Istruzioni per l`uso
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1. e Ricondizionare i prodotti riutilizzabili come descritto di seguito aurare Assicurarsi che la matrice CAUTELA egno cunei Paloden contengono una linguetta con un buco che viene agganciato Palodent V3 cont tt b h t dalle pinzette Questo assicura un buon posizionamento e minimizza la probabilit della caduta dei piccoli accessori Tecnica consigliata i cunei Palodent V3 permettono un pi facile montaggio di un secondo cuneo nella parte opposta se richiesto senza rimuovere il primo Tecnica consigliata Alternativamente se si desidera il disegno a forchetta permette di posizionare per primo l anello Palodent V3 Il cuneo pu essere facilmente montato attraverso la pinza a forchetta senza rimuovere l anello Istruzioni per la disinfezione sterilizzazione delle pinze di posizionamento delle pinzette e degli anelli di ritenzione Palodent V3 Avvertenze Limitazioni relative al ricondizionamento Una sola disinfezione di alto livello non adeguata per le pinze di posizionamento le pinzette e gli anelli di ritenzione Palodent V3 Si sconsiglia di immergere le pinze di posizionamento le pinzette e gli anelli di ritenzione Palodent V3 in soluzioni disinfettanti Non esporre i dispositivi ad una temperatura superiore a 134 C Le matrici sezionali i cunei e i cunei di protezione WedgeGuard Palodent V3 sono esclusivamente dispositivi monouso Non cercare di ricondizionarli e o riutilizzarli Smaltire oppo2. di elasticit non allungare ulteriormente l anello per evitare una deformazione permanente Se l anello diventa eccessivamente aperto ridimensionarlo usando le pinze vedi la Sezione Igiene Sterilizzazione e Manutenzione Posizionare l anello nello spazio interprossimale dalla bocca alla lingua adiacente alla superficie da restaurare Non importa se la direzione dell anello mesiale o distale sebbene la direzione mesiale risulti di pi facile accesso Una volta posizionato correttamente nell area interprossimale rilasciare lentamente la pressione dalle pinze Quando l anello montato in modo sicuro rilasciare completamente le pinze fino a rimuoverle CAUTELA Piccole parti sotto tensione e Assicurarsi che l anello sia trattenuto in modo sicuro dalle pinze prima di introdurlo nella bocca del paziente e Assicurarsi che l anello sia montato apicalmente prima di rimuovere le pinze 4 Preparazione della cavit Completare la preparazione della cavit Una volta completata rimuovere l anello o la protezione di metallo se opportuno Usare le pinzette per agganciare il buco sui cunei di protezione WedgeGuard e far scorrere lateralmente per rimuoverle Selezione matrice Si raccomanda la matrice Palodent V3 di 5 5mm per la maggioranza delle applicazioni Le misure di 4 5mm e 3 5mm sono destinate all uso su pazienti adolescenti o con scarsa dentizione posteriore Sono anche ideali per la tecnica diretta indiretta La matrice di
3. 6 5mm destinata a cavit pi ampie di occlusioni gengivali La matrice di misura 7 5 mm pensata Sostituire l anello Palodent V3 nella parte prossimale agganciare la matrice ed il cuneo poi stabilizzarlo contro la struttura dei denti Le punte biforcute dovrebbero rimanere sopra il cuneo Applicare leggermente la matrice contro i denti adiacenti sia per la parte distale che linguale per adattarla meglio alla forma dei margini NOTA un eccessiva pressione potrebbe deformare la matrice e compromettere i margini La linguetta della matrice dovrebbe essere legata oltre il cuneo del margine adiacente per facilitare il restauro dei contorni marginali Tecnica consigliata quando si restaura in preparazione MOD si dovrebbero montare due anelli che guardano in direzione opposta uno mesiale ed uno distale o entrambi che puntano alla stessa direzione di solito mesiale una oltre l altra montando prima la matrice mesiale e l anello Posizionamento del restauro Posizionare il materiale da restauro e definire il contatto prossimale come per la tecnica standard Polimerizzare e o permettere al materiale di raggiungere i per i pazienti con problemi parodontali per cui si richiede una maggiore copertura verso il margine gengivale Tecnica consigliata Anelli matrici cunei e WedgeGuards dovrebbero essere usati con i sistemi a matrice pi conosciuti incluse a cunei e WedgeGuards dovrebbero essere usati con le matrici con pi circonferenza benef
