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Toul 400 Operator`s Manual ver 2.0 IT
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1. E E 26 POSIZIONAMENTO 1s a 26 INDICATORIDLALEARME 2a ULTIMAZIONE DLUNA PROCEDURA allure 28 gela 29 alal 29 SPOSTAMENTO DFEL UN 30 ERAS PORTET UEUN C Lalla 31 O ASSISTENZAEMANUITENZIONE solcare 32 TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 3 Unit mobile TOUL 400 MANUTENZIONE GIORNALIERA slice 32 INDICA TORE ASSISTENZA ROSSOLGIA LL O a le lliaonii 32 PEZZIDERICANBIO ri ss ane casts 32 7 SRECIETICGHE lb LR RL iii 34 ellenica 34 iii 34 iena lesi 34 R OUST TAMBIENTAL ica ile 34 CONDIZIONI DITRASPORTO CONSERVAZIONE lilla 34 ib 34 LX e 34 amp RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI 35 9 INFORMAZIONI SUL PRODUTTORE iaia 36 TOUL MEDITECH A Be x 36 DISTRIPUTORE alle libellule 36 PANORAMICA DEI TASTI MORBIDI E RELATIVE FUNZIONI
2. presente capitolo per istruzioni su come spostare l unit in maniera sicura TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 29 Unit mobile TOUL 400 2 Eseguire la procedura di pulizia come descritto al precedente paragrafo Pulizia dell unit 3 Inserire un nuovo schermo laminare sullo schermo 4 Collegare l unit e accenderla Avviare la ventola e lasciar funzionare l unit per almeno 30 minuti 5 Spegnere l unit quindi rimuovere lo schermo laminare monouso smaltirlo nel rispetto delle norme locali per la gestione dei rifiuti infettivi 6 Spostare l unit nel luogo in cui sar usata Cfr Spostamento dell unit nel presente manuale Q In caso di schizzi di liquidi o sangue sopra l unit in maniera tale da consentire la penetrazione all interno della medesima sar necessario Attenzione sottoporre l unit ad un intervento tecnico da parte di un tecnico dell assistenza qualificato L unit pu essere aperta esclusivamente da un tecnico dell assistenza qualificato ingegnere biomedico clinico Spostamento dell unit L unit pu essere spostata tra le corsie o le sale operatorie all interno dell ospedale Quando si sposta l unit vi sono alcuni accorgimenti di sicurezza di cui tener conto Seguire le semplici direttive riportate di seguito su come operare correttamente 1 Abbassare al massimo lo schermo e metterlo in posizione centrale ver
3. Rispettare tutte le avvertenze e gli inviti alla cautela contenuti nel manuale riportati su sfondo grigio Insieme al TOUL 400 va usato uno schermo laminare monouso appositamente progettato fondamentale usare solo accessori raccomandati da Toul Meditech AB L uso di prodotti di altre marche comprometter l efficacia del dispositivo e potrebbe mettere in pericolo il paziente Tenere sempre in magazzino una scorta sufficiente di accessori Lo schermo laminare monouso pu essere ordinato presso Toul Meditech AB o dal proprio distributore Dichiarazione di conformit TOUL 400 reca il marchio ed conforme alle disposizioni della Direttiva 93 42 CEE concernente le apparecchiature medicali Requisiti ambientali Altri requisiti Norme L unit pu essere utilizzata esclusivamente in circostanze che soddisfino 1 requisiti ambientali riportati nel capitolo Specifiche Toul Meditech AB rispetta le raccomandazioni sui prodotti di tecnologia medica LVFS 2001 8 LVFS 2003 11 dell Agenzia per 1 prodotti medici vigenti in Svezia Per ulteriori informazioni sull argomento rivolgersi a Toul Meditech AB Il TOUL 400 soddisfa pienamente le seguenti norme internazionali IEC EN 60601 1 1991 Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali in materia di sicurezza IEC EN 60601 1 2 2001 Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali in materia di sicurezza 2 Norma collaterale
4. 700 mm Larghezza 600 mm Peso 58 kg Requisiti di ventilazione Circolazione Requisiti ambientali Temperatura ambiente Umidit relativa Pressione atmosferica Condizioni di trasporto conservazi Temperatura ambiente Umidit relativa Pressione atmosferica Sensore Pressione differenziale Interruttore Sensore di distanza Filtro Filtro HEPA Durata prevista TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 10 15 ricambi d aria ora Da 10 40 da 50 104 5 80 senza condensa 700 1060 hPa Da 40 70 da 40 158 10 100 senza condensa 500 1100 hPa SPD900 20Pa IR Tipo CAMFIL Filtro di particelle ad alta efficienza High Efficiency Particles Filter HEPA filtra particelle con un efficienza del 99 995 con metodo MPPS anno 34 Unit mobile TOUL 400 8 Riferimenti bibliografici Friberg et al Inefficiency of upward displacement operating theatre ventilation Journal of Hospital Infections 1996 33 263 272 Lidwell OM et al Airborne contamination of wounds in joint replacement operations the relation to sepsis rate Journal of Hospital Infections 1983b 4 11 131 amp SPRI Surgical site infections Konseus conference 1988 SPRI print 175 amp 179 SOS report How to prevent infections 1998 Socialstyrelsen Modin tryck Stockholm Whyte W et al The importance of airborne bacterial contamination of wounds
5. Journal of Hospital Infections 1982 3 123 135 Friberg B Umea University medical Dissertations new series No 556 1998 Aerobiology in the operating room and its implications for working standards Dep of Orthopedics and Clinical Bacteriology TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 35 Unit mobile TOUL 400 9 Informazioni sul produttore Come contattare Toul Meditech AB Toul Meditech AB Jonasborgsvagen 26 723 41 V ster s Svezia Tel int 46 21 13 50 00 Fax int 46 21 13 86 00 Sito Internet www toulmeditech com E mail info toulmeditech com Distributore TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 36 Panoramica tasti morbidi e relative funzioni Tasto Funzione morbido Tasto Funzione morbido O Premere per sollevare lo Premere per verificare che schermo STERILE sla stato inserito lo schermo laminare Premere per abbassare lo Premere per attivare schermo Indicatore della k gt distanza Indicatore schermo laminare sterile Indicatore flusso d aria Indicatore assistenza Consultare il manuale dell operatore TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT disattivare la ventola Significato OK La distanza dal sito chirurgico inferiore a 1 2 metri Attenzione Sito chirurgico oltre la distanza massima di 1 2 metri OK Lo schermo laminare sterile stato registrato e accettato Attenzione Lo schermo laminare sterile non
