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numero 62

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1. L esecuzione di una linfoadenecto mia al momento della resezione del tumore polmonare pu essere considerata una misura di qualit del processo Studi precedente mente pubblicati hanno dimostrato che negli Stati Uniti i chirurghi generali effettuano la maggioranza dei casi toracici mentre i chi rurghi che si specializzano in chirurgia toraci ca hanno una pi bassa morbilit e mortalit perioperatoria La Dott ssa Ellis dell Univer sit della Salute e della Scienza dell Oregon Portland ha aggiunto inoltre i pazienti sot toposti a resezione polmonare da un chirurgo cardiotoracico specializzato con particolare esperienza in chirurgia toracica generale han no una pi lunga sopravvivenza globale e tu more specifica Abbiamo ipotizzato che la completezza dello stagingoncologico intrao peratorio vari in base alla specialit chirurgi ca e possa spiegare le differenze osservate ne gli outcome Per verificare l ipotesi la Dott ssa Ellis e i suoi collaboratori hanno riesaminato 222233 casi di tumore polmonare primitivo del Na tionwide Inpatient Sample dal 1998 al 2007 che erano stati trattati chirurgicamente con resezione polmonare limitata lobectomia o pneumonectomia La principale misura di outcome era la presenza di linfoadenectomia o di mediastinoscopia effettuate durante lo Stesso ricovero La Dott ssa Ellis ha riportato che le resezioni I tassi di mortalit intra ospedalieri per i chirur
2. Efficacia in monosomministrazione giornaliera alvesce n Hei para Tea B cn CLASSE A POSOLOGIA 160 us in unica somministrazione giornaliera Depositato presso AIFA in data 05 04 2011 Asma sport e vergogna Antonio Schiavulli Quando lo schiacciatore della Sisley Volley di Treviso l olandese Robert Horstink dichiarandosi asmatico disse il nome del farmaco che gli aveva risolto il problema del fischio si lev un leggero brusio in sala Ci era dovuto al fatto che il farmaco sinceramente citato dallo sportivo non era quello dello sponsor della tavola rotonda Asma sport e doping svoltasi a Treviso il 25 marzo Il sorriso divertito dei rappresentanti dell azienda farmaceutica sponsor Chiesi aggiunto a quello degli impareggiabili organizzatori dell evento Alberto Durigato e Giorgio Santelli medici curanti di Robert ha fatto tirare un sospiro di sollievo ed eliminato il minimo imbarazzo Forse nessuno si posto il problema di quale imbarazzo vero si sarebbe creato se l inconsapevole e incolpevole Robert avesse citato il farmaco dello sponsor E a Robert e alla sua asma ben controllata dedichiamo la copertina di questo numero di Pneumorama Sulla tavola rotonda vorrei dire che oltre ad essere molto partecipata con un pubblico che non ce la faceva a stare tutto in sala vedeva la presenza di medici atleti e amministratori locali Una gran bella discussione e un u
3. 0 879 0 73 1 06 0 180 16 0 1 060 0 89 1 27 0 525 N A valore di p Hazard Ratio di Seretide 50 500 vs i singoli componenti IC valore di p 0 932 0 77 1 13 0 481 0 774 0 64 0 93 0 007 Valore di P non significativo dopo aggiustamento per 2 analisi ad interim sul confronto primario di efficacia da un analisi logaritmica stratificata per stato di abitudine al fumo Si osservata una tendenza verso un miglioramento della sopravvivenza in soggetti trattati con Seretide rispetto a quelli trattati con placebo nel periodo di 3 anni tuttavia essa non ha raggiunto il livello di significativit statistica pS0 05 La percentuale di pazienti che sono morti entro 3 anni per cause correlate alla BPCO era il 6 0 con placebo il 6 1 con salmeterolo il 6 9 con FP ed il 4 7 con Seretide Il numero medio di riacutizzazioni per anno da moderate a gravi era ridotto in maniera significativa per Seretide in confronto a salmeterolo FP e placebo incidenza media nel gruppo Seretide 0 85 confrontata con 0 97 nel gruppo salmeterolo 0 93 nel gruppo FP e 1 13 nel gruppo placebo Ci si traduce in una riduzione dell incidenza delle riacutizzazioni da moderate a gravi del 25 IC 95 da 19 a 31 p lt 0 001 confrontata con placebo del 12 confrontata con salmeterolo IC 95 da 5 a 19 p 0 002 e del 9 confrontata con FP IC 95 da 1 a 16 p 0 024 Salmeterolo e FP hanno ridotto significativamente l incide
4. La relazione del Surgeon General disponi bile su www surgeongeneral gov L ufficio ha anche creato una versione adattata per i con sumatori e stampabile della relazione una scheda tecnica di una pagina per i medici da utilizzare per discutere della relazione con i loro pazienti Alicia Ault Elsevier Global Medical News 52 Il Dott Philip Marcus FCCP com menta Nel 1964 stata pubblicata la prima relazione del Surgeon General sugli effetti del fumo sulla salute Nei successivi 46 anni un gran nu mero di dati prove nienti da migliaia di studi hanno unani memente dimostrato gli effetti devastanti del fumo sulle vite di milioni di americani e di altri in tutto il mondo Ancora oggi negli Stati Uniti l utilizzo del tabacco ri mane la singola maggiore causa pre venibile di morte e di malattia sia per gli uomini che per le donne Adesso questa relazione del 2010 del Surgeon General spiega oltre ogni ombra di dubbio come il fumo di ta bacco causi malattia essenzialmente validando i risultati precedenti ed espande e rafforza la scienza alla base di questi risultati Armati di questi dati inconfutabili giunto il mo mento di allestire un assalto su larga scala dell epidemia di tabacco Pi di 1000 persone vengono uccise ogni giorno dalle sigarette e la met di tutti i fumatori a lungo termine vengono uccisi dalle malattie legate al fumo Questa relazione dovrebbe por re un freno alla questione in qu
5. Sindrome di Cushing aspetto Molto raro Cushingoide soppressione surrenale ritardo della crescita in bambini ed adolescenti diminuzione della densita minerale ossea Ipokaliemia Comune Non comune Molto raro Patologie endocrine Disturbi del metabolismo e della nutrizione Iperglicemia Molto raro Ansia disturbi del sonno e modifiche Molto raro comportamentali incluse iperattivit e irritabilit particolarmente nei bambini Cefalea Molto comune Tremori Comune Cataratta e glaucoma Palpitazioni Comune Tachicardia Aritmie cardiache incluse fibrillazione atriale tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli Disturbi psichiatrici Patologie del sistema nervoso Patologie dell occhio Patologie cardiache Non comune Molto raro Molto Comune Comune Comune Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche Rinofaringite Irritazione della gola Raucedine disfonia Sinusite Comune Broncospasmo paradosso Molto raro Contusioni Comune Crampi muscolari Comune Fratture traumatiche Comune Artralgia Molto raro Mialgia Molto raro Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo I Segnalato comunemente con il placebo 2 Segnalato molto comunemente con il placebo 3 Segnalato in uno studio in BPCO nell arco di 3 anni 4 Vedere paragrafo 4 4 Descrizione delle reazioni avverse selezionate Sono st
6. Somministrato per via endovenosa il tiotropio bromuro principalmente escreto in forma immodificata nelle urine 74 Dopo somministrazione per via inalatoria della soluzione il 20 1 29 4 della dose escreto per via urinaria e la quantit rimanente essendo un farmaco principalmente non assorbito dall intestino viene eliminata con le feci La clearance renale di tiotropio bromuro supera la clearance della creatinina e ci indica secrezione nelle urine Linearit non linearit Tiotropio bromuro dimostra una farmacocinetica lineare nell intervallo terapeutico sia dopo somministrazione endovenosa che dopo inalazione della polvere e della soluzione c Popolazioni speciali Pazienti anziani come previsto per tutti i farmaci escreti principalmente per via renale l et avanzata stata associata a una diminuzione della clearance renale del tiotropio bromuro da 326 ml min nei pazienti affetti da BPCO di et lt 58 anni fino a 163 ml min in pazienti affetti da BPCO di eta gt 70 anni che potrebbe essere spiegata dalla riduzione della funzionalit renale L escrezione del tiotropio bromuro nelle urine dopo inalazione diminuisce dal 14 volontari sani giovani a circa il 7 pazienti con BPCO tuttavia le concentrazioni plasmatiche non cambiano significativamente con l avanzare dell et nei pazienti affetti da BPCO se paragonati alla variabilit inter ed intraindividuale 43 di aumento nell AUCo 4h dopo inalazione della polver
7. uslaosta com Consiglio Direttivo C G Agazzi A Cogo G Giardini G Occhi A Ponchia M L Tenderini Revisori dei Conti C Angelini F Campigotto G Fiorenzano Presidente Onorario P Cerretelli Per informazioni ed iscrizioni Key Congress Via dei Tadi 21 35139 Padova Tel 049 8729511 Fax 049 8729512 info keycongress com www keycongress com PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 69 SIMeR Societ Italiana di Medicina Respiratoria Presidente S Centanni MI Presidente eletto G U Di Maria CT Past President L Brusasco RM Presidenti Onorari L Allegra MI G W Canonica GE C Grassi MI E Pozzi PV Vice Presidenti G U Di Maria CT G Viegi PI Segretario Generale L Richeldi MO Tesoriere C Mereu Pietra Ligure GE Consiglieri L Carrat NA N Crimi CT E E Guffanti Casatenovo LC R Pellegrino CN G Viegi PI Presidenti dei Gruppi di Studio Allergologia ed Immunologia G Liccardi NA Biologia Cellulare e Malattie Rare P Rottoli SI Pneumologia Interventistica e Chirurgia Toracica P Foccoli BS Clinica A Palla PI Epidemiologia L Carrozzi PI Fisiopatologia Respiratoria S Valente RM Infezioni e Tubercolosi M L Bocchino NA Medicina Respiratoria del Sonno O Resta BA Miglioramento della Qualit in Pneumologia R Dal Negro VR Patologia Respiratoria in et avanzata N Scichilone PA Oncologia M Caputi NA Pneumologia Territori
8. Carie dentaria Raro Gengivite Raro Glossite Raro Stomatite Raro Ostruzione intestinale incluso ileo paralitico Non nota Nausea Non nota Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Disturbi del sistema immunitario Eruzione cutanea Non comune Prurito Non comune Edema angioneurotico Raro Orticaria Raro Infezione della pelle ulcera cutanea Raro Secchezza cutanea Raro Reazioni di ipersensibilit comprese le reazioni immediate Non nota Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Edema articolare Non nota Patologie renali e urinarie Ritenzione urinaria Non comune Disuria Non comune Infezione del tratto urinario Raro frequenza non nota nessuna reazione avversa al farmaco osservata in 2802 pazienti Informazioni sulle reazioni avverse di carattere individuale gravi e o frequenti Negli studi clinici controllati gli effetti indesiderati comunemente osservati erano di tipo anticolinergico come secchezza delle fauci che si verificata in circa il 3 2 dei pazienti Nei 5 studi clinici la sec chezza delle fauci ha portato alla sospensione del trattamento in 3 dei 2802 pazienti trattati 0 1 Effetti indesiderati gravi in relazione con l attivit anticolinergica includono glaucoma stipsi e ostruzione intestinale compreso ileo paralitico nonch ritenzione urinaria Ulteriori in formazioni su popolazioni speciali Con l aumentare dell et pu verificarsi un aumento degli ef fetti ant
9. E Perch un associazione di pazienti BPCO L Associazione Italiana Pazienti BPCO stata costituita il 24 giugno 2001 allo scopo di unire i pazienti BPCO in una lotta determinata ad ottenere una maggiore attenzione da parte delle Istituzioni e dell opinione pubblica nei confronti del malato cronico respiratorio e di conseguenza pi adeguati interventi di tutela e misure per una migliore qualit della vita iscritta presso l Anagrafe unica delle ONLUS dal 4 ottobre 2007 Il nostro principale compito stato quello di operare per ottenere il riconoscimento della BPCO nella lista delle malattie croniche invalidanti del Ministero della Salute D M del 28 maggio 1999 pubblicato nella G U n 226 del 25 09 1999 e successive modifiche Questo obiettivo sembrava raggiunto con il DPCM del 23 aprile 2008 concernente i nuovi Livelli Essenziali di Assistenza LEA erogati dal Servizio Sanitario Nazionale contenente nell Allegato 8 la Revisione del Decreto Ministeriale 329 del 1999 sulle malattie croniche e invalidanti D M del 28 maggio 1999 pubblicato nella G U n 226 del 25 settembre 1999 e successive modifiche Purtroppo il DPCM del 23 aprile 2008 non ha avuto seguito e siamo ancora in attesa di una decisione in merito da parte del ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali La BPCO un vero e proprio problema di sanit pubblica di cui si parla troppo poco nel nostro paese una malat
10. La ciclesonide disponibile in soluzio ne aerosol con propellente HFA 134a ed etanolo che dimostra una correlazione linea re tra le diverse dosi la dose dello spruzzo e la concentrazione sistemica Assorbimen to Studi con somministrazione orale ed endovenosa di ciclesonide radiomarcata hanno dimostrato un incompleto assorbimento orale 24 5 La biodisponibilit orale sia di ci clesonide sia del metabolita attivo trascurabile lt 0 5 per la ciclesonide lt 1 per il metabolita In base ad un esperimento y scintigrafico la deposizione polmonare in sog getti sani del 52 In linea con questo dato la biodisponibilit sistemica del metabo lita attivo gt 50 usando l inalatore a dose predeterminata di ciclesonide Essendo la biodisponibilit orale per il metabolita attivo lt 1 la porzione deglutita della ciclesoni de inalata non rilevante per l assorbimento sistemico Distribuzione In seguito a som ministrazione per via endovenosa in soggetti sani la fase iniziale di distribuzione per la ciclesonide stata rapida e conforme alla sua elevata lipofilia Il volume di distribuzio ne risultato in media di 2 9 l kg La clearance sierica totale per la ciclesonide elevata in media 2 0 I h kg il che indica un grado elevato di estrazione epatica La percentua le di ciclesonide legata alle proteine plasmatiche risultata in media del 99 e quella del metabolita attivo del 98 99 il che indica un legame quasi comple
11. Pinto F Fontana A R PA E R Sez Prov di Parma Via Spalato 4 43100 Parma Pti Pistoia M Onorari V Begliuomini ARPAT Articolazione Funzionale di Aerobiologia distaccamento territoriale di Pistoia Via Baroni 18 51100 Pistoia Pt2 Montecatini Terme M Onorari T Bianchi ARPAT Articolazione Funzionale di Aerobiologia distaccamento territoriale di Pistoia Via Baroni 18 51100 Pistoia Lul Lido di Camaiore M Onorari V Bigagli ARPAT Articolazione Funzionale di Aerobiologia distaccamento territoriale di Pistoia Via Baroni 18 51100 Pistoia Pul Pesaro S Circolone Cassiani Provincia di Pesaro e Urbino Via Gramsci 7 61100 Pesaro Pvl Montescano C Fracchia S Ricci IRCCS Fondazione S Maugeri Via per Montescano 27040 Montescano PV Pv2 Pavia C Biale P Pignatti G Moscato I R C C S Fondazione S Maugeri Servizio Autonomo di Allergologia e Immunologia Clinica Via Salvatore Maugeri 10 27100 Pavia Ra3 Ravenna M Pagnani A R PA Sez Prov di Ravenna Via Alberoni 17 48100 Ravenna Rel Reggio Emilia L Camellini M Cavalchi M Ingrassia A R PA Sez Prov di Reggio Emilia Via Amendola 2 42100 Reggio Emilia Rm5 Roma Tor Vergata A Travaglini D Leonardi S Silvestri Universit di Roma Tor Vergata Dip di Biologia Via Della Ricerca Scientifica 00133 Roma Rm6 Roma Nw Osp S Pietro A Travaglini S Silvestri D Leonar
12. Transplantation Air Pollution amp Immunity Prenatal Exposures amp Predisposition to Adult Lung Disease TB amp Tobacco New Advances from Bench to Bedside in IMmunology Epidemiology amp Prevention Improving Communication amp Resolving Conflict at the End of Life Evolving Concepts in Lung Transplantation Postgraduate Course Workshop The great strength of the ATS International Conference is that scientists and clinicians some of the best in the field present findings and discuss clinical issues side by side Imad Haddad MD The conference helps clinicians better understand the evolution of the most advanced treatments Attendees hear from investigators themselves from the scientists who performed the first studies to the clinicians who are applying those ideas to patient care Karen A Fagan MD MAY 13 18 THE AMERICAN THORACIC SOCIETY S INTERNATIONAL CONFERENCE S RECOGNZED AS THE WORLD S PREMIER EDUCATIONAL PROGRAM FOR RESEARCHERS AND CLINICIANS IN ADULT AND PEDIATRIC PULMONARY CRITICAL CARE AND SLEEP MEDICINE SET YOUR FOCUS With 500 sessions 800 speakers and 5 800 original scientific research abstracts and case reports ATS 2011 offers attendees a broad spectrum of topics so that they can learn about developments in many fields or concentrate on a specific area of respiratory medicine LEARN FROM THE BEST Outstanding researchers and clinicians will present their latest finding
13. dello studio di Hurst e colle ed i pazienti e dello studio di Lapperre e coll dato che l iperreattivit bronchiale correlata sia al respiro sibilante che alla storia di asma Possiamo quindi ipotizzare che il fenotipo dei frequenti riacutizzatori potrebbe essere caratterizzato anche nella BPCO moderata da una maggior cortico sensibilit ipotesi che dovr essere confermata da futuri studi appositamente disegnati Kitaguki e coll 2006 utilizzando la TAC del torace hanno descritto la presenza di tre principali fenotipi nella BPCO con prevalente enfisema con prevalente ispessimento delle vie aeree misto enfisema vie aeree ognuno con una frequenza di circa il 30 soggetti con quadro di prevalente ispessi mento delle vie aeree tipo bronchite cronica BC sono caratterizzati rispetto ai soggetti enfisematosi da un maggior BMI un maggior numero di episodi di respiro sibilante un maggior incremento della funzione respiratoria utilizzando i broncodilatatori e gli steroidi inalatori ed una pi spiccata eosinofilia nell espettorato A conferma di tale osservazione Snoeck Stroband 2008 e coll nell ambito dello studio GLUCOLD hanno dimostrato che i soggetti con BC presentano un maggior quantit di eosinofili nell espettorato rispetto ai BPCO senza BC soggetti con BPCO e maggior eosinofilia nell espettorato rispondono meglio alla terapia con ICS Siva 2007 Brightling 2000 Kitagu
14. nei pazienti affetti da BPCO ma non negli asmatici a dosi elevate possono aumentare il rischio di incorrere in polmoniti Drumond 2008 Rodrigo 2009 La difficolt dell interpretazione dei risultati ICS nella BPCO a che punto siamo La storia dell impiego degli ICS nella BPCO ha avuto nel tempo notevoli capovolgimenti e tutt ora non si vede ancora chiaramente una luce alla fine del tunnel Wedzicha 2005 come risulta dalla mancanza di definitive evidenze pro o contro l uso degli ICS come abbiamo riassunto nei paragrafi precedenti Forse l attuale incertezza dovuto al fatto che una effettiva utilit terapeutica degli ICS deve confrontarsi con due problemi tutt ora aperti 1 il disegno e la metodologia statistica adottata per analizzare i risultati degli RTCS 2 l eterogeneit dei pazienti con BPCO e l esistenza di fenotipi con diversa sensibilit ai farmaci IL DIBATTITO Metodologia statistica Alcuni autori Suissa 2008 Suissa e Barnes 2009 hanno sollevato delle critiche puntuali riguardo la metodologia degli RTCS in particolare dei primi studi effettuati che sostengono l utilit degli ICS punti pi rilevanti sono i seguenti Sospensione degli ICS gli RTCs che indagano l efficacia degli ICS sono in effetti secondo Suissa e coll studi che valutano l effetto della sospensione degli ICS Infatti al momento della randomizzazione il trattamento con ICS assunto da circa il 50 dei pazien
15. uso contemporaneo di ketoconazolo per via sistemica aumenta in modo significativo l esposizione sistemica a salmeterolo Questo pu portare ad un aumento dell incidenza di effetti sistemici ad es prolungamento dell intervallo QTc e palpitazioni Il trattamento contemporaneo con ketoconazolo o altri potenti inibitori del citocromo CYP3A4 deve perci essere evitato a meno che i benefici superino il rischio potenzialmente aumentato di effetti indesiderati sistemici per il trattamento con salmeterolo vedere paragrafo 4 5 4 5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d interazione Devono essere evitati i beta bloccanti selettivi e non selettivi nei pazienti con asma a meno che non sussistano ragioni che costringano al loro impiego L uso concomitante di altri farmaci che contengono beta adrenergici pu dar luogo ad un effetto potenzialmente additivo Fluticasone propionato In condizioni normali si ottengono basse concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato a seguito di somministrazione per via inalatoria ci a causa dell esteso metabolismo di primo passaggio e della elevata clearance sistemica mediati dal citocromo P450 3A4 nell intestino e nel fegato Pertanto sono improbabili interazioni farmacologiche clinicamente significative mediate dal fluticasone propionato In uno studio di interazione con fluticasone propionato somministrato per via intranasale in volontari sani il ritonavir un inibitore molto potente del cit
16. 2011 80 Boehringer Ingelheim Pfizer SPIRIVA 86 87 88 89 90 91 92 IV copertina XII Congresso Nazionale della Pneumologia UIP 2011 93 Medigas iVent 101 Ill copertina Alfredo Potena Clinica Salus Ospedale Privato Accreditato Ferrara Adriano Vaghi Azienda Ospedaliera Guido Salvini Garbagnate Milanese Milano Mario De Palma Direttore Emerito della Rassegna di Patologia dell Apparato Respiratorio Genova Stefano Picciolo Clinica Malattie Respiratorie Policlinico Universitario G Martino Messina De O lt O Andrea Vianello Fisiopatologia Respiratoria Ospedale Universita di Padova Padova Luciana Paladini Fisiopatologia Respiratoria Ospedale Universita di Padova Padova Enrico M Clini U O Pneumologia e Riabilitazione Respiratoria Ospedale Fondazione Villa Pineta Pavullo MO Ernesto Crisafulli U O Pneumologia e Riabilitazione Respiratoria Ospedale Fondazione Villa Pineta Pavullo MO Michele Vitacca U O di Pneumologia Riabilitativa Fondazione S Maugeri Clinica del Lavoro e della Riabilitazione R C C S Lumezzane Gussago BS Camillo Barbisan Filosofo bioeticista Ospedale di Treviso Treviso Giuliana Maldini Pittrice disegnatrice Milano Francesco lodice U O C Fisiopatologia e Fisiokinesiterapia Respiratoria A O R N A Cardarelli Napoli Francesco de Blasio Unit Funzionale di Riabilitazione Respiratoria Casa di Cura Clinic
17. 30 l min p lt 0 0001 L uso di Spiriva Respimat ha determinato rispetto al placebo una riduzione dell uso del broncodilatatore al bisogno riduzione media dello 0 66 delle occasioni d uso al giorno 95 Cl da 0 51 a 0 81 occasioni al giorno p lt 0 0001 Gli effetti broncodilatatori di Spiriva Respimat si sono mantenuti nel corso del periodo di 1 anno di somministrazione senza l insorgenza di problemi di tolleranza Negli studi a lungo termine di 1 anno sono stati dimostrati i seguenti effetti a Spiriva Respimat ha migliorato significativamente la dispnea valutata utilizzando l indice di dispnea transitorio rispetto al placebo miglioramento medio 1 05 unit 95 Cl da 0 73 a 1 38 unit p lt 0 0001 Per tutto il periodo del trattamento si mantenuto un migliora mento Il miglioramento del punteggio totale medio della valutazione da parte del paziente della propria qualit della vita misurata utilizzando il questionario respiratorio di St George fra Spiriva Respimat e placebo alla fine dei due studi clinici della durata di 1 anno era pari a 3 5 unit 95 Cl da 2 1 a 4 9 p lt 0 0001 Una riduzione di 4 unit considerata clinicamente rilevante Riacutizzazioni della BPCO In tre studi clinici della durata di un anno randomizzati in doppio cieco controllati con pla cebo il trattamento con Spiriva Respimat ha ridotto in modo significativo il rischio di riacu tizzazioni della BPCO rispetto a placebo Le riacutiz
18. 35012 Camposampiero PD Sede Via S Marco 127 35129 Padova Tel 049 8936716 segreteria alir it www alir it Segreteria Dott ssa Erika Molena Via San Marco 127 35129 Padova segreteria alir it www alir it Elenco dei comitati regionali Abruzzo V Colorizio c o Centro Prevenzione Malattie Respiratorie S Maria di Collemaggio Viale Nizza 15 67100 L Aquila Tel 0862 778930 778933 Alto Adige A Faggionato c o Home Center Via Galilei 4 39100 Bolzano Tel 0471933227 Lombardia C Sturani c o Divisione Pneumologica Ospedale Carlo Poma Via Lago Paiolo 1 46100 Mantova Marche G Ferrandes Piazzale Lazzarini 3 61100 Pesaro Tel 0721 31085 Puglia R Lorenzo c o Divisione 3 di Pneumologia Ospedale A Galateo Via Abruzzi 2 73016 S Cesario LE Sardegna M Coghe c o Div Pneumologia Ospedale I N R C A Via delle Cicale 11 09134 Cagliari Tel 070 522660 Sicilia G Di Maria Istituto Malattie Apparato Respiratorio Via Passo Gravina 187 95125 Catania Tel 095 254532 PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 65 Umbria P Passerini c o Centro Gracco Via della Pallotta 2 06129 Ponte S Giovanni Perugia passerottone gmail com Veneto R Grison Div di Pneumologia Osp Civile S Bortolo Contr Mure S Lucia 34 36100 Vicenza Tel 0424 227397 Trentino R Sichieri Casella postale 255 38100 Trento Tel 0461 981065 A L O R Associazione Lodigiana
19. 40014 Crevalcore BO Bo5 S Pietro Capofiume S Marvelli E Rizzoli Centro Agricoltura Ambiente srl Via di Mezzo Levante 2233 40014 Crevalcore BO Bz2 Bolzano E Bucher V Kofler E Zieger Arpa Bolzano Laboratorio Biologico Provinciale Via Sottomonte 2 39055 Laives BZ Cal Cagliari G Piu PU Mulas C Caddeo Ambulatorio di Allergologia Via Zagabria 51 09100 Cagliari Cb Campobasso A Lucci V Nardelli ARPA Molise Dip Di Campobasso Via U Petrella 5 86100 Campobasso Isl Isernia A Lucci A Mollichelli V Nardelli A R PA Molise Dip di Campobasso Via Petrella 86100 Campobasso CsI Cosenza FE Romano M I Scarlato A O Mariano Santo di Cosenza Via Benedetto Croce 23 87036 Cosenza Fel Ferrara G Garasto E Manfredini A R PA Sez Prov di Ferrara Corso Giovecca 169 44100 Ferrara Fgl Foggia A Graziani Azienda Osp Univ OORR Foggia Struttura di Allergologia ed Immunol Clinica Osp Colonnello D Avanzo Viale degli Aviatori 71100 Foggia AMA i a Ptr a tk LNE E Dim amp PNEUMORAMA Fil Firenze Nw M Onorari M P Domeneghetti Arpat Articolazione Funzionale di Aerobiologia del Dip di Pistoia Via Baroni 18 51100 Pistoia Fi2 Firenze Sw M Manfredi U O Immunologia e Allergologia Nuovo Osp S Giovanni di Dio Via Torregalli 3 50143 Firenze Fol Forl P Veronesi A R PA Sez Prov di Fo
20. 51 diovascolari e scatenare eventi cardiaci acuti come l infarto cardiaco I bambini esposti al fumo passivo hanno una maggiore probabilit di morire di morte improvvisa del neonato La relazione sottolinea le propriet sempre pi assuefanti delle sigarette dei giorni nostri molte delle quali ha dettola Dott ssa Benja min sono studiate per aumentare l assorbi mento della nicotina ed il suo superamento della barriera ematoencefalica Il Segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani Kathleen Sebelius al brie fing ha affermato che la relazione dimostra che non vi un livello sicuro di esposizione al fumo di tabacco e ha aggiunto se sei un fumatore il momento migliore per smettere proprio adesso John R Seffrin Ph D Amministratore De legato dell American Cancer Society Cancer Action Network era d accordo In una di chiarazione egli ha affermato che la relazio ne di oggi rende chiaro ancora una volta che non esiste una sigaretta sicura n un li vello sicuro di esposizione al fumo passivo per i non fumatori La Sig ra Sebelius ha notato che ogni giorno 4000 americani sotto i 18 anni di et prova no la loro prima sigaretta e 1000 diventano fumatori abituali Ha poi detto che circa 1200 Americani muoiono ogni giorno come risultato del fumo di tabacco e la relazione parte della strategia in corso dell amministra zione Obama per eliminare completamente Putilizzo del tabacco
21. 6 3 Periodo di validit 2 anni Dopo la prima apertura del blister strip 9 giorni Gettare il dispositivo Handi Haler dopo 12 mesi dal primo utilizzo 6 4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25 C Non con gelare 6 5 Natura e contenuto del contenitore Blister strip di Alluminio PVC Alluminio contenente 10 capsule HandiHaler un dispositivo per l inalazione di dosi singole di tiotropio costituito da materiale plastico ABS e acciaio inossidabile Confezioni e dispositivo Confezione contenente 30 capsule 3 blister strip Confe zione contenente 60 capsule 6 blister strip Confezione contenente dispositivo HandiHaler Confezione con tenente dispositivo HandiHaler e 10 capsule 1 blister strip Confezione contenente dispositivo HandiHaler e 30 capsule 3 blister strip Confezione ospedaliera contenente 5 astucci da 30 capsule e dispositivo Handi Haler Confezione ospedaliera contenente 5 astucci da 60 capsule E possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6 6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare 7 TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D 55216 Ingelheim am Rhein Germa nia RAPPRESENTANTE LEGALE IN ITALIA Boehringer Ingelheim Italia s p a Loc Prulli 103 c Reg gello Firenze 8 NUMERO DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COM
22. 653 Tasso medio di incidenza _0 78 1 00 22 0 002 delle riacutizzazioni per da 8 a 33 c paziente anno Tempo per la prima 25 0 20 riacutizzazione della BPCO da 16 a 51 b con ospedalizzazione Tasso medio di incidenza 0 09c 0 110 20 0 096 delle riacutizzazioni con da 4 a 38 ospedalizzazione per paziente anno Studio a 1 anno Giorni per la prima 169a 1192 31 lt 0 0001 di Fase IIIb sulle riacutizzazione di BPCO da 23 a 37 riacutizzazioni 1939 1953 Tasso medio di incidenza 0 690 0 870 21 lt 0 0001 delle riacutizzazioni da 13 a 28 c per paziente anno Tempo per la prima 27 0 003 riacutizzazione della BPCO da 10 a 41 b con ospedalizzazione Tasso medio di incidenza 0 12 0 15 19 0 004 delle riacutizzazioni con da 7 a 30 c ospedalizzazione per paziente anno a Tempo per il primo evento giorni di trattamento entro cui il 25 dei pazienti manifestava al meno una riacutizzazione della BPCO riacutizzazione della BPCO con ospedalizzazione Nello studio A il 25 dei pazienti trattati con placebo ha avuto una riacutizzazione entro il giorno 112 mentre con Spiriva Respimat il 25 ha avuto una riacutizzazione entro il giorno 173 p 0 09 nello studio B il 25 dei pazienti trattati con placebo ha avuto una riacutizzazione entro il giorno 74 mentre con Spiriva Respimat il 25 dei pazienti ha avuto una riacutizza zione entro il giorno 149 p lt 0 0001 b Gli hazard ratio sono stati stimati con il modello di Cox di ri
23. C F Donner Borgomanero NO M Dottorini PG M P Foschino Barbaro FG C Micheletto Busso lengo VR C Lequaglie AQ R Maselli CZ A Potena FE A Sanduzzi Zamparelli NA Coordinatore editoriale F de Blasio NA Segreteria Nazionale Stefano Picciolo Clinica Malattie Respiratorie Policlinico Universitario G Martino Via Consolare Valeria 1 98125 Messina Tel 090 2212003 Fax 090 8967896 stepic gmail com www chest it AIA Associazione Italiana di Aerobiologia Presidente Guido Marcer PD Vice Presidente Roberto Albertini PV Past President Mariangela Manfredi FI Segretario Maria Paola Domeneghetti PT Tesoriere Maira Bonini Parabiago MI Consiglieri A Arsieni BR Elena Gottardini San Michele all Adige TR G Moscato PV E Ridolo PR S Voltolini GE A Travaglini Roma Sede Via delle Fonti 10 7 50018 Scandicci Fl Tel 3346385437 Fax verde 800910315 info ilpolline it www ilpolline it A A I T 0 Associazione Allergologi e Immunologi Territoriali e Ospedalieri Presidente C Troise Past president F Bonifazi Vice Presidenti G Senna R Asero Segretario F Pezzuto Tesoriere O Quercia Consiglio direttivo R Ariano B Bil R Longo F Murzilli A Perino Revisori dei conti E Ferrarini G Manfredi A Pio Probiviri S Amoroso D Gargano G Zanierato Responsabile Sezione Aerobiologia V Feliziani 62 Responsabile Politiche Regionali
24. Calverly 2007 da attribuirsi prevalentemente all effetto del LABA e non dell ICS Immortal time bias gli studi osservazionali che valutano retrospettivamente l effetto positivo degli ICS nel ridurre la mortalit per tutte la cause introducono un cosiddetto vantaggio di sopravvivenza in quanto tutti i soggetti entrano nella coorte osservazionale nello stesso momento ma solo i soggetti che sopravvivono potranno ricevere un trattamento con ICS mentre gli eventi mortali vengono calcolati dal tempo zero inizio della coorte nei soggetti non trattati con ICS Le osservazioni metodologiche di Suissa e coll 2008 sopra riportate evidenziano come il vantaggio terapeutico delle associa zioni tra ICS e LABA siano in gran parte dovute ai LABA e non agli ICS Ma la storia delle re analisi non terminata e recentemente Keene e coll 2008 hanno proposto una nuova analisi di alcuni RTCs TRISTAN ed ISOLDE utilizzando altre metodiche statistiche come il metodo di regressione poison e il modello binomiale negativo confermando sostanzial mente l efficaci degli ICS e dell associazione tra ICS e LABA nella prevenzione delle riacutiz zazioni Il dibatti sul metodi di analisi e di interpretazione dei risultati degli RTCs sembra quindi essere arrivato ad un punto morto Eterogeneit dei pazienti affetti da BPCO Il problema dell utilit degli ICS non deve essere posto solo dal punto di vista metodo logico ma anche clinico bio
25. Conclusioni La CRF comorbilit altamente prevalente in pazienti con BPCO anche se presentano una normale creatinina sierica il che pu contribuire a spiegare condizioni particolari come l anemia che complicano frequentemente la BPCO Il commento editoriale di Ernesto Crisafulli Nell ambito delle patologie croniche associate alla BPCO l Insufficienza Renale Cronica CRF rappresenta una condizione clinica che nonostante sia dimostrato pu peggiorare la prognosi dei pazienti spesso sottovalutata e non accuratamente riportata negli studi scientifici Per questa alterazione della funzionalit renale inoltre la definizione diagnostica e l identificazione dei pazienti a rischio o dei pazienti nei quali essa non palesemente manifesta fase di latenza non sono di facile rilevazione generalmente la capacit di filtrazione glomerulare GFR variamente determinabile in base ad algoritmi matematici pu essere un indicatore di grande utilit clinica ove aggiunta come informazione al dosaggio della creatinina sierica per meglio chiarire la reale compromissione acuta e o cronica della funzionalit renale Partendo da questi presupposti Antonelli Incalzi ed altri colleghi italiani in questo studio osservazionale sulla BPCO e sulle sue conseguenze extrapolmonari indagano su un ampio campione di anziani fragili ambulato riali affetti da poli patologie con associata n 356 o meno n 290 la BPCO per com
26. Congresso ACCP Capitolo Italiano AIMAR Stresa Era quella distribuita da MIDIA il 17 marzo 150 Anniversario Una presentazione smart Congresso ACCP Capitolo Italiano AIMAR Stresa Stefano Picciolo desta meraviglia sull uso dello smartphone in pneumologia 94 Un trio contro la TBC Stati Generali della Tubercolosi Roma 23 marzo Da sinistra Antonino Mangiacavallo Giorgio Besozzi e Ignazio Marino e il Ministro Fazio sta per arrivare Sala Zuccari Palazzo Giustiniani Senato della Repubblica Onore al merito Incontro Asma e Sport Treviso Stefano Mecchia della Chiesi ben contento a cena di aver sostenuto l evento per la soddisfazione di tutti Stasera pago io Congresso ACCP Capitolo Italiano AIMAR Stresa Dopo una storica vittoria a Monaco della beneamata che passa il turno il minimo che si possa fare LA BACHECA GlaxoSmithKline Seretide Il copertina 1 2 DS 4 5 6 7 8 MIDIA Edizioni 9 32 44 74 Vivisol Uniko TPEP 10 Nycomed Alvesco 12 82 83 84 85 MIR Medical International Research Spirometria Ossimetria Telemedicina 16 PneumotTrieste 2011 25 ATS 2011 28 MedicAir Istituzionale 31 ResMed Sistema S9 34 RESPIRO Organo ufficiale della FIMPST 39 VitalAire Medicasa Istituzionale 40 Congresso FADOI 43 2 Congresso Nazionale IFIACI 46 Fisher amp Paykel ICON 48 XV Congresso Nazionale SIMRI 53 MIDIA Karger 71 ERS 2011 75 CHEST
27. Consiglieri E Bertella M V Bertussi L Corda Angela Mordenti Anna Mordenti G Mordenti C Paterlini V Pinelli Comitato Scientifico Presidente B Balbi Sede Via Galilei 24 Sarezzo BS Tel 335 7867955 Fax 030 8907455 nucciagatta libero it info alfa1at org www alfa1at org ALIR Associazione per la Lotta contro l Insufficienza Respiratoria Segretario Generale Alda Bernardi Pesce Via Pozzetto 49 1 35017 Piombino Dese PD Vicesegretario Vicario Giuseppe Ferrandes Via Luino 1 61100 Pesaro Consigliere Giuseppe Nello Bassi Via Marconi 11 45024 Fiesso Umbertiano RO Vicesegretario Addetto ai problemi sanitari Carlo Sturani Divisione di Pneumologia Ospedale C Poma Via Lago Paiolo 1 46100 Mantova Vicesegretario addetto ai Problemi Sociali e Pubbliche Relazioni Valeriano Squasi Centro di Fisiopatologia Respiratoria Ospedale Civile Via Dei Lotti 36061 Bassano Del Grappa VI Consiglieri Anna Gasparotto c o Biblioteca U O A di Pneumologia Ospedale Civile Via Riva Dell ospedale 35013 Cittadella PD Renzo Grison Direttore Servizio Pneumologico Territoriale Via Contrada S Lucia Vivenza Beniamino Pratic Direttore Dipartimento di Emergenza Cesena Elio Casadei Via Decio Raggi 24 47020 Longiano FC Maria Sebastiana Lizzio Sicheri Via R Da S Severino 39 2 38100 Trento Tel 0461 981065 Vice Segretario Tesoriere Viviana Ballan Via De Rossignoli 48
28. Due inalazioni 25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno Nei bambini la dose massima autorizzata di RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO fluticasone propionato somministrato mediante Seretide sospensione pressurizzata per inalazione di 100 mcg due volte al giorno Non esistono dati disponibili relativi all uso di Seretide sospensione pressurizzata per inalazione in bambini di et inferiore a 4 anni bambini di et inferiore a 12 anni possono avere delle difficolt nel sincronizzare l uso dell erogatore aerosol con l inspirazione del fiato E raccomandato l impiego di un apparecchio distanziatore con Seretide sospensione pressurizzata per inalazione nei pazienti che hanno o probabile che abbiano difficolt nel coordinare l uso dell erogatore con l inspirazione Uno studio clinico recente ha dimostrato che pazienti pediatrici che usavano l apparecchio distanziatore raggiungevano un esposizione simile a quella degli adulti che non usavano l apparecchio distanziatore e ai pazienti pediatrici che usavano Seretide diskus ci conferma che gli apparecchi distanziatori compensano la non adeguata tecnica inalatoria vedere paragrafo 5 2 Possono essere impiegati gli apparecchi distanziatori Volumatic o Aerochamber Plus secondo le raccomandazioni nazionali Sono disponibili dati limitati che dimostrano un aumento dell esposizione sistemica quando viene impiegato
29. HFA 134a Etanolo anidro 6 2 Incompatibi lit Non pertinente 6 3 Periodo di validit Erogatori 30 dosi 1 anno Erogatori 60 e 120 dosi 3 anni 6 4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medici nale non richiede speciali condizioni di conservazione Lerogatore contiene una soluzione pressurizzata Non esporre a temperature superiori a 50 C Il contenitore non deve esse re forato rotto o bruciato anche se sembra vuoto 6 5 Natura e contenuto del conte nitore Linalatore comprende un contenitore sotto pressione in alluminio ed sigillato con una valvola dosatrice boccaglio e coperchio Erogatore da 30 dosi Erogatore da 60 dosi Erogatore da 120 dosi Confezioni ospedaliere 10 erogatori da 30 dosi 10 erogatori da 60 dosi 10 erogatori da 120 dosi E possibile che non tutte le confezioni siano com mercializzate 6 6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Il paziente dovr essere opportunamente istruito sull uso corretto dell inalatore vedere il foglio illustrativo Come per molti medicinali per inalazione in contenitori sotto pressio ne l effetto terapeutico pu diminuire quando il contenitore freddo Tuttavia Alvesco eroga una dose adeguata da 10 C a 40 C 7 TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO Nycomed GmbH Byk Gulden Strasse 2 78467 Konstanz Germania 8 NUMERO DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO 038873117 M 160 mcg soluzione pressurizzata
30. M Galimberti Responsabile Junior Member M Bresciani Responsabile Editoriale C Lombardi Responsabile Sezioni Regionali A Musarra Segreteria c o AIM Group AIM Congress S r l Viale G Mazzini 70 50132 Firenze Tel 39 055 233881 Fax 39 055 2480246 aaito aimgroup it www aaito it Coordinatori Regionali Abruzzo Marco Cervone Calabria Giacomo Greco Campania Catello Romano Emilia Romagna Michele Giovannini Friuli Venezia Giulia Michele Schiappoli Lazio Domenico Schiavino Liguria Susanna Voltolini Lombardia Marina Braga Marche Domenico Schiavino Molise Marco Cervone Piemonte M Adele Moschella Puglia Fulvio Mastrandrea Sardegna Sergio Cabras Sicilia Marcello Zambito Trentino Alto Adige Michele Schiappoli Umbria Domenico Schiavino Valle d Aosta M Adele Moschella Veneto Michele Schiappoli AIMAR Associazione Interdisciplinare per lo Studio delle Malattie Respiratorie Presidenti Onorari C Grassi MI B Leoncini PI Presidente C F Donner Borgomanero NO Vice Presidenti F De Benedetto Chieti C M Sanguinetti Roma Segretario Generale Tesoriere S Nardini Vittorio Veneto TV Coordinatore Sezioni Regionali M Polverino Cava de Tirreni SA Componenti Pistolesi FI R Pela AP A Sanduzzi Zamparelli NA Coordinatore Aree Scientifiche e di Ricerca L Casali TR Coordinatore E C M G Walter Canonica GE Coordinatore C
31. Milano Tel 02 67071383 Fax 02 67072294 info startpromotion it www startpromotion it 27 28 maggio Siracusa L insufficienza respiratoria dall ospedale al territorio ZEROTRE Organizzazione Convegni amp Eventi Tel 0934552538 Fax 0934552538 staff zerotre adv it www zerotre adv it 11 15 giugno Istanbul Turkey Annual Congress EAACI European Academy of Allergy and Clinical Immunology 2011 EAACI Headquarters Genferstrasse 21 8002 Zurich Switzerland Tel 41 44 205 55 33 Fax 41 44 205 55 39 info eaaci net www eaaci net 15 28 giugno Maastricht Olanda WASOGBAL 2011 Tel 31 0 433 876 497 Fax 31 0 433 874 718 info wasogbal2011 nl www wasogbal2011 nl 76 16 18 giugno Catania XV Congresso Nazionale Simri Societ Italiana delle Malattie Respiratorie Infantili iDea Congress Roma Tel 06 36381573 Fax 06 36307682 info ideacpa com www ideacpa com 24 25 giugno Parma Pneumologia Parma iDea Congress Roma Tel 06 36381573 Fax 06 36307682 info ideacpa com www ideacpa com 16 17 settembre Ragusa Ibla XI Disease s Management in Medicina Respiratoria iDea Congress Roma Tel 06 36381573 Fax 06 36307682 info ideacpa com www ideacpa com 24 28 settembre Amsterdam Olanda European Respiratory Society Annual Congress 2011 ERS Headquarters Lausanne Tel 41 21 2130101 Fax 41 21 2130100 info ersnet org www ersnet org 5 8 ottobre Torino 65 Congresso nazionale SIAARTI 2011 01 1
32. Una dose da 50 microgrammi di salmeterolo e 250 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno oppure Una dose da 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno In adulti o adolescenti con asma persistente moderata definiti come pazienti con sintomi giornalieri uso giornaliero del farmaco al bisogno per la risoluzione rapida dei sintomi e limitazione del flusso respiratorio da moderata a grave per i quali essenziale un raggiungimento rapido del controllo dell asma pu essere presa in considerazione una terapia iniziale di mantenimento con Seretide per un breve periodo di prova In questi casi la dose iniziale raccomandata di una inalazione di 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno Una volta che sia stato raggiunto il controllo dell asma il trattamento deve essere riverificato valutando l opportunit di ricondurre la terapia del paziente al trattamento con il solo corticosteroide inalatorio E importante tenere sotto controllo regolarmente il paziente una volta che si sia proceduto a ridurre la terapia all impiego del solo corticosteroide inalatorio Non stato dimostrato un evidente beneficio in confronto alla sola terapia con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria impiegato come terapia iniziale di mantenimento quando uno o due dei criteri di gravit sopra descritti non sono soddisfatti In generale la
33. benessere e la tranquillit dell intera popolazione scolastica e del bambino affetto da patologia del personale scolastico e del gruppo classe nel quale l alunno inserito Per raggiungere questo risultato indispen sabile oltre al rispetto delle leggi dello Stato e della normativa vigente in materia di tutela della salute e di tutela dei lavoratori una chiara definizione dei compiti e delle respon sabilit individuali e organizzative Altrettanto importanti e necessarie sono la disponibilit a condividere l impegno a collaborare attiva mente nel rispetto dei diritti della libert e della diversit di tutti e di ognuno in quanto la gestione della malattia e degli aspetti preventivi attuabili nell ambiente scolastico che sono stati fino ad oggi oggetto di scarsa attenzione devono essere considerati utili per tutta la comunit scolastica perch importante sottolineare come un ambiente adatto ai bambini asmatici ed allergici un ambiente sano per tutti Nell esperienza italiana nonostante i dati nazionali non possano considerarsi allar manti le difficolt incontrate nelle fasi pro gettuali ha comunque evidenziato i punti di forza e di debolezza dei sistemi di gestione e prevenzione inclusa la frammentazione e la chiarezza di ruoli delle autorit locali affiancato da carenze strutturali e di risorse per l edilizia scolastica Il ruolo dei diversi settori mobilit energia attivit produttive ve
34. che hanno una tosse cronica ha af fermato il Dott Balkissoon Essi possono avere problemi di scolo retronasale Possono avere problemi di reflusso gastroesofageo e an che un asma in corso ma nel momento in cui sviluppano questa tosse che dura da 15 o 25 anni dev esserci chiaramente un assuefazione Ad un altro livello le manifestazioni neuro patiche della tosse cronica sono dovute ai re cettori irritativi che prosperano nei polmoni e nella gola Questi sono le fibre nocicettive C la proteina G il transient receptor potential va nilloide 1 e il transient receptor potential A1 PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 49 La giuria ancora fuori sui pi nuovi antago nisti dei recettori come anche su procedure chirurgiche come la fundoplicatio e altri ap procci di trattamento non farmacologico Ma la strada pi logica per terapie pi mirate po trebbe essere tracciata da una diagnosi che accetta la possibilit che esista un gruppo pi complesso di ragioni per una tosse cronica La maggior parte delle persone che hanno tosse cronica hanno realmente eziologie co muni ma il problema principale rappresen tato dalla comprensione che esse spesso si presentano in associazione e che hanno una o pi ragioni per essere refrattarie ha afferma to il Dott Balkinsoon Il Dott Balkinsoon ha dichiarato di aver tenuto relazioni per conto di AstraZeneca Boehringer Ingelheim Genentech GlaxoSmithKline e Novartis Ro
35. contenitore 120 erogazioni AIC 034371120 M 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE DELL AUTORIZZAZIONE 14 Maggio 2001 Maggio 2010 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 15 gennaio 2011 SERETIDE SPRAY 25 50 120 erogazioni 41 22 SSN Classe A SERETIDE SPRAY 25 125 120 erogazioni 57 75 SSN Classe A SERETIDE SPRAY 25 250 120 erogazioni 77 93 SSN Classe A Sono fatte salve eventuali riduzioni e o modifiche imposte autoritariamente dall Autorita Sanitaria competente oppure oppure RINNOVO ISSN 1970 4925 PNEUMORAMA 1 2011 www midiaonline it Rivista Italiana di Medicina Respiratoria Anno XVII Numero 62 Periodico Trimestrale Reg Tribunale di Monza A S CA B l L n 1116 del 2 Ottobre 1995 Spedizione in A P 45 art 2 c 20 B L 662 96 Filiale di Milano D i E S Pubblicazione di MIDIA srl Via Cesare Beccaria 3 34133 Trieste Tel 040 3720456 Fax 040 3721012 midia midiaonline it www midiaonline it Direttore Responsabile Antonio Schiavulli EICHEST Direttore Scientifico Alfredo Potena Coordinatore Editoriale Enrico Clini Board Editoriale Stefano Aiolfi Sandro Amaducci Camillo Barbisan Franco Berti Germano Bettoncelli Alberto Braghiroli Vito Brusasco Salvatore Cazzato Marco Confalonieri Gianpaolo Cordioli Francesco de Blasio Maria Pia Foschino Ahmad Kantar Giuseppe Insalaco Stefania La Grutta Enzo Madonini Lucio Michieletto Gianna Moscato Riccardo Pellegrino C
36. contenuto scientifico straordinario Ci ha permesso di rileggere le malattie respiratorie sotto una luce diversa con gli occhi di altri specialisti della medicina IL DIRETTORE consentendo agli pneumologi di conoscere alcuni tra gli aspetti innovativi della fisiopatologia dell immunologia della biologia dell infiammazione temi pi attuali di pneumologia sono stati discussi insieme ad oncologi cardiologi nefrologi diabetologi endocrinologi ed internisti che hanno saputo cogliere l importanza di una discussione scientifica cos allargata che raro cogliere in altre sedi In pratica la Pneumologia ed altre Medicine Specialistiche hanno arricchito le loro conoscenze attraverso uno scambio culturale Sembra tutto semplice ma io l ho trovato innovativo specialmente nei temi trattati Genomica proteomica i loro rapporti con i tumori e altre malattie infiammatorie del polmone sono un campo di conoscenze difficile e non a tutti noto Personalmente sono tornato a casa molto arricchito da ci che ho potuto ascoltare Purtroppo una nota dolente c stata una parte rappresentativa della pneumologia italiana pi strettamente legata alle societ scientifiche non era presente Peccato stata un occasione mancata Ci si augura che il contenuto di questi ulteriori prossimi appuntamenti scientifici riesca a vicariare quanto stato possibile ascoltare a Modena e che probabilmente non sar possibile apprezza
37. den Berge M Arshad SH Ind PW Magnussen H Hamelmann E Kanniess F Postma DS Similar efficacy of ciclesonide versus prednisolone to treat asthma worsening after steroid tapering Respir Med 2009 103 8 1216 1223 10 Koya T Hasegawa T Tanaka J Kawakami H Hayashi M Kagamu H Narita l Arakawa M Suzuki E Effect of ciclesonide on bronchial asthma in athletes J Asthma 2009 46 10 1032 1036 GLI ARTICOLI edicAir MedicAir opera da oltre 20 anni nel settore dell assistenza sanitaria a domicilio con una mission ben precisa soddisfare il bisogno di salute di pazienti con patologie croniche invalidanti nel rispetto delle esigenze di ottimizzazione di costo e servizio espresse dalle strutture sanitarie Il tutto partecipando attivamente a campagne di prevenzione e iniziative di sensibilizzazione Grazie alle 25 filiali presenti in Italia oltre alle 4 sedi in Germania MedicAir garantisce una copertura capillare dell intero territorio nazionale rivolgendosi anche al contesto europeo Chi sceglie MedicAir pu contare su di un partner ideale nella fornitura di servizi e assistenze domiciliari mirati al miglioramento della qualit della vita Sempre e ovunque vi sia la necessit MedicAir risponde alle esigenze dei clienti offrendo una gamma ampia e specializzata di prodotti e servizi a domicilio Numero Verde 800 348139 non Estubazione del malato neuromuscolare una pr
38. di attivit antiinfiammatoria glucocorticoide a livello del polmone con conseguente riduzione dei sintomi e delle esacerbazioni dell asma senza gli effetti indesiderati osservati a seguito della somministrazione sistemica dei corticosteroidi 5 2 Propriet farmacocinetiche La farmacocinetica di salmeterolo e fluticasone propionato somministrati contemporaneamente per via inalatoria simile a quella di ciascuno dei due composti somministrati separatamente Pertanto ai fini delle valutazioni di farmacocinetica ciascuno dei due componenti pu essere considerato separatamente Salmeterolo salmeterolo agisce localmente nel polmone e pertanto i livelli plasmatici non sono indicativi dell effetto terapeutico Inoltre sono disponibili solo dati limitati sulla farmacocinetica del salmeterolo in conseguenza della difficolt tecnica di analizzare il farmaco nel plasma causata dalle basse concentrazioni plasmatiche che si riscontrano alle dosi terapeutiche somministrate per via inalatoria circa 200 picogrammi ml o meno Fluticasone propionato La biodisponibilit assoluta di una dose singola di fluticasone propionato somministrato per via inalatoria in volontari sani varia approssimativamente fra il 5 e P11 della dose nominale in base al tipo di erogatore impiegato per l inalazione Nei pazienti asmatici o con BPCO stato osservato un livello inferiore di esposizione sistemica al fluticasone propionato somministrato per via inalatoria L assorbimento
39. dipendenti alla ciclesonide per inalazione e la loro successiva gestione clinica richiedono particolari attenzioni in quanto il recupero della ridotta funzione corticosurrenalica causata dalla prolungata terapia con steroidi sistemici pu richiedere un considerevole periodo di tempo pa zienti trattati con steroidi sistemici per lungo tempo o a dosi elevate possono presen tare una soppressione corticosurrenalica Con questi pazienti consigliabile monito rare regolarmente le funzioni corticosurrenaliche e ridurre con cautela le dosi di steroidi sistemici Dopo circa una settimana va iniziata la graduale sospensione degli steroidi sistemici con una riduzione settimanale pari a 1 mg di prednisolone o suo equivalente della dose giornaliera Per dosi di mantenimento di prednisolone supe riori ai 10 mg die potrebbero essere appropriate con opportuna cautela riduzioni pi consistenti della dose ad intervalli di una settimana Alcuni pazienti accusano males seri aspecifici durante la fase di riduzione nonostante venga mantenuta o addirittura migliorata la funzionalit respiratoria E consigliabile incoraggiarli a perseverare nell uso di ciclesonide per inalazione e a proseguire la riduzione degli steroidi sistemi ci a meno che non ci siano segni obiettivi di insufficienza surrenalica pazienti trat tati in precedenza con steroidi orali e le cui funzioni corticosurrenaliche siano ancora ridotte devono portare con s una tessera di riconos
