LMA Protector™
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1. 5 APPENDICE DELL ANESTESIA E RECUPERO MANTENIMENTO DELL ANESTESIA LMA Protector ben tollerato in pazienti con respirazione spontanea se usato con anestetici volatili o endovenosi a condizione che l anestesia sia adeguata al livello di stimolo chirurgico e la cuffia non sia gonfiata eccessivamente Durante la ventilazione a pressione positiva utilizzando LMA Protector i volumi correnti non devono superare gli 8 ml kg e le pressioni inspiratorie di picco devono essere mantenute al di sotto della pressione di tenuta massima della via aerea Se durante la ventilazione a pressione positiva si verificano delle perdite ci pu essere dovuto a anestesia leggera che causa un certo grado di chiusura glottica marcata riduzione della compliance polmonare riconducibile all intervento o a fattori specifici del paziente oppure a spostamento o migrazione della cuffia causata dalla rotazione o dalla trazione del capo in una maschera non adeguatamente fissata USO DEL CANALE DI DRENAGGIO Avvertenza Non tentare di far passare un sondino gastrico attraverso il canale di drenaggio del dispositivo LMA Protector in presenza di perdita di gas dal canale o in caso di patologia o di danni noti o sospetti all esofago Se clinicamente indicato il passaggio di un sodino gastrico attraverso lo stomaco non eseguire l aspirazione finch il tubo non ha raggiunto lo stomaco Avvertenza Non applicare l aspirazione direttamente al2. del dispositivo potrebbe provocare possibili reazioni allergiche o influire sugli organi circostanti incluse le corde vocali e LMA Protector potrebbe essere infiammabile in presenza di attrezzature laser ed elettrocauterizzanti NORME PRECAUZIONALI e Non immergere in liquidi o bagnare il dispositivo prima dell uso e Utilizzare il dispositivo solo con le Manovre raccomandate e descritte nelle istruzioni per l uso e Non utilizzare LMA Protector se il dispositivo danneggiato o se la singola confezione danneggiata o aperta e Quando si applica il lubrificante evitare che blocchi l apertura di ventilazione e Per evitare traumi non esercitare eccessiva forza durante l inserimento di LMA Protector n durante l inserimento della sonda gastrica attraverso il canale di drenaggio Ifeleflex LMA Better by Design TM LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO 5 APPENDICE a DELL ANESTESIA E RECUPERO e Dopo l inserimento non gonfiare mai eccessivamente la cuffia La pressione intra cuffia corretta di 60 cm H O Non superare questa pressione Un eccessiva pressione intra cuffia pu essere causata da un posizionamento scorretto che potrebbe causare morbilit laringo faringea quali bruciori di gola disfagia e lesioni ai nervi Se persistono problemi alle vie aeree o la ventilazione risulta inadeguata rimuove
3. deve essere eseguita unicamente da personale addestrato ed equipaggiato in modo appropriato LMA Protector viene normalmente rimossa nel teatro operatorio sebbene la sua ridotta invasivit ne faccia un buon dispositivo per il mantenimento delle vie aeree durante il recupero nell unit di cura post anestesia PACU Poich il recupero comporta un aumento del tono faringeo importante ridurre il volume di aria nella cuffia prima di inviare il paziente alla PACU tuttavia la cuffia non deve essere mai completamente sgonfia a questo punto JA Sgonfiare completamente la cuffia rimuovendo contemporaneamente il dispositivo SOLO quando il paziente riesce ad aprire la bocca su invito Se la cuffia TOTALMENTE sgonfia prima del ritorno degli effettivi riflessi di deglutizione e del riflesso tussigeno le secrezioni della faringe superiore possono penetrare nella laringe provocando tosse e spasmo laringeo Continuare il monitoraggio del paziente durante tutta la fase di recupero A seconda del caso possibile la continua somministrazione dell ossigeno attraverso il circuito anestetico o attraverso un elemento a T collegato all estremit prossimale del dispositivo di ventilazione lfeleflex LMA Better by Design TM LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO 5 APPENDICE DELL ANESTESIA E RECUPERO USO CON RISONANZA MAGNETICA
