VENTILADOR PULMONAR PR4 - g
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1. 0 95 condens vel UTILIZAR GASES DE GRAU As medidas de volume e press o s o padronizadas pela press o barom trica TS ao n vel do mar BTPS e s o compensadas em func o da Altitude maiores que 27 ou sem conex o rede el trica por per odos maiores a 2 O armazenamento do Respirador por per odos prolongados a temperaturas meses pode afetar a vida util da Bateria interna 11 de 51 S VENTILADOR PULMONAR erro LEISTUNG PR4 G Rev 04 ADVERT NCIAS PRECAUCOES E NOTAS ADVERT NCIAS requerida atenc o constante de pessoal especializado quando o paciente estiver conectado AN Os problemas de funcionamento requerem a o corretiva imediata O profissional a cargo de sua utiliza o dever segundo seu crit rio e conhecimento aplicar o equipamento necessidade do paciente N o usar o equipamento em presen a de gases anest sicos inflam veis perigo de explos o ou inc ndio N o utilizar tubos antiest ticos nem condutores el tricos no circuito paciente N o esterilizar o equipamento com xido de etileno alta probabilidade de produzir danos irrepar veis nos componentes O equipamento pode ser afetado por Interfer ncias Eletromagn ticas de alta frequ ncia telefone celular telefone sem fio desfibrilador eletro bisturi resson ncia magn tica etc Utilizar as tabelas das diretrizes de emiss o e i2. 36 PRESS O INSPIRAT RIA M XIMA seen 36 PRESS O INSPIRAT RIA 37 ALARME DE APNEIA eene eere eere eren 37 ALARME DE CICLO 37 BAIXA PRESS O DE OXIG NIO eira 37 5 tette tete tenni 37 CONDI O DE ALARME DE BAIXA 37 VOLUME CORRENTE 38 VOLUME CORRENTE M NIMO seen 38 FREQU NCIA RESPIRAT RIA 38 ALARME DE PEEP eene eren ere ere eee nnns 38 TESTE DE INTEGRIDADE DO SISTEMA DE 40 CAP TULO 8 MONTAGEM DA V LVULA EXALAT RIA 41 CAP TULO 9 LIMPEZA DESINFEC O E ESTERILIZA O 42 CAP TULO 10 SIMBOLOG A U nnnn uu u u 44 CAP TULO 11 ACESS RIOS U U U uuu u 47 CAP TULO 12 MANUTEN O 48 CAP TULO 13 DIAGRAMA PNEUM T
3. VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 Dist ncia de Separa o recomendada entre o equipamento de comunica o de RF port til e m vel e Ventilador Pulmonar PR4 g O Ventilador Pulmonar PR4 g destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do Ventilador Pulmonar PR4 g pode ajudar a prevenir interfer ncias eletromagn ticas mantendo uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunica o de RF transmissores port til e m vel e o Ventilador Pulmonar PR4 g como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Pot ncia M xima Dist ncia de Separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m nominal de sa da 150 kHz at 150 kHz at 80 MHz at 800 MHz at do transmissor W 80 MHz fora das 80 MHz nas 800 MHz 2 5GHz Bandas ISM Bandas ISM 1 16 d 1 2 P d 12 P 3 d 2 3 P Para transmissores com uma pot ncia nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando a equa o aplic vel a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para faixa de frequ ncia mais alta NOTA2 Nas bandas de frequ ncia ISM Industrial
4. VENTILADOR PULMONAR erro LEISTUNG PR4 G Rev 04 Tempo Inspirat rio P cm 2 O Tempo Inspirat rio corresponde cor laranja no gr fico acima Integrado ao controle de Volume Corrente o Tempo Inspirat rio funciona como um controlador de fluxo ciclado a volume portanto para realizar modifica es na velocidade do fluxo inspirat rio o usu rio dever modificar as vari veis Tempo Inspirat rio e Volume Corrente gt O Ventilador Pulmonar PR4 g est programado para ciclar na forma de onda de fluxo quadrada Frequ ncia respirat ria Refere se quantidade de ciclos ventilat rios entregues pelo ventilador pulmonar PR4 g ao paciente no intervalo de um minuto Volume Corrente Curva de Volume Volume Tempo O Volume Corrente V Tidal representa o volume em litros entregue ao paciente em cada ciclo ventilat rio 28 de 51 VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 PEEP A PEEP Press o Expirat ria Final Positiva uma ferramenta utilizada para se recrutar e manter os alv olos abertos al m de otimizar as trocas gasosas e combater os shunts pulmonares Determinadas patologias necessitam de valores espec ficos de PEEP para recrutar alv olos sem danific los O uso da PEEP gera repercuss es hemodin micas que devem ser do 258 conhecimento do profissional respons vel pelo suporte ventilat rio do paciente Sensibilidade Durante a ventilac o arti
5. PACIENTE MODO DE OPERACAO CONFERIR P m x P min MODOS VCV PCV PSV e Vol min Freq P m x P min PEDI TRICO vomar SIMV Vol min Freq MODOS FLUXO NEONATAL CONT NUO 39 de 51 VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 TESTE DE INTEGRIDADE DO SISTEMA DE ALARMES 1 Com o bal o de testes conectado ao equipamento lig lo em modo VCV no quadro de alarmes ajustar Pmax para um valor menor que o valor de pico mostrado na tela Dever alarmar o alarme de PRESSAO INSP MAXIMA 2 Ajustar o valor de alarme Pmin para um valor maior que o valor de Pico mostrado na tela e desconectar o Bal o de Teste dever acionar o alarme de PRESSAO INSP MINIMA 3 Ajustar o valor de alarme Vol m nimo para um valor maior que mostrado em Vt dever acionar o alarme de VOLUME TIDAL 4 Ajustar o valor de alarme Vol m ximo para um valor menor que o mostrado em Vt dever acionar o alarme de VOLUME TIDAL MAXIMO 5 Ajustar o valor de alarme Freq para valor menor que o mostrado na tela dever acionar o alarme de FREQUENCIA INSP MAXIMA 6 Desconectar da entrada de g s de alta press o a mangueira de dever acionar o alarme de BAIXA PRESSAO ENTRADA CADA TESTE E INDEPENDENTE PODENDO SER TESTADO FORA DA ORDEM SUGERIDA O TEMPO ENTRE O AJUSTE DO PAR METRO E ACIONAMENTO DO ALARME PODE VARIAR EM CADA TESTE RECOMEN
6. 11 12 13 JOVENS E ADULTOS PEDI TRICO E Yaru X gt gt lt 2 lt gt lt gt lt lt lt gt lt lt gt x lt gt gt lt lt gt lt gt lt lt LO O LO LO O O LO LO LO LO S S 10 16 16 c co r r c zd TABELA DETERMINACAO FREQUENCIA FUNCAO DO PESO DO PACIENTE rt PARA A DE E FUNCAO Bis DO PACIENTE _ X X X KG SEXO 50 de 51 VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 GARANTIA Equipamento marca LEISTUNG Modelo PR4 g Este equipamento tem garantia de 12 doze meses a partir da data da compra sendo 03 tr s meses correspondente ao prazo legal e 09 nove meses o prazo contratual onde a Leistung se responsabiliza por todo o defeito ou falha de fabricac o A garantia somente ter validade com a apresenta o deste termo devidamente carimbado e assinado pela LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA acompanhado de nota fiscal correspondente No processo de constatac o de irregularidades no prazo de garantia dever o adquirente de posse dos documentos citados comunicar a ocorr ncia ao setor de p s vendas da LEISTUNG EQUIPAMENTOS pelo telefone 47 3371 2741 ou pelo e mail posvendasQleistungbrasil com O prazo de devoluc o ap s chegada do equipamento na LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA de 05 cinco dias teis O pagamento dos fretes s
