Instruções de Uso NEURODYN PORTABLE TENS fES
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1. Po IBRAMED QUESTAO DE RESPEITO Instru es de Uso NEURODYN PORTABLE TENS FES Fabricado por IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI ANVISA 10360310012 11 edi o Rev 12 2013 SUM RIO LISTA DE 3 24 NA CAIXA DE 4 DEFINI O DOS 5 25 LISTA DE ABREVIA ES 4 ESPECIFICA ES 26 LISTA DE aa 5 ESPECIFICA ES DO 5 5 26 PREF CIO 6 ESPECIFICA ES DA FORMA DE ONDA 27 DESCRI O DO 6 ACESS RIOS 29 DESEMPENHO 6 INSTRU ES DE 29 PRECAU ES DE 7 PREPARANDO O 29 DEFINI ES DE 7 PROGRAMANDO O 32 INDICA ES rara 9 ORIENTA O SOBRE OS ELETRODOS2. o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do equipamento b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deve ser menor que 3 V m 21 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Distancias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o NEURODYN PORTABLE TENS FES O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF s o controladas O usu rio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o NEURODYN PORTABLE TENS FES como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima dos equipamentos de comunica o Pot ncia m xima Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor nominal de sa da do m 150 KHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz d 1 2 0 35 VP d 0 7 4P transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a distancia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1
3. 5 45 C 41 113 F Aumento ou Diminui o da Intensidade Canais 1 e 2 ATEN O Observe as cores relacionadas aos canais O aparelho e seus acess rios de reposi o devem ser descartados no final de sua vida til de acordo com as leis e regulamentos de descarte federais estaduais ou locais 26 ESPECIFICA ES ESPECIFICA ES DA FORMA DE ONDA TENS Estimula o nervosa el trica transcut nea TENS Modo de sa da Eletrodos Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Intensidade 0 100 mA Frequ ncia R 0 5 250 Hz A forma de onda assimetrica bifasica tem uma dura o de Dura o da fase do pulso T Ajust vel 50 500 us pulso curto e capaz de estimular fortemente fibras nervosas na pele e ou no m sculo A TENS uma corrente cl ssica no tratamento da dor via estimula o sensorial e o est mulo bem tolerado pelo paciente mesmo em intensidades Frequ ncia do Burst 2Hz Frequ ncia de Modula o do Burst 250 Hz Frequ ncia VIF 7 65 Hz relativamente elevadas Dura o de Fase VIF 50 225 us Modo de Corrente Normal Continua Tens 0 5 250 Hz T 50 500 us Ea Modula o Burst Burst 250 Hz 50 500 us 7 Acupuntura Tens Ac F 8 25 Hz T 175 275 us ERR E E Ju sd AE a 1 Varia o de Dura o de Fase Frequ ncia Tens Vif F 7 65 Hz 3 T E Varia o de Frequ ncia Tens Vf F 7 65
4. Em 80 MHz at 800 MHz aplica se a distancia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Autoriza o de Funcionamento da Empresa 103 603 1 Data de Fabrica o Prazo de Validade 5 anos Respons vel T cnico Maicon Stringhetta CREA SP 5062850975 23 NOMENCLATURA as ui Rage Mm a ILL oon E Channel 2 LE As RT CE Py a upa I y NR E T o a n M valer T O aur 24 a LES PRO P e E Lp pil omy ES Ec 4 i M d Ls lt A 9 11 14 3 2 9 Figura 2 Vista acesso superior 1 T 6 13 Figura 1 Vista painel Figura 3 Vista acesso lateral Figura 4 Vista acesso inferior 1 Tecla liga desliga 6 Teclas de Controle de Intensidade UP DOWN 11 Informa es T cnicas Gerais 2 Tecla de Controle de MODO Canais 162 12 Compartimento da Bateria 3 Tecla de Controle SET 7 Indicador de Canais LED 13 Conector para Bateria de 9 V 4 Tecla de Controle UP DOWN 8 Tecla de Controle de Estimula o Manual 14 N mero de S rie 5 Visor LCD 9 Conector do Cabo dos Canais de Alimenta o 10 Conex o do Cabo de For a 24 DEFINI O DOS S MBOLOS Leia e entenda esses s mbolo
5. Hz T 50 500 us queen E i Programa o de Intensidade Canal Individual de programa o de intensidade Dispon vel nos Canais 1 ou 2 Tempo 1 60 min 27 ESPECIFICA ES ESPECIFICA ES DA FORMA DE ONDA FES Estimula o El trica Funcional Function Electrical Stimulation A corrente FES usa est mulos el tricos de baixa frequ ncia para produzir movimentos funcionais ou s rie de movimentos perdidos por les es e ou comprometimento do sistema nervoso 26 Modo de sa da Eletrodos Intensidade de Sa da 0 100 mA Frequ ncia F 0 5 250 Hz Dura o de fase T Ajust vel 50 500 us Dura o de fase VIF 50 225 us Frequ ncia VIF 7 65 Hz Modo de Corrente Sincronizada Fes Sync canal 1 2 Reciproca Fes Rec canal 1 amp 2 Varia o de Fase Frequ ncia Vif F 7 65 Hz T 50 225 us Rampa Subida Raz o do Tempo de Subida 1 9 s On Tempo de Contra o Muscular 1 30 s Descida Razao do Tempo de Descida 1 9 s Off Tempo de Relaxamento Muscular 1 30 s Programa o de Intensidade Canal Individual de programa o de intensidade Dispon vel nos Canais 1 ou 2 Tempo 1 60 min ACESS RIOS USADOS TENS ou FES cabos conectores dos pinos com pontas pin banana 2 mm e eletrodos condutivos de borracha Figura 6 A Figura 6 A cabos de conexao com pinos banana 2 mm B Eletrodo de borracha condutiva e gel neutro O conector deve ser firmemente af
6. IBRAMED 40 ASSIST NCIA T CNICA Qualquer d vida ou problema de funcionamento com o seu equipamento entre em contato com nosso departamento t cnico Ligue 55 19 3817 9633 N PERIGO Nenhuma modifica o neste equipamento permitida Uma modifica o n o autorizada pode influenciar na seguran a de utiliza o deste equipamento Nunca efetue repara es n o autorizadas em quaisquer circunst ncias CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMA O AVAN ADA IBRAMED Os equipamentos IBRAMED cont m mais do que tecnologia Aten o especial dada aos interessados em visitar a nossa cont m conhecimento Cientificidade o diferencial estrutura Estaremos ao seu lado para apoio incondicional valor agregado para efetivamente aproveitar benef cios para o seu desenvolvimento profissional garantir seguran a ao paciente e deste modo potencializar resultados Estamos disposi o para atend los A IBRAMED desenvolve produtos com suporte cient fico dos www conexaocefai com br mais recentes estudos publicados nos mais importantes Contato cefai conexaocefai com br peri dicos cientificos das reas de biol gicas sa de e 55 19 3808 2348 exatas Agradecemos O acesso a esse conhecimento garantido via CEFAI Centro de Estudos e Forma o Avan ada IBRAMED cujo IBRAMED Quest o de respeito objetivo fornecer suporte t cnico cientifico e literatura atualizada sobre as terapias e suas aplicabilidades sempre r