4. Palodent V3 Sistema di matrici sezionali ISTRUZIONI D USO ITALIANO Attenzione solo per uso odontoiatrico USA Solo RX 1 DESCRIZIONE PRODOTTO Il Sistema di matrici sezionali Palodent V3 utilizza un anello di ritenzione al nichel titanio cuneo interprossimale WedgeGuard e matrici parziali per il posizionamento di restauri nella zona posteriore Le matrici sezionali sono adatte per essere impiegate con tutti i materiali da restauro dei settori posteriori Le matrici EZ Coat sono molto sottili e dispongono di un rivestimento anti aderente che riduce la possibilit che l adesivo o il composito si attacchino alla matrice rendendone pi semplice la rimozione Gli anelli di ritenzione sono disponibili nella misura piccola principalmente per i premolari o i piccoli molari o universale per i molari pi grandi Gli anelli dovrebbero essere usati sia singolarmente che in coppia per restauri simultanei di superfici multiple vantaggi delle matrici sezionali includono un miglior controllo delle aree di contatto un posizionamento pi semplice una migliore visualizzazione del campo operatorio ed un miglior comfort sia per l operatore che il paziente Se si elimina l influenza di una matrice di ritenzione standard si permette all operatore di allentare la tensione evitando un eccessiva compressione dei denti ed una pi facile formazione di aree di contatto anatomiche prossimali L innovativo cuneo WedgeGuard una volta posizionato proteg
5. adiacenti le Il e III Classi i veneer e la preparazioni di corone 1 4 Controindicazioni Nessuna conosciuta 2 NOTE GENERALI DI SICUREZZA Prestate attenzione alle seguenti note generali di sicurezza e a quelle speciali in altri capitoli di queste istruzioni d uso Simbolo di allarme sicurezza Questo il simbolo di allarme sicurezza E usato per avvertirla di potenziali pericoli CAUTELA di ferite Attenersi a tutti i messaggi di sicurezza che riportano questo simbolo per scongiurare possibili ferite 2 1 Avvertenze 1 Il Sistema Palodent V3 composto di piccoli parti affilate Come per tutti gli strumenti intraorali si deve prestare la massima attenzione nella fase di posizionamento E consigliabile l uso della diga di gomma o altro tipo di isolamento prima di interventi Indossare occhiali e guanti di protezione Aspirazione se si dovessero aspirare matrici cunei cunei di protezione WedgeGuard o anelli di ritenzione chiedere il supporto immediato di un medico Ingestione se ingeriti consigliare al paziente di richiedere assistenza medica per individuare la parte ingerita Nel caso di nausea o malattia rivolgersi immediatamente ad un medico Lacerazione le matrici Palodent V3 e i cunei sono affilati e potrebbero tagliare la pelle non protetta Si raccomanda di maneggiare le matrici e i cunei indossando guanti e o pinzette o strumentario simile Nel caso in cui una matrice pulita o un cuneo di protezione WedgeGuard doves
6. ati e sterilizzati e e asciugati e prima di riporli per la conservazione e Se si desidera la sterilizzazione di nuove matrici nuovi cunei e nuovi cunei di protezione WedgeGuard prima dell uso pu essere effettuata una sola volta mediante autoclavaggio a vapore 134 C per almeno 3 minuti prima della conservazione e o dell uso Contatto del fabbricante e Negli Stati Uniti contattare DENTSPLY Caulk al numero 1 302 422 4511 Al di fuori degli Stati Uniti contattare il proprio rappresentante DENTSPLY di zona 5 NUMERO DI LOTTO E PRESUNTA DURATA 1 1 seguenti numero dovrebbero essere riportati ovunque e Numero riordino e Numero di lotto sulla confezione e Copia prova acquisto Manufactured by Distributed by DENTSPLY Caulk DENTSPLY DeTrey GmbH DENTSPLY Canada 38 West Clarke Avenue De Trey Str 1 161 Vinyl Court Milford DE 19963 USA 78467 Konstanz Woodbridge Ontario Tel 1 302 422 4511 Germany L4L 4A3 Canada www dentsply com Tel 49 7531 583 0 www dentsply eu 2015 DENTSPLY International All rights reserved 559702v R 4 1 15
