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Manuale di istruzioni per uso e installazione
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1. 29 7 4 Yearly inspections by the keeper 30 8 Adjustments ella 31 8 1 Adjustment of the swing arm 31 8 2 Adjustment of the braking force 31 8 3 Search for failurreeeeee re 31 8 4 Spare part list cenni E a A a E 32 9 Technical data 32 Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 8 of 34 1 General information 1 1 User s qualification Personnel s qualification The following scheme describes in chronological order the life of the Installation Use Ordinary maintenance Extraordinary maint Service Cleaning Demolition DANGER Packaging Transport Storage scialytic lamp and the qualifications required by TECNO GAZ TECNO GAZ or Qualified Installer Qualified authorized medical personnel TECNO GAZ or maintenance by the qualified technical body TECNO GAZ or Qualified Maintenance Technician TECNO GAZ or Authorized Retailer Duly trained personnel TECNO GAZ Qualified Installer or Maintenance Technician TECNO GAZ refuses all responsibility for any damage to people or things deriving from the use of the product by non qualified op
2. 18 4 1 1 Installation of ceiling plate anchoring tube power supply and COVERING a TO 18 4 1 2 Installation of the structure on the ceiling tube 19 n Instruction manual for MIU 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 6 of 34 4 2 Floor version lamp installation 19 4 2 1 Installation of stand power supply and covering 19 4 2 2 Installation of the heeling arm and head 20 4 3 Wall version lamp installation 20 4 3 1 Installation of wall plate and power supply 20 4 3 2 Structure installation cee 20 4 4 Ceiling double version lamp installation 21 4 4 1 Installation of ceiling plate anchoring tube power supply and COVOFIOO ee unless me 21 4 4 2 Installation of structure to the suspension tube 22 4 5 Electrical system connection 22 4 6 First switch ON nen 23 4 7 Installation check and scialytic lamp testing oper
3. 19 4 3 2 Installazione struttura al tubo parete 19 4 4 Installazione lampada versione a soffitto 00 20 dy Tecno aaz Manuale di istruzioni 010 7 per uso 8 installazione Rev 1 Pag 6 di 33 4 4 1 Installazione piastra a soffitto tiges alimentazione e copertura 20 4 4 2 Installazione struttura al tubo soffitto nn 21 4 5 Collegamento impianto elettrico nr nn 21 4 6 Prima ACCONSION O ii di Cubes 22 4 7 Verifica dell installazione e operazioni per il collaudo scialitica prima dell uso 23 5 Importanza della sicurezza personale 24 51 Destinazione s s s s ss 24 52 G ndizioni ambientali esee erea aa raaa aina araa arana aa ila 25 5 3 Condizioni tecniche di sicurezza i 25 5 4 Altre condizioni di sicurezza effetti secondari 25 6 Descrizione e funzionamento lampada 26 6 1 Descrizione dell apparecchi0
4. 13 3 Predisposizione meccanica ed elettrica del locale 13 3 1 Predisposizione meccanica del locale versione a soffitto e parete 13 3 2 Predisposizione elettrica del locale 16 4 Installazione prodotto 17 4 1 Installazione lampada versione a soffitto singola iii 17 4 1 1 Installazione piastra a soffitto tiges alimentazione e copertura 17 4 1 2 Installazione struttura al tubo soffitto ii 18 4 2 Installazione lampada versione a stativo 18 4 2 1 Installazione lampada versione a 18 4 2 2 Installazione braccio a sbandamento e testata 19 4 3 Installazione lampada versione a parete cnn 19 4 3 1 Installazione piastra a parete e alimentazione
5. i 26 6 2 Descrizione del funzionamento i 26 7 Pulizia e disinfezione 27 7 4 Pulizia dell apparecchio ee daaa e a a id 27 4 2 DISINTBZIONG e lora e eds cai 28 7 3 Sterilizzazione dei Manipoli i 28 7 4 Controlli annuali a cura del gestore i 29 A A 30 8 Regolazioni 452224 2 eh ee 30 8 1 Taratura braccio 080 2 30 8 2 Regolazione della forza frenante iii 30 8 3 RICETCA QUASU 31 8 4 Lista parti di ricambio ue il Laie 31 AAA 31 TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 7 di 33 Qualifiche addetti Installazione Uso Manut ordinaria Manut straordinaria Assistenza Pulizia Demolizione PERICOLO Imballo Trasporto Stoccaggio 1 Informazioni generali 1 1 Qualifica dell utente Il seguente schema descrive in ordine cronologico di vita della lampada scialitica e le qualifiche richieste da TECNO GAZ TECNO GAZ o Installatore qualificato Personale medico autorizzato qualificato TECNO GAZ o manutenzione dell ente tecnico qualificato TECNO GAZ o Manutentore qualificato TECNO GAZ o Rivenditore autorizzato
6. Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 uy i per uso e installazione Rev 1 Pag 1 di 33 Manuale di istruzioni per l installazione ed uso lampada scialitica SLIM Soffitto Stativo Parete TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 2 di 33 Introduzione Marchio C Conformit Validita manuale Servizio clienti Copyright Riserva di modifiche Gentile installatore la invitiamo a leggere attentamente il presente manuale prima di procedere alla reale installazione del prodotto In questo modo infatti potrete proteggere voi stessi e le altre persone future utilizzatrici da eventuali danni Questo apparecchio 8 un dispositivo medico di Classe ai sensi della Direttiva europea sui dispositivi medici MDD 93 42 CEE Maggio 1993 appendice IX e successive varianti compresa la Direttiva 2007 47 CE Settembre 2007 Il costruttore dichiara che questo prodotto conforme ai requisiti fondamentali della MDD Appendice e documenta tale conformit con l apposizione del marchio CE Il presente manuale di istruzioni per l installazione di lampade con ancoraggio a soffitto stativo parete e riunito valido per i seguenti modelli e Art 370 S2 e Art 372 52 e Art 373 S2 il servizio clienti a vostra disposizione qualora abbiate domande in merito all installazione da effettuarsi contattando l ufficio tec
7. Peso dell imballo 1 5 Altri simboli grafici utilizzati sull apparecchio Qui di seguito vengono elencati i simboli presenti sulla lampada Apparecchio di Tipo B Indica il grado di protezione contro i contatti diretti ed indiretti Simbolo grafico comprovante la marcatura CE di prodotto Simbolo che indica la data di fabbricazione mese e anno Fusibili impiegati del dispositivo TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 10 di 33 Garanzia sul prodotto Decorrenza garanzia Data DDT Riparazioni Usura standard Esclusioni Sostituzione Uso improprio Fermo d uso Decadimento garanzia Interventi tecnici Sostituzioni comp 1 6 Garanzia 1 prodotto coperto da garanzia per un periodo di 12 mesi incluse le parti elettriche 2 La garanzia ha inizio dalla data di installazione della lampada presso il cliente solo ed esclusivamente se l installazione effettuata da personale TECNO GAZ In tutti gli altri casi la garanzia decorre dalla data di spedizione della lampada dal magazzino TECNO GAZ al cliente 3 In caso di contestazione ritenuta valida la data indicata sul Documento Di Trasporto che accompagna la merce 4 La riparazione o la sostituzione in garanzia di un particolare effettuata per cause ben accertate di fabbricazione e ad insindacabile giudizio della ditta TECNO GAZ La garanzia non comprende la t
8. press the two lateral safety keys of the handle and extract the handle itself insert the handle till the bottom until the safety keys don t fall in their seats Cleaning disinfection and sterilization of the handle the handles are made of plastic material resistant to heat and collisions PSU They can be cleaned with a detergent having medium alkaline level but no active chlorine To disinfect the handles we recommend to use alcohol or aldehyde based products The disinfectants must be approved by the manufacturer for use on the polysulfone PSU Before sterilizing rinse the handles The handles can bear about 300 steam sterilization cycles if the following instructions are respected steam sterilization at a121 C 1 3bar from 25 to 30 minutes or steam sterilization at a134 C 2 3bar 4 minutes Put the handles upright with downward open side Do not exceed the sterilization temperature of 134 C Avoid contact of the handles with other objects when disinfecting Each device in time is subject to some wear and tear The safety and working of the device must then be checked in the inspection and maintenance intervals 7 4 Yearly inspections by the keeper ATTENTION Respect the yearly inspection intervals and check the device as follows damage to the painting with danger in case of open wounds cracks on the plastic part detachment of parts integrity of the earthing circuit
9. 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 11 di 33 Mancata restituzione Ritiri Riparazioni Autorizzazioni al ritiro Documenti tecnici Spedizione reso Non responsabilit 14 La mancata restituzione comporta l addebito del costo del particolare al richiedente 15 TECNO GAZ non accetta rientri da utilizzatori finali 16 Il rientro in TECNO GAZ per riparazione deve essere gestito dal rivenditore o dal centro d assistenza scelto dallutilizzatore finale in conformit alla procedura commerciale CM P 003 intitolata GESTIONE DELLE RICHIESTE DI RIENTRO RIPARAZIONE SOSTITUZIONE DEI PRODOTTI TECNO GAZ E RECLAMI CLIENTE 17 Il rientro in TECNO GAZ deve essere documentato e autorizzato come da procedure interne 18 prodotti che rientrano in TECNO GAZ devono avere allegata la documentazione d autorizzazione al rientro e un documento in cui sia descritto il guasto 19 Tutti i prodotti in riparazione devono essere spediti a TECNO GAZ in porto franco e adeguatamente imballati obbligo utilizzare l imballo originale 20 Il costruttore non si considera responsabile agli effetti della sicurezza dell affidabilit e delle prestazioni dell apparecchio se il montaggio aggiunte tarature riparazioni non sono effettuate da persone preventivamente autorizzate dalla TECNO GAZ l impianto elettrico dell ambiente locale in cui eseguita l installazione non conforme alle norme CEI
10. Instruction manual for Miu_ot0_GB 19 03 10 a TECNO GAZ i 3 Up use and installation Rev 1 Page 31 of 34 8 Adjustments 8 1 Adjustment of the swing arm See drawing 65 The lamp is supplied already balanced and needs no further adjustment If in time the spring balancing swing arm stiffens or loosens it is possible to intervene mechanically adjusting the compression of the internal spring Slide the rubber grommet forward 1 and the cover 2 along the heeling arm 3 Insert a pin 4 having maximum diameter of 4mm into the holes of the ring nut 5 and rotate in the directions of the arrows to increase decrease the charge of the spring If the heeling arm lowers the elastic force of the spring is insufficient rotate the lever downwards to charge the spring If the heeling arm still goes up the elastic force of the spring is too high rotate the lever upwards to discharge the spring At the end of the adjustment put the cover back to its original position 8 2 Adjustment of the braking force See drawing 65 As for all the mechanic parts brakes also are subject to wear and tear If the lamp body does not automatically keep the position it is put to it is necessary to adjust the braking force by acting on the screws of the brakes Horizontal arm brakes Use a 2 5 hexagonal wrench 7 to increase the braking force rotating the arm brake dowels 6 clockwise 8 3 Search for failure n Problem Solu
