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AxiChrom™ 300-1000 columns - GE Healthcare Life Sciences

1. uuiiiiiin 46 4 6 2 Con la procedura guidata Master sci liana 47 4 6 3 Con la procedura guidata UNICORN iiiiin 48 47 Impaccamentodella colonnali aaa iaia 49 4 8 Valutazione delle prestazioni della colonna m 50 40 PAZA siria 50 4 10 SVUOtAMENTO della COLONNA Li 51 5 Manutenzione e STOCCA GIO cc 52 Si Norme deneraino a E a A AAN 52 51 1 Precauzioni di SICUFEZZA csc 52 5 1 2 Programmi di manutenzione o eesessssssssssssssssssssscsssssssssssscssssssessssssssssssssssssseessssssssssussssssseesssssssessees 54 5 1 3 Pulizia prima della manutenzione assistenza sssssssssssssssssssssssssssssssssssssssnseneeneatneneneeeneeeee 54 5 1 4 Pesi dei componenti della colonna ssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssesnnnssnnnsnannnnnnnteennneeneeeeeeeees 55 515 Str menti di MAAUTENZIONE 1 56 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 3 Sommario 5 1 6 Interruzione dell alimentazione elettrica durante la manutenzione 5 1 7 Guasto del trasmettitore di pressione o spegnimento dello schermo 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 521 Introduzione ri aa 522 Informazioni SUNGSSICUTEZZA cca 5 2 3 Procedura guidata di smontaggio i 5 2 4 Procedura guidata di montaggio iiiiiiiin 5 3 Sostituzione del liquido nei canali di lavaggio
2. Figura 5 5 Aree in cui c il rischio che parti del corpo rimangano impigliate durante lo spostamento della colonna e dell adattatore 5 2 3 Procedura guidata di smontaggio 62 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 3 Procedura guidata di smontaggio 1 Dal AxiChrom Master MAIN MENU premere MAINTENANCE seguito da DISASSEMBLE WIZARD per aprire la procedura guidata che imposta la colonna in modalit di ma nutenzione Questa procedura interattiva fornisce istruzioni su come procedere Main menu AxiChrom master maintenance Wizard 800600 800600 IMNE arm lt BACK POWER OFF MAIN MENU a 5 e cossa ATTENZIONE L improvvisa fuoriuscita di pressione quando le tubazioni ven gono scollegate pu provocare lesioni 2 Controllo preliminare Verificare che i percorsi di flusso in ingresso e uscita siano aperti e che la colonna sia completamente depressurizzata ad esempio scollegando il manicotto della fase mobile superiore Premere CONFIRM 3 Controllo preliminare Verificare che i 4 perni di bloccaggio e i dispositivi di blocco si osservi che il numero di blocchi varia in funzione del diametro delle colonne siano nelle rispettive posizioni di riposo come illustrato di seguito Premere CONFIRM Figura 5 6 Bloccare i dispositivi di blocco nelle
3. iiiiiiiiiiin 5 4 Sostituzione degli o ring del raccordo di lavaggio weeescescsssssssssssssesnsesssssccsssssssssusessssescessesses 5 5 Manutenzione dell ingresso uscita Adattatore oo eessssssssssssesssssssssssssssssssssssisssssssssssssssssssssees 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in ACCIAIO INOX iinnn 5 6 1 Smontaggio del gruppo inferiore i 5 6 2 Smontaggio dell adattatore si 5 6 3 Pulizia dei supporti del letto in ACCIAIO INOX essssssssssssssssssecssssssssssssssssssesssssssssssssessssssesessssssaes 5 6 4 Montaggio dell adattatore iiiiiiii 5 6 5 Montaggio del gruppo inferiore essssssssssssssssssssssssssssssesssssssseees 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 1 Smontaggio del gruppo inferiore sssssssssssssssscsssssssssssssesssssssees 57 2 Smontaggiodell adattatore ssurr Ilan ra 57 3 Montaggio dell adattatofe sca 5 7 4 Montaggio del gruppo inferiore ssssssssssssssssssssssssssssssssssssssesessssssssssussssssssesesssssssssussssssescessssssssnes 58 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile oe ccccsssssssssssseeesssscsseesees 5 81 Valvola di gestione della fase mobile risoluzione dei problemi sa 5 8 2 Smontaggio della valvola di gestione della fase mobile essssssesssssssssssssssssssssesssssseessessees 5 8 3 Assemblaggio della valvola di gestione della fase mobile veces 5 9 Esec
4. Tare mass Peso della colonna vuota Operating temperature TS Gamma delle temperature di esercizio Max column volume V Massimo volume del letto della colonna Design pressure PS Pressione di progetto della colonna Test pressure PT Pressione alla quale la colonna stata testata durante la fabbricazione Date Data del test Maximum filling mass Peso massimo dei prodotti contenuti dalla colonna mezzi ed eluente PED fluid group cat Gruppo categoria di fluidi della Direttiva sulle apparec chiature in pressione Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 23 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette AxiChrom Master La figura seguente mostra un esempio di un etichetta del sistema AxiChrom Master AxiChrom Ma Code Number Serial Number Manufacturing Year Supply Voltage Range CE Max Voltage NA 480Y 277 V AC Frequency 50 60Hz Max Power Consumption 2400 VA 28903963 380 400V 3 ZAC CE f A HA era 30 J 10 QS te i E 00 UU O Enclosure Type 1 Largest Motor Current FLA 5 8 A Max Current FLA 6A Pneumatic Supply 5 5 7 bar g Short Circuit Rating 5kA Protection Class IP 56 Acc to NEMA 4X Mfn Site UML GE Healthcare Bio Sciences AB Field Wiring Bj rkgatan 30 Diagram S 751 84 Uppsala 28921816 Sweden Testo etichetta Signi
5. Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 107 5 Manutenzione e stoccaggio 5 8 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile 5 8 1 Valvola di gestione della fase mobile risoluzione dei problemi e tubi dell aria compressa o altri tubi sono correttamente collegati vedere Collega menti al sistema Master e colonna a pagina 35 e Lavalvola di gestione della fase mobile viene riempita prima del funzionamento vedere Sezione 4 6 Riempimento della colonna a pagina 46 Se la valvola di gestione della fase mobile non pu essere aperta nemmeno quando le suddette condizioni vengono soddisfatte l o ring della valvola di gestione della fase mobile potrebbe essere bloccato nel pistone Questo potrebbe verificarsi nel caso la colonna non venga usata per un certo periodo di tempo Provare quanto segue 1 Controllare che l aria compressa e AxiChrom Master siano collegati alla colonna e che la modalit della valvola di gestione della fase mobile nella procedura guidata di MANUAL CONTROL sia impostata su Open Anche se visivamente non accade nulla quando la valvola di gestione della fase mobile aperta viene rilasciato un blocco nel cilindro pneumatico 2 Collocare un cacciavite sulla parte superiore della rondella all estremit del pistone del cilindro pneumatico Far leva con cautela contro l estremit inferiore del cilindro pneumatico fino a quando la valvola di gestione della fase mobile si apre vedere A
6. Profibus signal cable 7 sul sistema Ma ster Raccordo Profibus su sistema AKTApro cess Two air outlet connectors 8 sul sistema Master Pneumatic inlets with 2 valves 15 sulla colonna Slurry inlet 9 sulla colonna Slurry tank Bottom mobile phase 10 sulla colonna Bottom mobile phase su un sistema Column1 bottom valve sul sistema AK TAprocess Rinse inlet 11 sulla colonna Un sistema CIP2 Inlet sul sistema AKTA process Top mobile phase 12 sulla colonna Mobile phase su un sistema CIP1 Inlet sul sistema AKTAprocess Protection ground cable sul supporto della colonna Ground Vedere Messa a terra della colonna a pagina 41 Power supply cable 3 sul sisterna Ma ster Power supply connector 380 400 VCA 50 60 Hz con messa a terra Il sistema AxiChrom Master fornito completo di cavi con omologazione CE o UL Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 37 3 Installazione 3 5 Connessioni Diametri interni consigliati delle tubazioni per fase mobile 38 Nota Tutte le dimensioni sono espresse in millimetri Un trattino significa che la combinazione non compatibile con Intelligent Packing Tabella 3 1 Diametri interni consigliati delle tubazioni per i collegamenti di fase mobile superiore e inferiore di diversi diametri interni delle colonne AKTAprocess dimensione 300 400 450 600 8
7. per sapere dove far leva 3 Se non funziona contattare un tecnico dell assistenza GE Healthcare 5 8 2 Smontaggio della valvola di gestione della fase mobile Prima di smontare la valvola di gestione fase mobile assicurarsi che la colonna sia vuota Nota Per lo smontaggio della valvola di gestione della fase mobile non necessario porre la colonna in modalit di manutenzione Gli o ring che fungono da tenute permanenti nella valvola di gestione fase mobile devono essere sostituiti almeno ogni due anni Gli o ring su componenti in movimento devono essere sostituiti dopo 5 10 impaccamenti o se necessario con maggiore frequenza 1 Impostare la valvola di gestione della fase mobile in posizione di apertura nella pro cedura guidata MANUAL CONTROL in AxiChrom Master 108 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 8 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile 5 8 2 Smontaggio della valvola di gestione della fase mobile Chiudere l alimentazione dell aria compressa alla colonna IA f e Va Figura 5 66 A 2 ingressi pneumatici valvola B Ingresso impasto semiliquido C Ingres so uscita inferiore fase mobile D Ingresso risciacquo E Bulloni valvola di gestione _ della fase mobile avvitati nella piastra di spallamento inferiore F Viti di fissaggio sui perni del supporto del tubo Scollegare i tubi di alimentazione aria compres
8. 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 91 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 4 Montaggio dell adattatore Rimontaggio del supporto del letto 6 Reinstallare i 2 o ring centrali uno su ogni lato del supporto letto Figura 5 42 Rimontaggio dell o ring centrale 7 Rimontare l o ring e l anello raschiaolio del supporto letto Figura 5 43 O ring e anello raschiaolio del supporto letto 8 Mentre una persona tiene in posizione il supporto letto rimettere i dadi a calotta in modo da tener fermo il supporto Per il momento non serrare i dadi a calotta Utiliz zare il lato filettato dell utensile usato per il supporto del letto per montare e centrare il supporto sulla piastra di distribuzione Accertarsi che la parte centrale del supporto del letto si inserisca esattamente nella corrispondente svasatura sulla piastra di di stribuzione quindi togliere l utensile usato per il supporto letto 92 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 4 Montaggio dell adattatore Rimontare la vite del supporto del letto Iniziare a serrare con cautela la vite del supporto del letto manualmente accertandosi che i filetti non si sovrappongano Serrare infine a fondo la vite del supporto del letto usando l apposito utensile Accer tarsi che la vite trattenga ade
9. 300 1110 x 520 1450 2220 414 420 300 da 100 a 500 1110 x 520 1710 2720 434 440 400 da 100 a 300 1110 x 600 1425 2220 451 460 400 da 100 a 500 1110 x 600 1685 2720 471 480 450 da 100 a 300 1110 x 620 1470 2330 699 710 450 da 100 a 500 1110 x 620 1730 2750 749 760 600 da 100 a 300 1180 x 780 1570 2340 818 835 600 da 100 a 500 1180 x 780 1830 2860 883 900 800 da 100 a 300 1470 x 1080 1720 2630 2122 2150 800 da 100 a 500 1470 x 1080 1980 3150 2212 2240 1000 da 100 a 300 1720 x 1300 1875 2650 2517 2560 1000 da 100 a 500 1720 x 1300 2135 3170 2637 2680 1 pesi sono indicati per colonne con supporti letto in plastica acciaio inox Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 131 B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master Pesi e dimensioni delle colonne tubo della colonna in acciaio inox La tabella sottostante riporta i pesi dei tubi delle colonne e i pesi delle colonne vuote cos come gabbia colonna per le colonne con tubi in acciaio inox Tutti i pesi sono espressi in kg Colonna Tubo colonna Colonnavuota Gabbia colonna2 Tubo corto 300 73 431 437 591 597 Tubo lungo 300 89 454 460 619 625 Tubo corto 400 92 481 490 641 650 Tubo lungo 400 113 508 518 674 683 Tubo corto 450 106 730 741 910 921 Tubo lungo 450 130 786 797 971 982 Tubo corto 600 178 864 881 1059 1076 Tubo lungo 600 209 930 947 1135 1152 Tubo corto 800 351 2231 2259 2581 2609 Tubo lungo 800 394 2318 2346 2678 27
10. Convenzioni tipografiche Gli elementi software sono identificati all interno del testo mediante caratteri bold italic Una virgola separa i livelli dei menu quindi File Open si riferisce al comando Open nel menu File Gli elementi hardware sono identificati all interno del testo mediante caratteri in grassetto ad es interruttore Power 1 2 Informazioni di carattere regolamentare La presente sezione descrive le direttive e le norme che sono rispettate dai sistemi Co lonne AxiChrom 300 1000 e AxiChrom Master Informazioni sulla costruzione Nome del fabbricante Indirizzo del fabbricante GE Healthcare Bio Sciences AB GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Ulteriori informazioni regolatorie possono essere reperite nella Dichiarazione di confor mit fornita con il prodotto Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 9 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere regolamentare Conformit CE Questo prodotto conforme alle direttive europee elencate nella tabella e rispetta le relative norme armonizzate Una copia della Dichiarazione di conformit viene fornita con il prodotto Direttiva Titolo 2006 42 CE Direttiva macchine MD 2006 95 CE Direttiva bassa tensione LVD 2004 108 CE Direttiva compatibilita elettromagnetica EMC 97 23 CE Direttiva sulle apparecchiature in pressione LVD Norme internazionali Questo prodott
11. a radiofrequenza sottoparte B radiatori non intenzionali di classe A L utilizzo vincolato alle seguenti due condizioni 1 questo apparecchio non deve causare interferenze nocive 2 Questo apparecchio non deve accettare nessuna interferenza rice vuta comprese quelle che possono causare il funzionamento inde siderato Messa a terra della colonna La colonna deve sempre essere collegata a terra utilizzando un kit con un cavo di messa a terra Per un efficace messa a terra della colonna utilizzare il punto di collegamento all interno del supporto della colonna La figura seguente mostra il punto di collegamento del cavo di messa a terra di prote zione sulla struttura della colonna Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 41 3 Installazione 3 5 Connessioni Figura 3 5 Punto di collegamento sulla struttura della colonna per il cavo di messa a terra di protezione Requisiti per l aria compressa 3 6 Ai fini della sicurezza del personale e per garantire un funzionamento sicuro importante usare sempre una corretta pressione e qualit dell aria compressa impiegata per il controllo pneumatico della valvola requisiti di base sono i seguenti e Aria priva di olio e particelle e Punto di rugiada
12. a terra Tensione massima Nord America 480 Y 277 VCA Assorbimento elettrico massimo 2400 VA Dimensioni Vedere Appendice B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master a pagi na 131 Pesi Vedere Appendice B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master a pagi na 131 Temperatura ambiente da 2 C a 30 C Temperatura di esercizio da 2 C a 30 C Umidit relativa dallo 0 al 95 senza condensa 6 2 Resistenza chimica Le colonne AxiChrom resistono agli agenti chimici usati per il recupero delle proteine comprese le soluzioni tampone per assorbimento eluizione e lavaggio e alle soluzioni efficaci per la pulizia disinfezione e stoccaggio La Tabella elenca le sostanze chimiche che possono essere utilizzate o meno con le colonne AxiChrom Le concentrazioni indi cate solitamente non vengono superate durante un ciclo di funzionamento ATTENZIONE Non utilizzare sostanze chimiche con temperature superiori ai limiti prescritti Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 125 6 Informazioni di riferimento 6 2 Resistenza chimica AVVISO cloruri e un pH basso possono corrodere l acciaio inox Dopo l uso sciacquare sempre la colonna con acqua sterile O Ispezionare la colonna regolarmente per verificare che non ci siano tracce di corrosione che possano danneggiare la colonna qualora non vengano trattate Ricordare c
13. ad immettere aria da una breve distanza attraverso il supporto del letto Dirigere il getto d aria sull intera superficie del supporto del letto e in particolare sul bordo esterno e nella zona centrale 7 Altermine della procedura sciacquare immediatamente il supporto in modo accu rato in acqua 8 Ripetere la procedura questa volta usando una soluzione con etanolo non inferiore al 20 Se questa non disponibile usare acqua Completare l operazione sciacquan do accuratamente con acqua 5 6 4 Montaggio dell adattatore Nota Per il montaggio dell adattatore sono necessarie almeno due persone Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 89 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 4 Montaggio dell adattatore Rimontaggio della piastra di distribuzione 1 90 Inumidire l o ring grande e l anello raschiaolio con etanolo al 20 quindi rimontare l o ring sulla piastra di distribuzione e posizionare l anello raschiaolio alla sommit dell o ring Dag Figura 5 39 O ring e anello raschiaolio sulla piastra di distribuzione Rimontare la piastra di distribuzione Accertarsi che i fori sulla piastra siano allineati ai raccordi di lavaggio Rimontare dapprima manualmente tutti i bulloni sulla piastra di distribuzione Serrare quindi con la chiave dinamometrica i bulloni M12 sulla piastra di distribuzione a 15 Nm e i 4 bulloni sotto il g
14. di liquidi infiammabili L uso delle colonne per scopi diversi da quelli specificati nella documentazione d uso pu compromettere il funzionamento sicuro o la sicurezza del sistema Avvisi di sicurezza La presente documentazione d uso contiene delle AVVERTENZE delle PRECAUZIONI e degli AVVISI riguardanti l utilizzo sicuro del prodotto Vedere le definizioni seguenti Avvertenze AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare la morte o lesioni gravi importante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese Avvertenze ATTENZIONE PRECAUZIONE indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entit im portante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese 8 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso Avvisi AVVISO AVVISO indica delle istruzioni che devono essere seguite al fine di evitare danni al prodotto o ad altre attrezzature Note e suggerimenti Nota Una Nota utilizzata per indicare importanti informazioni relative all utilizzo ottimale del prodotto senza inconvenienti Suggerimento Un suggerimento contiene informazioni utili che possono migliorare o ottimizzare le procedure
15. di sostanze chimiche non elencate nelle informazioni sulla resistenza chimica Contattare il rappresentante GE Healthcare prima di utilizzare sostanze chimiche non elencate AVVISO Verificare che i liquidi usati per la colonna siano privi di particelle inferiori a 1 um queste infatti possono ostruire e danneggiare il supporto del letto AVVISO cloruri e un pH basso possono corrodere l acciaio inox Dopo l uso sciacquare sempre la colonna con acqua sterile Ispezionare la colonna regolarmente per verificare che non ci siano tracce di corrosione che possano danneggiare la colonna qualora non vengano trattate Ricordare che i supporti del letto in acciaio inox sono particolarmente sensibili alla corrosione Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 19 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVISO Se presente aria all interno della colonna verificare che possa essere eliminata senza problemi tramite una valvola aperta prima di spostare l adattatore o di pompare liquido all interno della colon na AVVISO Verificare che la pressione non superi quella di esercizio del mezzo presente nella colonna AVVISO Il tubo della colonna in acrilico offre una resistenza limitata ai sol venti organici Per ulteriori informazioni consultare la sezione Resi stenza alle sostanze chimiche Manutenzione AVVERTENZA Attenersi alle istru
