coloratore automatico di gram Aerospray®Gram/Ci
Contents
1. Disinfettare le bottiglie riutilizzabili con candeggina diluita 1 10 Risciacquare a A S a Siglare il completamento della manutenzione preventiva mensile Spunta e sigla del supervisore ANNUALMENTE 1 Verificare tubi giunti e raccordi interni ed esterni Sostituire in caso di crepe fessure o deterioramento NINININ NINININ I Istruzioni per la registrazione delle azioni correttive La registrazione delle azioni correttive Istruzioni per la registrazione del lotto del reagente Ad ogni sostituzione di una bottiglia di reagente registrare il numero di facoltativa Documentare i problemi riportando 1 la data 2 una descrizione sintetica del problema 3 le azioni correttive intraprese per risolvere il problema lotto della nuova bottiglia nella casella corrispondente al reagente sostituito e la data di sostituzione in formato numerico DOC 00309 ITA doc Page 22 of 27 Wescor Inc p Localizzazione dei guasti In caso di sospetto problema relativo all erogazione dei reagenti diagnosticare 11 problema verificando il funzionamento degli ugelli di nebulizzazione Premere il pulsante di carica e osservare la distribuzione il getto e la direzione dello spruzzo di ogni ugello Eseguire 1 test di getto e volume dello spruzzo per individuare l ugello o gli ugelli malfunzionanti Seguire le istruzioni di smontaggio e pulizia per pulire gli ugelli malfunzionanti Smontag2. ricci eeeeee ieri rece eeee ezio rece eie eee nie ee zie cene eize nro conan nan cnannn nooo 16 E PRESTAZION DEE DISPOSITIVO S D ashes ria 16 Ke APPARECCHIATURE SPECIALI RICHIESTE STE aan A aa 18 la TIPO DECAMPONIDA UTA ZAR EAS LE A A A A i 18 Mi MODALITA DLOTIHZZO S 1O A dial 19 Ne CONTROLLO INTERNO DELLA OUALITA S IK herenen e A E E I E ia 19 O VERIFICA DEL FUNZIONAMENTO MANUTENZIONE E SMALTIMENTO SICURO DEI RIFIUTI 8 7N 19 bi SEOCALIZZAZIONE DELGUAS Ti AR SRO Lt 23 O PROCEDURE DIPREPARAZIONE E PREUTIAZZO 8 70 rilanciano 24 R PROCESSO DI PULIZIA E DECONTAMINAZIONE 8 7Q iii 26 S SPECIFICHEE PRECAUZIONI AMBIENTALI 8 7R vceeerrrrerrerrene nine eeezeeneeice cenere re zeze A EAA A a ASE aa KATEA SAEPE a ASEE A in ai 21 TE SMALTIMENTO DEE DISPOSITIVO SS lada Zi DOC 00309 ITA doc Page 2 of 27 Wescor Inc 1 Introduzione Il presente documento contiene le informazioni richieste dalla direttiva sui dispositivi medico diagnostici in vitro 98 79 EC Allegato I Requisiti essenziali parte B sezione 8 Informazioni fornite dal fabbricante per il Aerospray Gram Stainer Cytocentrifuge Model 7320 relativi accessori e materiali forniti Il documento in particolare descrive 1 simboli utilizzati sulle etichette e sull apparecchio 1 pericoli associati all utilizzo di reagenti di colorazione la destinazione del dispositivo inumeri di lotto le date di scadenza e le istruzioni per
3. In caso di incidente o di malessere consultare Immediatamente 1l medico se possibile mostrargli l etichetta Evitare l esposizione procurarsi speciali istruzioni prima dell uso SS 141C Gram Crystal Violet Concentrate SS 141C Gram cristal violetto concentrato associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono T R 45 R 20 21 22 R 68 20 21 22 Nocivo possibilit di effetti irreversibili per inalazione a contatto con la pelle e per ingestione R 43 RSI R 53 S 7 Conservare il recipiente ben chiuso S 16 Conservare lontano da fiamme e scintille Non fumare S 36 37 Usare indumenti protettivi e guanti adatti S 45 In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente 1l medico se possibile mostrargli l etichetta S 53 Evitare l esposizione procurarsi speciali istruzioni prima dell uso SS 029C Aerospray Nozzle Cleaning Solution SS 029 Aerospray soluzione per la pulizia degli ugelli se diluito come prescritto e SS 029 Aerospray Nozzle Cleaning Solution SS 029 Aerospray soluzione per la pulizia degli ugelli sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono F e T Facilmente infiammabile DOC 00309 ITA doc Page 8 of 27 Wescor Inc R 23 24 25 Tossico per inalazione contatto con la pelle e per ingestione R 39 23 24 25 Tossico pericolo di effetti irreversibili molto gravi per inalazione a contatto c
4. WESCOR Documento DOC 00309 IT Revisione A Date Issued 2009 05 19 CO Number 09087 Informazioni essenziali sul Aerospray Gram Stainer Cytocentrifuge Model 7320 coloratore automatico di gram Aerospray Gram Citocentrifuga 7320 e sui relativi accessori e materiali forniti DOC 00309 ITA doc Page 1 of 27 Wescor Inc Indice L INTRODUZIONE uuu leali aan 3 2 SIMBOLLUFELEIZZATI 02 a A A A A 5 SIMBOLLUTILIZZATESUOSTRUMENTEE REAGEN TL a iS As 5 3 PERICOLI 35 acilia ae lic 7 A PRASEDIRISCHIO EDI SICURPZZA druida dais ita 7 4 DESTINAZIONE 8 5 asa lla aaa 9 5 IDENTIFICAZIONE LOTTO DATE DI SCADENZA 8 6 rrrrrrrrrrrrrrererereree rene reneee see nane ezenerencenieneneneneenesecenemerseceseseceenecenenece 10 6 DETTAGLI DELLE ETICHETTE E DEL MANUALE DELL UTENTE 8 7A E 8 4A occiso 10 As INOMEEINDIRIZZO DEEFABBRICANTE SIAES4 Na ida 10 B NOME E INDIRIZZO DEL RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO 8 7AE8 4A 10 C IDENTIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO DEGLI ACCESSORI E DEL MATERIALE FORNITO 8 7A E 8 4B ono nnnnnos 10 Di MTILIZZO DIAGNOSTICO TN VITRO o TABS AO calabria 11 E CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE 8 7AE8 4H ei 11 E ISTRUZIONEPERE USOS AFS a a 12 G gt AVVERTENZE E PRECAUZIONI ADEGUATA S AE e e SN 14 H COMPOSIZIONE DELLE SOSTANZE CHIMICHE CRITICHE CONTENUTE NEI REAGENTI 8 7B i 15 I CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E PERIODO DI VALIDIT 8 7C
5. TO REPRIME campioni vengono danneggiati dal reagente in eccesso erogato dagli ugelli premendo CLEAN NOTA premendo STOP durante i cicli clean o reprime il display mostra un messaggio di allarme fino al completamento del ciclo Clean e Reprime Processo di pulizia e decontaminazione 8 7q In normali condizioni cliniche l impiego del A erospray Gram Stainer Cytocentrifuge Model 7320 presenta rischi ridottissimi di infezione biologica per 1 tecnici di laboratorio L apparecchio essenzialmente una superficie ambientale che dovrebbe essere tenuta pulita E richiesta solo una disinfezione di livello minimo La contaminazione biologica si verifica solo quando i campioni si staccano dai vetrini durante la colorazione I campioni peraltro tendono ad essere eliminati dal flusso continuo dei reagenti nell apparecchio Inoltre i reagenti utilizzati nel processo di colorazione e pulizia sono idonei a una disinfezione di livello minimo e medio In normali condizioni di utilizzo l apparecchio autopulente ma non pu essere considerato decontaminato L esterno dell apparecchio potrebbe essere contaminato dal contatto con guanti contaminati e pertanto potrebbe necessitare di una pulizia di routine della superficie Per una decontaminazione supplementare le seguenti procedure forniscono una disinfezione di livello minimo e medio Se l apparecchio contaminato da organismi eccezionalmente pericolosi o resistenti
6. Utilizzare un flacone vaporizzatore contenente metanolo o etanolo vaporizzare la parte anteriore di ogni ugello e pulire i fori degli ugelli con l apposita spazzola Vaporizzare la vaschetta e l involucro esterno dell apparecchio con metanolo o etanolo quindi strofinare con un asciugamano di carta Siglare il completamento della procedura quotidiana sulla tabella di manutenzione preventiva PM Quando lo strumento pronto per essere utilizzato premere CLEAN per ricaricare le linee dei reagenti Eseguire il test del getto dello spruzzo per verificare il funzionamento degli ugelli In caso di getto irregolare ripetere il punto 2 SETTIMANALMENTE 1 Eseguire il test del volume dello spruzzo come da istruzioni della sezione 6 j Registrare il volume erogato da ogni ugello sulla tabella PM 2 Se il volume tende a diminuire o il getto irregolare smontare l ugello o gli ugelli interessati Non scambiare gli ugelli o i loro componenti Rimettere a posto gli ugelli sempre nella stessa posizione nell apparecchio Ripetere il test del getto dello spruzzo e del volume dello spruzzo sugli ugelli puliti Lavare a fondo gli ugelli il vassoio e il coperchio del caricatore utilizzando un flacone vaporizzatore contenente metanolo o etanolo o con l apposita soluzione pe la pulizia degli ugelli SS 029C asciugare con un asciugamano di carta Versare lentamente 200 300 mL di acqua nel drenaggio per prevenire l accumulo di fibre di carta
