Italiano - PTS Diagnostics
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1. LA PUNTURA DEL DITO Per ottenere una goccia di sangue applicare una leggera pressione sul dito partendo dal lato del dito piu vicino alla mano e spostandosi verso la punta Rimuovere la prima goccia di sangue con una garza e usare la seconda goccia di sangue per l esame Per semplificare la raccolta del campione con un tubo capillare o una pipetta verificare che la goccia di sangue penda dal dito Seguire le istruzioni specifiche contenute nel foglietto illustrativo della confezione di strisce reattive per informazioni sull applicazione del campione e gli intervalli del volume L uso di tubi capillari o pipette in plastica consente di applicare un volume sufficiente di sangue alla striscia reattiva Verificare che la striscia reattiva sia completamente inserita nell apertura per l inserimento della striscia reattiva Utilizzare la striscia reattiva e la lancetta una sola volta Smaltire questi componenti in modo corretto 20 LA AA O VI ESECUZIONE DI UN ESAME continua Come eseguire un esame 1 9 Inserire il MEMo Chip corretto per il lotto di strisce reattive in uso Verificare che la tacca per il dito sia rivolta verso l alto e che il numero di lotto sia rivolto verso il basso Accendere l analizzatore CardioChek premendo uno dei due pulsanti Quando il display visualizza INSERIRE STRISCIA inserire la striscia reattiva nell analizzatore spingendola fino in fondo Ottenere una goccia di san2. Asciugare immediatamente il vetro dell ottica con cura utilizzando una garza Verificare che il vetro sia pulito asciutto e completamente privo di impronte polvere o macchie II vetro deve apparire pulito se osservato ad angolazioni diverse Per pulire le superfici esterne dell analizzatore usare una salviettina inumidita non imbevuta di alcol oppure un panno inumidito con acqua e disinfettante per uso medico come Sporocidin e strofinare con cura le superfici e l area del display Fare attenzione a non bagnare l apertura per l inserimento della striscia reattiva ossia il punto in cui deve essere inserita la striscia reattiva Non usare candeggina detergente per vetri o perossido di idrogeno 26 X RISOLUZIONE DEI PROBLEMI MESSAGGIO CAUSA AZIONE CORRETTIVA O PROBLEMA PROBABILE CONSIGLIATA Il display non L impostazione della Spegnere l analizzatore Vedere la visualizza i lingua non corretta sezione Ill Configurazione Come messaggi nella reimpostare la lingua lingua desiderata La data e o l ora La data e l ora non Vedere la sezione Ill Configurazione visualizzate sono sono state impostate per informazioni su come impostare la errate correttamente data e l ora corrette Il display visualizza L analizzatore sporco Pulire l apertura per l inserimento VERIFICA della striscia reattiva con un panno FALLITA pulito umido e privo di pelucchi durante il test con la striscia di La striscia di con
3. CONTROL I UD CANCELLA MEMORIA I I D ESCI Per tornare a a FUNZIONI Per tornare a D STRISCIA DI VERIFICA J per selezionare I gt suono I I I LD REGOLARE ORA I D REGOLARE DATA I I I UNIT pw I D ESCs Per tornare a a SETTAGGI Per tornare a D SUONO Se l unit di misura bloccata possibile che il display non visualizzi UNIT Italiano ouelel III CONFIGURAZIONE continua Spegnimento dell analizzatore Per spegnere l analizzatore premere entrambi i pulsanti contemporaneamente per tre secondi mentre visualizzato uno dei seguenti menu principali ESAME MEMORIA FUNZIONI o SETTAGGI Dopo tre minuti di inattivit senza striscia reattiva inserita l analizzatore esegue un conto alla rovescia di 10 secondi quindi si spegne Per interrompere la procedura d arresto premere uno dei due pulsanti Per spegnere l analizzatore possibile anche rimuovere le batterie Quando si accende l analizzatore per la prima volta necessario impostare la lingua la data e l ora Impostazione della lingua Il menu delle lingue presenta le seguenti opzioni Inglese ENGLISH Spagnolo ESPANOL Italiano ITALIANO Tedesco DEUTSCH Francese FRANCAIS Portoghese PORTUGSE e Olandese NEDERL Come impostare la lingua 1 Accendere l analizzatore premendo uno dei pulsanti Invio o Avanti 2 Il menu visualizza LANGUAGE Premere Invio 3 Il display visualiz
4. CardioChek a scopo autodiagnostico indispensabile segnalare immediatamente al proprio medico o al personale sanitario qualsiasi risultati incoerente con la propria anamnesi personale MESSAGGIO CAUSA AZIONE CORRETTIVA O PROBLEMA PROBABILE CONSIGLIATA I risultati non corrispondono a quelli attesi Il risultato viene visualizzato con il simbolo lt inferiore a Le strisce reattive sono state conservate in modo improprio Le batterie sono difettose L analizzatore stato conservato in modo improprio L apertura per l inse rimento della striscia reattiva sporca Il numero di lotto del MEMo Chip non corrisponde a quello delle strisce reattive Il risultato inferiore all intervallo di misurazione dell esame 29 Ripetere l esame utilizzando un flacone diverso di strisce reattive Eseguire i controlli e verificare che i risultati rientrino nell intervallo Sostituire le batterie Verificare che l analizzatore non sia stato esposto a temperature o umidit troppo alte o basse e ripetere l esame Pulire l apertura per l inserimento della striscia reattiva Usare il MEMo Chip e strisce reattive con lo stesso numero di lotto Se si hanno sintomi specifici rivolgersi immediatamente al proprio medico Ripetere l esame Eseguire i controlli e verificare che i risultati rientrino nell intervallo Italiano XI RISULTATI INATTESI continua MESSAGGIO CAUSA AZIONE CORR
