uNità di coNtrollo GrPro® 2.1 manuale d`uso
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1. m freddo freddo manopola Per la crioterapia alla temperatura pi bassa ruotare la manopola in senso orario verso i n uu tre fiocchi di neve Per impostare la crioterapia alla temperatura pi alta ruotare la manopola in senso antiorario verso il singolo fiocco di neve B Rabboccare i livelli di ghiaccio e acqua come necessario e indicato nella Fase 2 per mantenere la temperatura target IT 9 CONSERVAZIONE Dopo aver finito di usare il sistema per la giornata Staccare l adattatore CA e il tubo connettore dall unit di controllo Premere il pulsante di rilascio per aprire lo sportello del portaghiaccio Versare con cautela il ghiaccio e l acqua Asciugare l acqua in eccesso Conservare l unit di controllo con il coperchio completamente aperto per far s che l interno si asciughi e per salvaguardare la tenuta del serbatoio Conservare l unit di controllo nella borsa o in un altro luogo sicuro Tenere presente che l unit di controllo GRPro 2 1 uno strumento di valore e deve essere trattata con cura come un computer portatile Condizioni di temperatura per la conservazione 1 C 50 C 33 F 120 F Umidit relativa 10 95 senza condensa Attenzione Non conservare il dispositivo a temperature estremamente fredde o calde ossia al di sotto di 1 C 33 F o al di sopra di 50 C 120 F Non lasciare all interno di un automobile surriscaldata o sottozero Non lasciare l unit di controllo alla l2. posizione PD Fare fuoriuscire il filtro rr f Pe Si avvertir il filtro che scatta in posizione e si udr anche il rumore dello scatto Oltre alla manutenzione del filtro del serbatoio il prodotto non richiede alcun tipo di intervento da parte dell utente Se il sistema GRPro 2 1 necessita di assistenza negli Stati Uniti chiamare l assistenza clienti Game Ready al numero 1 888 426 3732 numero verde negli U S A o al numero 1 510 868 2100 negli altri Paesi rivolgersi al distributore di zona F12 ACCESSORI L unit di controllo GRPro 2 1 pu essere usata con i seguenti accessori e qualsiasi fascia termica Game Ready con scambiatore di calore serie ATX NON POSSIBILE usare fasce di altri produttori con questo sistema alimentatore FSP Group Inc modello FSP 030 RCAM fornito da Game Ready e cavo di alimentazione per uso ospedaliero tubo connettore fornito da Game Ready borsa Game Ready adattatore per modalit scarico Game Ready INDICAZIONI PER L USO Attenzione La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica Usare il dispositivo in base alla durata e alla frequenza del trattamento prescritto dall operatore sanitario Il sistema GRPro 2 1 abbina le terapie di compressione e del freddo destinato al trattamento di lesioni post chirurgiche e acute per ridurre l edema il gonfiore e i
3. di controllo Riapplicare la fascia termica assicurandosi di seguire tutte le istruzioni per l applicazione fornite in dotazione Scollegare il tubo dall unit di controllo e dalla fascia termica e ricollegarlo accertandosi di udire un clic in corrispondenza di entrambi i punti di connessione Se ci non risolve il problema spegnere l unit di controllo per 20 minuti per lasciarla raffreddare prima di riaccenderla e riprovare Flusso lento Control L unit di controllo ha rilevato un blocco del flusso d acqua Controllare tutte le connessioni dei tubi Scollegare la fascia termica dal tubo connettore Verificare che il filtro del portaghiaccio non sia Staccare e ricollegare il tubo all unit di Accertarsi di usare scambiatori di calore serie ATX e ricollegarla Verificare che il portaghiaccio contenga acqua intasato Verificare che non vi siano piegature nella fascia termica o nel tubo connettore Riapplicare la fascia termica in modo che sia aderente assicurandosi di seguire tutte le istruzioni per l applicazione fornite in dotazione Spegnere e riaccendere l unit di controllo controllo e alla fascia IT 22 A lg e 13 CHE COSA SIGNIFICA Errore di autodiagnostica Circuito dei fluidi L unit di controllo ha rilevato un problema elettronico nel circuito dei fluidi al momento dell avvio CHE COSA POSSO FA e Spegnere l unit di controllo Ria
4. elettrica provvista di messa a terra Collocare l unit di controllo in modo da ridurre al minimo il rischio di inciampare sull unit stessa sul tubo connettore o sul cavo di alimentazione Precauzioni La mancata osservanza delle istruzioni indicate nel presente manuale e di quelle fornite dal medico pu compromettere o impedire l erogazione di una terapia adeguata Per evitare il rischio di scosse elettriche scollegare l unit di controllo dalla presa elettrica prima di riempirla con ghiaccio e acqua a Premere il pulsante di rilascio per aprire lo sportello del portaghiaccio IT 6 ogiungere acqua fino alla linea di riempimento indicata sull etichetta del serbatoio NON RIEMPIRE ECCESSIVAMENTE Aggiungere il ghiaccio fino a riempire il serbatoio Sistemare l unit di controllo dove si intende usarla L unit di controllo va usata mantenendola sempre in posizione eretta come illustrato L unit di controllo perder se appoggiata su un lato amp Collegare l adattatore CA al connettore sul pannello terminale dell unit di controllo e quindi a una presa elettrica opportunamente messa a terra La spia di alimentazione arancione sull unit di controllo dovrebbe accendersi Premere il pulsante di accensione spegnimento Lo schermo dovrebbe illuminarsi e l unit di controllo dovrebbe emettere due bip La spia di alimentazione arancione dovrebbe diventare verde Se questi indicatori non sono nooo vis
5. sufficiente andare al sito www gameready com accedere alla pagina di registrazione del prodotto compilare il modulo e inoltrare le informazioni GARANZIE ESTESE Per il sistema GRPro 2 1 sono disponibili garanzie estese Per dettagli e informazioni negli Stati Uniti chiamare l assistenza clienti Game Ready al numero 1 888 426 3732 numero verde negli U S A o al numero 1 510 868 2100 negli altri Paesi rivolgersi al distributore di zona EC REP EMERGO EUROPE Molenstraat 15 0086 Pacsi Bassi IT 25 GAME amp READY al CoolSystems Inc 1800 Sutter Street Suite 500 Concord CA 94520 USA 1 888 GameReady 1 888 426 3732 1 510 868 2100 www gameready com Game Ready Control Unit User s Manual PN 703995 Rev B 2014 CoolSystems Inc All rights reserved
6. una salvietta morbida e uno dei seguenti detergenti Detersivo blando Steri Fab Alcol isopropilico al 7096 Si sconsiglia l uso di ammonio quaternario come Virex9 o Cavicide NON USARE e Disinfettanti fenolici come Amphyl generalmente reperibili solo in ambienti clinici Alcun detergente a base di solvente Il loro uso danneggia la plastica e annulla la garanzia Materiali abrasivi Il loro uso danneggia la plastica e annulla la garanzia Alcun lubrificante a base di petrolio Il loro uso danneggia gli anelli di tenuta e annulla la garanzia In caso si rendesse necessaria la lubrificazione si consiglia l uso di uno spray al silicone FASCE TERMICHE Rimuovere delicatamente lo scambiatore di calore dal manicotto Lavare a mano il manicotto in acqua fredda usando un detergente neutro o sapone antibatterico Non usare ammorbidenti Asciugare all aria Se necessario la superficie esterna dello scambiatore di calore pu essere pulita passandovi sopra salviette detergenti prive di candeggina disponibili in commercio oppure lavata a mano con una piccolissima quantit di detergente neutro o sapone antibatterico NON LAVARE IN LAVATRICE Per maggiori informazioni fare riferimento alla guida d uso di ciascuna fascia termica BORSA La borsa va pulita con una salvietta morbida o una spazzola e un detersivo blando Volendo sulla borsa si pu spruzzare Febreze o altro togliodori simile Se presenta materiale bio