7. degli ugelli conforme alle specifiche e lo iodio o altri reagenti non sono scaduti contattare un rappresentante autorizzato per l assistenza m Modalit di utilizzo 8 79 Fare riferimento alle istruzioni di funzionamento nella sezione 6f n Controllo interno della qualit 8 7k Fare riferimento al test del getto dello spruzzo al test del volume dello spruzzo al test di colorazione dei vetrini e all interpretazione dei risultati nella sezione 6 o Verifica del funzionamento Manutenzione e smaltimento sicuro dei rifiuti 8 7n I Verifica del funzionamento Per verificare il funzionamento vedere il test del getto dello spruzzo il test del volume dello spruzzo e l interpretazione dei risultati nella sezione 6 ii Manutenzione Il coloratore Aerospray richiede una manutenzione ridotta Per documentare la manutenzione utilizzare le procedure e la tabella di manutenzione preventiva sotto riportate MANUTENZIONE QUOTIDIANA Eseguire le seguenti operazioni al termine di ogni ciclo o qualora lo strumento rimanga inattivo per pi di 8 ore 1 Eseguire un ciclo CLEAN Lasciare lo strumento in modalit CLEAN TO REPRIME 2 Utilizzare un flacone vaporizzatore contenente metanolo o etanolo vaporizzare la parte anteriore di ogni ugello e pulire 1 fori degli ugelli con l apposita spazzola 3 Vaporizzare la vaschetta e l involucro esterno dell apparecchio con metanolo o etanolo quindi strofinare con un asciugaman
8. l utilizzo e la manutenzione del dispositivo Alcuni sottorequisiti della sezione 8 non sono applicabili al presente prodotto nel presente documento si fa riferimento ai requisiti applicabili Il documento disponibile nelle lingue ufficiali dei paesi membri della Comunit europea nei quali il prodotto in vendita e che necessitano di informazioni nella propria lingua Ulteriori informazioni possono essere reperite nei Manuali dell Utente di Wescor nei Manuali di Manutenzione nei Bollettini Tecnici o in altri documenti forniti da Wescor o dai Distributori Autorizzati per determinati paesi Una parte del materiale supplementare disponibile solo in inglese Molti di questi documenti possono essere reperiti sul sito web di Wescor www wescor com Ogni singolo apparecchio dotato di un Pacchetto Documenti comprendente schede di sicurezza MSDS una Dichiarazione di Conformit le istruzioni per la pulizia dell ugello una checklist per l installazione e un manuale dell utente 8 1 La funzione di citocentrifuga disponibile aggiungendo il rotore Cytopro e viene descritta in un documento informativo e in un manuale a parte Pannello anteriore e laterale del Aerospray Gram Stainer Cytocentrifuge Model 7320 Caricatore circolare per colorazione vetrini Contiene da 1a 120 da 1 a 30 vetrini Il caricatore circolare si monta sulla puleggia con una velocit di rotazione di circa 20 rpm per la colorazione e di circa 950 rpm p
9. per mantenere inalterato il funzionamento degli ugelli Inserire nell apparecchio un caricatore vuoto e chiudere il coperchio quindi premere CLEAN Lasciare l apparecchio con il messaggio Press Clean to Reprime premere Clean per ricaricare sul display quando la macchina inattiva Quando pronta per ripartire verificare la presenza del caricatore e premere CLEAN per ricaricare l apparecchio Al termine del ciclo CLEAN vaporizzare gli ugelli con metanolo etanolo o con la soluzione per la pulizia degli ugelli SS 029C Servirsi di una spazzola per ugelli per pulirne 1 fori se lo spruzzo non ottimale Arresto di emergenza Il pulsante STOP interrompe qualsiasi ciclo Premendo STOP durante un ciclo di pulizia o ricarica si fa partire un programma di allarme che non si interrompe finch non si ripete un ciclo di pulizia o di ricarica Page 13 of 27 Wescor Inc g Avvertenze e precauzioni adeguate 8 7a e 8 4j Di seguito sono riportate le etichette con le avvertenze relative al dispositivo e ai suoi reagenti Etichetta del pannello posteriore AM EXHAUST VENT U S PATENT NUMBER 5 009 185 OTHER FOREIGN PATENTS APPLY INPUT 100 240 VT 50 60 Hz 85 VA 72A250v ECTREP MT Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 D 66386 St Ingbert GERMANY Lil Aerospray 1320 User s Manual INACCORDANCE WITH UL 61010 1 IEC EN 61010 1 CAN CSA C22 2 No 61010 1 04 Etichetta del modello numero d
10. 00309 ITA doc MANUTENZIONE MENSILE Sa Smontare e pulire tutti gli ugelli come descritto nella sezione seguente sezione 6 p Non scambiare gli ugelli o i loro componenti ol Estrarre il tubo di prelievo dalla bottiglia del reagente B iodio quindi eseguire le seguenti operazioni A Far scorrere 500 ml di acqua deionizzata attraverso la linea B Far scorrere 100 ml di preparato SS 029C lungo la linea Bloccare il flusso per alcuni secondi all altezza del portaugello con un dito protetto da un guanto Arrestare il flusso immediatamente prima dell esaurimento dei 100 ml Lasciare in ammollo la linea da 1 ora a tutta la notte a seconda delle possibilit C Eliminare dalla linea il preparato SS 029C con 500 ml di acqua deionizzata D Riposizionare il reagente B iodio e farne scorrere 100 ml attraverso la linea per eliminare l acqua delonizzata Reinstallare gli ugelli Rimetterli sempre nella stessa posizione Eseguire il test del getto dello spruzzo e il test del volume dello spruzzo Registrare 1 risultati di fine mese del test del volume sulla tabella della manutenzione preventiva NOTA all inizio del nuovo mese il volume dopo la pulizia mensile diventa il numero del volume finale del mese precedente Disinfettare le bottiglie riutilizzabili con candeggina diluita 1 10 Risciacquare a fondo con acqua deionizzata Siglare il completamento della manutenzione preventiva mensile Spunta e sigla del supervi
11. 3 per una quantit bassa media o elevata di colorante La regolazione della colorazione viene salvata anche in caso di modifica delle impostazioni di decolorazione Installazione del caricatore Premere il pulsante al centro per rimuovere il coperchio del caricatore Installare il caricatore da 12 vetrini con l estremit etichettata del vetrino rivolta verso l esterno del caricatore Installare il caricatore da 30 vetrini con l estremit etichettata del vetrino rivolta verso il centro del caricatore In entrambi 1 caricatori gli strisci devono essere posizionati gli uni di fronte agli altri in senso orario Page 12 of 27 Wescor Inc DOC 00309 ITA doc Per risparmiare reagente l apparecchio pu essere programmato a carico parziale con entrambi 1 caricatori Per utilizzare questa opzione inserire 1 vetrini nelle feritoie contrassegnate e digitare il numero di vetrini sulla tastiera Inserire il primo vetrino in posizione 1 il secondo in posizione 2 e cos di seguito Se 1 vetrini sono in numero dispari inserire un vetrino vuoto nella posizione successiva Se nel caricatore ci sono feritoie vuote inserire un vetrino vuoto con funzione di bloccaggio nella prima feritoia vuota in senso orario e un altro vetrino vuoto in senso orizzontale nel caricatore vi Caricamento dell apparecchio Rimettere a posto il coperchio del caricatore premendo il pulsante di rilascio mentre si abbassa il coperchio Lasciare il pulsante e premere legg
