manual do HS01 - versão 3.cdr
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1. e decremento O display de 3 d gitos informa o valor de energia entregue em Joules 50 ohms e o bargraph pisca indicando a carga selecionada 2 A tecla identificada com o n mero 2 correspondente ao segundo passo aciona o circuito de carga do aparelho fazendo com que o capacitor interno armazene a energia selecionada para posterior aplica o No momento em que o proceso de carga est finalizado o aparelho para de carregar o LED pronto e o sinal sonoro s o ativados indicando que o operador pode prosseguir para o passo seguinte 3 O terceiro e ltimo passo a aplica o da energia armazenada paciente para que isto ocorra pressiona se a tecla identificada com o n mero 3 4 Esta tecla utilizada quando o usu rio n o for empregar a carga armazenada para isto ele pressiona esta tecla fazendo com que o aparelho dissipe internamente a energia armazenada 5 Esta tecla utilizada caso o operador desejar uma descarga sincronizada o LED pr ximo a tecla se ilumina indicando que a fun o est ativa e o LED de QRS piscar de acordo com o batimento card aco 4 3 Cap tulo 4 Opera o do equipamento A 6 Conector dos eletrodos de desfibrila o podendo ser adulto infantil 7 externo ou interno 7 CHAVE GERAL DE REDE Liga ou desliga o equipamento da rede el trica Para ligar posicione a chave Ay em l e para desligar posicione a chave em O 4 3 Descri o dos Elem2. 1991 Imunidade radiada IEC 801 3 1984 Transientes el tricos r pidos e trem de pulso 801 4 1988 Surtos em Linha de Alimenta o IEC61000 4 5 1995 NBR IEC 606601 1 1994 Emenda 1997 NBR IEC 606601 1 2 2006 NBR IEC 606601 2 4 2005 Cap tulo 2 Instala o 2 1 2 1 Verifica o Inicial 2 2 Rede El trica 2 3 Aterramento 2 4 Carga da bateria interna 2 5 Avisos Gerais 2 INSTALA O Antes de instalar o equipamento verifique cuidadosamente se existe alguma anormalidade ou dano vis vel causado por impacto ou manuseio inadequado durante o transporte Se for constatada qualquer avaria por favor entre em contato com a transportadora e o fabricante para orienta o sobre as provid ncias a serem tomadas para a solu o do problema O aparelho fornecido com cabo para conex o rede el trica dotado de plugue com 3 pinos dos quais o pino central o terra e est ligado ao chassi do aparelho Conecte o aparelho somente em tomadas que possuam um terra adequado Nunca utilize extens es ou adaptadores As instala es el tricas devem obedecer as normas brasileiras vigentes para instala es hospitalares Antes de conectar o equipamento rede el trica certifique se de que a voltagem selecionada no aparelho ver chave seletora 110 220V no painel traseiro seja correspondente a voltagem que estiver presente na tomada O ATERRAMENTO FUNDAMENTAL PARA A PROTE O DO PACIENTE E DO OPERADOR
3. Se o usu rio possuir departamento t cnico com pessoal qualificado a Instramed poder fornecer todos os esquemas el tricos dos circuitos a lista dos componentes a descri o de funcionamento dos circuitos as instru es para ajuste e todas as informa es necess rias para concerto das partes do aparelho consideradas repar veis Neste caso a f brica fornecer tamb m as pe as de reposi o necess rias manuten o corretiva 6 3 Qualifica o Instramed possui um laborat rio eletr nico com todo o instrumental t cnica para necess rio para a manuten o do equipamento com equipe de engenheiros e manuten o t cnicos altamente especializados Para os usu rios que possuem corpo t cnico qualificado al m do fornecimento de todos os manuais para manuten o corretiva e ou preventiva a empresa ministra cursos de treinamento para os engenheiros e ou t cnicos indicados por escrito pelo cliente 6 4 Assist ncia Instramed conta com assist ncia t cnica autorizada em todas as capitais do t cnica Brasil A garantia v lida desde que obedecidos os seguintes crit rios autorizada M e As modifica es e ou reparos devem ser executados pela f brica ou por um servi o de assist ncia t cnica autorizado inclusive o corpo t cnico qualificado e treinado do usu rio O aparelho deve ser utilizado de acordo com as instru es deste manual O aparelho deve ser transportado e manuseado sem choques ou quedas e armazenado
4. o correspondente a 12 volts deve se construir uma tomada conforme diagrama abaixo n o esquecendo do fus vel de 15A que consiste em uma prote o adicional a bateria do ve culo Fia o na Cabo que acompanha UTI m vel o aparelho Para garantir a qualidade da instala o e aconselh vel seguir algumas recomenda es e Achave de igni o da UTI m vel n o deve interromper a alimenta o de 12V do desfibrilador e Afia o da UTI m vel para o desfibrilador deve ser independente e de bitola m nima de 2mm protegida com um fus vel de 15 A e Usar o menor comprimento de fio poss vel desde que n o prejudique o manuseio do equipamento e Como as UTIs m veis est o sujeitas a grandes vibra es colocar aparelho sobre uma base de borracha macia de aproximadamende 4 cm de espessura ou sobre base de espuma com espessura de 6cm ATEN O O Desfibrilador HS 01 um aparelho destinado a aplicar descarga el trica para reanima o card aca ou cardiovers o fornecendo tens es de sa da de at 5 500 volts e pico de corrente de at 60 Amp res em carga de 50 ohms portanto oferece alto risco para o usu rio e paciente O APARELHO SOMENTE PODER SER MANUSEADO E OPERADO POR PESSOA HABILITADA Cap tulo 4 Opera o do equipamento 4 5 4 5 Posicionamento dos eletrodos de desfibrila o 4 6 desfibrila o direta Colocar os eletrodos em posi o que maximizem a corrente que atravessa o mioc
