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VIVA™ XT CRT

1. 4 Aperte o parafuso de fixa o rodando o no sentido dos ponteiros do rel gio at ouvir um clique da chave dinamom trica Retire a chave dinamom trica 5 Puxe suavemente o el ctrodo para confirmar que a liga o est bem segura N o puxe o el ctrodo at o parafuso de fixa o ter sido apertado 6 Repita estes passos para cada el ctrodo 3 5 Realiza o de testes do limiar de desfibrilha o ventricular O funcionamento da desfibrilha o ventricular e a efic cia do sistema de el ctrodos implantado poder o ser testados mediante indu o de VF utilizando o m todo de indu o de choque T ou de indu o em Burst de 50 Hz e depois permitindo que o dispositivo detecte e trate a VF utilizando as terapias autom ticas programadas Siga o seu m todo preferido para determinar que existe uma margem de seguran a de detec o adequada e uma margem de seguran a de desfibrilha o adequada A decis o de induzir VF para testar o funcionamento da desfibrilha o ventricular e a efic cia do sistema de el ctrodos implantado dever ser cuidadosamente ponderada para cada doente Os m dicos dever o ter discernimento ao decidir se devem ou n o testar e como testar a exist ncia de uma margem de seguran a adequada 3 5 1 Valores de alta voltagem no implante Consulte a Tabela 4 para obter informa es sobre os valores medidos de terapia de alta voltagem que s o recomendados na altura do
2. Reposi o a zero Reposi o a zero Nonadaptive CRT CRT n o adapt vel RV Off Desli gado Caso a CRT seja adapt vel a estimula o ventricular e o atraso da estimula o V V n o podem ser seleccionados nem programados Par metro Atrial Capture Manage ment Gest o de capturas auriculares Atrial Amplitude Safety Margin Margem de segu ran a da amplitude auricu lar Tabela 21 Par metros de gest o de capturas auriculares Valores program veis Adaptive Adapt vel Monitor Monitori za o Off Desligado 1 5x 2 0x8 2 5x 3 0x 48 Predefinido Adaptive Adapt vel 2 0x Reposi o a zero Tabela 21 Par metros de gest o de capturas auriculares continua o Par metro Valores program veis Atrial Minimum Adapted 1 0 1 59 2 0 2 5 3 0 3 5 V Amplitude Amplitude auri cular m nima adaptada Atrial Acute Phase Remai ning Dias restantes da fase aguda auricular Off Desligado 30 60 90 120 150 dias Tabela 22 Par metros de gest o de capturas RV Par metro Valores program veis RV Capture Management Gest o de capturas RV RV Amplitude Safety Mar gin Margem de seguran a da amplitude RV RV Minimum Adapted Amplitude Amplitude RV m nima adaptada Adaptive Adapt vel Monitor Monitori za o Off Desligado 1 5x 2 0x8 2 5x 3 0x 1 0 1 5 2 069 2 5 3 0 3 5 V RV Acute Phase Remaining Dias restantes da fase
3. Off Desli gado Off Desli gado Tabela 15 Par metros de terapia de taquiarritmia ventricular continua o Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero Sequences N desequ n 1 2 10 Rx1 de VF 1 cias VT Therapies Terapias de VT 34 Outros FVT Therapies Terapias de FVT 16 Smart Mode Modo inteli On Off Ligado Desligado Rx1 de VF On gente Ligado Outros Par metros de terapia em rampa Initial Pulses N de impul 1 2 89 15 sos iniciais R S1 Interval RR Inter 50 53 56 59 63 66 84 88 918 94 valo R S1 RR 97 Interval Dec Diminui o de 0 10 40 ms intervalo Sequences N de sequ n 1 2 10 cias VT Therapies Terapias de VT 34 FVT Therapies Terapias de FVT 16 Smart Mode Modo inteli On Off Ligado Desligado gente Par metros de terapia em Rampa Initial Pulses N de impul 1 2 38 15 sos iniciais R S1 Interval Y RR Inter 50 53 56 59 63 66 759 84 88 valo R S1 RR 91 94 97 S1S2 Ramp RR 50 53 56 59 63 66 696 84 88 91 94 97 S2SN Ramp RR 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 Sequences N de sequ n 1 2 10 cias VT Therapies Terapias de VT 34 FVT Therapies Terapias de FVT 16 Smart Mode Modo inteli On Off Ligado Desligado gente Shared Settings Config
4. o a zero Administrada como estimula o LV quando esta se encontra programada de forma permanente ou quando o valor operacional de AdaptivCRT LV Caso contr rio administrada como estimula o RV 5 6 Par metros de Medtronic CareAlert Tabela 38 Alertas de controlo cl nico Par metro Valores program veis OptiVol 2 0 Fluid Settings Configura es do fluido OptiVol 2 0 Device Tone Som do dispositivo OptiVol Alert Urgency Urg n cia do alerta OptiVol High Lowe Alta Baixa 54 Predefinido Reposi o a zero Tabela 38 Alertas de controlo cl nico continua o Par metro OptiVol Alert Enable Activar alerta OptiVol Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente OptiVol Alert Enable Activar alerta OptiVol Predefinido Off Observation only Desligado Apenas observa o Valores program veis On Ligado Suspend 3 days Suspender durante 3 dias Suspend 5 days Suspender durante 5 dias Suspend 7 days Suspender durante 7 dias Suspend 14 days Sus pender durante 14 dias Off Observation Only Desli gado Apenas observa o Off On Desligado Ligado Reposi o a zero Off Observa tion only Desligado Apenas observa o Shared Device Tone and Patient Home Monitor Partilhado Som do dispositivo e Monitor dom stico do doente OptiVol Threshold Limiar OptiVol Alert Time OptiVol Hora do a
5. antes de ATP 1 2 3 4 5 6 12 24h Reactive ATP ATP reactiva Rhythm Change Altera Ong Off Ligado Desligado o do ritmo Time Interval Intervalo de Off Desligado 2 4 7 12 24 36 48h tempo 42 Tabela 14 Par metros de terapia de taquiarritmia auricular continua o Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero Shared A ATP ATP auricular partilhada A A Minimum ATP Inter 100 110 120 1308 400 ms 150 ms 150 ms val Intervalo A A m nimo de ATP A Pacing Amplitude 1 2 69 8V 6V 6V Amplitude da estimula o A A Pacing Pulse Width 0 1 0 2 1 54 ms 1 5 ms 1 5 ms Largura de impulso da estimula o A VVI VOO Backup Pacing Off On Always On sempre Estimula o VVI VOO de On Auto Enable On activa o auto apoio m tica VVI VOO Backup Pacing 60 708 120 min Rate Frequ ncia da esti mula o VVI VOO de apoio a Se o par metro Active Can SVC Coil Carca a activa Espiral SVC estiver configurado para Can Off Carca a desligada o p lo Active Can n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem Se o par metro Active Can SVC Coil estiver configurado para SVC Off o p lo SVC Coil n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem b Os intervalos medidos s o arredondados para m ltiplos de 10 ms por exemplo 457 ms passa a 450 m
6. o da polaridade de estimula o Resposta em frequ ncia Esta fun o ajusta a frequ ncia de estimula o card aca em resposta a altera es da actividade detectada do doente Optimiza o do perfil da frequ ncia Esta fun o monitoriza os perfis de frequ ncia di rios e mensais indicados pelo sensor do doente e ajusta as curvas de resposta em frequ ncia ao longo do tempo de modo a atingir o perfil de frequ ncia pretendido O objectivo consiste em assegurar que a resposta em frequ ncia permanece apropriada para o intervalo completo de actividades do doente Capture Management Esta fun o monitoriza os limiares de estimula o com procuras di rias de limiar de estimula o e se programada para tal ajusta as amplitudes de estimula o a uma amplitude pretendida AV adapt vel frequ ncia RAAV Esta fun o de estimula o de dupla c mara varia os intervalos AV estimulado PAV e AV detectado SAV medida que a frequ ncia card aca aumenta ou diminui para manter um seguimento 1 1 e uma sincronia AV PVARP autom tico Esta fun o ajusta o per odo refract rio auricular p s ventricular PVARP em resposta a altera es da frequ ncia de estimula o ou da frequ ncia card aca do doente O PVARP mais longo a frequ ncias de seguimento inferiores para impedir taquicardia mediada por pacemaker PMT e mais curto em frequ ncias superiores para manter um seguimento 1 1 Resposta queda de frequ nci
7. o de antitaquicardia ATP ventricular Estas terapias respondem a um epis dio de VT ou um epis dio de FVT com sequ ncias r pidas de impulsos de estimula o para terminar as taquiarritmias ventriculares detectadas As op es de terapia incluem Burst Rampa e Rampa em que cada uma delas possui um n mero program vel de sequ ncias Cardiovers o ventricular Esta terapia administra um choque de alta voltagem para tratar um epis dio de VT ou de FVT A terapia sincronizada com um evento ventricular detectado Terapias de epis dios progressivas Esta fun o faz com que o dispositivo ignore terapias ou modifique os n veis de energia de alta voltagem de forma a garantir que cada terapia administrada durante um epis dio pelo menos t o agressiva como a terapia anterior 1 5 6 Fun es de teste Para obter mais informa es sobre estas fun es consulte o manual de refer ncia Teste de ritmo subjacente Esta fun o inibe temporariamente a sa da de estimula o do dispositivo para permitir ao m dico avaliar o ritmo card aco intr nseco do doente Durante o teste o dispositivo est temporariamente programado para um modo de n o estimula o Teste do limiar de estimula o Esta fun o permite ao m dico determinar os limiares de estimula o do doente e no LV determinar os limiares de estimula o do nervo fr nico No caso dos testes dos limiares LV cada resultado de teste registado najanela LV Tes
8. 1 2 6 12 24 horas dia 6 horas dia 6 horas dia ria de AT AF Avg V Rate During AT AF Fre 90 1008 150 min 100 min 100 min qu ncia V m dia durante AT AF Daily Burden for Avg V Rate 0 5 1 2 69 12 24 horas dia 6 horas dia 6 horas dia Carga di ria para frequ ncia V m dia Number of Shocks Delivered in an Episode N de choques administrados durante um epis dio Device Tone Som do dispositivo Alert Enable Urgency Activar Off On Low On High Desli Off Desligado Off Desli alerta Urg ncia gado Ligado Baixo Ligado gado Alto Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente Alert Enable Activar alerta Off On Desligado Ligado Shared Device Tone and Patient Home Monitor Partilhado Som do dispositivo e Monitor dom stico do doente Number of Shocks Threshold 19 2 3 4 5 6 Limiar do n mero de choques All Therapies in a Zone Exhausted for an Episode Todas as terapias de uma zona esgotadas para um epis dio Device Tone Som do dispositivo Alert Enable Urgency Activar Off On Low On High Desli Off Desligado Off Desli alerta Urg ncia gado Ligado Baixo Ligado gado Alto Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente Alert Enable Activar alerta Off On Desligado Ligado a Este par metro s visualizado se um alerta associado tiver sido activado P Os alertas s o program veis e transmiss v
9. Ao utilizar o sinal de teste definido na norma EN 45502 2 1 ver Figura 9 o valor do limiar de detec o auricular nominal ser 1 4vezes o valor programado da sensibilidade auricular e o limiar de detec o ventricular nominal ser 1 5 vezes o valor programado da sensibilidade RV 32 Figura 9 Medi o da sensibilidade 15 ms s 1 Amplitude Notas e Durante a medi o dos par metros de estimula o e detec o com os analisadores do sistema de estimula o podem ser observadas diferen as consider veis relativamente s especifica es apresentadas neste manual porque os m todos de medi o utilizados por tais sistemas podem diferir dos m todos previamente descritos e Os resultados da medi o da imped ncia do el ctrodo poder o ser distorcidos pelo equipamento de monitoriza o de electrocardiogramas Taxa de rejei o de modo comum A taxa de rejei o de modo comum CMRR para frequ ncias de 16 6 Hz 50 Hz e 60 Hz de pelo menos 100 40 dB O c lculo da taxa de CMRR foi efectuado com base em medi es realizadas com a forma de onda sinusoidal injectada directamente no dispositivo A taxa de CMRR do dispositivo e do sistema de el ctrodos depende de diversos factores como a distribui o dos p los ou a separa o entre os p los e poder ser inferior taxa de CMRR do dispositivo 4 2 3 Varia o com a temperatura A frequ ncia b sica a frequ ncia de impulso de teste a dura o do
10. Atrium Aur cula RV RV LV LV Par metros de terapia em Rampa ventricular Pulses N de impulsos 1 2 6 15 Y RR Interval de intervalo RR 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 979 Dec Pulse Diminui o impulso 0 104 20 30 40 ms Par metros de terapia em Rampa auricular Pulses N de impulsos 1 2 6 15 20 30 100 AA Interval de Intervalo AA 28 31 34 38 41 59 63 66 84 88 91 94 979 Dec Pulse Diminui o impulso 0 10 20 30 40 ms a Caso a c mara seleccionada seja RV LV o atraso configurado para 2 5 ms com o impulso LV administrado em primeiro lugar Tabela 51 Par metros da terapia manual em Burst Par metro Valores seleccion veis Chamber C mara RV RV LV LV Pulses N de impulsos 1 2 86 15 Y RR Interval de intervalo RR 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 Caso a c mara seleccionada seja RV LV o atraso configurado para 2 5 ms com o impulso LV administrado em primeiro lugar 66 Tabela 52 Par metros da terapia manual em Rampa Par metro Valores seleccion veis Chamber C mara RV RV LV LV Pulses N de impulsos 1 2 3 15 R S1 RR 50 53 56 59 63 66 759 84 88 91 94 97 S1 S2 RR 50 53 56 59 63 66 698 84 88 91 94 97 S2 SN RR 50 53 56 59 63 669 84 88 91 94 97 a Caso a c mara seleccionada seja RV LV o atraso configurado para 2 5 ms co
11. Esta fun o emite um sinal sonoro de alerta para avisar o doente de que existe a suspeita de um poss vel problema com o el ctrodo RV que poderia indicar uma fractura do el ctrodo Quando os crit rios de alerta s o cumpridos as configura es do dispositivo s o ajustadas automaticamente para evitar a administra o de terapia inapropriada Monitoriza o do estado do fluido OptiVol 2 0 Esta fun o identifica um poss vel aumento do fluido tor cico que pode indicar uma congest o dos pulm es mediante monitoriza o das altera es da imped ncia tor cica Se a altera o ultrapassar o limiar programado emitido um sinal sonoro de alerta que notifica o doente para contactar o m dico Tend ncias Cardiac Compass Esta fun o apresenta uma descri o geral do estado do doente ao longo dos ltimos 14 meses com gr ficos que ilustram tend ncias cl nicas de longa dura o do ritmo card aco e do estado do dispositivo tais como frequ ncia de arritmias frequ ncias card acas e terapias do dispositivo Relat rio de tratamento da insufici ncia card aca Este relat rio impresso resume a condi o cl nica do doente e respectivas observa es desde a ltima sess o de acompanhamento O relat rio fornece gr ficos que mostram as tend ncias das frequ ncias card acas arritmias e indicadores da acumula o de fluido ao longo dos ltimos 14 meses Dados de epis dios de arritmia O sistema compila um registo dos
12. Intervalo de monitoriza o de VT Frequ ncia Monitored VT Beats to Detect Batimentos de VT monitorizada a detectar PR Logic Wavelet AF AfI Fib A Flutter A Sinus Tach Taquicardia sinusal Other 1 1 SVTs Outras SVT 1 1 Wavelet Onda pequena Wavelet Onda pequena Template Modelo Match Threshold Limiar de correspond ncia Valores program veis Ong OFF Ligado Desligado 240 250 3208 400 ms 12 16 18 24 24 32 30 406 45 60 60 80 75 100 90 120 105 140 120 160 6 8 9 12 12 1668 18 24 21 28 24 32 27 36 30 40 OFF Desligado via VF via VT 200 210 2408 600 ms On OFF Ligado Desligado 280 290 3608 650 ms 12 16 52 76 100 8 12 52 Monitor Off Desligado 280 290 4508 650 ms 16 20 24 28 32 56 80 110 130 Ong Off Ligado Desligado Ong Off Ligado Desligado On Off Ligado Desligado Ong Off Monitor Ligado Desligado data 40 43 46 70 97 38 Predefinido OFF Desligado 320 ms 30 40 12 16 OFF Desligado OFF Desligado 360 ms 16 12 Off Desligado 450 ms 32 Off Desligado Off Desligado Off Desligado Off Desligado None Nenhum Reposi o a zero On Ligado 320 ms 18 24 12 16 OFF Desli gado OFF Desli gado 400 ms 16 12 Off Desligado 450 ms 32 Off Desligado Off Desligado Off D
13. Modo inteligente s est dispon vel para Rx1 Rx4 O par metro Active Can SVC Coil Carca a activa Espiral SVC aplica se a todas as terapias de alta voltagem autom ticas manuais e de emerg ncia Aplica se tamb m s indu es de choque T d Se seleccionar RV LV a terapia de ATP ser administrada no sentido LV gt RV com um atraso de 2 5 ms 5 5 Par metros de estimula o Tabela 16 Modos frequ ncias e intervalos Par metro Mode Modo Mode Switch Comuta o de modo Lower Rate Frequ ncia inferior Upper Tracking Rate Fre qu ncia superior de segui mento Paced AV AV estimulado Sensed AV AV detec tado PVARP Valores program veis DDDR DDD DDIR DDI AAIR AAI VVIR VVI DOO AOO VOO ODO Ong Off Ligado Desligado 30 35 504 55 60 70 75 150 min 2 min 80 85 30 40 30 40 Autos 150 160 500 ms 5 30 ms 1308 175 min 2 min 1308 350 ms 4 ms 1008 350 ms 30 4 ms 46 Predefinido DDD On Ligado 50 min 130 min 130 ms 100 ms Auto Autom tico Reposi o a zero VVI 65 min Tabela 16 Modos frequ ncias e intervalos continua o Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero Minimum PVARP PVARP 150 160 2506 500 ms 5 30 ms 250 ms m nimo A Refractory Period 150 160 3109 500 ms 5 30 ms Per
14. Reposi o a zero Tabela 26 Par metros A V adapt vel frequ ncia Par metro Rate Adaptive AVa AV adapt vel frequ ncia Start Rate Frequ ncia ini cial Stop Rate Frequ ncia final Minimum Paced AV AV estimulado m nimo Minimum Sensed AV AV detectado m nimo Valores program veis Off One Desligado Ligado 50 55 906 145 min 55 60 1308 175 min 30 40 1008 200 ms 30 40 706 200 ms Predefinido Reposi o a zero a Caso a CRT seja adapt vel os par metros de AV adapt vel frequ ncia n o podem ser seleccionados nem programados Tabela 27 Par metros de estabiliza o da frequ ncia auricular Par metro A Rate Stabilization Esta biliza o da frequ ncia A Maximum Rate Frequ n cia m xima Interval Percentage Incre ment Aumento da percen tagem do intervalo Tabela 28 Par metros de estimula o de prefer ncia auricular Par metro A Preference Pacing Esti mula o de prefer ncia A Maximum Rate Frequ n cia m xima Interval Decrement Dimi nui o de intervalo Search Beats Batimentos de procura Valores program veis On Off Ligado Desligado 80 85 1008 150 min 12 5 256 50 Valores program veis On Off Ligado Desligado 80 85 1008 150 min 30 40 100 150 ms 5 10 15 206 25 50 51 Predefinido Off Desli gado Predefinido Off Desl
15. para a terapia de VF Rx1 para 10 J abaixo do valor final programado desejado Configure as terapias de VF Rx2 a Rx6 para o valor m ximo Configure o par metro RV Sensitivity Sensibilidade RV para um valor que proporcione uma margem de seguran a adequada para detectar VF Para uma sensibilidade RV final programada de 0 3 mV obt m se normalmente uma margem de seguran a adequada configurando o valor para 1 2 mV durante o teste Active a op o VF Enable Activar VF Este procedimento tamb m activa automaticamente as fun es AF AfI Sinus Tach Taquicardia sinusal e Wavelet Onda pequena Seleccione PROGRAM Programar Seleccione Close Fechar Seleccione a caixa de verifica o Enable Activar Seleccione DELIVER T Shock Administrar choque T Se necess rio seleccione ABORT Cancelar para cancelar a indu o ou qualquer terapia em curso Observe o monitor de ritmo din mico para garantir que a detec o terapia e detec o p s choque est o correctas Para rever os dados armazenados para o epis dio induzido seleccione Retrieve Data Obter dados Para visualizar mais pormenores imprima um relat rio de ltima VT VF com EGM ou seleccione Data gt Clinical Diagnostics gt Arrhythmia Episodes Dados gt Diagn sticos cl nicos gt Epis dios de arritmia para ver os dados no programador Se desejar seleccione Adjust Permanent Ajustar permanente
