MANUALE D`USO COD. 29620 Video colposcopio
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1. saturazione viene indicato da 11 12 15 sullo schermo 11 il pi luminoso b messa a fuoco manuale quando la telecamera in modalit manuale spia autofocus spenta premere questo pulsante per iniziare la messa a fuoco manuale Pausa o blocco Questo pulsante consente di lasciare in pausa l immagine scelta per essere memorizzata e rivista Premere il pulsante nuovamente per sbloccare la pausa Filtro verde acceso Premere questo pulsante per accendere il filtro verde e il sistema automaticamente filtrer il tessuto rosso dell immagine osservata incrementando la lettura vascolare Inoltre si otterr un eccellente contrasto di colore per visualizzare i campioni vascolari senza perdite di luminosit Si pu selezionare uno dei 5 livelli di filtro verde premendo questo pulsante La prima volta che si preme questo pulsante si passa da immagine normale a immagine verde G1 e ad ogni successiva pressione si selezionano gli altri livelli di filtro Lo stato di filtro verde indicato con G1 G2 G5 sullo schermo Filtro verde spento e scelta contrasto colore Premere questo pulsante per cambiare da modalit filtro verde a immagine normale Uno dei 5 livelli di colore dell immagine normale pu essere selezionato premendo questo pulsante La prima volta che viene premuto si passa da immagine verde a immagine normale N1 Quindi ad ogni pressione si selezionano i livelli di contrasto di colore s2. MANUALE D USO COD 29620 Video colposcopio digitale Modello COLpro222DX serie OZview C 1293 Promis Medical Australia Pty Ltd 30 11 13 Brookhollow Avenue Baulkham Hills NSW 2153 Australia Distribuito da GIMA S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italia Indice SEZ 1 INTRODUZIONE SEZ 2 DESCRIZIONE DEL COLpro222DX OZview SEZ 3 AVVERTENZE GENERALI E PRECAUZIONI SEZ 4 ISTRUZIONI D USO SEZ 5 CARATTERISTICHE TECNICHE SEZ 6 ELENCO PARTI DI RICAMBIO SEZ 7 MANUTENZIONE SISTEMA SEZ 8 TERMINI E CONDIZIONI DI GARANZIA ACQUISTO INTERNAZIONALE OOSINNININ l O Sez 1 INTRODUZIONE Questo manuale contiene informazioni che non possono essere copiate n riportate in toto o in parte senza esplicita approvazione della Promis Medical Australia Pty Ltd Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche al manuale per loperatore che possano implicare le istruzioni del presente manuale senza preavviso L utilizzatore di questo apparecchio sar ritenuto unico responsabile per ogni tipo di danno disfunzione dell unit o lesioni all utilizzatore che possa risultare da un uso improprio di qualsiasi genere da riparazioni o modifiche apportate da altri e non dal produttore o un tecnico debitamente autorizzato da quest ultimo Il presente manuale per l operatore fornisce le istruzioni d uso per il video colposcopio digitale COLpro222DX OZview Leggete tutte le istruzioni avvertenze e indicazioni prima dell us
3. a della telecamera la testina della telecamera una parte importante del colposcopio le particelle di polvere che potrebbero accumularsi su di essa potrebbero influenzare il funzionamento del colposcopio eventuali impronte sulle lenti della telecamera potrebbero ridurre la qualit delle immagini e danneggiare le lenti quindi devono essere rimosse ripulite prontamente utilizzare una spazzolina morbida per pulire la telecamera lasciare cadere una goccia di soluzione detergente su carta di cotone da utilizzare per pulire la superficie della telecamera MANUTENZIONE DELL UNITA non immergere parti dell apparecchio in soluzioni detergenti non utilizzare materiali abrasivi per pulire parti del colposcopio non usare solventi forti per pulire il colposcopio non lasciare residui di detergenti sul dispositivo qualora ve ne fossero toglierli velocemente con un panno inumidito con acqua Sez 8 TERMINI E CONDIZIONI DI GARANZIA Il Colposcopio COLpro 222DX OZview Promis video digitale soggetto a ogni diritto legale o tutela e garanzia sotto riportata ed espressamente garantito da Promis medical Australia Pty Ltd come privo di difetti e conforme alle descrizioni e caratteristiche tecniche descritte nel presente documento per un periodo di 1 anno dalla data di consegna dell apparecchio da parte nostra o del Rivenditore o del rappresentante al cliente La garanzia si applica esclusivamente su acquisto internazionale da n