7. o de responsabilidade do adquirente para envio e devoluc o do produto A instalac o do equipamento de responsabilidade do adquirente e dever ser procedida nos exatos termos descritos no manual de instruc o sob pena de perda da garantia O mesmo ocorrer perda da garantia se a utilizac o e manutenc o do equipamento n o seguir as especifica es t cnicas descritas no manual inclusive quanto aos per odos para manuten es preventivas Al m do j estabelecido implicar ainda na perda da garantia a ocorr ncia das seguintes situac es provocadas pelo adquirente ou terceiros a Esgotamento do prazo de garantia b Quando for alterada rasurada ou retirada a etiqueta de identificac o do aparelho e respectivo lacre de garantia c Quando a instala o utiliza o e manuten o do aparelho n o for executada conforme as especifica es contidas no manual de instru o d Quando for constatado que os danos foram causados por circunstancias relativas a defici ncia de instala o el trica e ou pneum tica ou por flutua es diferen as de tens o que trabalha o aparelho e Quando os defeitos forem produzidos por quedas batidas ou qualquer tipo de dano externo ou ainda pela m utiliza o do equipamento f Quando for constatada a abertura do equipamento por pessoas alheias ao servi o t cnico da LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA 51 de 51
8. B rea de Monitorizac o Din mica e alarmes p wm ES C rea de Ajustes lt l a a a a a a a a B a a a a O Microprocessador GF a E E 2 W E casa rea de Func es la D rea de Gr ficos LEISTUNG VENTILADOR PULMONAR R 04 04 44 LEISTUNG PR4 G Rev 04 Na tela gr fica LCD de 7 mostra se os valores selecionados curvas e valores resultantes A tela encontra se distribu da de tal forma que permite ao operador localizar diretamente os dados que necessitam ser visualizados oferecendo um alto n vel de operacionalidade A tela encontra se setorizada em diferentes reas onde se encontram os seguintes dados A rea Modo Ventilat rio Indica qual modo ventilat rio e tipo de paciente Adulto Pedi trico e Neonatal est operando o equipamento B rea de Monitorizac o Din mica e alarmes Os par metros resultantes da ventilac o podem ser monitorizados em uma coluna num rica atrav s dos n meros de cor laranja Os valores ajustados dos alarmes aparecem na cor vermelha de fonte menor O valor de V Tidal informado em cor vermelha por ser o valor entregue pelo ventilador durante a inspirac o e n o 6 medido durante a expirac o C rea de Ajustes Na parte inferior da tela encontram se os par metros program veis pelo operador s o os valores em cor branca 1 2 12 0 40 3
9. M XIMA DA VIA A REA PRESS O M NIMA DA VIA A REA VOLUME TIDAL INSPIRADO M XIMO E M NIMO APNEIA FREQU NCIA M XIMA ALARMES AUTOM TICOS INVERS O PEEP BAIXA PRESS O DE ENTRADA DE CICLO INTERROMPIDO MICROPROCESSADOR FALHA T CNICA GR FICOS CURVA PRESS O TEMPO CONGELAMENTO DE IMAGEM SELE O AUTOM TICA DE ESCALAS OUTRAS FUN ES HIST RICO DE ALARMES 15 de 51 VENTILADOR PULMONAR R 04 0444 tons LEISTUNG PR4 G Mn CAP TULO 3 FIXACAO CONEXAO FIXACAO Fixar o suporte do equipamento com 2 parafusos na estrutura certificando se de que a mesma est realmente firme O equipamento se fixa ao suporte por meio de 2 dois parafusos os quais s o rosqueados em suas laterais e encaixados no suporte atrav s dos seus cortes A FONTE EXTERNA A conex o el trica se encontra na parte posterior do NEGATIVO gabinete mesma possui um conector tipo Plug com Y uma polaridade como se indica na figura POSITIVO VERIFICAR SE A DO EQUIPAMENTO REALIZADA DE FORMA CORRETA PARA GARANTIR UM BOM FUNCIONAMENTO DO MESMO VERIFIQUE SE A POLARIDADE DO JACK COINCIDE COM A DO PLUG ANTES DA CONEXAO DO EQUIPAMENTO A FONTE DE GASES A conex o pneum tica se encontra na parte inferior do gabinete N PERIGO Prov vel risco de explosao se utilizado em presenca de anest sicos inflamaveis OXIG NIO press o e
10. M dica e Cient fica entre 150 kHz e 80 Mhz est o 6 765 MHz at 6 795 MHz 13 553 MHz at 13 567 MHz 26 957MHz at 27 283 MHz e 40 66 MHz at 40 70 MHz NOTA 3 Um fator adicional de 10 3 usado no c lculo da dist ncia de separa o recomendada para transmissores nas bandas de frequ ncia ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequ ncia 80 MHz at 2 5 GHz para reduzir a probabilidade de interfer ncia que os equipamentos de comunica o m vel port til poderiam causar se levados inadvertidamente em reas de pacientes NOTA 4 Essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 9 de 51 S VENTILADOR PULMONAR erro LEISTUNG PR4 G Rev 04 CAP TULO 1 APRESENTACAO No Manual do Usu rio s o apresentadas as informac es necess rias para o correto uso do ventilador PR4 g Os indicadores relativos aplicac o e regulagem mencionados neste manual s o orientativos O m dico dever adaptar segundo o seu crit rio a necessidade do paciente GENERALIDADES MODELO PR4 g Registro ANVISA 80203470005 CLASSIFICACAO DE PRODUTO M DICO CLASSE Classifica o de acordo com o tipo CLASSE II contra choque el trico Isolamento Equipamento Ia Energizado Internamente Classificac o de acordo com o tipo de protec o contra choque el trico nociva de gua N EQUIPAMENTO N O
11. SUBST NCIAS CLORETADAS CLOROF RMIO PARA LIMPAR OS TUBOS RESPIRAT RIOS E PL STICOS AO AUTOCLAVAR OS COMPONENTES DO CIRCUITO DEVE SE ULTRAPASSAR OS VALORES DESCRITO ACIMA PARA NAO DANIFICA LOS PODE SE ACELERAR APARECIMENTO DE GOMAS OU SEUS DERIVADOS E ALTERAR OS PLASTICOS PELO USO DE OXIDO DE ETILENO O RESPIRADOR SEU GABINETE DEVE SER TRATADO COM OXIDO DE ETILENO NEM EM AUTOCLAVE 43 de 51 L LEISTUNG VENTILADORES PULMONARES externos o P eH eji VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG PR4 G ipe CAP TULO 10 SIMBOLOGIA 1 Significado dos s mbolos normalizados impressos no equipamento internos e IEC 60601 1 1994 S mbolo No 417 5032 IEC 60601 1 1994 S mbolo No 417 5031 IEC 60601 1 1994 S mbolo No 417 5017 IEC 60601 1 1994 S mbolo No 417 5019 IEC 60601 1 1994 S mbolo No 348 60601 1 1994 S mbolo No 417 5007 IEC 60601 1 1994 S mbolo No 417 5008 IEC 60601 1 1994 S mbolo No 878 02 02 60601 1 1994 S mbolo No 417 5172 60601 1 1994 S mbolo No 878 03 01 IEC 417 S mbolo No 5016 ISO 15223 2000 S mbolo No 3 3 44 de 51 Descri o Corrente Alternada Corrente Cont nua Terminal de terra funcional Terminal de terra de prote o Aten o Consultar a documenta o Conectado Conex o a fonte de alimenta o Interna e ou Externa Desconectado Desconex o a fonte de alimenta o Interna e ou Ex
12. e habilita a v lvula antissufoca o CONDI O DE ALARME DE BAIXA PRIORIDADE 37 de 51 VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 VOLUME CORRENTE M XIMO Ativa se caso o volume corrente entregue pelo ventilador seja maior que o volume m ximo ajustado por mais que tr s ciclos de ventilac o Ativa se a indicac o sonora e a indicac o gr fica de Volume Corrente M ximo Se a causa que ativou esse alarme for solucionada desativa se o aviso sonoro e permanece um indicador de novo registro de alarme na tela gr fica at que se apague utilizando a tecla RESET VOLUME CORRENTE M NIMO Ativa se caso o volume corrente entregue pelo ventilador seja menor que o volume m nimo ajustado por mais que tr s ciclos de ventilac o Ativa se a indicac o sonora e a indicac o gr fica de Volume Corrente M nimo Se a causa que ativou esse alarme for solucionada desativa se o aviso sonoro e permanece um indicador de novo registro de alarme na tela gr fica at que se apague utilizando a tecla RESET FREQU NCIA RESPIRAT RIA M XIMA Ativa se caso a frequ ncia resultante da ventilac o seja maior que a frequ ncia m xima ajustada Ativa se a indicac o sonora e a indicac o gr fica de Frequ ncia M xima Caso a causa que ativou esse alarme seja solucionada desativa se o aviso sonoro e permanece um indicador de novo registro de alarme na tela gr fica at que se apague utilizando a tecla RESET ALARME DE PEEP At