16. tica Limites de temperatura Armazene e transporte a embalagem entre 18 C e 55 C Poder ocorrer uma reposi o a zero el ctrica a temperaturas inferiores a 18 C A longevidade e o funcionamento do dispositivo poder o ser afectados a temperaturas superiores a 55 C 2 4 Avalia o dos el ctrodos e liga o dos el ctrodos Consulte os manuais t cnicos dos el ctrodos para obter instru es e precau es espec ficas relacionadas com o manuseamento dos el ctrodos Chave dinamom trica Utilize apenas a chave dinamom trica fornecida com o dispositivo Esta chave foi concebida para evitar danos no dispositivo provocados pelo aperto excessivo de um parafuso de fixa o Outras 13 chaves dinamom tricas por exemplo uma chave de parafusos sextavada de cabo azul ou em ngulo recto t m capacidades de torque superiores aquelas que o conector do el ctrodo consegue tolerar Liga o dos el ctrodos Ao ligar o el ctrodo e o dispositivo tenha em conta as seguintes informa es e Tape os el ctrodos abandonados para evitar a transmiss o de sinais el ctricos e Bloqueie todas as portas de el ctrodos que n o sejam utilizadas a fim de proteger o dispositivo e Verifique as liga es dos el ctrodos A exist ncia de liga es soltas nos el ctrodos poder resultar numa detec o inapropriada e na incapacidade de administrar a terapia de arritmia Imped ncia do el ctrodo Quando avaliar o sistema de el c
17. 100 de estimula o ventricular esquerda As estimativas da dura o de funcionamento baseiam se nos seguintes pressupostos e Frequ ncia semianual da carga de energia m xima e Armazenamento do EGM pr arritmia programado para On durante um per odo de 6 meses dois intervalos de acompanhamento de 3 meses ao longo do per odo de vida total do dispositivo Uma programa o trimestral das transmiss es remotas do monitor Medtronic CareLink Dura o normal do per odo de armazenamento antes do implante Tr s horas de telemetria sem fios durante o implante Uma hora de telemetria sem fios no consult rio anualmente As estimativas da dura o prevista de funcionamento baseiam se em dados de descarga acelerada da pilha e na modela o do dispositivo conforme especificado N o interprete estes valores como n meros precisos Tabela 9 Dura o prevista de funcionamento em anos Amplitude de estimula o Dura o prevista de funcionamento em anos 500 Q 600 Q RA RV LV imped ncia de estimu imped ncia de estimu 15 100 100 la o la o 2 0 V 2 5 V 7 0 7 3 2 0 V 4 0 V 5 4 5 8 2 5 V 2 5 V 6 8 7 1 2 5 V 3 0 V 6 1 6 4 34 Tabela 9 Dura o prevista de funcionamento em anos continua o Amplitude de estimula o Dura o prevista de funcionamento em anos 500 Q 600 Q RA RV LV imped ncia de estimu imped ncia de estimu 15 100 100 la o la o 2 5V 4 0V 5 3 5 6 3 5 V 2 5 V 5 8 6 1 3 5 V 4 0 V 4 7 5 0 Tabe
18. 3 mV a Os intervalos medidos s o arredondados para m ltiplos de 10 ms por exemplo 457 ms passa a 450 ms O dispositivo utiliza o valor deste intervalo arredondado quando aplica os crit rios programados e calcula as m dias de intervalos b As fun es AF AfI SinusTach e Wavelet s o automaticamente activadas quando a detec o de VF configurada para On Esta configura o aplica se a todas as opera es de detec o nesta c mara tanto para a detec o de taquiarritmia como para a estimula o de bradicardia d Avalie cuidadosamente a possibilidade de uma maior susceptibilidade a EMI e sobredetec o antes de alterar o limiar de sensibilidade para a configura o m nima mais sens vel de 0 15 mV Quando a susceptibilidade interfer ncia modulada testada nas condi es especificadas na norma CENELEC EN 45502 2 2 2008 cl usula 27 5 1 o dispositivo poder detectar a interfer ncia se o limiar de sensibilidade estiver programado para o valor m nimo de 0 15 mV O dispositivo est em conformidade com os requisitos da cl usula 27 5 1 quando o limiar de sensibilidade se encontrar programado para 0 3 mV ou um valor superior 39 5 3 Par metros de terapia de taquiarritmia auricular Par metro Tabela 14 Par metros de terapia de taquiarritmia auricular Valores program veis Predefinido Anti Tachy Pacing ATP Estimula o de antitaquicardia ATP AT AF Rx Status Estado Rx AT AF T
19. N o corte nem perfure o isolamento do el ctrodo Utilize uma chave dinamom trica para desapertar os parafusos de fixa o no bloco de liga o Puxe suavemente os el ctrodos para fora das portas de liga o Avalie a condi o de cada el ctrodo ver Sec o 3 3 Teste do sistema de el ctrodos p gina 21 Substitua um el ctrodo caso a sua integridade el ctrica n o seja aceit vel ou o pino de liga o apresente sinais de corros o Se explantar o el ctrodo devolva o Medtronic para an lise e elimina o 7 Ligue os el ctrodos ao dispositivo de substitui o ver Sec o 3 4 Liga o dos el ctrodos ao dispositivo p gina 22 Nota Poder ser necess rio utilizar adaptadores de el ctrodos para ligar os el ctrodos ao dispositivo de substitui o Contacte um representante da Medtronic para obter informa es sobre adaptadores de el ctrodos compat veis 8 Avalie a efic cia da desfibrilha o utilizando o dispositivo de substitui o ver Sec o 3 5 Realiza o de testes do limiar de desfibrilha o ventricular p gina 24 DU B 28 9 Posicione e fixe o dispositivo na bolsa cir rgica e suture a incis o da bolsa para a fechar ver Sec o 3 6 Posicionamento e fixa o do dispositivo p gina 26 10 Contacte a Medtronic relativamente a devolu es por correio para devolver os dispositivos explantados para an lise e elimina o Consulte a contracapa para obter os
20. VOO fornece estimula o ventricular frequ ncia inferior programada sem inibi o por parte de eventos ventriculares intr nsecos No modo VOO n o ocorre detec o ventricular Modos AAIR e AAI Nos modos AAIR e AAI a aur cula estimulada se n o forem detectados eventos auriculares intr nsecos antes de o intervalo de estimula o actual terminar A estimula o efectuada frequ ncia do sensor no modo AAIR e frequ ncia inferior programada no modo AAI Modo AOO O modo AOO fornece estimula o auricular frequ ncia inferior programada sem inibi o por parte de eventos auriculares intr nsecos No modo AOO n o ocorre detec o auricular Modo ODO O modo ODO n o administra sa das de estimula o ventricular ou auricular independentemente da frequ ncia intr nseca O modo ODO destina se exclusivamente quelas situa es em que o m dico deseja desligar as sa das de estimula o de bradicardia do dispositivo 2 Avisos precau es e eventos adversos potenciais 2 1 Avisos e precau es gerais Consulte o manual de precau es sobre procedimentos m dicos e EMI para obter informa es sobre os riscos relacionados com terapias m dicas e procedimentos de diagn stico em doentes com dispositivos card acos Este manual tamb m inclui informa es sobre fontes de EMI no ambiente do doente Anticoagula o A utiliza o do dispositivo n o dever alterar a aplica o dos protocolos de anticoagula
21. aguda RV Off Desligado 30 60 90 1206 150 dias Tabela 23 Par metros de gest o de capturas LV Par metro Valores program veis LV Capture Management Gest o de capturas LV LV Amplitude Safety Mar gin Margem de seguran a da amplitude LV LV Maximum Adapted Amplitude Amplitude LV m xima adaptada Adaptives Adapt vel Monitor Monitori za o Off Desligado 0 5 1 0 1 5 2 0 2 5 V 0 5 0 75 5 0 5 5 6 V Tabela 24 Per odos de supress o Par metro Valores program veis PVAB Interval intervalo 10 20 1506 300 ms PVAB 100 110 150 300 ms PVAB Method m todo Partial Partial AbsoluteS Parcial Par PVAB cial Absoluto 49 Predefinido 1 5 V 120 dias Predefinido Adaptive Adapt vel 2 0x 2V 120 dias Predefinido Adaptive Adapt vel 1 5 V 6 0 V Predefinido 150 ms Partial Par cial Reposi o a zero Reposi o a zero Off Desli gado Reposi o a zero Reposi o a zero 150 ms Partial Par cial Tabela 24 Per odos de supress o continua o Par metro A Blank Post AP supres s o A ap s AP A Blank Post AS supres s o A ap s AS V Blank Post VP supres s o V ap s VP V Blank Post VS supres s o V ap s VS Valores program veis 150 160 2008 250 ms 1006 110 170 ms 170 180 2306 450 ms 1206 130 170 ms Quando
22. do implante inicial e podem ser revistas em qualquer altura 3 2 Selec o e implante dos el ctrodos Utilize as directrizes fornecidas nesta sec o para seleccionar el ctrodos que sejam compat veis com o dispositivo As t cnicas adequadas para o implante dos el ctrodos poder o variar de acordo com a prefer ncia do m dico e a anatomia ou a condi o f sica do doente Consulte os manuais t cnicos fornecidos juntamente com os el ctrodos para obter instru es espec ficas sobre o implante 19 3 2 1 Selec o dos el ctrodos poss vel utilizar el ctrodos epic rdicos ou transvenosos N o utilize quaisquer el ctrodos com este dispositivo sem primeiro verificar a compatibilidade dos el ctrodos e dos conectores Aten o A utiliza o de um el ctrodo de desfibrilha o epic rdico em vez de uma espiral RV poder afectar negativamente os resultados das medi es de fluido OptiVol O dispositivo normalmente implantado com os seguintes el ctrodos e 1 el ctrodo transvenoso no ventr culo esquerdo LV para estimula o e 1 el ctrodo transvenoso quadripolar tripolar com um conector trifurcado bifurcado no ventr culo direito RV para detec o estimula o e terapias de cardiovers o desfibrilha o e 1 el ctrodo transvenoso bipolar na aur cula A para detec o e estimula o Recomenda se a utiliza o de um el ctrodo auricular bipolar com uma dist ncia lt 10 mm entre o p lo em anel e a ponta do
23. em contacto durante uma terapia de alta voltagem poder o fazer com que a corrente el ctrica seja desviada do cora o podendo danificar o dispositivo e os el ctrodos Enquanto o dispositivo estiver ligado aos el ctrodos certifique se de que n o h p los estiletes ou fios guia terap uticos em contacto ou ligados por meio de qualquer material que possa conduzir a electricidade Antes de administrar um choque de alta voltagem afaste os objectos constitu dos por materiais condutores por exemplo um fio guia implantado de todos os p los Aten o N o implante o dispositivo ap s a data de validade indicada na etiqueta da embalagem A longevidade do dispositivo poder ter diminu do 3 1 4 Como preparar o dispositivo para o implante Antes de abrir a embalagem est ril execute os seguintes passos para preparar o dispositivo para o implante 1 Interrogue o dispositivo e imprima um relat rio de interroga o inicial Aten o Se o programador indicar a ocorr ncia de uma reposi o a zero el ctrica n o implante o dispositivo Contacte um representante da Medtronic 2 Verifique o estado da estimativa da longevidade remanescente no ecr Quick Look Il para confirmar se o dispositivo est em condi es aceit veis para ser implantado O gr fico da estimativa da longevidade remanescente est cinzento caso o estado da pilha n o seja aceit vel para ser implantado e verde se o estado da pilha for aceit vel para ser implantad
24. endere os Nota A elimina o de el ctrodos ou dispositivos explantados est sujeita aos regulamentos locais estatais e federais 4 Especifica es do produto 4 1 Caracter sticas f sicas Tabela 5 Caracter sticas f sicas Volume 35 cm3 Massa 80g AxLxP 71mmx51mmx13mm rea da carca a do dispositivo 57 cm Identifica o radiopacaf PXT Materiais em contacto com tecidos huma Tit nio poliuretano silicone nosi Pilha xido van dio de prata l tio CFx h brida Volume com portas de liga o destapadas P Os ilh s poder o prolongar se ligeiramente al m da superf cie da carca a c A ID radiopaca que inclui um s mbolo identificador da Medtronic pode ser visualizada numa imagem fluorosc pica do dispositivo d Estes materiais foram testados com xito quanto capacidade de evitar incompatibilidade biol gica O dispositivo n o produz temperaturas lesivas no tecido circundante durante o funcionamento normal 29 Figura 6 Portas de liga o e orif cios de sutura bo aHa 5 po oe DO Porta de liga o DF 1 SVC Porta de liga o DF 1 RV P lo Active Can Carca a activa do dispositivo Porta de liga o IS 1 LV Porta de liga o IS 1 RV Porta de liga o IS 1 A Orif cios de sutura o qr OoONa 4 2 Especifica es el ctricas Tabela 6 Caracter sticas b sicas da pilha e especifica es do dispositivo e da pilha Caracter sticas da pilha Fabricante Med
25. energia armazenada sempre maior que a energia administrada A energia armazenada derivada da carga m xima dos condensadores Tempos normais de carga O tempo de carga mais recente dos condensadores surge no ecr do programador e nos relat rios impressos O tempo de carga pode ser avaliado utilizando o teste de carga descarga Tabela 11 N veis de energia m xima e tempos normais de carga de energia m xima Energia m xima programada 35 J Energia m xima administrada 36 J Energia m xima armazenada 42J Tempo normal de carga no in cio de servi o BOS 835 Tempo normal de carga no tempo de substitui o recomendado RRT 12 0 s a Energia administrada no bloco de liga o para uma carga de 50 O b Para uma energia programada de 35 J a energia administrada ultrapassa 35 J Energia armazenada no condensador no fim da carga d O tempo de carga durante uma sess o de telemetria convencional poder ser ligeiramente superior 4 6 Aplica o de magneto Quando colocado um magneto pr ximo do dispositivo a detec o de taquiarritmia suspensa e n o s o administradas quaisquer terapias de taquiarritmia Os sons de alerta soar o caso estejam programados para o fazer O dispositivo ignora o magneto no cabe al do programador quando a comunica o telem trica estabelecida atrav s do cabe al do programador Antes do implante e durante as primeiras 6 horas ap s o implante o dispositivo n o emitir sinais sono
26. es para discriminar entre taquicardias supraventriculares SVT e taquiarritmias ventriculares verdadeiras bem como para reter a detec o e a terapia inapropriadas de VT VF durante os epis dios de SVT rapidamente conduzidas Wavelet Onda pequena Esta fun o foi concebida para evitar a detec o de SVT rapidamente conduzidas como taquiarritmias ventriculares atrav s da compara o da forma de cada complexo QRS durante uma frequ ncia ventricular acelerada com um modelo A fun o oferece a op o de recolha e manuten o autom ticas do modelo armazenado Onset Esta fun o ajuda a evitar a detec o de taquicardia sinusal como VT atrav s da an lise da acelera o da frequ ncia ventricular Stability Esta fun o ajuda a evitar a detec o de fibrilha o auricular como taquiarritmia ventricular atrav s da an lise da estabilidade da frequ ncia ventricular Caso determine que a frequ ncia ventricular n o est est vel o dispositivo ret m a detec o de VT Limite de tempo da frequ ncia superior Esta fun o permite ao dispositivo administrar terapia para qualquer taquiarritmia ventricular que prossiga al m de um per odo de tempo programado Discrimina o de onda T Esta fun o ret m a detec o de VT VF quando detectada uma frequ ncia ventricular acelerada causada pela sobredetec o de ondas T evitando a administra o de uma terapia inapropriada Discrimina o de ru do do el ctrodo
27. estiver configurado para SVC Off o p lo SVC Coil n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem b Caso a amplitude RV programada seja 8 V a estimula o VVI administrada a 8 V com uma largura de impulso de 1 2 ms 5 2 Par metros de detec o de taquiarritmia Tabela 13 Par metros de detec o de taquiarritmia Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero AT AF Detection Detec o On Monitore Ligado Monitoriza o Monitor Monitor de AT AF Zones Zonas 1 2 AT AF Interval Rate 150 160 350 450 ms 350 ms 350 ms Intervalo de AT AF Fre qu ncia Fast AT AF Interval Rate Intervalo de AT AF acele rada Frequ ncia 37 150 160 2006 250 ms Tabela 13 Par metros de detec o de taquiarritmia continua o Par metro VF Detection Detec o de VF VF Interval Rate Inter valo de VF Frequ ncia VF Initial Beats to Detect Batimentos iniciais de VF a detectar VF Beats to Redetect Bati mentos de VF a redetectar FVT Detection Detec o de FVT FVT Interval Rate Inter valo de FVT Frequ ncia VT Detection Detec o de VT VT Interval Rate Inter valo de VT Frequ ncia VT Initial Beats to Detect Batimentos iniciais de VT a detectar VT Beats to Redetect Bati mentos de VT a redetectar VT Monitor Monitoriza o de VT VT Monitor Interval Rate
28. frequ ncias Esta fun o de diagn stico mostra as distribui es de intervalos para a frequ ncia card aca do doente 1 5 3 Fun es de estimula o Para obter mais informa es sobre estas fun es consulte o manual de refer ncia Sensibilidade de ajuste autom tico Esta fun o ajusta automaticamente os limiares de sensibilidade ap s a ocorr ncia de determinados eventos estimulados e detectados espec ficos Op es de estimula o ventricular CRT A configura o da estimula o ventricular no dispositivo CRT fornece a op o de programa o para estimula o biventricular apenas RV ou apenas LV A sequ ncia da estimula o biventricular e o atraso da estimula o V V s o program veis como meio adicional de melhorar a hemodin mica AdaptivCRT Esta fun o ajusta automaticamente os valores dos par metros de CRT enquanto o doente est em ambulat rio Se AdaptivCRT estiver programada para Adaptive Bi V and LV Bi V e LV adapt vel a fun o pode comutar automaticamente entre estimula o biventricular e estimula o apenas LV Polaridade de estimula o LV Esta fun o disponibiliza 4 polaridades de estimula o que o m dico pode utilizar para seleccionar uma polaridade de estimula o que assegura a captura maximiza a longevidade do dispositivo e evita a estimula o do nervo fr nico Tamb m permite ao m dico alterar o local da estimula o caso tal seja necess rio atrav s da programa
29. gente Tabela 15 Par metros de terapia de taquiarritmia ventricular continua o Valores program veis During Charging Durante a carga Before Charging Antes da carga Off Desligado 200 210 2406 300 ms Burst Ramp Ramp Rampa Rampa Ong Off Ligado Desligado 1 2 3 4 6 8 10 Ong Off Ligado Desligado Par metros de terapia de VT FVT VT Therapy Status Estado da terapia de VT FVT Therapy Status Estado da terapia de FVT Therapy Type Tipo de tera pia Energy Energia Pathway Sentido On Off Ligado Desligado On Off Ligado Desligado CV Burst Ramp Ramp CV Burst Rampa Rampa Rx1 Bursto Rx2 Rx6 CV 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J Rx1 Rx2 de VT 208J Rx3 Rx6 de VT 35 J Rx1 Rx6 de FVT 35 J AX gt B B gt AX Rx1 Rx4 B gt AX Rx5 Rx6 AX gt B Par metros de terapia em Burst Initial Pulses N de impul sos iniciais R S1 Interval RR Inter valo R S1 RR Interval Dec Diminui o de intervalo 1 2 8 15 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 0 108 40 ms 44 Predefinido During Char ging Durante a carga 240 ms Burst On Ligado On Ligado Off Desli gado Off Desli gado Rx1 de VF 8 Outros Rx1 de VF 88 Outros Rx1 de VF 10 ms Outros Reposi o a zero Off Desli gado
