Manual - CPAPS
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1. 26 10 GARANTIA DO EQUIPAMENUJTAQ an Fu ne ME da Lu As pa atingia gs tuae 29 11 CANAIS DE COMUNICA O teen 30 12 NOMES E ASSINATURAS DOS RESPONS VEIS LEGAL E T CNICO 30 Instru es de Uso Keden Resmart CPAP Apresenta o do Manual 1 APRESENTA O DO MANUAL Defini o Este documento um manual de uso que apresenta as instru es b sicas para utiliza o do RESmart CPAP Representante no Brasil Fabricante Distribuidor Exportador Representante no Brasil BMC Medical Co Neurosoft do Brasil Comercio Importa o e 1 3 3 203 Block Seven Exporta o se Equipamentos M dicos Ltda No 112 Xisihuan Zhong Rd Beijing Rua das Folhagens 364 Caranda Bosque Rep blica Popular da China CEP 79032 480 Campo Grande MS Telefax 67 3304 9870 67 9988 1414 AFE ANVISA KH6786YLXM2H CNPJ 08 172 474 0001 22 Inscric o Estadual 28 340 707 7 E mail info Dneurosoftbrasil com br Site www neurosoftbrasil com br Respons vel T cnico Victor Benkard Lilla CREA SP 5061672143 Registro na ANVISA N Instru es de Uso 1 Resmart CPAP Apresenta o do Manual S mbolos Botoes de Controle pats Pw ww Iniciar parar press o Bot o do usu rio Iniciar rampa Bot o do usu rio Ligar desligar umidificador Dispositivo AN al CE IP2. m 5 COn NACAC OCO NNI 5 o CARACTERISTICAS TECNICA minor 6 TECNICAS TT m 6 4 INSTALA ES OU MONTAGEM DO EQUIPAMENTO 7 Requisitos m nimos para Instala o do Equipamento RESmart CPAP 7 Montagem dO 7 5 OPERA O DO EQUIPAMENTO eae 9 RR x una nt cuta iind 9 Ua de O cR TT 13 6 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS eterna 15 Proca 0 6 o NITET t 15 15 Advertencias e CuldddOS 15 Descane do lotir 1o MEER 16 7 MANUTEN ES PREVENTIVA E CORRETIVA E CONSERVA O eterna 17 Manutencao de ROUNA E e Eee 18 Nova Solicita o Manuten o Viagem com o Equipamento 18 Guia de Solu o de Problemas TroubleShooting ii 20 8 PARTES PE AS M DULOS E ACESS RIOS aeee 23 gg 23 ACES SONO pA M C Cpu Peur ERE 24 9 REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURAN A E EFIC CIA DO
3. o do Equipamento a terapia Seu prestador de servi o em domic lio j ter ajustado um n vel Reslex Se este n o for confort vel para voc poss vel aumentar ou diminuir a configura o A configura o 1 fornece uma pequena quantidade de al vio de press o Para aumentar o al vio de press o mude a configura o para 2 esta fun o n o est dispon vel em certos modelos A configura o de f brica 0 desativado Reslex 0 Configura o de Atraso Desligado h Quando o umidificador aquecido InH29 opcional utilizado esta configura o permite o fluxo de ar continuar por cerca de 15 minutos em press o muito baixa cerca de 2 hPa ap s o RESmart ser desligado Isto ir esvaziar o vapor deixado e proteger o RESmart A configura o padr o Ativado DelayOtf Enable Dias de Uso n mero de noites que o RESmart foi utilizado para terapia por mais de 4 horas ir aparecer Esta tela somente para refer ncia Seu prestador de servico em domic lio pode solicitar periodicamente a voc esta informa o Use Days 0 Sair das Configurac es As configura es est o completas Pressione o bot o do usu rio para acessar a configura o SAVE e o bot o de rampa para salvar todas as altera es e sair do menu de configura es Montagem do Circuito 6 Monte o circuito Para utilizar o equipamento voc ir necessitar dos seguintes acess rio
4. O RESmart CPAP composto por 01 um Resmart CPAP e 01 um Cabo de For a e 01 uma Bolsa de Transporte e e 01 um Manual de Instru es Importante Se qualquer uma das partes acima estiver ausente entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio Instru es de Uso 3 Resmart CPAP Identifica o do Equipamento Caracter sticas do Equipamento Parte Dianteira Al a Tela de exibi o Bot es do usu rio Controlador do umidificador Sa da de ar Energia do umidificador Parte Traseira Etiqueta de produto m dico Entrada AC Conector de comunica o Tampa do filtro e filtro Componentes Entrada AC Conecte desconecte o cabo de for a AC aqui Sa da de ar Conecte o tubo flex vel coaxial de 22 mm aqui Conector de comunica o Para uso cl nico com o programa de gerenciamento de dados Conecte o cabo de comunica o aqui Tela de exibi o Todas as configura es do equipamento tempo total de opera o e horas de terapia ir o aparecer aqui Tampa do filtro e filtro O filtro de espuma retira a poeira normal dom stica e polens A tampa do filtro designada para reduzir o ru do do RESmart Controlador do umidificador Este controlador liga e desliga o umidificador aquecido InH2 e permite a regulagem de aquecimento a ser ajustada O umidificador um acess rio opcional que pode ser adquirido separadamente Energia do umidificador Este soquete fornece a en
5. esneunusorT INSTRUCOES DE USO Este Manual foi elaborado com base na Resoluc o ANVISA RDC N 185 01 Nome T cnico CPAP Nome Comercial Resmart CPAP Representante no Brasil Fabricante Distribuidor Exportador Representante no Brasil BMC Medical Co Neurosoft do Brasil Comercio Importa o e 1 3 3 203 Block Seven Exporta o se Equipamentos M dicos Ltda No 112 Xisihuan Zhong Rd Beijing Rua das Folhagens 364 Caranda Bosque Rep blica Popular da China CEP 79032 480 Campo Grande MS Telefax 67 3304 9870 67 9988 1414 AFE ANVISA KH6786YLXM2H CNPJ 08 172 474 0001 22 Inscri o Estadual 28 340 707 7 E mail info Dneurosoftbrasil com br Site www neurosoftbrasil com br Respons vel T cnico Victor Benkard Lilla CREA SP 5061672143 Registro na ANVISA N 80342230010 Keden Resmart CPAP ndice INDICE 1 APRESENTA O DO MANUAL tetas 1 Bue 1 DOOS m 2 2 IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO teen 3 pe REEL O REDOR DR 3 Disto NN m 3 Componentes do Equipamento 3 Caracter sticas do Equipamento sseesssseissssseseeeee enne nennen nnne ia ns nnns aan nnn nnns 4 OE TE 5 zie AUD
6. scara s deve ser usada quando conectada ao equipamento de CPAP e com esse operando normalmente Os equipamentos de CPAP foram feitos para operar com uma porta de escape caso contr rio o paciente poderia respirar novamente o ar expirado e depois de v rios minutos sufocar Adiante seguem ilustra es da m scara posicionada e de suas partes A m scara reutiliz vel por m deve ser usada sempre pelo mesmo paciente Instru es de Uso 24 Resmart CPAP Partes Pecas M dulos e Acess rios Instrucoes de Uso j ADO 100 Y QU am 7 f 5 E Nel EMA 2 7 1 NEP 25 Resmart Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia do Equipamento 9 REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURAN A E EFIC CIA DO EQUIPAMENTO Conforme Resolu o RDC N 185 2001 e a Resolu o RDC N 56 2001 o RESmart CPAP possui os seguintes fatores de risco e deve atender aos seguintes Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia Regra de Classifica o 11 Classe de Enquadramento do produto ll 7 1 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de forma que sejam garantidas as caracter sticas e desempenho mencionados no item 1 Toxicidade Requisitos Gerais com especial aten o a a sele o dos materiais utilizados particularmente quanto a toxicidade e quando for o caso a inflamabilidade 7 1 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabri
7. 5 30 20 55 e Umidade lt 80 n o condensada lt 93 n o condensada e Press o atmosf rica 860 a 1 060 hPa 500 a 1 060 hPa Faixa de Press o 2 a 20 hPa em incrementos de 0 5 hPa Estabilidade de Press o 2a 20 hPa 1 hPPa Compensa o de Altitude N vel de Press o do Som e Configura o manual n veis 0 1 2 e Compensa o autom tica de altitude lt 30 dB quando o aparelho est operando na press o de 10 hPa Conformidade s Normas Requisitos Gerais para Seguran a de Equipamento IEC 60601 1 Eletrom dico IEC 60601 1 2 Compatibilidade Eletromagn tica ISO 17510 1 Terapia de Respira o na Apneia do Sono Modo de Opera o Cont nuo Consumo de Energia 100 240 VAC 50 60 Hz 1 A no m ximo Tipo de Protec o contra Choque El trico Equipamento classe ll Grau de Protec o contra Choque El trico Parte aplicada tipo BF Grau de Protec o contra Entrada de gua IPX1 prova de gotejamento vertical Fluxo M ximo Press o medida na porta de conex o do paciente hPa 1 6 1 155 19 Fluxo m dio na porta de conex o do paciente l min 34 2 31 7 o Instrucoes de Uso Instala es ou Montagem do Equipamento 4 INSTALA ES OU MONTAGEM DO EQUIPAMENTO Requisitos m nimos para Instala o do Equipamento RESmart CPAP Dimens es com Umidificador Aquecido InH2 Peso com Umidificador Aquecido InH2 O ora o _ Mo
8. abaixo Temporizador da rampa Press o inicial da rampa Press o de tratamento Instru es de Uso 9 eseunsorT Resmart CPAP Opera o do Equipamento e Press o inicial da rampa A press o inicial ap s o ventilador ser ligado A configura o de f brica de 4 hPa e Press o de tratamento press o prescrita ap s o tempo de rampa A configura o de f brica de 8 hPa e Temporizador da rampa O tempo da rampa desde a press o inicial at a press o de prescri o A configura o padr o de 15 minutos Configura es do Aparelho 5 Verifique altere as configura es do RESmart Para iniciar o menu de configura o pressione e mantenha o bot o de rampa pressionado at o menu de configura o aparecer cerca de 5 segundos quando o equipamento entrar no modo em espera o fluxo de ar tem que estar desligado Importante Pressionar o bot o de rampa quando o fluxo de ar ligado ir reduzir a press o do fluxo de ar se prescrito e ent o ir aument la gradualmente Advert ncia N o utilize o RESmart se a tela estiver incorreta Entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio para mais instru es Importante Se a qualquer momento voc desejar sair do menu de configura o pressione o bot o iniciar parar press o e a exibi o ir voltar para a tela de modo em espera do sistema Configura o do Umidificador a Quando o umidificador aquecido inH2
9. da Agua ou outro l quido penetrou no parede Entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio gabinete do RESmart para diretrizes sobre a manuten o do RESmart Tenha o n mero de s rie do aparelho m o quando cham lo O fluxo de ar do RESmart parece quente O RESmart n o liga Diretriz e Declara o do Fabricante sobre Emiss es Eletromagn ticas O RESmart pretendido para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do RESmart deve assegurar que seja utilizado em tal ambiente O RESmart utiliza energia de r dio frequ ncia somente para sua fun o interna Portanto suas emiss es de r dio frequ ncia s o muito baixas e n o s o provavelmente a causa de qualquer interfer ncia no equipamento eletr nico nas adjac ncias Emiss es de r dio Grupo 1 frequ ncia CISPR 11 classe B frequ ncia CISPR 11 classe B O RESmart adequado para uso em todos os Emiss es harm nicas IEC Classe estabelecimentos incluindo resid ncias e aqueles diretamente 61000 3 2 conectados rede p blica de alimentac o de energia de Flutua es de voltagem baixa voltagem que fornece constru es utilizadas para emiss es oscilantes Classe D finalidades dom sticas IEC 61000 3 3 Instru es de Uso 20 NEUROSOFT Resmart CPAP Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Diretriz e Declara o do Fabricante sobre Imunidade Eletromagn tica O RESmart pretendi
10. da sa da el trica O status do sistema ir aparecer na tela do RESmart Instru es de Uso 7 Resmart CPAP Instala es ou Montagem do Equipamento Importante Para desligar a energia AC desconecte o cabo de for a da tomada el trica Advert ncias e Inspecioneo cabo de for a com freq ncia quanto a alguns sinais de danos Substitua imediatamente um cabo com defeito e RESmatt ligado para uso quando o cabo de for a est conectado O bot o iniciar parar press o liga e desliga o ventilador 3 Coloque o RESmart em uma superf cie firme e plana Cuidado Certifique se de que o RESmart esteja distante de qualquer equipamento aquecido ou refrigerado por ex circuladores de ar radiadores aparelhos de ar condicionado Tamb m se certifique de que roupas de cama cortinas ou outros itens n o estejam bloqueando o filtro ou passagens de ar do aparelho O ar tem que fluir livremente ao redor do aparelho para o equipamento funcionar adequadamente Instru es de Uso 8 Sa EUROSUFT Resmart CPAP Opera o do Equipamento 5 OPERA O DO EQUIPAMENTO O Equipamento RESmart CPAP primeiro deve ser configurado por um profissional habilitado e depois ensinado ao paciente a forma de opera o e uso Configura es do Aparelho e Telade exibi o Todas as configura es do aparelho ir o aparecer aqui e Bot o iniciar parar press o Utilize este bot o para iniciar parar o fluxo de ar N o
11. do Respons vel Legal Nome do Respons vel T cnico Cargo Victor Benkard Lilla Respons vel T cnico Registro Assinatura do Respons vel T cnico CREA SP 5061672143 Instru es de Uso 30
12. es adicionais Dicas teis e Seo som de alerta soar pressione qualquer bot o no RESmart para silenciar o som de alerta Consulte a se o de Solu o de Problemas do manual para mais instru es e Certifique se de que roupas de cama cortinas ou outros itens n o estejam bloqueando o filtro ou passagens de ar do aparelho O ar tem que fluir livremente ao redor do aparelho para o sistema funcionar adequadamente e Seo fluxo de ar do RESmart fazer sentir frio reposicione o tubo do circuito de modo que funcione sob sua coberta da cama para reduzir a perda de calor enquanto voc dorme e Se a interrup o da fonte de alimenta o ocorrer durante a opera o do equipamento o alerta aud vel um som de bip ir iniciar e continuar A restaura o da fonte de alimenta o ir parar o alerta aud vel Nota Ap s interrup o e restaura o da fonte de alimenta o o RESmart ir reiniciar automaticamente com o status de opera o antes da interrup o Instru es de Uso 14 Resmart e Advert ncias 6 PRECAUCOES RESTRICOES ADVERT NCIAS Precaucoes Gerais O Equipamento a que se refere este manual um produto eletrom dico Sua utilizac o ou intervenc o t cnica realizada por pessoas n o habilitadas perigosa e poder expor a riscos pacientes operadores e terceiros Leia atentamente este manual Em caso de d vidas c