13. pulmonar PR4 g trabalha com curva de fluxo descendente para a modalidade PCV que se inicia com o fluxo em seu pico com reduc o progressiva do valor ao longo da inspirac o Este padr o de onda proporciona uma melhor distribuic o do ar em diferentes unidades do pulm o 29 de 51 NG VENTILADOR PULMONAR crece LEISTUNG PR4 G Rev 04 100 O volume resultante livre e depende exclusivamente das condi es f sicas e mec nicas do sistema respirat rio A PCV um modo ventilat rio assisto controlado e os ciclos inspirat rios podem ser disparados por tempo fluxo ou press o Deve se ajustar as seguintes vari veis nesta modalidade ventilat ria Rise Time R Time Tempo Inspirat rio T Ins Frequ ncia respirat ria Freq Press o Controlada Press o PEEP Sensibilidade Sens Rise Time O Rise Time o tempo que o respirador requer para atingir a press o escolhida Aumentar ou reduzir este tempo pode auxiliar no conforto do paciente No Ventilador Pulmonar PR4 g o Rise Time modulado a fluxo ou seja quanto maior o Time menor o tempo para se atingir a press o escolhida e quanto menor o Time maior o tempo para se atingir a press o escolhida Para a ventilac o adequada do paciente deve se ajustar o Time com o objetivo de proporcionar o menor overshoot poss vel 30 de 51 VENTILADOR PULMONAR crece
14. ria imediatamente AMARELO Precau o Uma a o do operador necess ria Todos os registros dos alarmes gr ficos s o zerados ao mudar o modo ventilat rio por m permanecem os registros no Hist rico de Alarmes CONDI O DE ALARME DE ALTA PRIORIDADE PRESS O INSP M XIMA PRESSAO INSPIRAT RIA M XIMA Ativa se este alarme se a press o na via a rea ultrapassa o valor estabelecido no controle de Limite de Press o M ximo Ativa se a indicac o sonora e a indicac o gr fica de Alta Press o Inspirat ria Se a causa que ativou esse alarme for solucionada desativa se o aviso sonoro e permanece um indicador de novo registro de alarme na tela gr fica at que se apague utilizando a tecla RESET Esse alarme pode ser silenciado 36 de 51 VENTILADOR PULMONAR coria LEISTUNG PR4 G Rev 04 INSPIRAT RIA M NIMA Ativa se este alarme se ao t rmino da inspirac o a press o da via a rea n o atingiu um valor m nimo ajustado no controle de Baixa Press o Inspirat ria Ativa se a indicac o sonora e a indicac o gr fica de Baixa Press o Inspirat ria Se a causa que ativou esse alarme for solucionada desativa se o aviso sonoro e permanece um indicador de novo registro de alarme na tela gr fica at que se apague utilizando a tecla RESET A ativac o desse alarme pode indicar perdas ou desconex o da linha do circuito paciente Esse alarme pode ser silenciado
15. um valor cr tico pr determinado para o PR4 g 25 do pico de fluxo Nesse momento acontece a ciclagem que determinada pelo fluxo 31 de 51 VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 Volume 0 A vari vel de controle neste modo a Press o Press o de Suporte e o volume corrente VT livre A varia o do volume depende das condi es f sicas do paciente e ser proporcional ao esforco inspirat rio do paciente e da Press o de Suporte programada Deve se ajustar as seguintes vari veis nesta modalidade ventilat ria Rise Time R Time Press o de Suporte Press o Sensibilidade Sens FiO Como medida de seguranca o Ventilador Pulmonar PR4 g passa a fase expirat ria se o tempo inspirat rio for maior que segundos ou se a press o inspirat ria atingir 10 cmH20 al m da press o de pico prevista Press o de Suporte Na modalidade PSV o n vel de press o na via a rea o principal par metro a ser ajustado pois ele ter influ ncia direta sobre o volume corrente recebido pelo paciente Para se ajustar a press o de suporte deve se lembrar que o ajuste Press o refere se ao valor de press o de suporte acima do valor estabelecido para a PEEP A modalidade CPAP ativada quando se reduz ao m ximo a Press o de Suporte oferecida 32 de 51 VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 SIMV VCV PSV VENTILACAO MANDAT R
16. vertical selecionar NAO e pressionar ENTRAR 33 de 51 VENTILADOR PULMONAR crece LEISTUNG PR4 G Rev 04 Caso o modo de ventilac o selecionado seja PSV CPAP o ventilador entra na tela Ventilac o de Respaldo e solicita a configurac o dos seguintes par metros Modo Apneia Tempo Inspirat rio Frequ ncia Respirat ria Volume Corrente ou Press o Controlada Para iniciar o funcionamento em modo espont neo o operador dever aceitar toda a Apneia _ 15 00 T Ins 1 20 s Freq 12 00 c min V Tidal 10 cm H20 T Ins Freq 12 00 c min V Tidal 0 400 L programa o da Ventila o de Respaldo pressionando a tecla ENTRAR sobre a seta verde na tela de configura o Em caso de n o aceitar ou pressionar RESET o ventilador retorna ao modo que estava anteriormente A sa da do modo Ventila o de Respaldo autom tica no caso do paciente retomar a respira o espont nea ou manual no caso do operador selecionar algum modo de ventila o assistido controlado Modo Ventilat rio Refere se a modalidade selecionada para ciclar durante o per odo de Ventila o de Respaldo Pode se optar por VCV ou Tempo de Apneia A apneia o per odo sem respira o espont nea O Tempo de Apneia o per odo m ximo que o ventilador aguarda antes de disparar alarme sonoro e visual de apneia iniciando a Ventila o de Respaldo Vari veis de ciclagem Para a configura
17. 3 0 c min L cmH201 cmH20 D rea de func es Neste setor visualizam se as simbologias das fun es Modo de disparo Concentrac o de Oxig nio 100 20 de 51 q VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG PR4 G Rev 04 Tipo de fonte de energia el trica externa 12Vdc ou Bateria Interna com a qual o equipamento est trabalhando 12V Bateria Sil ncio de Alarmes Indica que se silenciou o aviso sonoro do alarme Hist rico de Alarmes Indica que h alarmes no registro hist rico do equipamento LIE e E rea de Gr ficos Aqui se pode visualizar um nico tipo de curva CURVA DE PRESSAO TEMPO 30 O gr fico de press o tempo mostra as mudancas 24 ocorridas na press o da via a rea A press o da 18 via a rea medida em cent metros de coluna de 42 gua cmH2O e o tempo expresso em segundos s Press o cm H20 Neste setor encontram se as teclas para silenciar ou desativar os alarmes que quando ativo aciona um alerta visual na tela e sonoro Alarme de microprocessador E Este alarme ativa se caso ocorra uma falha grave que impeca Q Microprocessador microprocessador de manter o controle do equipamento 21 de 51 L VENTILADOR PULMONAR R 04 04 44 LEISTUNG PR4 G Rev 04 inicia se um aviso luminoso e se ativa o sinal sonoro cont nuo ao mesmo tempo em que desativa a v lvula de admiss o de g
18. 3MHz at 13 567 MHz 26 957 MHz at 27 283 MHz e 40 66 MHz at 40 70 MHz B Osn veis de conformidade nas bandas de frequ ncia ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequ ncia entre 80 MHz at 2 5 GHz tem a intenc o de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicac es m veis e port teis causarem interfer ncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente Por essa raz o um fator adicional de 10 3 usado no c lculo de dist ncia de separac o recomendada para transmissores nessa faixa de frequ ncia C As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es de radio base telefone Celular Sem r dio m veis terrestres r dio amadores transmiss o AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se considerar uma inspec o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o Ventilador Pulmonar PR4 g usado excede o n vel de conformidade de RF aplic vel acima o Ventilador Pulmonar PR4 g deveria ser observado para verificar se a operac o est Normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorientac o ou recolocac o do Ventilador Pulmonar PR4 g D Acima da faixa de frequ ncia de 150khz a intensidade de campo deveria ser menor que v1 V m 8 de 51
