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CARDIOGIMA 1M - almamedical.it

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1. e premendo il tasto Copy 2 ristampare i tracciati in memoria secondo le nuove impostazioni Per abbandonare la modalit Isocrona premere nuovamente il tasto 4 Modello CP calcolo parametri Al termine della stampa dei tracciati seguir la tabella del calcolo parametri e poi la macchina ritorner automaticamente al normale lavoro 3 Sequenziale attraverso la pressione del tasto 2 possibile stampare tutti i gruppi di tracciato in modo sequenziale In particolare ciascun gruppo viene stampato in tempo reale ad intervalli di 5 10 secondi La stampa pu essere interrotta in qualunque momento con la pressione del tasto 2 3 12 SOSTITUZIONE DELLA CARTA Quando la carta termo sensibile si esaurisce sul display appare il messaggio PAPER ERROR In tal caso occorre rimuovere i resti del rotolo terminato per poi procedere all inserimento di quello nuovo rispettando alcune avvertenze In particolare aprire il coperchio della stampante posizionare il rotolo di carta nel vano stampante con la parte termo sensibile quella pi lucida rivolta verso il basso e richiudere il coperchietto Inoltre premere ripetutamente il tasto di Scorrimento 1 affinch la carta possa fuoriuscire dalla fessura della stampante diritta e senza pieghe La carta utilizzata di buona qualit pu essere diagrammata o bianca se bianca occorrer programmare l apparecchio per la stampa della griglia CARDIOGIMA IM MANUALE D US
2. mV 20mm mV 5 VELOCITA DI SCORRIMENTO 5mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s MEMORIA SEGNALE 10s per ogni segnale STAMPA stampante termica 8 dots mm carta 58 mm 60 mm MONITOR LCD 128 x 64 dots Filtri tremori muscolari 35Hz digitale disturbi rete 50Hz 60Hz digitale antisbandamento 0 5Hz digitale PROTEZIONE DEFIBRILLAZIONE interna DISPLAY 3 canale STAMPA 1 3 canali DIMENSIONI 220 x 145 x 50 mm PESO 1 000 g CONTENITORE IP 20 TEMPERATURA DI FUNZIONAMENTO 10 C 40 C TEMPERATURA DI MMAGAZZINAMENTO 10 C 40 C UMIDITA RELATIVA DI FUNZIONAMENTO 25 95 senza condensa NORMATIVE DI CONFORMITA 93 42 CEE EN60601 1 EN60601 1 2 IEC601 2 25 u CLASSIFICAZIONE Classe II a secondo la direttiva 93 42 CEE N SERIE costituito dalla sigla del modello anno mese e progressivo di fabbricazione 3 ISTRUZIONI D USO 3 1 PREDISPOSIZIONE INIZIALE E CONDIZIONI AMBIENTALI CARDIOGIMA 1M conforme ai requisiti richiesti dalla normativa EN 60601 1 2 in materia di compatibilit elettromagnetica L apposizione del marchio CE assicura l assenza di emissioni dannose per le trasmissioni radio e di telecomunicazione e la protezione da interferenze emesse da altri apparecchi Tuttavia al fine di proteggere l apparecchio da altre apparecchiature non conformi alle normative citate si consiglia di e Evitare l uso di telefoni cellulari nelle vicinanze e Collocare ELET
3. specialmente se l apparecchio non viene utilizzato 5 ACCESSORI E RICAMBI Di seguito viene riportato l elenco degli accessori di ricambio e di consumo I codici relativi devono essere utilizzati nelle richieste di tali materiali allo scopo di una corretta individuazione R101 Borsa portatile R102 Consolle R103 Cavo paziente a 12 derivazioni R104 Set elettrodi di collegamento R105 Alimentatore carica batterie R106 Carta termica 58 mm x 25 m confezione da 10 rotoli R107 Flacone gel R108 Manuale istruzioni d uso 6 ELIMINAZIONE DEL DISPOSITIVO Alla fine della sua vita il dispositivo dovr essere eliminato in maniera da recare il minimo danno ambientale Tenendo conto che esso contiene componenti elettronici e batterie Ni Cd sar buona norma affidarlo a societ di smaltimento specializzate nell eliminazione di tali oggetti 7 DIFETTI CAUSE E RIMEDI DIFETTI CAUSE E RIMEDI Il display apparentemente non grafica Ricaricare le batterie La stampa sbiadita La carta non originale o le batterie sono Scariche Tutto funziona regolarmente ma la carta E stato inserito il rotolo di carta con il lato esce non stampata termo sensibile a rovescio Le batterie non si caricano Verificare collegamento alimentatore L apparecchio non si accende Ricaricare le batterie La carta non esce La carta terminata non carta originale o non inserita correttamente L isoelettrica instab