5. 2 Compatibilidade eletromagn tica 5 1 5 3 Emiss es eletromagn ticas 5 2 5 4 Imunidade eletromagn tica Geral 5 3 5 5 Imunidade eletromagn tica Equipamento com fun es de suporte a vida 5 4 6 Manuten o Preventiva 6 1 Manuten o Preventiva 6 1 Corretiva e Conserva o 6 2 Manuten o Corretiva 6 1 6 3 Qualifica o T cnica para Manuten o 6 1 6 4 Assist ncia T cnica Autorizada 6 1 6 5 Ind de Inoper ncia Defeito de Funcionamento 6 2 6 5 1 Problemas e Solu es 6 2 NDICE 7 Partes Pe as 7 1 Acess rios 7 1 M dulos e Acess rios 7 1 1 Acess rios Inclu dos 7 1 7 1 2 Acess rios Opcionais 7 2 7 2 Vista Anterior 7 3 7 3 Vista Posterior 7 3 7 4 Vista Interna 7 4 7 5 Diagrama em Blocos 7 5 8 Garantia 8 Garantia do Equipamento 8 1 do Equipamento 8 1 Termo de garantia 8 1 Cap tulo 1 Caracter sticas T cnicas 1 1 1 CARACTER STICAS T CNICAS Tens o de alimenta o Consumo m ximo Fus veis Classifica o Tempo para carga m xima Bateria opcional Forma de onda rede el trica bateria externa rede el trica bateria externa rede el trica Bateria Classe tipo CF rede el trica bateria Tempo para a carga Autonomia Vida til 120 V 108 132 V 50 60 Hz ou 220 V 198 242 V 50 60 Hz 12 V 700 W 12A 0 5 Ae 10 A 120V 0 25 A e 6 A em 220V 15A 5 segundos 10 segundos na pr
6. 40 7 0MHz P Os n veis de conformidade nas bandas de frequ ncia ISM entre 150kHz e 80MHz e na faixa de frequ ncia entre 80MHz at 2 5GHz tem a inten o de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunica es m veis e port teis causarem interfer ncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente Por essa raz o um fator adicional de 10 3 usado no c lculo de dist ncia de separa o recomendada para transmissores nessas faixas de frequ ncia As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se considerar uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local que o Desfibrilador HS01 usado excede o n vel de conformidade de RF utilizado acima o Desfibrilador HS01 deveria ser observado para verificar se a opera o est normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do Desfibrilador 501 Acima da faixa de 150kHz at 80M Hz a intensidade do campo deveria ser menor que Vi V m Cap tulo 5 Precau es Restri es e Advert ncias 5 5 5 6 Imunidade eletromag
7. adequadamente conforme condi es mencionadas neste manual e Sempre que necess rio e para qualquer suporte t cnico deve se contatar a f brica Departamento T cnico pelo fone fax 51 3334 4199 Cap tulo 6 Manuten o preventiva corretiva e conserva o 6 2 6 5 Indica o de 6 5 1 PROBLEMAS E SOLU ES inoper ncia ou defeito de 1 Ao acionar a chave geral de rede aparelho n o liga funcionamento Verifique se est conectando a tomada da rede el trica Verifique se a tomada da rede el trica est energizada Verifique se os fus veis no painel traseiro est o abertos queimados 2 Em caso de uso com monitor card aco o sinal do ECG apresenta interfer ncias que deformam a qualidade do tra ado Verifique a coloca o fixa o e as condi es t cnicas dos eletrodos Verifique se h gel de contato nos eletrodos Observe que os eletrodos mais adequados para aquisi o do ECG s o os do tipo adesivo e descart veis os quais j cont m gel de contato aplicado pelo fabricante na quantidade apropriada Devem estar dentro do per odo de validade para uso caso contr rio podem gerar interfer ncia por efeito de oxida o Verifique se o fio terra do cabo de rede est interrompido Verifique as condi es de continuidade e as conex es do cabo paciente Verifique se em contato com o paciente direta ou indiretamente est ligado algum equipamento sem aterramento adequado Verifique se pr ximo ao leito do paci
8. equipamento foi projetado para fornecer resist ncia interfer ncia Cap tulo 2 Instala o 2 2 eletromagn tica Entretanto o funcionamento deste dispositivo pode ser afetado na presen a de fortes fontes de interfer ncia eletromagn tica ou de r dio frequ ncia como por exemplo telefones celulares radio comunicadores etc instala o do Desfibrilador 501 requer precau es especiais em rela o Compatibilidade Eletromagn tica de acordo com as informa o contidas neste manual ver cap tulo 5 Precau es Restri es e Advert ncias Cap tulo 3 Princ pio f sico utilizado pelo equipamento 3 1 3 1 A desfibrila o 3 2 A desfibrila o sincronizada 3 3 A desfibrilac o direta 3 PRINC PIO F SICO UTILIZADO PELO EQUIPAMENTO O desfibrilador card aco monof sico um instrumento que aplica no paciente a energia previamente armazenada em um capacitor Podendo ser desfibrila o externa quando a descarga do capacitor feita atrav s do t rax do paciente ou interna aplicando a descarga do capacitor diretamente no cora o com o t rax aberto em procedimento cir rgico Durante a desfibrila o todo mioc rdio brevemente despolarizado por um forte impulso monof sico de intensidade ajust vel Este impulso usado para eliminar fibrila o arterial ventricular e dist rbios ventriculares O circuito de descarga do Desfibrilador HS 01 cont m um indutor dimensionado para fornece
