Home

PROTECTA™ VR D364VRG - Medtronic Manuals: Region

1. Intervallo divT TT 417 415 412 407 405 402 397 395 392 387 385 382 si 432 427 425 422 417 415 412 407 405 402 397 395 Calcolo dell insorgenza 96 97 96 96 97 96 96 97 96 96 96 96 Lul 200 ms 1 La frequenza ventricolare sta accelerando le durate del ciclo di intervallo stanno diminuendo 2 La frequenza ventricolare si trova ora nella zona di riconoscimento di VT ma l accelerazione graduale La durata media del ciclo di qualsiasi serie di quattro intervalli non mai pari o inferiore all 81 della serie precedente di quattro intervalli 81 il valore della percentuale di insorgenza in questo esempio Se la frequenza ventricolare accelera rapidamente come illustrato nella Figura 91 la funzione Insorgenza consente la classificazione come eventi di VT degli intervalli ventricolari rilevati che si verificano nella zona di riconoscimento di VT 232 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 91 Come agisce la funzione Insorgenza durante una frequenza ventricolare ad accelerazione rapida 219 ECG LUI Marker Channel iii ii Intervallo V V 9 9 9 3 3 2 2 2 6 5 5 5 5 0 o 0 0 0 Conteggio eventi di VT 1020304 Intervallo di VT 920 920 920 780 638 Calcolo dell insorgenza Jo 300 TOO B6 Govi 1 La frequenza ventricolare lenta e stabile 2 La frequenza ventricolare aumenta improvvisamente ed il primo intervallo si ver
2. 153 5 8 Visualizzazione dei dati della memoria Flashback 156 5 9 Utilizzo degli istogrammi della frequenza per valutare le frequenze cardiache uil eri As DI Icann 157 5 10 Visualizzazione di dati dettagliati sulle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri A R A ATA RA A EE NTER 159 5 11 Monitoraggio automatico dello stato del dispositivo 166 5 12 Ottimizzazione della durata del dispositivo aeaaaee 168 6 Configurazione delle terapie di stimolazione 172 6 1 Sensing dell attivit cardiaca intrinseca 172 6 2 Erogazione delle terapie di stimolazione nane 179 6 3 Erogazione della stimolazione a risposta in frequenza 182 6 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 4 6 5 6 6 6 7 6 8 6 9 7 7 1 7 2 7 3 7 4 7 5 7 6 71 7 8 8 8 1 8 2 8 3 8 4 8 5 9 9 1 9 2 9 3 9 4 9 5 Promozione della frequenza intrinseca durante i periodi di inattivit 190 Erogazione di una frequenza di stimolazione pi lenta durante i periodi di SONNO rn RAI EI ERA ARE REA aaa ia 192 Aumento dell uscita di stimolazione dopo una terapia ad alta tensione 194 Stabilizzazione della frequenza ventricolare durante AF condotta 195 Erogazione della stimolazione in overdrive dopo una terapia ad alta tensione per VT VF LL 197 Risposta alle P
3. 101 sessione concomitante 77 andamento delle prestazioni degli elettrocateteri 115 354 D364VRG annotazioni Decision Channel LL 83 Marker Channel 50 81 programmazione dei parametri 50 annotazioni Decision Channel nei dati dell EGM dell episodio 148 sui tracciati di forma d onda in tempo reale 83 valutazione della funzione Insorgenza 234 valutazione della funzione Stabilit 238 valutazione del tempo massimo di sospensione IR ia oa A de 240 annotazioni Marker Channel 240 nei dati dell EGM dell episodio 148 riconoscimento 2 00 ariani 82 stimolazione cc 82 terapie viti asia ti ia eat 82 apparecchiatura richiesta per eseguire un impianto 97 applicazione di un magnete 327 aritmia dati sugli episodi capacit di memorizzazione 328 ATP vedere terapie di ATP ventricolare ATP durante la carica 257 ATP prima della carica 1 257 Attivatore CONEXUS LL 37 avvertenze e precauzioni ambiente domestico e lavorativo 32 conservazione e maneggiamento dispositivo 24 elettrocateteri 25 espianto e smaltimento 23 funzionamento del dispositivo 26 generalit ui tia p via ili 23 possibili eventi avversi 33 preparazione per l impianto 98 rischi derivanti dall utilizzo di determinate terapie MEA
4. A EEPE SEN ETE EEE EE BEA VENN AES PE DE OEE OEE gi ieri ciua gli sino cio cit rie ngi Allori dgr dii i Se re ECG L Marker Channel y Intervallo di conferma OL f j Eventi normali 1 2 3 SO O 200 ms 1 Il dispositivo ha rilevato una VT ed inizia a caricare i condensatori per la cardioversione 2 Il dispositivo verifica la presenza della tachiaritmia utilizzando l intervallo di conferma 3 L episodio di VT termina spontaneamente ed il normale ritmo sinusale riprende 4 Se quattro degli ultimi cinque eventi sono eventi normali il dispositivo cessa di caricare i propri condensatori 8 3 2 4 Sincronizzazione della cardioversione dopo la carica Una volta terminata la carica il dispositivo continua a verificare la presenza della tachiaritmia Se la tachiaritmia persiste il dispositivo tenta di sincronizzare la terapia di cardioversione con il secondo evento ventricolare tachiaritmico non refrattario dopo la carica Il dispositivo continua la sincronizzazione fino a quando non eroga la terapia di cardioversione oppure non riesce a confermare la presenza della tachiaritmia ed annulla la terapia 284 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 119 Erogazione sincrona della cardioversione ORTI i ECG VIVO Ss Intervallo di conferma Lai 200 ms 1 Il dispositivo ha rilevato una VT Carica i propri condensatori per la cardioversione e verific
5. Terapie di VT 3 Terapie di FVT 1 Smart Mode On Off Impostazioni condivise Intervallo V V minimo 150 160 200 400 ms 200 ms 200 ms ATP Ampiezza V 1 2 6 8 V 8V 8V Durata impulso V 0 1 0 2 1 5 ms 1 5 ms 1 5 ms Interdizione post stimo 150 160 240 450 ms 240 ms 240 ms lazione V Active Can SVC Coil Can SVC On Can Off SVC Off Can SVC On Can SVC On terapie con aggressivit On Off Off Off crescente Conferma On Off On On Manuale per il medico 337 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 26 Parametri della terapia per tachiaritmie ventricolari continua Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Ricarica automatica dei condensatori Intervallo minimo di rica Auto 1 2 6 mesi Auto Auto rica automatica dei con densatori aSe il parametro Active Can Coil SVC impostato su Can Off l elettrodo HVA Cassa non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione Se il parametro Active Can Coil SVC impostato su SVC Off l elettrodo HVX SVC non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione La funzione Smartmode disponibile solo per Rx1 Rx4 CIl parametro Active Can Coil SVC si applica a tutte le terapie ad alta tensione automatiche manuali e di emergenza E inoltre attivo nelle induzioni T Shock B 4 Parametri di stimolazione Tabella 27 Modi frequenze e intervalli Alla conse Parametro Valori programm
6. ajz gt a T EGM2 Cassa Coil RV 5 gt Checklist Calibri 1000ms ETA 7 5 V Taglia E Vel scorrim SEE ILECG Cassa SVC 4 i A 25 mm s j wr Parametri boh lt Test Calibro sx Entrambi i calibri Eai 3 5 OA Contra Regola orti D a f k 9 Do lt Paziente Chiudi x acciati sl DR Salva O ansella o 1 Il pulsante Fissa consente di fissare il tracciato di una forma d onda in tempo reale e di visualizzarlo nell apposita finestra sullo schermo del programmatore 2 Il pulsante Regola consente di aprire la finestra Regola per la visualizzazione del tracciato 3 La finestra Regola dispone di opzioni per la visualizzazione del tracciato ed simile alla finestra Regola per il monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale 4 La barra dei pulsanti di modifica delle forme d onda consente di normalizzare il tracciato ridimensionarlo e cambiare la sorgente delle forme d onda 5 Icalibri sullo schermo definiscono gli intervalli di tempo 6 pulsanti freccia consentono di spostare i calibri sullo schermo per visualizzare l inizio e la fine di un intervallo di tempo 99 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG La misurazione Calibri l intervallo di tempo tra i calibri sullo schermo Il pulsante Tracciati consente di aprire un elenco di altri tracciati fissati 9 Il pulsante Salva consente di salvare
7. 80 pannello strumenti LL 51 panoramica 20 pulsanti ste i lore 52 road frm DISK siaga a a rr 88 registratore del tracciato 83 salva su dischetto nananana aana 87 SCREMIO ina ee a nta 48 SOWAT lei i ie nd 20 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR stato del dispositivo 49 telemetria non wireless nonan aana 35 tracciati di forma d onda 50 78 vedere anche icone vedere anche Monitoraggio del ritmo cardiaco intempo reale vedere anche pulsanti programmatore messaggi avvertenze i iii ia 64 informativi oi i rg iva 64 IMEEMOCK 0a ir i ia a 64 programmazione istruzioni o aoaaa eaaa 9 PSP aieea i eat aE gi dea a 160 324 pulsante Annulla 71 pulsante Annulla modifica 71 pulsante Calibra 0 0 80 pulsante Carica parametri 67 pulsante Emergenza 54 55 pulsante Fine sessione 00 47 pulsante Fissa 51 pulsante Interroga ooo aaa 52 pulsante INTERROMPI 310 317 pulsante Logica ooa 73 pulsante Normalizza n n anaa aaa 80 pulsante Opzioni stampa oo ooo 89 pulsante PROGRAMMA 65 pulsante Regola 00 51 pulsante Riprist onon 252 317 pulsante Salva su dischetto 47 pulsante Salva parametri 67 Pulsante SOSp 0 0 0 252 pulsante Stampa adesso 94 pul
8. EGM 4 4 Diag EGM Testo aaa se amp a Punta RV Anello RV I Punta RV Coil RV HHAH HA HH H AA HA Flashback Stampa Chiudi opzione Testo fornisce un testo riepilogativo dell episodio Figura 79 Testo di un episodio Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata V min V max EGM VT TO S 05 Ago 2009 10 15 1 158 158 EGM 1 Diagr EGM Testo Precedente Successivo IE a conosc iniz VTA per Ohm Energia Stampa Chiudi 218 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 1 5 3 Memoria Flashback Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica Memoria Flashback Nella schermata Memoria Flashback vengono visualizzati i dati su intervalli e marker prima dell ultima occorrenza di un episodio di VT o di VF Il tempo totale trascorso viene rappresentato graficamente e confrontato con la durata dell intervallo in millisecondi Figura 80 Schermata Memoria Flashback Visualizzare gli intervalli prima di Interrogazione 10 Mar 2008 16 15 04 Episodio di VT 30 10 Mar 2008 16 02 12 Episodio di VF 29 10 Mar 2008 15 37 41 Interv ms 1000 aja Stampa Chiudi 7 1 5 4 Rapporto del Cardiac Compass Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Tendenze Cardiac Compass solo rapporto Manuale per il medico 219 Medtronic PROTECTA VR D364VRG I dati sulle tendenze Cardiac Compass
9. InCheck Patient Assistant modello 2696 pazienti possono utilizzare l InCheck Patient Assistant modello 2696 per iniziare la registrazione di dati relativi ad eventi cardiaci nella memoria del dispositivo dati sugli eventi cardiaci possono essere visualizzati sul programmatore oppure tramite CareLink Inoltre il dispositivo INCheck Patient Assistant una volta attivato in grado di memorizzare i segnali EGM provenienti dalle sorgenti EGM programmate e i relativi marker i quali possono essere visionati tramite CareLink Il Manuale per il medico 21 Medtronic PROTECTA VR D364VRG dispositivo di monitoraggio CareLink trasmette dati EGM e marker dal dispositivo del paziente al CareLink Network possibile identificare i pazienti che presentano nuovi episodi attivati dal paziente e procedere quindi alla visione dei relativi dati EGM tramite il visualizzatore dettagli EGM su CareLink Contenuto della confezione sterile La confezione contiene un defibrillatore impiantabile un cacciavite torsiometrico ed uno spinotto DF 1 1 3 Indicazioni ed utilizzo Il sistema Protecta VR stato appositamente studiato per l erogazione della stimolazione antitachicardica ventricolare e della defibrillazione ventricolare per il trattamento automatizzato di tachiaritmie ventricolari mortali Prima dell impianto necessario sottoporre i pazienti ad una visita cardiologica completa comprendente esami elettrofisiologici Si consiglia inoltre
10. Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 Selezionare la casella di controllo Attivazione 8 Selezionare EROGA T Shock Nota se l energia presente nei condensatori superiore al livello di energia selezionato selezionando EROGA T Shock il programmatore visualizza un avviso Per eliminare l avviso selezionare SCARICA o ANNULLA 9 Se necessario selezionare INTERROMPI per interrompere l induzione o qualsiasi terapia in corso 10 Selezionare Recupero dati e Stampa per rivedere e stampare i dati relativi al paziente 9 7 3 Induzione di VF con Burst a 50 Hz Per indurre la VF possibile ricorrere all induzione ventricolare Burst a 50 Hz Per indurre la VF induzione Burst da 50 Hz eroga una rapida raffica di impulsi di stimolazione VOO nel ventricolo L ampiezza e la durata di questi impulsi sono selezionabili mentre l intervallo di stimolazione fisso a 20 ms Finch si tiene premuto il pulsante BURST a 50 Hz Premere e tenere premuto sullo schermo del programmatore il dispositivo continua ad erogare l induzione fino ad un massimo di 10 s L interfaccia dell induzione ventricolare Burst da 50 Hz include alcune funzioni che facilitano l esecuzione dei test DFT Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 4 5 Esecuzione dei test della soglia di defibrillazione ventricolare pagina 105 9 7 3 1 Alcune considerazioni sull induzione di VF con stimolazione Burst a50
11. 3 13 2 1 Alcune considerazioni sul recupero dei dati del dispositivo da un dischetto Avvertenza l applicazione Read From Disk destinata unicamente alla visualizzazione dei dati salvati quando non in corso alcuna sessione paziente Non possibile programmare un dispositivo o erogare terapie di emergenza dall applicazione Read From Disk Test del dispositivo Non possibile effettuare test del dispositivo durante la lettura dei dati da un dischetto 3 13 2 2 Come leggere i dati del dispositivo da un dischetto 1 Inserire un dischetto contenente i dati salvati durante una sessione paziente 2 Dalla schermata Seleziona modello selezionare la categoria di prodotto dall elenco Visualizza 3 Selezionare la versione Read From Disk del dispositivo 4 Selezionare Avvia 88 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 Selezionare OK dopo aver letto il messaggio di avviso che segnala l impossibilit di programmare un dispositivo e di effettuare operazioni di emergenza quando attiva l applicazione Read From Disk 6 Selezionare Apri file 7 Selezionare il record di dati contenente il numero di serie del dispositivo la data e lora desiderati 8 Selezionare Apri file Nella schermata Read From Disk vengono visualizzate le informazioni relative alla sessione salvata 3 14 Stampa di rapporti Il programmatore offre grande flessibilit per la stampa dei rapporti resi disponibili dal si
12. 3 Finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco 6 Pannello strumenti in tempo reale 3 3 1 La barra delle applicazioni Nella parte alta della schermata si trova una barra delle applicazioni che consente di visualizzare lo stato di funzioni specifiche del programmatore come l analizzatore 48 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Nella barra delle applicazioni presente anche una rappresentazione grafica dell indicatore di intensit del collegamento telemetrico Durante una sessione con telemetria wireless selezionando l icona del collegamento telemetrico wireless il collegamento viene interrotto Riselezionando l icona il collegamento telemetrico viene ripristinato Durante una sessione con telemetria non wireless nella barra delle applicazioni presente una rappresentazione grafica delle spie luminose situate sulla testina di programmazione che indicano l intensit del collegamento telemetrico Figura 7 La barra delle applicazioni QE gmj S 1 D O 1 Icona Telemetria wireless nella figura e indicatore di intensit del collegamento telemetrico 2 Icona dell analizzatore 3 Icona del dispositivo 3 3 2 La barra di stato Una volta interrogato il dispositivo utilizzando la barra di stato situata nella parte alta della schermata subito al di sotto della barra delle applicazioni si possono eseguire alcune funzioni di base e visualizzare lo stato corrente del dispositi
13. 5 3 3 5 Dimostrazione dei segnali acustici di avviso Durante una sessione paziente possibile far udire al paziente i segnali acustici con un grado di urgenza alto e moderato ed il segnale acustico di test nel modo seguente 1 Selezionare l icona Parametri 2 Selezionare Allarme 3 Selezionare Dimostr segnali 4 Selezionare Si verif condiz alta emerg Si verif condiz moderata emerg e Nessuna condizione Nota se sussistono delle condizioni di avviso i relativi segnali acustici vengono emessi quando il magnete viene posizionato sopra il dispositivo Se non vi sono allarmi in atto il dispositivo emetter il segnale acustico di test continuo 5 3 4 Alcune considerazioni sulla programmazione della funzione Medtronic CareAlert Trasmissione degli allarmi possibile programmare la trasmissione degli allarmi Medtronic CareAlert al CareLink Network soltanto quando il campo Monitor domestico paz sullo schermo del programmatore impostato su S Ripetitivit degli allarmi Se un allarme programmabile si attiva talmente spesso da perdere qualsiasi valore clinico si potrebbe optare per una modifica della soglia di allarme al fine di migliorare l efficacia della terapia oppure per una disattivazione dell allarme 5 3 5 Programmazione degli allarmi Selezionare l icona Parametri Allarme gt Allarmi trattamento clinico Selezionare l icona Parametri gt Allarme gt Allarmi int
14. Attenzione fare attenzione quando si selezionano impostazioni di stimolazione provvisorie per pazienti portatori di pacemaker Questi pazienti potrebbero infatti non ricevere un supporto di stimolazione adeguato durante l esecuzione delle misurazioni dell ampiezza 1 Interrogare il dispositivo Selezionare Test gt Sensing 2 3 Programmare il parametro Valore test per Modo oppure accettare il valore visualizzato 4 Selezionare AVVIA Misurazione 5 Osservare il monitoraggio del ritmo cardiaco intempo reale per stabilire se sia presente un ritmo intrinseco Se ancora presente una stimolazione costante ridurre la frequenza minima 6 Se necessario premere STOP e ripristina per interrompere il test Cos facendo le impostazioni temporanee della stimolazione relative a Modo e Frequenza minima ritorneranno ai valori programmati Manuale per il medico 307 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Una volta completato il test di sensing i risultati della misurazione saranno salvati e visualizzati nella schermata Test Per confrontare le misurazioni del test di sensing con le misurazioni automatiche giornaliere dell ampiezza di sensing selezionare il pulsante Tendenze ampiezza onda P R gt gt Selezionare Stampa per stampare i risultati del test 9 6 Test dei condensatori del dispositivo Il test di carica scarica consente di testare il tempo di carica dei condensatori ricaricare manualmente i condensatori del di
15. Figura 26 Uso della funzione Allarme integrit elettrocatetere RV Impedenza dell elettrocatetere di stimolazione RV E Risposta Notifica CareAlert 2 criteri su 3 ESAS Regolazione delle soddisfatti impostazioni di riconoscimento delle tachiaritmie Contatore di integrit del sensing Modifiche alla memorizzazione Episodi di alta EGM frequenza NS 60 giorni Il dispositivo in grado di segnalare una potenziale rottura dell elettrocatetere RV grazie al monitoraggio costante dei valori di impedenza dell elettrocatetere del contatore di integrit del sensing e degli episodi di alta frequenza NS L allarme di potenziale frattura dell elettrocatetere viene attivato se negli ultimi 60 giorni sono stati soddisfatti almeno due dei seguenti criteri e L impedenza dell elettrocatetere di stimolazione RV risultata almeno una volta inferiore al 50 o superiore al 175 del valore di impedenza di riferimento Il valore di riferimento dato dalla mediana delle 13 misurazioni giornaliere precedenti Manuale per il medico 131 Medtronic PROTECTA VR D364VRG e Il contatore di integrit del sensing ventricolare aumentato di 30 unit entro un periodo di massimo 3 giorni consecutivi Nota il numero totale nel contatore di integrit del sensing visualizzato nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri corrisponde al numero degli intervalli
16. importanti relativi al funzionamento del sistema e alle condizioni del paziente dall ultima sessione di follow up Dalla schermata Quick Look Il si possono eseguire le seguenti operazioni e Valutare il corretto funzionamento del dispositivo e Leggere le informazioni riguardanti gli episodi di aritmia e le relative terapie e Leggere eventuali osservazioni presenti nella finestra Osservazioni possibile confrontare le informazioni presenti sulla schermata Quick Look Il con i dati relativi al paziente contenuti nei rapporti stampati Per informazioni sulla stampa dei rapporti vedere la Sezione 3 14 Stampa di rapporti pagina 89 rapporti stampati dovranno essere conservati nella cartella clinica del paziente per ogni riferimento futuro Checklist La funzione Checklist fornisce un elenco standard di operazioni da eseguire durante una sessione di follow up Le liste di controllo possono anche essere personalizzate Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 3 6 Ottimizzazione delle sessioni di impianto e follow up con la funzione Lista di controllo Checklist pagina 56 Leadless ECG LECG Il Leadless ECG stato appositamente studiato per semplificare ed accelerare le sessioni di follow up dei pazienti ed offrire un alternativa per l ottenimento Manuale per il medico 113 Medtronic PROTECTA VR D364VRG di un segnale ECG senza dover necessariamente collegare elettrocateteri di superficie al paziente possibil
17. per il giorno in cui viene modificato un parametro programmabile ad eccezione delle modifiche temporanee Se il dispositivo stato interrogato e programmato nello stesso giorno verr visualizzata unicamente la lettera P Quando il paziente viene esaminato durante una sessione con il sistema di monitoraggio Medtronic CareLink nel rapporto riportato il simbolo I con una linea sotto Due linee verticali riportate in tutti i grafici indicano l inizio della sessione corrente e l inizio dell ultima sessione se applicabile Uno o pi shock al giorno Nel rapporto viene indicato uno shock per qualsiasi giorno in cui il dispositivo ha erogato una terapia ad alta tensione una terapia di defibrillazione automatica oppure una terapia di cardioversione Ogni annotazione indica l erogazione di una o pi terapie ventricolari V ad alta tensione in uno stesso giorno 140 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 5 2 2 Valutazione delle informazioni sulle aritmie VT VF Figura 31 Grafici sulle tendenze dell aritmia VT VF N ia Tamm Episodi di VT VF 33 J trattati al giorno 3 i 2 I a l Ritmo ventricolare gt 250 durante VT VF min 1 200 VF mT 15057 VT lt 100 Episodi di VT non gt 10 sostenuta al giorno 3 I 4 I 014A HLA T T pur T i T T Ago 2006 Ott 2006 Dic 2006 Feb 2007 Apr 2007 Giu 2007 Ago 2007 Episodi quotidiani di VT VF t
18. trita 180 funzione SONNO LL 192 Isteresi di frequenza 190 programmazione 181 Risposta al AF condotta 195 Risposta in frequenza 182 Stimolazione post shock 194 Stimolazione post shock VT VF 197 terapia di stimolazione Burst costante di emergenza TE o i e I Lr pe nigra 53 VAlOLAZIONE s iii in 181 VAS aua r aa a deep ehe 199 VVI di emergenza aana aana 54 terapie manuali 317 considerazioni ina 317 erogazione 318 funzionamento naasa aana 318 interruzione iii 317 parametri 346 347 terapie ventricolari accelerazione della terapia 290 annotazioni Marker Channel 82 ATP ventricolare 268 CV ventricolare 281 parametri ta Ze ia ae I 335 terapia per VF LL 254 Terapie con aggressivit crescente 290 test della soglia di defibrillazione DFT 105 con l utilizzo dell induzione T Shock 107 misurazioni all impianto 106 preparazione per 106 utilizzo dell induzione Burst a 50 HZ 108 Test della soglia di stimolazione 298 considerazioni ore 299 esecuzione ole a pn 299 margine di sicurezza 299 parametri Si ici Gala ea Pa 344 365 Medtronic PROTECTA VR Test dell impedenza degli elettrocateteri 305 considerazioni 305 Esecuzione iii Eee 306 Test del ritmo intrinseco 298 conside
19. 1 1 25 1 5 0 75 min 0 75 min 1 75 2 2 5 3 3 5 4 4 5 5 min Tutte le zone Off 0 5 1 1 5 5 6 7 20 22 24 26 28 30 min Onda T On Off On Off Interferenze elettro catetere RV Rumore elettro On On Sospensione Off On Sospen Off catetere RV sione T sospens 0 25 0 5 0 75 2 min 0 75 min Sensibilit Sensibilit RV d 0 15 0 30 0 45 0 60 0 90 0 3 mV 0 3 mV 1 20 mV a l dispositivo viene fornito con il criterio Wavelet disattivato Tuttavia attivando il riconoscimento di VF anche il criterio Wavelet viene programmato su On Gli intervalli misurati vengono arrotondati per difetto ad un multiplo di 10 ms per esempio 457 ms diventa 450 ms Il dispositivo utilizza questo valore durante l applicazione dei criteri programmati e nel calcolo degli intervalli medi Questa impostazione attiva per tutte le attivit di sensing in questa camera sia per le operazioni di riconoscimento delle tachiaritmie che di stimolazione antibradicardica dValutare attentamente la possibilit di aumentare la sensibilit alle EMI e l oversensing prima di modificare la soglia di sensibilit selezionando il valore minimo pi sensibile pari a 0 15 mV Nelle prove sulla sensibilit alle interferenze modulate in presenza delle condizioni specificate dalla norma CENELEC EN 45502 2 2 2008 clausola 27 5 1 il dispositivo pu rilevare interferenze se la soglia di sensibilit viene programmata
20. 600 ms 1 2 3 4 5 6 8V 0 10 0 20 0 50 1 50 ms Tabella 45 Parametri di induzione PES Parametro Valori selezionabili Ripristino all erogazione N S1 S1S1 S182 S2S3 S3S4 Manuale per il medico Attivato Disattivato 1 2 8 15 100 110 600 2000 ms Off 100 110 400 600 ms Off 100 110 400 410 600 ms Off 100 110 400 410 600 ms 345 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 45 Parametri di induzione PES continua Parametro Valori selezionabili Ampiezza 1 2 3 4 5 6 8V Durata dell impulso 0 10 0 20 0 50 1 50 ms all valore predefinito quando il parametro attivo pari a 400 ms Tabella 46 Parametri di defibrillazione manuale Parametro Valori selezionabili Energia 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J Percorso AX gt B B gt AX aSe il parametro Active Can Coil SVC impostato su Can Off l elettrodo HVA Cassa non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione Se il parametro Active Can Coil SVC impostato su SVC Off l elettrodo HVX SVC non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione Tabella 47 Parametri di cardioversione manuale Parametro Valori selezionabili Energia 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J Percorso AX gt B B gt AX aSe il parametro Active Can Coil SVC impos
21. A Guida di consultazione rapida A 1 Caratteristiche fisiche Tabella 9 Caratteristiche fisiche Volume 37 cm3 Massa 68 g AXLX PP 64 mm x 51 mm x 15 mm Superficie della cassa del dispositivo 59 cm ID radiopaco PSI Materiali a contatto con tessuto umano Titanio poliuretano gomma siliconica Batteria Litio all ossido d argento aVolume con i connettori staccati dai fori Le guarnizioni possono sporgere leggermente dalla superficie della cassa test a cui questi materiali sono stati sottoposti per determinare la loro capacit di evitare incompatibilit biologica hanno fornito ottimi risultati Il dispositivo non produce temperature nocive per il tessuto adiacente in condizioni di funzionamento normale Figura 132 Fori di connessione e foro per sutura L Porta DF 1 SVC HVX Porta DF 1 RV HVB Elettrodo Active Can del dispositivo Cassa HVA Porta IS 1 RV Fori per sutura DCASIGQN 320 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG A 2 Specifiche elettriche Tabella 10 Caratteristiche della batteria Fabbricante Medtronic Energy and Component Center Modello 161455 Composto chimico Litio all ossido d argento Tensione nominale 3 2 V Capacit media durante RRT 1 0 Ah Capacit minima dopo RRT 0 1 Ah Tabella 11 Tensione massima d uscita dell CD durante l erogazione di shock ad alta tensione Energia programmata ero Tensione massima per la
22. Ampiezza delle onde R Ultima terapia ad alta tensione lt data gt Impedenza misurata Energia erogata Forma d onda Percorso 330 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 20 Dati sull andamento delle prestazioni degli elettrocateteri Il dispositivo memorizza misurazioni giornaliere per quattordici giorni Dopo il quattordicesimo giorno il dispositivo comprime ogni settimana completa di dati creando un campione settimanale per un massimo di ottanta settimane Oltre le 82 settimane la gestione dei dati prevede che i dati pi vecchi vengano eliminati per primi e Impedenza di stimolazione RV e Impedenza di defibrillazione RV SVC e Ampiezza delle onde P R Ampiezza delle onde R Tabella 21 Dati sugli andamenti del Cardiac Compass dati sugli andamenti del Cardiac Compass sono disponibili unicamente sotto forma di rapporto stampato Il rapporto mostra gli andamenti clinici a lungo termine per un periodo massimo di quat tordici mesi Ogni rapporto contiene le seguenti informazioni e Programmazione interrogazione ed eventi di sessioni remote con annotazioni di date ed eventi e Uno o pi shock al giorno e Episodi di VT VF trattata al giorno e Frequenza ventricolare durante una VT VF e Episodi di VT non sostenuta al giorno e Percentuale quotidiana di stimolazione e Frequenza ventricolare media frequenze diurne e notturne e Attivit del paziente e Variabilit
23. Annua _ 3 i PROGRAMMA pulsanti con un etichetta testuale meno distinta non sono attivi e non rispondono se vengono selezionati La selezione di un pulsante con la penna ottica d luogo a una delle seguenti risposte e alcuni pulsanti ad esempio PROGRAMMA eseguono direttamente un comando e altri pulsanti ad esempio Salva e Carica aprono una finestra che sollecita un altra azione Le etichette di questi pulsanti terminano con dei puntini di sospensione Determinate procedure possono richiedere di premere e tenere premuto un pulsante In questi casi toccare il pulsante con la punta della penna ottica senza staccarla dallo schermo Il pulsante continuer a rispondere alla penna ottica finch non la si allontana dallo schermo 52 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 3 7 La barra dei comandi La barra situata nella parte bassa dello schermo contiene sempre i pulsanti per la programmazione dei parametri di emergenza per l interrogazione del dispositivo e per la conclusione della sessione paziente Se il programmatore utilizza la telemetria wireless il paziente pu essere identificato nella barra dei comandi dello schermo del programmatore A seconda dei dati disponibili sul paziente viene visualizzato uno dei seguenti campi di testo e il nominativo del paziente e un ID paziente nel caso in cui il nominativo non sia ancora stato immesso e il messaggio Nome p
24. Energia 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J Rx1 Rx2 VT 20 J Rx3 Rx6 VT 35 J Rx1 Rx6 FVT 35 J Percorso AX gt B B gt AX Rx1 Rx4 B gt AX Rx5 Rx6 AX gt B Parametri della terapia Burst Numero iniziale di impulsi 1 2 8 15 Rx1 VF 8 Altri Intervallo R S1 RR 50 53 56 59 63 66 84 88 91 Rx1 VF 88 94 97 Altri Dec intervallo 0 10 40 ms Rx1 VF 10 ms Altri N sequenze 1 2 10 Rx1 VF 1 Terapie di VT 3 Altri Terapie di FVT 1 Smart Mode On Off Rx1VF On Altri 336 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 26 Parametri della terapia per tachiaritmie ventricolari continua Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Parametri della terapia Ramp Numero iniziale di impulsi 1 2 8 15 e Intervallo R S1 RR 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 Dec intervallo 0 10 40 ms N sequenze 1 2 10 Terapie di VT 3 Terapie di FVT 1 Smart Mode On Off gt Am Parametri della terapia Ramp Numero iniziale di impulsi 1 2 3 15 ni _ Intervallo R S1 RR 50 53 56 59 63 66 75 84 88 91 94 97 S1S2 Ramp RR 50 53 56 59 63 66 69 84 88 91 94 97 S2SN Ramp RR 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 N sequenze 1 2 10
25. La stimolazione post shock VT VF fornisce parametri programmabili per la frequenza di overdrive e la durata di overdrive dopo il trattamento di un episodio VT VF con uno shock Il modo di stimolazione rester sull impostazione programmata La stimolazione continuer con la frequenza di overdrive per la durata di overdrive a meno che non si effettui prima un test o venga erogata prima un altra terapia Una volta terminata la durata di overdrive la frequenza di stimolazione torner gradualmente alle normali frequenze di stimolazione Nota i primi 25 cicli di stimolazione utilizzano le impostazioni della stimolazione post shock per l ampiezza e la durata dell impulso Manuale per il medico 197 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 8 3 Programmazione della stimolazione post shock VT VF Selezionare l icona Parametri gt Stimolazione gt Aritmia post shock gt Stim post shock VT VF lt On gt gt Frequenza di overdrive gt Durata overdrive 6 8 4 Valutazione della stimolazione post shock VT VF Per esaminare la stimolazione erogata alla frequenza di overdrive andare in Episodi aritmici e osservare i marker di stimolazione Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici gt EGM Figura 62 La stimolazione post shock VT VF dopo l erogazione di una terapia ad alta tensione MA AANA I Punta RV Anello RV d d TA A A wiy M i AHAA Cassa Coil RV A d NU An Ny A A A lj T A A i W ey I AAA
26. Nota l interrogazione manuale del dispositivo non consentita durante un emergenza Per poter eseguire un interrogazione manuale del dispositivo necessario uscire prima dallo stato di emergenza 46 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 2 4 Conclusione di una sessione paziente 3 2 4 1 Come terminare una sessione paziente Sessione Modifiche durante la sessione Checklist Parametro Avvio sessione Valore corrente I Intervallo di riconoscimento di VF 320 ms 188 min 310 ms 194 min si D Intervallo di riconoscimento di VT 400 ms 150 min 380 ms 158 min SII Parametri Ell lt Test l iran b lt Paziente i Sessione Fine della sessione Nota tutti i rapporti in stampa o in sospeso saranno cancellati Osservazioni dei Parametri 0 Nessuna osservazione basata sui valori di parametro correnti sl Salva su dischetto Termina Annulla 1 Peresaminare o stampare un elenco delle modifiche apportate durante la sessione corrente selezionare Sessione gt gt gt Modifiche durante la sessione a Rivedere le modifiche apportate alla programmazione durante la sessione paziente b Per stampare un rapporto delle modifiche selezionare Stampa Selezionare Fine sessione Per salvare i dati della sessione su un dischetto selezionare Salva su dischetto Per concludere la sessione e ritornare alla schermata Seleziona
27. Per ulteriori informazioni si prega di contattare la Medtronic ad uno dei numeri telefonici o degli indirizzi riportati nel retrocopertina 1 1 6 Informazioni sulla conformit alle norme Industry Canada IC ID 3408D MIMPLANT 2 Questo dispositivo di radiocomunicazione di Categoria Il conforme allo standard Industry Canada RSS 310 Il funzionamento soggetto alle seguenti due condizioni 1 il dispositivo non deve causare interferenze e 2 il dispositivo deve tollerare eventuali interferenze anche se queste possono determinare un funzionamento indesiderato del dispositivo Il dispositivo non deve interferire con stazioni che impiegano la banda 400 150 406 000 MHZ per servizi meteorologici e servizi erogati con l ausilio di satelliti meteorologici e per l esplorazione terrestre e deve tollerare eventuali interferenze anche se queste possono determinare un funzionamento indesiderato 1 1 7 Legenda dei simboli L elenco di simboli e abbreviazioni che segue valido per vari prodotti Per sapere quali simboli e abbreviazioni si applicano a questo prodotto fare riferimento alle etichette riportate sulla confezione Tabella 1 Legenda dei simboli riportati sull etichetta della confezione Simbolo Significato Conformit Europ enne Conformit Europea Questo simbolo significa che il dispositivo pienamente conforme alla Direttiva AIMD 90 385 CEE 0123 NB 0123 ed alla Direttiva R amp TTE 1999 5 CE Questo simbolo indic
28. RV attiva in tutte le funzioni di sensing compreso il riconoscimento la stimolazione antibradicardica ed il test di sensing Stimolazione antibradicardica e sensing Una lunga durata dell impulso di stimolazione o un ampiezza elevata abbinata ad una bassa soglia di sensing pu provocare oversensing nel ventricolo destro Programmando una durata dell impulso inferiore un ampiezza pi bassa un periodo di blanking post stimolazione pi lungo o una soglia di sensing pi elevata possibile eliminare questo sensing inappropriato Riconoscimento durante la stimolazione ad alte frequenze Se il valore della sensibilit RV pari o superiore a 0 3 mV e il valore della frequenza massima del sensore superiore a 150 min pu verificarsi undersensing Alta soglia di sensing ventricolare Si consiglia di non impostare la sensibilit RV su un valore superiore a 0 6 mV tranne che per scopi di test Ci potrebbe infatti provocare undersensing che a sua volta pu determinare una delle seguenti situazioni e stimolazione asincrona e mancato riconoscimento delle tachiaritmie e ritardo o interruzione dell erogazione della terapia di cardioversione e ritardo nell erogazione della terapia di defibrillazione quando la conferma della VF attiva Manuale per il medico 175 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Sensing durante la VF Verificare sempre che il dispositivo effettui un rilevamento corretto durante la VF Se il dispositivo n
29. a v E ECG Derivazione I ECG Derivazione Il Bi ECG Derivazione III a ECM Punta RV Anello RV EVR 112 Cassa Coil RV x zixl gt EGM3 Punta RV Coil RV LECG Cassa SVC LEVARA Annotazione Marker Channel 1 Selezionare il pulsante con la freccia rivolta verso l alto per aumentare le dimensioni del tracciato della forma d onda 2 Selezionare il pulsante Normalizza per ripristinare le dimensioni predefinite del tracciato della forma d onda Manuale per il medico 79 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 Selezionare il pulsante con la freccia rivolta verso il basso per ridurre le dimensioni del tracciato della forma d onda 4 Selezionare il pulsante con la freccia in avanti per selezionare il tracciato della forma d onda da visualizzare 5 Selezionare il pulsante di selezione della forma d onda da stampare per selezionare il tracciato della forma d onda da stampare E possibile selezionare un massimo di due tracciati di forma d onda da stampare 3 11 1 2 Come modificare l aspetto della forma d onda Utilizzando la finestra Regola possibile apportare ulteriori modifiche alla visualizzazione della forma d onda 2 min 830 ms LECG Cassa SVC Ga Rosso Bianco Blu Verde a Coil RV EGM1 Punta RV Anello RV ro i Arancione Viola Giallo Taglia F Filtro ECG 4 l Mostra artefatti Vel scorrim 25 mm s
30. facendo si impedisce al programmatore di avviare una sessione con telemetria wireless Se si utilizza un programmatore Medtronic CareLink modello 2090 sprovvisto di telemetria Conexus nella finestra Trova paziente non sar presente nessuna casella di controllo Posizionare la testina di programmazione sopra il dispositivo per stabilire un collegamento telemetrico non wireless tra il programmatore ed il dispositivo Se l interrogazione o la programmazione del dispositivo va a buon fine il collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore affidabile La prima volta che si stabilisce un collegamento telemetrico non wireless durante una sessione l indicatore di stato del collegamento visualizzato nell angolo in alto a sinistra della barra delle attivit del programmatore visualizza l icona della testina di programmazione come illustrato nella Figura 5 Figura 5 Icona della testina di programmazione sulla barra delle applicazioni 1 Icona della testina di programmazione om 90909 Nota la testina di programmazione contiene un magnete che pu sospendere il riconoscimento delle tachiaritmie Una volta stabilito un collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore il riconoscimento non viene sospeso Collocando la testina di programmazione sopra il dispositivo per stabilire un collegamento telemetrico la spia luminosa di colore arancione situata sulla testin
31. 2 Incaso di aumento del valore della soglia di somiglianza meno probabile che il dispositivo inibisca il riconoscimento delle SVT condotte rapidamente minore specificit ma pi probabile che riconosca le VT autentiche maggiore sensibilit Nota nello studio clinico sull ICD monocamerale Marquis VR la soglia di somiglianza nominale del 70 stata utilizzata nel 99 degli episodi nel 99 dei pazienti esaminati Campione mancante Se la funzione Wavelet attivata ma non disponibile alcun campione il riconoscimento avviene nello stesso modo in cui avverrebbe se il criterio Wavelet fosse disattivato finch non viene memorizzato un nuovo campione 7 2 4 Programmazione del Wavelet 7 2 4 1 Programmazione del Wavelet Selezionare l icona Parametri gt Ricon V gt Wavelet gt Wavelet lt On Monitoraggio gt gt Soglia di somiglianza gt Raccolta autom 226 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 2 5 Valutazione del Wavelet 7 2 5 1 Test Wavelet possibile utilizzare la funzione Test Wavelet per valutare l accuratezza del campione Wavelet attualmente in uso e procedere alla raccolta manuale di un campione aggiornato se necessario Per una descrizione dettagliata della funzione Test Wavelet vedere la Sezione 9 3 Test della funzione Wavelet pagina 300 7 2 5 2 Monitoraggio Wavelet Con il modo Monitoraggio Wavelet possibile valutare la potenziale efficacia del
32. 5 4 4 Programmazione dell Allarme integrit elettrocatetere RV 5 4 4 1 Programmazione del segnale acustico di allarme Selezionare l icona Parametri gt Allarme gt Allarmi integrit elettrocatetere dispositivo gt Elettrocatetere RV Segnale disp gt Urgenza allarme gt Integrit elettrocatetere RV 5 4 4 2 Programmazione dei parametri Monitoraggio domestico paziente Selezionare l icona Parametri gt Allarme gt Allarmi integrit elettrocatetere dispositivo gt Monitor domestico paz lt S gt gt Elettrocatetere RV Monitor domestico paz gt Integrit elettrocatetere RV 134 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 4 5 Valutazione della funzione Allarme integrit elettrocatetere RV Se il dispositivo emette un segnale acustico o se il programmatore indica che si verificato un evento di allarme leggere i relativi messaggi e valutare i dati diagnostici per stabilire se si tratta di un problema legato all integrit dell elettrocatetere 5 4 5 1 Finestra a comparsa CareAlert Quando il dispositivo viene interrogato una finestra a comparsa CareAlert segnala l esistenza di una condizione di allarme compreso l Allarme integrit elettrocatetere RV Sussistono 1 condizione i di allarme Vedere Quick Look Il icona Dati o Eventi di allarme icona Dati per i dettagli EIA Allarme potreb riattiv se questa condiz non viene corretta o l alla
33. 6 5 3 1 Comeregolare l orologio del dispositivo Selezionare l icona Parametri gt Impostazione raccolta dati gt Data ora dispositivo 6 5 4 Programmazione della funzione Sonno Selezionare l icona Parametri gt Stimolazione gt Altre funzioni gt Sonno gt Sonno lt On gt gt Frequenza Sonno gt Ora inizio sonno gt Ora risveglio 6 5 5 Valutazione della funzione Sonno L istogramma della frequenza ventricolare mostra le frequenze cardiache inferiori alla frequenza minima ma superiori alla frequenza Sonno per la percentuale di tempo legata al periodo di sonno Vedere la Sezione 5 9 Utilizzo degli istogrammi della frequenza per valutare le frequenze cardiache pagina 157 per ulteriori informazioni Il Rapporto del Cardiac Compass mostra la frequenza ventricolare media durante il giorno e la notte Tali valori dovrebbero indicare che il dispositivo assicura una frequenza cardiaca pi lenta durante le ore notturne Vedere la Sezione 5 5 Visualizzazione delle tendenze cliniche a lungo termine con il Rapporto del Cardiac Compass pagina 138 per ulteriori informazioni 6 6 Aumento dell uscita di stimolazione dopo una terapia ad alta tensione Dopo l erogazione di una terapia ad alta tensione al cuore potrebbe verificarsi un aumento temporaneo delle soglie di stimolazione L aumento della soglia di stimolazione pu determinare una perdita di cattura 194 Manuale per il medico Medtronic PRO
34. EGM vedere EGM degli episodi TW vedere discriminazione Onda T U ubicazione dei fori per sutura 109 uscite di stimolazione effetto sulla durata del dispositivo 169 gestioner cina slo a pioli ini gni Lai 169 MIDZONE a e a anti 298 V valori di riferimento Risposta in frequenza 184 valutazione del tempo di carica 297 valutazione del tempo massimo di sospensione 240 visualizzazione tracciato 84 VOS vedere discriminazione dell oversensing ventricolare VRS Stabilizzazione della frequenza ventricolare 199 VT VF riconoscimento Riconoscimento di VT rapida via VT 208 Ww Wavelet cori dl i ee isa de 221 analisi di un campione 301 canale EGM 2 222 considerazioni culi nin 224 funzionamento ian 222 Monitoraggio Wavelet 227 programmazione 226 raccolta del campione 223 raccolta di campioni manuale 301 Soglia di somiglianza 222 uso concomitante di un pacemaker 224 Valutazione aeta e aa a a a 227 wireless collegamento telemetrico vedere Conexus collegamento telemetrico wireless Z zone Riconoscimento di VTVF 204 Manuale per il medico Medtronic Produttore Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 Stati Uniti www medtronic com Tel 1 763 514 4000 Fax 1 763 514 4879 Mandatario Medtronic nella CE Distribuito da Med
35. Figura 98 Panoramica della funzione di discriminazione Onda T L oversensing delle Battiti per il i i i Soa dt onde T confermato picon dme di o VF Riconoscimento di VT OVE 1 Viene raggiunto il valore del parametro Battiti per il riconoscimento iniziale di VF o VT 2 Il dispositivo applica i criteri di ampiezza frequenza e pattern delle onde R e delle onde T agli eventi in corso per distinguere un pattern R e T da un episodio di VT o VF 3 Se l oversensing delle onde T confermato il riconoscimento di VT o VF viene inibito 4 Se l oversensing delle onde T non confermato il riconoscimento di VT o VF non viene inibito Nota la discriminazione delle onde T viene applicata sia in caso di riconoscimento iniziale che successivo 7 7 3 Alcune considerazioni sulla programmazione della discriminazione delle onde T Riconoscimento successivo di VT e VF Se il riconoscimento successivo di VT programmato su un valore inferiore a 12 e il riconoscimento successivo di VF programmato su un valore inferiore a 12 16 la funzione di discriminazione delle onde T potrebbe non disporre di dati sufficienti per operare una distinzione fra onde T e onde R 248 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 7 4 Programmazione della discriminazione delle onde T Selezionare l icona Parametri gt Ricon V gt OndaT 7 7 5 Valutazione della discriminazi
36. I componenti di sistema e gli accessori sterili descritti di seguito vengono utilizzati per eseguire l impianto e un dispositivo impiantabile ed i componenti del sistema di elettrocateteri e un manicotto per la testina di programmazione se si utilizza una testina di programmazione Nota se durante un impianto si utilizza una testina di programmazione sterilizzata non necessario utilizzare un manicotto sterile per la testina di programmazione e cavi dell analizzatore del sistema di stimolazione 4 L applicazione software Modello SW009 pu essere installata dal rappresentante Medtronic Manuale per il medico 97 Medtronic PROTECTA VR D364VRG e introduttori per elettrocatetere adatti al sistema di elettrocateteri e mandrini supplementari di lunghezza e forma idonee 4 1 2 Configurazione del programmatore ed avvio dell applicazione Per istruzioni sulla configurazione del programmatore cfr la guida di riferimento del programmatore Il software modello SW009 deve essere installato nel programmatore Stabilire il collegamento telemetrico con il dispositivo ed avviare una sessione di controllo del paziente 4 1 3 Considerazioni sulla preparazione per un impianto Prima di impiantare gli elettrocatetere o il dispositivo leggere le seguenti informazioni Avvertenza evitare che il paziente venga a contatto con apparecchiature elettriche collegate a terra che possono generare dispersioni di corrente durante l impianto
37. Il cacciavite torsiometrico stato progettato per prevenire eventuali danni al dispositivo causati dall eccessivo serraggio di una vite di arresto Altri cacciaviti torsiometrici Come ad esempio una chiave esagonale con manico blu o ad angolo retto hanno capacit torsiometriche maggiori rispetto a quanto il connettore dell elettrocatetere possa tollerare Collegamento dell elettrocatetere Nel collegare l elettrocatetere e il dispositivo tenere presente quanto segue e Proteggere con un cappuccio gli elettrocateteri inutilizzati per prevenire la trasmissione dei segnali elettrici e _Isolare ogni porta inutilizzata dell elettrocatetere per proteggere il dispositivo e Controllare i collegamenti degli elettrocateteri Connessioni lente degli elettrocateteri possono provocare un sensing inadeguato e la mancata erogazione della terapia antiaritmica Impedenza dell elettrocatetere Nell esaminare il sistema di elettrocateteri relativamente alla loro impedenza tenere presente quanto segue e Verificare che l impedenza dell elettrocatetere di defibrillazione sia superiore a 20 Q Un impedenza inferiore a 20 Q pu danneggiare il dispositivo o impedire l erogazione di una terapia ad alta tensione e Prima di eseguire misurazioni elettriche e misurazioni dell efficacia della defibrillazione allontanare da tutti gli elettrodi gli oggetti realizzati in materiale conduttivo come i fili guida Gli oggetti metallici co
38. Il dispositivo esegue il sensing nel ventricolo destro Per informazioni sulle soglie di sensing le polarit degli elettrocateteri ed i periodi di blanking cfr la Sezione 6 1 Sensing dell attivit cardiaca intrinseca pagina 172 6 2 3 Funzionamento della stimolazione monocamerale Con i modi di stimolazione monocamerale possibile stimolare il ventricolo destro 6 2 3 1 Modi VVIR e VVI Nei modi VVIR e VVI se non vengono rilevati eventi intrinseci il ventricolo viene stimolato La stimolazione ha luogo con la frequenza minima programmata nel modo VVI e alla frequenza del sensore nel modo VVIR cfr la Figura 52 Manuale per il medico 179 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 52 Stimolazione ventricolare monocamerale in modo VVIR ECG Marker Channel Intervallo del sensore Uu 200 ms 1 Un evento ventricolare stimolato ha luogo quando non viene rilevato alcun evento ventricolare intrinseco 6 2 3 2 Modo OVO stimolazione antibradicardica disattivata Il modo OVO non eroga alcuna stimolazione ventricolare indipendentemente dalla frequenza intrinseca Il modo OVO indicato solo per quelle situazioni in cui la stimolazione antibradicardica non necessaria Quando la stimolazione programmata sul modo OVO il sensing ventricolare il riconoscimento la terapia di ATP la defibrillazione e la cardioversione continuano a funzionare come programmato Attenzione Utilizzare il Modo OV
39. LL 51 icona Fest vo eod ed aee e n 51 icone Checklist ia aaae e ada 51 57 Dati T ASEL a eee liti 51 Paramet oae a a a a aaa E a 51 62 Paziente si ae n an a E 51 Rapporti pi sci ponid t inaa e e aia 51 90 Sessione 200 gaia lauree 51 TeSt dr i A e fa a a ia 51 vedere anche pulsanti identificazione del paziente 53 73 impedenza degli elettrocateteri misurazioni LL 162 monitoraggio aoaaa aa 131 Tendenze inni ra an ani a 162 331 impedenza elettrocatetere 162 misurazioni LL 162 impianto apparecchiature 97 completamento 110 considerazioni per la preparazione 98 preparazione per 97 Risposta in frequenza 186 impostazioni della terapia ottimizzazione 169 InCheck Patient Assistant modello 2696 22 145 registrazione dei sintomi 145 358 D364VRG indicatori di sostituzione 324 Fine servizio EOS 160 324 Momento consigliato per la sostituzione RRT RANIERO RARI ECO RO ERACE IS RI 160 324 Periodo di servizio prolungato PSP 160 indicatori di sostituzione della batteria 160 324 indicatori di stato del dispositivo Circuito di carica inattivo 166 eliminazione 166 reset elettrico del dispositivo 166 Sospensione circuito di carica 166 indicazioni d USO LL 22 induzione Burst a 50 Hz erogazione di un induzione ventricolare 31
40. Se sussiste un potenziale problema dell elettrocatetere il dispositivo sospender il riconoscimento per impedire l erogazione inappropriata di terapie durante la sessione con telemetria Durante una sessione con un monitor CareLink o CardioSight il riconoscimento delle tachiaritmie viene ripristinato automaticamente al termine dell interrogazione Durante una sessione con un programmatore il riconoscimento delle tachiaritmie pu essere ripristinato selezionando Riprist nella parte superiore della schermata del programmatore rimuovendo la testina di programmazione oppure terminando la sessione e rimuovendo la testina di programmazione Nota questo meccanismo di sospensione avviene in tutte le sessioni non wireless finch non trascorrono 3 giorni dal momento in cui l allarme stato soppresso con l interrogazione del dispositivo da parte di un programmatore 5 4 2 3 Modifiche alla memorizzazione EGM Quando si verifica almeno un episodio di alta frequenza NS il dispositivo regola automaticamente la memorizzazione EGM allo scopo di fornire pi dati diagnostici che contribuiscano a identificare un eventuale problema legato all elettrocatetere Il parametro relativo alla memorizzazione EGM pre aritmia viene impostato dal dispositivo su On 1 mese salvo nel caso in cui l impostazione precedente prevedesse pi di 30 giorni rimanenti di memorizzazione EGM pre aritmia Note e Il parametro EGM pre aritmia visualizzer il valor
41. ablazione RF acini ei eni a aa 30 accelerometro 183 Active Can Coil SVC 257 283 ad ultrasuoni terapia 32 allarme integrit elettrocatetere 130 Allarme integrit elettrocatetere RV 130 allarme Rumore elettrocatetere vedere allarme Rumore elettrocatetere RV allarme Rumore elettrocatetere RV 241 allarmi impostati dal medico 122 impostati dal sistema 123 non programmabili 123 programmabili Lesina 122 programmazione 129 scelta dell orario di attivazione 127 vedere anche eventi Medtronic CareAlert Allarmi programmazione dell orario di attivazione 127 allarmi acustici del dispositivo vedere eventi Medtronic CareAlert allarmi impostati dal medico 122 allarmi impostati dal sistema 123 allarmi integrit elettrocatetere dispositivo parametri 341 allarmi non programmabili 123 allarmi programmabili 122 Allarmi trattamento clinico parametri 341 ampiezza misurazioni del sensing automatiche 162 misurazioni di sensing manuali 306 stimolazione ui ie pra i ae 179 tendenze del sensing 164 Test della soglia di stimolazione 298 Analizzatore modello 2290 21 esportazione delle misurazioni degli elettrocateteri RARE O CRE RETI GE CRE IO 77 misurazioni del elettrocatetere
42. di tensione di un segnale di prova a norma EN 45502 2 1 che sia appena sufficiente ad essere rilevato dal dispositivo Figura 136 Misurazione della sensibilit 15 ms 1 Ampiezza Manuale per il medico 323 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Note e Durante la misurazione dei parametri di stimolazione e di sensing con analizzatori per i sistemi di stimolazione si potrebbero riscontrare notevoli differenze rispetto alle specifiche riportate nel presente manuale in quanto i metodi di misura impiegati da tali sistemi possono differire da quelli sopra descritti e risultati delle misurazioni di impedenza degli elettrocateteri possono essere falsati da apparecchi di monitoraggio di elettrocardiogramma Rapporto di reiezione di modo comune Il rapporto di reiezione di modo comune CMRR per le frequenze di 16 6 Hz 50 Hz e 60 Hz di almeno 100 40 dB Il calcolo del CMRR stato eseguito sulla base delle misure ottenute con un segnale sinusoidale iniettato direttamente nel dispositivo II CMRR del dispositivo e del sistema di elettrocateteri dipende da diversi fattori come il posizionamento degli elettrodi o la loro distanza reciproca e potrebbe risultare inferiore al rapporto CMRR del dispositivo A 2 3 Variazioni associate alla temperatura Frequenza base frequenza di test durata ed ampiezza dell impulso restano nei limiti di tolleranza previsti quando la temperatura del dispositivo compresa tra 22 C e 45 C
43. durante la fibrillazione atriale Ece U Marker Channel 4 amp arker Channel TT EER V NV E ESTESE I S EAE E HEHE e A f Eps Intervallo V V g m 7 7 3 3 2 3 3 a a a O a a o 2 2 6 6 9 3 6 3 4 1 4 3 3 0 0 0 Conteggio eventi di VT i o e 13 Intervallo di VT PE gt ULI 200 ms 1 Inizia la fibrillazione atriale che viene condotta nel ventricolo con una frequenza elevata 2 Dopotre eventi di VT il dispositivo attiva la funzione Stabilit Poich la differenza tra l intervallo di 360 ms e l intervallo di 290 ms superiore all intervallo di stabilit programmato in questo caso 50 ms il dispositivo azzera il conteggio degli eventi di VT 7 4 2 1 Criterio di stabilit per gli eventi di monitoraggio di VT La zona di monitoraggio di VT dispone di un criterio non programmabile di stabilit in grado di azzerare il contatore degli eventi di monitoraggio di VT tale intervento tuttavia avviene a prescindere dal conteggio degli eventi di VT Il conteggio degli eventi di monitoraggio di VT deve essere almeno pari a 3 prima che il criterio di stabilit possa essere applicato agli eventi nella zona di monitoraggio di VT Si tenga presente che questo intervento non prevede la registrazione di alcun dato 7 4 3 Alcune considerazioni sulla programmazione della funzione Stabilit Intervallo di stabilit Un basso valore di stabilit pu non consentire una variazione dell intervallo di VT nor
44. gt Cambia quando il numero uguale a La seconda serie di istruzioni per la programmazione comprende le impostazioni condivise per i parametri di ATP ventricolare Le impostazioni condivise si applicano alle opzioni ATP prima della carica ATP durante la carica e alle terapie di stimolazione antitachicardica utilizzate per trattare gli episodi di VT e FVT Selezionare l icona Parametri gt VF Terapie Stato terapia di VF lt On gt Energia Percorso Impostazioni condivise gt D gt gt D VVVYVYV V Intervallo V V minimo ATP Ampiezza V Durata impulso V Blanking post stim V Terapie con aggressivit crescente Active Can Coil SVC Conferma Manuale per il medico 265 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 1 5 Valutazione delle terapie per VF 8 1 5 1 La schermata Quick Look Il La schermata Quick Look Il fornisce informazioni sulle terapie per VT VF Selezionare l icona Dati gt Quick Lock Il Episodi di VT VF trattata Questa sezione include un conteggio degli episodi di VT VF trattata Per visualizzare i dati relativi agli episodi trattati possibile selezionare il pulsante Trattati gt gt Osservazioni Quick Look Il Le osservazioni Quick Look Il si basano su un analisi dei dati interrogati dall ultima sessione e sui parametri programmati Se sono disponibili informazioni correlate su una determinata osservazione possibile selezionare l osservazione desiderata e poi selezionare il pu
45. il dispositivo riprende la normale funzione di monitoraggio e sel opzione Conferma disattivata e il dispositivo riconosce nuovamente una VF prima che l episodio si concluda la prima terapia Rx1 non viene riconfermata prima dell erogazione Se la VF persiste il dispositivo continua ad erogare le terapie da Rx2 fino a Rx6 secondo necessit e senza sincronizzazione n conferma se l episodio cessa il dispositivo riprende la normale funzione di monitoraggio Nota se il dispositivo interrompe la terapia di defibrillazione lasciando energia accumulata nei condensatori l energia erogata per la successiva terapia ad alta tensione potrebbe essere superiore al valore programmato 8 1 3 Alcune considerazioni sulla programmazione delle terapie per VF Attenzione se la funzione Active Can non viene utilizzata il dispositivo erogher soltanto le terapie di defibrillazione e cardioversione tra gli elettrodi Coil RV HVB e Coil SVC HVX Affinch il dispositivo possa erogare le terapie di defibrillazione e cardioversione verificare che sia stato impiantato un elettrodo HVX supplementare e che questo sia collegato al dispositivo prima di programmare il parametro Active Can Coil SVC su Can Off Manuale per il medico 263 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Active Can Coil SVC L impostazione programmata per il parametro Active Can Coil SVC si applica a tutte le funzioni che consentono di erogare shock ad alta tensione Energia Si con
46. il test di sensing termina automaticamente dopo alcuni secondi ripristinando le impostazioni programmate Confronto con le tendenze di sensing Le misurazioni dell ampiezza di sensing effettuate durante un test di sensing possono comprendere eventi atipici o derivanti da oversensing ad esempio PVC oppure far field di onde R Questi eventi sono esclusi dalle misurazioni automatiche giornaliere dell ampiezza di sensing che il dispositivo raccoglie e registra nelle tendenze dell ampiezza del sensing A causa di questa differenza nelle operazioni di misurazione i risultati del test di sensing possono divergere da quelli registrati nei dati sulle tendenze dell ampiezza di sensing Polarit di sensing RV Gli elettrodi di sensing ventricolare inclusi nelle misurazioni del test di sensing dipendono dal valore programmato per il parametro Polarit sensing RV Valore massimo misurato Il valore massimo di ampiezza misurabile in un test di sensing pari a 20 mV Se l ampiezza supera i 20 mV il risultato viene visualizzato come gt 20 mV Selezione del valore di sensibilit RV Non modificare il valore di sensibilit RV basandosi sui risultati del test di sensing Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 6 1 Sensing dell attivit cardiaca intrinseca pagina 172 Riconoscimento delle tachiaritmie sospeso Il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso durante il test di sensing 9 5 2 Come eseguire un test di sensing
47. in funzione perch ad esempio ha esaurito la carta e Fatto il rapporto stato stampato 96 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 Impianto del dispositivo 4 1 Preparazione per l impianto Le seguenti procedure di impianto vengono citate solo a scopo di riferimento La correttezza dell esecuzione delle procedure chirurgiche e delle tecniche sterili sono di responsabilit del medico Ogni medico dovr applicare le informazioni riportate nelle presenti istruzioni a seconda della propria formazione ed esperienza professionali Per informazioni sulla sostituzione di un dispositivo precedentemente impiantato cfr la Sezione 4 8 Sostituzione di un dispositivo pagina 111 Assicurarsi di disporre di tutti gli strumenti componenti di sistema ed accessori sterili necessari per eseguire l impianto 4 1 1 Strumenti componenti e accessori necessari per un impianto Gli strumenti non impiantati descritti diseguito vengono utilizzati a supporto della procedura di impianto e Un programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con collegamento telemetrico Conexus ed un Attivatore Conexus oppure un programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con testina di programmazione modello 2067 o 2067L e Applicazione software programmatore per il dispositivo Protecta VR modello D364VRG e Analizzatore modello 2290 o analizzatore equivalente per l analizzatore del sistema di stimolazione e Defibrillatore esterno
48. manuale vedere la Sezione 9 3 Test della funzione Wavelet pagina 300 e Durante la creazione e la manutenzione del campione Wavelet il dispositivo acquisisce forme d onda EGM solo per eventi con intervalli superiori a 600 ms oppure pi lunghi dell intervallo di riconoscimento di VT pi 60 ms con prevalenza del periodo di maggiore durata Il dispositivo non acquisisce forme d onda EGM in caso di eventi stimolati eventi intrinseci immediatamente successivi ad eventi stimolati oppure eventi classificati come PVC e Il dispositivo interrompe qualsiasi operazione di raccolta o manutenzione di un campione rinviandola di un ora dopo un episodio di tachiaritmia un test di sistema uno studio EF o un intervento di emergenza e In caso di eliminazione di dati dal dispositivo i campioni automatici acquisiti dall ultima sessione il cui numero visualizzato nella schermata Dettagli delcampione andranno persi 7 2 3 Alcune considerazioni sulla programmazione della funzione Wavelet Wavelet e riconoscimento di VF La funzione Wavelet si attiva automaticamente quando si attiva il riconoscimento di VF Uso concomitante di un pacemaker Fare attenzione durante la programmazione del criterio Wavelet per i pazienti con un pacemaker impiantato in quanto l ICD non in grado di distinguere gli eventi intrinseci dagli eventi stimolati provenienti dal pacemaker Programmare Wavelet su Monitoraggio e valutarne l efficacia prima di atti
49. monocamerale a risposta in frequenza e terapie per tachiaritmie ventricolari 18 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Il dispositivo rileva l attivit elettrica del cuore del paziente utilizzando gli elettrodi dell elettrocatetere impiantato nel ventricolo destro Successivamente analizza il ritmo cardiaco in base a parametri di riconoscimento programmabili Il dispositivo in grado di rilevare automaticamente le tachiaritmie ventricolari VT VF ed eroga terapie di defibrillazione cardioversione o stimolazione antitachicardica Il dispositivo risponde alle bradiaritmie erogando una terapia di stimolazione antibradicardica Il dispositivo fornisce inoltre informazioni diagnostiche e sul monitoraggio utili ai fini della valutazione del sistema e del trattamento del paziente Elettrocateteri Il sistema di elettrocateteri utilizzato con questo dispositivo deve effettuare il sensing del stimolare ed erogare terapie di cardioversione defibrillazione al ventricolo destro RV Non utilizzare alcun elettrocatetere con il dispositivo senza averne prima verificato la compatibilit con il connettore Per informazioni sulla selezione e l impianto di elettrocateteri per questo dispositivo cfr la Sezione 4 2 Selezione ed impianto degli elettrocateteri pagina 100 Dispositivo impiantabile Il dispositivo Protecta VR modello D364VRG e gli elettrocateteri di stimolazione e defibrillazione costituiscono la parte imp
50. selezionare Sosp Il programmatore visualizza l annotazione SOSPESO nella barra di stato 2 Per riprendere il riconoscimento selezionare Riprist 252 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 8 3 Come sospendere o riprendere il riconoscimento con un magnete 1 Per sospendere il riconoscimento posizionare il magnete come il magnete del paziente modello 9466 sopra il dispositivo 2 Per riprendere il riconoscimento allontanare il magnete dal dispositivo Nota la testina di programmazione contiene un magnete Quando il programmatore utilizza la telemetria wireless il riconoscimento pu essere sospeso posizionando la testina di programmazione sopra il dispositivo Per ulteriori informazioni su come stabilire un collegamento telemetrico cfr la Sezione 3 1 Come stabilire un collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore pagina 35 Manuale per il medico 253 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 Configurazione delle terapie per tachiaritmia 8 1 Trattamento degli episodi rilevati come VF La fibrillazione ventricolare VF viene riconosciuta in presenza di un ritmo ventricolare altamente irregolare La VF pu essere mortale se non viene trattata tempestivamente con una terapia di defibrillazione 8 1 1 La soluzione offerta dal sistema rappresentata dalle terapie per VF Il dispositivo pu rispondere agli episodi di tachiaritmia ventricolare rilevati nella zona di VF episodi di V
51. verifica della presenza di VF vedere anche Tempo massimo di sospensione terapia per VT terapie di ATP ventricolare terapie di CV ventricolare terapie vedere terapie di stimolazione vedere terapie manuali vedere terapie ventricolari Terapie con aggressivit crescente funzionamento 0 0 terapie con aggressivit crescente programmazione valutazione LL terapie di ATP ventricolare considerazioni e terapie con aggressivit crescente frequenza di stimolazione funzionamento 0 0 0 Intervallo minimo ATP V V anaana anaana parametri 0 programmazione Sequenze di terapie di stimolazione Burst Sequenze di terapie Ramp Sequenze di terapie Ramp valutazione gt cisco resi ape terapie di cardioversione ventricolare emergenza LL Terapie di CV vedere terapie di CV ventricolare terapie di CV ventricolare Active Can Coil SVC considerazioni Manuale per il medico D364VRG e terapie con aggressivit crescente 291 funzionamento 0 0 282 parametri ei 395 parametro Conferma 283 percorso di corrente 283 programmazione 288 Sincronizzazione LL 284 stimolazione durante e dopo la CV 286 valutazione 288 terapie di defibrillazione vedere terapia per VF terapie di stimolazione 179 considerazioni
52. 3 5 Valutazione della cardioversione ventricolare 8 3 5 1 La schermata Quick Look Il La schermata Quick Look Il fornisce informazioni sulle terapie per VT VF Selezionare l icona Dati gt Quick Lock Il Episodi di VT VF trattata Questa sezione include un conteggio degli episodi di VT VF trattata Per visualizzare i dati relativi agli episodi trattati possibile selezionare il pulsante Trattati gt gt Osservazioni Quick Look Il Le osservazioni Quick Look Il si basano su un analisi dei dati interrogati dall ultima sessione e sui parametri programmati Se sono disponibili informazioni correlate su una determinata osservazione possibile selezionare l osservazione desiderata e poi selezionare il pulsante Osservazioni gt gt per visualizzarle Per informazioni dettagliate sulla visualizzazione e l interpretazione di tutte le informazioni presenti nella schermata Quick Look II vedere la Sezione 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente pagina 117 288 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 3 5 2 Contatori di terapie per VT VF I contatori di terapie per VT VF forniscono informazioni che possono essere di aiuto nella valutazione dell efficacia della cardioversione ventricolare contatori di terapie per VT VF includono un riepilogo delle terapie per VT VF per la sessione precedente per l ultima sessione e la durata del dispositivo contatori di terapie per VT VF
53. 3 La funzione Stabilit attiva anche nella fase di riconoscimento successivo iniziale di VT VF Conclusione 7 1 2 11 Funzioni di discriminazione dell oversensing ventricolare VOS per il riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari Per impedire il riconoscimento inappropriato di tachiaritmie ventricolari e l erogazione di terapie causata dall oversensing ventricolare VOS il dispositivo dispone delle seguenti funzioni Discriminazione Onda T La funzione di discriminazione Onda T inibisce il riconoscimento inappropriato delle tachiaritmie ventricolari dovute a un oversensing delle onde T Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 7 7 Discriminazione dell oversensing delle onde T dagli episodi di VT VF pagina 247 Discriminazione Rumore elettrocatetere RV La funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV inibisce il riconoscimento inappropriato delle tachiaritmie ventricolari dovute a un oversensing del rumore proveniente dall elettrocatetere in ventricolo destro Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 7 6 Discriminazione del rumore dell elettrocatetere RV durante episodi di VT VF pagina 241 214 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 76 Panoramica delle discriminazioni dell oversensing ventricolare VOS Discriminazione dell oversensing ventricolare Discriminazione dell oversensing ventricolare Discriminazione Onda T Discriminazi
54. 7 7 6 VVI Semestrale Off 8 4 7 7 8 4 7 9 8 6 8 2 50 Trimestrale Off 7 4 6 9 7 5 7 1 7 6 7 3 Semestrale On 8 2 7 6 8 3 7 7 8 4 8 0 Trimestrale On 7 3 6 8 7 3 6 9 7 5 7 2 Manuale per il medico 325 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 13 Durata prevista in anni continua Stimo Frequenza Impedenza sti Impedenza sti Impedenza sti lazione di carica Memorizza molazione molazione molazione in per alla mas zione 500 Q 600 Q 900 Q cen simaenerdel EGM 25y 35V 25V 35V 25V 35V tuale gia pre aritmia i VVI Semestrale Off 7 8 6 8 8 0 7 0 8 3 7 5 100 Trimestrale Off 7 0 6 1 7 1 6 3 7 4 6 8 Semestrale On 7 6 6 6 7 8 6 9 8 1 7 4 Trimestrale On 6 8 6 0 7 0 6 2 7 2 6 6 aLa frequenza di carica alla massima energia pu comprendere shock di terapia alla massima energia o ricariche dei condensatori Eventuali cariche supplementari alla massima energia dovute a shock terapeutici test del dispositivo o ricarica dei condensatori riducono la durata di circa 40 giorni 0 11 anni BI dati forniti per la programmazione della memorizzazione dell EGM pre aritmia su On si basano su un periodo di sei mesi due intervalli di follow up con cadenza trimestrale nel corso della durata del dispositivo Un ulteriore utilizzo della funzione di memorizzazione dell EGM pre aritmia riduce la durata prevista di circa il 26 o di 3 2 mesi all anno Nota queste previsioni si basano su tempi di deposito tipici Presumendo l ipotesi peggio
55. AAAA AAA Caiuse Le _s J e AE E o Maiusc EES ES EA EA EA E a A A Maiusc Bloc Maiusc Alt Spazio Alt IG OK Annulla Selezionare l icona Parametri Selezionare i parametri desiderati Selezionare Salva per aprire la finestra Nome del set di parametri Immettere un nome per il set di parametri e selezionare OK o INVIO AA O N Se esiste gi un set di parametri con lo stesso nome sar necessario confermare la sostituzione del set esistente con un nuovo set o cambiare il nome del nuovo set di parametri 3 8 2 Come recuperare un gruppo di valori di parametro Salva Carica TherapyGuide Annulla E o PROGRAMMA Set di parametri Valori nominali Medtronic aj Valori interrogazione iniziale 5 Byrne implant values Elimina EGM adjust bel Sorin sospeso cri 1 Selezionare l icona Parametri 2 Selezionare Carica per aprire la finestra Carica set di parametri 3 Selezionare il set di parametri che si desidera recuperare 68 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 Selezionare Set in sospeso 5 In alternativa per rimuovere un set di parametri non necessari dall elenco selezionare prima il set e poi Elimina Dalla finestra Carica set di parametri si possono selezionare le opzioni descritte di seguito e Valori nominali Medtronic valori selezionati come valori nominali del dispositivo dalla Medtronic valori
56. Forma d onda sospesa 1 Lalettera N compare in caso di riconoscimento di rumore dell elettrocatetere RV 7 6 6 3 Finestra a comparsa CareAlert Quando il dispositivo viene interrogato una finestra a comparsa CareAlert segnala l esistenza di una condizione di allarme compreso l allarme Rumore dell elettrocatetere RV Sussistono 1 condizione i di allarme Vedere Quick Look Il icona Dati o Eventi di allarme icona Dati per i dettagli Allarme potreb riattiv se questa condiz non viene corretta o l allarme non viene disattiv in config funz Allarme 246 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 6 6 4 Osservazioni Quick Look Il Selezionare l icona Dati gt Quick Lock Il Verificare nell elenco delle osservazioni Quick Look Il la presenza di un avviso relativo alla presenza di rumore dell elettrocatetere RV Per informazioni dettagliate sulla visualizzazione e l interpretazione di tutte le informazioni presenti nella schermata Quick Look Il vedere la Sezione 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente pagina 117 7 6 6 5 Eventi Medtronic CareAlert Selezionare l icona Dati Eventi di allarme Verificare nell elenco degli eventi CareAlert la presenza di un avviso relativo alla presenza di rumore dell elettrocatetere RV 7 7 Discriminazione dell oversensing delle onde T dagli episodi di VT VF L oversensing delle onde T
57. Hz Avvertenza monitorare attentamente il paziente durante l utilizzo di una funzione per studi EF Assicurarsi di avere a disposizione un defibrillatore esterno pronto per l uso durante l induzione di qualsiasi tachiaritmia Una tachiaritmia indotta pu degenerare in fibrillazione ventricolare ATP prima della carica e ATP durante la carica Le funzioni ATP prima della carica e ATP durante la carica vengono disattivate automaticamente per 30 s dopo l erogazione di un induzione Burst a 50 Hz Ci impedisce possibili interferenze tra le terapie di ATP edi test della soglia di defibrillazione Manuale per il medico 313 Medtronic PROTECTA VR 9 7 3 2 Erogazione di un induzione ventricolare Burst a 50 Hz Figura 129 La schermata di induzione ventricolare con Burst a 50 Hz D364VRG Test Studio EF Burst a 50 Hz shock ni Y Ripristino al BURST T Shock Burst a 50 Hz Camera RY RST a 50 Hz Paa at costante Premere e tenere INTERROMPI Defibrillazione Intervallo 20 ms premuto Cardioversione Ramp Terapia permanente Burst Ampiezza 4V Rx1 VF 25I B gt AX Ramp i Rx2 VF 354 B gt AX lt Rapporti Durata impulso 0 50 ms SRY PE Pl ZZZ ensibilit m O d lt Paziente 6 I P dee R dati St Ra A egol Perman ecupero dal ampa D Ultima induzione Reset 1 Selezionare Test gt Studio EF 2 Selezionare Burst a 50 Hz dall elenco delle induzioni e delle terapie 3 Se si
58. Immettere il Numero seriale e la Data di impianto Esportare i dati degli elettrocateteri dall Analizzatore modello 2290 oppure immettere i dati dell elettrocatetere utilizzando i sottomenu Immettere i risultati del test di defibrillazione Inserire le note o altri dati sul paziente Immettere le condizioni cliniche del paziente Queste informazioni diventano utilizzabili per la funzione TherapyGuide Selezionare la frazione di eiezione da una tabella di valori nel primo campo ed immettere la data nel secondo campo Selezionare il nome ed il numero di telefono del medico da un elenco Se tali dati non figurano nell elenco aggiungerli e selezio narli Selezionare il nome dell ospedale da un elenco Se non figura nell elenco aggiungerlo e selezionarlo Visualizza la data dell ultimo aggiornamento dei dati sul paziente 74 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR 3 10 1 Come visualizzare ed immettere i dati sul paziente 1 Selezionare Paziente gt Dati sul paziente Viene visualizzata la schermata Dati sul paziente Dati sul paziente Paziente 2 John Q Patient 123 45 6789 ID Data di nascita 01 Gen 1937 Num di serie Elettrocatetere DATO12SIMR Elettrocatetere II Elettrocatetere III Impianto G 23 Feb 2008 Note Anamnesi EF il Medico Telefono Ospedale Ult aggiorn Go sostenuta spontanea 30 10 Feb 2008 Dr McMurray Cre
59. PROTECTA VR D364VRG superficie attraverso la sorgente Cassa SVC ed utilizzabile solo in presenza di un coil SVC Nota l opzione Leadless ECG non pu essere eliminata dalla finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 3 12 Come accelerare le sessioni di follow up con il Leadless ECG pagina 86 Sorgente EGM Definire per ciascun canale EGM gli elettrodi della sorgente attraverso i quali il dispositivo registra i segnali EGM Nota le misurazioni dell intervallo cardiaco effettuate dal dispositivo si basano sempre sui segnali rilevati attraverso la polarit di sensing programmata e non sull EGM diagnostico in memoria Per tale motivo i criteri dell intervallo di tachiaritmia la sincronizzazione e la terapia non vengono modificati dalla selezione delle sorgenti EGM Range EGM e LECG Selezionare un range per ciascun canale EGM e per il canale LECG L impostazione del range influisce sulla risoluzione del segnale pi basso il valore impostato pi alta sar la risoluzione Se il segnale illeggibile o tagliato valutare la possibilit di cambiare il range Monitorato Selezionare un insieme di due sorgenti da utilizzare per la memorizzazione delle registrazioni degli episodi EGM pre aritmia Indicare se si desidera memorizzare i dati EGM raccolti prima di un episodio Quando la memorizzazione dell EGM pre aritmia attivata il dispositivo racc
60. Riuscita 0 0 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Terapia di VT T or sm Ramp 35J 35J 35J 35J Erogata 4 4 0 0 0 0 Riuscita 0 4 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Indica terapia auto disattivata da Smartmode 1 L etichetta Off SM nel contatore di terapia per VT indica che la funzione Smartmode ha annullato una terapia di ATP inefficace Altre informazioni sul funzionamento Smartmode sono presenti anche nella schermata Terapie di VT o nella schermata Terapie di FVT 280 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 116 La schermata Terapie di VT Rx1 Rx2 Rx3 Rx4 Rx5 Rx6 Stato terapia di VT T orsu On On On On On Tipo di terapia Ramp cv CV cv cv Energia 35J 35J 854 35 J Percorso B gt AX B gt AX AX gt B AX gt B Iniziale di impulsi 8 Intervallo R S1 RR 91 S1S2 Ramp RR S2SN Ramp RR Dec intervallo 10 ms sequenze 3 Funzione Smartmode Off Impostazioni condivise Ricarica automatica condensatori Annulla modifica OK 1 L etichetta Off SM per Rx1 indica che la funzione Smartmode ha annullato una terapia di ATP inefficace 8 3 Trattamento di VT e FVT con cardioversione ventricolare Un episodio di VT o di FVT viene rilevato in presenza di una tachicardia ventricolare sostenuta trattamenti per questi episodi sono destinati ad interrompere la tachiaritmia ed a ripristinare il ritmo sinusale Le terapie di ATP ventricolare possono far
