Manuale d`Uso Italiano
Contents
1. Premere Avanti per selezionare SUONO ESCLUSO o SUONO ATTIVO Premere Invio per confermare l opzione suono visualizzata Premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio per tornare a SETTAGGI 0 Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME Introduzione al sistema CardioChek PA con stampante L Analizzatore CardioChek PA con versione software 2 20 e successive supporta la stampa in due formati su etichetta o carta sulla stampante termica o portatile CardioChek PA Per verificare il software del sistema CardioChek PA accendere l Analizzatore premendo uno dei due pulsanti Il display visualizza la versione del software Come impostare l Analizzatore CardioChek PA per la stampa Per informazioni pi dettagliate consultare la guida per l uso 16 III CONFIGURAZIONE continua Come stampare i risultati in memoria fino a 30 risultati per gli esami del sangue fino a 10 risultati per i controlli 1 NOa PP why o Accendere l Analizzatore CardioChek PA premendo uno dei due pulsanti Premere Invio fino a visualizzare ESEGUIRE ESAME Premere Avanti nel menu ESEGUIRE ESAME Viene visualizzato il messaggio MEMORIA Premere Invio Premere Invio per selezionare ESAME Premere Avanti per selezionare il tipo di esame ad esempio LIPIDS Premere Avanti per selezionare la data ora del risultato dell esame da stampare Premere Invio per stampare il numero selezionato di copie dei risultati Per stam2. Per domande o ulteriore assistenza sull uso del sistema Analitico CardioChek PA rivolgersi a EXXE s r l tramite i seguenti recapiti EXXE s r l Via Breda 120 20126 Milano Telefono 39 02 26005293 Fax 39 02 25785040 E mail exxe exxe it www exxe it ll INTRODUZIONE AL SISTEMA CARDIOCHEK PA Sistema Analitico CardioChek PA Il sistema Analitico CardioChek PA costituito da tre componenti principali l Analizzatore le strisce reattive PTS Panels ed il MEMo Chip Descrizione e principi operativi del sistema Analitico CardioChek PA L Analizzatore utilizza la riflessione della luce per misurare la reazione chimica enzimatica colorimetrica Le strisce reattive sono impregnate con enzimi specifici per l analita da misurare Per informazioni dettagliate sulla reazione enzimatica consultare il foglietto illustrativo contenuto nella confezione di strisce reattive PTS Panels Quando si applica un campione di sangue sulla striscia reattiva la sequenza di reazioni chimiche risultanti provoca una variazione di colore sulla striscia reattiva che viene misurata in base alla riflessione della luce L intensit del colore sviluppato direttamente proporzionale alla quantit di analita presente nel sangue L Analizzatore utilizza la curva di calibrazione standard memorizzata nel MEMo Chip per calcolare e visualizzare il risultato sul display Italiano ouere II INTRODUZIONE AL SISTEMA CARDIOCHEK PA
3. continua Porta per il MEMo Chip a La porta per il MEMo Chip ubicata sulla parte superiore dell Analizzatore Display b Mostra i risultati degli esami i messaggi l ora la data e i risultati memorizzati Pulsante Q INVIO c Premere questo pulsante per accendere l Analizzatore oppure per confermare l opzione di menu selezionata Pulsante MID AVANTI d Premere questo pulsante per accendere l Analizzatore oppure per passare all opzione di menu successiva Guida della striscia reattiva e La guida della striscia reattiva l apertura in basso sul lato anteriore dell Analizzatore Inserire la striscia reattiva in questa apertura con le sporgenze rivolte verso l alto II INTRODUZIONE AL SISTEMA CARDIOCHEK PA continua MEMO Chip Ciascuna confezione di strisce reattive PTS Panels comprende un MEMo Chip colorato che contiene le impostazioni analitiche per ciascun esame Nella parte superiore del MEMo Chip OEE presente una scanalatura per il dito Lot Nella parte inferiore invece presente un etichetta con il nome dell esame e il numero di lotto Verificare sempre che il MEMo Chip sia inserito nella porta Lato Lato superiore inferiore con la scanalatura rivolta verso l alto MEMo Chip Funzioni del MEMo Chip Nel MEMo Chip sono memorizzate le impostazioni corrette per il lotto di strisce reattive utilizzato Il MEMo Chip Rileva la data di scadenza della striscia reatti
4. rientrano nell intervallo 1 2 Verificare che lapertura per l inserimento della striscia reattiva sia pulita Verificare che le strisce reattive e i controlli non abbiano superato la data di scadenza stampata sull etichetta Verificare che il MEMo Chip corrisponda al lotto delle strisce reattive in uso Ripetere nuovamente il test utilizzando nuovi materiali Rivolgersi all Assistenza Clienti EXXE 21 Italiano ouere VI ESECUZIONE DI UN ESAME Esecuzione di un esame con un campione di sangue Ogni confezione di strisce reattive contiene un foglietto illustrativo Prima di eseguire l esame leggere integralmente e con attenzione il foglietto illustrativo delle strisce reattive e questa sezione del Manuale Materiale necessario Per eseguire un test con un campione di sangue sono necessari e Analizzatore CardioChek PA e Strisce reattive PTS Panels e MEMo Chip specifico per il lotto di Strisce Reattive e Pungidito monouso EXXE Safe Green e Micropipetta SAFE TEC per la raccolta del campione di sangue e Garza o batuffoli di cotone e Salviettina inumidita d alcol opzionale L Analizzatore pu essere usato solo per eseguire esami su sangue intero Non usare l Analizzatore in presenza di luce diretta Per ulteriori informazioni consultare la sezione Manutenzione e pulizia Suggerimenti utili per ottenere una goccia di sangue adeguata 1 Riscaldare le dita per migliorare il flusso sang