4. un elettrocardiografo digitale a 1 o 3 canali CARDIOGIMA 1M un Dispositivo medico attivo non invasivo con isolamento di classe II CF Secondo la direttiva 93 42 CEE il RIC 3d di classe II a CARATTERISTICHE FUNZIONALI 1 2 DISPLAY LCD 128 x 64 dots 3 canale in formato Standard o Cabrera STAMPANTE TERMICA AD ALTA RISOLUZIONE 8 dots mm stampa 1 o 3 canali in tempo reale con possibilit di stampa del grid millimetrico INSERIMENTO CARTA semplice REGISTRAZIONE in modo manuale o automatico MEMORIA SEGNALE di 10 secondi per ogni derivazione FILTRI DIGITALI INTEGRATI anti tremori muscolari disturbi rete e sbandamento linea base ALIMENTAZIONE con batterie Ni Mh interne ad alta capacit e carica rapida OPERAZIONE semplice tramite tasti di scelta rapida VERO PORTATILE con dimensioni e poso molto contenuti 10 Basato su un PROCESSORE RISC per assicurare il pieno trattamento digitale dei segnali CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 3 CARATTERISTICHE TECNICHE ALIMENTAZIONE batterie interne ricaricabili Ni Mh ALIMENTATORE RETE 220 10 50 60 Hz 150 mA max isolamento CL2 tipo B AUTONOMIA BATTERIE 3 ore PARTE APPLICATA tipo CF IMPEDENZA DI INGRESSO gt 100 Mohm RISPOSTA IN FREQUENZA 0 05 145 Hz CMRR gt 100 dB COSTANTE DI TEMPO gt 3 2 s ACQUISIZIONE 12 bit 800 campioni sec canale DERIVAZIONI 12 Standard o Cabrera u SENSIBILITA 5mm mV 10mm
5. CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 1 CARDIOGIMA 1M ELETTROCARDIOGRAFO DIGITALE CON DISPLAY E STAMPANTE GRAFICI MANUALE D USO 1 INTRODUZIONE 2 CARATTERISTICHE E RIFERIMENTI NORMATIVI 3 ISTRUZIONI D USO 3 1 PREDISPOSIZIONE E CONDIZIONI AMBIENTE 3 2 AVVERTENZE GENERALI 3 3 ACCENSIONE E SPEGNIMENTO DELLA MACCHINA 3 4 VISUALIZZAZIONE MEMORIZZAZIONE E STAMPA 3 5 DESCRIZIONE SIMBOLI TASTIERA 3 6 IMPOSTAZIONI PREDEFINITE ALL ACCENSIONE 3 7 IMPOSTAZIONI PRINCIPALI 3 8 MENU IMPOSTAZIONI 3 9 PREPARAZIONE DEL PAZIENTE 3 10 POSIZIONAMENTO COLLEGAMENTO ELETTRODI 3 11 STAMPA DEI TRACCIATI 3 12 SOSTITUZIONE DELLA CARTA 3 13 CARICAMENTO DELLE BATTERIE 4 MANUTENZIONE E CURA 4 1 RACCOMANDAZIONI GENERALI 4 2 CONTROLLI PERIODICI 5 ACCESSORI E RICAMBI 6 ELIMINAZIONE DEL DISPOSITIVO 7 DIFETTI CAUSE E RIMEDI 8 MODULO DI CHECK OUT 9 GARANZIA 10 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CE CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 2 1 INTRODUZIONE Complimenti per il vostro nuovo elettrocardiografo digitale CARDIOGIMA 1M CARDIOGIMA 1M progettato e costruito nel rispetto delle norme vigenti al momento della stesura del presente manuale In particolare l apparecchio contrassegnato dal marchio CE 0068 essendo realizzato nel rispetto della Direttiva Dispositivi Medici 93 42 CEE CARDIOGIMA 1M risponde alle seguenti norme di sicurezza EN60601 1 EN60601 2 25 2 CARATTERISTICHE E RIFERIMENTI NORMATIVI CARDIOGIMA 1M
6. IOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 7 3 6 IMPOSTAZIONI PREDEFINITE ALL ACCENSIONE L apparecchio possiede delle impostazioni che all atto dell accensione si presentano come predefinite In particolare Numero dei tracciati in stampa 3 Ordine tracciato Standard Velocit di scorrimento 25mm s Scala di sensibilit 5 mm mV Filtri Disattivati Lunghezza stampa tracciati 5 secondi 3 7 IMPOSTAZIONI PRINCIPALI 1 VELOCITA DI SCORRIMENTO l impostazione predefinita a 25mm s in fase di accensione pu essere modificata attraverso la pressione dell apposito tasto 5 In tal modo l impostazione iniziale passa in progressione a 50mm s 5mm s e 10mm s 25mMM S L impostazione appare sul displav 2 SCALA DI SENSIBILITA l impostazione predefinita a 10 mm mV in fase di accensione pu essere modificata attraverso la pressione dell apposito tasto 6 In tal modo l impostazione iniziale passa in progressione a 20 mm mV Smm mV 10 mm mV L impostazione appare sul displav 3 FILTRI in fase di accensione i filtri sono tutti disattivati Per la loro attivazione si preme il tasto corrispondente al filtro desiderato Premendo il tasto 7 si attiva il filtro anti tremori muscolari premendo il tasto 8 Si attiva il tasto anti sbandamento e premendo il tasto 9 si attiva il filtro anti disturbo rete In corrispondenza di ciascun tasto sul display appaiono le sig