40. ed il controllo della malattia sono i tre punti essenziali per la tutela del paziente asmatico ed allergico per questo Federasma impegnata costantemente nel promuovere iniziative volte a sollecitare le Istituzioni e conseguire decisioni politico sanitarie a tutela dei pazienti A sostegno di questi tre punti essenziali e per conseguire il principale obiettivo di Consape volezza sull asma e sull allergia Federasma opera inoltre per elaborare informazioni rivolte al paziente divulgandole attraverso pubblica zioni incontri pubblici di prevenzione soprat tutto nelle scuole incontri di formazione rivolti al personale sanitario e manifestazioni volte a sensibilizzare l opinione pubblica Federasma membro EFA Federazione Europea delle Associazioni di Pazienti Asmatici e Allergici Per destinare il 5 per mille dell IRPEF indicare Federasma Onlus codice fiscale 95025630120 SEDE E SEGRETERIA Federasma Onlus Via Ser Lapo Mazzei 33 59100 Prato Tel 0574 1821033 Fax 0574 607953 Numero Verde 800 123 213 Skype federasma_segreteria segreteria federasma org www federasma org Anche i bambini allergici e asmatici hanno diritto ad andare a scuola Come affrontare il problema tutti insieme Parlare di gestione della malattia allergica e dell asma significa stabilire un programma complesso e personalizzato che permetta di mettere in atto regole terapeutiche comportamentali e ambientali per il con
41. essere tenuta presente vedere paragrafo 4 8 La tecnica d inalazione dei pazienti dovrebbe essere controllata regolarmente per verificare che la messa in funzione dell inalatore sia sincronizzata con l ispirazione in modo da garantire l erogazione ottimale a livello polmonare Il trattamento con comitante con ketoconazolo o altri potenti inibitori del CYP3A4 deve essere evitato a meno che il beneficio superi l aumentato rischio di effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi vedere paragrafo 4 5 4 5 Interazioni con altri medicinali ed al tre forme di interazione dati in vitro mostrano che il CYP3AA il maggiore en zima coinvolto nel metabolismo del metabolita attivo della ciclesonide M1 nell uo mo In uno studio di interazione farmaco farmaco allo stato stazionario con ciclesonide e ketoconazolo quale potente inibitore del CYP3A4 l esposizione al me tabolita attivo M1 aumentata di circa 3 5 volte mentre la concentrazione di cicle sonide non risultata modificata Pertanto la somministrazione concomitante di po tenti inibitori del CYP3A4 es ketoconazolo itraconazolo e ritonavir o nelfinavir deve essere evitata a meno che il beneficio superi l aumentato rischio di effetti inde siderati sistemici dei corticosteroidi 4 6 Gravidanza e allattamento Non vi sono studi adeguati e controllati in donne in gravidanza In studi nell animale i glucocor ticoidi hanno evidenziato di indurre malformazioni vedere paragrafo 5 3 Questo
42. glaucoma Perci im portante che la dose di corticosteroide inalatorio sia ridotta alla dose efficace pi bassa per il controllo dell asma Si raccomanda che l altezza dei bambini ed adole scenti che ricevono un trattamento prolungato con corticosteroidi inalatori sia rego larmente monitorata Se la crescita rallentata la terapia deve essere rivista allo sco po di ridurre la dose di corticosteroide inalatorio se possibile alla dose pi bassa alla quale si mantenga un efficace controllo dell asma In aggiunta deve essere va lutata la necessit di rimandare il paziente da un pneumologo esperto in pediatria Non ci sono dati disponibili in pazienti con compromissione epatica grave Un au mento dell esposizione nei pazienti con compromissione epatica grave atteso e quindi questi pazienti devono essere monitorati per il rischio di potenziali effetti si stemici benefici della ciclesonide per via inalatoria dovrebbero rendere minima la necessit di assunzione di steroidi orali Tuttavia pazienti precedentemente tratta ti con steroidi orali permangono a rischio di insufficienza surrenalica per un lasso di tempo considerevole dopo essere passati al trattamento con ciclesonide per via ina latoria La possibilit dei relativi sintomi pu persistere per un certo periodo di tem po Per questi pazienti pu essere opportuna una consulenza specialistica per deter minare l entit dell insufficienza surrenalica prima di procedere con pr
43. i sottotipi dei recettori muscarinici da M1 a M5 Nelle vie aeree il tiotropio bromuro si lega in modo competitivo e reversibile ai recettori M3 della muscolatura liscia bronchiale antagonizzando gli effetti colinergici broncocostrittori dell acetilcolina inducendo il rilassamento della muscolatura liscia bronchiale L effetto dose dipendente e dura pi di 24 ore Essendo un anticolinergico N quaternario il tiotropio bromuro bronco selettivo a livello topico quando somministrato per via inalatoria dimostrando un intervallo terapeutico accettabile prima dell insorgenza di effetti sistemici anticolinergici La dissociazione del tiotropio soprattutto dai recettori M3 molto lenta mostrando un emivita di dissociazione significativamente maggiore rispetto a quella dell ipratropio La dissociazione dai recettori M2 pi rapida rispetto ai recettori M3 e ci determina negli studi funzionali in vitro una selettivit cineticamente controllata per il sottotipo recettoriale M3 rispetto al sottotipo M2 L elevata efficacia la lenta dissociazione dal recettore e la selettivit topica dell inalazione si riflettono clinicamente in una broncodilatazione significativa e di lunga durata nei pazienti con BPCO Il programma di sviluppo della Fase III clinica includeva due studi a 1 anno due studi a 12 settimane e due studi a 4 settimane randomizzati in doppio cieco in 2901 pazienti con BPCO 1308 trattati con 5 microgrammi di tiotropio
44. iDea Congress fe E E a a a VI DH Via della Farnesina 224 00194 Roma FU ibigh Tel 06 36381573 Culla IN HEAS UIP Unione Italiana per la Pneumologia Presidente F Falcone Presidente Vicario S Centanni Comitato Esecutivo AIPO A Corrado Direttamente a casa tua F De Michele M De Palma F Falcone S Gasparini F Pasqua A Rossi Acquista online sul sito Comitato Esecutivo SIMeR V Brusasco www midiaonline it ao G W Canonica S Centanni G Di Maria G Girbino C Mereu L Richeldi MIDIA srl Sede legale Via G Da Procida 7D Roma Segreteria presso AIM Group Via G Ripamonti 129 20141 Milano Tel 02 56601373 Fax 02 56609049 Da 7 m beretta aimgroup it www midiaonline it Tel 040 3720456 Fax 040 3721012 midia midiaonline it TRENDvent e Sia durante l utilizzo in ambiente ospeda liero che presso il domicilio del paziente TRENDvent si dimostra un ventilatore affidabile grazie all ampio display e alla sua facile operativit nonch alla presenza di alcune funzioni come la possibilit di somministrazione e monitoraggio dell ossigeno cos come la garanzia di un volume minimo su tutte le modalit di ventilazione La visualizzazione delle curve di Pressione Flusso Volume in corso di Ventilazione completano il ventilatore TRENDvent dotato di batteria interna in grado di continuare la ventilazione per un periodo di circa 5 ore in assenza di alimentazione elettrica provocata da black
45. il cui futuro per incerto l avaro preferisce un potere pi raffinato un potere che non si esercita nel presente ma che nel futuro pu essere esercitato in qualsiasi momento Di questa possibilit gode l avaro e la protrae fino al giorno della sua morte che sempre una morte disperata perch l avaro in quell occa sione costretto a separarsi dal suo denaro Ma questa non vita Anzi lo sforzo messo in atto per esorcizzare la morte ha come suo effetto quello di anticiparla e diffonderla su tutto l arco della vita il compito dell avarizia proibire la vita contrarla fino a renderla definitivamente non vissuta Molti ritengono che questo vizio capitale sia una vera malattia di carattere psicologico Bisogna quindi rendersi conto che l avaro un poveraccio e che come tutte le persone malate ha bisogno di aiuto specie da parte di coloro che gli sono vicini quelli che gli vogliono bene facendogli capire come in fondo la prima vittima dell avarizia sia lo stesso avaro e prospettandogli i vantaggi di rinunciare a questo attaccamento alle proprie cose per rendere il danaro quello che dovrebbe essere un mezzo e non un fine Certo occorre molto affetto per far ragionare un avaro e fargli ammettere di essere tale Chiudiamo con una modesta proposta dal momento che questi miserly miseri come li chiamano a Londra provano dolore nell invitare a cena gli amici proponiamo di toglier
46. inoltre dimostrato la capacit di contenere l aumento di cellu le infiammatorie eosinofili totali e di mediatori infiammatori nell espettorato indotto Uno studio controllato ha confrontato I AUC delle 24 ore del cortisolo plasmatico in 26 pazienti asmatici adulti sottoposti a un trattamento di 7 giorni Rispetto al place bo il trattamento con ciclesonide 320 640 e 1280 microgrammi die non ha abbas sato in maniera statisticamente significativa le medie del cortisolo nel plasma nelle 24 ore AUC 24 ore n stato visto un effetto dose dipendente In uno studio clinico relativo a 164 pazienti asmatici adulti maschi e femmine la ciclesonide stata som ministrata a dosi di 320 o 640 microgrammi die per 12 settimane Dopo stimolazio ne con 1 e con 250 microgrammi di ormone adrenocorticotropico sintetico non so no state osservate variazioni significative del livello di cortisolo nel plasma rispetto al placebo Studi clinici controllati in doppio cieco verso placebo della durata di 12 set timane in adulti e in adolescenti hanno dimostrato che il trattamento con ciclesoni de ha migliorato la funzione polmonare in termini di FEV e picco di flusso espirato rio ha migliorato il controllo della sintomatologia asmatica e ha ridotto la necessit di ricorrere ad inalazione di beta agonisti In uno studio di 12 settimane su 680 pa zienti con asma grave precedentemente trattati con 500 1000 microgrammi di flu ticasone propionato o equivalent
47. l apparecchio distanziatore Aerochamber Plus rispetto a quando viene impiegato l apparecchio distanziatore Volumatic vedere paragrafo 4 4 pazienti devono ricevere un idonea istruzione per l uso appropriato e la manutenzione del proprio inalatore e del distanziatore inoltre la loro tecnica di inalazione deve essere controllata per assicurare una distribuzione ottimale del farmaco inalato ai polmoni pazienti devono continuare ad impiegare il medesimo tipo di apparecchio distanziatore in quanto passare dall uso di un apparecchio distanziatore all altro pu dar luogo a modifiche della dose distribuita ai polmoni vedere paragrafo 4 4 Ogniqualvolta venga introdotto in uso un apparecchio inalatore o ne venga adottato un altro si deve rivalutare la minima dose efficace che deve essere impiegata per il paziente Speciali gruppi di pazienti Non necessario aggiustare la dose in pazienti anziani oppure nei pazienti con compromessa funzionalit renale Non vi sono dati disponibili sull uso di Seretide in pazienti con compromessa funzionalit epatica Istruzioni per l uso pazienti devono ricevere adeguate istruzioni per un uso appropriato dell inalatore vedere il Foglio illustrativo per il paziente Durante l inalazione il paziente deve preferibilmente stare in posizione eretta o seduto L inalatore stato progettato per un impiego in posizione verticale Verifica del funzionamento dell inalatore Prima di utilizzare per la
48. la manipolazione Inalatore di Spiriva Respimat e cartuccia di Spiriva Respimat Inserimento della cartuccia e preparazione per l uso seguenti passi dall 1 al 6 sono necessari prima del primo utilizzo 1 Mantenendo chiuso il cappuccio verde A premere il fermo di sicurezza E e sfilare la base trasparente G 2 Estrarre la cartuccia H dalla scatola Inserire l estremit stretta della cartuccia nell inalatore e spingere finch non si senta un clic La cartuccia deve essere spinta gentilmente appoggiandola su una superficie solida per assicurarsi che sia entrata completamente 2b Non rimuovere la cartuccia una volta che sia stata inserita nell inalatore 3 Reinserire la base trasparente G Non rimuovere pi la base trasparente SPIRIVA tiotropium Preparazione dell inalatore di Spiriva Respimat per il primo utilizzo 4 Mantenere dritto l inalatore di Spiriva Respimat con il cappuccio verde A chiuso Ruotare la base G nella direzione delle frecce rosse presenti sull etichetta finch non si senta un clic mezzo giro 5 Far scattare il cappuccio verde A ed aprirlo completamente 6 Rivolgere l inalatore di Spiriva Respimat verso terra Premere il bottone di erogazione della dose D Chiudere il cappuccio verde A Ripetere i passaggi 4 5 e 6 fino a che non sia visibile una nuvola Quindi ripetere i passaggi 4 5 e 6 altre tre volte per assicurarsi che l inalatore sia pronto per l
49. nasali modello NP 15 di Weinmann e silenziosa e libert di movimento e in silicone anallergico e esclusivo nodo sferico che permette al circuito di ruotare e muoversi delicatamente senza disturbare il sonno del paziente n quello del partner e tre diverse misure di cuscini nasali e due opzioni affidabili per il fissaggio del circuito paziente e connettore integrato per la misurazione della pressione e sistema integrato per l evacuazione della CO2 espirata e ottimo design e diversi colori delle strisce di velcro azzurro sopra blu scuro in basso rendono il copricapo regolabile intuitivo e facile da usare e supporto frontale regolabile in altezza e numero ridotto di parti separabili per la facilit d uso NP 15 di Weinmann ideale per i pazienti che vogliono un alternativa alla tradizionale maschera nasale ed stata ideata per essere indossata in modo confortevole garantendo nello stesso tempo una terapia efficace anche per tutti i quei pazienti che hanno problemi di compliance perfetta anche per i pazienti con pelle sensibile o che avvertono un senso di claustrofobia se indossano una maschera tradizionale m k A Medigas Italia S r l Via Edison 6 20090 Assago Milano Tel 02 4888111 Fax 02 48881150 www medigas it Joyce NOVIT Da ora disponibili le maschere SilkGel della famiglia JOYCE di Weinmann anche per il mercato Italiano La nuova generazione di maschere si distin
50. oro nasal masks L Abstract tradotto Sebbene la ventilazione non invasiva sia diventata molto diffusa ancora poco si conosce circa le modalita tecniche e cliniche di utilizzo in ambienti diversi E stata percid condotta questa inchiesta europeo utilizzando il web per identificare la percezione dei professionisti circa la modalita di utilizzo della NIV e le ragioni della scelta di uno specifico ventilatore e o di un tipo di interfaccia nei 4 pi comuni scenari clinici insufficienza respiratoria acuta ipercapnica AHRF edema polmonare acuto cardiogenico CPE insufficienza respiratoria ipossiemica di nuova insorgenza e insufficienza respiratoria post estubazione La risposta ai quesiti stata fornita da 272 medici esperti in NIV sui 530 interpellati 51 3 La percentuale di utilizzo della NIV risultata significativamente pi alta tra gli pneumologi rispetto agli intensivisti anestesisti Per tutti i medici la pi frequente indicazione per la NIV stata la AHRF 48 professionisti interpellati erano pi propensi all utilizzo di un ventilatore specifico per la NIV nella AHRF e nella CPE mentre preferivano utilizzare un ventilatore da rianima zione con modulo per NIV in caso di ipossiemia di nuova insorgenza e nell insufficienza respiratoria post estubazione principalmente per la possibilit di utilizzare un doppio circuito in espiratorio e un controllo preciso della FiO erogata Fra i medici la mascher
51. out oppure durante il trasporto TRENDvent caratterizzato anche dalla presenza di allarmi che intervengono in modo istantaneo in condizioni critiche rendendolo cos il ventilatore completo e in grado di rispondere ai pi alti standard di sicurezza previsti dalle norme vigenti sui dispositivi medici TRENDvent risponde ad ogni esigenza pu infatti essere programmato in ogni dettaglio pur restando fondamentalmente semplice per l operatore ed inaccessibile per chi non abilitato alla modifica dei parametri queste caratteristiche ne favoriscono l uso anche in ambito domiciliare TRENDvent dotato di una speciale borsa per il trasporto che attraverso delle aperture permette di controllarne tutte le sue funzioni La borsa stata progettata per un perfetto utilizzo anche per pazienti su sedia a rotelle Q A O De O TRENDvent un ventilatore con batteria integrata della nuovissima linea di ventilazione progettata da Hoffrichter GmbH e distribuita in esclusiva su tutto il territorio nazionale da Medigas Italia S r l Altissimo comfort e massima sicurezza sono i risultati di un continuo utilizzo sia in ambito clinico che domiciliare e Ventilazione invasiva e non invasiva per pazienti adulti e pediatrici e Modalit pressometriche con volume garantito e Verifica delle perdite e valvola espiratoria e Men user friendly e Fino a tre settaggi di ventilazione sullo stesso paziente e Alimentazione di r
52. paragrafo 6 1 3 FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione capsula rigida Capsule rigide di colore verde chiaro con il codice di prodotto Tl 01 ed il logo aziendale sovraimpresso sulla capsula 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4 1 Indicazioni terapeutiche Tiotropio indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento nel sollievo dei sintomi di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva BPCO 4 2 Posologia e modo di somministrazione Il dosaggio raccomandato di tiotropio bromuro l inala zione del contenuto di una capsula una volta al giorno allo stesso orario effettuata con il dispositivo HandiHaler La dose raccomandata non deve essere superata Le capsule di tiotropio bromuro non de vono essere ingerite Tiotropio bromuro deve essere inalato solo con il dispositivo HandiHaler Istruzioni per la manipolazione e l uso Si ricordi di seguire attentamente le istruzioni fornite dal suo medico per l utilizzo di Spiriva Il dispositivo HandiHaler stato messo a punto appo sitamente per Spiriva Non deve utilizzarlo per l assunzione di altri farmaci Pu utilizzare il dispositivo HandiHaler per un anno per assumere il far maco Descrizione di HandiHaler 1 Cappuccio di chiusura antipolvere 2 Boccaglio 3 Base 4 Pulsante di foratura 5 Cameracentrale 1 Per sbloccare il cappuccio di chiusura antipolvere premere il pulsante di foratura completamente e poi lasciarlo andare 2 Aprire completamente i
53. pazienti con compromissione della funzione renale 5 3 Dati preclinici di sicurezza dati preclinici con ciclesonide non rivelano rischi particolari per l uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology tossicit a dosi ripetute genotossicit o potenziale cancerogeno Negli studi di tossicit riproduttiva su animali si riscontrato che i glucocorticoidi inducono malformazioni palatoschisi malformazio ni scheletriche Tuttavia questi dati osservati su animali non sembrano avere rilevanza clinica sull uomo alle dosi raccomandate Un effetto sulle ovaie si trattava di atrofia cor relato al trattamento stato osservato alla massima dose in due studi a 12 mesi nei ca ni Questo effetto si verificato ad esposizioni sistemiche di 5 27 8 34 volte superiori a quelle osservate alla dose giornaliera di 160 microgrammi Non nota la rilevanza di ci sull uomo Studi nell animale con altri glucocorticoidi mostrano che la somministrazio ne di dosi farmacologiche di glucocorticoidi durante la gravidanza pu aumentare il ri schio di un ritardo della crescita intrauterina e nell adulto di malattie cardiovascolari e o metaboliche e o di modifiche permanenti della densit dei recettori dei glucocorticoidi del ricambio e della azione dei neurotrasmettitori Non nota la rilevanza di questi dati nell uomo dopo somministrazione di ciclesonide per inalazione 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6 1 Elenco degli eccipienti Norflurano
54. per inalazione 1 contenitore sotto pressione di Al da 30 erogazioni 038873055 M 160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 1 contenitore sotto pressione di Al da 60 erogazioni 038873067 M 160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 1 contenitore sotto pressione di Al da 120 erogazioni 038873129 M 160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 10 contenitori sotto pressione di AI da 30 erogazioni Conf Ospedaliera 038873079 M 160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 10 contenitori sotto pressione di AI da 60 erogazioni Conf Ospedaliera 038873081 M 160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 10 contenitori sotto pressione di AI da 120 erogazioni Conf Ospedaliera 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE RINNOVO DELL AUTORIZZAZIONE Prima autorizzazione 16 Luglio 2009 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO Luglio 2009 160 mcg 60 puff prezzo al pubblico 35 65 Classe A Medicinale soggetto a prescrizione medica Riassunto delle caratteristiche del prodotto 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SPIRIVA 18 microgrammi polvere per inalazione capsula rigida 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 22 5 microgrammi di tiotropio bromuro monoidrato equivalenti a 18 microgrammi di tiotropio La dose rilasciata dose che viene rilasciata dal boccaglio del dispositivo HandiHaler di 10 microgrammi di tiotropio Eccipienti Lattosio monoidrato Per gli eccipienti vedere
55. prendere la reale dimensione e la prevalenza della CRF e le correlazioni della funzionalit renale con i fattori individuali Al fine di rivelare anche i casi di CRF non chiaramente manifesti la identificazione della funzione renale as segnata sia al dosaggio della creatinina che al volume di GRF definendo la funzione renale come normale se il GFR gt 60 mL min 1 73 m con CRF latente in presenza di creatinina sierica normale ma ridotto GRF con CRF manifesta in presenza di compromissione di entrambi i parametri funzionali renali Dal momento che noto che l et una variabile sensibile a diversi gradi di funzione renale il confronto in questo studio tra il gruppo BPCO e non BPCO stato fatto in pazienti nei quali eta era un parametro simile e quindi non influenzabile dai risultati finali La distribuzione percentuale delle diverse categorie di compromissione renale Normale CRF latente e CRF manifesta all interno dei due gruppi era rispettivamente di 57 21e 22 nei pazienti con anche BPCO e di 76 10 e 13 in quelli non BPCO con netta differenza nel confronto fra gruppi p lt 0 001 Nei soli pazienti BPCO l analisi di correlazione tra il grado di GRF e la gravit dell ostruzione bronchiale definita secondo i parametri GOLD indicava inoltre una tendenza alla pi marcata riduzione del GRF in quei pazienti che presentavano anche un maggior grado di ostruzione bronchiale Infine l analisi di regression
56. prevenzione da mettere in atto per evitare il manifestarsi di reazioni allergiche o asmatiche c l importanza e la necessit delle sommini strazioni terapeutiche precoci IL FORUM DEI PAZIENTI d una crisi asmatica iniziale o una reazione allergica significativa e la necessit di un controllo medico in urgenza Iniziative per gruppo classe e genitori volte a a promuovere la cultura della salute per aiutare i bambini affetti da asma e da allergia e i loro compagni a comprendere e ad accettare somiglianze e differenze b fornire le conoscenze attraverso mezzi di comunicazione appropriati all et che permettano al gruppo classe di poter considerare gli eventi i problemi e le difficolt di chi affetto dalla malattia c favorire la collaborazione e la socializza zione con chi affetto dalla malattia Prevenzione ambientale e sanitaria per la tutela dei soggetti a rischio La definizione e l attuazione di procedure di prevenzione ambientale e sanitaria per la protezione dei soggetti a rischio di incorrere in crisi asmatiche e allergiche durante l orario scolastico il presupposto indispensabile e necessario per garantire 1 la piena integrazione dell alunno in tutte le attivit didattiche ed extra didattiche 2 la riduzione delle reazioni allergiche durante l orario scolastico e conseguente riduzione della necessit di intervento sanitario 3 la riduzione delle assenze scolastiche 4 il
57. qualsiasi tipo di medicinale inalato che pu essere correlata al principio attivo all eccipiente o al raffreddamento da evaporazio ne nel caso di inalatori a dose predeterminata In casi gravi l interruzione del tratta mento con Alvesco dovr essere presa in considerazione corticosteroidi inalatori possono anche provocare effetti sistemici in particolare a dosi elevate prescritte per periodi di tempo prolungati possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cu shing caratteristiche cushingoidi soppressione surrenalica ritardo della crescita in bambini ed adolescenti diminuzione della densit minerale ossea cataratta glauco ma vedere anche paragrafo 4 4 4 9 Sovradosaggio Acuto Linalazione in vo lontari sani di una singola dose di 2880 microgrammi di ciclesonide stata ben tol lerata potenziali rischi di effetti tossici acuti a seguito di sovradosaggio di ciclesonide per via inalatoria sono bassi In seguito a sovradosaggio acuto non ne cessario alcun trattamento specifico Cronico Dopo somministrazione prolungata di 1280 microgrammi di ciclesonide non sono stati osservati segni clinici di sop pressione surrenalica Tuttavia se si continuano a somministrare dosi superiori a quelle raccomandate per periodi di tempo prolungati non si pu escludere un cer to grado di soppressione surrenalica Pu rendersi necessario il monitoraggio della riserva surrenalica Patologie cardiache e Palpitazioni Patol
58. sistemico si verifica principalmente attraverso i polmoni ed inizialmente rapido quindi prolungato La rimanente porzione della dose inalata pu essere ingerita ma contribuisce in modo irrilevante all esposizione sistemica a causa della bassa solubilit in acqua e del metabolismo pre sistemico con una disponibilit orale inferiore all 1 Si verifica un incremento lineare nell esposizione sistemica in rapporto all aumento della dose inalata La distribuzione del fluticasone propionato caratterizzata da un elevata clearance plasmatica 1150 ml min un ampio volume di distribuzione allo stato stazionario circa 300 I ed un emivita finale di circa 8 ore Il legame con le proteine plasmatiche del 91 Il fluticasone propionato viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione sistemica principalmente mediante metabolismo in un composto acido carbossilico inattivo ad opera dell enzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450 Sono stati rilevati nelle feci altri metaboliti non identificati La clearance renale del fluticasone propionato trascurabile Meno del 5 della dose viene eliminata nelle urine principalmente come metaboliti La porzione principale della dose viene escreta con le feci sotto forma di metaboliti e di farmaco immodificato 5 3 Dati preclinici di sicurezza Negli studi sull animale in cui il salmeterolo xinafoato ed il fluticasone propionato sono stati somministrati separatamente i soli elementi di rilievo per la
59. terapia con corticosteroidi inalatori resta il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti Seretide non indicato per il trattamento iniziale dell asma lieve Il dosaggio di Seretide 50 microgrammi 100 microgrammi non appropriato in adulti e bambini con asma grave in pazienti con asma grave si raccomanda di stabilire il dosaggio appropriato di corticosteroide inalatorio prima di impiegare una qualsiasi associazione fissa Bambini dai 4 anni in su Una dose da 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno Nei bambini la dose massima autorizzata di fluticasone propionato somministrato mediante Seretide RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Diskus di 100 mcg due volte al giorno Non sono disponibili dati sull uso di Seretide in bambini di et inferiore ai 4 anni BPCO Adulti Una dose di 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno Speciali gruppi di pazienti Non necessario aggiustare la dose in pazienti anziani oppure nei pazienti con compromissione renale Non vi sono dati disponibili sull uso di Seretide in pazienti con compromissione epatica Come impiegare il Diskus L apparecchio viene aperto ed attivato facendo scorrere la leva Il boccaglio viene quindi posto in bocca e le labbra chiuse intorno ad esso La dose pu quindi essere inalata e l apparecchio chiuso 4 3 Controindicazioni Seretide controindic
60. valutato consecutivamente 356 pazienti anziani ambulatoriali con BPCO e Conseguenze Extrapolmonari arruolati nello Studio Elderly e 290 pazienti ambulatoriali di et correlata che non presentavano la BPCO Il GFR era stimato mediante l equazione del Gruppo di Studio sulle Modifica zioni Dietetiche nelle Malattie Renali pazienti sono stati suddivisi in quelli con normale funzione renale GFR gt 60 mL min 1 73 m con CRF latente normale creatinina sierica e ridotto GRF o con CRF manifesta aumentata creatinina sierica e ridotto GRF fattori correlati indipendenti della CRF sono stati investigati attraverso un analisi di regressione logistica LA SELEZIONE Risultati La prevalenza della CRF latente e manifesta in pazienti con BPCO era rispettivamente del 20 8 e 22 2 Una prevalenza corrispondente si osservava anche nei controlli 10 0 e 13 4 rispettivamente BPCO ed et erano associati sia con la CRF latente BPCO odds ratio OR 2 19 95 Cl 1 17 4 12 et OR 1 06 95 Cl 1 04 1 09 che con la CRF manifesta BPCO OR 1 94 95 Cl 1 01 4 66 et OR 1 06 95 Cl 1 04 1 10 Diabete OR 1 96 95 Cl 1 02 3 76 ipoalbuminemia OR 2 83 95 Cl 1 70 4 73 e patologie muscolo scheletriche OR 1 78 95 Cl 1 01 3 16 erano correlate significativamente con la CRF latente BMI OR 1 05 95 Cl 1 01 1 10 e diabete OR 2 25 95 Cl 1 26 4 03 erano associati invece con la CRF manifesta
61. walking test 6MWT endurance time during a constant workrate exercise test CET and St George s Respiratory Questionnaire SGRQ scores were compared between all three classes of BMI Results At baseline obese and overweight patients had less severe airflow obstruction compared to normal BMI patients There was no baseline difference in CET performance or SGRQ scores across BMI classes and 6MWT was reduced in the presence of obesity p lt 0 01 Compared to baseline post rehabilitation 6MWT CET performance and SGRQ scores improved significantly in each group p lt 0 01 but 6MWT was still significantly lower in the presence of obesity Conclusions Walking but not cycling performance was worse in obese patients This difference was maintained post rehabilitation despite significant improvements Weight excess may counterbalance the effect of a better preserved respiratory function in the performance of daily activities such as walking However obesity and overweight did not influence the magnitude of inprovement after pulmonary rehabilitation 38 L Abstract tradotto Background Abbiamo valutato l effetto di soprappeso ed obesita sulla funzione polmonare la tolleranza all esercizio e la qualita della vita in risposta all intervento di riabilitazione in pazienti con BPCO Metodi 261 pazienti sono stati suddivisi in 3 gruppi normale massa corporea BMI soprappeso obesi Le differenze pre post
62. with and without salmeterol on pulmonary outcomes in COPD a randomized trial Ann Intern Med 2009 151 517 527 Loke YK Risk of myocardial infarction and cardiovascular death associated with inhaled corticosteroids in COPD Eur Respir J 2010 35 1003 1021 Marsh SE et al Proportional classifications of COPD phenotypes Thorax 2008 63 761 767 Nannini L et al Combined corticosteroid and long acting beta agonist in one inhaler versus placebo for COPD Cochrane Database Syst Rev 2007 4 CD003794 Postma DS Calverly P Inhaled corticosteroids in COPD a case in favour Eur Respir J 2009 34 10 12 Puhan MA et al Inhaled drugs to reduce exacerbations in patients with COPD a network metaanalysis BMC Med 2009 14 7 2 Rodrigo GJ et al Safety and efficacy ofcombined long acting beta agonists and inhaled corticosteroids vs long acting beta agonists monotherapy for stable COPD A systematic review Chest 2009 136 1029 1038 Sin DD et al Inhaled corticosteroids and mortality in chronic obstructive pulmonary disease Thorax 2005 60 992 997 Sin DD Man SFP Steroids in COPD still up in the air Eur Respir 2010 35 949 951 Siva R et al Eosinophilic airway inflammation and exacerbations of COPD a randomised controlled trial Eur Respir 2007 29 906 913 Sobieraj DM et al Benefits and risks of adjunctive inhaled corticosteroids in COPD a meta analysis Clin Ther 2008 30 8 1416 1425 Suissa S et al Methodol
63. 1 ha completato gt 45 mesi di trattamento La velocit di declino annuale del FEV confrontata con il placebo era simile per Spiriva e per il placebo Durante il trattamento si verificata una riduzione del rischio di morte del 16 Il tasso di mortalit era di 4 79 per 100 pazienti all anno nel gruppo trattato con placebo verso 4 10 per 100 pazienti all anno nel gruppo trattato con tiotropio hazard ratio tiotropio placebo 0 84 95 IC 0 73 0 97 Il trattamento con tiotropio riduceva il rischio di insufficienza respiratoria come indicato dalla registrazione degli eventi avversi del 19 2 09 vs 1 68 casi per 100 pazienti all anno rischio relativo tiotropio placebo 0 81 95 IC 0 65 0 999 5 2 Propriet farmacocinetiche a Introduzione generale Tiotropio bromuro un composto ammonio qua ternario non chirale ed moderatamente solubile in acqua Tiotropio bromuro somministrato come polvere per inalazione Generalmente tramite inalazione la maggior parte della dose rilasciata si deposita nel tratto ga strointestinale e in quantit minore nell organo bersaglio che il polmone Molti dei dati farmacocinetici qui di seguito descritti sono stati ottenuti con dosi superiori rispetto a quelle raccomandate per la terapia b Ca ratteristiche generali del principio attivo dopo somministrazione della specialit medicinale Assorbimento dopo inalazione della polvere secca da parte di volontari sani giovani la biodisponibil
64. 2 ore rispetto a quella ottenuta con le dosi raccomandate dei beta 2 agonisti convenzionali a breve durata di azione Fluticasone propionato Il fluticasone propionato somministrato per via inalatoria alle dosi raccomandate dotato di attivit antiinfiammatoria glucocorticoide a livello del polmone con conseguente riduzione dei sintomi e delle esacerbazioni dell asma con meno effetti indesiderati rispetto alla somministrazione sistemica dei corticosteroidi 5 2 Propriet farmacocinetiche La farmacocinetica di salmeterolo e fluticasone propionato somministrati contemporaneamente per via inalatoria simile a quella di ciascuno dei due composti somministrati separatamente Pertanto ai fini delle valutazioni di farmacocinetica ciascuno dei due componenti pu essere considerato separatamente Salmeterolo Il salmeterolo agisce localmente nel polmone e pertanto i livelli plasmatici non sono indicativi dell effetto terapeutico Inoltre sono disponibili solo dati limitati sulla farmacocinetica del salmeterolo in conseguenza della difficolt tecnica di analizzare il farmaco nel plasma causata dalle basse concentrazioni plasmatiche che si riscontrano alle dosi terapeutiche somministrate per via inalatoria circa 200 picogrammi ml o meno Fluticasone propionato La biodisponibilit assoluta di una dose singola di fluticasone propionato somministrato per via inalatoria in volontari sani varia approssimativamente fra il 5 e P11 della dose nominale in b
65. 25 a 0 18 eventi per paziente per anno di esposizione In uno studio della durata di 9 mesi randomizzato in dop pio cieco controllato verso placebo condotto su 492 pazienti Spiriva ha migliorato la qualit della vita corre lata allo stato di salute come determinato dal punteggio totale del St George s Respiratory Questionnaire SGRQ La percentuale di pazienti trattata con Spiriva che ha ottenuto un miglioramento significativo nel pun teggio totale dell SGRQ cio gt 4 unit era superiore del 10 9 rispetto a quella trattata con placebo 59 1 nel gruppo trattato con Spiriva verso 48 2 nel gruppo trattato con placebo p 0 029 La differenza media tra i due gruppi era di 4 9 unit p 0 001 intervallo di confidenza 1 69 6 68 miglioramenti dei sottodomini del punteggio SGRQ sono stati di 8 19 unit per sintomi di 3 91 unit per attivit e di 3 61 unit per im patto sulla vita quotidiana miglioramenti di tutti questi singoli sottodomini erano statisticamente significa tivi In uno studio clinico della durata di 4 anni randomizzato in doppio cieco controllato verso placebo e condotto su 5 993 pazienti 3 006 trattati con placebo e 2 987 con Spiriva il miglioramento del FEV dovuto alla somministrazione di Spiriva rispetto al placebo rimaneva costante per i 4 anni Una maggiore percen tuale di pazienti nel gruppo trattato con Spiriva rispetto al gruppo trattato con placebo 63 8 vs 55 4 p lt 0 00
66. 3 Centro Congressi Internazionale Torino Tel 011 2446911 info siaarti2011 it 8 ottobre Bologna Linfangioleiomiomatosi Focus su una malattia rara iDea Congress Roma Tel 06 36381573 Fax 06 36307682 info ideacpa com www ideacpa com 20 22 ottobre Piacenza Convegno Interannuale AAITO AIM Group Firenze Tel 055 233881 Fax 055 2480246 www aimgroup eu 22 26 ottobre Honolulu Hawaii USA CHEST 2011 Annual Congress American College of CHEST Physicians Tel 800 3432227 Fax 847 4981400 www chestnet org 28 29 ottobre Udine Conference on Rare Interstitial Lung Diseases Tel 335 5380863 info lam italia org www lam italia org 4 9 novembre Boston Massachusetts USA 2011 ACAAI Annual Meeting American College of Allergy Asthma and Immunology Tel 001 0 847 427 1200 Fax 001 0 847 427 1294 mail acaai org 17 19 novembre Genova Highlights in Allergy and Respiratory Diseases iDea Congress Roma Tel 06 36381573 Fax 06 36307682 info ideacpa com www ideacpa com 30 novembre 3 dicembre Bologna XII Congresso Nazionale UIP XLI Congresso Nazionale AIPO Il Sistema delle Cure Respiratorie la rete pneumologica ed i percorsi assistenziali AIPO Ricerche Milano Tel 02 36590364 Fax 02 36590368 uip2011 aiporicerche it www aiporicerche it 26 dicembre 2 gennaio 2012 Citt del Messico Messico Pulmonary Medicine Review CME Cruise Southern Medical Association Tel 800 423 4992 Fax 205 945 1548 vicki
67. 7 lt N lt a TT m oO O E Pi di 3 milioni di individui in Italia vivono il disagio di essere asmatici con sintomi che spesso interferiscono con la normale vita quotidiana e con un costo per paziente medio annuo che supera gli 800 Euro e l asma ancora oggi responsabile di pi di mille decessi all anno dati anno 2000 La prevalenza della malattia poi in rapida crescita anche a livello mondiale soprattutto nei bambini e nei giovani L allergia costituisce la terza causa di malattia cronica nel nostro Paese e riguarda circa il 20 della popolazione oltre 10 milioni di individui con un incidenza sempre pi preoccupante su giovani e infanzia Sono cifre pi che allarmanti e inaccettabili poich gran parte di tali sofferenze e molti decessi potrebbero essere evitati Federasma una organizzazione senza fini di lucro Onlus che dal 1994 riunisce le principali Associazioni italiane di pazienti che sostengono la lotta all asma e alle allergie ed attiva con numerose associazioni territoriali affiliate in azioni di tutela degli interessi dei malati allergici e asmatici Federasma opera in stretto contatto con le principali Societ Scientifiche dell area pneu mologica e allergologica e si avvale del prezioso sostegno di un Comitato medico scientifico altamente qualificato che verifica e aggiorna le informazioni scientifiche su asma e allergie L informazione la gestione
68. 754777 Fax 06 22754785 fluttuazione della Sp02 ODI desaturazioni mir spirometry com www spirometry com Romualdo Belardinelli Direttamente Il test da sforzo a Casa tua cardiopolmonare Acquista online sul sito cc Manuale di interpretazione www midiaonline it TY Presentazione di 6 5 Karlman Wasserman 9 O O DISPONIDILE NEWEMIZUONI UDrene SGientiniche Midiaistt Tel040 3720456 Faxio40 3 721012 midia midiaonlinest wwwimidiaontineat i AMSTERDAM 2011 netherlands 24 28 september strolls along the canals at sundown dining Indonesian on a warm terrace the flower market s explosion of colours and hues centuries old gingerbread houses leaning in on you and that special emotion from seeing an original Van Gogh in his home museum submit an abstract enhance your reputation share your knowledge wise up to lifelong education see what you can learn find out how you measure up keep up with the latest in basic and clinical science find out more about today s trends in clinical practice and patient care make it your goal to remain a cutting edge professional at the ERS Annual Congress in Amsterdam WWW ERSCONGRESS2011 0RG v N Q on LC y w i y ol lt A Z Lid O 2011 4 6 aprile Trieste PneumoTrieste Centro Italiano Congressi Roma Tel 06 8412673 Fax 06 8412687 segreteria pneumotrieste org 8 9 april
69. AIPO Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri Consiglio Direttivo Comitato Esecutivo Presidente F Falcone Past President A Corrado Presidente eletto A Rossi 64 Segretario generale tesoriere F Pasqua Componenti F de Michele S Gasparini Direttore Responsabile Rassegna di Patologia dell Apparato Respiratorio A Rossi Direttore Emerito Rassegna di Patologia dell Apparato Respiratorio M De Palma Direttore Generale C Zerbino Consiglieri Nazionali Presidente Sez Reg Piemonte Valle d Aosta S Baldi Presidente Sez Reg Campania Basilicata B del Prato Presidente Sez Reg Puglia P Barone Presidente Sez Reg Umbria R Tazza Presidente Sez Reg Abruzzo e Molise L di Re Presidente Sez Reg Sardegna in attesa di elezione Presidente Sez Reg Lombardia A Vaghi Presidente Sez Reg Friuli Venezia Giulia P Melchiorre Presidente Sez Reg Liguria C Mereu Presidente Sez Reg Lazio V Cilenti Presidente Sez Reg Veneto G ldotta Presidente Sez Reg Toscana S Nutini Presidente Sez Reg Calabria A Scaramozzino Presidente Sez Reg Sicilia S Sanci Presidente Sez Reg Trentino Alto Adige G Donazzan Presidente Sez Reg Emilia Romagna M Giovannini Presidente Sez Reg Marche S Subiaco Responsabile Area Educazionale e Preventiva C Cinti Responsabile Area Interventistica M Patelli Responsabile Area Critica e Riabilitativa M Confalonieri Respons
70. Center Napoli In copertina Foto MIDIA PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 95 LUI De LUI A N LLI De AL lt Vota Antonio Vota Antonio Francesco de Blasio Lo so Non sar elegante ma lo faccio lo stesso Del resto i miei rapporti con Antonio Schiavulli sono talmente espliciti che mi sembra ininfluente il fatto che io stia scrivendo questo articolo su Pheumorama o altrove Come documentato dalla foto che vedete nella pagina in occasione del 1 Congresso Congiunto ACCP Capitolo Italiano AIMAR nel corso della cerimonia inaugurale ho consegnato ad Antonio una pergamena con la quale lo insignivo della Italian Honorary Fellowship per la sua attivit di supporto alle iniziative del Capitolo italiano ACCP Aldil del fatto che ovviamente non sli avevo anticipato nulla tranne un generico invito a mettersi una bella cravatta per la cerimonia che sarebbe di l a poco iniziata Antonio apparso molto emozionato e felice del riconoscimento La fellowship onoraria un riconoscimento che l ACCP ha istituito nel 2005 per premiare Alvin Lever amministratore delegato o CEO Chief Executive Officer come si dice negli States ininterrottamente dal 1992 al 2009 Laurea in Architettura e successivo Master in Management in questi 17 anni Al Lever si contraddistinto per una saggia opera di coordinamento ed indirizzo del College mediando tutte le possibili frizioni tra lo staff
71. Diskus da 60 dosi oppure 10 Diskus da 60 dosi E possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6 6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Diskus eroga una polvere che viene inalata nei polmoni Un contatore di dosi sul Diskus indica il numero di dosi rimaste Per le istruzioni dettagliate per l uso vedere il Foglio Illustrativo per il paziente 7 TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO GlaxoSmithKline S p A Via A Fleming 2 Verona 8 NUMERO I DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO SERETIDE DISKUS 50 100 A 1 C 034371017 M A 1 C 034371043 M A 1 C 034371070 M A 1 C 034371029 M A 1 C 034371056 M A 1 C 034371082 M A 1 C 034371031 M inalatore 60 dosi A I C 034371068 M 3 inalatori 60 dosi A I C 034371094 M 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE RINNOVO DELL AUTORIZZAZIONE 29 luglio 1999 Maggio 2010 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 29 Maggio 2010 SERETIDE DISKUS 50 100 60 dosi 41 22 SSN Classe A SERETIDE DISKUS 50 250 60 dosi 57 75 SSN Classe A SERETIDE DISKUS 50 500 60 dosi 75 59 SSN Classe A Sono fatte salve eventuali riduzioni e o modifiche imposte autoritariamente dall Autorit Sanitaria competente inalatore 28 dosi inalatore 60 dosi 3 inalatori 60 dosi inalatore 28 dosi inalatore 60 dosi 3 inalatori 60 dosi inalatore 28 dosi SERETIDE DISKUS 50 250 SERETIDE DISKUS 50 500 74 SERETIDE Coc
72. IONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D 55216 Ingelheim am Rhein Germania Rappresentante legale in Italia Boehringer Ingelheim Italia S p A Loc Prulli 103 c Reggello Firenze 8 NUMERO I DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO Confezione singola A I C n 038880011 M Confezione doppia A I C n 038880023 M Confezione tripla A I C n 038880035 M Confezione da 8 A I C n 038880047 M 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE RINNOVO DELL AUTORIZZAZIONE 28 dicembre 2010 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 28 dicembre 2010 Dispensato SSN Classe A Medicinale soggetto a prescrizione medica Prezzo al pubblico 50 80 SPIRIVA Ae tiotropium ich Depositato presso AIFA il 04 03 2011 SUP SAPO CONGRESSO T NAZIONALE UNIONEITALIANA ASSOCIAZIONE ITALIANA PER LA PNEUMOLOGIA PNEUMOLOGI OSPEDALIERI Bologna Palazzo della Cultura e dei Congressi 3 Dicembre Il Sistema delle cure Respiratorie la rete pneumologica ed i percorsi assistenziali SEGRETERIA ORGANIZZATIVA A l P oY Per maggiori informazioni Via Antonio da Recanate 2 20124 MILANO e Tel 39 02 36590364 Fax 39 02 36590368 www uip201 1 it uip2011 aiporicerche it La parola a Raniero Congresso ACCP Capitolo Italiano AIMAR Stresa Citarella junior offre la sua prima relazione pubblica all esaltazione dello Spirodoc Sotto la stessa bandiera
73. ISSN 1970 4925 1 2011 E E Rivista Italiana di Medicina Respiratoria Ea Anno XVII Numero 62 Robert Horstink Treviso 2011 PNEUMORAMA Periodico trimestrale Sped in A P 45 art 2 comma 20 B legge 662 96 Filiale di Milano Aut trib Monza n 1116 del 2 10 95 www midiaonline it SERETIDE Same ndoetosHuicgsone ronan apparato respiratorio Depositato presso AIFA in data 14 04 2011 sk INDI f SERETIDE Toreon popora ati I DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seretide Diskus 50 microgrammi 100 microgrammi dose di polvere per inalazione in contenitore monodose Seretide Diskus 50 microgrammi 250 microgrammi dose di polvere per inalazione in contenitore monodose Seretide Diskus 50 microgrammi 500 microgrammi dose di polvere per inalazione in contenitore monodose 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni singola dose di Seretide fornisce salmeterolo 50 microgrammi come salmeterolo xinafoato e fluticasone propionato 100 250 o 500 microgrammi Per l elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6 1 3 FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione in contenitore monodose 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4 1 Indicazioni terapeutiche Asma Seretide indicato nel trattamento regolare dell asma quando l uso di un prodotto di associazione beta 2 agonista a lunga durata d azione e corticosteroide per via inalatoria appropriato in pazienti che non sono adeguatamente contro
74. IV in relazione all effetto di costo efficacia quanto incide realmente un ambiente pi o meno tecnologico sull esito clinico Congresso Nazionale FADO irenze Congressi e degli Affari Il messaggio clinico La NIV appare una metodologia terapeutica di sufficiente appeal clinico nel panorama ospedaliero europeo del giorno di oggi Essa trova ampia possibilit di essere applicata con successo e sicurezza nella condizione di insufficienza respiratoria ipossiemica ipercapnica anche al di fuori dell ambiente protetto delle aree intensive essendo divenuti gli pneumologi degli utilizzatori di riferimento sicuro Se non altro il presente studio ha il pregio di invitare gli stessi pneumologi e altri utilizzatori alla discussione circa il pi appropriato utilizzo della NIV nella routine clinica Si tratta solo di valutare alla luce dei dati prodotti se il bicchiere da vedere mezzo pieno o mezzo vuoto mvitacca fsm it SOCIETA 1am n ma SCIENTIFICA DI MEDICINA 7N INTERNA FEDERAZION DELLE ASSO DEI DIRIGENTI SPEDALIERI INTERNISTI NE CIAZ I IONI ESI GUGLIELMO MEREGALLI GRAZIA MESSIN VENTILAZIONE Direttamente NON INVASIVA a casa tua i ieri Manuale per infermi Acquista online sul sito www midiaonline it A borazione di P SE Letizia Colombo Rossella Ratti Walt e Midia Edizioni 2010 64 pagine 24 00 DISPONIDIE nele miglior Ipre
75. J Sterk Segreteria Scientifica M Bernareggi micaela bern qubisoft it G Cremona cremona george hsr it Sede Istituto Scientifico San Raffaele Via Olgettina 60 Milano Tel 02 26437348 Fax 02 26437147 www inoc it LAM Italia Onlus Associazione Italiana Linfangioleiomiomatosi LAM Italia si prefigge di promuovere con urgenza la ricerca di un trattamento efficace e di una cura della linfangioleiomiomatosi LAM patologia rara che insorge esclusivamente nel sesso femminile caratterizzata da una progressiva distruzione dei tessuti sani del polmone a causa della formazione di cisti e di un anomala proliferazione di cellule muscolari lisce che generalmente non si trovano nei polmoni Presidente Bassi Sede Via Udine 33 4 33050 Pavia di Udine UD Tel 335 5380863 info lam italia org www lam italia org Lega Italiana delle Associazioni per la Lotta contro la Fibrosi Cistica Presidente Franco Berti Tel 055 2652401 franco berti azimut it Vicepresidente Vicario Silvana Colombi Tel 0774 381216 info fibrosicisticalazio it Tesoriere Gianna Puppo Fornaro Tel 347 2353870 giannapuppo virgilio it Segretario Claudio Natalizi Tel 329 6312466 claudio natalizi alice it LE SOCIET E LE ASSOCIAZIONI Sede legale Viale Regina Margherita 306 00198 Roma Tel Fax 06 44254836 06 44209167 segreteria fibrosicistica it info fibrosicistica it www fibrosicistica it METIS Societ Scientifica dei M
76. MA amp PNEUMORAMA are sampled with a cascade impactor extracted and analyzed by allergen specific ELISA s Pollen counts are measured by standard pol len traps and correlated with the weather data Allergen forecast will be calculated by incorporating the SILAM chemical transport model and compared with the observations of HIALINE aiming at a comprehensive parameterization of the allergen release and transport Expected outcomes are the imple mentation of a network of European out door allergen measurements to better pre dict allergic symptoms Also the climatic fac tors that govern allergen exposure in out door air will be established These can be used to calculate the effect of climate change on the health effects of airborne allergens The Project is coordinated by Prof Dr J But ers ZAUM Center for Allergy and Environ ment with 13 partners in Il countries for 3 years with a volume of about L1700 000 The workpackage leaders are Lorenzo Cecchi Italy Auli Rantio Lehtimaki Finland Mikhail Sofiev Finland and Bernhard Weber Germany The other involved partners are Michel Thibaudon France Matthew Smith United Kingdom Carmen Galan Spain Rui Brandao Portugal Roberto Albertini Italy Uwe Berger Austria Bogdan Jackowiak Poland and Ingrida Laluliene Lithuania Acknowledgement The research leading to these results has received funding has received funding from European Union in the framework of t
77. MA 62 XVII 1 2011 39 rispetto a quello dei BPCO magri Celli etal AIRCCM 2008 Un terzo interessante elemento riguarda poi la minore tolleranza allo sforzo dei pazienti BPCO con sovrappeso obesit Questa direttamente collegata a un maggiore consumo metabolico per un dato esercizio fisico cosa che si apprezza appunto in una attivit quale il cammino molto dispendiosa e anche pi utilizzata nella vita quotidiana ma non nel pedalare Per ultimo interessa notare come l intervento riabilitativo standard che si adotta nei pazienti BPCO non sembra modificare queste caratteristiche funzionali che differenziano fra loro i Sovrappeso obesi rispetto ai normopeso In pratica le differenze basali rimangono invariate anche dopo la riabilita zione ma tutti gli outcome di efficacia possiedono la stessa probabilit di migliorare in entrambe le sottopopolazioni Un aspetto interessante delle specifiche modalit di intervento sui pazienti BPCO con sovrappeso obesit riguarda dunque la strategia di calo del peso in rapporto al possibile effetto migliorativo sulle prestazioni pi utili nella vita quotidiana e sulla tolleranza alcammino nel particolare Ovvero sarebbe anche interessante identificare specifiche strategie di attivit fisiche adattate a questo fenotipo obeso che pare presentare meno limitazioni della funzione polmonare per perseguire con un contemporaneo calo del peso un pi utile assett