5. Cardio Chek O Guida per l utente dei sistemi per analisi portatili su sangue intero con analizzatori di marca cardio chel a idoneo per autocontrollo Italiano OUEI E SOMMARIO I INTFOCUZIONE urrni rien Il Introduzione al sistema per esami CardioChek Analizzatore CardioChek MEMo Chip Strisce reattive CardioChek III GOMPMOUAZI OME aria Installazione delle batterie Menu del sistema CardioChek Spegnimento dell analizzatore Impostazione della lingua Impostazione dell ora Impostazione della data Impostazione delle unit Impostazione dell audio Controllo del siste assine aa Striscia di verifica Controllo della qualit VI TESEAFCONtrollo uo Esecuzione di un test di controllo Esecuzione di UN ESAME ccrrrirrrrr cerci Esecuzione di un esame con un campione di sangue Materiali per gli esami Riferimento rapido VIE RIS GITATH cs5 sscs 2ssscesscsscteceestosctersaretaeidnoneusetasonatinanannauneaie N IMP VG TM OM eis sn nio Come richiamare i risultati Cancellazione della memoria IX Pulizia e manutenzione uu ceessesssessesssssscseessessecseceseeseessesaessseseesees Conservazione e uso Istruzioni per la pulizia X Risoluzione dei problemi s sssississisirissererisirisisicisiiniiiiiisra XI Risultati inattesi XII Specifiche AM AE i i A E E EA E A A E E Assistenza KIN GTA Zi PREE OA EAA iaia XV Definizione dei simboli ssssssssssssssssss
6. ETTIVA O PROBLEMA PROBABILE CONSIGLIATA Il risultato viene visualizzato con il simbolo gt superiore a Il display visualizza i oN A TRIGL ELEVATI LDL N C OUEI E Il risultato superiore all intervallo di misurazione dell esame Il risultato non disponibile perch non presente un valore nel calcolo oppure perch il valore esterno all intervallo di misurazione Il risultato dell esame dei trigliceridi del quadro lipidico era 400 mg dL 4 52 mmol L o pari a un valore superiore 30 Se si hanno sintomi specifici rivolgersi immediatamente al proprio medico Eseguire nuovamente l esame Eseguire i controlli di qualit e verificare che i risultati rientrino nell intervallo Eseguire nuovamente l esame Eseguire i controlli di qualit e verificare che i risultati rientrino nell intervallo Non necessario alcun intervento Il valore LDL non verr calcolato per campioni con un valore di trigliceridi di 400 mg dL 4 52 mmol L o superiore e n i cc gma XII SPECIFICHE Analizzatore CardioChek Curva di calibrazione dati acquisiti dal MEMo Chip in base al lotto di strisce reattive Batterie 2 batterie alcaline AAA da 1 5V Intervallo della temperatura operativa 20 27 C 68 80 F Intervallo di umidit umidit relativa compresa tra il 20 e l 80 Dimensioni Larghezza 7 62 cm 3 0 pollici Lunghezza 13 97 cm 5 5 pollici Altez
7. FALLITA vedere la nota alla fine di questa sezione Rimuovere la striscia di controllo e riporla nella valigetta per il trasporto 6 Premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare ESEGUIRE ESAME 8 Premere Invio A questo punto l analizzatore pronto per eseguire esami N Italiano OUEI E IV CONTROLLO DEL SISTEMA continua Nota se l analizzatore visualizza VERIFICA FALLITA 1 Pulire l apertura per l inserimento delle strisce reattive sul dispositivo CardioChek ossia l apertura in cui necessario inserire la striscia Per ulteriori informazioni consultare la sezione Manutenzione e pulizia 2 Ispezionare la striscia di verifica per verificare che non sia sporca o danneggiata Ripetere il controllo utilizzando la striscia di verifica di scorta 3 Vedere la sezione Risoluzione dei problemi Controllo della qualit controlli chiamati anche materiali di controllo della qualit sono soluzioni contenenti un analita con intervallo di concentrazione noto controlli servono per controllare il funzionamento del sistema per esami ovvero dell analizzatore CardioChek del MEMo Chip e delle strisce reattive Utilizzare sempre materiali di controllo della qualit forniti da PTS Inc PTS Panels Multi Chemistry Controls REF 721 PTS Panels HDL Controls REF 722 Per le specifiche dei controlli fare riferimento al foglietto istruttivo fornito con i controll
8. Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME 25 Italiano OUEI E IX PULIZIA E MANUTENZIONE Conservazione e uso Maneggiare l analizzatore CardioChek con cautela facendo attenzione a non farlo cadere a terra Non conservare o usare l analizzatore alla luce diretta come luce del sole faretti lampade o luce naturale proveniente dalle finestre Non esporre l analizzatore o i suoi materiali o accessori a umidit elevate temperature troppo alte o basse polvere o sporco Conservare l analizzatore a una temperatura ambiente di 20 27 C 68 80 F e a un umidit relativa del 20 80 UR Non congelare il dispositivo Se la temperatura di conservazione inferiore a 20 C 68 F attendere almeno 30 minuti 1 ora per dare modo all analizzatore di raggiungere la temperatura di 20 C 68 F prima di procedere all esame Non graffiare o danneggiare le superfici della striscia reattiva Per informazioni sulla conservazione e la manipolazione di ciascuna striscia reattiva consultare il foglietto illustrativo contenuto in ciascuna confezione di strisce reattive Istruzioni per la pulizia 1s 2 3 Individuare il vetro di protezione dell ottica e l apertura per l inserimento della striscia reattiva Premunirsi di una salvietta imbevuta in alcol Ripiegare la salvietta e pulire accuratamente il vetro dell ottica e le guide per la striscia reattiva Se l area particolarmente sporca usare pi salviette
