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manuale d`uso e assistenza powerheart® aed

1. Non avvicinarsi Premere tasto lampeggiante per trasmettere scarica ALLONTANATI PREM TASTO PER SCARICA Questo messaggio viene generato dopo che l AED completamente carico ed pronto per erogare la scarica di defibrillazione L indicatore SHOCK ROSSO lampeggia e la frase viene ripetuta per 30 secondi oppure finch non si preme il pulsante SHOCK Inserire gli elettrodi nel COLLEG CONN ELETTRODI Quando ai connettori non sono collegate piastre di connettore defibrillazione o elettrodi ECG Scarica erogata SCARICA EROGATA Dopo che l AED ha erogato una scarica di defibrillazione Avvia RCP AVVIA RCP Dopo che l AED ha erogato una scarica di defibrillazione 70 00968 10 A Dopo che l AED ha rilevato un ritmo cardiaco non defibrillabile Powerheart AED G3 Pro 9300P Tabella 3 1 Messaggi standard segue Prompt vocali e display di testo Messaggio vocale Display di testo Situazione Esegui trenta compressioni 30 COMPRESSIONI Eseguire la RCP per due minuti Poi 2 ventilazioni 2 RESPIRI Nota Messaggio per la sola RCP tradizionale Batteria scarica BATTERIA SCARICA Viene generato quando la carica della batteria si sta per esaurire l intervento di soccorso pu tuttavia continuare la carica rimanente sufficiente per erogare altre 9 scariche circa Quando la batteria troppo scarica e non pu erogare shock il dispositivo si mette fuori servizio e sul display si visualizza Batte
2. Ambiente elettromagnetico Linee guida RF irradiata 10 V m 10 V m IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz 70 00968 10 A Non utilizzare attrezzature portatili e mobili di comunicazione a radiofrequenza in prossimit di qualunque parte dell AED compresi i cavi se non alla distanza consigliata calcolata a partire dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 1 2 P_da80MHza 800 MHz d 2 3 P_da800MHza2 5 GHz laddove P l intervallo di potenza di uscita massima del trasmettitore in watt W secondo i dati del fabbricante del trasmettitore e d la distanza consigliata in metri mb Powerheart AED G3 Pro 9300P Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico Test immunit IEC 60601 conformit Linee guida Le intensit di campo dei trasmettitori fissi a radiofrequenza come determinato da un indagine in siti elettromagnetici dovrebbero essere inferiori al livello di conformit in ogni gamma di frequenza In prossimit degli apparecchi contrassegnati da questo simbolo possono verificarsi delle interferenze Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A NOTA 1 A80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza superiore NOTA 2 Queste linee guida possono non valere in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e
3. Quando l indicatore di stato rosso si richiede di prestare attenzione 1 Aprire il coperchio del AED per risolvere l inconveniente 2 LAED pu passare allo stato Rescue Ready e l indicatore illuminarsi in verde dopo aver eseguito ulteriori test 70 00968 10 A Operazioni preliminari 3 Sel indicatore rimane rosso contattare il Servizio di assistenza Cardiac Science vedere Informazioni di contatto a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona Nota Quando l indicatore di stato non impostato su Rescue Ready ovvero rosso dovrebbe essere emesso un segnale acustico a intermittenza Vedere Indicatore acustico di manutenzione per informazioni sulla risoluzione dei problemi Pannello diagnostico mE SHOCKS 3 5 l 00 04 57 7 CPR 01 00 DO NOT TOUCH PATIENT ANALYZING RHYTHM 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Indicatori dell AED Indicatore 1 Batteria Smartgauge Descrizione Visualizza la capacit della batteria Quando il caricamento al massimo l indicatore VERDE Man mano che si sfrutta la carica della batteria il livello del VERDE retrocede da destra verso sinistra Una volta scaricata la batteria l indicatore passa al ROSSO segnalando la necessit di sostituire la batteria Nota Se l indicatore ROSSO in partenza quando si apre il coperchio dell AED o in qualsiasi momento durante l intervent
4. provocare lesioni personali o morte Per problemi legati alla manutenzione contattare il personale di assistenza autorizzato Nota Il disassemblaggio e gli interventi di riparazione non autorizzati dell AED annullano la garanzia 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Domande frequenti Domande frequenti D Posso effettuare una RCP mentre AED sta effettuando un analisi R No Come per tutti gli AED anche in questo caso l operatore deve arrestare le compressioni RCP durante la fase di analisi D Posso trasportare il soggetto mentre AED sta effettuando l analisi R No Il movimento del veicolo potrebbe causare rumori o artefatti e pregiudicare in tal modo la correttezza dell analisi del ritmo cardiaco Arrestare il veicolo se necessario effettuare un analisi del ritmo cardiaco del paziente D Erogare uno shock su un paziente disteso su una superficie conduttiva antistatica o metallica un operazione priva di rischi per PAED R S assolutamente sicura L utilizzo del Powerheart AED su un paziente che si trovi su una superficie conduttiva antistatica o metallica non comporta alcun tipo di rischio per la sicurezza dell operatore e del paziente D Devo preparare il torace in qualche modo prima di procedere all applicazione dell elettrodo R In genere non necessario procedere ad alcuna preparazione speciale Tuttavia opportuno assicurarsi che la cute sia per quanto possibile pulita
5. G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Dati tecnici Tabella 6 1 Parametri segue Parametro Dettaglio Specifiche elettriche strutturali sicurezza e prestazioni IEC 60601 1 1998 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 2 4 2002 ANSI AAMI DF 39 1993 Compatibilit elettromagnetica EMC IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 IEC 60601 2 4 2002 paragrafo 36 ANSI AAMI DF 39 1993 paragrafo 3 3 21 Emissioni Campo EM EN 55011 CISPR 11 Gruppo 1 Classe B Campo magnetico ANSI AAMI DF 39 1993 lt 0 5 mT in superficie eccetto entro 5 cm dal magnete del coperchio e dall altoparlante RTCA DO 160D paragrafo 21 Categoria M Immunit Campo EM IEC 61000 4 3 2007 Livello X 20 V m IEC 60601 2 4 2002 paragrafo 36 202 3 20 V m AAMI DF 39 1993 paragrafo 3 3 21 2 1 Campo magnetico IEC 61000 4 8 1993 A1 2000 IEC 60601 2 4 2002 paragrafo 36 202 8 AAMI DF 39 1993 paragrafo 3 3 21 2 3 80 A m 47 5 Hz 1 320 Hz ESD scariche elettrostatiche IEC 61000 4 2 2001 Livello 3 IEC 60601 2 4 2002 paragrafo 36 202 2 6 kV scarica a contatto 8 kV scarica in aria 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Parametri Tabella 6 1 Parametri segue Parametro Condizioni ambientali Dettaglio Caduta libera IEC 60068 2 32 1975 A2 1990 1 metro Urti IEC 60068 2 29 1987 40 g e 6 000 urti Vibrazioni casuali IEC 60068 2 64 2008 10 Hz 2 kHz 0 005 0 0012 g Hz Vibrazioni sinusoidali IEC 60068 2 6 20
6. asciutta e non unta Seguire a tale proposito le istruzioni del proprio Direttore medico D Cosa succede se il livello della batteria basso R Possono verificarsi diverse situazioni a seconda del livello di carica residua della batteria Livello batteria basso AED non in funzione se durante l autotest il sistema rileva che il livello della batteria basso viene emesso un segnale acustico ogni 30 secondi In questo caso opportuno sostituire la batteria con una nuova Livello batteria basso AED in funzione quando il LED rosso si illumina ad esempio all apertura del coperchio oppure in un qualsiasi momento durante un operazione di soccorso viene immediatamente generato il messaggio BATTERIA SCARICA Dal momento in cui viene visualizzato il primo messaggio di batteria scarica PAED comunque in grado di erogare almeno altre 9 scariche di defibrillazione Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione Livello della batteria insufficiente per caricare PAED durante un operazione di soccorso se PAED non in grado di erogare altre scariche viene visualizzato il messaggio di batteria scarica che verr annullato soltanto nel momento in cui la batteria viene sostituita o l attivit di soccorso terminata Per proseguire con il tentativo di soccorso lasciare aperto il coperchio e sostituire la batteria Se la sostituzione richiede pi di 60 secondi la registrazione del
7. bifase STAR per i Powerheart G3 AED 2 7 Requisiti di formazione per l operatore 2 8 Questa sezione presenta informazioni sul AED e il relativo uso nonch sui requisiti di addestramento per la messa in funzione Descrizione dell AED L AED un defibrillatore automatico esterno alimentato a batteria e dotato di autotest Dopo aver applicato gli elettrodi di defibrillazione dell AED sul petto nudo del paziente PAED esegue un analisi dell ECG del paziente e se necessario suggerisce all operatore di erogare una scarica premendo il relativo pulsante PAED guida l utente nelle procedure di soccorso mediante una combinazione di messaggi vocali avvisi acustici e indicatori visivi A discrezione del personale di ALS Advanced Life Support supporto avanzato delle funzioni vitali PAED pu essere portato in modalit di comando manuale ed erogare una scarica premendo il pulsante SHOCK LAED pu anche fornire monitoraggio elettrocardiografico Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Introduzione Indicazioni per l uso AED Powerheart G3 Pro L AED con forma d onda bifasica STAR previsto per l uso da parte di personale addestrato al suo funzionamento L operatore deve essere qualificato con particolare riferimento a corsi di formazione sul supporto di base delle funzioni vitali o ad altri corsi incentrati sulle procedure di primo soccorso autorizzati da personale medico Il dispositivo indicato per il trat
8. contatto con il paziente e Prima della defibrillazione scollegare dal paziente tutte le apparecchiature non a prova di defibrillazione ATTENZIONE La batteria modello 9145 non ricaricabile Non cercare di ricaricarla Un eventuale tentativo di ricaricare la batteria pu tradursi in pericolo di esplosione o di incendio 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Descrizione degli avvisi di sicurezza A A ATTENZIONE Possibile sensibilit a radiofrequenza RF La sensibilit a RF da telefoni cellulari radio CB radio FM a 2 vie e altri dispositivi wireless pu causare il riconoscimento errato del ritmo con conseguente gestione errata delle scariche Quando ci si accinge a usare l AED per un intervento di soccorso non adoperare radiotelefoni wireless entro 1 metro dall AED SPEGNERE i radiotelefoni e altre apparecchiature simili nell area dell incidente ATTENZIONE Possibile interferenza con pacemaker impiantato Non ritardare la terapia in caso di pazienti con pacemaker impiantato ed eseguire un tentativo di defibrillazione se il paziente ha perso coscienza e non respira L AED dotato di un sistema di rilevazione di pacemaker che consente di ignorare il segnale emesso da questi ultimi con alcuni tipi di pacemaker l AED pu tuttavia sconsigliare una scarica di defibrillazione Cummins R ed Advanced Cardiac Life Support AHA 1994 Ch 4 Durante l applicazione degli elettrodi procedere come segue
9. ie 2 2 AED Powerheart G3 Pro 2 2 Elettrodi di defibrillazione 9131 2 2 Elettrodi di defibrillazione 9660 2 3 Algoritmo per l analisi del ECG RHYTHMx per AED 2 4 Frequenza di rilevamento i 2 4 Soglia asistolica usalo laica dio ariana 2 4 Rilevamento del rumore ii 2 4 Scarica non committed sutura eie 2 5 Scarica sincronizzata ii 2 5 Rilevazione impulso del pacemaker 2 5 Discriminatori SVT iii 2 5 Frequenza tachicardia sopraventricolare SVT oserei 2 6 Protocollo di SOCCOLSO M erin i 2 6 Forma d onda bifase STAR 2 6 70 00968 10 A Indice Indice Protocolli di energia per tecnologia bifase STAR per i Powerheart G3 AED eee eee 2 7 Requisiti di formazione per l operatore ie 2 8 Capitolo 3 Operazioni preliminari Indicatori del AED ssssssssrersersesresossrssrsrsossesoeroroissssreversrvivorsresesossorsrsorsrsss 3 1 Indicatore di stato Rescue Ready ii 3 1 Pannello diagnostico ie 3 2 Batra a Zinincsuada ana E E A E ER EET 3 4 Indicatore acustico di manutenzione ii 3 6 Pulsanti di comando 3 6 Pulsante Shock iciic la a ea 3 6 Pulsante di comando manuale 3 7 Impostazione dell orologio interno del AED i 3 8 Prompt vocali e display di testo ie 3 9 Capitolo 4 Gest
