DELTAplus - seagullhc.it
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1. e7 9 le Manuale Utente Presentazione del prodotto Descrizione del prodotto Delta Plus Versione Base costituisce una linea di elettrocardiografi digitali ad acquisizione simultanea delle 12 derivazioni microprocessore avanzato e stampan te termica ad alta risoluzione La linea Delta Plus Versione Base comprende 2 modelli Delta 1 Plus Versione Base Delta 3 Plus Versione Base I due modelli si distinguono per numero di canali di stampa e larghezza della carta e sono perci in grado di soddisfare tutte le esigenze La Tabella 1 riassume le caratteristiche peculiari dei diversi modelli Tabella 1 Modello Dimensioni amp Peso Canali Carta Delta 1 Plus 313X239x61 mm amp 2 8 Kg 1 3 60 mm Delta 3 Plus 313X239x61 mm amp 2 8 Kg 3 110 mm Tutti i modelli della linea Delta Plus Versione Base hanno in comune queste caratteristiche alimentazione a rete con tensioni a rischiesta di 115 o 230 V e ad accumulatori ricaricabili incorporati autonomia di oltre 1 ora di funzionamento con funzione di autospegnimento stampa atesta termica ad alta definizione 8 mm dot su carta termosensibile da 60 mm in rotolo o Z fold Delta 1 Plus da 110 mm in Z fold Delta 3 Plus schermo LCD per la visualizzazione dei parametri di registrazione essenziali possibilit di personalizzare l intestazione del tracciato stampa di tutti i parametri di registrazione calcolo e stampa della frequenza cardiaca stampa in2. 5 INST Ripristina la posizione delle tracce tasto attivo solo nel modo MANUALE 6 lt LEAD e gt LEAD In modo MANUALE i due tasti consentono di cambiare derivazione e passare al gruppo di derivazioni precedente o successivo in modo AUTO permettono di selezionare uno dei formati di stampa disponibili 7 FEED Fa avanzare la carta di una pagina 8 TEXT tasto non attivo nella versione base Passa alla modalit di editing che consente d inserire i dati del paziente si veda il paragrafo successivo 9 MODE Seleziona il modo di funzionamento tra le opzioni MANUALE AUTO 1 AUTO 2 AUTO ARITMIE 10 COPY Stampa il tracciato memorizzato 11 FREEZE tasto non attivo nella versione base L ECG acquisito viene automaticamente salvato nella memoria volatile dello strumento e in un secondo tempo pu essere stampato e o analizzato e o trasferito al PC 12 MENU Permette d entrare nel Menu dello strumento tasto non attivo se la stampante in funzione 13 START STOP Avvia o mette in pausa o conclude la registrazione dell ECG Funziona anche come tasto di conferma durante la navigazione nel Menu dello strumento Pi EP o a e P DELTA Versione Base e7 9 le Manuale Utente 2 3 Display Il display delDelta Plus Versione Base permette di visualizzare contemporaneamen te tutte le informazioni essenziali riguardanti il funzionamento dello strumento e le modalit d esecuzione dell esame elettr
3. CARDIOLINE CE D E LT plus Versione Base DEGAI DELIA PE Elettrocardiografi digitali portatili a le3canali World Wide Medical Partnership Manuale Utente Rel 1 xx Ed 2 0 Edizione 1 0 02 98 Edizione 1 1 03 98 Edizione 2 0 01 99 Tutti i diritti della presente pubblicazione sono riservati La presente pubblicazione non pu essere riprodotta tutta o in parte in qualsiasi forma e maniera senza la preventiva autorizzazione scritta della Remco Italia S p A S Pedrino di Vignate MI Italia Le informazioni contenute in questa pubblicazione sono soggette a modifiche senza obblighi di preavviso In caso di non corrispondenza tra Manuale Utente e Apparecchiatura riferirsiad un rappresentante della RemcoItalia S p A e 7 9 Im e E 2 Manuale Utente Indice Benvenuti 5 Come leggere questo manuale 5 Presentazione del prodotto 6 Descrizione del prodotto 6 Avvertenze 7 Utilizzo generale 7 Precauzioni per pulizia trasporto e smaltimento 8 Utilizzo con altre apparecchiature 8 Carta termica 9 1 L esame elettrocardiografico 10 1 1 Applicazione degli elettrodi 10 1 2 Suggerimenti per evitare disturbi ed artefatti 10 2 Lo strumento 13 2 1 Nomenclatura delle parti 13 2 2 Tastiera comandi 15 2 3 Display 16 2 4 Messaggi sul display 17 3 Installazione 18 3 1 Funzionamento a rete 18 3 2 Funzionamento ad accumulatori e ricarica 18 3 3 Caricamento della carta 19 3 4 Collegamento dello strumento al paziente 20 4 M
4. 73 23 CEE Ed 02 73 ANSI AAMI EC11 Ed 10 91 93 42 CEE apparecchio di Classe I amp A I Alimentazione Interna con parti applicate tipo CF IIb 313 x 239 x 61 mm 2 8 Kg temperatura compresa tra 10 e 40 C umidit relativa compresa tra 25 e 75 senza condensa pressione atmosferica compresa tra 700 e 1060 mbar temperatura compresa tra 30 e 50 C umidit relativa tra 25 e 95 senza condensa pressione atmosferica compresa tra 700 e 1060 mbar ine i www cardiol e7 9 1m le Scheda Prodotto D E LI plus Versione Base Accessori Gli elettrocardiografi Delta Plus vengono consegnati corredati di tutti gli accessori necessari per eseguire un esame elettrocardiografico standard La lista completa degli accessori inclusi la seguente Codice Descrizione Delta 1 Plus Delta 3 Plus 895 0585 Cavo paziente 10 fili 1 1 873 0501 Elettrodi periferici a pinza 4 4 873 3406 Elettrodi precordiali 6 6 894 0040 Regolo conta frequenze 1 1 874 3560 Rotolo carta 60 mm 1 874 5558 Pacco carta Z Fold 60 mm 1 874 5554 Pacco carta Z Fold 110 mm 1 895 0386 Cavo alimentazione 1 1 894 0450 Gel per ECG 260g 1 1 non incluso nella dotazione standard Opzioni e altri accessori disponibili A richiesta del cliente l elettrocardiografo Delta Plus pu essere corredato con altri accessori arricchito di nuove funzionalit con l installazione d una o pi Opzioni interfacciato con il mondo esterno via porta seriale
5. anche grazie ad una serie di software compatibili installabili sul Vostro PC Si prega di contattare la Remco S p A per verificare la disponibilit di queste e o di nuove Opzioni da installare sul vostro Delta Plus Accessori Hardware per Delta Plus Codice Descrizione 888 9304 Scheda Interfaccia Analogica Digitale 888 0409 Deltavis Monitor LCD a 3 canali richiede la Scheda A D Cod 888 9304 Software installabili su Personal Computer Codice Descrizione 888 9305 Delta Link 2 Kit include cavo di connessione al Delta Plus SW per la visualizzazione e la gestione del tracciato ECG su PC compatibile con DOS Windows Rel 1 xx Ed 2 1 KTG REMCO A ITALIASPA O 1909001 O 1 Agente di fiducia Cardioline un marchio Remco I talia S p A MA bort H sistema qualit della Remco Italia S p A certificato da ITALCERT Istituto Scientifico Breda TUV ITALIA TUV BAYERN Remco Italia S p A si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche ed estetiche al prodotto descritto nel presente documento senza obbligo di preavviso Rivolgersi al proprio rivenditore di fiducia per informazioni pi dettagliate ed aggiornamenti
