Home

Dyna Helix Manual

Contents

1. Your comfort is our goal FORMAZIONI GENERALI p 3 YNA HELIX Implant system p 6 ISTEMA Dyna Helix Filosofia p 7 ONCEPT Trasformazioni ossee p 9 IXTURE p 11 Dyna Helix ERSATILIT p 12 Personalizzazione IXTURE p 13 Dyna Helix TM p 7 DA p 15 JERSATILIT p 16 Personalizza ax N y w p 17 i ates v i A 10 I ta p 1 9 JOnnessic anto moncone i ALOCK per tutti gli impianti Dyna Helix 1 48 TRUMENTARIO Cassetta chirurgica Dyna p 27 Pulizia e sterilizzazione Pree p 30 libici p 31 STEOTOMIA p 35 Alesatura corticale i iii p 36 NSERIMENTO p 37 lt ESATORE Manuale 4 a Hand sulcus reamer Connessione sicura e N gt 7 b 4 E A i Dyna Helix Manual 1620 2 48 RMAZIIONNII ENERALI Dyna Dental Enginering BV con sede a Bergen op Zoom Olanda ha implementato e mantiene una gestione aziendale di qualit nei seguenti campi progettazione svi luppo produzione e vendita di impianti dentali e dispositivi medici per restauri dentali Dyna Dental Engineering BV certificata in conformit ai seguenti standard EN ISO 9001 2000 e EN ISO 13485 2003 NF Avvertenze Le informazioni fornite nel presente manuale non sono sufficienti per l utilizzo immediato dei sistemi per impianti Dyna Si raccomanda pertanto di farsi assistere da un operatore esperto nell impiego del sistema per impianti Dyna Helix ART Octaloc
2. merce e materiali forniti da o per conto del cliente h tempi di conservazione del prodotto pi lunghi di quelli indicati dal fornitore tali da poter compro mettere la qualit del prodotto 3 Tutte le condizioni di garanzia presenti nel presente contratto sono da applicarsi anche ai nuovi prodotti e componenti consegnati dal fornitore nonch ai nuovi servizi da esso erogati 4 Il mancato adempimento da parte del cliente a uno o pi obblighi quale a titolo esemplificativo agli obblighi relativi al pagamento assolve automaticamente il fornitore da qualsiasi obbligo di garanzia e da qualsiasi obbligo di cui riferito in seguito Il cliente non potr pertanto arrogarsi il diritto di reclamare risarcimenti di danni di qualsiasi natura o di adire le vie legali in seguito alla dissoluzione del contratto 5 Il presunto inadempimento da parte del fomitore ai suoi obblighi di garanzia non assolve il cliente dagli obblighi assunti nel contratto 6 Eventuali difetti devono essere segnalati per iscritto subito dopo essere stati rilevati e comunque non oltre 14 giorni dal termine indicato nelle condizioni di garanzia se questa scadenza non viene rispettata tutti i reclami con tro il fomitore in merito a quei difetti decadono Il cliente ha l obbligo di dare al fomitore l opportunit di investigare il difetto rilevato al pi presto possibile reclami legali relativi alla garanzia devono essere fatti entro un anno dalla data del reclamo pena la s
3. anamnesi medica del paziente che potrebbe mettere in luce alcune condizioni che potrebbero complicare o addirittura costituire controindicazione alla terapia Gli aspetti che elenchiamo qui di seguito sono da considerarsi essenziali per stabilire l idoneit di un paziente al trattamento implantologico 1 consultazione iniziale 2 visita medica 3 valutazione delle condizioni locali 4 aspetti generali 5 stato psichico Prima di selezionare il tipo di impianto pi appropriato l odontoiatra dovrebbe prendere in considerazione e lasciarsi guidare dall anamnesi dentale del paziente opportuno inoltre valutare i disagi ed eventuali lamentele esposti dal paziente perche potrebbero avere un peso altrettanto determinante ai fini del successo terapeutico In particolare occorre analizzare 25 48 1 criteri chirurgici ispezione intraorale esame radiologico 2 criteri protesici analisi dei modelli ceratura diagnostica L obiettivo della progettazione prima di iniziare la terapia riabilitativa quello di definire per ciascun caso il concetto di trattamento com prendente numero e tipo di impianti da utilizzare tipo di costruzione protesica calendario delle sedute e preventivo dei costi Il successo a lungo termine di un impianto dipende anche da una corretta igiene orale potenziali candidati agli impianti devono stabilire da subito un regime di igiene orale prima di iniziare qualsiasi chirurgia implan tolo
4. le condizioni sfavorevoli Il risultato del nostro lavoro di ricerca un sistema per impianti versatile ad alta prevedibilit di successo e utilizzabile nella maggior parte dei casi clinici ATA eT eee REA at SS o Ja ee Melee mig OE a ee Ti D Ti g qes du i TEE SET si i PET i aa El ts es k ae al FA ba Dyna Helix Implant ingrandimento x5 Dyna Helix Manual 1620 10 48 SS ee e e _ ii HELIX XTURE DU L impianto Helix realizzato in titanio ruvido modificato decapato con acidi A R T Acid etched Roughened Titanium la vite cilindrica stata progettata per conferire maggiore ritenzione meccanica e assicurare la distribuzione del carico in tutti i quadri clinici E un impianto a vite a due fasi chirurgiche ma in particolari condizioni pu essere utiliz zato anche in una sola fase chirurgica L impianto Helix consente di ottenere una stabilit primaria eccezionale anche in strutture ossee di classe IV mentre in classe I in presenza di osso corticale molto denso garantisce un inserimento sicuro e privo di traumi L impianto Dyna He lixe composto da un corpo centrale in titanio autofilettante a forma di radice Il corpo centrale dell impianto facilita il compattamento osseo durante l inserimento Questo fa s che l impianto risulti pi stabile e sti moli il processo di guarigione La parte finale arrotondata dell impianto rende le procedure chirurgiche di
5. Con l ausilio della dima chirurgica se ne raccomanda l uso si effettua la preparazione iniziale con la fresa pilota La preparazione iniziale serve per stabilire l allineamento assiale dell impianto La profondit della preparazione dovrebbe essere determinata a priori ma possibile e consigliabile cambiarne i valori durante il corso dell operazione laddove la situazione dovesse richiedere l uso di un impianto pi lungo o pi corto Per facilitare l inserimento e la fresatura con la successiva fresa dal diametro pi ampio possibile utilizzare la fresa Lindeman allo scopo di allargare l osso corticale e se necessario di modificare leggermente l allineamento della preparazione L allargamento della preparazione varia a seconda del diametro dell impianto che andr inserito Le frese vanno usate seguendo la sequenza standardizzata fino a quando si raggiunge il diametro desiderato Le tacche sulle frese consentono una preparazione del sito implantare di profondit esatta corrispondente alla lunghezza degli impianti le tacche devono sparire subito sotto il livello osseo Tutte le preparazioni dovrebbero essere eseguite sotto irrigazione continua con soluzione salina sterile anche ulteriormente raffreddata prima dell operazione onde evitare l eccessivo surriscaldamento dell osso Altre scuole di pensiero ritenendo che il freddo danneggi quanto il caldo tendono a usare fisiologica a temperatura ambiente con un adeguato numero di g
6. che manualmente con la chiave dinamometrica Dyna non necessario usare un dispositivo di inserimento Il packaging Dyna soddisfa tutti i requisiti internazionali in materia di dispositivi medici nostri prodotti esibiscono un marchio registrato CE e approvato da un organo di controllo ufficiale olandese Il packaging dell impianto viene sterilizzato a raggi gamma riporta sull etichetta una chiara indicazione della lunghezza e del diametro contiene una fialetta trasparente per l identificazione a vista del contenuto e 3 adesivi rimovibili con il numero dell articolo e del lotto per la documentazione L astuccio e individuabile grazie ad un codice a colori Bianco 3 2mm Rosso 3 6mm Blu 4 2mm Giallo 5 0mm Vantaggi del packaging Dyna e Sterilizzato a raggi gamma blister confezionato in astuccio a doppio rivestimento e Chiara indicazione della lunghezza e del diametro sull etichetta e Fialetta trasparente per una rapida identificazione del contenuto e Tre etichette rimovibili con lotto misura e codice prodotto ai fini della documentazione Sterile per 5 anni e Nessun dispositivo di inserimento e Inserimento dell impianto manualmente o meccanicamente 23 48 RO DI SQUADRA I AVO Gli odontoiatri che pianificano la riabilitazione orale dei loro pazienti per mezzo di impianti dovrebbero sempre prendere in considerazione tutti i fattori che influenzano il risultato finale Un trattamento impla
7. o ai suoi componenti Evitate il surriscaldamento durante l inserimento dell impianto Gli impianti Dyna non devono es sere modificati in alcun modo Gli strumenti a rotazione non devono essere utilizzati pi di 20 volte comunque vanno sostituiti quando risultano danneggiati o spuntati Nonostante i trattamenti anti usura a cui sono sottoposti gli strumenti questi possono danneggiarsi con il tempo Sostituite gli strumenti quando sussiste il dubbio sulla loro idoneit a prevenire danni agli impianti monconi viti ecc Per qualsiasi dubbio sull uti lizzo dei prodotti Dyna contattate Dyna Dental Engineering BV o il vostro rivenditore Sterilizzazione Tutti gli impianti Dyna sono sterili e monouso e vengono forniti in un blister a doppio rivestimento Alcuni prodotti Dyna invece sono forniti in forma non sterile e pertanto vanno sterilizzati o disinfettati accuratamente prima dell uso clinico Gli impianti non devono essere assolutamente sterilizzati o ri sterilizzati Non utilizzate gli impianti se la confezione risulta danneggiata Complicanze Ad eccezione delle complicanze generali riscontrabili in qualsiasi operazione chirur gica orale le complicanze legate agli impianti che si possono verificare con maggiore frequenza sono le seguenti stati infiammatori infezioni perdita ossea gonfiori do lore cronico parestesia senso di fastidio degenerazione tessutale frattura dell osso dell impianto o del restauro mobilizzazione del
8. rendendo la costruzione molto solida e al tempo stesso permettendo una distribuzione ideale delle forze applicate Test di resistenza hanno dimostrato che grazie al suo speciale design l impianto non ha subito fratture anche dopo pi di 50 milioni di cicli 10 x norma ISO La forma conica della vite di fissaggio universale ne previene la frattura e l allentamento rendendo il sistema stabile e auto centrante A causa delle forze di attrito solo una piccola parte del torque applicato viene trasferita al filetto della vite assicurando cos un notevole allentamento della tensione Questo fenomeno in combinazione con la connessione conica rende quasi impossibile il sovraccarico e la rottura della vite durante il normale utilizzo fisiologico 21 48 L ottagono interno stato cos concepito per diversi motivi tra cui e Aumento della robustezza della parete dell impianto rispetto alla forma esagonale considerato un uguale diametro della vite di fissaggio e della parete dell esagono ottagono lo spessore minimo della parete dell impianto a forma esagonale inferiore del 20 25 rispetto a quello a forma ottagonale rilevato in situazione analoga e Semplicit ogni moncone si adatta a qualsiasi tipo di impianto tramite una vite universale di fissaggio e Migliori risultati estetici la forma ottagonale stata scelta per l interno invece che per l esterno in modo da non togliere spazio alla connessione sovrastante Cos f
