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Pompa a siringa Alaris® CC Guardrails®

1. 1000DF00417 Rev 1 26 36 Prolunghe compatibili La pompa utilizza prolunghe e siringhe standard monouso con connettori Luer lock Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit Prolunghe standard G40015 Prolunga per siringa standard in PVC 150 cm Volume di riempimento 2 6 ml B C gt gt G40020B Prolunga per siringa standard in PVC 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml G402EP Prolunga con connettori Luer lock Tubo giallo striato in PVC no DEHP anti attorcigliamento Diametro 1 mm Lunghezza 200 cm Volume di riempimento 1 6 ml EH zzz 1 B G30402M Prolunga per siringa in PVC standard con disco di rilevamento delle occlusioni 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml G302EP Prolunga con disco di rilevamento della pressione e connettori Luer lock Tubo giallo striato in PVC no DEHP anti attorcigliamento Diametro 0 9 mm Lunghezza 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml Prolunghe a basso assorbimento G40615 Prolunga per siringa in polietilene 150 cm Volume di riempimento 1 5 ml RE G40620 Prolunga per siringa in polietilene 200 cm Volume di riempimento 2 ml G30303M Prolunga per siringa in polietilene con disco di rilevamento delle occlusioni 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml D keet gt G30453M Prolunga per siringa opaco bianco in PVC a basso assor
2. Il morsetto per palo gi montato sul retro della pompa garantisce un fissaggio sicuro dei dispositivi per somministrazione endovenosa ai pali verticali con diametro compreso tra 15 e 40 mm Incavo Tirare il morsetto ripiegabile ripiegabile verso l esterno e allentarlo lasciando uno spazio sufficiente per l inserimento del palo Montare la pompa sul palo e serrare il morsetto fino a fissarla saldamente Verificare che il morsetto sia ripiegato e inserito nell apposito incavo sul retro della pompa prima di collegare la pompa a una Docking Station Workstation o se si prevede di non usarla Non montare la pompa in una posizione che appesantisca o renda instabile l eventuale stativo per infusione Installazione su Docking Station Gateway Workstation o su barra normalizzata Leva di sgancio premere per rilasciarla Camma girevole La camma girevole pu essere montata sulla barra rettangolare della Docking Station Gateway Workstation o sulla barra normalizzata da 10x25 mm a Allineare la camma girevole sul retro della pompa con la barra rettangolare della Docking Station Gateway Workstation o con la barra normalizzata Mantenere la pompa in posizione orizzontale quindi premerla a fondo contro la barra rettangolare o la barra normalizzata Verificare che avvenga lo scatto di sicurezza quando la pompa viene posizionata sulla barra Per rimuovere la pompa spingere la leva di sgancio e tirare in avanti la
3. compatibile con un ampia gamma di siringhe Luer lock monouso standard e set di prolunga La pompa pu infatti essere utilizzata con siringhe di dimensioni comprese tra 5 ml e 50 ml Per un elenco completo delle siringhe compatibili vedere la sezione Siringhe compatibili Per un elenco dei set di prolunga raccomandati vedere la sezione Prolunghe compatibili Il software di sicurezza Guardrails per la pompa a siringa Alaris CC Guardrails offre un nuovo livello di prevenzione degli errori di somministrazione per quanto riguarda l assistenza al paziente Il software di sicurezza Guardrails consente all ospedale di sviluppare un Data Set di linee guida relative ai dosaggi suddivise in profili specifici per paziente e area di trattamento nell ottica di perseguire la best practice nelle somministrazioni endovenose Ogni profilo contiene una libreria specifica di farmaci oltre alle configurazioni della pompa appropriate per l area di trattamento Un profilo contiene sia i limiti di sicurezza Guardrails Hard Limits che non possono essere superati durante la programmazione dell infusione sia le soglie di allerta Guardrails Soft Alerts che possono invece essere oltrepassate previa conferma a seconda dei requisiti clinici Il Data Set definito dall ospedale viene sviluppato e approvato attraverso input clinici e farmacologici e viene quindi configurato nella pompa a siringa Alaris CC Guardrails da parte di tecnici qualificati
4. devono essere effettuate esclusivamente da tecnici di manutenzione qualificati e in conformit con il TSM Per informazioni sulle procedure di calibrazione consultare il manuale tecnico di servizio Le unit di misura usate per le procedure di calibrazione sono unit SI unit di misura internazionali standard Funzionamento a batteria La batteria interna ricaricabile permette di mantenere in funzione la pompa nel caso in cui l alimentazione CA non sia disponibile ad esempio durante il trasferimento di un paziente o un interruzione dell alimentazione Il tempo medio di scaricamento di una batteria completamente carica a 5ml h e 20 C in condizioni normali di 6 ore Quando scatta l allarme di batteria scarica sono necessarie circa 2 ore e mezza per ricaricarla al 90 dopo il collegamento della pompa alla rete di alimentazione CA indipendentemente dal fatto che la pompa sia in funzione o meno La batteria una batteria sigillata all idruro metallo nichel che non richiede manutenzione Tuttavia per garantire un funzionamento ottimale sempre opportuno accertarsi che la batteria venga ricaricata al 100 dopo un ciclo completo di scarica prima di immagazzinarla e ad intervalli regolari di 3 mesi durante l immagazzinaggio sempre consigliabile far sostituire la batteria da un tecnico qualificato Per ulteriori informazioni sulla sostituzione delle batterie consultare il manuale tecnico di servizio Il gruppo di batterie uti
5. La funzione Bolo pu essere impostata su OFF SEMIAUTOMATICO o SEMIAUTOMATICO e AUTOMATICO Unit di dosaggio del bolo Possono dipendere dal peso del paziente Dose di bolo massima ammessa Valore della dose di bolo al di sopra del quale richiesta la conferma Valore della dose di bolo al di sotto del quale richiesta la conferma Dose di bolo di default proposta Valore di default per la velocit di bolo in ml h Pressione di default dell allarme di occlusione in mmHg 1000DF00417 Rev 1 24 36 Specifiche tecniche Specifiche di infusione La portata massima pu essere impostata durante la configurazione 0 1 ml h 150 ml h Siringhe da 5 ml 0 1 ml h 300 ml h Siringhe da 10 ml 0 1 ml h 600 ml h Siringhe da 20 ml 0 1 ml h 900 ml h Siringhe da 30 ml 0 1 ml h 1 200 ml h Siringhe da 50 ml Il range del volume infuso pu essere impostato su un valore compreso tra 0 0 ml e 9990 ml Specifiche di bolo Le velocit di bolo massime possono essere impostate durante la configurazione Le portate di bolo possono essere definite dall utente a incrementi di 10 ml h 10 ml h 150 ml h 10 ml h 300 ml h 10 ml h 600 ml h 10 ml h 900 ml h Siringhe da 30 ml 10 ml h 1 200 ml h Siringhe da 50 ml Il limite del volume di bolo pu essere impostato durante la configurazione Minimo 0 5ml Massimo 25 0 ml Incrementi di 0 1 ml L impostazione di default 5 0 ml Quando abilitata l opzione BOLO gli allarmi relativi
6. Set per analgesia controllata dal paziente PCA 30822 Prolunga per siringa in PVC con morsetto 152 cm Volume di riempimento 0 5 ml a 2 8 ye pp Prolunga per siringa a Y in PVC con valvola antireflusso e 2 morsetti 178 cm Volume di riempimento 1 5 ml se gt E a Prolunga per siringa in PVC con valvola antireflusso accesso valvola senza ago SmartSite e morsetto 30 cm Volume di riempimento 1 4ml P Sg a Prolunga per siringa a Y in PVC con valvola antisifone valvola antireflusso e 2 morsetti 183 cm Volume di riempimento 1 8 ml dp Dro a Prolunga per siringa in PVC con valvola antisifone e morsetto 156 cm Volume di riempimento 0 6 ml A CH 04102215162 Prolunga per siringa in PVC con luer girevole 150 cm Volume di riempimento 2 9ml a a _ _ gt 04100010162 Prolunga per siringa in PVC 105 cm Volume di riempimento 7 2ml 30842E Per la disponibilit contattare il rappresentante Sostituire le prolunghe conformemente a quanto indicato nelle istruzioni P CareFusiondizona inquanto vengono continuamente per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con le sviluppati nuovi set per la clientela prolunghe prima di usarle Illustrazioni non in scala 1000DF00417 Rev 1 28 36 Manutenzione Procedure di manutenzione ordinaria Per un funzionamento ottimale della po
7. VOLUME LrTHO PRESSIONE 1 A8 ml 15h 34m 10s Kl 5 93ma A 300mmHg Velocit di Volume Opzione Volume Opzione infusione infuso infuso VDI Icone visualizzate sul display HO TEMPO RIMANENTE Indica entro quanto tempo deve essere sostituita la siringa BATTERIA Indica il livello di carica della batteria e segnala quando necessario ricaricarla 1 1 1 1 1 GUARDRAILS SOFT ALERT Indica che la pompa sta funzionando ad una velocit superiore frecce rivolte verso l alto o inferiore frecce rivolte verso il basso alle soglie di allerta Guardrails 1 1 1 1 1 Soft Alert il numero delle frecce varia a seconda della lunghezza del nome del farmaco GUARDRAILS HARD LIMIT Indica che l impostazione selezionata non consentita perch superiore ai limiti di sicurezza Guardrails Hard Limit 1000DF00417 Rev 1 7 36 Siringhe e set di prolunga monouso Precauzioni di esercizio Questa pompa a siringa Alaris CC Guardrails stata calibrata per l uso con siringhe monouso Per un funzionamento ottimale e corretto usare solo siringhe Luer lock in 3 pezzi del tipo specificato sulla pompa o consigliato nel manuale L uso di siringhe o set di prolunga diversi da quelli consigliati pu deteriorare il funzionamento della pompa e la precisione dell infusione L installazione impropria della siringa sulla pompa o la sua rimozione dalla pompa prima dell isolamento del tubo di prolunga dal pazie
8. Hard Limit la pompa non si avvia ed il display visualizza il messaggio DOSAGGIO NON CONSENTITO Se la velocit di infusione supera o inferiore alle soglie di allerta Guardrails Soft Alerts controllare l impostazione di infusione per proseguire l infusione con la velocit impostata premere e alla richiesta SUPERARE LIMITE rispondere S In caso contrario alla richiesta SUPERARE LIMITE rispondere NO e regolare la velocit in modo che rientri nei Guardrails Soft Alert Se la velocit di infusione supera o inferiore alle soglie di allerta Guardrails Soft Alert il display visualizzer ciclicamente il Nome del farmaco il Nome del profilo e le frecce verso l alto o verso il basso 13 STOP Premere per arrestare l operazione Viene visualizzato il messaggio ATTESA La luce di arresto giallo ambra sostituisce la luce verde di avvio Pompa a siringa Alaris CC Guardrails COMPLETAMENTE DEDICATA per eseguire l infusione necessario inserire un disco per pressione Pompa a siringa Alaris CC Guardrails SEMI DEDICATA per eseguire l infusione con Nome farmaco o Solo dosaggio impostati necessario inserire un disco di pressione 1000DF00417 Rev 1 15 36 Il pulsante 69 consente di somministrare un volume limitato di liquido per spurgare il set di prolunga prima che venga connesso al paziente o dopo la sostituzione di una siringa 1 Premere il pulsante D verificando che non sia in corso un infusione Verificare che
9. La pompa a siringa Alaris CC Guardrails e con un Data Set caricato genera segnali di allarme automatici ogni volta che viene superato un limite di dosaggio un limite di bolo un limite di concentrazione o un limite di peso Gli allarmi di sicurezza vengono prodotti senza che sia necessario collegare la pompa a un PC o a una rete Uso previsto La pompa progettata per soddisfare i requisiti di infusione degli ambienti operativi specificati in queste istruzioni per l uso DFU ossia per essere impiegata in reparti di medicina generale terapia intensiva rianimazione e neonatali sale chirurgiche e pronto soccorso Questa pompa deve essere utilizzata solo da personale medico o infermieristico adeguatamente qualificato La pompa a siringa consente di somministrare liquidi e farmaci per via endovenosa ed epidurale e pu essere usata per le terapie a base di liquidi le trasfusioni di sangue e l alimentazione parenterale Il nome del marchio Asena stato recentemente cambiato in Alaris Questa variazione del nome del marchio non incide in alcun modo sull uso previsto o le funzionalit del prodotto prodotti monouso consigliati per la pompa possono avere il marchio Asena o Alaris Entrambi i tipi di prodotti sono compatibili con questa pompa per infusione Informazioni sul manuale Acquisire familiarit con tutte le caratteristiche della pompa a siringa Alaris CC Guardrails descritte in questo manuale prima di usarla Tutte le il
