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Istruzioni per l`uso

1. Induction ON OFF Attiva disattiva la fase di induzione del protocollo TIVA Dosing Units Unit delle dosi di induzione Possono dipendere dal peso del paziente Default Dose Dose di induzione predefinita disponibile Default Induction Time Imposta il tempo di induzione predefinito Soft Alert Min Valore di induzione al di sotto del quale necessaria una conferma per l annullamento Soft Alert Max Valore di induzione al di sopra del quale necessaria una conferma per l annullamento Hard Limit Max Dose di induzione massima consentita Pause After Induction Attiva disattiva la pausa dopo l induzione Parametri di mantenimento in modalit TIVA Dose Rate Units Unit di velocit di somministrazione della dose di mantenimento Default Dose Rate Dose di mantenimento predefinita Soft Alert Min Velocit di somministrazione della dose di mantenimento al di sotto della quale necessaria una conferma per l annullamento Soft Alert Max Velocit di somministrazione della dose di mantenimento al di sopra della quale necessaria una conferma per l annullamento Hard Alert Max Velocit massima consentita di somministrazione della dose di mantenimento Parametri di infusione in bolo in modalit TIVA Bolus Type Determina il funzionamento in bolo all occorrenza Default Rate Velocit di infusione in bolo predefinita Dosing Units Unit delle dosi in bolo Possono dipendere dal peso del paziente
2. Default Dose solo AUTOMATICO Infusione in bolo disponibile Soft Alert Min solo AUTOMATICO Valore di infusione in bolo al di sotto del quale necessaria una conferma per l annullamento Soft Alert Max solo AUTOMATICO Valore di infusione in bolo al di sopra del quale necessaria una conferma per l annullamento Hard Limit Max solo AUTOMATICO Dose di infusione in bolo massima consentita Allarmi di occlusione Occlusion Alarm Pressure Livello di allarme di occlusione predefinito Desensitise Threshold Rate Velocit di infusione che qualora venga superata nella modalit TCI fa s che il rilevamento dell occlusione sia desensibilizzato Limiti di concentrazione Minimum Concentration Concentrazione di farmaco minima Maximum Concentration Concentrazione di farmaco massima 1000DF00404 Rev 3 29 46 Libreria dei profili profili dei farmaci di default La pompa a siringa Alaris PK Opzioni di configurazione Di seguito sono elencati i parametri dei farmaci programmati nella pompa Diprivan 1 Diprivan 2 Remifentanil Remifentanil TIVA Sufentanil Modello Marsh Marsh Minto n d Gepts Concentrazione min 10 mg ml 20 mg ml 20 ug ml 20 ug ml 0 2 ug ml Concentrazione max 10 mg ml 20 mg ml 50 ug ml 250 ug ml 5 0 ug ml Valore di induzione di default 1 0 mg kg 1 0 mg kg 1 0 pg kg 1 0 ug kg 0 15 009 Induzione S
3. La velocit di infusione stata impostata su un valore superiore a un Hard Limit Controllare l impostazione dell infusione e regolare la velocit sul valore desiderato 1000DF00404 Rev 3 26 46 La pompa a siringa Alaris PK Opzioni di configurazione Opzioni di configurazione Questa sezione comprende un elenco di opzioni configurabili Alcune possono essere immesse attraverso il menu di configurazione della pompa disponibile in modalit Tecnica altre attraverso il software Alaris PK Editor Immettere il codice di accesso per le opzioni configurate sulla pompa a siringa Alaris PK Per i dettagli consultare il manuale tecnico di servizio 1 i codici di accesso devono essere immessi esclusivamente da personale tecnico qualificato Usare il software Alaris PK Editor per configurare opzioni generali libreria farmaci e unit di misura abilitate per ciascun profilo e per configurare le marche e i modelli di siringhe da abilitare Regolazione dell orologio 1 Selezionare REGOLAZ OROLOGIO dal menu Opzioni di configurazione premendo i tasti SOC e premere il tasto programmabile OK 2 Usareitasti per modificare la data visualizzata quindi premere il tasto programmabile PROSSIMO per passare al campo successivo 3 Appena sono visualizzate la data e l ora corrette premere OK per tornare al menu Opzioni di configurazione Lingua Questa opzione permette di scegliere la lingua in cui visualizzare i me
4. Controllare l impostazione di infusione per continuare l infusione con il valore target impostato premere il pulsante b e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e specificare un valore inferiore al Soft Alert La dose di bolo stata impostata su un valore superiore a un Soft Alert Controllare l impostazione di bolo Per continuare premere il pulsante b e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la dose al di sotto del Soft Alert La dose di bolo stata impostata su un valore inferiore a un Soft Alert Controllare l impostazione di bolo Per continuare premere il pulsante b e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la dose al di sopra del Soft Alert La dose del bolo stata impostata su un valore superiore a un Hard Limit Controllare l impostazione del bolo e specificare la dose richiesta corretta Il peso del paziente stato impostato su un valore superiore o inferiore a un Soft Alert Controllare l impostazione del peso Per continuare premere il pulsante b e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e specificare un valore compreso nei limiti
5. Poich la quantit effettiva di farmaco che arriva al cervello molto limitata il compartimento del sito effetto ha un volume praticamente nullo e una costante di velocit k trascurabile La costante di velocit k pu essere invece usata per descrivere la velocit di bilanciamento tra i compartimenti del plasma e del sito effettore La possibilit di individuare il valore della costante k di molti farmaci ha permesso di calcolare la concentrazione target nel sito effettore Il modello TCI consente prima di calcolare il profilo della concentrazione nel plasma richiesto per ottenere la concentrazione target nel sito effettore il pi rapidamente possibile quindi le velocit di infusione richieste per ottenere un profilo di concentrazione nel plasma specifico Fig 3 Il rapporto tra la concentrazione nel sito effettore e nel plasma genera una dose di induzione maggiore seguita da una pausa nell infusione che consente al plasma di equilibrarsi in base alla concentrazione nel sito effettore Somministrazione ER V2 si 3 Compartimento Compartimento periferico kz periferico Compartimento effetto Fig 3 Rappresentazione schematica del rapporto concentrazione effetto Clearance cl1 Le pompe di infusione TCI consentono di controllare in modo ottimale l anestesia soprattutto se i tre elementi descritti in precedenza sono stati calcolati e descritti in modo preciso In primo luogo importante che il modello
6. _ MFX 2260 2309E Set di prolunga con valvola antisifonaggio Connettore per prelievo da sacca con 200 cm valvola SmartSite senza ago e valvola di sicurezza 1 Mi I 7 Po i O G40615 Set di prolunga a basso assorbimento rivestimento interno in PE 150 cm B gt 74 gt 30262E Set di prolunga con 2 valvole SmartSite senza ago 102 cm o _ G40020B Set di prolunga per siringa standard PVC 200 cm Volume di riempimento 1 5 ml Bo 3 c PD BO Ja rrr gt G40320 G40620 Set di prolunga per siringa in PVC bianco opaco 200 cm Set di prolunga per siringa polipropilene 200 cm Volume di riempimento 3 6 ml Volume di riempimento 1 6 ml at 7 gt P S gt Per la disponibilit contattare il rappresentante CareFusion Alaris Product di zona in quanto vengono continuamente sviluppati nuovi set per la clientela H o Sostituire le prolunghe conformemente a quanto indicato nelle istruzioni per l uso Leggere attentamente le istruzioni per l uso fornite con le prolunghe prima di usarle Illustrazioni non in scala 1000DF00404 Rev 3 35 46 La pompa a siringa Alaris PK Manutenzione Manutenzione Procedure di manutenzione ordinaria Per un funzionamento ottimale della pompa indispensabile tenerla pulita ed effettuare regolarmente le operazioni di manutenzione ordinaria descritte di seguito Per
7. consentita perch supera un Hard Limit RIDUZIONE DELLA CONCENTRAZIONE Stato dell infusione che indica che la concentrazione target inferiore alla concentrazione corrente 1000DF00404 Rev 3 11 46 La pompa a siringa Alaris PK Precauzioni d uso Precauzioni d uso LuerLock Y Siringhe monouso e set di prolunga La pompa a siringa Alaris PK stata calibrata per l uso con siringhe monouso Per un funzionamento ottimale e corretto usare solo siringhe Luer lock in 3 pezzi del tipo specificato sulla pompa o consigliato nel manuale L uso di siringhe o set di prolunga diversi da quelli consigliati pu deteriorare il funzionamento della pompa e la precisione dell infusione L installazione impropria della siringa sulla pompa o la sua rimozione dalla pompa prima dell isolamento del tubo di prolunga dal paziente possono provocare problemi come flusso incontrollato o sifonaggio Per isolare il tubo di prolunga pu essere necessario chiudere un rubinetto sul tubo collegato al paziente o usare un morsetto o clamp arrestaflusso Fissare il set di prolunga all apposito gancio di supporto sul retro della pompa per evitare che la siringa possa accidentalmente scollegarsi dalla pompa L uso combinato di pi apparecchiature e o strumenti con set di prolunga e altri tipi di tubi come i rubinetti a 3 vie pu influire sulle prestazioni della pompa e comportare la necessit di monitorare con attenzione la pompa S
8. in corso premere il pulsante ED una sola volta per visualizzare la schermata Bolo 2 Usareitasti per impostare la velocit di bolo desiderata 3 Per somministrare il bolo premere e tenere premuto il tasto programmabile posto immediatamente sotto all indicazione BOLO posta sul display Durante il bolo viene visualizzato il volume infuso Dopo aver somministrato il volume di bolo desiderato o aver raggiunto il limite per il volume di bolo rilasciare il tasto programmabile Il volume di bolo viene sommato al volume totale infuso BOLO abilitato Automatico Per avviare l infusione del bolo in modalit automatica premere una sola volta il tasto programmabile posto immediatamente sotto all indicazione BOLO posta sul display lampeggiante La velocit e il volume del bolo vengono impostati in base al profilo del farmaco nel Data Set e possono essere modificati entro i limiti definiti dal Data Set 1 Mentre in corso l infusione premere il pulsante CO per visualizzare la schermata di selezione del bolo automatico 2 Usareitasti per impostare il volume la dose del bolo Se necessario premere il tasto programmabile VELOCIT per correggere la velocit di somministrazione del bolo 150 300 600 900 1200 ml h Nota la velocit dipende dalle dimensioni della siringa e dal parametro MAX VELOCIT BOLO 3 Premere il tasto programmabile BOLO lampeggiante una sola volta per iniziare a somministrare il bolo preimpostato Il display visualizza il b
9. venga raggiunta nel modo pi rapido e preciso possibile Tuttavia per ottenere la concentrazione target richiesta nel plasma o nel sito effettore talvolta necessario tenere conto dei limiti fisici del dispositivo che possono comprendere e La velocit di erogazione della pompa di infusione e La velocit di flusso erogabile in base alle dimensioni della siringa e Eventuali limiti paziente dose da rispettare per garantire una somministrazione sicura e La diversa capacit dei pazienti di raggiungere la concentrazione target nel plasma o nel sito effettore e La velocit di infusione specifica del modello adottato Per calcolare in modo preciso le prestazioni della pompa a siringa Alaris PK necessario calcolare l errore volumetrico ossia la differenza tra il volume effettivo infuso e il volume stimato da somministrare per infusione grafici relativi alle prestazioni a pagina 43 riferiti ad un intervallo di un ora dimostrano che in modalit TCI la pompa a siringa Alaris PK ha una precisione volumetrica media superiore a 5 Misurando il volume in funzione della velocit di flusso della pompa a siringa Alaris PK e applicando il risultato ottenuto ad un modello farmacocinetico inverso possibile calcolare la concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata in base alla velocit di flusso risultati riportati a pagina 44 mostrano le prestazioni tipiche che si ottengono dalla pompa variando la concentrazione target
10. base Funzioni di base Infusione in bolo 1 L opzione BOLO disabilitata in modalit TCI Bolo Consiste nel somministrare un volume controllato di liquido o farmaco ad una velocit pi elevata a scopo diagnostico o terapeutico Questa operazione pu essere eseguita solo se in corso un infusione e se la pompa collegata al paziente farmaci somministrati con un infusione in bolo possono raggiungere rapidamente livelli di concentrazione elevate La funzione Bolo pu essere usata all inizio o durante un infusione La funzione Bolo pu essere impostata come segue a BOLO disabilitato b BOLO abilitato Semi automatico e Automatico BOLO disabilitato Se la funzione Bolo disabilitata la selezione del pulsante i non ha alcun effetto e la pompa continua l infusione alla velocit impostata Il bolo manuale e automatico non possono essere effettuati se l opzione disabilitata per il profilo o il farmaco selezionato Quando l opzione BOLO attivata gli allarmi relativi al limite di pressione sono temporaneamente impostati sul livello massimo BOLO abilitato Semi automatico Se stata selezionata la modalit semi automatica di infusione del bolo premere e tenere premuto il tasto programmabile BOLO lampeggiante per somministrare il bolo richiesto La velocit di infusione del bolo pu essere modificata Il volume del bolo viene limitato in fase di configurazione 1 Mentre l infusione
11. fino a quando il liquido non fuoriesce e lo spurgo del set di prolunga non completato Il volume usato durante lo spurgo viene visualizzato ma non viene aggiunto al volume infuso 3 Al termine dello spurgo rilasciare il tasto programmabile posto immediatamente sotto l indicazione SPURGO sul display Premere il tasto programmabile USCIRE per tornare alla schermata principale Quando abilitata l opzione SPURGO gli allarmi relativi al limite della pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo Livello della pressione 4 Per controllare e regolare il livello della pressione premere il pulsante Viene visualizzato un diagramma a barre che indica il livello di allarme della pressione e quello attuale 5 Premere i tasti per aumentare o diminuire il livello di allarme Il nuovo valore viene visualizzato sul display 6 Premere OK per uscire dalla schermata In modalit SPURGO BOLO e INDUZIONE gli allarmi relativi al limite della pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo Per il funzionamento in modalit TCI si pu impostare una velocit soglia al di sopra della quale gli allarmi relativi ai limiti di pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo Regolazione della velocit Nota la regola non si applica per la modalit TCI Se l opzione Regolaz velocit abilitata possibile regolare la velocit durante l infusione 1 Selezionare la nuova ve
12. ideale ng ml Concentrazione nel plasma prevista ng ml Concentrazione nel plasma prevista ng ml Diprivan 2 Modello Marsh Siringa BD da 50 ml Et del paziente 40 anni Peso del paziente 60 kg Concentrazione del farmaco 20 mg ml Precisione della concentrazione nel plasma 0 3 Intervallo di tempo min Remifentanil Modello Minto Siringa BD da 50 ml Et del paziente 75 anni Peso del paziente 65 kg Altezza 175 cm Sesso maschile Concentrazione del farmaco 50 ug ml Precisione della concentrazione nel plasma 0 5 Intervallo di tempo min Concentrazione nel plasma ideale ug ml Concentrazione nel plasma ideale ng ml 1000DF00404 Rev 3 44 46 Prodotti e parti di ricambio Sistema per infusione Alaris La pompa a siringa Alaris PK Prodotti e parti di ricambio La gamma della famiglia dei sistemi per infusione Alaris comprende i seguenti prodotti Codice articolo Descrizione 8002MEDO1 Alaris GH con software Plus 8003MEDO1 Alaris CC con software Plus 80043UNO1 Pompa a siringa Alaris TIVA 80053UNO1 Pompa a siringa Alaris PK 8003MED01 G Pompa a siringa Alaris CC Guardrails con software Plus 8002MED01 G Alaris GH Guardrails con software Plus 9002MEDO1 Pompa volumetrica Alaris GP con software Plus 9002MED01 G Pompa volumetrica Alaris GP Guardrails con software Plus 80203UNS