6. e stampante termica ad alta risoluzione I modelli disponibili sono due Delta 1 Plus e Delta 3 Plus Ognuno dei modelli progettato e prodotto per essere utilizzato come dispositivo Attivo e Destinato alla Diagnosi L uso proprio dell apparecchio individuato nell utilizzo in ambiente medico L utilizzo dell apparecchio a carico di personale qualificato ed opportunamente istruito e deve essere conforme alle istruzioni contenute nel Manuale Utente L apparecchio deve essere maneggiato con cura e con tutte le attenzioni del caso per quanto riguarda urti vibrazioni fonti di calore liquidi e quant altro possa danneggiarlo Tutte le avvertenze riguardanti Rischi Residui sono riportate ed evidenziate sul Manuale Utente al Capitolo Avvertenze Descrizione del prodotto Delta Plus Versione Base costituisce una linea di elettrocardiografi digitali ad acquisizione simultanea delle 12 derivazioni microprocessore avanzato e stampante termica ad alta risoluzione La linea Delta Plus Versione Base comprende 2 modelli Delta 1 Plus Versione Base Delta 3 Plus Versione Base I due modelli si distinguono per numero di canali di stampa e larghezza della carta e sono perci in grado di soddisfare tutte le esigenze La Tabella 1 riassume le caratteristiche peculiari dei diversi modelli Tabella 1 Modello Dimensioni amp Peso Canali Carta Delta 1 Plus 313X239x61 mm amp 2 8 Kg 1 3 60 mm Delta 3 Plus 313X239x61 mm amp 2 8 Kg 3 110mm Tu
7. periodo di almeno 5 anni Oltre tale periodo si consiglia di effettuare fotocopie dei tracciati Pic EP o d PER DELTA Versione Base e7 1 1 le Manuale Utente 1 L esame elettrocardiografico In questo capitolo non si intende trattare argomenti di carattere clinico o scientifico che ovviamente non ci competono ma solo fornire dei suggerimenti pratici che possono risultare utili all operatore al fine di abbreviare i tempi d esecuzione e sfruttare al massimo le caratteristiche e le qualit dello strumento 1 1 Applicazione degli elettrodi Il paziente dev essere rilassato e tranquillo Deve essere adagiato comodamente sul lettino che sar sufficientemente ampio lettini troppo stretti costringono a posizioni scomode che si traducono in disturbi di tipo tremore muscolare sul tracciato in posizione supina e con il dorso le gambe e gli avambracci denudati e privi di oggetti metallici quali orologi braccialetti etc Non dovr avere freddo perch anche questo pu provocare tremori muscolari sul tracciato Si consiglia di controllare che il paziente non abbia la possibilit di entrare in contatto con la struttura metallica del lettino o con altri oggetti metallici per evitare interferenze di corrente alternata sul tracciato Si rassicuri sempre il paziente sulla innocuit dell esame Una corretta applicazione degli elettrodi la premessa fondamentale per ottenere un tracciato elettro
8. EAD Permette di scegliere la terna di derivazioni preferita per le prove da sforzo Due le terne selezionabili II aVF V5 oppure V2 V4 VE 0AUTORANGE OF V Attiva ENABLED o disattiva DISABLED il dimezzamento automatico dell am plificazione delle derivazioni Tale scelta avr effetto sia nel funzionamento in modo automatico che nel funzionamento in modo manuale STARTUP CONFIGURATION Permette di scegliere tra 2 opzioni L opzione CURRENT CONFIG configurazio ne corrente f s che l apparecchio all accensione sia configurato con i valori di ampiezza velocit e filtri per tremori muscolari che si erano scelti prima di entrare nel Setup stesso Viceversa l opzione TURN OFF CONFIG configurazio ne allo spegnimento l apparecchio manterr ad ogni successiva accensione tutte le caratteristiche di velocit ampiezza e filtri per tremori muscolari che vengono impostate all atto dell ultimo spegnimento KEYCLICK Attiva ON o disattiva OFF un segnale acustico associato alla pressione di un Rel 1 xx Ed 2 0 e 7 9 1m e 5N Manuale Utente qualunque tasto SAVE CHANGES Per terminare il Setup si hanno 3 possibilit 1 YES SAVE scegliendo questa possibilit si memorizzano i cambiamenti apportati al Setup in modo completo 2 YES DON T SAVE scegliendo questa possibilit i cambiamenti non vengono memorizzati ma sono attivati fino allo spegnimento 3 NO USE OLD SET scegliendo questa possibi
9. azione con il tasto START STOP la registrazione si ferma automaticamente una volta terminata la stampa di tutti i gruppi di derivazioni Nei Modi Auto 1 e Auto 2 possibile decidere se stampare ogni singola derivazione terna su 1 o 2 pagine L impostazione pu essere effettuata dal Setup vedi paragrafo corrispondente del Capitolo Menu Durante le registrazioni in Modo Auto 1 e Auto 2 non possibile effettuare modifiche ai parametri di registrazione impostati DQDUNWNE Funzione Copia AI termine di una registrazione in modo AUTO 2 possibile richiedere la stampa di una o pi copie dell ultimo ECG tramite la funzione COPY Prima d effettuare la copia possibile modificare velocit e ampiezza di registrazione tasti SPEED e SENS e inserire eventuali filtri per tremori muscolari tasto FILTER Per iniziare la stampa della copia si prema il tasto COPY 5 4 Programmi ausiliari L elettrocardiografo Delta Plus Versione Base dotato di 2 programmi ausiliari Stress Consente la registrazione della terna delle derivazioni dedicate alla prova da sforzo Le terne selezionabili sono 2 II avF V5 V2 V4 V6 Per la selezione si veda la procedura di Setup descritta al Capitolo Menu Selezionata la terna ci si posiziona in modo MANUALE e si procede come segue 1 premere i tasti LEAD e LEAD finch sul display appare la terna da sforzo 2 procedere alla registrazione premendo START STOP Ingres
10. caratteristiche del programma DeltaLink 2 si rimanda al relativo Manuale Utente Ai fini della sicurezza del paziente il collegamento tra elettrocardiografo e Personal Computer deve avvenire attraverso il cavo a fibra ottica opzionale Cod 895 0529 inserito all estremit RS232 del cavo Cod 895 0523 ovvero il PC deve rispettare le normative di sicurezza elettrica previste per apparecchi connessi al paziente Pi IPS o d e PEC DELTA Versione Base e7 9 le Manuale Utente 7 Manutenzione preventiva Lo scopo della manutenzione preventiva di mantenere l apparecchiatura in condizioni che soddisfino nel tempo le prestazioni della stessa in termini di qualit sicurezza risultati e produttivit 7 1 Manutenzione di primo livello La manutenzione preventiva di primo livello realizzabile da parte dello stesso utilizzatore consigliata una volta al mese o ogni 250 tracciati Essa consiste nelle seguenti operazioni 1 Controllo del cavo paziente e del connettore d ingresso Si verifica che non ci siano danni o segni di usura 2 Controllo conduttivo Si verifica che non ci siano falsi contatti corto circuiti e interruzioni 3 Ispezione visiva esterna dell apparecchio Si verifica che non ci siano rotture nel mobile causa di possibili infiltrazioni di liquidi 4 Ispezione del cavo di alimentazione Si verifica che il cavo non presenti deterioramenti falsi contatti o bruciature 5 Esecuzione dell i
11. cardiografico privo di disturbi e artefatti Si consiglia di seguire le seguenti precauzioni nell utilizzo degli elettrodi pulire accuratamente la pelle del paziente e deporre una sufficiente quantit di pasta conduttrice sulla superficie interna dell elettrodo e sui punti d applicazione avendo cura che la pasta penetri nei pori al fine di garantire una buona conduzione elettrica fra tessuto sottocutaneo ed elettrodo fissare gli elettrodi periferici mediante le apposite fascie di gomma facendo attenzione che queste non stringano eccessivamente l arto utilizzare come elettrodi precordiali gli elettrodi a ventosa forniti in dotazione assicurarsi che le parti conduttrici degli elettrodi e dei loro connettori non entrino in contatto con altre parti conduttrici compresa la terra evitare d impiegare come elemento di conducibilit al posto della pasta alcool o altri liquidi perch tendono ad evaporare o ad asciugarsi celermente con la conseguenza di un tracciato instabile e o con artefatti 1 2 Suggerimenti per evitare disturbi ed artefatti Un elettrocardiogramma registrato in condizioni normali rappresentato nella figura a pagina seguente Le principali alterazioni che si possono verificare a questo tipo di segnale sono interferenza di corrente alternata tremore muscolare instabilit della linea isoelettrica Interferenza di corrente alternata Questo disturbo caratterizzato da una vibrazione a frequenza cos