7. MHz Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W De acordo com o fabricante do transmissor e RF Radiada 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz at 2 5 3 V m d a distancia de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo te GHz COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica no local Se a medida de intensidade de campo no local em que o NEURODYN PORTABLE TENS FES usado excede o nivel de conformidade utilizado acima o aparelho deve ser observado para se verificar se a opera
8. Os n meros relacionados aos formatos de onda s o identificados na legenda e devem ser ajustados via tecla MODO por exemplo mude do n mero 3 Tens Vif para o n mero 1 Tens Figura 8 Tens O T us Q Tens V Q F Hz Tens Vif e Time Min Q Tens Ac Q Rise s Burst e on s O Fes sync O Decay s Q Fes Rec Off s Fes Sync Vif M Stim Fes Rec Vif 3 200 1 200 Ld Figura 8 A tecla MODO com legenda com formatos de onda e par metros B N mero 3 Tens Vif mudando para n mero 1 Tens Editar par metros de formato de onda A tecla SET permite a sele o dos par metros necess rios o tratamento 1 T us 2 F Hz 3 Time min 4 Rise s 5 On s 6 Decay s 7 Off s e 8 MStim Pressione SET e observe que um ponto ir agora piscar indicando que a fun o SET est agora pronta para ser programada Observe que desta vez o ponto piscando esta localizado a direita do primeiro n mero dando acesso escolha dos par metros Figura 9 i 3 200 s Figura 9 A tecla SET B Visor mostrando o ponto piscando 2 INSTRU ES DE OPERA O A figura abaixo mostra um exemplo de ajuste de formato de onda e par metro de acordo com texto acima Tens T us Q Tens Vf F Hz Q Tens Ac Q Rise s Burst On s Parametros de tempo FesRec Off s Ao final do tempo de aplica o programado o indicador Fes
9. Sync Vif Mstim f O Fes Rec Vif luminoso amarelo que indica a presen a de intensidade de corrente de sa da ir ser desligado indicando o final do tratamento A intensidade de corrente ir parar O visor LCD ir mostrar As teclas UP DOWN permitem a sele o dos valores de cada par metro necess rio para o tratamento Pressione a tecla UP para aumentar o valor do par metro Pressione a tecla DOWN para retornar programa o anterior Figura 10 Prepare e instale os eletrodos no paciente Prepare o paciente para a terapia conforme descrito e leia sobre o uso dos eletrodos 2 31 INSTRU ES DE OPERA O Intensidade do formato de onda A Intensidade do Formato de Onda pode ser aumentada ou diminu da a qualquer momento durante a sess o Pressione a tecla INTENSIDADE para cima ou para baixo Bateria fraca O equipamento possui uma prote o contra riscos de seguran a caso a bateria estiver fraca Quando as condi es da bateria forem insatisfat rias baixa o LCD do NEURODYN PORTABLE TENS FES ir mostrar uma mensagem de bateria fraca LB Mesmo com a bateria fraca o equipamento ir operar portempo adicional e desconectar se automaticamente quando a bateria estiver vazia Neste momento o LCD ir mostrar a mensagem 4 400 AVISO Remova a bateria de 9 volts se equipamento n o for usado por um per odo longo de tempo 32 PROGRAMANDO O EQUIPAMEN
10. a menos que uma reclama o formal adequada for apresentada pelo receptor contra o transportador A caixa na qual o seu NEURODYN PORTABLE TENS FES foi entregue foi especialmente concebida para proteger o equipamento durante o transporte Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar retornar seu equipamento para manuten o Ligue seu equipamento 13 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO Cuidados com seu equipamento e Evite locais sujeitos a vibra es e Instale o aparelho sobre uma superficie firme e plana e N o bloquear a ventila o Evite ambientes midos quentes e empoeirados e Certifique se que a rea em torno do cabo de for a esta livre e N o introduza objetos nos orif cios do dispositivo ATEN O A CORRETA INSTALA O DO EQUIPAMENTO PREVINE RISCOS DE SEGURAN A Limpeza do NEURODYN PORTABLE TENS FES e Desligue o equipamento da fonte de alimenta o limpe com um pano limpo umedecido com gua e sab o antibacteriano suave Se for necess ria uma limpeza mais est ril use um pano umedecido com um l quido de limpeza antimicrobiano N o coloque o sistema em l quidos 14 Prote o ambiental O NEURODYN PORTABLE TENS FES um equipamento eletr nico e possui metais pesados como o chumbo Sendo assim existem riscos de contamina o ao meio ambiente associados elimina o deste equipamento e seus acess rios ao final de suas vidas teis O NEURODYN PORTABLE TENS F
11. ao longo destas instru es de uso s o indicadas por simbolos espec ficos necess rio entender esses s mbolos e suas defini es antes de operar este equipamento e antes da sess o de terapia ATEN O Texto com o indicador ATEN O refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar les es menores a moderadas ou danos ao equipamento AVISO Texto com o indicador AVISO refere se a infra es de seguran a em potencial que podem causar ferimentos graves e danos ao equipamento PERIGO Texto com o indicador PERIGO refere se a infra es de seguran a em potencial que representam uma amea a imediata vida e resultam em morte ou ferimentos graves e Ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o Conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer estimula o el trica Observe os r tulos de precau o e operacionais colocados na unidade e N O opere esta unidade em um ambiente onde outros dispositivos intencionalmente irradiam energia eletromagn tica de forma desprotegida e Verifique os cabos e os conectores antes de cada utiliza o e O estimulador NEURODYN PORTABLE TENS FES n o foi projetado para impedir a infiltra o de gua ou outros l quidos A infiltra o de gua ou outros liquidos pode causar o mau funcionamento dos componentes internos do sistema e portanto promover um risco de dano ao pac