61. Selezionare dei valori per i parametri Tipo di test e Decremento dopo oppure accettare i valori visualizzati 3 Selezionare i valori di test iniziali per Modo Frequenza minima Ampiezza RV e Durata impulso RV oppure accettare i valori visualizzati 4 Premere e tenere premuto il pulsante TEST Premere e tenere premuto Manuale per il medico 299 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 Osservare il monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale per verificare se vi sia stata una perdita di cattura 6 In caso di perdita di cattura rilasciare immediatamente il pulsante TEST Premere e tenere premuto Il dispositivo ripristiner i valori di stimolazione originari visualizzando la schermata con i risultati del test 7 Per modificare la soglia di stimolazione rilevata selezionare il valore appropriato sotto Soglia nella finestra dei risultati del test Valore finale Soglia Permanente Modo VVI VVI Freq min 90 min 40 min Ampiezza RY 1 00 Y T 125V 3 00 V d Dur imp RV 0 40 ms 0 40 ms 0 40 ms Altri parametri E Oa Annulla modifica Stampa 10 PROGRAMMA racciato test 8 Per visualizzare un tracciato del test della soglia di stimolazione selezionare l icona Tracciato test nell angolo in basso a sinistra della finestra Test soglia di stimolazione ampiezza RV Risultati Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 3 11 Come utilizzare la funzione di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale
62. Successivo E a Stampa Chiudi La schermata QRS disponibile per gli episodi di SVT VF VT monitoraggio di VT e FVT se nel momento in cui si verificano il criterio Wavelet programmato su On o Monitoraggio La schermata QRS mostra diagrammi in forma d onda di un massimo di 8 complessi QRS registrati con il campione in uso sovrapposto su ogni forma d onda Per ogni complesso QRS vengono visualizzate anche la percentuale di somiglianza e la classificazione Somigliante o Non somigliante Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 7 2 Discriminazione della VT VF dalla SVT con la funzione Wavelet pagina 221 Nota se nel momento in cui l episodio stato registrato non era disponibile alcun campione i complessi QRS vengono visualizzati senza percentuali di somiglianza n classificazioni 5 6 4 Come impostare le preferenze per la raccolta dati La raccolta dati automatica e non pu essere disattivata Tuttavia nella schermata Impostazione raccolta dati vi sono numerose impostazioni per le preferenze che servono a controllare la visualizzazione dei dati sugli episodi Queste impostazioni consentono inoltre di controllare la schermata di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale Sorgente LECG possibile scegliere di visualizzare la forma d onda Leadless ECG nel canale LECG Il tracciato Leadless ECG un approssimazione del segnale ECG di Manuale per il medico 151 Medtronic
63. Tenere a portata di mano un defibrillatore esterno per poterlo utilizzare subito in caso di tachiaritmie o di tachiaritmie indotte volutamente durante il test del dispositivo le procedure di impianto o il test post impianto Compatibilit degli elettrocateteri Non utilizzare elettrocateteri di altre marche se non stata dimostrata la compatibilit con i dispositivi della Medtronic Se un elettrocatetere non compatibile con un dispositivo della Medtronic si pu verificare undersensing dell attivit cardiaca la mancata erogazione della terapia necessaria la mancanza di collegamento elettrico o un collegamento elettrico intermittente 2 2 Rimozione e smaltimento Relativamente all espianto ed allo smaltimento del dispositivo tenere presente quanto segue e interrogare il dispositivo e disattivare il riconoscimento delle tachiaritmie prima dell espianto della pulizia o della spedizione del dispositivo Cos facendo si eviter che il dispositivo possa erogare degli shock indesiderati e Espiantare il dispositivo impiantabile post mortem In alcuni Paesi l espianto di dispositivi impiantabili a batteria obbligatorio per ragioni di tutela ambientale Si invita pertanto ad informarsi sulle normative locali Inoltre il dispositivo pu esplodere se sottoposto a temperature di incenerimento o cremazione e dispositivi mpiantabili della Medtronic sono esclusivamente monouso Non risterilizzare n reimpiantare i dispositi
64. VT 3 5 No 02 Set 2009 00 45 03 21 171 171 EGMA VT 1 S 01 Set 2009 22 25 19 171 EG VT NS 01 Set 2009 22 25 lt 01 171 EG SVT Wavelet 01 Set 2009 22 17 18 171 171 EG VF 0 01 Gen 1994 00 04 11 300 300 EGM i 4 Diagr C EGM Testo Procedente 2 uccessiv Q SR Stampa Chiudi pulsanti di scorrimento situati sul lato destro dell area del diario consentono di sfogliare la lista degli episodi memorizzati Utilizzare i pulsanti Precedente e Successivo per visualizzare l episodio precedente o successivo nel diario 3 Utilizzare le caselle di controllo VT VF SVT e VOS per selezionare i tipi di episodi che si desidera 144 visualizzare Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 Utilizzare il filtro di visualizzazione a discesa per limitare la visualizzazione ad episodi con caratteristiche specifiche 5 Utilizzare il campo gt per limitare la visualizzazione ad episodi di durata superiore ad un tempo specifico Media min V In caso di episodi di Monitoraggio di VT e VT NS Media min V la durata media del ciclo ventricolare per l intera durata dell episodio In caso di episodi di VT VF SVT e VOS Media min V rappresenta la media dei quattro battiti al riconoscimento o immediatamente precedenti l inibizione del riconoscimento V max min In caso di episodi di VT NS il valore min ventricolare massimo non viene visualizzato Note e Gliepisodi che si verifi
65. VT comprende episodi di VT che hanno subito un accelerazione durante la terapia o che sono stati sottoposti a riconoscimento successivo come episodi di Manuale per il medico 289 Medtronic PROTECTA VR D364VRG FVT o VF Il contatore di terapie per FVT comprende episodi di FVT che sono stati sottoposti a riconoscimento successivo come episodi di VF 8 4 Ottimizzazione della terapia con l opzione Terapie con aggressivit crescente Durante un episodio di tachiaritmia ventricolare la frequenza ventricolare pu accelerare o rallentare determinando cos il riconoscimento successivo dell episodio da parte del dispositivo come un tipo diverso di tachiaritmia In tal caso il dispositivo erogher la successiva terapia programmata erogabile per iltipo ditachiaritmia che stata nuovamente riconosciuta In alcuni casi ci pu rendere le terapie erogate pi tardi in un episodio meno aggressive di quelle erogate in precedenza Il dispositivo potrebbe ad esempio rilevare un episodio come VF erogare una terapia di defibrillazione riconoscere nuovamente l episodio come FVT e quindi erogare una terapia di ATP 8 4 1 La soluzione offerta dal sistema rappresentata dalle terapie con aggressivit crescente Se la funzione Terapie con aggressivit crescente attivata il dispositivo salta le terapie o modifica il livello di energia ad alta tensione in modo tale che ogni terapia erogata durante un episodio di tachiaritmia ventricolare abbia al
66. W Elenco episodi di aritmia F Ultima VT VF con EGM Paziente W Dati sul paziente lt Rapporti Q rh NS 1 Dopo l inizio di una sessione paziente selezionare Rapporti gt Preferenze Dalla casella di selezione Indice selezionare l opzione Rapporto iniziale Selezionare la casella di controllo accanto a Stampa rapporto interrogazione iniziale dopo prima interrogazione se lo si desidera Il rapporto viene stampato automaticamente all inizio di una sessione paziente dopo l interrogazione del dispositivo Selezionare i rapporti aggiuntivi da inserire nel rapporto di interrogazione iniziale Selezionare OK Per stampare un rapporto di interrogazione iniziale durante una sessione paziente in corso di svolgimento terminare e poi riavviare la sessione Il rapporto di interrogazione iniziale viene stampato automaticamente dopo l interrogazione Le preferenze del rapporto iniziale avranno effetto all inizio di una nuova sessione e resteranno attive finch non vengono modificate e non si avvia una nuova sessione 3 14 1 3 Come impostare le preferenze di un rapporto finale possibile selezionare i rapporti da stampare all interno del rapporto finale Quando si invia una richiesta di stampa del rapporto finale viene sempre stampato il rapporto Riepilogo sessione Manuale per il medico 91 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Indice fin stampa lt Rapporto finale Rapporto iniziale xo
67. Wavelet sul paziente senza doverlo attivare per il riconoscimento Programmando la funzione Wavelet su Monitoraggio il dispositivo registra i dati relativi al Wavelet ma non utilizza la funzione Wavelet per inibire il riconoscimento 7 2 5 3 La schermata Dati Episodi aritmici dati sugli episodi memorizzati forniscono informazioni relative all operato della funzione Wavelet Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici Manuale per il medico 227 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 86 Episodio EGM con indicazione dell inibizione del riconoscimento di VT da parte della funzione Wavelet Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata V min V max EGM SVT Wavele 162 EGM 22 Diagr e EGM Testo QRS Precedente Successivo a a Punta RV Anello RV H EE A D A D DA AAE DA D LiH 09 Gen 2008 15 08 m j LI Stampa Chiudi Un episodio con inibizione del riconoscimento viene indicato dalla dicitura SVT Wavelet Nel Decision Channel della visualizzazione EGM gli eventi ventricolari per i quali il riconoscimento di VT stato inibito dalla funzione Wavelet sono indicati con WV 228 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 2 5 4 Complessi QRS con un elevato punteggio in termini di somiglianza Figura 87 Registrazione di un episodio di SVT con complessi QRS somiglianti al campione V VT VF W SVT PR VOS Visual Tutti i tipi
68. a E 298 Valutazione del ritmo intrinseco 298 Misurazione delle soglie di stimolazione ae 298 Test della funzione Wavelet nananana 300 Misurazione dell impedenza degli elettrocateteri 305 Esecuzione di un test di sensing aana 306 Manuale per il medico 7 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 9 6 Test dei condensatori del dispositivo 308 9 7 Induzione di un aritmia LL 309 9 8 Erogazione di terapie Manuali aaaea 317 A Guida di consultazione rapida Lc 320 A 1 Caratteristiche fisiche aeaaee 320 A 2 Specifiche elettriche 321 A 3 Indicatori di sostituzione 324 A 4 D rata Prevista osa a a AA ENIR EEA R A RRRS 325 A 5 Livelli di energia e tempi di carica tipici 326 A 6 Applicazione di un magnete nrnna 327 A 7 Dati memorizzati e diagnostica sasaaea naana aaa 328 B Parametri del dispositivo uuuuusssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 333 B 1 Impostazioni di emergenza annaran anaa 333 B 2 Parametri di riconoscimento delle tachicardie 334 B 3 Parametri della terapia per tachiaritmie ventricolari 335 B 4 Parametri di stimolazione 338 B 5 Parametri della funzione Medtronic CareAlett eeann 341 B 6 Parametri per la raccolta dei dati 343 B 7 Parametri dei test di sistema 344 B 8 Parametrii SEF for A IRINA nia 345 B 9 Param
69. ad emettere il segnale acustico fino a quando il dispositivo non viene interrogato da un programmatore e Sela trasmissione di un allarme al CareLink Network qualora disponibile va a buon fine non si verificheranno altre trasmissioni di questa condizione finch l allarme non sar soppresso da un programmatore 5 3 3 1 Procedura di avviso per il paziente Se si verifica un evento legato al trattamento clinico o alle prestazioni del sistema e il dispositivo stato programmato in modo tale da avvisare il paziente il dispositivo emetter un segnale acustico in uno o pi momenti fra quelli di seguito descritti in base al tipo di evento segnalato al verificarsi dell evento a un ora prestabilita della giornata a intervalli fissi Raccomandare al paziente di mettersi in contatto con l ospedale nel caso in cui senta dei suoni emessi dal dispositivo segnali acustici di allarme durano fino a 30 s e sono volutamente pi intensi dei normali rumori presenti in un abitazione In caso di attivazione simultanea di allarmi con grado di urgenza diverso verr data priorit all allarme di alta urgenza che sar emesso all orario o all intervallo previsto Nonostante il sistema abbia due diversi tipi di segnali acustici di allarme per scenari clinici con grado di urgenza alto o moderato importante ricordare che i segnali acustici avvertiti dal paziente potrebbero risultare identici indipendentemente dalla causa dell allarme problemi leg
70. all acquisizione manuale del campione a Selezionare Chiudi e provare ad acquisire nuovamente il campione Qualora l acquisizione automatica del campione non vada a buon fine utilizzare la finestra Problema nella raccolta dei campioni per selezionare manualmente una serie di forme d onda per il campione b Affinare il campione deselezionando la casella di controllo accanto alla barra dei colori per ciascun esemplare di forma d onda che non si desidera includere nel nuovo campione Impossibile calcolare il campione in base alle forme d onda raccolte 1 Chiudere questa finestra e 2 Rimuovere ogni forma d onda inconsueta poi selezionare Calcolare il campione raccogliere un altro campione Se dopo due tentativi appare ancora questo schermo continuare con il passo 2 c Selezionare Calcolare il campione d Selezionare MOSTRA risultati di somiglianza per analizzare il campione appena acquisito 9 4 Misurazione dell impedenza degli elettrocateteri Il Test dell impedenza degli elettrocateteri consente di testare l integrit del sistema di elettrocateteri impiantato misurando l impedenza degli elettrodi di stimolazione e ad alta tensione Le misurazioni dell impedenza vengono effettuate senza ricorrere all erogazione di shock o impulsi ad alta tensione per catturare il cuore Il dispositivo effettua queste misurazioni utilizzando degli impulsi sottosoglia a bassa tensione 9 4 1 Alcune considerazio
71. attentamente l eventualit di oversensing e di una maggiore ricettivit alle EMI prima di impostare la sensibilit sul valore minimo sensibilit massima pari a 0 15 mV 32 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Sistemi elettronici di sorveglianza EAS dispositivi antitaccheggio come i sistemi antifurto presenti nei negozi possono interagire con i dispositivi ed erogare una terapia inappropriata Invitare pertanto i pazienti a passare attraverso i sistemi EAS e a non rimanere nelle loro vicinanze pi del necessario Campi magnetici statici pazienti dovrebbero evitare di avvicinarsi ad apparecchi o evitare situazioni che li espongono a campi magnetici statici superiori a 10 gauss o 1 mT campi magnetici statici possono interrompere il riconoscimento delle tachiaritmie Tra gli esempi di sorgenti magnetiche statiche vi sono le casse acustiche le bacchette per il bingo i tubi dell aspirapolvere i tesserini magnetici di riconoscimento o i prodotti per magnetoterapia 2 8 Possibili eventi avversi Di seguito sono riportati alcuni dei possibili eventi avversi associati all utilizzo di elettrocateteri transvenosi e sistemi di stimolazione e accelerazione delletachiaritmie causata dal e embolia dispositivo e emorragia e fenomeni di rigetto corporei comprese rea zioni dei tessuti locali e dissezione cardiaca e perforazione cardiaca e tamponamento cardiaco e dannicroniciai nervi e decesso e endocardite e
72. concomitante di un pacemaker Se si utilizza un pacemaker a parte unitamente all ICD verificare che quest ultimo non rilevi gli impulsi di stimolazione del pacemaker poich ci pu incidere sul riconoscimento delle tachiaritmie da parte dell ICD Programmare il pacemaker in modo da erogare impulsi di stimolazione ad intervalli superiori rispetto agli intervalli di riconoscimento delle tachiaritmie da parte dell ICD Indicatori di stato del dispositivo Se dopo avere interrogato il dispositivo sul programmatore compaiono indicatori di stato del dispositivo ad esempio Reset elettrico contattare immediatamente un rappresentante della Medtronic Se compaiono indicatori di stato del dispositivo potrebbe non essere possibile erogare le terapie al paziente Reset elettrico Un esposizione a temperature inferiori a 18 C o a campi elettromagnetici intensi pu causare un reset elettrico Consigliare ai pazienti di stare lontano dai campi elettromagnetici di forte intensit Attenersi ai limiti ditemperatura previsti per la conservazione onde evitare l esposizione del dispositivo a basse temperature In caso di reset parziale la stimolazione riprende nel modo programmato mantenendo molte delle impostazioni programmate in precedenza In caso di reset completo il dispositivo funziona in modo VVI a 65 min Il reset elettrico viene indicato da un messaggio di avviso emesso dal programmatore che compare immediatamente al momento dell in
73. costituisce indicazione alla terapia ventricolare Dopo l erogazione di una terapia il dispositivo deve valutarne l efficacia ed erogare una nuova terapia se l aritmia dovesse persistere Dopo la cessazione di un episodio il dispositivo deve continuare la sua funzione di monitoraggio per individuare un eventuale recidiva della tachiaritmia Se un aritmia cessa in maniera spontanea dopo il riconoscimento o se la frequenza ventricolare rapida dovuta a oversensing la terapia dovrebbe essere inibita 7 1 1 Soluzione del sistema Riconoscimento di VT VF Il riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari un processo continuo di classificazione degli eventi ventricolari rilevati per il iconoscimento degli episodi di tachiaritmia In base ai risultati della procedura di riconoscimento il dispositivo pu erogare una terapia programmata al paziente o inibire la terapia Dopo aver erogato una terapia il dispositivo continua a monitorare il ritmo del paziente per stabilire se la tachiaritmia terminata persiste o cambiata Il dispositivo pu essere programmato per monitorare le VT pi lente e non pericolose senza erogare terapia Manuale per il medico 203 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 1 2 Funzionamento del riconoscimento di VT VF Figura 65 Panoramica del riconoscimento di VT VF Terapia Terapia Classificazione gt Riconoscimento Riconoscimento degli eventi di iniziale degli successivo d
74. dell indicatore EOS il dispositivo pu perdere la capacit di stimolare rilevare ed erogare terapie in maniera adeguata 5 10 1 3 Informazioni sulla carica dei condensatori e sulle terapie ad alta tensione Nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri vengono visualizzate informazioni sull ultima carica ad alta tensione sull ultima ricarica dei condensatori e sull ultima terapia ad alta tensione erogata Nella sezione Ultima carica vengono visualizzati la data lora della carica ed il range di energia dall ultima carica ad alta tensione dei condensatori da qualsiasi energia iniziale a qualsiasi energia finale Nella sezione Ultima ricarica condensatori vengono visualizzati la data l ora della carica il range di energia dall ultima ricarica alla massima energia dei condensatori del dispositivo e la carica rimasta nei condensatori per almeno dieci minuti Nella sezione Ultima terapia ad alta tensione vengono visualizzati la data l impedenza misurata l energia erogata la forma d onda ed il percorso relativi all ultima terapia ad alta tensione erogata 5 L EOS pu comparire prima dello scadere dei novanta giorni se utilizzo effettivo della batteria supera le condizioni previste durante il periodo di servizio prolungato Per una spiegazione di queste condizioni cfr la Sezione A 3 Indicatori di sostituzione pagina 324 6 Il simbolo EOS pu comparire anche in caso di tempo di carica eccessivo Manuale per il med
75. della frequenza cardiaca Tabella 22 Dati del rapporto Istogrammi della frequenza dati degli istogrammi della frequenza sono disponibili unicamente sotto forma di rapporto stam pato Il rapporto mostra la distribuzione delle frequenze ventricolari registrate dall ultima sessione paziente e nel periodo precedente l ultima sessione Gli istogrammi mostrano la percentuale e VS della durata totale della stimolazione o del vp sensing per i seguenti eventi Gli istogrammi mostrano la distribuzione e Frequenza ventricolare della frequenza di eventi stimolati e rilevati per Manuale per il medico 331 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 23 Dati degli eventi Medtronic CareAlert Le notifiche Medtronic CareAlert possono essere emesse dal dispositivo impiantato e dal disposi tivo di monitoraggio Ogni registrazione CareAlert include le seguenti informazioni e Data in cui l evento si verificato per la prima volta dall ultima interrogazione e Descrizione dell evento che ha attivato la notifica Medtronic CareAlert e Soglia programmata per la notifica Medtronic CareAlert se applicabile 332 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG B Parametri del dispositivo B 1 Impostazioni di emergenza Tabella 24 Impostazioni di emergenza e valori di default Parametro Valori selezionabili Defibrillazione Energia 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J
76. di ATP limita l intervallo di stimolazione in corrispondenza del quale gli impulsi di stimolazione ATP vengono erogati in sequenza Se l intervallo di stimolazione ATP pi breve dell intervallo minimo V V di ATP gli impulsi di stimolazione vengono erogati con l intervallo minimo V V di ATP programmato Se l intervallo intrinseco di tachicardia ventricolare pari o inferiore all intervallo minimo V V di ATP programmato il dispositivo salta il resto della terapia di ATP ed eroga la prima terapia di cardioversione programmata Se non stata programmata alcuna terapia di cardioversione non viene erogata alcuna terapia Se l intervallo intrinseco di tachicardia ventricolare superiore all intervallo minimo V V di ATP programmato ma tutti gli intervalli di una sequenza di terapie di ATP sono stati erogati con l intervallo minimo V V di ATP il dispositivo salta il resto della terapia di ATP ed eroga ATP o la terapia di cardioversione successiva programmata Se il dispositivo rileva un episodio di FVT eroga la terapia di cardioversione programmata successiva 270 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 2 2 2 Terapia di stimolazione Burst Il parametro programmabile Iniziale di impulsi consente di impostare il numero di impulsi di tutte le sequenze di terapie Burst Gli intervalli di stimolazione Burst sono controllati tramite i parametri programmabili Intervallo R S1 RR e Dec intervallo La prima sequenza Burst
77. di emergenza 55 Stud EF yi cdi tolti sal ili ie 309 considerazioni 310 Induzione Burst a 50 Hz ventricolare 313 induzione Burst costante 315 induzione PES illa ra fia e 316 induzione T Shock LL 311 interruzione 0 fu aria eda 310 parametti e ur a eg e Pa 345 studi elettrofisiologici vedere Studi EF T tachiaritmie ventricolari non sostenute 131 tachiaritmie ventricolari non sostenute episodi di VENS sera aiar ita 211 tachicardia sinusale funzione Insorgenza 230 Waveleti uve pie Rea oi 222 tachicardia sopraventricolare SVT 203 telefoni cellulari 0L 32 364 D364VRG telemetria effetti durante 45 marker sul tracciato della forma d onda 83 telemetria wireless Conexus n on nannaa 37 utilizzo di una testina di programmazione 37 42 Telemetria Holter effetto sulla durata del dispositivo 170 parametri di memorizzazione 343 programmazione 45 utilizzo della telemetria non wireless 45 telemetria wireless Conexus Attivatore CONEXUS LL 37 EUVAZIONE sz po ret wia 37 mantenimento del collegamento telemetrico 39 Standby ei arl aa 40 tempi di carica dettagli S n iutattate eli 294 MEA TARA E eran 326 ottimizzazione 293 Valutazione i gira a pa ana 297 308 tempo dica Roia tgo ila anioni 326 Tempo massimo di sospensione 239 considerazioni siii
78. di parametro Le terapie per tachiaritmia di emergenza utilizzano valori temporanei di parametro che non modificano i parametri programmati del dispositivo Una volta erogata la terapia per tachiaritmia il dispositivo ritorna ai valori di parametro programmati Interruzione di una terapia per tachiaritmia di emergenza Selezionando INTERROMPI si termina immediatamente una terapia di defibrillazione o di cardioversione di emergenza Per interrompere una terapia Burst costante di emergenza basta allontanare la penna ottica dal pulsante BURST Premere e tenere premuto 3 4 2 Come erogare una terapia per tachiaritmia di emergenza Emergenza Defibrillazione LC Defibrillazione Cardioversione Burst costante Stim VVI Energia 35 J 4 Percorso B gt AX Selezionare EROGA per defibrillare adesso x Euroon se 1 Stabilire il collegamento telemetrico con il dispositivo 2 Selezionare Emergenza 3 Selezionare il tipo di terapia di emergenza da erogare Defibrillazione Cardioversione o Burst costante 4 Accettare i parametri della terapia visualizzati sullo schermo o selezionare nuovi valori 5 Perla terapia di defibrillazione e cardioversione selezionare EROGA Per la terapia Burst costante selezionare BURST Premere e tenere premuto e tenere la penna ottica sul pulsante per l intera durata desiderata di erogazione della terapia 3 5 Attivazione della stimolazione VVI di emergenza Per erogare ra
79. di stimolazione antitachicardica pagina 268 Erogazione dell ATP prima della prima defibrillazione possibile programmare il dispositivo in modo tale da erogare una terapia di ATP prima di erogare la prima terapia di defibrillazione Cos facendo si pu evitare l erogazione di una terapia ad alta tensione per trattare quei ritmi che possono essere terminati dall ATP ad esempio la VT monomorfica rapida Attivando la funzione ChargeSaver il dispositivo pu inoltre passare automaticamente alla funzione ATP prima della carica Ci consente al dispositivo di tentare la sequenza di una terapia di ATP prima della carica dei condensatori per trattare un episodio di VF rilevato Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 8 1 Trattamento degli episodi rilevati come VF pagina 254 5 12 3 L importanza di valutare il tempo di carica dei condensatori a confronto della durata del dispositivo Ricarica dei condensatori La ricarica dei condensatori assicura dei tempi rapidi di carica ed un erogazione immediata della terapia ad alta tensione Tuttavia opportuno ricordare che ogni ricarica dei condensatori viene prodotta da una carica alla massima energia che riduce la durata del dispositivo Per la ricarica automatica dei condensatori se si programma un intervallo di ricarica automatica pi breve opportuno valutare l esigenza da parte del paziente di avere una terapia pi rapida a confronto con l effetto che ci compo
80. di verifica 4 La terapia di cardioversione viene interrotta quando si verifica un evento normale durante la sincronizzazione N 8 3 2 5 La stimolazione antibradicardica durante e dopo una terapia di cardioversione Al primo evento ventricolare dopo la carica il dispositivo passa al modo di stimolazione VVI finch la carica non viene erogata o interrotta L intervallo di stimolazione rimane invariato durante questo periodo Una volta erogata la terapia di cardioversione il dispositivo controlla la fine dell episodio o del riconoscimento successivo Subito dopo avere erogato lo shock il dispositivo inizia un periodo di blanking post shock di 520 ms e riprende la stimolazione antibradicardica nel modo di stimolazione programmato Vengono applicati i parametri di stimolazione post shock Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 6 6 Aumento dell uscita di stimolazione dopo una terapia ad alta tensione pagina 194 Attivando la stimolazione post shock VT VF il dispositivo stimola con la frequenza overdrive programmata Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 6 8 Erogazione della stimolazione in overdrive dopo una terapia ad alta tensione per VT VF pagina 197 286 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 3 2 6 Sequenza dopo una terapia di cardioversione annullata Se il dispositivo annulla una terapia di cardioversione ritorna immediatamente ai parametri di stimolazione antibradicardica
81. dispositivo e sulle condizioni del paziente nel periodo successivo all ultima visita di controllo Ci consente di stabilire se necessario esaminare in maniera pi approfondita i dati diagnostici o riprogrammare il dispositivo per ottimizzare la terapia da erogare al paziente La schermata Quick Look Il fornisce una panoramica degli indicatori pi importanti relativi al funzionamento del sistema e delle condizioni del paziente Nella schermata sono inoltre riportati collegamenti ad informazioni diagnostiche e sullo stato pi dettagliate memorizzate nel dispositivo Le informazioni sullo stato del dispositivo e degli elettrocateteri indicano se il sistema stia funzionando secondo le previsioni Le informazioni sugli episodi aritmici e sulle terapie erogate forniscono un quadro generale dello stato clinico del paziente dall ultima visita di controllo Le osservazioni definite dal sistema segnalano eventuali condizioni non previste e suggeriscono come ottimizzare le impostazioni del dispositivo Nota nella schermata Quick Look Il vengono visualizzate le informazioni raccolte nel periodo successivo all ultima sessione paziente e memorizzate nel dispositivo Le osservazioni Quick Look Il possono visualizzare anche modifiche apportate alla programmazione durante la sessione corrente Manuale per il medico 117 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 2 1 Come visualizzare la schermata Quick Look Il La schermata Quick Look Il viene visualizzata au
82. dispositivo elettrocatetere gt Tend imped elettrocat Verificare nelle tendenze dell impedenza degli elettrocateteri la presenza di variazioni improvvise nella misurazione dell impedenza di stimolazione RV Se almeno una misurazione superiore al 175 o inferiore al 50 del valore di riferimento l impedenza dell elettrocatetere deve essere considerata anomala Manuale per il medico 137 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 29 Dati sulle tendenze dell impedenza dell elettrocatetere RV Impedenza di stimolazione RV Polarit stim RV Bipolare Ultima misurazione 1482 ohm 2500 2000 1500 1000 IHH HHHH HHHH HHHH 500 scsi Liar TAREE EIUS E E A Now10 Gen 11 Mar 11 Giu 11 Ago 11 Ott 11 Gen 12 Mar 12 11 Mag 12 25 Mag 12 Ultime 80 settimane min max media per settimana ultimi 15 gg Stampa Chiudi 1 Valore di riferimento 2 Valori di impedenza anomali 5 5 Visualizzazione delle tendenze cliniche a lungo termine con il Rapporto del Cardiac Compass Un analisi delle informazioni cliniche raccolte a lungo termine consente di seguire le variazioni nelle condizioni del paziente e correlarle con le variazioni nella programmazione del dispositivo nel farmaco assunto nell attivit del paziente o nella sintomatologia Il Rapporto del Cardiac Compass fornisce un quadro delle condizioni del paziente negli ultimi quattordici mesi grafici mostrano le tendenze della frequenza delle a
83. dispositivo impiantato i dati relativi all allarme e li trasmette al CareLink Network attraverso la linea telefonica analogica del paziente Il CareLink Network registra l allarme e informa l operatore in base alle preferenze impostate Se la trasmissione dei dati andata a buon fine il monitor riprender a comunicare con il dispositivo impiantato Se la trasmissione dei dati non riesce al primo tentativo CareAlert tenter di stabilire una comunicazione wireless con il dispositivo di monitoraggio ogni tre ore finch la trasmissione non andr a buon fine Nel caso in cui una trasmissione non dovesse andare a buon fine dopo 72 ore il dispositivo emetter un segnale acustico di backup all orario di attivazione degli allarmi stabilito per il paziente oppure agli intervalli specificati per determinati tipi di allarme come descritto nella Sezione 5 3 1 1 e nella Sezione 5 3 1 2 dati trasmessi riguardano tutti gli allarmi in atto Nota se la trasmissione wireless di un allarme andata a buon fine il dispositivo ritrasmetter i dati relativi a quel determinato allarme solo quando sar interrogato in ospedale da un programmatore anche se nel frattempo dovesse verificarsi nuovamente la stessa condizione di allarme Tuttavia il dispositivo continuer ogni giorno ad emettere segnali acustici di allarme fino al giorno programmato per la sessione paziente per quegli allarmi in atto che abbiano la funzione Segnale dispositivo programmata su O
84. episodi di VT VF trattata EGM marker e intervalli degli episodi di VT VF trattata Diario episodi di VT monitorata EGM marker e intervalli degli episodi di VT monitorata Diario episodi di VT non sostenuta EGM marker e intervalli degli episodi di VT non sostenuta Diario episodi di alta frequenza NS EGM marker e intervalli degli episodi di alta frequenza NS Diario episodi di SVT e Oversensing V EGM marker e intervalli degli episodi di SVT e Oversen sing V Diario episodi attivati dal paziente Dati degli intervalli della memoria Flashback prima di cia scuno dei seguenti eventi e Interrogazione e Episodio di VT e Episodio di VF Capacit 100 registrazioni 21 25 min 15 registrazioni 2 5 min 15 registrazioni 2 min 5 registrazioni 2 min 25 registrazioni 2 5 min 50 registrazioni 2000 eventi solo eventi V V Tabella 17 Contatori di episodi di VT VF contatori degli episodi di VT VF restano invariati per la sessione di follow up corrente e per quella precedente Conteggi di ciascun tipo di episodi di VTVF e VF e FVT e VT e VT monitorata e Alta frequenza NS e VT NS gt 4 battiti e Serie di PVC 2 4 battiti e PVC singole e Cicli di stimolazioni di VRS e Singole stimolazioni di VRS 328 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 17 Contatori di episodi di VT VF continua Conteggi di ciascun tipo di episodio di SVT e Wavelet con inibizione della tera
85. episodi sono stati appositamente studiati per interrompere la tachicardia ventricolare e ripristinare il ritmo sinusale normale del paziente La terapia di stimolazione pu rappresentare una possibilit di trattamento per la cessazione di un episodio di VT o di FVT che potrebbe non richiedere l erogazione di una terapia ad alta tensione 8 2 1 La soluzione offerta dal sistema rappresentata dalle terapie di stimolazione antitachicardica ventricolare Il dispositivo pu rispondere ad un episodio di VT o FVT erogando terapie di stimolazione antitachicardica ATP ventricolare al cuore del paziente Le terapie di ATP ventricolare sono state appositamente studiate per interrompere lo schema di attivazione di rientro per VT o FVT e ripristinare il ritmo sinusale normale del paziente Le terapie di ATP erogano impulsi di stimolazione anzich shock ad alta tensione come quelli erogati nella terapia di cardioversione Per informazioni correlate cfr la Sezione 7 1 Riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari pagina 203 e la Sezione 8 3 Trattamento di VT e FVT con cardioversione ventricolare pagina 281 8 2 2 Funzionamento delle terapie di ATP ventricolare Il dispositivo in grado di erogare un massimo di sei terapie per trattare un episodio di VT o di FVT possibile programmare il dispositivo in modo tale da erogare terapie di ATP prima di erogare la prima terapia di cardioversione per ciascun tipo di episodio Ci pu con
86. episodio di VT 2 La prima sequenza Ramp consta di tre impulsi di stimolazione con intervalli di 260 230 e 220 ms L episodio di VT non cessa Il dispositivo riconosce nuovamente l episodio di VT 4 La seconda terapia di stimolazione Ramp ripete i primi tre intervalli aggiungendo un altro impulso con un intervallo di 220 ms che fa cessare l episodio di VT W Manuale per il medico 275 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 2 2 5 Ottimizzazione delle terapie di ATP ventricolare con la funzione Smartmode La funzione Smartmode un opzione programmabile per le terapie di ATP ventricolare possibile attivare la funzione Smartmode per tutte le terapie di ATP o solo per determinate terapie di ATP selezionate per le prime quattro terapie di VT o FVT Attivando la funzione Smartmode per una terapia di ATP ventricolare il dispositivo monitora l esito di questa terapia Se tutte le sequenze della terapia di ATP sono state erogate senza successo in quattro episodi consecutivi la funzione Smartmode annulla la terapia di ATP Ci consente al dispositivo di trattare gli episodi successivi in maniera pi rapida utilizzando le terapie di ATP eventualmente rivelatesi efficaci in precedenza Se la funzione Smartmode annulla una terapia di ATP ventricolare possibile selezionare una terapia diversa o modificare i parametri della terapia corrente per migliorarne l efficacia Una terapia di ATP annullata dalla funzione Smartmode viene ind
87. episodio di VT Il dispositivo riconosce nuovamente l episodio di VT 4 La seconda sequenza Burst viene erogata con un intervallo di stimolazione pari a 280 ms il decremento di intervallo pari a 10 ms per sequenza Questa sequenza fa cessare l episodio di VT W 8 2 2 3 Terapia di stimolazione Ramp Il parametro programmabile Iniziale di impulsi consente di impostare il numero di impulsi della prima sequenza Ramp Gli intervalli di stimolazione Ramp vengono controllati dai parametri programmabili Intervallo R S1 RR e Dec intervallo 272 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG In ogni sequenza Ramp il primo impulso viene erogato all intervallo di stimolazione determinato dal parametro Intervallo R S1 RR sotto forma di percentuale della durata del ciclo di tachicardia ventricolare Gli altri impulsi di questa sequenza vengono erogati ad intervalli di stimolazione progressivamente pi brevi sottraendo il valore di Dec intervallo per ciascun impulso Ad ogni riconoscimento successivo della tachicardia ventricolare dopo una sequenza non riuscita il dispositivo applica la percentuale Ramp programmata alla durata del nuovo ciclo di tachicardia ventricolare per calcolare l intervallo iniziale di stimolazione per la sequenza successiva Ad ogni sequenza viene aggiunto un impulso di stimolazione Gli eventi ventricolari rilevati vengono contati come impulsi singoli della sequenza Ramp anche se non si tratta d
88. erosione e erosione attraverso la cute e crescita eccessiva di tessuto fibrotico e estrusione e fibrillazione o altre aritmie e accumulo di fluido e formazione di ematomi o cisti e blocco cardiaco e lacerazione della parete cardiaca o di pareti e ematomi sieromi venose e infezioni e formazione di cheloide e abrasione e discontinuit dell elettrocatetere e migrazione sposizionamento dell elettro catetere e stimolazione muscolare nervosa o e dannial miocardio entrambe e irritabilit miocardica e sensing del miopotenziale e effusione pericardica e sfregamento pericardico e pneumotorace e rischio di decesso dovuto all incapacit di erogare la terapia e fenomeni di rigetto reazione del tessuto e aumento della soglia locale formazione di tessuto fibrotico migrazione del dispositivo Manuale per il medico 33 Medtronic PROTECTA VR D364VRG tromboembolia e tromboembolia ed embolia gassosa trombosi e trombosi connesse all elettrocatetere tran svenoso danni alla valvola soprattutto in caso di cuori occlusione venosa fragili perforazione venosa o cardiaca Tra gli altri possibili eventi avversi associati all utilizzo di sistemi ICD figurano e shock inappropriati e mortalit potenziale dovuta all incapacit di defibrillare derivazione della corrente o isolamento del miocardio durante la defibrillazione pazienti soggetti a shock frequenti nonostante il trattamento medico potrebbero sviluppare un intollera
89. fa riferimento alla norma internazionale ISO 11318 2002 bIS 1 fa riferimento alla norma internazionale ISO 5841 3 2000 100 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 2 3 Impianto degli elettrocateteri Impiantare gli elettrocateteri secondo le istruzioni riportate nei manuali tecnici forniti a correndo a meno che non siano gi stati impiantati elettrocateteri in cronico idonei Avvertenza se l elettrocatetere rimane schiacciato il suo conduttore o l isolamento possono danneggiarsi ci pu portare a terapie ad alta tensione indesiderate o alla perdita di rilevamento o di una terapia di stimolazione Elettrocateteri transvenosi Se si ricorre all impianto di un elettrocatetere transvenoso per via succlavia posizionare l elettrocatetere lateralmente per evitare che il corpo dell elettrocatetere rimanga fra la clavicola e la prima costola Elettrocateteri epicardici Per l impianto di elettrocateteri epicardici si possono utilizzare diversi approcci chirurgici compresa una toracotomia sinistra limitata o una sternotomia mediana Si pu utilizzare un patch anteriore destro ventricolare come il coil RV HVB ed un patch posterolaterale sinistro ventricolare come l SVC HVX 4 3 Test del sistema di elettrocateteri Dopo aver impiantato gli elettrocateteri testare il sistema di elettrocateteri per verificare che i valori di sensing e di stimolazione siano accettabili 4 3 1 Considerazioni sul test del siste
90. far cessare la tachiaritmia in quattro episodi consecutivi 8 1 2 4 Verifica della VF per la prima defibrillazione Prima di erogare il primo shock di defibrillazione per un episodio di VF il dispositivo controlla il ritmo cardiaco per confermare la presenza di VF Ci avviene tramite uno dei seguenti intervalli di conferma e un intervallo ottenuto dalla somma della durata del ciclo ventricolare 60 ms se tale somma almeno uguale all intervallo di riconoscimento di VF programmato questo intervallo fornito dall opzione Conferma impostata su On e utilizzato in caso di ritmo ventricolare stabile e l intervallo di VT programmato 60 ms oppure l intervallo di VF programmato se il riconoscimento di VT stato disattivato questo intervallo viene utilizzato se opzione Conferma impostata su Off Il dispositivo classifica qualsiasi evento ventricolare che abbia luogo nell intervallo di conferma come un evento aritmico mentre classifica qualsiasi evento che abbia luogo al di fuori dell intervallo come un evento normale Manuale per il medico 259 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Per ogni singolo evento ventricolare il dispositivo passa in rassegna i 5 eventi ventricolari precedenti Se nei 5 eventi ventricolari precedenti vi sono stati 4 eventi normali il dispositivo interrompe l erogazione della terapia Figura 105 Esempio di terapia di defibrillazione interrotta Intervallo di con
91. il rumore viene identificato nel segnale di rilevamento in campo vicino Il segnale EGM di campo lontano invece mantiene le caratteristiche di riferimento 7 6 2 1 Sospensione della funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV La funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV dispone di un intervallo di sospensione programmabile Nel corso di un evento in cui si manifesta un rumore ininterrotto proveniente dall elettrocatetere RV il dispositivo in grado di sospendere l erogazione delle terapie per la durata di questo intervallo Se il rumore si protrae oltre l intervallo di sospensione programmato il dispositivo eroga la terapia possibile programmare un periodo di sospensione compreso fra 15 s e 2 min 7 6 2 2 Avvisi per il paziente e sistema di monitoraggio Medtronic CareAlert in caso di un allarme Rumore elettrocatetere RV Quando il riconoscimento di VT VF viene inibito a causa di rumore dell elettrocatetere RV e viene attivato il relativo allarme il dispositivo emette un segnale acustico per avvisare il paziente Il segnale acustico si ripete ogni 4 ore ad iniziare dal successivo intervallo di 4 ore programmato 12 00 AM 4 00 AM 8 00 AM Il segnale viene inoltre emesso all orario di attivazione programmato e ogni volta che un magnete viene posizionato sopra il dispositivo e continua a ripetersi fino a quando il dispositivo non viene interrogato da un programmatore Se il parametro Monitor domestico paziente d
92. in frequenza durante l impianto La risposta in frequenza non attiva durante le procedure di impianto al fine di evitare un aumento della stimolazione causata dalla manipolazione La Risposta in frequenza e l Ottimizzazione del profilo di frequenza diventano attivi a impianto avvenuto quando Riconoscimento di VF programmato su On 6 3 2 6 La schermata dei parametri per la risposta in frequenza Nella schermata dei parametri per la risposta in frequenza viene visualizzata la curva di frequenza corrispondente ai valori di parametro interrogati Se si selezionano dei valori in sospeso per i parametri nella schermata viene visualizzata anche una curva in sospeso La curva in sospeso visualizza le modifiche immediate che vengono apportate dopo la riprogrammazione 186 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 3 3 Alcune considerazioni sulla programmazione della risposta in frequenza Regolazione della soglia di attivit In molti casi non sar necessario riprogrammare il parametro Soglia di attivit Tuttavia se il paziente ha una risposta in frequenza minima durante l esercizio potrebbe essere necessario programmare la soglia di attivit su un valore inferiore per una maggiore sensibilit L impostazione di massima sensibilit Bassa Viceversa se il paziente ha una frequenza di stimolazione elevata a riposo potrebbe essere necessario programmare la soglia di attivit su un valore superiore per una m
93. includono informazioni sugli episodi quotidiani di VT VF trattata sulla frequenza ventricolare durante gli episodi di VF FVT o VT e sugli episodi quotidiani di VT non sostenuta Figura 81 Dati sulle tendenze del Cardiac Compass odi e Episodi di VT VF ci trattati al giorno o NWA LLLLI Ritmo ventricolare 3290 durante VT VF min 1 200 4 VF 150 4 N VT lt 100 Episodi di VT non gt 10 sostenuta al giorno e MI 4 4 iL OLA h T T pur T T T T Ago 2006 Ott 2006 Dic 2006 Feb 2007 Apr 2007 Giu 2007 Ago 2007 7 1 5 5 Contatore episodi di VT VF Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Contatori Episodi di VT VF Il contatore degli episodi di VT VF fornisce un riepilogo dell attivit di VT VF per l ultima sessione la sessione precedente e la durata del dispositivo compresi il numero di episodi di VF FVT e VT e i casi di inibizione della terapia dovuti alle funzioni di discriminazione di SVT e dell oversensing ventricolare 220 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 82 Contatore degli episodi di VT VF Episodi di VT VF C Rx VT VE Sessione precedente Ultima sessione 02 Set 2009 al 06 Dic 2009 al Durata dispositivo 08 Dic 2009 07 Mar 2010 Totale Contatori di VT VF VF 0 0 3 FYT 2 0 4 VT 0 0 4 VT monitorata 133 150 min 0 0 VT NS gt 4 battiti gt 150 min 0 0 Alta frequenza NS 0 0 Serie di PVC 2 4 battiti
94. l uso Durante i test del dispositivo possono verificarsi tachiaritmie potenzialmente dannose Interruzione di un induzione o di una terapia Come misura precauzionale possibile selezionare il pulsante INTERROMPI visualizzato sullo schermo del programmatore per terminare immediatamente qualsiasi induzione o terapia automatica o manuale in corso Durante l erogazione di una terapia manuale il dispositivo interrompe automaticamente qualsiasi induzione o terapia automatica in corso Sospensione del riconoscimento durante la terapia manuale Il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso automaticamente quando si eroga una terapia manuale Il riconoscimento rimane sospeso finch non si seleziona RIPRIST o la sessione di telemetria tra il programmatore e il dispositivo non termina Pulsanti presenti sulla testina di programmazione Durante le terapie manuali il pulsante Programma situato sulla testina di programmazione disabilitato Utilizzare il pulsante appropriato EROGA sullo schermo per erogare una terapia manuale Telemetria Assicurarsi che tra il dispositivo ed il programmatore si stabilisca un collegamento telemetrico prima di erogare una terapia manuale Un interrogazione o una programmazione andata a buon fine indicativa di una corretta comunicazione tra il dispositivo ed il programmatore Manuale per il medico 317 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Quando si usa un collegamento telemetrico wireless verifi
95. l icona Parametri gt Stimolazione gt Altre funzioni gt Isteresi di frequenza 6 4 5 Valutazione dell isteresi di frequenza L istogramma della frequenza ventricolare indica quando il dispositivo ha permesso al ritmo cardiaco intrinseco del paziente di prevalere a frequenze inferiori rispetto alla frequenza minima Vedere la Sezione 5 9 Utilizzo degli istogrammi della frequenza per valutare le frequenze cardiache pagina 157 per ulteriori informazioni 6 5 Erogazione di una frequenza di stimolazione pi lenta durante i periodi di sonno Alcuni pazienti hanno difficolt a dormire se stimolati ad una frequenza destinata agli orari in cui normalmente sono svegli 6 5 1 La soluzione offerta dal sistema la funzione Sonno La funzione Sonno sostituisce la frequenza minima programmata con una frequenza di stimolazione pi lenta nelle ore in cui il paziente normalmente dorme 192 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 5 2 Come agisce la funzione Sonno Figura 60 Panoramica della funzione Sonno 30 min 30 min lt gt g Frequenza 1 N pati E minima o g LL Frequenza sonno Ora inizio sonno Ora risveglio Durata La funzione Sonno controllata da tre parametri programmabili Frequenza sonno Ora inizio sonno e Ora risveglio Nei 30 min successivi all orario di inizio del sonno programmato il dispositivo riduce gradualmente la frequenza di stimolazione pi lenta pa
96. min 110 min 110 min Tabella 32 Parametri di stabilizzazione della frequenza ventricolare Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Stabilizzazione della fre On Off Off Off quenza ventricolare Frequenza massima 80 85 100 120 min 100 min 120 min Incremento dell intervallo 100 110 150 400 ms 150 ms 150 ms Manuale per il medico 339 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 33 Parametri della stimolazione post shock VT VF Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Stimolazione post shock Off On Off Off VT VF Frequenza overdrive 70 75 80 120 min 80 min 80 min Durata overdrive 0 5 1 2 3 5 10 20 30 60 90 0 5 min 0 5 min 120 min Tabella 34 Parametri della stimolazione post shock Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Ampiezza V post shock 1 2 6 8 V 6V 6V Durata impulso V post 0 1 0 2 1 5 ms 1 5 ms 1 5 ms shock aSe testata ai sensi della norma CENELEC EN 45502 2 1 2003 la tolleranza 40 30 per tensioni inferiori a 2 0 e 30 per tensioni pari o superiori a 2 0 non viene applicata al valore programmato ma all ampiezza A calcolata che dipende dall ampiezza programmata Ap e dalla durata dell impulso programmata Wp A Ap X 0 9 Wp x 0 145 ms 1 bSe testata ai sensi della norma CENELEC EN 45502 2 1 2003 la durata misurata dell impulso W dipende dal carico Rload in Ohm e dalla durata dell impulso programmata
97. modello selezionare Termina Manuale per il medico 47 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 3 Caratteristiche dello schermo Lo schermo del programmatore un interfaccia su cui vengono visualizzati testo e grafica e funge inoltre da pannello di controllo dove vengono visualizzati pulsanti e opzioni di menu selezionabili con la penna ottica Gli elementi principali visualizzatisu una normale schermata durante una sessione paziente sono illustrati nella Figura 6 Figura 6 Elementi principali di una schermata OE zm majo B 3 m ngestii a E 72 min 830 ms c LECG Cassa SVC l fasi esci Regola Parametri Checklist Modo VVI Freq min 40 min Sensibilit RV 0 30 mV lt Dati Stimolazione Pa Riconoscimento Intervallo freq Iniziale Terapie m 6 YF On 320 ms 188 min 18 24 ATP durante la carica 35J x 6 FVT OFF 240 ms 250 min Tutte le Rx Off VT OFF 360 ms 167 min 16 Tutte le Rx Off AL Ricon V Monitoraggio di VT Wavelet Tempo massimo di sospensione Onda T Rumore a lt Rapporti Q Impost raccolta dati Allarme 8 On G lt Paziente Salva Carica TherapyGuide 5B m e aaamooo ___ _ y gt _ky Ge mmea John Q Patient Interroga Fine sessione lt Sessione 1 Barra delle applicazioni 4 Area delle attivit 2 Barra di stato 5 Barra dei comandi
98. nella visualizzazione del tracciato della forma d onda Manuale per il medico 81 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 15 Annotazioni e simboli Marker Channel relativi alla stimolazione V V V P S R Stimolazione Rilevamento Rilevamento Buffer del marker ventricolare ventricolare refrattario pieno ventricolare Figura 16 Annotazioni e simboli Marker Channel per il riconoscimento e le terapie ventricolari era e Gia T T T F S F Fe S Rilevamento Rilevamento di Rilevamento di Rilevamento di di VT FVT tramite VT FVT tramite VF VF T T Eoo TI I F VI D F D T Riconoscimento Riconoscimento Riconoscimento Riconoscimento di VT di FVT di VF di VT in monitoraggio T v c c P P E D Stimolazione Induzione Fine carica Impulso di ventricolare Burst a 50 Hz cardioversione antitachicardica defibrillazione 82 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 11 2 Registrazione dei tracciati di forma d onda in tempo reale Durante una sessione paziente possibile registrare in qualsiasi momento il tracciato continuo ed in tempo reale della forma d onda dell ECG del LECG e dell EGM del paziente con il registratore del tracciato del programmatore Nota poich il tracciato della forma d onda stampato ha una risoluzione superiore rispetto a quello visualizzato sullo schermo del programmatore sul tracciato stampato possono comparire artefatti ed eventi che non vengono visualizzati sullo
99. nominali della Medtronic non possono essere n personalizzati n cancellati e Valori interrogazione iniziale valori di parametro programmati in modo permanente cos come vengono determinati dalla prima interrogazione del dispositivo durante la sessione paziente e Set personalizzati di valori tutte i set personalizzati di valori precedentemente salvati 3 9 Utilizzo della funzione TherapyGuide per selezionare i valori di parametro Attenzione la funzione TherapyGuide non deve prevalere sul giudizio esperto del medico La conoscenza delle condizioni cliniche del paziente da parte del medico molto pi estesa della serie di dati presenti nella finestra TherapyGuide Il medico libero di accettare rifiutare o modificare qualsiasi valore di parametro suggerito La funzione TherapyGuide rappresenta un metodo semplice incentrato sul quadro clinico per ottenere i valori di parametro suggeriti possibile immettere informazioni sulle condizioni cliniche del paziente in sede d impianto o durante una delle prime visite di controllo In base ai dati immessi il programmatore suggerisce dei valori di parametro suggerimenti si basano su studi clinici sulla bibliografia esistente sulla prassi corrente e sulle reazioni del personale medico 3 9 1 La funzione TherapyGuide Le informazioni sulle condizioni cliniche del paziente vanno immesse nella finestra TherapyGuide a cui si accede dalla schermata Parametri oppure selezionando Pazien
100. o qualsiasi terapia in corso Osservare il monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale per accertarsi che il riconoscimento la terapia ed il sensing post shock siano corretti Per rivedere i dati memorizzati per l episodio indotto selezionare Recupero dati Per visualizzare maggiori dettagli stampare un rapporto Ultima VT VF con EGM oppure selezionare Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici per visualizzare i dati sul programmatore Selezionare Regol Perman per programmare un nuovo livello di energia per la terapia Rx1 per VF o cambiare percorso se lo si desidera Manuale per il medico 107 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 15 16 Attendere che il timer sullo schermo indichi 5 min quindi ripetere le operazioni da Fase 10 a Fase 15 in base alle necessit Selezionare l icona Parametri e disattivare Riconoscimento di VF Riconoscimento di FVT e Riconoscimento di VT prima di chiudere la tasca 4 5 4 Esecuzione del test della soglia di defibrillazione con Burst a 50 Hz 1 Selezionare Test gt Studio EF 2 Selezionare Burst a 50 Hz dall elenco delle funzioni Studio EF 3 Verificare che la casella di controllo Ripristino al BURST sia selezionata in modo tale da ripristinare il riconoscimento delle aritmie dopo un induzione Nota durante una sessione con telemetria wireless non possibile erogare un induzione Burst a 50 Hz quando si posiziona un magnete o una testina di programmazio
101. p i Dl 2 respon finale G F Riepilogo sessione 2 pes F Quick Look II r sa Dati clinici Dati dispositivo F Istogrammi frequenza V Tendenze elettrocatetere lt Deti F Andamenti Cardiac Compass F Misuraz batteria elettrocat F Contatori di VT VF Parametri Parametri W Tutte le impostazioni F Elenco episodi di aritmia T Modifiche durante la sessione F Ultima VT VF con EGM Paziente F Dati sul paziente 1 Prima di terminare una sessione paziente selezionare Rapporti gt Preferenze Dalla casella di selezione Indice selezionare l opzione Rapporto finale La casella di controllo Riepilogo sessione viene selezionata automaticamente e non pu essere deselezionata Ci garantisce la stampa di almeno un rapporto quando si invia una richiesta di stampa del rapporto finale 4 Se si impostano le preferenze di un rapporto finale per la prima volta selezionare Parametri Tutte le impostazioni Selezionare i rapporti aggiuntivi che si desidera includere nel rapporto finale Selezionare OK Nota le selezioni operate utilizzando la funzione Preferenze relativa ai rapporti finali resteranno valide per tutte le sessioni e per tutte le applicazioni Per stampare le selezioni effettuate utilizzando la funzione Preferenze sui rapporti finali seguire la sequenza indicata nella Sezione 3 14 4 1 3 14 1 4 Impostazione delle preferenze di test Le preferenze di test presenti nella casella di selezione Indice
102. per il paziente lasciare dissipare la carica per 10 min ed eseguire nuovamente il test carica scarica a Se il secondo tempo di carica accettabile valutare un eventuale riduzione dell intervallo di ricarica automatica dei condensatori b Se il secondo tempo di carica non accettabile si prega di contattare il rappresentante di zona della Medtronic 9 6 2 Come ricaricare manualmente i condensatori 1 Eseguire un test di carica scarica 2 Lasciare disperdere la carica di test per 10 min 9 7 Induzione di un aritmia Il dispositivo ha numerose funzioni per studi elettrofisiologici SEF compresi i protocolli di stimolazione cardiaca che inducono tachiaritmie metodi di induzione disponibili sono T Shock Burst a 50 Hz Burst costante e PES Questi protocolli di induzione possono essere utilizzati per indurre aritmie durante i test EF per valutare l efficacia delle terapie per tachiaritmia Manuale per il medico 309 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 9 7 1 Alcune considerazioni sull induzione delle aritmie Avvertenza monitorare attentamente il paziente durante l utilizzo di una funzione per studi EF Assicurarsi di avere a disposizione un defibrillatore esterno pronto per l uso durante l induzione di qualsiasi tachiaritmia Una tachiaritmia indotta pu degenerare in fibrillazione ventricolare Collegamento telemetrico Assicurarsi della presenza di un collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il
103. possibile utilizzare elettrocateteri transvenosi o epicardici Non utilizzare alcun elettrocatetere assieme al dispositivo senza aver prima verificato la compatibilit dell elettrocatetere e del connettore Il dispositivo viene solitamente impiantato con un elettrocatetere transvenoso quadripolare tripolare con connettore triforcuto biforcuto nel ventricolo destro RV per il sensing la stimolazione e le terapie di cardioversione defibrillazione 4 2 2 Come verificare la compatibilit tra elettrocatetere e connettore Avvertenza verificare la compatibilit di elettrocateteri e connettori prima di utilizzare qualsiasi elettrocatetere con questo dispositivo L utilizzo di un elettrocatetere incompatibile pu danneggiare il connettore determinando una perdita di corrente elettrica o un collegamento elettrico intermittente Nota gli elettrocateteri low profile della Medtronic da 3 2 mm non sono direttamente compatibili con il blocco connettore IS 1 del dispositivo Nota se si utilizza un elettrocatetere che necessita di un adattatore per questo dispositivo si prega di contattare il rappresentante locale della Medtronic per informazioni sugli adattatori per elettrocateteri compatibili Utilizzare le informazioni riportate nella Tabella 6 per selezionare un elettrocatetere compatibile Tabella 6 Compatibilit di elettrocateteri e connettori Porta Elettrocatetere primario RV HVB SVC HVX DF 18 RV IS 1 bipolare aDF 1
104. presenti nella schermata Quick Look II vedere la Sezione 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente pagina 117 8 2 5 2 Contatori di terapie per VT VF I contatori di terapie per VT VF forniscono informazioni che servono a valutare l efficacia delle terapie di ATP ventricolare contatori di terapie per VT VF includono un riepilogo delle terapie per VT VF per la sessione precedente per l ultima sessione e la durata del dispositivo contatori di terapie per VT VF includono anche la funzione Efficacia delle terapie per VT VF dall ultima sessione Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Contatori gt Rx VT VF Figura 114 La schermata dei contatori di terapie per VT VF Episodi di VT VF Rx VT VF Sessione precedente Ultima sessione 09 Gen 2008 al 10 Mar 2008 al 10 Mar 2008 12 Giu 2008 Riepilogo terapia VT VF Durata dispositivo Totale Terminato con ATP 3di4 3di4 6dib Terminato con shock 2di2 Tdi 3di3 Shock VT VF complessivi 3 1 4 Cariche interrotte 0 1 1 Efficacia della terapia VT VF dall ultima sessione _dal 10 Mar 2008 al 12 Giu 2008 Terapia di YF ATP Car 35J 35J 35J 35J 35J 35J Erogata 1 0 0 0 0 0 0 Riuscita 1 0 0 0 0 0 0 Terapia di FYT Burst 35 J 35 J 35J 35J 35J Erogata 1 0 0 0 0 0 Riuscita 1 0 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Terapia di VT Burst 20 J 35J 35J 35J 354 Erogata 2 1 0 0 0 0 Riuscita 1 1 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Stampa Chiud
105. prolungamenti successivi non dovr superare l intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori programmato Figura 125 Intervallo prolungato intervallo 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 mesi 1 Lacaricaalla massima energia per una terapia di defibrillazione stata erogata al terzo mese di un intervallo di sei mesi 2 L intervallo viene prolungato di altri due mesi passando da sei ad otto mesi L intervallo successivo del periodo compreso tra il terzo e l ottavo mese si verifica al quinto mese Come cambiare l intervallo con l opzione Auto Programmando il parametro relativo all intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori su Auto il dispositivo segue una pianificazione semestrale per la ricarica dei condensatori finch la batteria non si avvicina alla fine servizio EOS In caso di tempo di carica eccessivo il dispositivo passa ad un programma mensile di ricarica automatica Figura 126 Cambio di intervallo ves mesi 1 Si verificato un tempo di carica eccessivo nell intervallo di sei mesi Il sistema passato automaticamente ad un intervallo di un mese Manuale per il medico 295 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 5 3 Alcune considerazioni sulla programmazione della ricarica automatica dei condensatori Ricarica manuale dei condensatori all impianto Al momento dell impianto i condensatori del dispositivo non sono ancora stati ricaricati completamente Esegui
106. registra il numero di intervalli ventricolari brevi che si verificano tra una sessione paziente e quella successiva Un numero elevato di intervalli ventricolari brevi pu indicare un doppio conteggio delle onde R la rottura di un elettrocatetere o una vite di fissaggio allentata defibrillazione terapia destinata a far cessare un episodio di fibrillazione ventricolare depolarizzando iltessuto cardiaco e ripristinando allo stesso tempo ilnormale ritmo sinusale del paziente durata numero di anni restanti prima che la batteria del dispositivo raggiunga la tensione corrispondente al momento consigliato per la sostituzione RRT Definita anche come durata prevista durata prevista numero di anni previsto prima del raggiungimento da parte della batteria del dispositivo della tensione corrispondente al momento consigliato per la sostituzione RRT EGM di campo lontano segnale EGM rilevato tra elettrodi distanti ad esempio EGM rilevato tra la cassa del dispositivo e l anello dell elettrocatetere ventricolare 348 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG EOS fine servizio indicatore di stato della batteria visualizzato dal programmatore per indicare che il dispositivo deve essere sostituito immediatamente e che non in grado di funzionare in modo conforme alle specifiche Evento Battito rilevato o stimolato evento rilevato attivit elettrica che avviene attraverso gli elettrodi di sensing ch
107. riconoscimento di VT VF viene inibito Manuale per il medico 221 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 2 2 Funzionamento del Wavelet Figura 83 Utilizzo di un campione Wavelet per distinguere la SVT dalla VT Il ritmo corrisponde al campione Campione paia 37 na SVT Il dispositivo acquisisce dati EGM relativi ad eventi ventricolari rilevati e li confronta con un campione presente in memoria utilizzando la soglia di somiglianza programmata valore nominale 70 Un complesso QRS viene classificato come Somigliante se il relativo risultato di somiglianza pari o superiore alla soglia di somiglianza programmata Se almeno tre degli ultimi otto complessi QRS somigliano sufficientemente al campione memorizzato il dispositivo inibisce il riconoscimento Se meno di tre degli ultimi otto complessi QRS sono sufficientemente somiglianti al campione memorizzato il dispositivo consente il riconoscimento e l erogazione della terapia Dopo l inibizione del riconoscimento di VT il rtmo ventricolare viene costantemente valutato fino al riconoscimento di VT oppure fino alla cessazione della frequenza ventricolare rapida Note e La funzione Wavelet utilizza il canale EGM2 per creare e confrontare un campione e Un evento ventricolare stimolato o con intervalli inferiori a 240 ms viene automaticamente classificato come Non misurato e La funzione Wavelet utilizzabile soltanto per il riconoscimento iniziale 222 M
108. riprogrammare o di sostituire il dispositivo Elettrocauterizzazione L elettrocauterizzazione pu indurre tachiaritmie ventricolari e fibrillazione o causare un malfunzionamento del dispositivo Nel caso in cui non fosse 28 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG possibile evitare l elettrocauterizzazione adottare le precauzioni descritte di seguito per ridurre al minimo le complicazioni e Tenere a portata di mano un apparecchio per stimolazione temporanea e defibrillazione e In caso di pazienti pacemaker dipendenti programmare il dispositivo su un modo di stimolazione asincrona Una volta ultimata la procedura di elettrocauterizzazione riportare il modo di stimolazione all impostazione originale e Sospendere il riconoscimento delle tachiaritmie tramite un magnete o disattivarlo dal programmatore Una volta ultimata la procedura di elettrocauterizzazione rimuovere il magnete o utilizzare il programmatore per attivare il riconoscimento delle tachiaritmie e Se possibile utilizzare un sistema di elettrocauterizzazione bipolare Se si utilizza un sistema di elettrocauterizzazione monopolare posizionare la piastra di messa a terra in modo tale che il percorso della corrente non passi attraverso o nelle vicinanze del dispositivo e del sistema di elettrocateteri II percorso della corrente deve trovarsi ad almeno 15 cm dal dispositivo e dal sistema di elettrocateteri e Evitare qualsiasi contatto diretto del dispo
109. selezionati 0 sec 5 ATP Ora Durata Media min V max Dee Seq li sian ciao hh mm hh mm ss v min EOM SVT Insorgenza 08 Dic 2009 01 12 101 11 162 207 EGM FVT 1 S 08 Dic 2009 01 10 04 194 194 EGM SVT Wavelet 08 Dic 2009 01 09 r 194 er EGM FVT 1 S 02 Set 2009 01 58 0 194 EGM SVT Wavelet 02 Set 2009 01 58 194 EGM x 23 C Diagr EGM Testo QRS Precedente i Successivo IE aJi Non somigl i i y Somigl 94 Stampa Chiudi Manuale per il medico 229 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 2 5 5 Complessi QRS con un basso punteggio in termini di somiglianza Figura 88 Registrazione di un episodio di VT con complessi QRS non somiglianti al campione V VT VF MW SVT V VOS Visual Tutti i tipi selezionati gt 0sec 2 ATP Ora Durata Media min V max Tipo Seq shock Suce Data kkm hiasi v mo EGM VT NS 05 Gen 2009 11 47 103 213 EGM al VT NS 05 Gen 2009 11 45 01 218 EGM VT NS 05 Gen 2009 11 44 108 168 EGM SVT Wavelet 05 Gen 2009 11 34 194 194 EGM VT 3 204 S 05 Gen 2009 11 33 3 158 158 EGM v 5 Diagr C EGM Testo QRS Precedente N E on somigl 58 Non somigl 49 2Nc nigi 58 No somig 61 Flashback Stampa Chiudi 7 3 Come distinguere la tachicardia sinusale dalla VT con la funzione Insorgenza pazienti con tachicardia sinusale possono mostrare frequenze ventricolari nella zona di riconoscimento di VT Se sostenute queste frequenze ventricolari rapide pos
110. sessione con il dispositivo Selezionare Paziente gt Informazioni sui pazienti quindi Programma per programmare i valori importati nella memoria del dispositivo Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 7 Valori di sensing e di stimolazione accettabili Elettrocateteri in Misurazioni necessarie Elettrocateteri transvenosiin acuto cronico Ampiezza dell EGM dell ondaR 2 gt 5mV 23mV RV Slew rate 2 0 75 V s RV 2 0 5 V s RV Soglia di cattura durata lt 1 0 V RV lt 3 0 V RV dell impulso pari a 0 5 ms aGli elettrocateteri in cronico sono elettrocateteri impiantati per 30 o pi giorni 4 4 Collegamento degli elettrocateteri al dispositivo La procedura descritta di seguito illustra in che modo collegare un elettrocatetere al dispositivo verificare che il connettore dell elettrocatetere sia completamente inserito nel blocco del connettore e verificare che il collegamento degli elettrocateteri sia corretto Avvertenza dopo avere collegato gli elettrocateteri verificare che i collegamenti siano corretti tirando delicatamente ciascun elettrocatetere Un collegamento allentato degli elettrocateteri pu determinare un sensing inappropriato con conseguente erogazione di una terapia antiaritmica inappropriata o la mancata erogazione di una terapia antiaritmica Attenzione se non stato impiantato alcun elettrodo SVC assicurarsi che lo spinotto fornito a corredo del dispositivo venga
111. sessione paziente tramite telemetria wireless o non wireless prima di cambiare modo di telemetria necessario terminare la sessione corrente Il programmatore non in grado di funzionare simultaneamente in modo telemetria wireless ed in modo telemetria non wireless 3 1 1 2 Comeattivare la telemetria wireless Per poter utilizzare la telemetria Conexus durante una sessione paziente necessario attivare la telemetria wireless sia nel programmatore che nel dispositivo e Perattivare la telemetria wireless nel programmatore accendere quest ultimo Il programmatore si avvia e viene visualizzata la finestra Trova paziente Nella finestra Trova paziente selezionare la casella di controllo Comunicaz radio consentita Il programmatore avvia la ricerca di eventuali dispositivi compatibili attivati entro il raggio di azione del collegamento telemetrico e Perattivare la telemetria wireless nel dispositivo posizionare per alcuni istanti la testina di programmazione o l Attivatore Conexus sopra il dispositivo finch quest ultimo non viene rilevato Manuale per il medico 37 Medtronic PROTECTA VR D364VRG All attivazione il programmatore cerca eventuali dispositivi attivati entro il raggio di azione del collegamento telemetrico Se un dispositivo rileva un segnale proveniente dal programmatore invia un segnale al programmatore restando attivo per 15 min Il programmatore stabilisce quindi la comunicazione con il dispositivo La
112. simboli riportati sull etichetta della confezione continua Simbolo BB o Manuale per il medico Significato Periodo refrattario Periodo refrattario atriale Periodo refrattario ventricolare Periodo refrattario atriale post ventricolare PVARP Polarit Polarit di stimolazione monocamerale Polarit di stimolazione bicamerale Polarit di stimolazione LV Polarit di stimolazione atriale Polarit di stimolazione RV Polarit di sensing monocamerale Polarit di sensing bicamerale Sensibilit atriale Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 1 Legenda dei simboli riportati sull etichetta della confezione continua Simbolo O a 4 aia Sio PERELE Significato Sensibilit ventricolare Terapie per VF erogate memorizzate Terapie per VT Stimolazione V Ritardo di stimolazione V V Monitoraggio di VT Riconoscimento di AT AF Riconoscimento di VT VF Riconoscimento di VT FVT VF Terapie per AT AF Terapie per VT VF Terapie per VT e FVT CRT Intervento di AT AF Burst Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 1 Legenda dei simboli riportati sull etichetta della confezione continua Simbolo LARE e GRA Manuale per il medico Significato Burst CRT Burst Burst a 50 Hz RampA Ramp CRT Ramp Ramp CRT Ramp V Ramp AV Defibrillazione Cardioversione V Cardiov
113. stabilito il collegamento telemetrico ed aver posizionato la testina di programmazione sopra il dispositivo il dispositivo trasmette ininterrottamente dati Marker Channel e dati aggiuntivi sui marker Il dispositivo interrompe la trasmissione quando la testina di trasmissione viene allontanata a meno che la funzione Telemetria Holter non sia attivata Se la telemetria Holter attivata il dispositivo trasmette Marker Channel e dati aggiuntivi sui marker indipendentemente dalla posizione della testina di programmazione Durata del dispositivo e telemetria wireless In una sessione paziente standard ed in caso di funzionamento standard del dispositivo la telemetria wireless non ha alcun effetto significativo sulla durata del dispositivo 3 2 3 Come interrogare il dispositivo durante la sessione All inizio di una sessione paziente il programmatore interroga il dispositivo possibile interrogare manualmente il dispositivo in qualsiasi momento della sessione paziente nel modo seguente 1 Selezionare Interroga dalla barra dei comandi Durante una sessione non wireless l interrogazione del dispositivo pu avvenire anche premendo il pulsante I sulla testina di programmazione 2 Per raggruppare le informazioni raccolte dall ultima sessione paziente selezionare l opzione Da ult sess nella finestra di interrogazione Se si desidera raggruppare tutti i dati dal dispositivo selezionare l opzione Tutti 3 Selezionare Avvia
114. su un valore minimo di 0 15 mV Il dispositivo soddisfa i requisiti previsti dalla clausola 27 5 1 quando la soglia di sensibilit viene programmata su un valore pari o superiore a 0 3 mV B 3 Parametri della terapia per tachiaritmie ventricolari Tabella 26 Parametri della terapia per tachiaritmie ventricolari Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Parametri della terapia per VF Stato della terapia per VF On Off On On Energia Rx1 Rx2 0 4 0 6 1 8 2 3 16 354 35 J 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J Rx3 Rx6 10 11 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J Manuale per il medico 335 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 26 Parametri della terapia per tachiaritmie ventricolari continua Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Percorso AX gt B B gt AX B gt AX B gt AX Rx1 Rx4 B gt AX Rx5 Rx6 AX gt B ATP Durante la carica Prima della Durante la Off carica Off carica Eroga ATP se gli ultimi8 200 210 240 300 ms 240 ms 240 ms R R gt Tipo di terapia Burst Ramp Ramp Burst Burst ChargeSaver On Off On On Cambia quando il 1 2 3 4 6 8 10 1 4 numero di ATP con secutive andate a buon fine pari a Funzione Smartmode On Off On On Parametri terapia di VT FVT Stato della terapia di VT On Off Off Off Stato della terapia di FVT On Off Off Off Tipo di terapia CV Burst Ramp Ramp Rx1 Burst Rx2 Rx6 CV
115. un origine sopraventricolare Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 7 2 Discriminazione della VT VF dalla SVT con la funzione Wavelet pagina 221 Insorgenza La funzione Insorgenza destinata a impedire che la tachicardia sinusale venga trattata come una tachicardia ventricolare Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 7 3 Come distinguere la tachicardia sinusale dalla VT con la funzione Insorgenza pagina 230 Stabilit La funzione Stabilit destinata a impedire che gli episodi di fibrillazione atriale condotta vengano trattati come una tachicardia ventricolare Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 7 4 Come distinguere l AT AF dalla VT utilizzando la funzione Stabilit pagina 236 Manuale per il medico 213 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 75 Panoramica della funzione di discriminazione di SVT Discriminazione SVT Insorgenza Stabilit Discriminazione SVT Wavelet Discriminazione SVT Stabilit Terapia gt 3 sanr Riconoscimento successivo I Classificazione degli eventi 1 Insorgenza e Stabilit inibiscono il riconoscimento impedendo il raggiungimento del valore programmato del parametro Battiti per il riconoscimento iniziale 2 La funzione Wavelet inibisce il riconoscimento e l erogazione della terapia dopo il raggiungimento del valore programmato del parametro Battiti per il riconoscimento iniziale
116. ventricolari brevi che si sono verificati a partire dall ultima sessione paziente Pertanto questo numero pu essere maggiore di 30 senza soddisfare i criteri di allarme se conseguito durante un periodo superiore a 3 giorni consecutivi e l dispositivo rileva 2 episodi di alta frequenza NS con un intervallo R R medio di 4 battiti inferiore a 220 ms Se il parametro Segnale dispositivo o Monitor domestico paziente dell Allarme integrit elettrocatetere RV impostato su On il dispositivo reagisce a una potenziale rottura dell elettrocatetere RV emettendo un segnale acustico di allarme generando una notifica Medtronic CareAlert e regolando automaticamente le impostazioni di riconoscimento delle tachiaritmie Quando si verifica almeno un episodio di alta frequenza NS o se vengono soddisfatti i criteri di allarme il dispositivo regola automaticamente le impostazioni di memorizzazione EGM Se entrambi i parametri Segnale dispositivo e Monitor domestico paziente dell Allarme integrit elettrocatetere RV sono impostati su Off il dispositivo non genera una notifica Medtronic CareAlert non emette un segnale acustico di allarme e non modifica i parametri di riconoscimento delle tachiaritmie Tuttavia il dispositivo registra un osservazione nella schermata Quick Look Il sotto forma di avvertenza relativa all elettrocatetere e modifica la memorizzazione EGM 5 4 2 1 Segnali acustici e notifiche CareAlert per l Allarme integrit elettro
117. viene erogata all intervallo di stimolazione determinato dal parametro Intervallo R S1 RR sotto forma di percentuale della durata del ciclo di tachicardia ventricolare Ogni impulso della sequenza viene erogato allo stesso intervallo di stimolazione Ad ogni riconoscimento successivo di tachicardia ventricolare dopo una sequenza con esito negativo il dispositivo applica la percentuale Burst programmata alla durata del nuovo ciclo di tachicardia ventricolare Successivamente sottrae il valore di decremento dell intervallo una volta per ogni sequenza per calcolare intervallo di stimolazione della successiva sequenza Burst Nota la terapia di stimolazione Burst viene erogata nel modo di stimolazione VOO Nell esempio del funzionamento della stimolazione Burst illustrato nella Figura 111 vengono erogate due sequenze di terapie Burst La seconda sequenza di terapie fa cessare l episodio di VT Manuale per il medico 271 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 111 Esempio di funzionamento della stimolazione Burst ECG Marker Channel yf oon i Hi FF 7 To Sei di p Pi GB a sd 2 poea ma go diodo a dd 5 99 9 9 8 5 5 5 5 5 5 5 5 Intervallo V V o 0 o0 o0 o 0 o 0 0 0 0 o 0 ECG ii Marker Channel Intervallo V V LL 200 ms 1 Il dispositivo rileva un episodio di VT 2 La prima sequenza di Burst viene erogata con un intervallo di stimolazione pari a 290 ms Tuttavia questa sequenza ma riesce a far cessare l
118. 0 0 0 Riuscita 1 0 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Terapia di VT Burst 20 J 35J 35J 35J 354 Erogata 2 1 0 0 0 0 Riuscita 1 1 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Stampa Chiudi Sono disponibili i seguenti dati dei contatori di terapie per VT VF Riepilogo terapie per VT VF In questa sezione vengono registrati il numero di tachiaritmie ventricolari terminate con la stimolazione il numero di tachiaritmie ventricolari terminate con uno shock il numero complessivo di shock VT VF e le cariche interrotte nella sessione precedente e nell ultima sessione oltre alla durata del dispositivo Efficacia delle terapie per VT VF dall ultima sessione Relativamente alle terapie per VF FVT e VT i contatori registrano il numero ed il tipo di terapie erogate e risultate efficaci Il contatore di terapie per VT comprende episodi di VT che hanno mostrato un accelerazione durante la terapia o sono stati sottoposti a riconoscimento successivo come episodi di FVT o VF Il contatore di terapie per FVT comprende episodi di FVT che sono stati sottoposti a riconoscimento successivo come episodi di VF Manuale per il medico 267 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 2 Trattamento degli episodi di VT e di FVT con terapie di stimolazione antitachicardica Il dispositivo riconosce la tachicardia ventricolare sostenuta come una tachicardia ventricolare VT o un episodio di tachicardia ventricolare rapida FVT trattamenti disponibili per questi