19. ABRICANTE SE RESPONSABILIZA POR PREJUIZOS N CONSEQUENTES OU DANOS POR MAU USO RECOMENDA SE A TROCA DA BATERIA INTERNA CADA 4 ANOS SEMPRE ANTES DE UTILIZAR O EQUIPAMENTO VERIFIQUE A INTEGRIDADE DA BATERIA FAZENDO COM QUE O EQUIPAMENTO FUNCIONE SEM FONTE DE ENERGIA EXTERNA RECOMENDADO QUE SEJA FEITA UMA VERIFICA O DOS PAR METROS VENTILAT RIOS DO PR4 G ANUALMENTE USANDO PADR ES DE MEDIDAS CERTIFICADOS 48 de 51 VENTILADOR PULMONAR end LEISTUNG PR4 G Rev 04 CAP TULO 13 DIAGRAMA PNEUM TICO BET HS da omm AL nga ma p ma ngn nga man ng ma bi d del dram 1 jj pnm ule PIC AO Vae ra wiwa berg d sod Lap rra 49 de 51 R 04 04 44 Rev 04 S x LL lt lt zi A X gt lt gt E ar ou a gt L LEISTUNG CAP TULO 14 VENTILADORES PULMONARES erre E sns Kua z s a su a s siasa sassa sassa sasa gt lt gt lt gt lt x x x x x x x x 14 X 2 lt gt gt gt lt gt lt gt lt gt lt PS X lt gt lt X X gt x X 2 lt X lt X x gt gt gt lt gt lt gt lt gt lt lt lt lt lt lt FREQUENCIA 8 9 10
20. ADEQUADO AO USO NA PRESENCA DE UMA MISTURA ANEST SICA INFLAM VEL COM AR OXIG NIO OU XIDO NITROSO CARACTERISTICAS FISICAS PARAMETROS VALORES Dimens es Respirador Profundidade XM FONTE ELETRICA EXTERNA NOMINAL 115Va15V CORRENTE NOMINAL 1 90A a 1 5A 30 W Max FUSIVEL ENTRADA 2 5A 250V 20 mm SB RETARDADO A SOMENTE TROQUE OS FUS VEIS POR OUTROS DE MESMA CORRENTE E TENS O FONTE ELETRICA INTERNA Capacidade Nominal 2 2Ah VRLA Selada emite g s 10 de 51 EN VENTILADOR PULMONAR eira LEISTUNG PR4 G Rev 04 Saga deuda M nima de 120 minutos de Autonomia Completa 775 25 104 F 40 Capacidade afetada por 775 25 Temperatura 32 F 0 C 5 F 15 C Capacidade depois de 3 meses Auto Descarga 68 Capacidade depois de 6 20 meses Capacidade depois de 12 meses Corrente de Descarga M xima 77 F 25 Carga 2 Tens o Constante Flutuante 77 F 25 13 6 13 8V 1 25A m x Bateria descarregada Temperatura M xima 131 F 5550 2 5A 20 mm SB gt ESPECIFICACOES INFORMADAS PELO FABRICANTE i A BATERIA INTERNA E OS FUSIVEIS NAO SAO SUBSTITUIVEIS PELO OPERADOR A COMUTACAO PARA A BATERIA INTERNA OCORRE AUTOMATICAMENTE SEM NECESSIDADE DE INTERVENCAO EXTERNA NAO ALTERANDO A FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO OU A PRESSAO INSPIRATORIA NA PORTA DE SAIDA PARA O
21. ALARME DE Ativa se esse alarme se o tempo transcorrido entre dois esfor os inspirat rios consecutivos para disparar o ventilador superior ao tempo programado no menu de controle de Apneia Ativa se a indicac o sonora e a indicac o gr fica de Apneia Caso o paciente estabeleca dois esforcos consecutivos ou seja retornando para o modo de ventilac o espont nea o aviso sonoro interrompido permanecendo na tela o indicador de novo registro de alarme na tela gr fica at que se apague utilizando a tecla RESET Esse alarme pode ser silenciado ALARME DE CICLO INTERROMPIDO Dispon vel somente nos modos de controle de Press o PCV e PSV Ativa se caso a inspirac o seja interrompida pela vari vel de limite de press o indicando ao usu rio a poss vel causa que pode ser Rise Time elevado ou obstruc o na via a rea Tem como objetivo prevenir hipoventilac o ou poss vel m adaptac o do paciente ao ventilador BAIXA PRESS O DE OXIG NIO Ativa se se a press o de entrada de g s de alimenta o for inferior a 2 8kg cm desativa se caso a press o do g s de entrada for restabelecida N o se pode cancelar ou ajustar esse alarme manualmente mas pode se silenci lo com a tecla sil ncio MICROPROCESSADOR Ativa se caso ocorra uma falha que impe a o microprocessador de controlar o equipamento Ativa se um aviso luminoso no painel LED um aviso sonoro cont nuo desconecta as v lvulas que fornecem ar ao paciente
22. C 61000 3 3 N o Aplic vel O Ventilador Pulmonar PR4 g n o Emiss o de RF adequado interconex o com outro CISPR 14 1 Conforme equipamento Emiss o de RF Ventilador Pulmonar PR4 g n o CISPR 15 Conforme adequado interconex o com outro equipamento evitar radiointerfer ncia o Ventilador Pulmonar PR4 G n o deve ser usado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Caso isso seja necess rio recomenda se que seja observado a utilizac o normal dos equipamentos na configurac o que ser utilizado 6 de 51 S VENTILADOR PULMONAR erro LEISTUNG PR4 G Rev 04 Diretrizes e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn ticas O Ventilador Pulmonar PR4 g destinado para utilizac o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do Ventilador Pulmonar PR4 g garanta que ele seja utilizado em tal ambiente N vel de Ensaio da N vel de ABNT NBR IEC Conformidade eletromagn tico 60601 Diretrizes Descargas recia Pisos deveriam ser de Eletrost ticas ESD gt N o Aplic vel madeira concreto ou ao Aplicave cer mico Se os pisos IEC 61000 4 2 8 kV pelo ar forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Transit rios el tricos 2 kV nas Linhas de Qualidade do r pidos Trem de Alimentac o TUE fornecimento de energia Aplic ve i IEC 61000 4 4
23. DA SE QUE ESTE TESTE SEJA FEITO JUNTO COM A MANUTENGAO PREVENTIVA 40 de 51 VENTILADOR PULMONAR crece LEISTUNG PR4 G Rev 04 CAP TULO 8 MONTAGEM DA V LVULA EXALAT RIA Tampa v lvula exalat ria Membrana Corpo V lvula exalat ria POSICIONAMENTO DO DIAFRAGMA Para que funcione corretamente deve se colocar o diafragma como indicado a baixo Lado Tampa Lado Corpo QUANDO ADICIONADOS COMPONENTES DO CIRCUITO RESPIRAT RIO OU OUTROS COMPONENTES OU SUBCONJUNTOS PARA O SISTEMA RESPIRAT RIO DO VENTILADOR O GRADIENTE DE PRESS O ATRAV S DO SISTEMA RESPIRAT RIO DE VENTILADOR MEDIDO EM RELAC O PORTA DE CONEX O DO PACIENTE PODE AUMENTAR O DIAFRAGMA DEVE ENCOSTAR SE NO ALOJAMENTO DA TAMPA PARA O QUAL CONVENIENTE PRIMEIRO COLOCAR NA TAMPA E ASSEGURAR QUE ESTEJA BEM ENCOSTADO S ENT O ROSQUEAR NO CORPO N O SE DEVE FAZER UM AJUSTE FORTE DA TAMPA AO CORPO DA V LVULA QUANDO CHEGAR AO FINAL DA ROSCA AJUSTAR DE FORMA SUAVE O CIRCUITO PACIENTE TIPO B CONSTRU DO COM MATERIAL CERTIFICADO QUE GARANTE A BIOCOMPATIBILIDADE DESSE MATERIAL C PIA DO CERTIFICADO PODE SER ADQUIRIDA JUNTO AO FABRICANTE O CONECTOR DO CIRCUITO PACIENTE EST DE ACORDO COM A NORMA NBR 13476 2 P P P P 41 de 51 VENTILADOR PULMONAR cons roms LEISTUNG PR4 G nono CAP TULO 9 LIMPEZA DESINFECCAO E ESTERILIZACAO As partes em contato com o paciente podem ser esterilizadas completam