30. implante 3 1 1 Instrumentos componentes e acess rios necess rios para um implante Os seguintes instrumentos n o implantados s o utilizados como apoio ao procedimento de implante e Programador Medtronic CareLink modelo 2090 com telemetria Conexus e um activador Conexus ou um programador Medtronic CareLink modelo 2090 com um cabe al de programa o modelo 2067 ou 2067L e Aplica o de software do programador para o dispositivo Viva XT CRT D modelo DTBA2D1 e Analisador modelo 2290 ou um analisador equivalente do sistema de estimula o e Desfibrilhador externo Os seguintes componentes e acess rios est reis do sistema s o utilizados para realizar o implante e Dispositivo implant vel e componentes do sistema de el ctrodos e Manga do cabe al de programa o caso seja utilizado um cabe al de programa o Nota Caso seja utilizado um cabe al de programa o esterilizado durante o implante n o necess ria uma manga do cabe al de programa o est ril e Cabos do analisador do sistema de estimula o e Introdutores do el ctrodo apropriados para o sistema de el ctrodos e Estiletes adicionais de comprimento e forma adequados 3 1 2 Configura o do programador e inicia o da aplica o Consulte o manual de refer ncia do programador Medtronic CareLink 2090 para obter instru es sobre a forma de configurar o programador O software modelo SW016 dever estar instalado no programador Estabele a a
31. impulso medida a 1 3 dos n veis de voltagem m xima de acordo com a norma EN 45502 2 1 ver Figura 8 Ao aplicar este m todo de medi o a largura de impulso medida W depende da carga Rload em Ohms e da largura de impulso programada W em segundos com toler ncia W lt Wp 34 us e W gt ao menor valor de Wp 16 us ou 124 us 4 us x Rload Amplitude A amplitude do impulso calculada de acordo com a norma EN 45502 2 1 ver Figura 8 Ao aplicar este m todo de medi o a amplitude medida A depende da amplitude programada Ap e da largura de impulso programada Wp A Ap x 0 9 Wp x 0 145 ms A toler ncia 40 30 para voltagens inferiores a 2 0 V e 30 para voltagens iguais ou superiores a 2 0 V aplica se n o configura o programada mas sim amplitude calculada A 31 Figura 8 Medi o da dura o e amplitude do impulso RO ms F F A D Oy 1 Amplitude m xima 4 Integral no tempo da voltagem F 2 1 3 da amplitude m xima 5 Amplitude do impulso A 3 Dura o do impulso D Sensitivity Sensibilidade A sensibilidade auricular e a sensibilidade ventricular s o definidas como a amplitude da voltagem de um sinal de teste que apenas suficiente para ser detectado pelo dispositivo Os valores program veis para a sensibilidade auricular assumem uma forma de onda sinusoidal de 20 ms e os valores program veis para a sensibilidade RV assumem uma forma de onda sinusoidal de 40 ms
32. indica es avisos e precau es instru es para implantar o dispositivo especifica es para consulta r pida e tabelas de par metros Manuais e documentos adicionais com informa es sobre o dispositivo Manual de refer ncia Este manual inclui informa es sobre as fun es do dispositivo e descreve a forma de utilizar um programador para realizar uma sess o O manual de refer ncia aplica se a v rios modelos de dispositivos CRT D Explica o dos s mbolos Este documento define os s mbolos que poder o surgir na embalagem do dispositivo Consulte a etiqueta da embalagem para verificar quais os s mbolos que se aplicam especificamente a este dispositivo Manual de precau es sobre procedimentos m dicos e EMI para profissionais de cuidados de sa de Este manual fornece avisos precau es e orienta es para os profissionais de cuidados de sa de que realizam terapias m dicas e procedimentos de diagn stico em doentes com dispositivos card acos O manual tamb m disponibiliza informa es educativas para o doente relacionadas com fontes de EMI interfer ncia electromagn tica em casa no emprego e em outros ambientes 1 2 Descri o do sistema O cardioversor desfibrilhador implant vel de dupla c mara com terapia de ressincroniza o card aca CRT D Viva XT CRT D modelo DTBA2D1 da Medtronic um dispositivo card aco multiprogram vel que monitoriza e regula a frequ ncia card aca do doente fornecendo e
33. indu o em Burst fixo Valores seleccion veis Enabled Disabled Activado Desactivado Atrium Aur cula RV RV LV LV 100 110 6009 ms 1 2 3 49 5 6 8V 0 10 0 20 0 508 1 50 ms On Off Ligado Desligado Par metro Resume at Burst Retomar no Burst Chamber C mara Interval Intervalo Amplitude Pulse Width Largura de impulso VVI Backup for atrial Fixed Burst VVI de apoio para Burst fixo auricular 60 706 120 min 0 50 0 75 5 00 5 50 6 00 8 00 V 0 10 0 20 1 50 ms Pacing Rate Frequ ncia de estimula o V AmplitudeSe Amplitude V V Pulse Width Largura do impulso V Caso a c mara seleccionada seja RV LV o atraso configurado para 2 5 ms com o impulso LV administrado em primeiro lugar b Aplica se a todas as c maras ventriculares estimuladas e Se a estimula o ventricular estiver programada para RV RV gt LV ou LV gt RV a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara RV Se a estimula o ventricular estiver programada para LV a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara LV d O valor predefinido para este par metro estabelecido de acordo com as configura es permanentemente programadas para a estimula o de bradicardia e Pode ocorrer crosstalk se a amplitude de estimula o auricular for superior a 6 0 V Tabela 46 Par metros de indu o PES Par metro Valores seleccion veis Resume at Deliver Re
34. o de capturas auriculares n o ajusta as sa das auriculares para valores acima de 5 0 V ou 1 0 ms Se o doente necessitar de uma sa da de estimula o auricular superior a 5 0 V ou 1 0 ms programe manualmente a amplitude e a largura de impulso auriculares Caso um el ctrodo sofra um desalojamento parcial ou completo a gest o de capturas auriculares poder n o conseguir impedir a perda de captura Esgotamento da pilha Monitorize cuidadosamente a longevidade do dispositivo verificando a voltagem da pilha e os indicadores de substitui o O esgotamento da pilha poder fazer com que o dispositivo deixe de funcionar A cardiovers o e a desfibrilha o s o terapias de alta energia que reduzem a longevidade do dispositivo Um n mero excessivo de ciclos de carga tamb m reduz a longevidade do dispositivo Mensagem de suspens o do circuito de carga ou de circuito de carga inactivo Se o programador exibir a mensagem Charge Circuit Timeout Suspens o do circuito de carga ou Charge Circuit Inactive Circuito de carga inactivo contacte um representante da Medtronic e substitua imediatamente o dispositivo Se esta mensagem for apresentada as terapias de alta voltagem n o estar o dispon veis para o doente Utiliza o concomitante de pacemaker Se utilizar um pacemaker separado em simult neo com o CDI certifique se de que o CDI n o detecta os impulsos de sa da do pacemaker pois isso pode afectar a detec o de taquiarritmias pel
35. para programar um novo n vel de energia para a terapia de VF Rx1 ou para alterar o sentido Aguarde at que o cron metro no ecr atinja os 5 min e em seguida repita do Passo 10 ao Passo 15 conforme necess rio Antes de fechar a bolsa seleccione o cone Params Par metros e desactive a detec o de VF FVT e VT 3 5 4 Como efectuar o teste do limiar de desfibrilha o utilizando indu o em Burst de 50 Hz 1 2 3 Seleccione Tests gt EP Study Testes gt Estudos EP Seleccione 50 Hz Burst na lista de fun es de estudos EP Seleccione RV se for apresentada a caixa Select Chamber Seleccionar c mara Caso contr rio configure o par metro Chamber C mara para a configura o ventricular pretendida 25 12 18 14 15 16 Verifique se a caixa de verifica o Resume at BURST Retomar em Burst est seleccionada para retomar a detec o de arritmia ap s a administra o da indu o Nota Durante uma sess o de telemetria sem fios n o poss vel administrar uma indu o em Burst de 50 Hz quando existe um magneto ou um cabe al de programa o colocado sobre o dispositivo e a caixa de verifica o Resume at BURST se encontra seleccionada Se for apresentada uma mensagem de erro remova o magneto ou o cabe al de programa o ou desmarque a caixa de verifica o Resume at BURST Seleccione Adjust Permanent Ajustar permanente Config
36. parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem 65 Tabela 49 Par metros partilhados das terapias manuais de ATP Par metro Valores seleccion veis Minimum Interval atrial ATP Intervalo m nimo 100 110 120 1308 400 ms ATP auricular Minimum Interval ventricular ATP Intervalo 150 160 2008 400 ms m nimo ATP ventricular Amplitude 1 2 66 8V Pulse Width Largura de impulso 0 10 0 20 1 504 ms VVI Backup for atrial ATP therapy VVI de apoio On Offe Ligado Desligado para terapia de ATP auricular Pacing Rate Frequ ncia de estimula o 60 708 120 min V Amplitude Amplitude V 0 50 0 75 5 00 5 50 6 00 8 00 V V Pulse Width Largura do impulso V 0 10 0 20 1 50 ms a Aplica se a todas as c maras ventriculares estimuladas b Se a estimula o ventricular estiver programada para RV RV gt LV ou LV gt RV a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara RV Se a estimula o ventricular estiver programada para LV a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara LV c O valor predefinido para este par metro estabelecido de acordo com as configura es permanentemente programadas para a estimula o de bradicardia d Pode ocorrer crosstalk se a amplitude de estimula o auricular for superior a 6 0 V Tabela 50 Par metros da terapia manual em Rampa Par metro Valores seleccion veis Chamber C mara
37. permanentemente programadas para a estimula o de bradicardia f Pode ocorrer crosstalk se a amplitude de estimula o auricular for superior a 6 0 V Tabela 47 Par metros de desfibrilha o manual Par metro Valores seleccion veis Energy Energia 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 356 J Pathway Sentido AX gt B B gt AX amp a Se o par metro Active Can SVC Coil Carca a activa Espiral SVC estiver configurado para Can Off Carca a desligada o p lo Active Can n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem Se o par metro Active Can SVC Coil estiver configurado para SVC Off o p lo SVC Coil n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem Tabela 48 Par metros de cardiovers o manual Par metro Valores seleccion veis Chamber C mara Atrium Aur cula RV Energy Energia 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 358 J Pathway Sentido AX gt B B gt AX Minimum R R atrial CV only R R m nimo s CV 400 410 500 600 ms auricular a Se o par metro Active Can SVC Coil Carca a activa Espiral SVC estiver configurado para Can Off Carca a desligada o p lo Active Can n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem Se o par metro Active Can SVC Coil estiver configurado para SVC Off o p lo SVC Coil n o utilizado como
38. programador indicar que o dispositivo est em EOS recomenda se a substitui o imediata do dispositivo Per odo de servi o prolongado O per odo de servi o prolongado PSP o per odo de tempo entre o RRT e EOS O per odo de servi o prolongado definido como sendo de 3 meses assumindo as seguintes condi es estimula o DDD de 100 a 60 min amplitude de estimula o auricular e RV de 2 5 V amplitude de estimula o LV de 3 0 V largura de impulso de 0 4 ms carga de estimula o de 600 O e 6 cargas de energia m xima Se o dispositivo exceder estas condi es poder haver uma indica o de EOS antes de decorridos 3 meses 4 4 Dura o prevista de funcionamento A dura o prevista de funcionamento em anos para o dispositivo apresentada na Tabela 9 Estes dados baseiam se em sa das de estimula o programadas para o modo DDD a amplitude especificada e uma largura de impulso de 0 4 ms 15 de estimula o auricular com 100 de estimula o biventricular frequ ncia inferior de 60 min e em seguimento auricular a 70 min A dura o prevista de funcionamento em anos para o dispositivo com AdaptivCRT programada para Adaptive Bi V and LV Bi V e LV adapt vel apresentada na Tabela 10 Estes dados baseiam se em sa das de estimula o programadas para o modo DDD a amplitude especificada e uma largura de impulso de 0 4 ms 15 de estimula o auricular com 50 de estimula o ventricular direita e
39. 08 600 ms Intervalo R R m nimo Active Can SVC Coile Can SVC Ong Can Off SVC Off Car Carca a activa Espiral ca a SVC ligadas Carca a desligada SVC SVC desligada Automatic CV Limits Limites da CV autom tica Delivery Window Start 00 00 01 00 02 00 03 008 23 00 Time Hora de in cio da janela de administra o Delivery Window Length 1 2 3 4 6 8 10 12 16 20 24 h Dura o da janela de administra o Maximum shocks per day 1 2 3 4 5 No Limit Sem limite N m ximo de choques por dia Predefinido 500 ms Can SVC On Carca a SVC ligadas Reposi o a zero 500 ms Can SVC On Carca a SVC ligadas Episode Duration Before Rx Delivery Dura o do epis dio antes da administra o de terapia Episode Duration Before 0 1 2 3 4 5 7 10 15 20 25 30 40 CV Dura o do epis dio 50 min antes da cardiovers o 1 2 3 4 5 6 12 24 48 72 h 7 dias Par metros de Burst de 50 Hz 50 Hz Burst Duration 0 5 18 2 3s Dura o do Burst de 50 Hz Sequences N sequ n 1 2 10 cias Par metros de Burst Initial S1 Pulses N ini 1 2 15 20 25 cial de impulsos S1 A S1 Interval AA Inter 28 31 34 38 41 59 63 66 84 88 valo A S1 de AAJ 916 94 97 S1 S2 AA 28 31 34 38 41 59 63 66 69 846 88 91 94 97 Off S2 83 Decrement Dimi 0 104 20 80 ms Off nui o S2 S3 Int
40. 500 O 1000 1500 2000 30004 Q 200 300 400 500 O 800 1000 1500 2000 30004 Q 208 30 40 50 Q 100 130 160 2006 O 58 200 Q 3000 Q 200 Q 3000 Q 200 Q 3000 O 20 O 200 Q 200 Q 3000 Q 200 Q 3000 Q 200 Q 3000 Q 20 O 200 Q Tabela 39 Alertas de integridade do el ctrodo dispositivo continua o Predefi Par metro Valores program veis nido Reposi o a zero SVC Defibrillation Impedance 20 30 40 50 O 20 O 20 O Less than Imped ncia da desfi brilha o SVC inferior a SVC Defibrillation Impedance 100 130 160 200 Q 200 O 200 O Greater than Imped ncia da desfibrilha o SVC superior a Low Battery Voltage RRT RRT de baixa voltagem da pilha Device Tone Som do dispositivo Alert Enable Urgency Activar Off On Low On High Desli On High Off Desligado alerta Urg ncia gado Ligado Baixa Ligado Alta Ligado Alta Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente Alert EnableS Activar alerta Off Ong Desligado Ligado Excessive Charge Time EOS Tempo de carga excessivo EOS Device Tone Som do dispositivo Alert Enable Urgency Activar Off On Low On High Desli On High Off Desligado alerta Urg ncia gado Ligado Baixa Ligado Alta Ligado Alta Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente Alert EnableS Activar alerta Off Ong Desligado Ligado VF Detection Off 3 VF or 3
41. 75 1008 150 min 1 28 15 min Predefinido 4V 1 5 ms 6V 1 5 ms Predefinido Off Desli gado Reposi o a zero 6V 1 5 ms Reposi o a zero Off Desli gado a Quando a resposta queda de frequ ncia est activada On a frequ ncia inferior automaticamente configurada para 45 min 53 Tabela 35 Par metros de sono Par metro Valores program veis Sleep Descanso On Off Ligado Desligado Sleep Rate Frequ ncia de 30 35 50 55 60 70 75 sono 100 min Bed Time Hora de deitar 00 00 00 10 22 008 23 50 Wake Time Hora de des 00 00 00 10 07 008 23 50 pertar Predefinido Off Desli gado Tabela 36 Par metros de estimula o auricular n o competitiva NCAP Par metro Valores program veis Non Comp Atrial Pacing Ong Off Ligado Desligado Estimula o auricular n o competitiva NCAP Interval Intervalo 200 250 300 350 400 ms NCAP Tabela 37 Fun es de estimula o adicionais Par metro Valores program veis PMT Intervention Interven On Off Ligado Desligado o PMT PVC Response Resposta PVC V Safety Pacing Estimu la o V de seguran a Ong Off Ligado Desligado Ong Off Ligado Desligado Predefinido On Ligado 300 ms Predefinido Off Desli gado On Ligado On Ligado Reposi o a zero Off Desli gado Reposi o a zero Reposi
42. FVT Rx Off Detec o de VF desac tivada 3 VF ou 3 FVT Rx desactivadas Device Tone Som do dispositivo Alert Enable Activar alerta Off On Highe Desligado On High On High Ligado Ligado Alto Ligado Alta Alta Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente Alert EnableS Activar alerta Off One Desligado Ligado a Este par metro s visualizado se um alerta associado tiver sido activado b Caso n o exista um el ctrodo SVC implantado o alerta n o soar e Os alertas s o program veis e transmiss veis para um monitor somente quando a op o Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente estiver programada para Yes Sim 59 Tabela 40 Par metros partilhados Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero Patient Home Monitor Monitor Yes No Sim N o No N o No N o dom stico do doente Alert Time OptiVol Hora 00 00 00 10 10 108 23 50 o o do alerta OptiVol Alert Time all others 2 Hora 00 00 00 10 08 008 23 50 08 00 08 00 do alerta todos os outros a Este par metro s visualizado se um alerta associado tiver sido activado 5 7 Par metros de recolha de dados Tabela 41 Par metros de recolha de dados Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero LECG Source Fonte do Canto SVCe Carca a para SVC CantoSVC Car Canto SVC Car LECG RVcoilto Aring Espiral RV para ca a para SVC ca a pa
43. RV Quando o dispositivo identifica ru do do el ctrodo devido a um poss vel problema com o el ctrodo esta fun o ret m a detec o de VT VF para evitar a administra o de terapia inapropriada Adicionalmente se programado emitido um sinal sonoro de alerta que notifica o doente para contactar o m dico 1 5 5 Fun es de terapia de taquiarritmia Para obter mais informa es sobre estas fun es consulte o manual de refer ncia Programa o de terapias auriculares Esta fun o permite ao m dico programar a administra o de terapias auriculares autom ticas Cada vez que necess ria uma terapia de AT AF o dispositivo agenda uma das terapias dispon veis com base na programa o do m dico A op o ATP reactiva permite que o dispositivo repita as terapias de estimula o de antitaquicardia ATP auricular programadas durante epis dios de AT AF prolongados As terapias s o repetidas ap s um intervalo programado ou quando o ritmo auricular sofre altera es em termos da regularidade ou do comprimento do ciclo Estimula o de antitaquicardia ATP auricular Estas terapias respondem a um epis dio de AT AF ou um epis dio de AT AF acelerada com sequ ncias r pidas de impulsos de estimula o para terminar as taquiarritmias auriculares detectadas O dispositivo utiliza 3 terapias program veis Burst Rampa e Burst de 50 Hz para tratar um epis dio Cardiovers o auricular Esta terapia administra um choque
44. Sky Medtronic VIVATM XT CRT D DTBA2D1 Cardioversor desfibrilhador implant vel digital com terapia de ressincroniza o card aca DDE DDDR Design PhysioCurve M algoritmo AdaptivCRTTM optimiza o CardioSync M tecnologia SmartShock monitoriza o do estado do fluido OptiVol 2 0 diagn stico Complete Capture Management ACM RVCM LVCM Manual do dispositivo Ce 0123 2012 A lista que se segue inclui marcas comerciais ou marcas comerciais registadas da Medtronic nos EUA e possivelmente noutros pa ses Todas as outras marcas comerciais s o propriedade dos respectivos detentores ATP During Charging Active Can AdaptivCRT Capture Management Cardiac Compass CardioSync CareAlert CareLink ChargeSaver Conexus Flashback InCheck Marker Channel Medtronic Medtronic CareAlert Medtronic CareLink OptiVol PR Logic PhysioCurve Quick Look Reactive ATP SentryCheck SmartShock T Shock TherapyGuide Viva ndice 1 Descri o geral do sistema 4 Introdu o 4 Descri o do sistema 4 Indica es e utiliza o 5 Contra indica es 5 Resumo de fun es 6 Informa es sobre os modos de estimula o 11 2 Avisos precau es e eventos adversos potenciais 12 Avisos e precau es gerais 12 Explante e elimina o 13 Instru es de armazenamento e manuseamento 13 Avalia o dos el ctrodos e liga o dos el ctrodos 13 Funcionamento do dispositivo 14 Eventos adversos potenciais 16 3 Pr
