4.2. Worklist
Contents
1. 10 4 4 2 1 Selezione dell unit di misura nens 10 4 4 2 2 Regolazione della sensibilit esce meme 10 4 4 2 3 Cambiamento sequenza di stampa dei 11 4 4 8 Impostazioni di data e 12 4 4 3 1 Regolazione data e ora eene heme e hee nnne tenere e nene nnn 12 4 4 3 2 Cambiare il formato della data e dell ora sess 12 4 5 Modalit di misurazione 12 4 5 1 Misurazione in modalit normale lettura singola m 13 4 5 2 Misurazione in modalit veloce lettura in sequenza 14 453 Stampa dei risultati Ri UR ADY ia i n n UDIA EXPE REY RP Y RYe RI RIDIRE 15 4 6 Gestione della memoria hehe hehe 16 4 6 1 Trasferimento dei dati della memoria memes 17 4 6 2 Cancellazione dei dati dalla memoria 0 17 4 7 Download dei dali te re pape du SN DYLAN Ye M YA EYE CYR Y LARA YDD 17 CURA DELL APPARECCHIO 1222122 0 01222 09222222 za eco eov ea soa clin ag FYD s ns Cn ee 19 RICERCA E RIPARAZIONE DEI GUASTI 20 DATITEGNIGIH i e iaia 21 GARANZIA 22 SIMBOLO GIA R 24 Bilirubina Urobilinogen2. Installation 3 Installation Important A Please check first whether the shipment is complete see Packing list 2 1 If it is complete fol low the instructions below otherwise please contact your distributor immediately The CombiScan 100 is shipped in a carton box Prior to unpacking clear the area where the instrument is to be operated Please take care of shipping marks on the box while handling It is recommended to keep the packaging materials in case the instrument needs to be moved to another location or must be shipped for repair Prepare the accessories power adapter and printer paper and if reguired USB cable keyboard and or barcode reader Place the CombiScan 100 to its working position W Connect power adapter first to DC socket at the back of the equipment then to the mains The CombiScan 100 will automatically switch on Disconnect the instrument from the mains to switch off W Open the printer cover W Take a roll of printer paper If the edge of the paper is not straight cut it Insert the roll into its cave and load the free end of paper into the printer by inserting paper into the feeding slot The paper will be loaded automatically Feed the end of the paper through the slot of the cover and close it Fig 3 View into the paper roll cave W f you want to use the worklist connect your external keyboard and or barcode reader to the interface connector W f you want t
3. dis co 5 nuaw N Table of results Appendix english Bilirubin neg 1 2 4 mg dl BIL neg 15 35 70 mol l neg Urobilinogen norm 2 4 8 12 mg dl UBG norm 35 70 140 200 pmol I norm Ketones neg 10 25 100 300 mg dl KET neg 1 25 10 30 mmol l neg Glucose norm 50 100 250 500 1000 mg dl GLU norm 2 8 5 6 14 28 56 mmol l norm Protein neg 30 100 500 mg dl PRO neg 0 3 1 0 5 0 gll neg Blood neg 10 50 300 Ery ul BLD neg 10 50 300 Ery pu neg Nitrite neg pos NIT SI neg pos Arbitrary neg pos pH Conv 5 6 7 8 9 pH SI 5 6 7 8 9 pH Arbitrary 5 6 7 8 9 Specific gravity Conv 1 000 1 005 1 010 1 015 1020 1 025 1 030 SG SI 1 000 1 005 1 010 11 015 1 020 1 025 1 030 Arbitrary 1 000 1 005 1 010 1 015 1 020 1 025 1 030 Leucocytes Conv neg 25 75 500 Leu ul LEU SI neg 25 75 b00 Arbitrary neg 27 Appendix chinese Conv 1 2 4 mg dl SI 15 35 70 Arbitrary FE Ja Conv norm 2 4 8 12 mg dl SI norm 35 70 140 200 mol l Arbitrary norm Conv 10 25 100 300 mg dl SI 1 2 5 10 30 mmol l Arbitrary Conv norm 50 100 250 500 1000 mg dl SI norm 2 8 5 6 14 28 56 mmol I Arbitrary norm Conv 30 100 500 mg
4. Manuale d uso combi _ scan 100 Analyzer for ariofvi eon Combi Screen 11SYS Biotechnologies AG urine test strips Contenuti 1 2 3 4 o NO ma INTRODUZIONE ai 2 1 1 Metodologia del test dell urina LLY LA 2 12 Lesstrisce per I T6St iiu iie FRENCH FN FRO NEF 2 DESCRIZIONE DELL APPARECCHIO iii 4 2 1 Lista delle parti contenute nella confezione eere 5 INSTALLAZIONE iii iii 6 FUNZIONAMENTO iii rando 7 4 1 Visione globale del sistema 2 12 1 6 0 00 00 ene he eene meer enean 7 4 2 WOTKIISE i LS aisi ee 7 4 2 1 Worklistcon la tastlera iiu dde Leer DN GODRO NER TO A DD Uo DDR DDU 8 4 2 2 Worklist con lettore di codici a barre Hehe 8 4 3 Controlo automatico ui rU 8 4 4 Composizione del MENU YNYD O AU EL YRR DYD A UY aY gu YA 9 4 41 Impostazioni Al QUIDUE 2 oe FA AYN YRR OUYN RED D RA ROLE S RRIYr Au DRYDAN 9 4 4 1 1 Impostazioni della stampante sss 9 4 4 1 2 Impostazioni della porta seriale Henne 9 4 4 1 3 Impostazioni della lingua 10 4 4 2 Impostazioni per le strisce
5. 4 5 3 Results printout Printed sent result contains a lot of data type of measurement device type date and time serial number of test patient identifier result with analyte names values units markings of pathological values and an end line Before each analyte name the pathological value is marked with an asterisk If one or more result classification limits see section 4 4 2 2 for changing 15 Operation sensibility have been changed end line of result starts and ends with an asterisk Each classification range has a name and a unit corresponding to the analyte Result printout can be in Chinese too if it is selected as language Typical result printout Date Seguence Nr given by the reader Patient ID Values are displayed in conventional units Wi Pathological values are marked with an asterisk f one or more result classification limits have been changed end line of result starts and ends with an asterisk i A Note The printing on thermal paper may fade during storage or if it is covered with transparent tape 4 6 Memory management The CombiScan 100 stores the last 500 results in memory With the results entered patient ID time and date of measurement are stored as well In this Menu Memory sub menu you clear results from memory or transfer stored data to the built in printer or to a device connected to the serial port i e host computer To achieve the functions m
6. 7 Troubleshooting During operation different errors and error messages may appear Below you will find the list of error messages and some suggestions what to do If the problem persists please contact your distributor E1 Tray error May be the tray is missing or it s moving is blocked Check the tray and restart the reader E2 Calibration error Some problem with calibration pad on strip holder tray Clean the pad or use a new strip holder tray and restart the reader E3 Codekey error Codekey plug is missing or wrong Check if the plug is connected properly then restart the reader E4 Netware error Some problem in bidirectional serial port communication Check communication cable or the communication settings E5 Worklist frame error Some problem with received worklist from PC Check communication cable or the com munication settings E6 Worklist full More than 20 data in received worklist Re move the records above 20 from the trans fer list and try downloading again E7 Printer out of paper Refill the printer and try printing again E11 No strip Place a strip on the stripholder before press ing the start button W1 Memory empty You can t print out entries from the memory if it s empty 21 Technical data 8 Technical data Methodology Reflectance photometer Detection CCD image processing Throughput At least 40 tests hour in Nor
7. INDIRETTO INCIDENTALE DANNO DERIVANTE DAL SUDDETTO PRODOTTO FORNITO Dichiarazioni o garanzie fatte da qualsiasi persona inclusi distributori venditori rappresentanti o impiegati che siano contraddittorie in conflitto con e in aggiunta a questi termini di garanzia non saranno legate all Analyticon Biotecnologies AG se non scritte o firmate dai dirigenti della Societ 22 Analyzer for CombiScreen 11SYS analyticon urine test strips V2 1 2 revised 09 2007 Contents Contents Lu UL aac TERRY TN EY HF FE FERN TER FFF FT RF DAD 2 1 1 Methodology of urine test tico rrt cet tein recs 2 1 2 Test strip AU 153 Intededise rari Dd fd ns OFO 3 2 Description of the 4 2 list uot t rer ree redd eerte 5 3 a 6 Ln n eee FACH FFR YU 7 4 1 Overview of the Menu 5 5 002 LL LUI III LILI IIIIIIH 7 4 2 WOIKIISU ii A O ies 4 2 1 Worklist with keyboard 4 2 2 Worklist with barcode reader eene 8 4 3 Self check o AAs SetU MENU Y EN corren reete ode vna HE FY 4 4 1 Output Settings oio rocca rico ree rene FN YE caecus 4 4 1 1 Printer setting sa 44 12 Senah port settings recurrente reo ortu renoncer 4 41 3 Language 1 an 4 4 2 Strip Sett
8. 55 secondi f Opzionale Opzionale immettere un ID paziente tramite una tastiera o un lettore di codici a barre collegati vedere sezione 4 2 f Assicurarsi che l estremit finale della striscia tocchi il bordo del vassoio porta strisce vedere figura Un posizionamento sbagliato potrebbe causare un risultato errato A Attenzione importante che la striscia sia ben posizionata sul vassoio e che il tasto Start venga A premuto entro 5 10 secondi dal posizionamento della striscia sul vassoio 14 6 Ricerca e riparazione dei guasti Durante le operazioni possono comparire differenti errori e messaggi di errore Di seguito si pu trovare una lista dei messaggi di errore e alcuni suggerimenti Se il problema persiste contattare il distributrore Errore del vassoio Errore di calibrazione Errore codekey Errore netware Errore struttura Worklist Worklist piena Carta esaurita Memoria vuota possibile che il vassoio sia assente o che il suo movimento sia bloccato Controllare il vassoio e riaccendere la macchina Problemi con il pad di calibrazione sul vassoio porta strisce Pulire il pad o usare un nuovo vassoio porta strisce e riaccendere la macchina ll chip codekey mancante o errato Controllare se il chip ben inserito e riaccendere la macchina Problemi nella comunicazione della porta seriale bidirezionale Controllare il cavo o i settaggi di comunicazione Problemi con la worklist ricevuta