24. IA INTERMITENTE SINCRONIZADA POR VOLUME COM PRESSAO DE SUPORTE Proporciona a combina o das ventilac es mandat rias sincronizadas com ventila es espont neas assistidas atrav s da press o de suporte pr estabelecida ou seja permite iniciar o processo de desmame da ventilac o mec nica Esta modalidade tem a fun o de diminuir a quantidade de ventila es mandat rias e permitir ao paciente que faca ventilac es espont neas entre cada ciclo sincronizando o in cio do ciclo mandat rio com o esforco inspirat rio do paciente Volume 0 Pressao 0 Deve se ajustar as seguintes vari veis nesta modalidade ventilat ria Rise Time R Time Tempo Inspirat rio T Ins Frequ ncia respirat ria Freq Volume Corrente VT Press o de Suporte Press o PEEP Sensibilidade Sens Ventila o de Respaldo A ventilac o de respaldo Backup acionada em modalidades ventilat rias espont neas No Ventilador Pulmonar PR4 g o respaldo est dispon vel nas modalidades SIMV VCV PSV e PSV CPAP Quando o modo de ventilac o selecionado o SIMV VCV PSV o respirador fornecer a opc o de utilizar a Ventilac o de Respaldo Ap s a selec o do modo SIMV VCV PSV aparece na tela a Ventilac o de Respaldo Para habilitar a Ventilac o de Respaldo deve se pressionar ENTRAR sobre a op o SIM Para desabilitar a Ventila o de Respaldo deve se mover o cursor na direc o
25. ICO cerent 49 CAP TULO 14 TABELA DE 50 I U uu uuu u 51 5 de 51 q VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG PR4 G Re DIRETRIZES E DECLARACAO DA LEISTUNG EQUIPAMENTO LTDA SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA EMC Diretrizes e Declara o do Fabricante Emiss o Eletromagn tica O Ventilador Pulmonar PR4 g destinado para utilizac o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do Ventilador Pulmonar PR4 g garanta que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios de emiss es Conformidade Ambiente eletromagn tico diretrizes O Ventilador Pulmonar PR4 g utiliza energia RF apenas para suas fun es Emiss es de RF internas No entanto suas emiss es de RF ABNT NBR IEC CISPR11 Grupo 1 s o muito baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF O Ventilador Pulmonar PR4 g adequado ABNT NBR IEC CISPR11 Classe A para utiliza o em todos os estabelecimentos que n o sejam Emiss es de Harm nicas residenciais e aqueles diretamente IEC 61000 3 2 N o Aplic vel conectados rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que bia alimenta edifica es para utiliza o utuac o de tens o cintilac o IE
26. LEISTUNG Ventiladores Pulmonares VENTILADOR PULMONAR PR4 g R 04 04 44 REV 04 CERTIFICADO BPF NBR ISO 9001 2008 EN ISO 13485 2003 AC 2009 VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG PR4 G Re COM 218 pR Q D am 2 de 51 S NG VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG PR4 G Rev 04 Fabrica o Distribui o e Assist ncia T cnica por LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA Rua Jo o Ropelatto 202 Jaragu do Sul SC Bairro Nereu Ramos CEP 89265 300 Fone 47 3371 2741 Fax 47 3371 9267 CNPJ 04 187 384 0001 54 I E 254 417 108 AFE GHL3983MX9H2 Certificado B P F Norma EN ISO 13485 2003 AC 2009 NBR ISO 9001 2008 oite www leistungbrasil com E mail leistung Qleistungbrasil com Respons vel Legal Marcelo Javier Fern ndez Respons vel T cnico Eng Fernando Alves Negr o CREA SC 077160 5 Registro na ANVISA Nome T cnico Ventilador Pulmonar a Press o e Volume Nome Comercial Ventilador Pulmonar Leistung PR4 g Registro ANVISA N 80203470005 3 de 51 LEISTUNG VENTILADOR PULMONAR R 04 04 44 veni ADORES PULMONARES LEISTUNG PR4 G SUMARIO 4 DIRETRIZES E DECLARA O DA LEISTUNG EQUIPAMENTO LTDA SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA 6 CAP TULO 1 APRESENTACAOQO u u u u u 10 ADVERT NCIAS PRECAU ES E NOTA
27. LEISTUNG PR4 G Rev 04 Press o TT Owvershoot Pressao Controlada Na modalidade PCV o n vel de press o na via a rea o principal par metro a ser ajustado pois ele ter influ ncia direta sobre o fluxo e o volume corrente que o paciente receber Para se ajustar a press o controlada deve se lembrar que o ajuste Press o refere se ao valor de press o acima do valor estabelecido para a PEEP PSV CPAP VENTILA O POR PRESS O DE SUPORTE OU PRESS O POSITIVA CONTINUA Modalidade ventilat ria espont nea ou seja disparada e ciclada pelo paciente em que o ventilador assiste ventilac o atrav s da manutenc o de uma press o positiva pr determinada Isto permite que o paciente controle a frequ ncia respirat ria e o tempo inspirat rio e dessa forma o volume de ar inspirado Assim o volume corrente depende do esforco inspirat rio da press o de suporte pr estabelecida e da mec nica do sistema respirat rio Para executar essa func o o ventilador ao ser disparado eleva a press o no circuito para o n vel de press o pr determinado fornecendo para isso um fluxo de g s adicional O n vel de press o mantido constante durante toda a inspirac o por um autoajuste cont nuo do fluxo que se desacelera na proporc o em que a press o no par nquima pulmonar insuflado eleva se progressivamente O final da inspirac o ocorre quando o fluxo inspirat rio ao se reduzir atinge
28. NCIA aerea 28 VOLUME CORRENTE aerea 28 29 SENSIBILIDADE en 29 VENTILA O POR CONTROLE DE 29 ila cm 30 PRESS O CONTROLADA 31 PSV CPAP VENTILA O POR PRESS O DE SUPORTE OU PRESS O POSITIVA CONT NUA ecra carreata 31 PRESS O DE SUPORTE aeee 32 4 de 51 LEISTUNG VENTILADOR PULMONAR R 04 04 44 venu pone PULMONARES LEISTUNG PR4 G SIMV PSV VENTILA O MANDAT RIA INTERMITENTE SINCRONIZADA POR VOLUME COM PRESS O DE SUPORTE 33 VENTILACAO DE RESPALDO 33 MODO VENTILAT RIO aaa 34 TEMPO DE 34 VARI VEIS DE CICLAGEM aeee 34 34 MODOS DE 35 FLUXO 35 CPAP NASAL VENTILA O POR PRESS O POSITIVA CONT NUA 35 CAP TULO T ALARMES 36 CORES E SIGNIFICADOS DAS INDICA ES 36 CONDI O DE ALARME DE ALTA
29. RTA DE SA DA PARA O PACIENTE O VENTILADOR PULMONAR PR4 G NAO E DOTADO DE COMPRESSOR N INTERNO EM CASO DE FALTA DE GAS IMPULSOR O EQUIPAMENTO PARA DE CICLAR 17 de 51 VENTILADOR PULMONAR ei LEISTUNG PR4 G Rev 04 CIRCUITO RESPIRAT RIO A conex o do circuito respirat rio se encontra na parte inferior do equipamento Utilizar circuito respirat rio segundo necessidade adulto pedi trico ou neonatal a diferenca est nos di metros dos tubos EM CIRCUITOS RESPIRAT RIOS QUE CONTENHAM DRENOS DE GUA EM SEUS RAMOS INSPIRATORIA EXPIRATORIA VERIFICAR A HERMETICIDADE PARA EVITAR PERDAS NO CIRCUITO VERIFICAR CORRETA POSI O DO DIAFRAGMA DA V LVULA EXALATORIA VER CAPITULO 8 O CONECTOR DO CIRCUITO PACIENTE DO TIPO C NICO 22 mm e EST DE ACORDO COM A NORMA ISO 5356 1 QUE FIXA AS CONDI ES M NIMAS EXIG VEIS PARA ESSES TIPOS DE CONECTORES 18 de 51 VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG PR4 G VENTILADORES PULMONARES R 04 04 44 Rev 04 CAP TULO 4 INDICADORES E CONTROLES ADULTO 1 Press o cm H20 AA 0 4 8 12 T s FE 12 0 40 FEET 5 c min L cmH201 cmH20 R Time T Ins Freq V seg cpm L min cmH O sens cmH O Pressao cmH O w z a a a LEISTUNG PR4 g PAINEL FRONTAL 1 TELA DE LCD 7 2 ALARMES 3 FUN ES DE ACESSO DIRETO 4 REA DE CONTROLES A rea Modo Ventilat rio
30. S 12 CAP TULO 2 14 ESPECIFICA ES a s 14 CAP TULO 3 FIXA O E 16 O 16 CONEX O A FONTE EL TRICA 16 CONEXAO A FONTE DE CASES tene 16 CIRCUITO RESPIRAT RIO aeee arara 18 CAP TULO 4 INDICADORES E 5 19 PAINEL FRONTAL 19 1 TELA DE LCD 7 19 2 ALARME on IDEE ODIO OO mU 19 3 FUN ES DE ACESSO DIRETO eee 19 4 REA DE CONTROLES arara 19 ALARMES RU 21 FUNCOES DE ACESSO DIRETO 22 REA DE CONTROLES aeee 23 WD NNNM 24 CAP TULO 5 INICIAR A UTILIZA O DO EQUIPAMENTO 26 CAP TULO 6 MODOS DE 27 MODOS DE VENTILA O ADULTO E 27 VCV VENTILA O POR CONTROLE DE 27 TEMPO INSPIRATORIO RM 28 FREQU
