ImplanTek Lase - DMC Equipamentos
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1. E Interlock Local em que dever ser inserido o conector do interlock Caso o conector n o esteja devida mente conectado o laser n o ser disparado F Pedal de Comando Local de conex o do pedal de comando G Equalizador de Potencial Este conector estabelece uma liga o equipotencial Recomenda se que a liga o ao terra seja feita por pessoal qualificado H Suporte Local de encaixe da haste do soro opcional I Niple de Liga o 1 Local de encaixe da mangueira maior do kit de irriga o opcional 1 Niple de Liga o 2 Local de encaixe da mangueira menor do kit de irriga o opcional K Bomba Perist ltica Sistema de irriga o de soro opcional L Haste do soro Local de apoio do soro opcional Conex o do Interlock Para maior seguran a recomenda se a instala o de uma chave de interlock para evitar a exposi o inadver tida do laser sobre algu m que venha a entrar na sala cir rgica sem os equipamentos de seguran a Para a instala o da chave de interlock necess rio um conector com dois contatos e uma chave NA contato aberto normalmente PR Cell 185 y Chave Quando a porta estiver aberta chave NA tamb m estar aberta portanto o laser n o ir funcionar quando onector MEDI SNAP fechada o laser operar normalmente O ImplanTek Lase possui um conector que permite que o laser funcione normalmente quando n o houver a como chave de int2. Verifique com o Cabo A C desconectado da rede el trica se ER A O equipamento n o liga o fus vel est queimado conforme item PROCEDIMENTO DE TROCA E VERIFICA O DO FUS VEL Verifique se a tomada est funcionando corretamente Verifique se o cabo o Micro Motor El trico est corretamente conectado ao painel de comando Verifique se o pedal de comando est corretamente conec tado Envie o equipamento para a assist ncia t cnica do Fabricante O equipamento liga mas o motor n o gira Verifique se a mangueira da bomba est corretamente en ne Caixada Perist n o no e FERN Verifique se alguma das mangueiras est furada ou entupida est irrigando a Verifique se o rolete da bomba est girando Envie o equipamento para a assist ncia t cnica do Fabricante Verifique o desgaste das brocas e serras Substitua o contra ngulo O conjunto n o apresenta o Substitua a micro serra C digo de erro Tipo de erro Possiveis solu es Verificar se o cabo do Micro Motor El trico est corre tamente conectado ao painel de comando Error09 Motor descalibrado Realizar a calibra o do Micro Motor El trico conforme item Calibra o do Micro Motor El trico Entrar em contato com o Fabricante Verificar se o cabo do Micro Motor El trico est corre Error10 Erro de leitura da calibra o tamente conectado ao pa
3. 34 LASE Manual do Usu rio ox O Aplicador de Fibra ptica Prontid o apenas para uma parte do equipamento Opera o continua O equipamento a laser selecionado para um modo onde a dura o da exposi o limitada pela dosagem escolhida contando que o bot o de acionamento seja acionado Ligado apenas para uma parte do equipamento Desligar emergencialmente O laser Exposi o repetitiva O equipamento a laser selecionado para um modo onde liberada uma s rie de exposi es com uma dada dura o e uma dada frequ ncia contando que o bot o de acionamento seja acionado GARANTIA A Os equipamentos fabricados e ou comercializados pela DMC s o garantidos por 24 vinte e qua tro meses a partir da data de compra do cliente contra defeitos de fabrica o B A garantia cobre somente defeitos de fabrica o ou de materiais empregados na fabrica o dos produtos A garantia N O cobre despesas de remessa C A garantia automaticamente cancelada caso ocorram abusos el tricos f sicos se as partes forem alteradas ou se ocorrerem aplica es diferentes daquelas para as quais o equipamento foi desenvolvido D No caso de equipamento reparado fora do per odo de garantia a mesma s ser estendida aos componentes substitu dos E As causas de defeitos mais comuns s o provenientes de choques f sicos aplicados ao aparelho casos em que a garantia cancelad
4. XIMA Norma Aplicada 60825 1 2007 Subcl usula 3 40 d Te PW m Pot ncia Maxima 0 1 W E 83x10 Wim dA rea 1 2 x 107m C LCULO DO MPE PARA A C RNEA Norma Aplicada 60825 1 2007 Tabela A 2 Comprimento de onda de 808 nm C 66 7 ure 18 Wim tl Ea a 610 W m 1005 Comprimento de onda de 660 nm C 66 7 18 07 Wim tT 100 C LCULO DO MPE PELE Norma Aplicada 60825 1 2007 Tabela A 3 28 Comprimento de onda de 808 nm E pr 2000C Wm Comprimento de onda de 660 nm x C LCULO DO DRON como C 1 64 3280 W m2 2000 W m2 Norma Aplicada 60825 1 IEC 1993 A1 1997 A2 2001 E Ap ndice A5 Comprimento de onda de 808 nm P 0 11 4P E upa a E 610 Wm DRON a 0 0006 m 0 45 rad Comprimento de onda de 606 nm P 0 1W mE upp a 372 2 DRON a 0 0006 m P 0 45 rad DRON 3 07 cm DRON 4 cm PADR ES DE SEGURAN A ELETROMAGN TICA DO EQUIPAMENTO Abaixo est o descritas tabelas que representam a adequa o s normas de emiss o e imunidade eletromagn tica Diretrizes e declara o do fabricante Emiss es Eletromagn ticas para todo Equipamento e Sistema IEC 60601 1 2 2007 subcl 6 8 3 201 a 3 O ImplanTek Lase destinado para util