78. MERCIO Confezione contenente 30 capsule 035668019 M Confezione contenente 60 capsule 035668021 M Confezione contenente di spositivo HandiHaler 035668033 M Confezione contenente dispositivo HandiHaler e 10 capsule 035668045 M Confezione contenente dispositivo HandiHaler e 30 capsule 035668058 M Confe zione contenente 5 astucci da 30 capsule e dispositivo HandiHaler 035668060 M Confezione conte nente 5 astucci da 60 capsule 035668072 M 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE RINNOVO DELL AUTORIZZAZIONE 13 Maggio 2004 9 Ottobre 2006 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO 27 settembre 2010 Dispensato SSN Classe A Medicinale soggetto a prescrizione medica Prezzo al pubblico 50 80 Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Spiriva Respimat 2 5 microgrammi soluzione per inalazione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La dose rilasciata di 2 5 microgrammi di tiotropio per erogazione 2 erogazioni costituiscono la dose del medicinale ed equivalente a 3 124 microgrammi di tiotropio bromuro monoidrato La dose rilasciata la dose che disponibile per il paziente dopo il passaggio attraverso il boccaglio Per l elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6 1 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione per inalazione trasparente e incolore 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4 1 Indicazioni terapeutiche Il tiotropio indicato per la terapia broncodilatatoria di mantenimento nel soll
79. O grave ha manifestato polmonite il trattamento con Seretide deve essere valutato nuovamente dati di un ampio studio clinico il Salmeterol Multi Center Asthma Research Trial SMART suggerivano che i pazienti di etnia Afro Americana fossero esposti ad un aumentato rischio di eventi gravi di tipo respiratorio o morte quando trattati con salmeterolo rispetto a placebo vedere paragrafo 5 1 Non noto se ci fosse dovuto a fattori farmacogenetici o ad altri fattori pazienti di origine nera Africana oppure Afro Caraibica devono essere avvisati di proseguire il trattamento ma di sottoporsi a controllo medico se i sintomi dell asma rimangono non controllati o peggiorano durante la terapia di Seretide L uso contemporaneo di ketoconazolo per via sistemica aumenta in modo significativo l esposizione sistemica a salmeterolo Questo pu portare ad un aumento dell incidenza di effetti sistemici ad es prolungamento dell intervallo QTc e palpitazioni Il trattamento contemporaneo con ketoconazolo o altri potenti inibitori del citocromo CYP3A4 deve perci essere evitato a meno che i benefici superino il rischio potenzialmente aumentato di effetti indesiderati sistemici per il trattamento con salmeterolo vedere paragrafo 4 5 4 5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d interazione Devono essere evitati i beta bloccanti selettivi e non selettivi a meno che non sussistano ragioni che costringano al loro impiego L uso concomitante di alt
80. OESIA COME ERAVAMO LA BACHECA GLI INSERZIONISTI GLI AUTORI A PRESCINDERE Asma sport e vergogna A Schiavulli 2011 News in Pneumology A Potena Impiego dei cortisonici inalatori nella BPCO A Vaghi In ordine sparso ma non troppo M De Palma Smartphone e pneumologia S Picciolo La Ciclesonide nell asma una nuova molecola tra gli steroidi inalatori A Potena Estubazione del malato neuromuscolare una procedura di routine o una sfida complicata A Vianello L Paladini Commenti della letteratura internazionale a cura di E Clini Commentano E Crisafulli E Clini M Vitacca Giovani e bioetica C Barbisan La tosse cronica spesso causata da molteplici fattori Rod Franklin La resezione polmonare ottimale varia in base alla specialit chirurgica Doug Brunk Surgeon general anche una sola sigaretta dannosa Alicia Ault 2011 quesito G Maldini FEDERASMA Onlus Associazione Italiana Pazienti BPCO Onlus Associazione LAM Italia Onlus Corsi amp Congressi Il livido orizzonte dell avarizia F lodice I Maggio Ludovico Trianni Lo sponsor in prima di copertina o della sobriet Vota Antonio Vota Antonio F de Blasio 13 14 17 24 26 29 32 35 45 49 50 51 54 55 58 60 61 62 72 76 Ki 79 81 94 95 95 96 vesco 160 ciclesonide Nell asma O O persistente lieve O O A I e moderato O O
81. Past president S Privitera Giarre CT Presidente collegio garanti F Relo ME Vice presidente Resp Scientifico S Bellofiore CT Vice presidente Resp Attivit editoriali R Contiguglia ME Segretario generale tesoriere M Schisano SR Coordinatore generale G Insalaco PA Responsabile organizzativo A Pennini CT Consiglio Direttivo A Avellino ME S Bellofiore CT G Cabibbo RG R Contiguglia ME G Insalaco PA M La Porta EN S Marchese PA S Mirabella CT A Pennisi CT P Pipitone PA S Privitera CT F Relo ME T Scaglione EN M Schisano SR G Simon PA Sede Legale Via G Simili 14 95129 Catania Tel 095 7463445 Fax 095 7462609 info ampneumologi it www ampneumologi it ARIR Associazione Riabilitatori dell Insufficienza Respiratoria Presidente M Lazzeri Vice presidente G Oliva Segretario A Brivio Tesoriere A Colombo Consiglieri G Piaggi E Privitera E Repossini A Sanniti M Sommariva S Zuffo Consiglieri Onorari R Adone M Bassi A Bellone I Brambilla Sede A O Ospedale Niguarda Ca Granda c o Unit Spinale Piazza Ospedale Maggiore 3 20162 Milano Segreteria c o Anna Brivio Via Abetone 14 Milano Cell 347 8044525 Fax 02 700557594 segreteria arirassociazione org A R S P I Onlus Associazione di Riferimento e Sostegno per le Pneumopatie Infantili Presidente U Masini Past president G Rosmino Vice pr
82. TICA Soluzione pressurizzata per inalazione Limpida ed incolore 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4 1 Indicazioni terapeutiche Trattamento per controllare l asma persistente ne gli adulti e negli adolescenti 12 anni ed oltre 4 2 Posologia e modo di som ministrazione medicinale solo per uso inalatorio Raccomandazioni sulle do si per adulti e adolescenti La dose raccomandata di Alvesco 160 microgrammi in unica somministrazione giornaliera sufficiente per il raggiungimento del controllo dell asma nella maggioranza dei pazienti Tuttavia nei pazienti con asma grave uno studio di 12 settimane ha evidenziato che una dose di 640 microgrammi die som ministrata come 320 microgrammi due volte al giorno ha dimostrato una riduzione della frequenza delle riacutizzazioni ma senza un miglioramento della funzione pol monare vedere paragrafo 5 1 La riduzione della dose a 80 microgrammi in unica somministrazione giornaliera pu risultare una dose efficace di mantenimento per al cuni pazienti Alvesco deve essere di preferenza somministrato alla sera sebbene an che una somministrazione mattutina di Alvesco si sia dimostrata efficace La decisione finale se somministrare il farmaco alla sera o al mattino deve essere lasciata alla discre zione del medico sintomi iniziano a migliorare entro 24 ore dall inizio del trattamen to con Alvesco Una volta ottenuto il controllo la dose deve essere personalizzata e ridotta alla dose minima necessaria per
83. a Nota il dosaggio di Seretide 25 microgrammi 50 microgrammi 25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato non appropriato per il trattamento dell asma grave nei bambini e negli adulti Il medico che prescrive deve essere consapevole che in pazienti con asma il fluticasone propionato presenta la medesima efficacia ad una dose giornaliera pari a circa la met di quella degli altri steroidi inalatori Per esempio 100 mcg di fluticasone propionato sono circa equivalenti a 200 mcg di beclometasone dipropionato in formulazione con propellenti CFC o budesonide Se per un paziente si rende necessaria la somministrazione di dosaggi al di fuori di quelli consigliati dovranno essere somministrate dosi appropriate di beta agonista e o corticosteroide Dosi raccomandate Adulti ed adolescenti dai 12 anni di et in poi Due inalazioni 25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno oppure Due inalazioni 25 microgrammi di salmeterolo e 125 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno oppure Due inalazioni 25 microgrammi di salmeterolo e 250 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno In adulti o adolescenti con asma persistente moderata definiti come pazienti con sintomi giornalieri uso giornaliero del farmaco al bisogno per la risoluzione rapida dei sintomi e limitazione del flusso respiratorio da moderata a grave per i quali essenziale un rag
84. a acuta ipercapnica nelle sedi intensive Altro dato interessante dello studio riguarda la scelta del ventilatore anche in questo caso e come ci si pu attendere l utilizzo conse guenza diretta della maggiore dimestichezza con un certo tipo di ventilatore che per lo pneumologo quello dedicato alla NIV mentre per il rianimatore quello tecnologicamente pi sofisticato che dispone anche di un modulo dedicato alla NIV Non difficile immaginare che l utilizzo di un ventilatore da area critica sia legato alla prevalenza di un certo tipo di scenario clinico ipossiemia di nuova insorgenza e insufficienza respiratoria dopo estubazione condizione che almeno nel nostro continente pare gestita quasi esclusivamente negli ambienti intensivi puri La scelta del ventilatore sicuramente stata influenzata dalla disponibilit di un adeguato blender per la FiO la possibilit di un buon monitoraggio visivo sul ventilatore cos come la disponibilit di un doppio circuito che separa le fasi in espiratorie Di fronte a queste necessit il mercato ha negli ultimi anni risposto in modo clamoroso deciso e con incredibile capacit di offerta cercando sempre pi di coniugare la necessit della NIV con la possibilit della ventilazione tradizionale assicurata al paziente per via invasiva Riguardo all interfaccia non stupisce la schiacciante preferenza della maschera oro nasale 88 9 rispetto alle altre da parte di tutti g
85. a Reno 61 40122 Bologna Tel 051 6564311 Fax 051 6564350 A I P A S Onlus Associazione Italiana Pazienti con Apnee del Sonno Presidente E Brunello Vice Presidente M Chiavegato Consigliere F Sbaragli M Fiori Mattiolo Referenti regionali R Bigi AN M Fiori Mattiolo RM F Sbaragli FI Sede centrale 20157 Milano Via Vittani 5 Tel Fax 023551727 Cell 3343361267 info sleepapnea online it aipasonlus fastwebnet it www sleepapnea online it Come diventare soci Richiedere il modulo d iscrizione telefonando alla Sede dell A I P A S restituirlo in busta chiusa compilato e accompagnato dalla fotocopia del bonifico su CC intestato a A I P A S onlus Banca Intesa San Paolo IBAN IT 73 B030 6909 5466 2501 3059 655 La Segreteria provveder a spedire al pi presto la tessera d iscrizione AIPI Onlus Associazione Ipertensione Polmonare Italiana Presidente P Ferrari Sede amministrativa c o Pisana Ferrari Via Vigoni 13 20122 Milano cell 348 4023432 pisana ferrari alice it www aipiitalia org Marzia Predieri Via A Costa 141 40134 Bologna cell 347 7617728 marzia predieri yahoo it www aipiitalia org Eventuali contributi possono essere versati tramite c c bancario presso Cassa di Risparmio in Bologna ag di Via Zucchi 2A IBAN IT98 A063 8502 4141 0000 0003 637 BIC IBSPIT2B intestato ad A l P l c c postale n 25948522 intestato ad A I P I per il 5 o CF 91210830377
86. a a fine percorso una serie di caratteristiche strutturali Il compito del medico non tanto salvare la vita ma salvare la persona in tutta la sua dignit Questa studentessa ha ben chiaro che la dimensione personale pi grande di quella biologica rappresentata dal corpo Da tale consapevolezza derivano una serie di conse guenze rilevanti sul piano operativo che un altro studente cos esprime il medico dovrebbe lasciare da parte le vesti di eroe e optare per una posizione di umano ioetica lt l Q N N CO S note di con umano ricordando di avere davanti una persona con cui deve comunicare Vi la netta percezione di una sorta di allargamento di competenze che oltrepassano quelle rigorosamente affidate alle conoscenze scientifiche C qualcosa di pi che va nella linea della percezione della personalit del malato indebolito talora fino all estenuazione dalla malattia Tutto ci va riconosciuto al fine di non rendere slogan banale il tema dell alleanza terapeutica Inoltre accanto a questo riconoscimento non standardizzabile vi l esigenza di immaginare il medico quale agente morale un professionista capace di propiziare e consentire la faticosa elaborazione di autonomia e di libert del malato rispetto alla prospettiva di cura individuata Scrive a tal proposito una studentessa Il ruolo del medico non deve essere quello di una persona che sceglie al posto del paziente ma ch
87. a dato luogo ad un piccolo ma non statisticamente significativo aumento dell esposizione a salmeterolo 1 4 volte la Cmax e 1 2 volte PAUC La somministrazione concomitante di eritromicina non stata associata a gravi effetti indesiderati 4 6 Gravidanza ed allattamento Non ci sono dati sufficienti circa l uso del salmeterolo e fluticasone propionato durante la gravidanza e l allattamento nell uomo per stabilirne i possibili effetti dannosi In studi nell animale sono state riscontrate anomalie fetali a seguito di somministrazione di beta 2 agonisti e glucocorticosteroidi vedere paragrafo 5 3 La somministrazione di Seretide nelle donne in stato di gravidanza deve essere presa in considerazione solo nel caso in cui il beneficio atteso per la madre sia maggiore dei possibili rischi per il feto Nel trattamento di donne in gravidanza deve essere impiegata la pi bassa dose efficace di fluticasone propionato necessaria a mantenere un adeguato controllo dell asma Non sono disponibili dati sull uso durante l allattamento per l uomo Nei ratti sia il salmeterolo che il fluticasone propionato sono escreti nel latte La somministrazione di Seretide in donne che stanno allattando al seno deve essere presa in considerazione solo nel caso in cui il beneficio atteso per la madre sia maggiore dei possibili rischi per il bambino 4 7 Effetti sulla capacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacit di guida
88. a di 6 e 12 mesi hanno dimostrato che l uso regolare di Seretide 50 500 microgrammi migliora la funzionalit polmonare riduce la dispnea e l uso di farmaci per il controllo dei sintomi Gli studi replicativi SCO40043 e SCO100250 randomizzati in doppio cieco per gruppi paralleli che hanno confrontato l effetto di Seretide 50 250 microgrammi due volte al giorno una dose non autorizzata per il trattamento della BPCO nell Unione Europea con salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno nella incidenza annuale di riacutizzazioni moderate gravi in soggetti con BPCO con FEV inferiore del 50 del normale previsto e un anamnesi di riacutizzazioni Le riacutizzazioni moderate gravi erano definite come peggioramento dei sintomi che richiedevano un trattamento con corticosteroidi orali e o antibiotici o ospedalizzazione del paziente Gli studi avevano un periodo di run in di 4 settimane durante il quale tutti i soggetti ricevevano in aperto salmeterolo fluticasone propionato 50 250 per standardizzare la terapia farmacologica per la BPCO e stabilizzare la malattia prima della randomizzazione al trattamento in cieco per il periodo di 52 settimane previsto dallo studio soggetti sono stati randomizzati nel rapporto a salmeterolo fluticasone propionato 50 250 totale ITT n 776 o salmeterolo totale ITT n 778 Prima del periodo di run in i soggetti hanno sospeso l uso dei trattamenti precedenti per la BPCO eccetto i broncodilatatori a breve
89. a di interfaccia pi utilizzata risultata quella oro nasale a prescindere dai diversi scenari clinici in cui si impiegava Il commento editoriale di Michele Vitacca La presente indagine sulla situazione europea circa l uso della NIV offre un ragionevole spaccato di vita reale in merito alla grande rivoluzione culturale legata all utilizzo di questa tecnica ventilatoria nella fase della insufficienza respiratoria acuta Leggere questi dati non pu non far venire alla mente gli sforzi e le intuizioni che molti pneumologi pervicaci ed entusiasti hanno messo in campo negli ultimi 15 20 anni per convincere anche colleghi riluttanti sulla utilit reale di tale PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 41 mezzo Noi non sappiamo se l uso della NIV in fase acuta possa essere paragonato alla adozione efficace della trombolisi per cardiologi o neurologi o alla scoperta di importanti molecole di antibiotico o ancora alla messa a punto di sofisticate tecniche diagnostiche certo che il mondo della medicina non pi lo stesso da quando per esempio il mancato efficace utilizzo della NIV nella insufficienza respiratoria ipercapnica dei pazienti BPCO pu venire giudicato alla stregua di malpractice Questo piaccia o non piaccia nell epoca delle linee guida e della medicina basata sul l evidenza ha ricadute non solo sul buon esito della terapia ma anche negli scenari medico legali e organizzativi della sanit di oggi I
90. a migliorata la funzionalit respiratoria E consigliabile incoraggiarli a per severare nell uso di ciclesonide per inalazione e a proseguire la riduzione degli ste roidi sistemici a meno che non ci siano segni obiettivi di insufficienza surrenalica pazienti trattati in precedenza con steroidi orali e le cui funzioni corticosurrenali che siano ancora ridotte devono portare con s una tessera di riconoscimento che specifichi la necessit di somministrazione supplementare di steroidi sistemici du rante periodi di stress ad esempio in caso di peggioramento degli attacchi d asma infezioni toraciche patologie gravi intercorrenti interventi chirurgici traumi ecc La sostituzione della cura steroidea sistemica con la terapia per inalazione pu tal volta evidenziare stati allergici come riniti allergiche o eczemi in precedenza con trollati dai medicinali sistemici Dopo la somministrazione pu verificarsi un bronco spasmo paradosso con un immediato peggioramento del respiro affannoso o altri sintomi di broncocostrizione che deve essere trattato con un broncodilatatore ina latorio ad azione rapida che solitamente procura pronto miglioramento Il paziente deve essere sottoposto a valutazione medica e il trattamento con Alvesco prosegui to solamente se dopo attenta valutazione i benefici attesi risultassero maggiori dei possibili rischi La correlazione tra la gravit dell asma e la generica suscettibilit per reazioni bronchiali acute deve
91. a non per quelle gravi RR 0 91 LNNT numero di pazienti che necessario trattare per evitare un evento stimato di 6 soggetti che devono essere trattati con l associazione rispetto al LABA in monoterapia per evitare una riacutizzazione Sobieraj 2008 Una pi recente metanalisi di Puham e coll 2009 che utilizza sia evidenze di tipo diretto che indiretto di 35 RTCS 26 786 soggetti ha dimostrato che gli ICS riducono le riacutizzazioni OR 0 78 anche se in misura minore rispetto ai LABA ed ai LAMA La metanalisi ha confermato un maggior effetto dell associazione ICS e LABA rispetto ai soli LABA solo nei pazienti con un FEV1 lt 40 ma non in quelli con un FEV lt 40 Il beneficio degli ICS nel prevenire le riacutiz zazioni verso placebo anche se di entit minore rispetto ai precedenti lavori RR 0 82 stato confermato nella recente revisione sistematica di Agarwal e coll 2010 Sempre al fine di valutare l impatto clinico degli ICS sono stati disegnati degli studi che prevedono di valutare l effetto della sospensione degli ICS mantenendo la terapia con soli LABA sul rischio di incorre in future riacutizzazioni Lo studio COPE van der Valk 2002 della durata di 6 mesi ha dimostrato che la sospen sione del FP 1000 mcg die associato ad un aumento del rischio di riacutizzazioni e la differenza nel tempo medio che precede la prima riacutizzazione tra il gruppo che ancora assumeva FP rispetto al placeb
92. a risposta alla metacolina e sui marcatori dell infiammazione nell espettorato o nel sangue Rispetto all uso di cortisone sistemico inoltre la Ciclesonide oltre ad of frire un equivalente efficacia nel ripristinare il controllo della malattia ha prodotto una mi nore soppressione surrenalica di cortisolo 9 L uso di Ciclesonide negli atleti una popola zione che presenta una maggior prevalenza di asma e di cui esistono poche informazioni in merito al trattamento stato valutato in uno studio retrospettivo condotto su un gruppo di atleti che aveva assunto la sola Ciclesonide come trattamento dell asma per almeno tre mesi Questa coorte stata confrontata con un altra di atleti che per un periodo non inferiore avevano assunto solo montelukast La coorte che aveva assunto Ciclesonide oltre a presentare una migliore funzione polmonare e valori inferiori di ossido nitrico nell esalato rispetto al gruppo che assumeva montelukast presentava anche un miglior 30 controllo dei sintomi ed una minore necessit di dover cambiare la terapia dell asma 10 L introduzione in commercio in Italia di una nuova molecola come la Ciclesonide dotata di alcune caratteristiche peculiari di farmacoci netica e farmacodinamica offre allo pneumo logo un ulteriore arma terapeutica per l asma bronchiale che certamente contribuir a migliorare oltre ai singoli outcome quali la compliance verso il farmaco la funzione ventil
93. a somministrazione di tiotropio bro muro fino a 170 microgrammi per 7 giorni In uno studio a dosi multiple condotto in pazienti con BPCO trattati con una dose massima giornaliera di 43 microgrammi di tiotropio bromuro per 4 settimane non sono stati os servati effetti indesiderati significativi Tiotropio bromuro caratterizzato da una bassa biodisponibilit orale pertanto improbabile che l ingestione involontaria delle capsule per via orale possa causare un intossica zione acuta 5 PROPRIET FARMACOLOGICHE 5 1 Propriet farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica anticolinergici Codice ATC R03B B04 Tio tropio bromuro un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d azione nella pratica clinica spesso definito come anticolinergico Attraverso il legame con i recettori muscarinici della muscolatura liscia bron chiale tiotropio bromuro inibisce gli effetti colinergici broncocostrittori dell acetilcolina rilasciata dalle ter minazioni nervose parasimpatiche Presenta un affinita simile per i sottotipi dei recettori muscarinici da M1 a Ms Nelle vie aeree tiotropio bromuro antagonizza in modo competitivo e reversibile i recettori M3 inducendo rilassamento della muscolatura liscia bronchiale L effetto risultato dose dipendente ed durato per pi di 24 ore La lunga durata probabilmente dovuta alla sua dissociazione molto lenta dai recettori M3 mostrando un emivita di dissociazione significativa
94. abile Area Fisiopatologica G Insalaco Responsabile Area Clinica C Sturani Socio Affiliato L lannacito Revisori dei Conti A Tolisano R Le Donne A Vianello Revisore esterne F Postacchini Collegio dei Garanti A Cinquegrana G A Foddai F Salvati Sede Legale e Uffici Via A da Recanate 2 20124 Milano Tel 02 36590350 Fax 02 36590360 aiposegreteria aiporicerche it www aiponet it AISAI Associazione Italiana Specialisti Allergologi Immunologici Clinici Onlus Presidente V Di Rienzo Vice presidente A Ferrara M Minelli Segreteria C Ciampi LE SOCIET E LE ASSOCIAZIONI Consiglieri G ladarola A Berra F Orlando R Sambugaro M P Forciniti D De Brasi E Nucera C Palombo V Sabato Sede P zza Paolo VI 1 04100 Latina Tel 0773695117 mcciampi libero it AIST Associazione Italiana per lo Studio della Tosse Presidente A Zanasi BO Vice Presidente A Potena FE Presidente Onorario Widdicombe London UK Segretario F Baldi BO Segreteria Scientifica G Fontana Fl Consiglieri G Bruni U Caliceti L Carrozzi F Dal Masso P Geppetti A H Morice T Pantaleo C Sturani F Tursi P Visaggi Sede Via Mazzini 12 40138 Bologna Tel 051 307307 Fax 051 302933 info assotosse com www assotosse com Alfa1 AT Associazione Nazionale Alfa1 Antitripsina Presidente N Gatta Vice presidente R Bontacchio Segretario A Capretti Tesoriere E Bonera
95. act originale Although noninvasive ventilation NIV is becoming very popular little is known about its pattern of clinical and technical utilisation in different environments We conducted a web based survey in Europe to identify the perceived pattern of NIV utilization and the reason for choosing a specific ventilator and interface type in four common clinical scenarios acute hypercapnic respiratory failure AHRF cardiogenic pulmonary oedema CPE de novo hypoxic respiratory failure and weaning post extubation failure W PE A response was obtained from 272 51 3 out of 530 selected European physicians involved in NIV practice The NIV utilisation rate was higher for pulmonologists than intensivists anesthesiologists p 0 05 The most common indication for all the physicians was AHRF 48 Physicians were more likely to use NIV dedicated ventilator in AHRF and CPE and an intensive care unit ICU ventilator with NIV module in de novo hypoxic respiratory failure and W PE mainly because of the possibility of using the double circuit and inspiratory oxygen fraction control Overall the oro nasal mask was the most frequently used interface irrespective of clinical scenarios The use of NIV in Europe is generally relatively high especially among pulmonologists and in AHRF Dedicated NIV ventilators and ICU ventilators with NIV modules are preferably in AHRF and in de novo hypoxic respiratory failure respectively together with
96. addominale perdita di peso stanchezza cefalea nausea vomito ipotensione diminuzione del livello di coscienza ipoglicemia e convulsioni Deve essere presa in considerazione la necessit di effettuare una copertura addizionale con corticosteroide sistemico durante periodi di stress o in caso di chirurgia elettiva benefici della terapia inalatoria con fluticasone propionato devono minimizzare la necessit di ricorrere alla terapia corticosteroidea orale tuttavia i pazienti trasferiti dalla terapia steroidea orale possono rimanere a rischio di compromessa funzionalit della riserva surrenale per un considerevole periodo di tempo Possono anche essere a rischio i pazienti che hanno richiesto in passato la somministrazione di corticosteroidi ad alte dosi in situazione di emergenza Tale possibilit di un alterata funzionalit surrenale residua deve essere sempre tenuta presente nelle situazioni di emergenza ed in quelle considerate in grado di produrre stress in tali casi deve essere considerata un appropriata terapia corticosteroidea sistemica Il grado di alterata funzionalit surrenale pu richiedere la valutazione dello specialista prima di adottare procedure specifiche Il ritonavir pu aumentare notevolmente la concentrazione di fluticasone propionato nel plasma Pertanto l impiego concomitante deve essere evitato a meno che il beneficio potenziale per il paziente non superi il rischio del manifestarsi di effetti indesiderati sistem
97. ale F Blasi MI Componenti Aggiunti per incarichi speciali F Braido GE G W Canonica GE M Cazzola NA G Girbino ME A Sanduzzi Zamparelli NA Collegio dei Probiviri C Saltini RM S A Marsico NA R Corsico PV Revisori dei Conti C Romagnoli PV M P Foschino FG Segreteria Organizzativa SIMeR Via A Righi 50019 Sesto Fiorentino Fl Tel 055 3361 1 Segreteria Amministrativa SIMeR Via A Antonelli 3 20139 Milano SIMG Societ Italiana di Medicina Generale Presidente C Cricelli Vicepresidente O Brignoli Segretario Nazionale R Micheli Tesoriere G Piccinocchi Segretario organizzazione nazionale L Galvano Segretario scientifico A Filippi Segretario alla Presidenza A Rossi Sede nazionale Via Del Pignoncino 9 50142 Firenze Tel 055 700027 Fax 055 7130315 simg dada it www simg it 70 SIMREG Societ Italiana di Medicina Respiratoria in Et Geriatrica Consiglio Direttivo Presidente V Bellia PA Segretario R Antonelli Incalzi RM Tesoriere V Grassi BS Consiglieri C Giuntini PI G Masotti FI R Pistelli RM F Rengo NA P Zanon Busto Arsizio VA Sede Dipartimento di Medicina Pneumologia Fisiologia e Nutrizione Umana Universit degli Studi di Palermo A O V Cervello Via Trabucco 180 90146 Palermo Tel 091 6802652 Fax 091 6891857 simrego3 virgilio it SIMRI Societ Italiana per le Malattie Respiratorie In
98. ale e crisi surrenale acuta con dosi di fluticasone propionato fra 500 e meno di 1 000 mcg Situazioni che possono scatenare potenzialmente una crisi surrenale acuta includono traumi interventi chirurgici infezioni o qualsiasi riduzione rapida del dosaggio sintomi di esordio sono tipicamente vaghi e possono includere anoressia dolore addominale perdita di peso stanchezza cefalea nausea vomito ipotensione diminuzione del livello di coscienza ipoglicemia e convulsioni Deve essere presa in considerazione la necessit di effettuare una copertura addizionale con corticosteroide sistemico durante periodi di stress o in caso di chirurgia elettiva L assorbimento sistemico del salmeterolo e del fluticasone propionato avviene in massima parte attraverso i polmoni Dal momento che l impiego di un apparecchio distanziatore con un inalatore pre dosato pu aumentare la distribuzione del farmaco ai polmoni si deve considerare che ci pu condurre potenzialmente ad un aumento del rischio che si verifichino effetti indesiderati sistemici Dati di farmacocinetica per dose singola hanno dimostrato che l esposizione sistemica al salmeterolo ed al fluticasone propionato pu aumentare fino a due volte quando venga impiegato con Seretide l apparecchio distanziatore Aerochamber Plus rispetto a quando venga impiegato l apparecchio distanziatore Volumatic benefici della terapia inalatoria con fluticasone propionato devono minimizzare la necessit di r
99. arlo Sturani Michele Vitacca Redazione e Relazioni esterne Mauro Cassano Progetto grafico Maurizio Milani Grafica impaginazione stampa Artestampa Galliate L VA Pubblicit MIDIA ME L inserimento di collaborazioni esterne soggetto all accetta zione della Direzione Scientifica Gli Autori autorizzano PNEU MORAMA a utilizzare il loro nome per pubblicizzare il loro lavoro nel contesto della pubblicazione della rivista PNEUMORAMA non in nessun caso responsabile delle informazioni fornitele dai relatori ciascuno certificando la veridicit e l esattezza dei contenuti dei loro articoli Copyright 2011 Midia srl Tutti i diritti riservati E vietata la riproduzione di testi e immagini senza il permesso scritto dell editore Prezzo per copia 9 00 Abbonamento annuale quattro nu meri 36 00 da versare sul C C postale n 34827204 intesta to a MIDIA srl Via Cesare Beccaria 3 34133 TRIESTE PNEUMORAMA spedita in abbonamento postale L indirizzo in nostro possesso verr utilizzato per l invio di questa e di EDIZIONI altre pubblicazioni Ai sensi e in conformit con lart 10 www midiaonline it L 31 12 96 n 675 MIDIA informa che i dati inseriti nell indi rizzario di PNEUMORAMA e quelli ricevuti via fax o lettera di T 2 aggiornamento verranno archiviati nel pieno rispetto delle el 39 94o 37 0456 normative vigenti e saranno utilizzati a fini scientifici E nel midia midiaonline it diritt
100. ascurabile lt 0 5 per la ciclesonide lt 1 per il metabolita In base a un esperimen to y scintigrafico la deposizione polmonare in soggetti sani del 52 In linea con questo dato la biodisponibilit sistemica del metabolita attivo gt 50 usando l inala tore a dose predeterminata di ciclesonide Essendo la biodisponibilit orale per il me tabolita attivo lt 1 la porzione deglutita della ciclesonide inalata non rilevante per l assorbimento sistemico Distribuzione In seguito a somministrazione per via endo venosa in soggetti sani la fase iniziale di distribuzione per la ciclesonide stata rapi da e conforme alla sua elevata lipofilia Il volume di distribuzione risultato in media di 2 9 I kg La clearance sierica totale per la ciclesonide elevata in media 2 0 I h kg il che indica un grado elevato di estrazione epatica La percentuale di ciclesonide le gata alle proteine plasmatiche risultata in media del 99 e quella del metabolita attivo del 98 99 il che indica un legame quasi completo di ciclesonide metabolita attivo alle proteine plasmatiche Metabolismo La ciclesonide idrolizzata principal mente da esterasi nel suo metabolita biologicamente attivo a livello polmonare Inda gini enzimologiche sul successivo metabolismo a livello dei microsomi epatici umani hanno dimostrato che questo composto viene principalmente metabolizzato in me taboliti inattivi idrossilati tramite catalisi mediata dal CYP3A4 Inoltr
101. ase al tipo di erogatore impiegato per l inalazione Nei pazienti asmatici stato osservato un livello inferiore di esposizione sistemica al fluticasone propionato somministrato per via inalatoria L assorbimento sistemico si verifica principalmente attraverso i polmoni ed inizialmente rapido quindi prolungato La rimanente porzione della dose inalata pu essere ingerita ma contribuisce in minima parte all esposizione sistemica a causa della bassa solubilit in acqua e del metabolismo pre sistemico con una disponibilit orale inferiore all 1 Si verifica un incremento lineare nell esposizione sistemica in rapporto all aumento della dose inalata La distribuzione del fluticasone propionato caratterizzata da un elevata clearance plasmatica 1150 ml min un ampio volume di distribuzione allo stato stazionario circa 300 ed un emivita finale di circa 8 ore Il legame con le proteine plasmatiche del 91 Il fluticasone propionato viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione sistemica principalmente mediante metabolismo in un composto acido carbossilico inattivo ad opera dell enzima CYP3A4 del sistema del citocromo P450 Sono stati rilevati nelle feci altri metaboliti non identificati La clearance renale del fluticasone propionato trascurabile Meno del 5 della dose viene eliminata nelle urine principalmente come metaboliti La porzione principale della dose viene escreta con le feci sotto forma di metabol
102. ati segnalati gli effetti indesiderati farmacologici del trattamento con beta 2 agonisti quali tremore palpitazioni e cefalea che tendono ad essere transitori ed a ridursi con la regolare terapia A causa del componente fluticasone propionato in alcuni pazienti si possono verificare raucedine e candidiasi mughetto della bocca e della gola La raucedine e la candidiasi possono essere alleviate facendo gargarismi con acqua dopo l uso di Seretide La candidiasi sintomatica pu essere trattata con terapia topica antifungina mentre si prosegue il trattamento con Seretide Popolazione pediatrica possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing l aspetto Cushingoide la soppressione della funzione surrenale e il ritardo della crescita in bambini ed adolescenti vedere paragrafo 4 4 bambini possono anche riportare ansia disturbi del sonno e modifiche comportamentali incluse iperattivit e irritabilit 4 9 Sovradosaggio Dagli studi clinici condotti non sono disponibili dati circa il sovradosaggio con Seretide tuttavia si riportano di seguito i dati disponibili sul sovradosaggio con entrambi i farmaci presi singolarmente segni ed i sintomi del sovradosaggio di salmeterolo sono tremore cefalea e tachicardia Gli antidoti preferiti sono i beta bloccanti cardioselettivi che devono essere impiegati con cautela in pazienti con una storia di broncospasmo Se la terapia con Seretide deve essere interrotta a causa di sovradosaggio della
103. ato in pazienti con ipersensibilit allergia ad uno qualsiasi dei principi attivi o all eccipiente vedere paragrafo 6 1 4 4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Il trattamento dell asma deve essere eseguito normalmente sulla base di un programma graduale e la risposta del paziente deve essere controllata sia clinicamente che mediante test di funzionalit polmonare Seretide Diskus non deve essere usato per il trattamento della sintomatologia acuta dell asma per la quale necessario un broncodilatatore a rapida insorgenza ed a breve durata d azione pazienti devono essere avvertiti di avere sempre a disposizione il prodotto da usare per il sollievo dei sintomi durante un attacco acuto di asma pazienti non devono iniziare la terapia con Seretide durante un episodio di riacutizzazione dell asma o se hanno un significativo peggioramento o un asma che peggiora acutamente Durante il trattamento con Seretide si possono verificare eventi indesiderati gravi correlati all asma ed episodi di riacutizzazione pazienti debbono essere invitati a proseguire il trattamento ma devono essere informati di sottoporsi a controllo medico se i sintomi dell asma rimangono non controllati o peggiorano dopo l inizio della terapia con Seretide L aumento dell uso di broncodilatatori a breve durata d azione per il sollievo dei sintomi dell asma indice di un peggioramento del controllo dell asma ed i pazienti devono essere sottoposti a cont
104. atologie respiratorie Disfonia toraciche e Tosse dopo l inalazione mediastiniche Broncospasmo paradosso Patologie della Eczema ed eruzione cute e del tessuto cutanea sottocutaneo Patologie vascolari i Ipertensione Incidenza analoga o inferiore rispetto al placebo Negli studi clinici sono state osservate palpitazioni in casi per la maggior parte confondibili con gli effetti cardiaci noti del trattamento concomitante es teofillina o salbutamolo 5 PROPRIETA FARMACOLOGICHE 5 1 Proprieta farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol Glucocorticoidi Codice ATC R03B A08 La ciclesonide evidenzia bassa affinit di legame col recettore per i glu cocorticoidi Dopo inalazione orale la ciclesonide viene convertita enzimaticamente a livello polmonare nel metabolita principale C21 des metilpropionil ciclesonide che ha una pronunciata attivit antiinfiammatoria ed pertanto considerato il metaboli ta attivo In quattro studi clinici la ciclesonide ha dimostrato di ridurre la reattivit del le vie aeree all adenosin monofosfato in pazienti iperreattivi con un massimo effet to osservato alla dose di 640 microgrammi In un altro studio il pretrattamento con ciclesonide per sette giorni ha significativamente attenuato le reazioni di fase preco ce e tardiva conseguenti all inalazione di allergeni Il trattamento mediante ciclesoni de per uso inalatorio ha
105. atoria ed i sintomi anche il numero di pazienti in grado di raggiungere un controllo ottimale della malattia Bibliografia 1 Nave R Watz H Hoffmann H Boss H Magnussen H Deposition and metabolism of inhaled ciclesonide in the human lung Eur Respir J 2010 2 Nave R Clinical pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of inhaled ciclesonide Clin Pharmacokinet 2009 48 4 243 252 3 Engelstatter R Szlavik M Gerber C Beck E Once daily ciclesonide via metered dose inhaler Similar efficacy and safety with or without a spacer Respir Med 2009 103 11 1643 1650 4 Korenblat PE Ciclesonide and the treatment of asthma Expert Opin Pharmacother 2010 11 3 463 479 5 Heller MK Laks J Kovesi TA Ahmet A Reversal of adrenal suppression with ciclesonide J Asthma 2010 47 3 337 339 6 Hoshino M Comparison of effectiveness in ciclesonide and fluticasone propionate on small airway function in mild asthma Allergol Int 2010 59 1 59 66 7 Manning P Gibson PG Lasserson TJ Ciclesonide versus other inhaled steroids for chronic asthma in children and adults Cochrane Database Syst Rev 2008 2 CD007031 8 O Connor BJ Kilfeather S Cheung D Kafe H Blagden MD Schlosser N Ayres JG Weber HJ Engelstatter R Efficacy and safety of ciclesonide in patients with severe asthma a 12 week double blind randomized parallel group study with long term 1 year follow up Expert Opin Pharmacother 2010 9 van
106. b sma org www sma org IL CALENDARIO Corsi amp Congressi Il livido orizzonte dell avarizia Francesco lodice L avarizia in et avanzata insensata cosa c di pi assurdo che accumulare provviste per il viaggio quando siamo prossimi alla meta Cicerone Nella storia della cultura sfila un intera galleria di cultori di quel vizio capitale l avarizia che giustamente San Paolo definiva un idolatria anzi la radice di tutti i mali proprio perch adorazione di altra divinit concreta e sperimentale ammonendo che come non si possono servire due padroni cos non si pu essere al servizio di Dio e di Mammona termine aramaico che indica la ricchezza Chi non conosce la tragica ed emblematica fine di Mazzar protagonista della novella rusticana di Giovanni Verga La roba che attraverso una sorta di ascesi taccagna aveva accumulato beni che si erano trasformati nell unico suo avere e in punto di morte mentre ammazzava a colpi di bastone le sue anatre e i suoi tacchini gridava Roba mia vienitene con me Ma senza ricorrere alla letteratura possibile ricordare quel collega eccessivamente giudizioso che compr i rullini fotografici per il suo viaggio di nozze nella casbah di Forcella pag un ottimo prezzo ma in cambio non ebbe niente infatti al ritorno il laboratorio non riusc a sviluppare una sola foto tutto nero come il carbone la pellicola
107. bene anche una somministrazione mattutina di Alvesco si sia dimostrata effica ce La decisione finale se somministrare il farmaco alla sera o al mattino deve esse re lasciata alla discrezione del medico sintomi iniziano a migliorare entro 24 ore dall inizio del trattamento con Alvesco Una volta ottenuto il controllo la dose deve essere personalizzata e ridotta alla dose minima necessaria per mantenere un buon controllo dell asma pazienti con asma grave sono a rischio di attacchi acuti e de vono avere regolari controlli del loro stato asmatico comprendenti test della funzio nalit polmonare L aumento dell utilizzo di broncodilatatori ad azione rapida per al leviare i sintomi dell asma indicativo di un peggioramento del controllo dell asma Se i pazienti notano che il trattamento con i broncodilatatori ad azione rapida diven ta meno efficace o se essi necessitano di un numero di inalazioni maggiore del so lito si deve consultare il medico In questa situazione si dovr rivalutare lo stato dei pazienti e prendere in considerazione la necessit di aumentare la terapia antiin fiammatoria ad esempio una dose maggiore di Alvesco per un breve periodo vedere paragrafo 5 1 o un ciclo di terapia con corticosteroidi per via orale Le gra vi riacutizzazioni asmatiche devono essere trattate secondo le procedure standard Per rispondere alle specifiche esigenze dei pazienti quali per esempio la difficolt di premere l inalatore e inspirare a
108. bromuro Il programma a un anno consisteva in due studi controllati contro placebo due studi a 12 settimane erano controllati sia contro un farmaco di controllo attivo ipratropio che contro placebo Tutti e sei gli studi includevano la valutazione della funzionalit polmonare Inoltre i due studi a 1 anno includevano la valutazione della dispnea della qualit della vita correlata allo stato di salute e delle riacutizzazioni Negli studi sopra menzionati il tiotropio bromuro soluzione per inalazione somministrato una volta al giorno ha prodotto un miglioramento significativo della funzionalit polmonare volume espiratorio forzato in un secondo e capacit vitale forzata entro 30 minuti dalla prima dose rispetto al placebo miglioramento medio del FEV1 a 30 minuti 0 113 litri 95 Cl da 0 102 a 0 125 litri p lt 0 0001 Il miglioramento della funzionalit polmonare si mantenuto allo stato stazionario per 24 ore rispetto al placebo miglioramento medio del FEV1 a 30 minuti 0 122 litri 95 Cl da 0 106 a 0 138 litri p lt o o001 Lo stato stazionario farmacodinamico stato raggiunto entro una settimana Spiriva Respimat ha significativamente migliorato la velocit del picco di flusso espiratorio PEFR mattutino e serale misurato dalle registrazioni giornaliere dei pazienti rispetto al placebo miglioramento medio del PEFR miglioramento medio mattutino 22 l min 95 Cl da 18 a 55 l min p lt 0 0001 serale 26 l min 95 Cl da 23 a
109. c o V Masci Via A Oriani 4 34129 Trieste Tel 040 369543 masci vincenzo virgilio it Assogastecnici Gruppo Gas Medicinali Federchimica Associazione Nazionale Aziende produttrici gas tecnici speciali e medicinali Sede Via Giovanni da Procida 11 20149 Milano Tel 02 34565234 Fax 02 34565311 ggm federchimica it www assogastecnici federchimica it ggm FEDERASMA Onlus Federazione Italiana delle Associazioni di sostegno ai Malati Asmatici e Allergici Comitato Direttivo Presidente S Frateiacci RM sandrafra tiscalinet it Vice Presidente S Gobbo PD Tesoriere L Scaranello RO Segretario G Salerni GE Consiglieri C Bruscoli V Busata Delegato ai rapporti con il Comitato Medico Scientifico G Perugini TR Presidente Onorario M Franchi Sede legale Via Ser Lapo Mazzei 33 59100 Prato Tel 0574 607953 Fax 0574 444000 segreteria federasma org www federasma org Segretariato Amministrativo Via Ser Lapo Mazzei 33 59100 Prato Tel e Fax 0574 607953 segreteria federasma org www federasma org Associazioni aderenti a FEDERASMA A AG AS A Associazione Agrigentina Asma Favara AG A 1 S A Associazione Italiana Studi Asmatici ONLUS Bari ALA Associazione Ligure Allergici Genova ALAMA Associazione Laziale Asma e Malattie Allergiche Roma A M A Reg Umbria Associazione Malati Allergici della Regione Umbria ONLUS Perugia A P A R Associazione Piacentina per l Assi
110. cchi Devono essere informati che ci pu avere come conseguenza una precipitazione o peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso dolore o disturbo oculare temporaneo offuscamento della vista aloni visivi o immagini colorate associate ad occhi arrossati da congestione congiuntivale ed edema corneale Se si dovesse sviluppare una qualsiasi combinazione di questi sintomi oculari i pazienti devono sospendere l utilizzo di tiotropio bromuro e consultare immediatamente uno specialista La secchezza delle fauci che stata segnalata con il trattamento con anticolinergici a lungo termine pu essere associata a carie dentarie Il tiotropio bromuro non deve essere utilizzato pi di una volta al giorno vedere paragrafo 4 9 4 5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Bench non siano stati effettuati studi formali di interazione farmacologica il tiotropio bromuro stato utilizzato in concomitanza con altri farmaci comunemente utilizzati nel trattamento della BPCO senza evidenza clinica di interazioni Questi comprendono broncodilatori simpaticomimetici metilxantine steroidi orali e inalatori La co somministrazione cronica di tiotropio bromuro ed altri farmaci contenenti anticolinergici non stata studiata e pertanto non raccomandata 4 6 Gravidanza e allattamento Per il tiotropio bromuro non sono disponibili dati clinici sull esposi zione in gravidanza Studi effettuati su animali hanno mostrato tossicit riprodu
111. cimento che specifichi la necessi t di somministrazione supplementare di steroidi sistemici durante periodi di stress ad esempio in caso di peggioramento degli attacchi d asma infezioni toraciche pato logie gravi intercorrenti interventi chirurgici traumi ecc La sostituzione della cura steroidea sistemica con la terapia per inalazione pu talvolta evidenziare stati allergi ci come riniti allergiche o eczemi in precedenza controllati dai medicinali sistemici Dopo la somministrazione pu verificarsi un broncospasmo paradosso con un imme diato peggioramento del respiro affannoso o altri sintomi di broncocostrizione che deve essere trattato con un broncodilatatore inalatorio ad azione rapida che solita mente procura pronto miglioramento Il paziente deve essere sottoposto a valutazio ne medica e il trattamento con Alvesco proseguito solamente se dopo attenta valu tazione benefici attesi risultassero maggiori dei possibili rischi La correlazione tra la gravit dell asma e la generica suscettibilit per reazioni bronchiali acute deve essere tenuta presente vedere paragrafo 4 8 La tecnica d inalazione dei pazienti dovrebbe essere controllata regolarmente per verificare che la messa in funzione dell inalatore sia sincronizzata con l inspirazione in modo da garantire l erogazione ottimale a livel lo polmonare Il trattamento concomitante con ketoconazolo o altri potenti inibitori del CYP3A4 deve essere evitato a meno che il beneficio su
112. componente beta agonista del farmaco si deve prendere in considerazione la necessit di adottare un appropriata terapia steroidea sostitutiva Inoltre si pu verificare ipokaliemia e deve essere presa in considerazione la somministrazione addizionale di potassio Acuto l inalazione acuta di fluticasone propionato in dosi superiori a quelle raccomandate pu condurre ad una soppressione temporanea della funzione surrenale Ci non richiede l adozione di misure di emergenza in quanto la funzione surrenale viene recuperata in alcuni giorni come dimostrato dalle misurazioni del cortisolo plasmatico Sovradosaggio cronico di fluticasone propionato somministrato per via inalatoria fare riferimento al paragrafo 4 4 rischio di soppressione surrenale Pu essere necessario il monitoraggio della riserva surrenale In caso di sovradosaggio da fluticasone propionato la terapia con Seretide pu essere continuata ad un dosaggio idoneo al controllo dei sintomi 5 PROPRIET FARMACOLOGICHE 5 1 Propriet farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica adrenergici ed altri antiasmatici Codice ATC R03AK06 Studi Clinici con Seretide nell Asma Uno studio clinico della durata di 12 mesi Gaining Optimal Asthma ControL GOAL condotto in 3416 pazienti adulti ed adolescenti con asma persistente ha confrontato la sicurezza e l efficacia di Seretide rispetto ad un corticosteroide inalatorio fluticasone propionato impiegato da solo al fine di verificare il
113. ctive pulmonary disease a randomised controlled trial Lancet 2000 356 1480 1485 Calverley PM et al Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease TORCH N Engl Med 2007 356 775 779 Celli BR Thomas NE Anderson JA Ferguson GT Jenkins CR Jones PW et al Effect of pharmaco therapy on rate of decline of lung function in chronic obstructive pulmonary disease results from the TORCH study Am J Respir Crit Care Med 2008 178 332 338 Drummond MB et al Inhaled corticosteroids in patients with stable COPD a systematic review and meta analysis JAMA 2008 300 20 2407 2416 Gan WQ et al Effects of inhaled corticosteroids on sputum cell counts in stable COPD a systematic review and meta analysis BMC Pulm Med 2005 5 3 Gibson PG Simpson L The overlap syndrome of asthma and COPD what its features and how important is it Thorax 2009 64 728 735 Han ML Agusti A Chronic Obstructive Pulmonary Disease Phenotypes The Future of COPD Am J Respir Crit Care Med 2010 182 598 604 Highland KB et al Long term effects of inhaled corticosteroids on FEV in patients with COPD A meta analysis Ann Intern Med 2003 138 969 973 Hurst JR et al Suceptibility to exacerbation in COPD N Engl J Med 2010 363 1128 1138 Keene ON et al Statistical analysis of exacerbation rates in COPD TRISTAN and ISOLDE revisited Eur Respir 2008 32 17 24 Lapperre TS et al Effects of fluticasone
114. d Clinical Excellence NICE nel 2010 lo hanno gi fatto ipotizzabile che anche GOLD 2011 riveda gli schemi di trattamento della BPCO Queste riflessioni che Pneumorama propone vogliono essere di stimolo agli pneumologi italiani ed alla comunit scientifica che li rappresenta perch riescano con maggiore facilit a trovare sedi di incontro e di dibattito a contenuto sempre pi qualificato per essere sempre pi leader nell ambito della medicina internazionale Alfredo Potena PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 15 Spirometro diagnostico con opzione ossimetro Cva ez apzion 6 000 spirometrie o Er a Bomi collegato p E 000 ore ossimelria i AA h Ji al PC via ia USE l Incentivo e pesano eee SPIROMETRIA JOSSIMETRIA ai AL Daria IEDICINA EDICIN Ra ea PE fornisce n un file e PDF per stampe pa a co lori A lini La albora en Krid per l ossimei tria Test del cammino Ossimelria notturna tro portatite Gli strumenti MIR SPIE AEF Con FEF None F IT a i Pil La Ir m turbina a its dn isa getta 1 hanno tutti in dotazione 6 000 tpirometrieo a DEI gar untiri sf il software per PC z Uto OPE ISS eina al ale i I ROSE Ese We Me ACL PA ee oe cameo coma ee ek pe p fi ee oe re a ATE EFE EE TN g j _ i J RS A a re VIR ICI International Research Wid Hel varg d i ha I fata MSS Roma it av ee ew ee eR Ee Po