9. 2 mm 3 2 mm 6 0 mm Vite tappo standard 84TM1 inclusa Dyna Helix Manual 1620 40 48 Art nr 5084 Cc DINAM Art nr 5084S OMETRICA La chiave dinamometrica DYNA un dispositivo atto a determinare il torque applicato agli impianti Dyna o ai monconi protesici in sede di inserimento dell impianto E disponibile una chiave dinamometrica per l utilizzo dello strumentario protesico art no 5084 come pure un altra per l utilizzo dello strumentario chirurgico con adattatore del manico art no 5084S L adattatore del manico viene utilizzato con tutte le frese e gli strumenti che hanno una connessione a scatto possibile conferire un torque specifico di 15 35 Ncm sia all impianto che alla vite di connessione Il dispositivo pu essere tarato al valore di riferimento desiderato al fine di stabilire il torque complessivo La chiave dinamometrica DYNA realizzata in acciaio inossidabile provvista di un intaglio interno quadrato per poter alloggiare sia il cacciavite Dyna che gli altri strumenti Dyna Una freccia incisa sulla testa della chiave indica la direzione di rotazione Torque in posizione normale Torque in posizione infinito controllo torque attivo controllo torque non attivo Quando si utilizzano le chiavi dinamometriche Dyna con un torque maggiore di 35Ncm il meccanismo pu essere regolato sulla posizione infinito controllare il manuale di istruzioni della chiave dina
10. 48 pure e sterilizzazione Avvertenze e gli strumenti composti da due o pi parti devono essere smontati prima di procedere alla pulizia per quanto riguarda la chiave dinamometrica Dyna si invita a fare riferimento all allegato e gli strumenti e le frese Dyna non devono essere conservati in soluzione fisiologica salina non mettere metalli diversi tra di loro acciaio inossidabile rame oggetti cromati ecc nello stesso ciclo di sterilizzazione assicurarsi di effettuare la dovuta manutenzione degli strumenti prima del ciclo di sterilizzazione p es la lubrificazione con lubrificanti chirurgici sostituire frese strumenti spuntati o difettosi e non sovraccaricare la camera dell autoclave e non chiudere gli strumenti durante il processo di sterilizzazione seguire le istruzioni fornite dal produttore sull utilizzo di sostanze e attrezzature per la pulizia Procedure di sterilizzazione di cassette frese e strumenti Dyna 1 Tutti gli strumenti devono essere sottoposti a sterilizzazione prima di essere utilizzati per il trattamento del paziente 2 Prima di essere sterilizzati tutti gli strumenti devono essere puliti e o disinfettati Se possibile al fine di rimuovere qualsiasi deposito organico e inorganico si consiglia di sciacquare gli strumenti in acqua corrente immediatamente dopo la fase chirurgica Altrimenti in attesa di essere puliti devono essere immersi in acqua e detergente neutro pH 7 o in una
11. 5048S e preparate la maschiatura per gli impianti Helix sempre raffreddando ad acqua La velocit consigliata per la preparazione di massimo 30 rpm Lo strumento deve raggiungere il fondo del sito implantare Durante l operazione sciacquate con cura nr 12TS32 la cavita con soluzione salina fisiologica e mantenetela debitamente raffreddata per evitare un eventuale trauma termico E consigliabile raffreddare la soluzione salina prima dell operazie Ta son Questa operazione pavimento del seno masgell sell ne alli mi Warps 8 Art nr 5084S Dyna Helix Manual 1620 36 48 W zZ NSERIMENTO IMPIANTI DYNA HELIX E HELIX ST Terminata la preparazione del sito implantare si procede all inserimento degli impianti Con l ausilio del misuratore di profondit e parallelismo Dyna si controlla l idoneit della preparazione Quindi si procede alla detersione della cavit dell impianto con soluzione salina per eliminare possibili residui ossei Si effettua un ultimo controllo provvedendo se necessario ad eventuali aggiustamenti La confezione indica chiaramente il tipo di impianto il diametro e la lunghezza L assistente alla poltrona rimuove il blister dall astuccio a doppio rivestimento e lo depone delicatamente sul piano chirurgico Le 3 etichette sulla confezione vanno conservate ai fini della documentazione Si toglie il tappo di protezione dalla fiala e si inserisce il driver O
12. In caso di utilizzo dell impianto Dyna Helix in fase chirurgica sin gola occorre utilizzare lo speciale moncone octa Healing Ca lyx Si raccomanda di applicare il moncone pi corto per evitare di fare leva e caricare l impianto durante il periodo di guarigione 11 48 D ERSONALIZZAZIONE La lunghezza e il diametro dell impianto sono fattori essenziali per la riuscita del trattamento implantologico Ciascun paziente unico Gli impianti Dyna Helix sono stati progettati per risolvere situazioni cliniche diverse Impianti di diametro minore sono ideali per sostituire gli incisivi o quando lo spazio interdentale ridotto Impianti di diametro maggiore offrono invece la possibilit di perfezionare i profili d emergenza e i margini estetici su molari e premolari La diversit nelle dimensioni consente di scegliere l impianto migliore in ogni specifica situazione clinica Gli impianti Dyna sono disponibili nei seguenti diametri D3 2 mm D3 6 mm D4 2 mm D5 0 mm e nelle seguenti lunghezze L8 mm L10 mm L11 5 mm L13 mm L15 mm La scelta della lunghezza e del diametro consente di coprire la maggior parte dei quadri clinici ma soprattutto di offrire un sistema affidabile e di facile utilizzo nel campo della riabilitazione protesica sia fissa che mobile 3 2 mm oom MF Dyna Helix Manual 1620 2 SATILIT 12 48 A f URE pm HELIX TM i __ _ _ A A A A A A
13. garanzia fatti salvi ulteriori diritti derivanti da tale inadempienza In questi casi tutti i diritti che il fomi tore ha o acquisisce nei confronti dell acquirente quali ad esempio il pagamento e la resa della merce in possesso dell acquirente saranno immediatamente dovuti e pagabili per intero Art XIV Controversie Tutte le controversie incluse le controversie ritenute tali solamente da una delle parti insorte tra il fomitore e il cliente a proposito o in relazione al contratto o a ulteriori accordi e o adempienza o inadempienza degli obblighi assunti tra fomitore e cliente saranno giudicate dal foro competente a cui fa capo la citt in cui opera il fornitore Art XIII Legge applicabile A tutti i contratti stipulati dal fornitore viene applicata la legge olandese La Convenzione di Vendita Internazionale non riconosciuta 48 48 www dynadental com Dyna Dental Engineering b v P O Box 70 4600 AB Bergen op Zoom The Netherlands Tel 31 164 258980 Fax 31 164 258390 E mail dyna dynadental com 4 Fr Dyna Italia s r l Via Wittgens 3 20123 MILANO ITALIA Tel 39 02 7428 1097 Fax 39 02 20249341 E mail info dynasrl it www dynasrl it 2008 DYNA DENTAL ENGINEERING b v 16020 01 07 I 23 07 2010 MANUALE REDATTO IN COLLABORAZIONE CON IL DR ROBERT BIESAGA Tutti i diritti riservati Il presente manuale o qualsivoglia parte dello stesso non potr essere riprodotto conservato in un sistema di archivia
14. impianti consente una preparazione facile e precisa del sito implantare in modo rapido e possibilmente atraumatico Le posizioni degli strumenti e delle frese a seconda dei diversi diametri seguono un codifica colore Bianco 3 2mm Rosso 3 6mm Blu 4 2mm Giallo 5 0mm Le rimanenti posizioni sono colorate di grigio Le posizioni libere nella cassetta chirurgica possono essere adoperate a piacimento Gli strumenti e le frese sono contrassegnati a seconda dei diametri Per verificare la lunghezza delle frese all interno del coperchio c un calibro inciso al laser Anche le posizioni e i codici prodotto sono segnalati all interno del coperchio per facilitare l operato degli assistenti La cassetta chirurgica Dyna di dimensioni ridotte per ottimizzare gli spazi misura 18 cm di lunghezza per 14 5 cm di larghezza e 4 5 cm di altezza I contenitore realizzato in acciaio inossidabile chirurgico ed entra in quasi tutte le autoclavi Il coperchio della cassetta chirurgica pu essere facilmente rimosso spingendolo di lato in modo da garantire pi spazio sul tavolo operatorio Tutti gli strumenti sono fissati stabilmente al loro posto e possono essere facilmente utilizzati trasportati e sterilizzati Tutti gli strumenti devono essere controllati periodicamente dall utente per verificarne il corretto funzionamento In caso di dubbio occorre sostituire immediatamente lo strumentario 27 48 poze e steri
15. norma avere sempre a portata di mano il necessario per eventuali modifiche in corso d opera Gli impianti devono essere scelti in base allo spessore minimo trasversale dell osso ripulito da strutture e frammenti superflui secondo la tabella qui sotto riportata x 36mm SES scan ol 5 0 mm Laddove l osso dovesse risultare di bassa densit invece di allargare la preparazione iniziale con le frese specifiche si raccomanda di procedere al compattamento mediante osteotomia Si invita a fare riferimento ai corsi Dyna per avere maggiori informazioni su questa tecnica Le frese sono disponibili in versione corta e lunga Art nr 12PS20 Art nr 12PL20 Art nr 12DS32 Art nr 12DL32 Art nr 12DS36 Art nr 12DL36 Art nr 12DS42 Art nr 12DL42 Art nr 12DS50 Art nr 12DL50 Dyna Helix Manual 1620 32 48 EPARAZIOINIE A intraoperatori La valutazione pre chirurgica dei pazienti il primo passo per evitare in terferenze tra le possibili posizioni d inserimento degli impianti localizzare la posizione ideale della fixture e distribuire gli impianti in modo ottimale Tuttavia accade spesso che durante la fase chirurgica l odontoiatra si trovi davanti ad una situazione anatomica diversa da quella prospettata Gli strumenti per la misurazione di profondit parallelismo Dyna consentono una verifica semplice e rapida della preparazione del sito implantare Essi dovrebbero essere usati analogamente ai modelli chirurgici per verif
16. punto di vista protesico che chirurgico Il sito implantare deve essere preparato con la fresa pilota e rifinito con la fresa conica finale seguendo la sequenza di fresatura standardizzata e con adeguato raffreddamento A seconda della situazione possono essere utilizzate frese pi lunghe area anteriore o pi corte area posteriore Tutte le frese riportano le tacche di misurazione per una pi facile identificazione della profondit della preparazione Le tacche corrispondono alle seguenti lunghezze degli impianti L 8 10 11 5 13 e 15 mm La tacca pi alta delle frese a spirale lunghe corrisponde ad una lunghezza pari a 17 mm Inoltre tutte le frese a spirale riportano sull asta l indicazione numerica del loro diametro Le frese Dyna sono irrigate esternamente e sono realizzate in acciaio chirurgico inossidabile Hanno una forma conica e sono provviste di due lati taglienti per una pi efficace preparazione della cavit dell impianto Gli strumenti a rotazione Dyna sono stati studiati per ottenere una capacit di taglio ottimale e per assicurare una preparazione precisa e atraumatica Dyna Helix Manual 1620 Art nr 12PS20 12DS42 30 48 PARAZIOINIE Dopo aver sollevato lembi mucoperiostali la valutazione dell osso risulta piu chiara e si possono eliminare eventuali irregolarit della cresta La preparazione dell osso comincia con la marcatura del sito implantare per mezzo di una fresa rotonda