9. odo de 12 doze meses contados da data de entrega contra defeitos de material ou de fabrica o que impe am seu correto funcionamento de acordo com as especifica es anunciadas neste manual desde que respeitadas as condi es definidas neste Certificado Dentro do per odo de garantia a INSTRAMED Ind stria M dico Hospitalar Ltda ou seu representante consertar ou a seu crit rio substituir as pe as defeituosas sem qualquer nus ao propriet rio do equipamento presente garantia perder sua validade se o equipamento sofrer qualquer dano provocado por acidente agentes da natureza liga o errada na rede el trica uso em desacordo com o manual de opera es ou em condi es anormais de funcionamento A tentativa de viola o ajustes ou conserto deste equipamento por pessoas n o credenciadas pela INSTRAMED Ind stria M dico Hospitalar Ltda implicar na perda total da garantia O mesmo acontecer se houver rasuras ou adultera es neste certificado de garantia ou na nota fiscal de compra ou do n mero de s rie do aparelho A INSTRAMED Ind stria M dico Hospitalar Ltda n o se responsabiliza pelo uso inadequado deste equipamento por pessoas que n o estejam familiarizadas com o seu funcionamento ou com as t cnicas que recomendam sua utiliza o
10. queda de 60 em Ur para 5 ciclos 70 Ur queda de 30 em Ur para 25 ciclos lt 5 Ur queda de gt 95 Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se o usu rio do Desfibrilador HS01 exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que Desfibrilador HS01 seja alimentado por uma fonte de 17 para ciclo de 5 em webs ininterrupta ou segundos Ur para ciclo de 5 Marias segundos Campo magn tico na m enta ao 90 60 3 A m 3 A m caracter sticos de um local t pico em um ambiente IEC 610004 8 a tens o de alimenta o c a antes da aplica o do n vel de ensaio hospitalar ou comercial t pico Cap tulo 5 Precau es Restri es e Advert ncias 5 4 5 5 Imunidade eletromagn tica Equipamento com fun es de suporte a vida Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vele o Desfibrilador HS 01 Desfibrilador HS01 destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou usu rio do Desfibrilador HS01 deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Ens de N vel de ensaio ABNT N vel de Am biente Eletromagn tico Diretriz Imunidade NBR IEC 60601 Conformidade Equipamentos de comunica o de RF port til e m vel n o deveriam ser usados pr ximo
11. 7 Partes pe as m dulos e acess rios 7 3 7 2 Vista Anterior 2 lagain Chave Geral Conector de P S eletrodos desfibrila o Marca modelo dados do fabricante do aparelho Conector de entrada de rede Dian Entrada para sincronismo com monitor card aco ou eletrocardi grafo Conector de bateria externa Etiqueta de identifica o do n mero de s rie lote do aparelho Registro do Minist rio da Sa de e Classifica o do aparelho D os Chave seletora 110 220 V lass Fus veis de rede assess Borne de equaliza o de potencial 7 4 Vista Interna Cap tulo 7 Partes pe as m dulos e acess rios 7 4 10 9 Transformador baixa tens o 2n Conector de bateria externa NE Conector para entrada de rede A sss Fus veis de rede Doors Placa para rel de descarga interna RLIN 001 Placa para rel de descarga externa RLEX DO1 Indutor de alta tens o Sas Conector para eletrodos de desfibrila o P s Placa PNL DO1 Placa teclado display ss Placa CPU DO2 Placa controladora CPU diss Placa POT DO2 Placa de pot ncia less Capacitor de alta tens o Placa _001 Placa interconex o e alta tens o 14 4 s Trafo de alta tens o 1 5 OrloS z 5dulos e acess pe as m Cap tulo 7 Partes 7 5 Diagrama em Blocos Et au D d ET os ior LOSH J