10. lora correntemente impostata sul AED fare clic su Get Ottieni L AED suggerisce Modalit di comunicazione c In caso di ora e data scorrette fare clic su Set Imposta per configurare i nuovi valori La data e lora del AED vengono aggiornate secondo i valori impostati sul computer Chiudere il coperchio dell AED Nota Usare unicamente il cavo per comunicazioni a infrarossi disponibile separatamente presso Cardiac Science Altri prodotti a infrarossi possono interferire con le trasmissioni e non sono pertanto utilizzabili con l AED 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Prompt vocali e display di testo Prompt vocali e display di testo I prompt vocali si attivano all apertura del coperchio del AED e guidano l operatore durante l intervento di soccorso Il display di testo dell AED fornisce una versione visiva della maggior parte dei prompt vocali Le tabelle che seguono elencano tutti i messaggi vocali e di testo disponibili e le situazioni in cui vengono generati Tabella 3 1 Messaggi standard Messaggio vocale Display di testo Situazione Nota L AED viene spedito dalla fabbrica con la RCP tradizionale impostata su ON Il direttore sanitario in grado di modificare le opzioni di RCP in MDLink Questa tabella elenca i messaggi relativi alla RCP tradizionale Se non diversamente specificato i messaggi si riferiscono sia alla RCP eseguita con le sole compressioni toraciche sia alla RCP t
11. pericoli di esplosione e incendio non bruciare n incenerire la batteria Attenzione usare soltanto apparecchiature approvate da Cardiac Science L impiego di batterie elettrodi cavi o apparecchiature opzionali diversi da quelli approvati da Cardiac Science pu provocare il funzionamento errato dell AED durante un intervento di soccorso Attenzione possibile funzionamento errato dell AED L utilizzo di elettrodi a piastra danneggiati o scaduti pu provocare un funzionamento improprio dell AED Attenzione spostamento del paziente durante un intervento di soccorso Durante un tentativo di soccorso un eccesso di mobilizzazione o spostamento del paziente pu far s che l AED analizzi impropriamente il ritmo cardiaco del paziente Prima di tentare il soccorso immobilizzare il paziente e assicurarsi che non vi siano vibrazioni 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Descrizione degli avvisi di sicurezza Attenzione conformit dei sistemi A Le apparecchiature collegate a interfacce analogiche e digitali devono essere provviste di certificazione che ne attesti la conformit alle rispettive norme IEC ad esempio IEC 60950 per i sistemi di elaborazione dati e IEC 60601 1 per i dispositivi medici Tutte le configurazioni devono inoltre essere conformi alla norma sui sistemi IEC 60601 1 1 Chiunque colleghi altre apparecchiature alla parte di ingresso o uscita dei segnali configura un sistema medico ed p
12. software All apertura del coperchio batteria elettrodi componenti elettronici interni pulsante Shock e software Alla chiusura del coperchio batteria elettrodi componenti elettronici interni pulsante Shock e software 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Parametri Tabella 6 1 Parametri segue Parametro Sicurezza e prestazioni Dettaglio Modello 9300P LAED stato concepito e realizzato in modo da rispettare gli standard pi rigidi in relazione a sicurezza prestazioni e compatibilit elettromagnetica EMC Il modello 9300P e le relative piastre sono conformi ai requisiti pertinenti delle seguenti direttive CE 0086 CE Contrassegnato con il marchio CE dal BSI 0086 secondo la Direttiva sui dispositivi medici 93 42 CEE Sd C US CSA Classificato da SCA International unicamente per quanto attiene a scosse elettriche pericoli d incendio e meccanici in conformit alle norme UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 EN60601 1 ed EN60601 2 4 Conforme alla norma UL UL60601 1 Certificato secondo la norma CAN CSA Standard C22 2 No 601 1 M90 WTERTEX VeRIFIEO Classificato da Intertek unicamente per quanto attiene a scosse elettriche pericoli d incendio e meccanici in conformit alle norme UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 EN60601 1 ed EN60601 2 4 Conforme alla norma UL UL60601 1 Certificato secondo la norma CAN CSA Standard C22 2 No 601 1 M90 Powerheart AED
13. tecnici ia 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway Bothell WA 98021 USA 425 402 2000 e Numero verde Stati Uniti 800 426 0337 Fax 425 402 2001 info cardiacscience com Ordinazioni e assistenza clienti USA e internazionale 1 425 402 2000 e Numero verde USA 1 800 426 0337 Fax 1 425 402 2001 care cardiacscience com Assistenza tecnica USA Fax 425 402 2022 technicalsupport cardiacscience com e http websupport cardiacscience com webchat Internazionale internationalservice cardiacscience com Cardiac Science International A S Kirke Vaerloesevej 14 DK 3500 Vaerloese Danimarca 45 4438 0500 e Fax 45 4438 0501 international cardiacscience com Regno Unito The Manse 39 Northenden Road Sale Manchester M33 2DH Regno Unito 44 161 926 0000 uk cardiacscience com Francia Parc de la Duranne 565 Rue Ren Descartes F 13857 Aix en Provence Cedex 3 Francia 33 4 88 19 92 92 france cardiacscience com Europa centrale D A CH Oskar Schindler Strasse 3 D 50769 Colonia K ln Germania 49 0 221 33734 300 centraleurope cardiacscience com Cina 6 F South Building 829 Yi Shan Road Shanghai 200233 Cina 86 21 6495 9121 china cardiacscience com Cardiac Science il logo Shielded Heart Quinton Burdick HeartCentrix HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready Rescu
14. versione del testo dei messaggi vocali e i dati durante un intervento di soccorso nonch dati diagnostici 9 Posizionamento delle piastre Assiste visivamente il soccorritore mostrando il posizionamento delle piastre ed istruzioni per l uso Si visualizzano anche i messaggi di testo del caso 10 Piastre Quando lampeggia accompagnato dal messaggio di testo e vocale Controllare elettrodi indica di controllare le piastre che possono essere e collegate all AED in modo scorretto non conformi alle specifiche operative fredde asciutte danneggiate e scollegate dal paziente durante un intervento di soccorso 11 Assistenza Indica la necessit di un intervento di manutenzione o assistenza che pu essere eseguito esclusivamente da personale di assistenza qualificato Barra a Z Questo indicatore fornisce una visualizzazione relativa dell impedenza transtoracica totale tra le due piastre di defibrillazione La barra di ausilio nella valutazione di idoneo posizionamento delle piastre qualit ed integrit delle piastre adesione delle piastre alla cute del paziente giusto collegamento delle piastre all AED differenziazione rapida tra scollegamento delle piastre e cortocircuito delle piastre 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Indicatori dell AED Nota La barra a Z compare su tutte le schermate terapeutiche ad eccezione di quella di MONITORAGGI
15. volt ms volt ms joule 25 1 393 3 3 743 3 2 145 196 50 1 420 4 5 909 3 2 128 173 75 1 430 5 8 973 3 2 116 158 100 1 434 7 0 1 007 3 2 108 146 125 1 437 8 3 1 027 3 2 102 138 150 1 439 9 5 1 040 3 2 96 132 175 1 441 10 8 1 049 3 2 95 128 Tabella 6 3 Forma d onda a energia variabile bassa 200 VE di Powerheart G3 Fase 1 Fase 2 Impedenza del paziente Tensione Durata Tensione Durata Energia ohm volt ms volt ms joule 25 1 609 3 3 858 3 2 193 260 50 1 640 4 5 1 050 3 2 170 230 75 1 651 5 8 1 124 3 2 155 209 100 1 656 7 0 1 163 3 2 144 194 125 1 660 8 3 1 186 3 2 136 184 150 1 662 9 5 1 201 3 2 131 176 175 1 663 10 8 1 212 3 2 126 170 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Forma d onda bifase STAR Tabella 6 4 Forma d onda a energia variabile alta di Powerheart G3 tutti i valori sono tipici Fase 1 Fase 2 Impedenza del paziente Tensione Durata Tensione Durata Energia ohm volt ms volt ms joule 25 1 869 3 3 997 3 2 260 351 50 1 906 4 5 1 220 3 2 230 311 75 1 918 5 8 1 306 3 2 210 283 100 1 925 7 0 1 351 3 2 195 263 125 1 928 8 3 1 378 3 2 184 248 150 1 931 9 5 1 396 3 2 176 238 175 1 933 10 8 1 408 3 2 170 230 Tutti i valori sono tipici Intervallo di energia ammissibile Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Dati
16. 07 10 Hz 60 Hz 0 15 mm e 60 Hz 150 Hz 2 g Protezione alloggiamento IEC 60529 2001 IP24 Vibrazioni casuali RTCA DO 160D paragrafo 8 Categoria S Curva B Variazioni di temperatura RTCA DO 160D paragrafo 5 Categoria C Temperatura altitudine decompressione sovrapressione RTCA DO 160D paragrafo 4 Categoria A4 temperatura di esercizio da 0 C a 50 C temperatura a terra da 0 C a 50 C Condizioni di spedizione e trasporto Procedura ISTA 2A Prestazioni dell analisi RHYTHMx ECG Il sistema di analisi RAYTHMx ECG dell AED analizza l ECG del paziente e avvisa l operatore quando l AED rileva un ritmo per cui indicato o non indicato uno shock Questo sistema consente a un operatore non addestrato all interpretazione dei ritmi ECG di somministrare la terapia di defibrillazione a soggetti colpiti da un arresto cardiaco improvviso Con una batteria nuova e dopo che l AED ha erogato 15 scariche a 300 VE il tempo massimo dall analisi del ritmo al momento in cui l AED pronto per la defibrillazione di 17 secondi Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Dati tecnici Tabella 6 1 Parametri segue Parametro Dettaglio Ritmi cardiaci Ritmo defibrillabile VF conforme al requisito AAMI DF 39 impiegati per e alla raccomandazione AHA di sensibilit gt 90 testare il sistema di rilevazione e riconoscimento del ritmo per i Powerheart G3 AED Automatic External Defibril
17. 290 5 850 920 6 125 298 EP0725751 EP0757912 EP00756878 Altri brevetti statunitensi e stranieri in corso di registrazione CARDIAC J science Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway C Bothell WA 98021 USA 0986 800 426 0337 USA MDSS GmbH 425 402 2000 Schiffgraben 41 techsupport cardiacscience com D 30175 Hannover www cardiacscience com Germania 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Garanzia limitata Garanzia limitata Cardiac Science Corporation Cardiac Science garantisce all acquirente originale che gli AED e la batteria in accordo alla durata operativa indicata sono liberi da difetti di materiale e manodopera in accordo ai termini e alle condizioni della presente Garanzia limitata Garanzia limitata Ai fini della presente Garanzia limitata il termine acquirente originale si riferisce all utente finale originale che ha acquistato il prodotto La Garanzia limitata NON TRASFERIBILE n CEDIBILE a terzi Durata della garanzia La presente Garanzia limitata copre i prodotti o i componenti indicati di seguito per i periodi di tempo specificati 1 Sette 7 annia decorrere dalla data di spedizione iniziale all acquirente originale per defibrillatori automatici esterni Powerheart La durata della garanzia per elettrodi batterie e accessori indicata di seguito 2 Glielettrodi di defibrillazione monouso sono coperti da garanzia fino alla data di scadenza 3 Le batter