9. a del display visualizza AM PM Premere Avanti per aumentare il valore dell ora Premere Invio per confermare l ora visualizzata II display visualizza MINUTI seguito dai minuti in formato numerico Premere Avanti per aumentare il valore dei minuti 11 Italiano OUEI E III CONFIGURAZIONE continua Come impostare l ora continua 9 10 11 Premere Invio per confermare i minuti visualizzati Il display visualizza REGOLARE ORA Per informazioni su come impostare la data consultare Come impostare la data Passaggio 4 Per uscire premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME Come impostare la data 1 10 11 12 T3 Se il display visualizza ESEGUIRE ESAME passare al punto 3 Se l analizzatore spento premere uno dei due pulsanti per accenderlo Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP o INSERIRE STRISCIA Premere Avanti Il display visualizza ESEGUIRE ESAME Premere Avanti fino a visualizzare SETTAGGI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare REGOLARE ORA Premere Invio per visualizzare il mese in formato numerico Premere Avanti per aumentare il valore del mese Premere Invio per confermare il mese visualizzato Il display visualizza GIORNO e il giorno del mese in formato numerico Premere Avanti per aumentare il valore del giorno Premere Invio per confermare il giorno visualizzato Il display
10. abile l analizzatore ha raggiunto la temperatura corretta INSERIRE MEMO Il MEMo Chip non stato Inserire correttamente lo stesso CHIP inserito correttamente o MEMo Chip o uno nuovo difettoso LOTTO SCADUTO Le strisce reattive sono Controllare la data di scadenza scadute stato installato delle strisce reattive e verificare di un MEMo Chip errato aver inserito il MEMo Chip corretto oppure la data non stata Controllare l impostazione della data impostata correttamente dell analizzatore attenendosi alle sull analizzatore istruzioni della Guida per l utente CAMBIARE Le batterie devono Sostituire entrambe le batterie con BATTERIE essere sostituite batterie nuove AAA di alta qualit L analizzatore non esegue esami finch le batterie non vengono sostituite ESAME La striscia reattiva Eseguire nuovamente l esame con SOSPESO non stata inserita una nuova striscia correttamente o stata rimossa prima del termine dell esame 28 XI RISULTATI INATTESI Risultati erroneamente alti o bassi possono avere serie conseguenze mediche Se il risultato viene visualizzato con il simbolo gt superiore a o lt inferiore a oppure i risultati non corrispondono a quelli attesi ripetere sempre l esame correttamente utilizzando una nuova striscia reattiva Se il risultato di un esame visualizzato non corrisponde a quello atteso consultare la seguente tabella Quando si utilizza il sistema di analisi
11. apiti Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Road Indianapolis IN 46268 USA 1 317 870 5610 Numero diretto 1 877 870 5610 Numero verde per gli USA inforequest cardiochek com E mail www cardiochek com Orario 8 00 20 00 da luned a venerd fuso orario della costa orientale Italiano OUEI E II INTRODUZIONE AL SISTEMA DI ANALISI CARDIOCHEK Descrizione del sistema di analisi CardioChek Il sistema di analisi CardioChek costituito da tre parti principali l analizzatore le strisce reattive CardioChek e un MEMo Chip Quando si applica un campione di sangue alla striscia reattiva la sequenza di reazioni chimiche risultanti provoca una variazione di colore sulla striscia reattiva L analizzatore misura il colore risultante dalla reazione e confronta le informazioni con la curva di calibrazione memorizzata nel MEMo Chip L analizzatore converte questa lettura del colore in un risultato e lo visualizza sul display Porta per il MEMo Chip a La porta per il MEMo Chip ubicata sulla parte superiore dell analizzatore Display b Mostra i risultati degli esami i messaggi il tempo la data e i risultati memorizzati Pulsante Qi INVIO c Premere questo pulsante per accendere l analizzatore oppure per accettare l opzione di menu selezionata Pulsante I AVANTI d Premere questo pulsante per accendere l analizzatore oppure per passare all opzione di menu successiva Apertura per l i
12. clientela di PTS Inc prima di procedere all esame 2 Se uno qualsiasi dei risultati non corrisponde a quello atteso dubbio superiore o inferiore all intervallo di misurazione o all intervallo di valori attesi ripetere sempre l esame 3 Consultare sempre il proprio medico o personale sanitario e seguire tutte le loro raccomandazioni 4 Nonapportare mai modifiche al proprio programma terapeutico o prendere decisioni cliniche sulla base dei risultati ottenuti dall analizzatore se non diversamente indicato dal proprio medico 23 Italiano OUEI E VIII MEMORIA risultati dell esame vengono automaticamente salvati nella memoria dell analizzatore L analizzatore CardioChek in grado di memorizzare fino a 30 risultati per ciascuna chimica e almeno 10 risultati per ciascun test di controllo L analizzatore consente di rivedere i risultati nell ordine dal pi recente al pi vecchio Ciascun risultato viene visualizzato unitamente alla data e all ora La sostituzione delle batterie non provoca l eliminazione dei risultati memorizzati Come rivedere i risultati memorizzati 1 SI Premere uno dei due pulsanti per accendere l analizzatore Se il display visualizza INSERIRE MEMO CHIP passare al punto 2 Se il display visualizza INSERIRE STRISCIA premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare MEMORIA Premere Invio Il display visualizza ESAME Premere Invio e Avanti per selezionare la chimica de
