Untitled - Fluirespira
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1. Alimentazione vedi etichetta dati dell alimentazione sul fondo del l apparecchio ebulizzazione ca 0 55 ml min NaCl 0 9 Particelle MMAD 1 8 um NaCl API AEROSIZER MMD 4 17 um INSITEC MALVERN Livello sonoro 58 dBA Pressione max al compressore 240 kPa 2 40 Bar Peso 1 70 kg Dimensioni 172mm x 101 mm x 173 mm Apparecchio di classe II doppio isolamento di sicurezza Parte applicata di tipo B Apparecchio non protetto contro gli spruzzi Apparecchio non adatto all uso se in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o con protossido d azoto Apparecchio non adatto all utilizzo in sistemi di anestesia e ventilazione polmonare Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso Norme applicate Standard di sicurezza elettrica applicato CEI EN 60601 1 Compatibilit elettromagnetica secondo CEI EN 60601 1 2 L apparecchio un dispositivo medico di classe Ila secondo la Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici SOSTITUZIONE DEL NEBULIZZATORE I nebulizzatore deve essere sostituito dopo una lunga inattivit nel caso in cui presenti delle de formazioni o delle rotture oppure nel caso in cui l ugello nebulizzatore sia ostruito da medicinale secco polvere ecc si consiglia di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo di tempo compreso tra 6 mesi ed 1 anno in base all utilizzo A Utilizzare solo nebulizzatori originali FLUIRESPIRA PROFESSIONAL SOSTITUZIONE DEL FILTRO2. e lt Fluirespira PROFESSIONAL Zambon gt Fluirespira PROFESSIONAL ISTRUZIONI PER L USO ATTENZIONE togliere apparecchio dalla borsa prima dell uso LA GARANZIA E VALIDA SOLO ALLEGANDO LO SCONTRINO FISCALE DESCRIZIONE GUASTO DATI DELL ACQUIRENTE Cognome e Nome Indirizzo TONG OE u BYE e dle Po e PRI e II Ce moe Firma per accettazione delle condizioni di garanzia L Autorizzo l uso delle informazioni sopra riportate ai sensi della legge 675 96 sulla Privacy Zambon TA Distribuito da ZAMBON ITALIA SI 800 82901 1 Via Lillo del Duca 10 20091 Bresso Milano vo da Lunedi a Venerd Orari di fico Fig G Fluirespira PROFESSIONAL SISTEMA PER AEROSOLTERAPIA A COMPRESSORE INDICE INFORMAZIONI DI SICUREZZA nn SISTEMI DI SICUREZZA DELL APPARECCHIO ISTRUZIONI PER L USO PULIZIA E MANUTENZIONE RI POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE 10 MANUTENZIONE E RIPARAZIONI a 11 SPECIFICHE TECNICHE nnn 1 CONDIZIONI AMBIENTALI SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO CERTIFICATO DI GARANZIA ATTENZIONE togliere l apparecchio dalla borsa prima dell uso RH vraie Relotiva P Pressione Atmosferica AA Seguire le istruzioni d uso 01 2 3 Fabbricante 93 42 CEE
3. La mancanza del tagliando appositamente compilato e convalidato dal certificato d acquisto non d diritto ad alcuna assistenza in garanzia L apparecchio deve essere inviato al centro di assistenza tecnica autorizzato per la ae BE AN SSO _ CONDIZIONI AMBIENTALI Conservazione Temperatura MIN 25 C MAX 70 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Pressione atmosferica 700hPa 1060hPa Funzionamento Temperatura MIN 10 C MAX 40 C Umidit aria MIN 10 RH MAX 95 RH Pressione atmosferica 700hPa 1060hPa SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO SPENTO Corretto smaltimento del prodotto rifiuti elettrici ed elettronici applicabile nei paesi dell Unione Europea e nei paesi con sistemi di raccolta differenziata Il simbolo riportato sul prodotto o sulla sua documentazione indica che il prodotto conforme alla normativa sulle apparecchiature elettriche ed elettroniche e non deve essere smaltito tra i rifiuti domestici L utente responsabile del conferimento dell apparecchio a fine vita alle appropriate strutture di raccolta pena le sanzioni previste dalla vigente legislazione sui rifiuti Per informazioni pi dettagliate inerenti ai sistemi di raccolta disponibili rivolgersi al locale servizio di smaltimento rifiuti De Temperatura Ambiente COMPONENTI DELL APPARECCHIO FIG A Sede del compressore Interruttore ON OFF Cavo alimentazione Uscita aria Porta filtro Supporto p