12. da 6 Presa equipotenziale 7 Presa rete 8 Etichetta con dati rete e fusibili 9 Porta RS232 e ingressi ed uscite ausiliarie con scheda opzionale 10 Presa ingresso per cavo paziente 11 Interruttore d accensione CD I Legenda Serigrafie S2 e i gt Connettore bidirezionale di comunicazione Ingressi Uscite Pulsante d accensione e spegnimento ON OFF Led indicatore connessione alla rete Presa d Equipotenzialit Elettrocardiografo tipo CF protetto dagli effetti della scarica di un defibrillatore Attenzione consultare la documentazione di accompagnamento Rel 1 xx Ed 2 0 e7 9 1 m N Manuale Utente 2 2 Tastiera comandi Il Delta 1 Plus e il Delta 3 Plus hanno la stessa tastiera che permette di eseguire con semplicit e rapidit tutte le operazioni necessarie per una corretta esecuzione dell esame Vista della tastiera del Delta 1 Plus e del Delta 3 Plus 13 1 2 3 4 5 6 CARDIOLINE DIO TAL ECD Legenda 1 FILTER Inserisce disinsirisce in sequenza uno dei 3 filtri anti tremore muscolare MF1 40 Hz MF2 30 Hz MF3 25 Hz L inserimento dei filtri pu variare la morfologia del tracciato 2 SPEED Seleziona la velocit di scorrimento della carta Nei modi AUTO attivo con carta ferma 3 SENS Seleziona la sensibilit tra 5 10 20 mm mV Nei modi AUTO attivo con carta ferma 4 CALIB Inserisce il segnale di calibrazione tasto attivo solo nel modo MANUALE
13. de circa 8 ore In generale la ricarica degli accumulatori pu essere effettuata in 2 modi differenti 1 Ricarica automatica Si lascia l apparecchio acceso e collegato a rete per circa 8 ore gli accumulatori verranno ricaricati automaticamente 2 Ricarica forzata Per la procedura di ricarica forzata degli accumulatori si veda il paragrafo Funzioni del Capitolo Menu Gli accumulatori possono essere ricaricati per circa 500 volte Lo stato di carica degli accumulatori pu essere controllato sul display dello strumento come illustrato nel Capitolo Lo strumento al paragrafo Display Quando gl accumulatori sono carichi sufficiente premere l interruttore d accensio ne l apparecchio pronto all uso Ad accumulatori carichi l unit potr funzionare per circa 1 ora Nel funzionamento ad accumulatori possibile attivare lo spegnimento automatico dopo 10 o 5 minuti di inutilizzo si veda il paragrafo Setup di Sistema del Capitolo Menu Gli accumulatori ricaricabili sono considerati materiale di consumo pertan to rientrano nell elenco delle parti non coperte da garanzia Pi 9 o d PERI e 7 9 Im e E 2 Manuale Utente 3 3 Caricamento della carta Tutti gli elettrocardiografi Delta Plus ad eccezione del modello Delta 3 Plus possono utilizzare come carta sia il formato a rotolo Roll sia il formato a pacco Z fold Per avere risultati ottimali nella stampa dei tracciat
14. do manuale inoltre possibile ripristinare la posizione della linea di base premendo brevemente il tasto INST Qualora il difetto persistesse al di l della verifica delle cause sopra citate opportuno avvisare il Centro Assistenza Cardioline e7 9 im e N Manuale Utente 2 Lo strumento 2 1 Nomenclatura delle parti Nella figura sottostante e a pagina seguente si mostrano la parte superiore e le viste laterali del Delta 1 Plus Il Delta 3 Plus identico ad eccezione delvano stampante che pi largo 110 mm invece di 60 mm Vista superiore del Delta 1 Plus il Delta 3 Plus identico ad eccezione del vano stampante 1 2 3 4 5 Fa 2a aere Bi use aut Leivi later Loga ri A pa peri re nf firerm ario sararan pe SA E Bz ud pir DE ror romene Ziar ad Sefa aay n ag a II iad pera zl Bi FNING me T2 gonds sezon 32 dist Hi telat rala wis sil sns be r pe smira of fuse Ri 19 Ne a 1 F S CARDIOLINE Renn TIITA Legenda 1 Vano porta carta 2 Display LCD 3 LED indicazione funzionamento a rete 4 Tasto START STOP 5 Tastiera comandi P EP o a e P DELTA Versione Base CARDIOLINE Manuale Utente Viste laterali del Delta 1 Plus il Delta 3 Plus identico 6 7 8 O a n 9 gt DATA O O PATIENT CABLE CONNECTION ELECTRICALLY ISOLATED 10 11 ai ON OFF E HF Legen
15. e 4 4 Set heading intestazione Questa procedura permette d inserire un breve testo che verr poi stampato nella parte alta di ogni foglio A tale funzione s accede selezionando la voce SET HEADING dal menu iniziale Premere START STOP fino alla visualizzazione della selezione dei caratteri CHAR N X dove N il numero del carattere tot 21 caratteri e X il carattere scelto Il numero massimo di caratteri inseribili 20 Tramite i tasti gt LEAD e LEAD si sceglie il carattere che poi si confermer con START STOP Fra le opzioni possibili in aggiunta ai singoli caratteri vi anche la seguente serie di parole predefinite CARDIOLOGIA CENTRO MEDICO DOTT OSPEDALE STUDIO MEDICO U S L U S S L Premendo il tasto MODE si torna indietro nel numero del carattere per correggere eventuali errori Confermando l ultimo carattere si esce automaticamente dall operazione 4 5 Set clock Questa procedura permette di regolare la data e l ora che sono comunque gi impostati dalla casa A tale funzione s accede selezionando la voce SET CLOCK dal menu iniziale Premendo START STOP con i tasti gt LEAD e LEAD si selezioneranno le voci desiderate NO CHANGES Esce dalla procedura MINUTES Cambia i minuti HOURS Cambia l ora DAY Cambia il giorno MONTH Cambia il mese YEAR Cambia l anno Pi IPS o S PRI e7 9 1m e 5N 3 Manuale Utente 5 Istruzioni d uso Gli ele
16. e del tasto MENU sul display appare il seguente messaggio DELTA 1 SET UP START 0K MODE NO oppure DELTA 3 SET UP Si prema START STOP per continuare oppure MODE per interrompere e ritornare alla registrazione ECG Confermando appare il seguente messaggio lt amp gt CHANGE START 0K MODE NO Premendo il tasto START STOP si entra nel Menu dello strumento All interno del Menu l utilizzo dei tasti il seguente usareitasti cursore LEAD e LEAD per scegliere tra le varie opzioni disponibili premere il tasto START STOP per confermare la scelta e passare alla Voce successiva premere il tasto MENU per tornare al punto di origine del Menu Il Setup composta da alcuni Sotto Menu che possono essere visualizzati in sequenza tramite i tasti LEAD e LEAD SETUP vedi cap 4 1 CHARGE BATTERY vedi cap 4 2 AUTOTEST vedi cap 4 3 SET HEADING vedi cap 4 4 SET CLOCK vedi cap 4 5 Nei paragrafi seguenti ciascuno dei Sotto Menu viene illustrato nel dettaglio 4 1 Setup Le Voci di Setup che possono essere impostate dall utente sono visualizzabili secondo l ordine mostrato nella Figura a pagina seguente PAGE IN AUTO MODE Permette di scegliere la lunghezza in pagine della stampa nel Modo Auto Le opzioni possibili sono 1 o 2 che rappresentano il numero delle pagine dedicate alla stampa di ogni singola terna in caso di carta a rotolo ci equivale a 4 o a 8 secondi Scegliere la lunghez