13. ere Invio per tornare a SETTAGGI 0 Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME SOR di Vinili ae i e O api IV CONTROLLO DEL SISTEMA Striscia di verifica del dispositivo La striscia di verifica grigia contenuta nella valigetta di trasporto dell analizzatore pu essere utilizzata per verificare se i componenti elettronici e ottici dell analizzatore CardioChek funzionano correttamente La striscia di verifica fornisce lo standard del colore letto dallo strumento Riporre la striscia di controllo nella valigetta se non si prevede di usarla sempre consigliabile usare questa striscia di verifica per controllare il funzionamento dell analizzatore nei seguenti casi e Al momento della ricezione iniziale e Se l analizzatore caduto a terra e Se il risultato visualizzato non corrisponde a quello atteso Come usare la striscia di verifica dell analizzatore 1 Accendere l analizzatore premendo uno dei pulsanti 2 Appena il display visualizza INSERIRE MEMO CHIP o ESEGUIRE ESAME premere Avanti fino a visualizzare FUNZIONI Premere Invio 3 Premere Invio appena il display visualizza STRISCIA DI VERIFICA 4 Afferrare la striscia di verifica per la base e inserirla con il lato nervato rivolto verso l alto nell apertura per l inserimento della striscia reattiva appena il display visualizza INSERIRE STRISCIA 5 Verificare che il display dell analizzatore visualizzi CORRETTO Se il display visualizza VERIFICA
14. esssssseessssssee 3 Lingua impostazione essssssessssssssersssssseressssereessssssee 10 11 NE bi 5 6 NEMO 24 25 Ora impostazione ssssesssssserssserssssecrsseerossseresseeesssseresss 11 12 Pulci 26 pilldbliuidnaeansi 23 Risultati inatteSi sssssessssssseesssssseceesssssssessssseeeresnseereossssssee 29 30 bolero 34 SPEAMENG iaia 31 Striscia di controllo snodo 15 16 Suono impostazione acri 14 Tabella per la risoluzione dei problemi 27 28 Unit impostazione ssss essesesseresssessssessssssseressssereessssssee 13 14 35 Italiano OUEI E The CardioChek CardioChek PA and associated test strips are covered by one or more of the following patents U S Patent Nos 7 435 577 7 625 721 7 087 397 7 214 504 7 374 719 7 494 818 5 597 532 and D534444 Australian Patent No 2002364609 Eurasian Patent No 010414 Mexican Patent No 267323 South African Patent Nos 2004 4929 and 2006 06561 EP Patent No 0750739 DE FR GB IT Polymer Technology Systems Inc 7736 Zionsville Rd Indianapolis IN 46268 USA 1 877 870 5610 Numero verde per gli USA 1 317 870 5610 Numero diretto 1 317 870 5608 Fax E mail inforequest cardiochek com www cardiochek com C 0197 ee ser Rappresentante autorizzato per l Europa MDSS Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Copyright 2010 Polymer Technology Systems Inc PS 0024601 Rev 1 07 10
15. gue utilizzando una tecnica corretta Appena il display visualizza APPLICA CAMPIONE applicare il campione di sangue alla striscia reattiva Per informazioni sul volume del campione e su come applicarlo consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive in uso risultati vengono visualizzati dopo uno o due minuti Rimuovere la striscia reattiva e gettarla L analizzatore si spegne automaticamente dopo tre minuti di inattivit se non ci sono strisce reattive inserite IMPORTANTE non lasciare alcuna striscia reattiva o di verifica inserita nell apertura per l inserimento della striscia reattiva perch altrimenti l analizzatore non potr arrestarsi automaticamente con una conseguente riduzione della vita utile della batteria 21 Italiano OUEI E VI ESECUZIONE DI UN ESAME continua Guida rapida per l esecuzione degli esami 1 Inserire il MEMo Chip con il numero di lotto che corrisponde a quello del flacone delle strisce reattive Premere uno dei pulsanti per accendere l analizzatore CardioChek II display dell analizzatore visualizza il codice del lotto TI Cardio Chek 2 Appena il display visualizza INSERIRE STRISCIA J afferrare la striscia reattiva per le linee in rilievo e Meo spingerla nell analizzatore fino in fondo 3 Appena viene visualizzato il messaggio APPLICARE CAMPIONE applicare il campione di sangue intero sull apposita fines
16. i Il personale medico dovr seguire le linee guida e le prassi relative al controllo della qualit e all uso dei materiali di controllo della qualit in vigore nel proprio istituto IMPORTANTE non usare soluzioni di controllo scadute Controllare la data di scadenza stampigliata sui flaconi del controllo Per informazioni su come eseguire i test di controllo della qualit vedere la sezione V TEST DI CONTROLLO Per eseguire un test di controllo sono necessari e Analizzatore CardioChek Strisce reattive CardioChek e Materiali per il controllo della qualita e Istruzioni per l esecuzione del test di controllo della qualit e Foglietto illustrativo con informazioni sull intervallo per il test di controllo della qualit 16 N ee J A A hh A nm V TEST DI CONTROLLO Test di controllo Il testo di controllo chiamato anche test di controllo della qualit permette di verificare che tutte le parti del sistema funzionino correttamente insieme e che i risultati degli esami siano il pi precisi e affidabili possibili nei limiti del sistema Per materiale di controllo di qualita o semplicemente controllo si intende un liquido contenente un analita compreso entro un intervallo noto Questo intervallo viene fornito con il materiale per il controllo della qualit o pu essere consultato sul sito Web www cardiochek com pazienti domiciliari devono effettuare un test di cont