7. NDAZIONI GENERALI L apparecchio stato realizzato con tecnologie che non necessitano di particolari interventi di manutenzione o di calibrazione e taratura buona pratica di mantenimento eseguire le seguenti operazioni di cura dell apparecchio e Al termine di ogni utilizzo procedere a rimuovere ogni residuo di gel dal cavo paziente e dagli elettrodi per evitare incrostazioni e danneggiamento degli stessi e Evitare di pulire l apparecchio o il cavo paziente con detergenti chimici o mettendoli in autoclave o pulendoli a vapore e Non usare abrasivi e Pulire l apparecchio spento con cotone inumidito in acqua Lasciare asciugare bene prima di accendere e Usare particolare cura per non rigare e opacizzare lo schermo trasparente del display Non versare liquidi che possano penetrare nella macchina e Non tirare i cavi paziente per evitare guasti tecnici o meccanici 4 2 CONTROLLI PERIODICI Per un corretto mantenimento di tutto il sistema buona norma controllare periodicamente lo stato di carica delle batterie accendendo l apparecchio e verificando la percentuale di carica riportata dalla barra sul display Qualora il valore risultasse inferiore o uguale a 75 procedere alla ricarica CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 11 IMPORTANTE AI fine di conservare il pi a lungo possibile le caratteristiche delle batterie buona norma controllarne spesso lo stato ed eventualmente procedere alla loro ricarica almeno ogni 2 settimane
8. O V 02 08 Pag 10 3 13 CARICAMENTO DELLE BATTERIE Quando si utilizza l apparecchio per la prima volta necessario procedere al caricamento delle batterie prima della sua accensione Il caricamento avviene collegando l apposito carica batterie dato in dotazione alla presa di carica posizionata nella parte posteriore dell apparecchio accanto al tasto di accensione spegnimento e quindi connettendo la spina di alimentazione in una presa 220 V AC Durante il caricamento delle batterie sul display appare la barra di carica dinamica ed il messaggio Battery Charging Quando il caricamento giunto al termine la barra di carica si arresta e sul display appare il messaggio Charge Finished La ricarica richiede normalmente da 3 a 4 ore quando la barra di carica riportata sul display all accensione indica 75 Quando sul display appare il messaggio BATT LOW occorre caricare l apparecchio Ogniqualvolta si procede al caricamento delle batterie consigliabile ma non obbligatorio che l apparecchio sia spento durante la ricarica infatti l apparecchio pu essere usato normalmente uso a tampone E consigliato di non lasciare l apparecchio connesso alla rete con l alimentatore inserito pi di 4 ore consecutive quando terminato il ciclo di carica AVVERTENZA Usare esclusivamente l alimentatore in dotazione all apparecchio o comunque un alimentatore originale 4 MANUTENZIONE E CURA 4 1 RACCOMA
9. TROCARDIOGRAFO il pi lontano possibile dalle linee elettriche di distribuzione o da fonti di energia statica o da potenti sorgenti radio e Posizionare l apparecchio lontano da altre apparecchiature cliniche o terapeutiche quali apparecchi a raggi X ultrasuoni letti a motore etc che possano generare forti perturbazioni e o interferenze elettromagnetiche In simili circostanze il segnale pu presentare delle alterazioni di tipo elettromagnetico se l apparecchio viene collocato in prossimit di tali sorgenti di alta potenza CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 4 Qualora risultasse impossibile posizionare l apparecchio lontano da altre apparecchiature elettriche consigliabile tenere spente tali macchine durante l uso dell