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Guida per gli Utilizzatori a valle

1. A Soggetto B Mittente C Destinatario D Date E Se F Strumenti e zione del formati disponibili documen to tecnico di orien tamento TGD 25 Trasmissione di informazioni su even Qualsiasi uti Agenzia In qualsiasi mo TGD10 L ECHA metter in tuali differenze di classificazione di lizzatore a val mento non preci atto questo requisito una sostanza rispetto al fornitore arti le sato nel REACH IT colo 38 paragrafo 4 Trasmissione di informazioni ai fornitori che mettono in dubbio l adeguatezza di misure di gestione dei rischi 26 Trasmissione di informazioni che pos Qualsiasi uti Fornitore F I distribu In qualsiasi mo TGD11 Non esiste un for sono mettere in dubbio l adeguatezza lizzatore a valle tore altri utilizzatori a mento non preci mato standard se di misure di gestione dei rischi artico valle sato del caso utilizzare lo 34 lo scenario d esposizione com presa la valutazione dell esposizione Conformit con i requisiti relativi all autorizzazione 27 Comunicare l uso di una sostanza Utilizzatore a Agenzia Entro 3 mesi dalla TGD12 L ECHA metter in soggetta ad autorizzazione articolo valle prima fornitura atto questo requisito 66 paragrafo 1 della sostanza nel REACH IT 28 Richiesta spontanea per stabilire se Qualsiasi uti Fornitore F I distributo Dopo che la so TGD12 un fornitore prevede d
2. A Soggetto B Mittente C Destinatario D Date E Se F Strumenti e zione del formati disponibili documen to tecnico di orien tamento TGD Azioni intraprese dopo il ricevimento di informazioni sostanze in quanto tali o in quanto componenti di preparati 6 Richiesta spontanea di trasmissione Qualsiasi uti Fornitore F I distribu Prima fornitura TGD4 di una scheda di dati di sicurezza con lizzatore a valle tore altri utilizzatori a successiva alla forme al regolamento REACH qualo valle registrazione ra la scheda non sia stata inviata entro la scadenza del termine fissato 7 Richiesta spontanea di trasmissione Qualsiasi uti Fornitore F I distribu Prima fornitura TGD4 di informazioni di cui all articolo 32 lizzatore a valle tore altri utilizzatori a successiva alla per le sostanze non pericolose qua valle registrazione lora tali informazioni non siano state inviate entro la scadenza del termine fissato 8 Formato per la trasmissione delle in Fornitore F I Qualsiasi utilizzatore a Prima fornitura TGD4 Allegato II guida formazioni di cui all articolo 32 distributore valle successiva alla alla redazione della altri utilizzatori registrazione SDS a cura di orga a valle nizzazioni di settore Azioni intraprese dopo il ricevimento di informazioni sostanze presenti in articoli 9 Richiesta spontanea di informazioni Utilizzatori a Fornitore p
3. 115 11 2 1 Misure di gestione dei rischi comunicate tramite uno scenario d esposizione n 115 11 2 2 Misure di gestione dei rischi comunicate nella sezione 8 della scheda di dati di sicurezza 116 11 3 Quali informazioni comunicare ii 116 11 4 Schema relativo alla trasmissione di informazioni che mettono in dubbio l adeguatezza delle misure di pestione deirrischi s scia ia lana na a ana alan Reno ialina lan aaa 116 COME USARE QUESTA GUIDA 12 CONFORMIT CON I REQUISITI RELATIVI ALL AUTORIZZAZIONE in 119 12 lIntroduzione aaa iaia cile cilehasilala o 119 12 2 Domande di autorizzazione uaar agili 120 12 3 Schema relativo al rispetto dei requisiti di autorizzazione 121 13 CONFORMIT CON I REQUISITI RELATIVI ALLE RESTRIZIONI 127 1341 Introduzione ici siasi 127 13 2 Schema e spiegazioni volti ad assicurare la conformit con le restrizioni ii 128 14 INFORMAZIONI RELATIVE AI PREPARATI CHE DEVONO ESSERE FORNITE DAI FORMULATORIT riccii A La ala i E alieni Lasa 130 14 1 Obblighi di legge relativi ai preparati ai sensi del regolamento REACH i 130 14 2 Informazioni ricevute e informazioni che devono essere comunicate 131 14 3 Schema relativo alle azioni da intraprendere per preparare le informazioni relative al preparato che
4. Desiderate attuare ES Attuare l ES e volontario docu mentare la conformit Schema del processo decisionale nel caso di uso non coperto dallo scena rio d esposizione Effettuare una DU CSR Figura 6 1 Nota c L uso nelle attivit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi Se l utilizzatore a valle usa la sostanza o il preparato per un attivit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi PPORD839 egli esente dall obbligo di elaborare una relazione sulla sicu 39 Il regolamento REACH definisce Attivit di ricerca e sviluppo orientata ai prodotti e ai processi qualsiasi attivit scientifica connessa allo sviluppo di un prodotto o all ulteriore sviluppo di una sostanza in quanto tale o in quanto componente di preparati o articoli nel corso della quale si utilizzano impianti pilota o produzioni sperimentali per met tere a punto il processo di produzione e o sperimentare i campi d applicazione della sostanza Ulteriori spiegazioni sulle attivit considerate come PPORD sono fornite nella Guida agli obblighi pertinenti alle attivit di ricerca e svilup po orientata ai prodotti e ai processi PPORD 67 DECIDERE SE L USO NON CONTEMPLATO rezza chimica a condizione che i rischi per la salute umana e l ambiente siano adeguatamente controllati conformemente alle prescrizioni della normativa in materia di
5. Possedere informazioni proprie dell utilizzatore in Sostanza oipreparalo P i ricevuto Abbreviazioni merito a S P ai a S P sostanza o preparato q Confrontare le informazioni ___ t a tonnellate all anno y b Le informazioni in vostro possesso sono nuove rispetto a quelle del vostro fornitore b sil Informare il fornitore Se siete formulatori si considerino le conseguenze derivanti dall uso dei vostri preparati d No e informazioni modificano la classificazione della sostanza sate la sostanza if quantitativi pari o superiori alt a Siete esenti dall obbligo della DU CSR perch usate lt 1 t a Segnalare le differenze di classificazione all Agenzia Figura 10 1 Schema nuove informazioni sui pericoli 58 L utilizzatore a valle non tenuto a predisporre una relazione sulla sicurezza chimica nei seguenti casi c se l utilizzatore a valle usa la sostanza o il preparato in quantitativi totali inferiori a 1 tonnellata all anno articolo 37 paragrafo 4 111 NUOVE INFORMAZIONI SUI PERICOLI Nota a Sostanza o preparato oggetto della fornitura Unitamente a ogni sostanza o preparato che gli viene fornito l utilizzatore a valle pu ricevere dal suo fornitore una scheda di dati di sicurezza o le informazioni descritte all articolo 32 del regola mento REACH Se l utilizzatore a valle non riceve al
6. Nota c Usi sconsigliati Se il fornitore sconsiglia determinati usi per ragioni relative alla protezione della salute umana o dell ambiente egli tenuto a riportare questa informazione nella sezione 16 della scheda di dati di sicurezza o tra le informazioni fornite ai sensi dell articolo 32 Se queste ragioni non vengono speci ficate l utilizzatore a valle ha il diritto di chiedere spiegazioni Tra le possibili ragioni pu esserci il fatto che stata condotta una valutazione delle misure di controllo dei rischi e che l adeguatezza di tali misure non stata dimostrata nella relazione sulla sicurezza chimica evidente che un uso sconsigliato non coperto nello scenario d esposizione predisposto dal fornitore Nota d Motivi alla base di un uso sconsigliato Se la scheda di dati di sicurezza specifica che l uso sconsigliato si raccomanda all utilizzatore a valle di interrompere questo uso della sostanza o del preparato L utilizzatore tuttavia pu dimo strare che il proprio uso sebbene sconsigliato dal fornitore comunque sicuro a tal fine deve ela borare una relazione sulla sicurezza chimica Nell ambito di questo processo tenuto a valutare l uso della sostanza o del preparato in maniera pi dettagliata rispetto al suo fornitore e se del caso a modificare le proprie condizioni d uso nonch potenzialmente trarre una conclusione diversa sul rischio Nel capitolo 7 della presente G
7. i Figura 14 1 Informazioni che devono essere trasmettesse a valle della catena di approvvigionamento da parte delformulatore tv aa E id di Figura 14 2 Azioni da intraprendere per preparare le informazioni sui preparati che devono essere trasmesse a Valle ae cado nea isla nen Figura 15 1 Il distributore e la catena di approvvigionamento i ESEMPI Esempio Esempi diusi o a aio Esempio 2 Esempi di condizioni operative Esempio 3 Confronto dell uso identificato con il proprio USO Esempio 4 Controllo dei processi e delle attivit Esempio 5 Controllo delle condizioni operative Esempio 6 Verifica delle misure di gestione dei rischi Esempio 7 Applicare il sistema dei descrittori d USO Esempio 8 Dati misurati relativi all acetone sul posto di laVOoro i Esempio 9 Uso di dati misurati riferiti ad altre sostanze i APPENDICI APPENDICE 1 INFORMAZIONI DI RIFERIMENTO SUGLI SCENARI D ESPOSIZIONE 1 1 Checos uno scenario d esposizione n 1 2 Chi tenutoa elaborare scenari d esposizione ai sensi del regolamento REACH 1 3 Cosa significa che uno scenario d esposizione copre il ciclo di vita di una sostanza 1 4 A cosa serve uno sce
8. Guida all attuazione del regolamento REACH AVVISO LEGALE Il presente documento contiene una guida a REACH che illustra gli obblighi imposti dal regolamento REACH e le modalit per adempierli Si ricorda tuttavia agli utenti che il testo del regolamento REACH l unico testo di riferimento avente valore legale e che le infor mazioni contenute nel presente documento non costituiscono un parere legale L Agenzia europea per le sostanze chimiche declina ogni responsabilit in relazione al contenuto del presente documento CLAUSOLA DI ESCLUSIONE DELLA RESPONSABILIT Questa una traduzione di lavoro di un documento redatto originariamente in inglese Il Centro di traduzione degli Organismi dell Unione europea ha curato la presente traduzione e ne ha controllato la completezza La sua formulazione tecnica scientifica stata esami nata dall autorit competente italiana Si noti che unicamente la versione inglese disponibi le anch essa su questo sito Internet accreditata come originale Agenzia europea per le sostanze chimiche 2008 La riproduzione autorizzata con citazione della fonte PREFAZIONE La presente guida descrive i requisiti degli utilizzatori a valle previsti dal regolamento REACH Esso fa parte integrante di una serie di documenti orientativi redatti con lo scopo di assistere tutte le parti interessate nella fase preparatoria in vista dell adempimento degli obblighi ad essi incombenti ai sensi del
9. Nota b individuazione delle sostanze che necessitano di una valutazione Se l utilizzatore a valle riceve soltanto uno scenario d esposizione per il preparato nella sezione 15 della scheda di dati di sicurezza trover informazioni sulle sostanze in esso contenute per le quali il dichiarante ha effettuato una valutazione della sicurezza chimica 5 In linea di massima la valuta zione pu essere prescritta soltanto per queste sostanze 4 Non possibile controllare immediata mente se gli scenari d esposizione originari delle sostanze includono le condizioni d uso poich questi scenari non vengono forniti Nota c concentrazione di sostanze nel preparato Per le sostanze contenute in un preparato in concentrazioni inferiori rispetto ai valori soglia specifi cati nell articolo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH non prescritta alcuna valutazione della sicurezza chimica da parte dell utilizzatore a valle Di conseguenza i formulatori hanno l obbligo di valutare le proprie formulazioni e verificare quali sostanze non sono soggette all obbligo di valuta zione perch diluite nel preparato del formulatore Nel caso dei produttori di articoli non esistono questi valori soglia per le concentrazioni di una so stanza presente in un articolo In tale evenienza se lo scenario d esposizione del fornitore non con templa le condizioni di inclusione della sostanza nell articolo e o per la durata d uso o la fase di smalt
10. 84 Per alcune sostanze soprattutto se cancerogene mutagene e tossiche per la riproduzione non possibile calcolare un livello d esposizione al di sotto del quale non si verificano effetti Per poter fornire un valore simile al DNEL per la caratterizzazione dei rischi ai sensi del regolamento REACH si proposto di utilizzare il valore di un DMEL livello derivato con un effetto minimo Per informazioni pi dettagliate si rimanda alla Guida alla stesura di una relazione sul la sicurezza chimica 157 APPENDICI APPENDICE 2 FORMATO DELLO SCENARIO D ESPOSIZIONE E SPIEGAZIONE Tabella A 2 Formato dello scenario d esposizione e spiegazione degli usi nei processi Titolo della sezione Spiegazione e potenziali fonti di informazione 1 Titolo brevedello scenario d esposizione Il titolo deve anche comprendere un indicazione di quali fasi del ciclo di vita sono inserite nello scenario d esposizione Nella sezione 7 sono riportate informazioni sul sistema descrittore 2 Descrizione delle attivit del processo o dei processi inclusi nello scenario d esposizione Descrivere con parole proprie quali attivit o fasi di lavoro vengono svolte con la sostanza 3 Condizioni operative 3 1 Durata e frequenza dell uso 3 2 Quantitativo massimo utiliz zato per numero di volte o per attivit 3 3 Altre condizioni operative che determinano l esposizione per esempio e temperatura e altro e C
11. entrato in vigore il 1 giugno 2007 e a partire da questa data si applicano gli obblighi relativi alla comunicazione nella catena di approvvigionamento per esempio l obbligo di fornire schede di dati di sicurezza che incombe ai fornitori di sostanze e preparati pericolosi Al contrario gli obblighi connessi alla registrazione delle sostanze troveranno applicazione soltanto a partire dal 1 giugno 2008 Per esempio l obbligo di soddisfare lo scenario d esposizione elaborato dal fornitore o di elaborare scenari d esposizione per gli usi non contemplati si applicher dopo dodici mesi dalla data in cui l utilizzatore a valle ha ricevuto la scheda di dati di sicurezza con un numero di registrazione Gli utilizzatori a valle non sono autorizzati a immettere sul mercato sostanze che non sono state re gistrate conformemente al regolamento REACH Ci significa che i prodotti dell utilizzatore a valle possono contenere soltanto sostanze e prodotte importate dal fornitore in quantitativi totali inferiori a 1 tonnellata all anno o e esentate dall obbligo di registrazione come specificato nel campo di applicazione e nelle esenzioni di cui agli allegati IV e V del regolamento REACH o e che sono state preregistrate e sono soggette a una scadenza del termine di registrazione di versa 0 e che sono state registrate In pratica necessario verificare che il fornitore sia a conoscenza delle disposizioni del regolamen to REAC
12. L utilizzatore a valle ha inoltre il diritto di notificare un uso articolo 37 paragrafo 2 al fine di renderlo un uso identificato trasmettendo al fornitore tra le altre cose le informazioni pertinenti relative alla sicu rezza cfr il capitolo 8 della presente Guida Richiesta di rendere un uso identificato 23 Ai sensi del regolamento REACH uso significa ogni operazione di trasformazione formulazione consumo im magazzinamento conservazione trattamento riempimento di contenitori trasferimento da un contenitore ad un altro miscelazione produzione di un articolo od ogni altra utilizzazione Pertanto il termine uso riferito non solo alle condizioni di un processo o a come trattata la sostanza ma anche alle applicazioni per cui utilizzata per esempio serigrafia con inchiostri fotosensibili ai raggi ultravioletti 33 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH 3 2 2 Quali sono i vantaggi di contattare in anticipo i clienti Ai sensi del regolamento REACH i clienti hanno il diritto di rendere noto l uso che fanno di una sostanza I clienti potrebbero incontrare difficolt nell adeguarsi alle condizioni d uso specificate in uno scenario d esposizione allegato alla scheda di dati di sicurezza entro il termine previsto di 12 mesi articolo 37 paragrafo 5 articolo 39 del regolamento REACH soprattutto se necessitano mo difiche al processo o sostituzione della sostanza C
13. Riportare le misure di smalti mento dei rifiuti che sono perti nenti per l uso o gli usi del pre parato in corrispondenza della voce 13 della scheda di dati di sicurezza Assicurarsi che tali misure siano coerenti con le misure descritte nello scenario d esposizione da allegare alla scheda di dati di sicurezza Voce 15 inserire le informazioni relative alle autorizzazioni e alle restrizioni Le sostanze soggette ad autorizzazione e le informazioni dettagliate su eventuali autoriz zazioni concesse o meno devono essere men zionate alla voce 15 della scheda di dati di sicurezza Sempre in corrispondenza di que sta voce dovranno essere specificate anche le sostanze soggette a restrizioni Inserire le informazioni ricevute nella scheda di dati di sicurezza relativa al preparato 70 Voce 16 inserire eventuali usi sconsigliati Eventuali usi sconsigliati devono essere ri portati alla voce 16 della scheda di dati di sicurezza Potrebbe trattarsi per esempio di un avvertenza che il preparato non deve esse re usato dai bambini o che talune vie d esposizione devono essere evitate Inserire le informazioni tra smesse nella scheda di dati di sicurezza Nota r Informazioni da trasmettere per i preparati quando non prescritta una scheda di dati di sicurezza L utilizzatore a valle pu avere la necessit di trasmettere informazioni relative a talune sostanze 70 Inoltre inserire anche e
14. articolo 32 Un utilizzatore a valle include i pertinenti scenari di esposizione e utilizza altre informazioni pertinenti desunte dalla scheda di dati di sicurezza fornitagli per predisporre la sua scheda di dati di sicurezza per gli usi identificati articolo 31 paragrafo 7 Per adempiere questo requisito il formulatore non pu limitarsi a trasmettere lo scenario o gli scenari d esposizione ricevuti dal suo fornitore senza valutare se le informazioni da trasmettere al suo cliente forniscono raccomandazioni coerenti su come controllare in maniera adeguata i ri schi Bench il regolamento REACH non imponga esplicitamente l obbligo di raggruppare o consolidare in un unico scenario gli scenari d esposizione relativi alle singole sostanze presenti in un preparato esso assegna al fornitore la responsabilit di definire e raccomandare misure appropriate di gestione dei rischi In tal senso le misure di gestione dei rischi e le condizioni operative necessarie per garantire un controllo adeguato dei rischi contenute nel testo principale di una scheda di dati di sicurezza e nello scenario o negli scenari d esposizione ad essa allegati devono essere tra loro coerenti Il fornitore di un preparato anche tenuto a valutare se eventuali scenari d esposizione riferiti alle singole sostanze sono pertinenti per l uso del preparato da parte dei suoi clienti In alcuni casi il fornitore del preparato pu dover riunire gli scenari d esp
15. caso per caso qual il metodo migliore tenendo conto del grado di specificit richiesto e delle in formazioni disponibili In linea di principio possibile ricorrere ai modelli di esposizione ai dati misurati o a una combinazione d entrambi 85 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA 7 73 Dati misurati Se l utilizzatore a valle si avvale di dati misurati per prevedere un livello di esposizione alle condi zioni d uso descritte importante che questi dati siano confrontati con la previsione ottenuta con gli strumenti di valutazione dell esposizione e che siano trasmesse informazioni sul contesto stati stico dei dati forniti Ci al fine di chiarire in maniera trasparente fino a che punto i dati misurati sono rappresentativi per la situazione in esame Sono esempi di dati misurati e misurazioni dell aria presente sul posto di lavoro realizzate nell ambito delle valutazioni dei rischi sui posti di lavoro a norma della Direttiva sugli agenti chimici e misurazioni delle concentrazioni di sostanze nelle acque reflue o nei gas di scarico regi strate nell ambito di domande di autorizzazione ambientale o di attivit di monitoraggio delle emissioni e misurazioni delle emissioni nell aria interna rilasciate da prodotti da costruzione e misurazioni realizzate nell ambito dei test del sudore per i tessuti e misurazioni effettuate per dimostrare la sicurezza dei giocattoli per bambini e modelli di mig
16. cfr appendice 1 Informazioni relative agli articoli lungo la catena di approvvigionamento Per gli articoli contenenti una sostanza inclusa nell elenco delle sostanze candidate all autorizzazione in concentra zioni gt 0 1 in peso peso informazioni in possesso del fornitore sufficienti a consentire la sicurezza d uso degli articoli Quanto meno il nome della so stanza L utilizzatore a valle pu chiedere informazioni sul contenuto delle sostanze estremamente preoccupan ti presenti negli articoli Il distributore deve trasmet tere ai suoi clienti utilizza tori a valle e distributo ri rivenditori al dettaglio le informazioni fornite dal fornitore di un articolo Deve inoltre trasmettere eventuali richieste a valle della catena di approvvi gionamento Informazioni ai consuma tori in relazione agli arti coli Per gli articoli contenenti una sostanza inclusa nell elenco delle sostanze candidate all autorizzazione in concentra zioni pari o superiori allo 0 1 in peso peso informazioni in possesso del fornitore sufficienti a consentire la sicurezza d uso dell articolo Quanto meno il nome della so Richieste di un consumato re relative a un articolo contenente una sostanza estremamente preoccupan te Se il distributore riceve una richiesta da un consumato re egli tenuto a comuni care le informazioni gratui tamente entro 45 giorni dal
17. che riguarda l esposizione profes sionale per inalazione L uso della ventilazione aumenta il tasso di emissione di una sostanza nell aria cosa che a sua volta potrebbe determinare l esposizione della popolazione generale che risiede in prossimit del sito Se questa emissione supplementare della sostanza nell aria non stata tenuta in considerazione nella valutazione della sicurezza ambientale la valutazione dev essere ri petuta calcolando anche l emissione nell aria della sostanza causata dall introduzione della venti lazione Ecco qualche altro esempio uso di guanti professionale e filtrazione ambiente con un aumento delle emissioni sotto forma di rifiuti in entrambi i casi Inoltre dovrebbe essere valutato l impatto della manipolazione delle apparecchiature di filtrazione sull esposizione professionale Nota o Se del caso raggruppare gli scenari d esposizione Prima di proseguire con le fasi successive l utilizzatore a valle deve decidere quale tipo di scenario d esposizione trasmettere al proprio cliente In particolare potrebbe decidere di trasmettere lo sce nario o gli scenari d esposizione relativi alle singole sostanze possibilmente adattandoli oppure di elaborare uno o pi scenari d esposizione consolidati per il suo preparato In caso di dubbi sulla scelta pi adatta per il proprio cliente si prega di valutare le seguenti raccomandazioni e Seil cliente una PMI utilizz
18. colosit della sostanza tratta dal fornitore queste informazioni non sono considerate nuove se non producono effetti sulla gestione del rischio della sostanza La Tabella 20 riporta un elenco delle voci della scheda di dati di sicurezza pertinenti per indicare l esistenza di nuove informazioni a monte della catena di approvvigionamento Tabella 20 Trasmissione delle informazioni su sostanze e preparati pericolosi Informazioni trasmesse Sostanza preparato Nuove informazioni e requisiti condizioni da trasmettere a alla voce corrispondente monte della catena di approvvigionamento della scheda di dati di sicurezza 2 Individuazione dei peri Sostanze nuove informazioni provenienti da sperimentazioni coli obbligo di trasmissione Preparati se l utilizzatore a valle testa il preparato che acquista e le informazioni ricavate da queste verifiche differiscono dalle informazioni riportate nella scheda di dati di sicurezza del fornito re l utilizzatore tenuto a trasmettere queste informazioni 3 Composizione Non applicabile alle Nuove informazioni provenienti da test effettuati sulla sostanza sostanze obbligo di trasmissione 8 Limite di esposizione o Si applicano all utilizzatore valori limite diversi come specificato valori biologici nella legislazione nazionale o comunitaria e o nelle valutazioni dei rischi sul lavoro 112 NUOVE INFORMAZIONI SUI PERICOLI Informazioni
19. devono essere comunicate all utilizzatore a valle iii 132 15 CONFORMIT CON IL REGOLAMENTO REACH PER I DISTRIBUTORI 145 15 1 Introduzione alla sezione dedicata ai distributori 145 15 2 Breve panoramica del regolamento REACH per i distributori i 146 1 5 3 Obblighi dei distributori unccniana aan aaa aaa 146 15 3 1 Obbligo di informare ada na Rial La ARL anice 146 15 3 2 Cosa succede se una sostanza non registrata per l uso o gli usi di un cliente 148 COME USARE QUESTA GUIDA Tabella 1 Tabella 2 Tabella 3 Tabella 4 Tabella 5 Tabella 6 Tabella 7 Tabella 8 Tabella 9 Tabella 10 Tabella 11 Tabella 12 Tabella 13 Tabella 14 Tabella 15 Tabella 16 Tabella 17 Tabella 18 Tabella 19 Tabella 20 Tabella 21 Tabella 22 Tabella 23 Tabella 24 Tabella 25 Tabella 26 Figura 2 1 Figura 3 1 Figura 3 2 Figura 4 1 Figura 4 2 Figura 5 1 Figura 6 1 Figura 7 1 Figura 7 2 Figura 7 3 Figura 7 4 TABELLE Controllare lo scenario d esposizione 15 Individuazione dei ruoli fabbricanti importatori di sostanze in quanto tali o contenute in preparati o articoli unasciana iaia ea Rae 23 Individuazione dei ruoli utilizzatore a valle di sostanze in quanto tali o contenute in preparati tutti i ruoli riportati nella seguente tabella sono considera
20. essere questo il caso di societ transna zionali che hanno suddiviso la produzione in pi paesi ma anche di attori che non appartengono alla stessa azienda quindi possibile ottenere la scheda di dati di sicurezza o altre informazioni articolo 32 del regolamento REACH ad essa allegate dal dichiarante originario 26 Ai sensi del regolamento RUOLI E OBBLIGHI REACH considerato un utilizzatore a valle l operatore che possa dimo strare di aver registrato la sostanza nell UE o di averla fatta registrare da un attore della stessa catena di ap provvigionamento Inoltre per evitare di dover registrare la sostanza reimpor tata indispensabile ottenere la scheda di dati di sicurez za o altre informazioni analoghe per una sostanza o un preparato non pericoloso articolo 2 paragrafo 7 2 5 4 Altri ruoli previsti dal regolamento REACH Alcuni altri attori della catena di approvvigionamento sono soggetti ad obblighi a norma del rego lamento REACH La seguente tabella offre un valido aiuto per comprendere questi ruoli Tabella 4 fabbricante importatore Individuazione dei ruoli ruoli diversi da quelli di utilizzatore a valle o Domanda Ruolo Informazioni di supporto esempi Sostanze preparati o arti coli vengono acquistati da fornitori stabiliti nella Comunit e poi messi a disposizione per esem pio vendendoli di attori che li utilizzano a scopo commerciale V
21. identificazione dell uso o degli usi comprese le condizioni operative Risposte ai questionari pre disposti dai fornitori Attivit preparatorie a cura degli utilizzatori a valle e richieste di rendere identificato un uso Risposte alle domande fornite dai fornitori e domande aggiun tive per chiarire le condizioni d uso Informazioni sugli usi di una sostanza in quanto tale o in quanto componente di preparati e di articoli pos sibilmente corredate di una richiesta di rendere identifi cato un uso ai fini della sua inclusione nella registra zione del fabbrican te importatore Tra le attivit preparatorie intraprese prima della regi strazione di una sostanza potrebbero esserci l identificazione degli usi e delle condizioni d uso Si prevede che le attivit pre paratorie siano condotte nel periodo di 11 anni durante il quale dovranno essere registrate tutte le sostanze presenti in quantitativi pari o superiori a 1 tonnella ta anno per fabbrican te importatore Scheda di dati di sicurezza e altre informazioni su sostanze e preparati Scheda di dati di sicurez za e informazioni correla te 148 Scheda di dati di sicurezza cor redata o meno di uno o pi sce nari d esposizione Nuove informazioni sulla pericolosit di una sostan za informazioni che metto no in dubbio l adeguatezza delle misure di gestione dei rischi e richieste di trasmis Le schede di da
22. possibile che la sua va lutazione sia fondata su informazioni incomplete o erronee per esempio che non tenga conto delle misure di gestione del rischio attuate dall utilizzatore a valle o delle specifiche condizioni operative caratteristiche del suo sito di produzione In tal caso l utilizzatore a valle pu inoltrare al fornitore ulteriori informazioni che consentano a quest ultimo di rivedere il proprio parere Se tuttavia il fornitore conferma le proprie conclusioni in merito all uso non sicuro l utilizzatore a valle deve optare per una delle azioni illustrate nel capitolo 6 della presente Guida 101 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI Nota j Controllo della scheda di dati di sicurezza Dopo che l uso dell utilizzatore a valle stato incluso nello scenario d esposizione come uso identi ficato e una volta realizzata una valutazione della sicurezza chimica l utilizzatore a valle dovrebbe ricevere una scheda di dati di sicurezza aggiornata A questo punto l utilizzatore deve verificare che lo scenario d esposizione allegato alla scheda di dati di sicurezza copra il suo uso 8 3 Ricevere informazioni da parte di clienti allo scopo di rendere un uso noto Un cliente a cui l utilizzatore a valle fornisce sostanze in quanto tali o in quanto componenti di pre parati54 pu trasmettere a quest ultimo informazioni relative al suo uso specifico chiedendo che tale uso sia reso identificato L utilizzatore a valle pu
23. ricevere questa richiesta in pi casi Se l utilizzatore a valle ha fornito al cliente un preparato corredato di una scheda di dati di sicurezza e di uno scenario d esposizione tale richiesta pu significare che le condizioni d uso del cliente pos sono non essere coperte dallo scenario d esposizione che l utilizzatore gli ha trasmesso L utilizzatore quindi tenuto ad appurare questa evenienza se l utilizzatore ha la conferma che le condizioni d uso del cliente non sono nel coperte dal suo scenario pu consultare questa Guida per avere informazioni su quali azioni intraprendere cfr la sezione 7 3 della presente Guida Qualsiasi richiesta sia essa precedente rispetto alla registrazione o successiva alla data di trasmis sione al cliente della scheda di dati di sicurezza o delle informazioni di cui all articolo 32 dovrebbe essere trasmessa al fornitore oppure gestita dall utilizzatore a valle stesso che potrebbe dover ag giornare le proprie informazioni la scheda di dati di sicurezza o le informazioni di cui all articolo 32 54 Questo diritto non si applica ai destinatari degli articoli 102 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI 9 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI Questa sezione riguarda prevalentemente le sostanze fornite con uno scenario d esposizione L utilizzatore a valle pu avere la necessit di raccogliere informazioni sui propri usi di una so stanza e sugli usi di altri destinatari per una s
24. tive ai numeri di registrazione e all identit delle sostanze nonch al fornitore sono disponibili nel la scheda di dati di sicurezza Nella breve descrizione generale dell uso l utilizzatore a valle deve descrivere lo scopo per il quale l utilizzatore e i suoi clienti applicano la sostanza o il preparato A tal fine possibile utilizzare il sistema di descrizione standard degli usi cfr la Guida alla relazione sulla sicurezza chimica Nota e L uso dell utilizzatore a valle riservato 40 Dev essere fornita una scheda di dati di sicurezza se la sostanza o il preparato classificato pericolosa Se la scheda di dati di sicurezza non prescritta dovrebbero essere communicate le informazioni sulle condizioni da attuare ai sensi della notifica PPORD conformemente all articolo 32 del regolamento REACH 68 DECIDERE SE L USO NON CONTEMPLATO Qualora l utilizzatore a valle ritenga che il proprio uso della sostanza o del preparato sia riservato per conformarsi alle disposizioni del regolamento REACH pu scegliere tra tre opzioni sostituire la sostanza o il preparato con una sostanza o un preparato privo di scenario d esposizione o che con templi l uso dell utilizzatore a valle adeguare la progettazione del processo allo scenario d esposizione trasmesso dal fornitore elaborare una relazione sulla sicurezza chimica che dimostri l attuazione di misure di controllo adeguate Nota f Comunicare l
25. DECIDERE SE L USO NON CONTEMPLATO REACH Se l utilizzatore risulta essere esente l unico requisito darne notifica all ECHA In caso contrario prima di elaborare una relazione sulla sicurezza chimica l utilizzatore deve verificare le opzioni alternative descritte in appresso La Tabella 14 elenca alcune delle esenzioni previste dall articolo 37 Altre esenzioni sono descritte di seguito Tabella 14 Verificare se si applicano all utilizzatore a valle le esenzioni dall obbligo di elaborare una relazione sulla sicurezza chimica Esenzione Spiegazione uso proprio dell utilizzatore Spiegazione uso del cliente38 a Non pre scritto che sia trasmessa unita mente alla so stanza o al prepa rato una scheda di dati di sicurez za Se il fornitore non obbligato a trasmettere all utilizzatore una scheda di dati di sicurezza l utilizzatore non tenuto a elaborare una relazione sulla sicurezza chimica possibile che l utilizzatore riceva una scheda di dati di sicurezza e scenari d esposizione predisposti volonta riamente anche in questo caso l obbligo di effettuare una valutazione della sicurezza chimica non si applica Se l utilizzatore a valle fornisce a un suo cliente un preparato per il quale non prescritta una scheda di dati di sicurezza egli non tenuto a trasmet tere nemmeno uno scenario d esposizione Pertanto l utilizzatore non dovr nemmeno
26. PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH Non prescritto un ES bassa priorit Viene acquistata al di fuori dell UE ha nominato un rappresentante esclusivo incaricato di registrare la Il fornitore sostanza La sostanza pericolosa bo Se sono disponibili alternative idonee priorit bassa ratta di una sostanz CMR PBT vPvB o di una sostanza equivalente Sono disponibili sostanze alternative pi probabile che i principali usi siano registrati priorit bassa No La sostanza viene utilizzata solo in quantit ridotte e pi probabile che gli usi noti siano registrati priorit bassa conoscenza dell uso della sostanza fatto dal ornitore a valle Minore pressione sui tempi per eventuali variazioni priorit bassa No La sostanza iene utilizzata in un materiale prodotto greggio soggetto a qualificazione o approvazione Figura 3 1 Se non sono disponibili alternative No In qualit di importatore l utilizzatore a valle pu avere l obbligo di registrare la sostanza La sostanza potrebbe essere soggetta all obbligo di autorizzazione PRIORIT ELEVATA idonee PRIORIT ELEVATA meno probabile che siano compresi gli usi minori PRIORIT ELEVATA
27. Spiegazione RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI Fonti interne Fonti esterne vuta alle condizioni descritte dell esposizione ma possono an che provenire da altre misurazioni za dei punti di scarico nell ambiente fornitori Guida alla verifica della conformit tra mite il metodo gra duato Gli utilizzatori a valle possono attuare quanto meno le condizioni d uso descritte nello scenario d esposizione Essi sono autoriz zati a dimostrare questa conformi t sulla scorta di strumenti di valu tazione raccomandati dal fornito re per i parametri per i quali consentito il ricorso alla messa in scala Scenario d esposizione 109 NUOVE INFORMAZIONI SUI PERICOLI 10 INFORMARE I FORNITORI SU NUOVE INFORMAZIONI RELATIVE AI PERICOLI Questa sezione fornisce informazioni utili per conformarsi all obbligo imposto dal regolamento REACH agli utilizzatori a valle di e trasmettere nuove informazioni sulle propriet pericolose delle sostanze ai fornitori a monte della catena di approvvigionamento riferire all Agenzia eventuali differenze riscontrate tra la classificazione di una sostanza effettuata dall utilizzatore a valle e la classificazione fornita dai suoi fornitori 10 1 Introduzione Gli articoli 34 e 38 del regolamento REACH obbligano l utilizzatore a valle a comunicare talune informazioni specifiche di cui potrebbe disporre relative alle propriet peric
28. caratterizzazione polazione generale dei rischi Acuto esposizione dermica Acuto inalazione Acuto esposizione orale Lungo termine esposizione dermica Lungo termine inalazione Lungo termine esposizione orale Ambiente Valore PNEC Livello Rapporto di d esposizione caratterizzazione dei rischi Acque dolci caso isolato breve termine Acque dolci episodi continui Acque marine 89 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA Sedimenti d acqua dolce I E E Sedimenti marini o o S T y d Microrganismi negli impianti di trattamento delle acque reflue Avvelenamento secondario orale Se tutti i rapporti di caratterizzazione dei rischi sono inferiori a 1 l uso che l utilizzatore a valle sta valutando considerato sicuro e lo scenario d esposizione iniziale pu diventare definitivo In as senza di DNEL PNEC utili per il confronto a causa di effett privi di soglia le esposizioni dovreb bero essere ridotte il pi possibile al minimo L utilizzatore a valle pu documentare la sua valuta zione nella relazione sulla sicurezza chimica Se il rapporto di caratterizzazione dei rischi per una o pi esposizioni supera il valore di 1 pu essere necessario affinare la valutazione 7 10 Iterazione della valutazione Per ripetere la valutazione esistono due possibilit affinare le informazioni riferite ai pericoli o mo
29. catena di approvvigionamento 15 3 2 Cosa succede se una sostanza non registrata per l uso o gli usi di un cliente Se il cliente un utilizzatore a valle costui tenuto a confrontare le propri condizioni d uso con le informazioni contenute nella scheda di dati di sicurezza e nel relativo scenario d esposizione se disponibile Se usa la sostanza o il preparato in maniera non conforme alle condizioni descritte nel lo scenario d esposizione e se il quantitativo totale utilizzato pari o superiore a una tonnella ta anno l utilizzatore a valle obbligato a comunicare all Agenzia questa discrepanza e ad attuare misure appropriate per garantire un uso sicuro Tuttavia se l utilizzatore a valle fa uso della sostan za o del preparato in quantitativi pari o superiori a 1 tonnellata anno pu scegliere una delle se guenti opzioni e contattare il fornitore allo scopo di ottenere uno scenario d esposizione che contempli il suo uso e elaborare una relazione sulla sicurezza chimica e attuare le condizioni d uso dello scenario d esposizione e sostituire la sostanza o il preparato Tabella 26 Flusso d informazioni lungo la catena di approvvigionamento Oggetto Tipo di informazioni fornite Tipo di informazioni da Osservazioni trasmettere Attivit preparatorie Fabbricante importatore prima della registrazione di una sostanza Questionari provenienti da for nitori di sostanze preparati con cernenti l
30. dificare le informazioni relative all uso in particolare le misure di gestione dei rischi 7 10 1 Affinare le informazioni relative ai pericoli L utilizzatore a valle pu avere la necessit di affinare le informazioni relative ai pericoli e sia perch non dispone di valori soglia sicuri DNEL PNEC per caratterizzare i rischi oppure e sia perch ritiene pi efficace affinare i valori che gli sono stati comunicati piuttosto che affinare la valutazione dell esposizione Se l utilizzatore a valle non riesce a ottenere i valori DNEL PNEC mancanti dal suo fornitore o non riesce a reperirli nella base di dati dell Agenzia capitolo 7 8 probabile che fino a quel momen to nessuno abbia ancora stabilito tali valori L utilizzatore potrebbe in tal caso chiedere al proprio fornitore di inoltrare una richiesta al forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze o chiede re al fornitore di sottoporre lui questa richiesta per capire se altri membri del forum sono interessati a ottenere questo valore o stanno lavorando in tal senso Qualora anche questo tentativo dovesse fallire l utilizzatore a valle dovr calcolare questo valore personalmente I DNEL PNEC si ottengono di risultati di test ai quali sono stati applicati fattori d applicazione Questi fattori d applicazione tengono conto delle incertezze contenute nella base di dati e dell estrapolazione all uomo di informazioni provenienti da sperimentaz
31. essere esaminato separatamente 1 Se per ogni via d esposizione viene individuata una sola sostanza selezionare le misure di ge stione dei rischi valide per questa via d esposizione e passare alla fase successiva cfr la nota n 2 Se al contrario per una via d esposizione viene individuata pi di una sostanza l utilizzatore a valle deve raggruppare le varie misure di gestione dei rischi Confrontare tutte le misure di ge stione dei rischi elencate per una determinata via d esposizione comprese le misure precauzio nali fornite dalle frasi di sicurezza frasi S in base alla classificazione del preparato nonch ogni altra misura raccomandata per l uso nell ambito dell attivit lavorativa e o per l ambiente Per esempio le misure di gestione dei rischi o le frasi di sicurezza relative alla inalazione uma na per cinque diverse sostanze potrebbero essere le seguenti i semimaschera con fattore di protezione 10 ii semimaschera con fattore di protezione 10 iii obbligo di indossare semimaschere adeguate iv aprire finestre e porte per consentire una ventilazione sufficiente se non possibile usare un ventilatore per aumentare il ricambio d aria nello scenario d esposizione specificato che questa misura dev essere associata alle condizioni operative descritte nello scenario d esposizione trasmesso per esempio un ricambio d aria 3 volte all ora v non respirare i vapori S23 in bas
32. formit con la direttiva 67 548 CEE articolo 6 e con la direttiva 1999 45 CE articoli 4 e10 Inol tre tra le informazioni inoltrate ai clienti devono figurare le misure di gestione del rischio predispo ste dall utilizzatore Si rammenta che l uso da parte dei consumatori potrebbe essere sconsigliato alla voce 16 di una scheda di dati di sicurezza trasmessa dal fornitore Ci significa che il fornitore considera l uso da parte del consumatore come non sicuro pertanto se l utilizzatore a valle fornisce la sostanza a un pubblico generico di consumatori il suo uso non conforme alle prescrizioni del regolamento REACH L utilizzatore a valle tuttavia pu effettuare una sua valutazione della sicurezza chimica e elaborare una relazione sulla sicurezza chimica cfr il capitolo 7 della presente Guida Nota q Elaborare la scheda di dati di sicurezza Sia l articolo 14 scheda dati di sicurezza della direttiva 1999 45 CE sia la direttiva 1991 155 CEE concernente le schede di dati di sicurezza sono stati abrogati a partire dal 1 giugno 2007 A partire da questa data i criteri per la preparazione di una scheda di dati di sicurezza sono quelli indicati all articolo 31 e all allegato II del regolamento REACH L utilizzatore termina di compilare la scheda di dati di sicurezza e vi allega lo scenario o gli scenari d esposizione predisposti nelle fasi precedenti della procedura Se non c la necessit di allegare uno sce
33. fornitori non possono registrare usi di cui non sono a conoscenza PRIORIT ELEVATA La sostituzione delle sostanze pu richiedere tempi molto lunghi PRIORIT ELEVATA Nota a Sostanze importate preparati importati Schema delle priorit di comunicazione Abbreviazioni CMR sostanze can cerogene mutagene e o tossiche per la riproduzione CSA valutazione della sicurezza chimica DU utilizzatore a valle ES scenario d esposizione PBT sostanza persi stente bioaccumulabi le e tossica SDS scheda di dati di sicurezza t a tonnellate all anno vPvB sostanza molto persistente e molto bioaccumulabile Le sostanze importate da paesi non appartenenti all UE o al SEE 5 in quantitativi pari o superiori a 25 Lo spazio economico europeo SEE comprende i 27 Stati membri dell UE e Islanda Liechtenstein e Norvegia Islanda Norvegia e Liechtenstein prevedono di attuare il regolamento REACH Una volta attuato le sostanze prove nienti da questi Stati non saranno pi considerate importate ai sensi del regolamento REACH 38 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH 1 tonnellata all anno per importatore in quanto tali o in quanto componenti di preparati sono sog gette all obbligo di registrazione cfr il capitolo 2 della presente Guida Sono altres soggette all obbligo di registrazione le sostanze importate contenute in articoli in quantitativi pari
34. rendere difficoltosa la valutazione del la concentrazione di sostanze nei preparati Le informazioni nell eSDS possono aiutare i fabbricanti a individuare la presenza di sostanze pericolose nei pre parati e articoli che utilizzano Le mi sure di gestione dei rischi specificate possono essere utili per stabilire se le sostanze possono essere usate in sicu rezza nella fabbricazione di giocattoli Direttiva 89 106 CEE del Consiglio del 21 dicembre 1988 relativa al rav vicinamento delle disposizioni legi slative regolamentari e amministrati ve degli Stati membri concernenti i prodotti da costruzione Le opere devono essere concepite e costruite in modo da non compromettere l igiene o la salute degli occupanti o dei vicini Qualora le richieste di rendimento tecnico stridano con la necessit di ridurre i rischi derivanti dall uso di sostanze nocive pos sono essere elaborati degli standard L eSDS pu aiutare le societ edili a individuare gli usi sicuri dei preparati e le misure di gestione dei rischi necessa rie Protezione dell ambiente Direttiva 96 61 CE del Consiglio del 24 settembre 1996 sulla preven zione e riduzione integrate dell inquinamento IPPC Una domanda di autorizzazione deve contenere la descrizione delle materie prime e secondarie del tipo e dell entit delle prevedibili emissioni della tecnologia prevista e delle altre tecniche per prevenire le emissioni dall im
35. ricevimento della richiesta 81 Cfr il capitolo 12 della presente Guida Conformit con l autorizzazione e capitolo 13 Conformit con le restri zioni 82 Documento orientativo sugli articoli 150 APPENDICI Oggetto Tipo di informazioni fornite Tipo di informazioni da Osservazioni trasmettere stanza 151 DISTRIBUTORI APPENDICI APPENDICE 1 INFORMAZIONI DI RIFERIMENTO SUGLI SCENARI D ESPOSIZIONE 1 1 Checos uno scenario d esposizione 1 2 Chi tenuto a elaborare scenari d esposizione ai sensi del regolamento REACH 1 3 Cosa significa che uno scenario d esposizione interessa il ciclo di vita di una sostanza 1 4 Per che cosa viene utilizzato uno scenario d esposizione i 1 5 Quali informazioni vengono comunicate nello scenario d esposizione lungo la catena d approvvigionamento u iii reati 1 6 Gli scenari d esposizione fanno sempre riferimento a una sostanza specifica 1 7 Cosa significa esattamente esposizione i 1 8 Come strutturato lo scenario d esposizione 1 9 Perch necessario calcolare P esposizione APPENDICE 2 FORMATO DELLO SCENARIO D ESPOSIZIONE E SPIEGAZIONE APPENDICE 3 FORMATO DELLA DOCUMENTAZIONE PER GLI SCENARI D ESPO
36. valle Azione L asciugatura di parti metalliche in un forno non compresa tra le attivit elencate nello sce nario d esposizione I processi di asciugatura possono comportare un diverso tasso di emis sione nell aria l utilizzatore tenuto ad accertarsi che questa variazione non comporti rischi per l ambiente o per le persone che vivono nelle immediate vicinanze dello stabilimento Nota f Documentazione L utilizzatore a valle deve documentare la propria valutazione delle condizioni d uso descritte nello scenario d esposizione e la sua conformit a tali condizioni per esempio per agevolare il controllo dell uso di altri preparati che egli usa per la stessa applicazione Nell appendice 3 di questa Guida figura un modello che pu essere utilizzato a tal fine L utilizzatore pu anche valutare l opportunit o meno di integrare questo controllo della conformit nel suo sistema di gestione della salute della sicurezza e dell ambiente Nota g Confronto delle condizioni operative L utilizzatore deve confrontare le informazioni contenute nello scenario d esposizione con le pro prie condizioni operative Se l utilizzatore ha effettuato una valutazione dei rischi ai sensi della Direttiva sugli agenti chimici pu avvalersi di tali informazioni per verificare la propria confor mit Un altra valida fonte di informazioni rappresentata dalle informazioni contenute nelle do mande di autorizza
37. 132 INFORMAZIONI PER I PREPARATI Raccogliere le informazioni prescritte oa per le sostanze e i preparati SDS ES informazioni ai sensi dell art 32 Prescrizione del vostro preparato Elencare e determinare la me concentrazione intervalli di z concentrazione per ciascuna sostanza gi pericolosa presente nel preparato Verificare per ciascuna delle sostanze we se stata registrata e trasmettere uno lt Effettuare la classificazione del scenario d esposizione preparato v g PE Controllare se la concentrazione della S 1 preparato stato gt eneee sostanza superiore ai limiti stabiliti ai classificato Ji d CI sensi dell art 14 par 2 o v Segnalare le sostanze presenti No nell elenco delle sostanze pericolose h y Selezionare l ES pertinente per gli usi del preparato a valle della catena d approvvigionamento y Classificare l ES scelto conformemente alle parti del ciclo di vita v I Verificare che gli usi del preparato dell utilizzatore rientrino nelle condizioni specificate nell ES Tutti Gli usi sono conform allo scenario esposizione S Effettuare l ultima selezione delle OC I La concentrazione lt E superiore ai valori limite stabiliti nell art 31 par 3 amp i No Informazioni da trasmettere quando non prescritta alcuna
38. 1e2 gt 1 t y R50 53 gt 100 t y volumi gt 100 t a volumi gt 1 t a Registrazione t_7 t_7 Y7 Con la prima fornitura delle sostanze registrate il F I deve trasmettere una scheda di dati di sicurezza rivista eventualmente corredata di uno scenario d esposizione 31 maggio 2013 scadenza per 31 maggio 2018 scadenza per 1 giugno 2008 inizia la registrazione di nuove sostanze LS DU Deve applicare le condizioni appropriate previste nella scheda di dati di sicurezza aggiornata entro 12 mesi Verifica se l uso della sostanza inserito ed in linea con le condizioni descritte nella scheda rivista cfr il capitolo 5 se no decide quale azione intraprendere cfr il capitolo 3 3 L ECHA pubblica l elenco delle sostanze estremamente preoccupanti candidate a essere soggette all obbligo di autorizzazione 1 giugno E gennaio 1 giugno h giugno E giugno A E giugno 2008 2010 2011 2012 2013 2018 Dal 1 giugno 2011 DU Notifica all ECHA se gli articoli da lui prodotti contengono una sostanza presente nell elenco in una concentrazione gt 0 1 in peso peso Attivit dell Agenzia Attivit di fabbricanti importatori Attivit degli utilizzatori a valle obbligatorie 42 AZIONI INTRAPRESE DOPO LA TRASMISSIONE DI INFORMAZIONI 4 AZIONI INTRAPRESE IN SEGUITO AL RICEVIMENTO DI INFORMAZIONI RELATIVE A SOSTANZE PREPARATI O ARTICOLI Il
39. 4 della presente Guida nota h Altre informazioni Indipendentemen te dal formato usato per la presentazione delle informazioni potrebbe essere utile inserire una di chiarazione che specifichi che le informazioni sono fornite in conformit con l articolo 32 del rego lamento REACH 144 APPENDICI 15 CONFORMIT CON IL REGOLAMENTO REACH PERI DISTRIBUTORI Questa sezione descrive i principali aspetti del regolamento REACH che possono interessare i di stributori compresi i rivenditori al dettaglio 15 1 Introduzione alla sezione dedicata ai distributori Prima di leggere questo capitolo si prega di consultare il capitolo 2 della presente Guida per capire se si rientra nella categoria di distributore o di rivenditore al dettaglio ai sensi del regolamento REACH Il regolamento REACH definisce distributore un attore che si limita ad immagazzinare e a immet tere sul mercato per esempio ai fini della vendita a terzi una sostanza o un preparato esclusiva mente nell UE senza apportarvi modifiche o reimballarla cfr l articolo 3 paragrafo 14 del rego lamento Un rivenditore al dettaglio ai sensi del regolamento REACH un attore che vende so stanze e preparati a consumatori finali e o utilizzatori professionisti attraverso esercizi commerciali I rivenditori al dettaglio sono una sottocategoria di distributori Le imprese di stoccaggio che si limitano a immagazzinare sostanze o preparati sono anch esse una sottocatego
40. Agenzia 120 CONFORMIT CON L AUTORIZZAZIONE 12 3 Schema relativo al rispetto dei requisiti di autorizzazione Sostanza inclusa nell allegato XIV del rego lamento REACH L Uso in genere s0g getto a esenzione _ n B dt A Volontario documentare i fee aber A E possibile cc inui motivi dell esenzione N uan TT Esenzioneai _ S _sensi dell allegato XIV del REACH gt 3 No y E possibile utilizzare la sostanza fino alla data di scadenza GIRI I Confrontare gli usi e le condizioni autorizzati con il proprio uso sa a as Volontario docu LETT pali Notificare mentare la con i vostro uso in linea con S N S formit le condizioni all Agenzia di Capi r S ga A i w Ia m Ee RMM possono _ Apportare le 1 essere migliorate per conformarsi l modifiche ia alle condizioni d uso S necessarie a No gt ca g E TT E necessario uso Eliminazione dell uso della sostanza in futuro della sostanza entro la a data di scadenza utilizzare la sostanza o le scadenze previste __di autorizzazione _ m S v Verificare se altri possono presentare la richiesta a Figura 12 1 Conformit ai requisiti di autorizzazione Nota a Esenzioni generali dall obbligo di autorizzazione possibile continuare a in
41. DELLA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE Questa sezione spiega in che modo valutare se le descrizioni relative all uso sicuro contenute negli scenari d esposizione ricevuti in allegato alla scheda di dati di sicurezza di una sostanza o di un preparato coprono le condizioni d uso effettivo della sostanza o del preparato 5 1 Requisiti relativi alla conformit con lo scenario d esposizione Articolo 37 paragrafo 5 5 Ogni utilizzatore a valle identifica applica e se opportuno raccomanda misure appropriate che consentano di controllare adeguatamente i rischi identificati a nella o nelle schede di dati di sicurezza che gli sono state fornite b nella propria valutazione della sicurezza chimica c nelle informazioni sulle misure di gestione dei rischi che gli sono state fornite a norma dell articolo 32 Uno scenario d esposizione descrive le condizioni in cui una sostanza in quanto tale o in quanto componente di preparati pu essere utilizzata in sicurezza Ogni utilizzatore a valle di una sostanza o di un preparato che viene fornito con una scheda di dati di sicurezza corredata di uno o pi scenari d esposizione deve garantire che le sue condizioni d uso siano coperte da questo scenario Spetta pertanto all utilizzatore a valle verificare che le condizioni descritte nello scenario d esposizione corrispondano alle sue prassi Si possono distinguere tre casi 1 L uso dell utilizzatore a valle copertodallo
42. Informazioni sulle condizioni d uso Quando inoltra una richiesta di rendere identificato un uso l utilizzatore a valle tenuto a fornire informazioni sufficienti sulle proprie condizioni operative di impiego e sulle misure di gestione dei rischi attuate per consentire al fornitore di elaborare uno scenario d esposizione che comprenda quest uso Pu essere disponibile una descrizione specifica del settore di attivit dell utilizzatore a valle che pu rivelarsi utile nella compilazione di tali informazioni Nell appendice 2 figura un e lenco del tipo di informazioni che obbligatorio trasmettere al fornitore perch possa elaborare uno scenario d esposizione che contempli l uso dell utilizzatore a valle Il capitolo 9 della presente Gui da fornisce indicazioni utili su dove reperire queste informazioni Nota i Il fornitore considera l uso non sicuro Il fornitore dopo aver valutato l uso in conformit con l articolo 14 del regolamento REACH pu concludere di non essere in grado di inserire l uso come uso identificato poich si tratta di un uso non sicuro per la salute umana o per l ambiente In tal caso deve tempestivamente notificare per iscritto all utilizzatore a valle il motivo o i motivi alla base di questa decisione Parlando con il suo fornitore l utilizzatore a valle pu essere in grado di individuare gli aspetti del suo uso della sostanza che secondo il fornitore rendono l uso non sicuro
43. REACH che sono pertinenti per gli uti lizzatori a valle In particolare illustra le conseguenze che la registrazione delle sostanze pu ave re per gli utilizzatori a valle e fornisce linee guida per aiutare questi ultimi a identificare il loro ruolo e gli obblighi ad essi derivanti dal regolamento REACH In alternativa gli utilizzatori a valle possono reperire informazioni utili sul loro ruolo e i loro ob blighi utilizzando lo strumento online Navigator http echa europa eu reach_it asp 2 1 I principali aspetti del regolamento REACH che interessano gli utilizzatori a valle Gli aspetti pi importanti del regolamento REACH per gli utilizzatori a valle sono contenuti nel ti tolo V del regolamento articoli 37 39 Si tratta di l Chi utilizza sostanze e preparati pericolosi continuer a ricevere schede di dati di sicurez za corredate alle quali pu essere allegato ai sensi del regolamento REACH di uno o pi scenari di esposizione Uno scenario d esposizione l insieme delle condizioni che descri vono il modo in cui una sostanza o un preparato possono essere utilizzati in piena sicurezza nonch le misure di gestione dei rischi che devono essere applicate per ridurre i rischi per l uomo o l ambiente Chi riceve uno scenario d esposizione deve verificare se l impiego che attualmente viene fatto della sostanza coperto nello scenario d esposizione e se vi conformit con le condizioni descritte in tale scena
44. ad attuare le misure di gestione dei rischi pi severe piuttosto egli dovr prendere una decisione in merito allo scenario pi rigoroso e continuare a valutare la conformit con gli altri scenari d esposizione Se l utilizzatore usa preparati classificati pericolosi egli pu ricevere scenari d esposizione relativi al preparato in quanto tale o ad alcune o a tutte le sostanze classificate presenti nel preparato o a en trambi L utilizzatore a valle che riceve uno scenario d esposizione per il preparato deve usare que sto scenario come base per la verifica della conformit Al contrario l utilizzatore a valle che riceve scenari d esposizione relativi soltanto alle sostanze presenti nel preparato tenuto a verificare la conformit di ogni sostanza separatamente Si rammenta che tutti i fornitori sono obbligati a comu nicare scenari d esposizione pertinenti che sono coerenti con le informazioni contenute nella scheda di dati di sicurezza Gli utilizzatori a valle che incorporano sostanze o preparati in articoli sono inoltre responsabili della valutazione di qualsiasi informazione relativa all articolo e alla sua durata di esercizio Ci signifi ca per esempio che se un soggetto produce un articolo destinato a essere usato in ambienti interni un tavolo ma nello scenario d esposizione si specifica che la sostanza o il preparato pu essere usata soltanto in articoli destinati a essere utilizzati all aperto lo scenario
45. agli usi dei clienti Il regolamento REACH impone che una valutazione della sicurezza chimica comprenda gli usi i dentificati in tutte le fasi del ciclo di vita di una sostanza dalla fabbricazione allo smaltimento cfr l appendice 1 della presente Guida L utilizzatore a valle anche quando riceve scenari d esposizione relativi agli usi a valle non tenuto a verificare se gli usi dei suoi clienti sono inclusi nello scenario d esposizione del suo fornitore ci vale anche per i formulatori L utilizzatore pu tuttavia avere la necessit o ritenere opportuno raccogliere informazioni dai suoi clienti per poter trasmettere al suo fornitore le necessarie informazioni sull uso nell ambito della richiesta di rendere identificato l uso dei suoi clienti Questo suggerimento valido soprattutto per i formulatori che sono tenuti a trasmettere ai propri clienti informazioni relative alla sicurezza del preparato e che devono documentare le informazioni ricevute cfr il capitolo 14 della presente Gui da o possono dover valutare usi che non sono contemplati nella valutazione dei fornitori cfr il ca pitolo 7 della presente Guida Lo schema seguente riporta una serie di suggerimenti su come com portarsi in questo caso 55 I documenti di riferimento sulle migliori tecniche disponibili BAT Best Available Techniques sono concepiti per dimostrare le migliori tecniche disponibili in ciascun settore di attivit previsto dall IPP
46. al cor rente delle azioni che dovrete intraprendere per adempiere i requisiti del regolamento REACH ed entro quali termini Siete a conoscenza delle informazioni di cui avrete bisogno e siete in grado di reperirle Sapete esattamente in che modo e quando siete tenuti a contat 10 10 11 12 13 14 15 COME USARE QUESTA GUIDA tare i vostri fornitori per conformarvi ai criteri contemplati in REACH Se la risposta no cfr il capitolo 3 Cosa devo fare quando ricevo informazioni dai miei fornitori Se assieme alle sostanze che utilizzate in quanto tali o in quanto componenti di un preparato o di un articolo ave te ricevuto delle informazioni dovete attenervi a tali informazioni Cfr il capitolo 4 Cosa devo fare se tra le informazioni in mio possesso compreso anche uno scenario d esposizione Uno scenario d esposizione descrive i modi in cui una sostanza dev essere usata senza compromettere la sicurezza Dovrete quindi accertarvi di soddisfare lo scenario d esposizione Cfr il capitolo 5 Cosa devo fare se lo scenario d esposizione non interessa il mio caso In tal caso dovrete decidere come comportarvi Cfr il capitolo 6 Come dev essere preparata una valutazione della sicurezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle Se decidete di elaborare una valutazione della sicurezza chimica consultate il capitolo 7 In che modo devo informare il mio fornitore dell uso che intendo fare della
