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Istruzioni di MB 11 BERAphone

1. di 40 ms Le risposte della onda V corrispondente devono ricadere nell intervallo delle rispettive aree bianche Al di sopra delle aree bianche ci sono i livelli di clic corrispondenti Il blu rappresenta l orecchio sinistro e il rosso l orecchio destro L ampiezza della curva pu venire regolata modificando il valore di Amplitude Ampiezza nel men a tendina presente sulla sinistra della schermata Sono selezionabili valori fra 0 1 uV e 1 1 uV MMBI 1 Miller Norma Born 5 9 2012 Age 20 day s a iol x File Settings About MAICO Accepted 2400 Artifacts 28 Artifact limit 20 20 pv a Amplitude ia 0 5 uv E 0 4 8 12 16 Time me 24 28 32 36 40 10dBnHL 20dBnHL 30dBnHL 40dBnHL S50dBnHL 60dBnHL AEP fn 20 L advanced Time ms Stimulus Level 60 dBnHL Click Time Step Stimulus Other Ear Start Measurement Pause MB 11 Classic with EAR 34 s n 0000000 5 29 2012 4 Figura 55 MB 11 Risultato del Time Step Stimulus Stimolo a incremento temporale del programma MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 53 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 8 1 3 Visualizzazione avanzata della valutazione con lo stimolo a incremento temporale La modalit di visualizzazione avanzata pu essere avviata selezionando la casella Advanced Avanzata a sinistra della schermata di valutazione Questa schermata di valutazione contiene informazioni e funzioni aggiuntive
2. 14 5 Sicurezza del paziente 15 Bibliografia consigliata APPENDICE A APPENDICE B MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 2 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 43 44 45 45 46 4 4 48 50 50 52 54 55 55 50 D8 59 61 63 64 68 12 15 15 73 73 73 73 75 70 79 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 1 Introduzione Grazie per aver acquistato un prodotto di qualita dalla famiglia MAICO Il sistema di valutazione automatica dell ABR MAICO MB 11 BERAphone stato prodotto per adempiere tutti requisiti di qualit e sicurezza ed stato certificato con il marchio CE secondo la Direttiva CEE 93 42 sui dispositivi medici Nella progettazione di MAICO MB 11 abbiamo prestato particolare attenzione a renderlo un dispositivo user friendly ossia per fare s che il suo funzionamento sia semplice e facile da comprendere Dal momento che tutte le funzioni sono controllate tramite software l aggiornamento successivo a funzioni di misurazione nuove e ampliate diventa semplice ed economico Ci significa investire in un dispositivo che si adatter alle esigenze future Il presente manuale dovrebbe semplificare quanto pi possibile il processo di familiarizzazione con le funzioni di MAICO MB 11 BERAphone Aprire il risvolto con le illustrazioni presente all ultima pagina La descrizione della posizione dei controlli delle visualizzazioni e delle connessioni reperibile anche nel t
3. del segnale 6 3 3 Modalit di visualizzazione avanzata Visualizzazione dell EEG 6 3 4 tasti di funzione 6 3 5 Risultato della valutazione di Pass Superato MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurt02 1 852 315 2 1 27 28 30 31 1 12 6 3 6 Risultato della valutazione di Refer Consulto 6 3 7 Risultato della valutazione di Abort Annullato 7 Tracciamento 7 1 Impostazioni di tracciamento 7 2 Immissione dei dati di tracciamento 7 3 Dati di tracciamento avanzati 7 4 Le funzioni di esportazione del database di MB 11 con il tracciamento disabilitato 7 5 Le funzioni di esportazione del database di MB 11 con il tracciamento abilitato 8 1 Valutazione con lo stimolo a incremento temporale 8 1 1 Lo stimolo a incremento temporale 8 1 2 Valutazione con lo stimolo a incremento temporale 8 1 3 Visualizzazione avanzata della valutazione con lo stimolo a incremento temporale 8 2 Valutazione con ABR standard 9 Manutenzione e cura dello strumento 9 1 Pulizia di MB 11 BERAphone 9 2 Suggerimenti riguardo l utilizzo del gel per elettrodi 10 Risoluzione dei problemi 11 Dati tecnici 12 Informazioni scientifiche di riferimento 12 1 Stimolo CE Chirp 12 2 Sensibilit e specificit dell algoritmo di Auditory Steady State 13 Garanzia manutenzione e servizi post vendita 14 Norme per la sicurezza 14 1 Sicurezza elettrica 14 2 Sicurezza della misurazione 14 3 Controllo del dispositivo 14 4 Istruzioni per l utente
4. m Istruzioni di MB 11 BERAphone Indice Pagina 1 Introduzione 2 Istruzioni importanti sulla sicurezza 3 Descrizione 3 1 Audiometria ABR Auditory Brainstem Response Risposta uditiva del tronco encefalico 3 2 BERAphone 3 3 Screening automatico con algoritmo di Auditory Steady State 4 Installazione e impostazioni 4 1 Specifiche USB 4 2 Installazione del software di MB 11 4 3 Impostazioni del computer per prestazioni ottimali 3 N A LWO 0 WO WO CONN 4 3 1 Disattivare la funzione di risparmio energetico hub USB 4 3 2 Modificare le opzioni di alimentazione 4 3 3 Modificare gli effetti visivi 4 3 4 Modificare le propriet di visualizzazione 4 3 5 Impostazione del BIOS 5 Per iniziare 5 1 Disimballaggio del dispositivo 5 2 Preparazione di MB 11 per l utilizzo 5 3 Familiarizzazione con MB 11 BERAphone 5 4 Avvio del software e men 5 4 1 Men File 5 4 2 Men Settings Impostazioni 5 4 3 Men About A proposito 26 5 5 Funzionamento tramite mouse e tastiera oppure tramite touchscreen 5 6 Registrazione dei dati di un nuovo paziente 5 7 Caricamento dei dati conservati in merito al paziente 5 8 Lavorare con una Today s List Elenco di oggi 6 Valutazione automatica nella modalit di screening dell AABR 6 1 Preparazione del neonato per le misurazioni 6 2 Posizionamento di BERAphone 6 3 Esecuzione della valutazione di screening 6 3 1 Verifica dell impedenza 6 3 2 Il controllo della qualit
5. Misura Per la procedura della valutazione consultare il capitolo 6 nomi inseriti nella Today s List Elenco di oggi vengono cancellati automaticamente 48 ore dopo l immissione oppure non appena la valutazione stata avviata Tuttavia il nome rimane nel database anche se la valutazione non stata eseguita MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 31 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 6 Valutazione automatica nella modalit di screening dell AABR Grazie all algoritmo automatico di Auditory Steady State integrato nel dispositivo e brevettato effettuare lo screening facile e veloce Effettuare uno screening significa che alla fine della valutazione viene visualizzato solo un risultato di Superato o Consulto Lo scopo di una valutazione di screening quello di determinare la probabilit che il neonato o il paziente presenti una perdita dell udito significativa e necessiti di ulteriore valutazione Dal momento che risultati dello screening non necessitano di commento o di interpretazione la valutazione pu essere eseguita in maniera semplice da personale appositamente formato Le informazioni aggiuntive e risultati sono disponibili in qualsiasi momento perch vengano valutati da un medico o da uno specialista consultare il capitolo 5 4 SUPERATO Quando l indicatore raggiunge l area verde significa che il criterio di Superato stato raggiunto che il risultato SUPERATO CONSULTO Se non vi
6. Nell EEG sono presenti onde ondulate e cicliche Se si I Assicurarsi che il gel per gli elettrodi presente in due zone distinte della testa del neonato non sia entrato in contatto e non abbia formato un unica grande area trattata con il gel Questo condizione di ponte di sale pu determinare tale artefatto ondulato una scarsa qualit del segnale e registrazioni insufficienti Se si sospetta che il problema sia quello appena descritto concludere o mettere in pausa la valutazione pulire il gel per elettrodi dal neonato e ricominciare Il Cambiare la condizione di alimentazione del sistema Se si sta lavorando su un PC a batteria connetterlo a una presa di corrente In caso contrario se il computer connesso all alimentazione disconnettere il sistema compresa la stampante e lavorare esclusivamente con la batteria del PC Verificare che l artefatto ondulato nell EEG sia sparito in seguito a tale cambiamento lil Spostare lo screening in una sede diversa Alle volte il passaggio a una diversa presa di corrente e lo spostamento del sistema e del neonato dall altra parte della stanza possono fare s che il dispositivo si trovi in una parte della stanza pi tranquilla dal punto di vista elettrico 10 Lo screening in corso su un neonato calmo con una buona qualit del segnale MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 77 852 315 2 11 12 indicatore verde su BERAphone ma la linea di progresso dei dati blu o rossa continua a ri
7. si prega di attendere fino a quando nonabbia raggiunto la temperatura ambiente MAICO MB 11 BERAphone presenta specifiche conformi allo standard per la sicurezza IEC 601 1 in merito ai rischi elettrici Questo standard viene garantito solo nel caso in cui il computer portatile connesso sia alimentato a batteria o da un alimentazione conforme allo standard per la sicurezza IEC 601 1 o IEC 950 1 e venga utilizzato un trasformatore di isolamento conforme allo standard IEC 61558 2 1 0 60601 1 Il sistema nel suo complesso deve adempiere requisiti in merito alla perdita di corrente dello standard IEC 60601 1 1 Il sistema nel suo complesso composto da MB 11 BERAphone computer e trasformatore di isolamento indicato per l utilizzo a contatto con il paziente dispositivi non conformi allo standard IEC 60601 devono essere tenuti lontani dal contatto con il paziente Non devono essere connessi dispositivi aggiuntivi non indicati come parte del sistema Prevenzione della rottura del cavo Il cavo di MB 11 AN BERAphone non deve venire piegato o deformato LPP Non utilizzare il dispositivo se il cavo dell alimentazione e o la presa sono danneggiati MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 4 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Sicurezza del paziente Posizionare il paziente almeno a 1 5 m di distanza dal computer portatile o fisso In alternativa lavorare utilizzando la batteria servirsi di un PC medicale oppure
8. valutazione selezionata viene stampata su un etichetta individuale Abilitare Screenshot Printout Stampa della schermata se si desidera stampare la visualizzazione grafica del risultato finale ottenuto in una determinata valutazione di screening Si tratta della stessa visualizzazione della schermata di misurazione che viene mostrata al termine dello screening Non stampa una forma d onda dell ABR Printer Settings Impostazioni della stampante Questo controllo apre una finestra di dialogo standard con la stampante di Windows all interno del software di MB 11 Per migliorare l efficienza si consiglia di impostare la stampante che viene utilizzata in genere per stampare i risultati di MB11 come stampante predefinita nelle impostazioni del sistema operativo L area List Field Setup Impostazione dei campi dell elenco permette di aggiungere ed eliminare voci dai campi a tendina Utilizzare il controllo Add Aggiungi per aggiungere nuove voci all elenco a tendina Utilizzare il controllo Delete Cancella per rimuovere la voce visualizzata nel campo a tendina Examiner Screener Esaminatore Viene presentato un nome predefinito in base al nome indicato sul PC nomi aggiunti al campo dell elenco a tendina Examiner Screener Esaminatore sono accessibili nella schermata principale La combinazione di tasti Ctrl E blocca e sblocca il campo dell esaminatore sulla schermata principale Se bloccato il campo dell esaminatore oscurato
9. 3 803 MB Disk space required to hibernate 504 KB Figura 11 Selezionare Avanzate nella barra dei men e modificare le impostazioni Avanzate di Se viene chiuso il coperchio del computer portatile in Non fare nulla come mostrato in figura IBERAphone i dit View Favorites Tools Help 2 x Power Options Properties Power Schemes Alarms Power Mete Hibernate h Select the power saving settings you want to Use Options Always show icon on the taskbar Prompt for password when computer resumes from standby Power buttons When close the lid of my portable computer Do nothing g When press the power button on my computer Shut down X Wher press the sleep button on my computer Shut down Figura 12 rea n MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 13 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 4 3 3 Modificare gli effetti visivi Opzionale su PC a bassa alimentazione Per modificare gli effetti visivi selezionare Esegui all interno della colonna AVVIO digitare sysdm cpl e confermare A sx Type the name of a program Folder document or Internet resource and Windows will open it for you Open sysdm cpl X Cancel Browse Figura 13 System Properties 2 x System Restore Automatic Updates Remote General Computer Name Hardware C Advanced You must be logged on as an Administrator to make most of these chang
10. a ma Gap USB Root Hub O the computer to tum off this device to save power Allow this device to bring the computer out of standby rives Floppy disk controllers Floppy disk drives IDE ATA ATAPI controllers rds Keyboai 2 M Network adapters Y Ports COM amp LPT See Processors SCSI and RAID controllers Sound video and game controllers System devices Universal Serial Bus controllers Intelir 8280144 USB Universal Host Controller USB Root Hub Cancel Figura 4 Figura 5 Se sono elencati pi hub principali USB ripetere la procedura appena descritta ed eliminare il segno di spunta nel caso in cui questo sia preselezionato Non permettere al computer di spegnere questo dispositivo per risparmiare energia MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 10 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 4 3 2 Modificare le opzioni di alimentazione Per modificare le opzioni di alimentazione selezionare Esegui all interno della colonna AVVIO digitare powercgf msc e confermare SS x a Type the name of a program Folder document or 17 Internet resource and Windows will open it for you Open powerctg cpl Cancel Browse Figura 6 Figura 7 Se si utilizza un computer fisso selezionare Casa Ufficio in Combinazioni risparm
11. come immesso dall utente Cognome Nome Sesso Data di nascita nato Data della valutazione data e ora Esaminatore Orecchio lato Tipo della valutazione modalit Risultato nota Se vengono compilati campi aggiuntivi utilizzando la funzione di tracciamento di Hi Track questi campi non vengono esportati tramite questa funzione In un foglio di calcolo questo file viene visualizzato come una struttura di file delimitata da virgole Tracking Export Function Funzione di esportazione del tracciamento controlli di esportazione del tracciamento permettono di impostare un intervallo di date utilizzando controlli del calendario e di esportare pazienti e le valutazioni eseguite in questo intervallo a un file che formattato in base alla selezione di OZ o di HiTrack effettuata nella finestra di dialogo Options Opzioni Una finestra di navigazione di Windows appare e permette di definire il percorso e il nome del file in cui verranno salvati i dati Questo file pu essere incorporato in HiTrack od OZ necessario aver acquistato i database di terze parti da HiTrack o da OZ e seguire le procedure indicate da questi per l incorporamento nei loro database dei dati presenti nei file di esportazione Print Stampa La funzione eseguita dalla selezione dell elemento Print Stampa dipende da quale impostazione di Print Mode Modalit di stampa abilitata nella finestra di dialogo Options Opzioni Quit Esci Esce dal pr
12. computer fisso o portatile L alimentazione di MB 11 viene fornita direttamente dal computer tramite la porta USB del computer Non necessaria alcuna alimentazione esterna Ci fa s che MB 11 BERAphone sia facile e sicuro da utilizzare Figura 22 BERAphone e scatola di MB 11 5 3 Familiarizzazione con MB 11 BERAphone MB 11 BERAphone deve essere utilizzato in una stanza silenziosa in modo che l esame non venga influenzato da disturbi acustici esterni Questa condizione pu venire determinata da personale appositamente formato nel campo dell acustica e della valutazione dell udito come ad esempio un audiologo L OSHA Occupational Safety and Health Administration definisce una stanza silenziosa destinata alla valutazione audiometrica dell udito nella propria linea guida OSHA 29 CFR 1910 95 Per maggiori informazioni consultare anche il capitolo 2 Istruzioni importanti sulla sicurezza MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurt02 18 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 5 4 Avvio del software e men Dopo aver avviato il computer lanciare il software di MB11 BERAphone cliccando sull icona MB 11 USB Version presente sul desktop oppure direttamente dal men dei programmi Il programma si avvia con la schermata iniziale consultare la figura 23 File Settings About MAICO MB11 Patient New Add to Today s List
13. del vertice e infine di applicare il gel per elettrodi sotto il lobo dell orecchio Il neonato deve trovarsi in una posizione rilassata e comoda per minimizzare qualsiasi potenziale artefatto muscolare e per assicurare un risultato ottimale della valutazione nel minor tempo possibile Assicurarsi che il volto il collo e le spalle del neonato siano rilassati e liberi da qualsiasi tipo di ostacolo Le misurazioni dell EEG corrette richiedono una bassa resistenza fra la pelle e l elettrodo impedenza dell elettrodo IMPORTANTE Evitare qualsiasi ponte liquido causato da connessioni gel stabilitesi fra le tre aree della pelle su cui applicato il gel per elettrodi Per evitare simili connessioni applicare sempre il gel per elettrodi con un movimento dal viso verso il retro della testa consultare la figura 31 in modo che le tre aree del gel distinte non entrino in contatto dea l una con l altra La distanza fra l elettrodo al Figura 33 Applicazione del gel per di sopra dell orecchio elettrodo di terra e i Semen l elettrodo del vertice particolarmente importante Assicurarsi che rimanga un area larga quanto un dito libera da gel per elettrodi Infine applicare una piccola quantit di gel per elettrodi su ciascun elettrodo di BERAphone consultare la figura 33 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 34 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 6 2 Posizionamento di BERAphone Una volta che il program
