MODELLATA
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1. T 39 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz a maior faixa de frequ ncia aplicavel NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas aA intensidade de campo proveniente de transmissores fixos tais como esta es base de r dio para telefones celulares ou sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o de r dio AM e FM e transmiss es de TV n o pode ser prevista teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico gerado pelos transmissores fixos de RF conv m que uma vistoria eletromagn tica do campo seja considerada Se a intensidade de campo medida no local no qual o MODELLATA ser utilizado exceder o N VEL DE CONFORMIDADE aplic vel para a RF definido acima conv m que o equipamento seja observado para se verifique se est funcionando normalmente Se um desempenho anormal for observado medidas adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do equipamento b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz conv m que a intensidade de campo seja menor que 3 V m 40 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis e o MODELLATA O MODELLATA destinado para o uso em um ambiente eletromagn tico no qual pert2. 35 INDICA ES CONTRAINDICA ES CUIDADOS PRECAU ES PROTE O AMBIENTAL cscececeecececeeeeceeeeeeneeeeeenenenenass 42 E REA ES ADVERSAS 11 INFLU NCIAS AMBIENTAIS cccecceceeeeeceeeeeeeeeess 42 PERFIL DO PACIENTE DO USU RIO E REAS DE ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O MODELLATA 43 TRATAMENTO cccececececceeeseeeseeeereseeesss fill E 12 ACESS RIOS DE REPOSIGCAO c cecceceeeeeeeeeeeeeees 43 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO 13 RESOLU O DE PROBLEMAG cccceceeceeeeceeceeeeeeeeeeaeees 44 DANOS DE TRANSPORTE 13 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA 45 INSTRU ES DE INSTALA O 13 MANUTENGAO ccecceeceeeeeeeeceeeeneeeneveneeneennenns 45 CUIDADOS COM SEU EQUIPAMENTO 13 GARANTIA 45 LIMPEZA DO MODELLATA cccecceceececeeceeeeeeeeess 13 TERMO DE GARANTIA cccececceceeceececeeeesneeeeneseeees 45 LIMPEZA DAS PONTEIRAS eren 14 ASSIST NCIA TECNICA cecceccececeeceeceseeeaeenseneaes 47 ALIMENTA O EL TRICA ra 15 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA NOMENCLATURA 16 IBRAMED iiiisi rnnr nrnna erer n errena 48 DEFINI O DOS SIMBOLOG ecceceeceececceceeceeeeeeeeeeaes 17 DEFINICAO DE SIMBOLOS Abaixo est o as defini es dos simbolos usados na caixa de transporte no equipamento e contidas nestas instru es de uso necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de utilizar este equipamento
3. ACESSORIOS QUE ACOMPANHAM O MODELLATA O MODELLATA cont m acess rios concebidos para satisfazer as exig ncias de compatibilidade eletromagn tica acess rio c digo 03017007 e 02039654 c6vico pescricdoporrem O 03067004 PONTEIRA PONTO CENTRAL MODELLATA 03040013 MANUAL DE OPERACOES DIGITAL MODELLATA 03044015 CREME MASSAGEADOR CORPORAL SENDOR EMBALAGEM DE 250 G ANVISA 343 05 A scg mo com e exe pe cosmenicos tom TO 03044014 AROMASSAGEM CREME DE MASSAGEM CORPORAL EMBALAGEM DE 250 G ANVISA 343 05 O Sannar no com E oe vecosm ncos tra O 02039654 APLICADOR MODELLATA ACESS RIOS DE REPOSI O Os acess rios de reposi o s o projetados para uso com o MODELLATA Ao fazer o pedido fornecer os respectivos c digos descri o e quantidade desejada O uso de acess rios que n o os destinados para este equipamento espec fico pode degradar significativamente o desempenho das emiss es e imunidade N o use acess rios e cabos do MODELLATA em outros equipamentos ou sistemas eletrom dicos 43 RESOLUCAO DE PROBLEMAS O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito Portanto antes de pedir assist ncia t cnica verifique os itens descritos na tabela abaixo PROBLEMAS SOLU O O aparelho n o liga 1 O cabo de alimenta o el trica est devidamente conectado Caso n o esteja preciso conect lo Verifique tamb m a tomada de rede el trica na parede O aparel
4. e Al vio tempor rio da dor muscular e Melhora temporaria da circula o sanguinea local e Redu o tempor ria da apar ncia da celulite e Modelagem corporal e Drenagem sanguinea e linf tica e Mobiliza o e elimina o de toxinas CONTRAINDICA ES e Sobre solu o de continuidade e Sobre dermatoses e Pacientes cardiacos descompensados e Sobre o abdome durante a gravidez e Fragilidade capilar presen a de vasos sangu neos denominados capilares que se rompem com facilidade causando pet quias e hematomas na pele e Sobre varizes calibrosas pelo risco de deslocamento de trombos e Pacientes com trombose venosa profunda aguda TVP e Sobre ou pr ximo a les es cancerigenas 11 CUIDADOS E PRECAU ES e Evitar exposi o solar direta ap s o tratamento e Psoriase doen a de pele auto imune considerada cr nica hiperproliferativa da pele de etiologia desconhecida Possui grande variedade na severidade e na distribui o das les es cut neas e Diabetes Mellitus doen a metab lica sist mica que pode causar complica es microvasculares que afetam a regenera o e a renova o tecidual e Eczema doen a de pele que apresenta vermelhid o ressecamento descama o e prurido tamb m conhecido como dermatite at pica e Lupus eritematoso doen a inflamat ria cr nica multissist mica de causa desconhecida e de natureza auto imune que afeta a microcircula o e dificulta a regene
5. Em todas as situa es acima o visor s ir voltar para a tela de programa o e parar de emitir o sinal sonoro quando o profissional pressionar a tecla START STOP Verifique o correto funcionamento do equipamento 26 ORIENTA ES PARA A TERAPIA e Examinar a pele e limpar a rea de tratamento e Limpar os acess rios de aplica o antes e depois de cada sess o de terapia e Utilizar gel creme ou leo para deslizamento das ponteiras e Ap s o procedimento comum o paciente apresentar hiperemia em alguns casos ligeiro edemaciamento e hipersensibilidade SUGESTOES DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO REMODELAGEM CORPORAL CELULITE DOR CERVICAL OU LOMBAR Modo Continuo Modo Continuo Passo 1 60 cps 3 mim ponteira multipontas Passo 1 60 cps 3 mim ponteira ponto central Passo 2 45 cps 4 min ponteira multipontas Passo 2 10 cps 4 min ponteira 4 pontas Passo 3 20 cps 3 min ponteira para drenagem Tempo total de sess o 7 min Tempo total de sess o 20 min 10 min por membro Numero de sess es 6a 8 1 a 2 vezes por semana N mero de sess es 10a 15 2 a3 vezes por semana Velocidade do movimento passo 1 e 2 lento Velocidade do movimento passo 1 e2 r pido Orienta o do movimento passo 3 lento Orienta o do movimento A N N 1 j SUGESTOES DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO EDEMA DE MEMBROS INFERIORES Modo Continuo Passo 1 25 cps 3 mim ponteira multipontas Passo 2 15 cps 5 min ponteira para