6. c cccccccccccccscccssccccccccccsccccccccecccccccccccccceee 37 TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 4 Unit mobile TOUL 400 1 Informazioni generali Contesto Le infezioni del sito chirurgico Surgical Site Infections SSI continuano a rappresentare uno dei principali problemi in materia di qualit in tutti 1 tipi di interventi chirurgici comportando costi elevati e gravi sofferenze per 1 pazienti Una delle cause di tali infezioni la contaminazione aerea dovuta a particelle cutanee portatrici di batteri provenienti dall equipe chirurgica Dette particelle 51 depositano su superfici passibili di asepsi chirurgica Aria ultrapulita mobile Toul Meditech AB ha messo a punto un sistema mobile con flusso d aria laminare esponenziale ultrapulito Il sistema ha dimostrato di essere efficace in termini di costi ed efficiente al fine di garantire aria incontaminata Con questo metodo l uso di aria ultrapulita non pi limitato ad un impianto fisso nelle sale operatorie ma pu essere utilizzato in corsia e diretto con estrema precisione sull area desiderata Il TOUL 400 un unit mobile per la pulizia dell aria che opera attraverso ricircolo dell aria della sala operatoria pulendola da batteri e particelle L aria passa attraverso un filtro HEPA e il sistema genera aria ultrapulita sotto forma di flusso laminare diretto sul sito chirurgico o su altre aree in cul la necessit di aria pulita elevata al
7. stato accettato oppure la ventola stata disattivata per pi di 30 minuti OK La ventola in funzione Attenzione La ventola non in funzione oppure lo schermo laminare sterile non stato accettato oppure la ventola stata disattivata per pi di 30 minuti OK Pronta per l uso nessuna assistenza necessaria Allarme 50 ore prima dell assistenza programmata Attenzione Assistenza necessaria Immediatamente Attenzione Uno o pi indicatori sono rossi Non usata destinata all uso futuro con Il telecomando 37 Istruzioni In breve Leggere integralmente il manuale dell operatore per istruzioni complete Preparazione Dopo l uso Accendere l unit con l interruttore d accensione posto sotto il pannello di comando Spostare l unit nella posizione desiderata per mezzo Inserire il nuovo schermo laminare Gi nello schermo reggendone Il telaio agganciandolo alla barra metallica superiore Premere il tasto per accettare e registrare il nuovo schermo laminare Premere il tasto per avviare la ventola Preparare il paziente attenendosi protocolli in uso nella sala operatoria quindi posizionare il paziente davanti all unit Premere tasti su gi per sollevare abbassare lo schermo Controllare e regolare la distanza dall unit La distanza deve essere di 0 6 1 2 metri dal sito chirurgico Rimuover
8. laminare combaci perfettamente per evitare possibili perdite d aria Prestare attenzione a non toccare lo schermo con le mani a meno di non indossare guanti in gomma sterile 3 Registrare lo schermo laminare premendo il tasto 2 Lo schermo laminare provvisto di un codice a barre unico che viene registrato dall unit Se 11 codice a barre corretto l indicatore visualizza una luce verde Se si illumina l indicatore rosso probabile che si stia cercando di usare uno schermo laminare vecchio lt La registrazione del codice barre una misura precauzionale volta Nota ricordare all utente che va utilizzato un nuovo schermo laminare per ogni paziente procedura Non appena si preme 2j l unit verifica il codice a barre e registra lo schermo laminare L unit pu restare in modalit standby con lo schermo laminare registrato per un tempo illimitato senza avviare la ventola Se la ventola stata avviata pu essere disattivata solo per 30 minuti TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 25 Attenzione Unit mobile TOUL 400 Prima di usare l unit accertare sempre che tutti gli accessori siano ben inseriti e fissati in modo che non interferiscano con le parti dell unit con altre apparecchiature in stretta prossimit L uso dell unit TOUL 400 non esenta dall osservanza delle raccomandazioni e istruzioni riguardanti le cure chirurgiche le istruzioni per il perso
9. non interferire con altri flussi d aria presenti I sistemi di ventilazione esistenti non sono compromessi dal flusso d aria laminare ultrapulita La ventilazione dell ambiente non dev essere inferiore a 10 15 ricambi d aria all ora Di solito ci non costituisce un problema per una sala operatoria standard L aria dell ambiente in cui l unit posta viene filtrata attraverso 1l filtro HEPA che rimuove le piccole particelle L aria che fuoriesce dall unit praticamente non si nota ed priva di turbolenze Eventuale fumo da diatermia spesso irritante scompare in direzione del flusso orizzontale L aria ultrapulita che fuoriesce dallo schermo diffusa sotto forma di colonna rettangolare orizzontale di flusso con una velocit costante di 0 5 0 7 metri al secondo La distanza raccomandata dallo schermo area quadrata al sito chirurgico di 0 6 1 2 metri TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 19 Unit mobile TOUL 400 Requisiti della sala operatoria Le prestazioni del TOUL 400 non sono influenzate dalle dimensioni della sala bens dalla distanza dall area obiettivo Ci dovuto al carattere laminare del flusso d aria Lo scopo principale dell unit non quello di fornire un ambiente pulito nella sala operatoria nel suo complesso bens di assicurare che una colonna d aria pulita arrivi all area target Tale colonna d aria riduce il numero di particelle che cadono dall ambiente cir
10. 3 Controllare che l indicatore corrispondente 1 diventi verde Controllare la ventola i i i i 1 Premere per verificare che la ventola entri in funzione 2 Controllare che l indicatore corrispondente diventi verde 3 Spegnere la ventola 4 Controllare che l indicatore corrispondente 1 diventi rosso TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 18 Unit mobile TOUL 400 Controllare la misurazione della distanza 1 Scegliere un oggetto da usare come obiettivo 2 Spostare l unit avanti e indietro e verificare che l indicatore di distanza dia le informazioni corrette misurando la distanza 3 Se rientra nella distanza impostata l indicatore diventer verde M 4 Verificare che l indicatore 1 diventi rosso se l obiettivo non rientra nella gamma prevista e supera la distanza di 1 2 metri Verificare che le ruote orientabili funzionino correttamente bloccandole e sbloccandole Se tutte le funzioni operano correttamente e nessun indicatore di allarme acceso l unit pronta per l uso Prima che l unit sia diretta su un paziente va pulita Seguire le istruzioni riportate al paragrafo Pulizia dell unit del presente manuale Se uno degli indicatori diventa rosso anche si in rosso Nota Requisiti di ventilazione Il flusso d aria proveniente dall unit deve amalgamarsi alla normale ventilazione della sala in modo da