18. 3 Pro 9300P Rappresentante autorizzato per l Unione Europea Produttore 70 00968 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Rifiuti di apparecchiature bad elettriche ed elettroniche RAEE rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche sono destinati a raccolta separata zA Pb Rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE contenenti piombo I rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche sono destinati a raccolta separata Riciclare il cartone seconde 2 le norme locali vigenti 70 00968 10 A To Smaltire correttamente in conformit alle norme nazionali regionali e provinciali vigenti Powerheart AED G3 Pro 9300P Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche LAED stato studiato per essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente dell AED dovranno assicurarsi che sia utilizzato in tale ambiente Test emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Emissioni RF Gruppo 1 L AED utilizza l energia a radiofrequenza unicamente per il proprio funzionamento interno Pertanto le emissioni a radiofrequenza sono estremamente ridotte ed improbabile che causino interferenze con le attr
19. Aprire il coperchio e confermare che nessun indicatore diagnostico si accenda Controllare la data di scadenza degli elettrodi e sostituirli se scaduti Verificare che la confezione degli elettrodi sia intatta Chiudere il coperchio Verificare il corretto funzionamento dell indicatore di manutenzione e dei componenti del circuito interno 1 Subito dopo l apertura del coperchio dell AED premere il pulsante Shock tenerlo premuto e confermare che il LED di riparazione si accenda Rilasciare il pulsante Shock Chiudere il coperchio Verificare che il LED dell INDICATORE DI STATO rimanga ROSSO Aprire il coperchio e verificare che non vi siano indicatori diagnostici accesi Chiudere il coperchio Verificare che il LED del INDICATORE DI STATO diventi VERDE 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Pulizia e cura Verificare l integrit strutturale dell apparecchio Verificare attentamente che la struttura sagomata dell AED non presenti segni visibili di sollecitazioni Se l involucro mostra segni di sollecitazioni contattare il Servizio di assistenza di Cardiac Science vedere Informazioni di contatto a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti il rappresentante Cardiac Science di zona Pulizia e cura gt Ripassare l involucro con un panno inumidito con una soluzione detergente approvata Asciugarlo con un panno asciutto Non spruzzare la soluzione sull involucro n immergere AED
20. C a 65 C da 22 F a 149 F per spedizione Umidit dal 5 al 95 senza condensa trasporto fino Pressione da 57 kPa 4 500 metri a 103 kPa 150 metri a 1 settimana Elettrodi Elettrodi di defibrillazione monouso autoadesivi Superficie minima combinata 228 cm Lunghezza estesa del filo delle derivazioni 1 3 m 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Parametri Tabella 6 1 Parametri segue Parametro Dati tecnici della batteria al litio ricaricabile 9144 Dettaglio Tensione in uscita 11 1 V c c La batteria ricaricabile Contenuto di litio 9 2 g Peso 539 g Per lo smaltimento fare riferimento alle norme locali Garanzia di sostituzione operativa completa dalla data di installazione 4 anni Durata a magazzino stimata dalla data di fabbricazione 5 anni Durata di funzionamento 2 5 anni o 300 cicli di caricamento scaricamento dei due quello che si verifica prima Standby 6 mesi Capacit 100 scariche tipiche almeno 60 scariche o almeno 3 ore di visualizzazione elettrocardiografica tipicamente 6 ore Durata della carica 3 ore per la capacit indicata 4 5 ore per ricaricare completamente una batteria esaurita Nota La durata operativa della batteria dipende dal tipo di batteria dalle impostazioni del dispositivo dall impiego effettivo e da fattori ambientali Dati tecnici della batteria al litio 9145 Tensione in uscita 12 V c c Batterie non ricaricabil
21. LLAB PREM TASTO SCARICA Quando si in modalit MANUALE esorta il personale di ALS a premere il pulsante SHOCK se l ECG indica un ritmo defibrillabile Ritmo defibrillabile Collegare elettrodi RITMO DEFIBRILL APPLIC ELET DEFIBR Quando il dispositivo in fase di monitoraggio elettrocardiografico continuo mediante il kit del cavo di monitoraggio ECG paziente e rileva un ritmo defibrillabile Nessuno DISARMO TRA 30 Se il soccorritore in modalit manuale e decide che la modalit AED pi appropriata l AED torna alla modalit AED dopo 30 secondi dalla conclusione del caricamento Sul display si visualizza il conto alla rovescia dei secondi a partire da 30 Nota Quando dal software MDLink stato attivato il comando Remain in manual mode Resta in modalit manuale L AED si disarma ma resta in modalit manuale Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Operazioni preliminari 314 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Gestione dati Indice Registrazione dei dati di soccorso 4 1 Analisi dei dati di soccorso 4 2 L AED mira a semplificare le operazioni di gestione e revisione dei dati I dati possono essere scaricati dal AED e visualizzati sullo schermo del PC mediante il software Rescuelink Registrazione dei dati di soccorso L AED registra automaticamente i dati del software Rescuelink ed in grado di memorizzare internamente fino a 60 minuti di monitoraggi
22. MANUALE D USO E ASSISTENZA TG y 2 DI DES om a j IT y _ o T A POWERHEART AED G3 PRO 9300P 70 00968 10 A CARDIAC AT THE HEART OF SAVING 9 science LIVES Le informazioni fornite nel presente documento sono soggette a modifica senza preavviso Nomi e dati usati negli esempi sono immaginari salvo laddove altrimenti indicato Marchio CE Dichiarazione Il marchio di conformit CE indica che i dispositivi che lo recano sulle etichette soddisfano i requisiti pertinenti della Direttiva CE sui dispositivi medicali Informazioni sui marchi Cardiac Science il logo Shielded Heart Quinton Burdick HeartCentrix HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RAYTHMx and Survivalink sono marchi di fabbrica di Cardiac Science Corporation Tutti gli altri nomi di marche e prodotti menzionati in questa sede sono marchi di fabbrica o marchi depositati delle rispettive aziende titolari Copyright 2011 Cardiac Science Corporation Tutti i diritti riservati Brevetti Il dispositivo protetto dai seguenti brevetti statunitensi e stranieri 5 792 190 5 999 493 5 402 884 5 579 919 5 749 902 5 645 571 6 029 085 5 984 102 5 919 212 5 700 281 5 891 173 5 968 080 6 263 239 5 797 969 D402 758 D405 754 6 088 616 5 897 576 5 955 956 6 083 246 6 038 473 5 868 794 6 366 809 5 474 574 6 246 907 6 289 243 6 411 846 6 480 734 6 658
23. O ECG In tale schermata la barra a Z compare solo se la derivazione di rilevamento impostata su Elettrodi La barra a Z si divide in 5 segmenti La gamma di funzionamento ideale sul terzo segmento gamma di impedenza tra 30 e lt 150 1 2 3 4 5 Gamma di impedenza Segmento misurata ohm Descrizione Colore 1 lt 20 Allarme di limite inferiore Gamma di Rosso non funzionamento 2 20 30 Gamma di funzionamento marginale Giallo inferiore Indica un potenziale inconveniente con la posizione delle piastre 3 30 150 Normale gamma di funzionamento Verde 4 150 180 Gamma di funzionamento marginale Giallo superiore Indica il possibile degrado della qualit o del posizionamento delle piastre 5 gt 180 Allarme di limite superiore Gamma non Rosso operativa Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Operazioni preliminari Indicatore acustico di manutenzione Nel caso in cui l autotest giornaliero settimanale o mensile rilevi un problema verr emesso un segnale acustico ogni 30 secondi fino a quando non si apre il coperchio o la batteria non si scarica Il segnale viene disattivato aprendo e richiudendo il coperchio Se l errore non corretto prima dell esecuzione dell autotest successivo il segnale acustico verr ripristinato Dal momento che il segnale acustico un indicatore generico di AED non impostato come Rescue Ready procedere sempre aprendo innanzitutto il coperc
24. Soluzioni detergenti approvate Usare una di queste soluzioni per pulire l involucro dell AED acqua saponata etanolo o alcol isopropilico al 91 L AED edi suoi accessori non possono essere sterilizzati Attenzione Pericolo di danni all apparecchiatura Durante la pulizia del dispositivo utilizzare uno dei seguenti prodotti alcool isopropilico etanolo soluzione delicata a base di acqua e sapone soluzione a base di 3 perossido di idrogeno Attenzione Pericolo di danni all apparecchiatura Tenere soluzioni detergenti e umidit lontano dall interno di tutte le piastre di defibrillazione e da tutte le aperture di connessione dei cavi Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione Assistenza autorizzata Gli interventi di manutenzione e riparazione sui componenti interni dell AED possono essere eseguiti esclusivamente da personale autorizzato Tuttavia alcuni problemi comuni legati al funzionamento dell AED possono essere risolti direttamente dall operatore adottando le misure correttive indicate nella tabella di risoluzione dei problemi di questo capitolo Se il problema persiste contattare il Servizio di assistenza di Cardiac Science vedere Informazioni di contatto a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona ATTENZIONE Rischio di scossa A Non disassemblare l AED Il mancato rispetto di questa avvertenza pu
25. chio del AED Nota Usare unicamente il cavo per comunicazioni a infrarossi disponibile separatamente presso Cardiac Science Altri prodotti a infrarossi possono interferire con le trasmissioni e non sono pertanto impiegabili con l AED 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 5 Risoluzione dei problemi e manutenzione Indice Autotest 5 2 Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori F Manutenzione programmata 5 4 Pulizia e cura 5 7 Assistenza autorizzata 5 8 Domande frequenti 5 9 Questo capitolo fornisce informazioni relative agli autotest diagnostici e agli interventi di manutenzione e di riparazione per AED Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione Autotest L AED dispone di un completo sistema di autotest volto a testare automaticamente componenti elettronici batteria elettrodi e circuiti ad alta tensione Gli autotest inoltre si attivano a ogni apertura e chiusura del coperchio dell AED Durante l esecuzione degli autotest PAED completa automaticamente le seguenti fasi 1 Si accende e contemporaneamente la spia dell indicatore di stato diventa rossa 2 Esegue l autotest 3 Se non sono state rilevate anomalie la spia dell indicatore di stato diventa verde 4 Si spegne se viene chiuso il coperchio Sono disponibili tre tipi di autotest Test giornaliero durante il quale il sistema veri
26. concernenti le tariffe applicate costi per gli interventi di riparazione non coperti da garanzia saranno completamente a carico del cliente Al termine della riparazione al prodotto saranno applicati i termini e le condizioni della presente Garanzia limitata per un periodo di 90 giorni AI di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona Questa garanzia conferisce all utente specifici diritti legali oltre a eventuali altri diritti che variano in base al Paese 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Indice Indice Capitolo 1 Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Informazioni di contatto cotiere er Et i Ee 1 2 Traccia bilita asini E ES RRR 1 2 Modelli d i prodotti ennenen a 1 3 Informazioni sulla garanzia 1 3 Termini e definizioni di sicurezza ii 1 3 Descrizione degli avvisi di sicurezza ii 1 3 Descrizioni dei siMbOli ii 1 8 Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche 1 13 Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche i 1 13 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica i 1 15 Distanze raccomandate fra le attrezzature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e VAED n 1 21 Capitolo 2 Introduzione Descrizione del AED sisis iieis a AES I TERE 2 1 Indicazioni per l USO
