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BIOSTAT ® Qplus

1. PAN A NES K cet 11727 32 2 Figura 2 1 Exemplo de instala o de BIOSTAT Oplus 12x 1 LMO Entrega e instala o 27 Gas Inlet Figura 2 2 Exemplo de instala o de BIOSTAT Oplus 3x 1 L MO Entrega e instala o 28 ca 1315 N f Oi aN FR ANN OS ii v Sa AR S gt TA TO WA N EI Ji B A NE E DN EN NE aY Lo ZT NA
2. Figura 1 2 Unidade de alimenta o do BIOSTAT Oplus Supply Tower 1 2 3 4 5 6 7 8 M dulo el trico Parte de alimenta o com conectores de laborat rio na parte traseira M dulo de fumiga o modelo Exclusive Flow Conex es da sonda M dulo de bomba M dulo termostato Armazenamento para agitador Suporte para frascos de meios de corre o Estrutura do sistema e fun es 17 1 3 M dulos de fumiga o 1 3 1 Vers es 18 Estrutura do sistema e fun es O BIOSTAT Oplus pode ser equipado com dois m dulos de fumiga o diferentes Cada unidade de alimenta o cont m exclusivamente um tipo dos m dulos de fumiga o descritos gt Para as especifica es dos m dulos de fumiga o do biorreator observe o Diagrama PI gt Documenta o T cnica gt alimenta o de cada g s deve ser pr regulada a 1 5 bar no laborat rio As v lvulas de seguran a nos m dulos de fumiga o limitam a press o dos tubos dos recipientes no m ximo a 1 bar M dulos Enriquecimento de 0 Os m dulos de fumiga o Enriquecimento de O servem para alimentar ar e para o enriquecimento com oxig nio por exemplo nas culturas microbianas s sartorius Sparger TES o T 0 N Figura 1 3 M dulo de fumiga o Enriquecimento de 0 Equipamentos fornecidos O padr o O op o
3. 1063 SO DI AC Deere asian 11 Fun o principal Control Loops Circuitos de controle cccc 11 1 11 2 11 3 11 4 11 8 Princ pio de funcionamento e equipamento Selecao de reg lad r sure ke ee age Operac o do regulador em geral Parametrizac o do regulador em geral 11 4 1 Limites de salda 22222222220 T142 Zona NU seen asa O ga dd teens 11 4 3 Tela de menu da parametriza o CO 030 U 6 2 AEE oe gado 11 4 4 Par metro PID 11 4 5 Otimiza o do regulador PID Regulador de temperatura LEST ODE sata een 11 5 2 Instru es especials 22 22222220 Regulador de velocidade 11 6 1 Instru es especials 22222220 Regulador de fluxo de 98S 11 7 1 Instru es de opera o 11 7 2 Instru es especiais seen Regulador GERN suuu sun esnsereeen 11 8 1 Instru es de opera o 2a 11 8 2 Regula o de pH por meio de alimenta o de CO era 11 8 3 Instru es especials 2222222220 M todos de regula o de pO u Herne 11 9 1 Opera o da regula o de cascata ELLO E esa aa E E 11 9 2 Instru es especiais nnana Dosador de G ee ASNI REEE 11 10 1 Instru es de operac o 11 10 2 Instru es especiais 2u u225 42 ecoa Regulador de fluxo de 98S 11 11 1
4. 3 8 2 Estabelecimento de um sistema de medi o e regula o 3 8 3 Informa es sobre a execu o dos processos Limpeza e manuten o 22222 essen 3 9 1 Precau es e medidas de protec o 3 32 LIMPEZA ene RR en IDS WWORULENC O see ae eurer Regulamentos gerais iciiii sis All DO aeee ao a a sad aaa aa 4 1 2 Assist ncia atrav s da Sartorius Stedim Systems GmbH assa saninuss essadenceas 4 1 3 Desmontagem e eliminac o Resolu o de problemas avarias e elimina o DECO S E asse riaca ira Ein ud Instru es de manuten o e testes de funcionamento cssespasioere rapa rats ai en nnna Documenta o t cnica adicional Declara o de conformidade CE Declara o de descontaminac o Conte do 43 Conte do Parte B Opera o do BIOSTAT Oplus DCU 5 Introdu o cccs sa 6 Comportamento operacional 6 1 Estado do sistema ao ligar e desligar 6 2 Interrup es de ENG A er 6 3 Fun o de parada de emerg ncia 6 4 Fun es de bloqueio cciliisl 7 Sele o de fun es e entradas 7 1 Dispositivo operacional 7 1 1 Configura o do Touch Screen Display Painel sens vel ao toque 7 1 2 Visualiza es elementos f
5. gua com a press o pretendida livre de part culas e com dureza aceit vel gt Se o 2 Diagrama PI Gases com a press o ou as taxas de abastecimento pretendidas gt Diagrama PI sem condensa o e livre de particulas 3 Certifique se de que o local de trabalho adequado para o processo Deve ser resistente por exemplo a meios cidos e agentes alcalinos e ser f cil de desinfetar e limpar Se o processo puder causar riscos especiais limite ou bloqueie o local de trabalho e marque a rea de perigo por exemplo com simbolos de seguran a como BIOHAZARD Poder colocar os aparelhos em locais de acesso restrito 4 Utilize somente equipamentos e aparelhos perif ricos aprovados pela Sartorius Stedim Systems 5 Verifique cuidadosamente se existem danos nos equipamentos especialmente recipientes de vidro e juntas Certifique se de que todas as pe as est o em perfeitas condi es N o use pe as danificadas 6 Proteja todas as conex es de laborat rio e as conex es para recipientes de cultura e aparelhos perif ricos com cuidado Fixe as conex es para que n o se soltem acidentalmente 7 Recipientes de cultura embalagens frascos todas as conex es e tubula es associadas devem estar apertadas para que os meios n o sejam liberados descontroladamente Depois de conectar todos os equipamentos e encher com os meios verifique se existem vazamentos Esclare a e resolva as causas antes de iniciar o proc
6. No sistema DCU existem diferen as entre alarmes e mensagens Os alarmes t m maior prioridade e s o exibidos primeiro que as mensagens Quando os alarmes s o acionados eles s o automaticamente exibidos em uma Janela que se sobrep e a todas as outras Al m disso a cor do sinal de alarme toque de alarme muda para vermelho A cor do sinal de alarme no toque de alarme permanece vermelha enquanto pelo menos um alarme n o confirmado permanecer na mem ria Tela de operador DORA J0 dr Am Source Process Vals GASFL Al Low Alam ae A rar ra 1 Fechamento da janela Depois de pressionar X o alarme salvo como alarme n o reconhecido UNACK na lista de alarmes e o simbolo de alarme permanece ativado A A janela de alarme fecha ap s a confirma o do alarme com Acknowledge A cor do simbolo de alarme sinal de alarme muda para branco Alarmes 147 13 1 2 Menu de vis o A vis o geral de alarmes pode ser selecionada da seguinte maneira geral de alarmes Pressionar a tecla de fun o direta ALARM Telas do operador both Pd er e EP dj om dr id rennt Campo Valor Fun o entrada necess ria ACK ALL Reconhece todos os alarmes ativados ACK Reconhece o alarme selecionado RST Redefine e exclui o alarme selecionado 148 Alarmes 14 Anexo 14 1 Alarmes significado e medidas de correc o 14 1 1 Alarmes de processo O usu rio pode ligar e desligar os alarmes individuai
7. Autoclave os frascos e as linhas de conex o normalmente em conjunto com os recipientes de cultura Ap s a autoclavagem pode colocar os frascos no suporte na unidade de alimenta o Perigo de aprisionamento ao colocar os tubos na cabe a da bomba Deixe as bombas desligadas ou desligue as gt Comutador 1 para Off 3 7 2 Conex o das linhas de transfer ncia CUIDADO Figura 3 10 Cabe a da bomba rodada na vertical desligado Abra cuidadosamente os an is de aperto 4 N o coloque os dedos nos an is de aperto nem entre os guias dos tubos e os rolos de press o na cabe a rotativa da bomba Montagem dos tubos na cabe a da bomba Interruptor manual Rolos de press o guia de tubos Rotor da cabe a da bomba An is de aperto Configura o da press o de contato 0O BON ma 1 Coloque a cobertura na cabe a da bomba Pressione o anel de aperto Entrada 4a e coloque o tubo no guia de tubos 2 Passe o tubo no primeiro guia para o rotor Rode o rotor 3 no sentido dos ponteiros do rel gio e passe o tubo no 2 guia 3 Rode mais o rotor at conseguir inserir o tubo no terminal de saida 4b O tubo deve ser aplicado uniformemente na cabe a da bomba 4 Feche a cobertura na cabe a da bomba 5 Verifique a press o de contato dos rolos Eles devem desconectar o tubo de modo a que o meio n o possa recuar mas n o podem apertar demasiado o tubo pois pode danific lo Para corrigir
8. o a 0 00 00 ocorre atrav s da entrada no submenu Sele o de fun es e entradas 81 7 1 4 Sele o de menu e entradas de par metro 82 Selec o de func es e entradas A opera o do sistema DCU est sistematicamente estruturada As tarefas operacio nais relacionadas est o agrupadas em grupos funcionais as fun es principais As fun es principais podem ser sempre selecionadas diretamente atrav s das suas tecla de fun o principais na parte inferior da tela Fun o principal Main Overview All Trend Calibration Controller Settings A B C D ALL Remote Alarm Representa o utiliza o Vis o geral gr fica de todo o sistema Vis o geral principal com os mais importantes par me tros do processo e acesso ao menu de funcionamento In cio e exibi o do tempo de processo s u Representa o gr fica dos valores de processo relevantes durante per odos de tempo ajust veis pelo usu rio Calibra o de sondas e bombas bem como determina o da tara de balan as Opera o do regulador Nivel manual para especifica o simula o de entradas e sa das defini o da rea de medi o e par metros de valores de processo configura o da comunica o com sistemas externos balan as computador host etc bem como acesso ao menu de servi o Altern ncia entre vis o global All e vis es gerais das subunidades Supply Tower A B C D para u
9. Exclusive Flow As entradas n o utilizadas s o equipadas de fabrica com buj es cegos gt Como o abastecimento do laborat rio deve fornecer ar ou gases dependendo da orienta o da unidade de alimenta o observe as seguintes informa es ou o diagrama PI Press o nas entradas de ar g s m x 1 5 bar Taxas de fluxo 0 1 1 I min por recipiente de cultura 1 Se necess rio prepare as alimenta es do laborat rio com filtros adequados para uma alimenta o sem leo nem poeira 2 Conecte as alimenta es do laborat rio s unidades de alimenta o com os adaptadores adequados material de instala o fornecido 3 Ap s a autoclavagem conecte os UniVessel nas sa das dos m dulos de fumiga o gt Cap tulo 3 abaixo 4 Para a fumiga o durante o processo configure as alimenta es de g s do labora t rio Fumigue para calibrar o sensor de pO e regular o pO se necess rio o pH durante o processo gt Manual de opera o da torre DCU Entrega e instala o 41 2 8 Unidades de aciona mento 2 8 1 Acionamento direto com motor Figura 2 12 Acionamento direto com motor 42 Entrega e instala o Os biorreatores BIOSTAT Oplus est o dispon veis com o seguinte sistema de acionamento gt Unidade superior atrav s de um motor a qual colocada diretamente atrav s de um acoplamento mec nico no eixo do agitador no recipiente de cultura Os motores s o
10. Limite minimo de saida correspondente ao valor alvo minimo para o regulador secund rio Limite m ximo de saida correspondente ao valor alvo m ximo para o regulador secund rio Varia o proporcional para o regulador secund rio PARAM com base na margem do intervalo de medi o Tempo de retorno para o regulador secund rio PARAM Tempo de a o por deriva o para o regulador secund rio PARAM Tempo de atraso para alternar entre os regulado res secund rios Tipo de opera o do regulador secund rio ap s desligar o regulador de pO 1 Selecionar o regulador secund rio de acordo com a prioridade desejada em CASCADE 2 Definir os limites minimo e m ximo do valor alvo de regulador para o regulador secund rio selecionado usando os limites de saida MIN MAX na tela de para metriza o do regulador de pO 3 Ao ligar o regulador de pO o regulador secund rio influenciado pelo regulador de pO apresentado como active Fun o principal Control Loops circuitos de controle 121 11 9 2 Instru es especiais 11 10 Dosador de g s Nos tipos de opera o auto e profile do regulador de pO os reguladores secund rios selecionados s o automaticamente mudados para o tipo de opera o cascade No tipo de opera o off do regulador de pO os reguladores secund rios selecio nados s o automaticamente mudados para off A passagem do regulador sec
11. O Alimenta o Air e O com solenoides de 3 portas e 2 saidas para cada recipiente de cultura fluxo regulado pelo regulador de pO do DCU Sele o do tipo de funcionamento man auto off no menu de funciona mento Fluxo de gas no tipo de funcionamento man regul vel no rot metro Saida Aspers o para alimenta o de gas no meio de cultura O Controlador de fluxo de massa na sa da Aspers o M dulos Exclusive Flow Os m dulos de fumiga o Exclusive Flow servem para alimentar at 4 gases diferentes Normalmente s o gt Ar como alimenta o b sica gt N para empobrecimento do teor de O ou O para enriquecimento gt CO para regula o de pH ou como fonte de C O ar pode ser conduzido para o meio no recipiente de cultura Aspers o e tamb m no espa o livre Sobreposic o os restantes gases normalmente s o conduzidos para o meio Aspers o Por exemplo os m dulos s o adequados para culturas em suspens o com c lulas animais ou vegetais ou culturas com requisitos especiais para a alimenta o de gas por exemplo se o CO servir como uma fonte de carbono bem como no caso de bact rias anaer bias ou culturas de algas s sartorius 3 Overlay q N c 2 Figura 1 4 M dulo de fumiga o do modelo Exclusive Flow Equipamentos fornecidos O padr o O op o O Regula o de fluxo de N e O com solenoides de 3 entra
12. O sistema DCU apresenta v rios m todos de regula o de pO Qual deles poss vel necess rio ou razo vel para o equipamento terminal controlado depende da configura o ou do processo Fumiga o com ar ou redu o da por o de oxig nio atrav s da adi o de azoto ou do enriquecimento do ar com oxig nio Regula o do fluxo total de g s atrav s de um regulador de fluxo gt Diagrama PI Influ ncia da mistura por exemplo pela regula o da velocidade do agitador Influ ncia do crescimento celular pela adi o de substrato A regula o de pO funciona como uma regula o de cascata A saida do regulador de pO regulador principal modula a entrada de valor alvo do regulador secund rio que ent o atua sobre o atuador por exemplo as v lvulas ou MFC para N ou O ou o agitador Assim s o possiveis as seguintes estrat gias de regula o cascata de regula o de 1 etapa ou seja a regula o de pO influencia apenas um dos valores definidos dispon veis cascata de regula o at 4 etapas em que a regula o de pO influencia at 4 valores definidos de acordo com a sua prioridade No regulador de pO poss vel definir um intervalo MIN MAX no qual o regulador de pO define o valor alvo para cada regulador secund rio No caso da regula o de cascata multiniveis a saida do regulador de pO modula o regulador secund rio depois da conex o sucessiva como segue O regulad
13. o de fun es e entradas 83 Exemplo de entradas l gicas aqui o tipo de opera o do regulador de velocidade 1 Pressione a tecla de toque off ou auto para selecionar o tipo de opera o 2 Pressione a tecla de toque ok O sistema fecha automaticamente o teclado O novo valor nominal ativado no tipo de opera o selecionado O novo valor do regulador exibido 84 Sele o de fun es e entradas 8 Menu inicial Main 8 1 Geral 8 2 Telas de processo no menu principal Main 8 Menu Inicial Main O menu Main abre depois de ligar a unidade de controle Esse o ponto de partida central para a opera o do processo A representa o gr fica da estrutura do sistema no exemplo de um biorreator com os simbolos para o s recipiente s de cultura os componentes da linha de entrada de ar e de ar de exaust o agitadores bombas totalizador balan as e os pontos de medi o das sondas simplifica a vis o geral dos respectivos valores de processo Todas as Touchkeys permitem acesso direto aos menus fornecidos para sele es de fun o e entradas de par metros As vari veis de processo s o exibidas diretamente nos simbolos gr ficos dos compo nentes Valores do processo de medi es de sondas conectadas como pH pO espuma etc Indica es de dura o do processo Respostas dos componentes externos como regula o de velocidade controlado res de fluxo de massa
14. 11 16 Alarmes nas entradas digitais POETEI 105748 Sowce 1 Process Vilas GASFL Al Low Albwm At com Alamli Min 2 aa 150 E Mensagem de alarme exemplo no caso de ultrapassar os limites de alarme para GASFL 2 A janela de alarme fecha ap s a confirma o do alarme com Acknowledge ou depois de pressionar X Depois de confirmar o alarme o simbolo do alarme desaparece Depois de pressionar X o alarme salvo como alarme n o reconhecido na lista de alarmes e o simbolo de alarme permanece ativado A 3 Se v rios alarmes foram acionados o alarme seguinte ainda por confirmar ser exibido depois de fechar a janela do alarme ativo Osistema DCU continua apresentando alarmes de valores limite enquanto o valor de processo estiver fora dos limites do alarme As entradas digitais tamb m podem ser solicitadas em resposta s condi es de alarme Assim poder monitorar por exemplo contatos de limite interruptores de prote o do motor ou disjuntores Quando um alarme acionado surge uma mensagem de alarme com o tempo do evento de alarme e um sinal ac stico de confirma o emitido Os alarmes digitais podem comutar determinadas saidas de processo atrav s das fun es de bloqueio na condi o Shut down Fun o principal Control Loops circuitos de controle ll 132 Tela de operador Quis TFs k Pam Bolsa BO mem COM te k Ber a 1 asa
15. 2 Pressione Measure da sonda a ser calibrada Maar Haaar j Masae Measure L REDOR Meauarm j Meane j Mera AE 3 sj j2 m Campo Fun o entrada necess ria Single Calibrate Calibra o individual de um eletrodo de pO Group Calibrate Calibra o simult nea de v rios eletrodos de pO 3 Pressione a tecla de toque Goup Calibrate 98 Fun o principal Calibration calibra o 4 Siga as Instru es do menu de funcionamento Dis Ok Oak Ol Qom ulm vaid LOC GM GOny Me DON boidi Bl GMC Gim Manual Auto Calibra GIESENEIEN tele toledo lee 5 Inicie a calibra o com ok 10 3 3 Instrug es Antes da primeira utiliza o ou sempre que o eletrodo de pO tenha sido especiais desconectado da fonte de alimenta o amplificador de medi o por mais de 5 10 minutos ele deve ser polarizado A polariza o pode demorar at 6 horas menos tempo se o eletrodo somente tiver sido desconectado do amplificador de medi o durante alguns minutos Atenda as instru es do fabricante do eletrodo Se necess rio os valores para o desvio do ponto zero e a inclina o poder o ser inseridos diretamente nos respectivos campos no menu A manuten o do eletrodo de pO dever ocorrer se a indica o do ponto zero ZERO n o estiver no intervalo 0 10 nA a corrente do eletrodo no caso da fumiga o m xima com ar for inferior a 30 nA Fun
16. Ao mudar o regulador principal no tipo de opera o off o dosador de gas sem pre mudado primeiro para off Os reguladores de fluxo de g s controlam o controlador de fluxo de massa na saida de gas gt Diagrama PI o que permite fumigar a cultura com um fluxo de g s em cons tante mudan a O regulador de fluxo de g s funciona normalmente como regulador secund rio O regulador principal controla o respectivo controlador de fluxo de massa com um sinal de saida continuo O regulador de fluxo de g s pode ser desmarcado no regulador principal Quando a regula o de cascata esta ligada fica ent o dispon vel como gerador de valor alvo Fun o principal Control Loops circuitos de controle 123 Menu de funcionamento A ao 5 u 24 por a o ia EEETLLIELITEN Menu de funcionamento e parametrizac o para o regulador de fluxo GASFL 124 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 11 11 1 Configura es do regulador de fluxo de g s Campo Valor Tela do operador Db A Tecla de fun o Mode manual auto off XYZ_FL cem Ipm Gasflow Setpoint cem Ipm Out Yo Alarm GASFL Hilim LoLim o Alarm state Tela de parametriza o Db B Min Max Out 11 11 2 Instru es especiais Fun o indica o entrada necess ria Entrada do tipo de opera o do regulador acesso manual saida do regulador opera o autom tic
17. DIM 24 V para entradas de processo DIP Sea entrada digital selecionada estiver no estado Auto Mode a tela na coluna VALUE tem um fundo verde Sea entrada digital selecionada estiver no estado Manual Mode a tela na coluna VALUE tem um fundo amarelo Depois de trabalhar no n vel manual deve mudar todas as entradas novamente para o tipo de opera o AUTO Caso contr rio a fun o do sistema DCU ser limitada 12 3 3 Opera o manual Durante a opera o manual desligue a saida digital da fun o DCU interna e para saidas digitais manipule a diretamente Para saidas digitais est ticas por exemplo controle de v lvulas ligue ou desligue a saida Para saidas digitais moduladas por dura o de pulso coloque manualmente o fator de regula o em V rias fun es podem agir internamente em uma saida digital cuja fun o ativa mostrada em Mode Se v rias fun es estiverem ativadas por exemplo sa das do regulador que interagem com a esteriliza o aplicada a seguinte prioridade Maior prioridade Shut Down Manual Operation n vel manual Locking bloqueio Esteriliza o Calibra o da bomba Reguladores temporizadores sensores balan as Menor prioridade Estado operacional operating state OPS 140 Fun o principal Settings configura es do sistema Tela de operador gegangen i at E E E A E L a 4 p a ba W b E E
18. TEMP_A1 C Temperatura para compensac o de temperatura Zero mV Exibi o do desvio do ponto zero Slope mV pH Exibi o da inclina o manual Modo manual auto Modo autom tico 10 2 2 Calibra o em A calibra o em grupo possivel quando v rios eletrodos de pH devem ser utilizados grupo pH 1 simultaneamente em biorreatores com v rias subunidades tais como m ltiplos ponto 92 de medi o em um recipiente de cultura ou v rios recipientes de cultura 1 Para a calibra o em grupo dos eletrodos de pH selecione Group Calibrate no menu de sele o Calibration Engle Calibrate Grtup Calkrate pa Heine Mala sos Heare Heare Mesane RED para Haare Mrana Campo Fun o entrada necess ria Single Calibrate Calibra o individual de um eletrodo de pH Group Calibrate Calibra o simult nea de v rios eletrodos de pH Fun o principal Calibration calibra o 2 Pressione a tecla de fun o Mode que mostra Inactive na primeira calibra o ou Measure no processo atual 3 Siga as Instru es do menu de funcionamento nas emas foras DOH ME COH Ei er iiim E rA Maua Det 10H Om U OOW AO Aew Ao SEQNW Manual 9 150 C Calibra Auto dekek alele elele elel Campo Valor Fun o entrada necess ria Mode Medi o calibra o recalibra o pH pH Indica o do valor de pH medido ou introdu o do pH da
19. es de calibra o associadas e abrem o submenu associado para realizar rotinas de calibra o Rotinas de calibra o para sondas por exemplo pH pO turbidez Verifica o de fun o da sonda por exemplo REDOX Calibra o dos contadores de dosagem de bombas por exemplo cido base subs trato Calibra o dos contadores de dosagem de g s por exemplo N O CO E TEMP 1 ALE EXT cobrem comar ES sea E aj m A As instru es de opera o sobre as etapas individuais e as entradas necess rias na tela conduzem o usu rio pelos menus O sistema DCU corrige as vari veis de processo da entrada afetadas durante a opera o dos par metros determinados pela calibra o Os par metros de calibra o permanecem armazenados quando o sistema DCU des ligado Depois de ser novamente ligado o sistema DCU usa os par metros guardados durante o c lculo das vari veis do processo at ocorrer uma outra calibra o Fun o principal Calibration calibra o 89 10 2 Calibrac o de pH Quando se utilizam v rias sondas de pH e pO para medi es paralelas a calibra o pode ser realizada como uma calibra o individual ou em grupo Por exemplo em configura es do BIOSTAT Oplus a calibra o em grupo de 1 3 sondas possivel se a calibra o em grupo for selecionada na vista detalhada A Ao selecionar na vista detalhada All a calibra o de 1 6 sondas pos
20. 0 16 1 66 I min 0 6 30 ml min 0 6 30 ml min 0 6 30 ml min 3 150 ml min 3 150 ml min 3 150 ml min 6 300 ml min 6 300 ml min 6 300 ml min 10 500 ml min 10 500 ml min 10 500 ml min 0 02 1 I min 0 02 1 I min 0 02 1 I min Notas Configura o com Valvula de ajuste fino idem idem idem Regulador de pO DCU Regulador de pO DCU Regulador de pH DCU Regulador de pO DCU Regulador de pO DCU Regulador de pH DCU Regulador de pO DCU Regulador de pO DCU Regulador de pH DCU Regulador de pO DCU Regulador de pO DCU Regulador de pH DCU Regulador de pO DCU Regulador de pO DCU Regulador de pH DCU Calibra o Ar 20 C 1 bar idem idem idem Ar N 0 CO Ar N 0 CO Ar N 0 CO Ar N 0 CO Ar N 0 CO Valor medido Escala do tubo de medi o idem idem idem Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Tela DCU Os rot metros s o equipamento padr o Est o inclu dos no equipamento fornecido dos m dulos de fumiga o com reas de medi o e regula o conforme acordado no pedido Convers es subsequentes s o poss veis somente mediante pedido atrav s da assist ncia Os controladores de fluxo de massa s o equipamentos opcionais Eles est o inclu dos no m dulo de fumiga o desde que acordado no pedido Convers es subsequentes somente atrav s de t cnicos aut
21. CO para auto 8 Para a regula o manual das alimenta es de g s no menu do regulador comute as linhas dos gases para man 3 7 Conex o das Para cada recipiente de cultura a unidade de alimenta o cont m 2 bombas perist l alimenta es de meio de ticas WM102 para o fornecimento de meios de corre o cido agente alcalino Em corre o cada ranhura adicional pode ser instalada uma bomba Snap in WM 102 FD R que funciona de forma descont nua On Off ou continua speed controlled Ela pode ser utilizada por exemplo para o fornecimento de agente antiespumante ou de solu o nutritiva ou se a configura o do sistema DCU incluir regula o de nivel mesmo para a elimina o de meios em modo Harvest coleta Figura 3 9 M dulo da bomba da unidade de alimenta o com bombas padr o 6 e ranhuras para bombas opcionais O bem como suporte montado lateralmente com frascos de meios de corre o 56 Coloca o em opera o e opera o 3 7 1 Medidas de prepara o Os recipientes de cultura devem estar equipados para o fornecimento de meios de corre o ou para a elimina o de meios gt Manual de opera o UniVessel gt Bicos de adi o para cido e agente alcalino gt Bicos de adi o para agente antiespuma gt Tubo de recolha para remo o de meio Os frascos para os meios de corre o ou para a remo o de meios devem ser preparados como descrito abaixo
22. MAX do regulador principal Exemplo Os limites de saida necess rios para a opera o segura s o predefinidos na confi gura o do sistema Os limites de saida definidos pelo usu rio que se afastem deste devem ser repostos ap s uma reinicializa o do sistema Atenda as temperaturas m ximas admiss veis dos grupos de componentes e ajustamentos com os quais o biorreator est equipado 114 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 11 6 Regulador de velocidade 11 6 1 Instru es especials IMPORTANTE A fun o de regula o de velocidade DCU funciona como um gerador de valor alvo para um regulador de motor externo o qual controla a velocidade do motor do agita dor As entradas do operador a saida do sinal de valor alvo anal gico para o regulador do motor bem como a exibi o do sinal de velocidade do regulador ocorrem no siste ma DCU Quando a fun o de regula o de velocidade est ligada uma saida digital adicional tamb m liga o disjuntor de acionamento Se o sistema tiver um regulador de pO a fun o de regula o de velocidade pode ser modulada como um regulador secund rio no circuito de controle de cascata de pO Tela de operador em Dam aa a s Bem E E x ma BE tres ES aua en a All center contro or ES mem A B Para obter informa es sobre campos valores introduzidos e entradas consulte a se o 11 3 Opera o