16. e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 5 Montaggio del gruppo inferiore 7 Rimontare la vite del supporto del letto iniziare a serrare con cautela la vite del supporto del letto manualmente accertandosi che i filetti non si sovrappongano Serrare infine a fondo la vite del supporto del letto usando l apposito utensile Figura 5 29 B Accertarsi che la vite trattenga adeguatamente il supporto del letto AVVISO Al rimontaggio della vite del supporto del letto prestare attenzione a non danneggiare i filetti 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica GE Healthcare raccomanda di sostituire i supporti letto in plastica e gli anelli elastici ogni volta che la colonna viene impaccata AVVISO Manipolare i supporti del letto facendo attenzione supporti sono estremamente fragili Smontare per primo il gruppo inferiore di modo che i componenti che possono essere abbassati durante l intervento sul gruppo adattatore non danneggino il fragile supporto del letto Analogamente montare il gruppo adattatore prima di intervenire sul gruppo inferiore ATTENZIONE Alcuni gruppi di componenti sulle colonne di maggiori dimensioni pesano oltre 20 kg e possono richiedere l intervento di pi di una persona per un sollevamento sicuro Vedere tabella a pagina 55 per i pesi dei componenti AVVISO Non serrare i dadi a una coppia superiore a 4 Nm per e
17. guidata INTELLIGENT PACKING dal Main menu di AxiChrom Master Main menu 800 300 MANUAL CONTROL MAINTENANCE lt BACK POWER OFF HELP 2 Perl impaccamento della colonna seguire le istruzioni della procedura guidata Per ulteriori informazioni sulla procedura guidata di Master consultare il User Manual Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 49 4 Funzionamento 4 7 Impaccamento della colonna Con la procedura guidata UNICORN 1 Nella procedura guidata di UNICORN selezionare la creazione di un metodo per Column Packing Packing Test o una combinazione dei due 2 Seguire i passi della procedura guidata del metodo fare le scelte corrette e salvare il metodo 3 Eseguire il metodo UNICORN Per ulteriori informazioni su come creare ed eseguire i metodi UNICORN consultare il User Manual 4 8 Valutazione delle prestazioni della colonna Per il metodo per la valutazione delle prestazioni della colonna impaccata consultare il User Manual 4 9 Pulizia ATTENZIONE Accertarsi che l impianto delle tubazioni sia completamente privo di fuoriuscite prima di eseguire l eventuale pulizia CIP Cleaning In Place o disinfezione SIP Sanitation In Place sulla colonna Pulizia CIP Cleaning In Place Accertarsi che la soluzione presente nella colonna sia compatibile con le sostanze chi miche usate per la pulizia CIP Per informazioni sulle sost
18. il montaggio 56 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 1 Norme generali 5 1 5 Strumenti di manutenzione Utensile di estrazione L utensile di estrazione usato per rimuovere gli o ring dalle loro scanalature e per inter venti simili L utensile di plastica per evitare di graffiare gli o ring Figura 5 2 Utilizzo dell estrattore per la rimozione dell anello elastico Mazzuola di plastica La mazzuola in plastica usata per picchiettare delicatamente l anello elastico e inserirlo in posizione quando si montano i supporti del letto in plastica La scanalatura sulla testa della mazzuola serve per far leva sull anello elastico sopra al bordo del supporto del letto se l accoppiamento stretto Doge 5 3 Uso della scanalatura sulla testa della mazzuola per far leva sull anello elastico in sede Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 57 5 Manutenzione e stoccaggio 5 1 Norme generali 5 1 5 Strumenti di manutenzione Altri utensili necessari 5 1 6 58 Gli altri utensili necessari per lo smontaggio la manutenzione e il rimontaggio della co lonna rientrano nel kit di utensili di AxiChrom disponibile presso GE Healthcare Tutti i bulloni e le viti M8 e oltre sono montati applicando del nastro in PTFE sui filetti Nelle procedure di manutenzione che comportano la rimozione di bulloni e viti con nastro in PTFE staccare il
19. nastro vecchio dai bulloni e applicarne uno nuovo prima di rimontare i dadi Applicare il nastro nella stessa direzione dei filetti in modo tale che quando i dadi sono rimontati il nastro sia tirato nei filetti Interruzione dell alimentazione elettrica durante la manu tenzione In caso di interruzione dell alimentazione elettrica nel corso del funzionamento della colonna controllato dal sistema Master le informazioni della procedura in corso andranno perse Tuttavia in modalit di manutenzione l ultima posizione statica viene memorizzata in modo da poter riprendere la procedura di manutenzione Dopo il riavvio del sistema Master riavviare la stessa procedura guidata MAINTENANCE per riprendere dal punto esatto In caso di interruzione dell alimentazione elettrica durante un movimento dell adattatore occorre ritarare la colonna Se si comincia una procedura sbagliata la procedura in corso viene azzerata e la colonna deve essere assemblata o smontata a mano Se ci fosse necessario contattare il rappresentante del servizio di assistenza GE Healthcare 1 Riavviare il Master 2 Nella finestra di dialogo Select column selezionare il nome della colonna utilizzata 3 Verificare l effettiva distanza rilevata dalla livella sull asta dell adattatore Inserire il valore corretto nella finestra di dialogo Verify adapter position 0 Figura 5 4 L asta dell adattatore con relativa livella Si osservi che la livella scor
20. plastica 12 Rimontare i 4 bulloni sotto il gruppo di ingresso uscita e serrare a 11 Nm Figura 5 64 Quattro bulloni sotto il gruppo di ingresso uscita 13 Rimontare i 2 raccordi di lavaggio in base alle istruzioni di montaggio della sezione 5 4 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 105 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 3 Montaggio dell adattatore Rimontaggio ingresso uscita adattatore 14 Rimontare il distanziale in plastica e l o ring se presente sull ingresso uscita Il di stanziale in plastica viene utilizzato per le colonne 300 400 450 e 800 ma non per le colonne 600 e 1000 Figura 5 65 Installazione dorso adattatore Le frecce indicano il distanziale in plastica e l o ring sulle colonne 300 400 450 e 800 15 Rimontare l ingresso uscita adattatore sulla colonna Verificare il corretto posiziona mento degli o ring Rimontare l ingresso uscita di modo che la tubazione sia il pi vicino possibile al gruppo rulli tubo Serrare in ordine diametralmente opposto i 4 bulloni A a 5 Nm AVVISO Quando si installa un vecchio ingresso uscita su una colonna meno vecchia verificare se ci sono pi di 4 fori filettati nei quali l ingres so uscita possa essere inserito alla sommit dell adattatore In caso affermativo rimuovere il perno guida dall ingresso uscita se presente gerry i CQA Guide pin 106 C
21. raschiaolio sopra l o ring Figura 5 56 Anello raschiaolio inferiore e o ring Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 101 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 3 Montaggio dell adattatore 2 Mettere l adattatore anello distributore su quest ultimo due perni di orientamento assicurano che l anello possa essere posizionato seguendo un solo orientamento 3 Rimontare le viti a brugola esagonali M8 per fissare l adattatore dell anello distribu tore Serrare le viti a una coppia di 4 Nm Figura 5 57 Viti a brugola esagonali di fissaggio dell anello distributore 4 Inumidire l o ring e il raschiaolio superiore con etanolo al 20 Rimontare l o ring sul distributore e posizionare l anello raschiaolio sopra l o ring Figura 5 58 Anello raschiaolio superiore e o ring 5 Girare il distributore di modo che poggi sugli elementi di fissaggio Accertarsi che l anello raschiaolio e l o ring restino in posizione 6 Posizionare il nuovo supporto del letto sul distributore Il lato pi liscio del supporto del letto deve essere rivolto verso l interno della colonna 102 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 3 Montaggio dell adattatore 7 Rimontare l o ring sulla vite del supporto letto poi inumidire l o ring e la vite con una solu
22. se necessario sostituirli 88 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 3 Pulizia dei supporti del letto in acciaio inox 5 6 3 Pulizia dei supporti del letto in acciaio inox supporti del letto in acciaio inox possono ostruirsi se non vengono puliti regolarmente supporti del letto devono essere puliti almeno ogni 5 10 impaccamenti ma preferibile dopo ogni impaccamento Se non possibile pulire adeguatamente i supporti usando il metodo descritto di seguito rivolgersi all assistenza tecnica GE Healthcare Nota L aria compressa usata per la pulizia dei supporti letto deve essere completamente priva di oli lubrificanti e particelle 1 Rimuovere il supporto del letto dalla colonna 2 Lavare il supporto del letto con acqua per eliminare ogni traccia di prodotto 3 Collegare una valvola di intercettazione a un manicotto dell aria compressa Montare sulla valvola un connettore in plastica a tre punti da 0 5 1 pollice o simile 4 Immergere il supporto del letto per non pi di 5 minuti in una soluzione di 0 5 1 M NaCl in un lavandino poco profondo 5 Sistemare il supporto del letto su un sostegno pulito che non graffi in plastica orientando il lato grezzo verso l alto in modo tuttavia da consentire il passaggio dell aria e del prodotto attraverso il supporto del letto 6 Aprire la valvola e iniziare
23. si riscontrano perdite e ci sono dubbi sull effettiva perdita della colonna AxiChrom ripetere la prova prima di eliminare la pressione Una valvola di prova potrebbe perdere Prima di scaricare la pressione controllare la perdita di liquido soprattutto attorno agli o ring Scaricare lentamente la pressione aprendo gradatamente nell ordine la Valve 1 e la Valve 3 Nota Se la pressione viene scaricata troppo rapidamente c un lieve rischio che l eventuale aria residua si espanda e danneggi la colon na quando questa viene pressurizzata Svuotare la colonna aprendo la Valve 2 e spostando l adattatore in basso 5 10 Master Installazione del firmware Il firmware del sistema Master deve essere aggiornato se la colonna consegnata non disponibile nel firmware esistente oppure se una nuova funzionalit stata implemen tata Controllare la funzionalit e la compatibilit del firmware del sistema Master con la Ca pability Matrix fornita con il kit di upgrade del firmware AxiChrom Master per verificare se il firmware del sistema Master deve essere aggiornato Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA L utente finale deve garantire che tutti gli interventi di installazione manutenzione messa in funzione e ispezione vengano eseguiti da personale qualificato che abbia effettuato un adeguato addestra mento che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza comple
24. stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 3 Procedura guidata di smontaggio AVVISO L eventuale sollevamento dell unit superiore con dispositivi di blocco montati in modo errato potrebbe danneggiare la colon na AVVISO La mancata rimozione di tutti i dadi potrebbe danneggiare la colonna durante le operazioni successive 8 Inserire e fissare i perni di bloccaggio nei fori in posizione 2A e 2B come illustrato nella figura seguente Figura 5 9 Perni di bloccaggio inseriti nei relativi fori AVVISO L eventuale spostamento dell adattatore con un solo perno in posizione potrebbe danneggiare la colonna Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 65 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 3 Procedura guidata di smontaggio Se i perni di bloccaggio risultano difficili da inserire nei fori l unit superiore potrebbe non appoggiare correttamente sui dispositivi di blocco Figura 5 10 sinistra Scuotere delicatamente l unit superiore manualmente finch l adattatore non poggi salda mente sui dispositivi di blocco Figura 5 10 destra Figura 5 10 Sinistra l unit superiore non poggia sul dispositivo di blocco Destra alloggiamento corretto dell unit superiore sul dispositivo di blocco 9 Verificare che i perni di bloccaggio siano fissati in e
25. testa della mazzuola in plastica se risulta diffi cile inserire l anello elastico Rimontaggio del gruppo di supporto del letto 10 Facendosi aiutare da una o due persone secondo necessit per sostenere il gruppo di supporto del letto e del distributore rimontare il gruppo sulla piastra di spallamento Posizionare il gruppo di modo che i fori del gruppo e quelli della piastra di spallamento siano allineati il gruppo pu essere montato sulla piastra solamente in un senso Montare sia le rondelle in acciaio inox che quelle in plastica su ciascuna vite con la rondella in plastica pi all interno Stringere i dadi a calotta manualmente quindi serrarli tutti in ordine diametralmente opposto con una chiave dinamometrica a 4 Nm Figura 5 62 Dadi a calotta di fissaggio del gruppo di supporto del letto e del distribu 1 piastra di spallamento A rondella in acciaio inossidabile B rondella di plastica 104 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 3 Montaggio dell adattatore 11 Rimontare i bulloni alla sommit della piastra di distribuzione Montare sia le rondelle in acciaio inox che quelle in plastica su ciascuna vite con la rondella in plastica pi all interno Serrare i bulloni a 15 Nm Figura 5 63 Bulloni di fissaggio della piastra di distribuzione A rondella in acciaio inossidabile B rondella di
26. valvola con etanolo al 20 op pure se necessario sostituirli con nuovi o ring vedere Figura 5 71 C 5 83 Assemblaggio della valvola di gestione della fase mobile 1 112 Rimontare tutti gli o ring e i relativi supporti sul corpo interno della valvola vedere Figura5 71 C AI Montaggio dell o ring diagonale sul corpo interno della valvola al largarlo opportunamente per reinserirlo nella relativa sede Non farlo rotolare in posizione Inumidire l o ring diagonale con etanolo al 20 quindi montare il corpo interno della valvola di gestione nel corpo esterno della valvola Accertarsi che il perno del corpo interno della valvola di gestione si inserisca nel foro previsto sul fondo del corpo esterno della valvola Serrare i bulloni procedendo in ordine diametralmente opposto in sequenza fino alla coppia di 2 2 Nm Rimontare il cilindro pneumatico nel corpo esterno della valvola di gestione della fase mobile fare riferimento alla Figura 5 71 A Accertarsi che il cilindro pneumatico sia allineato come indicato nella Figura 5 74 Serrare i bulloni procedendo in ordine diametralmente opposto in sequenza fino alla coppia di 1 7 Nm Riposizionare l ingresso dell impasto semiliquido sciacquare l ingresso e i tubi d in gresso uscita inferiore fase mobile sulla valvola di gestione Serrare i bulloni in se quenza fino alla coppia di 2 2 Nm fare riferimento alla Figura5 72 ATTENZIONE L aria che fuoriesce dai tubi danneggiati pu
27. 0 2180 970 1495 165 636 645 450 da 100 a 300 1920 1090 1480 180 879 890 450 da 100 a 500 2180 1090 1480 185 934 945 600 da 100 a 300 1875 1100 1395 195 1013 1030 600 da 100 a 500 2135 1100 1395 205 1088 1105 800 da 100 a 300 2190 1440 1800 350 2472 2500 800 da 100 a 500 2450 1440 1800 360 2572 2600 1000 da 100 a 300 2240 1650 2040 440 2957 3000 1000 da 100 a 500 2500 1650 2040 450 3087 3130 Master 1300 770 700 65 140 1 pesi sono indicati per colonne con supporti letto in plastica acciaio inox Nota pesi di alcune gabbie sono indicativi 130 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master Appendice B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master Il peso e le dimensioni effettivi di ogni colonna sono riportati nella documentazione corrispondente La seguente tabella elenca i pesi e le dimensioni tipici per colonne di diametri diversi L altezza minima e massima si riferiscono all altezza della colonna con l adattatore nella posizione pi bassa per il trasporto e pi alta ad esempio per la manutenzione Pesi e dimensioni delle colonne tubo della colonna in acrilico Diametro Altezza del letto Dimensioni Altezza Altezza Peso della colonna della colonna lunghezza x minima max mm colonna vuota mm mm larghezza mm kg mm 300 da 100 a
28. 0 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 3 Installazione 3 2 Trasporto 3 2 2 Trasporto della colonna Figura 3 1 A B Il baricentro deve essere centrato rispetto alle forche al sollevamento con carrello elevatore C Indica i punti da non usare per il sollevamento D F Le etichette indicano come sistemare le forche D Centrato per le dimensioni da 450 a 1000 F Spo stato a sinistra per le dimensioni 300 e 400 E L etichetta indica il baricentro 3 3 Disimballaggio 1 Disimballare le gabbie secondo le istruzioni in AxiChrom 300 1000 columns Read Me First affisse all esterno delle gabbie 2 Controllare se tutti i componenti AxiChrom sono integri dopo il trasporto 3 Sesiriscontrano danni annotarli sui documenti di presa in consegna della merce e informarne il proprio rappresentante GE Healthcare 3 4 Kit rotelle Per istruzioni dettagliate sull uso delle rotelle fare riferimento al User Manual AVVERTENZA Le colonne in fase di estrazione o altro di tipo di modalit di manu tenzione non possono essere spostate per evitare di provocare lesioni personali Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 31 3 Installazione 3 4 Kit rotelle ATTENZIONE Al fine di evitare urti accidentali prestare la massima attenzione quando si spostano manua
29. 00 1000 6 mm PP 9 4 9 4 9 4 6 4 6 4 6 4 3 8 SS 9 4 9 4 9 4 6 4 6 4 6 4 9 4 10 mm PP 9 4 9 4 9 4 12 7 12 7 12 7 12 7 19 1 6 4 6 4 6 4 9 4 1 2 SS 9 4 9 4 9 4 12 7 12 7 12 7 12 7 19 1 9 4 25 4 254 1 PPeSS 12 7 34 7 34 7 19 1 Utilizzare tubi pi stretti per il filtraggio del gel d impaccamento o i mezzi di lucidatura Utilizzare i tubi pi larghi compatibili col sistema per i mezzi a portata elevata come Capto Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 3 Installazione 3 5 Connessioni Requisiti per l alimentazione e collegamenti requisiti generali di alimentazione sono Requisito Valore Tensione di alimentazione 380 400 VCA Corrente nominale 10 15 16 A NTD Non Time Delay min max Frequenza 50 60 Hz Tensione massima Nord America 480 Y 277 VCA Corrente massima 6A Assorbimento elettrico massimo 2400 VA Protezione dai cortocircuiti 5 kA Nota requisiti possono variare nei dettagli a seconda delle configurazioni della colonna Per informazioni sui requisiti applicabili consultare sempre la documentazione fornita con la colonna e il sistema AxiChrom Master cavi di alimentazione per il sistema AxiChrom Master e il motore che controlla il movi mento dell adattatore sono forniti gid assemblati sul sistema AxiChrom Master Il sistem