17. ignifica che l analizzatore stato bloccato e che l unit di misura non pu essere modificata Se il display visualizza UNITA passare al passaggio successivo 5 Premere Invio Il display visualizza mg dL Per impostare mmol Lo g Lcome unit di misura premere Avanti fino a visualizzare l unit di misura desiderata w Italiano OUEI E III CONFIGURAZIONE continua Come impostare l unit di misura continua 6 Premere Invio per selezionare l unit di misura desiderata Il display visualizza UNITA 7 Premere Avanti fino a visualizzare ESCI 8 Premere Invio per tornare a SETTAGGI 9 Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME Come impostare suono L analizzatore CardioChek viene preconfigurato con il SUONO ATTIVO Per attivare o disattivare l audio attenersi alla seguente procedura 1 Se il display visualizza ESEGUIRE ESAME passare al punto 3 Se l analizzatore spento premere uno dei due pulsanti per accenderlo Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP o INSERIRE STRISCIA 2 Premere Avanti II display visualizza ESEGUIRE ESAME 3 Premere Avanti fino a visualizzare SETTAGGI 4 Premere Invio quindi premere Avanti fino a visualizzare SUONO 5 Premere Invio Il display visualizza SUONO ATTIVO o SUONO ESCLUSO 6 Premere Avanti per selezionare SUONO ESCLUSO o SUONO ATTIVO Premere Invio per confermare l opzione selezionata Premere Avanti fino a visualizzare ESCI Prem
18. me indicato dai contrassegni all interno del vano batterie 4 Rimontare lo sportello del vano batterie Per verificare che le batterie siano state installate correttamente premere uno dei due pulsanti sul lato anteriore dell analizzatore per accendere l analizzatore CardioChek AVVERTENZA Smaltire correttamente le batterie usate Italiano OUEI E Ill CONFIGURAZIONE continua Menu del sistema CardioChek Questo schema fornisce un layout dei menu dell analizzatore CardioChek Per informazioni dettagliate sulle funzioni di ciascun menu consultare la sezione Pulsanti nella Guida per l utente Pulsante qg INVIO premere questo pulsante per accendere l analizzatore oppure per accettare l opzione di menu selezionata g per selezionare g per selezionare i i I I I I I I USARE STRISCE r P ESAME i i g per selezionare I INSERIRE STRISCIA i D COL I GLU i E I a I D LDL gt HT I l gt Pn I 1 ESCI D I I CONTROL I I LL D ESCI Per tornare a a MEMORIA Per tornare a D ESAME Se I Ill CONFIGURAZIONE continua Pulsante AVANTI premere questo pulsante per accendere l analizzatore oppure per passare all opzione di menu successiva Premere e tenere premuti Q e EP contemporaneamente per spegnere l analizzatore da uno dei menu principali ESEGUIRE ESAME MEMORIA FUNZIONI o SETTAGGI g per selezionare D STRISCIA DI VERIFICA I pP ESEGUIRE
19. ne della Guida per l utente Materiali per gli esami Per eseguire un esame con un campione di sangue sono necessari e Analizzatore CardioChek Strisce reattive CardioChek e MEMo Chip specifico per il lotto e Lancetta sterile e Tubo capillare o pipetta per la raccolta del campione di sangue e Garza o batuffoli di cotone Salvietta inumidita d alcol opzionale L analizzatore pu essere usato solo per eseguire esami su sangue intero Non usare l analizzatore alla luce diretta del sole Per ulteriori informazioni consultare la sezione Manutenzione e pulizia Suggerimenti utili per ottenere una goccia di sangue appropriata 1 Riscaldare le dita per migliorare il flusso sanguigno 2 Lasciare pendere il braccio del paziente su un lato per qualche minuto per permettere al flusso del sangue di raggiungere le punte delle dita 3 Chiedere al paziente di lavarsi le mani con acqua calda e sapone di sciacquarle e asciugarle con cura Se si utilizza una salvietta inumidita d alcol fare asciugare il dito all aria prima di eseguire l esame Italiano ouelel VI ESECUZIONE DI UN ESAME continua Come ottenere un campione di sangue Mediante puntura al dito 1 2 Pulire il dito e verificare che sia completamente asciutto Usare una lancetta nuova sterile monouso per pungere la pelle Pungere il dito vicino alla punta del dito anzich al centro come mostra la seguente figura METODO CORRETTO PER
20. nserimento della striscia reattiva e L apertura per l inserimento della striscia reattiva si trova in basso sul lato anteriore dell analizzatore Inserire la striscia reattiva in questo punto con le linee in rilievo rivolte verso l alto 4 gt a II INTRODUZIONE AL SISTEMA PER ESAMI CARDIOCHEK continua MEMo Chip Ciascuna confezione di strisce reattive CardioChek contiene un MEMo Chip codificato per colore che contiene le impostazioni per ciascun esame Nella parte superiore del MEMo Chip Lot e TT 2 Cholesterol presente una tacca per il dito Nella su su Fun co10 parte inferiore invece presente un etichetta con il nome dell esame e II il numero di lotto Verificare sempre Lato Lato che il MEMo Chip sia inserito nella periore inferiore MEMo Chip lato periore e inferiore porta con la fessura per il dito rivolta verso l alto zioni del MEMo Chip Legge la data di scadenza della striscia reattiva Indica all analizzatore quali esami eseguire Contiene la curva di calibrazione e il numero di loto per lotti di strisce reattive specifici Controlla le sequenze di test e i tempi Definisce l intervallo di misurazione per gli esami Linee guida per l uso del MEMo Chip Prima di eseguire un esame verificare che il MEMo Chip sia disponibile Utilizzare solo il MEMo Chip fornito con ciascuna confezione di strisce reattive Il codice del numero di lotto sul flacone di strisce reatti
