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1. c Uscita dal MENU allarmi Premere il pulsante MENU per uscire dal MENU ALARM b Impostazione del suono che identifica le pulsazioni All interno del menu principale premere il pulsante SU o GI per selezionare Pulse Sound in seguito premere il tasto sinistro o destro per attivare o disattivare il suono delle pulsazioni cardiache c Regolazione della retroilluminazione All interno del menu principale premere il pulsante SU o GIU per selezionare Brightness poi premere il pulsante sinistro o destro per variare il livello di retroilluminazione dello schermo d Regolazione della memorizzazione dei dati Questo dispositivo pu memorizzare dati per un periodo di 24 ore L apparecchio memorizza i valori della SpO e delle pulsazioni trasferisce i dati al PC visualizza l ora e il rapporto di stampa tramite il software SpO fornito con il prodotto a All interno del menu principale premere il pulsante SU o GI per selezionare Record poi premere il pulsante sinistro o destro per accedere alla finestra di dialogo figura 10 Nel caso l apparecchio non stia effettuando la registrazione sar visualizzata la figura 10 altrimenti sar visualizzata la figura 11 ire you Sure TeS Figura 10 b All interno della finestra di dialogo mostrata dalla figura 10 premere il pulsante sinistro o destro per cambiare l impostazione poi premere il pulsante MENU per uscire dalla finestra e confermare l impostazione Sel
2. Cod 35100 Pulsoximetro OXY 50 Manuale d uso s Questo manuale redatto in accordo alla direttiva CEE 93 42 concernente i dispositivi medici ed i relativi standard Nel caso fossero variate le specifiche tecniche e funzionali del dispositivo o il software fosse aggiornato il contenuto del manuale potrebbe subire modifiche Le indicazioni presenti in questo manuale includono le caratteristiche tecniche funzionalit indicazioni sull immagazzinamento e trasporto prescrizioni per la manutenzione e le norme di sicurezza per la salvaguardia di paziente e strumento Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA Controllare periodicamente l apparecchio e gli accessori accertandosi che non presentino danni evidenti che possano compromettere la sicurezza del paziente o degradare le prestazioni dello strumento Si raccomanda di ispezionare il dispositivo settimanalmente Nel caso fossero rilevati malfunzionamenti l uso dell apparecchio deve essere sospeso Il pulsoximetro non deve essere impiegato con altri dispositivi non specificati nel presente manuale Si raccomanda di utilizzare esclusivamente accessori originali ATTENZIONE Non usare il dispositivo in ambienti saturi di gas infiammabili o agenti anestetici poich potrebbe esistere il rischio di esplosioni NOTE Il pulsoximetro non pu sostituire la diagnosi e i trattamenti medici Il prodo
3. asso per essere rilevato normalmente l apparecchio funziona correttamente Visualizzazione di 1 Il dito non stato inserito a fondo 1 Posizionare il dito in modo SpO e frequenza nel sensore corretto e riprovare cardiaca instabile 2 Il paziente si sta muovendo 2 Fare calmare il paziente 10 1 Le batterie sono scariche 1 Sostituire le batterie L apparecchio non 2 Le batterie sono inserite in modo 2 Riposizionare le batterie si accende errato 3 Contattare il centro servizi 3 L apparecchio malfunzionante locale Il display si su 1 La batteria scarica o si sta er spegne Sostituire le batterie esaurendo all improvviso 8 TABELLA DEI SIMBOLI Simbolo Descrizione RR Battito cardiaco battito al minuto OR ferree DOO rene ene DO fece E pome eee 11 Fn Pulsante sinistro Pulsante pausa allarme Pulsante menu AX Pulante destro Pulsante gi Tipo BF 1 Il dito non inserito correttamente nel sensore 2 Errore della sonda 3 Indicatore di segnale insufficiente Livello di impermeabilit Raccolta differenziata per questo apparecchio 12 A 9 SMALTIMENTO Smaltimento Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettron
4. ente la misurazione II Utilizzando a lungo e di continuo il prodotto si potrebbe avvertire una sensazione di fastidio e dolore specialmente per pazienti con problemi circolatori Si raccomanda di non tenere il sensore applicato allo stesso dito per pi di 2 ore Il sensore SpO non deve essere posizionato a valle di un bracciale per la misura della pressione arteriosa o di un ago cannula Assicurarsi che l emettitore e il ricevitore non abbiano ostacoli nel mezzo quali pellicole poich potrebbero generare misure imprecise In caso di basso livello delle batterie il dispositivo emetter un suono di allarme Sostituire le batterie o l apparecchio si spegner automaticamente Nel dispositivo possono essere impostati i parametri di allarme per la SpO e la frequenza cardiaca Nel caso i valori superino i limiti di allarme preimpostati il dispositivo avviser con un allarme visivo e sonoro Si prega di consultare la letteratura scientifica per approfondire le restrizioni cliniche sull utilizzo o eventuali precauzioni A Il presente simbolo indica ATTENZIONE III INDICE 1 Descrizione generale 2 Principio di misurazione 3 Caratteristiche tecniche del dispositivo 3 1 Strumento 3 2 Propriet 4 Descrizione del pannello 4 1 Installazione delle batterie e della sonda 4 2 Accessori 5 Istruzioni operative 5 1 Restrizioni cliniche 6 Conservazione e manutenzione 7 Ricerca ed eliminazione dei problemi 8 Tabella de
5. ezionare YES per iniziare la registrazione o NO per non attivare la registrazione c All interno della finestra di dialogo mostrata dalla figura 11 premere il pulsante sinistro o destro per cambiare l impostazione poi premere il pulsante MENU per uscire dalla finestra e confermare l impostazione Selezionare YES per interrompere la registrazione o NO per continuare la registrazione Figura 11 d Se la funzione di registrazione attiva quando si richiama nuovamente l interfaccia di misurazione una scritta rossa REC e un punto lampeggiante di colore rosso appariranno sullo schermo Questi simboli indicano che l apparecchio sta memorizzando i dati e La scritta Recording comparir entro 30 secondi durante le operazioni di registrazione qualunque interfaccia del dispositivo sia selezionata interfaccia di misurazione menu principale In seguito lo schermo si spegner automaticamente premendo il tasto on off il dispositivo visualizzer l interfaccia selezionata precedentemente f Quando si attiva la funzione di memorizzazione dei dati le informazioni registrate in precedenza saranno cancellate automaticamente g Durante la memorizzazione dei dati dopo che lo schermo si spento automaticamente il suono che identifica le pulsazioni si disattiver per estendere la durata delle batterie h Quando lo spazio di memorizzazione pieno il messaggio Memory is full sar mostrato sullo schermo in seguito il displa
6. ferenti lunghezze d onda a seconda delle caratteristiche con cui RHb O2HB Met Hb e COHb assorbono la luce di diverse lunghezze d onda in questo modo determinando la saturazione O Hb delle diverse frazioni La saturazione O Hb viene chiamata frazionale Saturazione 02Hb frazionale O Hb RHb O Hb Met Hb COHb x 100 AI contrario per la frequenza si misura la saturazione O2Hb funzionale Saturazione O Hb funzionale OHb RHb O Hb x 100 Questo pulsoximetro SpO trasmette luce di due sole lunghezze d onda luce rossa lunghezza d onda 660 nm e infrarossa lunghezza d onda 880 nm per differenziare HbO da HbR Un lato del sensore contiene due LED e l altro contiene un lettore fotoelettrico Il pulsoximetro SpO misura la saturazione HbO nel sangue tramite un pletismografo quando riceve il battito della frequenza cardiaca Il risultato alquanto preciso quando la saturazione HbO su valori del 70 100 Emettitore luce rossa O AA e infrarossa i pere TW 2 n Ti C Sensore di ricezione Fioure luce rossa e infrarossa 3 CARATTERISTICHE TECNICHE DEL DISPOSITIVO Informazione i Visualizzazione display Saturazione di ossigeno SpO Display OLED 2 cifre nn pulsazioni cardiache grafico a Display OLED grafico a barre 0 100 incrementi 1 Calcola il valore medio dei 4 campi misurati Lo scarto tra il valore medio e reale non supera Specifiche dei parametri del
7. i simboli 9 Smaltimento 10 Condizioni di garanzia GIMA IV 1 DESCRIZIONE GENERALE La saturazione di ossigeno della pulsazione la percentuale di HbO nel Hb totale del sangue e viene chiamata concentrazione di O nel sangue Si tratta di un importante parametro biologico per la respirazione Molti disturbi della respirazione possono causare ipossiemia mettendo anche in pericolo la salute del paziente quindi indispensabile nella procedure cliniche mantenere monitorato l SpO Il metodo tradizionale di misurazione dell SpO quello di analizzare un campione di sangue del paziente cos da ottenere la pressione parziale dell ossigeno e calcolare lP SpO utilizzando un apposito gas di analisi Questo metodo non conveniente e non pu essere usato per