14. di un apposito adattatore per la presa in conformit allo standard IEC 601 1 Precauzioni LEGGERE L INTERO MANUALE PRIMA DI TENTARE DI UTILIZZARE LA PRESENTE UNITA Utilizzare il dispositivo solo nei modi descritti in questo manuale Prima della misurazione assicurarsi che il dispositivo funzioni in maniera appropriata Non permettere che il dispositivo cada oppure che venga sottoposto a colpi non necessari Se il dispositivo cade oppure viene danneggiato restituirlo al produttore per la riparazione e o la ricalibrazione Non utilizzare il dispositivo se si sospetta un qualsiasi danno Non immergere l unit in alcun liquido Consultare la sezione Pulizia di questo manuale per le procedure di pulizia adeguate Utilizzare e conservare il dispositivo solo al chiuso Non esporre questo dispositivo o i suoi accessori a temperature inferiori a 15 C 59 F o superiori a 35 F 95 C oppure a un umidit relativa superiore al 75 Non tentare di aprire o di riparare il dispositivo Restituire il dispositivo al produttore per qualsiasi intervento di manutenzione Lo smontaggio del dispositivo causa l annullamento della garanzia MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 5 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Clausola esonerativa Il dispositivo di valutazione MAICO MB 11 BERAphone progettato per fungere da dispositivo di screening per la perdita dell udito La sensibilit e la specificit di questo tipo di dis
15. di un gran numero di coseni con una differenza di frequenza fissa La differenza di frequenza viene selezionata in base al tasso di ripetizione dello stimolo desiderato Spectral amplitude dB Spectral amplitude dB Spectral ampltude dB Figura 65 La figura 65 a mostra nel pannello di destra lo spettro di frequenza di un clic simile Ciascun componente dello spettro rappresenta un coseno La differenza fra singoli coseni 93 Hz ed uguale a un tasso di stimolazione di 93 s L increspatura fra le pulsazioni individuali dello stimolo MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurt02 65 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone nel dominio del tempo pu essere ridotta in maniera efficace dimezzando l ampiezza dei coseni con la frequenza pi bassa e pi alta figura 65 a A differenza del clic standard generato nel dominio del tempo il nuovo stimolo un segnale a stato fisso Lo stimolo brevettato composto da coseni individuali offre la possibilit di introdurre una correzione di fase dipendente dalla frequenza allo scopo di compensare il tempo di propagazione nella coclea Grazie a questa correzione di fase possibile prevedere un attivazione sincronizzata dell intera membrana basilare La figura 65 b mostra sulla sinistra l andamento nel tempo di un clic a fase corretta Lo spetto di ampiezza corrispondente viene mostrato sulla destra La freccia rossa indica a titolo esemplificativo la posizione delle prime
16. dispositivi informatici e la serie IEC 60601 per i dispositivi elettrici medici Inoltre tutti i sistemi combinati simili devono adempiere lo standard 60601 1 1 in merito ai Requisiti di sicurezza per sistemi elettrici medici dispositivi che non adempiono lo m Istruzioni di MB 11 BERAphone standard IEC 60601 devono essere tenuti lontani dal contatto con il paziente come definito nello standard almeno a 1 5 m dal paziente Chiunque connetta dispositivi esterni all ingresso del segnale all uscita del segnale o ad altri connettori crea un sistema ed pertanto responsabile dell adempienza del sistema ai requisiti di IEC 60601 1 1 In caso di dubbio contattare il tecnico dell assistenza o un rappresentante locale II collegamento della base fornisce alimentazione alla stampante termica Per mantenere un alto livello di sicurezza necessario far controllare il dispositivo e l alimentazione di quest ultimo in base allo standard per la sicurezza elettrica in ambito medico IEC 60601 1 ogni anno da un tecnico dell assistenza qualificato MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 74 852 315 2 11 12 15 Bibliografia consigliata Audiometric Interpretation A Manual of Basic Audiometry Auditory Disorders A Manual for Clinical Evaluation Handbook of Clinical Audiology s Audiology Desk Reference Auditory Diagnosis Rapid threshold estimation using the chained stimuli technique for auditory brain stem response
17. finestra di dialogo Load from Database Carica dal database figura 49 Scegliere i dati per l esportazione Figura 49 Load from Database utilizzando i campi di filtro impostare Caricamento dal database l intervallo di date nell area Tracking Export Esportazione di tracciamento e poi cliccare sul tasto Export Esporta nell area Tracking Export Esportazione di tracciamento Appare una finestra di dialogo per la navigazione che permette di inserire il nome del file di esportazione e la collocazione per la conservazione Assicurarsi che il nome del file e l estensione inseriti siano quelli ricercati poi da OZ o HiTrack per l incorporamento dei dati L elenco dei dati esportati pu essere limitato utilizzando i vari filtri di ricerca descritti nella sezione 5 5 1 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 48 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 8 Misurazioni di controllo Non disponibile sul dispositivo per lo screening MB 11 BERAphone La valutazione diagnostica per il controllo dopo un risultato di REFER CONSULTO pu venire abilitata cliccando sulla casella Advanced Avanzata che si trova in basso a destra nella schermata iniziale La schermata iniziale mostra ora due valutazioni aggiuntive Time Step Stimulus Stimolo a incremento temporale e Standard ABR ABR standard O x File Settings About MAICO MB11 Patient Add to Today s List Display Today s List Show
18. informazioni sul disturbo di ronzio scompaiono dopo sette secondi Ctrl E Apre il campo Examiner Screener Esaminatore della schermata principale per permettere l utilizzo del controllo a tendina 5 6 Registrazione dei dati di un nuovo paziente 0 x File Settings About MAICO MB11i Patient New I Add to Today s List Display Today s List Show Measurements Last name First name Born 5 29 2012 male Pat ID Screener Ear L advanced Quit MB 11 BERAphone s n 0000000 5 29 2012 4 Measure Figura 27 MB 11 schermata iniziale del programma con i dati del paziente Per uno screening rapido senza tracciamento sono necessari solo il nome la data di nascita il sesso e un ID del paziente per poter eseguire e salvare la valutazione Il tracciamento pu richiedere informazioni pi dettagliate Consultare il capitolo 7 sul Tracciamento per saperne di pi Inserire il cognome e il nome del neonato utilizzando la tastiera Spostarsi fra i diversi campi di immissione utilizzando il tasto lt TAB gt oppure cliccando sul campo di dati richiesto La data odierna viene visualizzata come valore predefinito per la data di nascita Le frecce presenti a destra del campo della data possono venire azionate tramite il mouse per aumentare o diminuire il valore In alternativa possibile utilizzare i tasti su e g
19. l elettrodo in modo che scatti in avanti per creare il contatto con la pelle del neonato c A volte possibile spingere nuovamente in posizione centrata un perno curvo Tuttavia possibile che sia necessaria una riparazione se l elettrodo rimane costantemente bloccato in posizione ritratta MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 81 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 9 Una volta che il prodotto di disinfezione si completamente asciugato riconnettere gli elettrodi removibili ai supporti fissi allineandoli con il perno a molla e premendoli completamente sul perno Sostituzione degli elettrodi La sostituzione degli elettrodi removibili consigliata su base annuale Pu essere indicato cambiare gli elettrodi al momento della calibrazione annuale del dispositivo Pu essere necessaria una sostituzione degli elettrodi pi frequente in base alle pratiche di pulizia e di manutenzione della struttura Gli elettrodi sostitutivi sono disponibili presso MAICO 1 Smontare gli assemblaggi dell estremit dell elettrodo e del protettore dal gel dai supporti fissi degli elettrodi rimuovendo ciascuno di essi dal proprio supporto fisso 2 Eliminare i vecchi elettrodi 3 Connettere una nuova serie di elettrodi ai supporti allineandoli con il perno a molla e premendoli completamente sul perno Sostituzione del cuscinetto auricolare La sostituzione del cuscinetto auricolare consigliata su base annuale Pu es
20. name of a program folder document or Internet resource and Windows will open it for you Cancel Browse Figura 18 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 1 There Cormon Saver Appearance Catino Figura 19 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 4 3 5 Impostazione del BIOS Dal momento che il software di MB 11 utilizza algoritmi in tempo reale a impatto intensivo sul processore si consiglia di disabilitare le impostazioni di risparmio energetico del processore nel BIOS come ad esempio Limitazione su Intel Pentium o Alimenta ora su AMD Athlon Per ulteriori informazioni consultare la documentazione della scheda madre o rivolgersi al rivenditore informatico di zona Inoltre si consiglia di regolare il valore delle prestazioni del sistema all interno del controllo del sistema su ottimale Display Properties 2 x Display Properties E 3 x Themes Desktop Screen Saver Appearance settings Themes Desktop Gcreen Save Appearance Settings Background Screen saver mesi A Windows P Settings Preview Sees 4 None EH auswahl Position ume password protect Eh Autumn Stretch Gab Azul Calor power settings and save energy El Bliss i Rici Customize Desktop My Pictures Slideshow Power bystity Starfield Cancel Apply windows sP E Cancel Apply Figura 20 Figura 21 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwur
21. neonatale possibile che l elettrodo del vertice sia troppo corto per poter entrare in contatto con il punto di vertice Per questi MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 59 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone casi speciali disponibile un elettrodo pi lungo che pu venire ordinato come accessorio opzionale Consultare Elettrodo in acciaio inossidabile per neonati prematuri 6 Impedenza scarsa in una o in pi aree degli elettrodi Spostare leggermente l elettrodo o gli elettrodi di BERAphone che presentano un impedenza scarsa assicurandosi che questi entrino in contatto con l area della pelle preparata con il gel per elettrodi Rimuovere BERAphone e applicare ancora un po di gel sulla zona Applicare un altro po di gel anche sull elettrodo Utilizzare un prodotto per la preparazione della pelle agli elettrodi come Nuprep oppure un tampone per la preparazione della pelle agli elettrodi pulire la zona e poi riapplicare il gel 7 Artetatto alto qualit del segnale scarsa durante lo screening Controllare lo stato del neonato Un neonato calmo e addormentato determina uno screening di qualit maggiore Calmare il neonato con un succhiotto se necessario Posizionare il neonato in modo che sia comodo e possa rilassare la tensione del collo Una coperta arrotolata sul fianco del neonato e lungo la curva del collo pu aiutare a rilassare la tensione in questa area Controllare che BERAphone non
22. pazienti e sulle valutazioni oltre ai dati in merito all esaminatore al medico alla sede dello screening e all ospedale di nascita immesse nell area List Field Setup Impostazioni dei campi dell elenco Print Mode Modalit di stampa Permette di selezionare il tipo di stampa Abilitare Label Etichetta per stampare su una stampante per etichette supportata In questa modalit per impostazione predefinita viene stampato il miglior risultato per entrambe le orecchie anche se non il pi recente Se non disponibile un risultato di Pass Superato per una o per entrambe le orecchie viene stampato il risultato di Refer Consulto e poi quello di Aborted Annullato pi recente Utilizzare l impostazione Selected Data Printout Stampa dei dati selezionati per scavalcare questa impostazione di stampa predefinita e selezionare le valutazioni di screening desiderate in modo che vengano stampate dalla stampante per etichette MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 22 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Abilitare Selected Data Printout Stampa dei dati selezionati per selezionare determinati risultati dall elenco di risultati disponibili per il paziente attuale e stamparli Questi risultati possono essere stampati tramite una stampante normale o per etichette Se si utilizza una stampante normale i risultati vengono stampati su righe distinte in un unica stampa Se si utilizza una stampante per etichette ciascuna
23. pelle e o sull elettrodo e riprovare Se l impedenza rimane scarsa dopo pi tentativi possibile che sia necessario un prodotto per la preparazione della pelle agli elettrodi leggermente abrasivo come ad esempio NuPrep per ottenere un buon contatto oppure la pulizia della zona nel caso in cui fosse stata applicata una crema alla pelle Se necessario lavare l area riapplicare il gel alla zona e all elettrodo e riprovare Informazione In caso di teste eccezionalmente piccole neonati prematuri o provenienti dalla terapia intensiva neonatale possibile che l elettrodo del vertice non riesca a entrare in contatto con il punto di vertice Per questi casi speciali disponibile un elettrodo pi lungo che pu essere ordinato come accessorio opzionale Elettrodo in acciaio inossidabile per neonati prematuri MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 35 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone IMPORTANTE e MB 11 BERAphone non deve mai venire applicato con forza BERAphone viene supportato solo allo scopo di mantenere la posizione degli elettrodi e del cuscinetto auricolare sulla testa del neonato e L auricolare con il cuscinetto nero deve venire posizionato sull orecchio Assicurarsi che non ci siano interruzioni evidenti fra il cuscinetto e la pelle del neonato in quanto queste potrebbero ridurre l intensit dello stimolo acustico fornito all orecchio del neonato e aumentare le possibilit di un risultato di C
24. segnale associato a tempi di valutazioni brevi e a un alta insensibilit alla distorsione causata da interferenza elettrica La valutazione statistica viene eseguita utilizzando campioni di un secondo dell EEG ripetuti La prima valutazione viene eseguita dopo il superamento della verifica di impedenza e poi viene ripetuta ogni secondo fino a quando il risultato complessivo della valutazione raggiunge un valore critico il criterio di SUPERATO contrassegnato in verde consultare la figura 3 A questo punto la valutazione viene interrotta e il risultato SUPERATO Se il criterio di SUPERATO non viene raggiunto dopo 180 secondi di campionamento dell EEG privo di artefatti la valutazione viene conclusa con un risultato di CONSULTO Consultare la sezione 12 per maggiori informazioni scientifiche di riferimento sullo stimolo e sull algoritmo utilizzato nel dispositivo MB 11 N l algoritmo n i valori critici della valutazione sono regolabili dall utente amp MANCO MBli Dive FS i Maiden a TY Figura 1 MB 11 risultato della valutazione del programma SUPERATO MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 8 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 4 Installazione e Impostazioni 4 1 Specifiche USB MB11 un dispositivo ad alta alimentazione che richiede una porta USB con una corrente di 500 mA DC sulla linea Vysg MB 11 BERAphone non funziona con gli hub passivi non dotati di alimentazione interna o
25. sei armoniche spettrali della risposta del tronco encefalico evocata dallo stimolo a fase corretta semplice notare come cinque delle sei armoniche delle risposte del tronco encefalico coincidano con le frequenze dello stimolo In base alla verifica statistica obiettiva integrata nell algoritmo di verifica automatico del software di MB 11 BERAphone sono state analizzate otto armoniche il che significa che sette di otto queste armoniche coincidono con le frequenze dello stimolo Questa coincidenza potrebbe determinare risultati falsi nella verifica statistica nel caso in cui si verifichino artefatti dello stimolo elettrico Per eliminare questa fonte di errore stata introdotta nei coseni una compensazione di frequenza Questa compensazione di frequenza causa uno spostamento dello spettro di frequenza dello stimolo e impedisce qualsiasi coincidenza Nel dominio del tempo la compensazione di frequenza porta a uno stimolo alternato Con questo stimolo a fase corretta possibile ottenere un tempo di rilevamento migliore e un tempo di valutazione pi breve Per un ulteriore ottimizzazione stato affrontato il problema del modello di coclea appropriato per il calcolo della correzione di fase Il modello di coclea di de Boer si basa sulle misurazioni di orecchie effettuate su cadaveri con alti livelli di stimolo non fisiologici A causa di questo fattore il ritardo della coclea derivato dal modello di de Boer deve essere considerato non ot
26. un ambiente pi silenzioso Una consapevolezza del livello di rumore nella stanza per la valutazione e i tentativi di controllarlo aiutano a raggiungere risultati di screening migliori e pi veloci a Nella stanza della madre o in altre stanze multi scopo in cui siano presenti altre persone chiedere agli astanti di sospendere la conversazione o di parlare a bassa voce e mettere la televisione o la radio su silenzioso b Se una stanza o il corridoio adiacente alla stanza per lo screening sono rumorosi chiudere la porta per ridurre il rumore di sottofondo c Cercare di evitare di effettuare la valutazione in una zona adiacente a rumori concentrati come ad esempio quelli prodotti dalle ventole per l aria condizionata 9 Alcuni ambienti dell ospedale sono molto soggetti a disturbi per quanto riguarda l interferenza elettrica proveniente da altri dispositivi vicini oppure perfino presenti su piani adiacenti dell ospedale Se si sperimenta una scarsa qualit del segnale come mostrato dalla visualizzazione dell indicatore della qualit del segnale nel software o dagli indicatori LED di BERAphone e il neonato appare rilassato e libero da tensione muscolare nelle spalle e nel collo la causa della scarsa qualit del segnale pu consistere in un interferenza elettrica a Abilitare la casella di selezione Advanced Avanzato nella finestra di raccolto in modo da poter visualizzare il segnale elettrico proveniente dagli elettrodi EEG b