31. S VENTILATORIOS AJUSTES DE 2 principal onde encontra se 6 op es PAUSA INSPIRATORIA HISTORICO DE ALARMES MECANICA RESPIRATORIA PERFIL TECNICO OPERATIVO EN oo ss Com as teclas de selec o verticais seleciona se a func o desejada wv Com a tecla A Tecla permite sair do MENU de func es Ap s 12 segundos o ventilador fecha a op o MENU automaticamente faz se o acesso na selecionada 24 de 51 VENTILADOR PULMONAR crece LEISTUNG PR4 G Rev 04 Modos Ventilat rios Mostra na tela gr fica uma lista de Modos Ventilat rios PCV Movimenta se o cursor com as telas direcionais e PSV CPAP seleciona se o modo desejado pressionando a SIMV VCV PSV tecla Entrar Assim aparece no display gr fico os valores do novo modo para ser ajustado e se confirma a altera o pressionando a tecla Inspira o Manual At que n o se confirme a altera o de modo o ventilador continuar funcionando no modo anterior mudan a mantendo todos os par metros 25 de 51 VENTILADOR PULMONAR ei LEISTUNG PR4 G Rev 04 CAP TULO 5 INICIAR A UTILIZACAO DO EQUIPAMENTO Ao ligar se o ventilador aparece na tela gr fica as seguintes Categorias de Pacientes para se PACIENTE escolher ADULTO PEDIATRICO DM NEONATAL e Pedi trico e Neonatal Selecione e confirme com ENTRAR LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA Considera se Adu
32. TILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 O respirador um equipamento m dico que deve ser operado por pessoal qualificado e treinado sob a supervis o direta de um m dico Quando o Ventilador PR4 g estiver em uso um meio de ventilac o alternativo deve sempre estar dispon vel O PR4 g produzido com materiais recicl veis e n o deve ser jogado em lixeiras comuns por conter materiais t xicos natureza para isso contate um revendedor autorizado Esquemas El tricos de Circuitos listas de componentes instruc es de reparo bem como treinamentos podem ser fornecidos pela LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA mediante acordo entre as partes LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA uma empresa de aperfeicoamento gt cont nuo em seus produtos e pode modificar as especifica es t cnicas sem pr vio aviso 13 de 51 S VENTILADOR PULMONAR erro LEISTUNG PR4 G Rev 04 CAP TULO 2 INTRODUCAO O respirador PR4 g 6 um ventilador pulmonar microcontrolado desenvolvido com a mais moderna tecnologia que oferece uma ferramenta confi vel para o transporte de pacientes que requerem ventilac o mec nica O PR4 g um equipamento de f cil operac o pois possui o desenho do painel extremamente funcional permite ao operador utilizar todos os par metros atrav s de poucas teclas de controle fazendo com que o trabalho do profissional seja agrad vel permitindo direcionar todo seu esforco na relac o com o pacie
33. a 6 bar Fluxo max 1601 16 de 51 VENTILADOR PULMONAR eira LEISTUNG PR4 G Rev 04 ENTRADA DE OXIGENIO Conector macho DISS 9 16 18 CONSUMO DE OXIGENIO 3a6l min NO EXTREMO DO TUBO DE PRESSAO UTILIZAM SE CONECTORES ZV F MEAS CORRESPONDENTES PODE SE UTILIZAR COMO G S IMPULSOR AR OU OXIG NIO POR M QUANDO UTILIZADO O AR O EQUIPAMENTO N O FAR A MISTURA DOS GASES CORRETAMENTE TENDO A FIO APROXIMADAMENTE 21 AS CONEX ES ROSCADAS USADAS NAS ENTRADAS DE AR EST O DE ACORDO A NORMA NBR 11906 E ISO 5359 QUE FIXA AS CONDI ES M NIMAS EXIG VEIS PARA ESSE TIPO DE CONEX O A ENTRADA DE OXIG NIO DO EQUIPAMENTO FABRICADA COM V LVULA UNIDIRECIONAL QUE IMPEDE O FLUXO REVERSO DE G S ATRAV S DA PORTA DE ENTRADA PRESSAO DE ENTRADA OXIG NIO 2 8 a 7 kg cm PROVIS O DE FLUXO M NIMO 60l min FLUXO M XIMO 150l min USAR O EQUIPAMENTO PRESEN A DE GASES ANESTESICOS INFLAMAVEIS PERIGO DE EXPLOSAO OU INCENDIO DEVE SER USADO OXIG NIO COMPRIMIDO LIMPO E SECO A FIM DE EVITAR CONTAMINACAO QUE AFETE O EQUIPAMENTO E POSSA PRODUZIR UM MAU FUNCIONAMENTO O VENTILADOR PR4 G POSSUI REGULADOR DE PRESSAO INTERNO QUE EVITA PARA TODA A FAIXA DE PRESSAO DE ENTRADA PERDA DA PRESSAO DE INSPIRACAO N O DEIXE QUE PRESS O DE ENTRADA SEJA MENOR QUE A N ESPECIFICADA ISSO PODE CAUSAR UMA DIMINUIC O DA PRESS O INSPIRAT RIA NA PO
34. ente Os protocolos que definem o m todo e a frequ ncia devem ser adaptados aos procedimentos de descontaminac o e limpezas aqui indicadas como guias O circuito respirat rio e suas partes devem ser substitu dos ou supridos com elementos est reis ou desinfetados Uma vez retirado do equipamento o circuito paciente deve ser desmontado para que todas suas partes sejam previamente limpas remover sangue ou outros res duos Os m todos utilizados para esteriliza o e desinfec o devem levar em considera o a termo sensibilidade dos componentes do circuito Para equipamentos com circuito paciente de PVC sugere se e xido de Etileno 55 e Glutaralde do e cido Perac tico Para equipamentos com circuito paciente de Silicone e xido de Etileno 55 e Glutaralde do e cido Perac tico e Auto Clave 121 C psg 15 minutos Somente para a V lvula Exalat ria O XIDO DE ETILENO T XICO TODOS OS COMPONENTES DEVEM SER SECADOS PREVIAMENTE AO COLOCAR PARA A ESTERILIZAC O DEVEM SER VENTILADOS PARA LIBERAR O MATERIAL DO G S RESIDUAL SEGUIR RECOMENDA ES DO FABRICANTE V LVULA EXALAT RIA ACEITA QUALQUER DOS M TODOS DESCRITOS PARA O CIRCUITO PACIENTE DEVEM SE CONSULTAR AS RECOMENDAGOES DO FABRICANTE DO MESMO 42 de 51 VENTILADOR PULMONAR nuns ouso LEISTUNG PR4 G Rev 04 EVITAR O USO DE LCOOL PURO SOLU ES LIMPADORAS QUE CONTENHAM LCOOL OU SOLVENTE ACETONA
35. entrada sa da it comercial t pico Surtos 1 kV linha s a linha s Qualidade do _ fornecimento de energia ambiente hospitalar ou comercial t pico Quedas de Tens o lt 5 interrup es curtas e varia es de gt 95 de queda de tens o nas linhas de tens o em Ut por 0 5 entrada de ciclos alimenta o 40 Ui Ensaios de Ambiente emiss es IEC 61000 4 11 60 de queda de tens o em Ut por 5 ciclos 70 Ut Qualidade do fornecimento de energia 30 de queda de tens o N o Aplic vel deveria ser aquele de um em Ut por 25 ciclos ambiente hospitalar ou lt 5 Ut comercial t pico gt 95 de queda de tens o em Ut por 5 segundos Campos Magn ticos 3 A m Campos magn ticos na na frequ ncia de _ frequ ncia da alimenta o N o Aplic vel alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico 7 de 51 LEISTUNG VENTILADOR PULMONAR R 04 04 44 LEISTUNG PR4 G Rev 04 Diretrizes e Declarac o do Fabricante Imunidade Eletromagn ticas O Ventilador Pulmonar PR4 g destinado para utilizac o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do Ventilador Pulmonar PR4 g garanta que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaio de N vel de Ensaio N vel de Ambiente eletromagn tico Diretrizes Imunidade ABNT NBR IEC Conformidade 60601 Equipamentos de comu
36. ficial uma vari vel de disparo pr determinada deve ser alcancada para iniciar a inspirac o Na modalidade VCV a ventilac o pode ser controlada por tempo ou seja pela frequ ncia respirat ria ou controlada pelo pr prio doente que dispara o ciclo conforme sua necessidade No ventilador pulmonar PR4 g o disparo da sensibilidade a press o O ventilador detecta uma queda na press o de vias a reas ocasionada pelo esforco do paciente Este esfor o pode iniciar a inspira o se a press o negativa realizada ultrapassar o limiar de press o para o disparo sensibilidade ou pode n o disparar o ciclo caso a press o negativa n o ultrapasse este limiar gerando apenas trabalho respirat rio e assincronia Press o Esfor o insuficiente para x disparar o ventilador iu kr F ass Limiar de Sensibilidade 5 O limiar de press o determinado pelo operador no ventilador que indicar sempre a press o negativa abaixo da PEEP necess ria para disparar o ventilador Quando o limite de sensibilidade alcancado a v lvula inspirat ria se abre e um novo ciclo ventilat rio comeca PCV VENTILACAO POR CONTROLE DE PRESSAO Na modalidade PCV o ventilador pulmonar PR4 g entrega ao paciente a press o programada e o fluxo inspirat rio se ajusta automaticamente para manter a press o constante durante o tempo inspirat rio programado Portanto o PCV limitado a press o e ciclado a tempo O ventilador