6. a terapia ser interrompida e ocorrer um sinal sonoro 6 Pressione a tecla STOP para parar o sinal sonoro O equipamento j pode ser desligado ou pode ser realizada uma T 3 Em seguida com as teclas UP e DOWN selecione a frequ ncia que ser utilizada e pressione a tecla SELECT nova programa o 24 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Exemplo 2 Vamos supor que a pratica clinica ou literatura existente sugira os seguintes parametros Modo Sweep Rise Time 2s High Freq 50 cps ciclos por segundo High Time 20 s Decay Time 2 s Low Freq 20 cps ciclos por segundo Low Time 10s Tempo 20 minutos 1 Ligue o equipamento para iniciar a programa o padr o descrita acima 2 Com as teclas UP e DOWN selecione o modo Sweep e confirme sua escolha pressionando SELECT 25 3 Em seguida com as teclas UP e DOWN selecione os par metros referentes ao Rise Time High Freq High Time Decay Time Low Freq e Low Time Ap s a sele o do valor referente ao primeiro par metro acima citado pressione a tecla SELECT para a sele o do pr ximo par metro Sele o do Rise Time Rise Time Sele o do High Freq 7 Sweep 30 E High Freg PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO COCO OLL LCD COLOCO CCC SEEE ESET OEE COLOCO LOCO OLL COLOCO LLC EEEEE EE ESEESE SEES ESET SEE EE EEEE SEE SEES EE SEESEH EE EEEE EEE EEES CLORO EEEH EE EEES ETE EESEE SEE EESE EE SEESEEEEESEE SEE SEEH EE SETEE ESE ESEE E
7. este equipamento considerado um equipamento port til PARTE DO CORPO OU TECIDO NO QUAL SE APLICA OU COM O QUAL SE INTERAGE Areas corporais regido cervical tor cica e lombar regi o abdominal membros superiores e inferiores A pele da area a ser tratada dever estar integra CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO DANOS DE TRANSPORTE O MODELLATA enviado completo ao cliente em uma caixa Ap s o recebimento inspecionar a caixa e o equipamento para visualizar poss veis danos Em caso de danos mantenha todos os materiais de transporte incluindo embalagem e entre em contato com o agente respons vel pela entrega da unidade Todas as reclama es relativas a danos durante o transporte devem ser apresentados diretamente a eles O fabricante n o ser respons vel por qualquer dano durante o transporte n o realizar ajustes a menos que uma reclama o formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador A caixa na qual o seu MODELLATA foi entregue foi especialmente concebida para proteger o equipamento durante o transporte Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar retornar seu equipamento para manuten o Sugerimos que guarde a embalagem durante o periodo de garantia INSTRU ES DE INSTALA O 1 Conecte o cabo de alimenta o el trica na parte posterior do MODELLATA 2 Conecte o cabo de alimenta o na rede el trica 100 240 V 50 60 Hz 3 Conecte o cabo do aplicador na cone
8. no entanto n o implica numa autoriza o de repara o N o assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa explicita autoriza o por escrito 45 GARANTIA A IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI aqui identificada perante o consumidor pelo endere o e telefone Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP fone 19 3817 9633 garante este produto pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo TERMO DE GARANTIA 1 O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este manual por 18 meses corridos exce o do aplicador e suas ponteiras verifique item C divididos da seguinte forma a 03 tr s primeiros meses GARANTIA LEGAL b 15 quinze meses restantes Garantia adicional concedida pela IBRAMED GARANTIA CONTRATUAL c O aplicador e as ponteiras est o garantidos contra defeitos de fabrica o por 6 meses 2 O per odo de garantia contar a partir da data aquisi o data em que a nota fiscal de venda for emitida ainda que o adquirente posteriormente venha a transferir o equipamento a terceiros A garantia compreender a substitui o de pe as e a m o de obra no reparo de defeitos constatados como sendo de fabrica o 3 A GARANTIA LEGAL e a ADICIONAL CONTRATUASA MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA deixara de ter validade nos cas
9. zol A Atencao Consultar documentos V Indica termino da ac o STOP acompanhantes p a SoH pamento Me tipo Br O Ligado sem tens o el trica de alimenta o L Tens o el trica perigosa A e a AN di Ligado com tens o eletrica de alimenta o CLASS 1 Equipamento classe I Pogai recurso de aterramento para prote ao _ Corrente alternada DXO Equipamento n o protegido contra penetra o i Rede el trica em corrente alternada nociva de gua line Referir se ao manual livreto de instru es Nota Siga as instru es para utiliza o AR Sensibilidade descarga eletrost tica Indica inicio da a o START DEFINICAO DE SIMBOLOS NA CAIXA DE TRANSPORTE Seguran a 9 FR GIL O conte do nesta embalagem fr gil e deve ser transportado com cuidado Selo de certifica o brasileira eme Compuls rio INMETRO Este lado para cima Limites de temperatura para armazenagem e S N N mero de s rie transporte em graus celsius C Sie Mantenha longe da chuva Nao empilhar Nao use se a embalagem estiver danificada Consulte as instru es de uso para uso correto do produto Nome e endere o do fabricante E x LISTA DE ABREVIATURAS CPS Volt amp r Amper Milimetro Tensao alternada Centimetro Hertz Voltagem Minuto Quilograma Graus Celsius Ciclos por segundo LISTA DE FIGURAS Figura 1 Vista Ante
10. Med Rehabil 2006 87 145 14 7 33 Hexsel MD Mazzuco R Subcision a treatment for cellulite Inter J of Dermatol 2000 39 539 544 Koblenzer CS Psychosocial Aspects of Beauty How and Why to Look Good Clin Dermatol 2003 21 473 475 Melzack R Wall PD Pain mechanisms a new theory Science 1965 Nov 19 150 3699 971 9 Merlen JF Curri SB Sarteel AM Cellulitis a conjunctive microvascular disease Phlebologie 1979 32 3 279 282 Mirrashed F Sharp JC Krause V Morgan J Tomanek B Pilot study of dermal and subcutaneous fat strutures by MRI in individuals who differ in gender BMI and cellulite grading Skin Res Tecn 2004 10 161 168 Pavicic T Borelli C Korting CH Cellulite the greatest skin problem in healthy people An approach JDDG 2006 4 861 870 Querlex B Cornillon C Jolivet O Bittoun J Anatomy and physiology of subcutaneus adipose tissue by in vivo magnetic resonance imaging and spectroscopy Relationship with sex and presence of cellulite Skin Res Tech 2002 8 118 124 Rosenbaum M et al An exploratory investigation of the morphology and biochemistry of cellulite Cosmetic 1998 101 1934 1939 Rossi ABR Vergnanini AL Cellulite a review JEADV 2000 T 14 251 262 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS Ryan TJ Lymphatics and adipose tissue Clin Dermatol 1995 13 493 498 Sant Ana E Aplica o de recursos f sicos no p s operat rio de lipoaspira o Congresso Cient fico Latino Amer
