Sartocon® Slice SU
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1. gt Inserire il distanziatore femmina 1a entrambe le estremit di forma conica e il distanziatore terminale 1b una sola estremit di forma conica nel tirante superiore in modo che il cono del distanziatore femmina s inserisca nel cono della piastra di pressione 4 gt Verificare che l estremit piatta del distanziatore terminale 1b sia rivolta all esterno Pulire le rondelle PEEK 2 con acqua e inserirle sul tirante gt Avvitare leggermente il dado di serraggio 3 sul tirante superiore gt Inserire il tirante superiore dall alto nella scanalatura della piastra per il prodotto della cassetta e della piastra di pressione gt Controllare se la cassetta posizionata correttamente e serrare a mano il dado di serraggio superiore e inferiore 5 gt Avvitare la bussola sulla chiave dinamometrica gt Impostare la coppia di serraggio corretta sulla chiave dinamometrica Con la chiave dinamometrica serrare in modo uniforme entrambi i dadi di serraggio alternando tra quello superiore e inferiore Le istruzioni per il collegamento della cassetta al dispositivo di filtrazione tangenziale si trovano nel manuale d installazione della cassetta Installazione 9 4 4 Rimozione della cassetta Prima di rimuovere le cassette usate controllare se il processo precedente terminato Svitare uniformemente e alternando il dado di serraggio superiore e inferiore 1 2 gt Alzare verso l alto2. Per le specifiche delle coppie di serraggio si rimanda alla documentazione dei filtri crossflow TFF IMPORTANTE Mantenere pulite e soprattutto prive di grasso le filettature dei tiranti e dei dadi di serraggio Le filettature unte o sporche possono falsare le forze di serraggio danneggiando irreversibilmente le cassette Guasto Possibili cause Rimedi L apparecchio di La pressione di serraggio Regolare la chiave dinamometrica supporto non insufficiente e serrare la piastra di pressione ermetico La cassetta inserita in Inserire la cassetta in modo corretto modo errato e serrare la piastra di pressione La filettatura dei tiranti Pulire la filettatura dei tiranti sporca Qualora non sia possibile risolvere un guasto rivolgersi al Servizio Assistenza Clienti della Sartorius Sartorius Stedim Biotech GmbH Gesch ftsbereich Crossflow August Spindler StraBe 11 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 7 Specifiche tecniche 7 1 Apparecchio di supporto Specifica Valore Unit Materiale Acciaio inox 316L 1 4404 1 4435 Dimensioni Lx Px A 160x 120x275 mm Peso 5 8 kg 7 2 Cassette Specifica Valore Unit Cassetta monouso Sartocon Slice Self Contained Misura Altezza costruttiva 1 2 3 Superficie filtrante 0 1 0 2 0 3 m Numero di cassette 1 7 3 Ricambi C
3. L apparecchio concepito per le condizioni di laboratorio e tecnologie comuni Per qualsiasi domanda sull uso dell apparecchio di supporto Sartocon Slice a cui questo manuale non ha dato risposta contattare Sartorius Stedim Biotech GmbH Geschaftsbereich Crossflow August Spindler StraBe 11 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 1 1 Documenti di riferimento Il presente manuale d installazione contiene le istruzioni per l installazione e l utilizzo dell apparecchio insieme alle apparecchiature standard destinate a questo scopo Oltre alle indicazioni contenute nel presente manuale rispettare le istruzioni contenute nel manuale d installazione delle cassette 1 2 Spiegazione dei simboli Per segnalare e richiamare direttamente l attenzione sui vari pericoli i passaggi testuali in questo manuale che devono essere osservati in modo particolare sono contrassegnati come segue Questo simbolo segnala un possibile pericolo con rischio medio di causare lesioni gravi o mortali se non fosse evitato Questo simbolo segnala un possibile pericolo con rischio limitato di causare lesioni di media o lieve entit se non fosse evitato IMPORTANTE Questo simbolo segnala un pericolo con rischio limitato che potrebbe essere causa di danni materiali se non fosse evitato Questo simbolo informa su una funzione o impostazione dell