4. In condizioni normali d utilizzo il filtro va sostituito dopo circa 30 ore di funzionamento oppure quando risulta sporco Estrarre il porta filtro Fig A 5 e sostituire il filtro con uno nuovo Fig A 13 Usare solo filtri originali Non utilizzare l apparecchio senza filtro POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE L APPARECCHIO NON SI ACCENDE 1 Accertarsi che la spina sia ben inserita nella presa di corrente 2 Potrebbe essere intervenuto il termoprotettore L intervento del termoprotettore pu essere causato da una delle seguenti ragioni l apparecchio ha lavorato al di fuori dei limiti di funzionamento indicati in questo manuale l apparecchio ha funzionato vicino a fonti di calore o ambienti con temperature elevate le prese di aerazione sono ostruite e non consentono il passaggio d aria per la venti azione n questo caso spegnere l apparecchio premendo l interruttore in posizione O e asciare raffreddare il motore per almeno 60 minuti L APPARECCHIO NON NEBULIZZA O NEBULIZZA DEBOLMENTE 1 Accertarsi che i raccordi del tubo aria siano ben inseriti negli attacchi del compressore e del nebulizzatore DE 7 a _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ In caso di danneggiamento del cavo per la sua sostituzione rivolgersi al numero verde dell assistenza tecnica 13 Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghezza
5. del trattamento 1 Dopo aver tolto l apparecchio dalla confezione controllare che non siano presenti danni visibili prestare particolare attenzione ad incrinature nella plastica che potrebbero lasciare scoperti alcuni componenti elettrici 2 Verificare l integrit degli accessori 3 Prima di utilizzare l apparecchio procedere alle operazioni di disinfezione come descritto al capitolo PULIZIA E DISINFEZIONE DEGLI ACCESSORI eee AD 4 Aprire il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso antiorario Fig D Il top del ne bulizzatore presenta la scritta CLOSE ed una freccia che indica il senso di rotazione per procedere alla chiusura 5 Accertarsi che il cono di conduzione farmaco sia correttamente inserito sul cono di conduzio ne aria situato all interno del nebulizzatore Fig E 6 Versare la quantit di farmaco indicata dal proprio medico nel nebulizzatore Fig F Per ve rificare il corretto dosaggio possibile servirsi dell apposita scala graduata sui lati del nebu lizzatore 7 Per richiudere il nebulizzatore far combaciare i dentini del top nebulizzatore con i rispettivi fori del fondo del nebulizzatore e ruotare il nebulizzatore in senso orario 8 Collegare una estremit del tubo aria all apposita uscita sul fondo del nebulizzatore Fig G e l altra estremit all uscita aria dell apparecchio Fig A 4 9 Utilizzare il nebulizzatore con sistema valvolare di inspirazione ed espirazione solamente i
6. a di inspirazione fig B 19 e quella di espirazione fig C 20 siano posizionate correttamente nella loro sede B Inserire il boccaglio nel bocchettone di nebulizzazione fig H C Serrare le labbra attorno al boccaglio ed iniziare l inalazione come indicato dal medico curante E C s UTILIZZO DELLA MASCHERINA fig 1 A Togliere la valvola di inspirazione fig B 19 B Inserire la mascherina nel nebulizzatore fig C Fare aderire al viso la mascherina e cominciare il trattamento come indicato dal medico curante PULIZIA E MANUTENZIONE PULIZIA DELL APPARECCHIO La pulizia dell apparecchio deve essere effettuata con un panno soffice ed asciutto e con sostanze detergenti non abrasive PULIZIA E DISINFEZIONE DEGLI ACCESSORI Alla fine di ogni applicazione Il nebulizzatore e il boccaglio devono essere disinfettati tramite bollitura con acqua per max 10 minuti o autoclavati max 121 C per il tempo consultare le istruzioni dell autoclave Le mascherine vanno disinfettate con liquidi disinfettanti a freddo soluzioni a base di ipoclorito Asciugare il nebulizzatore con un panno pulito ed attaccarlo all uscita aria Fig A 4 facendo funzionare l apparecchio per 5 10 minuti a vuoto