45. a Esta fun o monitoriza o cora o em caso de quedas significativas da frequ ncia e responde estimulando o cora o uma frequ ncia elevada Sleep Descanso Esta fun o faz com que o dispositivo estimule a uma frequ ncia inferior durante um per odo de sono programado Estimula o auricular n o competitiva NCAP Esta fun o pro be a estimula o auricular num intervalo program vel ap s um evento auricular refract rio Interven o para a taquicardia mediada por pacemaker PMT Esta fun o detecta e interrompe automaticamente as PMT definidas pelo dispositivo Resposta PVC Esta fun o alarga o PVARP ap s uma contrac o ventricular prematura PVC para evitar seguir uma onda P retr grada e evitar que a condu o retr grada iniba um est mulo auricular Estimula o ventricular de seguran a VSP Esta fun o evita a inibi o inadequada de estimula o ventricular causada por crosstalk ou sobredetec o ventricular Comuta o de modo Esta fun o comuta o modo de estimula o do dispositivo de um modo de seguimento auricular de dupla c mara para um modo de n o seguimento durante uma taquiarritmia auricular Esta fun o evita a estimula o ventricular r pida que pode resultar do seguimento de uma frequ ncia auricular elevada e rep e o modo de estimula o programado quando a taquiarritmia auricular termina Recupera o do seguimento auricular Se o seguimento auricular for p
46. a as seguintes informa es relacionadas com o explante e elimina o do dispositivo e Para evitar a administra o de choques indesejados por parte do dispositivo interrogue o dispositivo e desactive a detec o de taquiarritmia antes de proceder ao seu explante limpeza ou transporte e Explante o dispositivo implantado durante a aut psia Em alguns pa ses obrigat rio explantar os dispositivos implantados alimentados por pilha devido a preocupa es ambientais verifique as regulamenta es locais Al m disso o dispositivo poder explodir se for submetido a temperaturas de incinera o ou crema o e Os dispositivos implant veis da Medtronic destinam se a uma nica utiliza o N o reesterilize nem reimplante dispositivos explantados e Contacte a Medtronic relativamente a devolu es por correio para devolver os dispositivos explantados para an lise e elimina o Consulte a contracapa para obter os endere os Nota A elimina o de el ctrodos ou dispositivos explantados est sujeita aos regulamentos locais estatais e federais 2 3 Instru es de armazenamento e manuseamento Siga cuidadosamente as directrizes que se seguem quando estiver a manusear ou a armazenar o dispositivo 2 3 1 Manuseamento do dispositivo Verificar e abrir a embalagem Antes de abrir a embalagem est ril verifique se existem sinais de danos que possam p r em causa a esterilidade do conte do da embalagem Embalagem danificada A e
47. a dura o programada ap s uma terapia de alta voltagem ventricular Estabiliza o da frequ ncia ventricular VRS Esta fun o de controlo do ritmo ventricular ajusta de forma din mica a frequ ncia de estimula o para eliminar a pausa longa que normalmente se segue a uma contrac o ventricular prematura PVC 1 5 4 Fun es de detec o de taquiarritmia Para obter mais informa es sobre estas fun es consulte o manual de refer ncia Detec o de AT AF Esta fun o analisa a frequ ncia auricular e o seu efeito sobre o ritmo ventricular para determinar se o doente est a experimentar actualmente uma taquiarritmia auricular A indica o de uma taquiarritmia auricular baseia se no n mero e na temporiza o de eventos auriculares durante os intervalos ventriculares Dependendo da programa o o dispositivo administra uma sequ ncia programada de terapias auriculares ou continua a monitoriza o sem administrar terapias Detec o de VT VF Esta fun o utiliza zonas de detec o program veis para classificar os eventos ventriculares Se o n mero de eventos de taquiarritmia numa zona ultrapassar um limiar programado o dispositivo detecta um epis dio de taquiarritmia ventricular Dependendo da programa o o dispositivo administra uma terapia programada reavalia o ritmo card aco do doente e termina ou redetecta o epis dio PR Logic Este conjunto de fun es utiliza a an lise de frequ ncias e padr
48. alerta Interrogue o dispositivo e imprima um relat rio final para documentar o estado do dispositivo programado ap s o procedimento DUB 3 8 Substitui o de um dispositivo Aviso Tenha dispon vel equipamento externo de desfibrilha o e de estimula o pronto a utilizar Quando o el ctrodo desligado o doente n o recebe terapia de desfibrilha o ou de estimula o do dispositivo Aten o Desactive a detec o de taquiarritmia para evitar uma administra o inadequada de terapia durante o explante do dispositivo Nota Por forma a cumprir os requisitos de implante poder ser necess rio reposicionar ou substituir os el ctrodos cr nicos ou adicionar um terceiro p lo de alta voltagem Nota Quaisquer el ctrodos n o utilizados que permane am implantados devem ser tapados com uma tampa do pino do el ctrodo para evitar a transmiss o de sinais el ctricos Contacte o seu representante da Medtronic para obter informa es sobre tampas do pino do el ctrodo 3 8 1 Como explantar e substituir um dispositivo 1 Desactive a detec o de taquiarritmia para evitar aplicar choques indesejados ao doente ou ao cirurgi o durante o explante do dispositivo 2 Programe o dispositivo para um modo que n o seja de resposta em frequ ncia para evitar potenciais aumentos da frequ ncia enquanto explanta o dispositivo 3 Proceda disseca o dos el ctrodos e do dispositivo de forma a libert los da bolsa cir rgica
49. ame modos de resposta em frequ ncia para os doentes que n o conseguem tolerar frequ ncias acima da frequ ncia inferior programada Os modos de resposta em frequ ncia poder o causar desconforto a esses doentes Gest o de capturas RV A gest o de capturas RV n o programa as sa das ventriculares direitas para valores acima de 5 0 V ou 1 0 ms Se o doente necessitar de uma sa da de estimula o ventricular direita superior a 5 0 V ou 1 0 ms programe manualmente a amplitude e a largura de impulso ventriculares direitas Caso um el ctrodo sofra um desalojamento parcial ou completo a gest o de capturas RV poder n o conseguir impedir a perda de captura Valores predefinidos N o utilize os valores predefinidos nem os valores nominais para a amplitude e a sensibilidade da estimula o sem verificar se esses valores garantem margens de seguran a adequadas para o doente Modos auriculares de c mara nica N o programe modos auriculares de c mara nica para doentes com problemas de condu o nodal A V A estimula o ventricular n o ocorre nestes modos Condu o retr grada lenta e PMT A condu o retr grada lenta pode induzir taquicardia mediada por pacemaker PMT se o tempo de condu o V A for superior a 400 ms A programa o da interven o PMT pode ajudar a prevenir as PMT somente quando o tempo de condu o V A for inferior a 400 ms Testar a exist ncia de estimula o cruzada No momento do implante e quand
50. ar permanente para programar um novo n vel de energia para a terapia de VF Rx1 ou para alterar o sentido Aguarde at que o cron metro no ecr atinja os 5 min e em seguida repita o Passo 11 a Passo 15 conforme necess rio Antes de fechar a bolsa seleccione o cone Params Par metros e desactive a detec o de VF FVT e VT 3 6 Posicionamento e fixa o do dispositivo Aten o Se n o houver nenhum p lo SVC implantado certifique se de que a ficha de pinos fornecida com o dispositivo est introduzida na porta SVC para evitar fugas de corrente el ctrica Aten o Programe a detec o de taquiarritmia para Off ou Monitor de forma a evitar uma detec o ou uma administra o de terapia inadequadas ao fechar a bolsa cir rgica Nota Implante o dispositivo a uma dist ncia m xima de 5 cm da superf cie da pele para permitir um melhor acompanhamento p s implante em ambulat rio O lado do dispositivo que ostenta o log tipo da Medtronic deve ficar virado para a pele para que seja mais f cil para o doente ouvir os sons de alerta Al m disso esta orienta o mais compat vel com o design PhysioCurve do dispositivo 3 6 1 Como posicionar e fixar o dispositivo 1 2 Certifique se de que todos os pinos de liga o ou fichas de pinos dos el ctrodos est o totalmente inseridos na porta de liga o e de que todos os parafusos de fixa o est o apertados Para evitar torcer o corpo do el ctrodo rode o disposit
51. arritmia e as terapias de taquiarritmia desejadas 2 Efectue uma indu o final de VF e permita que o sistema implantado detecte e trate a taquiarritmia 3 Confirme se os par metros de estimula o detec o e terapia est o programados para valores adequados para o doente 27 4 Introduza as informa es sobre o doente 5 Configure a fun o Medtronic CareAlert 6 Programe os par metros de configura o da recolha de dados 3 7 2 Como avaliar o desempenho do dispositivo e dos el ctrodos Depois de implantar o dispositivo fa a uma radiografia ao doente logo que poss vel para verificar a coloca o do dispositivo e dos el ctrodos Antes de o doente receber alta do hospital avalie o desempenho do dispositivo e dos el ctrodos implantados 1 Monitorize o electrocardiograma do doente at este ter alta Se um el ctrodo sofrer desalojamento tal ocorre normalmente durante o per odo p s operat rio imediato 2 Caso seja activada alguma terapia de taquiarritmia enquanto o doente se encontra no hospital interrogue o dispositivo ap s quaisquer epis dios espont neos para avaliar as configura es dos par metros de detec o e terapia 3 Seo doente n o teve epis dios espont neos induza taquiarritmias utilizando as fun es de estudos EP n o invasivos a fim de avaliar melhor o desempenho do sistema Verifique os valores de estimula o e de detec o e ajuste os conforme for necess rio Demonstre os sons de
52. cador de fim de servi o EOS Substitua imediatamente o dispositivo se o programador apresentar a indica o de fim de servi o EOS O dispositivo poder perder a capacidade de estimular detectar e administrar correctamente a terapia Testes de acompanhamento Quando efectuar testes de acompanhamento do dispositivo tenha em conta as seguintes informa es e Tenha dispon vel um desfibrilhador externo pronto a utilizar poss vel que ocorram taquiarritmias espont neas ou induzidas potencialmente prejudiciais durante os testes do dispositivo e Aseventuais altera es da situa o do doente do regime farmacol gico e de outros factores poder o alterar O limiar de desfibrilha o DFT impedindo que o dispositivo termine as taquiarritmias do doente no per odo p s operat rio Uma termina o bem sucedida da fibrilha o ventricular ou da taquicardia ventricular durante o procedimento de implante n o constitui uma garantia de que as taquiarritmias possam ser terminadas no per odo p s operat rio Energia superior programada O dispositivo poder administrar uma terapia de energia superior programada se tiver sido previamente carregado para uma energia superior e se essa carga ainda estiver presente nos condensadores Magnetos O posicionamento de um magneto sobre o dispositivo suspende a detec o de taquiarritmia mas n o altera a terapia de bradicardia Se colocar um cabe al de programa o sobre o dispositiv
53. cos fornecidos juntamente com os el ctrodos excepto se j tiverem sido implantados el ctrodos cr nicos apropriados Aviso A compress o do el ctrodo pode danificar o seu condutor ou isolamento o que poder causar terapias de alta voltagem indesejadas ou resultar na perda de detec o ou da terapia de estimula o 20 El ctrodos transvenosos Se recorrer a uma abordagem subclavicular para implantar um el ctrodo transvenoso posicione o el ctrodo lateralmente para evitar comprimir o corpo do el ctrodo entre a clav cula e a primeira costela N o implante os el ctrodos LV auricular e RV na mesma via de acesso venoso A Medtronic recomenda a utiliza o da veia subclavicular e da veia cef lica para separar a via de entrada dos el ctrodos El ctrodos LV Devido variabilidade dos sistemas venosos card acos avalie a anatomia venosa antes de implantar o el ctrodo LV para determinar uma posi o ptima para este el ctrodo Antes de colocar um el ctrodo no seio coron rio obtenha um venograma El ctrodos epic rdicos poss vel utilizar diversas abordagens cir rgicas para implantar el ctrodos epic rdicos incluindo uma toracotomia esquerda limitada ou uma esternotomia mediana Uma abordagem comum consiste em utilizar um patch ventricular direito anterior como espiral RV e um patch ventricular esquerdo p stero lateral como espiral SVC 3 3 Teste do sistema de el ctrodos Ap s o implante dos el ct
54. ctive Can SVC Coil estiver configurado para SVC Off o p lo SVC Coil n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem Tabela 44 Par metros de indu o em Burst de 50 Hz Par metro Resume at Burst Retomar no Burst Chamber C mara Amplitude Pulse Width Largura de impulso VOO Backup for atrial 50 Hz Burst VOO de apoio para Burst auricular de 50 Hz Pacing Rate Frequ ncia de estimula o Valores seleccion veis Enabled Disabled Activado Desactivado Atrium Aur cula RV LV 1 2 3 49 5 6 8V 0 10 0 20 0 508 1 50 ms On Off Ligado Desligado 60 708 120 min 63 Tabela 44 Par metros de indu o em Burst de 50 Hz continua o Par metro V Amplitude Amplitude V V Pulse Width Largura do impulso V Valores seleccion veis 0 50 0 75 5 00 5 50 6 00 8 00 V 0 10 0 20 1 50 ms a Se a estimula o ventricular estiver programada para RV RV gt LV ou LV gt RV a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara RV Se a estimula o ventricular estiver programada para LV a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara LV b O valor predefinido para este par metro estabelecido de acordo com as configura es permanentemente programadas para a estimula o de bradicardia Pode ocorrer crosstalk se a amplitude de estimula o auricular for superior a 6 0 V Tabela 45 Par metros de
55. ctrodos Nota Caso efectue as medi es dos el ctrodos utilizando um instrumento de suporte ao implante diferente do analisador modelo 2290 introduza manualmente as medi es na sess o do dispositivo Nota O EGM intracard aco transmitido por telemetria a partir do dispositivo n o pode ser utilizado para avaliar directamente a detec o 1 A partir da sess o do dispositivo inicie uma nova sess o do analisador atrav s da selec o do cone do analisador que est localizado na barra de tarefas o A 2 Me a a amplitude do EGM a frequ ncia de rota o e o limiar de captura utilizando um analisador modelo 2290 3 Utilize as informa es fornecidas na Tabela 3 para verificar se os valores medidos s o aceit veis Nota A imped ncia medida para o el ctrodo de estimula o um reflexo do equipamento de medi o e da tecnologia do el ctrodo Consulte o manual t cnico do el ctrodo para obter os valores de imped ncia aceit veis bem como informa es adicionais sobre os valores de detec o e de estimula o 21 4 Seleccione Save Guardar no final da coluna que corresponde ao el ctrodo que est a testar 5 No campo Lead El ctrodo seleccione o tipo de el ctrodo que est a testar e em seguida seleccione Save Guardar 6 Seleccione View Saved Visualizar guardadas 7 Seleccione as medi es guardadas que pretende exportar poss vel seleccionar uma nica medi o
56. da o da fre V Ventr culo D Dupla D Dupla D Dupla qu ncia D Dupla A V A V T A V Designa o S nica S Unica apenas dos A ou V A ou V fabricantes 2 O programador apresenta A ou V e n o S para as c maras estimuladas e detectadas b Os dispositivos da Medtronic n o utilizam o c digo da estimula o em m ltiplos locais Modos DDDR e DDD Quando se encontra a estimular no modo DDDR ou DDD se detectar um evento auricular intr nseco o dispositivo agenda um evento ventricular estimulado em resposta O atraso entre o evento auricular detectado e o correspondente evento ventricular estimulado o intervalo AV detectado programado O atraso entre o evento auricular estimulado e o correspondente evento ventricular estimulado o intervalo AV estimulado Se o presente intervalo de estimula o terminar antes de o dispositivo detectar um evento auricular o dispositivo estimula a aur cula e em seguida agenda um evento ventricular estimulado ap s o intervalo AV estimulado Se um evento ventricular detectado ocorrer durante o intervalo AV detectado ou o intervalo AV estimulado a estimula o ventricular ser inibida A estimula o no modo DDDR ocorre frequ ncia do sensor excepto se a frequ ncia auricular intr nseca for mais r pida A estimula o no modo DDD ocorre frequ ncia inferior programada excepto se a frequ ncia auricular intr nseca for mais r pida Modos DDIR e DDI Q
57. dade de ocorr ncia de eventos detectados 10 Teste de carga descarga Esta fun o testa o tempo de carga dos condensadores e descarrega qualquer carga remanescente nos condensadores Estudos EP Este conjunto de protocolos permite aos m dicos induzir arritmias durante os estudos electrofisiol gicos Os protocolos de indu o dispon veis s o o choque T o Burst de 50 Hz o Burst fixo e a estimula o el ctrica programada Tamb m est o dispon veis terapias manuais 1 6 Informa es sobre os modos de estimula o Os modos do pacemaker s o descritos utilizando o c digo NBG O c digo NBG de cinco letras assim designado a partir da North American Society of Pacing and Electrophysiology NASPE Sociedade Norte Americana de Estimula o e Electrofisiologia e do British Pacing and Electrophysiology Group BPEG Grupo Brit nico de Estimula o e Electrofisiologia descreve o funcionamento de geradores de impulsos implant veis O c digo NBG que revoga o c digo ICHD est descrito na Tabela 1 Tabela 1 O c digo gen rico NASPE BPEG revisto para estimula o de antibradicardia O roo 1 un Tm w vi Categoria C maras esti C maras Resposta Modula o da Estimula o muladas detectadas detec o frequ ncia em m ltiplos locais O Nenhuma O Nenhuma O Nenhuma O Nenhuma O Nenhuma A Aur cula A Aur cula T Activada R Modula A Aur cula V Ventr culo V Ventr culo I Inibi
58. de alta voltagem para tratar um epis dio de AT AF ou um epis dio de AT AF acelerada A administra o de cardiovers o auricular sincronizada com um evento ventricular detectado e n o pode ultrapassar um limite di rio program vel dentro de per odos program veis O doente tamb m pode solicitar uma cardiovers o auricular utilizando um assistente do doente externo A cardiovers o auricular activada pelo doente s administrada se for detectado um epis dio de AT AF na altura em que o comando dado pelo doente El ctrodos Active Can e SVC program veis O dispositivo fornece a capacidade de desactivar ou o el ctrodo Active Can ou o el ctrodo SVC como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem Terapias de fibrilha o ventricular VF Est o dispon veis choques de desfibrilha o autom ticos para tratar epis dios de VF A primeira terapia de desfibrilha o requer a confirma o de VF antes da administra o Ap s administra o do primeiro choque os choques s o administrados assincronamente se a sincroniza o falhar A fun o ATP During Charging ATP durante a carga permite que o dispositivo administre uma sequ ncia de terapia de estimula o de antitaquicardia ventricular enquanto carrega os seus condensadores para a primeira terapia de desfibrilha o O dispositivo tamb m pode ser programado para tentar uma sequ ncia adicional de terapia de ATP antes do in cio do carregamento Estimula