23. a As velocidades excessivamente altas do agitador podem influenciar a seguran a dos recipientes de cultura e danificar os componentes Dependendo do tamanho dos recipientes de cultura e do equipamento a veloci dade permitida pode ser limitada por exemplo no m ximo a 300 min em caso de equipamento com o cesto de fumiga o para a fumiga o sem bolhas 1 Se ainda n o o tiver feito ligue todos os aparelhos perif ricos Verifique a exist ncia de falhas As mensagens de erro da torre DCU podem ser vistas na tela do operador gt Manual do usu rio Sistema DCU 2 Selecione as fun es de medi o e regula o e configure os par metros necess rios para o processo Temperatura de opera o dos recipientes de cultura no regulador de temperatura Velocidades do agitador no regulador de velocidade Valores alvo de pH valor limite superior inferior no regulador de pH Valores alvo ou valores limite e tipo de opera o da regula o de pO no regulador de pO regulador de fluxo de g s regulador de mistura de g s gt Desde que os equipamentos estejam dispon veis e a configura o da torre DCU contenha fun es associadas defina o seguinte Limiares de opera o para antiespuma Tipos de opera o e par metros da regula o de nivel Tipos de opera o e par metros da regula o de peso Coloca o em opera o e opera o 59 3 8 3 Informac es sobre a execuc o dos processo
24. cada drenagem livre com press o ambiente ou circuito com gua de arrefecimento gua gelada ou termostato de arrefecimento FRIGOMIX Opera o a press o ambiente Utilize meios de arrefecimento sem agentes anticorrosivos ou anticongelantes Caso contr rio dever certificar se de que eles n o danificam os ajustes no sistema de termostatiza o As falhas e avarias ou defeitos devido a gua de arrefecimento impura e consequentes danos n o est o na nossa garantia lons alcalinos Dureza alem CaCO Dureza inglesa Dureza francesa terrosos d e ef Imval l ppm 2 00 5 50 100 00 7 02 10 00 1 00 2 80 50 00 3 51 5 0 357 1 00 17 80 1 25 1 78 0 020 0 056 1 00 0 0702 0 10 0 285 0 798 14 30 1 00 1 43 0 200 0 560 10 00 0 702 1 00 Perigo de danificar os ajustes do sistema de fumiga o As impurezas como leo e poeira do fornecimento podem influenciar os ajustes Os gases corrosivos como os que cont m amoniaco podem danificar os compo nentes de bronze Certifique se de que os gases s o secos e n o cont m impurezas e leo Se necess rio instale um filtro pr vio adequado do lado do laborat rio No caso de gases corrosivos devem ser instalados ajustes adequados por exemplo em a o inox em vez de lat o Para a adapta o contate a Assist ncia da Sartorius Stedim Systems As avarias e defeitos de funcionamento causados por gases inadequados bem como os danos consequentes n o est o incluid
25. cnica Se o biorreator for conectado com outros equipamentos de laborat rio por exem plo para o fornecimento de meios an lise dos gases de exaust o ou prepara o do produto e se voc tem d vidas sobre a conex o das instala es entre em contato com a Sartorius Stedim Systems GmbH 2 Verifique todos os m dulos e equipamentos para detectar danos Comunique pe as em falta ou danos Sartorius Stedim Systems GmbH 3 Antes do primeiro processo verifique a funcionalidade de todo o equipamento do biorreator O biorreator pode ser utilizado gt se o 3 para inocular mas sem meio de cultura 4 Registre cuidadosamente todas as avarias de funcionamento Um protocolo corres pondente facilita o tratamento das reclama es Cumpra as normas e diretivas de seguran a do local de trabalho e salvaguarda contra acesso n o autorizado aplic veis para o laborat rio e para o processo previsto Entrega e instala o 25 2 2 1 Condic es ambientais 2 2 2 Superficies de trabalho e cargas 26 Entrega e instala o A CUIDADO Salvo indica o em contr rio o biorreator foi concebido para funcionar sob as seguintes condi es gt Espa os interiores salas de laborat rio normais m x 2000 m acima do nivel do mar gt Temperaturas ambiente no intervalo de temperatura 5 40 C gt Umidade relativa lt 80 para temperaturas at 31 C decrescendo linearmente at 50 a 40 C g
26. limites de saida e se necess rio uma zona neutra Na opera o remote o computa dor host define os valores alvo e os tipos de opera o Poder acessar as telas do operador do regulador de uma configura o de v rias formas Para os reguladores mais utilizados a partir da tela principal Main ou a partir da tela principal Controller ambos na vista AN Para outros reguladores usados com frequ ncia a partir da tela principal Main nas vistas detalhadas da unidade A Para todos os reguladores a partir da tela principal Controller nas vistas detalha das da unidade A A opera o do regulador uniforme tanto quanto possivel Inclui definir os valores alvo e os limites de alarme bem como selecionar o tipo de opera o do regulador Se um regulador puder controlar mais do que uma saida a saida do regulador atri buida por meio das fun es de parametriza o acess veis atrav s de uma senha 108 Fun o principal Control Loops circuitos de controle Tela de operador exemplo do regulador de temperatura zu a dr a E Campo Indica o Fun o entrada necess ria Tecla de fun o Mode Entrada do tipo de opera o do regulador off Regulador e regulador secund rio desligados auto Regulador ligado regulador secund rio no tipo de opera o cascade manual Acesso manual saida do regulador TEMP A1 PV Valor real do
27. na frente possivel tornar o sistema DCU operacional ou deslig lo novamente Conex o de rede Mains In Com Alarm Figura 2 6 Conex o de rede Mains In no painel de conex o na parte traseira gt As torres DCU est o dispon veis nestas vers es de tens o 230 V 10 50 Hz 4 A ou 120 V 10 60 Hz 4 A Para as vers es opcionais com diferentes conex es el tricas consulte as informa es na Db placa de tipo gt Utilize o cabo de alimenta o fornecido de acordo com as especifica es para a conex o de rede em seu pais 1 Conecte o cabo de alimenta o na tomada Mains na parte traseira e em seguida na tomada com um condutor de prote o no laborat rio 2 Ligue a torre DCU quando quiser utilizar o biorreator 3 Para intervalos de opera o ou para limpeza e manuten o em primeiro lugar desligue a torre DCU no comutador LED em seguida desligue o cabo de alimenta o da tomada de rede no laborat rio ou da tomada Mains In no painel traseiro Entrega e instala o 35 2 5 Unidades de alimen ta o 2 5 1 Frente 36 Entrega e instala o Conex o nas unidades de alimenta o e aparelhos externos Figura 2 7 Conex es das unidades de alimenta o na torre DCU 1 Conecte as unidades de alimenta o com o cabo de sinal fornecido nas tomadas Tower A F No BIOSTAT Oplus podem ser conectadas at 4 unidades de alimenta o A D dependendo do equipamento
28. Al STIRR AL 0 0 sat 0 0 O Para obter informac es sobre campos valores introduzidos e entradas consulte a se o 11 3 Opera o do regulador em geral 83885 E imi me U m r a EF A Ze b Al m disso a tela do operador inclui os seguintes campos e entradas Campo Valor Fun o entrada necess ria Setpoint sat Especifica o do valor alvo no regulador principal Setpoint Especifica o do valor alvo para o regulador Cascaded secund rio na regula o de cascata na sequ ncia Controller da prioridade predefinida na tela de parametriza o N2_xy Regulador do fornecimento de N v lvula dosadora GASFL Regulador para o controlador de fluxo de massa 02_xy Regulador do fornecimento de O v lvula dosadora STIRR Regulador de velocidade OUT Yo Status do regulador secund rio para a regula o de cascata sequencial com o valor atual da saida do regulador 120 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 11 9 1 Opera o da regulac o de cascata multiniveis Tela de parametriza o para regulador de cascata de pO Campo DEADB Cascade Minimum Maximum XP TI ID Hyst Mode Valor Ofo Reguladores Yo Yo sec sec off auto Fun o entrada necess ria Entrada da zona neutra Reguladores secund rios com os respectivos par metros
29. Dependendo do m todo de constru o e do fabricante do eletrodo os valores limites podem variar devendo por isso observar as especifica es do fabricante Fun o principal Calibration calibra o 95 10 3 1 Calibrac o 10 3 1 1 Calibrac o de ponto zero A tela do operador para a calibra o do eletrodo de pO corresponde da calibra o de pH Observe a descri o para a calibra o de pH gt consulte a se o 10 2 neste manual ou a tela do operador para a calibra o de pO em seu sistema DCU Al m da satura o de pO a tela do operador tamb m mostra a atual corrente do eletrodo bem como a corrente de repouso e a inclina o com as condi es de calibra o Isso permite um f cil controle das fun es do eletrodo 1 Antes do inicio da calibra o do ponto zero n o fumigue ainda o meio de cultura com ar ou g s oxigenado ap s a remo o da autoclave fumigue o meio de cultura com azoto at que o oxig nio solto seja afastado deixe a esteriliza o no local decorrer 2 Inicie a fun o de calibra o No caso de biorreatores de porta multipla voc pode escolher Singl Calibrate ou Goup Calibrate fingi Castrare pH ia Be Hun ps Measure Mensure Meamune Asian Mean Mestra ae Campo Fun o entrada necess ria Single Calibrate Calibra o individual de um eletrodo de pO Group Calibrate Calibra o simult nea de v rios eletrodos de p
30. E HOUTTEHUCHE IE ER la k A a i A Campo Valor Fun o entrada necess ria Tag Descri o Exibi o da entrada digital entrada para tipo de opera o AUTO ou MANUAL ON OFF Port Endere o de hardware VALUE Estado de comuta o da entrada digital off desligado on ligado Ty Fun o no lado de entrada CL regulador sem SRC Saida do regulador no lado de entrada MODE auto Opera o normal entrada externa atua no DCU manual Opera o manual especifica o manual da entrada digital Value Off Salda digital desligada Saida digital ligada Fator on de regula o 0 100 para saidas digitais nn moduladas por dura o de pulso Fun o principal Settings configura es do sistema 141 12 3 4 Instruc es Para o estado de comuta o Status se aplicam os seguintes n veis de sinal especiais off oOV on 24V para sa das de processo DOP DO Para saidas digitais moduladas por dura o de pulso a dura o relativa de ativa o exibida ou especificada O tempo do ciclo determinado na configura o especi fica Exemplo tempo de ciclo 10 seg saida PNM 40 Saida digital 4 seg ligada e 6 seg desligada Depois de trabalhar no nivel manual deve mudar todas as saidas novamente para o tipo de opera o AUTO Caso contr rio a fun o do sistema DCU ser limitada 12 3 5 Opera o manual Durante a opera o manual pode desligar todas as entradas anal gicas do cir
31. SHUT DOWN ao pressionar novamente a tecla Voltar a ligar o biorreator com Shutdown Anexo 149 14 1 3 Alarmes do sistema Os alarmes da tabela seguinte s o gerados pelo sistema de mensagens que o usu rio n o pode desligar Texto na linha de alarme Significado Solu o DCU Reset Mensagem de confirma o para uma reinicializa Confirmar alarme com ACK nowledge HH MM o do sistema desencadeada pelo menu princi pal Settings com data e hora em HH horas e MM minutos Taskname Watchdog Mensagem de confirma o para reposi o do Anotar o alarme e comunic lo ao Departamento Reset temporizador de alarme desencadeada por ava de Servi o Confirmar alarme com ACK nowledge rias no DCU especificando a origem da avaria Power failure Falta de energia antes de HH horas e MM Confirmar alarme com ACK nowledge HH MM minutos consulte cap tulo Comportamento operacional Pwf stop ferm Falta de energia antes de HH horas e MM Confirmar alarme com ACK nowledge HH MM minutos interrup o m xima da rede excedida consulte cap tulo Comportamento operacional 14 2 Tratamento e Se o sistema DCU apresentar problemas t cnicos a Sartorius Stedim Systems GmbH elimina o de erros necessita de uma resposta qualificada do usu rio ou do atendimento ao cliente Atrav s do formul rio Function bug handling este formul rio pode ser obtido mediante pedido o usu rio ou o atendimento ao
32. TEMP Todas as opera es do regulador secund rio TEMP s o acionadas automaticamente Telas do operador Regulador principal TEMP 120 169 s0 d Maantien a aos _ j we E mel Sos Para obter informa es sobre campos valores introduzidos e entradas consulte a se o 11 3 Opera o do regulador em geral Fun o principal Control Loops circuitos de controle 113 Regulador secund rio JTEMP min W u E a tm e zu e All caizratien u controter F Serge E a 6 mi 11 5 1 Opera o Para a configura o de rotina do valor alvo e do tipo de opera o somente necess rio utilizar o regulador principal TEMP As configura es manuais diretas para aquecimento e arrefecimento devem ser efetuadas no regulador secund rio TEMP no tipo de opera o manual Para fins de teste a regula o de cascata pode ser separada e um valor alvo pode ser especificado para o atuador no regulador secund rio JTEMP no tipo de opera o auto 11 5 2 Instru es No tipo de opera o auto do regulador principal o regulador secund rio muda especiais automaticamente para o tipo de opera o cascade Quando o regulador principal est off o regulador secund rio tamb m fica automaticamente off Em alguns sistemas deve ser parametrizado um limite do valor alvo para o regula dor secund rio usando o limite de saida
33. a Campo Valor Alarms Param disable enable Fun o principal Control Loops circuitos de controle Dire 00 ia RE j FA p File Ei saa ta re DPF Ch OF CRF Fun o entrada necess ria Tipo de opera o do monitoramento de alarmes Monitoramento de alarmes bloqueado para entrada digital Monitoramento de alarmes ativado para entrada digital 11 16 1 Instru es de operac o 11 16 2 Instru es especiais 11 17 Atribui o de bombas 1 Um alarme ocorrido indicado de duas formas Quando um alarme acionado pela primeira vez exibida uma mensagem na tela e um sinal sonoro emitido No menu principal Main exibido no cabe alho o simbolo de alarme Mi 2 Elimine a causa do alarme Verifique a fun o dos componentes que produz o sinal de entrada as conex es correspondentes e se necess rio as configura es do regulador 3 Ajanela de alarme fecha ap s confirmar o alarme com Acknowledge ou pres sionar X Depois de confirmar o alarme o simbolo do alarme desaparece O alarme registrado como um alarme confirmado ACK na lista de alarmes Depois de pressionar X o alarme salvo como alarme n o reconhecido na lista de alarmes e o simbolo de alarme permanece ativado A A imagem do processo para alarmes mostra uma vis o geral de todos os alarmes ocor ridos Esta vis o geral pode ser aberta com a tecla de fu
34. a press o de contato rode o rotor 3 at ver os parafusos de ajuste Insira a chave de fendas a partir do lado 5 Para uma maior press o de contato rode os parafusos no sentido dos ponteiros do rel gio e ao contr rio para menor press o gt Defina a mesma press o para ambos os rolos Coloca o em opera o e opera o 57 3 7 3 Predefini es 3 8 Executar um processo 3 8 1 Instru es de seguran a 58 Coloca o em opera o e opera o Antes de iniciar a regula o autom tica da alimenta o de meio de corre o dever encher os tubos com meio de corre o Para isso ative as bombas perist lticas manualmente Se o volume em vazio dos tubos n o for compensado os volumes de transporte n o s o determinados corretamente 1 Pressione o interruptor da bomba na posi o man 2 Deixe a bomba funcionar at o tubo ficar cheio com meio de corre o at a extremidade no recipiente de cultura 3 Pressione o interruptor manual na posi o auto Em seguida o regulador atribui do do sistema DCU por exemplo a regula o de pH ou antiespuma controla a bomba conforme necess rio Nas bombas opcionais cuja opera o n o corresponde a estas indica es tenha em aten o a documenta o do fabricante gt por exemplo Watson Marlow Perigo de ferimentos em vidros partidos por exemplo devido a press o excessi va ao contato com subst ncias perigosas libera
35. acesso s conex es nas partes traseiras dos aparelhos dever deixar uma dist ncia de pelo menos cerca de 100 mm da parede sendo recomendado at cerca de 300 mm Os dispositivos para o desligamento de emerg ncia e os dispositivos de bloqueio por exemplo da alimenta o de corrente abastecimento de gua e fornecimento de g s e as respectivas conex es no aparelho devem permanecer de acesso livre 2 2 3 Exemplos de 1 Certifique se de que o local de trabalho a superficie de instala o consegue montagem suportar o peso de todos os aparelhos e equipamentos Em recipientes de cultura cheios sem perif ricos adicionais s o BIOSTAT Oplus 3x 1 L at aproximadamente 110 kg BIOSTAT Oplus 6x 1 L at aproximadamente 185 kg BIOSTAT Oplus 9x 1 L at aproximadamente 270 kg BIOSTAT Oplus 12 x 1 L at aproximadamente 350 kg 2 Para ventila o adequada e f cil acesso as conex es na parte traseira do aparelho dever deixar aproximadamente 100 300 mm de dist ncia da parede ca 3300 ca 2400 gt 100 300
36. ajustada em um ngulo de vis o ideal para o usu rio Exemplo Torre DCU BIOSTAT Oplus Pressione para tr s o painel operacional na parte superior ou puxe o para a frente at que a tela esteja facilmente leg vel 7 1 1 Configura o do Touch Screen Display Barra de estado do menu ativo E11 na l oo rea de trabalho Teclas de fun o principais Configura o da tela sens vel ao toque no exemplo do menu principal Main Sele o de fun es e entradas 79 7 1 2 Visualizac es elementos funcionais e dispositivos de comando 80 Sele o de fun es e entradas Indica o Fun o 1 Barra Barra de estado 2007 10 29 Exibi o da data atual no formato dd mm aa 19 48 54 Exibi o da hora no formato hh mm ss 2 Barra menu ativo Fun o selecionada e menu apresentado na rea de trabalho Main Tela de in cio da fun o principal Main Trend Tela de in cio da fun o principal Trend Calibration Tela de in cio da fun o principal Calibration Controller Tela de in cio da fun o principal Controller Settings Tela de in cio da fun o principal Settings Fun o principal ativa com teclas de fun o para sele o direta de entradas de par metros e sele es de fun o relevantes Exemplo Teclas utiliz veis Touchkeys O Al Indica es de dura o do processo 4 10 10 Indica o himm Tecla de fun o TEMP com n
37. as de montagem Em caso de suspeita de danos substituir as juntas os sinais s o superf cies rugosas ou porosas ou pontos de press o permanente Verificar e se necess rio substituir o filtro verifica o de validade se poss vel Substituir os tubos de conex o Recomenda se que seja efetuado um teste de esterilidade antes de cada processo Condi es para um teste de esterilidade 1 Os recipientes de cultura s o cheios com o meio de cultura previsto ou com um meio de in cio adequado e esterilizados na autoclave conforme as diretivas 2 Todos os componentes aparelhos perif ricos alimenta es de meio de corre o e sistemas de recolha de amostras previstos s o ligados aos recipientes de cultura 3 As condi es de opera o previstas por exemplo temperatura velocidade do agitador fumiga o s o configuradas 66 Anexo O contra arrefecimento n o funciona ou n o suficiente Avaria A gua de arrefecimento n o fornecida A capacidade de arrefecimento n o suficiente Causas poss veis Contramedidas poss veis O tubo do laborat rio est bloqueado Depois de eliminar outras origens de avaria ou as v lvulas da alimenta o de gua de consulte abaixo informar o suporte ao arrefecimento n o funciona cliente A v lvula da alimenta o de gua de Verificar a dureza da gua n o deve ser mais arrefecimento n o funciona ou a v lvula de 12 dH antirretorno bloqu
38. conectados atrav s de cabos de conex o aos conectores correspon dentes na unidade de alimenta o Para a autoclavagem dos recipientes de cultura os motores podem ser facilmente removidos e colocados no suporte da unidade de alimenta o Ap s a autoclavagem coloque os recipientes de cultura com acionamento superior mec nico gt Cap tulo 3 na mesa de trabalho em frente unidade de alimenta o associada Ap s a montagem no recipiente de cultura os acionamentos est o operacionais gt Cap tulo 3 As informa es operacionais est o dispon veis no gt Manual da torre DCU 3 Coloca o em opera o e opera o 3 1 Vis o geral 3 2 Acess rios de montagem e acess rios de conex o 3 3 Adapta o e esterili za o dos recipientes de cultura 3 3 1 Prepara o dos recipientes de cultura A AVISO 3 Coloca o em opera o e opera o A coloca o em opera o do biorreator e a sua opera o no respectivo processo inclui as seguintes medidas essenciais 1 Instala o das unidades de alimenta o e da torre DCU bem como de outros aparelhos e dispositivos necess rios para o processo al m das medidas descritas no Cap tulo 2 2 Armar e converter os recipientes de cultura UniVessel para o processo 3 Autoclave dos recipientes de cultura e dos acess rios est reis conectados 4 Conectar os recipientes de cultura e instala o do biorreator no local de trabalh
39. do regulador em geral Ao introduzir limites de saida MIN MAX ou fazendo entradas diretas no campo OUT o intervalo de regula o de velocidade permitido para determinados sistemas dever ser considerado Exemplo no caso de MIN MAX 0 100 para o intervalo de velocidade O 2000 rpm para O 1500 rpm dever ser configurado um valor de OUT MAX 75 Dependendo do modelo de reator bem como do tamanho e material do reci piente de cultura muitas vezes somente pode ser alcan ada uma determinada velocidade Velocidades mais altas podem tornar a estrutura do recipiente inst vel ou podem danificar as estruturas por exemplo de um sistema de mangueiras de fumiga o Observe a velocidade m xima permitida de seu motor do agitador para seu biorreator Db informa es sobre o intervalo de regula o a implementar na documenta o de configura o do sistema DCU Fun o principal Control Loops circuitos de controle 115 Se a configura o MIN MAX for alterada ap s uma reinicializa o do sistema dever limit la novamente para o intervalo permitido para o biorreator Para a opera o como regulador secund rio na regula o de cascata de pO digite a velocidade b sica ou a velocidade m x permitida atrav s dos limites de saida MIN MAX 11 7 Regulador de fluxo A fun o do regulador de fluxo de g s do sistema DCU funciona como gerador de de g s valor alvo em um controlador de fluxo de m
40. etc Vari veis calculadas como dosagem de bombas valores calculados de fun es aritm ticas etc Sistemas acoplados de s rie como balan as Os simbolos e as vari veis de processo que s o realmente apresentados dependem da configura o do sistema DCU do equipamento terminal controlado como por exemplo o tipo de biorreator ou das especifica es do cliente Exemplo da tela de processo Main para biorreator autoclav vel Menu inicial Main 85 o Fun o principal 9 Fun o principal Trend tend ncia Trend tend ncia 9 1 Tela Trend Com a indica o Trend o usu rio pode exibir graficamente os valores de processo por um periodo de at 72 horas Essa vis o geral das sequ ncias dos processos avalia rapidamente por exemplo se o processo est decorrendo como esperado ou se est o presentes irregularidades ou interrup es A indica o de tend ncia funciona retroa tivamente a partir do momento atual e oferece At 8 canais selecion veis Base de tempo 1 12 24 36 e 72 horas Fatorzoom 1 2e5 Tela de operador Li DM 10 Irpa Ii LO Oas 190 Peni 2 00 Loja Dar Ora ER pur pur ria orak d ae dRIs Drs dra BRAS OPA orma Wragg E ego BADE ee Grid G ds Campo Valor Fun o entrada necess ria Linha chave 1 8 Exibi o e configura o de canais Diagrama 1 8 Diagrama de linha dos canais selecionados y ao longo do tempo x Parte superior Limites
41. for evitado Sobre os riscos dependentes de processos por exemplo at que ponto os meios e as culturas podem colocar em risco a sa de das pessoas existe apenas uma refer ncia geral Os pontos respons veis pelo processo devem considerar se existem tais riscos e quais as medidas de prote o necess rias Este simbolo indica informa es teis ou da uma instru o sobre uma fun o ou configura o no aparelho ou alerta para ter cuidado durante o trabalho Os simbolos seguintes indicam medidas de seguran a importantes Desligue o aparelho da alimenta o de corrente por exemplo removendo a tomada de rede Deixe que outras pessoas o ajudem nessa atividade ou utilize os meios de eleva o vi veis Use o equipamento de prote o individual adequado Use o equipamento de prote o individual adequado 10 Introdu o Poss veis identifica es nos aparelhos Identifica o autocolante Al m disso voc pode encontrar as seguintes identifica es O simbolo de nota indica outras informa es importantes Os textos depois desta marca s o enumera es Os par grafos numerados mostram as etapas operacionais sucessivas O simbolo se refere a instru es detalhadas neste manual ou em outra documenta o com detalhes do local Significado de medidas de seguran a a serem observadas Ponto de perigo ou de manipula o perigosa em particular Cumpra as instru es na documenta o relev
42. fornecido e da configura o do biorreator As tomadas E e F n o s o utilizadas 2 Se quiser utilizar um sistema host externo por exemplo MFCS Scada conecte o a tomada host 3 Para integra o em uma tomada de rede a tomada Fieldbus pode ser utilizada Instru es de conex o dispon veis na gt Documenta o T cnica ou mediante pedido As instru es para a opera o do sistema de medi o e de regula o DCU4 est o dispon veis no gt Manual de opera o da torre DCU No caso do BIOSTAT Oplus 3 recipientes de cultura podem ser conectados a uma unidade de alimenta o A parte frontal da unidade de alimenta o cont m os ajustes da alimenta o de gas bombas e o m dulo de termostatiza o bem como as conex es dos sensores Dispositivos de comando e conex es BIOSTAT Oplus Overlay 1 Comutador principal Mains 2 Rot metro para fornecimento de g s Sobreposi o fumiga o do espa o vazio Aspersores Fumiga o de meios com ar O N e CO regulada atrav s do regulador de O ou de pH 3 Tomadas para conex o de sondas um painel por recipiente de cultura para Sonda de temperatura Pt 100 Sensor de pH Sensor de pO Sonda antiespumante opcional Sensor Redox Tomada Stirrer para a conex o ao motor da unidade superior 4 M dulo de bomba bombas perist lticas para o fornecimento de cidos e agentes alcalinos 4a ranhuras para bombas opcionais por ex
43. m ximos dos intervalos de exibi o sele cionados para cada canal Parte central Diagrama de linha a cores Parte inferior Limites m nimos dos intervalos de exibi o para cada canal Legenda HH MM SS Escala de tempo 86 Fun o principal Trend tend ncia 9 1 1 Configurac es da 1 Selecione a tecla de fun o principal Trend tela Trend 2 No cabe alho pressione a tecla do canal que deseja definir Surge a janela Channel Settings er EE 12 00 pH Diner ut m 3 Para mudar o par metro do canal pressione PV O menu Select Buffered Channel mostra os valores atribu dos atualmente 4 Pressione Cfg para exibir os par metros da configura o Se o par metro desejado n o estiver vis vel pode percorrer a tabela 5 Pressione a tecla de toque do par metro e confirme a sele o com ok r Irene as Para desmarcar um par metro sem precisar voltar a atribuir o canal pressione TEMP A Configura o da rea de apresenta o de um par metro 1 Selecione a janela Channel Settings e pressione Min e ou Max 2 Introduza o limite superior ou inferior Os valores limite do par metro s o mostrados sob a janela de dados 3 Confirme a entrada com OK Reinicializa o da rea de apresenta o gt Pressione Reset Range na janela Channel Settings para repor um intervalo de exibi o modificado na configura o de f brica para Ma