13. inicie o fluxo de ar at ser conectado o tubo do circuito e Bot o do umidificador aquecido Utilize este bot o quando o umidificador aquecido InH2 opcional tiver sido prescrito Este bot o ir controlar a sa da do umidificador aquecido InH29 opcional Siga as instru es para o umidificador e Bot o de rampa Quando o fluxo ligado utilize este bot o para reiniciar o ciclo de rampa que reduz a press o do fluxo de ar e ent o a aumenta gradualmente Isto ir permitir voc adormecer mais confortavelmente Quando o fluxo de ar desligado utilize este bot o para acessar o menu do paciente Nota A fun o de rampa n o prescrita para todos os usu rios e Bot es do usu rio Estes bot es podem ser utilizados ao acessar v rios menus para mudar algumas das configura es do RESmart RESmart Tela de exibi o Bot es do usu rio Bot es do usu rio Bot o de rampa Bot o do umidificador aquecido Bot o de iniciar parar press o Importante No menu de configura o os bot es do usu rio s o utilizados para ir ao item ou configura o anterior posterior e operar conforme as teclas para cima e para baixo a fim de mudar as configura es O bot o de rampa utilizado para confirmar a mudan a de configura o e o bot o iniciar parar ir permitir voc sair do menu de configura o sem salvar Modo em Espera 4 Ap s ligar o equipamento o status ir aparecer na tela de exibi o conforme
14. pode causar a forma o de alcatr o dentro do RESmart que pode resultar no mau funcionamento do aparelho e O uso de acess rios que n o sejam aqueles especificados com exce o dos cabos vendidos pelo fabricante do equipamento ou sistema como pe as de reposi o para componentes internos pode resultar no aumento de emiss es ou diminui o da imunidade do equipamento ou sistema Descarte do Aparelho dirija se a uma empresa de reciclagem autorizada e certificada de componentes eletr nicos X N o descarte o aparelho jogando o no lixo dom stico Para o descarte correto do aparelho O endere o est dispon vel na secretaria do meio ambiente ou na sua prefeitura local Instru es de Uso 16 SaNEURDSTET Resmart CPAP Manutencoes Preventiva e Corretiva e Conserva o 7 MANUTENC ES PREVENTIVA E CORRETIVA E CONSERVA O A Manuten o e o Reparo do Equipamento RESmart CPAP devem ser realizados por pessoal t cnico especializado Para a seguran a do paciente do operador e de terceiros recomendado realizar a manuten o preventiva do produto em suas partes m dulos e acess rios descritas a seguir em intervalos regulares de no m ximo 12 meses Para efetuar a verifica o das boas condi es do produto sugerimos contatar o nosso Servi o T cnico Este servi o disp e de pessoal qualificado equipamentos de medi o e testes calibrados pe as e componentes originais reunindo desta forma as melhores co
15. recomendada 21 Keden Resmart CPAP Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o conduzida 2 5 GHz em metros m IEC 61000 4 3 Intensidades de campo a partir do transmissor de r dio frequ ncia conforme determinado por uma an lise do local eletromagn tico devem ser menores que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia A interfer ncia pode ocorrer nas adjac ncias do equipamento marcado com o seguinte s mbolo Nota 1 a voltagem da rede el trica AC antes da do n vel de teste Nota 2 Em 80 MHz e 800 MHz a faixa mais alta de frequ ncia aplicada Nota 3 Estas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o a partir de estruturas objetos e pessoas Intensidades de campo a partir de transmissores fixos como esta es de base para telefones celulares sem fio r dios m veis r dio amadores emissoras de r dio AM FM e emissoras de TV n o podem ser previstas teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores fixos de r dio frequ ncia uma an lise do local eletromagn tico deve ser considerada Se a intensidade medida do campo no local no qual o RESmart utilizado exceder o n vel de conformidade de r dio frequ ncia aplic vel acima o RESmart deve ser observado para verificar a opera o normal Se desempenho anormal
16. removida o RESmart ir parar o fluxo de ar automaticamente esta fun o n o est dispon vel em certos modelos A configura o de f brica Ativado Auto Off Enable Configura o de Ilumina o da Tela de Cristal L quido e Esta configura o permite voc ajustar a ilumina o da tela entre Auto Ligado e Desligado A configura o de f brica Auto Auto A ilumina o da tela ser ligada ao pressionar qualquer bot o e desligada ap s poucos segundos Ligado A ilumina o da tela estar sempre ligada Desligado A ilumina o da tela estar sempre desligada Light Auto Configura o de Alerta f Esta configura o permite voc ligar e desligar o alerta de paciente desconectado Quando uma fuga grande e cont nua de ar como na remo o da m scara tiver sido detectada no circuito esta configura o ativa desativa o alerta aud vel um som de bip Esta configura o somente eficaz quando a configura o Auto Desligado est desativada esta fun o n o est dispon vel em certos modelos A configura o de f brica Desativado Alert Disable Configura o Reslex 9 configura o Reslex exibe o n vel Reslex ajustado por seu prestador de servi o em domic lio Esta configura o permite voc ajustar o n vel do al vio da press o de ar que voc sente quando exala durante Instru es de Uso 11 Kemr Resmart CPAP Opera
17. seu prestador de servi o em domic lio ou profissional de tratamento de sa de Contra indica es Estudos mostraram que as seguintes condi es pr existentes podem contra indicar o uso da terapia de press o positiva das vias respirat rias para alguns pacientes e Enfermidade com bolhas nos pulm es Vias respirat rias superiores com desvio Pneumot rax Press o sangu nea patologicamente baixa Pneumoc falo foi registrado em um paciente utilizando press o cont nua positiva das vias respirat rias nasais Cuidado deve ser tomado ao prescrever CPAP para pacientes suscept veis como aqueles com fugas de flu do espinal cerebral anormalidades da placa cribriforme hist rico anterior de trauma de cabe a e ou pneumoc falo Chest 1989 96 1425 1426 e O uso da terapia de press o positiva das vias respirat rias pode ser temporariamente contra indicado se voc mostrar sinais de uma infec o do seio nasal ou do ouvido m dio Entre em contato com seu profissional de tratamento de sa de se voc tiver qualquer d vida concernente sua terapia Instru es de Uso 9 SEUR SUFT Resmart CPAP Caracter sticas T cnicas 3 CARACTER STICAS T CNICAS Especificacoes T cnicas Tamanho do Aparelho Dimens es 220 x 194 x 112 mm Dimens es com Umidificador Aquecido InH2 313 x 194 x 112 mm Peso 1 6 kg Peso com Umidificador Aquecido InH2 2 4 kg Uso Transporte e Armazenagem do Produto e Temperatura