115. d Franklin Elsevier Global Medical News Il Dott Darcy Marciniuk FCCP commenta La tosse cronica rappre senta la nemesi per ogni pneumologo e la lista delle cause continua a cre scere Sintomo fastidioso per molti dei nostri pazienti in questo resocon to viene sottolineata l eziologia spesso multifattoriale della tosse cronica Finch non avverranno i tanto desi derati progressi e nuove terapie lo strumento pi utile per il clinico sar rappresentato da un approccio dia gnostico e terapeutico sistematico COMMENTARY La resezione polmonare ottimale varia in base alla specialit chirurgica SAN DIEGO Negli Stati Uniti i chirurghi generali effettuano la maggior parte delle re sezioni polmonari per tumore tuttavia le re sezioni polmonari per tumore effettuate dai chirurghi toracici hanno avuto tassi di mor talit intra ospedaliera pi bassi rispetto a quelle effettuate dai chirurghi generali e dai 50 cardiochirurghi secondo i risultati di unam pia analisi dei dati ospedalieri nazionali Nell effettuare una resezione di un tumore polmonare i chirurghi toracici eseguono una linfoadenectomia significativamente pi spes so dei chirurghi generali e dei cardiochirur ghi La Dott ssa Michelle Ellis ha affermato al congresso annuale della Societ dei Chi rurghi Toracici lo stato dei linfonodi nel tu more polmonare il principale determinante di stadio prognosi e necessit di ulteriori te rapie
116. d nutrition in neuromuscular disorders In Bach JR ed Pulmonary Rehabilitation The obstructive and paralytic conditions Philadelphia Hanley amp Belfus 1996 353 369 10 Goncalves MR Bach JR Mechanical Insufflation Exsufflation Improves Outcomes for Neuromuscular Disease Patients with Respiratory Tract Infections A Step in the Right Direction Am J Phys Med Rehabil 2005 84 89 91 PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 33 RESMED Sistema S9 con umidificatore integrato Il futuro nel trattamento delle apnee ostruttive del sonno ResMed EPN Italy Via Soldani 10 21021 Angera Va s9 series Tel 39 0331 169 46 95 Fax 39 0331 169 46 90 More Comfort infoitaly resmed com COMMENTI DELLA LETTERATURA INTERNAZIONALE Li lt N SS l Lid N S BPCO L insufficienza renale cronica Una comorbilit trascurata della BPCO Chronic renal failure A neglected comorbidity of COPD Chest 2010 137 831 837 Commento di Ernesto Crisafulli RIABILITAZIONE Effetto della obesit sulla prestazione di camminata o pedalata che segue l intervento riabilitativo dei pazienti BPCO The impact of obesity on walking and cycling performance and response to pulmonary rehabilitation in COPD BMC Pulmonary Medicine 2010 10 55 http www biomedcentral com 1471 2466 10 55 Commento di Enrico Clini TERAPIA INTENSIVA RESPIRATORIA Indagine europea sulla pratica della ventilazione non invasiva A European survey o
117. ddoppio delle inalazioni per ciascun dosaggio di Seretide per un periodo massimo di 14 giorni comporta un piccolo aumento dell incidenza delle reazioni avverse correlate al beta agonista tremore paziente 1 vs 0 palpitazioni 6 pazienti 3 vs lt 1 crampi muscolari 6 pazienti 3 vs lt 1 ed una incidenza simile delle reazioni avverse correlate al corticosteroide inalatorio ad es candidiasi orale 6 pazienti 6 vs 16 8 raucedine 2 pazienti 2 vs 4 2 quando confrontato con il dosaggio normale di una inalazione assunta due volte al giorno Qualora il medico ritenga di voler adottare il raddoppio della dose in pazienti adulti che richiedano una terapia addizionale a breve termine fino a 14 giorni con corticosteroide inalatorio deve essere preso in considerazione il piccolo aumento di reazioni avverse correlate al beta agonista Salmeterol Multi Center Asthma Research Trial SMART SMART era uno studio condotto negli USA multi centrico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per gruppi paralleli della durata di 28 settimane che ha randomizzato 13 176 pazienti al trattamento con salmeterolo 50 mcg due volte al giorno e 13 179 pazienti con placebo in aggiunta alla normale terapia antiasmatica di ciascun paziente pazienti venivano arruolati se di et uguale o superiore a 2 anni affetti da asma e se usavano al momento dell arruolamento farmaci per il trattamento dell asma ma non un Beta A
118. della crescita in bambini ed adolescenti vedere paragrafo 4 4 bambini possono anche riportare ansia disturbi del sonno e modifiche comportamentali incluse iperattivit e irritabilit 4 9 Sovradosaggio Dagli studi clinici condotti non sono disponibili dati circa il sovradosaggio con Seretide tuttavia si riportano di seguito i dati disponibili sul sovradosaggio con entrambi i farmaci presi singolarmente segni ed i sintomi del sovradosaggio di salmeterolo sono tremore cefalea e tachicardia Gli antidoti preferiti sono i beta bloccanti cardioselettivi che devono essere impiegati con cautela in pazienti con una storia di broncospasmo Se la terapia con Seretide deve essere interrotta a causa di sovradosaggio della componente beta agonista del farmaco si deve prendere in considerazione la necessit di adottare un appropriata terapia steroidea sostitutiva Inoltre si pu verificare ipokaliemia e deve essere presa in considerazione la somministrazione addizionale di potassio Acuto l inalazione acuta di fluticasone propionato in dosi superiori a quelle raccomandate pu condurre ad una soppressione temporanea della funzione surrenale Ci non richiede l adozione di misure di emergenza in quanto la funzione surrenale viene recuperata in alcuni giorni come dimostrato dalle misurazioni del cortisolo plasmatico Sovradosaggio cronico di fluticasone propionato somministrato per via inalatoria fare riferimento al paragrafo 4 4 rischio di soppres
119. della BPCO ed il declino funzionale inteso come perdita annuale del FEV mediante diversi meccanismi riducendo la frequenza della riacutizzazioni l iperreattivit bronchiale e l infiammazione polmonare fenomeno che sotteso ai due precedenti ma di fatto questa ipotesi non ha trovato solide conferme sperimentali Numerosi ampi studi EUROSCOPE EUROSCOP ISOLDE LHS TORCH che hanno utilizzato il FEV come marcatore del declino funzionale e le successive metanalisi non sono riuscite a confermare un positivo effetto degli steroidi inalatori sulla funzione polmonare La metanalisi di Higland 2003 che comprende 6 RTCS studi randomizzati controllati con una durata superiore a 1 anni dimostra un minor declino funzionale di 5 3 2 ml anno in favore degli ICS rispetto al placebo dato per non statisticamente significativo Nella metanalisi di Sutherland 2003 8 RTCs della durata di almeno 2 anni la differenza a favore degli ICS raggiunge invece la significativit 7 7 ml anno ma comprende uno studio pubblicato come abstract a cui in gran parte attribuibile il risultato positivo Nella analisi post hoc dello studio TORCH Celli 2008 il declino della funzione respiratoria signifi cativamente ridotto per tutti i trattamenti 18 attivi rispetto al placebo ma non si sono osservate sostanziali differenze tra ICS in mono somministrazione ed in associazione rispetto alla sola terapia con il salmeterolo Ovviamente i ri
120. delli di rinunciare ai due fuoriclasse Balotelli e Cassano in quanto squalificati per comportamenti censurabili in campo Gli esempi contano e possono venire anche dal mondo del calcio Al CT il merito di aver dato un buon esempio al paese con poca vergogna Dio sa se ne abbiamo bisogno Grazie a Mario de Palma che ci scrive pagina 24 sollecitato da un mio scritto prece dente Mi piacerebbe che sul tema trattato dove va la pneumologia italiana si aprisse un dibattito E a proposito di dibattito con una nuova sezione della rivista se ne apre uno a partire da questo numero Ne parla Alfredo Potena Discutiamone a pagina 15 E un nuovo spazio anche quello a pagina 58 dedicato al Forum dei Pazienti Nel suo a prescindere Francesco de Blasio parla del sottoscritto e della sua attivit editoriale fin qui svolta Lo ringrazio ma per il fatto che questo accade su una rivista di propriet dell editore stesso un po mi vergogno Buona primavera a tutti PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 13 Lid De O u LLI A 2011 News in Pneumology Alfredo Potena Un vecchio articolo di una rivista clinica americana presentava il grafico dell anda mento di mercato relativo ad un farmaco che fu lanciato molti anni fa negli Stati Uniti d America Dopo una prima fase di crescita l andamento delle vendite sub una fase di appiattimento L annuncio che il farmaco sarebbe stato rivisitato per alcuni as
121. di F Froio Universita di Roma Tor Vergata Dip di Biologia Via Della Ricerca Scientifica 00133 Roma Rm8 Roma Centro Ucea M C Serra CRA Via Del Caravita 7 A 00186 Roma So2 Sondrio A Pini ASL Provincia di Sondrio Laboratorio di Sanit Pubblica Via Stelvio 35 A 23100 Sondrio Sp2 La Spezia C Grillo E Rossi A R PA L Dip Prov La Spezia Via Fontevivo 21 19125 La Spezia Ssi Sassari G Vargiu A Vargiu Studio Specialistico Allergologico e Immunologico Piazza Mons Mazzotti 6 07100 Sassari Sv4 Savona D Alleteo F Maida A R PA L Dip di Savona Via Zunini 17100 Savona Tn2 S Michele all Adige E Gottardini F Cristofolini Istituto Agrario di S Michele all Adige Via Mach 2 38010 S Michele all Adige TN To2 Torino R Caramiello L Reale F Nebiolo Universita di Torino Dip di Biologia Vegetale Viale Mattioli 25 10125 Torino Va3 Busto Arsizio P Zanon E Chiodini P Pozzi A O Ospedale di Busto Arsizio Serv Allergologia Piazzale Solano 3 21052 Busto Arsizio VA Brl Brindisi A Arsieni AUSL Osservatorio Aerobiologico di Brindisi Az Ospedaliera A Di Summa Centro di Allergologica e Immunologia Clinica Via Appia 164 72100 Brindisi Kr2 Krotone S Pugliese F Salvemini G lerardi Vinciguerra Polispecialistica B I O S s r l Pzza Umberto l 41 88900 Krotone PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 5
122. di Ossigenoterapia Riabilitativa Presidente F Tursi Vice Presidente L Negri Consiglieri M Scozzafava M Tomasello V Marchesi D Bescap M Grossi E Macchi Revisore dei Conti F Ded Segretaria S Bruno Sede Ospedale Maggiore di Lodi Piazza Ospitale 10 26900 Lodi Tel Fax 03715872421 alor lodi ao lodi it AMIP Onlus Associazione Malati di Ipertensione Polmonare Presidente L Bonelli Vice Presidente F Fedele Sede Via Bagnoregio 51 00189 Roma Tel 06 33250970 338 2806430 mpproia tiscalinet it www assoamip net Conto corrente bancario intestato a Ass Malati di Ipertensione Polmonare Numero 27181 69 Banca Intesa Ag 2759 ABI 03069 CAB 05055 CINA codice fiscale 97188810580 AMOR Associazione Malati in Ossigeno ventiloterapia e Riabilitazione Presidente D Chiumello Vice Presidente C Caminaghi Tesoriere E Vezza Consiglieri P Berardinelli A Pessina L Gavazzi A Marchesi F Degli Antoni M Ricco Revisore dei conti M Giambra Delegazione di Gaiato A De Biase Presidente onorario Brambilla Segretaria A Pollastri Sede Ospedale Maggiore Niguarda Ca Granda 66 P zza Ospedale Maggiore 3 20162 Milano Tel Fax 02 66104061 amor associazione libero it www associamor org Delegazione di Gaiato Villa Pineta Via Gaiato 127 41020 Gaiato Tel 0536 42039 Fax 0536 42190 A M P Associazione Mediterranea Pneumologi Presidente P Pipitone PA
123. di morti correlate all asma o di eventi pericolosi per la vita Pazienti in trattamento con 16 6 127 13 6 138 1 24 0 60 2 58 steroidi inalatori Pazienti non in trattamento con steroidi inalatori 21 7 049 9 7 041 2 39 1 10 5 22 Casi di morte correlati all asma Pazienti in trattamento con 4 6 127 3 6 138 1 35 0 30 6 04 steroidi inalatori Pazienti non in trattamento 9 7 049 0 7 041 con steroidi inalatori non stato possibile calcolare il rischio a causa dell assenza di eventi nel i con placebo Il rischio in carattere grassetto statisticamente significativo al livello di confidenza del 95 Gli endpoint secondari riportati nella tabella di cui sopra hanno raggiunto la significativit statistica nell intera popolazione Gli endpoint secondari combinati di morti per tutte le cause o eventi pericolosi per la vita morti dovute a tutte le cause o ospedalizzazioni dovute a tutte le cause non hanno raggiunto la significativit statistica nell intera popolazione Meccanismo di azione Seretide contiene salmeterolo e fluticasone propionato che hanno differenti meccanismi di azione Di seguito viene discusso il rispettivo meccanismo di azione di entrambi i farmaci Salmeterolo Il salmeterolo un agonista selettivo dei beta 2 adrenocettori a lunga durata di azione 12 ore dotato di una lunga catena laterale che si lega all esosito del recettore Il salmeterolo produce una broncodilatazione di pi lunga durata di almeno 1
124. dipendere solo dalla persona interessata Proprio in forza di questo un uomo pu decidere come condurre la propria vita o affrontare il fine vita Un altro afferma nessuno pu decidere della vita degli altri Con un po di ironia leggiamo ancora durante la nostra esistenza possiamo incontrare e superare mille difficolt ma Segreteria organizzativa center L Via G Quagliariello 27 80131 Napoli Tel 39 081 19578490 fax 39 08119578071 email info centercongressi com www centercongressi com 46 quando arriva il momento di uscire di scena quando la splendida opera ormai finita non ci si pu pi inventare altre battute per farla continuare ancora forzatamente In conclusione emerge con forza il tema della libert dell autonomia dell autodeterminazione che competono alle persone offesa dalla malattia e che appaiono nella loro rilevanza proprio nella circostanza in cui la malattia sia consistente o addirittura sia l inizio della fase della fine della vita stessa In nessuno dei testi vi espressione di vitalismo esaspe rato di affidamento acritico e rassegnato all altrui volont Espressioni di libert Questo l ambito nel quale gli studenti hanno manifestato una perfetta sintonia con il dibattito biopolitico in corso nel nostro paese smentendo il luogo comune che li vuole affaccendati in tutt altri pensieri Secondo quel che penso in presenza della volont dell individuo c
125. disfonia nel gruppo trattato con Seretide 50 250 microgrammi due volte al giorno in confronto al gruppo trattato con salmeterolo Gli eventi correlati alla polmonite sono stati riportati per 55 soggetti 7 nel gruppo trattato con Seretide 50 250 microgrammi due volte al giorno e per 25 soggetti 3 nel gruppo trattato con salmeterolo L aumentata incidenza di polmoniti riportata con Seretide 50 250 microgrammi due volte al giorno sembra essere di grandezza simile a quella riportata a seguito del trattamento con Seretide 50 500 microgrammi due volte al giorno nello studio TORCH Salmeterol Multi Center Asthma Research Trial SMART SMART era uno studio condotto negli USA multi centrico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per gruppi paralleli della durata di 28 settimane che ha randomizzato 13 176 pazienti al trattamento con salmeterolo 50 mcg due volte al giorno e 13 179 pazienti con placebo in aggiunta alla normale terapia antiasmatica di ciascun paziente pazienti venivano arruolati se di et uguale o superiore a 12 anni affetti da asma e se usavano al momento dell arruolamento farmaci per il trattamento dell asma ma non un Beta Agonista a Lunga Durata d Azione LABA Al momento dell ingresso nello studio veniva registrato l impiego basale di corticosteroidi inalatori sebbene il loro uso non fosse richiesto nello studio L endpoint primario dello studio SMART era il numero combinato di morti correlate ad eventi re
126. do di somministrazione Seretide deve essere impiegato esclusivamente per uso inalatorio pazienti devono essere informati che l assunzione giornaliera della terapia con Seretide al fine di ricavarne il miglior beneficio necessaria anche quando essi non presentano sintomi pazienti devono essere sottoposti ad una verifica medica regolare della loro condizione in modo da garantire che il dosaggio assunto di Seretide rimanga ottimale e venga modificato solo su indicazione medica La dose deve corrispondere alla dose pi bassa con la quale viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio pi basso della combinazione somministrato due volte al giorno allora il passo successivo pu comportare a titolo di prova la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio In alternativa i pazienti che richiedano una terapia con un beta 2 agonista a lunga durata d azione possono passare al trattamento con Seretide somministrato una volta al giorno se a giudizio del medico esso costituisca una terapia adeguata per mantenere il controllo della malattia La mono somministrazione giornaliera deve essere effettuata alla sera se il paziente ha precedenti di sintomi notturni ed al mattino qualora il paziente abbia precedenti di sintomi prevalentemente diurni Deve essere prescritta la dose di Seretide contenente il dosaggio di fluticasone propionato appropriato per la gravit della patologi
127. durata d azione Durante il periodo di trattamento non era permesso l uso contemporaneo di broncodilatatori inalatori a lunga durata d azione beta agonisti e anticolinergici prodotti di combinazione ipratropio salbutamolo beta agonisti orali e preparazioni a base di teofillina Era permesso l uso di corticosteroidi orali e antibiotici per il trattamento acuto delle riacutizzazioni di BPCO in base a specifiche lineeguida d uso soggetti hanno utilizzato il salbutamolo al bisogno nel corso degli studi risultati di entrambi gli studi hanno mostrato che il trattamento con Seretide 50 250 ha comportato una incidenza annuale di riacutizzazioni di BPCO moderate gravi significativamente inferiore a salmeterolo SCO40043 1 06 e 1 53 per soggetto all anno rispettivamente rapporto di incidenza di 0 70 95 IC da 0 58 a 0 83 p lt 0 001 SCO100250 1 10 e 1 59 per soggetto all anno rispettivamente rapporto di incidenza di 0 70 95 IC da 0 58 a 0 83 p lt 0 001 Le evidenze ottenute dagli endpoint secondari di efficacia tempo alla prima riacutizzazione moderata grave incidenza annuale di riacutizzazioni che richiedevano corticosteroidi orali e FEV mattutino AM pre dosaggio erano in modo significativo a favore di Seretide 50 250 microgrammi due volte al giorno rispetto a salmeterolo profili degli eventi avversi sono stati simili con l eccezione di una incidenza maggiore di polmoniti e di effetti collaterali locali noti candidiasi e
128. e escreto per via urinaria e la quantit rimanente essendo un farmaco principalmente non assorbito dall intestino viene eliminata con le feci La clearance re nale di tiotropio bromuro supera la clearance della creatinina indicando secrezione nelle urine Dopo l inala zione giornaliera cronica da parte di pazienti con BPCO lo steady state farmacocinetico stato raggiunto dopo 2 3 settimane senza accumuli successivi Linearit non linearit Tiotropio bromuro dimostra una farmacoci netica lineare nell intervallo terapeutico sia dopo somministrazione endovenosa che dopo inalazione della pol vere secca c Caratteristiche nei pazienti Pazienti anziani come previsto per tutti i farmaci escreti principalmente per via renale l et avanzata stata associata ad una diminuzione della clearance renale di tio tropio bromuro da 326 ml min nei pazienti affetti da BPCO di et lt 58 anni fino a 163 ml min in pazienti af fetti da BPCO di et gt 70 anni che potrebbe essere spiegata dalla riduzione della funzionalit renale L escrezione di tiotropio bromuro nelle urine dopo inalazione diminuita dal 14 volontari sani giovani a circa il 7 pazienti con BPCO tuttavia le concentrazioni plasmatiche non sono cambiate significativamente con l avanzare dell et nei pazienti affetti da BPCO se paragonati alla variabilit inter ed intraindividuale 43 di aumento nell AUCo 4h dopo inalazione della polvere secca Pazienti co
129. e Pazienti con insufficienza renale come con tutti i farmaci che vengono escreti principalmente per via renale l insufficienza renale stata associata a un aumento delle concentrazioni plasmatiche del farmaco e a una ridotta clearance renale dello stesso sia dopo infusione endovenosa che dopo inalazione della polvere L insufficienza renale lieve CLCR 50 80 ml min che spesso presente nei pazienti anziani aumenta lievemente le concentrazioni plasmatiche di tiotropio bromuro 39 di aumento nell AUCo 4h dopo infusione endovenosa Nei pazienti con BPCO con insufficienza renale da moderata a severa CLCR lt 50 ml min la somministrazione endovenosa di tiotropio bromuro ha determinato un raddoppio delle concentrazioni plasmatiche 82 di aumento nell AUCo 4h che stato confermato dalle concentrazioni plasmatiche a seguito di inalazione sia della polvere che della soluzione mediante l inalatore Respimat Pazienti con insufficienza epatica si suppone che l insufficienza epatica non abbia influenza rilevante sulla farmacocinetica del tiotropio bromuro Il tiotropio bromuro principalmente escreto per via renale 74 nei volontari sani giovani e attraverso una semplice dissociazione non enzimatica dell estere in prodotti farmacologicamente inattivi Pazienti pediatrici vedere paragrafo 4 2 d Relazioni tra farmacocinetica e farmacodinamica Non esiste una correlazione diretta tra farmacocinetica e farmacodinamica 5 3 Dati prec
130. e composti rever sibili lipofili esteri del metabolita attivo con acidi grassi sono stati individuati nei pol moni Escrezione La ciclesonide viene escreta principalmente per via fecale 67 dopo somministrazione orale e per via endovenosa dimostrando in tal modo che la via principale di eliminazione l escrezione biliare Caratteristiche farmacocineti che in particolari categorie Pazienti asmatici La ciclesonide non ha evidenziato va riazioni farmacocinetiche nei pazienti affetti da asma lieve rispetto ai soggetti sani Insufficienza renale o epatica anziani Secondo studi di farmacocinetica di popolazio ne l et non ha azione sull esposizione sistemica al metabolita attivo La ridotta funzio nalit epatica pu influire sull eliminazione dei corticosteroidi In uno studio compren dente pazienti con danno epatico da cirrosi epatica stata osservata una maggiore concentrazione sistemica del metabolita attivo A causa della assenza di escrezione renale del metabolita attivo non sono stati condotti studi su pazienti con compromis sione della funzione renale 5 3 Dati preclinici di sicurezza dati preclinici con ci clesonide non rivelano rischi particolari per l uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology tossicit a dosi ripetute genotossicit o potenziale canceroge no Negli studi di tossicit riproduttiva su animali si riscontrato che i glucocorticoi di inducono malformazioni palatoschisi malformazio
131. e Ostuni BR Antonio Blasi Memorial Il Archeo organizzazione eventi e congressi Tel 0832 372111 372112 Fax 0832 310808 isabella archeocongressi it info archeocongressi it 13 14 aprile Varese Insubria Pheumologica 2011 Aggiornamenti in Asma Bronchiale e BPCO iDea Congress Roma Tel 06 36381573 Fax 06 36307682 info ideacpa com www ideacpa com 13 18 maggio Denver Colorado USA ATS 2011 American Thoracic Society International Conference ats2011 thoracic org 15 18 maggio Firenze XVI Congresso Nazionale FADOI Planning Congressi srl Tel 051 300100 Fax 051 309477 r dapreda planning it 20 21 maggio Sant Alessio Siculo ME Il management delle patologie respiratorie dall ambito sperimentale alle certezze cliniche iDea Congress Roma Tel 06 36381573 Fax 06 36307682 info ideacpa com www ideacpa com 25 28 maggio Roma 2 Congresso Nazionale IFIACI 26 Congresso Nazionale SIAIC Center comunicazione amp congressi Napoli Tel 081 19578490 Fax 081 19578071 info centercongressi com www centercongressi com 26 maggio Brussels Belgium First European Influenza Summit ESWI Management Tel 32 0 3 232 9342 Fax 32 0 3 232 1704 info linkinc be www eswi org 26 27 maggio Torino Corso di formazione ed aggiornamento sulla tubercolosi Fondazione per le Biotecnologie Tel 011 6600187 martina dipaolo fobiotech org www fobiotech org 26 28 maggio Milano 22 SMART 2011 Start Promotion
132. e al giorno l 87 3 e il 93 3 dei pazienti non ha presentato esacerbazione durante il trattamento con 160 o 640 microgrammi di ci clesonide rispettivamente Al termine del periodo delle 12 settimane di studio i ri sultati hanno mostrato una differenza statisticamente significativa tra le dosi da 160 microgrammi e 640 microgrammi die di ciclesonide relativamente al manifestarsi di una esacerbazione dopo il primo giorno dello studio 43 pazienti 339 12 7 nel gruppo 160 microgrammi die e 23 pazienti 341 6 7 nel gruppo 640 microgram mi die Rapporto di rischio 0 526 p 0 0134 Entrambe le dosi di ciclesonide han no dato luogo a valori di FEV comparabili a 12 settimane Eventi avversi correlabi li al trattamento sono stati osservati nel 3 8 e nel 5 dei pazienti trattati con 160 o 640 microgrammi al giorno di ciclesonide rispettivamente Non sono stati condot ti studi per comparare una dose giornaliera di 160 microgrammi 320 microgrammi e 640 microgrammi in pazienti con asma grave 5 2 Propriet farmacocinetiche La ciclesonide disponibile in soluzione aerosol con propellente HFA 134a ed etano lo che dimostra una correlazione lineare tra le diverse dosi la dose dello spruzzo e la concentrazione sistemica Assorbimento Studi con somministrazione orale ed en dovenosa di ciclesonide radiomarcata hanno dimostrato un incompleto assorbimen to orale 24 5 La biodisponibilit orale sia di ciclesonide sia del metabolita attivo tr
133. e di pazienti con affezioni neuromusco lari In particolare il Gilardeau score che fornisce una classificazione funzionale della compromissione della deglutizione 9 potrebbe essere calcolato prima dell intu bazione ed inserito tra i criteri di estubabilit i pazienti con punteggio elevato dovrebbero essere esclusi dall estubazione e sottoposti a tracheostomia considerato il severo rischio di inalazione Un ulteriore osservazione derivante dall esperienza di Bach che l adozione del protocollo di estubazione rende tale procedura estremamente laboriosa dal momento che essa richiede l applicazione dell assistenza alla tosse finanche ogni 30 minuti al fine di rimuovere le secrezioni bronchiali e riportare la Saturazione Ossiemo globinica al 95 In tale situazione pur in presenza di un protocollo standardizzato difficile pensare che esso possa essere rispettato rigorosamente dal personale sanitario soprattutto durante le ore notturne quando presente un numero ridotto di infermieri di conseguenza diventa essen ziale il supporto dei familiari e degli altri care giver non professionali adeguatamente addestrati 10 In questo contesto l applica zione del protocollo diviene difficile in tutti i casi in cui venga a mancare un adeguata capacit e o possibilit di collaborazione da parte di queste figure In conclusione nonostante siamo stati favorevolmente colpiti dai risultati di Bach e collegh
134. e il Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto per ulteriori informazioni Pfizer N Boehringer I Ingelheim Depositato presso AIFA il 29 07 2010
135. e l avarizia l unico vizio che agli occhi degli eredi si trasforma in una virt L avaro avido e gode solo del possesso esclusivo delle proprie ricchezze Esse diventano come un suo secondo corpo come lo scrigno pieno di scudi d oro di Arpagone lo scrigno la sua stessa vita A ben pensarci l avarizia il pi stupido dei vizi capitali perch gode di una possibilit o se si preferisce di un potere che non si realizza mai per chi avidamente accumula ricchezze la propriet privata dal latino privare che significa portar via agli altri non finalizzata all uso ma al possesso E siccome l avaro non pu usare ci che possiede se non perdendolo e quindi perdendo la sua stessa identit consegnata per intero al possesso del denaro egli condannato a una vita ascetica che Marx descrive come Rinuncia a se stessi rinuncia 78 alla vita e a tutti i bisogni umani tutte le passioni e tutte le attivit devono ridursi alla sola avidit di denaro Ma allora perch essere avari Che cosa spinge ad accumulare denaro da non utilizzare Da che angoscia si difende l avaro E che dimensioni deve avere questa angoscia per rendere sopportabile una vita di rinuncia e di ascesi L avaro ha il terrore del futuro da cui si garantisce scegliendo un tipo di potere che non si esprime in ci che disponibile ed effettivo nel presente come accade ad esempio al potere politico
136. e la patente di avaro al primo che offre un party diciamo a 50 persone E gli invitati ricambiando pan per focaccia potranno portarsi a casa tutte le bottiglie dimezzate di acqua e vino LA SARABANDA I maggio Ludovico Trianni il primo di maggio corro in questa incerta primavera di erba fresca che ricopre la campagna i suoi cortili antichi e gli sterrati fioriti di giallo di rosso d azzurro Corro e mi viene alla mente quando pensando al futuro non ne avevo paura Oggi come allora corro ma il presente ora mi pesa questa assenza di colori dentro e fuori di noi In questa fresca aria di mattino l sul ciglio della strada un vecchio silenzioso sparge lacrime dignitose e tutt intorno a lui una luminosa solitudine Continuo a correre passo oltre in questo primo di maggio che ha il vuoto di una vita senza pi aria lt N LUI O OL S Ludovico Trianni pneumologo Casa di cura Villa Pineta Gaiato Pavullo nel Frignano MO Lo spazio la poesia aperto a tutti i lettori di Pheumorama medici e non purch poeti PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 79 CHEST 2011 Opportunities Call for Abstracts Submit an abstract of your original investigative work for presentation at the meeting Submission is free to ACCP members E Gain international exposure by presenting to an audience of pulmonary critical care and sleep medicine specialists Mm Com
137. e logistica abbinata alle 3 categorie di funzionalit renale utilizzate come variabile dipendente mostrava che la presenza di BPCO e l et risultavano forti elementi in grado di predire sia la CRF latente che quella manifesta Il messaggio clinico Questo studio clinico dimostra per la prima volta che nel paziente BPCO si associa una notevole prevalenza della malattia renale ocronica anche se non clinicamente manifesta Ci conferma la necessit di una gestionale di questi malati sempre pi complessiva e allargata ad una visione anche extra specialistica crisafulli ernesto villapineta it PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 37 Riabilitazione Effetto della obesit sulla prestazione di camminata o pedalata che segue l intervento riabilitativo dei pazienti BPCO The impact of obesity on walking and cycling performance and response to pulmonary rehabilitation in COPD Francesco Sava Louis Laviolette Sarah Bernard Marie Jos e Breton Jean Bourbeau Francois Maltais BMC Pulmonary Medicine 2010 10 55 http www biomedcentral com 1471 2466 10 55 L Abstract originale Background We examined the influence of overweight and obesity on pulmonary function exercise tolerance quality of life and response to pulmonary rehabilitation in COPD Methods 261 patients with COPD were divided into three groups normal body mass index BMI overweight and obese Baseline and post rehabilitation pulmonary function 6 min
138. e non solo da una miglior definizione del disegno degli RTCs che utiliz zano gli ICS ma anche da una pi precisa fenotipizzazione dei soggetti arruolati negli RTCs obbiettivo ancora difficilmente trasferi bile nella pratica clinica ma che deve essere affrontato almeno in sede di studi clinici Inoltre una nuova aerea per future indagine potrebbe essere rappresentata dai pazienti con overlap syindrome che solitamente non rientrano nei criteri di inclusione degli RTCS per l asma o la BPCO e per i quali attualmente non disponiamo in mancanza di specifici studi di precise indicazioni terapeutiche Bibliografia Aaron SD Vandemheen KL Fergusson D et al Tiotropium in combination with placebo salmeterol or fluticasone salmeterol for treatment of chronic obstructive pulmonary disease a randomized trial Ann Intern Med 2007 146 545 555 IL DIBATTITO Agarwal R et al Inhaled corticosteroids vs placebo for preventing COPD exacerbations a systematic review and metaregression of RTCs Chest 2010 137 318 325 Alsaeedi A et al The effects of inhaled corticosteroids in COPD a systematic review of randomized placebo controlled trials Am J Med 2002 113 1 59 65 Anzueto A et al Effect of fluticasone propionate salmeterol 250 50 on COPD exacerbations and impact on patient outcomes COPD 2009 6 320 329 Brightling CE Monteiro W Ward R et al Soutum eosinophilia and short term response to prednisolone in chronic obstru
139. e si rapporta con il paziente stesso con chiarezza dialogando nessuno pu permet tersi di decidere della vita degli altri oppure scrive un altro adottando esclusivamente le proprie convinzioni filosofiche religiose morali e basta Il tema relativo alla necessit di dover decidere chiaro ed evidente ma lo altrettanto il fatto che i contenuti della decisione stessa oltrepassano la scienza e la conoscenza del solo medico La persona malata Il luogo comune afferma che questi ragazzi salvo rare eccezioni non hanno alcuna esperienza di malattia di sofferenza e di morte L ascolto delle loro storie dei loro vissuti propone tutt altro scenario PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 45 La malattia narrazione domestica giornalistica di malati e malattie si sente parlare Ma la malattia anche esperienza diretta eventi familiari situazioni proprie degli ambienti frequentati quali scuola e spazi ricreativi Prova di tutto ci rappresentata da quanto emerge quando si mettono a disposizione spazi per il racconto e l ascolto In modo un po acerbo la percezione di ci che passa per la testa del malato chiaramente evocata attraverso nomi storie riferimenti puntuali e circostanze locali o nazionali Ma ci che preoccupa i ragazzi che questo uomo questa donna abbia il diritto di aspirare alla propria vita buona che rende dignitosa ed accettabile la propria esistenza e che pu
140. e tardiva dell espettorato indotto Questi risultati indicano che a bassi dosaggi la Ciclesonide PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 29 migliora la funzione polmonare delle piccole vie aeree e riduce anche l infiammazione 6 7 L impiego di Ciclesonide ad alto dosaggio 320 mg per due volte al giorno in soggetti adulti con asma persistente grave di et tra i 18 edi 75 anni si rivelato efficace nei confronti di sintomi e funzione polmonare non soltanto nel periodo di 12 settimane previste dal protocollo di studio ma anche durante un periodo di 40 settimane nelle quali lo stesso protocollo era stato esteso Un ulteriore raddoppio del dosaggio a 640 mcg per due volte al d non ha apportato altri benefici mentre l impiego alle dosi standard di Ciclesonide per un lungo periodo non risultato associato ad effetti collaterali locali n ad effetti negativi sul dosaggio del cortisolo plasmatico 8 Risultati interessanti sono stati osservati anche quando l efficacia e la sicurezza di alti dosaggi di Ciclesonide sono state messe a confronto con l assunzione di prednisolone orale in pazienti che facevano registrare un peggioramento dell asma quando lo steroide inalatorio veniva sospeso Il confronto tra 800 mcg di Ciclesonide due volte al giorno iniziando da una dose di 800 mcg ogni 3 h dopo la randomizzazione e prednisolone 40 mg d per 2 settimane non induceva differenze significative sui flussi espiratori forzati sull
141. ea respiratoria e dalle Associazioni dei pazienti per proce dere alla revisione del Decreto Ministeriale 329 99 citato che aveva raccomandato il riconoscimento del suo carattere cronico e invalidante sulla base di evidenze scienti fiche Linee guida internazionali GOLD Global Initiative on Obstructive Lung Diseases Il DPCM del 23 aprile 2008 concernente i nuovi Livelli Essenziali di Assistenza LEA erogati dal Servizio Sanitario Nazionale ha previsto nell Allegato 8 la Revisione del Decreto Ministeriale 329 del 1999 citato ed ha riconosciuto la BPCO come patologia cronica e invalidante La lista delle prestazioni esenti per la BPCO codice 057 e la revisione di quella relativa all insufficienza respiratoria cronica codice 024 518 81 sono state pubblicate nel sito del Ministero della Salute Il ritiro da parte del Governo del DPCM del 23 aprile 2008 riguardante i LEA ha bloccato la decisione che aspettavamo con fiducia da 10 anni di vedere finalmente riconosciuta la BPCO tra le malattie croniche e invalidanti L inserimento della BPCO nella lista delle malattie croniche rappresenta una misura di migliore tutela del paziente ma per noi soprattutto il mezzo per ottenere il riconoscimento del suo impatto economico ATIOCamOone j Italiana Parinti j GECO Gnd Associazione Italiana Pazienti BPCO Onlus Via Cassia 605 00189 Roma Tel 06 33251581 Fax 06 33259798 franchima tin it www pazientibpco it 5 per mille d
142. ecessario una terapia alternativa In particolare nei pazienti dove esiste motivo di supporre che la funzione surrenale sia compromessa da una precedente terapia steroidea sistemica il passaggio alla terapia con Seretide deve essere effettuato con cautela Con qualsiasi corticosteroide inalatorio si possono verificare effetti sistemici particolarmente ad alte dosi prescritte per lunghi periodi di tempo E molto meno probabile che tali effetti si verifichino rispetto a quanto avviene con i corticosteroidi orali possibili effetti sistemici includono sindrome di Cushing aspetto Cushingoide soppressione surrenale ritardo della crescita in bambini ed adolescenti diminuzione della densit minerale ossea cataratta e glaucoma E importante quindi che il paziente sia sottoposto a controllo regolare e che la dose di corticosteroide inalatorio sia ridotta alla dose pi bassa alla quale viene mantenuto un efficace controllo dell asma Si raccomanda che l altezza dei bambini che ricevono un trattamento prolungato con corticosteroide inalatorio venga controllata con regolarit Il trattamento prolungato di pazienti con corticosteroidi inalatori ad alte dosi pu dar luogo a soppressione surrenale e crisi surrenale acuta Possono essere particolarmente a rischio bambini ed adolescenti di et inferiore ai 16 anni trattati con alte dosi di fluticasone tipicamente gt 1 000 mcg die Sono stati anche descritti casi molto rari di soppressione surren
143. ed i 17 Presidenti che si sono via via succeduti Da allora egli pu fregiarsi del titolo e delle iniziali FCCP Hon che pu inserire accanto al suo nome sebbene non sia laureato in medicina L iniziativa che ho realizzato a Stresa bene dirlo ha radici lontane ancor prima che ACCP premiasse Alvin Lever Tutto ebbe origine da una chiacchierata tra il Prof Antonio Blasi ed Antonio Schiavulli 96 nel corso della quale il Grande Maestro della Pneumologia Italiana nel complimen tarsi con Antonio per l attivit editoriale da lui egregiamente realizzata a supporto del Capitolo Italiano gli disse Sa Dottor Schiavulli per tutto il lavoro che lei svolge dovrebbero nominarla Fellow onorario Come sempre il Professore aveva precorso i tempi Ribadendo il concetto espresso nel mio incipit e cio che non me ne frega niente se qualcuno pensera che sto approfittando di una sua rivista per parlare bene di lui non posso che ribadire quel che pubblicamente ho pi volte affermato Il supporto assicurato da Midia Edizioni alla visibilit e diffusione delle attivit dell ACCP Capitolo italiano stato determinante nella crescita non solo quantitativa del nostro sodalizio E gi se ne accorse il Professore Blasi che del Capitolo Italiano ACCP stato il fondatore nonch primo ed indimenticato International Regent dal 1975 al 1983 Non c meeting nazionale o internazionale che si svolga sotto l e
144. edici di Medicina Generale Presidente M Mediati Vice Presidente L Sparano Sede METIS Grattacielo Italia Piazza Marconi 25 00144 Roma Tel 06 54896627 Fax 06 54896647 metis fimmg org RIMAR Associazione Riabilitazione Malattie Respiratorie Presidente G G Riario Sforza Consiglieri F Olivieri di San Salvatore E Iseppi C Incorvaia Sede Struttura semplice di Pneumologia Riabilitativa Istituti Clinici di Perfezionamento Via Bignami 1 20126 Milano Tel 02 57993289 02 57993417 Fax 02 57993315 griariosforza icp mi it SIAIC Societ Italiana di Allergologia ed Immunologia Clinica Presidente A Passaleva Past President G Tonietti Segretario Tesoriere A Cirillo Consiglio Direttivo A Arsieni G Bruno G Di Lorenzo L Fontana F Indiveri M Ispano D Macchia G Moscato R Paganelli G Passalacqua S Pucci G Rolla M Triggiani Collegio Probiviri E Errigo A Tursi A Vacca Collegio dei Revisori dei Conti C Astarita P P Dall Aglio C Masala Collegio per i problemi legislativi N Crimi R D Amelio A de Paulis Segreteria A O Allergologia e IMmunologia Clinica Via Tescione 81100 Caserta Tel 0823 232436 Fax 0823 232425 siaic siaic com www siaic com SIAIP Societ Italiana di Allergologia e Immunologia Pediatrica Presidente A Ugazio Vice Presidente G Cavagni Consiglio Direttivo M Calvani A Muraro F Paravati G Pingitore P Tovo Segretari
145. edicina respiratoria zioni prolungate tipiche di BPCO ed altre pneumopatie Il misuratore di flusso opzionale per la spirometria removibile e mediante la turbina usa e getta garantisce i migliori livelli di igiene e accuratezza Tutti i parametri sono visualizzati direttamente Spirodoc concentra quattro funzioni in un sullo schermo grafico touchscreen La batteria solo strumento ossimetro spirometro diario ricaricabile agli ioni di litio di grande capacit elettronico dei sintomi e accelerometro garantisce un autonomia di funzionamento triassiale continua di 40 ore e attivit fisica e nel test del cammino fornisce parte del medico specialista modalit full Desaturation Area area sotto la curva della option e del pediatra o Medico di Medicina Sp02 tempo di recupero stima della Generale modalit semplificata distanza percorsa e il nuovo indice 02 Gap Ultima ma non meno importante la possibilit debito di ossigeno calcolato utile nella di utilizzo da parte del paziente in programmi prescrizione dell ossigenoterapia Da qui la di Telemedicina con trasferimento dati USB o definizione di ossimetro intelligente 3D Bluetooth anche ad un WEB server L ossimetria nel sonno analizzata sulla base della posizione corporea rilevata oltre ai MIR Medical International Research valori classici Media minimo massimo Via del Maggiolino 125 00155 Roma durata Sp02 lt 90 fornisce Delta Index Tel 06 22
146. ef org A I M I P Onlus Associazione Italiana Malattie Interstiziali o rare del polmone Consiglio Direttivo Presidente F Di Meo Vice Presidente E Paone Segretario A Laganga Sede legale Via Etruria 14 00183 Roma Cell 338 7822986 Tel 06 62205681 info aimip org www aimip org AIMS Associazione Italiana di Medicina del Sonno Presidente Onorario E Lugaresi Past President L Ferini Strambi Consiglio Direttivo Presidente F Ferrillo Centro di Medicina del Sonno U O Fisiopatologia del Sonno Dipartimento di Scienze Motorie Universit di Genova Ospedale S Martino Piazza R Benzi 10 12126 Genova Tel 010 3537460 Fax 010 3537699 franco ferrillo unige it Vice Presidente G L Gigli Centro di Medicina del Sonno Dipartimento di Neuroscienze A O Santa Maria della Misericordia 33100 Udine Tel 0432 552720 Fax 0432 552719 Segretario L Parrino Centro di Medicina del Sonno Clinica Neurologia Universit di Parma Ospedale Via Gramsci 1 43100 Parma Tel 0521 702693 Fax 0521 704107 liborio parrino unipr it Tesoriere A Braghiroli Centro di Medicina del Sonno a indirizzo Cardio respiratorio Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS Divisione di Pneumologia Centro Medico di Riabilitazione 28010 Veruno Tel 0322 884711 Fax 0322 830294 abraghiroli fsm it PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 63 Consiglieri R Ferri M Savarese C Vicini M Zucconi Segreteria Avenue Media Via Riv
147. ei possibili rischi per il feto Nel trattamento di donne in gravidanza deve essere impiegata la pi bassa dose efficace di fluticasone propionato necessaria a mantenere un adeguato controllo dell asma Non sono disponibili dati sull uso durante l allattamento per l uomo Nei ratti sia il salmeterolo che il fluticasone propionato sono escreti nel latte La somministrazione di Seretide in donne che stanno allattando al seno deve essere presa in considerazione solo nel caso in cui il beneficio atteso per la madre sia maggiore dei possibili rischi per il bambino 4 7 Effetti sulla capacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari 4 8 Effetti indesiderati Poich Seretide contiene salmeterolo e fluticasone propionato la tipologia e la gravit delle reazioni avverse associate a ciascuno dei due componenti possono essere previste Non si osserva incidenza di eventi avversi addizionali a seguito della somministrazione concomitante dei due composti Di seguito sono riportati gli eventi avversi che sono stati associati con il salmeterolo fluticasone propionato elencati secondo la classificazione sistemica organica e per frequenza Le frequenze sono definite come molto comuni 21 10 comuni 21 100 lt 1 10 non comuni 1 1 000 lt 1 100 rari 1 10 000 lt 1 1 000 e molto rari lt 1 10 000 Gli eventi molto comuni comuni e non comuni risultano da
148. elVIRPEF indicare e sociale che il punto di partenza per una migliore prevenzione e una piu adeguata Associazione Italiana Pazienti BPCO Onlus codice fiscale _ 03202030965 IL FORUM DEI PAZIENTI gestione di una patologia in crescita con allarmanti tassi di prevalenza e di mortalit Rivolgiamo un appello al Ministro della Salute On Ferruccio Fazio affinch acceleri la pubblicazione del nuovo documento sui LEA nell ambito dei quali figura anche la revisione del DM 329 99 Il programma di lavoro 2011 prevede le seguenti iniziative Advocacy A livello nazionale e Riconoscimento della BPCO come malattia cronica e invalidante revisione D M 329 99 e GOLD partecipazione all aggiornamento delle linee guida nazionali BPCO e GARD partecipazione a programmi di prevenzione gruppo di lavoro continuit assistenziali e Piani sanitari regionali e nazionale e Cittadinanzattiva CnAMC collaborazione al fine di esercitare comuni azioni di tutela dei diritti dei cittadini affetti da patologie croniche e azioni di tutela per quanto concerne l Assistenza farmaceutica e Convenzioni con Centri Pneumologici per apertura Sportelli BPCO su tutto il territorio nazionale e Apertura nuove Sezioni Territoriali e Revisione delle percentuali di invalidit per le minorazioni e malattie invalidanti Decreto ministeriale 5 febbraio 1992 A livello internazionale e EFA progetti di collaborazione con i re
149. emivita di eliminazione di salmeterolo o aumentato l accumulo di salmeterolo per dosi ripetute La somministrazione concomitante di ketoconazolo deve essere evitata a meno che i benefici superino il rischio potenzialmente aumentato di effetti indesiderati sistemici per il trattamento con salmeterolo E probabile che vi sia un analogo rischio di interazione con altri potenti inibitori del citocromo CYP3A4 ad es itraconazolo telitromicina e ritonavir Moderati inibitori del citocromo CYP3A4 La somministrazione concomitante di eritromicina 500 mg tre volte al giorno per via orale e di salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno per via inalatoria in 15 soggetti sani per 6 giorni ha dato luogo ad un piccolo ma non statisticamente significativo aumento dell esposizione a salmeterolo 1 4 volte la C e 1 2 volte PAUC La co somministrazione di eritromicina non stata associata a gravi effetti indesiderati 4 6 Gravidanza ed allattamento Non ci sono dati sufficienti circa l uso del salmeterolo e fluticasone propionato durante la gravidanza e l allattamento nell uomo per stabilirne i possibili effetti dannosi In studi nell animale sono state riscontrate anomalie fetali a seguito di somministrazione di beta 2 agonisti e glucocorticosteroidi vedere paragrafo 5 3 La somministrazione di Seretide nelle donne in stato di gravidanza deve essere presa in considerazione solo nel caso in cui il beneficio atteso per la madre sia maggiore d
150. ente ad assenza di risvegli notturni assenza di riacutizzazioni ed assenza di effetti indesiderati che obblighino ad una modifica della terapia Controllo Totale dell asma assenza di sintomi assenza di uso di SABA funzione polmonare superiore od uguale all 80 del previsto assenza di risvegli notturni assenza di riacutizzazioni ed assenza di effetti indesiderati che obblighino ad una modifica della terapia Trattamento precedente allo studio Assenza di Corticosteroide inalatorio solo beta 2 agonista a breve durata d azione SABA Bassa dose di Corticosteroide inalatorio lt 500 mcg Beclometasone di propionato o dose equivalente die Dose media di Corticosteroide inalatorio gt 500 1000 mcg Beclometasone di propionato o dose equivalente die Risultati aggregati dei tre livelli di trattamento risultati di questo studio suggeriscono che Seretide 50 100 mcg due volte al giorno pu essere preso in considerazione come terapia iniziale di mantenimento in pazienti con asma moderata persistente per i quali sia ritenuto essenziale un rapido controllo dell asma vedere paragrafo 4 2 Uno studio in doppio cieco randomizzato per gruppi paralleli condotto su 318 pazienti di et pari o superiore ai 18 anni con asma persistente ha valutato la sicurezza e la tollerabilit della somministrazione di 2 inalazioni di Seretide due volte al giorno raddoppio della dose per la durata di due settimane Lo studio ha dimostrato che il ra
151. era scaduta Un altro collega eh s vi sono dottori con le mani tutt altro che bucate mi invit anni fa con insistenza al bar padiglionale dell ospedale per prendere un caff Conoscendo il soggetto sapevo che amava bere caff pagati dagli altri esitai poi accettai per evitare discussioni e infatti trangugiando la sua coffea arabica mi raccomando macchiato latte freddo in tazza calda disse al proprietario Carlo metti sul suo conto e indicava me con l indice adunco Queste tre citazioni condensano bene quello che si scopre perlustrando l orizzonte livido dell avarizia un vocabolo che per assonanza evoca il verbo avere ma che promana dal latino audere osare che ha generato avido L avarizia diffusissima la mancanza di soldi non c entra poich difficile che un taccagno sia povero mentre molto probabile che sia ricco o benestante Dante colloca in uno stesso cerchio gli avari e i prodighi perch tutti e due fanno cattivo uso dei beni materiali gli uni li accumulano senza servirsene gli altri li buttano via senza metterli al servizio degli altri Chi soffre di avarizia non lo sa La regina Elisabetta Il ricicla persino la carta dei pacchi regalo la rock star Rod Stewart accortasi di aver pagato una bottiglietta d acqua senza averla consumata ritorn il giorno dopo al ristorante per avere indietro ci che era suo la moglie di un noto chirurgo ospedali
152. eretide confrontato con 37 giorni per il gruppo trattato con corticosteroide inalatorio Nel sottogruppo dei pazienti asmatici non precedentemente trattati con steroidi il tempo di trattamento necessario perch si ottenesse una settimana di Buon Controllo era di 16 giorni per Seretide confrontato con 23 giorni per il gruppo trattato con corticosteroide inalatorio risultati complessivi dello studio hanno dimostrato Percentuale di Pazienti che hanno ottenuto il Buon Controllo WC ed il Controllo Totale TC dell Asma in un periodo di 12 mesi Salmeterolo wee we re n dda mS Buon Controllo dell asma presenza occasionale di sintomi o uso occasionale di SABA o funzione polmonare inferiore all 80 del previsto unitamente ad assenza di risvegli notturni assenza di riacutizzazioni ed assenza di effetti indesiderati che obblighino ad una modifica della terapia Controllo Totale dell asma assenza di sintomi assenza di uso di SABA funzione polmonare superiore od uguale all 80 del previsto assenza di risvegli notturni assenza di riacutizzazioni ed assenza di effetti indesiderati che obblighino ad una modifica della terapia Trattamento precedente allo studio Assenza di Corticosteroide inalatorio 78 solo beta 2 agonista a breve durata d azione SABA Bassa dose di Corticosteroide inalatorio lt 500 mcg BeclometasoneDiPropionato o dose equivalente die o dose equivalente die Risultati aggregati dei
153. ero alla fine del pranzo pasquale nel ristorante raccatt tutte le bottiglie dimezzate di vino e di acqua e se le port a casa in una borsa termica che teneva per l occorrenza Sono pi avari gli uomini o le donne Non dato sapere uomo Arpagone che nell Avaro di Moliere coccola la sua cassetta piena di danaro un papero Paperon de Paperoni che felice solo quando nuota nei suoi cent un cantante Paul McCartney che alla festa data in onore di sua moglie fece pagare agli ospiti i drink era un comico Charlie Chaplinh che non dava mai un party ma s imbucava sempre in quelli degli altri Di Alberto Sordi conosciamo tutti la proverbiale tirchieria PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 77 lt A lt aa lt De lt N s Ma sono donne la gi citata regina sua sorella Anna che pranza con i ticket sconto del Times Julia Roberts Sharon Stone Valeria Mazza Madonna Barbra Streisand e tante altre L avarizia comporta inevitabilmente una forma forse ancor pi inautentica sul piano umano l avarizia dei sentimenti Quella de L Avaro teatrale la tragedia dolorosa di un padre avaro tanto di denaro quanto di senti menti totalmente incapace di amare persino i propri figli che vivono in uno stato di privazione nonostante la ricchezza paterna rimpiangendo la madre scomparsa anche se in seguito verranno beneficiati infatti Leo Longanesi con la sua proverbiale ironia not ch