119. 0 0 all ora 0 0 all ora PVC singole 0 0 all ora lt 0 1 all ora Cicli di stimolazioni di VRS 00 all ora 0 0 all ora Singole stimolazioni di VRS 0 0 all ora 0 0 all ora SVT Rx VT VF trattenuta Wavelet 2 0 4 Stabilit V 0 0 2 insorgenza 0 0 0 Oversensing V Rx VT VF trattenuta Oversensing V Onda T 0 0 1 Oversensing V Rumore 0 0 0 7 2 Discriminazione della VT VF dalla SVT con la funzione Wavelet Nei pazienti con tachicardia sopraventricolare SVT possono verificarsi frequenze ventricolari nella zona di riconoscimento di VT VF Se sostenute e non correttamente individuate queste frequenze ventricolari rapide possono causare lerogazione inappropriata di una terapia per VT VF L individuazione e l inibizione del riconoscimento di una SVT condotta riduce le possibilit di erogare una terapia inadeguata per alte frequenze ventricolari che non sono ventricolari all origine 7 2 1 La soluzione offerta dal sistema Wavelet La funzione Wavelet stata appositamente studiata per inibire un riconoscimento ventricolare inappropriato durante episodi di SVT condotta rapidamente Le tachiaritmie di origine ventricolare hanno solitamente morfologie QRS diverse rispetto ai ritmi di origine sopraventricolare La funzione Wavelet confronta la forma d onda QRS corrente del paziente con un campione raccolto e memorizzato della forma d onda QRS in ritmo sinusale del paziente Se la forma d onda corrente sufficientemente simile al campione il
120. 1 1 Preparazione al salvataggio dei dati su un dischetto Il dischetto deve soddisfare i seguenti requisiti e deve essere un dischetto formattato e IBM compatibile da 3 5 e deve inoltre avere una capacit di 720 KB DS DD o 1 44 MB DS HD Se i dati vengono salvati su un dischetto danneggiato o non formattato IBM il programmatore potrebbe non rispondere ai comandi In tal caso rimuovere il dischetto poi spegnere e riaccendere il programmatore Cos facendo il programmatore dovrebbe riprendere a funzionare normalmente Informare il rappresentante locale della Medtronic dell accaduto 3 13 1 2 Alcune considerazioni sul salvataggio dei dati del dispositivo su un dischetto Funzioni di emergenza durante il salvataggio Durante l operazione di salvataggio il pulsante Emergenza resta visualizzato e sono utilizzabili tutte le funzioni di emergenza Tuttavia un errore del dischetto durante il salvataggio potrebbe ritardare la visualizzazione delle schermate di emergenza Pertanto si consiglia di non salvare i dati su un dischetto durante gli studi EF oppure nei casi in cui sia necessario accedere tempestivamente alle funzioni di emergenza In caso di utilizzo di una funzione di emergenza durante un operazione di salvataggio l operazione di salvataggio viene interrotta In primo luogo eseguire un interrogazione Interrogare il dispositivo prima di salvare dati su un dischetto dal momento che il programmatore salva soltanto i dati ch
121. 154 2 9 s 0 84 0 94 0 2 s 124 144 2 6 S 0 6 J 0 74 0 1s 114 134 2 4 S 0 44 0 5 I 0 1s 104 114 2 2 S aEnergia erogata sul blocco del connettore in un carico da 75 Q Energia accumulata al termine della carica nel condensatore Tempo medio di carica ad inizio servizio BOS a condensatori completamente carichi arrotondato per eccesso al decimo di secondo L ultimo tempo di carica dei condensatori viene visualizzato sullo schermo del programmatore e nei rapporti stampati Per i valori tipici relativi al tempo di carica al BOS ed all RRT vedere la Tabella 15 possibile analizzare il tempo di carica tramite il test carica scarica Tabella 15 Tempi medi di carica alla massima energia con condensatori completamente ricaricati Ad inizio servizio BOS 7 78 Al momento consigliato per la sostituzione RRT 9 4 s A 6 Applicazione di un magnete Applicando un magnete in prossimit del dispositivo il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso e non viene erogata alcuna terapia per tachiaritmia Il segnale acustico si attiver solo se l allarme stato programmato in tal senso Quando si stabilisce un collegamento telemetrico mediante la testina di programmazione il dispositivo ignora il magnete presente all interno della testina Manuale per il medico 327 Medtronic PROTECTA VR D364VRG A 7 Dati memorizzati e diagnostica Tabella 16 Memorizzazione dei dati sugli episodi aritmici Tipo di episodio Diario
122. 2 400 ms 150 min Monitor Monitor 20 450 ms 133 min Quando il riconoscimento di VT attivato la zona di monitoraggio pu funzionare come zona diagnostica per monitorare la presenza di VT non mortali con durate del ciclo pi lunghe dell intervallo di riconoscimento di VT vedere la Figura 73 210 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Quando il riconoscimento di VT non attivato possibile programmare una zona di monitoraggio per monitorare qualsiasi tachiaritmia ventricolare con una durata del ciclo pi lunga dell intervallo di riconoscimento di VF Note e Il riconoscimento di un episodio di VF VT o FVT fa cessare l episodio di monitoraggio di VT e sospende l operazione di monitoraggio finch la tachiaritmia non cessa e Le funzioni di discriminazione di SVT programmate Insorgenza Stabilit e Wavelet sono attive nella zona di monitoraggio di VT tuttavia i dati relativi all episodio non riportano indicazioni al riguardo 7 1 2 7 Riconoscimento di episodi di tachiaritmia ventricolare non sostenuta Se almeno cinque battiti rientrano in qualsiasi zona di riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari programmata ma di numero inferiore rispetto al valore programmato dei battiti per il riconoscimento iniziale l episodio viene classificato come VT non sostenuta VT NS Se ad esempio si verificano cinque o pi intervalli nella zona di VT che non sono sufficienti a ri
123. 240 funzionamento gt iii 239 Passare a Terapia per VF 239 programmazione 240 Terapia appropriata alla zona 239 valutazione sula pedate se 240 tendenze dell ampiezza del sensing 164 terapia ad ultrasuoni 0 32 terapia di emergenza cardioversione 53 considerazioni 53 defibrillazione ira 53 parametti x culi e Ea a EE ES 333 stimolazione Burst costante 53 stimolazione VVI 0 54 terapia di FVT parametri tf iatale ani glia 335 Terapia di VF LL 239 vedere anche Tempo massimo di sospensione terapia di VT parametti Erra ai Mal ai 335 terapia per FVT terapie di ATP ventricolare 268 terapie di CV ventricolare 281 terapia per VF 0 239 254 Active Can Coll SVC 257 annullamento della terapia 259 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR ATP durante la carica ATP prima della carica considerazioni lin fa Ln emergenza LL e terapie con aggressivit crescente funzionamento funzione ChargeSaver Funzione Switchback parametri parametro Conferma percorso di corrente programmazione sincronizzazione iniziale sincronizzazioni successive Smartmode stimolazione durante e dopo la defibrillazione valutazione LL
124. 3 14 1 3 3 14 5 Gestione della coda di stampa La finestra Coda di stampa indica lo stato di stampa dei rapporti selezionati per essere stampati man mano che si esegue una sessione paziente Quando si termina la sessione paziente la finestra Coda di stampa resta visualizzata In questa finestra vengono elencati i rapporti non stampati della sessione e delle sessioni precedenti 3 14 5 1 Come utilizzare la finestra Coda di stampa durante una sessione paziente All inizio di una sessione paziente la finestra Coda di stampa vuota poich in essa sono elencati solo i rapporti selezionati per essere stampati nella sessione corrente Se si seleziona Stampa in seguito il rapporto resta nella coda di stampa Per visualizzare la finestra Coda di stampa durante una sessione paziente selezionare Rapporti gt Coda di stampa Da questa finestra possibile controllare lo stato dei lavori di stampa soltanto della sessione paziente corrente Un lavoro di stampa presente in coda pu essere stampato o cancellato Non possibile eliminare i rapporti il cui stato in stampa o in attesa Manuale per il medico 95 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 14 5 2 Come utilizzare la finestra Coda di stampa quando non in corso alcuna sessione paziente La finestra Coda di stampa resta visualizzabile anche quando non in corso alcuna sessione paziente Per visualizzare la finestra Coda di stampa quando non si sta conducendo alcuna ses
125. 4 parametri sicuro taz ia RR 345 ISCR i MERE RR SIE 108 induzione Burst costante G rOGAZIONE ii ee 315 parametri pil read ai pet 345 Induzione con T Shock test DET lui lei dari cata 107 induzione PES 316 BFOGAZIONE a ai aiian e aaia a 316 par metri gt scurra aai a e a a 345 induzione T Shock LL 311 erogazione 312 Paraiso fee a e pr eala 345 INCUZIONI xi rn ni E E a r E 309 Burst a 50 Hz ventricolare 313 Burst costante aiar 315 considerazioni o an aana 310 paraMEtN ionici 345 PEST denpa iy Asini ile Maps 316 TESNOCK siga puede he o a a aE ipa 311 informazioni sulla carica dei condensatori 161 308 informazioni sulle terapie ad alta tensione 161 Inizio servizio BOS tempo medio di carica 327 interferenze elettromagnetiche EMI 32 interrogazione dispositivo 46 intervalli di stimolazione periodi di blanking o 174 intervalli stimolazione vedere intervalli di stimolazione intervallo di riconoscimento Riconoscimento di VT VF 204 Isteresi di frequenza 190 considerazioni gt Lc 191 funzionamento 190 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR parametri inci a TG 340 programmazione 192 valutazione 3 nia Palaia 192 istogrammi frequenza 157 istruzioni per la programmazione 9 L Leadless ECG LECG 0 86 e follow up del paziente 114 funzionament
126. 64VRG Tabella 40 Parametri per la raccolta dei dati continua Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Range dell EGM 3 1 2 4 8 12 16 32mV 8 mV 2 mV Monitorato EGM1 e EGM2 EGM1 e EGM3 EGM1 e EGM2 EGM1 e EGM2 EGMI1 e Leadless ECG EGM2 e EGM3 EGM2 e Leadless ECG EGM8 e Leadless ECG EGM pre aritmia Off On 1 mese On 3 mesi Off Off On continuo Data ora dispositivo immettere ora e data Telemetria Holter Off 0 5 1 2 4 8 16 24 36 46 Off Off h aQuesta configurazione richiede un elettrodo SVC P Selezionando Cassa SVC il range EGM viene automaticamente impostato su 2 mV Il range dell EGM viene impostato automaticamente su 8 mV per tutte le altre opzioni della sorgente dell EGM e Lora e la data memorizzate nelle registrazioni degli episodi cos come altri dati dipendono dall orologio Data Ora del dispositivo B 7 Parametri dei test di sistema Tabella 41 Parametri per i test di sistema Parametro Valori selezionabili Parametri per il test della soglia di stimolazione Tipo di test Ampiezza Durata impulso Decremento dopo 2 3 15 impulsi Modo VVI VOO Frequenza minima 30 35 60 70 75 150 min Ampiezza RV 0 25 0 5 5 5 5 6 8V Durata impulso RV 0 03 0 06 0 1 0 2 1 5 ms Blanking post stim V 150 160 450 ms Parametri del test di sensing Modo VVI OVO Frequenza minima 30 35 60 70 75 120 min Parametri del tes
127. 8 valutazione delle terapie con aggressivit crescente SRO RS SE GODI IRSA VIE RTOE I SONE 291 valutazione del riconoscimento di VT VF 217 valutazione del tempo massimo di sospensione RARE EIT AE E IT 240 valutazione del Wavelet 227 visualizzazione 0 0 143 Dati sugli episodi aritmici QRS di un episodio 150 dati sulle misurazioni della batteria e degli elettrocateteri E RL n i O ONE Ra n 159 dati sul paziente LL 73 descrizione dei campi 74 esportati dall analizzatore 77 finestra Anamnesi 0 75 visualizzazione ed inserimento 75 vedere anche Therapy Guide defibrillazione emergenza 53 defibrillazione esterna 29 destinazione d USO LL 22 diagnostica clinica contatori di episodi di VTVF 154 contatori di terapie per VT VF 155 dati dei contatori 153 dati della memoria Flashback 156 dati sugli episodi aritmici 143 rapporto degli istogrammi di frequenza 157 Rapporto del Cardiac Compass 138 diario episodi 144 diatermia cal ale RARA RAEE 28 dimensioni dispositivo 320 dischetti dati del dispositivo 87 discriminazione delle onde T dalle onde R vedere discriminazione Onda T discriminazione dell oversensing 214 discriminazione Onda T aaaaaaaaa aaa 247 356 D364VRG discriminazione R
128. A j i y 1 yy AAN a VI UV UNY i lag 198 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 9 Risposta alle PVC con la Stabilizzazione della frequenza ventricolare La PVC avvertita da un paziente spesso seguita da una lunga pausa nel ciclo cardiaco Questa pausa talvolta associata all insorgenza di tachiaritmie ventricolari legate alle pause 6 9 1 La soluzione offerta dal sistema la stabilizzazione della frequenza ventricolare Stabilizzazione della frequenza ventricolare VRS una funzione appositamente studiata per eliminare la lunga pausa che normalmente fa seguito ad una PVC La VRS risponde ad una PVC aumentando la frequenza di stimolazione per poi rallentarla gradualmente fino a raggiungere la frequenza di stimolazione programmata o la frequenza intrinseca 6 9 2 Funzionamento della VRS La VRSopera allo stesso modo di una funzione costante di regolarizzazione della frequenza modificando gli intervalli ventricolari che possono far seguito ad una PVC parametri programmabili elencati di seguito controllano la frequenza di stimolazione determinata dalla VRS e la frequenza massima fissa un limite all intervallo minimo di stimolazione e l incremento di intervallo prolunga l intervallo di stimolazione con ogni sensing ventricolare o stimolazione ventricolare successivo Dopo ciascun rilevamento ventricolare o evento di stimolazione ventricolare successivo il dispositivo calcola un nuovo
129. A VR D364VRG 4 Note e Quando per attivare il collegamento telemetrico con il dispositivo si utilizza l Attivatore Conexus il programmatore avvia la sessione paziente senza sospendere il riconoscimento delle tachiaritmie Tuttavia avvicinando un magnete al dispositivo il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso e Quando per attivare il collegamento telemetrico con il dispositivo si utilizza la testina di programmazione il programmatore avvia automaticamente la sessione paziente sospendendo la funzione di riconoscimento delle tachiaritmie La funzione di riconoscimento rimarr sospesa finch la testina di programmazione non rimane sopra il dispositivo In tal caso compare un avviso che segnala l avvenuta sospensione della funzione di riconoscimento delle tachiaritmie Selezionare il paziente appropriato dall elenco Nome paz nella finestra Trova paziente Nota il programmatore visualizzer i nominativi di tutti i pazienti con dispositivi impiantabili ad attivazione wireless presenti nel raggio d azione del collegamento telemetrico Selezionare Avvia 3 2 1 2 Come avviare una sessione paziente tramite telemetria non wireless 1 2 44 Selezionare Trova paziente nella finestra Seleziona Modello Se si utilizza un programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con telemetria Conexus assicurarsi che nella finestra Trova paziente non sia stata selezionata la casella di controllo Comunicaz radio cons
130. EGM pre aritmia per registrare eventuali cambiamenti del meccanismo di insorgenza delle tachiaritmie in seguito a mutamenti clinici di rilievo come l impianto di un dispositivo modifiche farmacologiche e procedure chirurgiche La memorizzazione dell EGM pre aritmia pu essere impostata su On 1 mese On 3 mesi oppure su On continuo Selezionare l impostazione che consente di fornire i dati necessari nel tempo pi breve possibile e Impostare la memorizzazione dell EGM pre aritmia su Off dopo aver acquisito i dati desiderati Nota quando la funzione di memorizzazione dell EGM pre aritmia disattivata il dispositivo inizia a memorizzare i dati sul EGM per gli episodi di VT VF VT monitorata e di SVT dopo l occorrenza del terzo evento di tachiaritmia Nonostante EGM non venga registrato prima dell inizio dell aritmia il dispositivo registra comunque fino a 20 s di dati precedenti l insorgenza o il riconoscimento dell episodio Questi dati includono misurazioni di intervalli ed annotazioni Marker Channel Inoltre per gli ultimi episodi di tachiaritmia vengono memorizzati i dati della funzione Memoria Flashback Telemetria Holter Un uso prolungato della funzione Telemetria Holter riduce la durata della batteria La Telemetria Holter continua a trasmettere dati sull EGM e Marker Channel per la durata programmata indipendentemente dal posizionamento della testina di programmazione sopra il dispositivo Manuale per il medico 171 Me
131. F erogando una terapia di defibrillazione al cuore del paziente La terapia di defibrillazione serve a terminare l episodio depolarizzando iltessuto cardiaco e ripristinando allo stesso tempo il normale ritmo sinusale del paziente Il dispositivo pu essere programmato in modo tale da erogare una sequenza di stimolazione antitachicardica ventricolare ATP prima della o durante la carica per la prima terapia di defibrillazione Ci consente al dispositivo di tentare di far cessare le tachiaritmie ventricolari rapide ma stabili che possono non richiedere l erogazione di una terapia di defibrillazione per la loro cessazione Per informazioni correlate cfr la Sezione 7 1 Riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari pagina 203 e la Sezione 8 2 Trattamento degli episodi di VT e di FVT con terapie di stimolazione antitachicardica pagina 268 8 1 2 Funzionamento delle terapie per VF Il dispositivo pu essere programmato in modo tale da erogare una sequenza di un massimo di sei terapie per trattare gli episodi di VF ognuna delle quali con impostazioni specifiche di energia e di percorso Se la prima terapia contrassegnata dalla sigla Rx1 riesce a far cessare l episodio il dispositivo continua a monitorare gli episodi di VF successivi Se il dispositivo riconosce nuovamente l episodio di VF dopo la prima erogazione della terapia eroga una seconda terapia per VF contrassegnata dalla sigla Rx2 Se la seconda terapia va a buon
132. Gen 06 Apr 06 Giu 06 04 Giu 07 ultimi 15 gg Chiudi 1 Tendenza misurazione selezionata 4 Ultimo valore di impedenza misurato 2 Valori minimi massimi e medi settimanali 5 Selezionare Stampa per stampare un 3 Ultimi valori misurati rapporto sulle tendenze degli elettrocateteri 5 10 3 Visualizzazione delle tendenze di ampiezza e del sensing Il dispositivo inizia a misurare l ampiezza degli eventi intrinseci rilevati ogni notte alle ore 2 15 Il dispositivo tenta inoltre di misurare l ampiezza di nove eventi intrinseci normali rilevati per poi registrare il valore mediano di tali eventi Se il dispositivo non raccoglie nove misurazioni dell ampiezza entro la mezzanotte non viene registrata alcuna misurazione Nel grafico sulle tendenze dell ampiezza del sensing sar presente un interruzione per quel determinato giorno Le misurazioni automatiche giornaliere dell ampiezza del sensing vengono visualizzate nella schermata Tendenze elettrocatetere dati vengono rappresentati sotto forma di grafico Il grafico mostra le ultime misurazioni massimo quindici ed un massimo di ottanta misurazioni riepilogative settimanali mostrando i valori minimi massimi e medi per ogni settimana Eventuali variazioni significative o improvvise dell ampiezza del sensing possono indicare un problema con uno degli elettrocateteri 164 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Nota i dati sulle tendenze dell a
133. Il reset elettrico una funzione di sicurezza attivata dal dispositivo in grado di ripristinare i parametri del dispositivo su valori che ne garantiscono le funzionalit di base Questi parametri di base sono considerati sicuri per la maggior parte dei pazienti Durante una condizione di reset la stimolazione in modo VVI resta attiva Nella maggior parte dei casi di reset elettrico la funzione di riconoscimento di VF non viene disattivata In casi rari un reset elettrico pu disattivare il riconoscimento delle tachiaritmie e la relativa terapia Se ci si verifica ogni 9 ore verr emesso l allarme Medtronic CareAlert di reset elettrico e il dispositivo funzioner come semplice dispositivo di stimolazione antibradicardica in modo VVI a 65 min Il riconoscimento delle tachiaritmie e la relativa terapia possono essere riprogrammati dopo la disattivazione dell indicatore di reset elettrico Un reset elettrico pu verificarsi quando il dispositivo esposto a condizioni estreme come basse temperature prima dell impianto un esposizione intensa e diretta a raggi X elettrocauterizzazione o defibrillazione esterna In caso di comparsa di questo indicatore di stato del dispositivo sullo schermo del programmatore informare il rappresentante della Medtronic Dopo un reset elettrico il programmatore e il sistema di monitoraggio CareLink potrebbero non essere in grado di comunicare con il dispositivo In tal caso contattare un rappresent
134. La sensibilit alle condizioni nominali misurata a 37 C pu variare di 1 a C da 22 C a 45 C A 3 Indicatori di sostituzione La tensione della batteria ed i messaggi sullo stato della sostituzione vengono visualizzati sul display del programmatore e nei rapporti stampati Le condizioni relative al Momento consigliato per la sostituzione RRT e alla Fine servizio EOS sono elencate nella Tabella 12 Tabella 12 Indicatori di sostituzione Momento consigliato per la sostituzione RRT lt 2 63 V in tre misurazioni automatiche giorna liere consecutive Fine servizio EOS 3 mesi dopo RRT Data RRT Quando la batteria raggiunge l RRT il programmatore visualizza la data nelle schermate Quick Look Il e Misurazioni della batteria e degli elettrocateteri Sostituzione all EOS Se il programmatore indica che il dispositivo al EOS il dispositivo deve essere sostituito immediatamente Periodo di servizio prolungato Il Periodo di servizio prolungato PSP il periodo di tempo che intercorre tra il RRT e l EOS Il PSP pari a 3 mesi in presenza delle seguenti 324 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG condizioni Stimolazione VVI al 100 a 60 min ampiezza della stimolazione RV pari a 2 5 V durata dell impulso pari a 0 4 ms carico di stimolazione da 600 Q e 6 cariche alla massima energia Se il dispositivo supera queste condizioni EOS pu comparire prima dello scadere dei 3 mesi A 4 Dura
135. Le dispersioni di corrente possono produrre tachiaritmie tali da causare il decesso del paziente Avvertenza tenere a portata di mano un defibrillatore esterno per utilizzo immediato in caso di necessit Durante il test del dispositivo le procedure di impianto ed i test post impianto possono verificarsi tachiaritmie spontanee o indotte potenzialmente dannose Attenzione il dispositivo destinato ad essere impiantato nella regione pettorale con elettrocateteri transvenosi per la defibrillazione della Medtronic Nessuna richiesta relativa alla sicurezza e all efficacia pu essere avanzata in relazione ad altri sistemi di elettrocateteri acuti o cronici impiantati non prodotti dalla Medtronic Attenzione in caso di contatto tra i coil dell elettrocatetere e gli elettrodi Active Can durante una terapia ad alta tensione il flusso di corrente pu bypassare il cuore e danneggiare il dispositivo e gli elettrocateteri Quando il dispositivo collegato agli elettrocateteri verificare che non vi siano elettrodi terapeutici mandrini o fili guida a contatto o collegati tramite qualsiasi materiale in grado di condurre elettricit Allontanare gli oggetti in materiale conduttivo p es un filo guida impiantato da tutti gli elettrodi prima di erogare uno shock ad alta tensione Attenzione non impiantare il dispositivo oltre la data di scadenza non usare dopo il riportata sull etichetta posta sulla confezione La durata della batteri
136. Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Gli impulsi nella sequenza Ramp vengono erogati ad intervalli di stimolazione progressivamente pi brevi ognuno dei quali viene determinato come percentuale specifica della durata del ciclo di tachicardia ventricolare Il primo impulso di ogni sequenza Ramp viene erogato ad un intervallo di stimolazione determinato utilizzando la percentuale dell Intervallo R S1 RR L intervallo di stimolazione per il secondo impulso della sequenza viene determinato dalla percentuale S1S2 Ramp RR Qualsiasi impulso residuo della sequenza viene erogato ad un intervallo di stimolazione determinato utilizzando la percentuale S2SN Ramp RR Ad ogni riconoscimento successivo della tachicardia ventricolare il dispositivo applica le percentuali programmate alla durata del nuovo ciclo di tachicardia ventricolare per determinare l intervallo di stimolazione per la sequenza Ramp successiva Ad ogni sequenza viene aggiunto un impulso di stimolazione Nota la terapia di stimolazione Ramp viene erogata nel modo di stimolazione VOO Nell esempio del funzionamento della stimolazione Ramp illustrato nella Figura 113 vengono erogate due sequenze di terapie Ramp La seconda sequenza di terapie fa cessare l episodio di VT Figura 113 Esempio di funzionamento della stimolazione Ramp ECG Marker Channel 3 Intervallo V V 5 200 ms 1 Il dispositivo rileva un
137. Nota se nelle ultime 24 ore si verificata una carica ad alta tensione si potrebbe riscontrare un calo temporaneo della tensione della batteria visualizzata Controllare il tempo di carica relativo all ultima carica alla massima energia Cambiando la frequenza di ricarica automatica dei condensatori possibile ridurre il tempo di carica del dispositivo Per informazioni sulla modifica dell intervallo tra una ricarica e l altra dei condensatori vedere la Sezione 8 5 Ottimizzazione del tempo di carica con la funzione Ricarica automatica dei condensatori pagina 293 5 1 3 2 Come valutare le prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri 1 Per rivedere le tendenze relative all impedenza di stimolazione ed all ampiezza delle onde R selezionare il pulsante gt gt situato accanto ai grafici sulle tendenze degli elettrocateteri nella schermata Quick Look II Il programmatore visualizza una cronologia dettagliata delle misurazioni automatiche di rilevamento ed impedenza Per ulteriori informazioni sulla visualizzazione dei dati sull andamento delle prestazioni degli elettrocateteri cfr la Sezione 5 10 Visualizzazione di dati dettagliati sulle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri pagina 159 Se si desidera anche raccogliere informazioni in tempo reale sulle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri durante la sessione di follow up possibile eseguire i seguenti test e Test d
138. O soltanto nelle situazioni cliniche in cui la stimolazione antibradicardica non necessaria o dannosa per il paziente 6 2 3 3 Modo VOO Il modo VOO eroga una stimolazione ventricolare alla frequenza minima programmata senza inibizione da parte di eventi ventricolari intrinseci In modo VOO il riconoscimento ventricolare non disponibile Per programmare il dispositivo sul Modo VOO il riconoscimento di VT e il riconoscimento di VF devono essere programmati su Off 6 2 4 Alcune considerazioni sulla programmazione delle terapie di stimolazione TherapyGuide Per stabilire il Modo di stimolazione pi appropriato per un determinato paziente si consiglia di utilizzare la funzione TherapyGuide Per ulteriori informazioni sulla 180 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG funzione TherapyGuide cfr la Sezione 3 9 Utilizzo della funzione TherapyGuide per selezionare i valori di parametro pagina 69 Margini di sicurezza della stimolazione Gli impulsi di stimolazione devono essere erogati con un margine di sicurezza adeguato al di sopra delle soglie di stimolazione Livelli di uscita di stimolazione elevati valori di durata e ampiezza dell impulso influiscono sulla durata del dispositivo soprattutto se il paziente necessita molto spesso di una terapia di stimolazione antibradicardica 6 2 5 Programmazione delle terapie di stimolazione Selezionare l icona Parametri gt Stimolazione gt Modo g
139. Off On On Off RV Attivazione Impedenza di defibrillazione Off On On Off SVC Attivazione In condivisione segnale acustico dispositivo e monitoraggio domestico del paziente Impedenza di stimolazione 200 300 400 500 Q 2000 2000 RV inferiore a Impedenza di stimolazione 1000 1500 2000 3000 Q 3000 Q 3000 Q RV superiore a Impedenza di defibrillazione 20 30 40 50 Q 200 200 RV inferiore a Impedenza di defibrillazione 100 130 160 200 Q 2000 2000 RV superiore a Impedenza di defibrillazione 20 30 40 50 Q 200 200 SVC inferiore a Impedenza di defibrillazione 100 130 160 200 Q 2000 2000 SVC superiore a RRT Tensione di batteria insufficiente Segnale dispositivo Attivaz allarme Emer Off On Basso On Alto On Alto Off genza Monitor domestico paziente Attivazione allarme Off On On Off EOS tempo di carica eccessivo Segnale dispositivo Attivaz allarme Emer Off On Basso On Alto On Alto Off genza 342 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 38 Allarmi integrit elettrocatetere dispositivo continua Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Monitor domestico paziente Attivazione allarme Off On On Off Riconoscimento di VF su Off 3 o pi terapie VF o FVT su Off Segnale dispositivo Attivazione allarme Off On Alto On Alto On Alto Monitor domestico paziente Attivazione allarme Off On On Off aQuesto parametro v
140. PROGRAMMA per memorizzare i nuovi valori nel dispositivo 3 8 Salvataggio e recupero di una serie di valori di parametro possibile salvare dei gruppi personalizzati di valori di parametro sul disco fisso del programmatore per poi richiamarli durante la sessione corrente o nel corso di sessioni successive Ci consente di salvare ed accedere rapidamente ad un gruppo personalizzato di valori di parametro per situazioni cliniche particolari Ad esempio possibile salvare un gruppo di valori di parametro per un impostazione iniziale di impianto per uno stadio specifico della malattia o per situazioni in cui occorre programmare ripetutamente un determinato set di parametri Il pulsante Salva consente di aprire una finestra in cui si pu assegnare un nome al gruppo di valori di parametro correntemente visualizzato dalla schermata Parametri Un set di parametri salvato pu includere sia dei valori programmati che dei valori in sospeso Premendo il pulsante Carica si apre la finestra Carica set di parametri che consente di recuperare un set di parametri nominali della Medtronic un setdi parametri di interrogazione iniziale o un set personalizzato di parametri Manuale per il medico 67 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 8 1 Come salvare un gruppo di valori di parametro Salva Carica TherapyGuide Annulla SB o PROGRAMMA Immettere il nome del set di parametri e selezionare OK Byrne implant OAA Ese e C AAAA
141. Percorso B gt AX Cardioversione Energia 0 4 0 6 1 8 2 3 16 18 20 22 24 25 26 28 30 32 35 J Percorso B gt AX Burst costante Intervallo 100 110 350 600 ms Ampiezza RV 8V Durata impulso RV 1 5 ms Stimolazione VVI Modo di stimolazione VVI Frequenza minima 70 min Ampiezza RV 6V Durata dell impulso RV 1 5 ms Blanking V post VP 240 ms Isteresi di frequenza Off Stabilizzazione della frequenza ventricolare Off a Se il parametro Active Can Coil SVC impostato su Can Off l elettrodo HVA Cassa non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione Se il parametro Active Can Coil SVC impostato su SVC Off l elettrodo HVX SVC non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione b Se l Ampiezza RV viene programmata su 8 V la stimolazione VVI viene erogata a 8 V con una durata dell impulso pari a 1 2 ms Manuale per il medico 333 Medtronic PROTECTA VR D364VRG B 2 Parametri di riconoscimento delle tachicardie Tabella 25 Parametri di riconoscimento delle tachiaritmie Parametro Valori programmabili Allaconsegna Reset Riconoscimento di VF Intervallo di VF Fre quenza P Battiti riconoscimento iniziale di VF Battiti di VF per ricono scimento successivo Riconoscimento di FVT Intervallo di FVT Fre quenza P Riconoscimento di VT Intervallo di VT Fre quenza P Battiti per il riconosci mento iniziale di VT Battiti di VT
142. RE 3 cerano relitti 28 B banda di frequenza MICS anaana 20 banda MICS Medical Implant Communications Service DIE E ME EEEE E PERIE E ir api 20 barra dei comandi programmatore 53 barra delle applicazioni programmatore 48 barra di stato programmatore 49 batteria ed elettrocateteri dati sulle misurazioni Na ala ae ERA aper ano rale a 297 330 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR blanking parametri post rilevamento post stimolazione BOS vedere Inizio servizio BOS Cc cacciavite torsiometrico campi magnetici statici caratteristiche fisiche cardioversione vedere terapie di CV ventricolare CareAlert vedere Medtronic CareAlert cellulari telefoni ChargeSaver 0 Circuito di carica inattivo Coda di stampa coil SVC e Leadless ECG LECG vedere anche Active Can Coil SVC collegamento degli elettrocateteri porte di connessione degli elettrocateteri porte di connessione dell elettrocatetere vedere anche elettrocateteri collegamento telemetrico wireless Conexus conclusione Riconoscimento di VT VF Conexus collegamento telemetrico wireless Attivatore Conexus GonferMa aa et pata ea a KUT aS connessione dell elettrocatetere porte conservazione dispositivo Contatore di integrit del sensing valutazione del sensing Contatore integrit del sensing contatori di episodi di VT VF valutazione della VRS valutazione del riconoscimento di VT
143. S Medtronic PROTECTA VR D364VRG Defibrillatore monocamerale digitale impiantabile VVE VVIR Tecnologia SmartShock discriminazione Rumore elettrocatetere RV allarme Integrit elettrocatetere RV discriminazione Onda T Conferma Wavelet e funzione ATP During Charging ATP durante la carica Manuale per il medico 0123 2010 PROTECTA VR D364VRG Manuale per il medico Guida alla programmazione ed all uso del defibrillatore monocamerale digitale impiantabile VVE VVIR Protecta VR modello D364VRG I marchi seguenti sono marchi della Medtronic ATP During Charging Active Can Cardiac Compass CareAlert ChargeSaver Checklist Conexus Flashback InCheck Intrinsic Leadless Marker Channel Marquis Medtronic Medtronic CareAlert Medtronic CareLink Protecta Quick Look SmartShock SureScan Switchback T Shock TherapyGuide Medtronic PROTECTA VR D364VRG Contenuto 1 Descrizione del sistema rei 9 1 1 INtroduzione tiara e le la 9 1 2 Descrizione del sistema E O A REA ERA a 18 1 3 Indicazioni ed Utilizzo 22 1 4 Controindicazioni sssusa sseus eeuna e eenaa 22 2 Avvertenze precauzioni e possibili eventi avversi 23 2 1 Avvertenze e precauzioni generali annnars naa 23 2 2 Rimozione e smaltimento 23 2 3 Istruzioni per il maneggiamento e la conservazione 24 2 4 Valutazione e collegamento dell elettrocate
144. TA VR D364VRG Se si immette un testo la cui lunghezza non compatibile con l area di visualizzazione dei parametri il testo viene accorciato Il dato integrale visibile nel rapporto sui dati del paziente Se visualizzato o stampato da altre schermate il testo immesso pu essere accorciato Se si avvia una sessione concomitante con l Analizzatore modello 2290 durante la sessione con il dispositivo possibile esportare le misurazioni degli elettrocateteri effettuate dall Analizzatore Le misurazioni esportate vengono visualizzate come valori di parametro in sospeso nella finestra Impianto a cui si accede dalla schermata Dati sul paziente Questi valori in sospeso vengono programmati dalla schermata Dati sul paziente Tabella 5 Descrizione dei dati sul paziente Campo dati Paziente ID Data di nascita Numero di serie non selezio nabile Elettrocatetere 1 Elettrocatetere 2 Elettrocatetere 3 Impianto Note Anamnesi EF on Telefono del medico Ospedale Ultimo aggiornamento non selezionabile Descrizione e azione richiesta Digitare il nome del paziente fino a 30 caratteri Digitare l ID del paziente fino a 15 caratteri Selezionare la data di nascita del paziente Visualizza il numero seriale del dispositivo impiantato Immettere informazioni dettagliate per un massimo di tre elettro cateteri Selezionare il Modello la Posizione ed il Fabbricante dalle liste di opzioni
145. TECTA VR D364VRG 6 6 1 La soluzione offerta dal sistema la stimolazione post shock La stimolazione post shock fa aumentare l ampiezza di stimolazione e la durata dell impulso dopo una terapia ad alta tensione 6 6 2 Funzionamento della stimolazione post shock Il dispositivo consente di programmare impostazioni separate per l ampiezza della stimolazione post shock e la durata dell impulso che diventano effettive dopo ogni terapia ad alta tensione Questi parametri restano attivi per 25 cicli di stimolazione 6 6 3 Programmazione della stimolazione post shock Selezionare l icona Parametri gt Stimolazione gt Aritmia post shock gt Ampiezza RV gt Durata impulso RV 6 7 Stabilizzazione della frequenza ventricolare durante AF condotta Quando si verifica AT AF nei pazienti con una conduzione A V intatta il ritmo atriale rapido pu essere condotto in maniera irregolare nei ventricoli determinando spesso la comparsa di una sintomatologia nel paziente 6 7 1 Soluzione del sistema Risposta all AF condotta La funzione Risposta all AF condotta aiuta a promuovere una frequenza ventricolare regolare durante gli episodi di AT AF condotta Manuale per il medico 195 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 7 2 Funzionamento della risposta all AF condotta Per promuovere una frequenza ventricolare regolare durante gli episodi di AT AF possibile programmare il dispositivo in modo tale da aumentare la frequenza di stim
146. TTrtt i Da Cassa Coil RV Adi a pr HH AHAHAHAH pe Marker FRETET V V ms Reset Insorgenza m j Stampa Chiudi 1 Un episodio per il quale il riconoscimento inibito viene indicato da SVT Insorgenza 2 Nel Decision Channel della visualizzazione EGM gli eventi ventricolari per i quali il riconoscimento di VT stato inibito dalla funzione Insorgenza vengono indicati da Reset Insorgenza 7 3 5 2 L opzione Monitoraggio insorgenza Selezionare l icona Parametri gt Riconoscimento V gt Insorgenza p_Insorgenza lt Monitor gt gt Percentuale L impostazione Monitoraggio pu essere utilizzata per testare la potenziale efficacia della funzione Insorgenza sul paziente senza attivarla Manuale per il medico 235 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Impostando la funzione Insorgenza su Monitoraggio il dispositivo esegue tutti i calcoli associati alla funzione Insorgenza Tali calcoli non influenzano tuttavia la classificazione degli intervalli di VT Se il dispositivo rileva un episodio di VT o di FVT via VT per il quale il riconoscimento sarebbe stato inibito nel caso in cui funzione Insorgenza fosse stata attivata l episodio viene annotato nel testo sull episodio 7 4 Come distinguere l AT AF dalla VT utilizzando la funzione Stabilit La fibrillazione atriale pu far accelerare la frequenza ventricolare del paziente nella zona di riconoscimento di VT attivand
147. Tensione massima per la gata prima fase di impulsi seconda fase di impulsi Minima 0 4 J 0 25 J 77 V 16 39 V 30 Media 18 J 20 520 V 10 260 V 25 Max 35 J 20 722 V 10 361 V 25 A 2 1 Forme d onda in uscita Figura 133 Forme d onda in uscita tipiche y Tia 1 Forma d onda di stimolazione 2 Forma d onda monofasica ad alta tensione solo induzioni con T Shock 3 Forma d onda bifasica ad alta tensione A 2 2 Metodi di misurazione Parametri importanti quali la durata dell impulso l ampiezza dell impulso e la sensibilit sono stati misurati dal fabbricante alle condizioni standard di 37 C 60 min 3 5 V 0 4 ms sensibilit nominale con tre livelli di carica in conformit alla norma EN 45502 2 1 Manuale per il medico 321 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Durata dell impulso La durata dell impulso stata misurata a 1 3 della tensione massima in conformit alla norma EN 45502 2 1 Figura 134 Misurazione della durata dell impulso lt gt gt ms OM V 1 Ampiezza massima 3 Durata dell impulso 2 1 3 dell ampiezza massima Ampiezza L ampiezza dell impulso stata calcolata in conformit alla norma EN 45502 2 1 322 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 135 Misurazione dell ampiezza dell impulso Sensibilit La sensibilit atriale e quella ventricolare vengono definite come l ampiezza
148. VC con la Stabilizzazione della frequenza ventricolare 199 Impostazione del riconoscimento delle tachiaritmie 203 Riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari 203 Discriminazione della VT VF dalla SVT con la funzione Wavelet 221 Come distinguere la tachicardia sinusale dalla VT con la funzione insorgenza perire aaa 230 Come distinguere l AT AF dalla VT utilizzando la funzione Stabilit 236 Riconoscimento di tachiaritmie prolungate con l ausilio del tempo massimo di sospensione 239 Discriminazione del rumore dell elettrocatetere RV durante episodi di VT MEI oraa R A EEE TAR ERA EERE EA ARAA ERE ERS 241 Discriminazione dell oversensing delle onde T dagli episodi di VT VF 247 Sospensione e ripresa del riconoscimento delle tachiaritmie 251 Configurazione delle terapie per tachiaritmia 254 Trattamento degli episodi rilevati come VF_ 254 Trattamento degli episodi di VT e di FVT con terapie di stimolazione antitachicardica saagis meani aa daa ah a a aiaa aaa 268 Trattamento di VT e FVT con cardioversione ventricolare 281 Ottimizzazione della terapia con l opzione Terapie con aggressivit C ESCEnNtTe iii ia ai a ia fig 290 Ottimizzazione del tempo di carica con la funzione Ricarica automatica dei condensatori unarna nrnna 293 Test di sistema Reti ir A e
149. VF contatori di terapie per VT VF Contatori di terapie per VT VF valutazione delle terapie di ATP ventricolare valutazione delle terapie di cardioversione ventricolare valutazione delle terapie per VF Conteggio combinato conteggio di onde T eccessive vedere discriminazione Onda T controindicazioni Manuale per il medico 320 103 131 201 D364VRG D dati dei contatori 153 contatori di episodi di VTVF 154 328 contatori di terapie per VT VF 155 Contatori di terapie per VT VF 329 visualizzazione 153 dati della memoria Flashback valutazione della risposta in frequenza 189 valutazione del riconoscimento di VT VF 219 visualizzazione 156 dati memorizzati andamento delle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri 159 contatori di episodi di VTIVF 154 contatori di terapie per VT VF 155 dati dei contatori 153 dati della memoria Flashback 156 dati Quick LOOK Il LL 117 dati sugli episodi aritmici 143 eventi Medtronic CareAlert 121 rapporto degli istogrammi di frequenza 157 Rapporto del Cardiac Compass 138 read from disk 88 MECUPEro ii iui ea di 87 salva su dischetto 87 salvataggio naaa aaa a 87 dati memorizzati andamento delle prestazioni degli elettrocateteri iI eat E E init 331 c
150. W in secondi W lt Wp 34 us e W il valore minore di W 16 us oppure 124 us 4 us x Rload Tabella 35 Parametri sonno Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Sonno On Off Off Off Frequenza sonno 30 35 50 55 60 70 75 50 min 50 min 100 min Ora inizio sonno 00 00 00 10 22 00 23 50 22 00 22 00 Ora risveglio 00 00 00 10 07 00 23 50 07 00 07 00 Tabella 36 Altre funzioni di stimolazione Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Isteresi di frequenza Off 30 40 80 min Off Off 340 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG B 5 Parametri della funzione Medtronic CareAlert Tabella 37 Allarmi trattamento clinico Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Numero di shock erogati in un episodio Segnale dispositivo Attivazione allarme Emer Off On Basso On Alto Off Off genza Monitor domestico paziente Attivazione allarme Off On Off Off In condivisione segnale acustico dispositivo e monitoraggio domestico del paziente Soglia del numero di shock 1 2 3 4 5 6 1 1 Esaurimento di tutte le terapie per una zona durante un epi sodio Segnale dispositivo Attivazione allarme Emer Off On Basso On Alto Off Off genza Monitor domestico paziente Attivazione allarme Off On Off Off aTenere presente che le terapie per VF VT e FVT possono essere erogate durante un unico episodio dal
151. a e Discutere del dispositivo e della procedura di impianto con il paziente e con le altre persone interessate e consegnare loro il materiale informativo per il paziente fornito a corredo con il dispositivo 1 1 3 Assistenza tecnica La Medtronic si avvale su scala mondiale di rappresentanti e tecnici altamente qualificati in grado di assistere i clienti e all occorrenza di provvedere alla formazione di personale ospedaliero qualificato sull utilizzo dei prodotti della Medtronic Inoltre consulenti tecnici della Medtronic sono a disposizione per fornire chiarimenti agli utenti dei prodotti Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale della Medtronic oppure scrivere o telefonare agli indirizzi o ai numeri telefonici della Medtronic elencati sul retro della copertina 1 1 4 Formazione dei clienti La Medtronic invita i medici a partecipare ad un seminario di formazione sul dispositivo Durante il corso verranno illustrate le indicazioni sull uso del dispositivo le funzioni del sistema le procedure d impianto e la gestione del paziente 10 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 1 1 5 Dichiarazione di Conformit La Medtronic dichiara che questo prodotto conforme ai requisiti essenziali della Direttiva 1999 5 CE riguardante le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione e della Direttiva 90 385 CEE riguardante i dispositivi medici impiantabili attivi AIMD
152. a VRS 360 333 D364VRG Patient Assistant vedere InCheck Patient Assistant modello 2696 pazienti pacemaker dipendenti 28 Periodo di servizio prolungato PSP 160 324 porte di connessione degli elettrocateteri 320 porte di connessione dell elettrocatetere 103 posizione CISPOSitivo ha yerta Epa date ola Saviano 109 elettrocateteri 101 possibili eventi avversi 33 preferenze della raccolta dati EGM pre aritmia 0 151 impostazione 151 parametri i scs te petali adi das a 343 programmazione 153 sorgente e range dell EGM 151 preferenze del programmatore rapporti oen di EL I 89 stampa Asino dist nate 89 MERO OPERE CERE RE De CISTI 89 preferenze di rapporti aosan 89 preferenze di stampa 89 preferenze di test 89 preferenze programmatore Rapporti iniziali o 93 preferenze raccolta dati Leadless ECG LECG 152 prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri visualizzazione dell andamento 159 prestazioni del dispositivo e dell elettrocatetere valutazione cirie ia 110 programmatore area delle attivit 50 collegamento telemetrico wireless Conexus 35 Conexus collegamento telemetrico wireless 20 configurazione LL 98 indicatore di stato della telemetria 38 MESSAGgi fi dii ia cdi ie Serao gela 64 modifica dei tracciati di forma d onda
153. a che il dispositivo pienamente conforme alle norme sulla gestione dello spettro radio applicabili ai sistemi di radioco municazione emanate dalla Australian Communications and Media Authority ACMA codice fornitore N13571 e dal Ministero per lo Sviluppo Economico neozelandese i o Conformit radio Questo simbolo indica che il prodotto potrebbe essere E soggetto ai regolamenti relativi ai servizi di telecomunicazione e radioco z amp municazione in vigore nel proprio Paese di residenza Per informazioni specifiche sulla conformit alle norme relative ai servizi di telecomunica zione e radiocomunicazione in vigore nel proprio Paese di residenza consultare la pagina www medtronic com radio Manuale per il medico 11 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 1 Legenda dei simboli riportati sull etichetta della confezione continua 1 Simbolo STERILE C 0p gt E N V 3 gt Significato Sicurezza condizionata in ambiente MRI Il sistema di stimolazione SureScan pu essere impiegato con la massima sicurezza in ambienti adibiti alla risonanza magnetica se utilizzato in conformit alle istruzioni riportate nel relativo manuale tecnico Nota non tutti i dispositivi sono utilizzabili in ambiente MRI Attenzione Aprire qui Non utilizzare se la confezione appare danneggiata Non riutilizzare Sterilizzato con ossido di etilene Consultare le istruzioni per l uso Riservato al mercato s
154. a pu risultare ridotta 98 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 1 4 Preparazione del dispositivo all impianto Prima di aprire la confezione sterile eseguire le operazioni seguenti per preparare il dispositivo all impianto 1 Interrogare il dispositivo Stampare un rapporto di interrogazione iniziale Attenzione se il programmatore registra un reset elettrico non impiantare il dispositivo Contattare un rappresentante della Medtronic 2 Controllare il rapporto di interrogazione iniziale o la schermata Quick Look Il per verificare che la tensione della batteria sia pari ad almeno 3 0 V a temperatura ambiente Se il dispositivo ha recentemente erogato una carica ad alta tensione oppure stato esposto a basse temperature la tensione della batteria sar temporaneamente inferiore e il tempo di carica dei condensatori potr aumentare Lasciare che il dispositivo raggiunga latemperatura ambiente e ricontrollare la tensione della batteria Qualora non fosse possibile raggiungere una tensione accettabile della batteria contattare un rappresentante della Medtronic 3 Selezionare Parametri gt Impostazione raccolta dati gt Data ora dispositivo per impostare l orologio interno del dispositivo sulla data e sull ora corrette 4 Eseguire una ricarica manuale dei condensatori a Scaricare la carica residua dai condensatori b Eseguire un test di carica alla massima energia c Acquisire i dati di carica
155. a se la tachiaritmia sia ancora presente 2 Il dispositivo termina il processo di carica mentre continua la verifica 3 Si verifica un evento ventricolare tachiaritmico 4 Alsecondo evento tachiaritmico dopo la carica il dispositivo eroga la terapia di cardioversione Dopola carica il dispositivo verifica la presenza della tachiaritmia rilevata in maniera diversa da come la conferma durante la carica Dopo la carica il dispositivo interrompe la terapia di cardioversione nel caso in cui dovesse verificarsi uno degli eventi seguenti e un evento normale nel ventricolo e tre intervalli ventricolari rilevati consecutivi inferiori a 200 ms La presenza di brevi intervalli ventricolari rilevati durante la sincronizzazione indica che il ritmo ha accelerato dal riconoscimento iniziale o che presente un oversensing significativo In entrambi i casi lacardioversione non pu pi essere considerata una terapia adeguata Manuale per il medico 285 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 120 Esempio di terapia di cardioversione interrotta ECG Eventi normali wuu 200 ms 1 Il dispositivo ha rilevato una VT Carica i propri condensatori per la cardioversione e verifica se la tachiaritmia sia ancora presente L episodio di VT termina spontaneamente ed il normale ritmo sinusale riprende 3 Il periodo di carica termina ed inizia la sincronizzazione A questo punto il dispositivo interrompe la procedura
156. a si spegne mentre una o pi spie luminose verdi sulla testina di programmazione si illuminano Per determinarne la posizione ottimale muovere la testina intorno al dispositivo impiantato finch non si illumina il maggior numero possibile di spie luminose verdi Per essere sicuri di aver stabilito un collegamento telemetrico affidabile posizionare la testina di programmazione in modo che rimangano illuminate almeno due spie verdi Se la testina di programmazione scivola via dal paziente la sessione non viene interrotta Baster infatti ricollocarla sopra il dispositivo per riprendere la programmazione o l interrogazione del dispositivo Nota per ulteriori informazioni sull utilizzo generale della testina di programmazione vedere la guida di riferimento del programmatore 42 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 2 Conduzione di una sessione paziente Il programmatore interroga il dispositivo del paziente all inizio di una sessione paziente Poich il programmatore raccoglie e memorizza i dati sessione dopo sessione necessario avviare una nuova sessione per ogni singolo paziente Prima di iniziare una sessione con un altro paziente necessario terminare la sessione precedente 3 2 1 Avvio di una sessione paziente Attenzione l eventuale malfunzionamento di qualsiasi componente del programmatore ad esempio una penna ottica difettosa potrebbe determinare una programmazione inappropriata o l impossibilit d
157. a tachiaritmia e indurre uno shock Sebbene in alcuni casi la rottura si verifichi improvvisamente e con scarso preavviso in altri viene preceduta da variazioni rapide e improvvise nell impedenza dell elettrocatetere e da brevi episodi di oversensing Il monitoraggio di tali variazioni pu dare ai pazienti un adeguato preavviso di un potenziale problema dell elettrocatetere ed evitare loro uno shock inappropriato 130 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 4 1 Soluzione del sistema l Allarme integrit elettrocatetere RV La funzione Allarme integrit elettrocatetere RV in grado di preavvertire il paziente di una potenziale rottura dell elettrocatetere RV grazie al monitoraggio dell impedenza dell elettrocatetere della frequenza di episodi di tachiaritmia ventricolare rapida non sostenuta Alta frequenza NS e della frequenza di intervalli ventricolari brevi rilevati dal contatore di integrit del sensing Se i dati indicano la possibilit di un imminente rottura dell elettrocatetere RV la funzione Allarme integrit elettrocatetere RV pu attivare una notifica Medtronic CareAlert e l emissione di un segnale acustico per avvertire il paziente Inoltre la funzione Allarme integrit elettrocatetere RV regola automaticamente le impostazioni di riconoscimento e diagnostica delle tachiaritmie per scongiurare il rischio di shock inappropriati 5 4 2 Uso della funzione Allarme integrit elettrocatetere RV
158. a un parametro mentre altri campi forniscono accesso a gruppi di parametri Qualora non sia possibile programmare un determinato parametro accanto al nome non verr visualizzato alcun campo attivo Nella schermata Parametri possibile programmare tutte le modifiche da apportare ai parametri permanenti Dopo aver selezionato dei nuovi valori per i parametri i nuovi valori vengono indicati come valori in sospeso Un campo contenente un valore in sospeso racchiuso da un rettangolo tratteggiato valori rimangono in sospeso finch non vengono memorizzati dal dispositivo 3 7 1 Panoramica dei simboli utilizzati nella schermata Parametri Alcune combinazioni di valori di parametro sono soggette a limitazioni perch non sono valide o possono provocare interazioni indesiderate Il programmatore in grado di riconoscere tali combinazioni e pu non consentire la programmazione finch non sono stati risolti i conflitti tra i parametri e non sono stati soddisfatti tutti i requisiti per la selezione dei parametri Nella finestra di selezione accanto al valore viene visualizzato un simbolo che indica lo stato del valore di un parametro Accanto ad un valore di parametro possono essere visualizzati i simboli illustrati di seguito 62 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 13 Simboli che vengono visualizzati accanto ai valori di parametro 120 O Parametro non programmabile interlock 125 O 180 185 A Pres
159. abili gna Reset Modo VVIR VVI VOO OVO VVI VVI Frequenza minima 30 35 40 60 70 75 150 min 40 min 65 min 2 min L intervallo di frequenza minima corrispondente pu essere calcolato nel modo seguente intervallo di frequenza minima ms 60 000 frequenza minima Tabella 28 Parametri RV Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Ampiezza RV 0 5 0 75 3 5 5 5 5 6 8 V 3 5 V 6V Durata dell impulso RV 0 03 0 06 0 1 0 2 0 3 0 4 1 5ms 0 4 ms 1 5 ms Sensibilit RV 9 0 15 mV 75 0 3 mV 0 3 mV 0 3 0 45 0 6 mV 50 0 9 1 2 mV 30 Polarit sensing RV Bipolare Punta Coil Bipolare Bipolare aSe testata ai sensi della norma CENELEC EN 45502 2 1 2003 la tolleranza 40 30 per tensioni inferiori a 2 0 e 30 per tensioni pari o superiori a 2 0 non viene applicata al valore programmato ma all ampiezza A calcolata che dipende dall ampiezza programmata Ap e dalla durata programmata dell impulso Wp A Ap X 0 9 Wp x 0 145 ms 1 bSe testata ai sensi della norma CENELEC EN 45502 2 1 2003 la durata misurata dell impulso W dipende dal carico Rload in Ohm e dalla durata programmata dell impulso W in secondi W lt Wp 34 us e W il valore minore di Wp 16 us oppure 124 us 4 us x Rload Con un onda sinusale da 40 ms Quando si utilizza la forma d onda CENELEC il valore di soglia nominale del sensing sar 1 5 volte superiore rispetto al valo
160. acciavite torsiometrico sulla vite di fissaggio 2 Spingere il connettore dell elettrocatetere o lo spinotto nella porta finch il pin di connessione dell elettrocatetere non risulti chiaramente visibile Se necessario possibile utilizzare acqua sterile come lubrificante Non necessario utilizzare del sigillante 104 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 Verificare che l elettrocatetere sia stato completamente inserito nella cavit del pin del connettore osservando il blocco del connettore del dispositivo da un lato o da un estremit a Il pin di connessione dell elettrocatetere deve essere chiaramente visibile oltre il blocco della vite di fissaggio cfr la Figura 20 b L anello del connettore dell elettrocatetere deve trovarsi completamente all interno del blocchetto contatti a molla In questo punto non vi sono viti di arresto cfr la Figura 20 Figura 20 Verifica del collegamento degli elettrocateteri 4 Serrare la vite di fissaggio ruotandola in senso orario finch il cacciavite torsiometrico non scatta Rimuovere il cacciavite torsiometrico 5 Tirare leggermente l elettrocatetere per verificare che sia fissato correttamente Non tirare l elettrocatetere prima di aver serrato la vite di fissaggio 6 Ripetere le operazioni summenzionate per ciascun elettrocatetere 4 5 Esecuzione dei test della soglia di defibrillazione ventric
161. agramma su Frequenza Manuale per il medico 189 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Nota per visualizzare una tendenza della frequenza aggiornata senza terminare la sessione paziente invitare il paziente a camminare nella sala e successivamente reinterrogare il dispositivo Figura 58 Tendenza della frequenza nella memoria Flashback Freq min 400 350 1000 3rrogazione 6 4 Promozione della frequenza intrinseca durante i periodi di inattivit Durante lunghi periodi di inattivit del paziente ad esempio quando sta dormendo preferibile impostare la frequenza cardiaca intrinseca del paziente sulla stimolazione 6 4 1 La soluzione offerta dal sistema Isteresi di frequenza L isteresi di frequenza consente il verificarsi dei ritmi intrinseci al di sotto della frequenza minima programmata 6 4 2 Funzionamento dell isteresi di frequenza L isteresi di frequenza consente una frequenza minima pi lenta quando la frequenza intrinseca inferiore alla frequenza minima programmata Dopo ogni evento rilevato viene applicata la frequenza di isteresi programmata Dopo ogni evento stimolato viene applicata la frequenza minima programmata 190 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 59 Funzionamento dell isteresi di frequenza in modo VVI CA a a ECG 4 Marker Channel iii Intervallo di frequenza minima Lul 200 ms 1 Nel modo VVI il dispositivo e
162. allarme segnala che il numero di shock erogati in un episodio un episodio di VT VF ha raggiunto o ha superato la soglia del numero di shock programmato Esaurite tutte le terapie in Questo allarme segnala il riconoscimento successivo di un episodio una zona specifico di VF VT o FVT dopo l erogazione di tutte le terapie pro grammate per quel determinato tipo di episodio Allarmi integrit elettrocateteri e dispositivo Integrit elettrocatetere RV Questo allarme segnala un presunto problema all elettrocatetere in ventricolo destro che potrebbe indicare la rottura dell elettro catetere Il dispositivo emette immediatamente un segnale acustico di allarme della durata di 30 s che si ripete ogni 4 ore iniziando dal successivo intervallo programmato di 4 ore e all orario programmato di attivazione giornaliera Rumore elettrocatetere RV Questo allarme segnala che stato identificato un disturbo nell elettrocatetere RV che potrebbe indicare una rottura dell elettro catetere una fessurazione del rivestimento isolante la dislocazione dell elettrocatetere o un collegamento non corretto Il dispositivo emette un segnale acustico di allarme 3 min dopo la rilevazione dell episodio di rumore e lo ripete ogni 4 ore iniziando dal successivo intervallo programmato di 4 ore e all orario programmato di attiva zione giornaliera Riconoscimento Terapia di Questo allarme segnala che si sono verificate una o pi delle condi VF Off z
163. alli e un tracciato del EGM memorizzato se disponibile e untesto di riepilogo e un QRS che illustra i risultati di somiglianza con il campione Wavelet per ulteriori informazioni vedere la Sezione 7 2 Discriminazione della VT VF dalla SVT con la funzione Wavelet pagina 221 Manuale per il medico 145 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 35 Registrazione di un episodio aritmico MW VT VF V SVT V VOS Visual Tutti i tipi selezionati gt Osec n in 1 Tipo hi shock Succ Data sl Painted sega ho AR EGM VT 3 5 No 02 Set 2009 00 45 03 21 171 171 EGM VT 1 S 01 Set 2009 22 25 119 171 EGM VT NS 01 Set 2009 22 25 lt 01 171 EGM SVT Wavelet 01 Set 2009 22 17 118 171 171 EGM VF 0 01 Gen 1994 00 04 T 300 300 EGM gt 4 3 Diagr C EGM Testo Precedent 2 i X4 y Stampa Chiudi 1 Selezionare la registrazione di un episodio nella parte superiore della finestra Episodi aritmici 2 Utilizzare i pulsanti Precedente e Successivo per spostarsi da una registrazione all altra 3 Utilizzare le opzioni Diagramma EGM Testo e QRS per visualizzare i dati sugli episodi selezionati in uno dei formati disponibili 4 Utilizzare il pulsante per ingrandire il diagramma EGM il testo o il QRS visualizzato e il pulsante per ridurli Registrazioni dei sintomi nel diario attivate dal paziente Se il paziente dispone di un InCheck Patient Assistant modello 2696 possibile istruirlo su com
164. alore di parametro indica il valore nominale della Medtronic Valore di parametro programmato Il simbolo P visualizzato accanto ad un valore di parametro indica che il valore in questione il valore programmato Manuale per il medico 63 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Sullo schermo del programmatore accanto al pulsante PROGRAMMA potrebbe essere visualizzato un pulsante con etichetta grafica che se selezionato fornisce l accesso a ulteriori informazioni sui parametri in sospeso Il pulsante con etichetta grafica contiene uno dei simboli descritti nella Tabella 3 Selezionando il pulsante recante l etichetta grafica il programmatore apre una seconda finestra in cui sono visualizzati uno o pi messaggi Tabella 3 Simboli che compaiono sul pulsante con etichetta grafica Simbolo Significato PROGRAMMA Messaggio relativo ad un parametro non programmabile interlock PRocramma Messaggio di avvertenza su un parametro PROGRAMMA Messaggio informativo su un parametro Messaggio relativo ad un parametro non programmabile interlock Questo pulsante indica la presenza di un parametro non programmabile La programmazione sospesa finch non viene risolto il conflitto Selezionare questo pulsante per visualizzare il messaggio che descrive il conflitto Messaggio di avvertenza su un parametro Questo pulsante indica la presenza di un avviso legato alla programmazione di uno o pi valori di parametro in sospes
165. alori appropriati per il paziente 110 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 Immettere le informazioni sul paziente 5 Configurare la funzione Medtronic CareAlert 6 Programmare i parametri relativi all impostazione della raccolta dei dati 4 7 2 Analisi delle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri Dopo aver impiantato il dispositivo eseguire al pi presto una radiografia del paziente per verificare il posizionamento del dispositivo e dell elettrocatetere Prima che il paziente venga dimesso dall ospedale valutare le prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri impiantati 1 Controllare il tracciato elettrocardiografico del paziente fino alla sua dimissione L eventuale dislocazione di un elettrocatetere avviene solitamente nell immediato periodo post operatorio 2 In caso di attivazione di una o pi terapie per tachiaritmia mentre il paziente si trova in ospedale interrogare il dispositivo dopo ogni episodio spontaneo per valutare i parametri di riconoscimento e della terapia 3 Se il paziente non ha avuto episodi spontanei possibile indurre tachiaritmie con le funzioni di studio EF non invasive per valutare ulteriormente le prestazioni del sistema 4 Controllare i valori di stimolazione e sensing e se necessario modificarli 5 Eseguire una prova con i segnali acustici 6 Interrogare il dispositivo e stampare un Rapporto finale per documentare lo stato post operatorio pr
166. alta tensione Blanking ventricolare dopo una terapia ad alta tensione 520 ms Periodo massimo di carica 30s Forma d onda Bifasica Tilt 50 Periodo refrattario dopo un evento ventricolare rilevato durante la 200 ms sincronizzazione della cardioversione Periodo refrattario dopo un evento stimolato durante la carica ola 400 ms sincronizzazione Periodo refrattario dopo l inizio della carica 400 ms Intervallo di fuga dopo una terapia ad alta tensione 1200 ms Sospensione del riconoscimento di VT dopo una terapia di defi 17 eventi ventricolari brillazione Parametri fissi per gli studi EF Ampiezza della stimolazione T Shock 8V Durata dell impulso di stimolazione T Shock 1 5 ms Intervallo della stimolazione Burst a 50 Hz 20 ms Parametri hardware Limite della frequenza di stimolazione funzione di protezione 171 mint Impedenza d ingresso minimo 150 kQ Momento consigliato per la sostituzione RRT Soglia tensione della batteria lt 2 63 V aLa forma d onda per un induzione T Shock pu essere programmata come bifasica o monofasica Non influisce sulla classificazione degli eventi durante la carica Non attivo durante le terapie di ATP dImpostando la Frequenza massima del sensore su un valore superiore a 150 min il limite di frequenza della stimolazione di 200 min Manuale per il medico 347 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Glossario Active Can Opzione per la selezione della cassa del dis
167. ante della Medtronic Si consiglia di sostituire immediatamente il dispositivo GRAVE ERRORE DEL DISPOSITIVO Indica che si verificato un errore che il dispositivo non in grado di correggere In caso di comparsa di questo indicatore di stato del dispositivo sullo schermo del programmatore informare il rappresentante della Medtronic Si consiglia di sostituire immediatamente il dispositivo 5 11 2 Come rispondere all avviso di reset elettrico emesso dall indicatore di stato del dispositivo Se il programmatore segnala che si verificato un reset elettrico e il dispositivo non ancora stato impiantato non impiantare il dispositivo Contattare un rappresentante della Medtronic Se il dispositivo gi stato impiantato procedere nel modo seguente 1 Eliminare ogni eventuale fonte di interferenza elettromagnetica EMI 2 Informare un rappresentante della Medtronic 3 Selezionare Cancella nella finestra a comparsa per eliminare l indicatore di reset e l allarme Medtronic CareAlert Viene visualizzata una finestra di conferma indicante che tutti i dati precedentemente sottoposti a interrogazione dal programmatore verranno cancellati 4 Selezionare Continua Manuale per il medico 167 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 10 Interrogare il dispositivo a Annotare data e ora dell ultima cancellazione dei dati del contatore in quanto ci corrisponde al momento in cui si verificato il reset elettrico b Ce
168. ante visite di controllo precedenti esaminare a questo proposito la cartella clinica del paziente 9 5 Esecuzione di un test di sensing Il test di sensing consente di misurare l ampiezza delle onde R il che pu risultare utile nella valutazione delle prestazioni dell integrit degli elettrocateteri e del sensing Il test di sensing consente di programmare temporaneamente il modo e la frequenza minima in modo tale da impedire al dispositivo di stimolare il paziente ed aumentando le probabilit di occorrenza di eventi rilevati Una volta avviato il test possibile ridurre ulteriormente la frequenza di stimolazione finch il ritmo cardiaco intrinseco non prevale Il dispositivo misura l ampiezza solo in caso di eventi intrinseci 9 5 1 Alcune considerazioni sull esecuzione di un test di sensing Modo di stimolazione VOO Il test di sensing non pu essere eseguito se il modo di stimolazione programmato VOO Modi di stimolazione disponibili modi di stimolazione disponibili in Valore test dipendono dal modo di stimolazione programmato Comfort del paziente Durante un test di sensing ridurre gradualmente la frequenza di stimolazione per ridurre al minimo la sintomatologia del paziente associata a brusche variazioni della frequenza cardiaca 306 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Sospensione automatica Se non si verificano eventi intrinseci e non vengono apportate modifiche alla frequenza di stimolazione
169. anuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 84 Inibizione del riconoscimento tramite la funzione Wavelet EGM1 Punta RV Anello RV EGM2 ij Cassa Coil RV Marker Channel Intervallo V V 1 Instaurazione di una tachicardia sinusale rapida con intervalli ventricolari rilevati nella zona di riconoscimento di VT 2 Viene raggiunto il criterio di 16 battiti per il riconoscimento iniziale di VT ma poich almeno 3 degli 8 complessi QRS precedenti corrispondono al campione in questo esempio la somiglianza presente in tutti i complessi il riconoscimento viene inibito Programmazione di un limite V di SVT Il parametro Limite V di SVT consente di programmare una frequenza massima in presenza della quale la funzione Wavelet inibisce l erogazione delle terapie Quando la mediana degli ultimi dodici intervalli ventricolari rilevati inferiore al Limite V di SVT programmato la funzione Wavelet non inibisce il riconoscimento n l erogazione della terapia Il Limite V di SVT pu essere programmato su un valore compreso tra 240 ms e l intervallo della zona di riconoscimento pi lungo Nota il Limite V di SVT non pu essere programmato su una durata superiore all intervallo di riconoscimento di VT 7 2 2 1 Raccolta del campione Wavelet Raccolta di dati automatica possibile programmare il dispositivo in modo tale da consentire la creazione e la manutenzione automatica del campione da utilizzar
170. are il rappresentante della Medtronic Si consiglia di sostituire immediatamente il dispositivo Attenzione Circuito di carica inattivo Indica che tre periodi di carica consecutivi hanno superato i 30 s Il circuito di carica inattivo e tutte le funzioni di terapia automatica gli studi EF e i test manuali di sistema ad eccezione della stimolazione VVI di emergenza sono state disabilitate In caso di comparsa di questo indicatore di stato del dispositivo sullo schermo del programmatore informare il rappresentante della Medtronic Si consiglia di sostituire immediatamente il dispositivo Attenzione Reset elettrico del dispositivo Indica che si verificato un reset elettrico Un reset elettrico pu essere completo o parziale In caso di reset completo i parametri programmati vengono reimpostati ai valori di reset elettrico predefiniti In caso di reset parziale nessun parametro programmato viene modificato Per informazioni sulle impostazioni di reset vedere l Appendice B Parametri del dispositivo pagina 333 Leggere il messaggio che compare insieme all indicatore e seguire attentamente le istruzioni sullo schermo Per istruzioni sul da farsi incaso di reset elettrico vedere la sezione successiva Se il messaggio di avviso non segnala l avvenuta riprogrammazione dei parametri si verificato un reset parziale che non ha modificato i parametri programmati 166 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG
171. are inavvertitamente delle impostazioni errate nel dispositivo del paziente Programmatori Per comunicare con il dispositivo utilizzare unicamente programmatori e software applicativo della Medtronic Programmatori e software di altre marche non sono compatibili con i dispositivi della Medtronic Modi a risposta in frequenza Non programmare modi a risposta in frequenza per pazienti non in grado di sopportare frequenze superiori alla frequenza minima programmata poich potrebbero causare loro fastidio Manuale per il medico 27 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Valori alla consegna Non usare i valori alla consegna o i valori nominali di ampiezza di stimolazione e di sensibilit senza aver prima verificato che garantiscano margini di sicurezza adeguati per il paziente Sindrome di Twiddler La sindrome di Twiddler ovvero la tendenza al maneggiamento del dispositivo da parte di taluni pazienti dopo l impianto pu provocare un rialzo temporaneo della frequenza di stimolazione se il dispositivo programmato su un modo con risposta in frequenza 2 5 1 Pazienti pacemaker dipendenti Modo di stimolazione OVO La stimolazione disattivata nel modo di stimolazione OVO Non programmare il modo OVO nei pazienti dipendenti da pacemaker In questi casi utilizzare il test del ritmo spontaneo per sospendere la stimolazione per un breve periodo Test del ritmo spontaneo Prestare attenzione quando si esegue il test del ritmo intrinseco p
172. ati aaaea 87 3 14 Stampadirapporti igu erai a baa tah AKEE 89 4 Impianto del dispositivo Lr 97 4 1 Preparazione per l impianto 97 4 2 Selezione ed impianto degli elettrocateteri 100 4 3 Test del sistema di elettrocateteri anana 101 4 4 Collegamento degli elettrocateteri al dispositivo 103 4 5 Esecuzione dei test della soglia di defibrillazione ventricolare 105 4 6 Posizionamento e fissaggio del dispositivo 109 4 7 Completamento della procedura di impianto 110 4 8 Sostituzione di un dispositivo esana neuan 111 5 Svolgimento di una sessione di follow up del paziente 113 5 1 Linee guida per il follow up del paziente 113 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente 117 5 3 Allarmi e notifiche automatiche di eventi legati al trattamento clinico e alle prestazioni del sistema 121 5 4 Monitoraggio degli elettrocateteri con la funzione Allarme integrit elettrocatetere RV Aa EA AE EA ATA 130 5 5 Visualizzazione delle tendenze cliniche a lungo termine con il Rapporto del Cardiac COMpasSS ennenen 138 5 6 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici e impostazione delle preferenze per la raccolta dati nananana 143 5 7 Visualizzazione dei contatori di episodi e terapie
173. ati alle prestazioni del sistema o eventi clinici significativi Per questo motivo ilpaziente potrebbe non essere in grado di distinguere un allarme che riguarda le prestazioni del sistema da un allarme relativo a un evento clinico Questa forma di avviso acustico stata concepita esclusivamente per sollecitare il paziente a contattare il proprio specialista inoltre opportuno ricordare che il paziente che riceve un avviso acustico contatter il proprio specialista per sapere che tipo di allarme si verificato quali informazioni sono state registrate dal dispositivo e come devono essere interpretati i dati per ricevere assistenza nell ambito del piano terapeutico Il paziente potr conoscere i dettagli dell avviso come il tipo di allarme e i relativi dati solo dopo aver parlato con il proprio specialista 126 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 3 3 2 Scelta dell orario di attivazione degli avvisi al paziente Il sistema consente di selezionare una determinata ora del giorno per l emissione di un avviso al paziente Il segnale acustico di allarme si attiver ogni giorno all orario prestabilito finch il dispositivo non sar interrogato Selezionare un orario in cui il paziente o una persona convivente abbiano maggiori probabilit di avvertire il segnale La scelta dell orario di attivazione dell allarme pu essere influenzata dai seguenti fattori legati al paziente e un orario in cui si prevede che il pa
174. ature PVC di stimolazioni per la stabilizzazione della frequenza ventricolare VRS e di episodi monitorati e non sostenuti Nei dati incluso anche il numero di episodi di inibizione del riconoscimento e della terapia in seguito all applicazione delle funzioni di discriminazione per la tachicardia sopraventricolare SVT e per l oversensing ventricolare VOS 5 7 1 Comevisualizzare i contatori Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Contatori Manuale per il medico 153 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 7 2 Contatori di episodi di VT VF Figura 40 Contatori di episodi di VT VF Episodi di VT VF C Rx VT VF Sessione precedente Ultima sessione 02 Set 2009 al 06 Dic 2009 al Durata dispositivo 06 Dic 2009 07 Mar 2010 Totale Contatori di VT VF VF 0 0 3 FYT 2 DO 4 VT 0 0 4 VT monitorata 133 150 min 0 0 VT NS gt 4 battiti gt 150 min 0 0 Alta frequenza NS 0 0 Serie di PVC 2 4 battiti 0 0 all ora 00 all ora PVC singole 0 0 all ora lt 01 all ora Cicli di stimolazioni di VRS 0 0 all ora 00 all ora Singole stimolazioni di VRS 0 0 all ora 00 all ora SVT Rx VT VF trattenuta Wavelet 2 0 4 Stabilit V 0 0 2 Insorgenza 0 0 0 Oversensing Y Rx VT YF trattenuta Oversensing V Onda T 0 0 1 Oversensing V Rumore 0 0 0 dati di conteggio disponibili sugli episodi di VT VF sono i seguenti VF FVT e VT Numero di episodi per ciascuna tachiaritmia VT monitorata Numero di episodi di monito
175. aziente non immesso se non sono stati immessi n il nominativo n un ID del paziente Nota i pulsanti Interroga e Fine sessione non vengono visualizzati nella schermata Emergenza Figura 12 Barra dei comandi John Q Patient interroga Fine sessione 3 4 Erogazione di una terapia per tachiaritmia di emergenza Per trattare rapidamente gli episodi di tachiaritmia ventricolare durante una sessione paziente possibile utilizzare le terapie di defibrillazione cardioversione e stimolazione Burst costante di emergenza La terapia di defibrillazione di emergenza eroga uno shock bifasico ad alta tensione con il livello di energia selezionato Anche la terapia di cardioversione di emergenza eroga uno shock bifasico ad alta tensione ma deve essere sincronizzata con un evento ventricolare La terapia Burst costante di emergenza eroga impulsi di stimolazione alla massima uscita nel ventricolo all intervallo selezionato 3 4 1 Alcune considerazioni sulle terapie per tachiaritmia di emergenza Riconoscimento delle tachiaritmie durante le terapie per tachiaritmia di emergenza Durante l erogazione delle terapie di defibrillazione cardioversione o stimolazione Burst costante di emergenza il dispositivo sospende le funzioni di riconoscimento delle tachiaritmie Selezionare Ripristina per riattivare il riconoscimento delle tachiaritmie Manuale per il medico 53 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Valori temporanei
176. azione gt Sensibilit RV gt Polarit sensing RV gt Blanking gt Blanking V post VP gt Blanking V post VS 176 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 1 6 Valutazione del sensing 6 1 6 1 Utilizzo del test di sensing per valutare il sensing Il test di sensing consente di misurare le ampiezze delle onde R Queste misurazioni possono essere utili per la valutazione dell integrit degli elettrocateteri e delle prestazioni di sensing Una volta completato il test di sensing i risultati del test vengono visualizzati nella schermata Test risultati possono essere visualizzati e stampati ogni volta che lo si desidera Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 9 5 Esecuzione di un test di sensing pagina 306 6 1 6 2 Visualizzazione del contatore di integrit del sensing Selezionare l icona Dati gt Diagnostica dispositivo elettrocatetere gt Misurazioni batteria ed elettrocateteri Figura 50 Schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri Tensione della batteria Impedenza dell elettrocatetere RRT 2 63V 06 Mar 2010 Stim RV 475 ohm 06 Mar 2010 Tensione 3 21 V Ultima ricarica condensatori Defib RV 19 ohm 06 Mar 2010 01 Set 2009 Defib SVC 49 ohm 06 Mar 2010 Tempo di carica 15 2 s Energia 00 35 J Sensing Ultima carica Ampiezza dell onda R 5 5 mV 06 Mar 2010 08 Dic 2009 i a Tempo di carica 025 Ultima terapia ad alta tensione Energia 0 0 04 J 08 Dic 2009 Impedenza mis
177. bilit che viene sempre attivata dopo tre eventi di VT consecutivi Figura 74 Riconoscimento successivo di VT dopo una terapia ECG fiA Marker Channel TDA TTIR Eik Gaaga EN mge a 3a DA iii 1i La Conteggio eventi di VT 16 0 did 8 amp amp PF amp 0 sd dl a Intervallo di VT A 200 ms 1 Viene riconosciuto un episodio di VT e il dispositivo eroga una terapia di ATP Burst 2 Dopo la terapia di ATP Burst il dispositivo continua ad individuare eventi di VT 3 Quando il numero di eventi di VT raggiunge il valore programmato del parametro Battiti di VT per riconoscimento successivo la VT viene nuovamente riconosciuta dal dispositivo Fusione delle zone Per assicurare l erogazione di terapie sufficientemente aggressive quando viene programmato il riconoscimento di FVT durante un riconoscimento successivo il dispositivo unisce le zone di riconoscimento nel modo seguente e seil riconoscimento di FVT programmato su FVT via VT e viene rilevato un episodio di FVT o di VF la zona di VT si fonde con la zona di FVT una volta avvenuta la fusione di queste zone l episodio non pu essere classificato per il riconoscimento successivo come ritmo VT pi lento e se il riconoscimento di FVT programmato su FVT via VF e viene rilevato un episodio di VF la zona di FVT si fonde con la zona di VF una volta avvenuta la fusione di queste zone l episodio non pu essere classificato per i