7. 800 MHz RF irradiata 3 V m 3V m d 2 34P da 800 MHz a 2 5 GHz IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz dove P la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore espressa in watt W secondo il produttore del trasmettitore stesso e d la distanza di separazione in metri m consigliata La forza del campo generato dai trasmettitori fissi di RE determinata tramite perizia elettromagnetica del sito deve essere inferiore al livello di conformit di ciascuna gamma di frequenza Si possono verificare interferenze in prossimit di apparecchiature recanti il seguente simbolo O NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenza pi alta NOTA 2 Queste linee guida possono non risultare applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone a Non possibile fare una previsione teorica accurata della forza dei campi generati dai trasmettitori fissi quali stazioni radio base telefoni cellulari o cordless radio mobili terrestri apparecchi per radioamatori diffusione radio AM ed FM e diffusione televisiva Per la valutazione dell ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori a RF fissi bene prendere in considerazione un rilevamento in loco Se la forza del campo misurata nella localit di utilizzo del sistema GRPro 2 1 supera il livello di conformit RF applicabile il sistema deve essere monitora
8. GAME GQ READY UNIT DI CONTROLLO GRPro 21 Manuale d uso NUMERI DI MODELLO 550550 03 550550 03 RN 550550 53 DESCRIZIONE DEL SISTEMA GR PRO 2 1 Il sistema GRPro 2 1 include i seguenti articoli Cavo di alimentazione Unit di controllo GRPro 2 1 con tecnologia ACCEL Per iniziare il trattamento necessario che al sistema sia collegata una fascia termica composta da uno scambiatore un manicotto esterno Le fasce termiche non vengono fornite in dotazione con il sistema ma sono vendute separatamente Scambiatore di calore serie AT E Fascia termica venduta separatamente Manicotto Volume Indicatore di Retroillu pressione Indicatore di Pressione minazione alimentazione Temperatura effettiva Accensione Spegnimento T Programma 0O Attivazione Pausa Volume Manual Program Pause Play Actual Temperature ssa Target Time _ Temperature Riduzione di C F Celsius Fahrenheit i Aggiunta di tempo tempo modalit manuale i Manopola della temperatura Temperatura target INDICE Introduzione a Game Ready 2 Istruzioni per l uso dettagliate 3 Modalit di funzionamento 3 Pulsanti 3 Regolazione della temperatura 4 Display 4 Funzionamento del sistema 6 Conservazione 10 Pulizia 10 Manutenzione 12 Ac
9. N RESPONSABILE DI DANNI DIRETTI SPECIALI INDIRETTI O CONSEGUENTI DERIVANTI DA QUALSIASI VIOLAZIONE DI GARANZIA O ALTRA TEORIA LEGALE COMPRESI MA NON ESCLUSIVAMENTE PERDITE DI PROFITTI TEMPI PASSIVI AVVIAMENTO E DANNI A O SOSTITUZIONE DI ATTREZZATURE E PROPRIET ALCUNE GIURISDIZIONI VIETANO L ESCLUSIONE O LA LIMITAZIONE DI DANNI INDIRETTI O CONSEGUENTI PERTANTO LE LIMITAZIONI DI CUI SOPRA POSSONO NON ESSERE PERTINENTI IN QUESTO CASO QUESTA GARANZIA LIMITATA CONCEDE DIRITTI SPECIFICI ALL ACQUIRENTE CHE PU GODERE INOLTRE DI ALTRI DIRITTI VARIABILI DA GIURISDIZIONE A GIURISDIZIONE REGISTRAZIONE DELLA GARANZIA L unit di controllo GRPro 2 1 viene fornita con una garanzia di 2 anni che decorre dalla data dell acquisto Lo scambiatore di calore il tubo connettore l adattatore CA e il cavo di alimentazione vengono forniti con una garanzia di 1 anno In caso di difetti di fabbricazione il manicotto della fascia termica e gli accessori del manicotto possono essere restituiti entro 7 giorni dalla data di acquisto REGISTRAZIONE Completare la registrazione della garanzia entro 30 giorni sia per l unit di controllo GRPro 2 1 che per le fasce termiche accedendo in linea al sito www gameready com Per completare la registrazione della garanzia sono necessari i seguenti dati il codice modello REF dell unit di controllo e il suo numero di serie SN Questi numeri sono reperibili sull etichetta sul fondo dell unit di controllo
10. amente sopra o sotto altre apparecchiature Qualora fosse necessario usarlo in una tale disposizione osservare attentamente il funzionamento del sistema GRPro 2 1 nella configurazione di utilizzo prevista Le caratteristiche essenziali delle prestazioni del sistema GRPro 2 1 sono le seguenti Ciclo di compressione Alto ciclico a 5 75 mm Hg Medio ciclico a 5 50 mm Hg Basso ciclico a 5 15 mm Hg NESSUNA pressione la fascia termica deve essere sfiatata nell atmosfera La temperatura di raffreddamento dell acqua ghiacciata circolante sar regolata fra 1 C 34 F e 10 C 50 F purch l acqua nel portaghiaccio venga rifornita di una quantit sufficiente di ghiaccio IT 20 SOLUZIONE DEI PROBLEMI CHE COSA SIGNIFICA CHE COSA POSS Ci si verifica con pi probabilit se il sistema stato riavviato con una fascia termica gonfia collegata Sensore di pressione dell aria L unit di controllo ha rilevato un problema nella calibrazione del circuito Scollegare la fascia termica premendola per pneumatico al momento espellere l aria accumulatasi all interno e dell avvio riprovare Errore di autodiagnostica Pompa dell aria L unit di controllo ha rilevato un Scollegare la fascia termica dall unit di controllo Spegnere e riaccendere l unit di controllo senza che sia collegata una fascia termica gt Pt problema elettronico nel Ricollegare la fascia termica e riprendere il circuit
11. ccendere l unit di controllo e riprendere il trattamento Se il problema persiste contattare l assistenza clienti A Errore di calibrazione della temperatura L unit di controllo ha rilevato un guasto nel circuito di controllo della temperatura oppure viene adoperata a temperature al di fuori della gamma consigliata ossia 1 C 50 C 33 F 120 F Assicurarsi di adoperare e immagazzinare il sistema entro la gamma di temperature consigliata ossia 1 C 50 C 33 F 120 F Spegnere l unit di controllo Riempire l unit di controllo con ghiaccio e acqua come indicato sull etichetta nel serbatoio Riaccendere l unit e premere il pulsante di attivazione pausa Ripetere l operazione un massimo di 3 volte Se il problema persiste contattare l assistenza clienti L unit di controllo non si accende L unit di controllo non raggiunge la temperatura target o la temperatura instabile Premere il pulsante di accensione spegnimento Se non si accende la spia arancione o verde assicurarsi che l adattatore CA sia collegato a una presa elettrica funzionante e che tutte le connessioni siano salde Provare la presa con un altro dispositivo elettrico Premere di nuovo il pulsante di accensione spegnimento Se l unit di controllo ancora non funziona chiamare l assistenza clienti Le linee di riempimento nel serbatoio indicano il rapporto ghiaccio acqua che pe