12. Non utilizzare strumenti in metallo temperato per pulire o raschiare i componenti dell ugello 5 Collocare le parti metalliche smontate dell ugello in una delle provette da centrifuga da 50 ml in dotazione 6 Riempire la provetta fino alla graduazione di 25 ml con metanolo etanolo o preparato SS 029C 7 Tappare la provetta agitare e lasciare in immersione le parti finch diventano pulite AVVERTENZA indossare sempre indumenti protettivi e proteggere gli occhi quando si utilizza il preparato SS 029C Smaltire correttamente la soluzione usata 8 Agitare nuovamente e versare via la soluzione Utilizzare il filo in dotazione AC 059 per pulire il foro dell ugello 10 Eliminare eventuali depositi dal cono rotativo passando l estremit di un pezzo di carta attraverso le scanalature 11 Ispezionare gli elementi dell ugello per verificarne la pulizia Ripetere l immersione se necessario NOTA per evitare di scambiare gli elementi degli ugelli utilizzare il supporto della provetta in dotazione con il kit di manutenzione dell ugello Collocare la provetta nel foro punzonato corrispondente alla linea di reagente da cui proviene l ugello 12 Risciacquare gli elementi nella provetta con acqua deionizzata Continuare a risciacquare fino all eliminazione completa della soluzione pulente dai componenti e dalla provetta 13 Risciacquare gli elementi nella provetta con metanolo etanolo o preparato SS 029C quindi estrarre le par
13. a Wescor Inc FINE DOC 00309 ITA doc Page 27 of 27 Wescor Inc
14. a del foro dell ugello Rotore citocentrifuga Cytopro Strumento per la carica della pompa del reagente Kit bottiglia da 5 litri per reagente all acqua SS H30 Kit manutenzione ugello Spazzola pulizia ugello Schermo di protezione Aerospray Cytopro Manuale dell utente Elenco dei materiali forniti Decolorante con safranina bottiglia 500 ml Decolorante con reagente acetone e safranina bottiglia 500 ml Decolorante con reagente fucsina bottiglia 500 ml Decolorante con acetone e fucsina bottiglia 500 ml Reagente iodio bottiglia 500 ml Reagente cristalvioletto bottiglia 500 ml Reagente metanolo bottiglia 500 ml utilizzare in posizione E SS MeOH Decolorante con reagente safranina concentrato bottiglia 210 ml SS 141A Decolorante con reagente fucsina concentrato bottiglia 135 ml SS 141AF Reagente iodio concentrato bottiglia 500 ml Reagente cristalvioletto concentrato bottiglia 135 ml Soluzione pulizia ugello bottiglia 355 ml Soluzione pulizia ugello 250 ml concentrato Soluzione pulizia ugello 1 89 litri concentrato Solvente residui di colorante Aerospray 500 ml Tabella manutenzione preventiva blocco da 24 fogli Lubrificante per guarnizione O Ring e filettatura dell ugello 3 grammi Soluzione decontaminanate concentrata 15 ml SS 133 d Utilizzo diagnostico in vitro 8 7a e 8 4g Il simbolo Two riportato sull etichetta identifica l utilizzo diagnostico sopra descritto destinazione e Condizioni di con
15. agenti rimettere a posto gli ugelli nella posizione iniziale per ottenere prestazioni costanti Carica delle singole linee Caricare manualmente per 60 secondi o premere VOLUME TEST Premere 2 sulla tastiera quindi premere il pulsante di carica desiderato La rispettiva pompa entra in funzione per 20 secondi Ripetere altre due volte per far funzionare per 60 secondi Dopo avere caricato tutti le linee dei reagenti rimettere a posto gli ugelli nella posizione iniziale per ottenere prestazioni costanti A ugelli installati ripetere la sequenza di carica sopra descritta Inserire un caricatore nell apparecchio Ogni ugello deve erogare un sottile cono di liquido nebulizzato Eseguire 1 test di volume e di getto dello spruzzo Dopo avere verificato il funzionamento dell ugello eseguire il ciclo CLEAN vi Esecuzione del ciclo CLEAN Il ciclo CLEAN consiste in un processo in due fasi che nella prima utilizza metanolo ed etanolo per eliminare dagli ugelli precipitati e rifiuti e nella seconda ricarica i reagenti negli ugelli Ciascuna delle due fasi richiede l intervento dell utente per la prosecuzione del processo il che provoca un ritardo indefinito della seconda fase I punti sotto DOC 00309 ITA doc Page 25 of 27 Wescor Inc r elencati si riferiscono alla preparazione iniziale vedi nota alla pulizia di routine dell apparecchio o alla pulizia degli ugelli quando l apparecchio inattivo Per 1l funzionamento affidabi
16. alla disinfezione potrebbe rendersi necessario un trattamento supplementare con procedure ad hoc Se il coloratore viene inviato a Wescor per la manutenzione o la riparazione contattare Wescor per le istruzioni di decontaminazione e di spedizione in essere 1 Chiudere la serratura del coperchio e 1 fori di bloccaggio con un nastro impermeabile per proteggere l interno dell apparecchio 2 Collocare l apparecchio in una cappa di sicurezza biologica o su una superficie ben ventilata Utilizzare misure di sicurezza quali la protezione delle mani e degli occhi ATTENZIONE Per evitare gravi danni non allagare la vaschetta dell apparecchio sovraccaricando il drenaggio Verificare che il fluido non superi mai la base della puleggia Non vaporizzare fluidi vicino alle aperture dell apparecchio 3 Vaporizzare sulla vaschetta e sul coperchio interni un detergente disinfettante come ad esempio soluzione di candeggina 10 o soluzione decontaminante Wescor SS 133 4 Ripetere la vaporizzazione ogni 2 3 minuti Lasciare agire la soluzione sulle superfici per circa 10 minuti senza farla seccare DI Risciacquare a fondo vaschetta e coperchio interni con acqua corrente DOC 00309 ITA doc Page 26 of 27 Wescor Inc Dopo avere chiuso il coperchio dell apparecchio impregnare un panno di soluzione decontaminante quindi strofinare le superfici esterne dell apparecchio Non bagnare eccessivamente il display perch ci potrebbe danneggia
17. date di scadenza sono riportate sulle etichette di ogni reagente con il simbolo internazionale gg j Prestazioni del dispositivo 8 7d Anche se questo non uno strumento di misurazione il test del getto dello spruzzo e il test di volume sono utili per controllare le prestazioni dell apparecchio Eseguire questi test se al termine di un ciclo di colorazione si osservano delle anomalie I Test del getto dello spruzzo Estrarre il caricatore dallo strumento Premere VOLUME TEST Premere 1 per Pattern Test test del getto dello spruzzo Posizionare e reggere un foglio di carta bianca di fronte al perno del caricatore Lo DOC 00309 ITA doc Page 16 of 27 Wescor Inc DOC 00309 ITA doc pos ma ho IV Premere il pulsante di carica corrispondente alla linea di reagente da testare Sul display compaiono il test selezionato Pattern Test e la linea di reagente sottoposta al test Lo strumento spruzza una piccola quantit del reagente corrispondente Il getto dello spruzzo deve essere circolare e uniforme Un getto di forma irregolare potrebbe essere causato dall ostruzione dell ugello Normalmente tale problema si risolve eseguendo una o pi operazioni tra quelle seguenti Getto molto regolare moderatamente irregolare irregolare 1 Strofinare il foro dell ugello con metanolo o etanolo quindi eseguire in ciclo CLEAN 2 Con un movimento deciso inserire nel foro dell ugello le setole della spazzo
18. e 3 ferite lavaggi bronchiali ecc 4 Strisci sottili e medi Vaginale espettorato lavaggi bronchiali CSF urina ferite ecc 5 Strisci medi e spessi Espettorato lavaggi bronchiali ferite 6 emocolture ecc T Strisci spessi Espettorato lavaggi bronchiali tessuti emocolture etc 8 Strisci molto spessi feci emocolture 9 ecc Eccessiva decolorazione e colture di controllo deboli E risaputo che colture debolmente gram positive come il Bacillo sp e lo Streptococco sp sono facilmente soggetti all eccessiva decolorazione specialmente se le colture sono vecchie o stressate Se tali colture vengono decolorate manualmente la decolorazione pu durare anche solo pochi secondi perch il processo verificabile a occhio nudo Tali colture tendono all eccessiva decolorazione nell apparecchio Aerospray a meno di utilizzare le Impostazioni di decolorazione 1 o 2 Una coltura molto positiva come lo Stafilococco incubato per 18 ore dovrebbe conservare la propria positivit anche con l impostazione 9 Inoltre campioni posti all estremit del vetrino possono decolorarsi troppo o troppo poco a seconda del getto dell ugello Per ottenere risultati ottimali utilizzare la parte centrale del vetrino DOC 00309 ITA doc Page 18 of 27 Wescor Inc Solitamente gli ugelli sporchi provocano l eccessiva decolorazione dei campioni normali nell apparecchio Aerospray Se il problema persiste anche se il funzionamento