5. display visualizza ESEGUIRE ESAME Premere Avanti fino a visualizzare SETTAGGI Premere Invio Il display visualizza STAMPA Premere Avanti fino a visualizzare UNITA Se il display non visualizza UNITA significa che stato bloccato e che l unit di misura non pu essere modificata Se il display visualizza UNITA passare al punto successivo 6 Premere Invio Il display visualizza mg dL Per impostare mmol L o g L come unit di misura premere Avanti fino a visualizzare l unit di misura desiderata 7 Premere Invio per selezionare l unit di misura desiderata Il display visualizza UNITA 8 Premere Avanti fino a visualizzare ESCI 9 Premere Invio per tornare a SETTAGGI 10 Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME af oO NM 15 ltaliano ouelel III CONFIGURAZIONE continua Come impostare il suono L Analizzatore CardioChek PA viene preconfigurato con SUONO ATTIVO Per attivare o disattivare il suono attenersi alla seguente procedura 1 a e ON D See Se il display visualizza ESEGUIRE ESAME passare al punto 3 Se l Analizzatore spento premere uno dei due pulsanti per accenderlo Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP o INSERIRE STRISCIA Premere Avanti Il display visualizza ESEGUIRE ESAME Premere Avanti fino a visualizzare SETTAGGI Premere Invio quindi premere Avanti fino a visualizzare SUONO Premere Invio Il display visualizza SUONO ATTIVO o SUONO ESCLUSO
6. la striscia reattiva sia completamente inserita nella guida della striscia reattiva Utilizzare la striscia reattiva e il pungidito una sola volta Smaltire questi componenti in modo corretto Attenzione manipolare ed eliminare tutti i materiali che sono venuti a contatto con il sangue nel rispetto delle precauzioni universalmente accettate e delle linee guida per lo smaltimento dei rifiuti sanitari pericolosi 23 Italiano ouere VI ESECUZIONE DI UN ESAME continua Come eseguire un esame 1 2 p Inserire il MEMo Chip corretto per il lotto di strisce reattive in uso Verificare che la scanalatura sia rivolta verso l alto e che il numero di lotto sia rivolto verso il basso Accendere l Analizzatore CardioChek PA premendo uno dei due pulsanti Quando il display visualizza INSERIRE STRISCIA inserire la striscia reattiva nell Analizzatore spingendola fino in fondo Ottenere una goccia di sangue utilizzando una tecnica corretta Appena il display visualizza APPLICA CAMPIONE applicare il campione di sangue sulla striscia reattiva Per informazioni sul volume del campione e su come applicarlo consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive in uso risultati vengono visualizzati dopo circa due minuti Rimuovere ed eliminare la striscia reattiva L Analizzatore si spegne automaticamente dopo tre minuti di inattivit se non ci sono strisce reattive inserite IMPORTANTE non lasciare alcuna stris
7. 20 80 Non congelare l Analizzatore Se la temperatura di conservazione inferiore a 20 C 68 F lasciare stabilizzare l Analizzatore alla temperatura di 20 C 68 F prima dell uso Se l Analizzatore stato conservato in condizioni non idonee lasciarlo a temperatura ambiente per almeno 30 minuti per permettere che si stabilizzi a questa temperatura Eseguire gli esami con campioni di sangue in un luogo a temperatura ambiente controllata Condizioni operative ottimali 20 27 C 68 80 F Non graffiare o danneggiare la superficie della striscia reattiva Per informazioni sulla conservazione e la manipolazione delle strisce reattive consultare il foglietto illustrativo contenuto in ciascuna confezione di strisce reattive 28 VIII PULIZIA E MANUTENZIONE continua Istruzioni per la pulizia 1 Individuare il vetrino di protezione dell ottica e la guida della striscia reattiva 2 Munirsi di una salviettina imbevuta di alcol 3 Con la salviettina pulire accuratamente il vetrino dell ottica e la guida per la striscia reattiva Se l area particolarmente sporca usare pi salviettine 4 Asciugare immediatamente il vetrino dell ottica con cura utilizzando una garza asciutta Verificare che il vetrino sia pulito asciutto e completamente privo di impronte polvere o macchie Il vetrino deve apparire pulito se osservato ad angolazioni diverse Per pulire le superfici esterne dell Analizzatore usa
8. Analizzatore CardioChek PA esercitando una leggera pressione e facendolo scorrere in direzione della freccia verso la porta del MEMo Chip 2 Rimuovere dal vano le batterie usate e smaltirle in modo appropriato 3 Inserire le nuove batterie nel vano verificando che il polo positivo sia orientato come indicato dai contrassegni all interno del vano batterie 4 Rimontare lo sportello del vano batterie Per verificare che le batterie siano state installate correttamente premere uno dei due pulsanti per accendere CardioChek PA ATTENZIONE Smaltire le batterie usate in modo appropriato Italiano ouere III CONFIGURAZIONE continua Menu dell Analizzatore CardioChek PA Questo schema fornisce un quadro dei menu dell Analizzatore CardioChek PA Per informazioni dettagliate sull uso di ciascun menu consultare la sezione Configurazione in questo manuale Pulsanti Pulsante Qi INVIO premere questo pulsante per accendere l Analizzatore o confermare l opzione di menu selezionata USARE STRISCE INSERIRE STRISCIA amp per selezionare 10 TY per selezionare I r E ESAME J per selezionare E gt cHoL EP cu E gt L E mmc E gt To fp cHET E gt Pos E Esci H D CONTROL I I Z D ESCI g Per tornare a MEMORIA Per tornare a a ESAME III CONFIGURAZIONE continua Pulsante AVANTI premere questo pulsante per accendere l Analizzatore o passare all