178. by riselezionare l icona della telemetria wireless nell angolo in alto a sinistra dello schermo del programmatore o posizionare l Attivatore Conexus o la testina di programmazione sopra il dispositivo Dopo 5 min in standby la telemetria wireless viene disattivata nel dispositivo Per riattivarla sar necessario utilizzare l Attivatore Conexus o la testina di programmazione Nota lo standby viene inoltre disattivato quando si tenta di programmare dei parametri si interroga il dispositivo o si eseguono operazioni di test o di emergenza Sullo schermo del programmatore compare la finestra Avvertenza Controlla il paziente Per disattivare lo standby e riprendere la sessione paziente verificare che si stia svolgendo la sessione con il paziente corretto selezionare la casella di controllo Comunicaz radio consentita quindi premere Continua 3 1 1 7 Come garantire la sicurezza e la privacy del paziente Per garantire la sicurezza e la privacy del paziente durante una sessione di telemetria wireless tutti gli altri programmatori non possono comunicare n avviare alcuna sessione con il dispositivo impiantato del paziente Analogamente i dispositivi impiantati in altri pazienti non possono in alcun modo interferire con la comunicazione o la programmazione in corso durante la sessione paziente Quando si utilizza la telemetria wireless il nominativo del paziente viene visualizzato nella barra dei comandi sullo schermo del prog
179. cano durante una sessione con il dispositivo non possono essere visualizzati nelle registrazioni degli episodi finch non si esegue un interrogazione L interrogazione deve essere eseguita dopo la conclusione dell episodio e In caso di esaurimento dello spazio nel diario nella maggior parte dei casi i dati pi recenti di ciascun tipo di episodio andranno a sovrascrivere i dati meno recenti Per gli episodi di alta frequenza NS se lo spazio nel diario esaurito e si verificato un Allarme integrit elettrocatetere RV i nuovi episodi di alta frequenza non sostenuta non verranno inseriti nella parte del diario ad essi dedicata n sovrascriveranno gli episodi esistenti fino a quando non si proceder all interrogazione del dispositivo In questo modo possibile esaminare gli episodi all origine dell attivazione dell allarme La sovrascrittura dei dati relativi agli episodi di alta frequenza NS meno recenti da parte dei dati pi recenti riprender dopo l interrogazione del dispositivo 5 6 3 Visualizzazione delle registrazioni degli episodi La registrazione di un episodio mostra informazioni dettagliate sull episodio attualmente selezionato nel diario episodi La registrazione di un episodio compare inizialmente nella parte bassa della finestra Episodi aritmici che pu essere ingrandita per una migliore visualizzazione Per un particolare episodio si possono visualizzare le seguenti informazioni e un diagramma degli interv
180. cardiaco in tempo reale L icona Checklist consente di aprire la schermata Lista di controllo per la navigazione semplificata attraverso una serie di attivit di follow up Il pulsante Checklist gt gt consente di passare all attivit successiva nella Lista di controllo 51 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 2 Opzioni del pannello Strumenti continua Ii L icona Dati consente di visualizzare le opzioni per la visualizzazione delle lt Dak informazioni sul dispositivo e dei dati diagnostici L icona Parametri consente di aprire la schermata Parametri per visualiz Parama zare e programmare i parametri del dispositivo L icona Test consente di visualizzare le opzioni per l esecuzione di test e studi EF lt Test L icona Rapporti consente di visualizzare le opzioni per la stampa dei rapporti A L icona Paziente consente di visualizzare le opzioni di accesso alla scher lt Passata mata TherapyGuide o alla schermata Dati sul paziente 2 L icona Sessione consente di visualizzare le opzioni di modifica delle pre ferenze di visualizzazione delle variazioni apportate ai parametri durante lt Sessione la sessione di salvataggio dei dati e di conclusione della sessione 3 3 6 Pulsanti pulsanti come quelli visualizzati nella Figura 11 rispondono quando li si seleziona toccandoli con la punta della penna ottica Figura 11 Pulsanti sullo schermo Salva Carica TherapyGuide
181. care che almeno tre delle spie verdi dell icona della telemetria wireless siano illuminate Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 3 1 Nota il collegamento telemetrico pu interrompersi durante il periodo di carica per una terapia ad alta tensione a causa di rumore elettrico La telemetria riprende dopo il completamento della carica Valori temporanei di parametro Le funzioni per l erogazione manuale delle terapie utilizzano valori temporanei che non modificano i parametri programmati del dispositivo valori temporanei diventano operativi all inizio della terapia manuale Altermine della terapia manuale il dispositivo ritorna ai valori di parametro programmati per la stimolazione antibradicardica e la terapia per tachiaritmia 9 8 2 Come erogare una terapia manuale Test Studio EF Ramp T Shock 2 al 4 Burst a 50 Hz Camera RV Preme Burst costante FROGA INTERROMPI Emm PES Ramp 1 Defibrillazione impulsi 6 lt rillazio Test Cardioversione a A ca Intervallo RR 97 min 20ms Burst Dec Impulso 10 ms Ampiezza 6V Ramp a mee lt Rapporti Durata impulso 1 50 ms 4 A lt Paziente St A OA w Selezionare Test gt Studio EF Selezionare la terapia manuale desiderata dall elenco delle induzioni e delle terapie Accettare i valori di test correnti o selezionarne di nuovi Selezionare EROGA Se necessario selezionare INTERROMPI per terminare la terapia manual
182. catetere RV Se vengono soddisfatti i criteri previsti dall Allarme integrit elettrocatetere RV il dispositivo emette immediatamente un segnale acustico che continua a ripetersi ogni 4 ore ad iniziare dal successivo intervallo di 4 ore programmato 12 00 AM 4 00 AM 8 00 AM Il segnale viene inoltre emesso all orario di attivazione programmato e ogni volta che un magnete viene posizionato sopra il dispositivo Il dispositivo continuer a suonare finch non verr interrogato da un programmatore Se il parametro Monitoraggio domestico paziente dell Allarme integrit elettrocatetere RV impostato su On il dispositivo tenta inoltre di inviare una trasmissione wireless al monitor Medtronic CareLink 132 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 4 2 2 Regolazione automatica delle impostazioni di riconoscimento delle tachiaritmie Quando viene attivata la funzione Allarme integrit elettrocatetere RV il dispositivo imposta automaticamente il parametro dei battiti per il riconoscimento iniziale di VF su 30 40 se questo valore era pi basso Se necessario il dispositivo regola automaticamente il parametro Battiti per attivare il monitoraggio di VT Inoltre dopo l attivazione dell Allarme integrit elettrocatetere RV il dispositivo sospende automaticamente il riconoscimento della tachiaritmia quando viene interrogato da un programmatore oppure da un monitor CareLink o CardioSight mediante telemetria non wireless
183. cessare questi episodi Se le terapie di ATP sono inefficaci necessaria l erogazione di uno shock ad alta tensione 8 3 1 La soluzione offerta dal sistema la cardioversione ventricolare Il dispositivo pu rispondere ad un episodio di VT o FVT erogando una terapia di cardioversione ventricolare al cuore del paziente AI pari della terapia di defibrillazione la cardioversione destinata a far cessare un episodio depolarizzando il tessuto cardiaco e simultaneamente ripristinando il normale ritmo sinusale del paziente Tuttavia a differenza della defibrillazione la cardioversione richiede che il dispositivo sincronizzi la terapia con un evento ventricolare rilevato Per ulteriori informazioni sul riconoscimento di episodi di VT o di FVT cfr la Sezione 7 1 Riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari pagina 203 Manuale per il medico 281 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 3 2 Funzionamento della cardioversione ventricolare Quando viene rilevato un episodio di VT o FVT e la terapia successiva programmata una cardioversione il dispositivo inizia a caricare i condensatori ad alta tensione e cerca di verificare la presenza continuata della tachiaritmia Se la tachiaritmia cessa il dispositivo annulla la terapia Se la tachiaritmia ancora presente quando i condensatori vengono caricati fino a raggiungere il livello di energia programmato il dispositivo eroga l impulso di cardioversione sincronizzato con un evento v
184. conoscimento di VT VF 7 1 5 1 La schermata Quick Look Il Selezionare l icona Dati gt Quick Lock Il La schermata Quick Look Il mostra il numero di episodi di VT FVT e VF monitorata e trattata dall ultima sessione 216 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Per informazioni dettagliate sulla visualizzazione e l interpretazione di tutte le informazioni presenti nella schermata Quick Look II vedere la Sezione 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente pagina 117 7 1 5 2 La schermata Dati Episodi aritmici Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici L opzione Diagramma consente di visualizzare un diagramma degli intervalli degli episodi con i rispettivi punti di riconoscimento e di cessazione Figura 77 Diagramma di un episodio Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata V min V max EGM VT 1 S 01 Set 2009 22 25 19 171 EGM 4 Diagr EGM Testo Precedente Successivo ay Q Ricon Term Mostra 30 20 Tempo s Flashback Stampa Chiudi L opzione EGM consente di visualizzare i tracciati EGM che mostrano il punto di riconoscimento il momento dell erogazione della terapia e la cessazione dell episodio Manuale per il medico 217 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 78 EGM di un episodio Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata V min V max EGM VT 1 S 01 Set 2009 22 25 19 171
185. conoscimento iniziale di VF di 18 eventi su 24 stato raggiunto e il dispositivo rileva un episodio di VF indicato dal marker FD Poich i ritmi VT non sono soggetti ad undersensing come i ritmi VF il sistema ricorre ad un conteggio di eventi consecutivi per il riconoscimento di VT Programmando ad esempio il valore del parametro Battiti riconoscimento iniziale di VF su 16 il dispositivo rileva la VT quando 16 intervalli consecutivi vengono classificati come eventi di VT Se un intervallo pi lungo della zona di VT la procedura di riconoscimento ricomincia Se l intervallo pi breve dell intervallo di riconoscimento di VT ed avviene nella zona di VF il dispositivo tiene invariato il numero di eventi di VT consecutivi non li azzera n li incrementa 206 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 69 Calcolo dei battiti per il riconoscimento iniziale della VT 0 Marker Channel ESS Conteggio eventi di VT ATENA a Intervallo di VT ECG Marker Channel Conteggio eventi di VT Intervallo di VT 1 Latachicardia ventricolare ha inizio e gli intervalli ventricolari rilevati nella zona di riconoscimento di VT vengono classificati come eventi di VT e contrassegnati con la sigla TS 2 Si verifica un intervento ventricolare rilevato al di fuori della zona di riconoscimento di VT Il riconoscimento di VT ricomincia 3 Il valore di 16 eventi programmato per il param
186. consentono di scegliere i tracciati delle forme d onda da visualizzare durante un determinato test di follow up possibile impostare le forme d onda nella finestra di visualizzazione del ritmo cardiaco in tempo reale in modo da far apparire il tracciato EGM della camera cardiaca in esame oppure mantenere la disposizione predefinita delle forme d onda 92 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Indice In stampa Test Rapporto iniziale All accesso alla schermata test G i gt Rapporto finale Disposiz autom forme d onda Checklist est i e C Non modif autom impostaz forme d onda H lt Dati Parametri H Tes zi 4 lt Paziente O ne 1 Selezionare Rapporti gt Preferenze 2 Nel riquadro di selezione Indice selezionare l opzione Test 3 Scegliere l opzione desiderata Disposiz autom forme d onda oppure Non modif autom impostaz forme d onda 4 Selezionare OK Per ulteriori informazioni sui test vedere il Capitolo 9 Test di sistema pagina 298 M E D ke be E Do 3 14 2 Stampa di un rapporto di interrogazione iniziale Dopo la prima interrogazione durante una sessione paziente il programmatore stampa automaticamente determinati rapporti se le preferenze Rapporto iniziale sono state impostate in tal senso rapporti stampati automaticamente dopo la prima interrogazione durante una sessione
187. d Non scaricare la carica accumulata Lasciare dissolvere la carica accumulata per almeno 10 min tale dispersione ricarica i condensatori e Qualora il tempo di carica riscontrato non fosse clinicamente accettabile rivolgersi ad un rappresentante della Medtronic 5 Programmare i parametri della terapia e della stimolazione su dei valori adeguati per il paziente Accertarsi che il riconoscimento delle tachiaritmie non sia attivato Note e Non attivare alcuna funzione di stimolazione che influisce sulla frequenza di stimolazione ad esempio la stabilizzazione della frequenza ventricolare prima di procedere all impianto del dispositivo In caso contrario si pu produrre una frequenza di stimolazione elevata pi rapida del previsto e dati sul paziente vengono generalmente inseriti al momento dell impianto iniziale bench possano essere modificati in qualsiasi momento Manuale per il medico 99 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 2 Selezione ed impianto degli elettrocateteri Attenersi alle linee guida riportate in questa sezione per selezionare gli elettrocateteri compatibili con il dispositivo Le tecniche appropriate di impianto degli elettrocateteri possono variare a seconda delle preferenze del personale medico e dell anatomia o delle condizioni fisiche del paziente Per istruzioni specifiche sull impianto consultare i manuali tecnici forniti a corredo degli elettrocateteri 4 2 1 Selezione degli elettrocateteri
188. d alta tensione con un livello di energia superiore a quello programmato Cos facendo ogni singola terapia erogata durante un episodio in corso sar aggressiva almeno quanto la terapia precedente Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 8 4 Ottimizzazione della terapia con l opzione Terapie con aggressivit crescente pagina 290 Terapie per VT e FVT Le terapie per VT e FVT non possono essere attivate a meno che non sia stata anche attivata almeno una terapia per VF 8 1 4 Programmazione delle terapie per VF La prima serie di istruzioni per la programmazione include i parametri ATP per la prima terapia per VF Rx1 L esempio riportato illustra in che modo programmare una sequenza di ATP Ramp Per istruzioni sulla programmazione della stimolazione Burst e Ramp vedere la Sezione 8 2 Trattamento degli episodi di VT e di FVT con terapie di stimolazione antitachicardica pagina 268 264 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Selezionare l icona Parametri gt VF Terapie gt D gt gt Stato terapia di VF lt On gt Energia Percorso ATP gt ATP lt Prima della carica Durante la carica gt gt Eroga ATP se gli ultimi 8 R R gt gt Tipo di terapia lt Ramp gt gt Iniziale di impulsi gt Intervallo R S1 RR gt Dec intervallo gt Funzione Smartmode gt ChargeSaver gt Passa a ATP prima della carica se l ATP efficace lt On gt
189. dal paziente 5 6 3 1 Visualizzazione del diagramma degli intervalli degli episodi La prima volta che si seleziona un episodio dal diario episodi il programmatore visualizza un diagramma che rappresenta graficamente gli intervalli V V rispetto al tempo e indica inoltre e gli intervalli di riconoscimento programmati e il punto di riconoscimento o di inibizione del riconoscimento e i punti di erogazione della terapia e il punto in cui l episodio si conclude Manuale per il medico 147 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 36 Diagramma di un episodio Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata V min V max EGM VT 1 S 10 Mar 2008 16 02 09 167 167 EGM 30 Diagr EGM Testo 9RS Precedente Successivo A Q Ricon Term Burst i 400 m 20 me T 280ms LARAGGAZASGZAZS AZZ GARE NENAGERREEE 1 AA LAB GOL ISLUOLAGLAI ELIRLUL UIL RARE ARA 55 2 9 50 45 40 35 30 15 10 n 0 5 10 15 Tempo s _Flashback Stampa Chiudi 1 Utilizzare questo pulsante per portare lasse y da Intervallo a Frequenza e viceversa 2 In questa parte dello schermo vengono visualizzati gli intervalli di riconoscimento programmati 60 Nota il dispositivo pu interrompere la memorizzazione dei dati durante un episodio per risparmiare lo spazio di memoria del dispositivo In tal caso le etichette temporali successive all interruzione vengono visualizzate dal programmatore come asterischi sull asse orizzontale del
190. del paziente a variazioni della terapia e un indicazione precoce dell instaurarsi di malattie progressive come lo scompenso cardiaco che provocano astenia ed un conseguente calo dell attivit nel paziente 142 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG La tendenza dell attivit del paziente costituita dalla media settimanale dei dati ottenuti dall accelerometro della risposta in frequenza del paziente Questo parametro viene calcolato soltanto dopo che sono stati acquisiti dati per 14 giorni 5 5 2 4 Valutazione delle informazioni sullo scompenso cardiaco Figura 33 Grafico sull andamento dello scompenso cardiaco gt 200 Variab ritmo card ms 160 120 80 i I 40 T T T T T T DERE RE T i T T i Ago 2004 Ott 2004 Dic 2004 Feb 2005 Apr 2005 Giu 2005 Ago 2005 Variabilit del ritmo cardiaco La ridotta variabilit nella frequenza cardiaca del paziente pu essere utile ad individuare lo scompenso cardiaco Il dispositivo misura ciascun intervallo ventricolare calcolando l intervallo ventricolare mediano ogni 5 min Successivamente calcola e rappresenta graficamente un valore di variabilit in ms per ogni singolo giorno Nota il calcolo della variabilit della frequenza cardiaca non include gli eventi che si verificano durante gli episodi aritmici 5 6 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici e impostazione delle preferenze per la raccolta dati Il sistema fornisce un
191. della terapia di ATP sia completata la sincronizzazione della terapia di defibrillazione viene ritardata finch la terapia di ATP non termina Manuale per il medico 257 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Impostando il parametro ATP su Prima della carica il dispositivo eroga una sequenza di terapia di ATP non appena viene rilevata la VF Al riconoscimento successivo di VF il dispositivo inizia a caricare ed eroga una seconda sequenza ATP Il dispositivo non eroga terapie di ATP prima o durante la carica a meno che gli ultimi otto intervalli ventricolari rilevati siano pari o superiori al valore programmato del parametro Eroga ATP se gli ultimi 8 R R gt Nota il dispositivo impedisce l erogazione di terapie di ATP durante o prima della carica per 30 s dopo l erogazione di un induzione T Shock o Burst ventricolare da 50 Hz Ci impedisce alle terapie di ATP di interferire con il test della soglia di defibrillazione DFT Figura 103 Conclusione efficace di un episodio di VF riconosciuto ECG I Marker Channel T 1 Ildispositivo riconosce in una frequenza ventricolare rapida un episodio di VF ed inizia a caricare i condensatori per erogare una terapia di defibrillazione 2 Durante la carica il dispositivo eroga una sequenza di ATP Burst che fa cessare la tachiaritmia 3 Poich la VF non viene confermata il dispositivo annulla la terapia di defibrillazione e interrompe la carica dei condensatori Il va
192. delle soglie di sensing Il dispositivo modifica automaticamente la soglia di sensing dopo un determinato numero di eventi stimolati e rilevati per consentire la riduzione dell oversensing delle onde T e degli impulsi di stimolazione La modifica della soglia dipende dal tipo di evento che precede la modifica In caso di modifica automatica la soglia di sensing aumenta automaticamente per poi diminuire gradualmente avvicinandosi al valore di sensibilit programmato che corrisponde all ampiezza minima che pu essere rilevata La diminuzione della soglia stata appositamente studiata per essere sufficientemente rapida da consentire il rilevamento dei segnali successivi a bassa ampiezza Nella Figura 48 illustrata una modifica della soglia con impostazioni nominali Manuale per il medico 173 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 48 Modifica automatica della soglia di sensing RV Marker Channel n i EGM sensing V Soglia di sensing 1 Dopo un evento ventricolare rilevato il dispositivo diventa temporaneamente meno sensibile agli eventi ventricolari 2 Dopo il periodo di blanking post stimolazione il dispositivo diventa temporaneamente meno sensibile agli eventi ventricolari Nota in caso di eventi ad alta ampiezza rilevati la riduzione della sensibilit limitata per prevenire l undersensing di eventi intrinseci successivi 6 1 3 Funzionamento dei periodi di blanking I periodi di blanking fanno segui
193. di SVT sono state sospese pu accadere che il dispositivo rilevi una tachiaritmia ventricolare che in realt una SVT condotta In tal caso potrebbe essere erroneamente erogata una terapia per tachiaritmia 7 5 4 Programmazione del tempo massimo di sospensione Selezionare l icona Parametri gt Ricon V gt Tempo max sospens gt Solo in zona VF gt Tutte le zone 7 5 5 Valutazione del tempo massimo di sospensione 7 5 5 1 La schermata Dati Episodi aritmici Se il periodo di tempo massimo di sospensione termina durante un episodio nell EGM memorizzato per quell episodio viene inclusa l annotazione Decision Channel HT in corrispondenza del punto in cui il periodo di tempo massimo di sospensione terminato 240 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 95 Visualizzazione dell EGM di un episodio Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata V min V max EGM VT 2 S 10 Mar 2008 15 15 211 162 171 EGM 26 Diagr EGM Testo Precedente Successivo e x Punta RV Anello RV Fri venia ces a nd na ri condo a pra Cassa Coil RV JJ AH da SAAA AA AA AL V Se il Tempo massimo di sospensione Tutte le zone termina durante un episodio il campo Tipo iniziale nel testo relativo all episodio porter la dicitura Tempo max sospensione Tutte le zone Se il Tempo massimo di sospensione Solo in zona VF termina nel corso di un episodio il campo Tipo inizial
194. di eseguire un esame elettrofisiologico ed un test sulla sicurezza e l efficacia delle terapie per tachiaritmia proposte durante e dopo l impianto del dispositivo 1 4 Controindicazioni Il sistema Protecta VR controindicato per i pazienti che accusano tachiaritmie con cause transitorie o reversibili tra cui infarto miocardico acuto intossicazione da farmaci annegamento elettrocuzione sbilancio elettrolitico ipossia o sepsi Il dispositivo non indicato nei pazienti portatori di un pacemaker monopolare impiantato Il dispositivo controindicato per i pazienti con VT o VF incessanti Questo dispositivo controindicato nei pazienti affetti da tachiaritmia atriale come disturbo primario 22 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 2 Avvertenze precauzioni e possibili eventi avversi 2 1 Avvertenze e precauzioni generali Evitare eventuali elettrocuzioni durante il maneggiamento Disattivare il riconoscimento delle tachiaritmie durante l impianto l espianto o le procedure autoptiche Il dispositivo pu emettere una scarica ad alta tensione se si toccano i terminali di defibrillazione Isolamento elettrico durante l impianto Evitare che il paziente venga a contatto con apparecchiature elettriche collegate a terra che possono generare dispersioni di corrente durante l impianto Le dispersioni di corrente possono produrre tachiaritmie tali da causare il decesso del paziente Defibrillatore esterno
195. di forma d onda di EGM trasmessi tramite telemetria sullo schermo del programmatore La finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale consente inoltre di visualizzare la frequenza cardiaca del paziente e l intervallo nell angolo in alto a sinistra possibile visualizzare e fissare tracciati di forme d onda registrare forme d onda in tempo reale utilizzando il registratore del tracciato del programmatore e richiamare qualsiasi tracciato di forma d onda salvato prima di terminare una sessione paziente Per impostazione predefinita la finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale viene visualizzata in dimensioni ridotte Questa finestra pu essere ingrandita a dimensione completa selezionando il pulsantino quadrato nell angolo superiore destro della finestra oppure selezionando il pulsante Regola L aspetto dei tracciati di forma d onda varia a seconda della sorgente della forma d onda selezionata e della disposizione dei tracciati nella visualizzazione a schermo intero 78 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 11 1 Visualizzazione dei tracciati di forma d onda in tempo reale Con la funzione di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale durante una sessione paziente si possono visualizzare fino a sette diverse forme d onda e La forma d onda Leadless ECG LECG consente di visualizzare un approssimazione del segnale ECG di superficie tramite la sorgente Cassa SVC L o
196. diagramma degli intervalli 5 6 3 2 Visualizzazione dell EGM degli episodi Quando si seleziona un episodio dal diario episodi e poi l opzione EGM il programmatore visualizza i dati dell EGM memorizzato per l episodio 148 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 37 EGM di un episodio Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata V min V max EGM VT 1 S 10 Mar 2008 16 02 09 167 167 EGM 30 Diagr EGM Testo QRS Precedente Successivo R Q VERNO PERE ORE n Punta RV Anello RY 7 PP a m cul oi r a iw VISAZAANIAAAANI cesca AHAA HAHH HAA AHAA 3 m gt Flashback Stampa Chiudi 1 Il Marker Channel mostra gli eventi ventricolari annotati che hanno attivato il riconoscimento 2 Il Decision Channel visualizza un annotazione indicante il tipo di episodio rilevato in questo caso VT Per poter visualizzare le annotazioni del Decision Channel necessario che la finestra dell EGM sia ingrandita al massimo 3 Utilizzare la barra di scorrimento orizzontale nella parte bassa dello schermo per visualizzare tutti i dati EGM dell episodio Memorizzazione dei dati EGM e risparmio dello spazio di memoria del dispositivo Il dispositivo inizia a memorizzare i dati del EGM ventricolare quando si verificano tre intervalli consecutivi nella zona VT VF o Monitoraggio di VT Per risparmiare spazio di memoria nel dispositivo EGM viene memorizzato soltanto durante determina
197. diane Manuale per il medico 183 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Frequenza ADL la frequenza di stimolazione approssimativa durante un esercizio moderato e rappresenta una base che aiuta a mantenere una frequenza di stimolazione stabile in caso di variazioni in un attivit moderata La frequenza massima del sensore il limite massimo per la frequenza di stimolazione durante un esercizio vigoroso Valori di riferimento per la risposta in frequenza valori di riferimento definiscono i due slope caratteristici della risposta in frequenza dual slope La Regolazione ADL determina i conteggi ponderati delle attivit che permettono alla frequenza di stimolazione di raggiungere la frequenza ADL La Regolazione UR determina i conteggi ponderati delle attivit che permettono alla frequenza di stimolazione di raggiungere la frequenza massima del sensore Un valore di riferimento pi basso significa che necessario un numero inferiore di attivit per raggiungere le frequenze massime Risposta in frequenza automatica Con la risposta in frequenza automatica l ottimizzazione del profilo della frequenza continua a rettificare la curva di frequenza variando i valori di riferimento La curva di frequenza viene modificata in base al modo in cui sono programmati i parametri Risposta ADL e Risposta sotto sforzo La Risposta ADL controlla il primo slope che determina il livello di aggressivit con cui la frequenza di stimolazione passa dalla frequ
198. diario ad orientamento clinico degli episodi aritmici che consente di visualizzare rapidamente i dati diagnostici riepilogativi e dettagliati sugli episodi aritmici Le informazioni sugli episodi sono disponibili in svariati formati tra cui diagrammi degli intervalli ECG e riepiloghi in forma testuale Vi sono inoltre diversi strumenti di filtraggio che consentono di avere un controllo preciso dei diversi tipi di dati visualizzati 5 6 1 Come visualizzare i dati sugli episodi aritmici Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmia Manuale per il medico 143 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 6 2 Visualizzazione del diario episodi Il diario degli episodi viene visualizzato nella parte superiore della finestra Episodi aritmici Il diario fornisce le seguenti informazioni riepilogative sugli episodi che si stanno memorizzando nel dispositivo tipo di episodio numero di sequenze di ATP eventualmente erogate numero di shock eventualmente erogati o quantit di energia eventualmente erogata eventuale esito positivo dell ultima terapia erogata data ora e durata dell episodio battiti ventricolari medi al minuto battiti ventricolari massimi al minuto eventuale disponibilit di dati EGM per l episodio Figura 34 Schermata di un diario episodi V VT VF K svr 3 vos 4 Jsu Tutti i tipi selezionati O sec ATP Ora Durata Media min V max Tee Seq seo Sue Daa hh mm hh mm ss V min EGM
199. dtronic PROTECTA VR D364VRG 6 Configurazione delle terapie di stimolazione 6 1 Sensing dell attivit cardiaca intrinseca Il dispositivo deve rilevare l occorrenza di eventi cardiaci intrinseci evitando l oversensing in modo tale da poter erogare le terapie in maniera adeguata Un sensing efficace pu ridurre gli effetti di lunghe depolarizzazioni dopo gli eventi stimolati l oversensing di uno stesso evento il sensing delle onde T il rumore e le interferenze 6 1 1 La soluzione offerta dal sistema il sensing Un sensing efficace essenziale ai fini di un utilizzo sicuro ed efficace del dispositivo Il dispositivo effettua il rilevamento nel ventricolo destro utilizzando gli elettrodi di sensing dell elettrocatetere impiantato in quella camera possibile adattare la sensibilit ai segnali intracardiaci L impostazione della sensibilit rappresenta un valore di soglia che definisce l ampiezza elettrica minima riconosciuta dal dispositivo come un evento rilevato nel ventricolo destro Nota la selezione di un valore superiore per la soglia di sensing determina una riduzione della sensibilit ai segnali di ampiezza pi bassi I periodi di blanking programmabili consentono di ignorare il sensing estraneo oppure di evitare che il dispositivo risponda al sensing estraneo Agli impulsi di stimolazione eventi rilevati e shock fanno seguito dei periodi di blanking Durante i periodi di blanking il sensing inibito La p
200. durante attivit di esercizio intenso Rapporto del Cardiac Compass rapporto stampato relativo alle tendenze cliniche a lungo termine come la frequenza di aritmie le frequenze cardiache e le terapie erogate dal dispositivo considerate in un periodo massimo di quattordici mesi Reset elettrico Operazione automatica del dispositivo che consente di rimediare ad un interruzione nella memoria del dispositivo e nel circuito di controllo parametri programmati possono essere impostati ai valori di reset elettrico Questa operazione attiva un indicatore di stato del dispositivo ed un tono automatico della funzione Medtronic CareAlert ricarica dei condensatori qualsiasi carica alla massima energia programmata dissipabile ovvero che non viene erogata al paziente o viene scaricata per almeno 10 min Ripristino Comando di programmazione che ripristina il riconoscimento automatico della tachiaritmia risposta ADL parametro programmabile che modifica lo slope della curva della risposta in frequenza per modificare la distribuzione della frequenza desiderata nel range di frequenza submassimale in modo tale da corrispondere al livello di attivit del paziente Risposta all AF condotta funzione che consente di modificare la frequenza di stimolazione per promuovere una frequenza ventricolare regolare durante gli episodi di AT AF Risposta in frequenza modifica della frequenza di stimolazione cardiaca in risposta a variazioni sopraggi
201. e Ot ir 0 Ni 9 8 3 Funzionamento delle terapie manuali In linea di massima ogni terapia manuale con una terapia automatica corrispondente funziona in modo identico alla terapia automatica Terapie di stimolazione antitachicardica Le terapie di ATP ventricolare manuali erogano una sola sequenza della terapia selezionata Per informazioni sul funzionamento delle terapie ventricolari Ramp Burst e Ramp vedere la Sezione 8 2 Trattamento degli episodi di VT e di FVT con terapie di stimolazione antitachicardica pagina 268 318 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Defibrillazione La terapia di defibrillazione manuale carica i condensatori del dispositivo erogando uno shock bifasico sincronizzato con un onda R rilevata se possibile Il dispositivo non verifica la presenza di VF prima di erogare lo shock Per ulteriori informazioni sulla defibrillazione cfr la Sezione 8 1 Trattamento degli episodi rilevati come VF pagina 254 Cardioversione ventricolare La terapia di cardioversione ventricolare manuale carica i condensatori tentando di sincronizzare lo shock con un evento ventricolare rilevato al di fuori del periodo refrattario Se non in grado di sincronizzare la terapia il dispositivo interrompe la terapia Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 8 3 Trattamento di VT e FVT con cardioversione ventricolare pagina 281 Manuale per il medico 319 Medtronic PROTECTA VR D364VRG
202. e UR 184 reset elettrico 0 166 rispostaral i mole faina ala 167 RF ablazione 30 251 Ricarica automatica dei condensatori azzeramento dell orologio dell intervallo 294 considerazioni 296 funzionamento LL 294 impostazione Auto 295 programmazione 297 ricarica condensatori automatica cinta aaa opa a 294 manuale ocean ana 308 ricarica dei condensatori AUTOMATICA san 294 effetto sulla durata del dispositivo 170 manuale ie LA evi e dae aa 308 riconoscimento vedere riconoscimento ventricolare riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari vedere riconoscimento ventricolare Riconoscimento di FVT MEV pia ala dale A doi dela 208 VANT c aea aaie a aa 208 vedere anche ventricolare riconoscimento Riconoscimento di VF vedere Riconoscimento di VT VF Riconoscimento di VT vedere Riconoscimento di VT VF Riconoscimento di VT rapida yia Een rsa arden 208 VENT anioni pon 208 vedere anche ventricolare riconoscimento Riconoscimento di VT VF saasaa aaa aaaea 203 conclusione 213 considerazioni 215 362 D364VRG Conteggio combinato 210 funzionamento LL 204 Funzioni di discriminazione di SVT 213 fusione delle zone 211 intervallo di riconoscimento 204 Monitoraggio di VT 210 programmazione 216 Riconoscimento di VT rapida via VT 208 riconoscimento preliminare 204 riconoscimento successivo 211 tachiaritmie ven
203. e attivare il dispositivo per la raccolta dei dati ogni volta che avverte dei sintomi Durante una visita di controllo possibile visualizzare la data l ora e la durata media del ciclo ventricolare nel momento in cui il paziente ha attivato la raccolta dei dati Ci pu agevolare la diagnosi della sintomatologia del paziente quando non in corso alcun episodio Quando il paziente si serve di un InCheck Patient Assistant modello 2696 per attivare la raccolta dei dati il dispositivo memorizza i dati EGM e i marker Il dispositivo di monitoraggio CareLink consente di leggere i dati presenti nella memoria del dispositivo e il medico ha la possibilit di visualizzare i dati EGM e i relativi marker sul CareLink Network 146 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Note e L InCheckPatient Assistant modello 2696 non pu comunicare con il dispositivo medico impiantato se questo gi impegnato in una sessione con telemetria wireless e Leregistrazioni dei sintomi nel diario attivate dal paziente non vengono raccolte quando il dispositivo riconosce degli episodi di tachiaritmia inclusa l SVT e Seil paziente utilizza l attivatore durante un episodio il dispositivo contrassegna la registrazione specifica nel diario degli episodi e inserisce nel testo sull episodio la seguente dicitura Il sintomo nel paziente stato rilevato durante l episodio Tuttavia non viene creata alcuna registrazione separata attivata
204. e il riconoscimento e l erogazione di terapie per frequenze ventricolari classificate dal dispositivo come di origine sopraventricolare Per taluni pazienti potrebbe esservi l esigenza di annullare le funzioni di discriminazione di SVT e di erogare la terapia quando una tachiaritmia ventricolare si protrae oltre un periodo di tempo programmato Per taluni pazienti potrebbe esservi l esigenza di annullare le funzioni di discriminazione di SVT in modo selettivo per le aritmie in zona di VF 7 5 1 La soluzione offerta dal sistema il tempo massimo di sospensione La funzione Tempo massimo di sospensione consente al dispositivo di erogare la terapia per qualsiasi tachiaritmia ventricolare che dovesse protrarsi oltre un determinato periodo di tempo 7 5 2 Funzionamento del tempo massimo di sospensione possibile programmare periodi di sospensione separati Tutte le zone e Solo in zona VF Tutte le zone Il dispositivo d avvio al periodo programmato del tempo massimo di sospensione in caso di riconoscimento di VF FVT o VT o di inibizione da parte di una funzione di discriminazione di SVT Se la tachiaritmia si protrae oltre il periodo di sospensione programmato il dispositivo sospende tutte le funzioni di discriminazione di SVT e consente al dispositivo di erogare la terapia Solo in zona VF Il dispositivo d avvio al periodo programmato del tempo massimo di sospensione in caso di riconoscimento di VF o FVT o di inibizione da parte di una fun
205. e integrit elettrocatetere RV 133 parametri di memorizzazione 343 Memorizzazione dell EGM pre aritmia effetto sulla durata del dispositivo 170 SBIEZIONE gt asini 151 messaggi di avvertenza 64 messaggi informativi 64 messaggi su interlock 64 MICS banda di frequenza 35 Misurazione e tendenze dell ampiezza delle onde R Test di sensing LL 306 visualizzazione delle tendenze dell ampiezza 164 misurazioni dell ampiezza di sensing automatiche iaia ea 162 mantalle colt pia Lar elia 306 modi di stimolazione vedere modi stimolazione modi stimolazione parametrii rate ae ona ai 338 selezione 2 oil ai a 181 visualizzazione del modo attivo 49 VVI di emergenza 54 Momento consigliato per la sostituzione RRT 324 schermo del programmatore 160 tempo medio di carica 327 monitoraggio automatico dello stato del dispositivo 166 Monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale 50 78 cambi di visualizzazione 50 cambio di visualizzazione 50 78 modifica delle forme d onda 79 Monitoraggio di VT 210 monitor CareLink modello 2490C 21 monitor domestico monitor CareLink modello 2490C 21 N notifica CareAlett 0 131 notifiche vedere Medtronic CareAlert Notifiche Medtronic CareAlert 121 O onde T vedere discriminazione Onda T orologio del dispos
206. e la sorgente Cassa SVC L opzione Cassa SVC utilizzabile solo in presenza di un coil SVC Questo segnale viene trasmesso dal dispositivo tramite telemetria e viene selezionato dalla sorgente LECG programmabile La sorgente LECG selezionabile in sede di configurazione della raccolta dati Il tracciato della forma d onda Leadless ECG LECG pu essere visualizzato registrato e stampato dalla finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale Per visualizzare iltracciato Leadless ECG selezionare LECG dal pulsante della sorgente delle forme d onda situato sulla barra dei pulsanti di modifica delle forme d onda Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 3 11 Come utilizzare la funzione di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale pagina 78 Nella finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale possibile visualizzare un massimo di quattro diversi tracciati di forme d onda EGM compreso il tracciato della forma d onda LECG 86 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 13 Salvataggio e richiamo dei dati Il programmatore consente di salvare su dischetto i dati interrogati del dispositivo da una sessione paziente In un secondo momento quando non in corso alcuna sessione paziente possibile utilizzare l applicazione Read From Disk del programmatore per recuperare e visualizzare i dati salvati sul dischetto 3 13 1 Salvataggio dei dati del dispositivo su un dischetto 3 13
207. e nel testo relativo all episodio porter la dicitura Tempo max sospensione Solo in zona VP 7 6 Discriminazione del rumore dell elettrocatetere RV durante episodi di VT VF L oversensing del rumore dell elettrocatetere RV causato da una rottura dell elettrocatetere dalla fessurazione del rivestimento isolante dalla dislocazione del catetere o da un collegamento non corretto Se l oversensing non viene identificato in quanto tale il dispositivo pu rilevare erroneamente questo rumore non fisiologico come una serie di eventi ventricolari rapidi Se l oversensing si protrae queste frequenze ventricolari rapide possono causare l erogazione inappropriata di una terapia per tachiaritmia ventricolare Manuale per il medico 241 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 6 1 Soluzione del sistema funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV e allarme Rumore elettrocatetere RV La funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV mette a confronto un segnale di campo lontano EGM e il segnale di sensing di campo vicino in modo da differenziare i fenomeni di rumore dell elettrocatetere RV dagli episodi di VT VF Se durante il confronto fra questi segnali individua la presenza di rumore proveniente dall elettrocatetere il dispositivo sospende il riconoscimento di VT VF e l erogazione della terapia e fa scattare un allarme Rumore elettrocatetere RV Questo allarme emette un segnale acustico per avvertire il paziente di m
208. e per distinguere una VT da una SVT in alternativa possibile acquisire manualmente un campione ricorrendo al test Wavelet Per ulteriori informazioni sull acquisizione manuale del campione con iltest Wavelet vedere la Sezione 9 3 Test della funzione Wavelet pagina 300 Manuale per il medico 223 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Attivando la Raccolta automatica in assenza di stimolazione sul paziente il dispositivo acquisisce e verifica un campione Wavelet monitorandone la compatibilit con i complessi QRS del paziente con ritmo sinusale Quando il campione memorizzato non pi compatibile con i complessi QRS del paziente ad esempio a causa della maturazione dell elettrocatetere o per sopraggiunte variazioni nella terapia farmacologica il dispositivo acquisisce e verifica un nuovo campione Dopo aver calcolato un campione il dispositivo esegue una procedura di conferma prima di utilizzare il campione per il riconoscimento Questa verifica del campione dura all incirca 12 min ma pu durare pi a lungo se il ritmo intrinseco cambiato dopo la raccolta del campione Note e Se in corso la stimolazione del paziente non possibile acquisire un campione Se il paziente viene stimolato in modo continuo si consiglia di utilizzare il test Wavelet per acquisire un campione in modalit manuale Il test Wavelet consente di modificare in via temporanea il modo di stimolazione e di acquisire il campione tramite un comando
209. e possibile visualizzare la schermata della Memoria Flashback premendo Flashback dalle schermate di registrazione dei dettagli delle ultime VT VF o FVT 156 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 42 La schermata Dati Memoria Flashback Visualizzare gli intervalli di Interrogazione 10 Mar 2008 16 15 04 Episodio di VT 30 10 Mar 2008 16 02 12 Episodio di VF 29 10 Mar 2008 15 37 41 2 VT 400 ms Vy Interv ms 1000 500 Amm MI 5 CE 1 Intervalli visualizzabili 5 Finestra di riposizionamento zoom 2 Intervallo o Frequenza 6 Ingrandimento riduzione 3 Finestra di zoom 7 Stampa 4 Finestra di ridimensionamento zoom riduzione o ingrandimento 5 9 Utilizzo degli istogrammi della frequenza per valutare le frequenze cardiache Le informazioni sulle frequenze cardiache registrate tra una sessione paziente e quella successiva possono essere di aiuto nel monitoraggio delle condizioni del paziente per valutare l efficacia delle terapie Il rapporto degli istogrammi della frequenza mostra la distribuzione delle frequenze ventricolari registrate dall ultima sessione di follow up e nel periodo intercorrente fra l ultima e la penultima sessione di follow up dati degli istogrammi della frequenza sono disponibili unicamente sotto forma di rapporto stampato Manuale per il medico 157 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 9 1 Come stampare il rapporto degli istogramm
210. e programmato anche quando il dispositivo avr regolato automaticamente la memorizzazione EGM dopo il verificarsi di un episodio di alta frequenza NS e Le modifiche alla memorizzazione EGM vengono apportate anche se i parametri Segnale dispositivo e Monitoraggio domestico paziente dell Allarme integrit elettrocatetere RV sono impostati su Off Manuale per il medico 133 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Se i criteri Impedenza elettrocateteri e Contatore integrit del sensing sono soddisfatti il dispositivo modifica inoltre i criteri di memorizzazione degli episodi di alta frequenza NS in modo da permettere la registrazione di un episodio di alta frequenza NS con dati EGM se si verifica un solo intervallo ventricolare minore di 200 ms Questa situazione permane fino al verificarsi di un episodio di alta frequenza NS o fino a quando il dispositivo non viene interrogato da un programmatore 5 4 3 Alcune considerazioni sulla programmazione dell Allarme integrit elettrocatetere RV Riconoscimento di VF e terapie per VF Se il parametro Riconoscimento di VF o tutte le terapie di VF vengono impostati su Off l allarme di integrit dell elettrocatetere RV non disponibile Il normale funzionamento dell Allarme integrit elettrocatetere RV viene ripristinato quando il parametro Riconoscimento di VF e le terapie di VF vengono impostati di nuovo su On e soltanto i dati raccolti da questo momento vengono applicati ai criteri di allarme
211. e sono stati interrogati Se si desidera salvare una registrazione di tutti i dati del dispositivo selezionare l opzione Tutti nella finestra di interrogazione Selezionando l opzione Tutti si avranno pi dati disponibili per l analisi qualora fosse necessario esaminare a fondo un determinato aspetto Manuale per il medico 87 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 13 1 3 Come salvare i dati del dispositivo su un dischetto 1 Selezionare Interroga per interrogare il dispositivo 2 Selezionare Sessione gt Salva su dischetto 3 Inserire un dischetto nell unit floppy del programmatore 4 Selezionare Salva Quando si seleziona Fine sessione disponibile anche l opzione Salva su dischetto 3 13 2 Recupero dei dati del dispositivo da un dischetto Quando il programmatore legge i dati salvati durante una sessione paziente le informazioni vengono visualizzate in sola lettura In sola lettura i dati vengono visualizzati in modo leggermente diverso rispetto ad una sessione in tempo reale Non verr visualizzato alcun monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale perch non si tratta di una sessione in tempo reale Il monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale viene sostituito dal modello di dispositivo e dal messaggio Read From Disk Quando l applicazione Read From Disk in esecuzione il programmatore consente di visualizzare i dati salvati stampare rapporti e visualizzare tutti i valori di parametro programmati
212. e supera la soglia di sensibilit programmata e viene identificata dal dispositivo come un evento cardiaco Forma d onda Rapporto grafico dell attivit elettrica ad esempio del tracciato dell EGM intracardiaco o dell ECG di superficie frequenza ADL frequenza cardiaca approssimativa desiderata che ci si aspetta venga raggiunta dal paziente durante le attivit quotidiane frequenza del sensore frequenza di stimolazione determinata dal livello di attivit del paziente e dai parametri di risposta in frequenza programmati questa frequenza viene modificata ed impostata su un valore compreso tra la frequenza massima del sensore e la frequenza minima corrente HVA HVB HVX identificatori degli elettrodi ad alta tensione In una configurazione di elettrocateteri standard HVA rappresenta il corpo in titanio del dispositivo can HVB l elettrodo a spirale nel ventricolo destro RV e HVX un elettrodo a spirale nella vena cava superiore SVC ID radiopaco piastrina metallica situata all interno del blocco connettore del dispositivo recante il logo della Medtronic ed un codice univoco che consente di individuare il dispositivo o la famiglia di dispositivi mediante fluoroscopia impedenza opposizione totale da parte di un circuito nei confronti del flusso di corrente elettrica l impedenza degli elettrocateteri pu essere misurata per verificare l integrit del sistema indicatori di stato del dispositivo avvisi del p
213. e uno o pi degli ultimi otto intervalli sono stati classificati come eventi di VF il dispositivo rileva un episodio di VF Figura 72 Riconoscimento di un episodio di FVT via VF ECG Marker Channel i Conteggio eventi di VF Intervalli di VF e FVT uuy 200 ms 1 La tachicardia ventricolare rapida ha inizio Il primo evento ha una durata di ciclo nella zona di riconoscimento di FVT e viene preso in considerazione ai fini del riconoscimento di FVT o di VF 2 Il secondo evento ha una durata di ciclo superiore all intervallo di riconoscimento di VF Questo evento non viene preso in considerazione ai fini del riconoscimento di FVT o di VF 3 Viene raggiunto il valore programmato del parametro Battiti per il riconoscimento iniziale di VF Poich tutti gli otto eventi precedenti sono stati classificati come eventi di FVT il dispositivo rileva un episodio di tachiaritmia ventricolare rapida contrassegnato con la sigla TF seguita da una barra verticale Manuale per il medico 209 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 1 2 5 Riconoscimento di una tachiaritmia ventricolare che oscilla tra le due zone il riconoscimento tramite conteggio combinato Il riconoscimento tramite conteggio combinato stato appositamente studiato per impedire un ritardo nel riconoscimento di VF quando la tachiaritmia ventricolare oscilla tra le zone di VF e di VT Il riconoscimento tramite conteggio combinato avviene se la somma degl
214. e visualizzare il tracciato della forma d onda Leadless ECG nella finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale La funzione Leadless ECG utilizzabile sia in clinica che in remoto Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 3 12 Come accelerare le sessioni di follow up con il Leadless ECG pagina 86 Rapporto del Cardiac Compass Il Rapporto del Cardiac Compass fornisce un quadro delle condizioni del paziente negli ultimi quattordici mesi Il rapporto include grafici che mostrano le tendenze della frequenza delle aritmie il volume di attivit fisica le frequenze cardiache e le terapie erogate dal dispositivo Le date e le annotazioni degli eventi consentono di correlare le tendenze ricavate da grafici diversi Il rapporto serve anche a valutare l efficacia delle terapie erogate dal dispositivo o delle terapie farmacologiche Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 5 5 Visualizzazione delle tendenze cliniche a lungo termine con il Rapporto del Cardiac Compass pagina 138 5 1 2 Controllo del ritmo cardiaco manifesto Il ritmo cardiaco manifesto pu indicare la presenza di undersensing oversensing in campo lontano o di una perdita di cattura Si tratta di problemi di stimolazione generali che possono influenzare l erogazione della terapia Questi problemi possono essere spesso risolti apportando modifiche alla programmazione di base Controllare il ritmo cardiaco manifesto osservando il monitoraggio del ritmo card
215. efibrillazione 000 ECG HEA Marker Channel TET TTT Ir rI TT Finestra di m men isa sincronizzazione uu 200 ms 1 Dopoilriconoscimento successivo di VF il dispositivo completa la carica e d avvio ad una finestra di sincronizzazione di 900 ms 2 Diversi eventi di VF a bassa ampiezza non vengono rilevati 3 Dopo 900 ms il dispositivo eroga la terapia di defibrillazione in modo asincrono 8 1 2 7 Funzionamento del dispositivo durante e dopo una terapia di defibrillazione Al primo evento ventricolare dopo la carica il dispositivo passa al modo di stimolazione VVI finch la carica non viene erogata o interrotta L intervallo di stimolazione rimane invariato durante questo periodo Una volta erogata la terapia di defibrillazione il dispositivo controlla la fine dell episodio o del riconoscimento successivo Il dispositivo sospende il riconoscimento di VT ed il riconoscimento tramite conteggio combinato per diciassette eventi che fanno seguito alla terapia di defibrillazione erogata in risposta ad una VF riconosciuta Sospendendo il riconoscimento di VT si evita il riconoscimento delle VT temporanee che possono far seguito alle terapie ad alta tensione Per informazioni sul riconoscimento tramite conteggio combinato cfr la Sezione 7 1 Riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari pagina 203 Subito dopo aver erogato lo shock il dispositivo d avvio ad un periodo di blanking post shock di 520 ms 262 Ma
216. egato dal dispositivo a stimolare o rilevare durante il periodo di raccolta Le percentuali vengono calcolate in base ai conteggi giornalieri degli eventi stimolati e rilevati 158 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Gli istogrammi della frequenza mostrano la percentuale di tempo dedicato dal dispositivo a stimolare e rilevare all interno di determinati range di frequenze Vi sono venti range di frequenza ognuno dei quali ha una durata di 10 min Le frequenze inferiori a 40 min rientrano nel range lt 40 mentre le frequenze superiori a 220 min rientrano nel range gt 220 5 10 Visualizzazione di dati dettagliati sulle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri Il dispositivo misura e registra quotidianamente dati relativi alle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri in maniera automatica Tali dati vengono visualizzati in maniera dettagliata nelle schermate Misurazioni batteria ed elettrocateteri e Tendenze elettrocatetere 5 10 1 Visualizzazione dei dati relativi alle misurazioni della batteria e degli elettrocateteri Nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri vengono visualizzati gli ultimi valori ricavati dalle principali misurazioni delle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri Questi dati possono comprendere i valori misurati automaticamente oppure quelli misurati durante i test manuali del sistema 5 10 1 1 Come visualizzare i dati relativi alle
217. egrit elettrocatetere dispositivo Manuale per il medico 129 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 3 6 Valutazione degli eventi di allarme Il dispositivo memorizza gli eventi di allarme nel diario degli eventi Medtronic CareAlert Per ogni singolo evento la relativa registrazione include la data e lora dell allarme una descrizione dell evento e la misurazione o i dati che hanno causato l evento Vengono memorizzati fino a quindici eventi dati relativi agli allarmi vengono cancellati soltanto dopo aver eliminato tutti i dati del dispositivo dalla schermata Impostazione raccolta dati Selezionare l icona Dati Eventi di allarme Figura 25 Diario degli eventi Medtronic CareAlert Dati Eventi Medtronic CareAlert Data Ora Evento Soglia 05 Gen 2009 12 11 12 Avviso integrit elettrocatetere RV EI 2 o pi episodi di alta frequenza NS lt 220 ms Contatore integrit del sensing gt 30 in 3 giorni 1 Ultima sessione programmatore 01 Gen 2005 Nessun dato prima dell ultima sessione Allarme potreb riattiv se questa condiz non viene corretta o l allarme non viene disattiv in config tunz Allarme 5 4 Monitoraggio degli elettrocateteri con la funzione Allarme integrit elettrocatetere RV La rottura dell elettrocatetere RV pu causare oversensing che pu avere come conseguenza un riconoscimento inappropriato dell
218. ell allarme Rumore elettrocatetere RV impostato su On il dispositivo tenta inoltre di inviare una trasmissione wireless al monitor CareLink Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 5 3 Allarmi e notifiche automatiche di eventi legati al trattamento clinico e alle prestazioni del sistema pagina 121 7 6 3 Programmazione della funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV Selezionare l icona Parametri gt Ricon V gt Rumore elettrocat RV gt Rumore elettrocatetere RV lt On On T sospensione gt gt T sospens Manuale per il medico 243 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 6 4 Alcune considerazioni sulla programmazione della funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV Programmazione del canale EGM2 Se la funzione Rumore elettrocatetere RV impostata su On oppure su On T sospensione il canale EGM2 deve essere programmato su Cassa Coil RV oppure su Coil RV SVC 7 6 5 Programmazione dell allarme Rumore elettrocatetere RV Selezionare l icona Parametri gt Allarme gt Allarmi integrit elettrocatetere dispositivo gt Elettrocatetere RV Segnale disp gt Urgenza allarme gt Rumore elettrocatetere RV Nota l allarme Rumore elettrocatetere RV pu essere programmato solo se la funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV impostata su On oppure su On T sospensione 7 6 5 1 Programmazione dell allarme Monitoraggio domestico paziente Sele
219. ell impedenza degli elettrocateteri vengono visualizzate nella schermata Tendenze elettrocatetere dati vengono rappresentati sotto forma di grafico Il grafico mostra le ultime misurazioni massimo quindici ed un massimo di ottanta misurazioni riepilogative settimanali mostrando i valori minimi massimi e medi per ogni settimana Ogni variazione significativa o improvvisa dell mpedenza degli elettrocateteri pu indicare un problema con l elettrocatetere Se il dispositivo non in grado di eseguire misurazioni automatiche dell impedenza degli elettrocateteri nel grafico sulle tendenze compaiono alcune interruzioni Nota l impedenza Defib RV viene misurata e visualizzata solo per il percorso di defibrillazione attualmente programmato La riprogrammazione del parametro Active Can Coil SVC consente di cambiare gli elettrodi del percorso di defibrillazione e di determinare quali delle misurazioni raccolte verranno visualizzate nel grafico sulle tendenze 5 10 2 1 Come visualizzare le tendenze dell impedenza degli elettrocateteri Selezionare l icona Dati gt Diagnostica dispositivo elettrocatetere gt Tendenze impedenza elettrocateteri Manuale per il medico 163 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 45 La schermata Tendenze elettrocatetere in cui vengono visualizzate le tendenze dell impedenza di stimolazione RV Impedenza di stimolazione a Polarit stim RY Bipolare Ultima misurazione 513 ohm ohm
220. ente il sensing 1 Dalla sessione con il dispositivo avviare una nuova sessione con l analizzatore selezionando l icona dell Analizzatore situata sulla barra delle applicazioni Misurare l ampiezza dell elettrogramma lo slew rate e la soglia di cattura utilizzando un Analizzatore modello 2290 Utilizzare le informazioni riportate nella Tabella 7 per verificare che i valori misurati siano accettabili Nota la misura dell impedenza dell elettrocatetere di stimolazione riflette la tecnologia dell elettrocatetere e dell apparecchiatura di misurazione Per i valori di impedenza e per informazioni aggiuntive sul sensing e sui valori di stimolazione accettabili fare riferimento al manuale tecnico dell elettrocatetere Selezionare Salva in fondo alla colonna corrispondente all elettrocatetere che si sta testando Nel campo Elettrocatetere selezionare il tipo di elettrocatetere che si sta testando quindi scegliere Salva 6 Selezionare Vista valori salvati 7 Selezionare le misurazioni salvate che si desidera esportare possibile selezionare 10 102 una singola misurazione per ciascun tipo di elettrocatetere Selezionare Esporta e Chiudi Le misurazioni selezionate verranno esportate nel campo Impianto nella schermata Dati sul paziente durante la sessione con il dispositivo Selezionare l icona del dispositivo sulla barra delle applicazioni per tornare alla
221. entita Avviando una sessione con la testina di programmazione posizionata sopra il dispositivo del paziente e la casella di controllo Comunicaz radio consentita selezionata il sistema avvier una sessione di telemetria wireless ed interrogher automaticamente il dispositivo Se si utilizza un programmatore Medtronic CareLink modello 2090 sprovvisto di telemetria nella finestra Trova paziente la casella di controllo Comunicaz radio consentita non presente Posizionando la testina di programmazione sopra il dispositivo la sessione non wireless inizia automaticamente Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 2 2 Il dispositivo e gli effetti della telemetria durante una sessione paziente Riconoscimento delle tachiaritmie durante una sessione di telemetria wireless Posizionando una testina di programmazione sopra il dispositivo il magnete della testina di programmazione sospende sempre il riconoscimento delle tachiaritmie Riconoscimento delle tachiaritmie durante una sessione di telemetria non wireless Se si posiziona una testina di programmazione sopra il dispositivo e si stabilisce un collegamento telemetrico il magnete della testina di programmazione non sospende il riconoscimento delle tachiaritmie Episodi in corso durante una sessione di telemetria wireless Se si tenta di iniziare una sessione paziente quando in corso un episodio di aritmia rilevato il dispositivo tratta l aritmia nor
222. ento o terapeutiche non sono state programmate correttamente sullo schermo compare un avviso Pulsanti presenti sulla testina di programmazione Il pulsante Programma situato sulla testina di programmazione disabilitato durante le funzioni per gli studi EF Il pulsante Interroga situato anch esso sulla testina di programmazione invece disattivato durante le induzioni per gli studi EF Utilizzare il pulsante corretto visualizzato sullo schermo per erogare un induzione o una terapia manuale Ultima induzione mm ss Per T Shock ed i protocolli ventricolari Burst a 50 Hz attivo un timer che consente di tenere traccia del tempo trascorso dall ultima induzione Questo timer si trova nell angolo in basso a sinistra dello schermo del programmatore 9 7 2 Induzione di VF con T Shock Per indurre una VF possibile utilizzare un induzione T Shock Per indurre la VF il dispositivo eroga una serie di impulsi di stimolazione VOO allo scopo di rendere la tempistica delle onde T maggiormente prevedibile Il dispositivo in grado di erogare simultaneamente uno shock con un onda T nel periodo refrattario del ciclo cardiaco Il dispositivo consente di specificare le caratteristiche degli impulsi di stimolazione e dello shock ad alta tensione e di introdurre un ritardo tra l impulso di stimolazione finale e lo shock L interfaccia dell induzione T Shock include alcune funzioni che semplificano l esecuzione dei test DFT Per ulterior
223. entricolare rilevato Nel caso in cui la sincronizzazione non fosse possibile il dispositivo annulla la terapia Figura 117 Panoramica della cardioversione ventricolare Riconoscimento della Inizio della carica e verifica tachiaritmia della presenza di una tachiaritmia i n Monitoraggio degli eventi di tachiaritmia Sincronizzazione ed erogazione della terapia o interruzione a della terapia 8 3 2 1 Erogazione di terapie ad alta tensione Per erogare una terapia di cardioversione il dispositivo deve prima caricare i propri condensatori ad alta tensione fino a raggiungere il livello di energia programmato Il tempo necessario per la carica dei condensatori dipende dal livello di energia programmato dal grado di esaurimento della batteria e dal tempo trascorso dall ultima ricarica dei condensatori II livello di energia erogata viene programmato separatamente per ciascuna terapia di cardioversione Gli impulsi di cardioversione utilizzano una forma d onda bifasica nella quale il percorso della corrente per l impulso ad alta tensione viene invertito a met strada durante l erogazione dell impulso 282 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Vedere la Sezione A 5 Livelli di energia e tempi di carica tipici pagina 326 per informazioni su e i periodi di carica medi alla massima energia dei condensatori e un confronto tra i livelli di energia erogata ed accumulata 8 3 2 2 Selezione degli elettrodi e de
224. enza di un avviso relativo ad un parametro 5 00V Parametro adattato 175 Q Valore di parametro nominale della Medtronic 140 P Valore di parametro programmato Parametro non programmabile interlock Quando accanto ad un valore di parametro viene visualizzato il simbolo di interlock il valore di parametro in questione in conflitto con l impostazione di un altro valore presente o in sospeso Selezionare un altro valore o risolvere il conflitto derivante dal valore prima di programmare il parametro Presenza di un avviso relativo ad un parametro Quando accanto ad un valore di parametro vi un punto esclamativo racchiuso in un triangolo disponibile un avviso relativo al valore in questione II messaggio pu essere visualizzato selezionando il pulsante recante un etichetta testuale o riselezionando il parametro In quest ultimo caso l avvertenza viene visualizzata sotto forma di avviso nella finestra di selezione Questi valori di parametro sono programmabili Parametro adattato Quando nella schermata Parametri viene visualizzato il simbolo di parametro adattato accanto ad un valore di parametro il valore programmato pu essere modificato automaticamente dal dispositivo Il simbolo non indica necessariamente che il valore di parametro stato adattato da un valore precedentemente programmato ma solo che pu essere adattato Valore di parametro nominale della Medtronic Il simbolo n visualizzato accanto ad un v
225. enza minima alla frequenza ADL La Risposta sotto sforzo controlla il secondo slope che determina il livello di aggressivit con cui la frequenza di stimolazione si avvicina alla frequenza massima del sensore Risposta in frequenza manuale Ottimizzazione del profilo di frequenza programmato su Off Con la Risposta in frequenza manuale la curva di frequenza viene determinata durante una sessione paziente nel momento in cui si programmano le frequenze edi valori di riferimento La curva di frequenza rimane costante finch i parametri non vengono riprogrammati 6 3 2 3 Ottimizzazione del profilo di frequenza L ottimizzazione del profilo di frequenza modifica automaticamente la risposta in frequenza da parte del paziente tra una visita ambulatoriale e quella successiva L obiettivo dell ottimizzazione del profilo di frequenza quello di assicurare che la risposta in frequenza resti adeguata per l intera gamma di attivit del paziente Il dispositivo raccoglie e memorizza quotidianamente le medie giornaliere ed a lungo termine della percentuale di tempo relativo alla frequenza indicata dal sensore del paziente a varie frequenze di stimolazione Il dispositivo utilizza successivamente i parametri Risposta ADL e Risposta sotto sforzo per definire la percentuale di tempo in cui la frequenza di stimolazione resta rispettivamente nel range di frequenza ADL e nel range di frequenza sotto sforzo In base a confronti quotidiani il dispositivo mod
226. er inibire la stimolazione Quando la stimolazione inibita il paziente senza supporto di stimolazione 2 6 Rischi derivanti dall utilizzo di determinate terapie mediche Tomografia assiale computerizzata TAC Se il paziente viene sottoposto ad una TAC ed il dispositivo non si trova direttamente nel fascio radiogeno del tomografo il dispositivo non viene compromesso Se il dispositivo viene a trovarsi direttamente nel fascio radiogeno del tomografo pu verificarsi oversensing per l intera durata di esposizione al fascio Prima di esporre il dispositivo al fascio per oltre 4 s adottare misure appropriate per il paziente come l attivazione di un modo asincrono per i pazienti pacemaker dipendenti o di un modo senza stimolazione per i pazienti non dipendenti da pacemaker e la disattivazione della funzione di riconoscimento delle tachicardie Tali misure consentono di prevenire un inibizione ed un trascinamento fittizi Una volta completata la TAC ripristinare i parametri del dispositivo ed attivare la funzione di riconoscimento delle tachicardie Diatermia Evitare di sottoporre a trattamento diatermico i pazienti portatori di dispositivi metallicicome pacemaker defibrillatori impiantabili ICD e relativi elettrocateteri L interazione tra l impianto e la diatermia pu causare danni ai tessuti fibrillazione o danni ai componenti del dispositivo e provocare di conseguenza gravi lesioni perdita di terapia e o la necessit di
227. er monitorare l adeguatezza delle terapie programmate Ablazione a radiofrequenza RF Una procedura con onde a RF pu causare un malfunzionamento o danneggiare il dispositivo rischi dell ablazione a radiofrequenza possono essere ridotti al minimo adottando le seguenti precauzioni e Tenere a portata di mano un apparecchio di stimolazione temporanea e defibrillazione e Programmare il modo di stimolazione per ridurre al minimo gli effetti dell oversensing sulla stimolazione ad esempio un trascinamento o un inibizione fittizi In caso di pazienti pacemaker dipendenti programmare il dispositivo su un modo di stimolazione asincrona In caso di pazienti non pacemaker dipendenti programmare il dispositivo su un modo senza stimolazione Una volta ultimata la procedura di ablazione riportare il modo di stimolazione all impostazione originale e Sospendere il riconoscimento delle tachiaritmie utilizzando un magnete o disattivare il riconoscimento delle tachiaritmie utilizzando il programmatore Una volta ultimata la procedura di ablazione rimuovere il magnete o utilizzare il programmatore per attivare il riconoscimento delle tachiaritmie e Evitare ogni contatto diretto tra il catetere per ablazione ed il sistema impiantato e Posizionare la piastra di messa a terra in modo tale che il percorso della corrente non passi attraverso o nelle vicinanze del dispositivo e del sistema di elettrocateteri Il percorso della corrente deve trova
228. erapia non protegge il dispositivo dagli effetti dei neutroni Se il fascio fotonico ha un energia superiore a 10 MV la Medtronic raccomanda di interrogare il dispositivo subito dopo il trattamento radioterapeutico Un reset elettrico richiede la riprogrammazione dei parametri del dispositivo trattamenti con fasci di elettroni non determinano alcun reset elettrico del dispositivo Manuale per il medico 31 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Terapia ad ultrasuoni Non esporre il dispositivo ad una terapia ad ultrasuoni poich il dispositivo potrebbe danneggiarsi in modo permanente 2 7 Ambiente domestico e lavorativo Telefoni cellulari Il dispositivo contiene un filtro che impedisce l interazione delle trasmissioni della maggior parte dei telefoni cellulari con il funzionamento del dispositivo stesso Per ridurre ulteriormente le possibilit di interazione istruire i pazienti sull adozione delle seguenti precauzioni e Mantenere una distanza minima di 15 cm tra il dispositivo ed il telefono cellulare anche se quest ultimo non acceso e Mantenere una distanza minima di 30 cm tra il dispositivo ed un eventuale antenna di trasmissione al di sopra dei 3 W e Tenere il telefono cellulare appoggiato all orecchio pi lontano dal dispositivo Questo dispositivo stato sottoposto a prove secondo le norme EN 45502 2 2 2008 e ANSI AAMI PC 69 2007 per garantire la compatibilit con telefoni cellulari ed altri trasmettitori portati
229. erminato parametro vedere la Sezione B 5 Parametri della funzione Medtronic CareAlert pagina 341 5 3 1 2 Allarmi impostati dal sistema non programmabili Reset elettrico Modo di stimolazione VOO Active Can disattivata senza SVC Sospensione del circuito di carica Trasmissione wireless non riuscita Questo allarme segnala che si verificato il reset del dispositivo e che potrebbe essere necessario riprogrammare il dispositivo Il dispositivo emette immediatamente un segnale acustico di allarme di alta urgenza che si ripete ogni venti ore oppure ogni nove ore a seconda del tipo di reset elettrico verificatosi Se si verifica un allarme di reset elettrico contattare immediatamente il rappresentante della Medtronic Vedere la Sezione B 5 Parametri della funzione Medtronic CareAlert pagina 341 per i valori di reset elettrico Questo allarme indica che il dispositivo stato programmato sul modo di stimolazione VOO e che pertanto non in grado di erogare una terapia per tachiaritmia Il dispositivo emette ogni giorno un segnale acustico di alta urgenza all orario programmato Questo allarme segnala che la funzione Active Can disabilitata in assenza di un elettrocatetere SVC poich non un percorso di defi brillazione possibile Il dispositivo emette ogni giorno un segnale acustico di alta urgenza all orario programmato Questo allarme segnala che un periodo di carica ha superato iltempo massimo consent
230. ersione Pra S Ramp Ritardo 300 ms Terapia permanente Burst Energia 1J Rx1 VF 25J B gt AX Ramp Rx2 VF 35J B gt AX lt Rapporti Forma d onda Monofasica Sensibilit RV 1 20 mV lo J Percorso B gt AX G Ultima induzione ZA lt Paziente Reset 6 N Perman Recupero dati Stampa SS Selezionare Test gt Studio EF Selezionare T Shock dall elenco delle induzioni e delle terapie Se si intende trattare l episodio indotto con una terapia manuale selezionare Sosp per disattivare il riconoscimento automatico Nota il pulsante Sosp si trova all inizio della schermata e non illustrato nella Figura 128 Selezionare la casella di controllo Ripristino all erogazione per il riconoscimento e l erogazione automatici della terapia o deselezionare la casella di controllo relativa alla terapia manuale Nota durante una sessione con telemetria wireless non possibile effettuare un induzione T Shock quando si posiziona un magnete o una testina di programmazione sopra il dispositivo e si seleziona la casella di controllo Ripristino all erogazione In caso di visualizzazione di un messaggio di errore togliere il magnete o la testina di programmazione oppure deselezionare la casella di controllo Ripristino all erogazione 5 Accettare i valori di test visualizzati o selezionarne di nuovi 312 Per visualizzare e modificare i parametri di riconoscimento e terapia per VF selezionare Regol Perman
231. ersione AV Terapie per FVT Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 1 Legenda dei simboli riportati sull etichetta della confezione continua Simbolo Significato Cambio Modo Frequenza con magnete A Tensione pericolosa Active Can TR Pacemaker tricamerale a risposta in frequenza DR Pacemaker bicamerale a risposta in frequenza D Pacemaker bicamerale SR Pacemaker monocamerale a risposta in frequenza S Pacemaker monocamerale 1 1 8 Nota L applicazione software del programmatore dispone di una schermata Dati sul paziente che funge da strumento informativo per l utente finale Il corretto inserimento nel software dei dati relativi al paziente responsabilit dell utente La Medtronic non rilascia alcuna garanzia sull accuratezza e la completezza delle informazioni inserite dall utente finale nella schermata Dati sul paziente LA Medtronic DECLINA OGNI RESPONSABILIT PER QUALSIASI DANNO A TERZI DIRETTO O INDIRETTO INCIDENTALE O CONSEQUENZIALE DERIVANTE DALL UTILIZZO DELLE INFORMAZIONI SUI PAZIENTI IMMESSE NEL SOFTWARE DA PARTE DELL UTENTE FINALE Per ulteriori informazioni sulla schermata Dati sul paziente vedere la Sezione 3 10 1 2 Descrizione del sistema Il defibrillatore monocamerale impiantabile ICD Protecta VR modello D364VRG della Medtronic un dispositivo cardiaco multiprogrammabile in grado di monitorare e regolare la frequenza cardiaca del paziente erogando terapie di stimolazione antibradicardica
232. essione Sessione Salva su dischetto Sessione Fine sessione 1 2 3 4 5 6 gt Vai a attivit Stampa 1 Selezionare l icona Checklist 2 Selezionare la lista di controllo personalizzata che si intende eliminare dal menu Checklist 3 Selezionare Elimina Comparir una finestra dove si invita a confermare l intenzione di eliminare la lista di controllo selezionata 4 Selezionare Elimina per eliminare la lista di controllo selezionata oppure Annulla per annullare la procedura di eliminazione Nota dopo l eliminazione una lista di controllo personalizzata non pu pi essere ripristinata Nota le liste Controllo standard Medtronic ed Impianto standard Medtronic non possono essere n modificate n eliminate per cui Modifica ed Elimina non sono utilizzabili quando si selezionano queste liste di controllo Manuale per il medico 61 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 7 Visualizzazione e programmazione dei parametri del dispositivo La schermata Parametri consente di visualizzare e programmare i parametri che controllano le funzioni del dispositivo e la raccolta dei dati Tutti i parametri visualizzabili e programmabili del dispositivo compaiono come campi attivi nell area delle attivit campi attivi visualizzati come caselle non ombreggiate accanto ai nomi dei parametri rispondono alle sollecitazioni della penna ottica Alcuni campi attivi si riferiscono solo
233. estazioni del sistema pagina 121 e Le osservazioni sullo stato clinico indicano condizioni anomale del paziente quali frequenze di attivit basse o frequenze cardiache inaspettatamente elevate Se si seleziona una delle osservazioni visualizzate e sono disponibili ulteriori informazioni sull osservazione selezionata il pulsante gt gt diventa attivo Per visualizzare i dettagli rilevanti possibile utilizzare il pulsante gt gt 5 3 Allarmi e notifiche automatiche di eventi legati al trattamento clinico e alle prestazioni del sistema Durante i periodi che intercorrono tra le varie sessioni programmate per il controllo del paziente possono verificarsi degli eventi importanti legati al trattamento clinico e alle prestazioni del sistema Tali eventi possono essere legati a dati sul trattamento clinico memorizzati nel dispositivo all inadeguatezza delle impostazioni programmate oppure a problemi del sistema che meriterebbero ulteriori indagini Grazie alla tempestivit con cui questi eventi qualora si verifichino vengono rilevati e segnalati possibile intervenire prontamente e garantire in tal modo un assistenza adeguata al paziente 5 3 1 Soluzione del sistema Funzione Medtronic CareAlert Il dispositivo esegue il monitoraggio continuo di una determinata serie di eventi legati al trattamento clinico e alle prestazioni del sistema che possono verificarsi tra le varie sessioni di follow up programmate Se il dis
234. etri aj Attivit in questa Lista di controllo Test Ritmo intrinseco Test Sensing Test Soglia di ampiezza RV Test Soglia di durata dell impulso RY Test Impedenza elettrocateteri Test Carica Scarica Test Wavelet Test Studio EF T Shock Test Studio EF Burst a 50 Hz Parametri TherapyGuide Test Soglia di ampiezza RV Test Studio EF Burst costante Test Studio EF PES Test Studio EF Defibrillazione Ra a JET ui a 2 Elimina attivit D sava Annulla 1 Selezionare l icona Checklist Selezionare Nuova dalla relativa schermata Selezionare le attivit nella casella Selezionare da queste attivit a sinistra per creare una lista di controllo personalizzata 4 Le attivit selezionate vengono visualizzate nella casella Attivit in questa Lista di controllo a destra L aggiunta di attivit ad una lista di controllo personalizzata pu essere ripetuta pi di una volta Per inserire una nuova attivit in una lista di controllo in una posizione diversa da quella finale prima di selezionare la nuova attivit evidenziare quella che dovrebbe precederla sulla lista Nella casella Attivit in questa Lista di controllo la nuova attivit comparir sotto l attivit evidenziata in precedenza 5 Per cancellare un attivit selezionare l attivit desiderata nella casella Attivit in questa Lista di controllo e selezionare Eli
235. etri non programmabili 347 Glossario ica ii ee RE en A 348 MAGE oea aaa aA a libano atea elle 354 8 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 1 Descrizione del sistema 1 1 Introduzione 1 1 1 Informazioni su questo manuale Nel presente manuale sono descritti il funzionamento e la destinazione d uso del sistema Protecta VR modello D364VRG 1 1 1 1 Convenzioni tipografiche adottate nel manuale Nel presente documento il termine dispositivo si riferisce al dispositivo impiantato Protecta VR Il simbolo riportato nelle tabelle dei parametri indica il valore nominale della Medtronic relativo al parametro corrispondente Gli esempi di immagini delle schermate del programmatore riportati in questo manuale sono stati realizzati utilizzando un programmatore Medtronic CareLink modello 2090 Le immagini in questione vengono illustrate unicamente a scopo di riferimento e potrebbero non corrispondere al software finale nomi dei pulsanti sullo schermo vengono visualizzati racchiusi tra parentesi Nome del pulsante Le istruzioni relative alla programmazione riportate in questo manuale vengono spesso rappresentate da un blocco di programmazione che illustra il percorso per raggiungere determinate schermate o parametri nell applicazione software Nei blocchi di programmazione vengono utilizzate le seguenti convenzioni tipografiche e Il simbolo precede il testo a schermo che possibile selezi