9. Canc sulla tastiera Per confermare questa modifica premere Invio 2004 01 01 12 12 25 000 MenuPrinc Contr Menu Pat ID 01 Wl Succ WI Prec Stampa 4 4 Composizione del Menu ll menu Setup adatto a personalizzare il Combi Scan 100 in armonia con le preferenze individuali o con il metodo di lavoro Selezionando questo menu possibile configurare la comunicazione con il computer host la stampante integrata e il formato di stampa compresi i risultati la sensibilit dei diversi pad ecc Per prendere familiarit con queste caratteristiche vedere il diagramma di flusso sottostante 2004 01 01 12 12 25 MenuPrinc Contr Menu Menu Regol Modo Misura Mem Regolazione Uscita Striscia Ora Data Regolazione Uscita Regolazione Striscia 01 01 2004 12 12 25 Selezione OK Stamp Conness Lingua Unita Striscia Display 4 4 1 Impostazioni di output 4 4 1 1 Impostazioni della stampante ll Combi Scan 100 stampa automaticamente il risultato se la stampante accesa possibile accendere o spegnere la stampante dal sotto menu Menu Regol Uscita Stamp scegliendo On oppure Off Lo stato attuale dela stampante mostrato nella prima riga dell LCD Per accettare lo stato desiderato della stampante selezionare OK 4 4 1 2 Impostazioni della porta seriale Se si desidera fare un upload e raccogliere i dati in un database sul PC possibile connettere ad un computer il Combi Scan
10. Principale viene visualizzato a schermo mostrando data ora e numero delle misurazioni effettuate da quando lo strumento acceso riga superiore I tre tasti si riferiscono ognuno ad una particolare funzione visualizzata sull LCD nella seconda riga Selezionare la funzione desiderata premendo il bottone corrispondente alla funzione visualizzata sullo schermo La prima riga visualizzata sul display e utilizzata per mostrare la vostra attuale posizione nel Menu Inoltre la prima riga viene usata per mostrare la selezione effettuata nel sotto menu A Premendo il tasto di avvio Start all interno di ogni sotto menu il sistema torna al Menu Principale ad A eccezione del menu della worklist Operazioni e funzioni del Combi Scan amp 100 possono essere studiate sulle rappresentazioni grafiche vedere Appendice Ogni menu selezionato permette all utente di utilizzare una delle funzioni operative o di setup Premendo il tasto di avvio Start si pu sempre tornare al Menu Principale Dal Menu Principale possibile accedere al menu MenuPrinc al menu Contr oppure al Menu 4 2 Worklist La worklist una predefinita sequenza di campioni predefinita La worklist contiene in memoria massimo 20 ID paziente Un elenco pu essere creato da tastiera o da un lettore di codici a barre L ID del paziente pu essere di massimo 13 caratteri numerici o alfabetici Se si desidera cancellare un ID dalla worklist selezionare lID desiderato e premere il pulsante
11. dl SI 0 3 1 0 5 0 gll Arbitrary Conv 10 50 300 Erylul SI 10 50 300 Arbitrary WAHRER SI Arbitrary pH Conv 5 6 7 8 9 SI 5 6 7 8 9 Arbitrary 5 6 7 8 9 KE Conv 1 000 1 005 1 010 1 015 1 020 1 025 1 030 SI 1 000 1 005 1 010 1 015 1 020 1 025 1 030 Arbitrary 1 000 1 005 1 010 1 015 1 020 1 025 1 030 E Conv 25 75 500 Leulul SI 25 75 500 Leulul Arbitrary 28
12. ecc Mantenere uno stato di igiene tenendo pulite le parti esterne e le superfici dello strumento Per la pulizia e consigliato utilizzare un prodotto per la pulizia oppure un disinfettante preferibilmente 7096 alcool ed un panno inumidito A Fare attenzione che nessun liquido entri nello strumento A raccomandato pulire il vassoio porta strisce giornalmente una volta terminato l uso dell apparecchio Il vassoio pu essere tolto dalla macchina pulito e disinfettato separatamente Essere sicuri il vassoio pulito ed il rilievo di calibratura ed asciutto sul posto quando spingete il vassoio nuovamente dentro il dispositivo A Fare attenzione a non rovinare o raschiare la superficie del pad di calibrazione A 19 7 Dati Tecnici Metodologia Fotometro riflettente Al massimo 40 test ora nella modalit Normale tempo di incubazione 60sec Throughput Al massimo 120 test ora nella modalit veloce nessun tempo di incubazione programmato nella macchina Display 2 x 24 character LCD fm Umidita relativa lt 85 RH Interfaccia AT PC keyboard input PS2 Tastiera e o lettore di codici a barre PS2 21 LIMITI DI RESPONSABILIT L Analyticon Biotecnologies AG non potr essere in nessun caso responsabile verso il distributore o il cliente utilizzatore finale per danni indiretti incidentali speciali o consequenziali causati per negligenza dall ANALYTICON stessa o per perdite di profitto di denaro di in
13. per valori patologici e una linea di fine Prima di ogni analita il valore patologico viene identificato da un asterisco Se ad uno o pi analiti stata cambiata la sensibilit vedere sessione 4 4 2 2 la linea di fine inizia e finisce con un asterisco 7 Ogni gamma di classificazione ha un nome e un unit corrispondenti all analita ll risultato pu anche essere stampato in cinese se selezionato come linguaggio 15 4 6 1 Trasferimento dei dati della memoria ll Combi Scan 100 in grado di stampare o inviare ad un host vedere sessione 4 7 i dati memorizzati In entrambi i casi possibile selezionare la porzione di memoria da stampare trasferire desiderata Per fare cio entrare nel sotto menu Menu Mem dove dopo aver premuto Sel Ultimo possibile determinare premendo i tasti Alto e Basso quanti esami stampare trasferire Una volta selezionato il numero di esami che si vuol stampare trasferire premere OK Questo permette di accedere alle opzioni del prossimo menu dove possibile selezionare la modalit con cui si desidera trasferire i dati selezionati Premendo il tasto Stampa gli esami desiderati verranno stampati dalla stampante incorporata Premendo Invio i dati verranno invece trasferiti ad un host Premendo il tasto Start la selezione verr cancellata e il programma torner al Menu Principale A trasmissione avvenuta sul display comparir il Menu possibile interrompere la trasmissione in qualu
14. senza un ID paziente premere il tasto Start Se nella worklist sono presenti degli ID paziente la macchina misura gli esami secondo l ordine della worklist possibile iniziare le misurazioni della worklist direttamente dal sotto menu della worklist o dal Menu Principale Per inserire una worklist vedere sessione 4 2 5 60 secondi dopo la pressione del tasto Start la macchina inizia la misurazione del primo esame Terminata la misurazione della striscia il vassoio torna nella posizione di partenza e il programma torna al Menu Principale f Rimuovere e buttar via la striscia utilizzata Ripulire il vassoio dai residui di urina con un panno pulito f Sela stampante abilitata vedere sessione 4 4 1 1 il risultato verr automaticamente stampato dopo la misurazione f Proseguire con lo stesso procedimento con le strisce successive oppure terminare la lettura degli esami 4 5 2 Misurazione in modalit veloce lettura in sequenza anche possibile effettuare la misurazione in maniera sequenziale suggerendo che le strisce vengano brevemente imbevute e si attenda il tempo di incubazioni di circa 55 secondi al di fuori del Combi Scan 100 La modalit Veloce viene attivata dal sotto menu Menu Modo Misura premendo il tasto Veloce Per procedere con questa modalit di misurazione seguire le seguenti istruzioni f Posizionare la striscia precedentemente immersa nel campione di urine con i pad rivolti verso l alto dopo avere atteso circa
15. sequence of samples The worklist contains maximum 20 patients ID s in the sequence of planned evaluation A worklist can be generated through a connected external keyboard or barcode reader The patient ID is a maximum 13 character long string con taining either numeric or alphabetic characters If you wish to delete an ID from worklist select the ID first and press the delete key on the keyboard To set this modification press enter 2004 01 01 12 12 25 000 Worklist ChkMeas Menu Pat ID WI Next Wl Prev Cancel Operation 4 2 1 Worklist with keyboard The worklist can be typed in by a keyboard Connect the keyboard to the CombiScan 100 and press the left button of the CombiScan 100 to reach the worklist menu In the worklist menu a name or a patient ID of up to 13 characters can be typed in If you have finalized one name or patient ID press enter to go to the next ID Please use the up and down cursor keys to move to different patient IDs in the worklist To go back to the main menu without printing the worklist please press the escape key The worklist can be printed out by pressing the print button on the CombiScan 100 in that case the CombiScan 100 will reach the main menu automatically You can also start the measurement of the first ID of the worklist by pressing the Start button 4 2 2 Worklist with barcode reader The worklist can be read in by a barcode reader Connect the barcode reader to the Com biScan 100 vi