4. un irregolarit o rigonfiamenti nel faringe posteriore per es tonsille ipertrofiche Se la cuff non si appiattisce o si arrotola durante l avanzamento necessario ritirarla e reinserirla In caso di ostruzione tonsillare solitamente utile uno spostamento diagonale del maschera la a a u a a a Figura 6 Premere la punta della maschera contro il palato duro Figura 7 Premere ulteriormente la cuffia all interno della bocca mantenendo la pressione contro il palato Figura 8 Muovere il dispositivo verso l interno con movimento circolare premendo contro i contorni del palato duro e molle Figura 9 Far avanzare il dispositivo nell ipofaringe fino a che non si incontri resistenza Mfeleflex TM LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO LMA Better by Design 5 APPENDICE A DELL ANESTESIA E RECUPERO FISSAGGIO Fissare LMA Protector al viso del paziente utilizzando del cerotto come segue e Usare un pezzo di cerotto lungo 30 40 cm tenendolo in modo orizzontale per le due estremit e Premere in modo trasversale il cerotto sulla linguetta di fissaggio continuando a premere verso il basso in modo che le estremit del cerotto aderiscano alle guance del paziente e il dispositivo stesso venga premuto delicatamente verso l interno dal cerotto e Non avvolgere il cerotto intorno all estr
5. EVAN Better by Design LMA Protector Istruzioni per l uso Versione italiana PANORAMICA SUL 2 PREPARAZIONE PER 3 INSERIMENTO DISPOSITIVO L USO I Inserimento 8 Descrizione del dispositivo 2 Scelta della misura 6 Consigli per l inserimento 8 macaan pa Sa Test di funzionalit prima dell uso Fissaadio 3 Controindicazioni 4 D M Gonfiaggio 9 Avvertenze 4 2gonfiare lelsposkivo brima Posizione corretta 9 ASSO dell inserimento i i Precauzioni d uso 4 Drenaggio gastrico 4 MANTENIMENTO 5 APPENDICE J DELL ANESTESIA E Uso con risonanza magnetica RMI 12 RECUPERO Definizione dei simboli 13 Mantenimento dell anestesia 10 Procedimento per facilitare il corretto 14 Uso del canale di drenaggio 10 posizionamento della maschera Consigli dopo l inserimento 10 Consigli dopo l inserimento del 15 Recupero 1i dispositivo LMA Protector MNeleflex TM LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER PUSO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO LMA Better by Design 5 APPENDICE a DELL ANESTESIA E RECUPERO ATTENZIONE la legislazione federale degli Stati Uniti consente la vendita di questo dispositivo soltanto ad opera o su ordine di un professionista autorizzato dalla legislazione nazionale all uso del dispositivo stesso AVVERTENZA LMA Protector viene fornito sterile unicamente in versione monouso e dopo l uso deve essere smaltito e non riutilizzato Il riutiliz
6. La camera si restringe distalmente nell orifizio posto al termine della cuffia che comunica distalmente con lo sfintere esofageo superiore Collegando un tubo di aspirazione al port di aspirazione maschio possibile effettuare la rimozione di liquido gastrico attraverso lo sfintere esofageo superiore In alternativa possibile introdurre un tubo gastrico ben lubrificato attraverso il port di drenaggio femmina fino allo stomaco ci consente un facile accesso per l evacuazione di contenuto gastrico Il canale di drenaggio attraverso il port di drenaggio femmina pu essere utilizzato come dispositivo di monitoraggio del posizionamento corretto del dispositivo dopo l inserimento e in seguito come monitoraggio continuo di eventuali spostamenti della maschera durante l uso LMA Protector consente un facile inserimento e non richiede strumenti guida digitali o introduttivi Ha sufficiente flessibilit da permettere al dispositivo di rimanere in sede anche muovendo il capo del paziente in qualunque direzione Un blocca morso integrato riduce il rischio di danneggiamento o di ostruzione del tubo di ventilazione in caso di morso Il sistema di fissaggio del dispositivo impedisce lo spostamento prossimale Se utilizzato correttamente potenzia la tenuta dell estremit distale intorno allo sfintere esofageo superiore isolando il tratto respiratorio da quello digestivo e riducendo in questo Modo il rischio di aspirazione del contenuto ga
7. RM RM compatibile LMA Protector con molla metallica RM compatibile Test non clinici hanno dimostrato che il prodotto RM compatibile Un paziente con questo dispositivo pu essere sottoposto a scansione in sicurezza immediatamente dopo la collocazione se vengono osservate le seguenti condizioni e Prima che il paziente venga introdotto nella sala del sistema di RMI la via aerea deve essere fissata correttamente in sede con cerotto o altri mezzi appropriati per impedirne il movimento o la dislocazione e Campo magnetico statico di 3 Tesla o inferiore e Campo magnetico del gradiente spaziale massimo di 18 000 Gauss cm o meno e Massimo sistema RM riportato tasso di assorbimento specifico Specific Absorption Rate SAR medio sul corpo intero di 4 W kg Modalit controllata di primo livello di funzionamento del sistema di RM per 15 minuti di scansione ovvero per sequenza di impulsi Riscaldamento dovuto a RM In presenza delle suddette condizioni di scansione previsto che il dispositivo LMA Protector produca un aumento massimo di temperatura di 2 3 C dopo 15 minuti di scansione continua Informazioni sugli artefatti La massima dimensione dell artefatto cio come quella rilevata sulla sequenza di impulsi del tipo gradient echo e un sistema RM da 3 Tesla raggiunge circa 25 mm in relazione alla dimensione e alla forma del dispositivo LMA Protector con molla metallica 12 MNeleflex LMA Protector I