59. e uma sess o para a outra sem necessitar de terminar ou reiniciar as sess es e enviar dados do analisador para o programador Monitor CareLink modelo 2490C Os doentes utilizam o monitor Medtronic CareLink modelo 2490C para recolher automaticamente informa es dos seus dispositivos implantados e comunicar essas informa es aos respectivos m dicos Para obter informa es sobre a utiliza o do monitor CareLink consulte o manual do doente para obter informa es sobre liga es e utiliza o consulte a documenta o do monitor Assistente do doente InCheck modelo 2696 Os doentes podem utilizar o assistente do doente InCheck modelo 2696 da Medtronic para iniciar o registo de dados de eventos card acos na mem ria do dispositivo verificar se o dispositivo implantado detectou ou n o uma suspeita de taquiarritmia auricular e caso o dispositivo esteja programado para permitir a cardiovers o activada pelo doente solicitar a administra o de terapia de cardiovers o auricular Monitor SentryCheck modelo 2697 Os doentes podem utilizar o monitor SentryCheck modelo 2697 da Medtronic para determinar a condi o da fun o de monitoriza o do estado do fluido OptiVol 2 0 nos seus dispositivos implantados 1 3 Indica es e utiliza o O sistema Viva XT CRT D indicado para utiliza o em doentes com alto risco de morte s bita devido a taquiarritmias ventriculares e que sofrem de insufici ncia card aca com assinc
60. eccion veis 40 43 706 97 AAI DDD DDI VVI ODO 30 40 350 ms 30 35 60 70 75 120 min a Os valores seleccion veis para este par metro dependem do modo de estimula o programado b Ao efectuar o teste em modo DDD a frequ ncia inferior dever ser menor que a frequ ncia superior de seguimento programada Os valores seleccion veis para este par metro dependem dos valores PVAB programados 5 9 Par metros de estudos EP Tabela 43 Par metros de indu o de choque T Par metro Chamber C mara Resume at Deliver Retomar na administra o Enable Activar S1 N S1 S1S1 Delay Atraso Energy Energia Waveform Forma de onda Pathway Sentido Valores seleccion veis RV RV LV LV Enabled Disabled Activado Desactivado Enabled Disablede Activado Desactivado 2 3 4 5 6 7 8 300 310 400 2000 ms 20 30 300 600 ms 0 4 0 6 0 8 1 0 1 8 2 3 4 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35J Monophasic Biphasic Monof sica Bif sica AX gt B B gt AX a Caso a c mara seleccionada seja RV LV o atraso configurado para 2 5 ms com o impulso LV administrado em primeiro lugar b Se o par metro Active Can SVC Coil Carca a activa Espiral SVC estiver configurado para Can Off Carca a desligada o p lo Active Can n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem Se o par metro A
61. eccion veis Amplitude Pulse Width Largura de impulso Phrenic Nerve Stim Amplitude Estimula o do nervo fr nico Amplitude Phrenic Nerve Stim Pulse Width Estimula o do nervo fr nico Largura de impulso Amplitude Pulse Width Amplitude Largura de impulso Atrium Aur cula RV LV 2 3 15 impulsos Bipolar Tip to Coil Ponta para Espiral LVtip to RVcoil ponta LV para espiral RV LVring to RVcoil anel LV para espiral RV LVtip to LVring ponta LV para anel LV LVring to LVtip anel LV para ponta LV VVI VOO DDI DDD DOO AAI AOO DDI DDD DOO 30 35 60 70 75 150 min 0 25 0 5 5 5 5 6 8 V 0 03 0 06 0 1 0 2 1 5 ms 0 25 0 5 5 5 5 6 8 V 0 03 0 06 0 1 0 2 1 5 ms 0 25 0 5 5 5 5 6 8 V 0 03 0 06 0 1 0 2 1 5 ms 30 40 350 ms 150 160 450 ms 150 160 250 ms 150 160 500 ms AAI DDD DDI VVI ODO 30 40 350 ms 30 35 60 70 75 120 min Par metros do teste de optimiza o CardioSync Sensing Lower Rate Frequ ncia inferior de detec o Pacing Lower Rate Frequ ncia inferior de esti mula o 30 35 60 70 75 90 min 35 40 60 70 75 95 min 62 Tabela 42 Par metros de testes do sistema continua o Par metro Par metros do teste Wavelet Match Threshold Limiar de correspond ncia Mode Modo AV Delay Atraso AV Lower Rate Frequ ncia inferior Valores sel
62. efinido Off Desli gado Predefinido On Ligado Medium M dio 110 min Predefinido Off Desli gado Predefinido Off Desli gado Reposi o a zero Reposi o a zero Reposi o a zero Off Desli gado Reposi o a zero Off Desli gado Tabela 33 Par metros de estimula o p s choque Par metro Post Shock A Amplitude Amplitude A p s choque Post Shock A Pulse Width Largura de impulso A p s choque Post Shock V Amplitude Amplitude V p s choque Post Shock V Pulse Width Largura de impulso V p s choque Valores program veis 1 2 3 48 5 6 8V 0 1 0 2 1 58 ms 1 2 6 8 V 0 1 0 2 1 5 ms a Aplica se a todas as c maras ventriculares estimuladas Tabela 34 Par metros de resposta queda de frequ ncia Par metro Rate Drop Response Resposta queda de fre qu ncia Detection Type Tipo de detec o Drop Size Tamanho da queda Drop Rate Frequ ncia de queda Detection Window Janela de detec o Detection Beats Batimen tos de detec o Intervention Rate Fre qu ncia de interven o Intervention Duration Dura o da interven o Valores program veis On Off Ligado Desligado Drop Queda Low Rate Frequ ncia inferior Both Ambas 10 15 256 50 min 30 40 608 100 min 10 15 20 25 30 s 14 1 5 2 2 5 min 1 2 38 beats batimentos 70
63. eis para um monitor somente quando a op o Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente estiver programada para Yes Sim c A diminui o do limiar OptiVol torna o dispositivo mais sens vel a altera es do estado do fluido tor cico do doente O aumento do limiar OptiVol pode atrasar ou evitar a observa o por parte do dispositivo de altera es significativas no estado do fluido tor cico do doente d Tenha em conta que as terapias de VF VT e FVT podem ser administradas durante um nico epis dio desde a detec o inicial at termina o do epis dio 56 Par metro RV Lead El ctrodo RV Device Tone Som do dispositivo Alert Urgency Urg ncia do alerta RV Lead Integrity Enable Inte gridade do el ctrodo RV Acti var RV Lead Noise Enable Ru do do el ctrodo RV Activar Tabela 39 Alertas de integridade do el ctrodo dispositivo Valores program veis Low Highe Baixa Alta Ong Off Ligado Desligado Ong Off Ligado Desligado Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente RV Lead Integrity EnableS Inte gridade do el ctrodo RV Acti var RV Lead Noise Enable Ru do do el ctrodo RV Activar Lead Impedance Out of Range dos limites Device Tone Som do dispositivo Alert Urgency Urg ncia do alerta A Pacing Impedance Enable Imped ncia da estimula o A Activar RV Pacing Impedance Enable Imped ncia da est
64. epis dios de arritmia que o m dico pode utilizar para visualizar rapidamente dados de diagn stico resumidos e detalhados incluindo o EGM armazenado para o epis dio de arritmia seleccionado Est o tamb m dispon veis no programador contadores de epis dios e de terapias que consistem em dados armazenados ilustrando o n mero de vezes que as arritmias e as terapias tiveram lugar Mem ria Flashback Esta fun o de diagn stico regista os intervalos que precederam imediatamente os epis dios de taquiarritmia ou que precederam a ltima interroga o do dispositivo e representa graficamente os dados de intervalos ao longo do tempo Dados de epis dios de detec o ventricular Esta fun o compila informa es de diagn stico para ajudar o m dico a identificar a causa dos epis dios de detec o ventricular e reprogramar o dispositivo de forma a evit los Os dados recolhidos incluem a data e a hora a dura o os intervalos e os marcadores as frequ ncias auricular e ventricular m ximas e uma indica o sobre se o epis dio constituiu parte de uma taquiarritmia Dados de epis dios de resposta queda de frequ ncia Esta fun o apresenta dados batimento a batimento que s o teis para analisar os epis dios de resposta queda de frequ ncia e os eventos que conduzem a esses epis dios A fun o regista dados sobre os epis dios que satisfazem os crit rios de detec o de queda da frequ ncia programados Histogramas de
65. erdido devido a PVC ou a um ritmo auricular que demasiado r pido para ser seguido para o ventr culo esta fun o encurta temporariamente o PVARP para restabelecer o seguimento auricular e a administra o de CRT Resposta detec o ventricular Esta fun o activa a estimula o ventricular em resposta detec o ventricular para garantir que a estimula o da CRT administrada conforme programado Resposta AF conduzida Esta fun o ajusta e atenua de forma din mica a frequ ncia de estimula o para promover a administra o de CRT na presen a de eventos ventriculares detectados em modos de n o seguimento Estabiliza o da frequ ncia auricular ARS Esta fun o adapta a frequ ncia de estimula o auricular em resposta a uma PAC contrac o auricular prematura de modo a evitar pausas sinusais longas ap s intervalos auriculares curtos Estimula o de prefer ncia auricular APP Esta fun o mant m uma sequ ncia de activa o consistente fornecendo uma estimula o cont nua que est muito pr xima da frequ ncia intr nseca Estimula o r pida ap s comuta o de modo PMOP Esta fun o trabalha em conjunto com a fun o Mode Switch Comuta o de modo para administrar estimula o auricular r pida durante a fase vulner vel que se segue termina o de um epis dio de AT AF Estimula o de choque p s VT VF Esta fun o fornece estimula o r pida tempor ria com um
66. erval Decrement Dimi 0 108 40ms nui o de intervalo Sequences N sequ n 1 2 68 10 cias 41 Tabela 14 Par metros de terapia de taquiarritmia auricular continua o Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero Par metros de Rampa Initial S1 Pulses N ini 1 2 66 15 20 25 cial de impulsos S1 A S1 Interval AA Inter 28 31 34 38 41 59 63 66 84 88 valo A S1 de AA 916 94 97 Interval Decrement Dimi 0 10 40 ms nui o de intervalo Sequences N sequ n 1 2 8 9 10 cias Stop Atrial Rx After Shared Interromper Rx auricular ap s Partilhada Rx Lead Suspect Rx el ctrodo suspeito Disable Atrial ATP if it Yes No Sim N o accelerates V rate Desactivar terapia ATP auricular se acelerar fre qu ncia V Disable allatrialtherapies Yes No Sim N o No N o No N o if atrial lead position is suspect Desactivar todas terapias auricula res se posi o el ctrodo auricular for suspeita Atrial Lead Position Check Verifica o do posicionamento do el c trodo auricular Duration to stop Dura o 12 24 48 72 h None Nenhuma at interromper Episode Duration Before Rx Delivery Dura o do epis dio antes da administra o de terapia Episode Duration Before 0 18 2 3 4 5 7 10 15 20 25 30 40 ATP Dura o do epis dio 50 min
67. esligado Off Desligado None Nenhum Tabela 13 Par metros de detec o de taquiarritmia continua o Par metro Auto Collection Recolha autom tica SVT V Limit Limite V de SVT Outros melhoramentos Stability Estabilidade Onset Onset Onset Percent Percenta gem de onset High Rate Timeout VF Zone Only Zona ape nas de VF All Zones Todas as zonas TWave Onda T RV Lead Noise Ru do do el ctrodo RV RV Lead Noise Timeout Limite de tempo Sensitivity Sensibilidade Atrial Auricular RVed Valores program veis On Off Ligado Desligado 240 250 2608 650 ms Off Desligado 30 40 100 ms Off On Monitor Desligado Ligado 72 75 78 81 84 88 91 94 97 Off Desligado 0 25 0 5 0 75 1 1 25 1 5 1 75 2 2 5 3 3 5 4 4 5 5 min Offe Desligado 0 5 1 1 5 5 6 7 20 22 24 26 28 30 min Ong Off Ligado Desligado On On Timeoute Off Ligado Ligado Limite de tempo Desligado 0 25 0 5 0 75 2 min 0 15 0 30 0 45 0 60 0 90 1 20 1 50 1 80 2 10 4 00 mV 0 15 0 306 0 45 0 60 0 90 1 20 mV Predefinido Off Desligado Off Desligado Off Desligado On Ligado On Timeout Ligado Limite de tempo 0 75 min 0 3 mV 0 3 mV Reposi o a zero Off Desligado Off Desligado Off Desligado Off Desligado Off Desligado 0 3 mV 0
68. frequ ncias de transmiss es remotas mais frequentes s o as seguintes e Transmiss es mensais durante o per odo de vida do dispositivo reduzem a dura o prevista de funcionamento em 46 dias ou 2 e Transmiss es semanais durante o per odo de vida do dispositivo reduzem a dura o prevista de funcionamento em 223 dias ou 8 e Transmiss es di rias durante o per odo de vida do dispositivo reduzem a dura o prevista de funcionamento em 992 dias ou 37 e Uma nica transmiss o adicional reduz a dura o prevista de funcionamento em cerca de 0 6 dias ou 0 02 Dura o do per odo de armazenamento Um per odo de armazenamento com a dura o m xima de 18 meses reduz a dura o prevista de funcionamento em aproximadamente 6 5 35 Telemetria sem fios Cada hora adicional de utiliza o com telemetria sem fios no consult rio ou implante reduz a dura o prevista de funcionamento em aproximadamente 5 7 dias ou 0 25 4 4 2 Condi es especificadas em EN 45502 2 2 A dura o prevista de funcionamento com 0 de estimula o auricular de 6 3 anos A dura o prevista de funcionamento com 100 de estimula o auricular de 6 0 anos Ambos os casos assumem 100 de estimula o ventricular uma imped ncia de estimula o de 500 O uma amplitude RA e RV de 2 5 V uma amplitude LV de 3 0 V e o armazenamento do EGM pr arritmia programado para Off 4 5 N veis de energia e tempos normais de carga N veis de energia A
69. herapy Type Tipo de terapia Fast AT AF Rx Status Estado Rx AT AF acele rada Therapy Type Tipo de terapia On Off Ligado Desligado 50 Hz Ramp Rampa Burst Rx1 Ramp Rx2 Burst amp Rx3 50 Hz On Off Ligado Desligado 50 Hz Ramp Rampa Burst Rx1 Ramp Rx2 Burst Rx3 50 Hz Patient Activated CV CV activada pelo doente Patient Activated CV Sta tus Estado da CV acti vada pelo doente Energy Energia Pathway Sentido On Off Ligado Desligado 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 356 J AX gt B B gt AX Automatic CV CV autom tica AT AF Automatic CV Sta tus Estado da CV auto m tica AT AF Energy Energia Pathway Sentido Fast AT AF Automatic CV Status Estado da CV autom tica AT AF acele rada Energy Energia Pathway Sentido On Off Ligado Desligado 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 356 J AX gt B B gt AX On Off Ligado Desligado 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 356 J AX gt B B gt AX 40 Off Desligado Off Desligado Off Desligado Reposi o a zero Off Desligado Off Desligado Off Desligado Tabela 14 Par metros de terapia de taquiarritmia auricular continua o Par metro Valores program veis Shared CV CV partilhada Minimum R R Interval 400 410 50
70. i gado Reposi o a zero Reposi o a zero Par metro Post Mode Switch Ap s Comuta o de Modo Valores program veis On Off Ligado Desligado Overdrive Rate Frequ n 70 75 808 120 min cia r pida Overdrive Duration Dura 0 5 1 2 3 5 106 20 30 60 90 120 min o da frequ ncia r pida Tabela 30 Par metros de resposta AF conduzida Par metro Valores program veis Conducted AF Response Ong Off Ligado Desligado Resposta AF conduzida Response Level N vel de resposta Low Baixo Medium M dio High Ele vado Maximum Rate Frequ n 80 85 1108 130 min cia m xima Tabela 31 Par metros de estabiliza o da frequ ncia ventricular Par metro V Rate Stabilization Esta biliza o da frequ ncia V Valores program veis On Off Ligado Desligado Maximum Rate Frequ n 80 85 1008 120 min cia m xima Interval Increment 100 110 1509 400 ms Aumento do intervalo Tabela 32 Par metros de estimula o de choque p s VT VF Par metro Valores program veis Post VT VF Shock Pacing On Off Ligado Desligado Estimula o de choque p s VT VF Overdrive Rate Frequ n 70 75 808 120 min cia r pida Overdrive Duration Dura 0 59 1 2 3 5 10 20 30 60 90 120 min o da frequ ncia r pida 52 Tabela 29 Par metros de estimula o r pida ap s comuta o de modo PMOP Pred
71. icar se a liga o do el ctrodo est bem segura Aviso Ap s ligar os el ctrodos verifique se as liga es dos el ctrodos est o bem seguras puxando cuidadosamente cada el ctrodo A exist ncia de uma liga o solta dos el ctrodos pode causar uma detec o inadequada a qual por sua vez pode originar uma terapia de arritmia inapropriada ou a impossibilidade de administrar a terapia de arritmia Aten o Se n o houver nenhum p lo SVC implantado certifique se de que a ficha de pinos fornecida com o dispositivo est introduzida na porta SVC para evitar fugas de corrente el ctrica Aten o Utilize apenas a chave dinamom trica fornecida com o dispositivo Esta chave foi concebida para evitar danos no dispositivo provocados pelo aperto excessivo de um parafuso de fixa o Consulte a Figura 1 para obter informa es sobre as portas de liga o dos el ctrodos existentes no dispositivo 22 Figura 1 Portas de liga o dos el ctrodos lt 3 1 Porta de liga o DF 1 SVC 4 Porta de liga o IS 1 LV 2 Porta de liga o DF 1 RV 5 Porta de liga o IS 1 RV 3 P lo Active Can Carca a activa do dispositivo 6 Porta de liga o IS 1 A 3 4 1 Como ligar um el ctrodo ao dispositivo Nota Para facilitar a liga o dos el ctrodos insira primeiro o el ctrodo IS 1 LV no bloco de liga o 1 Insira a chave dinamom trica no parafuso de fixa o adequado a Se o parafuso de fixa o obstru
72. imeiro verificar a compatibilidade dos el ctrodos e dos conectores Para obter informa es sobre a selec o e a implanta o de el ctrodos para este dispositivo consulte a Sec o 3 2 Selec o e implante dos el ctrodos p gina 19 Sistema do dispositivo implant vel O dispositivo Viva XT CRT D modelo DTBA2D 1 constitui juntamente com os el ctrodos de estimula o e de desfibrilha o a parte implant vel do sistema do dispositivo Programadores e software O programador Medtronic CareLink modelo 2090 e o respectivo software s o utilizados para programar este dispositivo Consulte o manual de refer ncia para obter informa es sobre a utiliza o do programador Os programadores de outros fabricantes n o s o compat veis com os dispositivos da Medtronic mas n o danificam os dispositivos da Medtronic Activador Conexus modelo 27901 O activador Conexus modelo 27901 da Medtronic permite activar a telemetria sem fios Conexus nos dispositivos implantados que suportam telemetria sem fios O activador Conexus utilizado com o programador Medtronic CareLink modelo 2090 com telemetria Conexus no hospital ou na cl nica Analisador CareLink modelo 2290 O sistema suporta a utiliza o do analisador Medtronic CareLink modelo 2290 que um acess rio do programador Medtronic CareLink O sistema permite ter uma sess o do dispositivo e uma sess o do analisador a decorrer ao mesmo tempo mudar rapidamente d
73. implante Tabela 4 Valores de terapia de alta voltagem HV recomendados na altura do implante Medi o El ctrodos agudos ou cr nicos Imped ncia do sentido de administra o HV 20 200 O Limiar de desfibrilha o lt 25 J 3 5 2 Como efectuar a prepara o para o teste do limiar de desfibrilha o Aviso Tenha dispon vel um desfibrilhador externo pronto a utilizar poss vel que ocorram taquiarritmias espont neas ou induzidas potencialmente prejudiciais durante os testes do dispositivo os procedimentos de implante e os testes ap s o implante 1 Estabele a a telemetria entre o dispositivo e o programador e inicie uma sess o com o doente Caso esteja a utilizar telemetria sem fios confirme que est o acesas pelo menos 3 luzes verdes no cone de telemetria sem fios Interrogue o dispositivo caso este n o tenha sido interrogado 24 Seleccione o cone Params Par metros seleccione o campo VF Therapies Terapias de VF e em seguida seleccione Shared Settings Configura es partilhadas Active ou desactive o par metro Active Can SVC Coil Carca a activa espiral SVC conforme apropriado para o doente Observe as anota es do Marker Channel para verificar se o dispositivo est a detectar correctamente Efectue um teste manual da imped ncia do el ctrodo para verificar as liga es do el ctrodo de desfibrilha o Para obter informa es sobre os valores de imped ncia aceit veis consul
