Manuale Axiom® 2.8
Contents
1. e e e nthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY e e e e a e e e e e e e e e e e e2. e e e e e e e e e e e e 9 0 e
3. e 6 axiom 25 LA SCELTA INCISIVA e e e e 9 e 9 e 9 e 9 e e 9 9 O e 9 9 e 9 e 9 e O 9 O 9 e 9 9 9 9 9 e e e 6 e e e
4. e 6 e e e d 6 e e e e e oe e
5. 2 e e e e e e e 9 e o e 0 0 0 ee e e
6. 0 0 e e e e e e e e e e e e e e e m Dispositivi medicali ad uso professionale Classe llb Anthogyr Italia srl Via Rimini 22 20142 Milano Tel 39 02 84800772 Fax n v 800 822064 www anthogyr it Qnthogy Y simeda customized adigital solutions IMPLANTEO Zyntho PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY r AXIOM2 8 NOT IT 2015 01 Foto Anthogyr Tutti i diritti riservati Foto non contrattuali
7. e e e e e e e e e e e e d a e e e e e s e
8. o o e 0 0 e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e e
9. e e e 9 e e e e o o 0 9 O 0 O 0 O 9 oe O e O O 0 O O O o e 6 e e 6 e
10. o o o o o o o o o 0 o o 0 e gt Perlinserimento di un impianto nella mandibola raccomandiamo di utilizzare sistematicamente il maschiatore quale che sia la densit dell osso e di continuare la maschiatura al di l della corticale fino a che non sentirete resistenza Fare attenzione a che l intervallo di tempo tra la maschiatura e l inserimento dell impianto sia ridotto al minimo nell ordine dei 5 min 0 0 0 o o o o o o o o o o oo oo o o o o o o o o o o o o o o o Anthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY E POSIZIONAMENTO DELL IMPIANTO N Prima dell apertura dell imballo verificare sistematicamente le dimensioni dell impianto lt gt Nella confezione sono presenti 4 etichette di tracciabilit che devono essere inserite nella cartella clinica de
11. He 5 5 mm Suturare intorno al Hc perno di guarigione coprendo il rialzo protesico He altezza gengivale Hc altezza coronale axiom LA SCELTA INCISIVA H KIT CHIRURGICO Prima e dopo ogni intervento anche per il primo utilizzo tutti gli strumenti e i supporti devono essere imperativamente pre disinfettati puliti lecontaminati asciugati e sterilizzati secondo un protocollo preciso INDICATORE INDICATORE DI PROFONDITA 0 2 0 mm Li PROFONDITA 0 2 6 mm p FRESA A PALLA E CHIAVE A CRICCHETTO 2 REVERSIBILE T FRESA A PUNTA MANDRINO E CHIAVE DI AVVITAMENTO IMPIANTO E Y NUOV FRESA INIZIALE 9 2 0 mm 0 Vig S PROLUNGA DEL MANDRINO EM FRESA 0 2 6 mm a CHIAVE PORTA MANDRINO MASCHIATORE 0 2 8 mm 22 CHIAVE DI PRESA CHIAVE DI PRESA w ir SPECIFICHE TECNICHE IL kit realizzato con materiali di grado medicale che gli permettono di sopportare la termodisinfezione e la sterilizzazione in autoclave coperchi di protezione orientabili permettono una modularit nel posizionamento del kit allo scopo di ottimizzare l accessibilit degli strumenti Sono presenti spazi liberi che consentono di personalizzare il kit Anar PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY 2 Protocolli protesici A RIMOZIONE DEL PERNO DI
12. nell impronta se necessario ricominciare l operazione e realizzare il modello master Utilizzare la cappetta calcinabile anti rotazionale per la realizzazione della cappetta metallica Utilizzare dello spaziatore sull analogo per stabi lizzare la cappetta calcinabile sul modello master Realizzare la protesi definitiva secondo i protocolli di riabilitazione in vigore Cementare definitivamente la corona sul moncone in bocca 24 Anthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY 2 Presa d impronta indiretta a partire dall impianto con il transfer Pop in La presa d impronta realizzata direttamente sull impianto tramite una presa d impronta tipo Pop in La realizzazione della protesi e gli eventuali ritocchi del moncone sono realizzati in laboratorio Materiale necessario n 1 Puntali Analogo Transfer d impattazione dell impianto Pop in PRESA D IMPRONTA Rimuovere il perno di guarigione Inserire il transfer Pop in nell impianto e pre mere leggermente Prendere l impronta con l aiuto di un porta impronta tecnica Pop in Estrarre con delicatezza il trans fer Pop in dall impianto utilizzando una pinza posizionarlo nell ananlogo dell impianto quindi riposizionarlo nel materiale d impronta METTI TTT Riposizionare il perno di guarigione nell impianto con una semplice pressione TRANSFER D IMPRONTA E REALIZZAZIONE DEL MODELLO MASTER Realizza
13. 2 6 x 25 mm 0 2 8 25 mm CODICE STERILE 0 28100 0 28120 0 28140 CODICE NON STERILE IN FB20 NON STERILE 15150 STERILE 20250 NON STERILE OPFE26250 NON STERILE 0 28250 99467888 25 BIS RR oli RR INCISIVA MANDRINI E CHIAVI CODICE 33 Mandrino di avvitatura impianti NON STERILE F9 Mn gt Acciaio Grado Medicale Mandrino Axiom 2 8 028 Chiave di avvitatura impianti NON STERILE p Acciaio Grado Medicale Chiave manuale Axiom 2 8 028 del mandrino NON STERILE 7 2 Acciaio Grado Medicale Prolunga del mandrino IN EXM _ Chiave porta mandrino NON STERILE Acciaio Grado Medicale Chiave porta mandrino IN CPM Chiave manuale a cricchetto reversibile NON STERILE 0 i Acciaio Grado Medicale Chiave a cricchetto IN CC Chiave dinamometrica per chirurgia NON STERILE gg Acciaio Grado Medicale Chiave reversibile IN CCDC ACCESSORI PER CHIRURGIA CODICE Guida di profondit 9 2 0 mm NON STERILE Titanio Grado V Guida di profondit Axiom 2 8 0 2 0 mm OPJD028 Guida di profondit 0 2 6 mm NON STERILE mer Titanio Grado V Guida di profondit Axiom 2 8 0 2 6 mm 0PJD026 ACCESSORI PER CHIRURGIA E PROTESI CODICE Chiave di presa NON STERILE gt Acciaio Grado Medicale Chiave di presa Axiom 2 8 OPOP028 Chiave di presa filettata per componenti in NON STERILE