10. e Tensioattivi cationici come il cloruro di benzalconio e L uso di iodio come il Betadine provoca lo scolorimento delle superfici e L uso di alcool isopropilico concentrato danneggia le superfici in plastica La siringa e i set di prolunga sono componenti monouso e devono essere smaltiti dopo l uso conformemente alle istruzioni fornite dal produttore Se si prevede di immagazzinare la pompa per un lungo periodo di tempo sempre consigliabile pulirla e caricare completamente la batteria interna Conservare la pompa in un luogo pulito e asciutto a temperatura ambiente riponendola nell imballo originale se disponibile Ad intervalli di 3 mesi durante l immagazzinaggio effettuare le prove funzionali descritte nel manuale tecnico di servizio e verificare sempre che la batteria interna sia completamente carica Spegnere e scollegare sempre la pompa dalla rete di alimentazione CA prima di pulirla Fare attenzione a non far penetrare liquidi nell alloggiamento della pompa e verificare che non ci siano liquidi in eccesso sulla pompa stessa Non pulire la pompa con sostanze aggressive per evitare di danneggiare le superfici Non pulire la pompa in autoclave non sterilizzare con ossido di etilene e non immergere in liquidi Verificare che il trasduttore di pressione sia libero da residui che potrebbero impedire un corretto rilevamento dello stesso Informazioni sullo smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche Il simbolo X ripo
11. en Selezionare la velocit alla fine del VDI dall elenco premendo i tasti 4 gt YW e il tasto programmabile OK Il valore predefinito ARRESTO Registro 24h Questa opzione permette di rivedere la registrazione su 24 ore del volume infuso 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione REGISTRO 24H premendo i tasti GOC e il tasto programmabile OK Il display visualizza il volume infuso ogni ora Il volume infuso riportato tra parentesi corrisponde al volume totale infuso dopo l ultimo azzeramento del volume Vedere il seguente esempio 07 48 08 00 4 34 ml 4 34 ml 08 00 09 00 2 10 ml 6 44 ml 09 00 10 00 2 10 ml 8 54 ml VOLUME AZZERATO 3 Premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dalla registrazione Registro eventi Questa opzione permette di rivedere il registro degli eventi e pu essere abilitata o disabilitata 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione REGISTRO EVENTI premendo i tasti gt e il tasto programmabile OK 3 Scorrere la registrazione mediante i tasti amp C V Premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dal registro degli eventi Dettagli dei Data Set Per visualizzare il Data Set correntemente selezionato 1 Premere il pulsante gt per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare DETT DATI PROGR 3 Rivedere i dati e premere USCIRE Impostazione dell infusione Per modificare l impostazione dell infusione
12. Nessuna Bit di stop 1 bit di stop Dati per la connessione RS232 Chiamata infermiere Specifiche della funzione Chiamata Infermiere Connettore TXD RXD Tipo D a 9 pin Norma EIA RS232 C standard Range tensione uscita TXD Valore min 5 V mark 5 V space Valore tipico 7 V mark 7 V space con 3KQ di carico a terra Range tensione ingresso RXD 30 V 30 V max Basso 0 6 V min Alto 3 0 V max 3KQ min Attivo Basso da 7 V a 12 V Attivo Alto da 7 Va 12 V alimenta il circuito RS232 isolato Valori limite ingresso RXD Resistenza ingresso RXD Abilita Inattivo circuito flottante aperto permette la disattivazione del circuito RS232 Base isolante pompa 1 5 kV c c o picco di c a Velocit di trasmissione dati 38 4 kBaud Bit di start 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit Nessuna Bit di stop 1 bit di stop Contatti rel della funzione Pin 1 8 9 30 V c c 1 A Chiamata Infermiere Dati di connessione tipici 1 Rel Chiamata infermiere normalmente chiuso NC C 2 Uscita trasmissione dati TXD 3 Ingresso ricezione dati RXD 4 Ingresso alimentazione DSR 5 Terra GND 6 Non usato 7 Ingresso alimentazione CTS 8 Rel Chiamata Infermiere normalmente aperto NC O 9 Rel Chiamata Infermiere comune NC COM GND DSR RXD TXD NCC ZS 4 3 2 1 9 876 NC NCO CTS COM 1000DF00417 Rev 1 32 36 Curve a t ERC TE In questa pompa come in tutti i sistemi
13. al limite di pressione sono temporaneamente impostati al livello massimo Volume critico In caso di un unica condizione di guasto interno usando una siringa da 50 ml si pu verificare il bolo seguente Siringhe da 5 ml Siringhe da 10 ml Siringhe da 20 ml Sovrainfusione massima 0 5 ml Specifiche di spurgo Lo spurgo limitato dalla velocit massima della siringa e pu essere impostato durante la configurazione 100 ml h 500 ml h Il range del volume di spurgo 0 5 ml 5 ml Durante lo SPURGO gli allarmi relativi al limite della pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo Velocit di mantenimento accesso venoso KVO 0 1 ml h 2 5 ml h Portata a fine siringa Arresto KVO da 0 1 ml h a 2 5 ml h o velocit precedentemente impostata se inferiore a quella di KVO Volume da infondere VDI 0 1 ml 100 ml 1 min 24h Velocit dopo VDI completato Arresto KVO da 0 1 ml h a 2 5 ml h o velocit precedentemente impostata se inferiore a quella di KVO oppure continuare alla velocit impostata Allarme di prossima fine infusione 1 min 15 min alla fine dell infusione oppure 10 del volume della siringa a seconda del valore minore Allarme di fine infusione EOI 0 1 5 del volume della siringa Classificazione elettrica Prodotto di classe I Funzionamento in modo continuo trasportabile Limite massimo pressione di pompaggio Limite di allarme massimo 1000 mmHg nominale a L 10 Precisione dell a
14. caratteri Libreria siringhe Configurare le siringhe abilitate all uso 2 Creare i profili delle aree di trattamento mediante il software Guardrails Editor Libreria farmaci Farmaci e concentrazioni per il profilo in oggetto con limiti minimi e massimi e livello dell allarme di occlusione possibile immettere fino a 100 farmaci per ognuno dei 10 profili Configurazione Parametri di configurazione dello strumento opzioni generali e unit di misura per la funzione Solo dosaggio 3 Revisionare approvare e rilasciare il Data Set mediante il software Guardrails Editor Revisione e approvazione L intera relazione sul Data Set deve essere stampata revisionata e firmata come certificato di approvazione da parte di una persona autorizzata secondo il protocollo ospedaliero Il documento firmato deve essere conservato al sicuro per un eventuale consultazione durante la procedura di verifica Rilascio Lo stato del Data Set deve essere promosso a Released richiesta una password 4 Caricare il Data Set nella pompa a siringa Alaris CC Guardrails abilitato mediante Guardrails Editor Transfer Tool Il trasferimento del Data Set deve essere effettuato esclusivamente da personale qualificato 5 Verificare il caricamento del Data Set Prima verifica oppure Una volta completato il caricamento registrare il numero CRC riportato sulla verifica individuale dello strumento pompa a siringa Alaris CC Guardrails il Data Set
15. il set di prolunga non sia collegato al paziente 2 Premere e tenere premuto il tasto programmabile SPURGO fino a quando il liquido non fuoriesce e lo spurgo del set di prolunga non completato Il volume usato durante lo spurgo viene visualizzato ma non viene aggiunto al volume infuso 3 Al termine dello spurgo rilasciare il tasto programmabile SPURGO Premere il tasto programmabile USCIRE per tornare alla schermata principale 1 La pompa non effettua lo spurgo se stata attivata l opzione BLOCCO VELOC Durante lo spurgo gli allarmi relativi al limite della pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo edd infusione di un bolo Bolo Consiste nel somministrare un volume controllato di liquido o farmaco ad una velocit pi elevata a scopo diagnostico o terapeutico Questa operazione pu essere eseguita solo se in corso un infusione e se la pompa collegata al paziente farmaci somministrati con un infusione in bolo possono raggiungere rapidamente livelli di concentrazione elevate La funzione Bolo pu essere usata all inizio o durante un infusione La funzione Bolo pu essere impostata come segue a BOLO disabilitato b BOLO abilitato i Solo bolo semi automatico ii Bolo semi automatico e automatico BOLO disabilitato Se la funzione Bolo disabilitata la selezione del pulsante Ga non ha alcun effetto e la pompa continua l infusione alla velocit impostata I Boli in modalit semi aut
16. per infusione l azione del meccanismo pompante e le variazioni nelle singole siringhe causano fluttuazioni a breve termine nella precisione della velocit Le curve che seguono mostrano le prestazioni tipiche del sistema mediante due tipi di misurazioni 1 il ritardo all avvio del flusso quando inizia l infusione curve di avvio e 2 la precisione della somministrazione del liquido riferita a vari periodi di tempo curve a tromba Le curve di avvio rappresentano il flusso continuo rispetto al tempo di esercizio a partire dall inizio dell infusione Queste curve mettono in evidenza il ritardo all avvio della somministrazione causato da fattori meccanici e offrono una rappresentazione visiva di uniformit Le curve a tromba si basano sui dati della seconda ora Test eseguiti in conformit allo standard EN IEC60601 2 24 Le curve a tromba prendono il nome dalla loro forma Queste curve visualizzano una media discreta dei dati riferiti a periodi di tempo specifici chiamati finestre di osservazione ovvero dei dati non continui rispetto al periodo di esercizio Nelle finestre di osservazione di lunga durata le fluttuazioni a breve termine hanno scarso effetto sulla precisione come mostra la porzione piana della curva Tuttavia se si riduce la finestra di osservazione queste fluttuazioni hanno un maggiore impatto come mostra la bocca della tromba Determinare la precisione del sistema con varie finestre di osservazione pu essere utile pe
17. pompa Alaris DS Docking Station e Alaris Gateway Workstation 1000DF00417 Rev 1 11 36 Preparazione all impiego continua Caricamento e conferma di una siringa Avvertenza per caricare in modo stabile una siringa e confermare l operazione seguire i passaggi di seguito Un caricamento incorretto della siringa pu comportare un errata identificazione del tipo e delle dimensioni della siringa Pertanto se venisse confermata questa errata identificazione potrebbe comportare una velocit di infusione imprecisa e compromettere le prestazioni della pompa Usare solo siringhe del tipo indicato sulla pompa o nel manuale L uso di una siringa non presente nell elenco pu influire sulla precisione della velocit di infusione e compromettere il funzionamento della pompa Nel caricare inizialmente il fluido nella siringa occorre tenere conto del volume del liquido che rimane all interno dello spazio morto del set prolunga e della siringa al termine dell infusione poich questo fluido non viene infuso Impugnature sagomate De Flangia dello S Fermi dello stantuffo stantuffo Stantuffo Porta stan tuffo Cilindro della siringa Flangia del cilindro Morsetto blocca sir inga Morsetto di fissaggio della flangia della siringa Collocare la pompa su una superficie orizzontale stabile o fissarla come descritto in precedenza Preparare caricare ed eseguire il riempimento della siringa e della prolunga monous
