Istruzioni per L`uso
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1. endolite get busy living endolte Istruzioni per L uso 1 Descrizione e funzione Applicazione le presenti istruzioni sono destinate ai tecnici ortopedici II VTM Vector Thrust Male deve essere utilizzato esclusivamente quale parte di una protesi di arto inferiore Il dispositivo assicura l assorbimento degli shock assiali e di torsione e la restituzione di energia Il dispositivo consigliato per pazienti con potenziale di attivit fino a K3 K4 e che possono trarre beneficio dalla riduzione delle forze di taglio all interfaccia invasatura arto residuo Per nuove protesi necessario tagliare a misura il pilone dell Elite Blade Le relative istruzioni sono fornite in dotazione con la la staffa di prova codice n 941256 Controindicazioni Non sono note controindicazioni se il prodotto viene utilizzato in conformit alla presenti istruzioni Prodotto destinato all utilizzo da parte di un solo paziente Accertarsi che il paziente abbiamo compreso tutte le Istruzioni per l uso richiamando in particolare l attenzione sulle note della sezione Manutenzione Codice prodotto VTMI con molla Livello 1 VIM2 con molla Livello 2 VTM3 con molla Livello 3 VTM4 con molla Livello 4 Tabella per la selezione della molla assiale Peso del paziente 2 kg 44 52 53 59 60 68 69 77 78 88 89 100 101 116 117 130 131 147 148 166 e E BASSO 1 1 1 2 2 3 3 4 4 4 MODERATO 1 1 2 2 3 3 4 4 4 ELEVATO 1 2 2 3 3 42. 4 4 Valore molla assiale Livelli di impatto Basso Camminata quotidiana e attivit sportiva occasionale quale golf ed escursionismo Moderato Camminata impegnativa attivit sportiva frequente o quotidiana come es jogging Elevato Attivit quotidiane quali corsa su lunga distanza arrampicata sollevamento e trasporto di oggetti pesanti per motivi professionali Estremo Camminata quotidiana a ritmo elevato atleta agonista in pista e in campo attivit lavorativa che prevede salto e carico sulla protesi oltre i normali livelli d uso per soggetti che rientrano in questa categoria contattare il nostro servizio clienti 2 Struttura Elementi principali Alloggiamento Lega di alluminio Tubo piramide Titanio e Molla assiale Titanio e Viti Titanio Acciaio inossidabile Nylon Cuscinetti Polimero rinforzato Vite piramide 533705 VEM 5 20m d Tubo piramide Indicatore Molla assiale Livello 1 539058 valore 0 molla l bi d LT Livello 2 539059 Livello 3 539060 Livello 4 539061 Cuscinetti Viti di sicurezza 531715 4 25Nm Vite di arresto rotazione y 533902 ls G Alloggiamento amp A Viti di tenuta ai 910490 E 3 Funzione II VTM composto da unit di alloggiamento contenente un componente a molla che consente al tubo con piramide di deflettere e o ruotare all interno di un campo limitato sotto l effetto di un carico assiale o torsionale Quando il carico viene rimos
3. Head Office Chas A Blatchford amp Sons Ltd Unit D Antura Kingsland Business Park Basingstoke Hampshire RG24 8PZ United Kingdom Tel 44 0 1256 316600 Fax 44 0 1256 316710 Email sales blatchford co uk www endolite co uk Customer Services UK Prosthetic and Orthotic Products 11 Atlas Way Atlas North Sheffield S4 7QQ United Kingdom Tel 44 0 114 263 7900 Fax 44 0 114 263 7901 Email sales blatchford co uk www endolite co uk endolite North America 1031 Byers Road Miamisburg Ohio 45342 USA Tel 800 548 3534 Fax 800 929 3636 Email info endolite com www endolite com endolite Germany Endolite Deutschland GmbH Holzstr 5 95336 Mainleus GERMANY Tel 49 9229 9737 001 Fax 49 9229 9737 006 Email info endolite de www endolite de endolite France Parc d Activit s de l A roport 125 Impasse Jean Baptiste Say 34470 PEROLS FRANCE Tel 00 33 0 467 820820 Fax 00 33 0 467 073630 Email contact endolite fr www endolite fr endolite India Ltd A4 Naraina Industrial Area Phase 1 New Delhi INDIA 110028 Tel 91 11 45689955 Fax 91 11 25891543 Email endolite vsnl com www endoliteindia com CE 938312WEB IT 3 0713
4. i carico e VTM come indicato 7 Sostituzione della molla assiale Rimuovere il VTM dall Elite Blade possibile lubrificare la superficie esterna utilizzando Sapphire Endure 9280015 o altro grasso equivalente addizionato con PTI Smontare e rimuovere la vite della piramide ed estrarre il tubo con Rimuovere il piramide dispositivo di arresto Utilizzando una chiave esagonale con braccio lungo smontare la vite di tenuta e rimuovere la molla assiale S NL Molla E 1 potrebbe essere necessario svitare parzialmente la vite della piramide come indicato e battere leggermente do la testa della vite per sganciare i pioli t o antirotazionali Indicatore valore molla assiale Per il montaggio procedere a ritroso rispetto a quanto descritto facendo attenzione ad orientare l apertura del tubo con piramide in modo da garantire l accesso del dispositivo di arresto Marcare la parte inferiore del supporto con il valore corretto della molla 1 4 utilizzando un pennarello Molla indelebile vedi tabella pezzo n Indicatore Il simbolo E molla zato categoria di selezionata per il 8 Caratteristiche tecniche Codice Materiali Gamma di temperatura d esercizio e di magazzinaggio Peso del componente Attivit consigliata Peso massimo del paziente Attacco allineamento prossimale Rotazione massima Ingombro verticale vedi schema seguente Di