4. cal Australia Pty Ltd n si avvarr di pretese nei confronti di Promis Medical Australia Pty Ltd o rispetto a eventuali negligenze o perdite economiche o altre perdite danni a cose o persone indiretti o conseguenti inclusi ma non limitatamente a perdite danni a cose o persone collegati a diagnosi scorrette determinate da o in connessione con l utilizzo o la fornitura di COLpro 222DX OZview o suoi componenti Il cliente prende atto e conferma espressamente di sapere che a il COLpro 222DX OZview un dispositivo tecnico medico ed responsabilit del medico fornire la diagnosi clinica finale e il trattamento al paziente basandosi su tutte le informazioni disponibili sul sulla paziente b II COLpro 222DX OZview ha lo scopo di assistere il medico non di fornirgli una decisione conclusiva n di sostituire il giudizio del medico rispetto alla diagnosi e al trattamento c viene richiesto a tutti gli utenti di COLpro 222DX OZview di informare i pazienti delle limitazioni di cui sopra Prima di aprire l imballaggio del COLpro 222DX OZview i clienti devono aver letto compreso totalmente e accettato integralmente tutti i termini e le condizioni di garanzia di cui sopra Se il cliente non accetta i termini e le condizioni di garanzia integralmente pregato di contattare Promis Medical Australia Pty Ltd
5. con attenzione al cavo che fuoriesce dalla parte inferiore dell asta come mostrato nella figura Assicurarsi che le due frecce indicatrici sui cavi combacino Fig H fase 6 7 fase Ruotare la parte superiore dell asta verticale in senso orario e collegarla alla parte inferiore Quindi ruotare la telecamera in modo da evitare di torcere o danneggiare il cavo Fig 1 fase 7 8 fase Tirare fuori di 90 l impugnatura della telecamera con attenzione e inserire la base attaccata alla telecamera nella fessura coassiale lasciando l impugnatura e fissare la telecamera sull adattatore coassiale Fig J fase 8 Collegare il cavo della corrente alla presa di corrente fornita sul quadro interfaccia L altra estremit del cavo deve essere collegata alla presa di corrente AC della struttura ospedaliera 100 240 VAC 50 60 Hz Il quadro interfaccia ha uscite video SVHS e BNC per collegamenti ad apparecchi video come monitor elettromedicali Accendere l interruttore generale sul pannello comandi della telecamera Il sistema pronto all uso Inclinazione della testa del colposcopio assicurarsi sempre di allentare la vite dell adattatore coassiale illustrata nella fig A al n 2 prima di inclinare la testa del colposcopio verso l alto e verso il basso PANNELLO DI CONTROLLO TELECAMERA FUNZIONI Spia accensione Interruttore on off Spia auto focus messa a fuoco automatica Auto focus Variazione intensit messa a fuoco man
6. idit lt 80 Pressione atmosferica 70kPa 160kPa AC 100 240 V 50 60 Hz Messa a terra appropriata Simboli e terminologia hi Avvertenza consultare il manuale d uso per ulteriori informazioni A Attenzione queste indicazioni si riferiscono a operazioni che se non vengono interrotte o corrette immediatamente possono provocare danni o guasti all apparecchio A Pericolo Questo segnale identifica una condizione o operazione che se non viene corretta o interrotta immediatamente pu causare lesioni o problemi al paziente PERICOLO Il colposcopio deve essere collegato ad un appropriata presa di corrente con la relativa messa a terra di sicurezza La stanza dove viene messo in funzione deve essere ventilata e priva di rumori corto circuiti o altre fonti di interferenza e non sottoposta a luce solare diretta gli utilizzatori di questo apparecchio devono essere preparati secondo le corrette procedure mediche Devono avere il tempo per leggere e comprendere le istruzioni d uso prima di iniziare qualsiasi procedura Devono avere la possibilit di leggere e seguire le istruzioni di qualsiasi altro dispositivo utilizzato in correlazione con il colposcopio Il colposcopio non dovrebbe essere utilizzato in presenza di gas o agenti chimici infiammabili o esplosivi n installato in aree dove normalmente vengono utilizzati tali materiali Tenere l apparecchio elettrico lontano da liquidi per evitare po