11. drenagem Tempo total de sessao 16 min N mero de sess es 8a10 Velocidade do movimento lento Orienta o do movimento 1 a 2 vezes por semana 30 DOR MIOFASCIAL Modo Continuo Passo 1 60 cps Passo 2 10 cps 3 mim ponteira ponto central min ponteira 4 pontas Tempo total de sess o 10 min 8 a 10 1 a 2 vezes por semana passo 1 aplica es pontuais sobre o ponto gatilho passo 2 lento N mero de sess es Velocidade do movimento Orienta o do movimento SUGESTAO DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO DOR MUSCULAR POS EXERCICIO FISICO DRENAGEM LINFATICA Modo Continuo Modo Continuo Passo 1 60 cps 5 min ponteira multipontas Passo 1 10 cps 1 min ponteira ponto central Passo 2 15 cps 5 min ponteira para drenagem Passo 2 30 cps 3 min ponteira multipontas Tempo total de sess o 10 min por regi o tronco ou Passo 3 15 cps 6 min ponteira para drenagem membros Tempo total de sess o 10 min por regi o N mero de sess es 8a 10 2 vezes por semana Numero de sess es 8a 10 2 vezes por semana Velocidade do movimento lento Velocidade do movimento lento Orienta o do movimento Orienta o do movimento SUGESTOES DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO ADERENCIA POS LIPOASPIRACAO SHIATSU ADAPTADO Modo Sweep Modo Continuo Passo 1 3 mim ponteira multipontas Passo 1 10 cps ponteira ponto central Rise time 3 s Tempo total de sess o 15 min High time 60 s High Freq 30 cps N mero de sess es 8a
12. frequ ncia 10 cps para facilitar a conex o do cabo do aplicador pressione o anel do conector contra o equipamento e introduza o pino de encaixe do cabo do aplicador figura 6 A e B em seguida solte o anel e verifique se o travamento foi realizado com sucesso figura 6 C as LS RA A B d TF ae oe Figura 6 A Be C sequ ncia de conex o do aplicador MODELLATA 21 INSTRU ES DE OPERA O PREPARANDO O EQUIPAMENTO Passo 3 para o tratamento selecione a ponteira de acordo com a necessidade terap utica As ponteiras s o de material flex vel e cambi veis Basta encaix la at sua total acomoda o no aplicador figura 7 Para remover tracione uma das bordas at sua remo o A Figura 7 A B Ce D sequ ncia de encaixe da ponteira no aplicador MODELLATA 22 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Verifique se o cabo de alimentacao esta conectado a fonte de alimenta o el trica na parede Pressione a chave ON OFF para a posi o ON O visor mostrar a mensagem de apresenta o por alguns segundos que inclui o modelo do equipamento e do software de programa o seguido pela tela padrao do MODELLATA Figura 8 A B oa IBRAMED Modellata status Cont Figura 8 A e B mensagens de apresentacao C tela padrao do MODELLATA 23 VALORES DE CADA PARAMETRO Os valores dos parametros MODO FREQUENCIA e TEMPO sao ajustados atraves das teclas UP e DOWN Apo
13. recoloque a tampa Colocar sempre os fus veis indicados pela IBRAMED Usar fusivel para corrente nominal de 5 0 A tens o de opera o 250 V e a o r pida modelo 20 AG e capacidade de ruptura 50 A O desligamento total da rede el trica obtido pelo plugue ou pelo dispositivo de entrada do cord o destac vel localizado na parte traseira do equipamento 15 O MODELLATA n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Nunca utilize estabilizadores de energia Antes de ligar o MODELLATA certifique e A tens o e frequ ncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado s o iguais descrita na etiqueta de caracter stica de tens o e pot ncia de rede localizada na parte traseira do equipamento e Para prevenir choques el tricos n o utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extens o ou outros tipos de tomada a nao ser que os terminais se encaixem completamente no recept culo e Limpeza e desinfec o sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de energia desligado da tomada de rede e A manuten o e assist ncia t cnica do MODELLATA deve sempre ser feita em servi o autorizado somente por t cnicos qualificados ATEN O Dentro do equipamento existem tens es perigosas Nunca abra o equipamento NOMENCLATURA 1 Chave liga desliga ON OFF 2 Indicador luminoso da condi o equipamento ligado O at f a E 3 Teclas de controle UP DOWN incremento ou d
14. rede c a anterior a aplica o do n vel do ensaio COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O MODELLATA destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do equipamento garanta que este utilizado em tal ambiente Nivel de Ensaio Ambiente eletromagn tico diretrizes imunidade IEC 60601 de Conformidade N o conv m que equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis sejam utilizados a dist ncias menores em rela o a qualquer parte do MODELLATA incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada pela equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 2 VP 150 KHz at 80 MHz RF Conduzida 3 Vrms as d 1 2 VP 80 MHz at 800 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 d 2 3 VP 800 MHz at 2 5 GHz MHz Onde P o n vel m ximo declarado da pot ncia de sa da do RF irradiada 3 V m transmissor em TANE Ww de acordo com o fabricante do IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 GHz 3 V m transmissor e d e a dist ncia de separa o recomendada em metros m Covem que a intensidade de campo proveniente de transmissores de RF determinada por uma vistoria eletromagn tica do campo seja menor que o nivel de conformidade para cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia aq redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo ws
15. 10 1a 2 vezes por semana Decay time 3 s Velocidade do movimento lento Low time 60 s Low Freq 10 cps Orienta o do movimento press o localizada sobre o ponto Tempo total de sess o 3 min N mero de sess es Sa 10 1a 2 vezes por semana Velocidade do movimento lento In cio ap s 15 dias de p s operat rio ap s fase aguda do processo de reparo e regenera o do tecido Orienta o do movimento 32 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS Adcock D Paulsen S Jabour K Davis S Nanney LB Shack B Analysis of the effects of deep mechanical massage in the porcine model Plastic and Reconstr Surg 2001 July 233 240 Alster TS Tehrani M Treatment of Cellulite With Optical Devices An Overview With Practical Considerations Lasers Surg Med 2006 38 727 730 Avram MM Cellulite a review of its physiology and treatment J Cosmet Laser Ther 2004 6 181 185 Chang P Wiseman BS Jacoby T Salisbury AV Ersek RA Nonivasive mechanical body contouring Endermologie A one year clinical outsome study update Aesth Plast Surg 1998 22 145 153 Ciporkin H Paschoal LHC Atualiza o terap utica e fisiopatog nica da lipodistrofia Gin ide LDG celulite S o Paulo Santos 1992 Curri SB Las paniculopatias de estasis venosa diagn stico cl nico e instrumental Haumsann Barcelona 1991 Gordon C Emiliozzi C Zartarian M Use of a Mechanical Massage Technique Fibromyalgia A Preliminary Study Arch Phys