27. utilizzato su neonati e su bambini pi grandi a seconda delle dimensioni delle loro teste MB 11 BERAphone esegue uno screening dell ABR a intensit fissa 35 dB NHL MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurt02 7 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 3 3 Screening automatico con algoritmo di Auditory Steady State MB 11 utilizza un algoritmo dell ABR di Auditory Steady State brevettato Questa tecnologia all avanguardia permette di ottenere tempi di valutazione pi rapidi rispetto ai dispositivi di screening dell ABR tradizionali Lo stimolo acustico CE Chirp viene presentato a un tasso di ripetizione alto 93 secondo A questo tasso si verifica la cosiddetta Auditory Steady State Response ASSR La determinazione statistica obiettiva della presenza dell ASSR viene eseguita dopo l elaborazione dell EEG allo scopo di determinarne il contenuto di frequenza L ASSR viene descritta nel dominio della frequenza da poche linee spettrali armoniche collegate matematicamente al tasso di stimolo di 93 Hz La valutazione statistica utilizza le informazioni di fase e di ampiezza delle armoniche inferiori a 1 200 Hz Le frequenze nell EEG elaborato che non sono collegate al tasso di stimolo non contengono una risposta allo stimolo uditivo ma semplicemente attivit generalizzata dell EEG oppure rumore Queste linee spettrali non vengono considerate ai fini del risultato della valutazione Questo algoritmo di rilevazione del
28. visualizza il nome predefinito e non pu venire modificato Quando si immettono i nomi perch vengano utilizzati allo scopo di incorporare i dati con HiTrack questi devono essere inseriti con lo stesso formato con cui sono presenti nell applicazione HiTrack In caso contrario si determinano errori di incorporamento al momento dell importazione del file di tracciamento su HiTrack Physician Medico Si tratta di un campo di HiTrack L elenco dei medici disponibile da selezionare quando HiTrack abilitato e l utente accede alla finestra di dialogo Tracking Tracciamento selezionando il controllo Tracking Tracciamento sulla schermata principale Quando si immettono questi nomi perch vengano utilizzati allo scopo di incorporare i dati con MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 23 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone HiTrack devono essere inseriti con lo stesso formato con cui sono presenti nell applicazione HiTrack In caso contrario si determinano errori di incorporamento al momento dell importazione del file di tracciamento su HiTrack Screening Location Sede dello screening Si tratta di un campo di HiTrack L elenco delle sedi per lo screening disponibile da selezionare quando HiTrack abilitato e l utente accede alla finestra di dialogo Tracking Tracciamento selezionando il controllo Tracking Tracciamento sulla schermata principale Birth Hospital Ospedale di nascita Si tratta di u
29. 6 852 315 2 11 12 M Istruzioni di MB 11 BERAphone i Q Remove electrodes carefully Remove gel protector from electrode Figura 61 possibile sterilizzare gli elettrodi in acciaio inossidabile ma non i protettori dal gel in autoclave In alternativa possibile eseguire una sterilizzazione al plasma degli elettrodi e dei protettori dal gel dopo la pulizia Assicurarsi che l elettrodo con la protezione dal gel sia inserito in maniera corretta e completa in MB 11 BERAphone dopo la pulizia gt _ Push the gel protector back on the electrode Plug the electrode with gel protection into the BERAphone Figura 62 In alcuni casi e solo se ritenuto necessario in alternativa possibile rimpiazzare sia gli elettrodi sia i cuscinetti auricolari con facilit come componenti sostitutivi Per maggiori informazioni consultare anche l Appendice B MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 57 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 9 2 Suggerimenti riguardo l utilizzo del gel per elettrodi importante evitare di far entrare in contatto il gel per elettrodi con i componenti interni di MB 11 BERAphone Per questo motivo sono presenti dei protettori dal gel sugli elettrodi In genere sufficiente una piccola quantit di gel posizionato sull elettrodo per eseguire uno screening Evitare l utilizzo di un quantitativo eccessivo di gel che possa penetrare al di sotto dei protettori da
30. Display Today s List Show Measurements Last name First name Born I 5 29 2012 male Pat ID Screener lyst A O female R Ear L L advanced MB 11 BERAphone s n 0000000 Figura 23 Schermata iniziale del programma di MB 11 5 29 2012 4 Riconoscimento del dispositivo possibile connettere fino a tre dispositivi MB 11 BERAphone Una finestra pop up visualizza i dispositivi connessi Se viene connesso pi di un dispositivo MB 11 possibile cliccare sul dispositivo desiderato per selezionarlo Per moditicare lo strumento durante la misurazione premere CTRL U Si apre una finestra pop up Per chiudere il programma basta cliccare sul tasto QUIT ESCI lt Q gt che si trova in basso a destra sulla schermata Nella barra Men sulla parte superiore della schermata si trovano delle funzioni aggiuntive La barra contiene i men File Settings Impostazioni e About A proposito MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 19 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 5 4 1 Men File New Nuovo Cancella tutti i campi con le ENVE informazioni sul paziente nel caso in cui Gf Settings About contengano dati su un paziente valutato in new PES precedenza Search Print Search Cerca Avvia una finestra di dialogo che permette di selezionare i pazienti a partire dal Quit database integrato In questa finestra possibile Fer 24 Men File seleziona
31. EC 601 1 o IEC 950 1 dispositivi non sono destinati all utilizzo in aree che presentano rischio di esplosione 14 2 Sicurezza della misurazione Allo scopo di garantire che il dispositivo funzioni in maniera appropriata questo deve venire controllato almeno una volta all anno L assistenza e la calibrazione devono venire eseguite da un centro di assistenza autorizzato In ottemperanza con le norme della Direttiva UE sui dispositivi medici MAICO non responsabile nel caso in cui tali controlli non vengano effettuati 14 3 Controllo del dispositivo L utente del dispositivo deve eseguire un controllo soggettivo del dispositivo una volta a settimana Per la sicurezza personale buona norma copiare la stampa della verifica e conservarla fra i propri documenti 14 4 Istruzioni per l utente MAICO MB 11 BERAphone progettato per venire utilizzato solo da personale specializzato audiologi medici o altro personale formato Chiunque non possieda la conoscenza e la formazione necessaria per comprendere come utilizzare e interpretare il presente apparecchio in maniera appropriata non dovrebbe tentarne l utilizzo 14 5 Sicurezza del paziente Attenzione Non eseguire una valutazione mentre il dispositivo in ricarica tramite il cavo USB dispositivi esterni progettati per la connessione all ingresso del segnale all uscita del segnale o ad altro connettore devono adempiere lo standard IEC pertinente ad esempio IEC 60950 per i
32. Istruzioni di MB 11 BERAphone 7 Tracciamento ll software di MB 11 presenta una funzione di esportazione che permette di esportare i dati e le valutazioni dei pazienti in file compatibili con alcuni programmi di gestione dei dati progettati appositamente per tracciare le informazioni di screening in merito all udito dei neonati HI TRAC OZ oppure un file ascii 7 1 Impostazioni di tracciamento Selezionare Settings Impostazioni sotto men Options Opzioni Figura 44 Fie ESS Consultare l area intitolata Auto Tracking O Sae Settings Impostazioni di auto tracciamento nella finestra di dialogo Options Le opzioni di tracciamento in questa finestra i Figura 44 di dialogo SONO Men Settings Impostazioni Options No Tracking Nessun tracciamento Non Opzioni viene salvato alcun file di tracciamento HI TRACK Viene aggiunto un tasto Tracking Tracciamento alla schermata principale La selezione di questo tasto apre una finestra che permette di accedere a una vasta scelta di campi compatibili con l applicazione di gestione dei dati HI TRACK Le informazioni immesse e risultati delle valutazioni vengono salvati in un file che pu venire importato nell applicazione HI TRACK consultare la sezione 7 2 OZ Systems Sistemi OZ Non appena i dati vengono raccolti le informazioni sul paziente e sulla valutazione vengono salvate automaticamente in un file che pu venire importato nel sistema di gesti
33. Measurements Last name First name Born 5 29 2012 O male Pat ID Screener O farsi FA O female Gi Essen pe REC ce Quit 5 29 2012 4 MB 11 BERAphone s n 0000000 Figura 50 MB 11 schermata iniziale del programma in modalit avanzata Queste due valutazioni diagnostiche devono essere utilizzate solo da esperti comprovati Queste valutazioni offrono la possibilit di una valutazione diagnostica immediata dell udito dopo la registrazione di un risultato di CONSULTO Con BERAphone queste valutazioni vengono eseguite sotto le stesse condizioni della valutazione di screening A questo scopo possibile scegliere fra il metodo dell ABR standard con intensit regolabile oppure quello dello Stimolo a incremento temporale che valuta contemporaneamente sel Intensit In buone condizioni di valutazione possibile per un esaminatore esperto eseguire queste misurazioni su un neonato calmo o addormentato Se non si riesce a ottenere buoni risultati per la valutazione necessario fare s che il neonato si calmi allattandolo o sedandolo Inoltre possibile prendere in MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 49 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone considerazione l opzione di valutare il neonato in un altro momento quando addormentato 8 1 Valutazione con lo stimolo a incremento temporale 8 1 1 Lo stimolo a incremento temporale Nella valutazione de
34. Questa modalit disponibile per risultati della valutazione corrente e per dati conservati Le figure 56 e 57 visualizzano il risultato Er MAICO ecepted 2400 aises RE Ariat beil rT E mai el on x cia Tuki Lost 60 dH Figura 56 Schermata di valutazione avanzata della valutazione illustrata nel capitolo 8 1 2 la figura 57 visualizza il risultato della valutazione in formato avanzato Durante la valutazione le singole scansioni di misurazione vengono conservate in maniera alternata nel buffer A e B possibile visualizzare dati all interno dei buffer A e B in maniera separata selezionando la funzione A B collocata a sinistra della schermata di valutazione Quando questa funzione viene selezionata dati os a a a a a PE Bas ai EE a MAICO Accepted 2400 viaa Artic beil Figura 57 Schermata di valutazione avanzata A B medi vengono visualizzati nella parte inferiore e i dati conservati nei buffer A e B in maniera distinta vengono visualizzati nella parte superiore La funzione Filter Filtro permette di appianare le curve sulla schermata Le frequenze di taglio del filtro sono 163 Hz e 1 930 Hz Le caselle per la regolazione del limite di artefatto Artifact timit dell ampiezza della visualizzazione AEP sono collocate nella op parte superiore sinistra della schermata Il valore corrente del Amplitude limite di artefatto viene visualizzato alla voce Artif
35. Rel Amplitude arb units o oS 0 5 Time ms Figura 66 Indagini intensive su neonati hanno dimostrato che lo stimolo CE Chirp genera risultati significativamente migliori rispetto ad altri stimoli acustici utilizzati per lo screening dell udito dei neonati A un livello di stimolo di 35 dB nHL utilizzato di solito per lo screening dell udito dell AABR neonatale sono stati rilevati un alta specificit e un tempo di valutazione ridotto nei neonati La combinazione di CE Chirp dell algoritmo dell ASSR e di BERAphone determina tempi di esame molto brevi per lo screening dell udito dei neonati MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 67 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 12 2 Sensibilit e specificit dell algoritmo di Auditory Steady State Per un programma di screening dell udito neonatale universale UNHS efficace essenziale avere un alto tasso di rilevamento di perdite dell udito gravi e un basso tasso di rinvio a consulto di bambini con udito normale Per una comprensione migliore i termini Sensibilit e Specificit vengono spiegati di seguito in generale e nello specifico in relazione all algoritmo dell ASSR integrato in MB 11 Sensibilit Percentuale di risultati positivi Consulto Non superato per neonati con un disturbo dell udito grave Specificit Percentuale di risultati negativi Superato per neonati con udito normale L ASSR in merito alla specificit Le investigazi
36. a La parte in acciaio inossidabile dell elettrodo smontato pu essere disinfettata in autoclave se lo si desidera 5 Pulire il protettore dal gel con una salvietta disinfettante utilizzando un applicatore con la punta in cotone per raggiungere l interno della cavit e rimuovere qualsiasi gel all interno 6 Permettere al protettore dal gel e all elettrodo in acciaio inossidabile di asciugarsi completamente e poi riassemblare il tutto 7 Ispezionare l interno del supporto fisso dell elettrodo alla ricerca di qualsiasi segno di gel per gli elettrodi a Il gel all interno del supporto fisso dell elettrodo rappresenta in genere un indicazione del fatto che l esaminatore applica una quantit eccessiva di gel sull elettrodo e o sul neonato i Istruire nuovamente gli esaminatori a utilizzare solo un piccolo quantitativo di gel sull elettrodo e a ridurre la quantit di gel utilizzato per la preparazione della pelle del neonato 8 Se si rileva la presenza di gel all interno del supporto fisso dell elettrodo utilizzare un applicatore dalla punta in cotone per tamponare con delicatezza attorno al perno a molla in modo da rimuovere il gel a Prestare attenzione a non piegare il perno a molla in modo che non sia pi centrato rispetto al supporto dell elettrodo b Un perno curvo pu causare il bloccaggio dell elettrodo in una posizione completamente ritratta Se si verifica questa evenienza pu essere necessario rilasciare manualmente
37. a di indicazione che segnala il criterio di superato nel diagramma continua a spostarsi verso l alto nel grafico fino a quando non viene raggiunta l area verde A quel punto viene soddisfatto il 100 del criterio di superamento e la valutazione viene considerata superata con successo Il risultato di PASS SUPERATO viene visualizzato nell area verde consultare la figura 41 Ciononostante un risultato di PASS SUPERATO ottenuto con questo dispositivo non rappresenta un indicazione del fatto che il sistema uditivo nel suo complesso sia nella norma Pertanto un risultato positivo non deve avere la precedenza su altre indicazioni che possano suggerire che l udito non nella norma Il paziente deve essere sottoposto a una valutazione audiologica completa nel caso in cui persistano dubbi in merito alla normalit dell udito MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 42 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 6 3 6 Risultato della valutazione di Refer Consulto MAICO MB11 _ EEG Stimulus Level 35 dBnHL 0 10 20 30 40 50 60 70 110 120 130 140 150 160 170 180 80 30 Test Time s Notes J a Refer MB 11 BERAphone s n 0000000 Figura 42 MB 11 Risultato della valutazione di REFER CONSULTO del programma 5 29 2012 4 Se il criterio di superamento non viene raggiunto entro 180 secondi dall inizio della valutazione nell angolo in basso a destra viene visualizza
38. a la cornice entro cui prevedibile che ricada l onda V per ciascuno dei clic di evocazione Le intensit dei clic si trovano al di sopra della colonna corrispondente barra bianca La curva dello stimolo a incremento temporale permette una lettura immediata della soglia di udito dell ABR Le barre bianche con la latenza prevista dell onda V pertinente sono molto utili Il centro di queste barre bianche impostato per la tempistica della funzione di intensit di latenza normale e viene modificato in base all et del paziente indicata nei dati personali Pertanto le latenze dell onda V di un individuo devono sempre trovarsi nella stessa relazione temporale con le barre Non possibile che l onda V a 50 dB ad esempio si trovi all estremit della barra da 50 dB e quella a 40 dB si trovi all inizio della barra da 40 dB Dall intensit pi alta in poi le onde devono essere tracciabili senza interruzione fino alla soglia L ampiezza dell intensit maggiore pu risultare leggermente inferiore ma deve continuare a essere riconoscibile Non possibile ad esempio che le onde a 60 dB e a 50 dB e quella a 30 dB siano chiaramente riconoscibili ma che non sia identificabile alcuna risposta a 40 dB In questo caso si stabilisce che l onda a 30 dB un artefatto e non un potenziale evocato affidabile Se necessario ripetere la misurazione per chiarire la situazione Una buona indicazione di potenziali dell ABR autentici un picco largo u
39. act Limit imam Limite di artefatto Ad esempio in figura 60 il limite di artefatto corrente 20 uV Il limite di artefatto pu venire regolato cliccando sulla freccia a destra della casella Artifact Limit Limite di artefatto Sono selezionabili valori fra 5 uV e 50 uV La grandezza della visualizzazione delle AEP onde illustrata sotto Amplitude Ampiezza Ad esempio in figura 58 l ampiezza corrente 1 0 uV L ampiezza pu essere regolata cliccando sulla freccia a destra della casella Amplitude Ampiezza Sono selezionabili valori fra 0 1 uV e 1 1 pV Figura 58 Finestra della qualit dell EEG MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 54 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 8 2 Valutazione con l ABR standard O male female Screening Time Step Stimulus Standard ABR I NOH E sd R i A advanced MB 11 Classic with EAR 3A s n 0000000 Bjr Figura 59 MB 11 schermata iniziale del programma in modalit esperto Standard ABR ABR standard Dopo aver cliccato su Standard ABR ABR standard nella schermata iniziale appare un selettore del livello di intensit come mostrato in figura 45 Il livello di intensit per il clic pu venire regolato fra O e 70 dB nHL utilizzando la barra di scorrimento In seguito selezionare Ear Orecchio da valutare cliccando su R per l orecchio destro o su L per l orecchio sinistro e poi su Measure Misura per avviare la valutazione Appare la s