16. user to time the incubation period outside the analyzer Using Fast mode enables a throughput of 120 strips per hour 2004 01 01 12 12 25 000 Worklist ChkMeas Menu Menu Setup MeasMode Memory Measuring Mode Norm Normal Fast OK 12 Operation You can switch between Fast and Normal mode in the Menu MeasMode sub menu The actual ly selected measuring mode is displayed in the first line of the LCD You can change the mode by pressing either the Normal or the Fast button Pressing OK will store your change and return to Main Menu Choose the mode you would like to use and follow the instructions in the referring section 4 5 1 and 4 5 2 In the upper line in the main menu on the right hand side the number of measurements is displayed that had been done since the meter has been switched on There is no further special operation needed to calibrate the instrument before starting the daily routine urinalysis It is recommended to use urine controls at least daily to check the system 4 5 1 Measuring in Normal mode single readings Day to day operation of the CombiScan 100 is easy and will be explained below For this type of reading Normal Mode should be selected from the Menu MeasMod sub menu by pressing the Left button Normal Have the urine test sample tube s prepared Optional You can enter a single patient ID s with the help of a connected external key board or barcode reader see section 4 2 for deta
17. 100 attraverso il cavo USB in dotazione Per la comunicazione seriale il Combi Scan 100 offre due protocolli protocollo unidirezionale quando ad un segnale di avvio i risultati selezionati vengono trasmessi con un flusso di dati al computer ricevente oppure connessione Network con protocollo bidirezionale quando i dati vengono trasmessi in blocco Nel protocollo Network i blocchi i blocchi includono un indicatore capace di segnalare se ci sono dei report associati al numero di sequenza o all ID paziente nel sotto menu Menu Regol Striscia Striscia Sens Selezionando l opzione Selezione vengono visualizzati il primo nome di pad e l attuale settaggio La sensibilit di misurazione dei pad pu essere impostata di due sia in positivo che in negativo utilizzando i tasti Basso e Alto Dopo aver selezionato la sensibilit desiderata del pad attuale si pu procedere con il pad successivo premendo il tasto Param Succ Una volta finito con l impostazione dell ultimo pad il programma torner automaticamente al Menu Principale Non possibile uscire dalle impostazioni dei parametri fino a quando non viene impostato l ultimo pad Per passare al pad successivo senza modificarlo selezionare Param Succ Per riportare le impostazioni alla configurazione di partenza selezionare l opzione Fallito Default nel sotto menu Menu Regol Striscia Striscia Sens A Nota quando il lettore impostato in maniera differente dalle impostazioni iniziali viene indicato c
18. Giorno Mese Anno oppure Mese Giorno Anno possibile scegliere tra la modalit 24 ore e la modalit 12 ore pi il sistema a m p m premendo il tasto 12 24 4 5 Modalit di misurazione Il Combi Scan 100 pu operare in due modalit nella modalit Normale la macchina attende il tempo necessario di incubazione della striscia 60 In questa modalit l output di circa 40 test ora e l incubazione della striscia controllata dallo strumento Nella modalit Veloce la striscia viene misurata direttamente alla pressione del tasto Start In questo caso il tempo di incubazione della striscia viene deciso dall utente Usando la modalit Veloce si ha un output di circa 120 test ora 2004 01 0 12 12 25 000 MenuPrinc Contr Menu Menu Regol Modo Misura Mem Modo Misura Normale Normale Veloce OK 12 Entrare nel sotto menu Menu Regol Uscita Conness Protocollo per selezionare la comunicazione seriale di protocollo desiderata Premendo Netw PC possibile scegliere tra protocollo Network e protocollo PC Il protocollo attualmente selezionato o in uso viene visualizzato nella prima riga dell LCD Se si seleziona il protocollo di Network premendo Seg lD possibile decidere il modo in cui i risultati vengono identificati ordinati per sequenza ID o per nome paziente Nel caso in cui venga selezionato il protocollo unidirezionale il bottone Seg ID inattivo anche possibile cambiare la velocit dell
19. Sbagliato an Y L tes duet Pe Aw 13 Corretto Sbagliato A f Per iniziare la misurazione senza un ID paziente premere il tasto Start Se nella worklist sono presenti degli ID paziente la macchina misura gli esami secondo l ordine della worklist possibile iniziare le misurazioni della worklist direttamente dal sotto menu della worklist o dal Menu Principale Per inserire una worklist vedere sessione 4 2 f Dopo la lettura se la stampante abilitata vedere sessione 4 4 1 1 il risultato verr automaticamente stampato La valutazione di una striscia e la stampa del risultato saranno completi in meno di 20 secondi Questo garantisce un output di al massimo 120 test ora f Dopo la stampa dell esame si pu procedere con la prossima misurazione A Attenzione Quando si utilizza la modalit sequenziale permettere alla striscia di reagire all incirca per 55 A secondi prima di inserirla nel Combi Scan 100 a premere il tasto Start Se il tempo di reazione troppo breve per alcuni analiti si pu ottenere un risultato falso negativo o falso basso Ugualmente per alcuni analiti si pu ottenere un risultato falso alto se il tempo di incubazione troppo lungo 4 5 3 Stampa dei risultati Il risultato stampato contiene numerosi dati tipo di misurazione tipo di apparecchio data e ora numero di serie del test ID paziente risultato con i nomi degli analiti valori unit marker
20. a comunicazione seriale Entrando nel sotto menu Menu Regol Uscita Conness Protocollo Velocita utilizzando i tasti Alto e Basso possibile selezionare i seguenti baud rates 2400 4800 9600 19200 38400 57600 115200 Per il corretto trasferimento dei dati tra il Combi Scan 100 e il computer il Combi Scan 100 necessita di essere connesso ad un computer host tramite il cavo USB in dotazione 4 4 1 3 Impostazione della lingua possibile selezionare la lingua nel sotto menu Menu Regol Uscita Lingua utilizzando i tasti Precedente e Successiva Si ha la possibilit di scegliere tra 6 lingue Inglese Tedesco Francese Spagnolo Italiano e Cinese Selezionare la lingua desiderata premendo OK Se viene selezionato cinese lo stampato verr visualizzato con caratteri cinesi mentre il menu sul display verr visualizzato in inglese 4 4 2 Impostazioni per le strisce 4 4 2 1 Selezione dell unit di misura ll sotto menu Menu Regol Striscia Unita permette di selezionare l unit di misura del risultato del test che viene stampato Utilizzando i tasti Precedente e Successiva possibile scegliere tra le seguenti unit di misura f Convenzionale Conv f SI f Arbitraria Arb f Convenzionale Arbitraria Conv Arb f 51 Arbitraria SI Arb possibile salvare la propria scelta premendo OK 4 4 2 2 Regolazione della sensibilit Il Combi Scan 100 fornisce i risultati in maniera semi guantitativa In casi speciali p
21. a the PS2 connector and press the left button of the CombiScan 100 to reach the worklist menu Now the instrument is ready to read barcodes When a code is added the list automatically jump to the next ID position If you have finalized the list you either print out the list or you immediately start measuring the first sample by pressing the Start button To go back to the Main menu without printing the worklist please press the escape key on the keyboard 4 3 Self check Users should always follow the appropriate federal state and local guidelines concerning the use of external quality control materials It is necessary to periodically ensure that your device is working properly Every day before doing the first measurement you should perform a self check To test your instrument please follow the instructions below W Place the strip holder with attached grey strip onto the strip holder tray W Press the ChkMeas button in Main Menu The CombiScan 100 will automatically do a self check and print out the results after finishing the measurement If the check is repeatedly invalid please contact your distributor Operation 4 4 Setup menu The Setup menu is adapted to customize the CombiScan 100 according to your individual requirements or working methods By selecting this menu you can configure the communica tion with your host computer the built in printer and the printout format including the result units the sensitivi
22. by the built in printer and can optionally be sent to host computer via serial connection 1 2 Test strip The base of the urine analysis is the good guality dry reagent urine test strip These strips have separated test pads for each analyte The test pads contain reagents which cause colour changes according to the analyte concentration in the urine Introduction The CombiScan 100 is calibrated to CombiScreen 11SYS urine test strips and guarantees accurate results all time The CombiScreen 11SYS urine test strip contains reagents for testing Bilirubin Urobilinogen Ketones Ascorbic Acid Glucose Protein Blood pH Nitrite Leukocytes Specific Gravity Besides the Combi Screen 11SYS the Combi Screen 11SYS PLUS can also be used with this instrument To facilitate reading of the manual the test strip is always named Combi Screen 11SYS in this manual Before using the test strip read carefully the CombiScreen 11 SYS packing insert N The meter can only be used with the CombiScreen 11 SYS urine test strip 1 3 Intended use CombiScan 100 is an instrument for measurement of urine test strips CombiScreen 11S YS for in vitro determination of Ascorbic acid Bilirubin Blood Glucose Ketones Leukocytes Nitrite pH Protein Specific Gravity and Urobilinogen from urine These measurements are used in the evaluation of diabetes liver diseases haemolytic diseases urogenital and kidney disorders or