19. e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono F e T R 11 Facilmente infiammabile R 23 24 25 R 39 23 24 25 Tossico pericolo di effetti irreversibili molto gravi per inalazione a contatto con la pelle e per ingestione S7 Conservare il recipiente ben chiuso S 16 Conservare lontano da fiamme e scintille Non fumare S 36 37 Usare indumenti protettivi e guanti adatti S 45 In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente 1l medico se possibile mostrargli l etichetta SS 103 O ring Nozzle Thread Grease SS 103grasso lubrificante per guarnizione O Ring e la filettatura dell ugello associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo nessuno Nessuno Nessuno i 4 Destinazione 8 5 Il coloratore automatico per Aerospray Gram Stainer Cytocentrifuge Model 7320 deve essere utilizzato da professionisti della medicina per la colorazione di campioni che generalmente comprendono microrganismi al fine di individuarne le caratteristiche di gram positivit e gram negativit come fase della prassi standard di laboratorio nella diagnosi delle patologie umane L aggiunta del rotore Cytopro consente la preparazione dei vetrini tramite citocentrifuga prima della colorazione DOC 00309 ITA doc Page 9 of 27 Wescor Inc 5 Identificazione Lotto Date di scadenza 8 6 Il dispositivo e gli accessori ad esso connessi sono chiaramente identificati Le etichette poste sui
20. ente SS 041C Gram C cristalvioletto contiene 95 99 Acqua deionizzata 0 1 0 2 Cristalvioletto SS 141C Gram Crystal Violet Concentrate SS 141C Gram cristalvioletto concentrato se diluito come prescritto contiene 95 99 Acqua delonizzata 0 1 0 2 Cristalvioletto SS 141C Gram Reagent C Crystal Violet Concentrate reagente SS 141Gram C cristalvioletto concentrato contiene 45 55 Acqua deionizzata lt 5 Cristalvioletto SS MeOH Reagent Grade Methanol metanolo di elevata purezza SS MeOH contiene gt 99 5 Alcool metilico di elevata purezza anidro SS 029 Nozzle Cleaning Solution soluzione per la pulizia degli ugelli SS 029 contiene 40 50 Alcool metilico 1 5 Acido ossalico SS 029C SS 029CG Nozzle Cleaning Solution concentrato soluzione per la pulizia degli ugelli SS 029C SS 029CG contiene 95 99 Acqua deionizzata 1 5 Acido ossalico SS 230 Aerospray Stain Residue Solvent solvente dei residui di colorante SS 230 Aerospray contiene 70 85 Dimetilsolfossido SS 133 Decontamination Solution Concentrate soluzione decontaminante concentrata SS 133 contiene lt 30 Detergente germicida gt 70 Acqua delonizzata SS 133 Decontamination Solution soluzione decontaminante SS 133 se diluita come prescritto contiene lt 2 Detergente germicida gt 98 Acqua deionizzata Condizioni di conservazione e periodo di validit 8 7c I reagenti devono essere conservati a temperatura ambiente al riparo dalla luce diretta Le
21. er l asciugatura Ugello di nebulizzazione dei reagenti Ogni reagente ha uno o pi ugelli di nebulizzazione separati per l erogazione della quantit corretta di reagente Tubo a sifone per la bottiglia del reagente Cinque tubi a sifone da A a E collegano 1 reagenti alle pompe interne e agli ugelli Pulsanti di carica manuale Questi pulsanti azionano le pompe corrispondenti per la carica DOC 00309 ITA doc Page 3 of 27 Wescor Inc Pannello posteriore del Aerospray Gram Stainer Cytocentrifuge Model 7320 Regolazione volume Regola il tono del segnale emesso quando il ciclo di colorazione o di centrifuga terminato Ruotare in senso orario per aumentare 1l volume DOC 00309 ITA doc Page 4 of 27 Foro di sfiato Durante il funzionamento l aria viene aspirata attraverso le aperture poste sul retro del coperchio dell apparecchio ed espulsa attraverso il foro di sfiato Interruttore di alimentazione L interruttore generale di alimentazione accende I e spegne O 1l coloratore Quando l apparecchio collegato all alimentazione corretta e l interruttore acceso la spia luminosa posta sul pannello frontale accesa Vano fusibili Per accedere ai fusibili centrali spegnere l apparecchio scollegare il cavo di alimentazione e utilizzare un piccolo cacciavite per aprire il vano fusibili Osservare le normali precauzioni di sicurezza Foro di drenaggio S
22. ermente l impugnatura del coperchio fino allo scatto di chiusura Inserire il caricatore nell apparecchio e chiudere il coperchio vii Programmazione del numero di vetrini In caso di carico parziale digitare sulla tastiera numerica il numero di vetrini caricati La selezione ritorna alla modalit Full Carousel caricatore pieno al termine del ciclo o premendo STOP Questo strumento considera completo ogni carico superiore al carico parziale pertanto per caricare un numero di vetrini superiore a un carico parziale non necessario programmare il numero di vetrini Per carico parziale si intendono da 1 a 6 vetrini nel caricatore da 12 e da 1 a 16 vetrini nel caricatore da 30 vili Avviamento di un ciclo di colorazione Dopo avere programmato le impostazioni di decolorazione fissazione regolazione della colorazione e numero di vetrini avviare un ciclo di colorazione premendo RUN Durante il ciclo il display mostra l impostazione di decolorazione e il reagente utilizzato Nella parte inferiore del display un grafico a barre e un valore percentuale indicano la durata residua del ciclo Quando il ciclo terminato l apparecchio emette un segnale acustico ix Ciclo di pulizia ATTENZIONE Per evitare di danneggiare gli strisci rimuovere tutti i vetrini prima di avviare il ciclo di pulizia e di ricarica Al termine di ogni utilizzo o quando l apparecchio rimane inattivo per pi di quattro ore eseguire 1l ciclo CLEAN
23. erve per collegare un tubo di drenaggio con diametro interno 8 mm AC 041 Questo foro deve essere collegato a un contenitore di raccolta o di scarico Modulo ingresso alimentazione Serve per collegare un cavo di alimentazione TEC 320 in dotazione Wescor Inc 2 Simboli utilizzati 8 2 Simboli utilizzati su strumenti e reagenti 2 m 6 Attenzione a i documenti di accompagnamento Attenzione vedere le istruzioni per l uso CE Dispositivo medico in vitro Dispositivo medico diagnostico in vitro Li Tenere al riparo dalla luce del sole Tenere al riparo dalle fonti di calore AAA Fabbricante Questo prodotto deve essere smaltito separatamente e non con i normali rifiuti domestici DOC 00309 ITA doc Page 5 of 27 Wescor Inc Accensione energia elettrica Off energia elettrica Controllo dell inquinamento ai sensi della direttiva ROHS Limite della temperatura indica il limite massimo e minimo le normali temperature ambiente sono specificate per tutti i reagenti Wescor Il prodotto deve essere utilizzato solo per la pulizia manuale Non pompa strumento attraverso il prodotto DOC 00309 ITA doc Page 6 of 27 Wescor Inc 3 Pericoli 8 3 a Frasi di rischio e di sicurezza I reagenti SS 141A Gram A Safranine Concentrate SS 141A Gram A Safranina Concentrato se diluito con isopropanolo e acetone come prescritto e SS 041AA Gram Reagent A Decolori
24. franina SS 041AAF Gram Reagent A Decolorizer reagente SS 041AAF Gram A decolorante con acetone e fucsina contiene 70 80 Alcool isopropilico 20 30 Acetone 0 1 0 2 Fucsina basica SS 141A Gram Reagent A Safranine Concentrate reagente SS 141A Gram A safranina concentrato se diluito con isopropanolo acetone come prescritto contiene 70 80 Alcool isopropilico 20 30 Acetone lt 1 Safranine SS 141A Gram Reagent A Safranine Concentrate reagente SS 141A Gram A safranina concentrato contiene 25 30 Acqua deionizzata 5 10 Safranina SS 141AF Gram Reagent A Fuchsin Concentrate reagente SS 141 AF Gram A fucsina concentrato se diluito con isopropanolo acetone come prescritto contiene 70 80 Alcool isopropilico 20 30 Acetone 0 1 0 2 Fucsina basica SS 141AF Gram Reagent A Fuchsin Concentrate reagente SS 141AF Gram A fucsina concentrato contiene 25 30 Acqua deionizzata 2 4 Fucsina basica SS 041B Gram Reagent B Iodine reagente SS 041B Gram B iodio contiene 92 98 Acqua deionizzata lt 1 Iodio lt 1 Ioduro di potassio SS 141B Gram Iodine Concentrate SS 141B Gram iodio concentrato se diluito come prescritto contiene 92 98 Acqua deionizzata DOC 00309 ITA doc Page 15 of 27 Wescor Inc lt 1 Iodio lt 1 Ioduro di potassio SS 141B Gram Iodine Concentrate SS 141B Gram iodio concentrato contiene 60 70 Acqua deionizzata 5 10 Ioduro di potassio 2 5 5 Iodio SS 041C Gram Reagent C Crystal Violet reag