8. care la posizione del blocca morso e Collocare un piccolo bolo di gel lubrificante sull estremit drenaggio femmina con il pollice e premere delicatamente il palloncino per valutare il movimento e Se necessario passare una sonda orogastrica all estremit della punta della maschera per verificare che il canale di drenaggio sia pervio e Dopo averlo posizionato correttamente esercitare pressione palatale sul tubo di ventilazione mentre lo si blocca con il prossimale del port di aspirazione maschio coprire il port di Collocazione corretta Perdita gassosa dai port di drenaggio Blocca morso Test del lubrificante Ulteriore verifica 14 cerotto Punta dietro le cartilagini aritenoide e cricoide No All incirca in posizione intermedia tra i denti Leggero movimento meniscale Il passaggio della sonda orogastrica verso la punta della maschera dimostra che il canale di drenaggio pervio Punta troppo alta nella faringe S Troppo alto possibile che vi sia del movimento a seconda della posizione L ulteriore pressione elimina la perdita Punta nel vestibolo laringeo S All incirca in posizione intermedia tra i denti Marcato movimento in su in gi Espulsione di lubrificante o formazione spontanea di bolle L ulteriore pressione verso l interno aumenta l ostruzione Punta piegata all indietro No Troppo alto Nessun movimento meniscale La dif
9. come indicato nella Figura 6 5 Fare scorrere verso Continuare a far scorrere verso Premere la punta distale contro l aspetto interno dell arcata dentaria superiore o della gengiva l interno usando un approccio leggermente diagonale orientando la punta lontano dalla linea mediana l interno ruotando circolarmente la mano in modo che il dispositivo segua la curvatura dietro la lingua Quando l estremit distale del dispositivo raggiunge lo sfintere esofageo superiore si deve avvertire una certa resistenza Il dispositivo ora completamente inserito CONSIGLI PER L INSERIMENTO Un anestesia a profondit inadeguata pu causare tosse e respiro trattenuto durante l inserimento Se ci avviene effettuare immediatamente profonda con gli agenti inalati o per via endovenosa provvedere a ventilazione manuale un anestesia pi e Se non possibile aprire sufficientemente la bocca del paziente per inserire la maschera per prima cosa verificare che sia adeguatamente anestetizzato quindi chiedere a un assistente di spingere la mandibola verso il basso Questa manovra facilita la visione all interno del cavo orale per verificare la posizione della maschera Tuttavia quando maschera ha oltrepassato i denti non mantenere la mandibo in trazione La cuffia deve premere il tubo contro il palato durante tutta manovra di inserimento altrimenti la punta pu ripiegarsi s se stessa impattare su
10. di una sonda gastrica non esclude la possibilit di aspirazione se il dispositivo non collocato e fissato correttamente in sede e LMA Protector pu risultare di uso inefficace in pazienti con ridotta compliance polmonare dovuta a malattia ostruttiva fissa delle vie aeree perch il requisito di pressione positiva delle vie aeree pu superare la pressione di tenuta e Non cercare di inserire una sonda gastrica nello stomaco attraverso il canale di drenaggio in presenza di patologia esofagea nota o sospetta e Se l aspirazione viene applicata direttamente all estremit del canale di drenaggio esiste il rischio teoretico di causare edemi o ematomi e vantaggi della ventilazione con il dispositivo LMA Protector devono essere valutati rispetto al rischio potenziale di aspirazione in alcune situazioni che comprendono riflusso gastro esofageo sintomatico o non trattato gravidanza oltre le 14 settimane lesioni multiple o consistenti condizioni associate a svuotamento gastrico ritardato come ad esempio nell uso di farmaci oppiacei in pazienti con gravi lesioni infezioni peritoneali o processi infiammatori e Utilizzare un lubrificante idrosolubile come K Y Jelly Non usare lubrificanti a base di silicone perch deteriorano i componenti del dispositivo Si sconsiglia l uso di lubrificanti che contengono lidocaina La lidocaina pu rallentare il ripristino dei riflessi protettivi di difesa nel paziente dopo la rimozione
