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Manuale dell`utente Sistema di radiografia dentale 3D

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Contents

1. ii 69 5 6 2 Errori di trasferimento dell immagine i 69 Risoluzione propieml riii A E A 71 6 1 Posizionamento del paziente ii 11 0 2 ASpello gel IMMagine selete ceci 14 O59 Alana 15 6 4 FUNZIOMAINENIO dell Unila ale 77 Manutenzione ai 79 7 1 Procedura di manutenzione iii 19 EAcV Manutenzione annuale PE eee eg ra 19 FL Inervall di caliprazione aaa 19 lt 2 SOSUUZIONE GE TUSIDII vsvossipiviadoavswadivebiawateniewntbedaxabene adi 80 7 3 Pulizia e disinfezione dell unit ekte tk k ERE ERE EE ERR E NNE ERNE ELSE 80 Calibrazione e regolazione ia 83 O INFO UFO NE allievi 83 8 2 Preparazione della calibrazione enke kkt kk enkes etter kt k ent kerner nknee 84 8 3 Calibrazione panoramica iii 85 8 3 1 Calibrazione della geometria delle immagini panoramiche 85 8 3 2 Calibrazione dei pixel delle immagini panoramiche 86 8 3 3 Controllo della qualita della panoramica opzionale 87 0 4 Calibrazione OD snien ER 89 8 4 1 Calibrazione della geometria 3D ennen kr ke ke k ek k ker k nn nnne 89 8 4 2 Calibrazione dei pixel 3D ii 90 8 4 3 Programma di controllo della qualit 3D ennen renen nn kr ken rknne 91 10 8 5 Calib
2. CMOS 200 x 200 um e 13 bit 124 8 x 124 8 mm 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 105 9 Dati tecnici Rilevatore unit 3D max height Dimensioni fisiche dell unit Distanza dell immagine dall origine 500 mm Panoramica SID Source Image Distance 570 mm 3D Installazione Montaggio a parete standard con giunto angolato 45 Base opzionale per l installazione sul se ti incrementa l altezza dell unit di 25 mm Altezza x larghezza x profondit mm ci x 960 x 1160 mm colonna standard Dimensioni fisiche dell unit cefalometrica GXDP 800 Distanza dell immagine dall origine 1 745 mm SID Source Image Distance Distanza dell oggetto dall origine 1 520 mm SOD Installazione Montaggio a parete standard con giunto angolato 45 Base opzionale per l installazione sul pavimento incrementa l altezza dell unit di 25 mm Altezza x larghezza x profondit mm 2440 x 2065 x 1210 mm Temperatura ambiente Trasporto e immagazzinamento 10 60 C Temperatura di funzionamento 10 35 C RH max 85 700 1060 mbar Opzione cefalometrica pronto acquistabile a parte See Ct tC Aggiornamento dell unit L unit ha lo stesso sensore dell unit Ceph ma cefalometrica all unit panoramica consente di risparmiare sui costi in caso di GXDP 800 aggiornamento all unita Ceph digitale 106 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 9 Dati tecnici Opzioni di configurazione per il model
3. Il valore kV selezionato troppo alto II valore gamma non corretto per il monitor in uso Gendex Dental Systems 1 Selezionare Ridurre i Ridurre Il Azione correttiva Regolare il contrasto e la luminosit un tipo di istogramma pi adatto e verificare l impostazione della gamma Aumentare i parametri della tecnica MA Azione correttiva Regolare il contrasto e la densit parametri della tecnica Azione correttiva Regolare il contrasto e la luminosit valore kV impostato Regolare il valore gamma 212765 rev 2 6 3 Artefatti Problema Ombre irregolari e luminose o artefatti ia DM nA MR N Hn 4 de rt ee a e AJEWEL Problema L area in basso al centro dell immagine contiene un area non esposta Problema mancanza di dettagli e artefatti dovuti al movimento Linee luminose Parziale verticali irregolari sull immagine Problema Linee scure verticali sull immagine Problema I denti sul lato destro del paziente non sono esposti Problema I lati destro e sinistro dell immagine sono incompleti Le viste ATM non sono presenti 212765 rev 2 Causa probabile Il paziente indossava monili in metallo come orecchini collane ecc Causa probabile Il grembiule di piombo stato posizionato in modo errato troppo in alto nella parte posteriore del collo Causa probabile Il paziente si spostato du
4. 9 0000 RO GDS 64 Aiutare il paziente a posizionarsi nell unit Indicare al paziente di stare vicino il piu possibile all unit allunga to ed eretto L immagine pu essere acquisita anche quando il paziente seduto Chiedere al paziente di af ferrare le maniglie e appoggiare il mento contro l ap poggia mento Controllare la posizione della luce mediosagittale Se non sul piano mediosagittale del paziente regolare la testa del paziente Regolare l altezza dell unit e dell appoggia mento in modo da ottenere la regione di interesse tra la luce su periore e inferiore del campo visivo FOV Posizionare il paziente in modo che il piano occlusale sia orizzonta le DOO DOQ J O U O 1 Luce H parte superiore del FOV 2 Luce H parte inferiore del FOV Gendex Dental Systems 212765 rev 2 7 Avvicinareil supporto della testa contro la fronte del pa ziente Regolare l altezza Stringere i supporti per le tempie 8 Selezionare la dimensione FOV basata sull indicazione MFOV 50 x 50 mm sxe 61x 78 mm ag pui 78x 78 mm 8x8 78 x 150 mm 8x15 9 Selezionare il riferimento per il posizionamento FOV o la risoluzione 3D per l acquisizione diretta delle immagini SCOUT Immagine scout MFOV A Basso dosaggio B Risoluzione standard C Alta risoluzione D Risoluzione endo 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 65 5 5 4 Immagine scout NOTA Una volta selezionata immagine scout
5. seguire queste istruzioni 1 Tenere premuto il pulsante di esposizione Durante l esposizione si percepisce un segnale acustico e sullo schermo a sfioramento si accende l avviso di esposi zione 2 L immagine scout di anteprima appare sullo schermo sensibile al tatto 3 Mettere a punto la posizione scout con i tasti freccia laterali Premere l icona nell angolo superiore destro per proseguire 4 Acquisire una nuova vista scout o salvare quella cor rente e proseguire con l immagine 3D 66 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 5 5 Immagine 3D NOTA Dopo aver selezionato la dimensione FOV e aver acquisito l immagine scout 1 Selezionare il basso dosaggio A la risoluzione stan dard B l alta risoluzione C o il programma endo D Il programma endodontico limitato al MFOV da 50 x 50 mm 2 Selezionare mA 3 Tenere premuto il comando di esposizione verso il bas so Durante l esposizione si percepisce un segnale acustico e sullo schermo sensibile al tatto si accende l avviso di esposizione 4 Attivare ON o disattivare OFF SRT secondo quanto si ritiene necessario Vedere il capitolo 3 4 1 Istruzioni per l uso di SRT 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 67 68 5 5 5 1 Scansione di modelli in gesso e guide radiografiche Per la scansione di modelli in gesso e guide radiografiche il sistema dotato di una piastrina di posizionamento 1 Eseguire la scansione del paziente con
6. sulla testa del cefalostato Ausili di posizionamento Supporti per le orecchie supporto nasion con scala verticale millimetrata luce laser piano orizzontale di Francoforte piano di contatto programma carpale Posizionamento del paziente per imaging 3D Funzionamento Lato sinistro o destro dell unit Movimento motorizzato del carrello Ausili di posizionamento Appoggia mento supporto per il mento appoggio per la testa a 3 punti specchio 3 luci laser di posizionamento Scansione cefalometrica Metodo di scansione Scansione orizzontale sensore sincronizzato e movimento slot secondario Tempo di scansione 10 20 s Rilevatore d immagine panoramica Unit sensore Sensore panoramico o sensore cefalometrico intercambiabile Tecnologia Tipo del sensore CMOS Dimensioni e profondit pixel 100 x 100 um e 14 bit immagine Altezza area attiva 148 mm 1480 pixel Risoluzione 5 LP mm panoramico 104 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 9 Dati tecnici Rilevatore d immagine panoramica max height 6 mm Rilevatore d immagine cefalometrica Sensore cefalometrico intercambiabile Tecnologia Tipo del sensore CMOS Dimensioni e profondit pixel 100 x 100 um e 14 bit immagine Altezza area attiva 223 2 mm 2 232 pixel Larghezza del campo immagine nella 240 mm max vista laterale 180 mm min Larghezza del campo immagine nella 240 mm max vista PA 180 mm min max height Rilevatore unit 3D Sensore 3D
7. 19 2 Patia contato con Paziente bi 20 3 Programmidi imagination 21 ol Programmi perpanoramica illa 21 3 2 Programmi CCTAIOMEWIGH 2 idextesususnerertexdasenu mew iatale code 27 did Programm SD ME OVE mx arver dress dk benene ele Deere i zia 30 3 4 Selezione della risoluzione e del FOV sekter bek ERE RER R ERE RR REEL Er 32 3 5 SRT Scatter Reduction Technology cccccccccccececseeeeeeeeeeeeeeeseeseeeseneeseeess 32 3 6 Impostazioni di esposizione per l imaging 3D eee eeeceeteeeeeeseeteeeaeeees 33 A Display a sfioramento nni lola ai 35 4 1 Pannello di controllo principale iii 35 4 2 SEZIONE MO 36 4 2 1 Indicatori e impostazioni di esposiZIone sene knnnne 36 4 9 SEZIONE CEO Stalo ics rr En rin 36 4 4 AE SEZION an ae Ene Eee eed gain desea Asean 37 5 Usedom 39 5 1 Applicazione e rimozione del sensore nn nt nens rent k tek knnnee 39 Skr Applcazione del sensore ire 39 DelsZ RIMOZIONE dEl SENSIE raei EAA 40 95 2 Preparazione Cel SISlE Mar orn peer nine een a 40 5 3 Esposizioni panoramiche ii 41 5 3 1 Dispositivi di posizionamento i 41 23 2 IMAGING per sezioni snella 42 0960 ISTTuzioni generali ollare 42 5 3 4 Parametri di esposizione predefiniti 0 43 5 3 5 Programma predefinito configurabile
8. Causa probabile 1 Il paziente era inclinato su un lato 2 La linea mediosagittale non utilizzata correttamente Causa probabile 1 Il paziente non ha appoggiato il mento sul supporto 2 L altezza di posizionamento del paziente era eccessiva Causa probabile Non stato utilizzato l appoggia mento con l asta per il morso Gendex Dental Systems 6 Risoluzione problemi Azione correttiva Chiedere al paziente di deglutire e di sollevare la lingua in direzione del palato durante l esposizione Azione correttiva 1 Controllare il piano mediosagittale e centrare la testa del paziente Azione correttiva Controllare il posizionamento del paziente Azione correttiva Montare l appoggia mento 73 6 Risoluzione problemi Problema Le immagini sono troppo chiare Problema Le immagini sono troppo scure Problema Assenza di contrasto 74 6 2 Software di parametri Software di parametri Software di Aspetto dell immagine Causa probabile imaging contrasto e luminosit non ottimali Software di imaging gamma non correttamente impostata della tecnica selezionati manualmente sono stati impostati su un valore troppo basso Causa probabile imaging contrasto e luminosit non ottimali della tecnica selezionati manualmente sono stati impostati su un valore troppo alto Causa probabile imaging contrasto e luminosit non ottimali
9. Tabella 4 Distanze di sicurezza consigliate per le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili in RF IEC 60601 1 2 Frequenza Da 150KHz a Da 80 MHz a Da 800 MHz a del 80 MHz 800 MHz 2 5 GHZ trasmettitore d 2WP 4 2WP pr Vi E Fy Equazione Distanza di Distanza di Distanza di sicurezza sicurezza sicurezza Potenza metri metri metri nominale massima in uscita del trasmettitore Watt LIMITAZIONI D USO Componenti esterni L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati pu ridurre la COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA delle APPARECCHIATURE e o dell UNITA 116 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 212765 rev 2 9 Dati tecnici REQUISITI DI INSTALLAZIONE E CONTROLLO DELL AMBIENTE Per ridurre al minimo il rischio di interferenze rispettare sempre i requisiti indicati di seguito Schermatura e messa a terra dei cavi Tutti i cavi di interconnessione usati per collegare le periferiche devono essere schermati e collegati a un idonea messa a terra L uso di cavi non adeguatamente schermati o collegati a terra pu provocare la generazione di interferenze radio Scariche elettrostatiche e consigli Per ridurre al minimo le interferenze dovute a scariche elettrostatiche installare un pavimento che dissipa le scariche elettrostatiche per evitarne l accumulo m materiale utilizzato per la dissipazione deve es sere collegato al riferimento di terra del sistema se applicabile
10. ai software per la gestione dei dati paziente Tali leggi com prendono la Direttiva per i dispositivi medici 93 42 CEE e o i relativi requisiti di legge in vigore negli USA Non collegare l unit a dispositivi non forniti con la stessa o non consigliati dal produttore L uso di dispositivi accessori non conformi a requisiti di sicurezza equivalenti a quelli di questa apparecchiatura pu ridurre i livelli di sicurezza del sistema risultante Montare correttamente tutti i coperchi protettivi prima di consegnare l unit all utente o durante il funzionamento dell unit L utente deve sempre garantire in particolare dopo un arre sto anomalo del sistema un interruzione del collegamento tra PC e unit radiografica 0 quando si esegue la scansio ne di IMmagini 2D senza ID paziente che le immagini recu perate dall unit siano associate al paziente corretto Dichiarazione di non responsabilit Il produttore non potr essere ritenuto responsabile per danni indiretti lesioni personali perdite danni o spese insorgenti direttamente o indirettamente dall uso dei suoi prodotti Nessun agente distributore o altra parte e autorizzata a concedere garanzie o assumere altre responsabilit per conto del produttore rispetto ai relativi prodotti Smaltimento Il sistema le sue parti di ricambio e gli accessori possono contenere parti costituite di o contenenti materiali dannosi per l ambiente o pericolosi Tali parti devono essere s
11. dall utente 44 5 0 0 Posizionamento del paziente iii 44 9 3 6 1 ESPOSIZIONE PANOFaMiICa zicziciiiiirr 44 990 2 ESPOSIZIONE ATM sla 47 5 3 6 3 Esposizione seno mascellare renser kn kk nnee 50 5 3 7 Acquisizione dell esposizione sene kkn nesker sekt kernen nen 52 5 4 Esposizioni cefalometriche ek ekte kt REE ERE E ERE RTE RLR ERNE kr kr nr er 53 DA US TUZIONLO SHETA ernn A 93 5 4 2 Posizionamento del paziente i 55 5 4 2 1 Proiezione pediatrica laterale e laterale 55 5 4 2 2 Proiezione PA iii of 9 4 2 3 Proiezione di TOWNE inversa nens ken nnee 58 542 4 Vista di Watel Saraan r E AAE 59 5 4 2 5 Vista carpale supporto carpale disponibile separatamente 60 5 4 2 6 Acquisizione del esposizione snes re nn kkr nes 60 X9 ESPOSIZIONI SD libia 61 5 5 1 Dispositivi di posizionamento i 61 So ISIruzionIigenerali s ssi 61 5 5 3 Posizionamento del paziente i 63 9094 Immagine ScO Ubi her grenene erne 66 020 IMMagdine sbieco 67 5 5 5 1 Scansione di modelli in gesso e guide radiografiche 68 5 6 Avvisi e messaggi d errore ii 69 5 6 1 Riconoscimento degli errori