18. risulter impostata su zero 1000DF00417 Rev 1 23 36 Opzioni di configurazione continua Software Guardrails Editor Configurazione del profilo continua Le seguenti configurazioni vengono utilizzate solo in caso di impiego della pompa a siringa Alaris CC nelle modalit ml h o solo dosaggio Se viene selezionato un farmaco vengono utilizzate le impostazioni di configurazione del farmaco stesso BOLO VELOC BOLO DEFAULT VOLUME BOLO MAX PRESSIONE ALLARME OCCLUSIONE UNIT ABILITATE PER SOLO DOSAGGIO La funzione del bolo pu essere impostata su OFF SEMIAUTOMATICO o SEMIAUTOMATICO E AUTOMATICO Valore di default delle velocit di bolo Volume di bolo massimo consentito Livello di allarme pressione di occlusione di default La modalit SOLO DOSAGGIO su una pompa a siringa Alaris consente di impostare un protocollo di dosaggio senza selezionare alcun farmaco possibile selezionare solo le unit di dose impostate come UNIT ABILITATE PER IL SOLO DOSAGGIO quando la pompa a siringa Alaris in modalit Solo dosaggio Il Data Set approvato contiene i valori delle opzioni configurabili per ciascun profilo L autore e gli approvatori del Data Set devono tenere presente che non consigliabile impostare il tempo di richiamo callback su un valore superiore all impostazione predefinita di 2 minuti salvo che non venga fornita una motivazione logica di sicurezza poich ci non sarebbe conforme allo stand
19. tre conduttori fase neutro terra Se si hanno dubbi sull integrit della protezione esterna del conduttore o sulla sua installazione azionare la pompa a batteria e Non aprire la copertura di protezione dell interfaccia RS232 Chiamata Infermiere quando non in uso A Adottare tutte le misure necessarie per prevenire le scariche elettrostatiche al momento del collegamento Y A dell interfaccia RS232 Chiamata Infermiere Il contatto con i pin dei connettori pu rendere nulla la protezione contro le scariche elettrostatiche consigliabile far eseguire tutte le operazioni da personale debitamente qualificato e In caso di caduta accidentale della pompa presenza di condensa eccessiva perdite di liquidi umidit o e temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni rimuoverla immediatamente dal servizio e farla ispezionare da un tecnico qualificato Per trasportare o immagazzinare la pompa usare sempre COC l imballo originale se possibile e rispettare i limiti di temperatura umidit e pressione indicati nella sezione Specifiche tecniche e sull imballo esterno 1000DF00417 Rev 1 9 36 Preparazione all impiego Installazione iniziale Prima di usare la pompa leggere attentamente le istruzioni per l uso riportate in questo manuale 1 Verificare che la pompa sia integra non danneggiata e che la tensione specificata sull etichetta sia compatibile con quella della rete di alimentazione CA utilizza
20. 01 604 0 Fax 49 2401 604 121 DK CareFusion Firskovvej 25 B 2800 Lyngby Danmark TIf 45 70 20 30 74 Fax 45 70 20 30 98 ES CareFusion Edificio Veganova Avenida de La Vega n 1 Bloque 1 Planta 1 28108 Alcobendas Madrid Espa a Tel 34 902 555 660 Fax 34 902 555 661 FR CareFusion Parc d affaire le Val Saint Quentin 2 rue Ren Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France T l 33 1 30 05 34 00 Fax 33 1 30 05 34 43 Ottobre 2009 1000DF00417 Rev 1 GB CareFusion The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 917 8776 Fax 44 1256 330860 HU CareFusion D brentei t r 1 H 1013 Budapest Magyarorsz g Tel 36 14 88 0232 Tel 36 14 88 0233 Fax 36 12 01 5987 IT CareFusion Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze ltalia T l 39 055 30 33 93 00 Fax 39 055 34 00 24 NL CareFusion De Molen 8 10 3994 DB Houten Nederland Tel 31 30 228 97 11 Fax 31 30 225 86 58 NO CareFusion Solbr veien 10 A 1383 ASKER Norge Tel 47 66 98 76 00 Fax 47 66 98 76 01 35 36 NZ CareFusion 14B George Bourke Drive Mt Wellington 1060 PO Box 14 518 Panmure 1741 Auckland New Zealand Tel 09 270 2420 Freephone 0508 422734 Fax 09 270 6285 SE CareFusion Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544
21. 1 Premere il pulsante gt per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione PROGRAMMAZ INFUSIONE 3 Specificare l impostazione desiderata e premere il tasto programmabile OK 1000DF00417 Rev 1 19 36 Allarmi e avvisi Gli allarmi vengono segnalati mediante un avviso acustico un indicatore lampeggiante e un messaggio descrittivo visualizzato sul display ad eccezione di LIM DOSE FORSE SUPERIORE DOSAGGIO INFERIORE A e DOSAGGIO NON CONSENTITO per i quali vengono emessi solo un avviso acustico e un messaggio 1 Premere il pulsante per tacitare l allarme per un massimo di 2 minuti quindi verificare se il display visualizza un messaggio di allarme Premere ANNULLARE per cancellare il messaggio di allarme 2 Se l infusione si interrotta individuare e correggere la causa dell allarme quindi premere il pulsante per riavviare l infusione H Se sulla pompa si attiva una condizione di allarme di sicurezza del processore suono stridulo continuo a volume elevato accompagnato da un indicatore di allarme rosso e sulla pompa non appare alcun messaggio d errore rimuovere la pompa dall uso e farla esaminare da un tecnico qualificato Display Descrizione e guida alla risoluzione dei problemi INTERRUZ SPINTA SIRINGA Indica che il sistema di azionamento si disinnestato durante l uso Controllare le impugnature sagomate e la posizione della siringa OCCLUSIONE Indica che la pressione misurata sullo stantuffo della siringa super
22. 18 16 10 14 4 zZ 14 S A A AN 0 z A Ta Prov YN g Ns S y 3 0 8 5 5 Z 06 di 10 0 4 15 0 2 0 0 20 o 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 o 5 10 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti A Errore max _ Errore min A Media lineare 1 8 15 PE Trend all avvio BD Plastipak 50 ml a 5 0 ml h Curva a tromba BD Plastipak 50 ml a 5 0 ml h 90 10 80 7 0 5 e 5 We of Ak A 3 E E 8 50 nni 9 4 0 y 2 g 5 Z 30 di 20 10 10 0 0 15 o 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 H 5 10 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti AE Errore max Errore min A Media lineare 0 1 1000DF00417 Rev 1 33 36 Prodotti e parti di ricambio Sistema per infusione Alaris La gamma della famiglia dei sistemi per infusione Alaris comprende i seguenti prodotti 1 Per richiedere informazioni sulle configurazioni disponibili e sui numeri articolo delle Docking Station e delle Gateway Workstation rivolgersi al Centro di assistenza di zona Parti di ricambio L elenco completo delle parti di ricambio della pompa riportato nel manuale tecnico di servizio Il manuale tecnico di servizio 1000 M00001 ora disponibile in formato elettronico sul Web all indirizzo www carefusion com alaris intl Per accedere al sito necessario immettere un nome utente e una password che possono essere richiesti al Centro di assistenza di zona 1001FAOPT91 Cavo di alimentazione CA Regno Un
23. 43 225 US CareFusion 10020 Pacific Mesa Blvd San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA CareFusion Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27 0 860 597 572 Tel 27 21 510 7562 Fax 27 21 5107567 1000DF00417 Rev 1 36 36 Alaris Guardrails SmartSite IVAC e Asena sono marchi registrati di CareFusion Corporation o di una delle sue societ controllate Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari 2000 2010 CareFusion Corporation o una delle sue societ controllate Tutti i diritti riservati Il presente documento contiene informazioni riservate di propriet di CareFusion Corporation o delle sue societ controllate Pertanto la ricezione o il possesso dello stesso non conferiscono alcun diritto di riprodurre i contenuti o di produrre vendere i prodotti in esso descritti La riproduzione la divulgazione o l uso per scopi diversi da quelli indicati devono essere autorizzati per iscritto da CareFusion Corporation o dalle sue societ controllate sl CareFusion Switzerland 317 S rl CH 1180 Rolle CareFusion U K 305 Ltd RG22 4B5 UK 1000DF00417 Rev 1 carefusion com
24. 7 Rev 1 4 36 Comandi e indicatori Comandi Descrizione Pulsante ON OFF Premere il pulsante una sola volta per accendere la pompa Tenere il pulsante premuto per 3 secondi per spegnere la pompa Pulsante AVVIO Premere questo pulsante per iniziare l infusione Il LED verde lampeggia mentre l infusione in corso Pulsante IN ATTESA Premere questo pulsante per sospendere l infusione Il LED giallo si accende quando la pompa in attesa Pulsante SILENZIARE Premere questo pulsante per tacitare l allarme per 2 minuti l intervallo configurabile Tenere premuto il pulsante fino a quando non vengono generati 3 avvisi acustici per impostare un intervallo di tacitazione di 15 minuti Pulsante SPURGO BOLO Premere questo pulsante per utilizzare itasti programmabili SPURGO o BOLO Per avviare la pompa premere e tenere premuto il tasto programmabile SPURGARE il set di prolunga durante la preparazione e La pompa in attesa User di prolunga non collegato al paziente e l volume infuso VI non viene incrementato BOLO Fluido o farmaco somministrato a un regime accelerato La pompa sta eseguendo l infusione e set di prolunga collegato al paziente e VI viene incrementato Pulsante OPZIONE Premere questo pulsante per visualizzare le funzioni opzionali vedere Funzioni di base Pulsante PRESSIONE Usare questo pulsante per visualizzare il trend della pressione di pompaggio e il livello degli al
25. PO DI RICHIAMO MODALIT DI MODIFICA DELLA VELOCIT DI DOSAGGIO PRESSIONE MAX PRESSIONE AUTOM AUTO IMPOST PRESSION AUTO COMPENSAZIONE ARRETRAMENTO DISPLAY PRESSIONE PESO DI DEFAULT PESO MASSIMO PESO MINIMO BLOCCO VELOC REGOLAZ VELOCIT MAX VELOCIT MAX VELOCIT BOLO VELOCIT DI SPURGO VOLUME LIMITE SPURGO SPURGO SIRINGA BOLO MANUALE KVO PROSS FINE INFUSIONE FINE INFUSIONE VDI CANC VELOCIT Modalit per silenziare i toni dei tasti e la sequenza di spegnimento Volume dell allarme della pompa alto medio o basso Il display principale retroilluminazione si attenua tra le 21 00 e le 06 00 L allarme di interruzione dell alimentazione CA pu essere impostato in modo tale da suonare o oppure rimanere muto in caso di scollegamento dell alimentazione CA Funzione che consente di mantenere le impostazioni precedenti quando la pompa viene attivata possibile impostare il registro eventi in modo tale da visualizzarlo o meno sul display principale Se l opzione disabilitata gli eventi vengono registrati ugualmente nel registro L indicatore visualizza la capacit residua della batteria stimata Regola il tempo che resta prima che la pompa emetta l allarme di richiamo Sempre Per tutte le modifiche apportate alla velocit di dosaggio che non rientrano nei limiti de Guardrails Soft Alerts viene richiesta una conferma prima dell avvio dell infusione Smart La conferma dell impostazione
26. Pompa a siringa Alaris CC Se Guardrails IT Pagina Introduzione aaa iria 2 Informazioni sulimanuale criniera 2 Creazione di un Data S ti circiolioreni die ie elenina i lieti deliri pei 3 Caratteristiche della Pompa a siringa Alaris CC Guardrailsn LL 4 Comandi amp INGICAtori 1 01aicuri ora e aiii 5 Definizione delisimbolli vg a lidia ei 6 Funzioni principali del display LL narra 7 Precauzioni di eserczlo LL 8 Preparazione all impiego 2 du g et deg dE RE a ds 10 Funzioni di Dase iniciara a Uds 16 Allarme ayvis aaa an EES aa ada 20 MessagOl iia a AR A A A i a ia 21 Opzioni di configurazione rro 22 Specifiche tecniche t deg abi n i a ae ani 25 Siringhe cotopatbilk zt Se ii RA AAA AA ade 26 Prodotti ee dE EEN 26 Prolunghecompatibiliz s ara er ria a ei 27 Manutenzione KE ENEE EE EE Ee KEE aa a O a 29 Limiti della pressione di OCCIUSIONE i 31 Specifiche IrDA RS232 e Chiamata infermiere cnn rr 32 Curve a tromba E rea A o E A 33 Prodotti e parti di ricambio rr rr 34 Indirizzi dei centri di assistenza nn nn rn 35 Storia dOCUMENO EE 35 1000DF00417 Rev 1 1 36 Introduzione La pompa a siringa Alaris CC Guardrails una pompa a siringa a pressione variabile genericamente chiamata pompa nel testo con caratteristiche funzionali avanzate adatta all uso in applicazioni di terapia intensiva La pompa a siringa Alaris CC Guardrails