17. endere opportune cautele per evitare al liquido di disperdersi nell ambiente e contattare subito un Centro Assistenza Cardioline Se l elettrocardiografo resta inutilizzato per lunghi periodi necessario far rimuovere preventivamente la batteria per questa operazione rivolgersi a personale specializzato La sicurezza per il paziente l affidabilit dei dati e la massima assenza di disturbi vengono garantiti soltanto se si utilizzano i cavi di collegamento i cavi paziente gli elettrodi i trasduttori e le sonde indicati nelle istruzioni d uso Nel caso in cui lo strumento descritto in questo manuale provveda a fornire suggerimenti di diagnosi o interpretativi questi ultimi devono essere sempre verificati e validati da un medico in nessun caso Remco Italia si pu assumere alcuna responsabilit in merito all esattezza della diagnosi o interpretazione automatica fornita dallo strumento 21 Pa IPS o d PET DELTA Versione Base e7 9 le Manuale Utente Precauzioni per pulizia trasporto e smaltimento Pulizia e disinfezione Per la pulizia e la disinfezione della superficie dell apparecchio sono adatte le soluzioni detergenti sterilizzanti a basso contenuto alcoolico generalmente utilizzate negli ospedali La superficie dell apparecchio si pulisce con un panno umido Il liquido non dovr assolutamente infiltrarsi nell apparecchio Lavare gli elettrodi con acqua corrente ed eventualmente sterilizzarli a fredd
18. enu 21 4 1 Setup 21 4 2 Carica delle batterie 23 4 3 Autotest 23 4 4 Set heading intestazione 24 4 5 Set clock 24 5 Istruzioni d uso 25 5 1 Modo Manuale 25 5 2 Modo Auto 1 25 5 3 Modo Auto 2 26 5 4 Programmi ausiliari 26 DELTA Versione Base Pic EP o d PER e7 9 le Manuale Utente 6 Collegamento ad altri strumenti 27 6 1 Comunicazione analogica 27 6 2 Comunicazione con il PC 27 7 Manutenzione preventiva 28 7 1 Manutenzione di primo livello 28 7 2 Manutenzione di secondo livello 28 Scheda Prodotto A 1 Destinazione d uso A 1 Descrizione del prodotto A 1 Caratteristiche tecniche A 3 Accessori A 4 Opzioni e altri accessori disponibili A 4 Pia 9 o d PR e 7 9 Im e E 2 Manuale Utente Benvenuti Vi ringraziamo per aver scelto Cardioline e vi diamo il benvenuto nella grande famiglia di professionisti che da pi di 50 anni ci danno fiducia Ci auguriamo che questo Manuale possa fornirVi in modo chiaro e veloce tutte le informazioni utili per un sicuro e soddisfacente utilizzo del nostro prodotto Vi assicuriamo il nostro impegno nel controllo e nel continuo aggiornamento del Manuale e del prodotto a cui il Manuale si riferisce Tuttavia inesattezze e sviste sono sempre possibili Ce ne scusiamo e Vi invitiamo a segnalarci ogni eventuale errore e a comunicarci Vostri suggerimenti per migliorare ancora i nostri prodotti I Vostri reclami e naturalmente i Vostri complime
19. ere utilizzati con il cavo paziente a 10 fili fornito a corredo Cod 895 0585 Il cavo paziente dev essere collegato nell apposita presa sul lato destro dello strumento Gli elettrodi vanno applicati al paziente seguendo scrupolosamente le indicazioni riportate nel paragrafo Applicazione degli elettrodi del Capitolo L esame ECG Nella figura seguente si riporta per comodit lo schema d applicazione degli elettrodi secondo gli standard europeo e americano Schema di collegamento degli elettrodi al paziente standard europeo e USA EUROPE Standard US Standard Si ricorda che l apparecchio di tipo CF e quindi adatto anche per applicazioni cardiache dirette Nel caso di pi apparecchi connessi al paziente valutare attentamente i possibili rischi causati dal sommarsi delle correnti di dispersione e in ogni caso verificare che la strumentazione risponda alle norme di sicurezza specifiche Assicurarsi che tutti gli apparecchi connessi al paziente abbiano un collegamento ad un morsetto equipotenziale come illustrato nel Capitolo Avvertenze Pi IPS o d PRI e 7 9 Im e E 2 Manuale Utente 4 Menu L elettrocardiografo Delta Plus Versione Base dispone di alcune funzioni aggiuntive e di una procedura di Setup per l impostazione personalizzata di alcune caratteristiche dello strumento Tali funzioni ed il Setup sono accessibili all utente tramite il tasto MENU dello strumento Alla pression
20. essario procedere alla ricarica degli accumulatori poich in queste condizioni d utilizzo l apparecchio pu fornire risultati non affidabili 6 FILTRI In questa zona vengono indicati i filtri anti disturbo attivati secondo la seguente simbologia M1 Filtro Muscolare 40 Hz M2 Filtro Muscolare 30 Hz M3 Filtro Muscolare 25 Hz Inoltre sono attivabili dal Menu di Setup si veda il Capitolo Menu il Filtro di Rete e il Filtro Linea di Base Display del Delta 1 Plus e del Delta 3 Plus 1 2 3 4 5 MNL STD PI gt I HDMI 10 25 sw 60 Pi 9 o d PHI e 7 9 Im e E 2 Manuale Utente 7 SENSIBILITA Indica il valore della sensibilit di registrazione selezionata espressa in mm mV 8 VELOCITA Indica il valore della velocit di registrazione selezionata espressa in mm s 9 SEGNALE ECG In questa zona vengono fornite informazioni sul segnale ECG in ingresso L informazione pu essere assenza di segnale in ingresso Y 70 riconoscimento di un segnale ECG in questo caso accanto al simbolo del cuore lampeggiante appare il numero ad es 70 che indica la Frequenza Cardiaca del paziente collegato calcolata come media mobile sugli ultimi 8 battiti e aggiornata ad ogni battito OL saturazione dei circuiti d ingresso delle periferiche VOL saturazione dei circuiti d ingresso delle precordiali INS l unit d acquisizione sta cercando di centrare il segnale selezionato dall utente con il ta
21. i ECG l utente deve comunicare allo strumento il tipo di carta che intende utilizzare secondo la procedura descritta nel Capitolo Menu al paragrafo Setup di Sistema Una volta configurato lo strumento si pu procedere all inserimento della carta che molto semplice e rapido Tutti i modelli sono dotati di un sistema di controllo per segnalare all utente la fine della carta Ci avviene mediante la scritta PAPER EMPTY sul display La procedura da seguire questa 1 aprire lo sportello del porta car ta fino alla posizione verticale 2 inserire il pacco o il rotolo di carta nel vano porta carta come mostrato nel primo disegno fa cendo attenzione che la tacca nera sia sul lato inferiore della carta e che il lato stampato del la carta non sia visibile 3 infilare la carta sotto il rullo di trascinamento e spingerla per un paio di centimetri usando due dita sui lati estremi della carta la carta dovrebbe essere spinta completamente intorno al rullo 4 chiudere lo sportello del vano porta carta la carta verr tra scinata automaticamente fino alla prima tacca nera 5 se la carta non viene trascinata correttamente significa che non stata spinta sufficientemente sul rullo e si devono ripetere i punti 3 e 4 Pi PS o d PEC DELTA Versione Base e7 9 le Manuale Utente 3 4 Collegamento dello strumento al paziente Tutti i modelli della linea Delta Plus devono ess
22. ionale Cod 895 0523 I canali di ingresso esterno disponibili sono due EXT1 e EXT2 I due segnali vengono visualizzati stampati e memorizzati secondo le stesse modalit dei segnali ECG I canali di ingresso non sono filtrati dato che generalmente ogni apparecchiatura possiede la capacit di filtrare il segnale in uscita Segnali analogici d uscita Grazie alla scheda opzionale lo strumento dispone in uscita di 3 canali analogici ECG che possono ad esempio essere collegati al monitor ECG Cardioline GMI3 I 3 canali analogici sono disponibili all estremit OUTPUT ANALOGICO del cavo opzionale Cod 895 0523 Le derivazioni in uscita sono sempre e solo le prime 3 del gruppo correntemente selezionato nel modo manuale indipendentemente dal modo in uso Nel caso di utilizzo del gruppo Derivazioni Libere se questo gruppo formato da solo 1 o 2 derivazioni i segnali in uscita saranno rispettivamente solo 1 o 2 quindi i segnali mancanti daranno linea piatta sul monitor GMI3 6 2 Comunicazione con il PC La comunicazione digitale consiste nel collegamento bidirezionale tra Delta Plus e Personal Computer A livello hardware il collegamento avviene attraverso la Scheda Interfaccia e la porta seriale del PC A livello software la comunicazione gestita dal programma DeltaLink 2 compatibile con gli ambienti Dos Windows il monitoraggio viene sospeso se la stampante del Delta Plus entra in funzione Per una descrizione completa delle