9. Cardio Chek SpA Analizzatore Multitest Sistema portatile per esami su sangue intero a a rd z Manuale d Uso Italiano SOMMARIO Introduzione anna 4 Il Introduzione al sistema per esami CardioChek PA 5 Descrizione del dispositivo CardioChek PA MEMo Chip Strisce reattive PTS Panels IIAGONTIQUIAZIONE ciao 9 Installazione delle batterie Menu del sistema CardioChek PA Spegnimento dell Analizzatore Impostazione della lingua Impostazione dell ora Impostazione della data Impostazione dell unit di misura Impostazione del suono Configurazione dell Analizzatore per la stampa IV Verifica del sistema iii 18 Striscia di Verifica Controllo di Qualit V Test per il controllo di Qualit iiiii 20 Esecuzione del test di controllo VI ESECUZIONE di UN ESAME L Ln 22 Esecuzione di un esame con un campione di sangue Verifica dei materiali Riferimento rapido ViMemoria sani 26 Come richiamare i risultati Cancellazione della memoria VIII Pulizia MANUTENZIONE iii 28 Conservazione e uso Istruzioni per la pulizia IX Risoluzione dei problemi 30 X Interpretazione dei risultati iiiii 33 XI SPEdliche ui 34 Xile C Omia th eneee aa ala ao 35 Assistenza BECERA ONT 36 XIV Definizione dei simboli ie 37 ltaliano ouere I INTRODUZIONE L Analizzatore CardioChe
10. E DEI PROBLEMI continua MESSAGGIO O CAUSA AZIONE CORRETTIVA PROBLEMA PROBABILE CONSIGLIATA risultati non Le strisce reattive sono Ripetere l esame utilizzando un corrispondono a state conservate in modo flacone diverso di strisce reattive quelli attesi improprio Eseguire i controlli e verificare che i risultati rientrino nell intervallo di accettabilit Le batterie si stanno esaurendo Sostituire le batterie L Analizzatore stato Verificare che l Analizzatore non conservato in modo sia stato esposto a temperature o improprio umidit troppo alte o basse e ripetere l esame La guida della striscia reattiva Pulire l apertura per l inserimento sporca della striscia reattiva Il numero di lotto del MEMo Usare il MEMo Chip e strisce reattive Chip non corrisponde a quello Con lo stesso numero di lotto delle strisce reattive in uso 32 X INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI Tutti i risultati degli esami devono essere valutati da un medico A seconda dell analita che si sta esaminando possibile che risultati alti o bassi comportino delle conseguenze mediche Se il risultato viene visualizzato con il simbolo gt maggiore di o lt minore di oppure i risultati non corrispondono a quelli attesi ripetere sempre l esame utilizzando una nuova striscia reattiva Se il risultato di un esame visualizzato non corrisponde a quello atteso consultare la seguente tabella MESSAGGIO O AZIONE CORRETTI
11. GIORNO e il giorno del mese in formato numerico Premere Avanti per impostare il valore del giorno Premere Invio per confermare il giorno visualizzato Il display visualizza ANNO seguito dall anno in formato numerico Premere Avanti per impostare il valore dell anno Premere Invio per confermare l anno visualizzato Il display visualizza REGOLARE DATA Per impostare l unit passare a UNITA Premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME 14 III CONFIGURAZIONE continua Come impostare l unit di misura L Analizzatore CardioChek PA viene talvolta fornito con l unit di misura preimpostata NOTA e Se il menu SETTAGGI non visualizza UNITA l unit di misura dell Analizzatore bloccata e L unit di misura non pu essere modificata se il sistema stato bloccato e Per verificare l unit di misura eventualmente configurata nell Analizzatore eseguire un test con la striscia di verifica in modalit ESEGUIRE ESAME e prendere nota dell unit di misura visualizzata Se l unit di misura dell Analizzatore non stata preimpostata attenersi alla seguente procedura per impostare l unit di misura su mg dL mmol L o g L 1 Se il display visualizza ESEGUIRE ESAME passare al punto 3 Se l Analizzatore spento premere uno dei pulsanti per accenderlo Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP o INSERIRE STRISCIA Premere Invio Il
12. O French FRANCESE Portuguese PORTOGHESE e Dutch OLANDESE Come impostare la lingua if 2 3 4 Accendere l Analizzatore premendo uno dei pulsanti Invio o Avanti Il display visualizza LANGUAGE Premere Invio Il display visualizza ENGLISH Per impostare un altra lingua premere Avanti fino a visualizzare la lingua desiderata quindi premere Invio Per impostare l ora passare a Come impostare l ora 12 III CONFIGURAZIONE continua Come reimpostare la lingua 1 2 Attendere che l Analizzatore si spenga automaticamente oppure rimuovere e reinstallare le batterie Durante la fase di accensione dell Analizzatore premere e tenere premuto Invio qg per circa 5 secondi fino a visualizzare LANGUAGE Premere Invio Premere Avanti per scorrere le opzioni delle lingue disponibili Premere Invio per selezionare la lingua visualizzata Il display visualizza REGOLARE ORA Come impostare l ora 1 OT ga O 10 11 Se l Analizzatore spento premere uno dei pulsanti per accenderlo Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP se il MEMo Chip non installato oppure INSERIRE STRISCIA se il MEMo Chip installato Premere Invio Il display visualizza ESEGUIRE ESAME Premere Avanti fino a visualizzare SETTAGGI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare REGOLARE ORA Premere Invio per visualizzare il formato ora 12 24 H Premere Avanti per visualizzare alternativ