13. ignorato Peso massimo Et di default 2 Peso massimo del paziente in kg Si tratta di un Soft Alert e pu essere ignorato Et predefinita del paziente espressa in anni Et minima Et minima espressa in anni Si tratta di un Soft Alert e pu essere ignorato Et massima Et massima espressa in anni Si tratta di un Soft Alert e pu essere ignorato 1 Il Data Set approvato contiene i valori delle opzioni configurabili per ciascun profilo 1 Le configurazioni dell infusione in bolo vengono utilizzate quando la pompa a siringa Alaris PK viene utilizzata in modalit ml h Se viene selezionato un farmaco vengono utilizzate le impostazioni di configurazione del farmaco stesso Sebbene si possano impostare dei limiti predefiniti e dei limiti software per l et e il peso la gamma di valori effettivamente selezionabili pu essere limitata dal farmaco e dal modello scelti 1000DF00404 Rev 3 28 46 La pompa a siringa Alaris PK Opzioni di configurazione Software Alaris PK Editor Farmaci del profilo seguenti parametri dei farmaci sono configurabili mediante Alaris PK Editor per PC e vengono indicati quando la pompa a siringa Alaris PK si usa con un nome di farmaco selezionato Consultare le istruzioni d uso del software Alaris PK Editor 1000CH00016 per informazioni dettagliate sulla configurazione della libreria farmaci del profilo TCI Queste opzioni
14. meccanismo a destra 2 Tirare il morsetto blocca siringa in avanti quindi spingerlo verso il basso 1000DF00404 Rev 3 16 46 La pompa a siringa Alaris PK Caricamento e conferma di una siringa 3 Inserire la siringa verificando che la flangia del cilindro sia correttamente alloggiata nel morsetto di fissaggio della flangia della siringa La siringa montata correttamente se la flangia del cilindro inserita tra 1 il morsetto blocca siringa e quello di fissaggio della flangia della siringa La posizione corretta se la siringa rimane in posizione anche quando il morsetto blocca siringa aperto 4 Sollevare il morsetto blocca siringa fino a bloccarlo sul cilindro della siringa 5 Premere le impugnature sagomate sul porta stantuffo e far scivolare il meccanismo verso sinistra fino all estremit dello stantuffo Pa 6 Rilasciare le impugnature sagomate Accertarsi che le pinze blocchino in posizione lo stantuffo e che le impugnature sagomate tornino nella posizione iniziale 7 Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa corrispondano a quelli visualizzati sulla pompa quindi premere CONFERMA Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il tasto di programmazione TIPO ATTESA 3 04 mi h gt 3 00 mg kg h REGOLARE Nota se l opzione SPURGO SIRINGA stata abilitata viene visualizzato il messaggio della schermata di spurgo e all interno della pr
15. pompa nel testo un dispositivo di infusione utilizzabile per la somministrazione di anestetici Il software incorporato nella pompa comprende modelli predittivi farmacocinetici a tre compartimenti e offre quattro modalit operative 1 Infusione continua ml h 2 Anestesia totale endovenosa TIVA In questa modalit l utente pu scegliere la velocit di infusione e somministrare le dosi di bolo necessarie 3 Anestesia totale per endovena TIVA con modalit predittiva TCI In questa modalit l utente pu scegliere la velocit di infusione e somministrare le dosi di bolo necessarie Il modello farmacocinetico viene utilizzato per stimare la concentrazione nel plasma e nel sito effettore 4 Modalit TCI Anestesia totale endovenosa controllata TCI In questa modalit l utente seleziona la concentrazione target desiderata nel plasma e il modello farmacocinetico viene usato per calcolare le velocit di infusione necessarie per raggiungere la concentrazione specificata Un display grafico mostra il trend della concentrazione stimata nel plasma e nel sito effettore nel tempo Anestesia totale endovenosa controllata con target al sito effettore TCI In questa modalit l utente imposta la concentrazione target nel sito effettore desiderata e il modello farmacodinamico viene usato per calcolare le velocit di infusione necessarie per raggiungere la concentrazione specificata Un display grafico mostra il trend della concentrazio
16. selezionare l opzione IMPOSTA PER ml h premere i tasti e premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene attivata l opzione IMPOSTA PER ml h Il tasto freccia sul display evidenzia automaticamente la velocit di infusione che pu essere impostata sul valore desiderato Per selezionare l opzione IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE 1 Mentre in corso l infusione premere il pulsante per aprire il menu Opzioni 2 Per selezionare l opzione IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE premere i tasti amp AC V e premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene attivata l opzione IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE Il tasto freccia sul display evidenzia automaticamente il rapporto dose velocit di infusione che pu essere impostato sul valore desiderato MODO SITO EFFETTORE Quando nella modalit PLASMA TCI l utente pu attivare MODO SITO EFFETTORE se la configurazione lo consente 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare MODO SITO EFFETTORE usando i tasti GOL 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene visualizzata una schermata di conferma PLASMA TCI Quando nella modalit MODO SITO EFFETTORE l utente pu passare alla modalit PLASMA TCI se la configurazione lo consente 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare PLASMA TCI usando i tasti amp SC 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene visualiz
17. sono visualizzate esclusivamente se il farmaco selezionato ha un modello TCI associato Clinical Trial Indicator Deve essere impostato affinch la pompa a siringa Alaris PK identifichi che un farmaco modello selezionato viene usato sotto la responsabilit del ricercatore di un protocollo di studio clinico Specificamente per studi per pubblicazioni e quando il farmaco non fa riferimento alla modalit di somministrazione TCI selezionata nelle informazioni di prescrizione oppure quando la selezione dei parametri diversa TIVA Predictive Mode Only Permette esclusivamente l uso di farmaci cui associato un modello TCI nella modalit di predizione TIVA Default Target Concentration Concentrazione target di default disponibile quando viene selezionato il farmaco Enable Effect Site Targeting Attiva la concentrazione target nel sito effettore se supportata dal modello associato al farmaco Enable Target Swapping Consente di passare dalla concentrazione target nel plasma a quella nel sito effettore se il modello associato al farmaco supporta entrambe le modalit Enable TIVA TCI Switching Consente di passare dalla modalit TIVA alla modalit TCI e viceversa Target Soft Alert Max Imposta il valore massimo del limite software della concentrazione target Default Decrement Concentration Imposta la concentrazione di decremento target predefinita Parametri di induzione in modalit TIVA
18. sul display della pompa prima dell inizio della titolazione All avvio dell infusione o dopo l incremento della concentrazione target plasma o sito effettore per titolazione la pompa inizia a somministrare una dose in bolo generalmente di breve durata e ad una velocit accelerata Al termine dell infusione in bolo la pompa seleziona automaticamente una velocit di infusione di mantenimento pi bassa quando si usa la modalit di calcolo della concentrazione target nel plasma oppure si arresta per un certo periodo di tempo prima di selezionare una velocit d infusione di mantenimento pi bassa quando si usa la modalit di calcolo della concentrazione target nel sito effettore L eventuale riduzione della concentrazione target nel plasma o nel sito effettore in fase di mantenimento provoca l azzeramento della velocit di infusione fino a quando la concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata riduce il nuovo valore target La pompa a siringa Alaris PK aggiorna il modello farmacocinetico controllando la concentrazione nel plasma o nel sito effettore e la velocit di infusione ogni 10 secondi Il grafico relativo alla velocit di infusione a pagina 43 stato misurato utilizzando il protocollo descritto nella normativa IEC60601 2 24 con un intervallo di campionamento ridotto da 30 a 10 secondi La pompa risolve gli algoritmi farmacocinetici farmacodinamici in modo che la concentrazione target nel plasma o nel sito effettore
19. target preimpostata 2 Premere il pulsante per confermare la nuova concentrazione target e e riprendere l infusione Se la nuova impostazione della concentrazione target superiore o inferiore a un Soft Alert necessario confermare il valore prima della ripresa dell infusione 1000DF00404 Rev 3 22 46 La pompa a siringa Alaris PK Operazioni da eseguire durante l uso Operazioni da eseguire durante l uso Fine dell operazione Questa opzione pu essere selezionata nel menu Opzioni solo dopo l arresto dell infusione 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Per selezionare l opzione FINE OPERAZIONE premere i tasti amp E DCV 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Nota se si seleziona questa opzione i parametri relativi a un nuovo paziente verranno reimpostati MODO TCI Se la pompa in pausa in modalit di predizione TIVA possibile passare dalla modalit TIVA alla modalit TCI 1 Premere il pulsante d per aprire il menu Opzioni 2 Premerei tasti per selezionare l opzione MODO TCI 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene visualizzata una schermata di conferma Nota dopo l impostazione della modalit TCI il valore target iniziale viene azzerato MODO TIVA Se la pompa in pausa in modalit TCI possibile passare dalla modalit TCI alla modalit di predizione TIVA 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzio
20. tasto programmabile OK 3 Scorrere la registrazione mediante i tasti Si Premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dal registro degli eventi DETT DATI PROGR Per visualizzare il Data Set correntemente selezionato 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare DETT DATI PROGR 3 Controllare i dati quindi premere il tasto programmabile USCIRE IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE IMPOSTA PER ml h solo in modalit TIVA Per impostare il rapporto tra la dose e la velocit di infusione in incrementi precisi pu essere necessario selezionare alternativamente le opzioni IMPOSTA PER FLUSSO DI DOSE e IMPOSTA PER ml h A sinistra del valore della velocit di infusione viene visualizzata una freccia quando si utilizzano i tasti per aumentare ridurre la velocit di infusione Per impostare un rapporto dose velocit di infusione corretto indispensabile che il tasto freccia sia orientato verso l opzione di impostazione per flusso di dose mg kg h La velocit di infusione viene calcolata in base al rapporto dose velocit di infusione Per impostare una velocit di infusione precisa indispensabile che il tasto freccia sia orientato verso l opzione di impostazione per ml h Il rapporto dose velocit di infusione verr calcolato in base alla velocit di infusione Per selezionare l opzione IMPOSTA PER ml h 1 Mentre in corso l infusione premere il pulsante per aprire il menu Opzioni 2 Per
21. utilizzato per la pompa funzioni in modo preciso modelli usati per la pompa a siringa Alaris PK sono stati ampiamente convalidati e certificati In secondo luogo necessario verificare che l insieme di parametri farmacocinetici del farmaco specifico utilizzato dal modello computerizzato corrisponda a quello farmacocinetico del paziente utile ricordare che i modelli descritti in letteratura si basano sui dati di una popolazione campione e si riferiscono ad un paziente medio ma non tengono conto della variabilit farmacocinetica di pazienti diversi Infine necessario conoscere bene la farmacodinamica della molecola somministrata per permettere all utente di selezionare la concentrazione nel plasma e nel sito effetto necessaria per ottenere l effetto desiderato Per la maggior parte degli anestetici la farmacodinamica varia considerevolmente da paziente a paziente quindi indispensabile allineare i dati farmacodinamici riferiti al campione di popolazione ai dati clinici del paziente per stabilire la sensibilit specifica del paziente al farmaco e consentire l effetto titolazione se richiesto Nota per parametri specifici consultare la sezione Descrizione del modello TCI o i dati contenuti nella pompa premendo il tasto Info durante la selezione del farmaco Prima di utilizzare la modalit TCI indispensabile anche controllare le informazioni fornite con il farmaco per verificare che l uso di questa modalit sia permes
22. vigenti Smaltire tutti gli altri componenti in modo sicuro e nel rispetto delle normative locali 1000DF00404 Rev 3 37 46 La pompa a siringa Alaris PK Limiti della pressione di occlusione Limiti della pressione di occlusione Il tempo di allarme occlusione mostrato di seguito pu essere raggiunto in meno di 30 minuti a portate pari o superiori a 1 ml h selezionando in modo corretto i livelli di occlusione grafici che seguono mostrano i valori tipici per il tempo di allarme e il volume del bolo in caso di occlusione se si utilizza una siringa BD Plastipak da 50 ml con set di prolunga G40020B standard Tempo di allarme 1 0 ml h 2 00 Valore tipico 1 30 E 1 00 2 E 0 30 0 00 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Volume bolo 200 Valore tipico 1 50 1 00 0 50 0 00 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione hr min Tempo di allarme 5 0 ml h 2 00 Valore tipico 1 30 1 00 0 30 0 00 0 2 4 6 8 10 Livello di occlusione Le verifiche effettuate con limiti di allarme bassi possono far scattare l allarme immediatamente poich la forza a questi livelli normalmente inferiore all attrito nella siringa senza la pressione aggiuntiva del liquido Quindi in presenza di valori di forza bassi la pressione inferiore a quella nominale di occlusione indicata 1000DF00404 Rev 3 38 46 La pompa a siringa Alaris PK Specifiche IrDA RS232 e Chiamata Infermiere Specifiche IrDA RS232
23. 0 00113 x et 40 k 11 IN k c12 V k 3 c13 V k CI2 V2 k C13 V3 keo 0 595 0 007 x et 40 Riferimenti in letteratura Minto et al Anesthesiology 1997 86 10 33 Farmaco Sufentanil Modello Gepts senza correzione del peso Limite di et minimo 12 anni Unit di misurazione della concentrazione nel plasma ng ml Concentrazione max 2 ng ml V 1431 kjo 0 0645 min k 0 1086 min k 0 0229 min k 0 0245 min ky 0 0013 min Riferimenti in letteratura Gepts et al Anesthesiology 1995 83 1194 1204 Elementi aggiuntivi keo calcolato con effetto time to peak pari a 5 6 min ka 0 17559 min riferimento Shafer et al Anesthesiology 1991 Jan 74 1 53 63 1000DF00404 Rev 3 5 46 La pompa a siringa Alaris PK Creazione di un Data Set Creazione di un Data Set Per utilizzare a pieno la pompa a siringa Alaris PK necessario sviluppare revisionare approvare rilasciare caricare e verificare un Data Set attenendosi alla procedura descritta di seguito Consultare le istruzioni d uso del software Alaris PK Editor 1000CH00016 per maggiori dettagli e precauzioni operative 1 Creare elenchi master usando il software Alaris PK Editor e Farmaci master Elenco di nomi di farmaci e concentrazioni standard Possono essere destinati all uso in modalit TIVA o possono avere un modello PK PD associato per l uso in modalit TCI e Libreria s