7. emperatura di 134 C Far asciugare completamente le pinze di posizionamento le pinzette e gli anelli di ritenzione Palodent V3 prima di riporli per la conservazione Evitare di lasciare le pinze di posizionamento le pinzette e gli anelli di ritenzione Palodent V3 nell autoclave per tutta la notte o per periodi prolungati poich autoclave potrebbe macchiare i dispositivi Manutenzione Smaltire le pinze di posizionamento le pinzette o gli anelli di ritenzione Palodent V3 se sono danneggiati e usurati e o deformati e Prima dell uso ispezionare visivamente le punte per verificare se sono presenti danni quali cricche o crateri e Le pinze e le pinzette Palodent V3 non richiedono ulteriori interventi di manutenzione e non devono essere oliate o ingrassate e Se un anello di ritenzione Palodent V3 viene deformato dalla sovra estensione durante il posizionamento o la rimozione posizionare l anello all interno delle scanalature dietro il fulcro delle pinze poi chiudere le pinze per riportare l anello alla sua forma e alla sua larghezza di apertura originale Ci assicura una corretta forza di separazione e una sicura ritenzione per l uso successivo Conservazione e Conservare le pinze di posizionamento le pinzette e gli anelli di ritenzione Palodent V3 a temperatura ambiente al riparo dal bagnato o dall eccessiva umidit Le pinze di posizionamento le pinzette e gli anelli di ritenzione Palodent V3 devono essere disinfett
8. ge le superfici prossimali da danni imprevisti durante la preparazione Usando delle pinzette lo protezione scivola via facilmente lasciando il cuneo stabilmente posizionato 1 1 Tipologia prodotti Alcune misure potrebbero non essere disponibili in tutti i Paesi e Le matrici sezionali EZ Coat sono disponibili in acciaio inossidabile lucido o nel modello anti aderente codificate per colore in 5 differenti misure 3 5mm 4 5mm 5 5mm 6 5mm 7 5mm Queste matrici sono adatte all utilizzo con tutti i materiali da restauro dei settori posteriori e Gli anelli di ritenzione sono disponibili nella misura piccola blu scuro e universale blu chiaro e sono adatti all utilizzo nella regione posteriore sia singolarmente che in coppia e cunei e i cunei di protezione WedgeGuards sono disponibili nelle misure small blu scuro medium blu medio e large blu chiaro 1 2 Composizione e Matrici sezionali acciao inox lucido Matrici EZ Coat Whitford 8820HR rivestite in acciaio inossidabile lucido e Anelli di ritenzione Nichel Titanio rinforzati in fibra di vetro e Cunei e cunei di protezione WedgeGuard Termoplastica Paraformaldeide e Pinze di posizionamento e pinzette acciao inox 420 1 3 Indicazioni e Il Sistema Palodent V3 indicato per restauri di Il Classi per facilitare il profilo di posizionamento diretto dei materiali da restauro e Palodent V3 indicato per il posizionamento pre operatorio per proteggere le superfici
9. ici dell anello cuneo e WedgeGuard sono evidenziati dalla giusta definizione dei contorni 6 Applicazione della matrice e cuneo 1 Prendere la matrice con le pinzette usando il buco nella stato montato correttamente prima della preparazione dei denti la matrice dovrebbe scivolare facilmente nel punto adiacente lo spazio da res di preparazione senza spazio Tecnica consigliata se il cuneo apicale al margine WedgeGuard permet tte che la matrice sia completamente posizionata a livello gengivale far scorrere lentamente il cuneo inserire la matrice poi riposizionare il cuneo 2 Chiudere il margine gengivale posizionando un cuneo di modellazione o anatomico in set iniziale Si pu eseguire un ritocco abbondante dei contorni solo con la matrice in situ 10 Rimozione della matrice Rimuovere gli anelli usando le pinze rimuovere i cunei e le matrici di sezione usando le pinzette Rifinire i contorni e verificare un corretto contatto prossimale Tecnica consigliata si consiglia di polimerizzare i materiali da restauro dopo la rimozione della matrice dalle superfici inclusi gli angoli della linea linguale e prossimale facciale tre matrici sezionali Gli anelli inguetta occlusale Se l anello 4 IGIENE Contaminazione crociata e Non riutilizzare i prodotti monouso Smaltire secondo le disposizioni locali Durante l incenerimento i cunei e i cunei di protezione WedgeGuard possono produrre gas irritanti e altamente tossici