12. cessori 13 Indicazioni per l uso 13 Controindicazioni 13 Avvertenze e precauzioni generali 14 Specifiche 15 Classificazione UL 16 Compatibilit elettromagnetica 17 Soluzione dei problemi 21 Garanzia 24 Registrazione della garanzia 25 IT 1 INTRODUZIONE A GAME READY Con sede a Concord California USA e fondata nel 1998 Game Ready CoolSystems Inc una societ medica fornitrice di prodotti esclusivi per la medicina sportiva ed ortopedica che aiuta gli atleti e i pazienti nella loro guarigione da lesioni o interventi ortopedici Il sistema Game Ready con tecnologia ACCEL offre agli operatori sanitari la possibilit di accelerare i meccanismi naturali di riparazione del corpo creando un nuovo standard nella guarigione da lesioni e post operatoria Costituito da un unit di controllo dotata della tecnologia brevettata ACCEL Active Compression and Cold Exchange Loop ovvero a ciclo di scambio con compressione attiva e crioterapia e una gamma completa di fasce termiche a doppia azione progettate per ogni parte del corpo questo sistema rivoluzione integra la compressione attiva e la crioterapia per accelerare la naturale guarigione Subito dopo aver subito una lesione muscoloscheletrica il corpo avvia una serie di risposte fisiologiche per difendere i tessuti circostanti e inizia a riparare i danni subiti Sebbene l infiammazione sia un Meccanismo naturale e necessario di questo processo se controllata efficacemente pu e
13. d es da precedente congelamento diabete arteriosclerosi o ischemia che presentano note discrasie ematiche le quali influiscono sull insorgenza di trombosi ad es emoglobinuria parossistica a frigore crioglobulinemia anemia falciforme agglutinine a freddo nel siero IT 13 AVVERTENZE E PRECAUZIONI GENERALI AVVERTENZE Usare il dispositivo in base alla durata e alla frequenza del trattamento prescritto dall operatore sanitario Il posizionamento errato o l uso prolungato del sistema Game Ready possono provocare lesioni tissutali Nel corso della terapia i pazienti devono monitorare la cute nella regione trattata l area circostante e le dita dell arto trattato se pertinente per rilevare eventuale bruciore prurito maggior gonfiore o dolore Se fossero presenti questi sintomi o eventuali alterazioni cutanee superficiali quali vesciche maggiore rossore alterazione del colore o altri segni evidenti di cambiamento si consiglia ai pazienti di interrompere l uso e consultare un medico Le fasce termiche Game Ready non sono sterili non applicarle direttamente su ferite aperte piaghe eruzioni cutanee infezioni o punti La fascia pu essere applicata sopra indumenti o medicazioni Le fasce termiche Game Ready sono disponibili in varie configurazioni ma non sono destinate a tutti gli usi ortopedici possibili Per esempio la cavigliera non una fascia termica destinata all uso sulle dita e la fascia termica dorsale non
14. d uso l applicazione incorretta o l uso prolungato del GRPro 2 1 potrebbe causare lesioni ai tessuti Interromperne immediatamente l uso se si prova bruciore prurito o maggior dolore e gonfiore Controllare frequentemente la cute che riceve la crioterapia e interrompere l uso del dispositivo se sopravvengono cambiamenti come la comparsa di vesciche maggior rossore alterazione del colore o lividi IMPORTANTE PRIMA DI USARE IL PRODOTTO LEGGERE DA CIMA A FONDO AE INDICAZIONI CONTROINDICAZIONI E I MESSAGGI DI ATTENZIONE E AVVERTENZA RIPORTATI ALLE PAGINE 13 15 IT 2 ISTRUZIONI PER L USO DETTAGLIATE Non usare questo dispositivo senza aver ricevuto istruzioni specifiche da parte del medico per quanto riguarda la frequenza e la durata dei trattamenti Di solito si consiglia l applicazione della terapia del freddo almeno 4 volte al giorno per 30 minuti circa ogni volta con almeno 30 minuti di intervallo fra i trattamenti Bench la temperatura sia regolabile l esperienza indica questa terapia offre i maggiori benefici nell intervallo da 4 5 C a 15 5 C 40 F a 60 F Per la compressione generalmente si consiglia di impostare la pressione su Off nessuna pressione o Low pressione bassa durante le prime 24 48 ore dopo l intervento o il trauma aumentandola a Med pressione media o High pressione alta dopo le prime 48 ore solo se ben tollerata dal paziente Si consiglia di non applicare mai alta pressione ai pazienti co
15. dere l unit di controllo Programma Program Usare questo pulsante per selezionare uno dei programmi disponibili o per tornare alla modalit manuale Consultare il manuale a pagina 9 per maggiori informazioni sui programmi Attivazione Pausa Play Pause Usare questo pulsante per avviare o mettere in pausa un trattamento Aggiunta di tempo Usare questo pulsante per aggiungere altro tempo nella modalit manuale non funziona nella modalit programma Si possono aggiungere fino a 90 minuti Il trattamento deve essere in pausa per poter aggiungere o sottrarre tempo Riduzione di tempo Usare questo pulsante per sottrarre tempo nella modalit manuale non funziona nella modalit programma Si possono sottrarre fino a 90 minuti Il trattamento deve essere in pausa per poter aggiungere o sottrarre tempo Selezione della pressione Pressure Usare questo pulsante per selezionare una delle quattro impostazioni di pressione Off nessuna pressione Low pressione bassa 5 15 mmHg Med pressione media 5 50 mmHg e High pressione alta 5 75 mmHg La selezione della pressione non disponibile nella modalit programma Il trattamento deve essere in pausa per modificare le impostazioni della pressione Volume Usare questo pulsante per selezionare l opzione con audio o senza audio Premerlo per mettere in sordina l audio Gli allarmi saranno comunque udibili anche con il volume disattivato Pulsante C F Usa
16. destinata all uso nella regione addominale La terapia di compressione con il sistema Game Ready deve essere usata solo sotto la supervisione di un operatore sanitario autorizzato nei pazienti che presentano una ferita nella regione interessata la ferita deve essere medicata prima di usare il Game Ready che presentano una frattura acuta instabile non trattata nella regione interessata che sono minori di 18 anni o che soffrono di disabilit cognitive o barriere alla comunicazione sia temporanee a causa di farmaci sia permanenti che soffrono di insufficienza cardiaca o insufficienza cardiaca congestizia con associato edema negli arti o nei polmoni che hanno una condizione di instabilit cutanea localizzata ad es dermatite legatura delle vene gangrena recente innesto cutaneo nella regione interessata che soffrono di erisipela o altra infezione in atto nella regione interessata La crioterapia col sistema Game Ready va usata solo sotto la supervisione di un operatore sanitario autorizzato nei pazienti che soffrono del fenomeno di Raynaud o ipersensibilit al freddo orticaria a frigore che soffrono di ipertensione o estrema ipotensione che soffrono di diabete che soffrono di compromissione della circolazione locale o alterazione neurologica inclusa paralisi o compromissione localizzata dovuta a vari interventi chirurgici nella regione interessata che hanno una condizione di instabilit cutanea localiz