30. 06 Tubo corto 1000 584 2738 2781 3178 3221 Tubo lungo 1000 637 2841 2884 3291 3334 pesi sono indicati per colonne con supporti letto in plastica acciaio inox 2 pesi sono indicati per colonne con supporti letto in plastica acciaio inox pesi di alcune gabbie sono indicativi AxiChrom Master pesi e dimensioni Parametro Valore Peso kg 73 Lunghezza mm 670 Larghezza mm 590 Altezza mm 1090 132 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master Nota Per le altre specifiche fare riferimento a AxiChrom 300 1000 columns User Manual Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 133 C Rapporto di decontaminazione Appendice C Rapporto di decontamina zione 134 Decontamination Report 1 Equipment that is returned for service or any other reason when personnel connected to GE Healthcare must handle the equipment at any location should be cleaned 2 This form must be used to log the decontamination of the equipment 3 A completed copy of this form should be faxed or sent by first class post to the person who will come in contact with the equipment to ensure that he she has the information before handling the equipment 4 Failure to complete the form or comply with the procedure will lead to costs for decontamination and delays in hand ling the equipmen
31. 21 CFR Parte 177 Marcatura CE La marcatura CE e la corrispondente Dichiarazione di conformit sono valide per lo strumento quando viene e utilizzato come unit autonoma oppure e collegatoadaltri prodotti recanti la marcatura CE suggeriti o descritti nella documen tazione d uso e e utilizzato nello stesso stato in cui stato spedito GE Healthcare fatta eccezione per le modifiche descritte nella documentazione d uso La Dichiarazione di Conformit valida solamente per i sistemi contrassegnati dalla marcatura CE CE Conformit normativa dell attrezzatura collegata Eventuali attrezzature collegate a Colonne AxiChrom 300 1000 e AxiChrom Master de vono rispettare i requisiti di sicurezza della norma IEC EN 61010 1 IEC 61010 1 oppure le relative norme armonizzate All interno dell UE le attrezzature collegate devono recare la marcatura CE Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 11 1 Introduzione 1 3 La colonna AxiChrom 1 3 La colonna AxiChrom Descrizione generale Le colonne AxiChrom sono disponibili con tubi di due lunghezze per ciascun diametro per letti di 30 e 50 cm di altezza max tubi delle colonne sono in materiale acrilico sinte tico o in acciaio inox Le colonne sono azionate dal AxiChrom Master o come unit stand alone o a sua volta controllate da uno strumento AKTAprocess che opera tramite software UNICORNTM Intelligent Packing Le colon
32. 3 Assemblaggio della valvola di gestione della fase mobile b Montare i bulloni del supporto del tubo nei relativi fori della staffa Cc Serrare i bulloni sulle staffe del supporto del tubo fare riferimento alla Figura 5 73 B bulloni devono essere serrati in modo uniforme e non eccessivamente per evitare danni ai tubi d Per le valvole della fase mobile dotate di tubi di plastica accertarsi che i tubi siano leggermente angolati rispetto al piano orizzontale di modo che il liquido nei tubi possa fuoriuscire dalla valvola della fase mobile e Serraggio delle viti di fissaggio sui bulloni del supporto del tubo in sequenza fino alla coppia di 10 Nm vedere Figura 5 75 F Collegare i tubi di alimentazione aria compressa ai due ingressi pneumatici della valvola sul supporto del tubo fare riferimento alla Figura 5 75 A Aprire l alimentazione dell aria compressa alla colonna Collegare i manicotti all ingresso dell impasto semiliquido vedere 5 75 B ingres so uscita inferiore fase mobile C e ingresso risciacquo D Vedere Sezione 3 5 Con nessioni a pagina 35 per ulteriori informazioni 5 9 Esecuzione di una prova perdite Eseguire una prova perdite quando Materiale la colonna nuova la colonna stata spedita sono stati sostituiti gli o ring o sono stati sostituiti altri componenti che potrebbero essere causa di perdite Nota Prima di iniziare la prova leggere l intera procedura ATTENZIONE Durante
33. 7 1 e Plastica 0 2 0 4 0 5 0 8 2 0 3 2 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 55 5 Manutenzione e stoccaggio 5 1 Norme generali 5 1 4 Pesi dei componenti della colonna Colonna 300 400 450 31010 1010 1000 Distributore inferiore e Acciaio inossidabile 4 5 6 4 7 9 13 7 27 8 43 4 e Plastica 5 0 7 1 8 6 14 6 29 6 45 5 Gruppo valvola della fase mobile kg 13 1 3 1 3 1 3 2 3 2 3 Ingresso uscita superiore fase mobile 0 5 0 5 0 5 0 5 0 9 0 9 Perno di bloccaggio 0 1 0 1 0 1 0 1 0 4 0 4 Dispositivi di blocco 0 4 0 4 0 4 0 4 1 1 5 1 5 Strumenti di manutenzione La presente sezione descrive gli strumenti richiesti per la manutenzione di AxiChrom AVVISO Utilizzare sempre utensili idonei e rispettare sempre la coppia di serraggio prevista quando si lavora con la colonna AxiChrom e l unit Master Utilizzare esclusivamente il kit di utensili speciali fornito da GE Healthcare per la colonna AxiChrom Utensile per il supporto del letto L utensile per il supporto del letto viene utilizzato quando si rimuove e si riposiziona la vite del supporto del letto Quando si usa l utensile inserire saldamente i suoi perni nella vite H Figura 5 1 Utensile per supporto del letto L estremit filettata dell utensile serve per i supporti del letto in acciaio inox per facilitare il centraggio del supporto del letto sul distributore durante
34. 8 Svitare i 4 bulloni per rimuovere il cilindro pneumatico con il relativo pistone dal corpo esterno della valvola di gestione della fase mobile B Cc gt gt Tel ri ome me Le II Jel i SI Figura 5 71 A cilindro pneumatico e pistone B corpo esterno valvola di gestione fase mobile premerla contro una superficie plane per espellere il corpo interno della valvola C o ring sul corpo interno della valvola Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 111 5 Manutenzione e stoccaggio 5 8 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile 5 8 2 Smontaggio della valvola di gestione della fase mobile 10 11 Sulle colonne AxiChrom 300 600 Alla rimozione del pistone tenere la parte superiore contrassegnata nella Figura 5 71 A del cilindro pneumatico per evitare che cada Allentare i 4 bulloni sul fondo del corpo esterno della valvola di gestione fase mobile Per ora non rimuoverli accertarsi che alcuni millimetri della filettatura dei bulloni ri mangano avvitati sulla valvola di gestione fase mobile Premere i bulloni contro una superficie piatta in modo che i bulloni spingano verso l esterno il corpo interno della valvola quindi rimuovere quest ultimo vedere Figura 5 71 B Rimuovere e pulire l o ring dal corpo esterno della valvola con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con un nuovo o ring vedere Figura 5 71 C Rimuovere e pulire i 4 o ring dal corpo interno della
35. A Spostamento delle gabbie di spedizione Accertarsi che la portata del carrello elevatore sia sufficiente a sollevare in sicurezza il peso delle gabbie Accertarsi che la gabbia sia correttamente bilanciata per evitare un ribaltamento accidentale durante lo spostamento AVVERTENZA Spostamento della colonna Accertarsi che il baricentro della co lonna sia ben bilanciato sui bracci di sollevamento del carrello elevatore in caso contrario la colonna potrebbe ribaltare il carrello AVVERTENZA Tutti gli impianti elettrici devono essere installati solo da personale autorizzato ATTENZIONE Verificare sempre che tutti le tubazioni i manicotti e i cavi siano posizionati in modo da non intralciare i movimenti al fine di evitare cadute accidentali AVVISO Scollegare tutte le tubazioni i manicotti e i cavi prima di spostare la colonna OPP Pe gt Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 17 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Funzionamento del sistema AVVERTENZA Per evitare il rischio di lesioni personali e danni alla colonna assi curarsi che la pressione operativa non superi mai i 4 bar Utilizzare sempre gli appositi allarmi di pressione gli scarichi di pressione o dischi di rottura e l equipaggiamento di sicurezza adatti AVVERTENZA Non ostruire l accesso ai pulsanti di emergenza L interruttore di alimentazione deve essere
36. Accertarsi che il pulsante EMERGENCY STOP sia sempre raggiungi bile durante le operazioni con la colonna Spegnimento d emergenza del sistema AKTAprocess In caso d emergenza quando occorre arrestare le pompe premere uno dei pulsanti d arresto d emergenza del sistema AKTAprocess Il sistema comprende due pulsanti AKTAprocess uno per lato Fare riferimento al AKTAprocess Safety Handbook per ulteriori informazioni sulle procedure di emergenza per AKTAprocess 26 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza Interruzione di corrente Mancanzadialimen si tradurrd in tazione a AxiChrom Master Perdita delle informazioni della procedura in corso Tuttavia in modalit di manutenzione l ultima posizione statica viene memorizzata in modo da poter riprendere la procedura di manutenzione AKTAprocess Arresto delle pompe e ritorno delle valvole nella posizione predefinita chiusura Per ulteriori informazioni fare riferimento alla documentazio ne d uso di AKTAprocess oppure rivolgersi al rappresentante locale GE Healthcare 2 4 Informazioni sul riciclaggio L attrezzatura deve essere decontaminata prima di essere smantellata e devono essere rispettate tutte le normative locali in merito alla rottamazione della stessa Smaltimento istruzioni generali Quando l attrezzatura viene messa fuori uso i vari materiali d
37. GE Healthcare Life Sciences AxiChrom 300 1000 columns Istruzioni di funzionamento Tradotto dall inglese Sommario Sommario iL PAR 7 1 1 Importanti informazioni d USO n 7 1 2 Informazioni di carattere regolamentare n 9 1 3 LA colonna AXICAFOM iin si 12 L4AXIChromi MOSter iuzal las ARG alal 14 2 istruzioni di SICUFEZZO sli 15 2 1 Precauzioni di sicurezza 15 22 Etichette si 22 23 Procedure diremergenza nc Aa 25 24 Informazioni SUL TICICIAGGIO iis rn 27 V lo nas 29 314 Requisiti di Nstallazione aa ca 29 3 2 ITOSPORO ini 29 3 2 1 Trasporto delle gabbie ssssessssssssssssssssssssssssssessssssesssstsssnstsstststtttttssntssssnsnsssnnssseensnessecsseseeeseeee 29 3 2 2 Trasporto della colonna 30 33 Disimballaggio di 31 34 Kit rotelle si 31 35 CONNESSIONI 35 3 6 Pezzi di ricambio ACCESSON ss ssessssssssssssssssssssstsssssssssssntunssstesssstsunssttusstesustsnusnnssnnenesneenees 42 A Funzionamento alan 44 AL INtFOAUZIONE i ia a tini 44 4 2 Avviare Master e calibrare la COLONNA iii 44 4 3 PU IZIA della COIONNA weeeeeeessessssssssssssssssssssssssssssssssessesesceeceecseneccecseneceeeceeceececcencenceeecececencccceeneenenneeceeeenees 44 4 4 PFOVO perdite sssini 45 4 5 Preparazione dell impasto semiliquido e del tampone i 46 4 6 Riempimento della colonna 2 46 4 6 1 Bagnatura supporti letto in plastica
38. RM per concludere la procedura gui data AxiChromMAINTENANCE AVVISO Dopo il montaggio della colonna sempre opportuno effettuare una prova per individuare le possibili perdite Per informazioni su questa prova fare riferimento alla sezione 5 9 Sostituzione del liquido nei canali di lavaggio I canali di lavaggio vengono forniti gi riempiti con una soluzione di etanolo al 20 v v Il liquido deve essere sostituito ogni 2 mesi e preferibilmente prima di ogni nuovo impac camento 1 2 Accertarsi che il tubo di un canale di lavaggio sia aperto Sull altro canale di lavaggio collegare al raccordo Luer situato sul tubo una siringa riempita con etanolo al 20 v v Riempire i canali con liquido fino alla completa sostituzione di tutto l etanolo Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 4 Sostituzione degli o ring del raccordo di lavaggio 5 4 Sostituzione degli o ring del raccordo di lavaggio i i R i l i a i i i la i i l l N I i PI 44 Figura 5 27 Sinistra raccordo di lavaggio Destra vista in sezione 1 del dado di ritegno del raccordo di lavaggio 2 del raccordo di lavaggio e dei 2 o ring indicati dalle frecce Ci sono due raccordi di lavaggio alla sommit della piastra di spallamento dell adattatore uno per lato All interno di ciascun raccordo di lavaggio ci sono 2 o ring che devono es sere sosti
39. a 30 C e Pressione compresa tra 5 5 e 7 bar Nota I dati di pressione nelle presenti Istruzioni di funzionamento sono indi cati in bar Il manometro tarato in modo tale che i bar e i bar g siano equivalenti collegamenti di alimentazione dell aria compressa su AxiChrom Master sono illustrati in Collegamenti al sistema Master e colonna a pagina 35 Pezzi di ricambio e accessori Elenco pezzi di ricambio 42 Un elenco dei pezzi di ricambio inserito nella documentazione di prodotto della colonna L elenco anche disponibile on line all indirizzo www gelifesciences com axichrom Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 3 Installazione 3 6 Pezzi di ricambio e accessori Ricambi consigliati da tenere in stabilimento GE Healthcare consiglia di conservare in stabilimento i ricambi usati pi frequentemente Ad esempio utile avere a magazzino i supporti del letto gli anelli elastici le guarnizioni e gli o ring di ricambio Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 43 4 Funzionamento 4 Funzionamento 4 1 Introduzione La colonna AxiChrom azionata dal AxiChrom Master o come unit stand alone o a sua volta controllata da uno strumento AKTAprocess che opera tramite software UNICORN Sulla colonna non sono presenti comandi manuali 4 2 Avviare Master e calibrare la colonna Passo Operazione 1 Ruotare l Power Switch sul pannello di cont
40. a colonna Il tubo della colonna deve essere bloccato in posizione durante l intervento di manu tenzione Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 69 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 4 Procedura guidata di montaggio 5 24 Procedura guidata di montaggio ATTENZIONE Assicurarsi che i percorsi di flusso non presentino ostruzioni quando si assembla la colonna L eventuale ostruzione dei percorsi di flusso pu causare un pericoloso accumulo di pressione 70 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 4 Procedura guidata di montaggio 1 Altermine delle operazioni di manutenzione premere il pulsante ASSEMBLE WIZARD in AxiChrom Master Questa procedura interattiva fornisce istruzioni su come proce dere AxiChrom master maintenance wizard 800 300 DISA MBLE WIZARD y AS MAIN MENU 2 Premere CONFIRM per spostare l adattatore nella posizione superiore Risultato L adattatore si porta ora in alto Figura 5 15 L adattatore si porta in alto 3 Controllo preliminare Verificare che i percorsi di flusso in ingresso e uscita siano aperti Premere CONFIRM Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 71 5 Manutenzione e stoc
41. a deve essere collegato a una tensione di alimentazione a 400 V oppure a una tensione di alimentazione a 480 V con una tensione massima di 277 V tra fase e terra Si deve scegliere un connettore adatto che il cliente deve montare su AxiChrom Master per adeguarsi all impianto di alimentazione della tensione e alle normative locali Il cavo Motor Power che controlla il movimento dell adattatore collegato permanente mente a AxiChrom Master Il cavo di comunicazione in feedback del motore collegato a Motor Feedback Entrambi questi cavi devono essere collegati al comando motore prima che il sistema AxiChrom Master venga collegato alla presa di alimentazione Codifica a colori dei conduttori cavi Conduttore Colore Messa a terra di protezione Verde giallo Fase 1 N 10 nero Fase 2 N 2 o marrone Fase 3 N 3 o grigio Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 39 3 Installazione 3 5 Connessioni conduttori nero marrone e grigio possono essere collegati a uno dei cavi in tensione 1 2 e 3 Il collegamento di fase viene rilevato automaticamente AVVERTENZA Accertarsi che il pulsante EMERGENCY STOP sia sempre raggiungi bile durante le operazioni con la colonna AVVERTENZA Gli impianti elettrici devono essere installati solo da personale au torizzato AVVERTENZA Solo il personale autorizzato ha il permesso di aprire l armadio dell AxiChrom Master All interno d
42. a interattiva procedura guidata per le operazioni di routine compresi l impac camento lo svuotamento e la manutenzione L interfaccia utente un pannello con touchscreen L operatore ha il controllo del programma di lavoro e pu utilizzare il co mando manuale per regolare il movimento dell adattatore e per aprire o chiudere la valvola di gestione della fase mobile sufficiente utilizzare una sola unit AxiChrom Master per controllare pi colonne una alla volta Nota Utilizzare sempre lo stesso Master per il controllo di una determinata colonna Se si passa a un Master diverso sar necessario ritarare la colonna con un nuovo Master Per informazioni sul peso e le dimensioni di AxiChrom Master fare riferimento all Appen dice B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master a pagina 131 14 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Introduzione Prima di procedere all installazione al funzionamento o alla manutenzione della colonna AxiChrom necessario essere consapevoli dei pericoli descritti nel presente manuale Seguire le istruzioni fornite per evitare lesioni personali o danni all attrezzatura Le avvertenze e precauzioni della documentazione d uso non dovranno in alcun modo prevalere sulle normative e regolamenti locali Per la propria sicurezza personale importante avere un
43. a modalit di manutenzione della colonna 5 2 3 Procedura guidata di smontaggio 14 Rimuovere i dispositivi di blocco dalle loro posizioni di bloccaggio e sistemarli nelle loro sedi di riposo come illustrato di seguito l illustrazione mostra 4 dispositivi di bloccaggio 1A 1B 1C e 1D il numero di blocchi differisce in base alle dimensioni delle colonne Premere CONFIRM Figura 5 13 Bloccare i dispositivi di blocco nelle rispettive posizioni di riposo AVVISO L eventuale spostamento dell adattatore con un dispositivo di blocco in posizione errata potrebbe danneggiare la colonna 15 Verificare che tutti i dispositivi di bloccaggio siano stati rimossi e ritirati nei relativi alloggiamenti Premere CONFIRM per spostare l adattatore nella posizione superiore Risultato L adattatore si porta ora a fondo corsa in alto 68 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 3 Procedura guidata di smontaggio 16 Estrarre il tubo della colonna per eseguire gli interventi di manutenzione Usare il restante perno di bloccaggio per fissare il tubo della colonna in posizione di manu tenzione Love 5 14 Il perno di bloccaggio che fissa il tubo della colonna in posizione di manu enzione ATTENZIONE Accertarsi che nessuna parte del corpo rimanga intrappolata durante l estrazione del tubo dell
44. adattatore Se devono essere puliti seguire le istruzioni per la pulizia della Sezione5 6 o Sezione 5 7 in base al tipo di supporto letto usato sulla co onna 4 Eseguire il riempimento in base alle istruzioni della procedura guidata di PRIMING ne ei zio 5 Do AxiChrom Master MAIN MENU Questa procedura serve a pulire la colonna relativi tubi e a eliminare l aria presente nella colonna Per ulteriori informa ni sulle procedure guidate Master consultare lo User Manual po il riempimento della colonna accertarsi che la soluzione di pulizia venga completamente eliminata e sostituita da una soluzione di stoccaggio idonea Risultato La colonna ora riempita e pulita Pulizia del sistema Master Spegnere AxiChrom Master prima di pulirlo ad esempio con acqua e o etanolo al 20 v v 0 a 44 Prova perdite Eseguire una prova perdite in conformit alle indicazioni della sezione 5 9 quando e lacolonna nuova e a colonna stata spedita e sono stati sostituiti gli o ring o e sono stati sostituiti altri componenti che potrebbero essere causa di perdite Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 45 4 Funzionamento 4 4 Prova perdite 4 5 4 6 e a manutenzione stata eseguita Preparazione dell impasto semiliquido e del tampone Prima dell impaccamento della colonna procedere come segue e Selezionare un tampone di impaccamento idoneo e Preparare l imp