14. Gli strumenti non monouso devono essere puliti decontaminati asciugati e sterilizzati prima di ogni intervento anche per il primo utilizzo in conformit ai protocolli in vigore negli ospedali e nelle cliniche L organizzazione della sala la preparazione del personale operante e la preparazione del paziente premedicazioni anestesia ecc devono avvenire secondo i protocolli in vigore e sotto la responsabilit del medico La manipolazione e l utilizzo del prodotto sono a cura dell utilizzatore che ha l obbligo di controllare personalmente l adeguatezza del prodotto al suo utilizzo In nessun caso Anthogyr potr essere ritenuta responsabile per danni che possono risultare da un errore di manipolazione o di utilizzo Per evitare la deglutizione o inalazione dei piccoli componenti si raccomanda di metterli in sicurezza legandoli all esterno della bocca tramite fili di sutura o con l utilizzo di compresse inserite in bocca e fissate con un filo durante la manipolazione Verificare ad ogni cambio di strumento la corretta tenuta nel contrangolo o nella chiave applicando una leggera trazione e verificare la tenuta di ogni elemento al di fuori della cavit orale Conservazione Abbiamo prestato particolare attenzione alla realizzazione dei nostri prodotti e garantiamo un controllo di fabbricazione su tutti i prodotti messi in vendita Al fine di garantire la loro integrit si raccomanda di conservarli nel loro imballo originale ad una temperatura
15. O Acciaio Grado Medicale Chiave di presa filettata Axiom 2 8 OPCF100 Aun PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY KIT CHIRURGICO CODICE Kit chirurgico completo IN KIT OP28 Frese e maschiatori Mandrini e chiavi Accessori per chirurgia SAFE LOCK Kit chirurgico vuoto IN MOD OP28V Film di calibrazione Axiom 2 8 NOT OPFC28 C COMPONENTI PROTESICI Tutti i componenti protesici sono monouso COMPONENTI PROVVISORI CODICE Plot di chiusura STERILE y PEEK impiantabile 180 giorni Plot di chiusura in PEEK OPIMO28 Conf da 4 plot di chiusura in PEEK OPIMO28 4 Perno di guarigione STERILE PEEK impiantabile 180 giorni Perno di guarigione in PEEK H1 0 OPHS210 Perno di guarigione in PEEK H2 5 OPHS220 Perno di guarigione in PEEK 4 0 OPHS240 Perno di guarigione in PEEK 5 5 5250 MONCONI PROVVISORI CODICE Monconi provvisori STERILE PEEK impiantabile 180 giorni Moncone provvisorio in PEEK H1 0 OPTP210 Moncone provvisorio in PEEK 2 5 220 provvisorio in 4 0 240 Moncone provvisorio PEEK H5 5 OPTP250 CODICE Analogo del moncone NON STERILE Titanio Grado V Analogo del moncone 28 Analogo dell impianto NON STERILE Titanio Grado V Analogo dell impianto OPIA028 35 axiom 25 LA SCELTA INCISIVA TRANSFER CODICE Transfer su moncone NON STERILE Plastica Grado Medicale PC LSG Transfer su moncone 028 Transfe
16. Posizionare la molla 6 attorno al cricchetto 4 Montare il cricchetto 3 spingendolo sullo stelo 4 e ruotandolo di 1 4 in senso orario per bloccare la baionetta Avvitare la testa 1 sul corpo prin cipale 2 Smontaggio Montaggio gt Svitare lo stelo flessibile ruotandolo in senso anti orario tramite il bottone gt Staccare l insieme stelo bottone dal manico gt Staccare la testa dal corpo principale esercitando una leggera trazione Staccare l insieme cricchetto molla dalla testa D CHIAVE DI PRESA Smontaggio Montaggio gt Svwitare la parte superiore della chiave 1 e 2 Estrarre lo stelo e la molla 3 Per l assemblaggio riprendere nell ordine inverso le tappe cominciando dall inserimento della molla attorno allo stelo 32 Anthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY 9 Riferimenti dei componenti A COMPONENTI CHIRURGICI IMPIANTO Axiom 2 8 2 8 Plot di chiusura incluso Titanio Grado V Medicale Axiom 2 8 Axiom 2 8 Axiom 2 8 B STRUMENTI CHIRURGICI 0 2 8 x 10 0 2 8 x 12 0 2 8 x 14 FRESE MASCHIATORI Fresa a palla Acciaio Grado Medicale Fresa a palla Fresa a punta Acciaio Grado Medicale Fresa a punta Fresa iniziale Acciaio Grado Medicale Fresa iniziale Axiom 2 8 Fresa graduata Acciaio Grado Medicale Fresa graduata Axiom 2 8 Maschiatore Acciaio Grado Medicale Maschiatore Axiom 2 8 0 2 0 x 25 mm
17. leggere le istruzioni d uso PE B 135 Sterilizzare autoclave Dispositivo non sterile senza imballo Non riutilizzare dispositivo monouso Non sterilizzare in autoclave 0 i Non utilizzare Se se l imballo danneggiato Proteggere dalla luce Conservare in luogo asciutto con tasso di umidit tra 30 e 70 Limite di temperatura da 15 a 30 o Dispositivo medico di Classe Classe Ila o Classe Ilb conforme alla direttiva Fabbricante C C 0459 europea 93 42 CEE emandata dalla Direttiva 2007 47 CE E j gt gt xo A nthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY 1 Protocolli di chirurgia A PROTOCOLLO CHIRURGICO DELL IMPIANTO AXIOM 2 8 Fresa iniziale 0 2 0 mm 1500 giri min Fresa a palla Fresa a punta 1500 giri min 11 Posizionamento dell impianto 20 25 giri min gt Avvitamento diretto senza porta impianto CHIRURGIA IN 2 TEMPI CHIRURGIA IN 1 TEMPO Posizionamento del perno di guarigione Posizionamento del plot in PEEK di chiusura in PEEK Posizionamento di un perno di guarigione in PEEK 2 6 1 000 1200 giri min Maschiatura finale 2 8 mm 20 25 giri min MESSA IN FUNZIONE IMMEDIATA INSOTTO OCCLUSIONE Posizionamento di un moncone provvisorio in PEEK HI La messa in funzione immediata dei restauri unitari non fa parte di un c
18. quindi esercitare una pressione manuale per fissarlo REALIZZAZIONE DEL RESTAURO TEMPORANEO Ricostruire o incollare la corona sul moncone provvisorio axiom 25 LA SCELTA INCISIVA OPZIONE 2 Cementazione fuori dalla bocca In laboratorio la corona viene cementata definitivamente sul moncone Posizionare il moncone sormontato dalla corona ed esercitare una pressione manuale per fissarlo nell impianto In tutte le situazioni cliniche necessario posizionare la protesi provvisoria in in attesa della protesi definitiva Per evitare il rischio di disinserimento dei monconi necessario fissare la protesi sfruttando i denti adiacenti c Rimozione del restauro provvisorio Rimuovere il restauro provvisorio utilizzando un forcipe muovendolo avanti e indietro D DESCRIZIONE DEL SAFE LOCK PER IL POSIZIONAMENTO DEI COMPONENTI PROTESICI DEFINITIVI PER IMPATTAZIONE L impattatore automatico SAFE LOCK un mani polo che si collega al micromotore Permette di applicare dei micro impatti di forza costante la cui frequenza pu essere regolata in base alla velocit del motore Si consiglia tuttavia di regolarlo al massimo a 10 000 giri min per poter contare facilmente il numero di mi cro impatti apllicati L inserimento dei componenti protesici Axiom 2 8 con questo strumento consente una perfetta padronanza dell impatto LOCK