18. X1 E SN Aten o Consulte os documentos que acompanham Energia AC Data de fabrica o Declara o europ ia de conformidade CE Parte aplicada tipo BF prova de gotejamento vertical Fabricante Classe II isolamento duplo N mero de s rie do produto Representante autorizado na Comunidade Europ ia Instru es de Uso 2 S Resmart CPAP Identifica o do Equipamento 2 IDENTIFICA O DO EQUIPAMENTO Vis o Geral Resmart CPAP Descri o Geral O RESmart um aparelho de CPAP Press o Cont nua Positiva das Vias Respirat rias projetado somente para o tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono OSA O RESmart deve ser utilizado apenas na instru o de um profissional licenciado no tratamento de sa de Seu prestador de servi o em domic lio far as configura es corretas da press o conforme a prescri o do seu profissional de tratamento de sa de V rios acess rios est o dispon veis para fazer o tratamento da OSA com o RESmart CPAP de modo mais conveniente e confort vel poss vel Para assegurar que voc receba a terapia segura e eficaz prescrita utilize somente acess rios da BMC Medical Importante Leia e compreenda todo o manual do usu rio antes de operar este equipamento Se voc tiver alguma d vida concernente ao uso deste equipamento entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio ou profissional de tratamento de sa de Componentes do Equipamento
19. a concreto ou cer mica Se o piso for coberto com material sint tico a umidade relativa deve ser pelo menos 30 Qualidade da energia da rede el trica deve ser aquela de um domic lio normal ou hospital Qualidade da energia da rede el trica deve ser aquela de uma resid ncia normal ou hospital Se a press o desviar mais do que for indicado na especifica o do aparelho pode ser necess rio posicionar HESmart mais distante das fontes de campo magn tico de frequ ncia de energia Este campo deve ser medido no local pretendido da instala o para assegurar baixos que sejam suficientemente Qualidade da energia da rede el trica deve ser aquela de um ambiente comercial ou hospitalar Se o usu rio do RESmart requerer opera o cont nua durante interrup es de energia da rede el trica recomendado que o RESmart tenha energia de uma fonte de alimenta o ininterrupta ou de uma bateria Equipamento de comunica o de r dio frequ ncia port til e m vel deve ser utilizado n o mais perto que a dist ncia de separa o recomendada a qualquer parte do RESmart incluindo cabos calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada 1 2 80 MHz 800 MHz d 2 3 vP 800 MHz a 2 5 MHz Onde P a m xima rela o de energia de sa da do transmissor em watt W conforme o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o
20. ado atrav s da porta de exala o Se o RESmart for desligado suficiente ar fresco n o ser fornecido atrav s da m scara e o ar exalado pode ser respirado novamente A nova respirac o de ar exalado por mais de alguns minutos pode em tais circunst ncias conduzir sufoca o Esta advert ncia se aplica maioria dos aparelhos de CPAP e Se voc estiver utilizando uma m scara facial completa por ex uma m scara cobrindo sua boca e seu nariz a m scara tem que ser equipada com uma v lvula de seguran a de entrada de ar Uso de Rotina Conex o do Circuito 1 Conecte o circuito Importante Antes de cada uso examine o tubo flex vel quanto a qualquer dano ou res duos Se necess rio limpe o tubo para remover os res duos Substitua qualquer tubo danificado a Conecte a m scara ao protetor de cabe a seguindo as instru es inclu das com o protetor de cabe a b Coloque a m scara e o protetor de cabe a e respire normalmente atrav s de seu nariz O fluxo de ar deve iniciar automaticamente quando voc come ar a respira o atrav s do circuito Se o fluxo de ar n o iniciar dentro de quatro respira es pressione o bot o iniciar parar press o na parte superior do RESmart Ao operar o equipamento com alguns tipos de m scara ou algumas configura es de circuito O fluxo de ar pode n o iniciar de imediato Ajuste do Circuito 2 Ajuste o circuito Deixe deitado em sua cama e ajuste o tubo flex vel de modo
21. ados especialista encarregado por n s e Os componentes que influem na seguran a do produto n o tenham sido substitu dos em caso de avaria por pe as originais e O equipamento n o for utilizado em concord ncia com as instru es de uso Instru es de Seguran a Leia com aten o este manual de instru es Ele faz parte do aparelho e deve estar dispon vel a todo instante Utilize o aparelho exclusivamente para o fim descrito vide se o sobre Finalidade de Uso Para sua pr pria seguran a leve em conta os seguintes itens Advert ncias e Cuidados e Advert ncia Indica a possibilidade de les o ao usu rio ou ao operador e Cuidado Indica a possibilidade de dano ao aparelho Cuidado Este aparelho restrito venda por ou sob ordem de um m dico Advert ncias As instru es neste manual n o s o pretendidas para substituir os protocolos m dicos estabelecidos Este aparelho somente pretendido para uso adulto Este aparelho n o pretendido para manter o paciente vivo Aparelhos de CPAP t m o potencial de permitir novamente a respira o de ar exalado Para reduzir este potencial observe o seguinte Utilize acess rios de circuito da BMC Medical N o utilize m scara e protetor de cabe a por mais de alguns minutos enquanto o aparelho n o estiver operando Instru es de Uso 15 Kemr Resmart CPAP Precau es Restri es e Advert ncias N o bloqueie ou tente vedar os
22. ano levemente umedecido com gua e detergente neutro Deixe o RESmart secar antes de conectar no cabo de for a 3 Inspecione o RESmart e todas as partes do circuito quanto a qualquer dano ap s a limpeza Substitua quaisquer partes danificadas 4 Para detalhes sobre a limpeza de sua m scara e acess rios consulte as instru es de limpeza que v m embalada com os acess rios Nova Solicita o Manuten o Viagem com o Equipamento Nova Solicita o Entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio para solicitar acess rios ou substitui o de filtros Manuten o O RESmart n o requer manuten o de rotina A unidade RESmart cont m componentes el tricos e ou eletr nicos Quando necess rio descarte o RESmart e os acess rios de acordo cm as regulamenta es locais Instru es de Uso 18 Keden Resmart CPAP Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Advert ncia e voc notar quaisquer mudan as inexplic veis no desempenho do RESmart se estiver fazendo sons n o usuais ou ruidosos se tiver ca do ou mal manuseado se o gabinete estiver quebrado ou se gua entrou no gabinete desconecte o cabo de for a e interrompa o uso Entre em contato com o prestador de servi o em domic lio e Se o HESmart n o funcionar bem entre em contato com o prestador de servi o em domic lio imediatamente Nunca tente abrir o gabinete do RESmart Reparos e ajustes t m que ser realizados som
23. ao m nimo qualquer risco poss vel 9 2 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de forma que eliminem ou reduzam a os riscos de les es vinculados a suas caracter sticas f sicas inclu das a rela o volume press o a dimens o e se for o caso ergon micas 12 7 1 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de modo que os pacientes ou operadores estejam protegidos de riscos mec nicos provenientes de por exemplo resist ncia estabilidade ou pe as m veis 9 2 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de forma que 11 Impossibilidade de eliminem ou reduzam calibra o e d os riscos que derivam em caso de impossibilidade de manuten o ou manuten o calibra o do envelhecimento dos materiais utilizados ou da perda de precis o de algum mecanismo ou controle 12 9 1 No caso de um produto para sa de estar acompanhado de instru es necess rias para seu uso ou indica es de controle ou regulagem mediante um sistema visual tais informa es devem ser compreens veis para o operador e se for o caso para o paciente ou consumidor 12 1 Os produtos para sa de que incorporem sistemas eletr nicos program veis devem ser projetados de forma que se garanta a repetibilidade confiabilidade e efic cia destes sistemas em conson ncia com a utiliza o a que se destinam No caso de condi es de primeiro defeito no sistema dever o prever se os meios para poder eliminar ou reduz