24. 0kg LBM 57 6kg BMI 21 6 ui TS gt O OS Parametri paziente Tempo per completamento Tempo di Concentrazione decremento infusione a velocit corrente decremento Premere il tasto programmabile INDIETRO per tornare alla schermata TCI Il display torna a visualizzare automaticamente la schermata TCI dopo circa 20 secondi 1000DF00404 Rev 3 10 46 La pompa a siringa Alaris PK Funzioni principali del display Icone visualizzate sul display Simbolo Descrizione CHO TEMPO RIMANENTE Indica quanto tempo intercorre prima della sostituzione della siringa BATTERIA Indica il livello di carica della batteria e segnala quando necessario ricaricarla e Dose per la fase di induzione visualizzato sulla schermata di conferma del protocollo o Durata della fase di induzione visualizzata sulla schermata di conferma del protocollo O Durata dell infusione in bolo automatico visualizzata sulla schermata di impostazione del bolo Dosaggio per la fase di mantenimento visualizzato sulla schermata di conferma del protocollo TITTT 1111 Soft Alert Indica che la pompa sta funzionando ad una velocit superiore rivolta verso l alto o inferiore rivolta verso il basso ad un Soft Alert Il numero delle frecce varia a seconda della lunghezza del nome del farmaco yyy y Hard Limit Indica che l impostazione selezionata supera o inferiore al valore di un Soft Alert oppure non
25. Alaris PK Caricamento e conferma di una siringa Caricamento e conferma di una siringa Avvertenza per caricare in modo stabile una siringa e confermare l operazione seguire i passaggi di seguito Un caricamento incorretto della siringa pu comportare un errata identificazione del tipo e delle dimensioni della siringa Una tale evenienza potrebbe comportare una velocit di infusione imprecisa e compromettere le prestazioni della pompa Usare solo siringhe del tipo indicato sulla pompa o nel manuale L uso di una siringa non presente nell elenco pu influire sulla precisione della velocit di infusione e compromettere il funzionamento della pompa Nel caricare inizialmente il fluido nella siringa occorre tenere conto del volume del liquido che rimane all interno dello spazio morto del set prolunga e della siringa al termine dell infusione poich questo fluido non viene infuso Impugnature sagomate Flangia dello AAN Fermi dello stantuffo stantuffo Stantuffo Porta stantuffo Cilindro della siringa Flangia del cilindro Morsetto blocca siringa Morsetto di fissaggio della flangia della siringa Collocare la pompa su una superficie orizzontale stabile o fissarla come descritto in precedenza Preparare caricare ed eseguire il riempimento della siringa e della prolunga monouso utilizzando le normali tecniche di asepsi 1 Premere l impugnatura sagomata porta stantuffo e far scivolare il
26. IMENT PROSS FINE INFUSIONE ATTENZIONE TITOLAZIONE NON CONFERMATA BATTERIA INSUFF Tutti gli altri 1000DF00404 Rev 3 25 46 Messaggi Display La pompa a siringa Alaris PK Messaggi Descrizione e guida alla risoluzione dei problemi LIM DOSE FORSE SUPERIORE DOS BOLO INSUFF DOSE NON CONSENTITA LIMITE TARGET SUPERATO DOS BOLO SUPERATA DOS BOLO INSUFF DOS DI BOLO NON AUTORIZZATA PESO FUORI LIMITE VELOCIT NON CONSENTITA La velocit di infusione stata impostata su un valore che supera un Soft Alert Controllare l impostazione di infusione per continuare l infusione con la velocit impostata premere il pulsante b e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la velocit al di sotto del Soft Alert La velocit di infusione stata impostata su un valore inferiore a un Soft Alert Controllare l impostazione di infusione per continuare l infusione con la velocit impostata premere il pulsante b e confermare SUPERARE LIMITE premendo il tasto programmabile S Se SUPERARE LIMITE non richiesto premere il tasto programmabile NO e regolare la velocit al di sopra del Soft Alert La velocit di infusione stata impostata su un valore superiore a un Hard Limit Controllare l impostazione dell infusione e regolare la velocit sul valore desiderato Il valore target supera un Soft Alert
27. Ox xx Gateway Workstation Alaris 1 Per richiedere informazioni sulle configurazioni disponibili e sui numeri articolo delle Docking Station e delle Gateway Workstation rivolgersi al Centro di assistenza di zona Parti di ricambio L elenco completo delle parti di ricambio della pompa riportato nel Manuale tecnico di servizio Il manuale tecnico di servizio 1000SM00001 ora disponibile in formato elettronico sul Web all indirizzo www carefusion co uk alaris technical Per accedere al sito necessario immettere un nome utente e una password che possono essere richiesti al Centro di assistenza di zona Codice articolo Descrizione 1000SP01122 Internal Battery Pack 1001FAOPT91 AC Power Lead UK 1001FAOPT92 AC Power Lead European 1000DF00404 Rev 3 45 46 Indirizzi dei centri di assistenza Per richiedere assistenza rivolgersi alla sede o al distributore della propria zona AE CareFusion PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842 Fax 971 4 28 22 914 AU CareFusion 3 167 Prospect Highway PO Box 355 Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 1800 833 372 Fax 61 1800 833 518 BE CareFusion Leuvensesteenweg 248 D 1800 Vilvoorde Belgium Tel 32 2 267 38 99 Fax 32 2 267 99 21 CA CareFusion 235 Shields Court Markham Ontario L3R 8V2 Canada Tel 1 905 752 3333 Fax 1 905 752 3343 CH CareFus
28. Pompa a siringa Alaris PK eegen La pompa a siringa Alaris PK Sommario Pagina intiret ralon REEE E AUAWA at ar dae aaa 2 Informazioni sulmanuale 1err a i 3 Descrizione 08117160616 TCI iia 3 Creazione di Un Data Set ueno nin is e al ad e Sek dCH 6 Caratteristiche della pompa a siringa Alaris PK sees sess 7 Comandie ni Aaa aa aa 8 021112101120212 ii ai isis 9 Funzioniprincipalidel display ii IIIA KA rai 10 NEE USO EE 12 Preparazione all impiego L a a ATE 14 Caricamento e conferma di una siringa e 16 Avvio della BOMBA RO Ra 18 Funzioni dibase sura 21 Operazioni da eseguire durante USO Ia 23 Allarmi Wisin ida ai AR asl ai e na 25 MESSAGGI sicilia one EE 26 UPANGA AI II era 27 Specifiche recpkhe iio is A ria aa 31 Siringhe 0092 convino ir AA 33 Prodotti associati iscritta dada 34 Set di prolunga compatibili wa deet de rina aaa adria 35 Manutenzione A a nta 36 Limiti della pressione di OCCIUSIONE LL 38 Specifiche IrDA RS232 e Chiamata Infermiere crono 39 Curve a tromba e di avvio visiera ai peda ala 41 Profilin modalit TE ii ai dina e aa aa aa 42 Prodotti e partidi Mi arse esasa aS iS ea a ia 45 Indirizzi dei centri di assistenza decades EE e a da 46 1000DF00404 Rev 3 1 46 La pompa a siringa Alaris PK Introduzione Introduzione La pompa a siringa Alaris PK genericamente chiamata
29. ROFILO Selezionare il profilo Premere OK per confermare b Se si risponde S viene visualizzata la schermata TCI Viene visualizzata la schermata MODO TCI Rispondere S per selezionare la modalit TCI NO per selezionare MODO TIVA La pompa a siringa Alaris PK permette all utente di selezionare la modalit di funzionamento TCI o TIVA Tuttavia possibile passare da una modalit all altra in qualsiasi momento interrompendo l infusione e selezionando quella desiderata tramite le opzioni dei menu In modalit TIVA per i farmaci associati a un modello vengono visualizzate anche le concentrazioni attuali nel plasma e nel sito effettore Questa funzione consente anche agli utenti meno esperti di TCI di visualizzare i dati farmacocinetici e farmacodinamici del farmaco in modalit TIVA Modalit TIVA con o senza predizione 1 In questa modalit viene visualizzato un elenco di tutti i farmaci e modelli disponibili Premere i tasti per selezionare il farmaco desiderato quindi premere il tasto programmabile OK Se il farmaco associato ad un modello viene visualizzato il tasto programmabile INFO Premere il tasto INFO per visualizzare ulteriori informazioni sul farmaco e il modello selezionati L opzione ml h consente di effettuare infusioni senza calcolo della dose velocit di infusione CONCENTRAZIONE a Selezionare la concentrazione necessaria e premere OK per confermare necessario esclusivamente se sono disponibili p
30. aggio trasporto equalizzazione potenziali integrato RS232 prolunga di infusione 1000DF00404 Rev 3 7 46 La pompa a siringa Alaris PK Comandi e indicatori Comandi e indicatori Comandi Simbolo Descrizione Pulsante ON OFF Premere il pulsante una sola volta per accendere la pompa Tenere premuto il pulsante per 3 secondi per spegnere la pompa Nota possibile spegnere la pompa off solo in determinate fasi di funzionamento per informazioni dettagliate vedere la sezione Procedura di spegnimento in Opzioni configurate Pulsante AVVIO Premere questo pulsante per iniziare l infusione Il LED verde lampeggia mentre l infusione in corso Pulsante ATTESA Premere questo pulsante per sospendere l infusione Il LED giallo si accende quando la pompa in attesa Pulsante SILENZIARE Premere questo pulsante per tacitare l allarme per 2 minuti l intervallo configurabile Tenere premuto il pulsante fino a quando non vengono generati 3 avvisi acustici per impostare un intervallo di tacitazione di 60 minuti Pulsante SPURGO BOLO Premere questo pulsante per utilizzare i tasti programmabili SPURGO o BOLO Per avviare la pompa premere e tenere premuto il tasto programmabile Spurgare il set di prolunga durante la preparazione La pompa in attesa e Il set di prolunga non collegato al paziente Il volume infuso VI non viene incrementato BOLO Fluido o farmaco somministrato a un r
31. aris PK Precauzioni d uso Pericoli L uso della pompa in presenza di anestetici infiammabili pu provocare esplosioni In questo caso occorre adottare la massima cautela e posizionarla lontano da queste fonti Tensioni pericolose l apertura o la rimozione dell alloggiamento della pompa pu esporre l utente al rischio di scosse elettriche Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico qualificato Se la pompa viene collegata a una fonte di alimentazione esterna necessario usare sempre una linea di distribuzione a tre conduttori fase neutro terra Se si hanno dubbi sull integrit della protezione esterna del conduttore o sulla sua installazione azionare la pompa a batteria Non aprire la copertura di protezione dell interfaccia RS232 Chiamata Infermiere quando non in uso Adottare tutte le misure necessarie per prevenire le scariche elettrostatiche al momento del collegamento dell interfaccia RS232 Chiamata Infermiere Il contatto con i pin dei connettori pu rendere nulla la protezione contro le scariche elettrostatiche consigliabile far eseguire tutte le operazioni da personale debitamente qualificato In caso di caduta accidentale della pompa presenza di condensa eccessiva perdite di liquidi umidit o temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni rimuoverla immediatamente dal servizio e farla ispezionare da un tecnico qualificato Per trasportare o immagazzinare la pompa u
32. armaco selezionato premere i tasti f quindi OK per confermare A seconda del modello alcuni degli ulteriori parametri richiesti comprendono ALTEZZA SESSO PESO per impostare il peso corporeo del paziente premere i tasti f quindi selezionare il tasto OK per confermare Viene visualizzato un range di peso ammissibile calcolato tenendo presenti le limitazioni LBM del modello LBM e BMI massa corporea magra e indice di massa corporea Solo per informazione parametro non regolabile Se la configurazione lo consente selezionare la concentrazione target nel plasma o la concentrazione target nel sito effettore 1 Preparare il set d infusione 10 Ti Caricare la siringa seguendo la procedura descritta in questo manuale Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa utilizzata corrispondano ai valori visualizzati sul display Se necessario possibile modificare il tipo di siringa premendo il tasto programmabile TIPO Premere CONFERMA appena il tipo e le dimensioni visualizzati sono corretti La schermata CONFERMA relativa all induzione visualizza i parametri iniziali di infusione impostati per il farmaco e il modello selezionati La schermata visualizza valori vuoti fino a quando la siringa non viene installata e confermata Quando occorre una titolazione pi lenta si pu aumentare il tempo di induzione soltanto nella concentrazione target nel plasma Cpt Premere il tasto programmabile TEMPO e fissare la ve
33. astipak 50 ml a 0 1ml h ww gt am a E ei S v w_ u A A 3 0 0 08 g o B 8 y ap di a w V a 1 e Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Errore max Errore min Media lineare 4 5 Trend all avvio BD Plastipak 50 ml a 1 0 ml h Curva a tromba BD Plastipak 50 ml a 1 0 ml h z ji LE u Di E S Kei y Lt A de Pi lt 8 fo O o be u 04 An gt o 5 10 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Errore max e Errore min Medialineare 1 8 Trend all avvio BD Plastipak 50 ml a 5 0 ml h Curva a tromba BD Plastipak 50 ml a 5 0 ml h Velocit ml h Errore o 5 10 15 20 25 30 35 Tempo minuti Finestra di osservazione minuti Errore min Media lineare 0 1 Errore max 1000DF00404 Rev 3 41 46 La pompa a siringa Alaris PK Profili in modalit TCI Profili in modalit TCI Nella determinazione della concentrazione target in modalit TCI la pompa a siringa Alaris PK calcola automaticamente il profilo della velocit di flusso richiesta utilizzando lo specifico modello farmacocinetico farmacodinamico per il farmaco selezionato Questa sezione del manuale riporta alcune indicazioni sull uso dei profili di infusione nonch sulla precisione e le prestazioni offerte dalle pompe TCI Le velocit di infusione in bolo per le fasi di induzione e mantenimento vengono visualizzate
34. che la pressione misurata sullo stantuffo della siringa supera il limite di allarme Individuare e rimuovere la causa del blocco nel meccanismo di azionamento nella siringa o nel sistema di somministrazione prima di riavviare l infusione Indica che le dimensioni della siringa inserita non sono corrette oppure che la siringa non stata posizionata correttamente o stata spostata durante l uso Controllare l ubicazione e la posizione della siringa Indica che il livello di carica della batteria basso e che la batteria ha un autonomia residua di 30 minuti L indicatore della carica della batteria inizia a lampeggiare e dopo 30 minuti viene emesso un allarme acustico continuo ad indicare che la batteria scarica Ricollegare la pompa alla rete CA per continuare l operazione e ricaricare la batteria interna Indica che la batteria interna completamene scarica Collegare la pompa alla rete di alimentazione CA Indica che l infusione sta per terminare Questo valore pu essere configurato dall utente Indica che la pompa ha terminato l infusione Nella siringa rimane un volume preimpostato che ha lo scopo di minimizzare il rischio di infusione di bolle d aria nel set d infusione Questo valore pu essere configurato dall utente Indica che la velocit di infusione stata modificata ma non confermata e che sono trascorsi 2 minuti senza che l utente abbia selezionato alcuna operazione Premere il pulsante per tacitare l allarme quindi
35. co degli anestetici il sito effettore o biofase non il plasma ma il cervello dove non possibile misurare direttamente le concentrazioni Fino ai primi anni 90 si riteneva che il bilanciamento della concentrazione nel sangue cervello fosse virtualmente immediato Per questo tutti i modelli TCI iniziali utilizzavano come target il plasma Per molti farmaci il rapporto tra la concentrazione nel plasma e l effetto clinico veniva generalmente descritto in termini di Cp50 o Cp95 che rappresentavano le concentrazioni richieste per ottenere un effetto clinico specifico rispettivamente nel 50 e nel 95 dei pazienti Un esempio di questo metodo riportato in Ausems et al 5 Nel corso degli anni 90 divenne tuttavia sempre pi evidente che variazioni della concentrazione nel plasma provocavano un ritardo temporale nel bilanciamento tra le concentrazioni nel plasma e nel sito effettore Poich l effetto clinico varia parallelamente alla concentrazione nel sito effettore per molti farmaci la velocit di distribuzione verso dal sito di azione pu essere specificata facendo riferimento all effetto del farmaco nel tempof Ci significa che l effetto pu essere trasferito alle concentrazioni con la conseguente possibilit di adottare un approccio quantitativo La concentrazione nel sito di azione chiamata concentrazione nel sito effetto e il compartimento corrispondente vedere Fig 3 viene chiamato compartimento del sito effettore