21. o in caso di installazione o riparazione impropria di qualsiasi componente da parte dell utente Nota la rimozione o l allentamento delle viti del pannello posteriore dell analizzatore rende nulla ogni garanzia L alloggiamento non contiene parti la cui manutenzione possa essere effettuata dall utente 33 Italiano OUEI E XV DEFINIZIONE DEI SIMBOLI Simboli presenti sull analizzatore e o la sua confezione Consultare le istruzioni per l uso Conservare a Limite di temperatura Per uso diagnostico in vitro N Numero di serie Prodotto da Numero di catalogo REP Rappresentante autorizzato per l Europa Hab el bi Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva 98 79 CE sui dispositivi medicali per la diagnostica in vitro 34 i Ji i i si di Shea See a gt fiazx i en a um ioae ij a ou _ O XVI INDICE ANALITICO ha 10 ASSISIENZA ia rada 32 CONAC eeraa e eaa aA LEE TE EENE 32 Controllo della qualit ssssssssssseoessssssssssssssessssssssss 16 18 Data iimpostazione arc 12 Esami con campione di sangue 19 21 Esecuzione di un esame con un campione di sangue 19 CSA ANE sali 33 Guida rapida per l esecuzione di un esame 22 Installazione delle batterie cssssesssssssesseessscssseseesssecseees 7 Introduzione all analizzatOre ssssssseesssssseesessssees
22. riscia reattiva con la punta del flacone Rimontare il tappo sul materiale per il controllo della qualit Durante il test il display visualizza CONTROL e i risultati vengono visualizzati dopo uno o due minuti Confrontare i risultati del controllo con i valori dell intervallo stampati sul foglio illustrativo di controllo della qualit fornito con i materiali di controllo Anche i risultati dei controlli vengono salvati nella memoria dell analizzatore Per uscire dal menu dei test di controllo premere Invio due volte Il display visualizza ESEGUIRE CONTROL Premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare ESEGUIRE ESAME Se i risultati del test di controllo della qualit non rientrano nell intervallo 1 Verificare che l apertura per l inserimento del striscia reattiva sia pulita Verificare che le strisce reattive e i controlli non abbiano superato la data di scadenza stampata sull etichetta Verificare che il MEMo Chip corrisponda a quello del lotto delle strisce reattive Ripetere nuovamente il test utilizzando nuovi materiali Rivolgersi all Assistenza clienti di PTS Inc per assistenza VI ESECUZIONE DI UN ESAME Esecuzione di un esame con un campione di sangue Ciascuna confezione di strisce reattive contiene un foglietto illustrativo Prima di procedere all esame leggere per intero e con attenzione il foglio illustrativo della striscia reattiva assieme a questa sezio
23. rollo per ciascun nuovo lotto di strisce reattive e se stanno usando lo stesso lotto di strisce reattive da oltre quattro mesi Come eseguire un test di controllo della qualit 1 Installare il MEMo Chip corretto per il lotto di strisce reattive in uso 2 Premere uno dei due pulsanti per accendere l analizzatore 3 Premere Avanti fino a visualizzare FUNZIONI Premere Invio 4 Premere Avanti finch non viene visualizzato a scorrimento ESEGUIRE CONTROLLO sul display Premere Invio 5 Inserire la striscia reattiva nell analizzatore L analizzatore CardioChek visualizza APPLICA CAMPIONE ad indicare che il sistema pronto per l applicazione del campione di controllo Chiudere immediatamente il flacone verificando che sia correttamente sigillato 6 Rimuovere il cappuccio dal materiale per il controllo della qualit e capovolgere il flacone IL CONTROLLO DEVE ESSERE APPLICATO ALLA STRISCIA REATTIVA ENTRO 10 SECONDI DALLA RIMOZIONE DELLA STRISCIA DAL FLACONE 7 Tenere il flacone perpendicolare sopra l area della finestra di applicazione del campione di sangue sopra la striscia reattiva 17 Italiano OUEI E V TEST DI CONTROLLO continua 10 11 12 13 14 15 16 Comprimere il flacone in modo da ottenere una piccola goccia di soluzione di controllo Fare cadere la goccia di soluzione di controllo sulla finestra di applicazione del campione di sangue sulla striscia reattiva Non toccare la st
24. siderata Nota il nome dell esame viene visualizzato solo se l analisi chimica stata effettuata almeno una volta Premere Invio per visualizzare il risultato dell esame insieme alla data e all ora a Perrichiamare il risultato del test di controllo della qualit premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare CONTROL b Premere Invio quando viene visualizzato il test di controllo della qualit desiderato c Ad esempio per esaminare i risultati del quadro lipidico nella finestra ESAME premere Avanti fino a visualizzare LIPIDI quindi premere Invio Vengono visualizzate la data e l ora Se la data e l ora sono corrette premere Invio Premer Avanti per scorrere i risultati Per uscire premere Avanti fino a visualizzare ESCI quindi premere Invio Ripetere l operazione fino a visualizzare ESEGUIRE ESAME 24 VIII MEMORIA continua Come cancellare i risultati memorizzati 1 Premere uno dei due pulsanti per accendere l analizzatore Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP o INSERIRE STRISCIA Premere Invio quindi premere Avanti fino a visualizzare FUNZIONI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare CANCELLA MEMORIA Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare CANCELLA SI Premere Invio Il display visualizza AZZERA AZZERATA seguiti da CANCELLA MEMORIA Per uscire premere Avanti fino a visualizzare ESCI quindi premere Invio