13. VA PROBLEMA CAUSA PROBABILE CONSIGLIATA Il risultato viene Il risultato inferiore Se si rilevano sintomi a livello visualizzato con il all intervallo di misurazione personale o del paziente rivolgersi simbolo lt di quell analita immediatamente al personale medico minore di Ripetere l esame Eseguire i controlli e verificare che i risultati rientrino nell intervallo di accettabilit Il risultato viene Il risultato superiore Se si rilevano sintomi a livello visualizzato con il all intervallo di misurazione personale o del paziente rivolgersi simbolo gt di quell analita immediatamente al personale medico maggiore di Eseguire nuovamente l esame Eseguire i controlli e verificare che i risultati rientrino nell intervallo di accettabilit Il display visualizza Il risultato non disponibile Eseguire nuovamente l esame ____ oNO a causa di un valore Eseguire i controlli e verificare che i CALCOLO mancante in un calcolo risultati rientrino nell intervallo di accettabilit Oppure uno dei valori esterno all intervallo di misurazione TRIGL ELEVATI LDL Il risultato dell esame Non necessario alcun intervento NO CALCOLO dei trigliceridi del profilo Il valore di LDL non verr calcolato per lipidico era 400 mg dL campioni con un valore di trigliceridi di 4 52 mmol L o di valore 400 mg dL 4 52 mmol L o superiore superiore 33 Italiano ouelel XI SPECIFICHE Specifiche te
14. amente l ora in formato a 12 o 24 ore Premere Invio per confermare il formato ora visualizzato Il display visualizza ORA seguito dall ora in formato numerico Se si scelto il formato a 12 ore l angolo in alto a destra del display visualizza AM PM Premere Avanti per impostare il valore dell ora Premere Invio per confermare l ora visualizzata Il display visualizza MINUTI seguito dai minuti in formato numerico Premere Avanti per impostare il valore dei minuti Premere Invio per confermare i minuti visualizzati Il display visualizza REGOLARE ORA Per impostare la data passare a Come impostare la data Passaggio 4 Per uscire premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME 13 Italiano III CONFIGURAZIONE continua Come impostare la data 1 NO wh co 9 10 1h 12 13 ouelel Se il display visualizza ESEGUIRE ESAME passare al punto 3 Se l Analizzatore spento premere uno dei due pulsanti per accendere l Analizzatore Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP o INSERIRE STRISCIA Premere Avanti Il display visualizza ESEGUIRE ESAME Premere Avanti fino a visualizzare SETTAGGI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare REGOLARE DATA Premere Invio per visualizzare il mese in formato numerico Premere Avanti per impostare il valore del mese Premere Invio per confermare il mese visualizzato Il display visualizza
15. azione della garanzia a EXXE srl Qualora si verifichino problemi di funzionamento durante il periodo di validit della garanzia PTS Inc si impegna a sostituire il dispositivo con un altro dispositivo equivalente a sua discrezione senza alcun costo per l acquirente La garanzia diventer nulla in caso di modifiche non autorizzate installazione impropria mancato rispetto delle istruzioni contenute nel Manuale d uso danni accidentali negligenza o in caso di installazione o riparazione impropria di qualsiasi componente da parte dell utente Nota la rimozione o l allentamento delle viti sul retro dell Analizzatore render nulle tutte le garanzie L alloggiamento non contiene parti la cui manutenzione possa essere effettuata dall utente 36 XIV DEFINIZIONE DEI SIMBOLI Simboli presenti sull Analizzatore CardioChek PA Consultare le istruzioni per l uso Temperatura di conservazione Per uso diagnostico in vitro Numero di serie Produttore Numero di catalogo Rappresentante autorizzato per l Europa Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva 98 79 CE relativa ai dispositivi medico diagnostici in vitro al Be sak 37 ltaliano Il Sistema CardioChek PA coperto dai seguenti brevetti U S Patent Nos 7 435 577 7 625 721 7 087 397 7 214 504 7 374 719 7 494 818 5 597 532 and D534444 Australian Patent No 2002364609 Eurasian Patent No 010414 Mexican Patent No 267323 South Africa
16. campione controllo Richiudere immediatamente il flacone di strisce reattive verificando che sia completamente chiuso Rimuovere il cappuccio del flaconcino della Soluzione di Controllo e capovolgere il flaconcino IL CONTROLLO DEVE ESSERE APPLICATO SULLA STRISCIA REATTIVA ENTRO 10 SECONDI DALLA RIMOZIONE DELLA STRISCIA DAL FLACONE Tenere il flaconcino perpendicolare sopra l area di applicazione del campione della striscia reattiva Comprimere il flaconcino in modo da ottenere una piccola goccia di soluzione di controllo Fare cadere la goccia di soluzione di controllo sulla finestra di applicazione del campione della striscia reattiva Verificare che la punta del flacone non tocchi la striscia reattiva Chiudere il flaconcino della Soluzione di Controllo con il suo cappuccio Durante il test il display visualizza CONTROL e i risultati vengono visualizzati dopo uno o due minuti Confrontare i risultati del controllo con i valori dell intervallo stampati sul foglio illustrativo fornito con le soluzioni di controllo Anche i risultati dei controlli vengono salvati nella memoria dell Analizzatore Per uscire dal menu dei test di controllo premere Invio due volte Il display visualizza ESEGUIRE CONTROLLO Premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare ESEGUIRE ESAME 20 V TEST DI CONTROLLO DI QUALITA continua Se i risultati del test di controllo di qualit non