36. critto matematicamente utilizzando un modello a 3 compartimenti un compartimento centrale V1 un compartimento ricco di vasi sanguigni V2 e un compartimento povero di vasi sanguigni V3 Il trasferimento del farmaco tra i vari compartimenti distribuzione viene rappresentato utilizzando delle costanti di velocit di distribuzione k 2 k24 K3 k43 o di clearance Il metabolismo del farmaco viene rappresentato tramite la costante della velocit di distribuzione k Fig 2 Lo scopo del modello TCI consiste nell utilizzare i modelli farmacocinetici per calcolare le velocit di infusione richieste per ottenere la concentrazione desiderata del farmaco nel plasma In questo caso tuttavia non si specifica una velocit di infusione ma una concentrazione target sulla base di considerazioni cliniche Nel caso specifico della concentrazione target nel compartimento plasma si parla di TCI a loop aperto riferita al plasma Nel caso specifico di concentrazione target riferita al compartimento effetto si parla di TCI a loop aperto riferito al sito effetto Somministrazione cl2 cl3 Compartimento Compartimento Compartimento periferico centrale periferico Clearance 1 Fig 2 rappresentazione schematica del modello a tre compartimenti usato per le infusioni basate sulle concentrazioni target 1000DF00404 Rev 3 3 46 La pompa a siringa Alaris PK Descrizione del modello TCI Nel caso specifi
37. duzione la divulgazione o l uso per scopi diversi da quelli indicati devono essere autorizzati per iscritto da CareFusion Corporation o dalle sue societ controllate CareFusion Switzerland 317 Sarl wd A One Business Centre Z A Vers La Pi ce n 10 CH 1180 Rolle CareFusion UK 305 Ltd The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS UK 1000DF00404 Rev 3 carefusion com
38. e Chiamata Infermiere IrDA RS232 Chiamata Infermiere La funzione IrDA o RS232 Chiamata infermiere una funzione delle pompe a siringa Alaris che consente di collegare la pompa ad un PC oppure ad altre pompe a siringa Alaris In questo modo la pompa a siringa Alaris pu trasferire dati ad un PC o ad un altra pompa a siringa Alaris 1 L interfaccia Chiamata Infermiere offre una funzione di backup remota per l allarme sonoro interno ma non pu sostituire il monitoraggio dell allarme interno Per ulteriori informazioni sull interfaccia RS232 vedere il manuale tecnico di servizio Poich possibile controllare la pompa a siringa a una certa distanza tramite l interfaccia 66 remotamente rispetto al paziente la responsabilit della gestione della pompa del software installato sul sistema di controllo L idoneit del software usato in ambiente clinico per controllare o ricevere i dati trasmessi dalla pompa deve essere accertata dall utente Il software usato deve essere in grado di stabilire anche se il cavo RS232 staccato o difettoso Il protocollo riportato nel manuale tecnico di servizio e deve essere utilizzato solo come riferimento Tutti i componenti analogici o digitali collegati devono essere conformi alle norme IEC EN60950 per l elaborazione dati e alle norme IEC EN60601 per i dispositivi medicali Il collegamento di eventuali dispositivi aggiuntivi all ingresso o all uscita del segnale deve essere effet
39. e della dose di mantenimento in unit di protocollo del farmaco Premere il tasto programmabile OK per immettere il valore specificato 1 Set di infusione principale Caricare la siringa seguendo la procedura descritta in questo manuale 10 Verificare che il tipo e le dimensioni della siringa utilizzata corrispondano ai valori visualizzati sul display Se necessario e possibile modificare il tipo di siringa premendo il pulsante TIPO Premere CONFERMA appena il tipo e le dimensioni visualizzati sono corretti 11 Spurgo se richiesto Premere il pulsante CO quindi premere e tenere premuto il tasto programmabile SPURGO fino a quando il liquido non fuoriesce e lo spurgo del tubo di prolunga della siringa completato Rilasciare il tasto programmabile Viene visualizzato il volume usato per lo spurgo 12 Collegare il set di prolunga al dispositivo di accesso del paziente 13 Premere il pulsante per avviare l operazione Viene visualizzato il messaggio INFUSIONE L indicatore di PAUSA GIALLO si spegne e si accende lampeggiando l indicatore di AVVIO verde ad indicare che la pompa in funzione Se la velocit di infusione supera i Soft Alert controllare le impostazioni corrispondenti prima di continuare l infusione alla velocit impostata Premere il pulsante b e confermare SUPERARE LIMITE premendo S Se il messaggio SUPERARE LIMITE non applicabile premere il tasto programmabile NO e correggere manualmente la concent
40. egime accelerato La pompa sta eseguendo l infusione e Il set di prolunga collegato al paziente e IIVI viene incrementato Pulsante OPZIONI Premere questo pulsante per visualizzare le funzioni opzionali vedere Funzioni di base Pulsante PRESSIONI Usare questo pulsante per visualizzare i trend della pressione di pompaggio e il livello degli allarmi FRECCE tasti a freccia doppia o singola consentono di aumentare o diminuire pi o meno rapidamente i valori visualizzati sul display TASTI PROGRAMMABILI VUOTI Utilizzare questi tasti con i messaggi di richiesta visualizzati sul 06 O sees display Indicatori Simbolo Descrizione Indicatore BATTERIA Se acceso indica che la pompa alimentata dalla batteria interna Se lampeggia lO indica che la batteria ha un autonomia di carica inferiore a 30 minuti Indicatore ALIMENTAZIONE IN C A Se acceso indica che la pompa collegata alla rete CA e che la batteria e in carica 1000DF00404 Rev 3 8 46 La pompa a siringa Alaris PK Definizione dei simboli Definizione dei simboli Simboli delle etichette Simbolo Descrizione A Attenzione consultare i documenti accompagnatori Y Connettore PE per equalizzazione potenziale 2 Connettore RS232 Chiamata Infermiere opzionale de Dispositivo di tipo CF a prova di defibrillatore grado di protezione dalle scariche elettriche Protetto da g
41. el 47 66 98 76 00 Fax 47 66 98 76 01 La pompa a siringa Alaris PK Indirizzi dei centri di assistenza NZ CareFusion 14B George Bourke Drive Mt Wellington 1060 PO Box 14 518 Panmure 1741 Auckland New Zealand Tel 09 270 2420 Freephone 0508 422734 Fax 09 270 6285 PL CareFusion ul Rzymowskiego 53 02 697 Warszawa Polska Tel 48 225480069 Fax 48 225480001 SE CareFusion Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544 43 225 US CareFusion 10020 Pacific Mesa Blvd San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA CareFusion Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27 0 860 597 572 Tel 27 21 510 7562 Fax 27 21 5107567 Rev B 1000DF00404 Rev 3 46 46 Alaris Guardrails IVAC e SmartSite sono marchi registrati di CareFusion Corporation o di una delle sue societ controllate Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari 2000 2012 CareFusion Corporation o una delle sue societ controllate Tutti i diritti riservati Il presente documento contiene informazioni riservate di propriet di CareFusion Corporation o delle sue societ controllate Pertanto la ricezione o il possesso dello stesso non conferiscono alcun diritto di riprodurre i contenuti o di produrre vendere i prodotti in esso descritti La ripro
42. enu Opzioni 2 Premereitasti per selezionare la modalit di visualizzazione VISUAL TESTO o VISUAL GRAF Il menu Opzioni visualizza l opzione della modalit di visualizzazione disponibile 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata RIEPILOGO DOSAGGIO 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione RIEPILOGO DOSAGGIO premendo i tasti WOT e il tasto programmabile OK 3 Premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dal menu 1000DF00404 Rev 3 23 46 La pompa a siringa Alaris PK Operazioni da eseguire durante l uso REGISTRO 24 h Questa opzione permette di rivedere la registrazione su 24 ore del volume infuso 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione REGISTRO 24 h premendo i tasti e il tasto programmabile OK Il display visualizza il volume infuso ogni ora Il volume infuso riportato tra parentesi corrisponde al volume totale infuso dopo l ultimo azzeramento del volume Vedere il seguente esempio 07 48 08 00 4 34 ml 4 34 ml 08 00 09 00 2 10 ml 6 44 ml 09 00 10 00 2 10 ml 8 54 ml VOLUME AZZERATO 3 Premere il tasto programmabile USCIRE per uscire dalla registrazione REGISTRO EVENTI Questa opzione permette di rivedere il registro degli eventi e pu essere abilitata o disabilitata 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare l opzione REGISTRO EVENTI premendo i tasti e il
43. er il volume misurato secondo il metodo di verifica con curva a A tromba specificato nella normativa IEC EN60601 2 24 a portate di 1 0 ml h 23 C e superiori se la pompa viene usata con le siringhe raccomandate Attenzione la precisione del volume di infusione potrebbe variare sensibilmente a velocit inferiori a 1 0 ml h Eventuali differenze in fattori quali misura e forza dello stantuffo in siringhe riconosciute possono causare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba Vedere anche la sezione Curve a tromba nel manuale Classificazione elettrica Prodotto di classe Funzionamento in modo continuo portatile Batteria Batteria sigillata NiMH ricaricabile La batteria si ricarica automaticamente quando la pompa viene collegata alla rete di alimentazione CA Il tempo medio per l arresto in condizioni di carica massima a 5 ml h e 23 C 2 C in condizioni normali di 6 ore ll limite inferiore dell intervallo di confidenza al 95 di 5 ore e 50 minuti Per ricaricare la batteria dallo stato di scarica al 90 della carica sono necessarie 2 ore e mezzo Nella modalit TCI una batteria completamente carica consente di effettuare l infusione completa di almeno una siringa Conservazione della memoria La memoria elettronica della pompa conserva i dati per almeno 6 mesi se la pompa viene spenta Tipo di fusibile 2 fusibili T da 1 25A ad azione lenta Alimentazione CA 115 230V c a 50 60Hz 20VA nomi
44. i concentrazioni b Premere il tasto programmabile OK per confermare la concentrazione o premere il tasto programmabile MODIFICA per modificare la quantit di farmaco e il volume del diluente PESO per impostare il peso corporeo del paziente premere i tasti K2 lt 2 quindi selezionare il tasto OK per confermare Per inserire gli altri parametri del paziente richiesti per il farmaco selezionato premere i tasti quindi OK per confermare A seconda del modello alcuni degli ulteriori parametri richiesti comprendono ET ALTEZZA SESSO LBM e BMI massa corporea magra e indice di massa corporea Solo per informazione parametro non regolabile La schermata CONFERMA relativa alla configurazione del farmaco visualizza i parametri iniziali impostati per l infusione Premere il tasto programmabile OK per confermare le impostazioni oppure MODIFICA per modificarle INDUZIONE Premere i tasti GOLD per immettere la dose di induzione per kg di peso del paziente se richiesto per il dosaggio Premere il tasto programmabile OK per confermare i valori specificati La funzione Induzione pu essere disattivata azzerando la dose finch non viene visualizzato OFF quindi premendo OK per confermare TEMPO Immettere il tempo di induzione in secondi per indicare la durata della somministrazione della dose di induzione Premere il tasto programmabile OK per immettere il valore specificato MANTENIMENTO Impostare la velocit di somministrazion
45. i deve sempre bloccare con un morsetto o isolare in altro modo la tubazione di mandata al paziente prima di rilasciare il morsetto o rimuovere la siringa dalla pompa Qualsiasi mancanza in questo senso pu causare una somministrazione involontaria Montaggio della pompa La pompa deve essere montata alla distanza massima di 1 0 m al di sopra o al di sotto del cuore del paziente Il monitoraggio della pressione nel set di prolunga tanto pi accurato quanto pi la pompa viene posta in corrispondenza del livello del cuore del paziente Non montare la pompa in posizione verticale con la siringa rivolta verso l alto per evitare di provocare l infusione dell aria eventualmente contenuta nella siringa Per evitare l ingresso dell aria indispensabile controllare regolarmente l avanzamento dell infusione le connessioni della siringa il tubo di prolunga e le connessioni del paziente seguendo attentamente la procedura di adescamento descritta in questo manuale Ambiente operativo Quando si utilizzano pompe per infusione con altri tipi di pompe o dispositivi che richiedono un accesso vascolare necessario prestare la massima attenzione Una variazione significativa di pressione all interno del sistema vascolare locale indotta da pompe di questo tipo pu essere responsabile di un errata somministrazione di farmaci o liquidi Questo tipo di pompe viene generalmente usato durante dialisi interventi di bypass o applicazioni cardiache assisti
46. i sotto del valore minimo di un Soft Alert ad un livello al di sopra del valore massimo di un Soft Alert ALLARME OCCLUSIONE Livello di allarme pressione di occlusione di default DISPLAY PRESSIONE VELOCIT DI SPURGO Imposta la visualizzazione dei dati di pressione sul display principale Velocit utilizzata durante l operazione di spurgo VOLUME LIMITE SPURGO Volume di spurgo massimo ammissibile SPURGO SIRINGA Funzione che chiede all utente di eseguire lo spurgo del set di prolunga prima dell avvio dell infusione BOLO La funzione di bolo pu essere impostata su MANUALE o AUTOMATICO VELOC BOLO DEFAULT Valore di default delle velocit di bolo VOLUME BOLO DEFAULT Valore di default del volume di bolo KVO Consente di attivare o disattivare la funzionalit KVO Keep Vein Open mantenimento accesso venoso al termine dell infusione EOI End of Infusion VELOCITA KVO Imposta la velocit di mantenimento dell accesso venoso KVO utilizzabile dalla pompa quando viene raggiunta la fine dell infusione EOI PROSS FINE INFUSIONE Imposta il livello dell avviso di fine infusione espresso in tempo necessario per terminare l infusione fine infusione Imposta il punto di fine infusione come percentuale del volume della siringa Peso default Peso predefinito del paziente in kg Peso minimo Peso minimo del paziente in kg Si tratta di un Soft Alert e pu essere
47. i utilizzano il Remifentanil ed il Sufentanil in modalit TCI le velocit di infusione vengono calcolate utilizzando i modelli Minto e Gepts CareFusion non pu garantire la precisione costante del sistema con le siringhe di altri produttori identificate nella tabella dei tipi di siringa riconosciuti produttori possono cambiare senza preavviso le specifiche delle siringhe influenzando in modo significativo la precisione del sistema Indicazioni La pompa a siringa Alaris PK indicata per la somministrazione di anestetici Controindicazioni La pompa a siringa Alaris PK controindicata per terapie enterali terapie di infusione epidurali 1000DF00404 Rev 3 2 46 La pompa a siringa Alaris PK Informazioni sul manuale Informazioni sul manuale Acquisire familiarit con tutte le caratteristiche della pompa a siringa Alaris PK descritte in questo manuale prima di usarla Tutte le illustrazioni contenute in questo manuale si riferiscono a impostazioni e valori tipici utilizzabili per programmare le funzioni della pompa Questi valori e queste impostazioni vengono forniti solo a titolo di esempio La velocit di infusione minima se indicata si riferisce a una velocit di infusione nominale di 1 0 ml h mentre quella intermedia si riferisce a una velocit di infusione nominale di 5 0 ml h Per informazioni complete sul range delle velocit di infusione le impostazioni e i valori vedere la