4. il tirante superiore 3 Togliere le cassette dall apparecchio di supporto Smaltire le cassette usate insieme alle rispettive linee di trasferimento secondo le normative ambientali vigenti Esempio applicativo SARTOFLOW Alpha plus SU 10 Installazione 5 Pulizia IMPORTANTE Pericolo di corrosione e danneggiamento dell apparecchio dovuto a prodotti detergenti non appropriati Evitare l uso di prodotti detergenti altamente corrosivi o contenenti cloruro nonch di prodotti detergenti contenenti solventi Verificare che i detergenti utilizzati siano idonei per il materiale acciaio inox 3161 A ATTENZIONE Pericolo di lesioni dovuto ad un utilizzo scorretto Osservare le istruzioni di sicurezza relative ai detergenti L uso dei detergenti il loro smaltimento e l acqua di lavaggio possono essere soggetti a norme di legge e normative per la tutela dell ambiente gt Pulire l apparecchio di supporto seguendo le procedure standard di laboratorio per la pulizia delle parti in acciaio inox Pulizia 11 12 Guasti 6 Guasti Pericolo di lesioni causato da un serraggio non corretto delle cassette Durante il serraggio degli elementi filtranti crossflow TFF si deve rispettare la coppia di serraggio come da specifica L applicazione di coppie di serraggio divergenti pu causare lesioni gravi o la cassetta stessa pu essere danneggiata in modo irreversibile
5. sartorius com oppure di rivolgersi al Servizio Assistenza Sartorius Stedim 8 2 Sostanze pericolose L apparecchio non contiene materiali d esercizio pericolosi per il cui smaltimento sia necessario adottare misure speciali Le colture e i mezzi peres acidi e soluzioni alcaline usati durante il processo sono sostanze potenzialmente pericolose da cui possono derivare rischi biologici o chimici Avvertenza in conformit alla direttiva europea sulle sostanze pericolose In conformit alle direttive UE il proprietario degli apparecchi che sono venuti a contatto con sostanze pericolose si assume la responsabilit di smaltire tali apparecchi secondo le norme o di dichiararli qualora vengano trasportati Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germania Tutti i diritti riservati La riproduzione o la traduzione della presente pubblica zione o di parti di essa in qualsiasi forma e con qualsiasi metodo non sono consentite salvo previa autorizzazione scritta da parte di Sartorius Stedim Biotech GmbH Le informazioni le specifiche e le illustrazioni contenute in questo manuale sono aggiornate alla data sotto indicata Sartorius Stedim Biotech GmbH si riserva il diritto di apportare modifiche alla tecnica alla dotazione e alla forma degli apparecchi rispe
6. apparecchio indica di agire con cautela durante il lavoro richiama l attenzione su informazioni utili Sono stati inoltre utilizzati i seguenti segni Questo segno precede delle elencazioni Questo segno precede i testi che descrivono delle attivit che devono essere eseguite nella sequenza specificata p Questo segno precede i testi che descrivono il risultato di un operazione testi tra virgolette rimandano ad altri capitoli o sezioni m testi preceduti da questo simbolo rimandano ad altri capitoli sezioni o documenti Riguardo questo manuale 5 Istruzioni di sicurezza 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Istruzioni di sicurezza generali I Utilizzare l apparecchio solo in conformit all uso previsto sezione 2 3 Uso previsto e uso scorretto prevedibile pagina 6 I Durante il funzionamento dell apparecchio non ammesso qualsiasi metodo di lavoro che ne pregiudichi la sicurezza l Mantenere sempre pulita e in ordine l area in cui viene utilizzato l apparecchio al fine di evitare pericoli dovuti a sporcizia e a pezzi non rimessi a posto I Tutti i lavori sull apparecchio devono essere eseguiti solo da personale appositamente istruito 2 2 Misure di sicurezza informali Conservare sempre il manuale d installazione nel luogo di utilizzo dell apparecchio Oltre al manuale d installazione si devono osservare tutte le disposizioni generali e locali relative alla prevenzione