19. sterilizzabile in autoclave senza essere smontato ma non pu essere inserito in un termo disinfettore N Capitolo VII istruzioni del SAFE J Gli impattatori automatici devono essere utilizzati solo da un utilizzatore esperto in odontoiatria nel rispetto delle istruzioni e delle indicazioni in vigore riguardanti la prevenzione degli incidenti sul lavoro L utilizzatore il personale che partecipa alle operazioni di manutenzione o di sterilizzazione di questi dispositivi deve avere una formazione appropriata alla prevenzione dei rischi di infezioni Questo dispositivo specifico deve essere utilizzato unicamente per la gamma Axiom 2 8 20 Aun PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY E METODI DI INSERIMENTO DEL COMPONENTE PROTESICO DEFINITIVO NELL IMPIANTO Durante il posizionamento del componente protesico definitivo fondamentale rispettare le indicazioni seguenti 1 Verificare la buona osteointegrazione dell impianto 2 Pulire ed asciugare la connessione che deve essere priva di sostanze in grado di compromettere la buona tenuta del moncone nell impianto 3 Verificare che la gengiva o l osso non compromettano l inserimento del pilastro nell impianto 4 Verificare i punti di contatto con i denti adiacenti 5 Impattare posizionando il Safe Lock il pi possibile vicino all asse implantare Impattazione con l impattatore automatico SAFE LOCK Ref 6920 Scegliere il puntale di impattazione adatt
20. GUARIGIONE Dopo il periodo di guarigione perno deve essere rimosso dall impianto tramite la chiave di presa filettata di E Ei Fa axiom LA SCELTA INCISIVA B DESCRIZIONE DELLA CHIAVE DI PRESA La chiave di presa facilita il posizionamento del perno di guarigione del moncone provvisorio o del moncone definitivo Axiom 2 8 negli spazi interdentari ridotti La chiave di presa allo stesso modo consigliata per posizionare i pilastri di prova PER IL POSIZIONAMENTO DEL PERNO DI GUARIGIONE 0 DEL MONCONE PROVVISORIO Inserire il perno nella chiave Posizionare il perno nell impianto Premere sul bottone della chiave per liberare il perno gt Esercitare una pressione sul perno per fissarlo nell impianto PER IL POSIZIONAMENTO DEL MONCONE DEFINITIVO Inserire il moncone nella chiave facendo combaciare la freccia sulla chiave con la parte piatta del moncone Posizionare il moncone nell impianto aiutandosi con la freccia per posizionare la parte piatta vestibolare o aiutandosi con il punto per posizionare la parte piatta dei monconi diritti lingualmente secondo il caso Individuazione della parte piatta Premere il bottone della chiave per liberare il moncone Impattare il moncone secondo il protocollo 19 Anthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY PER IL POSIZIONAMENTO DEI PILAST
21. PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY 2 Profondit di perforazione IL protocollo di posa Axiom 2 8 prevede un posizionamento sotto crestale della piattaforma o interfaccia protesica dell impianto Questo posizionamento permette una gestione facilitata dell estetica dei tessuti molli La profondit di foratura riportata sui diversi strumenti garantisce la preparazione del sito implantare e il posizionamento predefinito dell impianto conforme al protocollo La lunghezza degli impianti deve essere predeterminata nel piano di trattamento Utilizzare sempre i supporti radiografici e i film di calibrazione che permettono di determinare la lunghezza dell impianto e la profondit della perforazione secondo l altezza dell osso disponibile Al momento della scelta dell impianto prendere in considerazione una sovra foratura da 0 5 0 6 mm dalla punta della fresa oltre al posizionamento sotto crestale standard di 0 5mm La sovra foratura indicata da un triangolo apicale sul film di calibrazione Prevedere lo stoccaggio di residui derivanti dall auto maschiatura dell impianto ed evitare ogni eccessiva compressione apicale L affossamento della piattaforma dell impianto sotto il livello crestale potr essere pi importante a seconda dei limiti estetici In questo caso la profondit della foratura dovr essere adattata di conseguenza Preclsione del film di calibrazione 2 film di calibrazione devono essere sostituiti qualora la lettura
22. campo di applicazione attivit microbiotica normalizzata batterica fungicida virocida e consuetudine di pulizia L utilizzo di soluzioni detergenti e disinfettanti deve essere in accordo con le tecniche di pulizia utilizzate Per ogni prodotto pulente e disinfettante l utilizzatore deve fare riferimento alle istruzioni del fabbricante Rispettare le concentrazioni le temperature e la durata dell esposizione Rispettare il rinnovamento delle soluzioni e la durata di vita dei prodotti Rispettare le norme per lo smaltimento dei prodotti utilizzati Non mischiare mai i prodotti Non utilizzare sostanze in grado di fissare le proteine alcol aldeidi 2 QUALIT DELL ACQUA L acqua da utilizzare per la pre disinfezione la pulizia la decontaminazione i risciacqui e la sterilizzazione deve rispettare le norme in vigore L utilizzatore pu fare riferimento a FD S 98 135 89 4 La qualit dell acqua deve essere compatibile con l obiettivo di sterilit e con le strumentazioni utilizzate importante prestare attenzione ai parametri di conduttivit di Ph di concentrazione di ioni e impurit e all inquinamento microbiologico 3 PRECAUZIONI DI UTILIZZO L utilizzatore deve prestare particolare attenzione alla pulizia delle impurit dei residui e dei depositi presenti in tutte le parti della strumentazione interspazi ecc Durante le diverse fasi del procedimento importante fare attenz
23. diventi difficoltosa Profondit di perforazione 19 0 sense 13 0 Bordo crestale teorico Posizione sotto crestale 0 5 mm Es per il posizionamento di un impianto di lunghezza12mm la profondit di perfo razione 13 mm 05 _______N AA Eos dis a Sovra perforazione apicale 0 5 mm Fresa Indicatore Fresa Indicatore Maschiatore 02 0 profondit 02 6 profondit 02 8 mm 2 0 mm 0 2 6 mm mm mm gt PROFONDIT DI PERFORAZIONE LUNGHEZZA IMPIANTO 1 axiom LA SCELTA INCISIVA D SEQUENZA DI PERFORAZIONE e minuziosamente decontaminato asciugato e sterilizzato secondo le raccomandazioni dei fabbricanti Per garantire una performance e dei risultati eccellenti vi raccomandiamo di limitare l utilizzo di tutti gli strumenti a taglio frese alesatori maschiatori ecc a 20 applicazioni Questi vanno utilizzati con irriga zione esterna Prima primo utilizzo e dopo ogni intervento l insieme kit di chirurgia deve essere imperativamente Preliminare alla chirurgia Gli strumenti devono essere utilizzati nell ordine sequenziale indicato di seguito SEQUENZE DI PERFORAZIONE E VELOCIT RACCOMANDATE 1500 giri min Indicatore Indicatore Maschiatore 20 25 profondit 1000 1200 giri min profondit 20 25 giri min giri min 02 0 mm 02 6 mm e 0 9 9 6 0 0 o
