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Manual title - GE Healthcare Life Sciences

1. l 1 2 3 4 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Componente 3 Descrizione del sistema 3 3 ReadyToProcess CBCU Descrizione i pH porta Connettore per il cavo a fibre ottiche del sensore di pH 2 GAS MIX OUT Uscita del gas per il collegamento al bioreattore Cellbag 3 Stato LED Indica la condizione operativa del CBCU 4 DO porta Connettore per il cavo a fibre ottiche del sensore DO Stato LED indica la condizione operativa del CBCU secondo la tabella che segue Indicatore luminoso Descrizione Luce fissa verde IL CBCU ora pronto per il funzionamento Luce verde lampeg giante IL CBCU in funzione Luce rossa lampeg giante Indica un errore interno ma il CBCU ancora in funzione Luce fissa rossa Indica un errore interno e il CBCU non in funzione ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 49 3 Descrizione del sistema 3 3 ReadyToProcess CBCU Vista posteriore dell unit ReadyToProcess CBCU L illustrazione seguente raffigura il pannello posteriore di un CBCU in configurazione completa 50 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 3 ReadyToProcess CBCU Componente Descrizione 1 Porta UniNet 9 Applicare tensione all oscillatore 2 LED indicatore Indica lo stato di connessione del sistema CAN 3 Commutatore CAN
2. 1 Collegare il riscaldatore del filtro al filtro di ventilazione in uscita sul bioreat tore Cellbag Nella modalit doppia assicurarsi che i riscaldatori del filtro siano posizionati correttamente rispetto ai bioreattori sinistro e destro Nota I filtri di ventilazione in ingresso e uscita sono distinti dalla presenza della valvola di controllo della pressione sul filtro in uscita indicata da una freccia nell illustrazione che segue Non applicare il riscaldatore del filtro al filtro di ventilazione in ingresso L immagine seguente mostra il riscaldatore del filtro installato sul supporto sul bioreattore Cellbag ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 119 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 6 Collegare il gas al sistema Passo Operazione 2 Collegare la tubazione da GAS MIX OUT sul pannello anteriore del CBCU al filtro di ventilazione in ingresso del bioreattore Cellbag 3 Collegare la sorgente desiderata di gas aria o N a 1 0 1 5 bar a AIR N2 sul pannello posteriore del CBCU 4 Se applicabile collegare la sorgente di gas CO a 1 0 1 5 bar a CO2 IN sul pannello posteriore del CBCU 120 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 6 Collegare il gas al sistema Passo Operazione 5 Se applicabile collegare la sorgente di gas O a 1 0 1 5 bar a 02 IN sul pannello posteriore
3. Etichette di sicurezza sul riscaldatore del filtro simboli seguenti si trovano sul riscaldatore del filtro Rinomina Descrizione Avvertimento Indica la presenza di una superficie calda e la l A necessit di procedere con cautela per evitare infortuni ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 29 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2 2 2 Etichette di sicurezza Etichette di sicurezza sul vassoio simboli seguenti si trovano sul vassoio Rinomina Descrizione Avvertimento Indica la presenza di una superficie calda e la necessit di procedere con cautela per evitare infortuni LEFT indica il lato sinistro del vassoio LEFT Avvertimento Indica la presenza di una superficie calda e la necessit di procedere con cautela per evitare infortuni RIGHT indica il lato destro del vassoio RIGHT 30 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2 2 3 Etichette aggiuntive 2 2 3 Etichette aggiuntive Illustrazione dell etichetta Cellbag L immagine seguente un esempio dell etichetta affissa alla Cellbag CELLBAG DISPOSABLE BIOREACTOR Part CB0020L10 31 REV AB Volume 1 to 10 Liters Lot 9479138 ne Mfg date 30 November 2012 Expires 30 November 2014 STERILE FOR SINGLE USE BIOPROCESSING USE ONLY Pressure 0 05 0 1 bar Temperature 10 C 50 C W AV E Consult manual for use 3 08
4. The modulo System Control viene usato per avviare visualizzare e controllare un metodo manuale o di metodo Riquadri System Control Come illustrato di seguito due schede sono disponibili nel modulo System Control in maniera predefinita Il riquadro Process Picture consente interazioni manuali con il si stema e genera un feedback sui parametri del ciclo Il riquadro Chart mostra una pre sentazione grafica dei dati durante l intero ciclo Fare riferimento a Sezione 5 4 Effettuazione della coltura a pagina 142 per informazioni su come eseguire un ciclo Suggerimento Per maggiori informazioni su quanto viene mostrato in Process Picture selezionare View Run Data per aprire il riquadro Run Data che pre senta i dati attuali in valori numerici E System Control e Gi 1 x Sn File Edit View Manual System Tools Help AEE iz Fo oen _ Process Picture Chart x ne Settings N2 po Off le Ja wB Rocking Qu __T angeso____ pH 0f_ w Gas flow 0 00 ymin Sampling 1 min a J N E Temp 22 99 40m Weight 0 01 ka i fl rum E _ o n aN Base Z0 mib Media control T Media Addition ZE DSS e Cellbag 10L rumos O Harvest 30 001 CHE Feed2 20 001 gt emesa Feed3 20 001 ows NN H Ready Block Nowatch Connection Connected in control Controlled by Default HCE BTKP05 64 ReadyToProcess WAVE
5. 2 Istruzioni di sicurezza 2 Istruzioni di sicurezza In questo capitolo Questo capitolo descrive le precauzioni di sicurezza le etichette di sicurezza e le proce dure d arresto di emergenza di ReadyToProcess WAVE 25 Vengono riportate anche le informazioni sulla dismissione Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 2 1 Precauzioni di sicurezza 16 2 2 Etichette 24 2 3 Procedure di emergenza 34 2 4 Informazioni sul riciclaggio 36 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 15 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Introduzione Prima di installare utilizzare o sottoporre a manutenzione il prodotto l utente tenuto a conoscere tutti i pericoli descritti nel presente manuale Seguire attentamente le istruzioni fornite per evitare il rischio di lesioni personali o danni all apparecchiatura Le precauzioni di sicurezza nella presente sezione sono raggruppate nelle seguenti ca tegorie Precauzioni generali Liquidi infiammabili e ambienti esplosivi Protezione individuale Installazione e spostamento dell attrezzatura Alimentazione Funzionamento del sistema Manutenzione Alcune delle precauzioni di sicurezza contenute in questo capitolo riguardano situazioni descritte in altri manuali Precauzioni generali AVVERTENZA Non utilizzare il prodotto diversamente da quanto descritto nel Istruzioni di funzion
6. Commutatore per l impostazione del numero unitario ID del CBCU per il riconoscimento del sistema 4 02 IN Collegamento ingresso per l alimentazione di O3 5 CO2 IN Collegamento ingresso per l alimentazione di CO 6 AIR N2 Collegamento ingresso per l alimentazione di aria o Np CAN ID Il CAN ID un numero unitario utilizzato da UNICORN per riconoscere il CBCU collegato al sistema Il CAN ID impostato per mezzo della rotazione di un selettore nel pannello posteriore del CBCU vedi l illustrazione precedente Il CAN ID deve sempre essere impostato sulla posizione 1 per l utilizzo in modalit singola Per la modalit doppia impostare il CAN ID su 1 per il CBCU collegato al bioreattore Cellbag di sinistra e su 2 per il CBCU collegato al bioreattore Cellbag di destra Tubazione e connettori La tubazione ed i connettori per il flusso di gas riportati di seguito sono forniti con il ReadyToProcess CBCU La tubazione ed i connettori per il flusso di liquidi devono essere acquistati separatamente Tubazione Voce Diametro interno Diametro esterno Lunghezza Tygon E3603 1 8 3 2 mm 1 4 6 4 mm 147 6 375 cm Silicone 3 16 4 8 mm 3 8 9 5 mm 7 9 20 cm ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 51 3 Descrizione del sistema 3 3 ReadyToProcess CBCU Connettori Voce Diametro interno Connettore riduttore tubazione gas da 1 8 a 3 16 3 2
7. Luce fissa rossa Indica un errore interno e la pompa non funziona corretta mente l _ _ _ ___ _ _ _ _______m__m_ _ uyou__ i Vista posteriore della pompa L illustrazione seguente mostra il pannello posteriore della pompa Componente Descrizione 1 Porta UniNet 9 Applicare tensione all oscillatore 2 LED indicatore Indica lo stato di connessione del sistema CAN 3 Commutatore CAN Indica il numero unitario della pompa per il riconosci ID mento da parte del sistema 54 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 4 ReadyToProcess Pump 25 CAN ID II CAN ID un numero unitario utilizzato da UNICORN per riconoscere l unit pompa particolare collegata al sistema Se pi di un unit pompa collegata le unit sono contraddistinte dai rispettivi CAN ID II CAN ID impostato per mezzo della rotazione di un selettore nel pannello posteriore della pompa vedi l illustrazione precedente Il selettore ha quattro posizioni CAN ID contrassegnate rispettivamente dal numero 1 2 3 e 4 Il CAN ID deve essere impostato sulla posizione 1 per la prima pompa in posizione 2 per la seconda pompa e cos via Suggerimento Le pompe sono identificate in UNICORN mediante il rispettivo CAN ID Etichettare ciascuna pompa con il rispettivo CAN ID per semplificare l identificazione della pompa fisica ReadyToProcess
8. 2 2 Etichette 2 2 1 Etichette sullo strumento Descrizione Questo simbolo indica che il prodotto contiene materiali pericolosi in ec LA cesso rispetto ai limiti stabiliti dallo standard cinese SJ T11363 2006 Re I quirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronic Information Product Requisiti per i limiti di concentrazione per determinate sostanze pericolose nei prodotti informatici elettronici 28 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2 2 2 Etichette di sicurezza 2 2 2 Etichette di sicurezza Etichette di sicurezza sullo strumento ReadyToProcess WAVE 25 rocker simboli seguenti si trovano sull oscillatore Rinomina Descrizione Avvertenza Prima di utilizzare il sistema leggere la documen AN tazione d uso Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente indicato nella documentazione d uso Indica il rischio che parti del corpo restino intrappolate tra due componenti del sistema e che pertanto occorre prestare atten zione onde scongiurare eventuali infortuni Etichette di sicurezza sullo strumento ReadyToProcess Pump 25 simboli seguenti si trovano sulla pompa Rinomina Descrizione Avvertimento Indica il rischio che le dita restino intrappolate tra le parti in movimento della pompa e che pertanto occorre prestare attenzione onde scongiurare eventuali infortuni
9. 4 8 mm Connettore CBCU 1 8 3 2 mm 52 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 4 ReadyToProcess Pump 25 3 4 ReadyToProcess Pump 25 Introduzione ReadyToProcess Pump 25 una pompa peristaltica che include due teste della pompa a rulli La funzione di una determinata testa della pompa impostata nel software UNICORN Sia la modalit singola che quella doppia supportano fino a tre unit pompa Per le specifiche della pompa fare riferimento al ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook o al file dati per ReadyToProcess WAVE 25 scaricabili da www gelifesciences com wave Vista anteriore della pompa L illustrazione seguente mostra il pannello anteriore della pompa 1 ReadyToProcess Pump 25 Parte Descrizione 1 Parte superiore di ribaltamento della testa della pompa 2 Testa pompa 3 LED di stato per la funzione di pompaggio per ciascuna testa della pompa ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 53 3 Descrizione del sistema 3 4 ReadyToProcess Pump 25 LED di stato della pompa indicano lo stato della funzione di pompaggio secondo la tabella seguente Indicatore luminoso Descrizione Luce fissa verde La funzione di pompaggio pronta per il funzionamento Luce verde lampeg Pompaggio in corso giante Luce rossa lampeg Indica un errore interno ma la pompa ancora in funzione giante
10. Altitudine Fino a 2000m Pressione atmosferica 800 1060 mbar Grado di inquinamento 2 Nota Per un soddisfacente controllo della temperatura la temperatura ambiente deve essere di almeno 5 C inferiore rispetto a quella di cre scita della coltura Nota Le celle di carico dell oscillatore sono sensibili alle variazioni di tempe ratura La temperatura ambiente deve essere mantenuta il pi possi bile costante per ottenere misurazioni del peso affidabili 78 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 1 Preparazione della sede 4 1 2 Requisiti di installazione Livello di rumore e Il livello di rumorosit del bioreattore in funzione inferiore a 65 dBA e segnali di allarme acustico hanno un livello sonoro maggiore rispetto a quello del sistema operativo Emissione di calore dati relativi al calore emesso sono elencati nella tabella seguente Componente Emissione di calore Sistema bioreattore compresa l unit Massimo 1500 W dell oscillatore CBCU e pompa Erogazione gas La tabella seguente elenca l alimentazione di gas richiesta per ogni CBCU installata Pressione bar Flusso L min Flusso L min Modalit normale Modalit riempi mento veloce Aria compressa N 1 0 1 5 LS 3 5 CO 1 0 1 5 0 2 0 5 O 1 0 1 5 0 7 1 7 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 79 4 Installazione 4 1 Preparazione d
11. Il presente capitolo descrive come utilizzare il ReadyToProcess WAVE 25 Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 5 1 Impostazione del sistema 103 5 2 Avvio e configurazione del sistema 122 5 3 Preparazione per la coltura 133 5 4 Effettuazione della coltura 142 102 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 Impostazione del sistema In questa sezione Questa sezione descrive come preparare il bioreattore per la coltura cellulare Per le illu strazioni e descrizioni del sistema fare riferimento a Capitolo 3 Descrizione del sistema a pagina 37 La presente sezione contiene le seguenti sottosezioni Sezione Vedere pagina 5 1 1 Selezionare il vassoio e il bioreattore Cellbag 104 5 1 2 Collegamento e rimozione del vassoio 105 5 1 3 Preparazione dei sensori pH e DO 108 5 1 4 Collegare il bioreattore Cellbag 111 5 1 5 Preparazione della pompa 113 5 1 6 Collegare il gas al sistema 118 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 103 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 1 Selezionare il vassoio e il bioreattore Cellbag 5 1 1 Selezionare il vassoio e il bioreattore Cellbag Selezionare la dimensione del bioreattore Cellbag e del vassoio corrispondente a seconda dei requisiti dell applicazione e della configurazione del sistema Per delle linee guida si veda la tabella seguente
12. ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 155 7 Eliminazione dei guasti 7 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Temperatura Sintomo dell errore Il riscaldamento non avviene anche se esso abilitato in UNICORN La cornice attorno al pulsante della tempera tura arancione Causa possibile L oscillatore non oscilla Azione correttiva Accertarsi che l oscillatore stia oscillando Il riscal datore si spegne automaticamente quando l oscillatore viene spento La dimensione del vas soio non viene ricono sciuta Contattare l assistenza di GE La dimensione della sacca non impostata Impostare la dimensione della sacca in Set tings Cellbag in Process Picture Il riscaldatore si trova in stato di errore Contattare l assistenza di GE Riscaldamento eccessi vamente lento o ecces sivamente veloce L impostazione della di mensione della sacca non corretta Controllare ed eventualmente impostare nuova mente la dimensione della sacca Quando si modi fica la dimensione della sacca l oscillazione deve essere disattivata Misurazione del peso non corretta e Assicurarsi che l oscillatore sia collocato in posizione orizzontale e Verificare che il peso indicato in Process Pictu re corrisponda al peso reale del mezzo di col tura In caso contrario tarare la bilancia con il peso del contenuto in Cellbag ed inserito co me Net Weight Il controllo
13. The address will then be copied to the clipboard 0015C5BF8446 Copyto Cipboard R 2 Use the link below to access the GE e license web Follow the instructions on the web page to retrieve an e license Note Paste the Ethemet address when invited to do so This is required to generate an e license Also remember to press the activation button and to save the e license on a file http elicensina aelifesciences com flexnet operationsportal ogon do logoff true gt 3 Browse to select the retrieved e license file Thereafter press Configure e license Browse Close Cliccare su Browse e navigare fino alla posizione in cui stata salvata la e license quindi cliccare su Open per trasferire il percorso di ricerca al file nella finestra di dialogo e License Configuration 2 Cliccare sul pulsante Configure e License Risultato Si apre una finestra di dialogo di conferma che indica che la con figurazione stata conclusa positivamente 3 Cliccare nella finestra di dialogo di conferma OK quindi chiudere la finestra di dialogo Configure e License ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 99 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 3 Definizione del sistema 4 3 3 Definizione del sistema Istruzioni Nell ultima pagina del programma di installazione UNICORN si pu scegliere di procedere per definire un sistema Per potere monitorare e controllare il sistema dal client UNIC
14. Wave Bioreactor j Cell Culture Bag in Switzerland gelifesciences Now part of GE Healthcare www Illustrazione dell etichetta del sensore DO L immagine seguente un esempio dell etichetta del sensore DO affissa alla Cellbag vi cino al sensore DO DOOPT Il sensor GE Healthcare 36 Batch no SBPST3 1238 01 cip 58 74 cihp 25 68 cht 35 9 ciht 35 9 calp 965 This product or portions thereo is sold under a sub license Irom Sartorius Stedim Biotech under US 6 673 532 US 7 041 493 and or its foreign equivalents ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 31 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2 2 3 Etichette aggiuntive Illustrazione dell etichetta del sensore di pH L immagine seguente un esempio dell etichetta del sensore pH affissa alla Cellbag vi cino al sensore pH pHOPT sensor GE Healthcare Batch no SBHP8 1237 01 cpHO 7 08 cmin 53 83 cdpH 0 59 cmax 21 83 ctemp 37 C This product or portions thereo is sold under a sub license from Sartorius Stedim Biotech under US 6 673 532 US 7 041 493 and or its foreign equivalents Illustrazione delle etichette del cavo a fibre ottiche 32 L immagine seguente mostra l etichetta che deve essere affissa al cavo a fibre ottiche del sensore DO L immagine seguente mostra l etichetta che deve essere affissa al cavo a fibre ottiche del sensore di pH pH ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funziona
15. invece dell aria Nota La regolazione di CO lenta e quindi necessario del tempo prima che la concentrazione di CO raggiunga il punto di regolazione AVVISO Non spostare l oscillatore durante un ciclo in quanto questa opera zione potrebbe danneggiare la funzione della bilancia e compro mettere la misurazione del peso Calibrare il sensore DO Per regolare la calibrazione del sensore DO seguire le istruzioni indicate di seguito Nota Nella modalit doppia regolare la calibrazione del sensore separata mente su ciascun bioreattore Cellbag Passo Operazione 1 Quando il mezzo di coltura bilanciato nelle condizioni di funzionamento spostare il cursore sul sensore DO in Process Picture e impostare Reading On nel menu che compare Attendere fino a che il valore stabile 2 Selezionare System Calibrate in System Control 3 Selezionare DO sensor nel menu a discesa Monitor to calibrate 4 Inserire la percentuale di saturazione dell aria 90 100 in base alla concentrazione di CO2 nel campo Enter reference DO 5 Cliccare su Calibrate ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 139 5 Funzionamento 5 3 Preparazione per la coltura 5 3 4 Calibrare i sensori Passo Operazione 6 7 10 Chiudere la finestra di dialogo Calibration Selezionare Settings DO in Process Picture Immettere i valori desiderati per Control e Setpoint Controllare il Deviat
16. 08 1 200 837 3 Acido cloridrico 1M Controllo di pH 7647 01 0 231 595 7 Isopropanolo 70 Pulizia disinfezione 67 63 0 200 661 7 Klercide N D Pulizia disinfezione N D Soluzione PBS 10x Test N D Bicarbonato di sodio 7 5 Controllo di pH 144 55 8 205 633 8 Carbonato di sodio 1M Controllo di pH 497 19 8 207 838 8 Cloruro di sodio 5M Test 7647 14 5 231 598 3 Idrossido di sodio 1M Controllo di pH 1310 73 2 215 185 5 Ipoclorito di sodio 1 Pulizia disinfezione 7681 52 9 231 668 3 Virkon 1 Pulizia disinfezione N D 164 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Indice A Apparecchiature collegate 11 Avvisi di sicurezza 8 B Bioreattore Cellbag Guida selezione dimensio ni 104 Immagine 57 C CAN ID CBCU Descrizione 51 Posizione 85 Pompa Descrizione 55 Posizione 85 Caratteristica tecnica dei com ponenti dimensioni dell apparecchia tura 77 peso dell apparecchiatu ra 77 CBCU Descrizione 48 Installazione 85 87 Risoluzione dei proble mi 159 Cellbag bioreattore Descrizione 56 Celle di carico 40 Ciclo avvio 128 Conformit ambientale 12 Conformit FCC 11 Consigli per il sistema specifiche computer 80 Convenzioni tipografiche 6 Coperchio Dimensione 43 D Definizione di un sistema ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Indice All installazione 100 Descrizione generale del soft ware 59 moduli software 60 Dimensioni dell ap
17. 15 Documentazione per l utente La tabella seguente descrive la documentazione di ReadyToProcess WAVE 25 che di sponibile nel menu Help in UNICORN oppure nel CD contenente la documentazione per l utente Documento Principali contenuti ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento Istruzioni necessarie per installare utilizzare ed eseguire la manutenzione di ReadyToProcess WAVE 25 in piena sicurezza Include le funzioni del sistema di controllo UNICORN di base ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook Descrizioni dettagliate del sistema su come fare funzionare eseguire la manutenzione e risolvere i problemi di ReadyToProcess WAVE 25 Include le funzioni del sistema di controllo di UNICORN la creazione e la gestione del metodo e la valutazione e presentazione dei dati ReadyToProcess WAVE 25 Cue Card Brevi istruzioni che forniscono una presentazione globale sull utilizzo del sistema UNICORN Administration and Technical manual Informazioni generali e descrizione dettagliata della configurazione di rete e dell installazione completa del software Amministrazione di UNICORN e data base UNICORN UNICORN Guida in linea Descrizioni delle finestre di dialogo per UNICORN CD Documentazione utente CD contenente i manuali elencati e le versioni tradot te di ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 14 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC
18. 5 3 1 Gonfiaggio del bioreattore Cellbag 5 3 1 134 Gonfiaggio del bioreattore Cellbag Per gonfiare il bioreattore Cellbag seguire i passaggi indicati di seguito Passo Operazione il Assicurarsi che tutte le porte sul bioreattore Cellbag siano chiuse e che i filtri in ingresso e in uscita siano aperti 2 Aprire Settings Gas control Gas flow da Process Picture in System Control 3 Abilitare Fast fill Ci massimizzer il flusso del gas durante i primi 20 minuti Nota Il riempimento veloce disabilitato nell illustrazione che segue 02 Setpoint 0 10 I min c02 X Deviation Alarm e Limits 0 05 0 05 Cellbag pumps i OK Cancel Weight Rocking 4 Attivare Gas flow da Process Picture premendo il lato destro del pulsante Gas flow Risultato Il Cellbag gonfiato ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 3 2 5 Funzionamento 5 3 Preparazione per la coltura 5 3 2 Regolare i parametri della pompa Regolare i parametri della pompa Per regolare i parametri della pompa seguire i passaggi indicati di seguito Passo Operazione 1 Regolare i parametri della pompa per ciascuna pompa in Settings Cellbag pumps Inserire il Tube inner diameter e la molarit se la funzione della pompa acida o basica Nota Il controllo acido base viene regolato con NaOH e HCI Se si sta utilizzando un acido o una base con un valore di pK diverso necessario imposta
19. Comando di sistema Esempio Modalit singola o doppia Pump 25 1B si riferisce alla testa della pompa destra sull unit pompa con CAN ID 1 Esempio Solo modalit doppia Pump 25 2A si riferisce alla testa della pompa sinistra sull unit pompa con CAN ID 2 Suggerimento Etichettare il CBCU e le unit pompa con le rispettive impostazioni di CAN ID per semplificare la correlazione tra le unit fisiche e l immagine di processo In modalit doppia collocare le pompe collegate ai bioreattori Cellbag sinistro e destro rispettivamente sui lati sinistro e destro dell oscillatore Operazioni nel riquadro dell Immagine di processo Si pu interagire con il riquadro Process Picture nelle seguenti modalit Se si desidera Attivare o disattivare la misurazione e il control lo di pH e DO Tenendo il cursore sul lato destro del pulsante abilitare o disabilitare Reading e o Control secondo necessit possibile abilitare o disabilitare l impostazione Control solo se Reading abilitato e non possibile disabilitare Reading se Control abilitato Reading on of CoiOffal Attivare o disattivare al tre funzioni Fare clic sul lato destro del pulsante Il testo presente sul pulsante indica il valore attuale della funzione Temp 22 9 le ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 67 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 3 Comando d
20. Etichette del vassoio e del coperchio Le etichette che seguono sono affisse ai vassoi e ai coperchi Etichetta del vassoio r 29 0444 72 Tray 10 Code no 29007948 Voltage 32 V DC Mfg Year 2013 Max Power 125 W A TINI MOIEN IN GE Healthcare Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden 96 Etichetta del coperchio Lo 29 0444 75 Lid 10 Code no 29007950 Mfg Year 2013 A 9 ADOKO MANMI I GE Healthcare Bio Sciences AB p Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Etichetta ReadyToProcess CBCU L etichetta dello strumento sul CBCU si trova sul lato inferiore dell unit L immagine se guente un esempio dell etichetta affissa ad un con configurazione completa Le etichette corrispondenti sono applicate alle unit CBCU con configurazioni alternative 29 0440 81 ReadyToProcesd CBCU Full Code no 28998100 Voltage 32V DC UniNet 9 Serial no XXXXXXX Mfg Year 2013 Max Power 32 W Protection Class IP21 AZD LITI ANMIANITA GE Healthcare Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden 26 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2 2 1 Etichette sullo strumento Etichetta ReadyToProcess Pump 25 L etichetta dello strumento sulla pompa si trova sul pannello posteriore dell unit 29 0320 03 ReadyToProcess Pump 25 Code no 29000704 Voltage 32 V DC UniNet 9 Serial no XXXXXXX M
21. Nota Passo Gli utenti OPC possono accedere alla calibrazione dalla finestra di dialogo di istruzioni manuali selezionando il componente OPC Operazione 1 Selezionare System Calibrate in System Control Risultato Si apre la finestra di dialogo Calibration x w Current value Calibration P2 4 07 Monitor to calibrate Weight Calibration procedure 5221 kg Enter reference weight low point 1 Ensure the rocker is placed on a stable leveled 4 10 50 pa x surface cha A set the rocker stop angle to 0 deg Cabiate lon poni 0 0000 kg 13 Start the rocking then stop the rocking and 10 50 ensure the rocker is stopped with the tray in horizontal postion 4 Under Settings Weight inthe process picture _ lensure that the weight distribution between the four E feet is even by that the numbers are all 125 5 Adjust the right front foot f needed 15 Enter the low point weight as 0 0 and press Calibrate low point 15 Put a well defined weight mass gt 10kg luncertainty lt 0 001 kg centred on tray Enterthe known weight and press Calibrate high point 7 Remove the weight to avoid accidental fall ofthe tirrenia Calibrate High point 10 0000 kg Last calibrated on Selezionare il monitor richiesto nel menu a discesa Monitor to calibrate Seguire le istruzioni nel campo di destra ed inserire i valori corretti nel campo Calibration procedure cliccare poi Calibrate
22. WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 55 3 Descrizione del sistema 3 5 Bioreattore Cellbag 3 5 Bioreattore Cellbag Introduzione La coltura cellulare effettuata all interno del bioreattore Cellbag Il bioreattore Cellbag fornito gi irradiato con raggi gamma e pronto all uso Esso progettato per un solo utilizzo e pertanto deve essere eliminato subito dopo Opzioni del bioreattore Cellbag bioreattori Cellbag sono disponibili in diverse configurazioni in misure diverse e dotati di svariate porte bioreattori Cellbag con filtri interni di ritenzione celle sono disponibili per la coltura in perfusione Se necessario i bioreattori Cellbag possono essere persona lizzati Le seguenti dimensioni delle sacche sono disponibili per ReadyToProcess WAVE 25 e 2 e 10l e 20L solo modalit singola e 22 e 50L solo modalit singola 56 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 5 Bioreattore Cellbag Illustrazione del bioreattore Cellbag L illustrazione seguente mostra un bioreattore Cellbag generale La configurazione del bioreattore Cellbag pu variare rispetto alla configurazione illustrata di seguito Parte Descrizione 1 Porta sensore sacca pH posizionata sul lato inferiore della sacca 2 Filtro di ventilazione in uscita con valvola di controllo della pressione 3 Filtro di ventilazione in ingresso
23. ZIONE e AVVISO riguardanti l utilizzo sicuro del prodotto Vedere le definizioni seguenti AVVERTENZA AVVERTENZA indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare la morte o lesioni gravi importante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese ATTENZIONE ATTENZIONE indica una situazione pericolosa che se non viene evitata potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entit im portante procedere soltanto quando tutte le condizioni indicate sono state soddisfatte e chiaramente comprese AVVISO AVVISO indica delle istruzioni che devono essere seguite al fine di evitare danni al prodotto o ad altre attrezzature Note e suggerimenti Nota Suggerimento Una nota viene usata per riportare informazioni importanti per un impiego del prodotto ottimale e senza problemi Un suggerimento contiene informazioni utili che possono migliorare o ottimizzare le procedure ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 1 Introduzione 1 3 Informazioni di carattere normativo 1 3 Informazioni di carattere normativo Informazioni sulla costruzione La tabella che segue riassume le informazioni sulla produzione richieste Per ulteriori informazioni vedere il documento della Dichiarazione di conformit UE DOC Requisito Contenuto Nome e indirizzo del costruttore GE Healthcare Bio Sciences A
24. allarme pu essere ignorato a condizione che non sia pi attivo quando il riempimento completato Operazione Aprire Rocking da Process Picture Impostare lo Stop Angle a 12 0 e cliccare su OK Nota Il rischio che le bolle di aria rimangano intrappolate dai sensori ottici mini mizzato con il vassoio ad un angolazione corretta L angolazione pu essere regolata per assicurare che il mezzo raggiunga tutti i sensori ottici durante il riempimento L utilizzo del mezzo a temperatura ambiente o temperatura di coltura riduce il rischio di formazione di bolle d aria Trasferire lentamente il volume desiderato di mezzo nel bioreattore Cellbag tramite una pompa o per gravit Suggerimento Per riempire automaticamente la sacca fino al peso desiderato utilizzare Media Addition da Settings Media control in Process Picture Bilanciare alle condizioni di funzionamento Per bilanciare il mezzo alle condizioni di funzionamento seguire i passaggi indicati di seguito Per le raccomandazioni sulle condizioni di funzionamento vedere ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 137 5 Funzionamento 5 3 Preparazione per la coltura 5 3 3 Aggiungere e bilanciare il mezzo di coltura 138 Passo Operazione i Impostare la velocit e l angolo di oscillazione desiderati in Settings Rocking in Process Picture Avviare il movimento di oscillazione cliccando il l
25. computer client 2 Avviare il software UNICORN 3 Fornire lo User Name e la Password per effettuare il log in a UNICORN Le credenziali di accesso sono assegnate dall amministratore di UNICORN In base alle propriet del vostro account utente pu essere possibile selezio nare un Access Group E Use Windows Authentication User Name Default Domain Access Group Start Nota Se Use Windows Authentication spuntato possibile effettuare il log in utilizzando i propri nome utente e password di Windows 4 Accendere l oscillatore Il pulsante dell alimentazione lampeggia con luce verde durante l avvio Ja TE ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 123 124 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 2 Collegare al sistema 5 2 2 Collegare al sistema Seguire le istruzioni riportate di seguito per connettere il sistema a UNICORN Passo Operazione 1 Quando la spia sul pannello anteriore dell oscillatore ha una luce verde e fissa cliccare l icona Connect to Systems nel modulo System P P Control KA A ee Risultato Si apre la finestra di dialogo Connect to Systems Connect to Systems Connected systems 1 selected max 3 System name Control View System TE System2 5 IP System ama E System5 IP System E System 0 Crea ReadyToProcess WAVE 25 I
26. dei computer UNICORN fare riferimento a Sezione 4 1 3 Specifiche del computer client a pagina 80 installazione Passo Operazione 1 Inserire il disco di installazione nel relativo lettore 2 Se il programma di installazione non si avvia automaticamente aprire il DVD in Windows Explorer e cliccare due volte sul file Setup exe per lanciare il programma ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Passo Operazione 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 1 Installazione UNICORN 3 Utilizzare il pulsante Next gt per proseguire nella procedura di installazione Suggerimento Per uscire dall installazione in qualsiasi fase cliccare sul pulsante Cancel In questo modo per l installazione non verr completata e non sar possibile usare il software In alcune fasi dell installazione anche possibile cliccare sul pulsante Back per ritornare ad una fase precedente ed effettuare selezioni diverse 4 Effettuare gli inserimenti o le selezioni richiesti Per maggiori informazioni vedere le note che seguono Contratto di licen za Leggere e accettare il contratto di licenza Tipo di installazio ne Di norma si dovrebbe scegliere di eseguire una Full installation Eseguire una Custom installation solo se consigliato da un rappresentante GE Tipo di sistema Selezionare Cell cultivation come tipo di sistema Se si installa UNICORN per Chromatography non sar possibile ut
27. del CBCU AVVISO Assicurarsi di mantenere le pressioni di ingresso entro i limiti fissati 1 0 1 5 bar Una pressione eccessiva pu causare un allentamen to della tubazione interna AVVISO Una pressione in ingresso instabile influenza la velocit del flusso di gas oltre alla miscela di gas ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 121 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 Avv Introduzione 122 io e configurazione del sistema Questa sezione descrive come avviare il sistema collegarsi a UNICORN connettere il sistema a UNICORN e configurare il sistema nel software La presente sezione contiene le seguenti sottosezioni Sezione Vedere pagina 5 2 1 Avviare il sistema ed effettuare il log in a UNICORN 123 5 2 2 Collegare al sistema 124 5 2 3 Configurare le propriet di sistema 126 5 2 4 Avvio di un ciclo 128 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 1 Avviare il sistema ed effettuare il log in a UNICORN 5 2 1 Avviare il sistema ed effettuare il log in a UNICORN Seguire le istruzioni seguenti per avviare il sistema e per collegarsi a UNICORN La sta zione di lavoro deve avere una e license valida Si veda Sezione 4 3 2 Configurazione di una e license a pagina 93 per ulteriori informa zioni sulle e license Passo Operazione 1 Accendere il
28. del computer client 80 4 2 Installazione hardware n 82 4 2 1 Disimballare le unit del sistema i 83 4 2 2 Collegamento dei componenti del sistema LA 85 4 3 Installazione software Li si 89 4 3 1 Installazione UNICORN 90 4 3 2 Configurazione di una e license 93 4 3 3 Definizione del sistema niiiiiiiiiiiiieeeeiieiiereeii 100 5 Funzionamento anice R 102 51 iimpostazione del sISt mal alain 103 5 1 1 Selezionare il vassoio e il bioreattore Cellbag o 104 5 1 2 Collegamento e rimozione del VASSOIO nnnciiiiiiiiiiieieeeeiine 105 5 1 3 Preparazione dei sensori pH e DO eeeieninioiee 108 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Sommario 5 1 4 Collegare il bioreattore Cellbag nnnnniiiiiiiiiiiiiieiiiiienene 111 5 15 Preparazione della pompa sx 113 5 1 6 Collegare il gas al sistema 118 5 2 Avvio e configurazione del sistema 122 5 2 1 Avviare il sistema ed effettuare il log in a UNICORN 123 5 2 2 Collegare Al SISTEMA nenreenen mnn n nna AANER 124 5 2 3 Configurare le propriet di Sistema i 126 5 2 4 Avvio di un ciclo oa 128 53 Preparazione per a COltUra susssusiaseiissenissrsinisissrisnisssiosisassinissenariessmsinsi biviere 133 5 3 1 Gonfiaggio del bioreattore Cellbag iiiiiiiiiiiieeeenne 134 5 3 2
29. di corrente 35 spegnimento di emergen za 34 Propriet di sistema modifica di una definizio ne 126 R Requisiti di alimentazione 77 Risoluzione dei problemi accesso a UNICORN funzio ni 161 accesso utente 161 collegamenti di sistema o computer 162 S Sensore DO Collegamento 108 Descrizione 58 Sensore pH Collegamento 108 Descrizione 58 Sistema bioreattore Descrizione 38 Immagine 39 Risoluzione dei proble mi 153 T Tubazione Carico tubazione 116 Collegamento 88 Posizione supporto tubazio ne 113 U UNICORN 59 Avvio 123 connessione al sistema 124 Log on 123 Modulo Administration 63 Modulo di comando siste ma 64 utility di guida 61 V Vassoio Collegamento 105 Dimensione 43 Rimozione 107 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Pagina lasciata vuota intenzionalmente Per contattare gli uffici locali visitare il sito www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Svezia www gelifesciences com wave GE e GE monogram sono marchi di fabbrica di General Electric Company Cellbag ReadyToProcess ReadyToProcess WAVE UNICORN e ReadyMate sono marchi di fabbrica di General Electric Company o di una delle sue societ con trollate Clave un marchio di fabbrica di ICU medical Inc CPC un marchio di fabbrica di Colder Products Company DeltaV un marchio di fabbrica di una de
30. di stato sul pan nello posteriore della pompa lampeggia con luce rossa Causa possibile Si verificato un errore interno ma la pompa ancora in funzione ReadyToProcess Pump 25 Azione correttiva Controllare i messaggi di allarme e seguire l istru zione Qualora il problema persiste contattare il Servizio d assistenza GE Il LED di stato sul pan nello posteriore della pompa illuminato con una luce rossa e fissa Si verificato un errore interno e la pompa non in funzione Controllare i messaggi di allarme e seguire l istru zione Qualora il problema persiste contattare il Servizio d assistenza GE Il LED indicatore CAN lampeggia Si verificato un errore interno e il CBCU non sta funzionando corret tamente Nota Si tratta di una procedu ra normale nei primi se condi durante l accensio ne Contattare l assistenza di GE 160 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 7 Eliminazione dei guasti 7 5 UNICORN Controllo del sistema 7 5 UNICORN Controllo del sistema Accesso utente Descrizione del problema Soluzione Nome utente e password non ac L amministratore di UNICORN deve controllare se l account cettati utente bloccato ad esempio in seguito ad un numero ecces sivo di tentativi di accesso non riusciti e L amministratore di UNICORN pu provare ad impostare una nuova password e Se l impostazione di una nuova
31. gradi dalla posizione orizzontale Questa posizione pu anche essere impostata eseguendo l istruzione ma nuale Rocker Prepare for tilt Vedere l immagine seguente Posizione di inclinazione Per facilitare la sostituzione del vassoio nella configurazione del sistema e il campiona mento e la raccolta durante e dopo la coltura cellulare possibile posizionare il vassoio con illi bioreattoreli Cellbag fissatoli in una posizione verticale Questa posizione chiamata posizione di inclinazione Seguire i passaggi sotto descritti per portare il vassoio nella posizione di inclinazione Le immagini seguenti mostrano il vassoio senza il bioreattore Cellbag collegato AVVISO Fare attenzione quando si inclina il vassoio di oscillazione con illi bioreattoreli pienoli Cellbag fissatoli Passo Operazione ol Preparare per l inclinazione come sopra descritto o selezionare il maggiore angolo possibile in UNICORN Non inclinare il vassoio da un angolo minore di 12 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 45 3 Descrizione del sistema 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Passo Operazione 2 Afferrare l area di presa zigrinata su ciascun lato del vassoio e tirare il vas soio verso la vostra direzione o L immagine seguente mostra la posizione di inclinazione 46 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 2 ReadyToPr
32. lettore di sensore nel CBCU Il cavo a fibre ottiche collegato alla porta pH o DO nel pannello frontale del CBCU 58 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 Descrizione generale del software UNICORN In questa sezione Questa sezione fornisce una breve panoramica sul funzionamento del software UNICORN un pacchetto completo per il controllo la supervisione e la valutazione dei cicli di coltura cellulare Descrive inoltre come accedere all utility di guida compresa in UNICORN La presente sezione contiene le seguenti sottosezioni Sezione Vedere pagina 3 6 1 FunzionamentoUNICORN generale 60 3 6 2 Amministrazione 63 3 6 3 Comando di sistema 64 3 6 4 Esame 72 Nota Le illustrazioni relative al software presenti in queste istruzioni sono degli esempi e possono differire in alcuni dettagli rispetto al vostro software ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 59 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 1 FunzionamentoUNICORN generale 3 6 1 FunzionamentoUNICORN generale Descrizione generale dei moduli UNICORN UNICORN costituito da quattro moduli System Control Evaluation Administration e Method Editor Le principali funzioni dei moduli sono descritte nella tabella seguente Modulo Funzioni principali System Control Avviare visualiz
33. posizionato centralmente sul rispettivo tampone di riscaldamento grigio Il posizionamento non corretto del bioreattore comprometter la risoluzione della misurazione del peso Passo Operazione 1 Spingere verso il basso i dispositivi di apertura della sacca negli angoli supe riori del vassoio Questa operazione far aprire i morsetti superiori della sacca Nota Per un bioreattore Cellbag che copre l intero vassoio aprire entrambi i mor setti della sacca Nella modalit doppia o in caso di un bioreattore che copre solo met del vassoio sufficiente aprire solo un morsetto ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 111 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 4 Collegare il bioreattore Cellbag Passo Operazione 2 Inserire l asta superiore Cellbag nel morsetto della sacca aperta 3 Se il morsetto non si chiude automaticamente spingere delicatamente verso l alto il dispositivo di apertura della sacca per fissare l estremit supe riore del bioreattore Cellbag Non usare la forza Tirare delicatamente il bio reattore per assicurarsi che sia fissato 4 Ripetere le azioni descritte per fissare l asta Cellbag inferiore per fermare saldamente il bioreattore Cellbag nel vassoio 5 Collocare il coperchio sulla parte superiore del vassoio AVVISO Lasciare il bioreattore Cellbag chiuso con il coperchio durante l intera coltura al fine di proteggere i sensori ottici da un ecc