44. m os conjuntos de tubos adequados para conex o dos recipientes de cultura de parede dupla e do refrigerador do ar de exaust o respectiva saida do m dulo de termostatiza o da unidade de alimenta o M dulo de termostatiza o Recipiente de cultura Tampa Grampo Manga de fecho Acoplamento de fecho Mangueira _ 1 de rosca de orelha com conex o de tubo 7 com conex o de tubo 10 600 mm 1 1 no 1 2 BB 39232492 BB 39224538 BB 39226255 BB 39211100 BB 39972291 Uni o de anteparo BB 00034282 Refluxo A LLAS HWH HR je IT a E FERE E EzE HH H Grampo de orelha Fascetta ad a Q nel O Ring Conector Be IR EN 2 10x3 3 de mangueira 4 Grampo de orelha 9 BB 39223965 9 orecchio singolo Parafusamento E in D BB 34098887 BB 38347938 BB 39224538 BB 39223965 irei gt y 22 direito BB 00042237 XX s Ee e ra FE F EI ZI J p 1 pu C J KX 1 RA E E i Acoplamento de fecho 7 com conex o de tubo BB 39211096 Tampa Manga de fecho 1 de rosca Grampo de orelha com conex o de tubo 10 Mangueira 1 Porta tubos 12 2 E k 600 mm BB 00042240 Uni o de BB 39232492 BB 39224538 BB 39226263 BB 39972291 anteparo BB 00034282 Figura 3 4 Conjunto de tubos para conex o do sistema de termostatiza o em recipientes de parede dupla Refrigerador do Modulo de ar de exaust o termostatiza o Manga de fecho Acopla
45. nio puro Inflamar no caso de em hidrocarbonetos vol teis ou lcoois Perigo de asfixia com CO ou N Os ajustes do biorreator s o adequados para utiliza o em oxig nio puro Utilize ajustes sem leo nem lubrificante para conex es externas alimenta es de g s ar de exaust o Verifique se as conex es n o t m fugas Se os gases fornecidos ou derivados de O CO contiverem meios combust veis ou inflam veis assegure boa ventila o no local de trabalho e condu o dos gases de exaust o direto para instala es de elimina o apropriadas Avarias e danos nos ajustes do fornecimento de g s O leo e poeira do fornecimento do laborat rio podem influenciar a fun o dos ajustes por exemplo v lvulas na unidade de alimenta o Amoniaco pode causar corros o dos ajustes de bronze Certifique se de que os gases previstos s o secos e limpos ou seja n o cont m leo poeira ou por exemplo amoniaco Se necess rio instale um filtro pr vio para a reten o de sujeira No caso de gases corrosivos de dispositivos de alimenta o ou se necess rio no processo os ajustes devem ser resistentes a corros o Para as convers es neces s rias entre em contato com a assist ncia da Sartorius Stedim Systems O BIOSTAT Oplus pode ser conectado a alimenta es controladas de ar comprimido e de g s Os gases a serem conectados ar O N CO dependem do sistema de fumiga o Airflow O Enrichment
46. o de BIOSTAT Oplus 9x 1 LMO Perigo de ferimentos por energia liberada de forma inesperada como choque el trico Os fornecimentos de energia podem ter o tamanho errado e n o est o protegidos contra avarias e flutua es excessivas Os dispositivos de prote o devem estar instalados e funcionais Disjuntor Fi prote o diferencial para conex es de rede Ajustes adequados para bloqueio de gua ar comprimido e gases Observe as informa es sobre a energia no gt Diagrama PI e nas gt Placas de tipo O fornecimento inclui os cabos apropriados mangueiras ajustes material de fixa o e ferramentas para a conex o do biorreator em laborat rio e para a conex o dos m dulos do reator recipientes de cultura e equipamentos gt Para o biorreator utilize somente pe as aprovadas gt Major Component List para o diagrama PI ou gt Listas de pe as de substitui o Esses documentos encontram se na pasta gt Documenta o t cnica que acompanha o aparelho ou podem ser recebidos mediante pedido 2 3 3 Conex o de rede 2 3 4 Meios de termostatiza o AVISO IMPORTANTE IMPORTANTE Perigo de ferimento por choque el trico A alimenta o de tens o no laborat rio deve atender as especifica es do apa relho gt Placas de tipo N o conecte o aparelho e n o o ligue se o laborat rio fornecer tens o de rede incorreta O laborat rio deve ter conex es de rede com terra sem av
47. o mais est vel do regulador com movi mentos minimizados do atuador Para reguladores com saidas divididas isso evita uma oscila o da sa da do regulador ex dosagem cido agente alcalino mudando constantemente no regulador de pH A zona neutra exibida no campo DEADB ou configurada no submenu associado Exemplo para o regulador de pH Zona neutra definida 0 1 pH Valor alvo definido 6 0 pH A regula o inativada em valores reais entre 5 9 pH e 6 1 pH Tela de menu da parametriza o do regulador no exemplo Regulador de pH E Fa fi i ee D m n q zn p LI A 5 E q Controller Parameter pH A3 Campo Valor Fun o entrada necess ria M N Yo Limite minimo de saida correspondente ao valor alvo minimo para o regulador secund rio 0 100 Intervalo de medi o do valor de processo MAX o Limite maximo de saida correspondente ao valor alvo m ximo para o regulador secund rio 0 100 Intervalo de medi o do valor de processo DEADB PV Zona neutra na unidade do valor de processo XP Varia o proporcional em da margem do intervalo de medi o 100 Intervalo m x de medi o do valor de processo Tl sec Entrada do tempo de retorno TD sec Entrada do tempo de a o por deriva o OUT Saida do regulador 1 OUT2 Saida do regulador 2 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 111 11 4 4 Par metro PID 11 4 5 Otimiza o do regulador PID 11 5 Regula
48. o valor de refer ncia do tamp o em mV como indicado no frasco tamp o para a temperatura atual 10 5 2 Instru es Em caso de desvio superior a 6 mV aprox 3 o eletrodo Redox deve ser reparado especiais Observe as instru es do fabricante nos documentos fornecidos com o eletrodo 102 Fun o principal Calibration calibra o 10 6 Totalizador para bombas e valvulas Para registrar o consumo de meios de corre o o sistema DCU soma os tempos de comuta o das bombas ou das v lvulas dosadoras Ele calcula os volumes de trans porte dos tempos de comuta o observando as taxas de fluxo especificas As taxas de transporte desconhecidas das bombas podem ser determinadas atrav s do menu de calibra o das bombas ou das v lvulas dosadoras e as taxas de transporte especificas conhecidas podem ser inseridas diretamente nos menus de calibra o As fun es de calibra o e dos contadores de dosagem s o iguais para todas as bom bas e v lvulas dosadoras Portanto esta se o descreve apenas a calibra o para uma das bombas de cido AcidT Poder colocar o contador de dosagem a zero usando a fun o de calibra o gt Modo Reset Tela de operador Mirae 5 Hiriari Mairt j Meere Mean _ Masern REDOR Merat Merat Mersan Campo Valor Func o entrada necess ria ACID_A1 ml Indicac o da quantidade de liquido bombeado BASE A etc para bomba alcalina FOLET_
49. ou tem defeito Os componentes de instala o foram manipulados de forma acidental ou n o autorizada Durante a fermenta o Juntas no recipiente de cultura ou nos lentamente componentes integrados est o com defeito por exemplo fissuras ou porosidade Filtro de ar circulado ou conex o n o est est ril ou tem defeito contamina o da linha de extra o de ar Dura o 24 48 h Contramedidas Verificar a configura o de autoclave Prolongar a dura o da esteriliza o na auto clave Executar testes de esteriliza o com esporos de teste Substituir os tubos Verificar e se necess rio substituir o filtro Verificar as pe as de montagem cuidadosa mente Em caso de suspeita de danos substituir as juntas superf cies speras porosas ou mar cas de press o Verificar amostras de controle da cultura de inocula o e meio de cultura inoculado dos recipientes por exemplo relativamente a meios de cultura de teste Verificar o procedimento de cultura Praticar a inocula o cuidadosamente Verificar e se necess rio substituir o filtro Substituir os tubos de conex o Verificar e se necess rio substituir o filtro Substituir os tubos de conex o No local de trabalho evite a manipula o n o autorizada com medidas organizacionais Conduzir o processo at ao final se possivel Em seguida desmontar o recipiente e verificar cuidadosamente as pe
50. para a unidade de alimenta o n o ocorre sobrepress o Figura 4 1 V lvula antirretorno Perigo de quebra A sobrepress o no circuito de termostatiza o pode destruir os recipientes de cultura No caso dos recipientes de vidro de parede dupla a camisa pode explodir As v lvulas antirretorno s o colocadas apenas para determinar o sentido do fluxo N o devem ser utilizadas como v lvulas de seguran a Se conectar um circuito de arrefecimento externo fechado deve assegurar que este opera sem press o Anexo 67 4 4 Documenta o t cnica adicional 4 5 Declara o de con formidade CE 68 Anexo A v lvula antirretorno deve ser verificada antes da coloca o em opera o do apare lho e em seguida uma vez por ano Verifica o de funcionamento gt Documenta o do fabricante Somente pessoal autorizado e qualificado dever executar a verifica o de funcionamento de acordo com as instru es do fabricante gt Se a v lvula antirretorno estiver avariada deve ser substituida Obtenha as pe as de substitui o adequadas atrav s da Assist ncia da Sartorius Stedim Systems gt Durante a instala o da v lvula antirretorno certifique se de marcar o sentido do fluxo ap s a desmontagem ou substitui o A documenta o do usu rio do BIOSTAT Oplus abrange n o s o manual de opera o para o biorreator mas tamb m os manuais para os recipientes de cultura do modelo UniVesse
51. uma opera o est vel do circuito de controle Os par metros configurados de f brica podem ser encontrados na documenta o de configura o especifica do cliente Normalmente n o necess rio alterar os par metros do regulador As exce es s o linhas de regula o cujo comportamento fortemente influenciado pelo processo por exemplo a regula o de pH e de pO Poder limitar a saida do regulador para o gerador de valor alvo e para o regulador PID para baixo MIN e para cima MAX Dessa forma pode evitar controles do atua dor extremos e n o intencionais ou limitar o valor alvo para o regulador secund rio durante a regula o de cascata Os limites s o inseridos nos campos MIN limite m nimo e M X limite m ximo A configura o feita em rela o ao intervalo de regula o geral em Para a modula o total da saida do regulador aplicam se estes limites saida do regulador unilateral MIN 0 MAX 100 saida do regulador dividida MIN 100 MAX 100 110 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 11 4 2 Zona neutra 11 4 3 Tela de menu da parametrizac o do regulador Uma zona neutra pode ser configurada para reguladores PID Se o desvio de regula o permanecer dentro da zona neutra a saida do regulador mant m um valor constante ou definida como zero regulador de pH Se os valores reais variarem estocastica mente a zona neutra permite uma opera
52. valor de processo em sua unidade f sica por exemplo degC para temperatura rpm para velocidade pH para valor de pH etc Setpoint PV Valor alvo do valor de processo na unidade f sica por exemplo C para temperatura Out Yo Exibi o de saida do regulador Alarms Param Introdu o dos limites de alarme High Low e estado do alarme ativado desativado Tecla de fun o Acesso aos par metros do regulador bem como no caso dos reguladores de cascata a sele o do regulador secund rio com senha ok Confirmar a entrada com ok Fun o principal Control Loops circuitos de controle 109 11 4 Parametriza o do regulador em geral 11 4 1 Limites de saida Para uma tima adapta o do regulador as linhas de regula o do aparelho controla do os par metros dos reguladores individuais podem ser alterados usando as telas de parametriza o JFG iR C o A HA E al L dl Do I Campo Indica o Fun o entrada necess ria MIN MAX Limite m ximo e minimo de saida para a saida do regulador DEADB Configura o de zonas neutras somente regula dor PID XP TI TD Par metros PID somente regulador PID As telas de parametriza o ficam acess veis depois de selecionar o campo Controller Parameter na tela do operador do regulador e introduzir a senha Os sistemas DCU s o configurados de f brica com par metros do regulador para cada biorreator que asseguram
53. 0 Fax 49 551 308 3289 www s artorius stedim com Hiermit erkl ren wir dass das nachfolgend bezeichnete Ge r t aufgrund seiner Konzeption und Bauart sowie in der von uns in Verkehr gebrachten Ausf hrung den einschl gigen grundlegenden Sicherheits und Gesundheitsschutzanforde rungen der EG Richtlinie entspricht Diese Erkl rung verliert ihre G ltigkeit wenn an dem Ger t Modifizierungen durchgef hrt werden die durch Sartorius Stedim Systems nicht bescheinigt worden sind Dokumentationsbevwollm chtigter Sartorius Stedim Biotech GmbH zZ Hd Marc Hogreve August Spindler Stra e 11 37079 G ttingen Deutschland Telefon 49 551 308 3752 Fax 49 551 308 2062 Bezeichnung des Ger tes BIOSTAT Oplus Ger tetyp Bioreaktor Fermenter Artikelnummer BE 8843414 BB 8843415 Einschl gige EU Richtlinien u 2006 42 EG Maschinenrichtlinie 2004 108 EG Elektromagnetische Vertr glichkeit 2006 95 EG Elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrengen 97 23 EG Druckger te Harmonisierte Normen EN 150 12100 EN 61326 1 EN 61010 1 Angewandte nationale Normen und nicht angewendet technische Spezifikationen insbesondere ER K q Datum und Unterschrift 18 04 2012 PA Funktion des Unterzeichners Lars B ttcher Dr Susan eia Director of R amp D for Director of Quality Automation Sensors Engineered Systems and and Instruments Instruments Anexo 69 4 6 Declarac o de A Sartorius S
54. 07 0 Fax 49 5665 407 2200 info fermentation sartorius stedim com www sartorius stedim com Os biorreatores BIOSTAT Oplus foram desenvolvidos para culturas de microrganismos e c lulas em processos paralelos Somente podem ser utilizados com os equipamentos e nas condi es presentes neste documento ou em documentos adicionais a menos que a Sartorius Stedim Systems GmbH tenha confirmado por escrito que as varia es n o constituem perigo No caso de culturas de microrganismos e de c lulas em biorreatores podem advir riscos do processo influ ncias biol gicas ou quimicas das culturas e dos meios Isso pode implicar requisitos especiais no local de trabalho equipamentos ou qualifica o do pessoal Esta documenta o cont m informa es de perigo e seguran a a menos que haja riscos especiais para os usu rios e ambiente de trabalho ao manusear os aparelhos N o aborda as normas legais ou de outra forma obrigat rias como a seguran a biol gica Introdu o 9 Meio de representa o As instru es e avisos diretos de perigos neste manual do usu rio est o assinalados da seguinte forma Esta informa o assinala um perigo possivel que pode causar morte ou ferimentos graves se n o for evitado Esta informa o assinala um perigo poss vel que pode causar ferimentos moderados ou menores se n o for evitado Esta informa o assinala um perigo de risco baixo que pode causar danos WLY materiais se n o
55. 33 Sartorius biotech Manual do Usu rio BIOSTAT Oplus AM T 85037 541 60 Vers 10 2013 Conte do Parte A Instala o do BIOSTAT Oplus 7 MOTU CO ea UR o 9 SUCOS OE UUZ IC Denen area 9 Meios de representa o 22 222seseeneennenn 10 Poss veis identifica es nos aparelhos 11 Identifica o autocolante 2r22c2sceree 11 Informa es basicas de seguran a sas eu 12 Medidas organizacionais 2 22ccceseeeeeeeenenn 12 Seguran a no local de trabalho neuen 12 Seguran a na estrutura e equipamentos adapta o 13 Seguran a na realiza o de proc amp essos 2222222 gt 14 Seguran a no final do processo snaa nnnan nenna 15 Seguran a na manuten o e limpeza un une 15 Seguran a em equipamentos especialS 222222 15 Acionamento Magn iGO rear een 15 Estrutura do sistema e fun es l a 16 1 1 Utiliza o do BIOSTAT Oplus 16 1 2 Estrutura do SISTOMIA eier 17 1 3 M dulos de fumiga o naannannnnn ennnen 18 Ee MELS ES E E EE E 18 1 3 2 Equipamento dos m dulos de fumiga o 20 1 4 M dulos de bombas nee adaga dl 21 1 5 M dulos de termostatizac o 222 22 1 6 Recipientes de cultura e sistemas de agita o 23 1 6 1 Recipientes de cultura 23 1 6 2 Sistemas de ac ONnameNl bar 24 Entre
56. A1 etc para bomba AS ou de n vel Mode Calibrate Iniciar a rotina Calibrate ou Reset Totalize ap s a conclus o de Calibrate o sistema muda Reset automaticamente para Totalize Reset coloca os contadores de dosagem nova mente a zero Flow ml min Introduzir a taxa de transporte especifica da bomba ou a taxa de fluxo da v lvula dosadora se conhecida Fun o principal Calibration calibra o 103 10 6 1 Calibrac o de uma Use sempre o mesmo tipo de tubos com as mesmas dimens es para calibrar bomba e transportar o meio Hisiraar Menu Master Menue Menue esto AE E e Eira kamen Paaa Ser 1 Coloque a extremidade do tubo de entrada da bomba em um copo cheio de gua e a extremidade do tubo de saida da bomba em um copo de medi o para aferir o volume de transporte Calibrate Tatalize 2 Em primeiro lugar encha completamente o tubo com o meio Para tal poder ligar a bomba manualmente 3 Pressione a tecla de toque da bomba de cido a ser calibrada 4 Selecione a tecla de toque para o tipo de opera o Antes da primeira calibra o exibido o tipo de opera o off Ap s executar uma calibra o definido como Totalize 5 Pressione a tecla de toque Calibrate 6 Inicie a calibra o da bomba com ok Surge o menu STOP calibration with ok A bomba transporta o meio 7 Quando tiver sido transfer
57. Configura es do regulador de fluxo de DAS soa sara a sesrpadai mere am 11 11 2 Instru es especiais es asseseaaasinderas Regulador antiespumante e de n vel FO LE RAS E E E EEEE 11 12 2 Opera o euere 11 12 3 Instru es ESP CIAIS zuu2 2 2252 42 Dosador gravimetrico 222222ccsceseeen DRESE e E E EEA 11 13 2 Instru es especials 2222222220 Regulador de bomba dosadora 11 14 1 Instru es especials 2222222220 Alarmes de valor do processo 11 15 1 Instru es de opera o 11 15 2 Instru es especiais essmeecessass pecar Alarmes nas entradas digitais 11 16 1 Instru es de opera o 11 16 2 Instru es especials 222222220 Atribui o de bombas epussssaas senta sda sda 11 17 1 Instru es de opera o 1117 2 Instru es ESPECIAIS assastussersiuessaa Conte do 107 108 108 110 110 111 111 112 112 112 114 114 115 115 116 117 117 117 118 118 118 119 121 122 122 123 123 123 125 125 126 127 127 128 128 128 128 129 129 129 130 131 131 133 133 133 135 135 12 Fun o principal Settings Configura es do sistema 136 PAR era cars era rare 136 12 1 1 Sele o de imagem Settings 137 12 2 Configura es do sistema 2222220 138 123 Operacio O asse asas anna oca na sEs
58. DCU e influenci las dire tamente atrav s de sinais com um nivel relativo 0 100 Os sinais de sa da t m as seguintes prioridades Maior prioridade Menor prioridade Shut Down Manual Operation nivel manual Locking bloqueio Regulador etc Fun o principal Settings configura es do sistema 143 12 3 8 Instruc es especiais 144 Tela de operador E A ala 32223 Es wi EE Em a m EM Eri Campo Valor Tag Port VALUE 0 100 Ty SRC MODE auto manual 0 10 V 0 100 0 20 mA 0 100 4 20 mA 0 100 limitada Fun o principal Settings configura es do sistema Fun o entrada necess ria Exibi o da entrada anal gica entrada para tipo de opera o AUTO ou MANUAL ON OFF Endere o de hardware corresponde 0 10 V ou 0 4 20 mA Fun o no lado de entrada CL regulador sem Saida do regulador no lado de entrada Opera o normal entrada externa atua no DCU Opera o manual especifica o manual da entra da digital O n vel de sinal f sico das saidas anal gicas AO pode ser configurado entre Depois de trabalhar no nivel manual deve mudar todas as entradas novamente para o tipo de opera o AUTO Caso contr rio a fun o do sistema DCU ser 12 4 Configurac es da area de medic o Na fun o principal Settings possivel alterar o in cio e o fim do intervalo de medi o
59. Fun o principal Calibration calibra o 10 2 4 Instru es especiais 10 3 Calibra o de pO Sempre que possivel use solu es tamp o do fabricante do eletrodo como contido no equipamento fornecido com o eletrodo de pH Informa es sobre nova enco menda est o dispon veis mediante pedido Desde que conhecidos e dispon veis no processo os valores para o desvio do ponto zero e a inclina o tamb m poder o ser inseridos diretamente nos campos rele vantes A vida til do eletrodo limitada e depende das condi es de trabalho e de opera o no processo Sempre que a verifica o de fun o e a calibra o indiquem uma avaria O eletrodo de pH deve ser reparado e substituido se necess rio O eletrodo de pH deve ser reparado ou substitu do quando estes valores estiverem fora do intervalo especificado Desvio do ponto zero Zero fora 30 30 mV ou Inclina o Slope fora do intervalo 56 59 mV pH Dependendo do tipo e da estrutura dos eletrodos fornecidos os menus sequ n cia e opera o da fun o de calibra o podem diferir das informa es aqui con tidas Atenda as instru es nos documentos de configura o ou nas especifica es da fun o do biorreator se dispon veis A calibra o do eletrodo de pO baseada em uma calibra o de dois pontos A calibra o executada em de satura o de oxig nio A calibra o determina os par metr
60. No caso do BIOSTAT Oplus podem ser conectadas at 4 unidades de alimenta o Touch Panel cc LLI O Fr gt O a Figura 2 5 Vista frontal e traseira da torre DCU A frente da torre DCU cont m o comutador principal LED Mains e um conector USB opcional para conex o de aparelhos perif ricos gt Importante Conectar a torre DCU ao comutador principal Mains ativa o sistema de medi o e regula o mas desconect la n o a separa da tens o de alimenta o As conex es na parte traseira da torre DCU s o gt Tomada de alimenta o Mains In do fornecimento de energia do laborat rio Essa tomada funciona como um equipamento de desconex o da rede ou seja necess rio puxar o cabo de alimenta o para desligar a tens o na torre DCU gt Conex es Serial para aparelhos externos tais como balan as impressoras gt Conex es Tower para unidades de alimenta o Supply Tower gt Conex es Host Fieldbus por exemplo para MFCS Scada 2 4 2 Conex o em labora t rio e em aparelhos peri f ricos As instru es para a opera o do sistema de medi o e de regula o DCU4 est o dispon veis no gt Manual de opera o da torre DCU inclu do na pasta gt Documenta o T cnica ou dispon vel em separado O cabo de alimenta o e a tomada Mains In na parte traseira da torre DCU servem como equipamento de desconex o fisica da rede Com o comutador LED Mains
61. O 3 Observe a indica o do valor medido Assim que a indica o para pO estiver est vel perto de 0 e apresentar uma corrente de repouso no intervalo 0 10 nA cali bre o ponto zero 4 Siga as Instru es do menu de calibra o 96 Fun o principal Calibration calibra o 10 3 1 2 Calibrac o de inclina o 1 Ajuste a velocidade de agita o a temperatura e se necess rio a press o para o processo Fumigue o meio de cultura com a mistura de g s prevista ou por exem plo com ar at que satura o de oxig nio seja alcan ada 2 Inicie novamente a fun o de calibra o No caso de biorreatores de porta multi pla escolha Singl Calibrate ou Goup Calibrate pH Ban Mesa Mansur pos Marej Mensure Meamure AEDI Mrawae j Mesuam j Mean Campo Fun o entrada necess ria Single Calibrate Calibra o individual de um eletrodo de pO Group Calibrate Calibra o simult nea de v rios eletrodos de pO 3 Observe a indica o do valor medido Assim que o valor medido para a corrente do eletrodo estiver est vel perto de 60 nA calibre a inclina o Slope Siga as instru es no menu Fun o principal Calibration calibra o 97 10 3 2 Calibrac o paralela 1 Em configura es para v rios pontos de medi o de pO selecione no menu de pO Calibration a tecla de toque Goup Calibrate para a calibra o paralela de todos os eletrodos de pO
62. O ON Figura 2 3 Exemplo de instala o de BIOSTAT Oplus 6x 1 L gt Supply Tower esquerda M dulo de fumiga o de bomba Enriquecimento de 0 para fornecimento de g s Sparger gt Supply Tower direita M dulo de fumiga o de bomba Exclusive Flow para fornecimento de g s Sparger e Overlay Entrega e instala o 23 2 3 Energia do laborat rio 2 3 1 Instru es de seguran a 2 3 2 Cabos de conex o e tubos 30 Entrega e instala o AVISO ca 3 x 43 Figura 2 4 Exemplo de instala
63. PV Ranges para todos os valores de processo Os intervalos de medi o confi gurados especificamente para aparelhos ou especifica es do cliente v m configura dos de f brica no biorreator ver informa es na documenta o de configura o Somente pessoal autorizado poder alterar as configura es do menu As configura es no menu somente podem ser realizadas ap s digitar a senha do sistema Telas do operador TEMA 2 TEMP AZ 3 TEMP A3 4 mem AL sje j ITEMP A3 7 STAR Al 13 por AL u pOZ aj 15 PJ AJ Delay Alum Lowri Cee O dz Mt De Campo Valor Fun o entrada necess ria Ch Process Value 0 100 Canal ou unidade fisica Min Max Decimal Point Valor minimo Valor maximo Visualiza o decimal Alarm Lowlim Alarm Highlim Alarm C C disable limite inferior de alarme na unidade fisica limite superior de alarme na unidade fisica Monitoramento de alarmes High Low desativado Delay enable S Monitoramento de alarmes High Low ativado Atraso de alarme Fun o principal Settings configura es do sistema 145 12 5 Servi o e Este n vel operacional somente acessivel a t cnicos de servi o autorizados ou Diagn stico colaboradores da Sartorius Stedim Systems GmbH 146 Fun o principal Settings configura es do sistema 13 Alarmes 13 1 Alarmes 13 1 1 Ocorr ncia de alarmes 13 Alarmes
64. a S ent o a transfer ncia de calor a ideal Verifique o estado de enchimento antes de cada esteriliza o e antes do in cio do processo Complete a gua em falta Enchimento da parede dupla 1 Conecte os recipientes de cultura ao m dulo de termostatiza o Pressione a tecla Fill Thermostat at que cada parede dupla esteja cheia e a gua sala na drenagem do laborat rio 2 Ap s o enchimento pode desconectar as mangueiras e realizar a autoclavagem dos recipientes de cultura O acoplamento do tubo na conex o inferior do recipiente fechado e evita o escoamento da parede dupla O conector do acoplamento de tubo na conex o superior do recipiente permanece aberto e proporciona a com pensa o de press o durante o aquecimento e o arrefecimento na autoclave 3 Ap s a autoclavagem coloque os recipientes de cultura no local de trabalho e conecte o circuito de controle de temperatura e o refrigerador do ar de exaust o na unidade de alimenta o Observe as conex es para avan o e retorno Figura 3 6 Conex o da parede dupla e do refrigerador do ar de exaust o na unidade de alimenta o 52 Coloca o em opera o e opera o 3 5 3 Operac o com apa relhos de refrigerac o externos 3 6 Conex o dos m dulos de fumiga o 3 6 1 Medidas de prepara o CUIDADO gt Durante o processo a gua de arrefecimento s aliment
65. a controle com um valor alvo definido regulador desligado saida na posi o de repouso gt Configura o Fluxo total de g s atual no regulador de fluxo Valor alvo para o regulador de fluxo Acesso ao menu de parametriza o atrav s de senha padr o Db Anexo Saida atual do regulador em do fluxo total de g s m ximo Configura es para monitoramento de alarmes limite superior do alarme limite inferior do alarme Estado monitoramento de alarmes ativado enabled ou n o ativado disabled Limite inferior de saida intervalo de configura o 0 100 do intervalo de regula o Limite superior de saida intervalo de configura o 0 100 do intervalo de regula o Atribui o da saida do regulador ao atuador Os limites de saida MIN M X s o inseridos em do intervalo de regula o da alimenta o de g s Siga as instru es sobre as gt Configura es de parametriza o no sistema na gt Documenta o de configura o Seo regulador de fluxo de g s funcionar como regulador secund rio no circuito de controle de cascata de pO os limites de saida no menu de parametriza o do regulador principal t m de ser inseridos gt Menu de parametriza o Regulador de p0 Desligar o regulador de fluxo GASFL sele o de Mode off e depois de um desli gamento de emerg ncia devido a sobrepress o n o permitida fecha a v lvula de regula o no controlador de fl