154. eroide inalatorio se possibile alla dose pi bassa alla quale si mantenga un efficace control lo dell asma In aggiunta deve essere valutata la necessit di rimandare il paziente da un pneumologo esperto in pediatria Non ci sono dati disponibili in pazienti con com promissione epatica grave Un aumento dell esposizione nei pazienti con compromis sione epatica grave atteso e quindi questi pazienti devono essere monitorati per il rischio di potenziali effetti sistemici benefici della ciclesonide per via inalatoria do vrebbero rendere minima la necessit di assunzione di steroidi orali Tuttavia i pa zienti precedentemente trattati con steroidi orali permangono a rischio di insufficien za surrenalica per un lasso di tempo considerevole dopo essere passati al trattamento con ciclesonide per via inalatoria La possibilit dei relativi sintomi pu persistere per un certo periodo di tempo Per questi pazienti pu essere opportuna una consulenza specialistica per determinare l entit dell insufficienza surrenalica prima di procedere con procedure elettive In situazioni d emergenza medica o chirurgica e in situazio ni elettive consigliabile tenere sempre in considerazione la possibilit di un insuffi cienza surrenale residua suscettibile di produrre stress e considerare un appropriato trattamento con corticosteroidi Per il trasferimento terapeutico di pazienti trattati con corticosteroidi orali Il trasferimento dei pazienti steroide
155. esidente G Marmo Segretario e consulente medico D Castello LE SOCIET E LE ASSOCIAZIONI Tesoriere M C Volante Gaggero Consiglieri R Giardullo M Migotto Socio onorario E Bignamini Sede c o Divisione di Pneumologia Osp Inf R Margherita P Polonia 94 10126 Torino Tel 011 841107 domenicocastello libero it AsIMOV Associazione Medici ed Odontoiatri Velisti Direzione Scientifica R De Tullio Via Q Sella 78 70122 Bari Cell 347 3314461 Tel Fax 080 5275484 asimov asimov it www asimov it Per informazioni Direzione Organizzativa E Belli Via Valesio 1 00179 Roma Tel 335 6651680 Fax 0678 349 130 Associazione Italiana Pazienti BPCO Onlus Consiglio Direttivo Presidente F Tempesta Vicepresidente F Franchi Segretario A Lombardi Tesoriere V Cidone Consiglieri F Attolico A Nigrelli P Pasini Sede operativa Via Cassia 605 00189 Roma Tel 06 33253020 Fax 06 33259798 franchima tin it Numero Verde 800 961922 lun ven ore 10 00 13 00 Sede legale U 0 C Pneumologia A C O San Filippo Neri Roma Segreteria c o Effetti Srl Via Gallarate 106 20151 Milano Tel 02 3343281 Fax 02 33002105 www pazientibpco it Associazione SANTORIO per la Pneumologia Presidente Onorario C Serra GO Presidente R Ukmar TS Vice Presidente F Crismancich TS Segretario V Masci TS Consiglieri A Muzzi TS R Stokely TS M Tommasi TS S Borut TS Sede legale
156. esto momento e speriamo ci possa essere una vera riduzione del fumo di siga retta e la concomitante fine dell epi demia delle malattie legate al fumo COMMENTARY PNEUMORAMA offre ai suoi lettori News from the college tratti dai numeri di gennaio e marzo 2011 di CHEST Physician pubblicazione mensile dell American College of Chest Physicians Traduzione a cura di Stefano Picciolo CHEST PHYSICIAN CONGRESSO NAZIONALE della SIMRI Societ Italiana per le Malattie Respiratorie Infantili 16 18 GIUGNO 2011 CENTRO CONGRESSI ORA LUXURY CATANIA GRAND HOTEL VILLA ITRIA Presidenti del Congresso Comitato Scientifico Segreteria Organizzativa Giovanni A Rossi Mauro Baldini Presidente SIMRI Angelo F Capristo iDea congress Stefania La Grutta Via della Farnesina 224 Eugenio Baraldi Enrico Lombardi 00135 Roma Presidente Eletto SIMRI Lydia Pescollderungg Tel0636301573 Fax 06 36307682 E mail info ideacpa com Mario La Rosa Giancarlo Tancredi www ideacpa com Massimo Pifferi Presidente XV Congresso SIMRI Luigi Terracciano www ideacpa com simri201 1 2011 quesito Giuliana Maldini O lt oO O N LJ De Pneumologia italiana UnA nessuna o centomila _ 54 RESPIRANDO AlAnewsletter ra EOS E HIALINE Summary of the EU project HIALINE Health Impacts of airborne ALlergen Information NEtwork Exposure to allergens is one of several fac tors determining sensitizat
157. ete e tramite batteria integrata e Estremamente silenzioso Il ventilatore pressometrico a turbina TRENDvent offre un innovativo grado di versatilit nell ambito della ventilazione pressometrica idoneo per il supporto ventilatorio di tipo invasivo e non invasivo sia per pazienti adulti che pediatrici inoltre indicato anche per la terapia ventilatoria a breve e a lungo termine sono disponibili le seguenti 6 diverse modalit ventilatorie CPAP S ST T PSV PCV APCV Grazie all intuitiva interfaccia grafica si possono effettuare tutte le impostazioni dei parametri ventilatori in modo semplice e veloce e La scelta di utilizzo con circuito per ventilazione non invasiva oppure con valvola espiratoria per ventilazione invasiva dimostra la flessibilit di applicazione in funzione delle necessit medico cliniche del paziente Medigas Italia S r l Via Edison 6 20090 Assago Milano Tel 02 4888111 Fax 02 48881150 www medigas it 72 I PRODOTTI Maschera NP 15 Silenziosa la pi silenziosa Come il nome vi dice la sua silenziosit di soli 15 dB ad una pressione di 10 hPa Un rumore che pu essere paragonato al fruscio delle foglie mosse dalla brezza Questa nuova maschera dotata di due cuscinetti nasali disponibili in diverse misure che oltre ad un contatto limitato garantiscono la libert di movimento senza comprometterne la stabilit La nuova maschera con cuscinetti
158. etti Arco di Trento TN Nord Est R W Dal Negro VR Emilia Romagna E Marangio PR Toscana G Scano FI Umbria O Penza PG Marche P Isidori Fano PU Abruzzo e Molise C De luliis TE Lazio S Carlone Roma Puglia U Vincenzi FG Campania G Balzano Telese Terme NA Basilicata M C Martini Villa d Agri PZ Calabria A Gallelli CZ Sicilia S Privitera CT Sardegna G Ligia CA Collegio dei Probiviri C Grassi MI Presidente A Di Gregorio Arco di Trento TN F lodice NA Collegio dei Revisori dei Conti C Manni VB Presidente P Alimonti Roma P Isidori Fano PU P Zamparelli Sorrento NA Sede Legale Viale Marazza 30 28021 Borgomanero Novara Segreteria e Sede Operativa Via Monsignor Cavigioli 10 28021 Borgomanero NO Tel 0322 846549 Fax 0322 869737 segreteria aimarnet it Ufficio Stampa Bruno Volterra Via San Calocero 12 20123 Milano Tel 02 8358694 Fax 02 8375741 volterra mi flashnet it Sito Internet www aimarnet it Editor del Sito Stefano Nardini AIMEF Associazione Italiana Medici di Famiglia Consiglio Direttivo Presidente T Orlando Vice Presidente C Marzo Segretario R Donnaloia Tesoriere G Filocamo Consiglieri M Bisconcin P D Aprile G Di Dio N Dilillo P Giarretta W Ingarozza G Tritto Sede legale P zza Duca d Aosta 12 20124 Milano Tel 02 67490005 Fax 02 67385689 mail aimef org www aim
159. f noninvasive ventilation practices Eur Respir 2010 36 362 369 Commento di Michele Vitacca PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 35 BPCO Insufficienza renale cronica Una comorbilit trascurata della BPCO Chronic renal Failure A neglected comorbidity of COPD Raffaele Antonelli Incalzi Andrea Corsonello Claudio Pedone Salvatore Battaglia Giuseppe Paglino and Vincenzo Bellia on behalf of the Extrapulmonary Consequences of COPD in the Elderly Study Investigators Chest 2010 137 831 837 L Abstract originale Background To the best of our knowledge the association between COPD and chronic renal failure CRF has never been assessed Lean mass is frequently reduced in COPD and the glomerular filtration rate GFR might be depressed in spite of normal serum creatinine concealed CRF We investigated the prevalence and correlates of both concealed and overt CRF in elderly patients with COPD Methods We evaluated 356 consecutive elderly outpatients with COPD enrolled in the Extrapulmonary Consequences of COPD in the Elderly Study and 290 age matched outpatients free from COPD The GFR was estimated using the Modification of Diet in Renal Disease Study Group equation Patients were categorized as having normal renal function GFR 60 mL minA 73 m2 concealed CRF normal serum creatinine and reduced GFR or overt CRF increased serum creatinine and reduced GFR Independent correlates of CRF were investigated b
160. fantili Presidente G A Rossi GE giovannirossi ospedale gaslini ge it Segretario V Sorci GE valentinasorci ospedale gaslini ge it Past President F M de Benedictis AN Consiglio Direttivo F Bernardi BO R Cutrera RM D Peroni VR F Rusconi FI F Santamaria NA S Tripodi RM Tesoriere A Capristo NA Revisori dei Conti M Canciani UD F Marcucci PG F Pisetta PD Direttore Scientifico Pneumologia Pediatrica E Baraldi PD Responsabile Scientifico Sito web S Tripodi RM salvatore tripodi fastwebnet it www simri it S 1 P SPORT Societ Italiana di Pneumologia dello Sport Presidente A Cogo Presidente Onorario A Todaro Vice Presidente Alb Rossi Segretario G Fiorenzano Tesoriere A Turchetta Consiglieri M Faina G Pinchi A Satta M Schiavon C Schiraldi Cooptati L Flacco G Aliprandi Sede Presidenza c o Prof ssa A Cogo Centro Studi Biomedici applicati allo Sport Universit di Ferrara Via Gramicia 35 44100 Ferrara Tel 0532 210420 Fax 0532 210297 annalisa cogo unife it Sede Segreteria c o Dott G Fiorenzano Via M Della Corte 5 84013 Cava de Tirreni SA Tel 089 344334 Fax 089 462252 gxfiore tiscali it LE SOCIET E LE ASSOCIAZIONI Le domande di iscrizione vanno indirizzate alla Segreteria www sipsport org La quota B uy it from MIDIA di iscrizione di 26 00 da versare presso il c c bancario intestato a Societ Ita
161. freddo 6 5 Natura e contenuto del contenitore La sospensione contenuta in contenitore sotto pressione da 8 ml in lega di alluminio laccato all interno sigillato con una valvola dosatrice Il contenitore posto in un inalatore in materiale plastico fornito di un boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere Il contenitore connesso ad un contatore di dosi che mostra il numero delle dosi del medicinale rimanenti Il numero visibile in una finestra posta nel retro dell inalatore in materiale plastico Un contenitore sotto pressione eroga 120 dosi Gli inalatori sono disponibili in scatole di cartone contenenti inalatore da 120 dosi 3 inalatori da 120 dosi 10 inalatori da 120 dosi uso limitato alle farmacie ospedaliere a scopo di dispensazione E possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6 6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare 7 TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO GlaxoSmithKline S p A Via A Fleming 2 Verona 8 NUMERO I DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO SERETIDE 25 50 microgrammi dose Sospensione pressurizzata per inalazione contenitore 120 erogazioni AIC 034371 106 M SERETIDE 25 125 microgrammi dose Sospensione pressurizzata per inalazione contenitore 120 erogazioni AIC 034371118 M SERETIDE 25 250 microgrammi dose Sospensione pressurizzata per inalazione
162. gate Sostituire l inalatore quando il contatore di dosi presenta il numero 000 Non tentare mai di alterare il numero delle dosi riportate nel contatore o di staccare il contatore dal contenitore metallico Il contatore non pu essere riportato nella posizione iniziale ed connesso in maniera permanente al contenitore metallico Pulizia dell inalatore L inalatore deve essere pulito almeno una volta alla settimana Rimuovere il cappuccio protettivo del boccaglio 2 Non rimuovere il contenitore metallico dall inalatore in materiale plastico 3 Asciugare l interno e l esterno del boccaglio e dell inalatore plastico con un panno o con un tessuto asciutto 4 Rimettere il coperchio protettivo sul boccaglio nella posizione corretta Non richiesta una pressione eccessiva e il coperchio si posizioner con uno scatto NON IMMERGERE IL CONTENITORE METALLICO NELL ACQUA 4 3 Controindicazioni Seretide controindicato in pazienti con ipersensibilit ad uno dei principi attivi o all eccipiente 4 4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Il trattamento dell asma deve essere eseguito normalmente sulla base di un programma graduale e la risposta del paziente deve essere controllata sia clinicamente che mediante test di funzionalit polmonare Seretide non deve essere usato per il trattamento della sintomatologia acuta dell asma per la quale necessario un broncodilatatore a rapida insorgenza ed a breve durata d azione pazien
163. ghi toracici cardiaci e generali erano 2 3 3 4 e 4 0 DOTT SSA ELLIS CHEST PHYSICIAN dei tumori polmonari vengono effettuate dai chirurghi generali nel 62 dei casi dai car diochirurghi nel 35 dei casi e dai chirurghi toracici nel 3 dei casi Il volume di casi annuo medio era 21 per i chirurghi toracici 23 per i cardiochirurghi e 8 per i chirurghi generali I tassi di mortalit per i chirurghi toracici cardiaci e generali erano rispettivamente 2 3 3 4 e 4 0 Ci si traduce in un odds ratio per mortalit intraospedaliera di 1 33 per i casi effettuati dai cardiochirurghi e 1 55 per quelli dei chirurghi generali I chirurghi toracici hanno eseguito la linfoa denectomia significativamente pi spesso del le loro controparti 73 vs 55 sia dei car diochirurghi che dei chirurghi generali I chirurghi toracici hanno effettuato la media stinoscopia significativamente pi spesso 16 vs 10 dei cardiochirurghi e 11 dei chirurghi generali La Dott ssa Ellis ha affer mato un paziente aveva una probabilit pi che doppia di ricevere la linfoadenectomia se la resezione del tumore polmonare veniva ef fettuata da un chirurgo toracico Quando i ricercatori hanno valutato limpat to del volume dei casi nel loro modello mul tivariato hanno trovato che per ogni raddop pio del volume dei casi di chirurgia toracica vi era un significativo incremento nella pro babilit che venisse effettuata una linfoade nec
164. gida dell ACCP che non sia regolarmente pubblicizzato sulle riviste edite da Midia e nelle occasioni pi impor tanti il Dr Schiavulli sempre presente con uno stand ACCP Midia Inoltre da oltre un decennio l edizione italiana di CHEST si pubblica sotto la sua direzione editoriale e si distribuisce con regolare cadenza trime strale a diverse migliaia di specialisti in Italia Adesso basta con le sdolcinature e subito a lavoro Il prossimo numero di Chest Italia alle porte e bisogna ancora correggere le bozze Vero Ant A PRESCINDERE IVent 101 La ventilazione si evolve Ancora un prodotto pr gen in esclusiva EARLIER TREATMENT active tomorrow T migliorato la funzionalit respiratoria vs controllo fino a 4 anni 1 ia migliorato la qualit di vita correlata ini dali in allo stato di salute at vs controllo fino a 4 anni ritardato il ricorso ad altre terapie SPIRIVA Li Mi di mantenimento tiotropium l i Pazienti che non ricevevano alcuna terapia farmacologica respiratoria di mantenimento al momento dello screening Bibliografia 1 Anzueto A Disease Modification in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Clin Chest Med 28 2007 609 616 2 Troosters T Celli B Lystig T et al on behalf of the UPLIFT investigators Tiotropium as a first maintenance drug in COPD se condary analysis of the UPLIFT trial Eur Respir J 2010 Feb 25 epub ahead of print Consultar
165. gie renali e urinarie Disuria Non comune Ritenzione urinaria Non comune Infezione del tratto urinario Raro nessun evento attribuito a tiotropio dagli sperimentatori nei 9 149 pazienti trattati con tiotropio tuttavia gli eventi sono considerati reazioni avverse al farmaco associate a tiotropio c Informazioni sugli effetti indesiderati di carattere individuale gravi e o frequenti Negli studi clinici control lati gi effetti indesiderati comunemente osservati erano quelli anticolinergici come la secchezza delle fauci che si verificata circa nel 4 dei pazienti In 26 studi clinici la secchezza delle fauci ha portato all interruzione del trattamento da parte di 18 dei 9 149 pazienti trattati con tiotropio 0 2 Effetti indesiderati gravi coerenti con gli effetti anticolinergici includono glaucoma stipsi ed ostruzione intestinale compreso ileo paralitico come anche ritenzione urinaria Ulteriori informazioni sulle popolazioni speciali Un aumentata incidenza degli effetti anticolinergici pu verificarsi con l aumentare dell et 4 9 Sovradosaggio Dosi elevate di tiotropio bromuro possono indurre la comparsa di segni e sintomi antico linergici Comunque nei volontari sani non sono stati osservati effetti avversi sistemici anticolinergici a seguito dell inalazione di una dose unica fino a 340 microgrammi di tiotropio bromuro Inoltre non sono stati osser vati effetti avversi rilevanti oltre alla secchezza delle fauci a seguito dell
166. giungimento rapido del controllo dell asma pu essere presa in considerazione una terapia iniziale di mantenimento con Seretide per un breve periodo di prova In questi casi la dose iniziale raccomandata di due inalazioni di 25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno Una volta che sia stato raggiunto il controllo dell asma il trattamento deve essere riverificato valutando l opportunit di ricondurre la terapia del paziente al trattamento con il solo corticosteroide inalatorio E importante tenere sotto controllo regolarmente il paziente una volta che si sia proceduto a ridurre la terapia all impiego del solo corticosteroide inalatorio Non stato dimostrato un evidente beneficio in confronto alla sola terapia con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria impiegato come terapia iniziale di mantenimento quando uno o due dei criteri di gravit sopra descritti non sono soddisfatti In generale la terapia con corticosteroidi inalatori resta il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti Seretide non indicato per il trattamento iniziale dell asma lieve Il dosaggio di Seretide 25 microgrammi 50 microgrammi non appropriato in adulti e bambini con asma grave in pazienti con asma grave si raccomanda di stabilire il dosaggio appropriato di corticosteroide inalatorio prima di impiegare una qualsiasi associazione fissa Bambini di et pari o superiore ai 4 anni
167. gonista a Lunga Durata d Azione LABA AI momento dell ingresso nello studio veniva registrato l impiego basale di corticosteroidi inalatori sebbene il loro uso non fosse richiesto nello studio L endpoint primario dello studio SMART era il numero combinato di morti correlate ad eventi respiratori e di eventi respiratori che mettevano a rischio la vita Risultati principali dello studio SMART endpoint primario Rischio relativo intervallo di confidenza 95 Numero di eventi correlati all endpoint primario numero di pazienti 50 13 176 36 13 179 1 40 0 91 2 14 Gruppi di pazienti Pazienti in trattamento con 23 6 127 19 6 138 1 21 0 66 2 23 steroidi inalatori Pazienti non in trattamento 27 7 049 17 7 04 1 60 0 87 2 93 con steroidi inalatori Pazienti Afro Americani 20 2 366 5 2 319 4 10 1 54 10 90 Il rischio in carattere grassetto statisticamente significativo al livello di confidenza del 95 Risultati principali dello studio SMART suddivisi per impiego di steroidi inalatori al basale endpoint secondari Rischio relativo intervallo di confidenza 95 Numero di eventi correlati all endpoint secondario numero di pazienti salmeterolo Placebo Casi di morte correlati a fenomeni di natura respiratoria Pazienti in trattamento con 10 6 127 5 6 138 2 01 0 69 5 86 steroidi inalatori Pazienti non in trattamento 14 7 049 6 7 04 2 28 0 88 5 94 con steroidi inalatori Numero combinato
168. gue per l elevato grado di comfort grazie ad un rivestimento di alta qualit chiamato WEINMANN SilkTec sul cuscino e sul supporto frontale della maschera che rende la superficie liscia morbida e setosa per un comfort garantito disponibile in configurazione Nasale e Full Face Vented e Non Vented in tutte le misure S M L Notevoli le caratteristiche di Joyce SilkGel e comfort ancora maggiore per chi la indossa grazie al nuovo materiale WEINMANN SilkTec assicura una sensazione di morbida seta sul viso e riduce la possibilit di ulcere della pelle e esclusivo nodo sferico che permette al circuito di ruotare e muoversi delicatamente senza disturbare il sonno del paziente n quello del partner e libert di movimento sicura e stabile per un sonno indisturbato ed ancor pi riposante e ottimo design e diversi colori delle strisce di velcro azzurro sopra blu scuro in basso rendono il copricapo intuitivo e facile da usare e possibilit di fissaggio del tubo paziente anche sopra il copricapo e semplice da regolare perfetta vestibilit e disponibile sia Nasale che Full Face in versione Vented e Non Vented e range di pressione operativa da 4 a 40 mbar e disponibile nelle taglie S M e L Medigas Italia S r l Via Edison 6 20090 Assago Milano Tel 02 4888111 Fax 02 48881150 www medigas it PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 73 Il primo laboratorio 3D rapide tipiche delle apnee NOD desatura per la m
169. he Health Programme PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 55 AlAnewsletter ASSOCIAZIONE ITALIANA DI AEROBIOLOGIA Rete Italiana di Monitoraggio degli Aeroallergeni Al2 Novi Ligure Al3 Acqui Terme Al4 Ovada M G Mazzarello L G Cremonte ASL 22 Osp di Ovada Osp Civile Novi Ligure Via Ruffini 22 15076 Ovada AL Al5 Casale Monferrato L G Cremonte E Piccolini M G Mazzarello ASL 21 Osp S Spirito Via Giolitti 2 15033 Casale Monferrato AL Ao2 Aosta Saint Christophe Ao3 Frazione Gimillan Cogne R Ferrari P Acconcia A R PA Valle D Aosta Loc Grande Charri re 44 1020 Saint Christophe AO Apl Ascoli Piceno G Nardi C Coccia Osp Prov Mazzoni ASUR 13 Servizio di Allergologia Via Degli Iris 63100 Ascoli Piceno Ap2 S Benedetto Del Tronto E Piunti R Alleva ASL 12 Ospedale S Benedetto del Tronto Servizio di Allergologia Via Manara 7 63039 S Benedetto del Tronto AP Aqli Coppito L Pace A Angelosante Bruno Universit degli Studi dell Aquila Dip Scienze Ambientali Via Vetoio 67100 Coppito AQ AvI Mercogliano U Viola A Polcari M Mottola Casa di Cura Montevergine spa Via M Malzoni 4 83013 Mercogliano AV Bol Bologna A M Casali M Felicori A R PA Sez Prov di Bologna Via Triachini 17 40137 Bologna Bo3 S Giovanni in Persiceto S Marvelli E Rizzoli Centro Agricoltura Ambiente srl Via di Mezzo Levante 2233
170. he in prima persona si trova a vivere questa esperienza FEDERAZIONE DELLE SOC IMMUNOLOGIA CLINIC 26 CONGRESSO NAZIONALE SIAIC PI LA BUSSOLA drammatica n l ambito giuridico n quello medico possono impedire la realizzazione di questa volont Il diritto e la medicina hanno il ruolo di garantire il soggetto Come si pu ben leggere il tema della volont e della sua tutela posto in modo chiaro ancorandolo in altre riflessioni ad in principio sancito dalla Costituzione in particolar modo all art 32 fondamentale che vengono riconosciute anche giuridicamente le volont di ogni persona espresse in un testamento biologico o in direttive anticipate di trattamento ci risulterebbe essere la pi alta forma di rispetto nei confronti dell individuo e della sua esistenza Gli studenti hanno ben chiaro che una questione cos complessa quale la tutela della volont del paziente e al considerazione della responsabilit in capo al medico non pu essere lasciata ad una sorta di libera contrattazione tra le parti Vi la necessit di un preciso intervento normativo Ma di quale natura Qui l analisi si fa precisa e puntuale Dopo aver riconosciuto che ci che un tempo appariva come il naturale da accettare ora diventato spazio sul quale esercitare la libera scelta comportando sul piano giuridico la genesi di una nuova serie di diritti rispetto ai quali la regolazione giur
171. i effetti della concomitante sindrome metabolica e da sovrappeso Per tale motivo l esperienza qui riportata dagli autori canadesi assume un sostanziale interesse dal risvolto pratico Respiro si propone Anno IV di divulgare i temi Anzitutto e non a caso lo scenario in cui i dele malate viene presentata questa ricerca clinica 120V mini quello riabilitativo questo processo di cura La comunicazione asp re corretti multidisciplinare infatti si candida come il medico pazien eo aie pi adatto per la presa in carico dei complessi La combino allergico problemi e degli interventi da dedicare a i AT questi pazienti Parole in fumo nopsoeto La prima riflessione sui dati presentati i La ra Wap occhra VARTA riguarda la frequenza non indifferente con cui nella pratica corrente la BPCO si associa all obesit sovrappeso dati di prevalenza sono ancora incerti pur tuttavia indagini retrospettive Crisafulli et al Thorax 2008 Vuoi avere copie di RESPIRO e prospettiche Crisafulli et al ERJ 2010 da offrire ai tuoi Pazienti aa Di via ee questa associazione in oltre il 50 Acquista online sul sito ella popolazione di BPCO che afferisce alle sar cure di riabilitazione dato che viene ulterior www midiaonline it mente confermato ca 60 nella coorte oppure telefona al numero dello studio canadese Il fenotipo obeso 040 3720456 definito secondo BMI gt 30 rappresentato PNEUMORA
172. i rimangono le nostre perplessit l estubazione del malato neuromuscolare davvero una procedura di routine o resta piuttosto una sfida complicata Bibliografia 1 Metha S Neuromuscular disease causing acute respiratory failure Respir Care 2006 51 1016 1021 2 Bach J Goncalves MR Hamdani I Winck JC Extubation of patients with neuromuscular weakness a new management paradigm Chest December 29 2009 doi 10 1378 chest 09 2144 3 Epstein SK Extubation failure an outcome to be avoided Crit Care 2004 8 310 312 4 Vianello A Arcaro G Braccioni F Gallan F Marchi MR Chizio S Zampieri D Pegoraro E Salvador V Prevention of extubation failure in high risk patients with neuromuscular disease J Crit Care 2011 Jan 25 Epub ahead of print 5 Racca F Del Sorbo L Mongini T Vianello A Ranieri VM Respiratory management of acute respiratory failure in neuromuscular diseases Minerva Anestesiol 2010 76 51 62 6 Bach JR Niranjan V Weaver B Spinal muscular atrophy type 1 A noninvasive respiratory management approach Chest 2000 117 4 1100 1105 7 Willig TN Paulus J Lacau ST et al Swallowing problems in neuromuscular disorders Arch Phys Med Rehabil 1994 75 1175 81 8 Bach JR Gonzalez M Sharma A Swan K Patel A Open gastrostomy for noninvasive ventilation users with neuromuscular disease Am J Phys Med Rehabil 2010 89 1 6 9 Willig TN Gilardeau C Kazandjian MS Dysphagia an
173. i con tutta la comodit di consultazione del touch screen Insomma la categoria Medicina dei vari app store abbastanza ricca anche se vanno ben discriminate le applicazioni davvero utili per la propria professione da quelle soltanto carine da vedere o ludiche Ho voluto dare il mio contributo alle applicazioni per smartphone per lo pneumologo con due software per piattaforma Android Spirodroid e Hai Sonno Rischio Apnee Notturne Spirodroid attra verso l inserimento dei dati del paziente e dei valori misurati in una spirometria permette di calcolare valori predetti con le percentuali e l LLN fra l altro non presente in tutti software degli spirometri e di disegnare curva predetta LLN e misurata dando un interpretazione dei dati basata sull algoritmo ATS ERS 2005 Hai Sonno Rischio Apnee Notturne stato gi scaricato oltre 8000 volte e raccoglie in un unico software i pi diffusi questionari o le scale per lo screening delle apnee ostruttive del sonno avendo lo scopo di diffondere la conoscenza della patologia fra gli utenti e fornendo uno strumento sempre a portata di mano per il medico che ha a che fare con questi pazienti Hai Sonnor PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 27 A SELECTION OF CLINICAL amp SCIENTIFIC SESSIONS Comparative Effectiveness Research Patient Comfort During Mechanical Ventilation Stem Cells amp Regenerative Medicine in Lung Disease amp
174. i dati degli studi clinici L incidenza nel braccio placebo non stata presa in considerazione Gli eventi molto rari sono risultanti dai dati di monitoraggio spontaneo successivo alla commercializzazione del farmaco Evento avverso Classificazione sistemica organica Frequenza Infezioni ed infestazioni Candidiasi della bocca e della gola Polmonite Bronchite Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilit accompagnate dalle seguenti manifestazioni Reazioni di ipersensibilit cutanea Angioedema principalmente del viso ed edema dell orofaringe sintomi respiratori dispnea e o broncospasmo reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico Non comune Molto raro Patologie Molto raro endocrine Sindrome di Cushing aspetto Cushingoide soppressione surrenale ritardo della crescita in bambini ed adolescenti diminuzione della densit minerale ossea Disturbi del Comune metabolismo e della nutrizione Ipokaliemia Iperglicemia Molto raro Ansia disturbi del sonno e modifiche Molto raro comportamentali incluse iperattivit e irritabilit particolarmente nei bambini Patologie del Cefalea Molto comune sistema nervoso Tremore Comune Patologie Cataratta glaucoma Molto raro dell occhio Patologie cardiache Palpitazioni Comune Tachicardia Non comune Aritmie cardiache inclusa fibrillazione Molto raro atriale tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli D
175. i et Istruzioni per l uso manipolazione Il paziente deve essere istruito su come utilizzare correttamente l inalatore Se l inala tore nuovo o se non stato usato da una settimana o oltre si devono effettuare pri ma tre spruzzi a vuoto Non occorre agitare trattandosi di soluzione aerosol Duran te l inalazione il paziente dovr essere preferibilmente seduto o in piedi e l inalatore dovr essere tenuto diritto con il pollice sulla base sotto il boccaglio Il paziente dovr essere istruito a togliere il coperchio del boccaglio mettere l inalatore in bocca ser rare le labbra attorno al boccaglio e inspirare lentamente e profondamente Duran te l inspirazione con la bocca si dovr premere il lato superiore dell inalatore Quin di i pazienti dovranno togliere l inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per circa 10 secondi o pi a lungo possibile Il paziente non dovr espirare nell inalatore Infi ne pazienti dovranno espirare lentamente e rimettere il coperchio del boccaglio Il boccaglio deve essere pulito settimanalmente con un panno o un fazzoletto di car ta asciutti L inalatore non deve essere lavato n immerso in acqua Per istruzioni det tagliate vedere il foglio illustrativo 4 3 Controindicazioni Ipersensibilit alla cicle sonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti 4 4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Come tutti i corticosteroidi inalatori Alvesco deve essere somministrato con cautela nei paz
176. i forza e debolezza Effetto dei cortisonici sulla flogosi polmonare Attualmente vengono utilizzate diverse metodiche per valutare la flogosi polmonare nei pazienti affetti da BPCO le biopsie bronchiali lo sputo indotto il condensato dell esalato Purtroppo si tratta di metodiche non esenti da limitazioni dovute alla scarsa riproducibilit ed alla mancanza di procedure condivise e standardizzate Inoltre le biopsie bronchiali per quanto ritenute il gold standard per tipizzare l infiammazione sono metodiche invasive che limitano la numerosit del cam pione degli studi e l arruolamento di pazienti con malattia avanzata Lo sputo indotto supera questi problemi ma i campioni ottenuti sono scarsamente rappresentativi dei processi infiammatori e cellulari che avvengono nel polmone profondo Gamble 2006 Gli studi condotti utilizzando lo sputo indotto hanno fino ad ora fornito risultati contrastanti per quanto una metanalisi di Gan e coll 2005 effettuata su 6 studi suggerisce che gli ICS possono determinare una modesta riduzione della conta cellulare totale dei neutrofili e dei linfociti ma non modificano gli eosinofili e i livelli di IL8 Anche i risultati delle biopsie bronchiali non hanno consentito di giungere a risultati univoci Gizycki e coll 2002 in 24 pazienti hanno osservato che il FP 1000 mcg die x 3 mesi riduce i mastociti presenti nella mucosa ma aumenta i neutrofili In uno studio condotto su 140 pazie
177. i morte correlati all asma Pazienti in trattamento 4 6 127 3 6 138 1 35 0 30 6 04 con steroidi inalatori Pazienti non in trattamento 9 7 049 0 7 04 con steroidi inalatori non stato possibile calcolare il rischio a causa dell assenza di eventi nel gruppo con placebo Il rischio in carattere grassetto statisticamente significativo al livello di confidenza del 95 Gli endpoint secondari riportati nella tabella di cui sopra hanno raggiunto la significativit statistica nell intera popolazione Gli endpoint secondari combinati di morti per tutte le cause o eventi pericolosi per la vita morti dovute a tutte le cause o ospedalizzazioni dovute a tutte le cause non hanno raggiunto la significativit statistica nell intera popolazione Meccanismo di azione Seretide contiene salmeterolo e fluticasone propionato che hanno differenti meccanismi di azione Di seguito viene discusso il rispettivo meccanismo di azione di entrambi i farmaci Salmeterolo Il salmeterolo un agonista selettivo dei beta 2 adrenocettori a lunga durata di azione 12 ore dotato di una lunga catena laterale che si lega all esosito del recettore Il salmeterolo produce una broncodilatazione di pi lunga durata fino a 12 ore rispetto a quella ottenuta con le dosi raccomandate dei beta 2 agonisti convenzionali a breve durata di azione Fluticasone propionato Il fluticasone propionato somministrato per via inalatoria alle dosi raccomandate dotato
178. iatamente dopo aver iniziato ad inspirare attraverso l inalatore con la bocca il paziente deve premere con fermezza la parte superiore dell inalatore per rilasciare Seretide continuando ad inspirare costantemente e profondamente 7 Trattenendo il respiro il paziente deve togliere l inalatore dalla bocca e sollevare il dito dalla parte superiore dell inalatore Continuare a trattenere il respiro il pi a lungo possibile 8 Per assumere una seconda inalazione il paziente deve tenere linalatore in posizione verticale e deve attendere circa mezzo minuto prima di ripetere le operazioni da 3 a 7 9 Il paziente deve rimettere immediatamente il coperchio del boccaglio nella posizione corretta premendo con fermezza e facendolo scattare Non richiesta una pressione eccessiva e il coperchio si posizioner con uno scatto IMPORTANTE Il paziente non deve effettuare in maniera affrettata le fasi 5 6 e 7 E importante che il paziente inizi ad inspirare il pi lentamente possibile immediatamente prima di premere l inalatore Per le prime volte il paziente deve esercitarsi di fronte ad uno specchio Se osserva una nebbiolina che proviene dalla parte superiore o dai lati dell inalatore deve ripetere l operazione partendo dalla fase 2 E necessario che il paziente si procuri una nuova confezione di medicinale quando il contatore di dosi mostra il numero 020 Il contatore si fermer sullo 000 quando tutte le dosi previste siano state impie
179. ici dei corticosteroidi Esiste anche un aumento del rischio di effetti indesiderati sistemici quando si somministri contemporaneamente il fluticasone propionato con altri inibitori potenti del CYP3A vedere paragrafo 4 5 Si osservato un aumento delle segnalazioni di infezioni del tratto respiratorio inferiore particolarmente polmonite e bronchite sia nell ambito dello studio TORCH nei pazienti con BPCO che ricevevano Seretide 50 500 microgrammi due volte al giorno in confronto a placebo sia nell ambito degli studi SCO40043 e SCO100250 che mettevano a confronto la dose inferiore di Seretide 50 250 microgrammi non approvata per l indicazione BPCO due volte al giorno al solo salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno vedere paragrafo 4 8 e 5 1 Una simile incidenza di polmonite nel gruppo Seretide stata osservata in tutti gli studi Nello studio TORCH i pazienti pi anziani quelli con un indice di massa corporea pi basso lt 25 kg m ed i pazienti affetti da una forma molto grave della malattia FEV lt 30 del normale previsto erano in una condizione di maggior rischio di sviluppare polmonite indipendentemente dal trattamento medici devono prestare particolare attenzione al possibile sviluppo di polmonite e di altre infezioni del tratto respiratorio inferiore in pazienti con BPCO dal momento che le manifestazioni cliniche di tali infezioni e delle riacutizzazioni della BPCO spesso si sovrappongono Se un paziente con BPC
180. icolinergici 4 9 Sovradosaggio Dosi elevate di tiotropio bromuro possono indurre la comparsa di segni e sintomi anticolinergici Comunque nei volontari sani non sono stati osservati effetti avversi sistemici anticolinergici a seguito dell inalazione di una dose unica fino a 340 microgrammi di tiotropio bromuro Oltre alla secchezza delle fauci gola e della mucosa nasale non sono stati osservati eventi avversi rilevanti dopo 14 giorni di trattamento con una soluzione per inalazione di tiotropio fino 40 ug in soggetti sani fatta eccezione per una pronunciata riduzione del flusso di saliva a partire dal settimo giorno in poi Non sono stati osservati effetti indesiderati significativi in quattro studi clinici a lungo termine effettuati in pazienti con BPCO quando stata somministrata una dose giornaliera pari a 10 pg di tiotropio bromuro soluzione per inalazione per un periodo di 4 48 settimane Il tiotropio bromuro caratterizzato da una bassa biodisponibilit orale pertanto improbabile che l ingestione involontaria della soluzione per inalazione dalla cartuccia per via orale possa causare un intossicazione acuta 5 PROPRIET FARMACOLOGICHE 5 1 Propriet farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica anticolinergici Codice ATC Ro3B Bog Il tiotropio bromuro un antagonista specifico a lunga durata d azione dei recettori muscarinici nella pratica clinica spesso definito come anticolinergico Presenta un affinita simile per
181. icorrere alla terapia corticosteroidea orale tuttavia i pazienti trasferiti dalla terapia steroidea orale possono rimanere a rischio di compromessa funzionalit della riserva surrenale per un considerevole periodo di tempo Possono anche essere a rischio i pazienti che hanno richiesto in passato la somministrazione di corticosteroidi ad alte dosi in situazione di emergenza Tale possibilit di un alterata funzionalit surrenale residua deve essere sempre tenuta presente nelle situazioni di emergenza ed in quelle considerate in grado di produrre stress in tali casi deve essere considerata un appropriata terapia corticosteroidea Il grado di alterata funzionalit surrenale pu richiedere la valutazione dello specialista prima di adottare procedure specifiche Il ritonavir pu aumentare notevolmente la concentrazione di fluticasone propionato nel plasma Pertanto l impiego concomitante deve essere evitato a meno che il beneficio potenziale per il paziente non superi il rischio del manifestarsi di effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi Esiste anche un aumento del rischio di effetti indesiderati sistemici quando si somministri contemporaneamente il fluticasone propionato con altri inibitori potenti del CYP3A vedere paragrafo 4 5 Nell ambito di uno studio della durata di 3 anni condotto in pazienti con Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva BPCO che ricevevano Seretide in confronto a placebo vedere paragrafo 4 8 si osserva
182. idica deve essere agile leggera ed elastica Con parole semplici si sente risuonare quanto elaborato in tema di DIRITTO MITE in modo particolare da una grande costituzionalista G ZAGREBELSKY Lo sviluppo delle riflessioni si spinto anche a considerare la proposta di legge in discus sione presso il Parlamento Ho avuto modo di analizzare il progetto di legge Calabr in tema di testamento biologico Credo che questa si a una legge che non da al paziente la libert di scegliere sulla fine della sua esistenza soprattutto art 2 e art 5 comma 5 Scrive in modo assai provocatorio uno studente mi stupisco del fatto che per un paese che si definisce democratico sia cos difficile accettare l idea che un individuo che non crede buona la condizione di vita in cui si trova non possa morire dignitosamente Perch considerare omicidio tutto questo Ma l omicidio pi grande non forse quello di ignorare la volont di ciascuno volendo per forza tenerlo in vita calpestando fino al ultimo la sua dignit umana fin troppo chiaro il riferimento a situazioni che si sono vissute nel contesto nazionale che hanno dato luogo ad aspre polemiche molto ben note anche a questi studenti Lo scenario italiano Vi una considerazione che pu rappresentare la premessa fondamentale del dibattito attuale L atteggiamento pi convincente in materia di bioetica quello maggiormente rispettoso della libert di scelta e dell aut
183. ienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente infezioni mi cotiche virali o batteriche e solo se questi pazienti sono adeguatamente trattati Co me tutti i corticosteroidi inalatori Alvesco non indicato per il trattamento dello stato asmatico o di altri episodi acuti d asma che richiedano l adozione di misure intensive Come tutti i corticosteroidi inalatori Alvesco non indicato per alleviare la sintomato logia asmatica acuta che invece richiede la somministrazione di un broncodilatatore ad azione rapida per via inalatoria pazienti devono essere avvisati di tenere a dispo sizione questo farmaco d emergenza Possono verificarsi effetti sistemici dovuti alla somministrazione di corticosteroidi inalatori specialmente a dosi elevate prescritte per periodi di tempo prolungati Questi effetti si verificano con frequenza notevolmente ridotta rispetto all uso di corticosteroidi orali Possibili effetti sistemici includono sop pressione surrenalica ritardo della crescita in bambini e adolescenti riduzione della densit minerale ossea cataratta e glaucoma Perci importante che la dose di cor ticosteroide inalatorio sia ridotta alla dose efficace pi bassa per il controllo dell asma Si raccomanda che l altezza dei bambini ed adolescenti che ricevono un trattamento prolungato con corticosteroidi inalatori sia regolarmente monitorata Se la crescita rallentata la terapia deve essere rivista allo scopo di ridurre la dose di corticost
184. ievo dei sintomi di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva BPCO 4 2 Posologia e modo di somministrazione Il prodotto medicinale destinato al solo uso inalatorio La cartuccia pu essere inserita ed utilizzata solo per mezzo dell inalatore Respimat vedere paragrafo 4 2 Due erogazioni tramite l inalatore Respimat costituiscono una dose del medicinale La dose raccomandata per gli adulti 5 microgrammi di tiotropio somministrati tramite due erogazioni per mezzo dell inalatore Respimat una volta al giorno alla stessa ora La dose raccomandata non deve essere superata Popolazioni speciali pazienti anziani possono utilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata pazienti con insufficienza renale possono utilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata Per pazienti con insufficienza da moderata a severa clearance della creatinina 50 ml min vedere paragrafi 4 4 e 5 2 pazienti con insufficienza epatica possono utilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata vedere paragrafo 5 2 Pazienti in et pediatrica Spiriva Respimat non raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l efficacia vedere paragrafi 5 1 e 5 2 Per assicurare la corretta somministrazione del medicinale un medico o altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come utilizzare l inalatore Istruzioni per il paziente per l uso e
185. in adolescenti hanno dimostrato che il trattamento con ciclesonide ha migliorato la funzione polmonare in termini di FEV e picco di flus so espiratorio ha migliorato il controllo della sintomatologia asmatica e ha ridotto la ne cessit di ricorrere ad inalazione di beta2 agonisti In uno studio di 12 settimane su 680 pazienti con asma grave prcedentemente trattati con 500 1000 microgrammi di fluti casone propionato o equivalente al giorno l 87 3 e il 93 3 dei pazienti non ha pre sentato esacerbazione durante il trattamento con 160 o 640 microgrammi di ciclesoni de rispettivamente Al termine del periodo delle 12 settimane di studio i risultati hanno mostrato una differenza statisticamente significativa tra le dosi da 160 microgrammi e 640 microgrammi die di ciclesonide relativamente al manifestarsi di una esacerbazio ne dopo il primo giorno dello studio 43 pazienti 339 12 7 nel gruppo 160 mi crogrammi die e 23 pazienti 341 6 7 nel gruppo 640 microgrammi die Rapporto di rischio 0 526 p 0 0134 Entrambe le dosi di ciclesonide hanno dato luogo a valo ri di FEV comparabili a 12 settimane Eventi avversi correlabili al trattamento sono stati osservati nel 3 8 e nel 5 dei pazienti trattati con 160 o 640 microgrammi al giorno di ciclesonide rispettivamente Non sono stati condotti studi per comparare una dose giornaliera di 160 microgrammi 320 microgrammi e 640 microgrammi in pazienti con asma grave 5 2 Propriet farmacocinetiche
186. ion and allergic symptoms in individuals Exposure to aeroal lergens from pollen is assessed by counting allergenic pollen in ambient air However proof is lacking that pollen count is repre sentative for allergen exposure We therefore monitored simultaneously birch grass and olive pollen counts and their corresponding major pollen allergens Bet v I Phl p 5 and Ole e across Europe Already at one location in Europe in Munich Germany we found that the same amount of pollen from different years different trees and even different days released up to 10 fold different amounts of Bet v Thus exposure to allergen is poorly monitored by only monitoring pollen count Monitoring the allergen itself in ambient air might be an improvement in allergen exposure assessment The objective of the HIALINE project is to evaluate if these effect found in Munich Ger many are also measurable over a bigger geo graphic area like Europe and at the same time implement an outdoor allergen early warning network in addition to the pollen forecasts Climatic factors that influence allergen exposure will be extracted and will be used to calculate the effect of climate change on local airborne allergen exposure Current users of national pollen information services atopic individuals physicians and health authorities will benefit The major allergens from the top 3 airborne allergens in Europe grasses birch and olive x a ia CI T
187. ionale a breve termine fino a 14 giorni con corticosteroide inalatorio deve essere preso in considerazione il piccolo aumento di reazioni avverse correlate al beta agonista Studi Clinici con Seretide nella BPCO TORCH stato uno studio della durata di 3 anni condotto per verificare l effetto del trattamento con Seretide Diskus 50 500 mcg due volte al giorno salmeterolo Diskus 50 mcg due volte al giorno fluticasone propionato FP Diskus 500 mcg due volte al giorno o placebo sulla mortalit da tutte le cause in pazienti affetti da BPCO pazienti con BPCO con un FEV basale lt 60 del normale previsto prima dell assuzione del broncodilatatore sono stati randomizzati al trattamento farmacologico in doppio cieco Durante lo studio era consentito ai pazienti di impiegare la loro normale terapia contro la BPCO ad eccezione di altri corticosteroidi inalatori broncodilatatori a lunga durata d azione e corticosteroidi sistemici a lungo termine Per tutti i pazienti indipendentemente dal fatto che avessero interrotto il farmaco in studio stato determinato lo stato di sopravvivenza a 3 anni Lend point primario era la riduzione della mortalit da tutte la cause a 3 anni per Seretide vs Placebo Placebo Salmeterolo 50 FP 500 Per N 1524 N 1521 N 1534 N 1533 Mortalit per tutte le cause a 3 anni Numero di decessi 231 205 246 15 2 Hazard Ratio vs Placebo IC 193 12 6 0 825 0 68 1 00 0 052 13 5
188. ipersensibilit a tiotropio bromuro atropina o suoi derivati per esempio ipratropio o ossitropio o a uno qualsiasi degli eccipienti vedere paragrafo 6 1 4 4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Il tiotropio bromuro essendo un broncodilatatore di mantenimento da assumere una volta al giorno non deve essere utilizzato nel trattamento iniziale di episodi acuti di broncospasmo quale terapia di emergenza Dopo la somministrazione di tiotropio bromuro soluzione per inalazione possono verificarsi reazioni di ipersensibilit immediata In linea con la sua attivit anticolinergica il tiotropio bromuro deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso iperplasia prostatica od ostruzione del collo della vescica medicinali somministrati per via inalatoria possono causare broncospasmo indotto dall inalazione Spiriva Respimat deve essere utilizzato con cautela in pazienti con disturbi noti del ritmo cardiaco vedere paragrafo 5 1 Poich la concentrazione plasmatica del farmaco aumenta al diminuire della funzionalit renale nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave clearance della creatinina 50 ml min tiotropio bromuro deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi Non ci sono dati a lungo termine in pazienti con insufficienza renale severa vedere paragrafo 5 2 pazienti devono essere avvisati di evitare che la soluzione spruzzata venga a contatto con gli o
189. isturbi psichiatrici Molto comune Comune Comune Comune Molto raro Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche Rinofaringite Irritazione della gola Raucedine disfonia Sinusite Brocospasmo paradosso Patologie della Contusioni cute e del tessuto sottocutaneo Comune Comune Molto raro Molto raro Patologie Crampi muscolari del sistema Fratture traumatiche muscoloscheletrico Artralgia e del tessuto Mialgia connettivo I segnalato comunemente con il placebo 2 segnalato molto comunemente con il placebo 3 segnalato in uno studio in BPCO nell arco di 3 anni 4 vedere paragrafo 4 4 5 vedere paragrafo 5 1 Descrizione delle reazioni avverse selezionate Sono stati segnalati gli effetti indesiderati farmacologici del trattamento con beta 2 agonisti quali tremore palpitazioni e cefalea che tendono ad essere transitori ed a ridursi con la regolare terapia A causa del componente fluticasone propionato in alcuni pazienti si possono verificare raucedine e candidiasi mughetto della bocca e della gola La raucedine e la candidiasi possono essere ridotte risciacquando la bocca con acqua dopo l uso di Seretide La candidiasi sintomatica pu essere trattata con terapia topica antifungina mentre si prosegue il trattamento con Seretide Diskus Popolazione pediatrica possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing l aspetto Cushingoide la soppressione della funzione surrenale e il ritardo
190. it assoluta del 19 5 sug gerisce che la frazione che raggiunge il polmone altamente biodisponibile Dalla struttura chimica del com posto composto di ammonio quaternario e dagli studi in vitro prevedibile che tiotropio bromuro sia scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale 10 15 Le soluzioni orali di tiotropio bromuro hanno una biodisponibilit assoluta del 2 3 Le concentrazioni plasmatiche massime di tiotropio bromuro sono state osservate cinque minuti dopo l inalazione Il cibo sembra non influenzare l assorbimento di questo composto di ammonio quaternario Distribuzione il farmaco si lega per il 72 alle proteine plasmatiche e mostra un vo lume di distribuzione di 32 l kg Allo steady state nei pazienti con BPCO livelli plasmatici di picco di tiotropio bromuro erano di 17 19 pg ml se misurati 5 minuti dopo l inalazione di una dose di polvere secca da 18 ge diminuivano rapidamente in modo multi compartimentale La concentrazione plasmatica di valle allo steady state stata di 3 4 pg ml Non sono note le concentrazioni locali nel polmone ma la modalit di sommini strazione suggerisce concentrazioni considerevolmente pi elevate nel polmone Studi effettuati nei ratti hanno dimostrato che tiotropio bromuro non attraversa la barriera emato encefalica in misura rilevante Biotrasfor mazione l entit della biotrasformazione scarsa Ci si evince dall escrezione urinaria del 74 del farmaco immodificato dopo sommini
191. it minima 4 Dosi identiche di Ciclesonide e Beclometasone o Budesonide hanno fornito risultati identici sul picco di flusso espiratorio PEF la capacit vitale forzata invece risultata pi alta negli asmatici trattati con Ciclesonide Secondo un avvertimento della Food and Drug Administration US l impiego di farmaci che agiscono sui sintomi dell asma come broncodilatatori a lunga durata di azione LABA non pu prescindere da un associazione con i corticosteroidi inalatori Le propriet farmacocinetiche e farmacodina miche si sono rivelate vantaggiose per la riduzione dell attivit surrenalica in bambini asmatici trattati con altri corticosteroidi ina latori ad alte dosi nei quali il passaggio alla terapia con Ciclesonide ha consentito di nor malizzare l asse ipotalamo ipofisi surrene 5 A bassi dosaggi 200 mcg die la Ciclesonide stata confrontata a dosaggi analoghi di fluticasone propionato per un periodo di 8 settimane Gli effetti comparativi tra le due molecole sono stati valutati in trenta pazienti con asma lieve persistente sulle resistenze delle vie aeree misurate con il metodo del l oscillometria ad impulsi e sulla percentuale degli eosinofili nell espettorato indotto risultati hanno dimostrato che la Ciclesonide pur in assenza di significative variazioni spirometriche induceva una minor resistenza a livello delle piccole vie aeree e una minore percentuale di eosinofili nella fas