12. equipamento A IBRAMED n o faz representa es referentes a leis e regulamenta es federais estaduais ou locais que possam se aplicar ao uso e opera o de qualquer equipamento eletrom dico O m dico ou sob sua ordem tamb m o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sa de licenciado assume total e pleno compromisso em contatar as ag ncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para o uso cl nico e opera o deste equipamento A responsabilidade sobre o uso de equipamentos eletrom dicos deve seguir as normas locais estaduais e federais de cada pais 12 CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO DANOS DE TRANSPORTE INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA O NEURODYN PORTABLE TENS FES enviado completo ao Instru es de instala o cliente em uma caixa Ap s o recebimento inspecionar a caixa 1 Conecte o cabo de energia na parte de tr s do e o equipamento para visualizar poss veis danos Em caso de NEURODYN PORTABLE TENS FES danos mantenha todos os materiais de transporte incluindo 2 Conecte o cabo de energia em uma tomada 100 embalagem e entre em contato com o agente respons vel pela 240V 50 60 Hz entrega da unidade Todas as reclama es relativas a danos 3 Conecte o cabo de corrente nas conex es corretas durante o transporte devem ser apresentados diretamente a A eles O fabricante n o ser respons vel por qualquer dano durante o transporte n o realizar ajustes
13. es O NEURODYN PORTABLE TENS FES utiliza energia de Emiss es de RF RF apenas para suas fun es internas No entanto suas NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 emiss es de RF sao muito baixas e n o prov vel que causem CISPR 11 qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF NBR IEC CISPR 11 Classe A IEC CISPR 11 O NEURODYN PORTABLE TENS FES adequado para An utiliza o em todos os estabelecimentos que n o sejam Emissoes de residenciais e que nao estejam diretamente conectados a Classe A rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa IEC 61000 3 2 es ee ne tens o que alimente edifica es para utiliza o domestica Emiss es devido flutua o de tens o rae Classe A IEC 61000 3 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 N vel de Ensaio IEC 60601 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo com
14. n o liga 1 e O cabo de alimenta o do adaptador AC DC ou a bateria de 9 volts esta devidamente conectado Caso n o esteja preciso conect los Verifique tamb m a tomada de for a na parede O aparelho esta ligado por m Voc seguiu corretamente as recomenda es e instru es do manual de n o emite corrente opera o paciente 1 Verifique e refa a os passos indicados no item sobre controles indicadores e opera o O aparelho esta ligado por m Voc verificou eletrodos gel e cabos de conex o ao paciente n o emite cor rente para o Verifique se o plug do cabo est devidamente colocado ao aparelho paciente 2 Verifique se os eletrodos est o devidamente colocados ao corpo do paciente O aparelho n o liga e ou esta Verifique as condi es da bateria de 9 volts funcionando por m parece que est fraco 38 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA MANUTEN O Sugerimos que o usu rio fa a uma inspe o e manuten o preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados t cnicos a cada 12 meses de utiliza o do equipamento Como fabricante a IBRAMED se responsabiliza pelas caracteristicas t cnicas e seguran a do equipamento somente nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as instru es de uso contidas no manual do propriet rio onde manuten o reparos e modifica es tenham sido efetuados pela f brica ou agentes expressamente autorizados e onde
15. os componentes que possam ocasionar riscos de seguran a e funcionamento do aparelho tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as de reposi o originais Se solicitado a IBRAMED poder colocar disposi o a documenta o t cnica esquemas dos circuitos lista de pe as e componentes etc necess ria para eventuais repara es do equipamento Isto no entanto n o implica numa autoriza o de repara o Nao assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados sem nossa explicita autoriza o por escrito GARANTIA A IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI aqui identificada perante o consumidor pelo endere o e telefone Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia Amparo SP fone 55 19 3817 9633 garante este produto pelo per odo de dezoito 18 meses observadas as condi es do termo de garantia abaixo 39 TERMO DE GARANTIA 1 O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabrica o se consideradas as condi es estabelecidas por este manual por 18 meses corridos 2 O per odo de garantia contar a partir da data da compra ao primeiro adquirente consumidor mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros Compreendera a substitui o de pe as e m o de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabrica o 3 O atendimento em garantia sera feito exclusivamente pelo ponto de venda IBRAMED pela pr pria IBRAMED ou outro especificam