27. da i trasmettitori regolati a una potenza di uscita massima non elencata qui sopra la distanza raccomandata d in metri m pu essere determinata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P l intervallo di potenza di uscita massima del trasmettitore in watt W secondo i dati del fabbricante del trasmettitore NOTA 1 A80MHze 800 MHz valida la distanza di separazione pi alta NOTA 2 Le bande ISM industriale scientifica e medica tra 150 kHz e 80 MHz sono da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 a 40 70 MHz NOTA 3 Si aggiunge un ulteriore fattore di 10 3 al calcolo della distanza di separazione raccomandata per i trasmettitori nelle bande ISM tra 150 kHz e 80 MHz e tra 80 MHz e 2 5 GHz per diminuire le possibilit di interferenza nel caso in cui gli apparecchi di comunicazione portatili e mobili vengano avvicinati inavvertitamente all area in cui si trova il paziente NOTA 4 Queste linee guida possono non valere in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da strutture oggetti e persone 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 2 Introduzione Indice Descrizione dell AED 2 1 Indicazioni per l uso 2 2 Algoritmo per l analisi del ECG RHYTHMx per AED 2 4 Protocollo di soccorso 2 6 Forma d onda bifase STAR 2 6 Protocolli di energia per tecnologia
28. dalla riflessione da strutture oggetti e persone a Le bande ISM industriale scientifica e medica tra 150 kHz e 80 MHz sono da 6 765 MHz a 6 795 MHz da 13 553 MHz a 13 567 MHz da 26 957 MHz a 27 283 MHz e da 40 66 a 40 70 MHz bIlivelli di conformit nelle bande ISM tra 150 kHz e 80 MHz e tra 80 MHz e 2 5 GHz sono predisposti per diminuire le possibilit di interferenza nel caso in cui gli apparecchi di comunicazione portatili e mobili vengano avvicinati inavvertitamente all area in cui si trova il paziente Per questa ragione nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori che operano in queste gamme di frequenza si utilizza un fattore extra di 10 3 c Non possibile prevedere con precisione a livello teorico le intensit di campo dei trasmettitori fissi come le stazioni base per i radiotelefoni cellulari cordless e le radiomobili le radio amatoriali le radiotrasmissioni AM e FM e TV Per misurare l ambiente elettromagnetico derivante dai trasmettitori RF fissi necessario considerare la possibilit di condurre una specifica ispezione sul posto Se la potenza dei campi misurata nella sede in cui viene usato PAED supera il livello di conformit RF specifico di cui sopra sar necessario tenere sotto osservazione l AED per verificarne il corretto funzionamento Se si rileva un difetto di funzionamento potrebbe essere necessario adottare misure supplementari come il riorientamento o il riposizioname
29. di analisi RAYTHMx AED ECG conferisce capacit utili alla rilevazione del ritmo ECG Le funzionalit disponibili nel AED includono quanto segue Rilevamento della frequenza cardiaca Soglia asistolica Rilevamento del rumore Shock su conferma Shock sincronizzato Mancata erogazione pulsazioni pacemaker Discriminatori SVI 0 0 0 0 Tachicardia sopraventricolare SVT Frequenza di rilevamento Tutti i ritmi di fibrillazione ventricolare VF e tachicardia ventricolare VT pari almeno a questa frequenza sono ritmi per cui indicato uno shock mentre tutti i ritmi con frequenze al di sotto di tale valore vengono classificati come non defibrillabili Tale valore pu essere impostato dal direttore medico mediante il software MDLink e deve comunque essere compreso nell intervallo 120 240 bpm battiti minuto Il valore predefinito 160 bpm Soglia asistolica La soglia asistolica baseline picco impostata su 0 08 mV I ritmi ECG pari o inferiori a 0 08 mV saranno classificati come asistole e come ritmi per i quali non indicato uno shock Rilevamento del rumore L AED consente di rilevare artefatti o rumori nell ECG I rumori possono essere il risultato di movimento eccessivo del paziente oppure essere generati da dispositivi elettronici esterni ad esempio cellulari e radiotelefoni Se viene rilevato un rumore PAED genera un messaggio con il quale avverte l operatore che l analisi stata inter
30. e Non applicare gli elettrodi direttamente su un dispositivo impiantato e Applicare gli elettrodi almeno a 2 5 cm da qualsiasi dispositivo impiantato ATTENZIONE Compatibilit elettromagnetica L uso di accessori o cavi diversi da quelli specificati a eccezione di accessori e cavi venduti da Cardiac Science Corporation come parti di ricambio di componenti interni pu dare luogo a un aumento delle emissioni e a una diminuzione dell immunit dell AED ATTENZIONE Posizionamento errato dell apparecchiatura Posizionare l AED lontano da altre apparecchiature Se necessario posizionarlo accanto a un altro apparecchio oppure sopra di esso verificarne il corretto funzionamento Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza gt gt bb p Attenzione limiti di impiego Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo su prescrizione medica o ai soli medici autorizzati ai sensi della legislazione vigente nello stato in cui tale medico opera Attenzione batteria al litio biossido di zolfo modello 9145 Contenuto sotto pressione evitare assolutamente di ricaricare cortocircuitare perforare deformare o esporre a temperature superiori a 65 C 149 F Rimuovere la batteria quando scarica Attenzione smaltimento della batteria Riciclare o smaltire la batteria in conformit a tutte le normative nazionali e locali vigenti Per evitare
31. e al sostegno pratico del direttore medico designato per il programma AED pu selezionare uno di questi cinque protocolli al momento della messa in funzione di Powerheart G3 AED Per impostazione predefinita il protocollo di energia per il Powerheart G3 AED energia variabile vE scalare a 200 300 300 Joule J L energia della prima scarica erogata compresa tra 126 J e 260 J Le successive scariche vengono erogate in un intervallo compreso tra 170 e 351 J Questi protocolli sono selezionati mediante il software MDLink I cinque protocolli di energia bifasica disponibili sono Tabella 2 1 Protocolli di energia bifase Sequenza Livello energia Intervallo energia Protocolli energia shock VE J Predefinito in fabbrica 1 200 126 260 2 300 170 351 3 300 170 351 Protocollo n 2 1 200 126 260 2 200 126 260 3 300 170 351 Protocollo n 3 1 150 95 196 2 200 126 260 3 200 126 260 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Introduzione Tabella 2 1 Protocolli di energia bifase Sequenza Livello energia Intervallo energia Protocolli energia shock VE J Protocollo n 4 1 150 95 196 2 150 95 196 3 200 126 260 Protocollo n 5 1 200 126 260 2 200 126 260 3 200 126 260 1 Le scariche a energia ultra bassa 150 vE bassa 200 vE e alta 300 vE sono considerate ad energia variabile L energia effettiva viene determinata dall impedenza de
32. eCoach Rescuelink RHYTHMx and Survivalinksono CAR D IAC marchi di fabbrica di Cardiac Science Corporation Copyright 2011 Cardiac Science Corporation Tutti i diritti riservati S C e Nn C e 70 00968 10 A NAVA NV KAKA NK AKA VM
33. ere questi avvisi di sicurezza prima di mettere in funzione l AED Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza A AN AS Attenzione leggere attentamente il presente Manuale d uso e manutenzione Contiene informazioni sulla sicurezza dell operatore del paziente e di chiunque abbia a che fare con il dispositivo Prima di avviare l apparecchio si consiglia di acquisire familiarit con i comandi e le corrette modalit d uso dello stesso PERICOLO Pericolo di incendio e di esplosione Per evitare possibili pericoli di esplosione e incendio non mettere in funzione l AED e in presenza di gas infiammabili e in presenza di ossigeno concentrato e in una camera iperbarica ATTENZIONE Pericolo di scosse elettriche e possibile danno ad apparecchiature Il flusso di corrente della scarica di defibrillazione lungo percorsi indesiderati potenzialmente fonte di gravi rischi di scosse elettriche e pu causare danni alle apparecchiature Per evitare questo rischio durante la defibrillazione rispettare scrupolosamente tutte le precauzioni seguenti e Non usare in acqua stagnante o sotto la pioggia Se necessario spostare il paziente in una zona asciutta e Non toccare il paziente a meno che non sia necessario eseguire una RCP e Non toccare oggetti metallici a contatto con il paziente e Tenereglielettrodi di defibrillazione lontano da altri elettrodi o da parti metalliche a
34. ertanto responsabile della conformit dello stesso ai requisiti della norma sui sistemi IEC 60601 1 1 Le apparecchiature di comunicazione portatili ed RF possono influire sul corretto funzionamento dell AED Rispettare sempre le distanze consigliate specificate nelle tabelle delle dichiarazioni relative alla compatibilit elettromagnetica Attenzione malfunzionamento dell apparecchiatura L AED richiede precauzioni speciali in relazione alla compatibilit elettromagnetica Usarlo rispettando le direttive contenute nelle tabelle delle specifiche EMC Attenzione malfunzionamento dell apparecchiatura Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Descrizioni dei simboli I seguenti simboli possono essere riportati nel manuale sul AED o sui componenti opzionali Alcuni dei simboli indicano la conformit a norme e determinati requisiti associati al AED e all uso dello stesso Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione N Attenzione Consultare la documentazione acclusa Ii La documentazione allegata contiene ulteriori informazioni IP24 Tensione pericolosa le scariche erogate dal defibrillatore sono ad alto voltaggio e mettono a rischio di scossa elettrica Leggere e capire a fondo il significato di tutti gli avvisi di sicurezza riportati nel presente manuale prima di cercare di fare funzionare l AED L AED protetto dagli eff
35. etti derivanti da schizzi d acqua in conformit alla norma IEC 60529 70 00968 10 A Apparecchiatura di tipo BF a prova di defibrillazione quando collegato al torace del paziente mediante gli elettrodi l AED in grado di resistere agli effetti di una scarica di defibrillazione esterna Non ricaricare la batteria Powerheart AED G3 Pro 9300P Descrizioni dei simboli Simbolo GA Descrizione Classificato da CSA International unicamente per quanto attiene a scosse elettriche pericoli d incendio e meccanici in conformit alle norme UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 EN60601 1 ed EN60601 2 4 Conforme alla norma UL UL60601 1 Certificato secondo la norma CAN CSA Standard C22 2 No 601 1 M90 Simbolo DD Descrizione Classificato da Intertek unicamente per quanto attiene a scosse elettriche pericoli d incendio e meccanici in conformit alle norme UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 EN60601 1 ed EN60601 2 4 Conforme alla norma UL UL60601 1 Certificato secondo la norma CAN CSA Standard C22 2 No 601 1 M90 Quando l indicatore SHOCK acceso premere questo pulsante per erogare una scarica di defibrillazione Indica lo stato della batteria dell AED Le tacche illuminate indicano la capacit residua della batteria La barra a Z fornisce un indicazione visiva relativa dell impedenza transtoracica totale tra le due piastre di defibrillazio
36. ezzature elettroniche circostanti CISPR 11 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Test emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Emissioni RF Classe B L AED adatto all uso in qualunque edificio inclusi gli edifici residenziali e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica CISPR 11 a bassa tensione che alimenta gli edifici a uso Emissioni armoniche Non applicabile domiciliare IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di tensione flicker Non applicabile CEI 61000 3 3 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica LAED stato studiato per essere utilizzato nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l operatore dell AED devono garantire che venga usato in tale ambiente Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico Test immunit IEC 60601 conformit Linee guida Scarica elettrostatica 6 kV contatto 6 kV contatto I pavimenti devono essere in legno ESD calcestruzzo o mattonelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti con IEC 61000 4 2 8 kV aria 8 kV aria materiale sintetico l umidit relativa dovr essere almeno pari al 30 Transitori veloci burst 2 kV per le reti di Non applicabile corrente elettrica IEC 61000 4 4 1 kV perle reti di ingresso uscita Sovratensione modalit differe