45. adeguata conoscenza dell in tero sistema di cui fa parte la colonna Studiare eventuali istruzioni di sicurezza comple mentari e Indossare opportune attrezzature di protezione personali adatte all applica zione e all ambiente d utilizzo specifici Valutazione del rischio Le colonne AxiChrom sono state progettato e fabbricate in modo da garantire un livello di sicurezza personale alto Tuttavia il livello di rischio residuo dipende principalmente dall applicazione e dall ambiente in cui le colonne vengono utilizzate Per un uso sicuro delle apparecchiature indispensabile effettuare un accurata valutazione dei rischi Insieme alle normative e alle leggi locali questa valutazione dei rischi dovr tenere conto delle istruzioni specifiche di installazione uso e manutenzione dell uso di disposi tivi di protezione personale nonch di qualsiasi altra disposizione necessaria per garan tire un uso sicuro dell attrezzatura Precauzioni generali AVVERTENZA Il cliente deve assicurarsi che tutte le procedure di installazione manutenzione funzionamento e ispezione siano eseguite da per sonale qualificato e adeguatamente addestrato che comprenda e si attenga alle normative locali e alle istruzioni di funzionamento e che abbia una conoscenza approfondita di Colonne AxiChrom 300 1000 e dell intero processo Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 15 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzion
46. anze chimiche da usare per la pulizia CIP fare riferimento a Sezione 6 2 Resistenza chimica a pagina 125 Disinfezione SIP Sanitization In Place Per le raccomandazione sul metodo di disinfezione vedere User Manual 50 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 4 Funzionamento 4 10 Svuotamento della colonna 4 10 Svuotamento della colonna Con la procedura guidata Master 1 Selezionare la procedura guidata UNPACKING dal Main menu di AxiChrom Master Main menu 800 300 POWER OFF 2 Per il disimballaggio della colonna seguire le istruzioni della procedura guidata Per ulteriori informazioni sulla procedura guidata di Master consultare il User Manual Con la procedura guidata UNICORN 1 Nella procedura guidata del metodo UNICORN selezionare la creazione di un metodo per Column Unpacking 2 Seguire i passi della procedura guidata del metodo fare le scelte corrette e salvare il metodo 3 Eseguire il metodo UNICORN Per ulteriori informazioni su come creare ed eseguire i metodi UNICORN consultare il User Manual Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 51 5 Manutenzione e stoccaggio 5 Manutenzione e stoccaggio 5 1 Normegenerali 5 1 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA La manutenzione della colonna deve essere effettuata solo da personale qualificato o che disponga delle conoscenze adeguate Solo il personale autorizzato GE Healt
47. asto semiliquido e Determinare la concentrazione dell impasto semiliquido Per informazioni sulla preparazione dell impasto semiliquido e per le raccomandazioni sui tamponi di impaccamento consultare il User Manual Riempimento della colonna 4 6 1 Bagnatura supporti letto in plastica 46 Attenersi alle istruzioni sottostanti quando la colonna dotata di supporti letto in plastica Nota Prima di riempire la colonna montare i supporti letto a secco e assem blare la colonna come descritto nelle Istruzioni di funzionamento di AxiChrom 300 1000 Collegare le valvole a membrana alla sommit delle fasi mobili superiore e inferiore della colonna Passo Operazione 1 Riempire la colonna in base alle relative istruzioni AxiChrom Master o un metodo di riempimento UNICORN 2 Eseguire una prova di tenuta 3 Con l adattatore a 1 cm dal supporto inferiore del letto bilanciare la colonna con il 20 v v di 1 propanolo a 30 cm h con una pressione di 1 bar per cinque volte il volume della colonna 4 Mettere in pausa il flusso Utilizzare le valvole a membrana per sigillare le fasi mobili della colonna e incubare per 2 ore a 1 bar 5 Scaricare con cura la pressione delle valvole a membrana 6 Lavare la colonna con una quantit di acqua deionizzata o tampone di im paccamento pari ad almeno cinque volte il volume della colonna 7 Impaccare la colonna in base alle istruzioni AxiChrom Master o un metodo di impaccamento UNICORN Co
48. caggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 4 Procedura guidata di montaggio 4 Rimuovere il perno di bloccaggio 4 usato per trattenere il tubo della colonna in posi zione di manutenzione Figura 5 16 Il perno di bloccaggio che fissa il tubo della colonna in posizione di manu tenzione 5 Verificare che i blocchi siano in sede come illustrato di seguito l illustrazione mostra 4 blocchi 1A 1B 1C e 1D il numero di blocchi differisce in base alle dimensioni delle colonne Premere CONFIRM Figura 5 17 Bloccare i dispositivi di blocco nelle rispettive posizioni di riposo 72 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 4 Procedura guidata di montaggio 6 Ruotare il tubo in posizione di funzionamento Il tubo deve essere allineato ai fori per i bulloni Premere CONFIRM Figura 5 18 Tubo della colonna in posizione di funzionamento 7 Inserire i bulloni della flangia inferiore per allineare il tubo ai corrispondenti fori sul coperchio inferiore della colonna come illustrato di seguito Per il momento non ri montare ancora i dadi Premere CONFIRM Figura 5 19 Bulloni flangia inferiore in posizione AVVISO L eventuale tentativo di montaggio di una colonna non corret tamente allineata potrebbe causarne il danneggiamento Colonne A
49. cedure devono essere eseguite da personale qualificato adeguatamente addestrato In questo capitolo Questo capitolo contiene delle informazioni d uso importanti la descrizione generale di Colonne AxiChrom 300 1000 e il loro uso previsto 1 1 Importanti informazioni d uso Leggere attentamente prima di utilizzare le colonne AxiChrom Gli utenti devono leggere per intero Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento prima di procedere alla installazione all uso o alla manutenzione delle colonne Tenere sempre le Istruzioni di funzionamento a portata di mano durante l utilizzo di Colonne AxiChrom 300 1000 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 7 1 Introduzione 1 1 Importanti informazioni d uso Utilizzare Colonne AxiChrom 300 1000 soltanto nel modo descritto nella documentazione d uso In caso contrario l operatore potrebbe essere esposto a pericoli che possono causare lesioni personali cos come danni all attrezzatura Uso previsto La famiglia di colonne di processo di AxiChrom stata progettata per la separazione cromatografica a bassa pressione di biomolecole come proteine peptidi e oligonucleo tidi in ambienti regolamentati dalle normative GMP Le colonne AxiChrom devono essere utilizzate solo a scopo di produzione e non per scopi diagnostici durante procedure cli niche o in vitro Le colonne non sono adatte all uso in atmosfere potenzialmente esplosive n per il ma neggio
50. cordo stesso C Serrare in ordine diametral mente opposto i 4 bulloni alla coppia di 2 2 Nm 8 Rimontare i restanti o ring 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox Per ottenere le prestazioni migliori i supporti del letto in acciaio inox devono essere pu liti almeno ogni 5 10 impaccamenti della colonna oppure ogni volta che la colonna viene impaccata Smontare per primo il gruppo inferiore di modo che i componenti che possono essere abbassati durante l intervento sul gruppo adattatore non danneggino il fragile supporto del letto Analogamente montare il gruppo adattatore prima di intervenire sul gruppo inferiore ATTENZIONE Alcuni gruppi di componenti sulle colonne di maggiori dimensioni pesano oltre 20 kg e possono richiedere l intervento di pi di una persona per un sollevamento sicuro Vedere tabella a pagina 55 per i pesi dei componenti AVVISO gt Per evitare di danneggiare i filetti non serrare i dadi a una coppia superiore a 10 Nm per le colonne 300 600 e a 15 Nm per le colonne 800 e 100 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 81 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 1 Smontaggio del gruppo inferiore AVVISO Manipolare i supporti del letto facendo attenzione supporti sono estremamente fragili Utilizzare sempre guanti di protezione quando si maneggiano i supporti
51. corpo valvola de Figura 5 28 Ingresso uscita adattatore Smontaggio ingresso uscita adattatore 1 Rimuovere il raccordo C togliendo i 4 bulloni Rimuovere l o ring da sotto il connet tore Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con un nuovo o ring 2 Allentare i 4 bulloni B alla sommit dell ingresso uscita adattatore Per ora non ri muoverli accertarsi che alcuni millimetri del bullone rimangano avvitati sul corpo dell ingresso uscita Premere i bulloni contro una superficie piatta in modo che i bulloni spingano verso l esterno il corpo interno della valvola quindi svitarli comple tamente e rimuovere il corpo interno della valvola dal gruppo di ingresso uscita 3 Rimuovere i 4 o ring G dal corpo interno della valvola e da sotto l ingresso uscita Pulire gli o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirli con o ring nuovi 80 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 5 Manutenzione dell ingresso uscita adattatore Montaggio ingresso uscita adattatore 4 Rimontare l o ring posto diagonalmente sul corpo interno della valvola Nota Allargare l o ring al rimontaggio Non farlo rotolare in posizione 5 Rimontare l o ring alla sommit del corpo interno della valvola 6 Rimontare il corpo interno valvola e serrare i 4 bulloni B in ordine diametralmente opposto a 2 2 Nm 7 Rimontare l o ring del raccordo e il rac
52. del letto per evitare di contaminarli con il grasso della pelle Prima di procedere a interventi di assistenza assicurarsi che la colonna sia in modalit di manutenzione Seguire le istruzioni della sezione 5 2 3 per portare la colonna in moda lit di manutenzione se necessario 5 6 1 Smontaggio del gruppo inferiore 1 Assicurarsi che la valvola di gestione della fase mobile sia aperta La valvola di ge stione della fase mobile aperta quando il pistone al centro del supporto del letto abbassato Se la valvola di gestione della fase mobile chiusa pu essere aperta nella procedura guidata del MANUAL CONTROL di AxiChrom Master 4 L Figura 5 29 A la valvola di gestione della fase mobile aperta quando il pistone si abbassa B utensile per il supporto del letto e vite centrale del supporto Le frecce in dicano gli o ring ci sono due o ring al centro del supporto del letto uno per lato 2 Utilizzare l apposito utensile per il supporto del letto per rimuovere la vite centrale del supporto vedere Figura 5 29 A AVVISO Attenzione a non far scivolare l attrezzo per il supporto del letto perch si pu danneggiare la vite del supporto 82 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 1 Smontaggio del gruppo inferiore 3 Rimuovere l o ring dalla vite del support
53. e Spegnimento dello schermo del sistema Master Uno o pi fusibili di Axi Chrom Master sono bruciati Premere il pulsante EMERGENCY STOP e rivolgersi al proprio tecni co di assistenza GE Healthcare tenzione della colonna 5 2 1 Introduzione Inserimento disinserimento della modalit di manu La procedura guidata MAINTENANCE di AxiChrom Master viene usata per lo smontaggio e il montaggio della colonna ad esempio per accedere all interno della colonna per la sostituzione dei supporti e degli o ring Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 59 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 1 Introduzione La procedura guidata comprende istruzioni passo a passo per le procedure di smontaggio e montaggio e consente anche il controllo dei necessari movimenti dell adattatore La finestra di dialogo della procedura guidata contiene informazioni di sicurezza avvertenze e precauzioni che sono visualizzate in relazione alle fasi del processo Accertarsi che tutti i perni di bloccaggio e dispositivi di blocco vengano usati come indicato nella schermata della procedura guidata Le procedure di smontaggio e montaggio sono descritte in dettaglio di seguito Prima di iniziare l operazione di smontaggio consultare sempre queste istruzioni Generalmente le lesioni pi gravi che possono verificarsi durante le operazioni di
54. e del letto per circa 1 cm Quando dalla valvola di gestione della fase mobile non arriva pi aria chiuderla Arrestare la pompa e chiudere il serbatoio dell impasto semiliquido Risultato La valvola di gestione della fase mobile ora stata riempita Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 47 4 Funzionamento 4 6 Riempimento della colonna 4 6 2 Con la procedura guidata Master Riempimento della colonna 1 Selezionare la procedura guidata PRIMING dal Main menu di AxiChrom Master emi Main menu 800 300 POWER OFF 2 Per riempire la colonna seguire le istruzioni della procedura guidata Per ulteriori informazioni sulla procedura guidata di Master consultare il User Manual 4 63 Con la procedura guidata UNICORN Un metodo di riempimento in UNICORN comprende il riempimento sia della valvola di gestione mobile che della colonna 1 Nella procedura guidata del metodo UNICORN selezionare la creazione di un metodo per Priming 2 Seguire i passi della procedura guidata del metodo fare le scelte corrette e salvare il metodo 3 Eseguire il metodo UNICORN Per ulteriori informazioni su come creare ed eseguire i metodi UNICORN consultare il User Manual 48 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 4 Funzionamento 4 7 Impaccamento della colonna 4 7 Impaccamento della colonna Con la procedura guidata Master 1 Selezionare la procedura
55. elect SuRe MabSelect Xtra Sepharose Superdex e UNICORN sono marchi di fabbrica delle societ di propriet di GE Healthcare 2009 2012 General Electric Company Tutti i diritti riservati Prima edizione settembre 2009 Tutte le merci e i servizi sono venduti in conformit ai termini e alle condizioni di vendita della societ all interno di GE Healthcare che li fornisce Una copia dei presenti termini e condizioni disponibile su richiesta Contattare il rappresen tante locale di GE Healthcare per accedere alle informazioni pi aggiornate UNICORN L utilizzo di questo software regolamentato dall accordo di licenza per l utente finale GE Healthcare Standard Software per i prodotti software Life Sciences GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9562 90 AC 05 2012
56. ell armadio non ci sono compo nenti la cui manutenzione possa essere eseguita dall utente AVVERTENZA Collegare sempre l AxiChrom Master a un alimentazione di corrente dotata di messa a terra AVVERTENZA Il collegamento a una tensione di alimentazione errata pu causare lesioni personali e danni al sistema AVVERTENZA cavi di alimentazione devono essere sostituiti solo con cavi dello stesso tipo o equivalenti collegati a connettori dello stesso tipo cavi di alimentazione e i connettori devono essere sostituiti o ripa rati da personale appositamente addestrato e autorizzato da GE Healthcare 40 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 3 Installazione 3 5 Connessioni AVVERTENZA Il collegamento elettrico deve essere facilmente accessibile per consentire all utilizzatore di togliere l alimentazione in caso d emergenza AVVISO Collegare il cavo di comunicazione e quello di alimentazione per il motorino di controllo dell adattatore sulla colonna all AxiChrom Master prima che l AxiChrom Master venga collegato all alimenta zione Nota Questo un prodotto di Classe A con potenza in ingresso gt 1 kW de stinato ad applicazioni industriali In un ambiente domestico pu pro vocare interferenze radio nel qual caso l utente deve intraprendere le misure opportune Nota Questa apparecchiatura conforme a FCC parte 15 2004 dispositivi
57. enzione e stoccaggio 5 1 Norme generali 5 1 3 Pulizia prima della manutenzione assistenza AVVERTENZA Verificare che la colonna sia stata disinfettata correttamente per evitare che il personale possa venire a contatto con sostanze po tenzialmente infette ATTENZIONE Accertarsi che l impianto delle tubazioni sia completamente privo di fuoriuscite prima di eseguire l eventuale pulizia CIP Cleaning In Place o disinfezione SIP Sanitation In Place sulla colonna 5 14 Pesi dei componenti della colonna pesi e le specifiche della colonna sono riportati sulla targhetta dati e nell Appendice B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master a pagina 131 La tabella seguente specifica il peso dei singoli componenti Per l ubicazione dei principali compo nenti fare riferimento alla sezione 1 3 Colonna 61010 400 450 600 800 1000 Unit superiore kg e Tubo colonna corto 130 164 190 430 936 1390 e Tubo colonna lungo 138 172 198 460 956 1420 Tubo colonna kg e Tubo colonna corto 56 62 75 132 242 363 e Tubo colonna lungo 69 75 93 162 288 433 Gruppo adattatore supporto letto kg e Acciaio inossidabile 3 2 4 7 5 7 8 7 14 4 22 3 e Plastica incluso distributore 2 4 45 5 8 10 5 20 9 32 9 Distributore adattatore kg e Acciaio inossidabile 1 8 35 4 6 8 6 16 9 27 1 e Plastica 2 2 4 1 5 3 9 7 18 9 29 7 Gruppo supporto letto inferiore kg e Acciaio inossidabile 4 2 6 1 7 1 11 1 19 7 2
58. er evitare un ribaltamento accidentale durante lo spostamento Per maggiori informazioni sul peso e sulle dimensioni delle gabbie fare riferimento all Appendice A Peso e dimensioni della gabbia a pagina 130 La figura seguente mostra come deve essere trasferita la gabbia Leggere attentamente e seguire le indicazioni delle decalcomanie e simboli presenti sulla gabbia Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 29 3 Installazione 3 2 Trasporto 3 2 1 Trasporto delle gabbie E Baricentro nI Pa ha vitata ae DI di Simboli Alto Fragile vetro Le frecce indicano dove Non esporre all acqua posizionare i bracci di sollevamento del carrello elevatore 3 2 2 Trasporto della colonna AVVERTENZA Spostamento della colonna Accertarsi che il baricentro della co lonna sia ben bilanciato sui bracci di sollevamento del carrello elevatore in caso contrario la colonna potrebbe ribaltare il carrello Per maggiori informazioni sul peso e sulle dimensioni delle colonne fare riferimento all Appendice B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master a pagina 131 La figura seguente mostra come deve essere trasferita la colonna Leggere attentamente e seguire le indicazioni delle decalcomanie e simboli presenti sulla colonna 30 Colonne AxiChrom 300 100
59. evono essere separati e riciclati secondo le normative ambientali locali e nazionali Riciclaggio delle sostanze pericolose Le colonne AxiChrom contengono delle sostanze pericolose Informazioni dettagliate sono disponibili presso il rappresentante GE Healthcare Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 27 2 Istruzioni di sicurezza 2 4 Informazioni sul riciclaggio Smaltimento dei componenti elettrici rifiuti di attrezzature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti come rifiuti urbani non differenziati ma devono essere raccolti separata mente Contattare un rappresentante autorizzato del fabbricante per in mmm fOMAZIONI relative allo smantellamento dell attrezzatura 28 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 3 Installazione 3 Installazione 3 1 Requisiti di installazione Parametro Requisito Energia elettrica 380 400 VCA 50 60 Hz Temperatura ambiente da 2 C a 30 C Posizionamento Sistemare la colonna su un pavimento in piano Umidita dallo 0 al 95 senza condensa Per ulteriori informazioni fare riferimento a Site Preparation Guide 3 2 Trasporto 3 2 1 Trasporto delle gabbie AVVERTENZA Spostamento delle gabbie di spedizione Accertarsi che la portata del carrello elevatore sia sufficiente a sollevare in sicurezza il peso delle gabbie Accertarsi che la gabbia sia correttamente bilanciata p