17. vi dovesse essere un ritardo non imputabile al fornitore dovuto alle predette circostanze lavorative e o alla ritardata consegna del materiale necessario all esecuzione del lavoro i tempi di consegna dovranno essere prorogati di conseguenza 3 In merito ai tempi di consegna il prodotto si deve intendere spedito nel caso sia stata fissata un ispezione del prodotto presso il fornitore nel caso il prodotto sia pronto per essere ispezionato in tutti gli altri casi in cui il prodotto pronto per la spedizione Nei predetti casi il fornitore deve notificare al cliente per iscritto senza che questo costituisca pregiudizio circa l obbligo del fornitore di assolvere agli accordi in essere relativi all assemblaggio installazione 4 Fermo restando i provvedimenti in merito all estensione dei tempi di consegna riportati nelle presenti condizioni si specifica che se il cliente non adempie agli obblighi previsti dal contratto ai fini dell ese cuzione del contratto stesso e tale inadempienza dovesse causare ritardi nei tempi di consegna del fomitore questi si vedr costretto a prorogare i tempi di consegna in base alla durata del ritardo subito 5 Ad eccezione di evidenti torti e errori da parte del fomitore una violazione dei tempi di consegna non d al cliente il diritto di recedere parzialmente o interamente dal contratto Una violazione dei tempi di consegna qualsiasi ne sia il motivo non conferisce al cliente il diritto di cancellare il
18. 0 D IE O TOMIA a corticale Terminato l allargamento del sito implantare fino al diametro desiderato si procede al trattamento dell area corticale al fine di tenere sotto controllo il grado di condensazione interna che l impianto Dyna Helix ART dovr raggiungere durante il suo inserimento NON ADOPERARE L ALESATORE CORTICALE PER GLI IMPIANTI DYNA HELIX TM E ST per 11 5 13 e 15 mm di profondit per 10 mm di profondit per 8 mm di profondit Le modificazioni corticali consentono un inserimento dell impianto atraumatico senza peraltro dover esercitare forti pressioni sui tessuti marginali e permettono di ottenere un grado di stabilit primaria soddisfacente nei vari tipi di strutture ossee Utilizzare i segni sull alesatore corticale a seconda della lunghezza dell impianto Troverete un segno per gli impianti di 8mm uno per quelli di 10mm e uno per quelli 2 11 5mm 35 48 MI SCHAT URA Sebbene gli impianti Dyna Helix siano autofilettanti nei casi in cui losso risulti molto compatto consigliabile maschiare la sede del trattamento prima di introdurre l impianto La maschiatura non necessaria invece nei casi in cui losso presenti una bassa densit strutturale Prima di procedere alla maschiatura selezionate lo strumento idoneo corrispondente al diametro finale dell impianto Montatelo quindi sul manipolo chirurgico o sull adattatore nel manico della chiave dinamometrica
19. N CURA TUTTI RESIDUI ORGANICI e UTILIZZATE SOLO DISINFETTANTI SPECIFICI PER L ACCIAIO INOSSIDABILE e SE ADOPERATE LE APPARECCHIATURE PER LA DETERSIONE A ULTRASUONI SEGUITE LE ISTRUZIONI FORNITE DAL PRODUTTORE e EFFETTUANDO UNA PULIZIA MECCANICA CERCATE DI EVITARE IL CONTATTO DIRETTO CON ALTRI STRUMENTI ONDE EVITARE DANNEGGIAMENTI e RIPONETE GLI STRUMENTI SOLO SE SONO ASCIUTTI e SIA PRIMA CHE DOPO LA STERILIZZAZIONE CONTROLLATE SEMPRE CHE GLI STRUMENTI SIANO PRIVI DI RUGGINE E NON SIANO DANNEGGIATI SE NECESSARIO SOSTITUITELI e STERILIZZATE SEMPRE GLI STRUMENTI DOPO LA PULIZIA E LA DISINFEZIONE e SMONTATE SEMPRE GLI STRUMENTI CONNESSI AD ALTRI ELEMENTI PRIMA DI PROCEDERE ALLA PULIZIA DISINFEZIONE O STERILIZZAZIONE Dyna Helix Manual 1620 CCIAVITE Art nr 5181C Short Art nr 5081S Cacciavite esagonali Art nr 5181S Standarrd Art nr 5181L Long Cacciavite a taglio Art nr 5081S 42 48 ESATORIE MANUALE Hano Sutcus REAMER CONNESSIONE SICURA L alesatore manuale della porzione coronale del sito implantare Dyna un dispositivo appositamente progettato per modellare la parte della cresta ossea sovrastante l impianto prima di procedere al fissaggio del moncone La forma speciale del tagliente combacia con la forma della parte transmucosale dei monconi Dyna Il dispositivo pu essere applicato solo manualmente Esso garantisce una connessione sicura tra l impianto e tut
20. a Helix consente un trattamento implantologico di successo anche in quadri clinici difficili riuscendo a sfruttare in modo ottimale l osso disponibile Pu essere usato in combinazione con tecniche chirurgiche diverse quali l espansione ossea o l osteotomia meccanica 9 48 Un interfaccia impianto osso che rimanga stabile nel tempo un aspetto clinico di primaria importanza La sua stabilit pu essere mantenuta unicamente attraverso i processi di modellamento e rimodellamento dinamico dell osso Questi processi vanno considerati attentamente durante le procedure cliniche se si vuole ottenere un interfaccia biologica idonea a sostenere carichi nel lungo periodo Se si riesce a ottenere stabilit primaria l impianto ha alte probabilit di durare a lungo una volta impiantato in regioni anatomiche diverse del cavo orale Nella mascella posteriore invece si in presenza di una corteccia molto sottile e diun osso spugnoso poco compatto classificabile secondo Lekholm e Zarb 1985 come osso di tipo IV In questa struttura ossea gli impianti dentali hanno la tendenza a durare meno a lungo specialmente nella mascella posteriore Per assicurare una stabilit primaria sufficiente gli impianti Helix vengono inseriti mediante tecniche di preparazione diverse a seconda della qualit della struttura ossea Il sistema Helix anche indicato per compattare l osso spugnoso durante l inserimento dell impianto modificando cos
21. acendo laddove lo spessore della gengiva risulti essere insufficiente possibile utilizzare un moncone molto corto con evidenti vantaggi estetici e Sicurezza la connessione unisce i punti di forza dei diversi tipi di impianti esistenti sul mercato in un solo impianto garantendo la distribuzione equa delle forze la protezione dalla rottura e risultati estetici ottimali e Funzionalit nel caso in cui sia necessario adoperare un moncone angolato la posizione dell impianto pu essere rettificata fino a 45 Usando un esagono sarebbe 60 e un triangolo solo 120 Questo pu avere conseguenze sull estetica relativamente all altezza e alla posizione dell impianto 7 y DI mes Dyna Helix Manual 1620 Esagono interno Ottagono interno 22 48 CKAGINIG Il packaging Dyna stato appositamente studiato per semplificare l uso dei prodotti blister contenenti l impianto confezionati in un astuccio a doppio rivestimento formano una barriera sterile e sicura L astuccio e il blister sono trasparenti per permettere il controllo visivo di tutti gli impianti le caratteristiche del packaging garantiscono un estrazione semplice e pratica dell impianto dall astuccio assicurando un trasferimento sicuro dell impianto nella cavit orale Utilizzando gli strumenti Dyna Octa gli impianti possono essere posizionati con facilit nel sito implantare sia meccanicamente con un normale contrangolo
22. age surgery in edentulous arches Ten consecutive case reports with 1 to 5 year data Int J Oral Maxillofac Implants 1997 12 319 324 5 Froum S Emtiaz S Bloom MJ Scolnick J Tarnow D The use of transitional implants for immediate fixed temporary prostheses in cases of implant restorations Pract Periodont Aesthetic Dent 1998 10 6 737 746 6 Balshi TJ Wolfinger GJ Immediate loading of Branemark implants in edentulous mandibles A preliminary report Implant Dent 1997 6 83 88 I Schnitman PA Whorle PS Rubenstein JE DaSilva JD Wang NH Ten year results for Branemark implants immediately loaded with fixed prostheses at implant placement Int J Oral Maxillofac Implants 1197 12 4 495 503 8 Salama H Rose LF Salama M Betts NJ Immediate loading of bilaterally splinted titanium root form implants in fixed Prosthodontics A technique re examined two case report Int J Periodontics Restorative Dent 1995 15 4 344 361 9 Davy DT Hart RT Computation of Mechanically Induced Remodelling in Bone 36th Annual Conference Eng Med Biol Columbus Ohio 1983 10 Davies JE Mechanisms of Endosseous Integration Int J Prosthodont Vol 11 5 391 401 1998 11 Brunski JB Biomechanical factors affecting the bone dental implant interface Review paper Clin Mater 1992 10 153 201 12 Brunski JB Avoid pitfalls overloading and micro motions of intraosseous implants interview Dent Implantol Update 1993 4 10 77 81 13 Chiapa
23. azioni e che migliora la riabilitazione protesica singola consentendo laddove sia indicato un immediato carico masticatorio La collaborazione con centri universitari e specialisti del settore ci ha dato modo di verificare sul campo il nostro sistema e di condurre una serie di test clinici i quali hanno confermato che il nostro concetto rappresenta una valida alternativa all implantologia esistente Dyna Helix Manual 1620 8 48 me iL aL LA yi eed ML II l wn E Ii TLL nl i uil Vth INI ONICEPT TRASFORMAZIONI OSSEE L osteointegrazione degli impianti dipende dal tempo e dalle condizioni della struttura ossea in particolare dalla sua qualit e quantita Il trasferimento del carico masticatorio su aree dentali sane stimola il supporto dell osso alveolare circostante La situazione cambia drasticamente quando vengono a mancare i denti La graduale e progressiva involuzione della struttura dell osso non porta solo a modificazioni della quantit ossea ma influenza anche la qualit e la generale configurazione anatomica dell arcata mandibolare e mascellare Al fine di ovviare a problemi associati alle modificazioni dell osso occorre utilizzare altre procedure per inserire un impianto Dyna Helix stato progettato per coniugare la versatilit di un unico tipo di impianto con le esigenze poste da quadri clinici diversi II sistema Dyn
24. che eventualmente possono scaturire da questa fase rimangono a carico del cliente Art XI Garanzia 1 1 Il fornitore garantisce all acquirente che i suoi prodotti sono idonei all impiego indicato dal fornitore o dal contratto nel senso che se il prodotto risulta essere non idoneo il fornitore potr scegliere a sua discrezione di sostituire il prodotto senza alcuna spesa per l acquirente o di rimborsare il prezzo d acquisto in cambio del reso della merce se non ancora lavorata fermo restando quanto esplicitato nell Art 6 in parole sei 2 In nessun caso la garanzia copre i difetti rilevati 3 mesi dopo la consegna della merce difetti interamente o parzialmente riconducibili ai seguenti fattori a mancata osservanza delle istruzioni d uso e di conservazione della merce o utilizzo della merce in modo non conforme all utilizzo per cui era stata predisposta quale ad esempio ma non solo l esposizione della merce a circostanze anormali quali la contaminazione b normale usura della merce C assemblaggio installazione o riparazioni da parte di terzi ivi compreso il cliente d l applicazione di qualsiasi regolamento governativo relativo alla natura o qualita dei materiali impiegati e merce o materiali applicati o utilizzati con l accordo del cliente f merce o materiali consegnati al fornitore dal cliente per la lavorazione g merce materiali metodiche e manufatti impiegati su esplicita indicazione del cliente nonch