27. a il limite di allarme Individuare e rimuovere la causa del blocco nel meccanismo di azionamento nella siringa o nel sistema di somministrazione prima di riavviare l infusione OCCLUSIONE IN LINEA Indica che la pressione misurata sul disco per pressione del set di prolunga supera il limite di allarme Individuare e rimuovere la causa del blocco nel meccanismo di azionamento nella siringa nel dispositivo di accesso del paziente o nel sistema di somministrazione prima di riavviare l infusione CONTROLLARE SIRINGA Indica che le dimensioni della siringa inserita non sono corrette oppure che la siringa non stata posizionata correttamente o stata spostata durante l uso Controllare l ubicazione e la posizione della siringa DISCO SET RIMOSSO Il disco di pressione stato rimosso dal trasduttore durante l infusione L infusione si arresta Riposizionare il disco per pressione e riavviare l infusione BATTERIA SCARICA Indica che il livello di carica della batteria basso e che la batteria ha un autonomia residua di 30 minuti l indicatore della carica della batteria inizia a lampeggiare e dopo 30 minuti viene emesso un allarme acustico continuo ad indicare che la batteria scarica Ricollegare la pompa alla rete CA per continuare l operazione e ricaricare la batteria interna BATTERIA SCARICA Indica che la batteria interna completamene scarica Collegare la pompa alla rete di alimentazione CA PROSS FINE INFUSIONE Indica che l infusi
28. ard EN60601 2 24 1998 Guardrails Editor Libreria farmaci profili software seguenti parametri dei farmaci possono essere configurati esclusivamente tramite il software Guardrails Editor per PC Per informazioni dettagliate sulla modalit di configurazione della libreria di farmaci del profilo consultare le istruzioni per l uso del software Guardrails Editor 1000PB01398 Tali parametri vengono utilizzati in caso di impiego della pompa a siringa Alaris CC Guardrails con un nome di farmaco selezionato LIMITI DI CONCENTRAZIONE MIN MAX VELOCIT DI DOSE CONTINUA UNIT HARD LIMIT MAX SOFT ALERT MAX SOFT ALERT MIN DEFAULT BOLO DOSE BOLO UNIT HARD LIMIT MAX SOFT ALERT MAX SOLO BOLO AUTOMATICO SOFT ALERT MIN SOLO BOLO AUTOMATICO DEFAULT SOLO BOLO AUTOMATICO VELOCIT BOLO DEFAULT PRESSIONE ALLARME OCCLUSIONE Questi parametri definiscono gli Hard Limit entro i quali possibile modificare la concentrazione del farmaco durante la programmazione della pompa a siringa Alaris CC Guardrails Unit della velocit di dosaggio continuo Possono dipendere dal peso del paziente Velocit di dosaggio continuo massima ammessa Valore della velocit di dosaggio continuo al di sopra del quale richiesta la conferma Valore della velocit di dosaggio continuo al di sotto del quale richiesta la conferma Velocit di dosaggio continuo predefinita proposta quando viene selezionato il farmaco
29. ata all alimentazione CA Codice e messaggio di errore Il sistema di allarme ha rilevato un guasto interno Prendere nota del codice di errore Rimuovere la pompa dal servizio e farla esaminare da un tecnico qualificato ATTENZIONE con 3 bip La pompa emette tre segnali acustici bip se stata lasciata accesa per oltre 2 minuti funzione RICHIAMO nel registro senza che sia stata effettuata alcuna operazione Premere il pulsante per tacitare l allarme per altri 2 minuti In alternativa premere e tenere premuto il pulsante e attendere che la pompa emetta 3 bip in sequenza ad indicare che l allarme di avviso stato messo in standby per 15 minuti Colore dell indicatore di Allarme visualizzato allarme GIALLO INTERRUZ ALIMENT PROSS FINE INFUSIONE VDI COMPLETATO KVO o CONTINUA ATTENZIONE REGOLAZIONE NON CONFERMATA BATTERIA SCARICA ROSSO Tutti gli altri Opzione configurabile 1000DF00417 Rev 1 20 36 Display Descrizione e guida alla risoluzione dei problemi LIM DOSE FORSE SUPERIORE La velocit di infusione stata impostata su un valore che supera la soglia di attenzione Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione di infusione per continuare l infusione con la velocit impostata confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la velocit al di sotto del Guardrails Soft Alert DOSAGGIO INFERIORE A La velo
30. bimento con disco di rilevamento delle occlusioni 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml a Ns O 1 4 0 B G30302M Prolunga per siringa in polietilene con disco di rilevamento delle occlusioni e morsetto 200 cm Volume di riempimento 1 6 ml G40720 Prolunga per siringa in polietilene con morsetto 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml 04105010509 Prolunga per siringa in polietilene 100 cm Volume di riempimento 1ml B 15H Per la disponibilit contattare il rappresentante Sostituire le prolunghe conformemente a quanto indicato nelle istruzioni CareFusiondizona inquanto vengono continuamente per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con le sviluppati nuovi set per la clientela prolunghe prima di usarle Illustrazioni non in scala 1000DF00417 Rev 1 27 36 Prolunghe compatibili continua La pompa utilizza prolunghe e siringhe standard monouso con connettori Luer lock Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit Prolunghe opache per siringa G40215 Prolunga ambrata per siringa in PE 150 cm Volume di riempimento 1 2 ml e 5 2 0 gt G40320 Prolunga bianca per siringa in PVC 200 cm Volume di riempimento 3 6 ml B LE G30653M Prolunga per siringa in PVC bianco opaco con disco di rilevamento delle occlusioni 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml 8 A 8 gt
31. cit di infusione stata impostata su un valore inferiore alla soglia di attenzione Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione di infusione per continuare l infusione con la velocit impostata confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la velocit al di sopra del Guardrails Soft Alert DOSAGGIO NON CONSENTITO La velocit di infusione stata impostata su un valore superiore al limite di sicurezza Guardrails Hard Limit Controllare l impostazione dell infusione e regolare la velocit sul valore desiderato DOS BOLO SUPERATA La dose di bolo stata impostata su un valore superiore alla soglia di attenzione Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione del bolo per continuare conil bolo confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e specificare una dose inferiore al Guardrails Soft Alert DOS BOLO INSUFF La dose di bolo stata impostata su un valore inferiore alla soglia di attenzione Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione del bolo per continuare con il bolo confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e impostare una dose superiore al Guardrails Soft Alert DOSE DI BOLO NON AUTORIZZATA La dose del bolo stata impostata su u
32. dalla pompa mediante Verification Tool Confrontare il Data Set scaricato con la stampa del Data Set approvata e firmata Il revisore deve firmare la stampa e annotare su di essa il numero CRC a scopo di registrazione Verifica successiva degli strumenti Nelle successive fasi di caricamento del Data Set confrontare il numero CRC riportato sullo strumento con il numero CRC registrato nella prima verifica dello strumento Nota i parametri dei farmaci devono essere conformi alla normativa locale e alle istruzioni fornite Vedere la nota importante nella sezione scheda delle opzioni di configurazione della pompa 1000DF00417 Rev 1 3 36 Caratteristiche della Pompa a siringa Alaris CC Guardrails Trasduttore di ON OFF Leva rilascio per Indicatore allarme a pressione Display MDI grande visibilit SPURGO BOLO SILENZIATORE PRESSIONE Impugnature sagomate Gancio per set di ATTESA Pannello con Morsetto siringa Pinza di fissaggio prolunga tasti freccia e dello stantuffo programmabili Targa dei dati di funzionamento vedere la sezione Definizione Trasduttore di dei simboli per informazioni sul significato dei simboli pressione Leva rilascio per camma girevole Camma girevole per il fissaggio su barre rettangolari orizzontali Porta Comunicazioni IR Maniglia per Connettore PE Morsetto Connettore Gancio per set il trasporto equalizzazione ripiegabile RS232 di prolunga potenziali 1000DF0041
33. e il tasto programmabile OK Per abilitare il blocco della velocit se non selezionato 1 Premere il pulsante gt per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare BLOCCO VELOC e premere il tasto programmabile OK Regolazione della velocit Se l opzione Regolaz velocit abilitata possibile regolare la velocit durante l infusione 1 Selezionare la nuova velocit utilizzando i tasti 4 gt EYD Il messaggio lt AVVIO PER CONFERMARE gt lampeggia sul display e la pompa continua l infusione alla velocit originale 2 Premere il pulsante per confermare la nuova velocit di infusione e iniziare l infusione a questa velocit Se la nuova velocit di infusione supera o inferiore a un Guardrails Soft Alert necessario confermare prima di poter avviare l infusione alla nuova velocit Se l opzione Regolaz velocit non abilitata possibile regolare la velocit solo quando la pompa in pausa 1 Premere il pulsante per mettere in pausa la pompa 2 Selezionare la nuova velocit utilizzando i tasti 227 Si 3 Premere il pulsante per avviare l infusione alla nuova velocit 1000DF00417 Rev 1 17 36 Funzioni di base continua Impostazione automatica della pressione Se l opzione AUTO IMPOST PRESSION abilitata la pompa regola AUTOMATICAMENTE il limite di occlusione della pressione e Dopo 15 minuti di infusione la pompa imposta AUTOMATICAMENTE il limite della pressione di occlusione sul valore X mmHg ov
34. e premere il tasto programmabile OK 3 Selezionare la velocit alla fine del VDI premendo i tasti GOL per scorrere le opzioni visualizzate sul display Il valore predefinito ARRESTO Premere il tasto programmabile OK per inserire la velocit e uscire dal menu VDI gt Azzerare il volume Questa opzione permette di azzerare il volume infuso 1 Premere il tasto programmabile VOLUME per visualizzare l opzione CANCELLA VOLUME 2 Premere il tasto programmabile S per azzerare il volume Premere il tasto programmabile NO per utilizzare il volume esistente La selezione di S provoca l azzeramento del volume infuso nell opzione REGISTRO 24h Blocco veloc Se l opzione Blocco veloc abilitata il display visualizza il messaggio di blocco velocit quando si avvia l infusione dopo aver impostato la velocit o dopo un infusione in bolo Per selezionare la funzione di blocco della velocit premere il tasto programmabile S Premere il tasto programmabile NO se non si desidera attivare questa funzione Se l opzione Blocco veloc abilitata non sono disponibili le seguenti opzioni e Modifica della velocit di infusione titolazione e Bolo spurgo O Spegnimento della pompa Infusioni con impostazione del VDI rispetto al tempo Per disabilitare il blocco della velocit dopo averlo selezionato 1 Premere il pulsante gt per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione SBLOCCO VELOCIT mediante i tasti GOLD e premer
35. ei numeri Get Dopo aver impostato il valore desiderato premere il tasto programmabile OK per tornare al menu Opzioni di configurazione Pompa a siringa Alaris CC Guardrails Opzioni generali 1 Selezionare OPZIONI GENERALI dal menu delle opzioni configurate utilizzando i tasti 4 gt LY e premere il tasto programmabile OK 2 Selezionare l opzione che si desidera abilitare disabilitare oppure modificare e premere il tasto programmabile MODIFIC 3 Dopo aver effettuato tutte le modifiche desiderate premere il tasto programmabile USCIRE 4 Selezionare l opzione di configurazione successiva dal menu oppure SPEGNERE la pompa e riaccenderla se necessario CHIAM INFERM COLLEG Abilita la funzione Chiamata Infermiere opzione hardware CHIAM INFERM INVERT Se abilitata l uscita della chiamata infermiere invertita RS232 SELEZIONATA Imposta la comunicazione RS232 sulla pompa opzione hardware 1000DF00417 Rev 1 22 36 Opzioni di configurazione continua Software Guardrails Editor Configurazione del profilo Le seguenti opzioni possono essere configurate esclusivamente tramite il software Guardrails Editor per PC Per informazioni dettagliate sulla modalit di impostazione delle configurazioni di profilo consultare le istruzioni per l uso del software Guardrails Editor 1000PB01398 MODO SILENZIOSO AUDIO VOLUME MODALIT NOTTE ASSENZA ELETTRICIT SALVA IMPOSTAZIONE REGISTRO EVENTI ICONA BATTERIA TEM