11. emit prossimale del dispositivo e Non usare una cannula di ventilazione di Guedel dal momento che il dispositivo ha un blocca morso integrato Figura 10a Figura 10b Figura 10 Fissare il dispositivo in sede utilizzando cerotto adesivo Tendere il cerotto come indicato vd Figura 10a per garantire che la parte mediana sia premuta verticalmente verso il basso sulla linguetta Figura 10b GONFIAGGIO La cuffia deve essere gonfiata con aria sufficiente a impedire una perdita con ventilazione a pressione positiva ma non deve superare n la pressione di 60 cm H O n i valori massimi di volume specifici della cuffia della maschera Se non c disponibilit di un manometro gonfiare con aria quanto basta per ottenere una tenuta che permetta di ventilare senza perdite Tabella 2 Guida per la scelta del dispositivo LMA Protector 3 30 50 kg 16Fr 6 5 60 cm H O 4 50 70kg 18Fr TO 60 cm H O 5 70 100kg 18 Fr do 60 cm H O POSIZIONE CORRETTA La collocazione corretta deve creare una tenuta senza perdite contro la glottide con la punta della maschera sullo sfintere esofageo superiore Il blocca morso integrato deve trovarsi tra i denti Per sapere se la maschera stata posizionata correttamente collocare un piccolo bolo 1 2 ml di lubrificante adeguatamente viscoso idrosolubile nell estremit prossimale del port di aspirazione maschio e coprire il port di drenaggio femmina con il pollice A maschera correttame
12. ficolt di passaggio della sonda orogastrica indica che il canale di drenaggio occluso Mfeleflex LMA Better by Design LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO 5 APPENDICE DELL ANESTESIA E RECUPERO A CONSIGLI DOPO L INSERIMENTO DEL DISPOSITIVO LMA PROTECTOR Scarsa tenuta della via aerea Perdita d aria perdita d aria percepibile scarsa ventilazione Perdita di gas fino al tubo di drenaggio con o senza PPV Ostruzione della via aerea ventilazione e fonazione difficili stridore Insufflazione gastrica Migrazione rotazione fuoriuscita della maschera dalla bocca Resistenza all inserimento del tubo orogastrico 15 Maschera posizionata troppo in alto nella faringe Anestesia inadeguata Fissaggio insufficiente Eccessivo gonfiaggio della cuffia Erniazione della cuffia Maschera posizionata troppo in alto nella faringe Collocazione scorretta nel vestibolo laringeo Aprire lo sfintere esofageo superiore Collocazione scorretta nel vestibolo laringeo La punta distale della maschera preme contro l adito della glottide con chiusura meccanica delle corde vocali Ripiegamento mediale delle pareti della cuffia Punta distale della maschera ripiegata all indietro Maschera posizionata troppo in alto nella faringe Eccessivo gonfiaggio della cuffia Erniazione della cuffia Spostamen
13. i riferimento anatomici I Connettore connettore estremit esterna Ue i Nasofaringe Epiglottide V Cavit orale Cartilagine tiroidea J Lingua Adito laringeo 7 C Osso ioide Cartilagine cricoide 54 Q Trachea Le S Esofago o Z AOH gt Tubo di ventilazione percorso di ventilazione AS Cuffia apertura di ventilazione Cuffia Meccanismo di tenuta Cuffia lato paziente 3 Meleflex TM LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO LMA Better by Design 5 APPENDICE a DELL ANESTESIA E RECUPERO INDICAZIONI PER PUSO La maschera LMA Protector indicata per acquisire e mantenere il controllo delle vie aeree del paziente durante le procedure anestetiche di routine in pazienti a digiuno mediante ventilazione spontanea o a pressione positiva indicata anche come dispositivo di salvataggio nelle procedure ROP Rianimazione cardiopolmonare in cui LMA ProSeal LMA Classic o LMA Unique sono da sempre utilizzate LMA Protector indicata anche come dispositivo di salvataggio per le vie aeree in situazioni note o impreviste di difficile accesso alle vie aeree LMA Protector pu essere utilizzata per stabilizzare e sbloccare le vie respiratorie durante la rianimazione di pazienti in stato di profonda incoscienza privi di riflessi glossofaringei e laringei che possano
14. i testo standard e la letteratura pubblicata 5 Ifeleflex TM LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L uSO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO LEVAN Better by Design 5 APPENDICE DELL ANESTESIA E RECUPERO SCELTA DELLA MISURA Per adulti di taglia normale usare il dispositivo di misura 4 come prima scelta Dopo l inserimento il fissaggio in sede del dispositivo e quindi il gonfiaggio alla pressione raccomandata dovrebbe esserci uno spazio minimo di 1 cm tra la linguetta di fissaggio e il labbro superiore del paziente Figura 3 Dimensionamento metodo 2 del dispositivo LMA Protector Per pazienti adulti di corporatura inferiore o superiore al normale spesso possibile ottenere buoni risultati utilizzando il dispositivo di misura 4 In entrambi i casi la cuffia deve essere gonfiata con aria sufficiente a eliminare la perdita di ventilazione a pressione positiva che non ecceda tuttavia una pressione di cuffia di 60 cm H O In pazienti pi minuti questa pressione si ottiene con un volume d aria relativamente piccolo mentre nei pazienti di taglia superiore sono richiesti volumi maggiori Tuttavia in caso di dubbio possibile effettuare una stima approssimativa della misura adatta accostando ciascun dispositivo al lato della faccia del paziente nella posizione illustrata nella Figura 3 TEST DI FUNZIONALIT PRIMA DELL USO seguenti controlli e test devo