24. ritocco Per aiutarvi nella scelta utilizzare il pilastro di prova per determinare l altezza gengivale e l angolazione pi adatta al caso clinico 3 Impattazione del moncone Prima dell impattazione del moncone assicurarsi che la connessione sia priva di sostanze in grado di compromettere la tenuta del moncone nell impianto L impattazione del moncone si effettua con il SAFE LOCKS munito di un puntale d impattazione Sono disponibili due puntali d impattazione Puntale per i monconi 0 e 7 Puntale per i monconi 15 e 23 Ref OPIP100 Ref OPIP200 puntali di impattazione sono riutilizzabili Prestare attenzione a disinfettare pulire decontaminare asciugare e sterilizzare il puntale prima di ogni utilizzo parte piatta del moncone 22 PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY CONNESSIONE DEL MONCONE Praticare un anestesia locale se necessaria Estrarre il perno di guarigione Posizionare il moncone tramite la chiave di presa p 16 orientando la parte piatta del moncone vestibolare o linguale a seconda del caso e inserire il moncone impattando 5 volte con l impattatore munito del puntale adatto Posizionare la parte piatta del moncone vestibolare in posizione linguale se si tratta di monconi diritti alutandosi con la chiave di presa moncone deve essere tolto dopo l impattazione G PRESA D IMPRONTA A seconda del caso e del tipo di riabilitazione protesica che si deside
25. CODICE Monconi di prova diritti NON STERILE Titanio Grado V di prova diritto H1 0 0 OPAF210 Moncone di prova diritto HZ o D OPAF220 Moncone di prova diritto H4 0 0 OPAF240 Moncone di prova diritto no 0 OPAF250 Monconi di prova angolati 7 NON STERILE Titanio Grado V Moncone di prova angolato H1 0 7 OPAF211 Moncone di prova angolato H2 9 7 221 Moncone di prova angolato 4 0 7 OPAF241 Moncone di prova angolato Ho 9 7 OPAF251 Monconi di prova angolati 15 NON STERILE Titanio Grado V Moncone di prova angolato nig 15 OPAF212 Moncone di prova angolato HZ 9 15 OPAF222 Moncone di prova angolato 4 0 15 OPAF242 Moncone di prova angolato Foo 19 OPAF252 Monconi di prova angolati 23 NON STERILE Titanio Grado V Moncone di prova angolato H1 0 23 213 Moncone di prova angolato H2 9 29 OPAF223 Moncone di prova angolato H4 0 23 OPAF243 Moncone di prova angolato H55 23 OPAF253 D STRUMENTI PROTESICI ACCESSORI CODICE 1 Puntali d impattazione per monconi NON STERILE Puntale d impattazione per monconi 0 e 7 OPIP100 Puntale d impattazione per monconi 15 e 23 OPIP200 n Puntale d impattazione per protesi definitiva NON STERILE Puntale d impattazione per protesi definitiva OPIP400 NON STERILE SAFE LOCK puntali inclusi 6920 axiom 25 LA SCELTA INCISIVA e e e e e
26. INNOVATIVO UNICO SEMPLICE 4 50 axiom 2 5 nthuqyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY Aur PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY N Vi ringraziamo per la fiducia che ci avete accordato scegliendo di lavorare con la soluzione implantare Axiom 2 8 Per garantirvi sicurezza e comfort tutti i nostri prodotti sono stati concepiti esclusivamente secondo i dati acquisiti dalla ricerca scientifica e dalla pratica clinica Frutto di una stretta collaborazione tra il nostro team di esperti implan tologi e la nosra equipe di R amp S la gamma Axiom semplice da utilizzare e molto performante dal punto di vista biomeccanico ed estetico Questo documento contiene le informazioni necessarie all utilizzo dell im pianto Axiom attraverso protocolli di chirurgia e di restauro protesico speci fici del sistema cosi come l insieme della gamma dei componenti disponibili Alcuni punti chiave per un utilizzo corretto del dispositivo sono indicati a titolo di richiamo vostro successo il nostro successo la nostra rete commerciale e la nostra equipe di esperti sono a vostra completa disposizione Il team Anthogyr Aree di applicazione IL dispositivo Axiom 2 8 destinato esclusivamente alla sostituzione unitaria degli incisivi mandibolari e degli incisivi laterali mascellari quando non possibile la posa di un impianto Axiom 3 4 Permette l inserimento di uno o pi radici artificiali sulle quali saranno f
27. IOM 2 8 B GAMMA DI IMPIANTI C SPECIFICHE TECNICHE D SEQUENZA DI PERFORAZIONE E POSIZIONAMENTO DELL IMPIANTO F PARTICOLARIT DELLA CONNESSIONE AXIOM 2 8 G CHIUSURA DELL IMPIANTO H KIT CHIRURGICO 2 Protocolli di protesi A RIMOZIONE DEL PERNO DI GUARIGIONE ON B DESCRZIONE DELLA CHIAVE DI PRESA C MONCONI PROVVISORI D DESCRIZIONE DEL SAFE LOCK PER L IMPATTAZIONE DEI COMPONENTI PROTESICI DEFINITIVI E METODI DI INSERIMENTO DEI COMPONENTI PROTESICI DEFINITIVI F MONCONI STERILI N e G PRESA D IMPRONTA 22 3 Pulizia e sterilizzazione A INFORMAZIONI GENERALI 26 B PRODOTTI 27 C PROTOCOLLI 28 4 Smontaggio assemblaggio A KIT STRUMENTAZIONE B CHIAVE A CRICCHETTO REVERSIBILE C CHIAVE A CRICCHETTO DINAMOMETRICA PER CHIRURGIA 31 axiom 25 LA SCELTA INCISIVA D CHIAVE DI PRESA 31 5 Riferimenti dei componenti A COMPONENTI CHIRURGICI 32 B STRUMENTI CHIRURGICI C COMPONENTI PROTESICI D STRUMENTI PROTESICI Loghi utilizzati nel manuale Indicazione da rispettare scrupolosamente ISS Consigli per facilitare la pratica clinica Consultare il manuale d uso Spiegazione dei simboli e pittogrammi Numero di lotto del dispositivo Dispositivo sterilizzato STERILE R con raggi Gamma Numero di riferimento m Data di fabbricazione del dispositivo commerciale del dispositivo Data di scadenza del dispositivo Attenzione