47. al fornitore Se tuttavia tali soggetti stabiliscono che le condizioni d uso non sono coperte dallo scenario d esposizione essi non sono tenuti a elaborare una relazione sulla sicurezza chimica Vige comunque l obbligo di notificare l uso all Agenzia anche se la sostanza o il preparato utilizzata in quantitativi inferiori a 1 tonnellata all anno Si consiglia di verificare se le attivit svolte sono com prese nella definizione di attivit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi e di assicu rarsi di soddisfare il pi possibile le condizioni di uso sicuro di cui si avuta comunicazione Nota d Notifica all Agenzia articolo 38 paragrafo 2 L utilizzatore a valle deve comunicare all Agenzia entro e non oltre 6 mesi dal ricevimento di uno scenario d esposizione che non contempla il suo uso se intende avvalersi delle due esenzioni de scritte poc anzi L utilizzatore a valle comunica all Agenzia le seguenti informazioni 1 la sua identit e i suoi dati 2 il numero di registrazione della sostanza e in quanto tale o in quanto componente di pre parati che non sono coperti nello scenario d esposizione se disponibili 3 l identit della o delle sostanze 4 l identit del o dei fabbricanti o importatori o fornitori della o delle sostanze 5 una breve descrizione generale dell uso La relazione sar creata e trasmessa mediante il sistema informatico REACH Le informazioni rela
48. al giorno Ambiente Fino a 365 giorni all anno Il prodotto liquido Il prodotto fornito come spray in flacone di detergente in formula Durante l uso il prodotto forma aerosol Le concentrazioni di sostanze classificate nella formulazione fornita sono D tensioattivo 8 B solvente 8 C fragranza 0 7 Lavoratori uso professionale Consumatori Max 500 g di prodotto giorno quantitativo realistico 20 g giorno Ambiente Lavoratori uso professionale Consumatori Temperatura temperatura ambiente ossia 20 C pertinente per inalazione Tut tavia la temperatura pu essere compresa tra i 10 e i 30 C Ambiente Si presume che tutto il prodotto sia convogliato nelle acque reflue Se le acque reflue non vengono scaricate tramite un sistema fognario pubblico la capacit dell ambiente ricettivo dovrebbe essere pari ad almeno 1 000 m giorno Misure di gestione dei rischi che associate alle condizioni operative garantiscono un adeguato controllo dei rischi per 6 1 1 Protezione dei lavoratori Il prodotto non destinato all uso professionale 6 1 2 Misure mirate ai consumatori Nessuna misura richiesta 170 PulisciLaTuaCasa APPENDICI Esempio preliminare di scenario d esposizione da allegare alla scheda di dati di sicurezza di 6 2 3 Misure ambientali Preferibilmente scaricare le acque di risciacquo nella rete fognaria Non scari care le acque di risciacq
49. che fa della sostanza o se sta ta concessa per quest uso un autorizzazione a un attore a monte della catena di approvvigionamen to inoltre pu dover verificare la sua conformit o meno con le relative condizioni d uso e accer tarsi di poter presentare personalmente una domanda di autorizzazione cfr il capitolo 12 della pre sente Guida Se l utilizzatore a valle viene a conoscenza del fatto che una sostanza soggetta a restrizioni egli tenuto a conformarsi alle condizioni d uso previste dalle restrizioni cfr il capitolo 13 L utilizzatore a valle pu ricevere altre informazioni che i fornitori considerano necessarie per con sentire l applicazione di misure appropriate di gestione dei rischi Tra queste si annoverano per esempio le informazioni sui rischi di danni dovuti alla forma fisica di una sostanza o le informazioni sulle condizioni d usoche bene evitare30 Nell eventualit in cui l utilizzatore a valle riceva informazioni dal proprio fornitore rientra tra i suoi obblighi anche quello di verificare se tenuto a trasmettere tali informazioni ai suoi clienti Questo requisito spiegato nel capitolo 14 della presente Guida per i formulatori nel capitolo 15 per i distributori e nella Guida per le sostanze in quanto componenti di articoli per i produttori di articoli Nota i Altre informazioni relative ai pericoli Qualora l utilizzatore a valle abbia effettuato dei test o abbia notato che
50. che l uso fatto della sostanza sia previsto nella scheda di dati di sicu rezza In caso contrario dovr de cidere come comportarsi cfr il ca pitolo 3 3 32 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH Data Attivit Utilizzatore a valle Scadenza del termine Fabbricanti o importatori devono Contattare i fornitori di questo tipo del 31 maggio 2018 registrare tutte le altre sostanze se di sostanze eventualmente utilizza prodotte o importate in quantitativi te per assicurarsi che siano al cor pari o superiori a 1 tonnellata rente dell uso che viene fatto della all anno sostanza e perch possano coprire questo uso nel proprio fascicolo di registrazione cfr il capitolo 3 6 Dopo il 1 giugno Fabbricanti e importatori devono L utilizzatore a valle deve verificare 2018 in caso di prima fornire una scheda di dati di sicu che l uso fatto della sostanza sia consegna di una so rezza rivista che pu essere corre previsto nella scheda di dati di sicu stanza che deve essere data di uno scenario d esposizione rezza In caso contrario dovr de registrata entro il cidere come comportarsi cfr il ca 2018 pitolo 3 3 3 2 I vantaggi di prepararsi in anticipo all introduzione del regolamento 3 2 1 Quali sono i vantaggi di contattare in anticipo i fornitori Contattando i fornitori in anticipo si pu sapere se essi intendono o meno registrare la sostanza se sar nece
51. che soddisfano i criteri di classificazione come preparati pericolosi L articolo 31 paragrafo 3 si applica ai preparati che non rispondono ai crite ri di classificazione come preparati pericolosi e descrive le situazioni in cui la scheda di dati di sicurezza dev essere trasmessa al destinatario su sua richiesta Le schede di dati di sicurezza do vrebbero essere redatte in conformit con il formato e con le istruzioni fornite nell allegato II del regolamento REACH b comunicare al destinatario di un preparato quando non prescritta una scheda di dati di sicurezza articolo 32 le informazioni seguenti a se la sostanza in quanto componente di un preparato soggetta ad autorizzazione b se la sostanza in quanto componente di un preparato soggetta a restrizioni c l obbligo si applica anche in situazioni in cui ogni altra informazione disponibile e pertinente sulla sostanza necessaria per consentire l identificazione di misure 63 Un preparato pu essere allo stato liquido gassoso o solido cfr leghe e pellet di plastica L2 fase di preparazione di un uso iden tificato pu incidere sul livello di esposizione di una sostanza nel preparato Il fabbricante importatore della sostanza deve tenerne conto quando effettua la valutazione della sicurezza chimica e deve trasmettere questa informazione al formulatore attraverso lo sce nario d esposizione 64 Il termine preparati sar sostituito dal termine miscele in con
52. concessa a un attore a monte nella catena di approvvigionamento Il fornitore pu fornire ma non obbligato a farlo informazioni supplementari relative all autorizzazione per esempio nel caso in cui sia stata fissata una data di scadenza o nell eventualit in cui sia stata presentata una domanda di autorizzazione senza che tuttavia sia stata ancora presa una decisione al riguardo o ancora in relazione alla data prevista per la revisione dell autorizzazione Informazioni di questo tipo sono comunque disponibili sul sito web dell Agenzia Il fornitore comunica le condizioni d uso previste per la sostanza conformemente all autorizzazione inserendole in uno scenario d esposizione allegato alla scheda di dati di sicurezza Per controllare se un uso sia eventualmente coperto da un autorizzazione si seguono le stesse fasi previste per il controllo della conformit dell uso a uno scenario d esposizione capitolo 5 della pre sente Guida probabile tuttavia che gli scenari d esposizione per l uso di una sostanza autorizza ta siano pi specifici nella descrizione delle condizioni d uso Nota f Il proprio uso conforme alle condizioni d autorizzazione Per le sostanze usate nell ambito di un autorizzazione le condizioni descritte nello scenario d esposizione devono essere rigorosamente rispettate Ci significa che si dovr dare il giusto peso alla verifica dell adeguatezza o meno dell applicazion
53. d esposizione dei fornitori Se al contrario si notano esclusivamente deviazioni di tipo quantitativo si consiglia di valutare quale fattore incide sul livello d esposizione in relazione allo scenario d esposizione Un confronto di tutte le deviazioni e il loro influsso sul livello d esposizione tramite l applicazione delle regole di proporzione e l uso del buon senso consentir quindi di trarre conclusioni sulla conformit quanto meno delle condizioni d uso dell utilizzatore a valle con le condizioni d uso descritte nello scenario d esposizione La documentazione prodotta dovrebbe essere custodita e aggiornata per uso personale e in vista di eventuali ispezioni Tabella A 4 Individuazione dell uso titolo dello scenario d esposizione e copertura dei processi Voce Informazioni presen Situazione attuale Conclusione Necessit di in ti nello scenario tervento d esposizione Titolo brevedello scenario Non necessaria d esposizione alcuna azione immediata perch le deviazioni dalla descrizione dell uso non de terminano una violazione dagli obblighi di legge se garantita la conformit con le condizioni d uso indicate Descrizione di attivi t processi coperti Fasi della lavorazione non esplicitamente coperte non menzionate nella sezione 2 dello scenario d esposizione Considerazioni sulle espo 162 sizioni dovute ad attivit n
54. del regolamento REACH Tabella 6 Date chiave in vista dell attuazione del regolamento REACH 2 Data Attivit Utilizzatore a valle A partire dal 1 giugno 2007 I fornitori devono mettere a disposi zione una scheda di dati di sicurezza compilata in conformit con l allegato II del regolamento REACH che pu comprendere an che uno scenario d esposizione I fornitori dovranno aggiornare le schede di dati di sicurezza non appe na si renderanno disponibili nuove informazioni che possono incidere sulle misure di gestione dei rischi o nuove informazioni sui pericoli obbligatorio individuare applicare e nel caso di un fornitore racco mandare misure di controllo dei ri schi Se la scheda di dati di sicurezza corredata di uno scenario d esposizione le condizioni di utiliz zo della sostanza devono essere con formi alle condizioni descritte in que sto scenario In caso contrario sar necessario decidere come comportarsi cfr il capitolo 3 3 Gli utilizzatori a valle devono applicare le condizioni appropriate descritte nella scheda di dati di sicurezza entro 12 mesi dal ricevimento del numero di registra zione di una sostanza A partire dal 1 giu gno 2008 Fabbricanti e importatori devono registrare le sostanze non soggette a un regime transitorio o le sostanze soggette a un regime transitorio che non sono state registrate in via pre liminare Contattare i fornitori p
55. di un uso sconsigliato gli utilizzatori a valle potrebbero essere tenuti a predisporre una propria relazione sulla sicurezza chimica 13 SINTESI 1 1 3 Verifica e attuazione dello scenario d esposizione Alcune schede di dati di sicurezza avranno allegato uno scenario d esposizione si tratta di una no vit introdotta dal regolamento REACH La presenza o meno di questo allegato dipender dalla pe ricolosit della sostanza e dalla quantit prodotta dal fabbricante o dall importatore che la registra Se la scheda di dati di sicurezza ricevuta contiene uno scenario d esposizione gli utilizzatori a valle devono accertarsi di soddisfare tale scenario Le fasi principali di questa verifica figurano nella se guente Tabella 1 Si rammenta che oltre a soddisfare i requisiti del regolamento REACH obbli gatorio continuare a soddisfare anche i requisiti della normativa in vigore in materia di tutela della salute dei lavoratori e dell ambiente 1 1 4 Cosa si deve fare se non si riceve una scheda di dati di sicurezza Se non esiste una scheda di dati di sicurezza per la sostanza che viene utilizzata gli utilizzatori a valle devono comunque applicare e trasmettere a valle nella catena di approvvigionamento le mi sure di gestione dei rischi comunicate dal fornitore con altri mezzi 14 SINTESI Tabella 1 Verifica dello scenario d esposizione l Leggere la descrizione dell uso nella prima parte dello scenario d esp
56. e per ciascun costituente critico Nota m notifica all Agenzia Anche se l utilizzatore a valle ha predisposto una sola relazione sulla sicurezza chimica del prepara to egli tenuto a comunicare all Agenzia tutte le sostanze coperte dalla sua relazione nonch le so stanze che vengono utilizzate anche in condizioni diverse da quelle indicate nello scenario d esposizione del fornitore L utilizzatore a valle tuttavia non tenuto a trasmettere all Agenzia la relazione sulla sicurezza chimica 97 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI 8 RICHIESTA DI RENDERE IDENTIFICATO UN DETERMINATO USO Il regolamento REACH conferisce agli utilizzatori a valle il diritto di rendere noto per iscritto un uso al loro fornitore diretto di una sostanza o di un preparato affinch il loro uso sia coperto dalla registrazione Questo aspetto particolarmente importante nel caso di sostanze per le quali for nito uno scenario d esposizione Il presente capitolo spiega in che modo un utilizzatore a valle pu rendere noto un uso 8 1 Introduzione L articolo 37 paragrafo 2 del regolamento REACH conferisce agli utilizzatori a valle il diritto di rendere noto un uso L utilizzatore a valle ha il diritto di rendere noto per iscritto su carta o in forma elettronica un uso come minimo la descrizione succinta dell uso al fabbricante importatore utilizzatore a valle o distributore che gli fornisce una sostanza in quanto tale o in qu
57. elaborare uno scenario d esposizione che tenga conto delle condizioni d uso in questione modificare le prassi di lavoro valutare pi in dettaglio la presenza o meno di un rischio reale o cercare sostanze o preparati il cui uso meno pericoloso 12 Societ che producono preparati Le societ che producono preparati sono gi tenute a fornire schede di dati di sicurezza ai sensi del regolamento REACH Durante la stesura di queste schede necessario inserire tutte le informazioni pertinenti contenute nelle schede di dati di sicurezza e negli scenari di esposizione messi a disposi zione dal fornitore importante che le informazioni riportate negli scenari di esposizione siano co erenti con quelle contenute nelle schede di dati di sicurezza Si tratta di un nuovo obbligo secondo il quale le societ che producono preparati sono tenute non soltanto a predisporre la scheda di dati di sicurezza con le relative informazioni sulla pericolosit delle sostanze e dei preparati prodotti bens anche a raccogliere e trasmettere ai clienti le informazioni relative agli scenari di esposizione e alle condizioni d uso 1 3 Importatori di sostanze preparati o articoli provenienti da paesi terzi Indipendentemente dal tipo di attivit commerciale svolta occorre verificare se le sostanze chimi che o i preparati acquistati tra cui per esempio detergenti solventi e prodotti simili provengono da paesi terzi Chi responsabile dell introdu
58. esposizione delle persone o dell ambiente ossia la concentrazione o la dose a cui sono esposti un valore numerico riferito alla specifica via d esposizione attraverso la quale una sostan za viene assorbita L effetto e la gravit dell effetto dipendono oltre che dal livello d esposizione anche dalla durata e dalla frequenza dell esposizione Il livello d esposizione nonch la sua durata e frequenza possono essere determinati tramite una stima o una misurazione Per alcune sostanze questa stima o questa misurazione possono gi essere state fatte per esempio per verificare la conformit con i valori limite d esposizione sul luogo di lavoro o per controllare le emissioni atmosferiche e gli scarichi di acque reflue Ai sensi del rego lamento REACH le stime dell esposizione o le misurazioni dei livelli di esposizione sono esegui te nell ambito di una valutazione della sicurezza chimica 1 8 Come strutturato lo scenario d esposizione Lo scenario d esposizione descrive le condizioni d uso che determinano il livello d esposizione Le condizioni d uso si suddividono in due tipi di parametri le condizioni operative e le misure di gestione dei rischi Le condizioni operative descrivono le modalit di svolgimento di un processo o di un attivit E sempi di tali informazioni sono la quantit la durata e la frequenza d uso di una sostanza o di un preparato Altri parametri potrebbero essere rife
59. fornitore comunicare i dettagli dello scaling Gli Orien tamenti specifici sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica riporta istruzioni specifiche al riguardo La tabella seguente illustra il tipo di informazioni sulla messa in scala che potrebbero figurare nello scenario d esposizione Tabella 11 Tipo di informazioni presenti nello scenario d esposizione collegate alla messa in scala scaling Se pertinenti un insieme di variabili e un algoritmo adeguato che indichino comples sivamente l uso sicuro ma consentano lo scaling Esposizione umana la concentrazione e il tasso di ventilazione spesso possono essere graduati in base alla linearit I quantitativi e le dimen sioni dei locali area di applicazione sono fattori tra loro interdipendenti e non possono essere modificati in maniera indipendente Sono state fatte previsioni d esposizione sulla scorta dei seguenti mo delli Inalazione ConsExpo Esposizione dermica valori generici d esposizione da modelli d uso BPD Ambiente EUSES Se le condizioni operative effettive dell utilizzatore a valle determinano valori di emissione maggio ri dal processo rispetto ai valori indicati nello scenario d esposizione l utilizzatore pu compensare questa differenza applicando misure di gestione dei rischi pi efficaci oppure introducendo volumi di diluizione maggiori37 Viceversa misure di gestione dei rischi meno efficienti potrebbero essere compens
60. gli utilizzatori a valle abbiano un ruolo anche come fabbrican ti o importatori La tabella seguente pu essere utile per capire se un utilizzatore a valle agisce an che come fabbricante o importatore di sostanze In tal caso pegli pu anche avere obbligo di regi strare le sostanze e deve fare riferimento ad altri documenti orientativi Alcune sostanze sono completamente escluse dal campo di applicazione del regolamento REACH altre sono escluse dal campo di applicazione di taluni titoli specifici tra cui la registrazione Per sapere se una sostanza rientra o meno nel campo di applicazione del regolamento REACH possi bile utilizzare lo strumento di navigazione presente sul sito web dell ECHA e la Guida alla registra zione http echa europa eu reach it asp I polimeri sono soggetti a norme specifiche Una guida specifica per i polimeri disponibile al se guente indirizzo Link Guida ai polimeriFfile polymers_en 11 Ogni persona fisica o giuridica stabilit nella Comunit 12 Un preparato una miscela solida liquida o gassosa composta di due o pi sostanze 22 Tabella 2 RUOLI E OBBLIGHI Individuazione dei ruoli fabbricanti importatori di sostanze in quanto tali o contenute in preparati o articoli Domanda Ruolo Informazioni di supporto esempi Le sostanze sono fab bricate per sintesi per raffinazione o per e strazione Devono essere considerate tra queste anche le nuove sostanze cre
61. i numeri di registrazione Per un preparato l utilizzatore a valle trover il nome della sostanza la sua classificazione e il numero di registrazione nel caso di so stanze registrate nonch gli intervalli di con centrazione Controllare se le sostanze peri colose presenti nel preparato sono state diluite al di sotto del le sogliei limite di cui all allegato II punto 3 del rego lamento REACH Inserire alla voce 3 della scheda di dati di sicurezza le sostanze i cui valori limite sono superiori Copiare il numero di registrazione e la classificazione Voce 7 1 riguarda una serie di controlli tecnici Includere suggerimenti sulle misure tecniche Inserire le misure tecniche per tinenti all uso o agli usi del pre parato Voce 7 3 fare riferimento agli orientamenti specifici del settore di attivit Se disponibili potrebbe essere possibile tro vare riferimenti a orientamenti approvati dall industria o dal settore specifico d attivit Inserire tali riferimenti nella scheda di dati di sicurezza Voce 8 elencare i valori DNEL livelli derivati senza effetto OEL limiti di esposizione pro fessionale PNEC concentrazio ni prevedibili prive di effetti disponibili e gli eventuali stan dard ambientali di qualit EQS I valori DNEL riferiti ai pericoli per la salute umana e i valori PNEC relativi ai pericoli per l ambiente sono dati nuovi che dovreb bero essere r
62. i contenitori vuoti devono essere smaltiti tramite il sistema municipale di raccolta dei rifiuti Nessuna misura di trattamento dei rifiuti richie sta Riferimenti relativi alla previsione dell esposizione e suggerimenti per l utilizzatore per valutare la conformit o meno alle condizioni descritte in questo scenario d esposizione 8 Previsione dell esposizione dovu ta alle condizioni descritte voci 3 6 Esposizione dei lavoratori Inalazione calcolata da StoffenManager Concentrazione nell aria 154 mg m di sostanza E Concentrazione di F e G rispettivamente 2 3 e 0 1 mg m RCR totale E F G 0 6 Dermica calcolata da BPD 4 4 mg kg di peso corporeo giorno di sostanza F costituente critico RCR totale E F G 0 8 Esposizione dei consumatori Esposizione ambientale Informazioni non pertinenti 9 Guida a come l utilizzatore a valle pu valutare se le sue condi zioni operative sono conformi alle condizioni descritte nello scenario d esposizione Lavoratori Consumatori Ambiente Preferibilmente gettare l acqua del risciacquo nella rete fognaria Non scaricare l acqua del risciacquo in piccoli corpi d acqua 90 Stoffenmanager accessibile da http www stoffenmanager nl Ambienti usati per il calcolo Applicazione interna 3 A manuale ventilazione meccanica naturale volume del locale lt 100m superficie
63. l utilizzatore a valle stabilisce che sono necessarie determinate misure per garantire un uso sicuro dell articolo queste informazioni devono essere trasmesse unitamente all articolo per esempio in sieme alle istruzioni d uso o sulla confezione La trasmissione delle istruzioni pu essere prescritta a norma dell articolo 33 del regolamento REACH per le sostanze presenti nell elenco delle sostanze candidate all autorizzazione 7 6 2 3 Scenari d esposizione per i rifiuti Per la valutazione della fase di smaltimento l utilizzatore a valle deve esaminare i rifiuti contenenti la sostanza che residuano da tutti gli usi valutati in altre parole ogni processo e se del caso l articolo in cui presente la sostanza Per la fase di smaltimento il principio della quantificazione dei livelli d esposizione lo stesso usato per gli altri usi di una sostanza La manipolazione dei resi dui di un preparato richiede in genere le stesse misure di gestione dei rischi raccomandate per l uso effettivo del preparato La manipolazione dei residui di un articolo contenente una determinata so 84 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA stanza prevede misure diverse che tuttavia possono essere prescritte dalla normativa in vigore co me la direttiva IPPC e la normativa in materia di rifiuti Per la valutazione dei rischi derivanti dalla fase di smaltimento l utilizzatore a valle deve considerare principalmente i rischi specifici collegati a
64. linea con le condizioni e RMM misure di gestione dei rischi Una sostanza menzionata nell allegato XIV pu essere utilizzata per gli impieghi esenti dall obbligo di autorizzazione Quindi se l uso dell utilizzatore a valle esente dall obbligo di autorizzazione quest ultimo pu continuare a usare la sostanza anche senza autorizzazione In tal caso tuttavia dovr conformarsi alle condizioni d uso e mettere in atto le misure di gestione del rischio che gli sono state comunicate I fornitori non sono tenuti a informare gli utilizzatori a valle in merito alle esenzioni dall obbligo di autorizzazione Spetta pertanto all utilizzatore a valle verificare se il suo uso specifico esente La Tabella 21 la Tabella 22e la Tabella 23 riportano un elenco di esenzioni Per ulteriori informa zioni al riguardo si rimanda alla Guida alla domanda di autorizzazione Tabella 21 Usi esentati dall obbligo di autorizzazione 121 CONFORMIT CON L AUTORIZZAZIONE Esenzione breve Esclusione dal campo di applicazione Non necessario che la sostanza sia autorizzata se Le sostanze non rientrano nel campo di applicazione del regolamento REACH Cfr anche il campo di applicazione del regolamento REACH nel Navigator e nella Guida alla registrazione Articolo del REACH Sostanze intermedie Sono esenti dall obbligo di autorizzazione tutte le sostanze intermedie Il rego lamento REACH definisce sostanz
65. media durata 8 ore 91 Verniciatura con spazzola direttiva sui prodotti biocidi documento tecnico di orientamento parte 2 pag 200 173 APPENDICI APPENDICE 6 LEGISLAZIONE COMUNITARIA CONTENENTE DISPOSIZIONI PERTINENTI AL REGOLAMENTO REACH Tabella A 10 Legislazione comunitaria contenente disposizioni pertinenti al regolamento REACH Direttiva UE Obbligo Possibili difficolt per l utilizzatore a valle Come potrebbe essere di aiuto il rego lamento REACH Salute dei lavoratori Direttiva 98 24 CE del Consiglio del 7 aprile 1998 sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro 1 rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro direttiva sugli agenti chimici Impone ai datori di lavoro l obbligo di indivi duare tutti i rischi derivanti dalla presenza di agenti chimici mediante una valutazione dei rischi I rischi dovrebbero essere ridotti facendo ricorso alla sostituzione alla prevenzione alla protezione e al controllo Quando un valore limite di esposizione profes sionale nazionale OEL viene superato il dato re di lavoro deve rimediare a questa situazione tramite misure di prevenzione e di protezione Sono proibite la produzione la fabbricazione o l utilizzazione sul lavoro di taluni agenti chimi ci indicati nell allegato III cos come le attivit lavorative ivi descritte Pu essere difficile mettere in atto le dispo sizioni relative alla valutazion
66. non copre l articolo pro dotto dall utilizzatore Poich gli scenari d esposizione descrivono le condizioni per un uso sicuro di una sostanza o di un preparato si pu dedurre che essi forniscano suggerimenti preziosi per favorire la conformit dell utilizzatore alla normativa vigente in materia di protezione dei lavoratori e dell ambiente L utilizzatore pu quindi valutare l opportunit o meno di integrare questi scenari d esposizione nel suo sistema di gestione della salute della sicurezza e dell ambiente Nota b Uso identificato Gli usi identificati cfr anche la definizione dei termini nel capitolo 5 2 sono menzionati nella scheda di dati di sicurezza alla voce 1 La loro denominazione dev essere coerente ma non neces sariamente identica al titolo dello scenario d esposizione possibile che vi siano scenari d esposizione differenti con condizioni d uso differenti che si riferiscono allo stesso uso identifica to inoltre possibile che uno stesso scenario d esposizione possa essere utilizzato per diversi usi identificati con condizioni d uso simili Negli Orientamenti alla stesura di una relazione sulla sicu rezza chimica riportato un sistema standard di descrizione degli usi Se l uso dell utilizzatore non menzionato nella scheda di dati di sicurezza o nel titolo dello scena rio d esposizione ci non significa necessariamente che il suo uso non sia conforme agli obblighi di legge
67. paese terzo I paesi del SEE trasporranno il regolamento REACH nel proprio ordinamento nazio nale una volta trasposto il regolamento le sostanze provenienti da questi paesi non saranno pi considerate importate ai sensi del regolamento REACH Chi importa un polimero deve verificare se ha l obbligo di registrazione dei monomeri o di altre so stanze contenute nel polimero importato Siete un importatore di articoli Importatore di sostanze in quanto componenti di articoli Cfr l indirizzo Link Guida agli articoliffile articles_en Il regolamento REACH definisce articolo un oggetto a cui sono dati durante la produzione una forma una superficie o un disegno particolari che ne determinano la funzione in misura maggiore della sua composizione chimica Se la sostanza presente negli articoli importati in quantitativi superiori a 1 tonnellata all anno ed desti nata a essere rilasciata il regolamento dispone che tale sostanza debba essere registrata Se la sostanza non destinata a essere rilasciata ma una sostanza estremamente preoccupante possibile che sussista l obbligo di notifica all Agenzia europea per le sostanze chimiche Per informazioni pi dettagliate al riguardo si rimanda al documento orientativo sugli obblighi previsti nel caso di sostanze in quanto componenti di articoli Nota i fabbricanti stabiliti in un paese terzo possono designare un rappresentante esclusivo n
68. per indi viduare i rischi associati all uso delle sostanze e fornire chiari orientamenti sulle misure di gestione dei rischi neces 174 APPENDICI Direttiva UE Obbligo Possibili difficolt per l utilizzatore a valle Come potrebbe essere di aiuto il rego lamento REACH riodo di allattamento re le misure da adottare sarie per far fronte a tali rischi Direttiva 89 656 CEE del Consiglio del 30 novembre 1989 relativa alle prescrizioni minime in materia di sicurezza e salute per l uso da parte dei lavoratori di attrezzature di prote zione individuale durante il lavoro I datori di lavoro hanno l obbligo di fornire le attrezzature di protezione individuale a titolo gratuito e di informare preliminarmente il lavo ratore contro quali rischi l attrezzatura indivi duale lo protegge Il datore di lavoro deve ac certare tramite una valutazione dei rischi che l attrezzatura di protezione individuale sia ade guata ai rischi da prevenire senza comportare di per s un rischio maggiore La direttiva non fornisce al datore di lavoro informazioni dettagliate su come seleziona re l attrezzatura di protezione individuale adeguata Pu essere difficile mettere in atto le dispo sizioni relative alla valutazione dei rischi soprattutto se il datore di lavoro una pic cola azienda Le informazioni contenute nell eSDS possono essere utili per individuare i rischi associati all uso d
69. pi o meno pericoloso rispetto a quanto comunicato in precedenza l utilizzatore dovrebbe consultare anche il capitolo 11 di questa Guida Nel caso dei formulatori sussiste l obbligo di verificare se le nuove informazioni danno la garanzia che nuove informazioni sulla sicurezza siano comunicate ai loro clienti unitamente al loro preparato cfr anche il capitolo 14 della presente Guida 113 NUOVE INFORMAZIONI SUI PERICOLI Nota e Segnalazioni relative alla classificazione e all etichettatura Se l utilizzatore a valle entra in possesso di nuove informazioni che influiscono sulla classificazione e sull etichettatura di una sostanza e quindi classifica la sostanza in maniera diversa rispetto al suo fornitore in riferimento alle informazioni trasmesse nella scheda di dati di sicurezza alla voce 2 o 3 egli tenuto a darne comunicazione all Agenzia L Agenzia metter a disposizione un apposito formato per la segnalazione Note f e g Uso inferiore a 1 tonnellata all anno La notifica all Agenzia non obbligatoria se l utilizzatore a valle usa la sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato in un quantitativo inferiore a 1 tonnellata all anno per quel par ticolare utilizzo Tuttavia l obbligo di notifica all Agenzia trova applicazione se l utilizzatore a val le si avvalso dell esenzione dall obbligo di elaborare una relazione sulla sicurezza chimica in base alla considera
70. provenienti dalla re lazione sulla sicurezza chimica predisposta dall utilizzatore a valle Informazioni da inserire nella scheda di dati di sicurezza del preparato Voce 1 1 inserire qui il numero di registrazione di una sostanza Reperire i numeri di registrazione di sostanze gi registrate e inserirli alla voce 3 della scheda di dati di sicurezza del preparato Voce 1 2 elencare qui l uso o gli usi identificati Dovrebbero essere elencati tutti gli usi identificati delle sostanze per le quali stata effettuata una valutazione della sicurezza chi mica pertinenti per il destinatario della scheda di dati di sicurezza L uso o gli usi pi importanti di una sostanza o di un preparato sono riportati alla voce 1 2 probabile che per le sostanze registrate presenti nei preparati la descrizione sia con forme al sistema dei descrittori d uso indicato nella Guida alla valutazione della sicurezza chimica Se uno o pi scenari d esposizione sono alle gati alla scheda di dati di sicurezza i titoli di questi scenari devono corrispondere agli usi identificati Elencare l uso o gli usi perti nenti per il preparato nella scheda di dati di sicurezza Se l utilizzatore a valle non trova qui gli usi dei suoi preparati si consiglia di contattare il fornito re e chiedergli di rendere identi ficato l uso Voce 3 elencare le informazioni richieste Sono nuove informa zioni le sostanze PBT vPvB e
71. regolamento REACH Questi documenti contengono istruzioni dettagliate relative a una gamma di processi fondamentali collegati al regolamento REACH nonch a taluni metodi scientifici e o tecnici specifici che le imprese o le autorit devono utilizzare conformemente alle disposizioni del regolamento I documenti orientativi sono stati redatti e discussi nell ambito dei progetti di attuazione di REACH RIP sotto la guida dei servizi della Commissione europea e con la partecipazione di tutte le parti interessate gli Stati membri il settore industriale e le organizzazioni non governative I documenti orientativi possono essere reperiti sul sito web dell Agenzia europea per le sostanze chimiche http echa europa eu reach it asp Altri documenti orientativi verranno pubblicati su questo sito web una volta ultimati o aggiornati Il riferimento giuridico per il documento il regolamento CE n 1907 2006 del Parlamento euro peo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 regolamento REACH 1 Rettifica del regolamento CE n 1907 2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 dicembre 2006 concer nente la registrazione la valutazione l autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche REACH che istituisce un Agenzia europea per le sostanze chimiche che modifica la direttiva 1999 45 CE e che abroga il regolamento CEE n 793 93 del Consiglio e il regolamento CE n 1488 94 della Commissione nonch la direttiva 7
72. regolamento REACH non specifica quale formato deve essere utilizzato per la trasmissione di informazioni relative agli articoli L utilizzatore a valle deve scegliere il formato pi adatto per con sentire al destinatario di recepire prontamente le informazioni trasmesse Nella Tabella 10 sono in dicati i potenziali elementi dell informazioni da includere Tabella 10 Informazioni sulle sostanze contenute negli articoli Informazione Obbligato Esempio ria Nome della sostanza S Triossido di diarsenico Numero CAS No 1327 53 3 Numero di registrazione No 01 1234567 49 00 se trasmesso dal fornitore Classificazione No Canc Cat 1 R45 T R28 C R34 N R50 53 Pu provocare il cancro Concentrazione nell articolo3 No 1 in peso peso Informazioni sulla manipolazione S 33 Evitare di surriscaldare a temperature superiori a 60 C sicura Tenere l articolo lontano dalla portata dei bambini Smaltimento sicuro No Questo articolo dev essere smaltito come rifiuto pericoloso Non eliminare insieme ai comuni rifiuti domestici 32 Potrebbero essere utilizzati intervalli di concentrazione per tutelare le informazioni commerciali sensibili 33 Se l informazione necessaria per assicurare la manipolazione sicura da parte dell utilizzatore dell articolo la comu nicazione di tali informazioni obbligatoria 50 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE 5 VERIFICA
73. richiesta dell utilizzatore all attore o al distributore immediatamente a monte nella catena di ap provvigionamento Nota e Il fornitore un utilizzatore a valle Se il fornitore diretto dell utilizzatore a valle a sua volta un utilizzatore a valle pu decidere di elaborare una relazione sulla sicurezza chimica a cura dell utilizzatore a valle DUCSR cfr il capi tolo 7 per gli usi identificati oppure di trasmettere le informazioni all attore successivo immedia tamente a monte nella catena di approvvigionamento Il fornitore pu anche sconsigliare l uso se non in grado di identificare condizioni d uso sicure cfr anche la nota c Infine il fornitore pu 53 Si noti che in seguito a una variazione del nuovo sistema di classificazione e alla raccolta di dati aggiuntivi a norma del regolamento REACH in futuro potrebbero essere classificate nuove e ulteriori sostanze e quindi potrebbe essere necessario effettuare una valutazione della sicurezza chimica Pertanto la classificazione attuale solo indicativa 100 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI decidere di non includere l uso nella propria relazione sulla sicurezza chimica in tal caso tenuto a trasmettere la richiesta a monte della catena di approvvigionamento oppure a interrompere la forni tura all utilizzatore a valle che gli ha inoltrato la richiesta Nota f Sistema di identificatori dell uso Se l utilizzatore a valle ritiene che il suo f
74. rischi sul lavoro autorizzazioni ambientali o misurazioni delle emissioni informazioni sulle esposizioni o comunque relative ai prodot ti dell utilizzatore a valle L appendice 8 della presente Guida riporta un elenco della 103 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI normativa comunitaria da cui possibile trarre informazioni pertinenti per il regolamento REACH 3 se queste informazioni non fossero sufficienti l utilizzatore a valle potrebbe colmare le lacune rivolgendosi ai tecnici al personale addetto alle vendite e ad altre figure all interno dell azienda Questo compito sar pi semplice se l utilizzatore a valle avr istituito un gruppo di lavoro responsabile delle attivit correlate al regolamento REACH cfr il capi tolo 3 della presente Guida 4 nel caso in cui talune lacune dovessero persistere l utilizzatore a valle pu decidere di consultare fonti esterne Potrebbero essere disponibili descrizioni standard dei processi presso associazioni degli industriali o enti regolamentari Le note BREF Reference Re port 5 che descrivono processi specifici o in alternativa documenti relativi agli scenari di emissione5 potrebbero essere disponibili Le Note tecniche di orientamento preparate in conformit della direttiva sui prodotti biocidi http ecb jre it biocides possono essere utili per le sostanze usate nei biocidi e nell ambito di tipi o processi d applicazione analo ghi 9 2 Informazioni relative
75. scenario le condizioni operative effettive e le misure di gestione dei rischi corrispondono a quelle descritte nello scenario d esposizione L utilizzatore a valle non tenuto a fare altro 2 L uso dell utilizzatore a valle diverso dall uso descritto nello scenario d esposizione il tipo e o l entit delle condizioni operative e delle misure di gestione dei rischi non corri spondono allo scenario d esposizione L utilizzatore a valle deve effettuare un controllo pi dettagliato della conformit 3 Le condizioni d uso dell utilizzatore a valle non sono coperte nello scenario d esposizione l utilizzatore applica condizioni operative diverse o diverse misure di gestione dei rischi per determinano livelli di esposizione differenti o pi alti rispetto a quelli previsti nello scenario d esposizione consultare il capitolo 6 della presente Guida per decidere quali a zioni intraprendere Solitamente fabbricanti e importatori sviluppano scenari d esposizione34 da inserire nel fascicolo di registrazione di sostanze che sono pericolose e che sono prodotte importate in quantitativi pari o superiori a 10 tonnellate all anno Gli scenari d esposizione coprono tutte le fasi del ciclo di vita di una sostanza dalla produzione allo smaltimento35 Gli scenari d esposizione vengono trasmessi lun go la catena di approvvigionamento sotto forma di allegati alla scheda di dati di sicurezza Le sche de di dati di sicurezza dei
76. se nota stabilito al di se noto fuori del UE 1 Seil fornitore stabilito al di fuori dell UE l utilizzatore pu essere soggetto a obblighi in qualit di importatore 2 Un sistema standard dei descrittori degli usi disponibile all indirizzo Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimica file csr_en Tabella 8 Esempio di inventario di sostanze Nome Numero Propriet Informazioni relative Uso quantit e scopo Priorit di co CAS al fornitore municazione EINECS cfr il dia Classificazio CMR Nome del Societ Ton Funzione E richiesta una Uso del gramma di flus ne in con categoria fornitore europe nella qualificazio cliente se so formit con la 102 a non te ne approvazion no direttiva PBT europea all an e come materia to pertinent 67 548 CEE vPvB no prima o come e componente di un prodotto finito 4l PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH Figura 3 2 Date chiave in vista dell attuazione del regolamento REACH li 1 gennaio 2009 un elenco di li sostanze preregistrate pubblicato Ri sul sito web dell ECHA Preregistra potenziali dichiaranti condividono dati nei zione orum per lo scambio di informazioni sulle fino all 1 12 ostanze 30 novembre 2010 scadenza per volumi gt 1000 t a CMR cat
77. servizi profes sionali utilizzatore finale che usa le sostanze o 1 pre parati nell ambito di un attivit professionale che non considerata un pro cesso industriale Utenti che fanno uso di sostanze nell ambito di un attivit professionale che non considerata un uso industriale Rientrano in questa categoria gli artigiani e i fornitori di servizi anche privi di un luogo di lavoro o di un laborato rio fisso Questi utilizzatori potrebbero non avere esperienza in ma teria di sostanze o preparati pericolosi Ecco alcuni esem pi posatori di pavimenti imprese di pulizie imbianchini professionali societ edili Altri ruoli previsti per gli utilizzatori a valle vostro compito trasferi re sostanze o preparati da un contenitore all altro Riempitore attore che tra sferisce sostanze o preparati da un contenitore all altro Il trasferimento di sostanze o preparati in contenitori nuo vi o diversi reimballaggio considerato un uso ai sensi del regolamento REACH Pertanto gli riempitori sono anch essi utilizzatori a valle anche se non utilizzano le sostanze o i preparati in un altra attivit E considerato un utilizzatore a valle anche l operatore che al momento dello riempimento attribuisce al prodotto un nuovo marchio re brander o riconfezionatore 5 Vengono importate so stanze o preparati da un fabbricante o da un distri butore stabilito al di fuori della Comunit
78. subcontraente l incarico di svolgere un attivit specifica per suo conto Nel caso in cui i subcontraenti fabbrichino sostanze essi sono tenuti a registrare la sostanza sempre che si tratti di una sostanza soggetta ad obbligo di registrazione cfr la Tabella 2 Ci coerente con il concetto di fabbri cazione per conto terzi introdotto dalla direttiva 67 548 CEE cfr il manuale delle decisioni della direttiva 67 548 CEE I subcontraenti che rivestono il ruolo di utilizzatori a valle ai sensi del regolamento REACH devono a dempiere gli obblighi degli utilizzatori a valle cfr la Tabella 5 I subcontraenti che rivestono il ruolo di distributori ai sensi del regolamento REACH devono adempiere gli obblighi dei distributori cfr la Tabella 4 Il contraente potrebbe per motivi di riservatezza desiderare di svolgere alcuni dei compiti per conto del subcontraente per esempio la prepa razione della scheda di dati di sicurezza dello scenario d esposizione per la formulazione Ci non modifica le respon sabilit del subcontaente ai sensi del regolamento REACH La natura degli obblighi determinata dall attivit concor data dalle parti contraenti Si consiglia di specificare nel contratto la ripartizione delle attivit tra contraente e subcon traente 24 RUOLI E OBBLIGHI Domanda Ruolo di utilizzatore a valle Informazioni di supporto esempi articoli o farne uso per altri scopi finali Ci significa che una
79. tipo di informazioni che devo no essere fornite sezione 12 2 fornisce uno schema per aiutare gli utilizzatori a valle a soddisfare i propri obblighi in materia di autorizzazione sezione 12 3 spiega in che modo verificare se un uso esente dall obbligo di autorizzazione come possibile conformarsi alle condizioni prescritte per l autorizzazione se una sostanza non esente da quest obbligo e come prendere una decisione sul da farsi nel caso in cui le con dizioni di autorizzazione non possano essere soddisfatte sezione 12 4 12 1 Introduzione Il sistema di autorizzazione REACH titolo VII riguarda le sostanze estremamente preoccupanti allo scopo di garantire che i rischi che esse presentano siano adeguatamente controllati e che queste sostanze siano progressivamente sostituite da idonee sostanze o tecnologie alternative ove queste siano economicamente e tecnicamente valide Le sostanze estremamente preoccupanti dovranno dapprima essere individuate e inserite in una cosiddetta lista di sostanze candidate successiva mente saranno gradualmente inserite nell allegato XIV del regolamento REACH Una volta incluse in questo allegato non potranno essere immesse sul mercato o usate dopo una certa data la cosid detta data di scadenza a meno che la societ non abbia ottenuto un autorizzazione Per questo requisito non prevista una soglia di tonnellaggio L elenco delle sostanze candidate sar messo a di
80. trasmesse Sostanza preparato Nuove informazioni e requisiti condizioni da trasmettere a alla voce corrispondente monte della catena di approvvigionamento della scheda di dati di sicurezza 8 Livelli derivati senza I valori DNEL e Se l utilizzatore a valle esegue dei test per esempio nell ambito effetto DNEL e concen PNEC nella scheda di una relazione sulla sicurezza chimica allo scopo di affinare un trazioni prevedibili prive di di dati di sicurezza valore PNEC DNEL egli tenuto a trasmettere tali informazioni effetti PNEC di un preparato pos a monte sono riferirsi a so Se l utilizzatore a valle non esegue alcun test ma giunge comun stanze diverse que a conclusioni diverse in relazione a tali valori per esempio perch utilizza dati diversi o ne d una diversa interpretazione egli pu trasmettere tali informazioni a monte 9 Propriet fisiche e chi Eventuali nuove informazioni tratte da sperimentazioni dovrebbe miche ro essere trasmesse al fornitore se si tratta di informazioni riguar pr NE danti la sostanza o il preparato oggetto di una sua fornitura 10 Stabilit e reattivit prep 88 11 Tossicologia 12 Ecotossicologia 16 Frasi R Il fornitore ha classificato la sostanza in maniera diversa o si tratta di un errore nella scheda di dati di sicurezza Nota c A chi trasmettere le informazioni come e quando Un qualsiasi attore che disponga di inf
81. un preparato per esem pio solventi che evaporano durante un operazione di rivestimento oppure alle 158 Titolo della sezione APPENDICI Spiegazione e potenziali fonti di informazione sostanze applicate tal quali un solvente puro che evapora da un forno di essicca zione 4 Forma fisica di un prodotto La sostanza contenuta in un preparato liquido gassoso o solido 5 Specifiche del prodotto Queste informazioni devono rispecchiare le informazioni riportate nella sezione 2 della scheda di dati di sicurezza 6 Misure di gestione dei rischi8 e misure di protezione dei lavoratori e misure ambientali Descrivere quali misure di gestione dei rischi vengono applicate per proteggere i lavoratori e l ambiente Utilizzare le istruzioni destinate ai lavoratori valutazioni dei rischi ben documentate disponibili sul lavoro e consultare il personale del di partimento salute sicurezza e ambiente o il personale tecnico Le informazioni relative alle misure ambientali possono essere reperite per esempio in permessi relazioni sulle emissioni o altra documentazione relativa agli impianti Per entrambe le tipologie di misure documentarne l efficienza nei confronti della sostanza 7 Misure relative allo smaltimen to dei rifiuti Descrivere in che modo vengono smaltiti i rifiuti prodotti dalla lavorazione o dall uso della sostanza 8a Previsione dell esposizione dovuta alle condizioni d
82. un titolo breve Pulizia di superfici dure e l utilizzatore a valle usa la sostanza per la Pulizia di superfici dure pu ignorare lo scenario previsto per l uso Rive stimento Tutti gli scenari d esposizione selezionati devono essere custoditi Nota i Suddividere gli scenari d esposizione selezionati Suddividere gli scenari d esposizione selezionati in base alla fase corrispondente del ciclo di vita Le fasi del ciclo di vita sono indicate alla voce 1 dello scenario d esposizione Il risultato della sud divisione sar la creazione di gruppi di scenari d esposizione pertinenti per esempio per la formu lazione l uso finale del preparato la durata d uso delle sostanze presenti nei preparati e negli arti coli in cui si sono avute reazioni le operazioni di smaltimento Nota j Verificare la conformit con le condizioni degli scenari d esposizione L utilizzatore a valle deve esaminare gruppo per gruppo ogni scenario d esposizione relativo agli usi identificati per assicurarsi che le condizioni d uso descritte in questi scenari corrispondano alle condizioni degli usi identificati del suo preparato A tal fine si consiglia di utilizzare i principi per la verifica della conformit descritti nel capitolo 5 della presente Guida Nel capitolo 5 si trova altres una spiegazione dei principali termini usati negli scenari d esposizione come uso condizioni d uso misure di gest
83. una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato nell esercizio delle sue attivit industriali o professionali Possono essere utilizzatori a valle societ di vario tipo tra cui formulatori di preparati produttori di articoli artigiani laboratori e fornitori di servizi o rifornitori Il presente documento destinato anche ad altri attori della catena di approvvigionamento che non sono utilizzatori a valle n fabbricanti e importatori ma che sono comunque soggetti ad obblighi ai sensi del regolamento REACH Tra questi soggetti si annoverano distributori rivenditori al detta glio e imprese di stoccaggio Il documento articolato in una serie di capitoli e icapitoli introduttivi capitoli 1 2 e 3 forniscono informazioni generali presentazione del regolamento REACH dei ruoli e degli obblighi degli utilizzatori a valle e informazioni su come gli utilizzatori a valle possono prepararsi all attuazione del regolamento REACH e indirizzano il lettore ai principali capitoli della guida utili per ottemperare agli obblighi del regolamento e i capitoli principali forniscono ulteriori dettagli per aiutare il lettore ad adempiere gli ob blighi specifici derivanti dal regolamento REACH Queste sezioni hanno una struttura si mile 1 sintesi dei contenuti e spiegazione del relativo requisito 2 grafici schemi per illustrare i processi generali conformit al regolamento REACH comunicazione a monte e a valle
84. una sostanza comporta dei pericoli che non sono riportati nelle informazioni che ha ricevuto dal fornitore o che richiederebbero una scheda di dati di sicurezza per la sostanza o il preparato egli tenuto a darne notifica al fornito re 29 Dev essere fornito il numero di registrazione 30 I dichiaranti possono astenersi dal testare determinate propriet della sostanza cosiddetta esenzione se essi escludo no l esposizione dell uomo o dell ambiente Un modo per escludere l esposizione quello di comunicare condizioni pertinenti d uso 48 AZIONI INTRAPRESE DOPO LA TRASMISSIONE DI INFORMAZIONI 4 3 Schema delle azioni che possono essere intraprese in caso di ricevimento di informa zioni sugli articoli Ricevimentodi un ricevute Volontario valutare come usare l articolo in sicurezza Producete articoli Compilare e trasmettere le informazioni se del caso Figura 4 2 Azioni che possono essere intraprese a fronte delle informazioni relative agli articoli Nota j Quando probabile la trasmissione di informazioni in concomitanza con gli articoli Il fornitore di un articolo trasmette informazioni al destinatario quando un articolo contiene sostan ze estremamente preoccupanti incluse nell elenco delle sostanze candidate all autorizzazione in concentrazioni superiori allo 0 1 In tutta probabilit l elenco delle sostanze candidate sar pub b
85. uso al fornitore per renderlo identificato possibile che l uso dell utilizzatore a valle sia completamente assente dallo scenario d esposizione del fornitore o che le condizioni d uso non siano incluse in tale scenario L utilizzatore potrebbe decidere di comunicare il proprio uso al fornitore nel caso presuma che il fornitore proceder a una nuova valutazione e fornir un nuovo scenario d esposizione che contem pli l uso dell utilizzatore per ulteriori dettagli al riguardo si rimanda al capitolo 8 1 della presente Guida Nota g Sostituire la sostanza o il preparato La sostanza o il preparato pu essere sostituito non solo tramite la sostituzione delle materie prime ma anche ottimizzando la progettazione del processo in modo tale da rendere superfluo l uso delle sostanze o dei preparati in questione per esempio omettendo le fasi della pulizia Lo scenario d esposizione della nuova sostanza o del nuovo preparato se disponibile deve ovviamente include re le condizioni d uso Ulteriori fattori di rilievo possono essere e Disponibilit di alternative o Esistono alternative idonee che garantiscano lo stesso rendimento o Pu essere dimostrato che la sostanza o il preparato alternativo non introduce mag giori rischi per la salute umana o per l ambiente o La sostanza o il preparato sostitutivo gi stato registrato e valutato o Se la sostanza non ancora stata registrata e se non vi sono informazioni co
86. volta che il cliente ha utilizzato il preparato quest ultimo non esiste pi nella forma in cui stato forni to ma stato usufruito per un determinato uso finale o stato incorporato in un articolo Si pensi per esempio alle vernici decorative ai prodotti detergenti o alle mescole madri masterbatch di polimeri Nell ambito di un proces so industriale o di un attivit professionale vengono utilizzate sostan ze e preparati in quanto tali o in quanto compo nenti di un preparato che non sono trasmesse a un altro attore Utilizzatore finale attore che utilizza sostanze o pre parati nell ambito di un attivit industriale o pro fessionale quindi diverso da un consumatore o un distributore e che non for nisce la sostanza o il prepa rato ad altri attori a valle della catena di approvvigio namento Se si utilizza una sostanza o un preparato incorporati in un articolo o che siconsumanoi nel corso dell attivit La sostanza o il preparato non vengono forniti ad altri attori a valle Vengono usate sostanze o preparati come coadiu vanti tecnologici nell ambito di un proces so industriale Utilizzatore industriale utilizzatore finale che fa uso di sostanze o preparati che non rimangono nel prodotto per esempio vengono im piegati come coadiuvanti tecnologici nell ambito di un processo industriale Una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato usata come c
87. 07 2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 13 dicem bre 2006 149 DISTRIBUTORI Osservazioni Tipo di informazioni fornite Oggetto Tipo di informazioni da trasmettere autorizzazione e a ogni altra informazione necessa ria a consentire un uso si curo del preparato Informazioni ai consuma tori Informazioni sulla classificazione come requisito minimo anche una raccomandazione relativa a condizioni d uso sicu re dovrebbe essere inclusa Per le sostanze o i preparati classificati destinati al pub blico in generale la scheda di dati di sicurezza non obbligatoria se disponibi le una documentazione sufficiente a consentire un uso sicuro Autorizzazione restrizione8 Domande dai fornitori sull uso o gli usi di una sostanza estre mamente preoccupante in quanto tale o in quanto compo nente di preparati Risposte alle domande dei fornitori relative all uso o agli usi ma anche domande degli utilizzatori a valle sulla concentrazione di so stanze presenti nei preparati e negli articoli Per le sostanze soggette o che si prevede saranno soggette ad autorizzazio ne restrizione possibile attendersi un flusso di in formazioni in entrambe le direzioni Pu essere que sto il caso di sostanze com prese in un elenco di so stanze candidate all autorizzazione Informazioni su sostanze presenti in articoli82 articolo 33
88. 3 spiegazioni del flusso di lavoro che fungono da approfondimenti tra cui rin vii ad altre fonti di informazioni Questo documento tiene conto dell intera gamma di obblighi che incombono sugli utilizzatori a val le a norma del regolamento REACH e delle diverse situazioni in cui potrebbero trovarsi gli utilizza tori Alcune di queste informazioni potrebbero interessare essere pertinenti per il lettore soltanto occasionalmente Si rammenta che all indirizzo http reach jre it sono disponibili informazioni ge nerali sul regolamento REACH e uno strumento utile per gli utenti per capire meglio il proprio ruo lo e i propri obblighi ai sensi di REACH La guida strutturata in modo tale da consentire al lettore di consultare soltanto i capitoli per lui pertinenti senza dover leggere l intero documento Le domande riportate qui sotto servono per indi rizzare il lettore ai capitoli pi pertinenti della Guida 1 Che cos il regolamento REACH e in che misura mi riguarda Per una sintesi del rego lamento REACH e degli obblighi in esso previsti cfr il capitolo 1 2 Sono un utilizzatore a valle e quali sono i miei obblighi chiaro il concetto di utilizzato re a valle Vi sono chiari gli obblighi a voi derivanti a norma del regolamento REACH e le circostanze in cui tali obblighi devono essere rispettati Se la risposta no cfr il capitolo 2 3 Come dovrei prepararmi in vista dell attuazione del regolamento REACH Siete
89. 53 5 2 4 Misure di gestione dei rischi iui i eiiie rari 53 5 2 9 Messan scala scaling jarona a E E E hi E E E E A EARR 54 5 3 Verificare la conformit con lo scenario d esposizione ii 54 5 4 Schema per la verifica della conformit con lo scenario d esposizione 55 5 5 Sostanze o preparati presenti negli articoli e 62 DECIDERE SE L USO NON COPERTO DALLO SCENARIO D ESPOSIZIONE 63 6 1 Introduzione ansa De Ola sil E dino fini do ie ioni ei 63 6 2 Schema del processo decisionale e relative spiegazioni nel caso in cui l uso non sia coperto dallo Scenario d eSposizione arrraia iano anna 64 ELABORAZIONE DI UNA RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA EFFETTUATA DA UN ULILIZZATORE A MALLE E EA RE RARI ETICI AR ARIE TERRI E IATA LINO IIIa tara 71 7 1 Cos una valutazione della sicurezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle 71 7 2 Requisiti relativi alla valutazione della sicurezza chimica per un utilizzatore a valle n 73 7 2 1 Effettuare la valutazione per singole sostanze 74 7 2 2 Effettuare la valutazione per un preparato 75 7 3 Casi in cui i formulatori possono valutare la sicurezza chimica ii 75 T Dimostrare FUSO SICUTO cn Ea DAL Enna aaa i alii 78 7 5 Schema
90. 6 769 CEE del Con siglio e le direttive della Commissione 91 155 CEE 93 67 CEE 93 105 CE e 2000 21 CE GU L 396 del 30 12 2006 COME USARE QUESTA GUIDA INDICE PREFAZIONE A IA INNI 3 INDICE ela e riesi E AE E E E li ale 5 0 COME USARE QUESTA GUIDA gt ai 10 1 SINTES bigarra nin aR E VERO E A NEOR iaini 12 1 1 Principali obblighi degli utilizzatori a valle i 12 1 1 1 Quando gli utilizzatori a valle devono ottemperare agli obblighi derivanti dal regolamento REACH aranean e oe e iii ia e iaia e 13 1 1 2 Cosa si deve fare quando si riceve una scheda di dati di sicurezza i 13 1 1 3 Verifica e attuazione dello scenario d esposizione 14 1 1 4 Cosa si deve fare se non si riceve una scheda di dati di sicurezza i 14 1 2 Societ che producono preparati uriol er ind 15 1 3 Importatori di sostanze preparati o articoli provenienti da paesi terzi ii 15 2 RUOLFE OBBLIGHL i0 girone ao Lanna goa HARU EOE CEEA ET RAAN EERE 17 2 1 I principali aspetti del regolamento REACH che interessano gli utilizzatori a valle iii 17 2 2 Conseguenze della registrazione per gli utilizzatori a valle iii 19 2 3 Scadenze del termine di registrazione per i fabbricanti e gli importatori 19 24 Registrazione c utilizzatori a valle rrorggiaii ila ile aio ata 20 2 5 Individuazione di ruoli e
91. 92 7 13 Relazione sulla sicurezza chimica per un preparato da parte di un utilizzatore a valle 92 7 13 1 Schema relativo alla relazione sulla sicurezza chimica per i preparati 94 8 RICHIESTA DI RENDERE IDENTIFICATO UN DETERMINATO USO 98 Sil Introduzione dorpen anen a e a ide ini i i orde iii e i i 98 8 2 Schema e spiegazione per richiedere che un uso diventi identificato n 99 8 3 Ricevere informazioni da parte di clienti allo scopo di rendere un uso noto n 102 9 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USTI R E R O E e 103 9 1 Informazioni relative al proprio USO 1 103 9 2 Informazioni relative agli usi dei clienti 104 9 3 Schema e spiegazione su come ottenere informazioni sugli usi 105 10 INFORMARE I FORNITORI SU NUOVE INFORMAZIONI RELATIVE AI PERICOLI 110 T0 P INtroduzione i Alea Mie la eli ALI Oa rrolne LONATO rada te ad Poletti iui gii 110 10 2 Schema e spiegazione sulla comunicazione di nuove informazioni relative ai pericoli 111 11 INFORMAZIONI RELATIVE ALLA ADEGUATEZZA DELLE MISURE DI GESTIONE DEI RISCHI 115 1l Introduzione sola aL AL EGG RA LA 4 RA 115 11 2 Casi in cui le misure di gestione dei rischi potrebbero essere considerate inappropriate