17. e l unit di controllo procedendo in questo modo staccare il tubo dall unit di controllo osservare quindi il punto di collegamento della fascia termica all unit di controllo Sulla valvola superiore spingere in dentro la punta bianca in modo che sia pari col connettore metallico controllare che l apertura sulla punta non sia del tutto coperta premere il pulsante di avvio L acqua dovrebbe spruzzare dalla valvola riavviare il sistema ermica procedendo in Pressione eccessiva Indica che l unit di controllo ha superato la pressione target dell aria Spegnere e riaccendere l unit di controllo Assicurarsi che la fascia termica sia applicata bene Non fare movimenti improvvisi durante i trattamenti cambiamenti bruschi di posizione possono comportare una rapida variazione di pressione nella fascia e causare questo errore IT 21 CHE COSA SIGNIFICA Pressione insufficiente L unit di controllo non riesce a raggiungere la compressione massima target Ci indica spesso la presenza di una perdita nel circuito di compressione pneumatica ovvero nel tubo connettore nella fascia termica o nella unit di controllo Oppure pu verificarsi perch la chiusura tipo Velcro sulla fascia termica consumata CHE COSA POSSO FAR Assicurarsi che la fascia termica sia applicata bene Per individuare il componente che genera l errore provare a usare un altra
18. fascia e un altro tubo Ad esempio se l errore si verifica con una fascia termica per la spalla ma non con una per il ginocchio probabile che l errore sia causato dalla fascia per la spalla e non dall unit di controllo Se si usa un doppio tubo assicurarsi che siano collegate due fasce termiche Errore di sgonfiaggio L unit di controllo ha rilevato che la fascia termica non si sgonfiata bene Se fosse rimasta aria nella fascia termica Spegnere l unit di controllo scollegarla dal tubo connettore e sgonfiarla manualmente applicandovi pressione Ricollegare la fascia termica al tubo e riapplicarla al corpo Accendere l unit di controllo e premere attivazione pausa Assicurarsi che la fascia termica sia applicata bene contro il corpo Se possibile per individuare il componente che genera l errore provare a usare un altra fascia e un altro tubo Ad esempio se l errore si verifica con una fascia termica per la spalla ma non con una per il ginocchio probabile che l errore sia causato dalla fascia per la spalla e non da quella per il ginocchio o dall unit di controllo Errore di funzionamento della pompa L unit di controllo ha rilevato un possibile sovraccarico di lavoro della pompa per fluidi Ci potrebbe essere causato da ghiaccio o detriti nel circuito dei fluidi Per evitare possibili danni alla pompa per fluidi l unit interromper la terapia Spegnere e riaccendere l unit
19. ffettivamente consentire al corpo di accelerare il processo di guarigione Fino ad ora stato adottato il protocollo RICE Rest Ice Compression Elevation per controllare passivamente i sintomi alleviare il dolore e il gonfiore Andando al di l delle applicazioni statiche di crioterapia e compressione Game Ready con tecnologia ACCEL promuove proattivamente la funzione linfatica incoraggia l apporto di ossigeno nelle cellule e stimola la riparazione dei tessuti REGISTRAZIONE DEL PRODOTTO Completare la scheda di registrazione del prodotto entro 30 giorni sia per l unit di controllo GRPro 2 1 che per le fasce termiche accedendo in linea al sito www gameready com La scheda di registrazione del prodotto allegata alla confezione dello scambiatore di calore di ciascuna fascia termica Per maggiori informazioni sulla garanzia consultare la sezione sulla garanzia del presente manuale NON CI LIMITIAMO A TRATTARE I SINTOMI PROMUOVIAMO LA GUARIGIONE Per saperne di pi o per condividere la propria esperienza con il sistema Game Ready chiamare il numero verde USA 1 888 426 3732 o inviare un email a info gameready com Attendiamo il vostro feedback 1 888 GameReady 1 888 426 3732 www gameready com ATTENZIONE La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica Avvertenza Seguire i consigli dell operatore sanitario per quanto riguarda la frequenza e la durata
20. genza alterazioni o riparazioni Come ottenere il servizio garantito Per interventi in garanzia negli Stati Uniti chiamare l assistenza clienti Game Ready al numero 1 888 426 3732 numero verde negli U S A o al numero 1 510 868 2100 negli altri Paesi rivolgersi al distributore di zona In caso di dubbi in merito a chi sia il distributore di zona rivolgersi agli addetti all assistenza clienti Game Ready al numero 1 510 868 2100 che saranno lieti di indicare il distributore pi vicino Occorre aver restituito la scheda di registrazione della garanzia a CoolSystems entro trenta 30 giorni dalla data d acquisto per aver diritto al servizio garantito Avendo diritto al servizio garantito da parte di CoolSystems l acquirente ricever un codice RMA autorizzazione al reso del materiale Quando si restituisce l unit di controllo GRPro 2 1 a CoolSystems occorre scrivere il codice RMA all esterno del pacco CoolSystems non accetter unit di controllo GRPro 2 1 restituite senza il codice RMA sul pacco l acquirente che restituisce l unit di controllo GRPro 2 1 deve assumersi il rischio di danni o perdita durante la spedizione Occorre usare l imballaggio originale o un imballaggio simile CoolSystems pu richiedere la conferma per iscritto che chi restituisce l unit di controllo GRPro 2 1 l acquirente originale CoolSystems pu decidere di sostituire o riparare l unit di controllo GRPro 2 1 con un prodotto nuovo o revisionato Il pr
21. gli standard per i dispositivi medici stabiliti dalla direttiva IEC 60601 1 2 2001 Questi standard hanno lo scopo di fornire una ragionevole protezione contro interferenze dannose in una installazione medica tipica Questa apparecchiatura genera usa e pu irradiare energia in radiofrequenza e se non viene installata e usata rispettandone le istruzioni pu causare un interferenza dannosa con altri dispositivi nelle vicinanze Non tuttavia garantito che un interferenza non si verifichi in una particolare installazione Se questa apparecchiatura dovesse causare un interferenza dannosa ad altri dispositivi il che determinabile spegnendola e riaccendendola si consiglia all utente di provare a correggere tale interferenza nel seguente modo Riorientare o sistemare in un luogo diverso il dispositivo ricevente e Aumentare la distanza fra le apparecchiature Collegare l apparecchiatura a una presa elettrica su un circuito diverso da quello degli altri dispositivi collegati e Rivolgersi per assistenza al produttore o al tecnico di servizio sul campo IT 16 COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA INFORMAZIONI SULLA COMPA TIBILIT ELETTROMAGNETICA A NORMA IEC EN 60601 1 2 Tabella 1 Emissioni GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE Il sistema GRPro 2 1 stato progettato per l uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto Il cliente o l utilizzatore del sistema GRPro 2 1 deve garantire che il d
22. ibili fare riferimento alla sezione L unit di controllo non si accende a pagina 23 della guida alla soluzione dei problemi nel presente Adattatore CA manuale Nota L unit di controllo deve essere accesa prima di collegare la fascia termica alla presa elettrica mp V P IT 7 Collegare l estremit grande del tubo connettore con il pulsante rosso all unit di controllo Assicurarsi di sentire lo scatto di chiusura Per scollegare premere il pulsante rosso e rimuovere il connettore dall unit alla fascia Tubo connettore termica j Applicare la fascia termica scelta consultare la guida d uso di ciascuna fascia termica per le istruzioni sull applicazione Per garantire le prestazioni del sistema importante che nelle fasce termiche vengano usati scambiatori di calore serie ATX Attenzione a fascia termica non sterile Non applicarla direttamente su ferite aperte piaghe eruzioni cutanee infezioni o punti di sutura Pu essere applicata sopra indumenti o medicazioni Per garantire l uso ottimale accertarsi che la fascia termica sia completamente sgonfia prima dell applicazione B Collegare l estremit piccola del tubo connettore con il pulsante azzurro o grigio alla fascia termica Assicurarsi di sentire lo scatto di chiusura Per scollegare basta premere il pulsante azzurro o grigio e rimuovere il connettore dalla fascia Pulsante di rilasc