7. io togliere l alimentazione a corrente Pulire la parte esterna e la struttura di supporto pulire i cavi di collegamento strofinare tutte le parti pulite con un panno asciutto Attenzione Il colposcopio deve essere spento e scollegato dalla corrente prima di iniziare la pulizia Non immergere parte dell apparecchio in soluzioni detergenti Non utilizzare materiali abrasivi per pulire parti del colposcopio Non utilizzare solventi forti per pulire parti del colposcopio Non lasciare residui di detergenti sul dispositivo qualora ve ne fossero toglierli velocemente con un panno inumidito con acqua MANUTENZIONE Prima di utilizzare il colposcopio verificare controllare che non vi siano danni meccanici controllare tutti i cavi esterni i componenti e gli accessori controllare tutte le parti di collegamento con il paziente e assicurarsi che siano in perfette condizioni qualora venissero riscontrati danni contattare il produttore o il servizio tecnico autorizzato Durante il controllo del sistema prestare attenzione a quanto segue verificare che non vi siano parti danneggiate visibili assicurarsi che non ci siano danni tra il cavo e la presa e che spine e prese non siano staccate controllare che il collegamento tra la struttura portante verticale il monitor e la telecamera sia corretto e non danneggiato controllare che non ci siano interruzioni nei collegamenti muovendo l estremit dei cavi Manutenzione della testin
8. it nel punto 1 della figura B e l altra alla presa di corrente con messa a terra Collegare un estremit del cavo video BNC S ai punti 2 3 della figura B e l altra alla presa esterna del monitor Fig A supporto verticale Componenti quadro interfaccia 1 PESTO Adattatore coassiale manopola asta verticale superiore asta verticale inferiore quadro interfaccia base su ruote vite Fig B quadro interfaccia 1 2 3 uscita video S uscita video BNC Presa corrente AC e fusibile FASI DI MONTAGGIO 1 fase Infilare la parte inferiore dell asta verticale nel foro centrale della base su ruote Fig C fase 1 2 fase Avvitare la vite sulla base Fig D fase 2 3 fase Appoggiare l asta verticale e serrare la vite ruotandola in senso orario in modo da fissare la base su ruote all asta verticale Fig E fase 3 4 fase Infilare il cavo della telecamera nel foro dell adattatore coassiale Fig F fase 4 Assicurarsi di aver inserito il cavo della telecamera nel primo foro dell adattatore coassiale prima e poi nel secondo come indicato nella figura di riferimento Figura di riferimento per la 4 fase 1 foro 2 foro 5 fase Fare passare il cavo attraverso l asta verticale Non fissare ancora la telecamera all adattatore coassiale il cavo potrebbe torcersi Fig G fase 5 6 fase Tirare fuori il cavo dall estremit inferiore della parte superiore dell asta verticale e collegarlo
9. lluminatore o le lenti con alcool Non toccare le parti ottiche o le lenti Non sterilizzare Non immergere nessuna parte dellapparecchio in soluzioni detergenti PRECAUZIONI Sicurezza del colposcopio i requisiti per la sicurezza indicati in questa sezione si intendono per il Colposcopio nella sua interezza e si riferiscono allo strumento La loro importanza non correlata all ordine di presentazione NOTA questo non un dispositivo per trattamenti Accertarsi che il colposcopio funzioni normalmente prima di utilizzarlo Se non si allenta la manopola forzando eccessivamente si pu danneggiare l adattatore coassiale della testa del colposcopio Questo dispositivo effettua esami senza