12. CONTRA ACIDENTES COM DESCARGA EL TRICA NA AUS NCIA DE UM TERRA ADEQUADO CORRENTES PERIGOSAS PODEM CIRCULAR A PARTIR DO GABINETE DO APARELHO NO CASO DE ACONTECER UM DEFEITO EL TRICO INTERNO O ATERRAMENTO DEVE SER FEITO SEGUINDO AS NORMAS PARA INSTALA ES EL TRICAS DA ABNT NBR 13534 1995 Al m do cabo de rede com plugue e conector com 3 pinos fornecido um cabo com pino banana de um lado e prendedor tipo jacar do outro para equaliza o de potencial Para garantir a carga da bateria interna do equipamento necess rio manter o cabo de rede conectado tomada da rede el trica conforme especificado no item 2 2 carga da bateria ocorre com a chave de rede localizada no painel frontal tanto na posi o ligado como na posi o desligado OBS Este item aplica se somente aos aparelhos providos de bateria interna AVISO utiliza o do Desfibrilador HS01 restrita a um paciente por vez AVISO O Desfibrilador 501 pode ser usado em conjunto com outros equipamentos eletrom dicos simultaneamente conectados ao paciente desde que os outros equipamentos estejam em conformidade com as normas de seguran a Perigo de EXPLOS O N o use o Desfibrilador 501 em presen a de anest sicos inflam veis Risco de CHOQUE EL TRICO Nunca retire as tampas do aparelho quando necess rio dever ser realizado por pessoal qualificado N o utilize o equipamento na presen a de aparelhos de resson ncia magn tica Este
13. HS01 deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente agn ticas Ensaio de Imunidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 N vel de Ensaio da ABNT NBR IEC 60601 6kV por contato 8kV pelo ar N vel de Conformidade 6 kV por contato 8 kV pelo ar Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Pisos deveriam ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Transit rios el tricos r pidos Trem de pulsos Brust IEC61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 2kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1kVlinha s a linha s 2 kV linha s a terra 2 kV nas linhas de alimenta o 1 kV nas linhas de entrada sa da 1 kV linha s a linha s 2 kV linha s a terra Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de uma ambiente hospitalar ou comercial t pico Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de uma ambiente hospitalar ou comercial t pico Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 lt 5 Ur queda de gt 95 em Ur para 0 5 ciclo 40 Ur queda de 60 em Ur para 5 ciclos 70 Ur queda de 30 em Ur para 25 ciclos lt 5 Ur queda de gt 95 em lt 5 Ur queda de gt 95 em Ur para 0 5 ciclo 40 Ur
14. Hz est o 6 765MHz at 6 795MHz 13 553 MHz at 13 567MHz 26 957MHz at 27 283MHz e 40 66MHz at 40 70MHz NOTA3 Um fator adicional de 10 3 usado no c lculo da dist ncia de separa o recomendada para transmissores nas bandas de frequ ncia ISM entre 150kHz e 80MHz e na faixa de frequ ncia 80MHz at 2 5GHz para reduzir a probabilidade de interfer ncia que os equipamentos de comunica o m vel port til poderiam causar se levados inadvertidamente em reas de pacientes NOTA4 Essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pe Cap tulo 6 Manuten o preventiva corretiva e conserva o 6 1 6 MANUTEN O PREVENTIVA CORRETIVA E CONSERVA O 6 1 Manuten o Instramed recomenda que o Desfibrilador HS 01 seja examinado por t cnico preventiva qualificado a cada 6 meses Recomendamos contatar com a f brica para obter informa es sobre o pessoal qualificado e treinado para executar a manuten o preventiva Recomenda se que sejam feitas inspe es peri dicas no cabo de alimenta o el trica do aparelho no conjunto de p s e nos conectores observando eventuais rupturas do isolamento ou dos condutores internos 6 2 Manuten o Durante o per odo de garantia a manuten o corretiva deve ser feita pela corretiva X Instramed ou por t cnico qualificado e autorizado sob pena de perda da garantia
15. Manual do Usu rio Desfibrilador 501 Vers o 3 Junho de 2009 ADVERT NCIA ATEN O SOMENTE PESSOAS HABILITADAS DEVEM OPERAR O DESFIBRILADOR HS 01 O fabricante O equipamento N O OBSERV NCIA DESTE AVISO PODE COLOCAR VIDAS EM PERIGO TODOS 05 ITENS DESTE MANUAL DEVEM SER LIDOS COM ATEN O ANTES DO IN CIO DA OPERA O DO EQUIPAMENTO EM CASO DE N O ENTENDIMENTO DE ALGUM ITEM POR FAVOR CONTATE O SUPORTE T CNICO DO FABRICANTE Instramed uma ind stria de equipamentos m dico hospitalares com sede em Porto Alegre atuando h mais de 20 anos no mercado brasileiro uruguaio e argentino Alto n vel de qualidade tecnologia pr pria e assist ncia t cnica prestada por engenheiros da pr pria f brica garantem a efici ncia total de seus produtos INSTRAMED IND M DICO HOSPITALAR LTDA CGC 90 909 631 0001 10 Rua Beco Jos Paris 339 Pavilh o 19 Condom nio Empresarial Mont Serrat Bairro Sarandi Porto Alegre Rio Grande do Sul Brasil CEP 91140 310 Tel fax 51 3073 8200 Organiza es H Strattner www instramed com br O desfibrilador card aco modelo HS 01 se caracteriza pela simplicidade de operac o grande confiabilidade e rapidez de carga Sua aplicac o constitui basicamente em restituir o ritmo sinusal e abolir taquiarritimias atriais empregando para isto estimulos el tricos ao corac o seu uso n o se restringe apenas em ambiente hospitalar podendo ser usado e