11. 16 di 33 Laterocemento PERICOLO PERICOLO In questo caso amp obbligatorio racchiudere la soletta a sandwich tramite la piastra a soffitto parete e contro piastra Piastra e contro piastra dovranno essere racchiuse fra loro con barre filettate in acciaio M8 ciascuna bloccate all estremit superiore ed inferiore da relative rondelle dadi e controdadi 3 2 Predisposizione elettrica del locale Le opere elettriche di predisposizione dell impianto del locale ad uso medico per alimentare il Prodotto dovranno essere realizzate in modo sicuro secondo la regola dell arte da personale qualificato Per personale qualificato si intendono a titolo esemplificativo e non esaustivo le seguenti figure professionali Perito Elettrotecnico abilitato ad esercitare la professione di elettricista Prima di installare la lampada scialitica accertarsi delle seguenti condizioni l impianto elettrico dell ambiente locale nel quale viene eseguita l installazione deve essere conforme alle norme CEI 64 8 norme IT per impianti elettrici per locali adibiti ad uso medico ed alle leggi e o regolamenti nazionali vigenti L impianto elettrico deve essere certificato da un elettricista abilitato a rilasciare il certificato di conformit La verifica della messa a terra deve essere certificata come previsto dalla normativa vigente A monte del dispositivo l impianto deve prevedere un interruttore di tipo magnetotermico posto sulla linea che distrib
12. 2 by nut and lock nut 3 ensuring the correct rod levelling by means of a spirit level 4 The anchoring tube 1 is supplied with a standard size of 100cm Using a jigsaw 2 cut the tube to the desired size in relation to the height of the room cut the tube from the side 3 opposite to the one with the fixing hubs 4 for the horizontal arm you should not cut the pipe below a length of 30 cm in order to facilitate the subsequent installation operations To determine the correct length of the tube use the table given the recommended height between floor and lamp head is 200cm Insert the cover 1 and the relative locking ring 2 on the suspension tube 3 and then insert the suspension tube down to beat into the ceiling plate hub to lock it tighten screw 4 the serrated washer 5 and the nut 6 thus exerting a hub pressing action and allowing the tube tightness By a drill 1 make a 7mm diameter hole on the tube side near the nut M8 2 welded on the plate hub then insert and screw the M8 conical pointed dowel supplied in the nut 3 until its conical point presses against the hole previously obtained in the anchoring tube Instruction manual for Miu 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 22 of 34 See drawing 73 4 4 2 Installation of structure to the suspension tube Align the horizontal arm pin 1 with the anchoring tube 2 Connect the connectors 3 and 4 Insert the pin int
13. 4 TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 19 di 33 N AVVERTENZA Pericolo di instabilit e ribaltamento Vedere disegno 61 ATTENZIONE Vedere disegno 66 Vedere disegno 67 Vedere disegno 68 Il mancato inserimento del dente di fermo nell apposita sede presente sulla piastra della base comporta il rischio di instabilit ed il possibile ribaltamento della struttura 4 2 2 Installazione braccio a sbandamento e testata Allineare il perno del braccio a sbandamento 8 con lo stelo stativo 1 Dopo aver collegato i terminali dei cavi elettrici 9 con 10 tra loro inserire il perno del braccio a sbandamento nello stelo facendo coincidere i fori 11 con i relativi dello stelo 12 e avvitare le 2 viti di fermo 13 tramite cacciavite 4 3 Installazione lampada versione a parete 4 3 1 Installazione piastra a parete e alimentazione Qualora non venga rispettata l esatta messa in bolla della piastra si potrebbe avere l indesiderato movimento spontaneo del braccio orizzontale della lampada muovendosi dalla condizione di non equilibrio a quella di equilibrio Posizionare il foglio di dima disegno 11 2 sulla parete 1 fissandolo con del nastro adesivo 3 aiutandosi con una livella 4 per la corretta messa in bolla Eseguire i 6 fori seguendo quanto prescritto al paragrafo 3 1 Dopo aver effettuato i fori al muro 1 fis
14. 75 Pressione atmosferica h Pa 700 1060 1 3 Simboli grafici utilizzati nel presente manuale di installazione Nelle presenti istruzioni di installazione e sulla lampada sono contrassegnate importanti disposizioni mediante simboli e parole segnaletiche Parole segnaletiche come PERICOLO AVVERTENZA o ATTENZIONE indicano la classificazione del pericolo di riportare lesioni Ci viene evidenziato visivamente con diversi simboli PERICOLO segnala una situazione immediatamente pericolosa che potrebbe comportare la morte o serie lesioni AVVERTENZA segnala una situazione potenzialmente pericolosa che potrebbe comportare la morte o serie lesioni ATTENZIONE segnala una situazione potenzialmente pericolosa che potrebbe comportare lesioni di moderata o lieve entit Il seguente simbolo triangolare abbinato alla spiegazione a lato indica a quale pericolo ci si trova di fronte Scossa elettrica Pericolo meccanico per masse sospese scatto rapido di un braccio ammortizzato TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 9 di 33 odd He lk B a a ES gt 1 4 Simboli grafici utilizzati sull imballo Qui di seguito vengono elencati i simboli presenti sulle scatole degli imballi Lato alto dell imballo Numero massimo di imballi impilabili Imballo fragile Imballo che teme l umidit Non sovrapporre imballi con pallet
15. fissare la piastra 2 al soffitto tramite l impiego di dadi e contro dadi 3 Fissare la tiges 1 ai perni filettati della piastra a soffitto 2 tramite dado e controdado 3 assicurando la corretta messa in bolla della tiges stessa servendosi di una livella a bolla 4 Il tubo tiges 1 viene fornito ad una misura standard di 100cm Servendosi di un seghetto 2 tagliare il tubo stesso alla misura desiderata in relazione all altezza della sala effettuare il taglio dal lato del tubo 3 opposto a quello riportante i fori di fissaggio 4 del braccio orizzontale Per definire la corretta lunghezza del tubo servirsi della tabella riportata la quota suggerita tra pavimento e testata lampada 8 di 2000 Inserire il tubo di ancoraggio 1 fino a battuta nel mozzo della piastra a soffitto 2 mantenendo il lato tagliato rivolto verso l alto per il bloccaggio TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 18 di 33 Vedere disegno 57 dello stesso serrare vite 3 rondella dentellata 5 e dado 4 esercitando cos un azione di stringimento del mozzo permettendone la tenuta del tubo Con l ausilio di un trapano 1 eseguire un foro di diametro 7mm sul lato del tubo in corrispondenza del dado M8 2 saldato sul mozzo della piastra quindi inserire ed avvitare nel dado il grano M8 a punta conica fornitovi 3 fino a che questo vada a forzare con l
16. 37352 374S2 SLIM APPLICARE ETICHETTA constructed by TECNO GAZ S P A conforms to the Attachment VII of the 93 42 EEC Directive of May 14 1993 and subsequent variations including the 2007 47 EC Directive of September 5 2007 moreover it is in conformity with the following safety regulation IEC 60601 1 Part 1 General requirements for safety IEC 60601 2 41 Part 2 Particular requirements for safety IEC 60601 1 2 Part 1 General requirements for safety EMC Classification with reference to article 9 and Attachment IX of the 93 42 EEC Directive and 2007 47 EC PERIOD Short term art 1 paragraph 1 1 attachment IX DESCRIPTION Non invasive Medical Device Par 1 Definition art 1 paragraph 1 2 attachment IX Active Medical Device art 1 paragraph 1 4 attachment IX CLASS Par 3 Classification art 1 paragraph 1 1 Rule 1 attachment IX Name Paolo Bertozzi Position Managing Director Sala Baganza 02 01 2010 ME E NO GAZ Instruction manual for Miu_010_GB 1903 10 y use and installation Rev 1 Page 5 of 34 Table of Contents 1 General information 8 1 1 User s qualification na 8
17. 64 8 norme per impianti elettrici per locali adibiti ad uso medico e norme similari l apparecchiatura non impiegata in conformit alle istruzioni d uso TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 12 di 33 Personale per pulizia Personale per l assistenza Istruzione agli utenti Modifiche arbitrarie Usare solo ricambi originali TECNO GAZ 2 Avvertenze per il gestore dell apparecchio 2 1 Caratteristiche tecniche di sicurezza Le operazioni di pulizia e disinfezione del sistema di lampade scialitiche descritte nel Capitolo 7 devono essere eseguite esclusivamente da personale addetto debitamente istruito Le operazioni di controllo e manutenzione descritte nel Capitolo 8 devono essere eseguite esclusivamente da personale di assistenza qualificato 2 2 Obbligo di istruzione del personale Istruire il personale seguendo le istruzioni per l uso per quanto riguarda le operazioni di comando pulizia e cura della lampada A tale personale il gestore dovr fornire istruzioni scritte sulla base di questo manuale 2 3 Garanzia e responsabilit TECNO GAZ non assume alcuna responsabilit sul funzionamento inaffidabile delle lampade scialitiche nel caso in cui il montaggio le modifiche e le riparazioni non siano effettuate da un tecnico del servizio di assistenza TECNO GAZ o da personale autorizzato da TECNO GAZ l apparecchio non
18. a sbandamento 3 testata lampada 4 tastiera comandi 5 impugnatura sterilizzabile 6 Versione a SOFFITTO DOPPIA tubo di ancoraggio soffitto 1 copertura soffitto 2 braccio orizzontale 3 braccio a sbandamento 4 testata lampada 5 tastiera comandi 6 impugnatura sterilizzabile 7 6 2 Descrizione del funzionamento Alla testata della lampada scialitica applicata la tastiera di controllo delle funzioni Tale tastiera consente di accendere e spegnere la lampada tramite il tasto a membrana I O 1 e la regolazione dell intensit luminosa premendo TECNO GAZ Ty i Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 27 di 33 Campo di luce i tasti con i simboli 2 e 3 con visualizzazione del livello di intensit raggiunta tramite 3 micro led verdi di posizione 4 Il campo luminoso fisso ed quindi impedita ogni regolazione della dimensione del diametro dello stesso 7 Pulizia e disinfezione 7 1 Pulizia dell apparecchio AVVERTENZA Pericolo di scossa elettrica ATTENZIONE Spegnere la lampada con l interruttore generale della sala operatoria e assicurarlo contro la riaccensione nella versione a stativo rimuovere la spina di alimentazione dalla presa di rete elettrica proteggere l apparecchio dagli spruzzi d acqua e non pulirlo disinfettarlo con liquidi Pulire con alcool detergente con basso concentrat
19. counter plate must be enclosed to each other with M8 steel threaded bars each blocked at the upper and lower ends by respective washers nuts and lock nuts 3 2 Electrical arrangement of the site The electrical system arrangement works of the site used as medical premises to power the Product must be carried out in a safe way according to the standards by qualified personnel By qualified personnel we mean including but not limited to the following professionals Electro technician licensed to practise as electrician Before installing the scialytic lamp check the following conditions the electrical system of the installation site must comply with the national laws and or regulations in force for electrical systems in sites used as medical premises and the national laws and or regulations in force the electrical system must be certified by an electrician licensed to issue the conformity certificate the verification of the earthing must be certified as required by the norms in force Upstream of the device the plant must provide a magneto thermic switch sited on the line which distributes power to the lamp itself this switch must have a distance between the contacts of at least 3 mm Instruction manual for Miu 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 18 of 34 ATTENTION See drawing 52 See drawing 53 See drawing 54 See drawing 55 4 Product installation Before starting the installation m