10. ide solo sull aspetto ma qualora ci costituisse un problema inserire gli anelli in un becher con una soluzione acquosa detergente e collocare il becher nella pulitrice ad ultrasuoni per impedire il contatto gli agenti chimici Si raccomanda di ricondizionare le pinze di posizionamento le pinzette e gli anelli di ritenzione Palodent V3 subito dopo l uso non appena ci sia ragionevolmente possibile Imballaggio e trasporto Nessun requisito particolare Pulizia e disinfezione Automatica Utilizzare esclusivamente una lavatrice disinfettatrice approvata e sottoposta a regolare manutenzione ispezione e calibrazione secondo la norma ISO 15883 Eseguire un ciclo del programma di pulizia si raccomanda il ciclo di seguito indicato 1 minuto di pre lavaggio risciacquo con acqua di rubinetto fredda 5 minuti di lavaggio con detergente enzimatico a 55 C 6 minuti di neutralizzazione enzimatica 1 minuto di risciacquo con acqua deionizzata Disinfezione termica con valore minimo A0 pari a 3000 es 5 minuti a 90 C 30 minuti di asciugatura a 60 C Seguire le raccomandazioni per l uso del detergente e dell agente neutralizzante fornite dal fabbricante rispettando le concentrazioni e i tempi di esposizione Pulizia e disinfezione Manuale In alternativa alla pulizia e disinfezione automatica le pinze di posizionamento le pinzette e gli anelli di ritenzione Palodent V3 devono essere puliti strofi
11. irezione apicale potrebbe lesionare i tessuti parodontali 4 Prodotti che riportato un solo utilizzo sull etichetta sono solo monouso Eliminare dopo uso Non riutilizzare in altri pazienti per evitare infezioni crociate 5 Non utilizzare accessori che non siano quelli forniti e o evidenziati per l uso con il Sistema Palodent V3 Potrebbero essere dannosi vedi le istruzioni Step by Step 2 3 Effetti collaterali 1 L uso improprio del prodotto potrebbe danneggiare la respirazione digestione gli occhi la pelle o la mucosa Vedi la sezione Controindicazioni Avvertenze e Precauzioni 2 L uso improprio delle tecniche di disposizione ed utilizzo potrebbe risultare dannoso Vedi sezione Avvertenze e Precauzioni 2 4 Conservazione Conservare ad una temperature tra i 10 24 C lontano da un eccessiva fonte di umidit Tenere lontano dalla luce del sole Tenere lontano da fiamme o fonti di calore 3 ISTRUZIONI STEP BY STEP 1 Sterilizzazione pre operatoria Sia le matrici che i cunei di protezione WedgeGuards sono monouso Se desiderate questi componenti possono essere sterilizzati in autoclave 134 C 3 minuti minimo se scoperti prima di qualsiasi utilizzo clinico Gli anelli di ritenzione le pinze e le pinzette non sono forniti in confezione sterile e dovrebbero quindi essere sterilizzati in autoclave prima e dopo qualsiasi uso Vedi la sezione di Igiene 2 Usare la diga di gomma o qualsiasi altra tecnica di isolamen
12. nandoli sotto acqua molto calda con l uso di sapone o detergente Indossare un nuovo paio di guanti da esame puliti Dopo la pulizia disinfettare accuratamente tutte le superfici dei dispositivi servendosi di un panno monouso imbevuto di soluzione disinfettante battericida virucida e fungicida a base di alcool approvata secondo le disposizioni locali attenendosi alle istruzioni per l uso del fabbricante della soluzione disinfettante Assicurarsi che la soluzione disinfettante sia compatibile con la soluzione detergente Prestare particolare attenzione ai punti di giuntura e di inserimento dei dispositivi Eliminare i residui di soluzione disinfettante con un panno imbevuto d acqua Smaltire i guanti monouso secondo le disposizioni locali e disinfettare le mani con un adeguata soluzione disinfettante per le mani battericida virucida e fungicida secondo le disposizioni locali Utilizzare secondo le istruzioni per l uso del fabbricante della soluzione disinfettante Asciugare i dispositivi con un panno monouso privo di pelucchi Imballaggi per e Si possono utilizzare buste per sterilizzazione a vapore in carta plastica ma non sono necessarie Sterilizzazione Utilizzare un autoclave a vapore Non superare la temperatura di 134 C Autoclavaggio a vapore ciclo completo strumenti imbustati o non imbustati a 134 C 2 bar 273 F 29 psi per 3 minuti Asciugatura Utilizzare il ciclo di asciugatura dell autoclave Non superare la t