28. RI DI PROVA Inserire il pilastro di prova nella chiave allineando la freccia sulla chiave con la parte piatta del pilastro gt Mantenere il pilastro di prova nell impianto con la chiave aiutandosi con la freccia per posizionare la parte piatta vestibo lare o aiutandosi con il punto per posizionare la parte piatta dei pilastri di prova dritti lingualmente a seconda del caso Scegliere il moncone definitivo La chiave di presa sterilizzabile in autoclave C MONCONI PROVVISORI 2 1 Indicazioni Restauro unitario CONSIGLI D USO Il moncone provvisorio fornito decontaminato e sterile per un posizionamento diretto in bocca La geometria coronale del moncone permette l adesione della resina in previsione del restauro provvisorio L inserimento del moncone provvisorio avviene senza Indicizzazione Posizionamento manuale 2 Protocollo di utilizzo a Scelta del moncono provvisorio Scegliere il moncone tra le 4 altezze gengivali 1 0 2 5 4 0 e 5 5 mm disponibili in funzione del perno di guarigione in sito e nel rispetto del concetto di conservazione del profilo di emergenza b Posizionamento del moncone provvisorio Ref OPOP028 9 _ 100 4 Y 1 Cementazione in bocca INSERIMENTO DEL MONCONE PROVVISORIO Inserire moncone provvisorio nell impianto tramite la chiave di presa p 17 o la chiave di presa filettata
29. chiave di riposizionamento della corona fornita dal laboratorio e impattare l insieme usando il puntale d impattazione adatto alle protesi HILL I 26 VA ur PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY 3 Pulizia e sterilizzazione Tutti i prodotti riutilizzabili strumenti e kit devono essere imperativamente pre disinfettati puliti disinfettati asciugati e sterilizzati prima del primo utilizzo e dopo ogni intervento Tutti i prodotti monouso forniti non sterili devono essere puliti disinfettati asciugati e sterilizzati prima di essere messi in bocca La disinfezione e la sterilizzazione possono essere ottenute tramite termo disinfezione e in autoclave con il prodotto posizionato fuori dell imballo di origine in un sacchetto adatto al processo In caso di restrizione specifica al com ponente disinfettare e sterilizzare sistematicamente a freddo con clorexidina vedere etichetta Rispettare la sterilit dei componenti in fase di apertura degli imballi posizionandoli su una superficie sterile Rispettare la data di scadenza riportata sul prodotto A INFORMAZIONI GENERALI 1 PRELIMINARE IL protocollo di pulizia disinfezione asciugatura e sterilizzazione deve essere eseguito da personale correttamente formato e protetto nel rispetto della regolamentazione in vigore Per evitare ogni rischio di infezione e di ferita necessario indossare una tenuta adatta maschera guanti e occhiali di protezione Tutti i protocolli di puli
30. co e awitare fino alla profondit desiderata Nessun controllo della coppia di avvitamento Non forzare la connessione Non esitare a svitare e riawi tare per ridurre gli eventuali impedimenti E possibile determinare il valore della coppia tramite la chiave dinamometrica chirurgica IN Controllare frequentemente la coppia di avvitamento in modo che non superi i Non esitare a svitare e riavvitare per ridurre gli eventueli impedimenti Non necessario controllare il posizionamento del trilobo dell impianto per l avvitamento nthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY F PARTICOLARIT DELLA CONNESSIONE AXIOM 2 8 Axiom 2 8 presenta una specificit a livello della connessione tutti i componenti protesici definitivi sono impattati nell impianto Connessione per frizione Il plot di chiusura i perni di guarigione e i monco COnO SU A ni provvisori saranno posizionati manualmente tramite una semplice pressione nell impianto con la chiave OPCF 100 monconi definitivi vengono impattati tramite il SA EEE G CHIUSURA DELL IMPIANTO I componenti provvisori in PEEK devono essere posizionati tramite semplice pressione manuale Non utilizzare il SAFE LOCK Componenti monouso con confezionamento STERILE gt Chirurgia in 2 tempi posizionamento del plot di chiusura Estrarre il plot di chiusura dalla confezione tramite la chiave filettata Ref OPCF100 Awitare la chiave nel p
31. compresa 15 e 30 al riparo dall umidit e dalla luce del sole Proteggere gli imballi dalla polvere e non conservare in luoghi in cui si stoccano solventi e o pitture che contengono solventi o prodotti chimici Come indicato sull etichetta di tracciabilit il dispositivo deve essere utilizzato prima della data di scadenza In caso di rottura dell imballo blister fiala sacchetto o di difetti evidenti all apertura del prodotto imperativo non utilizzare il dispositivo e segnalare al distributore o ad Anthogyr la natura del difetto i riferimenti e i numeri di lotto dei componenti incriminati Le specifiche tecniche contenute nelle presenti istruzioni sono fornite a titolo indicativo e non possono dare luogo a reclami Il dispositivo Axiom 2 8 non adatto all impiego su animali La riproduzione o la diffusione delle istruzioni d uso non pu avvenire senza preventiva autorizzazione della societ Anthogyr che si riserva il diritto di modificare le caratteristiche dei prodotti e o di apportare evoluzioni o miglioramenti al sistema senza preavviso Il sistema Axiom 2 8 compatibile con altri sistemi Anthogyr o concorrenti In caso di dubbi l utilizzatore tenuto a mettersi in contatto con la societ Anthogyr La presente edizione delle istruzioni annulla e sostituisce versioni precedenti Aur PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY INDICE 1 Protocolli di chirurgia A PROTOCOLLO CHIRURGICO DELL IMPIANTO AX