17. cia reattiva o di verifica inserita nell apertura per l inserimento della striscia reattiva perch potrebbe impedire all Analizzatore di spegnersi automaticamente e quindi ridurre la durata delle batterie 24 VI ESECUZIONE DI UN ESAME continua Guida rapida per l esecuzione degli esami e i e Inserire il MEMo Chip con un numero di lotto corrispondente a quello del flacone delle strisce Pa bE ha reattive Premere uno dei pulsanti per accendere l Analizzatore CardioChek PA Il display Garitiochek visualizza il codice del lotto 7 Appena il display visualizza INSERIRE STRISCIA ji afferrare la striscia reattiva per le linee in rilievo e I spingerla nell Analizzatore fino in fondo Appena viene visualizzato il messaggio APPLICA CAMPIONE applicare il campione di sangue intero sull apposita finestra utilizzando una micropipetta Il risultato appare sul display entro due minuti Rimuovere ed eliminare la striscia reattiva Non aggiungere altro sangue a una striscia reattiva usata Cardio Chek CHOI Hi f Nervature per l inserimento Da della striscia nell Analizzatore DO Finestra per l applicazione del campione di sangue Afferrare la striscia reattiva da questo lato Esempio di striscia reattiva PTS Panels Per informazioni sul volume del campione e su come applicarlo consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive in uso 25 Ita
18. cniche dell Analizzatore CardioCheke PA Curva di calibrazione fornita dallo specifico MEMo Chip per il rispettivo lotto di strisce reattive Alimentazione 2 batterie alcaline AAA da 1 5 V Le condizioni di conservazione e l intervallo d uso dell Analizzatore sono i seguenti Condizioni di conservazione Condizioni di esercizio ottimali 18 35 C 20 27 C 64 95 F 68 80 F Intervallo di umidita umidit relativa compresa tra il 20 e 80 Dimensioni Larghezza 7 62 cm Lunghezza 13 97 cm Altezza 2 54 cm Peso senza le batterie 170 1 g Strisce reattive PTS Panels Leggere le istruzioni foglietto illustrativo fornite con le strisce reattive per le specifiche di ciascun esame Stampante termica alimentatore opzionale Per informazioni pi dettagliate consultare il rispettivo Manuale d uso 34 XII CONTATTI Assistenza Per qualsiasi richiesta di informazioni sul sistema CardioChek PA rivolgersi a EXXE s r l Via Breda 120 20126 Milano Telefono 39 02 26005293 Fax 39 02 25785040 E mail exxe exxe it Www exxe it 35 ltaliano ouere XIII GARANZIA Garanzia per l Analizzatore CardioChek PA PTS Inc garantisce esclusivamente all acquirente originale che il dispositivo sar privo di difetti di materiali e lavorazione per un periodo di due anni dalla data di acquisto originale Per attivare la garanzia necessario compilare e restituire la scheda di registr
19. eattive e verificare di stato installato in modo aver inserito il MEMo Chip correttamente errato oppure la data Controllare la data impostata non stata impostata attenendosi alle istruzioni del Manuale d uso correttamente CAMBIARE Le batterie devono essere Sostituire entrambe le batterie con BATTERIE sostituite batterie alcaline AAA di alta qualit L Analizzatore non in grado di eseguire esami finch le batterie non vengono sostituite ESAME La striscia reattiva non Eseguire nuovamente l esame con una SOSPESO stata inserita correttamente nuova striscia reattiva 0 stata rimossa prima che fosse completato l esame STAMPA ERRORE La funzione di stampa Stampare i risultati MEMORIZZATI o stata interrotta ripetere l esame I risultati non Il cavo di comunicazione Controllare tutti i collegamenti vengono stampati non stato collegato Stampare nuovamente i risultati correttamente memorizzati Il coperchio della Chiudere correttamente il coperchio stampante non stato della stampante verificando che la chiuso correttamente spia verde della stampante si accenda La spia rossa della stampante Stampare nuovamente i risultati memorizzati si accende Le etichette la carta non Vedere le istruzioni del sistema operativo sono state caricate nella fornite con la stampante termica per la stampante configurazione del sistema e della stampante CardioChek PA 31 ltaliano ouere IX RISOLUZION
20. engono visualizzate la data e l ora Premere Invio appena il display visualizza la data e l ora dell esame desiderato Premere Avanti per scorrere i risultati 6 Per uscire premere Avanti fino a visualizzare ESCI quindi premere Invio Ripetere l operazione fino a visualizzare ESEGUIRE ESAME oo 26 VII MEMORIA continua Come cancellare i risultati memorizzati 1 2 3 Premere uno dei pulsanti per accendere l Analizzatore Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP o INSERIRE STRISCIA Premere Invio quindi premere Avanti fino a visualizzare FUNZIONI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare CANCELLA MEMORIA Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare CANCELLA SI Premere Invio Il display visualizza AZZERA AZZERATA CANCELLA MEMORIA Per uscire premere Avanti fino a visualizzare ESCI quindi premere Invio Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME 27 Italiano VIII PULIZIA E MANUTENZIONE Conservazione e uso ouelel Manipolare CardioChek PA con cura facendo attenzione a non farlo cadere a terra Non conservare o usare in luce diretta come luce del sole faretti lampade o luce naturale proveniente dalle finestre Non esporre l Analizzatore le strisce reattive o gli accessori a umidit elevata temperature troppo alte o basse polvere o sporco L Analizzatore deve essere conservato a una temperatura di 20 27 C 68 80 F e a un umidit relativa del