20. of the lamp 9 Tecno Gaz can not be held responsible for failure or damage caused by improper use of the product non maintenance or neglect of the basic principles of good maintenance negligence 10 No indemnity is acknowledged for Lamp stop 11 The warranty is lost automatically if the lamp is tampered with repaired or modified by the buyer or third parties not authorized by Tecno Gaz Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 12 of 34 Technical interventions 12 For the interventions the buyer must apply to the retailer only or the Replacing components Non return Returns Repairs service centers as recommended by Tecno Gaz 13 The components replaced under guarantee must be returned to Tecno Gaz carriage free 14 The non return implies the charge of the cost of the part to the applicant 15 Tecno Gaz does not accept returns by final users 16 The returns to Tecno Gaz for repair must be managed by the retailer or the service center chosen by the final user according to the commercial procedure CM P 003 called MANAGEMENT OF REQUEST FOR RESTITUTION REPAIRING REPLACEMENT OF TECNO GAZ EQUIPMENT AND CLIENT COMPLAINTS Authorization for returns 17 The returns to TECNO GAZ must be documented and authorized as Technical documents Return dispatch Non responsibility per internal procedures 18 The products returning to Tecno Gaz must be attached w
21. on the locking clip Check the hole and make sure the safety dowel is inserted on the anchoring tube 5 Make sure the 4 screws M4 supporting the horizontal arm ceiling and wall version are well tightened 6 Make sure the floor stand pawl is properly inserted into the relevant base seat 7 Check the device earthing and make sure the earthing terminals are well tightened 8 Make sure the movement mechanism works perfectly Check the mechanical operation of the lamp by directing and rotating it and make sure that all movements are frictioned so that the lamp is stable in any position and does not lose its position 9 After turning on the lamp it must give out light from the head Seal and signature of the installer Instruction manual for M U_010_GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 25 of 34 Use compling with the norms Work field Definition Definition Unwelcome effects of the overlapping of light fields 5 Importance of personal safety 5 1 Intended use The SLIM scialytic lamp is used to light the area of the patient undergoing a surgical operation or an examination and intended to be used in operating rooms or medical clinics The work field is a distance from about 70 to 140 cm from the operation point Single lamp minor surgical luminaire In accordance with EN60601 2 41 a SLIM single lamp is a minor surgical luminaire and can be used only on
22. operations where the interruption of the lighting does not cause any risks for the patient Surgical luminaire system In accordance with IEC60601 2 41 a SLIM lamp system made of several lamp bodies can be used to illuminate the body of the patient locally without any limitation Furthermore it is suitable for non stop working It allows the surgeon to operate even under the most difficult conditions of visibility It aims at making treatment and diagnosis possible and is intended for operating rooms If the light fields of several lamp bodies are overlapped the heat in the patient area will be increased with following dehydration of the tissues and above all in case of sustained action and reduced blood spraying considerable damage to the tissues In case of reduced blood spraying or a principle of tissue dehydration reduce the light intensity 5 2 Environmental conditions The SLIM scialytic lamp system is not suitable for the use in explosion risky areas The SLIM scialytic lamp system is not suitable for the use in the presence of inflammable mixtures of anesthetics with air oxygen or NO laughing gas Instruction manual for Miu 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 26 of 34 Safe anchorage Systems Authorized personnel Proper installation and commissioning Original spare parts Optical security Improper use Cover the heads During working the room temperature m
23. sia utilizzato conformemente alla sua destinazione d uso conformemente alle norme e alle istruzioni per l uso 2 4 Modificheo variazioni strutturali Per ragioni di sicurezza non sono ammesse modifiche o variazioni strutturali apportate all apparecchio di propria iniziativa In caso di modifiche o trasformazioni del genere la garanzia del produttore per questo apparecchio si annulla Il produttore non assicura in tal modo alcuna garanzia per eventuali danni o lesioni causati da modifiche o variazioni strutturali apportate all apparecchio di propria iniziativa o dall impiego di ricambi non originali L uso di parti non fornite da TECNO GAZ o dai suoi rappresentanti comporta l annullamento della garanzia TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 13 di 33 Smaltimento fine vita NOTA PERICOLO PERICOLO ATTENZIONE 2 5 Smaltimento al termine dell utilizzo L apparecchio usato contiene materiali di valore che possono essere riutilizzati Smaltire l apparecchio usato nel rispetto dell ambiente e conformemente alle direttive nazionali vigenti in materia di smaltimento dei rifiuti 3 Predisposizione meccanica ed elettrica del locale 3 1 Predisposizione meccanica del locale versione a soffitto e parete Le opere di predisposizione murarie ed elettriche per l installazione del prodotto sono a totale cura del Cliente Finale Le opere mu
24. 0 Illumination depth mm 1500 Maximum irradiation W m 119 Instruction manual for Miu 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 33 of 34 Irradiation Illumination mW m ix 2 38 Maximum irradiation in the UV W m 0 001 Focus by handle No Data on electrical connection Primary alternating voltage Volt ac 100 240 Frequency Hz 50 60 Absorbed power VA 40 Light source N 12 Led x 2W LED light source duration h this datum can vary according to voltage peaks and the 50 000 frequency of use Light intensity control 50 100 General data Color RAL 9003 Directive 93 42 EEC included 2007 47 EEC Standard EN 60601 2 41 Electrical safety class Class Protection against direct and indirect contacts B type device Dimensions Lamp body diameter cm 30 Diameter of the poly elliptical reflector cm 5 5 Light emission surface cm 285 mobile ceiling wall ceiling double lamp weight 18 13 11 20 Certificates 6 Complying with directive 93 42 EEC included 2007 47 EC Instruction manual for Miu_ot0_GB 19 03 10 a TECNO GAZ i 3 Up use and installation Rev 1 Page 34 of 34 Notes CEILING PLATE SHEET TEMPLATE SCALE 1 1 DIMA PIASTRA A SOFFITTO SHEET FORMAT A3 FORMATO FOGLIO A3 TECNO GAZ Group o Q o D 3 a o Q o
25. 1 2 Packaging transport storage and characteristics of the ifistallationsHe silla 8 1 3 Graphic symbols used in this installation manual 9 1 4 Graphic symbols used on the package 10 1 5 Other graphic symbols used on the device 10 1 6 Warranty opero iene 11 2 Instructions for the device keeper 13 2 1 Technical safety characteristics 13 2 2 Personnel instruction 92 13 2 3 Warranty and responsibility 13 2 4 Structural changes or variations 13 2 5 Disposal after Use sea 14 3 Mechanical and electrical arrangement of the site ceiling and wall VErSION i Sie Risen 14 3 1 Mechanical arrangement of the site 14 3 2 Electrical arrangement of the Site 17 4 Product installation aerea arenili 18 4 1 Ceiling lamp installation
26. D 3 a Tube length list mm Tabella lunghezze tubo mm if H mm L mm 2550 180 2600 230 2650 280 2700 330 2750 380 2800 430 2850 480 2900 530 2950 580 a 3000 630 3050 680 3100 730 S 3150 780 3200 830 3250 880 3300 930 3350 980 Drawing code 055 e 057 DE Drawing cod Ele TAN Drawing code 058 3 RED POWER SUPPLIER 4 BLACK 100 230 Vac IN 24 Vdc OUT 2 l C m O Z300617 Electronic PCB TTOLO TME SCHEMA GENERALE PENTALED 12 ay ED_028 POWER SUPPLY SCIALITIC LAMP PENTALED 12 Bipolar Switch 3 RED POWER SUPPLIER 4 BLACK 100 230 Vac IN 24 Vdc OUT ELECTRICAL PLATE Membrane Keyboard SIDO Z300617 Electronic PCB 6 led 2 TITOLO TITLE SCHEMA GENERALE PENTALED 12 PIANTANA POWER SUPPLY SCIALITIC LAMP PENTALED 12 MOBILE DIS N DRW N ED_028
27. LIM Wall Floor lamp Ceiling TECNO GAZ qy Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 2 of 34 Introduction Mark Conformity Manuals validity Customer service Copyright Dear installer we ask you to read this manual carefully before installing the product By doing so you will be able to protect yourselves and all the possible future users against any damage This apparatus is a Class medical device in accordance with the European Directive on medical devices MDD 93 42 EEC May 1993 Appendix IX and subsequent variations including 2007 47 EC Directive September 2007 The manufacturer represents that this product complies with the essential requisites of the MDD Appendix 1 and proves such conformity by affixing the EC mark This instruction manual for the installation of ceiling anchor and on trolley lamps is valid for the following models e Art 370 S2 e Art 372 S2 The customer service is at your disposal in case of any questions as to the device and its use if you wish to order spare parts and for service and warranty reasons TECNO GAZ e Strada Cavalli 4 1 43038 Sala Baganza Parma Italy e T l 39 0521 83 39 26 Fax 39 0521 83 33 91 e mail info tecnogaz com The contents of this Manual can be modified by TECNO GAZ without notice or further obligations in order to include variations and improve
28. Personale debitamente addestrato TECNO GAZ Installatore o Manutentore qualificato La TECNO GAZ non si assume alcuna responsabilit per eventuali danni a persone o cose derivanti dall impiego del prodotto da parte di operatori non qualificati Per Installatore Manutentore qualificato si intende la le persona e che abbia abbiano effettuato un corso presso la TECNO GAZ o abbia abbiano effettuato un attenta lettura del presente manuale e come convalida di questo sia stato rispedito il tagliando di garanzia in allegato 1 2 Imballo trasporto stoccaggio e caratteristiche del luogo di installazione n 1 scatola al cui interno si trova la scialitica completa con manuale di istruzioni per l installazione ed uso Il trasporto effettuato dalla TECNO GAZ o da un qualsiasi auto trasportatore purch rispetti le seguenti caratteristiche Temperatura C 15 60 Umidit 10 75 Pressione atmosferica h Pa 500 1060 Lo stoccaggio immagazzinamento dei dispositivi imballati deve avvenire in luogo asciutto e alla seguente temperatura Temperatura C 15 60 Umidit 10 75 TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 8 di 33 Luogo installazione Pressione atmosferica h Pa 500 1060 Il locale designato per la messa in opera dell apparecchiatura dovr avere le seguenti caratteristiche Temperatura C 10 40 Umidit 30
29. Profondita di illuminazione mm 1500 Irradiamento massimo W m 119 Irradiamento Illuminamento mW m Ix 2 38 Irraggiamento massimo nell UV W m 0 001 Focalizzazione dall impugnatura No Dati sul collegamento elettrico Tensione alternata primaria Volt ac 100 240 Frequenza Hz 50 60 Potenza assorbita VA 40 Sorgente luminosa N 12 Led x 2W Durata fonte luminosa LED h questo dato pu variare in base al verificarsi di picchi di tensione e dalla frequenza di utilizzo 201990 Controllo intensit luminosa 50 100 Dati generali Colore RAL 9003 Direttiva 93 42 EEC inclusa 2007 47 CE Norme EN 60601 2 41 Classificazione del prodotto Dispositivo medico Classe TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 33 di 33 Protezione contro contatti diretti e indiretti Apparecchio di tipo B doppia Kg Marcature Dimensioni Diametro corpo lampada cm 30 Diametro del riflettore poliellittico cm 5 5 Superficie di emissione della luce cm 285 Peso lampada scialitica stativo soffitto parete soffitto 18 13 11 20 Conforme alla direttiva 93 42 CEE inclusa 2007 47 CE Note Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 1 of 34 Instruction manual for installation and use of scialytic lamp S