7. cessarie per l installazione dell apparecchio di supporto Sartocon Slice SU L apparecchio di supporto Sartocon Slice SU viene denominato di seguito anche apparecchio Il manuale d installazione contiene informazioni su come installare l apparecchio in conformit con le istruzioni per la sicurezza eseguire la pulizia dell apparecchio in base alle istruzioni Il manuale d installazione deve essere letto compreso a fondo e applicato da tutte le persone incaricate del funzionamento e della pulizia dell apparecchio Ci vale in particolar modo per le istruzioni per la sicurezza ivi contenute Prima di iniziare ad utilizzare l apparecchio leggere attentamente e completamente il presente manuale d installazione gt Questo manuale d installazione fa parte della fornitura dell apparecchio Conservarlo in un luogo facilmente accessibile e sicuro nel luogo di utilizzo dell apparecchio gt In caso di perdita del manuale d installazione richiederne una copia oppure scaricare la versione attuale dal sito web Sartorius www sartorius com Oltre a quanto contenuto nel manuale d installazione devono essere osservate le normative a carattere generale legislative e altrimenti obbligatorie in materia di prevenzione degli infortuni e di tutela dell ambiente del paese d utilizzo Conservare sempre il manuale d installazione nel luogo di utilizzo dell apparecchio La garanzia copre difetti e malfunzionamenti di fabbrica
8. degli infortuni e alla tutela ambientale 2 3 Uso previsto e uso scorretto prevedibile L apparecchio di supporto Sartocon Slice SU destinato ad essere utilizzato esclusivamente come dispositivo di filtrazione tangenziale crossflow in combina zione con le cassette crossflow Sartocon Slice Self Contained Qualsiasi altro uso da considerarsi non conforme alla destinazione Osservare le indicazioni contenute nel capitolo 7 Specifiche tecniche pagina 13 Pericolo dovuto all impiego di accessori non adatti Utilizzare l apparecchio esclusivamente con accessori o parti di ricambio originali Modifiche arbitrarie apportate all apparecchio pregiudicano le prestazioni e la sicurezza di funzionamento del sistema mettendo in pericolo anche la sicurezza dell operatore IMPORTANTE Utilizzare solo i materiali indicati dal costruttore peres detergenti tubi flessibili 2 4 Pericolo dovuto ad un utilizzo scorretto Pericolo di lesioni dovuto ad un utilizzo scorretto Prima dell assemblaggio e della pulizia dell apparecchio di supporto leggere il manuale d uso delle cassette Un utilizzo errato delle cassette pu causare lesioni gravi o la cassetta stessa pu essere danneggiata in modo irreversibile IMPORTANTE Per serrare le cassette utilizzare esclusivamente la chiave dinamometrica fornita Se la coppia di serraggio troppo debole il dispositivo di serraggio non ermetico Se la c
9. erle specifiche delle coppie di serraggio si rimanda alla documentazione dei filtri crossflow TFF Per gli apparecchi con dadi di serraggio in bronzo filettatura trapezoidale e rondella PEEK luglio 2014 si consigliano le seguenti coppie di serraggio Si prega di osservare che le specifiche indicate sono solo dei consigli generali che riguardano le cassette Sartorius riportate qui di seguito Cassetta crossflow per ultrafiltrazione coppia di serraggio di 17 Nm Cassetta crossflow con microfiltro Hydrosart coppia di serraggio di 25 Nm IMPORTANTE Mantenere pulite e soprattutto prive di grasso le filettature dei tiranti e dei dadi di serraggio Le filettature unte o sporche possono falsare le forze di serraggio danneggiando irreversibilmente le cassette figura simile 8 Installazione gt Togliere eventualmente le cassette usate capitolo 4 4 Rimozione della cassetta pagina 10 Rimuovere la confezione dalla cassetta gt Alzare verso l alto il tirante superiore 1 A questo scopo svitare il dado di serraggio 2 del tirante superiore gt Svitare il dado di serraggio inferiore 3 fino a quando possibile inserire la cassetta nell apparecchio di supporto e spingere la piastra di pressione 5 verso i dadi di serraggio gt Inserire la cassetta dall alto tra la piastra per il prodotto 4 e la piastra di pressione 5 in modo che l incavo della cassetta poggi sul tirante inferi