32. e e strumenti estranei al sistema componenti non sono intercambiabili con quelli di altri sistemi implantari Lo studio clinico del paziente cos come la scelta della soluzione terapeutica sono sotto la sola responsabilit del medico Si consiglia inoltre di informare il paziente sui rischi potenziali legati all inserimento del dispositivo implantare edemi ematomi emorragie complicazioni parodontali lesioni nervose transitorie o permanenti infezioni e infiammazioni locali o sistemiche fratture ossee distacco o fratture dell impianto deiscenze problemi estetici aspirazione o deglutizione del dispositivo traumatismi iatrogeni Materiale Il medico utilizzatore del sistema responsabile delle operazioni da eseguire e del mantenimento con controlli periodici necessari all individuazione e al trattamento di eventuali complicazioni in maniera tempestiva e per assicurarsi del buon funzionamento e della sicurezza del dispositivo riferimenti e i numeri di lotto di tutti i componenti impiantati temporaneamente o definitivamente devono essere riportati nella cartella clinica del paziente La procedura e la manutenzione fanno parte delle conoscenze del medico formato all implantologia E sempre responsabilit del medico definire le diverse regolazioni del suo materiale velocit di rotazione degli strumenti erogazione dell irrigazione in funzione di ogni caso clinico e di verificare il buono stato del materiale prima di ogni intervento
33. gt Rispettare gli spazi tra le buste all interno dell autoclave Rispettare le condizioni di conservazione dei componenti sterili indicate dal fabbricante delle buste 30 Anthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY A Smontaggio assemblaggio KIT STRUMENTI Aprire il coperchio inserto inserto gt Sganciare le linguette dagli inserti posizionati sul retro del Kit Estrarre l inserto e l inserto dal blocco principale del kit Rimuovere i coperchi dal blocco principale Rimuovere gli speroni del perno dei coperchi trasparenti Estrarre i coperchi Rimuovere le cover laterali dal blocco principale Staccare le cover dai lati del kit Rimuovere i bordi delle guaine attorno alle placche in acciaio Rimuovere le cover in silicone Per l assemblaggio ripetere nell ordine inverso le fasi descritte sopra 31 axiom 25 LA SCELTA INCISIVA B CHIAVE CRICCHETTO REVERSIBILE REF Smontaggio Montaggio gt Svitare la testa 1 dal blocco principale 2 Rimuovere l insieme cricchetto 3 stelo 4 gt dal corpo principale spingendoli leggermente l uno contro l altro e ruotando simulta neamente il cricchetto 3 in senso anti orario di giro in modo da sbloccare la baionetta Ripetere le operazioni di smontaggio riportate qui sopra in ordine inverso Inserire il cricchetto 4 e la molla 5 nel corpo prin cipale 2
34. ione agli strumenti a taglio per non alterare la loro capacit di taglio Questi strumenti devono essere sostituiti ogni 20 utilizzi al massimo Un controllo visivo deve essere eseguito prima di ogni sterilizzazione Ogni strumento corroso o danneggiato deve essere trattato separatamente e scartato Lo smaltimento dei rifiuti medicali deve essere conforme alla legislazione in vigore in merito alla gestione dei rifiuti medicali Tutti i componenti utilizzati e per i quali viene richiesto il reso devono essere obbligatoriamente rispediti sterili dopo essere stati disinfettati puliti e decontaminati in conformit alla normativa in vigore nthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY C PROTOCOLLI 1 PRE DISINFEZIONE La pre disinfezione deve essere realizzata immediatamente dopo ogni intervento su tutti i componenti riuti lizzabili smontati Istruzioni di smontaggio e assemblaggio p 30 Pre disinfettare separatamente smontando sistematicamente per quanto possibile ogni dispositivo assemblato Immergere completamente nella soluzione di pre disinfezione Sciacquare con acqua demineralizzata e osmotizzata per evitare depositi gt Asciugare immediatamente e accuratamente con panni morbidi sterili e non pelosi completare con aria compressa di qualit medicale 2 PULIZIA DISINFEZIONE La pulizia deve essere realizzata separatamente sui componenti smontati chiave a cricchetto e chiave di presa smo
35. issate le protesi dentali sistema permette la realizzazione di protesi unitarie supportate da impianto sistema Axiom 2 8 di diametro ridotto fa parte della gamma Axiom axiom 25 LA SCELTA INCISIVA Avvertenze e raccomandazioni Le istruzioni presenti in questo manuale dettagliano le diverse fasi dell intervento chirurgico e della riabilitazione protesica realizzate con il sistema Axiom 2 8 Alcuni aspetti generali propri della posa di un dispositivo implantare saranno richiamati a titolo indicativo Non si tratta in nessun caso di un documento esaustivo sulla pratica implantare e protesica suscettibile dunque di qualsiasi critica Formazione La posa di uno dei componenti Axiom 2 8 deve essere effettuata solo da medici debitamente formati sulle tecniche implantari e protesiche e attrezzati per questo tipo di interventi in un infrastruttura in grado di garantire un livello di igiene adeguato durante tutta la durata dell inter vento La corretta conoscenza delle tecniche chirurgiche e della realizzazione protesica fondamentale per l utilizzo di questo sistema Corsi di formazione specifici vengono proposti da Anthogyr La tecnica chirurgica e protesica del sistema Axiom 2 8 si realizza esclusivamente con i componenti e gli strumenti originali secondo le raccomandazioni del fabbricante Anthogyr declina ogni responsabilit in caso di posa non conforme alle presenti istruzioni o se si utilizzano impianti strutture protesich
36. l paziente 1 Apertura dell imballo L impianto confezionato nel suo imballo originario tubo e capuccio in un blister La sterilizzazione ottenuta tramite raggi Gamma Non ri sterilizzare mai un impianto aperto e non utilizzato Estrarre il blister dalla sca tola di cartone fuori dal cam po sterile bollino rosso sopra il coperchio garanzia della sterilit del blister Aprire il coperchio senza toc care l interno sterile del blis ter Posizionare con cautela la confezione su un campo sterile axiom 25 LA SCELTA INCISIVA 2 Trasporto dell impianto in bocca Evitare il contatto diretto con la superficie dell impianto durante le manipolazioni Assicurarsi che l impianto non cada in bocca al paziente durante il trasporto gt Aprire la confezione con una mano RIPOSIZIONAMENTO DELL IMPIANTO nella confezione durante l intervento QOinserire 2 Premere Prelevare l impianto tramite il contrangolo o la chiave manuale Premere Connettere Disconnettere 3 Inserimento dell impianto OPZIONE 1 POSA TRAMITE CONTRANGOLO Regolare la velocit del contrangolo a 25 giri min Avvitare l impianto tramite il contrangolo nel tunnel implantare fino alla profondit desi derata OPZIONE 2 POSA MANUALE Pre awitare manualmente l impianto nel tun nel implantare tramite la chiave Inserire la chiave nel cric chirurgi