16. Quando conectar o Desfibrilador HS 01 a qualquer instrumento verificar a opera o correta do equipamento antes de sua utiliza o cl nica Os equipamentos ou acess rios conectados ao aparelho devem estar certificados de acordo com a NBR IEC 60601 1 para equipamentos m dicos Cap tulo 4 Opera o do equipamento 4 8 4 9 1 conector de sincronismo externo Tipo An l givo 1V mV Sincronismo com o sinal de ECG 0 5 a 2 Vpp de amplitude OBS O monitor ou eletrocardi grafo deve possuir sa da de ECG anal gica de 0 5 a 2 Vpp preferencialmente utiliza se a sa da 1V mV Conector Plugue P 10 mono Pinagem 1 Sinal para sincronismo 2 Terra A 1 O Cap tulo 5 Precau es Restri es e Advert ncias 5 1 5 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERTENCIAS 5 1 Seguranca O DESFIBRILADOR HS 01 um aparelho fabricado dentro das normas NBR IEC 601 1 e IEC 601 2 4 prevendo total seguran a ao paciente e ao operador No entanto dever o ser observados todos os itens de seguran a como descrito a seguir Para descarga sincronizada cardiovers o necess rio que o aparelho esteja detectando o sinal de ECG com QRS Antes de aplicar a descarga no paciente desligar todos os aparelhos que est o conectados ao mesmo e que n o possuem prote o contra descarga do desfibrilador Os monitores card acos produzidos pela Instramed possuem esta prote o portanto n o necess rio desconect los O pacien
17. ador HS 01 extremamente r pida e f cil por meio de Teclado teclas acion veis no painel o usu rio efetua qualquer opera o no equipamento Seu modo de opera o segue o padr o internacional chamado 1 2 3 passo por passo o usu rio seleciona a energia desejada 1 carrega capacitor interno com o n vel de energia selecionado 2 e posteriormente aplica esta energia no paciente 3 LEMBRE SE Para opera o do equipamento o usu rio n o fica restrito exclusivamente ao painel frontal e suas teclas em determinados casos h a possibilidade de optar pelo uso dos comandos localizados nas p s onde o usu rio pode carregar e aplicar a energia sem a utiliza o do painel 4 1 1 VIS O GERAL Sincronismo E Pronto Q Joules 50 9 Sele o de energia Eletrodos de Desfibrila o desfibrilador HSO1 INSTRADMED Painel Frontal Cap tulo 4 Opera o do equipamento 4 2 4 1 2 descri o dos elementos do painel Joules 50 0 Sele o de energia Pronto 2 3 Aplica o Sincronismo 1 O primeiro passo do padr o 1 2 3 a sele o da energia a ser aplicada no paciente inicialmente ao ligarmos o aparelho ele est pr selecionado para uma carga inicial de 200 Joules A indica o de energia selecionada feita pelo display de 3 d gitos e pelo bargraph localizado logo abaixo Para alterar o valor da energia selecionada utiliza se as teclas de incremento
18. ente existe algum equipamento gerando um campo eletromagn tico intenso 3 O aparelho n o aplica a descarga no paciente Verifique se o conector das p s est conectado Verifique se o cabo das p s n o est rompido Verifique se o modo sincronismo est ligado e n o h sinal de ECG caso afirmativo pressione a tecla de sincronismo para sair do modo sincronismo EM QUALQUER UMA DAS SITUA ES DESCRITAS ACIMA CHAME O SERVI O TECNICO QUALIFICADO Cap tulo 7 Partes pe as m dulos e acess rios 7 1 7 PARTES PE AS M DULOS ACESSORIOS 7 1 Acess rios 7 1 1 ACESS RIOS INCLU DOS Cabo de rede profissional 3 pinos c digo INSTRAMED 555 0 Cabo auxiliar para aterramento ou equaliza o de potencial c digo INSTRAMED 549 5 E Par de cabos para desfibrila o externa adulto e infantil c digo INSTRAMED 7106 4 Cap tulo 7 Partes pe as m dulos e acess rios 7 2 7 1 Acess rios 7 1 2 ACESS RIOS OPCIONAIS Cabo de sincronismo c digo INSTRAMED 1062 6 ia externa c digo INSTRAMED 1508 3 Par de cabos para desfibrila o interna adulto e infantil c digo INSTRAMED 7093 9 Dat Tias Cabo para bater C digo INSTRA Par de eletrodos desfibrila o interna adulto MED 7253 2 Par de eletrodos para desfibrila o interna infantil c digo INSTRAMED 7252 4 Cabo de sincro nismo para monitor InMax c digo INSTRAMED 7250 8 Cap tulo
19. entos do Painel Traseiro DESFIBRILADOR INSTRAMED IND STRIA M DICO HOSPITALAR LTDA AV PROT SIO ALVES 3371 PORTO ALEGRE R CEP 90410 003 y dE FONEIFAX 51 3334 4199 CGC 90 909 631 0001 10 IND STRIA BRASILEIRA 0 50A lt 110V gt 10A 0 25A 220V gt 6A Equalizador E Cia de potencial REGISTRO MINIST RIO DA SA DE e terra geral MS n 10242950008 10 2207 506092 lho Classe tipo POT NCIA DE ENTRADA Aparelho Classe tipo 700W 1 Marca modelo e dados do fabricante 2 Conector de rede N neutro F fase pino central terra geral e fus veis de rede 3 Entrada de sinal de ECG 1V m V cardiovers o 4 Conector para bateria externa 5 Conector para equaliza o de potencial e terra geral 6 N mero do Registro no Minist rio da Sa de 7 Informa es sobre entrada de rede e pot ncia do aparelho 8 Classifica o do aparelho Cap tulo 4 Opera o do equipamento 4 4 4 4 Utiliza o em Desfibrilador HS 01 pode ser facilente ligado em todos os tipos de UTI s M veis ambul ncias aeronaves ou a qualquer tipo de UTI m vel Para isto recomenda se utilizar a bateria interna do ve culo para n o descarregar completamente a bateria interna do aparelho OPCIONAL Em caso de problema na bateria do ve culo o aparelho automaticamente utiliza a sua bateria interna dando continuidade ao funcinamento 4 4 1 ESQUEMA DE LIGA O Em caso da UTI m vel n o possuir uma tomada com tens