10. i sartorlus stedim biotech Manuale d installazione Sartocon Slice SU Apparecchio di supporto ICAA 85037 545 75 Vers 07 2014 Indice 1 Riguardo questo manuale 2 00000 cece eect eee eee ees 4 1 1 D ceumentidiiriferimento u a 5 1 2 Spiegazione dei simbOli nen 5 2 Istruzioni di sicurezza ooo ccccc cr 6 2 1 Istruzioni di sicurezza generali 00 ian cn 6 2 2 Misure di sicurezza informali 0 00 neinna enrera ernennen 6 2 3 Uso previsto e uso scorretto prevedibile cece e eee 6 2 4 Pericolo dovuto ad un utilizzo scorretto e eee 6 3 Descrizione dell apparecchio cc cece e nee nn 7 4 Installazione e eee rrna rnrn nrnna 8 4 1 Disimb llagglo 4 u suun a een 8 42 Luogodi installazione nennen 8 43 Inserimento della cassetta c cece eee ee 8 4 4 Rimozione della cassetta 0 0000 c eee eee e ees 10 5 Pulizia nennen dra 11 A Na res E a O i 12 7 Specifiche TECNICA oia ae La 13 7 1 Apparecchio di supporto ireid urei 13 7 2 Cassette cosina Polenta Cani atea 13 73 RICAMBI ra nn aa 13 8 Smaltimento ae 14 8 1 Indicazioni JNE veracidad iria 14 8 2 Sostanze pericolos iii ee an 14 Indice 3 4 Riguardo questo manuale 1 Riguardo questo manuale Questo manuale d installazione contiene tutte le informazioni ne
11. ius effettua il ritiro e lo smaltimento dei prodotti elettrici ed elettronici nel rispetto delle leggi Questi prodotti non devono essere smaltiti insieme ai rifiuti domestici o non devono essere portati ai centri di raccolta rifiuti locali ci vale anche per i piccoli esercenti Per maggiori informazioni sulle possibilit di smaltimento in Germania e negli Stati membri dello Spazio economico europeo ci si pu rivolgere ai nostri addetti del Servizio Assistenza locale oppure al nostro Centro Assistenza di Goettingen in Germania Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Germania Telefono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Nei Paesi che non fanno parte dello Spazio economico europeo o in cui non presente una filiale una succursale o un rivenditore Sartorius si prega di rivolgersi alle autorit locali o alle aziende incaricate dello smaltimento dei rifiuti Prima dello smaltimento e o della rottamazione dell apparecchio togliere le batterie e conferirle negli appositi contenitori di raccolta Le apparecchiature contaminate con sostanze nocive contaminazione NBC non saranno ritirate dalla Sartorius dalle sue filiali succursali e dai suoi rivenditori n per lavori di riparazione n per lo smaltimento Per informazioni dettagliate sulle modalit di riparazione e smaltimento del proprio apparecchio ed i relativi indirizzi dei Centri di assistenza si prega di visitare il nostro sito Internet www
12. mina estremit coniche femmina estremit coniche 2 Distanziatore femmina terminale 6 Piastra di base un estremit conica Rondella PEEK 7 Piastra di pressione 4 Dado di serraggio superiore bronzo Piastra per il prodotto Descrizione dell apparecchio 4 Installazione 4 1 Disimballaggio L apparecchio di supporto e alcuni accessori sono dotati di un dispositivo di sicurezza per il trasporto gt Togliere con cura i tappi ciechi il nastro adesivo e materiale simile gt Rimuovere il dispositivo di sicurezza per il trasporto gt Preparare gli accessori e la chiave dinamometrica 4 2 Luogo di installazione Il luogo di lavoro deve offrire spazio sufficiente per gli apparecchi necessari per lo svol gimento del processo Dovrebbe essere facile da pulire e eventualmente disinfettabile gt Verificare che le dimensioni del luogo di lavoro siano sufficienti per poter accedere facilmente all apparecchio per le operazioni di installazione e pulizia gt Verificare che l apparecchio sia in posizione piana 4 3 Inserimento della cassetta gt Pericolo di lesioni causato da un serraggio non corretto delle cassette Durante il serraggio degli elementi filtranti crossflow TFF si deve obbligatoriamente rispettare la coppia di serraggio richiesta L applicazione di coppie di serraggio divergenti pu causare lesioni gravi o la cassetta stessa pu essere danneggiata in modo irreversibile P