34. 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 3 Comando di sistema Le voci presenti nell immagine di processo riflettono i componenti inclusi nel sistema ad esempio l illustrazione sopra riportata mostra un sistema in modalit singola dotato di tre pompe Nella modalit doppia l immagine di processo mostra due bioreattori Cellbag sull imma gine dell oscillatore con icone di controllo separate per i parametri controllati individual mente in ciascun bioreattore FE System Control lell Settings Chart V Process Picture Compressed Do 96 3 dii eo G Seb z la Gunt cD a Some Gas control stop ICONE Temp 37 050 Feedit 120 001 Weight 12 40 kg Pump 25 1 l CHEI x Media control Seri d Media addtion J aa FeediR 20 001 Pump 25 2 0 Feed2R 20 001 B Media control i E ZOmiib Media Addition J Fn Pumpassa JM Base R ZzOmi b Temp 37 0 c CHNS m 7 018 co2 7 8 Gas fow 0 20U min sm CO2 Gas control J Cellbag 22L 6 2 kg P 02 21 1 m Gissi i j Toe Venice Manual Rin Block Nowatch Connection Connected in control Controlled by Default HCE BTKPO5 Identificazione dei componenti del processo nell immagine di processo La presente sezione descrive come identificare le unit nell immagine di processo risp
35. 4 Porta di aggiunta 5 Porta sensore sacca DO posizionata sul lato inferiore della sacca 6 Asta della Cellbag 7 Porta di campionamento CLAVE 8 Porta di aggiunta 9 Porta di aggiunta raccolta Nota I filtri di ventilazione in ingresso e uscita sono distinti dalla presenza della valvola di controllo della pressione sul filtro in uscita ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 57 3 Descrizione del sistema 3 5 Bioreattore Cellbag Sensori pH e DO Il bioreattore Cellbag pu essere dotato di sensori ottici per il monitoraggio del pH e dell ossigeno disciolto DO sensori sono sensibili alla luce e devono pertanto essere protetti dalla luce eccessiva sensori sono posizionati nel centro di una porta sensore nel bioreattore Cellbag e devono essere accoppiati ad un adattatore di sensore vedi la tabella seguente Parte Descrizione Porta del sensore sac ca La porta sensore si trova sul lato inferiore del bioreattore Cellbag Il sensore reale bianco giallo per pH rosa nero per DO posizionato nel centro 1 della porta del sensore Vedi l immagine seguente L adattatore del sensore fissato alla porta del sensore mediante quattro spine 2 Adattatore del sensore L adattatore del sensore posizionato su un estremit del cavo a fibre ottiche L obiettivo ottico del cavo a fibre ottiche si trova al centro dell adattatore del sensore Il cavo a fibre ottiche collegato ad un
36. 5 4 0 5 32 Esterno 0 34 135 4 8 3 16 Esterno 4 3 170 1 Le portate sono limitate nel controllo del mezzo di coltura Le portate massime possono essere raggiunte nel controllo manuale AVVISO Se si utilizza la tubazione di diametro maggiore con il relativo sup porto nella posizione interna la portata e la durata della tubazione diminuiscono Se si utilizza la tubazione di diametro minore con il relativo supporto in posizione esterna la tubazione non sar fissata correttamente e potrebbe rompersi Regolare la posizione supporto tubazione 114 Utilizzare uno strumento appuntito ad esempio una penna per regolare le posizioni del supporto su entrambi i lati della testa della pompa Osservare le istruzioni che seguono per cambiare la posizione del supporto tubazione Passo Operazione 1 Accertarsi che la pompa non sia in funzione 2 Aprire completamente la parte superiore di ribaltamento della testa della pompa ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 5 Preparazione della pompa Passo Operazione 3 Posizionare il dispositivo appuntito nella piccola cavit nel supporto tubazione su uno dei lati della testa della pompa 4 Premere verso il basso e portare il supporto tubazio ne nella posizione richiesta fino a quando non si inserisce con uno scatto 5 Rilasciare la pressione Il supporto tubazione si alza nell
37. 95 97 AC 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 2 Configurazione di una e license 4 3 2 Configurazione di una e license Introduzione Una e license un file di licenza recuperato dal sito web di acquisizione e license di GE e salvato sul computer locale Questa sezione descrive come recuperare e configurare una e license Per configurare una e license direttamente dopo avere installato il software fare clic su Configure eLicense nella finestra di dialogo finale della procedura di installazione anche possibile accedere alla configurazione della e license in un secondo momento utilizzando gli UNICORN Configuration Tools installati sotto ai programmi di Windows Tipi di e license La tabella seguente elenca i diversi tipi di e license disponibili per UNICORN Tipo Descrizione Licenza per stazione La licenza per stazione di lavoro una licenza di tipo node di lavoro locked utilizzata solamente per un computer client Licenza remote La licenza remote una floating license che pu essere uti lizzata su una qualsiasi stazione di lavoro in una rete Licenza dry La licenza dry una floating license che pu essere utilizzata su un qualsiasi computer in una rete per tutte le funzionalit fatta eccezione per la connessione ad uno strumento Prima dell avvio Codice d accesso Per poter recuperare una e license dal sito web di acquisizione e license per il software GE occorre ricevere un Acce
38. B Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Conformit con le direttive UE Questo prodotto conforme alle direttive europee elencate nella tabella che segue e rispetta le relative norme armonizzate Per ulteriori informazioni vedere la Dichiarazione di conformit UE Direttiva Titolo 2006 42 CE Direttiva macchine MD 2006 95 CE Direttiva bassa tensione LVD 2004 108 CE Direttiva Compatibilit Elettromagnetica EMC Marcatura CE CE La marcatura CE e la relativa Dichiarazione di conformit CE valida per lo strumento quando e utilizzato come unit autonoma oppure e collegato ad altri prodotti suggeriti o descritti nella documentazione d uso e e utilizzato nello stesso stato in cui stato spedito GE fatta eccezione per le modifiche descritte nella documentazione d uso ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 9 1 Introduzione 1 3 Informazioni di carattere normativo Norme internazionali requisiti standard cui il presente prodotto assolve sono riepilogati nella tabella che segue Norma EN ISO 12100 Descrizione Sicurezza del macchinario Principi generali di progettazione Valutazio ne e riduzione dei rischi Note Lo standard EN ISO armonizzato con la diret tiva UE 2006 42 CE EN IEC 61010 1 UL 61010 1 CAN CSA C22 2 N 61010 1 Prescrizioni di sicurezza per gli appa recchi elettrici di misurazione con trollo e uso
39. Bioreattori Cellbag e vassoi Volume di coltura Dimensione delbio Vassoio bioreattore L reattore Cellbag L Modalit singola Modalit doppia 0 3 1 2 Tray 10 Tray 20 Tray 20 0 5 5 10 Tray 10 Tray 20 Tray 20 1 10 20 Tray 20 N D 1 10 22 Tray 50 Tray 50 5 25 50 Tray 50 N D Nota A seconda dell applicazione e della configurazione potrebbe essere possibile eseguire la coltura al di sotto del volume minimo raccoman dato Tuttavia si raccomanda di rimanere sempre al di sopra di questo volume per le applicazioni che richiedono un elevata agitazione ed il controllo pH e DO sensori di temperatura pH e DO devono essere immersi nel liquido per tutto il ciclo di oscillazione per potere funzionare correttamente 104 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 2 Collegamento e rimozione del vassoio 5 1 2 Collegamento e rimozione del vassoio Questa sezione descrive come collegare un vassoio alla piattaforma dell oscillatore e come rimuoverlo da essa E preferibile eseguire queste operazioni senza un bioreattore Cellbag sul vassoio ATTENZIONE A causa delle dimensioni e del peso del Tray 50 si raccomanda che l installazione del vassoio sia effettuata da almeno due persone Collegamento del vassoio Il vassoio pu essere collegato alla piattaforma dell oscillatore in posizione inclinata ed in posizione no
40. Concetto abbreviazione Spiegazione Bioreattore Cellbag Contenitore monouso dove le cellule sono coltivate DO Ossigeno disciolto Sensore DO Sensore ottico per la misurazione dell ossigeno disciol to Fissato sui bioreattori Cellbag con configurazione DO Modalit singola Modalit operativa con un unico bioreattore Cellbag sull oscillatore Modalit doppia Modalit operativa con due bioreattori Cellbag sullo stesso oscillatore La coltura viene monitorata e con trollata in modo indipendente nei due bioreattori Sensore pH Sensore ottico per la misurazione del pH Fissato sui bioreattori Cellbag con configurazione pH ReadyToProcess CBCU Unit di controllo per il controllo di miscela di gas pH e DO ReadyToProcess Pump 25 Pompa ReadyToProcess WAVE 25 rocker Oscillatore Vassoio Tray Vassoio per Cellbag montato sull oscillatore Sono disponibili vassoi di diverse dimensioni per differenti capacit di coltura ReadyToProcess WAVE 25 Sistema ReadyToProcess WAVE 25 Bioreattore Il bioreattore completo compreso l oscillatore illi CBCU e lalle pompale con illi bioreattoreli Cellbag ed illi riscaldatoreli del filtro UNICORN ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Software utilizzato per il controllo ed il Monitoraggio del sistema 13 1 Introduzione 1 5 Documentazione per l utente
41. H e DO Passo Operazione 5 Posizionare il bioreattore Cellbag sul vassoio con i sensori ottici rivolti verso il basso AVVISO Assicurarsi che i cavi a fibre ottiche non siano posizio nati tra il bioreattore Cellbag ed il sensore di tempera tura sul vassoio Ci potrebbe comportare lettura e controllo della temperatura sbagliati con un conse guente sovrariscaldamento 6 Per tenere traccia dei cavi a fibre ottiche contrassegnare i cavi con gli ap positi adesivi in dotazione Vi Legare i cavi a fibre ottiche e posizionarli nell uscita della tubazione Vedi Il lustrazioni di vassoio e coperchio a pagina 43 8 Collegare il cavo del sensore pH alla porta pH sul pannello frontale del CBCU ReodyToProcess cecu D pH GAS MIX OUT 9 Collegare il cavo del sensore DO alla porta DO sul pannello frontale del CBCU ReadyToProcess CBCU D pH GAS MIX OUT 110 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 4 Collegare il bioreattore Cellbag 5 1 4 Collegare il bioreattore Cellbag Istruzioni Seguire le istruzioni indicate di seguito per collegare il bioreattore Cellbag al vassoio Nota Quando si utilizza un bioreattore Cellbag che copre solamente la met del vassoio ad esempio una sacca 10 L su un Tray 20 posizionare la sacca sul lato sinistro del vassoio Nota Nella modalit doppia assicurarsi che ciascun bioreattore Cellbag sia
42. Il connettore 15 pin D sub sul pannello posteriore dell oscillatore fornisce due ingressi analogici quattro ingressi digitali e quattro uscite digitali per controllare e monitorare apparecchiature aggiuntive Per maggiori dettagli consultare il ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook Collegare all alimentazione di rete Passo Operazione 1 Collegare il cavo di alimentazione in dotazione tra la presa di alimentazione nel pannello posteriore dell oscillatore e una presa di corrente collegata a terra 2 Seguire le istruzioni del fabbricante per collegare l alimentazione a computer monitor e stampante locale se utilizzata ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 87 4 Installazione 4 2 Installazione hardware 4 2 2 Collegamento dei componenti del sistema Preparazione della tubazione del gas 88 La tubazione per i collegamenti del gas Tygon E3603 e silicone vedi Tubazione e connet tori a pagina 51 fornita con il ReadyToProcess CBCU Per la distribuzione del gas con la funzione di miscela di gas totale N3 aria CO e O3 sono necessari quattro pezzi di tubazione per ogni ReadyToProcess CBCU Per collegare le sorgenti dei gas agli ingressi sul pannello posteriore del CBCU sono utilizzati tre pezzi e un pezzo utilizzato per collegare l uscita della miscela di gas sul pannello frontale del CBCU al bioreattore Cellbag Per preparare la tubazione alla distribuzione di gas seguire le i
43. Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 Installazione In questo capitolo Questo capitolo fornisce le informazioni per consentire agli utenti e al personale addetto all assistenza di e disimballare il bioreattore spedito dalla fabbrica e installare le unit del sistema e installare il software UNICORN e modificare le propriet di sistema Prima di installare ReadyToProcess WAVE 25 leggere l intero capitolo di installazione AVVISO L oscillatore contiene delle celle di carico per le misurazioni dei pesi e devono essere maneggiate con estrema cautela Non posi zionare l oscillatore su parti che possono muoversi Evitare di esporre le celle di carico a forze laterali ad esempio ad una forza di spinta laterale che potrebbero causare interferenze nella misu razione o danneggiare le celle di carico presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 4 1 Preparazione della sede 74 4 2 Installazione hardware 82 4 3 Installazione software 89 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 73 4 Installazione 4 1 Preparazione della sede 4 1 Preparazione della sede In questa sezione Questa sezione descrive la pianificazione e le preparazioni della sede da effettuarsi ne cessariamente prima dell installazione di ReadyToProcess WAVE 25 Lo scopo di fornire ai responsabili della pianificazione e allo staff tecnico tutti i dati necessari relativi a
44. La fuoriuscita di O insieme al calore pu provocare un incendio Per evitare fuoriuscite di O necessario verificare che e la pressione sui raccordi del gas non superi 1 5 bar e raccordi del gas siano fissati saldamente Eseguire regolar mente un ispezione visiva della tubazione in ingresso ATTENZIONE con l attrezzatura siano utilizzati esclusivamente bioreattori Cellbag approvati da GE per ReadyToProcess WAVE 25 20 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE Oggetto pesante Il bioreattore Cellbag pieno pesante e deve essere sollevato con cautela Questo vale anche per attrezzature opzionali quali i pesi di calibrazione ATTENZIONE Rischio di fuoriuscita di sostanze biologiche Prima di ciascun utilizzo controllare l integrit delle tubazioni e dei raccordi ATTENZIONE Rischio di fuoriuscita di sostanze biologiche Inserire sempre la dimensione corretta del Cellbag bioreattore nelle impostazioni del sistema UNICORN La mancata osservanza di questa indicazione potrebbe causare una sovrapressione con la conseguente rottura del bioreattore Cellbag ATTENZIONE Rischio di schiacciamento Parti del corpo possono rimanere intrappolate tra la base dell oscillatore e il vassoio ATTENZIONE Rischio di schiacciamento Fare attenzione a non schiacciare le dita tra la piattaf
45. NICORN Administration and Technical manual La presente sezione contiene le seguenti sottosezioni Sezione Vedere pagina 4 3 1 Installazione UNICORN 90 4 3 2 Configurazione di una e license 93 4 3 3 Definizione del sistema 100 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 89 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 1 Installazione UNICORN 4 3 1 Installazione UNICORN Introduzione Procedura di 90 L installazione completa UNICORN comprende tutti i componenti software incluso il database UNICORN necessari per utilizzare UNICORN ed un sistema locale collegato Il software UNICORN installato sul computer client deve corrispondere alla versione fornita nell oscillatore ReadyToProcess WAVE 25 In caso di dubbi contattare il rappresentante GE L installazione comprende le componenti descritte nella tabella seguente Componente software Caratteristica Software UNICORN Il software UNICORN comprende i quattro moduli Admi nistration Method Editor System Control e Evaluation Server database Il software del server necessario per usare il database nel quale vengono memorizzati tutti i dati di UNICORN A tal proposito si utilizza Microsoft SQL Server Express Edition Server licenza Il software del server di licenza usato per verificare che il software UNICORN da installare sia corredato di opportu na licenza Nota Per quanto riguarda le specifiche tecniche generiche
46. ORN necessario definire il sistema nel database UNICORN Ci viene descritto nella tabella seguente Nota Per attivare i test dei collegamenti necessario accendere lo strumento durante la definizione del sistema Passo Operazione 1 Nella finestra di dialogo Define System Selezionare la configurazione appropriata dello strumento dall elenco a di scesa Instrument Configuration Suggerimento L elenco include tutte le configurazioni dello strumento attualmente nel data base UNICORN Se la vostra configurazione non inclusa e Inserire il disco delle configurazioni dello strumento nel lettore DVD ROM e Cliccare sul pulsante Import e cercare il file ZIP di configurazione sul disco e Selezionare il file di configurazione appropriato La finestra di dialogo Define System cambia e l opzione Connect by varia a seconda della Instrument Configuration prescelta 2 Inserire un nome nel campo System name Nota Assegnare con attenzione un nome al vostro sistema Dopo la definizione del sistema non sar pi possibile modificarne il nome 100 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 43 Installazione software 4 3 3 Definizione del sistema Passo Operazione 3 Inserire il numero di serie dello strumento nel campo Instrument serial no Questo numero reperibile sull etichetta del sistema sul retro della piatta forma dell oscillatore Tirare la piattaforma in posizione inc
47. Physical Address Nota L indirizzo fisico un numero esadecimale a 6 cifre con le cifre separate da un trattino es FO 1F AF 3E 42 1A Si possono anche omettere i trattini Suggerimento Digitando l indirizzo in un editor di testo o un programma simile possibile copiarlo negli appunti di Windows non possibile copiare del testo dalla fi nestra Command Prompt 1 In Windows XP cliccare sul tasto Start e scegliere Programs Accessories Command Prompt In Windows 7 cliccare l icona Windows e scegliere All Programs Accessories Command Prompt inoltre possibile premere e mantenere premuto il pulsante Windows e poi premere la lettera R Digitare cmd nel campo di immissione e cliccare OK o premere Enter 94 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 2 Configurazione di una e license Avvio della configurazione della e license Seguire i passaggi sotto descritti per avviare la configurazione della e license Passo Operazione 1 Nella finestra di dialogo Configure e License 4 e License Configuration Configure e License n e license is required to run the software It is used to authorize your computer with the license server These are the steps required to configure an e license 1 Copy your computers Ethemet address also know as MAC address or physical address which is required in step 2 using the button below The
48. Process CBCU Per la modalit singola impostare il commutatore CAN ID sul CBCU nella posizione 1 Per la modalit doppia che utilizza due unit CBCU impostare i commutatori CAN ID sulle due unit CBCU rispettivamente nelle posizioni 1 e 2 Suggerimento Nella modalit doppia etichettare le unit CBCU con i rispettivi CAN ID per semplificare l identificazione nel software UNICORN ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 85 4 Installazione 4 2 Installazione hardware 4 2 2 Collegamento dei componenti del sistema Passo Operazione 2 Collegare la le unit del ReadyToProcess Pump 25 all oscillatore 1 Collegare il cavo UniNet fornito dalla porta UniNet 9 sul pannello poste riore di ogni pompa vedi Vista posteriore della pompa a pagina 54 alla prima porta UniNet 9 disponibile sul pannello posteriore dell oscillatore 2 Impostare il CAN ID delle pompe nella posizione 1 per la prima pompa nella posizione 2 per la seconda pompa e nella posizione 3 per la terza pompa Suggerimento Etichettare le unit pompa con i rispettivi CAN ID per semplificare l identi ficazione nel software UNICORN 3 Collegare illi riscaldatoreli del filtro all oscillatore Collegare il cavo del riscaldatore del filtro alla porta del riscaldatore del filtro sul pannello posteriore dell oscillatore Nella modalit doppia sono utilizzati due riscaldatori del filtro ciascuno collegato a una porta del riscaldatore del f
49. Process WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 39 3 Descrizione del sistema 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Introduzione L oscillatore l unit principale del sistema Per mezzo dell oscillatore viene misurato il peso mentre temperatura velocit di oscillazione angolo di oscillazione e Movimento di oscillazione sono controllati L oscillatore contiene quattro celle di carico per il moni toraggio del peso del bioreattore Cellbag e del contenuto Il posizionamento delle celle di carico consente di misurare in modo indipendente il peso dei due bioreattori Cellbag nella modalit doppia L oscillatore include anche un microprocessore integrato che permette di controllare il sistema indipendentemente dalla performance della rete col legata e del computer client Per le specifiche dell oscillatore fare riferimento al ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook o al file dati per ReadyToProcess WAVE 25 scaricabili da www gelifesciences com wave Vista anteriore dell oscillatore 40 L illustrazione seguente indica la vista anteriore dell oscillatore 1 2 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Parte Descrizione 1 Piattaforma dell oscillatore 2 Sensori di temperatura 3 Base dell oscillatore 4 Interruttore di alimentazione 5 Posizione del piedino regolabile Inter
50. ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento Tradotto dall inglese Pagina lasciata vuota intenzionalmente Sommario Sommario tie aa 5 1 1 Informazioni SU questo MANUALE nnniiiiiiii 6 1 2 Importanti informazioni d USO Liiiiiiii 7 13 Informazioni di carattere NOrMaAtIvO iii 9 14 NOZIONI IMPONENTI cia A A AA LIA 13 1 5 Documentazione per utente rimenon rie 14 2 Istruzioni di Sicurezza ricse aa 15 21 PRECAUZIONI AI SICUNOZZA ii la ie 16 22 SEtIChette lh ue 24 221 Etichette sullo strumento 25 2 2 2 Etichette di sicurezza 29 2 2 3 Etichette aggiuntive Da 31 23 Procedure di EMENGENZO zzzzzzzacczocine rincari icacisenenn i Ico riiviaginazine scenici 34 24 Informazioni sul riciclaggio iiiiiiiiiiiiiii 36 3 Descrizione del sistema 37 3 1 Panoramica del sistema 38 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker uu 40 33 ReadyloPro ess CBCU sronsiniianisnanneanaimiii a aan Aaa 48 3 4 ReadyToProcess PUMP 25 iiiiiiiii 53 35 BioreattoreCellbagL spie 56 3 6 Descrizione generale del software UNICORN iiiiiin 59 3 6 1 FunzionamentoUNICORN generale DI 60 3 6 2 AMINISTOZIONE 331 ani 63 3 6 3 Comando di sistem 1a 64 3 6 4 ESOMe blica ei i ile ili li 72 G Ipstaldzione LIA a E 73 4 1 Preparazione della sede Da 74 4 1 1 Consegna e stoccaggio 75 4 1 2 Requisiti di installazione 76 4 1 3 Specifiche