24. cados de forma que sejam garantidas as caracter sticas e desempenho mencionados no item 3 Incompatibilidade Requisitos Gerais com especial aten o a biol gica b compatibilidade entre os materiais utilizados e entre os materiais e os tecidos biol gicos c lulas e fluidos corporais considerando a finalidade prevista do produto m dico 7 2 Os produtos para sa de devem ser projetados fabricados e embalados de forma que seja minimizado o risco apresentado por contaminantes e res duos para as pessoas que participem do transporte armazenamento e uso assim como para os pacientes considerando a finalidade prevista do produto Especial aten o deve ser prestada aos tecidos expostos e a dura o e frequ ncia da exposi o 7 4 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de forma que sejam reduzidos ao m nimo os riscos que derivem das subst ncias deles desprendidas 7 3 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de modo a que possam ser usados de forma totalmente segura com materiais subst ncias e gases com os quais entrem em contato durante seu uso normal e em procedimentos habituais No caso em que os produtos para sa de se destinem administra o de medicamentos estes produtos dever o ser projetados e fabricados de forma compat vel com os medicamentos de que tratam as disposi es e restri es que regem tais produtos e seu uso dever ajustar se de modo permanente finalidade a que sejam d
25. do para uso em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O usu rio do RESmart deve assegurar que seja utilizado em tal ambiente E N vel de Teste IEC N vel de T Teste de Imunidade 60601 Conlornidade Diretriz de Ambiente Eletromagn tico Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 R pida explos o transiente el trico IEC 61000 4 4 Aumento de voltagem IEC 61000 4 5 Campo magn tico de freq ncia de energia 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Quedas de voltagem pequenas interrup es e varia es de voltagem em linhas de entrada da fonte de alimenta o IEC 61000 4 11 R dio freq ncia conduzida IEC 61000 4 6 R dio frequ ncia 3 Vrms 80 MHz a Instru es de Uso Contato 6 kV 8 kV Linhas de fonte de alimenta o 2 kV Linhas de entrada e sa da 1 kV Modo diferencial 1 kV Modo comum 2 kV lt 5 Ur gt 95 de queda em Ur para 0 5 ciclo 40 Ur 30 de queda em Ur para 5 ciclos 70 Ur 30 de queda em Ur para 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de queda em Ur para oS 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz Contato 6 kV Ar 8 kV Linhas de fonte de alimenta o 2 kV Linhas de entrada e sa da 1 kV Modo diferencial 1 kV Modo comum 2 kV lt 5 Ur gt 95 de queda em Ur para 0 5 ciclo 40 Ur 30 de queda em Ur para 5 ciclos 70 Ur 30 de queda em Ur para 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de queda em Ur para oS O piso deve ser de madeir
26. efinem tanto os n veis permiss veis de emiss es eletromagn ticas do equipamento como sua imunidade interfer ncia eletromagn tica a partir de fontes externas Este produto m dico est em conformidade com os requisitos do padr o aplic vel em compatibilidade eletromagn tica EMC da norma EN 60601 1 2 Classifica o Consumo de Energia 100 240 VAC 50 60 Hz 1 A no m ximo Tipo de Prote o contra Choque El trico Equipamento classe 1 Grau de Prote o contra Choque El trico Parte aplicada tipo BF Grau de Prote o contra Entrada de gua IPX1 prova de gotejamento vertical Instru es de Uso 28 edicunsurT Resmart CPAP Garantia do Equipamento 10 GARANTIA DO EQUIPAMENTO Segue abaixo o TERMO DE GARANTIA para o Equipamento RESmart CPAP TERMO LEGAL DE GARANTIA Instruc es de Uso 29 escunsorT Resmart CPAP Canais de Comunica o 11 CANAIS DE COMUNICA O Representante no Brasil Neurosoft do Brasil Comercio Importa o e Exporta o de Equipamentos M dicos Ltda Rua das Folhagens 364 Caranda Bosque CEP 79032 480 Campo Grande MS Telefax 67 3304 9870 67 9988 1414 E mail info Dneurosoftbrasil com br Site www neurosoftbrasil com br 12 NOMES E ASSINATURAS DOS RESPONS VEIS LEGAL E TECNICO Campo Grande MS 16 de dezembro de 2009 Nome do Respons vel Legal Cargo Edrin Claro de Oliveira Vicente Diretor administrativo Assinatura
27. ente pelo pessoal de servi o autorizado da BMC Medical e Servi o n o autorizado pode causar les o perda da validade da garantia ou resultar em dano de alto custo e necess rio entre em contato com seu fornecedor autorizado local ou a BMC Medical para suporte t cnico e instru o Viagem com o RESmart Quando voc estiver viajando a bolsa de transporte somente para carregar a bagagem A bolsa de transporte n o ir proteger o equipamento se for armazenado como bagagem checada Postos de Inspe o Para conveni ncia em postos de inspe o existe uma etiqueta no fundo do RESmart indicando que um equipamento m dico Pode ser til levar este manual consigo para auxilar o pessoal da inspe o a reconhecer o RESmart Checagem do Cabo de For a Se voc estiver viajando por um pa s com voltagem de linha diferente daquela que voc est atualmente utilizando um cabo de for a diferente ou um adaptador internacional de plugue pode ser requerido para tornar seu cabo de for a compat vel com as tomadas de for a do pa s no qual voc estiver viajando Entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio para informa es adicionais Instru es de Uso 19 Aa HEUROSOFT Resmart CPAP Manuten es Preventiva e Corretiva e Conserva o Guia de Solu o de Problemas TroubleShooting A tabela abaixo relaciona problemas comuns que voc pode ter com o RESmart e poss veis solu es a estes proble
28. ergia para o umidificador aquecido InH29 Etiqueta de produto m dico Para f cil apresentac o em postos de inspec o em aeroportos existe uma etiqueta no fundo o RESmart indicando que um equipamento m dico Pode ser til se voc tamb m levar este manual consigo ao viajar Bot es do usu rio Estes bot es podem ser utilizados para ligar e desligar o equipamento e mudar algumas configura es do equipamento Al a Esta al a para levantar e carregar o equipamento Instru es de Uso 4 eseunsurT Resmart CPAP Identifica o do Equipamento Softwares do Sistema Finalidade de Uso O RESmart um aparelho de CPAP Press o Cont nua Positiva das Vias Respirat rias projetado somente para o tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono OSA O RESmart deve ser utilizado apenas na instru o de um profissional licenciado no tratamento de sa de Seu prestador de servi o em domic lio far as configura es corretas da press o conforme a prescri o do seu profissional de tratamento de sa de V rios acess rios est o dispon veis para fazer o tratamento da OSA com o RESmart CPAP de modo mais conveniente e confort vel poss vel Para assegurar que voc receba a terapia segura e eficaz prescrita utilize somente acess rios da BMC Medical Importante Leia e compreenda todo o manual do usu rio antes de operar este equipamento Se voc tiver alguma d vida concernente ao uso deste equipamento entre em contato com