11. 30 V 50 iz 230 w il simbolo B ed posta sul retro 400 1149 C dell unit Se Re TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT g Unit mobile TOUL 400 Significato dei simboli I simboli presenti sull unit e sugli accessori del TOUL 400 sono elencati e illustrati di seguito Significato Questo simbolo indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche usate non devono essere smaltite insieme ai rifiuti comuni e devono essere soggette a raccolta differenziata Rivolgersi al proprio distributore o a Toul Meditech AB per informazioni relative allo smantellamento dell unit Apparecchiatura di Tipo Il simbolo riportato sull etichetta posta sul retro dell unit Marchio CE Indica che l unit TOUL 400 conforme alla Direttiva 93 42 CEE concernente 1 dispositivi medici Il simbolo riportato sull etichetta posta sul retro dell unit TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 9 Unit mobile TOUL 400 2 Informazioni sulla sicurezza Il TOUL 400 e 1 relativi accessori sono stati progettati per soddisfare 1 pi elevati standard in materia di sicurezza e sono provvisti di funzioni di sicurezza incorporate con indicatori di allarme volti ad allertare gli utenti Ci non solleva l utente dalla responsabilit di leggere e seguire le istruzioni al fine di mantenere tale livello di sicurezza Toul Meditech AB responsabile degli effetti relativi a s
12. Compatibilit elettromagnetica Prescrizioni e prove TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 7 Unit mobile TOUL 400 IEC EN 60601 1 4 1996 Apparecchiature elettromedicali Parte 1 Requisiti generali in materia di sicurezza 4 Norma collaterale Sistemi elettromedicali programmabili e ISO 14971 2000 Apparecchiature medicali Applicazione della gestione del rischio alle apparecchiature medicali EN 1822 1198 Filtri d aria ad alta efficienza HEPA ULPA Classificazioni dell apparecchiatura In base al tipo di protezione dalle scosse elettriche e Apparecchiatura di Classe I In base al grado di protezione dalle scosse elettriche e Apparecchiatura di Tipo B In base al grado di protezione dall ingresso dannoso di acqua e Apparecchiatura a prova di schizzi In base al grado di sicurezza di applicazione in presenza di una miscela di anestetici infiammabili con aria ossigeno o protossido di azoto e L unit non deve essere utilizzata in presenza di una miscela di anestetici infiammabili con aria ossigeno o protossido di azoto In base alla modalit di funzionamento Funzionamento continuo Etichetta del dispositivo Ogni dispositivo TOUL 400 reca Toul Meditech AB un etichetta con un numero di serie toul 3 unico per l identificazione L etichetta rmeditech Tel 4601 135000 riporta un numero di serie il produttore il numero del modello il marchio ed 2
13. TOUL 400 Premere questo tasto per verificare che lo schermo laminare STERILE sterile sia stato fissato Una volta premuto questo tasto il lettore di codici a barre registra lo schermo laminare e il contatore interno entra in funzione Condizione e L unit pu essere disattivata per 15 minuti senza dover sostituire lo schermo laminare L unit pu essere disattivata per 30 minuti senza dover sostituire lo schermo laminare Premere per attivare o disattivare la ventola Condizione la ventola pu essere attivata solo se lo schermo laminare in posizione ed stato registrato dal lettore di codici a barre Il lato superiore destro del pannello di comando riporta simboli e informazioni che avvertono l utente relativamente alla modalit di funzionamento Indicatore Funzione Indicatore della distanza 1 Visualizza una luce verde quando l unit si trova meno di 1 2 metri di distanza dal sito dell intervento 0 12 1 Visualizza invece una luce rossa di allarme se l unit 51 trova ad una distanza superiore 1 2 metri Indicatore dello schermo laminare l unit pronta per l uso Una luce verde viene visualizzata dopo la lettura del codice a barre e l accettazione dello schermo laminare L unita non pu essere messa in funzione Una luce rossa avverte l operatore che lo schermo laminare non stato fissato in posizione Indicatore della ventola Visualizza una luce verde qua
14. colpisca direttamente una parete o un oggetto ostruente Dirigere il flusso d aria leggermente in basso rispetto al sito chirurgico Verificare che 1 centro dell area della ferita sia chiaramente visibile all interno del riquadro sul display Eventuali regolazioni che si rendano necessarie vanno eseguite dal pannello di comando La distanza raccomandata tra lo schermo ed il sito chirurgico circa 0 6 1 2 metri Se la distanza maggiore la spia di distanza avviser con una luce rossa L effetto dell aria ultrapulita diminuisce se la distanza fra lo schermo e il sito chirurgico supera 1 2 metri Non usare l unit in presenza di ossigeno o di altri gas infiammabili Adottare le debite misure precauzionali quando si utilizza l unit in ambienti che presentano un alto rischio di esplosioni TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 20 Unit mobile TOUL 400 Applicazioni dimostrative Le illustrazioni che seguono mostrano diverse applicazioni e disposizioni t E F 1 nl __ _ N 2 Figura 1 L unit del TOUL 400 con il flusso d aria ultrapulita diretto verso il sito chirurgico La colonna d aria pulita illustrata in trasparenza nella foto Figura 2 possibile collocare un carrello portastrumenti fra il TOUL 400 e il sito chirurgico L aria ultrapulita raggiunge sia gli strum
15. comando TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 26 A Attenzione Nota Unit mobile TOUL 400 3 Regolare fino ad ottenere l altezza desiderata per mezzo dei tasti O 4 Controllare la distanza dal sito chirurgico osservando il pannello di comando e verificare che 1 centro dell area target sia chiaramente visibile all interno del riquadro 5 Se rientra nella distanza impostata inferiore a 1 2 l indicatore diventer verde 1 Se la luce rossa si accende significa che la distanza supera la distanza consigliata di 1 2 metri 6 Quando viene raggiunta la posizione ottimale fissare l unit bloccando le ruote orientabili Quando si cerca la posizione ottimale per l unit assicurarsi che vi sia spazio sufficiente fra il paziente e tutte le parti dell unit possibile collocare la testa vicino allo schermo o a qualsiasi altra parte del corpo del paziente ITOUL 400 un unit versatile utilizzabile per diverse applicazioni in molti modi diversi Spetta all operatore decidere come posizionare il paziente e l unit al fine di ottenere un ambiente di lavoro il pi ergonomico possibile La distanza consigliata del flusso d aria di 0 6 1 2 metri dallo schermo dove si ottiene il massimo effetto dell aria ultrapulita Indicatori di allarme L unit dotata di funzioni di sicurezza incorporate al fine di rendere la procedura il pi sicu