elettrocardiografo In ogni caso per una ottimale conservazione dell apparecchio bene non esporlo a eccessive temperature o esporlo ad ambienti polverosi salmastri o umidi 3 2 AVVERTENZE GENERALI Per un duraturo e sicuro uso dell apparecchio buona norma attenersi alle seguenti avvertenze 1 Usare l apparecchio sempre secondo le istruzioni del presente manuale 2 L apparecchio corredato da un set di accessori standard elettrodi cavo paziente alimentatore etc Per ragioni di affidabilit prestazioni e sicurezza usare esclusivamente accessori e parti standard originali 3 CARDIOGIMA 1M dotato di un meccanismo di stampa termica di lunga durata Per evitare di incorrere in frequenti e cos
10. alsiasi modifica apportata a questo apparecchio dichiarazione Moncalieri enemu oa Il legale rappresentante invalider questa
11. ato di una batteria interna di accumulatori al Ni Mh sigillati ricaricabili di lunga durata Il sistema di ricarica tiene conto delle modalit di ricarica rapida e della curva tipica di ricarica per minimizzare l effetto memoria delle stesse 12 Tuttavia al fine di conservare il pi a lungo possibile la vita delle batterie IMPORTANTE Attenersi alle procedure di ricarica delle batterie riportate nel presente manuale e Controllare periodicamente lo stato di carica specialmente se gli intervalli di utilizzazione o i tempi di immagazzinamento superano le due settimane e Usare esclusivamente l alimentatore in dotazione all apparecchio o comunque un alimentatore originale La ELPRO S r l non responsabile di qualsiasi danno a persone o a cose provocato da procedure di ricarica diverse da quelle raccomandate o derivanti dall utilizzo di alimentatori non originali CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 5 3 3 ACCENSIONE E SPEGNIMENTO DELLA MACCHINA Per accendere o spegnere l apparecchio premere l interruttore generale posto sul lato posteriore dello stesso All atto dell accensione sul display LCD apparir la Barra di stato di carica della Batteria se il valore di carica inferiore al 80 si raccomanda di procedere a connettere il caricabatteria in dotazione alla relativa presa sul pannello posteriore e inserire poi la spina a 220 V 50 Hz in una presa di corrente dell impianto elettrico generale In ogni caso seguire le istruz
12. ile Gli elettrodi sono sporchi o il loro contatto insufficiente Il problema pu derivare anche dai movimenti del paziente Tremori muscolari Il paziente non rilassato il filtro non stato attivato Interferenze di rete sul tracciato Il cavo paziente rovinato gli elettrodi sono sporchi o il loro contatto non sufficiente CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 12 8 CHECK OUT INSPECTION FORM CARDIOGIMA 1M Serial Number CONTROLLO FUNZIONALE FINALE l Accensione apparecchio rio porri ail recite 2 Funzionamento della tastiera uniranno 3 Funzionamento della stampante orrori roi 4 Funzionamento del carica batterie iii OOO0U CONTROLLO DELLA COMPOSIZIONE DEL KIT lis Borsa u a MA A A a 2 Consolle s A A A AL A SAS Ke A doro ini ia F CANOPIEMIES NA i Ta a O A Setelettfodi 3 sai Aa O RO aaa O 5 Alimentatore carica batterie nn nn nnnnnnnnznnzzzn 6 Rotolo di carta termica a a rei nn nn nanana nanna F Placone d Selo al Rial 6 Manuale d USO L ii si ai ba ta iena a a aa a aa ARa eredi ar Sii Note Data _ _ Il Responsabile CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 13 9 CERTIFICATO DI GARANZIA CONDIZIONI DI GARANZIA L apparecchiatura garantita contro i difetti di produzione e i difetti dei materiali impiegati La presente garanzia decade nel caso in cui l apparecchiat