5. ncia tais como altera es repara es calibragens etc somente podem ser realizados pelo fabricante Os esquemas de circuitos as listas de componentes as descri es as instru es para calibra o e aferi o n o s o disponibilizados para pessoas n o qualificadas pelo fabricante Se a manuten o ou outro tipo de servi o de assist ncia for realizado por pessoal t cnico n o autorizado o fabricante n o assume qualquer responsabilidade pela seguran a no funcionamento do equipamento N Nunca abra a caixa de comando Acione a assist ncia t cnica da DMC Equipamentos em caso de problemas de funcionamento ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE e Estocar o equipamento ao abrigo de poeira exposi o direta luz solar distante de produtos qu micos e agentes de limpeza O equipamento deve ser armazenado transportado e utilizado nas seguintes condi es ambientais Temperatura 10 C 40 Umidade 30 a 75 Press o Atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa N Evite a queda do equipamento N Manter o equipamento em local seguro evit PROBLEMAS E POSS VEIS SOLU ES ando submet lo a golpes e vibra es C digo de erro Tipo de erro Poss veis solu es Verificar obstru o no microventilador Error01 Microventilador bloqueado Reinicializar o equipamento Entrar em contato com o Fabricante Desobstruir sa da de ar Erro de temperatura interna a x
6. o do laser em prontid o disponivel Bot o de emerg ncia vermelho painel frontal destinado a interromper imediatamente a sa da de laser Um conector para intertravamento remoto o qual evita a exposi o inadvertida do laser sobre qualquer pessoa que tenha aberto a porta da sala onde o equipamento estiver sendo utilizado Senha de seguran a o qual possibilitar o uso do equipamento somente pela pessoa respons vel Emiss o do feixe de mira por no m nimo 3 segundos antes do feixe principal ser acionado 42 e Indica o display do laser ligado por meio do s mbolo Feixe de Mira O ImplanTek Lase utiliza um feixe de mira de baixa intensidade Este laser vis vel e destinado in dica o do ponto antecipado de impacto do laser infravermelho O feixe de mira acionado quando o modo dispon vel for selecionado LISTA DE COMPONENTES O ImplanTek Lase constitu do pelas seguintes partes e acess rios PARTES Caixa de Comando Gabinete com a Caneta de Laserterapia Micro Motor El trico IMPLANTEK LASE Manual do Usu rio Pedal de Comando Tampa do Micro Motor El trico 15 Bomba Perist ltica Opcional L Mangueira Maior Opcional Z 02 Fus veis a E Conector do Interlock Tampa do conector frontal 10 Suporte do Micro Motor El trico Do Haste do Soro Opcional ss Conector do Soro Opcional lt Manguei
7. por exemplo 1 2 a velocidade na pe a de m o igual a velocidade do motor multiplicada por 2 portanto esse um contra ngulo multiplicador Enquanto que um contra ngulo Y 1 representa para o motor uma velocidade real de Y vezes o valor da velocidade na pe a de m o por exemplo 20 1 a velocidade da pe a de m o igual a velocidade real do motor dividida por 20 portanto esse um contra ngulo redutor O valor de contra ngulo 1 1 transmite para a pe a de m o o valor da velocidade real do motor esta op o de escolha poder por exemplo ser utilizada para drills 9 Disponibiliza o menu de laserterapia ao usu rio e altera entre prontid o e dispon vel 10 Este bot o possibilita Entrar no menu de configura o do equipamento durante a inicializa o Entrar no menu de escolha do idioma Atua como bot o de sele o de par metros ajustados na tela Permite a escolha de programas pr ajustados de f brica ou pelo usu rio COMPONENTES DO PAINEL TRASEIRO NS 0200000 ORA 020000004 000909004 0000000 0000000 7 Q a OO LI J O 13 IMPLANTEK LASE Manual do Usu rio A Microventilador Local de sa da de ar N o deve ser obstruido B Conector do Cabo A C Local onde devera ser conectado o cabo A C C Porta Fus veis Local em que s o inseridos os fus veis do equipamento D Chave Liga Desliga Liga e desliga a caixa de comando
8. VA Frequ ncia de Alimenta o 50 60 Hz Prote o a penetra o de gua IPXO gabinete e IPX3 pedal Bomba Perist ltica Fluxo M ximo 50 mL min Fluxo M nimo 8 mL min Modo de Opera o dos Lasers Opera o Continua e Pulsada Corrente Nominal 2 Tipo Fus vel Tens o 250 V Capacidade de Ruptura 35 A ou L Dimens o 25 cm x 16 cm x 21 5 cm Peso Caixa de Comando 2 050 kg Peso do Pedal com fio 0 560 kg Peso do Micro Motor El trico 0 390 kg Di metro da Fibra 600 um Corrente alternada IEC 60601 1 IEC 60601 2 22 IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 4 e IEC 60685 1 Tipo de Corrente Fabricado e testado de acordo com SEGURAN A PRECAU ES IMPORTANTES N Evite trabalhar o motor superaquecido Caso isto ocorra interrompa a utiliza o passando a us lo de forma alternada N N o utilize qualquer componente que n o tenha sido citado neste manual A utiliza o de com ponentes diferentes poder danificar o equipamento N Se algum componente apresentar dano o mesmo n o dever ser utilizado A O uso de qualquer parte acess rio ou material n o especificado de inteira responsabilidade do usu rio N Nunca utilize brocas ou serras desgastadas N Nunca lubrifique o Micro Motor El trico N Nunca conecte ou retire um contra ngulo ou micro serra ou drill com o Micro Motor El trico ligado A A luz laser prejudi
9. conformidade utilizado acima o ImplanTek Lase deveria ser observado para verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorien ta o ou recoloca o do ImplanTek Lase b Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz at 80 MHz a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V m Tabela 3 Informa es de conformidade a requisitos de imunidade eletromagn tica para equipa mentos que n o visam o LIFE SUPPORT baseados na Tabela 204 60601 1 2 2007 Dist ncias de separa o m nimas recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o ImplanTek Lase O ImplanTek Lase destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do ImplanTek Lase pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo dis t ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til ou m vel transmissores e o ImplanTek Lase como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o Pot ncia m xima nominal de Distancia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m sa da do transmissor W 150 kHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 12 1 2 2 3 10 9 3 7 4 100 12 12 23 Para transmi