92. ATI 14 INFORMAZIONI RELATIVE A PREPARATI CHE DEVONO ESSERE FORNITE DAI FORMULATORI Questo capitolo fornisce indicazioni sull obbligo imposto ai formulatori di preparati93 54 di racco gliere e trasmettere informazioni sui preparati che essi forniscono a destinatari a valle nella catena di approvvigionamento La Guida hu d indicazioni su come strutturare le informazioni trasmesse dai fornitori di sostanze preparati 2 contiene uno schema che permette al formulatore di lavorare con gli scenari d esposizione tra smessi dai suoi fornitori di sostanze e preparati e di elaborare scenari d esposizione per il suo preparato elenca il tipo di informazioni che un formulatore tenuto a trasmettere in situazioni diverse descrive le informazioni supplementari da inserire nella scheda di dati di sicurezza a norma del regolamento REACH no 14 1 Obblighi di legge relativi ai preparati ai sensi del regolamento REACH Il formulatore di preparati pu essere soggetto ai seguenti obblighi a fornire ai suoi clienti schede di dati di sicurezza in conformit dell articolo 31 del regolamento REACH a eccezione dei consumatori L obbligo si applica a tutte le sostanze presenti in un preparato che soddisfano i requisiti di cui all articolo 31 paragrafi 1 e 3 del regolamento REACH quindi anche alle sostanze che non sono soggette all obbligo di registrazione a norma del regolamento L articolo 31 paragrafo 1 si riferisce ai preparati
93. Articolo 261 ne specificati nella direttiva 1999 45 CE o nella direttiva 67 548 CEE relativa 56 para alla classificazione all imballaggio e all etichettatura delle sostanze pericolo grafo 6 se Tale limite pu essere pari allo 0 01 lettera b Tabella 23 Esenzioni per situazioni specifiche Esenzione di sostanze presenti in Articolo del REACH Prodotti cosmetici che rientrano La sostanza risponde ai criteri di classificazione come CMR categoria Articolo nell ambito di applicazione della 1 0 2 ai sensi della direttiva 67 548 CEE o ha propriet che pertur 56 para direttiva 76 768 CEE bano il sistema endocrino ed soggetta ad autorizzazione solo a grafo 5 motivo di pericoli per la salute umana Materiali destinati ad entrare in contatto con prodotti alimentari che rientrano nell ambito di appli cazione del regolamento CE n 1935 2004 Nota b Esenzioni previste nell allegato XIV Il fornitore tenuto a informare l utilizzatore a valle tramite la scheda di dati di sicurezza o le in formazioni di cui all articolo 32 se una sostanza usata dall utilizzatore in quanto tale o in quanto componente di un preparato elencata nell allegato XIV e quindi pu essere soggetta all obbligo di autorizzazione L elenco delle sostanze nell allegato destinato a essere ampliato nel tempo a ma no a mano che tali sostanze sono valutate dall Agenzia Alcuni usi particolari gi m
94. C http www jrc es pub english cgi 0 733169 56 Sono disponibili documenti sugli scenari d emissione per diversi settori a livello comunitario Documento tecnico orientativo per la valutazione dei rischi a norma della direttiva sulle nuove sostanze e della direttiva sui prodotti bioci di oltre che documenti analoghi messi a disposizione dall OCSE Tali documenti descrivono processi specifici e forni scono fattori di emissione predefiniti per l ambiente 104 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI 9 3 Schema e spiegazione su come ottenere informazioni sugli usi Informazioni relative agli usi dei consumatori necessarie per la vostra relazione sulla sicurezza chimica o per richiedere che un uso venga identificato Abbreviazioni 7 Reparto vendite E Preparare una og pr A schede di dati CSR relazione sulla sicu Gna descrizione degli D o del ciclo di vita tenions a rezza chimica L A specifica del settore perle gt della sostanza gt operazioni del vostro sulla base delle Esperienza propria lente conoscenze _ conoscenza del F disponibili ea settore _ Si le Su x ai Sono sufficienti N Contattare i clienti per richie lt e informazioni per preparare uno l dere ulteriori informazioni scenario d esposizione lt n e e nti s BAI i TT f Preparare lo scenario y ani clienti d esposizion
95. ELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA Nella pratica nella formulazione di uno scenario d esposizione per il preparato possibile concen trarsi sui costituenti critici del preparato ove sia possibile documentare che i rischi di tutte le altre sostanze in esso contenute sono coperti da questo scenario Per individuare il costituente o i costi tuenti critici di un preparato devono essere considerate anche le informazioni relative alle sostanze per le quali non stato ricevuto alcuno scenario d esposizione o che non sono state ancora registra te ma di cui nota la pericolosit Le regole di additivit devono essere applicate come avviene nel caso della classificazione dei preparati inoltre per quanto riguarda la mobilit delle sostanze possibile considerare gli effetti matrice del preparato Lo scenario d esposizione definitivo derivato nella valutazione pu coprire una serie di sostanze con propriet diverse presenti nel preparato La valutazione dei rischi fisico chimici di un preparato pu e in molti casi deve essere basata su dati sperimentali riferiti al preparato La valutazione dei rischi per la salute umana e per l ambiente basata sulle propriet delle singole sostanze ci significa che nella caratterizzazione dei rischi vengono usati i valori DNEL e PNEC Per stabilire i livelli d esposizione si deve tener conto del fatto che in alcuni casi le propriet del preparato influenzano la mobilit delle sostanze per
96. ER PREPARATI DETERGENTI Esempio preliminare di uno scenario d esposizione relativo a un preparato destinato alla pulizia professionale di superfici dure 1 Titolo breve Dominio pubblico SU22 Detersivi e detergenti PC35 Uso spray al di fuori di ambienti e o di applicazioni industriali uso professionale PROC11 2 Attivit o processi e Il prodotto fornito una soluzione concentrata che successivamente viene diluita in acqua dall utilizzatore e Il prodotto diluito uno spray che viene applicato sulle superfici da pulire A tal fi ne usato un flacone spray adatto e Il prodotto viene rimosso dalla superficie con uno strofinaccio e Quando lo strofinaccio umido viene pulito in acqua e strizzato con cura e L acquadirisciacquo viene sostituita almeno ogni ora e Pulizia degli attrezzi Condizioni operative 3 Durata e frequenza 4 1 Forma fisica 4 2 Concentrazione di so stanze nel preparato 4 3 Quantitativo utilizzato per numero di volte o per attivit 5 Altre condizioni operati ve che determinano P esposizione Lavoratori uso professionale 8 ore giorno 5 giorni settimana Consumatori Il prodotto non destinato all uso da parte dei consumatori Ambiente Fino a 365 giorni all anno Il prodotto liquido Durante l uso possono formarsi aerosol Le concentrazioni di sostanze classificate nel concentrato fornito sono A tensioattivo 6 B sol
97. H e adempia i propri obblighi ai sensi del regolamento Gli utilizzatori a valle devono ot tenere dal loro fornitore una dichiarazione da cui risulti che quest ultimo al corrente dei propri ob blighi adempia agli stessi e devono anche verificare che il loro fornitori operi conformemente al regolamento REACH inoltre devono richiedere al fornitore la conferma che la procedura di prere gistrazione stata eseguita o in corso Si consiglia di iniziare a prepararsi all attuazione del regolamento REACH chiedendo ai propri for nitori se intendono procedere alla preregistrazione e alla registrazione e discutendo con loro gli usi che si intendono fare delle sostanze affinch tali usi siano coperti dalla registrazione Inoltre qualo ra gli utilizzatori a valle dispongano di informazioni sulle sostanze come per esempio dati ottenuti da sperimentazioni essi possono desiderare contattare l Agenzia europea per le sostanze chimiche per partecipare al forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze per maggiori informazioni cfr la Guida alla condivisione dei dati 1 1 2 Cosa si deve fare quando si riceve una scheda di dati di sicurezza Il regolamento REACH impone l obbligo di conformarsi alle condizioni descritte nella scheda di dati di sicurezza o agli scenari di esposizione allegati ad alcune schede di dati di sicurezza Inoltre se l uso che gli utilizzatori a valle prevedono di fare della sostanza non coperto o se si tratta
98. IZIONI Il presente capitolo descrive le azioni che un utilizzatore a valle deve intraprendere per assicurarsi di conformarsi alle restrizioni eventualmente applicate alle sostanze che utilizza In particolare prende in esame e irequisiti del regolamento REACH in materia di restrizioni sezione 13 1 le azioni che un utilizzatore a valle dovrebbe intraprendere per conformarsi a tali restri zioni sezione 13 2 13 1 Introduzione Articolo 68 Introduzione di nuove restrizioni e modificazione delle restrizioni esistenti I Quando la fabbricazione l uso o l immissione sul mercato di sostanze comportano un rischio inaccettabi le per la salute umana o per l ambiente che richiede un azione a livello comunitario l allegato XVII mo dificato tramite l adozione di nuove restrizioni o la modificazione delle restrizioni esistenti per la fabbricazione l uso o l immissione sul mercato di sostanze in quanto tali o in quanto componenti di prepa rati o articoli Una siffatta decisione tiene conto dell impatto socio economico della restrizione com presa l esistenza di alternative Ai sensi del regolamento REACH le restrizioni possono limitare l uso che l utilizzatore fa di una sostanza Se le restrizioni si applicano a una sostanza usata dall utilizzatore a valle in quanto tale o in quanto componente di un preparato o di un articolo l utilizzatore pu continuare a usare questa sostanza soltanto se ri
99. Identificazione Effetti avversi pi importanti provocati dalla Fornire ogni nuova informazione sui pericoli al dei pericoli sostanza in quanto tale o in quanto componen successivo attore a monte della catena di ap 10 te del preparato a livello fisico chimico o sulla provvigionamento salute umana e l ambiente Riferire all ECHA un eventuale classificazione diversa della sostanza 3 Composizio Pericoli dei componenti del preparato Fornire ogni nuova informazione sui pericoli al ne informazioni successivo attore a monte della catena di ap 10 sugli ingredienti provvigionamento Riferire al ECHA un eventuale classificazione diversa della sostanza 4 Misure di pronto Misure introdotte per far fronte agli effetti di Nessuna modifica alla pratica corrente soccorso incidenti 5 Misure antincen Misure da adottare per garantire la sicurezza in Nessuna modifica alla pratica corrente dio caso di incendio 6 Misure in caso Misure da adottare per far fronte ai rischi di un Nessuna modifica alla pratica corrente di rilascio acciden rilascio accidentale tale 7 Manipolazione e Informazioni utili per progettare procedure di Nessuna modifica alla pratica corrente immagazzinamento lavoro e misure organizzative adeguate per gestire i rischi 8 Controllo Valori limite d esposizione e misure di gestio Attuare misure di gestione dei rischi adeguate dell esposizione pr ne dei rischi Le informazioni devono essere Informare il fornitore qu
100. L utilizzatore infatti potrebbe impiegare una sostanza o un preparato per un uso che non ancora stato identificato sempre che vi sia conformit con le condizioni d uso descritte nello scena rio d esposizione Esempio 3 Confronto dell uso identificato con il proprio uso Esempio 1 Esempio 2 Titolo breve dello Opere edili professionali uso di Attivit professionali scientifiche e tecniche scenario un solvente nei rivestimenti Solvente presente in detersivi e detergenti applicazione a basso dispendio 56 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE d esposizione energetico spazzolatura rulla Tecniche di dispersione aerea tura Fase del ciclo di Applicazione del prodotto Applicazione del prodotto vita nello scenario d esposizione Prassi Rivestimento manuale di parti Pulizia superficiale manuale per sfregamento come primo trat dell utilizzatore a metalliche tramite spazzolatura tamento ai fini della galvanoplastica valle e rullatura Conseguenze L uso proprio coperto L uso non coperto dall uso identificato la pulizia eseguita con dall uso identificato uno strofinaccio non una tecnica di dispersione aerea L utilizzatore non soggetto a obblighi di legge specifici ma deve controllare che le sue condizioni d uso siano le stesse di quelle raccomandate nello scenario d esposizione anche se il nome dell uso differente
101. L utilizzatore a valle deve contattare il fornitore 6l Articolo 57 lettere a b e c possibile che l utilizzatore debba chiedere spiegazioni al fornitore 62 Articolo 57 lettera f possibile che l utilizzatore debba chiedere spiegazioni al fornitore 123 CONFORMIT CON L AUTORIZZAZIONE per sapere se quest ultimo o un altro attore a monte nella catena di approvvigionamento ha presen tato una domanda di autorizzazione Inoltre l utilizzatore a valle pu decidere di consultare il sito dell Agenzia dove saranno pubblicate in futuro informazioni sugli usi per i quali stata presentata una domanda di autorizzazione si rammenta tuttavia che il sito non fornisce il nominativo dei soggetti che hanno presentato una domanda di autorizzazione L utilizzatore a valle pu rivolgersi al proprio fornitore per sapere se quest ultimo ha presentato una domanda di autorizzazione e quali condizioni d uso ha specificato nella domanda L uso preciso pu essere riservato articolo 118 paragrafo 2 lettera b del regolamento REACH ma l accesso a informazioni generali sugli usi articolo 64 paragrafo 2 del regolamento REACH dovrebbe essere garantito Nota e Confrontare gli usi e le condizioni autorizzate con il proprio uso Il fornitore dovrebbe trasmettere all utilizzatore a valle informazioni sufficienti a consentirgli di u sare la sostanza in conformit con le condizioni di un autorizzazione che stata
102. Obblighi i 22 2 5 1 Chi un utilizzatore a valle ai sensi del regolamento REACH e come possibile sapere qual il ruolo previsto per questi soggetti in tale ambito i 22 2 5 2 Individuazione del ruolo di fabbricante o importatore 22 2 5 3 Individuazione dei ruoli di utilizzatore a valle i 24 2 5 4 Altri ruoli previsti dal regolamento REACH i 27 2 5 5 Panoramica dei potenziali obblighi e 28 3 PREPARARSI IN VISTA DELL APPLICAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH n 30 3 1 Introduzione iran ee va ei Lia Rael ila 30 3 2 I vantaggi di prepararsi in anticipo all introduzione del regolamento i 33 3 2 1 Quali sono i vantaggi di contattare in anticipo i fornitori ii 33 3 2 2 Quali sono i vantaggi di contattare in anticipo i clienti i 34 3 3 Quali conseguenze possono esserci per chi non si prepara all attuazione del regolamen to REACH 34 3 3 1 Cosa succede se una sostanza non viene registrata 34 3 3 2 Cosa succede se una sostanza stata registrata ma lo scenario d esposizione non contempla l uso dell utilizzatore a valle saira inta Haden bivani 34 3 3 3 Quali sono le implicazioni dell autorizzazione i 35 34 Le informazioninecessatie iaia lina ae siae ica 35 3 4 1 Quali informa
103. SDS S y E prescritta una SDS S oq Compilare e No p preparato destinato all uso da Raccogliere dati su e esposizione voci 6 e 8 dell ES dell ES e PNEC DNEL sezione 8 della SDS Elencare le RMM relative alle vie di esposizione e RMM sezioni 7 e 8 della SDS voce 6 parte del consumatore Consolidare le RMM e utilizzare l analisi del trasmettere la ia SDS Preparare e trasmettere informazioni ai consumatori se del caso costituente critico ove necessario mu Compilare una serie di RMM coerenti o Consolidare l ES se del caso 0 Art articolo del regolamen to REACH DNEL livelli derivati senza effetto ES scenario d esposizione OC condi zioni operative PNEC centrazioni prevedibili prive di effetti con RMM misure di gestione dei rischi SDS scheda di dati di sicu rezza Figura 14 2 Azioni da intraprendere per preparare le informazioni sui preparati che devono essere trasmesse a valle Nota a Informazioni relative a tutte le sostanze e a tutti i preparati L utilizzatore a valle raccoglie tutte le schede di dati di sicurezza gli scenari d esposizione e ogni altra informazione che ha ricevuto sulle sostanze e i preparati utilizzati che miscela per realizzare il suo preparato Nel caso in cui l utilizzat
104. SIZIONE DOVE SONO ATTUATE QUANTO MENO LE CONDIZIONI D USO APPENDICE 4 ESEMPI DI SCENARI D ESPOSIZIONE PER PREPARATI DETERGENTI APPENDICE 5 ESEMPIO DI SCENARIO D ESPOSIZIONE PER UN PREPARATO PITTURA APPENDICE 6 LEGISLAZIONE COMUNITARIA CONTENENTE DISPOSIZIONI PERTINENTI AL REGOLAMENTO REACH io e iron ir APPENDICE 7 PANORAMICA STRUTTURATA DELLE NECESSIT DI COMUNICAZIONE LUNGO LA CATENA DI APPROVVIGIONAMENTO tcp 152 153 153 153 154 155 21595 i 195 156 156 APPENDICI APPENDICE 1 INFORMAZIONI DI RIFERIMENTO SUGLI SCENARI D ESPOSIZIONE 1 1 Che cos uno scenario d esposizione Uno scenario d esposizione descrive il modo in cui una sostanza pericolosa in quanto tale o in quan to componente di un preparato o di un articolo pu essere utilizzata senza rischi Lo scenario de scrive le condizioni d uso sicuro o il modo per controllare adeguatamente i rischi di una sostan za pericolosa impiegata per un determinato uso Lo scenario d esposizione pu riferirsi a una so stanza o a un preparato 1 Uno scenario d esposizione riguarda l intero ciclo di vita di una sostanza pericolosa vedi oltre 2 Una sostanza pericolosa o un preparato pu essere usata in maniera diversa e pertanto pu essere oggetto di scenari d esposizione diversi 3 Un esposizione descrive l uso sicuro di una sostanza tenendo con
105. Sono altres considerati misure di gestione dei ri 53 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE schi gli impianti municipali di trattamento delle acque reflue poich riducono l esposizione am bientale 5 2 5 Messa in scala scaling Lo scopo della messa in scala scaling consentire all utilizzatore di beneficiare di un certo grado di flessibilit durante la verifica della sua conformit o della conformit dei suoi clienti all uso co perto dallo scenario d esposizione In linea di principio l utilizzatore a valle deve conformarsi alle condizioni d uso indicate nello scenario d esposizione del suo fornitore Tuttavia se la combinazio ne di condizioni operative e misure di gestione dei rischi usata dall utilizzatore a valle consente a quest ultimo di garantire lo stesso livello di sicurezza per dimostrare la sua conformit l utilizzatore a valle pu avvalersi dello scaling Il fornitore deve comunicare restrizioni opzioni e limiti dello scaling Oorientamenti dettagliati sono riportati nella Guida alla sulla stesura della rela zione sulla sicurezza chimica Lo scaling consente di dimostrare che un uso coperto dallo scenario d esposizione anche se non tutti i parametri sono direttamente coperti dalle condizioni d uso dello scenario in questione Il for nitore deve precisare in che modo le condizioni d uso che possono essere messe in scala influiscono sul rapporto di caratterizzazi
106. a 66 Riportare anche le informazioni contenute nella relazione sulla sicurezza chimica pertinente per l uso del preparato se disponibile 137 INFORMAZIONI PER I PREPARATI Parte del ciclo di vita per esempio applicazione del prodotto Possibile via Via d esposizione DNEL DMEL Misura di gestio d esposizione 97 pertinente PNEC ne dei rischi Umana orale Umana dermica Umana occhi Umana inalazione Ambientale acqua Ambientale impianti di trattamento delle acque reflue Ambientale sedimento Ambientale aria Ambientale suolo Al termine di questa operazione si ottengono gruppi di dati ben definiti relativi al preparato che pos sono essere utilizzati per predisporre il fascicolo sulle misure di gestione dei rischi riguardanti il preparato L utilizzatore a valle pu anche disporre di dati tossicologici o di altre informazioni pertinenti al preparato Questi dati possono essere utilizzati come dati supplementari a sostegno della valutazio ne effettuata sulla scorta delle informazioni relative alle singole sostanze Nota m Raggruppare le misure di gestione dei rischi per ciascuna via d esposizione L utilizzatore a valle individua le sostanze a cui sono associati pericoli pertinenti alla stessa via d esposizione per esempio inalazione avvalendosi delle tabelle informative create per ciascuna sostanza Ogni uso e ogni fase del ciclo di vita dev
107. a catena d approvvigionamento 1 3 Cosa significa che uno scenario d esposizione copre il ciclo di vita di una sostanza Nella valutazione della sicurezza chimica devono essere considerate tutte le fasi del ciclo di vita di una sostanza per poter individuare 1 rischi potenziali e determinare le misure di gestione dei rischi pertinenti per consentire un controllo adeguato dei rischi Il ciclo di vita di una sostanza il periodo di tempo che intercorre dalla fabbricazione fino allo smaltimento dalla culla alla tomba Nella se guente tabella sono riportati alcuni esempi di cicli di vita delle sostanze 153 APPENDICI Tabella A 1 Esempi di cicli di vita delle sostanze Parte del ciclo di vita Esempio pigmento Esempio ritardante di fiamma Esempio cromo Fabbricazione Produzione della sostanza Sintesi Sintesi Estrazione e raffina zione Formulazione83 Miscelazione di sostanze con altre sostanze o preparati Uso industriale Uso della sostanza o del preparato nell ambito di un attivit indu striale Miscelazione della pasta Preparazione di una pittu ra Pittura di elementi per arredamento o di elementi da costruzione presso lo cali industriali Miscelazione di un pac chetto di additivi Conversione e produzione di ritardante di fiamma nei computer Galvanoplastica di acciaio per paraurti di automobili Uso professionale Uso della sostanza o del preparato nell ambit
108. a in un anno da un sin golo fabbricante o importatore Le scadenze deitermini sono le seguenti 30 novembre 2010 sostanze prodotte importate in quantitativi pari o superiori a 1 000 tonnellate all anno sostanze CMR cancerogene mutagene o tossiche per la riproduzione note categoria 1 e 2 in quantitativi pari o superiori a 1 tonnellata all anno sostanze classificate R50 53 in quantitativi pari o superiori a 100 tonnellate all anno e 31 maggio 2013 tutte le altre sostanze fabbricate importate in quantitativi pari o superiori a 100 tonnellate all anno e 31 maggio 2018 tutte le altre sostanze fabbricate importate in quantitativi pari o superiori a 1 tonnellate all anno 2 4 Registrazione e utilizzatori a valle Si raccomanda agli utilizzatori a valle di contattare i loro fornitori prima che scadano i tempi per la preregistrazione per accertarsi che intendano preregistrare le sostanze che usate dagli utilizzatori a valle Entro il 1 gennaio 2009 l ECHA pubblicher sul proprio sito Internet un elenco di sostanze preregistrate Consultando il sito possibile sapere se e quando una sostanza di cui si fa uso in quanto tale o in quanto componente di un preparato sar registrata Se una sostanza che l utilizzatore a valle sta impiegando non compresa nell elenco l utilizzatore a valle pu manife stare il proprio interesse nei confronti di tale sostanza dandone comunicazione all ECHA cfr il ca pitolo 3 d
109. a intermedia una sostanza fabbricata al solo scopo di essere trasformata mediante un processo chimico in un altra sostanza articolo 3 paragrafo 15 del regolamento REACH Cfr anche la Guida alle sostanze intermedie Articolo 2 paragrafo 8 Medicinali per uso umano e veterinario La sostanza viene utilizzata in medicinali che rientrano nell ambito di applica zione del regolamento CE n 726 2004 della direttiva 2001 82 CE e della direttiva 2001 83 CE Articolo 2 paragrafo 5 lettera a Alimenti o alimenti per animali La sostanza viene utilizzata in alimenti o alimenti per animali a norma del rego lamento CE n 178 2002 anche se utilizzata come additivo in prodotti alimen tari come sostanza aromatizzante in prodotti alimentari come additivo negli alimenti per animali e nell alimentazione degli animali Cfr i riferimenti ai regolamenti e alle direttive menzionati nel regolamento REACH Articolo 2 paragrafo 5 lettera b Attivit di ricerca e sviluppo scientifici La sostanza usata nell ambito delle attivit di ricerca e sviluppo scientifici Articolo 56 para grafo 3 Attivit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi Verificare se l allegato XIV prevede disposizioni specifiche in merito all ESCLUSIONE DALL ESENZIONE delle attivit PPORD Inoltre potreb bero esserci restrizioni al quantitativo di sostanze che pu essere impiegato nelle PPORD S
110. a sicurezza chimica del DU per il Notifica all Agenzia m Integrare le informazioni dell ES nella scheda di dati di sicurezza Figura 7 5 Relazione sulla sicurezza chimica per i preparati da parte di un utililiz 94 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA zatore a valle Nota f inserire informazioni su concentrazioni e quantitativi L utilizzatore a valle deve controllare la formula del suo preparato e determinare la concentrazione di ciascuna sostanza classificata pericolosa PBT o vPvB o di ogni sostanza presente nell elenco delle sostanze candidate e che contenuta nel preparato in concentrazioni superiori ai valori soglia indicati all articolo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH Le sostanze presenti in concentrazio ni inferiori a questi valori soglia non devono essere ulteriormente prese in considerazione Se l utilizzatore a valle sa che la stessa sostanza contenuta in pi preparati da lui utilizzati egli dovrebbe sommare i quantitativi per verificare che il proprio uso non sia superiore a 1 tonnellata della sostanza o del preparato Durante la preparazione di una valutazione della sicurezza chimica del preparato l utilizzatore a val le deve considerare tutte le informazioni pertinenti disponibili Deve quindi tener conto non soltanto delle informazioni relative alle sostanze per le quali un attore a monte della catena di approvvigio namento ha predisposto una relazione sulla sicurezza chimica bens anche le schede di
111. a sostanza nelle acque di scarico e usare questo dato per affinare la propria stima dell esposizione L utilizzatore a valle potrebbe anche migliorare le informazioni sulle misure di gestione dei rischi o 51 Cfr Guida alla relazione sulla sicurezza chimica 52 L utilizzatore a valle ha l obbligo di inoltrare al proprio fornitore ogni nuova informazione relativa ai pericoli Tutta via non tenuto a comunicare direttamente i risultati delle proprie sperimentazioni inoltre pu pretendere che met tendo a disposizione i propri dati i costi da lui sostenuti siano condivisi da altri attori 91 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA le condizioni operative d uso descritte nel suo scenario Le misure di gestione dei rischi potrebbero essere rese pi rigorose per esempio potrebbe essere aumentato il grado di efficacia prescritta ag giornando le misure in vigore oppure introducendo nuove prescrizioni Un altro modo per affinare la valutazione dell esposizione quello di escludere determinati usi Se per esempio l utilizzatore ha rilevato un rischio per i consumatori durante il processo di valutazione dell applicazione di una pittura egli potrebbe decidere di non fornire questa pittura ai consumatori Quando si modificano le condizioni d uso di uno scenario questa nuova quantificazione dev essere utilizzata anche negli strumenti di valutazione dello scenario L utilizzatore deve derivare i nuovi livelli d esposizione e im
112. a valle desidera comunque inserire l uso del suo cliente nel proprio scenario d esposizione pu attingere informazioni da altre fonti e o rendere lo scenario d esposizione pi generico se possibile in modo da coprire l uso del cliente Per informazioni pi dettagliate al ri guardo si rimanda al capitolo 7 della presente Guida Un fornitore tenuto a trasmettere al suo cliente istruzioni relative all uso sicuro di una sostanza Egli ha anche il diritto di escludere un uso dal proprio scenario d esposizione qualora consideri quest uso poco sicuro cfr il capitolo 8 1 della presente Guida Tabella 19 Fonti di informazioni relative al vostro uso o usi di una sostanza per compilare un questionario di un fornitore Tipo di informazio Spiegazione Fonti interne Fonti esterne ne 1 Titolo breve dello Dovrebbe comprendere un riferi Se necessario discutere Sistema descrittore per una scenario mento al settore industriale alla queste informazioni con breve descrizione generica d esposizione funzione del preparato ai processi il personale tecnico dell uso reperibile negli O tecnici e al tipo di articolo se del dell azienda rientamenti sulla stesura di caso una relazione sulla sicurezza chimica la Fase del ciclo di Pu comprendere un indicazione Se necessario discutere Un diagramma e una spiega 106 Tipo di informazio ne Spiegazione RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI Fo
113. ai seguenti obblighi a norma del regolamento REACH 1 attenersi alle istruzioni contenute nelle schede di dati di sicurezza disponibili e negli scena ri di esposizione allegati ad alcune di queste schede Se l uso che intende fare l utilizzatore a valle non coperto in uno scenario d esposizione l utilizzatore deve contattare il proprio fornitore affinch l uso previsto sia inserito in uno scenario d esposizione anche possibi le che l utilizzatore debba elaborare una propria relazione sulla sicurezza chimica 2 contattare i fornitori nell eventualit in cui si entri in possesso di nuove informazioni sulla pericolosit della sostanza o del preparato o si ritenga che le misure di gestione dei rischi non siano adeguate 3 fornire ai propri clienti informazioni a nel caso dei formulatori relative alla pericolosit e alle condizioni per un impiego si curo nonch suggerimenti adeguati sulla gestione dei rischi dei preparati di propria realizzazione 2 Registrazione valutazione autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche Per ulteriori informazioni cfr http echa europa eu 12 SINTESI b se talune sostanze estremamente pericolose candidate all autorizzazione sono pre senti negli articoli di propria produzione in una concentrazione superiore allo 0 1 in peso peso 1 1 1 Quando gli utilizzatori a valle devono ottemperare agli obblighi derivanti dal regola mento REACH Il regolamento REACH
114. al fine l utilizzatore deve elaborare e documentare una spiegazione plausibile del perch i costituenti scelti sono considerati critici A tal fine pu avvalersi dei suggerimenti contenuti negli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica e nell appendice 4 di questa Guida Nota l elaborare la relazione sulla sicurezza chimica I risultati della valutazione devono essere documentati in una relazione sulla sicurezza chimica del preparato Questa relazione dovrebbe documentare l intera valutazione specificando per quali so stanze effettivamente prescritta la valutazione della sicurezza chimica La relazione dovrebbe al 96 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA tres contenere le informazioni sui pericoli utilizzate per tutte le sostanze Dovrebbe essere indicata la fonte di tali informazioni per esempio un riferimento alla scheda di dati di sicurezza del fornito re o alla base di dati dell Agenzia Inoltre l analisi dei costituenti critici dovrebbe essere accurata mente documentata avendo l accortezza di specificare le ragioni che hanno condotto alla scelta di talune sostanze come sostanze critiche Se lo scenario d esposizione pu riferirsi a tutte le sostanze presenti nel preparato la valutazione dell esposizione dev essere documentata sostanza per sostan za La caratterizzazione dei rischi dovrebbe dimostrare l esistenza di un controllo adeguato dei ri schi per tutte le vie d esposizione
115. alora siano disponibili otezione individua coerenti con le prescrizioni descritte nello sce informazioni che mettono in dubbio le misure 11 le nario d esposizione se allegato alla scheda di di gestione dei rischi dati di sicurezza 9 Propriet fisiche Informazioni importanti per la salute la sicu Fornire ogni nuova informazione sui pericoli al 10 e chimiche rezza e l ambiente successivo attore a monte della catena di ap provvigionamento 10 Stabilit e reat Condizioni e materiali da evitare Fornire ogni nuova informazione sui pericoli al 10 tivit successivo attore a monte della catena di ap provvigionamento 11 Informazioni Informazioni sui potenziali rischi per la salute Fornire ogni nuova informazione sui pericoli al 10 tossicologiche successivo attore a monte della catena di ap provvigionamento 12 Informazioni Informazioni sui potenziali rischi per Fornire ogni nuova informazione sui pericoli al 10 ecologiche l ambiente successivo attore a monte della catena di ap provvigionamento 13 Considerazioni Metodi di smaltimento idonei Verificare se esistono informazioni che do sullo smaltimento vrebbero essere trasmesse alla societ respon sabile dello smaltimento 14 Informazioni Tutte le precauzioni particolari relative al tra Nessuna modifica alla pratica corrente sul trasporto sporto 15 Informazioni Indicare se la sostanza in quanto tale o in Verificare la conformit con l autorizzazione 12 sulla regolamenta quan
116. alutazione dell uso non sia praticabile o non sia conveniente dal punto di vista economico e non trasmette la richiesta a un altro attore a monte della catena di approvvigionamento In tal caso il fornitore obbligato a interrompere la fornitura della sostanza per quell uso Per non correre il rischio di perdere la fornitura l utilizzatore a valle pu chiedere in via infor male al suo fornitore a monte delucidazioni in merito all inclusione dei propri usi in quanto usi identificati Il seguente schema illustra in che modo possibile chiedere che un uso venga reso identificato 98 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI 8 2 Schema e spiegazione per richiedere che un uso diventi identificato Valutare in via preliminare se pu essere prescritta la CSR per la sostanza che si utilizza a v Decisione di identificare l uso Presentare la richiesta almeno 1 mese prima No della fornitura succes siva S Presentare la richiesta almeno 12 mesi prima della registrazione o 1 mese prima della fornitura successiva se la sostanza gi stata registrata La sostanza una sostanza soggetta a n regime transitorio Valutare se Il vostro fornitore Il fornitore identificare e il dichiarante n distributore contattare il _ dichiarante Jp 9 Identificare l uso al fornitore conformemente a
117. amenti dal per facilitare la registrazione distributori valle mento prima del RIP 3 2 2 utilizzatori a la registrazione valle 2 Trasmissione volontaria di informa Qualsiasi uti Fornitore F I distributo In qualsiasi mo TGD3 Orientamenti dal zioni sugli usi per facilitare la regi lizzatore a valle re altri utilizzatori a val mento prima del RIP 3 2 2 strazione articolo 37 paragrafo 1 le la registrazione 3 Richiesta spontanea volta a stabilire Qualsiasi uti Fornitore F I distributo In qualsiasi mo TGD3 Elenco delle sostan se un fornitore intenzionato a regi lizzatore a valle re altri utilizzatori a val mento prima del ze preregistrate strare una sostanza le la registrazione 4 Richiesta spontanea volta a stabilire Qualsiasi uti Fornitore F I distributo In qualsiasi mo TGD3 se un fornitore intenzionato a inseri lizzatore a valle re altri utilizzatori a val mento prima del re un uso in una registrazione in uno le la registrazione scenario d esposizione 5 Manifestazione spontanea Qualsiasi uti Agenzia Dopo la pubbli TGD3 Parte di REACH IT d interesse nei confronti di una so lizzatore a valle cazione stanza non presente nell elenco delle sostanze preregistrate dell Agenzia dell elenco delle sostanze preregi strate 179 APPENDICI Tabella 1 elenco delle necessit di comunicazione
118. anifesto il proprio interesse nei confronti di questa sostanza all ECHA L Agenzia prov veder quindi a pubblicare sul proprio sito web il nome della sostanza 4 Su richiesta di un poten ziale dichiarante l Agenzia pu fornirgli le coordinate dell utilizzatore a valle 3 3 2 Cosa succede se una sostanza stata registrata ma lo scenario d esposizione non con templa l uso dell utilizzatore a valle Se una sostanza stata registrata ma lo scenario d esposizione non contempla l uso dell utilizzatore a valle quest ultimo pu dover e informare dell uso il suo fornitore al fine di ottenere uno scenario d esposizione che questo co pra il suo uso e modificare le condizioni d uso in maniera tale da renderle conformi allo scenario d esposizione descritto dal fornitore e trovare un fornitore che abbia previsto uno scenario d esposizione che contempla quest uso 24 Qualsiasi soggetto che fabbrica o importa per la prima volta una sostanza soggetta a un regime transitorio pu regi strare tale sostanza con la proroga prevista dall articolo 23 del regolamento REACH anche quando la sostanza non sia stata preregistrata entro il 1 dicembre 2008 purch trasmetta tali informazioni all Agenzia entro sei mesi dalla prima fabbricazione o importazione della sostanza e non oltre dodici mesi prima del pertinente termine di registrazione di cui all articolo 23 articolo 28 paragrafo 6 Se un utilizzatore a vall
119. anto componente di un preparato al fine di renderlo un uso identificato In tale occasione fornisce informazioni sufficienti a consentire al fabbricante importatore o utilizzatore a valle che gli ha fornito la sostanza di elaborare uno scenario d esposizione o se del caso una categoria di uso o di esposizione per tale uso nella valutazione della sicurezza chimica articolo 37 para grafo 2 del regolamento REACH Un fornitore pu reagire alla notifica di un uso da parte di un utilizzatore a valle in vari modi 1 Il fornitore valuta l uso e lo include nella valutazione della sicurezza chimica e nella registrazione se il fornitore un fabbricante o un importatore e trasmette al cliente uno scenario d esposizione pertinente 2 Il fornitore valuta l uso e lo identifica come non sicuro Il fatto che l uso sia conside rato come non sicuro dev essere comunicato all Agenzia e al cliente Il fornitore pu continuare a fornire la sostanza tuttavia l utilizzatore a valle dovr decidere quali altre azioni intraprendere cfr il capitolo 6 della presente Guida 3 Se il fornitore a cui stato reso noto l uso per iscritto a sua volta un utilizzatore a val le egli pu inoltrare la richiesta al suo fornitore affinch l uso sia coperto da uno sce nario d esposizione predisposto da un fornitore a monte della catena di approvvigiona mento 4 Il fornitore non valuta l uso per esempio perch ritiene che la v
120. anza identica a quella che si provveduto a registrare nell UE o a far registrare nel UE da un attore della stessa catena di approvvigionamento 7 15 Un re brander o riconfezionatore un attore che appone il proprio marchio su un prodotto che non ha fabbricato personalmente Apporre un marchio su un prodotto non comporta un obbligo di registrazione che invece ricade su fab bricanti e importatori ai sensi del regolamento REACH Se l operatore si limita ad apporre il proprio marchio questi considerato un distributore ai sensi del regolamento REACH ed pertanto tenuto a trasmettere informazioni a valle del la catena di approvvigionamento Se al contrario oltre ad apporre il proprio marchio questo attore utilizza il prodot to secondo gli usi previsti dal regolamento REACH per esempio trasferendo la sostanza da un contenitore all altro in tal caso sar considerato un utilizzatore a valle e sar soggetto a ulteriori obblighi 16 Un rappresentante esclusivo una persona fisica o giuridica designata dal fabbricante di una sostanza stabilita al di fuori della Comunit che pu fabbricare sostanze preparati o articoli per adempiere gli obblighi che spettano agli im portatori in forza del regolamento REACH 17 possibile dimostrare questo fatto garantendo la tracciabilit lungo la catena di approvvigionamento e fornendo la necessaria documentazione oltre che individuando il dichiarante originario Pu
121. apacit di ricezio ne dell ambiente flusso d acqua di mensioni del locale x tasso di ventila zione Individuare per quanto tempo viene applicata la sostanza ogni giorno Elencare con quale frequenza la sostanza viene applicata ogni giorno e quante volte ogni anno Queste informazioni dovrebbero essere messe a disposizione dai dirigenti del di partimento salute sicurezza e ambiente o dal personale tecnico inoltre potrebbero essere tratte dalle valutazioni del rischio sul lavoro o dalle domande di autorizza zione IPPC Individuare la quantit di sostanza usata al giorno e in un anno Queste informazioni dovrebbero essere messe a disposizione dai dirigenti del di partimento salute sicurezza e ambiente o dal personale tecnico inoltre potrebbero essere tratte dalle valutazioni del rischio sul lavoro o dalle domande di autorizza zione IPPC Elencare la temperatura d esercizio alla quale viene applicata la sostanza o qualsia si altra condizione di lavorazione specifica per esempio valori pH estremamente bassi o condizioni di pulizia nei locali Queste informazioni dovrebbero essere messe a disposizione dai dirigenti del di partimento salute sicurezza e ambiente o dal personale tecnico inoltre potrebbero essere tratte dalle istruzioni fornite ai lavoratori dalle descrizioni dei processi in terni o da altra documentazione tecnica Descrivere l ambiente circostante in cui emessa la sostanza Le informazio
122. arato la catena di approvvigionamento tuttavia pu anche essere costituita da pi attori e il distributore pu essere collocato tra due utilizzatori a valle in que sta catena di approvvigionamento cfr la Figura 15 1 Le informazioni che il distributore tenuto a trasmettere sono le seguenti ISCfr il capitolo 3 della presente Guida Prepararsi all introduzione del regolamento REACH 146 APPENDICI informazioni relative all identificazione degli usi provenienti sia da fabbricanti importatori e destinate agli utilizzatori a valle tramite questionari oppure provenienti dagli utilizzatori a valle e destinati ai fornitori per esempio brevi descrizioni generali standard di un uso richieste specifiche di informazioni formulate da un utilizzatore a valle che intende elaborare una relazione sulla sicurezza chimica schede di dati di sicurezza corredate o meno di scenari d esposizione 70 informazioni relative per esempio all esistenza di un autorizzazione per la sostanza informazioni su sostanze estremamente preoccupanti contenute in articoli Il distributore pu avere la necessit di dimostrare di aver chiesto le informazioni al fornitore e di aver trasmesso le informazioni ricevute ad altri attori a valle della catena di approvvigionamento Pertanto si raccomanda di trasmettere ogni richiesta ai fornitori e ogni informazione ai clienti per iscritto su supporto cartaceo o elettronico Il distributore potrebbe des
123. aso di au mento della produzione Comunicare Puso al proprio fornitore 6 e non pone problemi di confidenzialit per Putilizzatore lo scenario d esposizione ricevuto trop po generico ampio Da una valutazione pi specifica condotta dal for nitore sulla base delle con dizioni d uso dell utilizzatore a valle pu emergere che non vi sono rischi Il fornitore pu rifiutarsi di effettuare la valuta zione per l utilizzatore Trovare un for nitore con uno scenario d esposizione che copra l uso dell utilizzatore Non necessario introdur re modifiche nella prassi corrente salvo che la ri cerca di altri fornitori di materie prime Necessit di cambiare fornitore Attuare le con dizioni d uso 6 8 Sostituire le sostanze o i preparati 6 8 l uso dell utilizzatore non coperto da condizioni d uso simili in alcuni scenari d esposizione l utilizzatore ha difficolt a conformarsi con altre normative e valuta la possibilit di modificare le proprie misure di gestione dei rischi anche in questi ambiti le sostanze o i preparati che non sono contemplati dallo scenario d esposizione sono pochissimi l utilizzatore a valle desidera sostituire le sostanze i preparati anche per altri motivi Certezza che l uso stato valutato e non comporta rischi Sinergie per la conformit con altri obblighi legali Alcuni rischi possono es sere elim
124. assico esempio di inadeguatezza Questo caso potrebbe anche configurar si allorch nuove informazioni sui pericoli dovessero modificare la classificazione e la relativa etichettatura di una sostanza cfr il capitolo 10 della presente Guida 11 3 Quali informazioni comunicare Il regolamento REACH non precisa quali informazioni debbano essere trasmesse dall utilizzatore a valle e in quale formato L utilizzatore a valle deve pertanto fornire informazioni sufficienti per mo tivare il suo giudizio di inadeguatezza delle misure di gestione del rischio raccomandate Il tipo di informazioni strettamente correlato con il motivo per cui le raccomandazioni vengono messe in dubbio Se l utilizzatore a valle considera le misure inefficaci o eccessivamente protettive egli tenuto a spiegarne i motivi magari facendo riferimento alle sue condizioni operative e ai risultati delle sue valutazioni dei rischi Viceversa se le raccomandazioni sono in contrasto con la classifi cazione e l etichettatura o con la normativa esistente sufficiente fare riferimento a questo fatto 114 Schema relativo alla trasmissione di informazioni che mettono in dubbio l adeguatezza delle misure di gestione dei rischi Lo schema riporta le fasi che devono essere seguite dall utilizzatore a valle per verificare se le in 116 INFORMAZIONI SULLE MISURE DI GESTIONE DEI RISCHI formazioni in suo possesso mettono in discussione l adeguatezza delle misure di gest
125. ate con l introduzione di condizioni operative pi rigorose o con volumi di diluizione mag giori per esempio adottando un sistema chiuso anzich un sistema semiaperto usando soltanto la met del quantitativo specificato nello scenario d esposizione o svolgendo le attivit in un ambiente di dimensioni maggiori con volumi d aria diluita maggiori pi alti Tabella 12 Rapporti tra determinanti d esposizione ed esposizioni Tipo di pa Descrizione Attuazione da Linearit Motivo rametro nello scenario parte d esposizione dell utilizzato re a valle Stato fisico Liquido Polvere No La sostanza si comporta in maniera diversa se usata della sostan allo stato liquido o come particella solida Pertanto za le vie d esposizione per la polvere sono differenti Processo tipo Spazzolatura Verniciatura No L uso di spray provoca la formazione di aerosol di applica spray esposizione per inalazione e contatto cutaneo che zione invece non si verifica nel caso della spazzolatura esposizione dermica Le vie di esposizione e le relative misure di gestione dei rischi sono diverse Sistema loca Efficacia pari Incapsulamen S La misura di gestione dei rischi diversa da quella le di ventila al 70 to del proces descritta nello scenario d esposizione ma altret zione me so con rilascio tanto efficace se non pi efficace e non comporta 37 L esposizione dei lavoratori e dell ambie
126. ate duran te la fabbricazione di preparati Fabbricante di sostanze in quanto tali o in quanto componenti di uno o pi preparati Cfr l indirizzo Link Guida alla registrazione file registration_en La formazione di nuove sostanze durante il normale utilizzo di una sostanza o di un preparato in linea di massima esente dall obbligo di registrazione questo Il caso per esempio di una sostanza prodotta da una reazione chimica che si verifica durante l impiego di altre sostanze 3 Per esempio se si usa una tintura reattiva per tessuti in questo processo si produrr una reazione chimica che tuttavia non deve essere registrata trattandosi di una reazione prodotta in conseguenza dell uso per la quale prevista l esenzione Se al contrario si produce per esempio solfato di calcio come sottoprodotto della neutralizzazione e si immette tale sostanza sul mercato il sottoprodotto un prodotto commercializzato e quindi la registrazione necessaria ruolo di fabbricante importatore Vengono importate sostanze o preparati da paesi non appartenenti all UE Importatore di sostanze in quanto tali o in quanto componenti di pre parati Cfr l indirizzo Link Guida alla registrazione file registration_en Le sostanze in quanto tali o in quanto componenti di preparati si considerano importate quando vengono acquistate da un fabbricante o da un distributore stabi lito in un
127. ati Sostanze soggette a CSR usi Il cliente del DU pu dover Il cliente del DU pu dover Il formulatore deve Le condizioni d uso pos redigere una DU CSR redigere una DU CSR redigere una sono differire dagli ES del DU CSR fornitore ES prep ES1 P Figura 7 2 Relazione sulla sicurezza chimica per i preparati da parte di un utililiz zatore a valle Se un cliente rende noto il proprio uso al formulatore per iscritto il formulatore pu decidere di in serire quest uso nella sua relazione sulla sicurezza chimica o di trasmettere queste informazioni a monte della catena di approvvigionamento affinch siano inserite nella relazione sulla sicurezza chimica redatta dal fornitore Se non opta per nessuna di queste due soluzioni il formulatore non pu fornire il suo preparato a quel cliente Se la relazione sulla sicurezza chimica prescritta perch le condizioni d uso effettive del formula tore o del cliente non sono incluse nelle condizioni descritte nello scenario d esposizione trasmesso al formulatore spesso quest ultimo pu semplicemente affinare i parametri che determinano il livel lo d esposizione per dimostrare un controllo dei rischi adeguato Se gli usi del formulatore o dei suoi clienti in quanto tali non sono compresi nelle valutazioni dei fornitori il formulatore pu essere 77 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA tenuto a elaborare scenari d esposizione interamente nuovi e a condurre
128. ative ai pericoli y Scenario d esposizione iniziale corredato delle informazioni disponibili y Perfezionare la valutazione dei pericoli se necessario y Caratterizzare i rischi e dimostrare l uso sicuro nell ES definitivo trasmettere l ES con il P Verificare che luso proprio sia contemplato nell ES definitivo determinato nel processo y Notifica all Agenzia l P f necessari No Figura 7 3 dall utilizzatore a valle Nota a informazioni ricevute Chi usa un preparato pu ricevere scenari d esposizione relativi a singole sostanze in esso contenute uno scenario d esposizione per l intero preparato oppure Nbbreviazioni DU CSR relazione sulla sicu rezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle ES scenario d esposizione P preparato Iter delle attivit per la valutazione della sicurezza chimica effettuata 79 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA e uno scenario d esposizione per il preparato e pi d uno scenario d esposizione per le sin gole sostanze in esso contenute Il fatto di avere a disposizione scenari d esposizione relativi alle singole sostanze consente all utilizzatore a valle di controllare per ciascuna di tali sostanze se tali scenari contemplano le sue condizioni d uso nonch di individuare le sostanze per le quali necessario realizzare una valuta zione della sicurezza chimica
129. atore finale probabile che abbia pi convenienza a ricevere scenari d esposizione consolidati e Seil cliente un formulatore inviare gli scenari d esposizione relativi alle singole sostanze o preparati usati nella formulazione del preparato Se del caso elaborare uno scenario d esposizione consolidato e Seil cliente un grosso utilizzatore finale si raccomanda di scegliere l approccio pi con veniente Trasmettere lo scenario o gli scenari d esposizione semplice L utilizzatore finale deve tuttavia assicurarsi che le informazioni contenute nello scenario o negli scenari d esposizione allegati alla scheda di dati di sicurezza del suo preparato siano coerenti con il contenuto del corpo principale della scheda di dati di sicurezza Potrebbe anche decidere di usare uno scenario d esposizione gene rico se disponibile per esempio una libreria di scenari pertinenti per gli usi del suo preparato In tal caso l utilizzatore deve sincerarsi che lo scenario d esposizione generico sia conforme allo sce nario o agli scenari d esposizione che gli sono stati trasmessi dai suoi fornitori A questo punto della procedura l utilizzatore finale avr raccolto tutte le informazioni necessarie per la preparazione dello scenario o degli scenari d esposizione consolidati vale a dire e Titolo brevedello scenario o degli scenari d esposizione e descrizioni delle attivit o dei pro cessi cfr la nota h e Condizi
130. caso l utilizzatore pu voler documentare i risultati della propria valutazione Possono essere utili al riguardo le informazioni fornite dal per sonale tecnico le misure non sono praticabili o i dati provenienti da valutazioni della salute della sicurezza o della gestione ambientale valutazioni dei rischi misurazioni nuove informazioni sui pericoli Nota c Inadeguatezza delle misure di gestione dei rischi Se ritiene che le misure di gestione dei rischi raccomandate dal fornitore sono inadeguate l utilizzatore a valle tenuto a informare il fornitore Se l inadeguatezza di queste misure emerge alla luce di nuove informazioni sulla pericolosit della sostanza in possesso dell utilizzatore a valle quest ultimo deve dare notifica anche di questo fatto ai suoi fornitori cfr il capitolo 10 della pre sente Guida Qualora l utilizzatore a valle non applichi le misure di gestione dei rischi indicate dal suo fornitore nella scheda di dati di sicurezza o in altro modo l utilizzatore dovrebbe contattare il fornitore per adeguare queste misure di gestione dei rischi L utilizzatore a valle potrebbe essere tenuto ad aggiornare le sue pratiche di gestione dei rischi o potrebbe vagliare la possibilit di sosti tuire la sostanza o il preparato o ancora nell eventualit in cui abbia ricevuto uno scenario d esposizione e le sue condizioni d uso non siano conformi a quelle indicate nello scenario potreb be elaborare una p
131. cazione questo inventario potrebbe anche essere utile per verificare quali sostanze sono state registrate per quali sostanze stato predisposto uno scenario d esposizione e quali sono soggette a restrizioni o all obbligo di autorizzazione necessario inoltre esaminare i propri prodotti Chi produce preparati destinati all immissione sul mercato soggetto a determinati obblighi specifici ai sensi del regolamento REACH cfr il capitolo 14 della presente Guida Potrebbe quindi esserci la necessit di predisporre anche un inventario delle singole sostanze contenute nei preparati utilizzati Tabella 8 alla fine del capitolo riporta un esempio dei tipi di informazioni che si potrebbe iniziare a raccogliere in relazione alle sostanze che sono state individuate Se l utilizzatore a valle produce articoli contenenti sostanze destinate a essere rilasciate o sostanze presenti nell elenco delle sostanze candidate all autorizzazione presenti in concentrazioni superiori allo 0 1 per peso in volumi pari o superiori a 1 tonnellata all anno questi potrebbe essere sog getto ad obblighi ai sensi del regolamento REACH Questi obblighi sono descritti in maniera pi approfondita all indirizzo Link Guida agli articoli file articles_en possibile quindi che l utilizzatore a valle decida di preparare un inventario di queste sostanze 3 6 Comunicare le informazioni ai fornitori L utilizzatore a valle dovrebbe chiedere ai p
132. cchi dotati di una sorgente di innesco propria destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva e in condizioni atmosferiche normali Rientrano nel campo di applicazione della diret tiva i componenti essenziali per un uso sicuro e 1 dispositivi di sicurezza che contribuiscono all uso sicuro di questi apparecchi Non disponibile Se sono gi state introdotte misure per rispondere ai requisiti di questa diretti va le informazioni e i materiali ricavati possono essere utili per le misure di gestione dei rischi prescritte ai sensi del regolamento REACH Sicurezza dei prodotti Direttiva 92 59 CEE del Consiglio dell 11 agosto 1992 relativa alla si curezza generale dei prodotti La direttiva impone agli importatori e ai fabbri canti di prodotti destinati ai consumatori l obbligo di garantire che in condizioni di uso normali o ragionevolmente prevedibili tali pro dotti non presentino rischi inaccettabili per la salute umana o per le cose I produttori devono fornire al consumatore le informazioni pertinen ti che gli consentano di valutare i rischi inerenti ad un prodotto e di premunirsi contro detti ri schi Pu essere difficile in assenza di informa zioni affidabili provenienti dai fornitori effettuare una valutazione soddisfacente dei rischi posti dagli agenti chimici conte nuti nei prodotti Le informazioni contenute nell eSDS possono aiutare i fabbricanti a indivi dua
133. cepire processi lavorativi e misure tecniche in modo che siano evitate o ridotte al minimo le emissioni nel luogo di lavoro Le disposizioni rappresentano strumenti importanti di riduzione dei rischi in speci fici scenari di lavoro ma possibile che la loro attuazione sia difficile a livello di piccole e medie imprese Sono necessarie risorse per garantire 1 controlli previsti L eSDS pu essere utile perch fornisce raccomandazioni chiare sulle misure di gestione dei rischi pi appropriate per consentire il controllo dell esposizione alle sostanze cancerogene Direttiva 92 85 CEE del Consiglio del 19 ottobre 1992 concernente l attuazione di misure volte a pro muovere il miglioramento della sicu rezza e della salute sul lavoro delle lavoratrici gestanti puerpere o in pe Il datore di lavoro tenuto a valutare la natura il grado e la durata dell esposizione delle lavo ratrici nell impresa e o nello stabilimento inte ressato al fine di poter valutare tutti i rischi per la sicurezza o la salute nonch tutte le ripercus sioni sulla gravidanza o l allattamento e defini Le disposizioni rappresentano strumenti importanti di riduzione dei rischi in specifici scenari di lavoro ma possibile che la loro attuazione sia difficile a livello di piccole e medie imprese Sono necessarie risorse per garantire i controlli previsti Le informazioni contenute nell eSDS possono essere utili per le PMI
134. che G Preparati Figura 2 1 Scadenze dei termini di registrazione e conseguenze per gli utilizzatori a valle Prima della registrazione l utilizzatore a valle pu trasmettere ai propri fornitori le informazioni re lative agli usi che fa della sostanza e alle condizioni d uso comprese le misure di gestione dei ri schi affinch tali informazioni siano riportate nel fascicolo che il fornitore dovr presentare per la registrazione Bench non sia obbligatorio agire in tal senso il fatto che un fornitore preveda nel proprio fascicolo l uso che un utilizzatore fa di una sostanza pu essere di grande aiuto per l utilizzatore stesso nell adempimento dei propri obblighi Si rammenta altres che il fornitore pu rivolgersi all utilizzatore a valle per chiedere ragguagli sull uso che viene fatto di una sostanza Per ulteriori informazioni su come prepararsi all attuazione del regolamento REACH si rimanda al capi tolo 3 di questa Guida 21 RUOLI E OBBLIGHI 2 5 Individuazione di ruoli e obblighi 2 5 1 Chi un utilizzatore a valle ai sensi del regolamento REACH e come possibile sapere qual il ruolo previsto per questi soggetti in tale ambito Il regolamento REACH definisce utilizzatore a valle ogni persona diversa dal fabbricante o dall importatore che utilizza una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato nell esercizio delle sue attivit industriali o professionali articolo 3
135. ci che gi conosce dei processi e delle attivit che vengono svolti con la sostanza durante ogni parte del ciclo di vita L utilizzatore a valle pu contattare i propri clienti per capire cosa succede alla so stanza dopo che stata utilizzata 57 Con l espressione ciclo di vita si intendono i diversi tipi di usi di una sostanza A seconda del tipo di sostanza pu trattarsi di fabbricazione formulazione uso in un preparato inclusione in un articolo uso dell articolo e smaltimento 105 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI Nota c Le informazioni sono sufficienti Se l utilizzatore a valle sta valutando personalmente un uso potr giudicare se le informazioni di cui dispone sono sufficienti o meno Altrimenti la raccolta delle informazioni e le discussioni sul grado sufficiente di dettaglio dovranno fare affidamento sull interazione con i fornitori Per stabilire se le informazioni disponibili sono sufficienti potrebbe essere necessario confrontarle con i requisiti informativi previsti per i modelli di valutazione dell esposizione con l elenco delle informazioni standard utilizzate per la preparazione degli scenari d esposizione con le esigenze di valutazione dell utilizzatore a valle o con la richiesta dei fornitori L utilizzatore che desideri verificare la correttezza delle sue ipotesi o raccogliere ulteriori informa zioni pu contattare a tal fine alcuni dei suoi clienti principali Dal moment
136. classifica una sostanza e cos facendo ottiene una classificazione diversa da quella del suo fornitore deve darne notifica all Agenzia Se le differenze riscontrate nella classifi cazione sono dovute a una diversa interpretazione dei dati disponibili l obbligo dell utilizzatore a valle si esaurisce con la notifica all Agenzia Viceversa se l utilizzatore a valle usa per la classifi cazione nuovi dati che non erano stati presi in considerazione dal suo fornitore egli ha l obbligo di informare anche il suo fornitore Le comunicazioni destinate all Agenzia si effettuano tramite REACH IT L obbligo di riferire eventuali differenze di classificazione non sussiste per le sostanze utilizzate dall utilizzatore a valle in quanto tali o in quanto componenti di un preparato in quantitativi infe riori a 1 tonnellata all anno articolo 38 paragrafo 5 del regolamento REACH Se l utilizzatore a valle si avvalso dell esenzione dall obbligo di elaborare una relazione sulla sicurezza chimica in considerazione del fatto che la sostanza o il preparato utilizzato in quantitativi inferiori a 1 tonnel 110 NUOVE INFORMAZIONI SUI PERICOLI lata all anno cfr il capitolo 6 o 7 della presente guida 58 l utilizzatore deve elaborare una relazio ne anche se il suo uso della sostanza inferiore a 1 tonnellata all anno 10 2 Schema e spiegazione sulla comunicazione di nuove informazioni relative ai pericoli