21. erno luce diretta delle lampadine MEMO ERR Il MEMo Chip difettoso Usare un altro MEMo Chip dello stesso lotto TEST ERR La quantit di campione Ripetere il test utilizzando una nuova aggiunta alla striscia striscia e accertarsi che venga reattiva insufficiente utilizzato il volume corretto di sangue LANGUAGE L Analizzatore nuovo o non Seguire le istruzioni del Manuale d uso stata impostata l opzione Iper impostare la lingua del linguaggio ESAME NON Il test selezionato dal Controllare il MEMo Chip e accertarsi AMMESSO MEMo Chip installato non che sia stato inserito quello corretto pu essere eseguito Rivolgersi all Assistenza EXXE dall Analizzatore TEMP BASSA L Analizzatore sta operando Spostarsi in un ambiente pi caldo e ad una temperatura inferiore a ripetere l esame appena l Analizzatore quella accettabile raggiunge la temperatura corretta TEMP ALTA L Analizzatore sta operando Spostarsi in un ambiente pi fresco e ad una temperatura superiore a ripetere l esame appena l Analizzatore quella accettabile raggiunge la temperatura corretta 30 IX RISOLUZIONE DEI PROBLEMI continua MESSAGGIO O AZIONE CORRETTIVA PROBLEMA CAUSA PROBABILE CONSIGLIATA INSERIRE MEMO Il MEMo Chip non stato Inserire correttamente lo stesso MEMo CHIP inserito correttamente o Chip o uno nuovo difettoso LOTTO SCADUTO Le strisce reattive sono Controllare la data di scadenza scadute il MEMo Chip delle strisce r
22. k PA prodotto da Polymer Technology Systems Inc PTS Inc solo per uso diagnostico vitro per esami clinici su sangue capillare intero Questo sistema per esami POC Point Of Care per uso professionale e per autocontrollo Al sistema analitico CardioChek PA si pu abbinare una stampante termica ed il software CardioChek Link L Analizzatore CardioChek PA rapido portatile e affidabile Fa parte di un sistema per esami completo che comprende anche le strisce reattive PTS Panels La confezione delle strisce reattive PTS Panels comprende il MEMo Chip con la curva di calibrazione degli esami e altre informazioni importanti Le strisce reattive PTS Panels possono essere acquistate a parte e sono disponibili per esami singoli o multipli Questo sistema per esami utilizza la tecnologia della fotometria a riflessione La reazione enzimatica sulla striscia reattiva produce una variazione di colore che viene rilevata dall Analizzatore dopo l applicazione del campione di sangue intero Questo Manuale d uso fornisce tutte le informazioni necessarie per eseguire gli esami POC tramite il sistema per esami CardioChek PA Prima di iniziare ad effettuare gli esami leggere tutto il contenuto di questo Manuale e dei foglietti illustrativi forniti con le strisce reattive PTS Panels Ricordarsi di restituire la scheda di garanzia allegata a EXXE s r l per essere certi di ricevere aggiornamenti sui prodotti e altre informazioni importanti
23. liano ouere VII MEMORIA risultati degli esami vengono automaticamente salvati nella memoria dell Analizzatore L Analizzatore CardioChek PA in grado di memorizzare fino a 30 risultati per ciascun analita e 10 risultati per i test di controllo L Analizzatore consente di rivedere i risultati nell ordine dal pi recente al pi vecchio Ciascun risultato viene visualizzato unitamente alla data e all ora di esecuzione La sostituzione delle batterie non provoca la perdita dei risultati memorizzati Come rivedere i risultati memorizzati 1 Premere uno dei pulsanti per accendere l Analizzatore Se sul display appare INSERIRE MEMO CHIP passare al punto 2 Se sul display appare INSERIRE STRISCIA premere Invio 2 Premere Avanti fino a visualizzare MEMORIA Premere Invio Il display visualizza ESAME 4 Premere Invio quindi Avanti per selezionare l esame desiderato Nota il tipo di esame viene visualizzato solo se quel test stato effettuato almeno una volta 5 Premere Invio per visualizzare il risultato dell esame insieme alla data e all ora a Per richiamare il risultato del test di controllo premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare CONTROL b Premere Invio quando viene visualizzato il test di controllo desiderato c Per esempio per esaminare i risultati del profilo lipidico premere Avanti nella videata ESAME fino a visualizzare LIPIDS quindi premere Invio V
24. n Patent Nos 2004 4929 and 2006 06561 EP Patent No 0750739 DE FR GB IT Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Rd Indianapolis IN 46268 USA 1 877 870 5610 Numero verde per gli USA 1 317 870 5610 Numero diretto Rappresentante autorizzato per l Europa MDSS Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany ouere Distribuito da x XE Excellence in Point of Care Via Breda 120 20126 Milano Tel 39 02 26005293 Fax 39 02 25785040 www exxe it C 0197 Copyright 2010 Polymer Technology Systems Inc PS 0024611 Rev 4 05 11