16. costante sull area target 51 consiglia di seguire 1 principi applicati nelle sale operatorie per quanto riguarda le aree ad accesso limitato e le zone libere da contaminazione Evitare di aprire e chiudere frequentemente le porte o di lasciarle spalancate in quanto provoca un aumento della diffusione di particelle nella sala Avviso per il personale Come norma di carattere generale cercare di non muoversi troppo nell area del flusso d aria in quanto ci disturba 1 flusso d aria laminare e contamina l aria Tenere il corpo il pi possibile al di fuori del flusso d aria e cercare di muoversi a piccoli movimenti La maggior contaminazione deriva dal personale che opera in stretta prossimit del paziente I movimenti improvvisi ed eccessivi aumentano inoltre la presenza di particelle di polvere che circolano nell ambiente Evitare di collocare oggetti di grandi dimensioni davanti al flusso laminare Gli oggetti collocati su carrelli portastrumenti posti davanti al paziente non dovrebbero ostruire il flusso d aria Collocare gli oggetti pi in basso rispetto al centro del flusso d aria Allestimento raccomandato A Attenzione A seconda dell intervento chirurgico o della procedura da eseguire l unit offre diversi modi di utilizzo e di orientamento del flusso d aria laminare Quando 51 colloca l unit nella sala operatoria accertarsi di non posizionare il dispositivo in modo tale che la colonna d aria
17. e Cautela Nota Unit mobile TOUL 400 I TOUL 400 sar utilizzato solo da personale istruito e qualificato quali infermieri medici assistenti chirurghi o personale a conoscenza delle procedure di sterilizzazione e delle procedure applicate in chirurgia In situazioni di emergenza spegnere l unit per mezzo dell interruttore on off posto sotto l impugnatura dell unit o staccare la spina della presa elettrica Prima delle operazioni di pulizia e disinfezione scollegare sempre il TOUL 400 dall alimentazione centrale Non conservare n utilizzare il TOUL 400 in ambienti umidi L assistenza e le riparazioni saranno eseguite esclusivamente da Toul Meditech dai distributori della medesima o da un tecnico qualificato addetto all assistenza che abbia acquisito le competenze necessarie per questo dispositivo leggendo il presente manuale ed il manuale di servizio In caso di dubbi rivolgersi a Toul Meditech AB Le due ruote orientabili posteriori vanno bloccate in posizione quando l unit in uso La spina pu essere staccata dalla presa elettrica per scollegare l alimentazione TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 11 Unit mobile TOUL 400 3 Nome e funzione di ciascun componente Il presente capitolo contiene la descrizione di ciascuna funzione e parte dell unit Vista d insieme TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 12 Uni
18. e il paziente dall unit e dalla sala Abbassare al massimo lo schermo quindi spegnere l unit per mezzo dell interruttore Togliere lo schermo laminare e provvedere al relativo smaltimento Eseguire la pulizia attenendosi alle istruzioni riportate nel manuale TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT
19. enti sia il sito chirurgico TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT DI Unit mobile TOUL 400 Figura 3 TOUL 400 diretto verso il sito chirurgico e il carrello portastrumenti Figura 4 Il TOUL 400 pu essere utilizzato insieme al TOUL 300 unit per carrello portastrumenti per procedure che richiedono aria ultrapulita per strumenti aggiuntivi Quando nella stessa sala vengono usate due unit esse dovranno essere collocate parallele fra loro L effetto dell aria ultrapulita diminuisce in Attenzione caso di incrocio fra i due flussi d aria oppure se le unit vengono collocate una di fronte all altra TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 22 Unit mobile TOUL 400 Altre applicazioni A Attenzione Un unit mobile come il TOUL 400 offre versatilit e possibilit di usare l aria ultrapulita in circostanze in cui sia difficile ottenere ambienti sterili o dove vi sia un elevato rischio di contaminazione Di seguito a titolo indicativo sono riportate alcune applicazioni ed ambienti in cui il TOUL 400 pu essere preferibilmente usato Carrello portastrumenti Utilizzare prima dell intervento chirurgico per dirigere aria ultrapulita sugli strumenti sterili posti sull apposito carrello Quando ha inizio l intervento il carrello portastrumenti pu essere collocato oltre i piedi del paziente consigliabile posizionare il carrello portastrumenti in prossimit dello
20. ettata per proteggere 1 dispositivo La scatola andr conservata l intero periodo di validit della garanzia Se l unit danneggiata o deve essere restituita sar spedita nella sua confezione originale perch la garanzia sia valida consigliabile conservare la confezione originale per eventuale uso successivo nel caso siano necessarie operazioni di riparazione assistenza Disimballaggio 1 Togliere l unit dalla confezione e conservare la scatola in un luogo adatto 2 Sistemare l unit in posizione orizzontale e su una superficie piana e stabile 3 Disimballare tutti gli accessori e verificare che sia presente tutto Se qualcosa manca o sembra essere difettoso rivolgersi a Toul Meditech AB o al proprio distributore 4 Eliminare tutti 1 materiali di scarto in conformit con le norme ambientali locali vigenti nel Paese di residenza 5 Leggere attentamente il presente manuale e le istruzioni di accompagnamento prima di usare l unit Collegamento dell unit 1 Una volta disimballati tutti gli accessori e verificato che la spedizione completa l unit pronta per l installazione 2 Inserire il cavo di alimentazione nella presa sotto l impugnatura Prima di collegare il TOUL 400 alla linea elettrica per la prima volta verificare che 1 voltaggio e la frequenza indicati sull etichetta corrispondano ai valori della presa a parete In caso contrario non connettere l unit alla l
21. fine di evitare contaminazioni e infezioni Il TOUL 400 facile da azionare ed provvisto di un pannello di comando per le regolazioni e il posizionamento dell unit e l orientamento del flusso d aria sul sito chirurgico o sull area desiderata Grazie alle ruote orientabili l unit pu essere spostata attorno al paziente in posizione ottimale se necessario trasportata da una corsia all altra all interno dell ospedale Destinazione d uso TOUL 400 un apparato di trattamento dell aria destinato alle sale operatorie il cui scopo produrre un flusso d aria laminare diretto ultrapulito in grado di rimuovere sostanze particellari e micro organismi al fine di ridurre 1 rischio di insorgenza di infezioni pazienti Principi di funzionamento Il metodo di pulizia dell aria basato sulla circolazione dell aria attraverso filtri meccanici filtri HEPA Il flusso d aria laminare e deflesso in forma esponenziale Il metodo attuato utilizzando una rete laminare e sfruttando il fatto che la velocit del flusso d aria diminuisce ad angoli retti dal centro del raggio TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 5 Unit mobile TOUL 400 metodo secondo cui il flusso d aria laminare esponenziale funziona 11 seguente spinge fuori l aria ultrapulita sotto forma di flusso laminare senza turbolenze con una velocit aumentata al centro al fine di produrre pressione in eccesso di aria ultrapu