236. etro Battiti per il riconoscimento iniziale di VT viene raggiunto e il dispositivo rileva la VT ci viene indicato dal marker TD Manuale per il medico 207 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 1 2 3 Riconoscimento di due VT cliniche Per consentire approcci terapeutici differenti per trattare un paziente con due VT con frequenze differenti si pu utilizzare una zona di riconoscimento di tachiaritmie ventricolari rapide FVT Per rilevare due VT cliniche programmare il riconoscimento di FVT su via VT e selezionare un valore Intervallo V freq per la FVT Per fare in modo che la tachicardia ventricolare rapida venga classificata come FVT selezionare un valore che corrisponda all intervallo ventricolare pi lungo che solitamente si verifica durante la VT rapida del paziente Figura 70 Parametri di riconoscimento di FVT via VT Iniziale Ric succ Intervallo V freq VF On 18 24 12 16 320 ms 188 min FVT via VT 350 ms 171 min YT On 16 12 400 ms 150 min Monitor Off 20 450 ms 133 min Il dispositivo riconosce un episodio di tachiaritmia quando il numero di eventi consecutivi di VT o FVT raggiunge il valore programmato di battiti per il riconoscimento iniziale di VT A questo punto se uno degli ultimi otto intervalli si verificato nella zona di FVT il dispositivo rileva un episodio di FVT Se tutti gli ultimi otto intervalli sono pi lunghi dell intervallo di riconoscime
237. ettersi in contatto con il medico oltre a generare un osservazione che pu essere letta sul programmatore Medtronic CareLink modello 2090 e una notifica Medtronic CareAlert destinata al medico per avvertirlo della necessit di intervenire 7 6 2 Uso della funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV In caso di VT o VF presunta il dispositivo confronta il segnale di rilevazione in ventricolo destro con un segnale EGM di campo lontano visualizzato sul canale EGM2 Se l elettrocatetere RV funziona correttamente questi due segnali sono identici Se il segnale di rilevazione in ventricolo destro mostra un attivit persistente nella zona di VT VF che non compare nel segnale EGM di campo lontano il dispositivo determina la presenza di rumore proveniente dall elettrocatetere e la terapia per VT VF viene sospesa Nota questa funzione di discriminazione viene applicata solo in caso di riconoscimento iniziale delle tachiaritmie Figura 96 Discriminazione Rumore elettrocatetere RV di Segnale EGMI di campo J ALI UNA JR vicino sensing i e a a Segnale EGM2 di campo iL 2a E D E J lontano i T X e Marker Channel LULU 200 ms 1 Visualizzazione simultanea di eventi reali nei segnali di campo lontano e di campo vicino 2 Il rumore la zona ombreggiata viene indicato da un attivit presente solo nel segnale di campo vicino 242 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Nella Figura 96
238. ferma i 3 i i Eventi normali Wu 200 ms 1 Il dispositivo rileva la VF d inizio alla carica ed inizia a verificare la presenza di tachiaritmia utilizzando l intervallo di conferma In questo esempio l opzione ATP durante la carica disattivata 2 L episodio di VF termina spontaneamente ed il normale ritmo sinusale riprende 3 Se quattro degli ultimi cinque eventi sono eventi normali il dispositivo interrompe la terapia e cessa di caricare i propri condensatori 8 1 2 5 Sincronizzazione della terapia di defibrillazione iniziale Una volta completate la carica e ATP durante la carica il dispositivo continua a verificare la presenza di VF Se la VF dovesse persistere anche a carica ultimata e dopo il rilevamento di un evento ventricolare tachiaritmico il dispositivo tenter di sincronizzare la terapia di defibrillazione con l evento ventricolare tachiaritmico successivo non compreso nel periodo refrattario Il dispositivo continua a tentare la sincronizzazione finch non eroga la terapia di defibrillazione oppure non conferma la presenza di VF ed interrompe la terapia 260 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 106 Erogazione sincrona della defibrillazione Marker Channel Intervallo di vili conferma i SONE 1 Il dispositivo ha rilevato una VF Inizia a caricare i propri condensatori per la defibrillazione e verifica la presenza di VF utilizzand
239. fine il dispositivo continua a monitorare gli episodi di VF successivi proseguendo questa procedura fino alla cessazione dell episodio o fino all erogazione dell ultima terapia programmata 254 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Per la prima terapia per VF Rx1 il dispositivo pu essere programmato in modo tale da tentare di far cessare la tachiaritmia ventricolare erogando una terapia di stimolazione antitachicardica ATP ventricolare prima di erogare uno shock di defibrillazione In tal modo si consente che il dispositivo cessi le tachiaritmie ventricolari rapide ma stabili che non richiedono l erogazione di alcuna terapia di defibrillazione L erogazione della terapia di ATP pu essere programmata per avvenire prima o durante la carica per la prima terapia di defibrillazione Durante la carica perla prima terapia il dispositivo tenta di confermare la presenza continua dell episodio di VF prima di erogare lo shock Se l episodio di VF si conclude spontaneamente o ad opera della terapia di ATP erogata durante la carica il dispositivo annulla la terapia di defibrillazione e riprende le operazioni di monitoraggio Nota se l opzione Conferma impostata su Off e l episodio di VF si concluso spontaneamente o ad opera della terapia di ATP erogata durante la carica il dispositivo annulla la terapia di defibrillazione al termine della carica e ripristina in seguito l operazione di monitoraggio Se l episodio di VF
240. finestra Trova paziente viene visualizzata per almeno 5 min Se la penna ottica del programmatore non viene utilizzata entro 5 min la finestra Trova paziente si chiude e viene visualizzata la schermata Seleziona modello 3 1 1 3 Come utilizzare la finestra Trova paziente Nell elenco Nome paz della schermata Trova paziente il programmatore visualizza i nominativi di tutti i pazienti con dispositivi impiantati ad attivazione wireless che si trovano entro il raggio di azione del collegamento telemetrico pazienti vengono elencati in ordine di rilevamento da parte dal programmatore L elenco viene aggiornato periodicamente in modo da includere nominativi di pazienti con dispositivi attivati di recente eliminando i pazienti con dispositivi non pi attivi Tuttavia l ordine in cui gli altri pazienti vengono visualizzati nell elenco Nome paz non cambia Nella finestra Trova paziente sono elencati i nominativi dei pazienti per cui la sessione non ancora stata iniziata o terminata 3 1 1 4 Come verificare la presenza di un collegamento telemetrico affidabile tra il dispositivo ed il programmatore Se l interrogazione o la programmazione del dispositivo va a buon fine il collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore affidabile La prima volta che si stabilisce un collegamento telemetrico wireless durante una sessione l indicatore di stato della telemetria visualizzato nell angolo in alto a sinistra della barra delle atti
241. frequenza de Sr 1 i Stimolazione giorno 75 Ventricolare 50 25 4 0 Frequenza V media min Giorno Notte gt 120 100 Ore attivit paziente giorno T T T T T i T ij T T T Ago 2004 Ott 2004 Dic 2004 Feb 2005 Apr 2005 Gui 2005 Ago 2005 Percentuale quotidiana di stimolazione Questa tendenza mostra la stimolazione nel tempo che pu essere di aiuto nell identificazione delle variazioni sopraggiunte nella stimolazione e delle tendenze della stimolazione Le percentuali vengono calcolate in base ai conteggi giornalieri degli eventi stimolati e rilevati Frequenza ventricolare media Le frequenze cardiache diurne e notturne forniscono informazioni che possono risultare utili per gli scopi clinici descritti di seguito e dati oggettivi da correlare ai sintomi del paziente e indicazioni di una disfunzione autonomica o sintomi di uno scompenso cardiaco e informazioni relative a variazioni diurne In questa tendenza per giorno si intende un periodo di dodici ore compreso tra le ore 8 00 e le ore 20 00 mentre per notte si intende un periodo di quattro ore compreso tra la mezzanotte e le ore 4 00 come indicato dall orologio del dispositivo Attivit del paziente La tendenza relativa alle attivit del paziente pu fornire le seguenti informazioni e informazioni sul regime di esercizio fisico del paziente e una misurazione oggettiva della risposta
242. funzione Smartmode programmare il parametro Stato terapia su On La funzione Smartmode non utilizzabile per le ultime due terapie di VT o FVT 276 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 2 4 Programmazione delle terapie di ATP ventricolare Le fasi di programmazione illustrate di seguito si applicano alle terapie per VT tuttavia possibile programmare le terapie di FVT nello stesso modo selezionando il campo Terapie per le FVT nella schermata Parametri 8 2 4 1 Programmazione della terapia di stimolazione Burst Selezionare l icona Parametri gt VT Terapie Stato terapia di VT lt On gt Tipo di terapia lt Burst gt N iniziale di impulsi Intervallo R S1 RR Dec intervallo N sequenze Smartmode V VARIAVA AIA Nota per le terapie Burst per gli episodi di FVT prevista una sequenza di programmazione simile 8 2 4 2 Programmazione della terapia di stimolazione Ramp Selezionare l icona Parametri gt VT Terapie Stato terapia di VT lt On gt Tipo di terapia lt Ramp gt N iniziale di impulsi Intervallo R S1 RR Dec intervallo N sequenze Smartmode Vv VARIAVA VAI Nota per le terapie Ramp per gli episodi di FVT prevista una sequenza di programmazione simile Manuale per il medico 277 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 2 4 3 Programmazione della terapia di stimolazione Ramp Selezionare l icona Parametri gt VT Terapie gt Stato terapia di VT lt O
243. ggior parte degli esami di follow up Il collegamento di elettrocateteri di superficie al paziente e l acquisizione di un segnale ECG accettabile possono rivelarsi attivit molto laboriose durante una sessione di follow up Inoltre il collegamento di elettrocateteri di superficie ad un paziente rende necessaria la presenza fisica del paziente in clinica 3 12 1 La soluzione offerta dal sistema il Leadless ECG La funzione Leadless ECG studiata appositamente per semplificare ed accelerare le sessioni di follow up dei pazienti ed offrire un alternativa per l ottenimento di un segnale ECG senza dover collegare elettrodi di superficie al paziente disponibile in ospedale e nelle localit remote che dispongono di un CareLink Network La funzione Leadless ECG offre una visualizzazione in campo lontano dell attivit cardiaca senza bisogno di collegare elettrodi al paziente Il tracciato della forma d onda Leadless ECG pu essere visualizzato nella finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale vedere la Sezione 3 11 Come utilizzare la funzione di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale pagina 78 memorizzato come uno dei due segnali EGM nelle registrazioni degli episodi vedere la Sezione B 6 Parametri per la raccolta dei dati pagina 343 e stampato 3 12 2 Funzionamento del Leadless ECG La forma d onda Leadless ECG LECG consente di visualizzare un approssimazione del segnale ECG di superficie tramit
244. gola Per ulteriori informazioni sul monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale vedere la Sezione 3 11 Come utilizzare la funzione di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale pagina 78 Figura 9 Finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale O E F Tracciati LL J f g t l 2 Regota EGM1 Punta RV Anello RV 4 i ajz l gt j 830 ms Checklist 1 Ubicazione del pulsantino quadrato 2 Ubicazione del pulsante Regola 3 3 4 L area delle attivit la parte dello schermo compresa tra la finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale nella parte alta dello schermo e la barra dei comandi in basso Cambia a seconda dell attivit o della funzione selezionata Un esempio di area delle attivit la schermata Parametri in cui vengono visualizzati e programmati i parametri del dispositivo come illustrato nella Sezione 3 7 Visualizzazione e programmazione dei parametri del dispositivo pagina 62 L aspetto dell area delle attivit varia se si eseguono altre funzioni come la diagnostica ed i test di sistema 50 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 10 L area delle attivit sullo schermo Parametri Modo VVI Freq min 40 min Sensibilit RV 030mV Stimolazione Riconoscimento Intervallo freq Iniziale Terapie VF On 320 ms 188 min 18 24 o ATP dura
245. hiaritmia con un margine di sicurezza accettabile e senza sprechi di energia Almeno una terapia di cardioversione per VT ed una per FVT devono essere comunque programmate al massimo livello di energia Terapie di cardioversione per FVT Se vengono programmate delle terapie per FVT almeno una di queste terapie deve essere programmata sulla cardioversione a qualsiasi livello di energia L ultima terapia per FVT deve essere sempre programmata sulla cardioversione Aggressivit delle terapie Le terapie per VT e FVT devono essere programmate con un aggressivit crescente Ad esempio non si pu programmare una terapia per VT sulla cardioversione e la terapia successiva su ATP Analogamente una terapia di cardioversione per VT non pu essere seguita da un altra terapia di cardioversione a un livello di energia inferiore Terapie per VF Le terapie per VT e FVT non possono essere attivate a meno che non sia stata anche attivata almeno una terapia per VF Manuale per il medico 287 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 3 4 Programmazione della cardioversione ventricolare Selezionare l icona Parametri gt VT Terapie gt Stato terapia di VT lt On gt Tipo di terapia lt CV gt Energia Percorso Impostazioni condivise gt Active Can Coil SVC gt Terapie con aggressivit crescente gt Conferma Ey y y Nota per le terapie di CV in caso di episodi di FVT prevista una sequenza di programmazione simile 8
246. i Manuale per il medico 279 Medtronic PROTECTA VR D364VRG contatori di terapie per VT VF forniscono i seguenti dati Riepilogo terapia VT VF Questo contatore registra il numero di tachiaritmie terminate con la stimolazione il numero di tachiaritmie terminate con uno shock il numero complessivo di shock VT VF e le cariche interrotte nella sessione precedente e nell ultima sessione oltre alla durata del dispositivo Efficacia della terapia per VT VF dall ultima sessione Questo contatore registra il numero ed il tipo di terapie per VF FVT e VT erogate ed andate a buon fine Il contatore di terapie per VT comprende episodi di VT che hanno subito un accelerazione durante la terapia o che sono stati sottoposti a riconoscimento successivo come episodi di FVT o VF Il contatore di terapie per FVT comprende episodi di FVT che sono stati sottoposti a riconoscimento successivo come episodi di VF 8 2 5 3 Indicatori di funzionamento Smartmode La schermata dei contatori di terapie per VT VF fornisce informazioni sul funzionamento Smartmode Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Contatori gt Rx VT VF Figura 115 La schermata dei contatori di terapie per VT VF Efficacia della terapia VT YF dall ultima sessione dal 12 Lug 2007 al 13 Lug 2007 Terapia di YF ATP Car 35J 354 35J 35J 354 354 Erogata 0 0 0 0 0 0 0 Riuscita 0 0 0 0 0 0 0 Terapia di FYT Burst 35J 35J 35J 35J 35J Erogata 0 0 0 0 0 0
247. i dati memorizzati sugli altri episodi Prendere in considerazione un eventuale modifica dei parametri di riconoscimento e dei criteri di riconoscimento della SVT se 116 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG necessario Per ulteriori informazioni su come visualizzare i dati di integrit del sensing cfr la Sezione 6 1 Sensing dell attivit cardiaca intrinseca pagina 172 Attenzione fare attenzione durante la riprogrammazione dei parametri di riconoscimento o di sensing per evitare che le modifiche apportate incidano negativamente sul riconoscimento di VF Assicurarsi che venga mantenuto un sensing appropriato Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 6 1 Sensing dell attivit cardiaca intrinseca pagina 172 5 1 4 3 Come valutare l appropriatezza della terapia per tachiaritmia erogata 1 Rivedere ogni eventuale notifica Medtronic CareAlert relativa alle terapie erogate nella sezione Osservazioni della finestra Quick Look Il Per informazioni dettagliate sulle notifiche Medtronic CareAlert selezionare Dati gt Eventi di allarme 2 Controllare le registrazioni degli episodi di tachiaritmia per stabilire l efficacia delle terapie erogate 3 Modificare i parametri terapeutici se necessario 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente All inizio diuna sessione paziente pu essere utile visualizzare rapidamente le informazioni riepilogative sul funzionamento del
248. i della frequenza Il rapporto degli istogrammi della frequenza pu essere stampato dall icona Dati o dall icona Rapporti Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt lstogrammi frequenza solo rapporto Selezionare l icona Rapporti gt Rapporti disponibili gt lstogrammi frequenza 5 9 2 Informazioni contenute nel rapporto degli istogrammi della frequenza Il rapporto Istogrammi della frequenza si basa sui dati relativi agli eventi ventricolari memorizzati dal dispositivo Il rapporto Istogrammi della frequenza mostra la percentuale di stimolazione e sensing del paziente e un istogramma con la frequenza cardiaca ventricolare Il rapporto include dati relativi al periodo di raccolta corrente ed a quello precedente La memorizzazione dei dati per il rapporto degli istogrammi della frequenza avviene in maniera automatica non richiesta alcuna impostazione Figura 43 Rapporto degli istogrammi di frequenza Prima dell ultima sessione Da ult sess dal 06 Apr 2005 al 27 Ago 2006 dal 27 Ago 2006 al 10 Feb 2007 4 mesi 6 mesi di tempo vs 27 0 25 0 VP 73 0 75 0 Ventricolare di tempo 100 1003 vs 80 80 z Mv 60 60 404 404 20 20 OTT TTT 7 lt 40 60 80 100120 140 160 180 200 220 gt lt 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 gt Frequenza ventricolare min 1 Frequenza ventricolare min La sezione di tempo mostra la percentuale del tempo complessivo impi
249. i di carica ed un erogazione immediata della terapia ad alta tensione Tra unaricarica e l altra i condensatori perdono gradualmente di efficienza il che determina dei tempi di ricarica prolungati Per assicurare una rapida carica per l erogazione di terapie ad alta tensione i condensatori ad alta tensione dovrebbero essere ricaricati periodicamente 8 5 1 La soluzione offerta dal sistema la funzione di ricarica automatica dei condensatori La funzione di ricarica automatica dei condensatori assicura una ricarica completa e periodica dei condensatori ad alta tensione Manuale per il medico 293 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 5 2 Funzionamento della ricarica automatica dei condensatori La funzione di ricarica automatica dei condensatori consente una ricarica completa dei condensatori ad intervalli regolari condensatori vengono completamente ricaricati alla massima energia con una dispersione della carica di almeno 10 min Il sistema registra la data e lora di ciascuna ricarica Dopo ogni ricarica la funzione pianifica la successiva ricarica automatica dei condensatori Man mano che la batteria si esaurisce durante la vita utile del dispositivo i tempi di carica aumentano gradualmente indipendentemente dalla ricarica dei condensatori I condensatori possono essere ricaricati automaticamente o manualmente Per informazioni sulla ricarica manuale dei condensatori cfr la Sezione 9 6 Test dei condensatori del dispositivo
250. i di stimolazione nella schermata Quick Look Il e stampare un rapporto sugli istogrammi della frequenza 3 Stampare e rivedere il Rapporto del Cardiac Compass confrontandolo con l anamnesi del paziente Grazie alle tendenze Cardiac Compass possibile stabilire se si sono verificate variazioni nelle attivit del paziente nelle terapie di stimolazione e nelle aritmie negli ultimi quattordici mesi Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 5 5 Visualizzazione delle tendenze cliniche a lungo termine con il Rapporto del Cardiac Compass pagina 138 Nota il rapporto sugli istogrammi della frequenza consente inoltre di valutare la cronologia di stimolazione e sensing del paziente 5 1 4 2 Come valutare l accuratezza del riconoscimento delle tachiaritmie Grazie a registrazioni diagnostiche degli episodi il sistema consente di classificare con accuratezza le tachiaritmie del paziente Rivedere le registrazioni degli episodi di tachiaritmia dall ultima sessione e le osservazioni Quick Look II Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 5 6 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici e impostazione delle preferenze per la raccolta dati pagina 143 Erronea identificazione di un evento Se dalle registrazioni degli episodi risulta che il dispositivo ha riconosciuto erroneamente il ritmo del paziente rivedere attentamente l episodio di tachiaritmia ed i dati di integrit del sensing i dati sull andamento Cardiac Compass ed
251. i dovrebbero programmare al massimo livello di energia almeno un terapia per VT ed una terapia per FVT in sequenza Per ulteriori informazioni sulla cardioversione ventricolare cfr la Sezione 8 3 Trattamento di VT e FVT con cardioversione ventricolare pagina 281 Riconoscimento di FVT via VF Per rilevare e trattare un episodio di VT compreso nella zona di frequenza di VF si pu ricorrere ad una zona di riconoscimento di FVT Cos facendo si pu mantenere un riconoscimento affidabile della VF consentendo l erogazione dell ATP per episodi di VT rapida Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 7 1 Riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari pagina 203 Stimolazione antitachicardica ATP Le terapie di ATP sono state appositamente concepite per interrompere gli episodi di tachicardia e ripristinare il normale ritmo sinusale Manuale per il medico 169 Medtronic PROTECTA VR D364VRG del paziente Le terapie di ATP erogano impulsi di stimolazione invece di shock ad alta tensione come quelli erogati nella terapia di cardioversione e nella defibrillazione La terapia di ATP richiede meno energia della batteria rispetto alla cardioversione o alla defibrillazione Per alcuni pazienti possibile programmare il dispositivo in modo tale da erogare terapie di ATP prima della prima terapia di cardioversione Per ulteriori informazioni sull ATP cfr la Sezione 8 2 Trattamento degli episodi di VT e di FVT con terapie
252. i eventi di VT e VF raggiunge 7 6 del valore programmato del parametro Battiti per il riconoscimento iniziale di VF Se ad esempio il valore programmato del parametro Battiti per il riconoscimento iniziale di VF 18 24 il riconoscimento tramite conteggio combinato avviene quando il conteggio raggiunge 7 6 di 18 ovvero 21 Dopo il riconoscimento tramite conteggio combinato vengono esaminati gli ultimi otto eventi Se uno degli otto eventi viene classificato come evento di VF la VF viene rilevata In caso contrario viene rilevata la VT o la FVT Il riconoscimento tramite conteggio combinato si applica anche al riconoscimento successivo Note e Il riconoscimento tramite conteggio combinato non programmabile e si attiva automaticamente quando il riconoscimento di VT attivato Il riconoscimento tramite conteggio combinato ha inizio quando si sono verificati almeno sei eventi di VF e Gli eventi nella zona di monitoraggio non sono inclusi nel riconoscimento tramite conteggio combinato 7 1 2 6 Monitoraggio delle tachiaritmie ventricolari senza l erogazione di alcuna terapia La zona di monitoraggio pu essere utilizzata per programmare un range di frequenze per il rilevamento della tachicardia ventricolare senza erogare alcuna terapia Figura 73 Parametri del riconoscimento di VT in monitoraggio Iniziale Ric succ Intervallo V freq VF On 18 24 12 16 320 ms 188 min FYT OFF 240 ms 250 min VT On 16 1
253. i impedenza degli elettrocateteri confronto tra i risultati del test e le misurazioni precedenti dell impedenza degli elettrocateteri per stabilire se vi siano state variazioni significative dall ultima sessione di follow up Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 9 4 Misurazione dell impedenza degli elettrocateteri pagina 305 e Testdi sensing confrontare i risultati del test con le misurazioni precedenti relative all ampiezza delle onde R Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 9 5 Esecuzione di un test di sensing pagina 306 Manuale per il medico 115 Medtronic PROTECTA VR D364VRG e Testdisoglia di stimolazione il test consente di rivedere le soglie di cattura del paziente Stabilire le impostazioni appropriate relative all ampiezza ed alla durata dell impulso per garantire la cattura e massimizzare la durata della batteria Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 9 2 Misurazione delle soglie di stimolazione pagina 298 5 1 4 Verifica dell efficacia clinica del sistema impiantato Per sapere se il dispositivo stia fornendo un supporto clinico adeguato al paziente possibile utilizzare le informazioni presenti nella schermata Quick Look Il e nei rapporti stampati 5 1 4 1 Come valutare l efficacia della terapia di stimolazione erogata 1 Interrogare ilpaziente per accertarsi che stia ricevendo un supporto cardiaco adeguato per le attivit quotidiane 2 Controllare le percentual
254. i impulsi di uscita Nota la terapia di stimolazione Ramp viene erogata nel modo di stimolazione VVI Nell esempio del funzionamento della stimolazione Ramp illustrato nella Figura 112 vengono erogate due sequenze di terapie Ramp La seconda sequenza di terapie fa cessare l episodio di VT Manuale per il medico 273 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 112 Esempio di funzionamento della stimolazione Ramp ECG Marker Channel a i a a o o oon NI D i OsN w 3 3 3 3 Intervallo V V o o o o o0 uu 200 ms 1 Il dispositivo rileva un episodio di VT 2 La prima sequenza Ramp viene erogata con un intervallo iniziale di stimolazione pari a 310 ms Ogni intervallo successivo subisce un decremento di 10 ms ad impulso Vengono erogati otto impulsi di stimolazione ma l episodio di VT non cessa Il dispositivo riconosce nuovamente l episodio di VT 4 La seconda sequenza Ramp viene erogata con un intervallo iniziale di stimolazione pari a 310 ms Ogni intervallo successivo subisce un decremento di 10 ms ad impulso Vengono erogati nove impulsi di stimolazione e l episodio di VT cessa W 8 2 2 4 Terapia di stimolazione Ramp Il parametro programmabile Iniziale di impulsi consente di impostare il numero di impulsi della prima sequenza Ramp Gli intervalli di stimolazione Ramp vengono controllati dai parametri programmabili Intervallo R S1 RR S1S2 Ramp RR e S2SN Ramp RR 274
255. i informazioni cfr la Sezione 4 5 Esecuzione dei test della soglia di defibrillazione ventricolare pagina 105 9 7 2 1 Alcune considerazioni sull induzione di VF con T Shock Avvertenza monitorare attentamente il paziente durante l utilizzo di una funzione per studi EF Assicurarsi di avere a disposizione un defibrillatore esterno pronto per l uso durante l induzione di qualsiasi tachiaritmia Una tachiaritmia indotta pu degenerare in fibrillazione ventricolare ATP prima della carica e ATP durante la carica Le funzioni ATP prima della carica e ATP durante la carica vengono disattivate automaticamente per 30 s dopo l erogazione di un induzione T Shock Ci impedisce possibili interferenze tra le terapie di ATP ed i test della soglia di defibrillazione Manuale per il medico 311 Medtronic PROTECTA VR D364VRG La casella di controllo Attivazione Come misura precauzionale non possibile selezionare EROGA T Shock se prima non si seleziona la casella di controllo Attivazione Dopo aver erogato uno shocko aver chiuso la schermata T Shock necessario selezionare la casella di controllo Attivazione prima di erogare un altra induzione T Shock 9 7 2 2 Come indurre la VF con T Shock Figura 128 Schermata di induzione T Shock Test Studio EF T Shock T Shock zj Y Ripristino all erogazioi Attivaz Burst a 50 Hz Camera RV Parametri Burst costante PES S1 5 Defibrillazione S1S1 400 ms Cardiov
256. i o superiore al valore dell energia dell ultima terapia erogata Se ad esempio il dispositivo dopo aver rilevato una VT eroga una cardioversione da 35 J e riconosce nuovamente l episodio come FVT anche la terapia di cardioversione successiva erogher un energia di 35 J nonostante il valore programmato sia pari a 20 J Nota attivando la funzione Terapie con aggressivit crescente il dispositivo non salter l ATP durante la carica Tuttavia attivando la funzione ATP prima della carica il dispositivo salter la sequenza di ATP prima della carica erogando soltanto una sequenza di ATP durante la carica 8 4 3 Programmazione delle terapie con aggressivit crescente Selezionare l icona Parametri gt VF Terapie gt Impostazioni condivise gt Terapie con aggressivit crescente 8 4 4 Valutazione delle terapie con aggressivit crescente 8 4 4 1 Testo sugli episodi di VT VF trattata Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmia gt Testo Nel testo relativo ad un episodio di tachiaritmia ventricolare trattato vengono elencate tutte le terapie erogate dal dispositivo durante l episodio Se la funzione Terapie con aggressivit crescente stata abilitata il relativo messaggio di attivazione preceder l elenco delle terapie Manuale per il medico 291 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 122 Testo su un episodio in caso di attivazione della funzione Terapie con aggressivit crescen
257. i terminare un operazione o un attivit in corso In caso di malfunzionamento di qualsiasi componente del programmatore spegnerlo immediatamente per disattivare la telemetria e terminare qualsiasi attivit controllata in corso del programmatore Attenzione durante la sessione di telemetria wireless verificare di aver selezionato il paziente appropriato prima di procedere con la sessione e mantenere un contatto visivo con il paziente per l intera durata della sessione Se si seleziona il paziente errato e si continua con la sessione si corre il rischio di programmare inavvertitamente il dispositivo di un altro paziente Attenzione non lasciare il programmatore incustodito mentre in corso una sessione di telemetria wireless Tenere sotto controllo il programmatore durante la sessione per prevenire ogni eventuale comunicazione involontaria con il dispositivo del paziente Nota durante l interrogazione iniziale sono utilizzabili soltanto le funzioni di emergenza del programmatore 3 2 1 1 Come avviare una sessione paziente tramite telemetria wireless 1 Selezionare Trova paziente nella finestra Seleziona Modello 2 Nella finestra Trova paziente selezionare la casella di controllo Comunicaz radio consentita 3 Utilizzare l Attivatore Conexus o posizionare per alcuni istanti la testina di programmazione sopra il dispositivo per attivare il collegamento telemetrico wireless Manuale per il medico 43 Medtronic PROTECT
258. i un i VTIVF episodi di episodio di E VTINF VT VF Saa Conclusione Conclusione Il dispositivo classifica il ritmo cardiaco del paziente misurando ogni intervallo e contando il numero di eventi di tachiaritmia che si verificano nelle zone di riconoscimento delle tachiaritmie programmate Vi sono quattro zone di riconoscimento programmabili VF VT rapida VT e Monitoraggio Se il numero di eventi di tachiaritmia in una determinata zona supera una soglia programmata il dispositivo rileva un episodio di tachiaritmia ventricolare AI momento del riconoscimento il dispositivo pu erogare una terapia pianificata per poi valutare nuovamente il ritmo cardiaco del paziente per stabilire se si verificata la cessazione o avvenuto il riconoscimento successivo dell episodio 7 1 2 1 Classificazione degli eventi ventricolari Figura 66 Zone di riconoscimento di VF e VT Ritmo sinusale normale i tempo ms gt Tachicardia ventricolare tempo ms gt Fibrillazione LA ventricolare D T V ins S S Zona di Zona di Ritmo sinusale Zona di VF i VT normale riconoscimento 204 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Il sistema utilizza delle zone di riconoscimento programmabili per classificare gli eventi ventricolari per il riconoscimento delle tachiaritmie e l erogazione delle terapie Una zona di riconoscimento una serie di durate di ciclo che consentono di classificare
259. ia 340 sorgente dell EGM selezione 151 sorgenti EGM at oa ica a a 151 Sospensione circuito di carica 166 sospensione e ripresa del riconoscimento 251 Allarme integrit elettrocatetere RV 133 con il programmatore 252 considerazioni 252 con un magnete 253 e st di EF Aeree 310 sostituzione dispositivo saasa eaaa 111 specifiche elettriche durata prevista s Mna a a a a aapi 325 indicatori di sostituzione 324 Stabilizzazione della frequenza ventricolare VRS 199 considerazioni iii nesu 200 funzionamento LL 199 363 Medtronic PROTECTA VR parametri paci ea ee 339 programmazione 201 Valutazione cin rara een pata 201 stampa vedere forma d onda tracciati vedere rapporti stampante formato A45 cri en aaa 93 94 programmatore 93 registratore del tracciato del programmatore 94 stimolazione antitachicardica terapie di ATP ventricolare 268 stimolazione Burst 271 stimolazione Burst costante di emergenza 53 Stimolazione post shock LL 194 funzionamento LL 195 parametri 340 programmazione 195 Stimolazione post shock VT VF 197 funzionamento 197 parametri 0 340 programmazione 198 VAIUtaZiONe e enota are 198 Stimolazione Ramp terapie di ATP ventricolare 272 Stimolazione Ramp 0 00 274 stimolazione VVI
260. iaco in tempo reale e stampando i tracciati EGM e Marker Channel Se si rilevano problemi legati al ritmo cardiaco manifesto del paziente rivedere le impostazioni del dispositivo e riprogrammarlo con valori appropriati per il paziente 5 1 3 Verifica dello stato del sistema impiantato Per verificare il corretto funzionamento del dispositivo e degli elettrocateteri prendere visione delle informazioni sullo stato del dispositivo e degli elettrocateteri dei dati relativi alle tendenze degli elettrocateteri e delle Osservazioni presenti nella schermata Quick Look Il Per informazioni dettagliate sulla visualizzazione e l interpretazione di tutte le informazioni presenti nella schermata Quick Look II vedere la Sezione 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente pagina 117 114 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 1 3 1 Come controllare gli indicatori della tensione della batteria e dello stato del dispositivo Avvertenza se sul programmatore si attiva l indicatore di fine servizio EOS sostituire immediatamente il dispositivo Dopo l attivazione dell indicatore EOS il dispositivo pu perdere la capacit di stimolare rilevare ed erogare terapie in maniera adeguata 1 Rivedere ilvalore della tensione della batteria e confrontarlo con il momento consigliato per la sostituzione RRT Per ulteriori informazioni vedere la Sezione A 3 Indicatori di sostituzione pagina 324
261. iantabile del sistema Nella figura sottostante sono illustrati icomponenti principali che comunicano con il dispositivo impiantabile Manuale per il medico 19 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 1 componenti del sistema Ospedale Abitazione del paziente ZA Patient Assistant Attivatore Conexus Dispositivo impiantabile A r Monitor Medtronic CareLink Programmatore e Analizzatore Medtronic CareLink Programmatori e software Per programmare il presente dispositivo viene utilizzato il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con relativo software Il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con collegamento telemetrico wireless Conexus stato appositamente studiato per facilitare e rendere efficienti l impianto le visite di follow up e il monitoraggio sia per il personale medico che per i pazienti Grazie alla telemetria wireless Conexus possibile fare a meno di posizionare la testina di programmazione sopra il dispositivo impiantato durante la sessione di programmazione o di monitoraggio Il sistema utilizza la telemetria a radiofrequenza RF per la comunicazione wireless tra il dispositivo impiantato ed il programmatore in ospedale o in clinica La telemetria Conexus utilizza la banda di frequenza MICS Medical Implant Communications Service l unica riservata ai dispositivi medici impiantabili L utilizzo della banda di frequenza MICS consente di prevenire eventuali interferenze co
262. icata dall etichetta Off SM nella schermata dei contatori di terapie per VT VF Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 8 2 5 Valutazione delle terapie di ATP ventricolare pagina 278 8 2 3 Alcune considerazioni sulla programmazione delle terapie di ATP ventricolare Terapie di VT e FVT Le terapie di ATP non dovrebbero essere utilizzate per trattare soltanto episodi di VT o FVT Si dovrebbe programmare almeno una terapia per VT ed una terapia di FVT sulla cardioversione alla massima energia Terapie di cardioversione per FVT Non possibile programmare tutte le terapie di FVT come terapie di ATP Attivando una qualsiasi terapia di FVT almeno una delle terapie deve essere programmata sulla terapia di cardioversione La terapia di FVT finale deve essere sempre programmata sulla terapia di cardioversione Aggressivit delle terapie Le terapie di VT e FVT devono essere programmate con un aggressivit crescente Ad esempio non si pu programmare una terapia di VT come cardioversione ed una terapia di VT successiva come terapia di ATP ventricolare Analogamente una terapia di cardioversione VT non pu essere seguita da un altra terapia di cardioversione VT con un parametro di energia inferiore Terapie per VF Non possibile attivare le terapie per VT e FVT a meno che non sia stata anche attivata almeno una terapia per VF Funzione Smartmode Per ripristinare una terapia di ATP ventricolare annullata dalla
263. ico 161 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 10 1 4 Contatore di integrit del sensing Quando il dispositivo rileva rumore elettrico ad alta frequenza il risultato spesso rappresentato da un gran numero di eventi ventricolari rilevati con intervalli prossimi al valore programmato per il blanking ventricolare dopo un rilevamento ventricolare Blanking V post VS Il contatore di integrit del sensing registra il numero di eventi ventricolari con intervalli compresi entro 20 ms dal valore del parametro Blanking V post VS Un numero elevato di intervalli ventricolari brevi pu indicare oversensing la rottura di un elettrocatetere o una vite di fissaggio allentata Se il contatore di integrit del sensing registra oltre trecento intervalli ventricolari brevi verificare che non vi siano potenziali problemi di sensing e di integrit degli elettrocateteri Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 5 4 Monitoraggio degli elettrocateteri con la funzione Allarme integrit elettrocatetere RV pagina 130 e la Sezione 7 6 Discriminazione del rumore dell elettrocatetere RV durante episodi di VT VF pagina 241 5 10 1 5 Misurazioni dell impedenza degli elettrocateteri e dell ampiezza del sensing Nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri vengono visualizzate le ultime misurazioni dell impedenza degli elettrocateteri e dell ampiezza del sensing effettuate Relativamente alle misurazioni dell impedenza degli elet
264. iene visualizzato soltanto se stato attivato un allarme associato bSe non stato impiantato alcun elettrocatetere SVC l allarme non si attiver Gli allarmi sono programmabili e trasmissibili ad un sistema di monitoraggio solo quando il sistema di monitoraggio domestico del paziente programmato su S Tabella 39 Parametri condivisi Parametro Valori programmabili Alla consegna Reset Monitor domestico paziente S No No No Orario di attivazione 00 00 00 10 08 00 23 50 08 00 08 00 allarme aQuesto parametro viene visualizzato soltanto se stato attivato un allarme associato B 6 Parametri per la raccolta dei dati Tabella 40 Parametri per la raccolta dei dati Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Sorgente LECG Cassa SVC Cassa SVC Cassa SVC Leadless ECG Range LECG 1 2 4 8 12 16 32mV 2mV 8 mV Leadless ECG Sorgente dell EGM 1 Punta RV Coil RV Punta Punta Punta RV Anello RV RV Anello RV RV Anello RV Range dell EGM 1 1 2 4 8 12 16 32mV 8 mV 8 mV Sorgente dell EGM 2 Cassa Coil RV Cassa Anello Cassa Coil RV Cassa Coil RV Wavelet RV Punta RV Coil RV Punta RV Anello RV Cassa SVC Coil RV SVC Range dell EGM 2 1 2 4 8 12 16 32mV 12 mV 8 mV Wavelet Sorgente del EGM 3 Cassa Coil RV Punta RV Coil Punta RV Coil Punta RV Coil RV Punta RV Anello RV RV RV Manuale per il medico 343 Medtronic PROTECTA VR D3
265. ifica la Regolazione ADL la Regolazione UR o entrambi i valori di riferimento 184 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Questi confronti vengono influenzati dalla programmazione di nuove impostazioni per le frequenze o per l ottimizzazione del profilo di frequenza Le modifiche apportate sono immediate e determinano in che modo la risposta in frequenza dovr variare in futuro in base alle informazioni memorizzate sulla frequenza del sensore ed alle impostazioni selezionate relative all ottimizzazione del profilo di frequenza Il dispositivo continua a modificare la risposta in frequenza nel tempo Il dispositivo adatta la risposta in frequenza in maniera pi rapida nei primi 10 giorni dopo la prima attivazione post impianto dell ottimizzazione del profilo di frequenza oppure dopo la riprogrammazione manuale di determinati parametri della risposta in frequenza Frequenza minima Frequenza ADL Frequenza massima del sensore Risposta ADL o Risposta sotto sforzo Lo scopo quello di adeguare rapidamente la risposta in frequenza all operazione desiderata modificando i parametri Nota dal momento che il dispositivo modifica automaticamente i valori di riferimento programmando manualmente i valori di riferimento l ottimizzazione del profilo di frequenza viene disabilitata 6 3 2 4 Accelerazione dell attivit e decelerazione dell attivit Le funzioni Accelerazione attivit e Decelerazione attivit consentono di s
266. ifica nella zona di riconoscimento di VT Tuttavia dal momento che l intervallo ventricolare medio pari all 85 della media dei quattro intervalli precedenti pi lento della percentuale di insorgenza programmata dell 81 questo intervallo non viene classificato come un evento di VT 3 L intervallo ventricolare medio ora pari al 69 della media dei quattro intervalli precedenti pi rapido della percentuale di insorgenza programmata dell 81 e pertanto viene classificato come evento di VT 7 3 2 1 Eventi di monitoraggio di VT e funzione Insorgenza La funzione Insorgenza si applica sia al riconoscimento che al monitoraggio di VT 7 3 2 2 Come assicurare un riconoscimento appropriato degli eventi di VT e VF Episodi aritmici continuati La funzione Insorgenza non influenza il riconoscimento successivo delle tachiaritmie ventricolari Se viene riconosciuto un episodio di VT FVT o VF la funzione Insorgenza viene sospesa fino alla conclusione dell episodio Riconoscimento di VF La funzione Insorgenza non influenza il riconoscimento di VF La funzione Insorgenza pu impedire la classificazione degli eventi ventricolari rilevati nella zona di riconoscimento di VT come eventi di VT ed influenzare pertanto il riconoscimento di VT il riconoscimento di FVT via VT ed il riconoscimento tramite conteggio combinato Manuale per il medico 233 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 3 3 Alcune considerazioni sulla programmazione del
267. il Coil RV HVB e L impostazione SVC Off fa in modo che l elettrocatetere SVC se impiantato non venga utilizzato Si crea cos un flusso di corrente tra l Active Can ed il Coil RV HVB Nota per informazioni sulle caratteristiche degli elettrocateteri cfr la Sezione 2 4 Valutazione e collegamento dell elettrocatetere pagina 25 Le impostazioni per il parametro Percorso sono AX gt B e B gt AX AX si riferisce agli elettrodi HVA e HVX che possono essere utilizzati singolarmente o abbinati B si riferisce all elettrodo HVB L impostazione Percorso definisce la direzione del flusso di corrente nel segmento iniziale della forma d onda bifasica Se il parametro viene impostato su AX gt B si crea un flusso di corrente tra l Active Can il Coil SVC ed il Coil RV Se il parametro viene impostato su B gt AX il flusso di corrente viene invertito 8 1 2 3 Erogazione dell ATP prima della prima defibrillazione possibile programmare il dispositivo in modo tale da erogare una terapia di ATP prima di erogare la prima terapia di defibrillazione Cos facendo si pu evitare l erogazione di shock ad alta tensione per trattare quei ritmi che possono essere terminati dall ATP ad esempio la VT monomorfica rapida Impostando il parametro ATP su Durante la carica il dispositivo eroga una sola sequenza di terapia di ATP quando inizia la carica per la terapia di defibrillazione Se la carica viene ultimata prima che la sequenza
268. il medico Medtronic PROTECTA VR Ottimizzazione del profilo di frequenza 184 parametri coniata ai e i 339 programmazione 188 programmazione manuale 184 range della frequenza sotto sforzo 184 Risposta ADL 004 paul la pina 184 Risposta sotto Sforzo 184 valori di riferimento 184 valutazione LL 188 risterilizzazione dispositivo 23 RM ie pe Pe Ia 30 RATA Sali ian o 160 324 rumore dell elettrocatetere vedere discriminazione Rumore elettrocatetere RV S Salva su dischetto 87 scarica di una carica accumulata 308 schermata Parametri programmazione dei parametri 62 secondat onna an e a a raa 65 visualizzazione dei parametri 62 segnali acustici vedere eventi Medtronic CareAlert vedere segnali acustici di allarme segnali acustici di allarme istruzioni per il paziente 128 segnali acustici di avviso dimostrazione 129 segnali acustici Medtronic CareAlert vedere segnali acustici di allarme selezione degli elettrocateteri da impiantare 100 sensibilit vedere sensing SENSING soia DR po arr 172 considerazioni 175 funzionamento LL 173 periodi di blanking LL 174 programmazione 176 soglie di sensing o 173 valutazione LL 177 sensore di attivit 183 sequenze ATP ventricolare Bulst scolpire esa 271 Ramp isra E a e a ara 272 RaMp to LL 274 sessio
269. il nome del rapporto viene visualizzato in grigio Selezionare Opzioni stampa se disponibile In caso contrario procedere con la Fase 5 4 Selezionare le preferenze di stampa desiderate 5 Selezionare Stampa adesso per una stampa immediata oppure Stampa in seguito per aggiungere la richiesta alla coda di stampa 3 14 3 2 Come stampare un rapporto da una determinata schermata del programmatore 1 Selezionare Stampa o selezionare l icona Stampa sullo schermo del programmatore 2 Se compare la finestra Preferenze di stampa selezionare le preferenze di stampa 94 desiderate Se la finestra Preferenze di stampa non viene visualizzata il rapporto viene stampato secondo le preferenze di stampa precedentemente impostate Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 14 4 Stampa di un rapporto riepilogativo per la sessione paziente Al termine di una sessione paziente il sistema consente di stampare un rapporto riepilogativo 3 14 4 1 Come stampare un rapporto riepilogativo per una sessione paziente 1 Selezionare Rapporti gt Rapporto finale 2 Se compare la finestra Preferenze di stampa selezionare le preferenze di stampa desiderate Se non viene visualizzata la finestra delle preferenze di stampa il rapporto Riepilogo sessione e gli altri rapporti selezionati vengono stampati in base alle preferenze di stampa precedentemente impostate Per ulteriori informazioni vedere la Sezione
270. il tracciato fissato sullo schermo 10 Il pulsante Cancella consente di eliminare il tracciato fissato sullo schermo se stato salvato 11 Il pulsante Stampa consente di stampare il tracciato fissato sullo schermo 12 Il pulsante Chiudi consente di chiudere la finestra di visualizzazione del tracciato fissato o N 3 11 4 Richiamo dei tracciati di forma d onda Prima di terminare la sessione paziente possibile richiamare qualsiasi tracciato di forma d onda raccolto e salvato durante la sessione per visualizzarlo modificarlo o stamparlo 3 11 4 1 Come richiamare un tracciato di forma d onda 2 min ms Fasi LECG Cassa SVC 4H SEE Tracciati al z P v gt al Regola EGM1 Punta RV Anello RV HH i m Checklist lt Dati Tracciato fissato raccolto 14 Gen 2008 ma 2 Parametri Tracciato fissato raccolto 14 Gen 2008 15 00 05 TE lt Test lt Rapporti Visualizza Annulla a lt Paziente Tracciati Salva Cancella Stampa J EZ 1 Selezionare Tracciati nel pannello strumenti o nel visualizzatore di tracciato 2 Selezionare un tracciato da visualizzare 3 Selezionare Apri Il tracciato selezionato viene visualizzato Manuale per il medico 85 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 12 Comeaccelerare le sessioni di follow up con il Leadless ECG L analisi del segnale ECG in tempo reale di un paziente rappresenta un aspetto importante della ma
271. imenti sulla programmazione Suggerimenti sulla programmazione Condizioni cliniche Riconoscimento di VF VT VF VT pi lenta Riconoscimento di VT VT VF VT pi lenta Monitoraggio di VT Limite intervento 70 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 4 Come vengono formulati i suggerimenti sulla programmazione continua Suggerimenti sulla programmazione Condizioni cliniche Modo di stimolazione Stato atriale Conduzione AV Frequenza minima Stato atriale Conduzione AV Data di nascita Risposta in frequenza Stato atriale compresa la frequenza massima del sensore Scompenso cardiaco Data di nascita Livello di attivit a l limite di intervento corrisponde all intervallo di riconoscimento di VT se stata attivata la funzione Riconoscimento di VT In caso contrario il limite di intervento corrisponde all intervallo di riconoscimento di VF 3 9 2 Alcune considerazioni sulla funzione TherapyGuide La funzione TherapyGuide e la schermata Dati sul paziente Le condizioni cliniche possono essere memorizzate nel dispositivo dalla schermata Dati sul paziente Cfr la Sezione 3 10 Visualizzazione ed immissione dei dati sul paziente pagina 73 Stato ultimo aggiornamento La data indica l ultima memorizzazione nel dispositivo delle variazioni apportate alle condizioni cliniche Stampa delle condizioni cliniche Le condizioni cliniche possono essere stampate dalla schermata Dati sul pazie
272. includono anche la funzione Efficacia delle terapie per VT VF dall ultima sessione Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Contatori gt RxVT VF Figura 121 Contatori di terapie per VT VF Episodi di VT VF Rx VT VF Sessione precedente Ultima sessione 09 Gen 2008 al 10 Mar 2008 al Durata dispositivo 10 Mar 2008 12 Giu 2008 Totale Riepilogo terapia VTIF Terminato con ATP 3di4 3di4 6di Terminato con shock 2di2 1dil 3di3 Shock VT VF complessivi 3 1 4 Cariche interrotte 0 1 1 Efficacia della terapia VT AVF dall ultima sessione dal 10 Mar 2008 al 12 Giu 2008 Terapia di YF ATP Car 35J 35J 35J 354 354 354 Etogata 1 0 0 0 0 0 0 Riuscita 1 0 0 0 0 0 0 Terapia di FYT Burst 35 J 35J 35J 35J 35J Erogata 1 0 0 0 0 0 Riuscita 1 0 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Terapia di VT Burst 20 J 35J 35J 35J 35J Erogata DI 1 0 0 0 0 Riuscita 1 1 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Stampa Chiudi Riepilogo terapia VT VF In questa sezione vengono registrati il numero di aritmie terminate con stimolazione il numero di aritmie terminate con shock il numero di shock VT VF complessivi il numero di cariche interrotte nella sessione precedente e nell ultima sessione e la durata del dispositivo Efficacia della terapia per VT VF dall ultima sessione Relativamente alle terapie per VF FVT e VT i contatori registrano il numero ed il tipo di terapie erogate e risultate efficaci Il contatore di terapie per
273. informazioni ottenute dal proprio dispositivo cardiaco tramite un server protetto Memoria Flashback visualizzazione da parte del programmatore degli intervalli che precedono gli episodi di tachiaritmia o l ultima interrogazione del dispositivo Memorizzazione dell EGM pre aritmia Denominata anche Pre memorizzazione dell EGM Opzione programmabile che consente di registrare EGM prima dell insorgenza o del riconoscimento di una tachiaritmia Quando questa funzione attivata il dispositivo registra EGM in modo continuo Se si verifica un episodio di tachiaritmia l ultimo EGM raccolto viene aggiunto alla registrazione dell episodio per documentare il ritmo al momento dell insorgenza Momento consigliato per la sostituzione cfr RRT Monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale Funzione programmabile del programmatore per la visualizzazione delle forme d onda dell EGC dei Marker Channel e dell EGM trasmesse tramite telemetria su uno schermo o su uno schermo parziale monitoraggio Medtronic CareAlert sistema di monitoraggio continuo con trasmissione wireless automatica dei dati di allarme dal dispositivo impiantato al monitor Medtronic CareLink Monitor Medtronic CareLink strumento utilizzato nell abitazione del paziente in grado di ricevere dati da un dispositivo impiantato tramite collegamento telemetrico e di trasmetterli al Medtronic CareLink Network nominale valore di parametro consigliato dal
274. inore sensibilit L impostazione di sensibilit minima Alta Modifica dell ottimizzazione del profilo di frequenza Prima di programmare gli altri parametri della risposta in frequenza verificare che le impostazioni per la frequenza minima la frequenza ADL e la frequenza massima del sensore siano appropriate per il paziente Nel caso in cui la riprogrammazione delle frequenze non dovesse sortire l effetto desiderato sull ottimizzazione del profilo di frequenza potrebbe rendersi necessaria la riprogrammazione dei parametri Risposta ADL e Risposta sotto sforzo Riprogrammando i parametri Risposta ADL e Risposta sotto sforzo si pu creare un profilo di frequenza adeguato allo stile di vita o al livello di attivit del paziente per ogni range di frequenza Modificare la risposta ADL per definire la rapidit con cui il paziente raggiunge la frequenza ADL e la risposta sotto sforzo per definire la rapidit con cui il paziente raggiunge la frequenza massima del sensore In entrambi i casi un valore basso determina una riduzione della responsivit della frequenza mentre un valore alto la fa aumentare Nota nel caso in cui l impostazione della risposta sotto sforzo non dovesse rendere la risposta in frequenza sufficientemente aggressiva aumentare il valore della risposta ADL Modifica manuale dei valori di riferimento possibile disattivare l ottimizzazione del profilo di frequenza e programmare i valori di riferimento manual
275. inserito nell uscita SVC per evitare dispersioni di corrente Attenzione affinch il dispositivo possa erogare una terapia di defibrillazione necessario collegare un elettrocatetere alla porta Coil RV Attenzione utilizzare unicamente il cacciavite torsiometrico fornito a corredo con il dispositivo Il cacciavite torsiometrico stato progettato per prevenire eventuali danni al dispositivo causati dall eccessivo serraggio di una vite di arresto Per informazioni sulle porte di connessione dell elettrocatetere del dispositivo vedere la Figura 18 Manuale per il medico 103 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 18 Porte di connessione dell elettrocatetere 1 Porta DF 1 SVC HVX 3 Elettrodo Active Can del dispositivo Cassa 2 Porta DF 1 RV HVB HVA 4 Porta IS 1 RV 4 4 1 Come collegare un elettrocatetere al dispositivo 1 Posizionare il cacciavite torsiometrico sulla vite di fissaggio appropriata a Se la porta ostruita dalla vite di fissaggio svitare la vite girandola in senso antiorario fino all avvenuto sblocco della porta Fare attenzione a non staccare la vite di fissaggio dal blocco del connettore cfr la Figura 19 b Lasciare il cacciavite torsiometrico sulla vite di fissaggio fino a quando il collegamento non saldo In questo modo si crea uno sfiato dell aria quando viene inserito il connettore dell elettrocatetere nella porta cfr la Figura 19 Figura 19 Posizionamento del c
276. intende trattare l episodio indotto con una terapia manuale selezionare Sosp per disattivare il riconoscimento automatico Nota il pulsante Sosp si trova all inizio della schermata e non illustrato nella Figura 129 Selezionare la casella di controllo Ripristino al BURST per il riconoscimento e l erogazione automatici della terapia o deselezionare la casella di controllo relativa alla terapia manuale 5 Accettare i valori di test visualizzati o selezionarne di nuovi 6 Per visualizzare e modificare i parametri di riconoscimento e terapia per VF selezionare Regol Perman Premere e tenere premuto il pulsante BURST a 50 Hz Premere e tenere premuto Rilasciare il pulsante per terminare l induzione 8 Se necessario selezionare INTERROMPI per interrompere una terapia in corso 9 Selezionare Recupero dati e Stampa per rivedere e stampare i dati relativi al paziente Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 9 7 4 Induzione di una VT con Burst costante Per indurre una VT possibile ricorrere ad un induzione Burst costante Per indurre tachiaritmie ventricolari induzione Burst costante eroga una serie di impulsi di stimolazione VOO asincroni nel ventricolo con un intervallo uniforme e selezionabile anche possibile specificare l ampiezza e la durata degli impulsi Avvertenza monitorare attentamente il paziente durante l utilizzo di una funzione per studi EF Assicu
277. interrogazione iniziale La tensione della batteria viene inoltre misurata automaticamente ogni giorno alle ore 2 15 Se tre misurazioni quotidiane consecutive ed automatiche della tensione della batteria risultano pari o inferiori al valore corrispondente al momento consigliato per la sostituzione RRT nella schermata Quick Look Il e nel rapporto di interrogazione iniziale sono riportate la data in cui la batteria ha raggiunto lo stato RRT e la tensione della batteria Per informazioni sul valore RRT vedere la Sezione A 3 Indicatori di sostituzione pagina 324 Nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri e nel relativo rapporto stampato sono riportati il valore risultante dall ultima misurazione della tensione della batteria oltre all indicatore RRT con la data e lora se applicabile In corrispondenza della riga Carica completa vengono visualizzate la data e la durata dell ultima ricarica dei condensatori da 0 J alla massima energia Selezionare il pulsante gt gt per visualizzare dati maggiormente dettagliati sulla misurazione della batteria e degli elettrocateteri Per ulteriori informazioni tra cui la data in cui la batteria ha raggiunto lo stato RRT vedere la Sezione 5 10 Visualizzazione di dati dettagliati sulle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri pagina 159 Stato e tendenze degli elettrocateteri Le informazioni sullo stato degli elettrocateteri consentono di valutare le prestaz
278. intervallo di stimolazione aggiungendo il valore di incremento di intervallo programmato all intervallo di stimolazione precedente L intervallo calcolato viene prolungato da battito a battito finch il dispositivo non ritorna alla frequenza intrinseca o alla frequenza di stimolazione programmata quella che si verificher per prima Tuttavia l aumento della frequenza di stimolazione determinata dalla VRS non supera la frequenza massima programmata per questa funzione La VRS disponibile quando il modo di stimolazione programmato su VVIR o VVI e funziona quando il dispositivo opera in uno di questi modi Manuale per il medico 199 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 63 Funzionamento della VRS ECG MU Marker Channel qa Intervallo di stimolazione 1 I 7 I 1 Si verifica una PVC che d luogo ad un breve intervallo di stimolazione 2 Il dispositivo stimola il ventricolo all intervallo di stimolazione precedente a cui si aggiunge l incremento di intervallo programmato 3 Ad ogni stimolazione successiva la VRS aumenta l intervallo di stimolazione in base all incremento di intervallo programmato Note e LaVRShaun limite superiore poich deve essere considerata come la risposta ad un battito ventricolare prematuro La VRS non risponde invece alle alte frequenze cardiache sostenute e In linea di massima quando le molteplici funzioni del dispositivo tentano di controllare la frequenza di stimo
279. ione 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente pagina 117 7 8 Sospensione e ripresa del riconoscimento delle tachiaritmie In talune situazioni potrebbe rendersi necessaria la disattivazione del riconoscimento delle tachiaritmie Durante le terapie di emergenza ed in alcuni test SEF ad esempio le terapie vengono erogate manualmente ed il riconoscimento e la memorizzazione degli episodi non sono necessari Inoltre alcuni tipi di intervento chirurgico compresi quelli per elettrocauterizzazione ablazione a RF e litotripsia possono far s che il dispositivo rilevi le tachiaritmie in maniera inappropriata ed erogare eventualmente una terapia indesiderata Manuale per il medico 251 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Quando il riconoscimento viene sospeso il dispositivo interrompe temporaneamente la procedura di classificazione degli intervalli per il riconoscimento delle tachiaritmie Il sensing e la stimolazione antibradicardica restano attivi mentre i parametri di riconoscimento programmati non vengono modificati Alla ripresa del riconoscimento il dispositivo utilizza le impostazioni relative al riconoscimento precedentemente programmate 7 8 1 Alcune considerazioni sulla sospensione del riconoscimento Sospendendo il riconoscimento durante una procedura di riconoscimento delle tachiaritmie prima che il riconoscimento abbia avuto luogo il riconoscimento preliminare non avverr mai Alla ripresa il rico
280. ione dei tracciati nella finestra di visualizzazione del ritmo cardiaco in tempo reale Manuale per il medico 89 Medtronic PROTECTA VR 3 14 1 1 Come impostare le preferenze di stampa L 90 DAWN Indice Rapporto finale Test In stampa 2 ZI Rapporto inizial In stampa M Visualizzare queste opzioni quando viene selezionato il tasto Stampa Numero di copie 1_ G Stampante C Formato A4 Programmatore Stampare rapporto Adesso C In seguito dalla coda di stampa Selezionare le preferenze di stampa desiderate Selezionare OK preferenze di stampa generali diventano subito operative D364VRG BI Db Checklist An lt Dati Parametri no A Rapporti Q SA Dopo l inizio di una sessione paziente selezionare Rapporti gt Preferenze Dalla casella di selezione Indice selezionare l opzione In stampa Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 14 1 2 Come impostare le preferenze del rapporto iniziale Indice In stampa Rapporto interrogazione iniziale Rapporto 2 M _ Stampa rapporto interrogazione iniziale dopo prima interrogazione i Db Rapporto finali 2 Test 5 Checklist F Quick Look Il Dati clinici Dati dispositivo RIN W Istogrammi frequenza 4 l Tendenze elettrocatetere lt Dafi x M Andamenti Cardiac Compass l Misuraz batteria elettrocat 15 oa F Contatori di VT VF Parametri Parametri F Tutte le impostazioni
281. ioni descritte di seguito per almeno sei ore dall ultima programma zione il riconoscimento di VF stato disattivato tre o pi terapie per VF sono state disattivate oppure il riconoscimento di FVT pro grammato su FVT via VF e tre o pi terapie per FVT sono state disat tivate L emissione del segnale acustico in questo caso avviene immediatamente e si ripete successivamente ogni 6 ore fino a quando l allarme non viene soppresso 122 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG RRT Tensione batteria insuf ficiente EOS Tempo di carica ecces sivo Impedenza nome elettro catetere fuori range Questo allarme segnala che da 3 giorni il valore della misurazione automatica quotidiana della tensione della batteria pari o inferiore al livello di tensione dell indicatore del momento consigliato per la sostituzione Questo allarme segnala che il periodo di carica uguale o supera la soglia del tempo di carica Questo allarme segnala che il valore dell impedenza misurata gior nalmente di un determinato elettrocatetere fuori range Ci potrebbe indicare una dislocazione o un collegamento errato dell elettrocatetere in questione Il dispositivo emette immediata mente un segnale acustico di allarme che si ripete ogni 4 ore ini ziando dal successivo intervallo programmato di 4 ore e all orario programmato di attivazione giornaliera Per ulteriori informazioni sulle impostazioni programmabili per un det
282. ioni e l integrit degli elettrocateteri e di individuare qualsiasi situazione inconsueta Nella colonna Ultima misurazione viene visualizzato il valore ricavato durante l ultima misurazione dell impedenza di ciascun elettrocatetere Selezionare il pulsante gt gt nella colonna Ultima misurazione per visualizzare misurazioni maggiormente dettagliate degli elettrocateteri e le impostazioni programmate rilevanti grafici sulle tendenze degli elettrocateteri visualizzati nella schermata Quick Look Il mostrano le misurazioni dell impedenza degli elettrocateteri e dell ampiezza di sensing registrate nel corso degli ultimi dodici mesi Selezionare il pulsante gt gt situato accanto ad uno dei grafici sulle tendenze degli elettrocateteri per visualizzare informazioni maggiormente dettagliate sulle prestazioni degli elettrocateteri grafici dettagliati sulle tendenze mostrano le ultime misurazioni giornaliere massimo quindici ed un massimo di ottanta misurazioni riepilogative settimanali mostrando i valori minimi massimi e medi per ogni settimana Per ulteriori informazioni sui grafici relativi alle prestazioni degli elettrocateteri cfr la Sezione 5 10 Visualizzazione di dati dettagliati sulle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri pagina 159 Manuale per il medico 119 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 2 2 2 Valutazione delle condizioni del paziente Informazioni sulla stimolazione e sul
283. ioni terapeutiche disabilitate Durante ogni interrogazione il dispositivo registra le condizioni riconosciute che necessitano di attenzione come avvertenze che indicano lo stato del dispositivo quindi le visualizza sullo schermo del programmatore Le avvertenze che indicano lo stato del dispositivo vengono visualizzate sia sotto forma di una finestra a comparsa sullo schermo del programmatore sia nella casella Osservazioni della schermata Quick Look II La procedura specifica su come rispondere all avvertenza di reset elettrico emessa dall indicatore di stato del dispositivo viene illustrata nella Sezione 5 11 2 Come rispondere all avviso di reset elettrico emesso dall indicatore di stato del dispositivo pagina 167 Attenzione gli indicatori di stato del dispositivo sono importanti In caso di comparsa di uno di questi indicatori sullo schermo del programmatore dopo l interrogazione di un dispositivo informare il rappresentante della Medtronic Per eliminare l indicatore di stato visualizzato selezionare Cancella nella finestra a comparsa in cui visualizzata l avvertenza sullo stato del dispositivo 5 11 1 Spiegazione dei messaggi emessi dagli indicatori di stato del dispositivo Attenzione Sospensione del circuito di carica Indica che il periodo di carica ha superato i 30 s Il circuito di carica ancora attivo In caso di comparsa di questo indicatore di stato del dispositivo sullo schermo del programmatore inform
284. iscriminazione dell oversensing ventricolare con inibizione del riconoscimento di VT FVT VF e dell erogazione della terapia 5 7 3 Contatori di terapie per VT VF Figura 41 Contatori di terapie per VT VF Episodi di VT VF Rx VT VF Sessione precedente Ultima sessione 09 Gen 2008 al 10 Mar 2008 al Durata dispositivo 10 Mar 2008 12 Giu 2008 Totale Riepilogo terapia VT VE Terminato con ATP 3di4 3di4 6dib Terminato con shock 2di2 Tdi 3di3 Shock VT VF complessivi 3 1 4 Cariche interrotte 0 1 1 Efficacia della terapia YT VF dall ultima sessione dal 10 Mar 2008 al 12 Giu 2008 Terapia di YF ATP Car 35J 35J 35J 354 354 354 Etogata 1 0 0 0 0 0 0 Riuscita 1 0 0 0 0 0 0 Terapia di FYT Burst 35 J 35 J 35J 35J 35J Erogata 1 0 0 0 0 0 Riuscita 1 0 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Terapia di VT Burst 20 J 35J 35J 35J 354 Erogata 2 1 0 0 0 0 Riuscita 1 1 0 0 0 0 Accelerato 0 0 0 0 0 0 Stampa Chiudi dati di conteggio disponibili per le terapie di VT VF sono i seguenti Riepilogo terapia VT VF Numero di tachiaritmie terminate con la stimolazione e di tachiaritmie terminate con l erogazione di uno shock numero complessivo di shock VT VF e di cariche interrotte Efficacia della terapia per VT VF dall ultima sessione Numero e tipi di terapie per VF FVT e VT erogate e andate a buon fine se non si verificato alcun riconoscimento successivo Per le terapie VT e FVT indica anche se gli episodi oggetto di ric
285. it per misurare il movimento del paziente e per determinare la frequenza di stimolazione pi appropriata fornendo una risposta in frequenza dual slope che pu essere automatica o manuale 6 3 2 Funzionamento della risposta in frequenza Figura 53 Panoramica della risposta in frequenza Calcolo della frequenza i i j Sensore di gt NS i Accelerazione gt Frequenza di attivit i Decelerazione stimolazione 1 1 Ottimizzazione profilo freq Il sistema di risposta in frequenza dispone di un sensore di attivit per misurare il movimento del paziente di una funzione di calcolo della frequenza per convertire il livello di attivit fisica del paziente in una frequenza di stimolazione di una funzione di ottimizzazione del profilo della frequenza per modificare automaticamente le impostazioni della risposta in frequenza nel tempo e di funzioni di accelerazione e decelerazione per rendere meno brusca la frequenza di stimolazione Questa frequenza di stimolazione viene denominata anche frequenza del sensore 182 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 3 2 1 Sensing di attivit Il sensore di attivit un accelerometro del dispositivo che rileva i movimenti corporei del paziente Poich il rilevamento dell attivit varia da paziente a paziente la sensibilit al movimento pu essere modificata riprogrammando il parametro Soglia di attivit Se la soglia di attiv
286. it viene ridotta anche i minimi movimenti corporei influiscono sulla frequenza di stimolazione Se la Soglia di attivit viene aumentata i movimenti corporei devono essere di una certa portata per poter influenzare la frequenza di stimolazione Il conteggio attivit utilizzato per calcolare la frequenza del sensore viene ponderato in base alla frequenza ed all ampiezza del segnale dell accelerometro La frequenza di stimolazione viene determinata dal livello di attivit fisica del paziente e dai parametri della risposta in frequenza In assenza di attivit ad esempio quando il paziente seduto la frequenza di stimolazione si avvicina all impostazione della frequenza minima programmata In caso di aumento dell attivit ad esempio quando il paziente cammina la frequenza di stimolazione pi elevata 6 3 2 2 Calcolo della frequenza La curva di frequenza mostra in che modo il dispositivo calcola la frequenza di stimolazione al variare del livello di attivit del paziente Figura 54 La curva di frequenza Range della Range della frequenza frequenza sotto ADL sforzo Freq max sens I I I I I I Frequenza ADL i I I I Frequenza minima l I I Regolazione Regolazione UR ADL Incremento dell attivit gt Frequenze programmabili La frequenza minima la frequenza pi bassa con cui viene erogata la stimolazione in assenza di attivit fisica La frequenza per le attivit quoti
287. itivo controllo della funzione Sonno 194 parametro Data Ora dispositivo 343 programmazione 194 orologio dispositivo 194 Osservazioni Quick Look Il 120 359 Medtronic PROTECTA VR Ottimizzazione del profilo di frequenza oversensing P panoramica del sistema parametri istruzioni per la programmazione modificati in questa sessione simbolo di parametro adattato valori in sospeso vedere anche parametri programmabili Parametri adattati Ottimizzazione del profilo di frequenza parametri di fabbricazione vedere parametri programmabili parametri di reset elettrico vedere parametri programmabili parametri di stimolazione parametri fissi parametri nominali simbolo nominale valori nominali della Medtronic vedere anche parametri programmabili parametri non programmabili parametri programmabili induzioni Isteresi di frequenza periodi di blanking Risposta al AF condotta Stimolazione post shock VT VF Studi EF terapia di emergenza terapie manuali parametri programmabili allarmi integrit elettrocatetere dispositivo Allarmi trattamento clinico frequenze iii aS de ae funzione Sonno modi di stimolazione Parametri condivisi della funzione Medtronic CareAlert raccolta dati riconoscimento di VT VF Risposta in frequenza Stimolazione post shock stimolazione RV_ LL terapie manuali terapie ventricolari test di sistem
288. itivo si sta avvicinando all RRT o alla fine servizio EOS Un osservazione viene segnalata anche in caso di irregolarit del circuito di carica o di reset del dispositivo e Le osservazioni sullo stato degli elettrocateteri segnalano qualsiasi potenziale problema legato all integrit del sensing degli elettrocateteri o possibili spostamenti degli elettrocateteri Le osservazioni possono inoltre segnalare eventuali incongruenze nella programmazione della polarit degli elettrocateteri e Le osservazioni sui parametri segnalano tutte le incongruenze nella programmazione dei parametri di riconoscimento e di terapia Per esempio indicano se le impostazioni di un determinato parametro determinano la disabilitazione di una terapia 120 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG e Le osservazioni sui dati diagnositici segnalano episodi di aritmia di una certa rilevanza Per esempio aritmie di vario tipo che si verificano simultaneamente oppure episodi i quali le terapie erogate si sono rivelate inefficaci Vengono inoltre segnalate le condizioni che impediscono una raccolta efficace dei dati diagnostici e Le osservazioni Medtronic CareAlert possono segnalare determinate circostanze per legate alle prestazioni del sistema o del dispositivo e determinate circostanze legate al ritmo cardiaco Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 5 3 Allarmi e notifiche automatiche di eventi legati al trattamento clinico e alle pr
289. ito per la ricarica dei condensatori Il dispositivo emette immediatamente un tono di allarme di alta urgenza che si ripete ogni 20 ore Se si verifica un allarme di sospensione del circuito di carica contattare il rappresentante della Medtronic Questo allarme segnala che il dispositivo ha tentato di effettuare una trasmissione wireless ma che la trasmissione non ancora andata a buon fine dopo un periodo di 72 ore durante il quale il dispositivo ha ritentato la trasmissione ogni tre ore aUn allarme di reset elettrico suona immediatamente e in seguito ogni 20 ore Tuttavia se il reset elettrico disattiva il riconoscimento delle tachiaritmie e le relative terapie l allarme suona immediatamente e si ripete ogni 9 ore Se si verifica un allarme di reset elettrico contattare il rappresentante della Medtronic Manuale per il medico 123 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 3 2 Funzionamento del sistema di monitoraggio Medtronic CareAlert ed emissione delle notifiche Medtronic CareAlert Se si verifica un evento clinico o legato alle prestazioni del sistema e il dispositivo stato programmato per segnalare tale evento al CareLink Network se disponibile nella propria localit la funzione di monitoraggio CareAlert tenta automaticamente di stabilire una comunicazione wireless fra il dispositivo impiantato e il monitor che collegato a una normale linea telefonica analogica Una volta stabilita la comunicazione il monitor riceve dal
290. itor non andasse a buon fine entro 72 ore ogni giorno all orario programmato per l attivazione dell allarme verr emesso un segnale acustico di alta urgenza e Assicurarsi che il paziente sia al corrente del fatto che l orario di attivazione di un allarme non cambia in base al fuso orario e Avvisare il paziente dell eventualit che il dispositivo cominci a emettere un segnale acustico di test continuo o un altro segnale acustico di allarme in atto in presenza di un campo elettromagnetico di forte intensit come quello generato dai dispositivi antitaccheggio presenti all interno di alcuni negozi Avvertire il paziente che il dispositivo potrebbe temporaneamente non funzionare nelle situazioni sopra descritte e che dovr allontanarsi dalla sorgente di interferenza per ripristinare il normale funzionamento del dispositivo Il paziente dovr inoltre avere compreso la funzione del magnete e quando e come utilizzarlo Assicurarsi che il paziente sia messo al corrente del fatto che posizionando il magnete sopra il dispositivo questo emetter dei segnali acustici in caso di avvisi in atto Dimostrare al paziente come posizionare il magnete sopra il dispositivo per riprodurre i segnali acustici di avviso e prendere visione insieme al paziente del manuale relativo al magnete Il paziente potr utilizzare le istruzioni pieghevoli per l uso del magnete come scheda di riferimento 128 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG
291. ivo 3 7 3 Come accedere ai parametri con pi di due valori Parametri Modo VVI Freq min 40 min Sensibilit RV 2901 Stimolazione Riconoscimento Intervallo frei sensibilit RV VF On 320 ms 188 m 0 15 04 p carica 354 x 6 FVT OFF 240 ms 250 m 0 30 P 0 60 VT OFF 360 ms 167 m Annulla modifica Chiudi a Ricon V Wavelet Monit Impost raccolta dati Allarme 6 On Salva Carica TherapyGuide Annulla Si O Se un parametro ha pi di due valori selezionando il relativo campo si apre una finestra in cui viene visualizzata una serie di valori del parametro Manuale per il medico 65 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 1 Selezionare il campo di un parametro contenente pi di due valori Cos facendo si apre una finestra in chi vengono visualizzati i valori disponibili per quel determinato parametro 2 Selezionare un nuovo valore da questa finestra Questo nuovo valore viene visualizzato come un valore in sospeso mentre la finestra che mostra i valori disponibili relativi al parametro in questione si chiude Per chiudere la finestra senza modificare il valore originale del parametro anche possibile selezionare Chiudi 3 Selezionare PROGRAMMA per memorizzare il nuovo valore nel dispositivo 3 7 4 Come accedere ad un gruppo di parametri correlati Parametri Modo VVI Freq min 40 min Stimolazione Sensibilit RV 0 30
292. l Marker Channel evidenziato il doppio conteggio degli eventi ventricolari 2 L annotazione TW indica il riconoscimento iniziale di un oversensing delle onde T 3 L annotazione TW indica l oversensing delle onde T per ogni evento 7 7 5 3 Testo di un episodio Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici gt Testo 250 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Per gli episodi di oversensing delle onde T nella schermata del testo sugli episodi vengono visualizzate le seguenti informazioni e unriepilogo dell episodio di oversensing ventricolare di onde T ovvero Durata Freq max V Frequenza V mediana Attivit durante insorgenza e unelenco di altri criteri di riconoscimento attivati per questo episodio e dei valori programmati per tutte le altre funzioni di riconoscimento e una descrizione dell attivit Wavelet se presente e ivalori programmati per il riconoscimento iniziale e successivo di VF FVT e VT al momento dell episodio e o stato delle funzioni di discriminazione di SVT On Off al momento dell episodio 7 7 5 4 Osservazioni Quick Look Il Selezionare l icona Dati gt Quick Lock Il Verificare nell elenco delle osservazioni Quick Look Il la presenza di episodi con oversensing delle onde T Per informazioni dettagliate sulla visualizzazione e l interpretazione di tutte le informazioni presenti nella schermata Quick Look Il vedere la Sez
293. l percorso di corrente ad alta tensione parametri Active Can Coil SVC e Percorso consentono di specificare gli elettrodi e la direzione del flusso di corrente per gli impulsi di defibrillazione e cardioversione Il parametro Active Can Coil SVC ha le impostazioni seguenti e L impostazione Can SVC On consente di collegare l Active Can HVA ed il Coil SVC HVX Si crea cos un flusso di corrente tra questi elettrodi ed il Coil RV HVB e L impostazione Can Off consente di disattivare la funzione Active Can In questo caso necessario impiantare un elettrocatetere SVC Si crea cos un flusso di corrente tra il Coil SVC HVX ed il Coil RV HVB e L impostazione SVC Off fa in modo che l elettrocatetere SVC se impiantato non venga utilizzato Si crea cos un flusso di corrente tra l Active Can ed il Coil RV HVB Nota per informazioni sulle caratteristiche degli elettrocateteri cfr la Sezione 2 4 Valutazione e collegamento dell elettrocatetere pagina 25 Le impostazioni per il parametro Percorso sono AX gt B e B gt AX AX si riferisce agli elettrodi HVA e HVX che possono essere utilizzati singolarmente o abbinati B si riferisce all elettrodo HVB L impostazione Percorso definisce la direzione del flusso di corrente nel segmento iniziale della forma d onda bifasica Se il parametro viene impostato su AX gt B si crea un flusso di corrente tra l Active Can il Coil SVC ed il Coil RV Se il parametro viene impo