5. it ed utilizzo Si consiglia di utilizzare il presente prodotto in abbinamento ad altri prodotti Endolite Sollevamento pesi Peso ed attivit del paziente sono regolati dai limiti specificati Il trasporto di carichi da parte del paziente deve essere effettuato in base alla valutazione locale del rischio Ambiente Evitare l esposizione del VTM ad agenti corrosivi come acqua acidi e altri liquidi Evitare inoltre l esposizione ad ambienti abrasivi per esempio ambienti con presenza di sabbia che possono favorire la prematura usura del prodotto Destinato esclusivamente all uso e magazzinaggio a temperature comprese tra 10 C e 50 C 6 Allineamento ed impostazione Possibilit di allineamento prossimale Indicazioni per il montaggio Le molle VTM sono progettate per lavorare in abbinamento alle lamine dell Elite Blade e consentire una progressione regolare per la maggior parte dei pazienti La molla assiale comanda la resilienza compressiva e torsionale Per una camminata normale il movimento assiale deve essere compreso tra 3 6 mm Molle con rigidit diversa sono disponibili su richiesta II VTM intercambiabile con gli alloggiamenti prossimali dell Elite Blade esistenti che montano un attacco piramidale fisso o piramidale scorrevole codici 539501 o 539601 Non necessario effettuare un ulteriore regolazione della lunghezza Per ulteriori indicazioni relative al montaggio consultare le istruzioni per l uso de
6. l piede Elite Blade codice n 938295 Schema per l allineamento transfemorale transtibiale Altezza gt lt Linea di carico Allineamento statico Impostazione della lunghezza Nota Il pilone deve trovarsi in posizione verticale se utilizzato con calzatura con altezza del tacco di 10 mm Calzature con altezza del tallone inferiore potrebbero richiedere l utilizzo di uno spessore sotto il tallone Tagliare il pilone ad una misura approssimativa lasciando 10 15 mm per la rifilatura finale Tenere presente che la lunghezza di prova include solitamente 10 mm per consentire la compressione assiale di tallone dita e molla assiale Utilizzare la staffa di prova articolo n 941256 per adattare il VTM ad un Elite Blade Linea di carico La linea deve cadere a 1 3 della lunghezza del piede partendo dal tallone vista antero posteriore Allineamento dinamico Piano coronale Accertarsi che la spinta mediale laterale sia minima regolando le relative posizioni dell invasatura e del piede Piano sagittale Verificare che il passaggio dall appoggio del tallone all avampiede sia fluido Accertarsi inoltre che in posizione eretta tallone e avampiede siano caricati uniformemente e che entrambi poggino a terra Allineamento transfemorale Allineare i dispositivi transfemorali in base alle istruzioni di montaggio in dotazione con il ginocchio rispettando l indicazione dei 2 3 per la linea d
7. mensioni principali da VTM1 a VTMA Lega di alluminio titanio polimero rinforzato da 10 C a 50 C 450g 3 4 166kg Male Pyramid Endolite 15 gradi Minimo 215mm Massimo 380mm Ingombro verticale 215mm minimo 380mm massimo Y Garanzia Il VTM coperto da 3 anni di garanzia per 3 anni Per maggiori dettagli consultare il catalogo Endolite Il paziente deve essere consapevole che eventuali variazioni o modifiche non espressamente autorizzate comporteranno il decadimento della garanzia Responsabilit Il produttore consiglia di utilizzare il dispositivo solo in presenza delle condizioni specificate e per gli scopi previsti Il dispositivo deve essere conservato in base alle istruzioni per l uso in dotazione Il produttore non responsabile per eventuali danni causati da combinazioni con il componente che non siano state autorizzate dal produttore Conformit CE Il presente prodotto soddisfa risponde ai requisiti della direttiva 93 42 CEE per i prodotti medici Il prodotto stato classificato come prodotto di classe I in base ai criteri di classificazione definiti nell appendice IX della direttiva La dichiarazione di conformit stata pertanto prodotta da Blatchford Products Limited con responsabilit esclusiva in base all appendice VII della direttiva Blatchford Products Ltd e ENDOLITE sono aziende e marchi registrati di Chas A Blatchford and Sons Ltd 10 Distributore
8. so la molla riporta il tubo piramide in posizione iniziale Questo movimento consente di attenuare eventuali forze d urto che verrebbero altrimenti trasmesse all interfaccia moncone invasatura sia in direzione assiale che in rotazione 4 938312WEB IT 3 0713 4 Manutenzione La manutenzione deve essere effettuata da personale competente Si consiglia di sottoporre il dispositivo a controllo annuale per difetti visibili che possono compromettere la corretta funzionalit e per verificare la lubrificazione della superficie portante Utilizzare Sapphire Endure 928015 o grasso equivalente addizionato con PTFE e seguire le istruzioni della Sezione 7 per le operazioni di montaggio e smontaggio Il paziente deve essere informato Il paziente deve essere informato di contattare il proprio tecnico ortopedico se si verifica una variazione delle proprie condizioni Eventuali variazioni nelle prestazioni del dispositivo deve essere riferita al tecnico ortopedico Eventuali variazioni nelle prestazioni possono includere maggiore o ridotta flessibilit assiale o torsionale gioco eccessivo nei cuscinetti qualsiasi rumore inusuale Pulizia Utilizzare un panno umido e sapone delicato per pulire le superficie esterne NON utilizzare detergenti aggressivi 5 Limitazioni d uso Durata prevista La vita d esercizio del prodotto coperta dal periodo di garanzia Deve essere effettuata una valutazione locale del rischio in base ad attiv
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