12. dosaggio Ris sta 50x50mm 2 34s 10 96 s 8mA 18 7 KORS GIR NE aa om see e as Ris endo 50 x 50 mm mm 17 48 5mA 43 5 id riu T17s cia i cs dosaggio Ris std Seven ee eta 10 96 s 8mA 18 7 mas ema ase ST 200 Basso 78 x 78 mm T17s ALE 32 M 37 72 320 205309 9 78x78 mm COR ONEAN EA Altaris 78x 78 mm 6098 1748 63mA 3847 Easel led el os 45s 19 58 6 3mA 284 is exom 85s 850 2459 Sma 425 ge 2 valori DAP variano da un unit all altra in relazione alla potenza del tubo di emissione di raggi Pertanto i valori indicati in alto rappresentano valori DAP medi Oltre a questi valori consigliati esiste la possibilit di usare il range mA completo qualora preferito dall utente 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 33 3 Programmi di imaging Gamme mA disponibili per ciascuna dimensione del campo visivo e impostazioni di risoluzione A x L Ridi aaa mers xomm a x x x Ris endo 50xS0mm x x x x x x Basso dosaggio 61x7Bmm x x x Resa exem x x x x x mer em x x x Basso dosaggi 78x 78mm x _ Rss xem x x x x mers xem x x x x Basso dosaggio 78x150mm x f e Rss xom x x x x Ataris 7ext50mm x x x x Impostazioni di esposizione per l imaging scout 3DMFOV valori predefiniti Risoluzione FOV kV mA Tempo di A x L scans
13. e bambini Posizionamento impianto multiplo mediante guide chirurgiche 61x78 mm copre l arco dentale completo ottimizzato per una mascella 78x 78 mm Intera arcata dentale sia mandibola che mascella con una por zione del seno mascellare 78 x 150 mm Sia mandibola che mascella inclusi la via aerea e la vertebra cer vicale superiore o il seno entrambe le articolazioni TM 3 5 SRT Scatter Reduction Technology Il software SRT Scatter Reduction Technology pu essere utilizzato per ridurre l effetto di metalli e altri oggetti NA radiopachi densi sull immagine 3D a partire dai quali si creano artefatti che generalmente si manifestano sotto forma di strisce e ombre L utilizzo del software SRT su II pulsante SRT un immagine 3D pu influire sui tempi di ricostruzione non attivo dell immagine 32 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 3 Programmi di imaging 6x8 na 5x5cm X 194mm 315mm Z 12 5 mm 167761 716Z Smith John Schermo a sfioramento il pulsante SRT attivo Il pulsante SRT diventa visibile nella modalit 3D 3 6 Impostazioni di esposizione per imaging 3D Tabella 1 3 Impostazioni di esposizione per l imaging 3D Nota L impostazione della tensione sempre 90 kV con l unit in modalit 3D Programma FOV Tempo di Proiez Tempo di mA mA DAP Voxel 3D A x L esposizione ioni scansione predefinito mGycm um Basso 50x 50 mm 1 17 S 10 96 s 3 2 M 32 280
14. e verifi carne il livellamento mediante la livella a bolla a 2 Selezionare il programma QC Cef Ceph QC 3 Premere Posizionamento paziente 4 Effettuare un esposizione 5 Valutare visivamente il risultato usando il software di imaging installato 94 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 8 Calibrazione e regolazione Aspetti da valutare 1 Regolarit dell area esposta L area non esposta deve circondare l intera immagine 2 Risoluzione ad alto contrasto si devono distinguere al meno 3 1 LP mm 3 Devono essere visibili tutti e quattro i fori a basso contrasto 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 95 8 Calibrazione e regolazione 96 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 9 Dati tecnici 9 1 Specifiche tecniche Prodotto per Gendex Dental Systems Sistema di qualit Conforme agli standard 15013485 e ISO9001 Sistema di gestione ambientale Conforme alla normativa 15014001 Conformit agli standard IEC 60601 1 IEC 60601 1 1 IEC 60601 1 4 IEC 60601 2 7 IEC 60601 2 28 IEC 60601 2 32 IEC 60601 2 63 IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 3 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 Alla data di produzione questo prodotto soddisfa DHHS 21 CFR Capitolo I Sottocapitolo J L unit conforme alle disposizioni della Direttiva europea 93 42 CEE inclusi gli emendamenti della Direttiva 2007 47 CE relativi ai dispositivi medici Performance Standards e alla Direttiva europea sui dispositivi medici MDD 93 42
15. esposizione in caso di problemi o anomalie E responsabilit del medico decidere se l esposizione ai raggi x o qualsiasi esposizione aggiuntiva sia giustificata e necessaria Per essere sottoposto alla scansione a raggi X in piedi il paziente deve essere alto almeno 120 cm Per essere sot toposto alla scansione a raggi x in piedi il paziente deve es sere alto almeno 200 cm Se il paziente pi alto dovr restare seduto durante la procedura Questi parametri si applicano solo a pazienti con anatomia normale Utilizzare sempre la dose radiogena pi bassa necessaria per ottenere un immagine con il livello qualitativo desiderato Evitare di effettuare esposizioni radiogene su donne in stato interessante Eseguendo un esposizione ai raggi x di un bambino utilizza re sempre la minima dose possibile di raggi x l area di imma gine piu piccola possibile e la pi bassa risoluzione possibile che permettano di eseguire l attivit diagnostica richiesta Se il paziente utilizza un pacemaker prima di effettuare esposizioni con l unit consultare il produttore del pacema ker per verificare che l unit a raggi x non interferisca con il funzionamento del pacemaker Disinfettare tutte le superfici che sono state a contatto con il paziente prima di utilizzare l unit per un nuovo paziente per evitare infezioni crociate Disinfettare tutti gli accessori del dispositivo che entrano in contatto con il paziente durante un esam
16. la modalita manuale Indicatore di esposizione Sezione dello stato Il campo dello stato indica se l unit pronta per l acquisizione di un immagine o se ci sono problemi sull unit singoli stati vengono identificati con colori diversi verde giallo e blu Gendex Dental Systems 212765 rev 2 4 Display a sfioramento 4 4 Altre sezioni Impostazioni generali USER PROGRAM SETTINGS Retrieve last image Retrieve With MAR Languages Service Software version R1 17 GUI software version 1 7 5930 0 IP address 10 208 6 101 Serial number NO SERIAL NUMBER Language versions Deutsch 1 8 1 3 Fran ais 1 8 1 3 English 1 8 1 3 Italiano 1 8 1 3 Espaiiol 1 8 1 3 H G 1 8 1 3 Suomi 1 8 1 3 Portugu s 1 8 1 3 m Recupera ultima immagine Retrieve Last Image Questa opzione consente di recuperare l ultima immagine dalla memoria del dispositivo ad esem pio dopo un errore di sistema Recupero con SRT Retrieve With SRT Dopo l acquisizione di un immagine con il softwa re SRT attivato o disattivato l immagine pu esse re nuovamente ricostruita con diverse impostazioni selezionando Recupera ultima immagine Retrie ve last image o Recupero con SRT Retrieve With SRT dalle impostazioni generali sullo scher mo a sfioramento In caso la ricostruzione con SRT non sia disponibile per l ultima immagine acquisita se ad esempio l ultima immagine acquisita cefa lometrica il puls
17. m L umidit relativa deve essere mantenuta superio re al 30 Componenti e attrezzature impilate L unit GXDP 800 non deve essere usata in prossimit o installata su altre apparecchiature Qualora fosse inevitabile necessario verificare che l unit GXDP 800 funzioni correttamente nella configurazione di utilizzo prevista Possono verificarsi interferenze in prossimit delle apparecchiature contrassegnate con il seguente 3 simbolo Le apparecchiature di comunicazione RF portatili o mobili non devono essere utilizzate a una distanza dal sistema GXDP 800 compresi i suoi cavi inferiore alla distanza di sicurezza consigliata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Vedere la Tabella 4 Gendex Dental Systems 117 9 Dati tecnici 9 6 Monoblocchi radiogeni Ciclo di lavoro 1 8 Tipo di raddrizzamento generatore a raggi x a potenziale costante Potenza nominale generatore 1 750 W Figura 1 5 Anode Thermal Characteristics HEAT STORAGE kJ TIME min Figura 1 6 Maximum Rating Charts Absolute maximum rating charts DC Center Grounded Focal Spot 0 5 mm 25 80kV 70kV 60kV 20 50kV TUBE CURRENT mA z N 3 5 7 10 N EXPOSURE TIME s 118 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 9 Dati tecnici Figura 1 7 TUBE HOUSING ASSEMBLY COOLING CHARACTERISTICS kHU HEAT UNIT
18. radiologica del paziente l ima ging deve essere effettuato utilizzando normali CT o MR cliniche senza ricorrere a un imaging 3D con tecnologia Cone Beam Le immagini tomografiche computerizzate a fascio conico Cone Beam non sono adatte per l esame del tessuto molle Le esposizioni panoramiche e quelle 3D non devono essere usate se le immagini radiografiche intraorali convenzionali come le esposizioni bitewing risultano sufficienti Assicurarsi che la tiroide del paziente venga protetta con un grembiule di piombo durante l esposizione Il posto in cui deve essere installata l unit e la posizione da cui l utente eseguir le esposizioni devono essere scherma ti correttamente dalle radiazioni generate durante l utilizzo dell unit Assicurarsi di soddisfare o superare i requisiti delle normative locali Non modificare n alterare l unit o le relative parti in assen za di autorizzazione e istruzioni da parte del produttore Gendex Dental Systems 7 1 Introduzione 1 8 1 9 Per la manutenzione utilizzare solo parti di ricambio appro vate fornite dal produttore L uso di accessori non conformi a requisiti di sicurezza equi valenti a quelli di questa apparecchiatura pu ridurre i livelli di sicurezza del sistema risultante Se si prevede di usare l unit con un software per applica zioni di imaging di terze parti non fornito dal produttore ve rificare sempre che sia conforme alle leggi locali relative
19. 1 800 323 8029 Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 FI 04300 Tuusula FINLANDIA Tel 358 10 270 2000 Per l assistenza rivolgersi al distributore di zona GXDP 800 Indice 1 INFCOAUZIONE arl 1 il SADR 1 2 RFI 2 lo USO DEVISO naio A 2 1 4 Gruppo utente Profilo utente previsto nen re skr kr nn rkrnnee 2 to Documentazione associata sariri aa E 2 1 6 Abbreviazioni usate nel manuale i 3 1 7 Avvertenzeeprecauzioni rekte kt L ERE RE RENEE REESE SEE EE REE R ERR Rk R nes 3 1 7 1 Avvertenze da osservare durante l UtiliZZO eeeeeeeeteeeeeeaees 3 1 7 2 Avvertenze sul rischio di infezioni crociate 5 l3 AWarenze general eere a NESS E NNE ed eet enda 3 1 8 Dichiarazione di non responsabilit i 8 9 SN 8 2 Descrizione CEU MNCS iaia 11 2 1 Parti principali e dispositivi di CONtrollo bre rese ege 11 2 2 Luci di posizionamento paziente ii 13 2 3 Pannello di posizionamento del paziente sener kn kernens 16 2 3 1 Unit cefalometrica Opzionale i 16 Zi AC OS OAE a 17 2 53 Arepa STACCAD IW iniiwchicesdentansunedvevesattmansnneunceudeeasnsmapenes maesnueeneekeauuaasaamennteriwhe 18 2 6 Comando di arresto di emergenza i
20. 212765 rev 2 to CLASS 1 LASER PRODUCT EN 60 825 1 A2 2001 Rx only A x ce Ne O n 033 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 9 Dati tecnici Riciclabile Etichetta di classificazione laser luci di posizionamento paziente Attenzione le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica Questo simbolo indica che i rifiuti derivanti da apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti come rifiuti municipali indifferenziati ma come rifiuti speciali Per informazioni sullo smaltimento dell unita rivolgersi a un rappresentante autorizzato del produttore Parte applicata di tipo B Simbolo CE 0537 MDD 93 42 CEE Marchio ETL Conforme a UL STD 60601 1 Certificato CSA Fare riferimento alle istruzioni per l utilizzo Attenzione generica Punto focale Filtraggio 111 9 Dati tecnici 9 4 Etichette sull unit L etichetta principale dell unit situata sulla carrello verti cale accanto all interruttore di alimentazione L unit di classe I tipo B ed ha una classe di protezione IP20 112 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 9 Dati tecnici 9 5 Tabelle relative alla compatibilit elettromagnetica EMC Nota La strumentazione medica elettrica necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda l EMC e deve sempre essere installata secondo le istruzioni fornite dalla EM
21. 5 57 mGy 10 s 32 mGy 13 s 40 mGy 16 s 46 mGy 20 s 57 mGy _ F s 40 mGy 13 s 45 mGy 16 s 72 mGy 20 s 90 mGy CdR valve predetto 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 27 3 Programmi di imaging Proiezione cefalometrica laterale Cefalostato laterale utilizza un campo di immagine ad altezza completa 223 mm 100 V CA 90 kV 8 mA 90 kV 8 mA 90 kV 8 mA 90 kV 8 mA 10 s 30 mGy 13 s 37 mGy 16 s 48 mGy 20 s 60 mGy 120 V CA 85 kV 10 mA 85 kV 10 mA 90 kV 10 mA 90 kV 10 mA 10 s 34 mGy 13 s 42 mGy 16 s 60 mGy 20 s 75 mGy 230 V CA 85 kV 10 mA 90 kV 10 mA 90 kV 13 mA 90 kV 13 mA 13 s 42 mGy 13 s 47 mGy 16 s 76 mGy 20 s 95 mGy TT Te valore predates 28 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 3 Programmi di imaging Proiezione cefalometrica postero anteriore Proiezione di Towne inversa Vista di Waters Impostazioni di esposizione per il programma PA 100 V CA 90 kV 8 mA 90 kV 8 mA 90 kV 8 mA 90 kV 8 mA Do Ostomey _18strmoy 16s48my 20skomoy _ 120 V CA 85 kV 10 mA 185 kV 10 mA 90 KV 10 mA 90 kV 10 mA rr OstkmOy 13s42mGy 16 s80msy 20sTEmOy _ 230 V CA 85 kV 10 mA 190 KV 10 mA 90 KV 13 mA 90 kV 13 mA O l askamey 18k mGy 16 sem ose mcy _ BEER BEER AI fc LI Vista carpale supporto carpale disponibile separatamente 3 Impostazioni di esposizione per il programma vista carpale 100 V CA 66 kV 3 2 mA 8 s 70 kV 3 2 mA 8 s 73 kV 3 2 mA 8 s 73 KV 6 3 mA 8 s 120V CA 5 MGy 5 MGy 6
22. C Tabella 1 4 Emissioni elettromagnetiche IEC 60601 1 2 Ed2 L unit GXDP 800 indicata per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato L acquirente o utente dell unit GXDP 800 dovr verificare che venga utilizzata in ambienti con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Test delle Livello Ambiente elettromagnetico emissioni Emissioni in radiofrequenza CISPR11 Emissioni in radiofrequenza CISPR11 Emissioni di armoniche IEC 61000 3 2 Gruppo 1 IEC 61000 3 2 Classe A L unit GXDP 800 utilizza energia in radiofrequenza solo per il suo funzionamento interno Quindi le emissioni RF sono molto basse e non causano generalmente interferenze con le apparecchiature elettroniche installate in prossimit dell unit L unit GXDP 800 indicata per l uso in ogni tipo di ambiente compresi gli ambienti domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici ad uso residenziale L unit GXDP 800 indicata per l uso in ogni tipo di ambiente compresi gli ambienti domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici ad uso residenziale Fluttuazioni di Conforme L unit GXDP 800 indicata per l uso in ogni tipo di tensione ambiente compresi gli ambienti domestici e quelli emissione di direttamente collegati alla rete di alimentazione pubbl