40. ate End export on Test Result 10 6 2011 jal Results jal Screeners v Screener Export filtered Patients in Database Number of patients 12 Figura 28 Caricamento dal database ni wo D 20 3 fas Sach nie nia 3 in a Data Export ascii Born 9 27 2011 9 1 2011 5 4 2011 9 25 2011 9 27 2011 9 29 2011 9 25 2011 10 3 2011 9 5 2011 10 2 2011 1 1 2008 10 5 MOT _4 Tracking Export Start export on 10 6 2011 v End export on 10 6 2011 Export Cliccando sul tasto Search Cerca vengono visualizzati tutti pazienti conservati consulta la figura 28 Evidenziare un paziente con il mouse e caricare i dati conservati premendo il tasto Invio oppure cliccando due volte sul nome del paziente desiderato Se gi presente un risultato della valutazione per questo paziente il tasto Show Measurement Mostra la misurazione a destra della schermata consulta la figura 29 diventa attivo Cliccando su questo tasto possibile scorrere i risultati delle valutazioni e caricarll MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 pale a Ch pie dt E MAICO MBii A ee Lasit namne First rame Ram ee Pati Serer i R CI hances ie nati d caricati e il tasto Show Measurement Mostra la misurazione attivo 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 5 8 Lavorare con una Today s List Elenco di oggi MMBI1 Anderson Carl Born 3 21 2012 Age 69 d
41. ay s x Oj x File Settings About MAICO MB11 Patient search Add to Today s List Display Today s List Show Measurements Pg Last name First name Born Anderson Carl 3 21 2012 Pat ID Screener 8457325252 Mary Smith O female male Ear advanced a ce MB 11 BERAphone s n 0000000 Figura 30 MB 11 Today s List Elenco di oggi 5 29 2012 4 Nel caso in cui sia necessario eseguire pi valutazioni in un giorno solo potrebbe rivelarsi pi facile inserire i dati di tutti neonati prima di avviare la valutazione In questo caso cliccare sul tasto New Nuovo e immettere il nome la data di nascita e il sesso come descritto nel capitolo 5 6 Una volta che i dati sono stati inseriti cliccare sul tasto Add to Today s List Aggiungi alla lista di oggi Cliccare di nuovo sul tasto New Nuovo e procedere come appena descritto Ripetere questi passaggi Tino a quando non sono stati immessi dati di tutti i neonati da valutare N In seguito durante la valutazione sufficiente cliccare il tasto Display Today s List Visualizza l elenco di oggi La lista dei neonati da valutare durante la giornata appare sulla schermata Dopo aver selezionato il neonato da valutare selezionare l orecchio da valutare il destro R o il sinistro L e poi avviare la valutazione cliccando sul tasto Measure
42. chermata mostrata in figura 59 A differenza dello stimolo a incremento temporale l ABR standard effettua la valutazione a una singola intensit Se vengono utilizzati livelli di stimolo sufficientemente alti tutte le onde V dovrebbero essere visibili Le altre opzioni e visualizzazioni illustrate in questa schermata dell ABR standard MAICO Accepted 2400 Artifacts 9 Artifact limit at 20 pv 3 B colli es Amplitude By 4 f in u n H E n K 0 5 uv sl Time Jima sn ii eo is ini mar 0 1 ala La ii i pm f R i 4 IL LO A i soni 7 4 E o w Fi H E U advanced Tima Jima Stimulus Level 60 dEnHL Click Standard ABR Start Measurement Pause Figura 60 MB 11 schermata di valutazione del programma Standard ABR ABR standard MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 55 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 9 Manutenzione e cura dello strumento 9 1 Pulizia di MB 11 BERAphone Gli elettrodi di acciaio e l auricolare di BERAphone sono progettati per entrare direttamente in contatto con la pelle del neonato Presupponendo che la pelle del neonato sia intatta il dispositivo considerato non critico secondo le linee guida del CDC per la riduzione al minimo delle infezioni incrociate in quanto il dispositivo entra in contatto con il paziente solo esternamente e sulla pelle intatta Pertanto la sterilizzazione non necessaria Tuttavia lo strumento deve essere pulito e
43. di screening Questo file nel formato richiesto dal database di una terza parte OZ che il cliente pu acquistare da OZ Questa impostazione influenza anche la Tracking Export Function Funzione di esportazione del tracciamento a cui possibile accedere dalla finestra di dialogo Search Cerca Pertanto ci sono due modi per creare un file di tracciamento OZ Il primo si verifica in maniera automatica quando la MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 24 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone funzione di tracciamento di OZ abilitata L altro viene eseguito attraverso un processo manuale di esportazione basato su un intervallo di date immesso manualmente nella finestra di dialogo Search Cerca nell area Tracking Export Esportazione del tracciamento Tracking File Name Nome del file di tracciamento Permette all utente di definire il nome desiderato per il file di tracciamento salvato automaticamente durante la raccolta dei dati Tracking Path Percorso di tracciamento Permette all utente di definire il percorso dei dati desiderato per il salvataggio del file di tracciamento creato automaticamente L area Test Settings Impostazioni della valutazione permette all utente di abilitare se selezionate o disabilitare se deselezionate le seguenti caratteristiche presenti durante una misurazione Display EEG Screening Visualizza l EEG Screening Se abilitata imposta come predefinita la visualizzazio
44. disinfettato con un disinfettante di tipo medico od ospedaliero prima del riutilizzo Le istruzioni del singolo produttore devono essere seguite nell utilizzo dell agente disinfettante per fornire un livello di pulizia adeguato Si consiglia di utilizzare disinfettanti non alcolici prodotti non alcolici contengono un ingrediente attivo noto come composto di sale di ammonio quaternario Il composto di sale di ammonio quaternario specificamente studiato per disinfettare gomma plastica silicone e prodotti acrilici che vengono utilizzati comunemente nei dispositivi di valutazione dell udito La maggior parte delle salviette disinfettanti comuni presenti negli ospedali contiene alcol come principale agente disinfettante Tuttavia l alcol degrada dal punto di vista chimico alcuni materiali come ad esempio quelli utilizzati nel cuscinetto auricolare di BERAphone In seguito un esposizione ripetuta ai disinfettanti alcolici il materiale dell auricolare si indurisce si crepa e nel tempo si rompe Quanto maggiore il contenuto alcolico del disinfettante quanto pi rapidamente si rovina l auricolare Se vengono utilizzate salviette disinfettanti per disinfettare BERAphone il cuscinetto dell auricolare deve essere sostituito pi di frequente rispetto all utilizzo di un prodotto non a base alcolica Gli elettrodi in acciaio inossidabile possono essere rimossi con facilit a scopo di pulizia MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 5
45. distinta Si consiglia di utilizzare direttamente una porta USB del PC o del computer portatile Nella maggior parte dei casi queste porte consentono l utilizzo di funzioni e di dispositivi ad alta alimentazione Se si utilizzano ulteriori dispositivi USB sul PC e MB11 non funziona oppure interferisce con il funzionamento di altri dispositivi USB utilizzati in parallelo provare un altra porta USB per modificare il rendimento dello hub USB 4 2 Installazione del software di MB 11 Accendere il PC e attendere che il sistema operativo abbia finito il processo di avvio MB11 supportato solo da MS Windows 2000 SP4 e successivi da MS Windows XP SP1 e da Windows 7 La seguente guida di installazione si basa sull utilizzo di MS Windows XP Installare il software di MB 11 tramite i file del driver USB Sono necessari diritti di accesso come amministratore per l installazione del software Installare il software di MB 11 prima di connettere MB 11 alla porta USB Connettere MB 11 alla porta USB del PC e poi controllare che il LED rosso di BERAphone si sia acceso Se il LED non si accende assicurasi che la porta USB supporti dispositivi USB ad alta alimentazione oppure cambiare la porta USB e riprovare Consultare la nota precedente in merito all utilizzo delle porte USB Dopo pochi secondi il sistema visualizza un messaggio che indica che stato trovato un nuovo dispositivo USB MAICO MB 11 Inserire il CD di installazione e seguire le istr
46. elettrodi venga assorbito dalla pelle e faccia effetto MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 38 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone L impedenza alle volte pu venire migliorata cambiando leggermente la posizione dell elettrodo sulla zona e assicurandosi che questo sia in contatto con la zona della pelle preparata per l elettrodo Nel caso in cui queste misure siano tutte state tentate e l impedenza rimanga scarsa utilizzare un prodotto per la preparazione della pelle pi abrasivo come ad esempio Nuprep oppure un tampone per la preparazione della pelle per l elettrodo Un impedenza scarsa pu verificarsi nel caso in cui sia stata applicata della crema sulla pelle del neonato La verifica dell impedenza riuscita quando tutti e tre gli elettrodi presentano un indicatore verde o giallo per sette secondi Dopo il superamento della verifica di impedenza la misurazione viene avviata e gli indicatori di Impedenza si trasformano in indicatori di qualit del segnale 6 3 2 Il controllo della qualit del segnale ICE ZSZ5CTEEEGICHIO en MAICO Dea Sagra Quay Se ie DE a ga MB11 MAICO yay Des Cari Quay Se eee MW Stimulus Level 35 dBnHL r Figura 38 MB 11 schermata di valutazione del programma che mostra una cattiva e una buona qualit del segnale La qualit del segnale in modalit di screening determinata dal tasso di artefatti e di segnali accettati Gli artefatti so
47. ene rilevata alcuna risposta al livello di valutazione di 35 dB nHL il risultato della valutazione CONSULTO ANNULLATO Se la valutazione viene annullata viene premuto il tasto Stop Measurement Ferma la misurazione durante la valutazione la valutazione viene considerata come un tentativo interrotto Se Tracking Tracciamento abilitato appare una finestra pop up che chiede di selezionare una motivazione per l annullamento del test Ad esempio Valutazione annullata a causa di Problemi tecnici Non validit La causa viene conservata nel database per il tracciamento della qualit controllata Figura 31 Applicazione del gel per elettrodi nelle aree indicate seguendo la direzione delle frecce 6 1 Preparazione del neonato per le misurazioni Le misurazioni dell EEG corrette richiedono una bassa resistenza tra la pelle e l elettrodo impedenza dell elettrodo MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 32 852 315 2 11 12 Istruzioni di MB 11 BERAphone IMPORTANTE Se la testa del neonato stata idratata con crema o olio oppure trattata con qualsiasi prodotto grasso per la cura della pelle nella zona in cui devono venire applicati gli elettrodi la crema o l olio devono essere rimossi con cura prima di procedere ulteriormente con la preparazione La scelta del sistema di rimozione deve venire discussa con un infermiere o con un medico Il gel per elettrodi deve essere applicato con delicatezza sulla pelle nel
48. entazione Consumo di alimentazione Peso DIMENSIONI Requisiti del m Istruzioni di MB 11 BERAphone Elettrodi riutilizzabili in acciaio inossidabile con protettori dal gel da 0 a 70 dB nHL Preimpostato in fabbrica su 35 dB nHL Regolabile solo dal produttore Integrato Amplificazione 87 dB 23 000x Indicatore integrato rosso qualita del segnale bassa e verde qualit del segnale buona 300 g tramite porta USB del computer max 400 MA 165 g LxXPxA 12x9x3cm computer computer non incluso Tipo RAM Disco fisso MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 62 Compatibile con Intel Pentium 4 o Superiore minimo 1GB Minimo 5 GB di spazio libero sul disco 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Interfaccia USB 1 102 Schermo Schermo a colori SVGA 800x600 o SUCCESSIVO Sistema operativo Windows XP SP 3 Windows 7 32 64bit Professional o Ultimate Alimentazione Utilizzare solo spine dotate di messa a terra protettiva e cablaggio per alimentazione La mancanza di messa a terra causa un aumento del disturbo di ronzio e ha una netta influenza sulla qualita della misurazione Il disturbo di ronzio influenza inoltre la produzione audio del computer e produce un segnale di disturbo di mascheramento Ci falsitica i risultati della misurazione Modalit con batteria del PC Per garantire una misurazione quanto meno disturbata possibile libera da disturbo di ron
49. eonato e a causare la fusione del gel presente su due aree differenti determinando condizioni di registrazione scarse 12 Il passaggio a un nuovo dispositivo di screening o a una nuova tecnologia richiede spesso alcune modifiche nella tecnica Anche un esaminatore con grande esperienza pu sperimentare un tasso di Consulto maggiore mentre si adatta al nuovo dispositivo Un esaminatore che valuta molti neonati ricava presto una grande esperienza e migliora il proprio tasso di Consulto rapidamente Gli esaminatori in ospedali con un basso volume di nascite che valutano sono in maniera sporadica i neonati impiegano pi tempo per raggiungere un tasso di Consulto ottimale In ospedali con un tasso di nascite basso pu essere consigliabile limitare il numero di individui che eseguono lo screening in modo che ciascuno possa fare pi pratica piuttosto che tentare di fare in modo che tutti membri dello staff eseguano lo screening MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 78 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone APPENDICE B Consigli per la pulizia la disinfezione e la manutenzione MB 11 BERAphone considerato un articolo per la cura del paziente non critico in quanto entra in contatto con la pelle intatta e non con membrane mucose Per questi dispositivi le linee guida sia del CDC Center for Disease Control statunitense sia del Robert Koch Institut Bundesinstitut f r Intektionskrankheiten und nicht Ubertragbare Krankhei
50. es Performance Visual effects processor scheduling memory usage and virtual memory User Profiles C Desktop settings related to your logon Settings Startup and Recovery System startup system failure and debugging information Settings Environment Variables Error Reporting Cancel Figura 14 Performance Options 2 x e advanced Data Execution Prevention Select the settings you want to use for the appearance and performance of Windows on this computer C Let Windows choose what s best for my computer Adjust for best appearance djust for best performance Custom O Animate windows when minimizing and maximizing O Fade or slide menus into view C Fade or slide ToolTips into view C Fade out menu items after clicking J Show shadows under menus DC Show shadows under mouse pointer CD Show translucent selection rectangle CO Show window contents while dragging J Slide open combo boxes DO Slide taskbar buttons TT Smooth edges of screen fonts hd Figura 15 4 3 4 Modificare le propriet di visualizzazione Opzionale su PC a bassa alimentazione Per modificare le propriet di visualizzazione selezionare Esegui all interno della colonna AVVIO digitare desk cpl e confermare Selezionare Desktop e modificare le impostazioni per lo sfondo su nessuna Selezionare l impostazione per lo Screen Saver su nessuno Run rm a Type the
51. esso lo screening su un neonato sveglio mentre ha un succhiotto in bocca o viene allattato il tempo per la valutazione pi lungo e le possibilit di un risultato di Consulto sono maggiori Tuttavia in ultima istanza il succhiotto o l allattamento servono a calmare il neonato e tutti i metodi sono opportuni pur di calmare un neonato agitato E possibile effettuare con successo lo screening entro poche ore dalla nascita dal momento che il neonato in genere profondamente addormentato in questa fase Tuttavia il vernix che blocca il canale uditivo pu causare un risultato di Consulto se lo screening viene eseguito molto presto Provare a pulire il canale afterrando l orecchio tirandolo con delicatezza e ruotandolo Massaggiare l area esterna davanti all apertura del canale uditivo Tali manovre possono contribuire ad aprire il canale uditivo migliorando le possibilit di un risultato di Superato difficile posizionare il cuscinetto auricolare di BERAphone attorno all orecchio del bambino se questo avvolto strettamente in una coperta che ostruisca la zona dell orecchio e del collo a Allentare la coperta in modo da ottenere un accesso migliore all orecchio del neonato b Avvolgere il neonato in modo che le spalle non siano contratte verso il collo e le orecchie Effettuare lo screening su un neonato teso nella zona del collo e delle spalle richiede pi tempo dal momento che la tensione muscolare accanto agli elettrodi p
52. esto semplifica l apprendimento del funzionamento di MAICO MB 11 BERAphone Saremo lieti di essere contattati nel caso in cui si riscontrino problemi o si abbiano suggerimenti per ulteriori miglioramenti Basta telefonare Il team MAICO MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 3 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 2 Istruzioni Importanti sulla sicurezza MAICO MB 11 BERAphone progettato per essere utilizzato solo da personale specializzato audiologi medici o altro personale formato e supervisionato Chiunque non possieda la conoscenza e la formazione necessaria per comprendere come utilizzare e interpretare il presente apparecchio in maniera appropriata non dovrebbe tentarne l utilizzo MAICO MB 11 BERAphone progettato per l utilizzo esterno sulla pelle intatta che circonda le orecchie e il cuoio capelluto Non deve essere utilizzato se la pelle non intatta o se il neonato presenta un disturbo dermatologico contagioso dispositivi elettromedicali che generano campi elettromagnetici intensi ad esempio dispositivi a microonde o per la radioterapia possono influenzare il funzionamento di MB 11 BERAphone Pertanto l utilizzo di tali apparecchi a distanza ridotta da MB 11BERAphone non consentito La stanza per la valutazione deve avere una temperatura normale ad esempio da 15 C 59 F a 35 C 95 F Se il dispositivo stato sottoposto a raffreddamento ad esempio durante il trasporto