un monitoraggio continuo Il pulsoximetro OX Y 50 uno strumento di piccole dimensioni a basso consumo di energia che permette il controllo della saturazione di ossigeno in qualunque situazione Si deve solo inserire la punta del dito nel sensore dell apparecchio e in pochi secondi appariranno sul display 1 valori di saturazione di ossigeno e le pulsazioni cardiache con un alto valore di precisione provato da valutazioni cliniche 2 PRINCIPIO DI MISURAZIONE Per la misurazione il pulsoximetro utilizza un oxtemoglobinometro multi funzionale per trasmettere alcune bande luminose di spettri attraverso campioni di sangue e per misurare l attenuazione dello spettro con dif
8. iche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alle leggi nazionali 10 CONDIZIONI DI GARANZIA Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale che nella fabbricazione La garanzia valida per il tempo di 12 mesi dalla data di fornitura Durante il periodo di validit della garanzia si provveder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di manodopera o eventuali trasferte trasporti e imballaggi Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non prolunga la durata della garanzia La garanzia non valida in caso di riparazione effettuata da personale non autorizzato o con pezzi di ricambio non originali avarie o vizi causati da negligenza urti o uso improprio Non si risponde di malfunzionamenti su apparecchiature elettroniche o software derivati da agenti esterni quali sbalzi di tensione campi elettromagnetici interferenze radio ecc La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola se prese
9. l pulsoximetro utilizzare esclusivamente i sensori compatibili 08050004 Figura 4 Installazione delle batterie 4 2 ACCESSORI A 2 batterie AA B Manuale utente C Cavo per trasferimento dati D Driver del software E Sensore SpO per adulti Sensore SpO per bambini 5 ISTRUZIONI OPERATIVE A Accendere lo strumento premendo il tasto ON OFF per qualche secondo Al termine della verifica delle funzioni lo strumento attivo Aprire la pinza del sensore e inserire il dito fino in fondo nel sensore e chiudere la pinza Si raccomanda di non muovere le dita della mano durante la misurazione poich potrebbero verificarsi misure imprecise B Come mettere in pausa il segnale acustico d allarme a Quando l allarme attivo premere l apposito tasto per mettere in pausa l allarme b Per disabilitare l allarme utilizzare il menu operativo C Interfaccia visualizzazione All interno del MENU di misurazione premere il pulsante su per accedere all interfaccia visualizzazione 1 come mostrato dalla figura 5 Figura 5 Review Interface 1 b All interno dell interfaccia premere il pulsante MENU per spostarsi tra la schermata Review Interface 1 e la schermata Review Interface 2 Premere il pulsante GI per accedere alla visualizzazione dei dati acquisiti Nella modalit Review Interface 1 la pressione dei tasti sinistro e destro fa scorrere il grafico della SpO2 Quando il grafico raggiunge il limite dei da
10. le Nel caso non fossero stati variati i dati dell ora e della data uscendo dal menu d impostazione dell orologio il dispositivo visualizzer direttamente il MENU principale g Uscire dal menu principale All interno dell interfaccia del menu principale premere il pulsante MENU per uscire dal menu principale E Funzionamento del software per PC Connettere il dispositivo con il computer attraverso il cavetto USB poi cliccare l icona SpOo Assistant per avviare il software Le funzionalit di caricamento dati e modifica del campo device ID possono essere effettuate dal software Fare riferimento a lt Manuale utente SpOs gt per ottenere maggiori informazioni AN Se l utente decide di attivare la funzionalit di sincronizzazione del display occorreranno parecchi secondi per visualizzare i dati sullo schermo del computer Nel caso non sia visualizzato alcun dato sullo schermo del computer sconnettere il cavetto USB e ripetere nuovamente l operazione indicata al punto E 5 1 RESTRIZIONI CLINICHE A La misura della saturazione di ossigeno determinata sulla base delle pulsazioni generate dal flusso sanguigno nelle arterie terminali del dito della mano In pazienti con deboli pulsazioni causa shock con bassa temperatura corporea con intenso sanguinamento e che utilizzano farmaci vaso costrittori l onda SpO subisce una riduzione In questi casi le misurazioni potrebbero essere pi sensibili a possibili interferenze B Per i