30. R signals an immediately dangerous situation which might cause death or serious damage WARNING signals a potentially dangerous situation which might cause death or serious damage ATTENTION signals a potentially dangerous situation which might cause moderate or slight damage The following triangular symbol coupled with a side explanation indicates which danger is being faced Electric shock Mechanical danger due to hanging masses quick release of a suspension arm Instruction manual for Miu 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 10 of 34 CE el 1 4 Graphic symbols used on the package The symbols present on the boxes of the packages are listed below High side of tne package Maximum number of packages stackable Breakable package Humidity suffering package Do not overlap packages with pallet Weight of the package 1 5 Other graphic symbols used on the device The symbols present on the lamp are listed below B Type device Indicates the level of protection against direct and indirect contact Graphic symbol proving the EC marking of the product Symbol indicating the manufacture date month and year Fuses used by the device MIU_010_GB 19 03 10 Instruction manual for Rev 1 use and installation Page 11 of 34 Cover on the product Starting date of the warranty Transport Document Date Repairs Standard wear Exclusion
31. Replacement Improper use Use stop Loss of warranty 1 6 Warranty 1 The product is covered by guarantee for a period of 12 months including electric parts 2 The warranty becomes effective from the lamp installation date at the customer s premises exclusively if the installation is carried out by Tecno Gaz personnel In any other case the warranty becomes effective from the lamp dispatch date from Tecno Gaz warehouse to the customer s premises 3 In case of contention the date specified on the Transport Document given with the goods is considered valid 4 Repair or replacement under guarantee of a part is carried out for well assessed manufacture reasons and at the unchallengeable discretion of Tecno Gaz The warranty does not include personnel s travels packaging and transport charges 5 The warranty does not include components subject to normal wear and tear including but not limited to halogen lamps fuses relays bearings etc 6 The warranty does not include failure and faults due to improper installation failure or defects caused by carelessness negligence abnormal use of the device or other causes not attributable to the constructor interventions due to presumed defects or convenient inspections 7 The right to replace the whole Lamp is not acknowledged 8 The warranty does not grant any indemnity for direct or indirect damage of any nature to people or things due to the inefficiency
32. Turn off the lamp by the master switch of the operating room and make sure it does not turn on again in the case of floor versions remove the power supply plug from the electric system socket protect the device against water sprinkling and do not clean disinfect it with liquids Let the lamp body cool down Disinfect the lamp body only when it is cold Use alcohol or aldehyde based products Disinfectants may contain substances harmful to the health use disinfectants only respecting the health standards fixed by the hospital the device keeper must respect the requisites imposed by the national competent hygiene and disinfection commission To avoid damage to stainless steel aluminum parts only use disinfectants with no chlorine or halogens to prevent plastic parts from becoming fragile only use low alcohol disinfectants proportion the detergents so that so that no liquids seep into the lamp bodies and the support arm system Clean the lamp with a damp but not wet cloth 7 3 Sterilizing the handles WARNING Danger for the patient Replace the handles as soon as they show cracks or deformations since they might fall on the area of the wound The lamp keeper must respect the requisites imposed by the national competent hygiene and disinfection commission Instruction manual for Miu 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 30 of 34 Installation uninstallation of the handle
33. _IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 26 di 33 Coprire le testate Urti Versioni Vedere disegno 63 Vedere disegno 64 Vedere disegno 74 Vedere disegno 75 Pannello di comando cadano nella zona di operazione Il gravare di oggetti pesanti peso del corpo di una persona pu danneggiare la meccanica Durante il funzionamento la testata della lampada non deve essere coperta poich in tal modo verrebbe impedito lo scambio termico con l ambiente e potrebbe verificarsi un surriscaldamento della lampada stessa Si devono evitare urti dei bracci mobili e del corpo lampada Con un urto violento le lampade possono venire danneggiate oppure pezzi di vernice possono scheggiarsi e cadere nel campo operatorio nella zona paziente 6 Descrizione e funzionamento lampada 6 1 Descrizione dell apparecchio La lampada scialitica SLIM disponibile nelle versioni stativo a soffitto aparete a soffitto doppia Versione a STATIVO basamento con rotelle 1 stelo 2 prolunga stelo 3 braccio a sbandamento 4 testata lampada 5 tastiera controllo funzioni 6 impugnatura sterilizzabile 7 spina di alimentazione 8 Versione a SOFFITTO tubo di ancoraggio soffitto 1 copertura soffitto 2 braccio orizzontale 3 braccio a sbandamento 4 testata lampada 5 tastiera comandi 6 impugnatura sterilizzabile 7 Versione a PARETE scatola parete 1 braccio orizzontale 2 braccio
34. a punta conica sul foro precedentemente ottenuto nel tubo tiges A AVVERTENZA Pericolo di crollo della lampada Vedere disegno 58 Vedere disegno 59 Vedere disegno 60 Collegamento meccanico Verificare che il cavo di alimentazione di rete 1 possa raggiungere il quadro di alimentazione 2 della lampada senza creare interferenze con la tiges Posizionare quindi la copertura 3 seguita dal relativo anello di fermo 4 4 1 2 Installazione struttura al tubo soffitto Inserire i cavi di connessione 7 lungo il tubo di ancoraggio facendoli fuoriuscire dalla piastra tiges in modo che possano raggiungere i morsetti di connessione del quadro elettrico Allineare il perno del braccio orizzontale 3 con il tubo della tiges 4 Effettuare il collegamento tra i connettori 1 e 2 Inserire il perno nel tubo facendo coincidere i relativi fori di fissaggio e fissarlo avvitando le quattro viti 5 servendosi di una chiave esagonale 6 4 2 Installazione lampada versione a stativo 4 2 1 Installazione lampada versione a stativo Rimuovere la vite 2 dal fondo dello stelo 1 Avendo cura di posizionare lo stelo 1 sul basamento 5 facendo corrispondere ed inserendo il dente dello stesso 6 nella sede della piastra 7 servirsi della vite precedentemente svitata per unire lo stelo stesso al basamento e serrare con forza Inserire la copertura 3 dall alto dello stelo ed il relativo collarino di raccordo
35. ada scialitica viene fornita completa di attacco a soffitto Tiges contro piastra parete piastra La lunghezza della tiges nella versione a soffitto varia in rapporto all altezza del locale nel quale si dovr installare la lampada Questa calcolata per installare la lampada ad una altezza da pavimento finito a sotto testata lampada con posizione orizzontale del braccio oscillante di 190 200 cm circa salvo diversa richiesta da parte del cliente A titolo esemplificativo e non esaustivo elenchiamo alcune tipologie di muri Ancoraggio meccanico procedere al fissaggio della piastra soffitto parete tramite 8 6 tasselli ad espansione Hilti HSL 3 G M8 20 seguendo scrupolosamente le indicazioni riportate dalla ditta fabbricante degli inserti e qui di seguito riportate a titolo informativo do t ix I i Tirante do t hs l Mt SW x d ancoraggio mm mm mm mm Nm mm mm HSL 3 G M 8 20 12 80 60 98 25 13 20 do Diametro nominale punta Mt Momento torcente chiusura t Profondit minima della foratura Sw Apertura della chiave hs Profondit minima di inserimento x Altezza di fissaggio l Lunghezza tiranti d ancoraggio TECNO GAZ Ty Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 15 di 33 1 Impiegando la dima in carta fornita in allegato al presente manuale segnare tutti e 8 6 i fori di fissaggio del prescelto
36. ake sure that no package is missing in bad condition or damaged during transport and that the contents conform to what is specified above Complaints will be considered only if the seller or the forwarder are warned immediately Each complaint must be made in writing Goods are always carried at the buyer s risk Keep the original package in case the lamp is to be returned 4 1 Ceiling lamp installation 4 1 1 Installation of ceiling plate anchoring tube power supply and covering Incorrect plate levelling may cause the horizontal arm of the lamp to make an undesired spontaneous move when passing from the non balance condition to the balance one Position the template sheet drawing 51 2 on the ceiling 1 fixing it with adhesive tape 3 Make the 8 holes following what is prescribed in paragraph 3 1 After making the holes on the ceiling 1 fix the plate 2 to the ceiling by nuts and lock nuts 3 Fix the anchoring tube 1 to the threaded pins of the ceiling plate 2 by nut and lock nut 3 ensuring the correct rod levelling by means of a spirit level 4 The anchoring tube 1 is supplied with a standard size of 100cm Using a jigsaw 2 cut the tube to the desired size in relation to the height of the room cut the tube from the side 3 opposite to the one with the fixing holes 4 of the horizontal arm To determine the correct length of the tube use the table given the recommended height between floor and l
37. amp head is 200cm CNO G TECNO GAZ y Instruction manual for Miu_ot0_GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 19 of 34 See drawing 56 See drawing 57 Insert the anchoring tube 1 down to beat into the ceiling plate hub 2 keeping the cut side upwards to lock it tighten screw 3 the serrated washer 5 and the nut 4 thus exerting a hub pressing action and allowing the tube tightness By a drill 1 make a 7mm diameter hole on the tube side near the nut M8 2 welded on the plate hub then insert and screw the M8 conical pointed dowel supplied in the nut 3 until its conical point presses against the hole previously obtained in the anchoring tube A WARNING Lamp falling danger See drawing 58 See drawing 59 See drawing 60 Mechanical connection Make sure that the lamp power supply cable 1 can reach the power supply board 2 of the lamp without creating interferences with the anchoring tube Then position the cover 3 and the relevant locking ring 4 4 1 2 Installation of the structure on the ceiling tube Insert the connection cables 7 along the anchoring tube making them out from the tiges plate so they can reach the connection terminals of the electrical panel Align the horizontal arm pin 3 with the anchoring tube 4 Connect the connectors 1 and 2 Insert the pin into the tube fitting in the relevant fixing holes and fix it screwing in the fo