22. icurezza affidabilit e prestazioni solo a condizione che l unit venga usata in conformit con le istruzioni per l uso e che le informazioni in materia di sicurezza siano osservate secondo quanto descritto nel presente manuale La mancata osservanza delle raccomandazioni per la sicurezza espone 1l paziente l operatore o altri addetti ad un rischio potenziale In caso di dubbi consultare 1 reparto ospedaliero responsabile dell assistenza tecnica oppure rivolgersi al proprio distributore o a Toul Meditech AB per consulenza Il presente manuale utilizza tre diversi simboli di attenzione per la sicurezza I simboli sono inseriti sul margine sinistro e seguiti da un testo esplicativo su sfondo grigio Ricordare che in tutto 11 manuale compaiono avvertimenti ed inviti alla cautela nei punti pi pertinenti laddove possono insorgere rischi potenziali Il significato dei simboli illustrato nella seguente tabella Significato Il simbolo indica una circostanza pericolosa che se non evitata potrebbe comportare il decesso o lesioni gravi Attenzione Il simbolo indica che si dovr adottare particolare cautela per evitare danni all unit Cautela Il simbolo indica consigli e messaggi utili per l operatore Nota Avvertenze e inviti alla cautela Prima di utilizzare il TOUL 400 necessario che ogni operatore legga il presente manuale Attenzione TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 10 A Attenzion
23. iene informazioni su come far funzionare l unit Prima di usare l unit la prima volta si dovr condurre un test funzionale Istruzioni su come eseguire tale test sono riportate al paragrafo Installazione del capitolo precedente Prima di utilizzare l unit ogni giorno o prima di un nuovo paziente Importante condurre un ispezione e alcuni preparativi Preparazione Eseguire la procedura di pulizia secondo le raccomandazioni Consultare 1 paragrafo Pulizia dell unit nel presente capitolo 1 A Eseguire un controllo visivo dell unit per accertarsi che non vi siano ammaccature o altri segni visibili di danno Se si individuano danni concreti o sospetti non usare l unit ma rivolgersi invece al tecnico qualificato addetto all assistenza per consulenza Posizionare l unit a 0 6 1 2 metri dal sito chirurgico in questione e sistemarla in maniera che possa stare saldamente in posizione per tutto l intervento senza interferire o essere d ostacolo nell area dell operazione Collegare l unit ed accenderla per mezzo dell apposito pulsante I O posto sul retro della colonna Attendere che l unit si avvii e che sullo schermo venga visualizzata un immagine Utilizzare O per sollevare o abbassare lo schermo Per spostare lo schermo lateralmente utilizzare l impugnatura sotto 1 pannello di comando e ruotarlo a mano Prima di abbassare o ruotare lo schermo dell uni
24. inea elettrica ma rivolgersi a Toul Meditech AB per consulenza 3 Posizionare l unit dove sar usata e bloccare le ruote orientabili Non utilizzare l unit se nel corso della procedura di installazione si sono verificati problemi che non sono stati risolti Rivolgersi a Toul Cautela Meditech AB o al proprio distributore per consulenza TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 17 Unit mobile TOUL 400 Test funzionale Una volta collegato correttamente 11 TOUL 400 sar necessario eseguire un test funzionale Il test sar preferibilmente condotto da un tecnico qualificato Seguire le istruzioni sottostanti su come eseguire il test Accendere l unit con l interruttore d accensione I O posto sotto l impugnatura Attendere qualche istante Tutti gli indicatori e 1 comandi saranno visualizzati sullo schermo Verificare tutte le funzioni dell unit nel seguente ordine Controllare 1 comandi relativi al movimento 1 Ruotare lo schermo in entrambe le direzioni con l impugnatura accertandosi che 51 muova facilmente 2 Premere per verificare che lo schermo si sposti verso 3 Premere per verificare che lo schermo si sposti verso il basso Controllare 1 lettore di codici a barre 1 Fissare un nuovo schermo laminare attenendosi alle istruzioni stampate sullo schermo stesso STERILE 2 Premere codici a barre 7 per confermare e per l attivazione della lettura
25. l cavo di alimentazione e di uno scomparto contenente 2 fusibili Presa d aria Situata sotto lo schermo elettronici per 11 controllo dell unit L alimentatore provvisto di un interruttore di rete di un collegamento 11 Ruota orientabile TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 13 Quattro ruote orientabili per spostare l unit Le ruote posteriori sono dotate di leve di blocco Unit mobile TOUL 400 Connettore Il connettore USB utilizzato per gli interventi USB e uscita tecnici Consultare il manuale di servizio fotocamera L uscita della fotocamera provvista di un connettore audio RCA utilizzabile per collegare un monitor secondario Pannello di comando Tutte le impostazioni vengono regolate per mezzo del pannello di comando come mostrato nella figura sottostante Il nome e la descrizione di ciascuna funzione sono riportati nella tabella sottostante toul meditech LU o TOUL 400 Mobile Unit Tasti morbidi e indicatori I tasti morbidi utilizzati per il controllo dell unit sono posti sulla parte inferiore del pannello di comando Segue una descrizione delle funzioni e condizioni Tasto Funzione Premere per sollevare lo schermo Condizione il tasto pu essere azionato in qualsiasi momento Premere per abbassare lo schermo Condizione 1 tasto pu essere azionato in qualsiasi momento TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 14 Unit mobile