23. CEE Nome del prodotto GXDP 800 Modello OP300 1 Tipo di prodotto Sistema di imaging dentale digitale con programmi per l imaging panoramico cefalometrico e Cone Beam 3D 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 97 9 Dati tecnici Dati dell unit Protezione contro le folgorazioni Classe Grado di protezione Parte applicata di tipo B con connessione paziente conduttiva Protezione contro l ingresso di liquidi IP20 Metodi di disinfezione Acqua leggermente saponata non abrasiva Disinfettante privo di alcol per l appoggia mento Coperchi in plastica monouso per il bite block l appoggia mento e il ferma labbro in ambienti privi di anestetici infiammabili o detergenti infiammabili Gruppo della testa radiografica Tipo del gruppo della testa THA 300 radiografica Tipo di tubo Toshiba D 052SB D 054SB C Anodo W fisso Max dissipazione continua calore 38 W testata raggi X Filtrazione totale gt 3 2 mm Al Dispersione di radiazioni Parametri 5625 mAs h a 90 kV 4 mA della tecnica 98 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 9 Dati tecnici 220 240 V 100 120 V selezionabile Fusibili 230 V CA Littelfuse 326 ad azione lenta 10A Cooper Bussman ritardato MDA 10 110VCA Littelfuse 326 ad azione lenta 15A Cooper Bussman ritardato MDA 15 2 3kVA a 230 V c a 1 65 KVA a 110 V ca Modalit 2D Le tabelle che seguono illustrano i parametri della tecnica utilizzabili con la tensione di re
24. D 3D Scheda grafica Minimo 1GB di memoria le schede grafiche integrate non sono supportate Almeno 3 GB di spazio libero su disco Rete Gigabit Ethernet 1000Base T scelta consigliata o Fast Ethernet 100Base TX Sistema operativo Windows 7 Windows Vista o Windows 8 8 1 32 o 64 bit Display Display LCD da 19 con risoluzione pari o superiore a 1 280 x 1 024 Per i requisiti PC del software di visualizzazione 3D consultare i manuali del software 3D Requisiti del sistema e collegamenti II PC e i dispositivi esterni collegati al sistema devono soddisfare i requisiti minimi indicati nella normativa IEC 60950 dispositivi che non soddisfano i requisiti della normativa IEC 60950 non devono essere collegati al sistema poich possono comprometterne la sicurezza operativa Collegare il PC e tuttii dispositivi esterni conformemente a quanto indicato nella normativa IEC 60601 1 1 Collegare l unit radiografica a un alimentazione dedicata NON collegare il PC e gli altri dispositivi esterni alla stessa alimentazione utilizzata per l unit radiografica L unit verr collegata direttamente al PC di acquisizione con un cavo Ethernet Non consentito il collegamento attraverso la rete LAN locale Sono necessarie due porte di rete nel PC per collegarsi anche alla rete locale Posizionare il PC e tutti gli altri dispositivi esterni ad almeno 1 5 m dall unit radiografica in modo che il paziente non pos
25. Le fila di denti sono curvate verso l alto Gli incisivi mandibolari non sono nitidi Le articolazioni TM sono esposte in alto e sono spesso visibili solo parzialmente nell immagine L immagine mostra un espressione esageratamente sorridente Problema centrale L area dell immagine troppo luminosa e non nitida visibile l ombra della colonna vertebrale RU LT SP ANECK ae qu Sei 72 Causa probabile La testa del paziente era inclinata all indietro Causa probabile La testa del paziente era inclinata in avanti Causa probabile Il paziente non ha raddrizzato il collo Gendex Dental Systems Azione correttiva Controllare il piano FH utilizzando il laser orizzontale Azione correttiva Controllare il piano FH utilizzando il laser orizzontale Azione correttiva Chiedere al paziente di raddrizzare il collo facendogli compiere un passo in avanti tenendosi saldamente alle maniglie 212765 rev 2 Problema Ombra scura sull area apicale dei denti mascellari Problema ATM esposta ad altezze diverse sull immagine Distorsione bilaterale nelle aree dei molari e dei premolari Problema Le fila di denti sono esposte troppo in alto Le ATM sono escluse Problema Le fila di denti sono esposte troppo in basso La mandibola non compare integralmente nell immagine 212765 rev 2 Causa probabile Il paziente non ha sollevato la lingua in direzione del palato
26. Manuale dell utente GX CEEE Sistema di radiografia dentale 3D DP800UM DE 212765 Rev 2 Copyright Prodotto per Produttore GXDP 800 Codice 212 65 rev 2 Data 2015 05 21 Copyright 2015 di propriet di Gendex Dental Systems Tutti diritti riservati GXDP 800 GXDP 700 SRT SmartLogic un marchio di fatto di Gendex Dental Systems Tutti gli altri marchi commerciali appartengono ai rispettivi proprietari Brevetti USA US6731717 US6829326 e USRE41197 Brevetti finlandesi 114383 La documentazione il marchio di fabbrica e il software sono protetti da copyright con tutti i diritti riservati In virt delle leggi vigenti sul copyright la documentazione non pu essere copiata fotocopiata riprodotta tradotta o ridotta su alcun mezzo elettronico o supporto a lettura ottica n integralmente n parzialmente senza previo consenso scritto di Gendex Dental Systems La versione originale di questo manuale in lingua inglese codice 212561 rev 2 In caso di dispute fa fede il testo in inglese Gendex Dental Systems si riserva il diritto di apportare modifiche alle specifiche e alle caratteristiche illustrate in questo documento o di sospendere la fornitura del prodotto descritto in qualsiasi momento senza alcun preavviso Per informazioni aggiornate rivolgersi al rappresentante di Gendex Dental Systems CE 0537 Gendex Dental Systems 1910 North Penn Road Hatfield PA 19440 U S A Tel
27. Per misurare le interferenze elettromagnetiche generate da trasmettitori RF fissi necessario effettuare un accurata misurazione in campo Se l intensit di campo rilevata nel luogo di utilizzo supera il livello di conformit RF indicato sopra l unit GXDP 800 deve essere tenuta sotto controllo per verificarne il corretto funzionamento Se si osservano prestazioni anomale pu essere necessario adottare ulteriori misure come il riorientamento o il riposizionamento dell unit GXDP 800 Le intensit di campo su un intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz sono inferiori a V1 V m Le distanze di separazione consigliate sono riportate nella tabella che segue Nota queste linee guida possono non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dalla presenza di strutture oggetti o persone che possono assorbirle o rifletterle 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 115 9 Dati tecnici Nota Le apparecchiature di comunicazione RF possono influenzare gli strumenti elettromedicali Nota Questa unit genera utilizza e pu irradiare energia in radiofrequenza Se non viene installata e utilizzata in conformit con quanto indicato in questo manuale pu provocare interferenze dannose alle comunicazioni radio Il funzionamento dell unit GXDP 800 pu essere influenzato anche da apparecchiature per le comunicazioni portatili e mobili che trasmettono in radiofrequenza Tabella 1 7
28. S 60 S0 120 150 180 TIME IN MINUTES 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 119 9 Dati tecnici 120 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 10 Requisiti per il PC 10 1 Requisiti minimi PC Requisiti minimi PC per workstation di acquisizione 3D Display Display LCD da 20 con risoluzione pari a 1 600 x 1 200 o o display LCD da 22 con risoluzione pari a 1 680 x 1 050 o superiore Standard Il PC deve soddisfare i requisiti minimi indicati nella normativa IEC 60950 Scheda grafica Il sistema dipende molto dalla scheda e dal driver di grafica della workstation di ricostruzione in uso Per informazioni sulle schede e sui driver supportati consultare l assistenza tecnica Esempi di schede supportate NVidia Quadro 4000 NVidia GeForce GTX 660 Le versioni dei driver di grafica compatibili si trovano nel DVD di aggiornamento driver fornito Sono richiesti 2 GB di memoria video dedicati Connessione della scheda PCI Slot PCle x16 a lunghezza intera per scheda GPU USB Porte USB per chiavi Dongle HASP e 1 per SW di visualizzazione 3D se necessario Mouse Mouse con rotellina di scorrimento NOTA Questa solo una sintesi dei requisiti Per informazioni dettagliate sui requisiti di installazione consultare il manuale di installazione del software oppure rivolgersi al distributore della propria area 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 121 10 Requisiti per il PC Requisiti minimi PC per workstation di visualizzazione 2
29. Scout Axis amp Reslice Ja Preference Tool Options No Option Available 10 mA 89 kVp CI G About Fine Tuning 92 MPR TH 0 mm Filter Off Quelli E2130 1000 lees 4006 WL 1156 WW 5121 Zoom x2 3 0 087 mm Gendex Dental Systems 212765 rev 2 8 Calibrazione e regolazione 8 5 Calibrazione cefalometrica 8 5 1 Calibrazione dei pixel cefalometrici NOTA risultati della calibrazione dei pixel sono specifici per il sensore Se l unit radiografica dotata di sensori panoramici e cefalometrici separati il sensore cefalometrico non pu essere utilizzato per l imaging panoramico senza ricalibrazione e viceversa NOTA Rieseguire la calibrazione dei pixel panoramici se il sensore del cefalostato viene spostato sul lato panoramico O se il sensore viene sostituito 1 Ruotare i supporti per le orecchie nella posizione per la vi sta PA e allontanarli completamente gli uni dagli altri Ruo tare il supporto del nasion completamente verso l alto 2 Selezionare il programma Pix Cef Ceph Pix 3 Premere Posizionamento paziente 4 Effettuare un esposizione 5 Questa calibrazione deve sempre avere un esito positivo Cephdeteqiogcealiiygation Barjkgleve Es Soimarassed Sidnalleve bt Eas Sec 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 93 8 Calibrazione e regolazione 8 5 2 Programma di controllo della qualita cefalometrica opzionale 1 Collegare il fantoccio QC all unit cefalometrica
30. adiazioni la forte inclinazione del collimatore i dati dell immagine danneggiati e cos via Contattare l assistenza tecnica se il problema persiste dopo avere riavviato l unit e il PC 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 83 8 Calibrazione e regolazione 8 2 Preparazione della calibrazione 1 Chiudere il supporto della testa e bloccarlo nella posizio ne pi alta 2 Accendere il PC e l unit 3 PC aprire il software di imaging dentale quindi aprire un paziente scheda e assegnargli un nome identificabile ad esempio calibrazione per ulteriori informazioni fare riferimento al manuale per l utente fornito con il software di imaging dentale 4 PC fare clic sul pulsante di acquisizione per attivare l ac quisizione dell immagine 5 Selezionare Impostazioni sulla schermo a sfioramento 6 Selezionare il pulsante del Controllo di qualit Quality Assurance Appare lo schermo di calibrazione LOkv 6 3mA 16 5 mGycm D OC O Di 84 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 8 Calibrazione e regolazione 8 3 Calibrazione panoramica 8 3 1 Calibrazione della geometria delle immagini panoramiche EJ 1 Selezionare il programma 2 Premere Posizionamento paziente 3 Installare lo strumento di calibrazione a doppio cono 4 Effettuare un esposizione 5 Ripetere la calibrazione fino a quando non si ottiene il ri sultato di calibrazione Superata Passed Adjustment panGeom Pass
31. alostato 2 Rivolgersi all Assistenza tecnica 212765 rev 2 6 Risoluzione problemi 6 4 Funzionamento dell unit Problema La parte posteriore della testa del paziente toccava il tubo di emissione di raggi X durante l esposizione Problema Le spalle del paziente toccano il tubo di emissione di raggi X o il sensore 212765 rev 2 Causa probabile 1 L inclinazione della testa del paziente non era corretta mento sollevato 1 La corporatura del paziente eccessiva per l unit 1 Il paziente si abbassato Causa probabile La corporatura del paziente eccessiva per l unit Spalle ampie e alte L unit che tiene le spalle in tensione posizionata troppo in basso Gendex Dental Systems Azione correttiva Se la qualit dell immagine non accettabile 1 Controllare la posizione della testata e ripetere l acquisizione dell immagine 2 Controllare il posizionamento del paziente Effettuare l esposizione anche se la testa tocca la testata 3 Controllare il posizionamento del paziente Raddrizzare l collo del paziente Effettuare l esposizione anche se la testa tocca la testata Chiedere al paziente di compiere passo in avanti in modo che risulti inclinato indietro durante la scansione Azione correttiva Invertire la posizione delle mani del paziente sulle maniglie spostare la mano sinistra sulla maniglia destra e viceversa per far rientrare le spalle In alternativa ch
32. ante Retrieve With SRT Recu pero con SRT non sar visibile 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 37 4 Display a sfioramento Nota Solo l ultima immagine radiografica acquisita viene salvata nell unit fino a quando non viene scollegata dall alimentazione dati di questa im magine vengono utilizzati nella procedura di recupero m Lingue Languages Consente di selezionare la lingua sullo schermo a sfioramento m Manutenzione Service Consente di accedere ai programmi per la manu tenzione periodica 38 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 Uso dell unit 212765 rev 2 5 1 Applicazione e rimozione del sensore NOTA risultati della calibrazione dei pixel sono specifici per il sensore Se l unit radiografica dotata di sensori panoramici e cefalometrici separati il sensore cefalometrico non pu essere utilizzato per l imaging panoramico senza ricalibrazione e viceversa Rieseguire la calibrazione dei pixel panoramici se il sensore del cefalostato viene spostato sul lato panoramico O se Il sensore viene sostituito AVVERTENZA Maneggiare il sensore con attenzione seguendo le Istruzioni riportate in questo manuale Fare attenzione a non far cadere il sensore o urtarlo L indicatore urti all interno del sensore indica se stato esposto a sollecitazioni eccessive Dial Applicazione del sensore 1 Inserire le quattro scanalature sul retro del sensore nei quattro agganci nel suppo