13. ioni riportate al capitolo RICARICA DELLE BATTERIE Per iniziare il lavoro collegare il cavo paziente posizionare gli elettrodi sul paziente e poi premere un tasto qualunque 3 4 VISUALIZZAZIONE MEMORIZZAZIONE E STAMPA Ricordiamo che azionando l interruttore generale il display visualizza lo stato di carica delle batterie La macchina pronta all uso ed quindi possibile iniziare l esame Durante la visualizzazione si ha la contemporanea registrazione dei grafici nella memoria La memorizzazione e la visualizzazione in tempo reale se non interrotte premendo il tasto FREEZE continuano fino al massimo consentito di 10 secondi Sullo schermo appare il sistema di assi cartesiani asse X per il tempo asse Y per l ampiezza del segnale tarato in mm mV con scala selezionabile a rotazione con il tasto II scale nei valori 5 10 e 20 mm mV Per default la visualizzazione e stampa si attiva nella modalit STANDARD 3 canale CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 6 3 5 DESCRIZIONE SIMBOLI TASTIERA SJ LID JLY S E E La fo t e B 1 Avanzamento carta 2 Modo sequenziale e stampa dati in memoria 3 Modo manuale 4 Modo Isochrono Automatico 5 Cambio velocit di scorrimento 6 Cambio scala ampiezza 7 Filtro anti tremori muscolari 8 Filtro anti sbandamento 9 Filtro anti disturbo rete 10 11 Frecce alto basso cambio derivazione scelta parametri Menu Impostazioni 12 Menu Impostazioni CARD
14. lare controllare le clip del cavo paziente ogni derivazione contraddistinta da un etichetta colorata e collegare i cavi derivazione agli elettrodi appropriati E essenziale che le parti metalliche delle clip siano in perfetto contatto con l elettrodo e che le clip non siano sporche di gel per ottenere un contatto elettrico ottimale E importante che non si utilizzino elettrodi di materiale differente in quanto ci potrebbe provocare eccessivi potenziali di polarizzazione e una deriva della linea di base 3 11 STAMPA DEI TRACCIATI I tracciati possono essere stampati su carta attraverso tre diverse modalit 1 Manuale in tempo reale in qualsiasi momento attraverso la pressione del tasto Manual 3 l apparecchio inizia la stampa del tracciato con le impostazioni attive in quel momento L interruzione della stampa pu avvenire in qualunque istante con la pressione del tasto Manual 2 Isochrona consigliata attraverso la pressione del tasto 4 possibile stampare automaticamente tutti i gruppi di tracciato acquisiti in modo simultaneo per 5 10 secondi in Modalit Standard o Cabrera In particolare i gruppi di tracciato acquisiti nel medesimo istante vengono stampati per intervalli di 5 10 secondi Modello base Al termine della stampa dei tracciati sul display appare il messaggio MEMORY DATA A questo punto possibile modificare i parametri velocit di scorrimento scala di sensibilit ecc
15. le LP filtro anti tremori muscolari HP filtro anti sbandamento e N5 N6 filtro anti disturbo rete NS per 50 Hz e N6 per 60 Hz 4 GRUPPO DI TRACCIATI in fase di accensione predefinita la modalit Standard e sul display appare il tracciato I Usando i tasto 10 e 11 possibile modificare il tracciato passando da I a Vj a seconda della modalit selezionata In Modalit Standard sul display appare I II II aVr aVL aVF Vi Va V3 Va Vs Ve Passando dalla modalit di lavoro Standard alla Modalit Cabrera sul display appare invece aVL I aVR I aVF HI Vi Va V3 Va V5 Ve 3 8 MENU IMPOSTAZIONI Premendo il tasto 12 possibile accedere al Menu Impostazioni in qualsiasi momento e sul display appare per default Traces 3 Mode Standard Grid off Table on Frame 5 sec Exit CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 8 Con I tasti 10 e 11 si pu selezionare il parametro da modificare e premendo il tasto 12 si conferma l impostazione Per uscire dal Menu Impostazioni selezionare Exit e premere il tasto Menu 12 L apparecchio riprende il lavoro con le nuove impostazioni 3 9 PREPARAZIONE DEL PAZIENTE Data l alta sensibilit dell apparecchiatura per evitare disturbi durante l acquisizione dei dati elettrocardiografici occorre un attenta preparazione del paziente In particolare necessario controllare lo stato della pelle del paziente per accertarsi che questa n