25. cta nell impianto esercitando una lieve pressione L ottagono conometrico sul driver Octa garantisce una connessione sicura con l impianto Grazie a questa connessione possibile fare a meno dello speciale applicatore ottenendo cos un migliore controllo visivo della cavit durante l inserimento dell impianto Attenzione adoperate solamente strumenti Octa vedere pagina 38 Anche il driver Dyna Hex si adatta all impianto ma danneggera completamente la filettatura interna Si procede alla rimozione dell astuccio in plastica e si introduce l impianto nella cavit Fare attenzione a non contaminare l impianto L impianto deve venire a contatto solo con l osso e il sangue del paziente Non irrigare durante l inserimento dell impianto L impianto viene quindi avvitato lentamente nella sua posizione finale o con la chiave dinamometrica oppure con un manipolo a contrangolo alla velocit massima di 30 rpm Il collarino levigato meccanicamente deve essere posizionato sotto la cresta ossea Il torque minimo di inserimento per un adeguata stabilizzazione primaria deve essere superiore a 25Ncm Se il torque superiore a 50Ncm l impianto deve essere avvitato manualmente con l ausilio della chiave dinamometrica La forza di torsione non deve comunque eccedere i 60Ncm altrimenti si rischia di danneggiare l osso causandone il surriscaldamento l impianto o il posizionatore Nel caso in cui si usino monconi angolati disponibile un monc
26. e non potr in nessun modo e a nessun titolo portare la merce fuori dal suo luogo di lavoro a meno che il cliente non sia una societ commerciale e che la vendita della merce in questione non faccia parte della sua attivit commerciale in qual caso egli ha il diritto di effettuare tale vendita nel normale corso della sua attivit In caso di inadempienze delle condizioni riportate nel presente contratto verr applicato l Art 12 in parole dodici Art IX Impegno 1 Se i prodotti vengono consegnati sulla base di un contratto di distribuzione l acquirente ha l obbligo di adoperarsi affinch i prodotti consegnati dal fornitore vengano rivenduti sul mercato nel quale opera l acquirente nel migliore dei modi L acquirente si impegna a fare massima pubblicit ai prodotti consegnati dal fomitore per mezzo di presentazioni dei prodotti a fiere e esposizioni pubblicit nelle riviste di settore e reclutando a tal fine personale specializzato ben introdotto nel mercato da impiegarsi sia nella rete interna che estema 2 Il semplice fatto che sia stato raggiunto il limite d acquisto concordato in precedenza con il fornitore nel contratto di distribuzione non significa che l acquirente sia assolto dagli obblighi di cui sopra Il fornitore si riserva il diritto di terminare prematuramente qualsiasi contratto e qualsiasi altro accordo conclusi con l acquirente se quest ultimo trascorso un lasso di tempo ragionevole rimane inadempiente in merito ag
27. e superiore dell impianto Questo facilita la chirurgia nelle zone di osso tipo e Il classificazione di Lekholm e Zarb Gli impianti Dyna Helix TM possono essere adoperati in combina zione con il sistema implantare Dyna Helix Pertanto in sede intraoperatoria possible scegliere il tipo di impianto senza aprire altri kit chirurgici Grazie al design Dyna Octalock tutti i monconi utilizzati in combinazione con Dyna Octalock a pressione e gli impianti Dyna Helix funzionano con gli impianti Dyna Helix TM Ogni impianto fornito di vite tappo di 1mm 84TM1 e confezionato in un blister sterile a doppio rivestimento che garantisce una conserva zione in magazzino di cinque anni Le viti di guarigione per il sistema implantare Dyna Helix TM vengono prodotte in tre diverse altezze 0 2e3mm Art nr 84TM3 Art nr 84000 Art nr 84TM1 Art nr 84TM2 13 48 VE SATILIT ERSONALIZZAZIONE La differenza sostanziale tra gli impianti Dyna Helix subgingivali ST e i Dyna Helix TM l utilizzo limitato degli ultimi nei casi in cui l estetica ricopra un ruolo di primaria importanza Perci la scelta di diametri e lunghezze implantari stata ottimizzata per soddisfare le potenziali indicazioni cliniche Gli impianti Dyna Helix TM sono disponibili nei diametri di D3 6 mm e D4 2 mm mentre le lunghezze variano da L8 mm L10 mm L11 5 mm L13 mm a L15 mm Tale lunghezza dell impianto riportata anche s
28. fF pi Smhi i hy p b tee ly k ten ty i TRIO 4 T k lita j l an n si n T ayi q Indagini effettuate in vari centri di ricerca scientifica in tutto il mondo supportate da risultati istologici hanno dimostrato che in specifiche situazioni cliniche gli impianti a fase chirurgica singola sono una op zione di trattamento affidabile Nella ricerca implantologica contempo ranea ampiamente accettato il concetto per cui l osteointegrazione non dipende sempre dalla sommersione dell impianto In termini di tempo i sistemi transmucosi offrono vantaggi sia rispetto alla prote sica che alla questione micro gap a differenza dei sistemi sommersi L impianto Dyna Helix TM TransMucoso un impianto di forma cilindrica autofilettante realizzato in titanio ruvido modificato morden zato con acidi ART Acid etched Roughened Titanium La superficie irruvidita tramite i processi di mordenzatura ART crea un ambiente micromorfologico ottimale per l apposizione diretta di osso mentre la sezione liscia transmucosale favorisce l utilizzo delle tecniche a fase chirurgica singola Il concetto attuale dell impianto Dyna Helix TM basato su una so lida vite cilindrica diritta con un colletto levigato di 2 um 2 8mm che si estende attraverso i tessuti molli Il design dell impianto Dyna Helix TM sostanzialmente identico a quello dell impianto Dyna Helix ma senza la zona di compressione nella part
29. genere regolabili grazie alle propriet del metallo a memoria di forma abbiamo esteso la gamma del nostro sistema per impianti e negli ultimi anni abbiamo proposto soluzioni implanto protesiche del tutto innovative la connessione a pressione OCTALOCK e la INSTANT ADJUSTING BAR Questo stato possibile grazie alla fattiva collaborazione degli odontoiatri e degli odontotecnici che hanno utilizzato i nostri prodotti in tutto il mondo Desideriamo essere pi che dei semplici fornitori per i nostri clienti LUNA Wh Hh se VV MIMO TU wit 7 48 O lo sappiamo il concetto Dyna che consiste nel semplificare al massimo le tecniche implantologiche si dimostrato vincente e ha portato a ottimi risultati Il design dell impianto a pressione rivestito in idrossiapatite Dyna sempre lo stesso da pi di vent anni e probabilmente non lo cambieremo mai nostri sistemi sono frutto di una felice combinazione tra flessibilit semplicit e affidabilit nostri progetti tengono conto dei principi biologici dell implantologia e mirano a unire conoscenze pratiche e teoriche Abbiamo atteso a lungo prima di introdurre un impianto a vite in quanto volevamo evitare di dover cambiare continuamente design cos come si verificato per molti altri Impianti IMmessi sul mercato nel corso degli ultimi dieci anni Attualmente siamo in grado di proporre un sistema implantare che offre un ampia gamma di indic
30. gica Occorre istruire il paziente sugli strumenti e le tecniche da usare per una manutenzione a lungo termine degli impianti e occorre informarlo sulla necessit di effettuare visite periodiche di controllo e di pulizia dei denti AVVERTENZE i per una descrizione pi dettagliata sulle indicazioni e controindicazioni e sulla progettazione del trattamento implantologico si prega di fare riferimento al manuale generale Dyna sugli impianti controllo qualit n 1601 01 che puo essere scaricato dal nostro sito web www dynadental com Una progettazione sbagliata errori di giudizio clinico e infezioni possono contribuire al fallimento dell impianto e o alla perdita ossea I tessuti duri devono essere trattati con attenzione Il posizionamento implantare protesicamente guidato dime chirurgiche essenziale nella maggior parte dei casi soprattutto in quelli ad alta valenza estetica Dyna Helix Manual 1620 26 48 ooo CHIRURGICA DYNA UMIENITARIO Lo strumentario prodotto da Dyna Dental Engineering b v stato studiato per essere semplice e universale sufficiente un numero limitato di strumenti per eseguire la fase chirurgica e completare il lavoro protesico Lo strumentario chirurgico per tutti i sistemi implantologici Dyna Helix organizzato in modo logico in un contenitore suddiviso in scomparti a seconda della sequenza di utilizzo L ampia gamma di frese che corrisponde al diametro e alla lunghezza degli
31. icare la posizione e l angolazione dell osteotomia in funzione della successiva protesizzazione al fine di adattare l estensione coronale all interno della finestra protesica prescelta Gli strumenti per la misurazione di profondit parallelismo Dyna sono realizzati in titanio e sono disponibili nei diametri corrispondenti a quelli degli impianti 2 0 mm 3 2 mm 3 6 mm 4 2 mm e 5 0 mm Sono prov visti di tacche per la misurazione della profondit corrispondenti alle diverse lunghezze degli impianti 8 mm 10 mm 11 5 mm 13 mm 15 mm La tacca a 17 mm stata posta solo in prospettiva di un futuro inserimento nella gamma Dyna di un impianto da 17 mm 33 48 EPARAZIONIE Per semplicit di utilizzo i misuratori di profondit parallelismo Dyna sono provvisti di un manico di 11 mm La lunghezza della parte osteo tomica la stessa in tutti gli strumenti Gli strumenti Dyna offrono un ottimo orientamento d inserzione in fase di inserimento di un impianto Inoltre essi possono essere utilizzati come impianti di prova in sede di valutazione della cavit estrattiva e o dei tessuti molli in caso di inserimento immediato Tutti gli strumenti sono dotati di tacche al laser per una facile identifi cazione di lunghezze e diametri ae 5 MM 13 mm m 11 5 MM 10MM mm Art nr 12DG42 Dyna Helix Manual 1620 34 48 Art nr 12CS32 Art nr 12CS36 Art nr 12CS42 Art nr 12CS5
32. ine pazienti si aspettano che venga loro offerta la soluzione migliore dal punto di vista della qualit e del costo Anche il tempo di trattamento diventato un fattore importante che influenza le decisioni del paziente In definitiva l equazione semplice Reward Comes with a Smile Soddisfatti e Sorridenti Il nuovo impianto Dyna Helix versatile sistema implantare rappresenta una pietra miliare nell implantologia moderna Pi di vent anni di esperienza in implantologia odontoiatrica ci hanno consentito di mettere a punto la filosofia Dyna e di introdurre nel mercato questo sistema implantare davvero unico Le componenti protesiche del sistema per impianti Octalock sono compatibili con gli impianti Dyna HELIX Dyna Helix Manual 1620 6 48 YNA HELIX Filosofia yna Dental Engineering b v sempre stata all avanguardia Dico soluzioni innovative in campo odontoiatrico Pi di 24 anni fa abbiamo sviluppato un sistema per connessioni magnetiche che ha riscosso un notevole successo Le grandi idee arrivano spesso in modo inaspettato Incoraggiati dalla risposta positiva al nostro prodotto ci siamo chiesti se la stessa formula potesse essere applicata anche in implantologia cos che nel 1985 siamo entrati nel mondo degli impianti con l impianto dalle dimensioni pi ridotte in quel periodo Il nostro successo il successo dei nostri clienti Abbiamo lanciato monconi personalizzabili unici nel loro