66. a frente funciona como um equipamento de desconex o fisica da rede 1 Conecte o cabo de alimenta o na tomada Mains e em seguida na tomada com um condutor de prote o no laborat rio 2 Se a opera o for interrompida especialmente para limpeza e manuten o das unidades de alimenta o em primeiro lugar desligue os aparelhos com o comu tador principal Mains e em seguida desconecte o cabo de alimenta o da tomada no laborat rio 2 6 Conex o da alimenta MEERE Perigo de vidros partidos Em caso de sobrepress o no circuito de termo o e drenagem de gua IMPORTANTE statiza o os recipientes de parede dupla podem explodir o Observe as marca es para a conex o do abastecimento de gua de arrefeci mento e a drenagem da Cooling Water A gua de arrefecimento deve poder escapar sem press o por exemplo livremente para a drenagem Evite dobrar as mangueiras j que a gua n o pode retornar Os aparelhos de refrigera o ou os circuitos de arrefecimento n o podem gerar qualquer contrapress o O FP Cooling water V Figura 2 10 Conex es na parte traseira da unidade de alimenta o 2 6 1 Abastecimento de gt Para a opera o do sistema de termostatizac o necess rio um abastecimento de gua de arrefecimento gua controlado de acordo com as especifica es no Diagrama PI por exemplo Press o 2 bar controlada Fluxo consumo m x 5 I min 1 Para a con
67. ada ao circuito de termostatiza o se for necess rio arrefecer gt O abastecimento de gua de arrefecimento do refrigerador do ar de exaust o est conectado de modo que ap s a abertura da alimenta o do laborat rio esteja sempre passando nele alguma gua de arrefecimento gt A temperatura minima do recipiente de cultura cerca de 8 C acima da tempera tura ambiente Para processos a temperaturas mais baixas necess rio um sistema de arrefecimento externo Est o dispon veis como op o aparelhos de refrigera o do modelo FRIGOMIX da Sartorius Stedim Systems GmbH O circuito de controle de temperatura com um circuito de arrefecimento exter no ou termostatos de refrigera o dever funcionar sem press o press o ambiente Os gases acumulados durante o processo ou atrav s da cultura podem represen tar perigos para a sa de Assegure boa ventila o do local de trabalho Se for utilizado CO por exemplo para regula o de pH ou se for criado CO no processo devido ao metabolismo celular recomendada a conex o do ar de exaust o a um equipamento de laborat rio para o tratamento da extra o de ar Determine que quantidades de gases potencialmente perigosos podem ocorrer e ser liberados Se necess rio instale dispositivos adequados para controlar o ar ambiente Cada unidade de alimenta o cont m um dos m dulos de fumiga o O Enrich ment ou Exclusive Flow Os m dulos 0 En
68. amostra externa durante a recalibra o Electrode mV Corrente de medic o de tens o sinal bruto Temp Ko Valor de temperatura para compensa o de temperatura Zero mV Exibi o do desvio do ponto zero Slope mV pH Exibi o da inclina o Measure Mudan a para medi o do pH ap s a rotina de calibra o Calibrate In cio da rotina de calibra o Calibrate Zero Calibra o de ponto zero como etapa nica Calibrate Slope Calibra o de inclina o como etapa nica Manual Modo manual Auto Modo autom tico 4 Inicie a calibra o com ok Fun o principal Calibration calibra o 93 10 2 3 Recalibra o Para a recalibra o de um eletrodo de pH escolha no menu de sele o Calibration a fun o Single Calibrate Seguindo as etapas operacionais descritas a seguir possivel adaptar a calibra o de um eletrodo de pH a condi es de medi o modificadas depois de um ciclo de esteri liza o ou durante o processo conforme necess rio 1 Me a o valor de pH em uma amostra atual do processo Use um aparelho de medi o externa preciso e cuidadosamente calibrado 2 Pressione a tecla Measure da sonda de pH a calibrar 3 Pressione a tecla de toque Single Calibrate 4 Siga as instru es do menu de funcionamento Calibrate Re Calibrate 5 Inicie a calibra o com ok O sistema DCU calcula o desvio do ponto zero e exibe o valor de pH corrigido 94
69. ante Acesso s pe as energizadas Somente pessoal especialmente qualificado e autorizado dever ter acesso ao local e realizar trabalhos como manuten o e reparos Desligue o aparelho Desconecte o cabo de alimenta o quando trabalhar aqui Perigo de queimaduras os equipamentos ficam quentes durante a opera o Evite contatos acidentais n o intencionais Use luvas de seguran a durante a opera o Perigo de esmagamento por pe as pesadas ou nos cantos das caixas Observe o peso e as dimens es dos aparelhos Aceite ajuda nesse trabalho Use dispositivos de assist ncia vi veis para o transporte e a montagem Perigo de esmagamento N o coloque os dedos entre pe as m veis por exemplo um cabe ote da bomba Desligue os acionamentos ou a bomba antes de lidar com isso Introdu o 11 Informac es b sicas de seguran a Medidas organizacionais Seguran a no local de trabalho AVISO IMPORTANTE Do O IMPORTANTE 12 Introdu o gt Os pontos respons veis do operador devem verificar se existem riscos particulares no processo por exemplo atrav s de Uso de culturas de seguran a cr tica como culturas patog nicas Uso de meios t xicos corrosivos ou infecciosos Produtos res duos e aparelhos contaminados Tais circunst ncias podem exigir precau es especiais para proteger o pessoal e o ambiente de trabalho Os operadores devem fornecer dispositivos de
70. ar os componentes do biorreator para elimina o 1 Certifique se de que todos os aparelhos est o desligados e desconectados da alimenta o de corrente e de outras fontes de energia como gua e gas 2 Despressurize press o atmosf rica aparelhos e tubos sob press o e esvazie os eles n o podem conter quaisquer materiais potencialmente perigosos 3 Esterilize desinfete descontamine e limpe todos os equipamentos contaminados Observe as normas vigentes para o tipo de contamina o 4 Desmonte os aparelhos em pe as adequadas para a elimina o Poder separar os componentes em metais pl sticos etc e passar os residuos entidade de elimina o adequada Anexo 65 4 2 Resoluc o de problemas avarias e eliminac o de erros N o esterilidade Ocorr ncia Causas poss veis Geral e massiva Recipiente de cultura n o esterilizado mesmo sem cultura suficientemente na autoclave na fase de teste de esterilidade Falha na conex o de entrada de ar ou no filtro de entrada de ar Geral e lenta Danos nas juntas do recipiente de cultura mesmo sem cultura ou nos componentes integrados por exemplo fissuras Ap s a cultura massiva Cultura de inocula o contaminada Acess rio de inocula o n o est ril Falha na cultura Filtro de entrada de ar ou conex o n o est ril ou com defeito Durante a fermenta o Filtro de entrada de ar ou conex o n o est rapidamente est ril
71. arias e protegidas contra salpicos de gua Os dispositivos de seguran a para desligamento de emerg ncia disjuntor Fi comutador de parada de emerg ncia devem estar funcionais Utilize apenas tomadas do laborat rio com condutor de prote o e n o use um multiplicador de tomadas para conectar m ltiplos aparelhos a uma nica tomada de laborat rio N o utilize cabos de alimenta o danificados e n o os repare Para a substitui o de cabos defeituosos e de tomadas erradas contate um servi o qualificado ou a Sartorius Stedim Systems Perigo de danos de tens o no aparelho A alimenta o de tens o do laborat rio n o pode apresentar oscila es gt 10 de tens o nominal Mantenha sempre livre o acesso a paradas de emerg ncia do laborat rio e conex o rede de dispositivos Se for necess rio desligar aparelhos em caso de emerg ncia pressione em pri meiro lugar o comutador de emerg ncia no laborat rio bloqueie o fornecimento de energia do laborat rio e em seguida desconecte o cabo de alimenta o gua inadequada pode influenciar a bomba do circuito de aquecimento e os ajustes no sistema de termostato Em particular s o poss veis Dep sitos de calc rios causados por gua dura Corros o causada por gua destilada ou desmineralizada Falha causada por sujeira ou res duos de corros o Antes de conectar o biorreator verifique se a gua esta limpa Lave os tubos do laborat rio Se neces
72. as juntas com um pouco de graxa de silicone 3 9 3 Manuten o Stirrer AC 24V AC 230V 2xT10A T6 3 AC120V 2xT12A T10A T10A Figura 3 11 Inser o Fuse dos fusiveis na tomada de ali menta o Trabalhos de manuten o a realizar pelo usu rio Os trabalhos de manuten o a realizar pelo usu rio limitam se as seguintes atividades gt Manuten o de sensores de pH pO ou Redox conforme as normas dos fabricantes fornecedores das pe as gt Documenta o T cnica gt Verifica o e substitui o de pe as sujeitas a desgaste tais como filtros an is O Ring juntas e tubos Lista de pe as de substitui o gt Verifica o e substitui o de recipientes de vidro danificados e outras pe as de substitui o gt Lista de pe as de substitui o gt Substitui o de artigos descart veis por exemplo membranas de perfura o Utilize somente pe as aprovadas pela Sartorius Stedim Systems GmbH ou com especifica es iguais A P Lista de pe as de substitui o est contida na gt pasta Documenta o T cnica do biorreator ou dispon vel mediante pedido Em caso de falha de uma unidade de alimenta o um acionamento ou o aquecimento do circuito de controle de temperatura 1 Em primeiro lugar verifique os fus veis gt ranhuras no painel traseiro das unida des de alimenta o 2 Substitua os fusiveis defeituosos somente com fusiveis sobressalentes id ntico
73. assa Ela controla isso atrav s de um sinal de valor alvo anal gico No menu do regulador ocorrem todas as entradas do operador bem como a exibi o do sinal de medi o para a taxa de fumiga o do controlador de fluxo de massa Em conex o com o regulador de pO o regulador de fluxo de g s pode ser modulado como regulador secund rio no circuito de controle de cascata de pO Tela de operador n s n s Uus OL cs u E TE u E ST Be cottratios if Conrat E seitin Para obter informac es sobre campos valores introduzidos e entradas consulte a se o 11 3 Opera o do regulador em geral 116 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 11 7 1 Instru es de opera o 11 7 2 Instru es especiais 11 8 Regulador de pH Ao introduzir limites de sa da MIN MAX ou fazendo entradas diretas no campo OUT o respectivo intervalo de medi o para a taxa de fumiga o dever ser considerado Exemplo biorreator com recipiente de cultura 2 L 0 100 0 3 I min correspondendo a 1 5 vvm biorreator com cuba 10 L 0 100 0 20 I min correspondendo a 2 vym Observe a especifica o de seu biorreator ou os documentos de configura o de seu sistema DCU para o intervalo de medi o regula o implementado das taxas de fumiga o No caso de um regulador de press o ativo e de um biorreator op
74. autorizados e pessoal de servi o Se necess rio remova esta p gina do manual e mantenha a separada Determinadas fun es do sistema e configura es que s devem ser acess veis a pes soas autorizadas est o protegidas pelo sistema de senhas padr o Elas incluem por exemplo no menu do regulador as configura es dos par metros do regulador por exemplo PID na fun o principal Settings configura o dos valores de processo PV no controle manual Manual Operation a configura o dos par metros de inter face para entradas e saidas de processo digitais e anal gicas ou de reguladores de simula o O submenu Service da fun o principal Settings s pode ser acessado atrav s de uma senha de servi o especial Esta s divulgada a pessoal de servi o autorizado Ao selecionar fun es protegidas por senha automaticamente exibido um teclado com o pedido para digitar a senha Podem ser definidas as seguintes senhas Senha padr o definida de f brica 19 Senha padr o especifica do cliente LI Senha de servi o Receber esta informa o por correio ou juntamente com a gt Documenta o T cnica 152 Anexo Anexo 153 Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Alemanha Telefone 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2200 WWw sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Systems GmbH Guxhagen Alemanha Nenhuma
75. cliente pode descrever o problema Com a especifica o cuidadosa de todos os pontos no formul rio a Sartorius Stedim Systems GmbH pode fornecer ao usu rio em um curto prazo uma resposta para corrigir o problema O usu rio deve relatar problemas Sartorius Stedim Systems GmbH atrav s do servi o respons vel Se o contato atrav s do servi o em quest o n o estiver disponivel o usu rio pode tamb m submeter diretamente o formul rio preenchido para Sartorius Stedim Systems GmbH Dept FA engenharia de produto projetos de automa o Robert Bosch Strasse 5 7 D 34302 Guxhagen Telefone 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2200 14 3 Fun es de bloqueio As fun es de bloqueio est o configuradas permanentemente pelo que o usu rio n o poder alter las O sistema exibe todas as sa das que s o influenciadas por uma fun o de bloqueio no nivel manual com o estado lock A extens o dos bloqueios especifica do sistema e est definida na configura o Isso est documentado nas listas de configura o fornecidas com cada sistema 150 Anexo 14 4 Especificac es da interface 14 5 Declarac o de conformidade CE 14 6 Licenca GNU Observe as instru es na documenta o t cnica do sistema DCU Ela poder ser encontrada na pasta de documenta o do biorreator como docu menta o separada para o sistema DCU ou poder obt la mediante pedido Se os documentos n o se aplicarem ao seu sistema DCU esp
76. cuito para entradas anal gicas externo por exemplo um amplificador de medi o e simul las inserindo um nivel de sinal relativo 0 100 9 Tela de operador alilala a alla p ala ala ER Ci E Fa wi a Eh Fa ra Fa wu A F4 s FA Eh ra r ei ra mi F Eh Ea 142 Fun o principal Settings configura es do sistema 12 3 6 Instru es especiais 12 3 7 Opera o manual de saidas anal gicas Campo Valor Tag Port VALUE 0 100 PV Unit Fun o entrada necess ria Exibi o da entrada anal gica entrada para tipo de opera o AUTO ou MANUAL ON OFF Endere o de hardware corresponde 0 10 V ou 0 4 20 mA Valor de processo Tamanho f sico Para entradas anal gicas internas AIM o n vel de sinal f sico sempre 0 10 V 0 100 Para entradas anal gicas externas AIP o n vel de sinal pode ser configurado entre 0 10 V 0 100 0 20 mA 0 100 0 20 mA 0 100 Durante a opera o manual somente o nivel de sinal relativo 0 100 das entradas anal gicas exibido ou inserido A atribui o para o valor fisico resulta do intervalo de medi o do valor de processo afetado Depois de trabalhar no nivel manual deve mudar todas as entradas novamente para o tipo de opera o AUTO Caso contr rio a fun o do sistema DCU ser limitada Pode desconectar sa das anal gicas das fun es internas do
77. das de forma descontrolada cul turas infecciosas e meios corrosivos Os recipientes de cultura em vidro t m um limite de resist ncia press o Opere o circuito de controle de temperatura de recipientes de parede dupla apenas press o ambiente Durante a fumiga o carregue o compartimento m dio dos recipientes com uma sobrepress o m xima de 0 8 bar Em processos que colocam requisitos especiais no local de trabalho no manuseio de componentes ou de meios e componentes contaminados observe as normas que a sua empresa determinou em mat ria de seguran a biol gica ou pergunte as pessoas respons veis 3 8 2 Estabelecimento de um sistema de medi o e regula o A CUIDADO IMPORTANTE Perigo de queimaduras No caso de recipientes de parede dupla as saidas no m dulo de termostatiza o os tubos de termostatiza o e o recipiente de cultura podem ficar t o quentes que ocorre o perigo de queimadura No caso de recipientes de cultura de parede simples as camisas de aquecimento ficam quentes Utilize luvas de seguran a para manusear os recipientes de cultura e os sistemas de termostatiza o No caso de opera o prolongada altas velocidades e meios viscosos os motores das unidades superiores podem aquecer Tenha em aten o a etiqueta de seguran a no motor Ela muda de cor a tempe raturas altas Evite o contato acidental e somente pegue nos motores durante o processo com luvas de seguran
78. das e 2 saidas controladas pelo regulador de pO do DCU Regula o de fluxo de CO atrav s de um solenoide de 3 entradas e 2 saidas controlado pelo regulador de pH regulador de acidez do DCU Sele o do tipo de funcionamento man auto off no menu de funcionamento do regulador Quantidade de g s ajustada nos rot metros por exemplo para o tipo de opera o man do regulador Saida Aspers o para fumiga o de meio e Sobreposi o para fumiga o de espa o livre na recipiente de cultura O Controlador interno de fluxo de massa na sa da Aspers o O fornecimento de gas Sobreposi o projetado para o fornecimento de ar Se o espa o vazio for fumigado com N2 ou CO feche o g s na respectiva entra da da unidade de alimenta o Se para a regula o autom tica do fornecimento de gas for necess rio mudar a configura o do sistema DCU entre em contato com a Sartorius Stedim Systems GmbH Estrutura do sistema e fun es 19 1 3 2 Equipamento dos m dulos de fumigac o Pe a Rot metro Controlador de fluxo de massa Gases fornecimento recipiente todos aspersor 0 5 L todos espa o vazio 0 5 L todos aspersor IL todos espa o vazio 1 L Ar N 0 CO Ar N 0 CO Ar N 0 CO Ar N 0 CO Ar N 0 CO 20 Estrutura do sistema e fun es Intervalo de medi o de regula o 5 50 ml min 50 500 ml min 16 166 ml min
79. dasa nas 138 12 3 1 Opera o manual para entradas digitais 139 123 2 Instru es ehe usares sia descenso 140 12 3 3 Opera o manual para saidas digitais 140 12 3 4 Instru es ESPECIAIS pessaspuensas dadas 142 12 3 5 Opera o manual para entradas 2 0 5 6 6 IC TE O EEE 142 12 3 6 Instru es ESPECIAIS sssassasasesszesasnes 143 12 3 7 Opera o manual para saidas anal gicas 143 12 3 8 Instru es especials 222222e222 144 12 4 Configura es da rea de medi o 145 12 5 Servi o e Diagn stico 22222nesnenne 146 13 AlymeS sera nennen ara 147 SG AlE S ea a i a E A E 147 13 1 1 Ocorr ncia de alarmes 147 13 1 2 Vis o geral do menu Alarmes 148 6 Conte do 14 Anexo nananana enaena Asa aaa 149 14 1 Alarmes significado e medidas de correc o 149 14 1 1 Alarmes de processo 22222222 149 14 1 2 Mensagens de processo ca zpredaciandas 149 14 2 Tratamento e elimina o de erros 150 14 3 FUN ES Ge DIOQUE O 2214 een 150 14 1 3 Alarmes do sistema 22 150 14 4 Especifica es da interface u 5 20un rer 151 14 5 Declara o de conformidade CE 151 146 Eeonca GNU sariren EE 151 14 7 Sistema de senha 222222sseseeeeenenn 152 Parte A Manual do Usuario Instala o do BIOSTAT Oplus Introdu o Instru es de utiliza o Introdu o Este documento d
80. didas especificas forem observadas Medidas gerais 1 Antes da instala o dos equipamentos dos recipientes de cultura assegure se de que as pe as de montagem n o t m problemas e est o limpas 2 Elimine residuos impurezas ou vegeta o de utiliza es anteriores dos recipientes de cultura e das pe as de montagem 3 Verifique se existem danos em todas as pe as especialmente nos recipientes de vidro vedantes e tubos de silicone Substitua as pe as danificadas ou desgastadas pelo uso Medidas especiais antes da instala o de acess rios para o recipiente gt Sensor de pH Regenere o sensor de pH se tiver ficado seco devido a armazenamento prolongado Calibre o ponto zero e a reta do sensor com as solu es tamp o correspondentes ao intervalo de medi o previsto gt Sensor de pO Verifique o sensor com a verifica o de fun o recomendada pelo fabricante e efetue a manuten o se necess rio Substitua por exemplo a membrana e o eletr lito de medi o Calibre o sensor de pO depois de esterilizar os recipientes de cultura ao prepar los para o processo gt Sensor de Redox op o se dispon vel efetue a verifica o de fun o recomen dada pelo fabricante com solu es tamp o de refer ncia gt Frascos de meios de corre o Prepare os frascos para cido lixivia agente anties puma ou solu o nutritiva como descrito a seguir Observe a gt Documenta o do fabricante pa
81. dor de temperatura Os reguladores PID podem ser otimizados utilizando os par metros Xp TI e TD Os reguladores digitais implementados funcionam de acordo com o algoritmo de posi o Eles permitem trocas estruturais P PI PD PID e mudan as de par metros durante as opera es em curso XP Varia o proporcional em da rea de medi o parte P TI Tempo de retorno em segundos parte ID Tempo de a o por deriva o em segundos parte D A estrutura do regulador pode ser configurada por meio de par metros PID individuais ajustados para zero Regulador P gt TI 0 TD 0 Regulador PI gt TD 0 Regulador PD gt Tl 0 Regulador PID todos os par metros PID definidos O conhecimento sobre a teoria da regula o uma condi o pr via para ajustar perfeitamente um regulador PID linha de regula o caso contr rio as regras de configura o comprovadas por exemplo Ziegler Nichols podem ser encontradas na literatura pertinente Como indica o geral Somente conecte a parte D TD se os valores reais estiverem relativamente est veis Se os valores reais variarem estocasticamente a saida do regulador faz mudan as r pidas e fortes atrav s da parte D resultando em uma regula o inst vel Geralmente a propor o Tl TD deve ser cerca de 4 1 As oscila es peri dicas no circuito de controle podem ser contrariadas atrav s do aumento de Xp ou TI TD Se os aj
82. dos e administradores Na fun o principal Settings o sistema DCU oferece v rias fun es para a manu ten o do sistema e resolu o de problemas gt Configura es gerais como data hora tempo limite Failtime protetor de tela protegido por senha parametriza o da comunica o com aparelhos externos Internet Configuration gt Defini o de valores de processo Process Values PV e seus intervalos de valores e limites gt Opera o manual por exemplo de entradas e saidas digitais e anal gicas ou reguladores de simula o gt Fun o de servi o por exemplo para reinicializa o do sistema Reset ou para selecionar a configura o do sistema em configura es m ltiplas 136 Fun o principal Settings configura es do sistema 12 1 1 Sele o de imagem Settings a m E u a L er u mr u 53358 Campo Valor Fun o entrada necess ria Hardware Microbox Vers o do hardware DCU Firmware X YY Vers o do firmware do sistema Configuration XX YY_ZZ Vers o da configura o Para quest es sobre o sistema ou para entrar em contato com o departamento de servi o em caso de avaria por favor mencione sempre o firmware aqui indi cado e a configura o do seu sistema Fun o principal Settings configura es do sistema 137 12 2 Configura es do sistema 12 3 Opera o manual 138 Usando System Parameters configura es d
83. e o at 3 recipientes de cultura ou seja cada meio de corre o por exemplo cido ou agente alcalino distribuido por at 3 reci pientes de cultura Para isso possivel montar adaptadores T na linha de transfer n cia Monte as conex es da seguinte maneira 1 Coloque um peda o de tubo de silicone no bocal do tubo do frasco de meio de corre o no qual o tubo de subida est montado 2 Conecte a extremidade livre do tubo com um adaptador T para ramificar em 2 recipientes de cultura e novamente atrav s de um peda o de mangueira com outro adaptador T se quiser ramificar em 3 recipientes de cultura 3 Conecte as saidas do adaptador T com o bocal de acesso nos recipientes de cultura Os tubos devem ser suficientemente longos para que possam ser facilmente insta lados nas bombas perist lticas da unidade de alimenta o 4 Fixe todas as conex es de tubos com bra adeiras de fixa o de tubo 5 Aperte os tubos com an is de aperto antes da esteriliza o na autoclave Se ocorrer sobrepress o dentro dos frascos o meio n o pode ser retirado 6 Coloque os frascos de meios de corre o juntamente com os recipientes de cultura no respectivo suporte ou cesta e transportem nos para a autoclave 7 Autoclave os recipientes de cultura e frascos Para conectar os frascos posteriormente aos recipientes de cultura os frascos podem ser autoclavados separadamente Para a conex o est ril ao recipiente de cultura os tubo
84. e alimenta o Figura 3 2 Colocar o motor Encaixar e fixar o motor no acoplamento Coloca o em opera o e opera o 49 50 Coloca o em opera o e opera o Figura 3 3 Armazenamento do motor na unidade de alimenta o 1 Retirar o motor do armazenamento na parte superior da unidade de alimenta o 2 Colocar o motor com o inv lucro de cobertura sobre o acoplamento do eixo do agitador D Figura 3 3 3 Rodar a caixa do motor um pouco para a esquerda ou para a direita at que a pe a de acoplamento do motor engate no acoplamento do eixo do agitador gt Figura 3 4 4 Apertar o parafuso de travamento do inv lucro de cobertura para fixar o motor ao eixo do agitador 5 Se ainda n o estiver conectado tomada Stirrer conecte o cabo a essa tomada abaixo do m dulo de fumiga o Acionamento magn tico O console da unidade est voltado para a unidade de alimenta o que deve ser atribuida aos recipientes de cultura O console est conectado com um cabo 1 Colocar os recipientes de cultura diretamente ou colocar o suporte com os recipientes de cultura no console da unidade 2 Se ainda n o estiver conectado tomada Stirrer conectar o cabo com essa tomada direita no m dulo de termostatiza o 3 5 Conex o do m dulo de termostatizac o 3 5 1 Conjuntos de mangueiras para conex o dos m dulos de termostatiza o Os recipientes de cultura e o refrigerador do ar de exaust o cont
85. e formem bolsas de gua Verifique regularmente se a gua em excesso pode correr livremente A temperatura minima de opera o nos recipientes de cultura cerca de 8 C acima da temperatura da gua de arrefecimento Para operar a temperaturas mais baixas possivel conectar o biorreator a um abastecimento de gua de arrefecimento fechado ou a um aparelho de arrefecimento E possivel conectar um circuito de arrefecimento do laborat rio ou um aparelho de arrefecimento na entrada e saida Cooling Water 1 Observe a disposi o correta de alimenta o e drenagem da saida do circuito de arrefecimento ou aparelho de arrefecimento externo para a entrada da unidade de alimenta o da sa da da unidade de alimenta o para o retorno do laborat rio ou entrada do aparelho de arrefecimento 2 Opere o aparelho de arrefecimento ou o circuito de arrefecimento externo a press o ambiente 3 Evite o retorno do meio de arrefecimento para a saida da unidade de alimenta o 2 7 Conex o do fornecimento de gas do laborat rio 2 7 1 Informa es de seguran a sobre o forne cimento de g s CUIDADO IMPORTANTE 2 7 2 Conex o da unidade de alimenta o o S Cooling Figura 2 11 Conex es de g s na parte traseira da unidade de alimenta o Perigos causados por gases quando grandes quantidades s o liberadas de forma descontrolada Combust o de materiais em contato com o oxig