33. are e Panoramica ortogonale Cefalometrica opzionale Proiezione cefalometrica laterale e Proiezione cefalometrica laterale pediatrica e Proiezione cefalometrica postero anteriore PA e Proiezione di Towne inversa e Vista di Waters e Programma carpale opzionale non disponibile negli Stati Uniti e in Canada 3D Ax L e Campo visivo 50 x 50 mm e Campo visivo 61 x 78 mm e Campo visivo 78 x 78 mm e Campo visivo 78 x 150 mm opzionale 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 1 Introduzione 1 2 1 3 1 4 1 5 Riferimenti Le seguenti istruzioni vengono fornite insieme al manuale di installazione di GXDP 800 e Istruzioni relative all aggiornamento del firmware e Istruzioni relative alla calibrazione e Istruzioni relative all aggiornamento del cefalostato e Istruzioni relative alla modifica del lato del cefalostato Le seguenti istruzioni vengono fornite separatamente e possono essere ordinate tramite l assistenza clienti e Le istruzioni sull aggiornamento 3D vengono forni te insieme al kit di aggiornamento 3D e Le istruzioni relative alla modifica lato interfaccia grafica GUI sono fornite separatamente una volta effettuato l ordine Uso previsto L uso previsto dell unit GXDP 800 per l esame radiografico di denti mascelle e aree ATM tramite la produzione di immagini radiografiche 2D tradizionali nonch immagini di proiezione radiografica di un volume esaminato per la ricostruzione di u
34. bile ad esempio nei casi di follow up di un trattamento La risoluzione a basso dosaggio comporter la presenza di immagini di qualit ridotta in altre parole la qualit delle immagini proporzionale al dosaggio sta al professionista odontoiatrico decidere quando risulta sufficiente utilizzare questa modalit Utilizzare le dimensioni FOV pi ridotte possibile in base al caso del paziente in modo da rispettare il principio ALARA As Low As Reasonably Achievable il pi basso ragionevolmente raggiungibile Tabella 1 1Linee guida generali per la selezione della risoluzione 3D Deve sempre essere il professionista odontoiatrico a selezionare la modalit appropriata Impostazione della risoluzione Raccomandazioni generali per l uso Risoluzione a basso dosaggio Follow up del trattamento bambini Risoluzione standard Impianti terzi molari ATM denti impattati riassorbimenti Alta risoluzione Patologie difetti ossei alveolari fratture delle radici Risoluzione endo Casi endodontici infezioni periapicali canali radicolari fratture ecc Tabella 1 2Linee guida generali per la selezione del FOV 3D Deve sempre essere il professionista odontoiatrico a selezionare la modalit appropriata Impostazione della risoluzione Raccomandazioni generali per l uso Ottimizzato per impianti a sito singolo o diagnostica localizzata 50 x 50 mm ad esempio estrazioni del terzo molare denti interessati analisi ATM singola endodontica
35. block Margie pe Sin Asta per le orecchie lt 5 min copertura monouso per lasta per le orecchie Appoggia mento lt 5 min Appoggio per il seno mascellare Supporto per la testa lt 5 min 20 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 3 Programmi di imaging 3 1 Programmi per panoramica Standard Ingrandimento 1 3 Impostazioni di esposizione per il programma panoramica 100 V CA 66 kV 5 mA 66 kV 8 mA 66 kV 10 mA 70 KV 13 mA 44 mGy 70 mGy 88 mGy 123 mGy 230 V CA 66 kV 5 mA 66 kV 8 mA 66 kV 10 mA 70 kV 13 mA 44 mGy 70 mGy 88 mGy 123 mGy Roe predefinito 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 21 3 Programmi di imaging E i Pediatrico Ingrandimento 1 3 Impostazioni di esposizione per il programma pediatrico 66 kV 4 mA 66 kV 6 3 mA 66 kV 8 mA 70 mey 10 mA 230 V CA 66 kV 4 mA 66 kV 6 3 mA 66 kV 8 mA 70 ch 10 mA ner Bw i e ew a predefinto gt Per i pazienti in eta pediatrica e possibile utilizzare una dose di radiazioni minore e un tempo di esposizione piu breve Questa procedura puo essere selezionata anche per i pazienti con una mascella pi stretta della media Ortogonale Ingrandimento 1 3 4 Vista ottimizzata della sola arcata dentale con DI angolazione ottimizzata e dose di radiazioni ridotta Il programma ortogonale produce una vista panoramica con una geometria di proiezione modificata Il percorso dell asse di rotazione Y viene cambiato per migliorare l angolaz
36. costruito dalla vista assiale Utiliz zare il software di visualizzazione 3D per individuare gli slice assiali contenenti le informazioni Se il controllo di qualit non viene superato possibile ricalibrare l unit Ripetere le calibrazioni della geometria 3D e dei pixel 3D Se il controllo di qualit non viene superato nemmeno questa volta contattare l assistenza tecnica 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 91 8 Calibrazione e regolazione O ENE rrr occ TOI CO MPR Dental o rr lt General gt 2 ID 20110628085538933 MPR CalibAtesti TH 0 mm A i tinti Filter Off gal resus Report ritmo vela 104 meni value 159 ISO _ NY o Output B vene Arch Cur RE Nerve CR Modify E Implant J Reference a OC 20115 10 Sdey h an 43s SD RON csv Oe 20 Iii OE alta ASEH SOROJIECHOMSECS JA Preference Tool Options No Option Available ci WL 1156 WW 5121 89 kVp Zoom x2 3 0 087 mm CT About Esine tant gt N mlmE m _ _ _ O PMP P MUM M M _ P J _P J JM U PVTTSSJSTMTMISNSMT MVMVMVTMTMT MOFL LOAOAOMOO gt a RIS T ci UI Lite Module nee CO MPR Dental Em a D ID 20110628085538933 CalibAtesti Lite 4 ni 20110801 Report 2 a More KARA ca jg LN Arch Cur mn Nerve NINE LA Modify 5 Implant a Reference NI E
37. e allungato ed eretto sotto la testa cefalografica Far scivolare le aste per le orecchie verso le orecchie del paziente pazienti alti possono sedersi su una sedia Figura 1 3 Sbloccare la leva ruotare le aste per le orecchie quindi bloccare nuovamente la leva Figura 1 4 Leva di blocco 1 freno del supporto per le orecchie 2 NOTA Usare una nuova copertura monouso per ogni paziente 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 57 5 4 2 3 Proiezione di Towne inversa e a WOVE 58 Sbloccare la leva e ruotare le aste per le orecchie nella posizione per le proiezioni PA Bloccare la posizione Inclinare di lato il supporto del nasion Posizionare le coperture monouso NOTA Usare una nuova copertura monouso per ogni paziente Regolare l altezza dell unit 4 A gt v v Aiutare il paziente a posizionarsi Indicare al paziente di stare il pi possibile allungato ed eretto sotto la testa cefalografica Ruotare la testa in direzione ventrale impostandola a circa 30 sotto al piano orizzontale della linea canto meatale Far scivolare le aste per le orecchie verso le orecchie del paziente Chiedere al paziente di aprire il pi possibile la bocca Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 4 2 4 Vista di Waters 1 Sbloccarelalevae ruotare le aste per le orecchie nella posizione per le proiezioni PA Bloccare la posizione Inclinare di lato il supporto del nasion Posizionare le coperture mono
38. e predefiniti Livello mA panoramica configurabile dall utente Il livello di mA predefinito per i programmi di esposizione panoramica pu essere impostato utilizzando il display a sfioramento Per cambiare l impostazione 1 Iniziare un esame e selezionare un programma di espo sizione panoramica e a 2 Selezionare Impostazioni sul display touch screen 3 Selezionare Impostazioni predefinite programma di ima Imaging program defaults ging Imaging program defaults 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 43 5 Uso dell unit Set current PAN mA as default 4 Selezionare Imposta livello mA PAN attuale Set current PAN mA level come predefinito Il valore mA selezionato utilizzato come valore predefinito per il programma attuale Il livello mA predefinito viene adeguato in modo corrispondente anche per altri programmi di esposizione panoramica 5 3 5 Programma predefinito configurabile dall utente Il programma di imaging predefinito pan cef 3D pu essere impostato utilizzando il display touch screen Per modificare il programma predefinito 1 Iniziare un esame e selezionare il programma desiderato 2 Premere il pulsante Impostazioni sul touch screen a IL 3 Selezionare Impostazioni predefinite programma di ima ging Imaging program defaults Imaging program defaults 4 Selezionare Imposta programma attuale come predefinito Set current program as default Set current program as default Il
39. e radiografico Non aprire n rimuovere alcun involucro dell unit L unit non contiene parti la cui manutenzione possa essere effet tuata dall utente Gendex Dental Systems 212765 rev 2 212765 rev 2 1 Introduzione Il cliente deve garantire che l ambiente in cui viene installata l unit soddisfi i requisiti elencati nel manuale di installazione Prestare particolare attenzione alla resistenza dei materiali del pavimento e delle pareti ai requisiti dell alimentazione elettrica e alle misure di protezione dalle radiazioni re sponsabilit del cliente assicurare che l ambiente sia suffi cientemente ampio per i pazienti L unit contiene sostanze tossiche che devono essere ma nipolate in maniera appropriata durante lo smaltimento dell unit Riconsegnare l unit al rivenditore al termine del la sua vita utile Per garantire la circolazione dell aria e il raffreddamento dell unit rimuovere l eccesso di polvere Spegnere sem pre l unit prima di pulirla Per il posizionamento del paziente e le procedure di ima ging seguire sempre le istruzioni contenute nel manuale per l utente In caso di danni da acqua o di caduta di acqua sul prodotto contattare un tecnico dell assistenza per assicurarsi che il prodotto sia completamente operativo in base alle specifiche 1 7 2 Avvertenze sul rischio di infezioni crociate Utilizzare sempre le protezioni igieniche con gli accessori di posizionamento del pazien
40. e utilizzo non necessario che l ope ratore rimanga vicino al paziente Per limitare la di spersione di radiazioni possibile attivare il comando manuale a una distanza minima di 2 metri dal punto fo cale e dal fascio di raggi X consigliabile inoltre che l operatore controlli sempre il paziente e i parametri della tecnica durante l esposizione per poter interrom pere Immediatamente l emissione delle radiazioni tra mite il rilascio del comando d esposizione in caso di problemi o anomalie Nota In caso di paziente nervoso o bambino possi bile mostrare il funzionamento dell unit per tranquilliz zarlo Premere il pulsante T modalit di test e tenere premuto il pulsante di esposizione L unit completa un ciclo di esposizione senza emettere raggi x 52 Tenere premuto il comando di esposizione verso il bas so Durante l esposizione si percepisce un segnale acustico e sullo schermo sensibile al tatto si accende l avviso di esposizione L unit rotante ruota attorno alla testa del paziente e si ferma L arresto dell unit rotante indica che l esposi zione terminata Dopo l esposizione l unit rotante in posizione pa ziente non presente nell unit se il pulsante di esposi zione viene premuto finch tutti i movimenti non si sono fermati Allentare i supporti per le tempie Aiutare il pa ziente a uscire dall unit Rimuovere le protezioni mo nouso e disinfettare l unit Ge
41. ed Xloffset lt 0 5 012 mm offset lt 05 02mm Nlotiset lt 05 0103 mm Jotiset a 2mm 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 85 8 Calibrazione e regolazione 86 8 3 2 Calibrazione dei pixel delle immagini panoramiche NOTA risultati della calibrazione dei pixel sono specifici per il sensore Se l unit radiografica dotata di sensori panoramici e cefalometrici separati il sensore cefalometrico non pu essere utilizzato per l imaging panoramico senza ricalibrazione e viceversa NOTA Rieseguire la calibrazione dei pixel panoramici se il sensore del cefalostato viene spostato sul lato panoramico O se il sensore viene sostituito 1 Rimuovere lo strumento di calibrazione a doppio cono 2 Selezionare il programma 3 Premere Posizionamento paziente 4 Effettuare un esposizione Sul display touch screen vie ne visualizzato un messaggio che informa quando viene superata la calibrazione FFPan detector calibration Passed CTO gt 3 0 9 0 signal level 55461 10559 Dark level lt B19 291 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 8 Calibrazione e regolazione 8 3 3 Controllo della qualit della panoramica opzionale NOTA Utilizzare lo stesso strumento per il controllo di qualit del cefalostato 1 Collegare uno strumento per il controllo di qualit opzio nale della panoramica al supporto per il mento 2 Selezionare il programma Pan QC Pan QC 3 Premere Posizioname
42. el laser del piano orizzontale di Francoforte FH in modo che passi sopra il porion or bitale Se necessario raddrizzare la testa del paziente Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 Uso dell unit 5 Controllare la posizione della luce mediosagittale Se non sul piano mediosagittale del paziente regolare la testa del paziente 6 Avvicinare il supporto della testa contro la fronte del pa ziente Regolare l altezza Stringere i supporti per le tempie 7 Regolare la posizione della luce ATM finch non alli neata con il centro del condilo NOTA Il condilo si muove in avanti di circa 10 mm quando il paziente apre la bocca Y 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 49 5 Uso dell unit Tasti di regolazione della luce ATM A Avanti verso lo specchio B Ripristina C Indietro lontano dallo specchio 5 3 6 3 Esposizione seno mascellare 1 Inserire i dispositivi di posizionamento richiesti e il sup porto per il morso con bite block sull appoggio per il seno mascellare Posizionare le coperture monouso NOTA Usare una nuova copertura monouso per ogni paziente 2 Regolare l altezza dell unit 4QO0O wO OOOO J O U O 3 Avvicinare il paziente all unit chiedendogli di stare il pi possibile allungato ed eretto Chiedere al paziente di afferrare le maniglie e di mordere il bite block 4 Regolare l altezza del laser del piano orizzontale di Francoforte FH in modo che pa
43. ente a una rete di alimentazione con messa a terra Il luogo in cui viene installata l unit deve soddisfare i requi siti ambientali illustrati nel capitolo Specifiche tecniche del manuale di installazione Lasciare spazio a sufficienza attorno all unit per garantire la massima sicurezza durante l uso L interruttore Ethernet PC a cui viene collegata l unit deve essere di tipo certificato e approvato per esempio EN 60950 IEC 60950 UL 60950 Al termine dell installazio ne sempre necessario verificare che la corrente di disper sione non superi i livelli specificati nella normativa IEC 60601 1 Questo prodotto conforme allo standard di sicurezza per dispositivi medici IEC 60601 1 Tuttavia per garantire la conformit anche nel caso in cui l unit venga usata con un PC necessario che il PC sia approvato per l uso con di spositivi medici OPPURE che Il PC sia installato a una di stanza minima di 1 5 metri dall unit L installatore e l utente del sistema dovranno verificare che venga rispettato alme no uno dei requisiti indicati PC sono approvati per l uso con dispositivi medici solo se sono conformi allo standard IEC 60601 1 e se tale conformit chiaramente specificata nei documenti forniti con il PC Vedere la sezione relativa ai requisiti minimi del PC nel ca pitolo Specifiche tecniche del manuale per l utente Gendex Dental Systems 212765 rev 2 212765 rev 2 1 Introduzione L