23. lit nulla viene memorizzato e l apparecchio si riporta alla precedente impostazione E importante evitare di spegnere l apparecchio durante il salvataggio in memoria dei dati In caso contrario le nuove impostazioni vengono perse e l apparecchio mantiene le impostazioni precedenti AI termine del Setup l apparecchio torna a posizionarsi automaticamente nella posizione iniziale del Menu 4 2 Carica delle batterie Alla funzione Carica delle Batterie si accede selezionando la voce CHARGE BATTERY dal Menu iniziale L opzione di ricarica accumulatori viene confermata con la pressione del tasto START STOP e sul display apparir il seguente messaggio BATTERY CHARGER 0000055555 00 00 I quadrati grandi indicano la percentuale di carica degli accumulatori ed il numero di destra il tempo trascorso dall avvio della carica 4 3 Autotest Al fine di velocizzare le operazioni di manutenzione e riparazione l utente dispone delle funzioni del Menu di Autotest con le quali pu localizzare eventuali inconvenien ti e rivolgersi ad un Centro Assistenza Cardioline per un sollecito ripristino delle prestazioni dell apparecchio A tale gruppo di funzioni si accede selezionando la voce AUTOTEST dal Menu iniziale I test eseguibili sono i seguenti FAST AUTOTEST Esegue un test della memoria DISPLAY KEYBOARD Esegue un test funzionale del display e della tastiera Premendo START STOP appare il messaggio FONT DISPLAY PRESS START Preme
24. logica dei dispositivi tipo pace maker disponibili sul mercato si consiglia di consultare un Centro di Assistenza Cardioline per verificare per quali tipi di pace maker lo strumento Cardioline pu registrare l impulso di stimolazione Defibrillatore Tutti gli elettrocardiografi a cui questo manuale si riferisce sono protetti contro la scarica del defibrillatore Per l utilizzo di un defibrillatore in contemporanea all elettrocardiografo si conside rino le seguenti avvertenze gli elettrodi del defibrillatore devono essere tenuti separati da quelli dell elettro cardiografo non toccare il paziente durante la defibrillazione la scarica di defibrillazione provocher una temporanea saturazione dei circuiti Pia 9 o d PR e7 9 1m e 5N 3 Manuale Utente d ingresso dell elettrocardiografo per ottenere una rapida ripresa del funziona mento dell elettrocardiografo premere il tasto START STOP lo strumento entro 5 secondi proceder alla registrazione dell ECG Equipotenzialit Per l utilizzo del dispositivo di raccordo per la connessione tra l elettrocardiografo e il nodo equipotenziale utilizzare l apposito adattatore Cod 281 1051 Carta termica Si consiglia di utilizzare sempre carta originale l utilizzo di carta di scarsa qualit compromette la chiarezza della registrazione e danneggia la testina della stampan te Si ricorda che i coloranti impiegati sono soggetti a deperimento in condizio
25. n in posizione comoda o contrae i muscoli inavvertitamente il paziente presenta patologie particolari es parkinsonismo il contatto elettrodo pelle non buono e quindi si ha sfregamento meccanico tra elettrodo e pelle il fenomeno spesso accompagnato da instabilit della linea isoelettrica Buona norma rimuovere la causa all origine se ci non possibile si possono inserire gli appositi Filtri Anti tremore muscolare che hanno il compito di ridurre la frequenza del sistema alle frequenze superiori Per l inserimento del filtro si veda il Capitolo Lo strumento al paragrafo Tastiera comandi Instabilit della linea isoelettrica Questo disturbo caratterizzato da sensibili spostamenti della e traccia e rispetto alla linea orizzontale dell asse dei tempi Le cause principali possono essere contatto elettrodo pelle insufficiente ad esempio per mancanza di pasta fascie di gomma allentate presenza di corpuscoli estranei es particelle metalliche fra elettrodo e pelle falso contatto fra cavo paziente ed elettrodo che pu causare violente oscillazioni della traccia da un estremo all altro della banda di scrittura Buona norma rimuovere la causa all origine se ci non possibile inserire il Filtro di Stabilizzazione Filtro L Base che attenua notevolmente l instabilit della linea di base Per l inserimento del filtro si veda il Capitolo relativo alle funzioni del Menu In mo
26. ndo ancora START STOP pi volte sul display vengono visualizzate tre gamme di caratteri controllare che non vi siano caratteri errati o spazi vuoti Dopo di ci appare il messaggio KEYBOARD TEST PRESS ANY KEY Premendo ciascun tasto se ne pu controllare il funzionamento Premendo START STOP si esce dal test PRINTER TEST Esegue un test della stampante per controllare l operativit di tutti i dots della testa termica della velocit di scorrimento della carta e della funzionalit generale per la corretta riproduzione del segnale 1 1 P EP o a e P DELTA Versione Base e7 9 le Manuale Utente POWER SUPPLY Esegue test di alcuni parametri dell alimentazione Premendo START STOP sul display viene visualizzata la temperatura interna allo strumento Continuando le pressioni del tasto START STOP verranno visualizzati sul display una legenda delle tensioni e poi delle terne di valori in differenti situazioni di funzionamento Il comando EXIT AUTOTEST permette l uscita dal menu AUTOTEST Al termine dei 2 autotest FAST AUTOTEST e PRINTER l apparecchio si resetta automaticamente ed gi pronto alla registrazione nel modo di default Al termine degli altri 2 autotest DISPLAY KEYBOARD e POWER SUPPLY si ritorna automatica mente al menu AUTOTEST Ogni qual volta si effettuano queste procedure di test consigliabile prendere nota di quanto riporta l apparecchio prima di contattare un Centro Assistenza Cardiolin
27. ni regolazioni modifiche o riparazioni sono effettuate da personale Remco Italia o da personale autorizzato da Remco Italia l installazione elettrica del locale corrispondente conforme alle prescrizioni relative l apparecchio utilizzato conformemente alle istruzioni d uso descritte nel presente Manuale Utilizzo generale In accordo alle normative di riferimento si considerino le seguenti precauzioni nell utilizzo dell apparecchio 1 Lo strumento descritto nel presente manuale non adatto all uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido d azoto Lo strumento non va impiegato in luoghi con pericolo di esplosioni e o in un atmosfera sensibile alla combustione L involucro dello strumento stesso non protetto contro la penetrazione di acqua gli strumenti nei quali si verificata un infiltrazione di liquidi vanno al pi presto puliti e controllati da parte di un Centro Assistenza Cardioline Lo strumento di classe elettrica I e quindi prevede il collegamento solo a prese di rete con terra incorporata Cavi danneggiati e prese inefficienti vanno immediatamente sostituite si scon siglia l uso di prolunghe specialmente quelle con spine e prese multiple Se l impianto di rete o il cavo d alimentazione non sono in buone condizioni opportuno utilizzare l elettrocardiografo unicamente a batteria In caso di perdita di liquido dagli accumulatori necessario pr