37. fica lo stato di batteria elettrodi e componenti elettronici Test settimanale durante il quale il sistema carica parzialmente i componenti elettronici ad alta tensione oltre a eseguire tutti i controlli previsti dal test giornaliero Test mensile durante il quale il sistema carica completamente i componenti elettronici ad alta tensione oltre a eseguire tutti i controlli previsti dal test giornaliero Oltre alle verifiche suddette il sistema avvia l autotest a ogni apertura e chiusura del coperchio Se l autotest rileva un errore l indicatore di stato diventa rosso Chiudendo il coperchio viene emesso un segnale acustico Nel pannello diagnostico sotto il coperchio viene segnalato il tipo di errore riscontrato per l identificazione dell errore fare riferimento alla Tabella 5 1 a pagina 5 3 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori Di seguito viene riportata la tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori dell AED Tabella 5 1 Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori Indicatore Problema Soluzione Sullo schermo compare l indicatore di manutenzione rosso L indicatore LED rosso degli elettrodi acceso L ultimo indicatore LED della batteria rosso lampeggiante L indicatore di stato Rescue Ready ro
38. hio e consentendo all AED di eseguire l autotest Se PAED emette un messaggio vocale ma l indicatore Rescue Ready non passa al verde annotare tale messaggio e contattare il Servizio di assistenza di Cardiac Science vedere Informazioni di contatto a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona Pulsanti di comando L AED dotato di due pulsanti Pulsante Shock Il pulsante SHOCK si trova all estrema destra del panello di comando Premendolo si eroga una scarica di defibrillazione La scritta Shock e l indicatore del pulsante si illuminano in ROSSO quando AED pronto per erogare la scarica di defibrillazione al paziente Notare le variazioni del funzionamento quando in modalit manuale come spiegato qui di seguito 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Pulsanti di comando Pulsante di comando manuale Il pulsante di comando manuale all estrema sinistra del pannello di comando consente di passare dalla modalit automatica a quella manuale Questa funzione va usata esclusivamente dal personale di ALS supporto avanzato delle funzioni vitali Per predefinizione di fabbrica il funzionamento del comando manuale attivato tuttavia il direttore sanitario pu disattivare attivare tale funzione tramite MDLink Per accedere al pulsante alzare il coperchio Premendo il pulsante una volta il dispositivo passa alla modalit manuale di standby si
39. i Contenuto di litio 9 2 g Per lo smaltimento fare riferimento alle norme locali Garanzia di sostituzione operativa completa dalla data di installazione 1 anno o 12 ore di funzionamento dei due quello che si verifica prima Durata a magazzino stimata dalla data di fabbricazione 5 anni Media scariche erogate 290 Nota La durata operativa della batteria dipende dal tipo di batteria dalle impostazioni del dispositivo dall impiego effettivo e da fattori ambientali Tempi di carica per batterie e condensatori Una batteria nuova richiede 10 secondi per caricare sino alla massima potenza un AED che ha erogato 15 scariche a 300 VE Una batteria con una capacit residua ridotta impiegher pi tempo per caricare il AED Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Dati tecnici Tabella 6 1 Parametri segue Parametro Dettaglio Caricabatterie Requisiti di alimentazione 90 132 V c a o 198 264 V c a per la batteria a47 63 Hz ricaricabili 9144 Il caricabatterie funziona con cavi di alimentazione di rete Sequenza dei controlli Ogni giorno batteria elettrodi componenti elettronici previsti durante interni pulsante Shock e software l autotest dell AED Ogni settimana batteria elettrodi componenti elettronici interni pulsante Shock software e ciclo di carica parziale Ogni mese ogni 28 giorni batteria in carica elettrodi componenti elettronici interni ciclo di carica completa pulsante Shock e
40. i sinusali normali NSR Il discriminatore SVT viene applicato soltanto ai ritmi che rientrano tra la frequenza di rilevamento e la frequenza SVT L impostazione predefinita di fabbrica di questa funzione NESSUNA TERAPIA PER SVT Tuttavia il direttore medico pu attivare la funzione utilizzando il software MDLink di Powerheart AED Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Introduzione Frequenza tachicardia sopraventricolare SVT Tutti i ritmi con frequenze comprese tra la frequenza di rilevamento e la frequenza SVT sono sottoposti a screening mediante appositi discriminatori SVT al fine di poter essere classificati come VF VT o SVT Tutti i ritmi SVT la cui frequenza rientra tra le due frequenze impostate non sono defibrillabili Tutti i ritmi SVT la cui frequenza non rientra in questo intervallo sono classificati come defibrillabili La frequenza SVT deve essere superiore alla frequenza di rilevamento e deve presentare valori compresi fra 160 e 300 bpm In alternativa il direttore medico pu selezionare NESSUNA TERAPIA PER SVT utilizzando il software MDLink Protocollo di soccorso Il protocollo di soccorso del AED si basa sulle direttive pubblicate nel 2010 dall AHA in collaborazione con PERC sulla rianimazione cardiopolmonare e l assistenza cardiovascolare di emergenza AHA Guidelines for CPR amp ECC Nel momento in cui rileva un ritmo cardiaco defibrillabile AED suggerisce all operatore di pre
41. i fabbricazione anno e mese YYYYIMM R YYYY MM Data della ricertificazione della fabbrica R anno e mese Non contiene lattice Monouso Da utilizzare esclusivamente su un singolo paziente F Per aprire strappare qui 70 00968 10 A gt Applicare le piastre di defibrillazione al torace del paziente Quando le piastre sullo schermo lampeggiano controllare le piastre di defibrillazione Le piastre di defibrillazione non sono installate non sono collegate oppure non funzionano correttamente Powerheart AED G3 Pro 9300P Descrizioni dei simboli Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Destinato all impiego da Separare un elettrodo R ONLY parte o su prescrizione di dalla pellicola blu un medico o personale iniziando dall angolo autorizzato dalla legge con linguetta Non bruciare n esporre Pericolo di esplosione a fiamme aperte non usare in presenza di os gas infiammabili incluso _m ossigeno concentrato Limiti superiore e inferiore Usare gli elettrodi entro 122 F j 22F ditemperatura X questa data 32 f 0 C Numero di serie Numero di modello del dispositivo numero di modello della batteria Numero di opzione Numero di lotto loni di litio Batteria ricaricabile Litio biossido di zolfo Marchio CE quest apparecchiatura conforme ai requisiti base della Direttiva sui dispositivi medici 93 42 CEE Powerheart AED G
42. ie al litio numero di parte 9145 dispongono di una garanzia di sostituzione operativa completa di 12 dodici d uso dal momento dell installazione in un AED Powerheart G3 Pro o di un anno dei due termini quello che scade prima 4 Gli accessori degli AED Powerheart sono coperti da garanzia di un 1 anno a decorrere dalla data di prima spedizione all acquirente originale I termini della Garanzia limitata validi alla data di acquisto originale valgono per qualsiasi richiesta di servizio assistenza sotto tale garanzia Che cosa fare Innanzitutto l acquirente dovr compilare e inoltrare il modulo di registrazione del prodotto disponibile all indirizzo http www cardiacscience com services support product registration Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Per ottenere servizi di garanzia associati al prodotto Negli Stati Uniti chiamare il numero verde 800 426 0337 attivo sette giorni su sette 24 ore su 24 Il personale dell assistenza tecnica tenter di risolvere il problema per telefono Se necessario e a sola discrezione della Societ sar predisposto un intervento di assistenza o la sostituzione del prodotto Fuori dagli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona Modalit di intervento Se il prodotto Cardiac Science sar restituito al reparto del rappresentante dell assistenza tecnica entro 30 giorni dalla data di acquisto la Societ proceder alla sua riparazione o alla sostituzio
43. ione dati Registrazione dei dati di SOCCOLSO i 4 1 Analisi dei dati di S6ccorso iiiiiiiii 4 2 Capitolo 5 Risoluzione dei problemi e manutenzione Autotee r 5 2 Tabella di risoluzione dei problemi segnalati dagli indicatori 5 3 Manutenzione programmata 5 4 Manutenzione quotidiana niena 5 4 Manutenzione mensile i 5 5 Manutenzione annuale i 5 5 Pulizia cita iaia iii 5 7 Assistenza autorizzata oo riseire aiar e 5 8 Domande frequietiti untii ario pia 5 9 Capitolo 6 Dati tecnici Parametri alcalina AEEA RERS 6 2 Forma d onda bifase STAR einer eee 6 9 Indice 70 00968 10 A 1 Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Indice Informazioni di contatto 1 2 Tracciabilit 1 2 Modelli dei prodotti 1 3 Terminie definizioni di sicurezza 1 3 Descrizione degli avvisi di sicurezza 1 3 Descrizioni dei simboli 1 8 Prima di usare il Powerheart G3 AED procedere come segue Acquisire dimestichezza con i vari avvisi relativi alla sicurezza contenuti nella presente sezione Gli avvisi relativi alla sicurezza identificano possibili pericoli utilizzando simboli e parole per spiegare ci che potrebbe comportare rischi per l operatore il paziente o il Powerheart G3 AED Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Informazioni di contatto Dagli Sta
44. l INDICATORE DI STATO diventi ROSSO Attendere circa 5 secondi quindi verificare che sia tornato VERDE Controllare la data di scadenza degli elettrodi Ascoltare i comandi vocali Chiudere il coperchio e verificare che il LED del INDICATORE DI STATO diventi ROSSO Attendere circa 5 secondi quindi verificare che sia tornato VERDE Manutenzione annuale Eseguire ogni anno i seguenti test per verificare il corretto funzionamento della diagnostica e l integrit strutturale dell apparecchio Controllare l integrit degli elettrodi e del circuito interno 1 2 3 4 Aprire lo sportello dell AED Rimuovere gli elettrodi Chiudere il coperchio Verificare che il LED del INDICATORE DI STATO sia diventato ROSSO Aprire il coperchio e confermare che che sullo schermo l icona delle piastre lampeggi Collegare nuovamente gli elettrodi e chiudere il coperchio Assicurarsi che la data di scadenza sia visibile attraverso la finestra trasparente del coperchio Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione 8 10 11 12 Verificare che il LED del INDICATORE DI STATO sia VERDE Se le piastre non sono installate correttamente sullo schermo la relativa icona lampeggia Contattare il Servizio di assistenza di Cardiac Science vedere Informazioni di contatto a pagina 1 2 o al di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona
45. l paziente 2 Intervallo di energia consentito Requisiti di formazione per l operatore Le persone autorizzate all uso del AED devono essere in possesso dei seguenti requisiti minimi di formazione Addestramento alla defibrillazione o di altra natura richiesto dalle normative statali regionali o locali Addestramento alla messa in funzione e all uso del AED Addestramento extra in accordo alle linee guida del medico o del direttore medico Comprensione totale delle procedure illustrate all interno del presente manuale Nota Mantenere validi gli attestati di addestramento e certificazione conformemente alle normative statali regionali o locali 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 3 Operazioni preliminari Indice Indicatori del AED 3 1 Impostazione dell orologio interno del AED 3 8 Prompt vocali e display di testo 3 9 Indicatori dell AED LAED presenta i seguenti indicatori Indicatore di stato Rescue Ready Questo indicatore si trova sulla maniglia del Powerheart G3 AED RESCUE READY dc Z RESCUE READY Powerheart AED G3 Pro 9300P Quando l indicatore verde PAED in stato Rescue Ready Questo significa che gli autotest dell AED hanno verificato quanto segue Carica della batteria adeguata Elettrodi correttamente collegati al AED e funzionanti L integrit del circuito interno buona
46. la RCP il sistema emette un bip ogni 30 secondi se tale funzione attivata dal programma MDLink il bip segnala anche l esigenza di eseguire la manutenzione dell AED Continua RCP CONTINUA RCP Con la modalit RCP attivata oppure quando si riprende un intervento di soccorso in modalit RCP dopo l interruzione dovuta alla chiusura del coperchio Contattare Assistenza Tecnica RIPARAZ NECESSARIA Si verifica dopo che un autotest stabilisce che l AED non funziona correttamente Il messaggio vocale Contattare Assistenza Tecnica viene emesso all apertura del coperchio 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Tabella 3 2 Messaggi avanzati Prompt vocali e display di testo Messaggio vocale Accesso a modalit manuale Premi di nuovo tasto per confermare Display di testo MOD MANUALE PREM TASTO PER CONFERMARE Situazione Una volta che l operatore di ALS ha premuto il pulsante MANUALE una prima volta per accedere alla modalit manuale Modalit Manuale Carica in corso CARICA IN CORSO Una volta che l operatore di ALS ha premuto il pulsante MANUALE per la seconda volta per confermare la selezione Modalit Manuale non confermata MOD MANUALE NON CONFERMATA Se non si preme il pulsante MANUALE una seconda volta entro cinque secondi il dispositivo resta in modalit AED Se ritmo defibrillabile premi tasto scarica per erogare terapia SE RITMO DEFIBRI
47. lators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety Defibrillatori esterni automatici per defibrillazione ad accesso pubblico raccomandazioni relative a segnalazioni e rapporti sulle prestazioni dell algoritmo di analisi delle aritmie utilizzo di nuove forme d onda e miglioramento della sicurezza redatto dall American Heart Association Task Force on Automatic External Defibrillation e approvato dall AHA Science Advisory and Coordinating Committee Circulation 1997 95 pp 1677 1682 Ritmo defibrillabile VT tachicardia ventricolare conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di sensibilit gt 75 Ritmo non defibrillabile NSR ritmo sinusale normale conforme al requisito AAMI DF 39 gt 95 e alla raccomandazione AHA gt 99 di specificit Ritmo non defibrillabile Asistole conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di specificit gt 95 Ritmo non defibrillabile conforme al requisito AAMI DF 39 e alla raccomandazione AHA di specificit tutti gli altri ritmi gt 95 Per informazioni dettagliate rivolgersi a Cardiac Science e richiedere le seguenti monografie Numero di parte 112 2013 005 Pediatric Defibrillation Instructions for use Istruzioni per la defibrillazione pediatrica N P 110 0033 001 Monografia su RAYTHMx Numero di parte MKT 11081 01 STAR Bi
48. lla rovescia dei secondi Se attivata l opzione REMAIN IN MANUAL MODE RESTA IN MODALIT MANUALE chiudere per un istante il coperchio dell AED e riaprirlo subito dopo Ci fa tornare il dispositivo alla modalit AED Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P 6 Dati tecnici Indice Parametri 6 2 Formad ondabifase STAR 6 9 Questa sezione elenca i parametri del AED e descrive la forma d onda bifase STAR Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Dati tecnici Parametri Tabella 6 1 Parametri Parametro Dettaglio Funzionamento Semiautomatico indicazione di scarica Manuale Avvisi acustici Messaggio vocale Avviso di manutenzione Indicatori visivi Indicatore di stato Indicatore di stato della batteria Indicatore di manutenzione Indicatore degli elettrodi Messaggi di testo Memorizzazione dei Interna con dati ECG relativi a 60 minuti e annotazione degli dati di soccorso eventi Dimensioni Altezza 8 cm 3 3 Larghezza 27 cm 10 6 Profondit 31 cm 12 4 Peso batterie ed 3 20 kg 7 0 Ib elettrodi Condizioni ambientali Temperatura da 0 C a 50 C da 32 F a 122 F per apparecchio in Umidit dal 5 al 95 senza condensa funzione e in standby Pressione da 57 kPa 4 500 metri a 103 kPa 150 metri Condizioni ambientali Temperatura da 30
49. mbientali che rientrano nei parametri operativi accettabili Consultare il Capitolo 6 Dati tecnici per informazioni sulle condizioni ambientali ideali e la sezione Indicatore di stato Rescue Ready a pagina 3 1 per informazioni sull indicatore Rescue Ready ATTENZIONE Rescue Ready disabilitato Anche fattori diversi da condizioni ambientali estreme possono causare la commutazione dell AED sullo stato Rescue Ready disabilitato Per ulteriori informazioni vedere Indicatore di stato Rescue Ready a pagina 3 1 Manutenzione programmata Nota In accordo agli esaustivi regimi di autotest che lo caratterizzano il dispositivo Powerheart G3 AED sottopone i circuiti ad alta tensione a ricariche parziali ogni settimana e complete ogni mese Di conseguenza Cardiac Science non consiglia agli utenti di eseguire ulteriori test sullo stato energetico Osservare i test seguenti rispettando le scadenze indicate Manutenzione quotidiana Controllare che l indicatore di stato sia VERDE Quando l indicatore VERDE AED pronto per un soccorso Se l indicatore ROSSO fare riferimento alla tabella per la risoluzione dei problemi riportata a pagina 5 3 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Manutenzione programmata Manutenzione mensile Osservare la procedura seguente ogni mese calcolato a 28 giorni 1 2 Aprire lo sportello dell AED Attendere che l indicatore dell AED indichi uno stato verificare che il LED de
50. mere il pulsante SHOCK per erogare la scarica e quindi di effettuare la rianimazione cardiopolmonare per 2 minuti Forma d onda bifase STAR La forma d onda bifasica STAR progettata per misurare l impedenza del paziente ed erogare uno shock personalizzato In questo modo possibile erogare energia di livelli diversi in base al paziente I livelli di energia di Powerheart G3 AED corrispondono a tre diversi livelli di shock di defibrillazione Le scariche a energia ultra bassa 150 vE bassa 200 vE e alta 300 vE sono scariche ad energia variabile L energia effettiva determinata dall impedenza del paziente Per ulteriori informazioni fare riferimento alla Tabella 2 1 a pagina 2 7 alla Tabella 6 2 a pagina 6 10 alla Tabella 6 3 a pagina 6 10 e alla Tabella 6 4 a pagina 6 11 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Protocolli di energia per tecnologia bifase STAR per i Powerheart G3 AED Protocolli di energia per tecnologia bifase STAR per i Powerheart G3 AED La forma d onda bifasica STAR di defibrillazione consente di erogare energia variabile crescente e personalizzabile in base alle esigenze del paziente e all impedenza toracica di questi Tale peculiarit consente di trovare le soluzioni pi adatte per ogni singolo paziente in base alle caratteristiche fisiche il Powerheart G3 AED viene fornito con cinque diversi protocolli di energia bifase L operatore grazie al supporto alle istruzioni
51. ndicatore sul pannello diagnostico Identificare l intervento di manutenzione segnalato ricorrendo alla tabella per la risoluzione dei problemi a pagina 5 3 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Domande frequenti D LAED non ha emesso alcun avviso acustico quando gli elettrodi sono stati rimossi e il coperchio stato chiuso Perch Nota Assicurarsi che la batteria sia installata L AED infatti non emette alcun segnale acustico in caso di batteria rimossa R L autotest degli elettrodi eseguito a coperchio chiuso attiva esclusivamente l indicatore di stato Al termine di un intervento di soccorso AED calcola il tempo necessario per permettere all utente di sostituire gli elettrodi operazione di routine dopo un intervento di soccorso o la batteria D Che cosa fare se necessario eseguire un soccorso in un area isolata e a temperature al di sotto dello zero R Quando raggiungere un luogo di soccorso significa esporre PAED a temperature eccessivamente fredde per un periodo di tempo prolungato cercare di tenere al caldo piastre e batteria D Che cosa fare se si avvia la MODALIT MANUALE ma poi si decide che quella AED pi idonea R La chiusura e la successiva riapertura del coperchio riportano sempre il dispositivo dalla modalit MANUALE a quella AED Una volta completato il caricamento attendere 30 secondi per lasciare che il dispositivo torni alla modalit AED Sul display si visualizza il conto a
52. ne Indica che l AED richiede un intervento di manutenzione da parte di personale di assistenza autorizzato RESCUE READY Un indicatore rosso con una X NERA segnala che l AED richiede l attenzione dell operatore o un intervento di manutenzione e non Rescue Ready do RESCUE READY Un indicatore verde senza X NERA segnala che l AED Rescue Ready Indica il posizionamento delle piastre e delle derivazioni elettrocardiografiche AHA Powerheart AED G3 Pro 9300P R Indica il posizionamento delle piastre e delle derivazioni elettrocardiografiche IEC 70 00968 10 A Informazioni sul prodotto e sulla sicurezza Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Una volta premuto e confermato attiva la modalit manuale S Indica che la funzione di comando manuale stata disattivata Simbolo indicante l accensione Per accendere l AED aprirne il coperchio LED di caricamento Pulsante di prova premerlo per visualizzare la capacit della batteria Capacit della batteria l illuminazione in giallo non lampeggiante indica che la batteria in fase di caricamento Il giallo lampeggiante indica un errore di caricamento z O O O O so 200 indica lo stato della batteria dell AED Quando si preme il pulsante di prova i punti illuminati mostrano la capacit restante gt 0pDo0 YYYYIMM Data d
53. ne con un nuovo prodotto di valore corrispondente a titolo assolutamente gratuito In alternativa e nella misura in cui applicabile ai sensi della presente garanzia sar offerto all utente un rimborso completo del prezzo d acquisto La scelta di riparare o sostituire il prodotto o di rimborsare il prezzo pieno ricade esclusivamente su Cardiac Science TALE RIMEDIO RAPPRESENTA L UNICO ED ESCLUSIVO STABILITO IN CASO DI UNA QUALSIVOGLIA VIOLAZIONE DELLA GARANZIA Se il prodotto Cardiac Science sar restituito al reparto del rappresentante dell assistenza tecnica dopo i 30 giorni suddetti ma entro il periodo di validit della garanzia Cardiac Science potr scegliere a propria discrezione se riparare il prodotto o sostituirlo Il prodotto riparato o sostituito sar garantito secondo i termini e le condizioni indicati nella presente garanzia e per a 90 giorni o b la durata residua del periodo di garanzia originale viene considerato come valido il periodo pi lungo tra i due a patto che la garanzia sia valida e non sia scaduta 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Obbligazioni e limiti della garanzia Obbligazione da garanzia limitata rimedio esclusivo LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA RAPPRESENTA E NELLO SPECIFICO ESCLUDE E SOSTITUISCE QUALSIVOGLIA ALTRA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA INCLUSA MA SENZA LIMITARSI A GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT E IDONEIT A UNO SCOPO PARTICOLARE Alcuni stati non consentono limi