137. colo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH non necessario effettuare per nell articolo 14 questa sostanza una valutazione della sicurezza chimica Tuttavia nella compilazione della scheda paragrafo 2 di dati di sicurezza l utilizzatore a valle dovr tener conto di tutte le informazioni Nota b L utilizzatore a valle usa un quantitativo della sostanza o del preparato inferiore a 1 tonnellata all anno L utilizzatore a valle che usa la sostanza o il preparato in quantitativi totali inferiori a una tonnellata all anno non obbligato a elaborare una relazione sulla sicurezza chimica articolo 37 paragrafo 4 lettera c del regolamento REACH Per il calcolo del quantitativo usato non possibile limitarsi alla quantit effettivamente applicata bens indispensabile tener conto anche delle quantit imma gazzinate Inoltre il limite di tonnellaggio si applica soltanto al quantitativo totale usato indipen dentemente dal fornitore e dal fatto o meno che sia stato trasmesso uno scenario d esposizione Se questa esenzione si applica all utilizzatore a valle quest ultimo comunque ancora tenuto a in dividuare e mettere in atto misure adatte a consentire il controllo dei rischi per l uomo e per l ambiente sulla base delle informazioni ottenute dal fornitore o emerse dalla relazione sulla sicu rezza chimica I formulatori devono comunicare misure adeguate ai propri clienti attraverso la sche da di dati di
138. comprese tra queste le sostanze in quanto tali o in quanto componenti di preparati che vengono usate nel corso del processo produttivo nonch quelle destinate ad altri usi per esempio per le pulizie o ad uso ufficio possibile che l utilizzatore a valle non disponga di tutte le informazioni relative alle sostanze con tenute nei preparati e negli articoli che utilizza possibile per esempio che le schede di dati di sicurezza messe a disposizione dai fornitori non menzionino la composizione dei preparati per mo tivi di riservatezza e che le etichette apposte sugli articoli contengano informazioni soltanto limitate sulle sostanze destinate a essere rilasciate In questi casi pu essere importantissimo contattare i fornitori con largo anticipo per accertarsi che le sostanze presenti come componenti di un preparato o di un articolo siano state registrate per l uso che l utilizzatore fa di tali sostanze 3 5 2 Fonti di informazioni Il primo passo da compiere raccogliere le informazioni disponibili sulle sostanze e i preparati uti lizzati sulle modalit di impiego e sui fornitori Queste informazioni possono essere messe a di sposizione da pi fonti all interno di un azienda tra cui e inventari delle sostanze chimiche che vengono utilizzate redatti in conformit con le disposizio ni della Direttiva Agenti chimici o nell ambito del sistema di gestione ambientale attuato dall azienda stessa e banche di dat
139. crivere e inserire nel suo si stema di assicurazione della qualit le procedure adottate per la trasmissione e la gestione di docu menti connessi agli obblighi previsti dal regolamento REACH Si noti che un distributore tenuto a custodire le informazioni relative a una sostanza o a un prepa rato per un periodo di almeno dieci anni dopo che ha fornito per l ultima volta la sostanza o il pre parato articolo 36 del regolamento REACH Fabbricante importatore di sostanze preparati v v Utilizzatore a valle formulatore AA v Utilizzatore n 3 f Utilizzatore a valle a velles formulatore utilizzatore J 4 y y Y Consumatore Utilizzatore a valle utilizzatore finale Figura 15 1 Il distributore e la catena di approvvigionamento 76 Il distributore pu fornire la scheda di dati di sicurezza e lo scenario d esposizione nella lingua nazionale e adeguarli alle normative nazionali specifiche Pu anche aggiungere informazioni proprie in corrispondenza della voce 1 della scheda di dati di sicurezza per esempio numero di emergenza Cfr anche la Tabella 26 Flusso d informazioni lungo la catena di approvvigionamento 147 DISTRIBUTORI Una sintesi del tipo di informazioni che un distributore obbligato a trasmettere a monte e a valle della catena di approvvigionamento riportata nella Tabella 26 Flusso di informazioni lungo la
140. cuna informazione specifica significa che i fornitori considerano la sostanza o il preparato non pericoloso Nota b Confrontare le informazioni sui pericoli con quelle trasmesse dal fornitore Il regolamento REACH non d una definizione di ci che costituisce informazione nuova n del la fonte di informazioni o della qualit di dati considerata accettabile Le nuove informazioni pos sono riguardare le sostanze o i preparati I principali criteri per stabilire se le informazioni di cui si in possesso sono nuove sono 1 seguenti e utilizzatore a valle non ha ricevuto tali informazioni dal suo fornitore e le informazioni sono pertinenti per la sostanza o il preparato oggetto della fornitura e vi una buona evidenza sulla validit delle informazioni e le informazioni potrebbero avere conseguenze sulla gestione dei rischi posti dalla sostan za Se l utilizzatore a valle in possesso di elementi che indicano la pericolosit di una sostanza o di un preparato per il quale non ha ricevuto alcuna informazione n informazioni di cui all articolo 32 n nell ambito di una scheda di dati di sicurezza questi elementi sono considerati informazioni nuove e l utilizzatore a valle dovrebbe darne notifica al suo fornitore Qualora l utilizzatore a valle disponga di informazioni che differiscono rispetto ai dati riportati nella scheda di dati di sicurezza trasmessagli dal fornitore ma che supportano la conclusione sulla peri
141. curezza permettono di prendere decisioni sulle probabili vie d esposizione pertinenti in base alle misure di gestione dei rischi e alle propriet fisiche e chimiche della sostanza e tutte le misure di gestione dei rischi riportate nelle sezioni 7 e 8 della scheda di dati di sicu rezza e alla voce 6 dei pertinenti scenari d esposizione correlati alle vie d esposizione Le misure di gestione dei rischi descritte in uno scenario d esposizione possono essere contrad distinte da un codice che fa riferimento alla libreria delle misure di gestione dei rischi Do cumento tecnico di orientamento per la preparazione della valutazione della sicurezza chi mica in conformit con il regolamento REACH parte C e ivalori DNEL DMEL e PNEC indicati nella sezione 8 della scheda di dati di sicurezza e al la voce 8 degli scenari d esposizione e l intervallo di concentrazione calcolato per la sostanza cfr la nota b A questo punto l utilizzatore suddivide ed elenca le misure di gestione dei rischi per ogni via d esposizione creando collegamenti con le altre informazioni eventualmente avvalendosi di una tabella simile alla Tabella 24 Tabella 24 Elenco dei dati per ogni sostanza pericolosa per ogni uso e per ogni sta dio del ciclo di vita Nome della sostanza Intervallo di concentrazione Uso per esempio attivit professionali scientifiche e tecniche NACE M 74 detersivo e de tergente tecniche di dispersione aere
142. dati di sicu rezza o persino le informazioni di cui all articolo 32 ricevute per le sostanze che non sono state ancora registrate o per le quali non richiesta una valutazione della sicurezza o una scheda di dati di sicurezza Nota g inserire informazioni per individuare i costituenti critici Per costituenti critici si intendono le sostanze che determinano il rischio di uno o pi effetti avversi tramite una o pi vie d esposizione Per minare se una sostanza sia o meno critica indispensabi le confrontare il potenziale di rischio della sostanza tenendo in considerazione la sua pericolosit DNEL PNEC la mobilit la tensione di vapore la solubilit in acqua ecc e la sua concentrazio ne nel preparato Anche i rapporti di caratterizzazione dei rischi indicati dai fornitori nella sezione 8 dello scenario d esposizione delle sostanze in quanto tali o in quanto componenti di preparati pos sono dare un indicazione dei costituenti critici di un preparato Pi basso il rapporto di caratteriz zazione dei rischi meno critica pu essere la sostanza Ulteriori informazioni sulla realizzazione di un analisi dei costituenti critici figurano nell appendice 4 della presente Guida e negli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica Verificare se ciascuna sostanza tenere in considerazione l additivit un costituente critico rispet to a un qualsiasi endpoint La valutazione della sicurez
143. destinatario del preparato pu chiedere una scheda di dati di sicurezza quando un preparato non si classifica pericoloso ma contiene alme no una sostanza che presenta pericoli per la salute umana o per l ambiente o per la quale la normati va comunitaria fissa limiti di esposizione sul luogo di lavoro articolo 31 paragrafo 3 del regola mento REACH Se la scheda di dati di sicurezza non prescritta il fornitore tenuto a fornire informazioni relative a qualsiasi sostanza soggetta ad autorizzazione o a restrizioni nonch ogni altra informazione neces saria per consentire l individuazione e l applicazione di misure appropriate di gestione dei rischi questo ci che si intende con l espressione altre informazioni riportata nello schema articolo 32 del regolamento REACH Nota b Controllo delle schede di dati di sicurezza A partire dal 1 giugno 2007 vige l obbligo per i fornitori di trasmettere schede di dati di sicurezza aggiornate Le schede dovranno essere aggiornate almeno quando una sostanza registrata dal fab bricante o dall importatore che dovr includervi le informazioni raccolte nel corso del processo di registrazione vietata l immissione in commercio di qualsiasi sostanza in quanto tale o in quanto componente di preparati o articoli che non sia stata registrata o preregistrata in conformit con il regolamento REACH a meno che non si tratti di una sostanza esente dall obbligo di reg
144. detti alle vendite Informazioni tratte da autorizzazioni ambienta li dalla documentazione tecnica Informazioni sui prodotti Negli scenari d esposizione generici o nelle descrizioni d uso generali dei vari settori possono figurare valori stan dard 4 1 Forma fisica della sostanza o del prepa rato oggetto della fornitura una sostanza liquida gassosa in polvere in granuli in forma solida massiccia Sar presente su un articolo superficie La forma fisica subisce variazioni durante l uso Se necessario discutere queste informazioni con il personale tecnico dell azienda 4 2 Concentrazione della sostanza nel preparato o nell articolo Concentrazione massima nel pre parato o nell articolo per la quale le condizioni d uso assicurano un adeguato controllo dei rischi Se l utilizzatore produce preparati o articoli conte nenti la sostanza tali informazioni possono gi essere contenute nelle specifiche del prodotto Ipotizzare o definire va lori a seconda della valu tazione effettuata dall utilizzatore a valle Catena di approvvigionamen to 4 2 Quantitativo uti lizzato per numero di volte o per attivit L In quale quantit viene usata la sostanza ogni volta o nell arco di un anno Descrizioni tratte dalle valutazioni del rischio per la salute dei lavorato ri consultazione del per sonale tecnico Informa zioni per i prodotti dei consumatori s
145. dustriali sicurezza chi mica 16 Richiesta spontanea di informazioni L utilizzatore a Fornitore F I distribu Prima di iniziare TGD 7 In base al formato supplementari al fornitore allo scopo di elaborare una relazione sulla sicu rezza chimica valle valuta l opportunit o meno di elabo rare una rela zione sulla si curezza chimi ca tore altri utilizzatori a valle l uso dopo la regi strazione della so stanza per le descrizioni degli usi lo scenario d esposizione ripor tato nel RIP 3 2 2 capitolo 9 della pre sente Guida 182 APPENDICI Tabella 1 elenco delle necessit di comunicazione A Soggetto B Mittente C Destinatario D Date E Se F Strumenti e zione del formati disponibili documen to tecnico di orien tamento TGD 17 Richiesta spontanea di informazioni L utilizzatore a Il fornitore diretto altri Prima TGD 7 Verificare nel SIEF sulle propriet di una sostanza allo valle predispo F I di una sostanza o il dell utilizzo dopo se possibile pu es scopo di elaborare una relazione sulla ne una relazio SIEF che la sostanza sere informatico sicurezza chimica ne sulla sicu stata registrata rezza chimica 18 Richiesta spontanea di informazioni Qualsiasi uti Utilizzatori a valle Prima di iniziare TGD9 In base alle attivit sull uso di una sostanza da parte dei lizzatore a val cl
146. e sostanze e i preparati sar rafforzato in maniera significativa dal regolamento REACH e il regolamento REACH accresce il numero di informazioni che i fornitori sono tenuti a trasmettere agli utilizzatori a valle per permettere a costoro di utilizzare le sostanze chi miche in piena sicurezza Inoltre il regolamento REACH obbliga gli utilizzatori a valle a 5 Sempre che non si applichino all utilizzatore le esenzioni di cui all articolo 37 paragrafo 4 lettere dalla a alla f RUOLI E OBBLIGHI comunicare ai loro fornitori eventuali nuove informazioni sulla pericolosit delle sostan ze e sulla possibile inadeguatezza delle misure di gestione dei rischi raccomandate e Questo obbligo di comunicare informazioni esteso a chi utilizza le sostanze a monte e a valle della catena di approvvigionamento implica per esempio la responsabilit di rife rire gli usi delle sostanze al proprio fornitore o di raccogliere informazioni sugli impieghi della sostanza che vengono fatti dai propri clienti e possibile che venga richiesto a un utilizzatore a valle di trasmettere informazioni per esempio ai soggetti a monte della catena di approvvigionamento quando un cliente entra in possesso di informazioni nuove sulle propriet di una sostanza oppure a valle qualora i dichiaranti chiedano ragguagli sull uso finale della propria sostanza 4 L uso di alcune sostanze pu essere assoggettato a un obbligo di autorizzazione In tal caso il f
147. e alla classificazione del preparato 67 Da suddividere ulteriormente in breve e o lungo termine se del caso 138 INFORMAZIONI PER I PREPARATI L utilizzatore a valle cancella dall elenco le misure di gestione dei rischi ripetute nell esempio semimaschera con fattore di protezione 10 Dopo di che applica la metodologia del costi tuente critico descritta nella Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimicaFfile cesr_en per individuare le sostanze che determinano i rischi per ciascuna via d esposizione allo scopo di selezionare le misure pi appropriate di gestione dei rischi Grazie a questa graduatoria dovrebbe essere possibile individuare una o pi sostanze responsa bili di rischi per ciascuna via d esposizione Si tratta di sostanze per le quali dev essere control lata l esposizione per garantire un uso sicuro del preparato Selezionare dall elenco delle infor mazioni le misure di gestione dei rischi pertinenti per queste sostanze Se per ogni via d esposizione vi sono pi sostanze capaci di determinare rischi l utilizzatore a valle pu avere la necessit di inserire tra le informazioni anche i relativi contributi ai rischi in modo da poter selezionare una misura appropriata di gestione dei rischi Questa informazione aggiuntiva dev essere inserita se durante la classificazione del preparato sono stati aggiunti dettagli sugli effetti pericolosi delle sostanze cfr la nota c Inoltre se l uti
148. e allo 0 1 3 se nel preparato contenuta una sostanza per la quale la normativa comunitaria fissa limiti di esposizione sul luogo di lavoro L utilizzatore a valle deve confrontare la concentrazione di ciascuna sostanza presente nel suo pre parato con i limiti di concentrazione suindicati per verificare l eventuale superamento di un limite In tal caso o nel caso in cui il preparato contenga una sostanza per la quale la normativa comunita ria fissa limiti di esposizione sul luogo di lavoro l utilizzatore a valle deve continuare a valutare i possibili scenari d esposizione e a predisporre una scheda di dati di sicurezza per il preparato se richiesta una scheda di dati di sicurezza Se viceversa l utilizzatore a valle giunge alla conclusione che non necessario trasmettere al de stinatario su sua richiesta una scheda di dati di sicurezza il passo successivo stabilire se l utilizzatore soggetto all obbligo di comunicazione delle informazioni a norma dell articolo 32 cfr nota r 0 se del caso di preparare informazioni per i consumatori cfr nota p Nota f Verifica della registrazione e trasmissione dello scenario d esposizione Se una sostanza gi stata registrata il numero di registrazione dev essere indicato sulle schede di dati di sicurezza voce 1 per le singole sostanze e voce 3 per i preparati In questo caso l utilizzatore a valle pu presumere che le informazioni relative ai pericoli sia
149. e che ha designato un rappresen tante esclusivo nel territo rio dell UE Potete dimostrare che una sostanza o un preparato che importate da fornitori non stabiliti nella Comu nit stata originariamen te prodotta e registrata nell UE Importatore nel caso in cui il fornitore abbia desi gnato un rappresentante esclusivo se il vostro forni tore ha designato un rappre sentante esclusivo non siete considerati importatori ben s utilizzatori a valle Reimportatore di sostanze un attore che importa so stanze in quanto tali o in quanto componenti di pre parati che sono state origi nariamente prodotte nell UE Se il fornitore stabilito al di fuori della Comunit ha desi gnato un rappresentante esclusivo 16 questo rappresen tante esclusivo si assume le responsabilit correlate all importazione della sostanza nel territorio dell UE pertanto considerato un utilizzatore a valle anche chi ac quista direttamente dal fornitore non stabilito nella Comu nit e non dal rappresentante esclusivo Si raccomanda di chiedere al fornitore non stabilito nella Comunit se abbia designato o meno un rappresentante esclusivo Si pu dimostrare che la sostanza in quanto tale o in quan to componente di un preparato importato stata origina riamente prodotta e registrata nel territorio dell UE A tal fine necessario disporre della documentazione necessaria per dimostrare che la sost
150. e decide in tal senso questi assume il ruolo di un fab bricante o di un importatore 34 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH e predisporre una relazione sulla sicurezza chimica propria cfr il capitolo 7 della presente Gui da e trovare una sostanza o un processo alternativi e interrompere l uso della sostanza in questione Tutte queste modifiche potrebbero richiedere tempo e implicare costi ingenti Per questo motivo importante prepararsi con largo anticipo Se al contrario si aspetta che i fornitori abbiano preso le proprie decisioni e trasmettano una nuova scheda di dati di sicurezza o altre informazioni si pu rischiare di avere soltanto 12 mesi di tempo per adeguarsi alla nuova situazione 3 3 3 Quali sono le implicazioni dell autorizzazione Gli obblighi di autorizzazione scattano soltanto dopo che una sostanza stata inserita nell elenco delle sostanze candidate come sostanza estremamente preoccupante Se per una sostanza richiesta un autorizzazione l utilizzatore a valle pu continuare a usarla soltanto se l autorizzazione copre l uso che quest ultimo fa della stessa Una domanda di autorizzazione pu essere presentata dall utilizzatore a valle o dal suo fornitore o da entrambi congiuntamente Se la domanda di auto rizzazione non viene accolta l utilizzatore a valle costretto a interrompere l uso della sostanza entro una determinata data data di scadenza Per ulteriori infor
151. e dei rischi soprattutto se il datore di lavoro usa molti agenti chimici diversi Gli OEL sono importanti strumenti per la riduzione dei rischi in determinati scenari di lavoro Pu essere difficile rispettare e controllare i divieti specificati nell allegato III soprat tutto nel caso di piccole aziende Le informazioni contenute nella scheda di dati di sicurezza estesa eSDS pos sono contribuire a individuare i rischi associati alle sostanze e le misure di gestione dei rischi appropriate per un controllo adeguato di tali rischi L eSDS deve fornire suggerimenti chia ri sulle misure che possono essere usate per rispettare gli OEL L eSDS pu inoltre essere utile per rile vare la presenza di tali sostanze in pre parati e articoli per le sostanze destina te a essere rilasciate utilizzati Direttiva 90 394 CEE del Consiglio del 28 giugno 1990 sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un esposizione ad agenti cancero geni durante il lavoro Impone ai datori di lavoro l obbligo di valutare 1 rischi sostituire gli agenti cancerogeni e mu tageni con prodotti meno pericolosi possibil mente e utilizzare sistemi chiusi di produzione e utilizzazione Se il ricorso a un sistema chiuso non tecnicamente possibile i datori di lavoro devono provvedere affinch 1l livello di esposi zione dei lavoratori sia ridotto al pi basso va lore possibile Inoltre i datori di lavoro devono con
152. e del metodo graduato allo scenario d esposizione Potrebbe essere questo il caso di un utilizzatore a valle che abbia appurato che le sue condizioni d uso corrispondono quanto meno a quelle descritte nello scenario d esposizione Se questo utilizzatore a valle dovesse applicare misure di gestione del rischio pi rigorose o dovesse registrare un esposizione inferiore in seguito alle sue condizioni operative durata inferiore uso meno frequente temperature inferiori processi pi strettamente incapsulati ecc egli potrebbe de viare dalle condizioni prescritte Nota g Aggiornamento del processo delle misure di gestione dei rischi per conformarsi alle condizioni d autorizzazione Per conformarsi alle condizioni descritte nell autorizzazione e quindi attuare le condizioni d uso e le misure di gestione dei rischi indicate nello scenario d esposizione l utilizzatore a valle pu ag giornare il proprio processo Nota h Notifica all Agenzia Gli utilizzatori a valle che fanno affidamento sull autorizzazione rilasciata al loro fornitore devono darne notifica all Agenzia entro tre mesi dalla prima fornitura della sostanza autorizzata in quanto tale o in quanto componente di un preparato articolo 66 del regolamento REACH Il modello della 124 CONFORMIT CON L AUTORIZZAZIONE notifica reperibile in REACH IT per la notifica sono necessarie le seguenti informazioni 1 l identit e i dati dell utilizzato
153. e informazioni utili su come stabilire un ordine di prio rit di tali esigenze di comunicazione 99 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI L utilizzatore a valle potrebbe passare in rassegna tutte le sostanze da lui utilizzate ai fini della classificazione 3 ma potrebbe incontrare difficolt nel determinare i volumi di produzione o di im portazione delle sostanze Una soluzione potrebbe essere quella di contattare i fornitori per avere ulteriori informazioni sulla probabilit o meno di ricevere in futuro uno scenario d esposizione Nota b Quando presentare una richiesta per rendere identificato un uso I fornitori di sostanze e preparati devono coprire gli usi identificati nella loro relazione sulla sicu rezza chimica rispettando le seguenti scadenze per le sostanze soggette a un regime transitorio che non sono state ancora registrate cfr il capitolo 2 della presente Guida entro la scadenza del termine fissato per la registrazione a condizione che l utilizzatore a valle abbia trasmesso la propria richiesta almeno 12 mesi prima di tale termine Come possibile conoscere la scadenza del termine fissato per la registrazione Entro il 1 gennaio 2009 PECHA pubblicher sul proprio sito Internet un elenco di sostanze preregistrate e le prime scadenze previste anch esse accessibili sul sito Consultando il sito possibile sapere se una so stanza di cui si fa uso in quanto tale o in quanto componente di un preparato sa
154. e iniziale peri S lt lt desiderano fornire infor gt processi a valle della catena _ mazioni _ di approvvigionamento ee No 7 TT ES 7 Desiderate gt Desiderate Desiderate Ne redigere una CSR Slo continuare questo uso a 27 r fututro ue a es il 19 No Elaborare il CSR FRE y includendo l uso Gli utilizzatori a valle dovranno del consumatore elaborare una loro CSR per continuare a impiegare la sostanza per questo uso Figura 9 1 Schema che illustra in che modo ottenere informazioni sugli usi Nota a Descrizioni delle condizioni operative effettuate dagli utilizzatori a valle L utilizzatore a valle pu non disporre di informazioni complete sulle condizioni operative in cui i suoi clienti usano la sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato Se disponibili le descrizioni delle consuete condizioni operative e delle misure standard di gestione dei rischi per i vari processi elaborate da organizzazioni industriali degli utilizzatori a valle rappresentano in tutta probabilit la fonte di informazioni pi idonea Per sapere se queste descrizioni standard sono state elaborate l utilizzatore a valle pu contattare i suoi clienti principali o le loro organizzazioni indu striali direttamente o attraverso la propria organizzazione Nota b Descrizione iniziale del ciclo di vita L utilizzatore a valle deve descrivere le varie parti del ciclo di vita5 della sostanza e riportare
155. e l uso del preparato o richiedere un autorizzazione che contempli quest uso 12 2 Domande di autorizzazione Una domanda di autorizzazione deve specificare l uso per il quale si richiede l autorizzazione e di mostrare il controllo dei rischi nell ambito di una relazione sulla sicurezza chimica La domanda deve contenere anche un analisi delle alternative e ove queste esistano un eventuale piano di sosti tuzione Le domande relative a sostanze per le quali non esistono valori DNEL PNEC devono con tenere anche un analisi socioeconomica Se l utilizzatore a valle richiede un autorizzazione egli potrebbe chiedere al suo fornitore di inserire tale richiesta nella sua relazione sulla sicurezza chimica nel fascicolo che lo riguarda Se invece il fornitore a presentare una domanda di autorizzazione egli pu chiedere all utilizzatore a valle un aiuto nella descrizione di appropriate condizioni operative e misure di gestione del rischio Ulteriori informazioni e richieste di collaborazione possono riguardare l analisi di alternative l elaborazione di piani di sostituzione o la realizzazione di un analisi socioeconomica Ulteriori suggerimenti figu rano nella Link Guida alla domanda di autorizzazione file authorisation application _en e nella Link Guida all analisi socioeconomica file sea_en 59 Se l utilizzatore a valle ha richiesto personalmente l autorizzazione non necessaria alcuna notifica all
156. e pertinen ti Un associazione degli indu striali pu aver elaborato valori standard 5 Altre condizioni operative che deter minano l esposizione Altri fattori che influiscono sull entit dell esposizione alla sostanza per esempio temperatu ra capacit dell ambiente ricettivo corso d acqua dimensioni dei locali tasso di ventilazione fatto Autorizzazioni ambienta li consultazione del per sonale tecnico relazioni o valutazioni ambientali in conformit della nor mativa ambientale Note BREF documenti rela tivi agli scenari d esposizione Le autorit competenti responsabili della concessione delle autorizza zioni allo scarico possono 107 RACCOLTA DI INFORMAZIONI SUGLI USI Tipo di informazio ne Spiegazione Fonti interne Fonti esterne ri di emissione o di rilascio nei relativi comparti per esempio in quale quantit la sostanza viene rilasciata nelle acque reflue o vie ne inalata dai lavoratori Descrizioni tratte dalle valutazioni del rischio per la salute dei lavorato ri dalle consultazioni del personale tecnico per esempio il volume d aria pu essere calcolato in base alla geometria del locale fornire informazioni sul flus so d acqua necessario per assorbire gli scarichi Misure di gestione del rischio 6 Misure di gestione del rischio per gli ambienti lavorativi per l uso ambientale e per l uso da pa
157. e un attivit PPORD non esente dall obbligo di autorizzazio ne oppure se l uso superiore al quantitativo massimo consentito si prega di consultare lo schema Articolo 56 para grafo 3 Prodotti fitosanitari La sostanza usata in prodotti fitosanitari che rientrano nel campo di applica zione della direttiva 91 414 CEE Prodotti biocidi La sostanza usata in prodotti biocidi che rientrano nel campo di applicazione della direttiva 98 8 CE Carburanti La sostanza usata come carburante oggetto della direttiva 98 70 CE Combustibili in im pianti di combustione Tabella 22 Esenzione di sostanze che sono PBT vPvB o sostanze analoghe90 La sostanza usata come combustibile in impianti di combustione mobili o fissi di prodotti derivati da oli minerali e come combustibili in sistemi chiusi Esenzioni dipendenti dalla concentrazione in un preparato Le sostanze sono contenute in preparati al di sotto di un limite di concentrazio ne dello 0 1 in peso peso Articolo 56 para grafo 4 Articolo del REACH Articolo 56 para grafo 6 lettera a 60 Articolo 57 lettere d e ed f possibile che l utilizzatore debba chiedere spiegazioni al fornitore 122 CONFORMIT CON L AUTORIZZAZIONE Esenzione di sostanze Articolo che sono del REACH CMR di categoria 1e Le sostanze sono contenute al di sotto del pi basso dei limiti di concentrazio
158. e utilizzati per determinare i livelli d esposizione La figura 7 4 il lustra l esempio di un processo di estrusione di polimeri in cui sono indicati i punti di emissione 83 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA Estrazione polveri Punti 1 e 2 Resine Pigmenti Z Z Fanghi a vuoto ESTRUSORE Cubettatrice PUN 3 a doppia vite Estrazione fumi Punto 4 y Vagliatrice Bagno di raffredda mento Rifiuti solidi del proceso Sistema idraulico a circuito chiuso Punto 6 Punto 5 Figura 7 4 Processo di estrusione con punti di emissione e gestione dei rischi 7 6 2 2 Scenari d esposizione per gli articoli La principale differenza tra esposizioni dovute all uso di articoli ed esposizioni dovute all uso di preparati che le sostanze vengono rilasciate dagli articoli a un ritmo molto pi rallentato a tempe rature normali Ci significa che pi difficile quantificare il rilascio di sostanze dall articolo e le relative esposizioni dell ambiente e delle persone Se vero che i livelli di esposizione in relazione all uso di articoli devono essere valutati nell ambito del ciclo di vita di una sostanza e quindi l utilizzatore a valle deve avere a disposizione uno scenario d esposizione altrettanto certo che nel caso degli articoli non vige l obbligo di co municare lo scenario d esposizione definitivo lungo la catena di approvvigionamento Se
159. ebbero essere presenti sostanze classificate ma non ancora registrate L utilizzatore a valle pur non essendo tenuto a includere tali sostanze nella sua valutazione pu voler garantire un uso sicuro dell intero preparato Per questi casi non vengono forniti orientamenti poich si tratta di attivit facoltative 80 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA Nota f comunicare le informazioni all Agenzia Per ciascuna sostanza usata al di fuori delle condizioni descritte in uno scenario d esposizione tra smesso all utilizzatore a valle quest ultimo deve fornire all Agenzia le seguenti informazioni al pi tardi entro 6 mesi dal ricevimento dello scenario d esposizione che non contempla il suo uso identi ficato 1 la sua identit e i suoi dati il numero di registrazione della sostanza e in quanto tale o in quanto componente di prepa rati che non sono coperti nello scenario d esposizione se disponibili 3 l identit della o delle sostanze 4 l identit del o dei fabbricanti o importatori o fornitori della o delle sostanze una breve descrizione generale dell uso possibile che soltanto gli usi previsti in determinate fasi del ciclo di vita della sostanza siano e sclusi dallo scenario d esposizione Se per esempio l utilizzatore a valle produce un telaio per fine stre attraverso un processo tecnologico specifico possibile che l inserimento della sostanza nel telaio articolo in quanto tale e sua du
160. ecificare alla voce 15 della scheda di dati di sicurezza se la sostanza usata dall utilizzatore a valle soggetta a restrizioni Se l utilizzatore a valle non riceve una scheda di dati di sicurezza il fornitore tenuto a comunicare questo fatto separatamente in conformit all articolo 32 del regolamento REACH Nota b Confronto delle condizioni previste dalla restrizione Se le restrizioni prevedono un divieto di utilizzo di una sostanza l utilizzatore a valle deve inter rompere l uso della sostanza entro la data specificata nell allegato XVII del regolamento REACH Se la restrizione di diverso tipo l utilizzatore a valle pu esaminare le condizioni previste dalla restrizione cos come indicate nella scheda di dati di sicurezza o trasmesse dal fornitore separata mente confrontandole con le proprie condizioni d uso le misure di gestione dei rischi da lui attuate e i preparati o gli articoli prodotti Nota c Trasmissione di informazioni a valle I formulatori che includono in un preparato che immettono sul mercato una sostanza soggetta a re strizioni sono tenuti a trasmettere ai propri clienti informazioni sulle restrizioni che si applicano a 128 CONFORMIT ALLE RESTRIZIONI questa sostanza tramite la scheda di dati di sicurezza o unitamente ad altre informazioni eventual mente trasmesse Per informazioni pi dettagliate si rimanda al capitolo 14 della presente Guida 129 INFORMAZIONI PER I PREPAR
161. eda di dati di sicurezza oppure fornite ai sensi dell articolo 32 stabiliscono che l uso della sostanza o del preparato sconsigliato I produttori o gli importatori di articoli che hanno l obbligo di registrare una sostanza ai sensi dell articolo 7 del regolamento REACH sono considerati dichiaranti e pertanto sono tenuti a elabo rare una relazione sulla sicurezza chimica se usano tale sostanza in quantitativi pari o superiori a 10 tonnellate all anno indipendentemente dal fatto o meno che per la sostanza sia obbligatoria la tra smissione di una scheda di dati di sicurezza Se l utilizzatore a valle predispone una relazione sulla sicurezza chimica pu decidere di includervi soltanto i propri usi o anche gli usi resi noti dai suoi clienti Se un cliente comunica all utilizzatore a valle un proprio uso quest ultimo pu decidere di inserirlo o meno nella sua relazione sulla sicurez za chimica sempre che non si tratti di un uso sconsigliato oppure di comunicare tale uso ad altri attori a monte della catena di approvvigionamento Gli utilizzatori a valle che sono tenuti a elaborare una relazione sulla sicurezza chimica devono a dempiere quest obbligo entro 12 mesi dal ricevimento di una scheda di dati di sicurezza contenente un numero di registrazione 7 2 1 Effettuare la valutazione per singole sostanze Una valutazione della sicurezza chimica solitamente si riferisce a una singola sostanza L obbligo degli utilizzator
162. egolamento REACH gli utilizzatori a valle non sono autorizzati a immettere sul mer cato o a utilizzare le sostanze che non sono state registrate conformemente al regolamento stesso Gli utilizzatori a valle ricevono informazioni sulle sostanze e sui preparati pericolosi compresi i rischi derivanti dal loro utilizzo e le misure atte a controllare tali rischi tali informazioni sono contenute ad oggi nelle schede di dati di sicurezza Alcune schede di dati di sicurezza saranno dota te di un allegato denominato scenario d esposizione Tale scenario d esposizione conterr in formazioni pi specifiche su come usare in modo sicuro la sostanza o il preparato e su come pro teggere dai rischi se stessi i propri clienti e l ambiente Se l uso che intende fare l utilizzatore a valle non contemplato nella scheda di dati di sicurezza l utilizzatore tenuto a contattare il pro prio fornitore affinch l uso previsto sia inserito in uno scenario d esposizione anche possibile che l utilizzatore debba elaborare una propria relazione sulla sicurezza chimica L utilizzatore a valle deve mettere in atto le misure di gestione dei rischi e deve rispettare eventuali restrizioni po ste all uso della sostanza Inoltre gli utilizzatori a valle hanno l obbligo di comunicare talune in formazioni a monte e a valle della catena di approvvigionamento 1 1 Principali obblighi degli utilizzatori a valle Gli utilizzatori a valle sono soggetti
163. ell uso che viene fatto della sostanza e perch possa no coprire questo uso nel proprio fascicolo di registrazione cfr il ca pitolo 3 6 A partire dal 1 giu gno 2011 Produttori o importatori di articoli devono comunicare all Agenzia se un articolo contiene una sostanza identificata conformemente all articolo 59 paragrafo 1 a una concentrazione superiore allo 0 1 Chi produce un articolo contenente pi dello 0 1 di una sostanza pre sente nell elenco di sostanze candi date e che non stata registrata per questo uso deve darne notifica all Agenzia se il quantitativo della sostanza presente superiore a 1 tonnellata all anno Scadenza del termine del 31 maggio 2013 Fabbricanti o importatori devono registrare tutte le altre sostanze se prodotte o importate in quantitativi pari o superiori a 100 tonnellate all anno Contattare i fornitori di questo tipo di sostanze eventualmente utilizza te per assicurarsi che siano al cor rente dell uso che viene fatto della sostanza e perch possano coprire questo uso nel proprio fascicolo di registrazione cfr il capitolo 3 6 Dopo il 1 giugno 2013 in caso di prima consegna di una so stanza che deve essere registrata entro il 2013 Fabbricanti e importatori devono fornire una scheda di dati di sicu rezza rivista che pu essere corre data di uno scenario d esposizione L utilizzatore a valle deve verificare
164. ella Comunit re sponsabile della registrazione e delle comunicazioni correlate alle sostanze in quanto tali o in quanto componenti di preparati 13 Si parla in tal caso di reazione chimica prodotta in conseguenza dell uso una delle circostanze per cui prevista l esenzione ai sensi dell allegato V 23 RUOLI E OBBLIGHI 2 5 3 Individuazione dei ruoli di utilizzatore a valle Si possono distinguere due ruoli principali di utilizzatore a valle il formulatore di preparati e l utilizzatore finale di sostanze in quanto tali o in quanto componenti di preparati Esiste inoltre una serie di altri ruoli collegati alla figura di utilizzatore a valle La tabella seguente suddivide ulte riormente il ruolo di utente finale per facilitare l identificazione dei ruoli e per indirizzare meglio il lettore ai capitoli pertinenti di questa Guida in cui sono contenute spiegazioni relative all adempimento degli obblighi A tal fine la tabella comprende descrizioni dei ruoli che non sono previsti nelle definizioni fornite nel regolamento REACH Tabella 3 Individuazione dei ruoli utilizzatore a valle di sostanze in quanto tali o contenute in preparati tutti i ruoli riportati nella seguente tabella sono considerati come utilizzatori a valle ai sensi del regolamento REACH Domanda Ruolo di utilizzatore a Informazioni di supporto esempi valle Vengono miscelate so Formulatore attore che Se ci si limita a miscelare sostan
165. ella direttiva 67 548 CEE che possono essere iden tificate grazie al numero ELINCS sono considerate gi registrate ai sensi del regolamento REACH Il regolamento REACH consente a fabbricanti e importatori di registrare la maggior parte delle so stanze in un secondo momento tra il 2010 e il 2018 se essi hanno provveduto alla loro preregistra zione Al momento della preregistrazione questi attori forniscono all Agenzia il nome della sostan za e la scadenza del termine previsto per la registrazione Il periodo di preregistrazione inizia il 1 giugno 2008 e termina il 1 dicembre 2008 Il processo di preregistrazione si applica alle seguenti sostanze note come sostanze soggette a un regime transitorio e tutte le sostanze EINECS a esclusione dei polimeri nel 1981 sono state notificate all inventario europeo delle sostanze esistenti sul mercato dell UE circa 100 000 sostanze ma soltanto 30 000 circa di queste sostanze sono presenti sul mercato in quantitativi superiori a 1 tonnellata all anno e tutte le sostanze che sono state fabbricate nell UE compresi i nuovi Stati membri ma che non sono state immesse sul mercato dell UE a partire dal 1 giugno 1992 e cio che sono state pro dotte soltanto ai fini dell esportazione Questo status dev essere documentato e ex polimeri notificati a norma della direttiva 67 548 CEE 8 Le sostanze che non rientrano nella categoria delle sostanze soggette a un regime t
166. ella presente Guida L Agenzia provveder quindi a pubblicare sul proprio sito il nome della sostanza Su richiesta di un potenziale dichiarante l Agenzia gli pu trasmettere le coordina te dell utilizzatore a valle Nota gli utilizzatori a valle non sono tenuti a registrare una sostanza a norma del regolamento REACH a meno che non agiscano come fabbricanti o importatori di una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato o da produttori o importatori di sostanze presenti in un arti colo e destinate a essere rilasciate da tale articolo in quantit pari o superiori a 1 tonnellata all anno Se una societ non effettua o non desidera effettuare la preregistrazione entro i termini previsti essa sar tenuta a sospendere ogni attivit collegata alle sostanze in questione e registrare tali sostanze senza indugi La fabbricazione e l immissione sul mercato di tali sostanze nel periodo compreso tra l inizio del termine fissato per la preregistrazione e la data di sospensione delle attivit possono essere sanzionate in forza della normativa nazionale Questo significa anche che gli utilizzatori a valle delle sostanze possono essere a rischio Ogni attivit correlata alle sostanze in questione potr essere ripresa soltanto tre settimane dopo la data di presentazione di un fascicolo di registrazione completo 10 Qualsiasi soggetto che fabbrica o importa per la prima volta una sostanza soggetta a un regime transitorio
167. ella sostanza del preparato Se stata predisposta una relazione sulla si curezza chimica saranno sinteticamente menzionate in questo punto anche le misure di gestione dei rischi descritte nello scenario d esposizione Inserire un insieme coerente di misure di gestione dei rischi e le relative sintesi tratte dallo sce nario d esposizione pertinente Le misure di gestione dei rischi nel testo principale della scheda di dati di sicurezza devono esse re coerenti con le misure de scritte nello scenario d esposizione ad essa allegato Voce 12 inserire i risultati delle valutazioni della PBT vPvB solo per le sostanze gt 0 1 Il risultato di una valutazione di una sostanza PBT vPvB eventualmente riportato alla voce 12 della scheda di dati di sicurezza Questo dato disponibile soltanto ove sia prescritta la preparazione di una relazione sulla sicurezza chimica Reperire i risultati disponibili riferiti alle sostanze presenti nel preparato e riportarli alla voce 12 della scheda di dati di sicu rezza del preparato Voce 13 inserire le informazioni relative alle misure di smaltimen to dei rifiuti Le misure di smaltimento dei rifiuti continue ranno a essere descritte alla voce 13 della scheda di dati di sicurezza Se prescritta una valutazione dell esposizione le misure di smaltimento dei rifiuti dovranno essere coe renti con lo scenario d esposizione allegato alla scheda di dati di sicurezza
168. elle sostanze e fornire chiari orientamenti sulle misure di gestione dei rischi necessa rie per far fronte a tali rischi Direttiva 2003 10 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 feb braio 2003 sulle prescrizioni minime di sicurezza e di salute relative all esposizione dei lavoratori ai rischi derivanti dagli agenti fisici rumore Il datore di lavoro deve effettuare una valuta zione dei rischi che dovrebbe comprendere per quanto possibile a livello tecnico tutti gli effetti sulla salute e la sicurezza dei lavoratori derivan ti da interazioni fra rumore e sostanze ototossi che connesse con l attivit svolta Pu essere difficile capire se nel luogo di lavoro sono presenti sostanze tossiche Anche qualora la presenza di tali sostanze fosse individuata pu essere difficile cal colarne gli impatti delle interazioni con i livelli di rumore Le informazioni contenute nell eSDS possono essere utili per individuare la presenza di eventuali sostanze tossiche i rischi associati all uso di tali sostanze e fornire chiari orientamenti sulle misure di gestione dei rischi necessarie per far fronte a tali rischi Direttiva 94 9 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 marzo 1994 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva La direttiva si applica agli appare
169. eneriche sulle finalit e il funzio namento del regolamento REACH si invitano i lettori a utilizzare lo strumento REACH Navigator http reach jre it navigator it htm o a consultare le pagine introduttive sul regolamento REACH sul sito web dell Agenzia http reach jrc it about reach _it htm 71 Una persona che si limita a immagazzinare e a immettere sul mercato articoli ossia non sostanze in quanto tali o in quanto componenti di un preparato destinati alla vendita a terzi non un distributore ai sensi del regolamento REACH 72 http reach jrc it docs guidance document registration en htm 73 http ecb jrc it documents REACH RIP_FINAL_ REPORTS RIP_3 8_ARTICLES RIP_3 8_Final report Draft TGD May_2006 pdf 74 http echa ceuropa eu 145 DISTRIBUTORI 15 2 Breve panoramica del regolamento REACH per i distributori L obbligo di un distributore quello di trasmettere le informazioni relative ai prodotti che distribui sce da un attore all altro della catena di approvvigionamento Tra queste informazioni sono compre se anche le schede di dati di sicurezza relative a sostanze e preparati Inoltre il distributore tenuto a trasmettere talune informazioni relative a sostanze preparati o articoli nel caso in cui non sia pre scritta una scheda di dati di sicurezza Il distributore non un utilizzatore a valle di sostanze o pre parati ai sensi del regolamento REACH ma ricopre comunque una posizione chiave in re
170. engono immagazzinate sostanze e o preparati per altri attori e consegnateia questi attori in qualit di impresa di stoccaggio Distributore attore che si limita a imma gazzinare e a immettere sul mercato della Comunit sostanze preparati e articoli ai fini della vendita a terzi senza sottoporre tali so stanze a ulteriori processi di lavorazione Non siete un utilizzatore a valle ma siete soggetti a determinati obblighi ai sensi del regolamento REACH Consultare per prima cosa il capitolo 15 di questa Guida Per essere considerato un distributore ai sensi del regolamento REACH neces sario limitarsi a immagazzinare e cedere a terzi per esempio rivendere sostanze e preparati Se si avvia un attivit con la sostanza definita come uso ai sensi del regola mento REACH si noti a questo proposi to che la decantazione o il riempimento sono considerati usi ai sensi del rego lamento si rientra automaticamente nella definizione di utilizzatore a valle cfr la Tabella 3 Sostanze preparati o arti coli sono messi a disposi zione dei consumatori per esempio attraverso la vendita Rivenditore al dettaglio attore che si limita a immagazzinare e a immettere sul mercato sostanze preparati o articoli vendendoli a consumatori finali e o a utilizzatori profes sionisti attraverso esercizi commerciali Non siete un utilizzatore a valle ma siete soggetti a determinati obblighi ai sensi del
171. enzionati nell allegato XIV possono essere esentati dall obbligo di autorizzazione Nell allegato che sar pubblicato sul sito web dell Agenzia l utilizzatore a valle pu reperire informazioni sugli usi esenti e sull eventualit o meno che l esenzione sia soggetta ad altre condizioni Le informazioni o le con dizioni eventualmente riportate nell allegato XIV devono essere rispettate in caso contrario l utilizzatore a valle non pu considerare l uso come esente Nota c Giustificare la base per l esenzione attivit volontaria L utilizzatore a valle pu voler documentare la base che giustifica l esenzione dell uso dall obbligo di autorizzazione in modo da disporre gi di una documentazione in caso di ispezioni Nota d Data di scadenza L utilizzatore a valle pu continuare a usare la sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato o di un articolo fino alla cosiddetta data di scadenza La data di scadenza specificata nell allegato XIV Dopo la data di scadenza l utilizzatore a valle pu proseguire l uso della sostan za in quanto tale o in quanto componente di un preparato o incorporare la sostanza in un articolo se stata concessa un autorizzazione e se l utilizzatore si conforma alle condizioni previste dall autorizzazione o se l utilizzatore o il suo fornitore ha fatto richiesta di autorizzazione ma non ancora stata adottata una decisione al riguardo
172. eparato alle appendici 4 5 La maggior parte degli scenari d esposizione viene trasmessa in allegato alle schede di dati di sicu rezza dei preparati Le schede di dati di sicurezza dei preparati potrebbero essere corredate di 1 uno scenario d esposizione relativo al preparato pi scenari d esposizione ciascuno relativo a una delle sostanze pericolose per le quali prescritto uno scenario e presenti nel preparato o 3 uno scenario d esposizione per il preparato e pi scenari d esposizione per le singole sostan ze pericolose Gli scenari d esposizione per i preparati possono essere predisposti da formulatori che raggruppano assieme gli scenari d esposizione relativi alle sostanze e ai preparati di cui fanno uso cfr la sezione 13 della presente guida 1 7 Cosa significa esattamente esposizione x Il termine esposizione un termine scientifico con cui si indica il fatto di entrare in contatto con qualcosa un contatto di qualsiasi genere tra una persona o l ambiente e una sostanza considera to un esposizione L esposizione pu avvenire tramite vie diverse poich le persone assorbono e l ambiente riceve le sostanze attraverso vari canali che vengono detti vie d esposizione o percorsi d esposizione aria APANAR Figura A 1 Compartimenti ambientali e vie d esposizione nell uomo 155 pelle polmoni apparato digerente APPENDICI Il livello d
173. era inequivocabile tra questi tipi di informazioni in particolare tra le condizioni operative e le misure di gestione dei rischi riportate nello scenario d esposizione importante tuttavia che lo scenario d esposizione riporti le informa zioni necessarie per verificare se sia possibile garantire un uso sicuro 5 2 3 Condizioni operative Le condizioni operative sono parte integrante dello scenario d esposizione e si prefiggono di speci ficare le circostanze di utilizzo di una sostanza o di un preparato In particolare descrivono 1 tipi di attivit a cui si riferisce lo scenario d esposizione con quale frequenza con quale periodicit e per quanto tempo viene utilizzata una sostanza e in quali tipi di processo previsto l uso della sostanza a quali temperature ecc Nello scenario d esposizione figurano soltanto i parametri che incidono sul livello d esposizione Nel seguente riquadro sono riportati alcuni esempi Esempio 2 Esempi di condizioni operative Condizione operativa Uso identifi cato Esempio 1 Uso di un detergente per superfici dure Detersivo e detergente tecniche di dispersione aerea Esempio 2 Rivestimento Applicazione a basso consumo energeti co spazzolatura rullatura Tipo di atti vit uso Il prodotto fornito una soluzione concentrata che vie ne diluita dall utilizzatore Il prodotto diluito uno spray che viene applicato sulle superfici da pulire Il prodotto vie
174. erie di attivit previste dal regolamento REACH l 4 per interesse proprio e per poter trasmettere tali informazioni ai suoi fornitori durante il periodo preparatorio in vista dell attuazione del regolamento REACH cfr il capitolo 3 del la presente Guida per inviarle al suo fornitore nell ambito di una richiesta di rendere identificato l uso cfr il capitolo 8 della presente Guida per verificare la conformit con uno scenario d esposizione trasmesso dal fornitore cfr il capitolo 5 della presente Guida oppure per elaborare una relazione sulla sicurezza chimica cfr il capitolo 7 della presente Guida Questo capitolo fornisce istruzioni su come reperire le informazioni relative ai propri usi sezione 9 1 e agli usi dei propri clienti sezione 9 2 9 1 Informazioni relative al proprio uso i La quantit di informazioni specifiche che l utilizzatore a valle tenuto a raccogliere in relazione al proprio uso o usi di una sostanza dipende dalla natura della sostanza e dall impiego a cui sono de stinate le informazioni una breve descrizione dell uso pu essere un punto di partenza sufficiente quando si con tatta un fornitore nella fase di preparazione in vista dell introduzione del regolamento REACH cfr gli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica informazioni pi dettagliate saranno quindi necessarie per elaborare una valutazione della sicurezza chimica e gli
175. escritte Documentare qui in che modo stata valutata l esposizione e qual il risultato Se sono state specificate variazioni delle condizioni d uso o se stato suggerita una messa in scala possono essere forniti valori diversi Specificare quale strumento di valutazione dell esposizione stato utilizzato 9 Insieme di variabili che indi cano un uso sicuro L insieme di variabili e un algoritmo adeguato che prese assieme indicano un uso sicuro permettendo tuttavia una certa flessibilit nei valori di ciascuna variabi le per esempio tramite la regola della proporzione lineare o con una funzione nota Nota si tratta perlopi di condizioni specifiche relative a determinati tipi di prodotto in questa sezione pu anche essere fornito un collegamento a uno stru mento di calcolo adeguato per esempio di facile utilizzo Se del caso possono essere inseriti anche altri metodi utilizzati per verificare la conformit a livello di utilizzatore a valle Questa sezione non interessa gli utilizzatori finali che non sono tenuti a trasmettere lo scenario d esposizione a clienti a loro volta obbligati a verificarne la conformit 85 I gruppi bersaglio sono i lavoratori e o l ambiente aria acqua suolo potenzialmente esposti 159 APPENDICI Tabella A 3 Principali determinanti dell esposizione Principali determinanti dell esposizione determinante Esempi non esaustivi Osservazi
176. esem pio gomma o leghe Non possibile calcolare valori DNEL e PNEC per il preparato 93 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA 7 13 1 Schema sulla relazione sulla sicurezza chimica per i preparati DU CSR per il preparato Abbreviazioni DNEL livello derivato senza t effetto DU CSR relazione sulla sicu rezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle ES scenario d esposizione SDS scheda di dati di sicurez Inserire le informazioni relative alle concentrazioni di tutte le sostanze classificate le PBT vPvB o le sostanze presenti nell elenco delle sostanze candidate za La sostanza in concentrazioni inferiori ai valori soglia f y No Inserire informazioni per l analisi dei costituenti critici per esempio DNEL PNEC mobilit disponibilit pressione di vapore idrosolubilit Verificare le regole di additivit e i potenziali impatti del preparato sulla mobilit delle sostanze lt Costituenti No critici si Elenco dei costituenti critici Elaborare uno scenario d esposizione per il preparato Vv Effettuare una valutazione dell esposizione e una caratterizzazione dei rischi per i costituenti critici Vv Verificare che tutte le sostanze presenti nel preparato siano contemplate nello scenario d esposizione circostanziare le relative argomentazioni Relazione sull
177. ettiva 1999 13 CE del Consiglio dell 11 marzo 1999 sulla limitazione delle emissioni di composti organici volatili dovute all uso di solventi or ganici in talune attivit e in taluni impianti La direttiva stabilisce valori limite di emissione per i composti organici volatili presenti negli scarichi gassosi e livelli massimi per l emissione diffusa Offre agli operatori dell industria la possibilit di richiedere un esenzione dall obbligo di rispettare i valori limite purch essi raggiungano con altri mezzi la stessa riduzione che verrebbe raggiunta ap plicando tali valori limite Questo risultato pu essere raggiunto sostituendo i prodotti con te nore di solventi elevato con prodotti a tenore di solventi basso o nullo e adottando processi di produzione che non contemplino l uso di sol venti Per le piccole imprese difficile soddisfare 1 requisiti della direttiva VOC poich mol te della applicazioni per raccogliere le e missioni di VOC sono costose Se sono gi state introdotte misure per rispondere ai requisiti di questa diretti va le informazioni e i materiali ricavati possono essere utili per le misure di gestione dei rischi prescritte ai sensi del regolamento REACH In particolare pu fornire utili informazioni sull uso di soluzioni integrate nei processi e sul ricorso alla sostituzione anzich sull attuazione di tecniche end of pipe 1 Il regolamento REACH pu anche c
178. ezza e S Controllare ES du Figura 4 1 Azioni che possono essere intraprese in caso di ricevimento di informa zioni su sostanze o preparati 26 Nota alcuni oggetti non sono considerati articoli contenenti sostanze destinate a essere rilasciate ma preparati in contenitori speciali o su materiali speciali usati come supporti per esempio penne cartucce per stampanti fazzolettini umidi Di conseguenza l utilizzatore ricever schede di dati di sicurezza per questi preparati o dovr predisporre per sonalmente queste schede Cfr al riguardo la Guida agli articoli 43 AZIONI INTRAPRESE DOPO LA TRASMISSIONE DI INFORMAZIONI Nota a Informazioni ricevute Se l utilizzatore a valle acquista una sostanza in quanto tale il suo fornitore deve fornirgli una scheda di dati di sicurezza quando tale sostanza classificata pericolosa o persistente bioaccumu labile e tossica ovvero molto persistente e molto bioaccumulabile o se inclusa nell elenco delle sostanze candidate all autorizzazione articolo 31 paragrafo 1 del regolamento REACH L utilizzatore a valle pu ricevere dal suo fornitore altre informazioni se la sostanza non classifi cata pericolosa ma sono necessarie precauzioni particolari per garantire una manipolazione sicura della sostanza Quando l utilizzatore a valle acquista un preparato il fornitore tenuto a consegnare una scheda di dati di sicurezza se il preparato classificato pericoloso Il
179. fasi che li riguardano vale a dire le loro misure di gestione dei rifiuti e le fasi del ciclo di vita degli ar ticoli che li riguardano Gli utilizzatori a valle non sono responsabili a determinare la conformit di altri attori a valle della catena di approvvigionamento Un produttore di articoli che usa sostanze in quanto tali o in quanto componenti di preparati per produrre tali articoli tenuto invece a verificare se il loro uso nei suoi articoli coperto Se neces sario l utilizzatore a valle deve trasmettere informazioni sullo smaltimento sicuro dell articolo 62 DECIDERE SE L USO NON CONTEMPLATO 6 DECIDERE SE L USO NON COPERTO DALLO SCENARIO D ESPOSIZIONE Scopo di questa sezione aiutare gli utilizzatori a valle a decidere quali azioni intraprendere nell eventualit in cui il loro uso non fosse coperto dalle condizioni d uso descritte nello scenario d esposizione 6 1 Introduzione Se le condizioni d uso della sostanza o del preparato dell utilizzatore a valle non sono coperte nello scenario d esposizione in linea di massima l utilizzatore tenuto a elaborare una relazione sulla sicurezza chimica Quest obbligo tuttavia non necessario se si applicano alcune esenzioni articolo 37 paragrafo 4 del regolamento REACH o se l utilizzatore decide di intraprendere una delle se guenti azioni 1 rendere noto il proprio uso al fornitore perch diventi identificato e incluso nella valuta
180. ffetti avversi Il confronto tra il livello d esposizione e il livello sicuro numerico e pertanto l esposizione dev essere quantificata I due valori che devono essere confrontati nella caratterizzazione dei rischi sono 1 Le dosi le concentrazioni pi alte in cui probabile che non si producano effetti sulle perso ne tenendo conto di tutti gli endpoint e di tutte le durate dell esposizione pertinenti breve termine lungo termine ripetuta Analogamente possono essere calcolati i livelli di concen trazione pi alti ai quali probabile che non si verifichino effetti nell ambiente Questi valo ri sono specifici di una sostanza e di una via d esposizione e sono denominati livelli derivati 156 APPENDICI senza effetto DNEL nel caso delle persone e concentrazioni prevedibili prive di effetti PNEC per quanto concerne l ambiente Si basano su dati relativi alla sostanza di tipo tos sicologico ed ecotossicologico che vengono prodotti e forniti dal fabbricante importatore 2 Il livello reale d esposizione delle persone o dell ambiente alla sostanza in quanto tale o in quanto componente di preparati o articoli espresso per ciascuna parte del ciclo di vita sepa ratamente Questo valore pu essere calcolato sulla base delle informazioni trascritte nello scenario d esposizione oppure pu essere un valore misurato In quest ultimo caso lo scena rio d esposizione descrive le condizioni d uso durante le misu
181. fiuti pericolosi smaltiti tramite il sistema municipale di raccolta dei rifiu ti L informazione principale relativa alle misure di gestione dei rischi la loro efficienza il grado di riduzione dell esposizione raggiunto in corrispondenza del bersaglio per esempio la ventilazione locale riduce del 50 la concentrazione di sostanza nell aria nell ambiente di lavoro i guanti ridu cono l esposizione cutanea dell 80 L utilizzatore a valle pu incontrare difficolt nel confrontare il grado di efficienza delle proprie misure di gestione dei rischi quando i valori numerici non sono raffrontabili questo il caso per esempio di uno scenario d esposizione in cui si specifichi che un inceneritore di gas di scarico dovrebbe eliminare il 95 dei composti organici presenti negli scari chi gassosi mentre l utilizzatore conosce soltanto i dati relativi alla concentrazione di carbonio or ganico negli effluenti gassosi rilasciati nell ambiente Il confronto pu essere difficile anche qualora l utilizzatore applichi una combinazione di misure di gestione dei rischi Si pu essere certi che le proprie misure di gestione dei rischi sono coperte dallo scenario d esposizione quando tali misure sono altrettanto efficaci o pi efficaci delle misure previste dallo scenario questo il caso per esempio di un utilizzatore a valle che usa semimaschere con un fatto re di protezione pari a 25 e lo scenario d esposizione rich