60. ficato Code Number Codice prodotto per AxiChrom Master Serial Number Numero di serie per il singolo AxiChrom Master Manufacturing Year Anno di fabbricazione del AxiChrom Master Supply Voltage Range CE Intervallo di tensione d alimentazione ammissibile Europa Max Voltage NA Tensione massima di alimentazione ammissibile Nord America Frequency Frequenza tensione di alimentazione Max Power Consumption Consumo elettrico massimo Enclosure Classificazione alloggiamento secondo EN 61326 1 Largest Motor Current FLA Corrente massima utilizzata dal motore ampere a pieno carico Max Current Corrente massima utilizzata dal AxiChrom Master Pneumatic Supply Pressione richiesta per alimentazione aria compressa Short Circuit Rating Corrente di cortocircuito massima ammissibile Protection Class Indice di classe di protezione secondo EN60529 Co lonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette Simboli utilizzati nelle etichette di sicurezza Rinomi Significato na Avvertenza Prima di utilizzare il sistema leggere la documentazione d uso A Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente in dicato nella documentazione d uso Il sistema rispetta i requisiti di compatibilit elettromagnetica EMC per O l Australia e la Nuova Zelanda I
61. guatamente il supporto del letto Figura 5 44 Rimontaggio della vite del supporto letto AVVISO Al rimontaggio della vite del supporto del letto prestare atten zione a non danneggiare i filetti 10 Stringere i dadi a calotta manualmente quindi serrare tutti i dadi a calotta in ordine diametralmente opposto con una chiave dinamometrica a 10 Nm per le colonne 300 600 e a 15 Nm per le colonne 800 e 1000 5 6 5 Montaggio del gruppo inferiore FW N e Rimontare l o ring sulla piastra di distribuzione vedere Figura 5 30 C Rimontare l o ring sul supporto del letto vedere Figura 5 30 B Reinstallare i 2 piccoli o ring al centro del supporto del letto uno su ogni lato Rimontare il supporto del letto sulla piastra di distribuzione Utilizzare il lato filettato dell utensile usato per il supporto del letto per montare e centrare il supporto sulla piastra di distribuzione Accertarsi che la parte centrale del supporto del letto si inse risca esattamente nella corrispondente svasatura sulla piastra di distribuzione Lasciare in posizione l utensile per il supporto del letto durante il rimontaggio dei dadi sotto la piastra di spallamento Stringere i dadi in ordine diametralmente opposto con una chiave dinamometrica a 10 Nm per le colonne 300 600 e a 15 Nm per le colonne 800 e 1000 Rimuovere l utensile per il supporto del letto Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 93 5 Manutenzione
62. hcare pu effettuare interventi di riparazione sulla colonna e sul sistema AxiChrom Master AVVERTENZA Non devono rimanere residui di sostanze nocive durante le opera zioni di manutenzione Verificare che la colonna sia adeguatamente pulita prima di cominciare la manutenzione La pulizia deve essere documentata nel Rapporto di decontaminazione Appendice C AVVERTENZA Non rimuovere nessun elemento di protezione dalla colonna AVVERTENZA Attenersi alle istruzioni di sicurezza visualizzate in AxiChrom Master durante l esecuzione degli interventi di manutenzione sulla colonna AVVERTENZA Non effettuare alcun tipo di intervento di manutenzione sulla co lonna mentre questa pressurizzata Prestare attenzione poich la colonna pu essere in pressione anche quando il sistema spento 52 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 1 Norme generali 5 1 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Non effettuare alcun tipo di intervento di manutenzione se la co lonna contiene gel o liquidi AVVERTENZA Non effettuare alcun tipo di intervento di manutenzione sulla co lonna se l adattatore in movimento Non accedere all interno della colonna se l adattatore in movimento Per evitare lesioni personali gravi arrestare l adattatore e bloccarlo in posizione prima di accedere all interno della colonna AVVERTENZA Ver
63. he i supporti del letto in acciaio inox sono particolarmente sensibili alla corrosione Nota Queste informazioni in Tabella sono state raccolte da varie fonti pub blicate e non da singoli test eseguiti sui componenti delle colonne Devono comunque essere usate soltanto come guida L effetto delle sostanze chimiche risulter in genere pi forte alle alte temperature Si osservi che in questa tabella non sono stati presi in considerazione i possibili effetti derivanti dall uso combinato di sostanze La resistenza chimica applicabile dipende dalla configurazione della colonna e dai Prodotto chi mico Concen trazione materiali utilizzati per la costruzione Limitazioni di tempo ciclo Commenti Gamma di temperatura Acido acetico 25 3h Pulizia CIP Clea da 2 C a 30 C 64 19 7 ning In Place Acetone 2 1h Test di efficienza da 2 C a 30 C 67 64 1 Solfato diam 2 M 5h Adsorbimento da 2 C a 30 C 7783 20 2 monio Alcool benzili 2 12 mesi Stoccaggio da 2 C a 30 C 100 51 6 co Etanolo 20 12 mesie Stoccaggio da 2 C a 30 C 64 17 5 pressione max di 0 5 bar Etanolo 70 4 3h CIP da 2 C a 30 C 64 17 5 Etanolo acido 20 10 3h CIP da 2 C a 30 C 64 17 5 acetico 64 19 7 Cloridrato di 6M 5h CIP da 2 C a 30 C 50 01 1 guanidina Acido cloridri 0 1 M 1h CIP da 2 C a 30 C 7647 01 0 co pH 1 126 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di f
64. i Parte Descrizione 9 Ingresso impasto semiliquido 10 Ingresso uscita inferiore fase mobile 11 Ingresso risciacquo 12 Ingresso uscita superiore fase mobile T3 Alimentazione elettrica e feedback motore 14 Sensore di pressione PIS_119 montato sul manicotto collegato al sistema 15 Ingressi aria compressa con 2 connettori Collegamento colonna Master e sistema esterno La tabella seguente mostra come collegare la colonna l unit Master e un sistema esterno numeri fra parentesi fanno riferimento alla figura Collegamenti al sistema Master e colonna a pagina 35 ATTENZIONE Per garantire che non venga superata la massima pressione di esercizio della colonna utilizzare un Manometro una valvola di sovrapressione un disco di rottura o un altra apparecchiatura di sicurezza specifica 36 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 3 Installazione 3 5 Connessioni Pneumatic air supply 1 sul sistema Master Wall socket air outlet 5 5 7 bar Motor power cable 4 sul sistema Master Motor power il connettore destro sulla colonna 13 Motor feedback 5 sul sistema Master Motor feedback il connettore sinistro 13 sulla colonna Pressure sensor connector 6 sul siste ma Master Pressure sensor montato sul sistema 14
65. i di sicurezza AVVERTENZA Usare le colonne AxiChrom ESCLUSIVAMENTE per le separazioni cromatografiche Non devono essere utilizzate come e Serbatoi perla raccolta di sostanze chimiche ecc e Recipienti pressurizzati per uso generale e Recipienti di fermentazione e Serbatoi per lo stoccaggio di gas Verificare sempre che la colonna non contenga aria o gas sotto pressione Utilizzo di liquidi infiammabili AVVERTENZA Le colonne AxiChrom non sono state progettate per operare con liquidi infiammabili AxiChrom non approvato per l uso in atmosfera potenzialmente esplosiva nelle aree classificate da Zona 0 a Zona 2 in conformit a IEC 60079 10 2002 Protezione individuale AVVERTENZA Indossare sempre occhiali e altri dispositivi di protezione individuale adatti all applicazione utilizzata al fine di evitare lesioni personali durante il funzionamento AVVERTENZA Lo scollegamento dei tubi di alimentazione dell aria compressa pu provocare rumori forti Si raccomanda di usare adeguate protezioni per l udito 16 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Nota Non richiesta alcuna protezione per le orecchie durante il normale funzionamento Il rumore del AxiChrom molto ridotto inferiore a 55 dB Installazione e spostamento delle colonne e del sistema Master AVVERTENZ
66. i re lativi alloggiamenti Premere CONFIRM 19 Montare i bulloni della flangia superiore come illustrato nella figura seguente Serrare i dadi con cautela soltanto manualmente Figura 5 25 Dadi dei bulloni della flangia superiore 20 Verificare il corretto montaggio dei bulloni della flangia superiore Premere CONFIRM per abbassare l adattatore Risultato L adattatore preme verso il basso il tubo della colonna 21 Con una chiave dinamometrica serrare i dadi della flangia inferiore alla coppia di serraggio corretta facendo riferimento alla tabella seguente Figura 5 26 Bulloni flangia inferiore Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 77 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 4 Procedura guidata di montaggio DE 78 22 23 24 25 Diametro colonna Coppia di serraggio Nm 300 80 400 80 450 80 600 100 800 140 1000 150 Verificare il corretto serraggio dei bulloni della flangia inferiore Premere CONFIRM per abbassare l unit superiore Risultato l adattatore tira verso il basso l unit superiore Con una chiave dinamometrica serrare i dadi della flangia superiore alla coppia di serraggio corretta facendo riferimento alla tabella del punto 21 Verificare il corretto serraggio dei bulloni della flangia superiore Premere CONFIRM La colonna ora assemblata Premere CONFI
67. ificare sempre che il cavo di alimentazione sia staccato o che la rete di alimentazione sia scollegata prima di effettuare collega menti a AxiChrom Master ad esempio quando si sposta il Master da una colonna all altra L elettricit ancora presente in AxiChrom Master quando viene spento tramite il Power Switch ATTENZIONE Per pulire la superficie della colonna possibile usare quantit limi tate di detergenti con concentrazioni elevate di alcol Verificare sempre che l area in cui viene effettuata la pulizia sia adeguata mente ventilata e che la soluzione detergente venga usata e smaltita in conformit con le normative locali AVVISO Aggiornare costantemente il file del prodotto fornito con la relativa documentazione Il file deve contenere tutte le informazioni perti nenti sulle ispezioni gli interventi di manutenzione effettuati le parti sostituite e ogni altra informazione importante ai fini della si curezza di funzionamento o FP bb Bb Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 53 5 Manutenzione e stoccaggio 5 1 Norme generali 5 1 1 Precauzioni di sicurezza AVVISO Non utilizzare utensili metallici che possano provocare graffi ad esempio nella rimozione degli O ring durante le operazioni di ma nutenzione e riparazione 5 1 2 Programmi di manutenzione La tabella sottostante fornisce consigli sulla frequenza delle normali procedure di manu tenzi
68. imozione del gruppo supporto del letto 4 Rimuovere i 2 raccordi di lavaggio in base alle istruzioni della sezione 5 4 Pulire gli o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirli con o ring nuovi 96 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 2 Smontaggio dell adattatore 5 Rimuovere i quattro bulloni sotto il gruppo di ingresso uscita Figura 5 47 Quattro bulloni sotto il gruppo di ingresso uscita 6 Rimuovere i bulloni dalla sommit della piastra di distribuzione Figura 5 48 Bulloni di fissaggio della piastra di distribuzione il numero di bulloni varia in funzione della dimensione della colonna 7 Facendosi aiutare da una o due persone secondo necessit per sostenere il peso del gruppo supporto letto svitare i dadi a calotta e rimuovere il gruppo ATTENZIONE Il gruppo supporto del letto pesante soprattutto sulle colonne pi grandi Assicurarsi che il gruppo supporto del letto non possa cadere durante la rimozione Nota I dadi a calotta devono staccarsi dagli elementi di fissaggio lascian do questi ultimi attaccati alla piastra di distribuzione Se qualche elemento di fissaggio invece si stacca dalla piastra di distribuzione rimontarlo e serrarlo a una coppia di 2 Nm Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 97 5 Manutenz
69. io Prima dello stoccaggio Se si prevede di immagazzinare la colonna per lunghi periodi di tempo opportuno se guire la procedura descritta di seguito 1 Effettuare una pulizia in loco CIP seguendo le normali procedure di pulizia ad esempio utilizzando 0 5 1 0 M di idrossido di sodio per 1 4 ore Se la colonna deve essere riempita con etanolo al 20 v v vedere fase 4 neces sario prima sciacquarla con una soluzione buffer idonea che neutralizzi il pH Questa soluzione non deve contenere cloruri poich queste sostanze possono corrodere la colonna Abbassare l adattatore della colonna fino a un altezza di 2 cm rispetto al supporto del letto inferiore verificando che lo spazio tra l adattatore e il supporto del letto in feriore sia tale da poter essere riempito con la soluzione di stoccaggio Riempire la colonna utilizzando una soluzione idonea per lo stoccaggio ad es 0 01 M di idrossido di sodio o una soluzione a base di etanolo al 20 v v verificando che la quantit di soluzione di stoccaggio corrisponda a 5 volte il liquido del volume della colonna Chiudere tutte le valvole e montare i cappucci di protezione su tutti gli ingressi uscite della valvola della fase mobile Scollegare tutti i tubi collegati all ingresso superiore Se i tubi non sono scollegati si potrebbe formare vuoto nella fase successiva Montare un cappuccio di protezione sull ingresso superiore ATTENZIONE La soluzione per lo s
70. io 5 8 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile 5 8 3 Assemblaggio della valvola di gestione della fase mobile 7 Rimontare i tubi di ingresso impasto semiliquido e di ingresso risciacquo sul corpo della valvola di gestione della fase mobile e serrare i bulloni del tubo in sequenza fino alla coppia di 2 2 Nm fare riferimento alla Figura 5 72 A e C 8 Rimontare i due tubi pneumatici nel cilindro pneumatico facendo riferimento alla Figura 5 74 Verificare che i 2 tubi siano collegati ai connettori giusti Figura 5 74 Tubi pneumatici A e B di collegamento tra il cilindro pneumatico e il sup porto del tubo 9 Rimontare la valvola di gestione della fase mobile e il supporto del tubo sotto la co lonna Figura 5 75 A 2 ingressi pneumatici valvola B Ingresso impasto semiliquido C Ingres so uscita inferiore fase mobile D Ingresso risciacquo E Bulloni valvola di gestione della fase mobile avvitati nella piastra di spallamento inferiore F Viti di fissaggio sui perni del supporto del tubo a Inserire i 4 bulloni della valvola di gestione della fase mobile nella piastra di spallamento inferiore fare riferimento alla Figura 5 75 E Serrare i bulloni proce dendo in ordine diametralmente opposto in sequenza fino alla coppia di 5 Nm 114 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 10 11 5 Manutenzione e stoccaggio 5 8 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile 5 8
71. ione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 2 Smontaggio dell adattatore Figura 5 49 Rimuovere i dadi a calotta 8 Posizionare il supporto del letto e il gruppo distributore su una superficie piana pulita facendolo poggiare sugli elementi di fissaggio 9 Utilizzare l apposito utensile per il supporto del letto per rimuovere la vite centrale del supporto del letto Quando si rimuove la vite del supporto del letto tenere in po sizione verticale l utensile per il supporto del letto Figura 5 50 Rimozione della vite del supporto del letto AVVISO Attenzione a non far scivolare l attrezzo per il supporto del letto perch si pu danneggiare la vite del supporto 10 Rimuovere l o ring sulla vite del supporto del letto Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure sostituirlo con uno nuovo 98 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 2 Smontaggio dell adattatore Smontaggio del gruppo supporto del letto 11 Rimuovere l anello elastico utilizzando l utensile di estrazione p Figura 5 51 Rimuovere l anello elastico 12 Sollevare il supporto del letto dal distributore 13 Capovolgere il distributore in modo che i lati nervati siano rivolti verso il basso e po sizionare il distributore su una superficie protetta in modo da evitare di rigare i cana
72. ituita AVVISO Indossare sempre guanti in lattice o altro materiale idoneo prima di toccare il supporto del letto per evitare di contaminare il supporto del letto con il grasso delle dita AVVISO Per evitare fuoriuscite di liquidi non aprire la valvola inferiore se la colonna contiene liquidi a meno che non vi siano manicotti colle gati alle uscite O OO Oo Pp Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 21 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza e 22 AVVISO Maneggiare le parti in acciaio inossidabile con cura soprattutto i supporti del letto Il danneggiamento delle superfici pu causare la corrosione Etichette La presente sezione descrive le etichette di sicurezza e quelle relative alle sostanze peri colose che sono attaccate alle colonne AxiChrom e AxiChrom Master Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC Etichetta su colonna Posizione etichetta TT TT TI 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette Esempio di etichetta rating temperature TS Max column volume V bar g date Maximum filling mass kg PED fluid group cat Testo etichetta Significato Dimension Dimensioni della colonna Serial number Numero di serie della singola colonna Year of manufacturing Anno di fabbricazione della colonna
73. l esecuzione della prova delle perdite necessario utilizzare solamente liquido nella colonna Non eseguire la prova delle perdite se la colonna contiene mezzi Manometro di riferimento calibrato gamma di misurazione 0 10 bar Pompa esterna con capacit massima di 400 cm h e 4 bar Tre valvole e una valvola di non ritorno se non incorporata sull uscita della pompa Serbatoio acqua Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 115 5 Manutenzione e stoccaggio 5 9 Esecuzione di una prova perdite e Tubazioni e gomiti per il collegamento di pompa serbatoio acqua valvole e mano metro e Tappi di estremit Procedura 1 Riempire il serbatoio d acqua e lasciare che si stabilizzi alla temperatura ambiente prima di procedere Nota Per poter eseguire la prova correttamente sia la colonna che il li quido di prova di AxiChrom devono essere stabilizzati a tempera tura ambiente per l intera durata del test Collegare la colonna e il sistema Master al serbatoio dell acqua Avviare il sistema Master Aprire la valvola inferiore mediante la procedura guidata Master MANUAL CONTROL nn A N N Allestire la prova con la colonna AxiChrom sistemata come illustrato di seguito Di Manometro tua riferimento AxiChrom Manometro Serbatoio acqua Smaltimento Figura 5 76 Configurazione del sistema di flusso per la prova delle perdite a Collegare il serbatoio d acqua all ingresso della po