294. l programmatore Una volta completata la procedura di litotripsia attivare il riconoscimento delle tachiaritmie Manuale per il medico 29 Medtronic PROTECTA VR D364VRG e Programmare il modo di stimolazione per ridurre al minimo gli effetti dell oversensing sulla stimolazione ad esempio un trascinamento o un inibizione fittizi In caso di pazienti pacemaker dipendenti programmare il dispositivo su un modo di stimolazione asincrona In caso di pazienti che non sono pacemaker dipendenti programmare il dispositivo su un modo senza stimolazione Una volta ultimata la procedura di litotripsia riprogrammare il modo di stimolazione secondo le impostazioni originali e Tenere il punto focale del raggio del litotritore ad almeno 2 5 cm di distanza dal dispositivo impiantato Risonanza magnetica RM Non sottoporre a risonanza magnetica RM i pazienti a cui stato impiantato questo dispositivo La RM pu indurre corrente negli elettrocateteri impiantati causando danni ai tessuti e induzione di tachiaritmie La RM pu anche causare danni al dispositivo Terapie mediche che influenzano il funzionamento del dispositivo Le caratteristiche elettrofisiologiche del cuore di un paziente possono cambiare nel corso del tempo soprattutto se il paziente assume altri medicinali A causa di tali cambiamenti le terapie programmate possono diventare inefficaci e potenzialmente pericolose per il paziente Effettuare visite di controllo regolari p
295. l riconoscimento successivo come ritmo FVT pi lento 212 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG La configurazione della zona ottenuta dalla fusione resta attiva finch l episodio non cessa 7 1 2 9 Valutazione del ritmo ventricolare per la cessazione Il dispositivo stabilisce che un episodio di VT cessato se otto intervalli ventricolari consecutivi sono di durata pari o superiore all intervallo di riconoscimento di VT programmato o se trascorrono 20 s durante i quali la mediana degli ultimi dodici intervalli ventricolari sempre di durata superiore all intervallo di riconoscimento di VT Se il riconoscimento di VT disattivato ma il riconoscimento di VF attivato il dispositivo si serve dell intervallo VF programmato per far cessare un episodio di VF l episodio cessa quando 8 intervalli ventricolari consecutivi sono pari o superiori all intervallo di riconoscimento di VF programmato oppure quando trascorrono 20 s durante i quali la media degli ultimi 12 intervalli ventricolari sempre superiore all intervallo di riconoscimento di VF 7 1 2 10 Funzioni di discriminazione SVT per il riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari Per impedire che le tachiaritmie sopraventricolari condotte SVT vengano trattate come tachiaritmie ventricolari il dispositivo dispone delle seguenti funzioni Wavelet La funzione Wavelet inibisce il riconoscimento di VT VF se il ritmo manifesta le caratteristiche tipiche di
296. l ritmo cardiaco in tempo reale Maggiore la percentuale maggiore sar la somiglianza fra il campione e l evento intrinseco del paziente Le forme d onda che non raggiungono la soglia programmabile di somiglianza vengono considerate degli eventi non somiglianti Eventuali variazioni del valore della soglia di somiglianza potrebbero influire negativamente sulla funzione Wavelet Per informazioni sulla funzione Wavelet e sulle conseguenze derivanti dall aumento o dalla riduzione del valore della soglia di somiglianza vedere la Sezione 7 2 Discriminazione della VT VF dalla SVT con la funzione Wavelet pagina 221 9 3 1 1 Alcune considerazioni sulla valutazione di un campione Selezione di impostazioni temporanee per la stimolazione Per aumentare la possibilit che tali eventi rilevati possano verificarsi durante il test si possono selezionare impostazioni di stimolazione temporanee che richiamano il ritmo intrinseco del paziente Comfort del paziente Ridurre gradualmente la frequenza di stimolazione per ridurre al minimo i sintomi associati a brusche variazioni della frequenza cardiaca Modo di stimolazione VOO Il test Wavelet non pu essere eseguito se il modo di stimolazione programmato VOO poich il sensing disattivato Riconoscimento delle tachiaritmie sospeso Il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso quando si seleziona Mostra risultati di somiglianza per valutare un campione Wavelet 9 3 1 2 Valu
297. la Medtronic e potenzialmente accettabile per la maggior parte dei pazienti notifiche Medtronic CareAlert informazioni di allarme inviate attraverso il sistema Medtronic CareLink Network che comunicano al medico e alla struttura ospedaliera il verificarsi di eventi che riguardano il paziente o il dispositivo impiantato operazioni manuali funzioni del dispositivo che possono essere avviate soltanto tramite il programmatore e durante una sessione paziente per esempio funzioni per studi EF o test di sistema manuali 350 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG oversensing sensing inappropriato di eventi cardiaci o di segnali non cardiaci Tra gli esempi figurano onde T miopotenziali e interferenze elettromagnetiche periodo di blanking intervallo di tempo durante il quale il sensing viene disabilitato in una camera per evitare l oversensing Periodo di carica Periodo impiegato dal dispositivo per immagazzinare l energia programmata carica nei condensatori ad alta tensione Periodo di servizio prolungato PSP numero presunto di mesi di funzionamento del dispositivo una volta raggiunto il RRT profilo della frequenza istogramma delle frequenze del sensore utilizzate dall ottimizzazione del profilo di frequenza per modificare automaticamente le impostazioni della risposta in frequenza range della frequenza sotto sforzo frequenze coincidenti con o prossime alla frequenza massima del sensore
298. la funzione Insorgenza Episodi di VT indotta dall esercizio L insorgenza pu ritardare il riconoscimento di VT reali nei pazienti in cui si manifestano episodi di tachicardia ventricolare indotta dall esercizio fisico Riduzione della sensibilit del riconoscimento di VT Impostando la percentuale di insorgenza su un valore basso meno probabile che il dispositivo rilevi in maniera indesiderata episodi di tachicardia sinusale come la tachicardia ventricolare Tuttavia potrebbero esservi meno probabilit di rilevare una tachicardia ventricolare reale 7 3 4 Programmazione della funzione Insorgenza Selezionare l icona Parametri gt Riconoscimento V gt Insorgenza gt Insorgenza lt On Monitor gt gt Percentuale 7 3 5 Valutazione della funzione Insorgenza La schermata Dati Episodi aritmici e l opzione Monitoraggio insorgenza possono essere di aiuto nella valutazione delle prestazioni della funzione Insorgenza 7 3 5 1 La schermata Dati Episodi aritmici Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmia gt EGM 234 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 92 Annotazione Decision Channel sull insorgenza indicante l inibizione del riconoscimento Tipo ATP shock Suce Data Ora Durata V min V max EGM SVT Insorgenza 10 Mar 2008 16 14 4 167 167 EGM 7 37 Diagr EGM Testo QRS Precedente Successivo Ea la Punta RV Anello RV si ni di A
299. lazione la funzione con la frequenza pi rapida prevale sulle altre 6 9 3 Alcune considerazioni sulla programmazione della VRS Risposta all AF condotta e VRS La risposta all AF condotta e la VRS non possono essere attivate contemporaneamente 200 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 9 4 Programmazione della VRS Selezionare l icona Parametri gt Stimolazione gt Aritmia post shock gt Stabilizzaz frequenza V lt On gt gt Impostazioni V aggiuntive gt Frequenza massima gt Incremento dell intervallo 6 9 5 Valutazione delle prestazioni della VRS Il dispositivo raccoglie e memorizza i dati dei contatori che includono informazioni sulla frequenza delle PVC e sull attivazione della VRS dati memorizzati possono essere visualizzati sullo schermo del programmatore e stampati Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Contatori gt Episodi di VT VF Figura 64 Esempio di dati dei contatori di PVC e VRS Episodi di VT VF C Rx VIVE Sessione precedente Ultima sessione 02 Set 2009 al 08 Dic 2009 al Durata dispositivo 06 Dic 2009 07 Mar 2010 Totale nomai di VT VE 0 0 3 2 0 4 0 0 4 VT monitorata 133 150 min 0 0 VT NS gt 4 battiti gt 150 min 0 0 Alta frequenza NS 0 0 Serie di PVC 2 4 battiti 0 0 all ora 00 all ora PVC singole 0 0 all ora lt 0 1 all ora Cidi di stimolazioni di YRS 0 0 all ora 0 0 all ora Singole stimolazioni di VRS 0 0 all
300. lemetrico prima di qualsiasi carica dei condensatori manuale o automatica Carica dei condensatori durante una sessione di telemetria non wireless Le interferenze causate dalla carica dei condensatori possono incidere negativamente sul collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore Le spie luminose della testina di programmazione possono spegnersi durante i periodi di carica normale che le spie della testina di programmazione si spengano Nota il pulsante P della testina di programmazione viene disattivato durante tutti gli studi EF e i test manuali di sistema Durante le induzioni della tachiaritmia anche il pulsante I della testina di programmazione disabilitato Manuale per il medico 45 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Trasmissioni Marker Channel durante una sessione di telemetria wireless Una volta stabilito il collegamento telemetrico il dispositivo trasmette in continuazione dati Marker Channel e dati aggiuntivi sui marker Quando il collegamento telemetrico viene interrotto il dispositivo interrompe queste trasmissioni Se stata attivata la telemetria Holter il dispositivo trasmette sempre tramite un collegamento telemetrico tranne durante le sessioni di telemetria Conexus Se si desidera utilizzare la telemetria Holter durante una sessione di telemetria Conexus necessario attivare prima lo standby Trasmissioni Marker Channel durante una sessione di telemetria non wireless Dopo aver
301. levare un episodio di VT viene rilevata la VT NS Dopo l interrogazione del dispositivo possibile selezionare gli episodi di VT NS dal Diario episodi Per ulteriori informazioni sul diario episodi cfr la Sezione 5 6 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici e impostazione delle preferenze per la raccolta dati pagina 143 7 1 2 8 Valutazione del ritmo ventricolare dopo la terapia Dopo l erogazione di una terapia il dispositivo valuta il ritmo ventricolare per determinare se l episodio ancora in corso Riconoscimento successivo La tachiaritmia ventricolare viene riconosciuta nuovamente dal dispositivo se viene raggiunto il valore programmato per Battiti di VF per riconoscimento successivo o Battiti di VT per riconoscimento successivo In tal caso il dispositivo eroga la successiva sequenza di terapie programmate per la tachiaritmia ventricolare nuovamente riconosciuta e valuta ancora una volta il ritmo per verificare la cessazione dell episodio o un suo ulteriore riconoscimento Manuale per il medico 211 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Note e possibile accelerare il riconoscimento successivo programmando i battiti per il riconoscimento successivo di VF e VT su valori inferiori rispetto ai battiti per il riconoscimento iniziale di VF e VT e Le funzioni di discriminazione di SVT non sono attive durante il riconoscimento successivo ad eccezione della funzione di discriminazione Onda T e della funzione Sta
302. li di potenza analoga Le suddette tecnologie di trasmissione rappresentano la maggioranza dei telefoni cellulari in uso in tutto il mondo circuiti di questo dispositivo funzionanti a condizioni nominali sono stati progettati per eliminare qualsiasi effetto significativo dei telefoni cellulari Interferenze elettromagnetiche EMI Invitare i pazienti ad evitare dispositivi che generano EMI di forte intensit Le interferenze elettromagnetiche possono causare l erogazione di una terapia non necessaria Le interferenze elettromagnetiche possono anche causare malfunzionamenti o guasti del dispositivo Il paziente deve allontanarsi da una fonte di EMI o disattivarla poich cos facendo il dispositivo ritorna di solito al suo normale modo di funzionamento Le EMI possono essere emesse da queste fonti e cavi elettrici ad alta tensione e apparecchi di comunicazione come trasmettitori a microonde amplificatori di potenza lineari o trasmettitori amatoriali ad alta potenza e apparecchi elettrici di uso professionale come saldatrici ad arco forni a induzione o saldatrici a resistenza Normalmente le interferenze elettromagnetiche generate da elettrodomestici perfettamente funzionanti e dotati di adeguata messa a terra non sono sufficienti ad alterare il funzionamento del dispositivo Sono state segnalate interferenze temporanee provocate da elettroutensili manuali o rasoi elettrici usati nelle immediate vicinanze del sito di impianto Valutare
303. linica gt Tendenze Cardiac Compass solo rapporto Selezionare l icona Rapporti gt Rapporti disponibili Tendenze Cardiac Compass 5 5 2 Informazioni presenti nel Rapporto del Cardiac Compass Il rapporto del Cardiac Compass mostra gli eventi che si sono verificati durante il periodo di report oltre a grafici sulle tendenze che consentono di valutare la frequenza delle aritmie VT VF la stimolazione e la risposta in frequenza ed informazioni sullo scompenso cardiaco Manuale per il medico 139 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 5 2 1 Informazioni su eventi Figura 30 Annotazioni su eventi Ago 2010 Ott 2010 Dic 2010 Feb 2011 Apr 2011 Giu 2011 Ago 2011 I I I I I I I I I I I I ll P Programm i I I Interrog i si F t Remote View I Uno o pi shock al giorno O l l Ago 201 o ott 2010 l Dic 201 0 Feb 201 1 l Apr 201 1 Giuo1 1 Ago 201 1 1 Indicatore della sessione corrente 3 Indicatore di terapia ad alta tensione 2 Indicatore dell ultima sessione Eventi relativi alla programmazione e all interrogazione Il rapporto mostra quando il dispositivo stato interrogato o programmato per rendere possibili eventuali correlazioni tra le variazioni apportate ai parametri del dispositivo ed altre tendenze cliniche Se il paziente viene esaminato durante una visita ambulatoriale il rapporto registra un valore P per il giorno in cui il dispositivo viene interrogato ed un valore P
304. lo ms 1500 1500 g A 1200 1900 Riconoscimento di VT 6001 Riconoscimento di VT inibito 6001 i i i 400 FFF 400 Sur 200 200 maaa em emi 12 10 8 6 4 2 0 12 10 8 6 4 2 0 Durata s Durata s Per valutare la repentinit o la gradualit della variazione della una durata media del ciclo di una serie di quattro intervalli rispetto a quella successiva viene utilizzato un valore programmabile per il parametro Percentuale di insorgenza Programmando la Percentuale di insorgenza su un valore basso per poter rilevare la VT sar necessaria una maggiore accelerazione della frequenza da parte del dispositivo Programmando invece la Percentuale di insorgenza su un valore alto per poter rilevare la VT sar necessaria una minore accelerazione della frequenza da parte del dispositivo Se la frequenza ventricolare accelera gradualmente come illustrato nella Figura 90 la funzione Insorgenza impedisce la classificazione come eventi di VT degli intervalli ventricolari rilevati che si verificano nella zona di riconoscimento di VT Manuale per il medico 231 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 90 Come agisce la funzione Insorgenza durante una frequenza ventricolare ad accelerazione graduale ECG Marker Channel F FFF FFF F F TF Ana E TA S VA SE Y SEEST SEE MMM VV egge gers genig AS egies is Intervallo V V 4 4 4 4 4 3 3 3 3 3 3 0 0 0 0 0 0 0 o o 0 0 Conteggio eventi di VT e es0 Lio 0 20
305. lore del parametro ATP pu essere modificato automaticamente da tre funzioni ChargeSaver Switchback e Smartmode L effetto delle funzioni ChargeSaver e Switchback sulla ATP viene illustrato nella Figura 104 Funzione ChargeSaver Attivando l opzione ChargeSaver il dispositivo pu passare automaticamente dall ATP durante la carica all ATP prima della carica Questo cambio avviene quando l ATP riesce a far cessare la tachiaritmia rilevata entro un determinato numero programmabile di tentativi consecutivi durante la carica Nota se si riprogramma uno dei parametri ATP il dispositivo azzera il conteggio delle ATP consecutive andate a buon fine utilizzato dalla funzione ChargeSaver 258 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Funzione Switchback La funzione Switchback consente al dispositivo di passare automaticamente dall ATP prima della carica all ATP durante la carica Questo cambio avviene se l ATP prima della carica non riesce a far cessare la tachiaritmia rilevata in due tentativi consecutivi La funzione Switchback disponibile ogni volta che si attiva ATP prima della carica Figura 104 Come agiscono le funzioni ChargeSaver e Switchback ChargeSaver ATP durante la carica ATP prima della carica ka Funzione Switchback Funzione Smartmode Attivando la funzione Smartmode il dispositivo disattiva automaticamente il parametro ATP se le terapie ATP erogate prima o durante la carica non riescono a
306. lsante Osservazioni gt gt per visualizzarle Per informazioni dettagliate sulla visualizzazione e l interpretazione di tutte le informazioni presenti nella schermata Quick Look Il vedere la Sezione 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente pagina 117 8 1 5 2 Contatori di terapie per VT VF I contatori di terapie per VT VF forniscono informazioni che servono a valutare l efficacia della defibrillazione contatori di terapie per VT VF includono un riepilogo delle terapie per VT VF per la sessione precedente per l ultima sessione e la durata del dispositivo contatori di terapie per VT VF includono anche la funzione Efficacia delle terapie per VT VF dall ultima sessione Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Contatori gt RxVT F 266 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR Figura 108 Contatori di terapie per VT VF D364VRG Episodi di VT VF Rx VT VF Sessione precedente Ultima sessione 09 Gen 2008 al 10 Mar 2008 al 10 Mar 2008 12 Giu 2008 Riepilogo terapia VT VF Durata dispositivo Totale Terminato con ATP Idi 4 Idid 6dib Terminato con shock 2di2 1di1 3di3 Shock VT VF complessivi 3 1 4 Cariche interrotte 0 1 Efficacia della terapia VT VF dall ultima sessione dal 10 Mar 2008 al 12 Giu 2008 Terapia di YF ATP Car 35I 354 354 354 354 354 Erogata 1 0 0 0 0 0 0 Riuscita 1 0 0 0 0 0 0 Terapia di FYT Burst 35 J 35J 35J 35J 35J Erogata 1 0 0
307. lteriori informazioni vedere la Sezione 5 10 Visualizzazione di dati dettagliati sulle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri pagina 159 Se la data dell ultima carica effettuata recente e iltempo di carica accettabile non sar necessario effettuare ulteriori esami Figura 127 dati relativi al tempo di carica visualizzati nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri Tensione della batteria RRT 2 63V 11 Lug 2007 Tensione 3 20 V Ultima ricarica condensatori 05 Lug 2007 Tempo di carica 134s Energia 0 0 35 J Ultima carica 11 Lug 2007 Tempo di carica 124s Energia 16 35 J In caso contrario ricorrere ad un test di carica scarica per valutare il tempo di carica Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 9 6 Test dei condensatori del dispositivo pagina 308 Manuale per il medico 297 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 9 Test di sistema 9 1 Valutazione del ritmo intrinseco Il test del ritmo intrinseco consente di valutare il ritmo cardiaco intrinseco del paziente inibendo temporaneamente l uscita di stimolazione del dispositivo Durante il test del ritmo intrinseco il dispositivo viene temporaneamente programmato su un modo senza stimolazione 9 1 1 Alcune considerazioni sulla valutazione del ritmo intrinseco Attenzione durante l esecuzione del test del ritmo intrinseco il paziente non riceve alcun supporto di stimolazione La stimolazione resta inibita finch
308. mV Riconoscimento Intervallo freq Iniziale Terapie VF On 320 ms 188 min 1 18 24 ATP durante la carica 35J x 6 FVT OFF 240 ms 250 min Tutte le Rx Off VT OFF 360 ms 167 min 1 16 Tutte le Rx Off Ricon V Monitoraggio di VT Wavelet Stabilit Insorgenza Tempo massimo di sospensione On Impost raccolta dati Allarme 7 On Salva Carica TherapyGuide Annulla Z PROGRAMM Sorgente Range LECG Cassa SVC 2 mV EGM 1 Punta RV Anello RV 8 mV EGM 2 Wavelet Cassa Coil RV 8 mV EGM3 Cassa Coil RV 8 mV Monitorato EGMI1 e EGM3 EGM pre aritmia 2 Cancella i dati Data Ora dispositivo 10 Feb 2010 11 00 Telemetria Holter off Annulla modifica 66 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 1 Selezionare un parametro il campo di un parametro che termina con puntini di sospensione o il campo di un parametro contenente un elenco di nomi di parametri Cos facendo compare una schermata in cui vengono visualizzati icampi dei parametri secondari correlati Nell esempio visualizzato stata selezionata l Impostazione raccolta dati 2 Selezionare dei nuovi valori peri parametri secondari desiderati nuovi valori vengono visualizzati come valori in sospeso 3 Selezionare OK per chiudere la schermata dei parametri secondari e tornare alla schermata Parametri 4 Selezionare
309. ma di elettrocateteri Elettrocateteri bipolari Quando si misurano i valori di sensing e stimolazione occorre effettuare tale misurazione fra la punta catodo e l anello o il coil anodo di ciascun elettrocatetere di stimolazione sensing bipolare Posizionamento dell elettrocatetere Con il posizionamento finale dell elettrocatetere si dovrebbe tentare la soglia di stimolazione il sensing e la soglia di defibrillazione se appropriata 4 3 2 Come verificare e salvare i valori di sensing e di stimolazione La Medtronic consiglia di utilizzare un Analizzatore modello 2290 per le misurazioni del sensing e della stimolazione Quando la sessione con l analizzatore e la sessione con il dispositivo sono entrambe in esecuzione possibile esportare le misurazioni dell elettrocatetere salvate dalla sessione con l analizzatore nei parametri Informazioni sui pazienti della sessione con il dispositivo Per le procedure dettagliate di esecuzione delle misurazioni dell elettrocatetere consultare il manuale tecnico dell analizzatore Manuale per il medico 101 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Nota se si eseguono le misurazioni dell elettrocatetere utilizzando uno strumento di supporto all impianto diverso dall Analizzatore modello 2290 necessario immettere manualmente le misurazioni durante la sessione con il dispositivo Nota non possibile usare l EGM intracardiaco telemetrizzato dal dispositivo per valutare direttam
310. ma utilizza il valore programmabile Battiti riconoscimento iniziale Il valore del parametro Battiti riconoscimento iniziale funziona in maniera diversa a seconda che si tratti di eventi presenti nella zona di VF o di eventi presenti nella zona di VT Gli episodi di VF hanno intervalli rapidi ed irregolari a causa della natura caotica delle depolarizzazioni VF Alcuni segnali minori di VF potrebbero non essere rilevati e contati Pertanto il sistema ricorre ad un rapporto tra eventi di VF ed eventi consecutivi per il riconoscimento di VF Se ad esempio si programma il valore del parametro Battiti riconoscimento iniziale di VF su 18 24 il dispositivo rileva la VF quando almeno 18 degli ultimi 24 intervalli sono stati classificati come eventi di VF Manuale per il medico 205 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 68 Calcolo dei battiti per il riconoscimento iniziale della VF ECG Marker Channel i 1 i ji j TARRA 12 3 45 6 67 8 9 10 11 12 131415161718 Conteggio eventi di VF Intervallo di VF I e ene Di n 200 ms 1 La fibrillazione ventricolare ha inizio e gli intervalli rilevati nella zona di riconoscimento di VF vengono classificati come eventi di VF e contrassegnati con la sigla FS 2 Un intervallo ventricolare rilevato avviene al di fuori della zona di riconoscimento di VF Questo evento non viene classificato come evento di VF 3 Il valore programmato relativo al parametro Battiti per il ri
311. male e ridurre pertanto la sensibilit di riconoscimento delle tachicardie ventricolari da parte del dispositivo Manuale per il medico 237 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 4 4 Programmazione della funzione Stabilit Selezionare l icona Parametri gt Riconoscimento V gt Stabilit 7 4 5 Valutazione della funzione Stabilit La schermata Dati Episodi aritmici pu essere di aiuto nella valutazione delle prestazioni della funzione Stabilit Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici Figura 94 Annotazione Decision Channel di inibizione del riconoscimento da parte della funzione Stabilit Tipo ATP shock Suce Data Ora Durata V min V max EGM SVT Stabilit 02 Set 2009 01 25 01 02 222 EGM mi Diagr EGM Testo Precedente Successivo SE a Stampa Chiudi 1 Un episodio per il quale la funzione Stabilit inibisce il riconoscimento viene indicato dalla dicitura SVT Stabilit 2 Nel Decision Channel della visualizzazione dell EGM gli eventi ventricolari per i quali il riconoscimento stato inibito dalla funzione Stabilit viene indicato da Reset Stabilit 238 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 5 Riconoscimento di tachiaritmie prolungate con l ausilio del tempo massimo di sospensione Le funzioni di discriminazione di SVT Wavelet Insorgenza e Stabilit sono state appositamente studiate per inibir
312. malmente Se il collegamento telemetrico non stato stabilito il magnete all interno della testina di programmazione determina la sospensione del riconoscimento da parte del dispositivo quando si posiziona la testina sopra il dispositivo Episodi in corso durante una sessione di telemetria non wireless Dopo aver stabilito il collegamento telemetrico ed aver posizionato la testina di programmazione sopra il dispositivo quando in corso un episodio aritmico rilevato il dispositivo tratta l aritmia normalmente Se non stato stabilito alcun collegamento telemetrico e si posiziona la testina di programmazione sopra il dispositivo il magnete all interno della testina di programmazione determina la sospensione del riconoscimento da parte del dispositivo Carica dei condensatori durante una sessione di telemetria wireless Le interferenze causate dalla carica dei condensatori possono incidere negativamente sul collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore determinando eventualmente lo spegnimento temporaneo delle spie luminose di telemetria presenti nella barra delle applicazioni del programmatore una perdita temporanea delle trasmissioni Marker Channel e disabilitando temporaneamente l invio di comandi di programmazione Assicurarsi che nella barra delle applicazioni del programmatore si illumini il maggior numero di spie luminose di intensit della telemetria per cercare di migliorare l affidabilit del collegamento te
313. me i fili guida possono mandare in corto circuito il dispositivo e l elettrocatetere determinando il bypassaggio del cuore da parte della corrente elettrica e danneggiando eventualmente il dispositivo e l elettrocatetere Patch Non piegare alterare n rimuovere alcuna parte di un patch In caso contrario si rischia di compromettere il funzionamento o la durata dell elettrodo Manuale per il medico 25 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 2 5 Funzionamento del dispositivo Accessori Utilizzare il dispositivo solo con accessori parti soggette ad usura ed elementi monouso che sono stati testati in base a norme tecniche standard e la cui sicurezza stata provata da un istituto autorizzato al test del dispositivo Esaurimento della batteria Monitorare attentamente la durata della batteria L esaurimento della batteria determina l arresto del dispositivo La cardioversione e la defibrillazione sono terapie ad alta energia che riducono la durata della batteria La durata della batteria viene ridotta anche da un numero eccessivo di cicli di carica Sospensione del circuito di carica o circuito di carica inattivo Se il programmatore visualizza un messaggio di sospensione del circuito di carica o di circuito di carica inattivo contattare un rappresentante della Medtronic e sostituire immediatamente il dispositivo Se viene visualizzato questo messaggio non possibile erogare al paziente alcuna terapia ad alta tensione Uso
314. memorizzazione nel dispositivo 148 elettrocatetere impedenza 305 tendenze palato ali 162 Test dell impedenza degli elettrocateteri 305 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR elettrocateteri adattatori eolie gii aloni 100 collegamento con il dispositivo 103 compatibilit degli elettrocateteri 23 100 compatibilit dei connettori 100 considerazioni sul test 101 impianto sii iii iii ei a 101 misurazioni all impianto 101 panoramica del sistema 18 porte di connessione 103 320 POSIZIONE 21 pirla ina 101 selezione LL 100 VEAIULAZIONE L go 101 elettrocateteri andamento delle prestazioni 331 elettrocateteri e batteria dati sulle misurazioni 330 elettrocateteri impedenza tendenze lt srcna nali eta 331 elettrocauterizzazione 29 251 elettrogrammi EGM EGM degli episodi 148 impostazione del range EGM 79 83 impostazione del range LECG 79 83 parametri di memorizzazione 343 EMI rasi rasa ii ee de aio ii 32 energia accumulata 0 326 erogati Vanta be rai atta at 326 energia accumulata aaaea aaae 326 energia erogata 326 EOS ih ope aaa Lo 160 324 erronea individuazione di un episodio 116 esercizio Decelerazione di esercizio 185 espiant
315. meno un aggressivit pari a quella della terapia precedente 8 4 2 Funzionamento delle terapie con aggressivit crescente Ogni volta che il dispositivo eroga una terapia durante un episodio di tachiaritmia ventricolare la funzione Terapie con aggressivit crescente modifica le terapie erogabili in caso di riconoscimento successivo dell episodio Le modifiche apportate possono essere di tre tipi In primo luogo il dispositivo non eroga le terapie programmate per le tachiaritmie pi lente per il resto dell episodio ma eroga la successiva terapia programmata per la tachiaritmia di tipo pi rapido rilevata durante l episodio Se ad esempio il dispositivo rileva una VF ed eroga una terapia di defibrillazione per il resto dell episodio erogher soltanto le terapie di defibrillazione per VF In secondo luogo se il dispositivo eroga una terapia di cardioversione ventricolare salta tutte le terapie di ATP per il resto dell episodio Se ad esempio il dispositivo rileva una VT eroga una terapia di cardioversione e riconosce nuovamente l episodio come FVT salter tutte le terapie di ATP programmata per la FVT erogando la terapia di cardioversione successiva programmata per la FVT 290 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Infine se il dispositivo eroga una terapia di cardioversione ventricolare modificher il valore dell energia per la terapia di cardioversione o di defibrillazione successiva affinch risulti par
316. mente In questo caso i parametri Regolazione ADL per il Setpoint ADL e Regolazione UR per il Setpoint di frequenza massima determinano la curva della frequenza di stimolazione mentre i calcoli della risposta in frequenza restano operativi come da programmazione Manuale per il medico 187 Risposta sotto sforzo Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 3 4 Programmazione della risposta in frequenza Figura 56 Schermate dei parametri per la risposta in frequenza Frequenze x Soglia di attivit Medio bassa Fregi somin Accelerazione attivit 30 8 Frequenza ADI soin Decelerazione attivit Esercizio Sensore max 120 min Ottimizzazione profilo freq On Regolazione ADL 28 p Regolaz risp in freq Regolazione UR 54 Risposta ADL Kil DI Annulla modifica OK Kij DI Parametri addizionali s Annulla modifica OK Selezionare l icona Parametri gt Stimolazione gt Risposta in frequenza Freq min Frequenza ADL Sensore max Ottimizzazione profilo freq Risposta ADL Risposta sotto sforzo Parametri addizionali 6 3 5 Valutazione della risposta in frequenza 6 3 5 1 gt yV VVV D VVVV Soglia di attivit Accelerazione attivit Decelerazione attivit Regolazione ADL Regolazione UR Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt lstogrammi frequenza solo rapporto 188 Il rapporto degli istogrammi di frequenza Manuale per il medico Med
317. mento e fissaggio del dispositivo 1 Verificare che ogni pin di connessione dell elettrocatetere o spinotto sia inserito completamente nella porta e che tutte le viti di arresto siano serrate 2 Perevitare la torsione del corpo dell elettrocatetere ruotare il dispositivo per avvolgere senza tirare il tratto di elettrocatetere in eccesso cfr la Figura 21 Non attorcigliare il corpo dell elettrocatetere Manuale per il medico 109 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 21 Rotazione del dispositivo per l avvolgimento degli elettrocateteri 3 Inserire il dispositivo e gli elettrocateteri nella tasca chirurgica 4 Utilizzare punti di sutura non assorbibili per fissare il dispositivo all interno della tasca e ridurre al minimo la rotazione e la migrazione post impianto Utilizzare un ago chirurgico per penetrare nei fori per sutura presenti sul dispositivo cfr la Figura 22 Figura 22 Individuazione dei fori per sutura 5 Richiudere l incisione della tasca suturandola 4 7 Completamento della procedura di impianto 4 7 1 Come completare la programmazione del dispositivo 1 Attivare il riconoscimento delle tachiaritmie e le terapie per tachiaritmia desiderate 2 Eseguire un induzione finale di VF e lasciare che il sistema impiantato rilevi e tratti la tachiaritmia 3 Verificare che i parametri della stimolazione del riconoscimento e della terapia siano stati programmati su dei v
318. mento elevata la forma d onda tracciata sar ampia Selezionando una velocit di scorrimento ridotta la forma d onda tracciata sar stretta La velocit di scorrimento pu essere impostata su 12 5 25 50 o 100 mm s 6 Selezionare Normalizza per rendere uniforme la distanza tra i tracciati di forma d onda e per portare ogni tracciato alle sue dimensioni predefinite 7 Selezionare il pulsante Calibra per aggiungere un segnale di riferimento all uscita analogica alla schermata ed al registratore del tracciato in tempo reale 8 Una volta completate le modifiche selezionare OK 3 11 1 3 Come interpretare le annotazioni ed i simboli Marker Channel Le annotazioni Marker Channel vengono visualizzate come due caratteri sopra o sotto il tracciato della forma d onda Marker Channel Queste annotazioni indicano eventi quali la stimolazione il sensing il riconoscimento e le terapie erogate Nelle registrazioni delle forme d onda in tempo reale compaiono anche dei simboli al di sopra o al di sotto delle relative annotazioni Marker Channel A volte questi simboli stampati sulla carta appaiono compressi a seconda della velocit di stampa del tracciato del registratore integrato nel programmatore Per esempi di annotazioni e simboli Marker Channel vedere le figure riportate di seguito Nota qualsiasi interruzione del collegamento telemetrico con il dispositivo pu determinare l assenza di annotazioni e simboli Marker Channel
319. mero sufficiente di eventi intrinseci che si manifestano durante la procedura di raccolta Per promuovere gli eventi intrinseci potrebbe essere necessario modificare la frequenza minima o il modo Se non si verificano eventi intrinseci e non vengono apportate modifiche alla frequenza minima il test termina automaticamente dopo alcuni secondi e le impostazioni programmate vengono ripristinate Ampiezza dell EGM alta o bassa Assicurarsi che il range dell EGM 2 corrisponda quanto pi possibile all ampiezza dei segnali dell EGM del paziente in modo tale da consentire la raccolta di un campione Se il segnale dell EGM supera il range programmato dell EGM 2 potrebbe rendersi necessario un aumento del range dell EGM 2 per prevenire il taglio del segnale Se il segnale dell EGM occupa solo una piccola frazione del range di ampiezza dell EGM ridurre il range dell EGM 2 in modo tale da permettere al segnale di utilizzare una porzione pi estesa del range Per accedere al range dell EGM 2 selezionare prima l icona Parametri e poi il campo Impostazione raccolta dati Dopo aver modificato il campo dell EGM 2 sar necessario raccogliere un nuovo campione Sospensione del riconoscimento delle tachiaritmie Il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso quando si seleziona Raccogli campione per acquisire manualmente un nuovo campione Wavelet Manuale per il medico 303 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 9 3 2 2 Raccolta di un
320. mina attivit Selezionare il campo Nome lista di controllo ed immettere un nome Selezionare Salva Manuale per il medico 59 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 6 4 Come modificare una lista di controllo personalizzata e O D 60 Checklist Checklist Dr Wienert s Follow Up 2 Nuova 0 Elimina Lista attivit 1 Dati Misurazioni batteria ed elettrocateteri aj 2 Test Ritmo intrinseco 3 Test Soglia di ampiezza RV 4 Rapporti Rapporto finale 5 Sessione Modifiche durante la sessione 6 Sessione Salva su dischetto 7 Sessione Fine sessione Selezionare da queste attivit Nome lista di controllo Dr Wienert s Follow Up T Test Ritmo intrinseco Attivit in questa Lista di controllo Test Sensing a Test Soglia di ampiezza RV Dati Misurazioni batteria ed elettrocateteri Test Soglia di durata dell impulso RV Test Ritmo intrinseco Test Impedenza elettrocateteri Test Soglia di ampiezza RV Test Carica Scarica Rapporti Rapporto finale Test Wavelet Sessione Modifiche durante la sessione Test Studio EF T Shock Sessione Salva su dischetto Test Studio EF Burst a 50 Hz Sessione Fine sessione Test Studio EF Burst costante Test Studio EF PES Test Studio EF Defibrillazione J A RT ni as Fil 6 Elimina attivit Ba Annulla Selezionare l icona Checklist Selezionare la lista di controllo personalizza
321. misurazioni della batteria e degli elettrocateteri Selezionare l icona Dati gt Diagnostica dispositivo elettrocatetere Misurazioni batteria ed elettrocateteri Manuale per il medico 159 3 TM Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 44 Schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri Tensione della batteria Impedenza dell elettrocatetere RRT 2 63V 06 Mar 2010 Stim RV 475 ohm 06 Mar 2010 Tensione 3 21 V Ultima ricarica condensatori Defib RV 06 Mar 2010 01 Set 2009 Defib SVC 06 Mar 2010 Tempo di carica 15 2 s Energia 0 0 35 J Sensing Ultima carica 6 A 5 08 Dic Ampiezza dell onda R 5 5 mV 06 Mar 2010 Tempo di carica 02s Ultima terapia ad alta tensione Energia 0 0 04 J 08 Dic 2009 Impedenza misurata 20 ohm Contatore integrit del sensing Energia erogata 044 R 08 Dic 2009 Forma d onda Bifasica Intervalli V V brevi 0 Percorso B gt AX Informazioni sulla tensione della batteria e sull indicatore di sostituzione Informazioni sulla carica dei condensatori Contatore di integrit del sensing Ultime misurazioni dell impedenza dell elettrocatetere Ultima misurazione automatica quotidiana dell ampiezza del sensing Informazioni sull ultima terapia ad alta tensione erogata NOUISWVN elettrocateteri Selezionare Stampa per stampare un rapporto sulle misurazioni della batteria e degli 5 10 1 2 Gli indicatori di tensione e sostituzione della batteria Il dispositivo misura automaticamente la tensione della batte
322. mmato un periodo di inattivit durante una sessione paziente il sistema attiva una modalit di standby Quando si trova in standby il dispositivo funziona in maniera simile alla telemetria non wireless quando si allontana la testina di programmazione dal dispositivo Le forme d onda in tempo reale vengono disattivate mentre l indicatore di stato della telemetria del programmatore mostra l assenza di qualsiasi collegamento telemetrico Tra il dispositivo e il programmatore verr mantenuto un basso livello di comunicazione In standby le funzioni del programmatore sono limitate Quando il sistema in standby possibile avviare una sessione con il dispositivo utilizzando il programmatore corrente o un altro programmatore Se si intende utilizzare un altro programmatore per avviare una sessione con il dispositivo terminare prima la sessione con il programmatore corrente Il dispositivo pu infatti condurre una sessione con un solo programmatore per volta Prima di tentare di programmare interrogare testare o effettuare operazioni in casi di emergenza necessario verificare che si stia iniziando la sessione con il paziente desiderato Se lo si desidera possibile attivare e disattivare manualmente lo standby e Perattivare lo standby selezionare l icona della telemetria wireless nell angolo in alto a sinistra dello schermo del programmatore 40 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG e Perdisattivare lo stand
323. mpiezza del sensing hanno lo scopo di mostrare le variazioni nelle misurazioni dell ampiezza del sensing che possono essere utilizzate per valutare l integrit degli elettrocateteri L idoneit del margine di sicurezza del sensing ventricolare non pu essere ricavata dalla misurazione della tendenza delle onde R ma deve basarsi sui test di induzione di VF 5 10 3 1 Come visualizzare le tendenze dell ampiezza del sensing Selezionare l icona Dati gt Diagnostica dispositivo elettrocatetere gt Tendenze ampiezza onda P R Figura 46 Schermata Tendenze elettrocatetere in cui viene visualizzata la tendenza dell ampiezza dell onda R Ampiezza onda P R 1 Ampiezza onda R Nov 05 Gen 06 Apr 06 Giu 06 Ago 06 6 07 0 Ultime 80 settimane min max media per settimana ultimi 15 gg Sensibilit 0 30 mV Ultima misurazione 4 10 0 mV ultima si Http Gen 07 Mar 07 21 Me 5 Stampa Chiudi 1 Tendenza misurazione selezionata 2 Valori minimi massimi e medi settimanali 3 Ultimi valori misurati 4 Ultima misurazione automatica giornaliera 5 Selezionare Stampa per stampare un rapporto sulle tendenze degli elettrocateteri Manuale per il medico 165 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 11 Monitoraggio automatico dello stato del dispositivo Il dispositivo monitora automaticamente ed in maniera continua il livello delle prestazioni del tempo di carica il reset elettrico e le funz
324. n lt Paziente Do 1 Selezionare Regola per visualizzare la finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale e la finestra Regola 2 Modificare le dimensioni la sorgente e le opzioni di selezione per la stampa relative a ciascun tracciato di forma d onda mediante la barra dei pulsanti di modifica delle forme d onda 3 Selezionare il pulsante del colore per cambiare il colore di una forma d onda 80 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 Selezionare o deselezionare le caselle di controllo Taglia Filtro ECG e Mostra artefatti a seconda delle esigenze e La funzione Taglia consente di troncare la parte superiore ed inferiore dei tracciati con un limite di 22 mm e Il Filtro ECG consente di modificare la larghezza di banda delle forme d onda per aumentare la chiarezza dell ECG visualizzato in caso di interferenze selezionare la casella di controllo per impostare la larghezza di banda su un valore compreso tra 0 5 e 40 Hz o deselezionarla per impostare la larghezza di banda su un valore compreso tra 0 05 e 100 Hz e Mostra artefatti consente di visualizzare gli artefatti di stimolazione che vanno a sovrapporsi ai tracciati di forma d onda 5 Selezionare una velocit di scorrimento se lo si desidera La velocit di scorrimento consente di controllare la velocit di tracciatura della forma d onda sullo schermo Selezionando una velocit di scorri
325. n Se la funzione Segnale dispositivo di un allarme non attivata per quell allarme non prevista l emissione di segnali acustici I metodi impiegati per le notifiche CareAlert messaggi vocali SMS cercapersone email o segnalazioni sul sito web usati singolarmente o in combinazione tra loro sono impostati in base alle preferenze dei singoli ospedali e secondo il grado di urgenza e il momento della giornata quindi possibile assegnare un grado di urgenza per ciascun tipo di allarme a seconda del paziente cosicch lo stesso allarme pu essere di alta urgenza per un paziente e di urgenza moderata per un altro 124 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 24 Procedura di trasmissione delle notifiche Medtronic CareAlert 1 Ildispositivo impiantato rileva una condizione di allarme e stabilisce una comunicazione wireless con il monitor 2 II monitor trasmette quindi tali dati alCareLink Network attraverso la linea telefonica del paziente 3 Se il CareLink Network stato configurato in tal senso il medico viene avvertito con un messaggio vocale un SMS un cercapersone un email o una segnalazione sul sito web Il medico pu quindi consultare il sito Web per ottenere informazioni pi dettagliate 5 3 3 Funzionamento degli eventi Medtronic CareAlert Gli eventi Medtronic CareAlert danno luogo ad avvisi destinati ai pazienti che vengono impostati dal medico o dal sistema e s
326. n dispositivi elettronici di uso domestico come i forni a microonde i telefoni cellulari ed i baby monitor 20 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Per attivare il collegamento telemetrico Conexus in un dispositivo medico impiantato necessario utilizzare l Attivatore Conexus o la testina di programmazione Se non si utilizza l Attivatore Conexus o si utilizza un programmatore dotato di collegamento telemetrico non wireless sar necessario utilizzare la testina di programmazione sia per dare avvio alla comunicazione con il dispositivo presente nell ospedale sia per mantenerla Durante una sessione di telemetria wireless tutti gli altri programmatori non possono comunicare n avviare una sessione con il dispositivo impiantato del paziente salvaguardando cos la sicurezza e la privacy del paziente Analogamente altri pazienti con dispositivi impiantati non possono in alcun modo interferire con la comunicazione o la programmazione in corso durante la sessione di controllo del paziente programmatori di altra marca non sono compatibili con i dispositivi della Medtronic anche se non causano alcun danno ad essi Attivatore Conexus modello 27901 L Attivatore Conexus modello 27901 della Medtronic consente di attivare il collegamento telemetrico wireless Conexus peri dispositivi impiantati che supportano la telemetria wireless L Attivatore Conexus viene utilizzato unitamente al programmatore Medtronic CareLink m
327. n gt Tipo di terapia lt Ramp gt N iniziale di impulsi Intervallo R S1 RR S1S2 Ramp RR S2SN Ramp RR N sequenze Smartmode VAILATI AVATI VAI Nota per le terapie Ramp per gli episodi di FVT prevista una sequenza di programmazione simile 8 2 4 4 Programmazione delle impostazioni condivise Selezionare l icona Parametri gt VT Terapie gt Impostazioni condivise gt Intervallo minimo ATP V V gt Ampiezza V gt Durata impulso V gt Periodo di blanking post stimolazione V 8 2 5 Valutazione delle terapie di ATP ventricolare 8 2 5 1 La schermata Quick Look Il La schermata Quick Look Il fornisce informazioni sulle terapie per VT VF Selezionare l icona Dati gt Quick Look Il Episodi di VT VF trattata Questa sezione include un conteggio degli episodi di VT VF trattata Per visualizzare i dati relativi agli episodi trattati possibile selezionare il pulsante Trattati gt gt 278 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Osservazioni Quick Look Il Le osservazioni Quick Look Il si basano su un analisi dei dati interrogati dall ultima sessione e sui parametri programmati Se sono disponibili informazioni correlate su una determinata osservazione possibile selezionare l osservazione desiderata e poi selezionare il pulsante Osservazioni gt gt per visualizzarle Per informazioni dettagliate sulla visualizzazione e l interpretazione di tutte le informazioni
328. ne di follow up del paziente 113 sessioni di follow up o 86 sessioni paziente 87 AVVIO iii i dani lea oa 43 avvio della telemetria non wireless 44 Manuale per il medico D364VRG avvio della telemetria wireless Conexus 43 conclusione ci ci e dalai 47 effetti della telemetria durante 45 effetti di una carica dei condensatori 45 e trasmissioni Marker Channel 45 FONOVW UP ci Rn 113 visualizzazione delle modifiche 47 set di parametti sasun Sara aiad ala atata Lina 67 Interrogazione iniziale 68 T GUpero ia scali ada 68 salvataggio sro Lil ia e i a 68 set personalizzati 68 valori nominali della Medtronic 68 set di parametri di Interrogazione iniziale 68 set di parametri nominali della Medtronic 68 shock inappropriato 130 simboli confezione LL 11 simbolo radiopaco 320 sintomi registrati dal paziente 145 sistemi elettronici di sorveglianza EAS 33 smaltimento dispositivo 23 SmartMode auaaaaaa naana aeea 259 software applicativo 20 Soglia di attivit aaa la 183 Soglia di somiglianza 222 soglie di sensing salvataggio 101 soglie di stimolazione salvataggio 101 soglie stimolazione LL 298 dopo l erogazione di shock 195 Sonno funzione parametri cate nie GATA s
329. ne sopra il dispositivo e si seleziona la casella di controllo Ripristino al BURST In caso di visualizzazione di un messaggio di errore rimuovere il magnete o la testina di programmazione oppure deselezionare la casella di controllo Ripristino al BURST Selezionare Regol Perman 5 Impostare il parametro Energia per la terapia Rx1 per VF su un valore inferiore di 10 J rispetto al valore finale programmato desiderato Impostare le terapie Rx2 Rx6 per VF sul valore massimo Impostare il parametro Sensibilit RV su un valore che determini un margine di sicurezza adeguato per il riconoscimento di VF In caso di programmazione della Sensibilit RV su un valore finale di 0 3 mV per ottenere un margine di sicurezza adeguato durante il test di solito basta impostare il valore su 1 2 mV Programmare Attivazione di VF su On In questo modo anche la funzione Wavelet viene automaticamente programmata su On Selezionare PROGRAMMA 9 Selezionare Chiudi 11 108 Premere e tenere premuto il pulsante BURST A 50 Hz Premere e tenere premuto Per interrompere automaticamente l induzione o la terapia rimuovere la penna ottica dal pulsante BURST a 50 Hz Premere e tenere premuto Osservare il monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale per accertarsi che il riconoscimento la terapia ed il sensing post shock siano corretti Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 12 Per rivedere i dati mem
330. nert s Follow Up 2 Nuova Modifica Elimina hin Lista attivit Dati Misurazioni batteria ed elettrocateteri al Test Ritmo intrinseco Test Soglia di ampiezza RV Rapporti Rapporto finale Sessione Modifiche durante la sessione Sessione Salva su dischetto Sessione Fine sessione I SN 0 N E lt Rapporti Q G J lt Paziente Vai a attivit bs 1 Selezionare l icona Checklist per rivedere le attivit presenti nell elenco Attivit per la lista di controllo desiderata 2 Per selezionare una lista di controllo diversa sia standard che personalizzata selezionare quella desiderata dal campo Checklist 1 Quando si inizia una nuova sessione la lista di controllo utilizzata durante l ultima sessione di programmazione diventa la lista di controllo attiva Manuale per il medico 57 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 6 2 Come utilizzare una lista di controllo lane ii _ _ _ 0n 1 Sa Checklist Checklist Checklist Dr Wienert s Follow Up Nuova Modifica Elimina Dl Lista attivit 1 Dati Misurazioni batteria ed elettrocateteri al 2 Test Ritmo intrinseco 3 Test Soglia di ampiezza RV Panman 4 Rapporti Rapporto finale 5 Sessione Modifiche durante la sessione 4 6 Sessione Salva su dischetto lt Test 7 Sessione Fine sessione E lt Rapporti Q G O F lt Pazieni DE Li 1 Perinizia
331. ni sulla misurazione dell impedenza degli elettrocateteri Sensing degli impulsi di misurazione Gli impulsi di test possono provocare lievi variazioni in uno o pi canali dell EGM o nel canale LECG Gli impulsi erogati durante un test dell impedenza degli elettrocateteri non determinano la cattura cardiaca n influenzano il riconoscimento delle tachiaritmie Manuale per il medico 305 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Riconoscimento delle tachiaritmie sospeso Il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso durante il test di impedenza degli elettrocateteri 9 4 2 Come misurare l impedenza degli elettrocateteri 1 Selezionare Test gt Impedenza elettrocateteri 2 Selezionare AVVIA Misurazione Attendere la conferma della programmazione ed il messaggio di elaborazione in corso 3 Se necessario terminare il test selezionando STOP Se il test viene interrotto le misurazioni dell impedenza degli elettrocateteri non vengono aggiornate 4 Al termine del test verranno visualizzati i nuovi valori di impedenza misurati per le polarit testate E inoltre possibile visualizzare le misurazioni relative a tutte le polarit degli elettrocateteri disponibili selezionando il pulsante Tutte le polarit misurate gt gt Per stabilire se l impedenza degli elettrocateteri sia variata possibile confrontare i valori misurati con i valori registrati nella schermata Tendenze impedenza elettrocateteri e con quelli misurati dur
332. ni sulla terapia di defibrillazione cfr la Sezione 8 1 Trattamento degli episodi rilevati come VF pagina 254 Figura 109 Panoramica dell erogazione di una terapia di ATP ventricolare Ultima Rx ATP Sequenza1 gt Sequenzai gt gt Sequenza 1 v v v Sequenza 2 Sequenza 2 Sequenza 2 v v v Sequenza 3 Sequenza 3 Sequenza 3 va va va v v v Ultima sequenza Ultima sequenza Ultima sequenza Per una panoramica dell erogazione della sequenza di ATP ventricolare cfr la Figura 110 Manuale per il medico 269 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 110 Panoramica dell erogazione della sequenza di ATP ventricolare Tachicardia ventricolare riconosciuta Erogazione della sequenza di ATP ZA Monitoraggio della tachicardia ventricolare Sg parametri Ampiezza V Durata impulso V e Blanking post stim V sono identici per tutte le terapie di ATP ventricolare Questi parametri sono programmabili indipendentemente dalla durata dell impulso di stimolazione antibradicardica dall ampiezza e dal periodo di blanking post stimolazione 8 2 2 1 Frequenza di stimolazione della terapia di ATP ventricolare L intervallo di stimolazione ATP si basa sulla durata del ciclo della tachicardia ventricolare calcolata come la media degli ultimi quattro intervalli ventricolari che precedono il riconoscimento di VT o di FVT o ilriconoscimento successivo Il parametro programmabile Intervallo minimo V V
333. non in grado di visualizzare o registrare il tracciato di una forma d onda EGM o LECG finch l impostazione corrente del range EGM o LECG non viene interrogata dal dispositivo Se si programma l impostazione di un range EGM o di un range LECG durante una registrazione il programmatore contrassegna la modifica con una linea verticale tratteggiata sul tracciato stampato 3 Il programmatore pu visualizzare e registrare un tracciato EGM o LECG solo dopo l interrogazione del dispositivo Manuale per il medico 83 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 11 3 Fissaggio dei tracciati di forma d onda in tempo reale La funzione Fissa consente di fissare gli ultimi 15 s di tutti i tracciati di forma d onda in tempo reale visualizzati nella finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale ingrandita possibile utilizzare i comandi della finestra di visualizzazione del tracciato fissato per eseguire le operazioni seguenti visualizzare parti precedenti o successive del tracciato utilizzando la barra di scorrimento orizzontale visualizzare i tracciati di forme d onda fissate non visibili nella finestra utilizzando la barra di scorrimento verticale misurare un intervallo di tempo con i calibri sullo schermo Figura 17 Interpretazione della finestra di visualizzazione del tracciato fissato 84 2 min 830 ms mes 1 eco cossusve e E Fi fi LI I A I P raccia li i ls t Li EGM1 Punta RV Anello RV
334. noscimento ricomincer da capo Sospendendo il riconoscimento dopo che si verificato un riconoscimento delle tachiaritmie e lo si riprende prima che l episodio di tachiaritmia sia terminato il riconoscimento successivo funziona in maniera alquanto diversa per ciascun tipo di episodio Episodi di VT FVT VF Sospendendo il riconoscimento durante l erogazione di una terapia il dispositivo cessa di erogare la terapia in corso ma non effettua il riconoscimento successivo finch il riconoscimento non viene ripreso Riprendendo il riconoscimento prima che l episodio sia terminato il dispositivo inizia il riconoscimento successivo e l episodio viene riconosciuto nuovamente se viene raggiunto ilvalore programmato relativo al numero di battiti per il riconoscimento successivo Episodi di monitoraggio di VT Sospendendo il riconoscimento durante un episodio di monitoraggio di VT rilevato e riprendendo successivamente il riconoscimento prima della cessazione dell episodio verr eseguita la memorizzazione dei dati relativi a due episodi con il primo episodio terminato mentre la frequenza ancora rapida 7 8 2 Come sospendere o riprendere il riconoscimento con il programmatore Figura 101 pulsanti Sosp e Riprist pulsanti Sosp e Riprist possono essere utilizzati ogni volta che si stabilisce un collegamento telemetrico con il dispositivo e il software del dispositivo in esecuzione 1 Per sospendere il riconoscimento
335. nte Le condizioni cliniche sono incluse anche nel rapporto di interrogazione iniziale e nel file Salva su dischetto Aspetto del pulsante TherapyGuide L aspetto del pulsante TherapyGuide cambia 10 giorni dopo l impianto 3 9 3 Come ottenere un set di valori suggeriti 1 Nella schermata Parametri selezionare TherapyGuide per aprire la finestra della funzione TherapyGuide Salva Carica RO Annulla 5 o PROGRAMMA Manuale per il medico 71 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 2 Perognicondizione clinica selezionare ilcampo accanto alla condizione e selezionare una delle voci in elenco VT VF VT pi e te VT VF Stato at Prevenzione primaria Conduz VT sostenuta spontanea P Arresto cardiaco Solo VF Scompe Sincope non spiegata VT inducibile Data di Sconosc Livello Prevenzione primaria nessun precedente di VT VF 4 sostenuta spontanea o sincope non spiegata VT inducibile a Ultim a Nota lein Annulla modifica una nella schema raramen Logica Visualizza Chiudi Nota se si desidera programmare soltanto le varie opzioni per le condizioni cliniche senza memorizzare alcun parametro nel dispositivo selezionare Chiudi e PROGRAMMA 3 Dopo aver selezionato le condizioni cliniche selezionare Visualizza suggerimenti Cos facendo la finestra della funzione TherapyGuide si chiude e le modifiche suggerite da apportare ai valori di paramet
336. nte la carica 35J x 6 FVT OFF 240 ms 250 min Tutte le Rx Off VT OFF 360 ms 167 min 16 Tutte le Rx Off Ricon V Monitoraggio di VT Wavelet Tempo massimo di sospensione Onda T Rumore Impost raccolta dati Allarme 8 On Salva Carica TherapyGuide 3 3 5 Il pannello Strumenti I pulsanti e le icone lungo il lato destro dello schermo formano il cosiddetto pannello Strumenti Questi strumenti consentono di visualizzare la schermata di un attivit o di una funzione Dopo l inizio di una sessione paziente il pannello degli strumenti viene visualizzato in tutte le schermate ad eccezione di Emergenza e Modifica il ritmo in tempo reale per passare facilmente e rapidamente all attivit o alla funzione desiderata Ogni icona funziona come un pulsante Per selezionare un icona toccarla con la penna ottica Nella Tabella 2 vengono illustrate tutte le opzioni del pannello Strumenti Tabella 2 Opzioni del pannello Strumenti Fissa Tracciati Regola i Di Checklist iie Manuale per il medico Il pulsante Fissa consente di catturare un segmento della schermata di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale Il pulsante Tracciati consente di accedere ai tracciati di forma d onda salvati dall inizio della sessione Premendo il pulsante Regola si apre una finestra di opzioni per la regolazione della schermata di monitoraggio del ritmo
337. ntenuta per 10 minuti lt Paziente Stampa BS 1 Selezionare Test gt Carica Scarica 2 Per eliminare qualsiasi carica presente nei condensatori selezionare SCARICA Condensatori ed attendere circa 20 s 308 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 Per caricare i condensatori selezionare CARICA Condensatori Nella riga di stato del dispositivo viene visualizzato il messaggio Funzionamento manuale carica Se necessario selezionare NTERROMPI test per interrompere la carica di test 4 Completata la carica nella schermata Marker Channel compare il simbolo di fine carica FC ed il messaggio Funzionamento manuale carica scompare dalla riga di stato del dispositivo 5 Per recuperare i dati relativi al tempo di carica dal dispositivo selezionare ACQUISISCI dati Test Carica Scarica Ultima carica alla massima Carica iniziata Parametri 30 Giu 2007 22 09 05 1 Attend compl carica gaas Tempo di carica 12 8 s 2 Acquisire i dati ENE Energia 00 35 J lt Test Ultima ricarica condensatori 30 Giu 2007 22 09 05 pre ACQUISISCI INTERROMPI lt Rapporti dati test o C Data e ora saranno aggiomate quando 35 J carica mantenuta per 10 minuti lt Paziente Stampa BO 6 Valutare il tempo di carica Per ulteriori informazioni cfr la Sezione A 5 Livelli di energia e tempi di carica tipici pagina 326 Se si determina che il tempo di carica non tollerabile
338. nto di FVT il dispositivo rileva un episodio di VT 7 1 2 4 Riconoscimento di una VT nella zona di VF Una zona di riconoscimento di FVT pu anche essere utilizzata per rilevare e trattare un episodio di VT che si trova nella zona di VF Questo metodo pu assicurare un riconoscimento affidabile della VF consentendo al contempo di erogare una terapia meno aggressiva come la stimolazione antitachicardica per trattare la VT rapida del paziente Per rilevare una VT nella zona di VF programmare il riconoscimento di FVT su via VF e selezionare un valore Intervallo V freq per la FVT Per fare in modo che la tachicardia ventricolare rapida venga classificata come FVT selezionare un valore che corrisponda all intervallo ventricolare pi breve che solitamente si verifica durante la VT rapida del paziente 208 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 71 Parametri di riconoscimento di FVT via VF Iniziale Ric succ Intervallo V freq VF On 18 24 12 16 320 ms 188 min FYT via VF 240 ms 250 min VT OFF 16 12 400 ms 150 min Monitor Off 20 450 ms 133 min Il dispositivo rileva un episodio di tachiaritmia quando il numero di eventi recenti di VF o FVT raggiunge il valore programmato del parametro Battiti riconoscimento iniziale di VF A questo punto se tutti gli ultimi otto intervalli sono stati classificati come eventi di FVT il dispositivo rileva un episodio di FVT S
339. nuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Dopo il periodo di blanking post shock il dispositivo riprende la stimolazione antibradicardica Il dispositivo funziona nel modo di stimolazione programmato Vengono applicati i parametri di stimolazione post shock Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 6 6 Aumento dell uscita di stimolazione dopo una terapia ad alta tensione pagina 194 Attivando la stimolazione post shock VT VF il dispositivo stimola con la frequenza overdrive programmata Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 6 8 Erogazione della stimolazione in overdrive dopo una terapia ad alta tensione per VT VF pagina 197 8 1 2 8 Funzionamento del dispositivo dopo una terapia di defibrillazione interrotta Se il dispositivo interrompe una terapia di defibrillazione ritorna immediatamente ai parametri di stimolazione antibradicardica programmati non ai parametri di stimolazione post shock Il dispositivo riprende a monitorare le tachiaritmie ventricolari dopo l evento ventricolare stimolato o rilevato successivo In caso di riconoscimento successivo di VF il dispositivo interviene nel modo seguente e sel opzione Conferma attivata impostazione nominale e il dispositivo riconosce nuovamente una VF prima che l episodio si concluda riconferma la prima terapia di fibrillazione programmata e precedentemente annullata Rx1 e procede alla sua sincronizzazione prima di erogarla se l episodio di VF cessa
340. nuovo campione 1 2 3 4 304 Interrogare il dispositivo Selezionare Test gt Wavelet Impostare il modo e la frequenza minima per il test o accettare i valori visualizzati In caso di persistenza di una stimolazione costante ridurre gradualmente la frequenza minima fino alla cessazione della stimolazione Selezionare RACCOGLI campione Test Wavelet Wavelet On Campione 02 Set 2009 Soglia di somigl 70 Raccolta autom On i Dettagli v i RACCOGLI campione alori temporanei Modo G VVI MOSTRA risultati di Al somiglianza Freq min 40 min O ss Nota se la stimolazione in atto impedisce l acquisizione di un campione valido regolare nuovamente i valori per Modo e Frequenza minima e quindi selezionare nuovamente RACCOGLI campione Una volta raccolto il campione osservare la finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale per verificare il ritmo intrinseco del paziente e i risultati di somiglianza per ciascun evento preso in esame Se necessario premere STOP per annullare il test Le impostazioni di stimolazione torneranno ai valori programmati Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Se il test Wavelet non in grado di raccogliere un numero sufficiente di segnali EGM somiglianti nel programmatore comparir automaticamente la finestra Problema nella raccolta dei campioni dando la possibilit di procedere
341. nza 157 Rapporto del Cardiac Compass 138 Rapporto finale 95 Rapporto interrogazione iniziale 93 Rapporto Quick Look Il 93 Rapporto degli istogrammi della frequenza Stampa le ale e 158 tipi di istogrammi LL 158 rapporto degli istogrammi di frequenza 157 Rapporto degli istogrammi di frequenza valutazione della risposta in frequenza 188 Rapporto del Cardiac Compass 138 annotazioni su eventi 140 e follow up del paziente 113 informazioni sulla stimolazione e sulla risposta in frequenzai iii ue celo leaf 142 Informazioni sulle aritmie VTVF 141 informazioni sullo scompenso cardiaco 143 STAMPA lt a aio ia pone ie 139 valutazione del riconoscimento di VT VF 219 rapporto del Cardiac Compass 331 361 Medtronic PROTECTA VR Rapporto finale 95 Rapporto interrogazione iniziale 93 rapporto Istogrammi della frequenza 331 Rapporto Quick Look Il 93 Read From Disk 88 registrazioni degli episodi 145 diagramma degli intervalli degli episodi 147 diario episodi 0 144 EGM degli episodi 148 QRS di un episodio 150 sorgenti monitorate 151 testo di un episodio 149 Registrazioni dei sintomi nel diario attivate dal paziente SER i EE O Et e i 145 Regolazione ADL 0 184 Regolazion
342. nza psicologica al sistema ICD che potrebbe includere 34 dipendenza depressione timore per un esaurimento prematuro della batteria timore di subire eventuali shock in stato di coscienza timore che la capacit di erogare shock potrebbe interrompersi shock immaginari shock fantasma Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 Utilizzo del programmatore 3 1 Come stabilire un collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore Per stabilire un collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore possibile utilizzare un modo di telemetria wireless o non wireless e Il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con collegamento telemetrico Conexus supporta le sessioni paziente effettuate utilizzando la telemetria wireless Conexus o la telemetria non wireless tramite testina di programmazione e Il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 supporta le sessioni paziente effettuate con la telemetria non wireless utilizzando una testina di programmazione Per informazioni sulla configurazione del programmatore per una sessione paziente consultare la guida di riferimento del programmatore 3 1 1 Utilizzo del collegamento telemetrico Conexus Il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con collegamento telemetrico Conexus stato appositamente studiato per facilitare e rendere pi efficienti l impianto e le visite di follow up sia per il personale medico che per i pazienti Il sis
343. o Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 Perimmettere le condizioni cliniche del paziente che saranno utilizzabili nella funzione TherapyGuide procedere nel modo seguente a Selezionare il campo Data di nascita immettere le relative informazioni e selezionare OK b Selezionare ilcampo Anamnesi per visualizzare la finestra Anamnesi Immettere le condizioni cliniche richieste e selezionare OK VT F VT sostenuta spontanea VT pi lenta 340 ms 176 min Stato atriale Disfunzione del nodo del seno Conduzione A Y Conduzione A Y normale Scompenso cardiaco Classe NYHA II Livello di attivit Attivit media Per suggerimenti sulla programm basati sull anamnesi paz selez il pulsante TherapyGuide nella schermata Parametri selez L icona Parametri Annulla modifica 5 Selezionare i campi Medico o Telefono e Ospedale e scegliere le informazioni appropriate dai relativi elenchi Per aggiungere nuove informazioni ad un elenco selezionare Modifica lista e Aggiungi Inserire i dati che si desidera aggiungere e selezionare OK 6 Dopo aver immesso tutte le informazioni selezionare PROGRAMMA 3 10 2 Come esportare le misurazioni degli elettrocateteri salvate nella finestra Impianto Quando le sessioni con l analizzatore e con il dispositivo sono in esecuzione simultanea possibile esportare le misurazioni degli elettrocateteri salvate dalla sessione con l analizzato
344. o 0 0 0 86 parametri di memorizzazione 343 selezione della sorgente 152 selezione del range 83 utilizzo del coil SVC LL 86 visualizzazione nonna anaa 79 Liste di controllo St ndard oori e a iaia rele 56 liste di controllo creazione 1 iii pal Li ha aghe 59 e follow up del paziente 113 eliminazione 3 ani lle a 61 Modifican olio hate a ET Fo ra 60 BSBIEZIONE 1 ie ara sd 57 standard naaa ia ii i te 61 Utilizzo Goal Ria aa 58 litotripsia eii e e a E k Eai eain A 29 251 livelli di energia 326 M Magnete del paziente modello 9466 sospensione e ripresa del riconoscimento 253 magnete paziente vedere Magnete del paziente modello 9466 maneggiamento dispositivo 24 margine di sicurezza defibrillazione LL 105 Marker Channel annotazioni 81 nelle registrazioni delle forme d onda in tempo reale MERE ORI EI TEETE DA 81 Medical Implant Communications Service MICS banda di frequenza 35 Medtronic CareAlert allarmi integrit elettrocatetere dispositivo 341 Allarmi trattamento clinico 341 applicazione di un magnete 327 considerazioni sulla programmazione 129 parametri condivisi 343 riepilogo eventi 0 332 Memoria Flashback capacit di memorizzazione 156 tipi di eventi 156 Manuale per il medico D364VRG memorizzazione dell EGM pre aritmia Allarm
345. o Selezionare questo pulsante per visualizzare il messaggio di avviso e i relativi consigli Messaggio informativo su un parametro Questo pulsante indica la presenza di un messaggio informativo su uno o pi valori di parametro Selezionare questo pulsante per visualizzare il messaggio Se sono presenti pi messaggi relativi a parametri in sospeso il simbolo che verr visualizzato sul pulsante dipende dal messaggio che ha maggiore importanza 64 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 7 2 Come accedere ai parametri con due valori Parametri Modo VVI Freq min 40 min Sensibilit RV 0 30 mV Stimolazione Riconoscimento Intervallo freq Iniziale Terapie VF On 320 ms 188 min 1 18 24 ATP durante la carica 35J x 6 FYT OFF 240 ms 250 min Tutte le Rx Off VT T 360 ms 167 min 16 Tutte le Rx Off Ricon V Monitoraggio di VT Wavelet Stabilit Insorgenza Tempo massimo di sospensione On Impost raccolta dati Allarme 7 On Salva Carica TherapyGuide Annulla E Se un parametro ha solo due valori per esempio Off e On selezionando il campo del parametro il valore alternativo diventa in sospeso Selezionare il campo di un parametro contenente soltanto due valori ad esempio un valore di parametro che passa da On a Off o viceversa 2 Selezionare PROGRAMMA per memorizzare il nuovo valore nel disposit
346. o dispositivo 23 111 esterna defibrillazione 1 29 eventi Medtronic CareAlert 121 eventi di allarme valutazione curia FATA 130 eventi legati alle prestazioni del sistema vedere allarmi impostati dal sistema eventi legati al trattamento clinico vedere allarmi impostati dal medico eventi Medtronic CareAlert funzionamento 0 0 0 125 F Fine servizio EOS 0 0 0 324 schermo del programmatore 160 finestra Opzioni di stampa non visualizzare 89 Manuale per il medico D364VRG finestra Rapporti disponibili 93 finestra Regola visualizzazione tracciato fissato 84 finestra Stampa Opzioni 93 94 fissaggio dei tracciati di forma d onda in tempo reale 84 follow up paziente controllo degli indicatori della batteria e dello stato del dispositivo 115 controllo del ritmo cardiaco manifesto 114 linee guida LL 113 ottimizzazione del tempo di carica dei condensatori EA E A RITO ARES DN faa EE A a AT 293 Strumenti ia aa 113 valutazione del dispositivo e degli elettrocateteri A O EEE a IA IE A 115 valutazione della terapia di stimolazione 116 valutazione della terapia per tachiaritmia 117 valutazione del riconoscimento delle tachiaritmie anto Ratio RETI N 116 verifica dello stato del sistema 114 fori per sutura ubicazione 320 forma d onda in tempo reale tracciati registra
347. o EF 2 Selezionare PES dall elenco delle induzioni e delle terapie 3 Se si intende trattare l episodio indotto con una terapia manuale selezionare Sosp per disattivare il riconoscimento automatico Nota il pulsante Sosp si trova all inizio della schermata e non illustrato nella Figura 131 316 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 Selezionare la casella di controllo Ripristino all erogazione per il riconoscimento e l erogazione automatici della terapia o deselezionare la casella di controllo relativa alla terapia manuale 5 Accettare i valori di test visualizzati o selezionarne di nuovi 6 Selezionare EROGA PESI 7 Se necessario selezionare INTERROMPI per interrompere una terapia in corso 9 8 Erogazione di terapie manuali Le terapie manuali sono terapie pertachiaritmia che si erogano dal programmatore Durante i test EF possibile ricorrere alle terapie manuali per erogare una terapia di backup Nelle visite di controllo le terapie manuali possono essere di aiuto nella valutazione dell efficacia della terapia e per apportare ogni eventuale modifica necessaria nel contesto di un trattamento cronico Le terapie manuali disponibili sono Defibrillazione Cardioversione Ramp Burst e Ramp 9 8 1 Alcune considerazioni Avvertenza monitorare attentamente il paziente durante l erogazione di una terapia manuale Assicurarsi di avere a portata di mano un defibrillatore esterno e pronto per
348. o di VF Parametro massimo dell intervallo di riconoscimento di VF La programmazione dell intervallo di riconoscimento di VF su un valore superiore a 350 ms pu aumentare le probabilit di riconoscimento errato di una fibrillazione atriale condotta rapidamente come VF o FVT via VF Manuale per il medico 215 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Riconoscimento di VF di backup Per assicurare il riconoscimento di VF di backup durante gli episodi di monitoraggio di VT FVT e di VT se il monitoraggio di VT FVT e VT attivato dovr essere attivato anche il riconoscimento di VF Battiti per attivare il monitoraggio di VT Il valore della funzione Battiti per attivare il monitoraggio di VT deve essere superiore a quello delle funzioni Battiti per il riconoscimento iniziale di VF e VT Wavelet e riconoscimento di VF La funzione Wavelet si attiva automaticamente quando si attiva il riconoscimento di VF 7 1 4 Programmazione del riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari Selezionare l icona Parametri gt Riconoscimento V gt VF lt On gt Iniz di VF Riconosc successivo di VF Intervallo V di VF frequenza FVT lt via VF via VT gt Intervallo V di FVT Frequenza VT lt On gt Iniz di VT Riconosc successivo di VT Intervallo V di VT frequenza Monitoraggio lt Monitor gt Monitoraggio battiti iniziali Monitoraggio Intervallo di V frequenza VUV NVYIVYyIVVN NVNV WVV WVV 7 1 5 Valutazione del ri
349. o eventualmente l erogazione indesiderata di una terapia per tachiaritmia ventricolare La fibrillazione atriale solitamente associata ad una frequenza ventricolare instabile rapida ed irregolare La tachicardia ventricolare autentica di solito rapida ma regolare stabile 7 4 1 Soluzione del sistema funzione Stabilit La funzione Stabilit pu essere di aiuto nella prevenzione del riconoscimento della fibrillazione atriale come tachiaritmia ventricolare valutando la stabilit della frequenza ventricolare Quando il dispositivo stabilisce che la frequenza ventricolare non stabile non classifica gli intervalli ventricolari come eventi di VT anche se si verificano nella zona di riconoscimento di VT 7 4 2 Comeagisce la funzione Stabilit La funzione Stabilit diventa operativa quando il dispositivo conta almeno tre eventi consecutivi di VT Il dispositivo classifica un intervallo come instabile se la differenza tra il suo valore ed uno degli altri tre intervalli precedenti superiore all intervallo di stabilit programmato Se il dispositivo classifica un intervallo come instabile il sistema lo contrassegna come un evento ventricolare rilevato azzerando il numero di eventi di VT Nota la funzione Stabilit attiva per l intera durata del riconoscimento iniziale e del riconoscimento successivo di VT e FVT tramite VT 236 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 93 Funzionamento della Stabilit
350. o l intervallo di conferma In questo esempio l opzione ATP durante la carica disattivata 2 Il dispositivo completa l operazione di carica ed avvia la sincronizzazione continuando la verifica della presenza di VF 3 Al secondo evento tachiaritmico dopo la carica il dispositivo eroga la terapia di defibrillazione 8 1 2 6 Sincronizzazione di terapie di defibrillazione successive Se la prima terapia di defibrillazione non riesce a terminare un episodio di VF il dispositivo tenta di sincronizzare ogni terapia di defibrillazione successiva con un evento ventricolare rilevato Nelcaso in cui la sincronizzazione non fosse possibile il dispositivo eroga la terapia di defibrillazione in modo asincrono Caricati i condensatori al valore di energia programmata il dispositivo avvia una finestra di sincronizzazione da 900 ms Se durante questa finestra si verifica un evento ventricolare rilevato compatibile il dispositivo eroga la terapia di defibrillazione sincronizzata con l evento In caso contrario eroga la terapia in modo asincrono dopo 900 ms cfr la Figura 107 Qualsiasi evento ventricolare rilevato pu essere trattato con l erogazione di una terapia a meno che l episodio non si manifesti nel periodo refrattario Se un determinato evento si verifica nel periodo refrattario il dispositivo continua a tentare la sincronizzazione Manuale per il medico 261 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 107 Erogazione asincrona della d
351. o per la carica dei condensatori dipende dal livello di energia programmato dal grado di esaurimento della batteria e dal tempo trascorso dall ultima ricarica dei condensatori II livello di energia erogata viene programmato separatamente per ciascuna terapia di defibrillazione Gli impulsi di defibrillazione utilizzano una forma d onda bifasica nella quale il percorso della corrente per l impulso ad alta tensione viene invertito a met strada durante l erogazione dell impulso 256 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Cfr la Sezione A 5 Livelli di energia e tempi di carica tipici pagina 326 per informazioni su e periodi di carica medi alla massima energia dei condensatori e un confronto tra i livelli di energia erogata ed accumulata 8 1 2 2 Selezione degli elettrodi e del percorso di corrente ad alta tensione parametri Active Can Coil SVC e Percorso consentono di specificare gli elettrodi e la direzione del flusso di corrente per gli impulsi di defibrillazione e cardioversione Il parametro Active Can Coil SVC ha le impostazioni seguenti e L impostazione Can SVC On consente di collegare l Active Can HVA ed il Coil SVC HVX Si crea cos un flusso di corrente tra questi elettrodi ed il Coil RV HVB e L impostazione Can Off consente di disattivare la funzione Active Can In questo caso necessario impiantare un elettrocatetere SVC Si crea cos un flusso di corrente tra il Coil SVC HVX ed
352. odello 2090 con telemetria Conexus in ospedale o in clinica Analizzatore modello 2290 Il sistema supporta l utilizzo dell Analizzatore Medtronic CareLink modello 2290 un accessorio del programmatore Medtronic CareLink Il sistema consente di effettuare una sessione con il dispositivo ed una con l analizzatore contemporaneamente e di passare rapidamente dall una all altra senza dover terminare o riavviare le sessioni oltre che di inviare dati dall analizzatore al programmatore Monitor Medtronic CareLink modello 2490C pazienti utilizzano il monitor modello 2490C per la raccolta automatica dei dati presenti nel dispositivo medico impiantato e per la loro trasmissione al proprio specialista di fiducia II monitor comunica tramite connessione wireless con il dispositivo impiantato del paziente e trasmette i dati attraverso la normale linea telefonica fissa a condizione che il Medtronic CareLink Network sia accessibile nella localit di residenza del paziente Di norma l ospedale pianifica le trasmissioni durante le ore di sonno del paziente Il monitor pu anche inviare notifiche Medtronic CareAlert all ospedale in orari diversi da quelli programmati se il dispositivo stato programmato in tal senso Il paziente non ha alcuna necessit di interagire con il monitor ma deve solo effettuare la procedura di configurazione iniziale Consultare la documentazione fornita a corredo del monitor per informazioni sul suo collegamento e utilizzo