182. formazione formulazione consumo immagazzinamento conservazione tratta mento riempimento di contenitori trasferimento da un contenitore ad un altro miscelazione produzione di un articolo od ogni altra utilizzazione Esempio 1 Esempi di usi Formulazione di una pittura Le sostanze e i preparati sono utilizzati nell ambito di un processo di miscela zione L uso consiste in una serie di attivit come la manipolazione delle materie prime e il caricamento dei contenitori il processo di miscelazione e il trasferi mento della pittura nei contenitori Inoltre potrebbe essere necessario pulire i contenitori Galvanoplastica di metalli Gli elettroliti preparati sono usati per rivestire i metalli L uso consiste in pi attivit la preparazione dei bagni galvanoplastici riempimento e regolazione l immersione delle parti nei bagni e l asciugatura delle parti Rientrano nel con cetto di uso anche le attivit di pulizia e manutenzione Soffiaggio di film plastici Le materie prime di composti polimerici vengono mescolate inserite nell estrusore riscaldate e soffiate il materiale viene quindi raffreddato e confe zionato Ridistillazione di detergenti I detergenti vengono rigenerati per distillazione e rimozione di agenti contami nanti provenienti dal processo di pulizia per poter essere riutilizzati nel corso della produzione Questa attivit non coperta dalla normativa in materia di ri fiuti e quindi considerata u
183. formit con il Sistema globale armonizzato per la classificazione e l etichettatura delle sostanze chimiche GHS 130 INFORMAZIONI PER I PREPARATI appropriate di gestione dei rischi Quest obbligo comprende le informazioni che descrivono le condizioni specifiche d uso che permettono un uso sicuro del preparato quando le sperimentazioni sono state omesse sulla base dello scenario d esposizione predisposto dal fabbricante o importatore di una sostanza o della valutazione della sicurezza chimica dell utilizzatore a valle articolo 32 paragrafo 1 lettera d Gli obblighi di comunicare informazioni si applicano anche quando i preparati sono offerti o venduti al pubblico Salvo qualora un utilizzatore a valle o un distributore ne faccia richiesta non occorre fornire la scheda di dati di sicurezza quando il preparato offerto o venduto al pub blico corredato di informazioni sufficienti a permettere la manipolazione sicura del preparato articolo 31 paragrafo 4 identificare applicare e se opportuno raccomandare misure appropriate che consentano di con trollare adeguatamente i rischi identificati in uno dei documenti elencati all articolo 37 paragra fo 5 a nella o nelle schede di dati di sicurezza che sono state fornite al formulatore nella valutazione della sicurezza chimica del formulatore se disponibile C nelle informazioni sulle misure di gestione dei rischi che sono state fornite al formu latore a norma dell
184. fr il capitolo 13 Sono un formulatore di preparati cosa devo fare I preparati sono soggetti a determinati requisiti specifici Cfr il capitolo 14 Sono un distributore quali sono gli obblighi a cui sono soggetto ai sensi del regolamento REACH distributori pur non essendo utilizzatori a valle devono ottemperare a taluni obblighi a norma del regolamento REACH Cfr il capitolo 15 11 SINTESI 1 SINTESI REACH il nuovo regolamento sulle sostanze chimiche che si prefigge di garantire un elevato livello di tutela della salute umana e dell ambiente nei confronti delle sostanze chimiche valoriz zando nel contempo la competitivit e l innovazione Uno dei principali requisiti del regolamento REACH la registrazione delle sostanze che obbliga i fabbricanti e gli importatori di sostanze a fornire all Agenzia europea per le sostanze chimiche una determinata serie di informazioni sotto forma di fascicolo di registrazione Queste informazioni riguardano la pericolosit delle sostanze e la possibilit che il loro uso comporti dei rischi I fab bricanti e gli importatori di talune sostanze pericolose devono valutare la natura esatta e la portata di questi rischi nell ambito di una valutazione della sicurezza chimica Alcune sostanze molto pericolose sono soggette all obbligo di autorizzazione prima di poter essere usate inoltre possono essere poste restrizioni sull utilizzo di determinate sostanze Ai sensi del r
185. giudizio di inadeguatezza delle misure di gestione dei rischi deve fare affidamento su considerazioni di tipo quantitativo e qualitativo Le informazioni da trasmettere potrebbero essere la documentazione della verifica della conformit i risultati di misurazioni o qualsiasi altro genere di informazioni a supporto della conclusione che le misure raccomandate non sono adeguate 115 INFORMAZIONI SULLE MISURE DI GESTIONE DEI RISCHI 11 2 2 Misure di gestione dei rischi comunicate nella sezioe 8 della scheda di dati di sicurezza Le informazioni sulle misure di gestione dei rischi riportate alla voce 8 della scheda di dati di sicu rezza si riferiscono alle misure raccomandate per tutti gli usi identificati Tali misure sono descritte in maniera pi generica e nella maggior parte dei casi non possibile collegare una misura specifi ca a specifiche condizioni d uso Pertanto la possibilit di trasmettere osservazioni in riferimento a tali provvedimenti limitata alle misure di gestione dei rischi che risultano palesemente inadeguate in base alle risultanze di una valutazione qualitativa In questa sezione sono forniti esempi di quan do possibile considerare inadeguate le misure di gestione dei rischi raccomandate alla voce 8 della scheda di dati di sicurezza e Le misure raccomandate non sono efficaci per il tipo di sostanze in questione per esem pio il fornitore raccomanda l incenerimento dei gas di scarico per un preparato conte
186. gli pu utilizzare questi dati per affinare i valori Poich i fornitori hanno l obbligo di tener conto delle informa zioni esistenti improbabile tuttavia che l utilizzatore a valle possa recuperare questo ge nere di informazioni e effettuando teste generando l informazione di base per derivare un valore soglia sicuro In tal caso l utilizzatore a valle deve decidere quale tipo di test effettuare e trovare un labora torio in grado di condurre tali test Il documento Orientamenti sulla stesura di una rela zione sulla sicurezza chimica contiene una descrizione dei test che possono essere utilizza ti per migliorare la base di dati Prima di effettuare un test o di investire risorse nella generazione di nuovi dati si consiglia all utilizzatore a valle di stabilire in via preliminare fino a che punto potr influenzare il valore so glia riducendo i fattori di sicurezza per avere un idea della probabilit o meno di riuscire a dimo strare un adeguato controllo del rischio Ove l utilizzatore ritenga di effettuare test con animali ver tebrati egli tenuto a inoltrare una proposta di sperimentazione all Agenzia e ad aspettare una sua risposta prima di avviare la sperimentazione Fino a quando la proposta di sperimentazione non sia stata realizzata previa convalida da parte dell Agenzia e lo scenario d esposizione non sia stato completato l utilizzatore a valle tenuto a individuare e registrare nella propria relazio
187. graduato scaling A tal fine il fornitore dovrebbe specificare quali determinanti sono lineari e possono essere graduati e quale metodo pu essere uti lizzato per il calcolo 163 APPENDICI Fattori di emissione o di rilascio specificati Condizioni specifiche relative al deterioramento fisico degli arti coli per esempio condizioni abrasive Contenimento del processo 164 Tabella A 6 Misure di gestione dei rischi APPENDICI F Voce Misure di gestione dei rischi ed efficienze nello scenario di espo sizione Misure di ge stione dei rischi ed efficienze Conseguenze sul livello di esposi zione Necessit di inter vento Salute dei lavoratori Misure organizzative Controlli dei processi Misure di gestione dei rischi tecnici per esempio ventilazione efficienza specificata Dispositivi di protezione individuale Misure ambientali Misure organizzative Controlli dei processi Misure di gestione dei rischi tecnici per esempio trattamento delle acque reflue efficienza specifi cata Misure mirate ai consumatori Misure di gestione dei rischi correlati ai prodotti per esempio pellet anzi ch polveri strati protetti vi ecc Misure relative allo smaltimento dei rifiuti Tabella A 7 Livelli d esposizione previsti Livello d esposizione previsto per
188. guenti capitoli per avere un quadro pi completo di questo processo In tal caso l utilizzatore pu trarre profitto dalla consultazione degli Orientamenti alla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica che il lustrano i metodi d indagine veri e propri L ultima parte di questo capitolo descrive i principi che devono essere seguiti per elaborare una re lazione sulla sicurezza chimica di un preparato con l obiettivo di elaborare uno scenario d esposizione per un preparato Questo approccio pu semplificare l attivit dell utilizzatore a valle nel caso in cui alcune sostanze presenti in un preparato da costui usato richiedano la realizzazione di una valutazione della sicurezza chimica 7 2 Requisiti relativi alla valutazione della sicurezza chimica per un utilizzatore a valle e Gli utilizzatori a valle possono essere tenuti a effettuare una propria valutazione della sicu rezza chimica per sostanze classificate pericolose o persistenti bioaccumulabili e tossiche PBT ovvero molto persistenti e molto bioaccumulabili vPvB Ci significa che una relazione sulla sicurezza chimica non richiesta per le sostanze per cui non viene fornita una scheda di dati di sicurezza Inoltre si applica un esenzione nei seguenti casi 1 il fornitore non tenuto a elaborare una relazione sulla sicurezza chimica per quella sostan za 2 l utilizzatore a valle usa la sostanza o il preparato in quantitativi totali inferiori a 1 to
189. he gli stata fornita queste informazioni sono comunicate soltanto per gli usi identificati Questa disposizione del regolamento REACH si prefigge lo scopo di garantire che le misure di ge stione dei rischi trasmesse agli utilizzatori a valle in una scheda di dati di sicurezza e in uno scena rio d esposizione e che l utilizzatore a valle tenuto ad attuare siano adeguate per controllare i ri schi Essa dovrebbe inoltre contribuire ad evitare che siano raccomandate misure che non sono tec nicamente fattibili La trasmissione al fornitore di ogni informazione che potrebbe mettere in dubbio l adeguatezza delle misure di gestione dei rischi pu contribuire a migliorare la qualit delle schede di dati di sicurezza La notifica prevista da tali disposizioni non comporta l obbligo di comunicazione all Agenzia Le disposizioni interessano il testo principale della scheda di dati di sicurezza e lo scenario d esposizione 11 2 Casi in cui le misure di gestione dei rischi potrebbero essere considerate inappropria te 11 2 1 Misure di gestione dei rischi comunicate tramite uno scenario d esposizione La verifica della conformit con uno scenario d esposizione comprende la valutazione delle misure di gestione dei rischi cfr il capitolo 5 della presente Guida di conseguenza le informazioni che mettono in dubbio l adeguatezza delle misure di gestione dei rischi raccomandate possono basarsi sulla verifica della conformit Il
190. himica di una sostanza o di un preparato pu chiedere informazioni sui pericoli correlati all uso di tale sostanza In tal caso il distributore pu ricevere le richieste di clienti che desiderano rice vere schede di dati di sicu rezza per preparati non classificati Il distributore tenuto a fornire la scheda di richiesta se nel preparato sono presenti sostanze pe ricolose in concentrazioni superiori ai limiti definiti all articolo 31 paragrafo 3 del regolamento REACH Informazioni lungo la catena di approvvigiona mento quando non pre scritta una scheda di dati di sicurezza Informazioni relative a una sostanza sogget ta ad autorizzazione o restrizio ne necessaria per l individuazione di misure appropriate di gestio ne dei rischi Anche se non prescritta una scheda di dati di sicu rezza il distributore pu ricevere dal fornitore in formazioni a norma dell articolo 32 del regola mento REACH Un preparato non classifi cato pu per esempio con tenere una sostanza sogget ta ad autorizzazione Il for nitore pu quindi inviare tali informazioni unita mente al numero di regi strazione e al numero di 77 Cfr il capitolo 3 e il capitolo 8 della presente Guida 78 Cfr il capitolo 10 il capitolo 11 e il capitolo 4 della presente Guida 79 Cfr il capitolo 14 e il capitolo 7 della presente Guida 80 Articolo 31 paragrafo 3 del Regolamento CE n 19
191. i TGD 8 sere inserito tra gli usi identificati per distributore chiede di rendere identi motivi di tutela della salute umana o altri utilizzatori ficato il suo uso dell ambiente a valle Raccolta di informazioni sugli usi 22 Richiesta spontanea di informazioni Qualsiasi uti altri dipartimenti enti In qualsiasi mo TGD9 RIP 3 2 2 TGD sul proprio uso di una sostanza lizzatore a val all interno dell azienda mento prima del parte A le ma soprat la registrazione o tutto utilizza prima della pre tori industriali parazione della valutazione della sicurezza chimica 23 Richiesta spontanea di informazioni Qualsiasi uti Utilizzatori a valle clien Prima di iniziare TGD9 In base alle attivit sull uso di una sostanza da parte dei lizzatore a val ti distributori l uso dopo la re di esemplificazione clienti allo scopo di effettuare una va le ma soprat gistrazione della del RIP 3 2 2 lutazione della sicurezza chimica tutto formula sostanza tori Trasmettere ai fornitori nuove informazioni sui pericoli 24 Trasmissione di eventuali nuove in Qualsiasi uti Fornitore F I distributo In qualsiasi mo TGD10 Non esiste un for formazioni sulle propriet pericolose articolo 34 lizzatore a val le re altri utilizzatori a val le mento non preci sato mato standard utile 184 APPENDICI Tabella 1 elenco delle necessit di comunicazione
192. i a valle di condurre una valutazione della sicurezza chimica interessa anche le sin gole sostanze gli utilizzatori a valle cio possono essere tenuti a svolgere una valutazione della sicurezza chimica se la sostanza utilizzata in condizioni non incluse nello scenario d esposizione del fornitore Qualora l utilizzatore a valle faccia uso di un preparato egli tenuto a garantire che le condizioni d uso delle singole sostanze da lui attuate e se del caso raccomandate ai suoi clienti so no quanto meno le condizioni descritte nello scenario o negli scenari d esposizione che gli sono sta ti comunicati Articolo 37 Valutazione della sicurezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle ed obbligo di individuare applicare e raccomandare misure di riduzione dei rischi Paragrafo 4 L utilizzatore a valle di una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato predispone una relazione sulla sicurezza chimica a norma dell allegato XII per qualsiasi uso che si discosti dalle condi 42 Chi si avvale di questa esenzione deve darne notifica all Agenzia Ci vale anche nell eventualit in cui l utilizzatore a valle impieghi una sostanza in quantitativi inferiori a 1 tonnellata all anno per ogni singolo uso cfr l articolo 38 pa ragrafo 5 del regolamento REACH 74 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA zioni descritte nello scenario d esposizione o se del caso nella categoria di uso o di esposizione comu
193. i al corrente in conformit con l articolo 32 del regolamento REACH Gli utilizzatori a valle che forniscono sostanze o preparati sono soggetti a ulteriori obblighi che sono descritti pi avanti Ulteriori obblighi per gli utilizzatori a valle formulatori utilizzato ri finali riempitori Individuare e mettere in atto misure adeguate per controllare i rischi comu nicati in una scheda di dati di sicurezza o in altre informazioni fornite as sieme a sostanze o preparati non pericolosi Verificare la conformit con uno scenario d esposizione se trasmesso dal fornitore e intraprendere ulteriori azioni in caso di non conformit 5 6 Per le sostanze soggette ad autorizzazione attenersi alle condizioni specifi cate nell autorizzazione riferita all uso della sostanza in questione Nell eventualit in cui l uso che viene fatto della sostanza non sia previsto dall autorizzazione concessa a un fornitore e qualora si desideri continuare a utilizzare la sostanza in questo modo potrebbe essere necessario di richiede re un autorizzazione 12 Verificare la conformit con eventuali restrizioni applicate alla sostanza 13 Ulteriori obblighi in combenti esclusiva mente ai formulatori e riempitori Fornire informazioni ai clienti e ai rivenditori al dettaglio consumatori per consentire un uso sicuro delle sostanze o dei preparati Gli utilizzatori a valle che forniscono sostanze o preparat
194. i dati di sicurezza Nota d Alternative disponibili Se non esistono sostanze alternative o se le sostanze alternative sono pi costose o danno risultati peggiori oppure se l utilizzatore a valle costretto a introdurre modifiche ai suoi processi di lavoro o ai suoi prodotti per quest ultimo estremamente importante sapere il prima possibile se la so stanza sar registrata o meno per il suo uso Nota e Sostanze usate in quantitativi minimi Alcuni utilizzatori a valle temono che le sostanze che utilizzano in quantitativi minimi possano es sere considerate poco importanti dai loro fabbricanti o importatori i quali pertanto potrebbero deci 39 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH dere di non registrare tali sostanze In molti casi tuttavia la sostanza destinata ad altri mercati di pi grandi dimensioni che la rendono importante agli occhi del fornitore Inoltre se la sostanza usata dall utilizzatore a valle viene fabbricata o importata soltanto in quantitativi modesti al di sot to di 1 tonnellata per fabbricante o importatore essa non soggetta all obbligo di registrazione Si rammenta infine che chi utilizza la sostanza o il preparato in quantitativi inferiori a 1 tonnellata all anno non tenuto a predisporre una relazione sulla sicurezza chimica anche se l uso che fa della sostanza non coperto dallo scenario d esposizione Nota f Sostanze presenti in una materia prima o in
195. i devono racco mandare misure adeguate di controllo dei rischi specificate nelle schede di dati di sicurezza devono inoltre trasmettere le informazioni che sono state messe a loro disposizione ai sensi dell articolo 32 del regolamento REACH o che sono contenute nelle loro relazioni sulla sicurezza chimica 14 18 Bench il regolamento REACH si limiti a fare una distinzione tra fabbricanti importatori distributori e utilizzatori a valle sussistono obblighi che si applicano soltanto a taluni specifici tipi di utilizzatori a valle distributori L esistenza o meno di questi obblighi dipende dal ruolo ricoperto nella catena di approvvigionamento e dall attivit svolta Questa tabella comprende diversi tipi di ruoli previsti nella catena di approvvigionamento con i rispettivi obblighi in modo da facilitare l individuazione della sezione contenente i relativi suggerimenti 28 Ulteriori obblighi in combenti esclusiva mente ai produttori di RUOLI E OBBLIGHI Fornire ai destinatari degli articoli le informazioni necessarie per consentire l uso sicuro di articoli prodotti o forniti contenenti sostanze estremamente preoccupanti in concentrazioni superiori allo 0 1 in peso peso se del caso Link Guid a agli artico liffile article articoli fornire tali informazioni anche ai consumatori articolo 33 del regolamento s_en REACH Trasmettere al successivo attore o distributore a monte della catena di ap 15 Ulter
196. i processi di gestione dei rifiuti che non sono stati considerati nel processo di un altro utilizzatore a valle Ulteriori informazioni sono reperibili all indirizzo Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimica file csr_en 7 7 Quantificazione dei livelli di esposizione L utilizzatore a valle avvalendosi delle informazioni contenute negli scenari d esposizione pu stabilire i livelli d esposizione per ciascuna via d esposizione pertinente e per ciascun gruppo ber saglio lavoratori consumatori e ambiente A tal fine pu avvalersi di strumenti software per la modellazione dei livelli di esposizione Alcuni di questi strumenti sono presentati e descritti nella guida al seguente indirizzo Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimicaFfile esr_en 7 7 1 Vie d esposizione trascurabili o improbabili Prima di iniziare a quantificare i livelli d esposizione l utilizzatore a valle pu valutare se alcune delle possibili vie d esposizione potrebbero essere dichiarate trascurabili o non pertinenti sulla e scorta di argomentazioni di tipo qualitativo Per considerare non pertinente la quantificazione dell esposizione lungo talune vie necessario documentare le proprie argomentazioni e precisare se la conclusione non prevista alcuna esposizione oppure probabile che l esposizione sia mi nima Ecco alcuni esempi di argomentazioni addotte e L uso della sostanza ai fini di
197. i relative agli acquisti e schede di dati di sicurezza fornite assieme alle sostanze e ai preparati schede tecniche messe a disposizione dai fornitori ed etichette apposte sulle confezioni e valutazioni dei rischi e altre informazioni preparate per tutelare la salute dei lavoratori e informazioni provenienti dalla divisione Trasporti dell azienda prodotte allo scopo di ottempe rare agli obblighi delle normative in materia di trasporto e autorizzazioni ambientali Per raccogliere le informazioni necessarie pu essere utile istituire una squadra o un gruppo di lavo ro costituito da persone appartenenti a differenti dipartimenti Tra queste si annoverano i responsa bili del servizio acquisti della produzione delle operazioni del magazzino dei trasporti e delle vendite nonch i tecnici e gli esperti in materia di sicurezza e ambiente 3 5 3 Raccolta dei dati Potrebbe essere utile stilare un elenco di tutte le sostanze e dei preparati utilizzati e raccogliere in 36 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH formazioni sul fornitore e sulle modalit d uso della sostanza o del preparato in azienda La Tabella 7 alla fine del capitolo riporta un esempio di come potrebbero essere raccolte queste informazio ni L elenco potrebbe essere rivisto da membri del personale appartenenti a dipartimenti diversi dell azienda per garantire che sia esaustivo Via via che gli obblighi del regolamento REACH tro veranno appli
198. i richiedere un autorizzazione all uso di una so stanza lizzatore a val le re altri utilizzatori a val le stanza stata inse rita nell allegato XIV 185 APPENDICI Tabella 1 elenco delle necessit di comunicazione A Soggetto B Mittente C Destinatario D Date E Se zione del documen to tecnico di orien tamento TGD F Strumenti e formati disponibili 29 Richiesta spontanea a potenziali par tner per vagliare la possibilit di pre sentare una domanda congiunta di au torizzazione all uso di una sostanza Qualsiasi uti lizzatore a val le Fornitore F I distributo re altri utilizzatori a val le clienti concorrenti Dopo che la so stanza stata inse rita nell allegato XIV TGD12 Potenziali orienta menti dal RIP 3 7 186
199. i sostanze sono contenutei in un preparato e sono elencate alla voce 3 la scheda di dati di sicurezza per il preparato sar corredata di uno scenario d esposizione Nota d Verificare lo scenario d esposizione Se ricevono uno scenario d esposizione per una sostanza o un preparato gli utilizzatori a valle de vono accertarsi di soddisfare tale scenario Il capitolo 5 della presente Guida riporta informazioni dettagliate su come verificare la conformit con gli scenari d esposizione Nota e Formulatori I formulatori di preparati potrebbero essere tenuti a fornire informazioni schede di dati di sicurezza o informazioni di altro genere ai propri clienti Nel capitolo 14 della presente Guida sono illustrati gli obblighi che devono essere adempiuti a norma del regolamento REACH in aggiunta ai requisiti in vigore Nota f Produttori di articoli I produttori di articoli possono essere soggetti all obbligo di registrare o notificare le sostanze che utilizzano Questo documento orientativo contiene informazioni specifiche sugli obblighi previsti in caso di utilizzo di sostanze in quanto componenti di articoli Nota g Distributori I distributori di sostanze o preparati sono tenuti a trasmettere la scheda di dati di sicurezza e ogni altra informazione a loro disposizione all attore successivo nella catena di approvvigionamento Informazioni pi particolareggiate relative agli obblighi dei distributori sono riportate nel capi
200. i su sostanze o preparati 43 Azioni che possono essere intraprese a fronte delle informazioni relative agli articoli 49 Schema per la verifica della conformit con lo scenario d esposizione i 55 Schema del processo decisionale nel caso di uso non coperto dallo scenario d esposizione 67 Processo per le valutazioni della sicurezza chimica da parte di un utilizzatore a valle 72 Relazione sulla sicurezza chimica per i preparati da parte di un utilizzatore a valle TI Iter delle attivit per la valutazione della sicurezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle 79 Processo di estrusione con vie di emissione e gestione dei rischi 84 COME USARE QUESTA GUIDA Figura 7 5 Relazione sulla sicurezza chimica per i preparati da parte di un utilizzatore a valle Figura 8 1 Schema che illustra come richiedere che un uso diventi identificato i Figura 9 1 Schema che illustra in che modo ottenere informazioni sugli USI ui Figura 10 1 Schema nuove informazioni sui pericoli ii Figura 11 1 Trasmissione di informazioni sulle misure di gestione dei rischi iii Figura 12 1 Conformit ai requisiti di autorizzazione Figura 13 1 Schema per la verifica della conformit alle restrizioni
201. i sui pericoli fino a dimostrare un controllo adeguato dei rischi Gli scenari d esposizione che descrivono le condizioni d uso che consentono una gestione adeguata dei rischi sono denominati scenari d esposizione definitivi Le informazioni pertinenti per il controllo dei rischi sono comunicate sotto forma di scenario d esposizione allegato alla scheda di dati di sicurezza 83 Possono esserci pi formulatori all interno di una catena di approvvigionamento 154 APPENDICI 1 5 Quali informazioni vengono comunicate nello scenario d esposizione lungo la catena d approvvigionamento Attualmente si prevede che gli scenari d esposizione possano avere formati diversi e un diverso livello di dettaglio e contenuto stato proposto tuttavia un formato standard inoltre negli Orien tamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica riportato un insieme di informazioni chiave denominate determinanti delle esposizioni che con tutta probabilit vengono utilizzate per la predisposizione degli scenari Negli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica figurano alcuni esempi di scenari d esposizione 1 6 Gli scenari d esposizione fanno sempre riferimento a una sostanza specifica No gli scenari d esposizione possono riguardare per esempio gruppi di sostanze con propriet si mili o sostanze diverse contenute in uno stesso preparato cfr esempi di scenari d esposizione per un pr
202. i utilizzatori a valle potranno continuare a impiegare queste sostanze soltanto se i fabbricanti o gli importatori avranno provveduto alla loro registrazione Ci vale sia nel caso delle sostanze usate come tali dagli utilizzatori a valle sia in quello di sostanze presenti in preparati o articoli Per alcune sostanze sar necessario elaborare una relazione sulla sicurezza chimica e per gli usi identificati i fornitori dovranno trasmettere agli uti lizzatori a valle informazioni specifiche sull uso in sicurezza della sostanza La registrazione delle sostanze soggette a un regime transitorio ai sensi del regolamento REACH dovr avvenire nel periodo compreso tra il 2010 e il 2018 sempre che le sostanze siano state prere gistrate 0 Tuttavia i fabbricanti e gli importatori di sostanze stabiliranno in precedenza se registra re le proprie sostanze e quali usi comprendere nella registrazione In molti hanno gi avviato questo processo Si consiglia di prepararsi e di contattare i propri fornitori e clienti con largo anticipo Preparandosi in anticipo all attuazione del regolamento REACH si pu avere la certezza di essere consapevoli in quanto utilizzatori a valle dei problemi potenziali collegati alla futura fornitura del le sostanze trattate o delle attivit che necessario intraprendere ai sensi del regolamento Il regolamento REACH promuove la comunicazione lungo la catena di approvvigionamento I for nitori di un utilizzatore a valle p
203. iede un fattore di protezione minimo di 10 Se l utilizzatore dispone di risultati di misurazione ottenuti per esempio nell ambito di una do manda di autorizzazione ambientale o nel corso della valutazione dei rischi chimici sul lavoro pu essere utile ricorrere a questi dati come elementi di supporto per la verifica della conformit rispetto allo scenario d esposizione Si noti che una determinata misura di gestione dei rischi pu avere un grado di efficacia diverso a seconda delle sostanze o dei gruppi di sostanze utilizzati Per esempio i guanti possono avere tempi di passaggio diversi per sostanze diverse oppure gli inceneritori di gas di scarico possono eliminare completamente i composti organici ma non avere alcun effetto sui metalli In caso di dubbi si con siglia di contattare il fornitore del dispositivo di gestione dei rischi in questione Nota i Messa in scala scaling delle condizioni d uso Se alcune delle condizioni d uso dell utilizzatore a valle differiscono dallo scenario d esposizione non sempre chiaro se l uso coperto o meno dallo scenario d esposizione In questi casi e se il fornitore ha specificato le regole pertinenti della messa in scala o gli strumenti di valutazione nello 60 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE scenario d esposizione l utilizzatore a valle pu valutare la copertura del suo uso mediante scaling dei determinanti di esposizione Spetta al
204. ienti distributori l uso dopo la regi di esemplificazione clienti allo scopo di effettuare una va le ma soprat strazione della so del RIP 3 2 2 que lutazione della sicurezza chimica tutto formulato stanza stionari ri Richiesta di rendere identificato un determinato uso 19 Richiesta di rendere identificato un Qualsiasi uti Fornitore F I distribu Almeno 12 mesi TGD 8 RIP 3 2 2 TGD par determinato uso articolo 37 paragra lizzatore a valle tore altri utilizzatori a prima della rela te A e capitolo 8 del fo 2 valle tiva scadenza del la presente Guida termine per la registrazione 20 Verifica spontanea dell esistenza di L utilizzatore a Associazione degli indu Almeno 12 mesi TGD 8 Orientamenti dal RIP uno scenario d esposizione generico predisposto da un associazione degli industriali valle desidera mantenere la riservatezza sul proprio uso striali o altro prima della rela tiva scadenza del termine per la registrazione 3 2 2 codici stan dard per descrizioni generiche dell uso 183 APPENDICI Tabella 1 elenco delle necessit di comunicazione A Soggetto B Mittente C Destinatario D Date E Se F Strumenti e zione del formati disponibili documen to tecnico di orien tamento TGD 21 Informazione che un uso non pu es Fornitore F I Utilizzatore a valle che senza ritard
205. imento dell articolo il produttore deve coprire la sostanza nelle fasi del ciclo di vita a valle della sua valutazione Nota d ottenere informazioni Se l utilizzatore a valle ha ricevuto soltanto uno scenario d esposizione per un preparato pu deci dere di procedere in due modi pu presumere che per tutte le sostanze presenti nell elenco sia pre scritta una valutazione della sicurezza chimica da parte dell utilizzatore a valle e includere tutte queste sostanze nella sua valutazione oppure pu contattare il suo fornitore e cercare di capire qua li sono le sostanze che non sono effettivamente incluse A tal fine dovr ottenere gli scenari d esposizione originari o farsi trasmettere dal fornitore la conferma che le sue condizioni d uso sono coperte in tali scenari Nota e definire la portata della valutazione L utilizzatore a valle tenuto a valutare soltanto gli usi a partire dal ricevimento della sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato uso proprio e gli usi identificati a valle che l utilizzatore presuppone siano esclusi dalle condizioni d uso dello scenario o degli scenari d esposizione dei suoi fornitori 45 L utilizzatore pu essere tenuto a effettuare una valutazione della sicurezza chimica soltanto se il fabbricante o l importatore a monte della catena di approvvigionamento che ha registrato la sostanza ha predisposto una relazione sulla sicurezza chimica 46 Nel preparato potr
206. imita a spiegare 1 prin cipi fondamentali e a fornire alcuni esempi utili per illustrare meglio il processo 7 6 1 Titolo o titoli dello scenario d esposizione Tutti gli scenari d esposizione sono muniti di un titolo che spiega in maniera sintetica l uso o gli usi 81 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA di una sostanza Soprattutto nel caso dei formulatori che sono tenuti a trasmettere gli scenari d esposizione ai loro clienti si consiglia di utilizzare il sistema standardizzato di descrizione dell uso cfr gli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica Il sistema con siste di una serie di quattro descrittori tra loro correlati Non necessario utilizzare sempre tutti e quattro i descrittori a volte infatti le informazioni ottenute tramite due o pi descrittori possono sembrare ridondanti Per ciascun descrittore sono disponibili liste di prelievo4 La categoria di ela borazione dei descrittori e la categoria degli articoli possono essere direttamente collegate a stru menti standard di valutazione dell esposizione I quattro tipi di descrittori sono 1 seguenti 1 settori di impiego 2 categoria dei prodotti 3 categoria dei processi 4 categoria degli articoli Esempio 7 Applicare il sistema dei descrittori d uso Settori di impiego Categoria dei prodotti Categoria dei Categoria degli processi articoli Fabbricante di se Produzione di mobili Lucidi e miscele di cera Applicazi
207. inati o ridotti La qualit dei prodotti pu migliorare L aggiornamento delle misure di gestione dei rischi o l introduzione di nuove misure pu essere costoso La sostituzione pu richiedere tempo e ri sorse La valutazione pu es sere complessa per i preparati Relazione sulla sicurezza chi mica da parte dell utilizzatore a valle 6 h l utilizzatore non vuole divulgare infor mazioni sul proprio uso soltanto pochi scenari d esposizione non coprono l uso dell utilizzatore a valle utilizzatore possiede informazioni ed esperienza a sufficienza per compiere la valutazione L uso sicuro dimostrato e documentato L utilizzatore pu conti nuare a usare la sostanza il preparato Questa attivit comporta un dispendio di risorse Non chiaro se sia pos sibile dimostrare un controllo adeguato con le condizioni d uso esi stenti 6 2 Schema del processo decisionale e relative spiegazioni nel caso in cui l uso non sia coper to dallo scenario d esposizione Nota a Le esenzioni generali previste dall articolo 37 paragrafo 4 sono applicabili Se l uso non coperto dallo scenario d esposizione l utilizzatore a valle tenuto a elaborare una relazione sulla sicurezza chimica Prima di tutto per l utilizzatore deve verificare l eventuale ap plicazione al suo caso delle esenzioni previste dall articolo 37 paragrafo 4 del regolamento 64
208. inizione dell ambito del campo di applicazione scoping della valutazione 81 Compilazione dei dati relativi pericoli 88 Caratterizzazione dei rischi per tutte le vie d esposizione 89 Fonti di informazioni relative al vostro uso o usi di una sostanza per completare un questionario di Un TOMO amaaan ea Ao Sri iii ii ah in 106 Trasmissione delle informazioni su sostanze e preparati pericolosi i 112 Usi esentati dall obbligo di autorizzazione ii 121 Esenzioni dipendenti dalla concentrazione in un preparato 122 Esenzioni per situazioni specifiche 123 Elenco dei dati per ogni sostanza pericolosa per ogni uso e per ogni stadio del ciclo di vita 137 Nuove informazioni in una scheda di dati di sicurezza per informazioni pi dettagliate cfr anche l allegato II del regolamento REACH 142 Flusso d informazioni lungo la catena di approvvigionamento 148 GRAFICI Scadenze dei termini di registrazione e conseguenze per gli utilizzatori a valle 21 Schema delle priorit di comunicazione 38 Date chiave in vista dell attuazione del regolamento REACH 42 Azioni che possono essere intraprese in caso di ricevimento di informazion
209. io d esposizione Se le condizioni operative dell utilizzatore a valle sono identiche o simili a quelle descritte per esempio l utilizzatore usa guanti di un materiale diverso oppure si avvale di un processo di filtrazione a membrane anzich osmosi inversa per il trattamento delle acque reflue e se i valori quantitativi come l intervallo di temperatura o le quantit applicate rientrano negli in tervalli indicati queste condizioni si intendono coperte dallo scenario d esposizione Se al contra rio la quantificazione dei parametri differente l utilizzatore a valle coperto a condizione che i livelli d esposizione siano inferiori Per esempio se un utilizzatore a valle applica met del quanti tativo giornaliero specificato nello scenario l esposizione sar minore e l uso sar considerato co perto dallo scenario viceversa se il quantitativo giornaliero applicato doppio rispetto a quello in dicato nello scenario d esposizione l esposizione sar maggiore e l utilizzatore a valle dovr valu tare pi nel dettaglio se il suo uso coperto o meno dallo scenario Tra i parametri da considerare per stabilire se un valore inferiore rilevato nella prassi dell utilizzatore rispetto allo scenario d esposizione si traduca in un esposizione minore e quindi se l uso dell utilizzatore a valle sia co perto o meno dallo scenario si annoverano il quantitativo usato la frequenza e la durata dell uso la tempe
210. io pieno d acqua con una capacit di almeno 10 litri per un risciacquo fre quente dello strofinaccio Sostituire l acqua del secchio almeno ogni ora Non usare pi di 2 kg di prodotto al giorno Usare uno spray in flacone per applicare il prodotto Ambiente Preferibilmente gettare l acqua del risciacquo nella rete fognaria Non scaricare l acqua del risciacquo in piccoli corpi d acqua 88 Scenario d uso dell ECETOC Applicazione spray molto dispersiva della sostanza o del preparato 168 Tabella A 9 Dati relativi alla sostanza per gli esempi APPENDICI Comp Classificazione Mw S Tensione di logKow BP Penetrazio DNEL i DNEL DNEL PNEC PNEC PNEC vapore ne attraver nal dermica dermica acqua sedimento suolo so la cute sistemica locale g mol mg L Pa C mg m3 Mg kg peso ug L Mg kg Mg kg corporeo gio rno A Xn R22 302 160 2 10 2 18 600 210 60 1 40 1 1 1 Xi R38 41 B F R11 60 1 000 000 6 100 0 05 82 1400 400 10 100 300 0 24 0 043 Xi R36 R67 C Xn 21 22 164 170 1 6 3 04 266 245 70 0 025 4 8 0 024 0 024 Xi R36 38 R43 D Xn R22 302 160 2 10 2 18 600 210 60 10 40 1 1 1 Xi R38 41 E F R11 88 1 8 300 9 720 0 73 30 250 100 96 5 Xi R36 R66 R67 F Xi R36 R38 132 2 85 000 163 0 98 171 5 30 90 8 8 8 560 0 57 0 2 G Xi R36 162 2 1 000 000 2 7 0 56 231 30 16 8 20 1 000 0 57 0 2 Concentrazione massima di sostan
211. ione dei rischi Lo schema distingue tra raccomandazioni contenute nella scheda di dati di sicurezza e raccomanda zioni riportate nello scenario d esposizione Oltre a far presente l inadeguatezza delle misure di gestione dei rischi raccomandate l utilizzatore a valle pu anche spontaneamente fornire talune informazioni al proprio fornitore cos da accertarsi che il suo scenario d esposizione contempli le condizioni d uso dell utilizzatore a valle cfr il capi tolo 3 della presente Guida Nbbreviazioni SDS trasmessa senza ES y Confrontare le RMM con la propria prassi a y H SDS trasmessa con ES x Verificare la con formit al ES a DU CSR relazione sulla sicurez za chimica effettuata dall utilizzatore a valle ES scenario d esposizione RMM misura di gestione dei rischi S P sostanza o preparato SDS scheda di dati di sicurezza Sono state attuate le RMM ti Valutare le ragioni delle differenze Le RMM sono inappropriate sulla base della alutazione Segnalare e attendere S SDS ES rivisti possibile migliorare le RMM S A Migliorare Abbando le RMM nare luso T Figura 11 1 Trasmissione di informazioni sulle misure di gestione dei rischi Nota a Confrontare la scheda di dati di sicurezza con la prassi corrente L
212. ione del rischio e messa in scala scaling Una volta verificata la conformit l utilizzatore a valle sar in grado di capire se il suo preparato incluso o meno nelle condizioni d uso descritte negli scenari d esposizione che gli sono stati forniti Dopo aver completato questa fase l utilizzatore a valle avr anche stabilito in maniera pi chiara gli aspetti che possono necessitare di un ulteriore valutazione e di nuove informazioni dal fornitore e sapr se un determinato uso del suo preparato coperto o meno nello scenario d esposizione Nell eventualit in cui l uso del preparato non sia coperto nello scenario d esposizione l utilizzatore a valle pu scegliere una delle opzioni descritte nel capitolo 6 della presente Guida 1 rendere noto l uso al proprio fornitore perch sia identificato e incluso nella valutazione della sicurezza chimica cfr il capitolo 8 della presente Guida o 2 elaborare una relazione sulla sicurezza chimica cfr il capitolo 7 della presente Guida a condi zione che l utilizzatore non usi la sostanza o il preparato in quantitativi inferiori a 1 tonnellata all anno nel qual caso considerato esente da quest obbligo o 136 INFORMAZIONI PER I PREPARATI 3 adeguare le condizioni d uso del preparato alle condizioni descritte nello scenario d esposizione o 4 cambiare il fornitore o sostituire la sostanza specifica priva di uno scenario d esposizione ade g
213. ione per un pre parato significa che l utilizzatore a valle pu e elaborare lo scenario d esposizione per il preparato e valutare la sicurezza dell uso del costituente o dei costituenti critici e dimostrare che tutte le sostanze per le quali prescritta una relazione sulla sicurezza chi mica sono state incluse nella valutazione Dopo che stata redatta una relazione sulla sicurezza chimica per un preparato l utilizzatore a valle tenuto a indicare nella sezione 15 della scheda di dati di sicurezza quali sostanze sono state in cluse nella valutazione Articolo 31 Paragrafo 2 Se la scheda di dati di sicurezza compilata per un preparato e l attore della catena di approvvigiona mento ha predisposto una valutazione della sicurezza chimica per tale preparato sufficiente che le infor mazioni contenute nella scheda di dati di sicurezza siano coerenti con la relazione sulla sicurezza chimica per il preparato anzich con la relazione sulla sicurezza chimica per le singole sostanze presenti nel prepa rato Nell elaborare una relazione sulla sicurezza chimica per il preparato l utilizzatore a valle deve valu tare e dimostrare che i rischi posti dalle sostanze presenti nel preparato per il quale necessaria una valutazione della sicurezza chimica siano controllati dalle condizioni specificate negli scenari d esposizione Pertanto redigendo una relazione sulla sicurezza chimica per il preparato l utilizza
214. ioni art 32 non l ES allegato un ES art 31 par 3 g Il vostro preparato non classificato come pericoloso ma contiene sostanze conformi all art 31 paragrafo 3 No Il vostro preparato classificato Il preparato destinato soltanto all uso da parte dei consumatori oppure Figura 14 1 Informazioni che devono essere trasmesse a valle della catena di approvvigio namento da parte del formulatore Lo schema riportato nel seguente capitolo spiega come utilizzare le informazioni disponibili e pre disporre una scheda di dati di sicurezza lo scenario o gli scenari d esposizione e altre informazioni relative al preparato 14 3 Schemarelativo alle azioni da intraprendere per preparare le informazioni relative al preparato che devono essere comunicate all utilizzatore a valle Le fasi descritte nello schema corredate di relative note comprendono Figura 14 2 Note dalla a alla d attivit iniziale con tutte le informazioni ricevute e la classificazione del pre parato Note dalla falla o attivit con gli scenari d esposizione compresa la verifica della conformit la selezione delle condizioni operative l elaborazione di misure di gestione del rischio e il raggruppamento degli scenari d esposizione Note dalla p allas elaborazione della scheda di dati di sicurezza e comunicazione delle informa zioni
215. ioni sugli animali Affinare i valori DNEL PNEC significa ridurre le incertezze sul livello sicuro fornendo dati migliori In ge nere si ottengono valori numerici pi alti Gli utilizzatori che sono tenuti a derivare da soli questi valori possono consultare la Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimica file csr_en Questa guida sintetica spiega i principi genera li mentre il documento di riferimento fornisce indicazioni pi specifiche su come derivare e affina re i valori DNEL e PNEC Per la consultazione di questa guida necessario possedere un elevato livello di competenze tossicologiche ed ecotossicologiche Il livello di incertezza della base di dati pu essere ridotto raccogliendo informazioni aggiuntive o pi adeguate sulle propriet pericolose della sostanza per esempio e valutando se sono disponibili informazioni aggiuntive o pi pertinenti e utilizzando tali in 90 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA formazioni per derivare un nuovo valore DNEL PNEC Innanzitutto si pu cercare di capire se queste informazioni sono disponibili presso altri attori a monte della catena d approvvigionamento Il dichiarante della sostanza o delle sostanze in questione pu ave re accesso a dati aggiuntivi per esempio attraverso il forum per lo scambio di informa zioni sulle sostanze Se l utilizzatore reperisce informazioni su esperimenti condotti sulle sostanze per esempio in Internet o nella letteratura disponibile e
216. iori obblighi in combenti esclusiva mente sui distributori provvigionamento le richieste ricevute per rendere un determinato uso un uso identificato Obblighi del reimpor tatore Documentare che la sostanza o le sostanze sono identiche a quelle registrate nell UE dal retmportatore o da un altro attore della stessa catena di approv vigionamento Munirsi della documentazione di cui all articolo 31 scheda di dati di sicurezza e scenario d esposizione se del caso o all articolo 32 del regolamento REACH 29 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH 3 PREPARARSI IN VISTA DELL APPLICAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH Questa sezione riporta le azioni volontarie raccomandate agli utilizzatori a valle per prepararsi all applicazione del regolamento REACH In particolare riporta e i vantaggi che si possono trarre dal prepararsi in anticipo all introduzione del regola mento cosa potrebbe accadere a chi non si prepara per questa evenienza le informazioni necessarie per prepararsi le istruzioni per capire la sostanza che si usa e in che modo viene usata per poter co municare informazioni adeguate al riguardo e quali informazioni comunicare ai fornitori e come stabilire le priorit in materia di co municazione 3 1 Introduzione Il regolamento REACH si applicher alla maggior parte delle sostanze che gli utilizzatori a valle utilizzano oggi Quando il regolamento sar attuato gl
217. iportati alla voce 8 Queste in formazioni tuttavia sono disponibili soprat tutto per le sostanze registrate che sono state sottoposte a una valutazione della sicurezza chimica Riportare i valori DNEL DMEL e PNEC che sono perti nenti per l uso o gli usi del pre parato in corrispondenza della voce 8 della scheda di dati di sicurezza Questi valori devono essere forniti almeno per tutte le sostanze presenti in concentra zioni superiori ai limiti definiti all articolo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH e per le vie d esposizione esaminate che si sono rivelate pertinenti per l uso in questione Anche i valori OEL ed EQS 142 Come elaborare la scheda di dati di sicurezza INFORMAZIONI PER I PREPARATI Informazioni tratte dalle schede di dati di sicurezza dei fornitori informazioni di cui all articolo 32 o dati provenienti dalla re lazione sulla sicurezza chimica predisposta dall utilizzatore a valle Informazioni da inserire nella scheda di dati di sicurezza del preparato devono essere riportati alla voce 8 della scheda di dati di sicurez za Voce 8 2 elencare tutte le misure di gestione dei rischi e le sintesi delle misure di gestione dei rischi per l uso o gli usi identificati In corrispondenza di questa voce si trovano le informazioni relative alle misure di gestione dei rischi appropriate per controllare l esposizione dei lavoratori e dell ambiente in caso di utilizzo d
218. istrazione Di conse guenza gli utilizzatori a valle devono accertarsi che i loro fornitori si conformino alle disposizioni del regolamento REACH cfr i capitoli 1 e 2 Si pu verificare se sono stati attribuiti numeri di registrazione in riferimento alla voce 1 sostanze o 3 preparati In tal caso si pu presupporre che siano state effettuate delle prove e che la classifi cazione e le descrizioni relative alla pericolosit della sostanza siano fondate su tali informazioni Una volta ricevuto un numero di registrazione inizia a decorrere il periodo di 12 mesi entro il qua le l utilizzatore tenuto ad adempiere i propri obblighi in qualit di utilizzatore a valle ai sensi del regolamento REACH Se una sostanza non ancora stata registrata e l utilizzatore non riceve un numero di registrazione ci si deve attenere come in passato ai consigli contenuti nella scheda di dati di sicurezza Occorre verificare le informazioni relative ai pericoli e alla gestione dei rischi e che siano messe in atto le misure di gestione dei rischi oltre che stabilire se le sostanze in quanto tali o in quanto com ponenti di preparati sono soggette ad autorizzazione o a restrizioni La Tabella 9 riporta un elenco 27 Se la sostanza presente in concentrazione individuale pari o superiore all 1 in peso per i preparati non gassosi e pari o superiore allo 0 2 in volume per i preparati gassosi Si noti che se si richiede una scheda di dati di sicu
219. itta in caso contrario la concentrazione pu essere determinata per via analitica Nota c Classificare il preparato Il preparato dev essere classificato in conformit con la direttiva sui preparati pericolosi 1999 45 CE Durante la classificazione e l etichettatura del preparato l utilizzatore a valle deve tener conto di tutte le sostanze pericolose presenti nel suo elenco Dopo aver classificato ed etichet tato il preparato l utilizzatore contrassegna le sostanze classificate a cui si applicano le regole di additivit menzionate nella direttiva sui preparati pericolosi 65 buona norma usare un contrassegno diverso per ciascuna categoria di pericolo in modo tale da distinguere facilmente i vari gruppi nel corso della futura valutazione Il raggruppamento in catego rie pu essere utilizzato durante la preparazione di uno scenario d esposizione che coerente con la scheda di dati di sicurezza del preparato in questione cfr nota m Il risultato di questa fase una classificazione di pericolo dell intero preparato che consente l individuazione dei pericoli prioritari di cui tener conto nelle misure di gestione dei rischi Le frasi di sicurezza frasi S che devono essere attribuite al preparato in base alla classificazione e agli usi del preparato forniscono istruzioni sulle misure di gestione del rischio che l utilizzatore a valle de ve mettere in atto per ogni via d esposizione al fine di ridurre al minimo
220. ivelli a Dati misurati pericoli di esposizione Valutazione dell esposizione il qualitativa irrilevante Confronto del livello d esposizione con DNEL PNEC Caratterizzazione del rischio Relazione sulla gt sicurezza chimica Affinamento delle informazioni DU CSR relazione sulla sicurezza chimica effettuata all utilizzatore a valle Figura 7 1 Processo per le valutazioni della sicurezza chimica da parte di un utililiz zatore a valle La portata e le attivit proprie di una valutazione della sicurezza chimica dipendono dal singolo ca so specifico Si pu presumere che l utilizzatore debba intraprendere le seguenti attivit Tabella 15 Compiti e competenze richiesti per l elaborazione di una valutazione del la sicurezza chimica da parte di un utilizzatore a valle Compiti Esperienza necessaria Esperienza necessaria nei casi Consigli utili nei casi semplici pi complessi Definire gli usi Decisione aziendale rela Discutere con i clienti consul oggetto della valu tiva agli usi da sottoporre tare questa Guida e gli Orien 72 tazione della sicu rezza chimica a valutazione Buon senso RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA Raccogliere infor mazioni ed elabo rare scenari d esposizione Comprensione generale del metodo di valutazio ne dell esposizione e degli
221. izzazione Se una sostanza soggetta ad autorizzazione l utilizzatore a valle dovrebbe ricevere informazioni dal fornitore tali informazioni dovrebbero essere contenute nella sezione 16 della scheda di dati di sicurezza o trasmesse in quanto informazioni ai sensi dell articolo 32 del regolamento REACH A norma del regolamento REACH in quanto utilizzatore a valle che usa una sostanza presente 119 CONFORMIT CON L AUTORIZZAZIONE nell allegato XIV l utilizzatore obbligato a e verificare che l autorizzazione sia stata concessa a lui o a un attore a monte nella catena di approvvigionamento per l uso dell utilizzatore altrimenti l utilizzatore a valle tenuto a interrompere l uso della sostanza prima della data di scadenza e conformarsi alle condizioni descritte nell autorizzazione e riferire all Agenzia se l uso della sostanza viene fatto nell ambito di un autorizzazione concessa a un attore a monte nella catena di approvvigionamento Informazioni pi dettagliate sulla procedura di autorizzazione sono riportate nella Link Guida alla domanda di autorizzazione file authorisation application en Se l utilizzatore a valle incorpora queste sostanze in preparati pu essere vantaggioso dal punto di vista commerciale inserire gli usi dei suoi clienti nella domanda di autorizzazione Se gli usi dei clienti non sono conformi alle condizioni di autorizzazione i clienti dovranno interromper
222. l esposizione dell uomo e dell ambiente Nota d Il preparato non classificato Anche se la conclusione della fase precedente che il preparato prodotto dall utilizzatore a valle non deve essere classificato pericoloso quest ultimo pu essere tenuto su richiesta a trasmettere una scheda di dati di sicurezza Nota e Limiti di concentrazione di cui all articolo 31 paragrafo 3 del regolamento REACH L utilizzatore a valle obbligato a trasmettere al destinatario su sua richiesta una scheda di dati di 65 Cfr l allegato II Metodi di valutazione dei pericoli per la salute di un preparato a norma dell articolo 6 della diret tiva sui preparati pericolosi 1999 45 CE 134 INFORMAZIONI PER I PREPARATI sicurezza quando un preparato non classificato 1 se almeno una sostanza presente nel preparato presenta pericoli per la salute umana o per l ambiente ed presente in concentrazione individuale pari o superiore all 1 in peso per i preparati non gassosi e pari o superiore allo 0 2 in volume per i preparati gassosi 2 se la sostanza persistente bioaccumulabile e tossica PBT oppure molto persistente e molto bioaccumulabile vPvB in base ai criteri di cui all allegato XII del regolamento REACH o stata inclusa nell elenco delle sostanze candidate a essere inserite nell allegato XIV del regola mento REACH ed presente nel preparato in concentrazione individuale pari o superior
223. l uso come individuare e definire l ambito di applicazione della valutazione e come capire se sono necessari ulteriori dati sui pericoli quali informazioni raccogliere sugli usi dell utilizzatore a valle o dei suoi clienti per effet tuare la valutazione e come raccogliere tali informazioni come elaborare una relazione sulla sicurezza chimica di un preparato 7 1 Cos una valutazione della sicurezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle La valutazione della sicurezza chimica mira a individuare le condizioni in cui una sostanza pu es sere usata in sicurezza durante tutto il suo ciclo di vita Solitamente spetta al dichiarante della so stanza condurre la valutazione e riportarne i risultati in una relazione sulla sicurezza chimica Gli scenari d esposizione sono strumenti cardine della valutazione della sicurezza chimica Se lo scena rio d esposizione di una sostanza o di un preparato non contempla l uso dell utilizzatore a valle o dei suoi clienti l utilizzatore pu essere tenuto a svolgere una valutazione personalmente In tal ca so si parla di valutazione della sicurezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle La relazione sulla sicurezza chimica deve documentare l uso sicuro ci significa che l esposizione delle persone lavoratori e consumatori e dell ambiente rimane al di sotto di livelli considerati come sicuri In caso contrario le esposizioni devono essere ridotte al mini
224. l sistema dei descrittori prescritta fa valutazione della sicurezza chimica e il fornitore richiede maggiori informazioni Non necessario intrapren dere ulteriori azioni Nbbrevizzioni CSR relazione sulla sicu rezza chimica ES scenario d esposizione SDS scheda di dati di sicurezza disponibile S Confrontare le Scrivere al una descrizione specifica informazioni fornitore di settore per il vostro sul He uso La No Il fornitor ii ritiene il vostro uso Raccogliere informazioni malsicuro sulle vostre condizioni d uso J i No Controllare SDS ES quan do vengono forniti Figura 8 1 Schema che illustra come richiedere che un uso diventi identificato Nota a Stabilire in via preliminare se una relazione sulla sicurezza chimica pu essere pre scritta per il proprio uso Individuare gli usi del fornitore estremamente importante per le sostanze per le quali prescritta ai fini della registrazione la preparazione di una relazione sulla sicurezza chimica Questo perch soltanto per queste sostanze verranno trasmessi scenari d esposizione alle cui condizioni d uso l utilizzatore a valle dovr attenersi quindi fondamentale individuare le sostanze per le quali l utilizzatore a valle tenuto a identificare i propri usi e le sostanze per le quali ci non necessa rio Il capitolo 3 della presente Guida contien
225. lazione al flusso di informazioni lungo la catena di approvvigionamento In linea di massima il distributore ha un ruolo simile a quello ricoperto prima dell introduzione del regolamento REACH Pertanto le esperienze e i metodi di trasmissione delle informazioni lungo la catena di approvvigionamento ac quisiti in precedenza potrebbero essere utilizzati anche nell ambito dell applicazione del regolamen to Nel periodo di transizione al regime previsto dal regolamento REACH i distributori potrebbero in coraggiare una serie di azioni utili per la preparazione A tal fine il distributore potrebbe avviare uno scambio di informazioni tra un fabbricante o un produttore di una sostanza e i clienti del distri butore che spesso saranno utilizzatori a valle Gli utilizzatori a valle potrebbero essere formulatori di preparati oppure utilizzatori finali di sostanze e preparati Un formulatore o un utilizzatore finale di sostanze o preparati ossia l utilizzatore a valle ha il di ritto di notificare il proprio uso per iscritto al suo fornitore allo scopo di rendere identificato tale uso In tal caso l utilizzatore a valle tenuto a trasmettere al fornitore per iscritto anche una descri zione del suo uso o dei suoi usi L utilizzatore a valle pu inoltre decidere di effettuare una sua va lutazione della sicurezza chimica riferita al suo uso o usi di una sostanza o di un preparato e o a quelli dei suoi clienti Potrebbe essere questo il ca
226. le dell idea che sia possibile controllare i rischi associati all uso che egli fa della sostanza o che i be nefici socioeconomici del suo uso sono superiori ai suoi rischi pu presentare una domanda di auto rizzazione per il proprio uso Nota n Presentare una domanda di autorizzazione collettiva Un gruppo di attori che utilizzano la sostanza allo stesso modo possono presentare una domanda di autorizzazione collettiva Per esempio l utilizzatore a valle potrebbe decidere di 1 contattare il suo fornitore e chiedergli di presentare una domanda di autorizzazione o 125 CONFORMIT CON L AUTORIZZAZIONE 2 accordarsi con altri utilizzatori a valle che necessitano dell autorizzazione per lo stesso uso O 3 contattare i clienti a condizione che siano anch essi utilizzatori a valle la cui attivit di pende dal prodotto fabbricato dall utilizzatore a valle Nota o Soppressione dell uso Se non viene presentata una domanda di autorizzazione all uso l utilizzatore a valle obbligato a interrompere l uso della sostanza a partire dalla data di scadenza dopo questa data la sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato non pu pi essere fornita ai clienti dell utilizzatore a valle L utilizzatore a valle pu decidere di riesaminare le informazioni sulle al ternative disponibili presso l Agenzia 126 CONFORMIT ALLE RESTRIZIONI 13 CONFORMIT CONI REQUISITI RELATIVI ALLE RESTR
227. le relative valutazioni Ci pu significare anche generare nuove informazioni sulla pericolosit del preparato Se l uso del formulatore o del suo cliente sconsigliato prima di effettuare una sua valutazione il formulatore pu decidere di valutare le ragioni che hanno portato il fornitore a questa conclusione 7 4 Dimostrare l uso sicuro Scopo della valutazione dimostrare che le condizioni d uso descritte in uno scenario d esposizione consentono un controllo adeguato dei rischi mostrando che i livelli d esposizione effettivi riman gono inferiori alle concentrazioni soglia al di sotto delle quali non si prevedono effetti avversi Ci significa confrontare l esposizione quantificata umana e ambientale livello di esposizione previsto PEL per l uomo e concentrazione ambientale prevista PEC per l ambiente con le soglie di sicurezza DNEL e PNEC Di norma i valori DNEL e PNEC vengono derivati dal dichiarante e comunicati nella scheda di dati di sicurezza Il documento Orientamenti alla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica contiene informazioni dettagliate sulla derivazione di livelli sicuri Se non possibile determinare una soglia le condizioni d uso devono dimostrare che l esposizione ridotta al minimo in conformit con il punto 6 5 dell allegato I del regolamento REACH 7 5 Schema relativo a valutazioni della sicurezza chimica per utilizzatori a valle La relazione sulla sicurezza chi