28. ni non idonee e di ci si deve tenere conto per una corretta archiviazione dei tracciati stampati Per evitare deperimenti ottici irreversibili e prematuri si considerino le seguenti precauzioni d uso immagazzinare la carta in un locale fresco ed asciutto con una temperatura inferiore ai 30 C con un tasso d umidit relativa non superiore al 70 al riparo sia dalla luce naturale che artificiale evitare il contatto tra la carta termica e carte contenenti solventi organici e tra le parti sensibili della carta stessa evitare il contatto tra la carta termica e carte autocopianti quali moduli per fatture o bolle non porre la carta termica a diretto contatto con liquidi per pulizia e solventi quali alcool chetoni esteri ed eteri evitare l impiego di cartoni nastri o etichette che contengano solventi a base adesiva evitare l archiviazione della carta termica in cartelle in polietilene polipropilene polivinilcloruro film di polietilene si consiglia di utilizzare cartelle di pura cellulosa a base acquosa non trattate e non colorate o cartelle trasparenti in acetato di etile evitare di toccare frequentemente la superficie della carta con mani sudate o umide non strofinare la superficie il calore prodotto da frizione causa un annerimento della carta con relativa perdita di visibilit del tracciato La vita media d archiviazione della carta termica se rispettate le condizioni di cui sopra quantificabile in un
29. nte che la pu avviare e interrompere tramite un unico tasto di START STOP Modo AUTO 1 Lo strumento esegue la registrazione e la stampa in sequenza delle 12 derivazioni nei medesimi formati del Modo MANUALE Modo AUTO 2 Lo strumento esegue la registrazione e la stampa sincrona delle 12 derivazioni nei medesimi formati disponibili nel Modo AUTO 1 In questo caso per le stampe in relazione all asse dei tempi sono perfettamente sovrapponibili E possibile eseguire copie dell ultimo ECG registrato modificando i parametri di registrazione Rel 1 xx Ed 2 1 e7 9 1m e SN 24 Scheda Prodotto D E LI plus Versione Base Caratteristiche tecniche Derivazioni n e creeate atat arat carat a aia 3 Canal saca arata oa ta aa iata aaa ul Programmi di registrazione Sistema criventei siii Carta di registrazione Velocit di registrazione SENSIDIIt nni Display LCD mc scana prin Filtri digitali as cnezi coacere o ate a ata tare aa Ingressi Uscite opzionali Risposta in frequenza Costante di tempo Discriminazione L Impedenza di ingresso Corrente di fUga 0 1s1 gt Protez da scariche di defibrillazione Alimentazione i Fusibiliis agi ont ar a a Ceuta aa CONSUMO dii cage ia na Autotest isa ma cata a area c ir Normative e dire
30. ntera procedura di Autotest Si veda il paragrafo Menu di Test del Capitolo Menu 7 2 Manutenzione di secondo livello La manutenzione preventiva di secondo livello che dev essere effettuato da personale dei punti fiduciari d assistenza tecnica Cardioline consigliata una volta all anno o ogni 3000 tracciati Essa consiste nelle seguenti operazioni 1 Ispezione visiva interna dell apparecchio Si verifica che la testa termica sia pulita e in perfetta condizione Inoltre si controlla che tutti i connettori interni siano in buone condizioni e connessi 2 Esecuzione delle verifiche di sicurezza elettriche Si effettuano tutte le misure secondo le norme vigenti in materia quali correnti di dispersione verso terra correnti di dispersione nell involucro correnti di dispersione nel paziente resistenza del conduttore di protezione verifica del morsetto equipotenziale e resistenza del conduttore di protezione E consigliabile in aggiunta alla manutenzione preventiva di cui sopra inviare ogni 2 anni o 6000 tracciati l apparecchiatura ad un Centro Assistenza Cardioline per un controllo totale Pia 9 o d PR e7 9 1m e SN 24 Scheda Prodotto D E LI plus Versione Base Elettrocardiografi digitali portatili a 1 e 3 canali Destinazione d uso Delta Plus Versione Base costituisce una linea d elettrocardiografi digitali portatili ad acquisizione simultanea delle 12 derivazioni microprocessore avanzato
31. nti sono sempre i benvenuti perch rappresentano l aiuto pi efficace al miglioramento della qualit della nostra Azienda Per ogni chiarimento e o informazione potete rivolgerVi direttamente a REMCO ITALIA SPA CARDIOLINE Servizio Marketing Strada Rivoltana Nuova 53 I 20060 S Pedrino di Vignate MILANO ITALY Tel 39 02 950 518 1 Fax 39 02 956 60 13 E Mail cardioline cardioline it http www cardioline it Come leggere questo manuale Questo manuale si riferisce a tutti i modelli della Linea Delta Plus Versione Base Delta 1 Plus Delta 3 Plus Poich l utilizzo dei due strumenti molto simile la maggior parte del manuale pu essere utilizzato indifferentemente Ci riferiamo a due strumenti con il nome generico Delta Plus riservandoci di utilizzare il loro nome completo solo se si abbia necessit di distinguere tra essi Le frasi in grassetto indicano che si deve prestare particolare attenzione alle istruzioni o evidenziano particolari condizioni nell impiego dell unit Questo manuale parte integrante dell apparecchio e va tenuto sempre vicino allo stesso Il manuale contiene tutte le indicazioni prescritte dalle norme per le istruzioni d uso degli apparecchi medicali La precisa osser vanza delle istruzioni contenute nel manuale la premessa per un corretto utilizzo dell apparecchio e per la sicurezza del paziente e dell operatore DELTA Versione Base 21 Pa IPS o d PET
32. o con ossido di etilene Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o disinfezione spegnere e scollegare lo strumento dalla presa di rete Trasporto Per la spedizione dello strumento utilizzare sempre l imballo originale Lo strumento deve essere maneggiato sempre con cura e con tutte le attenzioni del caso per quanto riguarda urti vibrazioni fonti di calore liquidi e quant altro possa danneg giarlo Smaltimento Gli accumulatori esauriti vanno smaltiti secondo le normative vigenti riguardanti i Rifiuti Speciali In caso di dubbi rivolgersi ad un Centro Assistenza Cardioline Nessun altra parte dello strumento da considerarsi Rifiuto Speciale Utilizzo con altre apparecchiature L uso dello strumento in collegamento ad apparecchiature esterne pu portare ad un decadimento delle condizioni di sicurezza e del marchio CE Dispositivi Medicali Perci in caso di dubbio o di collegamento ad apparecchiature non indicate in questo manuale riferirsi ad un Centro Assistenza Cardioline Nel caso di pi apparecchi connessi al paziente valutare attentamente i possibili rischi causati dal sommarsi delle correnti di dispersione e in ogni caso verificare che la strumentazione risponda alle norme di sicurezza CEI o IEC specifiche Bisturi ad alta frequenza Sconnettere il cavo derivazioni Pace maker L elettrocardiografo in modalit Rest ECG pu essere usato in presenza di pace maker Considerata la continua evoluzione tecno