36. el caso in cui l infusione del bolo non sia terminata Se durante il bolo viene raggiunto il volume da infondere VDI si attiva l allarme VDI completato Premere per tacitare l allarme oppure CANC per confermarlo Vedere la sezione VDI per ulteriori informazioni sull opzione VDI Le impostazioni di dosaggio del bolo automatico che superano o sono inferiori al Guardrails Soft Alert devono essere confermate per poter procedere con le operazioni Bolo manuale Per eseguire il bolo in modalit manuale necessario spostare il meccanismo di azionamento dello stantuffo in avanti mentre in corso l infusione Questo metodo di somministrazione del bolo non una prassi clinica consigliata Confermare la siringa e verificare che il meccanismo di azionamento dello stantuffo si sposti dalla posizione di inserimento a quella di disinserzione e viceversa La registrazione pu essere effettuata solo se lo spostamento risulta pari o superiore a 1 mm passo della vite di fissaggio 1000DF00417 Rev 1 16 36 Funzioni di base continua Volume da infondere VDI Questa opzione permette di impostare un volume specifico da infondere possibile anche impostare la velocit dopo la fine del VDI scegliendo tra l arresto dell infusione KVO o l infusione continua alla velocit impostata 1 Premere il tasto programmabile VDI per selezionare l opzione relativa al volume da infondere 2 Inserire il volume da infondere mediante i tasti GOLD
37. entre in corso l infusione premere il pulsante EY per visualizzare la schermata di selezione del bolo automatico 2 Premere il tasto programmabile S per visualizzare la schermata di selezione del bolo automatico premere il tasto programmabile MANUALE per eseguire l infusione in bolo in modalit semi automatica vedere la sezione precedente 3 Usareitasti SOLCO per impostare il volume la dose del bolo Se necessario premere il tasto programmabile VELOCIT per correggere la velocit di somministrazione del bolo 150 300 600 900 1200 ml h Nota la velocit dipende dalle dimensioni della siringa e dal parametro MAX VELOCIT BOLO 4 Premere il tasto programmabile BOLO lampeggiante una sola volta per iniziare a somministrare il bolo preimpostato Il display visualizza il bolo somministrato il conto alla rovescia e torna allo schermo principale al termine dell infusione del bolo 5 Per terminare un infusione in bolo premere il tasto programmabile STOP La somministrazione del bolo si interrompe e l infusione continua alla velocit impostata Premere il pulsante per arrestare la somministrazione in bolo e mettere la pompa in attesa 6 Se il volume del bolo raggiunge il valore limite impostato il bolo si arresta e la pompa torna a somministrare l infusione alla velocit impostata Se l opzione del bolo automatico abilitata la funzione si arresta se si verifica un interruzione nella somministrazione ad esempio un occlusione anche n
38. i di allarme Molte condizioni di allarme rilevate da questa pompa interrompono l infusione e generano allarmi visivi e sonori Pertanto necessario effettuare controlli regolari per accertarsi che l infusione stia procedendo correttamente e non vi siano segnalazioni di allarme 1000DF00417 Rev 1 8 36 Precauzioni di esercizio continua Compatibilit e interferenze elettromagnetiche e Questa pompa protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne comprese le emissioni in radiofrequenza ad alta energia i campi magnetici e le scariche elettrostatiche ad esempio quelle generate da apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione motori di grandi dimensioni radio portatili telefoni cellulari e cos via ed progettata per garantire la sicurezza in presenza di livelli eccessivi di interferenza e Apparecchiature di radioterapia Non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura di radioterapia livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia come gli acceleratori lineari possono alterare gravemente il funzionamento della pompa Consultare le raccomandazioni del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie Per ulteriori informa zioni contattare il rappresentante CareFusion di zona Apparecchiature per la risonanza magnetica MRI La pompa contiene materiali ferromagnetici che sono soggetti a interferenze con il campo mag
39. iluente e scegliere OK per confermare d Regolare il peso e scegliere OK per confermare se richiesto e Premere OK per confermare i dati del dosaggio Passare alla fase 6 NOME FARMACO a Selezionare la concentrazione desiderata e scegliere OK per confermare necessario solo nel caso in cui sia disponibile pi di una concentrazione per il farmaco selezionato b Scegliere OK per confermare la concentrazione o MODIFICA per modificare la quantit di farmaco e il volume del diluente L opzione MODIFICA disponibile solo se consentito dai limiti di concentrazione c Regolare il peso e scegliere OK per confermare se richiesto d Premere OK per confermare l impostazione Passare alla fase 6 INSTALLARE SIRINGA Caricare la siringa seguendo la procedura descritta in questo manuale Inserire il disco per pressione nel trasduttore TRASDUTTORE DI PRESSIONE Rileva se presente il disco per pressione sulla linea di infusione Il trasduttore di pressione misura le pressioni positive sulla linea di infusione Attenzione per rimuovere o inserire il disco per pressione nel trasduttore di pressione inserire un dito nell incavo del disco per pressione e tirarlo o spingerlo delicatamente NON TIRARE LA LINEA DI INFUSIONE PER RIMUOVERE O INSERIRE IL DISCO PER PRESSIONE 1000DF00417 Rev 1 14 36 Preparazione all impiego continua Avvio della pompa continua CONFERMARE SIRINGA Verificare che il tipo e le dimensioni del
40. ito 1001FAOPT92 Cavo di alimentazione CA Europa Software di sicurezza Guardrails seguenti strumenti possono essere utili in caso di utilizzo della Pompa a siringa Alaris CC Guardrails 1000SP00594 Kit software per PC Guardrails Editor 1000DF00417 Rev 1 34 36 Indirizzi dei centri di assistenza Per richiedere assistenza rivolgersi alla sede o al distributore della propria zona AE CareFusion PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842 Fax 971 4 28 22 914 AU CareFusion 3 167 Prospect Highway PO Box 355 Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 2 9838 0255 Fax 61 2 9674 4444 BE CareFusion Leuvensesteenweg 248 D 1800 Vilvoorde Belgium Tel 32 2 267 38 99 Fax 32 2 267 99 21 CA CareFusion 235 Shields Court Markham Ontario L3R 8V2 Canada Tel 1 905 752 3333 Fax 1 905 752 3343 CH CareFusion Switzerland 221 S rl Critical Care A One Business Centre Zone d activiti s Vers la Pi ce n 10 1180 Rolle Switzerland Ph 0848 244 433 Fax 0848 244 100 Storia documento Numero ordine modifica Data Revisione 1 9684 CN CareFusion Shanghai Representative Office Suite A Floor 24 Shanghai Times Square Office Building No 500 Zhangyang Road Shanghai 200122 China Tel 86 21 58368028 Fax 86 21 58368017 DE CareFusion Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 24
41. la pompa emette un certo livello di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli specificati nelle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 Se la pompa interferisce con altre apparecchiature necessario adottare idonee misure per minimizzare gli effetti ad esempio installandola in un altra ubicazione o posizione e Inalcuni casi la pompa pu essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15 kv o a radiazioni in radiofrequenza pari o superiori a 10 v m Se esposta a queste interferenze esterne la pompa imposta la modalit di sicurezza arresta prontamente l infusione e avverte l utente con una serie di allarmi visivi e acustici Se la condizione di allarme persiste anche dopo l intervento dell utente consigliabile sostituire la pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale tecnico qualificato Per ulteriori informazioni consultare il manuale tecnico di servizio e L uso della pompa in presenza di anestetici infiammabili pu provocare esplosioni In questo caso occorre adottare la massima cautela e posizionarla lontano da queste fonti e Tensioni pericolose l apertura o la rimozione dell alloggiamento della pompa pu esporre l utente al rischio di scosse elettriche Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico qualificato e Sela pompa viene collegata a una fonte di alimentazione esterna necessario usare sempre una linea di distribuzione a
42. la siringa utilizzata corrispondano ai valori visualizzati sul display Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il pulsante TIPO Premere CONFERMA quando vengono visualizzati il tipo e le dimensioni corretti Nota se l opzione SPURGO SIRINGA abilitata viene visualizzata la schermata di richiesta di spurgo che consente di eseguire lo spurgo del set di prolunga SPURGO se necessario Premere il pulsante amp 9 quindi premere e tenere premuto il tasto programmabile SPURGO fino a quando il liquido non fuoriesce e lo spurgo del set di prolunga non completato Rilasciare il tasto programmabile Viene visualizzato il volume usato per lo spurgo Spurgare il set di prolunga esercitando una leggera pressione sul disco per pressione per prevenire l insufflazione e verificare che tutta l aria venga rimossa 10 11 12 VELOCIT INFUSIONE Controllare la velocit di infusione visualizzata e se necessario usare i tasti SDLCD per modificarla COLLEGARE AL PAZIENTE Collegare il set di prolunga al dispositivo di accesso del paziente INIZIO Premere per iniziare l operazione Viene visualizzato il messaggio INFUSIONE Se le impostazioni di infusione rientrano nelle soglie di allerta Guardrails Soft Alert la luce di arresto giallo ambra verr sostituita dalla luce verde di avvio lampeggiante per indicare che la pompa in funzione Se la velocit di infusione supera il limite di sicurezza Guardrails
43. larmi FRECCE tasti a freccia doppia o singola consentono di aumentare o diminuire pi o meno rapidamente i valori visualizzati sul display TASTI PROGRAMMABILI VUOTI Utilizzare questi tasti con i messaggi di richiesta visualizzati sul display Indicatori Descrizione Indicatore BATTERIA Se acceso indica che la pompa alimentata dalla batteria interna Se lampeggia indica che la batteria ha un autonomia di carica inferiore a 30 minuti Indicatore ALIMENTAZIONE CA Se acceso indica che la pompa collegata alla rete CA e che la batteria in carica 1000DF00417 Rev 1 5 36 Simboli delle etichette Definizione dei simboli Descrizione Attenzione consultare i documenti accompagnatori Connettore PE per equalizzazione potenziale Connettore RS232 Chiamata Infermiere opzionale Dispositivo di tipo CF a prova di defibrillatore grado di protezione dalle scariche elettriche Protetto da gocce d acqua a caduta verticale Dispositivo conforme ai requisiti della Direttiva CE 93 42 CEE secondo la rettifica 2007 47 CE Data di fabbricazione Produttore Non indicato per lo smaltimento come rifiuto urbano Informazioni importanti Caratteristiche elettriche dei fusibili Rappresentante autorizzato per la Comunit Europea 1000DF00417 Rev 1 6 36 Funzioni principali del display Tipo di siringa montata Profilo Nome del farmaco Stato della pompa Dati pressione
44. lizzato in questa pompa a siringa Alaris prodotto da CareFusion e contiene una scheda a circuiti stampati PCB esclusiva progettata specificatamente per la pompa a siringa Alaris questa unitamente al software della pompa a siringa Alaris controlla l uso la carica e la temperatura della batteria L utilizzo di qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion nella pompa a siringa Alaris a rischio dell utente e CareFusion non fornisce alcuna garanzia o approvazione per qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion La garanzia del prodotto CareFusion non si applica nel caso in cui la pompa a siringa Alaris ha subito danni usura anticipata o guasti oppure si riscontra un funzionamento non corretto a causa dell utilizzo con un gruppo di batterie non prodotto da CareFusion Il limite inferiore dell intervallo di confidenza al 95 di 5 ore e 50 minuti 1000DF00417 Rev 1 29 36 Manutenzione continua Pulizia e immagazzinaggio Prima di utilizzare la pompa per un nuovo paziente e periodicamente durante l uso pulirla con un panno privo di lanugine leggermente imbevuto di acqua calda e di una comune soluzione disinfettante detergente I detergenti consigliati sono Marca Concentrazione Hibiscrub 20 v v Virkon 1 w v Non usare i seguenti tipi di disinfettanti e Disinfettanti che corrodono i metalli come e NaDcc ad esempio Presept Ipocloriti ad esempio Chlorasol e Aldeidi ad esempio Cidex