228. le sostanze chimiche e di informare i propri clienti in merito all uso sicuro di tale articolo articolo 7 e articolo 33 paragrafo 1 del regolamento REACH Anche i consumatori di articoli posso no chiedere informazioni relative a tali sostanze articolo 33 paragrafo 2 del regolamento REACH Questo elenco stato intenzionalmente semplificato allo scopo di favorire una comprensione gene rale del regolamento REACH Ulteriori e pi dettagliate informazioni sul regolamento REACH so no disponibili sul sito web dell Agenzia europea per le sostanze chimiche http echa europa eu Nei seguenti capitoli sono discussi nel dettaglio i nuovi obblighi a cui sono soggetti gli utilizzatori a valle e sono fornite indicazioni su come ottemperare a tali obblighi in particolare il capitolo 3 con tiene informazioni su come prepararsi ad adempiere tali obblighi La maggior parte dei requisiti giuridici che attualmente si applicano all uso che l utilizzatore a valle fa delle sostanze e dei preparati per esempio relativi alla protezione dei lavoratori dei consumatori e dell ambiente continuer a trovare applicazione parallelamente alle disposizioni del regolamento REACH 6 Per un periodo iniziale di cinque anni l obbligo di registrazione non si applica a una sostanza fabbricata o importata per attivit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi da un fabbricante importatore o produttore di arti coli In questi casi il fabb
229. li In questo modo sar possibile stabilire se gli arti coli importati soddisfano i requisiti della direttiva 2002 95 CE Direttiva 91 689 CEE del Consiglio del 12 dicembre 1991 relativa ai ri fiuti pericolosi La direttiva impone la stesura di un elenco di rifiuti pericolosi Gli Stati membri devono catalogare e identificare i luoghi usati per la I rifiuti compresi nell elenco devono essere considerati pericolosi e il loro smaltimento soggetto a obblighi specifici E possibile Una eSDS pu fornire informazioni utili sul tipo e sulla concentrazione di so stanze presenti nelle materie prime e 176 APPENDICI Direttiva UE Obbligo Possibili difficolt per l utilizzatore a valle Come potrebbe essere di aiuto il rego lamento REACH messa in discarica dei rifiuti pericolosi pren dono le misure necessarie per esigere che le categorie diverse di rifiuti pericolosi non siano mescolate e fanno in modo che nel corso della raccolta del trasporto e del deposito tempora neo i rifiuti siano adeguatamente imballati ed etichettati tuttavia che gli utilizzatori a valle non sia no al corrente del fatto che taluni materiali contenuti nei rifiuti da loro prodotti sono presenti nell elenco dei rifiuti pericolosi secondarie che possono essere utilizzate per individuare i rifiuti pericolosi Pu inoltre fornire informazioni utili sullo smaltimento sicuro dei rifiuti Dir
230. licato alla fine del 2008 Nota k Informazioni sull uso sicuro Il fornitore tenuto a trasmettere ogni informazione necessaria per consentire un uso sicuro dell articolo Se del caso il fornitore deve specificare quanto meno il nome o i nomi delle sostanze estremamente preoccupanti presenti nell articolo in concentrazioni superiori allo 0 1 in peso peso Il fornitore pu inoltre trasmettere informazioni aggiuntive su base volontaria Nota l Trasmissione di informazioni con gli articoli Chi produce un articolo utilizzando come materiale in entrata un articolo contenente sostanze pre senti nell elenco delle sostanze candidate in concentrazioni pari o superiori allo 0 1 in peso peso pu essere soggetto all obbligo di fornire informazioni ai destinatari dell articolo prodotto articolo 33 del regolamento REACH Questi destinatari possono essere altre imprese che utilizzano l articolo ma anche rivenditori al dettaglio che forniscono articoli ai consumatori Tutti gli attori produttori di articoli importatori o distributori rivenditori al dettaglio devono fornire gratuitamente queste informazioni ai consumatori su loro richiesta entro 45 giorni dal ricevimento della richie sta3 Consultare la Guida agli articoli per verificare l esistenza o meno dell obbligo di trasmettere 31 Articolo 33 paragrafo 2 del regolamento REACH 49 AZIONI INTRAPRESE DOPO LA TRASMISSIONE DI INFORMAZIONI le informazioni Il
231. lizzatore a valle consapevole che due o pi di queste sostanze possono agire in maniera cumulativa su un bersa glio egli tenuto ad applicare le regole dell additivit per garantire una gestione adeguata dei rischi Se l utilizzatore a valle ha la necessit di sommare il rischio di due o pi sostanze pu fare rife rimento ai rapporti di caratterizzazione dei rischi68 o a misure equivalenti che descrivono il ri schio di una sostanza riportate alla voce 8 dello scenario d esposizione pertinente A tal fine pu seguire il seguente procedimento i reperire il rapporto di caratterizzazione dei rischi alla voce 8 dei relativi scenari d esposizione per le sostanze che possono determinare rischi o applicare i rapporti calco lati dall utilizzatore a valle nel corso della verifica della conformit cfr la nota j il Confrontare le misure di gestione dei rischi corrispondenti alla via d esposizione in que stione per ciascuna delle sostanze e verificarne la conformit Se un rapporto di caratte rizzazione dei rischi viene calcolato tenendo conto di una misura di gestione dei rischi diversa da quella che si desidera selezionare necessario valutare l effetto del rapporto di caratterizzazione dei rischi Per informazioni sulla verifica della conformit si riman da al capitolo 5 della presente Guida ill Applicare i rapporti che si riferiscono alla stessa via d esposizione iv Verificare se la somma dei rapporti otten
232. m per l inalazione e mg kg di peso corporeo per l esposizione orale e der mica 2 ZAR Ri P a Le unit sono mg m per l inalazione e mg cm o ppm per l esposizione dermica La popolazione generale comprende l esposizione dei consumatori e dell uomo attraverso l ambiente In rari casi pu essere pertinente calcolare un DNEL per sottopopolazioni specifiche come i bambini Ambiente Valore PNEC Acque dolci caso isolato breve termine Acque dolci episodi continui Acque marine Sedimenti d acqua dolce Sedimenti marini Suolo reflue Microrganismi negli impianti di trattamento delle acque Avvelenamento secondario orale Se non sono disponibili valori di questo genere per le sostanze in questione i motivi possono essere diversi e lasostanza registrata nelle fasce di tonnellaggio inferiori e pertanto non sono disponibi li dati relativi ai pericoli per determinati endpoint che servono per derivare soglie sicure e il fornitore non era tenuto a elencare i valori PNEC DNEL dal momento che gli usi sup portati non comportano esposizioni pertinenti e gli effetti sono senzasoglia e di conseguenza non possibile derivare un valore PNEC DNEL 50 Si rammenta che per ottenere questi valori necessario disporre di informazioni sugli effetti sistemici e locali L utilizzatore dovr quindi usare per la propria valutazione il valore pi basso Se
233. mazioni si rimanda al capitolo 2 della presente Guida 3 4 Le informazioni necessarie 3 4 1 Quali informazioni necessario procurarsi e come prepararsi Fabbricanti e importatori possono chiedere informazioni agli utilizzatori a valle per preparare il loro fascicolo di registrazione ed elaborare scenari d esposizione Si consiglia di mettersi in contatto con debito anticipo con il fornitore per evitare che quest ultimo non sia pi nelle condizioni di inse rire correttamente un uso nella sua registrazione Ci potrebbe significare che la scheda di dati di sicurezza e lo scenario d esposizione se disponibile non sono adeguati per l utilizzatore I capitoli 8 e 9 della presente Guida contengono istruzioni sul tipo di informazioni da rendere disponibili In un primo tempo le informazioni possono essere richieste tramite le associazioni industriali in formazioni pi dettagliate provenienti dai singoli utilizzatori a valle possono essere richieste in un secondo momento se del caso Per chi non fa parte di un associazione pu essere pi importante contattare direttamente il fornitore Le richieste di informazioni dettagliate dai fornitori possono essere accompagnate da un questionario personalizzato Nell appendice 1 della presente Guida elencato il tipo di informazioni necessarie per elaborare uno scenario d esposizione 3 4 2 Cosa succede nel caso di informazioni commerciali riservate Qualcuno potrebbe temere che la t
234. mica effettuata dall utilizzatore a valle descritta nell allegato XII del regolamento REACH La differenza rispetto alla relazione sulla sicurezza chimica che viene prescritta ai fabbricanti e agli importatori per la registrazione che gli utilizzatori a valle non sono tenuti a valutare i pericoli ma possono utilizzare a tal fine le informazioni disponibili La relazione sulla sicurezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle non deve essere inoltrata all Agenzia Se l utilizzatore a valle riceve uno scenario d esposizione per un preparato che non copre un certo uso possibile che soltanto l uso di alcune delle sostanze pericolose in esse contenute non siano incluse In tal caso pu essere necessario individuare in dettaglio le sostanze e gli usi per i quali effettivamente prescritta la valutazione 78 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA Uso proprio o del cliente non contemplato Stato trasmesso No un ES per una sostanza singola o pi sostanze singole Individuare le sostanze per le quali potrebbe essere prescritta una DU CSR Escludere le sostanze in concentrazioni inferiori ai valori soglia c Ottenere e selezionare gli ES che non contemplano l uso proprio o dei propri clienti y d Individuare gli usi da sottoporre a valutazione e CSR per il preparato Capitolo 7 6 v Inserire le informazioni rel
235. mo I livelli sicuri sono descritti come livelli derivati senza effetto DNEL per la salute umana e concentrazioni prevedibili prive di effetti PNEC per l ambiente I livelli di esposizione e 1 livelli sicuri devono essere espressi numericamente se possibile Se un utilizzatore a valle usa una sostanza in quantit pari o superiori a 1 tonnellata all anno ed effettua valutazioni della sicurezza chimica tenuto a comunicare determinate informazioni all ECHA La relazione sulla sicurezza chimica non viene inoltrata all Agenzia ma dev essere aggiornata e messa a disposizione all occorrenza Il principio della valutazione della sicurezza chimica simile a quello applicato alle valutazioni dei rischi realizzate sul luogo di lavoro nell ambito delle quali vengono stimati i livelli d esposizione sulla scorta di modelli d esposizione o misurando le concentrazioni di una determinata sostanza nell ambiente di lavoro e confrontandole successivamente ai valori limite di esposizione professio nale Tuttavia la valutazione della sicurezza chimica non tiene conto soltanto dei rischi per i lavo ratori ma considera anche i rischi per i consumatori e per l ambiente e interessa tutte le fasi del ci clo di vita di una sostanza Ci significa che oltre alle esposizioni nello stabilimento dell utilizzatore a valle devono essere valutate anche le esposizioni derivanti dagli usi identificati dei suoi clienti cfr il capitolo 8 o se la sos
236. n utilizzo a valle Articolo 3 paragrafo 26 Uso identificato l uso di una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato o l uso di un preparato previsto da un attore della catena d approvvigionamento compreso il proprio uso o che gli notificato per iscritto da un utilizzatore immediatamente a valle Per usi identificati si intendono gli usi da parte di un attore della catena di approvvigionamento Possono rientrare in questa categoria i propri usi e gli usi notificati agli utilizzatori per iscritto allo scopo di rendere identificato un uso Uno scenario d esposizione fa sempre riferimento a uno o pi usi identificati di una sostanza o di un preparato che vengono indicati nel suo titolo nonch alla voce 1 della scheda di dati di sicurezza Un sistema standard per una breve descrizione generica di un uso riportato nella Guida tecnica sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica 5 2 2 Condizioni d uso Le condizioni d uso specificano i parametri che determinano l esposizione implicita in un uso Tra queste si annoverano e le condizioni operative e le misure di gestione dei rischi 52 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE e la concentrazione in un preparato o in un articolo e lo stato fisico polvere liquido ecc e le informazioni sull ambiente in cui la sostanza viene utilizzata Non sempre possibile e nemmeno necessario distinguere in mani
237. nario d esposizione l utilizzatore a valle deve comunque fornire informazioni idonee e ade guate in materia di misure di gestione dei rischi per consentire il controllo dell esposizione delle persone e dell ambiente in conformit dell allegato II del regolamento REACH La procedura generale per la compilazione della scheda di dati di sicurezza di un preparato non cambiata ma per alcune voci sono necessarie informazioni supplementari cfr la Tabella 25 Durante la preparazione della scheda di dati di sicurezza l utilizzatore a valle deve tener conto an che delle informazioni che gli sono state fornite ai sensi dell articolo 32 del regolamento REACH Gli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica parte G contengono infor mazioni utili su come inserire le informazioni tratte da uno scenario d esposizione nel testo princi pale della scheda di dati di sicurezza La seguente tabella mostra quali informazioni trasferire dalle schede di dati di sicurezza trasmesse all utilizzatore a valle alla scheda di dati di sicurezza riferita al suo preparato 141 INFORMAZIONI PER I PREPARATI Tabella 25 Nuove informazioni in una scheda di dati di sicurezza per informazioni pi dettagliate cfr anche l allegato II del regolamento REACH Come elaborare la scheda di dati di sicurezza Informazioni tratte dalle schede di dati di sicurezza dei fornitori informazioni di cui all articolo 32 o dati
238. nario d esposizione poich la ventilazione nei locali pu essere irregolare e pertanto pos sono registrarsi concentrazioni di picco In questo caso bene rivolgersi a esperti 59 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE L utilizzatore a valle tenuto a confrontare le informazioni fornite sulle misure di gestione dei ri schi compresa la loro efficacia con quelle relative alle misure da lui attuate Per quanto riguarda i documenti utili a supporto di questa valutazione si rimanda all appendice 3 della presente Guida Per capire il grado di efficienza delle misure di gestione dei rischi applicate l utilizzatore a valle pu discutere con i suoi tecnici o consultare le istruzioni di manutenzione o i protocolli di misura zione dei dispositivi tecnici Inoltre i produttori di questi dispositivi potrebbero fornire informazio ni sul funzionamento e l efficienza Esempio 6 Verifica delle misure di gestione dei rischi Informazioni presenti nello scenario d esposizione Prassi dell utilizzatore a valle e Semimaschera si ipotizza un fattore di protezione e Vengono indossate semimaschere adeguate 10 e Vengono utilizzati guanti idonei e Si consiglia di indossare i guanti in nitrile Non viene atttaalcuna misur ambientale e Non necessaria alcuna misura ambientale nelle condizioni operative d uso date Le pitture residue e i contenitori vuoti devono essere I rifiuti sono smaltiti come ri
239. nario d esposizione iri eee 1 5 Quali informazioni vengono comunicate nello scenario d esposizione lungo la catena d approvvigionamento crei oa nahe 1 6 Gli scenari d esposizione fanno sempre riferimento a una sostanza specifica 1 7 Cosa significa esattamente esposizione 1 8 Come strutturato lo scenario d esposizione 1 9 Perch necessaria una stima dell esposizione APPENDICE 2 FORMATO DELLO SCENARIO D ESPOSIZIONE E SPIEGAZIONE APPENDICE 3 FORMATO DELLA DOCUMENTAZIONE PER GLI SCENARI D ESPOSIZIONE DOVE SONO ATTUATE QUANTO MENO LE CONDIZIONI D USO APPENDICE 4 ESEMPI DI SCENARI D ESPOSIZIONE PER PREPARATI PRODOTTI DETERGENTI APPENDICE 5 ESEMPIO DI SCENARIO D ESPOSIZIONE PER UN PREPARATO PITTURA APPENDICE 6 LEGISLAZIONE COMUNITARIA CONTENENTE DISPOSIZIONI PERTINENTI AL REGOLAMENTO REACH rai ilaele cal iran 153 153 153 153 154 a 155 2155 i 155 156 156 COME USARE QUESTA GUIDA APPENDICE 7 PANORAMICA STRUTTURATA DELLE COMUNICAZIONI NECESSARIE LUNGO LA CATENA DI APPROVVIGIONAMENTO c0cccieiiiiaie RA ia AAA 178 0 COME USARE QUESTA GUIDA La presente guida destinata agli utilizzatori a valle delle sostanze chimiche Un utilizzatore a valle un soggetto che utilizza
240. ndotte in condizioni che corrispondono a quelle descritte nello scenario d esposizione compilato dall azienda La tensione di vapore 20 C dell acetone di 24 kPa quella dello xilene di 3 7 kPa Il risultato della misurazione 55 mg m ottenuto per l acetone potrebbe essere utilizzato come ipotesi di caso peggiore per lo xilene 7 7 4 Dati da modelli Sono disponibili alcuni modelli di esposizione per calcolare le esposizioni per i lavoratori per i consumatori o per l ambiente sulla base delle informazioni inserite nello scenario d esposizione Questi strumenti sono descritti negli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica 7 8 Compilazione di informazioni sui pericoli L utilizzatore deve inserire i valori soglia sicuri per le sostanze che tenuto a valutare traendo le informazioni necessarie dalla scheda di dati di sicurezza del suo fornitore I livelli derivati senza effetto DNEL e le concentrazioni prevedibili prive di effetti PNEC dovrebbero essere riportati alla voce 8 della scheda di dati di sicurezza L utilizzatore pu usare le seguenti tabelle per struttu rare il proprio elenco Si noti che le tabelle riportano un elenco di tutti i possibili DNEL PNEC e che spetta all utilizzatore a valle decidere con accuratezza quali valori usare a seconda dello scena 49 Per gli effetti privi di soglia come la mutagenicit non possibile determinare un valore DNEL Tuttavia per pote
241. ne qualora il fornitore non abbia gi previsto di farlo cfr il capitolo 8 della presente Guida A tal fine necessario trasmettere al fornitore informa zioni sufficienti relative all uso e alle condizioni d uso della sostanza in questione anche pos sibile cercare di individuare fornitori alternativi che contemplano quest uso specifico e chi desidera mantenere riservate le informazioni sull uso pu contattare la propria associazione di riferimento nel caso di utilizzatori che aderiscano a un associazione di industriali per chie dere se in fase di preparazione un documento informativo generico destinato ai fornitori che possa comprendere il proprio uso della sostanza in alternativa si pu redigere una descrizione generica propria Infine si pu valutare l opportunit o meno di elaborare una relazione sulla sicurezza chimica cfr il capitolo 7 della presente Guida e valutare l opportunit o meno di sostituire la sostanza con un altra meno pericolosa che il forni tore intende registrare per l uso in questione e contattare i clienti per avere informazioni pi dettagliate o aggiuntive sui rispettivi usi cfr al riguardo il capitolo 9 della presente Guida 40 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH Tabella 7 Elenco di prodotti chimici usati sostanze e preparati Nome del prodotto Sostanza 0 Numero Classificazione Nome del fornitore Il fornitore Uso sostanza preparato CAS EINECS
242. ne rimosso dalla superficie con uno strofi naccio Strumenti per la pulizia Preparazione della pittura Applicazione manuale della pittura in ambienti interni indoor con spazzola o rullo Strumenti per la pulizia Durata 4 ore giorno 8 ore per applicazione al giorno Frequenza 5 giornate lavorative settimana 5 giornate lavorative settimana Temperatu ra capacit dell ambient e ricettore ecc L applicazione avviene a temperatura ambiente norma le 20 C Dimensioni del locale 100 m altezza 2 5 metri Superficie 40 m Ricambio di aria normale di 0 5 ora Temperatura ambiente 20 C Locale di 50 m Ricambio di aria di 0 8 ora Tasso di emissione nelle acque reflue durante il processo di pulizia inferiore al 1 Conteni mento Processo aperto 5 2 4 Misure di gestione dei rischi Processo aperto Il termine misure di gestione dei rischi si riferisce a un attivit o a un dispositivo che riduce o controlla l esposizione dell uomo o dell ambiente a una sostanza durante il suo uso in quanto tale o in quanto componente di un preparato o di un articolo Le misure di gestione dei rischi applicate a usi industriali comprendono ventilazione inceneritori di gas di scarico o trattamento dei rifiuti del le acque reflue in sito anche considerata una misura di gestione del rischio l uso di dispositivi di protezione individuale come guanti o maschere
243. ne sulla si curezza chimica le misure di gestione dei rischi attuate per far fronte a tali rischi Si noti che quan do si generano raccolgono nuove informazioni sui pericoli di una sostanza tali informazioni devono essere comunicate al fornitore cfr il capitolo 10 della presente Guida Se l utilizzatore a valle ha affinato questi valori egli dovr documentare questa attivit della valuta zione della sicurezza chimica nella relazione sulla sicurezza chimica Questo obbligo non sussiste nel caso di dati relativi ai pericoli che invece sono stati semplicemente copiati dalla scheda di dati di sicurezza del fornitore I nuovi valori dovranno essere riportati nella scheda di dati di sicurezza dell utilizzatore a valle sempre che egli sia tenuto a predisporne una 7 11 Affinamento della valutazione dell esposizione Durante l elaborazione dello scenario d esposizione e la valutazione dei livelli d esposizione l utilizzatore a valle pu aver formulato delle ipotesi sulle condizioni d uso In tal caso l utilizzatore a valle potrebbe voler perfezionare queste ipotesi con informazioni e o argomentazioni pi precise Potrebbe inoltre voler effettuare delle misurazioni per verificare la correttezza dei suoi presupposti per esempio se l utilizzatore a valle ha creato un modello della concentrazione di una sostanza nelle acque reflue rilasciate dal suo processo di produzione potrebbe misurare la concen trazione effettiva dell
244. ne sulla sicurezza chimica all Agenzia Tut tavia ha l obbligo di tenere la relazione aggiornata e di metterla a disposizione Inoltre se predi spone una sua relazione sulla sicurezza chimica l utilizzatore a valle tenuto a darne notifica all Agenzia a meno che l uso a cui si riferisce la relazione non sia inferiore a 1 tonnellata all anno cfr il capitolo 6 nota c della Guida 7 13 Relazione sulla sicurezza chimica per un preparato da parte di un utilizzatore a valle Un utilizzatore a valle che decide di elaborare una relazione sulla sicurezza chimica di un preparato pu elaborare scenari d esposizione per quel preparato formulando altres raccomandazioni ade guate sulla gestione dei rischi e adempiere in tal modo i propri obblighi di legge relativi alla reda zione di valutazioni della sicurezza chimica per una o pi sostanze per le quali sono prescritte Ela borare una relazione sulla sicurezza chimica di un preparato pu essere una misura pi efficiente in termini di dispendio di risorse rispetto alla realizzazione di pi valutazioni distinte per sostanze di verse Ci consente inoltre di tener conto delle propriet specifiche del preparato Come si accen nato in precedenza paragrafo 7 1 l obbligo di elaborare una relazione sulla sicurezza chimica si riferisce alle singole sostanze pertanto la preparazione di una relazione sulla sicurezza chimica di un preparato un attivit volontaria 92 R
245. nente metalli L incenerimento garantir la distruzione completa dei composti organici mentre i metalli verranno rilasciati tal quali e Le misure raccomandate sono eccessive per esempio se una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato solitamente utilizzata nell ambito di processi chiusi e tra le misure di gestione dei rischi raccomandato l uso ininterrotto di guanti protettivi evidente che questa misura inadeguata e Le misure raccomandate si riferiscono a vie d esposizione che non sono pertinenti ne un esempio la raccomandazione fornita nella scheda di dati di sicurezza di trattare le ac que di scarico anche nel caso in cui un processo non produca acque reflue Un altro e sempio la raccomandazione di utilizzare maschere antipolvere anche nel caso di so stanze o preparati forniti in forma liquida e durante il cui utilizzo non si formano aerosol e Le misure di gestione del rischio raccomandate sono in contrasto con la classificazione e l etichettatura della sostanza o del preparato o con la normativa vigente in materia di protezione dell ambiente dei lavoratori o degli impianti se una determinata misura di gestione del rischio stata raccomandata sulla base delle informazioni contenute nella classificazione e nell etichettatura e le misure di gestione dei rischi elencate alla voce 8 della scheda di dati di sicurezza sono chiaramente in contrasto con tale misura questo esempio un cl
246. nfronta bili a quelle relative alla sostanza destinata a essere sostituita la nuova sostanza po trebbe rivelarsi ancor pi pericolosa si consiglia pertanto estrema cautela nella scel ta e Icostidella sostituzione dovrebbero essere accettabili e Facilit e fattibilit della sostituzione e I processi e i macchinari sono adatti per la sostanza o il preparato alternativo o si dovr procedere a una riformulazione modernizzazione dei macchinari e Le materie prime e i prodotti oltre che i prodotti dei clienti devono essere sottoposti a uno speciale processo di qualificazione certificazione e I clienti possono non condividere le modifiche introdotte alle sostanze e ai preparati quindi buona norma discutere e possibilmente testare le modifiche con gli utilizzatori a valle e La sostanza una sostanza cancerogena mutagena o tossica per la riproduzione o una sostanza classificata R50 53 o il preparato contiene una simile sostanza Se una sostan za contenuta nel preparato presente nell elenco delle sostanze candidate cfr l articolo 59 del regolamento REACH possibile che in futuro sia soggetta all obbligo di autorizzazione La Guida alla richiesta di autorizzazione contiene consigli utili su come valutare la disponibilit di sostanze sostitutive e la fattibilit della sostituzione che potrebbero essere di aiuto nell organizzazione della sostituzione 69 DECIDERE SE L USO NON CONTEMPLATO Nota h At
247. ni relative all allestimento del luogo di lavoro dovrebbero essere messe a disposizione dai dirigenti del dipartimento salute sicurezza e ambiente oppure potrebbero essere tratte dalle istruzioni fornite ai lavoratori Nel caso di ambienti di lavoro mutevoli come nel caso dei prestatori di servizio dovrebbe es sere predisposta per prima cosa un ipotesi di caso peggiore che successivamente potrebbe essere affinata se del caso per esempio dimensioni estremamente ridotte di un locale senza aerazione Le informazioni sull ambiente destinato a ricevere le emissioni si riferiscono soli tamente al convogliamento o meno di acque reflue in un impianto municipale di trattamento delle acque reflue e al volume d acqua delle acque superficiali ricettive fiumi Queste informazioni possono essere messe a disposizione dalle autorit municipali e Fattori di emissione o rilascio rispetto ai relativi comparti menti Questa informazione riguarda un fattore che descrive la percentuale di rilascio di una sostanza dal processo di lavoro per questi fattori sempre necessario specifi care fino a che punto le misure di gestione dei rischi descritte alla voce 6 contri buiscono gi al valore del fattore Tali informazioni potrebbero essere riferite all intero preparato per esempio se si formano aerosol in seguito all applicazione di un pistone spray o se vi emissione di particelle di polvere oppure alle sostanze contenute in
248. nica tegli in una scheda di dati di sicurezza o per qualsiasi uso sconsigliato dal suo fornitore 7 2 2 Effettuare la valutazione per un preparato Una valutazione della sicurezza chimica effettuata da un utilizzatore a valle per una sostanza pu riguardare anche altre sostanze presenti nello stesso preparato o addirittura tutte le sostanze se la valutazione svolta per tale sostanza sufficiente a valutare e documentare che i rischi sono control lati anche per le altre sostanze Ci pu essere utile nel caso in cui la relazione sulla sicurezza chimica sia obbligatoria per pi sostanze presenti in un preparato In tal caso potrebbe essere adotta to un approccio simile a quello descritto nel capitolo 7 13 ossia la metodologia del costituente criti co applicata alla totalit delle sostanze usate non incluse nelle condizioni d uso descritte nello sce nario o negli scenari d esposizione ricevuti Questo approccio tuttavia dev essere giustificato inoltre possibile effettuare una valutazione della sicurezza chimica di un preparato La valutazio ne della sicurezza chimica di un preparato volontaria e pu essere particolarmente utile nel caso dei preparati che comportano pericoli meno gravi rispetto ai pericoli rappresentati dalle singole so stanze in essi contenute Pu essere utile inoltre nel caso in cui la valutazione della sicurezza chi mica sia obbligatoria per pi sostanze presenti nel preparato Svolgere una valutaz
249. nisce un altro formulatore trasmettere gli scenari senza introdur re modifiche potrebbe rappresentare la scelta preferita poich offre al cliente informazioni sufficienti per svolgere una valutazione della sicurezza chimica se necessaria o raggruppare le informazioni da trasmettere all utilizzatore finale se del caso 76 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA In ogni caso le schede di dati di sicurezza e gli scenari d esposizione comunicati devono essere co erenti e consentire ai clienti di individuare e raccomandare misure adeguate per il controllo dei ri schi La figura mostra anche il nesso tra questo capitolo e il capitolo 14 della presente Guida relativo all adempimento degli obblighi per i preparati Capitolo 14 Capitolo 7 ESI ES2 DU CSR DU CSR DU utilizzatore a pa jar per sostanza per preparato valle Ba DU CSR relazione A sulla sicurezza chimi 27 A Gall llzzzore a val Lt i all utilizzatore a valle EG ES scenario Preparato og PRE scheda di dati DapprS S1 S2 S3 di sicurezza DU ES Tue VE y di Opzione 1 Opzione 2 Opzione 3 Opzione 4 Scenari d esposizione Scenari d esposizione Scenari d esposizione DU CSR per il appena trasmessi consolidati con DU ES 3 preparato LI M d Il formulatore non conosce gli usi ES cons esclude certi ES copre tutti gli ES prep copre tutte le ES3 pu non includere tutti gli usi poich ES3 incluso usi identific
250. nnellata all anno sono qui compresi tutti gli usi di tale sostanza o preparato 4 3 le condizioni d uso dell utilizzatore a valle sono perlomeno altrettanto protettive quanto Ile condizioni raccomandate nella scheda di dati di sicurezza 41 Gli utilizzatori a valle che si avvalgono di questa esenzione devono valutare gli usi della sostanza o del preparato e individuare e applicare ogni misura appropriata di gestione dei rischi per garantire un controllo adeguato dei rischi per la salute umana e l ambiente L utilizzatore a valle dovr inoltre comunicare determinate informazioni all Agenzia cfr l articolo 37 paragrafo 4 lettera c del regolamento REACH 73 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA 4 l utilizzatore a valle utilizza la sostanza per attivit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi PPORD e mette in atto misure di gestione dei rischi conformemente alle pre scrizioni pertinenti della normativa in materia di protezione dei lavoratori e dell ambiente Nel caso dei preparati l obbligo si applica soltanto se le sostanze sono presenti in concentrazioni superiori ai valori definiti all articolo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH se e lo scenario o gli scenari d esposizione o l uso e le categorie d esposizione delle sostanze o dei preparati forniti dal fornitore non coprono le condizioni d uso degli utilizzatori a valle o e le informazioni contenute alla voce 16 della sch
251. no basate su studi e valutazioni effettuate a norma del regolamento REACH Se una sostanza pericolosa registrata viene prodotta o importata in un quantitativo pari o superiore a 10 tonnellate all anno per dichiarante l utilizzatore a valle ricever uno o pi scenari d esposizione per questa sostanza o per un preparato che contiene la sostanza Gli scenari d esposizione possono comprendere gli usi della sostanza o di un preparato in condizioni diverse compresi tra questi gli usi del preparato prodotto dall utilizzatore a valle Nota g Verificare se la concentrazione della sostanza supera i limite indicati all articolo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH L utilizzatore a valle pu omettere gli scenari d esposizione nelle fasi successive della valutazione per le sostanze presenti nel suo preparato in concentrazioni al di sotto del valore pi basso dei limiti di concentrazione indicati all articolo 14 paragrafo 2 1 concentrazioni applicabili definite nella tabella dell articolo 3 paragrafo 3 parte B dell allegato II o parte B dell allegato III della direttiva sui preparati pericolosi 1999 45 CE 2 i limiti di concentrazione indicati nell allegato I della direttiva sulle sostanze pericolose 67 548 CEE 3 i limiti di concentrazione indicati nell inventario delle etichettature realizzato in applicazione del titolo XI del regolamento REACH 4 se la sostanza ris pondeai criteri di classificazione delle so
252. no elaborare scenari d esposizione generici riferiti a varie sostanze o vari preparati e relativi a un ampio ventaglio di condizioni d uso Se il settore di attivit in cui opera l utilizzatore a valle ha elaborato scenari d esposizione generici che ne includo no l uso l utilizzatore dovrebbe usufruire di questi scenari d esposizione come punto di partenza verificando se le condizioni d uso o degli usi che deve sottoporre a valutazione corrispondono allo 47 Cfr gli Guida alla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica parte DI 48 Cfr la Guida alla relazione sulla sicurezza chimica per maggiori dettagli e per informazioni su come accedere a que sti strumenti 82 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA scenario d esposizione generico e se del caso modificando o adeguando questo scenario Nell appendice 2 della presente Guida riportato un formato con le spiegazioni utili per rielaborare le informazioni contenute in uno scenario d esposizione Contiene inoltre un elenco di fattori de terminanti dell esposizione Nel capitolo 9 della presente Guida figurano informazioni su come e dove raccogliere le informazioni pertinenti Il capitolo 5 della presente Guida contiene altri esempi di come potrebbero essere presentate le informazioni L utilizzatore a valle pu essere tenuto a quantificare il livello d esposizione di tutte le vie di espo sizione e per tutti i gruppi bersaglio potenzialmente esposti alla s
253. nte pu essere diluita nel tempo un rilascio intermittente nell ambiente definito come un emissione ogni 30 giorni Guida alla relazione sulla sicurezza chimica capitolo relativo alla valuta zione dell esposizione ambientale e consente l uso di un fattore di applicazione inferiore Inoltre gli stessi compart ambientali possono diluire una sostanza emessa per esempio maggiore il volume d acqua che riceve minore la concentrazione della sostanza in essa rilasciata 61 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE diante aspi di emissioni variazioni dell esposizione di altri bersagli razione del 5 nel luogo di lavoro Quando l utilizzatore a valle pu applicare le regole di scaling indicate nello scenario d esposizione o fornite assieme ad esso o quando pu utilizzare gli strumenti informatici specificati dal fornitore per adattare le condizioni d uso il suo uso coperto perch ci dimostra che le sue condizioni sono altrettanto rigorose quanto quelle descritte nello scenario d esposizione Per essere conforme al regolamento REACH l utilizzatore a valle dev essere esente ai sensi dell articolo 37 del regolamento o attuare le condizioni d uso descritte nello scenario d esposizione oppure essere in grado di dimostrare tramite gli strumenti di scaling forniti assieme allo scenario d esposizione che le sue condizioni d uso sono altrettanto rigorose quanto quelle descrit
254. nti interne Fonti esterne Vita non esplicita mente inserita nel formato dello scena rio d esposizione delle fasi del ciclo di vita che sono coperte nello scenario d esposizione per esempio appli cazione del prodotto queste informazioni con il personale tecnico dell azienda zione negli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica 2 Descrizione delle attivit del processo o dei processi coperti dallo scenario d esposizione Illustra le varie fasi contemplate per esempio la diluizione del pro dotto fornito l applicazione del prodotto su una superficie da puli re l asportazione del prodotto dalla superficie la pulizia delle attrezzature Se necessario discutere queste informazioni con il personale tecnico dell azienda Descrittore del processo nel sistema dei descrittori degli usi note BREF documenti relativi agli scenari d emissione e informazioni pertinenti al settore Condizioni operative 3 Durata e frequenza dell uso per le quali lo scenario d esposizione garan tisce un controllo adeguato dei rischi Con quale frequenza e per quanto tempo viene usata la sostanza Quanti lavoratori consumatori sono esposti alla sostanza al pre parato Frequenza e durata dell esposizione ambientale Descrizioni tratte dalle valutazioni del rischio per la salute dei lavorato ri discussioni con il per sonale tecnico e con gli ad
255. nze preregistrate contrario manifestare all ECHA il proprio interesse nei confronti della sostanza cfr il capitolo 3 3 A partire dal 1 gen Tutti i potenziali dichiaranti che Chi desidera contribuire allo scam naio 2009 hanno provveduto alla preregistra bio di dati ai fini della registrazione zione entreranno a far parte di un pu partecipare a un forum per la forum per lo scambio di informa sostanza che si sta utilizzando cfr zioni sulle sostanze il link Link Guida sulla condivisione dei datiffile data sharing _en 1 giugno 2009 L Agenzia formuler le prime rac Consultare l elenco per sapere se si comandazioni ai fini dell inclusione delle sostanze nell allegato XIV L elenco delle sostanze candidate sar messo a disposizione prima di questa data probabilmente nella seconda met del 2008 sta utilizzando una delle sostanze elencate In tal caso contattare immediatamente il proprio fornitore cfr il capitolo 3 6 Scadenza del termine del 30 novembre 2010 Le sostanze prodotte importate in quantitativi superiori a 1 000 t a le sostanze CMR di categoria 1 e 2 in quantitativi pari o superiori a 1 t a e le sostanze classificate R50 53 in quantitativi pari o superiori a 100 t a devono essere registrate dai relativi fabbricanti importatori Contattare in anticipo i fornitori di questo tipo di sostanze eventual mente utilizzate per assicurarsi che siano al corrente d
256. o che lo scenario d esposizione anche uno strumento utile per influenzare l uso che viene fatto di una sostanza dagli attori a valle della catena di approvvigionamento l utilizzatore a valle pu voler raccomandare mo difiche al tipo di manipolazione della sostanza o del preparato da parte dei suoi clienti allo scopo di ridurre ulteriormente i rischi La valutazione della sicurezza chimica o l identificazione dell uso pu tener conto non soltanto degli usi dei clienti diretti dell utilizzatore a valle bens anche degli usi dei clienti successivi e delle fasi del ciclo di vita a questi correlate come la durata d uso degli articoli e lo smaltimento dei rifiu ti In tal caso l utilizzatore a valle deve coinvolgere i suoi principali clienti nella raccolta di infor mazioni sugli usi a valle Nota d Supporto dell uso in futuro Questo aspetto riguarda esclusivamente gli utilizzatori a valle per esempio i formulatori che ven dono i propri prodotti ad altri utilizzatori a valle Un cliente pu rifiutarsi di fornire informazioni sul suo processo giustificando questo suo rifiuto con l esigenza di tutelare informazioni commerciali riservate In tal caso lo scenario d esposizione dell utilizzatore a valle pu non coprire l uso del cliente e quest ultimo dovr effettuare una sua va lutazione della sicurezza chimica o decidere di agire altrimenti cfr il capitolo 6 della presente Gui da Se l utilizzatore
257. o d esposizione della sostanza che risulta critico per quella via d esposizione tenendo conto della possibile additivit di pi sostanze Se l utilizzatore a valle ha dei dubbi circa la criticit di taluni costituenti di un preparato per una via d esposizione dovrebbe determinare l esposizione ed effettuare una caratterizzazione dei rischi per tutte le sostanze poten zialmente pertinenti L utilizzatore a valle deve caratterizzare i rischi derivanti dal preparato attraverso una caratterizza zione dei rischi dei costituenti critici individuali deve quindi confrontare i livelli d esposizione con i valori DNEL PNEC delle singole sostanze Se tutti i rapporti di caratterizzazione dei rischi sono inferiori a 1 lo scenario o gli scenari d esposizione coprono tutti i costituenti critici Tutte le sostan ze meno critiche sono considerate coperte nello scenario purch l utilizzatore fornisca argomenta zioni plausibili a supporto di tale affermazione Se si esegue una caratterizzazione dei rischi per sostanze per le quali non possibile derivare valori DNEL PNEC l utilizzatore a valle deve ridurre al minimo le esposizioni Nota k controllare l inclusione di tutte le sostanze L utilizzatore a valle deve accertarsi che tutte le sostanze presenti nel preparato siano coperte dallo scenario d esposizione e quindi verificare che il controllo dei costituenti critici sia esteso anche alle altre sostanze presenti nel preparato A t
258. o di un attivit profes sionale Pittura con pittura decora tiva Saldatura e molatura di paraurti in un gara ge durante la ripara zione Uso da parte del consumatore Uso di sostanze o preparati da parte dei consumatori Pittura con pittura decora tiva Durata d uso Uso di articoli Pareti interne alle abita zioni Uso di computer Uso di paraurti di automobili Smaltimento Smaltimento di sostanze preparati o articoli Smaltimento di residui di pitture smaltimento di vecchie carte da parati dipinte Smaltimento di computer e recupero riciclaggio Smaltimento di auto mobili e recupe ro riciclaggio 14 A cosa serve uno scenario d esposizione Nell ambito del regolamento REACH gli scenari d esposizione hanno due funzioni 1 Sulla base dello scenario d esposizione vengono calcolati i livelli d esposizione delle per sone e dell ambiente e i rischi caratterizzati nella valutazione della sicurezza chimica effet tuata dal fabbricante importatore Gli utilizzatori a valle possono anche decidere di elabora re una relazione sulla sicurezza chimica Per una prima valutazione viene usato uno scenario d esposizione iniziale realizzato sulla base delle informazioni disponibili Se grazie allo scenario d esposizione iniziale viene in dividuato un rischio il valutatore pu perfezionare le sue ipotesi sulle condizioni d uso o raccogliere ulteriori informazion
259. o superio ri a 1 tonnellata all anno per importatore e destinate a essere rilasciate a meno che non siano gi state registrate per un determinato uso da terzi Chi importa una sostanza direttamente responsabile della sua registrazione a meno che il fabbri cante non stabilito nell UE non abbia nominato un rappresentante esclusivo nell UE che in tal caso dovr registrare la sostanza cfr il capitolo 2 della presente Guida Ruoli e obblighi Chi importa polimeri incluso polimeri contenuti in preparati pu essere tenuto a registrare oltre alle sostanze in essi contenute anche i monomeri o le unit monomeriche Pertanto necessario inserire nell inventario anche i polimeri importati in quanto tali o in quanto componenti di prepara ti Nota b Sostanze pericolose Se un dichiarante fabbrica o importa una sostanza in quantitativi pari o superiori a 10 tonnellate all anno questi tenuto a effettuare una valutazione della sicurezza delle sostanze chimiche Nel caso di una sostanza pericolosa una PBT o una vPvB cfr la nota c vige inoltre l obbligo di ela borare uno scenario d esposizione per questa attivit necessario disporre di informazioni aggiun tive sugli usi a valle Contattare in anticipo un fornitore sar utile per stabilire quale tipo di infor mazioni sono necessarie per poter coprire un determinato uso in uno scenario d esposizione Nota c Sostanze estremamente preoccupanti SVHC T
260. o termine e la scelta del valore PNEC o DNEL Caratteristiche del preparato Frazione di peso della sostanza Tasso di migrazione Determina l esposizione delle per sone e dell ambiente ai preparati o ai prodotti Quantitativo usato Tasso di utilizzo tonnellate anno Quantitativo manipolato kg giorno ecc Determina il potenziale d esposizione per utilizzo Misure di gestione dei rischi sotto controllo Ventilazione locale Trattamento dei rifiuti delle acque reflue in sito Dispositivi di protezione individuale Misure di gestione dei rischi nell ambito del processo o sotto il controllo diretto dell utilizzatore a valle Ambiente circostante Dimensioni Volumi del compartimento ricettivo tas si aree Locale sala tasso di applicazione superficie trattata portata del corpo d acqua ricettivo Misure di gestione dei rischi fuori controllo Impianto di trattamento delle acque re flue trattamento dei rifiuti Misure di gestione del rischio fuori dal controllo diretto dell utilizzatore a valle per esem pio tipo di impianto di trattamento delle acque reflue portata del corpo d acqua 86 I casi forniti fungono esclusivamente da esempio 160 Fattori d esposizione Volume d inalazione Assorbimento di polveri suolo APPENDICI Determina il potenziale di esposi zione umana Altre caratteristiche Penetrazione nel me
261. oadiuvante tecnologico quando non fa parte del prodotto utilizzato ma coadiuva il proces so di produzione o viene eliminata con un lavaggio al ter mine dello stesso Pu verificarsi una contaminazione accidentale di qualsiasi articolo prodotto dalla sostanza o dalle sostanze ma tale contaminazione non intenzionale Esempi di utilizzatori industriali sono gli utilizzatori di detergenti prima di una galvanoplastica o gli utilizzatori di lubrificanti per motoseghe Vengono incorporate so stanze o preparati in arti coli nell ambito di un processo industriale o di un attivit professionale Produttore di articoli uti lizzatore finale che incorpo ra sostanze o preparati in articoli in modo tale per cui le sostanze o 1 preparati divengono parti integranti di tali articoli Per informazioni sugli obblighi dei produttori di articoli cfr l indirizzo Link Guida agli artico li file articles_en Per incorporazione in un articolo di una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un preparato si intende a l inclusione nella matrice dell articolo per esempio colorazione di fibre tessili o b l applicazione sulla superficie di un articolo per esem pio la laccatura dell acciaio 25 RUOLI E OBBLIGHI Vengono utilizzate so stanze e preparati nell ambito di attivit professionali non classifi cabili come uso industria le Artigiano laboratorio fornitore di
262. odificare il processo di produzione o di introdurre misure di gestione dei rischi aggiuntive tenuto a conformarsi a tali prescrizioni al pi tardi dodici mesi dopo aver ricevuto lo scenario d esposizione articolo 39 paragrafo1 del regolamento REACH Nota i Valutazione della sicurezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle Per elaborare una relazione sulla sicurezza chimica l utilizzatore a valle deve effettuare personal mente una valutazione per stabilire se i rischi derivanti dal proprio uso della sostanza o del prepara to sono controllati in maniera adeguata Per informazioni pi dettagliate si rimanda al capitolo 7 della presente Guida 70 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA 7 ELABORAZIONE DI UNA RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA EFFETTUATA DA UN UTILIZZATORE A VALLE Questo capitolo fornisce indicazioni utili per effettuare una valutazione della sicurezza chimica per gli usi contemplati dall utilizzatore a valle e o dai suoi clienti In particolare si prefigge lo scopo di fare una panoramica generale della metodologia descritta in maniera pi particolareggiata negli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica In questa guida sono illustrati aspetti specifici della valutazione della sicurezza chimica tra cui come individuare le sostanze per le quali effettivamente richiesta una relazione sulla si curezza chimica quando uno scenario d esposizione di un preparato non ne contempla
263. oli corpi d acqua 7 Misure relative allo smaltimento dei rifiuti Nessuna misura richiesta Riferimenti relativi alla previsione dell esposizione e suggerimenti per l utilizzatore per valutare la conformit o meno alle condizioni descritte in questo scenario d esposizione 8 Previsione dell esposizione Esposizione dei lavoratori Inalazione Esposizione per inalazione prevista in base a ECETOC TRA88 Composti che determinano rischi A C A 75 mg m3 C 2 mg m Risultati ECETOC corretti per la concentrazione effettiva nella soluzione detergente Assorbimento dermico Esposizione dermica sistemica prevista in base all approccio HERA Composti che determinano rischi A C A 15 2 mg kg di peso corporeo giorno C 1 8 mg kg di peso corporeo giorno Esposizione dermica locale Durante la diluizione la concentrazione di A 6 superiore al DNEL 1 per gli ef fetti locali Esposizione ambientale Informazioni non pertinenti 9 Guida a come l utilizzatore a valle pu valutare se le sue condizio ni operative sono conformi alle condizioni descritte nello scenario d esposizione Lavoratori Inalazione L uso sicuro in riferimento all esposizione per inalazione garantito indipendentemente dal grado di diluizione del prodotto Esposizione dermica Assicurarsi di aver diluito il prodotto almeno 10 volte prima di usarlo per le operazioni di pulizia Usare un secch
264. olose di una sostanza che utilizza Articolo 34 lettera a Ogni attore della catena d approvvigionamento di una sostanza o di un preparato comunica le seguenti in formazioni all attore o al distributore situato immediatamente a monte nella catena stessa a nuove informazioni sulle propriet pericolose indipendentemente dagli usi interessati Articolo 38 paragrafo 4 Qualora la propria classificazione di una sostanza differisca da quella del suo fornitore l utilizzatore a val le ne informa l Agenzia Nuove informazioni significa informazioni che non sono state trasmesse all utilizzatore a valle dal suo fornitore unitamente a una sostanza o a un preparato che l utilizzatore usa e che non sono disponibili in banche dati pubbliche o nella letteratura Per le sostanze e i preparati non classificati il fornitore non tenuto a trasmettere alcuna informazione all utilizzatore a valle L obbligo di tra smettere le nuove informazioni ai fornitori si applica anche in questo caso Esempi di nuove in formazioni sono le osservazioni di effetti acuti sulla salute umana sul lavoro o i risultati di eventuali test eseguiti dall utilizzatore sulle sostanze e i preparati Un qualsiasi attore nella catena di approvvigionamento compresi tra questi i distributori che riceva informazioni dai propri clienti tenuto a trasmettere tali informazioni all attore immediatamente a monte della catena stessa Se l utilizzatore a valle
265. on incluse e valutazione dell eventuale inclusione o meno nelle altre attivit o della necessit di una valu tazione pi approfondita APPENDICI Tabella A 5 Condizioni operative Voce 87 Condizioni ope rative nello sce nario d esposizione Condizioni ope rative attuali Conseguenze sul li vello d esposizione Necessit di intervento Durata massima dell evento uso Frequenza massima dell evento uso Quantitativo massimo usato per volta Temperatura d esercizio mas sima Concentrazione della sostanza nel preparato nell articolo Forma fisica della sostanza Altri indicatori quali la superfi cie massima di articoli per con tenuto della sostanza Valore pH durante l uso Capacit ricettiva dell ambiente e Flusso d acqua e Superficie del suolo Capacit ricettiva del luogo di lavoro e Volume d aria dimensioni dei locali e Tasso di ventilazione Capacit dell ambiente dei con sumatori e Dimensioni dei locali 87 Non tutte le voci elencate possono essere pertinenti per ciascuno scenario d esposizione mentre possono esserci ulte riori fattori d esposizione pertinenti che non sono elencati in questa tabella Inserire soltanto le informazioni relative a eventuali differenze In caso di differenze di tipo quantitativo valutare la possibilit di ricorrere al metodo
266. one 171 APPENDICI APPENDICE 5 ESEMPIO DI SCENARIO D ESPOSIZIONE PER UN PREPARATO PITTURA DECORATIVA Esempio preliminare di scenario d esposizione da allegare alla scheda di dati di sicurezza di BellaPittura pittura decorativa 1 Titolo d esposizione brevedello scenario Dominio pubblico SU22 Rivestimenti e vernici additivi stucchi diluenti PC9 Applicazione con rullo o spazzolatura dell adesivo o di altri rivestimenti uso professionale PROC10 2 Descrizione delle attivit del pro cesso o dei processi inclusi nello scenario d esposizione e Preparazione della pittura miscelazione della pittura eventuale aggiunta d acqua e Applicazione manuale della pittura in ambienti interni con spazzola o rullo e Risciacquo degli attrezzi con acqua Condizioni operative 3 Durata e frequenza d uso per le quali lo scenario d esposizione ga rantisce il controllo dei rischi 4 1 Forma fisica della sostanza o del preparato 4 2 Concentrazione della sostanza nel preparato o nell articolo 4 3 Quantitativo usato per volta o per attivit per il quale le misure di gestione dei rischi associate ad altre condizioni operative garantiscono il controllo sicuro dei rischi 5 Altre condizioni operative che determinano l esposizione 172 Lavoratori uso professionale 8 ore giorno 5 giorni settimana Consumatori Il prodotto non destinato all uso da par
267. one a Legno e mobili di die il preparato basso consumo legno mobilio una cera energetico Pulizia dei metalli Produzione di fabbricati in Detersivi e detergenti Operazioni di non pertinente metallo a eccezione di tra cui prodotti a base immersione macchinari e apparecchia di solventi ture 7 6 2 Compilazione di informazioni per lo scenario o gli scenari d esposizione Tutti i parametri che influiscono sui livelli d esposizione devono essere descritti in uno scenario d esposizione e se possibile quantificati Se l utilizzatore a valle deve valutare pi di un uso pu dover elaborare pi scenari d esposizione oppure pu riuscire a inserire tutti gli usi in un unico sce nario Per creare un modello dei livelli d esposizione possono essere utilizzati degli strumenti di valuta zione sulla base delle informazioni relative allo scenario d esposizione e o a una breve descrizione generale dell uso Per la prima valutazione si raccomanda lo strumento ECETOC TRA per i lavora tori EUSES per l ambiente e ConsExpo per gli usi dei consumatori 8 In questi strumenti sono inte grate impostazioni d esposizione ampie predefinite che possono essere selezionate per la valutazio ne e in certa misura modificate Se vengono usate le informazioni raccolte per gli scenari d esposizione possono essere mirate ai dati necessari a effettuare la prima valutazione Taluni settori industriali o singole societ posso
268. one del rischio A tal fine il fornitore pu fornire algoritmi che descri vono il rapporto tra una condizione e il rischio oppure specificare quali strumenti di valutazione dell esposizione potrebbero essere utilizzati Lo scaling pu essere impiegato soltanto per i parametri specificati dal fornitore e soltanto confor memente ai suoi strumenti di di scaling algoritmi strumenti informatici ecc Il ricorso allo sca ling non vietato sicuramente possibile se e l aggiustamento di un determinante d esposizione determina vie di esposizione diverse e potrebbero essere coinvolti gruppi bersaglio differenti e o e la durata ela frequenza dell esposizione cambiano in maniera significativa dando luogo a un esposizione diversa per esempio esposizione acuta rispetto a esposizione cronica 5 3 Verificare la conformit con lo scenario d esposizione Per confrontare le proprie condizioni d uso con le informazioni contenute nello scenario d esposizione l utilizzatore a valle pu raccogliere informazioni relative alle sue condizioni operati ve alle misure di gestione dei rischi e alle circostanze in cui viene usata la sostanza o il preparato Le fonti di informazione includono la documentazione predisposta per ottemperare ad altri obblighi di legge per esempio la Direttiva agenti chimici la conformit con i permessi ambientali a nor ma della Direttiva sulla prevenzione e riduzione integrate dell inquinamento le mis
269. oni Caratteristiche delle sostanze Propriet molecolari Peso molecolare Dimensioni molecolari D un indicazione della biodispo nibilit Propriet fisiche e chimiche Stato fisico emissione di polveri Tensione di vapore per i liquidi Coefficiente di ripartizione ottanolo acqua Solubilit in acqua Determina l esposizione sul lavoro e la ripartizione nell ambiente La propriet esatta e il grado di specificit sono estremamente va riabili e dipendono dall obiettivo di protezione e dai requisiti informati vi per i modelli o gli strumenti d esposizione Propriet biologiche Degradazione emivita in acqua suolo aria Determina la degradazione nei compartimenti ambientali compre si gli impianti di trattamento delle acque reflue Caratteristiche dello scenario d esposizione Ciclo di vita della sostanza o del prodotto a cui si riferisce lo scena rio d esposizione Fabbricazione o importazione sintesi uso di composti formulazione uso durata d uso fase di smaltimento Individuare le esposizioni per tutti i gruppi bersaglio informazioni utili per la selezione di uno scenario d esposizione generico adeguato Condizioni operative Tipo di attivit uso Durata dell attivit dell uso Frequenza dell attivit dell uso Temperatura pH ecc Contenimento del processo aper to chiuso Determina il tipo di esposizione breve termine o lung
270. oni operative cfr la nota k e Misure di gestione dei rischi corrispondenti alle condizioni operative cfr la nota n 69 Documento tecnico di orientamento sintetico per la preparazione della valutazione della sicurezza chimica capitolo D 140 INFORMAZIONI PER I PREPARATI e Rapporti di caratterizzazione dei rischi DNEL PNEC ecc cfr la nota m e Eventualmente algoritmi per il metodo di messa in scala cfr la nota m e il capitolo 5 4 Si consiglia l uso del modello per lo scenario o gli scenari d esposizione del preparato descritto ne gli esempi di cui alle appendici 3 5 Inserire tutte le informazioni necessarie relative al preparato nella relativa voce dello scenario o degli scenari d esposizione Nota p Preparati destinati ad essere utilizzati dai consumatori L utilizzatore a valle che vende sostanze o preparati pericolosi ai clienti non obbligato a fornire una scheda di dati di sicurezza se sono disponibili informazioni sulla sostanza o sul preparato suffi cienti a consentirne un uso sicuro sempre che la scheda di dati di sicurezza non venga richiesta da un utilizzatore a valle o da un distributore Devono essere trasmessi al cliente il nome della sostanza il nome e l indirizzo del fabbricante il nome della sostanza responsabile della classificazione i simboli e le indicazioni di pericolo le frasi di rischio e di sicurezza tratte dalla classificazione e dall etichettatura del preparato ecc in con
271. ontattando i clienti con largo anticipo si pu cercare di convincerli a rendere identificato il loro uso in questo modo si potr avere una maggiore garanzia che questi usi siano presi in considerazione nel corso della registrazione Si eviter cos di subire perdite in mercati importanti per i propri prodotti Il capitolo 9 della presente Guida contiene istruzioni sul tipo di informazioni di cui i clienti potreb bero necessitare per garantire che il loro uso diventi identificato 3 3 Quali conseguenze possono esserci per chi non si prepara all attuazione del regolamen to REACH Chi non si prepara all introduzione del regolamento REACH pu correre il rischio che le sostanze utilizzate in quanto tali o in quanto componenti di preparati non vengano registrata o che l uso non sia coperto nel fascicolo di registrazione o nello scenario d esposizione del fornitore 3 3 1 Cosa succede se una sostanza non viene registrata Una sostanza che non viene registrata a norma del regolamento REACH non pu essere fabbricata importata o distribuita sul mercato dell UE in quantit pari o superiori a 1 tonnellata all anno Si dovr quindi interrompere l uso di questa sostanza a meno che essa non sia specificatamente esen tata dall obbligo di registrazione cfr il capitolo 2 della presente Guida Se un utilizzatore a valle scopre che una sostanza che sta usando non compresa nell elenco delle sostanze preregistrate pu rendere m
272. ontribuire a garantire il soddisfacimento della legislazione nazionale in materia di salute sul lavoro sicurezza dei prodotti e protezione dell ambiente 2 Bench il regolamento REACH possa risultare utile per ottemperare agli obblighi di legge la conformit con uno scenario d esposizione di per s non garantisce la conformit con altre normative E indispensabile soddisfare anche tutti gli altri aspetti della legislazione vigente 177 APPENDICI APPENDICE 7 PANORAMICA STRUTTURATA DELLE COMUNICAZIONI NECESSARIE LUNGO LA CATENA DI APPROVVIGIONAMENTO Scopo di questa panoramica fornire una lista di controllo di tutte le necessit di comuni cazione vale a dire la comunicazione tra gli utilizzatori a valle e altri attori nella catena di ap provvigionamento e tra gli utilizzatori a valle e le autorit La lista di controllo contribuir a garantire l elaborazione di strumenti e formati appropriati per soddisfare le esigenze di comu nicazione degli utilizzatori a valle 178 APPENDICI Tabella 1 elenco delle necessit di comunicazione A Soggetto B Mittente C Destinatario D Date E Se F Strumenti e zione del formati disponibili documen to tecnico di orien tamento TGD Prepararsi in vista dell applicazione del regolamento REACH 1 Richiesta spontanea di informazioni Fornitore F I Qualsiasi utilizzatore a In qualsiasi mo TGD3 Orient