86. e pretender calibrar a reta para a alimenta o de ar ou de oxig nio comute a linha Air ou 0 no menu do regulador de pO para man A linha n o utilizada deve ser comutada para Off 3 No rot metro Aspers o configure o fluxo de gas ao qual se refere a calibra o da reta 4 Calibre a reta Slope do sensor de pO 3 6 3 M dulo Exclusive Flow No rot metro Aspers o configure o fluxo de g s com o qual pretende fumigar no in cio do processo Se as alimenta es de gas incluirem controladores de fluxo de massa configure no rot metro o fluxo de g s m ximo para a saida Aspers o Para a regula o manual das alimenta es de g s comute as linhas para Air e 0 no menu do regulador de pO do sistema DCU para man ou off conforme necess rio Para a regula o autom tica de pO no menu do regulador de pO configure os par metros pretendidos e comute as linhas Air e 0 para auto Calibra o de ponto zero do sensor de pO pelo fornecimento de azoto atrav s do m dulo Exclusive Flow 1 Conecte a alimenta o de azoto do laborat rio entrada N da unidade de ali menta o se ainda n o tiver feito isso Conecte o tubo do filtro de fornecimento de ar de cada recipiente de cultura saida de seu rot metro Aspers o Comute a linha N no regulador de pO para o tipo de opera o man as outras linhas
87. ecifico ou se estiverem incompletos ou incorretos pedimos que nos informe sobre isso Dever indicar o titulo e o numero do desenho da descri o da interface afetada Voc poder entrar em contato com seu representante local ou diretamente para Sartorius Stedim Systems GmbH Dept FA engenharia de produto projetos de automa o Robert Bosch Strasse 5 7 D 34302 Guxhagen Telefone 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2200 Com a declarac o de conformidade aplicada ou a documentac o do cliente forne cida a Sartorius Stedim Systems GmbH confirma que o sistema de DCU esta em conformidade com as diretivas indicadas As assinaturas da vers o Inglesa repre sentam as declara es de conformidade preenchidas nos demais idiomas Os sistemas DCU incluem um c digo de software sujeito aos termos de licen a da GNU General Public License GPL ou GNU LESSER General Public License LGPL Conforme o caso os termos da GPL e da LGPL bem como informa es sobre as op es de acesso ao c digo GPL e c digo LGPL usados neste produto est o dispo n veis mediante solicita o O c digo GPL e o c digo LGPL contidos neste produto s o fornecidos sem qualquer garantia e sujeitos a direitos autorais de um ou mais autores Para obter informa es detalhadas consulte a documenta o sobre o c digo LGPL contido e as dispo si es da GPL e LGPL Anexo 151 14 7 Sistema de senha Divulgue essas informa es somente a usu rios
88. eia causado por gua Verificar a v lvula antirretorno de arrefecimento com sujeira ou dep sitos Fornecer gua de arrefecimento limpa de calc rio eventualmente instalar um filtro pr vio capacidade de fluxo demasiado baixa temperatura minima de opera o cerca temperatura da gua de arrefecimento de 8 C acima da temperatura da gua de demasiado alta arrefecimento Se necess rio conectar um dispositivo de arrefecimento separado A fumiga o ou ventila o n o funcionam ou n o s o suficientes Avaria Alimenta o de ar bloqueada Causas poss veis Contramedidas poss veis Filtro de entrada de ar bloqueado Verificar a entrada de ar seco sem leo e sem poeira Eventualmente instalar um filtro pr vio A alimenta o de gas ou de ar est Tubo dobrado ou bloqueado Verificar o tubo e os filtros e se necess rio desativada ou reduz subitamente 4 3 Instru es de manuten o e testes de funcionamento Filtro de ar circulado bloqueado por exemplo instalar filtros novos est reis por ar umido e forma o de condensado ou entrada de espuma IMPORTANTE V lvulas antirretorno A drenagem de gua polu da no m dulo de termostatiza o cont m uma v lvula antirretorno Db diagrama PI Esta garante que em caso de conex o acidental da alimenta o de gua na saida do sistema de termostatiza o em caso de refluxo ou retorno da gua da drenagem
89. emplo para agente antiespumante 4b 5 M dulo de termostatiza o para conex o dos recipientes de cultura de parede dupla Conex es do refrigerador do ar de exaust o 5 Conex o do circuito de controle de tempera tura 6 Tecla Fill Thermostat para o enchimento inicial do sistema de termostatiza o ou para reabastecimento 7 Conex o do acionamento magn tico apenas no caso de UniVessel 0 5 L Figura 2 8 Unidade de alimenta o com sistema de fumiga o Exclusive Flow e m dulo de termostatiza o para recipientes de cultura de parede dupla 1 Os m dulos de fumiga o Airflow ou O Enrichment cont m somente o flux metro e sa das para a fumiga o de meios Sparger gt Instru es na se o 1 e se o 3 Entrega e instala o 37 2 5 2 Traseira da unidade de alimenta o o o 09 2 000000000 UNT3 UNI 2 UNIT 1 o o o o o ooo o o os Es 0 0 Oo O o o o o o o o 0 o OFS o M01 Mains Heater AC 24V el OOJO E AC230V 2X T10A T6 3A T6 3A T3A AC120V 2x T12A TIOA TIOA T3A Figura 2 9 Parede traseira de uma unidade de alimenta o 38 Entrega e instala o A parte traseira da unidade de alimenta o inclui gt acima as tomadas para aparelhos perif ricos que est o associadas a cada recipiente de cultura Unidade 1 Unidade 3 SUBSA bomba externa para fornecimento de substrato Sinal exte
90. enta o com sistema de fumiga o Air Supply ou O Enrichment possivel conectar a alimenta o de azoto dire tamente ao filtro de entrada de ar ou entrada Air da unidade de alimenta o 2 Calibre o ponto zero gt Manual Sistema DCU 3 Para a fumiga o com ar ou mistura gasosa conecte a saida Sparger unidade de alimenta o com o filtro de entrada de ar gt Para a fumiga o do espa o vazio nos m dulos de fumiga o Exclusive Flow conecte o respectivo filtro saida Overlay na unidade de alimenta o Calibra o de ponto zero do sensor de pO pelo fornecimento de azoto atrav s do m dulo O Enrichment 1 Conecte a alimenta o de azoto do laborat rio entrada Air da unidade de alimenta o 2 Conecte o tubo do filtro de fornecimento de ar do recipiente de cultura saida do rot metro Aspers o sartorius Sparger Figura 3 7 M dulo de fumiga o Enriquecimento de 0 3 Comute a linha Air no regulador de pO para o tipo de opera o man Deixe 0 em Off gt Manual Torre DCU 4 Abra a alimenta o de azoto do laborat rio e o rot metro na saida Aspers o Fumigue o meio de cultura com azoto e calibre o ponto zero dos sensores Fumiga o para calibrar a inclina o dos sensores e durante o processo 1 Conecte a alimenta o de ar do laborat rio novamente entrada Air da unidade de alimenta o 2 Dependendo d
91. entos por vidros partidos Os recipientes de vidro recipientes de cultura frascos de meios de corre o podem ficar danificados durante o transporte Verifique cuidadosamente todos os recipientes de vidro para detectar danos de transporte Nunca use recipientes de vidro defeituoso nem mesmo se s suspeitar de danos Os sinais podem ser embalagens danificadas riscos estilha os ou rachaduras nos recipientes N o utilize equipamentos que n o atendam as especifica es da Sartorius Stedim Systems GmbH e que n o tenham sido aprovados para o biorreator A Sartorius Stedim Systems GmbH n o d nenhuma garantia e n o respon savel por quaisquer danos ou consequ ncias ao usar tais equipamentos O biorreator fornecido ap s uma cuidadosa verifica o de fun o Observe as seguintes instru es para danos de transporte se os aparelhos ap s a montagem conex o e adapta o para o processo n o estiverem funcionais ou tiverem outras falhas 1 Verifique se o fornecimento est completo de acordo com o pedido com base na confirma o do pedido ou em outros documentos de encomenda O fornecimento inclui os cabos apropriados mangueiras ajustes material de fixa o e ferramentas para a conex o do biorreator em laborat rio e para a conex o dos m dulos do reator recipientes de cultura e equipamentos entre si gt Conjuntos de acess rios e ferramentas gt Listas de pe as de substitui o na gt Documenta o T
92. erado com pres s o excessiva a contrapress o pode fazer com que a taxa de fumiga o m xima n o seja atingida Atrav s dos limites de sa da M N MAX digite as taxas de fumiga o b sicas Se o regulador da taxa de fumiga o funcionar como um regulador secund rio na regula o de cascata de pO a taxa de fumiga o m xima permitida pode ser inserida Para biorreatores padr o a v lvula de regula o no controlador de fluxo de massa fecha quando o regulador da taxa de fumiga o desligado A regula o de pH normalmente trabalha com caracteristicas de regula o PID Ela controla as bombas para meios de corre o ou as v lvulas dosadoras para cido e agente alcalino no intervalo dividido atrav s de duas saidas moduladas por largura de pulso Isso permite uma regula o bilateral Asaida negativa do regulador age sobre a bomba de cido ou sobre a v lvula para CO A sa da positiva age sobre a bomba alcalina O regulador de pH somente ativa os sinais de controle quando o desvio de regula o est localizado fora de zonas neutras parametriz veis Isso evita qualquer dosagem cido agente alcalino desnecess ria Fun o principal Control Loops circuitos de controle 117 Tela de operador em E u ww a lt TE aij i s Bol Gatten ll ow EI ee EI Para obter informac es sobre telas valores introduzidos e entradas consulte a se o 11 3 O
93. escreve os biorreatores BIOSTAT Oplus da Sartorius Stedim Systems GmbH Refere se a sistemas completos e vers es que podem ser montados de acordo com as especifica es do cliente Descreve a instala o de biorreatores no local de trabalho e seus equipamentos e fornece instru es para a opera o no processo A descri o baseada em vers es conhecidas de biorreatores O equipamento fornecido pode n o incluir todos os equipamentos dispon veis que podem ser dife rentes da descri o ou que podem n o estar inclu dos no equipamento aqui descrito Descri es caracteristicas e dados podem ser diferentes daqueles em documentos t cnicos j que s o adaptados ao equipamento fornecido A documenta o para equipamentos especificados pelo cliente pode ser fornecida com a documenta o do cliente ou fornecida separadamente estando tamb m disponivel mediante pedido Para obter informa es detalhadas sobre os recipientes de cultura UniVessel consulte o gt manual do usu rio UniVessel Os biorreatores BIOSTAT Oplus s o exemplos do programa de produtos da Sartorius Stedim Systems GmbH O programa inclui outros biorreatores em escala de laborat rio e em escala piloto instala es de produ o aparelhos perif ricos e sistemas de automatiza o para a tecnologia de fermenta o Em caso de duvidas contate Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Strasse 5 7 D 34302 Guxhagen Telefone 49 5665 4
94. esso Introdu o 13 Seguran a na realiza o Perigo de ferimentos em vidros partidos de recipientes de cultura devido de processos a uma press o excessiva ou contato com culturas e meios perigosos AVISO ne R Er RUE E e Os recipientes de vidro t m um limite de resist ncia press o Opere o circuito de controle de temperatura parede dupla do UniVessel apenas press o ambiente Atrav s da fumiga o carregue o compartimento m dio dos recipientes com uma press o m xima de 0 8 bar Perigo de queimaduras Os motores de acionamento dos agitadores podem ficar quentes CUIDADO As conex es no sistema de termostatiza o podem atingir temperatura superior a 50 C Toque nos motores de acionamento e equipamentos que aquecem durante o processo somente com luvas de seguran a opera o em vazio danifica a bomba no sistema de termostatiza o IMPORTANTE Antes de ativar o controle de temperatura certifique se de que o sistema de termostatiza o para recipientes de parede dupla est preenchido gt Se o 3 Para uma opera o segura do biorreator voc deve conhecer os limites operacionais e as configura es permitidas As informa es sobre as configura es de f brica incluem os gt documentos de configura o para a torre DCU 1 Configure somente os valores de funcionamento admiss veis a saber Limites de temperatura por exemplo a temperatura m xima admiss vel Velocidade por
95. ex o entrada Cooling Water utilize os tubos e porta tubos incluidos no fornecimento ou com especifica es iguais gt Major Component List ou lista de pe as de substitui o 2 Fixe as conex es cuidadosamente para que n o se soltem acidentalmente 3 Configure a press o inicial correta no laborat rio antes de abrir o fornecimento para a unidade de alimenta o 4 Abra o abastecimento de gua de arrefecimento quando iniciar o processo e ativar o controle de temperatura Db se o 3 neste manual fun o Controle de temperatura no manual para a torre DCU Entrega e instala o 39 2 6 2 Drenagem de agua de arrefecimento 2 6 3 Conex o de disposi tivos de arrefecimento externos 40 Entrega e instala o O sistema de termostatiza o cont m uma v lvula antirretorno para evitar o retorno de gua de arrefecimento e a forma o de press o excessiva no circuito de controle de temperatura e na parede dupla do recipiente gt DPI gt se o 4 Manuten o gt A manuten o da v lvula antirretorno deve ocorrer regularmente Para a conex o drenagem do laborat rio Cooling Water 1 Utilize os tubos e porta tubos inclu dos no fornecimento ou com especifica es iguais D lista de pe as de substitui o na gt Documenta o Tecnica 2 Fixe as conex es cuidadosamente para que n o se soltem acidentalmente 3 Coloque o tubo sem dobras e de modo a que n o s
96. exemplo a velocidade m xima permitida Taxas de fumiga o Taxas de fluxo das bombas 2 Monitore o decurso do processo Deixe os processos sem observa o somente se nenhuma situa o critica for possivel 3 Tome precau es para responder a avarias e para evitar riscos como por exemplo Interrompa a fumiga o e desligue o agitador se o meio fizer espuma e puder gerar uma press o excessiva Desligue a unidade se o motor ou o eixo do agitador bloquear ou se ouvir ruidos estranhos Interrompa o processo conforme exigido em caso de derrame libera o acidental de meios ou contamina o 4 Recolha ou use o produto como pretendido Observe as disposi es para lidar com os restos da cultura e equipamento contaminado do biorreator 14 Introdu o Seguran a no final do processo Seguranca na manuten o e limpeza Seguran a em equipa mentos especiais Acionamento magn tico AVISO CUIDADO IMPORTANTE AVISO Perigo de ferimentos causados por choque el trico ou quando meios sob press o por exemplo gua de arrefecimento gas s o liberados de forma descontrolada Desligue os aparelhos e feche os fornecimentos do laborat rio gua g s antes de desligar o biorreator do fornecimento de energia desmontar os equipamentos proceder limpeza e manuten o Desligue o cabo de alimenta o Despressurize conex es que estejam sob press o Solte as conex e
97. ga e instala o aa 25 2 1 Verifica o dos equipamentos 2 2222220 25 2 2 Requisitos no local de trabalho as casas patas es ves 25 2 2 1 Condi es ambientais 2 22 0 26 2 2 2 Superficies de trabalho e cargas 26 2 2 3 Exemplos de montagem 27 2 3 ENCLQI2 U0ADOTALOH Greene teen 30 2 3 1 Informa es de seguranga 30 232 Cabos de conex o e WIR ee 30 2 3 3 Conex o de Te RR RR E RR 31 2 3 4 Meio de Termostal zacal z 1 us u44 ne 22er 31 2 3 5 Alimenta es de gas do laborat rio 32 PA OMC DEU een seen rennen en 34 2 4 1 Conex es no aparelho interfaces 34 2 4 2 Conex o em laborat rio e em aparelhos perifericos 222 22 35 2 5 Unidades d alimentata Lernen eg 36 25 1 PRONTO ars dede esse ee age 36 2 5 2 Traseira da unidade de al mentac o 38 2 6 Conex o da alimenta o e drenagem de gua 39 2 6 1 Abastecimento de gua de arrefecimento 39 2 6 2 Drenagem de gua de arrefecimento 40 2 6 3 Conex o de dispositivos de arrefecimento externos essmncse ardecaacaisende 40 2 7 Conex o do fornecimento de gas do laboratorio 41 2 7 1 Informa es de seguran a sobre o fornecimento de DAS rennen 41 2 7 2 Conex o da unidade de alimentac o 41 2 8 Unidades de acionamento 222 cc 2 8 1 Acionamento direto com motor 3 C
98. ial Todas as fun es de medi o e regula o s o realizadas no software do sistema O alcance da funcionalidade compativel com o biorreator associado o equipamento terminal ligado ou a instala o controlada e depende da configura o O software salvo em um cart o de PC que pode ser facilmente substituido por melhorias no sistema e novas vers es As fun es padr o incluem entre outras a detec o de valores medidos a calibra o de sondas o controle de vari veis operacionais contadores de dosagem ou monitora mento de crit rios de alarme Outros m dulos de software permitem um controle dos procedimentos atrav s da altera o de par metros dependente do tempo e do estado Incluem por exemplo perfis de valores te ricos para reguladores ou fun es de tem porizador para atuadores Al m disso os registros de par metros do processo podem ser completamente predefinidos sob a forma de receitas e assim permitir uma execu o reproduzivel do processo O sistema DCU pode ser integrado em sistemas com alto nivel de automatiza o Por exemplo o sistema MFCS testado industrialmente pode assumir fun es de um PC host como visualiza o de processos armazenamento de dados registro de processos etc 6 Comportamento operacional 6 1 Estado do sistema a0 ligar e desligar 6 2 Interrup es de energia 6 Comportamento operacional O sistema DCU ativado ao ligar o comutador principal Mains d
99. ido um volume suficiente pressione ok 8 Leia o volume de transporte no copo de medi o insira o no submenu ACIDx_T Volume O sistema DCU calcula automaticamente a taxa de transporte a partir do tempo de funcionamento da bomba registrado internamente e da quantidade de transporte calculada e a exibe no campo Flow x min 104 Fun o principal Calibration calibra o 10 6 1 1 Ativa o do contador de dosagem 10 6 1 2 Instru es especiais E k do s ES a Pa 10 6 2 Calibra o de balan as O contador de dosagem automaticamente ligado ap s a conclus o da rotina de calibra o e do respectivo regulador Caso a taxa de transporte da bomba seja conhecida esta poder ser introduzida diretamente depois de pressionar a tecla de toque Flow 1 Pressione a tecla de toque Flow 2 Insira os respectivos valores atrav s do teclado 3 Inicie a calibra o da bomba com ok O peso de biorreatores conte do dos recipientes de cultura e recipientes de armaze nagem pode ser medido em plataformas de pesagem ou c lulas de carga Poss veis corre es da tara necess rias por exemplo ap s reequipar o recipiente de cultura ou recarregar um frasco de aprovisionamento s o poss veis durante a opera o Para tal determine o peso l quido e adapte o peso da tara mudan a de peso causada pelo equipamento alterado Fun o principal Calibration calib
100. ionar a tecla de toque Alarm a tela muda para o modo de alarme gt consulte o cap 13 Alarmes Tecla de fun o Significado A Alarme Eee U lino Quando ocorre uma mensagem de alarme surge um sinal de alarme vermelho na tecla Ao pressionar a tecla o menu de alarme aparece na tela Remote Pressionar a tecla de controle remoto permite a transfer ncia de dados do computador host para o sistema DCU Relevante somente se um computador host estiver conectado ao sistema DCU Shut down Shutdown O Ao pressionar a fun o Shut down todas as saidas v o para a posi o de seguran a definida Isso n o afeta quaisquer outras sequ ncias funcionais de reguladores temporizadores perfis receitas ou ciclos de este riliza o remete Exemplo ao introduzir um valor num rico aqui o valor alvo de velocidade 1 Se outra fun o principal estiver ativa pressione a tecla de fun o principal Main gt descri o completa no cap tulo 8 menu inicial Main 2 Pressione a tecla de toque do regulador de velocidade desejado STIRR A1 A2 A3 Surge um teclado para a introdu o de dados 3 Digite o novo valor nominal correspondente ao intervalo permitido exibido 4 Em caso de engano elimine o valor introduzido com a tecla de toque BS e Insira o novamente 5 Confirme a entrada com a tecla de toque ok O sistema fecha automaticamente o teclado O novo valor nominal exibido Sele
101. iorreatores podem incluir ajustes em lat o que s o corroidos por am nia Mantenha os meios especialmente gases e o ambiente de laborat rio livres de am nia Risco de danos no local de trabalho devido ao peso do equipamento O local de trabalho deve ser capaz de suportar o biorreator com todo o equipa mento Db planos de instala o dimens es e pesos cap tulo 2 Seguran a na estrutura e equipamentos adapta o A CUIDADO Perigo de esmagamento de membros m os dedos Observe o peso da torre DCU cerca de 30 kg unidades de alimenta o gt 46 kg dependendo do equipamento interno como controladores de fluxo de massa e os recipientes de cultura at aproximadamente 10 kg Use os dispositivos de assist ncia e aparelhos de eleva o adequados para o transporte Aceite ajuda na montagem no local de trabalho Segure a torre DCU e a fonte de alimenta o na caixa entre os p s Levante o aparelho e coloque o cuidadosamente sobre a superficie de trabalho Mova o UniVessel somente pelas asas 1 Mantenha operacionais todas as conex es de alimenta o e de liga o antes de instalar e ligar o biorreator Os dispositivos para o desligamento de emerg ncia devem estar facilmente acess veis 2 Certifique se de que todas as energias correspondem s especifica es do aparelho e que s o de boa qualidade Conex o de rede sem picos de energia e flutua es de tens o gt 10 do valor nominal
102. l e para o sistema de medi o e regula o da torre DCU O equipamento fornecido com um BIOSTAT Oplus n o inclui necessariamente todo o equipamento aqui descrito Aparelhos especificos do cliente podem conter pe as modificadas ou adicionais Os dados exatos sobre as especifica es do aparelho e o fornecimento encontram se nos documentos de encomenda ou fornecimento que foram acordados em contrato ou recebidos com o aparelho Os manuais de opera o descrevem as vers es padr o dos aparelhos e a respectiva opera o Os manuais fornecem instru es complementares sobre caracteristicas especiais planos de instala o diagramas PI listas de ajustes desenhos t cnicos etc Esses documentos encontram se na pasta Documenta o t cnica ou separadamente Se os documentos fornecidos n o corresponderem ao aparelho ou faltarem documen tos entre em contato com o representante da Sartorius Stedim Biotech GmbH ou diretamente com a Sartorius Stedim Systems GmbH Com a declara o de conformidade em anexo a Sartorius Stedim Systems GmbH con firma que o aparelho BIOSTAT Oplus est em conformidade com as diretivas indica das As assinaturas da vers o inglesa representam as declara es de conformidade preenchidas nos demais idiomas si Sartorius stec EEI biotech EG Konformit tserkl rung Firma Sartorius Stedim Systems GmbH Adresse Robert Bosch Stra e 5 7 34302 Guxhagen Deutschland Telefon 49 551 308
103. larme High Low devem estar dentro dos limites do intervalo de medi o Depois de introduzir os limites de alarme pode liberar ou bloquear individual mente o monitoramento de valores limite para cada vari vel do processo O sistema DCU pode comutar determinadas saidas de processo em alarmes de valor do processo atrav s das fun es de bloqueio na condi o Shut down Fun o principal Control Loops circuitos de controle 129 11 15 1 Instru es de Tela de operador q 5 E Tm w Som tel tl ee ac Te Sl _ ee o E q i D Mo Rigapianidanidoi Fun o entrada necess ria limite superior de alarme na unidade fisica Campo Valor Highlimit C Lowlimit C Alarm disable enable opera o 130 1 Se o valor estiver fora dos limites limite inferior de alarme na unidade fisica Estado para o monitoramento de alarmes Monitoramento de alarmes High Low desativado Monitoramento de alarmes High Low ativado Os alarmes s o apresentados e devem ser reconhecidos de alarme uma janela de alarme abre sobre a janela ativa Um sinal sonoro emitido No cabe alho do menu principal Main Overview exibida a tela de alarme a indica o do valor de processo por exemplo A V Fun o principal Control Loops circuitos de controle mostra um tri ngulo vermelho 11 15 2 Instru es especiais
104. m ativa automaticamente o contador de dosagem FOLE O Flow Controller um dosador gravim trico preciso E utilizado com um sistema de pesagem e uma bomba de dosagem anal gica Como o algoritmo de regula o no sistema DCU trabalha diretamente com o peso medido na balan a o dosador gravim trico proporciona uma dosagem precisa ao longo de dias e semanas Telas do operador e de parametriza o apa ES Tela de parametriza o do regulador Tela do operador para o regulador Para obter informa es sobre campos valores introduzidos e entradas consulte a se o 11 3 Opera o do regulador em geral Opera o com recipiente de armazenagem e regulador de fluxo 1 Encher e se necess rio esterilizar o recipiente e coloc lo na balan a Tarar a balan a a zero 2 No sistema DCU colocar o valor alvo para o regulador de fluxo 3 Mudar o tipo de opera o Mode do regulador de fluxo para auto Uma leitura de peso negativa na balan a ou no DCU indica a quantidade de transporte quantidade de transporte da bomba de dosagem influencia substancialmente a linha de regula o E por isso que o desempenho da bomba deve ser adaptado ao fluxo requerido Para uma dosagem precisa a rea de trabalho da sa da do regulador Out deve situar se no intervalo de 15 90 Para esse efeito poss vel adaptar o intervalo de transporte da bomba rea de trabalho do regulador Podem se
105. ma melhor visualiza o dos par metros de processo e acesso ao menu de funcionamento Modo de controle remoto altern ncia para opera o do sistema DCU atrav s do sistema de controle externo Exibi o e processamento dos alarmes que ocorreram durante o processo Exemplo de sele o de menu entrada de dados e sele o de fun o A rea de trabalho de cada fun o principal cont m simbolos que servem como elementos funcionais para o acesso a submenus relevantes Exemplo para a configura o da regula o de velocidade 1 No menu principal Main pressione a tecla de fun o Stirr da subunidade para a velocidade que pretende definir Uma tela de janela se abre e mostra as op es de configura o do regulador de velocidade valor nominal Setpoint e tipo de opera o Mode 2 Defina o valor nominal rpm Ative o regulador atrav s de Mode auto quando a opera o de agita o deve come ar Dever confirmar as entradas mudan as atrav s de Feche os submenus com x ou E rejeite entradas mudan as 7 1 5 Alarmes lt gt 7 1 6 Teclas de fun o direta 7 2 Entradas 7 2 1 Entradas num ricas e l gicas Se uma vari vel do processo estiver em estado de alarme ou seja indicado por um tri ngulo vermelho intermitente do valor de processo High Alarm Low Alarm A cor do sinal de alarme Alarm Touch muda para vermelho a EE Pin derem cof pe Depois de press
106. medidas destinadas a proporcionar a nossos funcion rios um ambiente de trabalho seguro e n o perigoso Descri o dos equipamentos e componentes Descri o N artigo N s rie N nota fiscal N guia de remessa Data de entrega Contamina o limpeza Aten o Por favor descreva com precis o a conta Aten o Por favor descreva o m todo mina o biol gica quimica ou radioativa procedimento de limpeza e descontamina o O aparelho foi contaminado com E foi limpo e descontaminado atrav s de Declara o Legal Assim declaro amos que as informa es neste formul rio est o corretas e completas Os aparelhos e os componentes foram adequadamente descontaminados e limpos para cumprir as disposi es legais Desses aparelhos n o surgem quaisquer riscos quimicos biol gicos ou radioativos que possam representar uma amea a para a sa de ou seguran a das pessoas afetadas Empresa Instituto Endere o Pais Tel Fax Nome da pessoa autorizada Posi o Data Assinatura Por favor reembale o aparelho corretamente e envie o para Sartorius Stedim Systems GmbH o seu receptor livre no servi o local competente ou diretamente Service Department para a Sartorius Stedim Biotech GmbH Bobert Bosch Str6 7 34302 Guxhagen Alemanha 2012 Sartorius Stedim Biotech GmbH Anexo 71 Parte B Manual do Usuario Opera o do BIOSTAT Oplus DCU Sistema de medi o e