74. l sistema rispetta le direttive europee applicabili Etichette concernenti le sostanze pericolose Rinomi Significato na Questo simbolo indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti municipali indifferenziati ma essere raccolte separatamente Contattare un rappresentante autorizzato del fabbricante per informazioni relative allo smantellamento dell attrezzatura pei Questo simbolo indica che il prodotto contiene delle sostanze pericolose fay oltre i limiti stabiliti dalla norma cinese SJ T11363 2006 Requisiti sui Limiti delle Concentrazioni per Certe Sostanze Pericolose negli Apparecchi Elet tronici 2 3 Procedure di emergenza La presente sezione descrive come eseguire uno spegnimento d emergenza del AxiChrom Master La presente sezione descrive anche le conseguenze della mancanza di alimen tazione Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 25 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza Spegnimento d emergenza di AxiChrom Master In caso d emergenza premere il pulsante d arresto d emergenza sul AxiChrom Master per fermare l adattatore o AVVERTENZA Il pulsante EMERGENCY STOP non interrompe l alimentazione elettrica al motore della colonna Utilizzare l interruttore di alimen tazione sul pannello dei connettori di AxiChrom Master per inter rompere l alimentazione AVVERTENZA
75. lettrico esterno Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 119 5 Manutenzione e stoccaggio 5 10 Master Installazione del firmware 5 10 2 Istruzioni Installare una scheda Compact Flash e la penna USB 4 Aprire lo sportello del sistema Master 5 Svitare le due viti che fissano il coperchio di plastica quindi rimuovere il co perchio di plastica 120 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 10 Master Installazione del firmware 5 10 2 Istruzioni 6 Estrarre la scheda Compact Flash dal relativo supporto 7 Inserire una nuova scheda Compact Flash 8 Collegare la penna USB alla prolunga USB situata all interno del sistema Master Lasciare la penna USB collegata 9 Riposizionare il coperchio di plastica e serrare le due viti 10 Chiudere lo sportello del sistema Master Avviare il sistema Master 12 Collegare il cavo di alimentazione del sistema Master Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 121 5 Manutenzione e stoccaggio 5 10 Master Installazione del firmware 5 10 2 Istruzioni 12 Accendere il sistema Master utilizzando l Power Switch sul pannello dei connettori del sistema Master Il firmware del sistema Master viene automa ticamente aggiornato Controllare l aggiornamento 13 Sul pannello a sfioramento del sistema Master premere CONFIGURATION 14 Nella finestra di dialogo Co
76. li del distributore 14 Rimuovere l anello raschiaolio superiore e l o ring Pulire la guarnizione e l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirli Figura 5 52 Anello raschiaolio superiore e o ring Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 99 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 2 Smontaggio dell adattatore 15 Rimuovere le viti a brugola esagonali M8 che sostengono l anello distributore utiliz zando una chiave Allen Figura 5 53 Viti a brugola esagonali di fissaggio dell anello distributore 16 Rimuovere l anello del distributore dal distributore Figura 5 54 Anello distributore 100 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 2 Smontaggio dell adattatore 17 Rimuovere l anello raschiaolio inferiore e l o ring Pulire la guarnizione e l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirli Figura 5 55 Anello raschiaolio inferiore e o ring 5 7 3 Montaggio dell adattatore Nota Per il montaggio dell adattatore sono necessarie almeno due persone Rimontaggio del gruppo di supporto del letto 1 Inumidire l o ring e il raschiaolio inferiore con etanolo al 20 Con il lato nervato del distributore rivolto verso il basso rimontare l o ring sulla piastra di distribuzione e collocare l anello
77. lmente colonne munite di rotelle In al cuni casi pu essere necessario l intervento di due persone per spostare la colonna in condizioni di sicurezza AVVISO Per evitare di danneggiare le rotelle e di ribaltare la colonna o Axi Chrom Master fare sempre attenzione a non urtare oggetti con le rotelle per esempio soglie o tubazioni AVVISO Le colonne munite di rotelline devono essere livellate adeguata mente a rotelline smontate prima di procedere all uso Kit rotelle su colonne AxiChrom 300 600 Le rotelle per le colonne 300 600 sono fornite in un kit contenente rotelle posteriori eva barra del carrello e carrello Dimensioni di colonne diverse necessitano di kit rotelle diversi AVVISO Durante il trasporto di una colonna 300 600 non tirare la maniglia verso l alto per evitare che la manopola del carrello fuoriesca dalla posizione Se si solleva la maniglia non si ottiene un effetto frenante 32 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 3 Installazione 3 4 Kit rotelle ae 3 2 Per montare le rotelle posteriori A sollevare il retro della colonna con la leva B La parte anteriore viene sollevata con il carrello C Figura 3 3 Sollevamento della barra del carrello con il carrello A Bulloni sulla barra del carrello B Vite regolazione altezza C Manopola carrello D Scanalature su barra carrello Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzio
78. lonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 4 Funzionamento 4 6 Riempimento della colonna 4 6 2 Con la procedura guidata Master 4 6 2 Con la procedura guidata Master Prima del riempimento mediante la procedura guidata di riempimento del Master oc corre riempire manualmente la valvola di gestione della fase mobile Riempimento della valvola di gestione della fase mobile 1 2 Collegare una pompa all ingresso di risciacquo Collegare il manicotto serbatoio dell impasto semiliquido all ingresso dell impasto semiliquido Aprire il manicotto serbatoio dell impasto semiliquido Chiudere l ingresso fase mobile inferiore e la valvola di gestione fase mobile Avviare un flusso attraverso l ingresso di risciacquo e anche nel manicotto serbatoio dell impasto semiliquido con una portata di circa e 200 I h perle colonne 300 600 oppure e 8001 h perle colonne 800 e 1000 ATTENZIONE Se la colonna impaccata non aprire la valvola di gestione della fase mobile durante il riempimento della valvola Con i manicotti privi d aria controllare che l ingresso uscita fase mobile superiore sia aperta e quindi aprire e chiudere un paio di volte la valvola di gestione fase mo bile dal MANUAL CONTROL nel sistema Master Per garantire che dalla valvola di gestione fase mobile non provenga aria continuare a pompare il liquido nella valvola riempiendo il fondo della colonna e coprendo di liquido il supporto inferior
79. mpa 116 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 9 Esecuzione di una prova perdite b Collegare la Valve 1 all ingresso uscita della Bottom mobile phase sulla colonna AxiChrom e sigillare gli altri due raccordi con i tappi di estremit c Collegare un raccordo a T a e Valve 1 e uscita pompa e e Valve 2 con un manicotto di smaltimento Nota Inserire un blocchetto di plastica sotto la tubazione per elimi nare ogni sollecitazione sull ingresso uscita della fase mobile inferiore d Collegare il manometro AxiChrom del Master un manometro di riferimento e una Valve 3 di intercettazione alla fase mobile superiore e Collegare un manicotto alla Valve 3 che reindirizza l acqua al serbatoio f Aprire completamente la Valve 3 6 Spostare l adattatore in modo da portare il raschiaolio inferiore dell adattatore al centro della scanalatura di riempimento creando un passaggio sgombro verso i canali di lavaggio in modo che l acqua di riempimento possa fuoriuscire dal raccordo di lavaggio nelle fasi successive 7 Riempire lentamente la colonna avviando la pompa con una mandata ridotta infe riore a 400 cm h e aprendo completamente la Valve 1 la Valve 2 deve essere chiusa 8 Continuare a rifornire acqua fino a quando questa non trafila dai raccordi di lavaggio e quindi spostare l adattatore sotto la scanalatura di riempimento 9 Espellerel aria residua dalla colonna e dai manico
80. n aiuto per risolvere questo problema contattare il tecnico dell assistenza GE Healthcare Aree di rischio La figura seguente mostra le aree della colonna dove possono rimanere intrappolate le parti del corpo quando l adattatore viene abbassato nel tubo della colonna e il tubo della colonna sospeso viene abbassato sul coperchio inferiore Bench il movimento dell adattatore sia molto lento la forza generata dal motore di controllo dell adattatore significativa e tale da danneggiare gravemente qualsiasi oggetto che si trovi tra l adattatore in movimento e le altre superfici Il tubo della colonna ruota verso l esterno in modo da consentire l accesso ai supporti del letto Il tubo della colonna deve essere bloccato in posizione tramite l apposito perno di fissaggio quando si trova in posizione esterna AVVERTENZA Accertarsi che nessuna parte del corpo rimanga intrappolata tra il gruppo del tubo della colonna e la struttura della colonna quando si utilizza la funzione di estrazione per la manutenzione della colon na Considerato il peso del gruppo del tubo della colonna non consigliabile provare ad arrestare il movimento manualmente dopo che il tubo della colonna ha gi iniziato a muoversi Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 61 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 2 Informazioni sulla sicurezza
81. n uno nuovo Figura 5 33 O ring al centro del supporto del letto Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 85 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 2 Smontaggio dell adattatore 5 Rimuovere l anello raschiaolio e l o ring sottostante dal supporto del letto Rimuovere l o ring al centro della parte inferiore del supporto del letto Pulire l anello raschiaolio e gli o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirli con un raschiaolio e o ring nuovi e Figura 5 34 Sinistra anello raschiaolio e o ring sottostante Destra o ring centrale 6 Rimuovere l o ring dalla piastra di distribuzione Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con uno nuovo Figura 5 35 O ring della piastra di distribuzione 86 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 2 Smontaggio dell adattatore Rimozione dell ingresso uscita adattatore 7 Rimuovere l ingresso uscita adattatore dalla colonna svitando i 4 bulloni esterni a testa svasata A Figura 5 36 Rimozione dell ingresso uscita adattatore Le frecce indicano il distanziale in plastica e l o ring sulle colonne 300 400 450 e 800 8 Le colonne 300 400 450 e 800 sono provviste di un distanziale in plastica che in terposto tra l ingres
82. ne vengono impaccate mediante compressione assiale interna motorizzata utilizzando la procedura guidata Intelligent Packing La procedura Intelligent Packing viene eseguita usando UNICORN su un computer esterno che controlla il sistema Axi Chrom Master oppure utilizzando direttamente il sistema AxiChrom Master 12 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC Componenti principali 1 Introduzione 1 3 La colonna AxiChrom Funzione Funzione Unit superiore 8 Supporto inferiore letto e piastra di distribuzione Ruota elicoidale e soffietti 9 Supporto colonna Servomotore 10 Camera di trattamento Ingresso uscita superiore fase 11 Tubo colonna mobile Adattatore 12 Ingresso impasto semiliquido Supporto adattatore letto e pia 13 Ingresso uscita inferiore fase stra di distribuzione mobile Gruppo valvola della fase mobile 14 Ingresso risciacquo Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 13 1 Introduzione 1 3 La colonna AxiChrom Per maggiori informazioni sul peso e sulle dimensioni delle colonne fare riferimento all Appendice B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master a pagina 131 14 AxiChrom Master Descrizione generale AxiChrom Master una console autonoma che funge da interfaccia operatore e fornisce una guid
83. nfiguration selezionare SYSTEM INFO 15 Nella finestra di dialogo System info controllare che e lavoce Application rev in DriveLogix sia la stessa indicata sull elenco delle voci del pacchetto e la voce Application rev in Operator panel sia la stessa indicata sull elenco delle voci del pacchetto Preparazione all utilizzo della colonna 16 Sul pannello a sfioramento del sistema Master premere CONTINUE e poi BACK per accedere alla finestra di dialogo Select column 17 Nella finestra di dialogo Select column premere ADD per aggiungere le informazioni della colonna trascritte dal sistema Master prima dell aggior namento oppure per aggiungere nuove colonne all elenco delle colonne Per ulteriori informazioni fare riferimento al Manuale d uso colonne Axi Chrom 300 1000 18 Tarare le colonne prima dell uso vedere il Manuale d uso colonne AxiChrom 300 1000 5 103 Rimuovere la penna USB Quando l aggiornamento completo la penna USB pu essere eventualmente rimossa dalla prolunga USB all interno del sistema Master i Ripetere i precedenti punti da 1a 4 2 Rimuovere la penna USB dalla prolunga USB 3 Ripetere i precedenti punti da 10 a 12 5 11 Assistenza Per informazioni sull assistenza della colonna rivolgersi al proprio rappresentante locale GE Healthcare 122 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 12 Stoccaggio 5 12 Stoccagg
84. ni di funzionamento 28 9562 90 AC 33 3 Installazione 3 4 Kit rotelle Kit rotelle su colonne AxiChrom 800 e 1000 34 Le rotelle per le colonne 800 e 1000 sono fornite in un kit contenente martinetto barra del carrello staffa e attrezzi Dimensioni di colonne diverse necessitano di kit rotelle di versi Tutte le attrezzature necessarie per il montaggio smontaggio di rotelle e barra del carrello sono conservate nella scatola sul carrello Figura 3 4 Barra carrello fissata al supporto della colonna Le rotelle sono ancora smon tate A Rotelle posteriori in posizione di punggaeeit dade B Rotelle della barra del car rello in posizione di immagazzinaggio C Staffa usata per il sollevamento in posizione della barra del carrello Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 3 5 Connessioni Collegamenti al sistema Master e colonna 3 Installazione 3 5 Connessioni Le seguenti figure mostrano il pannello dei connettori del sistema AxiChrom Master e i punti di collegamento ad una colonna Descrizione Descrizione 1 Ingresso dell aria compressa Feedback del motore 2 Interruttore di alimentazione Connettore per il sensore di pressione 3 Cavo di alimentazione Connettore cavo di segnalazione Profibus 4 Cavo elettrico del motore Due connettori uscita aria Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 35 3 Installazione 3 5 Connession
85. ntrambe le posizioni Premere CONFIRM per spostare l adattatore in alto fin contro lo smusso sulla sommit del tubo della colonna per scaricare la compressione delle tenute dell adattatore Risultato l adattatore si porta in alto contro lo smusso 10 Svitare i dadi e rimuovere i bulloni della flangia inferiore Premere CONFIRM Figura 5 11 Bulloni flangia inferiore 66 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 3 Procedura guidata di smontaggio AVVISO L eventuale sollevamento del tubo della colonna senza la previa rimozione dei bulloni potrebbe danneggiare la colonna 11 Verificare che tutti i bulloni della flangia inferiore siano stati rimossi Premere CONFIRM per sollevare il tubo della colonna Risultato I tubo della colonna ora si solleva 12 Inserire e fissare un perno di bloccaggio nel foro in posizione 3 come illustrato nella figura seguente Premere CONFIRM Figura 5 12 Perno di bloccaggio inserito nel relativo foro 13 Verificare che il perno di bloccaggio sia fissato in posizione Premere CONFIRM per abbassare l adattatore Risultato L adattatore si abbassa in posizione per scaricare il peso dai dispositivi di blocco Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 67 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento dell
86. o progettato conformemente ai requisiti delle seguenti norme e rego lamenti Norma EN 61010 1 IEC 61010 1 UL 61010 1 CAN CSA C22 2 No 61010 1 Descrizione Prescrizioni di sicurezza per gli apparec chi elettrici di misura controllo e per l utilizzo in laboratorio Note La norma EN ar monizzata con la direttiva UE 2006 95 CE EN 61326 1 Emis sioni a norma Cl SPR 11 Gruppo 1 Classe A Prescrizioni di compatibilit elettromagne tica per apparecchi elettrici di misura controllo e laboratorio La norma EN ar monizzata con la direttiva UE 2004 108 CE controllo industriali EN ISO 12100 Sicurezza delle macchine principi gene Lo standard EN rali di progettazione valutazione del ri ISO armonizzato schio e riduzione del rischio con la direttiva UE 2006 42 CE ASME BPVC Codice per boiler e recipiente a pressione Riguarda solo le VIII div 1 BPVC colonne in acciaio inossidabile ASME BPE Apparecchiatura per trattamento biologi co UL 508a Norme UL per la sicurezza dei pannelli di Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 1 Introduzione 1 2 Informazioni di carattere regolamentare Norma Descrizione Note EMEA 410 01 Tutti gli elementi polimerici ed elastome CPMP Note rici inumiditi sono esenti da origine ani male o sono conformi alle condizioni dello standard e sono inoltre classificati in base alla USP Classe VI
87. o del letto vedere Figura5 29 B Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con uno nuovo Figura 5 30 A sollevamento del supporto del letto con gli anelli di sollevamento B o ring sul supporto del letto C rimozione dell o ring dalla piastra di distribuzione 4 Svitare i dadi posti sotto la piastra di spallamento inferiore per poter sollevare il supporto inferiore del letto Avvitare i 2 anelli di sollevamento vedere Figura 5 30 A forniti con la colonna nei fori e usarli per sollevare il supporto del letto 5 Rimuovere l o ring grande dal bordo esterno del supporto del letto Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con uno nuovo vedere Figura 5 30 B 6 Rimuovere i 2 piccoli o ring dal centro del supporto del letto vedere Figura5 29 B Pulire gli o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirli con o ring nuovi 7 Rimuovere l o ring dalla piastra di distribuzione Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con uno nuovo vedere Figura 5 30 C 5 6 2 Smontaggio dell adattatore Nota Per lo smontaggio del gruppo adattatore sono necessarie almeno due persone Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 83 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 2 Smontaggio dell adattatore Rimozione del supporto del letto 1 Utilizzare l apposito utensile per il s
88. olonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 4 Montaggio del gruppo inferiore 5 74 Montaggio del gruppo inferiore 1 Montare un supporto letto nuovo sul distributore Il lato pi liscio del supporto del letto deve essere rivolto verso l interno della colonna 2 Rimontare l o ring sulla vite del supporto letto quindi inumidire l o ring con una so luzione al 20 di etanolo 3 Rimontare la vite del supporto del letto Iniziare a serrare con cautela la vite del supporto del letto accertandosi che i filetti coincidano Infine serrare la vite del supporto del letto fino a battuta Accertarsi che la vite trattenga adeguatamente il supporto del letto AVVISO Al rimontaggio della vite del supporto del letto prestare atten zione a non danneggiare i filetti 4 Rimontare l o ring sul supporto del letto 58 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile 5 8 1 Valvola di gestione della fase mobile risoluzione dei pro blemi In alcuni rari casi la valvola di gestione della fase mobile pu bloccarsi in posizione di chiusura In primo luogo controllare che vengano soddisfatte le seguenti condizioni e requisiti dell aria compressa sono soddisfatti La pressione deve essere compresa tra 5 5 e 7 bar vedere Requisiti per l aria compressa a pagina 42