29. estinados 8 1 Os produtos para sa de e seus processos de fabrica o devem ser projetados de forma a que se elimine ou reduza o risco de infec o para o paciente ou consumidor operador ou terceiros envolvidos 8 6 Os sistemas de embalagem destinados a produtos para sa de n o est reis devem conservar o produto sem deteriora o no estado de limpeza previsto e se o produto precisar ser esterilizado antes de seu uso dever ser minimizado o risco de contamina o microbiana O sistema de embalagem deve ser adequado em fun o do m todo de esteriliza o indicado pelo fabricante 4 Contaminantes residuais 5 Incompatibilidade com outros materiais subst ncias ou gases 6 Infec o e contamina o microbiana Instru es de Uso 26 Aa MEUROSDFT Resmart CPAP Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia do Equipamento Fator de Risco 9 1 Quando um produto para sa de se destinar a uso em combina o com outros produtos ou equipamentos a combina o incluindo o sistema de 7 Incompatibilidade de conex o deve ser segura n o alterar o desempenho previsto Quaisquer combina o ou restri es ao uso dever o ser indicadas nos r tulos ou nas instru es de uso conex o com outros 12 7 4 Os terminais e conectores de produtos para sa de para energia el trica produto hidr ulica pneum tica ou gasosa que tenham que ser manipuladas pelo operador devem ser projetados e fabricados de modo a reduzir
30. esultar em les o ou dano unidade RESmart Adi o de Oxig nio O oxig nio pode ser adicionado conex o da m scara Note as advert ncias relacionadas abaixo ao utilizar oxig nio com o RESmart Advert ncias e alimenta o de oxig nio tem que estar em conformidade com as regulamenta es locais para oxig nio m dico e Ligue o RESmart antes de ligar o oxig nio Desligue o oxig nio antes de desligar o RESmart Explica o da advert ncia Quando o RESmart desligado mas o fluxo de oxig nio est ainda ligado o oxig nio pode acumular dentro do gabinete do RESmart e criar um risco de inc ndio Desligar o oxig nio antes de desligar o RESmart ir prevenir o ac mulo de oxig nio no RESmart e reduzir o risco de inc ndio Esta advert ncia se aplica maioria dos aparelhos de CPAP e O oxig nio acelera o fogo Mantenha o RESmart e o compartimento de oxig nio distante de calor chamas abertas qualquer subst ncia oleosa ou outras fontes de igni o N o fume na rea pr xima ao RESmart ou ao compartimento de oxig nio Acess rios M scara nasal A m scara nasal para uso exclusivo com o Resmart CPAP destina se ao uso por pacientes adultos com peso gt 30Kg em terapia de CPAP ou Bi pap A prescri o e inetru es de uso da m scar ao paciente devem ser dadas por um profissional de sa de habilitado A m scara cont m porta de expira o que permite escape do circuito N o tente vedar a porta de escape A m
31. for observado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o e reposicionamento do RESmart Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as intensidades de campo devem ser menores que 3 V m Instrucoes de Uso 22 Keden Resmart CPAP Partes Pe as M dulos e Acess rios 8 PARTES PE AS M DULOS E ACESS RIOS Partes Parte Dianteira 10000000 Al a Tela de exibi o Bot es do usu rio Controlador do umidificador Sa da de ar Energia do umidificador Parte Traseira Etiqueta de produto m dico Entrada AC ez col Conector de comunica o Tampa do filtro e filtro Componentes Entrada AC Conecte desconecte o cabo de for a AC aqui Sa da de ar Conecte o tubo flex vel coaxial de 22 mm aqui Conector de comunica o Para uso cl nico com o programa de gerenciamento de dados Conecte o cabo de comunica o aqui Tela de exibi o Todas as configura es do equipamento tempo total de opera o e horas de terapia ir o aparecer aqui Tampa do filtro e filtro O filtro de espuma retira a poeira normal dom stica e polens A tampa do filtro designada para reduzir o ru do do RESmart Controlador do umidificador Este controlador liga e desliga o umidificador aquecido InH2 e permite a regulagem de aquecimento a ser ajustada O umidificador um acess rio opcional que pode ser adquirido separadamente Energia do um
32. furos de ventila o na porta de exala o Como ocorre com a maioria dos aparelhos de CPAP em baixas press es de CPAP algum g s exalado pode permanecer na m scara e ser respirado novamente e utilize este aparelho se a temperatura ambiente for maior que 30C 86 F Se este aparelho for utilizado em temperatura ambiente maior que 30 C 86 F a temperatura do fluxo de ar pode exceder 41 106 F Isto pode causar irrita o s suas vias respirat rias e Este equipamento n o adequado para uso na presen a de mistura anest sica inflam vel em combina o com oxig nio ou ar ou na presen a de xido nitroso e voc notar quaisquer mudan as inexplic veis no desempenho do RESmart se estiver fazendo sons n o usuais ou ruidosos se tiver ca do ou mal manuseado se o gabinete estiver quebrado ou se gua entrou no gabinete desconecte o cabo de for a e interrompa o uso Entre em contato com o prestador de servi o em domic lio e Para evitar choque el trico desconecte o cabo de for a antes de limpar N o imirja o aparelho em qualquer l quido e Entre em contato com seu profissional de tratamento de sa de se ocorrer novamente sintomas de apneia do sono e Utilizar o RESmart em uma configura o incorreta de altitude pode resultar em press es do fluxo respirat rio mais altas que a configura o prescrita Sempre verifique a configura o de altitude ao viajar ou se deslocar Cuidados e Fumo de tabaco
33. idificador Este soquete fornece a energia para o umidificador aquecido InH29 Etiqueta de produto m dico Para f cil apresentac o em postos de inspec o em aeroportos existe uma etiqueta no fundo o RESmart indicando que um equipamento m dico Pode ser til se voc tamb m levar este manual consigo ao viajar Bot es do usu rio Estes bot es podem ser utilizados para ligar e desligar o equipamento e mudar algumas configura es do equipamento Al a Esta al a para levantar e carregar o equipamento Instru es de Uso 23 eseunsorT Resmart CPAP Partes Pecas M dulos e Acess rios Acess rios O IMPORTANTE Todas as Partes Pe as Acess rios Dispositivos M dulos e Conjuntos que comp em j este equipamento somente ser o comercializados para uso exclusivo com o RESmart CPAP Entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio para informa es adicionais sobre os acess rios dispon veis para o RESmart Ao utilizar acess rios opcionais sempre siga as instru es inclu das com os acess rios Adi o de um Umidificador O umidificador aquecido InH2 est dispon vel a partir do seu prestador de servi o em domic lio umidificador pode reduzir a secura nasal e a irrita o ao adicionar umidade e calor se aplic vel ao fluxo de ar Advert ncia A unidade RESmart somente deve ser conectado aos umidificadores ou acess rios especificados neste manual A conex o de outros itens pode r