53. i del cursore della tastiera oppure immettere una data tramite il tastierino numerico Selezionare il sesso del pazienze cliccando sulla casella Male Maschio o Female Femmina Il tasto lt DEL gt pu essere utilizzato MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 28 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone per cancellare l impostazione predefinita prima di inserire un valore differente Se Tracking System Sistema di tracciamento attivato possibile indicare Il paziente come esterno Inoltre possibile caricare i dati conservati in merito al paziente consultare il capitolo 5 7 oppure creare una Today s List Elenco del giorno dei pazienti che devono essere valutati nel corso della giornata consultare il capitolo 5 8 Selezionare l orecchio da valutare lt R gt per il destro oppure lt L gt per il sinistro utilizzando il tasto Ear Orecchio oppure l interruttore R L che si trova appena al di sopra del tasto Measure Misura MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 29 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 5 7 Caricamento dei dati conservati in merito al paziente Load from Database First Name Abby Burns Carey Dirks earlyh UBUELI Fred Garvin Grow Hanna Mike odfndF 6 10 4 11 12345678 fn AF Data Filters Start export on 10 6 2011 Last Name Name Abby Burns Carey Dirks Early eeueu Fred Garvin Grow Hanna Maico fad TT vr Range of D
54. iene esportato come file di testo txt nel formato CSV compatibile con Excel Il formato CSV permette una facile importazione su Excel o su altro software Per esportare i dati cliccare su Search Cerca nella schermata iniziale Figura 48 Load from Database Caricamento dal database MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 47 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Appare la finestra di dialogo Load from Database Carica dal database figura 48 Scegliere i dati per l esportazione utilizzando i campi di filtro e impostare l intervallo di date nell area Data Export Esportazione dei dati Cliccare poi sul tasto Export Esporta sottostante Appare una finestra di dialogo per la navigazione che permette di inserire il nome del file di esportazione e la collocazione per la conservazione L elenco dei dati esportati pu essere limitato utilizzando vari filtri di ricerca descritti nella sezione 5 5 1 7 5 Le funzioni di esportazione del database di MB 11 con il tracciamento abilitato ll software di MB 11 permette di esportare dati sui pazienti e sulle valutazioni presenti sul database in un formato compatibile con OZ o HiTrack Perch ci sia possibile necessario che l opzione Tracking Tracclamento su OZ o HiTrack sia abilitata nel men Settings Tracking Settings Impostazioni Impostazioni di tracclamento Per esportare dati cliccare su Search Cerca nella schermata iniziale Appare la
55. ilizzo su superfici dure MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 79 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone a Si consiglia l utilizzo di un prodotto disinfettante non alcolico per preservare i materiali del cuscinetto auricolare disinfettanti non alcolici contengono un ingrediente attivo noto come composto di sale di ammonio quaternario b Se viene utilizzato ripetutamente un disinfettante alcolico sul cuscinetto auricolare il materiale si degrada chimicamente nel tempo si indurisce e si crepa In questo caso diventa necessario sostituirlo pi di frequente Quanto maggiore il contenuto alcolico del prodotto disinfettante tanto pi velocemente il cuscinetto auricolare si degrada e deve essere sostituito cuscinetti auricolari sostitutivi sono disponibili presso MAICO oppure presso il distributore locale c Seguire le istruzioni per l utilizzo e le precauzioni presenti sul prodotto disinfettante d Se la salvietta disinfettante molto umida non permettere al disinfettante di penetrare all interno dell altoparlante nero perforato presente nell area del cuscinetto auricolare di BERAphone 3 Disinfettare qualsiasi altro componente che abbia toccato il neonato o la biancheria del neonato come ad esempio il cavo l impugnatura di BERAphone ecc 4 Permettere al disinfettante di asciugarsi completamente su BERAphone prima di utilizzarlo sul paziente successivo Ispezione periodica di routine all i
56. io energia e poi mai Spegni il monitor mai Spegni il disco fisso mal Sistema in ALLA mal Bli Seryice_Manual doc Microsoft Word Power Schemes Alarms Power Meter Advanced Hibernate e i Select the power scheme with the most appropriate settings for this computer Note that changing the settings below will modify he selected scheme Power schemes Home Office Desk Save wg Delete Settings for Home Office Desk power scheme 4 Running on when computer is l batteries Tum off monitor Tum off hard diska System standby ca _s Figura 8 Selezionare Sospendi nella barra dei menu e modificare le impostazioni di Sospensione su disattivata come mostrato nell immagine MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 11 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone B1l1 Seryice_Manual doc Microsoft Word lt Power Schemes Alarms Power Meter Advanced Hibernate i When your computer hibemates it stores whatewer it has in t memory on pour hard disk and then shuts down When your computer comes out of hibernation it returns to its previous state Hibernate Disk space for hibernation Free disk space 3 803 MB Disk space required to hibernate 504 ME Figura 9 Power Options Properties ajx ma w _ Se si utilizza un computer portatile selezionare Portatile Laptop in Combinazioni risparmio energia e impostare le opzioni come mostrato di seguito A
57. ione statistica viene eseguita nel modo seguente Il primo valore di valutazione viene calcolato a partire da un campione delle prime quindici epoche Se il valore di valutazione inferiore al valore di valutazione critica il campione viene aumentato di un epoca e verificato nuovamente Questa procedura continua fino a quando il valore di valutazione uguale o maggiore al valore di valutazione critico A questo punto la valutazione viene fermata e produce un esito di Superato Se il valore di valutazione critico non viene raggiunto dopo 180 epoche il test si ferma e produce un esito di Consulto La procedura seguente pi efficiente rispetto all utilizzo di un campione fisso di grandi dimensioni e di una singola valutazione statistica Tuttavia nell utilizzare una simile valutazione ripetuta necessario tenere presente che la probabilit di errore della valutazione aumenta con ciascun incremento della valutazione e pertanto porta a una diminuzione nella sensibilit La cosiddetta correzione di Bonfferoni del valore di valutazione critica viene utilizzata per compensare tale effetto Tuttavia la correzione di Bontferoni determina una sovra correzione in caso di campioni dipendenti Pertanto stato sviluppato un nuovo metodo per il calcolo del valore di valutazione critico ai fini di una valutazione ripetuta di campioni dipendenti La nuova procedura per il calcolo dei valori di valutazione critici ai fini di una valutazione ripetuta di ca
58. ioni di MB 11 BERAphone controllo disabilitato allora possibile selezionare solo l orecchio destro o l orecchio sinistro ed eseguire solo una valutazione monoaurale L area Patient ID Settings Impostazioni dell ID del paziente permette all utente di impostare le preferenze in merito alla gestione dell ID del paziente Disable Disabilita Disabilita il campo dell ID del paziente Questo controllo non disponibile se Tracking Tracciamento abilitato Disabilitando il campo dell ID del paziente possibile raccogliere e salvare dati della valutazione senza immettere un ID del paziente La disabilitazione dell ID del paziente pu rendere difficile la differenziazione fra pazienti con lo stesso nome Automatic Automatico Disabilita il campo dell ID del paziente in modo che il valore non possa essere inserito dall utente e assegna in maniera automatica un numero di ID casuale in fase di immissione di un nuovo paziente User entered Immesso dall utente Impostazione predefinita L utente deve immettere un ID per ciascun paziente 5 4 3 Men About A proposito Cliccare su About A proposito per visualizzare le informazioni del prodotto in merito alla versione del software e alle informazioni di contatto MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 26 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 5 5 Funzionamento tramite mouse e tastiera oppure tramite touchscreen programma MB 11 BERAphone p
59. ita Test aborted because Valutazione annullata a causa di Il risultato Annullato e la motivazione vengono visualizzati e conservati nel database per un tracciamento della qualit controllata Pause Pausa Interrompe la valutazione in corso In questo caso il tasto si trasforma in Continue Continua e l indicazione di stato in fondo alla schermata recita Test in progress Valutazione in corso Quit Esci Termina la misurazione e ritorna alla schermata iniziale EEG View Visualizzazione dell EEG Visualizza l EEG durante le misurazioni MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 41 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 6 3 5 Risultato della valutazione di Pass Superato Durante una valutazione un piccolo segmento della linea viene tracciato MMBI 1 Anderson Carl Born 3 21 2012 Age 69 day s DI xj MAICO MB11 _ EEG Pass Criteria 7 i i iPass Stimulus Level 35 dBnHL 0 10 20 30 40 50 60 70 100 110 120 130 140 150 160 170 180 80 90 Test Time s Notes 3 i Pass Other Ear Start Measurement Pause MB 11 BERAphone s n 0000000 Figura 41 MB 11 Risultato della valutazione di PASS SUPERATO del programma 5 29 2012 4 dopo ciascun secondo di raccolta dei dati La linea viene visualizzata in blu per la valutazione dell orecchio sinistro e in rosso per la valutazione dell orecchio destro Durante la valutazione la line
60. l gel e nei componenti critici all interno dell alloggiamento dell elettrodo Non applicare mai il gel per elettrodi direttamente dal flacone o dal tubetto Non sempre possibile controllare il flusso di gel dal flacone ed consigliabile evitare di applicare accidentalmente una grande quantit di gel sugli elettrodi o sull auricolare che delicato Gli elettrodi di MB 11 BERAphone devono venire rimossi a intervalli regolari e puliti in maniera accurata con un disinfettante di tipo ospedaliero MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 58 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 10 Risoluzione dei problemi Nel caso in cui si dovesse rilevare che il dispositivo non funziona pi in maniera appropriata durante l esecuzione della valutazione controllare seguenti punti 1 Il dispositivo non si accende Tutti cavi sono connessi in maniera corretta e la presa USB inserita bene nella porta 2 La misurazione viene effettuata in maniera adeguata ma con ampie fluttuazioni regolari dell EEG E possibile migliorare la situazione muovendo leggermente BERAphone 3 Non viene registrato alcun potenziale oppure solo potenziale non chiaro Ascoltare brevemente nell auricolare e verificare che lo stimolo sia presente Assicurarsi che l EEG non sia stato interrotto dalla polarizzazione degli elettrodi evento semplice da identificare grazie alle curve estremamente piatte visualizzate nella sezione dell EEG e alla manca
61. la coclea a partire dalla porzione ad alta frequenza per arrivare a quella a bassa frequenza La velocit dell onda in movimento maggiore nella porzione basale della coclea e rallenta in maniera 10000 r920 1000 Frequency Hz Figura 64 esponenziale verso l apice La figura 64 mostra il ritardo dell onda in movimento nel raggiungere le varie bande di frequenza nella coclea calcolato in base al modello della coclea di de Boer La figura mostra un ritardo inferiore a 2 ms nella regione che va da 10 kHz a 1 kHz e un ritardo di 8 ms nella regione che va da 1 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 64 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone kHz a 100 Hz A causa della maggiore sincronizzazione risultante dalla stimolazione della porzione basale della coclea solo l intervallo di frequenza pi alto contribuisce in maniera efficace all attivit evocata dal clic Il ritardo dell onda in movimento nella parte pi apicale della coclea determina risposte considerevolmente disperse in questa area Per questa motivazione la risposta spazio temporale sommata non raggiunge l ampiezza che risulterebbe da una stimolazione pi sincronica Il nuovo stimolo CE Chirp presente in MB 11 BERAphone permette un attivazione ben sincronizzata dell intera coclea A differenza della generazione convenzionale di un clic nel dominio del tempo nel dominio di frequenza uno stimolo di tipo a clic pu venire creato grazie alla somma
62. le aree in cui vengono posizionati gli elettrodi in modo che lo stato superiore l epidermide diventi leggermente conduttivo punti di contatto sono ottimizzati per la valutazione dei neonati e sono determinati dalla distanza fra gli elettrodi i f Figura 32 Applicazione del gel per elettrodi Passaggio 1 Passaggio 2 Passaggio 3 Applicazione del gel Applicazione del gel Applicazione del gel per elettrodi al di per elettrodi sul per elettrodi sotto il sopra dell orecchio vertice contatto lobo dell orecchio contatto dell elettrodo contatto dell elettrodo di terra del vertice dell elettrodo del mastoide L elettrodo del mastoide viene posizionato sotto il lobo dell orecchio Passaggio 3 l elettrodo di terra sopra il lobo dell orecchio Passaggio 1 e l elettrodo del vertice pi in alto in linea retta verso la fronte o il vertice Passaggio 2 A seconda della dimensione della testa la posizione dell elettrodo del vertice pu essere adattata ruotando il disco nero su cui installato l elettrodo in BERAphone MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 33 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Applicare una piccola quantit circa 0 1 o 0 2 ml di gel sulla punta di un dito e strofinare circa dieci o quindici volte sulle aree appena individuate la direzione dell applicazione indicata in figura 31 Si consiglia di partire con la posizione al di sopra del lobo dell orecchio poi di preparare l elettrodo
63. lettrodo del vertice e del mastoide e l elettrodo di terra Questa impedenza influenzata dalla resistenza degli elettrodi di BERAphone e in maniera ancora pi rilevante dalla resistenza della pelle L impedenza deve essere fra i 250 Ohm e i 10 000 Ohm per ciascuna coppia di elettrodi mastoide terra e vertice terra Un impedenza all interno di questa variazione permette di eseguire un EEG della migliore qualit L impedenza migliora grazie all applicazione di gel per elettrodi Un impedenza bassa degli elettrodi ottimale per ottenere una registrazione della migliore qualit La parte superiore della schermata di valutazione mostra gli indicatori di impedenza figura 37 In quest area l esaminatore pu consultare con facilit lo stato della verifica di impedenza per ciascuno dei tre elettrodi verde rappresenta una buona impedenza il giallo un impedenza non ottimale ma sufficiente a eseguire lo screening Il rosso indica una scarsa impedenza la valutazione non pu essere eseguita valori di impedenza misurati sulle linee vertice terra e mastoide terra vengono visualizzati nella linea di stato presente nell angolo in basso a sinistra della schermata In caso di indicatore rosso l impedenza deve venire corretta Questa correzione pu venire eseguita ripetendo la preparazione con il gel per elettrodi allo scopo di abbassare l impedenza della pelle In alcuni casi possono essere necessari alcuni minuti perch il gel per
64. limentazione da rete Alimentazione a batteria Spegni il monitor mai Spegni il disco fisso mai Sistema in standby mai Sistema In sSospensione mal l Service_Manual doc Microsoft Word e Edit View Insert Format Tools Table Window Help Adobe PDF Power Options Properties 2 x Power Schemes Alarms Power Meter Advanced Hibemate E Select the power scheme with the most appropriate settings for k this computer Note that changing the settings below will modify the selected scheme Power schemes Portable Laptop z Save s Delete Settings for Portable Laptop power scheme When computer is E Running on Plugged in Turn off monitor Turm off hard disks System standby Cancel Apply Figura 10 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 852 315 2 11 12 dopo 30 min dopo 30 min mal mal m Istruzioni di MB 11 BERAphone Selezionare Sospendi nella barra dei menu e modificare le impostazioni di Sospensione su disattivata come mostrato nell immagine Bli Service_Manual doc Microsoft Word Power Options Properties i 2 Power Schemes Alarms Power Meter Advanced Hibemate i i When your computer hibernates it stores whatewer it has in t memory on your hard disk and then shuts down When your computer comes out of hibernation it retums to its previous state Hibernate Disk space for hibernation Free disk space
65. ll ABR standard il potenziale evocato viene misurato con clic individuali di un intensit sonora definita Invece di clic individuali lo stimolo a incremento temporale utilizza pacchetti di sei clic che si susseguono molto rapidamente e la cui intensit aumenta in incrementi da 10 dB per ciascun clic compreso nel pacchetto figure 51 e 52 Dal momento che un intero pacchetto di clic viene presentato in soli 25 ms il paziente non consapevole della composizione complessa ma questa viene comunque processata con un alto livello di precisione temporale nel tronco encefalico Se i sei livelli di pressione sonora della catena di clic vengono regolati in modo che la soglia dell udito rientri all interno di questo intervallo di pressione sonora allora una media singola sufficiente a determinare oggettivamente la soglia dell udito dal momento che i clic sotto questo livello di andamento non evocano alcun potenziale Standard ARR Threshold Detection with the Time Step Stimulus Signal Response on 20 30 40 50 60 dB click Mo response 8 TEESE SE 10 d 20 dB 30 dB 40 dE 50 dE 60 dB ms 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Figura 52 ABR tipica con il segnale di stimolo a incremento temporale 1 2 1000 Figura 51 Presentazione degli stimoli con ABR standard e con ABR con stimolo a incremento temporale MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 50 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone La barra bianca mostr