25. gio e pulizia Il ciclo di pulizia automatica elimina l accumulo evaporativo di reagente soluto nel sistema dell ugello Tuttavia materiale di provenienza esterna potrebbe penetrare nel sistema sino a ostruire l ugello In questo caso smontare e pulire manualmente l ugello con le seguenti operazioni DOC 00309 ITA doc 1 Infilare sull ugello l apposito strumento in dotazione e ruotare in senso antiorario per allentarlo e rimuoverlo 2 Durante la rimozione dell ugello ispezionarne 1 componenti e il montaggio NOTA la procedura seguente richiede l impiego del kit di manutenzione dell ugello Utilizzare il kit per evitare di scambiare gli ugelli o i rispettivi componenti Per preservare il corretto funzionamento dell Aerospray rimettere a posto gli ugelli sempre nella stessa posizione 3 Reggere l ugello con l apposito strumento e inserire la chiave a brugola da 4 mm nella vite di pressione Girare in senso antiorario per allentare e rimuovere NON FAR CADERE LA VITE DI PRESSIONE O IL CONO ROTATIVO 4 Rimuovere la guarnizione o ring NOTA un eccesso di forza esercitata per allentare e rimuovere la vite di pressione pu danneggiare le parti in plastica In caso di difficolt nello svitamento della vite di pressione immergere l ugello in metanolo etanolo o nel preparato SS 029C per rimuovere eventuali depositi Se il problema permane utilizzare un olio penetrante leggero e la chiave a brugola da 16 mm ATTENZIONE
26. i serie Aerospray Gram Slide Stainer Cytocentrifuge Model 7320 N IN E Made in United States Wescor Inc 370 West 1700 South rd 7 Logan UT 84321 USA a Etichetta del pannello laterale con gli interruttori a membrana B C D N CAUTION REFER TO USER S MANUAL FOR REPLENISHMENT PROCEDURE DOC 00309 ITA doc Page 14 of 27 Wescor Inc h Composizione delle sostanze chimiche critiche contenute nei reagenti 8 7b SS 041A Gram Reagent A Decolorizer with Safranine reagente SS 041A Gram A decolorante con safranina contiene 55 65 Alcool isopropilico 35 45 Alcool metilico lt 1 Safranina SS 041AF Gram Reagent A Decolorizer reagente SS 041AF Gram A decolorante con fucsina contiene 55 65 Alcool isopropilico 35 45 Alcool metilico 0 1 0 2 Fucsina basica SS 141A Gram Reagent A Safranine Concentrate reagente SS 141A Gram A safranina concentrato se diluito con isopropanolo metanolo come prescritto contiene 55 65 Alcool isopropilico 35 45 Alcool metilico lt 1 Safranina SS 141AF Gram Reagent A Fuchsin Concentrate reagente SS 141 AF Gram A fucsina concentrato se diluito con isopropanolo metanolo come prescritto contiene 55 65 Alcool isopropilico 35 45 Alcool metilico 0 1 0 2 Fucsina basica SS 041AA Gram Reagent A Decolorizer reagente SS 041AA Gram A decolorante con acetone e safranina contiene 70 80 Alcool isopropilico 20 30 Acetone lt 1 Sa
27. la per la pulizia dell ugello Ripetere pi volte per rimuovere il materiale ostruente 3 Smontare e pulire l ugello Premere STOP per terminare il test Pattern Test Se il getto dello spruzzo regolare ma la colorazione anomala eseguire 1l test di colorazione Slide Pattern Test Test di colorazione Inserire un pezzo di carta 26 mm x 76 mm nelle feritoie 1 e 2 del caricatore con un vetrino di bloccaggio prima dei pezzi di carta Richiudere il coperchio del caricatore quindi inserire il caricatore nell apparecchio e chiudere il coperchio Premere VOLUME TEST Premere 1 Premere il pulsante di carica manuale per selezionare la linea del reagente da testare In questo modo il vetrino di carta viene spruzzato e mostra la colorazione eseguita Estrarre i pezzi di carta Ripetere le operazioni dal punto a al punto e per ogni linea di reagente Premere STOP per terminare il test La colorazione del vetrino deve essere uniforme senza righe o strisce continue In caso contrario smontare e pulire l ugello malfunzionante Test del volume dello spruzzo Per testare 1l volume del colorante spruzzato premere VOLUME TEST Premere 2 per selezionare Volume Test test del volume Utilizzare un piccolo recipiente come ad esempio la provetta da centrifuga da 14 ml in dotazione con 1l kit di manutenzione Aerospray per raccogliere lo spruzzo dall ugello desiderato Premere il pulsante di carica corrispondente La ri
28. le degli ugelli si raccomanda di eseguire il ciclo CLEAN di frequente almeno una volta per utilizzo NOTA durante la preparazione iniziale eseguire due volte la routine del ciclo CLEAN per eliminare le bolle d aria dalle linee dei reagenti e per preparare l apparecchio alla colorazione dei vetrini e Collocareun caricatore vuoto nell apparecchio e chiudere il coperchio e Premere CLEAN Gli ugelli nebulizzeranno metanolo o etanolo reagente E sul caricatore Quando il ciclo terminato sul display si legge PREMERE CLEAN TO REPRIME pulire per ricaricare e Asciugarei fori degli ugelli per eliminare il liquido residuo e A questo punto l apparecchio va in standby mentre il metanolo e l etanolo rimangono negli ugelli finch non si preme nuovamente CLEAN L apparecchio pu rimanere in standby per lunghi periodi per evitare l ostruzione che potrebbe verificarsi quando il coloratore inattivo e Sel apparecchio non viene utilizzato immediatamente lasciarlo in modalit standby fino al successivo utilizzo Ci particolarmente importante se l apparecchio rimane inattivo per pi di 4 ore In seguito quando sar utilizzato verificare che il caricatore sia inserito quindi e premere nuovamente CLEAN In questo modo il reagente viene ricaricato negli ugelli e lo strumento pronto per funzionare ATTENZIONE Non inserire nell apparecchio il caricatore con i campioni quando sul display appare la scritta CLEAN
29. licabile Hinten Non E applicabile Manutenzione annuale o quando richiesta Controllo tubi e raccordi interni ed esterni CIC Approvazione Supervisore Nella presente tabella viene presentata la frequenza massima di manutenzione quotidiana settimanale e mensile L esperienza suggerisce che l apparecchio pi viene usato meno manutenzione richiede Eseguire la manutenzione necessaria per garantire il funzionamento degli ugelli conformemente alle specifiche e per assicurare la corretta colorazione dei vetrini Avvertenza proteggere sempre occhi e mani durante la manutenzione preventiva dell apparecchio La presente tabella pu essere interamente riprodotta dagli utenti dell apparecchio facoltativo I rapporti volumetrici tra gli ugelli sono importanti quanto i volumi effettivi erogati pertanto necessario verificare se i gruppi di ugelli erogano pressappoco gli stessi livelli di reagente DOC 00309 ITA doc Wescor Inc WESCOR INC 370 West 1700 South Logan Utah 84321 USA 435 752 6011 800 453 2725 Fax 435 752 4127 email wescor wescor com Page 21 of 27 Wescor Inc Procedura di manutenzione preventiva Registrazione lotto reagente Registrazione azioni correttive Eseguire le seguenti o Eseguire le seguenti operazioni al termine di ogni ciclo o qualora lo strumento rimanga inattivo per pi di 8 ore Eseguire un ciclo CLEAN Lasciare lo strumento in modalit CLEAN TO REPRIME
30. llazione delle bottiglie dei reagenti Collocare le bottiglie dei reagenti dal lato anteriore al lato posteriore nel seguente ordine DOC 00309 ITA doc A Decolorante con colorante di contrasto B Iodio C Cristalvioletto D Acqua deionizzata Page 24 of 27 Wescor Inc E Metanolo o etanolo anidri lt 0 5 acqua AVVERTENZA reagenti del coloratore Aerospray contengono sostanze chimiche moderatamente pericolose la cui manipolazione richiede adeguate misure di sicurezza come guanti di protezione e protezione per gli occhi ATTENZIONE Per evitare gravi danni non usare mai reagenti contenenti solventi organici nell apparecchio ad eccezione di quelli forniti da Wescor o indicati nelle istruzioni per la formulazione di Wescor Togliere 1l tappo dalle bottiglie e rimuovere la parte centrale del sigillo Inserire 1 tubi a sifone nelle bottiglie e chiuderle con 1 tappi ad anello Iv Kit di manutenzione dell ugello Aerospray Il kit di manutenzione dell ugello A erospray AC 075 viene fornito allo scopo di mantenere 1l funzionamento del sistema di erogazione dei reagenti a un livello ottimale Il kit contiene strumenti e attrezzature per la pulizia degli ugelli per l erogazione dei reagenti e per la carica dell apparecchio v Carica delle linee dei reagenti Per il funzionamento ottimale dell apparecchio spurgare a fondo e caricare le linee dei reagenti seguendo le istruzioni sotto riportate Questa procedura