20. identificado com o n mero 2 no painel frontal ou o bot o amarelo no eletrodo de desfibrila o e aguardar at que o led Pronto e o sinal sonoro indiquem que a carga foi conclu da com xito O display e o bargraph v o sendo incrementados progressivamente at que a carga selecionada tenha sido conclu da 3 Aplica o da energia no paciente Aplicar firmemente os eletrodos press o de aproximadamente 25 libras no t rax do paciente Observar com a polariza o correta dos eletrodos de desfibrila o ver item 4 5 Para aplicar a energia armazenada pressionar o bot o vermelho no eletrodo de desfibrila o ou no painel pressionar a tecla Aplica o identificada com o n mero 3 O aparelho ir aplicar a energia ao paciente em sincronismo com o sinal de ECG Chamar a aten o para que as pessoas presentes n o toquem no paciente e se afastem do leito O paciente n o pode estar em contato com partes met licas do leito maca etc O paciente deve estar completamente isolado Quando o sincronismo estiver ligado o desfibrilador necessita do sinal de ECG do paciente para que ocorra o disparo Sem este sinal ele n o dispara Caso o desfibrilador permane a mais de 20 segundos com energia armazenada ele automaticamente anula esta carga O Desfibrilador HS 01 poder tamb m ser conectado a outras marcas de monitores ou eletrocardi grafos para isso ele possui uma entrada de sincronismo localizada no painel traseiro
21. imeira carga 6 horas para 80 da carga m xima 12 horas para 100 da carga m xima aproximadamente 50 cargas e descargas com 360 Joules a temperatura de 20 C aproximadamente 2 anos impulso senoidal amortecido conforme figura abaixo Corrente A T 60A 40A 20A Oms 5ms 10ms 15ms 20ms 25ms Tempo ms Cap tulo 1 Caracter sticas T cnicas Escalas de energia entregue para 50 Ohms Precis o da energia entregue para 50 Ohms Descarga interna autom tica Sincronismo Tempo descarga Sincronizada Condi es ambientais para o funciona mento Condi es ambientais para transporte e armazenamento Dimens es Compatibilidade Eletromagn tica Normas 152 1 CARACTER STICAS T CNICAS Interna 2 3 5 7 10 20 30 e 50 Joules Externo 2 3 5 7 10 20 30 50 70 100 150 200 300 e 360 Joules 10 20 segundos Circuito para sincronismo com sinal externo de 1V mV de um cardiosc pio ou eletrocardiografo 20 60ms ap s pico da onda R Temperatura 10 C a 40 Umidade relativa de 30 a 75 Press o atmosf rica de 525 a 795 mmHg Temperatura 40 70 Umidade relativa de 10 a 100 sem condensa o Press o atmosf rica de 375 a 795 mmHg Largura 31 5 cm Altura 12 cm Profundidade 30 5 cm Peso 11 kg Emiss o Irradiada e Conduzida conforme NBR IEC CISPR 11 1995 Grupo ClasseA Descarga Eletrost tica 801 2
22. letromagn tico espec fico abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do Desfibrilador HS01 garanta que ele seja utilizado em tal ambiente Ensaios Conformidade Ambiente eletromagn tico diretrizes O Desfibrilador 501 utiliza energia de RF apenas para suas fun es intemas No Emiss es de RF ABNT entanto suas emiss es de RF s o muito NBR IEC CISPR11 Grupo1 baixas e n o prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es de RF ABNT O Desfibrilador HS01 adequado para NBR IEC CISPR11 Classe B utiliza o todos estabelecimentos Indusive estabelecimentos residenciais e dh aqueles diretamente conectados rede harm nicos IEC 61000 Classe A p blica de distribuic o de energia el trica de 3 2 baixa tens o que alimentem edifica es para Emiss o devido utiliza o dom stica flutua o de tens o cintila o IEC 61000 3 3 NOTA E essencial que a real efic cia da blindagem de RF e a real atenua o do filtro de RF do local blindado sejam verificados para garantir que elas atendam ou excedam os valores m nimos especificados Emiss es de Conforme Cap tulo 5 Precau es Restri es e Advert ncias 5 3 5 4 Imunidade eletromagn tica Geral Diretrizes e declara o do fabricante emiss es eletro Desfibrilador HS01 destinado para uso em ambiente eletromagn tico espec fico abaixo O cliente ou usu rio do Desfibrilador
23. m ambul ncias aeronaves etc Respons vel T cnico Eng Jonas Giesta CREA RS 56480 D N mero de Registro no Minist rio da Sa de ANVISA MS 10242950008 S MBOLOS USADOS NO EQUIPAMENTO Aten o usar somente conforme instru es deste manual Terminal para equaliza o de potencial Terminal para terra geral Rede el trica Liga Desliga Neutro Fase Cuidado alta tens o el trica perigosa Entrada de sinal Radia o n o ionizante NDICE SE O Conte do P gina 1 Caracter sticas T cnicas 1 1 Caracter sticas T cnicas 1 1 2 Instala o 2 1 Verifica o Inicial 2 1 2 2 Rede El trica 2 1 2 3 Aterramento 2 1 2 4 Carga da bateria interna 2 1 2 5 Avisos Gerais 2 1 3 Princ pio F sico 3 1 A desfibrila o 3 1 Utilizado pelo 3 2 A desfibrila o sincronizada 3 1 Equipamento 3 3 A desfibrila o direta 3 1 4 Opera o do 4 1 Opera o do Teclado 4 1 Equipamento 4 1 1 Vis o Geral 4 1 4 1 2 Descri o dos elementos do painel 4 2 4 3 Descri o dos Elementos do Painel Traseiro 4 3 4 4 Utiliza o em UTI s m veis 4 4 4 4 1 Esquema de liga o 4 4 4 5 Posicionamento dos eletrodos de desfibrila o 4 5 4 6 A desfibrila o direta 4 5 4 7 desfibrilac o sincronizada 4 6 4 8 A descarga interna autom tica 4 7 4 9 Conex o com outros aparelhos 4 7 4 9 1 Conector de sincronismo externo 4 8 5 Precau es Restri es 5 1 Seguran a 5 1 e Advert ncias 5