13. odice d ordine Descrizione componenti BB 8775004 Apparecchio di supporto Sartocon Slice monouso 17521 022 Bussola chiave fissa da 17 mm 17521 023 Chiave dinamometrica 10 60 Nm 1ZLI V0001 Distanziatore femmina Sartocon Slice 2 pezzi estremit coniche BB 34090438 Distanziatore femmina terminale Sartocon Slice 2 pezzi corto un estremit conica BB 34090439 Distanziatore femmina terminale Sartocon Slice 2 pezzi lungo un estremit conica SB 19 00 006 Set di ricambi per rondella PEEK 4 pezzi SB 19 00 0008 Set di ricambi per Sartocon Slice Rondella PEEK 4 pezzi Dado di serraggio bronzo 2 pezzi Barra di supporto inferiore 1 pezzo Tenditore superiore 1 pezzo Specifiche tecniche 18 14 Smaltimento 8 Smaltimento 8 1 Indicazioni generali L imballaggio non pi utilizzato deve essere portato al centro locale di riciclo e di smaltimento dei rifiuti L imballaggio composto interamente di materiali non inquinanti riciclabili come materie prime secondarie L apparecchio comprensivo di accessori pile e batterie ricaricabili non appartiene alla categoria dei rifiuti domestici La legislazione dell UE prescrive ai propri stati membri la raccolta separata dai rifiuti municipali misti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche ai fini di un loro successivo recupero reimpiego e riciclaggio In Germania e in alcuni altri paesi Sartor
14. oppia di serraggio troppo forte la cassetta viene danneggiata in modo irreversibile 3 Descrizione dell apparecchio L apparecchio di supporto un dispositivo di serraggio per cassette crossflow ed adatto per l utilizzo di cassette Sartocon Slice Self Contained di altezza costruttiva 1 2 3 L apparecchio di supporto non dispone di raccordi per la mandata il retentato e il permeato ed previsto esclusivamente per l utilizzo di moduli monouso Sartocon Slice Self Contained pronti per l uso L apparecchio di supporto un dispositivo di filtrazione tangenziale per applicazioni biofarmaceutiche Le applicazioni tipiche rientrano nel campo dell ultrafiltrazione e della microfiltrazione Viene utilizzato per es per la concentrazione e diafiltrazione di anticorpi vaccini e IgG Se vengono utilizzate cassette aventi altre altezze costruttive si devono togliere un numero corrispondente di distanziatori femmina Le estremit dei distanziatori femmina hanno una forma conica in modo che il tirante scorra centralmente direzio nando la forza di serraggio esattamente in centro dadi di serraggio vengono serrati con la chiave dinamometrica fornita piedini regolabili assicurano la stabilit dell apparecchio Composizione 1 2 1 lu p lt n i e 1 pm figura simile Pos Denominazione Pos Denominazione 1 Tirante superiore con distanziatori 5 Tirante inferiore con distanziatori fem
15. ore Verificare che l orientamento degli attacchi della cassetta sia corretto Avvitare leggermente a mano il dado di serraggio 3 per fissare la cassetta in questa posizione Rimozione dei distanziatori femmina se necessario Se si vuole usare una cassetta avente un altra superficie filtrante nell apparecchio di supporto si devono rimuovere eventualmente i distanziatori montati Procedere nel seguente modo gt Togliere il dado di serraggio superiore 3 la rondella PEEK 2 e il distanziatore terminale 1b dal tirante superiore Rimuovere il numero desiderato di distanziatori femmina 1a e conservarli Serraggio della cassetta ATTENZIONE Pericolo causato da una scorretta installazione del tirante Quando si installa il tirante fare attenzione che il distanziatore femmina il distanzia tore terminale e la rondella PEEK siano montati correttamente Una disposizione errata pu falsare le coppie di serraggio e danneggiare irreversibilmente l apparecchio di supporto Le rondelle PEEK devono essere montate sempre sul distanziatore terminale l estremit piatta del distanziatore terminale serve specificatamente per accogliere le rondelle PEEK IMPORTANTE Le rondelle PEEK devono essere pulite con acqua prima di ogni utilizzo per garantire la piena funzionalit dell apparecchio di supporto Dopo essere state utilizzate per dieci volte le rondelle devono essere sostituite
16. tto alle informazioni e alle illustrazioni contenute nel presente manuale Stato luglio 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germania Stampato in UE su carta sbiancata senza coloro W Pubblicazione n SPC6059 i140701
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