11. le pulsazioni Campo di misurazione 30bpm 250bpm incrementi 1bpm Precisione 2bpm o 2 Il valore medio calcolato ogni 4 pulsazioni Campo medio pulsazioni Lo scarto tra il valore medio e reale non supera 11 Classificazione prodotto o Categoria BF batterie interne Intensit pulsazioni i Display a barre continuo Alimentazione 2 batterie AA J k Sonda pulsoximetro Lunghezza d onda luce rossa 660 nm infrarossa 880 nm Dimensioni 110 Lunghi x 60 Largh x 23 Alt mm 180g circa con 2 batterie AA Appendice 1 Stato Ritardo nella segnalazione Ritardo nella generazione d allarme del sa d allarme 3 2 PROPRIET L apparecchio leggero e trasportabile il suo peso totale di 180 grammi Il dispositivo un prodotto di categoria BF in accordo all allegato IX principio 10 della direttiva inerente i dispositivi medici 4 DESCRIZIONE DEL PANNELLO Figura 2 Vista frontale Vista inferiore e laterale sinistra Figura 3 Vista Inferiore e laterale sinistra 1 Connettore della sonda utilizzato per connettere il sensore SpO per misurare il livello di saturazione dell ossigeno e le pulsazioni cardiache 2 Porta USB utilizzata per connettere il dispositivo a un personal computer e trasferire i dati 4 1 INSTALLAZIONE DELLE BATTERIE E DELLA SONDA Aprire il vano porta batterie inserire 2 batterie AA e richiuderlo Inserire il sensore nell ingresso dedicato su
12. nte risulti asportato cancellato o alterato prodotti ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale avvenuto l acquisto Spedizioni inviate direttamente a GIMA verranno respinte CE sl Contec Medical Systems Co Ltd 066004 Qinhuangdao Hebei Province P R C EC Lie fer Shanghai International Trading Corp GmbH Hamburg Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany Rev 1 10 10 13
13. pazienti che presentano un significativo residuo di liquidi di contrasto nel sangue di carbossiemoglobina COHb di metionina Me Hb e con problemi di ittero la rilevazione della SpO tramite questo strumento potrebbe non essere precisa C Farmaci quali dopamina prilocaina lidocaina e butacaina possono costituire un determinante fattore di errore nella misura della SpOo D Il valore di SpO deve essere utilizzato come riferimento per determinare stati di ipossemia e di anossia tossica Nota pazienti con forte anemia potrebbero riportare buone misure della SpO 6 CONSERVAZIONE E MANUTENZIONE Prima di utilizzare il dispositivo pulirlo delicatamente con un panno leggermente imbevuto di alcool medicale e asciugarlo con un panno morbido Cambiare le batterie quando il display mostra il simbolo E Se non si utilizza il pulsoximetro per lungo tempo togliere le batterie consigliabile sottoporre lo strumento a un controllo delle sue funzioni almeno una volta l anno Si raccomanda di trasportare e conservare il prodotto a una temperatura ambiente da 20 C a 55 C e a un umidit relativa inferiore a 95 7 RICERCA ED ELIMINAZIONE DEI PROBLEMI 1 Posizionare il dito in modo I valori di SpO e corretto e riprovare 1 IH dito non posizionato delle pulsazioni 2 Riprovare Recarsi in correttamente non sono ospedale per una diagnosi 2 Il valore SpO del paziente troppo visualizzati accurata se si sicuri che b
14. tazioni attraverso il menu principale Per ottenere maggiori indicazioni sulla modifica delle varie impostazioni consultare il seguente paragrafo Figura 8 Interfaccia menu operativo a Impostazione dei limiti di allarme All interno del menu principale premere il tasto SU o GI per selezionare la voce ALARM Poi premere il tasto sinistro o destro per accedere al MENU d impostazione ALARM come mostrato dalla figura 9 Sul display appariranno i limiti di allarme preimpostati nello strumento Figura 9 Interfaccia impostazione dei limiti di allarme a Impostazione del limite massimo minimo d allarme Premere il pulsante SU o GI per selezionare il parametro da regolare poi premere il pulsante sinistro o destro per cambiare i dati Ogni pressione del tasto destro o sinistro determiner la variazione del valore di un unit AN Se la funzione di allarme attiva il dispositivo fornir un segnale d allarme a priorit media nel caso i valori della SpO o delle pulsazioni superino il limite Per conseguenza si attiver un allarme intermittente e la misurazione sar visualizzata in giallo L allarme a priorit media indica che necessaria un azione tempestiva da parte dell operatore sanitario b Impostazione del MENU allarmi Premere il pulsante SU o GI per selezionare ALARM poi scegliere lo stato d allarme on off premendo il tasto sinistro o destro Scegliere on per attivare l allarme o off per disattivarlo