23. io In caso di problemi con l impostazione del sistema GRPro 2 1 negli Stati Uniti chiamare l assistenza clienti Game Ready al numero 1 888 426 3732 numero verde negli U S A o al numero 1 510 868 2100 negli altri Paesi rivolgersi al distributore di zona Avvertenze Usare il dispositivo seguendo il regime di trattamento prescritto dall operatore sanitario Il posizionamento errato o l uso prolungato del sistema GRPro 2 1 possono provocare lesioni tissutali Per altre avvertenze e precauzioni consultare le pagine 14 e 15 del presente manuale IT 8 1 modalit manuale o Program Mode modalit programma La modalit Program manuale consente di regolare le impostazioni di tempo e di pressione La modalit programma consente di selezione uno dei sei programmi automatizzati che erogano il trattamento per un intervallo di tempo definito quindi sleep interruzione del trattamento per un intervallo definito continuativamente a un impostazione di pressione specifica vedere elenco dei programmi disponibili riportato di seguito L unit si avvia automaticamente nella modalit manuale e Manual Lr Selezionare la modalit operativa E possibile scegliere tra Manual Mode Modalit manuale Manual Impostare l intervallo di tempo in incrementi di cinque minuti premendo i pulsanti selezionare 4 impostazioni di pressione Off nessuna pressione Low pressione bassa 5 15 mmHg Med
24. ispositivo venga usato in un ambiente dotato di tali caratteristiche TEST DELLE EMISSIONI CONFORMIT AMBIENTE ELETTROMAGNETICO GUIDA Emissioni di RF Gruppo 1 Il sistema GRPro 2 1 usa energia a radiofrequenza CISPR 11 solamente per le funzioni interne Pertanto le sue emissioni di RF sono molto basse e non dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche poste nelle sue vicinanze Emissioni di RF Classe B Il sistema GRPro 2 1 adatto per l uso in tutti CISPR 11 gli ambienti inclusi quelli adibiti ad uso Emissione di armoniche Classe A residenziale e direttamente in connessione con IEC 61000 3 2 la rete di alimentazione pubblica a bassa Fluttuazioni di tensione Conforme tensione comunemente usata nelle abitazioni emissioni di flicker IEC 61000 3 3 IT 17 Tabella 2 Immunit elettromagnetica transitoria GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE IMMUNITA ELETTROMAGNETICA Il sistema GRPro 2 1 stato progettato per l uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto Il cliente o l utilizzatore del sistema GRPro 2 1 deve garantire che il dispositivo venga usato in un ambiente dotato di tali caratteristiche TEST DI IMMUNIT Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 LIVELLO DI TEST IEC 60601 6 kV contatto x8 kV aria LIVELLO DI CONFORMIT 6 kV contatto x8 kV aria AMBIENTE ELETTROMAGNETICO GUIDA pavimenti devono essere di legno cemento o pia
25. l dolore laddove sono indicati il freddo e la compressione Il suo utilizzo riservato esclusivamente a operatori sanitari autorizzati o dietro loro prescrizione in ambiente ospedaliero o ambulatoriale in palestre o a domicilio CONTROINDICAZIONI Importante Per controindicazioni e avvertenze specifiche della fascia termica fare riferimento al relativo manuale d uso La terapia di compressione con il sistema Game Ready o con un altro dispositivo per la terapia di compressione non deve essere usata nei pazienti che sono in fasi acute di flebite infiammatoria nella regione interessata che presentano attualmente segni clinici che suggeriscono trombosi venosa profonda nella regione interessata che presentano una significativa arteriosclerosi o altra patologia ischemica vascolare nella regione interessata che manifestano significativi fattori di rischio o attuali segni clinici di embolismo ad es embolia polmonare ictus ischemico fibrillazione atriale endocardite infarto miocardico o placca embolica ateromatosa che presentano una patologia ad es carcinoma in cui non opportuno un aumento del ritorno venoso o linfatico nell arto interessato che presentano ipertonia in fase decompensata nella regione interessata La crioterapia con il sistema Game Ready o con un altro dispositivo per crioterapia non deve essere usata nei pazienti che presentano una significativa compromissione vascolare nella regione interessata a
26. ll unit off Low Med High L o Off Low Med High um Off Low Med High wm Off Low Med an eo wmm IT 5 FUNZIONAMENTO DEL SISTEMA Occorrente per adoperare il sistema GRPro 2 1 Una unit di controllo piena di ghiaccio e acqua come indicato dalla linea di riempimento indicata sulle etichette del serbatoio Si garantiscono le prestazioni ottimali aggiungendo dapprima 1 5 litri di acqua e poi riempiendo il serbatoio con ghiaccio fino al bordo Un alimentatore fornito da Game Ready Tubo connettore Una fascia termica scambiatore di calore e manicotto Note La fascia termica composta da uno scambiatore di calore interno e da un manicotto esterno In questo manuale con il termine fascia termica si intende l insieme manicotto scambiatore di calore Per garantire le migliori prestazioni accertarsi di usare scambiatori di calore serie ATX L unit di controllo va collocata su una superficie stabile tipo il pavimento o un tavolo durante l uso Si noti che l uso del sistema in un ambiente in cui la temperatura e elevata pu comprometterne la capacit di fornire un raffreddamento adeguato o limitare la durata del ghiaccio Se il sistema sar usato con un gruppo batteria opzionale Game Ready venduto separatamente consultare le istruzioni allegate alla batteria per informazioni sull uso Avvertenza Prima dell uso l unit di controllo GRPro 2 1 deve essere collegata a una presa
27. logico in superficie la borsa pu essere decontaminata con Steri Fab Provare inizialmente qualsiasi prodotto su una piccola parte della borsa per essere sicuri che non la danneggi Nota Per usare il sistema GRPro 2 1 non occorre rimuoverlo dalla borsa Basta aprire la cerniera dello scomparto principale e del pannello terminale Riempire con ghiaccio e acqua il serbatoio Collegare il tubo connettore e l adattatore CA al pannello terminale dell unit di controllo e quindi collegare l adattatore CA a una presa elettrica opportunamente messa a terra IT 11 MANUTENZIONE Ispezionare pulire e o sostituire il filtro del serbatoio secondo la necessit PRO individuare il filtro nel serbatoio del ghiaccio Sciacquare le scorie dal filtro e assicurarsi che non vi siano segni evidenti di danni In caso di quesiti o per ordinare un nuovo filtro negli Stati Uniti chiamare l assistenza clienti Game Ready al numero 1 888 426 3732 numero verde negli U S A o al numero 1 510 868 2100 negli altri Paesi rivolgersi al distributore di zona gt Afferrare le due punte esposte con due dita e comprimerle Per riposizionare il filtro o installarne uno nuovo innanzitutto assicurarsi che esso sia orientato correttamente con la linguetta di plastica verso l alto Se il filtro non orientato bene la linguetta che fuoriesce impedir al filtro di scorrere in