23. chemistry system has been available for many years and allows qualitative or semi quantitative analysis within one minute by simple but careful observation The colour change occurring on each test pad of the strip is compared to a colour chart to obtain the result How ever misreading or misinterpreting of results caused by individual handling habits of the user or different light conditions may happen Urine analyzer urine strip reader equipment is designed specifically to improve the accuracy and security of urine strip evaluation by using light and photometric reader in order to detect colour changes on the test strips The CombiScan 100 supports test data management and report generation by offering data storage and computerized data processing features The CombiScan 100 is using modern CCD technology to analyse the colour and intensity of the light reflected from the test pad surface and it reports the results in clinically meaningful units No further calculation is needed by the user When a strip is moved into the measuring position under the optical unit the reflectance of each test pad is measured The light reflected at specific wavelengths from the test pad depends upon the degree of colour change of the pad which is related to the concentration of the particular parameter in urine The intelligent image analyzer software reads the reagent areas and the values are calculated automatically Results are stored then printed out
24. d test strip Wipe any urine residues from the tray with a lint free cloth W The result will be printed out automatically after evaluation if the printer is enabled see section 4 4 1 1 W The next test strip can be dipped wiped off placed in the tray and read by pressing the Start button or you can finish evaluating Note instructions must followed thoroughly to get accurate results 4 5 2 Measuring in Fast mode serial readings You can also perform serial readings suggesting that the strips are dipped and incubated for about 55 seconds outside the CombiScan 100 For this type of reading Fast Mode should be selected from the Menu MeasMod sub menu by pressing the Middle button Fast To com plete measurements in Fast mode follow the instructions below W Place dipped test strips with the test pads facing upward on the tray after allowing them to incubate for approximately 55 seconds W Optional You can enter single patient ID s with the help of a connected external key board or barcode reader see section 4 2 for details W Make sure that the top end of the strip is touching the edge of the area for the test strip on the tray see picture Wrong positioning may cause wrong results Warning IN It is important that the strip is correctly positioned on the tray and the Start button pressed within b 10 seconds after positioning 14 Operation right wrong E lt lt Fi
25. dal PC Controllare il cavo o i settaggi di comunicazione Pi di 20 dati ricevuti nella worklist Rimuovere i dati in eccesso dalla lista di trasferimento e provare ad effettuare nuovamente il download Inserire un nuovo rotolo di carta e riprovare a stampare Non possibile stampare dati se la memoria vuota 20 Installazione Installare il software Combi Scanner Data Management sul vostro computer Leggere prima attentamente il file readme txt Accendere il Combi Scan 100 senza connetterlo al computer host Connettere il cavo USB al computer a seguire il programma installer per installare i driver USB i driver USB si trovano sul CD Configurare il Combi Scan 100 come segue Menu Regol Uscita Conness Protocollo al PC Menu Regol Uscita Conness Velocita a 9600 Menu Regol Ora Data Display formato data YYYY MM DD AAAA MM GG Menu Regol Ora Data Display formato ora in modalit 24h Menu Regol Striscia Unita a Conv oppure SI Aprire il programma Combi Scanner Data Management e seguire le istruzioni nel menu Help guida dell utente Vedere anche il capitolo Trasferimento dei dati della memoria vedere sessione 4 6 1 Assicurarsi che il baud rate della porta selezionata sia configurato a 9600 18 9 Simbologia In vitro diagnosticum Warning Read package insert Serial number Manufacturer E25 This product is conform to the directive 98 79EG dated 27 10 1998 T 24 8 Garanzia L Analy
26. e misurata La luce riflessa ad una specifica lunghezza d onda dal test pad dipende dal grado di cambiamento di colore del tampone che correlato alla concentrazione di un particolare parametro nelle urine Il software dell analizzatore dell immagine legge le aree dei reagenti e i valori vengono calcolati automaticamente risultati vengono immagazzinati poi stampati dalla stampante integrata e possono essere facoltativamente mandati ad un computer host via connessione seriale 1 2 Le strisce per il test La base dell analisi delle urine una buona qualit delle strisce a reagenti secchi Queste strisce hanno dei test pad separati per ogni analita test pad contengono dei reagenti che provocano dei cambiamenti di colore che variano a seconda della concentrazione degli analiti presenti nelle urine Il Combi Scan 100 tarato per le strisce Combi Screen 11sys e garantisce sempre dei risultati precisi Le strisce Combi Screen 11sys contengono dei reagenti per analizzare 4 2 1 Worklist con la tastiera La worklist essere inserita usando la tastiera Connettere la tastiera al Combi Scan 100 e premere il tasto sinistro del Combi Scan 100 per accedere al menu della worklist Nel menu della worklist pu essere inserito un nome o un ID paziente di non oltre 13 caratteri Se si ha finalizzato un nome o un ID paziente preme Invio per passare all ID successivo Usare i tasti su e gi 4 sulla tastiera per muoversi tra i diff
27. entioned above follow the flowchart below 16 Operation Select last 005 meas Print Printing data Cancel 4 6 1 Memory data transfer Send Menu Sending data Cancel The CombiScan 100 is able to print out or send to a host see section 4 7 data download the stored data In both cases you can select a memory range to be transferred To do so enter the Menu Memory sub menu where after pressing the Sel Last key you can determine by using the Up and Down buttons how many of the last measurements should be transferred If you successfully set the memory range you would like to transfer press OK This will lead you to the next menu option where you can select the device to which you would like to transfer the selected range of data By pressing the Print button the selected memory range will be printed out It will be sent to a host if you press the Send button By pressing the Start button the selection will be cancelled and the Main Menu appears After transmission has done the display returns to Menu You can cancel the transmission by pressing Cancel any time during transfer 4 6 2 Clearing data from memory By this option you can delete all stored data All you have to do is to press the Clear button in the Menu Memory sub menu and all previously stored data will be removed After clearing the memory the equipment automatically returns to Main Menu 4 7 Data download The results of measurements can be downl
28. er scoprire determinate malattie ll dispositivo piu efficace per esaminare le urine quello delle strisce reagenti Questo sistema della microchimica disponibile da molti anni e permette un analisi qualitativa o semi guantitativa in un minuto tramite campione ma occorre un attenta osservazione ll cambiamento di colore che avviene su ogni pad della striscia per il test viene comparato ad un grafico per ottenere il risultato Comunque si possono verificare un erronea lettura o una sbagliata interpretazione dei risultati causate dalle personali abitudini di manipolazione dell utilizzatore o dalle diverse condizioni della luce L analizzatore delle urine lettore delle strisce per le urine un apparecchio progettato specificatamente per migliorare la precisione e la sicurezza della valutazione delle strisce usando il lettore luminoso e fotometrico per scoprire i cambiamenti di colore sulle strisce Combi Scan 100 supporta la gestione dei dati dei test e dei referti permettendo un immagazzinamento dei dati e la caraiterizzazione dei dati computerizzati Il Combi Scan 100 utilizza una moderna tecnologia CCD per analizzare il colore e l intensit della luce riflessa dalla superficie del test pad e riporta i risultati nelle unit clinicamente significative Non necessario nessun altro calcolo da parte dell utente Quando una striscia viene trasferita nella posizione di misurazione sull unit ottica la riflettanza di ogni test pad vien