89. one per colonne continuamente in uso Procedura Frequenza Sostituzione di tutti gli O ring Almeno una volta ogni due anni Sostituzione del liquido nei canali di lavag Ogni 2 mesi e preferibilmente prima di gio ogni impaccamento Verifica perdite di tutte le tenute A intervalli regolari Sostituzione di O ring e tenute delle parti Ogni5 10impaccamenti con maggiore in movimento ad esempio adattatore e frequenza se valvola di gestione della fase mobile necessario Pulizia dei supporti del letto in acciaio inox Ogni 5 10 impaccamenti con maggiore frequenza se necessario Sostituzione supporti del letto in plastica A ogni impaccamento 5 13 Pulizia prima della manutenzione assistenza Prima di eseguire qualsiasi intervento di manutenzione o assistenza verificare che la colonna sia stata adeguatamente svuotata pulita e risciacquata per rimuovere even tuali liquidi infettivi o aggressivi Se un rappresentante GE Healthcare esegue la manutenzione assistenza sulla colonna necessario in primo luogo pulire la colonna quindi compilare il Rapporto di deconta minazione documento N 04 0051 11 una copia del modulo disponibile nell Appendice C Rapporto di decontaminazione a pagina 134 sempre consigliabile usare il Rapporto di decontaminazione anche se l intervento di manutenzione viene eseguito da altro perso nale 54 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manut
90. provocare lesioni agli occhi Sostituire gli eventuali tubi danneggiati Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 8 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile 5 8 3 Assemblaggio della valvola di gestione della fase mobile Figura 5 72 Bulloni di collegamento dei tubi al corpo della valvola di gestione della fase mobile Nota Per le colonne 300 600 equipaggiate di tubi in plastica inserire il connettore interno e l o ring sull ingresso di risciacquo vedere Fi gura 5 70 Posizionare la valvola di gestione della fase mobile in modo che il relativo tubo sia in posizione corretta all interno del suo supporto Rimontare la staffa del supporto sul tubo della fase mobile e serrare leggermente i bulloni in modo che il tubo sia ancora libero di scorrere sotto la staffa fare riferimento alla Figura5 73 per consen tire le regolazioni in posizione quando il supporto del tubo viene rimontato sulla piastra di spallamento inferiore e A arar Figura 5 73 A Supporto tubo B Staffe supporto tubo Per garantire che i tubi di ingresso impasto semiliquido e di ingresso risciacquo vengano rimontati con la corretta inclinazione montare le staffe del supporto del tubo Serrare i bulloni soltanto leggermente di modo che possano scorrere sotto le staffe Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 113 5 Manutenzione e stoccagg
91. re AxiChrom 300 1000 columns Site Preparation Guide AxiChrom 300 1000 columns Read Me First AxiChrom 300 1000 columns User Manual La documentazione del prodotto fornita su CD Su richiesta pu essere ordinata nella versione cartacea con raccoglitori Contiene gli elenchi dei pezzi di ricambi gli schemi i certificati USP classe VI e dei materiali ecc Raccomandazione per l impaccamento applicazioni e studi di disinfezione SIP Sani tization In Place e altra documentazione di supporto Gli altri documenti da consultare prima dell uso delle colonne potrebbero comprendere AKTAprocess User Manual e Safety Handbook UNICORN User Reference Manual for AKTAprocess 6 5 Informazioni su come effettuare gli ordini Per maggiori informazioni su come effettuare un ordine visitare la pagina www gelife sciences com axichrom Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 129 A Peso e dimensioni della gabbia Appendice A_ Peso e dimensioni della gabbia La seguente tabella elenca i pesi e le dimensioni tipici per gabbie di dimensioni diverse Diametro Altezza delletto Altezza Lunghez Larghez Pesogab Peso totale colonna della colonna gabbia zagabbia zagabbia biavuota gabbia colon mm mm mm mm mm kg na kg 300 da 100 a 300 1920 970 1495 160 574 580 300 da 100 a 500 2180 970 1495 165 599 605 400 da 100 a 300 1920 970 1495 160 611 620 400 da 100 a 50
92. re verso il basso Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 1 Norme generali 5 1 6 Interruzione dell alimentazione elettrica durante la manutenzione AVVISO In caso di impiego di una posizione errata dell adattatore i successivi impaccamenti risulteranno errati inoltre le posizioni di manutenzione risulteranno errate e potrebbe risultare impos sibile completare gli interventi di manutenzione L indicatore con scala di livello per i supporti in plastica del letto diverso da quello dei supporti in acciaio inox accertarsi che sia montato l indicatore corretto Per ulteriori informazioni su calibrazione e riavvio vedere la sezione 4 2 e User Manual 5 1 7 schermo Sintomo Guasto del trasmettito re di pressione Causa possibile Trasmettitore non colle gato correttamente o difettoso Guasto del trasmettitore di pressione o spegnimento dello Intervento consigliato Collegare il cavo lt 4 mA sul trasmettitore Se il problema permane rivolgersi al proprio tecnico di assistenza GE Health care Il trasmettitore di pressione indica una pressione elevata an che se la colonna priva di pressione La guarnizione TC troppo piccola o bloc cata sulla membrana del trasmettitore di pressione Sostituire la guarnizione Verificare se la membrana del trasmettitore danneggiata e se necessario sostituire il tra smettitor
93. remere CONFIRM Figura 5 23 Sinistra perni di bloccaggio nei relativi fori Destra tutti i perni di bloc caggio rimessi in sede Se i perni di bloccaggio risultano difficili da togliere l unit superiore potrebbe non appoggiare correttamente sui dispositivi di blocco vedere Figura 5 10 Scuotere delicatamente l unit superiore manualmente finch l adattatore non poggi salda mente sui dispositivi di blocco Verificare che i perni di bloccaggio siano stati rimossi e ritirati nei relativi alloggia menti Premere CONFIRM per abbassare l unit superiore Risultato L unit superiore si abbassa Rimuovere i dispositivi di blocco dalle loro posizioni di bloccaggio e sistemarli nelle loro sedi sotto la flangia superiore come illustrato di seguito l illustrazione mostra 4 dispositivi di bloccaggio 1A 1B 1C e 1D il numero di blocchi differisce in base alle dimensioni delle colonne Premere CONFIRM Figura 5 24 Bloccare i dispositivi di blocco nelle rispettive posizioni di riposo Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 4 Procedura guidata di montaggio AVVISO L eventuale spostamento dell adattatore con un dispositivo di blocco in posizione errata potrebbe danneggiare la colonna 18 Verificare che entrambi i dispositivi di bloccaggio siano stati rimossi e ritirati ne
94. rimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 4 Procedura guidata di montaggio 11 Estrarre il perno di bloccaggio dal foro in posizione 3 Ritirare il perno di bloccaggio nel relativo alloggiamento Premere CONFIRM Figura 5 21 Sinistra perno di bloccaggio nel relativo foro Destra perno di bloccaggio rimesso in sede AVVISO L eventuale spostamento del tubo della colonna con un perno di bloccaggio in posizione errata potrebbe danneggiare i dispo sitivi di blocco 12 Verificare che il perno di bloccaggio sia stato rimosso e alloggiato in sede Premere CONFIRM per abbassare il tubo della colonna Risultato Il tubo della colonna si abbassa 13 Montare i bulloni della flangia inferiore facendo riferimento alla figura seguente Serrare i dadi con cautela soltanto manualmente Figura 5 22 Dadi dei bulloni della flangia inferiore 14 Verificare il corretto montaggio dei bulloni della flangia inferiore Premere CONFIRM per sollevare l unit superiore Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 75 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 4 Procedura guidata di montaggio 76 15 16 17 Risultato L unit superiore si solleva Estrarre i perni di bloccaggio dai fori in posizione 2A e 2B Posizionare i perni di bloccaggio nelle relative sedi 1 2 3 e 4 come illustrato nella figura di destra P
95. rispettive posizioni di riposo Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 63 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 3 Procedura guidata di smontaggio 4 Svitare e rimuovere i dadi dai bulloni della flangia superiore della colonna si osservi che il numero di bulloni varia in funzione del diametro delle colonne come illustrato di seguito Premere CONFIRM Figura 5 7 Dadi dei bulloni della flangia colonna superiore 5 Verificare che tutti i dadi della flangia superiore siano stati rimossi Premere CONFIRM per spostare l adattatore nella posizione superiore Risultato L adattatore si porta a fondo corsa in alto 6 Rimuovere i dispositivi di blocco dai rispettivi alloggiamenti Mettere i blocchi in posi zione di bloccaggio come illustrato di seguito l illustrazione mostra 4 blocchi nelle posizioni di bloccaggio 1A 1B 1C e 1D il numero di blocchi differisce in base alle dimensioni delle colonne Serrare saldamente i dadi a 45 Nm usando una chiave dinamometrica Premere CONFIRM Figura 5 8 Bloccare i dispositivi di blocco nelle rispettive posizioni di bloccaggio 7 Verificare che i dispositivi di blocco siano saldamente montati Premere CONFIRM per iniziare il sollevamento dell unit superiore Risultato L unit superiore ora si solleva 64 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e
96. rollo Master in posizione I Risultato Master si avvia e ha inizio la procedura guidata di avvio 2 Per la calibrazione della colonna seguire le istruzioni della procedura guidata Per ulteriori informazioni sulle procedure guidate Master consultare il User Manual 4 3 Pulizia della colonna La pulizia deve essere eseguita prima dell impaccamento del letto o quando la colonna nuova ossia quando la colonna vuota o riempita di soluzione di spedizione stoccag gio Procedura per la pulizia Nota I componenti in materiali non di plastica possono essere trattati in autoclave Per ulteriori informazioni sui metodi di pulizia vedere lo User Manual 44 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 1 Pul 4 Funzionament 4 3 Pulizia della colonn ire la superficie esterna del tubo in acrilico con una soluzione ad esempio di acqua e o etanolo al 20 v v per rimuovere eventuali residui superficiali dal l imballaggio AVVISO Per la pulizia del tubo in acrilico non usare etanolo con concentrazione superiore al 20 v v per non danneggia re il tubo della colonna 2 Per la pulizia delle superfici in acciaio usare un panno inumidito e una soluzione di isopropanolo o etanolo al 70 v v 3 Controllare che le guarnizioni e gli o ring dell adattatore non presentino parti ce le e residui i quali potrebbero danneggiare l adattatore e il tubo durante il movimento dell
97. ruppo di ingresso uscita a 11 Nm Figura 5 40 Allineare i fori dei raccordi di lavaggio della piastra di distribuzione con i fori corrispondenti della piastra di spallamento Rimontare i 2 raccordi di lavaggio in base alle istruzioni della sezione 5 4 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 4 Montaggio dell adattatore Rimontaggio ingresso uscita 4 Rimontare il distanziale in plastica e l o ring se presente sull ingresso uscita Il di stanziale in plastica viene utilizzato per le colonne 300 400 450 e 800 ma non per le colonne 600 e 1000 A Figura 5 41 Installazione O adattatore Le frecce indicano il distanziale onne 300 400 450 e 800 5 Rimontare l ingresso uscita adattatore sulla colonna Verificare il corretto posiziona mento degli o ring Rimontare l ingresso uscita di modo che la tubazione sia il pi vicino possibile al gruppo rulli tubo Serrare in ordine diametralmente opposto i 4 bulloni alla coppia di 5 Nm AVVISO Quando si installa un vecchio ingresso uscita su una colonna meno vecchia verificare se ci sono pi di 4 fori filettati nei quali l ingresso uscita possa essere inserito alla sommit dell adattatore In caso affermativo rimuovere il perno guida dall ingresso uscita se presente in plastica e l o ring sulle co E Nai pin Colonne AxiChrom 300
98. sa dai due ingressi pneumatici fare riferimento alla Figura5 66 A sulla valvola di gestione della fase mobile Scollegare i manicotti fare riferimento alla Figura 5 66 collegati a e Ingresso impasto semiliquido B e Ingresso uscita inferiore fase mobile C e e Ingresso risciacquo D 2 Tenere in posizione la valvola di gestione della fase mobile mentre si rimuovono i 4 bulloni avvitati nella valvola dal lato inferiore della colonna fare riferimento alla Fi gura 5 66 E 3 Continuare a tenere in posizione la valvola di gestione fase mobile mentre si allentano le 2 viti di fissaggio sui bulloni del supporto del tubo vedere Figura 5 66 F 4 La valvola di gestione fase mobile e il supporto del tubo possono ora essere smon tati dalla colonna Lasciare che il supporto del tubo fuoriesca dal suo elemento di fissaggio Le seguenti operazioni sulla valvola di gestione della fase mobile possono essere effettuate al banco Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 109 5 Manutenzione e stoccaggio 5 8 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile 5 8 2 Smontaggio della valvola di gestione della fase mobile 110 5 Premere saldamente la rondella e tenerla nel raccordo rimuovendo il tubo pneuma tico dal relativo cilindro fare riferimento alla Figura 5 67 A Ripetere la procedura per scollegare l altro tubo pneumatico B Figura 5 67 Tubi pneumatici A e B di collegamento tra il cilindro pneuma
99. sempre facilmente accessibile ATTENZIONE Non toccare il motore sulla colonna quando in funzione poich pu raggiungere temperature elevate e vi il rischio di ustioni ATTENZIONE Non stazionare sulla base della colonna per raggiungere le parti superiori della colonna per esempio ingresso uscita superiore Utilizzare sempre l attrezzatura adeguata per salire e poter stazio nare quando si raggiungono le parti superiori della colonna ATTENZIONE Eliminare immediatamente dal pavimento l eventuale liquido ver sato per minimizzare il rischio di possibili scivolamenti ATTENZIONE Per garantire che non venga superata la massima pressione di esercizio della colonna utilizzare un Manometro una valvola di sovrapressione un disco di rottura o un altra apparecchiatura di sicurezza specifica 18 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVISO Non utilizzare la colonna a temperature che non rientrano nell in tervallo di temperatura d esercizio AVVISO Prima di avviare il ciclo di funzionamento accertarsi che la colonna e il sistema siano stati riempiti ossia che siano privi d aria e che l ingresso sia aperto AVVISO Non utilizzare sostanze chimiche non elencate nelle informazioni sulla resistenza chimica Le parti bagnate di AxiChrom possono essere danneggiate dall utilizzo
100. smontaggio e montaggio sono provocate dal movimento dell adattatore all esterno del tubo della colonna Nota Se si inizia una procedura guidata di MAINTENANCE ASSEMBLE WI ZARD o DISASSEMBLE WIZARD importante completare l intera procedura Se per qualche motivo si interrompe una procedura guidata MAINTENANCE iniziarla nuovamente e portarla a termine Se si co mincia una procedura sbagliata la procedura in corso viene azzerata e la colonna deve essere assemblata o smontata a mano Se ci fosse necessario contattare il rappresentante del servizio di assistenza GE Healthcare 5 2 2 Informazioni sulla sicurezza AVVERTENZA Attenersi alle istruzioni di sicurezza visualizzate in AxiChrom Master durante l esecuzione degli interventi di manutenzione sulla colonna AVVERTENZA Verificare che tutti i perni e i dispositivi di blocco siano montati nelle posizioni corrette visualizzate sullo schermo prima di passare alla fase successiva della procedura ATTENZIONE L aria che fuoriesce dai tubi danneggiati pu provocare lesioni agli occhi Sostituire gli eventuali tubi danneggiati 60 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 2 Informazioni sulla sicurezza AVVISO tubi di sostegno si bloccano se l unit superiore viene sollevata oltre l altezza consentita Per u
101. so uscita adattatore e la colonna Rimuovere il distanziale in plastica e l o ring sottostante Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con un nuovo o ring 9 Se necessario sostituire gli o ring nella valvola di ingresso uscita vedi Sezione5 5 Smontaggio della piastra di distribuzione 10 Rimuovere i 2 raccordi di lavaggio in base alle istruzioni della sezione 5 4 Pulire gli o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirli con o ring nuovi Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 87 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 2 Smontaggio dell adattatore 11 Rimuovere i quattro bulloni sotto il gruppo di ingresso uscita Figura 5 37 Quattro bulloni sotto il gruppo di ingresso uscita 12 Facendosi aiutare da una o due persone secondo necessit per sostenere il peso della piastra di distribuzione svitare i bulloni e rimuoverla ATTENZIONE Il distributore pesante soprattutto sulle colonne pi grandi Assicurarsi che il distributore non possa cadere durante la ri mazione Ig i Figura 5 38 Bulloni di fissaggio della piastra di distribuzione il numero di bulloni varia in funzione della dimensione della colonna 13 Rimuovere e pulire l anello raschiaolio e il grande o ring attorno alla piastra di distri buzione Pulire l anello raschiaolio e l o ring con etanolo al 20 oppure
102. t Address Fax numb 6 Please complete the following sections 6 1 Equipment type 6 2 Serial numbei 6 3 Details of substances used on the inside outside of the equipment 6 3 1 Substance name s 6 3 2 Precautions to be taken in handling these substances 6 3 3 Action to be taken in the event of human contact 6 3 4 Cleaning fluid to be used if residue of chemicals is found during handling 6 4 Any further relevant information 7 If any substances used in the system are hazardous or toxic these must be highlighted under 6 3 1 hereby confirm that the equipment has been thoroughly cleaned whether or not the equipment has been in contact with toxic and hazardous substances and that the equipment has been filled with a suitable solution have also at tached a description of the cleaning method Storage solution in equipment Name Signed Position Date Document number 04 0051 11 Edition AA imagination at work Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC Per contattare gli uffici locali visitare il sito www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Svezia www gelifesciences com axichrom imagination at work GE imagination at work e GE Monogram sono marchi di fabbrica di General Electric Company Akta AKTAprocess AxiChrom Capto DropDesign HiScale MabSelect MabS
103. ta dell intero sistema e del processo 118 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 10 Master Installazione del firmware 5 10 1 Prerequisiti AVVERTENZA Alta tensione all interno del Master Non aprire mai lo sportello pri ma che il sistema Master sia stato spento che l interruttore di ali mentazione del sistema Master sia stato spento e che il cavo di alimentazione del sistema Master sia stato scollegato o che l inter ruttore elettrico esterno sia stato spento ATTENZIONE Verificare che non penetrino liquidi all interno del sistema Master Non maneggiare liquidi nella zona circostante il sistema Master quando lo sportello del sistema Master aperto Installazione del firmware Master 5 101 Prerequisiti Se vengono salvate delle colonne nell elenco delle colonne del sistema Master trascrivere tutti i dati della colonna Dopo l aggiornamento queste informazioni devono essere reinserite nell elenco delle colonne del sistema Master 5 102 Istruzioni Arrestare il sistema Master 1 Nel Main menu del sistema AxiChrom Master premere POWER OFF per spegnere il sistema Master 2 Quando viene visualizzata la finestra di dialogo IT IS NOW SAFE TO POWER OFF utilizzare il Power Switch sul pannello connettori del sistema Master per togliere l alimentazione 3 Scollegare il cavo di alimentazione del sistema Master oppure spegnere l interruttore e