44. enziale 2 kV in modalit comune lt 5 UT gt 95 caduta in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 caduta in UT per 5 cicli 70 UT 30 caduta in UT per 25 cicli lt 5 UT gt 95 caduta in UT Livello di Ambiente elettromagnetico conformit I pavimenti possono essere in legno cemento o piastrelle di ceramica oppure rivestiti in materiale sintetico In questo caso l umidit relativa pari ad almeno 30 La qualit dell energia fornita dalla rete quella tipica di un ambiente commerciale ospedaliero La qualit dell energia fornita dalla rete quella tipica di un ambiente commerciale ospedaliero La qualit dell energia fornita dalla rete quella tipica di un ambiente commerciale ospedaliero Gli utenti che desiderano poter continuare a utilizzare il sistema GXDP 800 in caso di interruzione dell alimentazione possono collegare il sistema GXDP 800 a un gruppo di continuit o a una batteria I campi magnetici della frequenza di alimentazione sono pari ai livelli tipici degli ambienti commerciali e o ospedalieri NOTA U la tensione della rete CA prima dell applicazione del livello di test 114 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 9 Dati tecnici Tabella 1 6 Immunit RF delle apparecchiature o dei sistemi di rianimazione IEC 60601 1 2 L unit GXDP 800 indicata per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato L acquirente o utente dell unit GXDP 800dovra
45. erture monouso del supporto per le orecchie 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 17 2 Descrizione dell unit 2 5 Altre parti staccabili Livella a bolla Fantoccio di calibrazione 3D Fantoccio QC Fantoccio a cono Strumento per il controllo Adattatore per cefalometria di qualit della panoramica dello strumento per il opzione controllo di qualit della panoramica opzione Sensore Pan e Cef Gruppo del supporto per Strumento di allineamento le tempie laser 18 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 2 Descrizione dell unit 2 6 Comando di arresto di emergenza In caso di malfunzionamento del pulsante di esposizione o di altri dispositivi di protezione dell unit disponibile un comando di arresto di emergenza vicino alle maniglie e sulla parte superiore della testata del cefalostato in posi zione raggiungibile dal paziente L uso di questo comando durante un esposizione provoca l arresto immediato dell esposizione e del sistema radio grafico Un esposizione interrotta non pu essere prose guita di nuovo ma deve essere ripetuta dall inizio Premere per arrestare l unit ruotare per rilasciare 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 19 2 Descrizione dell unit 2 7 Parti a contatto con il paziente Parti applicate Tipo di parte Tipo di contatto Durata del contatto parti a contatto con il paziente pF Supporto peril mento Pelle 0 Coperchio monouso Membrana mucosa lt 5 min per il bite
46. etto ai programmi di panoramica standard ed spostato indietro di 18 mm Queste immagini sono utili per visualizzare la parte mediana e posteriore del seno mascellare Impostazioni di esposizione per il programma seno mascellare 100 V in 66 kV 6 3 mA 66 kV 10 mA 66 kV 13 mA 73 Vitali mA 230 V CA 66 kV 6 3 mA 66 kV 10 mA 66 kV 13 mA 73 moy mA reo fr Bem ie Aa Fr valore predetiio8 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 25 3 Programmi di imaging Bitewing Ingrandimento 1 3 Vista ortogonale dell arcata dentale dal canino JER alla parte posteriore ul Impostazioni di esposizione per il programma bitewing 100 V sE 66 kV 5 mA 66 kV 8 mA 66 kV 10 mA 70 mey 13 mA 230 V CA 66 kV 5 mA 66 kV 8 mA 66 kV 10 mA 70 pnoy 13 mA are a Ber a rarere predefinto gt 26 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 3 Programmi di imaging a Cefalostato laterale pediatrico ha un altezza dell immagine ottimizzata 180 mm utilizzata ad esempio per i pazienti pediatrici ma anche per i pazienti adulti quando si desidera ridurre la dose di radiazioni La proiezione laterale 3 2 Programmi cefalometrici Proiezione cefalometrica laterale pediatrica dal Nasion fino alla colonna vertebrale Impostazioni di esposizione per il programma cefalometrico laterale pediatrico 100 V a 90 hoso may mA 90 13596mGy mA 90 Tesnemey mA 90 20 SIS7 mey mA MOTOR 0 s 29 10s29mGy 13 s 36 13596mGy 16 s 46 Tesnemey 20 s 57 20
47. gato a IEC 601 1 1 10 2 Il software per l imaging dentale Il software per l imaging dentale installato nel PC utilizzato insieme all unit deve essere dotato di marchio CE conformemente ai requisiti della Direttiva sui dispositivi medici MDD 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 123 10 Requisiti per il PC 124 Gendex Dental Systems 212765 rev 2
48. i che la testa del paziente non sia voltata o inclinata 7 Avvicinare il supporto della testa contro la fronte del pa ziente Regolare l altezza Stringere i supporti per le tempie 46 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 OO HOE 212765 rev 2 OQ UJ DO O 5 Uso dell unit 8 Controllare la posizione della luce del cono di proiezio ne dell immagine Se non cade a met del canino ma scellare oppure la base del naso se la mascella edentula regolare il cono di proiezione dell immagine Pulsanti di regolazione del cono di proiezione dell immagine A Retrusione anteriore di 10 mm B Occlusione normale predefinito centrale C Protrusione posteriore di 10 mm 9 Chiedere al paziente di premere la lingua contro il pa lato di deglutire e di rimanere fermo per l intera durata dell esposizione 5 3 6 2 Esposizione ATM Supporto per il naso I DI 1 Rimuovere l appoggia mento Inserire dispositivi di posizionamento richiesti incluso il supporto ATM per il naso Posizionare le coperture monouso NOTA Usare una nuova copertura monouso per ogni paziente Gendex Dental Systems 47 5 Uso dell unit 48 2 0 0000 TOOL Regolare l altezza dell unit Avvicinare il paziente all unit chiedendogli di stare il piu possibile allungato ed eretto Chiedere al paziente di afferrare le maniglie e appoggiare il naso contro il supporto ATM per il naso Regolare l altezza d
49. ica flicker a bassa tensione che rifornisce gli edifici ad uso residenziale IEC 61000 3 3 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 113 9 Dati tecnici Tabella 1 5 Immunit alle interferenze elettromagnetiche IEC 60601 1 2 Ed2 L unit GXDP 800 indicata per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato L acquirente o utente dell unit GXDP 800 dovr verificare che venga utilizzata in ambienti Test dell immunit Scariche elettro magnetiche ESD IEC 61000 4 2 Correnti transitorie veloci di scoppio IEC 61000 4 4 Sovratensione IEC 61000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 Campo magnetico 50 60 Hz frequenza di rete IEC 61000 4 8 con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche IEC 60601 1 2 Livello di test 2 4 6kV perle scariche da contatto 2 4 8 kV perle scariche in aria 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per le linee di ingresso uscita 1 kV in modalit differenziale 2 kV in modalit comune lt 5 UT gt 95 caduta in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 caduta in UT per 5 cicli 70 UT 30 caduta in UT per 25 cicli lt 5 UT gt 95 caduta in UT t 2 4 6 kV perle scariche da contatto t 2 4 8 kV perle scariche in aria 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per le linee di ingresso uscita 1 kV in modalit differ
50. iedere al paziente di stringersi tra le braccia e se necessario abbassare il pi possibile le spalle Chiedere al paziente di rilassare le spalle sollevare leggermente l unit e raddrizzare il collo 77 6 Risoluzione problemi 78 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 T Manutenzione 7 1 Procedura di manutenzione La procedura di manutenzione descritta di seguito deve essere vista come requisito minimo e pu essere resa pi rigida per soddisfare la normativa sull utilizzo e la manutenzione dei dispositivi radiologici dentali in vigore nel paese in cui installata l unit 7 1 1 Manutenzione annuale Almeno una volta all anno deve essere eseguita una procedura di manutenzione annuale da parte di personale di manutenzione qualificato Per i dettagli rivolgersi al distributore di zona 7 1 2 Intervalli di calibrazione Per mantenere la qualita dell immagine al migliore livello possibile devono essere eseguiti controlli di qualit e calibrazioni a intervalli regolari secondo la tabella riportata di seguito Modalit Due 2 volte l anno Quattro 4 volte l anno Panoramica Annualmente durante la Due 2 volte l anno manutenzione normale Immagini cefalometriche Annualmente durante la Due 2 volte l anno manutenzione normale NOTA Le calibrazioni indicate in questo manuale possono essere effettuate dall utente o da personale di assistenza qualificato 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 79 7 Manutenzi
51. ionare la scheda della modalit 3D 3 Selezionare il campo visivo FOV 4 Con l unit 3D spostare il cursore FOV sull area di inte resse Per ottenere una regolazione accurata possi bile utilizzare i tasti freccia Il FOV 3D viene posizionato con maggiore precisione usando la modalit immagine scout La regione di interesse pu essere regolate nello schermo sensibile al tatto dopo che stata acquisita l immagine scout 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 61 6x8cm x 0 0mm Y00mm Z 12 5mm Pannello a sfioramento Con il pannello a sfioramento toccare qualunque punto dell arcata dentale Apparira una schermata pop up Spostare il cursore FOV sulla regione di interesse Per una regolazione accurata utilizzare i tasti freccia 62 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 Premere il tasto di posizionamento del paziente per ruotare l unit in posizione paziente nell unit 6 Chiedere al paziente di rimuovere occhiali apparecchi acustici protesi dentali mobili gioielli fermagli per ca pelli e spille 5 5 3 Posizionamento del paziente 1 Inserire il supporto per il mento NOTA Usare una nuova copertura monouso per ogni pa ziente 2 Ridurre al minimo il movimento del paziente impor tante per tutti i programmi 3D Per questo motivo si consiglia di far sedere il paziente durante la scansione 3D 3 Regolare l altezza del unit 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 63
52. ione 50x50 mm 90 13 002s 67x78mm 90 13 002s 78x78mm 90 13 002s 78x150mm 90 13 00s 34 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 4 Display a sfioramento 4 1 Pannello di controllo principale 1 Sezione modalit programma di imaging Stato dell unit Impostazioni Fine dell esame on fF O N Impostazioni di esposizione 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 35 4 Display a sfioramento 36 4 2 4 3 Sezione modalit Selezionare la scheda della modalit PAN CEPH o 3D Quando si seleziona la modalit panoramica viene visualizzata l arcata dentale specifica del programma che pu essere utilizzata per le immagini panoramiche parziali programmi cefalometrici hanno teste modello e pulsanti di impostazione propri specifici del programma per la posizione di avvio della scansione laterale Il FOV per l imaging 3D pu essere posizionato sul piano XY selezionando il punto centrale del FOV sull arco dentale dello schermo a sfioramento II FOV posizionato in direzione Z usando il movimento dell appoggia mento e le luci di posizionamento 4 2 1 Indicatori e impostazioni di esposizione ky Valore kV mA Valore mA Tempo di esposizione mGvemz Valore dose Impostazioni corporatura del paziente Gy bambino adolescente adulto di corporatura minuta adulto di corporatura robusta Modalit manuale si alterna con la modalit test T Modalita test si alterna con
53. ione del fascio in modo da avvicinarla a 90 rispetto alle superfici interprossimali Con questo miglioramento possibile eseguire altre compensazioni rami ascendenti possono andare persi e le ombre ridondanti vengono aumentate nei pazienti adulti Impostazioni di esposizione per il programma ortogonale 66 FS mA pews Wes 35mGy 66 kV 8 mA 66 kV 10 mA 70 kV 13 mA 55 mGy 69 mGy 97 mGy 230 V CA 66 kV 5 mA 66 kV 8 mA 66 kV 10 mA 70 kV 13 mA 35 mGy 55 mGy 69 mGy 97 mGy ey a EEG omme 22 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 3 Programmi di imaging ATM laterale Ingrandimento 1 23 Impostazioni di esposizione per il programma ATM laterale 100 V MTA 73 kV 6 3 mA 73 kV 10 mA 73 KV 13 mA 73 Bimoy mA 230 V CA 73 kV 6 3 MA 73 kV 10 mMA 73 KV 13 mA 73 simoy mA over fr ife ife pi valore predefinito gt fe 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 23 3 Programmi di imaging ATM PA Ingrandimento 1 55 Impostazioni di esposizione per il programma ATM PA 100 V ree 73 kV 6 3 mA 73 kKV 10 mMA 73 KV 13 mA 73 a mA 230 V CA 73 kV 6 3 mA 73 kKV 10 mMA 73 KV 13 mA 73 moy mA sul iii e i Fe valere predefimio8 24 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 3 Programmi di imaging Seno mascellare Ingrandimento 1 3 Mesiale 10 mm INIZIO Distale 10 mm Il programma Seno mascellare produce un cono pan tomografico attraverso il seno mascellare posteriore Il cono pi appiattito risp
54. la bocca aperta bloccando il morso con tamponi di cotone 2 Montare la piastrina di posizionamento Collocare il mo dello in gesso NOTA Si consiglia di utilizzare una spugna o della schiuma sotto la guida radiografica durante la scansione 3 Acquisire l immagine scout con valori predefiniti Se ne cessario correggere la posizione 4 Selezionare la stessa risoluzione e gli stessi parametri impostati per la scansione del paziente Gendex Dental Systems 212765 rev 2 212765 rev 2 5 6 Avvisi e messaggi d errore L unit risponde alle situazioni d errore visualizzando sullo schermo sensibile al tatto una finestra di dialogo che contiene un codice di errore e un testo descrittivo Quando sullo schermo viene visualizzato un codice d errore l unit interrompe il funzionamento e non pu essere azionata finch il codice d errore appare sullo schermo Nei casi meno gravi viene visualizzato un messaggio di avviso e l unit rimane utilizzabile 5 6 1 Riconoscimento degli errori Nella maggior parte dei casi gli errori possono essere riconosciuti chiudendo la finestra di dialogo in cui viene notificato l errore Alcuni errori richiedono il riavvio dell unit Se si verifica un errore di questo tipo oppure se l unit smette di funzionare come descritto nel manuale spegnere l unit attendere alcuni secondi e riaccenderla 5 6 2 Errori di trasferimento dell immagine Se il trasferimento di un immagine sul PC no