10. do Pedal de Comando Selecionar Calibrar Pedal pressionar a tecla para confirmar Deixar o bot o central do pedal livre e pressionar a tecla Pros para calibra o do valor m nimo Em seguida pressione totalmente o bot o central do pedal e a tecla Pros gt para calibra o do valor m ximo Selecionar N mero de Programas Selecione o n mero de programas com as teclas e pressione para confirmar Sair do Menu de Configura es Selecionar Sair e pressionar a tecla Observa es Importantes N recomendado que conector do interlock seja conectado ao equipamento somente quando o mesmo for utilizado de forma a evitar que o laser seja disparado inadvertidamente Sempre que o conector do interlock for desconectado do equipamento a utiliza o do laser ser bloqueada N O equipamento disp e de um display com um menu de f cil utiliza o Mensagens de alertas podem ser exibidas no mesmo N Como o emissor laser infravermelho n o vis vel o equipamento disp e de um feixe de luz mira auxiliando quando este estiver em opera o em modo dispon vel N Aten o Utiliza o de controles ou ajustes ou execu o de outros procedimentos n o aqui especificados pode resultar em exposi o de radia o prejudicial N Quando o equipamento estiver fora de uso na fun o laserterapia o usu rio dever selecionar o modo prontid o para proteger contra a utiliza o n o prevista PROCED
11. selecionado conectado Fluxo da bomba Torque m ximo Pe a de m o selecionada S Por meio da tecla lt o usu rio poder selecionar o programa que melhor se adapta as suas necessidades e utilizar as teclas e para navegar entre os programas dispon veis O usu rio poder alterar as configura es pr ajustadas dos programas e as mesmas permanecer o salvas na mem ria do equipamento Sele o do Contra ngulo Para selecionar Contra ngulo utilize a tecla 9 melo das teclas e e o modelo pode ser alterado Altera o da Rota o e Torque Para alterar a rota o e o torque do equipamento tecle 4 ou conforme indica o do painel Altera o do Fluxo Para alterar o fluxo de gua pressione a tecla e por meio das teclas ou altere o valor entre o nivel minimo FL1 8 mL min e m ximo FL8 50 mL min Sele o da micro serra Ao selecionar a fun o quatro modelos de micro serra estar o dispon veis Para alternar e e confirmar com a tecla Para cada modelo de micro serra existe um limite m ximo m nimo de rota o armazenado mem ria do equipamento E importante que o usu rio selecione corretamente o modelo da micro serra que ser utilizada entre as op es o usu rio dever teclar ou Acionamento do Micro Motor El trico Para acionar o motor pressione o bot o central do pedal conforme item PEDAL DE COMAND
12. ES 30 ImplanTek Lase Manual do Usu rio DODGE EEBBEEEBEEBEEBEEEEEBEBE PEBBBEEEBEBEEEBEEEEEEBE EEBEBEBEBEEBEEBEEBEEBBBE PREBBEBBEBBEEBEBEEEEEEEBE PEBBEBBEBEEEEBEEBEBE como O ImplanTek Lase um equipamento fabricado com a mais alta tecnologia e todos os equipamentos s o testados individualmente O equipamento possui o selo do INMETRO o registro na Ag ncia Nacional de Vigil ncia Sanit ria garantindo assim o cumprimento das normas nacionais Este equi pamento tamb m cumpre os requisitos estabelecidos pela Uni o Europ ia MDD 93 42 podendo ser comercializado no mercado europeu O ImplanTek Lase foi desenvolvido para ser utilizado por profissionais da rea odontol gica e m dica O cirurgi o dentista ou m dico respons vel pela aprendizagem das t cnicas utilizadas neste siste ma A utiliza o inadequada poder acarretar danos irrevers veis A O fabricante recomenda a leitura de todo o manual antes da utiliza o do produto FUN ES DO EQUIPAMENTO O equipamento ImplanTek Lase apresenta as seguintes fun es e Rotacionar um micro motor el trico e Emitir luz laser vermelha 660 nm e infravermelha 808 nm com pot ncia m xima de 100 mW INDICA ES As indica es s o diversas dentro das seguintes reas Odontologia Medicina e Fisioterapia Como exemplo temos CIRURGIA e Cortes sseos e Perfura es e Inse
13. Error02 Verificar o funcionamento do microventilador alta na caixa de comando Entrar em contato com o Fabricante Erro de corrente do laser Reinicializar equipamento Error03 corrente acima do especi Entrar contato o Fabricante ficado Ajustar novamente o torque Error04 Limite de torque excedido Entrar em contato com o Fabricante Erro de corrente do laser Reinicializar o equipamento Error05 corrente acima do especi Entrar contato Fabricante ficado Verificar se o cabo do Micro Motor El trico est corre Pus Qusa o qa tamente conectado ao painel de comando Error06 s Realizar a calibra o do Micro Motor El trico conforme item Calibra o do Micro Motor El trico Entrar em contato com o Fabricante Erro na leitura da calibra o Reinicializar equipamento 07 laser vermelho infraver Entrar em contato com o Fabricante melho Reinicializar o equipamento Verificar se o cabo do Micro Motor El trico est corre Error08 Erro de leitura da calibra o tamente conectado ao painel de comando da Bomba Reiniciar o equipamento e repetir o procedimento de calibra o do Micro Motor El trico Entrar em contato com o Fabricante 25 26 IMPLANTEK LASE Manual do Usu rio C digo de erro Tipo de erro Poss veis solu es Verifique se o Cabo A C est bem conectado