33. iri ed evitando di esercitare pressioni eccessive Per facilitare la rimozione dei trucioli di osso la preparazione va effettuata delicatamente con movimenti di va e vieni esercitando una leggera pressione e imprimendo un movimento alternato dall alto verso il basso 34 4 La velocit consigliata per l esecuzione della preparazione con le frese Dyna e gli alesatori corticali di 800 rpm giri al minuto limite che previene il rischio di surriscaldare l osso Tuttavia si consiglia di diminuire la velocit di 150 200 rpm ogni qualvolta si passa ad una fresa di diametro superiore Raccomandiamo l uso di una vaschetta per raccogliere osso nel caso fosse necessario un trapianto autogeno per aumentare o riempire lacune ossee Lo spessore osseo minimo a livello vestibolo buccale necessario per una buona riuscita dell impianto di 5 0 mm e di almeno 1 0 mm oltre il margine dell impianto distanza impianto impianto di 2 3 mm Spesso per raggiungere lo spessore minimo di 5 0 mm di base piatta si procede alla rimozione della sommit della cresta anteriore il che effettivamente abbassa il livello di inserimento degli impianti oppure si prende in considerazione un innesto osseo Prima di selezionare il sito implantare occorre valutare attentamente la struttura ossea mediante lo studio mirato degli esami radiografici o della TAC Tenendo presente che talvolta la situazione effettiva diversa dalle immagini radiografiche buona
34. istomorphometry of bone apposition around three types of endosseous dental implants Int J Oral Maxillofac Implants 1992 7 491 496 21 Wilke HJ Claes L Steinemann S The influence of various titanium surface on the interface shear strength between implants and bone In Heimke G Soltesz U Lee AJC eds Advances in Biomaterials Vol 9 Clinical Implant Materials Amsterdam Elsevier Science Publishers BV 1990 22 Lazzara R Porter S Testori T Galante J Zetterquist L A prospective multicenter study evaluating loading of Osseotite implants two months after placement One year results J Esthet Dent 10 6 281 289 1998 23 Gomes A Lozada JL Caplanis N Kleinman A Immediate loading of single hydroapatite coated threated root form implant A clinical report J Oral Implantol 24 3 159 166 1998 24 Summers RB A New Concept in Maxillary Implant Surgery The Osteotome Technique Compen Contin Educ Dent Vol 15 2 152 160 1994 25 Lekholm U Zarb GA Patient Selection and Preparation In Branemark PI Zarb GA Albrektsson T Tissue Integrated Prostheses Osseointegration in Clinical Dentistry Quintessence Berlin 1985 26 Misch CE Density of Bone Effect on Treatment Plans Surgical Approach Healing and Progressive Bone Loading Int J Oral Implantol 6 23 31 1990 Zi Krafft T Peschla M Abrasion of surface components in endosseous implants depending on their shape and coating Int J Oral Maxillofac Surg 23 418 419 1994 28 Kie
35. k e sistema per impianti Dyna Octalock Gli impianti di cui sopra devono essere usati esclusivamente da medici odontoiatri specificamente addestrati e in combinazione con componenti origi nali Per informazioni pi dettagliate si invita a fare riferimento ai manuali degli impianti Dyna e a prendere visione delle condizioni di garanzia Dyna disponibili su richiesta La pubblicazione di questo manuale sostituisce e invalida le versioni precedenti relative ai sistemi per impianti Helix Contenuto delle confezioni Vedere etichetta sulla confezione Precauzioni Una corretta progettazione essenziale per il successo del trattamento In fase di progettazione assicuratevi che le tacche sulle frese per gli impianti Helix siano 0 25 mm pi in alto e che quelle per gli impianti a pressione Dyna Octalock siano 0 75 mm pi in alto della lunghezza degli impianti indicata Una tecnica inappropriata pu contribuire al fallimento dell impianto e o alla perdita dell osso i tessuti duri devono essere trattati con cura Evitate traumi termici all osso utilizzate impianti dal diametro pi largo possibile Utilizzate solo componenti originali Mobilizzazione dell impianto perdita dell osso e infezione possono essere i sintomi di un impianto non riuscito La torsione ottimale con cui deve essere inserito l impianto Helix compresa tra 25 e 55 Ncm Se la torsione supera i 70 Ncm si possono verifi care danni meccanici all impianto Helix
36. l impianto esfoliazione danni alle strutture anatomiche adiacenti In caso di complicanze seguite le procedure normal mente adottate in chirurgia orale Per maggiori dettagli consultate i manuali sugli impianti Dyna 3 48 Attenzione L utente dei prodotti Dyna ha l obbligo di determinare di volta in volta se i prodotti sono indicati per quel particolare caso clinico L utente ha altres l obbligo di documentare in modo appropriato i prodotti utilizzati per ciascun paziente Dyna Dental Engineering BV declina ogni responsabilit per danni direttamente o indirettamente imputabili a errate valutazioni o all uso improprio dei prodotti Dyna compito dell utente di tenersi ag giornato sugli sviluppi pi recenti dell implantologia dentale nonch di documentarsi sui sistemi per impianti Dyna e relative applicazioni In sede d impiego orale dei prodotti occorre prestare particolare attenzione affinch questi non vengano aspirati o ingeriti Conservazione dei prodotti prodotti devono essere conservati a temperatura ambiente lontani dalla luce dall u midit e dalla polvere Non utilizzate i prodotti dopo la data di scadenza indicata sulla confezione Consegna In conformit alla legge federale questi prodotti possono essere venduti solo dietro prescrizione di odontoiatri o medici Tracciabilit dei numeri di serie lotto Ai fini della tracciabilit l utente finale ha l obbligo sancito dalla legge di registrare il numero di
37. lavoro ordinato senza la debita autorizzazione giudiziale Nell eventualita di una violazione dei tempi di consegna ritenuta eccessiva in base a valutazioni effet tuate dal fomitore il fornitore dovr consultarsi ulteriormente con il cliente Art VI Reclami Salvo restando i provvedimenti di cui sotto il cliente dovr prontamente ispezionare il prodotto al ricevimento della merce 1 Reclami relativi a difetti immediatamente visibili devono essere sottoposti dal cliente al fornitore per iscritto e via raccomandata entro 10 in lettere dieci giorni dopo la consegna o dopo l erogazione dei servizi contestati scaduto tale termine decade ogni diritto a esporre reclami 2 Se il reclamo si riferisce alla consegna di metalli preziosi il fornitore effettuer una seconda consegna o una consegna aggiuntiva al prezzo vigente in quel momento Ci tuttavia senza ledere il diritto del fomitore di riprendere i metalli preziosi consegnati oggetto di reclamo accreditando al cliente l importo del prezzo d acquisto o se trattasi di consegna effettuata parzialmente di accreditare il valore della merce non consegnata Art VII Pagamento 1 Tutti i pagamenti devono essere effettuati entro 14 giorni dalla consegna oppure per merci destinate a essere consegnate dal fornitore in uno stato operativo o per il pagamento di servizi fa fede la scadenza indicata in fattura 2 Tutti i pagamenti devono essere inviati presso gli uffici del fornitore se
38. lentamente nel suo alloggiamento finale o con la chiave dinamometrica o con il manipolo contrangolo ad una velocit massima di 30 giri minuto L impianto dovrebbe essere inserito in modo che il colletto levigato meccanicamente sia posizionato sopra la cresta ossea In alcune situazioni comunque p es quando si ha bisogno di minimizzare l altezza sovragengivale la parte levigata dell impianto Dyna Helix TM pu essere posizionata leggermente al di sotto della cresta ossea 39 48 Il torque minimo applicabile per assicurare stabilit primaria dovrebbe essere Try in Angled Abutments 18 maggiore di 35Ncm Se il torque maggiore di 50Ncm l impianto dovrebbe essere avvitato manualmente adoperando la chiave dinamometrica La forza di torque non deve essere superiore a 60Ncm altrimenti si rischia di danneggiare l osso surriscaldamento l impianto o lo strumentario Nel caso in cui si usino monconi angolati disponibile un moncone angolato di prova di 0 o 1 mm per determinare la posizione dell ottagono rispetto al moncone angolato Art nr 81 ATO Art nr 8 1 AT1 Lo strumento di inserzione viene disconnesso dall impianto e la vite tappo standard da 1mm o la 0 2 o 3 mm viene avvitata con un torque minimo di 15Ncm La vite tappo Dyna Helix TM confezionata in modo sterile insieme all impianto nel tappo dell astuccio interno Le viti tappo da 0 2 e 3mm non sono fornite in confezione sterile NOTA 2 8 mm 2 8 mm 3
39. li obblighi sopra esplicitati Art X Responsabilit 1 Ad eccezione dell obbligo di garanzia di cui all Art 11 in parole undici il fornitore non responsabile per danni di qualsiasi natura imputabili al cliente o a terzi in merito alla merce consegnata o ai servizi erogati dal fomitore in merito agli obblighi di consegna o all utilizzo della merce stessa a meno che e unicamente entro questi limiti la sola e diretta causa dei danni non sia riconducibile ad un comportamento scorretto e deliberato e ad una congrua negligenza da parte del fomitore stesso Pertanto il comportamento scorretto e deliberato e una congrua negligenza da parte del personale o terzi utilizzati dal fornitore non costituiscono motivo di responsabilit da parte del fornitore L acquirente dovr rimborsare al fornitore tutte le spese danni e interessi sostenuti relativamente a reclami da parte di terzi in merito a qualsiasi difetto insito o riconducibile ai prodotti consegnati 2 Il fomitore inoltre non responsabile per violazioni di licenze permessi o altri diritti reclamati da terzi in seguito all utilizzo di dettagli forniti da o per conto del cliente danni o perdite provenienti dal normale utilizzo di materie prime prodotti semi lavorati modelli attrezzi e altra merce messa a disposizione dal cliente 3 Nel caso in cui il fomitore presti aiuto e assistenza durante la fase di assemblaggio sebbene questo non fosse previsto dal contratto i rischi
40. lizzazione coperchio rimovibile verifica lunghezze prospetto dei po sizionamenti codici prodotto i 3 2 i gt 3 6 l gt Chiave dinamometrica 4 2 79 smontabile 5 0 ae F Tutti gli strumenti frese monconi sovrastrutture e componenti protesiche sono confezionati in ambiente non sterile e pertanto devono essere puliti e sterilizzati prima dell utilizzo Tutte le parti in metallo possono essere sterilizzate mediante sterilizzazione a vapore in autoclave p es a 134 C per un minimo di 3 minuti o a 121 C per un minimo di 15 minuti Seguire sempre le istruzioni per l uso dell autoclave Indicazioni generali Utilizzare solo strumenti sterilizzati correttamente o monouso per il trattamento del paziente Occorre inoltre adottare adeguate misure per la prevenzione di rischi e infezioni in confor mita con le linee guida rilasciate dalle autorit competenti in materia di prevenzione e tra smissione di malattie infettive Durante l esecuzione o l assistenza alle fasi di pulizia disinfezione e sterilizzazione occorre indossare indumenti protettivi e guanti Tutti gli strumenti chirurgici Dyna cassette e contenitori in silicone possono essere disinfettati e o sterilizzati mediante qualunque sistema approvato di disinfezione sterilizza zione presente sul mercato Gli strumenti devono essere maneggiati come se fossero contaminati fino a processo di sterilizzazione ultimato Dyna Helix Manual 1620 28