74. impulso e a amplitude do impulso permanecem dentro das toler ncias esperadas quando a temperatura do dispositivo estiver compreendida entre 22 C e 45 C A sensibilidade em condi es nominais tal como medida a 37 C pode variar tanto quanto 1 por C de22 Ca45 C 4 3 Indicadores de substitui o A estimativa da longevidade remanescente o estado de substitui o e a voltagem da pilha surgem no ecr do programador e em relat rios impressos As condi es de tempo de substitui o recomendado RRT e de fim de servi o EOS est o apresentadas na Tabela 8 Tabela 8 Indicadores de substitui o Tempo de substitui o recomendado RRT lt 2 73 V em 3 medi es autom ticas di rias conse cutivas Fim de servi o EOS 3 meses ap s RRT Longevidade remanescente A estimativa da longevidade remanescente apresenta uma estimativa do tempo remanescente at ao RRT do dispositivo 33 RRT tempo de substitui o recomendado O programador apresenta o estado da pilha RRT para indicar que recomend vel substituir o dispositivo Data de RRT O programador mostra a data em que a pilha atingiu o RRT nos ecr s Quick Look Il e Battery and Lead Measurements medi es da pilha e do el ctrodo EOS fim de servi o O programador apresenta o estado da pilha EOS para indicar que o dispositivo deve ser substitu do imediatamente e poder n o funcionar de acordo com as especifica es Substitui o em EOS Quando o
75. imula o RV Activar LV Pacing Impedance Enable Imped ncia da estimula o LV Activar RV Defibrillation Impedance Enable Imped ncia da desfibri lha o RV Activar SVC Defibrillation Impedance Enable Imped ncia da desfibri lha o SVC Activar Ong Off Ligado Desligado Ong Off Ligado Desligado Imped ncia do el ctrodo fora Low Highe Baixo Alto Ong Off Observation only Ligado Desligado Apenas observa o Ong Off Observation only Ligado Desligado Apenas observa o Ong Off Observation only Ligado Desligado Apenas observa o Ong Off Observation only Ligado Desligado Apenas observa o Ong Off Observation only Ligado Desligado Apenas observa o 57 Predefi nido High Alta On Ligado On Ligado High Alto On Ligado On Ligado On Ligado On Ligado On Ligado Reposi o a zero Off Desligado Off Desligado Off Observation only Desligado Apenas observa o Off Observation only Desligado Apenas observa o Off Observation only Desligado Apenas observa o Off Observation only Desligado Apenas observa o Off Observation only Desligado Apenas observa o Tabela 39 Alertas de integridade do el ctrodo dispositivo continua o Par metro Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente A Pacing Impedance E
76. ir a porta fa a recuar o parafuso girando o no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio at a desobstruir Tenha cuidado para n o retirar o parafuso de fixa o do bloco de liga o ver Figura 2 b Mantenha a chave dinamom trica no parafuso de fixa o at a liga o do el ctrodo estar bem segura de modo a criar uma via de ventila o para o ar retido quando o conector do el ctrodo for inserido na porta de liga o ver Figura 2 Figura 2 Inser o da chave dinamom trica no parafuso de fixa o 2 Insira o conector do el ctrodo ou a ficha de pino na porta de liga o torcendo os o m nimo poss vel Insira o conector do el ctrodo ou a ficha de pino at que o pino de liga o do el ctrodo fique claramente vis vel na rea de visualiza o do pino Se necess rio poder utilizar gua esterilizada como lubrificante N o necess ria qualquer veda o 3 Confirme que o el ctrodo est completamente inserido na cavidade do pino de liga o observando o bloco de liga o do dispositivo de lado ou da extremidade a O pino de liga o do el ctrodo deve estar vis vel para l do bloco do parafuso de fixa o ver Figura 3 b Oanelde liga o do el ctrodo deve estar totalmente inserido no bloco de contacto de mola N o existem parafusos de fixa o nesta localiza o ver Figura 3 23 Figura 3 Confirma o da liga o dos el ctrodos
77. itos adversos associados utiliza o de el ctrodos transvenosos e sistemas de estimula o incluem entre outros os que se seguem acelera o de taquiarritmias provocada pelo dispositivo embolia gasosa hemorragia fen menos de rejei o do corpo incluindo reac es locais dos tecidos dissec o card aca perfura o card aca 16 tamponamento card aco les es nervosas cr nicas pericardite constritiva morte migra o do dispositivo endocardite eros o crescimento excessivo de tecido fibroso extrus o fibrilha o ou outras arritmias acumula o de fluido forma o de hematomas seromas ou quistos bloqueio card aco ruptura da parede do cora o ou da parede de uma veia hemot rax infec o forma o de quel ide abras o e descontinuidade do el ctrodo migra o desalojamento do el ctrodo mortalidade devido a incapacidade de administrar terapia estimula o de m sculo e ou nervo les es mioc rdicas irritabilidade mioc rdica detec o de miopotencial efus o peric rdica atrito peric rdico pneumot rax liga o deficiente do el ctrodo ao dispositivo que poder conduzir a sobredetec o subdetec o ou perda de terapia eleva o do limiar embolismo tromb tico trombose necrose dos tecidos danos na v lvula particularmente em cora es fr geis oclus o venosa perfura o venosa Um potencial evento adverso adicional associado utiliza o de el ctr
78. ivo para enrolar de forma solta o comprimento excessivo do el ctrodo ver Figura 4 N o dobre o corpo do el ctrodo 26 Figura 4 Rodar o dispositivo para enrolar os el ctrodos 3 Coloque o dispositivo e os el ctrodos na bolsa cir rgica 4 Utilize suturas n o absorv veis para prender o dispositivo no interior da bolsa e minimizar a rota o e a migra o p s implante Utilize uma agulha cir rgica para penetrar nos orif cios de sutura do dispositivo ver Figura 5 Figura 5 Localiza o dos orif cios de sutura 5 Feche a incis o da bolsa 3 7 Conclus o do procedimento de implante Aviso N o programe a fun o Other 1 1 SVTs Outras SVT 1 1 para On at o el ctrodo auricular estar maduro cerca de 1 m s ap s o implante Caso o el ctrodo auricular fosse desalojado e sofresse migra o para o ventr culo a fun o Other 1 1 SVTs poderia reter inapropriadamente a detec o e a terapia Aviso N o programe a detec o de AT AF para On nem active as terapias de ATP auricular autom ticas at o el ctrodo auricular estar maduro cerca de 1 m s ap s o implante Caso o el ctrodo auricular fosse desalojado e sofresse migra o para o ventr culo o dispositivo poderia detectar AT AF inadequadamente administrar ATP auricular ao ventr culo e eventualmente induzir uma taquiarritmia ventricular potencialmente fatal 3 7 1 Como concluir a programa o do dispositivo 1 Active a detec o de taqui
79. la 10 Dura o prevista de funcionamento em anos com AdaptivCRT programada para Adaptive Bi V and LV Bi V e LV adapt vel Dura o prevista de funcionamento em anos Amplitude de estimula o com AdaptivCRT 500 Q 600 Q RA RV LV imped ncia de estimu imped ncia de estimu 15 50 100 la o la o 2 0 V 2 5 V 7 4 7 6 2 0 V 4 0 V 5 6 6 0 2 5 V 2 5 V 7 3 7 5 2 5 V 3 0 V 6 5 6 8 2 5 V 4 0 V 5 6 5 9 3 5 V 2 5 V 6 6 6 9 3 5 V 4 0 V 5 2 5 5 4 4 1 Considera es sobre a dura o prevista de funcionamento Cargas de energia m xima adicionais Cada carga de energia m xima adicional devido a um choque de terapia ou testes do dispositivo reduz a dura o prevista de funcionamento em aproximadamente 24 dias Armazenamento do EGM pr arritmia A utiliza o a tempo integral do armazenamento do EGM pr arritmia reduz a dura o prevista de funcionamento em aproximadamente 2 meses adicionais por ano ou 16 Transmiss es remotas do monitor Medtronic CareLink As transmiss es remotas adicionais do monitor Medtronic CareLink reduzem a dura o prevista de funcionamento Por exemplo um doente com CRT que recebe 15 de estimula o auricular 100 de estimula o biventricular em seguimento auricular a 70 min amplitude de 2 0 V amplitude LV de 2 5 V modo DDD com uma imped ncia de 600 O esperaria dispor de uma dura o prevista de funcionamento de 7 3 anos As redu es da dura o prevista de funcionamento no caso de
80. lerta OptiVol AT AF Burden and Rate Settings cia e da carga de AT AF Device Tone Som do dispositivo Alert Urgency Urg ncia do alerta AT AF Daily Burden Alert Enable Activar alerta de carga di ria de AT AF Avg V Rate During AT AF Alert Enable Activar alerta de fre qu ncia V m dia durante AT AF Patient Home Monitor Monitor dom stico do doente AT AF Daily Burden Alert Ena ble Activar alerta de carga di ria de AT AF Avg V Rate During AT AF Alert Enable Activar alerta de fre qu ncia V m dia durante AT AF 30 40 50 608 180 60 00 00 00 10 10 108 23 50 Configura es da frequ n High Low Alto Baixo Off Observation only On Desligado Apenas observa o Ligado Off Observation only Desligado Apenas observa o Off Observation only On Desligado Apenas observa o Ligado Off Observation only Desligado Apenas observa o Off On Desligado Ligado Off On Desligado Ligado 55 60 Off Observa tion only Desligado Apenas observa o Off Observa tion only Desligado Apenas observa o Tabela 38 Alertas de controlo cl nico continua o Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero Shared Device Tone and Patient Home Monitor Partilhado Som do dispositivo e Monitor dom stico do doente AT AF Daily Burden Carga di 0 5
81. lizar e registar um sinal equivalente a um ECG sem ligar el ctrodos de ECG de superf cie TherapyGuide Esta fun o sugere um conjunto de par metros com base nas informa es programadas sobre as condi es cl nicas do doente O TherapyGuide n o substitui a avalia o por parte de um especialista O m dico pode aceitar rejeitar ou modificar qualquer um dos valores sugeridos para os par metros Informa es sobre o doente Esta fun o permite aos m dicos guardar informa es relacionadas com o doente no programador que podem depois ver e imprimir durante uma sess o com o doente 1 5 2 Fun es de dados de diagn stico Para obter mais informa es sobre estas fun es consulte o manual de refer ncia Quick Look II Este ecr no programador apresenta dados gerais sobre o funcionamento do dispositivo e os ritmos do doente recolhidos desde a ltima sess o com o doente Inclui liga es para informa es mais detalhadas de estado e de diagn stico que est o armazenadas no dispositivo tais como epis dios de arritmia e terapias fornecidas Medtronic CareAlert Se o dispositivo identificar quaisquer condi es de alerta autom ticas ou programadas da fun o CareAlert esta fun o envia um sinal de alerta sem fios para o monitor CareLink transmite uma notifica o de alerta para a cl nica e faz soar um sinal sonoro de alerta que notifica o doente para contactar o m dico Alerta de integridade do el ctrodo RV
82. m o impulso LV administrado em primeiro lugar Tabela 53 Par metros da terapia manual em Burst Par metro Valores seleccion veis S1 Pulses N de impulsos S1 1 2 6 15 20 30 100 AA Interval de Intervalo AA 28 31 34 38 41 59 63 66 84 88 916 94 97 S1S2 Off Desligado 28 31 34 38 41 59 63 66 849 88 91 94 97 Diminui o S283 Off Desligado 0 10 208 80 ms 6 Declara o de conformidade 6 1 Declara o de conformidade A Medtronic declara que este produto est em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva 1999 5 CE sobre Equipamento terminal de telecomunica es e r dio e com a Directiva 90 385 CEE sobre Dispositivos m dicos implant veis activos AIMD Para obter informa es adicionais contacte a Medtronic atrav s dos n meros de telefone e endere os fornecidos na contracapa 6 2 Informa o de conformidade com a Industry Canada ID da IC 3408D MIMPLANTS O funcionamento est sujeito s 2 condi es seguintes 1 este dispositivo n o pode causar interfer ncias e 2 este dispositivo tem de aceitar qualquer interfer ncia inclusive interfer ncias que possam causar um funcionamento indesejado do dispositivo Este dispositivo n o pode interferir com esta es que operam na banda de 400 150 406 000 MHz de auxiliares meteorol gicos sat lites meteorol gicos e servi os de explora o terrestre por sat lite e tem de aceitar qualquer i
83. mbalagem do dispositivo constitu da por um tabuleiro externo e um tabuleiro interno N o utilize o dispositivo ou os acess rios se o tabuleiro da embalagem externa estiver molhado perfurado aberto ou danificado A integridade da embalagem est ril ou a funcionalidade do dispositivo poder o estar comprometidas Devolva o dispositivo Medtronic Este dispositivo n o se destina a ser reesterilizado Esteriliza o Antes do envio a Medtronic esterilizou o conte do da embalagem com xido de etileno Este dispositivo de uma utiliza o nica e n o se destina a ser reesterilizado Temperatura do dispositivo Deixe o dispositivo atingir a temperatura ambiente antes de o programar ou implantar As temperaturas superiores ou inferiores temperatura ambiente poder o afectar o funcionamento inicial do dispositivo Dispositivo ca do N o implante o dispositivo se este tiver ca do sobre uma superf cie dura de uma altura de 30 cm ou mais depois de o ter retirado da embalagem Data de validade N o implante o dispositivo ap s a data de validade pois a longevidade do dispositivo poder ter diminu do Apenas para utiliza o nica N o reesterilize nem reimplante um dispositivo explantado 2 3 2 Armazenamento do dispositivo Evitar a interfer ncia de magnetos Para evitar danificar o dispositivo armazene o numa rea limpa longe de magnetos conjuntos contendo magnetos e quaisquer fontes de interfer ncia electromagn
84. nable Imped ncia da estimula o A Activar RV Pacing Impedance Enable Imped ncia da estimula o RV Activar LV Pacing Impedance Enable Imped ncia da estimula o LV Activar RV Defibrillation Impedance EnableS Imped ncia da desfibri lha o RV Activar SVC Defibrillation Impedance Enable Imped ncia da desfi brilha o SVC Activar Valores program veis Off One Desligado Ligado Off Ong Desligado Ligado Off Ong Desligado Ligado Off Ong Desligado Ligado Off Ong Desligado Ligado Predefi nido Reposi o a zero Shared Device Tone and Patient Home Monitor Partilhado Som do dispositivo e Monitor dom stico do doente A Pacing Impedance Less than Imped ncia da estimula o auricular inferior a A Pacing Impedance Greater than Imped ncia da estimula o auricular superior a RV Pacing Impedance Less than Imped ncia da estimula o RV inferior a RV Pacing Impedance Greater than Imped ncia da estimula o RV superior a LV Pacing Impedance Less than Imped ncia da estimula o LV inferior a LV Pacing Impedance Greater than Imped ncia da estimula o LV superior a RV Defibrillation Impedance Less than Imped ncia da desfi brilha o RV inferior a RV Defibrillation Impedance Greater than Imped ncia da desfibrilha o RV superior a 200 300 400 500 Q 1000 1500 2000 30008 Q 200 300 400
85. nterfer ncia recebida inclusive interfer ncias que possam causar um funcionamento indesejado 67 Medtronic Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 E U A www medtronic com 1 763 514 4000 ec re Representante autorizado na Comunidade Europeia Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Pa ses Baixos 31 45 566 8000 Europa M dio Oriente frica Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Su a 41 21 802 7000 Medtronic Inc 2014 M956922A012A 2014 01 29 M956922A012 Austr lia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Austr lia Canad Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton Ontario L6Y OR3 Canad 1 905 460 3800 Manuais t cnicos www medtronic com manuals
86. o Caso o dispositivo tenha sido exposto a baixas temperaturas a voltagem da pilha poder ser temporariamente inferior e o tempo de carga poder aumentar Caso o estado da pilha seja inaceit vel armazene o dispositivo temperatura ambiente durante 48 horas e verifique novamente o estado da pilha para determinar se o dispositivo se encontra em condi es aceit veis para ser implantado Se n o for poss vel obter um estado aceit vel da pilha ap s 48 horas contacte um representante da Medtronic Nota Caso o gr fico da estimativa da longevidade remanescente no ecr Quick Look Il esteja cinzento indicando que o estado da pilha inaceit vel n o carregue os condensadores 3 Seleccione Params gt Data Collection Setup gt Device Date Time Par metros gt Configura o da recolha de dados gt Data hora do dispositivo para configurar o rel gio interno do dispositivo para a data e hora correctas 4 Programe os par metros de estimula o e de terapia para valores adequados para o doente Certifique se de que a detec o de taquiarritmia n o est programada para On Notas e N o active uma fun o de estimula o que afecte a frequ ncia de estimula o por exemplo a estabiliza o da frequ ncia ventricular antes de implantar o dispositivo Se o fizer poder originar uma frequ ncia de estimula o elevada que mais r pida que o previsto e As informa es sobre o doente s o normalmente introduzidas no momento
87. o estabelecidos Evitar choques durante o manuseamento Desactive a detec o de taquiarritmia durante os procedimentos cir rgicos de implante explante ou post mortem O dispositivo pode administrar um choque de alta voltagem se algu m tocar nos terminais de desfibrilha o Isolamento el ctrico durante o implante N o permita que o doente entre em contacto com equipamento el ctrico ligado aterra que possa gerar fugas de corrente el ctrica durante o implante A fuga de corrente el ctrica poder induzir taquiarritmias as quais poder o resultar na morte do doente Desfibrilhador externo Tenha dispon vel um desfibrilhador externo para utiliza o imediata sempre que a ocorr ncia de taquiarritmias seja poss vel ou intencionalmente induzida durante os testes do dispositivo os procedimentos de implante ou os testes ap s o implante Compatibilidade dos el ctrodos N o utilize el ctrodos de outro fabricante sem que exista uma compatibilidade comprovada com os dispositivos da Medtronic Caso um el ctrodo n o seja compat vel com um dispositivo da Medtronic o resultado poder ser uma subdetec o da actividade card aca a incapacidade de administrar a terapia necess ria ou uma liga o el ctrica intermitente ou com fugas Ocorr ncia de AVC Ap s um acidente isqu mico ou vascular cerebral desactive as terapias de cardiovers o auricular at o doente ter estabilizado 12 2 2 Explante e elimina o Tenha em cont