26. lita evitando che l aria contaminata 51 mescoli al flusso L aria contaminata sar invece trasportata davanti al flusso d aria laminare e terminer in un aria priva di rischi della sala dove pu essere assorbita dal sistema di ventilazione tradizionale Il flusso d aria passa attraverso un filtro HEPA posto davanti ad una rete laminare monuso che disperde ulteriormente l aria L unit diffonde 400 d aria all ora attraverso uno schermo flessibile che genera il flusso d aria in una colonna Il flusso d aria non presenta turbolenze e non ostruito dai movimenti dell equipe chirurgica che opera nell area di flusso diretto I sistemi di ventilazione esistenti non incidono sul funzionamento dell unit La portata del flusso d aria pari a 0 5 0 7 metri al secondo Pubblico di destinazione Il pubblico di destinazione costituito da personale qualificato debitamente addestrato infermieri medici aiuti o personale a conoscenza delle procedure di sterilizzazione negli ospedali e delle procedure applicate in chirurgia necessario che ogni operatore legga il presente manuale prima di utilizzare 11 sistema Installazione TOUL 400 viene consegnato gi assemblato e non necessita di installazione specifica Prima di mettere in funzione l unit sar eseguito un test funzionale completo L utente rispetter le procedure pertinenti applicate in ciascun ospedale o sito nella verifica delle merci consegnate In ge
27. lta all anno La manutenzione tecnica e le ispezioni dovranno essere eseguite da un tecnico dell assistenza qualificato Se non si ha a disposizione un tecnico assistenza qualificato nel proprio ospedale rivolgersi al distributore locale per informazioni su chi consultare per l assistenza tecnica annuale oppure contattare direttamente Toul Meditech AB Indirizzo e numeri di telefono sono riportati alla fine del presente manuale Smettere di usare l unit in caso di guasto di qualsiasi tipo o se si sospetta un funzionamento difettoso Le operazioni di assistenza e riparazione possono essere eseguite esclusivamente da tecnici qualificati addetti all assistenza da Toul Meditech AB o dal proprio distributore Manutenzione giornaliera Assistenza annuale L unica operazione di manutenzione giornaliera richiesta la procedura di pulizia descritta nella sezione Pulizia dell unit l capitolo precedente Tale procedura pu essere eseguita da un addetto alle pulizie delle corsie che conosca le procedure sterili le procedure vigenti in chirurgia e che sia munito del debito addestramento in merito alle istruzioni riportate nel presente manuale TOUL 400 richiede assistenza e manutenzione eseguite a scadenza annuale da un tecnico dell assistenza qualificato Consultare il Manuale di servizio per istruzioni su come eseguire l assistenza annuale Il filtro HEPA dovr essere sostituito ogni anno Indicatore assis
28. nale e i protocolli operativi previsti per le sale operatorie Avvio della ventola Nota cite 1 1 1 1 Avviare la ventola premendo Controllare che l indicatore corrispondente 1 diventi verde 2 Se tutti gli indicatori sono verdi l unit pronta per l uso con 1 pazienti Se sussiste un problema oppure non possibile avviare l unit l utente sar avvertito da un indicatore rosso accanto alla funzione corrispondente 3 Collocare ogni strumento sterile accessorio o articolo monouso che sar usato durante l intervento sul carrello portastrumenti Collocare il carrello portastrumenti fra l unit paziente Si consiglia di avviare l unit e la ventola con il dovuto anticipo prima di portare il paziente in sala operatoria In questo modo si usufruisce del beneficio del flusso d aria ultrapulita nell ambiente La ventola pu essere arrestata e avviata pi volte a condizione che non venga spenta per periodi superiori a 30 minuti L unit pu essere disattivata per mezzo dell interruttore principale per 15 minuti senza dover sostituire lo schermo laminare Posizionamento 1 Mettere 1 paziente in posizione secondo le procedure vigenti in chirurgia Accertarsi che 1 paziente sia in posizione sicura e di riposo 2 Disporre l unit nella posizione ottimale quindi ruotare lo schermo verso il sito chirurgico spostando l unit per mezzo dell impugnatura sotto il pannello di
29. ndo la ventola in funzione e lo schermo laminare fissato in posizione Visualizza una luce rossa se la ventola disattivata oppure se lo schermo laminare non stato fissato sostituito TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 15 Unit mobile TOUL 400 Indicatore assistenza Visualizza una luce verde quando l unit pu essere utilizzata Visualizza una luce gialla per avvisare l utente che l assistenza programmata sar necessaria entro 50 ore d esercizio Visualizza una luce rossa per avvertire l utente che l assistenza necessaria Immediatamente Pu dipendere da un problema tecnico o dalla decorrenza del termine di assistenza programmata Consultare il manuale dell operatore visualizza una luce rossa nel caso in cui si sia acceso uno degli indicatori Questo simbolo informa l utente che necessario leggere il manuale dell operatore Telecomando 1 telecomando una funzione per usi futuri La ventola pu essere disattivata per 30 minuti senza dover sostituire lo schermo laminare Dopodich sar necessario provvedere alla sostituzione Nota dello schermo Questo meccanismo a scopo di sicurezza per assicurare che per ciascun paziente procedura sia utilizzato un nuovo schermo laminare TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 16 Unit mobile TOUL 400 4 Installazione e configurazione Il TOUL 400 viene spedito in una scatola a prova d urto appositamente prog
30. nere questa operazione svolta dal reparto biomedico dell ospedale che prevede procedure apposite a detto scopo Assistenza e manutenzione Gli interventi tecnici sul TOUL 400 possono essere eseguiti esclusivamente da tecnici qualificati addetti all assistenza da Toul Meditech AB o dal proprio distributore L unit necessita di ispezioni tecniche e della sostituzione del filtro HEPA con frequenza annuale fondamentale che ad eseguire tutte le operazioni di manutenzione ed assistenza sull unit sia un tecnico qualificato addetto all assistenza L operatore inoltre tenuto ad eseguire quotidianamente la pulizia dell unit attenendosi alle istruzioni riportate nel presente manuale In caso di dubbi rivolgersi a Toul Meditech AB Un manuale di servizio con istruzioni sull assistenza e la manutenzione necessaria disponibile su richiesta TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 6 Unit mobile TOUL 400 Informazioni sul manuale Accessori Il presente manuale contiene informazioni generali istruzioni operative per un uso sicuro ed efficace del TOUL 400 e procedure di pulizia raccomandate Su richiesta disponibile un manuale di servizio con le procedure di manutenzione raccomandate destinato ai tecnici qualificati addetti all assistenza necessario che ciascun utente operatore tecnico addetto all assistenza legga attentamente le informazioni contenute nel presente manuale prima di utilizzare l unit