45. llarme occlusione senza set per pressione della scala completa Pressione mmHg L 10 circa 1000 mmHg SE See Pressione mmHg 1000 4 5 6 Utilizzando il pi diffuso tipo di siringa da 50 ml in condizioni normali affidabilit pari al 95 95 delle pompe 1000DF00417 Rev 1 Precisione del sistema Media volumetrica 2 nominale Bassa velocit Temperatura 0 5 5 40 C Alta velocit 2 0 velocit gt volume siringa h Esempio gt 50 ml h in una siringa da 50 ml Importante la precisione del sistema tipicamente pari a 2 per il volume misurato secondo il metodo di verifica con curva a tromba specificato nella normativa EN IEC60601 2 24 a portate di 1 0 ml h 23 C e superiori se la pompa viene usata con le siringhe raccomandate Eventuali differenze in fattori quali misura e forza dello stantuffo in siringhe compatibili possono causare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba Vedere anche la sezione Curve a tromba in questo manuale Specifiche dei Data Set Guardrails possibile impostare un massimo di 10 profili con un massimo di 100 farmaci per profilo Per informazioni pi dettagliate vedere le istruzioni per l uso del software Guardrails Editor Specifiche della batteria Batteria sigillata NiMH ricaricabile La batteria si ricarica automaticamente quando la pompa viene collegata alla rete di alimentazione CA Il tempo medio di
46. lustrazioni contenute in questo manuale si riferiscono a impostazioni e valori tipici utilizzabili per programmare le funzioni della pompa Questi valori e queste impostazioni vengono forniti solo a titolo di esempio La velocit di infusione minima se indicata si riferisce a una velocit di infusione nominale di 1 0 ml h mentre quella intermedia si riferisce a una velocit di infusione nominale di 5 0 ml h Per informazioni complete sul range delle velocit di infusione le impostazioni e i valori vedere la sezione Specifiche tecniche 1000DF00417 Rev 1 2 36 Creazione di un Data Set Per utilizzare la pompa a siringa Alaris CC Guardrails con software di sicurezza Guardrails necessario sviluppare revisionare approvare rilasciare caricare e verificare un Data Set attenendosi alla procedura descritta di seguito Consultare le istruzioni per l uso del software Guardrails Editor 1000PB01398 per ulteriori dettagli e per le precauzioni di esercizio 1 Creare degli elenchi principali mediante il software Guardrails Editor Elenco principale farmaci Elenco di nomi di farmaci e concentrazioni standard Il software in grado di memorizzare un numero illimitato di voci che varia a seconda dello spazio su disco Nota se si utilizza una combinazione di due o pi farmaci possibile configurare la velocit di dosaggio per un solo farmaco possibile assegnare al farmaco o alla combinazione di farmaci un nome di massimo 19
47. mere il pulsante Viene visualizzato un diagramma a barre che indica il livello di allarme della pressione e quello attuale 2 Premere i tasti 4 gt Y per aumentare o diminuire il livello di allarme Il nuovo valore viene visualizzato sul display 3 Premere OK per uscire dalla schermata I valori di pressione e gli allarmi di occlusione devono essere interpretati da personale clinico a seconda dell applicazione 1000DF00417 Rev 1 18 36 Funzioni di base continua Riepilogo del dosaggio Per rivedere i dati di dosaggio correntemente selezionati 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione RIEPILOGO DOSAGGIO 3 Rivedere i dati e premere USCIRE Impostazione di VDI e tempo Questa opzione permette di specificare un VDI e la durata di somministrazione Viene calcolata e visualizzata la velocit necessaria per somministrare il volume desiderato nel tempo specificato 1 Interrompere l infusione Premere il pulsante gt per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione SCEGLI VDI E TEMPO utilizzando i tasti KOTCD e premere il tasto programmabile OK So Regolare il volume da infondere utilizzando i tasti 45 Appena viene visualizzato il volume desiderato premere il tasto programmabile OK P Inserire l intervallo di tempo in cui deve essere infuso il volume La velocit di infusione viene calcolata automaticamente Premere il tasto programmabile OK per inserire il valore
48. mpa indispensabile tenerla pulita ed effettuare regolarmente le operazioni di manutenzione ordinaria descritte di seguito Periodicit Procedura di manutenzione ordinaria Conformemente alla prassi in uso Pulire accuratamente le superfici esterne della pompa prima e dopo un lungo periodo di nell ospedale stoccaggio A ogni utilizzo 1 Verificare che la spina e il cavo di alimentazione CA non siano danneggiati 2 Ispezionare l involucro i tasti e il pistone per individuare eventuali danni 3 Controllare che il test automatico all avvio venga eseguito correttamente Prima del trasferimento della pom Pulire la pompa con un panno privo di lanugine leggermente inumidito con acqua calda e una pa a un nuovo paziente e quando soluzione disinfettante detergente normale necessario In caso di caduta accidentale danni eccessiva presenza di condensa o temperature troppo elevate rimuovere immediatamente la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico della manutenzione qualificato Tutte le operazioni di manutenzione preventiva e correttiva oltre agli interventi di questo tipo devono essere effettuati in un luogo idoneo in conformit con le istruzioni fornite CareFusion non sar responsabile per eventuali danni derivanti dal mancato rispetto delle istruzioni o delle informazioni fornite Per le istruzioni di manutenzione preventiva e correttiva fare riferimento al manuale tecnico di servizio TSM Tutte le operazioni di manutenzione
49. n valore superiore al limite di sicurezza Guardrails Hard Limit Controllare l impostazione del bolo e specificare la dose richiesta corretta CONCENTRAZIONE La concentrazione del farmaco stata impostata su un valore superiore o inferiore ad un limite NON PERMESSA di sicurezza Guardrails Hard Limit Controllare la quantit e il volume del diluente quindi adattarli in modo da ottenere la concentrazione richiesta corretta PESO FUORI LIMITE Il peso del paziente stato impostato su un valore superiore o inferiore a un Guardrails Soft Alert Controllare l impostazione del peso per proseguire confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e specificare un valore compreso nei limiti VELOCIT NON CONSENTITA La velocit di infusione stata impostata su un valore superiore al limite di sicurezza Guardrails Hard Limit Controllare l impostazione dell infusione e regolare la velocit sul valore desiderato 1000DF00417 Rev 1 21 36 Opzioni di configurazione Questa sezione comprende un elenco di opzioni configurabili Alcune possono essere immesse attraverso il menu di configurazione della pompa disponibile in modalit Tecnico altre attraverso il software Guardrails Editor Immettere il codice di accesso per le opzioni configurate sulla pompa a siringa Alaris CC Guardrails Per i dettagli consultare il manuale tecnico di servizio Im
50. netico generato dalle apparecchiature MRI La pompa non pu quindi essere considerata intrinsecamente compatibile con MRI Se l utilizzo della pompa in un ambiente MRI inevitabile CareFusion raccomanda vivamente di posizionare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico fuori dalla zona identificata come Area ad accesso controllato per evitare qualsiasi interferenza magnetica sulla pompa o distorsione delle immagini MRI La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche EMI Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale di supporto tecnico TSM del prodotto In alternativa contattare il rappresentante Cardinale Health di zona per ulteriori istruzioni Accessori Non utilizzare nessun accessorio non raccomandato per la pompa La pompa stata collau data ed conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati L utilizzo di qualsiasi accessorio trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da CareFusion pu portare a un aumento delle emissioni o a una riduzione dell immunit della pompa Questa pompa un dispositivo CISPR 11 Gruppo 1 di Classe A e utilizza energia in radiofrequenza solo per le funzioni interne nella configurazione standard Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze Tuttavia
51. nte possono provocare problemi come flusso incontrollato o sifonaggio Per isolare il tubo di prolunga pu essere necessario chiudere un rubinetto sul tubo collegato al paziente o usare un morsetto o clamp arrestaflusso Fissare il set di prolunga alla pompa infilandolo nell apposito gancio sul retro della pompa per evitare sganci accidentali della siringa dalla pompa L uso combinato di pi apparecchiature e o strumenti con set di prolunga e altri tipi di tubi come i rubinetti a 3 vie pu influire sulle prestazioni della pompa e comportare la necessit di monitorare con attenzione la pompa Montaggio della pompa La pompa deve essere montata alla distanza massima di 1 0 m al di sopra o al di sotto del cuore del paziente Il monitoraggio della pressione nel set di prolunga tanto pi accurato quanto pi la pompa viene posta in corrispondenza del livello del cuore del paziente Non montare la pompa in posizione verticale con la siringa rivolta verso l alto per evitare di provocare l infusione dell aria eventualmente contenuta nella siringa Per evitare l ingresso dell aria indispensabile controllare regolarmente l avanzamento dell infusione le connessioni della siringa il tubo di prolunga e le connessioni del paziente seguendo attentamente la procedura di adescamento descritta in questo manuale Ambiente operativo Quando si utilizzano pompe per infusione con altri tipi di pompe o dispositivi che richiedono un accesso vascola
52. o utilizzando le normali tecniche di asepsi 1 Premere le impugnature sagomate sul porta stantuffo e far scivolare il meccanismo a destra 2 Tirare il morsetto blocca siringa in avanti quindi spingerlo verso il basso ce 1000DF00417 Rev 1 12 36 3 Inserire la siringa verificando che la flangia del cilindro sia correttamente alloggiata nel mor Kg be Sl setto di fissaggio della flangia della siringa La siringa montata correttamente se la flangia del cilindro inserita tra il morsetto blocca siringa e quello di fissaggio della flangia della siringa La posizione corretta se la siringa rimane in posizione anche quando il morsetto blocca siringa aperto 4 Sollevare il morsetto blocca siringa fino a bloccarlo sul cilindro della siringa 5 Premere le impugnature sagomate sul porta stantuffo e far scivolare il meccanismo verso sinistra fino all estremit dello stantuffo 6 Rilasciare le impugnature sagomate Accertarsi che le pinze blocchino in posizione lo stantuffo e che le impugnature sagomate tornino nella posizione iniziale 7 Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa corrispondano a quelli visualizzati sulla pompa quindi premere CONFERMA Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il tasto di programmazione TIPO ATTESA 3 04mih gt 3 00 mg kg h REGOLARE Nota se l opzione SPURGO SIRINGA stata abilitata viene visualizzato il messaggio della scherma
53. omatica e automatica non possono essere effettuati se l opzione BLOCCO VELOC attivata o se la funzione disattivata per il profilo o il farmaco selezionato Durante il BOLO gli allarmi relativi al limite di pressione sono temporaneamente impostati sul livello massimo BOLO abilitato Bolo semi automatico Se stata selezionata la modalit semi automatica di infusione del bolo premere e tenere premuto il tasto programmabile BOLO lampeggiante per somministrare il bolo richiesto La velocit di infusione del bolo pu essere modificata Il volume del bolo viene limitato in fase di configurazione 1 Mentre l infusione in corso premere il pulsante 9 una sola volta per visualizzare la schermata Bolo 2 Usare i tasti per impostare la velocit di bolo desiderata 3 Per somministrare il bolo premere e tenere premuto il tasto programmabile BOLO Durante il bolo viene visualizzato il volume infuso Dopo aver somministrato il volume di bolo desiderato o aver raggiunto il limite per il volume di bolo rilasciare il tasto programmabile Il volume di bolo viene sommato al volume totale infuso BOLO abilitato Bolo semi automatico e automatico Per avviare l infusione del bolo in modalit automatica premere una sola volta il tasto programmabile BOLO lampeggiante La velocit e il volume del bolo vengono impostati in base al profilo del farmaco nel Data Set e possono essere modificati entro i limiti definiti dal Data Set 1 M