51. Regolare i parametri della pompa 135 5 3 3 Aggiungere e bilanciare il mezzo di coltura 136 5 3 4 COIIDFOre SENSON pui 139 5 4 Effettuazione della coltura 142 5 4 1 inoculare G COltUfo csc al ana naa 143 5 4 2 MONItOrMAGGIO del CICO cicci 144 5 4 3 CONCIUAERE UN CICIO lt uclaacalaa 146 6 Manutenzione 148 6 1 Calibratura 149 6 2 PUZZA PRRRREERRRR RIC SREICIRE nanahi RO RESI RCN RR ACE 151 7 Eiminazione de fguasli usage 152 7 1 ReadyToProcess WAVE 25 SIStEMa iiiiiiiiii 153 7 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker s 154 7 3 ReadyToProcess CBCU s 159 TA ReddyToProcess PUMP Z5 sunnanisasisiaianensan inni 160 7 5 UNICORN Controllo del Sistema ssania 161 8 Informazioni di riferimento 163 8 1 Resistenza ChiNM CO iissnnnnoani a n E ri 164 ec 165 4 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 1 Introduzione 1 Introduzione In questo capitolo Questo capitolo contiene delle informazioni d uso importanti la descrizione degli avvisi di sicurezza le informazioni di carattere normativo l uso previsto del sistema gli elenchi di nozioni importanti e la documentazione per l utilizzatore Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 1 1 Informazioni su questo manuale 6 1 2 Importanti informazioni d uso 7 1 3 Informazioni di carattere normativo 9 1 4 Nozioni importanti 13 1 5 Documentazione per l ute
52. a nuova posizione 6 Ripetere le fasi precedenti per regolare il supporto tubazione sull altro lato della testa della pompa AVVISO Assicurarsi che la posizione del supporto tubazione sia la stessa sui due lati della testa della pompa AVVISO Assicurarsi che la posizione del supporto della tubazione non riman ga impigliata in posizione interna o esterna in quanto ci pu causare flussi erronei e un usura del tubo anomala ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 115 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 5 Preparazione della pompa Carico tubazione Seguire le istruzioni che seguono per caricare la tubazione nella testa della pompa e collegare la tubazione al bioreattore Cellbag Passo Operazione 1 2 116 Accertarsi che la pompa sia spenta Aprire completamente la parte superiore di ribaltamento della testa della pompa Verificare che il supporto tubazione sia regolato nella posizione corretta sulla base della dimensione della tubazione Vedere le istruzioni indicate sopra Posizionare la tubazione tra i rulli del rotore ed il binario premendo verso la parete interna della testa della pompa ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 5 Preparazione della pompa Passo Operazione 5 Abbassare la parte superiore di ribaltamento fino a che essa non fa click
53. address will then be copied to the clipboard 0015C5BF84A6 Copy to Clipboard I Use the link below to access the GE e license web Follow the instructions on the web page to retrieve an e license Note Paste the Ethemet address when invited to do so This is required to generate an e license Also remember to press the activation button and to save the e license on a file http elicensi 3 Browse to select the retrieved e license file Thereafter press Configure e license Browse Fare clic su Copy to Clipboard per copiare l indirizzo Ethernet visualizzato negli appunti di Windows Nota Se l indirizzo non compare o se nel computer ci sono pi schede di rete seguire i passaggi descritti in Indirizzo Ethernet del computer a pagina 94 per trovare l indirizzo corretto Non fare clic su Copy to Clipboard Nota Attivando licenze supplementari essenziale utilizzare sempre l indirizzo Ethernet della scheda di rete del computer dove installato il software del server delle licenze Non utilizzare gli indirizzi Ethernet di computer client aggiuntivi ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 95 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 2 Configurazione di una e license Passo Operazione 2 Cliccare sul collegamento ipertestuale nella finestra di dialogo per accedere al sito web d acquisizione della e license Risultato Il proprio browser Web apre GE Healthcare
54. amen te arrestarlo e contattare l assistenza tecnica GE Quando si avvia il ciclo l oscillatore si muove troppo lentamente du rante il primo ciclo Dopo l azionamento dell alimentazione oc corre un p di tempo affinch l oscillatore si inizializzi Nessuna normale L oscillatore non oscilla L oscillatore si trova in stato di errore e Controllare gli allarmi attivi e Spegnere e riaccendere l unit e Se vengono ancora segnalati gli allarmi al motore richiedere l intervento dell assistenza tecnica di GE Il vassoio si si trova in posizione inclinata e Assicurarsi che il vassoio sia in posizione nor male e Se ci non risolve il problema contattare l as sistenza GE L oscillatore non oscilla pi Angolo di oscillazione errato L oscillatore dotato di una limitazione mecca nica al movimento Localizzare e rimuovere l oggetto che causa l ostruzione La velocit di oscillazio ne varia La velocit di utilizzo del controllo DO abili tata Se l ossigeno di sciolto si scosta dal punto di regolazione la velocit di oscillazione varia Ci normale quando il controllo DO abilitato Se non necessario si pu disattivare il controllo DO dall immagine di processo 154 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Sintomo dell errore Il pulsante di alimenta zione lampeggia con luce rossa Causa possib
55. amento AVVERTENZA La messa in funzione e la manutenzione a cura dell utente del prodotto possono essere effettuate solo da personale adeguata mente formato AVVERTENZA Non utilizzare accessori che non siano stati forniti o consigliati da GE 16 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Non utilizzare ReadyToProcess WAVE 25 in caso di malfunziona mento o se ha subito danni ad esempio e danni al cavo di alimentazione o alla spina e danni derivanti dalla caduta dell attrezzatura e danni causati da liquidi riversati sull attrezzatura Liquidi infiammabili e ambienti esplosivi AVVERTENZA ReadyToProcess WAVE 25 non stato progettato per operare con liquidi infiammabili AVVERTENZA ReadyToProcess WAVE 25 non certificato per l uso in atmosfera potenzialmente esplosiva Protezione individuale AVVERTENZA Durante il funzionamento e la manutenzione del prodotto si racco manda sempre l uso costante di dispositivi di protezione individuale DPI di tipo idoneo ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 17 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Sostanze pericolose Quando si usano sostanze biologiche e chimi che pericolose adottare tutte le misure protettive adeguate ad esempio indossare guan
56. are l istruzione che si intende modificare e Inserire i nuovi valori dell istruzione Per eseguire diverse istruzioni nello stesso punto di arresto selezionare e modificare l istruzione e fare clic su Insert Ripetere per tutte le altre istruzioni Nota Per aggiornare i campi dei parametri durante l esecuzione di un metodo spuntare la casella Auto update Per eseguire le istruzioni fare clic su Execute Dati di funzionamento Il riquadro Run Data indica i valori attuali quali ad esempio quelli di movimento oscilla 70 torio misurazione pH e tempo accumulato Per modificare la visualizzazione dei Run Data selezionare View Run Data fare clic con il pulsante destro del mouse nel riquadro Run Data e selezionare Run Data Groups Detailed per visualizzare maggiori dettagli oppure ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 3 Comando di sistema e selezionare Customize per personalizzare l aspetto del riquadro Run Data ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 71 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 4 Esame 3 6 4 Esame Il modulo Evaluation viene usato per valutare i risultati dei cicli del bioreattore La valu tazione descritta in dettaglio nel ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook e nell UNICORN Guida in linea 72 ReadyToProcess WAVE 25
57. are solo cavi di alimentazione a terra consegnati e approvati da GE AVVERTENZA Non bloccare l accesso all interruttore di alimentazione e al cavo di alimentazione L interruttore di alimentazione deve essere sempre facilmente accessibile Il cavo di alimentazione e la presa devono essere sempre facili da scollegare gt Pb gt AVVERTENZA Scollegare l alimentazione Scollegare sempre l alimentazione dell attrezzatura prima di collegare le unit ReadyToProcess WAVE 25 a qualsiasi altro dispositivo ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 19 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza Funzionamento del sistema AVVERTENZA Rischio di soffocamento L attrezzatura ReadyToProcess WAVE 25 deve essere utilizzata esclusivamente in luoghi dotati di ventila zione forzata Quando N e o CO sono collegati verificare che ela pressione sui raccordi del gas non superi 1 5 bar e raccordi del gas siano fissati saldamente e latubazione in ingresso e i collegamenti siano sottoposti rego larmente a un ispezione visiva Una pressione eccessiva o i raccordi allentati possono fare s che la tubazione del gas si scolleghi causando pertanto perdite perico lose AVVERTENZA Prevenire perdite di gas Per prevenire qualsiasi perdita di gas interrompere sempre l erogazione del gas quando il sistema non in uso AVVERTENZA Rischio d incendio
58. ation May 14 2009 OR69157 Dev_UNICORNv2 1 concurrent license 601 1 TESTin K2 4680177 5725028 PERMANENT Page 1of1 Total number of rows 1 2 Selezionare la casella di controllo per la propria licenza UNICORN e cliccare su Activate Risultato Si apre una pagina di inserimento dati manage entitlements 3 e Inserire i dati richiesti campi contrassegnati con puntini rossi sono obbligatori e Se per qualche motivo durante la configurazione non si potuto salvare l e license in un file possibile selezionare le opzioni Ship to Email o Ship to Address Di solito non necessario e Indicare con un segno di spunta se si desidera ricevere aggiornamenti del software e informazioni su prodotti collegati e Cliccare sul pulsante Next per passare alla pagina successiva ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 97 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 2 Configurazione di una e license Passo Operazione 4 98 Cliccare su Add New Host sotto l intestazione Nodelocked Hosts Risultato Si apre la finestra di dialogo create license host Hosts ETHERNET This is the identifier for the machine where Parga application will run Select the identifier type from the drop down and enter the appropriate value in the text box OK Cancel Incollare o digitare l indirizzo Ethernet nel campo Nodelocked Hosts L indi rizzo copiato negli appunti come descri
59. ative norme armonizzate ed essere installate e azionate secondo le istruzioni del costruttore All interno della UE le apparecchiature collegate devono avere il marchio CE ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 11 1 Introduzione 1 3 Informazioni di carattere normativo Conformit ambientale requisiti ambientali cui il presente prodotto assolve sono riepilogati nella tabella che 12 segue Requisito Titolo 2011 65 EU Direttiva sulle restrizioni d uso di sostanze pericolose RoHS Restriction of Hazardous Substances 2012 19 UE Direttiva sui rifiuti provenienti da apparecchiature elettriche ed elettroniche WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment 2006 66 CE Direttiva sulle batterie Normativa CE Nr Registrazione valutazione autorizzazione e restrizione delle 1907 2006 sostanze chimiche REACH Registration Evaluation Autho rization and restriction of Chemicals ACPEIP Administration on the Control of Pollution Caused by Electro nic Information Products Amministrazione sul controllo dell inquinamento proveniente da prodotti elettronici infor matici Restrizioni cinese sull uso di sostanze pericolose RoHS cinese ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 1 Introduzione 1 4 Nozioni importanti 14 Nozioni importanti Le nozioni e le abbreviazioni utilizzate in questo manuale sono spiegate nella tabella seguente
60. ato a destra del pulsante Rocking Rocking 20 cal gt Nota Quando si utilizza il Tray 50 il valore della velocit di oscillazione moltiplicato per l angolo di oscillazione non deve superare 240 ad es con un angolo di oscillazione di 12 la velocit di oscillazione limitata a 20 rpm 2 Impostare il flusso di gas desiderato in Settings Gas control Gas flow in Process Picture Avviare flusso del gas cliccando il lato destro del pulsante Gas flow 3 Se applicabile avviare la miscela di CO cliccando il lato destro del pulsante CO2 in Process Picture 4 Impostare il punto di regolazione della temperatura richiesto 5 Cliccare il lato destro del pulsante Temp per avviare il riscaldamento 6 Bilanciare il mezzo di coltura per almeno 2 ore ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 3 Preparazione per la coltura 5 3 4 Calibrare i sensori 5 3 4 Calibrare i sensori Importante Non avviare la lettura di pH o DO finch il mezzo di coltura non completamente bilan ciato nelle condizioni di funzionamento Fino a quel momento i sensori non danno letture affidabili Bilanciare il mezzo di coltura con aria 100 per calibrare i sensori DO per la saturazione dell aria 100 Se si utilizza aria miscelata con CO 0 10 possibile calibrare i sensori nel range di saturazione dell aria del 100 90 Non calibrare i sensori DO per la saturazione dell aria 100 se si utilizza N
61. azione dal filtro di ventilazione in ingresso sul bioreattore Cellbag 3 Scollegare tutti gli altri tubi e i cavi ancora collegati al bioreattore Cellbag ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Passo 5 Funzionamento 5 4 Effettuazione della coltura 5 4 3 Concludere un ciclo Operazione Liberare e rimuovere il bioreattore vuoto Cellbag dal vassoio premendo verso il basso il dispositivo di apertura della sacca Smaltire il bioreattore Cellbag in base alle normative nazionali e o locali applicabili Disattivare tutti gli erogatori di gas Arrestare il sistema Osservare le istruzioni che seguono per arrestare il sistema Passo Operazione 1 2 Scollegare il software dal sistema in UNICORN Premere il pulsante di alimentazione sul pannello anteriore dell oscillatore La luce lampeggia con colore verde durante lo spegnimento Nota Se l oscillatore non si spegne necessario tenere premuto il pulsante di ali mentazione per oltre 4 secondi al fine di forzare l arresto Pulire le unit del bioreattore ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 147 6 Manutenzione 6 Manutenzione In questo capitolo 148 Questo capitolo descrive le procedure di manutenzione richieste per ReadyToProcess WAVE 25 Esso fornisce anche una panoramica sulle procedure di calibrazione richieste per il corretto funzionamento del sistema Responsabile della manutenzio
62. della coltura 5 4 1 Inoculare la coltura 5 4 1 Inoculare la coltura Istruzioni Osservare le istruzioni seguenti per inoculare il bioreattore Cellbag Nota Prima di effettuare l inoculo assicurarsi che i principali parametri della coltura relativi a pH DO e temperatura si siano stabilizzati Passo Operazione li Assicurarsi che la tubazione di ingresso e la tubazione collegata al conteni tore d inoculo siano serrate con un morsetto 2 Impiegando tecniche sterili collegare la tubazione proveniente dal conteni tore dell inoculo alla tubazione di ingresso usando ad esempio un dispositivo di termoretrazione per tubi o un raccordo ReadyMate M 3 Liberare la tubazione d ingresso e quella del contenitore dell inoculo 4 Trasferire il volume d inoculo desiderato nella sacca tramite un pompa o per gravit ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 143 5 Funzionamento 5 4 Effettuazione della coltura 5 4 2 Monitoraggio del ciclo 5 4 2 Monitoraggio del ciclo Introduzione possibile seguire e controllare il ciclo in esecuzione nel modulo System Control Lo stato attuale del sistema visualizzato nel pannello System state nel riquadro Run Data Ad esempio pu indicare Ready Manual Run o Method Run Immagine di processo La Process Picture visualizza i parametri di processo in tempo reale durante un ciclo e pu essere utilizzata per controllare il ciclo Un esempio della Process Picture mos
63. di tempera tura non funziona oppu re la temperatura visua lizzata sembra sbaglia ta Il sensore di temperatu ra non in contatto con il mezzo di coltura e Assicurarsi che nel bioreattore Cellbag vi sia una quantit sufficiente di mezzo di coltura da ricoprire il sensore di temperatura anche quando l oscillatore sta oscillando e Controllare che non si siano formate pieghe con le bolle d aria formatesi sul film del bioreat tore Cellbag che ricopre il sensore e Assicurarsi che i cavi pH o DO non siano in contatto con il sensore di temperatura Il sensore di temperatu ra deve essere calibra to Calibrare il sensore di temperatura Si veda Sezio ne 6 1 Calibratura a pagina 149 In caso di necessi t contattare il Servizio d assistenza GE 156 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Peso Sintomo dell errore Mancata lettura peso Causa possibile La bilancia non funzio na correttamente 7 Eliminazione dei guasti 7 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Azione correttiva Contattare l assistenza di GE Visualizzato peso non corretto La distribuzione del pe so sui piedini dell oscilla tore non uniforme Utilizzare la funzione di taratura e uniformare la distribuzione del peso seguendo le istruzioni indi cate in Sezione 5 3 3 Aggiungere e bilanciare il mezzo di coltura a pagina 136 L oscillatore non collo cato su una superficie o
64. e re la sacca protettiva poco prima dell utilizzo per evitare un esposizione alla luce non necessaria 2 Posizionare il bioreattore Cellbag su una superficie stabile con le porte della sacca sensore rivolte verso l alto Gli spot dei sensori ottici hanno colori diversi Lo spot sulla porta della sacca del sensore pH bianco giallo e lo spot sulla porta del sensore DO rosa ne ro Se si utilizzano entrambi i sensori pH e DO necessario un cavo a fibre ottiche per ciascun sensore 108 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Passo 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 3 Preparazione dei sensori pH e DO Operazione Fissare l adattatore del sensore con l obiettivo rivolto verso la porta del sensore inserendo le quattro spine della porta nei fori corrispondenti dell adattatore Nota L adattatore del sensore pu essere fissato in una qualsiasi delle quattro dire zioni ortogonali Selezionare la direzione pi idonea Ruotare l adattatore del sensore in senso orario per fissare le spine sulla porta del sensore all adattatore Quando si sente chiaramente un clic signi fica che l adattatore stato fissato saldamente Nota Quando si ruota l adattatore del sensore evitare di esercitare forza sul cavo a fibra ottica ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 109 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 3 Preparazione dei sensori p
65. e fare riferimento a ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 3 1 Panoramica del sistema 38 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker 40 3 3 ReadyToProcess CBCU 48 3 4 ReadyToProcess Pump 25 53 3 5 Bioreattore Cellbag 56 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 59 37 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 1 Panoramica del sistema 3 1 Panoramica del sistema Introduzione 38 ReadyToProcess WAVE 25 deve essere utilizzato per la coltura cellulare Un bioreattore monouso Cellbag viene posizionato su un oscillatore e gonfiato col gas riempito parzial mente con il mezzo di coltura e quindi inoculato di cellule Il trasferimento del gas e la miscela della coltura vengono implementati per mezzo dell agitazione indotta dal movi mento ondulatorio eseguita dall oscillatore Il range del volume della coltura per ogni bioreattore Cellbag 0 3 25 L in base alle dimensioni del bioreattore e il volume utile pu essere espanso fino a 10 volte durante una singola coltura Il sistema composto da oscillatore ReadyToProcess CBCU e ReadyToProcess Pump 25 permette la misurazione ed il controllo di pH DO peso e distribuzione del mezzo e fornisce diverse possibilit di flusso di gas e miscelazione di gas e Nella modalit singola il sistema supporta la coltura in un solo bioreattore Cellbag alla volta L o
66. e che si trovano su varie parti del sistema Per ulteriori informazioni sulla marcatura dei componenti del computer client consultare le istruzioni del costrut tore Sezione Vedere pagina 2 2 1 Etichette sullo strumento 25 2 2 2 Etichette di sicurezza 29 2 2 3 Etichette aggiuntive 31 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2 2 1 Etichette sullo strumento 2 2 1 Etichette sullo strumento Etichetta ReadyToProcess WAVE 25 rocker L etichetta dello strumento sull oscillatore si trova sul retro dell oscillatore e sotto alla piattaforma dell oscillatore 28 9880 00 ReadyToProcess Wave 25 Code no 28990837 Voltage 100 120 200 240 V AC Serial no XXXXXXX Frequency 50 60 Hz Mfg Year 2013 Max Power 1500 VA Protection Class IP21 I ALDA ia 4001767 T GE Healthcare Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 Etichetta del riscaldatore del filtro Sul riscaldatore del filtro si trova la seguente etichetta Y 29 0444 71 Filter Heater Code no 29036750 Voltage 32V DC Mfg Year 2013 Max Power 4 W A a I TUNIT IEA TM GE Healthcare Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden J ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 25 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2 2 1 Etichette sullo strumento