31. ra possibile Se tali condizioni di sicurezza non vengono rispettate non possibile azionare l unit Se l utente dimentica di eseguire l azione corretta un indicatore di allarme 51 illumina Segue un elenco delle diverse condizioni di sicurezza Significato l unit collocata al di fuori della gamma consigliata vale a dire a una distanza superiore a 1 2 metri i dal sito chirurgico Risultato l unit pu essere azionata anche se l indicatore di allarme rosso TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 27 Unit mobile TOUL 400 Significato l utente ha dimenticato di sostituire lo schermo laminare fra un paziente e l altro oppure la ventola stata disattivata per pi di 30 minuti Risultato la ventola non pu essere avviata e l unit non pu essere messa in funzione se non prima stato inserito un nuovo schermo laminare Significato la ventola disattivata oppure lo schermo laminare non stato sostituito Risultato l unit non pu essere azionata se non possibile avviare la ventola Significato l assistenza programmata sar necessaria entro 50 ore d esercizio Significato l assistenza necessaria Immediatamente Pu dipendere da un problema tecnico o dalla decorrenza del termine di assistenza programmata Risultato l unit pu ancora essere messa in funzione ma l utente deve adottare le debite misure i 1 Significato visualizza una luce rossa se
32. schermo Unit ustioni Per offrire aria ultrapulita su ustioni altamente infettive accelerando il processo di guarigione in un ambiente pulito Chirurgia generale L unit adatta per tutti 1 tipi di chirurgia e pu essere spostata da una sala operatoria all altra per ottenere 11 massimo rendimento dell investimento Corsie generali Per trattare in corsia pazienti particolarmente suscettibili di infezioni Chirurgia ambulatoriale Nei piccoli ospedali con attrezzature limitate istituti privi di sale operatorie ben attrezzate Pronto soccorso Essendo 1 TOUL 400 mobile e facile da usare l unit particolarmente adatta ai pronto soccorso dove la necessit di strutture chirurgiche rapide spesso vitale e dove la ventilazione non in genere adatta agli interventi chirurgici Chirurgia da campo L unit pu essere usata per allestimenti temporanei come ospedali da campo dove esistono condizioni gravi e dove spesso difficile ottenere un ambiente antibatterico Rispettare le condizioni ambientali e consultare un tecnico qualificato addetto all assistenza prima di installare l unit Controllare sempre che le condizioni ambientali come descritto nella sezione Specifiche possano essere rispettate nel caso in cui l unit venga utilizzata al di fuori della sala operatoria TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 23 Unit mobile TOUL 400 5 Modalit d uso Il presente capitolo cont
33. sscsesscesscessceesscesscesscsesseesscescsesseessceseeessees 8 ETICHETTA DEL DISCOS LEY aloni lle dee 8 SIGNIFICATO DENSIMBOLL uil 9 2 INFORMAZIONEISUELA SICUREZZA intarsi ansiosi lana 10 AVVERTENZE EINVITIALEA CAUTELA fiele ila ao 10 3 NOME E FUNZIONE DI CIASCUN 12 VISTAD INSIEME TL To 12 PANNELLO DI COMANDO scrl iaia 14 EASTIMORBIDEBINDICATORI ran lalla ni 14 4 INSTALLAZIONE E CONFIGURAZIONE scssccescssccsssccsccccadoscdeseccacaccedecsoccescestesedosctecdecssccsedoadcovsscasecessocedecess 17 TIS BAG GIO isch hae E A i laine 17 COLLEGAMENTO UNIT tetas laicale 17 LESTEONZIONA E Ria ote ii did dd ie 18 REOQUISITEDIVENTIEAZIONE eil lille dii LL 19 BEOU I DELLA SALA OPERATORIA sile ia nea 20 AVVISO PERIEPERSONAIE arreen A E RI LA 20 ALLESTIMENTO RACCOMANDATO Lia i ora 20 APPEICAZIONIDIMOSERATIVE cile iii ara 21 ACTREAPPLICAZIONI dace canon 23 5SMODALITAD USO Lia 24 PREPARAZIONE 2 a a 24 INSERIMENTO DELLO SCHERMO LAMINARE cscccsccsscesccesccescesccesccescenscesccessesscesscessenscesccessenscesccessescenccesseuscs 24 ANVIODELLAVENTOL
34. t mobile TOUL 400 Nome Descrizione Colonna Sposta lo schermo in alto e in basso Lo schermo telescopica viene alzato e abbassato per mezzo del pannello di comando Impugnatura Impugnatura per ruotare lo schermo nelle varie direzioni 3 Schermo Diffonde il flusso d aria laminare diretto costituito dal tubo flessibile per l aria e dallo schermo laminare esterno monouso da sostituire dopo ciascun paziente 4 Schermo Schermo laminare esterno monouso da utilizzare su laminare un solo paziente 51 tratta di un elemento sterile da 0 fissare allo schermo Pannello di Pannello di comando per l azionamento dell unit comando Appositi indicatori di allarme 51 accendono nel pannello per avvertire l utente nei seguenti casi mancato inserimento dello schermo laminare distanza errata arresto della ventola o necessit di intervento tecnico Fotocamera e Fotocamera integrata il controllo visivo della sensore di posizione ottimale rispetto alla ferita dell intervento distanza Se la distanza non rientra nella gamma prevista un apposito indicatore di allarme 51 accende nel pannello di comando 7 Ventola La ventola che mette in circolazione l aria posta a valle della presa d aria Filtro HEPA Filtro HEPA usato per filtrare l aria dalle particelle con un efficienza al 99 995 misurata con metodo MPPS Alimentatore Contiene l alimentatore le schede di circuiti per i
35. t rimuovere eventuali Attenzione oggetti che possano essere d ostacolo Inserimento dello schermo laminare 1 Disimballare un nuovo schermo laminare sterile seguendo le istruzioni riportate sulla confezione e verificare che sia in buone condizioni Eliminare lo schermo laminare nel caso in cui sia difettoso oppure se la sigillatura della confezione rotta Avere sempre una scorta sufficiente di schermi laminari e disporli in modo tale da utilizzare sempre gli articoli pi vecchi per primi Accertarsi TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 24 Unit mobile TOUL 400 che lo schermo laminare non abbia superato la data di scadenza dopo la quale non pu essere utilizzato La data di scadenza riportata sulla confezione Lo schermo laminare un articolo sterile monouso che deve essere sostituito dopo ogni procedura paziente A Attenzione Gli articolli imballati sterili devono essere sempre utilizzati entro un arco di tempo limitato Non usare lo schermo laminare oltre la data di scadenza 2 Inserire il nuovo schermo laminare nello schermo reggendone il telaio e agganciandolo alla barra metallica superiore Prestare attenzione a non toccare l area in cui andr collocato lo schermo laminare Spingere lo schermo laminare verso la barra di plastica inferiore Per indicazioni sul metodo corretto si veda l illustrazione riportata sulla confezione dello schermo laminare Verificare che l intero schermo