104. tico e il sup porto del tubo Svitare e rimuovere le staffe del supporto del tubo fare riferimento alla Figura 5 68 B da e Tubo di ingresso impasto semiliquido e Tubo inferiore fase mobile e e tubo ingresso risciacquo Non scollegare i tubi pneumatici dal supporto del tubo Figura 5 68 A Supporto tubo B Staffe supporto tubo Rimuovere il supporto del tubo e i tubi pneumatici dalla valvola di gestione della fase mobile vedere Figura 5 68 A Rimuovere i 3 tubi e i relativi o ring dal corpo della valvola di gestione della fase mobile fare riferimento alla Figura 5 69 e Ingresso impasto semiliquido A Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 8 Manutenzione della valvola di gestione della fase mobile 5 8 2 Smontaggio della valvola di gestione della fase mobile e Ingresso uscita inferiore fase mobile B e ingresso risciacquo C Pulire gli o ring con etanolo al 20 Se necessario sostituirli con o ring nuovi Figura 5 69 A o ring ingresso impasto semiliquido B o ring ingresso uscita inferiore fase mobile C o ring ingresso risciacquo Per le colonne 300 600 equipaggiate con tubi in plastica l ingresso di risciacquo dotato di un connettore interno e di un o ring supplementare vedere Figura 5 70 Jf L be di A Boden Figura 5 70 Connettore interno sull ingresso di risciacquo per colonne 300 600 dotate di tubi in plastica
105. toccaggio tende a evaporare con il tempo Ci pu provocare una sovrappressione all interno della colonna Veri ficare che tutte le valvole siano chiuse prima di rimuovere i cappucci di protezione dall ingresso inferiore e aprire delicatamente la valvola per scaricare la pressione Condizioni per lo stoccaggio Verificare sempre che vengano rispettate le seguenti condizioni durante lo stoccaggio della colonna Conservare la colonna in un ambiente chiuso Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 123 5 Manutenzione e stoccaggio 5 12 Stoccaggio e Verificare che la temperatura sia compresa tra 2 C e 30 C se possibile conservare la colonna a temperatura ambiente e Verificare che l umidit relativa sia compresa tra 0 e 95 senza condensa se possi bile conservare la colonna in un luogo non molto umido e Lacolonna non deve entrare in contatto con cloruri e Se la colonna deve essere conservata per periodi di tempo molto lunghi consiglia bile sostituire regolarmente la soluzione per lo stoccaggio 5 13 Smantellamento e riciclaggio 124 Il riciclaggio deve essere effettuato nel rispetto delle norme locali vigenti Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 6 Informazioni di riferimento 6 Informazioni di riferimento 6 1 Specifiche Parametro Valore Classe di protezione IP 56 NEMA 4X Tensione di alimentazione 380 400 VCA 50 60 Hz con messa
106. tri elementi della colonna all etanolo in concentrazioni superiori al 20 pu danneggiare la colonna 5 Da non usare su colonne contenenti componenti in acciaio inox a contatto con liquidi Per l acciaio inox si sconsiglia un pH inferiore a 4 7 Riguarda solo i tubi delle colonne in acrilico Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 127 6 Informazioni di riferimento 6 2 Resistenza chimica 6 2 1 Resistenza al cloruro di sodio 8 Per colonne contenenti componenti in acciaio inox a contatto con liquidi si consiglia di non superare 1 0 M NaCl Per ulteriori informazioni importanti vedere Sezione 6 2 1 Resistenza al cloruro di sodio a pagina 128 Evitare l uso delle seguenti sostanze chimiche sulle colonne AxiChrom e Ossidantiestremi e Composti di fluoro e alogenati e Solventi clorurati come il cloruro di metilene e Esteri e Idrocarburi aromatici come il toluene e Alcolin concentrazioni superiori a quelle indicate nella tabella precedente e Sale abbinato a pH inferiore a 4 Lavare sempre la colonna con una soluzione con pH neutro acqua pari ad almeno cinque volte il volume della colonna tra un impiego e l altro e dopo l impiego di sale e tamponi a basso pH 6 2 1 Resistenza al cloruro di sodio A seconda della configurazione le colonne AxiChrom possono essere dotate di compo nenti in acciaio inox a contatto con liquidi e devono quindi essere sottoposti ad adeguata manutenzione q
107. tti con una pompa ad una velocit inferiore a 400 cm h 10 Arrestare la pompa quando tutta l aria stata espulsa 11 Portare l adattatore all altezza massima del letto 30 cm per un tubo corto o 50 cm per un tubo lungo della colonna e verificare che tutta l aria sia stata espulsa dalla colonna Nota La camera di trattamento sotto l adattatore deve essere piena di liquido 12 Chiudere completamente la Valve 3 di intercettazione 13 Usando la pompa portare lentamente la colonna alla pressione di prova prevista e quindi lasciare stabilizzare la pressione La pressione di prova deve essere uguale a quella nominale di progetto per la colonna AxiChrom Nota La stabilizzazione della pressione potrebbe richiedere diversi minuti Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 117 5 Manutenzione e stoccaggio 5 9 Esecuzione di una prova perdite 14 15 16 17 18 19 Dopo aver raggiunto una pressione stabile chiudere la Valve 1 di intercettazione e annotare la pressione e l ora iniziale Controllare la pressione e lasciare che la colonna resti in pressione per 30 5 minuti Al termine del periodo di prova registrare la pressione e valutare il risultato La dimi nuzione di pressione non deve superare 0 20 bar durante il periodo di prova 30 mi nuti Se la diminuzione della pressione stata superiore e prosegue anche dopo 30 minuti probabile che vi sia una perdita dalla colonna Nota Se non
108. tuiti almeno una volta ogni due anni Gli o ring devono essere controllati rego larmente e puliti se necessario 1 Svitare il dado di ritegno del raccordo di lavaggio 1 2 Il raccordo di lavaggio 2 avvitato nel distributore dell adattatore Svitare il raccordo di lavaggio in modo che gli o ring siano accessibili 3 Rimuovere i 2 o ring dal raccordo di lavaggio Pulire gli o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirli con o ring nuovi 4 Reinstallare il raccordo di lavaggio 2 sulla piastra di distribuzione e serrarlo manual mente 5 Reinstallare il dado di fissaggio del raccordo di lavaggio 1 e serrarlo manualmente 6 Ripetere i punti 1 5 per l altro raccordo di lavaggio 5 5 Manutenzione dell ingresso uscita adattatore La manutenzione dell ingresso uscita adattatore eseguita congiuntamente a quella del supporto del letto vedi Sezione 5 6 per colonne con supporti letto in acciaio inox e la Sezione5 7 per colonne con supporti letto in plastica Questa sezione descrive come cambiare gli o ring nella valvola di ingresso uscita Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 79 5 Manutenzione e stoccaggio 5 5 Manutenzione dell ingresso uscita adattatore Descrizione A Bulloni esterni a testa svasata B Bulloni interni C Raccordo D Corpo esterno valvola Distanziale in plastica n S E F Corpo interno valvola Li G O ring
109. uando sono esposti al cloruro di sodio NaC durante i processi croma tografici Se da un lato i supporti del letto in acciaio inox hanno un alto grado di resistenza alla corrosione essi possono corrodersi in caso di prolungata esposizione al NaCl II livello di sensibilit dipende dalle condizioni d uso Un pH basso abbinato al NaCl alte tempe rature e superfici d acciaio danneggiate sono tutti fattori che accrescono il rischio di corrosione Se la superficie in acciaio inox danneggiata graffi segni ecc deve essere pulita e sottoposta a passivazione prima di poter essere utilizzata Il rappresentante GE Health care pu eventualmente fornire suggerimenti sulle procedure di pulizia e passivazione idonee Si consiglia il risciacquo con un quantitativo d acqua pari ad almeno cinque volte il volume della colonna per eliminare il NaCl dalle superfici in acciaio inox L acqua la soluzione di risciacquo preferita per le propriet di solubilit del cloruro di sodio nell acqua Le colonne devono essere immagazzinate con soluzioni prive di ioni di cloruro 6 3 Consigli per il sistema 128 Fare riferimento alla documentazione d uso UNICORN fornita oppure rivolgersi al rappre sentante locale GE Healthcare per accedere alle informazioni pi aggiornate Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 6 Informazioni di riferimento 6 4 Documenti 6 4 Documenti Per ulteriori informazioni su AxiChrom consulta
110. unzionamento 28 9562 90 AC Prodotto chi mico Concen trazione Limitazioni di tempo ciclo Commenti 6 Informazioni di riferimento 6 2 Resistenza chimica Gamma di temperatura Isopropanolo 30 th CIP da 2 C a 30 C 67 63 0 Acido fosfori 5 8h Per la passivazio da 2 C a 30 C 7664 38 2 co ne dei supporti del letto in accia io inox Cloruro diso Da0a3M 3h Purificazione CIP da 2 C a 30 C 7647 14 5 dio 8 Idrossido di 1M 24h tempera CIP da 2 C a 30 C 1310 73 2 sodio pH 14 tura ambiente massima di 30 C Idrossido di 0 01 M 12 mesi Stoccaggio da 2 C a 30 C 1310 73 2 sodio pH 12 Idrossido di 1M 20 3h CIP da 2 C a 30 C 1310 73 sodio etanolo 2 64 17 5 Solfato diso 1 M3 3h Adsorbimento da 2 C a 30 C 7757 82 6 dio Urea 8 M5 5h Purificazione CIP da 2 C a 30 C 57 13 6 Tamponi ac Da 10a 250 24h Equilibrazione da 2 C a 30 C quosicomune mM adsorbimento mente usati pH da 2a 10 eluizione per applicazioni cromatografi che 1 Se una concentrazione indicata in percentuale questa v v volume su volume 2 CASN Numero di registrazione assegnato dalla Chem Chemical Society societ americana per la chimica ical Abstract Services CAS American 3 Il pH in queste soluzioni dipende dal pH del tampone che pu variare tra 3 e 13 4 Solo su elementi della colonna in acciaio inox L esposizione di al
111. upporto del letto per rimuovere la vite centrale del supporto del letto Quando si rimuove la vite del supporto del letto tenere in po sizione verticale l utensile per il supporto del letto Figura 5 31 Rimozione della vite del supporto del letto AVVISO Attenzione a non far scivolare l attrezzo per il supporto del letto perch si pu danneggiare la vite del supporto 2 Facendosi aiutare da una o due persone secondo necessit per sostenere il peso del gruppo supporto letto svitare i dadi a calotta e rimuovere il gruppo ATTENZIONE Il supporto del letto pesante soprattutto sulle colonne pi grandi Assicurarsi che il supporto del letto non possa cadere durante la rimozione 84 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 6 Manutenzione colonne con supporti del letto in acciaio inox 5 6 2 Smontaggio dell adattatore Figura 5 32 Rimuovere i dadi a calotta Nota I dadi a calotta devono staccarsi dagli elementi di fissaggio lascian do questi ultimi attaccati alla piastra di distribuzione Se qualche elemento di fissaggio invece si stacca dalla piastra di distribuzione rimontarlo e serrarlo a una coppia di 20 Nm 3 Posizionare il supporto del letto su una superficie pulita e morbida 4 Rimuovere l o ring al centro della parte superiore del supporto del letto Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo co
112. uzione di una prova perdite 5 5 10 Master Installazione del firmware Li 5101 Pr requis isla 5102 ISTRUZIONI canarie ili ti liana eolie 5 10 3 Rimuovere la PENNA USB 5 11 Assistenza PE 5 2 SIOCCOGgiO sarta 5 13 Smantellamento e rICICIAGGIO i alari 6 Informazioni di Aerimento colceeaenita Gil Speciile he reinami elia 6 2 Resistenza chimica i 621 Resistenza dhclofuro di SOdIO oi A ana 63 Consigli peril sistemaL ccaii en EA DOCUMENT asian acne 6 5 Informazioni su come effettuare gli OF MIMI eeccsccsssssssssssssssessessesssccsssssssseusssessecsssssssssesees A Peso e dimensioni della Gabbia trrrrrrrererereeeierereere rece eeninene B Peso e dimensioni della colonna e del sistema AxiChrom Master Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC Sommario C Rapporto di HEcorRtamMinizione lic 134 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 1 Introduzione 1 Introduzione Scopo delle istruzioni di funzionamento Le Istruzioni di funzionamento forniscono le indicazioni necessarie per gestire Colonne AxiChrom 300 1000 in sicurezza Presupposti Per far funzionare il sistema nel modo previsto necessario rispettare i seguenti prere quisiti e Leggere e comprendere le istruzioni di sicurezza nella documentazione d uso e necessario avere una conoscenza completa dell intero sistema e del processo e Tutte le pro
113. vedere Figura5 45 B Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con un nuovo o ring 4 Rimuovere il supporto del letto Se necessario inserire l utensile di estrazione tra il bordo del supporto del letto e l o ring e rimuovere leggermente il supporto del letto dalla sua sede 5 Rimuovere l o ring dalla piastra di distribuzione Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con uno nuovo Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 95 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 2 Smontaggio dell adattatore 5 7 2 Smontaggio dell adattatore Nota Per lo smontaggio della piastra di distribuzione sono necessarie almeno due persone Rimozione dell ingresso uscita adattatore 1 Rimuovere l ingresso uscita adattatore dalla colonna svitando i 4 bulloni esterni a testa svasata A Figura 5 46 Rimozione dell ingresso uscita adattatore Le frecce indicano il distanziale in plastica e l o ring sulle colonne 300 400 450 e 800 2 Le colonne 300 400 450 e 800 sono provviste di un distanziale in plastica che in terposto tra l ingresso uscita adattatore e la colonna Rimuovere il distanziale in plastica e l o ring sottostante Pulire l o ring con etanolo al 20 oppure se necessario sostituirlo con un nuovo o ring 3 Se necessario sostituire gli o ring nella valvola di ingresso uscita vedi Sezione5 5 R
114. vitare dan neggiamenti ai filetti 94 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 1 Smontaggio del gruppo inferiore AVVISO Manipolare i supporti del letto facendo attenzione supporti sono estremamente fragili Utilizzare sempre guanti di protezione quando si maneggiano i supporti del letto per evitare di contaminarli con il grasso della pelle Prima di procedere a interventi di assistenza assicurarsi che la colonna sia in modalit di manutenzione Seguire le istruzioni della sezione 5 2 3 per portare la colonna in moda lit di manutenzione se necessario 5 7 1 Smontaggio del gruppo inferiore 1 Assicurarsi che la valvola di gestione della fase mobile sia aperta La valvola di ge stione della fase mobile aperta quando il pistone al centro del supporto del letto abbassato Se la valvola di gestione della fase mobile chiusa pu essere aperta nella procedura guidata del MANUAL CONTROL di AxiChrom Master Figura 5 45 A la valvola di gestione della fase mobile aperta quando il pistone si abbassa B utensile per il supporto del letto e vite centrale del supporto La freccia indica l o ring 2 Utilizzare l apposito utensile per il supporto del letto per rimuovere la vite centrale del supporto vedere Figura 5 45 A 3 Rimuovere l o ring dalla vite del supporto del letto
115. xiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 73 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinserimento della modalit di manutenzione della colonna 5 2 4 Procedura guidata di montaggio 8 Verificare che siano stati montati tutti i bulloni della flangia inferiore e che il tubo della colonna sia correttamente allineato Premere CONFIRM per spostare l adatta tore Risultato L adattatore si abbassa in posizione in modo da poter montare i dispositivi di blocco 9 Rimuovere i dispositivi di blocco dai rispettivi alloggiamenti Mettere i blocchi in posi zione di bloccaggio come illustrato di seguito l illustrazione mostra 4 blocchi nelle posizioni di bloccaggio 1A 1B 1C e 1D il numero di blocchi differisce in base alle dimensioni delle colonne Serrare i dadi a 45 Nm usando una chiave dinamometrica Inumidire gli anelli raschiaolio con etanolo al 20 Premere CONFIRM L Figura 5 20 Bloccare i dispositivi di blocco nelle rispettive posizioni di bloccaggio AVVISO L eventuale sollevamento del tubo della colonna con dispositivi di blocco montati in modo errato potrebbe danneggiare la co lonna 10 Verificare che i dispositivi di blocco siano saldamente montati Premere CONFIRM per iniziare il sollevamento del tubo della colonna Risultato Il tubo della colonna si solleva 74 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 5 Manutenzione e stoccaggio 5 2 Inserimento disinse
116. zione al 20 di etanolo Se necessario servirsi dell attrezzo di rimozione per fa cilitare il montaggio dell o ring Figura 5 59 Vite e o ring del supporto del letto 8 Rimontare la vite del supporto del letto iniziare a serrare con cautela la vite del supporto del letto manualmente accertandosi che i filetti non si sovrappongano Serrare infine pi a fondo la vite del supporto letto usando l apposito utensile Accer tarsi che la vite trattenga adeguatamente il supporto del letto AVVISO gt Al rimontaggio della vite del supporto del letto prestare atten zione a non danneggiare i filetti 9 Rimontare l anello elastico e se necessario picchiettarlo delicatamente con una mazzuola di gomma Usare la scanalatura sulla testa della mazzuola per far leva sull anello elastico sopra al bordo del supporto del letto se l accoppiamento stretto Nota Accertarsi che l anello elastico sia correttamente e uniformemente montato sull intera circonferenza del supporto del letto A B Figura 5 60 Sezione del bordo del supporto del letto con anello elastico montato correttamente sinistra e non correttamente ce A anello elastico B supporto del letto C distributore D raschiaolio Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 103 5 Manutenzione e stoccaggio 5 7 Manutenzione di colonne con supporti letto in plastica 5 7 3 Montaggio dell adattatore Figura 5 61 Usare la scanalatura sulla
117. zioni di sicurezza visualizzate in AxiChrom Master durante l esecuzione degli interventi di manutenzione sulla colonna AVVERTENZA Accertarsi che nessuna parte del corpo rimanga intrappolata tra il gruppo del tubo della colonna e la struttura della colonna quando si utilizza la funzione di estrazione per la manutenzione della colon na Considerato il peso del gruppo del tubo della colonna non consigliabile provare ad arrestare il movimento manualmente dopo che il tubo della colonna ha gi iniziato a muoversi 20 Colonne AxiChrom 300 1000 Istruzioni di funzionamento 28 9562 90 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Non devono rimanere residui di sostanze nocive nella colonna du rante le operazioni di manutenzione Accertarsi che la colonna sia accuratamente pulita prima della manutenzione e che le operazioni di pulizia siano documentate nel Rapporto di decontaminazione AVVISO L eventuale sollevamento dell unit superiore con dispositivi di blocco montati in modo errato potrebbe danneggiare la colonna AVVISO Prima di usare la colonna ispezionare sempre tutti i collegamenti e le tubazioni e sostituire le eventuali parti difettose Prima dell uso ispezionare anche il tubo della colonna per verificare che non vi siano incrinature o altri danni visibili AVVISO Eseguire una prova di tenuta quando una delle parti bagnate stata rimontata o sost

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