38. anical and electrical arrangement of the site ceiling and wall version 3 1 Mechanical arrangement of the site The building and electrical arrangement works for the installation of the product are the responsibility of the Final Customer The building slab arrangement works to install the product must be carried out in a solid and safe way according to the standards by qualified personnel By qualified personnel we mean including but not limited to the following professionals Building Engineer Surveyor Building Contractor duly registered with the Professional Register In case of improper drilling e g drilling of a piece of iron of the reinforced concrete the technician responsible for the construction will have to be informed for safety reasons since the statics of the premises might be compromised The ceiling wall must have a capacity of at least 300 Kg m and a thickness of at least 250 mm The installation site must be declared fit for use After making sure that the site used as medical premises complies with the requisites required above proceed to the mechanical anchorage of the ceiling plate determining the type of ceiling for the anchorage and acting accordingly The installer assumes all responsibility technical civil and legal related to the correct and suitable arrangement of the anchorage and installation of the product which must be carried out according to the standards TECNO GAZ y Inst
39. asivo Par 1 Definizioni art 1 comma 1 2 allegato IX Nome PAOLO BERTOZZI Posizione Persidente Sala Baganza 02 01 2010 dy Tecno aaz Manuale di istruzioni 010 7 per uso e installazione Rev 1 Pag 5 di 33 Indice 1 Informazioni generali ssssssssnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 7 1 1 Qualifica dell utente 7 1 2 Imballo trasporto stoccaggio e caratteristiche del luogo di installazione 7 1 3 Simboli grafici utilizzati nel presente manuale di installazione 8 1 4 Simboli grafici utilizzati sull imballo i 9 1 5 Altri simboli grafici utilizzati sull apparecchio 9 1 6 Garanzia iui arancia 10 2 Avvertenze per il gestore dell apparecchio 12 2 1 Caratteristiche tecniche di SICUrezza ii 12 2 2 Obbligo di istruzione del personale naar cnn 12 2 3 Garanzia e responsabilit ii 12 2 4 Modifiche o variazioni strutturali i 12 2 5 Smaltimento al termine dell utilizzo nn
40. ations before use 24 5 Importance of personal 59184 25 5 1 Intended use elle 25 5 2 Environmental conditions 25 5 3 Technical safety conditions 26 5 4 Other safety conditions secondary effects 26 6 Lamp description and operation 27 6 1 Description of the 8 27 6 2 Description of the 8 21 27 7 Cleaning and disinfection 28 7 1 Cleaning the device nen 28 n Instruction manual for MIU 010 GB 19 03 10 uy use and installation Rev 1 Page7of34 7 2 DISIOTO CON eos ld 29 7 3 Sterilizing the handles
41. atura avendo a disposizione tutte le informazioni necessarie per l installazione tramite il presente manuale Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 TECNO GAZ UD per uso e installazione Rev 1 Pag 4 di 33 Dichiarazione 6 di conformita del costruttore La societ TECNO GAZ S P A Strada Cavalli n 4 CAP 43038 Sala Baganza Parma ITALIA dichiara sotto la propria responsabilit che il Dispositivo Medico di illuminazione per uso chirurgico e diagnosi Modello SLIM 37052 37252 37352 37452 SLIM APPLICARE ETICHETTA costruito da TECNO GAZ S P A conforme all Allegato VII della Direttiva 93 42 CEE del 14 05 1993 applicata in Italia dal Decreto Legislativo N 46 del 24 Febbraio 1997 e successive varianti inclusa la Direttiva 2007 47 CE del 05 09 2007 applicata in Italia dal Decreto Legislativo N 37 del 25 Gennaio 2010 e alle seguenti norme e IEC 60601 1 Parte 1 Norme generali per la sicurezza e IEC60601 2 41 Parte 2 Norme particolari per la sicurezza e IEC 60601 1 2 Parte 1 Norme generali per la sicurezza EMC DURATA Durata Breve termine art 1 comma 1 1 allegato IX Dispositivo Medico attivo art 1 comma 1 4 allegato IX CLASSE Par 3 Classificazione art 1 comma 1 1 Regola 1 allegato IX Classificazione in riferimento all articolo 9 e Allegato IX della Direttiva 93 42 CEE e 2007 47 CE DESCRIZIONE Dispositivo Medico non inv
42. aver ben a stretto i morsetti della messa a terra stessa Controllare che la meccanica di movimento funzioni perfettamente Controllare il funzionamento meccanico attraverso movimenti di orientamento e di rotazione e che tutti i movimenti siano frizionati in a modo tale che in qualsiasi posizione la lampada sia stabile a Dopo l accensione la lampada deve dare luce dalla testata Timbro e firma installatore TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 24 di 33 Uso conforme alle norme Campo di lavoro Definizione Definizione Effetti indesiderati dalla sovrapposizione dei campi luminosi 5 Importanza della sicurezza personale 5 1 Destinazione d uso La lampada scialitica singola SLIM serve all illuminazione della zona del paziente sottoposto a intervento chirurgico o a osservazione e destinata ad essere utilizzata in sale operatorie o ambulatori medici il campo di lavoro una distanza da 70 a 140 cm circa dal punto di intervento Lampada singola Conformemente a EN 60601 2 41 una lampada singola SLIM una lampada scialitica secondaria per chirurgia e pu essere impiegata unicamente in interventi nei quali l interruzione dell illuminazione non comporta rischi per il paziente Sistema di lampade operatorie Conformemente a IEC60601 2 41 un sistema di lampade SLIM composto da pi corpi lampade ut
43. care la disposizione in bolla della piastra e del tubo ancorati al soffitto soffitto e dello stelo al basamento stativo Serrare maggiormente i freni agli snodi in modo da aumentarne gli attriti 2 La lampada non funziona Verificare la presenza dei fusibili T1A per 230V o T2A per 110V all interno del quadro elettrico verificare l aggancio dei connettori elettrici Verificare la presenza di tensione nella testa della lampada 3 II fusibile continua a bruciare Verificare le caratteristiche dei fusibili inseriti 4 La lampada sfarfalla Contattare l assistenza Il fascio luminoso sul campo operatorio non a fuoco Contattare l assistenza 6 La lampada non si accende Verificare la tensione di alimentazione controllare i fusibili L elettronica amp guasta contattare l assistenza 8 4 Lista parti di ricambio Descrizione Codice ordinativo Impugnatura sterilizzabile 2180045 Scheda elettronica Z300617 Tastiera a membrana Z300220 9 Dati tecnici TECNO GAZ UD i Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 32 di 33 Dati tecnici sulla luce SLIM Illuminamento E a 1 m di distanza 10 Lux 50 000 Temperatura di colore 5 K 5 000 Indice di resa cromatica Ra 90 Diametro del campo luminoso 50 mm 85 Diametro del campo luminoso 10 mm 140
44. che questo vada a forzare con la punta conica sul foro precedentemente ottenuto nel tubo tiges A AVVERTENZA Pericolo di crollo della lampada Vedere disegno 73 4 4 2 Installazione struttura al tubo soffitto Allineare il perno del braccio orizzontale 1 con il mozzo del tubo di ancoraggio 2 Effettuare il collegamento tra i connettori 3 e 4 Inserire il perno nel tubo facendo coincidere i relativi fori di fissaggio e fissarlo avvitando le quattro viti 5 servendosi di una chiave esagonale 6 Ripetere la procedura per il secondo braccio della lampada Al termine dell installazione chiudere le aperture dei tubi di sostegno attraverso i tappi in silicone forniti 7 4 5 Collegamento impianto elettrico PERICOLO Pericolo di scossa elettrica Fusibili Vedere disegno 62 Prima di effettuare i collegamenti elettrici verificare che la linea di rete NON sia in tensione Il gruppo alimentazione della lampada lamiera di supporto alimentatore morsettiera fissato solidalmente alla piastra della Tiges del basamento o della piastra a parete rispettivamente in caso di versione a soffitto singola e doppia a stativo o a parete del dispositivo Per il collegamento della linea di rete F N e dei cavi della lampada T seguire quanto riportato nello specifico schema elettrico allegato La protezione fusibile del dispositivo garantita mediante l apposizione sulla linea d ingres
45. emplate sheet drawing 11 2 on the wall 1 fixing it with adhesive tape 3 Make the 6 holes following what is prescribed in paragraph 3 1 After making the holes on the wall 1 following what is prescribed in paragraph 3 1 fix the plate 2 to the ceiling ensuring the correct plate levelling by means of a spirit level 3 4 3 2 Structure installation Align the horizontal arm pin 1 with the anchoring tube 2 Connect the connectors 3 and 4 Insert the pin into the tube fitting in the relevant fixing holes and fix it screwing in the four screws 5 using a hexagonal wrench 6 Instruction manual for Miu 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 21 of 34 ATTENTION See drawing 52 See drawing 53 See drawing 69 See drawing 70 See drawing 71 See drawing 72 4 4 Ceiling double version lamp installation 4 4 1 Installation of ceiling plate anchoring tube power supply and covering Incorrect plate levelling may cause the horizontal arm of the lamp to make an undesired spontaneous move when passing from the non balance condition to the balance one Position the template sheet drawing 51 2 on the ceiling 1 fixing it with adhesive tape 3 Make the 8 holes following what is prescribed in paragraph 3 1 After making the holes on the ceiling 1 fix the plate 2 to the ceiling by nuts and lock nuts 3 Fix the anchoring tube 1 to the threaded pins of the ceiling plate
46. erators By qualified Installer Maintenance Technician we mean the person s who has have attended a course at TECNO GAZ or read this manual carefully and as confirmation thereof the warranty coupon attached must have been sent back 1 2 Packaging transport storage and characteristics of the installation site 1 box containing a complete scialytic lamp with installation instruction manual and user s manual Transport is carried out by any road haulage contractor as long as they respect the following characteristics Temperature C 15 60 Humidity 10 75 Atmospheric pressure h Pa 500 1060 The devices packaged must be stored warehoused in a dry place and at the following temperature Temperature C 15 60 Humidity 10 75 Atmospheric pressure h Pa 500 1060 Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 9 of 34 Installation site The site appointed for the installation of the equipment must have the following characteristics Temperature C 10 40 Humidity 30 75 Atmospheric pressure h Pa 700 1060 1 3 Graphic symbols used in this installation manual In these installation instructions and on the lamp important directions are marked by means of symbols and identifying words Identifying words such as DANGER WARNING or ATTENTION indicate the classification of the risk of damage This is highlighted with various symbols DANGE
47. iamento a molla dovesse irrigidirsi od allentarsi possibile intervenire meccanicamente regolando la compressione della molla interna Far scorrere in avanti l anellino in gomma di tenuta 1 e la copertura 2 lungo il braccio a sbandamento 3 Inserire un perno 4 del diametro massimo di 4mm nei fori della ghiera 5 e ruotare nei sensi delle frecce per aumentare diminuire la carica della molla Se il braccio a sbandamento si abbassa la forza elastica della molla insufficiente ruotare la leva verso il basso a caricare la molla Se il braccio a sbandamento continua a sollevarsi verso l alto la forza elastica della molla troppo elevata ruotare la leva verso l alto a scaricare la molla A fine regolazione rimettere il rivestimento nella posizione originaria 8 2 Regolazione della forza frenante Come per tutte le parti meccaniche anche i freni sono sottoposti a usura Qualora il corpo lampada non resti automaticamente in qualsiasi posizione venga posto necessario regolare la forza frenante agendo sulle viti dei freni Freni al braccio orizzontale Impiegare una chiave esagonale del 2 5 7 per aumentare la forza frenante ruotando in senso orario i grani 6 del freno del braccio TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 31 di 33 8 3 Ricerca guasti n Problema Soluzione La lampada non tiene la posizione Verifi