37. lot Esercitare una lieve trazione per estrarlo dalla confezione Connettere Q Estrarre axiom 25 LA SCELTA INCISIVA Posizionare il plot di chiusura sull impianto tramite la chiave filettata Ref 100 Posizionare il plot sull impianto quindi esercitare una pressione per fissarlo Svitare la chiave gt Suturare intorno al plot coprendo il rialzo protesico Per togliere il plot di chiusura procedere come indicato di seguito Avvitare la chiave sul plot di chiusura Esercitare una trazione Per il posizionamento del perno di guarigione in un secondo tempo chirurgico o durante la chirurgia in 1 tempo procedere come indicato di seguito gt Chirurgia 1 tempo e posizionamento dei perni di guarigione PERNI DI GUARIGIONE IN PEEK STERILI MONOUSO Principio del profilo di emergenza costante l altezza del perno scelto condizioner la scelta del moncone definitivo Il perno di guarigione disponibile in quattro altezze gengivali da scegliere in base allo spessore della gengiva del paziente 1 0 mm 2 5 mm 4 0 mm e 5 5 mm Scelta dell altezza gengivale Posizionare il perno di guarigione nell impianto tramite la chiave di presa OPOPO28 p 17 o la chiave di presa filettata OPCF100 quindi esercitare una pressione per fissarlo He 40mm
38. ntabile Istruzioni di smontaggio e assemblaggio p 30 Pulizia tramite spazzolatura Spazzolare con cura con una spazzola morbida nylon ad esempio Immergere completamente in una soluzione detergente e disinfettante secondo le indicazioni del fabbricante Sciacquare con acqua demineralizzata e osmotizzata per evitare depositi Asciugare immediatamente e accuratamente con panni morbidi sterili e non pelosi completare con aria compressa di qualit medicale Verificare il risultato e ripetere l operazione se necessario LL 44 Pulizia ad ultrasuoni solo per prodotti non monouso Sistemare i componenti in una bacinella ultrasuoni a bassa frequenza 25 50 kHz Riempire con una soluzione detergente e un disinfettante compatibile con il procedimento Pulire i componenti ad ultrasuoni secondo le raccomandazioni del fabbricante Sciacquare con acqua demineralizzata e osmotizzata per evitare depositi Asciugare immediatamente e accuratamente con panni morbidi sterili e non pelosi completare con aria compressa di qualit medicale Verificare il risultato e ripetere l operazione se necessario Non mettere in contatto gli strumenti taglienti durante la pulizia ad ultrasuoni Lo sfregamento dei componenti tra o con bacinella potrebbe provocare difetti o usura prematura del profili di taglio 3 TERMODISINFEZIONE SOLO PRODOTTI NON MONOUSO La termodisinfezione deve essere realizzata unicamen
39. o al moncone Se necessario praticare un anestesia locale Posizionare la parte piatta del moncone vestibolare o linguale nel caso di monconi diritti aiutandosi con la chiave di presa Avvitare il puntale di impattazione sul SAFE LOCKS In caso di cementazione della protesi fuori regolare la velocit del motore a 10 000 giri min max dal cavo orale utilizzare un puntale Posizionare il puntale sul moncone prima di premere sul d impattazione specifico che si adatta agli pedale Premere e quindi contare 5 micro impatti incisivi e procedere come indicato Dopo l impattazione il posizionamento del moncone nell impianto definitivo 21 axiom 25 LA SCELTA INCISIVA F MONCONI 1 Indicazioni Restauro cementato unitario L inserimento del moncone nell impianto definitivo In caso di complicanze possibile estrarre il moncone tramite una pinza effettuando dei lievi movimenti rotatori e facendo attenzione a non ovalizzare l impianto CONSIGLI D USO Il moncone viene fornito decontaminato e sterile per una posa diretta in bocca 2 Scelta del moncone Scegliere il moncone tra le 4 altezze gengivali 1 0 2 5 4 0 e 5 5 mm e le 4 angolazioni 0 7 15 23 dispo nibili La scelta del moncone si far idealmente in funzione del perno di guarigione in sito e nel rispetto del concetto di conservazione del profilo di emergenza Scegliere il moncone in modo che non sia necessario nessun
40. onsensus stabilito e dunque non una procedura consigliata La scelta di questa opzione terapeutica lasciata all operatore in funzione del suo livello di esperienza lt gt Enecessario elaborare un piano di trattamento prima del posizionamento di ogni impianto Idealmente questo piano preveder un periodo di cicatrizzazione che potr essere rivalutato nel corso della chirurgia se necessario axiom 2 3 LA SCELTA INCISIVA INFORMAZIONI SUI COMPONENTI IN PEEK Tutti i componenti in PEEK devono essere posizionati manualmente tramite pressione L impattazione con il SAFE LOCK avverr dopo osteointegrazione sui monconi definitivi in titanio La durata di utilizzo deve essere limitata a 6 mesi 180 giorni B GAMMA DI IMPIANTI 0 2 8 L impianto Axiom 2 8 un impianto Inclinazione ultra resistente dedicato al restauro conometrica degli incisivi di diametro ridotto per a 39 esempio in caso di agenesia Trilobo per L 10 mm 12 mm L 14 l avvitamento dell impianto Codice colore identificativo dell impianto 0 2 8 mm con richiamo sul kit e sul confezionamento Axiom 2 8 destinato eslusivamente alla sostituzione unitaria degli incisivi mandibolari e degli incisivi laterali mascellari C SPECIFICHE TECNICHE 1 Formati CODIFICA DEI COMPONENTI Riferimenti di vendita r 100 Codice 28 120 Lunghezza delU impianto dell impianto 140 nthonyr
41. r Pop in NON STERILE Titanio Grado V nitrurizzato OPPIO28 Transfer Pop in MONCONI DEFINITIVI CODICE Monconi dritti ad impattazione STERILE Titanio Grado V Moncone dritto ad impattazione H1 0 0 OPAT210 Moncone dritto ad impattazione H2 5 0 OPAT220 Moncone dritto ad impattazione H4 0 0 OPAT240 Moncone dritto ad impattazione H5 5 0 OPAT250 Monconi angolati 7 ad impattazione Titanio Grado V OPAT211 Moncone angolato ad impattazione H1 0 7 OPAT221 Moncone angolato ad impattazione Hz 7 OPAT241 Moncone angolato ad impattazione H4 0 7 OPAT251 Moncone angolato ad impattazione H5 5 7 Monconi angolati 15 ad impattazione sa Titanio Grado V 212 angolato ad impattazione H1 0 15 OPAT222 Moncone angolato ad impattazione H25 15 OPAT242 Moncone angolato ad impattazione 4 0 15 OPAT252 Moncone angolato ad impattazione o 15 Monconi angolati 23 ad impattazione STERILE Titanio Grado V Moncone angolato ad impattazione noU 23 OPAT213 Moncone angolato ad impattazione H25 29 OPAT223 Moncone angolato ad impattazione H4 0 23 OPAT243 Moncone angolato ad impattazione H5 5 23 OPAT253 COMPONENTI SECONDARI CODICE Cappuccio di protezione NON STERILE PEEK impiantabile 180 giorni Cappuccio di protezione OPPC028 Cappetta calcinabile NON STERILE il PMMA Cappetta calcinabile OPCA028 Anthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY PILASTRI DI PROVA PER AXIOM 2 8