25. opzione successiva del menu e Tenere premuti contemporaneamente i pulsanti Qj e DD per spegnere l Analizzatore da uno dei menu principali ESEGUIRE ESAME MEMORIA FUNZIONI o SETTAGGI I per selezionare STRISCIA DI VERIFICA E ESEGUIRE CONTROL I gt g CANCELLA MEMORIA I ESCI J Pertornare a FUNZIONI E Per tornare a STRISCIA DI VERIFICA I per selezionare STAMPA E gt suono REGOLARE ORA I REGOLARE DATA UNITA I QS ESCI eg Per tornare a SETTAGGI E Per tornare a STAMPA Se l unit di misura bloccata possibile che il display non visualizzi UNITA 11 Italiano ouere III CONFIGURAZIONE continua Spegnimento dell Analizzatore Per spegnere l Analizzatore premere entrambi i pulsanti contemporaneamente per tre secondi mentre appare uno dei seguenti menu principali ESEGUIRE ESAME MEMORIA FUNZIONI o SETTAGGI Dopo tre minuti di inattivit senza striscia reattiva inserita l Analizzatore esegue un conto alla rovescia di 10 secondi quindi si spegne Per interrompere la procedura d arresto premere uno dei due pulsanti Per spegnere l Analizzatore possibile anche rimuovere le batterie Quando si accende l Analizzatore per la prima volta necessario impostare la lingua la data e l ora Impostazione della lingua Si pu selezionare una delle seguenti lingue English INGLESE Spanish SPAGNOLO Italian ITALIANO German TEDESC
26. pare i risultati del controllo selezionare CONTROL anzich ESAME quindi selezionare il tipo di risultato come indicato in precedenza 17 Italiano ouere IV VERIFICA DEL SISTEMA Striscia di Verifica possibile eseguire un controllo di qualit dell Analizzatore utilizzando la Striscia di Verifica grigia La Striscia di Verifica contenuta nella custodia nera consente di verificare che i sistemi elettronici ed ottici dell Analizzatore CardioCheke PA funzionino correttamente Ciascuna Striscia di Verifica grigia calibrata per leggere un valore di riflettanza specifico Per eseguire questa verifica inserire la Striscia di Verifica nell Analizzatore L Analizzatore legge la riflettanza della Striscia di Verifica grigia e indica se il risultato rientra nell intervallo accettabile Conservare la Striscia di Verifica nella custodia nera del CardioChek PA consigliabile eseguire il controllo con la Striscia di Verifica e Una volta al giorno e Se lAnalizzatore caduto a terra e Se i risultati degli esami non sono coerenti con i valori attesi Come usare la Striscia di Verifica 1 Accendere l Analizzatore premendo uno dei pulsanti 2 Appena il display visualizza INSERIRE MEMO CHIP o ESEGUIRE ESAME premere Avanti fino a visualizzare FUNZIONI Premere Invio 3 Premere Invio quando il display visualizza STRISCIA DI VERIFICA 4 Afferrare la Striscia di Verifica per la base e inserirla con le sporgenze rivolte ver
27. re una salviettina inumidita non imbevuta di alcol o un panno inumidito di acqua o di disinfettante per uso medico e strofinare con cura le superfici e il display Fare attenzione a non bagnare l apertura per l inserimento della striscia reattiva ossia l apertura in cui si deve inserire la striscia reattiva Non usare candeggina detergente per vetri o acqua ossigenata 29 Italiano ouere IX RISOLUZIONE DEI PROBLEMI MESSAGGIO O AZIONE CORRETTIVA PROBLEMA SRUSSPROBABILE CONSIGLIATA Il display non L impostazione della lingua Spegnere l Analizzatore Vedere la visualizza i messaggi non corretta sezione Ill Configurazione Come nella lingua desiderata reimpostare la lingua La data e o l ora La data e l ora non Vedere la sezione Ill Configurazione visualizzate sono sono state impostate per informazioni su come impostare la errate correttamente data e l ora corrette Il display visualizza L Analizzatore sporco Pulire la guida per l inserimento della VERIFICA FALLITA striscia reattiva con un panno pulito durante il test con la umido e non sfilacciato Striscia di Verifica La Striscia di Verifica Provare a usare la Striscia di Verifica sporca o danneggiata di scorta Se il test si conclude nuovamente con un errore rivolgersi all Assistenza EXXE TROPPA LUCE L esame stato eseguito Eseguire l esame in un ambiente alla luce diretta o in un interno lontano dalle finestre e dalla ambiente est
28. so l alto nella guida per la striscia reattiva quando il display visualizza INSERIRE STRISCIA 5 Verificare che il display visuali CORRETTO Se il display visualizza VERIFICA FALLITA vedere la NOTA alla fine di questa sezione Rimuovere la Striscia di Verifica e riporla nella custodia nera 6 Premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare ESEGUIRE ESAME 8 Premere Invio A questo punto l Analizzatore pronto per eseguire gli esami del sangue N 18 IV VERIFICA DEL SISTEMA continua Come usare la Striscia di Verifica continua Nota se l Analizzatore visualizza VERIFICA FALLITA 1 Pulire l apertura per l inserimento delle strisce reattive sull Analizzatore CardioChek PA ossia l apertura dove si inserisce la striscia di verifica facendo riferimento alle istruzioni riportate nella sezione Manutenzione e pulizia a pagina 29 di questo Manuale d uso 2 Controllare che la Striscia di Verifica non sia sporca o danneggiata Ripetere il controllo utilizzando la Striscia di Verifica di scorta 3 Vedere la sezione Risoluzione dei problemi Controllo di qualit Le Soluzioni di Controllo sono soluzioni liquide per le quali stato definito un intervallo di concentrazione per uno specifico analita Le Soluzioni di Controllo servono per verificare il funzionamento del sistema analitico ovvero dell Analizzatore CardioChek PA del MEMo Chip e delle strisce reattive Utili