16. on sia troppo secca oppure troppo grassa e se necessario pulire le zone di posizionamento degli elettrodi Assicurarsi che durante la registrazione ECG ne il paziente ne le parti conduttrici connesse al paziente o gli elettrodi vengano in contatto con altre persone od oggetti conduttori 3 10 POSIZIONAMENTO COLLEGAMENTO ELETTRODI Dopo aver preparato il paziente si procede al posizionamento degli elettrodi servendosi del gel elettroconducente per elettrocardiografi Di seguito lo schema standard di posizionamento ELETTRODI PRECORDIALI C1 nel quarto spazio intercostale destra delle sterno C2 nel quarto spazio intercostale sinistra dello sterno C3 Tra V2 e V4 CA nel quinto spazio intercostale linea medio clavicolare sinistra C5 Tra V4 e V6 C6 nel quinto spazio intercostale linea medio ascellare sinistra ELETTRODI PER ARTI N NERO gamba destra R ROSSO braccio destro F VERDE gamba sinistra L GIALLO braccio sinistro DERIVAZIONI ECG SECONDO IEC e AHA IEC AHA N Nero RL Verde R Rosso RA Bianco C1 Bianco Rosso VI Marrone Rosso C2 Bianco Giallo V2 Marrone Giallo C3 Bianco Verde V3 Marrone Verde C4 Bianco Marrone V4 Marrone Blu C5 Bianco Nero V5 Marrone Arancione C6 Bianco Viola V6 Marrone Viola L Giallo LA Nero F Verde LL Rosso CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 9 Compiuto il collocamento degli elettrodi si procede al collegamento di ogni derivazione nella posizione corrispondente In partico
17. tose riparazioni opportuno usare carta termica originale La ELPRO S r l non risponde di eventuali danni all apparecchio o di qualsiasi altro effetto causato dall uso di carta non adatta 4 Evitare di sottoporre l apparecchio ad urti o vibrazioni eccessive 5 Assicurarsi che la tensione di rete elettrica corrisponda a quella necessaria per il corretto funzionamento dell alimentatore carica batterie 6 Il sistema CARDIOGIMA 1M non necessita di collegamento a terra essendo in classe di isolamento II tipo CF La connessione al paziente e completamente isolata ed protetta da defibrillazione La protezione contro la defibrillazione e assicurata solo se si usa il cavo paziente originale 7 L inosservanza di tali accorgimenti rischia di arrecare gravi danni al paziente e al personale addetto 8 Controllare periodicamente l efficienza di tutti gli accessori e dell apparecchio stesso Nel caso in cui si dovessero rilevare anomalie di funzionamento rivolgersi alla ELPRO S r l o ad un centro di assistenza autorizzato 9 Non utilizzare l apparecchio in presenza di gas anestetici o di sostanze infiammabili 10 La ELPRO S r l si ritiene responsabile per ci che riguarda la sicurezza e l affidabilit solo se e L apparecchio viene utilizzato in conformit alle istruzioni d uso e Larete di alimentazione elettrica per il caricabatteria a norme e Le modifiche e le riparazioni vengano effettuate dalla ELPRO stessa 11 CARDIOGIMA 1M dot
18. ura non abbia ricevuto la manutenzione prevista nel manuale d uso abbia subito incidenti sia stata usata in modo diverso da come contemplato nelle istruzioni sia stata modificata riparata o comunque manomessa da personale non autorizzato Dalla garanzia sono sempre esclusi tutti gli accessori d uso La ELPRO S r l sostituir i pezzi e le parti che a suo insindacabile giudizio risultassero difettosi La sostituzione delle parti in garanzia verr effettuata gratuitamente nei laboratori della ELPRO S r l La presente sostituisce ogni altra garanzia esplicita od implicita da chiunque eventualmente rilasciata Per qualsiasi controversia il FORO competente quello di TORINO La durata della garanzia di 12 mesi dalla consegna CLIENTE APPARECCHIATURA Modello CARDIOGIMA 1M N di serie VALIDITA a partire da I ss Data di consegna D D T N del Fattura N del CARDIOGIMA IM MANUALE D USO V 02 08 Pag 14 10 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CE ELPRO s r l dichiara che l apparecchio in oggetto a questa dichiarazione insieme con tutti gli accessori conforme ai requisiti della direttiva 93 42 CEE La ELPRO S r l mantiene il sistema di qualit in conformit con l allegato V della direttiva 93 42 CEE Ente certificatore Istituto M Masini Certificato di conformit N N 0068 Descrizione apparecchio Elettrocardiografo Modello Numero di serie Classificazione la Marcatura CE 0068 Qu

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