contatto evitando cio il contatto con il paziente durante l uso Non inserire n disinserire mai il cavo video prima di spegnere il sistema Senza approvazione scritta da parte del produttore l utente non pu rimuovere modificare o utilizzare accessori che non siano conformi ai requisiti stabiliti dal produttore Maneggiare con cura i cavi di segnale durante il collegamento Allineare i connettori non inserire o disinserire con forza altrimenti si potrebbero danneggiare il cavo e i connettori con conseguente impatto sulla qualit dell immagine o l alimentazione elettrica della telecamera o altri dispositivi Quando non viene utilizzato il colposcopio l interruttore generale di corrente dovrebbe essere spento e la telecamera c
10. o La mancata osservazione delle istruzioni o delle avvertenze potrebbe causare lesioni al paziente o all operatore La versione COLpro222DX OZview l ultimo modello il pi avanzato e recentemente aggiornato della serie COLpro222DX Sono state aggiunte molte funzioni grazie ai riscontri ricevuti da molti utilizzatori e persone interessate alla nota e apprezzata serie COLpro222DX Il prodotto fornito potrebbe variare leggermente per la forma il colore o le caratteristiche tecniche a causa del continuo rinnovamento del prodotto Sez 2 DESCRIZIONE DEL COLpro222DX OZview Il COLpro222DX OZview di ausilio per la colposcopia La colposcopia un procedimento ginecologico con il quale il medico utilizzando un colposcopio osserva la cervice L apparecchio comprende una telecamera montata su un supporto verticale Questo strumento ingrandisce la cervice la vagina e l area esterna dei genitali quando il medico lo punta sulla vagina dove stato posizionato uno speculum L apparecchio utilizza la pi recente tecnologia digitale per fornire immagini ad alta risoluzione della reale colposcopia Si tratta di un video colposcopio di ultima generazione che tramite avanzate immagini CCD e alta tecnologia per l illuminazione design aerodinamico e dimensioni compatte offre caratteristiche straordinarie come la scelta tra messa a fuoco manuale o automatica filtro verde elettronico graduato e indicatore dell ingrandimento per citarne solo alcune Alt
11. oi o dal rivenditore o dal rappresentante Questa garanzia non copre danni per cattivo funzionamento o guasti risultanti dall uso del COLpro 222DX OZview non conforme alle istruzioni contenute nel presente manuale d uso per uso inappropriato o improprio o per riparazioni non autorizzate negligenza modifiche o uso di accessori non consentiti o per voltaggio improprio La garanzia non valida se la targa identificativa e il numero seriale sono stati modificati o rimossi Fatta salva ogni garanzia di legge che non pu essere esclusa e la garanzia specificatamente prevista come sopra la Promis Medical Australia Pty Ltd non concede garanzie o coperture di alcun tipo sul COLpro 222DX OZview o parti del COLpro 222DX OZview e ogni altra garanzia copertura rappresentanza espressa o implicita che sia esclusa dal presente documento Per ottenere assistenza in garanzia contattare Promis Medical Australia Pty Ltd vedere dettagli sulla prima pagina La Promis Medical Australia Pty Ltd sopperir ad eventuali guasti in garanzia sostituendo il COLpro 222DX OZview o riparandolo La responsabilit di Promis Medical Australia limitata alla responsabilit di risarcire al cliente un importo uguale al costo per la sostituzione del COLpro 222DX OZview o al costo di riparazione dello stesso per l importo inferiore tra i due casi Nei casi previsti dalla legge il cliente non intenter cause n azioni legali in nessun caso contro Promis Medi