28. ntrollo della temperatura del sistema non funzioner e l unit di controllo erogher la terapia al massimo freddo Per assicurarsi di prendere le misure atte a ridurre il pi possibile il rischio di lesioni consultare le avvertenze a pagina 14 Per assistenza nel caso dovesse verificarsi un problema negli Stati Uniti chiamare il servizio di assistenza clienti Game Ready al numero 1 888 426 3732 1 510 868 2100 negli altri Paesi rivolgersi al distributore di zona IT 23 GARANZIA GARANZIA DEL PRODUTTORE CoolSystems garantisce che l unit di controllo GRPro 2 1 se usata correttamente e priva di difetti di materiale e lavorazione per il periodo di due 2 anni dalla sua data di acquisto Se l unit di controllo GRPro 2 1 oggetto di questa garanzia limitata dovesse guastarsi durante il periodo in garanzia per i motivi coperti da detta garanzia CoolSystems a propria discrezione RIPARER l unit di controllo GRPro 2 1 OPPURE SOSTITUIRA l unit di controllo GRPro 2 1 con un altra unit di controllo GRPro 2 1 QUESTA GARANZIA LIMITATA E ALTRE GARANZIE IMPLICITE EVENTUALMENTE ESISTENTI PER LEGGE VALGONO SOLTANTO PER LACQUIRENTE ORIGINALE DELL UNIT DI CONTROLLO GR PRO 2 1 E NON SONO TRASFERIBILI Copertura della garanzia limitata Questa garanzia limitata non copre i danni derivanti da cause esterne fra cui ma non esclusivamente incidenti uso non conforme alle istruzioni del prodotto uso improprio negli
29. o dell aria al momento trattamento dell avvio Se il problema persiste contattare l assistenza clienti Pompa a secco l unit di Accertarsi di usare scambiatori di calore serie ATX Tenere presente che se si stanno usando fasce termiche nuove l acqua nel serbatoio pu essersi prosciugata causando l errore Assicurarsi che il livello dell acqua nel serbatoio sia adeguato come indicato dalla linea di riempimento controllo ha rilevato l assenza di liquido nella pompa Per evitare possibili danni alla pompa per fluidi l unit interromper la terapia gt ES sull etichetta Fare ri l approntamento de Verificare che il filtro erimento alle istruzioni per a fascia termica pi avanti del portaghiaccio non sia intasato fare riferimento alle istruzioni per la manutenzione del filtro a pagina 12 Verificare che non vi siano piegature nella fascia termica o nel tubo connettore Spegnere e riaccendere l unit di controllo Scollegare il tubo dall unit di controllo e dalla fascia termica e ricollegarlo accertandosi di udire un clic in corrispondenza di entrambi i punti di connessione Approntare la fascia questo modo selezionare Off nessuna pressione collegare il tubo all unit e alla fascia termica aprire e distendere la fascia termica accanto all unit di controllo o a un livello inferiore a essa non sul corpo far funzionare il sistema per 2 minuti Approntar
30. odotto restituito diventer di propriet di CoolSystems alla ricezione L unit di controllo GRPro 2 1 di ricambio garantita da questa garanzia scritta e oggetto delle stesse limitazioni ed esclusioni per il periodo di garanzia originale rimasto QUESTA GARANZIA NON TRASFERIBILE LIMITAZIONI ED ESCLUSIONI DELLA GARANZIA QUESTE GARANZIE SOSTITUISCONO TUTTE LE ALTRE GARANZIE ESPRESSE O IMPLICITE COMPRESE FRA L ALTRO LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT E IDONEIT A UNO SCOPO PARTICOLARE COOLSYSTEMS NON OFFRE ALTRE GARANZIE ESPRESSE OLTRE A QUELLE ENUNCIATE QUI COOLSYSTEMS NON RICONOSCE ALTRE GARANZIE ESPRESSE O IMPLICITE COMPRESE FRA L ALTRO LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT E IDONEIT A UNO SCOPO PARTICOLARE ALCUNE GIURISDIZIONI VIETANO L ESCLUSIONE DI GARANZIE IMPLICITE PERTANTO TALE LIMITAZIONE PU NON ESSERE PERTINENTE IN QUESTO CASO TUTTE LE GARANZIE ESPRESSE E IMPLICITE HANNO UNA DURATA DEFINITA DAL PERIODO DI GARANZIA LIMITATA NESSUNA GARANZIA SAR VALIDA DOPO IT 24 TALE PERIODO ALCUNE GIURISDIZIONI VIETANO LIMITAZIONI ALLA DURATA DI UNA GARANZIA IMPLICITA PERTANTO TALE LIMITAZIONE PU NON ESSERE PERTINENTE IN QUESTO CASO LIMITI DELLA RESPONSABILIT LA RESPONSABILIT DI COOLSYSTEMS AI SENSI DI QUESTA O ALTRE GARANZIE IMPLICITE O ESPRESSE LIMITATA ALLA RIPARAZIONE O SOSTITUZIONE COME ESPOSTO SOPRA QUESTI SONO GLI UNICI ED ESCLUSIVI RIMEDI PER OGNI VIOLAZIONE DI GARANZIA COOLSYSTEMS NO
31. ollaudato per l uso con acqua calda Riempire il portaghiaccio esclusivamente con ghiaccio o acqua Per evitare di danneggiare il prodotto non sollevare l unit di controllo per il coperchio Trasportare l unit usando esclusivamente la maniglia Per evitare danni potenziali al prodotto non usare fasce termiche di altre marche con il sistema Game Ready Per evitare di danneggiare il prodotto non azionare l unit di controllo senza aver collegato il tubo connettore Per evitare infortuni fare attenzione a non inciampare sui cavi di alimentazione del sistema e sul tubo connettore e l unit di controllo GRPro 2 1 un dispositivo medico tecnico Per evitare di danneggiare il prodotto manipolarlo con la stessa cura che si riserva a un computer portatile Non lasciarlo cadere urtarlo o trattarlo con incuria Una tale incuria annulla tutte le garanzie Game Ready Non riporre n trasportare l adattatore CA o il gruppo batteria all interno del portaghiaccio Questo simbolo sull unit di controllo o sulla sua confezione indica che questo prodotto non dev essere smaltito insieme ai rifiuti domestici Per informazioni sullo smaltimento dei rifiuti elettrici ed elettronici rivolgersi all ufficio locale responsabile dello smaltimento dei rifiuti cittadini municipali oppure contattare Game Ready per assistenza Non vi sono disposizioni di smaltimento speciali per le fasce termiche SPECIFICHE Dimensioni 413 mm di lunghe
32. pressione media 5 50 mmHg e High pressione alta 5 75 mmHg Impostare la pressione premendo il pulsante della pressione possibile Modalit programma Program modalit programma l unit funziona di continuo in base al programma selezionato Bisogner rabboccare il ghiaccio e l acqua come indicato precedentemente nella fase 2 Premere il pulsante di programma per accedere alla relativa modalit In possibile selezionare i seguenti programmi premere il pulsante di programma per scorrere tutti i programmi disponibili Programma 1 30 minuti di attivazione 30 minuti di sospensione Nessuna pressione Programma 2 30 minuti di attivazione 30 minuti di sospensione Pressione bassa Programma 3 30 minuti di attivazione 30 minuti di sospensione Pressione media Programma 4 30 minuti di attivazione 60 minuti di sospensione Nessuna pressione Programma 5 30 minuti di attivazione 60 minuti di sospensione Pressione bassa Programma 6 30 minuti di attivazione 60 minuti di sospensione Pressione media Programma d modalit di scarico Consultare il manuale a pagina 3 per i dettagli O D Premere il pulsante avvia pausa per iniziare il trattamento Game Ready con tecnologia ACCEL Premere il pulsante di attivazione pausa in qualsiasi momento per interrompere il trattamento O Impostare alla temperatura target visualizzata is 5 nella finestra della temperatura target ruotando la Pi Meno