67. e del sistema in ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook Inoltre necessario tener conto delle specifiche del com puter client e del monitor Consultare la documentazione del costruttore ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 35 2 Istruzioni di sicurezza 24 Informazioni sul riciclaggio 2 4 Informazioni sul riciclaggio Introduzione La presente sezione descrive le procedure di smantellamento e riciclaggio di ReadyToProcess WAVE 25 Smantellamento dell attrezzatura Le unit del bioreattore devono essere decontaminate prima dello smantellamento Seguire le normative locali in merito alla rottamazione dell attrezzatura Smaltimento istruzioni generali Quando ReadyToProcess WAVE 25 viene dismesso i vari materiali componenti devono essere separati e riciclati secondo le normative ambientali locali e nazionali Smaltimento dei componenti elettrici I rifiuti che contengono apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti come rifiuti urbani indifferenziati ma devono essere raccolti separatamente Contattare un rappresentante autorizzato di GE per informazioni relative allo smantella mento dell attrezzatura 36 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema In questo capitolo 3 Descrizione del sistema Il presente capitolo offre una panoramica dello strumento ReadyToProcess WAVE 25 Per informazioni pi dettagliat
68. e eventuali cambiamenti o modifiche non espressamente approvate da GE potrebbero annullare l autorizzazione dell utente all uso dell apparecchiatura Questa apparecchiatura stata testata e ritenuta compatibile con i limiti previsti per un dispositivo digitale di Classe A ai sensi della Parte 15 delle Norme FCC Questi limiti vengono stabiliti per fornire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose quando l apparecchiatura viene utilizzata inun ambiente commerciale Questa apparec chiatura produce utilizza e pu irradiare frequenze radio e se non installata e usata in base a quanto indicato nel manuale di istruzioni pu provocare interferenze dannose nelle comunicazioni radio L utilizzo di questa apparecchiatura in una zona residenziale pu provocare interferenze dannose nel qual caso l utente dovr provvedere a risolvere l interferenza a sue spese Dichiarazione di conformit del software UNICORN 6 3 e le versioni successive sono tecnicamente compatibili con tutte le relative sezioni di FDA 21 CFR Parte 11 Un elenco di controllo per la valutazione di conformit del sistema alla parte 11 dispo nibile su richiesta attraverso il rappresentante GE di zona Conformit normativa dell attrezzatura collegata Eventuali apparecchiature collegate a ReadyToProcess WAVE 25 dovranno rispettare i requisiti di sicurezza previsti dalla normativa IEC EN UL CSA 61010 1 IEC 61010 1 IEC EN UL CSA 60950 1 o da altre rel
69. e grigio e Controllare se il sistema stato disattivato e Controllare che l alimentazione del sistema sia inserita e Controllare che il pulsante di alimentazione dell oscillatore abbia una luce fissa e verde e Controllare la connessione tra il computer client ed il siste ma e Controllare le impostazioni del firewall sul computer client Vedere UNICORN Administration and Technical manual Le connessioni non sono pi disponi bili anche se e laconnessionetrail PC ed il siste ma sembra corretta e e l alimentazione inserita 1 Spegnere il sistema 2 Esci UNICORN 3 Per riavviare il sistema 4 Effettuare il log in a UNICORN Un sistema non disponibile quando si sta cercando di stabilire un connes sione e Verificare di disporre dei diritti di accesso per il sistema diritti di accesso non vengono assegnati automaticamente per un sistema appena definito e Il sistema potrebbe non essere attivo e Scollegarsiericollegarsi per applicare le modifiche dei diritti di accesso Il messaggio di errore Impossibile collegarsi al sistema viene ricevuto in un installazione di rete e Controllare che il pulsante di alimentazione dell oscillatore abbia una luce fissa e verde e Controllare che il computer dal quale si sta tentando di stabilire una connessione sia collegato alla rete e Controllare che il limite di cinque collegamenti simultanei non sia stato superato e Controllare le impo
70. ella sede 4 1 3 Specifiche del computer client 4 1 3 Specifiche del computer client La tabella seguente elenca le specifiche del computer client per un sistema UNICORN per utilizzo con ReadyToProcess WAVE 25 sistemi operativi raccomandati sono Windows 7 Professional x86 e x64 con SP1 instal lato Nella tabella che segue sono elencati come Windows 7 Client UNICORN Server database Installazione del la stazione di la voro Server E license Componenti co muni Windows Server 2003 2003 R2 Windows Server 2008 2008 R2 Spazio libero minimo 6 GB 6 GB 12 GB 500 MB 500 MB su disco RAM minima disponibi 3 GB 3 GB 3 GB 2 GB 2 GB le Formato disco NTFS NTFS NTFS NTFS NTFS Sistema operativo Windows XP Windows XP Windows XP Windows XP Windows XP Windows 7 Windows 7 Windows 7 Windows 7 Windows 7 Windows Server 2003 2003 R2 Windows Server 2008 2008 R2 Windows Server 2003 2003 R2 Windows Server 2008 2008 R2 Lingua del sistema operativo Inglese Stati Uni ti codice 1033 Inglese Stati Uni ti codice 1033 Inglese Stati Uni ti codice 1033 Inglese Stati Uni ti codice 1033 Inglese Stati Uni ti codice 1033 Architettura Intel Dual Core o superiore Windows XP Windows 7 Intel Dual Core o superiore Windows XP Windows 7 Windows Server 2003 x86 x64 R2 x86 x64 Windows Server 2008 x64 R2 x64 Intel Dual Core o su
71. ema ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 145 5 Funzionamento 5 4 Effettuazione della coltura 5 4 3 Concludere un ciclo 5 4 3 Concludere un ciclo Concludere la coltura e raccogliere la coltura Per concludere il ciclo e raccogliere la coltura seguire le istruzioni riportate di seguito Passo Operazione 1 Preparare il recipiente di raccolta 2 Per terminare il ciclo cliccare il pulsante stop in System Control File Edt View Manual System Tools Help ola EMILS Alla richiesta se si desidera terminare il ciclo cliccare OK Nota Di default il vassoio si prepara per l inclinazione alla fine del ciclo Questa impostazione pu essere modificata in System Settings Rocker Prepare for tilt at END 3 Afferrare l area di presa zigrinata su ciascun lato del vassoio e con un unico movimento tirare il vassoio verso l alto e verso la vostra direzione per collo carlo in posizione inclinata 4 Collegare la tubazione dal bioreattore Cellbag al recipiente di raccolta 5 Svuotare il bioreattore Cellbag utilizzando una pompa o per gravit 6 Scollegare la tubazione dal bioreattore Cellbag al recipiente di raccolta Procedure successive alla coltura Seguire le istruzioni indicate di seguito quando la coltura completata e viene raccolta 146 Passo Operazione 1 Chiudere con un morsetto i filtri di ventilazione in ingresso e uscita del bio reattore Cellbag 2 Scollegare la tub
72. er evitare problemi di taglio o disallineamento di parti dell interfaccia utente UNICORN Generalmente la scala pre impostata al 100 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 81 4 Installazione 4 2 Installazione hardware 4 2 Installazione hardware In questa sezione La presente sezione descrive la procedura di installazione di ReadyToProcess WAVE 25 La presente sezione contiene le seguenti sottosezioni Sezione Vedere pagina 4 2 1 Disimballare le unit del sistema 83 4 2 2 Collegamento dei componenti del sistema 85 82 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 2 Installazione hardware 4 2 1 Disimballare le unit del sistema 4 2 1 Disimballare le unit del sistema Istituzioni per il disimballaggio Osservare le istruzioni seguenti per disimballare ciascuna scatola e sollevare le unit dello strumento sul banco Passo Operazione 1 Disporre la scatola su un piano di lavoro piano e omogeneo con il lato cor retto rivolto verso l alto Aprire la confezione con un coltello e rimuovere i pezzi di polistirolo espanso attorno al sistema Sollevare il sistema utilizzando le maniglie che si trovano su ciascun lato lungo e posizionarlo sul banco di lavoro Nota Durante la procedura di disimballaggio mantenere ciascuna unit in posizione verticale Proteggere le unit dagli eventuali urti contro altri oggetti AVVISO L oscil
73. essiva esposizione alla luce 112 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 5 Preparazione della pompa 5 1 5 Preparazione della pompa Posizioni supporto tubazione La testa della pompa ha due diverse posizioni del supporto per potere alloggiare tuba zioni con diverse dimensioni La posizione interna per la tubazione piccola e la posizione esterna per la tubazione grande vedi Dimensioni della tubazione della pompa a pagi na 113 Posizione interna per tubazione piccola Posizione esterna per tubazione di diame tro maggiore Dimensioni della tubazione della pompa La tabella seguente elenca le dimensioni della tubazione supportate dalla ReadyToProcess Pump 25 con il range di portate fornito da ciascuna dimensione Lo spessore della pa rete della tubazione deve essere di 1 6 mm 1 16 Nota La tubazione della pompa non fornita con il sistema necessario acquistare separatamente una tubazione idonea ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 113 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 5 Preparazione della pompa Diametro interno tubazione Posizione supporto Range di portata tubazione mL min 1 Millimetri Pollici 0 5 1 50 Interno 0 01 4 6 0 8 1 32 Interno 0 02 8 6 1 6 1 16 Interno 0 07 28 24 3 32 Interno 0 15 58 3 2 1 8 Interno 0 24 9
74. etto ai bioreattori Cellbag in modalit singola e doppia e bioreattori Cellbag sinistro e destro in modalit doppia sono controllati dai CBCUS con CAN ID 1 e 2 rispettivamente Sono mostrati sul lato sinistro e destro del vassoio nell immagine di processo Per evitare confusione collocare i bioreattori Cellbag fisici sui lati sinistro e destro del vassoio guardando dalla parte anteriore dell oscillatore e collegamenti tra illi bioreattoreli Cellbag e i rispettivi monitor e unit di controllo attive sono indicate da linee di collegamento nell immagine di processo e Le unit associate al bioreattore Cellbag destro sono identificate come Right nel menu Settings Le funzioni associate al bioreattore sinistro o al bioreattore singolo nella modalit singola non hanno una designazione destro sinistro ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 65 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 3 Comando di sistema e Le unit pompa sono identificate nell immagine di processo come 1 2 o 3 in base all impostazione del loro CAN ID e le teste delle pompe su ciascuna unit sono desi gnate come A sinistra e B destra In modalit doppia i ruoli delle pompe per i lati sinistro e destro sono etichettati ri spettivamente con L e R 66 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 3
75. fase di produzione Si consiglia di cali brare questi parametri almeno una volta all anno La calibrazione di CO e O complessa e deve essere eseguita con l assistenza del personale di assistenza GE Calibratura Istruzioni Bilancia Contattare il personale di assistenza GE in caso di necessit Nota Si raccomanda di eseguire la calibrazione della bilancia dopo avere spostato l oscillatore oppure se si lavora con un carico che sostan zialmente diverso dal carico dell ultima calibrazione Per Calibrate High point utilizzare un peso che sia il pi simile possibile al carico da applicare al vassoio durante l utilizzo Temperatura Contattare il personale di assistenza GE in caso di necessit ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 149 6 Manutenzione 6 1 Calibratura Calibratura Istruzioni Sensore CO La calibrazione di CO richiede conoscenze speciali se eseguita in maniera errata pu compromettere il funzionamento del sistema Contattare il personale di assistenza GE in caso di necessit Sensore O La calibrazione di O richiede conoscenze speciali se eseguita in maniera errata pu compromettere il funzionamento del sistema Contattare il personale di assistenza GE in caso di necessit Istruzioni per la calibrazione Per eseguire la calibrazione seguire le istruzioni indicate di seguito L esempio rappresenta una calibrazione di bilancia
76. fg Year 2013 Max Power 32 W Protection Class IP21 NES ACTA DUANIN EDOM GE Healthcare Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden 96 Descrizione dei simboli Nelle etichette vengono utilizzati i seguenti simboli Rinomi Descrizione na Avvertenza Prima di utilizzare il sistema leggere la documentazione d uso Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamen te indicato nella documentazione d uso gt Il sistema rispetta le direttive europee applicabili CN IN Il sistema rispetta i requisiti applicabili per Australia e Nuova Zelanda Questo simbolo indica che il sistema stato certificato da un Nationally Recognized Testing Laboratory NTRL Un NRTL un organizzazione che l ente Occupational Safety and Health Administration OSHA ha riconosciu to conforme ai requisiti di legge statunitensi previsti dal titolo 29 del Codice dei Regolamenti Federali 29 CFR Code of Federal Regulations Parte 1910 7 9 p z c pei to x Questo simbolo indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti municipali indifferenziati e devono invece essere raccolte separatamente Contattare un rappresentante autorizzato del fabbricante per informazioni relative allo smantellamento dell attrezzatura 139 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 27 2 Istruzioni di sicurezza
77. funzionamento 29 0095 97 AC 131 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 4 Avvio di un ciclo Se si desidera allora 132 sospendere il metodo tempora neamente cliccare sull icona Hold Nota Quando un metodo viene sospeso il controllo del sistema mantenuto ma non sono fornite nuove istruzioni riprendere un ciclo di esecuzio ne di metodo cliccare sull icona Continue La Nota Non possibile proseguire un metodo che sia gi stato terminato terminare definitivamente il ciclo cliccare sull icona End Nota Quando si termina anticipatamente l esecuzione di un metodo viene richiesto se salvare o eliminare il risultato parziale ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 3 Preparazione per la coltura In questa sezione 5 Funzionamento 5 3 Preparazione per la coltura La presente sezione descrive come preparare il sistema per la coltura cellulare Per le illustrazioni e descrizioni del sistema consultare Capitolo 3 Descrizione del sistema a pagina 37 La presente sezione contiene le seguenti sottosezioni Sezione Vedere pagina 5 3 1 Gonfiaggio del bioreattore Cellbag 134 5 3 2 Regolare i parametri della pompa 135 5 3 3 Aggiungere e bilanciare il mezzo di coltura 136 5 3 4 Calibrare i sensori 139 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 133 5 Funzionamento 5 3 Preparazione per la coltura
78. golazione della calibrazione solo se la deviazione mi nore di 0 5 unit pH Selezionare System Calibrate in System Control ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 3 Preparazione per la coltura 5 3 4 Calibrare i sensori Passo Operazione 6 Selezionare pH sensor nel menu a discesa Monitor to calibrate 7 Inserire il valore reale del pH nel campo Enter reference pH 8 Cliccare su Calibrate 9 Chiudere la finestra di dialogo Calibration 10 Selezionare Settings pH in Process Picture 11 Immettere i valori desiderati per Control e Setpoint Controllare il Deviation Alarm e se si desidera impostare i limiti di allarme 12 Fare clic su OK 13 Attivare il controllo pH cliccando sul lato destro del relativo pulsante in Pro cess Picture ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 141 5 Funzionamento 5 4 Effettuazione della coltura 5 4 Effettuazione della coltura In questa sezione Questa sezione descrive i concetti base per l effettuazione di una coltura Durante la coltura vengono monitorati i parametri principali e le impostazioni possono essere re golate La presente sezione contiene le seguenti sottosezioni Sezione Vedere pagina 5 4 1 Inoculare la coltura 143 5 4 2 Monitoraggio del ciclo 144 5 4 3 Concludere un ciclo 146 142 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 4 Effettuazione
79. i sistema Se si desidera allora Aprire le impostazioni Fare clic sul lato sinistro del pulsante per una funzione L esempio seguente evidenzia le impostazioni per ossigeno disciolto DO bo TT rio ia me C CED Cam pH Temp Media control Gas control Cellbag pumps Cellbag Weight Rocking Regolare le impostazioni Inserire i valori appropriati nella finestra di dialogo Set tings e cliccare OK o premere Invio 68 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 3 Comando di sistema Impostazioni del sistema Ogni strumento installato possiede una serie di valori di parametri di default chiamati impostazioni di sistema La finestra di dialogo System Settings in System Control usata per visualizzare e modificare le impostazioni di sistema dello strumento attualmente selezionato prima di metterlo in funzione Seguire le istruzioni sotto indicate per cambiare System Settings Passo Operazione 1 Nel modulo System Control selezionare System Settings Risultato Si apre la finestra di dialogo System Settings con visualizzato In structions Un esempio riportato di seguito Instructions e Rocker ui Heating E pH sensor x DO sensor amp Pump setup Auto start 2 Selezionare l istruzione da modificare dall elenco Fare clic sul simbolo per visualizzare le istruzi
80. icture dopo che il ciclo di esecuzione di metodo stato avviato 130 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 4 Avvio di un ciclo Passo Operazione 1 Aprire il modulo System Control e cliccare sull icona Open Method Navigator Risultato Si apre il riquadro Method Navigator Open o Ta Methods Method Q E Folder name E System a Eric Methods Method1 System3 Method2 System3 Results g Selezionare il metodo da eseguire e cliccare sull icona Run fa Risultato La finestra di dialogo Start Protocol per l esecuzione del metodo si apre 3 Nella pagina visualizzata in Start Protocol aggiungere l ingresso richiesto ed apportare le modifiche idonee se necessario Cliccare su Start Risultato L esecuzione del metodo inizia Mettere in pausa o fermare il ciclo Per interrompere un metodo durante l esecuzione si possono usare le icone Hold o End in System Control Un ciclo di esecuzione di metodo sospeso pu essere ripreso mediante l icona Continue Fare riferimento alle istruzioni nella tabella seguente Al termine di un metodo il ciclo si arresta automaticamente Tutte le funzioni si arrestano compresa l oscillazione e la registrazione dei dati si attiva un segnale acustico di fine e End visualizzato in Run Log Ci vale anche per la conclusione di un ciclo manuale ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di
81. ile L oscillatore non ha al cuna connessione al database UNICORN 7 Eliminazione dei guasti 7 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Azione correttiva Controllare la connessione tra l oscillatore ed il computer client o la rete Le unit del sistema quali CBCU o pompa definite nell impostazio ne del sistema in UNICORN non sono collegate all oscillatore Disabilitare i componenti mancanti in UNICORN Si veda Sezione 5 2 3 Configurare le propriet di sistema a pagina 126 Collegare i componenti mancanti all oscillatore Si veda Collegare le unit del sistema all oscillatore a pagina 85 Si verificato un errore interno nel computer integrato dell oscillato re Leggere attentamente il messaggio di allarme e seguire le istruzioni Qualora il problema persiste contattare il Servizio d assistenza GE Il sistema non si ferma quando il pulsante dell alimentazione premuto Il computer integrato dell oscillatore non si arresta e Attendere un minuto Se il sistema non si arre sta mantenere premuto il pulsante di alimen tazione per forzare l arresto del sistema e Qualora il problema persista contattare il Servizio d assistenza GE L oscillazione parte quando si invia un co mando diverso da Start rocking Al primo comando invia to al sistema il sistema accede allo stato Run l oscillatore viene inizia lizzato ed esegue alcuni movimenti Nessuna normale
82. ilizzare il software con ReadyToProcess WAVE 25 Cartella di destina zione Scegliere di installare il software nella cartella selezionata o se si desidera cambiare la cartella di destinazione La cartella di destinazione deve avere sufficiente spazio disponibile Nota La struttura generale della cartella di installazione di UNICORN verr salvata nella cartella selezionata in questa fase Il software SQL Server e quello del server e license verranno per installati di default sul drive C Se lo spazio disponibile non sufficiente l installazione potrebbe non andare a buon fine Lo spazio richie sto dipende da quello che stato precedentemente installato sul computer ma sono necessari almeno 2 GB per garantire che l installazione venga completata correttamente ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 91 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 1 Installazione UNICORN Archiviazione dati Selezionare le posizioni di archiviazione dati per il backup e lo stoccaggio degli archivi La cartella di backup utilizzata per le copie di backup del da tabase eseguite automaticamente ogni notte Il materiale di backup pu essere recuperato in qualsiasi database delle col ture cellulari di UNICORN La cartella di archivio utilizzata per spostare dati vecchi e re cuperare spazio nel database Il materiale di archivio pu essere recuperato solo nel database originale Di defa
83. iltro Nota Il connettore del riscaldatore del filtro si inserisce nella presa con uno scatto per impedire che tirandolo improvvisamente si disconnetta Per rilasciare il connettore tirare il manicotto del connettore estraendolo dalla presa Ponticelli Inserire i ponticelli nelle porte UniNet 9 inutilizzate sull oscillatore ponticelli sono forniti con il sistema 86 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 2 Installazione hardware 4 2 2 Collegamento dei componenti del sistema Collegare a rete o computer Il sistema pu essere collegato a un computer indipendente oppure a una rete utilizzando una connessione Ethernet o wireless Seguire le istruzioni appropriate nella tabella che segue Collegamento Istruzioni Computer autonomo Collegare un cavo di rete tra il connettore Ethernet sul pannello posteriore dell oscillatore e la porta Ethernet sul computer Ethernet Collegare un cavo di rete tra il connettore Ethernet sul pannello posteriore dell oscillatore e la rete Collegare il computer alla rete Contattare il rappresentante GE per assistenza relativa a come stabilire e configurare la connessione di rete Wireless Collegare un adattatore WiFi USB alla porta USB sul pan nello posteriore dell oscillatore Contattare il rappresentante GE per assistenza relativa a come stabilire e configurare le connessioni di rete Collegamenti I O aggiuntivi