29. er is adjusted to 9600 18 Care of the instrument 5 Care of the instrument Operation of the instrument doesn t reguire any special maintenance besides cleaning and dis infection there is no need for further care A Protect the instrument from extremes of temperature and high atmospheric humidity and keep it out of bright light direct sunlight spot lamps etc Maintain hygiene by keeping the exterior parts and surfaces of the instrument clean For daily cleaning we recommend applying a commercial cleaning agent or disinfectant preferably 70 alcohol with a moist cloth N Take care that no liguids enter the instrument We recommend to clean the stripholder tray each day finishing the use of device Tray can be pulled out of device and cleaned and disinfected separately Be sure tray is clean and dry and calibration pad is in place when you push tray back into device Fig 6 Correct handling of the strip holder for positioning it into the device after cleaning Be careful not to harm or scrape calibration pad surface 19 Warnings Precautions 6 Warnings Precautions The CombiScan 100 must be used in the manner described and specified in this manual in order to provide the saftety and performance standards specified The instrument is calibrated for CombiScreen 11SYS test strips With other CombiScreen test strips or with test trips of other manufacturers wrong results will be obtained In o
30. erenti ID paziente presenti nella worklist Per tornare al Menu Principale senza stampare la worklist premere il tasto Esc sulla tastiera La worklist pu essere stampata premendo il tasto Stampa sul Combi Scan 100 in quel caso si raggiunge il Menu Principale automaticamente inoltre possibile iniziare la misurazione del primo ID premendo Start 4 2 2 Worklist con lettore di codici a barre la worklist pu essere scritta utilizzando un lettore di codici a barre Connettere il lettore di codici a barre al Combi Scan 100 alla porta PS2 e premere il tasto sinistro del Combi Scan amp 100 per accedere al menu della worklist Ora lo strumento pronto per essere utilizzato con il lettore di codici a barre Quando un codice viene aggiunto la lista passa automaticamente all ID successivo Se si ha finalizzato la lista possibile stamparla oppure iniziare immediatamente la misurazione del primo campione premendo Start Per tornare al Menu Principale senza stampare la worklist premere il tasto Esc sulla tastiera 4 3 Controllo automatico necessario assicurarsi periodicamente che il dispositivo lavori propriamente Ogni giorno prima di effettuare la prima misurazione si deve effettuare un controllo automatico Per testare il proprio strumento seguire le istruzioni qui di seguito B Inserire il porta strisce con la striscia grigia nel vassoio f Premere il tasto Contr nel Menu Principale Combi Scan 100 effettuer automaticamente il c
31. facturer This product is conform to the directive 98 79EG dated 27 10 1998 For members of the European Union only According to Guideline 2002 96 EC WEEE this instrument must be recycled profes sionally Please return it to your distributor at the end of the economic lifetime Tested to comply with FCC standards For home or office use ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG 35104 Lichtenfels Germany Phone 49 64 54 79 91 0 Fax 49 64 54 79 91 30 info analyticon de www analyticon de 24 Appendix Appendix Main menu structure 2004 01 01 12 12 25 000 Worklist ChkMeas Menu Pat ID Check Mode Measurement Menu Wl Next Wl Prev Cancel Setup MeasMode Memory Measuring Mode Norm Memory menu structure Normal Fast OK see Setup menu structure Memory Sel Last Clear Select last 005 meas Up Down OK Select last 005 meas Print Send Menu Printing data Sending data Cancel Cancel 25 Appendix uwog dJed XeN dn uMog dn MO dlbes Od MIeN ped 10 8UI 2 119 0096 dmes peeds 2deues 185 MO 155 peeds 020 044 1es dmes jeues MO 2 0 eouenbes lt lt lt dn E SnolAeid MO K N snol eid 92 21 60 10 10 7002 02 01 21 10 10 7002 1 l jeuos 1ejuug 92 21 61 sBumes indino
32. g 5 Correct positioning of the urine strip The top end of the strip has to touch the top edge of the area for the test strip on the strip holder tray as shown in Fig 5a Wrong positioning is shown in Fig 5b To start the measurements without patient ID for identification press the Start button If you have entered patient ID s in a worklist the instrument measures samples according to the sequence of ID s of the worklist You can start measuring ID s from worklist direct from worklist sub menu or from Main Menu To enter a worklist please see chapter 4 2 After reading is finished the result will be printed out automatically if the printer is enabled see section 4 4 1 1 on how to enable disable the printer The evaluation of a test strip and the printing of the result will be complete in less than 20 seconds This guarantees a throughput of at least 120 strips per hour After the printing is ready you can proceed with the next measurement WARNING When performing serial measurements in Fast mode allow the strips to react for ap proximately 55 seconds before inserting them in the CombiScan 100 and pressing IN Start False low or false negative results may be obtained for some analytes if the reac tion time is too short Likewise false high results may be obtained for some analytes if the incubation time outside the CombiScan 100 is too long Note All instructions must be followed thoroughly to get accurate results A
33. he program information that is necessary to measure and evaluate a test strip are stored in the code key plug can be found under printer cover Generally user do not need to do anything more with this plug than to control whether it is plugged in properly It can be changed if analyticon Biotechnologies AG offers an updated program version In this case analyticon Biotechnologies AG delivers detailed information on how to use the new code key Warning Do not remove the code key plug from its place Without the code key plug the equipment is unable to operate 4 Description of the eguipment The interface connectors are located on the back panel The external barcode reader or keyboard can be connected to the keyboard PS2 connector The host computer can be connected to the USB or to the serial interface connector To use the serial interface a special RS232 cable with the appropriate connector is needed Please contact your distributor to order this acces sory You may damage the instrument when using the wrong cable for serial port connection 11 DC Power connector 12 Serial interface connector 13 USB connector 14 PS2 keyboard connector gt om I y T 15 Printer cover 14 11 12 13 15 Fig 2 Rear view of the CombiScan 100 urine analyzer 2 1 Packing list 1 Instrument 3 Strip holder 1 Adapter 1 Strip holder with grey strip 1 Manual 1CD 1 Cable USB 1 Paper roll
34. i colore dovuti alla reazione dovuta alla composizione chimica dei test pad e la progressione non specifica del colore causata dal campione L uso della macchina veramente semplice e non richiede alcuna conoscenza specifica Ogni volta che una striscia viene letta il pad grigio di riferimento nel vassoio viene valutato per verificare il sistema ottico Se il pad di riferimento sporco o un LED difettoso o guasto e non pu emettere la quantit richiesta di luce un messaggio di errore compare sul monitor vedere sezione 6 Attenzione Fare attenzione a non rovinare o graffiare il pad di calibrazione Tutte Ie informazioni necessarie alla misurazione alla valutazione delle strisce sono immagazzinate nel chip dei code key il quale lo si pu trovare sotto lo sportello della stampante Generalmente l utente non deve fare alcuna operazione con tale chip a parte controllare se correttamente inserito Pu essere cambiato solo se l Analyticon Biotechnologies AG mette a disposizione un aggiornamento del programma In tal caso Analyticon Biotechnologies AG rilascer dettagliate informazioni sull uso del nuovo chip dei code key A Attenzione Non rimuovere il chip dei code key dal suo alloggiamento Senza di esso l apparecchio non A in grado di funzionare 1 Introduzione 1 1 Metodologia del test delle urine L analisi delle urine una parte dei metodi medico diagnostici freguentemente usata dai medici nei laboratori p
35. ils Dip an unused test strip in the urine sample and carefully wipe off any excess urine Briefly dab the side edge of the strip on a clean absorbent surface for example kitchen roll M Place the test strip with the test pads facing upward on the tray Make sure that the top end of the strip is touching the edge of the area for the test strip on the tray see picture Wrong positioning may cause wrong results right wrong i Fm E Fig 4 Correct positioning of the urine strip The top end of the strip has to touch the top edge of the area for the test strip on the strip holder tray as shown in Fig 4a Wrong positioning is shown in Fig 4b 13 Operation Warning It is important that the strip is correctly positioned on the tray and the Start button pressed within 5 10 seconds of dipping the strip W To start the measurements without patient ID for identification press the Start button If you have entered patient ID s in a worklist the instrument measures samples accord ing to the sequence of ID s of the worklist You can start measuring ID s from worklist direct from worklist sub menu or from Main Menu To enter a worklist please see sec tion 4 2 W 60 seconds after the Start button is pressed the first test pad is measured followed by the others After evaluation of the last pad the tray returns to start position and the equipment will display Main Menu options W Remove and dispose the use