107. mente a funcionalidade dos eletrodos de pH Uma vez que a exposi o ao calor e as rea es com os componentes do meio de cultura durante a esteriliza o podem influenciar as propriedades de medi o dos eletrodos de pH teste e calibre o eletrodo regularmente antes de cada utiliza o 90 Fun o principal Calibration calibra o 10 2 1 Calibrac o individual pH_1 ar Fiedrure E Be por benre Beaune Mesane Alla Sa Haara Mean Campo Fun o entrada necess ria Single Calibrate Calibra o de um eletrodo de pH Group Calibrate Calibra o simult nea de v rios eletrodos de pH Procedimento de calibra o 1 Pressione a tecla de toque da sonda a ser calibrada 2 Pressione a tecla de toque Single Calibrate 3 Siga as Instru es do menu de funcionamento 4 Inicie a calibra o com ok Manual Auto Fun o principal Calibration calibra o 91 Campo Valor Fun o entrada necess ria Mode Medi o calibra o recalibra o Measure Mudan a para medi o do pH ap s a rotina de calibra o Calibrate In cio da rotina de calibra o Re Calibrate In cio da rotina de recalibra o Calibrate Zero Calibra o de ponto zero como etapa nica Calibrate Slope Calibra o de inclina o como etapa nica pH pH Valor de pH medido ou introdu o do pH da amostra externa durante a recalibra o Electrode mV Corrente de medic o de tens o sinal bruto
108. mento de fecho Bico de fecho 1 3 com conex o de tubo 1 6 com conex o de tubo 1 8 com rosca exterior BB 39211150 BB 39210618 BB 39240428 AR RO Grampo de orelha 15 Mangueira 5x1 5 1m 14 Grampo de orelha BB 39224511 BB 39972305 BB 39224511 Refluxo a DER RR RA XX RX N OOI EN az ER RK RN RN ma RER CER 1 TER RR K d d 4 E d lt A Acoplamento de fecho Manga de fecho Acoplamento 1 3 com conex o de tubo 7 com conex o de tubo 1 9 de fecho com BB 39211088 BB 39237702 rosca exterior BB 39237702 Acoplamento Uni o de anteparo de fecho x BB 39211169 BB 00030736 Bico de encaixe com rosca externa BB 39211118 ELL as CoE Figura 3 5 Conjunto de tubos para conex o do refrigerador do ar de exaust o Coloca o em opera o e opera o 51 S o possiveis outros conjuntos de tubos dependendo do recipiente de cultura Observe o equipamento fornecido com o biorreator e as informa es na gt Major Component List para o diagrama PD ou a P lista de pe as de substitui o na gt Documenta o T cnica 3 5 2 M dulo de termos Perigo de quebra tatiza o para recipientes Maar Os recipientes de cultura podem explodir devido press o excessiva O refluxo de parede dupla os na unidade de alimenta o n o deve ser bloqueado Certifique se de que o tubo n o fica dobrado ou bloqueado A parede dupla deve ficar completamente chei
109. mpiricamente A estrutura mec nica e a opera o dos equipamentos terminais est o descritas em documentos separados As informa es sobre o hardware e a configura o especifica do sistema DCU est o dispon veis na Documenta o T cnica As informa es sobre como conectar a um computador host poder o ser encontradas na documenta o relevante Caso tenha quest es sobre esta documenta o sobre o sistema DCU ou sobre o equipamento terminal controlado contate a Sartorius Stedim Systems GmbH ou a Sartorius Stedim Biotech GmbH Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Strasse 5 7 D 34302 Guxhagen Telefone 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2200 info fermentation sartorius stedim com www sartorius stedim com O sistema DCU um exemplo do programa de produtos da Sartorius Stedim Systems GmbH Informa es sobre o restante do programa de produtos poder o ser obtidas mediante pedido O Sartorius Stedim Systems GmbH Altera es t cnicas no aparelho e altera es a esta documenta o est o reservadas sem indica o em contr rio Nenhuma parte deste documento pode ser alterada reproduzida ou tratada posteriormente para outros fins sem permiss o por escrito Introdu o 75 Utiliza o prevista 76 Introduc o O sistema de medi o e regula o digital DCU da Sartorius Stedim Systems GmbH utilizado para controlar biorreatores O hardware baseia se em um sistema de microprocessador industr
110. n o principal Alarm amp gt Se o Alarmes e mensagens atribu da uma bomba a cada regulador que pode controlar uma bomba Se a configura o assim o especificar esta atribui o pode ser mudada ou seja um outro regulador pode ent o utilizar a bomba A atribui o exclusiva ou seja somente um regulador pode estar associado a uma bomba de cada vez Se n o existirem bombas de substrato externas dispon veis o regulador de substrato poder ser mudado para uma das bombas internas n o utilizadas Telas do operador T bj Lr an i cha R GT Fun o principal Control Loops circuitos de controle 133 134 Fun o principal Control Loops circuitos de controle SUBSxy ACID BASE AFOAM Level FO LE None WO E AL H Alan ale Ainaj Bun _ Fun o entrada necess ria Bomba que funciona no regulador bomba externa sinal de saida Substrate xy Bomba ACID se lan ado no regulador de pH Bomba BASE se lan ado no regulador de pH Bomba AFOAM se lan ado no regulador de espuma Bomba LEVEL se lan ado no regulador de n vel Bomba FO LE se lan ado no regulador FO LE nenhuma bomba atribuida a OUT de um outro regu lador pode ser atribuida a uma bomba previamente alocada 11 17 1 Instru es de Para mudar a atribui o de uma saida do regulador para uma bomba fa a o seguinte opera o 1 Liberar a bomba n o utilizada pelo outro regulad
111. nas do DCU e influenci las diretamente na tela do operador por exemplo para testar o efeito de certas configura es fun es Fun o principal Settings configura es do sistema As configura es durante a opera o manual t m a prioridade mais alta seus efeitos sobre as entradas e saidas do sistema DCU substituem os de outras 12 3 1 Operac o manual Para a opera o manual desligue a entrada digital do gerador de sinal externo por para entradas digitais exemplo interruptor de limite de valor e simule o sinal de entrada para a entrada on ou off Tela de operador HODHOOEHOU FI T E a E k d d i J a di Li d i a a 4 a e a a Li a i a BUELEIEDIDIER E IE 43 3144 3 RIA Im ala e alia s a Campo Valor Fun o entrada necess ria Tag Descri o Exibi o da entrada digital entrada para tipo de opera o AUTO ou MANUAL ON OFF Port Endere o de hardware VALUE Estado de comuta o da entrada digital off desligado on ligado AL Estado de alarme A ativado n o ativado PV Valor de processo MODE auto Opera o normal entrada externa atua no DCU manual Opera o manual especifica o manual da entrada digital Fun o principal Settings configura es do sistema 139 12 3 2 Instru es Para o estado de comuta o Status aplicam se os seguintes n veis de sinal especiais OFF OV ON 5V para entradas DCU int
112. nsabilidades de garantia s o cancelados gt Em caso de utiliza o incorreta se voc ignorar as especifica es listadas neste manual ou em outra documenta o fornecida se voc ignorar as instru es operacionais especialmente as de seguran a gt Devido a danos resultantes de condi es ambientais inadequadas por exemplo com meios corrosivos gt Em caso de utiliza o de equipamentos de outros fornecedores para os quais a Sartorius Stedim Systems n o tenha confirmado que podem ser usados Em caso de garantia ou danos e para o retorno de aparelhos e equipamentos com defeito por favor informe o representante local ou o suporte ao cliente da Sartorius Stedim Systems Sartorius Stedim Systems GmbH Service Robert Bosch Strasse 5 7 D 34302 Guxhagen Telefone 49 5665 407 2221 Fax 49 5665 407 2208 Tenha em aten o uma possivel contamina o e riscos de infec o Os aparelhos e equipamentos enviados devem ser cuidadosamente embalados em estado higi nico As pe as contaminadas devem ser esterilizadas desinfeta das ou descontaminadas de acordo com as diretivas de seguran a aplic veis A Sartorius Stedim Systems obrigada a garantir a prote o dos seus emprega dos contra materiais perigosos O remetente dever demonstrar a conformidade com as diretivas de seguran a atrav s de uma declara o de descontamina o O formul rio para essa declara o de descontamina o est Inclu do em anex
113. o 4 1 3 Desmontagem e elimina o Instru es gerais A diretiva sobre aparelhos eletr nicos e de frio WEEE n o se aplica ao biorreator Se existirem normas especiais para a elimina o de determinados componentes por exemplo sucata eletr nica metais pl sticos no pais de utiliza o devem ser cumpridas 1 Se necess rio os aparelhos e componentes devem ser eliminados separadamente conforme os grupos de materiais Pe as de metal e metal pintado em reciclagem de metal Pl sticos e materiais compostos em reciclagem de pl sticos Vidro em reciclagem de vidro 2 Se necess rio O biorreator deve ser cancelado ou as pe as podem ser devolvidas ao fabricante Materiais perigosos Os biorreatores Oplus n o cont m combustiveis perigosos cuja elimina o necessite de medidas especiais Os materiais potencialmente perigosos dos quais podem surgir perigos biol gi cos ou quimicos s o as culturas e os meios utilizados no processo por exemplo acidos lixivias De acordo com diretivas da UE gt regulamento europeu sobre materiais perigo sos o propriet rio de aparelhos que tenham estado em contato com materiais perigosos respons vel pela elimina o correta ou declara o para o transporte Desmontagem e elimina o Somente pessoas qualificadas que estejam informadas sobre os processos em que foram utilizados os aparelhos e que conhe am as medidas de prote o t cnicas e de higiene podem desmont
114. o de g s Para operar o dosador de g s como um gerador de valor alvo o regulador principal deve estar desligado Verifique seu tipo de opera o na tela principal Main ou Controller e mude o Mode do regulador principal para off se estiver ativo 1 Selecione a vista Main ou Controller na vista detalhada A na qual deseja definir o dosador de g s 2 Selecione a tecla de fun o com a indica o atual do valor alvo 0 0 Digite o valor alvo na janela com o teclado num rico O valor alvo em mostra o fator de regula o da v lvula por ciclo de comuta o Em 100 a v lvula est constantemente aberta 3 Defina os limites de alarme se necess rio e ative o monitoramento de alarmes 4 Selecione a tecla de fun o para o tipo de opera o e selecione o tipo de opera o Auto 5 Ative o regulador ao pressionar ok Para configurar a taxa de fluxo no rot metro e calibrar o contador de dosagem se a fun o de calibra o estiver incluida na configura o escolha o valor alvo de 100 O oxig nio ent o flui continuamente na alimenta o de ar Para o fornecimento manual de g s selecione o valor alvo desejado no intervalo 0 100 Ao ativar o tipo de opera o auto no regulador principal o dosador de g s muda automaticamente para o tipo de opera o cascade Neste caso as configura es no dosador de g s n o s o possiveis ou ser o ignoradas
115. o para o processo 5 Inocula o fluxo do processo e observa o do processo 6 Final do processo coleta de produto e desmantelamento seguro 7 Trabalhos de limpeza e manuten o pelo usu rio O fornecimento do biorreator cont m um registro dos ajustes e tubos de conex o necess rios 1 Utilize apenas tubos e ajustes liberados ou de utiliza o confirmada por escrito pela Sartorius Stedim Systems para o biorreator 2 Substitua os componentes danificados e pe as de desgaste somente por pe as liberadas pela Sartorius Stedim Systems As falhas e avarias causadas pela utiliza o de equipamentos que n o foram liberados para o biorreator bem como os danos dai resultantes n o est o inclu dos na garantia da Sartorius Stedim Systems GmbH Perigo de ferimentos ao manusear os recipientes de cultura Observe o peso dos recipientes de cultura equipados e cheios por exemplo um UniVessel 1L pode pesar cerca de 10 kg Manuseie os recipientes de cultura com cuidado Eleve os recipientes somente usando as al as existentes Coloca o em opera o e opera o 43 44 Coloca o em opera o e opera o Os recipientes de cultura devem estar equipados com os componentes necess rios para o processo previsto gt Manual de opera o UniVessel O manual do usu rio do BIOSTAT Oplus cont m informa es sobre a instala o do equipamento dos recipientes somente se uma determinada sequ ncia ou me
116. o cancela a fun o de parada de emerg ncia Todas as saidas do sistema DCU ficam novamente ativas As fun es de bloqueio influenciam as saidas para fun es relacionadas com a segu ran a Fun es de seguran a predefinidas Fun es de seguran a especificas do usu rio As fun es de bloqueio transformam determinadas saidas do sistema DCU na posi o de seguran a predefinida para elas Outras sequ ncias funcionais de reguladores temporizadores perfis e receitas bem como a esteriliza o em biorreatores capazes de esteriliza o no local permanecem inalteradas Atenda as instru es na gt Se o Fun es de bloqueio no Anexo Se um crit rio de bloqueio n o for aplicado as configura es de seguran a s o can celadas e a respectiva saida entra novamente em seu estado Operating State OPS posi o de seguran a de uma saida id ntica posi o de seguran a durante o SHUT DOWN 7 Sele o de fun es 7 Sele o de fun es e entradas e entradas 74 Dispositivo A tela do sistema DCU tem superficie sensivel ao toque Touch Display que tamb m operacional usada para exibir os par metros do processo e a opera o do sistema DCU Na tela est o representadas teclas Touchkeys que o operador pode facilmente pressionar tocando na superficie da tela para selecionar menus inserir dados e par metros ou alternar entre os modos de reguladores e atuadores A tela pode ser
117. o principal Calibration calibra o 99 10 4 Calibra o A calibra o da sonda de medi o da turbidez determina os par metros de eletrodos de turbidez desvio do ponto zero com um nico ponto de calibra o O sistema calcula o valor de medi o da turbidez como m dia ao longo de um per odo de medi o definido nas unidades de absor o AU tendo em conta o desvio residual e dependendo do fator de amortecimento Para obter valores de processo est veis voc pode escolher DAMP em 4 etapas A tela do operador para o eletrodo de turbidez tamb m mostra diretamente ao lado da unidade de absor o AU o sinal bruto dos eletrodos em bem como o desvio do ponto zero para O AU Isso permite verificar facilmente a fun o da sonda de turbidez Tela de operador Campo Fun o entrada necess ria Turbidity Indica o do valor do processo na AU Electrode Indica o do sinal bruto dos eletrodos em Zero Indica o do ponto zero ap s calibra o em Damp Configura o e indica o da atenua o de sinal 6s 125 30s 60s 100 Fun o principal Calibration calibra o 10 4 1 Calibrac o 1 Segure o eletrodo na soluc o do ponto zero 2 Selecione a fun o principal Calibration e pressione a tecla de fun o Measure 3 Selecione no submenu a tecla Calibrate Calibrate 10 4 2 Instru es Dependendo dos requisitos do processo possivel calib
118. o sistema pode alterar as configura es gerais do sistema por exemplo o ajuste do rel gio em tempo real no sistema DCU Tela de operador MT ET EIMS U I FEM THALE Campo Date Time Failtime Internet Config Screensaver Tre PESE Valor dd mm yyyy hh mm ss h m N mero bin rio de 32 digitos hh mm ss Fun o entrada necess ria Exibir a data atual formato dia m s ano Exibir a hora atual em horas minutos segundos Introduzir o tempo de inatividade da rede para o comportamento do sistema ao reiniciar Tempo de inatividade da rede lt FAILTIME O sistema continua a funcionar nas configura es anteriores Tempo de inatividade da rede gt FAILTIME Sistema entra no estado base Endere o do sistema DCU na rede IP protetor de tela 00 00 00 desligado As altera es de Date e Time s ter o efeito nos primeiros 5 minutos ap s o ligamento do sistema DCU Ao Iniciar as opera es e resolu o de problemas todas as entradas e saidas do pro cesso anal gicas e digitais bem como as entradas e saidas internas de um DCU podem passar para opera o manual Manual Operation Para alternar para o modo manual necess rio introduzir a senha do sistema Pode desconectar entradas dos geradores de sinais externos e colocar valores de entrada para simular sinais de medi o Pode separar saidas de fun es inter
119. o sistema DCU Depois de ligar o sistema DCU ocupa um estado base definido Os par metros definidos pelo usu rio valores nominais par metros de calibra o perfis etc de um processo anterior s o salvos e recuper veis Todos os reguladores est o desligados os atuadores est o em repouso Todos os temporizadores est o parados Nenhuma receita carregada e nenhuma sequ ncia ativa Em caso de interrup es no funcionamento o comportamento de partida das fun es do sistema que t m um efeito direto sobre o biorreator reguladores temporizadores sequ ncias etc depende do tipo da interrup o Existem quatro tipos diferentes de interrup es Desligar Ligar com o comutador principal no sistema DCU Interrup o devido a uma falha no fornecimento de energia a partir da conex o no laborat rio falta de energia Acionamento da fun o de parada de emerg ncia com o comutador principal ou de parada de emerg ncia no aparelho Fun es de bloqueio para as saidas do sistema Em caso de falha de energia o sistema executa todas as atividades ap s o retorno da energia como indicado a seguir Os reguladores continuam trabalhando com o valor nominal utilizado Os temporizadores e os perfis de valores te ricos continuam sendo processados sequ ncias e receitas s o continuadas No menu principal Settings defini es em Par metros do Sistema o usu rio pode definir uma dura o m
120. oloca o em opera o e opera o IT Visao geral ease rea Tas ee cara 3 2 Acess rios de montagem e acess rios de conex o 43 3 3 3 4 3 5 3 6 3 7 3 8 3 9 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 Adapta o e esteriliza o dos recipientes de cultura 3 3 1 Prepara o dos recipientes de cultura 3 3 2 Prepara o do fornecimento de meios DE CORNCC O abas ag ne ana Oda ana een 3 3 3 Esteriliza o dos recipientes de cultura Prepara o de uma fermenta o 3 4 1 Vis o geral das etapas 222222222200 3 4 2 Conex o dos m dulos de fumigac o Conex o dos m dulos de termostatiza o 3 5 1 Conjuntos de mangueiras para conex o dos m dulos de termostatiza o 3 5 2 M dulo de termostatiza o para recipientes de parede dupla 3 5 3 Opera o com aparelhos de refrigera o EXTERNOS ende Teaser een rer ae Conex o dos m dulos de fumigag o 3 6 1 Medidas de preparag o 3 6 2 M dulo Enriquecimento de 05 3 6 3 M dulo Fluxo exclusivo Conex o das alimenta es de meio de corre o 3 7 1 Medidas de preparac o 2 22 3 7 2 Conex o das linhas de transfer ncia 3 3 PredefiNiC O S een seen een Executar Um PROCESSO ee 3 8 1 Informa es de seguranga
121. omba de circula o separada e cone x o para cada recipiente de cultura gt Aquecimento el trico e v lvula de gua de arrefecimento controlados pelo regula dor de temperatura no sistema de DCU gt Termostato de entrada sa da para conex o com da parede dupla do recipiente gt Adaptador de mangueiras O abastecimento de gua de arrefecimento do refrigerador do ar de exaust o se rami fica a partir do tubo de gua de arrefecimento O fornecimento de gua de arrefeci mento independente do circuito do recipiente de cultura A gua de arrefecimento flui a uma velocidade de fluxo constante assim que o refrigerador do ar de exaust o estiver conectado e o fornecimento do laborat rio estiver aberto Figura 1 6 M dulo de termostatiza o para reci hientesdeculiuj de parcie dupla gt Exhaust Cooler de entrada sa da para refrigerador do ar de exaust o Especifica es Os sistemas de termostatiza o s o projetados para com gt Conex o el trica 230 VAC 50 Hz 120 VAC 60 Hz gt Termostato com aquecimento el trico 800 W gt rea da temperatura de opera o nos recipientes de cultura 8 C atrav s da temperatura da gua de arrefecimento at ao m x de 60 C Para poder operar a temperaturas mais baixas voc precisa de um sistema de arrefecimento externo Est o dispon veis como op o termostatos de refrigera o FRIGOMIX da Sartorius Stedim Systems 22 Estrutura do
122. ome curto dia valor TEMP ll en Ram em num rico e unidade f sica Tecla de fun o pH com dia pH Measure nomes e simbolo de cor para o atual tipo de opera o Barras do fundo Teclas de fun o principais para a sele o das fun es principais e recupera o de informa es diversas por exemplo alarmes tend ncias etc bem como vista detalhada A e vista de todos os sistemas All 7 1 3 Teclas de fun o Dependendo da fun o selecionada na rea de trabalho aparecem submenus para a area de trabalho adicionais Estes s o espec ficos para a fun o selecionada e permitem a entrada direta dos valores apropriados Exemplo Teclas de sele o no estado do sistema Controller E Hiidtiianiitijii E gt 5 AJ cr El mai i DO mia As seguintes fun es est o dispon veis na rea de trabalho estado do sistema selecionado como Controller TEMP A1 Teclas de sele o Fun o off Controller Mode off auto manual Setpoint Entrada de refer ncia Alarms Param Entrada dos limites de alarme Controller Chamar o menu Controller para inserir os par metros do controlador o acesso protegido por senha ok Aceitar as entradas indica o de dura o do processo tem de ser ativada manualmente Ap s a ativa o ela executada continuamente A reinicializa o ou a redefini
123. onsole da unidade atrav s da unidade correspondente 4 Conecte o m dulo de termostatiza o com os recipientes de cultura Conex es para os meios de termostatiza o entrada para o recipiente de cultura e refluxo para a unidade de alimenta o Conex o da gua de arrefecimento e refluxo do refrigerador do ar de exaust o 5 Coloque os frascos de meios de corre o no suporte na unidade de alimenta o ou no console da unidade Coloque os tubos de conex o nas respectivas bombas 6 Conecte os cabos dos sensores dos recipientes de cultura nas respectivas tomadas de conex o 7 Calibre os sensores de pO 8 Configure os par metros de medi o e regula o para o processo no sistema DCU 3 4 2 Conex o dos m du los de fumiga o A CUIDADO Motor para unidade superior Perigo de ferimento com o motor em rota o E poss vel ligar o motor em um estado desmontado para testes de funciona mento gt Regulador de velocidade no sistema DCU N o coloque os dedos no inv lucro de prote o exceto para testes de funcionamento Deixe o regulador de velocidade desliga do at o motor estar fixado no eixo do agitador As figuras exibem uma configura o poss vel do inv lucro de cobertura e do acoplamento do eixo do agitador A configura o realmente dispon vel pode ser diferente da figura Os motores est o cabeados prontos a montar e encontram se no local de armazena mento acima da unidade d
124. or de pO atua sobre o regulador secund rio com a prioridade 1 Cascade 1 e define o seu valor alvo O regulador secund rio 2 recebe o valor alvo definido no regulador de pO com MIN Quando a especifica o do valor alvo do regulador secund rio 1 atinge o seu m xi mo a saida do regulador de pO passa para uma entrada de valor alvo do regulador secund rio 2 Cascade 2 ap s um tempo de atraso ajust vel Hyst e define os seguintes valores alvo Regulador secund rio Cascade 1 com m ximo definido Regulador secund rio Cascade 2 sa da controlada do regulador de pO Isso continua para os outros atuadores de acordo com a prioridade predefinida Cascade Se a necessidade de oxig nio diminuir os reguladores s o repostos na ordem inversa Atrav s desse tipo de regula o possivel regular o valor de pO em processo mesmo se houver flutua es consider veis na necessidade de oxig nio na cultura A fim de continuar adaptando adicionalmente e de forma otimizada a regula o ao compor tamento da linha de regula o os par metros PID do regulador secund rio s o para metriz veis de forma independente Fun o principal Control Loops circuitos de controle 119 Tela do operador do regulador de cascata de pO Setpoint Cascaded Controller p u Ch 150 100 E Pad pur BE DUILELIELNNIL E engana OES EE E hs 50 ccm 0 0 0 E int N2 Al GASFL Al 02
125. or na saida OUT Exemplo Definir a sa da OUT no regulador de pH para None 2 No regulador de substrato atribuir a bomba agora livre em OUT Definir a sa da OUT no regulador de SUBSxy para Acid 11 17 2 Instru es A configura o do sistema DCU deve permitir a atribui o e comuta o desejadas das especiais bombas nas saidas do regulador Se n o o interruptor da bomba est desativado e n o pode ser selecionado por exemplo Acid Se o Interruptor da bomba estiver desativado e n o puder ser selecionado embora a configura o permita a comuta o a atribui o no regulador anterior n o foi cance lada Fun o principal Control Loops circuitos de controle 135 12 Fun o principal Settings configura es do sistema IMPORTANTE 12 1 Geral 12 Fun o principal Settings configura es do sistema A fun o principal permite altera es na configura o do sistema Avarias com impactos imprevis veis na opera o segura podem resultar de con figura es que n o s o permitidas ou n o s o adequadas para um determinado equipamento terminal As configura es que afetam a opera o segura s o protegidas por senha Somente pessoas treinadas e experientes podem alterar essas configura es A senha padr o anexo s pode ser revelada a usu rios autorizados enquanto que a senha de servi o aviso separado apenas a t cnicos de servi os autoriza
126. orizados gt A tabela acima mostra apenas uma sele o de equipamento possivel O equipamento dispon vel gt mediante pedido ou fornecido P gt de acordo com o diagrama PI pode ser especificado de outra forma gt Os controladores de fluxo de massa devem ser calibrados periodicamente de acordo com as instru es do fabricante gt Documenta o do fabricante gt A recalibra o somente poder ser realizada por t cnicos autorizados ou pela f brica As instru es para a devolu o do aparelho Sartorius Stedim Systems GmbH podem ser encontradas em anexo 1 4 M dulos de bombas Equipamento Cada unidade de alimenta o cont m 6 bombas perist lticas do modelo WM 102 para o fornecimento de meios de corre o por exemplo cidos agentes alcalinos A cada recipiente de cultura s o atribuidas 2 bombas Cada recipiente de cultura tem disponivel uma outra ranhura para bombas WM 102 FD R que funcionam de forma descontinua ou continua Elas podem ser utilizadas por exemplo para o fornecimento de agente antiespumante ou de solu es nutritivas ou se a configura o DCU incluir regula o de n vel mesmo para a elimi na o de meios em modo Harvest coleta Figura 1 5 Unidade de alimenta o com m dulo de bombas Equipamentos O padr o O op o O Cabe ote da bomba Watson Marlow 20 rpm opera o On Off Tipos de opera o man auto off O Bomba Watson Marlow 102 speed cont
127. os corrente de repouso Zero e inclina o Slope do eletrodo O valor alvo para Zero o meio livre de oxig nio no recipiente de cultura Um meio satura do de ar pode ser definido como 100 saturado e servir de base para a determina o de Slope Uma vez que calibra o eletrodo ap s a esteriliza o dever observar mudan as nas propriedades de medi o que podem resultar da exposi o ao calor ou das influ n cias do meio durante a esteriliza o No caso de recipientes de cultura autoclavados o meio de cultura desgaseificado pela a o do calor ficando praticamente livre de oxig nio Se a precis o poss vel for suficiente voc poder usar a corrente mensur vel do eletrodo ap s a autocla vagem como uma refer ncia do ponto zero Se quiser calibrar em condi es reprodutiveis pode fumigar o meio com azoto livre de oxig nio para afastar o oxig nio residual ainda solto e ent o medir a corrente de repouso Para biorreatores esterilizados no local voc poder medir a corrente de repouso durante a esteriliza o da cuba antes de gaseificar o meio com ar ou g s oxigenado e confirmar como ponto zero Me a a inclina o do eletrodo Slope em satura o ao fumigar o meio com ar ou uma mistura gasosa t cnica sob as condi es de opera o do processo O sistema DCU calcula o valor de pO a partir da corrente do ponto zero da inclina o e da temperatura 1