84. in laboratorio La norma EN armoniz zata con la direttiva UE 2006 95 CE EN IEC 61010 2 010 Prescrizioni di sicurezza per gli appa recchi elettrici di misurazione con trollo e uso in laboratorio Parte 2 010 Requisiti speciali per apparec chiature da laboratorio per il riscal damento dei materiali La norma EN armoniz zata con la direttiva UE 2006 95 CE EN IEC 61326 1 Emissioni secondo CISPR 11 Gruppo 1 Classe A Apparecchi elettrici di misurazione controllo e uso in laboratorio Re quisiti EMC compatibilit elettroma gnetica La norma EN armoniz zata con la direttiva UE 2004 108 CE Altre normative La presente tabella elenca i requisiti normativi aggiuntivi che sono rispettati da ReadyToProcess WAVE 25 Direttiva Descrizione FCC 47 CFR Parte 15 Federal Communications Commission FCC title 47 del Code of Federal Regulations CFR Parte 15 Dispositivi a radiofre quenza 10 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 1 Introduzione 1 3 Informazioni di carattere normativo Conformit FCC Questo dispositivo conforme alla Parte 15 delle Norme FCC L utilizzo vincolato alle seguenti due condizioni 1 Il dispositivo non deve causare interferenze nocive e 2 il di spositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta comprese quelle che possono causare un funzionamento indesiderato Nota Si avverte l utente ch
85. in posizione completamente chiusa 6 Collegare le tubazioni di ingresso e uscita al bioreattore Cellbag ad esempio acido base alimentazione e raccolta Nota La direzione di pompaggio indicata dalla freccia sulla testa della pompa ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 117 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 6 Collegare il gas al sistema 5 1 6 Collegare il gas al sistema Miscela di gas Il bioreattore Cellbag richiede che il flusso del gas rimanga gonfio e la presenza di venti lazione Il CBCU abilita diverse possibilit di miscelazione di gas Aria compressa o N possono essere miscelati con CO e o O per ottenere la miscela di gas desiderata Aria compressa o N sono collegati a AIR N2 sul CBCU CO e O sono rispettivamente collegati a CO2 IN e 02 IN sul pannello posteriore del CBCU AVVISO Nella modalit doppia fare attenzione a collegare l aria e il gas per i bioreattori Cellbag sinistro e destro al corretto CBCU Questa operazione sar pi agevole se le rispettive unit CBCU sono collo cate rispettivamente sul lato sinistro e destro dell oscillatore 118 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 6 Collegare il gas al sistema Impostare l aerazione e l alimentazione di gas Per collegare il gas al bioreattore seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione
86. ion Alarm e se si desidera impostare i limiti di allarme Fare clic su OK Attivare il controllo DO cliccando sul lato destro del relativo pulsante in Process Picture Calibrazione del sensore pH Per regolare la calibrazione del sensore pH seguire le istruzioni indicate di seguito Nota Passo Nella modalit doppia regolare la calibrazione del sensore separata mente su ciascun bioreattore Cellbag Operazione 1 140 Quando il mezzo di coltura bilanciato nelle condizioni di funzionamento spostare il cursore sul sensore pH in Process Picture e impostare Reading On nel menu che compare Attendere fino a che il valore stabile Cliccare il lato destro del pulsante Sampling per la preparazione per la campionatura Risultato Il sistema acceder alla modalit di campionamento Nota Il sistema sar nella modalit di campionamento nel giro dei minuti impostati in Settings Rocking Sampling Pause e ad un angolazione impostata in Set tings Rocking Sampling Stop angle in Process Picture Prelevare un campione per verificare che il valore del pH indicato dal sistema corrisponda al pH misurato con uno strumento di riferimento calibrato Se la deviazione maggiore rispetto a circa 0 5 unit pH verificare che non vi siano bolle di aria presenti Per le istruzioni relative alla rimozione delle bolle di aria vedi Risoluzione dei problemi nel ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook Proseguire con la re
87. l Execute Manual Instructions e espandere un intestazione e selezionare le istruzioni interessate e premendo il tasto F1 oppure cliccare sull icona Help nella finestra di dialogo 62 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 2 Amministrazione 3 6 2 Amministrazione Introduzione Il modulo Administration utilizzato per gestire tutte le funzioni del software UNICORN Per ulteriori informazioni consultare il UNICORN Administration and Technical manual Icone del modulo Administration La tabella seguente mostra le icone del modulo Administration Icona Funzione User Setup usato per gestire l accesso utente a UNICORN Access Groups and Network Users usato per gestire i gruppi di accesso e gli utenti della rete E mail Setup usato per creare un account e mail per i messaggi di siste ma automatici UNICORN and System Log fornisce all amministratore di sistema le regi strazioni sull uso e l attivit System Properties usato per definire il sistema e le propriet di modifica del sistema DOD Database Management usato per la manutenzione del database ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 63 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 3 Comando di sistema 3 6 3 Comando di sistema Introduzione
88. lace Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 29 0095 97 AC 10 2014 a1996
89. latore svolge la funzione di bilancia celle di carico e deve pertanto essere maneggiato con estrema cura L oscillatore non deve essere posizionato su parti che possono muoversi Evitare di esporre le celle di carico a forze laterali come ad esempio ad una forza di spinta laterale che potrebbero causare interferenze nella misurazione o danneggiare le celle di carico ATTENZIONE Oggetto pesante A causa del notevole peso di ReadyToProcess WAVE 25 rocker si raccomanda l assistenza di un altra persona quando l attrezzatura viene sollevata o spostata Se possibile uti lizzare le maniglie ai lati dell oscillatore e non sollevare ReadyToProcess WAVE 25 rocker con il vassoio fissato ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 83 4 Installazione 4 2 Installazione hardware 4 2 1 Disimballare le unit del sistema Installazione dell attrezzatura del computer client 84 Installare l attrezzatura del computer client in base alle istruzioni del fabbricante Il computer pu essere fornito insieme al bioreattore o acquistato localmente Impostazioni IP per l installazione autonoma Per l installazione autonoma la scheda di rete del computer client collegata all oscillatore dovrebbe avere un IP statico 192 168 1 3 Fare riferimento a UNICORN Administration and Technical manual Appendice D per le istruzioni su come modificare queste imposta zioni AVVISO gt Qualsiasi computer utilizzato con l att
90. linata affinch l etichetta risulti visibile Il InstrumentServer il numero di serie EPC lt preimpostato gt per bioreactor Define System System name System 2 Instrument serial no 12345678 InstrumentServer EPC 12345678 Select an instrument configuration from the drop down list below or click Browse to add a configuration from the enclosed CD or other locations Instrument Configuration WAVE 25 5 5 0 7 v Connect by Fixed IP address 10 11 69 O Instrument serial no Connection Test Define System Cancel 4 Selezionare per connettersi a Fixed IP address Inserire l indirizzo IP per l unit di controllo dello strumento 10 1 1 69 5 1 Assicurarsi che l oscillatore sia alimentato e collegato al computer client 2 Cliccare sul pulsante Connection Test Risultato La connessione tra la stazione del server dello strumento e lo strumento viene verificata 6 Cliccare sul pulsante Define System Risultato Le impostazioni di definizione del sistema vengono salvate e il nuovo sistema viene aggiunto nella finestra di dialogo System Properties come un sistema attivo Si raccomanda di riavviare l oscillatore prima di utilizzare il sistema Nota Prima che il client UNICORNpossa collegarsi al sistema il LED dell oscillatore deve avere una luce verde fissa ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 101 5 Funzionamento 5 Funzionamento In questo capitolo
91. lla preparazione del laboratorio per l installazione La presente sezione contiene le seguenti sottosezioni Sezione Vedere pagina 4 1 1 Consegna e stoccaggio 75 4 1 2 Requisiti di installazione 76 4 1 3 Specifiche del computer client 80 74 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 1 Preparazione della sede 4 1 1 Consegna e stoccaggio 4 1 1 Consegna e stoccaggio Presa in consegna della scatole di spedizione e Registrare sulla distinta di spedizione se si riscontrano danni evidenti alle scatole di spedizione Informare il proprio rappresentante GE in relazione a tali danni e Portare le scatole di spedizione in un locale chiuso protetto Requisiti per la conservazione Le scatole di spedizione devono essere conservate in un ambiente chiuso e protetto Per le scatole perfettamente integre chiuse occorre osservare i seguenti requisiti di stoc caggio Parametro Intervallo ammesso Temperatura ambiente stoccag Da 25 C a 50 C gio Umidit 5 95 di umidit senza condensa ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 75 4 Installazione 4 1 Preparazione della sede 4 1 2 Requisiti di installazione 4 1 2 Requisiti di installazione Banco da laboratorio e Si raccomanda che il banco abbia una profondit di almeno 80 cm e una larghezza di almeno 180 cm e banco deve essere pulito livellato piano e sufficientemente stabile da sop
92. lle societ del gruppo Emerson Process Management Microsoft SQL server Windows e Windows Server sono marchi registrati di Mi crosoft Corporation Tygon un marchio di fabbrica di Saint Gobain Performance Plastics Virkon un marchio di fabbrica di E I du Pont de Nemours and Company o delle sue affiliate Tutti i marchi di fabbrica di terzi sono di propriet dei rispettivi proprietari Questo prodotto o i relativi componenti sono venduti conformemente alla sotto licenza Sartorius Stedim Biotech concessa ai sensi dei brevetti US 6 673 532 US 7 041 493 e o degli equivalenti stranieri Qualsiasi uso di UNICORN regolamentato dall accordo di licenza software standard per l utente finale GE Healthcare per i prodotti software Life Sciences Una copia del presente accordo di licenza per l utente finale Standard Software disponibile su richiesta UNICORN 7 2009 2014 General Electric Company 2013 2014 General Electric Company Tutti i diritti riservati Prima edizione giugno 2013 Tutte le merci e i servizi sono venduti in conformit ai termini e alle condizioni di vendita della societ all interno di GE Healthcare che li fornisce Una copia dei presenti termini e condizioni disponibile su richiesta Contattare il rappresen tante locale di GE Healthcare per accedere alle informazioni pi aggiornate GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham P
93. mento 29 0095 97 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2 2 3 Etichette aggiuntive Illustrazione dell etichetta della testa della pompa L immagine seguente mostra l etichetta affissa alla testa della pompa L etichetta indica la direzione di pompaggio della pompa ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 33 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza 2 3 Procedure di emergenza Introduzione La presente sezione descrive come eseguire uno spegnimento d emergenza di ReadyToProcess WAVE 25 Questa sezione descrive anche le conseguenze dell interru zione dell alimentazione o della rete elettrica Spegnimento in caso di emergenza In caso di emergenza arrestare il ciclo utilizzando una delle seguenti modalit e Fermare il ciclo dal System Control cliccando l icona Stop se UNICORN controlla il sistema System Control oppure e Disinserire l alimentazione premendo l interruttore Power presente sul pannello an teriore dell oscillatore Il ciclo si interrompe immediatamente Nota Se il pulsante premuto una volta viene eseguito un arresto nor male Se il pulsante premuto e mantenuto premuto viene eseguito un arresto forzato PA z SIL 1 L alimentazione scollegata quandola L alimentazione inserita quando la spia non presenta nessuna luce spia di colore verde 34 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Interruzione di corre
94. ne gl Afferrare l area di presa zigrinata su ciascun lato del vassoio e farlo scorrere verso l alto in modo che i perni di fissaggio sul vassoio escano dai fori nella piattaforma dell oscillatore 2 Tirare il vassoio nella vostra direzione Nota Se il vassoio rimosso con l oscillatore in posizione normale necessario sollevare il vassoio dal bordo superiore prima di farlo scorrere per allontanarlo ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 107 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 13 Preparazione dei sensori pH e DO 5 1 3 Preparazione dei sensori pH e DO Istruzioni Seguire le istruzioni seguenti per collegare gli adattatori del sensore alle porte sensore sacca pH e DO AVVISO Fare attenzione a collegare i sensori alle porte corrette sul ReadyToProcess CBCU Per etichettare i connettori sono forniti in dotazione degli adesivi identificativi AVVISO Nella modalit doppia fare attenzione a collegare i sensori per i bioreattori Cellbag sinistro e destro al corretto ReadyToProcess CBCU Questa operazione sar pi agevole se le rispettive unit ReadyToProcess CBCU sono collocate rispettivamente sul lato sini stro e destro dell oscillatore Passo Operazione 1 Rimuovere il bioreattore Cellbag dalla confezione protettiva AVVISO L esposizione a una luce intensa pu danneggiare i sensori ottici presenti sul bioreattore Cellbag Rimuov
95. ne Il responsabile della Manutenzione di UNICORN tiene traccia dell utilizzo dei diversi componenti e avvisa quando il momento per manutenzione e assistenza Per maggiori informazioni sul responsabile della manutenzione fare riferimento a UNICORN Administration and Technical manual Sezione Vedere pagina 6 1 Calibratura 149 6 2 Pulizia 151 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 6 1 Calibratura 6 Manutenzione 6 1 Calibratura Agenda della calibrazione possibile eseguire diverse calibrazioni affinch il sistema possa funzionare corretta mente Vedi le tabelle seguenti Prima di ciascuna coltura Eseguire le seguenti calibrazioni e regolazioni prima di ciascuna coltura Calibratura Istruzioni Pompa Inserire il diametro interno della tubazione nella finestra di dialogo Settings Cellbag pumps Per la coltura in perfusione abilitare l auto calibrazione o calibrare le pompe di alimentazione e raccolta vedi Sezione 5 3 2 Regolare i parametri della pompa a pagina 135 Sensore DO Regolare la calibrazione vedi Sezione 5 3 4 Calibrare i sensori a pagi na 139 Sensore pH Regolare la calibrazione vedi Sezione 5 3 4 Calibrare i sensori a pagi na 139 Se necessario ripetere la regolazione della calibrazione durante la coltura Secondo necessit Eseguire le seguenti calibrazioni quando richiesto CO O bilancia e temperatura sono calibrati in
96. nte 2 Istruzioni di sicurezza 2 3 Procedure di emergenza Le conseguenze dell interruzione di corrente o dell arresto di emergenza dipendono di pendono da quale unit coinvolta Mancanza di ali mentazione a si tradurr in ReadyToProcess WAVE 25 In caso di interruzione di corrente il sistema non attivo Se System Settings Auto start Rocker e System Settings Auto start CBCU sono impostati su Resume activity l oscillatore ed illi CBCU si riavvieranno utilizzando gli stessi valori impostati prima dell interruzione di corrente nel momento in cui il sistema viene nuovamente alimentato Nota La raccolta dei dati il controllo del mezzo e la regolazione di pH e DO devono essere riavviati manualmente ricollegando il sistema ed avviando un nuovo ciclo Computer client Il ciclo di coltura cellulare continua senza interruzione L operatore non tuttavia in grado di visualizzare lo stato del sistema di modificare le impostazioni o di inviare istruzioni manuali durante un interruzione di corrente del computer client Il software man tiene le impostazioni del ciclo quando l alimentazione viene ripri stinata Gruppo di continuit UPS L utilizzo di un gruppo di continuit UPS pu posticipare l interruzione di corrente Ci fornisce il tempo necessario per un arresto controllato del bioreattore ed evita la perdita dei dati Per i requisiti di alimentazione dell UPS vedere le specifich
97. nte 14 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 1 Introduzione 1 1 Informazioni su questo manuale 1 1 Informazioni su questo manuale Scopo del Istruzioni di funzionamento Il Istruzioni di funzionamento fornisce le indicazioni necessarie per installare utilizzare ed eseguire la manutenzione del bioreattore ReadyToProcess WAVETM 25 in piena sicu rezza Scopo del presente documento Il presente manuale riguarda l intero sistema ReadyToProcess WAVE 25 compresi unit principale oscillatore CBCU pompa e accessori Convenzioni tipografiche Gli elementi software sono identificati all interno del testo mediante caratteri in bold italic due punti separano i livelli dei menu quindi la stringa File Open si riferisce al co mando Open nel menu File I comandi hardware gli indicatori e i collegamenti sono identificati all interno del testo mediante caratteri in grassetto ad esempio interruttore Power Le voci di testo generate da UNICORN o che devono essere digitate dall utente vengono rappresentate con un carattere monospaziato ad esempio Program Files GE Healthcare UNICORN 6 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 1 Introduzione 1 2 Importanti informazioni d uso 1 2 Importanti informazioni d uso Leggerle attentamente prima di utilizzare il prodotto Uso previsto Presupposti Tutti gli utenti devono leggere per intero le Istruzioni di fun
98. o nato in primo piano oppure e cliccare sull icona Help nella finestra di dialogo aperta consultare la guida on line e selezionare Help Help for in uno dei moduli UNICORN vedere l immagine precedente e nelriquadro TOC Sommario espandere le intestazioni che interessano per consultare la struttura del conte nuto e cliccare l intestazione interessata per aprire una sezio ne cercare uno specifico termine sulla guida on line e selezionare Help Help for in uno dei moduli UNICORN vedere l immagine precedente e nelriquadro Search inserire il termine interessato nel campo di immissione e cliccare sul pulsante Search ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 61 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 1 FunzionamentoUNICORN generale Se si desidera allora accedi ai manuali in for e selezionare Help Help for in uno dei moduli UNICORN mato PDF vedere l immagine precedente e nel riquadro TOC espandere l intestazione UNICORN online documentation portal e selezionare Documen tation overview e nella sezione PDF manuals cliccare su uno dei colle gamenti di testo trova informazioni su Nel modulo Method Editor un istruzione e aprire un metodo e selezionare le istruzioni interessate in Instruction box nel riquadro Text instruction e premendo il tasto F1 Nel modulo System Control e selezionare Manua
99. o dell interruttore sul pannello posteriore della pompa Si veda CAN ID a pagina 55 per det tagli Ogni pompa deve avere un valore di CAN ID univoco Il sistema deve essere spento prima di cambiare il CAN ID Riavviare poi il sistema La pompa non selezio nata come componen te Cliccare Edit in System Properties nel modulo Administrationed aggiungere la pompa come componente CBCU e o pompa non riconosciuti da UNICORN Gap tra le porte UniNet 9 occupate nel pannel lo posteriore dell oscilla tore Riposizionare i connettori o inserire i ponticelli nelle posizioni non utilizzate tra le porte occupate Si veda Collegare le unit del sistema all oscillatore a pagina 85 Una o pi pompe colle gate non sono definite in UNICORN Leggere il messaggio visualizzato quando si colle ga il sistema in System Control Accertarsi che tutti i componenti disponibili siano selezionati per il sistema Si veda Sezione 5 2 3 Configurare le propriet di sistema a pagina 126 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 153 7 Eliminazione dei guasti 7 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker f Oscillazione Sintomo dell errore L oscillatore non si ini zializza correttamente Causa possibile Fusibili di sicurezza di fettosi ReadyToProcess WAVE 25 rocker Azione correttiva Provare a riavviare il sistema alcune volte Se il sistema non si inizializza ancora corrett
100. ocess WAVE 25 rocker Illustrazione del riscaldatore del filtro Il riscaldatore del filtro impedisce la formazione di condensa e l ostruzione del filtro di ventilazione in uscita del bioreattore Cellbag 3 1 Riscaldatore del filtro 2 Connettore per il collegamento all oscillatore 3 Supporto del riscaldatore del filtro ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 47 3 Descrizione del sistema 3 3 ReadyToProcess CBCU 3 3 ReadyToProcess CBCU Introduzione L unit di controllo ReadyToProcess CBCU collegata all oscillatore per mezzo di un connettore UniNet 9 La configurazione completa miscela aria N3 O gt e gas CO e contiene i sensori O e CO un regolatore di flusso a massa un lettore di sensore di pH ottico e un lettore di sensore DO ottico Sono disponibili tre configurazioni e ReadyToProcess CBCU pH CO O e pH e ReadyToProcess CBCU DO CO O e DO e ReadyToProcess CBCU Completa CO O pH e DO Per le specifiche del CBCU fare riferimento al ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook o al file dati per ReadyToProcess WAVE 25 scaricabili da www gelifesciences com wave Vista frontale del ReadyToProcess CBCU 48 L illustrazione seguente raffigura il pannello frontale di un CBCU in configurazione com pleta La configurazione del CBCU pu variare rispetto alla configurazione illustrata di seguito ReadyToProcess CBCU D pH GAS MIX OUT 39 d o na a h _T _