54. non effettuato direttamente da Cardiac Science o da un rivenditore autorizzato 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Modelli dei prodotti Modelli dei prodotti Questo manuale tratta del Powerheart G3 Pro modello 9300P Informazioni sulla garanzia Il Manuale d uso e manutenzione del Powerheart G3 AED e tutte le informazioni in esso contenute ad eccezione delle informazioni contenute nel capitolo Garanzia limitata non costituiscono in alcun modo una garanzia su Powerheart G3 Powerheart G3 Automatic o altri prodotti ad essi correlati Il capitolo Garanzia limitata di questo manuale da intendersi come garanzia unica ed esclusiva rilasciata da Cardiac Science a copertura dei prodotti Powerheart G3 AED Termini e definizioni di sicurezza A A A I simboli riportati di seguito identificano categorie di pericoli potenziali La definizione di ogni categoria la seguente PERICOLO Questo avviso identifica pericoli che causeranno verosimilmente gravi lesioni personali o morte AVVERTENZA Questo avviso identifica pericoli che possono causare gravi lesioni personali o morte Attenzione Questo avviso identifica pericoli che possono causare lesioni personali minori danni al prodotto o alla propriet Descrizione degli avvisi di sicurezza Di seguito presentato l elenco degli avvisi relativi alla sicurezza concernenti Powerheart G3 AED riportati in questa sezione e in tutto il manuale Leggere e comprend
55. nto dell AED d Oltre l intervallo di frequenze tra 150 kHz e 80 MHz le potenze dei campi devono essere inferiori a 1 V m 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Distanze raccomandate fra le attrezzature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e l AED LAED stato studiato per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi di radiofrequenza irradiati vengono tenuti sotto controllo LAED stato studiato per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi di radiofrequenza irradiati vengono tenuti sotto controllo Il cliente o l operatore del AED possono contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo tra gli apparecchi di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e PAED le distanze minime raccomandate di seguito in base alla potenza di uscita massima degli apparecchi di comunicazione Potenza di uscita Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore massima nominale m del trasmettitore da 150 kHz a 80 MHz al di fuori delle da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz all interno delle w bande ISM bande ISM d 1 2 P d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 3 8 7 3 100 12 12 12 23 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Per quanto riguar
56. nza di soggetti con sintomi di arresto cardiaco di et superiore a 8 anni e peso superiore ai 25 kg 55 libbre Prima di procedere all applicazione cutanea degli elettrodi l utente tenuto a esaminare la condizione del paziente e ad accertarsi del suo stato di incoscienza e assenza di pulsazioni e respiro 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Indicazioni per l uso Elettrodi di defibrillazione 9660 Gli elettrodi di defibrillazione 9660 di Cardiac Science sono monouso e formulati per l impiego con defibrillatori automatici esterni compatibili AED Zoll o Physio Control per il monitoraggio e l erogazione di energia di defibrillazione al paziente mediante adattatori specifici per ciascuna marca disponibili per i modelli di AED indicati sulle etichette del prodotto Gli elettrodi sono progettati per un uso a breve termine lt 8 ore e devono essere impiegati prima della data di scadenza indicata sulla confezione Gli elettrodi per AED sono indicati per il trattamento di emergenza di soggetti con sintomi di arresto cardiaco di et superiore a 8 anni e peso superiore ai 25 kg 55 libbre Prima dell applicazione cutanea degli elettrodi l operatore tenuto a valutare le condizioni del paziente e a conferma che il soggetto ha perso conoscenza non respira e non se ne rilevano pulsazioni Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Introduzione Algoritmo per l analisi dell ECG RHYTHMx per AED L algoritmo
57. nziale Non applicabile 1 kV IEC 61000 4 5 2 kV modo comune Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico Test immunit IEC 60601 conformit Linee guida Cali di tensione lt 5 U7 Non applicabile brevi interruzioni calo gt 95 in Ur per e variazioni di 0 5 ciclo tensione sulle tidii reti di Ingresso 40 U di alimentazione SA calo 60 in Ur per 5 cicli 61000 4 11 70 U calo 30 in Ur per 25 cicli lt 5 U7 calo gt 95 in Uy per 5 sec Frequenza di 3 A m 80 A m I campi magnetici a frequenza di potenza alimentazione campo devono trovarsi a livelli non superiori magnetico 50 60 Hz rispetto a quelli di postazioni ubicate in tipiche applicazioni industriali pesanti IEC 61000 4 8 centrali elettriche e sale di comando di sottostazioni ad alta tensione Nota UT la corrente alternata di rete prima dell applicazione del livello di prova 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Conformit alle norme sulle emissioni elettromagnetiche Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico Test immunit IEC 60601 conformit Linee guida RF condotta 3 Vrms Non applicabile IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz al di fuori delle bande ISM 10 Vrms Non applicabile da 150 kHz a 80 MHz all interno delle bande ISM Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Livello di test Livello di Test immunit IEC 60601 conformit
58. o ECG La memoria interna in grado di archiviare dati relativi a interventi di soccorso multipli consentendo al soccorritore di eseguire pi interventi senza dover necessariamente caricare i dati su un PC In caso di esaurimento della memoria interna disponibile PAED procede se necessario all eliminazione dei soccorsi partendo dal meno recente Durante il download dei dati Rescuelink consente all utente di selezionare il soccorso da scaricare Consultare i file GUIDA di Rescuelink per ulteriori informazioni Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Gestione dati Analisi dei dati di soccorso Occorre un computer su cui girino Windows XP o versione pi recente ed il software RescueLink Per recuperare dati dalla memoria interna 1 eseguire RescueLink sul computer collegare al computer il cavo per comunicazioni allineare la porta a infrarossi IR del AED con la porta a infrarossi del cavo per comunicazioni aprire il coperchio del AED 5 Da RescueLink procedere come segue a Dal menu Communications Comunicazioni scegliere Get Rescue Data Scarica dati soccorso b Selezionare Internal Memory of AED Memoria interna del AED quindi fare clic su OK L AED suggerisce Modalit di comunicazione c Selezionare un intervento di soccorso facendo clic sulla relativa data e quindi su OK d Attendere che i dati dell intervento vengano visualizzati da RescueLink 6 Chiudere il coper
59. o di soccorso si riceve subito il messaggio BATTERIA SCARICA Tuttavia dopo la prima trasmissione di tale messaggio l AED in grado di erogare almeno nove altre scariche di defibrillazione 2 Numero di scariche erogate Tiene il conto e visualizza il numero di scariche erogate 3 Tempo trascorso dall inizio dell intervento di soccorso Misura e visualizza il tempo trascorso dall inizio dell intervento 4 Frequenza cardiaca Visualizza la frequenza cardiaca del paziente 5 Barra a Z Fornisce un indicazione visiva relativa dell impedenza transtoracica totale tra le due piastre di defibrillazione La barra di ausilio nella valutazione di e idoneo posizionamento delle piastre e qualit ed integrit delle piastre e adesione delle piastre alla cute del paziente e giusto collegamento delle piastre all AED e differenziazione rapida tra scollegamento delle piastre e cortocircuito delle piastre Per ulteriori informazioni vedere Barra a Z a pagina 3 4 6 Visualizzazione dell ECG Powerheart AED G3 Pro 9300P Visualizza 4 5 secondi di ECG del paziente 70 00968 10 A Operazioni preliminari Indicatore Descrizione 7 Contatore per la rianimazione cardiopolmonare Durante la rianimazione cardiopolmonare visualizza un conteggio alla rovescia 8 Display di testo Su due righe di testo fornisce all operatore informazioni sull inizializzazione del sistema la
60. pertura non autorizzata della struttura del prodotto mancato rispetto delle istruzioni uso improprio abuso negligenza incendi inondazioni guerre o cause di forza maggiore Cardiac Science non responsabile di alcuna richiesta di garanzia in riferimento alla compatibilit dei prodotti Cardiac Science con prodotti componenti o accessori di terzi Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A La Garanzia limitata sar ritenuta nulla nei seguenti casi 1 Qualsiasi prodotto Cardiac Science venga sottoposto a interventi di assistenza o di riparazione da soggetti o enti non al servizio diretto di Cardiac Science a meno che altrimenti specificato da Cardiac Science 2 La struttura di qualsiasi prodotto Cardiac Science venga aperta da personale non autorizzato o i prodotti vengano impiegati per scopi non autorizzati 3 Qualsiasi prodotto Cardiac Science venga utilizzato congiuntamente a prodotti componenti o accessori non compatibili comprese in via non limitativa le batterie Prodotti componenti e accessori non sono compatibili se non identificabili come prodotti Cardiac Science destinati all uso con AED Powerheart In caso di scadenza del periodo di garanzia Se il prodotto Cardiac Science non coperto dalla Garanzia limitata dagli Stati Uniti chiamare il numero verde 888 466 8686 per ricevere assistenza in merito alla possibilit di richiedere la riparazione di Powerheart AED e per ulteriori informazioni ad esempio
61. phasic White Paper Libro bianco sulla forma d onda bifase STAR 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Forma d onda bifase STAR Forma d onda bifase STAR 2000 0 1500 0 1000 0 500 0 VOLT 0 0 500 0 1000 0 1500 0 La forma d onda generata dall AED una forma d onda bifase esponenziale troncata conforme agli standard ANSI JAAMI DF2 e DF39 Di seguito riportato un grafico della tensione della forma d onda in funzione del tempo quando l AED collegato a un carico resistivo di 50 ohm Forma d onda a energia elevata con Energia variabile elevata 50 ohm carico resistivo di 50 ohm 1 000 0 000 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000 8 000 9 000 10 000 TEMPO ms La forma d onda bifase esponenziale troncata BTE utilizza energia variabile L energia effettiva erogata dipende dall impedenza del paziente il dispositivo eroga uno shock quando l impedenza compresa tra 25 e 180 Ohm L energia viene erogata a tre diversi livelli ovvero a energia variabile ultra bassa bassa ed elevata come indicato nelle tabelle relative alla forma d onda riportate nelle pagine seguenti Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Dati tecnici Tabella 6 2 Forma d onda a energia variabile ultra bassa 150 VE di Powerheart G3 Fase 1 Fase 2 Impedenza del paziente Tensione Durata Tensione Durata Energia ohm
62. primo soccorso viene interrotta e PAED avvia una nuova registrazione a partire dal momento della sostituzione Batteria esaurita Nessuna funzione disponibile tutte le attivit dell AED vengono terminate e verranno ripristinate soltanto dopo aver sostituito la batteria con una nuova D Cosa fare per impostare l orologio interno del AED R Impostare l orologio utilizzando il software RescueLink e un PC Vedere Impostazione dell orologio interno dell AED a pagina 3 8 D Cosa accade se il coperchio chiuso durante un tentativo di soccorso R In casi di questo tipo per poter continuare il soccorso necessario riaprire il coperchio entro 15 secondi emesso il prompt vocale Apri coperchio per continuare il soccorso Se il coperchio rimane chiuso per oltre 15 secondi la riapertura del medesimo determina l avvio di un nuovo soccorso Nota Se il coperchio chiuso durante un soccorso e gli elettrodi sono collegati al paziente l indicatore di stato resta invariato sul colore VERDE Quando il coperchio viene riaperto il colore dell INDICATORE DI STATO diventa ROSSO e quindi torna VERDE Quindi possibile continuare con il soccorso D L AED sta emettendo un avviso acustico Perch Cosa devo fare per arrestarlo R L avviso acustico indica il rilevamento da parte dell autotest dell esigenza di ricorrere a una manutenzione o a un azione correttiva Aprire il coperchio del dispositivo e individuare l i