36. ings 4 4 2 1 Selecting the measuring Unit 4 4 2 2 Sensitivity 0240 tenente tenent 4 4 2 3 Changing the pad sequence in printout 4 4 3 Settings of date and time esses senes 4 4 3 1 Adjust date and time AIL tnn 4 4 3 2 Changing the display format of date and time 4 5 mote enc t cnr D nda tita ade nt eun 4 5 1 Measuring in Normal mode single 4 5 2 Measuring in Fast mode serial readings 4 5 3 Results printoUt nanni 4 6 Memory Management 4 6 1 Memory data transfer 4 6 2 Clearing data from memory 4 7 Data download eet tenete ai Care of the instrument 1 Warnings Wi dlErL oM 9 Spareparts 165 10 eM Apia c C Introduction 1 Introduction 1 1 Methodology of urine test The urinalysis is part of the medical diagnosis methods frequently used by medical doctors in laboratories in order to reveal diseases The most cost effective device used to screen urine is a reagent test strip This micro
37. lts on printed reports After entering this sub menu with the use of Previous and Next buttons you can choose a Unit from the following list W Conventional Conv B SI W Arbitrary Arb W Conventional Arbitrary Conv Arb W S Arbitrary Sl Arb You can save your choice by pressing OK 4 4 2 2 Sensitivity adjustment The CombiScan 100 provides semi quantitative results In special cases it may be useful to adjust the sensitivity of single analytes by the user although it is not recommended To adjust 10 Operation the sensitivity enter the Menu Setup Strip Strip Sens sub menu Selecting the Set option the first pad name and the actual setting are displayed Pad measurement sensitivity can be set in two levels in both directions by the Up and Down buttons After setting the proper sensitivity of the actual pad you can proceed with the next pad by pressing the NextPar button After hav ing finished the final test pad sensitivity setting the program will automatically return to Main Menu It is not possible to escape until all pad sensitivities are set To skip a pad without any modification just select NextPar To reset the settings adjusted by the manufacturer for all pads select the Default option in the Menu Setup Strip Strip Sens sub menu Note When the reader is adjusted different from manufacturer setting it will be indi A cated by asterisks in the footer of the printout 4 4 2 3 Changing the pad seque
38. mal mode Incubation time 60sec At least 120 tests hour in Fast mode No built in incubation time Memory last 500 results Display 2x 24 character LCD Printer 57 mm thermal printer 2 lines sec Size W265 x D135 x H90 mm Weight ca 0 8kg External power adapter 7 5 V DC Operating temperature 15 to 30 C room temperature Relative humidity lt 85 RH Interfaces USB port host communication RS232 serial port RJ11 6 6 socket host communication AT PC keyboard input PS2 keyboard barcode reader PS2 Factory settings Memory Date YYYY MM DD Time HH MM SS 24 hour mode Printer ON Meas Mode Normal Sensitivity Default Pad Seguence Default Unit Conv Protocol PC Speed 9600 Language English Cleared 22 Spareparts consumables 9 Spareparts consumables A93150 CombiScreen 11SYS pack size 150 pcs A93100 CombiScreen 11SYS pack size 100 pcs A94150 CombiScreen 11SYS PLUS pack size 150 pcs A94100 CombiScreen 11SYS PLUS pack size 100 pcs A93010 Paper for thermal printer 57 mm x 25 m UCP 4404 1 Stripholder UCP 4414 1 Stripholder with greystrip UCP 4604 1 Serial cable 358USBAB USB cable 1ASA7V1A Power adapter 23 Symbols 11 Symbols N Lli SN bial FE In vitro diagnosticum Warning Read package insert Serial number Manu
39. metabolic abnormalities For professional use not for self testing Description of the eguipment A A 2 Description of the equipment The CombiScan 100 is a small compact easy to use urine strip analyzer It is ideal for small scale laboratories and physicians offices 2 3 1 Device house 2 Power ON light 3 Start button 4 Display 5 Left button 6 Middle button 7 Right button 8 Strip holder tray 9 Test strip 10 Printer cover Fig 1 Front view of the CombiScan 100 urine analyzer The optical system is designed especially for the evaluation of the CombiScreen 11SYS The test strip is illuminated by white light and the reflected light from the reagent strip is detected by a colour CCD sensor The signals are digitalized and this digitalized image is evaluated by the built in program Due to the CCD technology the instrument is able to distinct between colour changes caused by reaction of the test pad chemistry and non specific colour development caused by the sample Operation is very simple and doesn t require any special knowledge or difficult practice Each time a strip is read the grey reference pad in the tray is evaluated to check the optical system If the reference pad is badly soiled or a LED is defective and cannot emit the required amount of light an error message is displayed see section 6 Warning Be careful not to harm or scrape calibration pad surface All t
40. nce in printout By default the CombiScan 100 prints out the result in the sequence of the pads physical posi tion but it is possible to customize the layout Important This setup option effects only the printout and data transfer The CombiScan 100 can A be used with CombiScreen 11SYS urine test strip only In the Menu Setup Strip Strip Sequence sub menu you can restore either the default se quence or set up your own sequence by selecting the Set option Selecting Set you can arrange the pads to appear in the desired sequence of printout lines On the left side of the first line of the LCD the line number is displayed and next to it on the right side the actual analytes name can be seen Using the Up and Down buttons you can perform changes and by selecting the NextPar function next printout line will be displayed When the last line is reached the program returns to Main Menu It is possible to create a printout which is not showing all analytes if the END function is selected before all analytes had been selected To reset the default sequence of the pads in printout select the Default option in the Menu Setup Strip Strip Sequence sub menu Note You can not define empty printout lines or the same analyte twice or more A times 11 Operation 4 4 3 Settings of date and time 4 4 3 1 Adjust date and time The built in digital clock enables to store the date and time of the measurement To get correct information it i
41. nque momento premendo il tasto Cancella 4 6 2 Cancellazione dei dati dalla memoria Con questa opzione possibile cancellare tutti i dati memorizzati Tutto quello che da fare premere il bottone Chiaro nel sotto menu Menu Mem e tutti i dati memorizzati verranno rimossi Dopo aver cancellato i dati dalla memoria il programma torna al Menu Principale 4 7 Download dei dati risultati delle misurazioni possono essere caricati su un computer ospite usando il software Combi Scanner Data Management Si pu trovare il software sul CD che vi stato spedito insieme all apparecchio dati saranno memorizzati sul computer solo se le misurazioni si riferiscono ad un ID paziente che stato aggiunto alla worklist vedere sezione 4 2 Per utilizzare il software Combi Scanner Data Management seguire le indicazioni qui di seguito Requisiti del sistema Hardware Processore Pentium 300Mhz Memoria 256 MB RAM Hard disk 300 MB HDD Monitor 1024 x 768 colori Requisiti Software Sistema operativo Windows XP Windows 2000 o Windows 98 Microsoft Internet Explorer 5 01 o superiore 17 5 Cura dello strumento ll funzionamento dell apparecchio non richiede una particolare manutenzione inoltre pulizia e sterilizzazione non sono necessarie per un ulteriore cura A Proteggere lo strumento da temperature estremamente calde o fredde dall alta umidit atmosferica e A tenere lontano dalla luce intensa luce solare diretta punto lampade
42. o Chetoni Acido Ascorbico Glucosio Proteine Sangue pH Nitriti Leucociti Peso Specifico A Prima di utilizzare le strisce Combi Screen 11SYS leggere attentamente le istruzioni relative A ll misuratore pu essere usato esclusivamente con le strisce per il test delle urine Combi Screen 11SYS connettori di interfacciamento sono posizionati sul retro della macchina Il lettore esterno di codici a barre o la tastiera possono essere connessi al connettore keyboard PS2 ll computer host pu essere connesso alla porta USB o alla porta seriale Per usare l interfaccia seriale RS232 necessario un cavo con il connettore appropriato Contattare il proprio distributore per ordinare questo accessorio Usando un cavo errato possibile danneggiare lo strumento 11 Connettore DC 12 Connettore interfaccia seriale 13 Connettore USB 14 Connettore PS2 tastiera 15 Coperchio stampante 2 1 Lista delle parti contenute nella confezione 1 3 1 1 1 1 1 1 Strumento Vassoi porta strisce Adattatore Vassoio porta strisce con striscia grigia Manuale d uso CD Cavo USB Rotolo di carta termica 4 Funzionamento 4 1 Visione globale del sistema Menu ll software del Combi Scan 100 dotato di un interfaccia utente che abilita tutte le impostazioni specifiche di laboratorio e le funzioni ricorrenti selezionabili dai tasti Quando il Combi Scan 100 connesso alla presa elettrica lo schermo del Menu