14. IMENTOS P S CIR RGICOS e Desligar a chave liga desliga localizada no painel traseiro 23 24 LASE Manual do Usu rio e Retirar o Cabo de Alimenta o da tomada da rede el trica Desconectar o Micro Motor El trico e o pedal de comando da parte frontal do equipamento pelo conector nunca puxe pelo cabo e O micro motor el trico a caixa o pedal de comando dever o ser limpos conforme item LIMPEZA DO MICRO MOTOR EL TRICO DA CAIXA E PEDAL DE COMANDO PROCEDIMENTO DE TROCA E VERIFICA O DO FUS VEL Desconectar o cabo de Alimenta o da tomada da rede el trica e do equipamento Com o aux lio de uma chave de fenda pequena desencaixar as duas extremidades da tampa do porta fus vel ver figura a seguir at que seja poss vel retir la com a m o e Retirar cada um dos fusiveis e verificar se os mesmos est o queimados obser var se o fus vel est escurecido ou com o filamento quebrado Caso necess rio substitua o fus vel queimado utilizando o fus vel reserva for necido ou outro de igual valor e caracter sticas ver item ESPECIFICA ES Inserir o porta fus vel no recept culo at travar MANUTEN O PREVENTIVA O equipamento deve ser calibrado no minimo a cada dois anos pelo fabricante Se essa manuten o n o for realizada o fabricante n o assume qualquer responsabilidade pela seguran a no funciona mento do mesmo Todos os servi os de assist
15. NTOS LTDA
16. O CANETA DE LASERTERAPIA Para selecionar o modo normal assistido ou PDT da caneta de laserterapia o usu rio deve estar na fun o de laser pressionar a tecla e seguir as instru es da tela PDT Nessa terapia o equipamento est programado para atuar com o laser vermelho na pot ncia de 100 mW durante 1 minuto e 30 segundos Ap s a sele o de PDT caso o equipamento esteja em Pronti d o O a tecla 5 ser acionada que equipamento altere seu estado Dispo n vel Neste estado basta acionar o bot o da Caneta de Laserterapia para iniciar a opera o Modo Normal Neste item poss vel selecionar o comprimento de onda do laser vermelho 660 nm ou infraver melho 808 a ser utilizado no procedimento A tecla realiza a sele o a tecla confirma a mesma Novamente atrav s das teclas e e ser possivel incrementar ou decrementar a pot ncia de 30 mW a 100 mW para ambos os laseres lembrando que a pot ncia poder ser variada em passos de 10 mW respeitando sempre as pot ncias m nima e m xima Atrav s da tecla confirme a op o escolhida Definido a pot ncia a tela seguinte ser a escolha entre emiss o CONT NUA ou PULSADA A tecla ou 2 realiza sele o e a tecla confirma a mesma Ajuste dos Pulsos 05 a escolha do modo pulsado no item anterior ser permitido o ajuste n mero de pulsos por segundo a ser utilizado Atrav s das teclas ou poss vel va
17. a F A DMC n o se responsabiliza por danos pessoais ou materiais decorrentes da utiliza o indevida dos equipamentos por ela produzidos e ou comercializados ficando a cargo do usu rio providenciar medidas de seguran a a fim de evitar tais ocorr ncias G A responsabilidade da DMC com rela o ao uso do equipamento e suas consequ ncias se limita ao valor de reposi o do mesmo O equipamento apenas ser garantido pelo fabricante se As opera es de montagem extens es reajustes modifica es ou reparos forem realizados por pessoas autorizadas por ele A instala o el trica do ambiente em quest o estiver em concord ncia com as exig ncias apropriadas O Equipamento for utilizado de acordo com as instru es DOT IO DOT IO DOT EI Fi Ei E Rua Sebasti o de Moraes 831 Jardim Alvorada S o Carlos SP CEP 13562 030 E B Ei B a E E CNPJ 02 827 605 0001 86 Resp T c Renaldo Massini Jr CREA 0601706815 B 8 E E E B Registro ANVISA 80030810125 Nome T cnico Motor El trico fa B B B E 8 E 8 B Assist ncia T cnica DMC EQUIPAMENTOS LTDA Fone 16 2107 2323 Fax 16 2107 2320 E M F A 8 a 21 MAN 44 Rev 02 Data de Revis o 16 04 2012 DMC EQUIPAME
18. cial aos olhos por isso deve se realizar a prote o dos mesmos atrav s do uso de culos de seguran a por todas as pessoas presentes no recinto onde a sess o est ocorrendo A DMC fornece tr s culos de prote o em conjunto com o ImplanTek Lase Somente os culos de prote o fornecidos pela DMC poder o ser utilizados em conjunto com o equipamento Na p gina seguinte pode ser visualizado o modelo do culos acima citado LASE Manual do Usu rio culos de Prote o lentes verdes N Nunca olhe diretamente para a luz laser emitida e principalmente n o direcione a mesma sobre qualquer pessoa a n o ser a que estiver sob tratamento N Superf cies reflexivas poder o refletir o feixe laser em dire o aos olhos N Nunca irradie processos tumorais diretamente o laser pode estimul los N Nunca irradie processos infecciosos diretamente laser pode exacerb los N Nunca irradie uma les o sem diagn stico N N o fa a aplica es extra orais em pacientes que usam drogas fotossensibilizantes qualquer luz de alta intensidade poder interagir com a droga e provocar manchas no local da irradia o N N o irradie o feixe sobre o ventre de mulheres com menos de tr s meses de gesta o N A utiliza o de gases anest sicos inflam veis ou oxid veis tais o xido nitroso N20 oxig nio deve ser evitada Alguns materiais por exemplo algod o quando saturados com oxig
19. equipamento Error19 Velocidade do motor abaixo Realizar a calibra o do Micro Motor El trico conforme item da velocidade selecionada Calibra o do Micro Motor El trico Entrar em contato com o Fabricante desempenho esperado Substitua o drill Substitua o Micro Motor El trico Envie o equipamento para a assist ncia t cnica do Fabricante DESCARTE Ap s o t rmino da vida til do produto e de seus acess rios este poder causar contamina o am biental ou podera ser utilizado indevidamente Para minimizar estes riscos o cliente dever descartar o equipamento conforme determina a legisla o local BIOCOMPATIBILIDADE A parte aplicada que toca o paciente est em conformidade com os requisitos da ISO 10993 1 SISTEMA DE FORNECIMENTO LASER A caneta de laserterapia composta por dois diodos laser A luz conduzida extremidade da pe a de m o por fibra ptica n o substitu vel A pot ncia ptica emitida controlada atrav s da corrente el trica que passa pelos diodos 27 LASE Manual do Usu rio Pe a de Mao Diodo Fibra ptica Sa da de Laser Laser 4 44 Condicionador de Sinal Controle Monitor de Corrente Fonte de Alimenta ao C LCULO DA DIVERG NCIA DO FEIXE Norma Aplicada 60825 1 2007 Subcl usula 3 13 A diverg ncia do feixe para a fibra de 600um de 0 45 rad 0 03 rad C LCULO DA IRRADI NCIA M