55. lo GXDP 800 Aggiornamento del cefalostato Aggiunta di imaging cefalometrico all unit panoramica GXDP 800 Sinistra destra Modifica della lateralit manuale sull unit pan cef GXDP 800 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 107 9 Dati tecnici 9 2 Dimensioni dell unit I se TT e 1610 2410 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 108 1376 2176 mm 54 2 85 7 in 212765 rev 2 9 Dati tecnici min 550 mm recommended 463 mm 18 2 in 1610 2410 mm Chin support up 63 4 94 9 in 958 1758 mm 37 7 in 69 2 in Le w 1300 mm Chin support down 51 1 in 898 1698 mm 35 3 in 66 8 in Be 210 mm 8 2 in 1405 mm 1144 mm 55 3 in 45 in 2007 mm 965 mm 38 in 79 0 in Gendex Dental Systems 109 9 Dati tecnici 9 3 Simboli eventualmente riportati sull unit CID E H of NI O x gt 110 Gendex Dental Systems Avviso radiazioni Tensione di rete pericolosa Acceso o attivato Spento o disattivato Interruttore di esposizione Connettore per interruttore di esposizione Connettore Ethernet Istruzioni per l utilizzo Ulteriori dettagli disponibili nelle istruzioni per l utilizzo Le istruzioni per l utilizzo possono essere fornite elettronicamente o in formato cartaceo Nome e indirizzo del produttore Messa a terra funzionale Messa a terra di protezione Monouso
56. mGy 12 mGy 230 V CA a l_quut e e e0 etii 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 29 3 Programmi di imaging 3 3 Programmi 3D MFOV FOV da 50 x 50 mm il Alta risoluzione dimensioni voxel 125 um Risoluzione standard dimensioni voxel 200 um Scansione a basso dosaggio dimensioni voxel 280 um Programma ottimizzato per l imaging endodontico Programma Endo dimensioni voxel 85 um FOV da 61 x 78 mm Alta risoluzione dimensioni voxel 200 um Risoluzione standard dimensioni voxel 300 um Scansione a basso dosaggio dimensioni voxel 320 um 30 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 212765 rev 2 3 Programmi di imaging Alta risoluzione dimensioni voxel 200 um Risoluzione standard dimensioni voxel 300 um Scansione a basso dosaggio dimensioni voxel 320 um FOV da 78 x 150 mm opzionale Alta risoluzione dimensioni voxel 250 um Risoluzione standard dimensioni voxel 350 um Scansione a basso dosaggio dimensioni voxel 400 um Gendex Dental Systems 31 3 Programmi di imaging 3 4 Selezione della risoluzione e del FOV La selezione della risoluzione influenza la qualit delle immagini e il dosaggio del paziente Ad esempio Alta risoluzione fornir una migliore qualit delle immagini rispetto a Risoluzione standard a scapito per di un maggiore dosaggio al paziente L unit offre una risoluzione a basso dosaggio vedere le Tabelle 1 1 e 1 4 utilizza
57. maltite in conformit a tutte le normative locali nazionali e internazionali relative allo smaltimento di materiali dannosi per l ambiente o pericolosi Gendex Dental Systems 212765 rev 2 1 Introduzione seguenti componenti dell unit sono considerati rifiuti pericolosi Monoblocco Pb olio Collimatore Pb Tutti i circuiti elettronici schede elettroniche interne Coperchi dei sensori verniciati con EMC 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 9 1 Introduzione 10 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 2 Descrizione dell unita 2 1 Parti principali e dispositivi di controllo 4 Geox 3 p o To gp i n dl AJ f 11 Da 2 o Interruttore di accensione usato per accendere e spegnere l unit e fusibili principali 212765 rev 2 Gendex Dental Systems on A O N 9 Colonna Carrello Supporto principale Unit rotante Interruttore di accensione sul retro del carrello e fusibili principali Monoblocco Display a sfioramento Pannelli di posizionamento Testa del sensore 10 Supporto per la testa 11 Appoggia mento 12 Maniglie 2 Descrizione dell unit 13 13 Unit cefalostatica 14 Sensore cefalostatico 15 Collimatore secondari RR aW 16 Pannelli di posizionamento 16 14 15 PC con software di imaging dentale conforme ai requisiti della direttiva sui dispositivi medici MDD e software di visualizzazione 3D
58. n riesce chiudere e riaprire il software di imaging dentale e o riavviare il PC NON riavviare l unit poich verr cancellata qualsiasi immagine contenuta nella memoria dell unit e l immagine recuperabile verr persa Se il riavvio del PC e o il riavvio del software di imaging dentale non consente di recuperare le immagini contattare l assistenza tecnica senza riavviare l unit Gendex Dental Systems 69 70 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 6 Risoluzione problemi 6 1 Problema L immagine degli incisivi e dei canini stretta e poco nitida 2 Ombre nell area dei molari e dei premolari Le file dei denti appaiono compresse Problema L immagine degli incisivi e dei canini allargata e velata Le file di denti sono allargate J T nali I ABACK Problema I denti appaiono pi larghi su un lato e pi stretti sul lato opposto La larghezza 2 del ramo sui due lati diversa 212765 rev 2 Le Immagini di elevata qualit con un contrasto netto e un buon livello di dettaglio forniscono informazioni diagnostiche ottimali La scarsa qualit delle immagini deriva generalmente da uno o pi dei problemi comuni Posizionamento del paziente Causa probabile Il paziente in avanti o anteriore Non sono state seguite le istruzioni relative al laser del cono di proiezione dell immagine None stata utilizzata la guida per il morso oppure i denti anteriori no
59. n sono nelle fessure Causa probabile Il paziente troppo indietro o posteriore Non sono state seguite le istruzioni relative al laser del cono di proiezione dell immagine Causa probabile La testa del paziente non stata centrata La linea mediosagittale non stata utilizzata correttamente Gendex Dental Systems Controllare il Azione correttiva 1 Controllare il posizionamento del paziente utilizzando le linee delle luci laser e pulsanti di regolazione e del laser del cono di proiezione dell immagine Inserire la guida per il morso Verificare che i denti anteriori siano nelle fessure Azione correttiva Controllare il posizionamento del paziente utilizzando i pulsanti di regolazione e del laser del cono di proiezione dell immagine Inserire la guida per il morso Azione correttiva piano mediosagittale del paziente con la linea laser Verificare che la testa del paziente sia centrata e che supporti temporali del supporto per la testa siano posizionati correttamente e sufficientemente chiusi da mantenere la testa in posizione eretta 71 6 Risoluzione problemi Problema L esposizione dei molari mascellari offuscata dall ombra del palato Le file di denti hanno un aspetto ondulato Le articolazioni TM sono esposte verso l esterno L immagine mostra un espressione corrucciata La mandibola pi nitida della mascella Problema
60. na vista 3D ATTENZIONE Soltanto per gli Stati Uniti le leggi federali consentono la vendita di questo dispositivo solo a dentisti o professionisti qualificati Gruppo utente Profilo utente previsto Solo per personale medico odontoiatrico professionalmente qualificato L utente tipico un assistente odontoiatrico con una formazione specifica sull utilizzo di unit radiografiche odontoiatriche Documentazione associata e Manuale per l utente di GXDP 800 e Manuale di installazione di GXDP 800 e Manuale di installazione del software GxPicture Driver Gendex Dental Systems 212765 rev 2 212765 rev 2 1 Introduzione e Manuale per l utente fornito insieme al software di imaging dentale ad es VixWin e Manuale di installazione fornito insieme al software di imaging dentale ad es VixWin e Manuale per l utente fornito insieme al software di imaging 3D ad es InVivo e Manuale di installazione fornito insieme al software di imaging 3D ad es InVivo 1 6 Abbreviazioni usate nel manuale 1 7 FOV Field Of View Campo visivo Il volume 3D cilindrico che viene ricostruito dal sistema ROI Region Of Interest Area d interesse Area o regione anatomica del paziente che interessa esaminare FH Frankfort Horizontal Francoforte orizzontale H Horizontal Orizzontale Avvertenze e precauzioni 1 7 1 Avvertenze da osservare durante Putilizzo L unit pu provocare lesioni all utente e al paziente se
61. ndard deve essere eseguita per prima 3 Premere Posizionamento paziente 4 Montare il fantoccio di calibrazione 3D MGEometryicalibrationggiBassed mapesa e Noffs eti lt 0 2 210 09 mm Scanfditf lt ON5 EIO 05fdeg xoffsetE505Imm offs et J0 Ifmm lottsettalegimimn 5 Effettuare un esposizione 6 Ripetere la calibrazione fino a quando non si ottiene il ri sultato di calibrazione Superata Passed Questa cali brazione necessaria solo con le unit 3D 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 89 8 Calibrazione e regolazione D aridieve i2gi99 90 8 4 2 Calibrazione dei pixel 3D 1 Rimuovere il fantoccio di calibrazione 3D Selezionare il programma Premere Posizionamento paziente Effettuare un esposizione L immagine del risultato infor ma quando viene superata la calibrazione El detector calibration Passed GTO 73 10 0 signal level gt 2730 60 15 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 8 Calibrazione e regolazione 8 4 3 Programma di controllo della qualit 3D 1 Montare il fantoccio QC sull unit 2 Verificare che il fantoccio QC sia allineato utilizzando la livella a bolla 3 Selezionare il programma 3D QC 4 Premere Posizionamento paziente 5 Effettuare un esposizione 6 Le informazioni sui valori del controllo di qualit e i risul tati di superamento o fallimento della calibrazione sono disponibili nel volume ri
62. ndex Dental Systems 212765 rev 2 5 4 Esposizioni cefalometriche m Proiezione pediatrica laterale Proiezione laterale Proiezione P Proiezione di Towne inversa Vista di Waters Vista carpale non disponibile negli USA e in Canada AVVERTENZA Prima di eseguire esposizioni cefalometriche rimuovere tutti gli strumenti di calibrazione A N e gli accessori per il posizionamento del paziente in modalit Panoramica e 3D 5 4 1 Istruzioni generali 1 Spostare il sensore cefalometrico nell apposito supporto 2 PC fare clic su Acquisizione immagine 3 Selezionare la scheda CEPH 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 53 54 Y OS So VODA Selezionare il programma di imaging Selezionare la modalit manuale predefinita Impostare i valori kV e mA oppure selezionare la corpo ratura del paziente bambino adolescente adulto adulto grande Premere il tasto di posizionamento del paziente per portare l unit in posizione paziente nell unit Chiedere al paziente di rimuovere occhiali apparecchi acustici protesi dentali mobili gioielli fermagli per ca pelli e spille Posizionare sul paziente un grembiule a schermatura di piombo Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 4 2 Posizionamento del paziente 5 4 2 1 Proiezione pediatrica laterale e laterale 1 Sbloccarelalevae ruotare le aste per le orecchie nella posizione per le proiezioni laterali Bloccare la posizio ne Inclinare di lato il su
63. non si rispettano le norme di sicurezza indicate nel manuale se l unit non viene usata conformemente alle istruzioni fornite nel manuale e o se l utente non la utilizza correttamente Utilizzare l unit solo per effettuare le esposizioni radiogene dentali descritte nel manuale NON usare l unit per effet tuare altri tipi di esposizioni radiogene poich l uso dell uni t per esposizioni radiografiche diverse da quelle per cui stata progettata non sicuro L utilizzo dell unit e l effettuazione di qualsiasi diagnosi ba sata su output dell unit sono consentiti solo a dentisti e o operatori medici professionalmente qualificati Poiche le limitazioni e le norme di sicurezza relative ai raggi x vengono periodicamente modificate spetta all utente ve rificare sempre che vengano rispettate tutte le norme di si curezza applicabili Gendex Dental Systems 3 1 Introduzione Quando si esegue un esposizione ai raggi x di un paziente con anatomia eccezionale di solito molto alto o grosso uti lizzare prima la modalit di test senza raggi x per assicu rarsi che il paziente possa essere posizionato correttamente rispetto all unita e per verificare che non entri in collisione con l unit stessa Durante l esposizione inoltre consigliabile che l operatore controlli sempre il paziente e i parametri della tecnica per poter interrompere immediatamente l emissione delle radia zioni tramite il rilascio del comando d
64. non fornito Tutto il software deve essere conforme alla Direttiva per i dispositivi medici e ai relativi requisiti di legge per gli USA Il PC deve essere conforme a tutti i requisiti relativi all unit e ai software di imaging dentale aS ae 4 1 Supporto del sensore i a 2 Sensore panoramico a 12 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 2 Descrizione dell unit 2 2 Luci di posizionamento paziente La GENDEX a 5 x W 2 Iy NE ir 1 Luce mediosagittale Luce orizzontale di Francoforte FH Luce del cono di proiezione dell immagine Luce FH cefalometrica Luce ATM O dl A OO N Luce orizzontale parte superiore del FOV da 78 mm solo opzione 3D 7 Luce orizzontale parte superiore del FOV da 61 mm solo opzione 3D 8 Luce orizzontale parte superiore del FOV da 50 mm solo opzione 3D 9 Luce orizzontale parte inferiore del FOV solo opzione 3D 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 13 2 Descrizione dell unit Indicatori panoramica 1 Luce mediosagittale 2 Luce laser FH piano orizzontale di Francoforte Fig 1 2 1 Luce del cono di proiezione dell immagine 2 Luce AIM 14 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 2 Descrizione dell unit Luci cefalometriche 1 Luce laser FH piano orizzontale di Francoforte Indicatori 3D NOTA Le luci appropriate vengono attivate automatica mente in base al FOV selezionato 1 L
65. nto paziente 4 Effettuare un esposizione 5 Valutare visivamente il risultato usando il software di imaging installato 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 87 8 Calibrazione e regolazione 88 Aspetti da valutare 1 Regolarit dell area esposta L area non esposta deve circondare l intera immagine 2 Risoluzione ad alto contrasto si devono distinguere al meno 3 1 LP mm 3 Devono essere visibili tutti e quattro i fori a basso contrasto 4 Rotondit della sfera 5 La sfera deve essere posizionata in maniera simmetrica tra i due perni Entrambi i perni devono essere equidi stanti dal centro NOTA Il collimatore QC panoramico dotato di un filtro in rame da 0 8 mm Se necessaria una filtrazione maggiore possibile collegare un altro filtro al coperchio del monoblocco L unita pu essere configurata per utilizzare valori di esposizione superiori per compensare un ulteriore filtro in rame da 1 mm Chiedere all assistenza tecnica di regolare l impostazione dello spessore del rame secondo necessit Gendex Dental Systems 212765 rev 2 8 Calibrazione e regolazione 8 4 Calibrazione 3D 8 4 1 Calibrazione della geometria 3D 1 Fissare la base del fantoccio alla mensola inferiore Livellarlo con la bolla 2 Selezionare il programma disponibile una procedura di calibrazione per entrambe le modalit di imaging 3D standard e ad alta risoluzione La calibrazione della geo metria sta