15. igura 4 Sgonfiaggio del dispositivo LMA Protector Ifeleflex LMA Better by Design LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO 5 APPENDICE A DELL ANESTESIA E RECUPERO 2 Durante lo sgonfiaggio tenere il dispositivo in modo che l estremit distale sia leggermente curvata anteriormente come illustrato nella Figura 4 3 Sgonfiare il dispositivo finch la tensione nella siringa non indica che nella maschera si creato il vuoto 4 Tenere sotto tensione la siringa mentre viene scollegata rapidamente dal port di gonfiaggio Questo garantisce che la maschera resti correttamente sgonfia come indicato nella Figura 5 Figura 5 Dopo aver reso la cuffia a forma di cuneo durante lo sgonfiaggio scollegare la siringa dalla tubazione di gonfiaggio 7 lfeleflex TM LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO LMA Better by Design 5 APPENDICE A DELL ANESTESIA E RECUPERO INSERIMENTO 1 Lubrificare la superficie posteriore della Maschera e il tubo di ventilazione subito prima dell inserimento Posizionarsi dietro o a lato del capo del paziente Collocare il capo in posizione neutra o leggermente in posizione di sniffing ovvero con estensione del capo e flessione del collo 4 Tenere il dispositivo esattamente
16. io e periodicamente durante l intervento specialmente se si usa protossido di azoto per garantire che non superi 60 cm H O Controllare l integrit della cuffia prima dell utilizzo Verificare che il fissaggio sia corretto Rimuovere e reinserire o spingere in sede la punta con le dita Verificare la pressione palatale e che il fissaggio sia corretto Aggiungere lubrificante e tentare nuovamente l inserimento del tubo orogastrico Rimuovere e reinserire o spingere in sede la punta con le dita Inserire ulteriormente la maschera e fissare nuovamente i tubi ventilatori con il cerotto Rimuovere e reinserire Controllare la pressione della cuffia all inizio dell uso e periodicamente durante l intervento specialmente se si usa protossido di azoto per verificare di non superare 60 cm H O Ifeleflex LMA Better by Design TM LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO 5 APPENDICE DELL ANESTESIA E RECUPERO A Copyright 2015 Teleflex Incorporated Tutti i diritti riservati Nessuna parte di questa pubblicazione pu essere riprodotta archiviata o trasmessa in qualunque forma o mezzi siano essi elettrico meccanico fotostatico di registrazione o altro senza previo consenso dell editore LMA LMA Better by Design e LMA Protector sono marchi commerciali o marchi registrati di Teleflex Incorporated o dei suoi affiliati Il dis
17. l estremit del canale di drenaggio dal Momento che questo pu causarne il collasso con conseguente lesione dello sfintere esofageo superiore La funzione primaria del canale di drenaggio di fornire una canaletta separata dal e al tratto alimentare Pu dirigere i gas o i liquidi provenienti dal paziente e pu servire anche da guida per un inserimento cieco di una sonda orogastrica in qualsiasi momento durante l anestesia Per le misure Massime delle sonde gastriche fare riferimento alla Tabella 2 AVVERTENZA Non utilizzare sonde orogastriche irrigidite dalla refrigerazione Accertarsi sempre che la sonda sia a temperatura ambiente o superiore Al momento dell inserimento Figura 11 si avverte spesso una certa resistenza quando la punta del catetere viene premuta delicatamente contro lo sfintere superiore Non esercitare una forza eccessiva Se un tubo della misura 10 Figura 11 Passaggio di una sonda oro gastrica attraverso la maschera LMA Protector nello sfintere esofageo superiore appropriata non riesce a passare la causa pu essere ricercata in ripiegamenti della maschera o nel posizionamento errato In questi casi rimuovere e reinserire la maschera Per decidere se rimuovere o meno la sonda orogastrica usare giudizio clinico Avvertenza Per evitare traumi durante l inserimento del sondino gastrico attraverso il canale di drenaggio del dispositivo LMA Protector non deve mai essere applicata eccessiva f