353. odio vengono visualizzate le seguenti informazioni dati riepilogativi dell episodio di oversensing del rumore ventricolare ovvero Durata Freq max V Frequenza V mediana Attivit durante insorgenza un elenco di altri criteri di riconoscimento attivati per questo episodio e dei valori programmati per tutte le altre funzioni di riconoscimento una descrizione dell attivit Wavelet se presente i valori programmati per il riconoscimento iniziale e successivo di VF FVT e VT al momento dell episodio lo stato delle funzioni di discriminazione di SVT On Off al momento dell episodio 7 6 6 2 EGM di un episodio Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici gt EGM Manuale per il medico 245 Medtronic PROTECTA VR D364VRG L annotazione N presente nel Decision Channel che indica l attivazione della funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV viene visualizzata quando stato inibito il riconoscimento di una tachiaritmia ventricolare L annotazione NT viene visualizzata quando la funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV viene temporaneamente sospesa Figura 97 EGM di un evento di discriminazione Rumore elettrocatetere RV Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata Vmin V max EGM Oversensing V Rumore 11 Lug 2009 07 20 15 316 353 EGM m C Diagr EGM Testo QRS Successivo a a Punta RV Coil RV AHH HHH Coil RV SVC 4 i
354. oglie fino a 10 s di dati EGM prima dell insorgenza di un episodio di VT VF del monitoraggio di VT o del riconoscimento di SVT Se l EGM pre aritmia programmato su Off nella registrazione degli episodi verranno memorizzati solo gli intervalli e nessun EGM all inizio di ciascun episodio Nota la memorizzazione dell EGM pre aritmia funziona mantenendo il circuito del EGM costantemente attivato e riduce pertanto la durata del dispositivo Se si seleziona On 1 mese oppure On 3 mesi la memorizzazione dell EGM pre aritmia viene disattivata automaticamente alla scadenza del periodo Eliminazione dei dati La funzione Cancella i dati consente di eliminare tutti i dati memorizzati ad eccezione dei dati di tendenza e dei contatori di durata Nota i dati cancellati non sono recuperabili 152 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 6 4 1 Programmazione delle preferenze per la raccolta dati Selezionare l icona Parametri gt Impostazione raccolta dati gt Vy AAVV Sorgente LECG Range LECG Sorgente EGM1 Range EGM1 Sorgente EGM2 Wavelet Range EGM2 Wavelet Sorgente EGM3 Range EGM3 Monitorati EGM pre aritmia 5 7 Visualizzazione dei contatori di episodi e terapie Il programmatore consente di visualizzare i dati memorizzati relativi al numero di volte in cui si sono verificati episodi e terapie di VT VF dati relativi al conteggio comprendono il numero di contrazioni ventricolari prem
355. ogrammato del dispositivo 4 8 Sostituzione di un dispositivo Avvertenza tenere a portata di mano un apparecchio esterno di defibrillazione e stimolazione da utilizzare subito in caso di necessit Quando l elettrocatetere scollegato il dispositivo non eroga alcuna terapia di defibrillazione o di stimolazione al paziente Attenzione disattivare il riconoscimento delle tachiaritmie per evitare l erogazione inappropriata della terapia durante l espianto del dispositivo Nota a seconda dei criteri dell impianto pu essere necessario dover riposizionare o sostituire gli elettrocateteri in cronico oppure aggiungere un terzo elettrodo ad alta tensione Per ulteriori informazioni consultare la Sezione 4 2 Selezione ed impianto degli elettrocateteri pagina 100 Manuale per il medico 111 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Nota gli elettrocateteri inutilizzati che restano impiantati devono essere coperti con appositi cappucci per pin di elettrocateteri per evitare la trasmissione di segnali elettrici Per informazioni sui cappucci per pin di elettrocateteri si prega di contattare il rappresentante locale della Medtronic 4 8 1 Espianto e sostituzione di un dispositivo 1 Disattivare il riconoscimento delle tachiaritmie per evitare l erogazione di shock potenzialmente inappropriati al paziente o a chi esegue l impianto durante l espianto del dispositivo Programmare il dispositivo su un modo che non sia a risposta in f
356. olare Per testare il funzionamento della defibrillazione ventricolare e l efficacia del sistema di elettrocateteri impiantato indurre la VF utilizzando T Shock o il metodo Burst a 50 Hz e consentire al dispositivo di rilevare e trattare la VF con le terapie automatiche programmate Seguire le istruzioni relative al metodo preferito per verificare l effettiva presenza di un adeguato margine di sicurezza per il sensing e di un adeguato margine di sicurezza per la defibrillazione Manuale per il medico 105 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 5 1 Valori di impianto ad alta tensione Per informazioni sui valori della terapia ad alta tensione misurati e consigliati all impianto cfr la Tabella 8 Tabella 8 Valori consigliati per la terapia ad alta tensione al momento dell impianto Elettrocateteri in acuto o in cro Misurazione nico Impedenza del percorso di erogazione ad alta tensione 20 200 Q Soglia di defibrillazione lt 25J 4 5 2 Preparazione per il test della soglia di defibrillazione Avvertenza tenere a portata di mano un defibrillatore esterno per utilizzo immediato in caso di necessit Durante il test del dispositivo le procedure di impianto ed i test post impianto possono verificarsi tachiaritmie spontanee o indotte potenzialmente dannose 1 Stabilire il collegamento telemetrico tra dispositivo e programmatore ed avviare una sessione di controllo del paziente Se si utilizza un collegamento telemetrico wireless ve
357. olarit di sensing bipolare o punta coil nel ventricolo destro Il dispositivo pu utilizzare un elettrocatetere bipolare autentico oppure un elettrocatetere bipolare integrato per il sensing del ventricolo destro Con un elettrocatetere bipolare autentico il sensing del ventricolo destro pu avvenire tra la punta RV e gli elettrodi ad anello RV bipolari o tra la punta RV e gli elettrodi a spirale RV cfr la Figura 47 Il vettore di sensing programmabile mediante il parametro Polarit sensing RV Con un elettrocatetere bipolare integrato il sensing del ventricolo destro avviene tra la punta RV e gli elettrodi a spirale RV In questo caso il parametro Polarit sensing RV non ha alcun effetto sul vettore di sensing Le funzioni di sensing e blanking sono identiche in queste configurazioni degli elettrocateteri 172 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 47 Sensing ventricolare effettuato con un elettrocatetere bipolare autentico o un elettrocatetere bipolare integrato HD 1 Sensing ventricolare effettuato con un elettrocatetere bipolare autentico e la polarit di sensing RV programmata su Bipolare 2 Sensing ventricolare effettuato con un elettrocatetere bipolare autentico e la polarit di sensing RV programmata su Punta Coil 3 Sensing ventricolare effettuato con un elettrocatetere bipolare autentico e la polarit di sensing RV programmata su Bipolare o su Punta Coil 6 1 2 Funzionamento
358. olazione a seconda della risposta ventricolare intrinseca del paziente ad una tachiaritmia atriale condotta La funzione di risposta all AF condotta regola la frequenza di stimolazione facendola aumentare quando si verificano eventi ventricolari rilevati e facendola diminuire quando si verificano impulsi di stimolazione ventricolari A seconda del valore del livello di risposta programmato il dispositivo aggiunge un massimo di 3 min a seguito di un evento rilevato e sottrae 1 min in risposta ad un impulso di stimolazione Il risultato una stimolazione ventricolare ad una frequenza media che si avvicina di molto alla risposta ventricolare intrinseca del paziente all episodio di AT AF La Risposta all AF condotta disponibile soltanto in modo VVIR Figura 61 Funzionamento della risposta all AF condotta 1 Una sequenza VP VS determina un aumento della frequenza di stimolazione pari a 1 min se il livello di risposta stato programmato su Basso o Medio 2 Una sequenza VS VP lascia la frequenza di stimolazione invariata 3 Una sequenza VP VP determina un calo della frequenza di stimolazione pari a 1 mint Nota la funzione Risposta all AF condotta viene sospesa durante le terapie automatiche per tachiaritmia i test del sistema le induzioni tramite studi EF le terapie manuali e il Burst fisso la cardioversione e la defibrillazione di emergenza Il funzionamento della Risposta all AF condotta non viene sospeso durante un te
359. on effettua un sensing o un riconoscimento corretti disattivare il riconoscimento e le terapie ed esaminare il sistema monitorando il paziente per accertare la presenza di eventuali tachiaritmie mortali finch le funzioni di riconoscimento e le terapie non vengono riattivate Ai fini di un sensing corretto potrebbe essere necessario riposizionare o sostituire l elettrocatetere di sensing ventricolare Modi di sensing monocamerale e stimolazione antibradicardica Il dispositivo effettua sempre il rilevamento nel ventricolo tranne nel caso in cui il modo di stimolazione antibradicardica programmato VOO Bassa soglia di sensing Impostando il parametro Sensibilit RV sul valore di massima sensibilit il dispositivo diventa pi sensibile alle interferenze elettromagnetiche EMI ed all oversensing Soglia di sensing ventricolare consigliata Per aumentare al massimo le probabilit di riconoscimento di VF e limitare le possibilit di oversensing si consiglia di impostare il parametro Sensibilit RV su 0 3 mV Test della sensibilit dopo la riprogrammazione Se si modifica la soglia o la polarit di sensing ventricolare verificare che il sensing sia corretto Se opportuno condurre un test per verificare che il riconoscimento venga eseguito correttamente inducendo una VF e lasciando che il dispositivo rilevi e tratti automaticamente la tachiaritmia 6 1 5 Programmazione del sensing Selezionare l icona Parametri gt Stimol
360. onare per passare ad una nuova schermata e Il simbolo gt precede il nome di un parametro programmabile per una determinata funzione e Quando una fase della navigazione riguarda un campo presente nella schermata etichettato sia con un titolo di riga sia con un titolo di colonna per separare i due titoli viene utilizzato il carattere valori di parametro tuttavia non utilizzano questa convenzione tipografica e Quandosi deve selezionare un determinato valore di parametro per abilitare gli altri parametri o la navigazione il valore in questione racchiuso tra lt parentesi gt Di seguito viene illustrato un esempio di un blocco di programmazione che utilizza queste convenzioni tipografiche Manuale per il medico 9 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Selezionare l icona Parametri gt Testo a schermo da selezionare gt Campo visualizzato Titolo riga Titolo colonna gt Nome del parametro lt Valore obbligatorio gt gt Nome del parametro gt Nome del parametro 1 1 2 Documentazione Prima di impiantare il dispositivo si raccomanda di e Leggere la documentazione fornita a corredo per informazioni sulla prescrizione l impianto e l utilizzo del dispositivo e su come condurre una sessione di follow up del paziente e Leggere attentamente i manuali tecnici relativi agli elettrocateteri da utilizzare unitamente al dispositivo Leggere inoltre i manuali tecnici relativi agli altri componenti del sistem
361. one Cardioversione Burst costante G Stim VVI La programmazione di emergenza modifica i parametri permanenti Per ritornare ai parametri iniziali 1 Selezionare Parametri poi il pulsante Carica 2 Selezionare Valori iniziali e programmare Selez PROGRAMMA per stim VVI di emergenza PROGRAMMA 4 poco Esada emer 2 Selezionare Emergenza 3 Selezionare Stim VVI 4 Selezionare PROGRAMMA 3 6 Ottimizzazione delle sessioni di impianto e follow up con la funzione Lista di controllo Checklist La funzione Lista di controllo consente di catalogare ed ordinare in un elenco le attivit che vengono eseguite durante le sessioni di impianto e follow up Si inizia con la prima attivit e si continua con le attivit successive in ordine sequenziale Selezionando un attivit dalla lista di controllo il programmatore visualizza la schermata associata all attivit in questione Una volta completata l attivit possibile passare direttamente alla schermata associata all attivit successiva nella lista di controllo o ritornare alla lista di controllo Vi sono due liste di controllo standard Impianto standard Medtronic e Controllo standard Medtronic Oltre alle liste di controllo standard possibile creare delle liste di controllo personalizzate 56 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 6 1 Come selezionare una lista di controllo O y o Checklist Checklist Checklist Dr Wie
362. one OndaT Terapia Terapia gt sola Riconoscimento l successivo Rumore elettrocatetere RV Riconoscimento iniziale di VT VF Classificazione evento Termine Termine 1 Le funzioni di discriminazione Onda T e Rumore elettrocatetere RV inibiscono il riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari e l erogazione di terapie dopo il raggiungimento del valore programmato del parametro Battiti per il riconoscimento iniziale 2 La funzione di discriminazione Onda T attiva anche nella fase di riconoscimento successivo 7 1 3 Alcune considerazioni sulla programmazione del riconoscimento di VTIVF Intervalli di riconoscimento degli episodi di VF FVT e VT Per consentire normali variazioni nell intervallo di tachicardia occorre programmare gli intervalli di riconoscimento di VF FVT e VT ad una distanza di almeno 40 ms gli uni dagli altri Riconoscimento delle tachiaritmie e stimolazione antibradicardica Per ridurre le possibilit che la stimolazione antibradicardica possa interferire con il riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari il programmatore limita i valori di parametro disponibili per le frequenze di stimolazione gli intervalli di stimolazione e gli intervalli di riconoscimento Parametro minimo dell intervallo di riconoscimento di VF La programmazione dell intervallo di riconoscimento di VF su un valore inferiore a 300 ms pu aumentare le probabilit di mancato riconosciment
363. one delle onde T 7 7 5 1 Diagramma di un episodio Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici gt Diagramma Il diagramma di un episodio mostra un episodio di oversensing dell onda T in cui un ritmo normale viene interrotto da un breve cluster di eventi V V che rientrano nel range di VT VF Figura 99 Diagramma di un episodio con oversensing delle onde T Tipo ATP shock Suce Data Ora Durata V min V max EGM Oversensing V Onda T 02 Set 2009 01 16 138 240 EGM 9 Diagr EGM Testo QRS Precedente Successivo t a 1500 1200 900 600 Mostra L_ i ji Stampa Chiudi 1 Cluster improvviso di eventi V V nel range di VT VF Manuale per il medico 249 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 7 5 2 EGM di un episodio Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici gt EGM Nell EGM visualizzato il Decision Channel porta l annotazione TW quando il riconoscimento di VT VF viene inibito dalla funzione di discriminazione Onda T Figura 100 EGM di un episodio con oversensing delle onde T Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata V min V max EGM Oversensing V Onda T 09 Lug 2009 09 02 112 250 EGM H 1 Diagr EGM Testo Precedente Successivo e a Punta RV Anello RY Par 4 Lobo i ppt H Punta RV Coil RV mhh i Forma d onda sospesa per lt 10s DI Stampa Chiudi 1 Ne
364. one per interrompere le tachiaritmie Stimolazione post shock funzione che fornisce un supporto di stimolazione temporaneo dopo una terapia ad alta tensione aumentando l ampiezza della stimolazione e la durata dell impulso al fine di prevenire la perdita di cattura Stimolazione post shock VT VF funzione che consente di erogare una stimolazione temporanea in overdrive in grado di migliorare la gettata cardiaca dopo una terapia ad alta tensione Telemetria Trasmissione di dati fra il dispositivo ed il programmatore tramite onde radio Telemetria Holter funzione di telemetria che consente di trasmette i dati EGM e Marker Channel in modalit continua per un numero programmabile di ore indipendentemente dal fatto sia stato effettivamente stabilito un collegamento wireless tra il dispositivo ed il programmatore Telemetria Marker Channel Simboli telemetrati che annotano il rilevamento la stimolazione il riconoscimento e le terapie del dispositivo ultima sessione si riferisce all ultima volta in cui l interrogazione del dispositivo andata a buon fine prima dell interrogazione corrente Una seduta termina dopo otto ore dall ultima interrogazione 352 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG undersensing mancato rilevamento dell attivit cardiaca intrinseca da parte del dispositivo Manuale per il medico 353 Medtronic PROTECTA VR Indice A ablazione a radiofrequenza 30
365. onexus o la testina di programmazione per riattivare la telemetria wireless nel dispositivo e riprendere o avviare una nuova sessione Manuale per il medico 39 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Nota se si desidera utilizzare la telemetria Holter per trasmettere dati EGM e Marker Channel durante una sessione di telemetria Conexus necessario attivare prima lo standby 3 1 1 6 Protezioni durante i momenti di inattivit della sessione Se lo specialista o il paziente si allontanano dal programmatore per un determinato periodo di tempo il sistema ha due livelli di protezione contro la programmazione involontaria in caso di sessione non attiva e Durante una sessione di follow up dopo 2 min di inattivit del programmatore trascorsi senza premere pulsanti sullo schermo il sistema visualizza il nominativo o il numero identificativo del paziente e i dati del dispositivo sollecitando una verifica dell identit del paziente da sottoporre alla visita di controllo prima di poter procedere con un comando di programmazione In questo lasso di tempo pur potendo ancora interagire con il programmatore sar tuttavia necessario confermare qualsiasi richiesta di programmazione e di interrogazione e Nel corso di una sessione di impianto o di follow up dopo due ore di inattivit del programmatore trascorse senza premere alcun pulsante sullo schermo il dispositivo passa in standby Standby In tutte le situazioni per le quali stato progra
366. ono caratterizzati dall emissione di segnali acustici che possono essere di due tipi diversi in base al grado di urgenza e gli allarmi impostati dal medico possono essere programmati con un grado di urgenza alto o moderato e possono essere attivati o disattivati e gli allarmi impostati dal sistema hanno un grado di urgenza alto e non possono essere disattivati Gli allarmi di alta urgenza emettono un suono bitonale alto basso Gli allarmi di urgenza moderata emettono un suono intermittente on off segnali acustici di alta urgenza possono indicare la presenza nel dispositivo di un problema che richiede un intervento immediato Gli allarmi vengono visualizzati nella finestra Osservazioni delle schermate Quick Look Il ed Eventi di allarme del programmatore Medtronic CareLink modello 2090 AI verificarsi di un allarme il dispositivo emette il segnale acustico specifico a un ora prestabilita oppure a un intervallo di tempo fisso Il segnale acustico verr quindi emesso ogni giorno all orario o all intervallo prestabilito fino a quando non sar soppresso dall interrogazione del programmatore Un segnale acustico viene emesso anche quando si posiziona un magnete sopra il dispositivo dati relativi a un allarme sono visualizzabili su un programmatore durante una sessione paziente Manuale per il medico 125 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Note e Unallarme non viene soppresso dopo una trasmissione al CareLink Network ma continua
367. onoscimento successivo hanno subito un accelerazione e sono stati successivamente riconosciuti come Manuale per il medico 155 Medtronic PROTECTA VR D364VRG tachiaritmie pi rapide Le sei terapie elencate vengono indicate come Rx1 Rx6 per ciascun tipo di episodio 5 8 Visualizzazione dei dati della memoria Flashback La funzione Memoria Flashback consente di registrare gli intervalli ventricolari immediatamente precedenti gli episodi di tachiaritmia o l ultima interrogazione La funzione consente di rappresentare graficamente i dati degli intervalli nel tempo e di visualizzare e stampare un grafico dei dati raccolti dati rappresentati graficamente possono essere di aiuto nella valutazione del ritmo cardiaco del paziente e delle prestazioni di altre funzioni come la risposta in frequenza La funzione Memoria Flashback registra automaticamente un totale di massimo 2000 intervalli V V e dati di marker memorizzati per i seguenti eventi e l ultima interrogazione e l ultimo episodio di VF e l ultimo episodio di VT Se vengono rilevati due o pi episodi entro 15 min i dati della Memoria Flashback prima dell insorgenza degli episodi possono essere troncati Nota al riconoscimento di un episodio la memorizzazione Flashback viene sospesa finch l episodio non termina 5 8 1 Come visualizzare i dati presenti nella memoria Flashback Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica Memoria Flashback Nota anch
368. ontatori di episodi di VT VF 328 Contatori di terapie per VTVF 329 dati della memoria Flashback 328 dati sugli episodi aritmici 328 dati sulle misurazioni della batteria e degli elettrocateteri 330 eventi Medtronic CareAlet 332 rapporto del Cardiac Compass 331 rapporto Istogrammi della frequenza 331 tendenze dell impedenza degli elettrocateteri 331 vedere dati memorizzati dati paziente dati Quick Look Il condizioni del paziente 120 e follow up del paziente informazioni sulla batteria Osservazioni L00000 120 stato della conduzione 117 stato e tendenze degli elettrocateteri 119 valutazione delle terapie di ATP ventricolare 278 355 Medtronic PROTECTA VR valutazione delle terapie di cardioversione ventricolare 288 valutazione delle terapie per VF 266 valutazione del riconoscimento di VT VF 216 dati sugli episodi aritmici 0 143 diagramma degli intervalli degli episodi 147 diario episodi 144 EGM degli episodi 148 preferenze della raccolta dati 151 registrazioni degli episodi 145 testo di un episodio 149 valutazione della funzione Insorgenza 234 valutazione della funzione Stabilit 238 valutazione della stimolazione post shock VT VF BORE CENERI 19
369. ontrollo Ripristino all erogazione in modo tale che il riconoscimento delle aritmie venga ripristinato dopo un induzione Nota durante una sessione con telemetria wireless non possibile effettuare un induzione T Shock quando si posiziona un magnete o una testina di programmazione sopra il dispositivo e si seleziona la casella di controllo Ripristino all erogazione In caso di visualizzazione di un messaggio di errore togliere il magnete o la testina di programmazione oppure deselezionare la casella di controllo Ripristino all erogazione Selezionare Regol Perman 5 Impostare il parametro Energia per la terapia Rx1 per VF su un valore inferiore di 10 J 12 13 14 rispetto al valore finale programmato desiderato Impostare le terapie Rx2 Rx6 per VF sul valore massimo Impostare il parametro Sensibilit RV su un valore che determini un margine di sicurezza adeguato per il riconoscimento di VF In caso di programmazione della Sensibilit RV su un valore finale di 0 3 mV per ottenere un margine di sicurezza adeguato durante il test di solito basta impostare il valore su 1 2 mV Programmare Attivazione di VF su On In questo modo anche la funzione Wavelet viene automaticamente programmata su On Selezionare PROGRAMMA Selezionare Chiudi 10 11 Selezionare la casella di controllo Attivazione Selezionare EROGA T Shock Se necessario selezionare INTERROMPI per interrompere l induzione
370. ora 00 all ora 1 Il contatore Serie di PVC registra i casi di PVC in cui si verificano da 2 a 4 eventi ventricolari prematuri consecutivi 2 Il contatore PVC singole registra casi di eventi prematuri che si verificano individualmente Manuale per il medico 201 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 Il contatore Cicli di stimolazioni di VRS registra il numero di impulsi di stimolazione VRS all ora ovvero i casi in cui due o pi eventi ventricolari consecutivi sono impulsi di stimolazione VRS 4 Il contatore Singole stimolazioni di VRS registra il numero di singoli impulsi di stimolazione VRS allora 202 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 Impostazione del riconoscimento delle tachiaritmie 7 1 Riconoscimento delle tachiaritmie ventricolari Per poter erogare terapie adeguate al paziente il dispositivo deve prima rilevare la presenza di una tachiaritmia e classificarla in maniera accurata Il dispositivo deve essere in grado di rilevare diversi tipi ditachiaritmia ventricolare aventi caratteristiche differenti La fibrillazione ventricolare VF un ritmo caratterizzato da frequenza rapida e bassa ampiezza con intervalli irregolari La tachicardia ventricolare VT solitamente un ritmo pi lento rispetto alla VF ma con intervalli regolari Alcune VT possono essere rapide come la VF pur mantenendo intervalli regolari La tachicardia sopraventricolare SVT un ritmo rapido che ha origine negli atri e non
371. ore per aumentare il numero di spie illuminate dell indicatore di stato della telemetria si consiglia di eseguire una delle operazioni descritte di seguito e Modificare l angolazione dello schermo del programmatore L antenna per telemetria fa parte della struttura dello schermo del programmatore Pertanto spostando leggermente lo schermo si potrebbe migliorare il collegamento telemetrico e Cambiare la posizione del programmatore in modo da eliminare o ridurre il numero di ostacoli presenti tra lo schermo del programmatore ed il paziente La posizione ottimale del programmatore tra il paziente e lo specialista in modo che quest ultimo si trovi lo schermo di fronte ed il paziente si trovi oltre lo schermo di fronte allo specialista ed al programmatore e Ridurre la distanza tra il programmatore ed il paziente e Nelcasoin cui il dispositivo sia impiantato nel paziente anzich imballato l intensit del segnale potrebbe risultare superiore e Rimuovere qualsiasi sorgente di interferenza elettromagnetica EMI che pu incidere negativamente sul segnale di telemetria Nel caso in cui la sessione dovesse essere interrotta accidentalmente o subire interferenze di natura elettrica il programmatore tenter di ristabilire la comunicazione con il dispositivo nei 5 min successivi Se la comunicazione tra il dispositivo e il programmatore non dovesse riprendere in questo lasso di tempo sar necessario utilizzare l Attivatore C
372. orizzati per l episodio indotto selezionare Recupero dati Per visualizzare maggiori dettagli stampare un rapporto Ultima VT VF con EGM oppure selezionare Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici per visualizzare i dati sul programmatore 13 Selezionare Regol Perman per programmare un nuovo livello di energia per la terapia Rx1 per VF o cambiare percorso se lo si desidera 14 Attendere che il timer sullo schermo indichi 5 min quindi ripetere le operazioni da Fase 10 a Fase 14 in base alle necessit 15 Selezionare l icona Parametri e disattivare Riconoscimento di VF Riconoscimento di FVT e Riconoscimento di VT prima di chiudere la tasca 4 6 Posizionamento e fissaggio del dispositivo Attenzione se non stato impiantato alcun elettrodo SVC assicurarsi che lo spinotto fornito a corredo del dispositivo venga inserito nell uscita SVC per evitare dispersioni di corrente Attenzione programmare il riconoscimento delle tachiaritmie su Off o Monitoraggio per evitare un riconoscimento inappropriato o l erogazione inappropriata di una terapia durante la chiusura della tasca Nota impiantare il dispositivo ad una distanza non superiore a 5 cm dalla superficie cutanea per agevolare il controllo ambulatoriale post impianto Il lato del dispositivo su cui inciso il logo Medtronic dovrebbe essere rivolto verso la cute in modo tale che i segnali acustici risultino maggiormente udibili al paziente 4 6 1 Posiziona
373. ornare alla schermata Parametri 3 10 Visualizzazione ed immissione dei dati sul paziente Il dispositivo in grado di memorizzare informazioni relative alpaziente che possono essere visualizzate e stampate nel corso di una sessione paziente Generalmente questi dati vengono programmati nel dispositivo al momento dell impianto ma possono essere rivisti in qualsiasi momento Quando si immettono le condizioni cliniche di un paziente data di nascita e anamnesi e le si memorizza nel dispositivo queste diventano utilizzabili dalla funzione TherapyGuide Analogamente queste stesse informazioni programmate mediante la funzione TherapyGuide sono visualizzabili nella schermata Dati sul paziente Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 3 9 Utilizzo della funzione TherapyGuide per selezionare i valori di parametro pagina 69 Il nome e l identificativo del paziente oltre al numero seriale del dispositivo sono riportati su ogni pagina di un rapporto in formato A4 o di un tracciato Se il programmatore utilizza la telemetria wireless il paziente viene anche identificato nella parte bassa dello schermo del programmatore dove compare il suo nominativo o l ID paziente nel caso in cui il nominativo non sia stato immesso Nota la schermata Dati sul paziente non deve essere utilizzata in sostituzione della cartella clinica cfr la Sezione 1 1 8 Nota pagina 18 nell Introduzione Manuale per il medico 73 Medtronic PROTEC
374. pagina 308 8 5 2 1 Gestione degli intervalli La funzione di ricarica automatica dei condensatori gestisce gli intervalli di ricarica dei condensatori Ogni volta che i condensatori vengono ricaricati il dispositivo pianifica la ricarica successiva in base all intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori correntemente programmato Riavvio dell intervallo Ogni volta che ha luogo una ricarica completa dei condensatori la funzione riavvia l intervallo Il riavvio impedisce ricariche troppo frequenti dei condensatori e di conseguenza un consumo non necessario della batteria Figura 124 Riavvio dell intervallo 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 mesi 1 Alquarto mese una terapia di defibrillazione alla massima energia stata interrotta e si verificata una dispersione della carica di almeno 10 min La ricarica completa dei condensatori che ne derivata ha riavviato l intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori Prolungamento dell intervallo Quando una carica alla massima energia viene erogata o scaricata prematuramente prima che siano trascorsi 10 min l intervallo verr prolungato automaticamente di due mesi a causa della ricarica parziale dei condensatori che ne deriva Pertanto il dispositivo prolunga l intervallo di ricarica dei condensatori ad ogni ricarica 294 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG parziale come illustrato nella Figura 125 Il totale di tutti i
375. pagina 78 9 Per programmare dei nuovi valori di ampiezza o durata dell impulso selezionare Ampiezza RV o Durata impulso RV nella colonna Permanente della finestra dei risultati del test La finestra Cattura si apre Nella finestra Cattura selezionare prima i valori desiderati e poi OK Nella finestra successiva selezionare PROGRAMMA 10 Per stampare un rapporto del test della soglia di stimolazione selezionare il pulsante Stampa 9 3 Test della funzione Wavelet La funzione Wavelet stata ideata per discriminare gli episodi di SVT rapida dagli episodi di VT VF tramite il confronto delle forme d onda del complesso QRS del paziente con un campione presente in memoria e acquisito durante il normale ritmo sinusale del paziente Il test Wavelet consente di valutare il campione in uso e di acquisirne uno nuovo se necessario 300 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Per una descrizione completa della funzione Wavelet inclusa l acquisizione automatica del campione vedere la Sezione 7 2 Discriminazione della VT VF dalla SVT con la funzione Wavelet pagina 221 9 3 1 Valutazione del campione corrente possibile eseguire la procedura di test Wavelet per valutare l accuratezza del campione memorizzato Durante la conduzione deltest alle forme d onda del QRS intrinseco vengono assegnati dei risultati di somiglianza sotto forma di percentuali che compaiono nella finestra di monitoraggio de
376. paziente vengono denominati collettivamente Rapporto di interrogazione iniziale Il rapporto Quick Look Il fa sempre parte del rapporto di interrogazione iniziale anche possibile selezionare altri rapporti da stampare facenti parte del rapporto di interrogazione iniziale Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 3 14 1 2 3 14 3 Stampa di rapporti durante una sessione paziente Il programmatore consente di specificare una determinata serie di rapporti da stampare e di stampare un rapporto in base a ci che viene visualizzato sullo schermo Manuale per il medico 93 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 14 3 1 Come stampare una serie personalizzata di rapporti RK Quick Look Il AZ La M Riepilogo sessione bin Dati clinici Dati dispositivo 5 F Istogrammi frequenza l Tendenze elettrocatetere spa M Andamenti Cardiac Compass 2 F Misuraz batteria elettrocat F Contatori di VT VF Parametri Parametri F Tutte le impostazioni F Elenco episodi di aritmia F Modifiche durante la sessione F Ultima VT VF con EGM Paziente F Dati sul paziente 30 lt Rapporti Q o r is Paziente Opzioni stampa Stampa adesso Stampa in seguito Annulla i 99 Per stampare una serie personalizzata di rapporti selezionare Rapporti gt Rapporti disponibili Selezionare i rapporti che si desidera stampare Un rapporto pu essere stampato solo se sono stati raccolti i relativi dati In mancanza di tali dati
377. per ricono scimento successivo Monitoraggio di VT Intervallo di monito raggio di VT Fre quenza P Battiti per attivare il monitoraggio di VT Wavelet Wavelet Wavelet Campione Soglia di somiglianza Raccolta autom Limite V di SVT Altre opzioni avanzate Stabilit Insorgenza Insorgenza Percentuale di insor genza 334 On OFF 240 250 320 400 ms 12 16 18 24 24 32 30 40 45 60 60 80 75 100 90 120 105 140 120 160 6 8 9 12 12 16 18 24 21 28 24 32 27 36 30 40 OFF via VF via VT 200 210 240 600 ms On OFF 280 290 360 650 ms 12 16 52 76 100 8 12 52 Monitoraggio Off 280 290 450 650 ms 16 20 56 80 110 130 On Off Monitor data 40 43 708 97 On Off 240 250 260 650 ms Off 30 40 100 ms Off On Monitoraggio 72 75 78 81 84 88 91 94 97 OFF 320 ms 18 24 12 16 OFF OFF 360 ms 16 12 Off 450 ms 20 Off No 70 On 260 ms Off Off 81 On 320 ms 18 24 12 16 OFF OFF 400 ms 16 12 Off 450 ms 20 Off No 70 Off 260 ms Off Off 81 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 25 Parametri di riconoscimento delle tachiaritmie continua Parametro Valori programmabili Alla consegna Reset Tempo max sospens Solo in zona VF Off 0 25 0 5 0 75
378. pia per VT VF e Stabilit V e Insorgenza Conteggi di ciascun tipo di episodio di over e Oversensing V Onda T sensing V con inibizione della terapia per VT VF e Oversensing V Rumore Tabella 18 Contatori di terapie per VT VF contatori di terapie per VT VF restano invariati per la sessione di follow up corrente e per quella precedente Contatori riepilogativi di terapie per VT VF e Terminato con ATP e Terminato con shock e Shock VT VF complessivi e Cariche interrotte Contatori di efficacia delle terapie per VT VF Per Rx1 Rx6 VF e ATP durante prima della carica e Erogate e Riuscite Per Rx1 Rx6 FVT e Erogate e Riuscite e Accelerate Per Rx1 Rx6 VT e Erogate e Riuscite e Accelerate Manuale per il medico 329 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 19 Dati sulle misurazioni della batteria e degli elettrocateteri Il dispositivo monitora automaticamente e costantemente lo stato della batteria e degli elettrocate teri per l intera durata del dispositivo E possibile stampare e visualizzare i seguenti dati Tensione della batteria lt data gt Tensione Ultima ricarica dei condensatori lt data gt Tempo di carica Energia Ultima carica lt data gt Tempo di carica Energia Contatore di integrit del sensing Da lt data gt Intervalli V V brevi Impedenza dell elettrocatetere Stimolazione RV Defib RV Defib SVC Sensing
379. pidamente una stimolazione ventricolare ad alta frequenza a 70 min e ripristinare cos il supporto ventricolare in una situazione di emergenza possibile ricorrere alla stimolazione VVI di emergenza 54 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 5 1 Alcune considerazioni sulla stimolazione VVI di emergenza Valori di parametro La stimolazione VVI di emergenza riprogramma i parametri di stimolazione portandoli alle impostazioni di emergenza Per l elenco delle impostazioni dei parametri della stimolazione VVI di emergenza cfr la Sezione B 1 Impostazioni di emergenza pagina 333 Per terminare la stimolazione VVI di emergenza necessario riprogrammare i parametri di stimolazione antibradicardica dalla schermata Parametri 3 5 2 Come attivare la stimolazione VVI di emergenza 1 Durante una sessione di controllo del paziente stabilire il collegamento telemetrico con il dispositivo 2 Premere il pulsante meccanico rosso del programmatore per la stimolazione VVI di emergenza Cos facendo si attiva la stimolazione VVI di emergenza e sul programmatore compare la schermata Emergenza Nota per attivare la stimolazione VVI di emergenza si pu anche selezionare il pulsante Emergenza sullo schermo Per fare ci procedere nel modo descritto di seguito Manuale per il medico 55 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 1 Stabilire il collegamento telemetrico con il dispositivo Emergenza Stim VVI Defibrillazi
380. positivo come elettrodo attivo per l erogazione delle terapie di defibrillazione e cardioversione annotazioni Decision Channel annotazioni su EGM salvati e trasmessi tramite telemetria che documentano le procedure di riconoscimento delle tachiaritmie attivit quotidiane ADL livello di movimento del paziente durante le attivit quotidiane essenziali p es il vestirsi il mangiare o durante i lavori domestici avviso per il paziente segnale acustico emesso da un dispositivo impiantato alla scopo di avvertire il paziente della presenza di una condizione di allarme bifasica forma d onda di una terapia ad alta tensione in cui la maggior parte dell energia viene erogata da anodo a catodo mentre l energia residua viene erogata da catodo ad anodo cardioversione terapia destinata a far cessare un episodio di tachiaritmia depolarizzando il tessuto cardiaco e ripristinando allo stesso tempo il normale ritmo sinusale del paziente Il dispositivo deve sincronizzare la terapia con un evento ventricolare rilevato cattura depolarizzazione del tessuto cardiaco causata da uno stimolo elettrico erogato da un dispositivo cardiaco Conferma di VF Operazione del dispositivo che conferma la presenza di VF dopo il riconoscimento iniziale ma prima dell erogazione di una terapia di defibrillazione Questa funzione si applica solo alla prima terapia per VF programmata Contatore di integrit del sensing contatore diagnostico che
381. positivo rileva la presenza di uno di questi eventi e parametri di allarme sono attivati esso reagisce nel modo seguente e Emissione di un segnale wireless e trasmissione via rete dei dati relativi all evento Il sistema Medtronic CareAlert esegue un monitoraggio continuo degli eventi di allar sei me Se si verifica un evento il sistema CareAlert invia un segnale wireless di allarme al monitor Medtronic CareLink modello 2490C del paziente Alla ricezione del segna le il dispositivo di monitoraggio se programmato in tal senso trasmette i dati di allarme al Medtronic CareLink Network e Notifica di un evento di allarme Manuale per il medico 121 Medtronic PROTECTA VR D364VRG In base al livello di gravit della condizione di allarme possibile configurare le notifiche Medtronic CareAlert trasmesse al CareLink Network se disponibile in modo da inviare un avviso immediato tramite messaggio vocale SMS o cercapersone oppure inviare la notifica a un indirizzo di posta elettronica o sul sito Web di CareLink dove potr essere visionata dall interessato e Emissione di un avviso per il paziente Per avvisare il paziente il dispositivo emette uno dei due toni acustici di cui dispone in base al tipo e al grado di urgenza dell evento accaduto Il paziente reagisce quindi in base alle istruzioni fornitegli 5 3 1 1 Allarmi impostati dal medico programmabili Allarmi trattamento clinico Numero di shock erogati in Questo
382. premuto Rilasciare il pulsante per terminare l induzione 7 Se necessario selezionare INTERROMPI per interrompere una terapia in corso 9 7 5 Induzione di una VT con la stimolazione elettrica programmata Per indurre una VT possibile ricorrere alla stimolazione elettrica programmata PES Per indurre tachicardie ventricolari la PES eroga un numero selezionabile di impulsi di stimolazione in corrispondenza dell intervallo S1S1 per poi erogare un massimo di tre impulsi di stimolazione asincroni in corrispondenza degli intervalli S1S2 S253 e S3S4 possibile specificare l ampiezza la durata dell impulso e gli intervalli di stimolazione per l induzione Avvertenza monitorare attentamente il paziente durante l utilizzo di una funzione per studi EF Assicurarsi di avere a disposizione un defibrillatore esterno pronto per l uso durante l induzione di qualsiasi tachiaritmia Una tachiaritmia indotta pu degenerare in fibrillazione ventricolare 9 7 5 1 Comeerogare un induzione PES Figura 131 Schermata di induzione con PES Test Studio EF PES T shoek 4 Y Ripristino 1 T Burst a 50 H Camera RV Parameti Buret evi EROGA i INTERROMPI PES PES Defibrillazione S1 8 Cardioversione Ramp SISI 500 ms_ Burst Vv 51852 400 ms mpiezza 4V Ramp A paee lt Rapporti 85283 Off Durata impulso 0 50 ms Q H usssa off D lt Paziente St fa 4 w 1 Selezionare Test gt Studi
383. programmati non ai parametri di stimolazione post shock Il dispositivo riprende il monitoraggio delle aritmie dopo l evento ventricolare stimolato o rilevato successivo Se il dispositivo riconosce nuovamente la VT o la FVT prima che l episodio termini tenta di sincronizzare ed erogare la terapia programmata che stata interrotta Tuttavia se l episodio cessa il dispositivo ritorna al riconoscimento normale Nota se il dispositivo cancella la terapia di cardioversione lasciando energia accumulata nei condensatori l energia erogata nella successiva terapia ad alta tensione pu essere superiore al valore programmato 8 3 3 Alcune considerazioni sulla programmazione della cardioversione ventricolare Attenzione se la funzione Active Can non viene utilizzata il dispositivo erogher soltanto le terapie di defibrillazione e cardioversione tra gli elettrodi Coil RV HVB e Coil SVC HVX Affinch il dispositivo possa erogare le terapie di defibrillazione e cardioversione verificare che sia stato impiantato un elettrodo HVX supplementare e che questo sia collegato al dispositivo prima di programmare il parametro Active Can Coil SVC su Can Off Active Can Coil SVC L impostazione programmata per il parametro Active Can Coil SVC si applica a tutte le funzioni che consentono di erogare shock ad alta tensione Energia La programmazione del livello di energia per la terapia di cardioversione su un valore ottimizzato pu far cessare la tac
384. programmatore prima di eseguire una funzione per studi EF Un interrogazione o una programmazione andata a buon fine indicativa di una corretta comunicazione tra il dispositivo ed il programmatore Quando si usa un collegamento telemetrico wireless verificare che almeno tre delle spie verdi dell icona della telemetria wireless siano illuminate Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 3 1 Come stabilire un collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore pagina 35 Ripresa del riconoscimento Durante tutte le funzioni per studi EF il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso automaticamente Dopo l erogazione manuale di una terapia tale riconoscimento va ripristinato manualmente Dopo un induzione il riconoscimento pu essere ripristinato automaticamente oppure manualmente e Dopo l erogazione manuale di una o pi terapie nel corso di uno studio EF il riconoscimento delle tachiaritmie rimane sospeso fino a quando non si seleziona Riprist o fino a quando la testina di programmazione rimane posizionata sopra il dispositivo impiantato e Dopo un induzione durante uno studio EF il riconoscimento pu essere ripristinato automaticamente salvo in un caso se stato selezionato il pulsante Sosp SENZA selezionare la casella di controllo Ripristino al BURST o Ripristino all EROGAZIONE il riconoscimento rimane sospeso fino a quando non si seleziona il pulsante Riprist o fino a quando la testina di p
385. pzione Cassa SVC utilizzabile solo in presenza di un coil SVC Questo segnale viene trasmesso dal dispositivo tramite telemetria e viene selezionato dalla sorgente LECG programmabile La sorgente LECG selezionabile in sede di configurazione della raccolta dati Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 5 6 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici e impostazione delle preferenze per la raccolta dati pagina 143 e Le forme d onda ECG Derivazione I Il e III mostrano i segnali ECG rilevati applicando degli elettrodi sulla cute del paziente Il cavo ECG collegato a questi elettrodi deve essere collegato al programmatore e Isegnali EGM1 EGM2 e EGM8 vengono trasmessi dal dispositivo tramite telemetria e vengono selezionati dalle sorgenti EGM programmabili possibile selezionare le sorgenti EGM1 EGM2 e EGM8 in sede di configurazione della raccolta dati Il programmatore non in grado n di visualizzare n di registrare un tracciato della forma d onda EGM fino all interrogazione dell impostazione del range EGM da parte del dispositivo Per ulteriori informazioni sulle sorgenti EGM vedere la Sezione 5 6 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici e impostazione delle preferenze per la raccolta dati pagina 143 3 11 1 1 Come selezionare e modificare le forme d onda Per modificare l aspetto delle forme d onda si pu utilizzare la barra dei pulsanti di modifica delle forme d onda LECG Cassa SVC
386. raggio di VT VT NS Numero di tachiaritmie ventricolari non sostenute Alta frequenza NS Numero di episodi di tachiaritmia ventricolare ad alta frequenza non sostenuta Serie di PVC Media oraria di serie di contrazioni ventricolari premature PVC in cui due tre o quattro eventi ventricolari consecutivi sono prematuri PVC singole Media oraria di PVC singole Le PVC nelle serie di PVC non vengono contate come PVC singole Cicli di stimolazioni di VRS Media oraria delle volte in cui due o pi eventi ventricolari consecutivi sono impulsi di stimolazione sospensioni dell intervallo di fuga VRS per la stabilizzazione della frequenza ventricolare VRS Singole stimolazioni di VRS Media oraria degli impulsi di singole stimolazioni VRS sospensioni dell intervallo di fuga VRS Le stimolazioni contenute nei cicli di stimolazioni VRS non vengono contate come singole stimolazioni VRS 154 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG SVT Rx VT VF trattenuta Numero di episodi inizialmente riconosciuti per ogni funzione di discriminazione della tachicardia sopraventricolare SVT con la conseguente inibizione del riconoscimento di VT FVT VF e dell erogazione della terapia Nota vengono incluse soltanto le SVT con frequenze rientranti nelle zone trattate Oversensing V Rx VT VF trattenuta Numero di episodi inizialmente riconosciuti come discriminazione delle onde T o rumore dell elettrocatetere RV funzioni di d
387. rammatore Per ulteriori informazioni sulla barra dei comandi cfr la Sezione 3 3 Caratteristiche dello schermo pagina 48 In caso di mancata immissione del nominativo del paziente verr visualizzato il suo numero identificativo In caso di mancata immissione del nominativo e del numero identificativo del paziente nella barra dei comandi compare il messaggio Nome paz non inserito Immettere il nominativo ed il numero identificativo del paziente il prima possibile per agevolarne l identificazione durante l utilizzo della telemetria wireless 3 1 2 Utilizzo della telemetria non wireless possibile utilizzare il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con collegamento telemetrico Conexus in modo non wireless oppure il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 Quando attivo questo modo necessario utilizzare anche una testina di programmazione Medtronic modello 2067 o 2067L Dopo aver avviato una sessione paziente utilizzando la telemetria non wireless necessario terminare la sessione prima di poter passare al modo telemetria wireless Manuale per il medico 41 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 1 2 1 Come stabilire un collegamento telemetrico non wireless Se si utilizza il programmatore Medtronic CareLink modello 2090 con telemetria Conexus scegliendo il modo non wireless assicurarsi che nella finestra Trova paziente non sia stata selezionata la casella di controllo Comunicaz radio consentita Cos
388. rarsi di avere a disposizione un defibrillatore esterno pronto per l uso durante l induzione di qualsiasi tachiaritmia Una tachiaritmia indotta pu degenerare in fibrillazione ventricolare 9 7 4 1 Comeerogare un induzione Burst costante Figura 130 Schermata di induzione con burst costante Test Studio EF Burst costante sha a M Ripristino al sunsi 4 6 7 Burst a 50 Hz Camera RV BURST costante i a costante Premere e tenere INTERROMPI Tam Jei Defibrillazione Intervallo 600 ms Laias 1 7 Test lt Cardioversione i Ramp Burst Ampiezza AV a Ramp i Durata impulso 0 50 ms Stampa gt Emergenza Interroga Fine sessione R iD 1 Selezionare Test gt Studio EF 2 Selezionare Burst costante dall elenco delle induzioni e delle terapie 3 Se si intende trattare l episodio indotto con una terapia manuale selezionare Sosp per disattivare il riconoscimento automatico Nota il pulsante Sosp si trova all inizio della schermata e non illustrato nella Figura 130 4 Selezionare la casella di controllo Ripristino al BURST per il riconoscimento e l erogazione automatici della terapia o deselezionare la casella di controllo relativa alla terapia manuale 5 Accettare i valori di test visualizzati o selezionarne di nuovi Manuale per il medico 315 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 Premere e tenere premuto BURST costante Premere e tenere
389. rattata La cronologia delle tachiaritmie ventricolari pu essere utile per visualizzare le correlazioni esistenti tra i cluster di episodi ed altre tendenze cliniche Il dispositivo registra quotidianamente il numero totale episodi spontanei di VT e VF per cui stata erogata una terapia Tra queste potrebbero anche esservi terapie che sono state avviate e successivamente interrotte Non figurano invece gli episodi che sono stati soltanto monitorati Frequenza ventricolare durante una VT VF Questa tendenza pu fornire una chiara indicazione degli effetti dei farmaci antiaritmici sulle frequenze di VF e VT offrendo un quadro pi chiaro sui margini di sicurezza per il riconoscimento Il grafico mostra la frequenza ventricolare mediana durante gli episodi spontanei di VT e VF Pi punti in un determinato giorno rappresentano pi episodi con frequenze mediane differenti Le linee orizzontali indicano le frequenze di riconoscimento di VF VT e FVT se presenti Episodi quotidiani di VT non sostenuta Questa tendenza pu servire per stabilire una relazione tra i sintomi del paziente come le palpitazioni e gli episodi di VT non sostenuta ed indicare la necessit di un ulteriore esame delle condizioni del paziente Manuale per il medico 141 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 5 2 3 Valutazione delle informazioni sulla stimolazione e sulla risposta in frequenza Figura 32 Grafici sulle tendenze della stimolazione e della risposta in
390. razioni 298 ESECUZIONE 0 0 298 test DFT vedere test della soglia di defibrillazione DFT Test di carica scarica 0 308 ESECUZIONE araci i at o a u lea 308 Test di sensing 306 considerazioni 306 ESECUZIONE d ii ia 307 Misurazione e tendenze dell ampiezza delle onde R CORRERE NEREO 306 parametri i sas pata pr a 344 valutazione del sensing 177 test di sistema vedere test sistema test di soglia vedere Test della soglia di stimolazione test sistema parametti ica pei han ee ale da 344 Test della soglia di stimolazione 298 Test dell impedenza degli elettrocateteri 305 Test del ritmo intrinseco 298 Test di carica scarica 308 Test di sensing 306 Test Wavelet 000 300 vedere anche Studi EF Test Wavelet 0 0 300 analisi di un campione 301 ESECUZIONE LL 301 parametri 344 raccolta manuale di un campione 303 TherapyGuide 0 69 come visualizzare i valori suggeriti 71 considerazioni 71 selezione delle condizioni cliniche 69 suggerimenti relativi alla programmazione 69 visualizzazione della finestra Logica 73 tracciati di forma d onda 50 78 FISSA GION stia perire ie 84 tracciati di forma d onda in tempo reale registrazione 83 richiamo LL 85 366 D364VRG tracciati forma d onda MOAI i Persano ai ei hei 80 tracciato dell
391. rcare di appurare se possibile cosa stava facendo il paziente nel giorno e nell ora in cui si verificato il reset elettrico c Salvare i dati di questa sessione e fornire una copia del file con i dati salvati al rappresentante della Medtronic tali dati potranno servire a determinare gli eventi che hanno portato al reset Verificare i parametri programmati del dispositivo In caso di reset completo i valori riprogrammati vengono visualizzati nel messaggio di avviso In caso di reset elettrico completo riprogrammare i parametri del dispositivo Dopo questo tipo di reset il dispositivo funziona come un semplice defibrillatore in modo VOE VVI finch non viene riprogrammato Consultare l Appendice B Parametri del dispositivo pagina 333 per una lista dei parametri di reset elettrico Verificare che l ora e la data del dispositivo siano corrette Se necessario riprogrammarle Eseguire una carica manuale dei condensatori per ripristinarne il timer di carica e verificare che non ci siano problemi con il programma di ricarica Ripetere l interrogazione Controllare la schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri per verificare l adeguatezza dei valori di tensione della batteria e del tempo di carica Eseguire i test d impedenza dell elettrocatetere e delle soglie di stimolazione desiderati 5 12 Ottimizzazione della durata del dispositivo L ottimizzazione della durata del dispositivo un obie
392. re in termini di tempi di deposito 18 mesi la durata risulter ridotta di circa il 5 5 A 5 Livelli di energia e tempi di carica tipici L energia accumulata sempre superiore all energia erogata L energia accumulata deriva dalla carica massima dei condensatori Per un confronto tra i livelli di energia programmati erogati dal dispositivo e i livelli di energia accumulata nei condensatori prima dell erogazione fare riferimento alla Tabella 14 Nella tabella sono riportati anche i tempi di carica associati all energia erogata ed accumulata Tabella 14 Livelli di energia programmata erogata e accumulata e relativi tempi di carica Energia Energia Programmata Ero Accumu Tempo di Program Accumu Tempo di gata lata carica mata Erogata lata carica 35J 39J 7 7 8 9J 10J 2 08 324 36 J 7 08 8J 9 1J 1 8s 30 J 34J 6 6s 7J 8 14 1 55 28I 32 J 6 2 6J 6 9J 1 35 264 29J 5 78 5J 5 7J 1 18 25J 28J 5 58 4J 4 6J 0 9 s 24 J 27 I 5 3 S 3J 3 5J 0 7 s 22 J 25 J 4 85 2J 2 34 0 4 s 204 23J 4 48 1 84 2 14 0 4 s 326 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 14 Livelli di energia programmata erogata e accumulata e relativi tempi di carica continua Energia Energia Programmata Ero Accumu Tempo di Program Accumu Tempo di gata lata carica mata Erogata lata carica 18J 20J 4 0s 1 6J 1 9J 0 4 s 164 184 3 5 s 1 44 1 74 0 3 s 154 174 3 3 S 1 24 1 54 0 3 s 144 164 3 1 S 1 04 1 24 0 2 s 134
393. re pertanto una ricarica manuale dei condensatori al momento dell impianto Prima di programmare l intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori ricaricare manualmente i condensatori per ridurre il tempo di carica del dispositivo Per ulteriori informazioni sulla ricarica manuale dei condensatori cfr la Sezione 9 6 Test dei condensatori del dispositivo pagina 308 Riprogrammazione dell intervallo Nel riprogrammare l intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori verificare sempre che il tempo di carica sia accettabile per il dispositivo Per maggiori informazioni sui tempi di carica cfr la Sezione A 5 Livelli di energia e tempi di carica tipici pagina 326 Eseguire una ricarica manuale dei condensatori oppure valutare uno dei tempi recenti di carica alla massima energia visualizzati nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri Nota riprogrammando l intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori il dispositivo non reimposta l intervallo Il tempo trascorso dall ultima ricarica viene preso in considerazione per la pianificazione della ricarica successiva Se dall ultima ricarica trascorso pi tempo di quello consentito dall ultimo intervallo programmato la ricarica verr effettuata al termine della sessione di telemetria corrente Monitoraggio del tempo di carica con la funzione Medtronic CareAlert In caso di tempo di carica eccessivo o di sospensione del circui
394. re ad usare la lista di controllo selezionare Vai a attivit oppure il pulsante Checklist con la doppia freccia gt gt 2 Eseguire l operazione selezionata dall elenco Lista attivit e Per passare all attivit successiva selezionare gt gt accanto all icona Checklist e Pereseguire un attivit non programmata o ripetere un attivit contenuta nella lista di controllo selezionata selezionare prima l icona Checklist Successivamente selezionare l attivit dall elenco Lista attivit e selezionare Vai a attivit oppure gt gt Nella schermata Checklist vengono visualizzati dei segni di spunta accanto ai nomi delle schermate del programmatore aperte durante una sessione allo scopo di fornire un indicazione generale sulle attivit svolte 2 possibile selezionare un attivit indipendentemente dal fatto che questa sia spuntata o meno Se si esegue l ultima attivit di una lista di controllo i pulsanti gt gt e Vai a attivit vengono disabilitati E ancora possibile selezionare un attivit precedente dalla schermata Checklist ed utilizzare gt gt per passare a tutte le altre attivit che vengono dopo l attivit selezionata 58 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 6 3 Come creare una lista di controllo personalizzata Checklist Checklist Controllo standard Medtronic 0 Modifica Elimina PI da queste attivit Nome lista di controllo Param
395. re alla finestra Impianto della sessione con il dispositivo Manuale per il medico 77 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 1 Dalla sessione con il dispositivo avviare una nuova sessione con l analizzatore selezionando l icona dell analizzatore situata nella barra delle applicazioni BE Jo 09 2 Effettuare le misurazioni degli elettrocateteri desiderate Identificare le misurazioni in base al tipo di elettrocatetere RV al momento di salvarle 3 Selezionare Vista valori salvati 4 Selezionare la misurazione salvata da esportare possibile selezionare una sola misurazione 5 Selezionare Esporta Le impostazioni selezionate vengono esportate nella finestra Impianto nella sessione con il dispositivo 6 Una volta terminato selezionare Chiudi 7 Ritornare alla sessione con il dispositivo selezionando l icona del dispositivo sulla barra delle applicazioni dati vengono assegnati alla colonna RV nella finestra Impianto Come descritto nella Sezione 3 10 1 possibile aggiungere o modificare una misurazione esportata selezionando un campo nella finestra Impianto Il valore esportato viene programmato dalla schermata Dati sul paziente 3 11 Come utilizzare la funzione di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale La finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale consente di visualizzare ECG Leadless ECG LECG Marker Channel con annotazioni sui marker e tracciati
396. re di soglia nominale del sensing dell onda sinusale dQuesta impostazione attiva in tutte le attivit di sensing in questa camera nelle operazioni di riconoscimento delle tachiaritmie e di stimolazione antibradicardica 338 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 29 Periodi di blanking Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Blanking V post VP 150 160 200 450 ms 200 ms 240 ms Blanking V post VS 120 130 170 ms 120 ms 120 ms Tabella 30 Parametri della stimolazione con risposta in frequenza Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Frequenza massima del 80 85 120 175 min 2 min 120 min 120 min sensore Frequenza ADL 60 65 95 170 min 2 mint 95 min 95 min Ottimizzazione profilo On Off On Off freq Risposta ADL 1 2 3 4 5 3 3 Risposta sotto sforzo 1 2 3 4 5 3 3 Soglia di attivit Fn Medio bassa Medio alta Medio Bassa Medio Bassa ta Accelerazione attivit 15 30 60 s 30 s 30 s Decelerazione attivit Esercizio 2 5 5 10 min Esercizio 5 min Regolazione ADL 5 6 40 42 80 18 18 Regolazione UR 15 16 40 42 80 85 180 40 40 Tabella 31 Parametri di risposta all AF condotta Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Risposta all AF condotta Off On Off Off Livello di risposta Bassa Media Alta Media Media Frequenza massima 80 85 110 130
397. re e fissare il dispositivo nella tasca chirurgica e chiudere l incisione della tasca suturandola cfr la Sezione 4 6 Posizionamento e fissaggio del dispositivo pagina 109 Restituire il dispositivo espiantato e qualsiasi elettrocatetere espiantato alla Medtronic che provveder ad analizzarli e smaltirli Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 Svolgimento di una sessione di follow up del paziente 5 1 Linee guida per il follow up del paziente Programmare delle sessioni regolari di follow up del paziente durante la vita utile del dispositivo La prima sessione di follow up dovrebbe avere luogo entro settantadue ore dall impianto in modo tale da verificare l eventuale spostamento dell elettrocatetere la cicatrizzazione della ferita e le complicazioni post operatorie nel paziente Nei primi mesi dopo l impianto occorre monitorare attentamente il paziente Programmare delle sessioni di follow up almeno ogni tre mesi per monitorare le condizioni del paziente del dispositivo e degli elettrocateteri e per verificare che il dispositivo sia configurato in maniera appropriata per il paziente 5 1 1 Strumenti per il follow up Il sistema offre numerosi strumenti appositamente studiati per aumentare l efficienza delle sessioni di follow up La schermata Quick Look Il La schermata Quick Look II che viene visualizzata quando si avvia l applicazione del programmatore fornisce un riepilogo degli indicatori pi
398. requenza per evitare potenziali aumenti di frequenza durante l espianto Staccare gli elettrocateteri ed il dispositivo dalla tasca chirurgica Fare attenzione a non danneggiare o rompere il rivestimento isolante dell elettrocatetere Utilizzare un cacciavite torsiometrico per allentare le viti di arresto presenti nel blocco del connettore 5 Estrarre delicatamente gli elettrocateteri dalle porte 6 Esaminare le condizioni di ciascun elettrocatetere cfr la Sezione 4 3 Test del 10 112 sistema di elettrocateteri pagina 101 Sostituire l elettrocatetere nel caso in cui l integrit elettrica non dovesse essere accettabile o il pin di connessione dell elettrocatetere fosse bucherellato o corroso In caso di espianto dell elettrocatetere restituirlo alla Medtronic che provveder ad analizzarlo e smaltirlo Collegare gli elettrocateteri al dispositivo sostitutivo cfr la Sezione 4 4 Collegamento degli elettrocateteri al dispositivo pagina 103 Nota per collegare gli elettrocateteri al dispositivo sostitutivo potrebbero rendersi necessari degli adattatori per elettrocateteri Per informazioni sugli adattatori per elettrocateteri compatibili contattare un rappresentante della Medtronic Valutare l efficacia della defibrillazione utilizzando il dispositivo sostitutivo cfr la Sezione 4 5 Esecuzione dei test della soglia di defibrillazione ventricolare pagina 105 Posiziona
399. ria all avvio del collegamento telemetrico all inizio di una sessione quando viene effettuato un test di impedenza degli elettrocateteri ed ogni notte alle ore 2 15 Queste misurazioni fanno parte delle misurazioni automatiche giornaliere Il risultato dell ultima misurazione della tensione della batteria effettuata viene visualizzato nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri Nota se nelle ultime 24 ore si verificata una carica ad alta tensione si potrebbe riscontrare un calo temporaneo della tensione della batteria visualizzata 160 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Se tre misurazioni quotidiane consecutive ed automatiche della tensione della batteria risultano pari o inferiori al valore del momento consigliato per la sostituzione RRT sul programmatore vengono visualizzati il simbolo RRT e la data in cui la batteria ha raggiunto lo stato RRT Se sullo schermo compare il simbolo RRT contattare il rappresentante di zona della Medtronic e fissare un appuntamento per sostituire il dispositivo La durata prevista del dispositivo post ERI definita come periodo di servizio prolungato PSP di tre mesi novanta giorni 5 AI termine del PSP dopo novanta giorni il dispositivo raggiunge lo stato di fine servizio EOS e sullo schermo compare il simbolo EOS 6 Avvertenza se sul programmatore si attiva l indicatore di fine servizio EOS sostituire immediatamente il dispositivo Dopo l attivazione
400. ricomincia il dispositivo avvia la funzione di riconoscimento successivo Questo processo continua fino alla conclusione dell episodio di VF che pu avvenire spontaneamente o in seguito all intervento del dispositivo Manuale per il medico 255 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 102 Panoramica delle terapie per VF Rx1 Riconoscimento Inizio della carica O Rx2 Rx6 Applicazione della sequenza di ATP inizio della carica e verifica della presenza di VF a successivo di VF f L Sincronizzazione e ella presenza di defibrillazione o f SRO interruzione in caso di acnarngnia cessazione della VF ventricolare Sincronizzazione se POSTO e defibrillazione 1 Il ricorso alle terapie di ATP prima della carica o durante la carica oppure l astensione dalla terapia di ATP determina l inizio della carica ed il momento in cui avviene la conferma di VF se viene erogata una terapia di ATP durante la carica e il parametro Conferma impostato su Off la conferma dell episodio di VF non avviene 2 Il dispositivo tenta di sincronizzare la defibrillazione con un evento ventricolare Se questo non possibile il dispositivo eroga la defibrillazione in modo asincrono 8 1 2 1 Erogazione di terapie ad alta tensione Per poter erogare una terapia di defibrillazione il dispositivo deve prima caricare i suoi condensatori ad alta tensione fino a raggiungere il livello di energia programmato Il tempo necessari
401. riconoscimento iniziale fino alla conclusione dell episodio Gli allarmi sono programmabili e trasmissibili ad un monitor solo quando il monitor domestico del paziente programmato su S c Questo parametro viene visualizzato soltanto se stato attivato un allarme associato Tabella 38 Allarmi integrit elettrocatetere dispositivo Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Elettrocatetere RV Segnale dispositivo Urgenza allarme Basso Alto Alto Integrit elettrocatetere RV On Off On Off Attivazione Rumore elettrocatetere RV On Off On Off Attivazione Monitor domestico paziente Integrit elettrocatetere RV On Off On Off Attivazione Rumore elettrocatetere RV On Off On Off Attivazione Manuale per il medico 341 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 38 Allarmi integrit elettrocatetere dispositivo continua Alla conse Parametro Valori programmabili gna Reset Impedenza dell elettrocatetere fuori range Segnale dispositivo Urgenza allarme Basso Alto Alto z Impedenza di stimolazione On Off solo Osservaz On Off solo RV Attivazione Osservaz Impedenza di defibrillazione On Off solo Osservaz On Off solo RV Attivazione Osservaz Impedenza di defibrillazione On Off solo Osservaz On Off solo SVC Attivazione Osservaz Monitor domestico paziente Impedenza di stimolazione Off On On Off RV Attivazione Impedenza di defibrillazione
402. rificare che almeno 3 delle spie verdi presenti nell icona Telemetria wireless siano illuminate Interrogare il dispositivo se non lo si ancora fatto 2 Selezionare l icona Parametri quindi il campo Terapie di VF ed infine Impostazioni condivise Programmare il parametro Active Can Coil SVC su On oppure su Off in base alle necessit del paziente 3 Osservare le annotazioni Marker Channel per controllare che il sensing del dispositivo avvenga in modo corretto 4 Eseguire un test manuale di impedenza degli elettrocateteri per verificare i collegamenti dell elettrocatetere di defibrillazione Per un elenco dei valori di impedenza accettabili consultare il manuale tecnico dell elettrocatetere e la Tabella 8 Eseguire questo test con il dispositivo nella tasca chirurgica Mantenere la tasca chirurgica molto umida Se l impedenza dell elettrocatetere fuori range eseguire una o pi delle seguenti operazioni e ricontrollare i collegamenti dell elettrocatetere ed il posizionamento degli elettrodi e controllare EGM per accertarsi che non siano presenti delle anomalie e ripetere il test manuale di impedenza degli elettrocateteri 106 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 4 5 3 Esecuzione del test della soglia di defibrillazione con T Shock 1 2 3 Selezionare Test gt Studio EF Selezionare T Shock dall elenco delle funzioni Studio EF Verificare che sia stata selezionata la casella di c
403. ritmie del volume di attivit fisica delle frequenze cardiache e delle terapie erogate dal dispositivo Le date e le annotazioni degli eventi consentono di correlare le tendenze ricavate da grafici diversi Il rapporto pu anche aiutare a valutare l efficacia delle terapie erogate dal dispositivo o delle terapie antiaritmiche I dati sulle tendenze del Cardiac Compass sono disponibili unicamente sotto forma di rapporto stampato 138 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Il Rapporto del Cardiac Compass si basa su dati e misurazioni raccolti quotidianamente La memorizzazione dei dati per il Rapporto del Cardiac Compass avviene automaticamente e non necessaria alcuna configurazione Il dispositivo inizia a memorizzare i dati dopo l impianto del dispositivo In seguito il dispositivo memorizza ogni giorno una serie di dati del Cardiac Compass La memorizzazione continua per quattordici mesi finch lo spazio di memorizzazione non si esaurisce Da questo momento in poi i dati memorizzati per primi verranno sovrascritti dai nuovi dati Note e le annotazioni sugli orari visualizzate nel rapporto si basano sull orologio del dispositivo e dati sulle tendenze del Cardiac Compass non possono essere eliminati manualmente 5 5 1 Come stampare un Rapporto del Cardiac Compass possibile stampare il Rapporto del Cardiac Compass iniziando dall icona Dati o dall icona Rapporti Selezionare l icona Dati gt Diagnostica c
404. rme non viene disattiv in config funz Allarme 5 4 5 2 Osservazioni Quick Look Il Selezionare l icona Dati Quick Look Il Verificare nell elenco delle osservazioni Quick Look Il la presenza di un avviso relativo all integrit dell elettrocatetere RV Per informazioni dettagliate sulla visualizzazione e l interpretazione di tutte le informazioni presenti nella schermata Quick Look Il vedere la Sezione 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente pagina 117 5 4 5 3 Eventi Medtronic CareAlert Selezionare l icona Dati Eventi di allarme Verificare nell elenco degli eventi CareAlert la presenza di un avviso relativo all integrit dell elettrocatetere RV Manuale per il medico 135 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 27 Evento CareAlert relativo all integrit dell elettrocatetere RV Dati Eventi Medtronic CareAlert Data Ora __ Evento __r _r_r__ Soglia 05 Gen 2009 12 11 12 Avviso integrit elettrocatetere RV E 2 o pi episodi di alta frequenza NS lt 220 ms Contatore integrit del sensing gt 30 in 3 giorni 20 Ultima sessione programmatore 01 Gen 2005 220 Nessun dato prima dell ultima sessione Allarme potreb riattiv se questa condiz non viene corretta o l allarme non viene disattiv in config funz Allarme 5 4 5 4 Contatore di integrit del sensing Selezionare l icona Dati gt Diagnostica di
405. ro di eventi stimolati erogati pi rapida sar la riduzione del livello di carica della batteria Assicurarsi di non aver programmato una frequenza di stimolazione inutilmente elevata per il paziente Valutare attentamente l utilizzo di funzioni in grado di aumentare la frequenza della stimolazione antibradicardica Utilizzare funzioni come la Risposta all AF condotta e la Risposta in frequenza solo per i pazienti in grado di trarne effettivamente beneficio 5 12 2 Ottimizzazione delle impostazioni della terapia per tachiaritmia Defibrillazione Per trattare gli episodi di fibrillazione ventricolare il dispositivo pu erogare una terapia di defibrillazione in modo da far cessare l episodio e ripristinare il normale ritmo sinusale del paziente Il dispositivo pu essere programmato in modo tale da erogare una sequenza che prevede un massimo di sei terapie di defibrillazione La terapia di defibrillazione necessita di un elevato livello di energia Le terapie per VF dovranno essere programmate sul massimo livello di energia Per ulteriori informazioni sulla terapia di defibrillazione vedere la Sezione 8 1 Trattamento degli episodi rilevati come VF pagina 254 Cardioversione ventricolare Se si tratta il paziente con terapie di cardioversione ventricolare valutare un eventuale programmazione dell energia terapeutica su un valore inferiore al livello massimo di energia ma sufficientemente alto da far cessare la VT In ogni caso s
406. ro vengono visualizzate come valori in sospeso nella schermata Parametri Nota le informazioni vengono memorizzate nel dispositivo solo dopo aver selezionato PROGRAMMA nella schermata Parametri Nota selezionando Annulla nella schermata Parametri tutti i valori di parametro e le condizioni cliniche in sospeso vengono cancellati Rivedere le impostazioni e verificare che le nuove siano appropriate per il paziente Per modificare qualsiasi valore in sospeso selezionare Annulla modifica nella finestra dei valori di parametro o selezionare un valore di parametro diverso Ripetere questa operazione per modificare gli altri valori di parametro desiderati 6 Selezionare PROGRAMMA per memorizzare nel dispositivo i valori di parametro e le condizioni cliniche in sospeso 72 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 9 4 Come visualizzare la logica alla base dei suggerimenti forniti dalla funzione TherapyGuide 1 Nella schermata Parametri selezionare TherapyGuide per aprire la finestra della funzione TherapyGuide 2 Selezionare Logica per aprire la finestra Logica La modifica principale suggerita risi o alla programmazione nominale di VT VF zl te nell attivazione del intervento e del Parametri Suggerimento Condizioni del paziente Intervallo di 300 ms 200 min VT VF VT sostenuta spontanea oppure riconoscimento di VF Chiudi 3 Selezionare Chiudi due volte per t
407. roga la stimolazione alla frequenza minima programmata 2 Dopo il rilevamento di un evento ventricolare il dispositivo applica l intervallo di isteresi barra in grigio 3 Se prima della fine dell intervallo di isteresi si ha un evento rilevato il funzionamento dell isteresi continua 4 L intervallo di isteresi termina e il dispositivo stimola il ventricolo riapplicando l intervallo di frequenza minima 5 Il ventricolo viene stimolato alla frequenza minima 6 4 3 Alcune considerazioni sulla programmazione dell isteresi di frequenza Verifica di un supporto cardiaco adeguato La frequenza di isteresi programmata determina la frequenza cardiaca pi lenta che pu verificarsi prima che abbia inizio la stimolazione Assicurarsi che la frequenza di isteresi selezionata sia compatibile con la cardiopatia del paziente Programmazione della frequenza di isteresi Per evitare variazioni notevoli ed improvvise della frequenza cardiaca normalmente si seleziona una frequenza di isteresi al massimo 30 min al di sotto della frequenza minima programmata Frequenza minima Non possibile programmare la frequenza di isteresi su un valore pari o superiore alla frequenza minima Compatibilit L isteresi di frequenza non pu essere attivata contestualmente alla stabilizzazione della frequenza ventricolare Manuale per il medico 191 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 4 4 Programmazione dell isteresi di frequenza Selezionare
408. rogrammatore come Attenzione Reset elettrico del dispositivo che segnalano problemi di memoria o di funzionamento del dispositivo induzione T Shock protocollo di induzione di VF che eroga uno shock programmabile sincronizzato con la ripolarizzazione ventricolare o l onda T interferenze elettromagnetiche EMI energia trasmessa da sorgenti esterne per irradiazione conduzione o induzione che pu interferire con le funzioni del dispositivo ad esempio il riconoscimento o danneggiare potenzialmente i circuiti del dispositivo Interroga comando per trasmettere le impostazioni dei parametri del dispositivo ed i dati memorizzati al programmatore Intervallo ventricolare mediano Settimo intervallo in un elenco ordinato numericamente dei 12 intervalli V V pi recenti Manuale per il medico 349 Medtronic PROTECTA VR D364VRG isteresi un operazione di stimolazione ed un parametro programmabile che consentono un intervallo di fuga pi lungo dopo un evento rilevato dando al cuore maggiori possibilit di battere autonomamente Leadless ECG funzione del dispositivo che consente al personale medico di eseguire i test e registrare un segnale equivalente ad un ECG senza dover collegare derivazioni ECG di superficie Medtronic CareLink Network il primo servizio per apparecchiature medicali basato su Internet che consente al paziente di trasmettere al medico dalla propria abitazione o da un altra localit tutte le
409. rogrammazione rimane posizionata sopra il dispositivo impiantato Nota nel corso delle induzioni eseguite in uno studio EF l annotazione SOSPESO viene visualizzata sulla barra di stato del programmatore solo se il pulsante Sosp stato selezionato prima di procedere con l induzione Interruzione di un induzione o di una terapia In via precauzionale il programmatore dispone del pulsante INTERROMPI che pu essere selezionato per interrompere immediatamente qualsiasi induzione o terapia per tachiaritmia in corso Un induzione con burst pu anche essere interrotta allontanando la penna ottica dal pulsante Premere e tenere premuto Quando viene erogata una terapia manuale il dispositivo interrompe automaticamente qualsiasi induzione o terapia automatica in corso Valori temporanei di parametro Le funzioni per gli studi EF utilizzano valori di test che non modificano i parametri programmati del dispositivo valori di test diventano operativi 310 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG all inizio dell induzione o della terapia Al termine dell induzione o della terapia il dispositivo ritorna ai parametri programmati per la stimolazione antibradicardica e la terapia per tachiaritmia Controllo dei parametri programmati Prima di visualizzare una schermata di induzione il sistema verifica che il dispositivo sia stato programmato per riconoscere e trattare le aritmie indotte Se le funzioni di riconoscim
410. rsi ad almeno 15 cm dal dispositivo e dal sistema di elettrocateteri 30 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Radioterapia e oversensing Se il paziente viene sottoposto a radioterapia il dispositivo pu rilevare in maniera inappropriata la radiazione diretta o diffusa come attivit cardiaca per l intera durata della procedura Per ridurre al minimo complicazioni adottare le seguenti precauzioni e Sospendere il riconoscimento delle tachiaritmie utilizzando un magnete o disattivare il riconoscimento delle tachiaritmie utilizzando il programmatore Una volta ultimata la procedura radioterapeutica rimuovere il magnete o utilizzare il programmatore per attivare il riconoscimento delle tachiaritmie e Programmare il modo di stimolazione per ridurre al minimo gli effetti dell oversensing sulla stimolazione ad esempio un trascinamento o un inibizione fittizi In caso di pazienti pacemaker dipendenti programmare il dispositivo su un modo di stimolazione asincrona In caso di pazienti non pacemaker dipendenti programmare il dispositivo su un modo senza stimolazione Una volta ultimata la procedura radioterapeutica riportare il modo di stimolazione all impostazione originale La radioterapia ed il rischio di danni al dispositivo Non esporre il dispositivo a dosi elevate di radiazione diretta o diffusa Una dose cumulativa di radiazioni sui circuiti del dispositivo superiore ai 5 Gy pu danneggiare il dispositivo t
411. rta sulla durata del dispositivo Per ulteriori informazioni sulla ricarica automatica dei condensatori cfr la Sezione 8 5 Ottimizzazione del tempo di carica con la funzione Ricarica automatica dei condensatori pagina 293 Se si esegue il test di carica scarica per testare manualmente a ricaricare i condensatori evitare di utilizzare questa funzione pi del necessario Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 9 6 Test dei condensatori del dispositivo pagina 308 5 12 4 Valutazione dell impatto delle funzioni diagnostiche e la memorizzazione dei dati sulla durata del dispositivo Memorizzazione dell EGM pre aritmia Un uso costante della funzione di memorizzazione dell EGM pre aritmia riduce la durata del dispositivo Per un paziente con 170 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG meccanismi uniformi di insorgenza delle tachiaritmie il beneficio maggiore della memorizzazione dell EGM pre aritmia si ottiene dopo la cattura di alcuni episodi Quando la memorizzazione dell EGM pre aritmia attivata il dispositivo raccoglie fino a 10 s di dati sull EGM prima dell insorgenza di episodi di VT VF di monitoraggio di VT o del riconoscimento di episodi di SVT Per beneficiare dell utilizzo della funzione di memorizzazione dell EGM pre aritmia ottimizzando allo stesso tempo la durata del dispositivo prendere in considerazione le seguenti opzioni di programmazione e Attivare la memorizzazione dell