16. E PRECAU O As instru es de precau o encontradas nesta se o e ao longo destas instru es de uso s o indicadas por simbolos espec ficos necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de operar este equipamento e antes da sess o de terapia ATEN O Texto com o indicador ATEN O refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar les es menores a moderadas ou danos ao equipamento AVISO Texto com o indicador AVISO refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento A RERIGO Texto com o indicador PERIGO refere se a infra es de seguran a em potencial que representam uma amea a imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves e Ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o Observe os r tulos de precau o e operacionais colocados na unidade e Nao opere esta unidade em um ambiente onde outros dispositivos intencionalmente irradiamenergiaeletromagnetica de forma desprotegida e Esta unidade deve ser transportado e armazenado a temperaturas entre 5 Ce 50 C 41 F e 122 F Evite ambientes midos e empoeirados o equipamento n o deve ser empilhado e ou colocado pr ximo a outro equipamento e Verifique os cabos e os conectores antes de cada utiliza o e N o use objetos pontiagudos como um l pis ou caneta para operar os bot es na int
17. EE OEESEESEESEEEEEOEE TEESE EE SEEEEEEEEEEE SET EEEHTEESETEEH TEE CCC COLOCO COOL CCC OSLO EESEE EEE SEE EEL EEE OED Selecao do High Time 4 Sweep E Low Time m High Time 20 Selecao do Decay Time 4 Em seguida selecione o tempo de aplica o atrav s das teclas UP e DOWN e pressione SELECT E Cucay Time Sele o do Low Freq e Tirer Low Fray 26 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO 5 Ap s selecionar todos os par metros acione a tecla START e o visor indicar Timer 20 mn WB RISE No final do tempo programado a terapia ser interrompida e ocorrer um sinal sonoro 6 Pressione a tecla STOP para parar o sinal sonoro O equipamento j pode ser desligado ou pode ser realizada uma nova programa o MENSAGENS DE PROTE O O equipamento possui um sensor de rota o Este sensor est programado para se caso n o haja rota o do motor um sinal sonoro ser emitido e o visor indicar HARDWARE FAIL CODE 01 Caso ocorra sobrecarga mecanica no aplicador um sinal sonoro sera emitido e o visor indicar OVER LOAD CODE 02 MENSAGENS DE PROTECAO Ao acionar a tecla START o circuito interno do equipamento realizar a verifica o do motor Caso o circuito interno do equipamento apresente algum problema e o motor for iniciado com rota o m xima um sinal sonoro ser emitido e o visor indicar Timer Tn RPI ON CODE 03
18. EMA ESPECIFICACOES DO MODO Dimensoes Modos Largura 30 cm 5 11 8 in Continuo 10 a 60 cps 10 Profundidade 30 cm 5 11 8 in Sweep Rise Time 1 a 120 s 10 Altura 11 cm 5 4 3 in High Time 1 a 120 s 10 Peso com aplicador 5 kg 5 High Freq 15 a 60 cps 10 Pot ncia Eca Time 1 a 120 s 10 Entrada 100 240 V Low Time 1 a 120 s 10 Frequ ncia 50 60 Hz Low Freq 10 a 55 cps 10 Pot ncia Maxima 500 VA Fus veis 5 A 250V 20AG Tempo de tratamento 1 a 60 min 10 A o R pida capacidade de ruptura 50 A Classe El trica CLASSE I Cont nuo 10 a 60 cps Prote o El trica TIPO BF Faixa de temperatura durante o transporte e armazenamento 5 50 C 41 122 F Faixa de temperatura operacional do ambiente 5 45 C 41 113 F Sweep High 1a120s Conformidade Regulamentar 7 IEC 60601 1 ra IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 4 IEC 60601 1 6 15 a 60 cps Low 1a120s 10 a 55 cps 19 INSTRUCOES DE OPERACAO PREPARANDO O EQUIPAMENTO Passo 1 Conecte o cabo de alimenta o el trica na parte posterior do equipamento figura 5 Em seguida conecte o cabo de alimenta o rede el trica O MODELLATA n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Em seguida pressione a chave ON OFF para a posi o ON Figura 5 A e B conex o do cabo de alimenta o el trica 20 INSTRU ES DE OPERA O PREPARANDO O EQUIPAMENTO Passo 2 com o equipamento desligado ou ligado em baixa
19. Em iY Po IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO Instru es de Uso t Modellata MODELLATA IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI ANVISA N 10360319006 2 edi o 03 2015 SUMARIO DEFINI O DE SIMBOLOS 0cceceeceeceeceeceeeeeuesaeeneeeenes 3 ACESS RIOS USADOG c ccceeceececceeeeceeeeeeeeeeaeeneeeeeens 18 NA CAIXA DE TRANSPORTE 0 ccceececeeceeeeseeeeeeeeeeees 4 ESPECIFICA ES 19 LISTA DE ABREVIATURAG cccceceececceceececnseueeeeaeeeeneeneees 5 INSTRU ES DE OPERAGCAO ccccceececeeeeceeeetaeeeaeeaeeess 20 LISTA DE FIGURAS 5 PREPARANDO O EQUIPAMENTO iii 20 DESCRI O DO PRODUTO cceceeceececeeeceeeeeeeeaeeeeneeneees 6 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO cccceeeeceeceseeeeceeeeeaes 23 PREF CIO 6 MENSAGENS DE PROTEGAO cccececceceeeeeeeceeeetneeeenesaeees 27 DESEMPENHO ESSENCIAL 0cceceececeeceeeeceeeneaeeneees 6 ORIENTA ES PARA A TERAPIA ceccececceceeeeteeeeeeesaeeess 28 RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS SUGEST ES DE PROTOCOLOS DE TRATAMENTO 29 ELETROM DICOS 7 REFER NCIAS BIBLIOGRAFICAS cccceececeeceeceeeeeeeeees 33 PRECAU ES DE SEGURANGA cccceceecececeeeecaeeneneeneees 8 ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE DEFINI ES DE PRECAUGAO c ccesceseseeeeeeeeeneeenes 8 ELETROMAGN TICA ara 35 INFORMA ES SOBRE O MODELLATA 10 INTERF RENCIA ELETROMAGN TICA POTENCIAL
20. ISPR 11 Classe A O MODELLATA apropriado para uso em todos os estabelecimentos que n o sejam domic lios e aqueles diretamente Classe A conectados a rede publica de alimenta o el trica de baixa tens o que alimenta as edifica es utilizadas como domic lios Emiss es de harm nicos IEC 61000 3 2 Flutua es de tensao emiss es de cintila o IEC 61000 3 3 Em Conformidade COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Diretrizes e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O MODELLATA destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio N vel Ambiente eletromagn tico orienta es imunidade IEC 60601 de Conformidade Conv m que os pisos sejam de madeira concreto 6 kV por contato 6 kV por contato ou cer mica Se os pisos estiverem recobertos por 8 kV pelo ar 8 kV pelo ar material sint tico conv m que a umidade relativa seja de pelo menos 30 Descarga eletrostatica ESD IEC 61000 4 2 2 kV para linhas de 2 kV para linhas de Transiente el tricos alimenta o el trica alimenta o el trica Conv m que a qualidade da alimenta o de rede r pidos salva 1 kV para linhas de 1 kV para linhas de el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou IEC 61000 4 4 entrada saida entrada saida comercial 1 kV linha s a lin