18. no essere effettuati prima di utilizzare il dispositivo LMA Protector test di funzionalit devono essere condotti in un ambiente e con una procedura conformi alla pratica medica accettata in modo da limitare al massimo il rischio di contaminazione della maschera prima dell inserimento Avvertenza Non utilizzare il dispositivo se non supera uno qualsiasi dei seguenti controlli o test e Esaminare l interno del dispositivo LMA Protector per verificare la presenza di danni tagli strappi graffi o ripiegamenti e Esaminare l interno del tubo di ventilazione per assicurarsi che sia libero da ostruzioni o particelle libere Eventuali particelle presenti nei canali devono essere rimosse Non utilizzare il tubo di ventilazione se non possibile rimuovere il blocco o la particella e Sgonfiare completamente la cuffia Dopo averla sgonfiata controllare se si verifica gonfiaggio spontaneo Non utilizzare il dispositivo se la cuffia si gonfia spontaneamente SGONFIARE IL DISPOSITIVO PRIMA DELL INSERIMENTO 1 Dopo aver collegato in modo sicuro una siringa da almeno 50 ml al port di gonfiaggio tenerla insieme al dispositivo LMA Protector esattamente come indicato nella Figura 4 Allontanare la siringa collegata dal dispositivo finch la linea di gonfiaggio leggermente tirata come indicato Comprimere l estremit distale del dispositivo tra l indice e il pollice estraendo l aria finch non si ottenuto il vuoto F
19. nte collocata si deve verificare un leggero movimento meniscale in su e in gi del lubrificante dopo aver eseguito e rilasciato una leggera pressione nell incisura soprasternale Un tale movimento indica che l estremit distale del canale di drenaggio collocata correttamente in modo da sigillare l area intorno allo sfintere esofageo superiore il test dell incisurasoprasternale Un movimento simile pu essere notato anche se si applica delicatamente una pressione manuale positiva alla via aerea attraverso il dispositivo DRENAGGIO GASTRICO canali di drenaggio facilitano la canalizzazione di fluidi e gas in fuoriuscita dallo stomaco Per facilitare il drenaggio gastrico possibile far passare una sonda gastrica attraverso il port di drenaggio femmina nello stomaco nel momento della procedura anestetica Per le misure massime delle sonde gastriche fare riferimento alla Tabella 2 La sonda gastrica deve essere ben lubrificata e inserita lentamente e con cautela Non effettuare aspirazione finch il tubo gastrico non ha raggiunto lo stomaco Non deve essere eseguita direttamente al termine del canale di drenaggio perch questo potrebbe causare lo schiacciamento del canale di drenaggio stesso con possibile lesione dello sfintere esofageo superiore lfeleflex LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO LMA Better by Design
20. orza CONSIGLI DOPO L INSERIMENTO Livello inadeguato di anestesia Il problema pi comune in seguito all inserimento il mancato mantenimento di un livello adeguato di anestesia Per superarlo somministrare un ulteriore bolo di agente per induzione e o aumentare la concentrazione di anestetico volatile assistendo con cautela alla ventilazione Scarsa tenuta della via aerea Perdita d aria Se si verificassero segni di scarsa tenuta della via aerea o di perdite d aria all inizio di un caso o durante possibile adottare una o pi delle seguenti misure e Verificare che la profondit dell anestesia sia adeguata e approfondirla se necessario e Controllare le pressioni della cuffia all inizio del caso e periodicamente specialmente se si utilizza il protossido di azoto e Verificare che le pressioni intra cuffia non siano superiori a 60 cm H O Ridurre se necessario la pressione intra cuffia feleflex LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO LEVAN Better by Design 5 APPENDICE a DELL ANESTESIA E RECUPERO mantenendo contemporaneamente un adeguata tenuta e Se lamaschera insediata troppo alta nella faringe premere ulteriormente verso l interno per verificare il contatto con lo sfintere laringeo superiore e Verificare il corretto funzionamento esercitando pressione palatale mentre si posiziona il dis
21. positivo LMA Protector protetto da una serie di brevetti assegnati e in corso di registrazione Le informazioni fornite con questo documento sono corrette al momento della stampa Il produttore si riserva il diritto di migliorare o Modificare i prodotti senza preavviso Consultaresempreleistruzionisuindicazioni controindicazioni avvertenze e norme precauzionali oppure le informazioni su quali tubi ventilatori LMA siano pi adatti per le diverse applicazioni cliniche Dichiarazione del produttore Il dispositivo LMA Protector progettato per il monouso ed garantito per difetti di fabbricazione al momento della distribuzione La garanzia valida solo per acquisti da distributori autorizzati TELEFLEX MEDICAL NON RICONOSCE ALTRE GARANZIE ESPLICITE O IMPLICITE INCLUSE SENZA LIMITAZIONE LE GARANZIE DI COMMERCIABILIT O IDONEIT PER PARTICOLARE SCOPO steal Teleflex Medical IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Irlanda www LMACO com Informazioni di contatto negli Stati Uniti d America Teleflex Medical 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA International 919 544 8000 USA 866 246 6990 PBE 2102 000 Rev B IT 16 Ifeleflex