88. o CDI Programe o pacemaker para que os impulsos de estimula o sejam administrados com intervalos superiores aos intervalos de detec o de taquiarritmia do CDI Indicadores de estado do dispositivo Se for apresentado qualquer um dos indicadores de estado do dispositivo por exemplo reposi o a zero el ctrica no programador depois de interrogar o dispositivo informe imediatamente o representante da Medtronic Se forem apresentados estes indicadores de estado do dispositivo as terapias poder o n o estar dispon veis para o doente Reposi o a zero el ctrica A reposi o a zero el ctrica pode ser causada pela exposi o a temperaturas inferiores a 18 C ou a campos electromagn ticos fortes Aconselhe os doentes a evitarem campos electromagn ticos fortes Observe os limites de temperatura de armazenamento para evitar a exposi o do 14 dispositivo a temperaturas frias Se ocorrer uma reposi o a zero parcial a estimula o retomada no modo programado com muitos dos valores programados conservados Caso ocorra uma reposi o a zero total o dispositivo funciona em modo VVI a 65 min A reposi o a zero el ctrica indicada por uma mensagem de aviso no programador que visualizada imediatamente aquando da interroga o Para repor o dispositivo no modo de funcionamento anterior necess rio reprogram lo Informe um representante da Medtronic caso tenha ocorrido uma reposi o a zero do dispositivo Indi
89. o a terapia ATP auricular for activada efectue testes regulares das defini es de sa da programadas da ATP auricular para garantir que n o ocorre captura ventricular Isto especialmente importante quando o el ctrodo for colocado na parte inferior da aur cula S ndrome de Twiddler A s ndrome de Twiddler a tend ncia que alguns doentes t m para manipular o dispositivo ap s o implante poder provocar um aumento tempor rio da frequ ncia de estimula o caso o dispositivo esteja programado para um modo de resposta em frequ ncia 2 5 1 Doentes dependentes de pacemakers Estimula o ventricular de seguran a No caso de doentes dependentes de pacemaker programe sempre a estimula o ventricular de seguran a VSP para On A estimula o ventricular de seguran a previne a assistolia ventricular originada pela inibi o inadequada da estimula o ventricular causada por sobredetec o no ventr culo Modo de estimula o ODO A estimula o est desactivada no modo estimula o ODO N o programe o modo ODO no caso de doentes dependentes de pacemaker Em vez disso utilize o teste de ritmo subjacente para fornecer um per odo curto sem suporte de estimula o Teste de ritmo subjacente Adopte precau es quando usar o teste de ritmo subjacente para inibir a estimula o O doente encontra se sem suporte de estimula o quando a estimula o estiver inibida 2 6 Eventos adversos potenciais Os potenciais efe
90. o durante uma sess o de telemetria sem fios o magneto no cabe al de programa o suspende sempre a detec o de taquiarritmia Caso coloque um cabe al de programa o sobre o dispositivo e estabele a uma sess o de telemetria convencional a detec o de taquiarritmia n o suspensa Interven o para a taquicardia mediada por pacemaker PMT Mesmo com a fun o de interven o PMT activada as PMT poder o ainda requerer uma interven o cl nica como a reprograma o do dispositivo a terap utica medicamentosa ou a avalia o dos el ctrodos Margens de seguran a de estimula o e de detec o A matura o do el ctrodo pelo menos um m s ap s o implante poder originar uma diminui o das amplitudes de detec o e um aumento dos limiares de estimula o o que pode resultar em subdetec o ou em uma perda de captura Permita uma margem de seguran a adequada ao seleccionar os valores para a amplitude de estimula o a largura do impulso de estimula o e os par metros de sensibilidade Seguran a do doente durante uma sess o de telemetria sem fios Certifique se de que seleccionou o doente correcto antes de prosseguir com uma sess o com o doente sem fios Mantenha contacto visual com o doente durante toda a sess o Caso seleccione o doente incorrecto e continue com a sess o poder programar inadvertidamente o dispositivo do doente para as configura es erradas Estimula o do nervo fr nico Poder
91. o m todo PVAB Partial ou Absolute b Quando o m todo PVAB Partial A programa o do m todo PVAB para Absolute Absoluto rep e automaticamente o intervalo em 30 ms Se o m todo PVAB for programado para Partial Parcial ou Partial Parcial o intervalo reposto em 150 ms Tabela 25 Par metros de estimula o de resposta em frequ ncia Par metro Upper Sensor Rate Fre qu ncia superior do sen sor ADL Rate Frequ ncia ADL Rate Profile Optimization Optimiza o do perfil da frequ ncia ADL Response Resposta ADL Exertion Response Res posta ao esfor o Activity Threshold Limiar de actividade Activity Acceleration Ace lera o da actividade Activity Deceleration Desacelera o da activi dade ADL Setpoint Ponto de refer ncia ADL UR Setpoint Ponto de refe r ncia UR Valores program veis 80 85 1208 175 min 2 min 60 65 958 170 min 2 min Ong Off Ligado Desligado 1 2 30 4 5 1 2 39 4 5 Low Medium Low Medium High High Baixo M dio Baixo M dio Elevado Ele vado 15 304 60 s Exercises Exerc cio 2 5 5 10 min 5 6 40 42 80 15 16 40 42 80 85 180 50 Predefinido 200 ms 100 ms 200 ms 120 ms Predefinido 120 min 95 min On Ligado Medium Low M dio Baixo 30 s Exercise Exerc cio 18 40 Reposi o a zero 100 ms 240 ms 120 ms
92. ocedimento de implante 18 Prepara o para um implante 18 Selec o e implante dos el ctrodos 19 Teste do sistema de el ctrodos 21 Liga o dos el ctrodos ao dispositivo 22 Realiza o de testes do limiar de desfibrilha o ventricular 24 Posicionamento e fixa o do dispositivo 26 Conclus o do procedimento de implante 27 Substitui o de um dispositivo 28 4 aperta do produto 29 Caracter sticas f sicas 29 Especifica es el ctricas 30 Indicadores de substitui o 33 Dura o prevista de funcionamento 34 N veis de energia e tempos normais de carga 36 Aplica o de magneto 36 5 Par metros do dispositivo 36 Configura es de emerg ncia 36 Par metros de detec o de taquiarritmia 37 Par metros de terapia de taquiarritmia auricular 40 Par metros de terapia de taquiarritmia ventricular 43 Par metros de estimula o 46 Par metros de Medtronic CareAlert 54 Par metros de recolha de dados 60 Par metros de testes do sistema 62 Par metros de estudos EP 63 6 Declara o de conformidade 67 6 1 6 2 Declara o de conformidade 67 Informa o de conformidade com a Industry Canada 67 1 Descri o geral do sistema 1 1 Introdu o Este manual descreve o cardioversor desfibrilhador implant vel de dupla c mara com terapia de ressincroniza o card aca CRT D Viva XT CRT D modelo DTBA2D1 da Medtronic Cont m informa es sobre as fun es espec ficas do modelo indica es e contra
93. ocorrer estimula o do nervo fr nico em resultado de estimula o ventricular esquerda a amplitudes superiores Embora esta condi o n o implique risco de vida recomenda se que teste a exist ncia de estimula o do nervo fr nico para v rias configura es da amplitude de estimula o com o doente em v rias posi es Caso ocorra estimula o do nervo fr nico com o doente determine o limiar m nimo de estimula o para esta estimula o do nervo fr nico e programe a amplitude de estimula o para um valor que minimize a estimula o mas proporcione uma margem de seguran a de estimula o adequada Se a gest o de capturas LV estiver a ser utilizada configure a amplitude m xima adaptada LV para um valor que minimize a estimula o do nervo fr nico mas proporcione uma margem de seguran a de estimula o adequada Pondere cuidadosamente os riscos relativos da estimula o do nervo fr nico face perda de captura antes de programar amplitudes de estimula o inferiores para o doente 15 Programadores Utilize exclusivamente programadores e software de aplica o da Medtronic para comunicar como dispositivo Os programadores e o software de outros fabricantes n o s o compat veis com os dispositivos da Medtronic Controlo de frequ ncia As decis es sobre os controlos de frequ ncia n o devem basear se na capacidade do dispositivo para prevenir arritmias auriculares Modos de resposta em frequ ncia N o progr
94. odo refract rio A a O intervalo da frequ ncia inferior correspondente pode ser calculado da seguinte forma Intervalo da frequ ncia inferior ms 60 000 Frequ ncia inferior b Caso a CRT seja adapt vel os intervalos AV estimulado e AV detectado n o podem ser seleccionados nem programados Tabela 17 Par metros auriculares Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero Atrial Amplitude Amplitude 0 5 0 75 3 5 5 5 5 6 8 V 3 5 V auricular Atrial Pulse Width Largura 0 03 0 06 0 1 0 2 0 3 0 4 1 5 ms 0 4 ms de impulso auricular Atrial Sensitivity Sensibili 0 15 mV 75 0 3 mV 0 3 mV dade auricular 0 3 0 45 0 6 mV 50 0 9 1 2 1 5 1 8 2 1 4 0 mV 30 a Esta configura o aplica se a todas as opera es de detec o nesta c mara tanto para a detec o de taquiarritmia como para a estimula o de bradicardia Tabela 18 Par metros RV Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero RV Amplitude Amplitude 0 5 0 75 3 59 5 5 5 6 8V 3 5 V 6V RV RV Pulse Width Largurade 0 03 0 06 0 1 0 2 0 3 0 4 1 5 ms 0 4 ms 1 5 ms impulso RV RV Sensitivity Sensibili 0 15 mV 75 0 3 mV 0 3 mV dade RV 0 39 0 45 0 6 mV 50 0 9 1 2 mV 30 RV Pace Polarity Polari Bipolar Tip to Coil Ponta para Espiral Bipolar Bipolar dade de estimula o RV RV Sense Polarity Polari Bipolar Tip to Coil Ponta para Espiral Bipola
95. odos de estimula o ventriculares esquerdos transvenosos a disseca o do seio coron rio Os potenciais eventos adversos adicionais associados utiliza o de sistemas CDl incluem entre outros os que se seguem e choques inadequados e potencial mortalidade devido a incapacidade de desfibrilhar e corrente derivada ou mioc rdio isolado durante desfibrilha o Os doentes suscept veis a choques frequentes apesar do controlo m dico poder o desenvolver uma intoler ncia psicol gica ao sistema CDI a qual poder incluir as seguintes condi es e depend ncia depress o medo de esgotamento prematuro da pilha medo de sofrer choques enquanto consciente medo que a capacidade de choque possa ser perdida choques imaginados choque fantasma 17 3 Procedimento de implante 3 1 Prepara o para um implante Os procedimentos de implante que se seguem s o disponibilizados apenas para efeitos de refer ncia Os procedimentos cir rgicos e as t cnicas de esterilidade adequadas s o da responsabilidade do m dico Cada m dico deve utilizar as informa es contidas nestes procedimentos de acordo com a sua forma o e experi ncia cl nicas profissionais Para obter informa es sobre a substitui o de um dispositivo previamente implantado ver Sec o 3 8 Substitui o de um dispositivo p gina 28 Certifique se de que tem todos os instrumentos componentes do sistema e acess rios est reis necess rios para efectuar o
96. p lo a fim de reduzir a detec o de ondas R far field 3 2 2 Como verificar a compatibilidade dos el ctrodos e dos conectores Aviso Antes de utilizar um el ctrodo com este dispositivo verifique a compatibilidade do el ctrodo e do conector A utiliza o de um el ctrodo incompat vel poder danificar o conector resultando em uma fuga de corrente el ctrica ou uma liga o el ctrica intermitente Nota Os el ctrodos de baixo perfil de 3 2 mm da Medtronic n o s o directamente compat veis com a porta de liga o IS 1 do dispositivo Nota A utiliza o de um adaptador do el ctrodo pode afectar a precis o das medi es de fluido OptiVol Nota Se estiver a utilizar um el ctrodo que necessite de um adaptador para este dispositivo contacte o seu representante da Medtronic para obter informa es sobre os adaptadores de el ctrodos compat veis Utilize as informa es fornecidas na Tabela 2 para seleccionar um el ctrodo compat vel Tabela 2 Compatibilidade dos el ctrodos e dos conectores Porta de liga o p los El ctrodo prim rio SVC Espiral SVC DF 12 RV Espiral RV DF 12 LV Ponta LV Anel LV IS 1 bipolar RV Ponta RV Anel RV IS 1 bipolar A Ponta A Anel A IS 1 bipolar a DF 1 refere se norma internacional ISO 11318 2002 b S 1 refere se norma internacional ISO 5841 3 2000 3 2 3 Implante dos el ctrodos Implante os el ctrodos de acordo com as instru es dos manuais t cni
97. para cada tipo de el ctrodo 8 Seleccione Export Exportar e Close Fechar As medi es seleccionadas s o exportadas para o campo Implant Implante do ecr Patient Information Informa es sobre o doente na sess o do dispositivo 9 Seleccione o cone do dispositivo na barra de tarefas para voltar para a sess o do dispositivo 10 Seleccione Patient gt Patient Information Doente gt Informa es sobre o doente e em seguida seleccione Program Programar para programar os valores importados na mem ria do dispositivo Tabela 3 Valores aceit veis de detec o e de estimula o Medi es necess rias El ctrodos transvenosos agudos El ctrodos cr nicos Amplitude da onda P do EGM 22 mV 21 mV auricular Amplitude da onda R do EGM 25 mV 23 mV RV Amplitude do EGM de LV LV 24 mV 21 mV para anel RV ou LV para espi ral RV Frequ ncia de rota o 20 5 V s auricular 20 3 V s auricular 20 75 V s RV 20 5 V s RV Limiar de captura largura de impulso de 0 5 ms lt 1 5 V auricular lt 3 0 V auricular lt 1 0 V RV lt 3 0 V RV lt 3 0 V LV lt 4 0 V LV a Entende se por el ctrodos cr nicos os el ctrodos que se encontram implantados h 30 dias ou mais 3 4 Liga o dos el ctrodos ao dispositivo O procedimento que se segue descreve a forma de ligar um el ctrodo ao dispositivo confirmar que o conector do el ctrodo est totalmente inserido no bloco de liga o e verif
98. r Bipolar dade de detec o RV a Esta configura o aplica se a todas as opera es de detec o nesta c mara tanto para a detec o de taquiarritmia como para a estimula o de bradicardia 47 Tabela 19 Par metros LV Par metro LV Amplitude Amplitude LV LV Pulse Width Largura de impulso LV LV Pace Polarity Polari dade de estimula o LV Par metro AdaptivCRT V Pacing Estimula o V V V Pace Delay Atraso da estimula o V V V Sense Response Res posta detec o ventricu lar Maximum Rate Frequ n cia m xima Atrial Tracking Recovery Recupera o do segui mento auricular Valores program veis 0 5 0 75 4 5 5 5 6 8 V 0 03 0 06 0 1 0 2 0 3 0 4 1 5 ms LVtip to RVcoil ponta LV para espiral RV LVring to RVcoil anel LV para espiral RV LVtip to LVring ponta LV para anel LV LVring to LVtip anel LV para ponta LV Tabela 20 Par metros de estimula o de CRT Valores program veis Adaptive Bi V and LVe Bi V e LV adapt vel Adaptive Bi V Bi V adapt vel Nona daptive CRT CRT n o adapt vel RV RV gt LV LV gt RV LV 0 10 80 ms Ong Off Ligado Desligado 95 100 130 150 min Ong Off Ligado Desligado Predefinido 4V 0 4 ms LVtip to RVcoil ponta LV para espiral RV Predefinido Adaptive Bi V Bi V adapt vel LV gt RV 0 ms On Ligado 130 min On Ligado
99. ra SVC Leadless ECG anel A Canto Aring Carca a para anel A LECG Range Alcance do 1 29 4 8 12 16 32 mV 2 mV 8 mV LECG Leadless ECG EGM 1 Source Fonte do RVtip to RVcoil Ponta RV para espi Atip to Aring Atip to Aring canal 1 do EGM ral RV RVtip to RVring Ponta RV Ponta A para Ponta A para para anel RV Atip to RVring anel A anel A Ponta A para anel RV Atip to Aring e Ponta A para anel A Aring to RVring Anel A para anel RV Aring to RVcoil Anel A para espiral RV EGM 1 Range Alcance do 1 2 4 86 12 16 32 mV 8 mV 8 mV canal 1 do EGM EGM 2 Wavelet Source Canto RVcoil Carca a para espiral Canto RVcoil Can to RVcoil Fonte do canal 2 do EGM RV Can to RVring Carca a para Carca a para Carca a para Wavelet anel RV RVtip to RVcoil Ponta RV espiral RV espiral RV para espiral RV RVtip to RVring Ponta RV para anel RV Can to SVC Carca a para SVC RVcoil to SVC Espiral RV para SVC LVtip to SVC Ponta LV para SVC Canto LVtip Carca a para ponta LV RVtip to LVtip Ponta RV para ponta LV EGM 2 Wavelet Range 1 2 4 8 126 16 32 mV 12 mV 12 mV Alcance do canal 2 do EGM Wavelet 60 Tabela 41 Par metros de recolha de dados continua o Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero EGM 3 Source Fonte do RVtip to RVcoil Ponta RV para espi RVtipto RVring RvVtip to RVring canal 3 do EGM ral RV RVtip to RV
100. ringe Ponta RV Ponta RV para Ponta RV para para anel RV LVtip to LVring anel RV anel RV Ponta LV para anel LV LVtip to RVring Ponta LV para anel RV LVtip to RVcoil Ponta LV para espiral RV LVring to RVcoil AnelLV para espiral RV EGM 3 Range Alcance do 1 2 4 86 12 16 32 mV 8 mV 2 mV canal 3 do EGM Monitored Monitorizado EGM1 e EGM2 EGM1 e EGM39 EGM1 e EGM3 EGM1 e EGM2 EGM1 e LECG EGM2 e EGM3 EGM2 e LECG EGM3 e LECG Offe Desligado On 1 month Ligado 1 m s On 3 months Ligado 3 meses On Continuous Ligado cont nuo Pre arrhythmia EGM EGM pr arritmia Off Desligado Off Desligado V Sensing Episodes Epis dios de detec o ventricular Consecutive VS to 5 8 10 15 20 30 40 50 100 150 10 detec es detect gt VS consecutivas 200 para detectar gt 10 detec es Consecutive VP to termi 2 3 5 10 3 impulsos 3 impulsos nate gt VP consecutivas para terminar gt Device Date Time Data hora do dispositivo Introduzir data e hora Holter Telemetry Teleme Off Desligado Off Desligado tria Holter Off Desligado 0 5 1 2 4 8 16 24 36 46 h a Este canal do EGM mostra sinais de far field Para visualizar uma aproxima o de um sinal de ECG de superf cie seleccione a fonte do EGM Carca a para SVC b Para esta configura o tem de estar presente um p lo SVC Se a op o Can
101. rodos teste o sistema de el ctrodos para verificar se os valores de detec o e de estimula o s o aceit veis 3 3 1 Considera es sobre o teste do sistema de el ctrodos El ctrodos bipolares Sempre que medir valores de detec o e de estimula o me a os entre a ponta c todo e o anel ou espiral nodo de cada el ctrodo bipolar de estimula o detec o Posicionamento dos el ctrodos O posicionamento final dos el ctrodos deve tentar optimizar o limiar de estimula o a detec o o limiar de desfibrilha o e a ressincroniza o se apropriado Estimula o extracard aca Durante uma estimula o a 10 V utilizando um dispositivo de estimula o externo teste a exist ncia de estimula o extracard aca a partir do el ctrodo LV Caso esteja presente estimula o extracard aca considere alterar a polaridade de estimula o ou reposicionar o el ctrodo 3 3 2 Como verificar e guardar os valores de detec o e de estimula o A Medtronic recomenda a utiliza o do analisador modelo 2290 para efectuar medi es de detec o e de estimula o Quando est o a decorrer em simult neo sess es do analisador e do dispositivo poss vel exportar as medi es guardadas dos el ctrodos da sess o do analisador para os par metros de informa es sobre o doente na sess o do dispositivo Consulte o manual t cnico do analisador relativamente a procedimentos detalhados para efectuar as medi es dos el
102. ronia ventricular O dispositivo destina se a fornecer estimula o auricular e ou ventricular de antitaquicardia cardiovers o e desfibrilha o para o tratamento automatizado de taquiarritmias auriculares e ou taquiarritmias ventriculares potencialmente mortais Antes do implante os doentes devem ser submetidos a um exame card aco completo incluindo testes electrofisiol gicos Recomenda se igualmente a realiza o de testes e de uma avalia o electrofisiol gica da seguran a e efic cia das terapias de taquiarritmia propostas durante e ap s o implante do dispositivo 1 4 Contra indica es O sistema Viva XT CRT D est contra indicado no caso de doentes cujas taquiarritmias tenham causas transit rias ou revers veis incluindo entre outras as seguintes enfarte agudo do mioc rdio intoxica o por medicamentos afogamento choque el ctrico desequil brio electrol tico hipoxia ou s psis O dispositivo est contra indicado no caso de doentes com um pacemaker unipolar implantado O dispositivo est contra indicado para doentes com VT ou VF incessante O dispositivo est contra indicado para doentes cujo problema principal a taquiarritmia auricular cr nica sem VT ou VF concomitante 1 5 Resumo de fun es As fun es que se seguem est o dispon veis neste dispositivo Consulte a coluna Predefinido das tabelas no Cap tulo 5 Par metros do dispositivo p gina 36 para obter uma lista das fun es acti