31. mere 2 per selezionare il menu della fissazione alcolica Selezionare 0 per Off 1 per Normale o 2 per Alta Il display indica il livello della fissazione alcolica Disattivarla in caso di inserimento manuale dei vetrini iii Selezione del ciclo di decolorazione E possibile modificare l intensita della decolorazione premendo il tasto PROG e quindi il numero desiderato L apparecchio permette di selezionare le applicazioni di decolorazione da 1 a 9 con una decolorazione leggera per strisci sottili e 9 decolorazione intensa per strisci spessi Per modificare le impostazioni di decolorazione premere PROG quindi premere 1 per le opzioni di decolorazione e infine premere il numero che corrisponde al ciclo desiderato L impostazione selezionata rimane invariata fino alla successiva modifica o all interruzione di corrente iv Regolazione della colorazione Dopo avere individuato l opzione di decolorazione adatta all applicazione desiderata impostare la regolazione della quantit di cristalvioletto Reagente C e di iodio Reagente B entrambi i reagenti hanno 3 impostazioni L impostazione predefinita Medium che funziona bene per la maggior parte dei campioni Per regolare la quantit di cristalvioletto e o di iodio applicati ai vetrini premere PROG per accedere al men di programma Premere 3 per selezionare il men di regolazione della colorazione Selezionare 1 per il cristalvioletto e 2 per lo iodio Selezionare 1 2 o
32. necessita di circa 250 ml di reagente per tubo A tale scopo con l apparecchio viene fornito del reagente di scorta Togliere tutti gli ugelli di nebulizzazione con l apposito strumento in dotazione ruotandolo in senso antiorario Prendere nota della posizione degli ugelli per rimetterli a posto Inserire un caricatore nell apparecchio per evitare che il colorante penetri nell albero del motore quindi premere 1 pulsanti di carica Il colorante dovrebbe apparire entro 10 secondi in caso contrario potrebbe esserci una sacca d aria nel tubo Interrompere immediatamente la carica e rimuovere la sacca d aria con lo strumento per la carica della pompa del reagente AC 069 in dotazione con il kit di manutenzione degli ugelli Se il colorante appare entro 10 secondi o se la sacca d aria stata eliminata caricare tutte le linee dei reagenti Questa operazione pu essere effettuata manualmente o utilizzando le funzioni Prime Lines carica linee o Volume Test test di volume A carica effettuata premendo il corrispondente pulsante di carica ogni ugello dovr erogare un flusso uniforme senza schizzi o interruzioni di reagente ATTENZIONE Non mettere in funzione una pompa a secco per pi di 10 secondi Carica di tutte le linee contemporaneamente Premere VOLUME TEST Premere 4 sulla tastiera per caricare tutte le linee dei reagenti Le pompe entrano in funzione per 60 secondi Dopo avere caricato le linee dei re
33. o Collocare l apparecchio su una superficie piana vicino a un lavandino o a un contenitore per il drenaggio o per 1 rifiuti adeguato Collegare il tubo di drenaggio al foro di drenaggio posto sul panello posteriore dell unit in basso a destra Collegare il tubo a un contenitore per il drenaggio o per 1 rifiuti areato Verificare che il tubo si trovi pi in basso rispetto al foro di drenaggio Abbassare il tubo verso il contenitore del drenaggio o dei rifiuti affinch il liquido non rimanga all interno del tubo che deve essere pi corto possibile max 1 8 metri NOTA per evitare anomalie nel drenaggio non immergere in un liquido l estremit del tubo 4 5 Connessione all alimentazione L interruttore di accensione si trova sul pannello posteriore nel modulo di ingresso dell alimentazione Assicurarsi che l interruttore sia in posizione OFF O Inserire l estremit femmina del cavo di alimentazione nel modulo di ingresso dell alimentazione 85 264 Volt CA NOTA si consiglia di utilizzare un limitatore di sovratensione per proteggere l apparecchio da sbalzi di tensione e sovracorrente Inserire l estremit maschio del cavo di alimentazione in una presa di corrente con messa a terra Posizionare l interruttore su ON I La spia posta sul pannello anteriore si accende Sul display appare la versione del software NOTA lasciare acceso l apparecchio tranne che durante gli spostamenti o la manutenzione Insta
34. o di carta 4 Siglare il completamento della procedura quotidiana sulla tabella di manutenzione preventiva PM 5 Quando lo strumento pronto per essere utilizzato premere CLEAN per ricaricare le linee dei reagenti Eseguire il test del getto dello spruzzo per verificare il funzionamento degli ugelli In caso di getto irregolare ripetere il punto 2 MANUTENZIONE SETTIMANALE 1 Eseguire il test del volume dello spruzzo come da istruzioni della sezione 6 j Registrare il volume erogato da ogni ugello sulla tabella PM 2 Seil volume tende a diminuire o il getto irregolare smontare l ugello o gli ugelli interessati Non scambiare gli ugelli o i loro componenti Rimettere a posto gli ugelli nell apparecchio sempre nella stessa posizione Ripetere il test del getto dello spruzzo e del volume dello spruzzo sugli ugelli puliti 3 Lavare a fondo gli ugelli il vassoio e il coperchio del caricatore utilizzando un flacone vaporizzatore contenente metanolo o etanolo o con l apposita soluzione per la pulizia degli ugelli SS 029C Asciugare con un asciugamano di carta 4 Versare lentamente 200 300 ml di acqua nel drenaggio per prevenire l accumulo di fibre di carta precipitati ecc Verificare il corretto funzionamento del drenaggio per evitare che il fluido si accumuli nella vaschetta o fuoriesca dal foro di sfiato sul retro 5 Siglare il completamento della manutenzione preventiva DOC 00309 ITA doc Page 19 of 27 Wescor Inc DOC
35. o o di preparato SS 029C e Contrassegnare la provetta per identificare la linea del reagente Utilizzare il supporto per le provette del kit di pulizia in dotazione per riporre le provette Collocare ogni provetta con gli elementi dell ugello nella posizione corrispondente alla linea del reagente da cui l ugello stato prelevato Assicurarsi che gli ugelli siano ricollocati nella posizione di partenza e Far scorrere dell acqua nel tubo di drenaggio dell apparecchio per evitare l accumulo di fibre di carta precipitati o altri materiali ATTENZIONE Sottoporre l apparecchio a temperature di congelamento mentre i fluidi acquosi si trovano nelle linee dei reagenti potrebbe danneggiare gravemente l apparecchio stesso f Istruzioni per l uso 8 7a e 8 4i V DOC 00309 ITA doc Preparazione e Installare il tubo di drenaggio e Collegare il cavo di alimentazione e accendere l apparecchio e Inserire tutte le bottiglie di reagenti e Preparare tutte le linee di reagenti e Far funzionare due volte il ciclo CLEAN per eliminare dagli ugelli precipitati e depositi vedi ciclo di pulizia 6 f ix NOTA gli ugelli sporchi sono la causa della maggior parte dei problemi di colorazione Controllare il getto dello spruzzo pattern test e pulire gli ugelli quando necessario Selezione della fissazione alcolica Per attivare o disattivare la funzione di fissazione alcolica premere PROG per aprire il men di programma Pre