41. maggiore offrono la possibilit di perfezionare i profili di emergenza e i margini estetici su molari e premolari La diversit nelle dimensioni permette di scegliere l impianto migliore in ogni specifica situazione clinica Gli impianti Dyna Helix ST sono disponibili nei diametri D3 6mm D4 2mm e Ddmm mentre le lunghezze variano da L8mm L10mm L11 5mm L13mm a L15mm La scelta di diametri e lunghezze diverse stata fatta per coprire molti dei possibili quadri clinici e soprattutto per essere affidabile e semplice da adoperare nella protesi fissa e mobile on Dyna Helix Manual 1620 2SATILIT 16 48 PERFIGIE Sebbene l uso degli impianti osteointegrati abbia permesso di conseguire ottimi risultati clinici il successo a lungo termine degli stessi pu essere influenzato da diversi fattori L inserimento di un impianto sempre accompagnato da uno stato infiammatorio causato dal trauma chirurgico La gravit di tale reazione infiammatoria correlata a vari aspetti tra cui il materiale scelto la sede di installazione dell impianto il carico protesico Il prerequisito per una solida interfaccia tra impianto e osso nonch per lo sviluppo di un equilibrio tra i tessuti biologici e la fixture il tipo di superficie dell impianto Le caratteristiche della superficie condizionano la risposta biologica a vari livelli di risoluzione e sofisticazione Gi da s la superficie in titanio pu essere considerata u
42. mometrica L utilizzo della chiave dinamometrica per inserire gli impianti permette all operatore di cogliere l entit della resistenza di inserimento consentendo una valutazione pi accurata della stabilizzazione primaria AVVERTENZE 1 L utilizzo della chiave in alcuni casi comporta l osservanza di specifiche istruzioni d uso fornite da Dyna nonch di criteri dettati dalla letteratura corrente di riferimento e dal quadro clinico in esame 2 Leggere attentamente l allegato ai fini dell utilizzo pulizia e processo di sterilizzazione della chiave 41 48 DR HEXDRIVER O INSTRUMENT FITS ALL I cacciavite esagonali Dyna sono strumenti da utilizzarsi con la chiave dinamometrica Dyna e grazie alla loro forma possono essere usati con facilit Sono stati progettati per avvitare e svitare le componenti del sistema per impianti Dyna Il cacciavite a taglio viene usato per avvitare e svitare tutti i tipi di monconi Per un uso corretto ed efficiente si raccomanda di disinfettare pulire e controllare lo strumento prima di ciascun utilizzo Il cacciavite esagonale disponibile in diverse misure corto standard lungo Un sistema di frizione art no 5381 pu essere utilizzato in combinazione con il cacciavite per avere pi presa quando lo si usa manualmente AVVERTENZE STRUMENTARIO Dyna e PULITE GLI STRUMENTI SUBITO DOPO L UTILIZZO PER EVITARE CHE RESIDUI ORGANICI SI SECCHINO SUGLI STRUMENTI STESSI e RIMUOVETE CO
43. n conformit con le disposizioni statutarie vigenti ha il diritto di modificare di conseguenza i prezzi concordati anche se l aumento ha luogo in virt di circostanze che erano gi prevedibili al momento dell offerta o della sua accettazione o conferma Per consegne dell importo inferiore ai 200 00 Euro in parole duecento Euro per ordine vengono addebitati oltre ai costi di spedizione anche i costi accessori inclusi i costi di allestimento pratica 2 Tutti i lavori di installazione nonch tutti i costi relativi ai corsi e costi accessori sono sempre a carico dell acquirente a meno che diversamente concordato per iscritto Art V Tempi di consegna 1 tempi di consegna si conteggiano a partire dall ultimo dei seguenti termini a giorno di stipula del contratto b giorno in cui il fornitore riceve tutta la documentazione permessi ecc necessari all esecuzione del contratto C giorno in cui sono state evase le formalit necessarie per iniziare il lavoro d giorno in cui il fornitore riceve l acconto dei pagamenti in conformit agli accordi presi prima dell inizio del lavoro Se stato concordato un termine di consegna giomo o settimana i tempi di consegna vanno fatti cominciare da quella data 2 tempi di consegna sono condizionati dalle circostanze lavorative in forza al momento della stipula del contratto e dalla consegna puntuale del materiale necessario all esecuzione del lavoro ordinato dal fornitore Se
44. na superficie che favorisce la mineralizzazione ossea graduale ma tuttavia non costituisce una superficie osteo induttiva ormai noto che le caratteristiche della superficie quali ad esempio la topografia e la ruvidit lo spessore dello strato d ossido e la microstruttura la composizione dell ossido e i livelli di impurit possono influenzare la risposta biologica della fixture inserita 17 48 Le superfici porose e ruvide si sono rivelate decisamente piu adatte all osteointegrazione rispetto alle superfici lisce in quanto favoriscono la secrezione di specifici fattori di crescita dell osso e attivano la sintesi di una matrice ossea pi specifica stato rilevato che a guarigione avvenuta le misurazioni biomeccaniche della forza di ritenzione interfacciale di un impianto dipendono dalla porosit della sua superficie La forza di trazione correlata a due misurazioni bidimensionali Ra della porosit della superficie La morfologia della superficie deve essere pertanto ottimizzata in termini di ruvidit e la progettazione dell impianto deve incorporare caratteristiche microscopiche e macroscopiche definite biomeccanicamente La ricerca scientifica ha dimostrato che i migliori risultati si ottengono con una ruvidit micro macroscopica tra i 4 e i 16 micron La ruvidit micro macroscopica degli impianti Dyna Helix ART ottenuta tramite un processo di sabbiatura con granuli di fosfato di calcio di diverse mi
45. nserimento assemblaggio di prodotti e organizzazione di corsi e presentazioni Art Il Offerte 1 Tutti i contratti tra il fornitore e l acquirente cliente sono regolati da queste Condizioni Generali salvo quanto diversamente specificato e delineato da specifici accordi scritti firmati da entrambe le parti 2 Tutte le offerte del fomitore in qualsiasi forma esse siano formulate non sono pregiudiziali il fornitore vincolato solo dopo aver accettato un ordine in modo definitivo o confermato una vendita per iscritto tutti i precedenti contratti o promesse non accettati e confermati per iscritto non sono da considerarsi validi Art Ill Contratto 1 Se il contratto stato stipulato in forma scritta esso si intende ratificato il giorno della firma del conttto di entrambe le parti 2 Eventuali emendamenti e o aggiunte al contratto saranno ritenuti validi solo se espressamente accettati dalle parti per iscritto 3 Promesse o accordi verbali presi con il fornitore o con soggetti ad esso subordinati non sono da considerarsi vincolanti per il fornitore fino al momento in cui e entro i limiti in cui essi vengono messi per iscritto Art IV Prezzo 1 ll prezzo di vendita si riferisce a consegne franco magazzino Il prezzo di vendita calcolato in base ai prezzi tassi di cambio compensi tasse dazi costi ecc in vigore al Momento della conferma Nel caso in cui si verifichi l aumento di uno o pi di questi fattori il fornitore i
46. ntologico di successo richiede gli sforzi coordinati di diversi professionisti odontoiatrici lo specialista in odontoiatria conservativa il chirurgo parodontologo l odontotecnico l igienista dentale Collaborando l uno con l altro questi professionisti sono in grado di sviluppare un piano di trattamento appropriato che meglio risponde alle esigenze del singolo paziente Questa collaborazione inoltre consente di raggiungere un equilibrio tra i diversi aspetti della riabilitazione implantologica Infine il lavoro di squadra conferisce completezza al trattamento prevenendo eventuali omissioni di rilevanti considerazioni di carattere tecnico o clinico Dyna Helix Manual 1620 24 48 25 26 n in a aa a5 we N IS X n 97 2A Li r Lu ve eH 3 634 wa Ye 30 136 n 4 i si GETTAZIONE La progettazione una delle fasi pi importanti ai fini di un trattamento riabilitativo di successo eseguito mediante impianti in pazienti completamente o parzialmente edentuli La piena riuscita dell operazione dipende da un lato dall attenta valutazione delle aspettative del paziente e dall altro dalle possibilit chirurgiche e protesiche La determinazione dell idoneit di un paziente al trattamento dovrebbe seguire il normale protocollo utilizzato per la valutazione standard del paziente sebbene occorra fare particolare attenzione ad alcuni fattori In particolare l
47. nza detrazioni o compensa zioni con addebiti oppure possono essere effettuati mediante conto bancario o postale indicato dal fomitore 3 Se il cliente non paga entro i termini indicati dal fomitore sar ritenuto automaticamente inadem piente a partire dalla scadenza del pagamento e dovr versare senza alcun avvertimento ulteriore un interesse di mora pari all 1 al mese sull intero importo dovuto calcolato a partire dalla data di Dyna Helix Manual 1620 scadenza fatti salvi eventuali altri diritti del fomitore Il cliente altres tenuto a rifondere tutti i costi sostenuti per il recupero crediti comprese le spese legali e giudiziali nonch le spese vive pari al 15 dell importo dovuto IVA esclusa l IVA applicabile a importi superiori ai 125 00 Euro in parole centoventicinque Euro 4 Nessun pagamento pu ritenersi abbuonato anche se il cliente ritiene di avere diritto al reclamo Art VIII Diritto di propriet Fino a quando il cliente non estingue in modo irrevocabile tutti i pagamenti in sospeso il fomitore ha la facolt di riservarsi il diritto di propriet della merce consegnata quale pegno per il pagamento che gli spetta nulla escluso ivi compresi gli interessi e i costi di recupero crediti di seguito menzionati Pertanto fino a quando l intero paga mento dovuto al fornitore non viene saldato il cliente non potr disporre della merce n potr prestarla ipotecaria o darla in pegno Il cliente inoltr
48. one angolato di prova di 0 o 1 mm per determinare la posizione dell ottagono rispetto al moncone angolato vedere pagina 38 Si asporta il posizionatore dall impianto e si avvita la vite tappo La vite tappo Dyna Helix fornita in forma sterile insieme all impianto nel tappo di silicone del blister La testa della vite alta 0 35 mm La vite tappo va avvitata con il driver Dyna Hex a minimo 15Ncm Le viti tappo Helix costituiscono un sigillo e una copertura ottimali durante la fase di guarigione 37 48 AVVERTENZE 1 Non forzate mai l impianto nella cavit implantare cos facendo si rischia di danneggiare l impianto stesso e o di causare una necrosi ossea La forza di torsione non deve mai eccedere i 60Ncm 2 Attenetevi sempre al protocollo standard di preparazione sequenza delle frese tecnica di fresatura intermittente pressione leggera durante la fresatura utilizzo di frese ben appuntite alesatori e maschiatori massimo 20 impieghi per strumento a seconda della qualita dell osso adeguato raffreddamento con acqua salina pre raffreddata velocit idonea 3 Non toccate mai l impianto con le mani Evitate di contaminare l impianto con sostanze che non siano il sangue e l osso del paziente 4 Non sterilizzate o ri sterilizzate mai e in nessun modo l impianto voi stessi n con n senza l astuccio di confezionamento Un impianto estratto solo dal suo rivestimento esterno pu essere c