54. one sta per terminare Questo valore pu essere configurato dall utente FINE INFUSIONE Indica che la pompa ha terminato l infusione Nella siringa rimane un volume preimpostato che ha lo scopo di minimizzare il rischio di infusione di bolle d aria nel set d infusione Questo valore pu essere configurato dall utente REGOLAZIONE NON Indica che la velocit di infusione stata modificata ma non confermata e che sono trascorsi CONFERMATA 2 minuti senza che sia stata effettuata alcuna operazione Premere il pulsante per tacitare l allarme quindi premere il tasto programmabile ANNULLARE per cancellare il messaggio e tacitare l allarme Controllare la velocit di infusione e confermarla premendo il pulsante oppure premere il pulsante per ripristinare la velocit di infusione precedente Premere il pulsante per iniziare l infusione Questo allarme si attiva solo se abilitata l opzione di regolazione della velocit VDI COMPLETATO Indica che tutto il volume preimpostato stato infuso INTERRUZ ALIMENT Indica che si verificata un interruzione nell alimentazione CA e che la pompa alimentata dalla batteria Se ci si verifica quando in corso un infusione viene visualizzato il messaggio INFUSIONE CONTINUA Ricollegare la pompa alla rete di alimentazione CA oppure premere il pulsante per tacitare l allarme e continuare con la pompa alimentata dalla batteria L allarme viene automaticamente cancellato appena la pompa viene ricolleg
55. portante i codici di accesso devono essere immessi esclusivamente da personale tecnico qualificato Utilizzare il software Guardrails Editor per configurare opzioni generali libreria dei farmaci e unit di misura abilitate per ciascun profilo e per configurare le marche e i modelli di siringhe da abilitare Regolazione dell orologio 1 Selezionare REGOLAZ OROLOGIO dal menu delle opzioni configurate utilizzando i tasti amp C V e premere il tasto programmabile OK Usare i tasti 4 gt Y per modificare la data visualizzata quindi premere il tasto programmabile PROSSIMO per passare al campo successivo N w Appena sono visualizzate la data e l ora corrette premere OK per tornare al menu Opzioni di configurazione Questa opzione permette di scegliere la lingua in cui visualizzare i messaggi sul display della pompa 1 Selezionare LINGUA dal menu Opzioni di configurazione premendo i tasti e premere il tasto programmabile OK 2 Usare i tasti 4 gt Y per selezionare la lingua 3 Dopo aver scelto la lingua desiderata premere il tasto programmabile SELEZIONE per tornare al menu Opzioni di configurazione Questa opzione consente di impostare il contrasto sul display della pompa 1 Selezionare CONTRASTO dal menu Opzioni di configurazione premendo i tasti GOL e premere il tasto programmabile OK 2 Usare i tasti GOCD per selezionare il valore del rapporto di contrasto Il contrasto del display pu essere modificato scorrendo l elenco d
56. r la somministrazione di farmaci specifici Le fluttuazioni di breve termine nella precisione della portata possono avere grande rilievo a livello clinico a seconda del tempo di dimezzamento del farmaco e quindi l effetto clinico non pu essere determinato solo in base alle curve a tromba Le curve di avvio e a tromba possono non essere indicative con funzionamento in pressione negativa Eventuali differenze in fattori quali misura e forza dello stantuffo in siringhe compatibili prodotte da altri fabbricanti possono causare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba se paragonate con quelle qui rappresentate Su richiesta scritta sono disponibili ulteriori curve per siringhe compatibili Nelle applicazioni in cui l uniformit del flusso riveste carattere di particolare importanza si consigliano velocit di 1 0 ml h o superiori Trend all avvio BD Plastipak 50 ml a 0 1 ml h Curva a tromba BD Plastipak 50 ml a 0 1 ml h 50 0 20 40 0 18 30 0 16 0 14 d 20 E 02 J 10 E ao H ul N d y z gl A de gt Ej ET TA LA 3 3 008 o S 5 10 y E L 006 m 0 04 0 02 30 0 00 40 0 02 50 o 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 o 5 10 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti a Errore max _ Errore min A Media lineare 4 5 Trend all avvio BD Plastipak 50 ml a 1 0 ml h Curva a tromba BD Plastipak 50 ml a 1 0 ml h 20 20 15
57. re necessario prestare la massima attenzione Una variazione significativa di pressione all interno del sistema vascolare locale indotta da pompe di questo tipo pu essere responsabile di un errata somministrazione di farmaci o liquidi Questo tipo di pompe viene generalmente usato durante dialisi interventi di bypass o applicazioni cardiache assistite La pompa progettata per essere impiegata in ambienti medici e ospedalieri diversi da quelli residenziali e da quelli collegati direttamente a reti elettriche CA monofase pubbliche che forniscono alimentazione agli edifici per uso residenziale Pu tuttavia essere utilizzata in ambienti residenziali sotto la supervisione di un medico e a condizione che vengano adottate misure appropriate Per ulteriori informazioni consultare il manuale tecnico di servizio rivolgersi a un tecnico qualificato oppure direttamente a CareFusion La pompa non progettata per essere usata in ambienti in cui sono presenti sostanze anestetiche infiammabili contenenti miscele di aria o ossigeno o protossido d azoto Pressione di esercizio Questa pompa un dispositivo a pressione positiva progettato per garantire una somministrazione di liquidi molto precisa con compensazione automatica della resistenza incontrata nel sistema di infusione Il sistema di allarme della pressione di pompaggio non concepito per rilevare o per offrire protezione contro complicazioni endovenose che possano accadere Condizion
58. rtato sul prodotto o nei documenti di accompagnamento indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti comuni Per ulteriori informazioni su come smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche rivolgersi alla sede o al distributore CareFusion della propria zona Un corretto smaltimento dei rifiuti permette di salvaguardare risorse preziose e di proteggere l uomo e l ambiente da eventuali danni derivanti da uno smaltimento improprio Informazioni sullo smaltimento in paesi non UE Questo simbolo valido solo nell Unione Europea Il prodotto deve essere smaltito nel rispetto dell ambiente Per evitare ogni possibile rischio o pericolo rimuovere la batteria interna ricaricabile e la batteria all idruro metallo nichel dal pannello di controllo e smaltirle conformemente alle disposizioni locali vigenti Smaltire tutti gli altri componenti in modo sicuro e nel rispetto delle normative locali 1000DF00417 Rev 1 30 36 Limiti della pressione di occlusione Il tempo di allarme occlusione mostrato di seguito pu essere raggiunto in meno di 30 minuti a portate pari o superiori a 1 ml h selezionando in modo corretto i livelli di occlusione consigliabile installare un apposito set per pressione per impostare con precisione il livello di allarme della pressione di occlusione mmHg prevedendo un margine operativo minimo tra la pressione di allarme e la normale pressione di infusione Se si u
59. scaricamento di una batteria completamente carica a 5ml h e 20 C in condizioni normali di 6 ore Il limite inferiore dell intervallo di confidenza al 95 di 5 ore e 50 minuti Per ricaricare la batteria dallo stato di scarica al 90 della carica sono necessarie 2 ore e mezzo Conservazione della memoria La memoria elettronica della pompa conserva i dati per oltre 6 mesi se la pompa viene spenta Tipo di fusibile 2 fusibili T da 1 25 A ad azione lenta Alimentazione CA 115 230 V c a 50 60Hz 20VA nominali Dimensioni 335 mm larghezza x 121 mm altezza x 200 mm profondit Peso 2 7 kg senza cavo di alimentazione Protezione contro l ingresso di liquidi IPX1 Protetta da gocce d acqua a caduta verticale Condizioni di allarme Occlusione Occlusione in linea Batteria scarica Interruz spinta siringa Contr siringa Pross fine infusione Fine infusione Interruz aliment Attenzione Chiamata Infermiere Regolazione non confermata Dosaggio non consentito VDI completato Guasto interno Disco set rimosso Lim dose forse superiore Dosaggio inferiore a Dos bolo insuff Concentrazione non permessa Dos bolo superata Dos di bolo non autorizzata Peso fuori limite Velocit non consentita Specifiche ambientali Temperatura d esercizio 5 C 40 C Umidit relativa d esercizio 20 90 Pressione atmosferica 700 hPa 1060 hPa Temperatura di trasporto e 30 C 50 C conserva
60. scopo informativo e non impedisce alla pompa di avviarsi secondo la normale procedura CONFERMA PROFILO Se si risponde NO verr visualizzata la schermata SELEZIONA PROFILO Selezionare il profilo e scegliere OK Se si risponde S verr visualizzata la schermata FARMACO SELEZIONA Passare alla fase 3 FARMACO SELEZIONA Selezionare una delle seguenti opzioni ml h Consente di impostare le infusioni solo in ml h dopo aver selezionato OK per confermare Passare alla fase 6 SOLO DOSAGGIO Consente di impostare la pompa con un protocollo di dosaggio dopo aver selezionato OK per confermare Passare alla fase 4 Nota importante i limiti Guardrails specifici per i farmaci non vengono utilizzati quando selezionata la modalit ml h o SOLO DOSAGGIO NOME FARMACO Selezionare il nome di un farmaco dal profilo del Data Set Guardrails dopo aver selezionato OK per confermare Passare alla fase 5 Nota i farmaci sono elencati in ordine alfabetico suddiviso nei seguenti gruppi A F G M N S e T Z Selezionare il gruppo contenente il nome di farmaco richiesto Il farmaco desiderato verr quindi visualizzato insieme a tutti gli altri farmaci del gruppo SOLO DOSAGGIO a Selezionare un unit di dosaggio e scegliere OK per confermare b Selezionare la quantit di concentrazione e scegliere OK per confermare Utilizzare il tasto programmabile Unit per modificare le unit di concentrazione c Selezionare il volume del d
61. se i dati della pressione sono disponibili sul display principale Peso predefinito del paziente in Kg Peso massimo del paziente in kg Si tratta di un Guardrails Soft Alert e pu essere oltrepassato Peso minimo del paziente in kg Si tratta di un Guardrails Soft Alert e pu essere oltrepassato Funzione anti manomissione che impedisce le modifiche della velocit la somministrazione di boli e lo spegnimento della pompa Funzione che permette di regolare la velocit di infusione mentre la pompa in infusione senza mettere la pompa in attesa Valore massimo della velocit di infusione Valore massimo della velocit di bolo Velocit utilizzata durante l operazione di spurgo Volume di spurgo massimo ammissibile Funzione che chiede all utente di eseguire lo spurgo del set di prolunga prima dell avvio dell infusione Bolo somministrato mediante movimento manuale del meccanismo dello stantuffo durante un infusione o nella fase di attesa Il volume infuso visualizzato verr aumentato di conseguenza Imposta la velocit di mantenimento dell accesso venoso KVO Keep Vein Open a cui la pompa funziona quando si raggiunge la fine dell infusione Consente inoltre di disabilitare il KVO alla fine dell infusione Imposta il tempo dell avviso di fine infusione necessario per terminare l infusione Imposta il punto di fine infusione come percentuale del volume della siringa Una volta completato il VDI la velocit di infusione