66. one 80 7 2 7 3 A Sostituzione dei fusibili fusibili principali sono situati vicino all interruttore di alimentazione Spingere la base dei fusibili verso l interno e ruotarla in senso antiorario con un cacciavite Il fusibile fuoriesce insieme alla base Rimuovere il fusibile dalla base e sostituirlo con un nuovo fusibile Ripetere questa operazione per tutti i fusibili bruciati Fissare in posizione entrambi i fusibili spingendo la base verso l interno e ruotandola in senso antiorario con un cacciavite Utilizzare solo fusibili del tipo corretto e Tensione di linea 220 240 V CA 326 Littelfuse da 10 A ad azione lenta o Cooper Bussman MDA 10 ritardati e Tensione di linea 100 120 V CA 326 Littelfuse da 15A ad azione lenta o Cooper Bussman MDA 10 ritardati Pulizia e disinfezione dell unit ATTENZIONE Spegnere l unit o staccarla dalla presa di corrente elettrica prima di pulirla Se si utilizza un detergente spray non spruzzarlo nelle griglie di ventilazione E consigliabile non lasciare penetrare acqua o detergenti liquidi all interno dell unit per evitare il rischio di cortocircuiti o danni Pulire sempre l unit dopo ogni utilizzo ATTENZIONE Rimuovere regolarmente la polvere dall unita L unita potrebbe surriscaldarsi in caso di accumulo di una quantit eccessiva di polvere sulle griglie di raffreddamento Superfici dell unit Tutte le superfici possono essere pulite st
67. pporto del nasion Posizionare le coperture monouso Figura 1 1 Sbloccare la leva ruotare le aste per le orecchie quindi bloccare nuovamente la leva NOTA Usare una nuova copertura monouso per ogni paziente 2 Regolare l altezza dell unit gt gt A O 400000 00 0 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 55 3 Aiutare il paziente a posizionarsi Indicare al paziente di stare il pi possibile allungato ed eretto sotto la testa cefalografica Far scivolare le aste per le orecchie ver so le orecchie del paziente pazienti alti possono se dersi su una sedia 4 Regolare l altezza dell unit in modo da ottenere il pia no orizzontale di Francoforte FH con la luce laser che passa sopra il porion orbitale lA gt A O 41009000 0 0 D NOTA La linea laser mostrata una linea di riferimento orizzontale 5 Inclinare il supporto del nasion verso il basso e farlo scorrere leggermente in avanti verso il nasion del paziente 56 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 4 2 2 Proiezione PA 1 Sbloccare la leva e ruotare le aste per le orecchie nella posizione per le proiezioni PA Bloccare la posizione Inclinare di lato il supporto del nasion Posizionare le coperture monouso NOTA Usare una nuova copertura monouso per ogni paziente 2 Regolare l altezza dell unit gt gt A 100990 00 0 3 Aiutare il paziente a posizionarsi davanti al sensore In dicare al paziente di stare il pi possibil
68. programma selezionato viene attivato automaticamente quando si inizia un esame per un nuovo paziente e all avvio 5 3 6 Posizionamento del paziente 5 3 6 1 Esposizione panoramica 1 Inserire l appoggio per il seno mascellare l appoggia mento e il supporto per il morso con bite block Posizio nare le coperture monouso NOTA Usare una nuova copertura monouso per ogni paziente 2 Regolare l altezza dell unit 4A 0060 4O 0QOG 44 Ly Q Ly Q Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 Uso dell unit 3 Avvicinare il paziente all unit chiedendogli di stare il pi possibile allungato ed eretto possibile anche ac quisire l immagine mentre il paziente seduto Chiede re al paziente di afferrare le maniglie e di mordere il bite block In caso di paziente edentulo usare il posiziona tore del morso per paziente edentulo o il supporto per il mento 4 Chiedere al paziente di fare un passo in avanti e di rad drizzare la colonna vertebrale Il paziente deve essere leggermente inclinato all indietro durante la procedura di imaging 5 Regolare l altezza del laser del piano orizzontale di Francoforte FH in modo che passi sopra il porion or bitale Se necessario raddrizzare la testa del paziente 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 45 5 Uso dell unit 6 Controllare la posizione della luce mediosagittale Se non sul piano mediosagittale del paziente regolare la testa del paziente Assicurars
69. qualit sono eseguiti eseguendo esposizioni sugli strumenti di calibrazione Il sistema necessita di regolazioni in funzione dei dati di immagine acquisiti Per i controlli di qualit di panoramica e cefalometria la qualit viene valutata visivamente dall operatore Ogni calibrazione produce un immagine contenente il risultato della calibrazione che indica all operatore come procedere con la procedura di calibrazione e regolazione Oltre al nome della calibrazione es Regolazione Adjustment panCol le immagini contengono i dati dell immagine campionati durante la calibrazione le istruzioni di regolazione e lo stato Superata Passed Non superata Not passed Fallita Failed della calibrazione Superata significa che il programma di calibrazio ne stato eseguito con successo Passare alla ca librazione successiva Non superata significa che comunque necessa ria una regolazione Seguire le istruzioni contenute nell eventuale immagine ed eseguire un altra esposizione Alcuni programmi di calibrazione sono iterativi e richiedono alcune ripetizioni Fallita significa che il sistema non in grado di de cidere quale regolazione debba essere eseguita per far s che la calibrazione abbia successo Que sto stato di calibrazione deriva sempre da qualche condizione di errore L acquisizione di un altra esposizione non sar d aiuto L immagine potreb be aiutare a individuare il problema ad es l assen za di r
70. rante l esposizione Causa probabile La spalla del paziente era a contatto con alcuni componenti dell unit Causa probabile Il comando di esposizione stato rilasciato prima del termine dell esposizione Causa probabile E stata erroneamente utilizzata la procedura ortogonale Gendex Dental Systems 6 Risoluzione problemi Azione correttiva Chiedere al paziente di rimuovere tutti i monili in metallo Azione correttiva Far indossare correttamente il grembiule di piombo al paziente Azione correttiva Ripetere l acquisizione dell immagine Azione correttiva Controllare il posizionamento del paziente Azione correttiva Ripetere l acquisizione dell immagine Azione correttiva Selezionare la procedura panoramica corretta 75 6 Risoluzione problemi Problema E presente una orizzontale sull immagine QA linea chiara Problema Linee orizzontali sull immagine Problema CEF la vista laterale mostra due supporti per le orecchie 76 Causa probabile La guida per il morso stata lasciata in sede Causa probabile Problema nel sensore Causa probabile 1 Il blocco del cefalostato non stato chiuso 2 supporti per le orecchie non sono stati allineati correttamente Gendex Dental Systems Azione correttiva Rimuovere la guida per il morso e acquisire nuovamente l immagine QA Azione correttiva Rivolgersi al rivenditore Azione correttiva 1 Bloccare il cef
71. razione CefalOMetriCa c cccccecccceccccccecccecceceaccccaecceaeacseeccsceausuenecesneaeass 93 8 5 1 Calibrazione dei pixel cefalometrici sneen ner nnree 93 8 5 2 Programma di controllo della qualit cefalometrica opzionale 94 DAU LOCC bangos 97 9T SPECHICNE TECNICHE ab A 97 9 2 DIMensionrgeliunilbaaa die 108 9 3 Simboli eventualmente riportati sull unit cece eee seeeeeeeeeeeeeeeeeeenees 110 OA Etichette SUI URINE ssi aa 112 9 5 Tabelle relative alla compatibilit elettromagnetica EMC 113 9 6 MONODIGGCRI TAGdIOGEenNt scie reen 118 Reguisti Der i PO anora a A ede 121 101 FREQUISIEL TINIAN F Cairoli iii dirai 121 10 2 Il software per l imaging dentale nunne keen ken sets knknnkknne 123 1 Introduzione 1 1 GXDP 800 L unit radiografica GXDP 800 un sistema per radiografie dentali in grado di fornire immagini di alta qualita della dentatura dell articolazione temporomandibolare e del cranio Per produrre immagini necessario collegare un PC idoneo all unit GXDP 800 e utilizzare un software di imaging per l acquisizione e la gestione delle immagini Con l unit GXDP 800 possibile eseguire le seguenti procedure Panoramica e Panoramica standard e Panoramica pediatrica Bitewing e ATM proiezione PA e ATM Ortho proiezione laterale assiale corretta e Seno mascell
72. rd FOV 61 x 78 mm Alta risoluzione FOV 61 x 78 mm Basso dosaggio FOV 78 x 78 mm Risoluzione standard FOV 78 x 78 mm Alta risoluzione FOV 78 x 78 mm Basso dosaggio FOV 78 x 150 mm Risoluzione standard FOV 78 x 150 mm Alta risoluzione FOV 78 x 150 mm NOTA La precisione dei parametri del programma di ima ging visualizzati nell interfaccia grafica GUI indicata di seguito e kV 5kV e mA 1mA 20 e tempo 10 e DAP 50 Archiviazione e recupero immagini Formati di file PNG 16 bit Compressione dei file PNG senza perdite JPG qualita 100 60 Dimensioni file di imaging panoramico 2 4 MB Dimensioni file di imaging 3 5 MB cefalometrico Dimensioni file 3D 12 400 MB DICOM Database dei pazienti Workstation indipendente fornita dal cliente Server su rete locale LAN fornito dal cliente 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 103 9 Dati tecnici Posizionamento paziente per procedure panoramiche Funzionamento Lato sinistro o destro dell unit Movimento motorizzato del carrello Ausili di posizionamento Appoggia mento guida per il morso supporto per la testa con 3 punti di appoggio specchio 3 luci laser di posizionamento pulsanti di regolazione luce cuspide Posizionamento del paziente per procedure cefalometriche Funzionamento Supporti per il braccio sul lato sinistro o destro dell unit panoramica sensore Pan Cef interbloccato Tasti per la movimentazione del carrello motorizzato
73. rofinandole con un panno morbido inumidito con un detergente delicato ad esempio acqua e sapone NON utilizzare detergenti abrasivi o prodotti per la lucidatura per pulire l unit Gendex Dental Systems 212765 rev 2 212765 rev 2 7 Manutenzione Coperture degli indicatori di posizionamento Le coperture degli indicatori di posizionamento sono in plastica trasparente Utilizzare un panno morbido inumidito con un detergente delicato ad esempio acqua e sapone Non usare MAI detergenti abrasivi o prodotti per la lucidatura per pulire le coperture Superfici a contatto con il paziente Tutte le superfici e le parti che vengono a contatto con il paziente devono essere disinfettate prima di utilizzare l unit per un nuovo paziente Utilizzare un disinfettante specifico per la disinfezione di apparecchiature odontoiatriche secondo le istruzioni fornite insieme al disinfettante Asciugare bene tutti i componenti e le superfici prima di utilizzare nuovamente l unit NOTA Indossare guanti e altra attrezzatura protettiva durante la decontaminazione dell unit conformemente alle istruzioni fornite insieme al disinfettante AVVERTENZA Non utilizzare alcun tipo di spray disinfettante poich il vapore potrebbe incendiarsi e provocare lesioni Le tecniche utilizzate per la disinfezione dell unit e del luogo di installazione devono essere conformi a tutte le leggi e a tutte le disposizioni vigenti nel paese di utilizzo dell uni
74. rto del sensore 2 Tirare saldamente il sensore verso il basso finch non si ferma quindi far scorrere la manopola di bloccaggio ver so il basso sul lato del sensore per bloccarlo in posizione NOTA Accertarsi che il sensore sia correttamente inse rito in sede prima di far scorrere la manopola di bloc caggio verso il basso Forzando la manopola di bloccaggio verso il basso con il sensore in posizione non corretta potrebbero verificarsi danni ai connettori dei sensori Gendex Dental Systems 39 5 Uso dell unit BLOCCO 5 1 2 Rimozione del sensore 1 Far scorrere la manopola di bloccaggio verso l alto sul lato del sensore per sbloccare il sensore 2 Far scorrere il sensore verso l alto e rimuoverlo 5 2 Preparazione del sistema 1 PC accendere l unit e il PC 2 PC avviare il software di visualizzazione o un applica zione di terze parti 3 PC aprire un paziente nuovo o esistente o selezionare il paziente dall elenco di lavoro Fare riferimento al manua le per l utente fornito con il software di imaging dentale 40 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 Uso dell unit 5 3 Esposizioni panoramiche m Standard Pediatrica Ortogonale Bitewing ATM LAT Proiezione ATM PA Vista del seno mascellare 5 3 1 Dispositivi di posizionamento Supporto per il morso Supporto per il morso con Supporto per il mento con bite block posizionatore del morso per pazienti edentuli per pazien
75. sa toccarli durante l esposizione al raggi x None possibile usare una prolunga per il collegamento del PC e di tutti gli altri dispositivi esterni 122 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 10 Requisiti per il PC Non utilizzare pi cavi di prolunga Non installare il PC in luoghi dove potrebbe essere spruzzato con liquidi Pulire il PC conformemente alle istruzioni fornite dal produttore II PC da usare insieme all unit deve essere installato in un luogo conforme a tutti i requisiti di sicurezza locali e nazionali relativi al collegamento di un PC a un dispositivo radiografico Il collegamento dell unit al PC deve essere conforme ai requisiti IEC 60601 1 La connessione dell unit a una rete IT che include altre apparecchiature o tale da modificare la stessa rete IT pu causare rischi non identificati per pazienti o gli operatori E responsabilit dell organizzazione controllare la rete IT per identificare analizzare nonch valutare e monitorare tali possibili rischi L uso di dispositivi accessori non conformi a requisiti di sicurezza equivalenti a quelli di questa apparecchiatura pu ridurre i livelli di sicurezza del sistema risultante La scelta deve avvenire considerando quanto segue Utilizzo del dispositivo accessorio IN PROSSIMITA DEL PAZIENTE La certificazione di sicurezza del dispositivo accessorio stata eseguita in base a IEC 601 1 e o allo standard nazionale omolo