16. true and premodulated interferential currents Archives of Physical 36 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN PORTABLE TENS FES O NEURODYN PORTABLE TENS FES cont m acess rios concebidos para satisfazer as exig ncias de compatibilidade eletromagnetica 03049001 03049008 e 03049009 Os acess rios de reposi o s o projetados para uso com NEURODYN PORTABLE TENS FES Ao fazer o pedido fornecer os respectivos c digos descri o e quantidade QTD DESCRICAO DO ITEM desejada O uso de acess rios cabos e eletrodos que n o os 03049001 destinados para este equipamento espec fico pode degradar PORTABLE E significativamente o desempenho das emiss es e imunidade 03049008 N o use acess rios cabos e eletrodos do NEURODYN 03 13 PORTABLE TENS FES em outros equipamentos ou sistemas 03049009 01 CABO ELETROESTIMULA O LARANJA 2 Ros VIAS 03 13 03026042 MALETA PL STICA PQ AZUL CRISTAL ACESS RIOS DE REPOSI O 03041002 BATERIA DE 9 V 03026024 04 ELETRODO DE BORRACHA CONDUTIVA 5 CM X 3 CM 03040004 MANUAL DE OPERA O DIGITAL IBRAMED 100511 03044001 01 BISNAGA COM GEL CAP 100 GRAMAS REGISTRO ANVISA N 80122200001 FABRICANTE RMC GEL CL NICO 37 RESOLU O DE PROBLEMAS O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito Portanto antes de pedir assist ncia t cnica devem se verificar os itens descritos na tabela abaixo PROBLEMAS SOLU O Aparelho
17. 33 PRECAU ES CONTRAINDICA ES E REA ES PREPARA O DO 33 een ene 10 USANDO A MS ESTIMULA O 35 PERFIL DO PACIENTE DO USU RIO E REAS DE REFERENCIAS 36 E s s 11 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS PORTABLE TENS 5 37 ELETROM DICOS aa 12 ACESS RIOS DE 37 CUIDADOS GERAIS O EQUIPAMENTO 13 RESOLU O DE 38 DANOS DE 13 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA 39 INSTALA O CUIDADOS E LIMPEZA 13 CEFAI CENTRO DE ESTUDOS E FORMACAO ALIMENTA O 15 AVAN ADA 41 ORIENTA ES SOBRE COMPATIBILIDADE 16 COMPATIBILIDADE 17 LISTA S MBOLOS ABAIXO EST O AS DEFINI ES DOS S MBOLOS USADOS NA CAIXA DE TRANSPORTE NO EQUIPAMENTO E CONTIDAS NESTAS INSTRU ES DE USO NECESS RIO ENTENDER ESSES S MBO
18. ES suas partes e acess rios n o devem ser eliminados como res duos urbanos Contate o distribuidor local para obter informa es sobre normas e leis relativas elimina o de res duos el tricos equipamentos eletr nicos e seus acess rios ALIMENTA O EL TRICA O NEURODYN PORTABLE TENS FES um equipamento monof sico podendo ser ligado s tens es de rede na faixa de 100 240 50 60 Hz Basta ligar o aparelho na rede el trica e ele far a sele o de tens o de rede automaticamente O cabo de liga o rede el trica destac vel O equipamento utiliza o plugue de rede como recurso para separar eletricamente seus circuitos em rela o rede el trica em todos os p los O NEURODYN PORTABLE TENS FES n o necessita de nenhum tipo de estabilizador de energia Nunca utilize estabilizadores de energia 15 Antes de certifique ligar o NEURODYN PORTABLE TENS FES e A tens o e frequ ncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado s o iguais descrita na etiqueta de caracteristica de tens o e pot ncia de rede localizada na parte traseira do equipamento e Para prevenir choques el tricos n o utilizar o plugue do aparelho com um cabo de extens o ou outros tipos de tomada a n o ser que os terminais se encaixem completamente no recept culo Limpeza e desinfec o sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de alimenta o el trica desligado da tomada de rede e A man
19. LOS E SUAS DEFINI ES ANTES DE UTILIZAR ESTE EQUIPAMENTO Desligado sem tens o el trica de alimenta o Equipamento classe II de prote o contra E choque el trico O Ligado com tens o el trica de alimenta o Equipamento n o protegido contra penetra o IPXO nociva de gua Y 7 Aten o Consultar documentos acompanhantes o 5 Corrente alternada Sensibilidade descarga eletrost tica line Rede El trica em corrente alternada Tens o el trica perigosa Equipamento com parte aplicada de tipo BF LISTA S MBOLOS NA CAIXA DE TRANSPORTE Fr gil Este lado para cima Sze he d Limites de temperatura para armazenagem e transporte em graus celsius 9C un LT E Mantenha longe da chuva Empilhamento maximo Nao use se a embalagem estiver danificada Consulte as instru es de uso para uso correto do produto Nome e endere o do fabricante E Oa LISTA DE ABREVIACOES Hz mA VA TENS BURST Hertz pulsos por segundo Milliampere Volt Ampere Estimula o Nervosa El trica Transcutanea Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Trem de pulso TENS BURST TENS modulado em Burst TENS AC TENS VIF TENS VF FES FES SINC FES REC T RISE T ON DECAY T OFF M STIM TENS Acupuntura Varia o da dura o da fase do pulso e da frequ ncia TENS com varia o de frequ ncia Est
20. Shanahan C Ward AR Robertson VJ A Comparison of Phys Ther 1985 65 3 314 336 the analgesic efficacy of interferential therapy and TENS Guirro R Nunes CV Davini R Compara o dos efeitos de Physiotherapy 2006 92 4 247 253 dois protocolos de estimula o el trica neuromuscular sobre a for a muscular isom trica do quadriceps Rev fisioter Univ Sao Paulo 2000 7 1 2 10 15 Snyder Mackle L Garrett M Roberts M A comparison of torque generating capabilities of three different electrical stimulating currents J Orthop Sports Phys Ther 1989 10 8 297 301 Snyder Mackler L Delitto A Stralka SW Bailey SL Use of Laufer Y Ries JD Leininger PM Alon G Quadriceps femoris muscle torques produced and fatigue generated by neuromuscular electrical stimulation with three different waveforms Phys Ther 2001 81 7 1307 1316 electrical stimulation to enhance recovery of quadriceps McManus FJ Ward AR Robertson VJ The analgesic effects of femoris muscle force production in patients following anterior interferential therapy on two experimental pain models cold cruciate ligament reconstruction Phys Ther 1994 74 10 and mechanically induced pain Physiotherapy 2006 92 2 901 907 95 102 ST Pierre D Taylor AW Lavoie M et al Effects of 2500 Hz sinusoidal current on fibre area and strength of quadriceps femoris J Sports Med Phys Fitness 1986 26 1 60 66 4 Ozcan 1 Ward AR Robertson VJ A comparison of