63. radizionale mediante compressioni e respiri Aprire confezione e rimuovere APRI CONFEZIONE Con il coperchio aperto questa frase viene ripetuta due volte elettrodi RIMUOVI ELETTRODI per avviare la sequenza di soccorso Rimuovere pellicola da un RIMUOVI UN ELETT Viene ripetuto finch non si rimuove il rivestimento di plastica elettrodo DA RIVESTI PLASTIC dalla prima piastra Poni un elettrodo sul torace APPLICA PRIMO ELETT Viene ripetuto due volte mentre si applica la prima piastra in alto PARTE SUP TORAC Rimuovere pellicola dal secondo APPLICA SEC ELETT Viene ripetuto finch sul torace del paziente non sono state elettrodo e applica sul torace in PARTE INF TORACE applicate entrambe le piastre basso come nella figura Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Operazioni preliminari Tabella 3 1 Messaggi standard segue Messaggio vocale Display di testo Situazione Comprimi saldamente gli elettrodi sul torace del paziente PREM BENE ELETTR PELLE NUDA Quando necessaria una migliore aderenza perch l impedenza troppo alta Non toccare paziente Analisi ritmo in corso NON TOCC PAZIENTE ANAL RITM IN COR Mentre l AED analizza il ritmo cardiaco del paziente Scarica consigliata SCARICA CONSIGLIATA Quando l AED si sta preparando ad erogare la scarica di defibrillazione Carica in corso CARICA IN CORSO Questo messaggio viene ripetuto mentre l AED si sta caricando
64. ria scarica l indicatore RescueReady passa al ROSSO e si attiva il segnale acustico Sonalert Non scatta alcun messaggio vocale In caso di totale esaurimento della batteria l AED arresta ogni attivit Analisi interrotta Ferma movimenti del paziente ANALISI INTERROTTA FERMA MOV PAZIENTE Quando l AED rileva artefatti o rumori nel segnale ECG non muovere n toccare il paziente Apri coperchio per continuare APRI COPERCHIO il soccorso PER CONTINUARE SOCCORSO Questo messaggio compare per 15 secondi nel caso in cui si chiuda inavvertitamente il coperchio durante un intervento di soccorso Ritmo variato Scarica annullata RITMO VARIATO SCARICA ANNULLATA Powerheart AED G3 Pro 9300P Quando pronto per erogare la scarica e rileva una variazione nel ritmo il dispositivo interrompe l erogazione 70 00968 10 A Operazioni preliminari Tabella 3 1 Messaggi standard segue Messaggio vocale Display di testo Situazione Modalit Monitoraggio ECG MOD MONITOR ECG Quando si inserisce il cavo ECG paziente nel connettore per le piastre Quando dalla modalit Monitoraggio ECG si preme il pulsante di modalit manuale Modalit di comunicazione MODALIT COMUNICAZ Quando il coperchio aperto e sono in corso le trasmissioni ad infrarossi Bip oppure metronomo 30 volte a 100 minuto Nota L opzione selezionata dal software MDLink Non applicabile Durante
65. rotta e che necessario assicurarsi che il paziente non si muova Successivamente AED analizza nuovamente il ritmo e continua con la procedura di soccorso 70 00968 10 A Powerheart AED G3 Pro 9300P Algoritmo per l analisi dell ECG RHYTHMx per AED Scarica non committed A seguito della segnalazione di uno shock PAED continua a monitorare il ritmo ECG del paziente Se il paziente passa a un ritmo per il quale non indicato uno shock prima dell erogazione di questo l AED avvisa l operatore dell avvenuto cambiamento di stato ed emette il prompt RITMO VARIATO SCARICA ANNULLATA Il dispositivo annulla quindi la scarica Scarica sincronizzata LAED progettato per procedere automaticamente al tentativo di sincronizzazione dell erogazione dello shock su un onda R qualora presente Se l erogazione non sincronizzata entro un secondo viene emesso uno shock non sincronizzato Rilevazione impulso del pacemaker LAED contiene un circuito interno utile al rilevamento delle pulsazioni generate dal pacemaker impiantato Discriminatori SVT LAED dotato di discriminatori SVT attivati e presenta l impostazione predefinita NESSUNA TERAPIA PER SVT L impostazione predefinita di fabbrica NESSUNA TERAPIA PER SVT impedisce all AED di erogare uno shock per un ritmo SVT I discriminatori SVT sono filtri sofisticati che analizzano la morfologia delle forme d onda ECG distinguendo ritmi VF VT da SVT e ritm
66. sso e nessun altro indicatore sul pannello diagnostico acceso necessario un intervento di manutenzione da parte del personale di assistenza autorizzato Contattare il Servizio di assistenza Cardiac Science o al di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona Collegare gli elettrodi o sostituirli con elettrodi nuovi Il livello della batteria basso Sostituire la batteria con una nuova Sostituire la batteria Se l indicatore di stato rimane rosso contattare il Servizio di assistenza Cardiac Science o al di fuori degli Stati Uniti rivolgersi al rappresentante Cardiac Science di zona Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Risoluzione dei problemi e manutenzione A A ATTENZIONE temperature estreme L esposizione dell AED a condizioni ambientali estreme al di fuori dei parametri operativi specificati pu comprometterne la capacit di funzionamento corretto L autotest giornaliero Rescue Ready verifica l impatto di condizioni ambientali estreme sull AED Se l autotest giornaliero rileva condizioni ambientali che non rientrano nei parametri operativi dell AED l indicatore Rescue Ready potrebbe diventare rosso a indicare che l apparecchio non pronto per avviare l operazione di soccorso e potrebbe essere emesso il messaggio vocale Contattare Assistenza Tecnica che sollecita l utente a spostare immediatamente l AED in un luogo con condizioni a
67. tamento di emergenza di soggetti che presentano sintomi di arresto cardiaco improvviso non respirano e non reagiscono agli stimoli Dopo l intervento di rianimazione anche se il soggetto ha ripreso a respirare normalmente lasciare AED collegato al paziente per consentire l acquisizione e la rilevazione del ritmo cardiaco mediante ECG Se si rileva nuovamente una tachiaritmia ventricolare defibrillabile il dispositivo si ricarica automaticamente e consiglia all operatore di erogare la terapia oppure se in modalit di comando manuale il personale di ALS monitorer ECG sul display ed erogher la scarica terapeutica premendo il pulsante di scarica Se il paziente un bambino di et inferiore a 8 anni o di peso inferiore a 25 kg 55 libbre PAED deve essere usato con gli elettrodi di defibrillazione attenuata modello 9730 per uso pediatrico Non ritardare la terapia al fine di accertare l et o il peso esatti del paziente Elettrodi di defibrillazione 9131 Gli elettrodi di defibrillazione Cardiac Science 9131 sono dispositivi monouso e destinati a essere utilizzati congiuntamente ai defibrillatori esterni automatici AED Cardiac Science con la finalit di monitorare il paziente erogando energia di defibrillazione Gli elettrodi sono progettati per un uso a breve termine lt 8 ore e devono essere impiegati prima della data di scadenza indicata nella confezione Gli elettrodi per AED sono indicati per il trattamento di emerge
68. tazioni su garanzie implicite quindi la suddetta limitazione potrebbe non applicarsi all utente NESSUN SOGGETTO AGENTI RIVENDITORI O RAPPRESENTANTI DI CARDIAC SCIENCE COMPRESI AUTORIZZATO A OFFRIRE ALL ACQUIRENTE DICHIARAZIONI O GARANZIE A COPERTURA DEI PRODOTTI CARDIAC SCIENCE NON IDENTIFICABILI CON LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA IL RIMEDIO ESCLUSIVO PREVISTO IN CASO DI PERDITE O DANNI DI QUALSIVOGLIA NATURA E CAUSA DEVE LIMITARSI A QUANTO SPECIFICATO SOPRA CARDIAC SCIENCE RIFIUTA OGNI RESPONSABILIT DERIVANTE DA DANNI SPECIALI PUNITIVI INDIRETTI CONSEQUENZIALI O INCIDENTALI DI QUALSIVOGLIA NATURA COMPRESI MA SENZA LIMITARSI A DANNI ESEMPLARI QUALSIVOGLIA PERDITA COMMERCIALE O INTERRUZIONE DELL ATTIVIT PERDITA DI PROFITTI LESIONE PERSONALE O DECESSO ANCHE NELL EVENTUALIT IN CUI CARDIAC SCIENCE SIA STATA INFORMATA DELLA POSSIBILIT DI TALI DANNI SIANO ESSI CAUSATI DA NEGLIGENZA O DA MOTIVI DI ALTRA NATURA Alcuni stati non consentono esclusioni o limitazioni concernenti danni incidentali o consequenziali motivo per il quale le limitazioni o le esclusioni indicate in precedenza potrebbero non applicarsi all utente Cosa non copre questa garanzia La presente Garanzia limitata non copre difetti o danni di qualsivoglia natura risultanti da ma senza limitarsi a incidenti danni durante il trasporto nel luogo di esercizio manomissione del prodotto alterazioni non autorizzate al prodotto assistenza non autorizzata a
69. ti Uniti Per ordinare altri AED o accessori Powerheart G3 rivolgersi all assistenza clienti Cardiac Science Numero verde Stati Uniti 1 800 426 0337 opzione 2 Telefono 1 425 402 2000 opzione 2 Fax 1 425 402 2001 E mail care cardiacscience com Cardiac Science garantisce supporto tecnico telefonico 24 ore su 24 inoltre possibile contattare l assistenza tecnica via fax e mail o tramite chat Web Non viene addebitato alcun costo a carico del cliente per una chiamata di assistenza tecnica Tenere il numero di serie e il numero del modello a portata di mano quando si contatta l assistenza tecnica Questi numeri sono riportati nel lato inferiore del AED Numero verde Stati Uniti 1 800 426 0337 opzione 1 Telefono 1 425 402 2000 opzione 1 Fax 1 425 402 2022 E mail techsupport cardiacscience com 000 Sito Web http websupport cardiacscience com webchat Fuori dagli Stati Uniti Per ordinare dispositivi o accessori o per ricevere assistenza tecnica in merito ai prodotti AED contattare il rappresentante Cardiac Science di zona Tracciabilit I produttori e i distributori del defibrillatore sono tenuti in accordo al Safe Medical Devices Act del 1990 a tracciare la posizione dei defibrillatori venduti Si prega di notificare al servizio di assistenza Cardiac Science eventuali casi di vendita donazione smarrimento furto esportazione distruzione del defibrillatore o casi di acquisto
70. udir il messaggio vocale Accesso a modalit manuale premi di nuovo tasto per confermare Premendo di nuovo il pulsante MANUAL si passa quindi alla modalit manuale Se il soccorritore non d la conferma entro 30 secondi dal caricamento dei condensatori il dispositivo torna alla modalit AED Se il direttore sanitario ha disattivato la funzione da MDLink in basso a sinistra sullo schermo compare l icona che indica NESSUNA MODALIT MANUALE Powerheart AED G3 Pro 9300P 70 00968 10 A Operazioni preliminari Impostazione dell orologio interno dell AED Nei modelli di AED destinati al mercato statunitense l orologio interno impostato automaticamente sull ora CST fuso orario del Midwest E possibile modificare tale impostazione secondo la data e lora locali Per impostare l orologio occorre un computer su cui girino Windows XP o versione pi recente ed il software RescueLink Per impostare l orologio agire come segue 1 7 Assicurarsi che il computer sia impostato sull ora e sulla data locali giuste Eseguire il software RescueLink sul computer Collegare al computer il cavo per comunicazioni Allineare la porta a infrarossi IR del AED con la porta a infrarossi del cavo per comunicazioni Aprire il coperchio dell AED Da RescueLink procedere come segue a Dal menu Communications Comunicazioni selezionare AED Date and Time Data e ora dell AED b Per vedere

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