48. ie con valvole MFX 2290 Set di prolunga a 3 vie con 2 valvole antisifonaggio e 1 valvola di sicurezza basso volume di riempimento 209 cm di riempimento 209 cm BA Br bp me O e y Erik 20061E MFX 2233E Set di prolunga a Y con 2 valvole SmartSite senza ago 18 cm Set di prolunga a 3 vie con 2 valvole di sicurezza 1 valvola SmartSite senza ago e morsetto basso volume di riempimento 10 cm ml SJ 2205E MFX 2293 Adattatore per flaconcini fiale da 20 mm Set di prolunga con valvola di sicurezza con valvola SmartSite senza ago 14 cm Volume di riempimento 0 9 ml OS E G40720 Set di prolunga a basso assorbimento rivestimento interno in PE morsetto 200 cm far i gt G40215 Set di prolunga in PVC opaco 150 cm G40015 Set di prolunga per siringa standard PVC 150 cm Volume di riempimento 2 6 ml Set di prolunga a 2 vie con valvole antisifonaggio e di sicurezza 210 cm antisifonaggio e di sicurezza basso volume MFX 2270 Set di prolunga a 3 vie con 2 valvole antisifonaggio e 1 valvola di sicurezza 210 cm MFX 2271 PS E pa za Bei MFY 2284 MFX 2280E Rubinetto a 3 vie blu con prolunga Rubinetto a 3 vie con prolunga e valvola 100 cm SmartSite senza ago 10 cm f N 7 1 d reo a
49. iodicit Procedura di manutenzione ordinaria Conformemente alla prassi in uso Pulire accuratamente le superfici esterne della pompa prima e dopo un lungo periodo di nell ospedale stoccaggio 1 Verificare che la presa e il cavo di alimentazione non siano danneggiati A ogni utilizzo 2 Ispezionare l involucro la tastierina numerica e il pistone per individuare eventuali danni 3 Controllare che il test automatico all avvio venga eseguito correttamente Prima del trasferimento della pompa a un nuovo paziente e quando necessario Pulire la pompa con un panno privo di lanugine leggermente inumidito con acqua calda e una soluzione disinfettante detergente normale In caso di caduta accidentale danni eccessiva presenza di condensa o temperature troppo elevate rimuovere immediatamente la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico della manutenzione qualificato Tutte le operazioni di manutenzione preventiva e correttiva oltre agli interventi di questo tipo devono essere effettuati in un luogo idoneo e conformemente alle istruzioni fornite CareFusion non sar responsabile per eventuali danni derivanti dal mancato rispetto delle istruzioni o delle informazioni fornite Per le istruzioni relative alla manutenzione preventiva e correttiva fare riferimento al manuale tecnico di servizio TSM Tutte le operazioni di manutenzione preventiva e correttiva devono essere effettuate esclusivamente da tecnici di manuten
50. ion Switzerland 221 S rl Critical Care A One Business Centre Zone d activiti s Vers la Pi ce n 10 1180 Rolle Switzerland Ph 0848 244 433 Fax 0848 244 100 CN CareFusion BERRI PELLET 500 5 F schen AE 24E DIS 2001220 8815 86 21 58368018 E 86 21 58368017 DE CareFusion Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 931 4972 837 Fax 49 931 4972 318 DK CareFusion Firskovvej 25 B 2800 Lyngby Danmark TIf 45 70 20 30 74 Fax 45 70 20 30 98 ES CareFusion Edificio Veganova Avenida de La Vega n 1 Bloque 1 Planta 1 28108 Alcobendas Madrid Espa a Tel 34 902 555 660 Fax 34 902 555 661 FR CareFusion Parc d affaire le Val Saint Quentin 2 rue Ren Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France T l 33 1 30 05 34 00 Fax 33 1 30 05 34 43 GB CareFusion The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 917 8776 Fax 44 1256 330860 HU CareFusion D brentei t r 1 H 1013 Budapest Magyarorsz g Tel 36 1 488 0232 Tel 36 1 488 0233 Fax 36 1 201 5987 IT CareFusion Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italia T l 39 055 30 33 93 00 Fax 39 055 34 00 24 NL CareFusion De Molen 8 10 3994 DB Houten Nederland Tel 31 0 30 2289 711 Fax 31 0 30 2289 713 NO CareFusion Solbr veien 10 A 1383 ASKER Norge T
51. iringhe Alaris PK Configura le siringhe abilitate all uso 2 Creare il profilo usando il software Alaris PK Editor Libreria farmaci Farmaci e concentrazioni per questo profilo con valori predefiniti limiti minimi e massimi e target nonch livelli di occlusione Configurazione Impostazioni e opzioni generali di configurazione della pompa 3 Revisionare approvare e pubblicare usando il software Alaris PK Editor e Revisione e approvazione Resoconto completo sul Data Set da stampare revisionare e firmare a riprova dell approvazione da parte di una persona autorizzata in base al protocollo ospedaliero Il documento firmato deve essere conservato al sicuro per un eventuale consultazione durante la procedura di verifica Pubblicazione Lo stato del Data Set deve essere impostato su Rilasciato richiesta una password 4 Caricare il Data Set nella pompa a siringa Alaris PK usando lo strumento di trasferimento di Alaris PK Editor Verificare il caricamento del Data Set e Prima o unica verifica dello strumento Una volta completato il caricamento registrare il numero CRC Cyclic Redundancy Check riportato sulla pompa a siringa Alaris PK Scaricare il Data Set dalla pompa mediante il software Alaris PK Verification Tool Confrontare il Data Set scaricato con la stampa del Data Set approvata e firmata Il revisore deve firmare la stampa e annotare su di essa il numero CRC a scopo di registrazione Verifica succes
52. ivo Nota 1 IEC60601 2 24 Requisiti particolari per la sicurezza dei dispositivi di infusione 2 Livello di confidenza del 95 Popolazione pari al 95 1000DF00404 Rev 3 42 46 Velocit di infusione e concentrazione target La pompa a siringa Alaris PK Profili in modalit TCI Velocit ml h Velocit ml h Velocit ml h Diprivan 1 Modello Marsh Siringa BD da 50 ml Et del paziente 40 anni Peso del paziente 60 kg Concentrazione del farmaco 10 mg ml Precisione volumetrica 0 1 1200 1100 1000 900 60 800 f d 50 700 600 500 400 200 gt GER Intervallo di tempo min Remifentanil Modello Minto Siringa BD da 5 ml Et del paziente 75 anni Peso del paziente 65 kg e Altezza 175 cm Sesso maschile e Concentrazione del farmaco 50 ug ml Precisione volumetrica 0 2 Intervallo di tempo min Sufentanil Modello Gepts Siringa BD da 50 ml concentrazione target nel plasma Concentrazione del farmaco 5 ug ml Precisione volumetrica 3 0 Intervallo di tempo min Concentrazione target nel plasma ug ml Concentrazione target nel plasma ng ml Concentrazione target nel plasma ng ml Velocit ml h Velocit ml h Diprivan 2 Modello Marsh Siringa BD da 50 ml Et del paziente 40 anni Peso del paziente 60 kg Concentrazione del farmaco 20 mg ml Precisione
53. locit massima di induzione o somministrazione per aumentare il tempo di induzione desiderato La velocit di infusione verr cancellata alla prima titolazione Concentrazione target Cpt o Cet Per modificare la concentrazione target premere i tasti AOTC SD Confermare la concentrazione target e i parametri di infusione iniziali stimati Viene visualizzato un messaggio di avviso se la concentrazione target confermata supera i limiti pre impostati 1 Linfusione pu essere avviata solo dopo la conferma dei parametri parametri di infusione iniziali possono variare rispetto a quelli stimati visualizzati sul display poich vengono ricalcolati in tempo reale Se il tempo di induzione superiore a 10 secondi possibile che la velocit di infusione degli ultimi 10 secondi venga ridotta in funzione della dose da somministrare La velocit di infusione di mantenimento tende a diminuire nel tempo se la concentrazione target fissa 1000DF00404 Rev 3 19 46 Ala rico DU nga Alai 5 KR Avvio della pompa 12 Spurgo se richiesto Premere il pulsante Cat quindi tenere premuto il tasto programmabile posto immediatamente sotto l indicazione SPURGO sul display fino al trasferimento di tutto il liquido ed alla eliminazione completa dell aria dal set di infusione Rilasciare il tasto programmabile Viene visualizzato il volume usato per lo spurgo 13 Collegare il set di prolunga al dispositivo di accesso del pa
54. locit utilizzando i tasti KID 2 Il messaggio lt AVVIO PER CONFERMARE gt lampeggia sul display e la pompa continua l infusione alla velocit originale 3 Premere il pulsante per confermare la nuova velocit di infusione e iniziare l infusione a questa velocit Se l opzione Regolaz velocit non abilitata possibile regolare la velocit solo quando la pompa in pausa 1 Premere il pulsante per mettere in pausa la pompa 2 Selezionare la nuova velocit utilizzando i tasti GOLD 3 Premere il pulsante per avviare l infusione alla nuova velocit Azzerare il volume Nota l opzione Azzerare volume non pu essere utilizzata in modalit TCI o TIVA di predizione Questa opzione permette di azzerare il volume infuso 1 Premere il tasto programmabile VOLUME per visualizzare l opzione CANCELLA VOLUME 2 Premere il tasto programmabile S per azzerare il volume Premere il tasto programmabile NO per utilizzare il volume esistente Nota La selezione di S provoca l azzeramento del volume infuso nell opzione REGISTRO 24h Titolazione alla concentrazione target Nota questa operazione deve essere effettuata solo in modalit TCI Questa opzione consente di correggere la velocit della titolazione target mentre l infusione in corso 1 Selezionare il nuovo valore target utilizzando i tasti ICD Lo stato della pompa viene visualizzato con il messaggio TITOLAZIONE quindi la pompa continua l infusione alla concentrazione
55. mici delle pompe a siringa Alaris PK sono reimpostati a zero Pertanto se la pompa viene spenta mentre l infusione in corso tutti i dati farmacocinetici farmacodinamici vengono cancellati Lo spegnimento e il riavvio della pompa ed il proseguimento dell infusione in queste condizioni possono provocare una sovrainfusione poich al paziente gi stata somministrata una quantit significativa di farmaco Quindi sempre preferibile evitare di riavviare la pompa in modalit TCI 1000DF00404 Rev 3 4 46 Modelli farmacocinetici e relativi parametri nelle pompe a siringa Alaris PK La pompa a siringa Alaris PK Descrizione del modello TCI Farmaco Diprivan Modello Marsh con correzione del peso Limite di et minimo 16 anni Unit di misurazione della concentrazione nel plasma ug ml Concentrazione max nel plasma 15 ug ml V 0 228 x massa litri x kg kjo 0 119 min k 0 112 min k 0 0419 min k 0 055 min ky 0 0033 min keo 0 26 min Riferimenti in letteratura Marsh et al Brit J Anaesth 1991 67 41 48 Farmaco Remifentanil Modello Minto Limite di eta minimo 12 anni Unit di misurazione della concentrazione nel plasma ng ml Concentrazione max 20 ng ml V 5 1 0 0201 x et 40 0 072 x Ibm 55 V2 9 82 0 0811 x et 40 0 108 x Ibm 55 V3 5 42 cl1 2 6 0 0162 x et 40 0 0191 x Ibm 55 cl2 2 05 0 0301 x et 40 cl3 0 076
56. nali Dimensioni 310 mm larghezza x 121 mm altezza x 200 mm profondit Peso 2 7 kg senza cavo di alimentazione Protezione contro l ingresso di liquidi IPX1 Protetta da gocce d acqua a caduta verticale Condizioni di allarme Interruz spinta siringa Occlusione Attenzione Chiamata Infermiere Contr siringa Pross fine infusione Fine infusione Batteria insuff Batteria scarica Interruz aliment Regolazione non confermata Guasto interno Concentrazione non permessa Lim dose forse superiore Limite target superato Dosaggio inferiore a Dose non autorizzata Dos di bolo non autorizzata Velocit non consentita Dos bolo insuff Dos bolo superata Peso fuori limite Specifiche ambientali Temperatura d esercizio 5 C 40 C Umidit relativa d esercizio 20 90 Pressione atmosferica 700hPa 1060hPa Temperatura di trasporto e conservazione 30 C 50 C Umidit relativa di trasporto e conservazione 10 95 Pressione atmosferica di trasporto e conservazione 500hPa 1060hPa Sicurezza elettrica e meccanica Conforme alle normative IEC EN60601 1 e IEC EN60601 2 24 Compatibilit elettromagnetica EMC Conforme alle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 1000DF00404 Rev 3 32 46 La pompa a siringa Alaris PK Siringhe riconosciute Siringhe riconosciute La pompa calibrata e marcata per funzionare con siringhe Luer lock monouso Usa
57. ne SPURGO gli allarmi relativi al limite della pressione vengono temporaneamente impostati sul livello massimo Portata a fine siringa Arresto KVO da 0 1 ml h a 2 5 ml h o velocit precedentemente impostata se inferiore a quella di KVO Allarme di prossima fine infusione Questo allarme pu essere impostato su un valore compreso tra 5 min e la fine dell infusione oppure su un valore pari al 10 del volume della siringa a seconda di quale di questi due valori pi basso Allarme di fine infusione EOI Questo allarme viene impostato su un valore corrispondente allo 0 5 del volume della siringa Limite massimo pressione di pompaggio Limite di allarme massimo 1000 mmHg nominale a L 10 Precisione dell allarme occlusione 96 della scala completa Pressione mmHg L 0 L 3 L 5 L 10 circa 50mmHg circa 300mmHg circa 500mmHg circa 1000mmHg Temp 23 C 18 21 23 28 Valori calcolati usando siringhe standard da 50 ml in condizioni normali affidabilit pari al 95 95 delle pompe 1000DF00404 Rev 3 31 46 La pompa a siringa Alaris PK Specifiche tecniche Precisione della pompa con infusione continua ml h e TIVA Media volumetrica 2 nominale Bassa velocit Temperatura 0 5 5 40 C Alta velocit 2 0 velocit gt volume siringa h Esempio gt 50 ml h in una siringa da 50 ml la precisione del sistema tipicamente pari a 2 p
58. ne stimata nel plasma e nel sito effettore nel tempo La pompa a siringa Alaris PK caratterizzata da un interfaccia di facile uso che visualizza la velocit di infusione la quantit complessiva di farmaco somministrata e le concentrazioni stimate nel plasma e nel sito effettore consentendo all utente di conformarsi alle prescrizioni sui farmaci applicabili nei singoli paesi Destinazione d uso prevista La pompa a siringa Alaris PK destinata all uso da parte di personale medico per controllare la velocit di infusione e il volume Condizioni d uso La pompa a siringa Alaris PK deve essere utilizzata solo da personale clinico competente nell uso di pompe a siringa automatiche nella gestione dei cateteri intravenosi L uso della pompa a siringa Alaris PK NON limita la responsabilit dell anestesista incaricato della somministrazione dei farmaci indispensabile che gli utenti della pompa a siringa Alaris PK siano a conoscenza di tutta la letteratura disponibile sui modelli utilizzati con il farmaco e rispettino i limiti di infusione e dosaggio prescritti in questi documenti Pur essendo note le interazioni farmacocinetiche e farmodinamiche tra i farmaci anestetici non vengono utilizzate per calcolare la concentrazione nel plasma e nel sito effetto L utente deve essere stato debitamente addestrato e rispettare tutte le raccomandazioni riportate in questo documento In particolare l utente deve essere a conoscenza del fa
59. nel plasma o nel sito effettore di un profilo tipico ideale Per lo stesso profilo si nota che lo scostamento della concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata calcolata utilizzando il volume raccolto rispetto alla concentrazione nel plasma o nel sito effettore ideale deriva dall imprecisione del dispositivo pompa e siringa La pompa a siringa Alaris PK in grado di controllare la concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata con una precisione pari a 5 rispetto al modello farmacocinetico su un intervallo di un ora Le oscillazioni nella velocit di flusso e i ritardi all avvio possono ridurre la capacit della pompa di calcolare in modo preciso la concentrazione nel plasma o nel sito effettore stimata soprattutto se si utilizzano concentrazioni elevate di farmaci siringhe di grandi dimensioni e concentrazioni target nel plasma o nel sito effettore basse poich il movimento dello stantuffo della siringa tende a ridursi significativamente nel tempo La riduzione del movimento proporzionale alla precisione della velocit di flusso Per una concentrazione nota l errore volumetrico del farmaco proporzionale all errore della velocit di 1 somministrazione Conoscere la precisione del dispositivo riferita ad intervalli di tempo diversi pu essere utile per valutare l impatto dell eventuale somministrazione di farmaci con emivita breve In alcuni casi le oscillazioni temporanee nella velocit di fluss