29. uigno 2 Abbassare il braccio su un lato per qualche minuto per permettere al flusso del sangue di raggiungerei polpastrelli 3 Lavare le mani con acqua calda e sapone sciacquarle e asciugarle con cura Se si utilizza una salviettina inumidita d alcol fare asciugare l alcol prima di eseguire l esame 22 VI ESECUZIONE DI UN ESAME continua Come ottenere una goccia di sangue Per eseguire la puntura del polpastrello 1 2 7 Disinfettare il polpastrello con Alcol denaturato Preparare il pungidito sterile monouso EXXE Safe Green ruotando e tirando la protezione dell ago Pungere il polpastrello vicino alla punta del dito anzich al centro come mostra la seguente figura A METODO CORRETTO AZ PER LA PUNTURA DEL I POLPASTRELLO Per ottenere una goccia di sangue applicare una leggera pressione sul polpastrello partendo dalla base del dito e spostandosi verso la punta Rimuovere la prima goccia di sangue con una garza e usare la seconda goccia di sangue per l esame La goccia di sangue sul polpastrello deve essere il pi possibile di forma sferica per semplificare la raccolta del campione con la micropipetta Seguire le istruzioni contenute nel foglietto illustrativo della confezione di strisce reattive per maggiori informazioni sulla quantit e applicazione del campione di sangue L uso delle micropipette in plastica consente di applicare sulla striscia reattiva il volume di sangue corretto Verificare che
30. una variazione di colore che l Analizzatore misura e confronta con la curva di calibrazione memorizzata nel MEMo Chip L Analizzatore converte questa lettura del colore in un risultato e lo visualizza sul display Ciascuna confezione di strisce reattive PTS Panels contiene un foglietto illustrativo che fornisce istruzioni sull uso e informazioni specifiche per ciascun esame Leggere attentamente tutte le istruzioni prima di eseguire gli esami Finestra per l applicazione del campione di sangue Esempio di striscia reattiva PTS Panels III CONFIGURAZIONE Installazione delle batterie L Analizzatore CardioChek PA funziona con due 2 batterie alcaline AAA da 1 5 Volt di alta qualit Quando sostituire le batterie L Analizzatore visualizza un messaggio sul display per segnalare all utente quando le batterie devono essere sostituite Se il display visualizza CAMBIARE BATTERIE non sar possibile effettuare ulteriori esami fino alla sostituzione delle batterie Sostituire sempre le batterie con batterie alcaline di alta qualit sempre consigliabile tenere a disposizione un set di batterie di scorta Per estendere la vita utile delle batterie rimuovere la striscia reattiva appena viene visualizzato il risultato La sostituzione delle batterie non ha alcun effetto sull ora data e i risultati memorizzati nell Analizzatore Come installare sostituire le batterie 1 Aprire lo sportello del vano batterie sul retro dell
31. va Indica all Analizzatore quali esami eseguire Contiene la curva di calibrazione per il lotto di strisce reattive in uso Controlla le sequenze del test ed i tempi di reazione Definisce l intervallo di misurazione per gli analiti Linee guida per l uso del MEMo Chip Prima di eseguire un esame verificare che il MEMo Chip sia disponibile Utilizzare solo il MEMo Chip fornito con ciascuna confezione di strisce reattive Il numero di lotto sul flacone di strisce reattive sul MEMo Chip e sul display dell analizzatore devono corrispondere Se la data di scadenza sul MEMo Chip stata superata l Analizzatore visualizza LOTTO SCADUTO Se il MEMo Chip andato perso o danneggiato rivolgersi all Assistenza clienti EXXE s r l per richiederne uno di ricambio Italiano ouere II INTRODUZIONE AL SISTEMA CARDIOCHEK PA continua La porta per il MEMo Chip situata nella parte superiore dell Analizzatore Il MEMo Chip deve essere inserito in questa porta con la scanalatura rivolta verso l alto Spingere il MEMoChip delicatamente ma con decisione fino al completo inserimento Importante fare attenzione a non piegare il connettore elettrico Striscia reattiva Utilizzare la striscia reattiva specifica per eseguire l esame desiderato Inserire la striscia reattiva nell Analizzatore quindi applicare la goccia di sangue nell apposita finestra Come descritto in precedenza la reazione chimica produce
32. zzare solo le Soluzioni di Controllo fornite da PTS Inc o altri materiali commerciali di qualit equivalente Attualmente PTS Inc fornisce PTS Panels Multi Chemistry Controls REF 03315 PTS Panels HDL Controls REF 03125 Per le specifiche dei controlli fare riferimento al foglietto istruttivo fornito con le Soluzioni di Controllo IMPORTANTE controllare la data di scadenza stampata_ sui flaconi dei controlli Non usare Soluzioni di Controllo scadute Per informazioni su come eseguire i test di controllo di qualit vedere la sezione V TEST DI CONTROLLO Per eseguire un test di controllo sono necessari e Analizzatore CardioChek PA e Strisce reattive PTS Panels e Soluzioni di Controllo e Istruzioni per l esecuzione del test di controllo di qualit e Foglietto illustrativo con informazioni sull intervallo di accettabilit dei risultati 19 Italiano ouere V TEST DI CONTROLLO DI QUALIT Come eseguire un test di controllo di qualit 1 2 3 4 13 14 15 16 Inserire il MEMo Chip corrispondente al lotto di strisce reattive in uso Premere uno dei pulsanti per accendere l Analizzatore Premere Avanti fino a visualizzare FUNZIONI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare ESEGUIRE CONTROLLO Premere Invio Inserire la striscia reattiva nell Analizzatore L Analizzatore CardioChek PA visualizza APPLICA CAMPIONE ad indicare che il sistema pronto per l applicazione del
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