24. n tica Equipamento com fun es de suporte a vida Dist ncias de separa o recomendadas entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o Desfibrilador HS01 O Desfibrilador HS01 destinado para uso em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do Desfibrilador HS01 pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF transmissores port til e m vel e o Desfibrilador HS01 como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a freq ncia do transmissor Fonda 150 kHzat 80 MHz 150kHzat 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2 5 GHz nominal de sa da do fora das bandas ISM fora das bandas ISM transmissor d JP E Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada atrav s da equa o aplic vel para a freq ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA1 80MHz e 800MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Nas bandas de frequ ncia ISM industrial m dica e cient fica entre 150kHz a 80M
25. o do equipamento 4 6 Alerta Cuidado 4 7 desfibrila o sincronizada 2 Carga Pressionar o bot o identificado com o n mero 2 no painel frontal ou o bot o amarelo no eletrodo de desfibrila o e aguardar at que o led Pronto e o sinal sonoro indiquem que a carga foi conclu da com xito O display e o bargraph v o sendo incrementados progressivamente at que a carga selecionada tenha sido conclu da 3 Aplica o da energia no paciente Aplicar firmemente os eletrodos press o de aproximadamente 25 libras no t rax do paciente Observar com a polariza o correta dos eletrodos de desfibrila o ver item 4 5 Para aplicar a energia armazenada pressionar o bot o vermelho no eletrodo de desfibrila o ou no painel pressionar a tecla Aplica o identificada com o n mero 3 Chamar a aten o para que as pessoas presentes n o toquem no paciente e se afastem do leito O paciente n o pode estar em contato com partes met licas do leito maca etc O paciente deve estar completamente isolado Para efetuar a desfibrila o direta o LED indicador de desfibrila o sincronizada deve estar apagado Caso contr rio o desfibrilador n o ir aplicar a descarga de energia ao paciente devido a aus ncia do sinal de ECG ou de conex o el trica entre o desfibrilador e um monitor card aco para aquisi o do sinal de ECG desfibrila o sincronizada segue passos semelhantes aos da desfibrila o di
26. opepiqjsaq op ap 1 VLTV 30 YOSI O 3 438 SO WO9 VOV Id 007 Iva BIOVd VNS31X3 VOBVOSIA 3134 O OQN31NO9 VIVIA 100 7 VNSILINI VOHV2S3Q OLINONIO OQ 3734 03 SIXOLSISJY SO OQN31NOO VOV 1d 2 007 NITH OySN3L VLTV 3 vXIV8 S03v31 500 S30X3NOOS3NI iH1X3 3 VNSi3INI VIL VB 3HLN3 OY VINHOO VOV Td 100 LEHO OY VIN3AIIV 30 31N04 VONVO HOQVIIDSO Vouv9 3 SOG OLN3IAVNOIOY SO OQN3N09 VO Vd 200 10d 1 530 00 510 3 00V1931 VOV 14 L0d INd 5 OQ 31081N09 va VIVIA 200 149 Nd 0 HOLNANI Syd 10 0 dance LOQ NITH 2VNMH3INI VNMH3LX3 visava OWSINOHINIS VQVH1N3 inc 104 OAVEL lvOdVHL imi 1e3a voni AZZ LOG 1vau 3aas aa our Cap tulo 8 Garantia do equipamento 8 1 8 1 Termo de garantia 8 GARANTIA DO EQUIPAMENTO INSTRAMED Ind stria M dico Hospitalar Ltda garante o funcionamento do equipamento descrito neste Certificado por um per
27. r um pulso com forma de onda favor vel resist ncia de descarga que o paciente representa para o circuito de desfibrila o pode ser vista como uma resist ncia puramente hmica de aproximadamente 50 a 100 ohms Dentre as fun es do desfibrilador uma das mais importantes a estimula o comandada pela onda R do ECG conhecida como desfibrila o sincronizada desfibrila o sincronizada ou cardiovers o feita sincronizando se descarga com o pulso de ECG do paciente onde a descarga do capacitor ocorre de 20 ms a 60 ms ap s o pico da onda R para garantir que o pulso de corrente n o ocorra durante uma fase vulner vel do ciclo card aco Um ritmo sinusal normal possui duas fases vulner veis e se o cora o for estimulado eletricamente durante uma dessas fases o correspondente setor card aco entrar com uma probabilidade muito grande em fibrila o Em caso de uma arritmia por efeito de uma fibrila o atrial a estimula o el trica controlada pela fase card aca evita a fase vulner vel do ventr culo onde causaria uma fibrila o ventricular aplica o de choques sem um monitor ou sem diagn stico de ritmo de ECG chamado desfibrila o direta ela pode ser aplicada a qualquer momento sem necessidade de sincronismo com o sinal de ECG usado para eliminar a fibrila o ventricular Cap tulo 4 Opera o do equipamento 4 1 4 OPERA O DO EQUIPAMENTO 4 1 Opera o do A opera o do Desfibril