20. erlock A aus ncia da chave de interlock ou do conector que acompanha o equipamento far com que o m dulo n o opere Abaixo est o conector presente no ImplanTek Lase Avisos na Lateral da Caixa de Comando A etiqueta abaixo ilustra o alerta de radia o laser acima e a sa da da Caneta de Laserterapia abaixo Avisos no Painel Traseiro A etiqueta abaixo indica a exposi o de radia o laser Radia o Laser Vis vel Invis vel Evite a exposi o do feixe Produto Laser Classe Pot ncia M xima 0 1 W Dura o do Pulso Op o Pulsado 05 50 ms Comprimento de Onda 660nm 10nm gt Comprimento de Onda 808nm 10nm Classifica o segundo a IEC 60825 1 2007 LASERTERAPIA A Bot o de Acionamento dos Laseres B Espa ador A Esta caneta deve ser utilizada sempre que aplica es de laserterapia forem realizadas Quando esta n o estiver sendo usada importante manter a caneta em seu suporte para que a ponta da fibra ptica n o seja danificada 15 16 LASE Manual do Usu rio Espa ador O espa ador dever estar em contato com o tecido alvo no momento da aplica o conforme se pode se visualizar abaixo Espa ador TECIDO ALVO Caneta Laserterapia PEDAL DE COMANDO 1 REV Habilita desabilita a fun o REV com a fun o habilitada o motor ir girar no sent
21. ido anti hor rio 2 BOT O CENTRAL aciona o motor a velocidade m xima a selecionada no painel de controle e a mesma varia conforme a press o realizada no pedal 1 3 3 BOMBA permite habilitar desabilitar a bomba fun o de irriga o Ao pressionar um dos bot es laterais do pedal de comando o LED localizado sobre a tecla Rev ou Bomba ir acender na Caixa de Comando Ao manter pressionado o bot o Rev por aproximadamente 5 segundos o modo Programa o ser acionado Por meio do bot o Bomba possivel navegar entre os programas disponiveis no equipamen to A altera o dos programas pode ser visualizada no display do mesmo MICRO MOTOR EL TRICO O Micro Motor El trico possui um encaixe e type tamb m conhecido como encaixe intra A pe a de m o dever encaixar perfeitamente no Micro Motor El trico evitando deste modo o desgaste do eixo Os limites de velocidade dependem da pe a de m o acoplada como O usu rio dever selecionar corretamente a pe a de m o acoplada ao Micro Motor El trico Se o usu rio selecionar uma pe a de m o no painel de controle e encaixar um modelo diferente do sele cionado o equipamento n o apresentar os resultados esperados e poder ser danificado Suporte do Micro Motor El trico Este suporte serve de apoio de descanso do Micro Motor El trico Tampa do Micro Motor El trico Esta tampa dever ser utilizada durante calibra o limpeza do micro m
22. imo torque de saida do micro motor el trico 3 Rota o 9 tecla aumenta rota o tecla diminui Os valores minimos e m ximos variam de acordo com a sele o da pe a de m o A rota o minima do motor de 240 rpm e a m xima de 45000 rpm Bomba 4 pressionar esta tecla bomba de irriga o ser ligada o LED sobre tecla acender Para deslig la pressione a tecla novamente 5 pressionar esta tecla ser selecionado o modo de ajuste do n vel de irriga o da bomba A tecla aumenta e a tecla 2 o fluxo FL1 corresponde ao n vel m nimo e Bomba FL8 ao nivel m ximo A bomba somente ser acionada quando o LED sobre a tecla estiver acesso e o pedal for pressionado 6 pressionar esta tecla usu rio poder selecionar o conector de sa da o motor M1 ou 2 item e alternar entre programas para laser ou motor 7 Ao pressionar esta tecla ser possivel selecionar o modelo da micro serra por Reciprocante Oscilat ria Sagittal ou Recipro Sagittal A tecla ou e a sele o como Contra 8 Gigun Ao pressionar esta tecla o usu rio poder selecionar o modelo do contra ngulo Por meio das teclas ou altera se a sele o A op o escolhida ser exibida no display A ilustra o de um contra ngulo 1 representa pe a de m o uma velocidade de X vezes o valor da velocidade real do motor
23. inel de comando do motor Reinicializar o equipamento Entrar em contato com o Fabricante Verificar se o cabo do Micro Motor El trico est corre tamente conectado ao painel de comando Erro de escrita da mem ria Nai Error 11 Reiniciar o equipamento e repetir o procedimento de do motor o a calibra o do Micro Motor El trico Entrar em contato com o Fabricante Reinicializar Error12 Falha de leitura da mem ria Entrar contato Fabricante Reinicializar ipamento Error13 Falha de escrita na mem ria ET E E Entrar em contato com o Fabricante Erro de leitura do sensor de Reinicializar o equipamento Error14 temperatura Entrar em contato com o Fabricante N o desconectar o motor com o mesmo em opera o Error15 Erro de motor desconectado Reconectar o motor Entrar em contato com o Fabricante Erro de opera o da bomba Verificar o encaixe da mangueira nos roletes Error 16 Entrar contato Fabricante Erro de corrente do laser s Reinicializar o equipamento Error 17 corrente abaixo do especi Entrar em contato com o Fabricante ficado Reinicializar o equipamento Disparo da velocidade do Realizar a calibra o do Micro Motor El trico conforme item Error18 o l motor Calibra o do Micro Motor El trico Entrar em contato com o Fabricante Reinicializar o