49. onservato per un mese al n massimo in un luogo pulito e sterile gt 7 5 Evitate di perforare o danneggiare strutture anatomiche vitali ja 7 H 6 Inserite gli impianti nella posizione pi favorevole possibile paralleli ig H gt lt lt l uno con l altro e in posizione assiale rispetto alle forze masticatorie Se inserite pi di due impianti per sostenere una costruzione protesica fissa non posizionateli in una fila diritta e se questo non possibile cercate di utilizzare diametri diversi Per le protesi mobili fate in modo di posizionare gli impianti seguendo la curvatura naturale della cresta alveolare Ricordatevi di mantenere la giusta distanza tra gli impianti calcolata in base al tipo di costruzione protesica La profondit di inserimento dell impianto deve tenere conto della larghezza biologica e dell eventuale riassorbimento osseo iniziale il quale potrebbe influenzare la formazione della papilla e il risultato estetico finale T Avvitate e stringete sempre la vite tappo con il cacciavite esagonale prima di procedere alla sutura dei lembi Implant OCTA drivers Art nr 120TO short Art nr 120T1 long Art nr 12OLO short Art nr 120L1 long Dyna Helix Manual 1620 38 48 INI NSERIMENTO IMPIANTO DU HELIX TM ERUMENT OQ Una volta che il sito implantare stato preparato pronto per ricevere l impianto Per controllare la preparazione si utiliz
50. ossibile grazie alla forma leggermente conica del moncone esterno a ottagono Questa modifica ottenuta mediante una micro deformazione fa s che i monconi una volta inseriti e avvitati nell impianto con un torque di 30 Ncm non possano andare incontro ad alcuna rotazione N B i monconi d estensione devono essere inseriti con un torque pari a 35 Ncm L assenza totale di forze rotazionali consente di trasferire facilmente la situazione dalla bocca del paziente al modello e viceversa Questo tradotto in termini di utilizzo pratico significa non aver piu problemi con la presa dell impronta La protesi fissa viene realizzata in laboratorio mediante l impiego di un analogo in titanio montato su un moncone uguale a quello che verr inserito nella bocca del paziente garantendo pertanto un assoluta precisione LIBERT DI ROTAZIONE PARI A ZERO GRADI ATTRITO STABILIT SIGILLO CONICO CONNESSIONE A PRESSIONE PRESS FIT Fo di PWR pe WL t ni DI 19 48 ABELLA RIASSUNTIVA DI RIFERIMENTO ONINESSIONIE ONNESSIONE IMPIANTO MONCONE OCTALOCK La forma conica dell ottagono unitamente all elemento conico superiore costituisce una connessione a pressione fornendo un sigillo eccellente rispetto all ambiente esterno La scelta di due angolazioni diverse d luogo a una connessione pressoch ermetica tra l impianto e il moncone La connessione conica offre una maggiore stabilit all impianto
51. otto la testa della vite Queste viti sono disponibili nelle altezze di 3 5mm 4 5mm e 5 5mm Si pu scegliere anche la vite pi bassa possibile perch comunque possibile suturare sotto la testa In questo modo si evitano forze di leva e carico dell impianto durante la fase di guarigione art nr 83HE55 art nr 83HE45 art nr 83HE35 Le viti di guarigione per la protesi fissa 5mm sono disponibili nelle altezze di 2mm 4mm e 6mm Per determinare l altezza sono stati disegnati dei solchi a 2mm 3mm e 4mm La vite di guarigione pi alta di 6mm La vite di guarigione 6mm ha un solo solco a 3mm ed utilizzata per preparare l alloggiamento dei monconi Dyna XL Angolati e Diritti 4mm 3mm 2mm art nr 81HE6 art nr SIHA6 45 48 RAL WikKA Le l Branemark P I 1983 Osseointegration and its experimental background Journal of Prosthetic Dentistry 50 399 410 2 Adell R Lekholm U Rockler B amp Branemark P I 1981 A 15 year study of Osseo integrated implants in the treatment of the edentulous jaw International Journal of Oral Surgery 10 387 416 3 Adell R Lekholm U amp Branemark P I 1985 Surgical procedures In Branemark P I Zarb G A amp Albrektsson T eds Tissue integrated prostheses Osseointegration in Clinical Dentistry 211 231 Chicago Quintessence Publishing Company 4 Tarnow DP Emtiaz S Classi A Immediate loading of threated implants at st
52. sco M Gatti C Rossi E Heafliger W Markwalder TH Implant retained Mandibular over dentures with immediate loading A retrospective multicenter study on 226 consecutive cases Clin Oral Implants Res 1997 8 1 48 57 14 Lefkove MD Beals RP Immediate loading of cylinder implants with over dentures in the Mandibular symphysis The titanium plasma sprayed screw technique J Oral Implantol 1990 16 4 265 271 15 Schliephake H Reiss G Urban R Neukam Guckel S Metal release from titanium fixtures during placement in the mandible An experimental study Int J Oral Maxillofac Implants 1993 8 502 511 16 Gr Bner Schreiber B Tuan RS Die Bedeutung der Oberfl che von Titanimplantaten im Osteointegrationsvorgang Deutsche Zahnarztliche Zeitschrift 46 1991 10 Dyna Helix Manual 1620 46 48 17 Kieswetter K Schwartz Z Hummert TW Cochran DL Simpson J Dean DD Boyan BD Surface roughness modulates the local production of growth factors and cytokines by osteoblast like MG 63 cells Journal of Biomedical Research 1996 Vol 32 55 63 18 Klokkevold PR Nishimura RD Adachi M Caputo A Osseointegration enhanced by chemical etching of the titanium surface Clin Oral Impl Res 1997 8 442 447 19 WennerbergA HallgrenC JohanssonC DanelliS Ahistomorphometric evaluation of screw shaped implants each prepared with two surface roughness Clin Oral Impl Res 1998 9 11 19 20 Weinlaender M Barrie Kenney E Lekovic V Beumer J Moy PK Lewis S H
53. sere sterilizzati dopo la pulizia Si raccoman da la sterilizzazione a vapore autoclave come da norma EN 554 Le modalit di sterilizzazione devono seguire tempi e temperature specifici per ogni procedimento p es 121 C per almeno 15 minuti come raccomandato dalla European Pharmacopoeia oppure 134 C per un minimo di 3 minuti La sterilizzazione chimica chemicla ve pu alterare la qualit del prodotto 8 A sterilizzazione ultimata gli strumenti asciutti possono essere conservati nella loro confezione sigillata in ambiente secco e pulito fino a quando verranno utilizzati La confezione di tutti gli strumenti sterilizzati va eti chettata con la data della sterilizzazione e data di scadenza del processo di sterilizzazione In caso di dubbio gli strumenti vanno risterilizzati prima dell uso sul paziente Dyna Dental raccomanda la lettura di ulteriori informazioni in materia di controllo delle infezioni e di utilizzo nello studio di sostanze potenzialmente pericolose 29 48 La preparazione dell osso fondamentale per la buona riuscita dell impianto e deve essere eseguita in modo accurato e atraumatico La sede dell impianto determina la posizione dell impianto stesso nonch la sua angolazione e pertanto definisce il risultato protesico finale Il successo della ricostruzione dentale in pazienti completamente o parzialmente edentuli dipende dall abilit di inserire gli impianti in una posizione che sia favorevole sia dal
54. serie o di lotto di tutti i prodotti Training Dyna Dental Engineering BV organizza regolarmente corsi di addestramento base e avanzati per odontoiatri corsi sono obbligatori in quanto hanno lo scopo di addestrare gli utenti dei sistemi per impianti Dyna sia dal punto di vista pratico che teorico Diritti dautore e marchi Tutta la documentazione Dyna non pu essere fotocopiata n riprodotta n pubblicata sia parzialmente che interamente senza il consenso scritto di Dyna Dental Engineering BV Dyna Octalock e Helix sono marchi registrati di propriet di Dyna Dental Engi neering BV Simboli e abbreviazioni REF Codice articolo riferimento catalogo N Numero di serie Vv LOT Numero di lotto Produttore Attenzione leggere le istruzioni per l uso Monouso non riutilizzare KEMA Sterilizzato a raggi gamma CERTIFICATE Data di produzione se CE mu ISO 9001 2000 w MDC QUAREEC ISO 13485 2003 pa i OS gt EE Data di scadenza Dyna Helix Manual 1620 4 48 UC DYNA fulfilling today s demand a 5 48 YNA HELIX Implant system L implantologia rappresenta senza dubbio un ottima soluzione per la riabilitazione dentale Questa affermazione basata su dati scientifici e sul fatto che i sistemi implantari rispettano le condizioni biologiche e fisiologiche della cavit orale inoltre lo stato dell arte della tecnologia garantisce un elevata percentuale di successo a lungo term
55. sollevamento del pavimento del seno mascellare semplici e atraumatiche Il filetto dell impianto stato pro gettato in modo che il diametro esterno dell impianto rimanga invariato assicurando una capacit di taglio ottimale La pre maschiatura si rende necessaria quando specialmente a carico dell osso corticale sussiste il rischio di surriscaldamento o la possibilit di sollecitare eccessivamen te l osso circostante La sezione inferiore della filettatura ha un disegno pi orizzontale grazie a questo tipo di design che le forze assiali sono trasferite pi verticalmente all osso alveolare Basandosi sui nuovi prin cipi atti a prevenire il riassorbimento osseo gli impianti sono completa mente rivestiti in A R T titanio ruvido decapato con acidi Il principio di ampiezza biologica rispettato per mezzo della connessione del monco ne a forma di V che imita il concetto di platform switching Per aumen tare l adesione ai tessuti molli questa parte viene decapata con acidi Un collarino di soli due decimi di millimetro levigato meccanicamente crea una connessione stabile con il moncone protesico La scelta fra tre impianti di diverso diametro e l utilizzo di un moncone universale con tribuiscono a rendere questo sistema affidabile e di semplice impiego Ciascun impianto provvisto di vite di copertura confe zionato in un blister sterile a doppio rivestimento che ga rantisce una conservazione perfetta per cinque anni
56. soluzione detergente disinfettante enzimatica seguire le indicazioni d uso del produttore 3 Le frese Dyna ad irrigazione interna devono essere pulite con l ausilio dell apposito scovolino art n 5474 in combinazione con una soluzione di acqua e detergente neutro pH 7 o di una soluzione detergente disin fettante enzimatica seguire le indicazioni d uso del produttore Eventuali frammenti possono essere rimossi dagli strumenti manualmente mediante uno spazzolino di plastica e un tensioattivo o mediante un detergente e acqua o con l impiego di attrezzature automatizzate p es pulitori a ultrasuoni macchine per la pulizia e disin fezione e agenti chimici Tutti i prodotti utilizzati devono essere approvati dalle autorit competenti 4 Se possibile preferibile utilizzare metodi di pulizia meccanici o a ultrasuoni anzich pulire manualmente Per evitare danni gli strumenti le parti protesiche e le frese non devono venire a contatto fra di loro 5 Dopo la pulizia a ultrasuoni sciacquare gli strumenti con acqua distillata minimo 3 x per rimuovere la solu zione detergente usata con gli ultrasuoni e asciugare immediatamente Le frese a irrigazione interna devono essere pulite con aria non contaminata da particelle oleose o acquose 6 Collocare tutti gli strumenti e le frese asciutti nella cassetta Dyna vedere istruzioni all interno del coperchio 7 Tutti gli strumenti chirurgici parti protesiche e frese devono es