25. sssssssssssnsssssosnssnsssssessrsessesses XVI Indice analitico irreali lt Vi A mF YN fr OU A A A pm TH T h 75 TT fu A I INTRODUZIONE Grazie per aver acquistato un analizzatore CardioChek di Polymer Technology Systems Inc PTS Inc CardioChek un analizzatore di sangue intero veloce portatile e dai risultati affidabili costituito da un analizzatore e di strisce reattive separate CardioChek MEMo Chip Il sistema indicato per test diagnostici in vitro su sangue intero Consente di misurare rapidamente le varie frazioni ematiche da un campione di minime dimensioni Il sistema di analisi CardioChek in grado di controllare i lipidi compreso il colesterolo il colesterolo HDL e i trigliceridi e di monitorare il diabete e altri stati patologici L analizzatore CardioChek usa la fotometria di riflessione per le analisi Interpreta i cambiamenti di colore sopravvenuti sulla striscia reattiva dopo l applicazione di una goccia di sangue Prima di iniziare l analisi leggere integralmente la Guida per l utente e il foglietto illustrativo delle strisce reattive che forniscono tutte le informazioni necessarie per l uso del sistema Ricordarsi di restituire la scheda della garanzia allegata per essere certi di ricevere aggiornamenti regolari sul prodotto Per domande o ulteriore assistenza sull uso del sistema di analisi CardioChek rivolgersi a PTS Inc a uno dei seguenti rec
26. trella utilizzando un tubo capillare 4 Il risultato viene visualizzato sul display entro due minuti Rimuovere la striscia reattiva e gettarla Non aggiungere altro sangue a una striscia reattiva usata Cardio Chek LALL AUT CL i Nervature che guidano la striscia pa reattiva nell analizzatore oo i i Finestra per l applicazione del campione di sangue Afferrare la striscia reattiva da questo lato Striscia reattiva CardioChek Per informazioni sul volume del campione e su come applicarlo consultare il foglietto illustrativo delle strisce reattive in uso 22 fm ian no ii Vil RISULTATI risultati di ciascun esame vengono visualizzati nell unit di misura impostata per ciascun esame e per il luogo di utilizzo L intervallo di misurazione di ciascun esame riportato nelle istruzioni per l uso delle strisce reattive e rappresenta quello visualizzato dall analizzatore CardioChek risultati superiori o inferiore a questo intervallo vengono visualizzati con il simbolo gt 0 lt seguito da un numero valori attesi riportati nelle istruzioni rappresentano gli intervalli attesi per la maggior parte delle persone sane ovvero senza alcuna malattia diagnosticata CONSIDERAZIONI IMPORTANTI SUGLI ESAMI 1 Verificare di aver letto le istruzioni e seguirle attentamente In caso di dubbi sull esecuzione dell esame rivolgersi all Assistenza alla
27. trollo Provare a usare la striscia di controllo sporca o danneggiata controllo di scorta Se il test si conclude nuovamente con un errore rivolgersi all Assistenza clienti TROPPA LUCE L esame stato Eseguire l esame in un ambiente eseguito alla luce interno lontano dalle finestre e diretta o in un ambiente dalla luce diretta delle lampadine esterno MEMO ERR Il MEMo Chip difettoso Usare un altro MEMo Chip dello stesso lotto TEST ERR La quantit di campione Ripetere il test utilizzando una aggiunta alla striscia nuova striscia e accertarsi che reattiva insufficiente venga utilizzato il volume corretto LANGUAGE L analizzatore nuovo Seguire le istruzioni della Guida per o non stata impostata l utente per impostare la lingua l opzione di lingua ESAME NON Il test selezionato dal Controllare il MEMo Chip e AMMESSO MEMo Chip installato accertarsi che sia stato inserito non pu essere eseguito quello corretto Rivolgersi sull analizzatore all Assistenza clienti 27 Italiano OUEI E X RISOLUZIONE DEI PROBLEMI continua MESSAGGIO CAUSA AZIONE CORRETTIVA O PROBLEMA PROBABILE CONSIGLIATA TEMP BASSA La temperatura di Spostarsi in un ambiente pi caldo esercizio inferiore a e controllare quando l analizzatore quella accettabile ha raggiunto la temperatura corretta TEMP ALTA La temperatura di Spostarsi in un ambiente esercizio supera quella accettabile e controllare quando accett
28. tutte le istruzioni prima di eseguire gli esami Finestra per l applicazione del campione di sangue Striscia reattiva CardioChek 6 YY III CONFIGURAZIONE Uso e sostituzione delle batterie L analizzatore CardioChek necessita di 2 batterie alcaline AAA da 1 5 Volt di alta qualit Quando sostituire le batterie L analizzatore visualizza un messaggio sul display per segnalare all utente quando le batterie devono essere sostituite Se il display visualizza CAMBIARE BATTERIE non sar possibile effettuare ulteriori esami fino alla sostruzione delle batterie Sostituire sempre le batterie con batterie alcaline di alta qualit sempre consigliabile tenere a disposizione un set di batterie di scorta Per estendere la vita utile delle batterie rimuovere la striscia reattiva appena viene visualizzato il risultato La sostituzione delle batterie non ha alcun effetto sull ora la data e i risultati memorizzati nel dispositivo Come installare sostituire le batterie 1 Aprire lo sportello del vano batterie sul retro dell analizzatore CardioChek esercitando una leggera pressione e facendolo scorrere in direzione della freccia verso la porta del MEMo Chip 2 Rimuovere le batterie usate dal vano e smaltirle in modo sicuro 3 Installare le nuove batterie nel vano verificando che il terminale positivo sia orientato verso il lato sinistro della batteria superiore e il lato destro della batteria inferiore co