21. atualiza es DESEMPENHO ESSENCIAL O MODELLATA um equipamento que promove uma terapia vibro oscilat ria que combina for as verticais e paralelas para promover uma profunda mobiliza o nos tecidos pele tela subcut nea e m sculos que possibilita tratamentos na area m dica reabilita o f sica est tica e cosm tica Al m do efeito terap utico por vibra o oscilat ria e do impacto tecidual o equipamento possui integrado s ponteiras im s est ticos que complementam a terapia MODELLATA KID RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMEDICOS O uso de equipamentos eletrom dicos se restringe a um m dico ou sob sua ordem a fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sa de devidamente licenciados O profissional devidamente licenciado ser respons vel pelo uso e opera o do equipamento A IBRAMED n o faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento eletrom dico O m dico ou sob sua ordem tamb m o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sa de licenciado assume total e pleno compromisso em contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico e opera o deste equipamento O uso de equipamentos eletrom dicos deve seguir as normas locais estaduais e federais de cada pais PRECAUCOES DE SEGURANCA DEFINI ES D
22. cidos Tem a o descongestionante e fibrinol tica Promove alivio tempor rio da dor por estimular os mecanorreceptores da pele com base no mecanismo de Teoria de comportas da dor de Melzack e Walsh 1965 e libera o de endorfinas Na musculatura atua na facilitando a remo o do lactato p s exerc cio minimizando a dor muscular tardia al m de induzir ao relaxamento e tonificar a musculatura Efeitos Fisiol gicos esperados e Aumento do fluxo sanguineo local e Aumento da oferta de oxig nio e Drenagem sanguinea e linf tica e Desfibrosagem e melhora da maleabilidade tecidual e Descongestao e tonifica o tecidual e Relaxamento muscular Orienta es gerais e Para est mulo tecidual a terapia deve ser vigorosa com movimentos amplos Aplique a t cnica por toda a regi o at atingir uma hiperemia uniforme Assim que a pele abaixo do aplicador se apresentar hiper mica avermelhada mude a dire o e aplique em paralelo ao local em tratamento A persist ncia sobre o mesmo local ap s a hiperemia pode provocar pet quias e hematomas e Manter os aplicadores aderidos a pele para evitar perda de contato e Para t cnicas de relaxamento use movimentos lentos e ciclos baixos e A t cnica deve ser iniciada com intensidade de acordo com o n vel de toler ncia do paciente A INDICACOES CONTRAINDICACOES CUIDADOS PRECAUCOES E REACOES ADVERSAS INDICACOES DE USO e Relaxamento de espasmos musculares
23. ecess rio A Ibramed sugere a limpeza as ponteiras ap s cada sess o de tratamento e Para maior durabilidade armazene as ponteiras em local seco apropriado e protegido de agress es ambientais A correta instala o opera o e manuten o do equipamento previnem riscos de seguran a BIOCOMPATIBILIDADE dos materiais em contato com o paciente ISO 10993 1 A IBRAMED declara que os acess rios utilizadas com o equipamento n o ocasionam rea es al rgicas n o existe risco de efeitos danosos as c lulas ou irrita o potencial da pele 14 ALIMENTA O EL TRICA ALIMENTA O EL TRICA O MODELLATA um equipamento de CLASSE I com parte aplicada de tipo BF de seguran a e prote o O MODELLATA funciona em tens es de rede na faixa de 100 240 V 50 60 Hz Basta ligar o aparelho na rede el trica e ele far a sele o de tens o de rede automaticamente O cabo de liga o rede el trica destac vel O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em rela o rede el trica em todos os p los Portanto o equipamento nao pode ser posicionado de maneira que seja dif cil de operar o dispositivo de desligamento OBSERVA ES Na parte traseira do MODELLATA encontra se o fusivel de prote o Para troc lo desligue o aparelho da rede el trica e com aux lio de uma chave de fenda remova a tampa protetora desconecte o fusivel fa a a substitui o e
24. ecremento de valores dos par metros eas e am AT iS F js AE o posa o a i S3 i e A e i ce ie bh im or 4 Tecla de controle SELECT para selecao dos parametros 5 Visor de cristal l quido alfanum rico 6 Teclas de controle para iniciar ou parar o tratamento START STOP Figura 1 Vista anterior a be 07 Fusiveis de prote o 08 Conex o do cabo de energia a ser ligado rede el trica 09 Conex o do cabo do aplicador 10 Etiqueta de caracteristicas de tens o de rede e fusiveis 11 Etiqueta de caracter sticas t cnicas gerais ido 12 Ventiladores para resfriamento do equipamento nunca 10 7 13 11 obstrua a entrada de ar Figura 2 Vista posterior 13 N mero de s rie T 16 DEFINI O DOS S MBOLOS Tecla SELECT seleciona o par metro a ser ajustado Tecla usada para iniciar ou parar o CY tratamento Incremento dos valores dos par metros Decremento dos valores dos par metros 17 ACESSORIOS USADOS APLICADOR MODELLATA PONTEIRAS PARA CONEXAO NO APLICADOR A Figura 3 Aplicador MODELLATA Figura 4 A ponteira multipontas B ponteira c ncava para drenagem C ponteira quatro pontos e D ponteira ponto central NOTA Ponteira quatro pontos C e Ponteira ponto central D possuem im s est ticos integrados que complementam a terapia MODELLATA T 18 ESPECIFICACOES ESPECIFICACOES DO SIST
25. erface com o operador pois pode danific lo e Segure o aplicador com cuidado O uso inadequado do aplicador pode afetar adversamente suas caracter sticas e O MODELLATA n o projetado para impedir a infiltra o de gua ou outros l quidos A infiltra o de gua ou outros liquidos pode causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e portanto promover um risco de dano ao paciente e Desconecte o plugue da tomada quando nao for utilizado durante longos per odos de tempo T PRECAUCOES DE SEGURANCA e Para se proteger contra o risco de inc ndio use apenas fusiveis de reposi o do mesmo tipo e classifica o e Antes do tratamento do paciente necess rio conhecer os procedimentos operacionais para cada modo de tratamento dispon veis bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es Consulte outros recursos para obter informa es adicionais sobre as aplica es do MODELLATA e Para evitar choque el trico desligue o aparelho da fonte de alimenta o el trica antes de realizar qualquer procedimento de manuten o INFORMA ES SOBRE O MODELLATA O MODELLATA um equipamento de t cnica por terapia vibro oscilat ria Trata se de uma t cnica n o invasiva segura e eficiente que atua proporcionando uma mobiliza o tecidual multidirecional que combina for as verticais e paralelas e promove profunda mobiliza o nos tecidos A terapia age diretamente sob