57. sure e tramite mordenzatura acida Questo tipo di operazione assicura una superficie pulita e morfologicamente ideale Dyna Helix Implant ingrandimento x2000 Dyna Helix Implant ingrandimento x500 Dyna Helix Manual 1620 18 48 ONINESSIONE ONNESSIONE IMPIANTO MONCONE OCTALOCK per tutti gli impianti Dyna Helix La connessione Octalock stata progettata per garantire l assenza di rotazione del moncone e per facilitare il trasferimento dalla bocca del paziente al modello di laboratorio La forma ad ottagono e la connessione conica sono state scelte in funzione di queste priorit Qualsiasi sistema antirotazionale inutile se sussiste una libert di movimento significativa tra il moncone e l impianto La maggior parte dei sistemi attualmente presenti sul mercato hanno una libert di rotazione che varia da 4 a 12 gradi Questo pu influenzare la performance clinica di qualsiasi costruzione protesica e rendere virtualmente impossibile l accurato trasferimento dalla bocca del paziente al modello Solo una libert rotazionale pari a 0 gradi pu garantire i risultati migliori perch solo in questo caso la posizione dell analogo dell impianto sul modello sara identica a quella nella bocca del paziente La connessione Dyna Octalock stata progettata per rendere le procedure di trasferimento il pi precise possibile La connessione a pressione Dyna Octalock ha una rotazione pari a 0 gradi Ci reso p
58. swetter K Schwartz Z Dean DD Boyan BD The role of implant surface characteristics in the healing of bone Crit Rev Oral Biol Med 7 4 329 345 1996 29 Meyle J G ltig K Nisch W Variation in contact guidance by human cells on a micro structured surface J Biomed Mater Res 1995 29 81 88 30 M llersten L Lockowandt P Lind n LA Comparisons of strength and failure mode of seven implant systems An in vitro test J Prosthetic Dent 1997 78 582 91 31 Binon PP Evaluation ofmachining accuracy and consistency of selected implants standard abutments and laboratory analogs Int J Prosthodont 1995 Mar Apr 8 2 162 78 Erratum in Int J Prosthodont 1995 May Jun 8 3 284 47 48 CONDIZIONI GENERALI DI VENDITA E DI CONSEGNA DELLA SOCIETA PRIVATA A RESPONSABILITA LIMITATA DYNA DENTAL ENGINEERING B V CON SEDE IN BERGEN OP ZOOM OLANDA KORENBEURS STRAAT 26 ISCRITTA ALLA CAMERA DI COMMERCIO DI BREDA 1997 Art 1 Condizioni generali Nelle presenti condizioni di vendita per la seguente definizione si intende prodotto merce e o servizi Inoltre per i seguenti termini si intende il fomitore Dyna Dental Engineering BV l acquirente cliente qualunque persona o azienda la quale agendo nei termini legali prescritti dalla legge ha stipulato un contratto scritto con la societ Dyna Dental Engineering B V in riferimento alla consegna di merce e o erogazione di servizi parti fornitore e acquirente cliente servizio i
59. tare il riassorbimento osseo gli impianti sono totalmente trattati con procedura ART Il principio di ampiezza biologica rispettato grazie alla connessione con il moncone a forma di V che imita il concetto di platform switching Per incrementare la connessione con i tessuti molli questa sezione mordenzata con acidi Un colletto levigato meccanicamente di soli due decimi di millimetro conferisce una transizione ideale con il moncone L utilizzo di diversi diametri per gli impianti e di monconi adattabili offre una combinazione interessante di semplicit e affidabilit Ciascun impianto provvisto di vite di copertura confezionato in un blister sterile a doppio rivestimento che garantisce una conservazione perfetta per cinque anni Quando si usano gli impianti Dyna Helix ST nel protocollo a fase singola si consiglia di adoperare il moncone ottagonale specificamente progettato chiamato Healing Calyx Consigliamo inoltre di utilizzare il moncone pi basso possibile per evitare forze di leva e sovraccarico durante il periodo di guarigione 15 48 D ERSONALIZZAZIONE La lunghezza e il diametro dell impianto sono fattori essenziali per il successo in ogni trattamento Ogni paziente diverso Gli impianti Dyna Helix sono stati progettati per risolvere differenti situazioni cliniche Impianti di diametro minore sono ideali per la sostituzione degli incisivi o quando lo spazio interdentale ridotto Impianti di diametro
60. ti i monconi Dyna Octalock prevenendone l allentamento o la rottura Art nr 18PD1 43 48 Si raccomanda l uso dell alesatore manuale del solco osseo Dyna ogniqualvolta si deve procedere alla connessione del moncone in particolare durante la seconda fase chirurgica o in sede di applicazione dell impianto Dyna Helix se l impianto viene eseguito in una sola fase chirurgica Art nr 18PD1 gt nu a _ i i x ui Dyna Helix Manual 1620 44 48 art nr 82HE6 OUFAPENTURE 6mm 4mm 2mm prior FISSA art nr 81HE2 2mm art nr 81HE4 Le viti di guarigione in titanio sono utilizzate per modellare la mucosa durante il processo di guarigione e sono adoperate solo in una fase del trattamento Si possono selezionare tipi di vite diversi a seconda del tipo della soluzione protesica prescelta Grazie ai solchi sulle viti l altezza del moncone definitivo pu essere determinata con facilit La vite di guarigione standard 4mm presenta solchi per determinare l altezza a 2 e 4mm mentre l altezza totale della vite di 6 mm Gli impianti Dyna Helix sono progettati principalmente per la chirurgia a due fasi anche se in alcune specifiche situazioni quando tutti i criteri sono rispettati si pu procedere alla chirurgia a fase singola Per queste situazioni Dyna ha progettato speciali viti di guarigione a forma di coppa che rendono possibile la sutura della mucosa s
61. ua decadenza 7 A meno che diversamente concordato in caso di riparazioni o revisioni nonch di altri servizi erogati dal fomitore la garanzia copre solo l esecuzione a regola d arte del lavoro affidato questo per un periodo di 6 mesi In base alle condizioni di garanzia il fornitore si assume l obbligo di rifare il lavoro se il lavoro non stato eseguito a regola d arte Questo obbligo applicabile anche ai casi riportati nella sezione 3 di questo articolo 8 Non prevista alcuna garanzia in merito a consigli ispezioni e simili operazioni condotte dal fornitore 9 Tutta la merce venduta dal fornitore deve essere utilizzata e lavorata in conformit alle istruzioni d uso riportate sulla confezione e nei manuali Art XII Annullamento Se il cliente non assolve agli obblighi di cui al presente contratto o agli obblighi presi in base ad altri accordi con il fornitore oppure non li assolve nei tempi stabiliti e in modo appropriato e anche nel caso di bancarotta moratoria di pagamenti liquidazione o chiusura operativa dell attivit del cliente il cliente sar ritenuto automaticamente inadempiente In tale caso il fornitore ha il diritto senza ulteriore avvertimento e senza l intervento giudiziale di sospendere l adempimento dei suoi obblighi presi con la stipula del contratto o di annullare il contratto totalmente o parzialmente a sua discrezione senza peraltro essere obbligato a pagare alcun compenso per danni o di dover dare alcuna
62. ulla confezione la parte dell impianto che arriva al colletto levigato quindi la parte trattata con il processo ART Il colletto di 2 8mm Dyna Helix Manual 1620 14 48 p HELIX ST L impianto Dyna Helix ST costituito da una vite cilindrica in titanio ART disegnata per assicurare stabilit meccanica e distribuzione del carico nella maggior parte delle situazioni cliniche E un impianto a vite a due fasi che pu essere adoperato anche in fase singola in specifiche indicazioni cliniche Permette il raggiungimento di una stabilit primaria sufficiente e garantisce un inserimento sicuro e atraumatico L impianto Dyna Helix ST costituito da un corpo centrale in titanio autofilettante a forma di radice con la sezione autofilettante che raggiunge il colletto dell impianto Grazie al confine netto dell impianto il posizionamento in altezza durante l inserzione risulta pi semplice da gestire Il filetto dell impianto stato progettato in modo che il diametro esterno dell impianto rimanga invariato assicurando una capacit di taglio ottimale La premaschiatura si rende necessaria quando specialmente a carico dell osso corticale sussiste il rischio di surriscaldare o creare troppo stress all osso La sezione inferiore della filettatura ha un disegno pi orizzontale grazie a questo tipo di design che le forze assiali sono trasferite pi verticalmente all osso alveolare Creati su nuovi principi che cercano di evi
63. zano gli strumenti di parallelismo e di profondit Dyna Al fine di rimuovere ogni tipo di detriti il sito implantare deve essere debitamente irrigato con soluzione salina sterile Il margine della preparazione deve essere controllato e rettificato se necessario La confezione indica chiaramente il tipo di impianto il diametro e la lunghezza L assistente alla poltrona rimuove il primo strato di protezione dell astuccio Poi procede alla rimozione della fiala dalla confezione e la depone delicatamente sul piano chirurgico Le 3 etichette sulla confezione vanno conservate ai fini della documentazione Si toglie il tappo di protezione dalla fiala e si inserisce il driver Octa nell impianto esercitando una lieve pressione L ottagono conometrico sul driver Octa garantisce una connessione sicura con l impianto Grazie a questa connessione possibile fare a meno dello speciale applicatore ottenendo cos un migliore controllo visivo della cavit durante l inserimento dell impianto Attenzione adoperate solamente strumenti Octa vedere pagina 38 Anche il driver Dyna Hex si adatta all impianto ma danneggera completamente la filettatura interna Si procede alla rimozione dell astuccio in plastica e si introduce l impianto nella cavit Fare attenzione a non contaminare l impianto L impianto deve venire a contatto solo con l osso e il sangue del paziente Non irrigare durante l inserimento dell impianto L impianto viene avvitato
64. zione o trasmesso in qualunque formato o tramite qualsiasi mezzo elettronico meccanico sotto forma di fotocopie o altro senza l autorizzazione preliminare di Dyna Dental Engineering b v

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

7.700.0181 man Missouri.fh9  E - Gardesa  Être volontaire ? Mode d`emploi !  Timbre inalámbrico Campainha de porta via rádio Dzwonek  Avaya Configuring ATM DXI Services User's Manual  American Standard Heritage J23 User's Manual  Britannia BPL-90    conservez ces instructions  User Guide for the SoundStation® IP 7000 Phone  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file