43. o della stampante e chiuderlo f Se si vuole utilizzare la worklist connettere la tastiera e o il lettore di codici a barre al connettore di interfacciamento B Se si vuole trasferire i dati ad un host usare il cavo USB in dotazione e connettere il Combi Scan 100 alla porta USB del computer vedere sessione 4 7 Ora il Combi Scan 100 pronto per lavorare 4 4 3 Impostazioni di data e ora 4 4 3 1 Regolazione data e ora L orologio digitale integrato in grado di memorizzare la data e l ora della misurazione Per avere le informazioni corrette necessario impostare l ora esatta L orologio funziona anche se l apparecchio non connesso alla rete elettrica E possibile regolare ora e data dal sotto menu Menu Regol Ora Data Selezione numero di data o ora sottolineato dal cursore pu essere incrementato o diminuito premendo i tasti Basso e Alto Premendo il tasto gt gt gt il cursore viene mosso verso destra Quando il cursore raggiunge la fine del display premendo un ultima volta il tasto le impostazioni vengono salvate e il programma torna al Menu Principale 4 4 3 2 Cambiare il formato della data e dell ora Per regolare il formato di data e ora il Combi Scan 100 supporta differenti formati possibile cambiare la visualizzazione di data e ora entrando nel sotto menu Menu Regol Ora Data Display Premendo il tasto sinistro Sequenza viene modificato il formato di data e ora nei seguenti modi Anno Mese Giorno
44. o stesso analita pi volte A 11 possibile alternare tra modalit Normale e Veloce dal sotto menu Menu Modo Misura La modalit attualmente in uso visualizzata nella prima riga dell LCD Si pu cambiare il modo premendo Normale o Veloce Premendo OK i cambiamenti vengono salvati e il programma torna al Menu Principale Scegliere la modalit desiderata e seguire le istruzioni nelle apposite sezioni 4 5 1 e 4 5 2 Nella prima riga viene visualizzato il numero di esami effettuati con la modalit di misurazione usata 4 5 1 Misurazione in modalit normale lettura singola L utilizzo giornaliero del Combi Scan 100 semplice ed spiegato qui di seguito ll Modo Normale viene selezionato dal sotto menu Menu Modo Misura premendo il tasto Normale Avere gi un campione di urine gi preparato f Opzionale immettere un ID paziente tramite una tastiera o un lettore di codici a barre collegati vedere sezione 4 2 f Immergere brevemente una striscia inutilizzata nel campione di urine e pulirla con cautela dall urina in eccesso Passare brevemente la faccia inferiore della striscia su di una superficie assorbente pulita ad esempio un foglio di carta da cucina f Posizionare la striscia con i pad rivolti verso l alto sul vassoio porta strisce f Assicurarsi che l estremit finale della striscia tocchi il bordo del vassoio porta strisce vedere figura Un posizionamento sbagliato potrebbe causare un risultato errato Corretto
45. o transfer data to a host use the included USB cable connect the Com biScan 100 to your computer s USB port see section 4 7 Now the CombiScan 100 is ready to work 6 Operation 4 Operation 4 1 Overview of the Menu system The software of the CombiScan 100 provides a user interface that enables all laboratory specific settings and recurrent functions to be selected via the buttons When the CombiScan 100 is connected to a power supply the screen of the Main Menu is dis played showing date time and number of measurements since the instrument has been started upper line The three buttons refers to a particular function displayed in the second line of the LCD Select the desired function by pressing the buttons below the displayed menu items The first line of the display is used to show your actual position in the menu system Also the first line is used to screen the selection that you have made in a sub menu Pressing the Start button within any submenu returns the system to Main Menu ex A cepting the worklist menu Operation and functions of the CombiScan 100 can be studied by its menu system s chart see Appendix Each selected menu allows the user to control one of the operational or setup functions By pressing the Start button you can always return to Main menu From Main Menu you can enter either to Worklist menu to Check Measurement menu or to Menu 4 2 Worklist The worklist is a predefined
46. oaded to a host computer using the CombiScanner data management software You can find the software on the CD which is delivered together with the instrument The data will be stored only if the measurement refers to a patient ID which has been added to the worklist see section 4 2 To use the CombiScanner data manage ment software please follow the instructions below 17 Operation System reguirements Hardware Pentium Ill 300Mhz Memory 256 MB RAM Hard disk 300 MB HDD Monitor 1024 768 color Software Requirements Operating Systems Windows XP Windows 2000 or Windows 98 Microsoft Internet Explorer 5 01 or higher Installation 1 Install the CombiScanner data management software on your computer Please care fully read the readme txt first 2 Switch on the CombiScan 100 without connecting it to the host computer 3 Connect the USB cable to the computer and follow the installer to install the USB driver you will find the USB driver on CD 4 Adjust the CombiScan 100 as follows Menu Setup Output Serial Protocol to PC Menu Setup Output Serial Speed to 9600 Menu Setup Clock Display date format to YYYY MM DD Menu Setup Clock Display clock format to 24h mode Menu Setup Strip Unit to Conv or SI b Open the CombiScanner data management program and follow the instructions in Help menu user s guide See also chapter Memory data transfer see section 4 6 1 Make sure that the baud rate of selected port of the comput
47. on due asterischi al fondo dell esame stampato neg SG 1 000 4 4 2 3 Cambiamento sequenza di stampa dei pad Di default il Combi Scan 100 stampa i risultati secondo la sequenza fisica dei pad sulla striscia ma possibile cambiare il layout di stampa Importante Il cambiamento di questa impostazione ha effetto solamente sulla stampa e sul trasferimento dei dati Combi Scan 100 pu essere utilizzato solamente con le strisce Combi Screen 11SYS Nel sotto menu Menu Regol Striscia Striscia Seg possibile ripristinare la sequenza di default sia impostare una propria sequenza selezionando l opzione Selezione Selezionando Selezione possibile organizzare l ordine di stampa dei pad Nella prima riga sul lato sinistro dell LCD viene visualizzato il numero di riga e sulla destra il nome dell analita che attualmente occupa tale riga Utilizzando i tasti Alto e Basso viene cambiata la riga in cui l analita viene stampato e utilizzando il tasto Param Succ viene visualizzata la riga di stampa successiva Quando viene visualizzata l ultima riga il programma torna automaticamente al Menu Principale possibile stampare un esame che non mostra tutti gli 11 analiti se la funzione Fine viene selezionata prima di aver visualizzato la lista completa Per impostare la sequenza di stampa di default dei pad selezionare l opzione Fallito nel sotto menu Menu Regol Striscia Striscia Seg A Nota non possibile stampare un esame vuoto o l
48. ontrollo a stampera il risultato una volta finita la misurazione Se il controllo risulta ripetitivamente invalido contattare il vostro distributore 3 Installazione A Importante Controllare se la confezione completa vedere sezione 2 1 Se completa seguire le A istruzioni qui di seguito altrimenti contattare immediatamente il proprio distributore Il Combi Scan 100 viene spedito in una scatola di cartone Prima di disimballare il contenuto pulire l area su cui l apparecchio verr posizionato Avere cura dei marchi sulla scatola nel maneggiarla raccomandato conservare l imballo in caso che lo strumento debba essere spostato in un altra postazione di lavoro o spedito per eventuali riparazioni Preparare gli accessori alimentatore e rotolo di carta termica e se necessario il cavo USB la tastiera e o il lettore di codici a barre f Posizionare il Combi Scan 100 nella sua postazione di lavoro f Collegare l alimentatore prima alla presa DC sul retro dell apparecchio poi alla presa di corrente Il Combi Scan 100 si accender automaticamente f Aprire lo sportello della stampante f Prendere il rotolo di carta termica Se il bordo della carta non dritto tagliarlo Inserire il rotolo nell apposito alloggiamento e caricare il capo libero del rotolo nella stampante inserendo la carta nell apposita fessura La carta verr caricata automaticamente Inserire l estremit libera della carta nella fessura dello sportell