21. TO Exemplo 1 Suponha que para tratar uma patologia espec fica voc precise selecionar os seguintes par metros Modo 1 Tens Frequ ncia F 5O Hz Dura o de Fase T 200 us Tempo 30 min 1 Pressione a tecla MODO at aparecer o numero 1 Tens conforme mostrado abaixo 1 200 2 Usando a tecla SET selecione o n mero 2 e o n mero 3 e com as teclas UP DOWN role os outros par metros e selecione os valores mostrados no exemplo 1 Dura o de fase T 200 us 2 Frequ ncia F 50 Hz e 3 Tempo 30 min 1 200 2 50 3 30 ya do d 3 Agora ajuste o canal de INTENSIDADE em uso para selecionar a quantidade de corrente necess ria para O tratamento aumentando vagarosamente usando a tecla de intensidade UP DOWN ORIENTA O SOBRE OS ELETRODOS PREPARA O DO PACIENTE e A coloca o dos eletrodos pode ser realizada usando a t cnica bipolar ou monopolar O posicionamento adequado e contato irao assegurar o conforto e a efici ncia do tratamento e Examine a pele e limpe a rea de tratamento desinfetando a pele com lcool de uso medicinal e Distribua gel condutor na superficie do eletrodo de borracha que entrar em contato com a pele e Quando utilizar os eletrodos autoadesivos remova da folha protetora e aplique na rea de tratamento como prescrito e Garantir que a superficie do eletrodo inteiro est em contato com a pele do paciente pressionando o no lugar e V
22. ado somente sob prescri o e supervis o de um profissional da sa de licenciado e O dispositivo n o necessita de treinamento especializado por m o usu rio do dispositivo deve ler compreender e praticar as instru es de precau o e opera o e O usu rio deve conhecer as limita es e perigos associados com o uso de qualquer estimula o el trica e observar os r tulos 11 de precau o e operacionais colocados na unidade e O usu rio deve seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es e O usu rio deve ter integras suas fun es cognitivas e O usu rio deve ter integras as fun es motoras necess rias para o manuseio do equipamento e Em rela o a mobilidade este equipamento considerado um equipamento port til PARTE DO CORPO OU TECIDO NO QUAL SE APLICA OU COM O QUAL SE INTERAGE reas do tronco exceto regi o precordial membros superior e inferior A corrente interage com a pele nervos e m sculos da regi o tratada A pele sob o eletrodo dever estar integra RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROM DICOS O uso de equipamentos eletrom dicos se restringe a um m dico ou sob sua ordem fisioterapeutas ou ainda aos profissionais da sa de devidamente licenciados O profissional devidamente licenciado ser respons vel pelo uso e opera o do
23. dez n o foi estabelecida e Deve se ter cuidado com pacientes com suspeita de problemas card acos ou problemas j diagnosticados e Deve se ter cuidado no tratamento de pacientes com suspeita ou diagn stico de epilepsia e Deve se ter cuidado para o tratamento com estimula o el trica na presen a do seguinte a Quando h uma tend ncia para hemorragias ap s trauma agudo ou fratura b Na sequ ncia de recentes procedimentos cir rgicos quando a contra o muscular pode perturbar o processo de cicatriza o c Durante o tero menstruado ou gravidez e d Sobre reas da pele que carecem de sensa o normal e Alguns pacientes apresentam irrita o na pele ou hipersensibilidade causado pela estimula o el trica ou meio condutor el trico A irrita o pode geralmente ser reduzida pelo uso de um meio condutor alternativo ou a coloca o de um eletrodo alternativo e A coloca o do eletrodo e as configura es de estimula o devem estar de acordo com a orienta o do profissional da sa de prescritor e Os estimuladores neuromusculares devem ser mantidos fora do alcance das crian as e Os estimuladores neuromusculares devem ser utilizados apenas com os fios condutores e eletrodos recomendadas pelo fabricante 10 CONTRAINDICA ES e Estimuladores neuromusculares n o devem ser usados em pacientes portadores de marca passo cardiaco de demanda Este dispositivo n o deve ser usado para o al vio da dor
24. e ser aplicada sobre ou pr ximo a les es cancer genas e A densidade de corrente de saida depende do tamanho dos eletrodos A aplica o inadequada pode resultar em les o ao paciente Consulte um profissional licenciado antes da sess o de terapia para verificar o tamanho correto dos eletrodos que devem ser utilizados PERIGO e Pacientes com um dispositivo de neuroestimulacao ou marca passo implantado n o devem ser tratados ou devem estar distantes de qualquer diatermia de ondas curtas diatermia de micro ondas diatermia de ultrassom terap utico ou diatermia a laser em qualquer lugar de seu corpo A energia de diatermia ondas curtas micro ondas ultrassom e laser pode ser transferida atrav s do sistema de neuroestimula o implantado pode causar danos nos tecidos e pode resultar em ferimentos graves ou morte Dano ferimento ou morte podem ocorrer durante a terapia com diatermia mesmo se o sistema implantado estiver desligado e Equipamento n o adequado ao uso na presen a de uma MISTURA ANEST SICA INFLAM VEL COM AR OXIG NIO ou OXIDO NITROSO Equipamento n o de categoria AP nem APG T INDICA ES INDICA ES Indica es para a corrente FES e Preven o ou tratamento de atrofia por desuso e Aumento da circula o sanguinea local e Reeduca o muscular e Manuten o ou aumento da amplitude de movimento e Relaxamento do espasmo muscular Indica es para a corrente TENS e Al v