24. iza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do ImplanTek Lase deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de imunidade Conformidade Ambiente Eletromagn tico Diretriz Emiss es de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Grupo 1 Conforme Atende O ImplanTek Lase utiliza energia de RF apenas para suas fun es internas Assim sendo suas emiss es de RF s o muito baixas n o sendo prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos 29 30 IMPLANTEK LASE Emiss es de RF ABNT NBR CISPR Manual do Usu rio 11 Classe B O ImplanTek Lase adequado para utiliza o IEC 61000 3 2 Emiss es de Harm nicos Classe B em todos os estabelecimentos inclusive esta belecimentos residenciais e aqueles diretamen te conectados a rede p blica de distribui o de Emiss es devido a flutu IEC 61000 3 3 tens o cintila o a o de Conforme energia el trica de baixa tens o que alimente edifica es para utiliza o dom stica Campo magn tico na frequ ncia de alimen ta o 50 60 Hz 61000 4 8 3 Conforme Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico NOTA Ut a tens o de alimenta o a antes da aplica o d
25. nio podem inflamar se pelas altas temperaturas produzidas Os solventes de adesivos e solu es infla m veis utilizados para limpeza e desinfec o devem evaporar antes do equipamento ser utilizado N Somente pessoas treinadas podem operar o equipamento A utiliza o inadequada poder acar retar danos irrevers veis N Somente os componentes citados neste manual podem ser utilizados em conjunto com o equipamento N Durante a utiliza o do equipamento para a aplica o do laser este poder estar no modo prontid o e ou dispon vel No estado prontid o o equipamento aciona laser Para alternar entre prontid o e dispon vel a tecla e ser selecionada N Caso seja necess rio cessar a emiss o de laser rapidamente o bot o vermelho EMERG NCIA O painel frontal deve ser utilizado como N N o permitida a utiliza o do equipamento por pessoal n o autorizado e n o qualificado buscando evitar uso incorreto ou impr prio Quando n o utilizado o Lase deve ser desligado visto que ao relig lo o acesso somente ser permitido mediante a senha fornecida O profissional respons vel dever armazenar esta senha de modo que pessoas n o qualificadas e n o autorizadas n o tenham acesso mesma ITENS DE SEGURAN A DO EQUIPAMENTO O equipamento disp e de alguns itens de seguran a os quais incluem Emiss o de sinal sonoro enquanto o laser estiver ativo e Indica
26. nivel ou Modo Prontidao O Energia aplicada D Indica o de laser ligado E Modo de aplica o pulsado ou continuo F Tempo de aplica o contador regressivo G Pot ncia do laser MENU DE CONFIGURA O O equipamento possui um menu de configura o para o usu rio onde permitido Carregar os programas pr ajustados de f brica P1 a P12 e Selecionar o freio do micro motor el trico e Calibrar o micro motor el trico Calibrar o pedal de comando e Selecionar n mero de programas Para acesso ao menu de configura es mantenha pressionado a tecla durante a inicia liza o do equipamento Utilizar ou e para navegar entre as op es e a tecla para confirmar Programa o Padr o Selecionar Inicializar Programas em seguida pressionar a tecla para confirmar o rein cio dos programas pr ajustados de f brica Ajuste do Freio Selecionar Ajuste do Freio em seguida pressionar a tecla ara entrar na fun o e selecio nar o freio desejado por exemplo 10 ou 100 Pressionar ap s a escolha para confirmar o ajuste Quando maior o valor escolhido mais r pido o motor ir parar Calibra o do Micro Motor El trico N A calibra o do micro motor el trico dever ser realizada com a respectiva tampa de prote o e o mesmo dever estar posicionado sobre o suporte Selecionar Calibrar Motor e seguir os procedimentos descritos no display Calibra o
27. nta o ii 4 Conforme gia deve ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico 610004 4 entrada sa da surtos 2 kina gatera Conforme gja deve ser aquela de um ambiente 61000 4 5 1 KV linha 5 a linha e 27 hospitalar ou comercial t pico lt 5 Ut gt 95 de queda de ten Qualidade de fornecimento de ener s o em Ut por 0 5 ciclos gia deve ser aquela de um ambiente Quedas de tens o 40 Ut hospitalar ou comercial t pico Se interrup es curtas e 60 de queda de tens o o usu rio do ImplanTek Lase exige varia es de tens o em Ut por 5 ciclos opera o continuada durante inter nas linhas de entrada 70 Ut rup o de energia recomendado de alimenta o 30 de queda de tens o que o ImplanTek Lase seja alimen 61000 4 11 Ut 25 ciclos tado por uma fonte de alimenta o lt 5 Ut ininterrupta ou uma bateria gt 95 de queda de ten s o em Ut por 5 segundos als 5 E E Ambiente Eletromagn tico Diretriz imunidade ABNT NBR IEC 60601 conformidade 3 Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o deveriam ser usados pr ximos a qualquer parte do ImplanTek Lase incluindo cabos com dist ncia de sepa ra o menos que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada D 10 10 m D 10 10 m 80 MHz at 800 MHz 3 Vrms RF Condu
28. o Calcaneo e Tendinite Patelar e Tendinopatias PDT TERAPIA FOTODIN MICA CLASSIFICA O Norma Diretiva Classifica o IEC 60601 1 Equipamento Classe e Parte Aplicada de Tipo B MDD 93 42 Uni o Europ ia RDC 185 2001 ANVISA II IEC 60825 1 3B LASE Manual do Usu rio ESPECIFICA ES Micro Motor El trico Caracter sticas Especifica es Encaixe Velocidade E type Min 240 rpm e M x 45000 rpm Tempo do Ciclo 1 minuto ligado 2 minutos desligado Torque Contra ngulo M n 15 Ncm e M x 55 Valores de refer ncia com a utiliza o de Contra ngulo redutor 20 1 Fun o Laserterapia Laser Infravermelho Laser Infravermelho Caracter sticas Comprimento de Onda 808 nm 10 nm Pot ncia til do emissor 100 mW 20 Dura o do Pulso Modo Pulsado 05 ms 50 ms Laser vermelho Laser Mira Caracter sticas Comprimento de Onda 660 nm 10 nm Pot ncia til do emissor 0 5 mW 2 5 mW Laser Vermelho Laser vermelho Caracter sticas Comprimento de Onda 660 nm 10 nm Pot ncia til do emissor 100 mW 20 Dura o do Pulso Modo Pulsado 05 ms 50 ms Caracter sticas Gerais Caracter sticas Especifica es Tens o de Alimenta o 90 240 V Pot ncia de Entrada 200