48. ilizzabile per illuminare localmente il corpo del paziente senza alcuna limitazione E inoltre adatto al funzionamento continuato Esso consente al chirurgo di operare anche nelle pi difficili condizioni di visibilit destinato a rendere possibile il trattamento e la diagnosi e ad essere utilizzato nelle sale operatorie Se i campi luminosi di pi corpi lampada venissero sovrapposti si verrebbe a incrementare il calore nella zona paziente con conseguente disidratazione dei tessuti e soprattutto in caso di azione prolungata e ridotta irrorazione sanguigna notevoli danni ai tessuti Qualora si verificasse una riduzione dell irrorazione sanguigna o un principio di disidratazione dei tessuti ridurre l intensit luminosa TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 25 di 33 Ancoraggio sicuro Impianti Personale autorizzato Montaggio e messa in funzione a regola d arte Ricambi originali Sicurezza ottica Uso improprio 5 2 Condizioni ambientali La lampada scialitica SLIM non adatta all impiego in aree a rischio di esplosione La lampada scialitica SLIM non adatta all impiego in presenza di miscele infiammabili di anestetici con aria ossigeno o NO gas esilarante Durante il funzionamento la temperatura ambiente deve essere compresa tra 10 C e 40 C L umidit relativa deve essere tra 30 e il 75 La pres
49. ith the return authorization documents and a document describing the failure 19 All products under repair must be sent to Tecno Gaz carriage free and suitably packaged it is compulsory to use the original package 20 The constructor does not deem himself responsible for the safety reliability and performance of the device if the installation additions settings repairs are not carried out by people authorized in advance by Tecno Gaz the electrical system of the installation site does not comply with the national laws and or regulations in force for electrical systems in sites used as medical premises and similar norms the equipment is not used in accordance with the instructions for use Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 13 of 34 Cleaning personnel Service personnel Instructing the users Arbitrary changes Use TECNO GAZ original spare parts only 2 Instructions for the device keeper 2 1 Technical safety characteristics The cleaning and disinfection operations of the scialytic lamp system described in Chapter 7 must be carried out exclusively by duly instructed cleaning personnel The control and maintenance operations described in Chapter 8 must be carried out exclusively by qualified service personnel 2 2 Personnel instruction obligation Instruct the personnel following the instructions for use as regards the lamp control cleaning and care o
50. keyboard is applied to the scialytic lamp head Such keyboard allows to turn the lamp on and off by means of the membrane key I O 1 to regulate the light intensity by pressing the keys with the symbols 2 and 3 and display the level of intensity reached through 3 green position micro LEDs 4 TECNO GAZ y i Instruction manual for MIU 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 28 of 34 Light field The light field is fixed and therefore any adjustment of its diameter dimension is prevented 7 Cleaning and disinfection 7 1 Cleaning the device WARNING Electric shock danger ATTENTION Turn off the lamp by the master switch of the operating room and make sure it does not turn on again in the case of floor versions remove the power supply plug from the electric system socket protect the device against water sprinkling and do not clean disinfect it with liquids Clean with alcohol low alkaline and chlorine less detergent Do not use abrasive products petrol paint thinners alkaline detergents acids proportion the detergents so that so that no liquids seep into the lamp bodies and the support arm system Clean the lamp with a damp but not wet cloth Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 29 of 34 WARNING ATTENTION 7 2 Disinfection A WARNING Electric shock danger
51. ments Copy or translation of any part of this manual without written consent by TECNO GAZ is forbidden Instruction manual for Miu 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 3 of 34 Modification rights reserved TECNO GAZ reserves the right to modify cancel or otherwise change the IMPORTANT data contained in this documentation at any time and for any reason without notice since TECNO GAZ is constantly searching for new solutions for the development of the products We therefore reserve the right and duty to make changes in the devices supplied in terms of form equipment and technology Please find attached a warranty coupon to be filled in and sent back to Tecno Gaz Such coupon completes e the traceability of the medical device as required by the MDD e the Cover on the Product the confirmation of the complete reading of the manual by the installer as a necessary and sufficient clause so that he she is declared FIT for the installation of the equipment having all the necessary information for the installation through this manual Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 4 of 34 Manufacturer s declaration of conformity CE The Company TECNO GAZ S P A Strada Cavalli n 4 CAP 43038 Sala Baganza Parma ITALY declares on its own responsibility that the Medical Illumination Device for surgical and diagnostic use Model SLIM 37052 37252
52. missione di luce Per poter fare ci occorre 1 chiudere il circuito di rete tramite l interruttore a monte dell impianto a carico del cliente 2 pigiare l interruttore verde sulla copertura della base per versione a stativo e sulla scatola parete per versione a parete 3 pigiare la tastiera I O an Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 y y ESNo Gaz per uso e installazione Rev 1 Pag 23 di 33 4 7 Verifica dell installazione e operazioni per il collaudo scialitica prima dell uso ATTENZIONE Le seguenti note sono da intendersi obbligatorie nella fase di verifica dell installazione in quanto comprovano la corretta verifica di tutti i punti esposti Per tale motivo occorre vistare ogni singolo punto quando trattato 1 Verificare l idoneit del soffitto parete all installazione della lampada 2 Con l ausilio di una livella a bolla verificare la perpendicolarit del tubo della Tiges o della piastra a parete Verificare la stretta del bullone sul collare di fermo A 4 Verificare l esecuzione del foro ed inserimento del grano di sicurezza sul tubo Tiges A 5 Controllare la stretta delle 4 viti M4 che sostengono braccio orizzontale per versione a soffitto e parete A 6 Verificare il corretto inserimento del dente dello stelo stativo nella relativa sede della base a Verificare la messa a terra del dispositivo assicurandosi di
53. nico assistenza clienti e TECNO GAZ Strada Cavalli 4 1 43038 Sala Baganza Parma Italia e Tel 39 0521 833926 Fax 39 0521 833391 mail info tecnogaz com Il contenuto del presente Manuale pu essere modificato da TECNO GAZ senza preavviso ne ulteriori obblighi al fine di includere variazioni e miglioramenti E vietata la riproduzione o la traduzione di qualsiasi parte del presente manuale senza il consenso scritto di TECNO GAZ TECNO GAZ si riserva la facolt di modificare cancellare o cambiare in altro modo dati contenuti nella presente documentazione in qualsiasi momento e Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 TECNO GAZ UD x per uso e installazione Rev 1 Pag 3 di 33 per qualsiasi ragione senza preavviso in quanto TECNO GAZ 8 alla costante ricerca di nuove soluzioni che portano alllevoluzione dei prodotti Ci riserviamo quindi il diritto e dovere di apportare modifiche alle apparecchiature fornite in termini di forma dotazione e tecnologia IMPORTANTE In allegato trovate un tagliando di garanzia da compilare e rispedire a Tecno Gaz Tale tagliando completa e la tracciabilit del dispositivo medico come richiesto dalla MDD e la Garanzia sul Prodotto e la conferma della completa lettura del manuale da parte dell installatore come clausola necessaria e sufficiente affinch sia dichiarato IDONEO per la mansione di installazione dell apparecchi
54. o alcalino e senza cloro Non utilizzare prodotti abrasivi benzina diluenti per vernice detergenti alcalini acidi dosare i detergenti in modo che non penetrino liquidi nei corpi lampada e nel sistema del braccio di supporto Pulire la lampada con un panno umido ma non bagnato TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 28 di 33 7 2 Disinfezione A AVVERTENZA Pericolo di scossa elettrica AVVERTENZA ATTENZIONE Spegnere la lampada con l interruttore generale della sala operatoria e assicurarlo contro la riaccensione nella versione a stativo rimuovere la spina di alimentazione dalla presa di rete elettrica proteggere l apparecchio dagli spruzzi d acqua e non pulirlo disinfettarlo con liquidi Lasciare raffreddare il corpo lampada Disinfettare il corpo lampada solo quando freddo Usare prodotti a base di alcool o aldeide disinfettanti possono contenere sostanze nocive per la salute impiegare disinfettanti solo nel rispetto delle norme igieniche stabilite dall ospedale il gestore dell apparecchio deve rispettare i requisiti stabiliti dalla commissione nazionale competente per l igiene e la disinfezione Per evitare danni alle parti in acciaio inossidabile alluminio utilizzare solo disinfettanti non contenenti cloro n alogeni per evitare che le parti in plastica diventino fragili utilizzare dolo disinfettan
55. o delle seguenti avvertenze sterilizzazione a vapore a 121 C 1 3bar da 25 a 30minuti oppure sterilizzazione a vapore a a134 C 2 3bar da 4minuti Posizionare i manipoli in posizione dritta con lato aperto verso il basso Non superare la temperatura di sterilizzazione di 134 C Evitare il contatto dei manipoli con altri oggetti durante il processo di disinfezione Ogni apparecchio col tempo soggetto ad una certa usura La sicurezza e il funzionamento dell apparecchio devono quindi essere verificati negli intervalli di controllo e di manutenzione 7 4 Controlli annuali a cura del gestore ATTENZIONE Rispettare gli intervalli di controllo annuali e controllare l apparecchio nel modo seguente danni alla verniciatura con pericolo in caso di ferite aperte crepe sulla parti in materiale plastico TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 30 di 33 perdita di parti integrit del circuito di messa a terra 7 5 Riparazioni AVVERTENZA Riparazioni non idonee Vedere disegno 65 Vedere disegno 65 L apparecchio deve essere aperto e riparato esclusivamente dal servizio assistenza TECNO GAZ od operatore qualificato 8 Regolazioni 8 1 Taratura braccio oscillante La lampada viene venduta gi bilanciata e non necessita di ulteriori tarature Qualora col tempo il braccio oscillante con bilanc
56. o the tube fitting in the relevant fixing holes and fix it screwing in the four screws 5 using a hexagonal wrench 6 Repeat the same operations for the second horizontal arm At the end of the installation close the openings of the support tube through supplied silicone caps 7 4 5 Electrical system connection WARNING Electric shock Fuses See drawing 62 Before connecting make sure that the electrical system line is NOT under tension The lamp power supply group support sheet feeder terminal board is firmly fixed to the plate of the anchoring tube to the base or to the wall box in case of a ceiling floor or wall version device respectively As regards the connection of the electrical system line F N and the lamp cables T follow what is specified in the specific wiring diagram attached The device fuse protection is ensured by installing on the input line F N two fuses type 5x20 T 1A 230V or 5x20 T 2A 110V As for floor versions it is necessary to connect wires by the electric panel of the device to do it lift the connecting ring 1 and the cover 2 Now connect the connectors 3 4 and 5 6 Then reinstall the cover and the connecting ring and fix the cover by a screwdriver 7 tightening the screw M4 8 and gripping inside the threaded bush 9 present on the electric panel support A WARNING Irreparable damage to the device TECNO GAZ y Instruc