26. ha s 1kV modo diferencial Conv m que a qualidade da alimenta o de rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou comercial Surtos IEC 61000 4 5 2 kV linha s para 2 kV modo comum terra 37 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA Ensaio de Nivel de Ensaio Nivel Ambiente eletromagn tico orienta es imunidade IEC 60601 de Conformidade lt 5 U lt 5 U queda gt 95 na U queda gt 95 na U Quedas de tens o POr 0 5 ciclo por 0 5 ciclo Conv m que a qualidade da alimenta o da rede el trica seja t pica de um ambiente hospitalar ou interrup es curtas 40 U 40 U comercial Se o usu rio do equipamento precisar e varia es de queda 60 na U_ queda 60 na U de funcionamento continuo durante interrup es tens o nas linhas por 5 ciclos por 5 ciclos da alimenta o el trica recomendado que o de entrada da equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o eletrica 70 U 70 U continua ou uma bateria queda 30 na U queda 30 na U_ IEC 61000 4 11 por 25 ciclos por 25 ciclos lt 5 U lt 5 U queda gt 95 na U queda gt 95 na U por 5 segundos por 5 segundos Campo magnetico gerado pela Convem que o campo magnetico na frequ ncia frequ ncia da rede da rede de alimenta o seja medido no local el trica 50 60 Hz destinado da instala o para garantir que seja suficientemente baixo IEC 61000 4 8 NOTA U a tens o da
27. ho n o liga 2 Voc verificou o fusivel de prote o Verifique se n o h mau contato Verifique tamb m se o valor est correto como indicado nas instru es de uso O aparelho est ligado Voc seguiu corretamente as recomenda es das mas n o executa a terapia instru es de uso do aparelho 1 Verifique e refa a os passos indicados no item sobre controles indicadores e opera o O aparelho est ligado mas n o executa a terpia 2 Verifique as conexoes dos aplicadores 44 MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA MANUTENCAO Sugerimos que o usu rio fa a uma inspe o e manuten o preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados t cnicos a cada 12 meses de utiliza o do equipamento Como fabricante a IBRAMED se responsabiliza pelas caracteristicas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instru es de uso contidas no manual do propriet rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela f brica ou agentes expressamente autorizados e onde os componentes que possam ocasionar riscos de seguran a e funcionamento do equipamento tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais Se solicitado a IBRAMED poder colocar disposi o a documenta o t cnica esquemas dos circuitos lista de pe as e componentes etc necess ria para eventuais repara es do equipamento Isto
28. icano de Est tica Sa de e Bem Estar p 102 110 Segers AM Abulafia J Kriner J Cortondo O Celulitis Estudio histopatol gico e histoquimico de 100 casos Med Cut ILA 1984 12 167 172 Smalls LK Lee CY Whitestone J Kitzmiller WJ Wickett RR Quantitative model of cellulite three dimensional skin surface topography biophysical characterization and relationship to human perception J Cosmet Sci 2005 56 2 105 20 34 ORIENTA ES SOBRE A COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA e N o est previsto o uso desta unidade em locais onde exista risco de explos o tais como departamentos de anestesia ou na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso Equipamento n o de categoria AP nem APG e O uso de cabos eletrodos e outros acess rios de outros fabricantes e ou diferentes daqueles especificados neste manual bem como a substitui o de componentes internos do MODELLATA pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do equipamento e O MODELLATA destinado para utiliza o apenas por profissionais da rea da sa de e Equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia m veis ou port teis podem causar interfer ncia e afetar o funcionamento do MODELLATA 35 INTERF RENCIA ELETROMAGN TICA POTENCIAL Quanto aos limites para perturba o eletromagn tica o MODELLATA um equipamento eletrom dico que pertence ao Grupo 1 Classe A A opera
29. l de suas vidas teis O MODELLATA suas partes e acess rios n o devem ser eliminados como residuos urbanos Contate o distribuidor local para obter informa es sobre normas e leis relativas elimina o de res duos el tricos equipamentos eletr nicos e seus acess rios INFLU NCIAS AMBIENTAIS O MODELLATA n o deve ter contato com materiais biol gicos que possam sofrer degrada o advinda da influ ncia de bact rias plantas animais e afins O MODELLATA deve passar por manuten o peri dica anual calibra o como especificado pelo fabricante nestas instru es de uso para minimizar desgastes ou corros es que possam reduzir suas propriedades mec nicas dentro do seu periodo de vida til O per odo de vida til do MODELLATA depende dos cuidados do usu rio e da forma como realizado o manuseio do equipamento O usu rio deve respeitar as instru es referentes a limpeza e armazenamento do equipamento dos cabos e dos eletrodos contidas nestas instru es de uso ATEN O ATEN O CALIBRA O A correta instala o do equipamento previne riscos de ee de seguran a O equipamento deve passar por manutencao periodica anual para minimizar desgastes ou corros es que possam reduzir suas propriedades mec nicas dentro do seu per odo de vida til O dispositivo e suas partes consum veis devem ser eliminados ao fim da vida til de acordo com normas federais e ou estaduais e ou locais de cada pa s
30. mpre respeitando os crit rios cl nicos de escolha de tratamentos O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes O CEFAI convida estudantes e profissionais das reas de reabilita o fisica est tica fisioterapia dermato funcional e medicina est tica a participarem de seus cursos livres workshops os melhores cursos de P s Gradua o Lato Sensu nas reas de reabilita o f sica e est tica Aten o especial dada aos interessados em visitar a nossa estrutura Estaremos ao seu lado para apoio incondicional para o seu desenvolvimento profissional Estamos disposi o para atend los Contato cefai conexaocefai com br 19 3808 2348 Agradecemos IBRAMED Quest o de respeito CEFAI ess sates IBRAMED Em Ur Po S IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia 13901 080 Amparo SP Brasil 19 3817 9633 www ibramed com br ibramed ibramed com br