29. o n vel de ensaio Tabela 1 Informa es de conformidade a requisitos de emiss o eletromagn tica baseados na Tabela 201 60601 1 2 2007 Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica para todo ImplanTek Lase IEC 60601 1 2 2007 subcl 6 8 3 201 a 6 Tabela 2 Informa es de conformidade a requisitos de imunidade eletromagn tica baseados na Tabela 202 60601 1 2 2007 Diretrizes e declara o do fabricante Imunidade Eletromagn tica Equipamento que n o de SUPORTE VIDA 60601 1 2 2007 subcl 6 8 O ImplanTek Lase destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do ImplanTek Lase deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente O ImplanTek Lase destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do ImplanTek Lase deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de ensaio da N vel de con Ambiente Eletromagn tico imunidade ABNT NBR 1 60601 formidade Diretriz Pisos devem ser de madeira concreto 1 6 kV por contato a Descarga eletrost tica Can ou cer mico Se os pisos forem cober ESD IEC 61000 4 2 tos com material sint tico a umidade 8 kV pelo ar relativa deve ser pelo menos 30 Transit rios el tricos 2 kV nas linhas de ss nun s aS r pidos trem de alime
30. otor el trico Pe as de M o Contra ngulos micro serras e drills dever o ser utilizados em conjunto com o ImplanTek Lase Estes dever o possuir encaixe e type encaixe com di metro de 9 9 mm com dois an is o ring e um anel trava tamb m conhecido como encaixe intra Antes de utilizar o contra ngulo a micro serra ou o drill verifique as recomenda es de limpeza esteriliza o do Fabricante As pe as de m o n o devem conter res duos de leo no momento de encaixe no micro motor el trico pois isto acarretar danos ao motor N Sempre que o procedimento cir rgico solicitar um torque superior ao limite de torque da caixa de comando ou o selecionado pelo usu rio o equipamento emitir um alarme sonoro o micro motor el trico interromper o seu funcionamento e uma mensagem ser exibida no display N Caso seja necess rio o usu rio poder adquirir o micro motor el trico separadamente na DMC Equipamentos BOMBA DE IRRIGA O A Bomba Perist ltica esta localizada na parte traseira do equipamento Esta constitu da por dois niples um rolete e uma mangueira da bomba 17 18 LASE Manual do Usu rio A1 e A2 NIPLES DE LIGA O B MANGUEIRA DA BOMBA C ROLETE D MANGUEIRA MENOR dever ser conectada no item 1 e no conector do soro F E MANGUEIRA MAIOR dever ser conectada no item 2 e na pe a de m o F CONECTOR DO SORO LIMPEZA Micro Moto
31. r es Desbastes sseos e Procedimentos Cir rgicos Buco Maxilo Faciais e Procedimentos Cir rgicos Ortop dicos LASERTERAPIA ODONTOLOGIA Repara o de Tecido Mole e Aftas e lceras Traum ticas e Doen as Sist micas com Manifesta o Bucal e Liquem Plano e Queilite Angular IMPLANTEK LASE Manual do Usu rio e Gengivites e P s Operat rio e Disfun o da ATM Repara o de Tecido sseo e Ortodontia e Implantodontia e Periodontite e Exodontia e Les o Traum tica e Bioestimula o ssea Repara o de Tecido Dental e Hipersensibilidade Dentin ria Repara o Nervosa e Nevralgias e Parestesias e Paralisias e Sindrome de Dor Outras Aplica es e Alveolite e Edema e Xerostomia e Pericoronarite e Anestesia e L ngua Geogr fica e Herpes Simples e Herpes Zoster e P s Endodontia FISIOTERAPIA e Dermatite de Contato e Queimaduras e lcera de Press o e lcera Varicosa e Articula o de M o e Artrite e Artrite Reumat ide e Biomodula o e Cervicalgia e DMED Dor DMED Processos Inflamat rios e Epicondilite e Faceite Plantar e Fibromialgia e Gonartrose e Les o de Manguito Rotador e Les o Muscular e Les es de Cartilagem e Les es Nervosas Perif ricas e Lombalgia e Osteoartrite e Paralisia Facial e Parestesia e P s Cir rgico e Repara o Nervosa e Sindrome do T nel do Carpo e S ndrome Dolorosa Miofacial e Tendinite d
32. r El trico Caixa e Pedal de Comando O equipamento dever ser desconectado da rede el trica antes de ser limpo a fim de evitar a exposi o do usu rio a choque el trico e N o se deve lavar a caixa de comando o pedal e o micro motor el trico isso implicar em perda da garantia e A limpeza dos mesmos consiste em passar um pano macio umedecido em solu o desinfetante deixando o l quido permanecer sobre a superf cie em quest o pelo tempo recomendado pelo fabricante e A tampa de prote o do micro motor el trico deve estar conectada no momento da limpeza do mesmo N N o deixe escorrer l quidos na caixa de comando pois poder danific la Mangueiras As mangueiras dever o ser autoclavadas em uma temperatura de 135 C por 15 minutos para que o processo de limpeza seja efetivo N Novas mangueiras poder o ser adquiridas na DMC Equipamentos Demais itens Todos os demais itens utilizados com o equipamento devem ser limpos com lcool 70 inclusive a pe a de m o de laserterapia a qual entra em contato com o paciente INSTALA O e Conecte o pedal de comando cabo A C e conector do interlock na parte traseira do equipamento Conecte a pe a de m o no Micro Motor El trico e Insira o conector do micro motor el trico na caixa de comando parte frontal Em seguida insira o cabo A C na rede el trica O equalizador de potencial deve estar conectado a um barramento de equaliza o de potencial da in