101. one del sistema viene cambiata ad esempio per e passare dalla modalit singola a quella doppia e viceversa e cambiare l impostazione di sistema ad esempio se un CBCU o una pompa sono stati aggiunti o rimossi e modificare la Instrument Configuration del sistema La Instrument Configuration il software di controllo specifico del sistema fornito su un DVD insieme al sistema ed inoltre possibile scaricarlo Contattare il rappre sentante GE per assistenza nello scaricamento della Instrument Configuration Seguire le istruzioni indicate di seguito per modificare le propriet di sistema Passo Operazione si Aprire il modulo Administration nel menu Tools Fare clic su System Properties 2 Selezionare il proprio sistema nella finestra di dialogo System Properties e cliccare su Edit Nota Si possono modificare solamente i sistemi che sono accesi e collegati al computer Instrument configuration WAVE25 1 1 0 91 x infomation Import Instrument server epc 1765032 v _ Rename Instrument serial no 1765032 Connect by Fixed IP address 10 11 69 Instrument serial no sc Component selection CBCU 1 SINGLE LEFT pH sensor SINGLE LEFT DO sensor SINGLE LEFT Dual CBCU 2 RIGHT pH sensor RIGHT DO sensor RIGHT 7 Pump 25 1 Pump 25 2 Pump 25 3 OPC 126 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamen
102. oni di ogni categoria Le istruzioni in ogni categoria va riano in funzione della configurazione dello strumento 3 Selezionare le impostazioni e scegliere i valori dei parametri dell istruzione selezionata Cliccare OK Le impostazioni rimangono operative fino a quando non vengono modificate 4 Fare clic su Set Parameters To Strategy Default Values per tornare ai valori di default definiti nella configurazione dello strumento Istruzioni manuali Si pu interagire manualmente con un metodo in corso tramite Manual instructions Osservare le istruzioni indicate di seguito per eseguire istruzioni manuali Nota anche possibile interagire manualmente con il sistema direttamente da Process Picture ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 69 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 3 Comando di sistema Passo Operazione Nel modulo System Control e selezionare Manual Execute Manual Instructions oppure e utilizzare i tasti di scelta rapida Ctrl M Risultato Si apre la finestra di dialogo Manual instructions Instructions GA Heating Heating Enable heating Disable heating H Gas flow C02 mix amp 02 mix pH sensor pH control pH control advanced DO sensor bosa t Nella finestra di dialogo Manual instructions e Fare clic sul simbolo per visualizzare le istruzioni del gruppo che si in tende modificare e Selezion
103. orma dell oscillatore e il vassoio quando si riposi ziona il Tray 10 dalla posizione inclinata Muovere il vassoio affer rando saldamente entrambi i lati del vassoio stesso ATTENZIONE Rischio di schiacciamento Parti in movimento della ReadyToProcess Pump 25 Non aprire alcuna parte superiore di ri baltamento della testa della pompa durante il funzionamento gt bb BB D ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 21 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza ATTENZIONE Caduta dell attrezzatura Per impedire che le unit del bioreattore siano accidentalmente rimosse dal banco assicurarsi che tutte le tubazioni siano mantenute all interno dell area del banco AVVISO Se durante un ciclo i cavi UniNet vengono scollegati il ciclo si inter rompe e deve essere riavviato Assicurarsi che i cavi siano fissati adeguatamente prima di avviare un ciclo ed evitare di muovere le unit del sistema durante un ciclo Manutenzione AVVERTENZA Pericolo di scossa elettrica Tutte le riparazioni devono essere eseguite da personale autorizzato GE Aprire i coperchi o sostituire i componenti solo se ci specificamente indicato nella documen tazione d uso AVVERTENZA Scollegamento dell alimentazione Scollegare sempre l alimenta zione dallo strumento prima di eseguire qualsiasi procedura di manutenzione AVVERTENZA Pulire sempre l a
104. parecchiatu ra 77 Documentazione 14 E e license 93 G Gruppo di continuit UPS 35 Immagine di processo 144 Impostazioni del sistema 69 Informazioni d uso importan te 7 Informazioni sulla produzio ne 9 Installazione software configurazione di una e li cense 95 97 definizione di un sistema all installazione 100 tipi di e license 93 Interruttore di alimentazio ne 41 Interruzione di corrente 35 Istruzioni manuali 69 L LED di stato CBCU 49 CBCU II LED di status 49 LED di stato 54 LED di stato della pompa 54 Log on UNICORN 123 M Marcatura CE 9 Miscela di gas 165 Indice 166 Connessione 119 Descrizione 118 Modalit doppia 13 Modalit singola 13 Modulo Administration descrizione 63 icone 63 Modulo di comando sistema descrizione 64 istruzioni manuali 69 Modulo System Control dati di funzionamento 70 immagine di processo 144 impostazioni del sistema 69 N Note e suggerimenti 8 O Oscillatore Descrizione 40 Ponticello 86 Riscaldatore del filtro 47 Risoluzione dei proble mi 154 Vista anteriore 40 Vista posteriore 42 P Peso dell apparecchiatura 77 Piedino regolabile Descrizione 41 Pompa Descrizione 53 Installazione 85 Risoluzione dei proble mi 160 Ponticello 86 Posizione di inclinazione 45 Preparazione del sistema Avvio di UNICORN 123 Preparazione per l inclinazio ne 45 Procedure di emergenza interruzione
105. password non funziona il profilo dell utente deve essere cancellato ed un nuovo profilo deve essere creato La finestra di dialogo di collega 4 verificare che la finestra o il modulo UNICORN siano aperti mento inattiva e la password non pu essere inserita 2 Scollegarsi da Windows ed effettuare nuovamente il collega mento Accedere alle funzioni UNICORN Descrizione del problema Soluzione Il comando menu Execute manual instruc Verificare che nessun altro utente abbia un collega tion nel modulo System Control grigio Ci mento di modalit di controllo significa che possibile stabilire un collega mento ma non possibile controllare il siste Verificare di disporre dei diritti di accesso appropria ti per controllare il sistema manualmente ma L applicazione help viewer non pu essere 1 Aprire l help viewer MadCap dall icona Windows sul aperta utilizzando i pulsanti di help o il tasto desktop Questa operazione viene descritta F1 nell applicazione help viewer in UNICORN Administration and Technical manual 2 Provare a premere nuovamente il pulsante help oppure il tasto F1 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 161 7 Eliminazione dei guasti 7 5 UNICORN Controllo del sistema Collegamenti di sistema Descrizione del problema Soluzione collegamenti non sono disponibili ossia la casella di controllo di selezio ne in color
106. per ciascun valore Chiudere la finestra di dialogo Calibration 150 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 6 Manutenzione 6 2 Pulizia 6 2 Pulizia Procedura per la pulizia Per impedire la contaminazione microbica o incrociata ReadyToProcess WAVE 25 deve essere pulito dopo ciascuna coltura Prima di iniziare la pulizia spegnere e scollegare il sistema e Pulire la parte esterna delle unit del sistema con un panno umido senza sfilacciature e un detergente blando e Assicurarsi di pulire i bracci dei sensori di temperatura sulla parte inferiore della piattaforma oscillante Se nei bracci si accumula della sporcizia essi potrebbero non funzionare correttamente e causare perci una regolazione della temperatura non corretta Detergenti consigliati Tutte le unit del sistema possono essere pulite con etanolo isopropanolo e Virkon M alle giuste concentrazioni Fare riferimento a Sezione 8 1 Resistenza chimica a pagina 164 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 151 7 Eliminazione dei guasti 7 Eliminazione dei guasti In questo capitolo Questo capitolo descrive le azioni per la risoluzione dei problemi e per le azioni correttive per ReadyToProcess WAVE 25 ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook contiene ulteriori indicazioni sulla risoluzione dei problemi e sulle azioni correttive Se le azioni suggerite nella presente guida e nel ReadyToProcess WAVE 25 Sy
107. periore Windows XP Windows 7 Intel Dual Core o superiore Windows XP Windows 7 Windows Server 2003 x86 x64 R2 x86 x64 Windows Server 2008 x64 R2 x64 Intel Dual Core o superiore Windows XP Windows 7 Windows Server 2003 x86 x64 R2 x86 x64 Windows Server 2008 x64 R2 x64 Nota 80 UNICORN stato testato utilizzando una versione di sistema ope rativo in inglese L utilizzo di versioni in altre lingue potrebbe cau sare errori Si raccomanda uno schermo con risoluzione di 1280x1024 o supe riore Alcune parti dell interfaccia utente UNICORN potrebbero non essere visualizzate correttamente se si utilizza una risoluzione minore La modifica del tipo e della dimensione di carattere in Windows pu causare problemi all interfaccia utente UNICORN Si raccomanda lo schema colore di base di Windows UNICORN deve essere riavviato quando lo schema colore viene modificato ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 1 Preparazione della sede 4 1 3 Specifiche del computer client e Lo schema colore Windows 7 Aero non raccomandato e La funzione Windows Power Save dovrebbe essere disattivata per evitare l insorgere di conflitti con il funzionamento del sistema e UNICORN non compatibile con la funzione Windows 7 High DPI Awareness che permette di mettere in scala l interfaccia utente grafica La scala dell interfaccia deve rimanere al 100 p
108. portare le vibrazioni create dall oscillazione e Non posizionare altre attrezzature che producono vibrazioni sullo stesso banco poich le vibrazioni potrebbero compromettere la lettura del peso e Il banco deve essere in grado di sostenere il peso totale del sistema compreso il bioreattore Cellbag pieno Vedi Dimensioni e peso dell apparecchiatura a pagina 77 Se sono installati altri strumenti opzionali occorrer valutare anche il loro peso e Non disporre materiali soffici fogli di carta o materiali simili sotto il sistema in quanto essi potrebbero ostruire la presa di ventilazione Illustrazione della configurazione del sistema La figura seguente indica l impostazione raccomandata del bioreattore sul banco del laboratorio per il funzionamento in modalit singola Nella modalit doppia collocare le unit ReadyToProcess CBCU e ReadyToProcess Pump 25 dai due lati dell oscillatore in modo che corrispondano alle designazioni L e R nel software 76 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 1 Preparazione della sede 4 1 2 Requisiti di installazione Requisiti di alimentazione La tabella seguente specifica i requisiti di alimentazione Alimentazione 100 120 200 240 V 50 60 Hz con messa a terra Livello transitorio Categoria sovratensione Il Consumo elettrico massimo 1500 VA Collegamento alimentazione di Spina EU o US Prese di corrente dotate di fusibile
109. re il parametro Molarity alla molarit equivalente di NaOH o HCI per ottenere un controllo ottimale del pH mieua COTILOI Function Acid Gas control Rate mode RPM Flow 2 E Speed 100 0 rpm Pump 25 1 na A Flow rate 0 00 ml min Molarity 0 50 mol L B HCL equivalent Tube 4 800 mm inner diameter Pump 25 2 Unit mm A Reset total acid B OK Cancel Pump 25 3 x A B Cellhan Se si prepara una coltura in perfusione abilitare l auto calibrazione o cali brare le pompe di alimentazione e raccolta per ottenere una precisione otti male ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 135 5 Funzionamento 5 3 Preparazione per la coltura 5 3 3 Aggiungere e bilanciare il mezzo di coltura 533 Aggiungere e bilanciare il mezzo di coltura Tarare la bilancia Prima di avviare un ciclo tarare la bilancia con tutte le attrezzature sul vassoio quali coperchio bioreattore Cellbag e riscaldatore del filtro Per assicurare un controllo otti male il peso misurato deve essere uguale al peso della coltura La misurazione del peso utilizzata come input per la regolazione di temperatura pH e controllo del mezzo di coltura Nella modalit doppia per una corretta misurazione del peso importante tarare la bi lancia anche se la distribuzione del peso pare essere uniforme Nota Le celle di carico sono sensibili alla temperatura Mantenere costante la temperatura ambiente per ridurre al minimo gli effet
110. rete o protette da interruttore automatico equivalente Cavo di alimentazione UK disponibile su richiesta Lunghezza del cavo di alimenta 2 m Se richiesto possibile usare delle prolun zione ghe Dimensioni e peso dell apparecchiatura La tabella che segue elenca le dimensioni esterne e i pesi delle unit del bioreattore Unit sistema Dimensioni L x P x A mm Peso kg Oscillatore 404 x 560 x 205 24 0 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 77 4 Installazione 4 1 Preparazione della sede 4 1 2 Requisiti di installazione Unit sistema Dimensioni L x P x A mm Peso kg CBCU 276 x 360 x 117 4 8 Pompa 275 x 280x115 3 8 Vassoio 10 475x430 x 60 4 5 Vassoio 20 740 x 480 x 70 7 3 Vassoio 50 800 x 610 x 70 9 5 Coperchio 10 475x430 x 230 1 7 Coperchio 20 740 x 480 x 245 3 3 Coperchio 50 800 x 610 x 260 3 9 Requisiti ambientali Il bioreattore destinato esclusivamente all uso in ambienti chiusi Occorre rispettare i seguenti requisiti e L area deve essere dotata di ventilazione forzata adattata per l utilizzo di CO O N3 e sistema non deve essere esposto alla luce diretta del sole Le gamme ammesse per i parametri ambientali sono specificate nella tabella seguente Parametro Intervallo ammesso Temperatura ambiente di esercizio 15 C 32 C Umidit relativa di esercizio 20 80 senza condensa
111. rezzatura deve essere confor me alla norma EN60950 ed essere installato in base alle istruzioni del costruttore ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 2 Installazione hardware 4 2 2 Collegamento dei componenti del sistema 4 2 2 Collegamento dei componenti del sistema Collegare le unit del sistema all oscillatore Le unit ReadyToProcess Pump 25 e ReadyToProcess CBCU sono collegate all oscillatore mediante cavi UniNet L alimentazione alle unit fornita dall oscillatore Per collegare le unit del sistema all oscillatore seguire le istruzioni indicate di seguito AVVISO Se durante un ciclo i cavi UniNet vengono scollegati il ciclo si inter rompe e deve essere riavviato Assicurarsi che i cavi siano fissati adeguatamente prima di avviare un ciclo ed evitare di muovere le unit del sistema durante un ciclo Vedere Vista posteriore dell oscillatore a pagina 42 per l ubicazione dei connettori sul pannello posteriore dell oscillatore Passo Operazione 1 Collegare la le unit del ReadyToProcess CBCU all oscillatore 1 Collegare il cavo UniNet fornito tra la porta UniNet 9 sul pannello poste riore del CBCU vedi Vista posteriore dell unit ReadyToProcess CBCU a pagina 50 e la prima UniNet 9 port disponibile sul pannello posteriore dell oscillatore Per il funzionamento in modalit doppia sono utilizzate fino a due unit ReadyTo
112. rizzontale Collocare l oscillatore su una superficie orizzontale Non stata effettuata la taratura prima di ag giungere il carico bio reattore Cellbag ecc Inserire il peso netto corretto e premere tarare Se il peso corretto non noto rimuovere tutto il carico bioreattore Cellbagecc dal vassoio e tarare zero la bilancia Ostruzioni meccaniche dell oscillatore e Verificare che il vassoio sia bloccato saldamen te in posizione e Verificare che nessuna tubazione tiri il bioreat tore Cellbag durante l oscillazione e Verificare che il movimento dell oscillatore non sia impedito La bilancia necessita di essere calibrata Calibrare la bilancia Si veda Sezione 6 1 Calibratu ra a pagina 149 Se necessario contattare il perso nale di assistenza di GE Letture errate in moda lit doppia Bioreattori Cellbag non centrati sulle rispettive met del vassoio Verificare il posizionamento dei bioreattori Taratura non eseguita o eseguita in modo non corretto Tarare la bilancia prima o dopo il riempimento dei bioreattori Cellbag Si veda Tarare la bilancia a pagina 136 La lettura del peso pre senta fluttuazioni o de viazioni Supporto dell oscillato re instabile Verificare che iltavolo sia rigido piano e orizzonta le ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 157 7 Eliminazione dei guasti 7 2 ReadyToProcess WAVE 25
113. rmale Si raccomanda la posizione inclinata come indicato nelle istruzioni seguenti Passo Operazione li Inclinare la piattaforma dell oscillatore tirando il bordo superiore nella vostra direzione n 7 gg 2 Sollevare il vassoio nella stessa angolazione della piattaforma dell oscillatore ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 105 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 2 Collegamento e rimozione del vassoio Passo Operazione 3 Applicare il vassoio sulla piattaforma dell oscillatore perni di fissaggio del vassoio si inseriscono nei fori della piattaforma Fissare in primo luogo i perni al bordo superiore quindi fare scorrere il vassoio verso il basso assicu randosi che i perni inferiori si inseriscano nei rispettivi fori Nota Assicurarsi che i fori per i sensori della temperatura sulla piattaforma dell oscillatore si inseriscano nei fori del vassoio 4 Assicurarsi che il connettore sul vassoio sia innestato nel connettore del vassoio sul retro della piattaforma dell oscillatore 106 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 1 Impostazione del sistema 5 1 2 Collegamento e rimozione del vassoio Rimozione del vassoio Il vassoio pu essere rimosso dalla piattaforma dell oscillatore in posizione inclinata ed in posizione normale Si raccomanda la posizione inclinata come indicato nelle istruzioni seguenti Passo Operazio
114. rocker Altri componenti L eliminazione dei guasti per la misurazione e il controllo di pH e DO e per il controllo del mezzo di coltura descritta nel ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook 158 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC fa ReadyToProcess CBCU 7 Eliminazione dei guasti 7 3 ReadyToProcess CBCU Per maggiori dettagli sull eliminazione dei guasti consultare le ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook Sintomo dell errore Il LED di stato lampeg gia con luce rossa Causa possibile Si verificato un errore interno ma il CBCU ancora in funzione Azione correttiva Controllare i messaggi di allarme e seguire l istru zione Qualora il problema persiste contattare il Servizio d assistenza GE Il LED di stato illumina to con una luce rossa e fissa Si verificato un errore interno e il CBCU non in funzione Controllare i messaggi di allarme e seguire l istru zione Qualora il problema persiste contattare il Servizio d assistenza GE Il LED indicatore CAN lampeggia Si verificato un errore interno e il CBCU non sta funzionando corret tamente Nota Si tratta di una procedu ra normale nei primi se condi durante l accensio ne Contattare l assistenza di GE ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 159 7 Eliminazione dei guasti 74 ReadyToProcess Pump 25 7 4 Sintomo dell errore Il LED
115. ruttore di alimentazione L interruttore di alimentazione indica lo status dell oscillatore secondo l elenco seguente Indicatore luminoso Descrizione Nessuna luce L alimentazione scollegata Luce verde lampeggiante L oscillatore si sta avviando Luce fissa verde L alimentazione collegata e l oscillatore in funzione Luce rossa lampeggiante L oscillatore non riuscito a collegarsi ad altri compo nenti del sistema Luce fissa rossa Indica un errore dell oscillatore Piedino regolabile Guardando dalla parte anteriore il piedino regolabile posizionato nell angolo anteriore destro Esso utilizzato per distribuire uniformemente il peso sui quattro piedini dell oscillatore Per regolare il piedino utilizzare la chiave per piedino regolabile in dotazione ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Vista posteriore dell oscillatore L illustrazione seguente mostra il pannello posteriore dell oscillatore Descrizione 1 Connettore 15 pin D sub utilizzato per i segnali I O digitali e analogici 2 Connettori riscaldatore del filtro 3 Connettore del vassoio 4 Porte UniNet 9 5 Porte USB 6 Connettore Ethernet 7 Connettore di alimentazione Nota L oscillatore dotato di fusibili elettrici interni che non possono essere sosti tuiti dall utente 42 ReadyToProce
116. scillatore collegato a un solo ReadyToProcess CBCU e a fino a tre unit ReadyToProcess Pump 25 e Nella modalit singola il sistema supporta la coltura in due bioreattori Cellbag col locati sullo stesso vassoio L oscillatore collegato a fino a due unit ReadyToProcess CBCU e a fino a tre unit ReadyToProcess Pump 25 per il controllo indipendente delle condizioni della coltura nei due bioreattori Il sistema controllato da un PC su cui gira il software UNICORN versione 6 3 2 o succes siva Il sistema pu anche essere controllato da un sistema di controllo di supervisione e acquisizione dati SCADA come il sistema di controllo Emerson DeltaV utilizzando il server OPC integrato ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 1 Panoramica del sistema Immagine del sistema L immagine seguente mostra le unit principali del sistema per l utilizzo in modalit sin gola con un unica ReadyToProcess Pump 25 La modalit doppia utilizza due unit ReadyToProcess CBCU per controllare i due bioreattori Cellbag in modo indipendente Sia la modalit singola che quella doppia possono supportare fino a tre unit ReadyToProcess Pump 25 1 2 3 4 Descrizione 1 ReadyToProcess Pump 25 2 Portello 3 Riscaldatore del filtro 4 Bioreattore Cellbag 5 ReadyToProcess WAVE 25 rocker 6 Vassoio 7 Sportello 8 ReadyToProcess CBCU ReadyTo
117. software elicensing web site GE Healthcare Welcome to the GE Access Code Healthcare software elicensing web site Enter your access code here to collect your license file 3 Inserire il proprio codice di accesso vedi Codice d accesso a pagina 93 e fare clic su Login Risultato Si apre Operations Portal pJ Logout gE Haoltheare Loggedin as OR69157 1731481 GMT 0700 G colet WREE OE T Ue Network License Manager _ _ Help amp FAQ E collect License Collect Previous Licenses _Cick here to collect he license file s to activate your software AE Clickhere to collect your re hosted license file s 96 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 2 Configurazione di una e license Recupero della e license Seguire i passaggi sotto descritti per recuperare la e license Per maggiori informazioni su come recuperare una e license consultare Help amp FAQ sull Operations Portal Passo Operazione I Cliccare sul link Collect License Risultato Si apre la pagina manage entitlements che elenca lalle e license a cui avete diritto Network License Manager Help amp FAQ Search For Search By Activation ID 7 A Activatable Line Items Activate Print View Certificate Email m OrcerDate OrderiD Product Version Total Copies CopiesLeft Sold To Activation 1D Expir