37. io do paciente Esta modalidade aplicada em Neonatologia e pode ser oferecida ao paciente atrav s de c nulas ou prongs nasais Deve se ajustar as seguintes vari veis nesta modalidade ventilat ria Fluxo Cont nuo Fluxo PEEP 35 de 51 VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 CAP TULO 7 ALARMES Os alarmes s o usados para monitorar a relac o entre o paciente e o ventilador ativando se quando por algum motivo algum par metro atinja valores acima dos estabelecido pelo operador gerando um risco para o paciente O prop sito deste cap tulo definir as categorias dos alarmes indicadores visuais e grau de urg ncia de resposta do operador O Operador poder silenciar momentaneamente todos os alarmes persistindo sempre a indicac o visual Se durante este tempo uma nova ou diferente condic o de alarme apareca este ser acionado cancelando a condic o de Silencio CORES E SIGNIFICADOS DAS INDICACOES GR FICAS Estes sinais foram desenvolvidos conforme as normas vigentes de forma que s o reconhecidos de imediato pelos profissionais que devam agir em relac o a eles indicac o de um alarme como Precauc o ou Perigo ao paciente um crit rio utilizado pela Leistung Equipamentos Ltda e servem apenas como orientac o o operador dever adaptar segundo seu pr prio crit rio as necessidades do paciente COR SIGNIFICADO VERMELHO Perigo Uma ac o do operador necess
38. iva se caso o PEEP seja diferente em 4 gt do PEEP ajustado Ativa se a indica o sonora e a indicac o gr fica de Frequ ncia M xima Se a causa que ativou esse alarme for solucionada desativa se o aviso sonoro e permanece um indicador de novo registro de alarme na tela gr fica at que se apague utilizando a tecla RESET O Alarme de PEEP ativa se para press es acima e abaixo da press o de Y PEEP ajustada CONFIGURA O PADR O ALARMES ADULTO MODOS VCV PCV PSV P min 05 cmH2O 30 cmH50 P min 05 MODOS VCV PCV PSV Vol m x 0 400 L e SIMV Vol min 0 050 L Freq 30 cpm P 20 cmH20 NEONATAL 03 dps CONT NUO Freq 40 cpm 38 de 51 VENTILADOR PULMONAR core LEISTUNG PR4 G Rev 04 A CONFIGURA O PADR O DE ALARMES AJUSTADA DURANTE INICIALIZACAO DO EQUIPAMENTO E CORRESPONDE A UM VALOR M DIO DAS ESCALAS DE AJUSTE AJUSTE DOS PAR METROS DE ALARMES DEVE SER FEITO PELO OPERADOR CONSIDERANDO INDIVIDUALMENTE CADA CASO CLINICO RECOMENDA SE QUE SEJA CONFERIDA PELO OPERADOR OU USU RIO DO EQUIPAMENTO A LISTA DE VERIFICACOES DOS VALORES DE ALARMES ESPECIALMENTE EM EVENTUAIS TROCAS DE OPERADOR OU USU RIO AP S PERDA TOTAL DE ENERGIA BATERIA E POSTERIOR RETORNO O EQUIPAMENTO REINICIA COM A CONFIGURA O PADRAO DE ALARMES LISTA DE VERIFICACAO DE VALORES DE ALARMES
39. lto Pacientes com peso maior que 30 kg Pedi trico Pacientes com peso entre 10 e 30 kg Neonatal Pacientes com menos de 10 kg 26 de 51 VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 CAP TULO 6 MODOS DE VENTILACAO MODOS DE VENTILACAO ADULTO E PEDI TRICO Ventilac o por Controle de Volume Na modalidade VCV o ventilador pulmonar PR4 g entrega ao paciente o volume corrente programado integrando o fluxo de ar e o tempo inspirat rio Portanto o VOV limitado a fluxo e ciclado a volume O ventilador pulmonar PR4 g trabalha com curva de fluxo quadrada para a modalidade VCV que acelera o fluxo rapidamente e mant m constante o fluxo durante a inspirac o Este padr o de onda permite uma adequada Com a forma do fluxo quadrado o volume tem uma onda de rampa e a press o apresenta uma escala seguida de uma rampa 0 mE mE EE EM ms ms m A press o resultante livre e depende exclusivamente das condic es f sicas e mec nicas do sistema respirat rio A VCV um modo ventilat rio assisto controlado e os ciclos inspirat rios podem ser disparados por tempo ou press o Deve se ajustar as seguintes vari veis nesta modalidade ventilat ria Tempo Inspirat rio T Ins Frequ ncia respirat ria Freq Volume Corrente VT PEEP Sensibilidade Sens 27 de 51 q
40. munidade Eletromagn ticas na se o anterior para determinar a correta dist ncia de separa o A utiliza o de ACESS RIOS e cabos que n o sejam os especificados exce o dos acess rios e cabos fornecidos pela LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA como pe as de reposi o para componentes internos podem resultar em acr scimo de EMISSAO ou redu o da IMUNIDADE do PR4 g Antes da primeira utiliza o e depois da utiliza o em cada paciente necess rio limpar o respirador Esterilize os acess rios conforme o Cap tulo 9 Quando n o for utilizado o equipamento fechar o cilindro de como procedimento de seguranca PRECAUCOES Durante o per odo de garantia a estadia ou movimento do equipamento deve ser realizado com a embalagem original com a sua protec o interna correspondente caso contr rio acarretar perda da garantia Nunca esterilize o respirador Os componentes internos n o s o compat veis com as t cnicas de esterilizac o Siga as instruc es para limpeza do equipamento e esterilizac o dos acess rios conforme Capitulo 9 deste manual 1 Nunca opere o equipamento exposto diretamente calor ou a luz solar Nunca cubra ou posicione o equipamento de forma que bloqueie a entrada de ar para resfriamento Para assegurar a protec o el trica e evitar risco de fogo NUNCA mudar os fus veis Em caso do equipamento n o funcionar contate o Servico T cnico Autorizado 12 de 51 VEN
41. nicac o de RF port til e m vel n o deveriam ser usados pr ximos a qualquer parte do Ventilador Pulmonar PR4 g incluindo cabos com dist ncia de separac o menor que a recomendada calculada a partir da equac o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de Separac o Recomendada RF Conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 150 kHz at 80 6 MHz fora das bandas ISM d 12 P 1 16 P 10 Vrms 150 kHz at 80 MHz nas bandas 7 ISM N o Aplic vel d 2 3 P 800 MHz at 2 5 GHz d 1 2 P 80 MHz at 800 MHz Onde a pot ncia m xima nominal de sa da do RF Radiada 10 V m transmissor em watts W de acordo com o fabricante IEC 61000 4 80 MHz at 2 5 do transmissor e d a dist ncia de separa o 3 GHz recomendada em metros m A intensidade de campo estabelecido pelo transmissor de RF como determinada atrav s de um inspec o eletromagn tica no local deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode Ocorrer Interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo Q i NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es propaga o eletromagn tica afetada pela absorc o e reflex o de estruturas objetos e pessoas A bandas de ISM industrial m dica cient fica entre 150 kHz e 80 MHz s o 6 765 MHz at 6 795 MHz 13 55