66. lla valutazione di screening MAICO MB11 Patient Add to Today s List Display Today s List Show Measurements Last name First name Born Ci MEHL BERAphone ein DICONO EONA e Figura 35 MB 11 schermata iniziale del programma Inserire o caricare i dati del paziente e poi selezionare l orecchio da valutare cliccando su R per l orecchio destro o su L per l orecchio sinistro consultare la figura 35 Poi cliccare su Measure Misura si apre la schermata di misurazione consultare la figura 36 Stimulus Level 35 dBnHL Li la Fui E ay So we no at Tima ft Notes Figura 36 a Start Measurement Avvia la misurazione Preparare il neonato e BERAphone come descritto nel capitolo 6 1 e posizionare BERAphone nella maniera descritta nel capitolo 6 2 Avviare la valutazione cliccando sul tasto Start Measurement Avvia la misurazione MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 37 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Prima dell avvio della misurazione viene eseguita una verifica automatica dell impedenza 6 3 1 Verifica dell impedenza MAICO MB11 MAICO MB11 Eleco Trk icona E Geo u HE b a mm a a n a a a i a im u HE b a Check iengadanor Notes CI mis eda a LL orata rali I ecs ce i ta a LI a di a Figura 37 MB 11 verifica dell impedenza L impedenza la resistenza fra gli elettrodi di misurazione e
67. ma di misurazione stato avviato posizionare BERAphone sulla testa del neonato figura 34 Prima cercare di posizionare solo l elettrodo del mastoide al di sotto del lobo dell orecchio In principio gli altri due elettrodi vengono lasciati senza contatto Una volta che questo elettrodo stato posizionato seguire qualsiasi movimento della testa con Figura 34 Posizionamento di BERAphone BERAphone senza perdere la posizione dell elettrodo del mastoide Gli altri due elettrodi non sono ancora in contatto con la pelle Una volta che il neonato calmo BERAphone viene abbassato sul vertice facendo attenzione che gli elettrodi presentino un buon contatto La posizione corretta di BERAphone viene controllata tramite la verifica di impedenza consultare il capitolo 6 3 1 Dopo il superamento della verifica di impedenza la misurazione viene avviata e la visualizzazione di impedenza si trasforma nella visualizzazione della qualit del segnale Se l impedenza rimane scarsa evento segnalato dallo sfondo rosso di uno o pi indicatori degli elettrodi sulla schermata riposizionare leggermente BERAphone per assicurare un buon contatto con le zone preparate per gli elettrodi E possibile che siano necessari alcuni secondi prima di ottenere risultati di impedenza ottimali Se l impedenza di uno qualsiasi degli elettrodi continua a essere segnalata in rosso possibile che sia necessario applicare nuovamente il gel sulla
68. manere piatta e non avanza con il passare del tempo verso l area VERDE di Superato a Consultare il n 7 b Consultare il n 9 m Istruzioni di MB 11 BERAphone c Il neonato era attivo al momento dell avvio dello screening e poi si calmato Alle volte un periodo di raccolta dei dati leggermente disturbato all inizio della registrazione pu prolungare la durata della valutazione e ritardare il progresso verso l area di Superato anche se il neonato si calmato Pertanto la raccolta dei dati durante il periodo di calma deve superare l inizio della raccolta dei dai che stato disturbato Se si nota che il tempo passa e la registrazione non avanza verso l alto fermare la registrazione in corso e avviare una nuova registrazione nel momento in cui il neonato si calmato potrebbe contribuire a risparmiare tempo Non rimuovere BERAphone quando si ferma e si riavvia la registrazione in quanto questo movimento potrebbe svegliare il bambino Lo scopo di questo passaggio consiste nel riavviare la registrazione una volta che il bambino calmo in modo che la qualit dei dati sia migliore sin dall inizio dello screening 11 Si consiglia di NON utilizzare il gel per le ecografie con MB 11 BERAphone Si tratta infatti di un prodotto chimicamente differente dal gel per elettrodi consigliato gel per elettrodi Parker SignaGel o Sonavelle Inoltre presenta una viscosit Inferiore e pertanto pi propenso a distribuirsi sulla pelle del n
69. measurement 1991 Automated auditory response detection statistical problems with repeated testing Objective Detection of Auditory Steady State Responses Comparison of One Sample and q Sample Tests New efficient Stimuli for Evoking Frequency Specitic Auditory Steady State Responses New Click like Stimuli for Newborn Hearing Screening MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurt02 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Lloyd Lyle L and Kaplan Harriet Baltimore University Park Press 1980 Jerger Susan and James Jerger Boston College Hill Press 1981 Katz Jack Baltimore William amp Wilkins 1994 Roeser Ross J New York Stuttgart Thieme 1996 Silam Shlomo and Silvermann Carol A San Diego London Singular Publishing Group 1997 Hamill T A Hussung R A and Sammeth C A Ear and Hearing 12 4 229 234 Sturzebecher E Cebulla M and Elberling C Int J Audiol 42 2 110 7 2005 Cebulla M StUrzebecher E and Elberling C J Am Acad Audiol 17 93 103 2006 Sturzebecher E Cebulla M Elberling C and Berger T J Am Acad Audiol 17 448 461 2006 Cebulla M Sturzebecher E and Elberling C J Am Acad Audiol prossima pubblicazione 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone APPENDICE A Suggerimenti per lo screening con MB11 BERAphone 1 Un neonato calmo comodo e preferibilmente addormentato si trova nella condizione ideale per lo screening Anche se possibile effettuare con succ
70. mpioni dipendenti descritta in dettaglio in St rzebecher et al 2005 Automated auditory response detection statistical problems with repeated testing Int J Audiol 42 2 110 117 2005 Con il valore di valutazione critico esatto fornito viene mantenuta una sensibilit vicina al 100 99 3 Ci provato dai dati di disturbo della valutazione nessuna risposta generata da Simulazioni Monte Carlo intensive Una descrizione dettagliata della procedura dell ASSR utilizzata presente In Sturzebecher E Cebulla M and Neumann K Click evoked ABR at high stimulus repetition rates for neonatal hearing screening Int J Audiol 42 2 59 70 2003 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 71 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 13 Garanzia manutenzione e servizi post vendita Il dispositivo per lo screening dell ABRMB 11 BERAphone coperto da garanzia per un anno La garanzia fornita all acquirente originale del dispositivo da MAICO attraverso il distributore da cui questo stato acquistato e copre difetti nei materiali e nella produzione per un periodo di un anno dalla data di consegna del dispositivo all acquirente originario MB 11 BERAphone pu venire riparato solo dal rivenditore o da un centro di assistenza consigliato dal rivenditore Si sconsiglia vivamente dal tentare di correggere qualsiasi errore in prima persona o dall incaricare personale non esperto in tal senso In caso di riparazi
71. n campo di HiTrack L elenco degli ospedali disponibile da selezionare quando HiTrack abilitato e l utente accede alla finestra di dialogo Tracking Tracciamento selezionando il controllo Tracking Tracciamento sulla schermata principale Viene riportato sotto forma di codice dell ospedale nella finestra Tracking Tracciamento L area Auto Track Settings Impostazioni di auto tracciamento permette di impostare le preferenze di tracciamento No Tracking Nessun tracciamento Non viene salvato alcun file di tracciamento HiTrack Durante la raccolta un file viene salvato in maniera continua e annesso a ciascuna valutazione di screening Questo file nel formato richiesto dal database di una terza parte HiTrack che il cliente pu acquistare da un fornitore HiTrack Questa impostazione influenza anche la Tracking Export Function Funzione di esportazione del tracciamento a cui possibile accedere dalla finestra di dialogo Search Cerca Pertanto ci sono due modi per creare un file di tracciamento HiTrack Il primo si verifica in maniera automatica quando la funzione di tracciamento di HiTrack abilitata L altro viene eseguito attraverso un processo manuale di esportazione basato su un intervallo di date immesso manualmente nella finestra di dialogo Search Cerca nell area Tracking Export Esportazione del tracciamento OZ Durante la raccolta un file viene salvato in maniera continua e annesso a ciascuna valutazione
72. na colonna prima dell onda V Questa l onda Ill ma non sempre ben formata MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 51 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 8 1 2 Valutazione con lo stimolo a incremento temporale MB11 Show Measurements SE male Main 4ic480 5140 Mun y Smith Tracking female Sereening Time Step Stimulus Standard ABR 65 advanced MI LI Classic with EAS DA tein GOOOOGI ee g Figura 53 Schermata iniziale del programma con lo stimolo a incremento temporale Dopo aver cliccato sul tasto Time Step Stimulus Stimolo a incremento temporale viene visualizzata la schermata iniziale come presentata in figura 53 Tramite la barra a scorrimento possibile Impostare l intensit massima del segnale per la valutazione con lo stimolo a incremento temporale fra 50 dB nHL e 70 dB nHL Il valore predefinito 60 dB nHL Se il neonato mostra un eccessiva sensibilit ai segnali acuti selezionare 50 dB nHL i e MAICO Accepted 0 Artifacts O Artifact linit i Bo si EE Amplituche gt los Sl 4 4 amp Ir E ua H H n i iH Moi WRH BeH in Eiai A 3 Right Ear Right Ear pei m 3 7 advanced a E i Tars a n Stimulus Level 60 dBnHL Click Time Step Stimulus Figura 54 i MB 11 Schermata di valutazione del TSS con Measurement Misurazione Dopo aver immesso o caricato dati del paziente selezionare l orecchio da val
73. nato La visualizzazione di una forma d onda ondulata e ciclica nell EEG pu indicare che il gel per elettrodi presente in due zone distinte della testa del neonato entrato in contatto Questo fenomeno pu influenzare in maniera negativa la qualit della registrazione MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 40 852 315 2 11 12 MAICO MI Istruzioni di MB 11 BERAphone 6 3 4 tasti di funzione MMBI 1 Anderson Carl Born 3 21 2012 Age 69 day s a Ioj x Eile Settings About MAICO MB11 _ EEG Pass Criteria i das LDL Stimulus Level 35 dBnHL 0 10 20 30 40 50 60 30 100 140 150 160 170 Test Time s 70 110 120 130 180 Notes a Pass Other Ear Start Measurement Pause 5 29 2012 4 MB 11 BERAphone s n 0000000 Figura 40 MB 11 programma Teststop Nella parte inferiore della schermata di valutazione sono presenti i tasti di funzione Other EAR Altro orecchio Dopo la fine della valutazione possibile modificare l orecchio da valutare Start Measurement Avvia la misurazione Cliccando sul tasto Start Measurement Avvia la misurazione si avvia una nuova valutazione Durante la valutazione il tasto di funzione si trasforma in Stop Measurement Ferma la misurazione Stop Measurement Ferma la misurazione Una valutazione in corso pu venire annullata cliccando sul tasto Stop Measurement Ferma la misurazione Appare una finestra pop up che rec
74. ne Le specifiche sono soggette a modifiche MAICO Diagnostic GmbH Salzufer 13 14 10587 Berlin Telefono 49 30 70 71 46 50 Fax 49 30 70 71 46 99 Email sales maico biz MAICO Internet www maico biz MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 84 852 315 2 11 12
75. ne dell EEG In caso contrario durante la raccolta dei dati la barra dell indicatore di qualit viene visualizzata al di sopra del grafico di misurazione Beep After Test Segnalazione acustica dopo la valutazione Abilita una segnalazione acustica che si attiva una volta che la misurazione completa La qualit e il volume della segnalazione possono essere influenzati dal PC specifico utilizzato Automatically Close Test Distortion Message Chiudi automaticamente il messaggio di distorsione della valutazione L abilitazione di questa funzione fa s che il messaggio pop up in merito alla distorsione della valutazione scompaia dopo sette secondi Se la funzione disabilitata l utente deve chiudere manualmente il messaggio che appare immediatamente dopo una verifica di impedenza in cui sia stato rilevato un disturbo ciclico nel segnale dell EEG L area MB 11 Classic permette all utente di impostare le preferenze relative alla valutazione nel caso in cui il dispositivo utilizzato sia MB 11 Classic invece che BERAphone Questo controllo presente in una finestra di dialogo se MB 11 Classic viene connesso al PC quando il software gi avviato Binaural Test Allowed Valutazione binaurale permessa L abilitazione di questa impostazione permette di accedere a un opzione di valutazione binaurale durante la raccolta di dati con MB 11 Classic Se questo MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 25 852 315 2 11 12 m Istruz
76. neonato troppo agitato valutare la possibilit di mettere in pausa manualmente la raccolta dei dati premendo il tasto PAUSE PAUSA per permettere al neonato di calmarsi prima di continuare 6 3 3 Modalit di visualizzazione avanzata Visualizzazione dell EEG MMBI 1 Anderson Carl Born 3 21 2012 Age 69 day s 7 5 Oo x File Settings About se 5 10 15 20 25 30 35 40 Time ms MK Rig Stimulus Level 35 dBnHL 0 10 20 30 40 50 60 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 Test Time s Notes Test in progress Oe a a E MB 11 BERAphone s n 0000000 15 29 2012 4 Figura 39 Schermata di valutazione in modalit di visualizzazione avanzata La modalit di visualizzazione avanzata pu essere avviata selezionando la casella Advanced Avanzata a sinistra della schermata di valutazione La visualizzazione dell EEG in cima alla schermata permette di monitorare l attivit dell EEG in corso in tempo reale L EEG in questa visualizzazione relativamente piatto quando il neonato e le condizioni elettriche ambientali sono tranquilli Se il neonato diventa attivo possibile notare una maggiore ampiezza dell attivit dell EEG che rappresenta attivit miogena da parte del neonato Se nella stanza presente un interferenza elettrica possibile che nell EEG vengano visualizzati picchi di attivit Questa condizione pu venire migliorata controllando il posizionamento degli elettrodi sulla testa del neo
77. no grandi potenziali causati da disturbo elettrico da attivit muscolare o da tensione muscolare La qualit del segnale dipende molto dalla posizione corretta degli elettrodi e dal disturbo elettrico nell ambiente circostante Inoltre anche i potenziali derivanti dall attivit muscolare disturbano la misurazione periodi eccessivi di artefatti possono prolungare i tempi della valutazione e aumentare la possibilit di un risultato di Consulto L indicatore della qualit del segnale su MB 11 BERAphone mostra anche se la qualit del segnale buona oppure no Fino a quando la qualit del segnale indicata in rosso sullo schermo anche l indicatore di qualit del segnale rimane rosso Non appena la qualit del segnale migliora e il test viene avviato l indicatore di qualit del segnale su MB 11 BERAphone diventa verde Se la qualit del segnale diminuisce per un certo lasso di tempo l indicatore della qualit del segnale su MB 11 BERAphone diventa di nuovo rosso e la MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 39 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone valutazione viene sospesa Provare ad aumentare nuovamente la qualit del segnale muovendo leggermente MB 11 BERAphone per migliorare l impedenza Se la qualit del segnale scarsa causata da movimenti del neonato e da artefatti muscolari la valutazione riprende in maniera automatica non appena il neonato si calma e la qualit del segnale migliora Se il
78. nterno dei protettori dal gel degli elettrodi e del supporto fisso dell elettrodo Per i nuovi utenti si raccomanda un ispezione giornaliera all interno dei protettori dal gel e del supporto fisso dell elettrodo Se l ispezione mostra in maniera ripetuta che non ci sono segni di penetrazione del gel all interno dei protettori dal gel o dei supporti possibile ridurre la frequenza di questo processo di ispezione 1 Smontare e rimuovere gli assemblaggi dell estremit dell elettrodo e del protettore dal gel dai supporti fissi degli elettrodi 2 Ispezionare l interno dei protettori dal gel alla ricerca di qualsiasi segno di gel per gli elettrodi a La presenza di gel all interno del protettore dal gel rappresenta in genere un indicazione del fatto che l esaminatore applica una quantit eccessiva di gel sull elettrodo e o sul neonato MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 80 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone i Istruire nuovamente gli esaminatori a utilizzare solo un piccolo quantitativo di gel sull elettrodo e a ridurre la quantit di gel utilizzato per la preparazione della pelle del neonato 3 Se si nota la presenza di gel all interno del protettore dal gel rimuovere il protettore dal gel dalla componente in acciaio inossidabile dell elettrodo facendolo scivolare fuori dal suo incastro 4 Pulire la parte in acciaio inossidabile dell elettrodo con alcol amg o con una salvietta disinfettante lt e