33. ocardiografico Per l individuazione e la com prensione di queste informazioni si faccia riferimento alla figura sottostante e alla seguente descrizione 1 PROGRAMMA DI REGISTRAZIONE In questa zona viene visualizzato il nome del programma di registrazione selezionato e le sue caratteristiche Inoltre possono essere visualizzati i messaggi sullo Status della stampante ad es STAMPANTE APERTA MANCA CARTA etc 2 LUNGHEZZA DELLA STAMPA Indica la lunghezza della stampa in automatico per ogni derivazione Pi una pagina P2 duepagine 3 STATUS di COMUNICAZIONE In caso di trasferimento di un tracciato ECG da o verso un PC una freccetta gt o lt in questa zona lo indicher Durante il trasferimento non possibie avviare la stampa 4 AUTODIMEZZAMENTO L attivazione da Setup dell autodimezzamento delle derivazioni precordiali viene indicata in questa zona dalla presenza del simbolo Il bi STATUS DEGLI ACCUMULATORI Questa zona del display informa sullo status degli accumulatori spazio bianco l unit alimentata dalla rete C l unit alimentata dalla rete e sta caricando gli accumulatori ai l unit alimentata dagli accumulatori ilsimbolo indica che gli accumulatori sono ancora carichi di l unit alimentata dagli accumulatori il simbolo indica che gli accumulatori si stanno scaricando l unit alimentata dagli accumulatori il simbolo indica che la sua autonomia terminata Nell ultimo caso nec
34. questi messaggi CHECKING ROM STARTUP ERROR PRESS START BATTERY OUT OF ORDER INTERNALERROR PRINTERERROR 1 BADTEMPERATURE BAD SET UP MEMORY DS 1287 DON T STORE SETUP Per sbloccare lo strumento provare a spegnere e riaccendere Se all accensione il messaggio viene ripetuto possibile effettuare le procedure di Autotest vedi Capitolo Menu e o contattare il Centro di Assistenza Cardioline pi vicino DELTA Versione Base Pic EP o e e PET e7 9 le Manuale Utente 3 Installazione 3 1 Funzionamento a rete Dopo aver verificato che la tensione di rete corrisponda a quella indicata sui dati di targa si pu collegare lo strumento alla rete e premere l interruttore di rete posto su un lato dello strumento stesso vedi paragrafo Nomenclatura delle parti del Capitolo Lo strumento Il cavo d alimentazione a 3 conduttori ha incorporato il collegamento di terra realizzato in modo stabile e corretto dal terzo conduttore L apparecchio pu essere collegato solo ad un impianto di rete conforme alle vigenti norme CEI e o IEC e alle legislazioni nazionali in materia di sicurezza e prevenzione 3 2 Funzionamento ad accumulatori e ricarica L apparecchio in uscita dalla fabbrica fornito d accumulatori completamente scarichi Perci quando lo si utilizza per la prima volta necessario innanzitutto procedere alla ricarica completa degli accumulatori che richie
35. si di segnali esterni Questo programma pu essere utilizzato solo se l elettrocardiografo ha la Scheda d Interfaccia opzionale Il programma consente la registrazione di segnali provenienti da pre amplificatori esterni fono doppler ecc in abbinamento alla derivazione ECG DII Ci si posiziona in modo MANUALE e si procede come segue premere i tasti LEAD e LEAD finch sul display appare II EXT EXT procedere alla registrazione premendo START STOP Pia 9 o d PRI e 7 9 Im e E 2 Manuale Utente 6 Collegamento ad altri strumenti La Scheda Interfaccia Analogico Digitale opzionale Cod 888 9304 permette il collegamento e la comunicazione del Delta Plus con un apparecchiatura esterna e o con un Personal Computer attraverso l uso del cavo di collegamento opzionale Cod 895 0523 Inoltre la scheda aggiunge allo strumento la possibilit di 2 canali analogici d ingresso esterni e 3 canali analogici di uscita Si ricorda che l uso dello strumento in collegamento ad apparecchiature esterne pu portare ad un decadimento delle condizioni di sicurezza e del marchio CE Dispositivi Medicali Perci in caso di dubbio o di collegamento ad apparecchiature non indicate in questo manuale riferirsi ad un Centro Assistenza Cardioline 6 1 Comunicazione analogica Segnali analogici di ingresso Per collegare allo strumento 1 o 2 canali analogici esterni utilizzare l estremit INPUT ANALOGICO del cavo opz
36. sto INST oppure effettuato automaticamente al termine di una situazione di OL 2 4 Messaggi sul display I messaggi operativi del Delta Plus possono essere riuniti in due sottogruppi messaggi di avvertenza o messaggi di malfunzionamento I messaggi di avvertenza possibili e il relativo significato sono i seguenti COVER OPEN ee ete ca aria a Il coperchio del vano carta aperto PAPER EMPTY carea sasa amanta ea aa cata a Manca la carta DELTA STANDBY _ L apparecchio si mette in questo stato se collegato alla rete se attiva l opzione STANDBY MODE vedi paragrafo Setup del Capitolo Menu e se inutilizzato da circa 3 minuti Per rimettere in funzione l apparecchio sufficiente premere START STOP SUPPLY FAILURE Il cavo di rete si scollegato durante la carica degli accumulatori BATTERY CHARGER Gli accumulatori sono in carica BATTERY LOW sobri Gli accumulatori sono scarichi Procedere alla ricarica della batteria come descritto al Capitolo Installazione BATTERY ALREADY FULL Gli accumulatori sono carichi non necessario lasciare l apparecchio in carica BATTERY ALREADY CHARGED Gli accumulatori sono gi stati caricati forzatamente pertanto non necessitano di ulteriore carica I messaggi di malfunzionamento possono apparire in particolari condizioni dinon perfetto funzionamento Alcuni esempi di
37. tante tipicamen PA IP o d PERI e7 1 1m le mN Manuale Utente te quella di rete 50 o 60 Hz che si sovrappone al tracciato Le cause principali possono essere presenza di campi elettromagnetici intensi generati da strumentazione limitrofa es raggi X radar terapia etc presenza di campi elettromagnetici generati da lampade al neon linee elettriche di distribuzione etc cattivo collegamento alla terra funzionale interallacciamento del cavo d alimentazione dello strumento con il cavo paziente rottura di un conduttore del cavo paziente in questo caso la presenza di corrente alternata si segnala con oscillazioni molto ampie e compare solo nelle derivazioni relative al cavetto rotto Buona norma rimuovere la causa all origine se ci non possibile si pu inserire l apposito Filtro di Rete Per l inserimento del filtro si veda il Capitolo relativo alle funzioni del Menu al paragrafo Setup di Sistema Tracciato ECG in assenza di disturbi Tracciato ECG in presenza di tremore muscolare Tracciato ECG in presenza di instabilit della linea isoelettrica DELTA Versione Base Rel 1 xx Ed 2 0 e7 1 1 le Manuale Utente Tremore muscolare Questo disturbo caratterizzato da una seghettatura irregolare e variabile che si sovrappone al tracciato elettrocardiografico Le cause principali possono essere il paziente inquieto ha freddo no
38. tempo reale o in differita sistema di centraggio automatico della linea di base filtri rete filtro di stabilizzazione filtri selezionabili per tremore muscolare possibilit di copia e di variare i parametri di registrazione prima della copia programmabilit di una terna per prove da sforzo tastiera alfanumerica per l inserimento dei dati paziente L esecuzione d un esame ECG standard a riposo prevede l acquisizione simultanea e continua delle 12 derivazioni standard e la stampa secondo diverse modalit selezionabili dall utente Modo MANUALE La durata della registrazione e della stampa controllata dall utente che la pu avviare e interrompere tramite un unico tasto di START STOP Modo AUTO 1 Lo strumento esegue la registrazione e la stampa in sequenza delle 12 derivazioni nei medesimi formati del Modo MANUALE Modo AUTO 2 Lo strumento esegue la registrazione e la stampa sincrona delle 12 derivazioni nei medesimi formati disponibili nel Modo AUTO 1 In questo caso per le stampe in relazione all asse dei tempi sono perfettamente sovrapponibili E possibile eseguire copie dell ultimo ECG registrato modificando i parametri di registrazio ne Pi 9 o e PR e 7 9 Im e E 2 Manuale Utente Avvertenze La Remco Italia SpA si ritiene responsabile degli apparecchi riguardo alla loro sicurezza affidabilit e funzionalit soltanto se le operazioni di assemblaggio estensio