412. sante Stampa in seguito 94 pulsante Stampa 0 0 0 89 pulsante Termina 47 pulsante TherapyGuide 0 71 pulsante Tracciati ooa 51 85 pulsante Vai a attivit oaaae aaa 57 pulsante Visualizza suggerimenti 71 pulsanti Annulla sie aara ei eine Te nea 71 Annulla modifica 71 Galiblar ctr e i ahat nor o a 80 Emergenza ecos a A u el lara 54 55 Fine sessione LL 47 Fissare ila Leila iena 51 Intertoga a i sirene arno 52 INTERROMPI LL 310 317 L gicas had ratto oo 73 Normalizza noaa aaa 80 Opzioni stampa oo 89 Manuale per il medico D364VRG Carica parametri 67 Salva parametri 0 67 premere e tenere premuto 52 PROGRAMMA 65 Regola stico elia 51 Riprist reni dei PA at 252 317 Salva su dischetto 0 47 selezione i n a i era 52 SOSpendi 00351 pito Lala fase i o 252 Stampa adesso 0 94 Stampa in seguito 94 Stampa rtl ano 89 TFermina L air Ei 47 TherapyGuide 0 0 0 71 Fracciati icc nea e 51 85 Vai a attivit 57 Visualizza suggerimenti 71 visualizzazione tracciato fissato 84 VVI di emergenza 55 vedere anche icone Q QRS di un episodio LL 150 R range EGM selezione 83 151 rappotti triti i EL A 89 Coda di stampa il ra 95 impostazione delle opzioni di stampa 93 metodi di stampa 90 rapporto degli istogrammi di freque
413. schermo del programmatore Il tracciato stampato di una forma d onda in tempo reale include quanto segue e tracciati ECG LECG ed EGM e l indicazione di un comando eseguito se stata ricevuta conferma del comando impartito e valori ricavati durante i test di sistema e marker di telemetria che mostrano il collegamento telemetrico tra il programmatore ed il dispositivo programmazione del dispositivo ed il collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il programmatore conferma della programmazione e annotazioni Decision Channel Per ulteriori informazioni sulle annotazioni Decision Channel cfr la Sezione 5 6 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici e impostazione delle preferenze per la raccolta dati pagina 143 Stampa di un rapporto durante la registrazione del tracciato di una forma d onda in tempo reale Se si seleziona un opzione dal menu Stampa durante la registrazione di un tracciato di forma d onda in tempo reale il rapporto passa in coda di stampa Diversamente se si inizia a registrare il tracciato di una forma d onda in tempo reale mentre il programmatore sta stampando un rapporto la stampa viene interrotta ed il rapporto ritorna in coda di stampa Nota questa interruzione della stampa pu avvenire soltanto in caso di rapporti stampati dal registratore di tracciati Se la stampa viene effettuata con una stampante separata non avviene alcuna interruzione Range EGM o LECG Il programmatore
414. sensing Queste informazioni possono essere di aiuto nella valutazione del grado di dipendenza del paziente dalla stimolazione e dell efficacia delle impostazioni programmate del dispositivo La stimolazione ed il sensing vengono visualizzati sotto forma di percentuale del tempo totale durante il periodo di report Nota la somma delle percentuali pu non arrivare al 100 per via dell arrotondamento Informazioni sugli episodi di aritmia In questa sezione viene visualizzato il numero di episodi aritmici trattati e monitorati che si sono verificati dall ultima sessione paziente Viene indicato anche il numero di shock erogati dall ultima sessione Inoltre la sezione contiene il numero di episodi in cui stato rilevato un oversensing ventricolare VOS dalla funzione di discriminazione Onda T o dalla funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV Selezionare il pulsante gt gt per visualizzare le informazioni dettagliate su tutti gli episodi aritmici Per informazioni sulla schermata Dati Episodi aritmici vedere la Sezione 5 6 Visualizzazione dei dati sugli episodi aritmici e impostazione delle preferenze per la raccolta dati pagina 143 5 2 2 3 Osservazioni Quick Look Il Le osservazioni si basano su un analisi dei parametri programmati e dei dati raccolti dall ultima sessione Possono essere visualizzati i seguenti tipi di osservazioni e Le osservazioni sullo stato del dispositivo segnalano quando il dispos
415. sentire al dispositivo di far cessare un episodio di tachicardia ventricolare ricorrendo ad una terapia di ATP ed erogando una terapia di cardioversione soltanto se la terapia di ATP si rivelata inefficace Le opzioni disponibili per la terapia di ATP sono Burst Ramp and Ramp ognuna delle quali ha un numero programmabile di sequenze Quando viene rilevato un episodio di VT o di FVT e la prima terapia programmata una terapia di ATP il dispositivo eroga la prima sequenza della terapia di ATP Dopo la prima sequenza di ATP il dispositivo continua il monitoraggio per verificare l eventuale presenza di un episodio di tachicardia ventricolare Se il dispositivo riconosce nuovamente l episodio di tachicardia ventricolare eroga la sequenza successiva ripetendo questo ciclo finch l episodio non cessa o tutte le sequenze nella terapia non sono esaurite 268 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Se tutte le sequenze in una terapia di ATP dovessero rivelarsi inefficaci il dispositivo inizia ad erogare la terapia di ATP o di cardioversione successiva Se rileva che l episodio di VT corrente ha subito un accelerazione di almeno 60 ms o riconosce nuovamente la VT come FVT il dispositivo salta le restanti sequenze della terapia di ATP dando avvio alla terapia successiva programmata per l episodio Se il dispositivo riconosce nuovamente l episodio di VT come VF eroga una terapia di defibrillazione Per ulteriori informazio
416. si tiene premuto il pulsante INIBISCI Premere e tenere premuto Valutare attentamente le conseguenze derivanti dall esecuzione di questo test su pazienti pacemaker dipendenti Riduzione manuale della frequenza di stimolazione Prima di inibire la stimolazione valutare per tutti i pazienti un eventuale riduzione della frequenza minima programmata ed assicurarsi che il paziente venga stimolato con questa frequenza Cos facendo si possono evitare variazioni improvvise nel supporto della frequenza ventricolare Riconoscimento delle tachiaritmie sospeso Il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso durante il test del ritmo spontaneo 9 1 2 Come eseguire un test del ritmo intrinseco 1 Selezionare Test gt Ritmo intrinseco 2 Premere e tenere premuto il pulsante INIBISCI Premere e tenere premuto La stimolazione rester inibita fino al rilascio di questo pulsante 3 Per stampare una registrazione del ritmo cardiaco intrinseco del paziente premere il tasto della velocit di avanzamento carta della stampante o del registratore Il tracciato dell ECG non dovrebbe evidenziare alcuna stimolazione 9 2 Misurazione delle soglie di stimolazione Il test della soglia di stimolazione consente di determinare le soglie di stimolazione del paziente Le informazioni sulle soglie di stimolazione possono essere usate per determinare impostazioni adeguate di ampiezza e durata dell impulso per garantire la cattura riducendo al minimo l usci
417. si verifica quando un dispositivo rileva non soltanto le onde R ma anche le onde T Ci porta al raddoppio degli eventi ventricolari conteggiati con un possibile calcolo della frequenza ventricolare che si avvicina alla zona di VT VF un riconoscimento erroneo di VT o VF e la conseguente erogazione di terapie inappropriate 7 7 1 Soluzione del sistema funzione di discriminazione Onda T La funzione di discriminazione delle onde T inibisce il riconoscimento di VT VF quando il dispositivo rileva una frequenza ventricolare rapida dovuta a un oversensing delle onde T Per differenziare le onde R dalle onde T il dispositivo analizza le differenze in termini di ampiezza frequenza e pattern e applica quindi dei criteri supplementari per distinguere i pattern delle onde R e T dagli episodi di VT VF In tal modo si riducono le probabilit che il dispositivo eroghi una terapia inappropriata in caso di frequenze elevate attribuibili a un oversensing delle onde T Manuale per il medico 247 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 7 2 Funzionamento della funzione di discriminazione Onda T In caso di presunta VT o VF la funzione di discriminazione delle onde T applica dei criteri di ampiezza frequenza e pattern al fine di determinare se si sta verificando un evento di sensing delle onde R e delle onde T In caso affermativo il riconoscimento di VT o VF viene inibito Se il sensing riguarda soltanto le onde R il riconoscimento di VT o VF non viene inibito
418. siglia di programmare le terapie per VF al massimo livello di energia Tuttavia se si programma il livello di energia della prima terapia per VF su un valore ottimizzato ad esempio il valore della soglia di defibrillazione pi 10 J si pu ottenere la cessazione della tachiaritmia con un margine di sicurezza adeguato e senza sprechi di energia In caso di attivazione della terapia di ATP si consiglia un livello di energia minimo di 20 J Disponibilit del livello di energia Per le terapie per VF Rx1 e Rx2 sono disponibili livelli di energia inferiori a 10 J Per le terapie per VF Rx3 Rx6 il livello di energia non pu essere programmato su un valore inferiore a 10 J Analogamente una terapia per VF non pu essere seguita da un altra terapia per VF con un livello di energia inferiore Energia e ATP durante la carica Quando si imposta il parametro Energia per una terapia su un valore inferiore a 20 J il tempo di carica per tale terapia pu essere breve e pertanto potrebbe non consentire di stabilire se ATP durante la carica abbia determinato la cessazione un episodio In caso di attivazione della terapia di ATP durante la carica valutare la programmazione del parametro Energia per la prima terapia per VF su un valore di almeno 20 J Terapie con aggressivit crescente Se stata attivata la funzione Terapie con aggressivit crescente il dispositivo pu saltare la terapia di ATP prima della carica oppure erogare una terapia a
419. sione paziente selezionare l icona Coda di stampa dalla schermata Seleziona modello Nella finestra Coda di stampa vengono elencati i rapporti non stampati in una determinata sessione e nelle sessioni precedenti Un lavoro di stampa presente in coda pu essere stampato o cancellato Non possibile eliminare i rapporti il cui stato in stampa o in attesa 3 14 5 3 Come interpretare la colonna Stato della coda di stampa Nella colonna Stato della coda di stampa elencato lo stato di stampa di ciascun rapporto da stampare tramite il programmatore Rapporti Coda di stampa Paziente Rapporto Stampante Stato John Q Patient Istogrammi della frequenza Formato A4 In coda 4 John Q Patient Rapporto del Cardiac Compass Formato A4 In coda John Q Patient Rapporto misurazioni batteria ed elettrocat Formato A4 In coda zi Stampante A4 Adobe PDF Stampante programm Stato Pronta e In stampa il rapporto in corso di stampa e Elim in corso il rapporto sta per essere eliminato dopo aver selezionato il pulsante Elimina e Inattesa il rapporto in attesa di essere stampato mentre in corso la stampa di un altro rapporto e In coda il rapporto inattesa di essere stampato previo inoltro della richiesta di stampa utilizzando il pulsante Stampa Lo stato In coda pu anche indicare che la stampa del rapporto stata interrotta dall avvio di una registrazione o che la stampante non
420. sistema 1 Attivare uno degli allarmi programmabili in modo che venga visualizzato il campo Orario attivazione allarme 2 Selezionare un orario di attivazione per gli allarmi di sistema 3 Riprogrammare l allarme su Off Manuale per il medico 127 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 3 3 4 Istruzioni da fornire al paziente importante che il paziente sia messo al corrente della possibilit di udire dei suoni di avviso emessi dal dispositivo impiantato e che sappia come intervenire quando il dispositivo emette uno di questi suoni Avvertenza assicurarsi che il paziente abbia compreso il divieto di applicare conservare o lasciare il magnete sopra il dispositivo Il posizionamento del magnete sopra il dispositivo impedisce temporaneamente il funzionamento corretto del dispositivo stesso ed necessario rimuovere il magnete prima che il dispositivo possa riprendere il normale funzionamento e Raccomandare al paziente di mettersi immediatamente in contatto con il proprio specialista OGNI VOLTA che dispositivo emette un suono qualsiasi e Comunicare al paziente l orario del giorno programmato per l emissione di un segnale acustico In caso di emissione di un segnale acustico il paziente deve sapere che tale suono si ripeter ogni giorno alla stessa ora finch il dispositivo non sar sottoposto ad interrogazione e Se il paziente dispone di un monitor CareLink informarlo che nel caso in cui la trasmissione di un allarme al mon
421. sitivo per elettrocauterizzazione con il dispositivo o gli elettrocateteri impiantati Qualsiasi contatto diretto pu danneggiare il dispositivo o gli elettrocateteri e Erogare scariche brevi intermittenti e irregolari al pi basso livello di energia clinicamente accettabile Defibrillazione esterna La defibrillazione esterna pu danneggiare il dispositivo impiantato La defibrillazione esterna pu anche far aumentare temporaneamente o permanentemente le soglie di stimolazione o danneggiare temporaneamente o permanentemente il miocardio a livello dell interfaccia tessuto elettrodo Il flusso di corrente che attraversa il dispositivo e l elettrocatetere pu essere ridotto al minimo adottando le seguenti precauzioni e Utilizzare il livello di energia di defibrillazione pi basso clinicamente accettabile e Posizionare i patch o le placche di defibrillazione ad almeno 15 cm dal dispositivo e Posizionare i patch o le placche di defibrillazione perpendicolari al dispositivo ed al sistema di elettrocateteri Se viene erogata una defibrillazione esterna a meno di 15 cm dal dispositivo contattare un rappresentante della Medtronic Litotripsia La litotripsia pu danneggiare il dispositivo in modo permanente se la posizione di quest ultimo coincide con il punto focale del raggio del litotritore Prima di eseguire la litotripsia adottare le seguenti precauzioni e Disattivare il riconoscimento delle tachiaritmie con l ausilio de
422. sono causare l erogazione inappropriata di una terapia per tachiaritmia ventricolare La tachicardia sinusale pu essere generalmente distinta dalla tachicardia ventricolare in base alla velocit di aumento della frequenza ventricolare Di solito la tachicardia sinusale caratterizzata da un graduale aumento della frequenza ventricolare mentre la tachicardia ventricolare mostra un improvviso aumento della frequenza ventricolare 230 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 3 1 Soluzione del sistema funzione Insorgenza La funzione Insorgenza pu essere di aiuto per prevenire il riconoscimento di una tachicardia sinusale come VT esaminando l accelerazione della frequenza ventricolare Se la frequenza ventricolare aumenta gradualmente come di solito accade durante la tachicardia sinusale il dispositivo non classifica come eventi di VT gli eventi ventricolari rilevati che si verificano nella zona di riconoscimento di VT Se la frequenza ventricolare aumenta rapidamente come di solito accade durante un episodio di tachicardia ventricolare il dispositivo classifica come eventi di VT gli eventi ventricolari rilevati che si verificano nella zona di riconoscimento di VT 7 3 2 Come agisce la funzione Insorgenza Figura 89 Confronto tra un accelerazione della frequenza graduale e un accelerazione della frequenza improvvisa Tachicardia sinusale Tachicardia ventricolare Intervallo ms Interval
423. sorgente diversa per l EGM2 e di valutare le ampiezze delle onde R iniziando con un range dell EGM2 pari a 8 mV Note e Nello studio clinico sull CD monocamerale Marquis VR le sorgenti dell EGM pi utilizzate sono state Cassa Coil RV oppure Punta RV Coil RV 99 degli episodi nel 98 dei pazienti esaminati e Quando la sorgente o il range dell EGM 2 vengono programmati su un valore diverso il dispositivo elimina dalla memoria il campione corrente e d avvio alla procedura di creazione di un campione Soglia di somiglianza L errata programmazione della soglia di somiglianza pu determinare l erogazione di terapie inappropriate o un ritardato riconoscimento delle tachiaritmie Il grafico illustrato nella Figura 85 mostra la relazione generale tra soglia di somiglianza riconoscimento delle tachiaritmie ed individuazione delle SVT Manuale per il medico 225 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 85 Prestazioni Wavelet con valori variabili della soglia di somiglianza Maggiore specificit I lt I Minore sensibilit i NPSA I Minore specificit I i gt i Maggiore sensibilit 40 70 nominale 97 Valore della soglia di somiglianza 1 Incasodi riduzione del valore della soglia di somiglianza assai probabile che il dispositivo inibisca il riconoscimento delle SVT condotte rapidamente maggiore specificit ma meno probabile che riconosca le VT autentiche minore sensibilit
424. spositivo e scaricare ogni eventuale carica residua presente nei condensatori Una volta che i condensatori sono stati caricati la carica resta al loro interno finch non viene scaricata erogata tramite una terapia di cardioversione o defibrillazione oppure dispersa per almeno 10 min Nella schermata Test Carica Scarica vengono visualizzati la data l ora il tempo di carica e i valori di energia relativi all ultima carica effettuata alla massima energia partendo da qualsiasi valore iniziale dei condensatori del dispositivo Nella stessa schermata vengono inoltre visualizzate la data e l ora dell ultima ricarica dei condensatori Nota la ricarica manuale dei condensatori reimposta l intervallo di ricarica automatica dei condensatori ottimizzandone il tempo di carica Per ulteriori informazioni sulla funzione di ricarica automatica dei condensatori cfr la Sezione 8 5 Ottimizzazione del tempo di carica con la funzione Ricarica automatica dei condensatori pagina 293 Nota Il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso durante il test di carica scarica 9 6 1 Come eseguire un test di carica scarica Test Carica Scarica Ultima carica alla massima energia 2 Parametri 15 Lug 2007 14 14 04 CARICA SCARICA quae RA Koi Tempo di carica 80s Condensatori Condensatori I Energia 0 0 35 J lt Test Ultima ricarica condensatori 30 Giu 2007 22 09 05 lt Rapporti Data e ora saranno aggiornate quando 35 J carica Gi ma
425. spositivo elettrocatetere gt Misurazioni batt elettrocat Contatore di integrit del sensing Verificare nella sezione Contatore integrit del sensing della schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri la presenza di indicazioni di oversensing Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 5 10 Visualizzazione di dati dettagliati sulle prestazioni del dispositivo e degli elettrocateteri pagina 159 5 4 5 5 Episodi aritmici alta frequenza NS Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici Verificare nella finestra Episodi aritmici la presenza di episodi di alta frequenza NS Un episodio di alta frequenza NS presenta una frequenza ventricolare media superiore a 273 min meno di 220 ms Se si rilevano 2 o pi episodi di alta frequenza NS potrebbe essersi verificato un oversensing del rumore dell elettrocatetere Esaminare EGM memorizzato per determinare la causa dell oversensing 136 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 28 Registrazione di un episodio di alta frequenza NS Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata v O max EGM Alta frequenza NS 05 Gen 2009 12 11 20 286 EGM 2 zl 19 Diagr EGM Testo Successivo H Q Punta RV Coil RV Cassa Coil RV sanslimrosasbalialalfuirhibaariadiorzoioniealrozeniae amp 1 Datisulla frequenza media 5 4 5 6 Tendenze elettrocatetere Selezionare l icona Dati gt Diagnostica
426. ss 234 Redwing General 24 Feb 2008 Stampa PROGI AMMA D364VRG Checklist Parametri lt Test lt Rapporti a lt Paziente Z2 2 Selezionare ciascun campo per immettere le relative informazioni o modificarne il contenuto 3 Immettere le informazioni sull impianto selezionando il campo Impianto e procedendo nel modo seguente Manuale per il medico 75 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 76 a Dai elettroc dall analizz RY Dati dal test di defibrillazione Data impianto 13 Gen 2008 Energia di defibrillazione 12J DFT Impedenza di alta tensione ohm 28 Ampiezza dell onda R mV 11 Slew Rate 0 1 Vis Ampiezza della soglia di stimolazione 0 6 V Impostazione durata dell impulso 0 40 ms Impedenza di stimolazione ohm 1501 Corrente di soglia mA 84 Annulla modifica Immettere le misurazioni effettuate durante il test di defibrillazione ed indicare il metodo di test Immettere i dati relativi all elettrocatetere ricavati con l Analizzatore Selezionare OK Nota se in corso una procedura di impianto prendere in considerazione l ipotesi di effettuare le misurazioni in una sessione concomitante con l analizzatore Le misurazioni possono essere esportate direttamente nella finestra Impianto per istruzioni in proposito vedere la Sezione 3 10 2 In caso contrario selezionare un valore per ogni parametr
427. ssando dalla frequenza minima alla frequenza sonno La frequenza sonno resta attiva fino all ora di risveglio programmata Nei 30 min successivi all ora di risveglio programmata il dispositivo aumenta gradualmente la frequenza di stimolazione pi lenta passando dalla frequenza sonno alla frequenza minima Nei modi a risposta in frequenza se il paziente si sveglia ed inizia ad essere attivo durante l orario di sonno programmato il dispositivo eroga una stimolazione a risposta in frequenza se necessario Tuttavia il profilo di frequenza inizia dalla frequenza sonno pi bassa ed aumenta fino a raggiungere la frequenza per le attivit quotidiane frequenza ADL Il profilo di frequenza superiore alla frequenza ADL rimane invariato La programmazione di qualsiasi parametro di stimolazione antibradicardica durante il periodo Sonno annulla la funzione Sonno per quel determinato giorno 6 5 3 Alcune considerazioni sulla programmazione della funzione Sonno Quando si impostano l orario di inizio sonno e l ora del risveglio necessario tenere conto delle differenze di fuso orario in caso di viaggi ora legale e variazioni delle abitudini di sonno del paziente come dei turni di lavoro variabili Per garantire l accuratezza dei parametri Ora inizio sonno ed Ora risveglio tenere il dispositivo impostato sull ora corretta La funzione Sonno utilizza l orologio del dispositivo Manuale per il medico 193 Medtronic PROTECTA VR D364VRG
428. st di impedenza o un test di carica scarica 6 7 3 Alcune considerazioni sulla programmazione della risposta all AF condotta Frequenza massima Gli aumenti della frequenza di stimolazione causati dalla risposta al AF condotta vengono limitati dalla frequenza massima programmata 196 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Valore del livello di risposta Un valore del livello di risposta pi elevato determina una percentuale pi elevata di stimolazione ventricolare e un allineamento pi rapido con la frequenza di risposta ventricolare del paziente Risposta all AF condotta e VRS La risposta all AF condotta e la VRS non possono essere attivate contemporaneamente 6 7 4 Programmazione della risposta all AF condotta Selezionare l icona Parametri gt Stimolazione gt Aritmia post shock gt Risposta al AF condotta lt On gt gt Impostazioni V aggiuntive gt Livello di risposta gt Frequenza massima 6 8 Erogazione della stimolazione in overdrive dopo una terapia ad alta tensione per VT VF Dopo la cessazione riuscita di un episodio di VT VF con una terapia ad alta tensione pu verificarsi una riduzione temporanea della gettata cardiaca 6 8 1 La soluzione offerta dal sistema la stimolazione post shock VT VF La stimolazione post shock VT VF eroga la stimolazione in overdrive che in grado di migliorare la gettata cardiaca 6 8 2 Funzionamento della stimolazione post shock VT VF
429. stato su B gt AX il flusso di corrente viene invertito 8 3 2 3 Conferma della VT o della FVT dopo il riconoscimento Quando il dispositivo inizia a caricare i condensatori per una terapia di cardioversione controlla anche il ritmo cardiaco per assicurarsi che la tachiaritmia sia ancora presente prima di erogare la terapia Il dispositivo verifica la presenza di tachiaritmia utilizzando uno dei seguenti intervalli di conferma e l intervallo di conferma predefinito ovvero l intervallo di VT programmato 60 ms e un intervallo ottenuto dalla somma della durata del ciclo ventricolare 60 ms questo intervallo fornito dall opzione Conferma Manuale per il medico 283 Medtronic PROTECTA VR D364VRG In caso di attivazione dell opzione Conferma il dispositivo utilizza il relativo intervallo se questo pi breve dell intervallo di conferma predefinito Il dispositivo classifica qualsiasi evento ventricolare che abbia luogo in uno dei due intervalli di conferma come un evento aritmico mentre classifica qualsiasi evento che abbia luogo al di fuori dell intervallo come un evento normale Per ciascun evento ventricolare durante la carica il dispositivo controlla gli ultimi 5 eventi dall inizio della carica Se negli ultimi 5 eventi ventricolari vi sono stati 4 eventi normali il dispositivo interrompe la carica annullando la terapia Figura 118 Esempio di terapia di cardioversione annullata
430. stema possibile stampare rapporti informativi standard ed accedere alle funzioni di stampa in svariati di modi anche possibile specificare quando stampare un determinato rapporto e quale stampante utilizzare 3 14 1 Impostazione delle preferenze di stampa rapporti e test Le preferenze consentono di selezionare opzioni di stampa come numero di copie tipo di stampante e possibilit di stampare subito o in seguito E possibile inoltre selezionare delle opzioni per stampare i rapporti all inizio alla fine o nel corso di una sessione paziente e Le preferenze di stampa vengono applicate automaticamente ogni volta che si preme il pulsante Stampa Se si preferisce impostare le preferenze di stampa ogni volta che si stampa un rapporto selezionare la casella di controllo accanto a Visualizzare queste opzioni quando viene selezionato il tasto Stampa Quando questa casella di controllo selezionata ogni volta che si selezioner il pulsante Stampa o l icona Stampa comparir la finestra Opzioni di stampa Per ulteriori informazioni sulla configurazione di una stampante esterna di dimensioni standard vedere la guida dell utente relativa al programmatore Medtronic in uso e Esistono diverse preferenze per la stampa dei rapporti a seconda del tipo di rapporto che si intende generare Tali preferenze sono descritte nelle procedure presentate nelle sezioni successive e Le preferenze di test consentono di regolare la disposiz
431. surare l ampiezza di nove eventi intrinseci normali rilevati per poi registrare il valore mediano di tali eventi Se il dispositivo non raccoglie nove misurazioni dell ampiezza entro la mezzanotte non viene registrata alcuna misurazione Nel grafico sulle tendenze dell ampiezza del sensing sar presente un interruzione per quel determinato giorno 178 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 2 Erogazione delle terapie di stimolazione La terapia di stimolazione pu essere indicata per una variet di disturbi Tra questi disturbi figurano l asistolia cardiaca l AT AF cronica la perdita di sincronia atrioventricolare AV o una funzione ventricolare insufficiente dovuta ad uno scompenso cardiaco 6 2 1 La soluzione offerta dal sistema rappresentata dalle terapie di stimolazione Il sistema dispone di modi di stimolazione ventricolare monocamerale per trattare svariate cardiopatie La stimolazione ventricolare monocamerale indicata per i pazienti con asistolia sporadica o nessun evento asistolico oppure peri pazienti affettida AT AF cronica e per i quali la stimolazione bicamerale non indicata 6 2 2 Funzionamento della stimolazione e del sensing L energia di uscita per gli impulsi di stimolazione viene determinata dai parametri di ampiezza e durata impulso programmati singolarmente Per maggiori informazioni sulla programmazione dei parametri di ampiezza e durata dell impulso cfr la Sezione 6 2 5
432. t Frequenza minima gt Sensore max gt Ampiezza RV gt Durata impulso RV 6 2 6 Valutazione delle terapie di stimolazione Per verificare che il dispositivo stia stimolando in maniera adeguata rivedere i dati relativi alla percentuale di tempo di tempo nella schermata Quick Look II Selezionare l icona Dati gt Quick Look Il Percentuale di tempo di tempo Nella sezione di tempo la stimolazione ed il sensing del paziente vengono registrati come percentuale del tempo totale durante il periodo di report Per informazioni dettagliate sulla visualizzazione e l interpretazione di tutte le informazioni presenti nella schermata Quick Look Il vedere la Sezione 5 2 Visualizzazione di un riepilogo dei dati memorizzati di recente pagina 117 Manuale per il medico 181 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 6 3 Erogazione della stimolazione a risposta in frequenza La frequenza cardiaca di taluni pazienti non si adatta alle variazioni della loro attivit fisica La loro sintomatologia potrebbe comprendere un respiro affannoso affaticamento o capogiri Tra i soggetti che ne sono interessati vi sono pazienti affetti da incompetenza cronotropica e pazienti con AF parossistica o cronica 6 3 1 La soluzione offerta dal sistema la risposta in frequenza La stimolazione a risposta in frequenza adatta la frequenza di stimolazione alle variazioni nell attivit fisica del paziente Il dispositivo utilizza un sensore di attiv
433. t Wavelet Soglia di somiglianza 40 43 70 97 Modo VVI OVO Frequenza minima 30 35 60 70 75 120 min 21 valori selezionabili per questo parametro dipendono dal modo di stimolazione programmato 344 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR B 8 Parametri SEF D364VRG Tabella 42 Parametri di induzione con T Shock Parametro Valori selezionabili Ripristino all erogazione Attivato Disattivato Attivazione Attivato Disattivato N S1 2 3 4 5 6 7 8 S1S1 300 310 400 2000 ms Ritardo 20 30 300 600 ms Energia 0 4 0 6 0 8 1 0 1 8 2 3 4 16 18 20 22 24 Forma d onda Percorso 25 26 28 30 32 35 J Monofasica Bifasica AX gt B B gt AX a Se il parametro Active Can Coil SVC impostato su Can Off l elettrodo HVA Can non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione Se il parametro Active Can Coil SVC impostato su SVC Off l elettrodo HVX SVC non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione Tabella 43 Parametri di induzione Burst a 50 Hz Parametro Valori selezionabili Ripristino al Burst Attivato Disattivato Ampiezza 1 2 3 4 5 6 8 V Durata dell impulso 0 10 0 20 0 50 1 50 ms Tabella 44 Parametri di induzione Burst costante Parametro Valori selezionabili Attivato Disattivato Ripristino al Burst Intervallo Ampiezza Durata dell impulso 100 110
434. ta che si desidera modificare Selezionare Modifica Selezionare le attivit nella casella Selezionare da queste attivit a sinistra per aggiungere nuove attivit all elenco nella casella Attivit in questa Lista di controllo a destra L aggiunta di attivit ad una lista di controllo personalizzata pu essere ripetuta pi di una volta Ogni attivit selezionata viene visualizzata alla fine della lista di controllo modificata Per inserire una nuova attivit in una lista di controllo modificata in una posizione diversa da quella finale prima di selezionare la nuova attivit evidenziare quella che dovrebbe precederla sulla lista La nuova attivit comparir nella lista di controllo modificata sotto l attivit evidenziata in precedenza Per cancellare un attivit selezionare l attivit desiderata nella casella Attivit in questa Lista di controllo e selezionare Elimina attivit Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 7 Per rinominare la lista di controllo modificata selezionare il campo Nome lista di controllo ed immettere un nuovo nome 8 Selezionare Salva 3 6 5 Come eliminare una lista di controllo personalizzata Checklist Checklist Dr Wienert s Follow Up _Nuova Lista attivit Dati Misurazioni batteria ed elettrocateteri Test Ritmo intrinseco Test Soglia di ampiezza RV Rapporti Rapporto finale Sessione Modifiche durante la s
435. ta di stimolazione allo scopo di massimizzare la durata della batteria 298 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 9 2 1 Alcune considerazioni sulla misurazione delle soglie di stimolazione Valori selezionabili e predefiniti valori selezionabili e quelli predefiniti forniti dal test della soglia di stimolazione dipendono dai valori programmati per la terapia di stimolazione antibradicardica Soglia di stimolazione e margine di sicurezza Dopo aver completato un test della soglia di stimolazione verificare che i parametri di durata e ampiezza dell impulso programmati in modo permanente garantiscano un margine di sicurezza adeguato al di sopra della soglia di stimolazione Nota il riconoscimento delle tachiaritmie viene sospeso durante il test della soglia di stimolazione 9 2 2 Come misurare le soglie di stimolazione Tracciati ina Regola EGM1 Punta RV Anello RV aj zi gt 5 7 IEGM2 Cassa Coil RV Alz l gt la I f n Test Soglia di stimolazione Tipo di test Ampiezza Camera RV 4 TEST Parametri Premere e tenere premuto gatet OF Test Decremento dopo 3 impulsi n gt Tenere prem per determinare soglia Valore test Permanente Modo VVI VVI Freq min 90 min 40 min lt Reppori 3 Q Ampiezza RV 2 50 V 3 00 V 8 Ga Dur imp RY 0 40 ms 0 40 ms G lt Paziente Altri parametri DYI 1 Selezionare Test gt Soglia di stimolazione 2
436. ta prevista La durata prevista del dispositivo in anni riportata nella Tabella 13 dati si basano su impulsi di stimolazione programmati all ampiezza specificata su una durata dell impulso di 0 4 ms ed una frequenza di stimolazione di 60 min Le previsioni sulla durata del dispositivo si basano sull impostazione predefinita di ricarica automatica dei condensatori Indicativamente ogni carica alla massima energia fa diminuire la durata prevista di 40 giorni La durata del dispositivo dipende dalle impostazioni programmate di determinate funzioni quali la memorizzazione dell EGM pre aritmia Le previsioni sulla durata del dispositivo si fondano sui dati relativi all esaurimento accelerato della batteria ed al modello del dispositivo come specificato Questi valori non devono essere interpretati come numeri precisi Tabella 13 Durata prevista in anni Stimo Frequenza Impedenza sti Impedenza sti Impedenza sti lazione di carica Memorizza molazione molazione molazione in per alla mas zione 500 Q 600 Q 900 Q cen sima ener dell EGM 25V 35V 25V 3 5 V 25V 35V tuale gia pre aritmia i i i VVI 0 Semestrale Off 9 0 9 0 9 0 9 0 9 0 9 0 Trimestrale Off 7 9 7 9 7 9 7 9 7 9 7 9 Semestrale On 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 Trimestrale On 7 8 7 8 7 8 7 8 7 8 7 8 VVI Semestrale Off 8 8 8 6 8 8 8 6 8 9 8 8 15 Trimestrale Off 7 8 7 6 7 8 7 6 7 8 7 7 Semestrale On 8 6 8 4 8 6 8 5 8 7 8 6 Trimestrale On 7 6 7 4 7 6 7 5 7
437. tabilizzare la frequenza di stimolazione La funzione Accelerazione attivit controlla la rapidit dell aumento della frequenza di stimolazione La funzione Decelerazione attivit controlla invece la rapidit della riduzione della frequenza di stimolazione ed ha valori fissi e opzione Esercizio Il parametro Esercizio modifica la decelerazione in maniera dinamica in base all intensit ed alla durata dell esercizio e pu prolungare la decelerazione fino a 20 min Come illustrato nella Figura 55 la modifica dei valori dei parametri Accelerazione attivit e Decelerazione attivit influisce sulla frequenza di stimolazione durante e dopo lo sforzo Manuale per il medico 185 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 55 Le curve di Accelerazione attivit e Decelerazione attivit per la risposta in frequenza Frequenza massima del sensore Frequenza minima 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 Tempo min Curva di frequenza accelerazione nominale e decelerazione di esercizio Curve di frequenza valori alterni di accelerazione e decelerazione 1 La stimolazione ha luogo quando il paziente a riposo 2 L attivit aumenta e l accelerazione dell attivit ha inizio 3 L accelerazione dell attivit continua verso una frequenza di stimolazione pi elevata 4 La stimolazione ha luogo ad una frequenza pi elevata durante lo sforzo 5 Lo sforzo termina e la frequenza di stimolazione rallenta 6 3 2 5 Risposta
438. tato su Cassa Off l elettrodo HVA Cassa non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione Se il parametro Active Can Coil SVC impostato su SVC Off l elettrodo HVX SVC non viene usato nel percorso di erogazione ad alta tensione Tabella 48 Parametri condivisi per le terapie ATP manuali Parametro Valori selezionabili Interv min 150 160 200 400 ms Ampiezza 1 2 6 8V Durata impulso 0 10 0 20 1 50 ms Tabella 49 Parametri della terapia Ramp manuale Parametro Valori selezionabili N impulsi 1 2 6 15 Intervalli RR 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 Dec Impulso 0 10 20 30 40 ms Tabella 50 Parametri della terapia Burst manuale Parametro Valori selezionabili N impulsi 1 2 8 15 Intervalli RR 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 346 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 51 Parametri della terapia Ramp manuale Parametro Valori selezionabili N impulsi 1 2 3 15 R S1 RR 50 53 56 59 63 66 75 84 88 91 94 97 S1 5S2 XRR 50 53 56 59 63 66 69 84 88 91 94 97 S2 SN RR 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 B 9 Parametri non programmabili Tabella 52 Parametri non programmabili Parametro Valore Soglia di definizione di eventi prematuri per il conteggio delle PVC 69 e delle serie di PVC Parametri fissi della terapia ad
439. tatunitense Data di fabbricazione Fabbricante Rappresentante autorizzato per la Comunit Europea Non usare dopo il Numero di lotto Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 1 Legenda dei simboli riportati sull etichetta della confezione continua Simbolo ol D m eA XX C XXX F XX C I x Xx no PaPa S Manuale per il medico Significato Numero di riordine Numero di serie Limiti di temperatura Adattato Contenuto della confezione Dispositivo impiantabile Dispositivo IPG Rivestito dispositivo IPG Dispositivo ICD Rivestito dispositivo ICD Dispositivo con terapia di resincronizzazione cardiaca CRT Rivestito dispositivo CRT Dispositivo IPG bicamerale con terapia di resincronizzazione cardiaca CRT P Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 1 Legenda dei simboli riportati sull etichetta della confezione continua Simbolo SERE Zerr BL eB l l Significato Documentazione del prodotto Cacciavite torsiometrico Accessori Ampiezza durata dell impulso Ampiezza durata dell impulso atriale Ampiezza durata dell impulso RV Ampiezza durata dell impulso LV Frequenza massima minima di trascinamento Frequenza Frequenza minima Sensibilit Intervallo AV rilevato Intervallo AV stimolato rilevato Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Tabella 1 Legenda dei
440. tazione del campione corrente 1 Interrogare il dispositivo 2 Selezionare Test gt Wavelet 3 Impostare il modo e la frequenza minima per il test o accettare i valori visualizzati 4 Selezionare MOSTRA risultati di somiglianza Manuale per il medico 301 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 Osservare la finestra Monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale per verificare il ritmo intrinseco e i risultati di somiglianza per ciascun evento preso in esame Pi alta la percentuale visualizzata per i risultati di somiglianza maggiori saranno le probabilit che il campione corrisponda alla morfologia intrinseca del paziente Test Wavelet Wavelet Campione Soglia di somigl Raccolta autom Valori temporanei Modo Freq min On 10 Feb 2009 70 On vvi 40 min Risultati di somiglianza visualizzati in alto Controllare le forme d onda O Esso be A E Q UO n lt Peziente pra E Emergenza Interroga Fine sessione Sessione 6 In caso di persistenza di una stimolazione costante ridurre gradualmente la frequenza minima per evocare il ritmo intrinseco del paziente 7 Se necessario premere STOP per annullare il test Le impostazioni di stimolazione torneranno ai valori programmati 8 Una volta terminato il test selezionare Dettagli se si desidera visualizzare i dettagli del campione memorizzato Test Wa
441. te 27 Diagr EGM Testo QRS Precedente Successivo amp Si Ohm Energia erminazione Misura t prima del riconoscimento iniziale di VT VF 1 Opzione Testo 2 Visualizzazione dell elenco delle terapie e del messaggio relativo all attivazione della funzione Terapie con aggressivit crescente 8 4 4 2 Diagramma episodi di VT VF trattata Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmia gt Diagramma Il diagramma degli intervalli o delle frequenze per un episodio di tachiaritmia ventricolare mostra come cambiata la frequenza ventricolare durante un episodio e come cambiata rispetto ai valori programmati di Intervallo VF frequenza Intervallo FVT frequenza ed Intervallo VT frequenza In questo diagramma viene inoltre indicata ogni terapia erogata durante l episodio il che consente di confrontare le terapie erogate ed il ritmo rilevato 292 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 123 Diagramma di episodio con attivazione della funzione Terapie con aggressivit crescente Mostra 27 Diagr EGM Testo QRS Precedente Successivo amp St 0 10 Tempo s 1 Opzione Diagramma 3 Intervalli di riconoscimento programmati 2 Annotazioni sul riconoscimento e sulle terapie 8 5 Ottimizzazione del tempo di carica con la funzione Ricarica automatica dei condensatori La ricarica dei condensatori assicura dei tempi rapid
442. te gt TherapyGuide Manuale per il medico 69 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 14 La finestra TherapyGuide VTA F VT sostenuta spontanea VT pi lenta 330 ms 182 min Stato atriale Funzione sinusale normale AT AF Conduzione A V Conduzione A V normale Scompenso cardiaco Nessuno scompenso cardiaco Data di nascita 01 Gen 1937 Livello di attivit Attivit media Ultim aggiorn 10 Feb 2008 Nota le informazioni vengono memonzzate nel dispositivo solo dopo aver selezionato PROGRAMMA nella schermata Parametri In base ad una serie di condizioni cliniche selezionate la funzione TherapyGuide suggerisce dei valori per numerosi parametri programmabili Le condizioni cliniche che influenzano questi suggerimenti sui parametri sono riportate nella Tabella 4 Questa tabella fornisce un riepilogo mentre la finestra Logica mostra la correlazione tra i valori suggeriti per i parametri e le impostazioni specifiche per le condizioni cliniche Se un parametro non influenzato dalle condizioni cliniche la funzione TherapyGuide pu consigliare il valore nominale della Medtronic per quel determinato parametro o non fornire alcun suggerimento Se il valore suggerito per un parametro diverso dal valore programmato il parametro viene visualizzato con il valore in sospeso Se il valore suggerito identico al valore programmato non viene visualizzato come valore in sospeso Tabella 4 Come vengono formulati i sugger
443. te parti di un episodio Nota gli episodi di lunga durata possono contenere interruzioni dell EGM per risparmiare spazio di memoria nel dispositivo 5 6 3 3 Visualizzazione del testo di un episodio Selezionando un episodio dal diario episodi e poi l opzione Testo il programmatore visualizza un testo riepilogativo dell episodio Manuale per il medico 149 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 38 Testo di un episodio yY VT VF yY SVT Visual Tutti i tipi selezionati gt Osec z Royi Tipo a shock Suce Data ni id ui Se aen min piera EGM SVT Wavelet 10 Mar 2008 15 14 30 162 162 EGM 4j VT NS 10 Mar 2008 15 11 01 441 EGM VT NS 10 Mar 2008 15 10 01 158 EGMI_ SVT Wavelet 09 Gen 2008 15 08 119 162 162 EGMA VT 2 S 09 Gen 2008 15 00 116 171 171 _ EGM y 21 Diagr EGM Testo QRS Precedente Successivo Q SR Ohm Energia Stampa Chiudi 1 Utilizzare la barra di scorrimento verticale sul lato destro della schermata per scorrere il testo dell episodio 5 6 3 4 Visualizzazione dei dati sul QRS di un episodio Quando si seleziona un episodio dal diario episodi e poi l opzione QRS il programmatore visualizza i dati QRS memorizzati dalla funzione Wavelet 150 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 39 QRS di un episodio Tipo ATP shock Succ Data Ora Durata V min V max EGM VT 2 S 09 Gen 2008 15 00 171 171 EGM 21 Diagr EGM Testo e QRS Precedente E
444. tema utilizza la telemetria a radiofrequenza RF per la comunicazione wireless tra il dispositivo medico impiantato ed il programmatore in ospedale o in clinica Il collegamento telemetrico Conexus utilizza la banda di frequenza MICS Medical Implant Communications Service l unica riservata ai dispositivi medici impiantabili L utilizzo della banda di frequenza MICS consente di prevenire eventuali interferenze con dispositivi elettronici di uso domestico come i forni a microonde i telefoni cellulari ed i baby monitor Grazie alla telemetria Conexus possibile fare a meno di posizionare la testina di programmazione sopra il dispositivo impiantato durante la sessione di programmazione o di follow up AI momento dell impianto il sistema consente di programmare il dispositivo senza la necessit di tenere alcuna testina di programmazione in campo sterile Vedere la Figura 2 Manuale per il medico 35 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 2 Utilizzo del collegamento telemetrico Conexus durante l impianto Durante le sessioni di programmazione e di follow up il sistema consente la comunicazione wireless tra il dispositivo e il programmatore Vedere la Figura 3 36 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 3 Utilizzo del collegamento telemetrico Conexus durante le visite di follow up 3 1 1 1 Alcune considerazioni sull utilizzo del collegamento telemetrico Conexus Quando si inizia una
445. temperatura del dispositivo superiore o inferiore alla temperatura ambiente il funzionamento iniziale dello stesso pu risentirne negativamente Caduta del dispositivo Non impiantare il dispositivo se caduto su una superficie dura da un altezza di 30 cm o superiore dopo averlo estratto dalla confezione Data di scadenza usare entro il Non impiantare il dispositivo dopo la data di scadenza in quanto la durata della batteria potrebbe essere ridotta Esclusivamente monouso Non risterilizzare n reimpiantare dispositivi espiantati 2 3 2 Per conservare il dispositivo Evitare magneti Per evitare di danneggiare il dispositivo conservarlo in un area pulita lontana da magneti kit che comprendono magneti e qualsiasi sorgente di interferenze elettromagnetiche Limiti di temperatura Conservare e trasportare la confezione accertandosi che la temperatura sia compresa tra 18 C e 55 C A temperature inferiori a 18 C pu 24 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG verificarsi un reset elettrico A temperature superiori a 55 C la durata del dispositivo pu diminuire e le prestazioni possono risentirne negativamente 2 4 Valutazione e collegamento dell elettrocatetere Fare riferimento ai manuali tecnici per istruzioni e precauzioni specifiche sul maneggiamento degli elettrocateteri Chiave esagonale Utilizzare unicamente il cacciavite torsiometrico fornito a corredo con il dispositivo
446. tere 25 2 5 Funzionamento del dispositivo LL 26 2 6 Rischi derivanti dall utilizzo di determinate terapie mediche 28 2 7 Ambiente domestico e lavorativo anann naaar 32 2 8 Possibili eventi avversi LL 33 3 Utilizzo del programmatore rei 35 3 1 Come stabilire un collegamento telemetrico tra il dispositivo ed il progfammator iii iii ie E le ii aa 35 3 2 Conduzione di una sessione paziente 43 3 3 Caratteristiche dello schermo 0 48 3 4 Erogazione di una terapia per tachiaritmia di emergenza 53 3 5 Attivazione della stimolazione VVI di emergenza 54 3 6 Ottimizzazione delle sessioni di impianto e follow up con la funzione Lista di controllo Checklist eanan neeaaea 56 3 7 Visualizzazione e programmazione dei parametri del dispositivo 62 3 8 Salvataggio e recupero di una serie di valori di parametro 67 3 9 Utilizzo della funzione TherapyGuide per selezionare i valori di parametro 69 3 10 Visualizzazione ed immissione dei dati sul paziente 73 3 11 Come utilizzare la funzione di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo rOale pira ga le lee ie ld alii 78 3 12 Come accelerare le sessioni di follow up con il Leadless ECG 86 Manuale per il medico 5 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 13 Salvataggio e richiamo dei d
447. terrogazione Per ripristinare il funzionamento precedente necessario riprogrammare il dispositivo Se si verificato un reset del dispositivo contattare un rappresentante della Medtronic Indicatore di fine servizio EOS Se sul programmatore si attiva l indicatore di fine servizio EOS sostituire immediatamente il dispositivo Entro breve tempo infatti il dispositivo potrebbe perdere la capacit di stimolare rilevare ed erogare terapie in maniera adeguata 26 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Test durante la visita di controllo Nell esecuzione del test del dispositivo durante la visita di controllo tenere presente quanto segue e Tenerea portata di mano un defibrillatore esterno per utilizzo immediato in caso di necessit Durante il test del dispositivo possono verificarsi tachiaritmie spontanee o indotte potenzialmente dannose e Eventuali variazioni delle condizioni del paziente della terapia farmacologia ed altri fattori possono influire sulla soglia di defibrillazione DFT impedendo al dispositivo di terminare le tachiaritmie del paziente in fase post operatoria L effettiva conclusione della fibrillazione ventricolare o della tachicardia ventricolare durante la procedura d impianto non garantisce che le tachiaritmie possano essere terminate in fase post operatoria Terapia con energia superiore a quella programmata Se il dispositivo stato precedentemente caricato con un energia s
448. to la funzione Medtronic CareAlert pu emettere un avviso Per ulteriori informazioni cfr la Sezione 5 3 Allarmi e notifiche automatiche di eventi legati al trattamento clinico e alle prestazioni del sistema pagina 121 Valutazione dell intervallo di ricarica a confronto della durata Un intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori pi breve consente di ricaricare i condensatori con maggiore frequenza ottimizzandone cos l efficienza Tuttavia opportuno ricordare che ogni ricarica dei condensatori viene prodotta da una carica alla massima energia che riduce la durata del dispositivo Si consiglia pertanto di valutare le esigenze del paziente in termini di erogazione di una terapia rapida a confronto dell effetto sulla durata del dispositivo Per informazioni sulla durata del dispositivo cfr la Sezione 5 12 Ottimizzazione della durata del dispositivo pagina 168 296 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 8 5 4 Programmazione dell intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori Selezionare l icona Parametri gt VF Terapie gt Ricarica automatica condensatori gt Intervallo minimo di ricarica automatica dei condensatori 8 5 5 Valutazione del tempo di carica Per valutare le prestazioni correnti del dispositivo in termini di carica prendere nota dell ora e della data della carica visualizzate nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri Per u
449. to agli eventi stimolati e rilevati e fanno in modo che il dispositivo non rilevi gli impulsi di stimolazione cardioversione e defibrillazione la depolarizzazione post stimolazione le onde T e l oversensing del medesimo evento Il periodo di blanking successivo ad un evento stimolato ha una durata pari o superiore al periodo di blanking successivo ad un evento rilevato per evitare il sensing della depolarizzazione ventricolare parametri programmabili determinano la durata dei periodi di blanking che fanno seguito ad eventi rilevati eventi stimolati ed eventi stimolati post shock 174 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Figura 49 Periodi di blanking programmabili Marker Channel v v S P Blanking ventricolare 1 Per la durata di questo periodo di blanking ventricolare definito dal parametro Blanking V post VS il sensing ventricolare viene disabilitato dopo un evento ventricolare rilevato 2 Perla durata di questo periodo di blanking ventricolare definito dal parametro Blanking V post VP il sensing ventricolare viene disabilitato dopo un evento ventricolare stimolato Il periodo di blanking post shock non programmabile Dopo l erogazione di una terapia di cardioversione o di defibrillazione il blanking ventricolare pari a 520 ms 6 1 4 Alcune considerazioni sulla programmazione del sensing Soglia di sensing La soglia di sensing impostata programmando il parametro Sensibilit
450. tomaticamente dopo l avvio della sessione paziente Per accedere alla schermata Quick Look II si pu anche utilizzare l icona Dati Selezionare l icona Dati gt Quick Lock Il possibile aggiornare i dati Quick Look II durante una sessione reinterrogando il dispositivo 5 2 2 Informazioni visualizzate nella schermata Quick Look Il La schermata Quick Look Il visualizza le informazioni in cinque sezioni Figura 23 La schermata Quick Look Il Dati Quick Look Il Ultima sessione 06 Mar 2007 D gt Batteria 2 93 V RRT 2 63V di tempo Trattati Dj Carica completa 80s 04 Giu 200 VS 99 7 VT VF 9 VE 03 shock 0 Monitorati Di VT 42 SVT 28 VOS 11 Osservazioni 1 s f 1 Informazioni sulla batteria 4 Informazioni sugli episodi di aritmia 2 Stato e tendenze degli elettrocateteri 5 Osservazioni 3 Informazioni su stimolazione e sensing Se si seleziona una delle osservazioni visualizzate e sono disponibili ulteriori informazioni sull osservazione selezionata il pulsante gt gt diventa attivo Per visualizzare i relativi dettagli possibile utilizzare il pulsante gt gt 118 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 2 2 1 Valutazione dello stato del dispositivo e degli elettrocateteri Informazioni sulla batteria La tensione della batteria viene misurata all inizio della sessione La tensione della batteria viene visualizzata nella schermata Quick Look Il e stampata nel rapporto di
451. tricolari non sostenute episodi di VIENS red Mc gi a 211 valutazione s a ire a tafrani hean a 216 ZOO E E E E pelato eta 204 riconoscimento di VT VF funzioni di discriminazione dell oversensing ventricolare 214 parametri eis ine aa det 394 riconoscimento preliminare Riconoscimento di VT VF 204 riconoscimento successivo Riconoscimento di VT VF 211 riconoscimento ventricolare 203 Allarme integrit elettrocatetere RV 130 annotazioni Marker Channel 82 funzione Insorgenza 230 funzione Stabilit 236 parametri 394 Riconoscimento di VT VF 203 sospensione e ripresa 251 Tempo massimo di sospensione 239 Wavelet ati agri e riea a Vba 221 ripresa del riconoscimento 251 e induzioni durante studi EF 310 ripristino automatico del riconoscimento 310 risonanza magnetica RM 30 Risposta all AF condotta 195 considerazioni LL 196 funzionamento 196 parametri ea 339 programmazione 197 Risposta in frequenza 182 accelerazione e decelerazione 185 all impianto nia E e e 186 considerazioni LL 187 curva di frequenza 183 Decelerazione di esercizio 185 Frequenza ADL aaua 184 Frequenza massima del sensore 184 Frequenza minima 184 funzionamento LL 182 Manuale per
452. trocateteri vengono visualizzate le ultime misurazioni effettuate manualmente o le ultime misurazioni automatiche giornaliere Relativamente alle misurazioni dell ampiezza del sensing vengono visualizzate le ultime misurazioni automatiche giornaliere effettuate Le misurazioni effettuate con il test di sensing manuale non vengono visualizzate nella schermata Misurazioni batteria ed elettrocateteri Per ulteriori informazioni sull esecuzione delle misurazioni manuali dell impedenza degli elettrocateteri cfr la Sezione 9 4 Misurazione dell impedenza degli elettrocateteri pagina 305 Per ulteriori informazioni sull esecuzione delle misurazioni manuali dell ampiezza del sensing cfr la Sezione 9 5 Esecuzione di un test di sensing pagina 306 possibile confrontare le ultime misurazioni effettuate con le tendenze delle misurazioni automatiche giornaliere selezionando il pulsante Impedenza elettrocateteri gt gt oppure il pulsante Sensing gt gt per visualizzare la schermata Tendenze elettrocatetere 5 10 2 Visualizzazione delle tendenze dell impedenza degli elettrocateteri Il dispositivo misura automaticamente l impedenza di ciascun elettrocatetere impiantato con impulsi elettrici sottosoglia ogni notte alle ore 3 00 Questi impulsi vengono sincronizzati con eventi rilevati o stimolati e non catturano il cuore 162 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Le misurazioni automatiche giornaliere d
453. tronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Paesi Bassi Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Medtronic Inc 2010 M936882A006A 2010 02 25 M936882A006 Sede per Europa Africa Medio Oriente Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Svizzera www medtronic com Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 Manuali tecnici www medtronic com manuals
454. tronic PROTECTA VR D364VRG Il rapporto degli istogrammi di frequenza fornisce informazioni sulle prestazioni della risposta in frequenza dalla sessione paziente precedente Nella Figura 57 possibile osservare come gli istogrammi siano cambiati dopo la programmazione della risposta in frequenza su un maggiore livello di aggressivit Tenere presente che la percentuale di stimolazione ventricolare passata dalle frequenze pi basse alle frequenze pi elevate Figura 57 Rapporto degli istogrammi di frequenza Prima dell ultima sessione Da ult sess dal 06 Apr 2005 al 27 Ago 2006 dal 27 Ago 2006 al 10 Feb 2007 4 mesi 6 mesi di tempo vs 27 0 25 0 VP 73 0 75 0 Ventricolare di tempo 1007 100 vs 80 80 J Hvr 60 60 404 404 20 4 20 4 OTT TTT 7 lt 40 60 80 100120 140 160 180 200 220 gt lt 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 gt Frequenza ventricolare min 1 Frequenza ventricolare mint 6 3 5 2 La Memoria Flashback Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Memoria Flashback La memoria Flashback mostra una tendenza della frequenza in base all interrogazione iniziale La tendenza della frequenza mostra in che modo stava funzionando la risposta in frequenza prima della sessione paziente 1 Visualizzare la Memoria Flashback 2 Selezionare Visualizzare gli intervalli prima di Interrogazione 3 Impostare il metodo di visualizzazione del di
455. ttivo auspicabile poich pu ridurre la frequenza di sostituzione del dispositivo per i pazienti L ottimizzazione della durata del dispositivo impone una valutazione del beneficio terapeutico offerto dal dispositivo e dalle funzioni diagnostiche a confronto del fabbisogno energetico della batteria per l utilizzo di queste funzioni Per visualizzare l indicatore del momento consigliato per la sostituzione RRT per il dispositivo fare riferimento alla schermata Quick Look II Per informazioni sulla durata del dispositivo vedere la Sezione A 4 Durata prevista pagina 325 Nelle seguenti sezioni vengono illustrate alcune strategie che possono rivelarsi utili a ridurre il fabbisogno energetico da parte della batteria 168 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 5 12 1 Gestione delle uscite di stimolazione Ottimizzazione manuale dell ampiezza e della durata dell impulso Eseguire un test della soglia di stimolazione per determinare le soglie di stimolazione del paziente Esiste la possibilit di selezionare valori di ampiezza e durata dell impulso inferiori a condizione che continui a sussistere un adeguato margine di sicurezza Ci consentir di ridurre le uscite di stimolazione e di preservare la carica della batteria Per ulteriori informazioni sulle soglie di stimolazione vedere la Sezione 9 2 Misurazione delle soglie di stimolazione pagina 298 Frequenza di stimolazione Maggiore il nume
456. umore elettrocatetere RV 241 discriminazione SVT annullamento con la funzione Tempo massimo di Sospensione 00 239 funzione Insorgenza 230 funzione Stabilit 236 Funzioni di discriminazione di SVT 213 Wavelet acco lla Ie alia 221 dispositivo collegamento degli elettrocateteri 103 controindicazioni 22 UMIENSIoNE culti iii 320 durata prevista 325 espianto e sostituzione 111 indicazioni d USO LL 22 panoramica delle funzioni 18 posizionamento e fissaggio 109 preparazione all impianto 99 dispositivo durata 168 dispositivo durata prevista 325 documentazione 10 Ure rio deo 325 durata del dispositivo impostazioni di terapia pertachiaritmia 169 Memorizzazione del EGM pre aritmia 170 ottimizzazione 168 Previsioni crei fe iaia 325 ricarica dei condensatori 170 Telemetria Holter 170 uscite di stimolazione 169 durata della batteria 325 durata dell impulso stimolazione 179 Test della soglia di stimolazione 298 durata prevista 325 durata prevista dispositivo 325 vedere anche dispositivo durata prevista E EAS Pi Pi 33 ECGdisuperficie sin ea a E a eadh E S 79 EGG di s perficie 04 lena a 86 vedere anche Leadless ECG LECG EGM vedere elettrogrammi EGM EGM degli episodi 148
457. un evento di tachiaritmia ventricolare rilevato come fibrillazione o come tachicardia Figura 67 Intervalli di riconoscimento di VF e VT Iniziale Ric succ Intervallo V freq VF On 18 24 g 12 16 320 ms 188 min 1 N FVT OFF 240 ms 250 min VT OFF 16 12 360 ms 167 min Monitor Monitor 20 450 ms 133 min Nafa jasom Ta 250 Per programmare le zone di riconoscimento selezionare un intervallo di riconoscimento per ciascun tipo di tachiaritmia che si desidera venga riconosciuto dal dispositivo nella schermata Parametri intervallo di riconoscimento viene indicato con la dicitura Intervallo V freq Quando si programma un intervallo di riconoscimento per la VF si definisce una zona per gli eventi di VF Gli intervalli inferiori o pari all intervallo di riconoscimento di VF rientrano nella zona di riconoscimento di VF e vengono classificati come eventi di fibrillazione ventricolare Inoltre quando si programma un intervallo di riconoscimento di VT si definisce una zona per gli eventi di VT Gli intervalli di durata compresa tra l intervallo di riconoscimento di VT e l intervallo di riconoscimento di VF rientrano nella zona di riconoscimento di VT e vengono classificati come eventi di tachicardia ventricolare 7 1 2 2 Riconoscimento degli episodi di VF e VT Per definire il numero di battiti consecutivi necessari affinch una tachiaritmia venga rilevata come un episodio il siste
458. unte nell attivit del paziente rilevata RRT momento consigliato per la sostituzione indicatore di stato della batteria visualizzato dal programmatore che indica quando sostituire il dispositivo Manuale per il medico 351 Medtronic PROTECTA VR D364VRG sensore di attivit accelerometro del dispositivo che rileva i movimenti corporei del paziente sequenza ATP una serie programmabile di impulsi terapeutici di stimolazione antitachicardica ATP Sincronizzazione Periodo durante le terapie di cardioversione e defibrillazione in cui il dispositivo cerca di erogare lo shock contemporaneamente ad un evento ventricolare rilevato Smartmode funzione che consente di disattivare una terapia di stimolazione antitachicardica rivelatasi inefficace in quattro episodi consecutivi In questo modo il dispositivo pu trattare pi rapidamente gli episodi successivi con terapie dimostratesi efficaci soglia di stimolazione uscita di stimolazione minima in grado di catturare in maniera costante il cuore Sospendi Comando di programmazione che disattiva temporaneamente le funzioni di riconoscimento della tachiaritmia Stabilizzazione della frequenza ventricolare VRS funzione di gestione del ritmo ventricolare che elimina una pausa prolungata presente nel ciclo ventricolare dopo una contrazione ventricolare prematura PVC stimolazione antitachicardica ATP terapie che erogano sequenze rapide di impulsi di stimolazi
459. uperiore e tale carica resta nei condensatori pu erogare una terapia con una energia superiore a quella programmata Magneti Posizionando un magnete sul dispositivo si sospende il riconoscimento delle tachiaritmie ma non si altera in alcun modo la terapia antibradicardica Posizionando una testina di programmazione sopra il dispositivo durante una sessione di telemetria wireless il magnete presente nella testina sospende sempre il riconoscimento delle tachiaritmie Posizionando invece una testina di programmazione sopra il dispositivo ed avviando una sessione di telemetria non wireless il riconoscimento delle tachiaritmie non viene sospeso Margini di sicurezza della stimolazione e del sensing La maturazione dell elettrocatetere pu determinare la riduzione delle ampiezze di sensing e l aumento delle soglie di stimolazione dando eventualmente luogo ad undersensing o ad una perdita di cattura Assicurare un adeguato margine di sicurezza quando si selezionano valori per i parametri di ampiezza della stimolazione durata dell impulso di stimolazione e sensibilit Sicurezza del paziente durante una sessione di telemetria wireless Assicurarsi di aver selezionato il paziente appropriato prima di procedere con una sessione di controllo mediante telemetria wireless Mantenere un contatto visivo con il paziente per l intera durata della sessione Se si seleziona il paziente errato e si continua con la sessione si corre il rischio di programm
460. urata 20 ohm Contatore integrit del sensing Energia erogata 044 Da 08 Dic 2009 Forma d onda Bifasica Intervalli V V brevi 0 ER B gt AX Stampa Chiudi Il Contatore integrit del sensing registra le seguenti informazioni e numero di intervalli ventricolari brevi occorsi dall ultima sessione paziente e la data del primo di questi intervalli se presenti Manuale per il medico 177 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Un numero elevato di intervalli ventricolari brevi pu indicare oversensing la rottura di un elettrocatetere o una vite di fissaggio allentata Nota il numero di intervalli ventricolari brevi un dato di cui tiene conto l Allarme integrit elettrocatetere RV Per ulteriori informazioni vedere la Sezione 5 4 Monitoraggio degli elettrocateteri con la funzione Allarme integrit elettrocatetere RV pagina 130 6 1 6 3 Visualizzazione delle tendenze dell ampiezza delle onde R Selezionare l icona Dati gt Diagnostica dispositivo elettrocatetere gt Tendenze ampiezza onda P R Figura 51 Tendenza ampiezza onda R Ampiezza onda P R Sensibilit 0 30 mV Ampiezza ondaR Ultima misurazione 10 0 mY Gen 06 Apr 06 Giu 06 6 Nov 06 Gen 07 Mar 0 Mag 07 04 Giu 0 Ultime settimane min max media per settimana ultimi 15 gg Stampa Chiudi Il dispositivo inizia a misurare ampiezza degli eventi intrinseci rilevati ogni notte alle ore 2 15 Il dispositivo tenta inoltre di mi
461. uttavia il danno potrebbe non essere immediatamente evidente Il danno pu manifestarsi in svariati modi ad esempio sotto forma di un aumento del drenaggio di corrente che determina una riduzione della durata del dispositivo oppure di un deterioramento delle prestazioni del sensing Se un paziente necessita di una terapia radiante indipendentemente dalla sorgente di emissione non esporre il dispositivo aradiazioni che superano una dose cumulativa di 5 Gy Utilizzare una schermatura appropriata oppure adottare altre misure per limitare l esposizione del dispositivo Normalmente la dose cumulativa derivante da una procedura radioterapeutica una TAC o un apparecchiatura fluoroscopica non sufficiente a causare danni al dispositivo Tenere in considerazione la dose cumulativa a cui il dispositivo stato sottoposto durante esposizioni precedenti in caso di pazienti sottoposti a svariati trattamenti con radiazioni La radioterapia e gli errori di funzionamento del dispositivo L esposizione del dispositivo a neutroni diretti o diffusi pu provocarne il reset elettrico errori durante il funzionamento del dispositivo errori nei dati diagnostici o la perdita di questi ultimi Per ridurre le possibilit di reset elettrico dovuto all esposizione ai neutroni somministrare il trattamento radioterapeutico utilizzando un raggio fotonico di energia pari o inferiore a 10 MV L utilizzo di una schermatura convenzionale contro i raggi X durante la radiot
462. varlo per il riconoscimento Si consiglia inoltre di disattivare la funzione Raccolta automatica e di 224 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG effettuare la raccolta manuale di un campione utilizzando il Test Wavelet assicurandosi che il pacemaker non stia stimolando il cuore durante la procedura Sorgente e range dell EGM2 Per ottimizzare le prestazioni Wavelet potrebbe essere necessario modificare la sorgente e il range dell EGM2 Il criterio Wavelet meno efficace ad individuare le SVT e ad inibire il riconoscimento quando si verifica una delle situazioni sottoelencate e le ampiezze dell onda R sul segnale EGM2 sono troppo ridotte rispetto all interferenza dei miopotenziali e durante il ritmo intrinseco o una SVT le ampiezze dell onda R sul segnale EGM2 sono talmente grandi da superare il range massimo dell EGM per cui vengono tagliate possibile usare il registratore del tracciato del programmatore per effettuare una valutazione del segnale EGM2 Se le ampiezze picco picco dell onda R sul tracciato EGM2 sono inferiori a 3 mV si consiglia di selezionare una sorgente diversa per EGM2 Se le ampiezze dell onda R sono troppo grandi tagliate o entro 1 mV dal range dell EGM2 prendere in considerazione l eventuale selezione di un valore superiore per il range dell EGM2 Se le ampiezze dell onda R sono troppo grandi in qualsiasi range del EGM2 si consiglia di provare una
463. velet Wavelet Campione Soglia di somigl Raccolta autom Valori temporanei Modo Freq min 302 RACCOGLI campione Pi risultati di Pi Stampa Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 9 3 2 Raccolta di un campione Per raccogliere manualmente un campione in caso di sua assenza oppure se il campione esistente non corrisponde pi alla morfologia intrinseca del QRS del paziente possibile ricorrere al test Wavelet Determinati fattori come una sopraggiunta variazione nel regime farmacologico o nell evoluzione della malattia del paziente possono incidere negativamente sull adeguatezza del campione attualmente memorizzato Vedere la Sezione 9 3 1 per informazioni su come valutare l adeguatezza del campione in uso Se la raccolta di un campione ha esito positivo il campione subito attivo e non viene sottoposto ad alcuna procedura di verifica Se il numero di segnali del EGM raccolti durante il test di somiglianza Wavelet e somiglianti gli uni con gli altri troppo esiguo sullo schermo del programmatore compare automaticamente la finestra Problema nella raccolta dei campioni Utilizzare questa finestra per creare manualmente il nuovo campione selezionando solo quei segnali che meglio rappresentano la morfologia intrinseca del paziente 9 3 2 1 Alcune considerazioni sulla raccolta di un nuovo campione Eventi intrinseci Per raccogliere un campione deve esservi un nu
464. vi espiantati Manuale per il medico 23 Medtronic PROTECTA VR D364VRG e Si prega di restituire i dispositivi espiantati alla Medtronic per l analisi e lo smaltimento Per l elenco degli indirizzi a cui inviare il dispositivo consultare il retrocopertina 2 3 Istruzioni per il maneggiamento e la conservazione Per le modalit di maneggiamento o conservazione del dispositivo attenersi scrupolosamente a queste linee guida 2 3 1 Maneggiamento del dispositivo Controllo ed apertura dell imballaggio Prima di aprire il vassoio sterile della confezione ispezionarlo per verificare se presenta segni di danni che potrebbero avere compromesso la sterilit del contenuto Danneggiamento della confezione II dispositivo viene confezionato con due imballaggi Non utilizzare il dispositivo n gli accessori se il contenitore esterno della confezione dovesse risultare bagnato forato aperto o danneggiato ma restituirlo alla Medtronic in quanto l integrit della confezione sterile o la funzionalit del dispositivo potrebbe essere compromessa Questo dispositivo non destinato ad essere risterilizzato Sterilizzazione La Medtronic ha sterilizzato il contenuto della confezione con ossido di etilene prima della spedizione Il dispositivo esclusivamente monouso e non destinato ad essere risterilizzato Temperatura del dispositivo Far raggiungere al dispositivo la temperatura ambiente prima di programmarlo o impiantarlo Se la
465. vit del programmatore passa dall icona della testina di programmazione all icona del collegamento telemetrico wireless illustrata nella Figura 4 Figura 4 Icona del collegamento telemetrico wireless sulla barra delle applicazioni BIO CI ES 1 Icona Telemetria wireless La barra indicatrice situata sull icona del collegamento telemetrico wireless mostra l intensit del segnale di comunicazione wireless Verificare che sulla barra indicatrice siano illuminate almeno tre delle spie verdi Ci assicura la presenza di un collegamento telemetrico affidabile tra il dispositivo impiantato ed il programmatore 38 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 1 1 5 Come mantenere un collegamento telemetrico affidabile In una tipica sala di esame o in una sala operatoria lecito attendersi un collegamento telemetrico wireless affidabile tra il dispositivo impiantato ed il programmatore Il sistema stato appositamente studiato per garantire una comunicazione efficace ad una distanza massima di 2 m tra il dispositivo ed il programmatore anche nel caso in cui questi si trovassero nelle vicinanze di un altra apparecchiatura elettrica Il sistema non dovrebbe interferire con altre apparecchiature elettroniche circostanti Qualora si dovessero riscontrare dei problemi nel mantenere un collegamento telemetrico costante ed affidabile tra il dispositivo impiantato di un paziente e il programmat
466. vo Figura 8 La barra di stato cl e one Modo di stimolazione attivo Configurazione del riconoscimento e della terapia programmati Pulsanti per ripristinare o sospendere il riconoscimento Stato di riconoscimento automatico Indicatore di un episodio di tachiaritmia in corso Episodio o terapia in corso stato di funzionamento manuale oppure nome del dispositivo e numero di modello DUIAISWLNA Manuale per il medico 49 Medtronic PROTECTA VR D364VRG 3 3 3 La finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale Nella finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale vengono visualizzati i tracciati delle forme d onda ECG Leadless ECG Marker Channel ed EGM trasmesso tramite telemetria Oltre ai tracciati delle forme d onda nella finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale viene visualizzato quanto segue e la frequenza cardiaca e l intervallo di frequenza se stato stabilito un collegamento telemetrico con il dispositivo e le annotazioni sopra il tracciato della forma d onda che indicano il punto in corrispondenza del quale sono stati programmati i parametri Per impostazione predefinita la finestra di monitoraggio del ritmo cardiaco in tempo reale viene visualizzata solo in parte come illustrato nella Figura 9 Questa finestra pu essere ingrandita a schermo intero selezionando il pulsantino quadrato nell angolo superiore destro della finestra stessa oppure selezionando Re
467. ziente si trovi in un ambiente tranquillo e il programma quotidiano del paziente ad esempio il regime farmacologico di routine che potrebbe condizionare il suo livello di vigilanza e il livello di acuit uditiva del paziente e la presenza o l assenza di persone conviventi che potrebbero udire i segnali acustici Nota alcuni segnali acustici di avviso per il paziente vengono emessi non solo all orario di attivazione programmato ma anche in altre occasioni Per le eccezioni vedere la Sezione 5 3 1 1 e la Sezione 5 3 1 2 Se le condizioni che determinano l attivazione di un allarme sono intermittenti l evento da cui ha origine l allarme potrebbe non essere in corso quando viene emesso l avviso acustico al paziente L orario di attivazione dell allarme inoltre si basa sull orologio interno del dispositivo e non cambia in base al fuso orario 5 3 3 3 Programmazione dell orario di attivazione di un avviso per il paziente Selezionare l icona Parametri gt Allarme gt Orario attivaz allarme Segnale disp gt Orario attivazione allarme I segnali acustici per determinati allarmi di sistema sono sincronizzati con l orario di programmazione degli allarmi impostati dal medico Tuttavia se tutti gli allarmi impostati dal medico sono stati disattivati il campo Orario attivazione allarme non viene visualizzato In questo caso eseguire la procedura sotto descritta per programmare l orario di attivazione degli allarmi di
468. zionare l icona Parametri gt Allarme gt Allarmi integrit elettrocatetere dispositivo gt Elettrocatetere RV Monitor domestico paz lt S gt p Rumore elettrocatetere RV 7 6 6 Valutazione di un evento di discriminazione del rumore dell elettrocatetere RV Se il dispositivo emette un segnale acustico di allarme per la presenza di rumore proveniente dall elettrocatetere RV o se il programmatore indica che si verificato un evento di discriminazione del rumore dell elettrocatetere RV leggere i messaggi di allarme e valutare i dati diagnostici per stabilire se si tratta di un problema legato a rumore proveniente dall elettrocatetere 244 Manuale per il medico Medtronic PROTECTA VR D364VRG Note e Il dispositivo registra dei dati riassuntivi su un episodio di oversensing del rumore dell elettrocatetere RV solo se la funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV impostata su On oppure su On T sospensione Il dispositivo emette un segnale acustico di allarme Rumore elettrocatetere RV solo se la funzione di discriminazione Rumore elettrocatetere RV impostata su On oppure su On T sospensione e la funzione di allarme Rumore elettrocatetere RV stata attivata 7 6 6 1 Testo di un episodio Selezionare l icona Dati gt Diagnostica clinica gt Episodi aritmici gt Testo Per gli episodi di oversensing del rumore dell elettrocatetere RV nella schermata del testo sull epis
469. zione 83 FICHISIAO ito paro ad 85 forma d onda tracciati 50 78 FISSAGGIO po PA ea 84 modifica c ca 79 80 Forme d onda QRS 221 Frequenza ADL 0 184 frequenza del sensore 182 Frequenza massima del sensore 184 Frequenza minima 184 funzione SONNO LL 193 Frequenza SONNO iii i e 193 frequenze Frequenza ADL O 184 frequenza del sensore 182 Frequenza massima del sensore 184 Frequenza minima 184 Frequenza Sonno aaan aaaea 193 parametri salpare fo e La 338 funzione Insorgenza nauau aaaea 230 CONSIGErAZIONI o s sid as cis a dia aa 234 Eventi di monitoraggio di VT 233 funzionamento 231 Monitoraggio Insorgenza 235 programmazione 234 valutazione ci cui pipe a 234 funzione Smartmode oauan uaaa aaa 268 357 Medtronic PROTECTA VR funzione Sonho i ip 192 considerazioni 193 funzionamento LL 193 programmazione 194 valutazione LL 194 funzione Stabilit 236 considerazioni 237 funzionamento LL 236 programmazione 238 Valutazione iii Spice aaa ona 238 Funzione Stabilit eventi di monitoraggio di VT 237 Funzione Switchback onssa aaaea 259 fusione delle ZONE 211 l icona Checklist LL 51 57 icona Dati i anast paci sa pini e fac i ipa 51 icona Parametri 51 62 icona Paziente 51 icona Rapporti pra 51 90 icona Sessione
470. zione di discriminazione di SVT Se la tachiaritmia si protrae oltre il periodo di sospensione programmato il dispositivo sospende tutte le funzioni di discriminazione di SVT e consente al dispositivo di erogare la terapia Manuale per il medico 239 Medtronic PROTECTA VR D364VRG Note e In caso di avvio della funzione di tempo massimo di sospensione solo in zona di VF se la tachiaritmia nella zona di VF cessa prima del termine del periodo di sospensione tale periodo viene riazzerato Se si verifica un rientro della tachiaritmia nella zona di VF il periodo di sospensione ricomincia da capo e Se durante il periodo di tempo massimo di sospensione il dispositivo stabilisce che la discriminazione di SVT non pi applicabile la tachiaritmia viene riconosciuta e la terapia viene erogata indipendentemente dal tempo massimo di sospensione e Il tempo massimo di sospensione non viene applicato alle frequenze nella zona di monitoraggio di VT 7 5 3 Alcune considerazioni sulla programmazione del tempo massimo di sospensione Programmazione dei due periodi di sospensione In caso di programmazione di entrambi i periodi di sospensione viene utilizzato dapprima il periodo di tempo pi breve Il periodo di sospensione per la zona di VF di norma viene programmato a una durata inferiore Tempo massimo di sospensione e terapie inappropriate Dopo che trascorso il tempo massimo di sospensione programmato e le funzioni di discriminazione

PROTECTA™ VR D364VRG - Medtronic Manuals: Region

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

PROTECTA&trade; VR D364VRG - Medtronic Manuals: Region

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

PROTECTA™ VR D364VRG - Medtronic Manuals: Region