57. perations Such personnel must be instructed by the keeper according to what is specified in this manual 2 3 Warranty and responsibility TECNO GAZ refuses all responsibility for the unreliable working of the scialytic lamps in case the installation the changes and the repairs are not carried out by a TECNO GAZ service technician or personnel authorized by TECNO GAZ the device is not used in accordance to its intended use the norms and the instructions for use 2 4 Structural changes or variations For safety reasons all structural changes or variations made in the device on one s own initiative are forbidden In case of similar changes or transformations the warranty of the producer for this device is annulled This way the producer does not assure any warranty for damage or injuries caused by structural changes or variations made in the device on one s own initiative or by the use of non original spare parts Using spare parts not provided by TECNO GAZ or its representatives implies annulment of the warranty TECNO GAZ y Instruction manual for MIU 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 14 of 34 Life end disposal NOTE DANGER DANGER ATTENTION 2 5 Disposal after use The used device contains valuable materials which can be reused Dispose of the used device respecting the environment and in accordance with the national waste disposal directives in force 3 Mech
58. punto del soffitto 2 Effettuare il primo foro in conformit al diametro dell ancoraggio di sicurezza 3 Con una pompetta o aspirapolvere con terminale a tubo togliere dal foro la polvere ed piccoli frammenti di perforazione 4 Il tirante d ancoraggio va fatto entrare nel foro tenendolo in asse ed avvalendosi di un martello ER Hb Attenzione Tener presente la profondit d inserimento 5 Con la chiave dinamometrica tarata al valore dettato dal costruttore dei tasselli si andr a stringere facendo aprire l ancoraggio Il tirante d ancoraggio terr subito il peso 6 Perforare i restanti 7 5 fori ed inserire i tiranti d ancoraggio come ai punti precedenti 2 5 7 Dopo un ora serrare nuovamente i tiranti con la coppia di serraggio prescritta Ancoraggio chimico procedere al fissaggio della Tiges Piastra con n 8 6 ancoranti chimici ad iniezione mod Hilti HIT HY 150 con HAS seguendo scrupolosamente le indicazioni riportate dalla ditta fabbricante Hilti Dopo aver provveduto alla predisposizione dei tasselli chimici al SOFFITTO PARETE procedere al fissaggio della Tiges Piastra con dadi e controdadi per ogni tirante e serrando con la chiave esagonale dinamometrica si andr a stringere con chiave tarata al valore dettato dal costruttore dei tasselli TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag
59. rarie di predisposizione della soletta per installare il prodotto dovranno essere realizzate in modo solido e sicuro secondo la regola dell arte da personale qualificato Per personale qualificato si intendono a titolo esemplificativo e non esaustivo le seguenti figure professionali Ingegnere Edile Geometra Impresa edile regolarmente iscritti all Albo professionale Se si dovesse verificare una perforazione errata p es la perforazione di un ferro del cemento armato bisogner informare per motivi di sicurezza il responsabile tecnico della costruzione poich potrebbe essere compromessa la statica dello stabile Il soffitto parete deve avere una portata di almeno 300 Kg m e uno spessore di almeno 250 mm Il locale di installazione deve avere il certificato di agibilit Dopo aver verificato che il locale adibito ad uso medico conforme ai requisiti sopra richiesti procedere all ancoraggio meccanico della piastra a soffitto determinando a quale tipologia di muro ci si sta ancorando e comportandosi di conseguenza L installatore si assume tutte le responsabilit tecniche civili e giuridiche relative alla corretta ed idonea predisposizione dell ancoraggio ed TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 14 di 33 Posizioni fissaggio Cemento armato installazione del prodotto che dovranno essere eseguite secondo la regola dell arte La lamp
60. rasferta del personale le spese d imballaggio e trasporto 5 Sono esclusi dalla garanzia i componenti soggetti a normale usura a titolo esemplificativo e non esaustivo lampadine alogene fusibili rel cuscinetti etc 6 Non sono compresi nella garanzia avarie e difetti dovuti ad errori di installazione avarie o vizi causati da trascuratezza negligenza uso anormale dell apparecchio o altre cause non imputabili al costruttore gli interventi per difetti presunti o verifiche di comodo 7 Non riconosciuto il diritto alla sostituzione della Lampada completa 8 La garanzia non comporta alcun risarcimento danni diretti o indiretti di qualsiasi natura verso persone o cose dovuti all inefficienza della lampada 9 TECNO GAZ non risponde di guasti o danni causati dal prodotto usato impropriamente o sul quale non sia praticata la manutenzione ordinaria siano trascurati gli elementari principi del buon mantenimento negligenza 10 Non riconosciuto nessun risarcimento per fermo Lampada 11 La garanzia decade automaticamente qualora la lampada sia manomessa riparata o modificata dall acquirente o da terzi non autorizzati da TECNO GAZ 12 Per gli interventi l acquirente deve rivolgersi unicamente al rivenditore oppure ai centri d assistenza indicati da TECNO GAZ 13 componenti sostituiti in garanzia devono essere restituiti a TECNO GAZ in porto franco TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT
61. ruction manual for M U_010_GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 15 of 34 Fixing positions Reinforced concrete The scialytic lamp is supplied complete with ceiling attachment tiges counter plate wall attachment wall plate Tiges length varies in relation to the height of the premises in which the lamp is to be installed The tiges is calculated to install the lamp at a finished height from the floor to the head of the lamp with the oscillating arm in a horizontal position of about 190 200 cm save a different request from the client As a non exhaustive example we list some of the types of slab Mechanical anchorage fix the ceiling plate by means of 6 screw anchors Hilti HSL 3 G M8 20 following the directions given by the insert manufacturer scrupulously and listed below for information do do t hs I Mt SW x Anchor tie rod mm mm mm mm Nm mm mm HSL 3 G M8 20 12 80 60 98 25 13 20 do Nominal diameter of the point Mt Closing torsion moment t Minimum depth of drilling Sw Opening of the spanner hs Minimum depth of insertion x Fixing height l Length of anchor tie rods TECNO GAZ y Instruction manual for MIU 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 16 of 34 1 Using the paper template attached to this manual mark all the 8 6 fixing holes of the chosen point of the ceiling wall 2 Make the fir
62. sare la piastra 2 alla parete seguendo quanto prescritto nel paragrafo 3 1 ed accertandosi della messa in bolla mediante la livella 3 4 3 2 Installazione struttura al tubo parete Allineare il perno del braccio orizzontale 1 con il tubo della scatola parete 2 Effettuare il collegamento tra i connettori 3 e 4 Inserire il perno nel tubo facendo coincidere i relativi fori di fissaggio e fissarlo avvitando le quattro viti 5 servendosi di una chiave esagonale 6 TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 20 di 33 ATTENZIONE Vedere disegno 52 Vedere disegno 53 Vedere disegno 69 Vedere disegno 70 Vedere disegno 71 Vedere disegno 72 4 4 Installazione lampada versione a soffitto doppia 4 4 1 Installazione piastra a soffitto tiges alimentazione e copertura Qualora non venga rispettata l esatta messa in bolla della piastra si potrebbe avere l indesiderato movimento spontaneo dei bracci orizzontali della lampada muovendosi dalla condizione di non equilibrio a quella di equilibrio Posizionare il foglio di dima disegno 51 2 sul soffitto 1 fissandolo con del nastro adesivo 3 Eseguire gli 8 fori seguendo quanto prescritto al paragrafo 3 1 Dopo aver effettuato i fori al muro 1 fissare la piastra 2 al soffitto tramite l impiego di dadi e contro dadi 3 Fissare la tiges 1 ai perni filettati della piastra a
63. sione atmosferica deve essere compresa tra 700 e 1060hPa 5 3 Condizioni tecniche di sicurezza L utilizzo sicuro e il funzionamento a regola dell arte della lampada SLIM viene garantito se l ancoraggio della lampada al soffitto sicuro dal punto di vista statico ed esiste una prova di stabilit statica gli impianti elettrici dei locali interessati sono conformi ai requisiti delle norme locali in vigore modifiche o manutenzioni alla lampada vengono eseguite da personale autorizzato da TECNO GAZ la lampada stata montata seguendo le istruzioni di installazione correntemente valide e la stessa stata messa in funzione regolarmente dall installatore autorizzato negli interventi di assistenza riparazione e variazione strutturale e come accessori vengono utilizzati solo pezzi originali TECNO GAZ 5 4 Altre condizioni di sicurezza effetti secondari Non direzionare la sorgente luminosa negli occhi di paziente e operatore onde evitare possibili abbagliamenti ed eventuali danni alla retina PRECAUZIONI Non indirizzare la sorgente luminosa negli occhi di paziente ed operatore Obbligo di coprire gli occhi del paziente con una protezione adeguata Non posare alcun oggetto sul corpo della lampada n appendere oggetti al braccio od al corpo della lampada poich in questo modo non pi garantito un posizionamento sicuro ed esiste il pericolo che tali oggetti TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010
64. so F N di due fusibili del tipo 5x20 T 1A 230V o 5x20 T 2A 110V Per la versione a stativo 8 necessario effettuare le connessioni dei cablaggi in corrispondenza del quadro elettrico del dispositivo per accedervi sollevare l anellino di raccordo 1 e la copertura 2 A questo punto effettuare i collegamenti tra i connettori 3 4 e tra 5 6 Ad allacciamento TECNO GAZ Ty Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 22 di 33 avvenuto riposizionare la copertura e l anello di raccordo e con un cacciavite 7 fissare la copertura stessa stringendo la vite M4 8 facendo presa nella bussola filettata 9 presente sul supporto del quadro elettrico 1 ATTENZIONE Danno irreparabile al dispositivo ATTENZIONE Nella versione a soffitto la protezione fusibile ai morsetti del quadro elettrico v inserita SOLO DOPO aver effettuato tutto l assemblaggio meccanico ed elettrico della lampada L eventuale inserzione anticipata pu arrecare danno irreparabile alla fonte luminosa Per lunghi periodi di inutilizzo del prodotto rimuovere i fusibili 4 6 Prima accensione Prima di fornire tensione alla lampada rimuovere la pellicola protettiva dalla superficie dello schermo della testata e dalla copertura del basamento a stativo A questo punto possibile fornire alimentazione alla lampada per verificarne l accensione della stessa con e