12. operta per evitare che si impolveri Per evitare interruzioni di corrente accidentali e altri potenziali incidenti per il colposcopio utilizzare una rete elettrica stabile senza interruzioni Prima di pulire il sistema assicurarsi di aver scollegato il cavo di alimentazione della corrente del sistema Pulire secondo quanto specificato da Promis Medical Australia Pty Ltd Tenere i telefoni cellulari lontani dall apparecchio Il materiale di imballaggio deve essere tenuto lontano dalla portata dei bambini secondo i regolamenti vigenti In caso di dubbi contattate Promis Medical Australia Pty Ltd prima possibile Attenetevi a quanto stabilito dal presente manuale Questo manuale non sostituisce le disposizioni mediche Sez 4 Istruzioni d uso Il COLpro222DX OZview un sistema semplice da installare Assicuratevi che tutti i requisiti elettrici elettronici ed ambientali siano conformi a quanto indicato prima di installare il sistema Installazione componenti ed assemblaggio Componenti supporto verticale il supporto verticale con il suo quadro di interfaccia pu essere collegato al monitor esterno per formare un sistema diagnostico completo Pu essere collegato anche ad una postazione computerizzata per salvare analizzare e stampare le informazioni sul paziente ecc La sua altezza pu essere regolata secondo necessit Cavo esterno del quadro interfaccia utilizzare il cavo di alimentazione in dotazione inserire un estrem
13. re innovazioni apportate a questo apparecchio sono l immagine E flip e specchio la facilit di cambiare l intensit della luce la facilit di scegliere diversi contrasti di colore per rendere la colposcopia pi efficace Il COLpro222DX OZview concepito per rilevare la presenza di tessuto pre cancerogeno o cancerogeno o altre anomalie nella zona della cervice Fino ad oggi la colposcopia ha giocato un ruolo importante nella valutazione e nel trattamento delle infezioni cervicali come il cancro della cervice le erosioni e le infiammazioni Questo manuale stato preparato per fornire al personale autorizzato informazioni sul montaggio le funzioni e l utilizzo del COLpro222DX OZview Viene fornito con l apparecchio e dovrebbe sempre rimanere vicino ad esso L utilizzatore deve leggerlo e comprenderlo prima di utilizzare il video colposcopio Il suo funzionamento deve avvenire in conformit con le norme di sicurezza previste allo scopo di garantire la sicurezza del paziente e dell operatore Sez 3 Avvertenze generali e precauzioni Uso previsto per esaminare il tessuto della vagina della cervice e dei genitali esterni tramite ingrandimenti al fine di verificare citologia cervicale anomala o lesioni sospette del tratto genitale femminile inferiore Utilizzato anche per la relativa biopsia o trattamenti ove indicato Requisiti ambientali Zona ingombro supporto a terra telecamera 0 4 m Temperatura ambiente 5 C 40 C Um
14. ssibili corto circuiti e danni alla strumentazione l utilizzatore del colposcopio deve attenersi alle condizioni di funzionamento previste in questo manuale altrimenti si potrebbe incorrere in danni alla strumentazione e mettere in pericolo la sicurezza del paziente Tutti gli ingressi e le uscite input e output servono a collegare esclusivamente dispositivi periferici che siano conformi alla norma IEC 60601 1 o altre norme IEC consone alla natura del dispositivo periferico Collegando ulteriori dispositivi periferici al video colposcopio si potrebbe aumentare il rischio associato a correnti di dispersione verso l apparecchio o il paziente Per garantire la sicurezza dell operatore e del paziente l utente dovrebbe tenere in considerazione i requisiti IEC 60601 1 sul sistema di corrente di dispersione Non fissare l iluminatore perch la fortissima luminosit potrebbe provocare lesioni agli occhi ATTENZIONE Saltuariamente verificare eventuali abrasioni tagli o ammaccature sul cavo di corrente Il colposcopio non dovrebbe mai essere conservato o messo in funzione in zone dove potrebbe bagnarsi o essere esposto a condizioni ambientali come temperature estreme o umidit luce solare diretta polvere ecc Non ci sono parti di questo apparecchio o dei suoi accessori sulle quali l utente possa operare manutenzione Qualsiasi tentativo di smontare e riparare l apparecchio annuller la validit della garanzia Non pulire l i