42. ra realizzare esistono due alternative possibili per la presa d impronta il metodo diretto o quello indiretto 1 Presa d impronta diretta a partire dal moncone con il transfer su moncone La presa d impronta viene realizzata a partire dal moncone al fine di ridurre le manipolazioni parodontali Materiale necessario Puntali Transfer Cappetta Cappuccio di Analogo d impattazione del moncone calcinabile protezione del moncone Avvertenza tutti gli analoghi devono essere utilizzati una sola volta cos da assicurare l integrit del componente e della connessione 23 axiom LA SCELTA INCISIVA Nee MM PRESA D IMPRONTA SU MONCONE Posizionare il transfer di impronta sul moncone impattato facendo attenzione ad allinearlo sulla parte piatta del moncone Una volta ancorato in sito premere il transfer sul moncone non ritoccato rasa Prendere un impronta classica tramite un porta impronta impronta a cielo chiuso PROTEZIONE DEL MONCONE Pulire attentamente il moncone Cementare il cappuccio di protezione con un cemento provvisorio mago Me matt MODELLO MASTER E PROTESI Inserire l analogo del moncone ce n solo uno per tutte le angolazioni nel transfer presente nel materiale elastico dell impronta dopo aver visualizzato la posizione dell analogo nell impianto Verificare la buona tenuta
43. re il modello master grazie all analogo dell impianto Inserire a fondo il moncone nellanalogo posizionando la parte piatta nel moncone vestibolare o linguale a seconda del caso per i monconi diritti ves gt Se necessario aggiustare con un fresaggio il vo lume del moncone e realizzare la protesi definitiva 25 axiom 25 LA SCELTA INCISIVA Posizionamento del moncone definitivo in titanio Sono possibili due soluzioni cementazione della protesi in bocca o fuori dalla bocca CEMENTAZIONE IN BOCCA Praticare un anestesia locale se necessario in funzione dell apprensione del paziente Tramite una pinza togliere il perno di guarigione posizionato in bocca Posizionare correttamente la parte piatta del moncone vestibolare o linguale per i monconi diritti tramite la chiave di presa aiutandosi con la chiave di riposizionamento dei monconi fornita dal laboratorio Tramite SAFE LOCK inserire il moncone impattandolo 5 volte con il puntale ade guato gt Cementare definitivamente la corona sul moncone in bocca CEMENTAZIONE FUORI DALLA BOCCA X In laboratorio la corona viene cementata definitivamente sul moncone Praticare un anestesia locale se necessario in funzione dell apprensione del paziente Tramite la chiave di presa filettata togliere il perno di guarigione posizionato in bocca Posizionare il moncone sormontato dalla corona tramite la
44. te su componenti non monouso smontati o kit completi disposti con il coperchio aperto Effettuare un ciclo di termodisinfezione per 10 minuti a 95 203 Eseguire un ciclo di asciugatura Non superare i 140 C 284 F gt Verificare il risultato e ripetere l operazione se necessario 29 axiom 25 LA SCELTA INCISIVA 4 STERILIZZAZIONE Tutti i componenti non possono essere sterilizzati se non sono stati precedentemente puliti disinfet tati e asciugati pre disinfezione per i componenti riutilizzabili 135 C Sterilizzazione in autoclave prodotti riutilizzabili e componenti monouso autorizzati 23 gt Posizionare ogni componente in maniera separata una busta di sterilizzazione sigillata in conformit alla norma NF EN ISO 11607 e in accordo con le consuetudini di sterilizzazione kit completo posizionato in un sacchetto e con il coperchio chiuso Effettuare un ciclo di autoclave a vapore a 135 C 2759 2 13 bars 30 88 psi per almeno 20 minuti Indicare la data di sterilizzazione e di scadenza sulle buste in accordo ai limiti temporali di sterilit fissati a seconda del tipo di imballo e alle condizioni di stoccaggio al massimo 1 mese Ogni altro metodo di sterilizzazione degli strumenti e del kit vietato Anthogyr raccomanda Lutilizzo di classe Rispettare le raccomandazioni e le istruzioni d uso e manutenzione riportate dal fabbricante dell autoclave
45. zia disinfezione di asciugatura e di sterilizzazione devono essere adattati ai rischi di infezione L utilizzatore o il personale medico devono assicurarsi che i protocolli messi in atto garantiscano l obiettivo di sterilit Il protocollo deve permettere l eliminazione di ogni residuo chimico e organico sul dispositivo trattato prestare attenzione al corretto risciacquo dei prodotti utilizzati 2 COMPATIBILIT CON 1 MATERIALI Per non deteriorare o danneggiare i componenti necessario utilizzare solo prodotti di pulizia e di decontami nazione compatibili con le diverse combinazioni dei materiali trattati Le soluzioni detergenti e disinfettanti devono essere a Ph neutro o leggermente alcalini Per le leghe di alluminio l utilizzo di soda formalmente vietato Per gli acciai inossidabili l utilizzo dell Ipoclorito di Sodio acqua di candeggina formalmente vietato rischi importanti di corro sione Per i componenti rivestiti con Bee Color l utilizzo di perossido di idrogeno H2 02 o acqua ossige nata formalmente vietato rischi di decapaggio chimico Consultare la lista dei materiali e l elenco dei componenti in fondo al presente manuale 27 axiom 25 LA SCELTA INCISIVA B PRODOTTI 1 PRODOTTI DETERGENTI E DISINFETTANTI Per garantire una decontaminazione sufficiente prima della sterilizzazione la scelta dei prodotti detergenti e disinfettanti deve tenere in considerazione i rischi di infezione secondo il
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