22. positivo in sede e Verificare sempre l integrit della cuffia prima della collocazione Posizionamento scorretto della maschera In generale il posizionamento scorretto di una maschera pu essere valutato in due modi mediante capnografia o osservazione dei cambiamenti nel volume corrente ad esempio riduzione del volume corrente espirato Se si sospetta che il posizionamento sia scorretto verificare se presente un rigonfiamento liscio ovale del collo al di sotto della cartilagine tiroidea Se assente ci pu indicare uno spostamento anteriore della punta della maschera nell adito laringeo particolarmente in presenza di una fase espiratoria insolitamente prolungata Se la posizione del dispositivo scorretta questo pu essere rimosso e reinserito quando la profondit anestetica adeguata per il reinserimento La migrazione rotazione del dispositivo LMA Protector durante l uso pu essere causata da un eccessivo gonfiaggio della cuffia da una cuffia erniata e o da uno spostamento accidentale Verificare la pressione della cuffia all inizio e periodicamente durante l intervento verificare l integrit della cuffia prima dell uso e accertarsi del fissaggio corretto Se il dispositivo esce dal cavo orale durante l inserimento la maschera pu essere posizionata in modo scorretto a causa del ripiegamento all indietro della punta distale nella faringe In tal caso rimuovere e reinserire RECUPERO La rimozione
23. re LMA Protector e ripristinare le vie aeree con altri mezzi essenziale manipolare con cautela LMA Protector prodotto con silicone di qualit medica che pu strapparsi o perforarsi Evitare in qualsiasi momento il contatto con oggetti affilati o appuntiti Non inserire il dispositivo a meno che la cuffia non sia completamente sgonfia come descritto nelle istruzioni per l inserimento Per ridurre al minimo la contaminazione delle vie respiratorie durante la preparazione e l inserimento si devono indossare guanti chirurgici Conservare il dispositivo in un ambiente fresco e buio evitando l esposizione alla luce solare diretta o a temperature estreme Dopo l uso i dispositivi usati devono essere gestiti e smaltiti in accordo con le regolamentazioni locali e nazionali in materia di prodotti biologicamente pericolosi Per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio della cuffia utilizzare solo una siringa con punta conica luer standard Nella cuffia si diffonde protossido di azoto che causa un aumento della pressione La velocit di diffusione e la conseguente pressione di picco possono variare con il volume iniziale di aria iniettata nella cuffia il tipo di gas utilizzati per gonfiarla e la percentuale di protossido di azoto della miscela inalata EVENTI AVVERSI Sono state segnalate reazioni avverse associate all uso di maschere laringee di ventilazione e di tubi endotracheali Per informazioni specifiche consultare i libri d
24. richiedere ventilazione artificiale Pu anche essere utilizzata per garantire una via aerea immediata quando l intubazione tracheale risulti impossibile per mancanza di competenze o di apparecchiature o dopo il fallimento dei tentativi di intubazione tracheale CONTROINDICAZIONI LMA Protector non deve essere utilizzato nei seguenti casi e Pazienti che sono stati sottoposti a radioterapia al collo che abbia interessato l ipofaringe in quanto esiste il rischio di trauma e o di efficacia di tenuta e Pazienti la cui apertura orale risulti inadeguata a consentire l inserimento e Pazienti che si presentano per chirurgia di emergenza che sono a rischio di un riflusso massiccio dovuto a condizioni quali ostruzione intestinale acuta o ileo o pazienti che hanno subito ferite subito dopo un pasto abbondante ma si vedano sopra le Indicazioni per l uso e Pazienti che necessitano di intervento chirurgico al capo o al collo durante il quale il chirurgo non sarebbe in grado di avere accesso adeguato per la presenza del dispositivo e Pazienti sottoposti a RCP che reagiscono con un normale riflesso faringeo e Pazienti che hanno ingerito sostanze caustiche AVVERTENZE e Nonostante la segnalazione di casi favorevoli a dispositivi LMA di seconda generazione attualmente non noto se LMA Protector sia in grado di garantire sempre protezione dall aspirazione anche se alloggiato correttamente nella sede e La presenza
25. strico Fissato alla maschera c un tubicino per il gonfiaggio della cuffia che termina con un palloncino pilota e una valvola di ritegno unidirezionale per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio della maschera LMA Protector non contiene lattice di gomma naturale e ftalati Figura 1 Componenti del dispositivo LMA Protector Connettore T__e Portdi e Linguetta aspirazione di fissaggio maschio Port di Blocca morso drenaggio femmina Tubo di ventilazione Cuffia E Tubicino di s gonfiaggio e Palloncino pilota Orifizio distale di drenaggio Ifeleflex LMA Better by Design LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO 5 APPENDICE a DELL ANESTESIA E RECUPERO Tabella 1 Specifiche del dispositivo LMA Protector Connettore vie aeree Maschio da 15 mm ISO 5356 1 Valvola di gonfiaggio Cono luer ISO 594 1 Volume Meno del percorso di Br 22 ml 23 ml ventilazione Volume So del percorso di 34 ml on do drenaggio poncz nominas ael Gen Iean M percorso di ventilazione interno Lunghezza nomnele del 12 6 DI 2 percorso interno di drenaggio Caduta di pressione lt 0 8 cm H O a 60 l min lt 0 5 cm H O a 60 l min lt 0 5 cm H O a 60 l min Max pressione cuffia 60 cm H O 60 cm H O 60 cm H O Min spazio interdentale 28 MM 32 mm 32 mm Posizione corretta del dispositivo LMA Protector in relazione ai punti d