49. otrebbe essere necessario regolare la sensitivit di ogni singolo analita sebbene non sia raccomandato Per regolare la sensibilit entrare 10 22410 Data 004 93 2 11 43 Numero sequenziale dato NO dall utente ID paziente neg 12 150 40 norm 500 50 f valori vengono visualizzati nelle unit convenzionali f patologici vengono segnalati con un asterisco 9 f Se ad uno o piu analiti stata cambiata la sensibilit vedere sessione 4 4 2 2 la linea di fine inizia e finisce con un asterisco 4 6 Gestione della memoria Il Combi Scan 100 in grado di tenere in memoria gli ultimi 500 risultati Assieme al risultato vengono tenuti in memoria anche l ID paziente data e ora della misurazione Nel sotto menu Menu Mem possibile cancellare i risultati dalla memoria o trasferire i dati memorizzati alla stampante integrata o ad un dispositivo connesso alla porta seriale i e host computer Per ottenere le funzioni sopra menzionate seguire il diagramma di flusso mostrato qui di seguito Memoria Sel Ultimo Chiaro Ultima Selezione 005 misu Alto Basso OK Ultima Selez 005 misu Stampa Invio Menu Dati Stampa Dati Invio Cancella Cancella 16 Attenzione importante che la striscia sia ben posizionata sul vassoio e che il tasto Start venga A premuto entro 5 10 secondi dal posizionamento della striscia sul vassoio f Per iniziare la misurazione
50. rder to establish a final diagnosis and prescribe an appropriate therapy the results obtained with CombiScan 100 should be verified with other medical and diagnostic results To check the performance of the system instrument test strips and to ensure reliable results it is recommended to use control solutions regularly and to record the results Especially in the following situations the use of urine controls is highly recommended a at the beginning of the daily routine measurements b if a new bottle of test strips is opened c if test results are in doubt d if operators are trained on the system Urine samples should be handled as a potentially infectious liquid The equipment which comes into contact with urine should be disinfected thoroughly after having finished working Always apply safe laboratory practices when operating the CombiScan 100 The CombiScan 100 is an electrical device Take care that no liquids like water urine or disin fectants enter the instrument because this may damage the device or may lead to a dangerous situation for the user Do not open the housing of the CombiScan 100 when connected to power supply In case of problems call your distributor Protect the instrument from extreme temperatures or high atmospheric humidity and keep it out of bright light For measuring keep the specifications concerning temperature 15 30 C and relative atmospheric humidity lt 85 20 Troubleshooting
51. s necessary to set the clock exactly The clock is working even when power sup ply is not connected to the eguipment You can adjust the time in the Menu Setup Clock Set sub menu The time or date unit high lighted by the cursor can be increased or decreased by pressing the Up or Down buttons Press ing the Right button gt gt gt moves the blinking cursor to the right When the blinking cursor reached the right corner of the display by pressing the Right button gt gt gt again the new time will be set and Main Menu appears on the display 4 4 3 2 Changing the display format of date and time To adjust the display format according to your individual requirements the CombiScan 100 supports different date and time formats You can change the display mode of date and time after entering the Menu Setup Clock Display sub menu Pressing the Left button Sequence allows the date format to be changed to Year Month Day or Day Month Year or Month Day Year You can choose between the 24 hour or the 12 hour plus a m p m system by pressing the 12 24 button 4 5 Measuring mode The CombiScan 100 can be operated in two different modes In Normal mode the equipment waits for the strip to incubate before it reads the first pad Throughput in this mode is 40 tests per hour and in this case incubation is controlled by the instrument In Fast mode the test strip is measured directly after Start is pressed In this case it is up to the
52. ticon Biotecnologies AG garantisce che I Analizzatore Combi Scan 100 sia privo di difetti nei materiali e nell esecuzione per un periodo di 12 DODICI mesi dalla data di spedizione eccetto solamente per quelle parti o per quei materiali rovinati o consumati dal normale uso Nel caso di materiali rovinati o consumati il periodo di garanzia sar quello del periodo di utilizzo prescritto nel manuale dell operatore purch ci sia avvenuto prima del termine di scadenza La garanzia valida solo se l apparecchio mantenuto secondo le istruzioni del manuale dell operatore quando non sia stato oggetto di incidente alterazione o cattivo uso In caso di guasto entro il periodo di garanzia l Analyticon Biotecnologies AG riparer o sostituir le parti necessarie dell apparecchio e non conformi alla suddetta garanzia a proprie spese LA GARANZIA SUDDETTA ESCLUSIVA E IN LUOGO DI TUTTE LE ALTRE GARANZIE SIANO ESSE PRESCRITTE ESPLICITE O IMPLICITE INCLUSA MA NON LIMITATA A QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT PER PARTICOLARI SCOPI E TUTTE LE GARANZIE DERIVANTI DALLA DISTRIBUZIONE DALL USO COMMERCIALE L UNICO ED ESCLUSIVO PROVVEDIMENTO DELL ACQUIRENTE QUELLO DI RICHIESTA DI RIPARAZIONE O SOSTITUZIONE DELL ANALIZZATORE O DI PARTI DI ESSO O IL RIMBORSO DEL PREZZO D ACQUISTO DI TALE PRODOTTO MA PER NESSUN CASO LANALYTICON BIOTECNOLOGIES AG SAR RESPONSABILE VERSO L ACQUIRENTE O QUALSIASI ALTRA PERSONA PER QUALSIASI PARTICOLARE
53. ton you can choose between Network and PC proto 9 Operation col The actually selected protocol is displayed in the first line of the LCD If you select Network protocol by pressing the Seg ID button you can decide the way records should be identified according their sequence ID or by the patients name In case you choose PC Unidirectional protocol the Seg ID button is inactive You can also change the speed of serial communication After entering the Menu Setup Out put Serial Speed sub menu you can choose with the Up and Down buttons one of the following baud rates 2400 4800 9600 19200 38400 57600 115200 A Note PC unidirectional protocol does not apply control sum checking For successful data transfer between the CombiScan 100 and the computer the Com biScan 100 needs to be connected to host computer PC via USB interface cable included 4 4 1 3 Language setting You can select the language in the Menu Setup Output Language sub menu with the help of the Previous and Next buttons There are six languages that you can choose from English German French Spanish Italian and Chinese You can set the selected language by pressing the OK button If you choose Chinese the printout will show Chinese characters the menu on the display will be in English 4 4 2 Stripsettings 4 4 2 1 Selecting the measuring Unit The Menu Setup Strip Unit sub menu allows to select measurement Units of test resu
54. troiti di investimenti interruzioni di affari e simili anche se ANALYTICON BIOTECNOLOGIES AG stata messa a conoscenza di tale possibilit durante i 12 MESI del contratto di garanzia In nessun caso la responsabilit della suddetta o i danni arrecati all utente o a qualsiasi altra persona potranno superare l importo pagato per l acquisto del prodotto a prescindere dalla forma della richiesta di risarcimento inclusi il decadimento della garanzia la rottura del contratto ed illecito ANALYTICON BIOTECNOLOGIES AG 35104 LICHTENFEFELS GERMANY Tel 49 64 54 79 91 0 Fax 449 64 54 79 91 30 diagnostik analyticon de www analyticon de 23 2 Descrizione dell apparecchio ll Combi Scan 100 un analizzatore di urine piccolo compatto e facile da usare l ideale per laboratori di piccole dimensioni e studi medici 1 Strumento 2 Power ON 3 Tasto Start 4 Display 5 Tasto sinistro B Tasto di mezzo 7 Tasto destro 8 Vassoio porta strisce 9 Striscia Coperchio 8 9 10 stampante Il sistema ottico progettato specialmente per la valutazione delle Combi Screen 11SYS La striscia viene illuminata da una luce bianca e la luce riflessa dal reagente della striscia viene rilevata dal sensore a colori CCD ll segnale viene digitalizzato e l immagine digitalizzata viene valutata dal programma incorporato Grazie alla tecnologia CCD lo strumento in grado di distinguere tra i cambiamenti d
55. ty of different pads etc To get familiar with these features please follow the flowchart below 2004 01 01 12 12 25 Worklist ChkMeas Menu Menu Setup MeasMode Memory Setup Output Strip Clock Output Settings Strip Settings 2004 01 01 12 12 25 Printer Serial Language Unit Strip Cloch Set Display OK 4 4 1 Output settings 4 4 1 1 Printer setting The CombiScan 100 automatically prints out the results if the printer is switched on You can switch on and off the printer in the Menu Setup Output Printer sub menu by pressing the On or Off buttons The actual status of the printer is displayed in the first line of the LCD You can accept the desired state of the printer by pressing OK 4 4 1 2 Serial port settings You can connect the CombiScan 100 via the included USB cable to your computer s USB port if you want to upload and collect data in a database on your PC For serial communication the CombiScan 100 offers two protocols PC unidirectional protocol when upon a Start signal the selected records are sent to the receiving computer in a data flow or Network bidirectional protocol when data is sent in blocks In Network protocol the blocks also include an indicator being able to sign if the sequence number Seq or patient ID ID identifies the result reports Enter the Menu Setup Output Serial Protoco sub menu to set the desired serial communica tion protocol Pressing the Netw PC but
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