13. rtunamente i cunei i cunei di protezione WedgeGuard e le matrici sezionali usati e con altri rifiuti taglienti contaminati Smaltire opportunamente le matrici sezionali i cunei o i cunei di protezione WedgeGuard usati e e o contaminati e secondo le disposizioni locali Durante incenerimento i cunei e i cunei di protezione WedgeGuard possono produrre gas irritanti e altamente tossici Accertarsi che eventuali mordenzanti a base di acido fosforico vengano eliminati dalle punte degli anelli di ritenzione prima della sterilizzazione a vapore Le pinze di posizionamento le pinzette e gli anelli di ritenzione Palodent V3 possono essere sottoposti a max 500 cicli di pulizia e disinfezione automatica e a max 1000 cicli di sterilizzazione Il ripetuto ricondizionamento produce effetti minimi sulle pinze di posizionamento sulle pinzette e sugli anelli di ritenzione Palodent V3 on stata testata o convalidata l efficacia di metodi di disinfezione sterilizzazione con liquidi a freddo di sterilizzazione a vapore chimico e di sterilizzazione a calore secco quindi si sconsiglia di utilizzare tali metodi Luogo di utilizzo Eliminare le tracce di sporco grossolano con un panno una salvietta di carta usa e getta Gran parte delle soluzioni per pulizia ad ultrasuoni non influenza l aspetto degli anelli di ritenzione Palodent V3 tuttavia gli agenti chimici presenti in alcuni detergenti possono causare un leggero scolorimento Tale scolorimento inc
14. se causare una lacerazione attenersi alle misure standard di primo soccorso Rimuovere e disporre correttamente la matrice o il cuneo di protezione WedgeGuard 2 Matrici ed accessori usati sono contaminati Applicare le corrette procedure di controllo Nel caso di esposizione accidentale attenersi alle procedure di post esposizione Nell impiego del Sistema Palodent V3 si richiede l applicazione delle corrette tecniche di trattamento Le matrici usate sono contaminate ed affilate Nell impiego usare le stesse precauzioni nel trattare o disporre altre punte contaminate 3 Si dovrebbe prestare attenzione nell avere un buon controllo di qualsiasi strumento per proteggere il paziente da ferite 2 2 Precauzioni 1 Questo prodotto destinato all utilizzo secondo quanto riportato nelle Istruzioni d uso L utilizzo improprio di questo prodotto rispetto alle Istruzioni D Uso a discrezione e sotto la responsabilit dell operatore 2 Si deve prestare attenzione nel posizionare l anello di ritenzione per via della molla di cui composto Assicurarsi che l anello sia trattenuto dalle pinze prima di posizionarlo Prima di estrarre le pinze controllare che l anello sia saldamente posizionato in direzione apicale vedi e istruzioni Step by Step Per maggiore sicurezza fissare l anello Palodent V3 Plus con filo interdentale 3 Un eccessiva pressione della matrice del cuneo del cuneo di protezione WedgeGuard o anello di ritenzione in d
15. to 3 Disposizione pre operatoria facoltativo 1 Posizionamento dei cunei di protezione WedgeGuard Prima della preparazione selezionare la giusta misura di WedgeGuard e posizionarlo nell area interprossimale Palodent V3 WedgeGuards contiene una linguetta con buco che aggrappata dalle pinzette Non impiegare una forza eccessiva Oppure 2 Posizionamento dell anello Per usare efficacemente una matrice di modellazione dovrebbe esserci abbastanza spazio interprossimale in modo da disporla senza forza o distorsione L anello di ritenzione quando pre posizionato a sinistra durante la preparazione della cavit fornisce la separazione necessaria senza aggiunta di ulteriori sedute NOTA Non montare l anello di ritenzione prima dell intervento se si usa un cuneo WedgeGuard Attenersi a queste istruzioni di posizionamento dopo il completamento della preparazione rimozione dello protezione ed inserimento della matrice step 7 Per posizionare l anello agganciarlo nel suo diametro pi ampio con le pinze a disposizione essendo sicuri che l anello resti all interno del canale sulle punte delle pinze Stendere le pinze per allargare l anello in modo da delineare l altezza di modellazione Non allargare ulteriormente con il rischio di deformare l anello Sbloccare facendo scorrere le pinze per facilitare il trasporto e montaggio dell anello Tecnica Consigliata Sebbene il materiale nichel titanio sia conosciuto per le sue eccellenti propriet
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