76. ssi sopra il porion or bitale Se necessario raddrizzare la testa del paziente Y MOHIYIOC J KIRS JU 50 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 Uso dell unit 5 Controllare la posizione della luce mediosagittale Se non sul piano mediosagittale del paziente regolare la testa del paziente Y MOIO 010 0 010 J O U O 6 Avvicinare il supporto della testa contro la fronte del pa ziente Regolare l altezza Stringere i supporti per le tempie 7 Regolare la posizione del cono di proiezione dell imma gine secondo le esigenze Il cono di proiezione posi zionato 18 mm pi indietro rispetto alla posizione usata per l acquisizione di immagini panoramiche standard AM VBIY9O OC DOG A B C Pulsanti di regolazione del cono di proiezione dell immagi ne A Anteriore di 10 mm B Centrale C Posteriore di 10 mm 8 Chiedere al paziente di premere la lingua contro il pa lato e di rimanere fermo per l intera durata dell esposizione 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 51 5 Uso dell unit 5 3 7 Acquisizione dell esposizione 1 Premere Posizione di avvio Controllare il posiziona mento del paziente Proteggersi dalle radiazioni rimanendo dietro uno schermo di protezione dai raggi x adatto Verificare di poter vedere e sentire il paziente durante l esposizione Nota Indipendentemente dalla procedura l operatore sempre tenuto a Indossare abbigliamento protettivo Nel casi di normal
77. t Esempi di agenti detergenti consigliati o sconsigliati che possono essere contenuti nei disinfettanti per la pulizia dell unit Detergenti consigliati metanolo alcol metilico sapone alcol isopropilico e acqua distillata Detergenti sconsigliati benzene clorobenzene acetone etere acetico agenti contenenti fenolo acido paracetico perossido e altri agenti a scissione di ossigeno ipoclorito di sodio e agenti a scissione di iodio Autoclave Alcuni componenti rimovibili che entrano in contatto con il paziente possono essere sterilizzati in autoclave Si tratta di aste per Il morso guide per il morso e supporti per il mento Gendex Dental Systems 81 7 Manutenzione 82 Se questi componenti vengono sterilizzati in autoclave non necessario disinfettarli con altri metodi Sterilizzazione a vapore parametri consigliati per i componenti sterilizzabili sono Mi Sterilizzazione a vapore con spostamento di gravit Sterilizzazione con ciclo rapido Temperatura 132 C 270 F Tempo di esposizione 3 minuti E Sterilizzazione a vapore con ciclo di prevuoto Sterilizzazione con ciclo rapido Temperatura 132 C 270 F Tempo di esposizione 3 minuti E Sterilizzazione con getto di vapore pressurizzato Temperatura 132 135 C 270 275 F Tempo di esposizione 3 4 minuti Gendex Dental Systems 212765 rev 2 6 Calibrazione e regolazione 8 1 Introduzione Le calibrazioni e i controlli di
78. te e Protezione igienica della guida per il morso e Protezione igienica del supporto per il mento e Protezione igienica del supporto per le tempie Protezione igienica del supporto per le orecchie 1 7 3 Avvertenze generali Il personale che utilizza il dispositivo deve aver ricevuto una formazione adeguata in merito ai principi tecnologici di fun zionamento e protezione dalle radiazioni in relazione all imaging tomografico computerizzato Cone Beam CBCT a fascio conico Gendex Dental Systems 5 1 Introduzione Questa unit soddisfa le norme EMC Compatibilit elettro magnetica IEC 60601 1 2 Apparecchiature radiotrasmit tenti telefoni cellulari ecc non devono essere usati in prossimit dell unit in quanto potrebbero influire sulle pre stazioni dell unit Per ottenere prestazioni ottimali dall unit essenziale uti lizzare il software e le impostazioni corrette nella worksta tion Per una corretta configurazione consultare l assistenza tecnica Pericolo rischio di esplosioni Non usare in presenza di ane stetici gas o vapori infiammabili L unit impostata in fabbrica per funzionare a 230 240 10 V CA Non collegare mai a un alimentazione con tensione diversa da quella indicata sull unit Se l unit deve essere collegata a una ciabatta multi presa questa non deve essere posizionata sul pavimento Per evitare ogni rischio di scossa elettrica l unit deve es sere collegata esclusivam
79. te edentulo G Appoggio per il seno Appoggia mento Supporto per naso ATM mascellare D 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 41 5 Uso dell unit 42 5 3 2 Imaging per sezioni L arcata dentale visualizzata sul display a sfioramento mostra le sezioni dell arcata abilitate e disabilitate dalla prospettiva dei risultati Selezionare l area dell immagine dall arcata dentale 5 3 3 Istruzioni generali 1 PC fare clic su Acquisizione immagine 2 Selezionare la scheda PAN 3 Selezionare il programma di imaging 4 Per ridurre la radiazione dell imaging panoramico parzia le pu essere selezionata qualsiasi sezione dell arco dentale 5 Selezionare la modalit manuale M Selezionare la taglia del paziente bambino adolescen te adulto adulto di grande stazza e regolare se neces sario i valori kV e mA Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 Uso dell unit 6 Premere il tasto di posizionamento del paziente per ruo tare l unit in posizione paziente nell unit Y OS So MOOD J O U U 7 Allargare i supporti per le tempie 8 Chiedere al paziente di rimuovere occhiali apparecchi acustici protesi dentali mobili gioielli fermagli per capelli e spille Posizionare sul paziente un grembiule a scher matura di piombo NOTA Le normative nazionali potrebbero stabilire stan dard diversi per i requisiti d uso del grembiule di piombo 5 3 4 Parametri di esposizion
80. te in questo manuale pu provocare l emissione di radiazioni pericolose e IEC 60825 1 1993 A1 1997 A2 2001 Generatore di raggi X Potenza nominale 1 750 W nominali a 90 kV 12 mA 57 90 KV 5 KV 3 2 16 MA 1 mA 75 150 kHz kV mA compensati Modalit di compensazione della Pre programmata colonna vertebrale 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 101 9 Dati tecnici Interfaccia utente Scelta del programma e dei parametri Panello a sfioramento pulsante di esposizione rimovibile della tecnica controllo con cavo flessibile spiralato 5 m pulsante di dell esposizione esposizione remoto Posizionamento del paziente Pannello di posizionamento integrato Cavo di collegamento Cavo Ethernet CAT6 UTP GXDP 800 PC Programmi panoramici parametri della tecnica e ingrandimento Controllo dell esposizione Icone preprogrammate per tutti i programmi Compensazione automatica della colonna vertebrale Programmi e fattori tecnici per cefalometrici Controllo dell esposizione Contorno facciale automatico AFC Icone preprogrammate per tutti i programmi Fattore di ingrandimento 1 15 15 Programmi di imaging 3D MFOV Basso dosaggio FOV 50 x 50 mm 90 kV 3 2 6 3 MA 1 17 s Risoluzione standard FOV 50 x 50 mm 90 kV 5 12 5 mA 2 34 s 102 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 9 Dati tecnici Alta risoluzione FOV 50 x 50 mm Programma endo FOV 50 x 50 mm Basso dosaggio FOV 61 x 78 mm Risoluzione standa
81. te selezionata e la radiazione continua Uno dei tre parametri sempre fisso Tabella 1 100 V CA 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 99 9 Dati tecnici Tabella 2 120 V CA A 3 tee ee dd _ I ee es X NOTA valore MA di 13 visualizzato nellinterfaccia grafica GUI e nelle tabelle delle modalit di cui sopra arroton dato da 12 5 mA 12 5 mA rappresenta la corrente effetti vamente utilizzata Modalit 3D Le tabelle che seguono illustrano i parametri della tecnica utilizzabili con la tensione di rete selezionata nella modalit di imaging 3D La modalit 3D utilizza raggi x pulsati con kV e tempo di esposizione fissi 100 Gendex Dental Systems 212765 rev 2 9 Dati tecnici Tabella 5 Unit 3D 100 VCA a 90 kV 120 V CA a 90 kV 240 V CA a 90 kV Basso Ris std Altaris B dosag 6x8 8x8 Luci laser di posizionamento Programmi Panoramica ATM e Seno Luce laser mascellare PRODOTTO LASER DI CLASSE 1 Potenza max 100 uW Luce laser per piano auricoloinfraorbitale del cefalostato simboli di avvertimento sono collocati vicino alle luci laser L etichetta che indica la classificazione delle luci Programmi di imaging 3D laser situata nello scomparto laterale del carrello Le etichette di classificazione laser dei modelli per gli Stati Uniti e il Canada possono variare a seconda delle disposizioni locali Attenzione L esecuzione di comandi operazioni o procedure diverse da quelle descrit
82. teggersi dalle radiazioni rimanendo dietro uno schermo di protezione dai raggi x adatto Verificare di poter vedere e sentire il paziente durante l esposizione Tenere premuto il comando di esposizione verso il bas so Durante l esposizione si percepisce un segnale acustico e sullo schermo sensibile al tatto si accende l avviso di esposizione Rilasciare le aste per le orecchie e aiutare il paziente a uscire dall unit Rimuovere le protezioni monouso e di sinfettare l unit PC l immagine pu essere esaminata utilizzando il sof tware Vixwin Vedere il manuale per l utente di Vixwin NOTA ndipendentemente dalla procedura l operatore sempre tenuto a Indossare abbigliamento protettivo Nel casi di normale utilizzo non necessario che l ope ratore rimanga vicino al paziente Per limitare la disper sione di radiazioni possibile attivare il comando manuale a una distanza minima di 2 metri dal punto fo cale e dal fascio di raggi X E consigliabile inoltre che l operatore controlli sempre il paziente e i parametri del la tecnica durante l esposizione per poter interrompere immediatamente l emissione delle radiazioni tramite il rilascio del comando d esposizione in caso di problemi o anomalie Gendex Dental Systems 212765 rev 2 5 5 Esposizioni 3D 5 5 1 Dispositivi di posizionamento Supporto per il mento 5 9 2 Istruzioni generali Flusso di lavoro PC fare clic su Acquisizione immagine 2 Selez
83. uce mediosagittale 2 Luce orizzontale parte superiore del FOV 3 Luce orizzontale parte inferiore del FOV 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 15 2 Descrizione dell unit 2 3 Pannello di posizionamento del paziente Le 400 IG Carrello SU Carrello GI Luci di posizionamento ACCESE SPENTE Posizionamento del paziente Posizione di avvio Supporto per il mento SU Supporto per il mento GI Sposta il cono di proiezione in avanti di 3 mm prima dell esposizione con programma del seno mascellare 10 mm Occlusione normale reimpostazione della posizione 10 Sposta il cono di proiezione indietro di 3 mm prima dell esposizione con programma del seno mascellare 10 mm 2 3 1 Unit cefalometrica opzionale gt 1 Carrello SU 2 Carrello GI 3 Luci di posizionamento ACCESE SPENTE Gendex Dental Systems 212765 rev 2 2 Descrizione dell unit 2 4 Accessori Supporto per il morso Supporto per il morso Supporto per il mento con bite block con posizionatore del morso per pazienti edentuli per paziente edentulo gt Appoggio per il seno Appoggia mento Supporto per naso ATM mascellare 4 wa iN Coperture monouso per i dispositivi di posizionamento del paziente e Coperture monouso del bite block e Coperture monouso del supporto per il mento e Coperture monouso del supporto per le tempie e Coperture monouso del supporto del nasion e Cop
84. unit verr collegata direttamente al PC di acquisizione con un cavo Ethernet Non consentito il collegamento at traverso la rete LAN locale Sono necessarie due porte di rete nel PC per collegarsi anche alla rete locale Tutti gli interventi di manutenzione devono essere eseguiti esclusivamente dal personale dell assistenza autorizzato La manutenzione annuale descritta in questo manuale obbligatoria per garantire un funzionamento corretto e sicu ro dell unit Durante l acquisizione delle esposizioni gli operatori e il personale dell assistenza devono proteggersi dalle radia zioni e rimanere a una distanza minima di due metri dall uni t durante l esposizione Proteggere il paziente dalla dispersione di radiazioni facendogli indossare un grembiule di protezione di piombo L installazione e la manutenzione dell unit devono essere effettuate da un tecnico qualificato conformemente alle istruzioni riportate nel manuale Solo personale formato e approvato dal produttore dell uni t autorizzato a eseguirne la manutenzione Non utilizzare la modalit 3D per esami di routine o scree ning in cui si effettua una radiografia indipendentemente dal la presenza o assenza di segni e sintomi clinici Gli esami con imaging 3D devono essere giustificati per ciascun pa ziente al fine di dimostrare che i vantaggi superano i rischi Laddove risulta probabile la necessit di un analisi dei tes suti molli per la valutazione
85. uso NOTA Usare una nuova copertura monouso per ogni paziente 2 Regolare l altezza dell unit ADAHA O 00000 O 0 Q 3 Aiutare il paziente a posizionarsi Indicare al paziente di stare il pi possibile allungato ed eretto sotto la testa cefalografica 4 Ruotare la testa in direzione dorsale impostandola a circa 35 40 sopra al piano orizzontale della linea can to meatale 5 Far scivolare le aste per le orecchie verso le orecchie del paziente 6 Chiedere al paziente di aprire o chiudere la bocca 212765 rev 2 Gendex Dental Systems 59 60 5 4 2 5 Vista carpale supporto carpale disponibile separatamente ATTENZIONE Prima di acquisire immagini carpali verificare che il metodo sia stato approvato dalle autorit competenti del proprio paese NOTA Se il programma carpale non visualizzato nella scheda della modalit di imaging cefalometrica chiedere al proprio distributore locale di attivare il pulsante Non negli Stati Uniti e in Canada 1 Sbloccare la leva e ruotare le aste per le orecchie nella posizione per le proiezioni PA Bloccare la posizione Inclinare di lato il supporto del nasion Collocare il sup porto carpale sulla staffa del supporto del nasion Regolare l altezza dell unit se necessario Chiedere al paziente di rimuovere eventuali anelli e og getti metallici e di appoggiare una mano sul supporto carpale 5 4 2 6 Acquisizione dell esposizione 1 Pro
86. verificare che venga utilizzata in ambienti con le seguenti caratteristiche elettromagnetiche Test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico dell immu 60601 1 2 conformita nita Livello di test Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzate a una distanza dall unita GXDP 800 compresi i suoi cavi inferiore alla distanza di sicurezza consigliata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di sicurezza consigliata RF 3 V da V1 3V 3 5 condotta 150 kHz a d VP IEC 80 MHz Vi 61000 4 6 3 5 rE1 3Vim WP RF 3 Vida fy Da 80 MHz a 800 MHz irradiata m80 MHz a IEC 2 5 GHZ 61000 4 3 Da 800 MHz a 2 5 GHZ Dove P la massima potenza in uscita del trasmettitore in Watt W indicata dal produttore e d la distanza consigliata in metri m Le intensit di campo provenienti da trasmettitori RF fissi determinate mediante un indagine elettromagnetica del sito sono risultate inferiori al livello di conformit in ogni intervallo di frequenza Possono verificarsi interferenze in prossimit delle apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo o Non possibile stimare con precisione la potenza dei campi emessi dai trasmettitori fissi come le unit di ricarica dei cellulari e delle apparecchiature radio mobili delle radio amatoriali dei sistemi di trasmissione radio in AM e FM e degli impianti di trasmissione televisivi

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