192. iti e di farmaco immodificato Popolazione pediatrica L effetto del trattamento per 21 giorni con Seretide sospensione pressurizzata per inalazione 25 50 microgrammi 2 inalazioni 2 volte al giorno con o senza apparecchio distanziatore o con Seretide Diskus 50 100 microgrammi I inalazione due volte al giorno stato valutato in 31 bambini di et compresa fra 4 e anni con asma lieve L esposizione sistemica di fluticasone propionato stata simile per Seretide sospensione pressurizzata per inalazione con apparecchio distanziatore 107 pg hr mL 95 Cl 45 7 252 2 e Seretide Diskus 138 pg hr mL 95 Cl 69 3 273 2 ma inferiore per Seretide sospensione pressurizzata per inalazione 24 pg hr mL 95 Cl 9 6 60 2 L esposizione sistemica di salmeterolo stata simile per Seretide sospensione pressurizzata per inalazione Seretide sospensione pressurizzata per inalazione con apparecchio distanziatore e Seretide Diskus 126 pg hr mL 95 Cl 70 225 103 pg hr mL 95 Cl 54 200 e 110 pg hr mL 95 CI 55 219 rispettivamente 5 3 Dati preclinici di sicurezza Negli studi sull animale in cui il salmeterolo xinafoato ed il fluticasone propionato sono stati somministrati separatamente i soli elementi di rilievo per la salute umana erano gli effetti associati ad azioni farmacologiche eccessive Negli studi sulla riproduzione animale i glucocorticoidi hanno mostrato di indurre malformazioni palatoschisi malformazioni scheletriche T
193. itico dell azione e della comunicazione dell area pneumologica Nel corso dei due ultimi anni Anno del Respiro e Anno del Polmone pur caratterizzati da molte manifestazioni indirizzate alle Istituzioni ed alla popolazione non sembrano aver lasciato tracce incisive e durature fra gli addetti ai lavori nell opinione pubblica fra i cittadini Molti non se ne sono accorti o hanno rapidamente dimenticato i messaggi a loro pervenuti non molto coordinati e discontinui La tua ipotesi sottolineata dal titolo che la causa sta nel fatto che si continua a procedere in ordine sparso all insegna dell individualismo e dell intermittenza comunicativa Credo di poter essere un testimone di lungo corso per esprimere un parere Infatti anche se dopo un lungo periodo di militanza mi sono allontanato in progressione dagli ambienti ufficiali seguo sempre assiduamente lo svolgimento delle attivit pneumologiche e soprattutto posso partire da un editoriale purtroppo debbo citarmi pubblicato sulla Rassegna di Patologia dell Apparato Respiratorio 2005 20 161 dal titolo Quale Pneumologia Soliti nomi nuove famiglie Di fronte al moltiplicarsi delle sigle riferibili all area respiratoria e al parallelo impoverimento del peso politico della Pneumologia italiana esprimevo la speranza di veder cambiare concordemente e democraticamente le regole instaurate individualmente per recuperare finalmente 24 compatti un credito pol
194. itico e sociale evidentemente scossi Debbo riconoscere che da allora soprattutto per l azione incisiva dei due Presidenti AIPO e SIMeR Antonio Corrado e Cesare Saltini e dei loro successori molte cose sono cambiate con semplificazioni societarie e azioni dirette a instaurare rapporti collaborativi pi efficaci e omogenei In parallelo per va detto che le ricadute nel campo della continuit della comunicazione e dell azione sociale e istituzionale seppur tentate sono risultate ancora poco efficaci Troppi anni erano passati e di questo ne abbiamo colpa tutti noi vecchi pneumologi concentrati in ottimi congressi e convegni scientifici indubbiamente sempre pi adeguati agli standard internazionali ma troppo distratti sulle necessarie ricadute dei contenuti scientifici sull opinione pubblica e incapaci di utilizzare i moderni mezzi di comunicazione sociale per rendere pi visibili i problemi dell assistenza pneumologica Negli anni abbiamo visto senza saperli imitare gli esempi di altre specialit ad es cardiologia e oncologia che utilizzando specifiche fondazioni e istituzioni usando i mezzi pi moderni della comunicazione hanno saputo informare e convincere la politica l organizzazione sanitaria i mass media e conseguentemente l opinione pubblica con ottimi risultati pratici Anche la Pneumologia aveva una struttura utile come la Federazione Italiana contro le Malattie Polmonari Sociali e la Tuberco
195. ito sugli ICS tale fenomeno viene interpretato dai diversi autori sia come dimostrazione dell efficacia degli ICS che come possibile effetto rebound di tipo sistemico conseguente alla brusca sospensione degli steroidi Effetto sulla qualit della vita QV Anche per quanto riguarda l impatto degli ICS sulla QV i diversi lavori non hanno ottenuto risultati univoci In due metanalisi Cochrane Nannini 2007 Yang 2007 e nella metanalisi di Rodrigo e coll 2009 gli ICS da soli od in associazione con i LABA migliorano la QV ICS WMD 1 83 ICS LABA WMD 1 88 ma il risultato non tale da raggiungere la soglia della significativit clinica definita come decremento di 4 punti del SGRQ Nello studio GLUCOLD Lapperre 2009 il FP 1000 mcg die migliora in modo pi incisivo la QV 3 1 punti anno SGRQ punteggio per attivit e lo score dei sintomi 0 1 punti anno rispetto ai risultati delle due precedenti metanalisi mentre la sospensione dello steroide peggiora i sintomi e QV 1 7 punti anno Di contro in due recenti lavori stato dimostrato un lieve peggioramento della QV durante il trattamento con ICS rispetto al placebo Ferguson 2008 Azueto 2009 Effetto sulla mortalit primi studi osservazionali basati su database amministrativi e gli studi retrospettivi che utilizzano i risultati di precedenti RTCs studio ISEEC Inhalation Steroid Eeffect Evaluation in COPD hanno dimostrato una riduzione della mo
196. itore leggermente meno potente del CYP3A ha aumentato del 150 l esposizione al fluticasone propionato dopo una inalazione singola Ci ha dato luogo a riduzione del cortisolo plasmatico superiore a quella che si osserva con il fluticasone propionato da solo Ci si attende che anche il trattamento concomitante con altri potenti inibitori del CYP3A come l itraconazolo dia luogo ad un aumento dell esposizione sistemica al fluticasone propionato ed al rischio di effetti indesiderati sistemici Si raccomanda cautela ed il trattamento a lungo termine con tali farmaci deve essere se possibile evitato Salmeterolo Potenti inibitori del citocromo CYP3A4 La somministrazione concomitante di ketoconazolo 400 mg una volta al giorno per via orale e di salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno per via inalatoria in 15 soggetti sani per 7 giorni ha dato luogo ad un significativo incremento dell esposizione di salmeterolo nel plasma 1 4 volte la Cmax e 15 volte PAUC Ci pu portare ad un aumento dell incidenza di altri effetti sistemici da trattamento con salmeterolo ad es prolungamento dell intervallo QTc e palpitazioni in confronto al trattamento con solo salmeterolo o solo ketoconazolo vedere paragrafo 4 4 Non sono stati notati effetti clinicamente significativi sulla pressione sanguigna sulla frequenza cardiaca sui livelli di glucosio e di potassio nel sangue La somministrazione contemporanea di ketoconazolo non ha aumentato l
197. ketoconazolo 400 mg una volta al giorno per via orale e di salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno per via inalatoria in 15 soggetti sani per 7 giorni ha dato luogo ad un significativo incremento dell esposizione di salmeterolo nel plasma 1 4 volte la Cmax e 15 volte PAUC Ci pu portare ad un aumento dell incidenza di altri effetti sistemici da trattamento con salmeterolo ad es prolungamento dell intervallo QTc e palpitazioni in confronto al trattamento con solo salmeterolo o solo ketoconazolo vedere paragrafo 4 4 Non sono stati notati effetti clinicamente significativi sulla pressione sanguigna sulla frequenza cardiaca sui livelli di glucosio e di potassio nel sangue La somministrazione contemporanea di ketoconazolo non ha aumentato l emivita di eliminazione di salmeterolo o aumentato l accumulo di salmeterolo per dosi ripetute La somministrazione concomitante di ketoconazolo deve essere evitata a meno che i benefici superino il rischio potenzialmente aumentato di effetti indesiderati sistemici per il trattamento con salmeterolo E probabile che vi sia un analogo rischio di interazione con altri potenti inibitori del citocromo CYP3A4 ad esempio itraconazolo telitromicina e ritonavir Moderati inibitori del citocromo CYP3A4 La somministrazione concomitante di eritromicina 500 mg tre volte al giorno per via orale e di salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno per via inalatoria in 15 soggetti sani per 6 giorni h
198. ki e coll ed una strategia terapeutica steroidea finalizzata a ridurne il numero in grado di diminuire del 62 le riacutizzazioni gravi 22 Oltre all esistenza di un fenotipo della BPCO maggiormente cortico sensibile bisogna tenere conto che nel mondo reale il fenotipo pi comune tra i soggetti con ostruzione non reversibile FEV FVC lt 0 7 post broncodilata tore sintomatici e con et maggiore di 55 anni Mash 2008 rappresentato dall asma e dall asma in associazione con la BC e l enfi sema 55 mentre i soggetti con solo E o BC costituiscono il 19 del totale 469 soggetti arruolati 96 con BPCO Anche se si pu non concordare con gli autori con la definizione dell asma con ostruzione non reversibile come fenotipo della BPCO bisogna comun que constatare che esistono nella vita reale delle ampie aree di sovrapposizione tra asma e BPCO overlap syndrome Coesistenza che potrebbe interessare nei soggetti di et superiore ai 60 anni il 40 dei pazienti Gibson 2009 Recentemente nell Official ATS Public Policy Statement novel risk factor and the global burden of COPD l asma stata riconosciuta come un possibile fattore di rischio per lo sviluppo della BPCO Han e coll 2010 ed ovvio che la presenza di una componente asmatica pu predisporre in questi soggetti ad una maggior cortico sensibilit In conclusione la luce al di l del tunnel ci potr giunger
199. l cappuccio di chiusura antipolvere sollevandolo verso l alto Quindi aprire il boccaglio spingendolo verso l alto 3 Estrarre una capsula di Spiriva dal blister solo immediatamente prima dell uso e inserirla nella camera centrale 5 come illustrato Non importa in quale modo sia orientata la capsula nella camera 4 Chiudere bene il boccaglio fino a quando si sente un click lasciando aperto il cappuccio di chiusura antipolvere SPIRIVA tiotropium 5 Tenere il dispositivo HandiHaler con il boccaglio rivolto verso l alto e premere a fondo una volta sola il pulsante di foratura e rilasciare Questa azione crea fori nella capsula che permette al farmaco di essere rilasciato durante l inspirazione 6 Espirare completamente Importante evitare sempre di respirare nel boccaglio 7 Portare il dispositivo Handihaler alla bocca e chiudere le labbra fermamente intorno al boccaglio Tenere la testa ritta e inspirare lentamente e profonda mente ma ad una velocit sufficiente a udire o sentire vibrare la capsula In spirare fino a quando i polmoni non siano pieni poi trattenere il respiro fino a quando possibile e nello stesso tempo sfilare il dispositivo HandiHaler dalla bocca Riprendere a respirare normalmente Ripetere i punti 6 e 7 una volta al fine di svuotare completamente la capsula 8 Aprire ancora il boccaglio Rovesciare la capsula utilizzata e gettarla Chiudere ilboccaglio e il cappuccio di chiu
200. l questionario qui presentato stato inviato a membri della Respiratory Intensive Care Assembly dell European Respiratory Society membri dell Acute Respiratory Failure Group della European Society of Intensive Care Medicine e medici operativi in dipartimenti di emergenza con particolare affinit altema Come interpretare anzitutto il dato che solo nel 51 3 dei casi questi colleghi affermano di utilizzare nei propri reparti la NIV come strumento di prima scelta In particolare suddividendo per patologia e tipologia di specializzazione professionale si evidenzia come la NIV nella riacutizzazione ipossiemica ipercapnica utilizzata dal 58 9 degli pneu mologi e solo dal 35 2 degli intensivisti Di converso l utilizzo della NIV nella ipossiemia da edema polmonare acuto percentual mente pi alta nei rianimatori 18 7 rispetto agli ppeumologi 7 2 probabilmente per la minor dimestichezza dei pneumologi verso tale condizione o per il fatto che gli edemi polmonari vengono trattati maggiormente in reparti di medicina di cardiologia o di pronto soccorso e che in tali settings lo pneumologo ha poco terreno su cui mettere mani o diventare il vero case manager Come dire ognuno utilizza la NIV sulla patologia in cui pi abi tuato a cimentarsi A nostro giudizio tuttavia rimane ancora sorprendente il relativamente scarso utilizzo di NIV alternativo alla intuba 42 zione classica nella insufficienza respiratori
201. larmente ad alte dosi prescritte per lunghi periodi di tempo E molto meno probabile che tali effetti si verifichino rispetto a quanto avviene con i corticosteroidi orali possibili effetti sistemici includono sindrome di Cushing aspetto Cushingoide soppressione surrenale ritardo della crescita in bambini ed adolescenti diminuzione della densit minerale ossea cataratta e glaucoma E importante quindi che il paziente sia sottoposto a controllo regolare e che la dose di corticosteroide inalatorio sia ridotta alla dose pi bassa alla quale viene mantenuto un efficace controllo dell asma Si raccomanda che l altezza dei bambini che ricevono un trattamento prolungato con corticosteroide inalatorio venga controllata con regolarit Il trattamento prolungato di pazienti con corticosteroidi inalatori ad alte dosi pu dar luogo a soppressione surrenale e crisi surrenale acuta Possono essere particolarmente a rischio bambini ed adolescenti di et inferiore ai 16 anni trattati con alte dosi di fluticasone propionato tipicamente 21 000 mcg die Sono stati anche descritti casi molto rari di soppressione surrenale e crisi surrenale acuta con dosi di fluticasone propionato fra 500 e meno di 1 000 mcg Situazioni che possono scatenare potenzialmente una crisi surrenale acuta includono traumi interventi chirurgici infezioni o qualsiasi riduzione rapida del dosaggio sintomi di esordio sono tipicamente vaghi e possono includere anoressia dolore
202. le reazioni avverse al farmaco cio eventi attribuiti al tiotropio bromuro osservate nel gruppo trattato con tiotropio 2802 pazienti ottenuta raggruppando i dati derivanti da 5 studi clinici controllati contro placebo che prevedevano periodi di trattamento compresi tra dodici settimane e un anno La frequenza stata definita sulla base della seguente convenzione Molto comune 21 10 comune 21 100 lt 1 10 non comune 21 1 000 lt 1 100 raro 21 10 000 lt 1 1 000 molto raro lt 1 10 000 non nota la frequenza non pu essere stabilita sulla base dei dati disponibili Classificazione sistemica organica Termini preferiti secondo MedDRA Frequenza Disturbi del metabolismo e della nutrizione Disidratazione Non nota Patologie del sistema nervoso Capogiri Non comune Cefalea Non comune Insonnia Non nota Patologie dell occhio Glaucoma Raro Aumento della pressione intraoculare Raro Offuscamento della vista Raro Patologie cardiache Fibrillazione atriale Non comune Palpitazioni Non comune Tachicardia sopraventricolare Non comune Tachicardia Non comune Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche Tosse Non comune Epistassi Non comune Faringite Non comune Disfonia Non comune Broncospasmo Raro Laringite Raro Sinusite Non nota Patologie gastrointestinali Secchezza delle fauci Comune Stipsi Non comune Candidosi orofaringea Non comune Disfagia Non comune Reflusso gastroesofageo Raro
203. li operatori intervistati fatto legato all evidente vantaggio da parte della prima facilmente sperimentabile nella vita reale di una pi corretta gestione delle perdite Un dato infine molto importante la dichia razione di uno scarso utilizzo dell umidifica tore nella fase acuta a conferma dellla scarsa documentazione al riguardo nella letteratura non dato infatti sapere se un maggior uso della umidificazione pu con certezza miglio rare comfort e compliance del paziente al trattamento Gli specialisti italiani sembrerebbero i primi utilizzatori in Europa di NIV insieme ai colleghi di Germania Spagna Francia e Regno Unito LA SELEZIONE PI a a 6 E ragionevole pensare che il motivo risieda nel fatto che questi sono i 5 paesi che hanno maggiormente contribuito negli anni a documentare scientificamente la efficacia e lo sviluppo di tale metodica Una limitazione del questionario qui utilizzato il fatto che sia stato costruito sulla base della percezione da parte dell intervistato circa iltema pratico della NIV nel proprio abituale ambiente di lavoro tale metodologia ha enormi limitazioni soprattutto perch appare estremamente difficile poter rispondere a nome e per nome di altri colleghi meno coinvolti nell approccio con questa metodica Inoltre quello che l indagine non ci fa comprendere la percezione del valore del setting specifico rispetto all utilizzo abituale o meno della N
204. liana di Pneu mologia dello Sport Unicredit Banca di Roma spa Codice IBAN IT 72 03002 03361 000400210405 Vol 30 Interventional Bronchoscopy BI SITAB Societ Italiana di Tabaccologia Presidente B Tinghino Monza Vice Presidente M Del Donno BV Tesoriere V Zag BO Segretario N Puler LI Consiglieri M Baraldo UD F Beatrice TO C Chiamulera VR D Enea RM G Mangiaracina RM Sede Legale c o GEA Progetto Salute onlus Via Giorgio Scalia 39 00136 Roma Tel 039 2384744 11 TiscaliFax 178 2215662 presidenza tabaccologia it Segreteria Generale N Puler Centro Antifumo Livorno Tel 0586 223453 Fax 0586 223006 segreteria tabaccologia it Tesoreria V Zag Presidio di Pheumotisiologia AUSL di Bologna Vol 32 Clinical Exercise Testing i Li fitta LI Tel 051 706290 sitab bologna tiscali it Vol 33 Redazione Rivista Tabaccologia a Paediatric Pulmonary Direttore Responsabile G Mangiaracina RM Function Testing Caporedattore V Zaga BO ua fee Fi redazione tabaccologia it Sito Internet della Societ Scientifica www tabaccologia org e Newsletter Studi e Ricerche SITAB Tabagismo amp PFC GEA News Editor G Mangiaracina RM geanews tabagismo it Vol 35 SOCIET ITALIANA PER GLI AEROSOL rin e fae IN MEDICINA Peg Presidente L Allegra ica hip i redarath W Segretario Generale C Terzano DEF eee a e Sede c o
205. linici di sicurezza Molti effetti osservati negli studi convenzionali di tollerabilit farmacologica tossicit per somministrazioni ripetute tossicit riproduttiva possono essere spiegati dalle propriet anticolinergiche del tiotropio bromuro Negli animali sono stati osservati gli effetti tipici ridotto consumo di cibo e inibizione dell incremento ponderale secchezza delle fauci e del naso lacrimazione e salivazione ridotte midriasi e aumento della frequenza cardiaca Altri effetti rilevanti notati negli studi di tossicit per somministrazioni ripetute sono stati irritazione lieve del tratto respiratorio nel ratto e nel topo evidenziata da rinite e alterazioni dell epitelio della cavit nasale e della laringe prostatite accompagnata da depositi di natura proteica e litiasi nella vescica del ratto Effetti dannosi per la gravidanza lo sviluppo embrionale fetale il parto o lo sviluppo post natale possono essere dimostrati solo a dosaggi tossici per la madre Il tiotropio bromuro non era teratogeno nei ratti o nei conigli Dopo esposizione locale o sistemica a dosi pi di cinque volte superiori rispetto a quella terapeutica sono state osservate alterazioni respiratorie irritazione e urogenitali prostatite e tossicit riproduttiva Studi sulla genotossicit e sul potenziale cancerogeno non hanno rivelato un rischio particolare per l uomo 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6 1 Elenco degli eccipienti Benzalconio clorur
206. lla BPCO in quanto determinano un peggioramento dei sintomi e della funzione respiratoria una riduzione dell attivit fisica e della qualit della vita inoltre aumentano il rischio di ulteriori riacutizzazioni ospedalizzazioni e morte del paziente generando un pericoloso circolo vizioso Numerosi studi hanno fornito evidenze a supporto del ruolo degli ICS da soli o meglio IL DIBATTITO in combinazione con i LABA nel ridurre la frequenza delle riacutizzazioni principali lavori sono presentati nella Tabella 1 risultati di questi studi e di numerosi altri lavori controllati sono stati rielaborati con metodo meta analitico e negli ultimi anni sono state pubblicate ben 7 metanalisi che a seconda delle metodologie statistiche utilizzate e degli RTCs presi in considerazione giungono a conclusioni tra loro difformi In una delle prime metaanalisi effettuate gli ICS da soli rispetto al placebo riducono le riacutizzazioni del 30 Alsaeedi e coll 2002 La metanalisi Cochrane di Nannini e coll 2007 in cui sono stati inclusi 10 studi dimostra una modesta riduzione delle riacu tizzazioni con l associazione LABA ICS rispetto ai LABA da soli RR rate ratio 0 82 mentre la metanalisi di Rodrigo e coll 2009 che include 18 RTCS e 12 446 pazienti dimo stra che la diminuzione delle riacutizzazioni utilizzando le associazioni tra LABA e ICS rispetto ai LABA si verifica solo per le riacutiz zazioni moderate RR 0 84 m
207. lla dispnea sulla tolleranza allo sforzo stato valutato in due studi randomizzati in doppio cieco controllati verso placebo condotti su 433 pazienti af fetti da BPCO di grado da moderato a grave In questi studi il trattamento per sei settimane con Spiriva ha pro dotto un miglioramento significativo del tempo di resistenza allo sforzo limitato dai sintomi misurato al ciclo ergometro al 75 della capacit massimale di lavoro pari al 19 7 Studio A 640 secondi con Spiriva vs 535 secondi con placebo rispetto a un valore basale precedente al trattamento di 492 secondi e al 28 3 studio B 741 secondi con Spiriva vs 577 secondi con placebo rispetto a un valore basale precedente al trat tamento di 537 secondi In uno studio randomizzato in doppio cieco controllato verso placebo condotto in 1 829 pazienti con BPCO di grado da moderato a molto grave tiotropio bromuro ha ridotto in modo statistica mente significativo la percentuale di pazienti che andata incontro a riacutizzazioni della BPCO da 32 2 a 27 8 e ha ridotto in modo statisticamente significativo del 19 il numero di riacutizzazioni da 1 05 a 0 85 eventi per paziente per anno di esposizione Inoltre il 7 0 dei pazienti trattati con tiotropio bromuro e il9 5 dei pazienti appartenenti al gruppo cui stato somministrato placebo sono stati ospedalizzati per riacutizza zioni della BPCO p 0 056 Il numero dei ricoveri ospedalieri causati dalla BPCO era ridotto del 30 da 0
208. lla dose raccomandata Per pazienti con insuf ficienza renale da moderata a grave clearance della creatinina lt 50 ml min vedere paragrafo 4 4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d impiego e paragrafo 5 2 Propriet farmacocinetiche pazienti con insuffi cienza epatica possono utilizzare tiotropio bromuro alla posologia raccomandata vedere paragrafo 5 2 Pro priet farmacocinetiche Pazienti in et pediatrica non sono state stabilite la sicurezza e l efficacia di tiotropio bromuro polvere per inalazione nei pazienti in et pediatrica e pertanto il prodotto non deve essere utilizzato in pazienti di et inferiore ai 18 anni 4 3 Controindicazioni Tiotropio bromuro polvere per inalazione controindicato nei pazienti con una iper sensibilit a tiotropio bromuro atropina o suoi derivati per esempio ipratropio o ossitropio o all eccipiente lattosio monoidrato che contiene proteine del latte 4 4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni di impiego Tiotropio bromuro broncodilatatore di manteni mento da assumere una volta al giorno non deve essere utilizzato nel trattamento iniziale di episodi acuti di broncospasmo quale terapia di emergenza Possono verificarsi reazioni di ipersensibilit immediata dopo la somministrazione di tiotropio bromuro polvere per inalazione In linea con la sua attivit anticolinergica tio tropio bromuro deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso iperplasia pro s
209. llati con corticosteroidi per via inalatoria e con beta 2 agonisti a breve durata d azione usati al bisogno oppure in pazienti che sono gi adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta 2 agonisti a lunga durata d azione Nota il dosaggio di Seretide 50 microgrammi 100 microgrammi non appropriato per il trattamento dell asma grave negli adulti e nei bambini Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva BPCO Seretide indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO con una FEV lt 60 del normale previsto pre broncodilatatore ed una storia di riacutizzazioni ripetute che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare conbroncodilatatori 4 2 Posologiae modo di somministrazione Seretide Diskus deve essere impiegato esclusivamente per uso inalatorio pazienti devono essere informati che Seretide Diskus deve essere assunto giornalmente per ottenere il miglior beneficio anche quando non presentano sintomi pazienti devono essere sottoposti ad una verifica medica regolare della loro condizione in modo da garantire che il dosaggio assunto di Seretide rimanga ottimale e venga modificato solo su indicazione medica La dose deve corrispondere alla dose pi bassa con la quale viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio pi basso della combinazione somministrato due volte al giorno allora il passo successi
210. llo stesso tempo Alvesco utilizzabile anche con il dispositivo distanziatore AeroChamber Plus Particolari gruppi di pazienti Non necessario un aggiustamento della posologia nei pazienti anziani o nei pazienti con compromissione delle funzioni epatiche o renali Ad oggi si dispone di dati insuffi cienti relativamente al trattamento con ciclesonide dei bambini al di sotto di 12 an ni di et struzioni per l uso manipolazione Il paziente deve essere istruito su co me utilizzare correttamente l inalatore Se l inalatore nuovo o se non stato usato da una settimana o oltre si devono effettuare prima tre spruzzi a vuoto Non occor re agitare trattandosi di soluzione aerosol Durante l inalazione il paziente dovr es sere preferibilmente seduto o in piedi e l inalatore dovr essere tenuto diritto con il pollice sulla base sotto il boccaglio Il paziente dovr essere istruito a togliere il co perchio del boccaglio mettere l inalatore in bocca serrare le labbra attorno al boc caglio e inspirare lentamente e profondamente Durante l inspirazione con la boc ca si dovr premere il lato superiore dell inalatore Quindi i pazienti dovranno togliere l inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per circa 10 secondi o pi a lungo possibile Il paziente non dovr espirare nell inalatore Infine i pazienti do vranno espirare lentamente e rimettere il coperchio del boccaglio Il boccaglio deve essere pulito settimanalmente con un pa
211. logico di fatto come fa notare Sin 2010 in un recente editoriale non pu essere ignorato che le terapia con ICS ampiamente utilizzata nei pazienti con BPCO e la spiegazione pi plausibile che i medici ed i pazienti usano terapie a base di ICS perch funzionano il problema capire perch nel mondo reale la cortico sensibilit dei soggetti con BPCO sembra una caratteristica pi comune che negli RTCs Dal punto di vista clinico la BPCO costituita diversi fenotipi caratterizzati da differenti meccanismi etiopatogenetici in cui ipotiz zabile una differente risposta ai farmaci Han e Agusti 2010 Nello studio GLUCOID Lapperre 2009 dove stato dimostrato un effetto positivo degli ICS sono stati arruolati pazienti BPCO steroido naive con elevata PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 21 reattivit bronchiale PC20 metacolina 0 29 mg ml caratteristica che solitamente si associa ad una migliore risposta terapeutica e verosimilmente ad un particolare fenotipo della BPCO Recentemente Hurst e coll 2010 hanno descritto come possibile fenotipo della BPCO quello dei frequenti riacutizzatori e tra i fattori predittivi utili ad identificare il suddetto fenotipo in particolare nei pazienti con BPCO moderata sono per il sesso femminile una pregressa storia di asma bronchiale OR 3 3 e per quello maschile una storia di respiro sibilante OR 2 5 ipotizzabile una contiguit clinica tra i
212. losi FIMPST artefice in passato delle meritevoli campagne antitubercolari e dei primissimi messaggi per l ambiente e la lotta al fumo di tabacco Non stata per capace di adeguarla al trascorrere dei tempi e quando LA LETTERA tardivamente 1998 ha pensato di darle nuovo slancio organizzativo non ha saputo sostenerla capirla accompagnarla nella necessaria azione penetrativa politica per finire anzi con il creare nel 2002 una fondazione parallela concorrente quanto inconcludente e dispendiosa Oggi per inutile continuare a piangere sul latte versato sul credito gestionale assistenziale diminuito sugli organici ospedalieri insufficienti e non rinnovati sui mancati riconoscimenti alla didattica pneumologica universitaria su quanto altro non torna e non poco nella specialit e federativo riconquistare il terreno perduto nel campo della comunicazione e della visibilit operativa Anche Respiro da te generosamente tenuto in vita se giustamente aiutato e sostenuto potrebbe aumentare la sua sfera di azione e raggiungere territori e risultati insperati necessari al riconosci mento dell importanza della patologia respi ratoria e della specialit pneumologica indi spensabili per i diritti e le necessit dei malati Oggi affinch il canto gregoriano delle assisi congressuali sempre validissimo agli stretti fini scientifici non rimanga sul piano pratico e assistenziale una sterile esercitazio
213. lung diseases In addition at the conference LAM Italia will present the book Meditation in Breathing from Dott Vijai Sharma which provides simple exercises to improve one s breathing techniques Dott Sharma a doctor psychologist and yoga teacher suffering from BPCO chronic obstructive pulmonary disease will be present at the conference During the conference LAM Italia will host its annual meeting open to all LAM patients family amp friends clinicians and researches During the meeting LAM Italia will present updates on drug trials and research projects taking place in Italy and in the rest of the world With Best Regards LAM Italia Onlus Iris Bassi Associazione che si prefigge di promuovere con urgenza la ricerca di un trattamento efficace e di una cura della linfangioleimiomatosi Associazione LAM Italia Onlus Via Udine 33 4 33050 Pavia di Udine UD Tel 335 5380863 info lam italia org www lam italia org 2 N lt D OQ r U ci LLJ PE J OQ r PE AAPC Associazione Aretina di Pneumologia Clinica Soci Archinucci G Coniglio M Naldi R Scala Sede U O Broncopneumologia ASL 8 AR Ospedale San Donato Via Pietro Nenni 20 52100 Arezzo Tel centr 0575 2551 rep 0575 254541 Fax 0575 254545 m naldi usl8 toscana it ACCP American College of Chest Physicians Capitolo Italiano Regent D Olivieri PR Governors V Bellia PA M Cazzola RM
214. mantenere un buon controllo dell asma pa zienti con asma grave sono a rischio di attacchi acuti e devono avere regolari control li del loro stato asmatico comprendenti test della funzionalit polmonare L aumento dell utilizzo di broncodilatatori ad azione rapida per alleviare i sintomi dell asma in dicativo di un peggioramento del controllo dell asma Se i pazienti notano che il trat tamento con i broncodilatatori ad azione rapida diventa meno efficace o se essi ne cessitano di un numero di inalazioni maggiore del solito si deve consultare il medico In questa situazione si dovr rivalutare lo stato dei pazienti e prendere in considera zione la necessit di aumentare la terapia anti infiammatoria ad esempio una dose maggiore di Alvesco per un breve periodo vedere paragrafo 5 1 o un ciclo di tera pia con corticosteroidi per via orale Le gravi riacutizzazioni asmatiche devono es sere trattate secondo le procedure standard Per rispondere alle specifiche esigenze dei pazienti quali per esempio la difficolt di premere l inalatore e inspirare allo stes so tempo Alvesco utilizzabile anche con il dispositivo distanziatore AeroChamber Plus Particolari gruppi di pazienti Non necessario un aggiustamento della poso logia nei pazienti anziani o nei pazienti con compromissione delle funzioni epatiche o renali Ad oggi si dispone di dati insufficienti relativamente al trattamento con cicle sonide dei bambini al di sotto di 12 anni d
215. mente maggiore rispetto a quella di ipratropio Essendo un anticoli nergico N quaternario tiotropio bromuro bronco selettivo se somministrato per via inalatoria topica di mostrando un intervallo terapeutico accettabile prima dell insorgenza di effetti sistemici anticolinergici La broncodilatazione principalmente un effetto locale sulle vie aeree e non un effetto sistemico La dissocia zione dai recettori M2 pi rapida rispetto ai recettori M3 e ci ha determinato negli studi funzionali in vitro una selettivit cineticamente controllata per il sottotipo recettoriale M3 rispetto al sottotipo M2 L elevata ef ficacia e la lenta dissociazione dal recettore si riflettono clinicamente in una broncodilatazione significativa e di lunga durata in pazienti con BPCO Elettrofisiologia in uno studio specifico sul QT condotto in 53 volontari sani Spiriva alla dose di 18 mcg e 54 mcg cio tre volte la dose terapeutica somministrato per 12 giorni non ha prolungato in modo significativo gli intervalli QT dell ECG Il programma di sviluppo clinico includeva 4 studi a un anno e 2 studi a sei mesi randomizzati in doppio cieco in 2 663 pazienti 1 308 trattati con tiotropio bro muro Il programma a un anno consisteva in 2 studi controllati verso placebo e 2 studi verso un farmaco di con trollo attivo ipratropio due studi a sei mesi erano entrambi controllati verso salmeterolo e placebo Questi studi includevano la valutazione della funzi
216. n insufficienza renale come con tutti i farmaci che vengono escreti principalmente per via renale l insufficienza renale stata associata ad un au mento delle concentrazioni plasmatiche del farmaco e ad una ridotta clearance renale dello stesso sia dopo infusione endovenosa che dopo inalazione L insufficienza renale lieve CLCR 50 80 ml min che spesso pre sente nei pazienti anziani aumenta lievemente le concentrazioni plasmatiche di tiotropio bromuro 39 di au mento nell AUCo 4h dopo infusione endovenosa Nei pazienti con BPCO con insufficienza renale da moderata a grave CLCR lt 50 ml min la somministrazione endovenosa di tiotropio bromuro ha determinato un raddop pio delle concentrazioni plasmatiche 82 di aumento nell AUCo 4h che stato confermato dalle concentra zioni plasmatiche a seguito di inalazione Pazienti con insufficienza epatica si suppone che l insufficienza epatica non abbia influenza rilevante sulla farmacocinetica di tiotropio bromuro Tiotropio bromuro princi palmente escreto per via renale 74 nei volontari sani giovani e attraverso una semplice dissociazione non enzimatica dell estere in prodotti farmacologicamente inattivi Pazienti in et pediatrica vedere paragrafo 4 2 Posologia e modo di somministrazione d Relazioni tra farmacocinetica e farmacodinamica Non esiste una cor relazione diretta tra farmacocinetica e farmacodinamica 5 3 Dati preclinici di sicurezza Molti effetti osservati negli s
217. ne da cattedrale indispensabile sostenere e affiancare l azione delle due Societ scientifiche tradizionali le pi strutturate sul territorio regionale e nazionale perch possano insistendo nell azione intrapresa recentemente anche in ambito istituzionale te ries MOTEL fSAVOA Excis Par ici P centro mastro Congres 10 Corso Inestc 42 00198 koma Tok 39 d Aii Faw 19 Ob B41 POT Heh ler parma g TW Th peo era bi ee wt penal eens il mr O De lt O Smartphone e pneumologia Stefano Picciolo L informatica applicata alla nostra specialit fin dai primi momenti ha semplificato la vita degli pneumologi che come racconta chi pi anziano di me dovevano fare i conti a mano e utilizzare carta millimetrata e squadretta quando si trattava di interpretare gli esami di funzionalit respiratoria Al giorno d oggi non si pu pi prescindere dall avere a che fare con un personal computer non fosse altro per l esecuzione di una spirometria o la visualizzazione degli esami d imaging Inoltre per l aggiornamento professionale Internet molto spesso sostituisce trattati e manuali ma ormai anche la classica rivista scientifica cartacea Da qualche anno uno spazio sempre maggiore se l ritagliato lo smartphone il cosiddetto telefonino intelligente Le preferenze degli utilizzatori per il telefonino sono state molto variabili nel corso degli anni si passati dal rifi
218. ne 4 ABBONARSI pa PER NON PERDERE z UN NUMERO COME ABBONARSI Versamento su c c postale n 34827204 intestato a MIDIA srl Via Cesare Beccaria 3 34133 TRIESTE Acquisto online sul sito www midiaonline it L abbonamento a 4 numeri ha inizio con il primo numero in uscita dopo l effettuazione del pagamento Il fallimento dell estubazione in questa categoria di pazienti riconducibile a tre problematiche 1 la debolezza dei muscoli inspiratori che responsabile di una progressiva ipoventilazione 2 l alterazione del meccanismo della tosse che comporta una ridotta capacit di clearance delle vie aeree con accumulo di secrezioni bronchiali e formazione di atelettasie 3 incapacit di proteggere adeguatamente le alte vie aeree con conseguente rischio elevato di inalazione di cibo o saliva Sebbene concordiamo sull utilit dei proto colli basati sull assistenza alla ventilazione e alla tosse nel facilitare lo svezzamento e ridurre la mortalit 5 crediamo tuttavia che rimanga cruciale considerare l eventuale coesistenza di un alterazione del meccanismo della deglutizione e che l estubazione rimanga di difficile attuazione per un consistente numero di pazienti neuromuscolari a causa della possibile inalazione di cibo o saliva Ad indiretta conferma di ci da notare che Bach e colleghi hanno escluso dal protocollo di studio i pazienti con Sclerosi Laterale Amiotrofica di tipo bulbare in
219. nesaentincne Midiasri Tel 04037204562Fax 040B721012 midia midiaonlineit wwwanidiaonlinest Direttamente a casa tua Acquista online sul sito www midiaonline it Midia Edizioni 2007 48 pagine 25 00 DISPonipile nehe mignori librerie scientifiche Vitara sriciei094957204560 Fax 030 PVZI Ue midia midiaonlineit Wwwmidiaonine t Giovani e bioetica Camillo Barbisan Si portati a ritenere che le tematiche bioetiche abbiano la loro naturale esistenza nelle aule dei parlamenti nei contesti ospedalieri o nelle aule universitarie Poco si considera che vi sono anche contesti pi quotidiani quali quello giovanile nelle aule scolastiche Da alcuni anni in atto un progetto di formazione elaborazione e confronto tra gli studenti del 4 e 5 anno dei Licei Classico e Scientifico della citt di Treviso e tutte le attivit in ambito bioetico consulenza e Comitato di Bioetica della locale Azienda Socio Sanitaria Un gruppo di questi studenti del quarto anno hanno spontaneamente proposto una serie di pensieri che qui vengono semplicemente organizzati per temi lasciando perci trapelare tutta la loro originalit e spontaneit La responsabilit del medico Questi ragazzi con grande realismo si sono messi nei panni del medico e forse qualcuno gi immagina che questa potrebbe essere la sua professione futura Di questa intravvedono con una chiarezza un po pi limpida degli studenti di medicin
220. ngati possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing caratteristi che cushingoidi soppressione surrenalica ritardo della crescita in bambini ed adole scenti diminuzione della densit minerale ossea cataratta glaucoma vedere anche paragrafo 4 4 4 9 Sovradosaggio Acuto L inalazione in volontari sani di una sin gola dose di 2880 microgrammi di ciclesonide stata ben tollerata potenziali ri schi di effetti tossici acuti a seguito di sovradosaggio di ciclesonide per via inalatoria sono bassi In seguito a sovradosaggio acuto non necessario alcun trattamento specifico Cronico Dopo somministrazione prolungata di 1280 microgrammi di ci clesonide non sono stati osservati segni clinici di soppressione surrenalica Tuttavia se si continuassero a somministrare dosi superiori a quelle raccomandate per perio di di tempo prolungati non si pu escludere un certo grado di soppressione surre nalica Pu rendersi necessario il monitoraggio della riserva surrenalica Patologie cardiache ed Palpitazioni Patologie Nausea vomito Dolore addominale gastrointestinali Sapore sgradevole Dispepsia Patologie sistemiche Reazioni in sede e condizioni di applicazione relative alla sede Secchezza in sede di somministrazione di applicazione Disturbi del sistema Angioedema immunitario Reazioni di ipersensibilit Infezioni ed infestazioni Infezioni fungine orali Patologie del sistema nervoso Cefalea P
221. ni scheletriche Tuttavia questi dati osservati su animali non sembrano avere rilevanza clinica sull uomo alle dosi rac comandate Un effetto sulle ovaie si trattava di atrofia correlato al trattamento sta to osservato alla massima dose in due studi a 12 mesi nei cani Questo effetto si ve rificato ad esposizioni sistemiche di 5 27 8 34 volte superiori a quelle osservate alla dose giornaliera di 160 microgrammi Non nota la rilevanza di ci sull uomo Stu di nell animale con altri glucocorticoidi mostrano che la somministrazione di dosi far macologiche di glucocorticoidi durante la gravidanza pu aumentare il rischio di un ritardo della crescita intrauterina e nell adulto di malattie cardiovascolari e o metabo liche e o di modifiche permanenti della densit dei recettori dei glucocorticoidi del ricambio e della azione dei neurotrasmettitori Non nota la rilevanza di questi dati nell uomo dopo somministrazione di ciclesonide per inalazione 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6 1 Elenco degli eccipienti Norflurano HFA 134a Etanolo anidro 6 2 Incom patibilit Non pertinente 6 3 Periodo di validit Erogatori 30 dosi 1 anno Ero gatori 60 e 120 dosi 3 anni 6 4 Precauzioni particolari per la conservazio ne Questo medicinale non richiede speciali condizioni di conservazione Lerogatore contiene una soluzione pressurizzata Non esporre a temperature superiori a 50 C Il contenitore non deve essere forato rotto o bruciat
222. niversit di Messina Dip di Scienze Botaniche Salita Sperone 31 98166 Localit S Agata Messina Rc3 Pellaro R Picone S Damino Universit di Messina Dip di Scienze Botaniche Salita Sperone 31 98166 Localit S Agata Messina Mi6 Parabiago MI M Bonini G Cislaghi ASL della Provincia di Milano U O di Igiene e Sanit Pubblica Via Spagliardi 19 20015 Parabiago MI Mol Modena L Venturi C Barbieri Arpa Sez Prov di Modena Via Fontanelli 23 41100 Modena Mo2 Vignola A M Mercuri P Torri Edificio AUSL Via Liberta 799 41058 Vignola MO Na2 Napoli Nord G D amato M Russo A O R N A Cardarelli Centro Studi Aerobiologici Via Rione Sirignano 10 80121 Napoli Pcl S Lazzaro Alberoni L Contardi G Gallinari A R PA Sez Prov di Piacenza Settore Biotossicologico Via XXI Aprile 48 29100 Piacenza Pdl Padova G Marcer A Bordin Dip di Medicina Ambientale e Sanit Pubblica Medicina del Lavoro Universit di Padova Via Giustiniani 2 35128 Padova Pgl Perugia E Tedeschini Universit di Perugia Dip di Biologia vegetale e biotecnologie agro ambientali e zootecniche Via Borgo XX Giugno 74 06121 Perugia Pri Parma P Dall aglio R Albertini Usberti M Ugolotti Dip di Clinica Medica Nefrologia e Scienze della prevenzione Universit degli Studi di Parma Via Gramsci 14 43100 Parma Pr2 Parma Ovest F Cassoni G
223. nno o un fazzoletto di carta asciutti Lina latore non deve essere lavato n immerso in acqua Per istruzioni dettagliate vede re il foglio illustrativo 4 3 Controindicazioni Ipersensibilit alla ciclesonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti 4 4 Avvertenze speciali e precauzioni di impie go Come tutti corticosteroidi inalatori Alvesco deve essere somministrato con cautela nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente infezioni micoti che virali o batteriche e solo se questi pazienti sono adeguatamente trattati Come tutti i corticosteroidi inalatori Alvesco non indicato per il trattamento dello stato asmatico o di altri episodi acuti d asma che richiedano l adozione di misure intensi ve Come tutti corticosteroidi inalatori Alvesco non indicato per alleviare la sin tomatologia asmatica acuta che invece richiede la somministrazione di un bronco dilatatore ad azione rapida per via inalatoria pazienti devono essere avvisati di tenere a disposizione questo farmaco d emergenza Possono verificarsi effetti siste mici dovuti alla somministrazione di corticosteroidi inalatori specialmente a dosi ele vate prescritte per periodi di tempo prolungati Questi effetti si verificano con fre quenza notevolmente ridotta rispetto all uso di corticosteroidi orali Possibili effetti sistemici includono soppressione surrenalica ritardo della crescita in bambini e ado lescenti riduzione della densit minerale ossea cataratta e
224. no controllati si pu prendere in considerazione l opportunit di ridurre gradualmente la dose di Seretide E importante controllare regolarmente i pazienti dal momento in cui si inizia a ridurre il dosaggio del trattamento Deve essere impiegata la minima dose efficace di Seretide vedere paragrafo 4 2 Il trattamento con Seretide non deve essere interrotto bruscamente Come con tutti i farmaci inalatori contenenti corticosteroidi Seretide deve essere somministrato con cautela a pazienti con tubercolosi polmonare Raramente a dosi terapeutiche elevate Seretide pu causare aritmie cardiache ad esempio tachicardia sopraventricolare extrasistoli e fibrillazione atriale ed una lieve riduzione transitoria del potassio sierico Pertanto Seretide deve essere usato con cautela in pazienti con gravi patologie cardiovascolari anomalie del ritmo cardiaco diabete mellito tireotossicosi ipokaliemia non corretta o pazienti predisposti ad avere bassi livelli sierici di potassio Vi sono state segnalazioni molto rare di aumenti dei livelli della glicemia vedere paragrafo 4 8 e ci deve essere tenuto in considerazione quando si prescriva Seretide a pazienti con anamnesi di diabete mellito Come con altre terapie inalatorie si pu verificare broncospasmo paradosso con un immediato aumento del respiro affannoso dopo l assunzione della dose Si deve immediatamente sospendere la terapia con Seretide verificare le condizioni del paziente ed istituire se n
225. non probabilmente rilevante nel genere umano alle dosi raccomandate per via inalatoria Come per altri glucocorticoidi la ciclesonide dovr essere utilizzata du rante la gravidanza solo se il beneficio potenziale per la madre giustifichi il possibi le rischio per il feto Dovr essere utilizzata la dose minima efficace per mantenere un adeguato controllo dell asma bambini nati da madri sottoposte a terapia corti costeroidea durante la gravidanza devono essere monitorati attentamente per un eventuale iposurrenalismo Non noto se la ciclesonide assunta per inalazione pas si nel latte materno umano La somministrazione di ciclesonide a donne che stanno allattando al seno dovr essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre sia maggiore del possibile rischio per il bambino 4 7 Effetti sulla ca pacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari La ciclesonide per via inalato ria non altera o altera in modo trascurabile la capacit di guidare veicoli o di usare macchinari 4 8 Effetti indesiderati Circa il 5 dei pazienti ha riportato effetti in desiderati in studi clinici con Alvesco somministrato a dosi tra 40 e 1280 micro grammi al giorno Nella maggioranza dei casi questi effetti indesiderati sono risul tati di lieve entit e non hanno richiesto la sospensione del trattamento con Alvesco broncospasmo paradosso pu verificarsi immediatamente dopo la somministrazio ne ed una reazione acuta aspecifica a
226. nti che hanno assunto SCF salmeteolo fluticasone per 13 settimane Barnes e coll 2006 hanno dimostrato una riduzione degli eosinofili e dei linfociti CD8 mente il numero dei neutrofili e dei CD68 macrofagi monociti rimane invariato Bourbeau e coll 2006 hanno invece osser vato una riduzione con SCF ma non con il solo FI sia dei linfociti CD8 che dei CD68 Pi recentemente lo studio GLUCOID Lapperre 2009 condotto su 26 pazenti ha dimostrato che il trattamento con FP 1000 mcg die per 30 mesi in grado di ridurre i CD8 i CD4 ed i mastociti mucosali PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 17 O E lt d mentre determina un aumento sia delle aree di epitelio bronchiale integro che degli eosinofili In concomitanza nell espettorato indotto si osserva una riduzione dei neutrofili dei macrofagi e dei linfociti Lo studio di Barbeau e coll ma non quello di Lapperre e coll evidenzia come ci sia un effetto sinergico tra ICS e LABA che verosi milmente dovuto al fatto che la broncodilata zione indotta dai LABA consente di migliorare la deposizione degli ICS nel polmone Inoltre gli ICS a livello molecolare riducono la tachifilassi dei B2 recettori e ne incrementano l espressione cellulare ed a loro volta i LABA aumentano la sintesi e la funzione dei recettori degli steroidi Effetto sulla funzione respiratoria e sulla progressione della BPCO Gli ICS potrebbero rallentare la progressione
227. nza delle riacutizzazioni rispetto a placebo rispettivamente del 15 IC 95 da 7 a 22 p lt 0 001 e del 18 IC 95 da 11 a 24 p lt 0 001 La Qualit della Vita correlata alla salute misurata con il St George Respiratory Questionnaire SGRQ era migliorata per tutti i trattamenti attivi rispetto al placebo Il miglioramento medio nell arco di tre anni per Seretide confrontato con placebo stato di 3 unit 95 IC da 4 1 a 2 1 p lt 0 001 confrontato con salmeterolo stato di 2 2 unit p lt 0 001 e confrontato con FP stato di 1 2 unit p 0 017 Una diminuzione di 4 unit viene considerata clinicamente rilevante La probabilit stimata che la polmonite venga riportata come evento avverso nell arco di 3 anni era il 12 3 con placebo il 13 3 con salmeterolo il 18 3 con FP ed il 19 6 con Seretide hazard ratio per Seretide vs placebo 1 64 IC 95 da 1 33 a 2 01 p lt 0 001 Non si osservato un aumento nelle morti correlate a polmonite i decessi durante il trattamento che sono stati aggiudicati come principalmente dovuti a polmonite erano 7 con placebo 9 con salmeterolo 13 con FP e 8 con Seretide Non stata osservata una differenza significativa nella probabilit di fratture ossee 5 1 con placebo 5 1 con salmeterolo 5 4 con FP e 6 3 con Seretide l hazard ratio per Seretide in confronto a placebo 1 22 95 IC da 0 87 a 1 72 p 0 248 Studi clinici controllati con placebo della durat
228. o stato di 36 4 giorni Nello studio COSMIC Wouters 2005 della durata di 1 anno e che ha arruolato 373 pazienti la sospensione del FP Tabella 1 Principali studi sull effetto degli ICS nella prevenzione delle riacutizzazioni della BPCO Studio N Fama siae Pitti BRN riacutizzazioni PL ICS LABA ICS LABA TRISTAN 1465 SCF FP SAL PL 1 anno 13 1 05 1 04 0 97 ISOLDE 751 FP PLAC l 3 anni 1 32 0 99 7 ru TORCH 6112 SCF FP SAL PL 3 anni TB 2095 SINO G7 o5 Calverly 2003 1022 BUD F0 BUD Fo PI 1 anno 1 80 1 60 1 85 1 38 Szafransky 2003 812 BUD F0 BUD Fo PI 1 anno 1 87 1 59 1 84 14025 p lt 0 05 raffrontato con placebo p lt 0 05 raffrontato con LABA SCF salmeterolo 50 mg x 2 die Fluticasone propinato 500 mg x 2 die FP Fluticasone propinato 500 mg x 2 die SAL salmeterolo 50 mg x 2 die BUD F budesonide 320 mcg x 2 die Formoterolo 9 mcg x 2 die BUD budesonide 320 mcg x 2 die Fo Formoterolo 9 mcg x 2 die PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 19 riduce le riacutizzazioni lievi ma non modifica la frequenza delle riacutizzazioni moderate e gravi Nell attuale dibatt
229. o Sodio edetato Acqua depurata Acido cloridrico 3 6 come aggiustatore di pH 6 2 Incompatibilit Non pertinente 6 3 Periodo di validit 3 anni Durante l uso 3 mesi 6 4 Precauzioni particolari per la conservazione Non congelare 6 5 Natura e contenuto del contenitore Tipo e materiale del contenitore a contatto con il medicinale La soluzione contenuta in una cartuccia di polietilene polipropilene con una capsula di polipropilene con un anello di silicone di saldatura integrato La cartuccia inserita all interno di un cilindro di alluminio Confezioni e dsipositivi disponibili Confezione singola 1 inalatore Respimat e 1 cartuccia che fornisce 60 erogazioni 30 dosi di medicinale Confezione doppia 2 confezioni singole ciascuna contenente 1 inalatore Respimat e 1 cartuccia che fornisce 60 erogazioni 30 dosi di medicinale Confezione tripla 3 confezioni singole ciascuna contenente 1 inalatore Respimat e 1 cartuccia che fornisce 60 erogazioni 30 dosi di medicinale Confezione da 8 8 confezioni singole ciascuna contenente 1 inalatore Respimat e 1 cartuccia che fornisce 60 erogazioni 30 dosi di AN Boehringer il Ingelheim medicinale possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6 6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformit alla normativa locale vigente 7 TITOLARE DELL AUTORIZZAZ