60. ni 2 Premerei tasti per selezionare l opzione MODO TIVA 3 Premere il tasto programmabile OK visualizzato nella schermata Viene visualizzata una schermata di conferma Nota dopo l impostazione della modalit di predizione TIVA il rapporto dose velocit di infusione iniziale viene azzerato DECREMENTO CONC Nella modalit TCI e di predizione TIVA 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni 2 Selezionare DECREMENTO CONC 3 Selezionare il valore desiderato per l opzione DECREMENTO CONC e premere il tasto programmabile OK per uscire SCALA GRAF possibile selezionare l ampiezza del trend per il grafico di previsione dei valori di concentrazione 1 Premere il pulsante per accedere al menu Opzioni Premere i tasti per selezionare l opzione SCALA GRAF Premere i tasti per selezionare l opzione SCALA GRAF 5 min 15 min 30 min o 60 min Premere il tasto programmabile SELEZIONA visualizzato nella schermata Premere il tasto programmabile RIDIMENSIONA per modificare la scala verticale del grafico La scala viene ricalcolata in modo da adattare la dimensione del grafico al valore di picco Se il trend orientato verso il basso il grafico occuper soltanto la parte inferiore e l opzione RIDIMENSIONA consentir di ricalcolare la scala nu Pp VISUAL TESTO GRAF In modalit TCI possibile scegliere se visualizzare i dati in formato numerico o grafico 1 Premere il pulsante per accedere al m
61. o specifici chiamati finestre di osservazione ovvero dei dati non continui rispetto al periodo di esercizio Nelle finestre di osservazione di lunga durata le fluttuazioni a breve termine hanno scarso effetto sulla precisione come mostra la porzione piana della curva Tuttavia se si riduce la finestra di osservazione queste fluttuazioni hanno un maggiore impatto come mostra la bocca della tromba Determinare la precisione del sistema con varie finestre di osservazione pu essere utile per la somministrazione di farmaci specifici Le fluttuazioni di breve termine nella precisione della portata possono avere grande rilievo a livello clinico a seconda del tempo di dimezzamento del farmaco e quindi l effetto clinico non pu essere determinato solo in base alle curve a tromba Le curve di avvio e a tromba possono non essere indicative con funzionamento in pressione negativa 1 Differenze in fattori quali la misura e la forza dello stantuffo di siringhe riconosciute di altri produttori possono provocare variazioni nella precisione e nelle curve a tromba rispetto a quelle qui mostrate Se necessario possibile richiedere per iscritto ulteriori curve per siringhe riconosciute Nelle applicazioni in cui necessario garantire l uniformit del flusso consigliabile impostare portate pari o superiori a 1 0 ml h Trend all avvio BD Plastipak 50 ml a 0 1 ml h Curva a tromba BD Pl
62. o possono avere un effetto clinico che non pu essere determinato sulla base dei profili delle prestazioni mostrati nelle figure che seguono In generale l errore volumetrico tende ad aumentare con velocit di infusione ridotte in fase di induzione e mantenimento Questa condizione pu verificarsi quando si utilizzano siringhe con volumi o concentrazioni elevate oppure se il peso del paziente o la concentrazione target nel plasma o nel sito effettore sono bassi Nelle applicazioni che richiedono l uso di dispositivi precisi consigliabile non utilizzare velocit di infusione di mantenimento inferiori a 1 0 ml h Le dimensioni delle siringhe la concentrazione i rapporti di diluizione dei farmaci e le concentrazioni target nel plasma o nel sito effettore devono essere scelti in modo che la velocit di infusione in fase di mantenimento non superi mai il limite indicato grafici relativi alle prestazioni illustrati in questa sezione si riferiscono ai seguenti farmaci Diprivan concentrazione dell 1 Diprivan concentrazione del 2 Remifentenil concentrazione pari a 50ug ml e Sufentanil concentrazione pari a 5ug ml Per fornire alcune indicazioni sull effetto della dimensione della siringa sulle prestazioni del dispositivo di infusione stato somministrato Remifentenil concentrazione pari a 50ug ml con siringhe da 50 ml e 5 ml Le concentrazioni target nel plasma o nel sito effettore vengono fornite solo a titolo informat
63. occe d acqua a caduta verticale Corrente alternata Dispositivo conforme ai requisiti della Direttiva CE 93 42 CEE secondo la rettifica 2007 47 CE Data di fabbricazione IPX1 EN pasi Produttore 1 Non indicato per lo smaltimento come rifiuto urbano Caratteristiche elettriche dei fusibili EC REP Rappresentante autorizzato per la Comunit Europea 1000DF00404 Rev 3 9 46 EEN principali del displa Funzioni principali del display Modalit TIVA Nome del farmaco Stato della pompa concentrazione Dati pressione DI NFUSIONE KINA 80 0 1h 59 E O min 3m Mano F CD gt Velocit del flusso e di Dosaggio e Funzioni dosaggio volume infuso opzionali Modalit TC a _ Nome del farmaco Durata Pausa prima della Stato della pompa concentrazione induzione fase di mantenimento Wade TTESA yA 0 INDUZIONE CY Cpt 3 0ng m 0 24ug kg 7 REGOLARE YE Concentrazione Target concentrazione Dosaggio Velocit Volume Tempo di Velocit di plasmatica plasmatica induzione induzione induzione induzione mantenimento iniziale iniziale iniziale iniziale Modalit TCI Schermata ALTRO Premere il tasto programmabile ALTRO per visualizzare ulteriori informazioni Volume e dose Nome farmaco e modello Tempo trascorso infusi ETA 40ANNI emifentanil Oh 00m 3 ALTEZZA 180cm 50 0 ug ml 0 41 SESSO MASCHIO Minto PESO 70
64. oft Max 2 5 mg kg 2 5 mg kg 1 5 pg kg 1 5 g kg 00 5 ug kg Induzione Hard Max 4 0 mg kg 4 0 mg kg 2 0 ug kg 2 0 ug kg 2 0 04 Tempo Induzione 305 305 455 455 455 Valore di mantenimento di default 8 mg kg h 8 mg kg h 0 2 ug kg min 0 2 ug kg min 0 1 ug kg h Valore di mantenimento Soft Max 14 mg kg h 14 mg kg h 1 ug kg min 1 ug kg min 1 ug kg h Valore di mantenimento Hard Max 20 mg kg h 20 mg kg h 2 ug kg min 2 ug kg min 2 ug kg h Velocit di infusione in bolo di default 1200 ml h 600 ml h 600 ml h 600 ml h 1200 ml h Bolo di default 1 0 mg kg 1 0 mg kg 1 0 pg kg 1 0 ug kg 0 15 ug kg Bolo Soft Max 2 5 mg kg 2 5 mg kg 1 5 pg kg 1 5 ug kg 1 0 0 9 Bolo Hard Max 5 0 mg kg 5 0 mg kg 2 0 ug kg 2 0 ug kg 2 0 ug kg Concentrazione target di default 4 0 ug ml 4 0 ug ml 3 0 ng ml lea 0 15 ng ml Concentrazione target Soft Max 10 ug ml 10 ug ml 8 0 ng ml ei 1 0 ng ml Concentrazione target Hard Max 15 ug ml 15 ug ml 20 ng ml ess 2 0 ng ml Riduzione concentrazione 1 ug ml 1 ug ml 1 ng ml 0 05 ng ml Limiti della velocit di infusione 1200 ml h 600 ml h 1200 ml h 1200 ml h 1200 ml h Questo farmaco non associato ad alcun modello e non pu essere usato in modalit TCI 1 I valori predefiniti sono quelli citati in letteratura o utilizzati nei test degli studi e vengono forniti solo a titolo informativo Prima di iniziare l infusione o confermare un valore titolato consigliabile sempre controllare i valori per verificare che siano conformi al pr
65. olo somministrato il conto alla rovescia e torna allo schermo principale al termine dell infusione del bolo 4 Per terminare un infusione in bolo premere il tasto programmabile STOP La somministrazione del bolo si interrompe e l infusione continua alla velocit impostata Premere il pulsante per arrestare la somministrazione in bolo e mettere la pompa in attesa 5 Se il volume del bolo raggiunge il valore limite impostato il bolo si arresta e la pompa torna a somministrare l infusione alla velocit impostata Se l opzione del bolo automatico abilitata la funzione si arresta se si verifica un interruzione nella somministrazione ad esempio un occlusione anche nel caso in cui l infusione del bolo non sia terminata Le impostazioni di dosaggio del bolo automatico che superano o sono inferiori a un Soft Alert devono essere confermate per poter procedere con le operazioni La regola non si applica per la modalit TCI 1000DF00404 Rev 3 21 46 La pompa a siringa Alaris PK Funzioni di base Spurgo Il pulsante EY consente di somministrare un volume limitato di liquido per spurgare il set di prolunga prima che venga connesso al paziente o dopo la sostituzione di una siringa 1 Premere il pulsante CO verificando che non sia in corso un infusione Verificare che il set di prolunga non sia collegato al paziente 2 Premeree tenere premuto il tasto programmabile posto immediatamente sotto l indicazione SPURGO sul display
66. olunga pu essere eliminata l aria come richiesto tuttavia verificare che la prolunga non sia collegata al paziente durante questo processo CareFusion consiglia di limitare il numero dei tipi e delle dimensioni delle siringhe configurate selezionabili sulla pompa Fissare la prolunga utilizzando l apposito gancio sul retro della pompa per evitare che la siringa possa accidentalmente scollegarsi dalla pompa Accertarsi che entrambe le pinze blocca stantuffo siano saldamente fissate sullo stantuffo e che l impugnatura sagomata superiore sia tornata nella posizione iniziale 1000DF00404 Rev 3 17 46 La pompa a siringa Alaris PK Avvio della pompa Avvio della pompa 4 Collegare la pompa alla rete di alimentazione CA con il cavo di alimentazione fornito Premere il pulsante CO La pompa esegue un breve test autodiagnostico Verificare che vengano emessi due brevi segnali acustici durante il test e Verificare che non ci siano righe sul display al momento del test d avvio Verificare che la data e l ora visualizzate siano corrette Nota possibile che venga visualizzato l avviso RIPARARE REGISTRAZ se alcuni dati non sono stati correttamente salvati nel Registro degli eventi al momento dello spegnimento della pompa Questo avviso viene visualizzato solo a scopo informativo e non impedisce alla pompa di avviarsi secondo la normale procedura CONFERMA PROFILO a Se si risponde NO viene visualizzata la schermata SELEZIONA P
67. one DSR Terra GND Non usato Ingresso alimentazione CTS xo A Rel Chiamata Infermiere comune NC COM GND DSR Ep TXD NCC 5 9 8 7 6 NC NCO CTS COM Rel Chiamata infermiere normalmente chiuso NC C Rel Chiamata Infermiere normalmente aperto NC O 1000DF00404 Rev 3 40 46 La pompa a siringa Alaris PK Curve a tromba e di avvio Curve a tromba e di avvio In questa pompa come in tutti i sistemi per infusione l azione del meccanismo pompante e le variazioni nelle singole siringhe causano fluttuazioni a breve termine nella precisione della portata Le curve che seguono mostrano le prestazioni tipiche del sistema mediante due tipi di misurazioni 1 il ritardo all avvio del flusso quando inizia l infusione curve di avvio e 2 la precisione della somministrazione del liquido riferita a vari periodi di tempo curve a tromba Le curve di avvio rappresentano il flusso continuo rispetto al tempo di esercizio a partire dall inizio dell infusione Queste curve mettono in evidenza il ritardo all avvio della somministrazione causato da fattori meccanici e offrono una rappresentazione visiva di uniformit Le curve a tromba si basano sui dati della seconda ora Tutti i test sono stati effettuati in conformit con quanto prescritto dalla normativa IEC EN60601 2 24 Le curve a tromba prendono il nome dalla loro forma Queste curve visualizzano una media discreta dei dati riferiti a periodi di temp
68. oni fornite dal produttore Se si prevede di immagazzinare la pompa per un lungo periodo di tempo sempre consigliabile pulirla e caricare completamente la batteria interna Conservare la pompa in un luogo pulito e asciutto a temperatura ambiente riponendola nell imballo originale se disponibile Ad intervalli di 3 mesi durante l immagazzinaggio effettuare le prove funzionali descritte nel Manuale tecnico di servizio e verificare sempre che la batteria interna sia completamente carica Smaltimento Informazioni sullo smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche Il simbolo X riportato sul prodotto o nei documenti di accompagnamento indica che le apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltite come rifiuti comuni Per ulteriori informazioni su come smaltire le apparecchiature elettriche ed elettroniche rivolgersi alla sede o al distributore CareFusion della propria zona Un corretto smaltimento dei rifiuti permette di salvaguardare risorse preziose e di proteggere l uomo e l ambiente da eventuali danni derivanti da uno smaltimento improprio Informazioni sullo smaltimento in paesi non UE Questo simbolo valido solo nell Unione Europea Il prodotto deve essere smaltito nel rispetto dell ambiente Per evitare ogni possibile rischio o pericolo rimuovere la batteria interna ricaricabile e la batteria all idruro metallo nichel dal pannello di controllo e smaltirle conformemente alle disposizioni locali
69. otocollo in uso nel proprio istituto 1000DF00404 Rev 3 30 46 Specifiche tecniche Infusione La pompa a siringa Alaris PK Specifiche tecniche La portata massima pu essere impostata durante la configurazione 0 1ml h 150ml h Siringhe da 5 ml 0 1ml h 300ml h Siringhe da 10ml 0 1ml h 600ml h Siringhe da 20ml 0 1ml h 900ml h Siringhe da 30ml 0 1ml h 1200ml h Siringhe da 50ml Il range del volume infuso pu essere impostato su un valore compreso tra 0 0 ml e 9990 ml Bolo Di seguito sono elencate le velocit di bolo massime 150ml h Siringhe da 5 ml 300ml h Siringhe da 10ml 600ml h Siringhe da 20ml 900ml h Siringhe da 30ml 1200ml h Siringhe da 50ml Il volume di bolo di default pu essere impostato durante la configurazione Minimo 0 1 ml Massimo 100 0 ml Incrementi di 0 1 ml L impostazione di default 5 0 ml Quando abilitata l opzione BOLO gli allarmi relativi al limite di pressione sono temporaneamente impostati al livello massimo Volume critico In caso di un unica condizione di guasto interno usando una siringa da 50 mi si pu verificare il bolo seguente Sovrainfusione massima 0 5 ml Spurgo no Lo spurgo limitato dalla velocit massima della siringa e pu essere impostato durante la configurazione 100 ml h 500 ml h Il range del volume di spurgo 0 5 ml 5 ml Quando abilitata l opzio
70. premere il tasto programmabile ANNULLARE per cancellare il messaggio e tacitare l allarme Controllare la velocit di infusione e confermarla premendo il pulsante oppure premere il pulsante per ripristinare la velocit di infusione precedente Premere il pulsante per iniziare l infusione Questo allarme si attiva solo se abilitata l opzione di regolazione della velocit Indica che si verificata un interruzione nell alimentazione CA e che la pompa alimentata dalla batteria Se ci si verifica quando in corso un infusione viene visualizzato il messaggio INFUSIONE CONTINUA Ricollegare la pompa alla rete di alimentazione CA oppure premere il pulsante per tacitare l allarme e continuare con la pompa alimentata dalla batteria L allarme viene automaticamente cancellato appena la pompa viene ricollegata all alimentazione CA Il sistema di allarme ha rilevato un guasto interno Prendere nota del codice di errore Rimuovere la pompa dal servizio e farla esaminare da un tecnico qualificato La pompa emette tre segnali acustici bip se stata lasciata accesa per oltre 2 minuti funzione RICHIAMO nel registro senza che sia stata effettuata alcuna operazione Premere il pulsante per tacitare l allarme per altri 2 minuti In alternativa premere e tenere premuto il pulsante e attendere che la pompa emetta 3 bip in sequenza ad indicare che l allarme di avviso stato messo in standby per 60 minuti Allarme visualizzato INTERRUZ AL
71. razione target impostando un valore compreso nei Soft Alert 1000DF00404 Rev 3 18 46 La pompa a siringa Alaris PK Avvio della pompa 1 Se stato selezionato un modello il display visualizza il tasto programmabile Ce Cp anzich il tasto VOLUME Questo tasto consente all utente di visualizzare le schermate che mostrano le concentrazioni target stimate In questo modo non possibile cancellare il volume 14 Premere il pulsante h per interrompere l operazione Viene visualizzato il messaggio ATTESA La luce di arresto giallo ambra sostituisce la luce verde di avvio Modalit TCI 1 In questa modalit viene visualizzato un elenco di tutti i farmaci e modelli disponibili Premere i tasti per selezionare il farmaco desiderato e il modello da associare quindi premere il tasto programmabile OK Premere il tasto INFO per visualizzare ulteriori informazioni sul farmaco e il modello selezionati CONCENTRAZIONE a Selezionare la concentrazione necessaria e premere OK per confermare necessario esclusivamente se sono disponibili pi concentrazioni b Premere il tasto programmabile OK per confermare la concentrazione oppure premere il tasto programmabile MODIFICA per modificare la quantit di farmaco e il volume del diluente ET per impostare l et del paziente premere i tasti f quindi premere il tasto programmabile OK per confermare Per inserire gli altri parametri del paziente richiesti per il f