25. ente designado por escrito pelo fabricante 4 A garantia n o abranger os danos que o produto venha a sofrer em decorr ncia de a Na instala o ou uso n o forem observadas as especifica es e recomenda es destas instru es de uso b Acidentes ou agentes da natureza liga o a sistema el trico com voltagem impr pria e ou sujeitas a flutua es excessivas ou sobrecargas c O aparelho tiver recebido maus tratos descuido ou ainda sofrer altera es modifica es ou consertos feitos por pessoas ou entidades nao credenciadas pela IBRAMED d Houver remo o ou adultera o do n mero de s rie 2 MANUTEN O GARANTIA E ASSIST NCIA T CNICA do aparelho e Acidentes de transporte 5 A garantia legal nao cobre despesas com a instala o do produto transporte do produto at a fabrica ou ponto de venda despesas com m o de obra materiais pe as e adapta es necess rias prepara o do local para instala o do aparelho tais como rede el trica alvenaria rede hidr ulica aterramento bem como suas adapta es 6 A garantia n o cobre tamb m pe as sujeitas ao desgaste natural tais como bot es de comando teclas de controle puxadores e pe as m veis cabo de for a cabos de conex o ao paciente eletrodos condutivos de borracha suportes e gabinetes dos aparelhos 7 Nenhum ponto de venda tem autoriza o para alterar as condi es aqui mencionadas ou assumir compromissos em nome da
26. erifique o contato do eletrodo regularmente durante o tratamento e Examinar a pele novamente ap s o tratamento ELETRODOS BIOCOMPATIBILIDADE ISO 10993 1 A IBRAMED declara que os eletrodos fornecidos com o equipamento nao ocasionam rea es al rgicas Estes eletrodos devem ser somente posicionados em contato com a superf cie integra da pele respeitando se um tempo limite de dura o deste contato de at 24 horas POSICIONAMENTO DOS ELETRODOS T cnica bipolar de posicionamento dos eletrodos T cnicas de posicionamento eletrodo bipolares s o usados para proporcionar estimula o de grandes grupos musculares tais como quadriceps ou isquiotibiais Eletrodos de tamanho igual sao colocados em cada extremidade 33 do m sculo ou grupo muscular O eletroestimulador NEURODYN PORTABLE TENS FES oferece formas de onda para estimula o bipolar Estimula o El trica Nervosa Transcut nea TENS e Estimula o El trica Funcional FES Figura 11 T cnica de coloca o de eletrodos bipolar T cnica monopolar de posicionamento dos eletrodos A t cnica de posicionamento do eletrodo monopolar especialmente util para a estimula o muscular das extremidades superiores e grupos musculares pequenos Quanto O menor o eletrodo colocado sobre o ponto motor muscular e o eletrodo maior geralmente colocado sobre o ponto de dor O eletroestimulador NEURODYN PORTABLE TENS FES oferece forma de onda para estimula o monopo
27. es tipos e tamanhos de eletrodos 34 Figura 14 Tecla UP para estimula o manual MS 35 PREF CIO DESCRI O DO PRODUTO Estas instru es de uso permitem ao usu rio o eficiente DESEMPENHO ESSENCIAL uso do estimulador el trico NEURODYN PORTABLE TENS FES O NEURODYN PORTABLE TENS FES e um estimulador neuromuscular transcut neo de dois canais com controles independentes para os tratamentos com TENS Estimula o El trica Transcut nea Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation e FES Estimula o El trica Funcional Functional Electrical Stimulation Consulte literatura adequada para obter informa es adicionais sobre os usos da eletroterapia antes de tentar qualquer tratamento em um paciente Os usu rios devem ler entender e seguir as informa es contidas nestas instru es de uso para cada modalidade de tratamento dispon vel bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es As especifica es e instru es contidas nestas instru es de uso estao em vigor na data de sua publica o Estas instru es podem ser atualizadas a qualquer momento a crit rio do fabricante Visite nosso site para atualiza es O equipamento para ser usado somente sob prescri o e supervis o de um profissional licenciado VER GREGO PRECAU ES DE SEGURAN A DEFINI ES DE PRECAU O As instru es de precau o encontradas nesta se o e
28. espeitando os crit rios cl nicos de escolha de tratamentos O CEFAI considera fundamental o desenvolvimento pessoal e profissional de todos os seus parceiros e clientes O CEFAI convida estudantes e profissionais das reas de reabilita o fisica est tica fisioterapia dermato funcional e medicina est tica a participarem de seus cursos livres workshops os melhores cursos de P s Gradua o Lato Sensu nas areas de reabilita o fisica e est tica CEFAI cora o avan am IBRAMIED 41 UV n IBRAMED QUEST O DE RESPEITO IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI Av Dr Carlos Burgos 2800 Jd It lia 13901 080 Amparo SP Brasil 55 19 3817 9633 www ibramed com br ibramed ibramed com br
29. iente e Desconecte o plugue da tomada quando nao for utilizado durante longos per odos de tempo PRECAU ES DE SEGURAN A e Certifique se a unidade est aterrada ligando o a uma tomada el trica aterrada em conformidade com os c digos el tricos nacionais e locais aplic veis e Antes do tratamento do paciente necess rio conhecer os procedimentos operacionais para cada modo de tratamento dispon veis bem como as indica es contraindica es advert ncias e precau es Consulte outros recursos para obter informa es adicionais sobre as aplica es da eletroterapia e Para evitar choque el trico desligue o aparelho da fonte de alimenta o antes de realizar qualquer procedimento de manuten o e Manter os eletrodos separados durante o tratamento Eletrodos posicionados em contato um com o outro podem resultar na estimula o impr pria ou queimaduras da pele e A estimula o n o deve ser aplicada na regiao anterior do pesco o ou da boca e Espasmos dos m sculos da laringe e da faringe podem ocorrer e as contra es podem ser fortes o suficiente para fechar as vias a reas ou causar dificuldades respirat rias e A estimula o n o deve ser aplicada sobre a caixa tor cica pois pode causar arritmia cardiaca e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as reas inchadas infectadas e inflamadas ou erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o dev