33. re questo pulsante per selezionare la visualizzazione della temperatura in Celsius o Fahrenheit OHOO O 0 CO 00 Retroilluminazione Usare questo pulsante per spegnere e accendere la retroilluminazione IT3 REGOLAZIONE DELLA TEMPERATURA Per regolare la temperatura da applicare durante il trattamento girare l apposita manopola verso i 3 cristalli di ghiaccio per la terapia pi fredda possibile o verso 1 cristallo di ghiaccio per la terapia meno fredda Notare che mentre si gira la manopola il valore della temperatura target Target Temperature sul display cambia Il sistema si regola automaticamente in modo che la temperatura corrisponda all impostazione selezionata SUGGERIMENTO livello di freddo massimo determinato dalla quantit di ghiaccio nel serbatoio e dalla posizione della manopola di regolazione della temperatura Per conseguire temperature pi fredde pu essere necessario rimestare il ghiaccio o aggiungerne Il ghiaccio si scioglie pi in fretta nelle fasi acute della lesione in quanto il sistema GRPro elimina una maggiore quantit di calore dal sito di trattamento DISPLAY Barra di stato Audio disattivato Vol m Vol uq Audio attivato Manual Z Manual Li gt Indica la modalit selezionata Program Program ndica la pausa dell unit Pause BI Pause EH Play P Play P ndica che l unit in funzione Altre icone Indica un errore Consultare la solu
34. rmette all unit di controllo di raggiungere la temperatura specificata girando l apposita manopola Se l unit stata riempita in base alle linee indicate dalle etichette ma non si riesce comunque a raggiungere la temperatura target desiderata provare quanto segue e Se non si riesce a RISCALDARE la temperatura assicurarsi che l apposita manopola sia sulla posizione meno fredda usare meno ghiaccio e ridurre la quantit d acqua secondo la necessit Se non si riesce a RAFFREDDARE la temperatura assicurarsi di usare scambiatori di calore serie ATX Confermare che la manopola della temperatura sia sulla posizione pi fredda e che il serbatoio sia pieno di ghiaccio rabboccare il serbatoio frequentemente e rimestare per rompere gli agglomerati di ghiaccio pi grandi secondo la necessit Verificare che non vi siano piegature nella fascia termica o nel tubo connettore Riapplicare la fascia termica assicurandosi di seguire tutte le istruzioni per l applicazione fornite in dotazione Infine se non si riesce ancora a raggiungere la temperatura pi fredda desiderata provare ad aggiungere pi acqua di quanto indicato dalla linea di riempimento nel serbatoio in modo che l unit di controllo possa raffreddare ulteriormente la temperatura Per conseguire questo effetto possibile aggiungere acqua sopra il livello del ghiaccio ATTENZIONE Riempendo il serbatoio in eccesso come indicato nell ultimo passaggio la funzione di co
35. se all equazione applicabile alla frequenza dell apparecchio trasmettitore dove P la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore espressa in watt W secondo il produttore del trasmettitore stesso NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz applicare la distanza di separazione corrispondente alla gamma di frequenze superiore NOTA 2 Queste linee guida possono non risultare applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone AVVERTENZE Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilit elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione in conformit alle informazioni EMC fornite nel Manuale d uso Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul funzionamento degli strumenti elettromedicali Ai fini della conformit ai requisiti sulla compatibilit elettromagnetica della normal IEC EN 60601 1 2 sezioni 6 1 e 6 2 il sistema GRPro 2 1 deve essere alimentato con l adattatore in c a FSP Group Inc modello FSP 030 RCAM L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati e venduti dal produttore del sistema GRPro 2 1 quali parti di ricambio per i componenti interni pu aumentare le emissioni o ridurre l immunit del sistema elettromedicale Evitare di usare il sistema GRPro 2 1 a fianco o dirett
36. strelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 3096 Transitori veloci burst x2 kV per linee di alimentazione x2 kV per linee di alimentazione La qualit della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in IEC 61000 4 4 1 kV per linee di 1 kV per linee un tipico ambiente commerciale od ingresso uscita di ingresso uscita Ospedaliero Sovratensione x1 kV da linea x1 kV da linea La qualit della rete elettrica deve transitoria a linea a linea corrispondere a quella prevista in IEC 61000 4 5 2 kV da linea 2 kV da linea un tipico ambiente commerciale od a terra a terra ospedaliero Cadute di lt 5 Ur lt 5 Ur La qualit della rete elettrica deve tensione brevi gt 95 di calo in gt 95 di calo in corrispondere a quella prevista in interruzioni Ut per 0 5 cicli Ur per 0 5 cicli un tipico ambiente commerciale od e variazioni 40 Ur 40 Ur ospedaliero Se le esigenze dell utente di tensione 60 di calo in 60 di calo in del sistema GRPro 2 1 richiedono sulle linee di Ur per 5 cicli Ur per 5 cicli che sia assicurato il funzionamento alimentazione in continuato anche durante le interruzioni 70 Ur 70 Ur gt b PC ingresso 3096 di calo in 30 di calo in di energia elettrica si consiglia di IEC 61000 4 11 U 25 cicli Ur 25 cicli alimentare il sistema con un gruppo di T Berenice TPE ESEI continuit o una ba
37. stretti a letto Assicurarsi di leggere le avvertenze di sicurezza alle pagine 14 e 15 del presente Manuale d uso MODALIT DI FUNZIONAMENTO Modalit manuale Manual La modalit predefinita del sistema consente all utente di regolare le impostazioni di tempo e pressione Modalit programma Program Consente all utente di scegliere uno dei sei programmi terapeutici che forniscono una fase di trattamento per il periodo di tempo preimpostato seguita da una fase di sospensione senza trattamento per il periodo definito in sequenza continua e all impostazione di pressione specificata Modalit scarico Permette all utente di collegare all unit un tubo con un apposito adattatore speciale venduto separatamente accedere a detta modalit e far svuotare l acqua dal portaghiaccio attraverso il tubo Si pu accedere alla modalit scarico premendo il tasto di programma e scorrendo tutti i sei programmi Per svuotare l acqua dal sistema in modalit scarico premere il tasto di programma finch non si arriva a detta modalit collegare l adattatore al tubo connettore collocare l adattatore nel lavandino e premere il pulsante di attivazione La modalit scarico fa funzionare la pompa per fluidi dell unit di controllo per un massimo di sei minuti sufficienti per svuotare del tutto il portaghiaccio La modalit scarico indicata dalle seguenti icone PULSANTI Accensione Spegnimento Usare questo pulsante per spegnere e accen
38. to per verificarne il corretto funzionamento Nel caso in cui si osservino prestazioni al di fuori della norma dovranno essere prese misure aggiuntive come ad esempio il riorientamento o lo spostamento del sistema GRPro 2 1 Nella gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz la potenza dei campi deve essere inferiore a 3 V m IT 19 Tabella 4 Immunit RF DISTANZE DI SEPARAZIONE CONSIGLIATE TRA LE APPARECCHIATURE DI COMUNICAZIONE A RADIOFREQUENZA PORTATILI E MOBILI E IL SISTEMA GR PRO 2 1 Il sistema GRPro 2 1 stato progettato per l uso in ambienti elettromagnetici nei quali le interferenze di RF irradiata sono contenute L acquirente o l operatore del sistema GRPro 2 1 possono aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche garantendo una distanza minima tra il dispositivo e le eventuali apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili trasmettitori in base alla potenza nominale massima in uscita da tali apparecchi DISTANZA DI SEPARAZIONE IN FUNZIONE DELLA FREQUENZA DEL TRASMETTITORE POTENZA NOMINALE MASSIMA DA 150 KHZ A 80 MHZ DA 80 MHZ A 800 MHZ DA 800 MHZ A 2 5 GHZ IN USCITA DAL die 122 de 2 We de 2e Wie TRASMETTITORE W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima in uscita non sia elencata nella tabella qui sopra la distanza consigliata d in metri m pu essere calcolata in ba