36. tenza rosso giallo Se questo indicatore si illumina prima della data prevista per la revisione annuale significa che l unit ha raggiunto il limite consigliato per la revisione vale a dire 2000 ore di funzionamento L unit provvista di un orologio incorporato per il conteggio delle ore di funzionamento L orologio si azzera dopo la sostituzione del filtro HEPA e quando si attiva la modalit di assistenza Consultare il Manuale di servizio per istruzioni su come sostituire il filtro HEPA o su come risolvere 1 problemi tecnici Pezzi di ricambio Oltre al filtro HEPA il TOUL 400 non contiene parti che debbano essere sostituite sottoposte a revisione Nel caso in cui siano necessari altri pezzi TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 32 Unit mobile TOUL 400 di ricambio rivolgersi a Toul Meditech AB Utilizzare solo componenti raccomandati da Toul Meditech AB L uso di componenti di altre marche comprometter il funzionamento dell unit riducendone le prestazioni TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 33 Unit mobile TOUL 400 7 Specifiche Dati elettrici Alimentazione elettrica 230 V c a 50 Hz per l Europa 115 V c a 60 Hz per gli Stati Uniti Consumo energetico con ventola 160 W Modo standby 23 W Fusibili 230 V c a 3 5 A lento 5 x 20 mm 115 V 5 A lento 5 x 20 mm Alimentazione interna 24 V c c 65 W Dati fisici Altezza 1560 1860 mm opzionale 200 mm Lunghezza
37. ticale 2 Scollegare la spina dalla presa a parete e rimuovere il cavo dall unit Accertarsi che non vi siano cavi sul pavimento 3 Sbloccare le ruote posteriori usando le apposite leve e spostare l unit nel luogo desiderato tenendola per l impugnatura Giunti al luogo desiderato premere le leve di blocco Quando si sposta l unit non urtare contro altri apparecchi o materiali Cautela presenti nel passaggio o alle pareti Accertarsi anche di spostarla su superfici piane e lisce Eventuali superfici scabrose possono provocare vibrazioni dannose all unit TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 30 Unit mobile TOUL 400 Trasporti pi lunghi Se 51 trasporta o si spedisce l unit per lunghi tragitti necessario adottare le debite precauzioni 1 Avvolgere l unit con uno strato protettivo di materiale imbottito 2 Portare le leve di blocco delle ruote posteriori in posizione di blocco se l unit viene trasportata in un veicolo 3 Fissare e immobilizzare l unit con apposite cinghie Se l unit viene spedita in camion o tramite ditta di trasporto va spedita Cautela nella sua scatola originale TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 31 A Attenzione Unit mobile TOUL 400 6 Assistenza e manutenzione Per assicurare la sicurezza e mantenere il funzionamento corretto del dispositivo necessario eseguire la manutenzione e le ispezioni consigliate almeno una vo
38. toul meditec h Sistema mobile con flusso d aria laminare ultrapulito Manuale dell operatore TOUL 400 Il TOUL 400 reca il marchio ed conforme alle disposizioni della Direttiva 93 42 CEE concernente le apparecchiature medicali Toul Meditech AB non responsabile di usi del prodotto diversi da quelli qui specificati e declina ogni responsabilit derivante da altri usi Osservare tutte le avvertenze e gli inviti alla cautela Il manuale si riferisce al modello TOUL 400 Tipo A e alla versione 2 0 del software Revisione 2 0 del manuale ottobre 2007 Toul Meditech AB Copyright Toul Meditech AB 2007 Tutti i diritti riservati Sono vietati l utilizzo la copia o la distribuzione non autorizzati del presente manuale senza l autorizzazione scritta di Toul Meditech AB TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 2 Unit mobile TOUL 400 Indice 1 INFORMAZIONIGENERALI dla 5 CONNESSO lla 5 ARIUETRAPRUEFANVOBIEE illazioni 5 DESTIN ZIONE DUO 5 PRINGCIPEDFFUNZIONAMENTO aio 5 PUBBEICODI DESTINAZIONE agli 6 INSTALFAZIONE ankio ii ila 6 ASSISTENZA EMANUTENZIONE iii 6 INFORMAZIONISUEMANUAIE a Lilli iii J ACCESSORI A ii ae i ee ee lalla 7 DICHIARAZIONE DECONFORMIT lilla 7 REQUISCELANIBIENTA E glaciali 7 ALTRIRPOVISITI faina 7 NOME lecca aaa 7 CLASSIFICAZIONI DELL APPARECCHIATURA ccsssccsscccssccssccsscccssccssce
39. un panno morbido con una soluzione detergente con disinfettante di basso grado come alcol isopropilico o simili quindi strofinare delicatamente tutte le superfici esterne non usare agenti contenenti cloro 4 Cominciare a pulire l unit dall alto in basso evitando il contatto fra eventuali particelle libere e le superfici gi pulite Fare attenzione a non pulire l interno ed evitare che il liquido entri nelle prese o nei contatti dell unit L etichetta resistente all alcol isopropilico 5 Usare un panno pulito e dell alcool isopropilico per pulire l obiettivo della fotocamera 6 Pulire delicatamente 11 pannello di comando con alcol isopropilico Prima di pulire l unit scollegare sempre il TOUL 400 Attenzione Non lasciare mai che eventuali liquidi penetrino o si infiltrino unit Se del liquido penetra nell unit un tecnico addetto all assistenza la controller prima che possa essere nuovamente usata Unit contaminata Se l unit stata contaminata durante l intervento o in altre circostanze esistono delle particolari precauzioni da adottare prima che possa essere usata di nuovo L unit deve essere pulita accuratamente Attenersi alla procedura riportata di seguito 1 Rimuovere l unit dalla sala operatoria e spostarla nel reparto di assistenza biomedica dell ospedale o in altro locale adeguato per la manutenzione Cfr il paragrafo Spostamento dell unit
40. uno degli indicatori diventato rosso Risultato l unit pu essere messa in funzione ma l utente Invitato a leggere e a seguire le istruzioni riportate nel presente manuale Smettere di usare l unit in caso di guasto di qualsiasi tipo o se si sospetta A un funzionamento difettoso Le operazioni di assistenza e riparazione Attenzione possono essere eseguite esclusivamente da tecnici qualificati addetti all assistenza da Toul Meditech AB o dal proprio distributore Ultimazione di una procedura 1 Rimuovere il paziente dall unit e dalla sala 2 Abbassare lo schermo con portandolo nella posizione pi bassa 3 Spegnere l unit per mezzo dell apposito interruttore I O 4 Eseguire la pulizia attenendosi alle istruzioni riportate di seguito TOUL 400 Manuale dell operatore ver 2 0 IT 28 Unit mobile TOUL 400 Pulizia dell unit Le operazioni di pulizia e disinfezione saranno eseguite dopo ciascun intervento su un paziente Saranno condotte preferibilmente dopo che la sala operatoria stata pulita dal personale addetto alla pulizia delle sale o delle corsie L unit deve essere pulita accuratamente Per eseguire una pulizia efficace seguire le fasi sottostanti 1 Verificare che l unit sia spenta scollegata dalla presa a parete 2 Rimuovere lo schermo laminare monouso e smaltirlo attenendosi alle norme locali per la gestione dei rifiuti infettivi 3 Inumidire
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