34. ir na medida do poss vel os riscos consequentes 19 Falhas da fonte de 12 2 Os produtos para sa de que possuam uma fonte de energia interna da qual energia para dependa a seguran a dos pacientes devem estar providos de meios que funcionamento permitam determinar o estado da fonte de energia 12 3 Os produtos para sa de conectados a uma fonte de energia externa da qual dependa a seguran a dos pacientes dever o incluir um sistema de alarme que indique qualquer falha da fonte de energia 12 6 1 Os produtos para sa de devem ser projetados e fabricados de forma que 21 Susceptibilidade a quando forem corretamente instalados e usados em condi es normais ou em choques el tricos condi o de primeiro defeito se eliminem os riscos de choques el tricos acidentais 8 Instabilidade e limita es de caracter sticas f sicas e ergon micas 17 Inteligibilidade das informa es aos usu rios 18 Instabilidade de sistemas digitais program veis 20 Inadequa o de alarmes para alerta Para atender a estes Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia o RESmart CPAP e seu Projeto e Fabrica o Produ o atende e est em conformidade com as seguintes Normas Internacionais de Conformidade do Equipamento e de Sistema de Garantia da Qualidade Normas de Conformidades do Equipamento e TEC 60601 1 60601 1 2 e 50 17510 1 Normas de Sistema de Garantia da Qualidade Instrucoes de Uso 27 eseunsorT Resma
35. mas Se nenhuma das a es corretivas resolver o problema entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio Cheque a configura o de altitude para se assegurar que seja adequada sua altitude Mude a configura o de altitude se A press o sendo fornecida parece necess rio Se a configura o de altitude estiver correta entre em diferente contato com seu prestador de servi o em domic lio para diretrizes sobre a manuten o do RESmart Tenha o n mero de s rie do aparelho m o quando cham lo Substitua e limpe o filtro Certifique se de que o RESmart esteja distante de roupas de cama ou cortinas que podem bloquear o fluxo de ar ao redor do RESmart Certifique se de que o RESmart esteja distante de equipamentos de aquecimento por ex circuladores de ar radiadores etc O n vel de ru do do RESmart mudou Entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio para incluindo sons n o usuais ou ruidosos diretrizes sobre a manuten o do RESmart Tenha o n mero de s rie durante a opera o do aparelho m o quando cham lo Certifique se de que o RESmart esteja conectado a uma tomada funcionando Entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio para diretrizes sobre a manuten o do RESmart Tenha o n mero de s rie do aparelho m o quando cham lo reduz a press o do ar rampa pode n o ter sido prescrita para voc Interrompa o uso Desconecte o cabo de for a da tomada AC
36. ndi es para promover alta confiabilidade de funcionamento e prolongada vida til do produto Nos casos onde o produto trabalha sob condi es extraordin rias intervalos menores de verifica o podem ser sugeridos pelo Servi o T cnico da Neurosoft do Brasil Com Imp e Exp de Equip M dicos Ltda ou por seu Representante Para manter a seguran a e a capacidade funcional do produto aconselhamos manter um contrato de manuten o com o Servi o T cnico da Neurosoft do Brasil Com Imp e Exp de Equip M dicos Ltda ou seu Representante garantindo assim que as caracter sticas originais do equipamento sejam mantidas Em caso de uma falha t cnica tamb m garantido a certeza de um r pido atendimento e a utiliza o de pe as originais assegurando um maior tempo de funcionamento do produto Em caso de mau funcionamento desconecte o equipamento e comunique o Servi o T cnico da Neurosoft do Brasil Com Imp e Exp de Equip M dicos Ltda ou seu Representante A solicita o de manuten o pelo servi o autorizado pode ser solicitada no seguinte endere o Representante no Brasil Neurosoft do Brasil Comercio Importa o e Exporta o de Equipamentos M dicos Ltda Rua das Folhagens 364 Caranda Bosque CEP 79032 480 Campo Grande MS Telefax 67 3304 9870 67 9988 1414 E mail info oneurosoftbrasil com br Site www neurosoftbrasil com br Instruc es de Uso 17 Kemr Resmart CPAP Manuten es P
37. ntagem do Aparelho Advert ncias e N o utilize o RESmart at um profissional habilitado ajustar as configura es Para solicitar quaisquer acess rios n o inclu dos com este equipamento entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio e Nota para o prestador de servi o em domic lio Antes de iniciar a configura o certifique se de que tenha dispon vel as instru es de configura o de servi o do RESmart As instru es de configura o n o s o fornecidas neste manual e N o conecte qualquer equipamento ao HESmart a n o ser aqueles recomendados pela RESmart ou seu prestador de servi o em domic lio Cuidado Se o RESmart tiver sido exposto em temperaturas muito quentes ou muito frias deixe o se adaptar temperatura ambiente aproximadamente 2 horas antes de iniciar a configura o Instala o do Filtro 1 Instale o filtro e a tampa do filtro Cuidado O filtro de espuma tem que ser colocado no lugar toda vez que o RESmart estiver operando a Coloque o filtro de espuma na rea do filtro na parte traseira do RESmart b Fixe a tampa do filtro Posicione a tampa de modo que a pequena abertura na tampa esteja com a face para baixo Insira a ling eta da tampa dentro da abertura da rea do filtro Cabo de For a 2 Conecte o cabo de for a Conecte a extremidade do soquete do cabo de for a dentro da entrada AC na parte traseira do RESmart Conecte a extremidade com pinos do cabo de for a dentro
38. onsulte a Neurosoft do Brasil ou seu Representante Para garantir a seguran a funcional do produto qualquer interven o t cnica manuten o ou reparo no mesmo somente dever ser realizada por t cnicos credenciados pela Neurosoft do Brasil ou seu Representante Em caso de suspeita de mau funcionamento contate imediatamente a Neurosoft do Brasil ou seu Representante mais pr ximo A Neurosoft do Brasil ou seu Representante n o se responsabiliza por quaisquer danos ou preju zos decorrentes de ou causados por manuseio opera o manuten o ou utiliza o indevidas incorretas ou realizadas por pessoas n o credenciadas Antes de se colocar em funcionamento o usu rio deve assegurar se de que todos os dispositivos de seguran a funcionam corretamente e que o equipamento est pronto para ser utilizado Deve ser comprovado antes de tudo o funcionamento correto de todos os indicadores e l mpadas controle visual As modifica es ou amplia es do equipamento devem satisfazer sempre s normas t cnicas de instala o e de seguran a do equipamento e devem ser comunicados com anteced ncia Neurosoft do Brasil ou seu Representante Como fabricantes mantenedores instaladores ou importadores n o nos consideramos respons veis pelas consequ ncias sobre a seguran a confiabilidade e pot ncia do equipamento especialmente quando e Montagem amplia es novos ajustes modifica es ou reparos n o tenham sido efetu