39. tti i modelli della linea Delta Plus Versione Base hanno in comune queste caratteristiche alimentazione a rete con tensioni a rischiesta di 115 o 230 V e ad accumulatori ricaricabili incorporati autonomia di oltre 1 ora di funzionamento con funzione di autospegnimento stampa a testa termica ad alta definizione 8 mm dot su carta termosensibile da 60 mm in rotolo o Z fold Delta 1 Plus da 110 mm in Z fold Delta 3 Plus schermo LCD per la visualizzazione dei parametri di registrazione essenziali possibilit di personalizzare l intestazione del tracciato stampa di tutti i parametri di registrazione calcolo e stampa della frequenza cardiaca stampa in tempo reale o in differita sistema di centraggio automatico della linea di base filtri rete filtro di stabilizzazione filtri selezionabili per tremore muscolare possibilit di copia e di variare i parametri di registrazione prima della copia programmabilit di una terna per prove da sforzo tastiera alfanumerica per l inserimento dei dati paziente Pia IP 9 Si Pie CE 0426 ine i WWw Cardiol e7 9 1m le Scheda Prodotto D E LI plus Versione Base L esecuzione d un esame ECG standard a riposo prevede l acquisizione simultanea e continua delle 12 derivazioni standard e la stampa secondo diverse modalit selezionabili dall utente Modo MANUALE La durata della registrazione e della stampa controllata dall ute
40. ttive di riferimento Classe e Tipo secondo IEC 601 1 Classe secondo Dir 93 42 CEE Condizioni ambientali di funzionamento Condizioni ambientali di stoccaggio Rel 1 xx Ed 2 1 12 derivazioni standard ad acquisizione simultanea e continua 1 3 Delta 1 Plus 3 Delta 3 Plus 1 manuale 2 automatici di cui 1 con memorizzazione automatica testa termica 8 dot mm termosensibile in rotolo o Z Fold da 60 mm Delta 1 Plus termosensibile in Z Fold da 110 mm Delta 3 Plus 12 5 25 50 mm s 5 10 20 mm mV alfanumerico perla visualizzazione degli allarmi e dei messaggi operativi filtri rete filtro di stabilizzazione filtri selezionabili pertremore muscolare interfaccia seriale RS 232 2 ingressi aux DC 0 5 V cm opz 0 25 1 V cm 3 uscite aux 0 5 V mV opz 0 25 1 V mV 0 05 150 Hz 3 dB gt 3 2 S gt 100 dB gt 100 MOhm lt 10 pA secondo norme IEC 62 76 115 V 10 60 Hzo 230 V 10 50 Hz con accumulatori ricaricabili incorporati e funzione di autospegnimento 2 del tipo T250 mA 5x20 mm 230 V 2 del tipo T500 mA 5x20 mm 115 V 30 VA max controllo funzionale e rilevamento guasti CEI 62 5 Ed 01 91 alias IEC 601 1 Ed 1988 CEI 62 51 Ed 05 94 alias IEC 601 1 1 Ed 06 92 CEI 62 50 Ed 12 93 alias IEC 601 1 2 Ed 12 93 CEI 62 81 alias IEC 601 1 4 Ed 05 96 CEI 62 76 alias IEC 601 2 25 Ed 1993 89 336 CEE Ed 05 89
41. ttrocardiografi Delta Plus Versione Base offrono tre modalit di registrazio ne Vediamone le caratteristiche e il modo di utilizzo 5 1 Modo Manuale Il Modo Manuale consente la registrazione in tempo reale delle 12 derivazioni Si proceda come segue 1 premere il tasto MODE per selezionare il modo MANUALE selezionare il formato di stampa con i tasti LEAD selezionare la velocit di registrazione con il tasto SPEED selezionare la sensibilit di registrazione con il tasto SENS inserire eventuali filtri con il tasto FILTER avviare la registrazione con il tasto START STOP cambiare derivazione con i tasti LEAD e LEAD arrestare la registrazione con il tasto START STOP Le possibilit di registrazione e i corrispondenti formati di stampa in modo manuale sono 1 delle 12 derivazioni in singolo I II III aVL aVR aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 1 delle 4 terne di derivazioni I II III aVL aVR aVF V1 V2 V3 V4 V5 VE6 1 dei 2 canali esterni EXT1 o EXT2 in singolo solo con la scheda opzionale terna composta dalla derivazione II e dai 2 canali esterni EXT1 e EXT2 solo con la scheda opzionale 1terna della prova da sforzo selezionabile da Setup vedi Capitolo Menu 1 singola taratura 1 terna di taratura Si ricorda inoltre che possibile disabilitare la stampa a 3 canali dal Setup vedi paragrafo corrispondente del Capitolo Menu Durante la registrazione in modo man
42. uale possibile selezionare la sensibilit inserire manualmente il segnale di taratura 1 mV centrare le tracce sulla carta premendo il tasto INST selezionare la velocit della carta inserire eventuali filtri per tremori muscolari cambiare derivazione 5 2 Modo Auto 1 Il Modo Auto 1 consente la registrazione automatica delle 12 derivazioni e la stampa sequenziale modalit asincrona Si proceda come segue premere il tasto MODE per selezionare il Modo AUTO 1 selezionare la velocit di registrazione con il tasto SPEED selezionare la sensibilit di registrazione con il tasto SENS inserire eventuali filtri con il tasto FILTER avviare la registrazione con il tasto START STOP DELTA Versione Base ica a Pic EP o e e PET e7 9 1m le Manuale Utente 6 durante la registrazione premere il tasto MODE per prolungare il tempo di registrazione della derivazione interessata 7 la registrazione si ferma automaticamente una volta terminata la stampa di tutte e 12 le derivazioni 5 3 Modo Auto 2 Il Modo Auto 2 consente la registrazione automatica delle 12 derivazioni e la stampa in modalit sincrona Si proceda come segue premere il tasto MODE per selezionare il Modo AUTO 2 selezionare la velocit di registrazione con il tasto SPEED selezionare la sensibilit di registrazione con il tasto SENS inserire eventuali filtri con il tasto FILTER avviare la registr
43. za della stampa in automatico MAN 3 LEADS voce di setup presente solo sul Delta 1 Plus Permette di abilitare ENABLED o meno la possibilit di operare in modo manuale anche con il formato 3 canali STANDBY MODE Attiva ENABLED o disattiva DISABLED lo spegnimento automatico dell appa recchio quando lavora a batterie e la tastiera inutilizzata Lo spegnimento avviene dopo 3 minuti DRIFT FILTER Attiva ENABLED o disattiva DISABLED il filtro che opera sulla stabilit della linea isoelettrica DELTA Versione Base Pic EP o e e PET e7 9 le Manuale Utente Schema funzionale del MENU E CHARGE BATTERY AUTOTEST SET HEADING SET CLOCK Fast Autotest Page in Auto No changes Display amp Minutes Keyboard Man 3 Leads Standby Mode Printer Drift Filter Power Supply Humm Filter Paper Type Stress Test Lead Tastidi navigazione per passare da un applicazione all altra si usano i tasti e gt per avviare un applicazione si preme il tasto START STOP Autorange of V Startup Configuration per risalire l albero del menu si usa il tasto MENU Key click Save Changes HUMM FILTER Attiva ENABLED o disattiva DISABLED il filtro per diminuire le interferenze a 50 60 Hz PAPERTYPE Seleziona il tipo di carta utilizzato tra Rotolo e Z Fold nel Delta 3 Plus disponibile solo il tipo Z Fold STRESS TEST L
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