31. o a curta dist ncia 1 metro por exemplo de um equipamento de terapia por ondas curtas ou micro ondas pode produzir instabilidade na sa da do aparelho Para prevenir interfer ncias eletromagn ticas sugerimos que se utilize um grupo de rede el trica para o MODELLATA e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou microondas Sugerimos ainda que o paciente o MODELLATA e cabos de conexao sejam instalados a pelo menos 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA O MODELLATA um equipamento eletrom dico que pertence ao Grupo 1 Classe A Os dispositivos eletrom dicos exigem uma aten o especial em rela o compatibilidade electromagn tica EMC e devem ser instalados e operados de acordo com as informa es EMC fornecidas nas tabelas a seguir Diretrizes e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O MODELLATA destinado ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo Conv m que o comprador ou o usu rio do MODELLATA garanta que este seja utilizado em tal ambiente Ensaio de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta es O MODELLATA utiliza energia de RF apenas para suas fun es internas Portanto suas emiss es de RF s o muito baixas Emiss es RF CISPR 11 Grupo 1 Be jo Fu e provavelmente nao causarao qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos nas pr ximidades Emiss es RF C
32. odifica o n o autorizada pode influenciar na seguran a de utiliza o deste equipamento Nunca efetue repara es n o autorizadas em quaisquer circunst ncias ou acesse o site www ibramed com br para obter os dados e contatos telef nicos dos postos t cnicos autorizados ATEN O MANUTEN O Autoriza o de Funcionamento da Empresa O usu rio deve fazer a inspe o e manuten o 103 603 1 preventiva anual do equipamento somente na Respons vel T cnico Maicon Stringhetta IBRAMED ou nos postos t cnicos autorizados A IBRAMED n o se responsabliza por manuten o reparos e modifica es que tenham sido efetuados por f bricas ou agentes expressamente n o autorizados CREA SP 5062850975 47 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA IBRAMED Os equipamentos IBRAMED cont m mais do que tecnologia cont m conhecimento Cientificidade o diferencial valor agregado para efetivamente aproveitar benef cios garantir seguran a ao paciente e deste modo potencializar resultados A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cient fico dos mais recentes estudos publicados nos mais importantes peri dicos cient ficos das reas de biol gicas sa de e exatas O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED cujo objetivo fornecer suporte t cnico cient fico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades se
33. os abaixo especificados e Quando o n mero de identifica o N de s rie do equipamento for retirado ou alterado e Quando ficar constatado que o equipamento e ou seus acess rios sofreram queda molhadura ou maus tratos e Quando ficar constatado que o lacre do equipamento foi violado ou se caracterizado que o equipamento sofreu altera es modifica es ou consertos por t cnicos n o credenciados pela IBRAMED e Quando na instala o ou uso do equipamento nao forem observadas as especifica es e recomenda es das instru es de uso contidas neste manual e Por defeitos advindos de acidentes ou agentes naturais descargas atmosf ricas p ex e Quando o equipamento for ligado a sistema el trico com voltagem impr pria e ou sujeita a flutua es excessivas ou sobrecargas e Em casos de acidentes de transporte 4 No per odo de GARANTIA LEGAL tr s primeiros meses a partir da compra a IBRAMED se responsabiliza pelo transporte do equipamento para assist ncia t cnica no caso de defeitos de fabrica o por m h necessidade de pr vio contato com o departamento de p s vendas da empresa que por sua vez orientar o cliente sobre a melhor forma de remessa do produto local para onde o mesmo dever ser enviado e emiss o de autoriza o do transporte seguintes 46 5 Caso nao seja constatado nenhum defeito no equipamento remetido assist ncia t cnica dentro do per odo de GARANTIA LEGAL todas a
34. ra o e a renova o tecidual REA ES ADVERSAS e Ap s o procedimento comum o paciente apresentar hiperemia em alguns casos ligeiro edemaciamento e hipersensibilidade PERFIL DO PACIENTE DO USUARIO E AREAS DE TRATAMENTO PERFIL DO PACIENTE e Pacientes com dist rbios est ticos faciais e ou corporais que estejam de acordo com as indica es de uso do dispositivo e Os pacientes devem ter idade minima de 12 anos abaixo desta idade o dispositivo apenas sob indica o m dica ou fisioterap utica e Os pacientes devem ter mais de 35 kg abaixo deste peso apenas sob indicacao m dica ou fisioterap utica e Pacientes devem ter nivel de consci ncia preservado PERFIL DO USUARIO e O dispositivo nao necessita de treinamento especializado por m o usu rio do dispositivo deve ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o e O usu rio deve conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer modalidade de energia e observar os r tulos de precau o e opera o colocados na unidade e O usu rio deve seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es e O usu rio deve ter integras suas fun es cognitivas e O usu rio deve ter integras as fun es motoras necess rias para o manuseio do equipamento 12 e Em rela o a mobilidade
35. re as estruturas da pele tecido subcut neo e muscular sem causar desconforto ou traumas O MODELLATA possui um aplicador que permite o interc mbio entre 4 ponteiras que acompanham o equipamento e possibilitam v rias t cnicas A ponteira quatro pontos e a ponteira ponto central possuem im s est ticos integrados A terapia magn tica uma pr tica m dica alternativa que utiliza im s est ticos para aliviar a dor e outros problemas de sa de Os poss veis efeitos biol gicos dos campos magn ticos se classificam em efeito de magnetiza o efeito piezoel trico e efeito metab lico Os aplicadores podem ser usados em grandes ou pequenas reas para o tratamento da gordura localizada tratamento da celulite e fibroses dores musculares e miosfasciais manobras de relaxamento e reflexologia O aplicador c ncavo um facilitador para drenagem linf tica De modo geral a terapia MODELLATA promove o aumento da oxigena o cut nea melhora da nutri o celular melhora do t nus da pele auxilia na elimina o de subprodutos do metabolismo e melhora do fluxo sanguineo e linf tico Auxilia na redu o da apar ncia da celulite e na distribui o do tecido adiposo subcut neo bem como na redu o de medidas e circunfer ncia A terapia MODELLATA favorece aumento da permeabilidade de ativos na pele otimiza as trocas metab licas promove hiperemia perif rica e localizada o que 10 aumenta a oferta de oxig nio e nutrientes para os te