273. ore abbia redatto una relazione sulla sicurezza chimica egli 133 INFORMAZIONI PER I PREPARATI include tra le informazioni il suo scenario d esposizione Nota b Elenco e determinazione della concentrazione di sostanze pericolose Se l utilizzatore a valle usa un preparato per formulare a sua volta un preparato egli pu essere ob bligato a ripetere questo processo perch pu non conoscere in maniera sufficientemente precisa la concentrazione o l intervallo di concentrazione di una sostanza pericolosa Uno degli approcci pos eqeve 1 elencare tutte le sostanze pericolose presenti nel preparato iniziare il calcolo della concentrazione delle sostanze usando il valore pi alto dell intervallo eventualmente indicato nella scheda di dati di sicurezza trasmessa dal fornitore Aggiungere le stesse sostanze 3 in caso di superamento dei limiti di concentrazione minimi di una sostanza indicati all articolo 31 paragrafo 1 all articolo 31 paragrafo 3 e all articolo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH e se il preparato viene usato come ingrediente calcolare la concentrazione della so stanza presente nel preparato che potrebbe garantire una concentrazione nel nuovo preparato in feriore a questi limiti 4 contattare il fornitore del preparato e chiedergli se la sostanza presente nel preparato in con centrazioni inferiori al limite calcolato dal formulatore in tal caso richiedere al fornitore una conferma scr
274. ormazioni di questo genere deve darne comunicazione al suo fornitore diretto indipendentemente dal fatto che sia stato o meno quest ultimo a dichiarare la so stanza Inizialmente l utilizzatore a valle pu voler comunicare al fornitore soltanto il fatto di essere in possesso di nuove informazioni su una sostanza o un preparato e sul risultato di tali informazio ni L utilizzatore a valle non obbligato a trasmettere anche la relazione sul test se il fornitore interessato a ricevere la relazione completa dello studio l utilizzatore a valle pu negoziare le con dizioni per la trasmissione di tali informazioni Non sono previste scadenze specifiche per la trasmissione a monte della catena di approvvigiona mento di informazioni sulla pericolosit di una sostanza L utilizzatore a valle deve procedere con la trasmissione non appena si rende consapevole di essere in possesso di informazioni nuove ri spetto alle informazioni ricevute dal suo fornitore Nota d Conseguenze dell entrare in possesso di nuove informazioni sulla pericolosit di una sostanza L esistenza di informazioni nuove sulla pericolosit di una sostanza pu incidere sulle raccomanda zioni trasmesse dal fornitore relative alle misure di gestione dei rischi Se l utilizzatore a valle tra smette ad attori posti a monte nella catena di approvvigionamento informazioni sulla pericolosit di una sostanza secondo cui una sostanza o un preparato risulterebbe
275. ormazioni sull efficacia delle misure esterne per e sempio impianto di tratta mento delle acque reflue possono essere reperite nelle banche dati dei fornitori de gli operatori di impianti di trattamento delle acque mu nicipali e delle autorit com petenti Le associazioni degli indu striali potrebbero conoscere bene le misure di gestione dei rischi 7 Misure relative allo smaltimento dei rifiuti La gestione interna della sostanza presente nei materiali da smaltire in qualit di rifiuti e il trattamento delle sostanze presenti nei rifiuti comprese le attivit di riciclag gio da parte di societ autorizzate ai sensi della normativa sui rifiuti Autorizzazioni ambienta li consultazione del per sonale tecnico relazioni o valutazioni ambientali in conformit della nor mativa ambientale Note BREF documenti rela tivi agli scenari d esposizione Le banche dati delle societ responsabili dello smaltimen to dei rifiuti o delle autorit competenti potrebbero conte nere informazioni sull efficacia delle misure che esulano dal controllo dell utilizzatore a valle Riferimenti alla previsi one dell esposizione e guida alla messa in scala 8 Previsione dell esposizione do Solitamente questi valori si pos sono reperire nella valutazione Misurazioni effettuate sul lavoro o in corrisponden Scenari d esposizione dei 108 Tipo di informazio ne
276. ornitore che comunica questo requisito solitamente indicandolo nella scheda di dati di sicurezza L uso della sostanza consentito purch sia conforme alle condizioni previste da un autorizzazione rilasciata per tale uso a un attore situato a monte della catena di approvvigionamento Se l uso a cui destinata una sostanza non coperto da alcuna au torizzazione e si desidera continuare a utilizzare la sostanza modo per questo uso neces sario richiedere un autorizzazione specifica per quell uso e se del caso per gli usi a cui destinata da parte dei clienti articolo 56 del regolamento REACH 5 Alcune sostanze possono essere soggette a restrizioni sull uso o sull immissione sul mercato o a divieti articolo 67 del regolamento REACH Le restrizioni imposte dalla di rettiva in materia di ammissione sul mercato e di uso 76 769 CEE sono state assimilate nel regolamento REACH 6 Chi produce o importa articoli pu essere tenuto a registrare sostanze destinate a essere rilasciate da tali articoli La registrazione non obbligatoria se l uso della sostanza gi stato registrato Se l articolo contiene talune sostanze che destano maggiori preoccupazioni in concentrazioni superiori a 0 1 in peso peso potrebbe incombere sull utilizzatore a val le a seconda del quantitativo della sostanza utilizzata e dell eventualit o meno che l esposizione possa essere esclusa l obbligo di riferire all Agenzia europea per
277. ornitore o il fornitore del suo fornitore effettueranno una valutazione della sicurezza chimica in vista della registrazione l utilizzatore deve trasmettere al fornitore una breve descrizione generale del proprio uso per avere la certezza che l uso sia coperto dagli scenari d esposizione comunicati Un sistema standard dei descrittori degli usi basato su quat tro liste di prelievo figura nella Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimica file csr_en Se il fornitore ha l esigenza di elaborare una relazione sulla sicurezza chimica egli ha il diritto di richiedere all utilizzatore a valle ulteriori informazioni necessarie per elaborare uno scenario d esposizione Nota g Descrizione degli usi specifiche per settore Durante il regime transitorio cfr il capitolo 2 della presente Guida le associazioni degli industriali possono raccogliere informazioni sulle applicazioni e utilizzare modelli all interno del proprio set tore di attivit preparando una o pi bozze di descrizioni standard dell uso per tale settore specifi co Queste descrizioni potrebbero essere usate dall utilizzatore a valle a supporto della sua richiesta di rendere identificato un uso evitando in tal modo di divulgare informazioni commerciali riservate o di raccogliere informazioni dettagliate sull uso Potrebbe essere utile per l utilizzatore a valle veri ficare se esistono descrizioni standard che coprono le sue condizioni d uso Nota h
278. osizione parte infor mativa Se la descrizione dell uso diverge molto dall impiego che si intende fare del prodotto con tattare il fornitore e discutere questi aspetti 2 Lo scenario d esposizione contiene informazioni su come la sostanza o il preparato possono essere usati Confrontare queste informazioni con l uso che si intende fare della sostanza o del pre parato Se l uso della sostanza o del preparato comporta una maggiore esposizione per esempio se la sostanza usata con maggior frequenza in quantit maggiori o in maniera diversa da quella de scritta possibile che non vi sia conformit con lo scenario d esposizione in tal caso necessario contattare il fornitore 3 Lo scenario d esposizione specifica altres le misure di gestione dei rischi Queste misure devono essere confrontate con i provvedimenti adottati per proteggere i lavoratori i consumatori o l ambiente Decidere se le misure intraprese sono altrettanto efficienti o pi efficienti delle misure raccomandate nello scenario d esposizione Se si ritiene che le misure di gestione dei rischi racco mandate dal fornitore sono inadeguate necessario informarne il fornitore 4 Se l uso che si intende fare della sostanza o del preparato diverso dallo scenario d esposizione esso pu presentare rischi per i lavoratori i consumatori o l ambiente In tal caso so no possibili soluzioni diverse quali contattare il fornitore per chiedergli di
279. osizione riguardanti tutte o alcune delle sostanze presenti nel preparato in un unico scenario d esposizione ricorren do alla procedura descritta pi avanti in questo capitolo tra cui se del caso l approccio del co stituente critico In ogni caso lo scenario d esposizione o gli scenari d esposizione trasmessi ai destinatari devono essere coerenti con le informazioni contenute nella scheda di dati di sicurez za del preparato 14 2 Informazioni ricevute e informazioni che devono essere comunicate L utilizzatore a valle pu ricevere nuove informazioni dai suoi fornitori di sostanze e preparati a partire dal mese di giugno 2008 Il capitolo 4 di questa Guida riporta il tipo di informazioni il loro formato e i periodi in cui l utilizzatore a valle potrebbe ricevere tali informazioni Il tipo di infor mazioni che l utilizzatore a valle sar tenuto a trasmettere ai destinatari del suo preparato dipender 131 INFORMAZIONI PER I PREPARATI in larga misura dal tipo di informazioni trasmesse dai suoi fornitori Nella Figura 14 1 riportata una sintesi delle informazioni da trasmettere a valle della catena di approvvigionamento nel caso di un preparato Informazioni ricevute sulle sostanze o sui preparati impiegate nel vostro preparato Y v Y Non viene fornita la Viene trasmessa al Viene trasmessa una o pi Viene trasmessa una SDS ma altre Praa S SDS art 31 par 1 ma o pi SDS con informaz
280. ossono chiedere a quest ultimo informazioni per poter meglio pre parare la loro registrazione Se l utilizzatore a valle anche un fornitore di una sostanza di un preparato o di un articolo i suoi clienti possono a loro volta richiedergli informazioni sul regola mento REACH e se la fornitura continuer ad essere assicurata in futuro Comunicare in anticipo l utilizzo di una sostanza ai fornitori utile per questi ultimi che in tal modo potranno inserire que sto uso nella loro domanda di registrazione 19 Dovr essere predisposta una relazione sulla sicurezza chimica per tutte le sostanze soggette all obbligo di registra zione in quantitativi pari o superiori a 10 tonnellate all anno per dichiarante Per le sostanze classificate pericolose o con propriet persistenti bioaccumulabili e tossiche PBT o molto persistenti e molto bioaccumulabili vPvB la relazione sulla sicurezza chimica deve essere corredata di scenari d esposizione ai sensi dell allegato I del regolamento REACH 20 Per ulteriori informazioni al riguardo si rimanda al capitolo 2 della presente Guida 30 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH Questa sezione si prefigge lo scopo di assistere gli utilizzatori a valle in vista dell introduzione del regolamento REACH individuando e stilando un ordine di priorit delle esigenze specifiche di co municazione e di preparazione Nella tabella 3 1 figurano le date chiave in vista dell attuazione
281. ostanza Ci vale anche nel caso di una sostanza che non classificata per un endpoint specifico o che non possiede livelli derivati sen za effetto DNEL o concentrazioni prevedibili prive di effetti PNEC oppure che possiede valori DNEL o PNEC estremamente elevati In questi casi l utilizzatore a valle pu essere in grado di uti lizzare dati generici dal momento che i rischi si presenterebbero soltanto a livelli d esposizione molto alti Inoltre l utilizzatore a valle pu essere in grado di dimostrare in base a considerazioni di tipo qualitativo che determinate vie di esposizione sono trascurabili e non necessario procedere a una quantificazione per stabilirne il rischio 7 6 2 1 Scenari d esposizione per i processi Gli scenari d esposizione dei processi industriali o professionali si limitano a descrivere l esposizione dei lavoratori e dell ambiente conseguente alle emissioni prodotte dal processo di la vorazione Se viene valutato l uso di una sostanza in quanto tale o in quanto componente di un pre parato da parte dei consumatori dovranno essere raccolte informazioni simili tenendo conto uni camente del fatto che il consumatore ha meno possibilit di ridurre la propria esposizione Come primo passo del processo di valutazione pu essere utile visualizzare l uso cos da poter comprendere meglio in quale fase si potrebbe verificare un esposizione dell uomo o dell ambiente e quali strumenti potrebbero esser
282. paragrafo 13 del regolamento REACH Gli obblighi di un utilizzatore a valle ai sensi del regolamento REACH dipendono dall attivit effet tiva che viene svolta dall utilizzatore in relazione a una specifica sostanza usata in quanto tale o in quanto componente di un preparato o di un articolo Nelle seguenti tabelle figura una serie di do mande che possono essere utili per aiutare a identificare il proprio ruolo o i propri ruoli ai sensi del regolamento REACH Per ciascun ruolo quindi possibile risalire ai relativi obblighi tramite la Ta bella 5 che indirizza il lettore ai relativi capitoli di questa Guida Si rammenta che gli obblighi derivanti dal regolamento REACH si applicano agli utilizzatori a valle in relazione alle singole sostanze da loro utilizzate Pertanto possibile che un utilizzatore abbia pi ruoli per questo motivo per conoscere tutti i ruoli previsti dal regolamento necessario scorre re tutte le tabelle dall inizio fino alla fine Il punto di partenza per individuare il proprio ruolo costituito dalle attivit che vengono svolte e dalle informazioni che ricevono dai propri fornitori Innanzitutto importante verificare se si ricopre anche il ruolo di fabbricante o importatore cfr la descrizione seguente 2 5 2 Individuazione del ruolo di fabbricante o importatore Questo documento orientativo destinato agli utilizzatori a valle cos come definiti nel regolamento REACH Non escluso tuttavia che
283. per esempio la sostanza un irritan te delle vie respiratorie effetto locale ma colpisce anche il sistema nervoso centrale per inalazione effetto sistemico l utilizzatore deve determinare valori DNEL per entrambi gli effetti Invece per le misure di gestione dei rischi in caso di esposizione acuta l utilizzatore a valle tenuto a comunicare unicamente il valore pi basso e a utilizzare per la valu tazione soltanto questo valore poich esso comprende anche l altro effetto 88 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA e non stato derivato alcun valore PNEC DNEL poich il dichiarante ha omesso i dati rela tivi ai rispettivi pericoli Per valutare i livelli di esposizione l utilizzatore ha inoltre bisogno di informazioni relative alla mo bilit e al destino ambientale della sostanza In particolare le informazioni necessarie riguardano e latensione di vapore e il peso molecolare e illogKow e la solubilit in acqua e la biodegradabilit Se l utilizzatore a valle non dispone di un valore soglia sicuro di cui necessita per effettuare la valu tazione o di informazioni sulle propriet fisico chimiche della sostanza per prima cosa pu contat tare il suo fornitore Se il fornitore non in grado di aiutarlo l utilizzatore a valle pu consultare la base di dati delle sostanze dell Agenzia per avere questo genere di informazioni Le informazioni sulle propriet delle sostanze che sono state generate e o de
284. pianto e delle misure previste per controllare le emissioni nell ambiente Se le relative note BREF non accennano alla necessit di ridurre le emissioni della sostanza chimica necessario consultare degli esperti per sapere se la sostanza chi mica pu essere emessa in quantit signifi cative Inoltre i richiedenti devono indivi duare e valutare le possibilit di riduzione delle emissioni un attivit questa che ri chiede molto lavoro L eSDS pu fornire informazioni utili sul tipo e sulla concentrazione di so stanze presenti nelle materie prime e secondarie che possono essere utilizzate per calcolare le emissioni prevedibili Pu inoltre fornire informazioni utili sulle misure di controllo delle emissioni Direttiva 2002 95 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 gen naio 2003 sulla restrizione dell uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche La direttiva limita l uso di talune sostanze peri colose nelle apparecchiature elettriche ed elet troniche Un fabbricante di apparecchiature elettri che ed elettroniche pu non essere al cor rente della composizione dei componenti che utilizza Il fabbricante dev essere in grado di dimostrare la conformit con la direttiva a tal fine necessario conoscere la composizione dei componenti Il regolamento REACH introdurr per la prima volta disposizioni relative a so stanze presenti negli artico
285. piegarli nella caratterizzazione dei rischi Se possibile dimostrare un uso sicuro il nuovo scenario d esposizione diventer lo scenario definitivo e dovr essere comunicato a valle sempre che vi sia l obbligo di trasmettere ai clienti uno scenario d esposizione 7 12 Documentazione della valutazione della sicurezza chimica per l utilizzatore a valle Per documentare la valutazione della sicurezza chimica l utilizzatore a valle deve usare le pertinenti sezioni del formato della relazione sulla sicurezza chimica riportate nell allegato I del regolamento REACH La valutazione della sicurezza chimica effettuata dagli utilizzatori a valle deve documentare quanto segue 1 l attuazione delle misure di gestione dei rischi per l uso proprio dell utilizzatore a valle in base agli scenari d esposizione definitivi nonch la comunicazione delle misure di gestione dei rischi ai clienti se del caso parte A 2 i risultati eventuali argomentazioni e documenti giustificativi per la valutazione d esposizione e la caratterizzazione dei rischi per tutti gli usi valutati Parte B sezioni 9 valutazione dell esposizione e 10 caratterizzazione dei rischi del formato riportato nella sezione 7 dell allegato I 3 riferimenti ai valori DNEL DMEL PNEC trasmessi dal fornitore ed eventuali informa zioni aggiuntive tratte dalla valutazione dei pericoli se disponibili L utilizzatore a valle non tenuto a presentare la relazio
286. preparati possono essere corredate di scenari d esposizione che si riferi scono al preparato oppure alle singole sostanze pericolose in esso contenute oppure a entrambi Per informazioni pi dettagliate sugli scenari di esposizione si rimanda a Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimicaFfile csr_en e all appendice 1 della presente Guida 34 Anche gli utilizzatori a valle possono elaborare scenari d esposizione in ottemperanza all obbligo di effettuare una valutazione della sicurezza chimica spettante all utilizzatore a valle cfr il capitolo 7 della presente Guida oppure riu nendo e consolidando gli scenari d esposizione che gli sono stati trasmessi allo scopo di elaborare uno scenario d esposizione relativo a un preparato cfr il capitolo 14 della presente Guida 35 Bench i rifiuti siano esenti dall obbligo di registrazione la valutazione della sicurezza deve contenere un riferimento allo smaltimento SI VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE 5 2 Spiegazione dei termini principali 5 2 1 Uso In generale per uso si intende ogni attivit effettuata con una sostanza in quanto tale o in quanto contenuta in un preparato che potrebbe determinare un esposizione a tale sostanza Le attivit svol te con gli articoli non sono considerate un uso di una sostanza Nel riquadro sottostante sono ripor tati alcuni esempi di uso Articolo 3 paragrafo 24 Uso ogni operazione di tras
287. presente capitolo spiega come adempiere gli obblighi previsti dal regolamento a seconda delle informazioni ricevute dai fornitori Rappresenta un alternativa alle istruzioni riportate nel capitolo 2 relativo ai ruoli e agli obblighi dei vari attori della catena di approvvigionamento Indirizza inol tre il lettore ad altre sezioni pi dettagliate della Guida 4 1 Introduzione Il regolamento REACH comporter un aumento del volume di informazioni che riceveranno gli uti lizzatori a valle Il ricevimento di un numero di registrazione tramite una scheda di dati di sicurez za o altre informazioni trasmesse comporta degli obblighi Questo capitolo strutturato in base all ordine di lettura di tali informazioni Il capitolo 4 2 spiega come agire quando si ricevono in formazioni relative a sostanze o preparati mentre il capitolo 4 3 riguarda gli articoli 9 4 2 Schema delle azioni che possono essere intraprese in caso di ricevimento di informa zioni su sostanze o preparati Ricevimento sostanza preparato Altre No Nuove gt Abbreviazioni SDS ricevuta informazioni __ info su pericoli ES i Di ricevute RMM scenario d esposizione i No RIP SI Si lt P rogetto di attuazione di REACH Controllare SDS Attuare consigli osservare RMM Re obbligo misura di gestione dei rischi autorizzazione restrizione SDS o olii ES allegato scheda di dati di sicur
288. protezione dei lavoratori e dell ambiente In questo caso l utilizzatore deve comunicare all Agenzia le informazioni speci ficate all articolo 38 paragrafo 2 del regolamento REACH Ci vale anche per le attivit di ricerca e sviluppo notificate ai sensi della direttiva 67 548 CEE dal momento che tali notifiche non sono pi valide a partire dal 1 giugno 2008 Si noti che le sostanze utilizzate per svolgere le attivit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi potrebbero essere soggette ad autorizzazioni o restrizioni cfr i capitoli 12 e 13 Se l utilizzatore inserito nell elenco dei clienti riportato nella notifica del suo fornitore per le atti vit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi tenuto ad attuare le condizioni comu nicategli dal fornitore comprese eventuali condizioni impostegli dall Agenzia Rientra tra gli ob blighi dell utilizzatore a valle attuare queste condizioni49 L utilizzatore a valle che comincia a usa re la sostanza per scopi diversi dalle attivit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi deve darne comunicazione al fornitore Tutti gli obblighi di un utilizzatore a valle si applicano anche ai soggetti che usano una sostanza o un preparato unitamente alla quale ricevono uno scenario d esposizione per attivit di ricerca e svi luppo orientate ai prodotti e ai processi senza rientrare nel novero dei clienti elencati nella notifica
289. pu regi strare tale sostanza con la proroga prevista dall articolo 23 anche quando la sostanza non sia stata preregistrata entro il 1 dicembre 2008 purch trasmetta tali informazioni all Agenzia entro sei mesi dalla prima fabbricazione o importa zione della sostanza e non oltre dodici mesi prima del pertinente termine di cui all articolo 23 articolo 28 paragrafo 6 del regolamento REACH Se un utilizzatore a valle decide in tal senso questi diviene un fabbricante o un importatore 20 RUOLI E OBBLIGHI Parallelamente al regolamento REACH sar attuato nell UE il Sistema globale armonizzato GHS per la classificazione e l etichettatura di sostanze e preparati Tale sistema sostituir le disposizioni relative alla classificazione e all etichettatura della direttiva sulle sostanze pericolose 67 548 CEE e della direttiva sui preparati pericolosi 99 45 CE Una guida al Sistema globale armonizzato sar elaborata a parte e non compresa in questo documento Abk tezioni e DU Utilizzatore a Sostanze non soggette a un siaz valle regime transitorio ES _ Scenario Sostanze soggette a d esposizione un regim nsitorio SDS Scheda di dati di sicurezza t a tonnellate all anno volontario Il DU notifica il proprio uso al suo fornitore volontario Il DU fornisce informazioni al fornitore su sua richiesta se A Sost tt pa j Nuove sostanze Li sio aun Sostanze pericolose specifi
290. r in pericolosa in maniera non conforme valle l uso dopo la regi atto questo requisito allo scenario d esposizione del forni strazione della nel REACH IT tore articolo 38 paragrafo 1 devono sostanza essere menzionate le varie esenzioni e quindi le necessit di informazione possono essere diverse 14 Dimostrazione volontaria della con Qualsiasi uti Autorit di regolamenta Dopo il ricevi TGDS Allegato 1 a questa 181 APPENDICI Tabella 1 elenco delle necessit di comunicazione A Soggetto B Mittente C Destinatario D Date E Se F Strumenti e zione del formati disponibili documen to tecnico di orien tamento TGD formit con lo scenario d esposizione lizzatore a valle zione locali mento di una Guida in particolare se le condizioni non so scheda di dati di no esattamente le stesse sicurezza scenario d esposizione da parte del fornitore Elaborare una relazione sulla sicurezza chimica 15 Verifica spontanea dell esistenza di L utilizzatore a Associazione degli indu Prima di iniziare TGD 7 Orientamenti dal RIP uno scenario d esposizione generico valle valuta striali altro l uso dopo la regi 3 2 2 codici stan predisposto da un associazione degli l opportunit o strazione della so dard per descrizioni industriali meno di effet stanza ampie dell uso as tuare una valu sociazioni degli in tazione della
291. r registrata Tutta via poich dall elenco non sar possibile risalire all identit del dichiarante l utilizzatore a valle pu contattare il proprio fornitore per sapere se egli o qualunque altro attore a monte della catena di approvvigionamento ha preregistrato la sostanza e per avere ragguagli sulla scadenza del termi ne previsto per la registrazione per le sostanze registrate prima della prossima fornitura della sostanza o del preparato a condi zione che la richiesta sia stata fatta almeno un mese prima della fornitura oppure se successivo entro un mese dalla richiesta Nota c Il fornitore il dichiarante Se il fornitore dell utilizzatore a valle il dichiarante spetta a lui valutare l uso nell ambito della sua valutazione della sicurezza chimica Se il fornitore non pu inserire l uso dell utilizzatore a val le come uso identificato per motivi di tutela della salute umana o dell ambiente quest uso definito uso sconsigliato Il fornitore pu continuare a fornire la sostanza all utilizzatore a valle ma deve tempestivamente notificare per iscritto a quest ultimo e all Agenzia le ragioni della sua decisione In tal caso l utilizzatore a valle dovr decidere quali azioni intraprendere cfr il capitolo 6 della presente Guida Nota d Il fornitore un distributore Se il fornitore diretto dell utilizzatore a valle un distributore questi ha l obbligo di trasmettere la
292. r caratterizzare i rischi possibile stabilire un livello derivato di esposizione minima Questo valore descrive una soglia accettando un determinato livello di rischi e non quindi confrontabile a un DNEL Se non possibile stabilire un DNEL o una PNEC l utilizzatore deve effettuare una valutazione qualitativa per dimostrare che la probabilit che si producano effetti pu essere esclusa durante l attuazione dello scenario d esposizione Per le sostanze PBT e vPvB le misure di gestione dei rischi raccomandate dovrebbero ridurre al minimo l esposizione dell uomo e dell ambiente 87 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA rio d esposizione consono al suo caso e delle probabili vie d esposizione 9 Tabella 17 Compilazione di dati relativi ai pericoli Valori relativi alla salute umana DNEL lavoratori DNEL Popolazione genera le Acuti esposizione dermica effetti sistemici Acuti inalazione effetti sistemici Acuti esposizione orale effetti sistemici Acuti esposizione dermica effetti locali Acuti inalazione effetti locali Lungo termine esposizione dermica effetti sistemici Lungo termine inalazione effetti sistemici Lungo termine esposizione orale effetti si stemici Lungo termine esposizione dermica effetti locali Lungo termine inalazione effetti locali I eri 3 5 x n Ta Le unit sono mg
293. ra gt 100 m e Ricambio d aria normale circa 0 8 ora durante l applicazione VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE e Ricambio dell aria Ricambio d aria nettamente superiore nel forno da essiccazione con sfiato 0 8 ora verso l esterno e Assenti emissioni di acque di scarico e Tasso di emissione nelle Valutazione le condizioni d uso dell utilizzatore a valle in riferimento alla salute acque reflue durante il dei lavoratori sono coperte nello scenario d esposizione Il processo di asciugatura processo di pulizia infe non interamente contemplato poich un attivit e quindi le sue condizioni opera gt 210 x x N 4 vi lt riore all 1 tive non descritta nello scenario d esposizione Questo processo pu dar luogo a differenti tassi di emissione della sostanza nell atmosfera Non chiaro se queste emissioni possano provocare un rischio ambientale la quantit totale emessa non aumenta ma la concentrazione di esposizione maggiore rispetto a un processo di asciugatura a temperatura ambiente Questo aspetto dev essere discusso con il for nitore Pu essere utile documentare le conclusioni diquesta discussione gt neces sarie ulteriori verifiche Non tutte le discrepanze tra la descrizione delle condizioni d uso nello scenario d esposizione e le prassi dell utilizzatore devono portare a concludere che l uso dell utilizzatore non coperto nello scenar
294. ra le sostanze estremamente preoccupanti si annoverano le sostanze classificate cancerogene mu tagene o tossiche per la riproduzione di categoria 1 o 2 CMR di categoria 1 e 2 le sostanze persi stenti bioaccumulabili e tossiche PBT le sostanze molto persistenti e molto bioaccumulabili vPvB le sostanze preoccupanti quanto le precedenti Per queste sostanze potrebbe essere richiesta anche un autorizzazione cfr il capitolo 12 della presente Guida Conformit all autorizzazione L Agenzia formuler le prime raccomandazioni ai fini dell inclusione delle sostanze nell allegato XIV entro il 1 giugno 2009 L elenco delle sostanze candidate sar messo a disposizione prima di questa data probabilmente nella seconda met del 2008 responsabilit del fabbricante importatore stabilire se una sostanza soddisfa i criteri previsti per le sostanze estremamente preoccupanti La scheda di dati di sicurezza esistente dovrebbe specificare se una sostanza una CMR pu essere tuttavia difficile stabilire se una sostanza rientri nella cate goria delle PBT o delle vPvB Un indizio dato dall appartenenza della sostanza alla classe R50 53 A partire dal 1 giugno 2007 le sostanze con propriet PBT e vPvB saranno inserite nella sezione 3 delle schede di dati di sicurezza tuttavia ci varr soltanto per le sostanze non soggette a un regime transitorio o per le sostanze registrate per le quali sar stata preparata una nuova scheda d
295. ransitorio devono essere registrate a partire dal 1 giugno 2008 per poter continuare a essere fabbricate 7 I fabbricanti e gli importatori possono essere tenuti a presentare ulteriori informazioni qualora vengano superate le soglie di tonnellaggio Sono considerati registrati anche 1 principi attivi da utilizzare in prodotti biocidi e fitosanitari 8 La direttiva 67 548 CEE imponeva obblighi specifici per i polimeri Una definizione aggiornata del termine polime ro reperibile nella 7 modifica della direttiva 67 548 CEE direttiva 92 32 CEE Di conseguenza alcune sostanze che erano considerate polimeri ai sensi delle norme di segnalazione di EINECS hanno cessato di essere considerate tali conformemente alla settima modifica Il Consiglio dei ministri ha chiarito che questi ex polimeri non saranno retroatti vamente soggetti a un obbligo di notifica 19 RUOLI E OBBLIGHI importate o immesse sul mercato Le sostanze soggette a un regime transitorio devono essere preregistrate tra il 1 giugno 2008 e il 1 dicembre 2008 per poter beneficiare dell estensione della scadenza dei termini per la registrazione a norma dell articolo 23 del regolamento REACH Le scadenze del termine di registrazione delle sostanze soggette a un regime transitorio che sono state preregistrate dipende dal loro volume e dalla loro classificazione Le soglie di tonnellaggio si riferiscono al quantitativo complessivo di una sostanza fabbricata o importat
296. rasmissione di informazioni ai fornitori possa comportare il ri schio di perdita di informazioni commerciali riservate Questo problema pu essere scongiurato in vari modi Un modo quello di fornire una descrizione generica delle condizioni d uso e delle mi sure di gestione dei rischi utilizzate in un particolare settore d attivit Si rimanda a questo propo sito al capitolo 8 della presente Guida Richiesta di rendere identificato un determinato uso Un altro modo di elaborare una relazione personale sulla sicurezza chimica cfr le istruzioni nel capi tolo 7 della presente Guida Ci comporta uno sforzo notevole Si consiglia pertanto di contattare i fornitori il prima possibile per capire se probabile o meno che questo sforzo debba essere com piuto 35 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH 3 5 Capire quali sostanze si utilizzano e come si utilizzano Prepararsi all introduzione del regolamento REACH significa e capire quali sono le sostanze che vengono utilizzate in che modo e per quale scopo ven gono utilizzate e da dove provengono e raccogliere le informazioni disponibili che possono essere necessarie e decidere chi contattare quando e come e allacciare i primi contatti e decidere come comportarsi 3 5 1 Capire quali sostanze vengono utilizzate Le sostanze che devono essere registrate a norma del regolamento REACH possono essere presenti in un ampia gamma di prodotti in commercio Sono
297. rata d esercizio sia incluso nello scenario d esposizione ma che non lo sia il processo di produzione dell utilizzatore a valle In tal caso l utilizzatore a valle non dovr fare altro che valutare le fasi del ciclo di vita del proprio uso che non sono coperte nello scenario d esposizione utilizzando la valutazione del suo fornitore per le fasi che invece includono il suo uso in tal caso la durata d esercizio L utilizzatore a valle pu avere l obbligo di elaborare pi scenari d esposizione o di compilare sce nari d esposizione per pi sostanze presenti nel preparato per una parte del ciclo di vita Per elenca re le necessit di valutazione di ciascuna sostanza pu essere utile fare affidamento alla Tabella 16 Tabella 16 Fasi del ciclo di vita da prendere in considerazione nella definizione dell ambito del campo di applicazione scoping della valutazione Fase del ciclo di vita Sostanza 1 Sostanza 2 Sostanza 3 Formulazione Uso finale come coadiuvante tecnolo gico Uso finale per incorporazione nell articolo Uso finale come fornitore di servizi Durata d esercizio dell articolo Fase di smaltimento 7 6 Processo di valutazione della sicurezza chimica per l utilizzatore a valle All indirizzo Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimica file csr_en sono reperibili le principali informazioni per la valutazione Pertanto la sezione che segue si l
298. ratura d esercizio o la pressione d esercizio Viceversa tra i parametri da considerare per sta bilire se un valore superiore si traduca in un esposizione minore si annoverano il volume d aria nell ambiente di lavoro o il volume di acqua superficiale ricettiva maggior diluizione della sostan za Lo scenario d esposizione pu inoltre specificare fattori che non sono direttamente correlati all uso ma che descrivono parametri di base sull ambiente circostante o sul luogo di lavoro per esempio volume d aria disponibile in cui vengono emesse le sostanze Queste informazioni sono importanti per stimare i livelli di esposizione perch specificano per esempio la diluizione di una sostanza nell ambiente naturale di lavoro o dei consumatori Se il volume reale delle acque superficiali rice venti superiore a quello indicato nello scenario d esposizione l ambiente esposto a un livello pi basso perch la concentrazione risultante inferiore volume di diluizione superiore Se la dilui zione reale nelle acque superficiali riceventi inferiore o se si rilevano altre condizioni diverse l utilizzatore a valle pu compensare queste divergenze in maniera simile39 come specificato alla nota i Nota h Confronto delle misure di gestione dei rischi 36 Fanno eccezione condizioni lavorative in cui il volume d aria disponibile significativamente superiore o inferiore al volume specificato nello sce
299. razione per i materiali plastici e misurazioni di emissione per l aria interna dei veicoli ecc 86 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA Esempio 8 Dati misurati relativi all acetone sul posto di lavoro Esempio un azienda redige una relazione sulla sicurezza chimica per l acetone usato come componente di un preparato L acetone l unico componente pericoloso per inalazione del preparato Sono disponibili dati misurati provenienti da valutazioni dei rischi effettuate sul luogo di lavoro le misurazioni sono state condotte in condi zioni che corrispondono a quelle descritte nello scenario d esposizione Il risultato della misurazione 55 mg m pu essere direttamente utilizzato nella caratterizzazione dei rischi L utilizzatore a valle potrebbe anche usare queste misurazioni per le sostanze con pressioni di vapo re pi basse rispetto all acetone argomentando che in uno scenario di caso peggiore tali valori po trebbero essere registrati sul luogo di lavoro alla stessa concentrazione Esempio 9 Uso di dati misurati riferiti ad altre sostanze Esempio la stessa azienda redige una relazione sulla sicurezza chimica per xilene usato come componente di un preparato Lo xilene l unico componente pericoloso per inalazione del preparato Sono disponibili dati ottenuti dalle valutazioni dei rischi sul luogo lavoro per l acetone che usato in un altro preparato ma nello stesso pro cesso le misurazioni sono state co
300. razioni Il rapporto tra questi due valori calcolato per tutte le potenziali aree di rischio Esso d un indicazione del livello di rischio del soggetto della protezione in relazione a uno specifico uso di una sostanza alle condizioni descritte nello scenario d esposizione livello reale PEC dose concentrazione e a ti Equazio livello non preoccupante PNEC DNEL Rapporto dei rischi ne 1 Se il rapporto o i rapporti dei rischi sono superiori a 1 i rischi derivanti dall uso della sostanza non sono adeguatamente controllati Ci significa che le condizioni d uso nello scenario d esposizione ipotetico non sono sicure In tal caso sar quindi necessario perfezionare lo scenario d esposizione Perfezionare uno scenario d esposizione pu significare dovervi aggiungere altre mi sure di gestione dei rischi modificando le condizioni operative o affinando i valori DNEL PNEC ottenuti dai dati eco tossicologici Viceversa se il rapporto o i rapporti sono inferiori a 1 i rischi possono essere considerati come adeguatamente controllati In sintesi il calcolo dell esposizione necessario per sapere se pu verificarsi o meno un esposizione capace di porre dei rischi per le persone o per l ambiente Poich solitamente questa evenienza non pu essere determinata con il solo ricorso al buon senso la quantificazione dell esposizione si dimostra una fase essenziale della valutazione della sicurezza
301. rcato quantitativo di prodotto utilizzato Determina la probabilit di altre emissioni nella zona 161 APPENDICI APPENDICE 3 FORMATO DELLA DOCUMENTAZIONE PER GLI SCENARI D ESPOSIZIONE DOVE SONO ATTUATE QUANTO MENO LE CONDIZIONI D USO Questo modello pu essere usato per documentare la conformit con lo scenario d esposizione nell eventualit in cui non sia facile capire se le condizioni d uso sono incluse nello scenario diffe renze quantitative Il modello pu essere usato per verificare gli scenari d esposizione di sostanze preparati e articoli Il formato guida la valutazione e la documentazione della conformit Le voci elencate in ciascuna delle tabelle non sono esaustive ma si riferiscono agli elementi pi spesso pre senti in uno scenario d esposizione Se del caso dovrebbero essere aggiunte altre voci nel corso del la verifica via via che vengono incontrate nei rispettivi scenari d esposizione Nelle tabelle dovrebbero essere inserite le informazioni sulle deviazioni dallo scenario d esposizione si dovrebbe inoltre prestare attenzione se le differenze sono di tipo quantitativo o qualitativo cfr il capitolo 5 della presente Guida relativa alla verifica della conformit In presen za di deviazioni di tipo qualitativo si raccomanda di consultare il capitolo 6 della presente Guida che riguarda il processo decisionale nei casi in cui le condizioni d uso non sono contemplate dallo scenario
302. re a valle 2 il numero di autorizzazione che si trova sull etichetta della sostanza o del preparato 3 una breve descrizione generale dell uso Nota i Documentazione della conformit Si consiglia nel caso di un utilizzatore a valle che soddisfi le condizioni d uso descritte nell autorizzazione di predisporre una documentazione che dimostri la sua conformit ai fini di un monitoraggio interno e di un eventuale uso futuro per esempio nell eventualit in cui l utilizzatore introduca modifiche al processo per cui avr la necessit di verificare nuovamente la conformit Nota j Comunicare le informazioni pertinenti Se l utilizzatore a valle un formulatore e fornisce preparati ai propri clienti egli tenuto a tra smettere il numero di autorizzazione e ogni altra informazioni relativa alle condizioni previste dall autorizzazione che possano essere utili per il cliente Il numero di autorizzazione dovrebbe es sere riportato sull etichetta del prodotto Nel caso di un produttore di articoli sussiste l obbligo di trasmettere ai clienti le informazioni relati ve alla sostanza autorizzata se questa presente in un articolo in concentrazioni superiori allo 0 1 in peso peso Per ulteriori informazioni al riguardo si rimanda alla Guida agli articoli Nota k Restrizioni temporali Le autorizzazioni sono soggette a revisione entro una determinata scadenza temporale Questa in formazione solitamente
303. re i rischi associati alle sostanze e ai preparati utilizzati e a stabilire se tali rischi sono accettabili per i prodotti de stinati ai consumatori Il regolamento REACH introdurr per la prima volta disposizioni relative a so stanze presenti negli articoli In questo modo sar possibile stabilire se gli arti 175 APPENDICI Direttiva UE Obbligo Possibili difficolt per l utilizzatore a valle Come potrebbe essere di aiuto il rego lamento REACH coli importati soddisfano i requisiti della direttiva 92 59 CEE Direttiva 88 378 CEE del Consiglio relativa al ravvicinamento delle legi slazioni degli Stati membri concer nenti la sicurezza dei giocattoli I giocattoli immessi sul mercato non devono compromettere la sicurezza e o la salute degli utilizzatori o dei terzi I giocattoli non devono contenere sostanze o preparati pericolosi in quantit che possano nuocere alla salute dei bambini che li usano salvo che l impiego di tali sostanze non sia indispensabile per il fun zionamento del giocattolo purch sia fissato un limite massimo di concentrazione Non vi sono restrizioni sull uso di sostanze specifiche l uso dipende dal rischio effet tivo Pu essere difficile in assenza di in formazioni affidabili provenienti dai forni tori effettuare una valutazione soddisfa cente dei rischi posti dagli agenti chimici contenuti nei prodotti L assenza di dati trasmessi dai fornitori pu
304. regolamento REACH Consultare per prima cosa il capitolo 15 di questa Guida I rivenditori al dettaglio sono una sotto categoria di distributori Se si avvia un attivit con la sostanza definita come uso ai sensi del regola mento REACH si noti a questo proposi to che il riempimento o la miscelazione di pitture in deposito sono considerati usi ai sensi del regolamento si rientra automaticamente nella definizione di utilizzatore a valle cfr la Tabella 3 27 RUOLI E OBBLIGHI 2 5 5 Tabella 5 Panoramica dei potenziali obblighi Individuazione dei possibili obblighi correlati a differenti ruoli 8 Ruoli Obblighi Capitolo Obblighi di utilizzato ri a valle e distributori compresi rivenditori al dettaglio e imprese di stoccaggio Individuare ruoli e obblighi 2 Informare i fornitori su eventuali nuove informazioni sui pericoli di una sostanza compresa la classificazione e l etichettatura 10 Trasmettere informazioni che potrebbero mettere in questione l adeguatezza delle misure di gestione dei rischi contenute in uno scenario d esposizione ricevuto 11 Nel compilare le proprie schede di dati di sicurezza i distributori sono tenuti a riportare gli scenari d esposizione e a utilizzare le informazioni pertinenti contenute nelle schede di dati di sicurezza ricevute I distributori devono inoltre fornire ai propri clienti le informazioni di cui sono venut
305. relativo a valutazioni della sicurezza chimica per utilizzatori a valle 78 7 6 Processo di valutazione della sicurezza chimica per l utilizzatore a valle 81 7 6 1 Titolo o titoli dello scenario d esposizione 81 7 6 2 Compilazione di informazioni per lo scenario o gli scenari d esposizione 82 COME USARE QUESTA GUIDA 7 6 2 1 Scenari d esposizione per processi 83 7 6 2 2 Scenari d esposizione per articoli i 84 7 6 2 3 Scenari d esposizione per rifiuti 84 TI Quantificazione dei livelli di esposizione ural EL anale 85 7 7 1 Vie d esposizione trascurabili o improbabili i 85 1 12 Vie d esposizione pertinetiti ara aL anita nl 85 11 35 Datmisurati ssa ni papale biro 86 TA Datrdamodelli ct iSoe ha Aaa ra 87 7 8 Compilazione di informazioni sui pericoli 87 9 Caratterizzazione deitischi gt sgscratra licia Lalla ie LU LO nali ati 89 T 10 Iterazione della valutazione aura dea dona elia 90 7 10 1 Affinare le informazioni relative ai pericoli 90 7 11 Affinamento della valutazione dell esposizione i 91 7 12 Documentazione della valutazione della sicurezza chimica per l utilizzatore a valle
306. relazione sulla sicurezza chimica c Quanto meno le condizioni d uso sono con template Cfr il capitolo 5 della presente Guida per maggiori dettagli se quanto meno le condizioni d uso sono contemplate d La sostanza diluita in un pre parato in concen trazioni inferiori Se l utilizzatore a valle usa un preparato in cui presente una sostanza in concentrazioni inferiori alle soglie minime definite nell articolo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH l utilizzatore non tenuto a svolgere per questa sostanza una valutazione della sicurezza chimica Inoltre se l utilizzatore diluisce nel proprio prodotto una sostanza in concentrazioni inferiori al valore mini 38 Non necessario che l utilizzatore valuti l uso dei suoi clienti Spesso tuttavia i formulatori effettuano queste valu tazioni per predisporre le informazioni sui propri prodotti Se l uso del suo cliente non contemplato da uno o pi degli scenari d esposizione trasmessi dai fornitori l utilizzatore potrebbe predisporre una relazione sulla sicurezza chimica per quest uso Le esenzioni elencate nella tabella si applicano a questa situazione Tali esenzioni sono descritte pi nel dettaglio nel capitolo 7 della presente Guida 65 DECIDERE SE L USO NON CONTEMPLATO Esenzione Spiegazione uso proprio dell utilizzatore Spiegazione uso del cliente38 ai valori definiti mo definito nell arti
307. rezza per un preparato che contiene una sostanza per cui stata predisposta una relazione sulla sicurezza chimica la scheda di dati di sicurezza pu essere corredata di uno scenario d esposizione 44 AZIONI INTRAPRESE DOPO LA TRASMISSIONE DI INFORMAZIONI delle voci della scheda di dati di sicurezza colonna 1 specificandone la pertinenza con gli obblighi previsti dal regolamento le pertinenti azioni necessarie e i capitoli in cui sono descritte in dettaglio ulteriori informazioni al riguardo 45 AZIONI INTRAPRESE DOPO LA TRASMISSIONE DI INFORMAZIONI Tabella 9 Informazioni della scheda di dati di sicurezza pertinenti per il rispetto degli obblighi degli utilizzatori a valle Voce della scheda Informazioni pertinenti per il rispetto degli Azione Capito di dati di sicurezza obblighi previsti dal regolamento REACH lo 1 Identificazione Numero di registrazione della sostanza se regi Obblighi a decorrere dal 1 giugno 2007 Le della sostanza del strata disposizioni dell articolo 37 del regolamento preparato e della Usi noti della sostanza se obbligatoria una REACH si applicano al pi tardi entro un anno societ relazione sulla sicurezza chimica tutti gli usi dal ricevimento del numero di registrazione 8 8 individuati Volontaria se l uso della sostanza non pre Coordinate del fornitore sente nell elenco il destinatario pu notificarlo al suo fornitore 2
308. ria di distributori Questi attori hanno il solo obbligo di trasmettere informazioni lungo la catena di approvvigiona mento a condizione che non effettuino operazioni o attivit con tali sostanze o preparati Durante la verifica del ruolo il lettore pu aver scoperto di rivestire altri ruoli oltre a quello di di stributore rivenditore al dettaglio ai sensi del regolamento REACH I ruoli supplementari pi fre quenti di un distributore sono e Importatore di sostanze preparati o articoli In tal caso il distributore pu essere sogget to all obbligo di registrazione e ad altri obblighi correlati all importazione di sostan ze preparati o di articoli Per informazioni pi dettagliate si rimanda alla guida alla regi strazione e agli articoli 3 Ulteriori informazioni utili sono disponibili sul sito web dell Agenzia 4 e Addetto al riempimento ossia un attore che trasferisce sostanze o preparati da un conte nitore a un altro considerato un utilizzatore a valle e in quanto tale soggetto agli obbli ghi degli utilizzatori a valle previsti dal regolamento REACH Questa sezione si prefigge lo scopo di aiutare il lettore a individuare gli obblighi che gli incombono in base al suo specifico ruolo di distributore Per l individuazione di obblighi previsti per altri pos sibili ruoli identificati dal regolamento REACH si prega di consultare il documento orientativo summenzionato e il capitolo 2 di questa Guida Per informazioni g
309. ricante e l importatore o il produttore di un articolo tenuto a notificare tali sostanze all Agenzia Per ulteriori informazioni al riguardo si rimanda alla Guida alla registrazione 18 RUOLI E OBBLIGHI 2 2 Conseguenze della registrazione per gli utilizzatori a valle Gli utilizzatori a valle non sono tenuti a registrare le sostanze di cui fanno uso ma la registrazione di tali sostanze da parte dei relativi fabbricanti e importatori avr una serie di conseguenze per gli utilizzatori e Le sostanze non registrate non saranno pi disponibili sul mercato dell UE e La classificazione e l etichettatura di alcune sostanze potr variare se l utilizzatore a valle un formulatore che utilizza tali sostanze questi sar tenuto a rivedere la classificazione dei suoi prodotti e le relative schede di dati di sicurezza e Le schede di dati di sicurezza verranno aggiornate o arricchite di informazioni generate attraver so il processo di registrazione La presenza di uno scenario d esposizione in allegato a una scheda di dati di sicurezza comporter ulteriori obblighi a carico degli utilizzatori a valle 2 3 Scadenze dei termini di registrazione per i fabbricanti e gli importatori A partire dal 1 giugno 2008 i fabbricanti e gli importatori di sostanze inizieranno a registrare le sostanze fabbricate o importate in quantitativi pari o superiori a 1 tonnellata all anno per fabbrican te importatore Le sostanze notificate a norma d
310. rima di que sta data per chiedere se le sostanze utilizzate sono sostanze soggette a un regime transitorio e se saranno preregistrate cfr il capitolo 3 4 Scadenza del termine del 1 dicembre 2008 Fabbricanti e importatori dovranno terminare la preregistrazione delle sostanze soggette a un regime tran sitorio Si consiglia agli utilizzatori a valle di contattare i fornitori per verifica re se le sostanze soggette a un regi me transitorio di cui fanno uso sono state preregistrate cfr 1 capitoli 3 3 e 2 3 1 gennaio 2009 L Agenzia europea per le sostanze chimiche pubblicher sul proprio Verificare se le sostanze utilizzate sono presenti nell elenco In caso 21 Alla fine del capitolo riportata una presentazione grafica 22 Qualora la scheda di dati di sicurezza non fosse obbligatoria cfr l articolo 31 del regolamento REACH il fornitore dovr comunicare al destinatario il numero o i numeri di registrazione per la sostanza o le sostanze specificare se la sostanza soggetta ad autorizzazione o precisare eventuali restrizioni imposte e trasmettere qualsiasi altra informazione disponibile e pertinente sulla sostanza necessaria per consentire l applicazione di misure appropriate di gestione dei rischi cfr l articolo 32 del regolamento REACH 31 PREPARARSI ALL ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH Data Attivit Utilizzatore a valle sito Internet un elenco di sosta
311. rio Qualora la sostanza o il preparato sia utilizzato in condizioni diverse da quelle descritte nello scenario d esposizione o nell eventualit in cui l uso dell utilizatore a valle non sia coperto dallo scenario d esposizione sono possibili pi soluzioni e comunicare al proprio fornitore l uso o le condizioni d uso della sostanza affinch quest ultimo possa elaborare uno scenario d esposizione che contempli tali condizioni d uso e modificare le condizioni d uso in maniera tale da renderle conformi allo scenario d esposizione descritto dal fornitore e trovare un altro fornitore che possa trasmettere uno scenario d esposizione che contempli le condizioni d uso dell utilizzatore a valle e predisporre una propria relazione sulla sicurezza chimica o e trovare una sostanza un preparato o un processo alternativi e interrompere l uso della so stanza o del preparato in questione 2 Le persone che immettono sul mercato preparati pericolosi formulatori sono ancora tenute a fornire ai propri clienti le schede di dati di sicurezza In alcuni casi pu essere ne cessario consolidare o elaborare scenari d esposizione che contemplino gli usi delle sostan ze presenti nei preparati a valle della catena di approvvigionamento e allegare tali scenari alla scheda di dati di sicurezza articolo 31 del regolamento REACH L obbligo di comunicare informazioni lungo la catena di approvvigionamento per l
312. riportata nella scheda di dati di sicurezza o trasmessa all utilizzatore a val le assieme alle informazioni di cui all articolo 32 del regolamento REACH Questo genere di in formazione anche reperibile nella decisione della Commissione pubblicata nella Gazzetta ufficiale e nel sito web dell Agenzia Una domanda successiva pu fare riferimento a precedenti domande purch il primo richiedente abbia autorizzato il richiedente successivo a tal fine Nota l Uso futuro della sostanza Se nessun fornitore ha presentato domanda di autorizzazione e l uso dell utilizzatore a valle non stato autorizzato quest ultimo dovrebbe valutare se la sostituzione della sostanza potrebbe essere una scelta migliore rispetto alla prosecuzione dell uso La Guida alla richiesta di autorizzazione contiene istruzioni sull esame delle alternative e sulla stesura di piani di sostituzione Nota m Presentare una domanda di autorizzazione Per sapere se un attore a monte nella catena di approvvigionamento ha fatto domanda di autorizza zione per l uso dell utilizzatore a valle quest ultimo pu consultare il sito web dell Agenzia Se ci non avvenuto le ragioni possono essere molteplici per esempio l uso dell utilizzatore a valle pu non essere noto ai suoi fornitori oppure la richiesta d autorizzazione non era conveniente per altri attori o i rischi dell uso non sono risultati adeguatamente controllati Se l utilizzatore a val
313. riti alla temperatura d esercizio alle pressioni o al pH nonch al grado di contenimento delle apparecchiature tecniche per esempio la sostanza ma nipolata in un contenitore chiuso o applicata all esterno In linea di massima le condizioni opera tive determinano l emissione di una sostanza da un processo Le misure di gestione dei rischi comprendono tutte le misure e i dispositivi che vengono attuati per impedire che una sostanza emessa durante un determinato processo raggiunga le persone o l ambiente Esempi di misure di gestione dei rischi sono la ventilazione locale i filtri dell aria gli impianti di trattamento delle acque reflue e i dispositivi di protezione individuale come guanti re spiratori e occhiali Possono essere inserite nello scenario d esposizione anche informazioni sulle immediate vicinanze degli stabilimenti in cui viene usata una determinata sostanza chimica Tra le informazioni utili si annoverano per esempio precisazioni sulla diluizione della sostanza nelle acque superficiali o sul volume d aria nel luogo di lavoro in cui viene emessa una sostanza 1 9 Perch necessaria una stima dell esposizione necessario conoscere il livello d esposizione delle persone e dell ambiente a una sostanza per sta bilire se sussiste o meno un rischio Ai sensi del regolamento REACH si ha una situazione di rischio quando il livello d esposizione supera il limite al di sotto del quale non si prevedono e
314. rivate dai dichiaranti sono pubblicate sul sito http echa europa eu Se anche in questo caso l utilizzatore a valle non riesce a reperire le informazioni di cui necessita dovr procurarsi queste informazioni autonomamente Per ulteriori suggerimenti si rimanda al capitolo 7 10 1 7 9 Caratterizzazione dei rischi Caratterizzare i rischi significa confrontare i livelli d esposizione determinati nella valutazione dell esposizione con i valori soglia sicuri La Tabella 17 pu essere utile per effettuare la caratteriz zazione dei rischi L utilizzatore deve riportare i valori DNEL PNEC e i livelli d esposizione per ciascuno degli usi dei gruppi bersaglio e dei tipi d esposizione Per ottenere il rapporto di caratterizzazione dei rischi quindi necessario dividere il livello di esposizione derivato nella valutazione d esposizione per i pertinenti valori DNEL PNEC Se il rapporto superiore a 1 esiste un rischio e l utilizzatore te nuto a ripetere la valutazione relativa a questa via d esposizione L utilizzatore pu ampliare la ta bella includendovi valori soglia sicuri cfr in appresso Per ulteriori informazioni si rimanda agli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica Tabella 18 Caratterizzazione dei rischi per tutte le vie d esposizione Valori riferiti alla salute umana Valore DNEL Livello Rapporto di riportare un valore per i lavoratori un valore per la po d esposizione
315. rodutto Una volta avviato TGD4 sulla presenza eventuale in un artico lo di sostanze soggette a restrizioni valle destinatari di articoli re importatore di artico li il processo di re strizione 180 APPENDICI Tabella 1 elenco delle necessit di comunicazione A Soggetto B Mittente C Destinatario D Date E Se F Strumenti e zione del formati disponibili documen to tecnico di orien tamento TGD 10 Richiesta spontanea di informazioni Utilizzatori a Fornitore produtto Dopo la pubblica TGD4 sulla presenza eventuale in un artico valle destinatari re importatore di artico zione dell elenco lo di SVHC in concentrazioni gt 0 1 di articoli li di sostanze candi date 11 Informazioni sulla presenza di SVHC Fornitore pro Destinatari degli articoli Entro 45 giorni dal TGD4 in articoli ai sensi dell articolo 32 dutto ricevimento della paragrafo 2 re importatore richiesta di articoli 12 Formato per la notifica della presen Fornitore pro Agenzia Non specificato TGD4 L ECHA metter in za di SVHC in articoli ai sensi dutto atto questo requisito dell articolo 7 paragrafo 2 re importatore nel REACH IT di articoli Verifica della conformit con lo scenario di esposizione 13 Segnalazione dell uso di una sostanza Utilizzatore a Agenzia Prima di iniziare TGDS L ECHA mette
316. ropri fornitori alla prima occasione se intendono pre registrare e registrare tutte le sostanze che l utilizzatore a valle impiega per i propri scopi comprese le sostanze contenute nei preparati L utilizzatore a valle pu trasmettere a tutti i fornitori una breve descrizione dell uso e delle condizioni d uso di tali sostanze Se si utilizzano pi sostanze e prepara ti in maniera simile queste informazioni possono essere inviate contemporaneamente a tutti i relati vi fornitori Se un fornitore un distributore questi ha l obbligo di trasmettere a sua volta le infor mazioni al successivo attore a monte della catena di approvvigionamento Se a sua volta il fornitore un utilizzatore a valle pu trasmettere le informazioni al successivo attore della catena di approv vigionamento oppure pu elaborare uno scenario d esposizione per l uso previsto dall utilizzatore a valle da cui stato contattato Potrebbe invece non essere praticabile contattare tutti i fornitori contemporaneamente nel caso di un utilizzatore a valle che impiega molte sostanze per usi diversi o in condizioni diverse per esempio nel caso di un formulatore Questo perch l utilizzatore potrebbe voler concentrare le proprie risor se in via prioritaria sulle sostanze pi importanti Il seguente diagramma riporta una panoramica dei fattori che potrebbero spingere un utilizzatore a valle a dare priorit a una sostanza nella comunicazione ai fornitori 37
317. ropria valutazione della sicurezza chimica Si rammenta che le condizioni d uso dell utilizzatore a valle potrebbero essere pi rigorose di quelle indicate dal suo fornitore e che ci non significa necessariamente che le misure di gestione dei rischi raccomandate siano inadeguate Nota d Modifica delle raccomandazioni nella scheda di dati di sicurezza o nello scenario d esposizione Quando un fornitore riceve le informazioni dell utilizzatore a valle dovrebbe riesaminare le proprie raccomandazioni in materia di gestione dei rischi siano queste riportate nella scheda di dati di sicu rezza nello scenario d esposizione o in entrambi Pu quindi decidere di modificare le proprie rac comandazioni in base alle informazioni fornite o respingere il giudizio di inadeguatezza delle stesse In tal caso il fornitore pu scegliere di non modificare le proprie raccomandazioni l utilizzatore a valle non ricever una nuova scheda di dati di sicurezza 118 CONFORMIT CON L AUTORIZZAZIONE 12 CONFORMIT CONI REQUISITI RELATIVI ALL AUTORIZZAZIONE Il presente capitolo descrive le azioni che gli utilizzatori a valle sono tenuti a intraprendere in rela zione alle sostanze soggette ad autorizzazione In particolare il capitolo e presenta il sistema delle autorizzazioni e spiega le restrizioni che si applicano all uso di sostanze soggette ad autorizzazione sezione 12 1 descrive come presentare le domande di autorizzazione e il