28. rdio A posi o padr o do eletrodo identificado como STERNUM no 2 espa o intercostal direito midclavicular e o identificado com APEX posicionado no 6 espa o intercostal esquerdo na linha m dio axilar Tomar cuidado para que os eletrodos estejam bem separados e que n o se esfregue pasta ou gel no t rax entre as p s porque a corrente poder seguir uma trajet ria superficial ao longo da parede tor xica deixando de passar pelo cora o Ao realizar cardiovers o ou desfibrila o em pacientes com marca passo ou dispositivos intracoron rios permanentes n o colocar os eletrodos pr ximo ao gerador dos dispositivos Desligar todos os aparelhos que est o conectados ao mesmo e que n o possuem prote o contra descarga de alta tens o todos os monitores da Instramed possuem esta prote o portanto n o necess rio desconect los Para desfibrilar o paciente de forma direta sem utilizar sincronismo com o sinal de ECG basta seguir as etapas seguintes Com o aparelho previamente conectado a rede el trica e com a chave de rede na posi o 1 iniciar o processo 1 Sele o de energia Ao ligar o aparelho a energia inicial ser 200 caso o operador desejar outro valor basta em conjunto com as teclas de incremento e decremento selecionar a energia desejada dentro dos seguintes valores dispon veis 2 3 5 7 10 20 30 50 70 100 150 200 300 e 360 Cap tulo 4 Opera
29. reta mas com algumas considera e importantes Para desfibrilar o paciente de forma sincronizada utilizando sincronismo com a onda R do sinal de ECG basta seguir as etapas abaixo Primeiramente conecte o cabo de sincronismo que acompanha o aparelho naentre a entrada de ECG 1 V mV localizada no painel traseiro e a saida de ECG 1 V mV do seu monitor card aco Confira se o sinal de QRS de seu monitor aciona o circuito de sincronismo do desfibrilador verificando se existe indica o visual LED QRS e aud vel do QRS no desfibrilador Caso isto n o esteja ocorrendo pode ser necess rio ajustar o ganho do amplificador de entrada de ECG ver maual do Usu rio Miniscope Em seguida pressione a tecla identificada como sincronismo e verifique se o LED correspondente acionado indicando que o aparelho est preparado para executar a desfibrila o sincronizada A partir deste ponto basta agora seguir os passos semelhantes aos da desfibrila o direta Cap tulo 4 Opera o do equipamento 4 7 Alerta Cuidado 4 8 descarga interna autom tica 4 9 Conex o com outros aparelhos 1 Sele o de energia Ao ligar o aparelho a energia inicial ser 200 caso o operador desejar outro valor basta em conjunto com as teclas de incremento e decremento selecionar a energia desejada dentro dos seguintes valores dispon veis 2 3 5 7 10 20 30 50 70 100 150 200 300 e 360 2 Carga Pressionar o bot o
30. s a qualquer parte do Desfibrilador 501 incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de Separa o Recomendada RF Conduzida 3 Vrms VV IEC 61000 4 6 150 kHz at 80 MHz fora das bandas ISM 12 Ty 10Vrms V2 150 kHz at 80 MHz fora das bandas ISM 12 RF Conduzida 10V m d Eod 80MHz at 800MHz IEC 61000 4 6 80MHz at 2 5GHz Ej V m 2237 d JEn 800MHz at 2 5Ghz 1 Onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d dist ncia de separa o recomendada em metros intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de freq ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte s mbolo co 1 Em 80MHz e 800MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas As bandas de ISM industrial m dica e cient fica entre 150kHz e 80MHz s o 6 765MHz at 6 795MHz 13 553M hz at 13 567MHz 26 95 7MHz at 27 283MHz e 40 66MHz at
31. te n o pode estar conectado a partes met licas do leito ou maca etc pois pode desviar a corrente de desfibrila o de modo perigoso O leito deve estar afastado da parede Evitar a presen a de gases anest sicos inflam veis Para monitorar o ECG de um paciente com risco de colapso card aco colocar os eletrodos de ECG nas extremidades para deixar o t rax livre para a emerg ncia Ap s o uso deixar sempre os eletrodos de desfibrila o posicionados e fixados em seus suportes sobre o tampo superior do aparelho 5 2 Compatibilidade Aviso eletromagn tica instala o do Desfibrilador 501 requer precau es especiais em rela o Compatibilidade Eletromagn tica de acordo com as informa o contidas neste manual Equipamentos de comunica o de RF m veis e port teis tal como telefone celular podem afetar o funcionamento do Desfibrilador 501 Advert ncia utiliza o de acess rios e cabos diferentes que os especificados exce o dos cabos vendidos pela Instramed como pe a de reposi o para componentes podem resultar em um acr scimo de emiss o ou decr scimo da imunidade do Equipamento O Desfibrilador 501 n o deve ser usado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Cap tulo 5 Precau es Restri es e Advert ncias 5 2 5 3 Emiss es eletromagn ticas Diretrizes e declara o do fabricante emiss es eletro Desfibrilador HS01 destinado para utiliza o em ambiente e
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