128. os na garantia Especifica es dos dispositivos de alimenta o gt Ar comprimido pr regulado com 1 5 bar ou de acordo com b DPI permitido gt Gases como O N ou CO regulados por exemplo com 1 5 bar gt Os gases devem estar secos e limpos ou seja livres de condensa o e impurezas do tubo Dimensionamento do rot metro Os rot metros s o projetados para os gases previstos Seus cones de medi o s o calibrados para as condi es padr o Est o dispon veis informa es no tubo de vidro ou suporte como gt Tipo de g s Ar gt Temperatura 20 C 293 K gt Press o m x 1 5 bar Para outros gases com press o ou temperatura diferentes os rot metros podem fornecer fluxos demasiado grandes ou pequenos As taxas de fluxo medidas devem ser convertidas para determinar corretamente as quantidades reais de g s Os fabricantes de rot metros disponibilizam tabelas e nomogramas a partir dos quais possivel calcular os fatores de corre o para taxas de fluxo em condi es de opera o definidas gt Instru es do fabricante por exemplo pasta Documenta o t cnica Dados especificos para gases Gas Densidade kg m Di xido de carbono CO 1 977 Ar Air 1 293 Oxig nio 0 1 429 Azoto N gt 1 251 Entrega e instala o 33 2 4 Torre DCU 2 4 1 Conex es no aparelho interfaces 34 Entrega e instala o A torre DCU funciona como sistema de medi o e regula o
129. osta da sonda Acesso ao menu de parametriza o atrav s de senha padr o Db Anexo Configura es para monitoramento de alarmes limite superior do alarme limite inferior do alarme Status monitoramento de alarmes ativado enabled ou desativado disabled 11 12 1 Telas Sinal de sonda off Sinal on Saida auto off pm Controller F LE Al Controller FO LE Al b Sinal on Saida auto on Controller ai LE A 11 12 2 Opera o 1 Defina o tempo de ciclo CYCLE e o tempo de dosagem PULSE de acordo com os requisitos do processo 2 Para a sensibilidade de resposta Sensitivity da sonda selecione uma das configu ra es Low Medium Low Medium High ou High Para evitar erros de dosagem resultantes de correntes de fuga e do crescimento do sensor deve definir a sensibilidade de resposta t o baixa quanto possivel 3 Mude o tipo de opera o Mode para auto No tipo de opera o manual a bomba para opera o continua est ligada on ou desligada off Fun o principal Control Loops circuitos de controle 127 11 12 3 Instru es especiais 11 13 Dosador gravim trico 11 13 1 Opera o 11 13 2 Instru es especiais O amplificador de medi o est equipado com um mecanismo de atraso de respos ta aprox 5 segundos para evitar a ativa o ap s derrame de l quidos A sele o do tipo de opera o auto ou manual tamb
130. para Off gt Manual Torre DCU Abra a alimenta o de azoto do laborat rio e o rot metro na saida Aspers o Fumigue o meio de cultura com azoto e calibre o ponto zero dos sensores in sartorius Overlay Figura 3 8 M dulo de fumiga o do modelo Exclusive Flow Fumiga o dos recipientes para calibrar a inclina o dos sensores e durante o processo 1 Dependendo de pretender calibrar a reta para a alimenta o de ar ou de oxig nio comute a linha Air ou 0 no menu do regulador de pO para man Deixe ou comute as linhas desnecess rias para Off No rot metro Aspers o configure o fluxo de g s ao qual se refere a calibra o da reta Calibre a reta Slope do sensor de pO No rot metro para Aspers o configure o fluxo de gas com o qual pretende fumigar no inicio do processo Coloca o em opera o e opera o 55 5 No rot metro para a saida Overlay configure o fornecimento de gas para a fumiga o do espa o vazio Se na unidade de alimenta o estiverem instalados controladores de fluxo de massa para o fornecimento de g s configure nos rot metros a taxa m xima de fluxo de g s 6 Para a regula o autom tica de pO no menu do regulador de pO configure os par metros pretendidos e comute as linhas Air 0 e N para auto 7 Para a regula o de pH com CO configure os par metros de regula o no regula dor de pH e comute a linha
131. parte desta publica o pode ser reimpressa ou traduzida de qualquer forma ou quaisquer meios sem a permiss o escrita pr via da Sartorius Stedim Systems GmbH Todos os direitos reservados O estatuto das informa es especi fica es e ilustra es neste manual indicado pela data que se encon tra a seguir Sartorius Stedim Systems GmbH reserva se o direito de fazer altera es tecnologia funcionalidades especifica es e design do equipamento sem aviso Status Outubro 2013 Sartorius Stedim Systems GmbH Guxhagen Alemanha Printed in the EU on paper bleached without chlorine W Publica o N SBT6024ac131001 Ver 10 2013
132. pera o do regulador em geral 11 8 1 Instru es de Uma zona neutra DEADB pode ser inserida no regulador de pH opera o Zona neutra definida 0 1 pH Valor alvo definido 6 0 pH regula o inativada em valores reais entre 5 9 pH e 6 1 pH 11 8 2 Regula o de pH No caso de vers es para cultura de c lulas uma v lvula de CO ou um controlador por meio de alimenta o de fluxo de massa de CO pode funcionar como atuador da regula o de pH em lugar de CO da bomba de cido 11 8 3 Instru es A sa da OUT do regulador de pH normalmente controla a bomba de cido com especiais um sinal de sa da negativo 0 100 Depois de mudar para CO a sa da controla a v lvula de CO para introduzir CO no fornecimento de g s A saida do regulador OUT2 normalmente controla a bomba alcalina BASE 2 com um sinal de sa da positivo 0 100 e conduz o agente alcalino Se as bombas de cido ou alcalinas n o forem necess rias para a regula o de pH podem ser atribuidas aos reguladores de substrato Para isso Out deve ser defini da como fornecimento de CO ou None e Out2 deve ser definida como None Ao ativar o tipo de opera o auto ou manual os contadores de dosagem ACID T CO2 T e BASE s o automaticamente ligados no tipo de opera o Totalize 118 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 11 9 Metodos de regula o de pO
133. prote o e adotar disposi es de seguran a por exemplo de acordo com P Diretrizes sobre seguran a biol gica gt Os usu rios s o cuidadosamente instruidos O funcionamento seguro dos aparelhos requer que os usu rios estejam qualificados para a aplica o conhe am os perigos e se familiarizem com o manuseio gt O acesso e trabalhos n o autorizados no biorreator devem ser negados a pessoas n o autorizadas gt Durante a estada no local de trabalho e para a opera o dos aparelhos devem ser usadas roupas de trabalho adequadas e equipamento de prote o individual apropriado como luvas culos de seguran a prote o respirat ria etc se necess rio Riscos de les o quando fontes de alimenta o e conex es de laborat rio para gua ar comprimido ou gases t m o tamanho errado e n o est o protegidas contra avarias e flutua es excessivas Observe as especifica es do aparelho nos Capitulos 1 e 2 Do lado do laborat rio devem estar dispon veis e funcionais por exemplo de acordo com as diretivas para instala es em edif cios e laborat rios disjuntor Fi ou prote o diferencial para conex es de rede v lvulas de desligamento ou interruptor de emerg ncia em outros meios Risco de danos no biorreator em caso de energias inadequadas como danos devido a tens es de rede e abastecimento de gua de arrefecimento e gases em qualidades que n o atendem s especifica es do aparelho Os b
134. r usados tubos com di metro diferente ou uma membrana para bomba que ofere am o intervalo de transporte desejado 128 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 11 14 Regulador de bomba dosadora 11 14 1 Instru es especiais 11 15 Alarmes de valor do processo Para introduzir a solu o nutritiva o regulador da bomba dosadora pode controlar uma bomba externa impulsionada continuamente A fun o do regulador da bomba dosadora funciona como um gerador de valor alvo e lida com o controle remoto e a saida do sinal de valor alvo anal gico para a bomba externa Tamb m lida com a exi bi o do sinal de medi o para as taxas de fluxo desde que a bomba tenha uma saida de sinal de medi o Tela de operador Bos 10 t so ay Pii a a i Para obter informa es sobre campos valores introduzidos e entradas consulte a se o 11 3 Opera o do regulador em geral Para determinadas bombas como WM 101 WM 323 est o disponiveis cabos ade quados Informa es sobre encomendas disponiveis mediante pedido As bombas de outros fabricantes podem ser conectadas se tiverem uma entrada de valor alvo externa de 0 10 V 0 4 20 mA O sistema DCU tem rotinas de monitoramento de valores limite que monitoram todas as vari veis do processo valores medidos e valores de processo calculados para garantir que est o dentro dos limites de alarme High Low Os limites de a
135. ra o 105 Tela de operador Merse Merwej Measore REIKI M sius Atari iiano Campo Valor Fun o entrada necess ria FWEIGHT g Indica o do peso liquido WEIGH GROSS TARE Tare g Indica o do peso da tara Gross g Indica o do peso bruto 10 6 3 Calibra o 1 Selecione o campo Tara para a tara a zero 2 Inicie o modo Hold para determinar mudan as de peso 3 Introduza a mudan a de peso no campo Tara 4 Confirme com ok 106 Fun o principal Calibration calibra o 11 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 11 1 Principio de funcio namento e equipamento Regulador Regulador da temperatura TEMP Regulador de temperatura de parede dupla JTEMP Regulador de pH Regulador de pO pO Regulador de fluxo GASFL OVFL O2FL N2FL CO2FL Dosador de gas s N CO Regulador antiespumante de nivel FO LE Regulador antiespumante FOAM Regulador de n vel LEVEL Regulador de substrato SUBSA B Regulador de peso Dosador gravim trico Regulador de press o PRESS 11 Fun o principal Control Loops circuitos de controle Os reguladores no sistema DCU funcionam como reguladores PID geradores de valor alvo ou reguladores de dois pontos e est o adaptados aos seus circuitos de controle As saidas do regulador controlam seus atuadores de forma continua ou modulada por largura de pulso S o implemen
136. ra obter informa es sobre a verifica o de fun o e o manuseio e o gt Manual de opera o da torre DCU para informa es sobre a calibra o 3 3 2 Preparac o do fornecimento de meios A de corre o CUIDADO Figura 3 1 Frasco de meio de corre o Perigo de corros o em caso de cidos e lixivias Proteja se contra queimaduras c usticas Utilize luvas de seguran a e culos de seguran a ao preparar frascos de meios de corre o especialmente se estiverem cheios com o meio de corre o gt Por padr o o fornecimento do biorreator cont m 3 frascos de aprovisionamento com 250 ml de volume de enchimento Art n 8823600 para cido lix via e agente antiespuma para cada unidade de alimenta o Os frascos tamb m podem ser utilizados para a alimenta o de substrato ou recolha de amostras Para ter uma quantidade suficiente de solu o est ril dispon vel durante processos demorados ou continuos possivel preparar v rios frascos de aprovi sionamento Quando s o necess rios grandes volumes utilize bal es de polipropileno com volumes de 10 L Art n 8823642 20 L Art n 8823650 ou 50 L Art n 8823669 Montagem dos frascos de meio de corre o gt Tampa de a o inox 3 com acoplamentos de tubos e vedante 2 fixada no frasco de aprovisionamento 1 com tampa de rosca 4 gt Tubo de subida de PTFE 7 como tubo de recolha resistente a cidos ou lixivias a temperatu
137. rar a absor o da luz sem especiais particulas e sem bolhas diretamente no recipiente de cultura em gua desionizada em um tamp o adequado ou no meio de cultura antes da inocula o e fumiga o como refer ncia 10 5 Calibra o de Redox A calibra o Redox inclui uma verifica o de fun o do eletrodo Redox medi o do valor Redox de um tamp o de refer ncia exposi o ao calor e as rea es com o meio de cultura durante a esteriliza o podem influenciar as propriedades de medi o do eletrodo Redox Por isso verifique o eletrodo antes de cada utiliza o Tela de operador Fun o principal Calibration calibra o 101 Campo Valor Fun o entrada necess ria REDOX mV Indica o da corrente de medi o de tens o medida no tamp o de refer ncia Electrode mV Corrente de medi o de tens o da ltima calibra o Check Buffer mV Inserir Tens o de refer ncia do tamp o de refe r ncia para a temperatura atual do tamp o de refer ncia informa o no frasco tamp o 10 5 1 Verifica o de A verifica o de fun o do eletrodo Redox ocorre antes de sua instala o no recipiente fun o de cultura isto antes da esteriliza o 1 Encha o tamp o de refer ncia em um copo de medi o e coloque dentro o eletrodo Redox 2 Selecione a fun o principal Calibration e pressione a tecla de fun o Measure 3 Pressione Check Buffer e digite
138. ras elevadas gt Filtro est ril 5 Art n 3922480 5 para ventila o e compensa o de press o durante a recolha de meio de corre o Tubo de silicone 6 para a transfer ncia de meio Montagem 1 Colocar o tubo de subida de PTFE 7 a partir de baixo em um bocal do tubo Encurtar o tubo de subida at que ainda fique 1 2 mm acima do fundo do frasco 2 Encher o frasco de aprovisionamento 1 com o meio previsto e fechar o frasco de aprovisionamento com a tampa de rosca 4 gt Frascos vazios para recolha de amostras Encher com um pouco de gua para gerar uma atmosfera umida para a esteriliza o segura durante autoclave 3 Montar o filtro est ril 5 com o tubo de silicone no bocal do tubo do frasco de aprovisionamento que n o esteja ligado ao tubo de subida 4 Utilize o bocal do tubo no qual o tubo de subida de PTFE 7 est montado para a conex o de liga o 6 aos recipientes de cultura Coloca o em opera o e opera o 45 46 CUIDADO Coloca o em opera o e opera o Montagem das linhas de transfer ncia Perigo de corros o em caso de cidos e lixivias Se os tubos n o forem fixados corretamente podem soltar se e liberar o meio de corre o descontroladamente Fixe cuidadosamente as conex es de tubos e verifique regularmente o estado dos tubos No caso do BIOSTAT Oplus por cada unidade de alimenta o s o fornecidos 3 frascos para o fornecimento de meios de corr
139. recau es e medidas de prote o AVISO CUIDADO CUIDADO Perigo de ferimentos causados por choque el trico ou quando meios que est o sob press o por exemplo gua de arrefecimento gases ou subst ncias perigo sas tais como cidos ou agentes alcalinos s o liberados de forma descontrolada Desligue todos os aparelhos em cada comutador principal Mains Desligue o cabo de alimenta o Bloqueie as alimenta es de energia gua alimenta es de g s no laborat rio Despressurize conex es que estejam sob press o Se necess rio desconecte as linhas para as unidades de alimenta o Caso seja necess rio para verifica es de funcionamento ative somente as ener gias ou as alimenta es de meios necess rias Impe a que pessoas n o autoriza das possam ativar as energias e alimenta es Identifique os aparelhos ou o local de trabalho atrav s de placas de alerta como Aparelho fora de servi o Trabalhos de manuten o N o ligar Os meios utilizados no processo as culturas e os produtos criados podem ser perigosos Se necess rio desinfete ou esterilize equipamentos contaminados Para tal o UniVessel e os acess rios que estiveram em contato com a cultura podem ser enchidos com gua e esterilizados na autoclave antes da desmontagem e limpeza Pode ser suficiente aquecer o UniVessel cerca de 1 h a gt 65 C Isto elimina as c lulas vivas mas n o os esporos ou micro
140. regula o digital tir r ie du il SR Introdu o 5 Introdu o O sistema DCU um sistema de medi o e regula o digital para o controle de biorreatores equipamento de fluxo cruzado e aparelhos de laborat rio bem como solu es especificadas pelo cliente para tarefas de medi o controle e regula o Para os fermentadores de laborat rio BIOSTAT da Sartorius Stedim Systems GmbH est disponivel uma caixa de mesa separada Pode ser integrada na unidade de con trole no caso de equipamento de fluxo cruzado e aparelhos de laborat rio No caso de fermentadores piloto e sistemas de fermenta o maiores fornecida como vers o de montagem de 19 para arm rios de medi o Essa documenta o mostra as caracteristicas padr o do software DCU e a sua opera o Os sistemas DCU podem ser personalizados individualmente de acordo com as especifica es do cliente Portanto possivel descrever fun es que n o incluem uma configura o fornecida ou um sistema pode incluir fun es que n o s o aqui descri tas O alcance real da funcionalidade descrito nos documentos de configura o e possivelmente na especifica o da fun o As defini es mostradas neste manual s o exemplos n o sendo necess rias para o funcionamento do sistema DCU no equipamento terminal espec fico no processo pretendido As configura es exatas resultam dos documentos de configura o ou devem ser obtidas e
141. rganismos term filos No caso de culturas e meios n o perigosos os res duos da cultura podem ser eliminados com as habituais guas residuais enquanto que os aparelhos e equi pamentos devem ser lavados cuidadosamente com gua Perigo de corros o Para que os res duos dos cidos e agentes alcalinos do fornecimento de meios de corre o n o sejam liberados de forma descontrolada esvazie os tubos em recipientes adequados para neutralizar Trate os recipientes e equipamentos que estiveram em contato com cidos agentes alcalinos ou possivelmente meios perigosos com os agentes de limpeza adequados ou elimine os com seguran a Coloca o em opera o e opera o 61 3 9 2 Limpeza 62 IMPORTANTE Coloca o em opera o e opera o Ooo Os salpicos de gua podem danificar a tela de opera o sens vel ao toque Limpe as telas com um pano mido Do Produtos de limpeza agressivos podem deteriorar superficies met licas incluindo pe as em a o inoxid vel causar corros o e danificar equipamentos Produtos quimicos como detergentes com solventes podem danificar juntas e an is O Ring Evite detergentes com cloro ou solventes Cumpra as diretivas de seguran a sobre detergentes Para a aplica o de detergentes elimina o e gua de enxaguamento podem aplicar se determina es legais e ambientais Entre limpezas As medidas de limpeza dependem essencialmente de quanto o recipiente de cult
142. richment para culturas microbianas t m por recipiente de cultura uma saida Sparger para a fumiga o de meios Os m dulos Exclusive Flow para culturas de c lulas tamb m t m uma saida Overlay para a fumiga o de espa o livre gt Os recipientes de cultura devem estar equipados para a fumiga o de meios Db Manual de opera o UniVessel Tubo de fumiga o com aspers o de anel ou microaspers o ou cesto de fumiga o com membrana de tubo de silicone Filtro de entrada de ar refrigerador do ar de exaust o e filtro do ar de exaust o bem como no m dulo de fumiga o Exclusive How com um filtro de entrada de ar para a fumiga o de espa o livre gt Ap s a autoclavagem os recipientes de cultura s o colocados em frente a respectiva unidade de alimenta o 1 Conecte os sensores e ligue todos os aparelhos As configura es para calibrar os sensores de pO e o tipo de opera o das alimenta es de g s s o efetuadas no sistema DCU gt O ponto zero do sensor de pO pode ser calibrado ap s a autoclavagem antes de fumigar A exposi o ao calor da esteriliza o desgaseifica o meio que fica em grande parte livre de oxig nio Coloca o em opera o e opera o 53 3 6 2 M dulo Enriqueci mento de 0 54 Coloca o em opera o e opera o gt Para uma calibra o precisa possivel fumigar o meio com azoto e afastar o oxig nio residual Para as unidades de alim
143. rno Serial A B por exemplo para plataformas de pesagem Host Remote conex o Ethernet gt na extremidade inferior do conector de alimenta o da conex o de rede e inser es de seguran a separadas do mesmo na parte inferior da caixa as conex es para o fornecimento de gua de arrefecimento a partir do laborat rio e a sequ n cia nas conex es laboratoriais de alimenta es de g s a partir do laborat rio Conex o de rede gt A torre DCU e as unidades de alimenta o est o dispon veis nas seguintes vers es de tens o 230 V 10 50Hz 10 A ou 120 V 10 60 Hz 12 A Utilize o cabo de alimenta o fornecido de acordo com a especifica o da conex o de rede em seu pais Conex es da gua de arrefecimento e alimenta es de gas gt Utilize somente as mangueiras ajustes materiais de fixa o fornecidos ou similares para conex o do biorreator no laborat rio Observe a gt Major Component List para o diagrama PI ou a P Lista de pe as de substitui o da gt Documenta o T cnica Instru es de conex o gt Em primeiro lugar ligue a unidade de alimenta o no comutador principal Mains quando tiver conectado todos os fornecimentos de energia gua de arre fecimento Cooling Water e alimenta es de g s bem como os cabos de sinal para o sistema DCU e os recipientes de cultura e coloque o biorreator em funciona mento gt Para unidades de alimenta o o comutador Mains n
144. rolled ou opera o On Off instala o na ranhura da bomba Snap in O Cabe otes das bombas Snap in serie WM 313D opera o w v Caracteristicas de desempenho especifica es Cabe ote da bomba Velocidade 102 FS R 20 min fixa 102 FD R 5 50 min variavel 313 s rie D fixa ou vari vel 10 50 Taxas de transporte Taxas de transporte Rota o para mangueira Min para mangueira Di 1 6 mm Di 3 2 mm Di 1 6 mm Di 3 2 mm 0 22 0 81 4 4 16 0 22 0 81 1 1 11 4 5 45 0 26 1 0 id 2 7 10 14 50 6 5 13 2 5 50 323 U D 2 5 50 min o Op o cabe a da bomba Snap in a taxa de transporte depende do controle de bombas e da engrenagem de transmiss o Extens o opcional bomba externa impulsionada pelo sistema DCU Estrutura do sistema e fun es 21 1 5 M dulos de Os m dulos de termostatiza o s o projetados para a conex o de recipientes de termostatiza o parede dupla O fornecimento de gua de arrefecimento no circuito de controle de temperatura somente ocorre quando necess rio para o arrefecimento Estrutura e equipamento O m dulo de termostatiza o constr i com a parede dupla um circuito de controle de temperatura em cada recipiente de cultura gt Diagrama PI A tubagem cont m um transbordo aberto na saida de laborat rio para controlar o excesso de temperatura o que assegura uma opera o press o ambiente gt Circuitos de controle de temperatura com b
145. s 60 Coloca o em opera o e opera o Teste est ril Antes do in cio do processo pode executar um teste est ril Desta forma pode deter minar se os recipientes de cultura e os dispositivos conectados foram esterilizados em seguran a ou se ocorreram contamina es 1 Configure todos os par metros do processo como previsto temperatura velocidade fumigac o regula o de pH etc Deixe o biorreator funcionando durante cerca de 24 h e observe se existem sinais de avarias tais como mudan as no valor de pH consumo de oxig nio inesperado difus o do meio ou odores estranhos no ar de exaust o Esses sinais podem indicar uma esteriliza o insuficiente ou a entrada de germes ambientais por conex es e juntas com fugas ou defeitos Medidas de solu o Esterilize com um novo meio e mais tempo de esteriliza o n o aumente a temperatura de esteriliza o Desmonte todos os equipamentos e conex es dos recipientes e verifique se as juntas e tubos t m danos Processo de cultura 1 Transfira a cultura de inocula o para o recipiente de cultura gt Manual de opera o UniVessel Execute as etapas de processo previstas Recolha amostras se for necess rio para o controle da sequ ncia do processo Ap s o final do processo recolha a cultura e transfira a para a utiliza o seguinte ampliar escala processamento de produto etc 3 9 Limpeza e manuten o 3 9 1 P
146. s As informa es podem ser encontradas na inser o de prote o Manuten o t cnica e repara es A manuten o de componentes internos no sistema DCU e nas unidades de alimenta o em particular dispositivos de seguran a m dulos das bombas motores de acionamento e acoplamentos de eixos de agitador reservada aos servi os qualificados e autorizados Se este manual e a gt Documenta o t cnica contiverem instru es de manuten o para equipamentos internos componentes el tricos e dispositivos de seguran a entregue esses documentos ao servi o t cnico Os aparelhos avariados podem ser enviados de volta para a Sartorius Stedim Systems GmbH Tenha em aten o a gt Declara o de descontamina o Coloca o em opera o e opera o 63 4 Anexo 4 1 Regulamentos gerais 4 1 1 Garantia 4 1 2 Assist ncia atrav s da Sartorius Stedim Systems GmbH 64 Anexo A CUIDADO 4 Anexo Todos os aparelhos da Sartorius Stedim Systems GmbH oferecem uma garantia de acordo com as P Condi es Gerais de Venda salvo acordo por escrito em contr rio gt A garantia aplica se a falhas na concep o fabrica o ou material e resultantes falhas funcionais e cobre a repara o ou substitui o de pe as defeituosas gt A garantia n o se aplica a materiais e pe as que estejam sujeitos a desgaste nor mal por exemplo sensores an is O ring juntas filtros Os direitos e respo
147. s rio instale no laborat rio ou no tubo para o biorreator um filtro pr vio Utilize gua de canaliza o no m ximo com 12 dH n o utilize gua destilada nem desmineralizada A dureza da gua no m ximo com 12 dH minimiza os res duos de calc rio no circuito de termostatiza o e a parede dupla dos recipientes de cultura Abaixo encontrar uma tabela de convers o de dados para a dureza da gua que podem ser disponibilizados pelo fornecedor de gua local Uma vegeta o verde na parede dupla do UniVessel indica a forma o de algas causada por impurezas org nicas na gua Essa gua n o adequada Entrega e instala o 31 Tabela de convers o da dureza da gua 1 mmol l ions alcalinos terrosos 1 mval l ions alcalinos terrosos 1 Dureza alem d 1 ppm CaCO 1 Dureza inglesa e 1 Dureza francesa f 2 3 5 Alimenta es de gas do laborat rio 32 Entrega e instala o ons alcalinos terrosos mmol l 1 00 0 50 0 18 0 01 0 14 0 10 IMPORTANTE Conex es do laborat rio necess rias para abastecimento e drenagem gt Abastecimento de gua de arrefecimento do laborat rio de acordo com por exemplo gua de canaliza o 2 bar 29 psig pr regulada m x 5 l min gua limpa livre de particulas dureza max 12 dH circuito com gua de arrefecimento gua gelada ou termostato de arrefecimento FRIGOMIX gt Drenagem para o laborat rio
148. s comercialmente com Bacillus steathermophilus gt Os recipientes de cultura podem ser utilizados depois de esterilizados na autoclave mas aguarde cerca de 24 48 h antes da cultura As contamina es devido a esteriliza o insuficiente apresentam se nesse tempo Coloca o em opera o e opera o 47 3 4 Prepara o de uma fermenta o etapas 48 3 4 1 Vis o geral das N CUIDADO Coloca o em opera o e opera o Perigo de queimaduras Tenha cuidado ao remover os recipientes de cultura da autoclave Deixe que os recipientes de cultura esfriem na autoclave Utilize luvas de seguran a para o transporte Perigo de ferimentos durante o transporte dos recipientes de cultura Os recipientes de cultura UniVessel 1 L pesam cerca de 10 kg quando est o cheios e totalmente equipados Eleve os recipientes somente pelas al as Tenha cuidado para n o embater com recipientes de vidro Eles podem quebrar e liberar estilha os de vidro e meio de forma descontrolada 1 Transporte os recipientes cuidadosamente para o local de trabalho 2 Coloque os recipientes em frente respectiva unidade de alimenta o de forma a que possa conectar facilmente aparelhos perif ricos e tubos Os tubos e compo nentes n o devem poder soltar se 3 Recipientes de cultura com unidade superior Monte os motores nos acoplamentos dos eixos do agitador No caso do acionamento magn tico Coloque os recipientes de cultura no c