39. tteria lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 di calo in gt 95 di calo in Ur per 5 secondi Ur per 5 secondi Campi magnetici alla frequenza di rete 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Il campo magnetico alla frequenza di rete deve essere ai livelli caratteristici di una localit tipica in un tipico ambiente commerciale od ospedaliero NOTA Ur la tensione della rete elettrica in c a prima dell applicazione del livello di test IT 18 Tabella 3 Immunit elettromagnetica RF GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE IMMUNIT ELETTROMAGNETICA Il sistema GRPro 2 1 stato progettato per l uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto Il cliente o l utilizzatore del sistema GRPro 2 1 deve garantire che il dispositivo venga usato in un ambiente dotato di tali caratteristiche TEST DI IMMUNIT LIVELLO DI TEST LIVELLO DI AMBIENTE ELETTROMAGNETICO GUIDA IEC 60601 CONFORMIT Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono essere usate a una distanza da qualsiasi componente del sistema GRPro 2 1 inclusi i cavi che non sia inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza dell apparecchio trasmettitore Distanza di separazione consigliata d 1 24P da 80 MHz a 800 MHz RF condotta 3 Vrms 3 Vrms IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz d 1 2 JP da 80 MHz a
40. uce del sole diretta raggi UV possono danneggiarla o alterarne il colore PULIZIA UNIT DI CONTROLLO Le superfici esterne dell unit di controllo e quelle interne visibili del serbatoio si possono pulire con una salvietta morbida e uno dei seguenti detergenti Detersivo blando Alcol isopropilico al 7096 Simple Green al 10096 Ammonio quaternario come Virex generalmente reperibile solo in ambienti clinici e Cavicide Procedura Rispettare le istruzioni e le precauzioni del produttore del detergente scelto per la pulizia Applicare il detergente scelto su una salvietta morbida e passare tutte le superfici dell unit di controllo Lasciar asciugare completamente l unit di controllo prima di riporla nella borsa e L unit di controllo va pulita come necessario NON USARE Disinfettanti fenolici come Amphyl generalmente reperibili solo in ambienti clinici e Alcun detergente a base di solvente sull unit di controllo Il loro uso danneggia la plastica e annulla la garanzia e Materiali abrasivi per pulire l unit di controllo Il loro uso danneggia la plastica e annulla la garanzia Attenzione L unit di controllo non un dispositivo impermeabile Non dirigere un getto di qualunque liquido sull unit di controllo non immergerla e impedire che alcun liquido ristagni sulla superficie del pannello anteriore IT 10 TUBO CONNETTORE La superficie del tubo connettore pu essere pulita con
41. zata ad es dermatite legatura delle vene gangrena recente innesto cutaneo nella regione interessata che soffrono di artrite reumatoide nella regione interessata IT 14 PRECAUZIONI Per evitare il rischio di scossa elettrica non rimuovere alcun pannello dall unit di controllo Per qualsiasi intervento di manutenzione o riparazione negli Stati Uniti chiamare l assistenza clienti Game Ready al numero 1 888 426 3732 numero verde negli U S A o al numero 1 510 868 2100 negli altri Paesi rivolgersi al distributore di zona L apertura dell involucro annulla la garanzia del Game Ready Per evitare il pericolo di scosse elettriche spegnere sempre il sistema e staccare il cavo di alimentazione dalla presa elettrica quando non si usa il sistema o prima di aggiungere o svuotare il ghiaccio e l acqua e Non usare alcun adattatore CA eccetto quello fornito da Game Ready L uso di adattatori diversi pu causare scosse elettriche e annulla la garanzia Game Ready Per evitare danni al prodotto non azionare il sistema senza acqua nel portaghiaccio Per evitare scosse elettriche malfunzionamenti o danni al prodotto non azionare mai il sistema con cavi di alimentazione o tubi connettori danneggiati oppure in presenza di danni meccanici o in qualsiasi condizione in cui l unit non completamente funzionale e Per evitare potenziali danni al prodotto non versare acqua calda nel portaghiaccio Il sistema non stato progettato n c
42. zione Errore A dei problemi a pagina 21 23 per i codici di errore Caerano e Indica il tempo della modalit di p sospensione Batteria maw Indica l autonomia rimasta nella batteria Temperatura Temperatura effettiva Actual Temperature La temperatura approssimata dell acqua che esce dall unit di controllo Temperatura target BB Target Temperature Indica l impostazione della temperatura desiderata L unit di controllo fa in modo che la temperatura effettiva corrisponda automaticamente il pi possibile alla temperatura target IT 4 Pressione Pressure Barre di conteggio alla rovescia del tempo di sospensione Sleep Visualizza il tempo di attivazione Run Time rimanente Time Quando il N Barre di conteggio alla rovescia del sistema funziona 3 lt tempo di attivazione in modalit Ju 30 ciglia i i programma Visualizza il tempo di sospensione rimanente Quando il sistema Visualizza iiit diattivazion f nziona i 3n isualizza il tempo di a one Ja ALI rimanente modalit manuale I Quando si Visualizza la pressione seleziona un programma Pressure or Low Med v Actual LJ v w v Tempurature 55 13 5 volume q MMEEENIMI 50 10 Manual P iT 457 Li Program s Pause H ue pay Do om Visualizza il tempo di sospensione dell unit Target Slee P Temperature Run Time Time Visualizza il tempo di attivazione de
43. zza x 197 mm di larghezza x 235 mm di altezza 16 25 poll x 7 15 poll x 9 25 poll senza borsa Peso 3 3 kg 73 libbre vuota circa 8 2 kg 18 libbre piena di ghiaccio e acqua Livello di pressione cicli da 5b mmHg a 75 mmHg Alimentazione in CA 100 240 V 50 60 Hz 1 6 A Ingresso in CC 12 V 2 5 A La temperatura di esercizio dell apparecchiatura deve essere compresa fra 1 C e 40 C 33 8 F 104 F L altitudine massima di esercizio dell apparecchiatura di 2 500 metri 8 000 piedi IT 15 CLASSIFICAZIONE UL Protezione contro le scosse elettriche I GRPro 2 1 System considerato di classe messa at terra quando collegato all alimentatore FSP Group Inc modello FSP 030 RCAM Protezione contro infiltrazioni d acqua dannose Ouesto prodotto fornisce una comune protezione contro le infiltrazioni d acqua Classificazione per grado di inquinamento Questo prodotto classificato nel Grado di inquinamento 2 Livello di sicurezza in presenza di anestetici infiammabili o ossigeno Non idoneo per l uso in un ambiente ricco di ossigeno o in presenza di anestetici infiammabili Il sistema Game Ready conforme ai seguenti standard solo per quanto riguarda i pericoli di scosse elettriche di incendio e meccanici EN 60601 2006 CAN CSA C22 2 N 60601 1 2008 e ANSI AAMI ES60601 2005 C1 09 A2 10 Interferenza elettromagnetica Questa apparecchiatura stata collaudata e riscontrata conforme a
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