30. imula o El trica Funcional Functional Electrical Stimulation Estimula o El trica Funcional Sincr nica Estimula o El trica Funcional Reciproca Frequ ncia Tempo de dura o da fase Tempo de subida de rampa Tempo de contra o muscular Tempo de descida de rampa Tempo de relaxamento muscular Estimula o manual LISTA FIGURAS Figura 1 Vista 24 Figura 2 Vista acesso 24 Figura 3 Vista acesso 24 Figura 4 Vista acesso inferior 24 Figura 5 Painel NEURODYN PORTABLE TENS FEG 25 Figura 6 A cabos de conexao com pinos banana 2 mm B Eletrodo de borracha condutiva e gel neutro 29 Figura 7 Tipo de bateria usada com o equipamento IEC 6F22 bateria de 9 Volts 29 Figura 8 A tecla MODO com legenda com formatos de onda e par metros B N mero 3 Tens Vif mudando para n mero 1 5 3 30 Figura 9 tecla SET Visor mostrando o ponto PISCANDO 30 Figura 10 Tecla 31 Figura 11 T cnica de coloca o de eletrodos bipolar 33 Figura 12 T cnica de coloca o de eletrodos monopolar 34 Figura 13 Diferent
31. io sintom tico e tratamento da dor cr nica e Aumento a circula o sanguinea local e Al vio sintom tico dor p s traum tica aguda e Dor p s operat ria aguda AVISOS e A estimula o n o deve ser aplicada sobre as reas inchadas infectadas ou inflamadas ou sobre erup es da pele tais como flebite tromboflebite varizes etc e A estimula o n o deve ser aplicada sobre ou pr ximo les es cancer genas e A estimula o n o deve ser aplicada na presen a de equipamento de controle eletr nico por exemplo os monitores card acos alarmes de ECG que pode funcionar corretamente quando o dispositivo de estimula o el trica est em uso e A estimula o n o deve ser aplicada quando o paciente esta na banheira ou no chuveiro e A estimula o n o deve ser aplicada enquanto o paciente estiver dormindo e A estimula o n o deve ser aplicada enquanto o paciente estiver dirigindo operando m quinas ou durante qualquer atividade em que a estimula o el trica possa colocar o paciente em risco de les o e Consultar o m dico do paciente antes de usar este dispositivo porque o dispositivo pode causar dist rbios do ritmo letais aos indiv duos cardiacos e estimula o deve ser aplicada apenas em pele normal intacta limpa e saud vel PRECAU ES CONTRAINDICA ES E REA ES ADVERSAS PRECAU ES e seguran a de estimuladores neuromusculares para o uso durante a gravi
32. ixado a sua conexao no painel traseiro do aparelho Para remover os eletrodos de borracha condutiva dos pinos banana 6 necessario puxa los por sua capa protetora nunca puxe pelo cabo INSTRU ES DE OPERA O PREPARANDO O APARELHO O NEURODYN PORTABLE TENS FES pode ser usado com cabo de for a ou com bateria No caso de bateria o tipo IEC 6F22 use bateria de 9 volts como acess rio do equipamento baterias n o inclu das SUBSTITUI O DE BATERIA Remova a prote o da bateria e conecte a bateria ao conector dentro do compartimento Feche a tampa do compartimento O conector da bateria dentro do compartimento especial e n o permite acoplamento incorreto Figura 7 LEADER Figura 7 Tipo de bateria usada com equipamento IEC 6F22 bateria de 9 Volts 2 INSTRU ES DE OPERA O PREPARANDO O EQUIPAMENTO Pressione a tecla Liga Desliga O visor mostrar a tela padr o com os par metros usados no ultimo tratamento por exemplo O 31200 d Note que o visor de LCD mostra o numero 3 que indica Tens Vif Selecione o formato de onda Pressione MODO para selecionar o formato de onda que deseja usar para tratamento 1 Tens 2 Tens Vf 3 Tens Vif 4 Tens Ac 5 Burst 6 Fes Sync 7 Fes Rec 8 Fes Sync Vif e 9 Fes Rec Vif Observe que um ponto esquerda do primeiro n mero estar piscando indicando que a fun o MODO est pronta para ser programada
33. lar Estimula o El trica Funcional FES ORIENTA O SOBRE OS ELETRODOS Tamanho dos eletrodos e densidade de corrente O tamanho dos eletrodos e a densidade de corrente utilizados durante a terapia deve respeitar IEC 60601 2 10 isto a densidade de corrente por rea do eletrodo n o deve exceder 2 mA cm Figura 12 T cnica de coloca o de eletrodos Figura 13 Diferentes tipos e tamanhos de eletrodos A coloca o dos eletrodos perto da rea cardiaca pode aumentar o risco de fibrila o cardiaca 34 USANDO A MS ESTIMULA O MANUAL PROGRAMANDO A ESTIMULA O MANUAL Para usar a tecla MS selecione o n mero da fun o 6 Fes Sync 7 Fes Rec 8 Fes Sync Vif ou 9 Fes Rec Vif usando a tecla MODO Depois disso usando a tecla a SET selecione a fun o 8 M Stim ON e selecione os outros par metros 4 Rise 5 On 6 Decay and 7 Off usando a tecla UP DOWN A Estimula o Manual MS is uma tecla que permite que a estimula o seja realizada manualmente pelo usu rio Quando esta tecla for ativada o equipamento ir executar rise on decay e stop ou seja ser necess rio permanecer em off for durante o periodo que o operador julgar necess rio Cada vez que a tecla for ativada o NEURODYN PORTABLE TENS FES ir realizar a estimula o seguindo o rise on e decay programados para a os tipos de corrente Fes Sync O LCD ir most
34. local sintom tica sem etiologia conhecida a menos que uma sindrome de dor for diagnosticada e Outras contraindica es incluem pacientes com suspeita de doen as infecciosas transmiss veis e ou doen as em que aconselhado para fins m dicos suprimir calor ou febres REA ES ADVERSAS e Os pacientes podem sentir irrita o da pele e queimaduras sob os eletrodos de estimula o e Os pacientes podem sentir dor de cabe a e outras sensa es dolorosas durante ou ap s a aplica o de estimula o el trica perto dos olhos na cabe a e no rosto Os pacientes devem parar de usar o aparelho e devem consultar seu m dico se sentirem rea es adversas a partir do uso do dispositivo PERFIL DO PACIENTE DO USU RIO E REAS DE TRATAMENTO PERFIL DO PACIENTE e Pacientes com dist rbios dolorosos musculoesquel ticos diagnosticados e Pacientes com fraqueza muscular e ou atrofia muscular e Pacientes com inibi o artrog nica e Pacientes com edema de membros e Pacientes com espasmo muscular e Pacientes com diminui o de mobilidade articular e Os pacientes devem ter idade minima de 12 anos abaixo desta idade o dispositivo somente deve ser utilizado sob indica o m dica ou fisioterap utica e Os pacientes devem ter mais de 35 kg abaixo deste peso apenas sob indica o m dica ou fisioterap utica e Pacientes devem ter nivel de consci ncia preservado PERFIL DO USU RIO e O dispositivo deve ser us