15. ti acquisiti i simboli lt 0 gt scompariranno dallo schermo LCD c All interno della Review Interface 1 si pu osservare il grafico della SpO e delle pulsazioni ogni schermata pu visualizzare dati per 114 secondi La linea gialla mostra i valori della SpO mentre quella rossa mostra le pulsazioni Come passare alla visualizzazione dell ora successiva o precedente Premere il pulsante destro lo schermo visualizzer premere il pulsante GI per visualizzare l ora successiva Premere il pulsante sinistro lo schermo visualizzer premere GIU per visualizzare l ora precedente d La schermata Review Interface 2 basata sulla schermata Review Interface 1 valori della SpO e delle pulsazioni possono essere visualizzati per incrementi di un secondo Le indicazioni presenti in basso da sinistra a destra illustrano l ora i valori della SpO e delle pulsazioni Quando i dati memorizzati superano il limite massimo o minimo impostato dall utente il colore del valore diventer verde GG GG Figura 6 Review Interface 2 D Interfaccia orologio All interno del MENU di misurazione premere il pulsante destro per visualizzare l interfaccia della figura 7 Premere nuovamente il pulsante destro per tornare al MENU di misurazione Figura 7 Interfaccia orologio E Menu operativo All interno del MENU di misurazione premere il pulsante MENU per visualizzare l interfaccia della figura 8 L utente pu regolare le impos
16. tto realizzato con materiali resistenti alle condizioni ambientali previste per il normale utilizzo quindi non necessita di attenzioni specifiche tuttavia occorre conservarlo in un ambiente chiuso avendo cura di proteggerlo dalla polvere per poterne garantire le condizioni di igiene Il pulsoximetro non deve prendere colpi n cadere e deve essere protetto dalla luce del sole e dalla pioggia Attenzione la luce solare diretta o emessa da lampade a fluorescenza e ad infrarossi potrebbe influire negativamente sui valori di misurazione Portare il dispositivo a temperatura ambiente prima di utilizzarlo Non sterilizzare ad alta temperatura o alta pressione Per la conservazione e manutenzione si prega di fare riferimento all apposita sezione di questo manuale Se l apparecchio viene a contatto con liquidi sospendere l utilizzo Non immergere il pulsoximetro in sostanze liquide Per la pulizia utilizzare un panno morbido imbevuto di detergenti e o disinfettanti che non intacchino il prodotto In caso di pulizia con acqua la temperatura deve essere inferiore ai 60 C Posizionare correttamente il dito nel sensore In caso contrario potrebbero verificarsi misure non accurate Il dito deve essere inserito nel sensore sempre fino in fondo Non utilizzare smalto n altri cosmetici sulle dita della mano perch potrebbero causare misurazioni imprecise Eccessivi movimenti della mano e interferenze elettrochirurgiche potrebbero influenzare negativam
17. y si spegner dopo alcuni secondi Alla successiva accensione il display mostrer la scritta Memory is full al fine di avvertire l utente premendo qualsiasi pulsante escluso on off il dispositivo visualizzer l interfaccia di misurazione e Device ID L utente pu modificare il campo device ID attraverso la funzionalit SpO Assistant presente nel software f Impostazione dell orologio All interno del menu principale premere il pulsante SU o GI per selezionare Clock poi premere il pulsante sinistro o destro per accedere all interfaccia d impostazione Figura 12 Impostazione dell orologio a Quando si accede al MENU CLOCK la barra di stato del MENU sar posizionata sull elemento set time e lo stato sar sempre no Questo accorgimento serve a evitare cambiamenti all ora dovuti a operazioni improprie Si possono modificare i parametri premendo il pulsante sinistro o destro Scegliere yes per resettare lora selezionare no per non variare l impostazione attuale b Premere il pulsante SU o GI per selezionare il parametro che volete cambiare poi regolate i dati premendo il pulsante sinistro o destro c Per uscire dal menu d impostazione dell orologio premere il pulsante MENU Nel caso abbiate resettato l ora o la data quando uscite dal menu d impostazione dell orologio sar mostrata dapprima la schermata aggiornata dell ora e della data poi sar visualizzato il MENU principa

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