7. e importatore MEDEL S p A Via Micheli 9 43056 S Polo di Torrile PR Italia Distributore Zambon Italia srl Bresso MI Italia Conforme alla Direttiva Comunitaria Europea 93 42 CEE CERTIFICATO DI GARANZIA Condizioni di garanzia L apparecchio garantito 3 ANNI dalla data di acquisto contro qualsiasi difetto origi nario di materiali o di costruzione La garanzia consiste nella sostituzione e o riparazione gratuita dei componenti difet tosi all origine La garanzia non copre gli accessori forniti a corredo e le parti soggette a normale usura L apparecchio deve essere riparato dal centro di assistenza tecnica autorizzato pre vio contatto telefonico mediante numero verde indicato riparazione entro 8 gg dalla rilevazione del difetto Le spese di spedizione dell apparecchio sono a carico del cliente Le riparazioni al di fuori delle condizioni di garanzia sono addebitate al cliente La garanzia decade se l apparecchio stato manomesso se il difetto deriva da uso improprio o se il danneggiamento non imputabile al produttore caduta accidenta e trasporto non accurato ecc La garanzia non comporta alcun risarcimento di danni diretti o indiretti di qualsiasi natura verso persone o cose durante il periodo di inefficienza del prodotto La garanzia valida dalla data d acquisto del prodotto certificata dallo scontrino fi scale o dalla fattura d acquisto da allegare tassativamente al tagliando di garanzia
8. er nebulizzatore Prese di aerazione Maniglia di trasporto NRN ACCESSORI IN DOTAZIONE 9 Borsa per il trasporto 10 Nebulizzatore con sistema a doppia valvola 11 Boccaglio 12 Tubo aria 13 5 filtri di ricambio 14 Doccia nasale 15 Mascherina adulti 16 Mascherina pediatrica A INFORMAZIONI DI SICUREZZA Utilizzare l apparecchio solo come descritto nel presente manuale e quindi come sistema per aerosolterapia seguendo le indicazioni del proprio medico Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio amp destinato amp da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati da uso improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza Conservare questo manuale per ogni ulteriore consultazione Non utilizzare l apparecchio in presenza di miscele anestetiche infiammabili d ossigeno o con protossido d azoto Il corretto funzionamento dell apparecchio potrebbe essere compromesso da interferenze elettromagnetiche eccedenti i limiti espressi nelle norme europee in vigore Nel caso l appa recchio dovesse interferire con altri dispositivi elettrici spostarlo e connetterlo ad una diversa presa elettrica In caso di guasto e o cattivo funzionamento dell apparecchio consultare il capitolo POSSI BILI PROBLEMI E SOLUZIONI Non manomettere o aprire l allogg
9. iamento del compressore Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente al numero verde dell assistenza tecni ca Il Mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza dell apparecchio Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche in particolare utilizzare solo accessori e componenti originali non immergere mai l apparecchio in acqua non bagnare l apparecchio non protetto contro gli spruzzi non toccare l apparecchio con mani bagnate o umide non lasciare l apparecchio esposto agli agenti atmosferici durante l utilizzo posizionare l apparecchio su ripiani orizzontali e stabili non ostruire mai le prese d aria Fig A 7 l impiego di questo apparecchio da parte di bambini e disabili richiede sempre una atten ta sorveglianza da parte di un adulto con piene facolt mentali non tirare il cavo di alimentazione o l apparecchio stesso per staccare la spina dalla presa di corrente Prima di collegare la spina di alimentazione accertarsi che i dati elettrici riportati sulla targa dati sul fondo dell apparecchio siano corrispondenti a quelli della rete di distribuzione elet trica Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elet trica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adat to In generale sconsigliabile l utilizzo di adattatori semplici o m