36. on la pelle e per ingestione S7 Conservare il recipiente ben chiuso S 16 Conservare lontano da fiamme e scintille Non fumare S 36 37 Usare indumenti protettivi e guanti adatti S 45 In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico se possibile mostrargli l etichetta SS 029C Aerospray Nozzle Cleaning Solution SS 029C Aerospray soluzione per la pulizia degli ugelli se diluita come prescritto associata alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo nessuno Nessuno Nessuno SS 230 Aerospray Stain Residue Solvent SS 230 Aerospray solvente dei residui di colorante associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo nessuno Nessuno Nessuno SS 133 Decontamination Solution Concentrate SS 133 soluzione decontaminanate concentrata associata alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono C R 22 R 34 R 67 S 24 25 S 26 In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico S 36 37 39 Usare indumenti protettivi e guanti adatti e proteggersi gli occhi la faccia S 45 In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente 1l medico se possibile mostrargli l etichetta i i SS MeOH Aerospray Reagent Grade Methanol SS MeOH Aerospray metanolo di elevata purezza associato alle seguenti frasi di rischio
37. oncentrato se diluito come prescritto e SS 041B Gram Reagent B Iodine Gram SS 041B B Iodio sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono nessuno I reagenti SS 141C Gram Crystal Violet Concentrate SS 141C Gram cristal violetto concentrato se diluito come prescritto e SS 041C Gram Reagent C Crystal Violet SS 041C Gram C cristal violetto sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono T Irritante per gli occhi S 36 37 Usare indumenti protettivi e guanti adatti S 45 In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico se possibile mostrargli l etichetta Evitare l esposizione procurarsi speciali istruzioni prima dell uso SS 141B Gram Iodine Concentrate SS 141B Gram Iodio Concentrato associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono nessuno SS 141A Gram Reagent A Safranin Concentrate SS 141A Gram A Safranina Concentrato associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo sono XI Irritante per gli occhi In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico SS 141AF Gram Reagent A Fuchsin Concentrate SS 141AF Gram A Fucsina Concentrato associato alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo sono T Irritante per gli occhi
38. precipitati ecc Verificare il corretto funzionamento del drenaggio per evitare che il fluido si accumuli nella vaschetta o fuoriesca dal foro di sfiato sul retro 5 Siglare il completamento della manutenzione preventiva MENSILMENTE 1 Smontare e pulire tutti gli ugelli come descritto nella sezione seguente sezione 6 p Non scambiare gli ugelli o i loro componenti 2 Estrarre il tubo di prelievo dalla bottiglia del reagente B iodio quindi eseguire le seguenti operazioni A Far scorrere 500 mL di acqua deionizzata attraverso la linea B Far scorrere 100 mL di preparato SS 029C lungo la linea Bloccare il flusso per alcuni secondi all altezza del portaugello con un dito protetto da un guanto Arrestare il flusso appena prima dell esaurimento dei 100 mL Lasciare in ammollo la linea da 1 ora a tutta la notte a seconda delle possibilit C Eliminare dalla linea il preparato SS 029C con 500 mL di acqua deionizzata D Riposizionare il reagente B iodio e farne scorrere 100 mL attraverso la linea per eliminare l acqua deionizzata Reinstallare gli ugelli Rimetterli sempre nella stessa posizione 27 Eseguire il test del getto dello spruzzo e il test del volume dello spruzzo Registrare i risultati di fine mese del test del volume sulla tabella della manutenzione NI preventiva NOTA all inizio del nuovo mese il volume dopo la pulizia mensile NE diventa il numero del volume finale del mese precedente
39. re l elettronica interna Ripetere ogni 2 3 minuti per circa 10 minuti complessivi Eliminare la soluzione decontaminante strofinando bene le superfici con un panno bagnato con acqua corrente Immergere o vaporizzare il caricatore e il coperchio con abbondante detergente disinfettante Lasciare agire per 20 30 minuti Non sterilizzare in autoclave il caricatore e il coperchio Risciacquare abbondantemente 1il caricatore e il coperchio con acqua corrente NOTA queste procedure di decontaminazione sono unicamente procedure di routine Se il coloratore viene inviato a Wescor per la manutenzione o la riparazione prima di preparare e spedire l apparecchio contattare il servizio manutenzione di Wescor per le istruzioni di decontaminazione e di spedizione in essere Inviare l apparecchio senza averlo decontaminato come da istruzioni costituisce un pericolo per il personale addetto alla manutenzione e comporta un ingente costo di decontaminazione s Specifiche e precauzioni ambientali 8 7r L apparecchio conforme alla direttiva EMC 89 336 EC L utilizzo improprio di questo strumento pu compromettere la protezione di sicurezza dello strumento stesso e causare lesioni t Sm altimento del dispositivo 8 7s Il dispositivo soggetto alla direttiva WEEE 2002 96 EC e non pu essere smaltito in una normale discarica pertanto deve essere trasportato in una struttura locale autorizzata allo smaltimento di materiali pericolosi o fatto pervenire
40. reagenti riportano le informazioni relative al numero di loto e alla data di scadenza come descritto nel capitolo 6 6 Dettagli delle etichette e del manuale dell utente 8 7a e 8 4a a Nome e indirizzo del fabbricante 8 7a e 8 4a Wescor Inc 370 West 1700 South Logan UT 84321 8212 USA Phone 1 435 752 6011 Fax 1 435 752 4127 Email service wescor com WWW WEescor com b Nome e indirizzo del rappresentante autorizzato 8 7a e 8 4a Medical Technology Promedt Consulting Altenhofstrafe 80 66386 St Ingbert Germany Tel 49 6894 581020 Fax 49 6894 581021 Email info mt procons com c Identificazione del dispositivo degli accessori e del materiale fornito 8 7a e 8 4b Il numero e il nome del modello sono indicati sul pannello anteriore dello strumento Gli accessori e il materiale fornito sono etichettati con 1 rispettivi nomi e numeri dei prodotti Display del Aerospray Gram Stainer Cytocentrifuge Model 7320 Stampa etichetta 0003 AEROSPRAY A VOLUME POWER 7320 GRAM SLIDE STAINER CYTOCENTRIFUGE DOC 00309 ITA doc Page 10 of 27 Wescor Inc Elenco degli accessori Caricatore circolare per vetrini capacit 12 vetrini Caricatore circolare per vetrini capacit 30 vetrini Strumento per ugello Chiave a brugola per ugello Contenitore salvaspazio da 5 litri con coperchio Cannella per contenitore salvaspazio Tubo di drenaggio lunghezza 1 8 m Bottiglia con tappo 500 ml Filo per la pulizi
41. servazione e manipolazione 8 7a e 8 4h I reagenti devono essere conservati a una temperatura compresa tra 18 e 31 C Non congelare i reagenti n conservarli in un luogo esposto ai raggi solari Per brevi periodi temperature leggermente superiori o inferiori ai limiti indicati non danneggeranno 1 reagenti Se l apparecchio rimane inattivo per pi di una settimana applicando la seguente procedura si eviteranno problemi di ostruzione degli ugelli al momento del riutilizzo dell apparecchio Tale procedura deve essere seguita per ogni tipo di reagente e Togliere con cautela il tappo ad anello dalla bottiglia di reagente e Estrarreiltuboasifone dalla bottiglia ed eliminare qualsiasi residuo di reagente dal tubo e Tapparee riporre la bottiglia di reagente e Inserire il tubo a sifone in una bottiglia di metanolo o etanolo e Far scorrere almeno 250 ml di metanolo o etanolo attraverso la linea e l ugello di nebulizzazione Lasciare il metanolo o l etanolo nella linea e Lasciar scorrere 1 fluidi nelle linee dei reagenti durante la conservazione degli stessi Non utilizzare le linee dei reagenti a secco DOC 00309 ITA doc Page 11 of 27 Wescor Inc e Uno alla volta rimuovere e smontare tutti gli ugelli di nebulizzazione Dopo avere tolto la guarnizione o ring collocare le parti metalliche dell ugello di nebulizzazione in una provetta da centrifuga in dotazione con il kit di manutenzione Aerospray riempita di metanolo etanol