72. rdware CHIAM INFERM INVERT Se abilitata l uscita della chiamata infermiere invertita RS232 SELEZIONATA Imposta la comunicazione RS232 sulla pompa opzione hardware L opzione NURSE CALL FITTED deve essere attivata per consentire l attivazione di RS232 Procedura di spegnimento Immettere il codice di accesso nella pompa a siringa Alaris PK per una procedura di spegnimento alternativa Per informazioni consultare il manuale tecnico di servizio 1 i codici di accesso devono essere immessi esclusivamente da personale tecnico qualificato ABILITATA In modalit TCI o TIVA con TCI di predizione possibile spegnere la pompa soltanto interrompendo l infusione selezionando NUOVA OPERAZIONE dal menu Opzioni confermando la selezione e infine spegnendo la pompa DISABILITATA In modalit TCI o TIVA con TCI di predizione possibile spegnere la pompa dopo averla messa in attesa 1000DF00404 Rev 3 27 46 La pompa a siringa Alaris PK Opzioni di configurazione Software Alaris PK Editor Configurazione della pompa Le seguenti opzioni sono configurabili mediante Alaris PK Editor per PC Consultare le istruzioni d uso del software Alaris PK Editor 1000CH00016 per informazioni dettagliate sulla modifica delle configurazioni dei profili Configurazioni generali della pompa ASSENZA ELETTRICIT L allarme di interruzione dell alimentazione CA pu essere impostato in modo tale da s
73. re esclusivamente la misura e il tipo di siringa specificati sul display della pompa tipi di siringhe utilizzabili variano a seconda della versione del software della pompa IVAC AstraZeneca B Braun Omnifix B Braun Perfusor BD Perfusion BD Plastipak BD Precise Codan Codan Perfusion Fresenius Injectomat Monoject Nipro Pentaferte Rapiject Terumo 1 La siringa Rapiject da 50 ml un tipo di siringa speciale con cilindro largo Per prevenire la disinserzione accidentale verificare sempre che la linea di infusione sia inserita nell apposito gancio Per ulteriori informazioni vedere la sezione Caricamento di una siringa 2 TYCO Healthcare KENDALL MONOJECT 1 Per ridurre al minimo il rischio di un erronea conferma del tipo di siringa si consiglia di configurare sulla pompa solo i tipi di siringa disponibili presso il proprio ospedale CareFusion ha individuato una serie di siringhe identificate nella tabella dei tipi di siringa riconosciuti CareFusion non in grado di garantire la precisione continuativa del sistema con queste siringhe riconosciute in quanto il produttore potrebbe cambiare senza preavviso le specifiche delle siringhe in modo significativo per la precisione del sistema Conformemente a quanto sopra riferito le siringhe BD Luer Lock possono essere confermate come siringhe BD Pla
74. resentazione schematica della farmacocinetica e dei processi dinamici che determinano il rapporto tra la dose somministrata e l intensit dell effetto risultante di un farmaco Il rapporto tra la dose e la concentrazione del farmaco nel plasma e nella biofase sito effettore influenzato da alcuni fattori farmacocinetici come la distribuzione il metabolismo e o l escrezione Il farmaco interagisce con il recettore nella biofase provocando l effetto farmacologico richiesto Fino a non molto tempo fa gli anestetici somministrati per endovena utilizzati per l induzione o il mantenimento dello stato di anestesia venivano somministrati manualmente o per mezzo di pompe di infusione In quest ultimo caso la quantit di anestetico da somministrare con la pompa veniva calcolata dall anestesista in base al peso del paziente Tuttavia con questi metodi non possibile effettuare alcuna misurazione della concentrazione in linea Inoltre per calcolare le equazioni con pi esponenti richieste per stimare le concentrazioni sono necessari sistemi informatici molto potenti La sperimentazione di Kruger Thiemer Schwilden e colleghi ha portato negli anni 80 90 allo sviluppo del modello TCI Lo sviluppo di questo modello stato reso possibile anche dall introduzione di nuovi programmi software che consentivano di stimare la concentrazione dei farmaci mentre l infusione era in corso Il comportamento farmacocinetico di molti anestetici pu essere des
75. ri informazioni contattare il rappresentante CareFusion di zona Apparecchiature per la risonanza magnetica MRI La pompa contiene materiali ferromagnetici che sono soggetti a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature MRI La pompa non pu quindi essere considerata intrinsecamente compatibile con MRI Se l utilizzo della pompa in un ambiente MRI inevitabile CareFusion raccomanda vivamente di assicurare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico fuori dalla zona identificata come Area ad accesso controllato per evitare qualsiasi interferenza magnetica sulla pompa o distorsione delle immagini MRI La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche EMI Per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale di supporto tecnico TSM del prodotto In alternativa contattare il rappresentante CareFusion di zona per ulteriori istruzioni Accessori Non utilizzare nessun accessorio non raccomandato per la pompa La pompa stata collaudata ed conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati L utilizzo di qualsiasi accessorio trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da CareFusion pu portare a un aumento delle emissioni o a una riduzione dell immunit della pompa Questa pompa un dispositivo CISPR 11 Gruppo 1 di Classe A e utilizza energia in radiofrequenza solo per le fun
76. rovoca lo scolorimento delle superfici L uso di alcool isopropilico concentrato danneggia le superfici in plastica detergenti consigliati sono Marca Concentrazione Hibiscrub 20 v v Virkon 1 w v seguenti prodotti sono stati provati e sono idonei all uso con la pompa se utilizzati in conformit alle istruzioni specificate dal produttore Acqua calda saponata Detergente delicato in acqua es Young Hospec Alcolisopropilico al 70 in acqua e Chlor Clean Fazzolettini Clinell Sporicidal Hibiscrub TriGene Advance Bustine Tristel Fuse Fazzolettini Tristel Trio Fazzolettino Tuffie 5 e Disinfettante Virkon Virusolve soluzione pronta per l uso Virusolve fazzolettini 1 Spegnere e scollegare sempre la pompa dalla rete di alimentazione CA prima di pulirla Fare attenzione a non far penetrare liquidi nell alloggiamento della pompa e verificare che non ci siano liquidi in eccesso sulla pompa stessa Non pulire la pompa con sostanze aggressive per evitare di danneggiare le superfici Non pulire la pompa in autoclave non sterilizzare con ossido di etilene e non immergere in liquidi In caso di lesioni o danni visibili alla custodia non pulire rimuovere immediatamente la pompa dal servizio e farla ispezionare da un tecnico di manutenzione qualificato La siringa e i set di prolunga sono componenti monouso e devono essere smaltiti dopo l uso conformemente alle istruzi
77. sare sempre l imballo originale se possibile e rispettare i limiti di temperatura umidit e pressione indicati nella sezione Specifiche tecniche e sull imballo esterno Il software fornito con la pompa include i limiti e i parametri di configurazione l adeguatezza dei limiti la compatibilit dei farmaci e le prestazioni di ogni pompa devono essere verificate da personale qualificato come parte dell intera procedura di infusione potenziali pericoli includono interazioni tra farmaci velocit di somministrazione e allarmi di pressione inadeguati Compatibilit e interferenze elettromagnetiche Questa pompa protetta contro gli effetti derivanti dalle interferenze esterne comprese le emissioni in radiofrequenza ad alta energia i campi magnetici e le scariche elettrostatiche ad esempio quelle generate da apparecchiature elettrochirurgiche e di cauterizzazione motori di grandi dimensioni radio portatili telefoni cellulari e cos via ed progettata per garantire la sicurezza in presenza di livelli eccessivi di interferenza Apparecchiature di radioterapia Non utilizzare la pompa nelle vicinanze di qualsiasi apparecchiatura di radioterapia livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia come gli acceleratori lineari possono alterare gravemente il funzionamento della pompa Consultare le raccomandazioni del produttore per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie Per ulterio
78. sezione Specifiche tecniche Convenzioni utilizzate in questo manuale GRASSETTO Usato per i nomi delle schermate i comandi software i comandi e gli indicatori contenuti nel manuale ad esempio Indicatore di batteria PURGE SPURGO pulsante ON OFF Virgolette singole Utilizzate per indicare i riferimenti incrociati ad altre sezioni del manuale Corsivo Usato quando si fa riferimento ad altri documenti o manuali nonch per dare enfasi Informazioni importanti quando viene mostrato questo simbolo viene riportata una nota importante Queste note evidenziano aspetti relativi all uso di cui l utente deve essere al corrente nell utilizzare la pompa Descrizione del modello TCI Il rapporto dose risposta pu essere diviso in tre parti il rapporto tra la dose somministrata e la concentrazione nel plasma fase farmacocinetica il rapporto tra la concentrazione nell organo in cui il farmaco ha effetto e l effetto clinico fase farmacodinamica e la combinazione tra farmacocinetica e farmacodinamica Lo scopo principale di somministrare un farmaco ad una dose specifica risiede nella necessit di ottenere un effetto clinico specifico che si verifica solo somministrando una dose terapeutica specifica nel sito di azione recettore DISTRIBUZIONE DOSE ESCREZIONE METABOLISMO CONCENTRAZIONE NEL PLASMA CONCENTRAZIONE NELLA BIOFASE INTERAZIONE FARMACO RECETTORE EFFETTO Fig 1 rapp
79. siringa Alaris prodotto da CareFusion e contiene una scheda a circuiti stampati PCB esclusiva progettata specificatamente per la pompa a siringa Alaris questa unitamente al software della pompa a siringa Alaris controlla l uso la carica e la temperatura della batteria L utilizzo di qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion nella pompa a siringa Alaris a rischio dell utente e CareFusion non fornisce alcuna garanzia o approvazione per qualsiasi gruppo di batterie non prodotto da CareFusion La garanzia del prodotto CareFusion non si applica nel caso in cui la pompa a siringa Alaris ha subito danni usura anticipata o guasti oppure si riscontra un funzionamento non corretto a causa dell utilizzo con un gruppo di batterie non prodotto da CareFusion Il limite inferiore dell intervallo di confidenza al 95 di 5 ore e 50 minuti 1000DF00404 Rev 3 36 46 La pompa a siringa Alaris PK Manutenzione Pulizia e immagazzinaggio Prima di utilizzare la pompa per un nuovo paziente e periodicamente durante l uso pulirla con un panno privo di lanugine leggermente imbevuto di acqua calda e di una comune soluzione disinfettante detergente Non usare i seguenti tipi di disinfettanti Disinfettanti che corrodono i metalli come NaDcc ad esempio Presept e Ipocloriti ad esempio Chlorasol Aldeidi ad esempio Cidex Tensioattivi cationici come il cloruro di benzalconio e L uso di iodio come il Betadine p
80. siva dello strumento Nelle successive fasi di caricamento del Data Set confrontare il numero CRC riportato sullo strumento con il numero CRC registrato nella prima verifica 6 Accendere la pompa e verificare che nella schermata della versione del software sia visualizzata la versione corretta del set di dati Ora la pompa pronta per l uso 1 parametri dei farmaci devono rispettare i protocolli vigenti e le informazioni prescritte Il trasferimento del Data Set deve essere effettuato esclusivamente da parte di personale qualificato Vedere la nota importante nella sezione Opzioni configurate 1000DF00404 Rev 3 6 46 La pompa a siringa Alaris PK Caratteristiche della pompa a siringa Alaris PK Caratteristiche della pompa a siringa Alaris PK Leva rilascio per Indicatore allarme luminoso ON OFF i AVVIO Display interfaccia MDI con codice colore SPURGO BOLO SILENZIARE PRESSIONI Impugnatura sagomata Gancio per cablaggio ATTESA Tasti di regolazione a freccia Morsetto Pinze blocca stantuffo prolunga di infusione e tasti programmabili siringa Targa dei dati di funzionamento vedere la sezione Definizione dei simboli per informazioni sul significato dei simboli Leva rilascio per interfaccia MDI Camma girevole per il fissaggio su barre rettangolari orizzontali Porta di comunicazione IR Maniglia per il Connettore PE Morsetto ripiegabile Connettore Gancio per cabl
81. so nel proprio paese di residenza Bibliografia 1 Danhof M Does variability explain all variability in drug effects Topics in pharmaceutical science Edited by Breimer DD Crommelin DJA Midha KK Noordwijk Amsterdam Med Press BV 1989 pp 573 586 2 Kruger Theimer E Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation Eur J Pharmacol 1968 4 317 324 3 Schwilden H A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics Eur J Clin Pharmacol 1981 20 379 86 4 Shafer SL Towards optimal intravenous dosing strategies Seminars in Anesthesia 1993 12 222 234 5 Ausems ME Hug CC Jr Stanski DR Burm AG Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery Anesthesiology 1986 65 362 73 6 Schnider TW Minto CF Stanski DR The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling Anaesthetic Pharmacology Review 1994 2 204 213 7 Shafer SL Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics Principles and practice of anesthesiology 2nd Edition Edited by Longnecker DE Tinker JH Morgan GE New York Mosby Year Book 1998 pp 1159 1210 8 Shafer SL Gregg KM Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer controlled infusion pump J Pharmacokinet Biopharm 1992 20 147 69 Precauzioni relative all uso del modello TCI Al primo avvio i modelli farmacocinetici farmacodina
82. ssaggi sul display della pompa 1 Selezionare CONTRASTO dal menu Opzioni di configurazione premendo i tasti OTS e premere il tasto programmabile OK 2 Usareitasti per selezionare il valore del rapporto di contrasto Il contrasto del display pu essere modificato scorrendo l elenco dei numeri 3 Dopo aver impostato il valore desiderato premere il tasto programmabile OK per tornare al menu Opzioni di configurazione Contrasto Questa opzione consente di impostare il contrasto sul display della pompa 1 Selezionare CONTRASTO dal menu Opzioni di configurazione premendo i tasti e premere il tasto programmabile OK 2 Usareitasti per selezionare il valore del rapporto di contrasto Il contrasto del display pu essere modificato scorrendo l elenco dei numeri 3 Dopo aver impostato il valore desiderato premere il tasto programmabile OK per tornare al menu Opzioni di configurazione Pompa a siringa Alaris PK Opzioni generali Selezionare OPZIONI GENERALI dal menu premendo i tasti KDC quindi premere il tasto programmabile OK Selezionare l opzione che si desidera abilitare disabilitare oppure modificare e premere il tasto programmabile MODIFIC Dopo aver effettuato tutte le modifiche desiderate premere il tasto programmabile USCIRE Selezionare l opzione di configurazione successiva dal menu oppure SPEGNERE la pompa e riaccenderla se necessario SINS CHIAM INFERM COLLEG Abilita la funzione Chiamata Infermiere opzione ha