118. ss Code tramite software o a mezzo corriere Senza questo codice non sar possibile configurare la e license In caso di mancata ricezione del co dice rivolgersi al rappresentante GE Connessione internet Per attivare la e license occorre poter accedere a internet Se si configura una e license per un sistema autonomo senza accesso alla rete esterna occorre recuperare il file e license usando un altro computer e quindi trasferirlo sul computer della stazione di lavoro utilizzando per esempio una penna USB ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 93 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 2 Configurazione di una e license Indirizzo Ethernet del computer Per completare la configurazione della e license occorrer l indirizzo fisico per la scheda di rete utilizzato per la comunicazione con lo strumento Normalmente questo indirizzo compare nella finestra di dialogo Configure e License Se per qualche ragione l indirizzo non compare nella finestra di dialogo seguire i passaggi sotto riportati per trovare l in dirizzo Nota Passo Se il computer dotato di due schede di interfaccia verificare che sia utilizzato l indirizzo corretto Operazione 1 e Aprire una finestra Command Prompt e e immettere il comando ipconfig all Individuare l elenco per la scheda di interfaccia di rete NIC chiamata anche adattatore Ethernet utilizzata per collegarsi allo strumento Annotare il
119. ss WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Dimensioni del vassoio e del coperchio vassoi ed i coperchi sono disponibili nelle diverse dimensioni elencate di seguito Vassoi Coperchi Vassoio 10 Coperchio 10 Vassoio 20 Coperchio 20 Vassoio 50 Coperchio 50 Illustrazioni di vassoio e coperchio L illustrazione seguente mostra l oscillatore con il vassoio 50 fissato 4 3 1 Morsetto sacca superiore 2 Dispositivo di apertura della sacca uno in ciascun angolo superiore 3 Dispositivo di apertura della sacca uno in ciascun angolo inferiore 4 Morsetto sacca inferiore ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 43 3 Descrizione del sistema 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker L illustrazione seguente mostra l oscillatore con il vassoio 50 e il coperchio 50 installati Parte Descrizione 1 Base dell oscillatore 2 Sportello 3 Vassoio 4 Uscita tubazione 5 Portello 44 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 3 Descrizione del sistema 3 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Preparazione per l inclinazione Quando il sistema entra in modalit END il vassoio si prepara per l inclinazione se System Settings Rocker Prepare for tilt at END impostato su Yes In questo modo l oscillatore si porta nella posizione meccanica finale che corrisponde a 14
120. stazioni del firewall sul computer client Vedere UNICORN Administration and Technical manual Il messaggio di errore Attenzione si stema occupato viene ricevuto quando si tenta di collegarsi Questo messaggio di errore viene visualizzato se un sistema definito e attivo in due diverse istanze di database UNICORN ed gi collegato nell altra istanza Si raccomanda di non avere un sistema definito ed attivo in oltre un istanza di data base UNICORN 162 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 8 Informazioni di riferimento 8 Informazioni di riferimento Questo capitolo fornisce una guida per la resistenza chimica per ReadyToProcess WAVE 25 Per le specifiche del sistema e dei componenti e per informazioni sui materiali bagnati e la resistenza chimica consultare il ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook la ReadyToProcess WAVE 25 Product Documentation e il file dati per ReadyToProcess WAVE 25 scaricabili da www gelifesciences com wave ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 163 8 Informazioni di riferimento 8 1 Resistenza chimica 8 1 Resistenza chimica Le sostanze chimiche indicate di seguito sono state approvate per l utilizzo con il bioreat tore Prodotto chimico Concentrazione Uso CAS n CE n Alconox N D Pulizia disinfezione N D DesiDos N D Pulizia disinfezione N D Etanolo 70 Pulizia disinfezione 75
121. stem Handbook non risolvono il problema o se il problema non contemplato in tali guide rivolgersi al rappresentante GE di zona per ulteriore supporto Il presente capitolo contiene le seguenti sezioni Sezione Vedere pagina 7 1 ReadyToProcess WAVE 25 Sistema 153 7 2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker 154 7 3 ReadyToProcess CBCU 159 7 4 ReadyToProcess Pump 25 160 7 5 UNICORN Controllo del sistema 161 152 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC fa Messaggi di allarme Per molti dei problemi che si possono verificare UNICORN visualizza un messaggio di allarme a video Eseguire l istruzione seguente per risolvere il problema 7 Eliminazione dei guasti 7 1 ReadyToProcess WAVE 25 Sistema ReadyToProcess WAVE 25 Sistema Unit del sistema non riconosciute Sintomo dell errore CBCU non riconosciuto da UNICORN Causa possibile CBCU CAN Dnon corret to Azione correttiva Verificare e modificare se necessario il CAN ID per mezzo dell interruttore sul pannello posteriore del CBCU Si veda CAN ID a pagina 51 per dettagli Il sistema deve essere spento prima di cambiare il CAN ID Riavviare poi il sistema CBCU non selezionato come componente Cliccare Edit in System Properties nel modulo Administration ed aggiungere CBCU come com ponente Pompa non riconosciu ta da UNICORN CAN ID pompa non corretto Verificare e modificare se necessario il CAN ID per mezz
122. struzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Passo Operazione 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 2 Collegare al sistema 2 Nella finestra di dialogo Connect to Systems e Selezionare il sistema e Selezionare la modalit Control e Fare clic su OK Risultato La Process Picture appare O E System Control Fie Edt View Manual System Tools Help ERALA ou Settings Rocking Omm Cai N2 N 02 pH Temp 22 9 C Acid 50m Base zomig Mediacontrel u veda agaton J Feedi 20 001 gt Deesa 0 Harvest 20 001 PP i fea 20 001 EUEN Feed3 20 001 gt rompe DS n E ET Gas fiow _0 00 imin Sampling 4min M COE Dco E eect Newaten Connecton Connected in contre Controlled by DerauitOHCE BTKPOSI Nota L aspetto dettagliato dell immagine del processo varia in base alla configura zione del sistema Suggerimento Se UNICORN non in grado di connettersi al sistema selezionato vedere il capitolo Sezione 7 5 UNICORN Controllo del sistema a pagina 161 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 125 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 3 Configurare le propriet di sistema 5 2 3 Configurare le propriet di sistema Modificare le propriet di sistema tutte le volte che la configurazi
123. struzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Tagliare la tubazione in pezzi di lunghezza idonea un pezzo per collegare la distribuzione del gas dal CBCU al bioreattore Cellbag e gli altri pezzi in numero necessario per collegare le sorgenti della miscela di gas al CBCU 2 Inserire un connettore della tubazione CPC in un estremit di ciascun pezzo 3 Per la tubazione utilizzata per collegare il CBCU al bioreattore Cellbag colle gare l estremit senza il connettore CPC alla tubazione in silicone utilizzando il connettore riduttore fornito W ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 Installazione software In questa sezione Questo capitolo descrive come eseguire un installazione completa di UNICORN su una stazione di lavoro autonoma installazione completa Vengono anche fornite le istruzioni per la configurazione di una e license la definizione di un sistema e l impostazione di una stampante di sistema Nota Per tutti gli altri tipi di installazione contattare il rappresentante dell assistenza GE Ci include le installazioni di rete quando si vuole accedere al sistema ReadyToProcess WAVE 25 da diversi computer client o controllare pi sistemi da un unico computer oppure che il si stema sia azionato da un controllore di terza parte Ulteriori informazioni sull installazione del software e sulla configurazione sono disponi bili in U
124. sull icona Cellbag Nella modalit doppia cliccare sul lato appro priato dell icona Cellbag 10L Cellbag 10L Cellbag 10L 2 Sesiutilizza il controllo pH e o DO inserire i dati di calibrazione appro priati stampati sull etichetta del Cellbag Bag size Cellbag 10L s Bag sensor calibration data Cellbag pi i Cmin 58 00 Left Single Cmax 30 00 Right CpHo 3 00 n Weight CdpH 1 00 Rocking CTemp 20 DO Cihp 26 00 Ciht 37 00 Clzp 60 Clat 37 00 Calp 1000 De lt Nas Cancel 3 Fare clic su OK Risultato La finestra di dialogo Start Protocol per il ciclo manuale si apre ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 129 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 4 Avvio di un ciclo Passo Operazione fa Start Protocol Result Result name Manual Run 010 Location TDefauliHom Browse Bag details Bag size Cellbag 20L 2 Cliccare Start Protocol nella pagina visualizzata 1 Digitare il Result name e cliccare su Browse per cambiare la Location dove salvare il risultato se necessario 2 Selezionare la Bag size corretta nella modalit doppia sono elencate due dimensioni 3 Fare clic su OK Risultato Il ciclo manuale inizia Avvio dell esecuzione di un metodo Le seguenti istruzioni descrivono come avviare l esecuzione di un metodo Suggerimento Il sistema pu essere controllato manualmente dalla Process P
125. ti e occhiali di protezione resistenti a tali sostanze Rispettare le normative nazionali e o locali relative alla sicurezza di funzionamento manutenzione e dismissione del siste ma AVVERTENZA Fuoriuscita di sostanze biologiche L operatore deve intraprendere tutte le azioni necessarie per evitare la diffusione di agenti biologici pericolosi L impianto deve essere conforme al codice di procedura nazionale per la biosicurezza Installazione e spostamento dell attrezzatura ATTENZIONE Oggetto pesante A causa del notevole peso di ReadyToProcess WAVE 25 rocker si raccomanda l assistenza di un altra persona quando l attrezzatura viene sollevata o spostata Se possibile uti lizzare le maniglie ai lati dell oscillatore Non sollevare ReadyToProcess WAVE 25 rocker con il vassoio fissato ATTENZIONE A causa delle dimensioni e del peso del Tray 50 si raccomanda che l installazione del vassoio sia effettuata da almeno due persone ATTENZIONE Caduta dell attrezzatura Non impilare pi di un unit ReadyToProcess CBCU e o ReadyToProcess Pump 25 l uno sull altro 18 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Alimentazione 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Messa a terra di protezione ReadyToProcess WAVE 25 rocker deve essere sempre collegato a una presa di corrente con connes sione a terra AVVERTENZA Utilizz
126. ti sulla misura zione del peso Per tarare la bilancia seguire le istruzioni indicate di seguito Passo Operazione 1 Impostare l angolo di arresto dell oscillatore a 0 e verificare che il vassoio sia in posizione orizzontale 2 Aprire Settings Weight da Process Picture in System Control Front Left Front Right 1 Rear Left Rear Right 1 Nella modalit doppia i pesi dei due bioreattori sono visualizzati separata mente 3 Verificare che la distribuzione del peso sia omogenea leggendo i valori per centuali del peso per i piedini dell oscillatore valori non dovrebbero differire di oltre 5 e la distribuzione ottimale del peso del 25 su ciascuna cella di carico Ruotare ciascun piedino regolabile se necessario vedi Piedino re golabile a pagina 41 136 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Passo 5 Funzionamento 5 3 Preparazione per la coltura 5 3 3 Aggiungere e bilanciare il mezzo di coltura Operazione Assicurarsi che il coperchio e tutta l attrezzatura che sar utilizzata durante il ciclo siano posizionati sul vassoio e che nessuna tubazione appesantisca il vassoio Fare clic su Tare Aggiungere il mezzo di coltura Osservare le seguenti istruzioni per riempire il bioreattore Cellbag con il mezzo di coltura Nota Passo Mentre il bioreattore viene riempito pu scattare l allarme di pressione alta a seconda delle portate del gas e del liquido L
127. to 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 3 Configurare le propriet di sistema Passo Operazione 3 Tutti i componenti disponibili sono indicati nell elenco Component selection e Fare clic sulle caselle di controllo per selezionare o deselezionare i componenti e Assicurarsi che i componenti selezionati corrispondano alle unit colle gate al sistema 4 Fare clic su OK per rendere operative le modifiche ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 127 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 4 Avvio di un ciclo 5 2 4 Avvio di un ciclo Introduzione La presente sezione descrive come avviare un ciclo manuale o controllato mediante metodo La raccolta dati inizia quando il ciclo si avvia Per ulteriori informazioni sui metodi fare riferimento al ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook Nota La pressione del pulsante di alimentazione mentre l oscillatore acceso arresta il sistema e ferma gli eventuali cicli in esecuzione 128 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 2 Avvio e configurazione del sistema 5 2 4 Avvio di un ciclo Avvio di un ciclo manuale Le seguenti istruzioni descrivono come avviare un ciclo manuale Passo Operazione 1 Modificare le impostazioni del Cellbag secondo necessit Nella modalit doppia assicurarsi che le impostazioni siano inserite correttamente per entrambi i reattori 1 Cliccare
128. trato nell illustrazione che segue dettagli variano in base alla configurazione del sistema ASTRI lel z File Edit View Manual System Iools Help ECAC Bin M Chart Process Picture x Gien 02 21 0 co2 9 9 e FeediL 120 001 gt gt Ueoht 12 409 Lemos JN UG Feed2L 20 001 Media control rr media addition J Cellbag 22L _ Eeedi R 30 00 62k 7 vuno 2s 2 Cellbag 222 N Feed2R 70 001 gt 6 2 kg 7 d DI CHES i Media control Ger som Toda ion oonezzaa 10 Manual Run Block Nowatch Connection Connected in control Controlled by Defauit HCE BTKP05 I colori di pulsanti indicano lo stato attuale della rispettiva funzione come indicato nella tabella che segue 144 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 5 Funzionamento 5 4 Effettuazione della coltura 5 4 2 Monitoraggio del ciclo Colore Indicazione Bianco Questa funzione inattiva Grigio La funzione disabilitata a causa di un controllo di livello maggiore Verde Questa funzione attiva e opera normalmente Arancione Questa funzione richiede attenzione Fare clic sul pulsante per aprire le impostazioni collegate e per avere maggiori informazioni Rosso Questa funzione non opera correttamente Fare clic sul pulsante per aprire le impostazioni collegate e per ottenere una spiegazione relativa al probl
129. tto in Avvio della configurazione della e license a pagina 95 oppure ottenuto come descritto in Indirizzo Ethernet del computer a pagina 94 Cliccare sul pulsante OK per proseguire Verificare che le informazioni visualizzate nella pagina manage entitlements siano corrette quindi cliccare su Generate Meter cre Pmagee Melo AO MORI 3235250 Unesco pn ta POC ASO BEsouNT Cameri Beh Vent Gonone Risultato Si apre la pagina License summary Nella pagina License summary selezionare la casella di controllo per la propria licenza e cliccare su Save to File Salvare il file di licenza in un area sicura ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 4 Installazione 4 3 Installazione software 4 3 2 Configurazione di una e license Passo Operazione 8 Cliccare su Complete e su Logout per chiudere il sito web di acquisizione delle e license del software Collegamento della e license al software Seguire i passaggi sotto riportati per collegare la e license al software Passo Operazione 1 Nella finestra di dialogo Configure e License e License Configuration Configure e License An e license is required to run the software It is used to authorize your computer with the license server These are the steps required to configure an e license 1 Copy your computers Ethernet address also know as MAC address or physical address which is required in step 2 using the button below
130. ttrezzatura in un area ben ventilata Non immergere mai nessuna parte dell attrezzatura in liquido n spruzzare liquidi sull attrezzatura Prima di collegare lo strumento all alimentazione di rete verificare che sia completamente asciutto Rispettare tutte le linee guida relative all ambiente e alla salute e sicurezza concer nenti i materiali utilizzati 22 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 2 Istruzioni di sicurezza 2 1 Precauzioni di sicurezza AVVERTENZA Soltanto i pezzi di ricambio e gli accessori che sono approvati o forniti da GE possono essere utilizzati per l assistenza o la manuten zione del prodotto ATTENZIONE Caduta dell attrezzatura A causa del pericolo di schiacciamento necessario che i pesi di calibrazione non siano impilati gli uni sugli altri Rimuovere i pesi di calibrazione prima che l alimentazione sia scollegata ATTENZIONE Sostanze pericolose Prima della manutenzione l assistenza e la dismissione lavare il sistema ReadyToProcess WAVE 25 con un detergente idoneo per eliminare le eventuali sostanze pericolose ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 23 2 Istruzioni di sicurezza 2 2 Etichette 2e 24 Etichette Questa sezione descrive le etichette dello strumento di sicurezza e aggiuntive che sono applicate alle unit del bioreattore Le illustrazioni presenti in questa sezione sono esempi di etichett
131. ult UNICORN suggerisce una cartella Backup nella stessa cartella dell installazione Tuttavia se possibile i backup devono essere salvati su un supporto fisico diverso dal database attivo per ridurre il rischio di perdita dei dati in caso di crash del disco Questo supporto deve essere installato sullo stesso computer dove installato il database Le cartelle di rete non possono essere usate a tale scopo Per maggiore sicurezza si consiglia di copiare o trasferire le cartelle di backup e di archivio ad intervalli regolari su un altro computer o su altri dispositivi di archiviazione possibile cambiare le cartelle di backup e archiviazione dopo l installazione utilizzando lo UNICORN Configuration Manager Impostazioni pas sword Scegliere se si desidera che l accesso al software UNICORN sia protetto da password possibile cambiare le impostazioni della password dopo l in stallazione utilizzando lo UNICORN Configuration Manager Quando l installazione completata possibile cliccare su Show Report per visualizzare un rapporto di installazione Prima di potere utilizzare il sistema necessario configurare una e license e definire un sistema Queste funzioni sono accessibili utilizzando i pulsanti Configure eLicense e Define System nella finestra di dialogo Installation completed e sono descritte nelle sezioni che seguono di questo capitolo 92 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 00
132. zare e controllare i cicli Evaluation Aprire i risultati valutare i cicli e creare i rapporti Administration Eseguire le impostazioni di utente e sistema l amministra zione dei registri di sistema e del database Method Editor Creare e modificare i metodi Accesso ad un modulo UNICORN Per accedere ad un modulo e cliccare sul pulsante Taskbar del modulo interessato Pp Administration TE Evaluation E System Control amp Method Editor oppure e scegliere il modulo interessato nel menu Tools fra uno qualsiasi degli altri moduli software L immagine seguente mostra il menu Tools del modulo Evaluation Options Change Passwords 60 ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC Accesso all utility di guida 3 Descrizione del sistema 3 6 Descrizione generale del software UNICORN 3 6 1 FunzionamentoUNICORN generale Un esauriente compresa nel software UNICORN La tabella indicata di seguito descrive come accedere alle varie parti dell utility di guida Se si desidera allora trovare informazioni sul modulo UNICORN selezionare Help Help for nel modulo UNICORN interes sato Contextual Help Fi Instruction Set About UNICORN trovare informazioni sull elemento attualmen te selezionato e in primo piano ad esempio un ri quadro una finestra di dialogo o una fase di un metodo e premere iltasto F1 con l elemento interessato selezi
133. zionamento prima di procedere all installazione all uso o alla manutenzione del prodotto Tenere sempre le Istruzioni di funzionamento a portata di mano quando si utilizza il prodotto Utilizzare il prodotto esclusivamente nel modo descritto nella documentazione d uso In caso contrario l operatore potrebbe essere esposto a pericolo di infortunio e l attrezza tura potrebbe subire danni Il sistema ReadyToProcess WAVE 25 deve essere utilizzato come attrezzatura di labora torio e fabbricazione per la coltura cellulare Il sistema non pu essere utilizzato per fini clinici o diagnostici Per seguire il manuale e usare il sistema nel modo previsto importante e avere una conoscenza generale del funzionamento del computer client e del sistema operativo Microsoft Windows e necessario essere in grado di usare le pi comuni apparecchiature da laboratorio e saper maneggiare materiali biologici e aver letto e compreso il capitolo delle Istruzioni di sicurezza in Istruzioni di funzionamento e lo strumento deve essere installato seguendo le istruzioni indicate in Istruzioni di funzionamento e che sia stato creato un account utente in conformit a UNICORN Administration and Technical manual ReadyToProcess WAVE 25 Istruzioni di funzionamento 29 0095 97 AC 7 1 Introduzione 1 2 Importanti informazioni d uso Avvisi di sicurezza La presente documentazione d uso contiene messaggi di sicurezza AVVERTENZA ATTEN

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