35. nte eletromagn tico orienta es Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do equipamento exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta ou uma bateria Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico num ambiente hospitalar ou comercial t pico NOTA a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do nivel de ensaio COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orienta o e declara o do fabricante imunidade eletromagn tica O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio Nivel nm i _ Ambiente eletromagnetico orienta es imunidade IEC 60601 de Conformidade Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o devem ser utilizados pr ximos a qualquer parte do NEURODYN PORTABLE TENS FES incluindo cabos com distancia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada d 1 2 JP 3V d 0 35 VP 80 MHz at 800 MHz d 0 7 VP 800 MHz at 2 5 GHz RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz at 80
36. rar a seguinte mensagem Sincronizada Fes Fes Sync VIF Sincronizada Fes com Vif e O Fes Rec Reciproca Fes ou Fes Rec Vif Rec proca Fes com Vif E E necess rio programar os par metros no LCD do NEURODYN PORTABLE TENS FES para que a tecla MS funcione como estimula o manual Figure 14 Agora pressione as teclas UP e a fun o MS sera ativada e o visor ir mostrar ON 8 on Figura 14 Tecla UP para estimula o manual MS 35 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS DeSantana JM Walsh DM Vance C Rakel BA Sluka KA Medicine and Rehabilitation 2004 85 3 409 415 Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation Robertson VJ Ward AR Use of electrical stimulation to for treatment of hyperalgesia and pain Curr Rheumatol Rep strengthen the vastus medialis muscle following a lateral 2008 10 6 492 9 patellar retinacular release Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy 2002 32 9 437 446 Selkowitz DM High frequency electrical stimulation in muscle Delitto A Rose SJ McKowen JM et al Electrical stimulation versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature after anterior cruciate ligament surgery Phys Ther 1988 68 5 660 663 strengthening A review and discussion Am J Sports Med Gersh MR Wolf SL Applications of Transcutaneous Electrical 1989 17 1 103 111 Nerve Stimulation in the management of patients with pain
37. s e suas defini es antes de operar o equipamento Modo de Corrente Tens Tens Vf Tens Vif Tens Ac Burst Fes Sync Fes Rec Fes Sync Vif Fes Rec Vif Selecione os par metros Dura o de Fase T Frequ ncia F Tempo Rise On Decay Off e Estimula o Manual M Stim Tecla usada para iniciar e parar o tratamento Teda LIGA amp O Teda DESLIGA O Tens O T us Q Tens vf F Hz Tens Vil lime Min Legenda com formatos de Tens O Rise s Burst on s onda e par metros 9 Fes Sync O Decay s j Fes Rec Q Off s Figura 5 Painel NEURODYN PORTABLE TENS FES Fes Sync Vif M Stim Fes Rec Vif 25 DEFINI O DOS S MBOLOS ESPECIFICA ES CONTROLES INDICADORES E CONEX ES ESPECIFICA ES DO SISTEMA Dimens es Conectores do cabo dos Largura 7 8 cm 3 0 in de alimenta o Profundidade 14 8 cm 5 8 in Canais 1 e 2 Altura 5 cm 1 9 in Peso padr o sem acess rios 0 240 kg Pot ncia Incremento dos par metros Entrada 100 240 V 50 60 Hz Pot ncia de entrada 15 VA Classe El trica CLASSE II Decremento dos par metros Prote o el trica TIPO BF Conformidade Regulamentar IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 2 10 Intensity m Intensity TEC 60601 1 4 d Faixa de temperatura durante o transporte e armazenamento 5 50 41 122 F 1 Faixa de temperatura operacional do ambiente
38. um N vel de Conformidade 6 kV por contato 8 kV pelo ar 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada saida 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum 18 Ambiente eletromagn tico orienta es Pisos deveriam ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Ensaio de imunidade Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nivel de Ensaio IEC 60601 lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo 40 60 de queda de tens o U por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tens o em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 5 segundos N vel de Conformidade lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 0 5 ciclo 40 60 de queda de tens o em U por 5 ciclos 70 U 30 de queda de tensdo em U por 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda de tens o em U por 5 segundos Ambie
39. uten o e assist ncia t cnica do NEURODYN PORTABLE TENS FES deve sempre ser feita em servi o autorizado somente por t cnicos qualificados ATEN O Dentro do equipamento existem tens es perigosas Nunca abra o equipamento ORIENTA ES SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA ATEN O AVISO Dispositivos m dicos el tricos requerem aten o especial em rela o compatibilidade eletromagn tica e devem ser instalados e colocados em servi o de acordo com O uso de acess rios n o listados nestas instru es de uso pode resultar em aumento das emiss es ou diminui o da imunidade do eletroestimulador NEURODYN PORTABLE TENS FES exceto quando os acess rios forem fornecidos ou vendidos pela IBRAMED Ind stria Brasileira de Equipamentos M dicos EIRELI como pe as de reposi o para componentes internos ou externos as informa es sobre compatibilidade eletromagn tica fornecidas nas tabelas a seguir Equipamentos de Comunica o por radiofrequ ncia RF port teis e m veis podem afetar dispositivos el tricos m dicos 16 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA Orienta o e declara o do fabricante emiss es eletromagn ticas O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de emiss o Conformidade Ambiente eletromagn tico orienta
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