42. nte Possui um sistema de interconex o ao circuito paciente r pido e seguro impedindo qualquer possibilidade de erro ESPECIFICACOES MODOS VENTILAT RIOS VENTILACAO Com controle de volume VOV Com Controle de Press o PCV Adulto Pedi trico a Espont nea Press o Positiva Cont nua CPAP Assistida Controlada Assistida Controlada Fluxo Cont nuo Neonatal E 14 de 51 NG VENTILADOR PULMONAR erro LEISTUNG PR4 G Rev 04 Em VOV Regulagem Autom tica Em PCV m nima 120 L min Fluxo cont nuo em Neonatalogia 5 a 15 L min Fluxo Inspirat rio em Neonatalogia 1 a 100 L min Apneia 10 a 45 segundos Fluxo Inspirat rio Pausa Inspirat ria Modo VCV 0 0 a 2 0 segundos Forma de Onda de Fluxo Rampa Descendente V lvula de Seguranca Interna de Press o Inspirat ria Regulador de entrada de O STAND BY ESCALAS CONGELAR Compensac o de Altitude 0 a 6000 msnm metros sobre o n vel do mar PARAMETROS DE SAIDA PRESSAO INSPIRATORIA DE PICO PLATO E BASE TEMPO INSPIRATORIO RELA O DE RESPIRA O ESPONT NEA VOLUME TIDAL FREQU NCIA TOTAL Ajustada em 120 cmH gt 0 Incorporada internamente ao equipamento Mant m programa o sem ciclagem Ajuste autom tico de escalas Para leitura dos gr ficos TODOS OS INDICADORES S O VISUALIZADOS NO DISPLAY GR FICO MEC NICA RESPIRAT RIA AUTOPEEP ALARMES PROGRAM VEIS PRESS O
43. o da Ventila o de Respaldo deve se definir as seguintes vari veis Tempo Inspirat rio Frequ ncia Respirat ria Volume Corrente V Tidal e Press o Controlada P Con O n vel de PEEP durante a Ventila o de Respaldo ser o mesmo do programado na modalidade espont nea 34 de 51 Lx NG VENTILADOR PULMONAR come LEISTUNG PR4 G Rev 04 O tempo de Apneia n o est ativo nos modos controlados VCV e PCV O ventilador nunca para de funcionar durante a troca de um modo para outro AN Em caso de n o se desejar alterar o Modo de Ventila o do equipamento deve se pressionar a Tecla RESET para cancelar a opera o MODOS DE VENTILA O NEONATAL Fluxo Cont nuo Trata se de um modo ventilat rio com fluxo cont nuo ciclado a tempo e limitado press o Nesta modalidade os ciclos mandat rios s o fornecidos ao paciente por m entre cada ciclo mandat rio o paciente pode respirar espontaneamente devido presen a do fluxo continuo Deve se ajustar as seguintes vari veis nesta modalidade ventilat ria Tempo Inspirat rio T Ins Frequ ncia Respirat ria Freq Fluxo Cont nuo Fluxo Press o Controlada Press o PEEP Sensibilidade Sens CPAP NASAL VENTILA O POR PRESS O POSITIVA CONT NUA O CPAP Nasal uma modalidade ventilat ria espont nea que permite ao operador estabelecer press o e fluxo cont nuo e constante no circuito respirat r
44. ossibilidade de produzir dano ao FABRICANTE 46 de 51 VENTILADOR PULMONAR ei LEISTUNG PR4 G Rev 04 CAP TULO 11 ACESS RIOS CIRCUITO PACIENTE INTERFACE EQUIPAMENTO PACIENTE OBS DEVE SER USADO SOMENTE O MODELO QUE ACOMPANHA O VENTILADOR PR4 g CHAPA SUPORTE PARA FIXACAO FIXA O DO EQUIPAMENTO NA UNIDADE MOVEL MANGUEIRA DE ENTRADA DE GAS ALIMENTA O DE O DO VENTILADOR INFORMAC O SOBRE FUNCIONAMENTO MAN AI REQUERIMENTOS E OPERA O DO EQUIPAMENTO V LVULA EXALAT RIA CONTROLE DE ENTRADA E SA DA DE GASES DO PACIENTE CABO DE ALIMENTA O DC CABO PARA CONEXAO AO SISTEMA DE FORNECIMENTO DE ENERGIA ELETRICA AO EQUIPAMENTO OBS DEVE SER RESPEITADO OS VALORES DE ALIMENTA O ELETRICA DESCRITO ANTERIORMENTE NESTE MANUAL Fotos meramente ilustrativas A UTILIZA O DE ACESS RIOS E CABOS QUE N O SEJAM OS ESPECIFICADOS PELA LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA PODEM RESULTAR EM AUMENTO DE EMISS O ELETROMAGN TICA OU REDU O DA IMUNIDADE DO PR4 G 47 de 51 S VENTILADOR PULMONAR erro LEISTUNG PR4 G Rev 04 CAP TULO 12 MANUTENCAO PREVENTIVA Dever ser feita uma manutenc o preventiva do equipamento respeitando o seguinte cronograma E 1500 horas a 3000 horas 8 5000 horas a 7000 horas 5 9000 horas A MANUTENCAO DEVER SER REALIZADA POR PESSOA QUALIFICADA E N RESPEITANDO OS PROTOCOLOS CORRESPONDENTES O F
45. s e fica habilitado a v lvula anti sufocamento permitindo a entrada de ar ambiente ao circuito paciente Sil ncio Esta tecla usada para silenciar os avisos sonoros dos alarmes n o afetando o aviso gr fico na tela do equipamento durante 30 segundos Pressionando duas vezes esse bot o o per odo de sil ncio passa a ser de 60 segundos Ao final do per odo de sil ncio caso o evento que acionou o alarme n o tenha sido corrigido o alarme volta a acionar o aviso sonoro Reset Esta tecla se usa para apagar os registros de alarmes Hist rico de Alarmes e para descartar a es n o desejadas FUN ES DE ACESSO DIRETO Congelar Stand by O teclado inclui as teclas de uso mais frequentes permitindo um acesso r pido e f cil Inspiracao manual A Stand by Aciona o modo Stand by que mant m o ventilador em estado de repouso e sem alarmes mantendo os par metros configurados at que seja reativado pelo operador Enquanto o ventilador permanecer em Stand by esse estado permanece indicado na tela gr fica Congelar 30 Press o H20 Congela os gr ficos que se encontram na Congelar tela gr fica mantendo ativo a monitorizac o 22 de 51 VENTILADOR PULMONAR crece LEISTUNG PR4 G Rev 04 do paciente e atualizando os valores da rea de monitorizac o Inspirac o Manual Ao pressionar essa tecla o equipamento entra em operac o com o modo ven
46. terna Equipamento Tipo B Equipamento de Classe Il Risco de choque el trico Fus vel Consultar Instru es de uso LEISTUNG VENTILADOR PULMONAR R 04 04 44 LEISTUNG PR4 G Rev 04 2 Significado dos s mbolos normalizados impressos na embalagem do equipamento Descric o FR GIL Manipular com precauc o ISO 780 1997 E No 1 ESTE LADO PARA CIMA ISO 780 1997 E No 3 Indica a posic o do lado de cima da embalagem PROTEGER DA LUZ SOLAR ISO 780 1997 E No 4 A embalagem deve permanecer fora do alcance da luz solar PROTEGER CONTRA A CHUVA ISO 780 1997 E No 6 A embalagem deve permanecer fora do alcance da chuva EMPILHAMENTO M XIMO Indica o n mero m ximo de ISO 780 1997 E No 14 embalagens iguais que podem ser empilhadas para seu transporte e armazenamento LIMITE DE TEMPERATURA Indica a temperatura limite para o armazenamento e manipulac o da embalagem ISO 780 1997 E No 17 45 de 51 NG VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG PR4 G Bed VENTILADORES PULMONARES 3 Significado dos s mbolos impressos no Manual do Usu rio do equipamento Descri o operador ou outros ATEN AO IEC 60601 1 1994 Condi o antes da qual existe a S mbolo No 348 possibilidade de danificar equipamento seus acess rios ou outros NOTA Especifica pontos de interesses que devem ser levados em conta para um correto uso ADVERTENCIA Condic o antes da qual existe a p
47. tilat rio e par metros selecionados anteriormente ou com o modo ventilat rio novo escolhido pelo operador Desativa o modo Stand by e realiza disparo de um novo ciclo ventilat rio Inspirac o manual REA DE CONTROLES ECC Neste setor est o as teclas que permitem executar as sequ ncias de Selec o Ajuste e Confirmac o dos dados e tamb m o acesso a selec o de opc es de menu na tela gr fica A E Y A Teclas Direcionais As teclas direcionais permitem ao operador movimentar o cursor atrav s das op es dispon veis na tela gr fica e modificar os ajustes dos par metros escolhidos As fun es se dividem da seguinte forma NA A Movimenta o cursor de selec o pela tela a fim de selecionar 6 uma vari vel para sua modifica o B Ap s selecionado e aceito com a tecla Enter usa se para alterar o valor da vari vel selecionada Teclas de Sele o Verticais Altera o valor do par metro selecionado e move o cursor atrav s do MENU lt lt 23 de 51 NG VENTILADOR PULMONAR crece LEISTUNG PR4 G Rev 04 Entrar Acessa a vari vel ventilat ria selecionada para realizar o ajuste e a Entrar confirmac o ou acessa a uma func o do MENU Menu Acessa diretamente MENU de fun es que o ventilador possui O 100 VCV ADULTO ADULTO 100 MENU Pressionando a tecla entra se no menu MODO
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