230. o Generale A Soresina Tesoriere F Paravati Revisori dei conti P Meglio G L Marseglia Coordinatore Rivista RIAIP S Miceli Sopo Coordinatore sito web S Tripodi Segreteria ugazio opbg net www siaip it Responsabile del Sito web Gianluigi Marseglia gl marseglia smatteo pv it SIFC Societ Italiana per lo studio della Fibrosi Cistica Presidente C Colombo Vice Presidente G Magazz Segretario del Consiglio Direttivo V Lucidi Consiglio Direttivo S Ballarin V Casavola A Cosimi T Repetto S Zuffo Commissioni permanenti Commissione per i trapianti Commissione per gli adulti Commissione permanente per la ricerca e lo sviluppo Commissione permanente per la formazione e l aggioranamento Commissione permanente per le relazioni esterne Commissione per gli standard of care Commissione permanente per l attivit editoriale ed il sitoweb Commissione terapia antibiotica domiciliare Gruppi professionali Fisioterapisti Dietisti Infermieri Microbiologi Psicologi Assistenti sociali Genetisti Medici Sede c o eacsrl Via Sannio 4 20137 Milano Tel 0259902320 Fax 0259900758 eacsrl tin it Segreteria c o Segreteria SIFC Via Sannio 4 20137 Milano Tel 0259902320 Fax 0259900758 segreteriasifc eac it SIMeM Societ Italiana di Medicina di Montagna Presidente O Pecchio oriana pecchio tin it Vice Presidente G C Agazzi gege orobianet it Segretario Guido Giardini giardini guido
231. o anche se sembra vuoto 6 5 Natura e contenuto del contenitore L inalatore comprende un contenitore sot to pressione in alluminio ed sigillato con una valvola dosatrice boccaglio e coper chio Erogatore da 30 dosi Erogatore da 60 dosi Erogatore da 120 dosi E possibi le che non tutte le confezioni siano commercializzate 6 6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione paziente dovr essere opportunamen te istruito sull uso corretto dell inalatore vedere il foglio illustrativo Come per mol ti medicinali per inalazione in contenitori sotto pressione l effetto terapeutico pu di minuire quando il contenitore freddo Tuttavia Alvesco eroga una dose adeguata da 10 C a 40 C 7 TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO Nycomed GmbH Byk Gulden Strasse 2 78467 Konstanz Germania 8 NUMERO I DELUAUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO 038873105 M 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 1 contenitore sotto pressione di Al da 30 erogazioni 038873030 M 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 1 contenitore sotto pressione di Al da 60 erogazioni 038873042 M 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 1 contenitore sotto pressione di Al da 120 erogazioni 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE RINNOVO DELL AUTORIZZAZIONE Prima autorizzazione 16 Luglio 2009 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO Luglio 2009 80 mcg 60 puff prezzo al pubblico 30 95 Cla
232. o del ricevente richiedere la cessazione dell invio della rivista e o l aggiornamento dei dati in nostro possesso Vaida Petreikiene Dreamstime com UNIKO TPEP E UNIKO un dispositivo multifunzione efficace per la riabilitazione dei pazienti con problemi respiratori M Modalit TPEP Immagini scintigrafiche del polmone registrate prima fig 1 e dopo l impiego di UNIKO Fig 2 in un paziente ipersecretivo Le immagini mostrano un signiticativo aumento delle superfici polmonari ventilate Cif PN fig 2 Drenaggio delle secrezioni Riduzione dell air trapping Miglior distribuzione dei medicinali Ginnastica specifica per le vie aeree C 0051 Modalit Aerosol terapia DISPLAY CHIARO E DI FACILE COMPRENSIONE Sia il paziente che l operatore hanno un immediato feedback circa l esito positivo dell atto respiratorio BPCO Fibrosi cistica Bronchiectasia Asma Bronchiale Pre e Post Intervento di chirurgia toraco addominale o Medical Products Research www vivisol com 1 2011 PNEUMORAMA Rivista Italiana di Medicina Respiratoria Anno XVII Numero 62 L EDITORIALE IL DIRETTORE IL DIBATTITO LA LETTERA GLI ARTICOLI LA SELEZIONE LA BUSSOLA Note di bioetica CHEST PHYSICIAN News from the College RESPIRANDO AlAnewsletter IL FORUM DEI PAZIENTI SOCIETA e ASSOCIAZIONI PRODOTTI IL CALENDARIO LA SARABANDA LA P
233. o della funzione generale certamente utile per la prognosi del paziente Il messaggio clinico La obesit sovrappeso rappresenta una frequente associazione nei pazienti BPCO Questo fenotipo presenta maggiori limitazioni della funzione fisica maggiormente legata alle attivit quotidiane attraverso il cammino Queste caratteristiche tuttavia non si traducono in una minore probabilit di ottenere successo ed efficacia dalle cure riabilitative enrico clini unimore it H VitalAire VitalAire e Medicasa offrono i pi completi servizi nelle Cure a Domicilio Assistenza Respiratoria Domiciliare Ossigenoterapia Domiciliare Ventiloterapia Domiciliare Diagnosi e Trattamento dei Disturbi del Sonno Nutrizione Artificiale a Domicilio Assistenza Domiciliare Integrata Ospedalizzazione Domiciliare Telemedicina Assistere e curare i pazienti a domicilio con professionalit etica e dedizione la nostra missione VITALAIRE ITALIA S p A MEDICASA ITALIA S p A Via Ciardi 9 20148 Milano Tel 02 4021 1 Fax 02 4021379 www vitalaire it www medicasaitalia it 800 863062 A Stazi Societ soggetta alla direzione e coordinamento di Air Liquide Sant International Terapia intensiva Indagine europea sulla pratica della ventilazione non invasiva A European survey of noninvasive ventilation practices C Crimi A Noto P Princi A Esquinas and S Nava Eur Respir J 2010 36 362 369 L Abstr
234. o per scansire codici a barre come i QR Code l evoluzione delle classiche barrette verticali che possono in poco spazio conte nere migliaia di caratteri di testo link a siti web biglietti da visita Baster puntare la fotocamera verso una rivista una cartella clinica un biglietto da visita e perch no verso una slide durante un congresso ed acquisire istantaneamente dati del paziente numero di telefono o e mail di un collega o un link ad un articolo scientifico presente su PubMed Che ne pensate poi dell applica zione che rileva istante per istante la frequenza cardiaca appoggiando il polpastrello sull o biettivo della fotocamera La connessione costante ad Internet e lampia capacit di archiviazione di questi dispositivi li rende un ottimo strumento per una rapida consultazione L offerta di applicazioni di Anatomia ad es l atlante Netter di interi libri o altri strumenti di riferimento per varie specialit ad esempio Medscape o calcolatori con cui ottenere rapidamente dalla clearance della creatinina allo stadio TNM molto ampia Molto utile inoltre avere sempre a disposizione il prontuario farmaceutico con tutte le schede tecniche dei farmaci e la possibilit di verificare le interazioni fra essi Se vogliamo passare alle applicazioni ben pi complesse si va dal monitoraggio in tempo reale dei parametri dei pazienti in terapia intensiva alla cartella clinica o all accesso agli esami radiologic
235. o rage popora el I DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Seretide 25 microgrammi 50 microgrammi dose sospensione pressurizzata per inalazione Seretide 25 microgrammi 125 microgrammi dose sospensione pressurizzata per inalazione Seretide 25 microgrammi 250 microgrammi dose sospensione pressurizzata per inalazione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna erogazione di Seretide fornisce salmeterolo 25 microgrammi come salmeterolo xinafoato e fluticasone propionato 50 125 o 250 microgrammi erogati dalla valvola dosatrice Ci equivale a 21 microgrammi di salmeterolo e 44 110 o 220 microgrammi di fluticasone propionato erogati dall inalatore dose erogata Per l elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6 1 3 FORMA FARMACEUTICA Sospensione pressurizzata per inalazione Il contenitore contiene una sospensione di colore da bianco a biancastro 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4 1 Indicazioni terapeutiche Seretide indicato nel trattamento regolare dell asma quando l uso di un prodotto di associazione beta 2 agonista a lunga durata d azione e corticosteroide per via inalatoria appropriato in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con beta 2 agonisti a breve durata d azione usati al bisogno oppure in pazienti che sono gi adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta 2 agonisti a lunga durata d azione 4 2 Posologia e mo
236. ocedura di routine o una sfida complicata Andrea Vianello Luciana Paladini L insorgenza di Insufficienza Respiratoria Acuta IRA secondaria ad infezione del tratto respiratorio una tra le pi frequenti compli canze nei pazienti affetti da malattie neuro muscolari e spesso comporta la necessit di intubazione endotracheale 1 Recentemente Bach e colleghi hanno riportato la loro espe rienza sull applicazione della Ventilazione Meccanica Non Invasiva NIV combinata con l assistenza meccanica alla tosse nel tentativo di facilitare l estubazione dei pazienti affetti da malattie neuromuscolari che siano andati incontro ad IRA 2 L eventuale fallimento del l estubazione associato infatti ad una serie di rilevanti complicanze quali l aumento della mortalit intraospedaliera una maggior fre quenza di tracheostomia e l allungamento della degenza nell Unit di Terapia Intensiva 3 Lo studio di Bach supporta l ipotesi che una tempestiva assistenza alla ventilazione e alla tosse possa evitare pressoch completamente il fallimento dell estubazione di pazienti neu romiopatici altrimenti non svezzabili dalla ventilazione invasiva Tuttavia basandoci sulla nostra esperienza consideriamo tale conclusione troppo ottimistica in quanto nonostante l assistenza in espiratoria i nostri pazienti neuromiopatici presentano non rara mente difficolt all atto dell estubazio
237. ocedure elettive In situazioni d emergenza medica o chirurgica e in situazioni elettive consigliabile tenere sempre in considerazione la possibilit di un insufficienza surre nale residua suscettibile di produrre stress e considerare un appropriato trattamen to con corticosteroidi Per il trasferimento terapeutico di pazienti trattati con cortico steroidi orali Il trasferimento dei pazienti steroide dipendenti alla ciclesonide per inalazione e la loro successiva gestione clinica richiedono particolari attenzioni in quanto il recupero della ridotta funzione corticosurrenalica causata dalla prolunga ta terapia con steroidi sistemici pu richiedere un considerevole periodo di tempo pazienti trattati con steroidi sistemici per lungo tempo o a dosi elevate possono presentare una soppressione corticosurrenalica Con questi pazienti consigliabile monitorare regolarmente le funzioni corticosurrenaliche e ridurre con cautela le do si di steroidi sistemici Dopo circa una settimana va iniziata la graduale sospensione degli steroidi sistemici con una riduzione settimanale pari a 1 mg di prednisolone o suo equivalente della dose giornaliera Per dosi di mantenimento di prednisolone superiori ai 10 mg die potrebbero essere appropriate con opportuna cautela ridu zioni pi consistenti della dose ad intervalli di una settimana Alcuni pazienti accu sano malesseri aspecifici durante la fase di riduzione nonostante venga mantenuta o addirittur
238. ocromo P450 3A4 alla dose di 100 mg due volte al giorno ha aumentato di parecchie centinaia di volte la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato dando luogo a concentrazioni notevolmente ridotte del cortisolo sierico Non sono disponibili informazioni circa questo tipo di interazione per il fluticasone propionato somministrato per via inalatoria ma ci si aspetta un notevole aumento dei livelli plasmatici di fluticasone propionato Sono stati segnalati casi di sindrome di Cushing e di soppressione surrenale La somministrazione concomitante deve essere evitata a meno che i benefici attesi non superino l aumento di rischio del manifestarsi di effetti indesiderati sistemici dei glucocorticoidi In un piccolo studio condotto in volontari sani il ketoconazolo inibitore leggermente meno potente del CYP3A ha aumentato del 150 l esposizione al fluticasone propionato dopo una inalazione singola Ci ha dato luogo a riduzione del cortisolo plasmatico superiore a quella che si osserva con il fluticasone propionato da solo Ci si attende che anche il trattamento concomitante con altri potenti inibitori del CYP3A come l itraconazolo dia luogo ad un aumento dell esposizione sistemica al fluticasone propionato ed al rischio di effetti indesiderati sistemici Si raccomanda cautela ed il trattamento a lungo termine con tali farmaci deve essere se possibile evitato Salmeterolo Potenti inibitori del citocromo CYP3A4 La somministrazione concomitante di
239. ogical issues in therapeutic trials of COPD Eur Respir J 2008 31 5 927 933 Suissa S Barnes PJ Inhaled corticosteroids in COPD the case against Eur Respir J 2009 34 13 16 Sutterland Er et al Inhaled corticosteroids reduced the progression of aiflow limitation in COPD a meta on FEV in patients with COPD meta analysis Thorax 2003 58 937 941 van der Valk P et al Effect of discontinuation of inhaled corticosteroids in patients with chronic obstructive pulmonary disease the COPE study Am J Respir Crit Care Med 2002 166 1358 1363 Wouters EF et al Withdrawal of fluticasone propionate from combined salmeterol fluticasone treatment in patients with COPD causes immediate and sustained disease deterioration a randomised controlled trial Thorax 2005 60 480 487 Yang IA et al Inhaled corticosteroids for stable chronic obstructive pulmonary disease Cochrane Database Syst Rev 2007 2 CD002991 Wedzicha JA The prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations by salmeterol fluticasone propionate or tiotropium bromide Am J Respir Crit Care Med 2008 177 19 26 PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 23 lt De Lil Lid l s In ordine sparso ma non troppo Mario De Palma Caro Antonio ho letto con interesse il tuo editoriale Come sempre in ordine sparso comparso sul fascicolo 4 2010 di Pneumorama Come altre volte hai sinteticamente ben puntualizzato un aspetto cr
240. ogie Nausea vomito Dolore addominale gastrointestinali Sapore sgradevole Dispepsia Patologie sistemiche Reazioni in sede e condizioni di applicazione relative alla sede Secchezza in sede di somministrazione di applicazione Disturbi del sistema Angioedema immunitario Reazioni di ipersensibilit Infezioni ed f ae Infezioni fungine orali infestazioni Patologie del sistema nervoso Cefalea Disfonia Patologie respiratorie RE Tosse dopo l inalazione toraciche e oe Broncospasmo mediastiniche 4 paradosso Patologie della l Eczema ed eruzione cute e del tessuto cutanea sottocutaneo Patologie vascolari a Ipertensione Incidenza analoga o inferiore rispetto al placebo Negli studi clinici sono state osservate palpitazioni in casi per la maggior parte confondibili con gli effetti cardiaci noti del trattamento concomitante es teofillina o salbutamolo 5 PROPRIETA FARMACOLOGICHE 5 1 Propriet farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol Glucocorticoidi Codice ATC R03B A08 La ciclesonide evidenzia bassa affinit di legame col recettore per i glucocorticoidi Dopo inalazione orale la ciclesonide viene convertita enzimaticamente a livello polmo nare nel metabolita principale C21 des metilpropionil ciclesonide che ha una pronun ciata attivit antiinflammatoria ed pertanto considerato il metabolita attivo In quattro
241. olosi polmonare Raramente a dosi terapeutiche elevate Seretide pu causare aritmie cardiache ad esempio tachicardia sopraventricolare extrasistoli e fibrillazione atriale ed una lieve riduzione transitoria del potassio sierico Pertanto Seretide deve essere usato con cautela in pazienti con gravi patologie cardiovascolari anomalie del ritmo cardiaco diabete mellito tireotossicosi ipokaliemia non corretta o pazienti predisposti ad avere bassi livelli sierici di potassio Vi sono state segnalazioni molto rare di aumenti dei livelli della glicemia vedere paragrafo 4 8 e ci deve essere tenuto in considerazione quando si prescriva Seretide a pazienti con anamnesi di diabete mellito Come con altre terapie inalatorie si pu verificare broncospasmo paradosso con un immediato aumento del respiro affannoso dopo l assunzione della dose Si deve immediatamente sospendere la terapia con Seretide Diskus verificare le condizioni del paziente ed istituire se necessario una terapia alternativa Seretide contiene lattosio fino a 12 5 milligrammi per singola dose Questa quantit normalmente non determina problemi in pazienti intolleranti al lattosio In particolare nei pazienti dove esiste motivo di supporre che la funzione surrenale sia compromessa da una precedente terapia steroidea sistemica il passaggio alla terapia con Seretide deve essere effettuato con cautela Con qualsiasi corticosteroide inalatorio si possono verificare effetti sistemici partico
242. omitato Scientifico L Allegra MI Ambiente e Allergologia G D Amato NA Anestesiologia e Rianimazione M Ranieri TO Cardiochirurgia M Vigan PV Cardiologia N Gali BO A Palmarini MI Chirurgia Toracica F Sartori PD Diagnostica per Immagini A Carriero NO F Schiavon BL Endocrinologia A Pinchera PI Epidemiologia F Romano CH Farmacologia Viano NO Formazione e Qualit M Capelli BO P Poletti PD LE SOCIET E LE ASSOCIAZIONI Gastroenterologia G Bianchi Porro MI L Capurso Roma Geriatria E Tupputi BA S M Zuccaro Roma Immunologia G Montrucchio TO Infettivologia E Concia VR Medicina Generale C Cricelli FI Medicina Interna R Corinaldesi BO Medicina del Lavoro P Carta CA G Muzi PG Microbiologia G C Schito GE Neurologia L Ferini Strambi MI Oncologia F De Marinis Roma C Gridelli AV Otorinolaringoiatria M De Benedetto LE D Passali SI Pediatria A Barbato PD F M De Benedictis AN Pneumologia F Blasi MI L Casali TR A Cavalli FC M Cazzola Roma G U Di Maria CT G Girbino ME C Grassi MI D Olivieri PR P L Paggiaro PI P Palange Roma R Pela AP Rapporti con i Pazienti M Franchi Roma Presidenti Sezioni Regionali Piemonte e Valle D Aosta C Gulotta TO Liguria F Fabiano SP Lombardia R Corsico PV Trentino Alto Adige S Bass
243. on prenderanno parte con delegazioni di medici alla Conference ACCP di Honolulu perch la localit congressuale potrebbe prestare il fianco a qualche fraintendimento Peccato Come sempre accade ma in Italia un po di piu basta che si sollevi un minimo di gossip per penalizzare chi ha voglia di lavorare e di impegnarsi seriamente nella comunit scientifica nazionale o internazio nale Il controllo severo ed analitico non viene esercitato sul lavoro svolto o sulle conoscenze acquisite in una sede scientifica ma la sede geografica che condiziona la partecipazione e addirittura induce sospetti sul suo contenuto peraltro pubblico e diffuso con largo anticipo Eppure in Italia appuntamenti straordinaria mente ricchi sotto il profilo culturale ce ne sono eccome Dall 1 al 3 marzo organizzato da Leo Fabbri si tenuto a Modena il 15 appuntamento annuale sull aggiornamento delle Linee Guida dell Asma BPCO e Rinite Global Initiatives ARIA GINA amp GOLD Si potrebbe pensare che una consensus annuale per aggiornare le Linee Guida GINA GOLD ARIA sia eccessiva o che le stesse Linee Guida comincino a mostrare qualche segno di invecchiamento Eppure la Convention di Modena stata di gran lunga una delle pi interessanti alle quali ho avuto modo di assistere negli ultimi anni La partecipazione internazionale di relatori e ricercatori europei americani australiani e del continente africano ha dato al Convegno un
244. one polmonare e della dispnea delle riacutizzazioni e della qualit della vita correlata allo stato di salute Negli studi sopra menzionati tiotropio bromuro somministrato una volta al giorno ha prodotto un miglioramento significativo della funzione polmonare volume espiratorio for zato in un secondo FEV1 e capacit vitale forzata FVC entro 30 minuti dalla prima dose e si mantenuto per 24 ore La farmacodinamica allo stato stazionario stata raggiunta entro una settimana con il maggior effetto di broncodilatazione osservato entro il terzo giorno Tiotropio bromuro ha significativamente migliorato il picco di flusso espiratorio PEF mattutino e serale misurato dalle registrazioni giornaliere dei pazienti Gli effetti broncodilatatori di tiotropio bromuro si sono mantenuti nel corso dell anno di somministrazione senza l in sorgenza di tolleranza Uno studio clinico randomizzato controllato verso placebo condotto su 105 pazienti af fetti da BPCO ha dimostrato che la broncodilatazione rispetto al placebo si manteneva nelle 24 ore di intervallo terapeutico indipendentemente dal fatto che il farmaco venisse somministrato la mattina o la sera Il seguente effetto stato dimostrato in studi a lungo termine 6 mesi e un anno tiotropio bromuro ha migliorato signifi cativamente la dispnea valutata utilizzando l indice di dispnea transitorio Questo miglioramento si man tenuto per la durata del trattamento L effetto del miglioramento de
245. onomia di ciascuno senza tuttavia trascurare la consi derazione degli influssi derivanti da modelli culturali convinzioni delle comunit e sentimenti sociali Il tema della libert collocato nel contesto che la genera e la alimenta Tale contesto sempre connotato secondo una sua propria tipicit un dato antropologico ineludibile Si potrebbe affermare infatti che nessun uomo vive agisce delibera nel deserto in un isola sperduta Da questo punto di vista viene rilevato il ruolo che possono esercitare le parti religiose sino al paradosso che induce a pensare ritengo che la religione anche per un ateo sia importante poich pu insegnare se non l esistenza di Dio almeno alcuni ideali come il senso della vita e della morte La dimensione critica si manifesta quando da una specifica espressione religiosa si rivendica il diritto ad essere considerata l unica espressione autentica di interpreta zione della vita del corpo delle libert Tutto questo letto in modo radicale ma assai efficace da uno studente che scrive la Chiesa cattolica si insinua nella politica come un parassita e ad un tratto nessuno si ricorda pi che siamo in una repubblica laica e c libert di culto La legge della Bibbia diventa l unica buona morale valida PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 47 universalmente da riconoscere l asprezza del linguaggio ma non certamente molto distante da quanto scriveva il gi cita
246. ora soltanto due D altra parte risulta davvero difficile pensare di poter effettuare una spiro metria soffiando sul microfono del telefono o sostituire con quest ultimo lo stetoscopio e soprattutto l orecchio del medico Ma come sfruttare al meglio questi costosi dispositivi Innanzitutto utilizzandoli per una delle funzioni per cui sono stati studiati cio come agenda con la peculiarit che i dati possono essere archiviati su Internet e quindi non ci si deve preoccupare in caso di smarrimento del telefono Per fare un esempio chi utilizza i servizi di Google come Gmail potr con facilit sincronizzare la rubrica dei contatti gli appuntamenti e le e mail con pochi tocchi sui telefoni Android ed iPhone Qualunque modifica effettuata sul telefono o sul PC sar in maniera istantanea e senza nessun ulteriore passaggio riportata sugli altri dispositivi collegati Lo stesso principio vale se utilizziamo i sistemi di archiviazione dei documenti basati sul Web perch non sostituire i pen drive usb con un servizio come Dropbox http db tt t2ZG1FM che ci fornisce gratuitamente capacit di archiviazione GLI ARTICOLI online con il vantaggio che su ogni PC connesso saranno presenti automaticamente gli stessi file E questi saranno sempre accessibili anche dal proprio smartphone La fotocamera oltre che per la funzione per cui stata pensata cio scattare foto pu essere sfruttata in maniera produttiva ad esempi
247. orticoste roidea durante la gravidanza devono essere monitorati attentamente per un eventua le iposurrenalismo Non noto se la ciclesonide assunta per inalazione passi nel latte materno umano La somministrazione di ciclesonide a donne che stanno allattando al seno dovr essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre sia maggiore del possibile rischio per il bambino 4 7 Effetti sulla capacit di guida re veicoli e sull uso di macchinari La ciclesonide per via inalatoria non altera o al tera in modo trascurabile la capacit di guidare veicoli o di usare macchinari 4 8 Ef fetti indesiderati Circa il 5 dei pazienti ha riportato effetti indesiderati in studi clinici con Alvesco somministrato a dosi tra 40 e 1280 microgrammi al giorno Nel la maggioranza dei casi questi effetti indesiderati sono risultati di lieve entit e non hanno richiesto la sospensione del trattamento con Alvesco Il broncospasmo para dosso pu verificarsi immediatamente dopo la somministrazione ed una reazione acuta aspecifica a qualsiasi tipo di medicinale inalato che pu essere correlata al principio attivo all eccipiente o al raffreddamento da evaporazione nel caso di ina latori a dose predeterminata In casi gravi l interruzione del trattamento con Alvesco dovr essere presa in considerazione corticosteroidi inalatori possono anche pro vocare effetti sistemici in particolare a dosi elevate prescritte per periodi di tempo prolu
248. ossi G Di Maria V Brusasco G Girbino Sede legale Via Giovanni da Procida 7d 00162 Roma Sede operativa AIM Group Via Ripamonti 129 Milano Tel 02 56601373 Fax 02 56609049 m beretta aimgroup it FISAR Fondazione Italiana Salute Ambiente e Respiro ONLUS Impresa Sociale Amministratore Unico C F Donner Direttore Scientifico F De Benedetto Sede Operativa Via Monsignor Cavigioli 10 28021 Borgomanero NO Tel 39 0322 84 65 49 Fax 39 0322 86 97 37 Sede legale Via Vernia 20 66100 Chieti CH www fisaronlus org FONICAP Forza Operativa Nazionale Interdisciplinare contro il Cancro del Polmone Presidenti Onorari C Ricci RM F Salvati RM Presidente M Mezzetti MI Past President L Portalone RM Vicepresidente S Barbera CS Segretario Tesoriere G Cardillo RM Consiglieri O Alabiso NO L Frigeri PG G Genovese PA M Loizzi BA P Macr CZ U Morandi MO A Mussi PI G Silvano TA G Sunseri PA 68 Presidenza UOC Chirurgia Toracica Ospedale San Paolo 20123 Milano Tel 02 48007611 Fax 02 4390910 maurizio mezzetti unimi it Segreteria UOC Chirurgia Toracica Ospedale C Forlanini Via Portuense 332 00143 Roma Tel 06 58702681 Fax 06 6638734 gcardillo scamilloforlanini rm it www fonicap it INOC Italian Nitric Oxide Club Presidenti G Canonica e F Zacchello Vice Presidenti E Baraldi e M Vignola Membri onorari S Kharitonov IC de Jongste P
249. peri l aumentato rischio di effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi vedere paragrafo 4 5 4 5 Interazio ni con altri medicinali ed altre forme di interazione dati in vitro mostrano che il CYP3A4 il maggiore enzima coinvolto nel metabolismo del metabolita attivo del la ciclesonide M1 nell uomo In uno studio di interazione farmaco farmaco allo stato stazionario con ciclesonide e ketoconazolo quale potente inibitore del CYP3A4 l esposizione al metabolita attivo M1 aumentata di circa 3 5 volte mentre la con centrazione di ciclesonide non risultata modificata Pertanto la somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 es ketoconazolo itraconazolo e ritona vir o nelfinavir deve essere evitata a meno che il beneficio superi l aumentato rischio di effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi 4 6 Gravidanza e allattamento Non vi sono studi adeguati e controllati in donne in gravidanza In studi nell animale i glucocorticoidi hanno evidenziato di indurre malformazioni vedere paragrafo 5 3 Questo non probabilmente rilevante nel genere umano alle dosi raccomandate per via inalatoria Come per altri glucocorticoidi la ciclesonide dovr essere utilizzata du rante la gravidanza solo se il beneficio potenziale per la madre giustifichi il possibile rischio per il feto Dovr essere utilizzata la dose minima efficace per mantenere un adeguato controllo dell asma bambini nati da madri sottoposte a terapia c
250. pete for The CHEST Foundation investigative awards www accpmeeting org Submission deadline May 4 Call for Case Reports ACCP affiliate members are invited to submit case reports for presentation during special sessions www accpmeeting org Submission deadline May 4 The CHEST Foundation 2011 Awards Program The CHEST Foundation tradition of recognizing and rewarding health care professionals for volunteer service leadership and clinical research continues in 2011 You could be eligible for E Humanitarian Service Awards E Distinguished Scholar in Thrombosis Award M Clinical Research and Leadership Awards M Scientific Abstract Awards OneBreath org Application deadline May 4 WIT ARI ULI NE AMERICAN COLLEGE OF CHEST cyFsrT PHY S T C TA N Se FOUNDATION Lo sponsor in prima di copertina o della sobriet O De Lui Lu O gt Ene w i Lo ee Minerva Me Medica ATTI Mr cu N m Da Minerva Pneumologica gennaio marzo 1972 Vol Il N 1 Edizioni Minerva Medica Torino PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 81 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alvesco 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 erogazione dose rilasciata dal boccaglio contiene 80 microgrammi di ciclesonide Per l elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6 1 3 FORMA FARMACEU
251. petti innovativi in un congresso che si sarebbe tenuto a distanza di pochi mesi in un isola caraibica provoc un impennata nel grafico delle vendite Sono questi solo vecchi aspetti di una politica di marketing ormai lontana che oggi pensiamo possa considerarsi superata e conclusa a vantaggio di un pi oggettivo e realistico dibattito scientifico Un dibattito basato sulla presentazione di evidenze scaturite da studi clinici metodolo gicamente solidi e chiari nella presentazione di come e quanto quel prodotto farmaceutico pu modificare outcome clinici o funzionali Nel prossimo autunno l American College of Chest Physicians associazione dal noto acronimo ACCP ha organizzato proprio nelle isole Hawaii ad Honolulu la Conference annuale L ACCP conta nel suo organigramma molte figure di spicco tra Accademici e Ricer catori Italiani e ha visto crescere in modo costante negli anni il numero di associati italiani In fondo noi italiani che eravamo stati migranti nel secolo scorso per ragioni di povert economica torniamo ad esserlo stavolta per ragioni di povert culturale Coordinare la partecipazione ai congressi all estero molto difficile tuttavia recependo l interesse verso questo appuntamento annuale alcune aziende italiane hanno supportato e favorito la presenza di ricercatori dall Italia Quelle stesse aziende 14 che erano diventate un punto di riferimento per la partecipazione molto probabilmente n
252. prima volta l inalatore togliere il cappuccio protettivo del boccaglio stringendolo leggermente ai lati agitare energicamente l inalatore tenere l inalatore tra le dita e il pollice con il pollice alla base sotto il boccaglio quindi effettuare spruzzi nell aria fino a che il contatore indica il numero 120 per accertarsi che funzioni L inalatore deve essere agitato immediatamente prima di effettuare ciascuno spruzzo Qualora l inalatore non sia stato utilizzato da una settimana o pi togliere il cappuccio protettivo del boccaglio agitare energicamente l inalatore ed effettuare due spruzzi nell aria Ogni volta che l inalatore viene attivato il contatore di dosi diminuir di una unit Uso dell inalatore Il paziente deve rimuovere il coperchio del boccaglio premendo delicatamente i lati del coperchio 2 Il paziente deve controllare l interno e l esterno dell inalatore compreso il boccaglio per verificare l assenza di corpi staccati 3 Il paziente deve agitare bene l inalatore per assicurarsi di rimuovere qualsiasi corpo staccato e che il contenuto dell inalatore sia miscelato in modo uniforme 4 Il paziente deve tenere l inalatore in posizione verticale fra il pollice e l indice il pollice deve appoggiare sulla base dell inalatore sotto il boccaglio 5 Il paziente deve espirare completamente e porre il boccaglio in bocca in mezzo ai denti e chiudervi le labbra intorno Non si deve mordere il boccaglio 6 Immed
253. questo aspetto consente la riduzione significativa della comparsa di sintomi laringei e faringei che vanno dalla semplice raucedine alla comparsa di infezioni da candida La Ciclesonide viene somministrata in soluzione aerosolica attraverso un inalatore pre dosato che impiega l idrofluoroalcano HFA come gas propellente Alla base di una efficace azione terapeutica c l elevata deposizione polmonare della Ciclesonide che essendo rilasciata come pro farmaco inattivo viene idrolizzata dalle esterasi intracellulari polmonari in un metabolita attivo la des isobutiril ciclesonide des CIC a bassa biodisponibilit rapida clearance ed elevato legame farmaco proteico che riducono l esposizione sistemica al farmaco Queste ed altre propriet farma cocinetiche e farmacodinamiche limitano la quantit di molecola attiva in sedi extra polmonari riducono l incidenza di effetti col laterali e garantiscono la stessa efficacia sia quando la Ciclesonide venga somministrata con il solo erogatore pressurizzato sia quando venga impiegato un distanziatore 1 3 Alcuni studi randomizzati controllati hanno osservato che la Ciclesonide in grado di iniziare e mantenere il controllo in soggetti con asma persistente di qualunque livello di gravit e che efficace almeno quanto gli altri CSI nel controllo e la stabilizzazione dei sintomi La Ciclesonide inoltre sempre stata asso ciata ad eventi avversi sistemici o locali di intens
254. raggiungimento degli obiettivi di controllo dell asma Il dosaggio veniva innalzato ogni 12 settimane fino al raggiungimento del Controllo Totale dell asma oppure della pi alta dose di farmaco consentita dallo studio Lo studio GOAL ha dimostrato che un maggior numero di pazienti trattati con Seretide raggiungeva il controllo dell asma rispetto ai pazienti trattati con il solo corticosteroide inalatorio e questo controllo veniva raggiunto con una dose inferiore di corticosteroide Il Buon Controllo dell asma veniva ottenuto pi rapidamente con Seretide che con il solo corticosteroide inalatorio Il tempo di trattamento necessario perch il 50 dei soggetti ottenessero la loro prima settimana di Buon Controllo era di 16 giorni per Seretide confrontato con 37 giorni per il gruppo trattato con corticosteroide inalatorio Nel sottogruppo dei pazienti asmatici non precedentemente trattati con steroidi il tempo di trattamento necessario perch si ottenesse una settimana di Buon Controllo era di 16 giorni per Seretide confrontato con 23 giorni per il gruppo trattato con corticosteroide inalatorio risultati complessivi dello studio hanno dimostrato Percentuale di Pazienti che hanno ottenuto il Buon Controllo WC ed il Controllo Totale TC dell Asma in un periodo di 12 mesi Salmeterolo FP FP Buon Controllo dell asma presenza occasionale di sintomi o uso occasionale di SABA o funzione polmonare inferiore all 80 del previsto unitam
255. rde ed edilizia scola stica e delle diverse Amministrazioni nazionali e locali coinvolte a vario titolo nella gestione di un ambiente sano a scuola fondamentale ma deve comunque affian carsi ad un processo di consapevolezza dei problemi e delle soluzioni disponibili specie per chi coinvolto in prima linea in quelle apparentemente piccole azioni quotidiane che nel loro complesso determinano la vita lit delle azioni di prevenzione a livello locale Dall esperienza noto che quando ci si confronta con problematiche complesse multifattoriali e prevalentemente locali la presenza di legislazione pur se importante non il solo strumento disponibile per una efficace realizzazione degli obiettivi di prevenzione Perch questi si realizzino o perch si possano concretizzare anche i pratici consigli operativi suggeriti in questa breve pubblicazione dalla scelta di arredi e materiali didattici all inte grazione del bambino asmatico nelle attivit extracurriculari oltre alla conoscenza dei rischi dovr essere costruita e coltivata anche la consapevolezza dell importanza dei ruoli individuali personale scolastico e docenti familiari specie dei bambini allergici e asmatici pediatri operatori ambientali associazioni di categoria prevedere meccanismi e strumenti che facilitino scambi d informazione e iniziative locali PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 59 Pa N lt a TT n _ oO O
256. re ad Honolulu Discutiamone In questo primo numero di Pneumorama 2011 nelle pagine che seguono imme diatamente ha inizio con un articolo di Adriano Vaghi IL DIBATTITO sul ruolo dei Cortico Steroidi Inalatori CSI nella BPCO Un ruolo molto dibattuto che assu me nuovi ed interessanti aspetti derivati dagli studi scientifici degli ultimi anni che ne hanno analizzato l efficacia su outcome clinici o funzionali In un simile contesto utile evidenziare che alcuni recenti studi hanno rilanciato l eterogeneit clinica della BPCO dovuta all allargamento dei fenotipi della malattia Alla vecchia classificazione della BPCO in Bronchite cronica ed Enfisema si sono aggiunti altri fenotipi che vedono spesso coinvolto il broncospasmo come manifestazione clinica e funzionale di una componente asmatica della malattia Marsh et al Proportional classifications of COPD phenotypes Thorax 2008 Cambiano dunque le conoscenze e gli aspetti noti della BPCO Un outcome storico quale il FEV da tutti ritenuto solidissimo non pi in grado da solo di descrivere la complessit della malattia Oltre il 50 dei pazienti con BPCO definita dagli stretti criteri di classificazione basati sul FEV ha una componente asmatica che lascia intravedere una risposta favo revole al trattamento con ICS Dobbiamo rivedere le linee guida sulla BPCO ancora una volta La Canadian Thoracic Society nel 2008 ed il National Institute for Health an
257. re un erogazione verso terra Se Spiriva Respimat inalatore non viene utilizzato per pi di 21 giorni ripetere i passi dal 4 al 6 fino a che non sia visibile una nuvola Quindi ripetere ancora tre volte i passi dal 4 al 6 Quando procurarsi una nuova confezione di Spiriva Respimat L inalatore di Spiriva Respimat contiene 60 erogazioni 30 dosi di medi cinale L indicatore della dose mostra approssimativamente quanto far maco sia rimasto Quando l indicatore raggiunge l area rossa della scala rimasto medicinale per circa 7 giorni 14 erogazioni il momento di rivolgersi al proprio medico Quando l indicatore della dose ha raggiunto la fine della scala rossa cio sono state utilizzate tutte le 30 dosi Spiriva Respimat inalatore vuoto e si blocca automaticamente A questo punto la base non pu pi essere ruotata oltre Al pi tardi tre mesi dopo il primo uso Spiriva Respimat inalatore deve essere gettato anche se non stato utilizzato tutto il medicinale Manutenzione di Spiriva Respimat inalatore Pulire il boccaglio inclusa la parte di metallo al suo interno solo con un panno o un fazzoletto di carta umido almeno una volta alla settimana Un eventuale lieve scolorimento del boccaglio non compromette l efficienza dell inalatore di Spiriva Respimat Se necessario pulire l esterno di Spiriva Respimat inalatore con un panno umido 4 3 Controindicazioni Spiriva Respimat controindicato nei pazienti con
258. re veicoli e sull uso di macchinari 4 8 Effetti indesiderati Poich Seretide contiene salmeterolo e fluticasone propionato la tipologia e la gravit delle reazioni avverse associate a ciascuno dei due componenti possono essere previste Non si osserva incidenza di eventi avversi addizionali a seguito della somministrazione concomitante dei due composti Di seguito sono riportati gli eventi avversi che sono stati associati con il salmeterolo fluticasone propionato elencati secondo la classificazione sistemica organica e per frequenza Le frequenze sono definite come molto comuni 21 10 comuni 21 100 lt 1 10 non comuni 21 1 000 lt 1 100 e molto rari lt 1 10 000 Gli eventi molto comuni comuni e non comuni risultano dai dati degli studi clinici L incidenza nel braccio placebo non stata presa in considerazione Gli eventi molto rari sono risultanti dai dati di monitoraggio spontaneo successivo alla commercializzazione del farmaco Classif sistemica Evento avverso Frequenza organica Infezioni ed Candidiasi della bocca e della gola Comune infestazioni Polmonite Comune Bronchite Comune Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilit accompagnate dalle seguenti manifestazioni Reazioni di ipersensibilit cutanea Angioedema principalmente del viso ed edema dell orofaringe sintomi respiratori dispnea e o broncospasmo reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico
259. ri farmaci che contengono beta adrenergici pu dar luogo ad un effetto potenzialmente additivo Fluticasone propionato In condizioni normali si ottengono basse concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato a seguito di somministrazione per via inalatoria ci a causa dell esteso metabolismo di primo passaggio e della elevata clearance sistemica mediati dal citocromo P450 3A4 nell intestino e nel fegato Pertanto sono improbabili interazioni farmacologiche clinicamente significative mediate dal fluticasone propionato In uno studio di interazione con fluticasone propionato somministrato per via intranasale in volontari sani il ritonavir un inibitore molto potente del citocromo P450 3A4 alla dose di 100 mg due volte al giorno ha aumentato di parecchie centinaia di volte la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato dando luogo a concentrazioni notevolmente ridotte del cortisolo sierico Non sono disponibili informazioni circa questo tipo di interazione per il fluticasone propionato somministrato per via inalatoria ma ci si aspetta un notevole aumento dei livelli plasmatici di fluticasone propionato Sono stati segnalati casi di sindrome di Cushing e di soppressione surrenale La somministrazione concomitante deve essere evitata a meno che i benefici attesi non superino l aumento di rischio del manifestarsi di effetti indesiderati sistemici dei glucocorticoidi In un piccolo studio condotto in volontari sani il ketoconazolo inib
260. riabilitazione ottenute in termini di funzione polmonare test del cammino 6MWT endurance time durante esercizio cicloergometrico a carico costante CET e punteggio del questionario St George s SGRQ sono state confrontate fra i tre gruppi individuati Risultati Basalmente i pazienti obesi e soprappeso presentavano un grado di ostruzione delle vie aeree inferiore rispetto a quelli con normale BMI CET e SGRQ non differivano inizialmente fra i gruppi mentre 6MWT era inferiore negli obesi p lt 0 01 Al termine della riabilitazione 6MWT CET e SGRQ miglioravano significativamente in tutti i gruppi p lt 0 01 e ancora 6MWT era inferiore nel gruppo dei pazienti obesi Conclusione La performance del cammino ma non quella della pedalata era peggiore nel gruppo di pazienti obesi Tale differenza si mantenuta anche dopo l intervento di riabilitazione nonostante i miglio ramenti comunque ottenuti L eccesso di peso pu contrastare l effetto di un migliore assetto della funzione polmonare sulla prestazione delle attivit quotidiane quali il cammino Ci nonostante obesit e soprappeso non influenzano negativa mente il miglioramento che si pu ottenere a seguito di un programma di riabilitazione LA SELEZIONE I I nel 30 dei casi e conferma quindi la Il commento editoriale di Enrico tlini tendenza epidemica con cui l obesit tende a manifestarsi nei paesi industrializzati Da tempo noto l intere
261. riera emato encefalica in misura rilevante Biotrasformazione l entit della biotrasformazione scarsa Ci si evince dall escrezione urinaria del 74 del farmaco immodificato dopo somministrazione endovenosa in volontari sani giovani L estere del tiotropio bromuro scisso per via non enzimatica nell alcool N metilscopina e nel composto acido acido ditienilglicolico che sono inattivi sui recettori muscarinici Esperimenti in vitro con microsomi epatici ed epatociti umani suggeriscono che un ulteriore quantit di farmaco lt 20 della dose dopo somministrazione endovenosa metabolizzata dal citocromo P450 CYP con conseguente ossidazione e successiva coniugazione con glutatione in una variet di metaboliti di Fase Il Studi in vitro su microsomi epatici hanno rivelato che la via enzimatica pu essere inibita dagli inibitori del CYP 2D6 e 3A4 chinidina ketoconazolo e gestoden Cos i CYP 2D6 e 3A4 sono coinvolti nella via metabolica che responsabile dell eliminazione di una parte pi piccola della dose Il tiotropio bromuro anche in concentrazioni superiori a quelle terapeutiche non inibisce il CYP 1A1 1A2 2B6 2C9 2C19 2D6 2E1 0 3A nei microsomi epatici umani Eliminazione l emivita di eliminazione terminale di tiotropio bromuro compresa tra 5 e 6 giorni dopo l inalazione La clearance totale stata di 880 ml min dopo somministrazione endovenosa in volontari sani giovani con una variabilit individuale del 22
262. rl Cesena Sede ARPA Viale Salinatore 20 47100 Forl Fo2 Cesena P Veronesi A R PA Sez Prov di Forl Cesena Sede ARPA Viale Salinatore 20 47100 Forl Fo3 Rimini M T Biagini P Anelli A R PA E R Sez Prov di Rimini Servizio Sistemi Ambientali Via D Alighieri 80 A 47900 Rimini Gel Genova S Voltolini C Montanari A Fichera S Mezzetta A O S Martino e Cliniche Universitarie Convenzionate Universit di Genova Laboratorio di Palinologia e Archeobotanica Largo R Benzi 10 16132 Genova Ge 2 Lavagna G Albalustri M Audisio A P Greco ASL 4 Chiavarese Loc S Andrea di Rovereto 16043 Chiavari GE Ge4 Genova M Molina S Trichilo A R PA L Dip di Genova Via Bombrini 8 16149 Genova NUOVO CONSIGLIO DIRETTIVO AIA 2009 2012 PRESIDENTE Guido Marcer Padova PAST PRESIDENT Mariangela Manfredi Firenze CONSIGLIERI Augusto Arsieni Brindisi Gianna Moscato Pavia Erminia Ridolo Parma Maria Cecilia Serra Roma Susanna Voltolini Genova Alessandro Travaglini Roma VICE PRESIDENTE Roberto Albertini Parma SEGRETARIO Maria Paola Domeneghetti Pistoia TESORIERE Maira Bonini Parabiago Milano Im3 Imperia L Occello M Ferri A R PA L Dip di Imperia Via Nizza 6 18100 Imperia Lcl Casatenovo F Della Torre A Molinari N R C 1 R C C S ASL Lecco Via Monteregio 13 23880 Casatenovo LC Me5 Messina Nord R Picone S Damino U
263. rollo medico Il peggioramento improvviso e progressivo del controllo dell asma potenzialmente pericoloso per la vita ed il paziente deve essere urgentemente visitato da un medico Si deve prendere in considerazione la possibilit di aumentare la terapia corticosteroidea Il paziente deve essere esaminato da un medico anche ogni volta che il dosaggio impiegato di Seretide non stato in grado di fornire un adeguato controllo dell asma Una volta che i sintomi dell asma siano controllati si pu prendere in considerazione l opportunit di ridurre gradualmente la dose di Seretide E importante controllare regolarmente i pazienti dal momento in cui si inizia a ridurre il dosaggio del trattamento Deve essere impiegata la minima dose efficace di Seretide vedere paragrafo 4 2 Sia nei pazienti con asma che in quelli con BPCO deve essere presa in considerazione la possibilit di somministrare una terapia corticosteroidea addizionale Il trattamento con Seretide non deve essere interrotto bruscamente in pazienti con asma a causa del rischio che si verifichi una riacutizzazione La terapia deve essere aggiustata riducendo la dose sotto controllo medico Anche nel caso dei pazienti con BPCO l interruzione della terapia pu essere associata ad un peggioramento dei sintomi e deve essere eseguita sotto controllo medico Come con tutti i farmaci inalatori contenenti corticosteroidi Seretide deve essere somministrato con cautela a pazienti con tuberc
264. rtalit per tutte le cause nei pazienti che utilizzavano cronicamente gli ICS Sin 2005 Ovviamente questi risultati estremamente importanti per le loro implicazioni terapeuti che dovevano essere confermati o meno in successivi lavori prospettici Lo studio TORCH Calverly 2007 della durata di tre anni ha dimostrato che il FP da solo od in combinazione con il salmeterolo non in grado di ridurre la mortalit per tutte le cause 20 rispetto al placebo nei pazienti affetti da BPCO anche se il risultato raggiunto 17 5 al limite della significativit statistica Una successiva metanalisi condotta su 11 RTCS che ha incluso RTCs della durata di almeno 6 mesi non dimostra che gli ICS sono in grado di aumentare ad 1 anno la sopravvivenza dei pazienti Drummond 2008 Anche la pi recente metanalisi di Loke e coll 2010 in cui sono stati analizzati 23 RTCS non ha dimostrato che gli ICS riducono la mortalit generale e quelle per cause cardio vascolari Possibili svantaggi dell impiego cronico degli ICS Il pi comune effetto collaterale degli ICS rappresentato dalla candidosi orofaringea e dalla disfonia Elevate dosi di ICS inalatori si associano ai noti effetti collaterali degli steroidi cataratta osteoporosi aumento della glicemia atrofia cutanea e soppressione dell asse ipotalamo ipofisario Recentemente alcuni lavori Wedzicha 2008 e metanalisi hanno suggerito che l impiego degli steroidi inalatori
265. s at symposia year in review sessions and postgraduate courses PRACTICE AT THE FOREFRONT No other meeting provides as much information about how the science of respiratory critical care and sleep medicine is changing clinical practice NETWORK The ATS International Conference draws the most knowledgeable scientists and dedicated clinicians from around the world and provides a collegial environment for exchanging ideas We help the world breathe PULMONARY CRITICAL CARE SLEEP La Ciclesonide nell asma una nuova molecola tra gli steroidi inalatori Alfredo Potena Le principali linee guida internazionali sottoli neano che il paziente con asma persistente deve essere trattato con corticosteroidi inalatori CSI farmaci che rappresentano il trattamento cardine nell asma bronchiale Gli studi relativi a fluticasone budesonide e beclometasone hanno offerto risultati impor tanti sul controllo della malattia dimostrandone l efficacia clinica ed una significativa capacit di riduzione dell infiammazione nelle vie aeree La Ciclesonide disponibile in commercio in Italia con il nome di Alvesco un nuovo CSI dotato di interessanti effetti farmacologici che lo pongono all attenzione di chi solito trattare pazienti affetti da asma bronchiale con lunghi e ripetuti cicli di terapia L elemento innovativo della Ciclesonide quello di diven tare attivo solo quando raggiunge le vie aeree distali e
266. salute umana erano gli effetti associati ad azioni farmacologiche eccessive Negli studi sulla riproduzione animale i glucocorticoidi hanno mostrato di indurre malformazioni palatoschisi malformazioni scheletriche Tuttavia questi risultati sperimentali nell animale non sembrano avere rilevanza per quanto riguarda la somministrazione nell uomo alle dosi raccomandate Gli studi nell animale con salmeterolo xinafoato hanno dato luogo a tossicit embriofetale solo ad alti livelli di esposizione A seguito della co somministrazione in ratti a dosi associate all induzione da parte dei glucocorticoidi di anomalie note si osservato l aumento dell incidenza di trasposizione dell arteria ombelicale e di incompleta ossificazione dell osso occipitale 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6 1 Elenco degli eccipienti Lattosio monoidrato che contiene proteine del latte 6 2 Incompatibilit Non pertinente 6 3 Periodo di validit 18 mesi 6 4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30 C 6 5 Natura e contenuto del contenitore La polvere per inalazione contenuta in blister costituiti da una base preformata di PVC coperta da alluminio laminato pelabile La striscia a nastro contenuta in un apparecchio plastico prestampato Gli apparecchi in materiale plastico sono disponibili in scatole di cartone che contengono Diskus da 28 dosi oppure Diskus da 60 dosi oppure 2 Diskus da 60 dosi oppure 3
267. schio proporzionale La percentuale di riduzione del rischio 100 1 hazard ratio c Regressione di Poisson La riduzione del rischio 100 1 rate ratio d L aggregazione stata specificata quando gli studi sono stati disegnati Gli endpoint delle ria cutizzazioni erano significativamente migliorati nelle analisi individuali dei due studi a un anno In un analisi retrospettiva che aggregava i dati dei tre studi della durata di 1 anno e dello studio della durata di 6 mesi con Spiriva Respimat controllati con placebo che includevano 6096 pazienti stato osservato un aumento numerico della mortalit per tutte le cause nei pazienti trattati con Spiriva Respimat 68 percentuale di incidenza IR 2 64 casi SU 100 pazienti anno rispetto a placebo 51 IR 1 98 dimostrando un rate ratio intervallo di con fidenza 95 di 1 33 0 93 1 92 per il periodo di trattamento previsto l eccesso di morta lit stato osservato in pazienti con disturbi noti del ritmo cardiaco 5 2 Propriet farmacocinetiche a Introduzione generale Il tiotropio bromuro un composto ammonico quaternario non chirale ed moderatamente solubile in acqua Il tiotropio bromuro disponibile in soluzione per inalazione da somministrare mediante l inalatore Respimat Circa il 40 della dose inalata si deposita nei polmoni organo bersaglio il resto nel tratto gastrointestinale Alcuni dei dati farmacocinetici qui di seguito descritti sono stati ottenu