33. ra Menor Opcional Cabo A C Espa ador ACESS RIOS MANUAL DO TERMO DE GARANTIA USU RIO Manual do Usu rio Termo de Garantia Maleta para Transporte N M dia eletr nica 3 culos de prote o N Todos os acess rios e partes descritos acima s o de uso exclusivo do equipamento ImplanTek Lase PAR METROS DO PAINEL FRONTAL A Caneta de Laserterapia Caneta para aplica o de laser 11 12 LASE Manual do Usu rio B O Bot o vermelho EMERG NCIA Interrompe a emiss o do laser em caso de emerg ncia 1 e 2 O equipamento disp e de dois conectores de sa da para conex o do Micro Motor El trico Caso nenhum motor esteja conectado as tampas do conector frontal dever o estar inseridas nos mesmos 1 pressionar esta tecla a rota o do Micro Motor El trico ser sentido anti hor rio Um LED sobre a tecla ir acender e um aviso sonoro intermitente soar Para retornar ao sentido hor rio pressione novamente o LED ir apagar 2 Torque ou Estas teclas controlam o limite de torque do equipamento para determi nados modelos de contra ngulos variando em intervalos de 5 Ncm Por exemplo para um contra angulo 16 1 o torque varia de 15 Ncm a 45 e para um 20 1 de 15 55 A indica o ser utilizada para os demais modelos de contra ngulos drills e micro serras este limita o torque ao m x
34. riar entre 10 pps at 100 pps pulsos por segundo Para confirmar a sele o tecle Ajuste da Dosagem Em seguida ser permitido o ajuste da dosagem podendo variar de 10 J cm2 para dosagem m nima e 1000 J cm2 para dosagem m xima Para que se tenha maior conforto na escolha das dosagens mais altas pressione constantemente as teclas ou para confirmar Ap s a sele o da dose pressione Aplica o Caso o equipamento esteja em Prontid o O a tecla 5 dever ser acionada para que o equi pamento altere seu estado para Disponivel Neste estado basta acionar o bot o Caneta Laserterapia para iniciar a opera o 21 22 LASE Manual do Usu rio Optando pelo Modo Assistido Atrav s das teclas ou ser possivel navegar entre as terapias pr programadas Escolhi da a terapia pressione a tecla para confirmar Posteriormente o display exibir a dosagem m nima e m xima para a terapia Dentro dessa faixa o profissional poder variar o valor da dosagem atrav s das teclas ou Aplica o Caso o equipamento esteja em Prontid o O a tecla dever ser acionada para que o equi pamento altere seu estado para Dispon vel Laserterapia para iniciar a opera o Neste estado basta acionar bot o da Caneta de Tela de Opera o do Laser A Laser selecionado vermelho ou infravermelho T B Indica o do equipamento em Modo Infravermelho 808 nm Dispo
35. ssores com uma potencia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada em metros pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a frequ ncia do transmissor Nota 1 em 80 MHz at 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para faixa de frequ ncia mais alta Nota 2 essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas Tabela 4 Recomenda es de dist ncias de separa o entre o equipamento e fontes de emiss o RF baseados na Tabela 206 60601 1 2 2007 S MBOLOS UTILIZADOS E gt O a 2 N 1 MM D J gt Terminal de equaliza o de potencial Aten o Consultar Docu mentos Acompanhantes N o protegido Ligado com tens o el tri ca de alimenta o Data de Fabrica o Conex o do Pedal N mero de S rie Fr gil N o dever ser exposta luz solar Manter seco Conector de Intertravamento remoto o gt gt f Ei 4 40 C 10 C ax Parte Aplicada de Tipo B Protegido contra aspers o N o tombar Desligado sem tens o el trica de alimenta o Fabricado por Corrente Alternada Limites de temperatura Indica a posi o do transporte Proteja contra radia o Empilhamento m ximo Radia o Laser 33
36. stala o el trica INSPE O ANTES DA UTILIZA O Verificar se todos os itens citados em INSTALA O est o conectados MODO DE UTILIZA O Ao acionar a chave liga desliga localizada no painel traseiro ser o apresentadas telas com informa es como nome do equipamento vers o n mero de s rie e tempo de uso Para selecionar o idioma pressione na tela correspondente e em seguida ou e para alternar entre as op es dispon veis A utiliza o do equipamento restrita ao usu rio atrav s de senha Por meio das teclas de OU inserir a senha fornecida no termo de garantia para que o equipamento complete sua inicializa o Utilize a tecla para validar a escolha de cada algarismo da senha e ir para o pr ximo digito PROGRAMAS O equipamento possui 12 programas pr ajustados laser e motor Abaixo s o visualizadas as telas para o reconhecimento de um programa de motor ou de um programa de laser Tela Programa Laser ND ANS Tela Programa Motor Para alterar um programa de laser para um de motor a tecla deve ser pressionada e para alterar de motor para laser a tecla deve ser pressionada e as instru es da tela devem ser seguidas MICRO MOTOR EL TRICO A tela de opera o para utiliza o do Micro Motor El trico esta representada a seguir 19 20 LASE Manual do Usu rio A B C D E F Programa selecionado Rota o Motor
37. zida D 20 20 m ea PP Mi Lay 800 MHz at 2 5 GH2 3 V m RF Radiada 80 MHz at 2 5 3 V m Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmis 61000 4 3 sor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor GHz e D a dist ncia de separa o recomendada em metros m recomendada que a intensidade de campo estabeleci da pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento mar cado com o seguinte simbolo 31 32 IMPLANTEK LASE Manual do Usu rio NOTA 1 em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 2As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmissores de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se uma inspe o eletromagn tica no local Se a medida da intensidade de campo no local em que o ImplanTek Lase usado excede o n vel de
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