39. que esteja livre para mover se voc se virar em seu sono Ajuste a m scara e o protetor de cabe a at voc ter uma fixa o confort vel e n o haver fugas de fluxo de ar dentro de seus olhos Uso do Bot o de Rampa Pressionar o bot o de rampa ir reduzir a press o do ar quando voc estiver tentando adormecer A press o do ar ir aumentar gradualmente at sua press o de prescri o ser alcan ada Se seu m dico prescreveu rampa para voc pressionar o bot o ir reduzir a press o e ent o aumentar gradualmente rampa a press o para a configura o de press o terap utica de modo que voc possa adormecer mais confortavelmente Nota A fun o de rampa n o prescrita para todos os usu rios 3 Pressione o bot o de rampa na parte superior do RESmart Voc pode utilizar o bot o de rampa quanto com mais frequ ncia desejar durante a noite Desligando o Equipamento 4 Remova a m scara e o protetor de cabe a Pressione o bot o iniciar parar press o na parte superior do RESmart para parar o fluxo de ar Ou se a configura o Auto Desligado tiver sido ativada o fluxo de ar ir desligar automaticamente Importante Instrucoes de Uso 13 Keden Resmart CPAP Opera o do Equipamento O bot o do umidificador est ativo somente quando um umidificador aquecido InH2 for conectado ou quando o RESmart estiver no menu de configura o Consulte as instru es do umidificador aquecido InH2 para informa
40. reventiva e Corretiva e Conserva o Manuten o de Rotina Limpeza do Filtro O filtro de espuma deve ser limpo pelo menos uma vez a cada duas semanas sob uso normal e substitu do por um novo a cada seis meses Cuidado A opera o do RESmart com um filtro sujo pode manter o equipamento distante da opera o adequada e causar dano ao dispositivo 1 Remova a tampa do filtro ao pressionar com cuidado o seu bot o Troque o filtro a Remova o filtro de espuma ao puxar com cuidado ao redor das bordas do filtro Lave o filtro em um fluxo constante de gua corrente Remova a gua apertando e repita Seque o filtro ao ar em um suporte por 8 a 12 horas ou em uma secadora de roupas por 15 a 20 minutos b Insira o filtro dentro da rea do filtro na parte traseira do RESmart Troque a tampa do filtro Cuidado Nunca instale um filtro mido dentro do RESmart Recomendamos que voc limpe o filtro pela manh e alterne utilizando o filtro fornecido com o equipamento para assegurar suficiente tempo de secagem para o filtro limpo Limpeza do Equipamento Limpe a m scara e o tubo diariamente Advert ncia Para evitar o choque el trico desconecte o RESmart antes de limp lo N o imirja o RESmart em quaisquer l quidos 1 Desconecte o tubo flex vel do RESmart Lave com cuidado o tubo flex vel em uma solu o de gua quente e detergente neutro Enx g e todo o tubo e seque ao ar 2 Esfregue a parte externa do RESmart com um p
41. rt CPAP Requisitos Essenciais de Seguranca e Efic cia do Equipamento Marca o CE Este produto fornecido com uma marca CE em conformidade com as regulamenta es estabelecidas na Diretiva do Conselho 93 42 EEC de 14 de junho de 0123 1993 em rela o a dispositivos m dicos Em conformidade com a Diretiva 93 42 EC este produto declarado como de classe A marca CE aplica se apenas aos produtos m dicos que tenham recebido marca conforme a Diretiva EC acima mencionada Sistema da Qualidade A empresa BMC Medical Co desenvolveu seu pr prio Sistema de Controle e Garantia da Qualidade com um modelo rigoroso com constru o de equipamentos de qualidade e seguran a atendendo as normas internacionais O Sistema da Qualidade garante a padroniza o da qualidade da industrializa o dos insumos e transforma o dos materiais em produtos acabados dentro de requisitos preestabelecidos em documentos do tipo especifica es desenhos procedimentos e instru es de trabalho A Divis o Fabricante do produto possui o Certificado ISO 9001 e o Certificado ISO 13485 A certifica o ISO 9001 reconhecida internacionalmente como padr o de Qualidade para Boas Pr ticas de Fabrica o Compatibilidade Eletromagn tica O RESmart CPAP atende a todos os padr es nacionais e internacionais sobre EMC compatibilidade eletromagn tica para este tipo de equipamento quando usados da forma a que se destinam Tais leis e padr es d
42. s a fim de montar o circuito recomendado e M scara nasal com porta de exala o integrada e Tubo flex vel de 1 83 m 6 e Protetor de cabe a para a m scara Advert ncia Se diversas pessoas forem utilizar o RESmart por ex aparelhos alugados um filtro bacteriano com fluxo principal de baixa resist ncia deve ser instalado em linha entre o RESmart e o tubo do circuito Press es t m que ser verificadas por seu prestador de servi o em domic lio quando os acess rios alternados ou opcionais estiverem no lugar a Conecte o tubo flex vel sa da de ar na frente do RESmart b Se voc estiver utilizando uma m scara com uma porta de exala o incorporada conecte o conector da m scara ao tubo flex vel Instru es de Uso 12 Kemr Resmart CPAP Opera o do Equipamento Se voc estiver utilizando uma m scara com uma porta de exala o separada conecte o tubo flex vel porta de exala o Posicione a porta de exala o de modo que o ar ventilado seja soprado distante de sua face Conecte o conector da m scara porta de exala o Advert ncias e N o bloqueie ou tente vedar as aberturas de ar furos de passagem na porta de exala o Explica o da advert ncia O RESmart pretendido para ser utilizado com m scaras e circuitos que tenham uma porta de exalac o designada para exaurir do circuito Quando o RESmart for ligado e funcionar adequadamente novo ar do RESmart expele o ar exal
43. utilizado esta configura o pode alterar a temperatura e a umidade do fluxo de ar entre o n vel O e 5 A configura o de f brica 3 Importante Pressione bot o de rampa para acessar o status de mudan a e pressione os bot es do usu rio para alterar a configura o Pressione o bot o de rampa para confirmar a configura o Pressione os bot es do usu rio para acessar a pr xima configura o Hearter 3 Configura o de Altitude b A configura o de altitude pode ser alterada entre o n vel 0 e 2 A configura o de f brica 0 0 lt 750 m menos de 2 460 1 750 m a 1 500 m 2 460 a 4 921 2 1 501 m a 2 500 m 4 924 8 202 Acima de 2 500 m 8 202 o fluxo de ar pode n o ser exato Entre em contato com seu prestador de servi o em domic lio Altitude 0 Instru es de Uso 10 S Resmart CPAP Opera o do Equipamento Importante O RESmart j est com compensa o autom tica de altitude Mesmo sem a configura o de altitude o RESmart ainda pode fornecer a press o adequada em qualquer altitude no mundo Configura o Auto Ligado c Quando o RESmart est no modo em espera e voc utilizando m scara sua respira o profunda ir iniciar o fluxo de ar automaticamente esta fun o n o est dispon vel em certos modelos A configura o de f brica Ativado Auto On Enable Configura o Auto Desligado d Quando a m scara
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