318. rte dei consumatori Misure tecniche tra cui misure correlate ai processi processi a perti chiusi processi automatizza ti ecc sistemi di aerazione e di trattamento dei rifiuti Misure organizzative come la limitazione della durata delle ope razioni attivit Dispositivi di protezione persona le per esempio maschere anti gas antipolvere occhiali guanti indumenti protettivi Misure di protezione dei consu matori aggiunte al prodotto per limitare o prevenire l esposizione per esempio forma dell imballaggio rivestimento per la limitazione della migrazione Descrizioni tratte dalle valutazioni del rischio per la salute dei lavorato ri consultazione del per sonale tecnico Autorizzazioni ambienta li consultazione del di partimento tecnico rela zioni o valutazioni am bientali in conformit della normativa ambien tale Consultazione del perso nale tecnico della lette ratura sulle vendite delle descrizioni dei prodotti Le schede di dati di sicurezza e i materiali tecnici ausiliari dell utilizzatore a valle o dei suoi fornitori Note BREF documenti relativi agli scena ri d esposizione Informazioni sull efficacia delle misure di gestione del rischio possono essere messe a disposizione dai fornitori di apparecchiature Gli Orientamenti sulla stesura di una relazione sulla sicu rezza chimica contiene orien tamenti sulle misure di ge stione del rischio Inf
319. scenari d esposizione cfr i capitoli 5 e 7 della presente Guida L appendice I alla presente Guida contiene una descrizione delle informazioni necessarie per elaborare uno scenario d esposizione La Tabella 19 alla fine di questo capitolo ripor ta le possibili fonti di informazione interne ed esterne all azienda Nella tabella sono usati gli stessi titoli impiegati nel formato proposto per lo scenario d esposizione negli Orien tamenti sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica per chiedere informazioni sull uso alcuni fornitori possono avvalersi di questionari Le fonti di informazioni necessarie per completare i questionari saranno simili a quelle indi cate nella Tabella 19 Nella raccolta delle informazioni sul proprio uso l utilizzatore a valle pu strutturare questa attivit su pi livelli a seconda del grado di specificit delle informazioni richieste Pu essere utile quindi seguire queste fasi l individuare gli strumenti di valutazione dell esposizione per esempio ECETOC TRA ed EUSES che possono essere applicati al proprio uso e le informazioni che sarebbero ne cessarie per cominciare a usare questi strumenti Gli Orientamenti sulla stesura di una re lazione sulla sicurezza chimica illustra questi strumenti e fornisce questo genere di indica zioni raccogliere le informazioni pi facilmente disponibili all interno dell azienda per esem pio descrizioni dei processi valutazioni dei
320. sicurezza nell eventualit in cui siano tenuti a predisporne una Inoltre hanno l obbligo di notifica all ECHA 66 applicano S DECIDERE SE L USO NON CONTEMPLATO esenzioni S Trovare attuare e raccomandare misure adeguate di gestione dei rischi Nbbreviazioni DU utilizzatore a valle DU CSR relazione sulla sicurezza chimica effettua ta dall utilizzatore a valle ES scenario Gli obblighi rispettati dal DU d esposizione Siete devono garantire n Pan l Coperti da una la conformit con Notifica M I fabbrican delle S P solo in notifica le legai sullavero al ECHA te importatore PPORD di M I 99 St A od danei i 5 trasmettere le informazioni i PPORD attivit di ricerca No ai clienti se richiesto e sviluppo orientata ai prodotti e processi Attuare le condizioni della notifica PPORD _ i E e s comunicate dal fornitore Fine ja S P sostanza o prepara siste un to ornitore con un Ex S t a tonnellate all anno che contempla Cambiare fornitore il vostro uso No Comunicare l uso al fornitore e chiedere Volete i L uso rendere per iscritto riservato noto l uso l inserimento nel suo ES S No f dl Volete sostituire Valutare le alternative Ottenere SDS ES Sostituire Cercare alternative
321. so per esempio di un utilizzatore a valle che de sidera mantenere riservato il proprio uso o il cui fornitore non intenda supportare il suo uso specifi co L utilizzatore a valle pu non essere in grado di effettuare la valutazione della sicurezza chimica sulla base delle informazioni contenute in una scheda di dati di sicurezza o dello scenario d esposizione che gli sono stati forniti pu quindi aver bisogno di ulteriori informazioni dal fornito re per esempio riguardanti le propriet pericolose di una sostanza o una valutazione dell esposizione Ci pu comportare la necessit di fare ipotesi sulle condizioni d uso e sugli stru menti utilizzati per la valutazione dell esposizione Queste informazioni supplementari riguarderan no prevalentemente la valutazione dell esposizione quindi comporteranno la necessit di formulare ipotesi sulle condizioni d uso e sugli strumenti utilizzati per la valutazione dell esposizione In tale evenienza il distributore tenuto in quanto tale a trasmettere la richiesta di informazioni supple mentari al fornitore e successivamente a inoltrare la risposta del fornitore all utilizzatore a valle 15 3 Obblighi dei distributori 15 3 1 Obbligo di informare L unico obbligo che incombe ai distributori a norma del regolamento REACH la trasmissione di informazioni Il distributore pu avere un contatto diretto con il fabbricante importatore e l utilizzatore finale di una sostanza prep
322. sostanza Se decidete di mettere il vostro fornitore al corrente dell uso che intendete fare della sostanza affinch esso o un altro attore della catena di approvvigionamento possa includere questa sostanza nel proprio scenario d esposizione consultate il capitolo 8 Di quali informazioni potr aver bisogno il mio fornitore e dove posso reperire tali infor mazioni Se decidete di comunicare al vostro fornitore l uso che intendete fare della sostan za il fornitore avr bisogno di informazioni riguardo a quest uso Per avere suggerimenti sul tipo di informazioni necessarie a tal fine e su dove reperirle consultate il capitolo 9 Cosa devo fare se entro in possesso di nuove informazioni sulla pericolosit della sostan za Dovete trasmettere queste informazioni al vostro fornitore cfr il capitolo 10 Cosa devo fare se entro in possesso di informazioni che mettono in dubbio le misure di gestione dei rischi descritte nella scheda di dati di sicurezza o nello scenario d esposizione Il regolamento REACH stabilisce che questo tipo di informazioni debba es sere trasmesso al vostro fornitore Cfr il capitolo 11 Cosa si intende per autorizzazione e in che misura mi riguarda Se una sostanza sogget ta ad autorizzazione si applicano taluni requisiti specifici Cfr il capitolo 12 Cosa si intende per restrizioni Possono essere applicate restrizioni alla fabbricazione all immissione sul mercato e all uso di talune sostanze C
323. spetta le restrizioni d impiego Le restrizioni previste dal regolamento REACH sono molto simili alle restrizioni in materia di ammissione sul mercato e di uso previste dalla direttiva 76 769 CE che stata pubblicata prima dell entrata in vigore del regolamento REACH In questa sede sono pertanto fornite soltanto istruzioni sintetiche al riguardo Le restrizioni introdotte dalla direttiva 76 769 CE sono riproposte nell allegato XVII del regolamento REACH Il fornitore deve specificare se una sostanza da lui fornita soggetta a restrizioni nella sezione 15 della scheda di dati di sicurezza o trasmettere questa informazione in conformit con l articolo 32 del regolamento REACH cfr il capitolo 4 della presente Guida Se si applica una restrizione il fornitore deve tempestivamente trasmettere all utilizzatore a valle una scheda di dati di sicurezza aggiornata o un altro genere di informazione L elenco delle restrizioni riportato nell allegato XVII del regolamento REACH pu essere consultato sul sito web dell Agenzia Sono autorizzati a proporre restrizioni l Agenzia su richiesta della Commissione o gli Stati mem bri In tal caso l Agenzia o lo Stato membro in questione dovr predisporre un fascicolo sulla so stanza in questione possibile sapere quali sostanze sono candidate a essere assoggettate a restri zioni oltre che il tipo di restrizione proposta consultando il sito web dell Agenzia anche possibi le trasme
324. sposizione probabilmente nella seconda met del 2008 Le parti terze compresi gli utilizzatori a valle hanno la possibilit di trasmettere osservazio ni per esempio sull inserimento di una sostanza nell elenco delle sostanze candidate ai sensi dell articolo 59 paragrafo 4 del regolamento REACH Si consiglia di controllare questo elenco e l allegato XIV con i relativi aggiornamenti per verificare la presenza di una qualsiasi delle sostanze eventualmente utilizzate L Agenzia formuler le prime raccomandazioni ai fini dell inclusione del le sostanze nell allegato XIV entro il 1 giugno 2009 Le autorizzazioni saranno concesse per gli usi specifici per i quali il richiedente abbia dimostrato che i rischi posti dalla sostanza sono adeguatamente controllati Le autorizzazioni potranno inoltre essere concesse nel caso in cui il richiedente possa dimostrare che i benefici socioeconomici di un uso sono superiori ai suoi rischi e che non esistono sostanze o tecnologie alternative adeguate Le autorizzazioni saranno concesse dalla Commissione e sono soggette a revisioni le restrizioni tem porali vengono decise caso per caso L utilizzatore a valle pu richiedere un autorizzazione per il proprio uso singolarmente o assieme al fabbricante importatore o ad altri utilizzatori a valle La Link Guida alla domanda di autorizzazione file authorisation_ application _en contiene infor mazioni su come presentare una domanda di autor
325. ssario predisporre una relazione sulla sicurezza chimica e se l uso che si fa della sostanza 3 sar tra quelli previsti ai fini della registrazione Queste informazioni saranno utili per aiutare l utilizzatore a valle a prepararsi in maniera pi efficace all introduzione del regolamento REACH e a programmare eventuali modifiche da introdurre nell uso delle sostanze Il fatto di contattare i fornitori prima che abbiano preso una decisione in merito alla registrazione pu contribuire a garantire che nella registrazione si tenga conto delle applicazioni per cui la so stanza viene utilizzata delle condizioni d uso per esempio il quantitativo utilizzato della sostanza e la durata dell uso nel corso della giornata e delle misure di gestione dei rischi per esempio ven tilazione locale uso di dispositivi di protezione individuale come i guanti A patto che il fornitore ritenga sicure queste condizioni e misure si potr in questo modo evitare che lo scenario d esposizione predisposto dal fornitore specifichi condizioni di utilizzo o misure di gestione dei ri schi costose o impraticabili per l utilizzatore a valle o che non contemplino l uso che quest ultimo fa della sostanza e quindi evitare di dover predisporre personalmente una relazione sulla sicurezza chimica A norma del regolamento REACH un utilizzatore a valle pu decidere di fornire infor mazioni a sostegno della preparazione di una registrazione articolo 37 paragrafo 1
326. stanza in questione Questa situazione de scritta pi oltre nel presente capitolo Lo scenario d esposizione che ne deriva sar utilizzato per elaborare un nuovo scenario d esposizione per il preparato se l utilizzatore a valle ne produce uno cfr il capitolo 14 della presente Guida e Situazione n 4 il formulatore al corrente che alcuni degli usi dei suoi clienti non sono in clusi in almeno uno degli scenari d esposizione che gli vengono comunicati e pertanto ef fettua una valutazione della sicurezza chimica per questo gruppo di sostanze oppure una va lutazione della sicurezza chimica per il preparato allo scopo di elaborare uno scenario d esposizione per i suoi clienti e Situazione n 5 il formulatore al corrente del fatto che uno scenario d esposizione non co pre l uso di un suo cliente e chiede al proprio fornitore di valutare quest uso specifico di queste sostanze rendendo l uso noto e trasmettendo le relative informazioni cfr il capitolo 8 della presente Guida 43 Gli usi non inclusi potrebbero essere quelli dei clienti diretti o di clienti pi a valle della catena di approvvigionamen to e possono comprendere processi di formulazione e usi finali tra cui l incorporazione di sostanze e preparati in artico li 44 Per i clienti che sono utilizzatori finali il formulatore potrebbe unire e consolidare gli scenari d esposizione anzich limitarsi a trasmetterli Tuttavia se il formulatore rifor
327. stanze PBT o vPvB enunciati nell allegato XII del regolamento REACH e la concentrazione inferiore allo 0 1 in pe so peso 135 INFORMAZIONI PER I PREPARATI L utilizzatore a valle confronta la concentrazione calcolata o misurata di ciascuna sostanza perico losa presente nel suo preparato con i limiti di concentrazione differenti per identificare quale limite potrebbe essere escluso Se una sostanza registrata se l utilizzatore a valle riceve uno scenario d esposizione e la sostanza presente nel preparato a una concentrazione superiore ai limiti di cui all articolo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH l utilizzatore deve contrassegnare la sostanza nell elenco che avr gene rato Nota h Selezionare gli scenari d esposizione pertinenti per gli usi del proprio preparato L utilizzatore a valle seleziona gli scenari d esposizione pertinenti per gli usi identificati del suo preparato compresi gli eventuali usi dei consumatori per ogni sostanza contrassegnata nel suo e lenco Si tratta di usi identificati o di usi resi noti per iscritto da un utilizzatore a valle diretto cfr anche i capitoli 5 e 8 della presente Guida Se l utilizzatore a valle ha ricevuto scenari d esposizione che non sono pertinenti per gli usi del suo preparato egli autorizzato a ignorare tali scenari Per esempio se ha ricevuto uno scenario d esposizione per un solvente con un titolo breve Rivestimento e uno scenario con
328. suoi clienti so no inclusi in alcuni ma non in tutti gli scenari d esposizione delle sostanze per cui prescritta una valutazione della sicurezza chimica Possono distinguersi cinque situazioni per il formulatore e Situazione n 1 esistono pochi scenari d esposizione molto simili tra loro che raccomanda no le stesse misure di gestione dei rischi per le sostanze presenti nel preparato e il formulato re si limita a trasmetterli44 al suo cliente cfr il capitolo 14 della presente Guida Il formula tore pu non essere al corrente di tutti gli usi effettuati nella catena di approvvigionamento e alcuni scenari d esposizione possono non coprire gli usi a valle Il cliente pu quindi essere tenuto a condurre una valutazione della sicurezza chimica e Situazione n 2 il formulatore riunisce le informazioni contenute negli scenari d esposizione che gli sono stati trasmessi in un unico scenario relativo al preparato cfr il capitolo 14 della presente Guida Il formulatore pu non essere al corrente di tutti gli usi a valle ed possibi le che questi usi non siano inclusi nello scenario da lui predisposto I clienti possono quindi essere tenuti a condurre una valutazione della sicurezza chimica e Situazione n 3 il formulatore al corrente del fatto che alcuni degli usi dei suoi clienti non sono inclusi in uno degli scenari d esposizione che gli sono comunicati e pertanto svolge una valutazione della sicurezza chimica per la so
329. tanza presente in un articolo dal ciclo di vita dell articolo Una valutazione della sicurezza chimica comporta una serie di fasi reiterate che devono essere ripercorse per ogni situazione di esposizione che potrebbe verificarsi sul sito dell utilizzatore a valle 71 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA e lungo la catena di approvvigionamento elaborazione di uno scenario d esposizione selezione e o generazione di informazioni sulle soglie sicure valutazione dei livelli d esposizione e verifica dell esistenza di eventuali rischi Un utilizzatore a valle pu essere tenuto a effettuare una valutazione perch il suo uso non coperto nello scenario d esposizione del suo fornitore anche possibile che un cliente renda noto il proprio uso all utilizzatore e quest ultimo decida di realizzare una valutazione per tale cliente anzich inol trare le informazioni al suo fornitore affinch la valutazione venga effettuata da un altro attore a monte della catena di approvvigionamento La seguente immagine mostra le fasi di una valutazione della sicurezza chimica Identificazione e descrizione degli usi per i quali prescrit ta una DU CSR I Elaborazione di scenari d esposizione pertinenti Strumenti modelli di valu tazione dell esposizione 3 calcoli Selezione di DNEL e PNEC Valutazione Se del caso dell esposizione j valutazione propria dei determinazione dei l
330. tare eventuali differenze Y et f No a messa in scala permette di ovviare all esclusione Vi sono differenze Documentare la conformit Figura 5 1 Schema per la verifica della conformit con lo scenario d esposizione Nota a Scenari d esposizione ricevuti con la scheda di dati di sicurezza Se l utilizzatore a valle acquista la stessa sostanza da fornitori diversi possibile che riceva scenari d esposizione diversi in momenti diversi Questi scenari d esposizione possono non essere con frontabili perch potrebbe essere diverso il campo d applicazione numero e tipi di usi identificati contemplati o le definire condizioni d uso differenti L utilizzatore a valle deve verificare la pro pria conformit con ciascuno scenario d esposizione separatamente 55 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE L utilizzatore a valle pu scegliere lo scenario d esposizione con le condizioni d uso pi rigorose quantitativi di utilizzo pi bassi frequenza e durata di uso ridotta misure di gestione dei rischi pi efficienti ecc e valutare la propria conformit Se l utilizzatore a valle pu dimostrare la confor mit con questo scenario pu argomentare che le sue condizioni d uso sono pi rigorose di quelle descritte negli altri scenari d esposizione Ci non significa che necessariamente l utilizzatore a valle sempre tenuto
331. te dei consumatori Ambiente Fino a 365 giorni all anno Il prodotto liquido Non vi formazione di aerosol durante l applicazione Le concentrazioni di sostanze classificate nella formulazione fornita sono E solvente 10 F solvente 2 G solvente 5 Lavoratori uso professionale 8 kg giorno Consumatori Il prodotto non destinato all uso da parte dei consumatori Ambiente Lavoratori uso professionale Temperatura temperatura ambiente ossia 20 C pertinente per inalazione Tutta via la temperatura pu essere compresa tra i 10 C e i 30 C Consumatori Il prodotto non destinato all uso da parte dei consumatori Ambiente Fattore di emissione nelle acque reflue 10 Se le acque reflue non vengono scaricate tramite un sistema fognario pubblico la capacit dell ambiente ricettivo dovrebbe essere pari ad almeno 12 m giorno APPENDICI Misure di gestione dei rischi che associate alle condizioni operative garantiscono un adeguato controllo dei rischi per i diversi gruppi bersaglio 6 1 1 Protezione dei lavoratori Nessuna misura richiesta 6 1 2 Misure mirate ai consumatori Il prodotto non destinato all uso da parte dei consumatori 6 2 3 Misure ambientali Preferibilmente scaricare le acque reflue nella rete fognaria Non scaricare le ac que reflue in piccoli corpi d acqua 7 Misure relative allo smaltimento dei rifiuti Le pitture residue e
332. te nello scenario d esposizione Se le condizioni d uso dell utilizzatore a valle differiscono dalla descrizione contenuta nello scena rio d esposizione e non possibile dimostrare un attuazione minima graduato tramite lo scaling il proprio uso dovr intendersi come non coperto nello scenario Ci vale anche qualora siano state misurate concentrazioni di sostanze sul luogo di lavoro e nell ambiente tali da indicare che 1 livelli di esposizione misurati sono inferiori ai livelli derivati senza effetto DNEL o alle concentrazioni prevedibili prive di effetti PNEC comunicate nella scheda di dati di sicurezza Questa potrebbe essere un indicazione che l utilizzatore a valle attua quanto meno le condizioni d uso descritte nello scenario d esposizione articolo 37 paragrafo 4 lettera d del regolamento REACH Tutta via l utilizzatore dovr dimostrare questo predisponendo una relazione sulla sicurezza chimica e onotificand all Agenzia delle sostanze chimiche oppure comunicando il proprio uso noto al fornito re allo scopo di renderlo un uso identificato 5 5 Sostanze o preparati presenti negli articoli La relazione sulla sicurezza chimica del dichiarante deve comprendere tutte le fasi di vita compresa la durata d esercizio degli articoli se pertinente nonch le fasi di smaltimento dei rifiuti e lo scena rio d esposizione pertinente Gli utilizzatori a valle in quanto tali possono soltanto verificare le
333. ti come utilizzatori a valle ai sensi del regolamento REACH u iina ada dondola aa ar RIE Eiei RIE iaia aiar 24 Individuazione dei ruoli ruoli diversi da quelli di utilizzatore a valle o fabbricante importatore 27 Individuazione dei possibili obblighi correlati a differenti ruoli iii 28 Date chiave in vista dell attuazione del regolamento REACH 31 Elenco di prodotti chimici usati sostanze e preparati ii 4l Esempio di inventario di SOstanze i ei E E E AKE O O E s 41 Informazioni della scheda di dati di sicurezza pertinenti per la conformit agli obblighi degli utilizzatori a valle iparil ies e o iei EE E E E EENS A RA e E E 46 Informazioni sulle sostanze contenute negli articoli i 50 Tipo di informazioni presenti nello scenario d esposizione collegate alla messa in scala scaling 61 Rapporti tra determinanti d esposizione ed esposizioni ii 61 Verificare se si applicano all utilizzatore a valle le esenzioni dall obbligo di elaborare una relazione sulla sicurezza Chimica ii 64 Opzioni se lo scenario d esposizione non copre Puso 65 Compiti e competenze richiesti per l elaborazione di una valutazione della sicurezza chimicada parte di uri utilizzatorea valle rca alal 72 Fasi del ciclo di vita da prendere in considerazione nella def
334. ti di sicu rezza devono essere tra smesse all utilizzatore a valle Tali schede devono essere scritte nella lingua nazionale e comprendere APPENDICI Osservazioni Tipo di informazioni fornite Oggetto Tipo di informazioni da trasmettere Scheda di dati di sicurez za per preparati e relazio ne sulla sicurezza chimica effettuata dall utilizzatore a valle Trasmissione delle informazioni necessarie per predisporre una scheda di dati di sicurezza e o una relazione sulla sicurezza chimica per un preparato su richiesta dell utilizzatore a valle sione di una scheda di dati di sicurezza conforme alle disposizioni del regolamen to REACH se questa sche da non stata fornita nei termini previsti 78 Richieste di ulteriori infor mazioni sulla sostanza necessarie per elaborare una relazione sulla sicurez za chimica a cura dell utilizzatore a valle Richiesta di una scheda di dati di sicurezza quando la concentrazione di sostanze pericolose in un preparato supera un valore limite fis sato per la fornitura di una scheda di dati di sicurez za80 disposizioni nazionali spe cifiche per esempio in materia di salute dei lavo ratori Devono inoltre essere tra smesse le nuove informa zioni sulla pericolosit del la sostanza e le informa zioni che mettono in dub bio le misure di gestione dei rischi raccomandate Se un cliente intende elabo rare una relazione sulla sicurezza c
335. to componente di un preparato soggetta Verificare la conformit con le restrizioni 13 zione ad autorizzazione o a restrizioni Indicare se stata effettuata una valutazione della sicurezza chimica per la sostanza 16 Altre informa Restrizioni d uso raccomandate raccomanda Verificare la conformit con le restrizioni 13 zioni zioni facoltative del fornitore Fornire ogni nuova informazione sui pericoli al 10 28 Cfr l articolo 39 paragrafo 1 del regolamento REACH 46 AZIONI INTRAPRESE DOPO LA TRASMISSIONE DI INFORMAZIONI Voce della scheda Informazioni pertinenti per il rispetto degli Azione Capito di dati di sicurezza obblighi previsti dal regolamento REACH lo successivo attore a monte della catena di ap provvigionamento Allegato Scenario o scenari d esposizione per gli usi Le condizioni d uso descritte negli scenari 5 identificati pertinenti per l utilizzatore a valle d esposizione devono essere osservate a meno che l utilizzatore non abbia redatto una sua relazione sulla sicurezza chimica e un suo sce nario d esposizione o sempre che la sostanza non sia soggetta a esenzioni Nota c Scenario o scenari d esposizione trasmessi all utilizzatore Il fornitore dovrebbe trasmettere ai destinatari uno o pi scenari d esposizione per tutte le sostanze pericolose prodotte o importate in quantitativi pari o superiori a 10 tonnellate all anno per dichia rante Se tal
336. to dei vari tipi di rischi per le persone e per l ambiente 4 Uno scenario d esposizione costituito da un nome titolo breve e da una serie di informa zioni sulle condizioni operative e sulle misure di gestione dei rischi che garantiscono un controllo adeguato dei rischi 1 2 Chi tenuto a elaborare scenari d esposizione ai sensi del regolamento REACH Spetta principalmente ai fabbricanti e agli importatori di sostanze elaborare scenari d esposizione nell ambito della preparazione di una relazione sulla sicurezza chimica e del fascicolo di registra zione Soltanto in taluni casi specifici un utilizzatore a valle tenuto a elaborare uno scenario d esposizione Gli scenari d esposizione sono necessari soltanto per le sostanze pericolose e per le sostanze PBT vPvB che sono fabbricate o importate in quantitativi superiori alle 10 tonnellate all anno per fabbricante importatore I dichiaranti spesso non sanno in che modo e per quale scopo una sostanza utilizzata lungo la ca tena di approvvigionamento Pertanto possono fare delle ipotesi oppure richiedere agli utilizzatori a valle le informazioni necessarie relative alle condizioni d uso Seguendo quest ultimo approccio il dichiarante sicuro che la situazione reale sar meglio rispecchiata nella valutazione della sicurezza chimica e pertanto che gli scenari d esposizione contempleranno con pi probabilit la maggior parte delle condizioni d uso a valle nell
337. tolo 15 della presente Guida Nota h Altre informazioni Ai sensi dell articolo 32 del regolamento REACH gli utilizzatori a valle possono ricevere altre informazioni sull eventuale obbligo di autorizzazione o su eventuali restrizioni a cui soggetta una sostanza nonch ogni altra informazione sulle misure specifiche di gestione dei rischi per esempio nell ambito di una notifica di attivit di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e processi In tal ca so essi dovranno attenersi a queste informazioni Il regolamento REACH non specifica il formato richiesto per la trasmissione delle informazioni Ogni fornitore di una sostanza o di un preparato deve pertanto valutare quale forma di comunica zione sia la migliore per ciascun cliente Per questo motivo le informazioni di cui all articolo 32 possono essere trasmesse per esempio 47 AZIONI INTRAPRESE DOPO LA TRASMISSIONE DI INFORMAZIONI e sotto forma di scheda di dati di sicurezza e come parte distinta di un allegato tecnico e come opuscolo informativo a parte e inaltri formati Il fornitore deve fare in modo che queste informazioni siano chiaramente contraddistinte come in formazioni ai sensi dell articolo 32 soprattutto se inserite per esempio in un allegato tecnico Se l utilizzatore a valle viene a conoscenza del fatto che una sostanza soggetta ad autorizzazio ne pu avere l obbligo di controllare se esistono esenzioni per l uso
338. tore a valle pu evitare di dover stilare una relazione sulla sicurezza chimica per ogni so stanza presente nel preparato Nel capitolo 7 13 sono riportate informazioni dettagliate sul metodo da utilizzare per effettuare una valutazione per un preparato 7 3 Casi in cui i formulatori possono valutare la sicurezza chimica Si distinguono due casi e Le condizioni d uso del formulatore non sono incluse nello scenario o negli scenari d esposizione ricevuti e il formulatore effettua la valutazione per dimostrare che il suo pro cesso di formulazione con un determinata sostanza o preparato sicuro Il formulatore pu 75 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA predisporre una scheda di dati di sicurezza e uno scenario d esposizione se necessario per il suo preparato sulla base delle informazioni trasmesse dai suoi fornitori e Se le condizioni d uso a valle della catena di approvvigionamento indicate dal cliente del formulatore4 non sono incluse il formulatore effettua una valutazione della sicurezza chi mica per e in collaborazione con il cliente per l uso identificato da quest ultimo e per gli usi a valle della catena di approvvigionamento In entrambi i casi il formulatore potrebbe ricevere uno o pi scenari d esposizione per le sostanze e i preparati utilizzati per realizzare il suo preparato di cui potrebbe usarne uno o pi La figura 7 2 mostra ci che un formulatore potrebbe fare quando l uso o gli usi dei
339. ttere commenti sulle restrizioni proposte e sui fascicoli relativi alle sostanze candidate L utilizzatore a valle pu altres predisporre un analisi socioeconomica o trasmettere informazioni che possono contribuire alla preparazione di una siffatta analisi in cui siano esaminati i vantaggi e gli svantaggi delle restrizioni proposte Per ulteriori informazioni si prega di consultare la Guida all analisi socioeconomica In alcuni casi la restrizione pu corrispondere a un divieto assoluto all uso della sostanza nel qual caso l utilizzatore a valle non sarebbe pi autorizzato a usare tale sostanza In altri casi possono es sere vietati taluni usi specifici o possono essere prescritte altre condizioni allo scopo di controllare i rischi posti dall uso della sostanza 127 CONFORMIT ALLE RESTRIZIONI 13 2 Schema e spiegazioni volti ad assicurare la conformit con le restrizioni Azioni intraprese dopo aver ricevuto informazioni SDS o art 32 La sostanza soggett a restrizioni No a S du Verificare le condizioni di restrizione A A 1 3 Eliminazione L attuazione dell uso della possible sostanza S b d Condizioni d attuazione v Comunicare le informazioni se necessario e Figura 13 1 Schema per la verifica della conformit alle restrizioni Nota a Informazioni sulle restrizioni Il fornitore obbligato a sp
340. tuare le condizioni dello scenario d esposizione Se le condizioni d uso dell utilizzatore a valle non sono incluse nello scenario d esposizione l utilizzatore pu decidere di modificare il proprio processo di produzione e attuare lo scenario d esposizione In tal caso l utilizzatore deve accertarsi di aver considerato tutti gli scenari d esposizione che non includono le sue condizioni d uso onde conformarsi a tutti questi scenari tramite un unico provvedimento Questa possibilit si rivela particolarmente utile quando e gli scenari d esposizione di pi sostanze e preparati non contemplano le condizioni d uso dell utilizzatore a valle e raccomandano misure di gestione dei rischi simili e in passato l utilizzatore a valle ha avuto difficolt a conformarsi con la normativa vigente in materia di protezione dell ambiente e dei lavoratori Attuare lo scenario d esposizione potrebbe significare 1 introdurre nuove misure di gestione dei rischi e o aggiornare le misure di gestione dei rischi esistenti e o 3 modificare le condizioni operative in conformit con le informazioni contenute nello scena rio d esposizione 4 modificare il processo per esempio isolamento dei macchinari o il disegno della produzio ne per esempio riducendo la concentrazione della sostanza o del preparato presente nel prodotto in base alle informazioni contenute nello scenario d esposizione L utilizzatore a valle che decide di m
341. uato con una sostanza o con un preparato con uno scenario d esposizione che copra le condi zioni d uso del suo preparato Nota k Scegliere in maniera definitiva le condizioni operative L utilizzatore a valle sceglie in via definitiva le condizioni operative del preparato in base ai risulta ti della verifica della conformit Le informazioni raccolte confluiscono in un insieme coerente di condizioni operative in modo da favorire la selezione di misure appropriate di gestione del rischio per esempio la tecnica di applicazione la durata e la frequenza dell uso i quantitativi critici e le condizioni ambientali locali critiche Se lo stesso preparato pu essere usato in condizioni operati ve diverse tali per cui si rendono necessarie misure di gestione del rischio diverse pu essere ne cessario elaborare pi di uno scenario descrittivo delle condizioni operative Nota l Elencare le misure di gestione dei rischi relative alle vie d esposizione L utilizzatore a valle trascrive per ciascuna sostanza pericolosa le seguenti informazioni traendole dalla scheda di dati di sicurezza e dallo scenario o dagli scenari d esposizione pertinenti che a que sto punto avr gi suddiviso in gruppi66 e le vie d esposizione pertinenti esposizione umana orale dermica per inalazione per l uso del preparato Le informazioni di cui alle voci 6 e 8 degli scenari d esposizione e alle sezioni 7 8 e 9 della scheda di dati di si
342. uida sono riportati orientamenti per la valutazione della sicu rezza chimica da parte dell utilizzatore a valle Nota e Verificare i processi le attivit dello scenario d esposizione Lo scenario d esposizione descrive le attivit e o i processi in un breve sommario o in un elenco Le attivit relative all uso identificato comprendono soltanto le attivit per cui si prevede un esposizione alla sostanza o al preparato in questione L utilizzatore a valle ha l obbligo di veri ficare se le attivit che svolge con la sostanza o il preparato sono presenti in questo elenco e posso no provocare esposizioni maggiori o diverse rispetto a quelle elencate Si noti che attivit come il caricamento o lo scaricamento di contenitori vengono solitamente incluse nella descrizione dell attivit principale Esempio 4 Controllo dei processi e delle attivit Esempio 1 Titolo breve dello Opere edili professionali Sa Uso di un solvente nei rivestimenti SS esposizione A p Applicazione a basso consumo energetico spazzolatura rullatura Attivit processi Preparazione della pittura 57 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE Esempio 1 contemplati Applicazione manuale della pittura in ambienti interni con spazzola o rullo Strumenti per la pulizia Prassi Stessi procedimenti di utilizzo ce a Inoltre le parti in metallo pitturate vengono asciugate in un forno
343. un prodotto soggetto a qualificazio ne approvazione L introduzione di modifiche a una sostanza che si sta utilizzando pu dare il via a un processo di qualificazione o approvazione per rispondere a un obbligo di legge in materia di utilizzo di una so stanza come materia prima per esempio uso in un prodotto cosmetico di ingredienti soggetti a un elenco positivo oppure perch tale processo richiesto da un cliente per i prodotti che sta acqui stando per esempio rivestimenti usati nel settore aerospaziale In tal caso indispensabile avere al pi presto indicazioni sulla disponibilit di queste sostanze in futuro Nota g Altre valutazioni Una volta che l utilizzatore a valle avr individuato le sostanze che rivestono estrema importanza per la sua attivit potr decidere quali azioni intraprendere Tra queste si annoverano e contattare un fornitore per capire se intende preregistrare e registrare richiedere l autorizzazione per la sostanza nonch inserire l uso dell utilizzatore a valle nel suo scenario d esposizione Si potrebbero anche contattare tutti i fornitori utilizzando il sistema di descrizione dell uso specifi cato all indirizzo Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimica file csr_en Se del caso fornire in seguito informazioni pi dettagliate e chiedere formalmente al fornitore di inserire l uso che l utilizzatore fa di una sostanza nella sua registrazione o richiesta di autorizzazio
344. una determinata applicazione e le relative vie d esposizione stato esplicitamente escluso Per esempio l uso di un articolo in ambienti interni non supportato e quindi l esposizione aerea all interno di un locale pu essere e sclusa e Si pu dimostrare nella valutazione che talune vie d esposizione alla sostanza sono al quanto improbabili a fronte delle propriet della sostanza e o della sua forma fisica Per esempio una bassa volatilit una scarsa solubilit in acqua e o una scarsa mobilit della sostanza nelle matrici rendono improbabile l evaporazione o l eluizione della sostanza tuttavia importante rammentare che in una fase successiva del ciclo di vita i rilasci della sostanza nel tempo possono rappresentare un rischio e Argomentazioni ragionevoli fondate su un esperienza documentata Per esempio un con sumatore toccher un armadio in legno rivestito soltanto di tanto in tanto e per brevi mo menti Si pu quindi prevedere una bassa esposizione dermica alle sostanze contenute nell armadio o nel suo rivestimento Il collegamento Link Guida alla relazione sulla sicurezza chimica file csr_en riporta altri ar gomenti ed esempi di questo genere 7 7 2 Vie d esposizione pertinenti Nel caso delle vie d esposizione identificate come pertinenti l utilizzatore a valle tenuto a quanti ficare i livelli d esposizione per dimostrare un uso sicuro A tal fine l utilizzatore deve decidere
345. uo in piccoli corpi d acqua 7 Misure relative allo smaltimento dei rifiuti Nessuna misura richiesta Riferimenti relativi alla previsione dell esposizione e suggerimenti per l utilizzatore per valutare la conformit o meno alle condizioni descritte in questo scenario d esposizione 8 Previsione dell esposizione dovuta alle condizioni descritte voci 3 6 Esposizione dei lavoratori Esposizione dei consumatori Inalazione Esposizione per inalazione prevista per i consumatori in base a ConsExpo8 Composti che determinano rischi D C concentrazione media quotidiana nell aria D 5 10 mg m C 4 10 mg m3 Dermica Esposizione dermica sistemica prevista in base all approccio HERA Composti che determinano rischi D C D 0 4 mg kg di peso corporeo giorno C 0 1 mg kg di peso corporeo giorno Esposizione ambientale Informazioni non pertinenti 9 Guida a come l utilizzatore a valle pu valutare se le sue condizioni ope rative sono conformi alle condizioni descritte nello scenario d esposizione Lavoratori Consumatori Non usare pi di 500 g mezzo litro di prodotto al giorno Ambiente Preferibilmente gettare l acqua del risciacquo nella rete fognaria Non scarica re l acqua del risciacquo in piccoli corpi d acqua 89 Scenario ConsExpos utilizzato Pulizia e lavaggio Detergenti universali Detergente spray applicazione spray inalazi
346. urazioni realiz zate sul luogo di lavoro e o i dati relativi al monitoraggio delle emissioni nonch l esperienza del personale presente in loco quali tecnici esperti e personale addetto alle vendite Il approfondimento livello di dettaglio delle informazioni richieste dipender dal livello di dettagli presenti nello scena rio d esposizione In seguito riportato un esempio di scenario d esposizione comprendere che illustra il tipo di in formazioni necessarie per verificare la conformit Lo stesso procedimento pu essere utilizzato anche per controllare se lo scenario d esposizione copre gli usi dei clienti e per capire quali infor mazioni pertinenti dovranno essere raccolte e trasmesse dai clienti stessi 54 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE 5 4 Schema per la verifica della conformit con lo scenario d esposizione ES allegato alla SDS a Nbbreviazioni ES scenario d esposizione Valutare le RMM misura di gestione del Il vostro uso motivazioni del rischio identificato fornitore SDS scheda di dati di sicu S P d rezza Lo i S P s ostanza o preparato sor SL fasi di SI No TGD documento tecnico lavorazione siano incluse orientativo nello Tutte Documentare le le fasi sono f contemplate S Confrontare l ES con le vostre condizioni e annotare eventuali differenze fi E Confrontare l ES con le vostre RMM e anno
347. usi Conoscenza dei parametri del pro cesso della situazione d uso e delle misure di gestione dei rischi applicate tamenti alla stesura di una rela zione sulla sicurezza chimica Valutare se le in formazioni sui pe ricoli sono suffi cienti Conoscenza delle vie e dei tipi d esposizione e dei livelli DNEL PNEC da applicare Conoscenza eco tossicologica per cercare le informazioni nelle ban che dati o prendere decisioni sui test e sulla derivazione di livelli sicuri Consultare gli Orientamenti alla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica e la Guida agli obblighi di informa zione Calcolare i livelli d esposizione Uso di strumenti di valu tazione dell esposizione Uso di complessi modelli d esposizione valutazione delle Studiare i modelli d esposizione consultare il documento orientativo sulla stesura di una relazione sulla sicurezza chimica esposizioni da fonti molteplici Se l utilizzatore a valle prevede di assegnare a esperti esterni il compito di effettuare una valutazio ne della sicurezza chimica o di chiedere al proprio fornitore di occuparsene per suo conto anzich svolgere autonomamente questa attivit pu consultare il capitolo 8 della presente Guida Se al contrario l utilizzatore a valle intende svolgere una valutazione della sicurezza chimica affi dandosi a esperti propri e a personale interno all azienda si consiglia di leggere i se
348. uta inferiore a 1 Se cos fosse l esposizione alle sostanze suscettibili di determinare rischi per la via d esposizione esaminata con trollata in maniera sufficiente Se la somma dei rapporti d un risultato pari o superiore a 1 l utilizzatore a valle deve riesaminare le condizioni operative e le misure di gestione dei rischi cfr il capitolo 5 4 Nota j Messa in scala delle condizioni d uso Nota n Predisporre un insieme di misure di gestione del rischio coerenti L utilizzatore a valle stila un elenco di misure di gestione dei rischi coerenti da inserire nella sezio ne 8 della scheda di dati di sicurezza Si accerta inoltre che le misure di gestione dei rischi contenu te nella scheda di dati di sicurezza e nello scenario o negli scenari d esposizione che si stanno alle gando siano coerenti Durante la compilazione delle misure di gestione dei rischi riferite al suo preparato l utilizzatore a 68 Il rapporto di caratterizzazione dei rischi RCR descritto nel capitolo 7 della Guida 139 INFORMAZIONI PER I PREPARATI valle deve inoltre assicurarsi che le misure di gestione dei rischi non siano in contraddizione tra lo ro Si consiglia di verificare che l introduzione di una misura di gestione dei rischi volta a ridurre le emissioni da una via d esposizione non determini un aumento delle emissioni per un altra via d esposizione Ne un esempio la misura di gestione dei rischi ventilazione
349. utilizzatore a valle deve confrontare le misure di gestione dei rischi raccomandate alla voce 8 del la scheda di dati di sicurezza con la sua prassi corrente Se cos facendo riscontra conformit tra le sue prassi e le misure di gestione dei rischi raccomandate non ha motivo ovviamente di mettere in discussione le raccomandazioni della scheda di dati di sicurezza Se l utilizzatore riceve anche uno scenario d esposizione egli tenuto a valutare se le sue condizio ni d uso sono incluse nelle condizioni descritte nello scenario d esposizione il che prevede tra le altre cose una valutazione delle misure di gestione dei rischi raccomandate Per informazioni pi dettagliate si rimanda al capitolo 5 della presente Guida Nota b Valutare le cause di eventuali differenze nella gestione dei rischi 117 INFORMAZIONI SULLE MISURE DI GESTIONE DEI RISCHI Se le prassi dell utilizzatore a valle sono diverse dalle misure raccomandate queste differenze pos sono essere dovute all inadeguatezza delle misure raccomandate al fatto che tali misure si applichi no soltanto a taluni usi identificati ma non ad altri o al fatto che l uso reale della sostanza o del pre parato non sia effettivamente sicuro Un altra spiegazione che gli impianti dell utilizzatore a valle possono essere adatti ad altre sostanze pi pericolose L utilizzatore a valle deve stabilire perch il suo uso della sostanza o del preparato diverso In tal
350. valle deve attenersi alle regole relative alla classificazione dei preparati Nota i elaborare uno scenario d esposizione per il preparato L utilizzatore a valle tenuto a elaborare uno o pi scenari d esposizione per il preparato che con sentano un uso sicuro di tutti i costituenti critici in esso presenti L utilizzatore pu dover elaborare pi di uno scenario se sono contemplati usi diversi del preparato oppure se le esposizioni potrebbe ro essere controllate ricorrendo a misure di gestione dei rischi differenti Si raccomanda in tal caso di utilizzare gli strumenti e le informazioni indicati nel capitolo 7 6 2 Nota j effettuare una valutazione dell esposizione e una caratterizzazione dei rischi per i co stituenti critici In generale l utilizzatore a valle deve stabilire livelli d esposizione per tutte le vie d esposizione che derivano dall uso del preparato ivi comprese la durata d esercizio e la fase di smaltimento se caso pertinenti e applicabil Se l utilizzatore a valle pu dimostrare sulla scorta di dati qualitativi che talune vie d esposizione possono essere trascurate per tutte le sostanze presenti nel preparato e per tutte le fasi del ciclo di vita del preparato pu non essere necessario quantificare i livelli d esposizione cfr il capitolo 7 7 1 Per le rimanenti vie d esposizione e per gli endpoint tossicologici ed ecologici invece l utilizzatore a valle tenuto a valutare il livell
351. valutare se l uso del cliente coperto o meno dagli sce nari d esposizione dei suoi fornitori Tuttavia deve stabilire se sussiste l obbligo di trasmettere le informazio ni di cui all articolo 32 cfr anche il capitolo 14 b Il fornitore non tenuto a elaborare una relazione sulla sicurezza chimica Se uno scenario d esposizione di un preparato non con templa l uso dell utilizzatore a valle questa esenzione serve soltanto a focalizzare la valutazione della sicurezza chimica sulle sostanze in questione nel caso in cui l utilizzatore decida di predisporne una ma non solleva completamente l utilizzatore da quest obbligo Una valutazione della sicurezza chimica obbligatoria soltanto per le sostanze presenti in un preparato per le quali il fabbricante o l importatore erano tenuti a effet tuare la valutazione o che non sono state diluite nel pre parato usato dall utilizzatore a valle fino a raggiungere concentrazioni inferiori alle soglie indicate all articolo 14 paragrafo 2 del regolamento REACH Ulteriori in formazioni al riguardo sono contenute nella sezione 15 della scheda di dati di sicurezza Per informazioni pi dettagliate si rimanda al capitolo 7 della presente Guida Se l utilizzatore svolge una valutazio ne della sicurezza chimica di una so stanza presente in un suo preparato egli ha l obbligo di tenerne conto sol tanto se i suoi fornitori erano tenuti a elaborare una
352. vente 2 C fragranza 0 3 Lavoratori uso professionale 2 kg giorno Consumatori Il prodotto non destinato all uso da parte dei consumatori Ambiente Lavoratori uso professionale Concentrazione del prodotto nella soluzione detergente 1 pertinente per l assorbimento dermico e per inalazione Temperatura temperatura ambiente ossia 20 C pertinente per inalazione Tuttavia la temperatura pu essere compresa tra i 15 e i 30 C Contatto dermico ripetuto per tempi brevi 12 volte all ora durata 30 secondi pertinente per assorbimento dermico per un tempo di contatto totale 0 8 ore giorno Ambiente Si presume che tutto il prodotto sia convogliato nelle acque reflue Se le acque reflue non vengono scaricate tramite un sistema fognario pubblico la capacit dell ambiente ricettivo dovrebbe essere pari ad almeno 1 000 m giorno 167 APPENDICI Misure di gestione dei rischi 6 1 1 Protezione dei lavora tori Esposizione per inalazione Nessuna misura richiesta Esposizione dermica Indossare guanti per esempio guanti in lattice o simili quando si diluisce il prodotto Esposizione orale Non si prevede un esposizione orale 6 1 2 Misure mirate ai con sumatori Il prodotto non destinato all uso da parte dei consumatori 6 2 3 Misure ambientali Preferibilmente scaricare l acqua del risciacquo nella rete fognaria Non scaricare l acqua del risciacquo in picc
353. ventuali specifiche disposizioni nazionali al riguardo 143 INFORMAZIONI PER I PREPARATI presenti nel suo preparato anche quando non sia prescritta una scheda di dati di sicurezza a norma dell articolo 31 paragrafi 1 3 o 4 del regolamento REACH Potrebbe inoltre esserci l esigenza di comunicare ai clienti informazioni relative all uso sicuro del preparato Se per il preparato non obbligatorio fornire una scheda di dati di sicurezza l utilizzatore a valle deve comunque trasmettere al destinatario del preparato le seguenti informazioni in conformit con l articolo 32 paragrafo 1 del regolamento REACH e numero di registrazione delle sostanze contenute se i le sostanze sono soggette ad autorizzazione Devono essere fornite precisa zioni sulle eventuali autorizzazioni rilasciate o rifiutate e il numero di auto rizzazione Il numero di autorizzazione dev essere specificato anche sull etichetta di un prodotto che contiene una sostanza soggetta ad autorizza zione il le sostanze sono soggette a restrizioni compresi i particolari di eventuali re strizioni Imposte iii le informazioni sono necessarie per consentire l applicazione di misure ap propriate di gestione dei rischi Non previsto un formato specifico per la trasmissione delle informazioni di cui all articolo 32 ma tali informazioni possono essere inviate con lo stesso formato previsto per la scheda di dati di sicu rezza cfr anche il capitolo
354. via d esposizione indicata nello scenario d esposizione Livelli d esposizione disponibili da misurazioni o modelli predisposti nell ambito di altre normative Lavoratori Ambiente Consumatori 7 gt Non tutte le voci elencate possono essere pertinenti per ciascuno scenario d esposizione mentre possono esserci ulteriori fattori d esposizione pertinenti che non sono elencati in questa tabella Inserire soltanto le informazioni relative a eventuali differenze 8In caso di differenze di tipo quantitativo valutare la possibilit di ricorrere al metodo graduato A tal fine il fornitore dovrebbe spe cificare quali determinanti sono lineari e possono essere graduati e quale metodo pu essere utilizzato per il calcolo 165 APPENDICI Tabella A 8 Messa in scala delle condizioni Nell eventualit in cui il fornitore abbia trasmesso informazioni su come graduare le condizioni d uso e in che modo effettuare la messa in scala documentare la valutazione con le informazioni suelencate Livello d esposizione previsto per Livelli d esposizione disponibili da misurazioni o modelli predisposti via d esposizione indicata nello nell ambito di altre normative scenario d esposizione Strumento o algoritmo consigliato Documentazione della modifica dei parametri e spiegazioni sull inserimento 166 APPENDICI APPENDICE 4 ESEMPI DI SCENARI D ESPOSIZIONE P
355. za chimica deve giustificare che le condizio ni descritte nello scenario d esposizione per il preparato che per ciascun bersaglio e per ciascuna via d esposizione si basano sui costituenti pi critici coprono realmente anche le altre sostanze con tenute nel preparato Nota h valutare i parametri relativi al preparato Nella valutazione della sicurezza chimica dei preparati l utilizzatore a valle deve applicare le regole dell additivit che usa per la classificazione dei preparati Di conseguenza nella determinazione dei costituenti critici e successivamente nella elaborazione di uno scenario d esposizione che defi nisca condizioni d uso sicure la natura del preparato pu influenzare la mobilit delle sostanze da e nel preparato Per esempio l uso di una sostanza in una lega potrebbe ridurne il suo potenziale d esposizione La valutazione deve considerare questo aspetto tenendo presente tuttavia che nei cicli di vita successivi possono verificarsi rilasci della sostanza sotto forma di rilasci nel lungo ter mine Inoltre della quando si modifica la mobilit possono verificarsi condizioni d uso estreme che influenzano la stabilit della matrice nel caso delle leghe per esempio processi di fusione 95 RELAZIONE SULLA SICUREZZA CHIMICA I pericoli fisico chimici del preparato possono essere estremamente diversi dai pericoli posti dalle singole sostanze in esso contenute Anche in questo caso l utilizzatore a
356. za nella soluzione per cui non si prevedono danni alla pelle in caso di contatto dermico 169 APPENDICI PulisciLaTuaCasa Esempio preliminare di scenario d esposizione da allegare alla scheda di dati di sicurezza di 1 Titolo breve dello scenario d esposizione Consumatori pubblico generico SU21 Detersivi e detergenti PC35 2 Descrizione delle attivit dei pro cessi inclusi nello scenario d esposizione e Il prodotto va spruzzato sulle superfici da pulire e Il prodotto viene rimosso dalle superfici con uno strofinaccio e Risciacquo dello strofinaccio dopo l uso Condizioni operative 3 Durata e frequenza dell uso per le quali lo scenario d esposizione ga rantisce il controllo dei rischi 4 1 Forma fisica della sostanza o del preparato gassosa liquida in pol vere in granuli forma solida mas siccia superficie per quantitativo di articolo contenente la sostanza se del caso 4 2 Concentrazione della sostanza nel preparato o nell articolo 4 3 Quantitativo usato per volta o per attivit per il quale le misure di gestione dei rischi associate ad altre condizioni operative garantiscono il controllo sicuro dei rischi 5 Altre condizioni operative che determinano l esposizione i diversi gruppi bersaglio Lavoratori uso professionale Consumatori 1 operazione al giorno Durata dell applicazione spray 1 minuto per operazione Durata dell esposizione 60 minuti
357. ze e o preparati per pro stanze e o preparati per produce preparati durre preparati senza che si verifichi una reazione chimi produrre preparati da im ca durante questo processo questa attivit non assimilata mettere sul mercato alla fabbricazione di una nuova sostanza La diluizione di una sostanza in acqua non equivale alla fabbricazione di una sostanza ma considerata un uso della sostanza Al contrario considerata fabbricazione di una sostanza la miscelazione di un acido e di una base al fine di produrre una nuova sostanza sale possibile che l interessato sia incaricato per contratto di produrre un preparato da un terzo attore che proprietario della formulazione e che responsabile della sua immis sione sul mercato Chi realizza un preparato considerato un utilizzatore a valle Si pensi per esempio al formula tore di un detergente venduto con il marchio del rivendito re al dettaglio 14 Un cliente o un destinatario pu anche essere un produtto re di preparati se utilizza i preparati dell utilizzatore a val le per produrre altri preparati il caso per esempio di fornitori di una soluzione di un additivo o di un pigmento in pasta L utilizzatore a valle pu avere altres come cliente o de stinatario attori o clienti commerciali oppure un suo clien te o destinatario pu usare i suoi preparati per produrre 14 Un attore contraente pu assegnare a una parte terza
358. zio ne della sicurezza chimica cfr il capitolo 8 della presente Guida 2 attuare le condizioni d uso dello scenario d esposizione 3 sostituire la sostanza con una sostanza o un preparato che siano privi di scenario o di scenari d esposizione o che abbiano scenari d esposizione che condizioni coprono l uso dell utilizzatore 4 trovare un altro fornitore che fornisca la sostanza o il preparato con uno scenario d esposizione che contempla l uso dell utilizzatore Non esiste alcuna guida standard sulla soluzione migliore la decisione va presa caso per caso alla luce dei diversi argomenti pi pertinenti per la strategia commerciale dell utilizzatore Lo schema seguente si prefigge lo scopo di aiutare l utilizzatore a prendere una decisione La Tabella 13 fornisce ulteriori suggerimenti relativi all opzione che potrebbe rivelarsi migliore in una deter minata situazione e illustra alcuni esempi di vantaggi e svantaggi 63 DECIDERE SE L USO NON CONTEMPLATO Tabella 13 Opzioni Questa opzione potrebbe essere la solu zione ideale se Opzioni se lo scenario d esposizione non copre l uso Vantaggi Svantaggi Si applicano delle esenzioni 6 a adottata in base a una valutazione caso per caso Non necessario introdur re modifiche nel processo o nelle sostanze nei prepa rati Alcune incertezze in merito a un adeguato controllo dei rischi La situazione potrebbe cambiare in c
359. zione ambientale Esempio 5 Controllo delle condizioni operative Informazioni presenti nello scenario d esposizione Prassi dell utilizzatore a valle Preparazione della pittura Applicazione manuale della pittura in ambienti interni con spazzola o rullo Strumenti per la pulizia Preparazione della pittura Applicazione manuale della pittura in ambienti interni con spazzola o rullo Strumenti per la pulizia Asciugatura della pittura sulle parti metalliche in forno da essiccazione Durata e frequenza 8 ore per applicazione al giorno 5 giorni lavorati vi settimana Quantitativo giornaliero usato Durata e frequenza dell uso 2 ore giorno 5 giorni settimana documentazione valutazione del rischio sul lavo ro Valutazione la durata dell uso inferiore la frequenza la stessa dello scenario d esposizione gt uso coperto dallo scenario d esposizione Quantitativo giornaliero usato 20 kg giorno documentazione valutazione del rischio nel luogo di lavoro Valutazione quantitativo usato inferiore al quantitativo indicato nello scenario d esposizione gt uso coperto dallo scenario d esposizione Altre condizioni operative che determinano l esposizione e Temperatura ambiente 20 C e Locale di 50m 58 Condizioni operative e Applicazione a temperatura ambiente normale asciugatura in forno a 50 C e Dimensioni del locale in cui viene applicata la pittu
360. zione che egli usa la sostanza o il preparato in quantitativi totali inferiori a 1 tonnellata all anno in tal caso con l obbligo di sommare i quantitativi totali usati includendovi l uso in altre applicazioni e o i quantitativi acquistati da altri fornitori 114 INFORMAZIONI SULLE MISURE DI GESTIONE DEI RISCHI 11 INFORMAZIONI RELATIVE ALL ADEGUATEZZA DELLE MISURE DI GESTIONE DEI RISCHI Questo capitolo fornisce ragguagli sull obbligo imposto agli utilizzatori a valle di trasmettere a monte della catena di approvvigionamento eventuali informazioni che potrebbero mettere in di scussione l adeguatezza delle misure di gestione del rischio indicate in una scheda di dati di sicu rezza In particolare prende in esame gli obblighi imposti dal regolamento REACH sezione 11 1 e icasiin cui le misure di gestione dei rischi potrebbero essere considerate inadeguate se zione 11 2 iltipo di informazioni da trasmettere sezione 11 3 ilprocessoa cui attenersi per adempiere i propri obblighi sezione 11 4 11 1 Introduzione Articolo 34 del regolamento REACH Ogni attore della catena d approvvigionamento di una sostanza o di un preparato comunica le seguenti in formazioni all attore o al distributore situato immediatamente a monte nella catena stessa a b ogni altra informazione che potrebbe porre in dubbio l adeguatezza delle misure di gestione dei rischi identificate in una scheda di dati di sicurezza c
361. zione fisica di sostanze o preparati nell UE conside rato importatore ai sensi del regolamento REACH e in quanto tale ha l obbligo di registrare tali sostanze Anche gli importatori di articoli possono essere soggetti all obbligo di soddisfare taluni requisiti a norma del regolamento REACH 15 SINTESI Viceversa chi acquista sostanze da un fornitore stabilito in un altro Stato membro dell UE non considerato un importatore e non soggetto all obbligo di registrazione Chi acquista sostanze o preparati da un fornitore stabilito in un paese terzo che possiede un rappresentante esclusivo 4 considerato un utilizzatore a valle ai sensi del regolamento REACH e pertanto non soggetto all obbligo di registrazione 3 Austria Belgio Bulgaria Cipro Danimarca Estonia Finlandia Francia Germania Grecia Irlanda Italia Lettonia Lituania Lussemburgo Malta Paesi Bassi Polonia Portogallo Repubblica ceca Romania Slovacchia Slovenia Spa gna Svezia Regno Unito e Ungheria I fornitori svizzeri non sono fornitori comunitari I fornitori stabiliti in Norvegia Islanda e Liechtenstein saranno considerati fornitori comunitari quando questi paesi avranno attuato il regolamento REACH 4 Si raccomanda di chiedere ai fornitori stabiliti in un paese terzo se hanno designato un rappresentante esclusivo 16 2 RUOLI E OBBLIGHI RUOLI E OBBLIGHI Questa sezione descrive i principali aspetti del regolamento
362. zioni necessario procurarsi e come prepararsi i 35 3 4 2 Cosa succede nel caso di informazioni commerciali riservate iii 35 COME USARE QUESTA GUIDA 3 5 Capire quali sostanze si utilizzano e come si utilizzano 36 3 5 1 Capire quali sostanze vengono utilizzate 36 3 92 Fonti di Informazione iO aaa 36 3193 Raccolta Ka ETRE E a EEE ii lei ira rece alal E Seed nei asia Ale INI dle ili de Liri 36 3 6 Comunicare le informazioni ai fornitori i 37 AZIONI INTRAPRESE IN SEGUITO AL RICEVIMENTO DI INFORMAZIONI RELATIVE A SOSTANZE PREPARATIO ARTICOLI eta papiri cerato rapire 43 4 1 Introduzione aura sila te nebdana a a radi e ANS 43 4 2 Schema delle azioni che possono essere intraprese in caso di ricevimento di informazioni su sostanze o preparati tan la E A lia Ono 43 4 3 Schema delle azioni che possono essere intraprese in caso di ricevimento di informazioni sugli articoli 49 VERIFICARE LA CONFORMIT CON LO SCENARIO D ESPOSIZIONE i 51 5 1 Requisiti relativi alla conformit con lo scenario d esposizione 51 5 2 Spiegazione dei termini principali eeek ieee iiiaio ieie iese e sosiaa 52 e USO 52 5 22 Condizioni d Usori eunin ia i e E E RRE AR E E a E aieia 52 5 2 3 Condizioni operative seccccnniieiniiini eni ei e a ie i i a i aiii

Guida per gli Utilizzatori a valle

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