268. sed pal a E ifi FF l pri ria I n Pe ee se ra at ee Pee Y EEN i z ir oe ia Far ee wh Impiego dei cortisonici inalatori nella BPCO Adriano Vaghi L impiego degli ICS nel trattamento della BPCO in fase di stabilit attualmente al centro di un acceso dibattito scientifico A supporto della loro efficacia ci sono i risultati di ampi studi sia prospettici che retrospettivi di contro le argomentazioni puntualizzano la relativa cortico resistenza della BPCO le modalit di analisi statistica di alcuni studi in particolare quelli retrospettivi e la difficolt di analizzare separatamente l efficacia degli ICS quando vengono somministrati assieme ai LABA Beta 2 agonisti a lunga durata d azione La BPCO una delle patologie croniche a maggior impatto socio sanitario con la prospettiva di diventare nel prossimi futuro la terza causa di morte nel mondo Gli attuali due cardini farmacologici per il trattamento della malattia sono rappresentati dai bronco dilatatori a lunga durata d azione LABA e ulta LABA e LAMA Tiotropio Bromuro e dagli ICS pertanto l ottimizzazione del trattamento e una migliore definizione del ruolo degli ICS costituisce un obbiettivo sanitario primario In questo breve articolo riassumeremo le principali evidenze terapeutiche che riguardano il loro impatto sulla flogosi la funzione respiratoria le riacutizzazioni la mortalit e la QV mettendone in evidenza sinteticamente i punti d
269. sione surrenale pu essere necessario il monitoraggio della riserva surrenale In caso di sovradosaggio da fluticasone propionato la terapia con Seretide pu essere continuata ad un dosaggio idoneo al controllo dei sintomi 5 PROPRIET FARMACOLOGICHE 5 1 Propriet farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica adrenergici ed altri antiasmatici Codice ATC R03AK06 Studi clinici con Seretide nell Asma Uno studio clinico della durata di 12 mesi Gaining Optimal Asthma ControL GOAL condotto in 3 416 pazienti adulti ed adolescenti con asma persistente ha confrontato la sicurezza e l efficacia di Seretide rispetto ad un corticosteroide inalatorio Fluticasone propionato impiegato da solo al fine di verificare il raggiungimento degli obiettivi di controllo dell asma Il dosaggio veniva innalzato ogni 12 settimane fino al raggiungimento del Controllo Totale dell asma oppure della pi alta dose di farmaco consentita dallo studio Lo studio GOAL ha dimostrato che un maggior numero di pazienti trattati con Seretide raggiungeva il controllo dell asma rispetto ai pazienti trattati con il solo corticosteroide inalatorio e questo controllo veniva raggiunto con una dose inferiore di corticosteroide Il Buon Controllo dell asma veniva ottenuto pi rapidamente con Seretide che con il solo corticosteroide inalatorio Il tempo di trattamento necessario perch il 50 dei soggetti ottenessero la loro prima settimana di Buon Controllo era di 16 giorni per S
270. so laringofaringeo fra le possibili cause da valutare per una tosse che persiste per pi di 8 settimane I fattori scatenanti abitualmente riconosciuti di tosse cronica refrattaria sono asma sindrome della tosse delle alte vie aeree scolo retronasa le e malattia da reflusso gastroesofageo Ma potrebbe essere necessario guardare al di l di questi soliti colpevoli ed analizzare i fattori eziologici associati caso per caso sottolinea il Dott Ronald C Balkissoon della Divisione di Medicina Respiratoria e Terapia Intensiva del National Jewish Health di Denver La maggior parte delle persone con tosse cronica hanno almeno due o pi problemi associati che contribuiscono ad essa ha af fermato il Dott Balkissoon ad un meeting sulle malattie allergiche e respiratorie spon sorizzato dal National Jewish Health Spesso i medici provano a trattare soltanto un aspetto ad esempio il reflusso acido e quan do il trattamento non funziona tendono ad escluderlo Ma bisogna avere un approccio multidisciplinare e considerare tutti i fattori contribuenti relativi Una complicanza particolarmente poco ap prezzata il reflusso laringofaringeo LPR laryngopharyngeal reflux ha affermato I medici che utilizzano le classiche sonde del pH o le sonde ad impedenza sottostimano le loro diagnosi perdendo indizi principalmente perch PLPR non specifico al momento del la sua presentazione Il ruolo che PLPR svolge pu essere off
271. spiratori e di eventi respiratori che mettevano a rischio la vita Risultati principali dello studio SMART endpoint primario Rischio relativo intervallo di confidenza 95 36 13 179 1 40 0 91 2 14 19 6 138 1 21 0 66 2 23 17 7 041 1 60 0 87 2 93 inalatori Pazienti 20 2 366 5 2 319 4 10 1 54 10 90 Afro Americani Il rischio in carattere grassetto statisticamente significativo al livello di confidenza del 95 Risultati principali dello studio SMART suddivisi per impiego di steroidi inalatori al basale endopoint secondari Numero di eventi correlati all endpoint primario numero di pazienti Gruppi di pazienti salmeterolo Tutti i pazienti 50 13 I76 Pazienti in trattamento 23 6 127 con steroidi inalatori Pazienti non in 27 7 049 trattamento con steroidi Rischio relativo intervallo di confidenza 95 Numero di eventi correlati all endpoint secondario numero di pazienti salmeterolo Placebo Casi di morte correlati a fenomeni di natura respiratoria Pazienti in trattamento 10 6 127 5 6 138 2 01 0 69 5 86 con steroidi inalatori Pazienti non in trattamento 14 7 049 6 7 041 2 28 0 88 5 94 con steroidi inalatori Numero combinato di morti correlate all asma o di eventi pericolosi per la vita Pazienti in trattamento 16 6 127 13 6 138 1 24 0 60 2 58 con steroidi inalatori Pazienti non in 21 7 049 9 7 041 trattamento con steroidi inalatori 2 39 1 10 5 22 Casi d
272. sponsabili delle politiche sanitarie per migliorare l assistenza l ambiente e l integrazione degli interessi sanitari e ICC applicazione in tutti i Paesi della Carta Mondiale dei Diritti dei Pazienti BPCO approvata il 14 giugno 2009 Conference on Rare Interstitial Lung Diseases Udine 28th and 29th October 2011 03 06 Summary Conference on Rare Interstitial Lung Diseases researchers clinicians and patients associations Description of the Event There are more than 130 rare lung diseases many of these are interstitial lung diseases affecting one person every 2 000 with oftentimes a debilitating or even fatal progression Research for these diseases is scarce and in some cases it does not even exist Millions of people affected by rare interstitial lung diseases do not have access to appropriate drug treatments which might improve their health condition lt N lt A TT m _ oO O E Objectives of the Conference 1 To allow for associations supporting patients affected by these conditions to discuss with world famous researchers and clinicians the state of the art in terms of developments of treatments and cures for rare interstitial lung diseases 2 To debate key steps forward to accelerate research for treatments which might improve the quality of life and life expectancy of patients 3 To discuss the topic of pulmonary rehabilitation for patients affected by rare interstitial
273. sse A Medicinale soggetto a prescrizione medica RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alvesco 160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 erogazione dose rilasciata dal boccaglio contiene 160 microgrammi di ciclesoni de Per l elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6 1 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione pressurizzata per inalazione Limpida ed incolore 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4 1 Indicazioni terapeutiche Trattamento per controllare l asma persistente negli adulti e negli adolescenti 12 anni ed oltre 4 2 Posologia e modo di sommini strazione Il medicinale solo per uso inalatorio Raccomandazioni sulle dosi per adulti e adolescenti La dose raccomandata di Alvesco 160 microgrammi in unica somministrazione giornaliera sufficiente per il raggiungimento del controllo dell asma nella maggioranza dei pazienti Tuttavia nei pazienti con asma grave uno studio di 12 settimane ha evidenziato che una dose di 640 microgrammi die som ministrata come 320 microgrammi due volte al giorno ha dimostrato una riduzio ne della frequenza delle riacutizzazioni ma senza un miglioramento della funzione polmonare vedere paragrafo 5 1 La riduzione della dose a 80 microgrammi in unica somministrazione giornaliera pu risultare una dose efficace di mantenimen to per alcuni pazienti Alvesco deve essere di preferenza somministrato alla sera seb
274. sse della comunit Il secondo aspetto interessante che emerge scientifica rispetto al tema del sovrappeso dallo studio che i pazienti BPCO obesi obesit individuato nella popolazione sovrappeso presentano un migliore valore di generale come un problema sanitario difficile FEV E possibile che a parit di volumi da controllare e soprattutto da curare per rispetto ai normopeso questi sviluppino i suoi molteplici effetti sull organismo pi precoci sintomi da sforzo a causa della umano vari problemi di natura sanitaria massa corporea ricevendo quindi anche pi che confluiscono nella sindrome metabolica attenzione e cure per la BPCO tuttavia lo hanno stimolato le societ scientifiche di stesso studio farmacologico TORCH su settore cardiologia diabetologia ecc pazienti BPCO ha indicato che il declino a promuovere e divulgare linee guida di funzionale in quelli con BMI gt 25 pi lento trattamento che pur tuttavia non tengono conto della interazione delle diverse problematiche per la adozione corretta di interventi integrati a lungo termine siano essi di tipo farmacologico che soprattutto di carattere non farmacologico fra tutti nutrizione ed esercizio fisico Questo paradigma di trattamento efficace per la gestione controllo trattamento della obesit si pone anche nei confronti di quei pazienti che affetti principalmente da una patologia cronica invalidante quale la BPCO si trovano a dovere fare i conti anche con gl
275. ssere definita sulla base dei dati disponibili Classificazione per sistemi e organi Frequenza Disturbi del metabolismo e della nutrizione Disidratazione Non nota Patologie del sistema nervoso Vertigini Non comune Cefalea Non comune Disordini del gusto Non comune Insonnia Raro Patologie dell occhio Visione offuscata Non comune Glaucoma Raro Aumento della pressione intraoculare Raro Patologie cardiache Fibrillazione atriale Non comune Tachicardia sopraventricolare Raro Tachicardia Raro Palpitazioni Raro Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche Faringite Non comune Disfonia Non comune Tosse Non comune Broncospasmo Raro Epistassi Raro Laringite Raro Sinusite Raro Patologie gastrointestinali Secchezza delle fauci Comune Stomatite Non comune Malattia da reflusso gastroesofageo Non comune Stipsi Non comune Nausea Non comune Ostruzione intestinale incluso ileo paralitico Raro Gengivite Raro Glossite Raro Candidosi orofaringea Raro Disfagia Raro Carie dentaria Non nota Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Disturbi del sistema immunitario Eruzione cutanea Non comune Orticaria Raro Prurito Raro Altre reazioni di ipersensibilit comprese le reazioni immediate Raro Edema angioneurotico Non nota Infezione della pelle ulcerazione della pelle Non nota Pelle secca Non nota Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Gonfiore delle articolazioni Non nota Patolo
276. stadio avanzato i quali in genere presentano una significativa compromissione del meccanismo della deglu 15539704935 185019700088 Rivistatatiana OR MO SOTO si dimedicing SB Respiratoria V Rivista taliana di Medicina Respiratoria fer Gwin NM TTA ay E e Respiatota etm MM MIDIA MIDIA 4 numeri 36 00 MIDIA srl Tel 040 3720456 Fax 040 3721012 midia midiaonline it www midiaonline it tizione Inoltre gli stessi Autori riportano una bassa percentuale di successo nell estubazione dei bambini con Atrofia Muscolare Spinale di tipo 1 anch essa caratterizzata da una compromissione della muscolatura ad innervazione bulbare 6 Ci nonostante gli Autori non sottolineano a sufficienza come la disfagia sia un problema molto frequente tra i malati neuromuscolari 7 e come il rischio di inalazione possa essere accentuato dalla tachipnea dalla dispnea e dalla necessit continuativa di NIV spesso riscontrabili dopo l estubazione A tal proposito da sottolineare che il ricorso ad una regolazione del ventilatore basata sul rilascio di alti volumi correnti ad una ridotta frequenza respiratoria potrebbe assicurare al paziente il tempo libero necessario per un adeguata fase di mastica zione e deglutizione tra due successive insufflazioni 8 Detto questo crediamo pertanto sia neces saria un attenta valutazione della capacit di deglutizione prima di procedere all estuba zion
277. stenza Respiratoria Piacenza A R G A B Associazione Regionale Genitori Bambini Asmatici Padova A R I A A A 3 Associazione per la Ricerca nell Infanzia in materia di Asma Allergia Ambiente Palermo A S M A Associazione di Sostegno ai Malati di Asma Tradate VA A S P A Associazione di Sostegno per i Pazienti Allergici ONLUS Sorrento NA As P As Associazione Pro Asmatici Rovigo Associazione ASMA Sardegna ONLUS Cagliari A T A Lapo Tesi Associazione Toscana Asmatici e Allergici ONLUS Prato Famiglia Bambini Asmatici Misurina BL lo e l Asma ONLUS Pachino SR Food Allergy Italia Padova L I LA M A R Lega Italiana per la lotta contro l Asma bronchiale e le Malattie Allergiche Respiratorie Milano PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011 67 FIMMG Federazione Italiana Medici di Medicina Generale Segretario Gen Naz G Milillo Presidente M Stella Vice Segretario Gen Naz Vicario C Scavone Vice Segretario Gen Naz M Ucci Segretario Organizzativo A Castaldo Vice Segretario Gen Naz S La Bruzzo Segretario Amministrativo G Greco Sede FIMMG Grattacielo Italia Piazza Marconi 25 00144 Roma Tel 06 54896625 Fax 06 54896645 www fimmg org fimmg fimmg org F I M P S T Federazione Italiana contro le Malattie Polmonari Sociali e la Tubercolosi Presidente F Falcone Vice Presidente S Centanni Past President A Mangiacavallo Consiglieri A Corrado F Pasqua A R
278. strazione endovenosa in volontari sani giovani L estere di tiotropio bromuro scisso per via non enzimatica nell alcool N metilscopina e nel composto acido acido ditienilglicolico che sono inattivi sui recettori muscarinici Esperimenti in vitro con microsomi epatici ed epatociti umani suggeri scono che un ulteriore quantit di farmaco lt 20 della dose dopo somministrazione endovenosa meta bolizzata con ossidazione citocromo P450 CYP dipendente e successiva coniugazione con glutatione in una variet di metaboliti di Fase Il Studi in vitro su microsomi epatici rivelano che la via enzimatica pu essere ini bita dagli inibitori del CYP 2D6 e 3A4 chinidina ketoconazolo e gestodene Cos il citocromo CYP 2D6 e 3A4 sono coinvolti nella via metabolica che responsabile dell eliminazione di una parte pi piccola della dose Tio tropio bromuro anche in concentrazioni superiori a quelle terapeutiche non inibisce il CYP 1A1 1A2 2B6 2C9 2C19 2D6 2E1 0 3A nei microsomi epatici umani Eliminazione l emivita di eliminazione terminale di tiotropio bromuro compresa tra 5 e 6 giorni dopo l inalazione La clearance totale stata di 880 ml min dopo una dose endovenosa in volontari sani giovani con una variabilit individuale del 22 Somministrato per via endove nosa tiotropio bromuro principalmente escreto in forma immodificata nelle urine 74 Dopo somministra zione per via inalatoria della polvere secca il 14 della dos
279. studi clinici la ciclesonide ha dimostrato di ridurre la reattivit delle vie aeree all adeno sin monofosfato in pazienti iperreattivi con un massimo effetto osservato alla dose di 640 microgrammi In un altro studio il pretrattamento con ciclesonide per sette giorni ha significativamente attenuato le reazioni di fase precoce e tardiva conseguenti all ina lazione di allergeni Il trattamento mediante ciclesonide per uso inalatorio ha inoltre di mostrato la capacit di contenere l aumento di cellule infiammatorie eosinofili totali e di mediatori infiammatori nell espettorato indotto Uno studio controllato ha confronta to I AUC delle 24 ore del cortisolo plasmatico in 26 pazienti asmatici adulti sottoposti ad un trattamento di 7 giorni Rispetto al placebo il trattamento con ciclesonide 320 640 e 1280 microgrammi die non ha abbassato in maniera statisticamente significativa le me die del cortisolo nel plasma nelle 24 ore AUC 24 ore n stato visto un effetto do se dipendente In uno studio clinico relativo a 164 pazienti asmatici adulti maschi e fem mine la ciclesonide stata somministrata a dosi di 320 o 640 microgrammi die per 12 settimane Dopo stimolazione con 1 e con 250 microgrammi di ormone adrenocortico tropico sintetico non sono state osservate variazioni significative del livello di cortisolo nel plasma rispetto al placebo Studi clinici controllati in doppio cieco verso placebo del la durata di 12 settimane in adulti e
280. sultati devono per essere interpretati con cautela dato che si tratta di un lavoro post hoc e quello del declino funzionale non era un obbiettivo primario dello studio infatti il risultati sono privi di un analisi di intention to treat che stata invece applicata all obbiettivo primario mortalit Nello studio GLUCOID Lapperre 2009 della durata di due anni in cui sono stati arruolati 114 paziente affetti da BPCO steroido naive il FP 1000 mcg rispetto al placebo riduce significativamente il declino funzionale di 86 ml anno p lt 0 001 e determina un significativo miglioramento della ipereattivit bronchiale Nei soggetti che hanno sospeso come da protocollo dopo 6 mesi la terapia con FP si osservato un peggioramento della funzione respiratoria FEV rispetto a quelli che lo hanno proseguito differenza 70 ml anno a cui si associa un aumento della iperreattivit bronchiale 2 6 doppie dosi p lt 0 001 Ancora una volta dobbiamo constatare una significativa difformit nella risposta agli steroidi che potrebbe sottendere l arruolamento nei diversi studi di soggetti con differenti caratteristiche fenotipche ad esempio nel lavoro di Lapperre e coll si tratta si pazienti sterodo naive caratterizzati da un elevata iperreattivit bronchiale PC20 mch lt 1mg ml Effetto sulle riacutizzazioni effetto della sospensione degli steroidi Le riacutizzazioni hanno un impatto negativo nella storia naturale de
281. sura antipolvere per conservare il dispositivo HandiHaler Pulizia del dispositivo HandiHaler Pulire il dispositivo HandiHaler una volta al mese Aprire il cappuccio di chiusura antipolvere e il boccaglio Quindi aprire la base sollevando il pulsante di fora tura Risciacquare tutto l inalatore con acqua calda per rimuovere la polvere Asciugare il dispositivo HandiHaler accuratamente rovesciando l eccesso di acqua su una salvietta di carta e lasciandolo all aria mantenendo il cappuccio di chiusura antipolvere il boccaglio e la base aperti Poich occorrono 24 ore per l asciugatura all aria il dispositivo deve essere pulito subito dopo l utilizzo affinch sia pronto per l inalazione successiva Se necessario la parte esterna del boccaglio pu essere pulita con un panno umido ma non bagnato A Dividere a met il blister strip tirando lungo la linea perforata B Sollevare il foglio posto sulla faccia posteriore utilizzando la linguetta fino a che una capsula non sia completamente visibile solo immediata mente prima dell uso Nel caso una seconda capsula sia inavvertitamente esposta all aria deve essere eliminata C Estrarre la capsula Le capsule di Spiriva contengono solo una piccola quantit di polvere quindi la capsula riempita solo in parte Popolazioni speciali pazienti anziani possono utilizzare tiotropio bromuro alla dose raccomandata pazienti con insufficienza renale possono utilizzare tiotropio bromuro a
282. tatica od ostruzione del collo della vescica vedere paragrafo 4 8 Effetti indesiderati farmaci somministrati pervia inalatoria possono causare broncospasmo indotto dall inalazione Poich la concentrazione plasmatica del farmaco aumenta al diminuire della funzionalit renale nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave clearance della creatinina lt 50 ml min tiotropio bromuro deve essere utilizzato solo se i benefici at tesi superano i potenziali rischi Non ci sono dati a lungo termine in pazienti con insufficienza renale grave ve dere paragrafo 5 2 Propriet farmacocinetiche pazienti devono essere avvisati di evitare che la polvere del farmaco venga a contatto con gli occhi Devono essere informati che ci pu avere come conseguenza una precipitazione o peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso dolore o disturbo oculare temporaneo oftu scamento della vista aloni visivi o immagini colorate in associazione ad occhi arrossati da congestione con giuntivale ed edema corneale Se si dovesse sviluppare una qualsiasi combinazione di questi sintomi oculari i pazienti devono sospendere l utilizzo di tiotropio bromuro e consultare immediatamente uno specialista La secchezza delle fauci che stata osservata con iltrattamento di anticolinergici a lungo termine pu essere as sociata a carie dentarie Tiotropio bromuro non deve essere utilizzato pi di una volta al giorno vedere para grafo 4 9 Sovradosaggio Spiriva caps
283. tato chiesto perch questa rela zione avrebbe fatto la differenza quando i tanti avvertimenti precedenti non hanno convinto gli americani a smettere di fumare la Dott ssa Benjamin ha affermato che pensa che l evidenza diretta del danno personalizze r il messaggio Essa ha fatto notare che la Relazione del Surgeon General Come il Fumo di Tabacco Causi Malattia La Biologia e la Base Com portamentale delle Malattie Attribuibili al Fumo di 700 pagine ha determinato che il fumo di tabacco contiene 7000 sostanze chi miche centinaia delle quali sono note essere tossiche e 70 delle quali sono cancerogene La relazione evidenzia che insulti multipli al corpo determinati da queste sostanze chimi che comprese le alterazioni del DNA possono condurre al cancro danno del rivestimento polmonare malattie polmonari ostruttive e bronchiti stress sulla vascolatura e malattie cardiovascolari ed un aumentato rischio di infarto cardiaco ictus ed aneurisma dell aorta Il fumo interferisce inoltre con l efficacia del la chemioterapia ed il controllo dello zucche ro nel sangue e determina problemi di fertili t come difficolt di concepimento aborti e nascite pretermine Ha fatto notare che an che una sola sigaretta pu innescare un infar to cardiaco o un ictus Inoltre la relazione ha esaminato gli effetti del fumo passivo riscontrando che anche la breve esposizione pu causare malattie car PNEUMORAMA 62 XVII 1 2011
284. ti con dosi superiori rispetto a quelle raccomandate per la terapia b Caratteristiche generali del principio attivo dopo somministrazione del medicinale Assorbimento dopo inalazione della soluzione da parte di volontari sani giovani i dati di escrezione urinaria suggeriscono che circa il 33 della dose inalata raggiunge la circolazione sistemica Dalla struttura chimica del composto composto ammonico quaternario e dagli studi in vitro prevedibile che il tiotropio bromuro sia scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale 10 15 Le soluzioni orali di tiotropio bromuro hanno una biodisponibilit assoluta del 2 3 Allo stato stazionario nei pazienti con BPCO i livelli plasmatici massimi di tiotropio bromuro erano di 10 5 11 7 pg ml se misurati 10 minuti dopo l inalazione di una dose da 5 microgrammi somministrata mediante l inalatore Respimat e diminuivano rapidamente in modo multi compartimentale Le concentrazioni plasmatiche minime allo stato stazionario sono state di 1 49 1 68 pg ml Non previsto che il cibo influenzi l assorbimento di questo composto ammonico quaternario Distribuzione il farmaco si lega per il 72 alle proteine plasmatiche e mostra un volume di distribuzione di 32 l kg Non sono note le concentrazioni locali nel polmone ma la modalit di somministrazione suggerisce concentrazioni considerevolmente pi elevate nel polmone Studi condotti nei ratti hanno dimostrato che il tiotropio bromuro non attraversa la bar
285. ti devono essere avvertiti di avere sempre a disposizione il loro medicinale da impiegare per la risoluzione di un attacco acuto di asma pazienti non devono iniziare la terapia con Seretide durante un episodio di riacutizzazione dell asma o se hanno un significativo peggioramento o un asma che peggiora acutamente Durante il trattamento con Seretide si possono verificare eventi indesiderati gravi correlati all asma ed episodi di riacutizzazione pazienti debbono essere invitati a proseguire il trattamento ma devono essere informati di sottoporsi a controllo medico se i sintomi dell asma rimangono non controllati o peggiorano dopo l inizio della terapia con Seretide L aumento dell uso di broncodilatatori a breve durata d azione per il sollievo dei sintomi dell asma indice di un peggioramento del controllo dell asma ed i pazienti devono essere sottoposti a controllo medico Il peggioramento improvviso e progressivo del controllo dell asma potenzialmente pericoloso per la vita ed il paziente deve essere urgentemente visitato da un medico Si deve prendere in considerazione la possibilit di aumentare la terapia corticosteroidea Il paziente deve essere esaminato da un medico anche ogni volta che il dosaggio impiegato di Seretide non sia stato in grado di fornire un adeguato controllo dell asma Deve essere presa in considerazione la possibilit di somministrare una terapia corticosteroidea addizionale Una volta che i sintomi dell asma sia
286. ti prima dell arruolamento viene bruscamente sospeso nei soggetti che dovranno utilizzate il placebo o i soli broncodilatatori a lunga durata La sospensione dello steroide si pu associare ad un effetto rebound secondario alla soppressione dell asse ipotalamo ipofi sario o ad altri effetti non terapeutici degli steroidi In una recente rielaborazione di questi RTCs Suissa e coll hanno osservato che l effetto protettivo nei confronti della prima riacutizzazione degli ICS presente solo nei soggetti che erano precedentemente in terapia con ICS HR 0 7 e non in quelli steroidi naive HR 1 1 Mancato follow up dei pazienti i primi RTCS che hanno valutato l impatto degli ICS sulle riacutizzazioni non hanno effettuato un follow up completo fino al termine dello studio dei pazienti che si ritirano dallo studio mancaza dell analisi intention to treat Questo fenomeno tende a sovrastimare l efficacia dei trattamenti attivi ed anche degli ICS questo non si verifica nei pi recenti RTCs come lo studio TORCH Calverly 2007 ed OPTIMA Aaron 2007 per quanto riguarda gli obbiettivi primari Incompleta analisi dei dati negli studi che confrontano diversi farmaci da soli od in associazione con il placebo manca un analisi che consente di valutare indipendentemente il contributo dei diversi trattamenti 2 x 2 factorial study design Utilizzando tale tipo di analisi l effetto di riduzione della mortalit nello studio TORCH
287. tia molto diffusa e sottovalutata in crescita soprattutto nelle persone adulte e anziane che causa sofferenze e preoccupazioni a coloro che ne sono colpiti e alle loro famiglie Obiettivi dell Associazione L Associazione ha lo scopo di accrescere sulla base delle pi recenti acquisizioni scientifiche la conoscenza della malattia e della sua gestione da parte dei pazienti e dei loro familiari al fine di migliorarne le condizioni di salute e la qualit della vita Si rende interlocutore delle Istituzioni per conseguire interventi anche di tipo legislativo mirati a migliorare la tutela del paziente cronico respiratorio a promuovere campagne di informazione di educazione e di prevenzione e a sostenere la ricerca scientifica medica e farmacologica Per destinare il Ancora silenzio sul riconoscimento della BPCO nella lista delle patologie croniche e invalidanti Nel 1999 la BPCO non stata erroneamente inserita nella lista delle patologie croniche e invalidanti D M del 28 maggio 1999 pubblicato nella G U n 226 del 25 settembre 1999 e successive modifiche e di conseguenza non vi gratuit delle prestazioni essenziali di monitoraggio per i pazienti affetti da questa patologia cos come previsto per le altre malattie croniche Nel 2005 la Direzione Generale della Programmazione Sanitaria del Ministero della Salute ha istituito la Commissione Pneumologia composta dalle Societ Scientifiche operanti nell ar
288. tile confronto Lo sottolineo perch in altre manifestazioni mi capitato ascoltare il rappresentante delle istituzioni che parla senza confrontarsi tipo comizio come siamo bravi noi e se ne va Una presenza spesso inutile e diseducativa Il 17 marzo si celebrato il 150 anniversario dell Unit d Italia Mi capitato di viverlo al congresso congiunto ACCP Capitolo Italiano AIMAR di Stresa dove in una serata musicale lo pneumologo cantante Francesco de Blasio ha fatto cantare l inno di Mameli ai congres sisti che all occhiello della giacca portavano la spilla bandiera italiana che MIDIA distribuiva nell occasione Perch anche ii sy L r T E DOPING a ee ce 25Ma ti Mareo zon 8gior Consigli Terra li nsiglio Treviso FARO REGIONE VENETO LUI mr lt oO O E TT questi gesti non rimangano puramente formali sentiamoci italiani tutti i giorni testimoniando la nostra appartenenza ad un grande paese con serieta e impegno onesta e senso di responsabilita partecipando ad una rivoluzione morale che veda soprattutto la cosa pubblica e le istituzioni rispettate e rappresentate con dignita e riscoprendo magari il valore della vergogna Chi non ne prova penso debba vergognarsi Essendo uno di quelli che amano il calcio e di conseguenza destinato a non essere capito da chi non lo ama ho apprezzato molto la decisione del commissario tecnico della nazionale Cesare Pran
289. to costituzionalista La chiesa cattolica non ha per nulla il monopolio della visione dei diritti finalizzati ad un ordine obiettivo vero e giusto G Zagrebelsky Il diritto mite pag 116 TO 2010 Nei testi proposti dai ragazzi non vi conte stazione alla Chiesa e alla fede religiosa in quanto tale ma unicamente alla pretesa di far valere la propria concezione della vita erga omnes ICON Stylish on the Outside Smart on the Inside Introducing a new era in CPAP therapy Tel 39 O6 78 39 29 39 www fphcare com Il 15 luglio 2010 venne sottoscritto un protocollo d intesa tra Comitato Nazionale di Bioetica e Ministero dell Istruzione dell Universit e della Ricerca finalizzata a portare avanti iniziative comuni perch l educazione alla bioetica sia parte integrante della formazione scolastica in modo da garantire alle nuove generazioni pari oppor tunit di partecipazione al dibattito pubblico sui problemi etici sociali e giuridici posti dal progresso scientifico e tecnologico Lodevole auspicio assolutamente necessario e realizzabile come l iniziativa raccontata ed i pensieri esposti dimostrano ampiamente Fisher amp Paykel HEALTHCARE 48 LA BUSSOLA NEWS FROM THE COLLEGE La tosse cronica spesso causata da molteplici fattori KEYSTONE COLO Uno specialista in Pneumologia del Colorado raccomanda di aggiungere assuefazione scatenanti neuropa tici e reflus
290. to di ciclesoni de metabolita attivo alle proteine plasmatiche Metabolismo La ciclesonide idrolizza ta principalmente da esterasi nel suo metabolita biologicamente attivo a livello polmo nare Indagini enzimologiche sul successivo metabolismo a livello dei microsomi epatici umani hanno dimostrato che questo composto viene principalmente metabolizzato in metaboliti inattivi idrossilati tramite catalisi mediata dal CYP3A4 Inoltre composti rever sibili lipofili esteri del metabolita attivo con acidi grassi sono stati individuati nei polmo ni Escrezione La ciclesonide viene escreta principalmente per via fecale 67 dopo somministrazione orale e per via endovenosa dimostrando in tal modo che la via prin cipale di eliminazione l escrezione biliare Caratteristiche farmacocinetiche in par ticolari categorie Pazienti asmatici La ciclesonide non ha evidenziato variazioni farma cocinetiche nei pazienti affetti da asma lieve rispetto ai soggetti sani nsufficienza renale o epatica anziani Secondo studi di farmacocinetica di popolazione l et non ha azione sull esposizione sistemica al metabolita attivo La ridotta funzionalit epatica pu influi re sull eliminazione dei corticosteroidi In uno studio comprendente pazienti con danno epatico da cirrosi epatica stata osservata una maggiore concentrazione sistemica del metabolita attivo A causa della assenza di escrezione renale del metabolita attivo non sono stati condotti studi su
291. to un aumento delle segnalazioni di infezioni del tratto respiratorio inferiore particolarmente polmonite e bronchite In uno studio della durata di 3 anni in BPCO i pazienti pi anziani quelli con un indice di massa corporea pi basso lt 25kg m ed i pazienti affetti da una forma molto grave della malattia FEVI lt 30 del normale previsto erano in una condizione di maggior rischio di sviluppare polmonite indipendentemente dal trattamento medici devono prestare particolare attenzione per il possibile sviluppo di polmonite e di altre infezioni del tratto respiratorio inferiore in pazienti con BPCO dal momento che le manifestazioni cliniche di tali infezioni e delle riacutizzazioni della BPCO spesso si sovrappongono Se un paziente con BPCO grave ha manifestato polmonite il trattamento con Seretide deve essere valutato nuovamente dati di un ampio studio clinico il Salmeterol Multi Center Asthma Research Trial SMART suggerivano che i pazienti di etnia Afro Americana fossero esposti ad un aumentato rischio di eventi gravi di tipo respiratorio o morte quando trattati con salmeterolo rispetto a placebo vedere paragrafo 5 1 Non noto se ci fosse dovuto a fattori farmacogenetici o ad altri fattori pazienti di origine nera Africana oppure Afro Caraibica devono essere avvisati di proseguire il trattamento ma di sottoporsi a controllo medico se i sintomi dell asma rimangono non controllati o peggiorano durante la terapia con Seretide L
292. tomia OR 1 28 D altra parte per ogni raddoppio del volume dei casi di chirurgia generale vi era una significativa riduzione delle percentuali di linfoadenectomia OR 0 95 Il raddoppio del volume dei casi di chirurgia generale non ha influenzato le per centuali di linfoadenectomia La Dott ssa Ellis ha ammesso alcune limita zioni dello studio compreso il fatto che esso contiene solo informazioni sui ricoveri singo li Ha aggiunto che esso ha anche dati tu more specifici limitati come lo stadio e non ha previsto nessun meccanismo per il follow up a lungo termine Inoltre i chirurghi sono anonimi nel database perci non possibile determinarne la specializzazione La Dott ssa Ellis ha affermato di non avere di chiarazioni finanziarie significative da rilasciare Doug Brunk Elsevier Global Medical News Surgeon general anche una sola sigaretta e dannosa WASHINGTON Per la prima volta vi evi denza di un danno immediato e diretto provo cato dal fumo anche di una sola sigaretta se condo la 30 relazione annuale dell Ufficio del Surgeon General degli Stati Uniti sul fumo Il Surgeon General Regina M Benjamin ha affermato al briefing per la stampa che le re lazioni precedenti del suo ufficio si sono aff nate sulle diverse malattie che il fumo pu causare Ha affermato che questa relazione si concentrata su come il fumo di tabacco causi danno ad ogni organo del nostro corpo Quando le s
293. tre trattamento 75 Dose media di Corticosteroide inalatorio 62 gt 500 1 000 mcg BeclometasoneDiPropionato 71 risultati di questo studio suggeriscono che Seretide 50 100 mcg due volte al giorno pu essere preso in considerazione come terapia iniziale di mantenimento in pazienti con asma moderato persistente per i quali sia ritenuto essenziale un rapido controllo dell asma vedere paragrafo 4 2 Uno studio in doppio cieco randomizzato per gruppi paralleli condotto su 318 pazienti di et pari o superiore ai 18 anni con asma persistente ha valutato la sicurezza e la tollerabilit della somministrazione di 2 inalazioni di Seretide due volte al giorno raddoppio della dose per la durata di due settimane Lo studio ha dimostrato che il raddoppio delle inalazioni per ciascun dosaggio di Seretide per un periodo massimo di 14 giorni comporta un piccolo aumento dell incidenza delle reazioni avverse correlate al beta agonista tremore paziente 1 vs 0 palpitazioni 6 pazienti 3 vs lt 1 crampi muscolari 6 pazienti 3 vs lt 1 ed una incidenza simile delle reazioni avverse correlate al corticosteroide inalatorio ad es candidiasi orale 6 pazienti 6 vs 16 8 raucedine 2 pazienti 2 vs 4 2 quando confrontato con il dosaggio normale di una inalazione assunta due volte al giorno Qualora il medico ritenga di voler adottare il raddoppio della dose in pazienti adulti che richiedano una terapia addiz
294. trollo ottimale della malattia Per ottenere questo tutte le persone chiave del microcosmo del bambino oltre a lui e alla sua famiglia devono essere coinvolte in maniera attiva in questa ottica che il personale scolastico e i compagni di classe possono e devono contribuire attivamente a una gestione efficace di questa malattia La corretta gestione delle problematiche allergiche durante la vita scolastica richiede non solo l attuazione di norme ambientali ma soprat tutto conoscenze e comportamenti idonei da parte del personale scolastico e dei compagni da acquisire per consentire all alunno asmatico e o allergico se sotto controllo di condurre una vita scolastica normale Sarebbe opportuno pertanto regolamentare in modo unitario i percorsi d intervento e di formazione per garantire una sana qualit dell aria e per la somministrazione dei farmaci in orario scolastico A questo scopo sarebbe auspicabile che i responsabili alle politiche sanitarie ed educative in accordo con i servizi socio sanitari territoriali individuino le modalit gli strumenti e le risorse affinch i regolamenti scolastici prevedano e permettano la somministrazione di farmaci in ambiente scolastico programmando iniziative e percorsi educativi mirati Iniziative per il personale che opera nelle scuole programmi dovrebbero mirare a conoscere e riconoscere a le patologie allergiche e l asma b l importanza del rispetto delle norme di
295. ttiva associata a tossicit materna vedere paragrafo 5 3 Il potenziale rischio per l uomo non noto Pertanto Spiriva Respimat deve essere utilizzato in gravidanza solo quando chiaramente indicato Non noto se il tiotropio bromuro sia escreto nel latte materno Nonostante studi effettuati su roditori abbiano dimostrato che solo una piccola quantit di tiotropio bromuro escreta nel latte ma terno l uso di Spiriva Respimat non raccomandato durante l allattamento Il tiotropio bromuro una sostanza a lunga durata d azione La decisione di continuare o sospendere l allattamento piuttosto che continuare o sospendere la terapia con Spiriva Respimat deve essere presa te nendo in considerazione il beneficio dell allattamento per il bambino e della terapia con Spiriva Respimat per la madre 4 7 Effetti sulla capacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari Il verificarsi di capogiri o visione offuscata pu influire sulla capacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari 4 8 Effetti indesiderati Descrizione generale Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle propriet anticolinergiche del tiotropio bromuro Tabella degli effetti indesiderati in accordo alla terminologia MedDRA La frequenza assegnata agli effetti indesiderati sotto elencati basata sulle percentuali grezze di incidenza del
296. tudi convenzionali di tollerabilit farmacologica tos sicit per somministrazioni ripetute e tossicit riproduttiva possono essere spiegati dalle propriet anticoli nergiche del tiotropio bromuro Negli animali sono stati osservati gli effetti tipici ridotto consumo di cibo e incremento ponderale inibito secchezza delle fauci e del naso lacrimazione e salivazione ridotte midriasi ed aumento della frequenza cardiaca Altri effetti rilevanti notati negli studi di tossicit per somministrazioni ri petute sono stati irritazione lieve del tratto respiratorio nel ratto e nel topo evidenziata da rinite e alterazioni dell epitelio della cavit nasale e della laringe prostatite accompagnata da depositi di natura proteica e litiasi nella vescica del ratto Effetti dannosi per la gravidanza lo sviluppo embrionale fetale il parto o lo sviluppo post natale possono essere dimostrati solo a dosaggi tossici per la madre Tiotropio bromuro non era terato geno nei ratti o nei conigli Alterazioni respiratorie irritazione ed urogenitali prostatite e tossicit riprodut tiva sono state osservate dopo esposizioni locali o sistemiche pi di 5 volte superiori rispetto a quella terapeutica Studi sulla genotossicit e sul potenziale cancerogeno non hanno rivelato un rischio particolare per l uomo 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6 1 Elenco degli eccipienti Lattosio monoidrato che contiene proteine del latte 6 2 Incompatibilit Non pertinente
297. ule contiene 5 5 mg di lattosio monoidrato 4 5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Bench non siano stati effettuati studi for mali di interazione farmacologica tiotropio bromuro polvere per inalazione stato utilizzato in concomitanza con altri farmaci senza evidenza clinica di interazioni Questi comprendono broncodilatori simpaticomimetici metilxantine steroidi orali e inalati comunemente utilizzati nel trattamento della BPCO La co somministrazione di tiotropio bromuro ed altri farmaci contenenti anticolinergici non stata studiata e pertanto non racco mandata 4 6 Gravidanza e allattamento Non sono disponibili per tiotropio bromuro dati clinici documentati sull espo sizione in gravidanza Studi effettuati su animali hanno mostrato tossicit riproduttiva associata a tossicit materna vedere paragrafo 5 3 Dati preclinici di sicurezza Il potenziale rischio per l uomo non noto Pertanto Spiriva deve essere utilizzato in gravidanza solo quando chiaramente indicato Non noto se tiotropio bro muro sia escreto nel latte materno Nonostante studi effettuati su roditori abbiano dimostrato che solo una pic cola quantita di tiotropio bromuro escreta nel latte materno l uso di Spiriva non raccomandato durante l allattamento Tiotropio bromuro una sostanza a lunga durata d azione La decisione di continuare o so spendere l allattamento piuttosto che continuare o sospendere la terapia con Spiri
298. uscato dalla presenza di edema sopraglottico o eritema anomalie glottiche Edizione Italiana CHEST Physician o THE NEWSPAPER OF THE AMERICAN COLLEGE OF CHEST PHYSICIANS malformazioni dell epiglottide ed ipertrofia della tonsilla linguale fra gli altri fattori Inoltre l aspetto a ciottolo del tessuto epite liale un ovvio segno di LPR non esclusivo di questa patologia Si osserva anche nei casi in cui la tosse cronica deriva principalmente da scolo retronasale La broncoscopia spesso rivela una trasformazione del tessuto da epi telio normale colonnare in epitelio squamo so anche quando il reflusso non acido ma oltre a ci scoprire la vera causa dell altera zione tissutale come l aspetto a ciottolo ed escludere origini diverse dall LPR pu davve ro rappresentare una sfida La tosse cronica ha un effetto dannoso sulle vite di molti con circa 30 milioni di visite cli niche effettuate annualmente negli Stati Uni ti Le donne dimostrano una maggiore sensi bilit al riflesso della tosse rispetto agli uomini e la condizione legata a parecchi altri fattori scatenanti che vanno dall utilizzo di ACE ini bitori a bronchite cronica e bronchiectasie I fattori scatenanti acquisiti e neuropatici della tosse persistente si pongono come ele menti aggiuntivi che possono essere assumere importanza nel quadro globale Lassuefazione penso rappresenti una parte molto molto ampia di ci che avviene alle persone
299. uso Ora Spiriva Respimat pronto per l uso Questi passaggi non influiranno sul numero di dosi disponibili Dopo la sua preparazione l inalatore di Spiriva Respimat sar in grado di rilasciare 60 erogazioni 30 dosi di medicinale Utilizzo dell inalatore di Spiriva Respimat Questo inalatore dovr essere utilizzato SOLO UNA VOLTA AL GIORNO Ogni volta assumere DUE EROGAZIONI I Mantenere dritto l inalatore di Spiriva Respimat con il cappuccio verde A chiuso per evitare il rilascio accidentale della dose Ruotare la base G nella direzione delle frecce rosse presenti sull etichetta finch non si senta un clic mezzo giro Il Far scattare il cappuccio verde A ed aprirlo completamente Espirare lentamente e completamente quindi chiudere le labbra attorno alla parte terminale del boccaglio senza coprire i fori di ventilazione C Rivolgere Spiriva Respimat inalatore verso il fondo della gola Inspirando lentamente e profondamente dalla bocca premere il bottone di erogazione della dose D e continuare a inspirare lentamente quanto pi a lungo possibile Trattenere il respiro per 10 secondi o per quanto possibile III Ripetere i passi e Il cos da assumere la dose completa L utilizzo di questo inalatore necessario solo UNA VOLTA AL GIORNO Chiudere il cappuccio verde fino al successivo utilizzo dell inalatore Se l inalatore di Spiriva Respimat non viene utilizzato per pi di 7 giorni rilascia
300. uto totale e categorico fino alla dipendenza completa dalla ricerca della quasi intangibilit del dispositivo al display sempre pi ampio dalla tastiera completa di tutti i caratteri alfabetici all eliminazione totale di quest ultima in favore del touch screen Oggetti sempre costosi ancora oggi talvolta superano il prezzo di un personal computer completo di monitor e stampante e soprattutto superati dopo 6 mesi dall uscita sul mercato Colpo di grazia si stima che in tempi brevi si acceder ad Internet pi dal telefonino che dal personal computer Smartphone vuol dire telefono furbo intelligente Hanno un proprio sistema operativo per citare qualche nome Android iOS Symbian Windows Phone che offre agli sviluppatori la possibilit di usufruire di alcune caratteristiche uniche di questi dispositivi portabilit touch screen 26 localizzazione dell utente fotocamera sensori come l accelerometro ma soprattutto la costante connessione alla rete Di app anche dette comunemente programmi o applicazioni ne sono state sviluppate in quantit se ne contano circa 200 300 000 per le piattaforme Android e iOS ed esse sono catalogate ed acquistabili attraverso un sistema centralizzato chiamato Google Market App Store o Ovi Store Ci ne facilita la ricerca ed il confronto delle funzionalit Purtroppo non tutte sono davvero utili Nel campo medico l FDA ha da poco iniziato a regolamentarle approvandone fin
301. uttavia questi risultati sperimentali nell animale non sembrano avere rilevanza per quanto riguarda la somministrazione nell uomo alle dosi raccomandate Gli studi nell animale con salmeterolo xinafoato hanno dato luogo a tossicit embriofetale solo ad alti livelli di esposizione A seguito della somministrazione concomitante in ratti a dosi associate all induzione da parte dei glucocorticoidi di anomalie note si osservato l aumento dell incidenza di trasposizione dell arteria ombelicale e di incompleta ossificazione dell osso occipitale Il propellente non clorofluorocarburo Norflurano ha dimostrato in un ampia serie di specie animali esposte giornalmente per periodi di due anni di non possedere effetti tossici a concentrazioni di vapore molto alte estremamente superiori a quelle cui probabile siano esposti i pazienti 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6 1 Elenco degli eccipienti Norflurano HFA134a 6 2 Incompatibilit Non pertinente 6 3 Periodo di validit 2 anni 6 4 Precauzioni particolari per la conservazione Riposizionare il coperchio sul boccaglio con fermezza e farlo scattare Il contenitore contiene un liquido pressurizzato Non conservare a temperatura superiore ai 25 C Il contenitore non deve essere bucato rotto o bruciato anche se apparentemente vuoto Come per la maggior parte dei farmaci formulati in contenitori sotto pressione l effetto terapeutico di questo medicinale pu diminuire quando il contenitore
302. va deve essere presa te nendo in considerazione il beneficio dell allattamento per il bambino e della terapia con Spiriva per la madre 4 7 Effetti sulla capacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari Il verificarsi di vertigini visione offuscata o cefalea pu influire sulla capacit di guidare veicoli e sull uso di macchinari 4 8 Effetti indesiderati a Descrizione generale Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attri buiti alle propriet anticolinergiche di Spiriva Negli studi clinici controllati l effetto indesiderato pi comune mente osservato stato la secchezza delle fauci che si verificato in circa il 3 dei pazienti b Tabella degli effetti indesiderati La frequenza assegnata agli effetti indesiderati sotto elencati basata sui tassi grezzi di in cidenza delle reazioni avverse al farmaco cio eventi attribuiti a tiotropio dagli sperimentatori osservati nel gruppo trattato contiotropio 9 149 pazienti ottenuto raggruppando i dati derivanti da 26 studi clinici controllati verso placebo che prevedevano periodi di trattamento compresi tra quattro settimane e quattro anni La fre quenza definita sulla base della seguente convenzione Molto comune 21 10 comune 21 100 lt 1 10 non comune 21 1000 lt 1 100 raro 21 10 000 lt 1 1000 molto raro lt 1 10 000 non nota la frequenza non pu e
303. vo pu comportare a titolo di prova la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio In alternativa i pazienti che richiedano una terapia con un beta 2 agonista a lunga durata d azione possono passare al trattamento con Seretide somministrato una volta al giorno se a giudizio del medico esso costituisca una terapia adeguata per mantenere il controllo della malattia La mono somministrazione giornaliera deve essere effettuata alla sera se il paziente ha precedenti di sintomi notturni ed al mattino qualora il paziente abbia precedenti di sintomi prevalentemente diurni Deve essere prescritta la formulazione di Seretide contenente il dosaggio di fluticasone propionato appropriato per la gravit della patologia Il medico che prescrive deve essere consapevole che in pazienti con asma il fluticasone propionato presenta la medesima efficacia ad una dose giornaliera pari a circa la met di quella degli altri steroidi inalatori Per esempio 100 mcg di fluticasone propionato sono circa equivalenti a 200 mcg di beclometasone dipropionato in formulazione con propellenti CFC o budesonide Se per un paziente si rende necessaria la somministrazione di dosaggi al di fuori di quelli consigliati dovranno essere somministrate dosi appropriate di beta agonista e o corticosteroide Dosi raccomandate Asma Adulti ed adolescenti dai 12 anni in su Una dose da 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno oppure
304. y logistic regression analysis Results The prevalence of concealed and overt CRF in patients with COPD was 20 8 and 22 2 respectively Corresponding figures in controls were 10 0 and 13 4 respectively COPD and age were significantly associated with both concealed CRF COPD odds ratio OR 2 19 95 Cl 1 17 4 12 age OR 1 06 95 Cl 1 04 1 09 and overt CRF COPD OR 1 94 95 Cl 1 01 4 66 age OR 1 06 95 Cl 1 04 1 10 Diabetes OR 1 96 95 Cl 1 02 3 76 hypoalbuminemia OR 2 83 95 Cl 1 70 4 73 and muscle skeletal diseases OR 1 78 95 Cl 36 1 01 3 16 were significant correlates of concealed CRF BMI OR 1 05 95 Cl 1 01 1 10 and diabetes OR 2 25 95 Cl 1 26 4 03 were significantly associated with overt CRF Conclusions CRF is highly prevalent in patients with COPD even with normal serum creatinine and might contribute to explaining selected conditions such as anemia that are frequent complications of COPD L Abstract tradotto Background A nostra conoscenza l associazione tra la BPCO e l Insufficienza Renale Cronica CRF non mai stata valutata La massa magra frequentemente ridotta nella BPCO ed il tasso del filtrato glomerulare GFR pu essere ridotto malgrado una normale creatinina sierica CRF celata Abbiamo investigato la prevalenza e le correlazioni di entrambe le CRF celata e manifesta in pazienti anziani con BPCO Metodi Abbiamo
305. zazioni della BPCO erano definite come un insieme di almeno due eventi sintomi respiratori della durata di tre giorni o pi che ha richiesto una modifica del trattamento prescrizione di antibiotici e o corticosteroidi siste mici e o un significativo cambiamento del farmaco respiratorio prescritto Il trattamento con Spiriva Respimat ha comportato un rischio ridotto di ospedalizzazione per riacutizza zione della BPCO significativo nell ampio studio di riacutizzazioni appropriatamente po tenziato L analisi aggregata di due studi di fase Ill e l analisi separata di un ulteriore studio sulle ria cutizzazioni sono riportate nella tabella 1 Tutti i farmaci respiratori ad eccezione degli anti colinergici e dei beta agonisti a lunga durata d azione erano consentiti come terapia concomitante cio beta agonisti a breve durata d azione corticosteroidi per via inalatoria e xantine beta agonisti a lunga durata d azione erano consentiti in aggiunta nello studio sulle riacutizzazioni ey we NS Tabella 1 Analisi statistica delle Riacutizzazioni della BPCO e delle Riacutizzazioni della BPCO con Ospedalizzazione in pazienti con BPCO da grado moderato a molto grave Studio Obiettivi Spiriva Placebo p NSpiriva Nplaceba Respimat Riduzione del Rischio IC 95 a Studi a 1 anno Giorni per la prima 160a 86a 29 lt 0 0001P di Fase Ill analisi riacutizzazione di BPCO da 16 a 40 b aggregatad 670

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