65. soffitto 2 tramite dado e controdado 3 assicurando la corretta messa in bolla della tiges stessa servendosi di una livella a bolla 4 Il tubo tiges 1 viene fornito ad una misura standard di 100cm Servendosi di un seghetto 2 tagliare il tubo stesso alla misura desiderata in relazione all altezza della sala effettuare il taglio dal lato del tubo 3 opposto a quello riportante i mozzi saldati di sostegno 4 dei bracci orizzontali si consiglia di non tagliare il tubo al di sotto di una lunghezza pari a 30cm per facilitare le successive operazioni di installazione Per definire la corretta lunghezza del tubo servirsi della tabella riportata la quota suggerita tra pavimento e testata lampada di 200cm Inserire la copertura del quadro elettrico 1 con il relativo anello di fermo 2 sul tubo di ancoraggio 3 ed inserire poi quest ultimo fino a battuta nel mozzo della piastra a soffitto per il bloccaggio dello stesso serrare vite 4 rondella dentellata 5 e dado 6 esercitando cos un azione di stringimento del mozzo permettendone la tenuta del tubo Con l ausilio di un trapano 1 eseguire un foro di diametro 7mm sul lato del tubo in corrispondenza del dado M8 2 saldato sul mozzo della piastra quindi inserire ed avvitare nel dado il grano M8 a punta conica fornitovi 3 TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 21 di 33 fino a
66. st hole according to the safety anchor diameter EN SCH 3 By means of a pump or vacuum cleaner with pipe terminal remove the dust and the small drilling fragments from the hole 4 The anchor tie rod must be inserted into the hole keeping it to axis and using a hammer RER MES Attention N Consider the insertion VIN depth 5 By the hexagonal dynamometrical spanner tighten with spanner adjusted at the value specified by the constructor of the anchors opening the anchor The anchor tie rod will immediately take the weight 6 Make the remaining 7 5 holes and insert the anchor tie rods as in previous points 2 5 7 After one hour tighten the anchor tie rods again with the tightening torque prescribed Chemical anchorage fix the tiges with n 8 6 chemical injection anchors mod Hilti HIT HY 150 with HAS following the directions given by the manufacturer Hilti scrupulously After arranging the chemical anchors to the CEILING WALL fix the tiges with nuts and lock nuts for each tie rod and tightening with the hexagonal dynamometrical spanner you will tighten with spanner adjusted at the value specified by the constructor of the anchors Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 17 of 34 Clay cement mix DANGER DANGER In this case it is compulsory to enclose the slab sandwich like by the lamp plate and the counter plate Plate and
67. t not be covered since it would prevent the thermal exchange with the environment and cause overheating of the lamp CNO G TECNO GAZ y Instruction manual for Miu_ot0_GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 27 of 34 Collisions Versions See drawing 63 See drawing 64 See drawing 74 See drawing 75 Control panel Collisions of the mobile arms and the lamp body must be avoided In case of violent collision the lamps may be damaged or pieces of paint may chip and fall on the operating field in the patient area 6 Lamp description and operation 6 1 Description of the device The SLIM scialytic lamp is available in the following versions on trolley ceiling wall ceiling double ON TROLLEY version wheel base 1 stand 2 stand extension 3 heeling arm 4 lamp head 5 function control keyboard 6 sterilizable handle 7 power supply plug 8 CEILING version ceiling anchoring tube 1 ceiling cover 2 horizontal arm 3 heeling arm 4 lamp head 5 control keyboard 6 sterilizable handle 7 WALL version wall box 1 horizontal arm 2 heeling arm 3 lamp head 4 function control keyboard 5 sterilizable handle 6 CEILING DOUBLE version ceiling anchorage tube 1 tiges cover 2 horizontal arm 3 heeling arm 4 lamp head 5 function control keyboard 6 sterilizable handle 7 6 2 Description of the operation The function control
68. ti a basso contenuto di alcol dosare i disinfettanti in modo che non penetrino liquidi nei corpi lampada e nel sistema del braccio di supporto Pulire la lampada con un panno umido ma non bagnato 7 3 Sterilizzazione dei manipoli AVVERTENZA Pericolo per il paziente Sostituire i manipoli non appena presentano crepe o deformazioni in quanto potrebbero cadere nella zona della ferita Il gestore della lampada deve rispettare i requisiti stabiliti dalla commissione nazionale competente per l igiene e la disinfezione Smontaggio montaggio del manipolo TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 29 di 33 premere i due tasti laterali di sicurezza del manipolo ed estrarre il manipolo stesso infilare il manipolo a battuta e fino a ch i fermi non rientrano nelle rispettive sedi Pulizia disinfezione e sterilizzazione del manipolo manipoli sono realizzati in materiale plastico resistente al calore e agli urti PSU Possono essere puliti con un detergente mediamente alcalino non contenente cloro attivo Per la disinfezione dei manipoli consigliamo l uso di prodotti a base di alcol o aldeidi disinfettanti devono essere omologati dal fabbricante per l utilizzo sul polisulfone PSU Prima della sterilizzazione risciacquare i manipoli manipoli possono sopportare circa 300 cicli di sterilizzazione a vapore nel rispett
69. tion The lamp does not keep the position Check the leveling of the plate installed on the wall wall of the shank to the base floor of the pipe 1 anchored to the ceiling ceiling Tighten the brakes to the articulations in order to increase the frictions Check the presence of the fuses inside the terminal box T1A for 230V or T2A for 110V the hooking of the electrical connectors Check the presence of voltage in the lamp head 2 The lamp does not work Instruction manual for Miu 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 32 of 34 3 The fuse keeps burning Check the characteristics of the fuses inserted 4 The lamp flickers The light beam on the operating field 5 is noton focus faulty meeting of the light fields through handle rotation Contact the service center Contact the service center 6 The lamp does not turn on Check the power supply voltage and fuses Electronics are damaged contact the service center 8 4 Spare part list Description Order code Sterilizable handle Z180045 Electronic card SLIM Z300617 Membrane keyboard Z300220 9 Technical data Technical data on light SLIM Illumination E at a distance of 1 m Lux 10 50 000 Color temperature K 5 5 000 K 5 Color rendering index Ra 90 Diameter of the light field 50 mm 85 Diameter of the light field dio mm 14
70. tion manual for MIU 010 _GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 23 of 34 ATTENTION In the case of ceiling versions the fuse protection to the electric panel terminals must be inserted ONLY AFTER completing the mechanical and electrical assembly of the lamp Advance insertion may cause irreparable damage to the light source If the product is not used for long periods remove the fuses 4 6 First switch on Before supplying the lamp with voltage remove the protection film from the head screen surface and from the on trolley base cover Now it is possible to power the lamp to make sure it gives out light To do so you must 1 close the system circuit by means of the head system switch customer s responsibility 2 press the green switch on the base cover floor version 3 press the I O keyboard Instruction manual for Miu 010 GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 24 of 34 ATTENTION 4 7 Installation check and scialytic lamp testing operations before use The following notes are to be considered compulsory during the installation check as they prove the correct verification of all the points set out For such reason every single point must be ticked when it is treated 1 Make sure the ceiling wall is suitable for installing the lamp 2 By means of a spirit level make sure the anchoring tube or wall plate is perpendicular Make sure the bolt is well tightened
71. uisce tensione alla lampada stessa tale interruttore deve presentare una distanza tra i contatti di almeno 3mm TECNO GAZ UD Manuale di istruzioni MIU_010_IT 19 03 10 per uso e installazione Rev 1 Pag 17 di 33 ATTENZIONE Vedere disegno 52 Vedere disegno 53 Vedere disegno 54 Vedere disegno 55 Vedere disegno 56 4 installazione prodotto Prima di procedere con la fase di installazione verificare che tutti gli imballi siano presenti e in buone condizioni senza danni dovuti al trasporto e che il contenuto coincida con quanto riportato sopra I reclami sono considerati solo se il venditore o lo spedizioniere sono immediatamente avvisati Ogni reclamo deve essere fatto in forma scritta La merce viaggia sempre a rischio e pericolo dell acquirente Tenere l imballo originale nel caso si presenti la necessit di rispedire la lampada 4 1 Installazione lampada versione a soffitto singola 4 1 1 Installazione piastra a soffitto tiges alimentazione e copertura Qualora non venga rispettata l esatta messa in bolla della piastra si potrebbe avere l indesiderato movimento spontaneo del braccio orizzontale della lampada muovendosi dalla condizione di non equilibrio a quella di equilibrio Posizionare il foglio di dima disegno 51 2 sul soffitto 1 fissandolo con del nastro adesivo 3 Eseguire gli 8 fori seguendo quanto prescritto al paragrafo 3 1 Dopo aver effettuato i fori al muro 1
72. ur screws 5 using a hexagonal wrench 6 4 2 Floor version lamp installation 4 2 1 Installation of stand power supply and covering Remove the bolt 2 from the stand bottom 1 Position the stand 1 on the base 5 fitting and inserting its pawl 6 into the plate seat 7 use the bolt previously unscrewed to join the stand to the base and tighten thoroughly Insert the cover 3 from the stand top and the relevant connecting clip 4 Instruction manual for M U_010_GB 19 03 10 use and installation Rev 1 Page 20 of 34 See drawing 61 ATTENTION See drawing 66 See drawing 67 See drawing 68 A WARNING Instability and falling danger Failure to insert the detent into the appropriate seat present on the basement plate implies the risk of instability and the possible fall of the structure 4 2 2 Installation of the heeling arm and head Align the heeling arm pin 8 with the floor stand 1 After connecting the electric cable terminals 9 to 10 each other insert the heeling arm pin into the stand fitting in the holes 11 with those of the stand 12 and screw in the two locking screws 13 by a screwdriver 4 3 Wall version lamp installation 4 3 1 Installation of wall plate and power supply Incorrect plate levelling may cause the horizontal arm of the lamp to make an undesired spontaneous move when passing from the non balance condition to the balance one Position the t
73. ust be between 10 C and 40 The relevant humidity must be between 30 and 75 The atmospheric pressure must be between 700 and 1060hPa 5 3 Technical safety conditions The safe use and proper working of the SLIM lamp is guaranteed if anchorage of the lamp to the ceiling wall is safe from the static point of view and there is a static stability test the electrical systems of the sites concerned comply with the local norms in force changes or maintenance of the lamp are made by TECNO GAZ authorized personnel the lamp has been installed following the currently valid installation instructions and has been commissioned regularly by the authorized installer TECNO GAZ original parts only are used for service repair and structural variation operations and as accessories 5 4 Other safety conditions secondary effects Do not direct the luminous source in the eyes of patient or operator in order to avoid possible dazzling effect and eventual retinal damages PRECAUTIONS Do not direct the luminous source in patient s or operator s eyes It is compulsory to cover the patient s eyes with an adequate protection Do not lay any object on the body of the lamp or hang objects on the arm or the body of the lamp since a safe positioning is no longer ensured and such objects may fall on the operation area The load of heavy objects body weight of a human being can damage the mechanics During working the head of the lamp mus
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