149. s de transfer ncia podem ser equipados com acoplamentos r pidos STT gt Pe a de conex o dos acoplamentos STT Montagem na linha de transfer ncia gt Pe a do acoplamento Montagem na alimenta o para o recipiente de cultura gt As instru es completas para a conex o dos acoplamentos r pidos STT encontram se no gt Manual de opera o UniVessel 3 3 3 Esteriliza o dos recipientes de cultura IMPORTANTE Perigo de quebra A sobrepress o formada no aquecimento durante a esteriliza o pode destruir o recipiente de cultura Os filtros est reis da linha de ar de exaust o garantem a compensa o de press o est ril entre o interior do recipiente e a atmosfera circundante Por isso n o desconecte a linha de ar de exaust o O bocal de conex o superior aberto Db Refluxo para o sistema de termostatiza o utilizado para a compensa o de press o na parede dupla Se o peda o de mangueira n o puder ser retirado a tampa n o ser fechada N o utilize autoclaves a v cuo No final da esteriliza o o v cuo pode causar muita espuma do meio Caso entre espuma nos filtros de entrada ou de extra o de ar os filtros podem ficar bloqueados e inutilizados Esterilize os recipientes de cultura na autoclave Se o meio de cultura puder ser esterilizado com calor coloque o meio os meios parciais de autoclave ou gua nos recipientes de cultura 1 Para autoclave coloque meios de cultura e
150. s listados na tabela a seguir Texto na linha de alarme Significado Name State alarm Alarme de entrada digital com nome Name low alarm O valor de processo com o nome excedeu seu limite inferior de alarme O valor de processo com o nome excedeu seu limite superior de alarme Name high alarm Heater failure A prote o contra superaquecimento do circuito de controle de temperatura reagiu A prote o contra superaquecimento do motor reagiu Motor failure TEMP Sens failure Pt 100 do recipiente de cultura n o conectado ou defeituoso Pt 100 interno do circuito de controle de temperatura est defeituoso JTEMP Sens failure TURB Sens failure Sensor de medi o da turbidez n o conectado ou defeituoso 14 1 2 Mensagens de processo Texto Significado Steriliz Finished Esteriliza o concluida Shut down DCU A tecla SHUT DOWN pressionada Shut down fermenter Shutdown foi pressionado no biorreator Soluc o Confirmar alarme com ACK nowledge Confirmar alarme com ACK nowledge Confirmar alarme com ACK nowledge O sistema de termostatiza o deve ser recarregado Deixar o motor esfriar Verificar Pt 100 e conex o se necess rio substituir o sensor Informar a assist ncia Verificar o sensor e se necess rio substituir Solu o Ao confirmar com ACK nowledge a fermenta o pode come ar Eliminar o estado
151. s nas unidades de alimenta o se necess rio Perigos causados por meios e culturas utilizados no processo ou produtos criados O operador deve investigar os potenciais riscos e estabelecer medidas de prote o adequadas Observe as disposi es para lidar com equipamentos contaminados e meios perigosos Se necess rio antes de iniciar a desmontagem limpeza ou manuten o esterilize ou desinfete todas as pe as que tenham estado em contato com a cultura gt Se o Limpeza Os salpicos de gua podem danificar a tela de toque do sistema DCU Limpe a tela de toque com um pano mido A manuten o do usu rio se limita verifica o da funcionalidade dos equipamentos tais como sensores filtros an is O Ring juntas e mangueiras e substitui o em caso de avaria dano ou desgaste gt Documentos relacionados com o equipamento Somente pessoal qualificado e autorizado dever executar trabalhos de manu ten o Use apenas equipamentos aprovados pela Sartorius Stedim Systems para o biorreator A torre DCU unidades de alimenta o recipientes de cultura aparelhos perif ricos ajustes e linhas de conex o n o devem ser alterados a menos que a Sartorius Stedim Systems tenha confirmado por escrito que as altera es n o afetam a opera o segura Perigo de ferimentos para pessoas com marcapasso cardiaco O campo magn tico do acionamento pode interferir ou danificar aparelhos suscet veis a campos magn
152. sistema e fun es 1 6 Recipientes de cultura e sistemas de agita o 1 6 1 Recipientes de cultura Figura 1 7 UniVessel 500 ml Figura 1 8 UniVessel 1 L UniVessel 500 ml gt Volume total 750 ml volume operacional 150 500 ml gt Tampa de aco inoxidavel gt Trip em a o inoxid vel para recipientes com motor superior gt Caracteristicas dos recipientes sistemas de agita o Recipientes de parede dupla para motor superior com fundo redondo Recipientes de parede simples para motor superior com fundo redondo Motor superior com eixo do agitador instalado com discos rotativos com 6 l minas ou impulsores de disco dependendo do equipamento pedido Recipientes de parede simples para unidade inferior com fundo plano Os recipientes com unidade inferior incluem agita o magn tica equipamento opcional com agitador para fumiga o de membranas gt Equipamento padr o para recipientes Tubo de coleta ajust vel 2 x tomada dupla Sonda de temperatura Pt 100 Buj es roscados para todas as passagens de tampa Kit O ring de substitui o Conjunto padr o de ferramentas para montagem de recipientes gt Informa es detalhadas dispon veis no gt Manual de opera o UniVessel UniVessel 1 L gt Volume total 1 6 L volume operacional 0 4 1 L gt Tampa com asas em a o inoxid vel polido gt Trip em a o inoxid vel gt Caracteristicas dos recipientes sistemas de acionamen
153. sivel O n mero de sondas que podem ser simultaneamente calibradas pode ser diferente e depende da configura o ou do equipamento terminal controlado O eletrodo de pH calibrado com solu es tamp o atrav s de uma calibra o de dois pontos Isso determina o desvio residual e a inclina o Durante a medi o de pH o sistema calcula o valor de pH de acordo com a gt equa o de Nernst com base no potencial do eletrodo observando o desvio residual a inclina o e a temperatura Durante a calibra o a temperatura de refer ncia pode ser introduzida manualmente enquanto que durante a medi o de pH a compensa o de temperatura efetuada de forma autom tica com base no valor da medi o de temperatura no biorreator Antes da montagem no recipiente de cultura o eletrodo deve ser calibrado A esterili za o pode alterar o ponto zero dos eletrodos Para recalibrar os eletrodos de pH pode medir o valor de pH externamente em uma amostra retirada do processo e inse rir o valor no menu de calibra o A fun o de calibra o compara o valor de pH medido online com o definido externamente calcula o desvio do ponto zero resultan te e exibe o valor de processo corrigido A tela do operador para os eletrodos de pH mostra tanto o valor de pH e a corrente de medi o de tens o dos eletrodos bem como os par metros do eletrodo desvio do ponto zero e inclina o Isso permite verificar facil
154. steriliz veis a calor nos recipientes de cultura gt Na autoclave uma parte do meio evapora Determine se a cultura de inocula o compensa o meio em falta Se necess rio prepare meio de cultura adicional e esterilize o na autoclave separadamente Para meios de cultura que n o podem ser esterilizados a calor coloque um pouco de gua nos recipientes de cultura para obter a atmosfera mida necess ria a uma esteriliza o segura 2 Para uma tima transfer ncia de calor na autoclave e durante o processo as paredes duplas dos recipientes de cultura devem ser preenchidas Se necess rio encha com meio de termostatiza o Db Cap 3 5 1 3 Aperte a mangueira entre o filtro de entrada de ar e a conex o ao recipiente de cultura com uma bra adeira de mangueira para que nenhum meio possa ser pressionado do recipiente de cultura de volta para a alimenta o 4 Autoclave os recipientes de cultura a 121 C A dura o de perman ncia na auto clave necess ria para uma esteriliza o segura deve ser determinada empiricamente gt Documenta o sobre a autoclave gt Para uma esteriliza o segura por exemplo elimina o de esporos term filos a temperatura nos recipientes de cultura deve ser mantida durante pelo menos 30 min temperatura de esteriliza o gt Para verificar a esteriliza o segura pode esterilizar os recipientes de cultura com esporos de teste na autoclave por exemplo conjuntos dispon vei
155. t Grau de sujeira 2 impurezas n o condutoras que podem tornar se condutoras devido a condensa o O biorreator emite som com um n vel de press o ac stica lt 70 dB A Perigo de ferimentos durante o transporte e danos em meios de transporte e no local de trabalho Certifique se de que os meios de transporte por exemplo elevadores oferecem muito espa o e s o suficientemente resistentes Deixe que outras pessoas o ajudem no transporte e na instala o dos aparelhos ou utilize os meios de eleva o vi veis Voc pode colocar o biorreator em uma bancada de laborat rio est vel O local de trabalho deve ter espa o suficiente para os aparelhos necess rios para o processo Deve ser f cil de limpar e se necess rio desinfetar Observe estas cargas gt As unidades de alimenta o pesam cerca de 45 kg dependendo do equipamento interno por exemplo se quantos controladores de fluxo de massa est o instalados gt torre DCU pesa cerca de 30 kg gt UniVessel 1 L pesam aproximadamente 10 kg dependendo do equipamento gt Manual UniVessel Um BIOSTAT Oplus 12x 1 L pode ocupar uma superf cie de trabalho de cerca de 3300 x 800 mm se necess rio mais para o acesso conveniente a todos os aparelhos gt Os exemplos a a seguir mostram os requisitos de espa o aproximados sendo que as superficies de montagem reais usadas dependem dos equipamentos adicionais gt Para ventila o adequada e f cil
156. tadas regula es unilaterais e divididas Split Range No caso de reguladores PID a estrutura do regulador pode ser parametrizada para coincidir com a tarefa de controle Os reguladores implementados dependem do sistema e possivelmente da configura o espec fica do cliente O software DCU disp e de Fun o Regulador de cascata PID com saidas divididas moduladas por largura de pulso para aquecimento ou arrefecimento Regulador da temperatura do regulador secund rio Regulador PID com saidas divididas moduladas por largura de pulso controla a bomba de cido ou o fornecimento de CO e a bomba alcalina Regulador de cascata PID para controlar at 4 reguladores secund rios Regulador de fluxo Dosador de g s Regulador de velocidade Regulador para fornecimento de substrato Regulador secund rio ou gerador de valor alvo para controlador de fluxo de massa Aspersores para fumiga o completa Sobreposi o para fumiga o completa Fumiga o de O Fumiga o de N Fumiga o de CO Regulador secund rio ou gerador de valor alvo para v lvula dosadora de g s V lvula dosadora de O V lvula dosadora de N V lvula dosadora de CO Regulador de pulso pausa para introdu o de meio antiespumante AFoam revers vel para opera o como regulador de n vel Level BIOSTAT Oplus Regulador de pulso pausa para introdu o de meio antiespumante AFoam Regulador de pulso pa
157. tedim Systems obrigada a garantir a protec o dos seus empregados descontaminac o contra materiais perigosos Para a devolu o de aparelhos e pe as de aparelhos o remetente deve preencher uma declara o de descontamina o com a qual compro va como cumpriu as diretivas de seguran a aplic veis rea de aplica o dos apare lhos A declara o deve mostrar que microrganismos c lulas e meios estiveram em contato com o aparelho e que medidas foram tomadas para a desinfec o e descon tamina o gt O receptor por exemplo a Assist ncia da Sartorius Stedim Systems GmbH tem de poder ler a declara o de descontamina o antes de abrir a embalagem gt O formul rio da declara o de descontamina o est em anexo Preencha a quan tidade de c pias necess rias ou pe a mais c pias Sartorius Stedim Systems GmbH 70 Anexo Declarac o de descontaminac o ei Sa rtorius biotech Declara o sobre a descontamina o de aparelhos e componentes Para proteger nosso pessoal temos de assegurar que todos os equipamentos e componentes com os quais nosso pesso al est em contato no lado do cliente n o est o contaminados biologicamente quimicamente nem radioativamente Portanto somente podemos aceitar um pedido se 05 aparelhos e componentes foram devidamente LIMPOS e DESCONTAMINADOS esta declara o foi preenchida por uma pessoa autorizada assinada e devolvida a n s Pedimos que compreenda nossas
158. ticos Pessoas com marcapasso cardiaco n o devem manusear o acionamento magn tico Mantenha o acionamento magn tico afastado de aparelhos e objetos sens veis aos efeitos dos campos magn ticos por exemplo suportes inform ticos cart es de cheques etc N o guarde tais pe as juntas Introdu o 15 1 Estrutura do sistema e fun es 1 1 Utiliza o do BIOSTAT Oplus 16 Estrutura do sistema e fun es 1 Estrutura do sistema e fun es Os biorreatores BIOSTAT Oplus foram projetados para uma s rie de experi ncias de cultura de microrganismos e de c lulas com volumes de reator pequenos Estudos sobre o desenvolvimento e a otimiza o de m todos de cultura podem ser executados de forma reproduzivel eficiente e econ mica Como uma vantagem particular em compara o com o m todo de agita o de bal es o BIOSTAT Oplus oferece medi o regula o e avalia o online das dimen s es importantes do processo como valores de temperatura pH e pO bem como uma amostragem conveniente para an lise Isso permite ao sistema de medi o e regula o DCU4 o controle independente das sequ ncias dos processos em cada recipiente de cultura e a execu o reproduzivel do processo mediante a defini o e processamento de registros de par metros em receitas Figura 1 1 BIOSTAT Oplus Unidades b sicas 1 Torre DCU com sistema DCUA4 opera o na tela de toque 2 Unidade de alimenta o e
159. to Recipientes de parede dupla com fundo redondo interno Recipientes de parede simples com fundo redondo todos os recipientes com veio do agitador instalado discos rotativos com 6 l minas ou impulsores de disco dependendo do equipamento pedido gt Equipamento padr o para recipientes Tubo de coleta ajust vel Adaptador adicional de porta quadrupla Sonda de temperatura Pt 100 Buj es roscados para todas as passagens de tampa Kit O ring de substitui o Conjunto padr o de ferramentas para montagem de recipientes gt Materiais todos os recipientes de cultura pe as em contato com fluido em a o inoxid vel 1 4435 pe as de vidro em vidro de borossilicato an is O Ring juntas em EPDM aprovadas pela FDA Estrutura do sistema e fun es 23 1 6 2 Sistemas de aciona mento 24 Estrutura do sistema e fun es Unidade superior com motor A unidade superior est disponivel para recipientes de cultura de 500 ml e 1000 ml com acionamento direto do eixo do agitador gt Motor 75 W de 3 fases CC gt Intervalo de velocidade 20 1200 min O eixo do agitador vedado na tampa com um anel de atrito E e Figura 1 9 Console para recipientes com suporte para frascos e frascos de meios de corre o 2 Entrega e instala o 2 1 Verifica o dos equi pamentos 2 2 Requisitos no local de trabalho A AVISO 2 Entrega e Instala o Perigo de quebra perigo de ferim
160. uncionais e dispositivos de comandb 7 1 3 Teclas de fun o para a rea de trabalho 7 1 4 Sele o de menu e entradas de par metro 7 1 5 AVE ds os RO RR en 7 1 6 Teclas de fun o direta unseren 2 Faa ee een ee 7 2 1 Entradas num ricas e l gicas 8 Menu inicial Main cccccccsc DA Ce psasasreada ires aaa Saes Edu ie aa ese E 8 2 Telas de processo no menu principal Main 9 Menu principal Trend 2 9 1 Tela Trend 9 1 1 Configura es da tela Trend 10 Fun o principal Calibration calibra o 10 1 Instru es gerais esacasnsciseninesa ae 10 2 Calibra o de Pierre ea 10 2 1 Calibra o individual PH_1 10 2 2 Calibra o de grupo PA 1 u4 2 uuu44x 10 2 3 Recalibralad eusieaireinstetene 10 2 4 Instru es especiais ur 10 3 Calibra o de pO anne OS Lala O een een 10 3 2 Calibra o paralela de pO 10 3 3 Instru es ESPECIAIS use 10 4 Calibra o de turbidez 222222220 10AT Cala abe boss pes atanan inaa 10 4 2 Instru es especiais 2222ceseenenn 19 5 Calibra o REdOX cssrisgcasreseiis as dotadas 10 5 1 Verifica o de funcionamento 10 5 2 Instr c es Especiais asasueimaniimemanhes 10 6 Totalizador para bombas e valvulas 10 6 1 Calibra o de uma bomba 10 6 2 Calibra o de balancas
161. und rio 1 para o regulador seguinte ocorre apenas se o respectivo limite de saida para o periodo definido no campo Hyst da tela de parametriza o for excedido ou n o for alcan ado Ap s esse tempo a condi o de passagem deve ser novamente verificada e apenas comutada se for atendida Uma dire o de regula o invertida para reguladores secund rios tais como os reguladores de substrato pode ser conseguida invertendo o limite do valor alvo MIN gt MAX O regulador principal de pO sempre usa como rea de trabalho os limites MIN MAX do respectivo regulador secund rio A diferen a entre M N e M X deve ser sempre gt 2 do respectivo intervalo de medi o Os dosadores de g s controlam uma v lvula no fornecimento de g s doseando um gas na linha de fumiga o O regulador normalmente funciona como regulador secund rio da regula o de pO ou de pH Com o regulador de pO desligado ele pode ser utilizado como gerador de valor alvo Dependendo da configura o do sistema os dosadores de g s est o dispon veis como reguladores secund rios e ou geradores de valor alvo Menu de funcionamento Para obter informa es sobre campos valores introduzidos e entradas consulte a se o 11 3 Opera o do regulador em geral 122 Fun o principal Control Loops circuitos de controle 11 10 1 Instru es de opera o 11 10 2 Instru es especiais 11 11 Regulador de flux
162. ura e os equipamentos s o afetados por componentes agressivos dos meios por exemplo cidos e agentes alcalinos utilizados para a regula o de pH e sujos por residuos aderentes da cultura e produtos de metabolismo Pode ser suficiente enxaguar os recipientes de cultura cuidadosamente com gua Em caso de pausas de opera o curtas os recipientes de cultura podem ser enchidos com gua o que protege os sensores integrados de secar Limpeza b sica A limpeza b sica necess ria em caso de sujeira por componentes aderentes da cultura ou meios gt Manual do usu rio UniVessel 1 Os recipientes de cultura e suportes de vidro podem ser limpos na m quina de lavar Nos recipientes de cultura deve se desmontar o suporte a placa de cobertura e as extens es do recipiente 2 Em caso de sujeira de subst ncias org nicas as superficies de vidro podem ser limpas com limpa vidros de laborat rio A sujeira mais dificil pode ser eliminada mecanicamente 3 Os residuos inorg nicos podem ser dissolvidos com cido muri tico dilu do Em seguida enx gue o recipiente de cultura com gua 4 As pe as met licas placa de cobertura etc podem ser limpas mecanicamente ou com detergentes suaves ou lcool Posteriormente enx gue o recipiente de cultura com gua 5 Limpe as juntas e an is O Ring mecanicamente Em caso de sujeira muito aderente substitua as juntas e os an is O Ring 6 Pode lubrificar ligeiramente todas
163. usa para regula o de nivel Level Gerador de valor alvo para bombas de dosagem Regulador PID com saida modulada por largura de pulso para bomba de coleta traba lha com o peso do recipiente de cultura como vari vel de refer ncia Gerador de valor alvo com saida anal gica para bomba dosadora trabalha com o peso dos recipientes de substrato como vari vel de refer ncia Regulador PID com saida constante para v lvula de regula o de press o somente para equipamentos terminais com regula o de press o Fun o principal Control Loops circuitos de controle 107 11 2 Sele o de regulador 11 3 Opera o do regulador em geral Quaisquer sistemas DCU pr instalados nas instala es do cliente podem ser adicio nalmente adaptados com fun es de regula o alterando a configura o Al m disso tamb m possivel configurar reguladores especiais com os blocos de reguladores dispon veis no software Em grande parte os reguladores podem ser facilmente ligados em seus tipos de ope ra o off Regulador desligado com saida definida auto Regulador ativado manual Acesso manual ao atuador casc Regulador secund rio no circuito de controle de cascata Na tela do operador do regulador possivel inserir o valor real o tipo de opera o e a saida do regulador Os intervalos de regula o dependem da configura o Atrav s de uma senha ter acesso tela de parametrizac o para definir par metros PID
164. ustes forem muito lentos ap s saltos de valor alvo ou no caso de desvio do valor alvo poss vel reduzir Xp ou TI TD A regula o de temperatura funciona como uma regula o de cascata O regulador TEMP utiliza a temperatura medida na zona do meio do recipiente de cultura como vari vel de refer ncia e funciona no regulador secund rio JTEMP Dependendo do sistema de termostatiza o essa saida controla os atuadores atribuidos atrav s de saidas moduladas por largura de pulso ou continuas na opera o dividida Os atuadores podem incluir aquecedores el tricos no circuito de controle de temperatura camisas de aquecimento ou tapetes de aquecimento el tricos v lvulas do fornecimento de vapor para o permutador de calor aquecido a vapor V lvulas de abastecimento de gua de arrefecimento 112 Fun o principal Control Loops circuitos de controle Quando o valor se aproxima do valor alvo o regulador principal muda a estrutura do regulador de PD condi o inicial para PID impedindo uma sobreoscilac o Nos circuitos de controle de temperatura como em biorreatores uma saida digital tam b m desliga a bomba de circula o bem como a prote o de aquecimento quando o regulador de temperatura estiver desligado A regula o de cascata da temperatura operada a partir das telas do operador do regulador principal TEMP Os valores alvo e os tipos de opera o somente podem ser mudados no regulador principal
165. uxo de massa Fun o principal Control Loops circuitos de controle 125 11 12 Regulador antiespumante e de nivel FO LE 126 O sinal de entrada para o regulador FO LE um sinal de valor limite gerado pelo amplificador de medi o ao qual a sonda antiespumante ou de nivel est conectada Esta ativada desde que a sonda esteja em espuma ou meio A sensibilidade de resposta do amplificador de medi o pode ser definida na tela do operador do regulador A saida do regulador modula uma bomba para meios de corre o ligando a e desli gando a periodicamente quando um sinal de sonda for emitido Poder inserir o tempo de funcionamento da bomba e o tempo de ciclo para repetidos ligamentos e desligamentos na tela do operador do regulador Tela de operador MO BRO wj dei EA O 09 Ad Campo Tecla de fun o Cycle Pulse Sensitivity Alarms Param Hilim LoLim Alarm Fun o principal Control Loops circuitos de controle un Valor Mode off auto manual h m s h m s Low high state a H o Fun o entrada necess ria Entrada do tipo de opera o do regulador Regulador desligado Regulador ligado opera o manual da saida do regulador Tempo ligado e desligado da saida do atuador Tempo de ciclo em minutos segundos Tempo ligado da saida do atuador Tempo de dosagem em minutos segundos Sensibilidade de resp
166. x e Min Fun o principal Trend tend ncia 87 iya m ve srl z ia 7 mist E Wer u 5 d a E 8 E 88 Fun o principal Trend tend ncia Configura o da cor da apresenta o de tend ncia A cor para cada par metro pode ser selecionada em uma tabela predefinida 1 Selecione a janela Channel Settings e pressione a tecla com o nome da cor pr selecionada 2 Pressione a tecla com o nome da nova cor a ser usada A sele o imediatamente atribuida e ativada Defini o de um novo intervalo de tempo Time Range A escolha de um novo intervalo de tempo exclui a tend ncia atual de exibi o de todos os par metros e inicia a grava o de seu novo curso de tempo 1 Pressione a tecla h no cabe alho 2 Selecione o intervalo de tempo desejado A escala de tempo a seguir na area de trabalho muda automaticamente Para todos os par metros o decurso ser exibido no novo fuso hor rio 10 Fun o principal Calibration calibra o 10 1 Instru es gerais x H 2 10 Fun o principal Calibration calibra o Na fun o principal de calibra o Calibration todas as fun es de calibra o necess rias para a opera o de rotina podem ser ativadas Depois de pressionar a tecla de fun o principal Calibration a tela de calibra o exiba As teclas de fun o selecion veis mostram o estado das fun
167. xemplo com sistema de fumiga o Air Supply 3 bombas dosadoras por recipiente de cultura e o m dulo de termostatiza o para recipientes de cultura de parede dupla 3 3 recipientes de cultura UniVessel 500 ml em um suporte compacto 1 2 Estrutura do sistema Os biorreatores BIOSTAT Oplus podem ser compostos pelas seguintes unidades b sicas gt 1 torre DCU com sistema de medi o e regula o DCUA 1 4 unidades de alimenta o Supply Tower cada unidade de alimenta o inclui 1 m dulo de alimenta o de gas 1 m dulo de bomba e 1 m dulo de termostatiza o com os ajustes adequados no m ximo 4 unidades de alimenta o s o combinadas com uma torre DCU gt 3 12 recipientes de cultura do modelo UniVessel at 3 recipientes de cultura por unidade de alimenta o recipientes de cultura UniVessel com 500 ml ou 1000 ml gt Agitadores Acionamentos motor superior para recipientes de cultura de 500 ml e 1000 ml Eixos do agitador na tampa com juntas de estanqueidade rotativa motor acopl vel discos rotativos ou segmento de l minas do agitador unidade inferior magn tica para recipientes de cultura de 500 ml Console com 3 motores magn ticos por at 3 recipientes mistura do meio atrav s da vareta de agita o magn tica ou do eixo com n cleo magn tico culturas microbianas ou agitadores de fumiga o de membranas com n cleo magn tico culturas celulares
168. xima para as interrup es de energia FAILTIME Se a inter rup o de energia durar mais do que esse FAILTIME o sistema DCU se comporta como se o usu rio tivesse desligado o aparelho no comutador principal ou seja o sis tema DCU ocupa um estado base definido O sistema DCU mostra uma falha de energia com a mensagem Power Failure falha de energia com a data e a dura o da interrup o Se a dura o m xima para a interrup o de energia FAILTIME expirar o sistema exibe a mensagem Pwf stop ferm com a data e a dura o da interrup o no menu de alarme gt Se o 14 Alar mes e mensagens Comportamento operacional 77 6 3 Func o de parada de emerg ncia 6 4 Fun es de bloqueio 78 Comportamento operacional A fun o de parada de emerg ncia Shut Down pode ser desencadeada ao desligar a unidade de alimenta o com o comutador principal por exemplo em fermentadores de laborat rio A fun o de parada de emerg ncia desliga todas as saidas na posi o de seguran a definida Isso n o afeta quaisquer outras sequ ncias funcionais de reguladores tem porizadores perfis receitas ou ciclos de esteriliza o No estado SHUT DOWN voc pode alterar as fun es ativas Em caso de acionamento da fun o de parada de emerg ncia o sistema DCU exibe a mensagem Shut down DCU Desligar DCU ou Shut down fermenter Desligar fermentador Ligar novamente a unidade de alimenta

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