29. ve sul MEMo Chip e l analizzatore devono corrispondere Se la data di scadenza sul MEMo Chip stata superata l analizzatore visualizza LOTTO SCADUTO Se il MEMo Chip andato perso o danneggiato rivolgersi all Assistenza clienti PTS Inc per richiederne uno di ricambio Italiano ouele ll INTRODUZIONE AL SISTEMA PER ESAMI CARDIOCHEK continua La porta per il MEMo Chip situata sul lato centrale superiore dell analizzatore II MEMo Chip deve essere inserito in questa porta con la fessura per il dito rivolta verso l alto Spingere il MEMo Chip delicatamente ma con decisione fino al completo inserimento Importante fare attenzione a non piegare il connettore Striscia reattiva Per effettuare un esame del sangue con l analizzatore CardioChek usare sempre le strisce reattive specifiche per ciascun esame Inserire la striscia reattiva nell analizzatore quindi applicare una goccia di sangue sull apposita finestrella La reazione chimica risultante produce una variazione del colore Lanalizzatore misura il colore risultante dalla reazione e confronta le informazioni con la curva di calibrazione memorizzata nel MEMo Chip Quindi converte questa lettura del colore in un risultato e lo visualizza sul display Ciascuna confezione di strisce reattive CardioChek contiene un foglietto illustrativo che fornisce istruzioni sull uso e informazioni specifiche per ciascun esame Leggere attentamente
30. visualizza ANNO seguito dall anno in formato numerico Premere Avanti per aumentare il valore dell anno Premere Invio per confermare l anno visualizzato Il display visualizza REGOLARE DATA Per impostare l unit passare a UNITA Premere Avanti fino a visualizzare ESCI Premere Invio Premere Avanti per tornare a ESEGUIRE ESAME 12 ee III CONFIGURAZIONE continua Come impostare l unit di misura L analizzatore CardioChek viene talvolta fornito con l unit di misura preimpostata NOTA Se il menu SETTAGGI non visualizza UNITA l unit di misura dell analizzatore bloccata L unit di misura non pu essere modificata se il sistema stato bloccato Per verificare l unit di misura correntemente configurata sul dispositivo eseguire un test con la striscia di verifica in modalit ESEGUIRE ESAME e prendere nota dell unit di misura visualizzata Se l unit di misura dell analizzatore non stata preimpostata attenersi alla seguente procedura per impostare l unit di misura su mg dL mmol L o g L 1 Se il display visualizza ESEGUIRE ESAME passare al punto 3 Se l analizzatore spento premere uno dei due pulsanti per accenderlo Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP o INSERIRE STRISCIA 2 Premere Invio Il display visualizza ESEGUIRE ESAME Premere Avanti fino a visualizzare SETTAGGI 4 Premere Avanti fino a visualizzare UNITA Se il display non visualizza UNITA s
31. za 2 54 cm 1 0 pollici Peso senza le batterie 113 4 170 1 g 4 6 once Strisce reattive CardioChek Leggere le istruzioni foglietto illustrativo fornite con le strisce reattive per informazioni specifiche su ciascun esame 31 Italiano OUEI E XIII CONTATTI Assistenza Per assistenza nell uso del sistema di analisi CardioChek rivolgersi a Polymer Technology Systems Inc PTS Inc 1 877 870 5610 Numero verde per gli USA 1 317 870 5610 Numero diretto 1 317 870 5608 Fax E mail inforequest cardiochek com Web site www cardiochek com 32 N 7 ni IN ON x 7 N AY van 7 i XIV GARANZIA Garanzia limitata di un anno dell analizzatore CardioChek PTS Inc garantisce esclusivamente all acquirente originale che l analizzatore sar privo di difetti di materiali e lavorazione per un periodo di un anno dalla data di acquisto originale Per attivare la garanzia necessario compilare e restituire la scheda di registrazione della garanzia a PTS Inc Qualora si verifichino problemi di funzionamento durante il periodo di validit della garanzia PTS Inc si impegna a sostituire il dispositivo con un altro dispositivo equivalente a sua discrezione senza alcun costo per l acquirente La garanzia diventer nulla in caso di modifiche non autorizzate installazione impropria mancato rispetto delle istruzioni contenute nella Guida per l utente danni accidentali negligenza
32. za ENGLISH Premere Invio per impostare l inglese Per le altre lingue premere Avanti fino a visualizzare la lingua desiderata quindi premere Invio Per informazioni su come impostare l ora consultare la sezione Come impostare l ora gt Ill CONFIGURAZIONE continua Come reimpostare la lingua 1 Attendere che l analizzatore si spenga automaticamente oppure rimuovere e reinstallare le batterie Premere e tenere premuto Invio qg per circa 5 secondi durante la fase di accensione dell analizzatore fino a visualizzare LANGUAGE Premere Invio Premere Avanti per scorrere le opzioni delle lingue disponibili Premere Invio per selezionare la lingua visualizzata Il display visualizza REGOLARE ORA Come impostare l ora 1 Se l analizzatore spento premere uno dei pulsanti per accenderlo Attendere che il display visualizzi INSERIRE MEMO CHIP se il MEMo Chip non installato oppure INSERIRE STRISCIA se il MEMo Chip installato Premere Invio Il display visualizza ESEGUIRE ESAME Premere Avanti fino a visualizzare SETTAGGI Premere Invio Premere Avanti fino a visualizzare REGOLARE ORA Premere Invio per visualizzare il formato ora 12 24 H Premere Avanti per visualizzare alternativamente l ora in formato a 12 o 24 ore Premere Invio per confermare il formato ora visualizzato Il display visualizza ORA seguito dall ora in formato numerico Se si scelto il formato a 12 ore l angolo in alto a destr
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