79. ntwurf02 46 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 7 3 Dati di tracciamento avanzati Advanced Tracking data x Mother s data Risk indicator s Lastname Anderson Frstname Am Family history Stigmata I Maiden po POREN name Weight lt 1500g M Hyperbilirubinemia I Phone 456 789 0123 Language English Bact meningitis I Congen infection J City Town ri Ototoxic medic M Cranio facial anom IT x Mech ventilation lv Head trauma I Zip code Address 2 Abnorm apgar sc I Recu otitis media I State ID NICU V Syndr w progr loss 7 Date of birth 5 29 1992 Le Alternate contact Care giver concern 7 Neonatal ind I Last name First name Exp date of birth 5 29 2012 Phone Language English Other City Town Relationship to mother Region unique ID Zip code Address 1 ist tracking variable State Address 2 2st tracking variable mE Notes Figura 47 Dati di tracciamento avanzati La finestra di dialogo Advanced Tracking Tracciamento avanzato permette di immettere dati in merito alla madre un contatto alternativo e documentazione concernente fattori di rischio pertinenti per il neonato 7 4 Le funzioni di esportazione del database di MB 11 con il tracciamento disabilitato Il software di MB 11 permette di esportare i dati dei pazienti e delle valutazioni dal database Il Tile di esportazione v
80. nza di reazione a movimenti delicati di MB 11 BERAphone sulla testa del neonato Una semplice verifica consiste nel posizionare MB 11 BERAphone sulla parte interna del braccio sinistro dell esaminatore La pelle del braccio deve essere preparata con il gel per elettrodi e una goccia di gel deve essere applicata anche sugli elettrodi La variazione di corrente viene determinata dai potenziali muscolari del braccio importante verificare che i potenziali muscolari del braccio vengano registrati in maniera corretta ossia che la contrazione del braccio determini potenziali pi grandi e il rilassamento potenziali pi piccoli 4 Messaggio di errore Qualit dell EEG Questo messaggio appare nel caso in cui sia presente un disturbo di ronzio aumentato che influenza la qualita della misurazione in maniera importante Si consiglia di rimuovere la fonte del disturbo oppure di eseguire la valutazione in un altra sede Cliccare su OK per riavviare la valutazione in maniera automatica In alternativa utilizzare la scorciatoia da tastiera lt Ctrl W gt in modo che le informazioni sul disturbo di ronzio scompaiano dopo dieci secondi 5 L elettrodo del vertice non raggiunge il punto del vertice A seconda della dimensione della testa la posizione dell elettrodo del vertice pu essere adattata ruotando il disco nero su cui installato l elettrodo In caso di teste eccezionalmente piccole neonati prematuri o provenienti dalla terapia intensiva
81. ogramma di MB 11 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 21 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 5 4 2 Men Settings Impostazioni Save Test Settings Salva le impostazioni della valutazione Salva le impostazioni configurabili della valutazione come impostazioni predefinite dell utente Questo elemento del men disponibile da selezionare solo all interno della schermata Measurement Figura 25 Ment Settings Misurazione Impostazioni Reset Settings to Default Reimposta le impostazioni predefinite Reimposta le impostazioni configurabili della valutazione sui parametri predefiniti originali Questo elemento del men disponibile da selezionare solo all interno della schermata Measurement Misurazione M MB11 unnamed le Rete About Options Options Opzioni Figura 26 Questa finestra di dialogo permette di selezionare una serie di impostazioni definibili dall utente Questo elemento selezionabile i solo all interno della schermata principale rr SS taser 1 software comprendono Language Lingua La lingua del programma Figura 26 Options Opzioni pu venire modificata in una delle lingue disponibili e supportate dai font installati sul PC Database Path Percorso del database In questo campo possibile definire il percorso per il salvataggio del database di MB 11 Il file del database di MB 11 comprende tutte le informazioni sui
82. one dei dati basato su web OZ Tracking File Name Nome del file di tracciamento In questa sezione possibile definire il nome desiderato per il file di tracciamento Tracking Path Percorso di tracciamento In questa sezione possibile definire il percorso della cartella di tracciamento MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurt02 45 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 7 2 Immissione dei dati di tracciamento Se Settings HI TRACK Impostazioni HI TRACK attivato il tasto di funzione Tracking Tracciamento appare sulla schermata iniziale figura 45 2 0 x File Settings About MAICO MB11 Patient N O search Add to Today s List Display Today s List Show Measurements Last name First name Born 5 29 2012 male Pat ID Screener O fs AF O female Figura 45 Schermata iniziale con il tasto di funzione Tracking Tracciamento dei dati Cliccare sul tasto Tracking Tracciamento per aprire una finestra Ste di immissione dei dati figura 46 dati del paziente vengono copiati pe dalla schermata principale ua II Compilare il modulo con dle sese informazioni tracciate dal programma e oa n Cliccare sul tasto Advanced I Avanzate per aprire la successiva finestra di immissione dei dati contenente CAMPI aggiuntivi come Figura 46 Schermata dei dati di tracciamento mostrato In Figura 47 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrE
83. one eseguita durante il periodo di garanzia accludere al dispositivo una prova di acquisto Allo scopo di garantire che il dispositivo funzioni in maniera appropriata l audiometro deve venire controllato e calibrato almeno una volta all anno Questo controllo deve essere eseguito dal rivenditore Al momento della restituzione del dispositivo perch venga riparato necessario inviare anche tutti i componenti Inviare il dispositivo al rivenditore oppure a un centro di assistenza autorizzato dal rivenditore Includere una descrizione dettagliata degli errori Se possibile utilizzare la confezione originale quando si restituisce il dispositivo allo scopo di prevenire danni durante il trasporto Il cliente si impegna a smaltire i beni forniti secondo le normative indicate per legge costi di smaltimento devono essere sostenuti dall utente finale MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 72 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 14 Norme per la sicurezza A MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 73 852 315 2 11 12 14 1 Sicurezza elettrica dispositivo per lo screening dell ABR MB 11 BERAphone adempie lo standard internazionale IEC 601 1 EN 60601 1 MAICO MB 11 viene garantito secondo lo standard di sicurezza IEC 601 1 contro il rischio elettrico solo nel caso in cul Il computer portatile connesso venga alimentato a batteria o da un alimentazione conforme allo standard per la sicurezza I
84. oni cliniche sui neonati in un programma di screening dell udito in genere non producono dati da cui sia possibile calcolare una stima imparziale della specificit Pertanto non possibile fornire un valore di Specificit preciso Oltre alla perdita dell udito anche i neonati inquieti durante la valutazione o i campi di distorsione elettrica nella struttura in cui viene effettuata la valutazione possono abbassare la Specificit In merito alla sensibilit e al valore di valutazione critica Una maniera per misurare la sensibilit consiste nel valutare un gran numero di neonati con una perdita dell udito conclamata Tuttavia in genere non disponibile un numero sufficiente di neonati con una perdita dell udito conclamata Pertanto in questo caso stato utilizzato un altro metodo Ma A causa dell alto tasso di ripetizione dello stimolo a 93 Hz viene generato un segnale periodico risposta dell ASS dal sistema uditivo consultare la figura 67 Il risultato medio nel dominio del tempo mostra un onda chiaramente visibile fra 8 e 10 ms CORRA PORZIONE DI ebbi Dio tra 2 Figura 67 Esempio di un periodo di risposta 6 ms Auditory Steady State nel dominio del tempo tasso di ripetizione dello stimolo a 93 Hz e gt D go E lt L MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 68 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone L algoritmo di rilevamento dell ASSR funziona nel dominio 1 S
85. onsulto della valutazione e Non posizionare mai gli elettrodi nel canale uditivo e Tutti gli elettrodi devono entrare in contatto con la pelle in maniera adeguata e E necessario fare in modo che l elettrodo del mastoide rimanga sempre posizionato sotto il lobo dell orecchio Se si in dubbio rimuovere con delicatezza MB 11 BERAphone su un lato e controllare e Gli elettrodi in acciaio inossidabile con protettori dal gel di MB 11 BERAphone possono venire riutilizzati dopo la pulizia e la disinfezione secondo il protocollo dell ospedale ATTENZIONE Dopo il termine della valutazione di un neonato gli elettrodi i protettori dal gel e il cuscinetto auricolare devono venire puliti consultare il capitolo 9 Se necessario utilizzare nuovi elettrodi per ciascun neonato per smontarli basta semplicemente separarli da MB 11 BERAphone Per inserire una nuova serie di elettrodi disinfettati dotati di protettori dal gel su MB 11 BERAphone sufficiente premerli con delicatezza sui tre perni in acciaio inossidabile Gli elettrodi utilizzati e protettori dal gel devono venire disinfettati per essere poi utilizzati nuovamente Si consiglia di procurarsi tante serie di elettrodi con protettori dal gel quante si ritiene siano necessarie in una giornata La disinfezione in questo modo pu avvenire durante la notte MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 36 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 6 3 Esecuzione de
86. otenziali del tronco encefalico la BERA audiometria della risposta evocata del tronco encefalico o l ABR risposta uditiva del tronco encefalico prevede un paziente calmo e addormentato Infatti il sonno favorisce il miglioramento della qualit della registrazione e riduce la durata della valutazione 3 2 BERAphone Il tradizionale screening ABR dei neonati utilizza elettrodi monouso che aderiscono alla pelle del neonato per la registrazione della risposta Il dispositivo brevettato BERAphone composto da elettrodi a molla in acciaio inossidabile un auricolare e un preamplificatore integrato in un unica unit consultare le figure 1 e 2 da tenere a contatto con la testa del neonato dopo che le zone di collocazione dei tre elettrodi sulla testa sono state rese pi conduttive grazie Figura 1 Valutazione con all applicazione di gel per elettrodi Le uniche BERAPhOne attrezzature monouso necessarie per lo screening con BERApone sono il gel per elettrodi e le salviette disinfettanti necessarie a pulire e disinfettare il dispositivo dopo la valutazione di ciascun neonato Il dispositivo BERAphone particolarmente indicato per neonati L elettrodo del vertice Figura 2 BERAphone con collocato su un supporto regolabile in modo elettrodi e altoparlante integrati che la distanza dall elettrodo di terra possa venire modificata per adattarla alle diverse dimensioni delle teste Pertanto BERAphone pu venire
87. positivi si basano sui parametri di valutazione definiti dall utente e possono variare in base alle condizioni ambientali e di funzionamento La presenza di potenziali evocati normali suggerisce un udito nella norma Ciononostante un risultato di Superato ottenuto con questo dispositivo non rappresenta un indicazione del fatto che il sistema uditivo nel suo complesso sia nella norma Pertanto un risultato di Superato non deve avere la precedenza su altre indicazioni che possano suggerire che l udito non nella norma Il paziente deve essere sottoposto a una valutazione audiologica completa nel caso in cui persistano dubbi in merito alla sensibilit dell udito Una valutazione di CONSULTO non deve essere considerata come un indicazione della mancanza di una funzione uditiva Ciononostante dovrebbe essere seguita da una valutazione audiologica diagnostica completa MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 6 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 3 Descrizione MB 11 valuta la funzione uditiva misurando la risposta uditiva evocata del tronco encefalico lungo il percorso uditivo L elaborazione di campioni di EEG permette alla risposta uditiva del tronco encefalico generata dalla presentazione dello stimolo acustico e presente nell EEG di essere differenziata dall attivit generalizzata dell EEG 3 1 Audiometria ABR Auditory Brainstem Response Risposta uditiva del tronco encefalico La condizione ottimale per misurare p
88. re un paziente cliccando sul nome Vengono forniti vari strumenti per filtrare il database dei pazienti in modo che nell elenco appaiano meno nomi Dopo aver cliccato sul paziente desiderato le informazioni relative appaiono nei campi della schermata iniziale Le opzioni di filtraggio dei dati nella finestra di dialogo Search Cerca comprendono Last Name Filter Filtro per cognome L inserimento di un cognome filtra il database in modo che questo mostri solo i pazienti con il cognome corrispondente Range of Date Filter Filtro per intervallo di date L utilizzo della finestra a tendina permette di filtrare il database in modo che mostri solo i neonati sottoposti a screening entro un determinato intervallo di tempo tutti i dati dati di oggi dati degli ultimi tre giorni dati degli ultimi sette giorni dati degli ultimi trenta giorni dati dello scorso anno e dati compresi entro due date specifiche Per effettuare tale selezione vengono utilizzate la data corrente del computer e le date delle valutazioni dei pazienti Test Result Filter Filtro per risultato della valutazione L utilizzo del men a tendina permette di filtrare il database alla ricerca di determinati risultati dello screening Pass Superato Reter Consulto Abort Annullato Not Measured Non misurato Questo filtro limita i nomi dei neonati visualizzati nell elenco a quelli che presentano una valutazione nel database corrispondente all esito richiesto Questo filt
89. ro non seleziona in base all ultimo o al miglior risultato ottenuto Ci significa che se un neonato in ultima istanza ha superato lo screening ma aveva ottenuto a un certo punto un risultato di Consulto il suo nome viene visualizzato nell elenco una volta quando il filtro Refer Consulto viene abilitato Examiner Screener Name Filter Filtro per nome dell esaminatore L utilizzo del men a tendina permette di filtrare il database alla ricerca di neonati valutati da un esaminatore specifico MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 20 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Number of Cases Field Campo del numero di casi Questo campo di sola lettura visualizza un conteggio del numero di neonati presenti nel database che corrispondono alle impostazioni di filtraggio dei dati Data Export Function Funzione di esportazione dei dati controlli di esportazione dei dati permettono di impostare un intervallo di date utilizzando i controlli del calendario e di esportare i pazienti e le valutazioni eseguite in questo intervallo su un file che pu essere letto da programmi per fogli di calcolo come MS Excel Una finestra di navigazione di Windows appare e permette di definire il percorso e il nome del file in cui verranno salvati dati Questo file pu essere aperto per la visualizzazione utilizzando un editor di testo oppure un applicazione per fogli di calcolo Le informazioni contenute nel file txt comprendono Numero ID
90. rtimento connesso a MB 11 BERAphone Controllare che tutti gli accessori elencati di seguito siano stati ricevuti in buone condizioni Se qualcuno degli accessori dovesse risultare assente o danneggiato informarne immediatamente il rivenditore o MAICO MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurt02 16 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Componenti standard 1 BERAphone corredato di preamplificatore integrato auricolare e tre elettrodi in acciaio inossidabile con protettori dal gel 1 Sede di BERAphone 3 Elettrodi in acciaio inossidabile aggiuntivi con protettori dal gel 1 Cavo di connessione USB 1 Borsa per il trasporto 1 Flacone di gel per elettrodi 1 CD con il software di MB 11 1 CD con un video di formazione 1 Istruzioni per il funzionamento 1 Manuale breve Accessori opzionali Computer portatile o PC se non fornito dall utente a richiesta Gel per elettrodi flacone 801 086 Elettrodo in acciaio inossidabile 1 pezzo 894 132 Protettori dal gel per elettrodi 3 pezzi 894 170 Elettrodo in acciaio inossidabile per prematuri extra lungo 894 153 Cuscinetto auricolare 894 136 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 17 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 5 2 Preparazione di MB 11 per l utilizzo L unit MB 11 viene fornita dotata di una scatola di interfaccia del trasduttore connessa a BERAphone attraverso un cavo non removibile Un cavo USB connette MB 11 alla porta USB di un
91. sere indicato cambiare il cuscinetto auricolare al momento della calibrazione del dispositivo Se la struttura utilizza un prodotto disinfettante a base alcolica il cuscinetto dell auricolare deve essere sostituito pi di frequente cuscinetti sostitutivi sono disponibili presso MAICO 1 Smontare il cuscinetto auricolare rimuovendolo da BERAphone 2 Se sono presenti detriti sul supporto di plastica per il cuscinetto auricolare pulire e disinfettare l area con una salvietta disinfettante 3 Permettere al disinfettante di asciugarsi completamente 4 Fissare un nuovo cuscinetto auricolare a BERAphone a La piccola tacca in cima al supporto in plastica del cuscinetto auricolare pu essere utilizzata per stabilire la connessione del cuscinetto auricolare per poi effettuare una rotazione in senso antiorario del cuscinetto auricolare fino a quando questo non completamente fissato al supporto in plastica b Il cuscinetto auricolare pu anche venire fissato posizionandolo attorno al supporto in plastica fino a quando non completamente IN posizione MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 82 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Calibrazione annuale Si consiglia una calibrazione annuale da parte di un distributore MAICO qualificato Contattare il rappresentante MAICO di zona per informazioni sulla prenotazione MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 83 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERApho
92. sia scivolato via dalle aree preparate per gli elettrodi e che gli elettrodi siano a contatto con la pelle Se si verificato uno spostamento riposizionare il dispositivo in maniera corretta MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 60 852 315 2 11 12 11 Dati tecnici m Istruzioni di MB 11 BERAphone MB 11 BERAphone un prodotto medico diagnostico attivo che rientra nella classe Ila della Direttiva CEE 93 42 sui dispositivi 0123 Medici Standard Approvazioni Segnali della valutazione Tasso di stimolo Filtro dell EEG Frequenza di campionamento Controllo di qualit Condizioni ambientali Sonda BERAphone Altoparlante MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 61 852 315 2 11 12 IEC 601 1 IEC 645 3 US F D A 510 k 082035 Screening Stimolo CE Chirp Stimolo a incremento temporale Opz Clic ABR Opz Clic Screening 93 s 20 s Stimolo a incremento temporale ABR standard 14 s 125 Hz 1 25 kHz 16 kHz Indicatore integrato su BERAphone e visualizzazione nel software con indicazione della qualit del segnale o dell EEG 15 35C 59 95 F funzionamento 5 50C 41 122 F conservazione Umidit massima 75 funzionamento Umidit massima 90 conservazione Altoparlante integrato e dinamico a banda larga 8 Elettrodi Livello di intervallo Preamplificatore Controllo di qualit Peso Dispositivo Scatola MB 11 Alim
93. smgmygeaene della frequenza Dopo la 2 trasformazione della risposta ak ae misurata nel dominio della FI LA frequenza la risposta periodica TS viene rappresentata da un numero ul relativamente basso di armoniche consulta re la figura 68 Figura 68 Risposta Fast Steady State nel L ampiezza e la fase di tutte le dominio della frequenza armoniche al di sotto di 1 200 Hz sono considerate dalla statistica della valutazione a un tasso di ripetizione del chirp di 93 s sono comprese dodici armoniche Fra le armoniche si trova un numero molto ampio di componenti spettrali a una risoluzione di 1 Hz ci sono circa 90 componenti spettrali che non contengono informazioni sulla risposta ma solo disturbo Spektrale Amplitude o o Frequenz Hz In neonati con l udito normale e con una buona risposta dell ASS le ampiezze delle armoniche della risposta media sono signiticativamente maggiori rispetto alle componenti di disturbo Se presente una perdita dell udito le armoniche non si presenterebbero come particolarmente pi alte rispetto alle componenti di disturbo e pertanto si confonderebbero semplicemente con il piano del disturbo La decisione della valutazione statistica si basa su una comparazione dei valori di valutazione calcolati dai dati misurati con un cosiddetto valore di valutazione critica Per eseguire questo calcolo l EEG registrato di continuo viene separato in epoche di un secondo Solo le epoche che hanno supera
94. ssicurarsi che gli elettrodi e il cuscinetto auricolare siano completamente asciutti dopo l utilizzo della salvietta disinfettante per pulire il dispositivo Il disinfettante non indicato per la pelle del neonato e inoltre pu anche influenzare la qualit della registrazione nel caso in cui gli elettrodi siano ancora bagnati 6 Quando si utilizza MB 11 BERAphone pi semplice monitorare il MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 76 852 315 2 11 12 posizionamento corretto di BERAphone sulla testa del neonato se l esaminatore si colloca in modo da guardare in viso il neonato Ottenere un m Istruzioni di MB 11 BERAphone buon posizionamento degli elettrodi e dell auricolare sul neonato pi difficile se l esaminatore si colloca in modo da guardare il retro della testa del neonato Durante la valutazione prestare attenzione affinch il cuscinetto auricolare che circonda l orecchio del neonato sia costantemente in contatto con la testa del neonato lungo tutto il suo perimetro Le interruzioni del contatto fra il cuscinetto auricolare e la pelle del neonato permettono a parte dell intensit dello stimolo di fuoriuscire dalla cavit dell auricolare riducendo in tal modo il volume dello stimolo che raggiunge l orecchio del neonato Lo screening pu essere eseguito con successo anche in ambienti relativamente rumorosi come ad esempio un reparto di terapia intensiva neonatale Tuttavia se possibile desiderabile
95. t02 15 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 5 Per iniziare Tutti i computer portatili consegnati da MAICO presentano le impostazioni corrette e il software di MB 11 gi installato Se si utilizza un computer NON fornito da MAICO mettere in atto le istruzioni presenti nel capitolo Installazione e impostazioni oppure contattare il rivenditore di zona 5 1 Disimballaggio del dispositivo MB 11 BERAphone stato ispezionato e imballato con cura prima della spedizione Tuttavia sempre consigliabile ispezionare in maniera accurata l esterno della scatola di spedizione per controllare che non siano presenti segni di danneggiamento Rimuovere con cura il dispositivo dalla scatola di spedizione Rimuovere il dispositivo dal sacchetto di plastica e ispezionarne la struttura esterna per controllare che non siano presenti danni Se si rileva un qualche tipo di danno informarne immediatamente il corriere In questo modo possibile sporgere reclamo in maniera appropriata Conservare tutti i materiali di imballaggio in modo che il liquidatore del reclamo possa ispezionarli Informare il rivenditore o MAICO non appena il liquidatore ha completato l ispezione CONSERVARE IL MATERIALE DI IMBALLAGGIO ORIGINALE E LA SCATOLA DI SPEDIZIONE IN MODO CHE LO STRUMENTO POSSA VENIRE IMBALLATO IN MANIERA APPROPRIATA NEL CASO IN CUI DEBBA ESSERE RESTITUITO PER ASSISTENZA O PER CALIBRAZIONE Tutti gli accessori sono gi imballati nel compa
96. ten Berlino Germania consigliano la pulizia e la disinfezione con un disinfettante superficiale di tipo ospedaliero Informazioni importanti MAICO MB 11 BERAphone progettato per l utilizzo esterno sulla pelle intatta circostante le orecchie e sul cuoio capelluto Non deve essere utilizzato se la pelle non integra o se il neonato ha un disturbo dermatologico contagioso consigli per la pulizia e la disinfezione di BERAphone presenti in questo documento non sono intesi a sostituire o a inficiare le linee guida in vigore o le procedure richieste per il controllo delle infezioni nella struttura specifica Definizione dei termini Supporto fisso per l elettrodo Assemblaggio elettrodotto protettore dal gel Protettore dal gel plastica nera Estremit dell elettrodo acciaio inossidabile e Perno a molla all interno di ciascun supporto fisso per l elettrodo Cuscinetto auricolare Pulizia e disinfezione dopo lo screening di ciascun neonato BERAphone deve venire pulito e disinfettato dopo l utilizzo su ciascun neonato 1 Pulire il gel residuo dagli elettrodi e dal cuscinetto auricolare utilizzando un tazzolettino di carta o una salvietta disinfettante 2 Disinfettare gli elettrodi il cuscinetto auricolare e gli altri componenti che sono entrati in contatto con il neonato o con la biancheria del neonato pulendoli con una salvietta disinfettante nuova di tipo ospedaliero destinata all ut
97. timale Per questo motivo stata calcolata una nuova funzione del modello del tempo di propagazione dipendente dalla frequenza nella coclea sulla base dei dati di latenza dell ABR specifico della frequenza registrato a livelli bassi di stimolo MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 66 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone In un simile contesto sorge il problema di stabilire se il ritardo dei diversi modelli deve essere considerato come conseguenza del ritardo di gruppo oppure del ritardo di fase della coclea Il ritardo di fase descrive quanto un coseno a stato fisso di una frequenza specifica viene ritardato dall input all output di un sistema della coclea Il ritardo di gruppo descrive quanto la copertura di un segnale formato da un gruppo ristretto di frequenze ritardata attraverso il sistema risultati di uno studio hanno confermato l ipotesi che le latenze dell ABR specifico rispetto alla frequenza riflettono il ritardo di gruppo Dal momento che lo stimolo compensa il ritardo cocleare delle singole frequenza il ritardo di fase calcolato dal ritardo di gruppo stato utilizzato per la correzione di fase dei coseni individuali dello stimolo La figura 66 mostra l andamento nel tempo dello stimolo CE Chirp risultante Per prevenire una sovrapposizione delle armoniche di risposta da parte degli artefatti elettrici stata aggiunta anche la compensazione di frequenza descritta in precedenza CE Chirp
98. to il risultato di Refer Consulto figura 42 Nel caso in cui non sia possibile escludere come motivazione del risultato di Consulto condizioni di conduzione della valutazione scarse necessario prendere in considerazione l ipotesi di eseguire una nuova valutazione sotto condizioni migliori Seguire il protocollo indicato dal proprio programma per la gestione di pazienti che presentano un esito di Consulto MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 43 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 6 3 7 Risultato della valutazione di Abort Annullato MMBI 1 Anderson Carl Born 3 21 2012 Age 69 day s gt 2 0 x File Settings About MAICO MB11 _ EEG a O O Abort SE Stimulus Level 35 dBnHL 70 80 90 Test Time s Notes Other Ear Start Measurement Pause MB 11 BERAphone s n 0000000 Figura 43 Risultato della valutazione di Abort Annullato Una valutazione pu venire annullata selezionando il tasto Stop Measurement Ferma la misurazione Questa valutazione viene conservata nel database come annullata Se Tracking Tracciamento abilitato appare una finestra pop up che richiede l inserimento delle motivazioni per l interruzione Dopo aver confermato la motivazione viene visualizzato nell area verde il risultato di Abort Annullato con la motivazione indicata consultare la figura 43 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 44 852 315 2 11 12 m
99. to il criterio di artefatto vengono utilizzate per analisi ulteriori Ciascuna epoca accettata viene trasformata nel dominio della frequenza tramite la Trastormata di Fourier veloce FFT Nel dominio della frequenza la risposta evocata viene descritta da un certo numero di armoniche spettrali come indicato in precedenza Ciascuna componente spettrale caratterizzata da un angolo e da un ampiezza di tase dell onda sinusoidale corrispondente Questi dati possono venire visualizzati sotto forma di vettori in un sistema di coordinate polari consultare la figura 69 a Se non presente nessuna risposta allo stimolo l epoca contiene solo disturbo In questo caso gli estremi del vettore nella visualizzazione polare mostrano una distribuzione casuale consultare la figura 69 b MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 69 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone A single spectral component B No response C Response present random disribution spectral lines of harmonics grouped together Figura 69 Ampiezza e angolo di fase delle onde sinusoidali corrispondenti alle linee spettrali visualizzate nel sistema di coordinate polari MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 70 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Calcolo del valore di valutazione critica L algoritmo utilizza l angolo di fase e l ampiezza delle prime otto armoniche della risposta per calcolare il valore della valutazione La valutaz
100. u causare artefatti rallentare l esecuzione della valutazione e aumentare la possibilit di un risultato di Consulto Posizionare il neonato in una maniera che faciliti il rilassamento del collo e delle spalle a possibile facilitare questo rilassamento girando leggermente il neonato sul fianco e posizionando una coperta arrotolata lungo la schiena e la curva del collo b Atferrare la mano del neonato e guidare con delicatezza il braccio verso il basso e la linea mediana del corpo pu facilitare il rilassamento delle spalle e del collo Un pugno chiuso in maniera salda rappresenta un segnale del fatto che il neonato sta contraendo i muscoli delle spalle e del collo c probabile che un neonato reagisca inizialmente al posizionamento di BERAphone contraendo le spalle e il collo Tuttavia in genere dopo pochi secondi in cui il dispositivo viene tenuto in posizione di continuo seguendo movimenti della testa del neonato questi comincia a rilassarsi L inizio della raccolta dei dati pu servire a volte a distrarre o a rilassare il bambino grazie all ascolto dei delicati suoni di valutazione Se il neonato si muove o teso avviare lo screening in modo che lo stimolo parta e poi mettere in pausa la valutazione fino a quando il neonato non si calmato e rilassato Lo stimolo continua anche se lo screening in pausa Quando il neonato tranquillo riavviare la valutazione Prima di applicare BERAphone alla pelle del bambino a
101. u essere utilizzato tramite mouse puntando e cliccando sul campo di input richiesto oppure sul tasto presente sulla schermata Inoltre possibile spostarsi di campo in campo utilizzando il tasto lt TAB gt Premendo il tasto Invio si attiva il campo o il tasto Se si utilizza un touchscreen possibile azionare il programma toccando il campo appropriato sullo schermo possibile adoperare scorciatoie dalla tastiera infine per un funzionamento pi rapido Premere il tasto lt ALT gt in associazione con la lettera sottolineata sul tasto richiesto Ad esempio per avviare la misurazione premere tasti lt ALT gt e lt M gt contemporaneamente Alt F File Alt S Settings Impostazioni Alt A About A proposito Alt N New Nuovo Alt C Search Cerca carica dal database Alt T Add to Today s List Aggiungi all elenco di oggi Alt R Right Ear Orecchio destro Alt L Left Ear Orecchio sinistro Alt E Change Ear Cambia orecchio Alt D Display Today s List Visualizza l elenco di oggi Alt M Start Measurement Avvia la misurazione Alt S Stop Measurement Ferma la misurazione Alt Q Quit Esci Alt W Show Measurements Mostra le misurazioni Alt P Print Stampa Ctrl U USB finestra pop up con dispositivi connessi Ctrl B Beep at the End of the Measurement Segnalazione alla MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 27 fine della misurazione 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone Ctrl W Le
102. utare Cliccare sul tasto Measure Misura Appare la schermata di valutazione presente in tigura54 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 52 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone L EEG in uV viene visualizzato nella parte superiore della schermata Se il livello dell EEG rientra nel limite di artefatto selezionato consultare la casella in alto a sinistra della schermata viene eseguita una misurazione e il numero nella casella Accepted Accettato aumenta di un unit Se il segnale dell EEG pi grande del limite di artefatto questa misurazione non viene utilizzata e il valore indicato in Artifacts Artefatti aumenta di un unit Se potenziali evocati sono grandi possibile modificare il limite di artefatto con il mouse cliccando sulla freccia a destra della casella del limite di artefatto presente in alto a sinistra sulla schermata Sono selezionabili valori fra 5 uV e 50 uV Ottenere un EEG di buona qualit importante durante la valutazione Ci particolarmente importante nel caso in cui si sospetti una perdita di udito o potenziali evocati stimati siano bassi In questo caso non aumentare la soglia di artefatti ma provare piuttosto a calmare il neonato Inoltre possibile prendere in considerazione l opzione di valutare il neonato in un altro momento quando addormentato La figura 55 mostra un esempio di una schermata di valutazione per lo stimolo di incremento temporale Il tempo di analisi
103. uzioni Inoltre anche possibile installare il software lanciando il file setup exe direttamente dal CD 4 3 Impostazioni del computer per prestazioni ottimali Per ottenere la migliore alimentazione possibile di MB 11 BERAphone potrebbe essere necessario modificare le propriet del PC o del computer portatile utilizzato Di seguito viene fornita una descrizione di queste impostazioni per computer con sistema operativo Windows XP Queste istruzioni di installazione possono venire applicate in maniera analoga a Windows 7 Se si hanno delle domande contattare il rivenditore di zona MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 9 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 4 3 1 Disattivare la funzione di risparmio energetico hub USB Selezionare Esegui all interno della colonna AVVIO digitare devmgmt msc e confermare Run nr Type the name of a program Folder document or Internet resource and Windows will open it for you Open devmgmt msc Cancel Browse Figura 3 Selezionare Controller USB Universal Serial Bus e poi selezionare un Hub principale USB elencato Cliccare due volte per aprire ed eliminare il segno di spunta nel caso in cui questo sia preselezionato Non permettere al computer di spegnere questo dispositivo per risparmiare energia D x USB Root Hub Properties i 2 xi File Action View Help General Power Driver Details Power Management e 3 AEA Hgw amp 4 2
104. zio e stimoli liberi da disturbi di mascheramento necessario disconnettere tutti dispositivi accessori esterni del PC come ad esempio quelli dotati di alimentazione esterna unit USB stampanti e cavi LAN Se dovesse essere necessario utilizzare dispositivi accessori mentre si opera in modalit di batteria assicurarsi che sia presente una messa a terra del PC distinta continua e sufficiente Spina di connessione Specifiche di connessione Presa USB USB USB 1 1 max 400 mA Figura 63 Connettore di MB 11 MB 11 BERAphone_it_3 0_12a_korrEntwurf02 63 852 315 2 11 12 m Istruzioni di MB 11 BERAphone 12 Informazioni scientifiche di riferimento 12 1 Stimolo CE Chirp Lo stimolo per lo screening dell udito dell AABR neonatale deve generare risposte uditive evocate nel tronco encetalico con la maggiore ampiezza possibile al livello di 35 dB HL Ampiezze di risposta alte permettono un rilevamento obiettivo rapido con un alta specificit e un tempo di misurazione ridotto Fino a poco tempo fa nel campo dello screening dell udito veniva utilizzato come stimolo il clic standard Il clic standard generato fornendo un breve impulso rettangolare a un trasduttore Il clic genera un onda che viaggia lungo la membrana basilare L onda in movimento si sposta dalla parte basale della coclea lungo la membrana basilare fino ad arrivare all estremit della coclea apice In questo modo stimola ciascuna delle aree di frequenza del

Istruzioni di MB 11 BERAphone

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