36. riOn cc ccc cece cee eee e ee eeee eee eeeeanneees 16 Figura 2 Vista DOStEIriOl cc ccee cece cesses eens eeeeeeeeeeeaneeees 16 Figura 3 Aplicador MODELLATA 18 Figura 4 A ponteira pontas m ltiplas multipontas B ponteira curva para drenagem c ncava C ponteira quatro pontos quatro semicirculos e D ponteira ponto central 18 Figura 5 Ae B conex o do o cabo de alimenta o el trica 20 Figura 6 A Be C sequ ncia de conex o do aplicador MODE asseio nesses 21 Figura 7 A B Ce D sequ ncia de encaixe da ponteira no aplicador MODELLATA ss ssrerrssrrrra so 22 Figura 8 A e B mensagens de apresenta o C tela padr o do MODELLA TA sairia a O DERA 23 DESCRICAO DO PRODUTO PREFACIO Estas instru es de uso permitem ao usu rio o eficiente uso do MODELLATA Consulte literatura adequada para obter informa es adicionais sobre os usos da t cnica por terapia vibro oscilat ria antes de iniciar o tratamento Os usu rios devem ler entender e seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es As especifica es e instru es contidas nestas instru es de uso est o em vigor na data de sua publica o Estas instru es podem ser atualizadas a qualquer momento a crit rio do fabricante Visite nosso site para
37. s despesas tidas como o transporte do mesmo ser o repassadas aos clientes 6 COBERTURA NO PER ODO DE GARANTIA LEGAL 03 MESES e Defeitos de fabrica o do equipamento e de seus acess rios e Transporte do equipamento para concerto mediante pr via autoriza o da IBRAMED 7 COBERTURA NO PER ODO DE GARANTIA ADICIONAL CONTRATUAL 15 MESES e Defeitos de fabrica o do equipamento 8 No per odo de GARANTIA ADICIONAL CONTRATUAL a IBRAMED n o se responsabiliza pelo transporte do equipamento para assist ncia t cnica assim como tamb m n o se responsabiliza por qualquer custo e ou reembolso de despesas tidas como o transporte 9 Tanto no per odo de GARANTIA LEGAL quanto no per odo de GARANTIA ADICIONAL CONTRATUAL n o h cobertura sobre pe as sujeitas ao desgaste natural tais como bot es de comando teclas de controle puxadores cabo de energia cabos de conexao ao paciente transdutor de ultrassom suportes e gabinetes dos equipamentos e etc 10 Nenhuma revenda e ou assist ncia t cnica possuem autoriza o para alterar as condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da IBRAMED T MANUTENCAO GARANTIA E ASSISTENCIA TECNICA ASSISTENCIA TECNICA Qualquer duvida ou problema de funcionamento com o seu A PERIGO equipamento entre em contato com o departamento de pos vendas da IBRAMED atrav s do telefone 55 19 3817 9633 Nenhuma modifica o neste equipamento permitida Uma m
38. s pressionar START o usuario podera alterar o par metro FREQU NCIA usando das teclas UP e DOWN SELE O DE PAR METROS A tecla SELECT permite que voc confirme os par metros ajustados para o tratamento SELECT PROGRAMANDO O TEMPO DE TRATAMENTO Programe o tempo desejado da sess o usando as teclas UP e DOWN Ao final do tempo programado voc ouvir um sinal sonoro indicando que a sess o de tratamento foi finalizada Pressione o bot o STOP para que o sinal sonoro seja desativado O equipamento voltar a condi o de programa o Iniciar o Tratamento START Q Pressione a tecla START para iniciar a terapia Wo Parar o Tratamento STOP Pressione a tecla STOP para finalizar a terapia PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO Exemplo 1 Vamos supor que a pratica clinica ou literatura 4 Depois de selecionar a frequ ncia selecione o tempo existente sugira os seguintes parametros de aplica o atrav s das teclas UP e DOWN e em seguida pressione SELECT Modo Continuo Frequ ncia 45 cps ciclos por segundo Tempo 30 minutos 1 Ligue o equipamento para iniciar a programa o padr o descrita acima Timer 5 Ap s selecionar todos os par metros acione a tecla START e o visor indicar 2 Com as teclas UP e DOWN selecione o modo Cont e confirme sua escolha pressionando SELECT A frequ ncia pode ser alterada durante a aplica o utilizando as teclas UP e DOWN No final do tempo programado
39. urba es por irradia o por RF s o controladas O comprador ou o usu rio do Dermotonus Esthetic pode ajudar a prevenir interfer ncias eletromagn ticas mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o por RF m veis ou port teis transmissores e o MODELLATA como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o N vel m ximo declarado Dist ncia de separa o recomendada de acordo com a frequ ncia do transmissor da pot ncia de sa da do m transmissor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz Para transmissores com um nivel maximo declarado de pot ncia de saida nao listada acima a distancia de separacao recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando se a equacao aplicavel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima declarada de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz a dist ncia de separa o para a maior faixa de frequ ncia aplicada NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas PROTE O AMBIENTAL O MODELLATA um equipamento eletr nico e possui metal pesado como o chumbo Sendo assim existem riscos de contamina o ao meio ambiente associados elimina o deste equipamento e acess rios ao fina
40. x o correta 4 Ligue seu equipamento 13 CUIDADOS COM SEU EQUIPAMENTO e Evite locais sujeitos s vibra es e N o apoie sobre tapetes almofadas ou outras superficies fofas que obstruam a ventila o e Evite locais midos quentes e empoeirados e Este equipamento n o protegido contra penetra o nociva de gua e Certifique se que a rea em torno do cabo de alimenta o el trica est livre e N o introduza objetos nos orif cios do dispositivo e Faixa de temperatura durante o transporte e armazenamento 5 50 C 41 122 F LIMPEZA DO MODELLATA A limpeza do equipamento deve ser diaria ou em caso de necessidade imediatamente ap s o uso N o coloque o sistema em l quidos N o use subst ncias vol teis benzina alcool thinner e solventes em geral para limpar o gabinete pois elas podem danificar o acabamento Desligue o equipamento da fonte de alimenta o el trica limpe com um pano limpo umedecido com gua e sab o antibacteriano suave O procedimento de limpeza deve ser realizado sempre que necess rio A Ibramed sugere a limpeza semanal do equipamento T CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO LIMPEZA DAS PONTEIRAS e Ap s a terapia remova os res duos de cremes ou leo de massagem fT e Lave as ponteiras em agua corrente e Limpe as ponteiras com clorexidina alc olica a 0 5 e seque com papel toalha descart vel e O procedimento de limpeza deve ser realizado sempre que n
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