62. ta 2 componenti forniti sono e Pompaasiringa Alaris CC Guardrails e CDperl utente istruzioni per l uso e Cavodialimentazione CA come richiesto Imballo di protezione 3 Collegare la pompa alla rete CA e lasciarla collegata per almeno 2 ore e mezza per caricare completamente la batteria interna verificare che il simbolo 498 si illumini Selezione della lingua 1 All avvio iniziale viene visualizzata la schermata Selezione lingua 2 Selezionare la lingua dall elenco visualizzato premendo i tasti ALVY 3 Premere il tasto programmabile OK per confermare la selezione Prima dell uso necessario caricare nella Pompa a siringa Alaris CC Guardrails un Data Set approvato del software di sicurezza Guardrails Il software per PC Guardrails Editor disponibile separatamente La pompa viene alimentata automaticamente dalla batteria interna se non collegata alla rete di alimentazione CA al momento dell accensione Se la pompa non funziona correttamente riporla nell imballo originale e farla ispezionare a un tecnico dell assistenza qualificato 1000DF00417 Rev 1 10 36 Preparazione all impiego continua Non montare la pompa con l ingresso della presa di alimentazione elettrica CA o la siringa rivolte verso l alto per evitare che l eventuale fuoriuscita di liquido comprometta la sicurezza elettrica o provochi l infusione dell aria eventualmente contenuta nella siringa Installazione del morsetto per palo
63. ta di spurgo e la prolunga pu essere spurgato come richiesto tuttavia verificare che la prolunga non sia collegata al paziente durante questo processo CareFusion consiglia di limitare il numero dei tipi e delle dimensioni delle siringhe configurate selezionabili sulla pompa Fissare la prolunga utilizzando l apposito gancio sul retro della pompa per evitare che la siringa possa accidentalmente scollegarsi dalla pompa Accertarsi che entrambe le pinze blocca stantuffo siano saldamente fissate sullo stantuffo e che l impugnatura sagomata superiore sia tornata nella posizione iniziale 1000DF00417 Rev 1 13 36 Preparazione all impiego continua Avvio della pompa la A Collegare la pompa alla rete di alimentazione CA con il cavo di alimentazione fornito Premere il pulsante Gi o La pompa esegue un breve test autodiagnostico Verificare che vengano emessi due brevi segnali acustici durante il test o Verificare che non ci siano righe mancanti nel motivo visualizzato sul display al momento del test o Verificare che la data e l ora visualizzate siano corrette o Al termine verificare che sul display vengano visualizzati il nome del Data Set il numero della versione e la data e l ora del rilascio Nota possibile che venga visualizzato l avviso RIPARARE REGISTRAZ se alcuni dati non sono stati correttamente salvati nel Registro degli eventi al momento dello spegnimento della pompa Questo avviso viene visualizzato solo a
64. tilizzano pompe per infusione senza set per pressione i valori della pressione in linea vengono stimati in base alla forza di pompaggio Per questo motivo necessario impostare un margine operativo pari ad almeno un livello tra i valori di allarme e di infusione per configurare l allarme di occlusione La possibilit di impostare un margine operativo ridotto consente di ridurre i tempi di allarme e i volumi di boli potenziali volumi di bolo possono essere ridotti come descritto nella sezione Allarmi e avvisi Occlusione oppure abilitando l opzione generale di arretramento Livello di occlusione sulla pompa a siringa Alaris GH o su altre pompe con livelli di Pressione occlusione pari a L2 circa 200 mmHg O Regolazione automatica della pressione sulla pompa a siringa Alaris CC ad esempio 300 55 mmHg L2 200 Pompa a siringa Alaris GH L1 100 Autoregolazione Pompa a siringa Alaris CC Pressione di gg esercizio tipica 25 mmHg cei Pompa a siringa Alaris CC H z DR pi i Tempo Occlusione La pi T2 Lab Con sistema di pressione IVAC inserito G30402M set di prolunga standard monouso I grafici che seguono mostrano i valori tipici per il tempo di allarme e il volume del bolo in caso di occlusione se si utilizza una siringa BD Plastipak da 50 ml e un set di prolunga G30402M con disco di rilevamento delle occlusioni Set per pressione inserito Set per pressione inserito Volume bolo con in
65. ttuate con limiti di allarme bassi possono far scattare l allarme immediatamente poich la forza a questi livelli normalmente inferiore all attrito nella siringa senza la pressione aggiuntiva del liquido Quindi in presenza di valori di forza bassi la pressione inferiore a quella nominale di occlusione indicata Il volume del bolo dopo un occlusione viene mantenuto al minimo dalla funzione di arretramento del motore se abilitata L arretramento riduce la pressione nel tubo rimuovendo il volume contenuto nel tubo occluso e sottraendolo dal volume infuso L arretramento termina quando la pressione raggiunge il livello registrato dalla pompa durante l ultima infusione oppure se stato prelevato il volume di arretramento massimo dalla linea L inversione termina anche se il volume infuso raggiunge il valore di 0 0 oppure se il VDI raggiunge il valore su cui stato impostato 1000DF00417 Rev 1 31 36 Specifiche IrDA RS232 e Chiamata infermiere IrDA RS232 Chiamata infermiere IrDA o funzione opzionale RS232 Chiamata infermiere una funzione delle pompe a siringa Alaris che consente di collegare la pompa ad un PC oppure ad altre pompe a siringa Alaris In questo modo possibile trasferire dati tra la pompa a siringa Alaris e un PC o un altra pompa a siringa Alaris ad esempio Data Set da caricare nella pompa relazioni di evento da scaricare dalla pompa e monitoraggio remoto della pompa attraverso un sistema comp
66. uterizzato o un sistema di monitoraggio centrale adeguato L interfaccia Chiamata Infermiere offre una funzione di backup remota per l allarme sonoro interno ma non pu sostituire il monitoraggio dell allarme interno Per ulteriori informazioni sull interfaccia RS232 consultare il manuale tecnico di servizio Poich possibile controllare la pompa a siringa a una certa distanza tramite l interfaccia RS232 e remotamente rispetto al paziente la responsabilit della gestione della pompa del software installato sul sistema di controllo L idoneit di tutto il software usato in ambiente clinico per controllare o ricevere i dati trasmessi dalla pompa deve essere accertata dall utente dell apparecchio Il software usato deve essere in grado di stabilire anche se il cavo RS232 staccato o difettoso dettagli sono riportati nel protocollo di comunicazione della pompa a siringa Alaris 1000PB01088 ad esclusivo scopo di riferimento Tutti i componenti analogici o digitali collegati devono essere conformi alle norme IECH EN60950 per l elaborazione dei dati e alle norme IEC EN60601 per i dispositivi medicali Il collegamento di eventuali dispositivi aggiuntivi all ingresso o all uscita del segnale deve essere effettuato da personale esperto nella configurazione di sistemi e in conformit con le norme IEC EN60601 1 1 Velocit di trasmissione dati 38 4 kBaud Bit di start 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit
67. vero il valore AUTO COMPENSAZIONE 15 100 mmHg superiore alla pressione di infusione media calcolata a partire dall inizio dell infusione Livello della pressione con set per pressione inserito 1 Per controllare e regolare il livello della pressione premere il pulsante Il display mostrer un grafico relativo ad un trend di 20 minuti in cui viene visualizzato il livello degli allarmi della pressione e il livello di pressione attuale PRESSIONE LINEA REGOLARE 2 Premereitasti GOLD per aumentare o diminuire il livello di allarme Il nuovo valore viene visualizzato sul display 3 possibile utilizzare la funzione PRESSIONE AUTOM se la pressione risulta stabile durante un infusione di breve durata Se l opzione PRESSIONE AUTOM stata abilitata possibile calcolare automaticamente il livello di allarme della pressione e impostarlo premendo il tasto programmabile AUTO 4 Premere il tasto programmabile TREND per visualizzare il trend di pressione riferito alle ultime 12 ore Il trend della pressione pu essere visualizzato ad intervalli di 15 minuti premendo i tasti programmabili Il grafico del trend della pressione visualizza la pressione riferita a un momento specifico 5 Premere il tasto programmabile OK per uscire dalla schermata Livello della pressione senza set per pressione inserito non applicabile se si utilizza una pompa COMPLETAMENTE DEDICATA 1 Per controllare e regolare il livello della pressione pre
68. verr richiesta alla prima velocit di dosaggio che non rientra nei Guardrails Soft Alert Per tutte le modifiche successive non verr richiesta alcuna conferma finch non verr confermata una velocit di dosaggio che rientra nei limiti dei Guardrails Soft Alert Inoltre dovranno essere confermate anche tutte le modifiche alla velocit di dosaggio da un livello al di sopra del valore massimo di un Soft Alert ad un livello al di sotto del valore minimo di un Soft Alert oppure da un livello al di sotto del valore minimo di un Soft Alert ad un livello al di sopra del valore massimo di un Soft Alert Livello di allarme della pressione di occlusione massima che possibile selezionare durante un infusione Funzione che consente di impostare il livello di allarme della pressione di occlusione su un valore mmHg superiore alla pressione in linea attuale azionando un unico tasto Funzione automatica che consente di impostare il livello di allarme della pressione di occlusione su un valore mmHg superiore alla pressione in linea attuale 15 minuti dopo l avvio dell infusione Il delta pressorio automatico in mmHg utilizzato dalla pressione automatica e dalla pressione impostata in automatico Funzione automatica che viene attivata in seguito ad un occlusione Il funzionamento della pompa si inverte e pompa all indietro per rilasciare la pressione accumulatasi nel sistema di infusione Ci riduce al minimo il bolo post occlusione Definisce
69. versione Tempo di allarme 1 0 ml h Set per pressione inserito Tempo di allarme 5 0 ml h Set per pressione inserito Volume bolo senza inversione 2 09 02 Valore 2 00 02 Valore 2 00 a 2 00 Valore tipico tipico tipico 1 30 02 1 30 02 1 50 1 50 S S 1 00 01 1 00 01 1 00 E 100 0 30 01 0 30 01 0 50 0 50 0 00 00 0 00 00 0 00 0 00 O om 400 600 800 1000 O 200 400 600 800 1000 0 200 400 600 800 1000 O 200 400 600 800 1000 mmHa mmHg mmHg mmHg Senza sistema di pressione IVAC inserito G40020B set di prolunga standard monouso I grafici che seguono mostrano i valori tipici per il tempo di allarme e il volume del bolo in caso di occlusione se si utilizza una siringa BD Plastipak da 50 ml con set di prolunga G40020B standard Senza sistema di pressione Senza sistema di pressione Senza sistema di pressione Senza sistema di pressione Tempo di allarme 1 0 ml h Tempo di allarme 5 0 ml h Volume bolo senza arretramento Volume bolo con arretramento 2 00 2 00 2 00 2 00 Valore tipico 1 30 1 30 Valore tipico Valore tipico 1 00 1 00 min sec ml 3 0 30 0 30 hr min sec hr 0 50 Valore tipico 0 00 Kee 0 004 T T T T d 2 4 6 8 10 0 2 4 6 E 10 H H 4 6 8 10 Livello di occlusione Livello di occlusione Livello di occlusione Livello di occlusione Le verifiche effe
70. zione Umidit relativa di trasporto e 10 95 conservazione Pressione atmosferica di trasporto 500 hPa 1060 hPa e conservazione Sicurezza elettrica e meccanica Conforme a EN IEC60601 1 e EN IEC60601 2 24 Compatibilit elettromagnetica EMC Conforme a EN IEC60601 1 2 e EN IEC60601 2 24 25 36 Siringhe compatibili La pompa calibrata e marcata per funzionare con siringhe Luer lock monouso Usare esclusivamente la misura e il tipo di siringa specificati sul display della pompa tipi di siringhe utilizzabili variano a seconda della versione del software della pompa AAA RE za mweza OO O o T Y 7 Y Y BDPlastipak_____ Y Y Y Y Y Borese RR REES EE odan pp yA le ori i Y Nipro Penta 7 Reo __ La siringa Rapiject da 50 ml un tipo di siringa speciale con cilindro largo Per prevenire la disinserzione accidentale verificare sempre che il set di prolunga sia inserito nell apposito gancio vedere la sezione Caricamento di una siringa TYCO Healthcare KENDALL MONOJECT lt a lt lt SL i i 1 Prodotti correlati Alaris DS Docking Station Alaris Gateway Workstation

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