83. stipak dal momento che non esistono variazioni significative nelle dimensioni In nessun caso CareFusion sar responsabile di qualsiasi danno di qualunque tipo o natura inclusi senza limitazione i danni diretti o indiretti speciali conseguenti o accidentali che dovessero presentarsi in conseguenza all utilizzo di siringhe non elencate nella tabella dei tipi di siringa riconosciuti 1000DF00404 Rev 3 33 46 II NAMNA DO d a SET Alarico Dk 1 a SIrINQa Alaris K Prodotti associati Prodotti associati Alaris DS Docking Station Alaris Gateway Workstation O E COME 08 1 0811 PED ee Te N li MMI e lbs 34 46 1000DF00404 Rev 3 Set di prolunga compatibili La pompa a siringa Alaris PK Set di prolunga compatibili La pompa utilizza set di prolunga e siringhe standard monouso con connettori Luer lock Prima di utilizzare prodotti non specificatamente indicati da CareFusion sempre necessario verificarne l idoneit 20038E 20062E Set di prolunga a 3 vie con 3 valvole SmartSite senza ago basso volume di riempimento 13 cm Set di prolunga a 3 vie con 3 valvole SmartSite senza ago e 1 valvola di sicurezza 16 cm cons Y MFX 2291 Set di prolunga a 2 v
84. te La pompa progettata per essere impiegata in ambienti medici e ospedalieri diversi da quelli residenziali e da quelli collegati direttamente a reti elettriche CA monofase pubbliche che forniscono alimentazione agli edifici per uso residenziale Pu tuttavia essere utilizzata in ambienti residenziali sotto la supervisione di un medico e a condizione che vengano adottate misure appropriate Per ulteriori informazioni consultare il manuale tecnico di servizio rivolgersi a un tecnico qualificato oppure direttamente a CareFusion La pompa non progettata per essere usata in ambienti in cui sono presenti sostanze anestetiche infiammabili contenenti miscele di aria o ossigeno o protossido d azoto Pressione di esercizio Questa pompa un dispositivo a pressione positiva progettato per garantire una somministrazione di liquidi molto precisa con compensazione automatica della resistenza incontrata nel sistema di infusione Il sistema di allarme della pressione di pompaggio non concepito per rilevare o per offrire protezione contro complicazioni endovenose che possano accadere Condizioni di allarme Molte condizioni di allarme rilevate da questa pompa interrompono l infusione e generano allarmi visivi e sonori Pertanto necessario effettuare controlli regolari per accertarsi che l infusione stia procedendo correttamente e non vi siano segnalazioni di allarme 1000DF00404 Rev 3 12 46 La pompa a siringa Al
85. tichetta sia compatibile con quella della rete di alimentazione CA utilizzata 2 componenti forniti sono Pompa a siringa Alaris PK CD per l utente istruzioni per l uso e Cavo di alimentazione CA come richiesto e Imballo di protezione 3 Collegare la pompa alla rete CA e lasciarla collegata per almeno 2 ore e mezza per caricare completamente la batteria interna verificare che il simbolo ACE si illumini Selezione della lingua 1 All avvio iniziale viene visualizzata la schermata Selezione lingua 2 Selezionare la lingua dall elenco visualizzato premendo i tasti GOLD 3 Premere il tasto programmabile OK per confermare la selezione e La pompa viene alimentata automaticamente dalla batteria interna se non collegata alla rete di alimentazione CA al momento dell accensione e Se la pompa non funziona correttamente riporla nell imballo originale e farla ispezionare a un tecnico dell assistenza qualificato 1000DF00404 Rev 3 14 46 La pompa a siringa Alaris PK Preparazione all impiego Non montare la pompa con l ingresso della presa di alimentazione elettrica CA o la siringa rivolte verso l alto per evitare che l eventuale fuoriuscita di liquido comprometta la sicurezza elettrica o provochi l infusione dell aria eventualmente contenuta nella siringa Installazione del morsetto Il morsetto per palo gi montato sul retro della pompa garantisce un Incavo fissaggio sicuro dei disposi
86. tivi per somministrazione endovenosa ai pali verticali con diametro compreso tra 15 e 40 mm 1 Tirare il morsetto ripiegabile verso l esterno e allentarlo lasciando uno spazio sufficiente per l inserimento del palo 2 Montare la pompa sul palo e serrare il morsetto fino a fissarla saldamente Verificare che il morsetto per palo sia ripiegato e inserito 1 nell apposito incavo sul retro della pompa prima di collegare la pompa a una Docking Station Workstation o se si prevede di non usarla Nonmontarelapompainuna posizione che appesantisca o renda instabile l eventuale stativo per infusione Installazione su Docking Station Workstation o su barra normalizzata La camma girevole pu essere montata sulla barra rettangolare della Docking Station Workstation 1 Allineare la camma girevole sul retro della pompa con la barra rettangolare della Docking Station Workstation o con la barra normalizzata Mantenere la pompa in posizione orizzontale quindi premerla a fondo contro la barra rettangolare o la barra normalizzata La pompa deve scattare in posizione quando viene applicata alla barra Accertarsi che la pompa sia posizionata in modo stabile Per rimuovere la pompa spingere la leva di sgancio e tirare in avanti la pompa St BDN Leva di sgancio premere per rilasciarla Camma girevole Alaris DS Docking Station e Alaris Gateway Workstation 1000DF00404 Rev 3 15 46 La pompa a siringa
87. tto che l avvio della pompa in modalit TCI provoca l infusione automatica di una dose di bolo pre calcolata seguita da un infusione fino al raggiungimento della concentrazione target selezionata calcoli dei parametri iniziali vengono visualizzati sul display prima dell avvio dell infusione pertanto essenziale che l utente tenga conto delle caratteristiche del paziente e che la velocit di infusione o la concentrazione nel plasma selezionate siano conformi alle informazioni sulle prescrizioni dei farmaci in uso nei singoli paesi CareFusion ha verificato la precisione dell implementazione del modello matematico nonch la precisione di somministrazione della pompa Per informazioni sui dati tecnici e sulla precisione di somministrazione della pompa consultare la sezione Profili disponibili in modalit TC singoli farmaci sono associati a modelli dedicati Ciascun modello comprende un set di parametri farmacocinetici standard che possono essere selezionati e usati dal modello a 3 comparti incorporato nella pompa a siringa Alaris PK a condizione che l uso del farmaco sia consentito in modalit TCI Il Diprivan di ASTRA ZENECA l unica formulazione a base di propofol che pu essere utilizzata in modalit TCI in conformit ai dati sulle prescrizioni dei farmaci La pompa comprende anche il modello Marsh utilizzabile per il calcolo delle velocit di infusione del Diprivan e delle concentrazioni nel plasma e nel sito effetto Se s
88. tuato da personale esperto nella configurazione di sistemi e in conformit con le norme IEC EN60601 1 1 IrDA Velocit di trasmissione dati 38 4 kBaud Bit di start 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit Nessuna Bit di stop 1 bit di stop 1000DF00404 Rev 3 39 46 La pompa a siringa Alaris PK Specifiche IrDA RS232 e Chiamata Infermiere Dati di connessione RS232 Chiamata Infermiere Specifiche della funzione Chiamata Infermiere Connettore Tipo D a 9 pin TXD RXD Norma EIA RS232 C standard Range tensione uscita TXD Min 5V mark 5V space Valore tipico 7V mark 7V space con 3KQ di carico a terra Valori limite ingresso RXD Range tensione ingresso RXD 30V 30V max Basso 0 6V min Alto 3 0Vmax Resistenza ingresso RXD 3kO min Abilita Attivo Basso da 7V a 12V alimenta il circuito RS232 isolato Attivo Alto da 7V a 12V Inattivo circuito flottante aperto permette la disattivazione del circuito 2 Base isolante pompa 1 5 kV c c o picco di c a Velocit di trasmissione dati 38 4 kBaud Bit di start 1 bit di start Bit di dati 8 bit di dati Parit Nessuna Bit di stop 1 bit di stop Contatti rel della funzione Chiamata Infermiere Pin 1 8 9 30V c c TA Dati di connessione tipici Uscita trasmissione dati TXD Ingresso ricezione dati RXD Ingresso alimentazi
89. uonare o oppure rimanere muto in caso di scollegamento dell alimentazione AUDIO VOLUME MODALIT NOTTE Volume dell allarme della pompa alto medio o basso Il display principale retroilluminazione si attenua tra le 21 00 e le 06 00 ICONA BATTERIA Lindicatore visualizza la capacit residua stimata della batteria TEMPO DI RICHIAMO Regola il tempo che resta prima che la pompa emetta l allarme con comando di richiamo REGISTRO EVENTI possibile impostare il registro eventi in modo tale da visualizzarlo sul display principale Qualora questa funzione sia disattivata gli eventi restano registrati nel registro eventi Modalit di modifica della velocit di dosaggio Sempre Per tutte le modifiche apportate alla velocit di dosaggio o alla concentrazione target che non rientrano nei Soft Alert verr richiesta conferma prima dell avvio dell infusione Smart La conferma dell impostazione verr richiesta alla prima velocit di dosaggio che non rientra nei Soft Alert Una volta confermata una velocit di dosaggio o una concentrazione target che rientra nei limiti dei Soft Alert per tutte le modifiche successive non verr richiesta alcuna conferma Inoltre dovranno essere confermate anche tutte le modifiche alla velocit di dosaggio o alla concentrazione target da un livello al di sopra del valore massimo di un Soft Alert ad un livello al di sotto del valore minimo di un Soft Alert oppure da un livello al d
90. volumetrica 0 4 Intervallo di tempo min Remifentanil Modello Minto Siringa BD da 50 ml Et del paziente 75 anni Peso del paziente 65 kg Altezza 175 cm Sesso maschile Concentrazione del farmaco 50 ug ml Precisione volumetrica 1 6 Intervallo di tempo min Concentrazione target nel plasma ug ml Concentrazione target nel plasma ng ml 1000DF00404 Rev 3 43 46 Concentrazione prevista e concentrazioneideale La pompa a siringa Alaris PK Profili in modalit TCI Concentrazione nel plasma prevista ng ml Concentrazione nel plasma prevista ng ml Concentrazione nel plasma prevista ng ml Diprivan 1 Modello Marsh Siringa BD da 50 ml Et del paziente 40 anni Peso del paziente 60 kg Concentrazione del farmaco 10 mg ml Precisione della concentrazione nel plasma 0 2 Intervallo di tempo min Remifentanil Modello Minto Siringa BD da 5 ml Et del paziente 75 anni Peso del paziente 65 kg Altezza 175 cm Sesso maschile Concentrazione del farmaco 50 ug ml Precisione della concentrazione nel plasma 0 2 Intervallo di tempo min Sufentanil Modello Gepts Siringa BD da 50 ml Concentrazione del farmaco 5 ug ml Precisione della concentrazione nel plasma 3 1 Intervallo di tempo min Concentrazione nel plasma ideale ug ml Concentrazione nel plasma ideale ng ml Concentrazione nel plasma
91. zata una schermata di conferma 1000DF00404 Rev 3 24 46 La pompa a siringa Alaris PK Allarmi e avvisi Allarmi e avvisi Gli allarmi vengono segnalati mediante un avviso acustico un indicatore lampeggiante e un messaggio descrittivo visualizzato sul display 1 Premere il pulsante per tacitare l allarme per un massimo di 2 minuti quindi verificare se il display visualizza un messaggio di allarme Premere ANNULLARE per cancellare il messaggio di allarme 2 Se l infusione si interrotta individuare e correggere la causa dell allarme quindi premere il pulsante b per riavviare l infusione Se sulla pompa si attiva una condizione di allarme di sicurezza del processore suono stridulo continuo a volume elevato accompagnato da un indicatore di allarme rosso e sulla pompa non appare alcun messaggio d errore rimuovere la pompa dall uso e farla esaminare da un tecnico qualificato Display Descrizione e guida alla risoluzione dei problemi INTERRUZ SPINTA SIRINGA OCCLUSIONE CONTROLLARE SIRINGA BATTERIA SCARICA BATTERIA SCARICA PROSS FINE INFUSIONE FINE INFUSIONE REGOLAZIONE NON CONFERMATA INTERRUZ ALIMENT Codice e messaggio di errore ATTENZIONE con 3 bip Colore dell indicatore di allarme GIALLO ROSSO Opzione configurabile Indica che il sistema di azionamento si disinnestato durante l uso Controllare le impugnature sagomate e la posizione della siringa Indica
92. ziente 14 Premere il pulsante per avviare l operazione Viene visualizzato il messaggio INFUSIONE Il LED di arresto color ambra si spegne e si accende il LED verde di avvio a indicare che la pompa in funzione Se la velocit di infusione supera i Soft Alert controllare le impostazioni corrispondenti prima di continuare l infusione alla velocit impostata Premere il pulsante b e confermare SUPERARE LIMITE premendo S Se il messaggio SUPERARE LIMITE non applicabile premere il tasto programmabile NO e correggere manualmente la concentrazione target impostando un valore compreso nei Soft Alert Se la concentrazione target supera i Soft Alert il display visualizza alternativamente il nome del farmaco e l icona con le frecce verso l alto 15 Premendo il pulsante durante l infusione verr mantenuto il plasma o il sito effettore corrente 16 Premere il pulsante per interrompere l operazione Viene visualizzato il messaggio ATTESA La luce di arresto giallo ambra sostituisce la luce verde di avvio Velocit del flusso Concentrazione Nome del farmaco Concentrazione e di dosaggio al sito effettore e concentrazione stimata nel plasma E 2 2ng m 14 3m1 h Concentrazione Tempo di Tempo effettivo stimata al sito Trend tempo decremento effettore Il valore Ce non verr visualizzato se non stato definito K Kso per il modello selezionato 1000DF00404 Rev 3 20 46 La pompa a siringa Alaris PK Funzioni di
93. zione qualificati e conformemente alle istruzioni riportate nel TSM Per informazioni sulle procedure di calibrazione consultare il manuale tecnico di servizio Le unit di misura usate per le procedure di calibrazione sono unit SI unit di misura internazionali standard Funzionamento a batteria La batteria interna ricaricabile permette di mantenere in funzione la pompa nel caso in cui l alimentazione CA non sia disponibile ad esempio durante il trasferimento di un paziente o un interruzione dell alimentazione Il tempo medio di scaricamento di una batteria completamente carica a 5ml h e 20 C in condizioni normali di 6 ore Quando scatta l allarme di batteria scarica sono necessarie circa 2 ore e mezza per ricaricarla al 90 dopo il collegamento della pompa alla rete di alimentazione CA indipendentemente dal fatto che la pompa sia in funzione o meno La batteria una batteria sigillata all idruro metallo nichel che non richiede manutenzione Tuttavia per garantire un funzionamento ottimale sempre opportuno accertarsi che la batteria venga ricaricata al 100 dopo un ciclo completo di scarica prima di immagazzinarla e ad intervalli regolari di 3 mesi durante l immagazzinaggio sempre consigliabile far sostituire la batteria da un tecnico qualificato Per ulteriori informazioni sulla sostituzione delle batterie consultare il manuale tecnico di servizio Il gruppo di batterie utilizzato in questa pompa a
94. zioni interne nella configurazione standard Pertanto le emissioni RF sono molto basse e non interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze Tuttavia la pompa emette un certo livello di radiazioni elettromagnetiche che rientrano nei livelli specificati nelle normative IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 Se la pompa interferisce con altre apparecchiature necessario adottare idonee misure per minimizzare gli effetti ad esempio installandola in un altra ubicazione o posizione In alcuni casi la pompa pu essere esposta a scariche elettrostatiche pari o superiori a 15kv o a radiazioni in radiofrequenza pari o superiori a 10v m Se esposta a queste interferenze esterne la pompa imposta la modalit di sicurezza arresta prontamente l infusione e avverte l utente con una serie di allarmi visivi e acustici Se la condizione di allarme persiste anche dopo l intervento dell utente consigliabile sostituire la pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale tecnico qualificato Per ulteriori informazioni consultare il manuale tecnico di servizio 1000DF00404 Rev 3 13 46 La pompa a siringa Alaris PK Preparazione all impiego Preparazione all impiego Installazione iniziale 1 Prima di usare la pompa leggere attentamente le istruzioni per l uso riportate in questo manuale 1 Verificare che la pompa sia integra non danneggiata e che la tensione specificata sull e

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