42. sito di reagente o da materiale esterno nell ugello Se il ciclo CLEAN non serve la soluzione migliore smontare manualmente e pulire l ugello di nebulizzazione Volume eccessivo Se il volume eccessivo verificare che l ugello sia stato assemblato correttamente vedere Riassemblaggio nel capitolo 60 Se il problema permane contattare un rappresentante autorizzato o Wescor per assistenza k Apparecchiature speciali richieste 8 7e Vedere nella sezione 6c l elenco degli accessori per la manutenzione e 1 materiali in dotazione con ogni apparecchio I Tipo di campioni da utilizzare 8 7f Il coloratore automatico per Aerospray Gram Stainer Cytocentrifuge Model 7320 viene utilizzato per la colorazione dei campioni applicati ai vetrini da microscopio Nove impostazioni di decolorazione permettono di compensare la variet di campioni La tabella sotto riportata indica le Impostazioni consigliate per 1 vari campioni che devono essere pi sottili possibile Se preparati sotto forma di strisci sottili la maggior parte dei campioni raggiunge una colorazione soddisfacente con l impostazione 3 o 4 NOTA quelle che seguono sono solo indicazioni Ogni laboratorio deve stabilire il proprio protocollo per la colorazione di gram IMPOSTAZIONE SPESSORE CAMPIONE CONSIGLIATO DI DECOLORAZIONE 1 Strisci molto sottili Reagenti poco reattivi problema strumentale vecchie colture DE Strisci sottili CSF urina peritoneale vaginal
43. sore MANUTENZIONE ANNUALE 1 Verificare tubi giunti e raccordi interni ed esterni Sostituire in caso di crepe fessure o deterioramento Page 20 of 27 Wescor Inc Tabella di manutenzione preventiva Mese Amno Manutenzione quotidiana Ciclo Clean e pulizia Vetrini controllo 4 Getto Gior Sera quotidia o o Y no Matt Pom notte no a Reagente se ok io i B SC lan int e C D Fronte D Retro D Fronte D Retro D Fronte D Retro D Fronte D Retro E Le procedure di manutenzione preventiva sono riportate sul retro della tabella Funzionamento ugelli Volume spruzzo atteso 10 12 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 10 12 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 10 12 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 10 12 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL 9 0 11 0 mL WECO Aerospray Gram Slide Stainer Cytocentrifuge Model 7320 Manutenzione settimanale Monatlich Reinigung der Reagenziend sen und des Ger tes Disinfezione Volume Volume dopo bottiglie Pulizia drenaggio so o adore puldi KUrz finale mese la pulizia acqua DI manutenz settim el Reagente precedente mensile v se eseguita Sigla Non applicabile Nuovo volume spruzzo Volume in seguito a spruzzo pulizia misurato dell ugello Non applicabile Non app
44. spettiva pompa si attiva per 20 secondi Collocare la provetta da centrifuga con il reagente nel supporto del kit di manutenzione Inserire la provetta nella posizione corrispondente alla linea di reagente da testare Servirsi delle informazioni contenute nel paragrafo successivo Interpretazione dei risultati per stabilire 1 risultati del test Premere STOP per terminare il test Interpretazione dei risultati Se l apparecchio nuovo gli ugelli B C D ed E devono erogare da 9 a 11 ml in un tempo di nebulizzazione di 20 secondi mentre l ugello A deve erogare tra 10 e 12 ml E possibile che ugelli pi vecchi eroghino volumi maggiori L apparecchio funziona correttamente anche se eroga quantit di reagente superiori o inferiori a questi livelli I rapporti volumetrici tra gli ugelli sono importanti quanto 1 volumi effettivi erogati pertanto necessario verificare se 1 gruppi di ugelli erogano pressappoco gli stessi livelli di reagente Se funzionano correttamente gli ugelli B C e D anteriore dovrebbero erogare all incirca lo stesso volume di colorante mentre 1l volume erogato dall ugello D posteriore potrebbe essere leggermente inferiore o superiore Il reagente A sar quasi sempre superiore mentre il reagente E potrebbe essere superiore o inferiore a quello erogato dagli altri ugelli ad eccezione del reagente A Page 17 of 27 Wescor Inc Volume ridotto Solitamente un ridotto volume di reagente causato da un depo
45. ti dalla provetta 14 Montare gli ugelli e rimetterli a posto nell apparecchio Page 23 of 27 Wescor Inc o Componenti dell ugello Riassemblaggio l Ze Servendosi di un tampone applicare una piccola quantit di lubrificante al silicone SS 103 in dotazione con l apparecchio alla filettatura della vite di pressione per evitare il grippaggio Inserire il cono rotativo nella vite di pressione Tenere 1 componenti e l involucro dell ugello in posizione verticale TENERE QUESTA POSIZIONE FINO AL TERMINE DEL RIASSEMBLAGGIO DELL UGELLO Inserire l estremit lunga della chiave a brugola nella vite fino al punto di arresto Avvitare la vite di pressione nel corpo dell ugello stringendo bene con l apposito strumento e la brugola Se montata correttamente la vite di pressione si avvita nell ugello per circa 6 cm Rimettere a posto la guarnizione O ring Installare l ugello nebulizzatore girandolo in senso orario Verificare che gli ugelli si trovino nella posizione iniziale Utilizzare l apposito strumento per stringere quanto basta NON STRINGERE TROPPO Caricare l ugello ed eseguire 1 test di getto e volume dello spruzzo prima di utilizzare l apparecchio Smaltimento sicuro dei rifiuti Lo smaltimento dei fluidi potrebbe essere regolamentato dalla normativa locale Consultare le schede di sicurezza dei materiali q Procedure di preparazione e preutilizzo 8 70 Installazione del tubo di drenaggi
46. ti irreversibili molto gravi per inalazione a contatto con la pelle e per ingestione Irritante per gli occhi Conservare il recipiente ben chiuso S 36 37 Usare indumenti protettivi e guanti adatti In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico se possibile mostrargli l etichetta I reagenti SS 141AF Gram Reagent A Fuchsin Concentrate SS 141AF Gram A Fucsina Concentrato se diluito con isopropanolo e metanolo come prescritto e SS 041AF Gram Reagent A Decolorizer with Fuchsin SS 041AF Gram decolorante A con Fucsina sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono F e T Facilmente infiammabile R 23 24 25 Tossico per inalazione contatto con la pelle e per ingestione R 39 23 24 25 Tossico pericolo di effetti irreversibili molto gravi per inalazione a contatto con la pelle e per ingestione Conservare lontano da fiamme e scintille Non fumare Irritante per gli occhi Pu provocare il cancro DOC 00309 ITA doc Page 7 of 27 Wescor Inc ST Conservare il recipiente ben chiuso Conservare lontano da fiamme e scintille Non fumare S 36 37 Usare indumenti protettivi e guanti adatti S 45 In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente 1l medico se possibile mostrargli l etichetta Evitare l esposizione procurarsi speciali istruzioni prima dell uso I reagenti SS 141B Gram Iodine Concentrate SS 141B Gram Iodio C
47. zer with Acetone and Safranine SS 041AA Gram decolorante A con Acetone e Safranina sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo sono F e X1 In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico I reagenti SS 141AF Gram Reagent A Fuchsin Concentrate SS 141AF Gram A Fucsina Concentrato se diluito con isopropanolo e acetone come prescritto e SS 041AAF Gram Reagent A Decolorizer with Acetone and Fuchsin SS 041A AF Gram decolorante A con Acetone e Fucsina sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza Il simbolo europeo di pericolo sono F e T In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente 1l medico se possibile mostrargli l etichetta Evitare l esposizione procurarsi speciali istruzioni prima dell uso I reagenti SS 141A Gram Reagent A Safranin Concentrate SS 141A Gram A Safranina Concentrato se diluito con isopropanolo e metanolo come prescritto e SS 041A Gram Reagent A Decolorizer with Safranin SS 041A Gram decolorante A con Safranina sono associati alle seguenti frasi di rischio e di sicurezza I simboli europei di pericolo sono F and T Facilmente infiammabile R 23 24 25 Tossico per inalazione contatto con la pelle e per ingestione R 39 23 24 25 Tossico pericolo di effet
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