10. n abbinamento al boccaglio dotato di valvola espiratoria A 11 10 Se si desidera utilizzare la mascherina che non consente l adeguata tenuta necessaria per far funzionare il doppio sistema valvolare togliere la valvola inspiratoria sul top nebulizzatore fig B 19 per utilizzare il nebulizzatore nel modo tradizionale senza valvole Inserire quindi la mascherina direttamente sul nebulizzatore Fig 11 Inserire la spina d alimentazione in una presa di corrente facendo attenzione che l alimen tazione di rete corrisponda ai dati di targa dell apparecchio 12 Per iniziare il trattamento accendere l apparecchio premendo l interruttore Fig A 2 sul frontale verso la posizione I 13 Inspirare tranquillamente la soluzione aerosolica utilizzando l accessorio prescritto 14 Terminato il trattamento posizionare l interruttore sulla posizione O e staccare la spina dalla rete di alimentazione elettrica 15 Procedere alla pulizia del nebulizzatore ed i suoi accessori come descritto al capitolo PULIZIA E DISINFEZIONE DEGLI ACCESSORI ACCESSORI L apparecchio compatibile con la maggior parte dei nebulizzatori dati di nebulizzazione e dimensione delle particelle dipendono dal nebulizzatore utilizzato Per l utilizzo dell apparecchio con il nebulizzatore Fluirespira professional in dotazione si fa riferi mento alle istruzioni di seguito indicate COME UTILIZZARE IL BOCCAGLIO Fig A 11 A Controllare che la valvol
11. per evitare pericolosi surriscaldamenti 14 Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e o di manutenzione spegnere l apparec chio e disinserire la spina 15 Alcuni componenti dell apparecchio hanno dimensioni tanto ridotte da poter essere inghiot tite dai bambini conservare quindi l apparecchio fuori dalla portata dei bambini 16 Allorch si decida di non utilizzare pi l apparecchio si consiglia di smaltirlo secondo le no mative vigenti 17 Ricordate di utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio Medico effettuare il trattamento utilizzando solo l accessorio indicato dal medico 18 Verificate nel foglio illustrativo del farmaco che vi accingete a utilizzare eventuali controin dicazioni all utilizzo con i comuni sistemi per aerosolterapia SISTEMI DI SICUREZZA DELL APPARECCHIO PROTETTORE TERMICO Il motore dell apparecchio presenta una protezione termica che interviene spegnendo l apparecchio nel caso esso raggiunga temperature troppo elevate ISTRUZIONI PER L USO ATTENZIONE Togliere l apparecchio dalla borsa di trasporto prima dell utilizzo L apparecchio va controllato prima di ogni utilizzo in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento Durante l inalazione sedere in posizione eretta e rilassata ad un tavolo e non in poltrona per evitare di comprimere le vie respiratorie e di compromettere cos l efficacia
12. ultipli e o di prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe 10 Non lasciare l apparecchio inutilmente inserito staccare la spina dalla rete di alimentazione quando l apparecchio non utilizzato 11 L installazione deve essere effettuata secondo le istruzioni del fabbricante Una errata instal lazione pu causare danni a persone animali o cose nei confronti dei quali il fabbricante non pu essere considerato responsabile 12 cavo di alimentazione di questo apparecchio non deve essere sostituito dall utente Oee 2 Verificare che il nebulizzatore non sia vuoto o sia stato riempito con una quantit di farmaco corretta MAX 15 ml 3 Verificare che l ugello del nebulizzatore non sia ostruito 4 Verificare che sia stato inserito il cono di conduzione dell aria Fig E Nel caso in cui l apparecchio non riprenda il corretto funzionamento rivolgersi al numero verde di Assistenza tecnica MANUTENZIONE E RIPARAZIONI In caso di guasto rivolgersi al numero verde di assistenza tecnica Non aprire in alcun caso l apparecchio L apparecchio non ha alcuna parte al suo interno che possa essere riparata da personale non qualificato e non necessita di manutenzione interna e o di lubrificazione SPECIFICHE TECNICHE
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