103. ros ao ser colocado sobre ele um magneto 5 Par metros do dispositivo 5 1 Configura es de emerg ncia Tabela 12 Configura es de emerg ncia e valores predefinidos Par metro Valores seleccion veis Desfibrilha o Energy Energia 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J Pathway Sentido B gt AX 36 Tabela 12 Configura es de emerg ncia e valores predefinidos continua o Par metro Cardiovers o Energy Energia Pathway Sentido Burst fixo Interval intervalo RV Amplitude Amplitude RV RV Pulse Width Largura de impulso RV V Pacing Estimula o V Estimula o VVI V Pacing Estimula o V Pacing Mode Modo de estimula o Lower Rate Frequ ncia inferior RV Amplitude Amplitude RV RV Pulse Width Largura de impulso RV V Blank Post VP supress o V ap s VP V Rate Stabilization Estabiliza o da frequ ncia V V Sense Response Resposta detec o ventricu lar Valores seleccion veis 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 358J B gt AX 100 110 3508 600 ms 8V 1 5 ms RV RV VVI 70 min 6V 1 5 ms 240 ms Off Desligado Off Desligado a Se o par metro Active Can SVC Coil Carca a activa Espiral SVC estiver configurado para Can Off Carca a desligada o p lo Active Can n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem Se o par metro Active Can SVC Coil
104. s O dispositivo utiliza o valor deste intervalo arredondado quando aplica os crit rios programados e calcula as m dias de intervalos O par metro Active Can SVC Coil Carca a activa Espiral SVC aplica se a todas as terapias de alta voltagem autom ticas manuais e de emerg ncia Aplica se tamb m s indu es de choque T d Se a estimula o ventricular estiver programada para LV a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara LV Caso contr rio a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara RV 5 4 Par metros de terapia de taquiarritmia ventricular Tabela 15 Par metros de terapia de taquiarritmia ventricular Reposi o a Par metro Valores program veis Predefinido zero Par metros de terapia de VF VF Therapy Status Estado Ong Off Ligado Desligado On Ligado On Ligado da terapia de VF Energy Energia Rx1 Rx2 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 35J 35J 20 22 24 25 26 28 30 32 356 J Rx3 Rx6 10 11 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 358 J Pathway Sentido AX gt B B gt AX B gt AX B gt AX Rx1 Rx4 B gt AX Rx5 Rx6 AX gt B 43 Par metro ATP Deliver ATP if last 8 R R gt Administrar ATP se ltimos 8 R R gt Therapy Type Tipo de tera pia ChargeSaver Economi zador de carga Switch when number of consecutive ATP succes ses equals Mudar quando n de ATP consecutivas bem sucedidas for igual a Smart Mode Modo inteli
105. stimula o de bradicardia de resposta em frequ ncia de c mara nica ou de dupla c mara estimula o biventricular sequencial terapias de taquiarritmia ventricular e terapias de taquiarritmia auricular O dispositivo pode detectar automaticamente taquiarritmias ventriculares VT VF e proporcionar tratamento com terapias de desfibrilha o de cardiovers o e de estimula o de antitaquicardia O dispositivo tamb m pode detectar automaticamente taquiarritmias auriculares AT AF e proporcionar tratamento com terapias de cardiovers o e de estimula o de antitaquicardia A estimula o biventricular simult nea ou sequencial utilizada para proporcionar terapia de ressincroniza o card aca aos doentes O dispositivo responde a bradiarritmias fornecendo terapias de estimula o de bradicardia O dispositivo tamb m proporciona informa es de diagn stico e de monitoriza o que ajudam na avalia o do sistema e no tratamento do doente Conte do da embalagem est ril A embalagem cont m 1 cardioversor desfibrilhador implant vel 1 chave dinamom trica e 1 ficha de pino DF 1 El ctrodos O sistema de el ctrodos utilizado juntamente com este dispositivo tem que proporcionar estimula o ao ventr culo esquerdo LV detec o estimula o e terapias de cardiovers o e desfibrilha o ao ventr culo direito RV e detec o e estimula o aur cula A N o utilize quaisquer el ctrodos com este dispositivo sem pr
106. t Results Resultados dos testes LV medida que o m dico realiza o teste O m dico pode depois visualizar todos os resultados dos testes dos limiares em simult neo ficando mais f cil decidir quais as configura es da amplitude e da largura de impulso da estimula o apropriadas para o doente Teste de optimiza o CardioSync Esta fun o mede os intervalos AV intr nsecos e as larguras das formas de onda da onda P e do complexo QRS do doente Com base nas medi es o teste fornece valores optimizados para os seguintes par metros de CRT V Pacing configuration Configura o de estimula o V V V Pace Delay Atraso da estimula o V V Paced AV AV estimulado e Sensed AV AV detectado Teste Wavelet Esta fun o avalia a precis o do modelo Wavelet actual e permite ao m dico recolher um novo modelo se necess rio Teste da imped ncia do el ctrodo Esta fun o testa a integridade do sistema de el ctrodos implantados medindo a imped ncia dos p los de estimula o e de alta voltagem O teste utiliza impulsos de sublimiar de baixa voltagem para efectuar estas medi es Teste de detec o Esta fun o mede as amplitudes da onda P e da onda R para ajudar o m dico a avaliar a integridade dos el ctrodos e o desempenho da detec o O modo o atraso AV e a frequ ncia inferior podem ser programados temporariamente de modo a que o dispositivo n o esteja a estimular o cora o do doente aumentando a probabili
107. te o manual t cnico do el ctrodo e a Tabela 4 Efectue este teste com o dispositivo inserido na bolsa cir rgica Mantenha a bolsa bem h mida Se a imped ncia do el ctrodo estiver fora dos limites realize uma ou mais das seguintes tarefas e Verifique novamente as liga es do el ctrodo e o posicionamento do p lo do el ctrodo e Inspeccione o EGM e verifique se existem anomalias e Repita o teste manual da imped ncia do el ctrodo 3 5 3 Como efectuar o teste do limiar de desfibrilha o utilizando indu o de choque T 1 2 3 14 15 16 Seleccione Tests gt EP Study Testes gt Estudos EP Seleccione T Shock Choque T na lista de fun es de estudos EP Verifique se a caixa de verifica o Resume at DELIVER Retomar na administra o est seleccionada para retomar a detec o de arritmia ap s a administra o da indu o Nota Durante uma sess o de telemetria sem fios n o poss vel administrar uma indu o de choque T quando existe um magneto ou um cabe al de programa o colocado sobre o dispositivo e a caixa de verifica o Resume at DELIVER Retomar na administra o se encontra seleccionada Se for apresentada uma mensagem de erro remova o magneto ou o cabe al de programa o ou desmarque a caixa de verifica o Resume at DELIVER Retomar na administra o Seleccione Adjust Permanent Ajustar permanente Configure o par metro Energy Energia
108. telemetria com o dispositivo e inicie uma sess o com o doente 3 1 3 Considera es sobre a prepara o para um implante Reveja as seguintes informa es antes de implantar os el ctrodos ou o dispositivo Aviso N o permita que o doente entre em contacto com equipamento el ctrico ligado terra que possa gerar fugas de corrente el ctrica durante o implante A fuga de corrente el ctrica poder induzir taquiarritmias as quais poder o resultar na morte do doente Aviso Tenha dispon vel um desfibrilhador externo pronto a utilizar poss vel que ocorram taquiarritmias espont neas ou induzidas potencialmente prejudiciais durante os testes do dispositivo os procedimentos de implante e os testes ap s o implante 2 O seu representante da Medtronic pode instalar a aplica o de software modelo SWO16 18 Aten o O dispositivo destina se a ser implantado na regi o peitoral com el ctrodos de desfibrilha o transvenosos da Medtronic O implante do dispositivo fora da regi o peitoral ou a utiliza o de um el ctrodo de desfibrilha o epic rdico em vez de uma espiral RV poder o afectar negativamente os resultados das medi es de fluido OptiVol N o s o oferecidas garantias relativamente seguran a e desempenho de outros sistemas de el ctrodos implantados cronicamente ou de forma aguda que n o sejam fabricados pela Medtronic Aten o As espirais dos el ctrodos e os p los Active Can carca a activa que estejam
109. to SVC Carca a para SVC estiver seleccionada o alcance do EGM automaticamente configurado para 2 mV O alcance do EGM automaticamente configurado para 8 mV para todas as outras op es da fonte de EGM d Para esta configura o tem de estar presente um el ctrodo bipolar LV e As datas e horas armazenadas nos registos de epis dios e em outros dados dependem do rel gio de data hora do dispositivo 61 5 8 Par metros de testes do sistema Tabela 42 Par metros de testes do sistema Par metro Par metros do teste do limiar de estimula o Test Type LV test Tipo de teste Teste LV Test Type Atrium or RV test Tipo de teste Teste auricular ou RV Chamber C mara Decrement after Diminui o ap s Pace Polarity RV Polaridade de estimula o RV Pace Polarity LV polaridade de estimula o LV Mode RV or LV test Modo Teste RV ou LV Mode Atrium test Modo Teste auricular Lower Rate Frequ ncia inferior RV Amplitude Amplitude RV RV Pulse Width Largura de impulso RV LV Amplitude Amplitude LV LV Pulse Width Largura de impulso LV A Amplitude Amplitude auricular A Pulse Width Largura de impulso A AV Delay Atraso AV V Pace Blanking Supress o da estimula o V A Pace Blanking Supress o da estimula o auricular PVARPS Par metros do teste de detec o Mode Modo AV Delay Atraso AV Lower Rate Frequ ncia inferior Valores sel
110. tomar na administra o Enabled Disabled Activado Desactivado Chamber C mara Atrium Aur cula RV RV LV LV S1 n S1 1 2 88 15 S1S1 100 110 6008 2000 ms 152 Off Desligado 100 110 4008 600 ms S283 Offe Desligado 100 110 400 410 600 ms S384 Offe Desligado 100 110 400 410 600 ms 64 Tabela 46 Par metros de indu o PES continua o Par metro Valores seleccion veis Amplitudes 1 2 3 49 5 6 8V Pulse Width Largura de impulso 0 10 0 20 0 506 1 50 ms VVI Backup for atrial PES VVI de apoio para On Off Ligado Desligado PES auricular Pacing Rate Frequ ncia de estimula o 60 708 120 min V Amplitude Amplitude V 0 50 0 75 5 00 5 50 6 00 8 00 V V Pulse Width Largura do impulso V 0 10 0 20 1 50 ms Caso a c mara seleccionada seja RV LV o atraso configurado para 2 5 ms com o impulso LV administrado em primeiro lugar b O valor predefinido quando o par metro est On 400 ms e Aplica se a todas as c maras ventriculares estimuladas d Se a estimula o ventricular estiver programada para RV RV gt LV ou LV gt RV a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara RV Se a estimula o ventricular estiver programada para LV a estimula o de apoio ventricular administrada na c mara LV e O valor predefinido para este par metro estabelecido de acordo com as configura es
111. trodos tenha em conta as seguintes informa es sobre a imped ncia dos el ctrodos e Verifique se a imped ncia do el ctrodo de desfibrilha o superior a 20 O Uma imped ncia inferior a 20 O poder danificar o dispositivo ou impedir a administra o de terapia de alta voltagem e Antes de efectuar medi es de par metros el ctricos ou da efic cia da desfibrilha o afaste os objectos constitu dos por material condutor por exemplo os fios guia de todos os p los Os objectos met licos por exemplo os fios guias podem causar curto circuitos no dispositivo e no el ctrodo fazendo com que a corrente el ctrica seja desviada do cora o e originando danos no dispositivo e no el ctrodo e Sea imped ncia da estimula o LV para a estimula o ponta LV para espiral RV for superior a 3000 Q ea imped ncia da desfib V espiral RV for superior a 200 O utilize o EGM de LV Carca a para ponta LV para avaliar a integridade do el ctrodo LV El ctrodos epic rdicos N o dobre modifique ou retire nenhuma parte de um el ctrodo epic rdico Se o fizer poder comprometer o funcionamento ou a longevidade do p lo 2 5 Funcionamento do dispositivo Acess rios Utilize este dispositivo apenas com acess rios partes sujeitas a desgaste e elementos descart veis que tenham sido testados relativamente s normas t cnicas e considerados seguros por uma ag ncia de testes reconhecida Gest o de capturas auriculares A gest
112. tronic Energy and Component Center Modelo 945899 Composi o qu mica xido van dio de prata l tio CFx h brida Especifica es el ctricas da pilha Voltagem nominal 3 2 V Capacidade m dia at RRT 1 0 Ah Capacidade m nima ap s o RRT 0 1 Ah Especifica es el ctricas do dispositivo Limite da frequ ncia de estimula o fun o de 200 min protec o Imped ncia de entrada 150 kQ m nimo a N o se aplica durante as terapias de ATP ou a estimula o ventricular de seguran a 30 Tabela 7 Voltagem m xima de sa da do CDI durante a administra o de choques de alta voltagem Energia programada Voltagem m xima para a pri Voltagem m xima para a meira fase do impulso segunda fase do impulso M nima 0 4 J 0 25 J 76 V 16 36 V 30 M dia 18 J 20 497 V 10 249 V 25 M xima 35 J 15 699 V 10 351 V 25 4 2 1 Formas de onda de sa da Figura 7 Formas t picas de formas de onda de sa da O oN 1 Forma de onda de estimula o 2 Forma de onda monof sica de alta voltagem apenas indu es de choque T inclina o de 50 3 Forma de onda bif sica de alta voltagem inclina o de 50 4 2 2 M todos de medi o Os par metros do dispositivo como a dura o do impulso a amplitude de impulso e a sensibilidade s o medidos em condi es padr o de 37 C 2 C e uma carga de 500 O 1 de acordo com a norma EN 45502 2 1 Dura o do impulso A dura o do
113. uando o dispositivo est a estimular no modo DDIR ou DDI os eventos auriculares detectados n o s o seguidos Se o dispositivo detectar um evento auricular intr nseco a estimula o auricular inibida mas n o tem in cio nenhum intervalo AV detectado Em vez disso a estimula o ventricular administrada utilizando a frequ ncia de estimula o actual Se o presente intervalo de estimula o terminar antes de o dispositivo detectar um evento auricular o dispositivo estimula a aur cula e em seguida agenda um 1 Bernstein A D etal The Revised NASPE BPEG Pulse Generator Code Pace 25 No 2 Feb 2002 11 evento ventricular estimulado ap s o intervalo AV estimulado Caso ocorra um evento ventricular detectado durante o intervalo AV estimulado a estimula o ventricular inibida A estimula o no modo DDIR ocorre frequ ncia do sensor A estimula o no modo DDI ocorre frequ ncia inferior programada Modo DOO O modo DOO fornece estimula o AV sequencial frequ ncia inferior programada sem inibi o por parte de eventos intr nsecos No modo DOO n o ocorre detec o em nenhuma das c maras Modos VVIR e VVI Nos modos VVIR e VVI o ventr culo estimulado se n o forem detectados eventos ventriculares intr nsecos antes de o intervalo de estimula o actual terminar A estimula o efectuada frequ ncia do sensor no modo VVIR e frequ ncia inferior programada no modo VVI Modo VOO O modo
114. ura es partilhadas V V Minimum ATP Interval 150 160 2008 400 ms 200 ms 200 ms Intervalo V V m nimo ATP V Amplitude Amplitude 1 2 6 88V 8V 8V ventricular V Pulse Width Largura de 0 1 0 2 1 5 ms 1 5 ms 1 5 ms impulso V V Pace Blanking Supres 170 180 2408 450 ms 240 ms 240 ms s o da estimula o V 45 Tabela 15 Par metros de terapia de taquiarritmia ventricular continua o Par metro V Pacing Estimula o V Active Can SVC Coil Car ca a activa Espiral SVC Progressive Episode Thera pies Terapias de epis dios progressivas Confirmation Confirma o Valores program veis RV RV LV LV Can SVC Ong Can Off SVC Off Car ca a SVC ligadas Carca a desligada SVC desligada On Off Ligado Desligado On Off Ligado Desligado Predefinido RV Can SVC On Car ca a SVC ligadas Off Desli gado On Ligado Reposi o a zero RV Can SVC On Car ca a SVC ligadas Off Desli gado On Ligado Se o par metro Active Can SVC Coil Carca a activa Espiral SVC estiver configurado para Can Off Carca a desligada o p lo Active Can n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem Se o par metro Active Can SVC Coil estiver configurado para SVC Off o p lo SVC Coil n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem b A op o Smart Mode
115. ure o par metro Energy Energia para a terapia de VF Rx1 para 10 J abaixo do valor final programado desejado Configure as terapias de VF Rx2 a Rx6 para o valor m ximo Configure o par metro RV Sensitivity Sensibilidade RV para um valor que proporcione uma margem de seguran a adequada para detectar VF Para uma sensibilidade RV final programada de 0 3 mV obt m se normalmente uma margem de seguran a adequada configurando o valor para 1 2 mV durante o teste Active a op o VF Enable Activar VF Este procedimento tamb m activa automaticamente as fun es AF AfI Sinus Tach Taquicardia sinusal e Wavelet Onda pequena Seleccione PROGRAM Programar Seleccione Close Fechar Mantenha premido o bot o 50 Hz BURST Press and Hold Manter premido Burst de 50 Hz Retire a caneta t ctil do bot o 50 Hz BURST Press and Hold para cancelar automaticamente a indu o ou a terapia Observe o monitor de ritmo din mico para garantir que a detec o terapia e detec o p s choque est o correctas Para rever os dados armazenados para o epis dio induzido seleccione Retrieve Data Obter dados Para visualizar mais pormenores imprima um relat rio de uma ltima VT VF com EGM ou seleccione Data gt Clinical Diagnostics gt Arrhythmia Episodes Dados gt Diagn sticos cl nicos gt Epis dios de arritmia para ver os dados no programador Se necess rio seleccione Adjust Permanent Ajust
116. vadas por predefini o 1 5 1 Fun es do software do programador Para obter mais informa es sobre estas fun es consulte o manual de refer ncia Telemetria sem fios Conexus Esta fun o activa a transmiss o de dados sem fios entre um dispositivo implantado e o programador no hospital ou cl nica e entre um dispositivo implantado e um monitor dom stico em casa do doente Terapias de emerg ncia Durante uma sess o com o doente a desfibrilha o a cardiovers o a estimula o em Burst fixo e a VVI de emerg ncia podem ser iniciadas manualmente para tratar rapidamente epis dios de taquiarritmia ventricular Monitor de ritmo din mico Esta janela no programador apresenta tra ados de formas de onda de ECG Leadless ECG LECG Marker Channel com anota es do Marker e EGM transmitido por telemetria Tamb m apresenta o intervalo de frequ ncias e a frequ ncia card aca do doente no canto superior esquerdo da janela Lista de verifica o Esta fun o apresenta uma lista interactiva de tarefas habituais que s o realizadas durante uma sess o de implante ou uma sess o de acompanhamento Quando o m dico selecciona umatarefa o programador apresenta o ecr associado a essa tarefa Os m dicos podem configurar as suas pr prias listas de verifica o ou utilizar uma lista de verifica o padr o da Medtronic fornecida juntamente com o programador Leadless ECG Esta fun o do dispositivo permite aos m dicos visua

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