26. struzioni per l uso LMA Better by Design 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO 5 APPENDICE D ELL ANESTESIA E RECUPERO DEFINIZIONE DEI SIMBOLI Produttore E indica Fare riferimento alle Istruzioni per l uso i in questo sito web www LMACO com E Volume di gonfiaggio Peso del paziente Leggere le istruzioni prima dell uso Non prodotto con lattice di gomma naturale Fragile maneggiare con cura L o Non esporre alla luce solare a VA Tenere in luogo asciutto Lato superiore gt 2 13 REF Q QO 0 O J E ab STERILE ra Codice prodotto Numero di lotto Marchio CE RM compatibile Non riutilizzare Non risterilizzare Questo prodotto privo di ftalati Sterilizzato con ossido di etilene Utilizzare entro il Non utilizzare se la confezione danneggiata lfeleflex LMA Protector Istruzioni per l uso 1 PANORAMICA SUL DISPOSITIVO 2 PREPARAZIONE PER L USO 3 INSERIMENTO 4 MANTENIMENTO LMA Better by Design 5 APPENDICE DELL ANESTESIA E RECUPERO A PROCEDIMENTO PER FACILITARE IL CORRETTO POSIZIONAMENTO DELLA MASCHERA e Dopo l inserimento gonfiare la cuffia senza superare i 60 cm H O di pressione intra cuffia e Collegare al circuito dell anestesia e verificare che non vi siano perdite nei canali di drenaggio e nel tubo di ventilazione e Verifi
27. to accidentale Punta distale della maschera ripiegata all indietro Fissaggio insufficiente Lubrificazione insufficiente Punta distale della maschera ripiegata all indietro Maschera posizionata troppo in alto nella faringe Collocazione scorretta nel vestibolo laringeo Evidente gonfiaggio eccessivo della cuffia Inserire ulteriormente la maschera e fissare nuovamente i tubi ventilatori con il cerotto Effettuare un anestesia pi profonda Verificare la pressione palatale e che il fissaggio sia corretto Controllare la pressione della cuffia all inizio e periodicamente durante l intervento specialmente se si usa protossido di azoto per garantire che non superi 60 cm H O regolare se necessario Controllare l integrit della cuffia prima dell utilizzo Inserire ulteriormente la maschera e fissare nuovamente i tubi ventilatori con il cerotto Rimuovere e reinserire Monitorare Rimuovere e reinserire Garantire adeguata anestesia e pressioni di gonfiaggio cuffia corrette Collocare il capo collo del paziente in posizione sniffing Provare la PPV o aggiungere la PEEP Prendere in considerazione una misura inferiore di maschera LMA Protector Garantire pressioni di gonfiaggio cuffia corrette Rimuovere e reinserire o spingere in sede la punta con le dita Inserire ulteriormente la maschera e fissare nuovamente i tubi ventilatori con il cerotto Controllare la pressione della cuffia all iniz
28. zo pu provocare infezione incrociata e ridurre l affidabilit e la funzionalit del prodotto Il ricondizionamento di LMA Protector esclusivamente monouso potrebbe determinare prestazioni alterate o perdita di funzionalit Il riutilizzo di prodotti monouso potrebbe causare esposizione a patogeni virali batterici fungini o prionici LMA Protector alla fine viene sterilizzato con gas di ossido di etilene Per questo prodotto non sono disponibili metodi validati di pulizia e sterilizzazione n istruzioni per il ricondizionamento alle specifiche originali LMA Protector non progettato per essere pulito disinfettato o risterilizzato DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO LMA Protector un dispositivo sterile monouso per la gestione delle vie aeree sovraglottiche destinato all uso esclusivo di operatori medici specializzati nel trattamento delle vie aeree Consente l accesso ai tratti respiratori e digestivi e la loro separazione funzionale Il tubo di ventilazione modellato in modo anatomico presenta una sezione ellittica e termina distalmente con la maschera laringea La cuffia gonfiabile progettata per aderire al contorno dell ipofaringe con la parte concava e la maschera rivolte verso l apertura laringea LMA Protector contiene due canali di drenaggio che fuoriescono prossimalmente come port separati canali di drenaggio proseguono distalmente entrando in una camera posta dietro alla parte concava della cuffia
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