15. turazione variazione luce Si 5 livelli Messa a fuoco Automatica e manuale Distanza messa a fuoco 20 30 cm 30 40 cm zoom 1 45x Area visuale P 170mm 10mm Profondit visuale 200mm 5mm Display ingrandimento Si Uscite video SD 1xY C 1 x BNC composito Standard sicurezza Conforme con IEC 60601 Processore gamma Opzionale tramite comandi a distanza Comandi a distanza opzionali per funzioni operative per funzioni tecniche Alimentazione 100 240 VAC 50 60 Hz LISTA PARTI DI RICAMBIO n DESCRIZIONE Codice 1 armadietto 2 Alloggiamento metallico per la telecamera 3 Illuminatore 4 Unit microcontrollore 5 Cavo 8 conduttori 6 Pannello interfaccia 7 Struttura di supporto vertex 8 Modulo telecamera 9 Cavo Y C 10 Connettore da BNC a RC 11 Cavo alimentazione Australia Europa Sud Africa e India 12 Alimentazione 12 volt Sez 7 MANUTENZIONE Pulizia Elenco di esempi di disinfettanti che possono essere utilizzati sul colposcopio STESSA Ipoclorito di sodio diluito agente sbiancante Formaldeide diluita al 35 37 Perossido di idrogeno al 3 Alcool al 75 Isopropanolo al 70 Il colposcopio video digitale pu essere pulito con etanolo per uso ospedaliero e lasciato asciugare all aria oppure con un panno pulito e fresco Fasi per la pulizia spegnere la telecamera e il colposcop
16. uale Pausa o blocco Filtro verde acceso Filtro verde spento e scelta contrasto colore Ridurre zoom Ingrandire zoom Display timer e zoom E flip Immagine a specchio ZUReCIOMMOOI Spia accensione La spia vicino all interruttore on off si accende quando si preme l interruttore per l accensione B Interruttore on off Premere una volta per accendere la telecamera e l illuminatore premendo nuovamente si spegne Spia auto focus messa a Se la spia vicino alla messa a fuoco automatica si illumina fuoco significa che la telecamera in modalit autofocus Quando si spegne significa che l apparecchio in modalit messa a fuoco manuale Quando la telecamera in autofocus cerca automaticamente il soggetto e adegua l immagine secondo la distanza rispetto al colposcopio Quando la spia si spegne la telecamera in modalit manuale deve essere puntata verso il soggetto e l immagine deve essere regolata manualmente Auto focus Con le impostazioni di default l apparecchio in modalit autofocus quindi con la spia C accesa Per attivare la modalit di messa a fuoco manuale premere nuovamente il pulsante di autofocus In questa modalit la spia C si spegne Variazione saturazione a quando il colposcopio in modalit autofocus spia autofocus accesa questo pulsante funziona da selettore di saturazione Si pu quindi selezionare uno dei 5 livelli di saturazione premendo questo pulsante Il livello di
17. uccessivi indicati con N1 N2 N5 sullo schermo Ridurre zoom Premere questo pulsante per azionare lo zoom in riduzione Ingrandire zoom Questo pulsante consente di azionare lo zoom per ingrandire le immagini fino a rendere pi chiara la vista di tessuti e vasi Display timer e zoom Premere questo pulsante per iniziare la visualizzazione dello stato di ingrandimento e il timer collegato al display Premere nuovamente per interrompere la funzione E flip La funzione e slip consente di ruotare l immagine sottosopra per una migliore visuale del campione vascolare Immagine a specchio L immagine a specchio offre una vista laterale dell immagine per una migliore diagnosi FUNZIONI COMANDO A DISTANZA Gamma acceso Gamma spento Ridurre Ingrandire Pausa Filtro verde acceso Filtro verde spento Messa a fuoco manuale XEeCIOMMOO0OD Messa a fuoco automatica Display timer e zoom Immagine a specchio L E flip CARATTERISTICHE TECNICHE Processore immagine Sony Colore CCD Pixel 12 00 000 Risoluzione gt 825 linee standard o gt 1000 con Gamma acceso E flip SI Immagine a specchio SI Otturatore elettronico Automatico Rumorosit gt 48 db Illuminazione Alta brillantezza luce bianca MCD meno ombre a Led doppio fascio Temperatura colore 7000 K Timer test Si 5 livelli Contrasto variazione colore Si 5 livelli Sa
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