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Elettrocardiografo a tre canali Codice 33332 ECG SE-3

1. NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi elevata NOTA 2 Queste direttive potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e la rifrazione da strutture oggetti e persone L intensit di campo dai trasmettitori fissi quali le stazioni di base per i telefoni radio cellulari cordless e le radio mobili di terra radioamatori trasmissioni radio e televisive AM e FM non pu essere stimata teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare la possibilit di effettuare una rilevazione in loco Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si utilizza l Elettrocardiografo eccede il livello di conformit applicabile descritto sopra controllare l Elettrocardiografo per verificare che operi in modo normale Se si osserva una prestazione anomala potrebbero rendersi necessarie misure aggiuntive quali il riorientamento o il i riposizionamento dell Elettrocardiografo inferiori a 3 V m Nell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo dovrebbero essere 11 4 Distanze di Separazione Consigliate Distanze di separazione consigliate tra apparecchi di comunicazione in RF portatili e mobili e l elettrocardiografo L elettrocardiografo adatto all uso in un ambiente elettromagnetico in cui le
2. Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 41 7 Specifiche Tecniche Standard di MDD93 42 EEC 1EC60601 1 EN 60601 1 4 IEC60601 2 25 EN 60601 sicurezza 2 51 EN ISO14971 EN 55011 ANSI AAMI EC 11 Classificazio ne Tipo anti shock elettrico Classe con alimentazione interna Grado anti shock elettrico Grado di protezione da ingresso Apparecchio normale Apparecchio dannoso di acqua sigillato non a tenuta stagna Metodo di disinfezione sterilizzazione Consultare il manuale utente Grado di sicurezza operativa in Apparecchio non adatto all uso in presenza di gas infiammabili presenza di gas infiammabili Modalit operativa Funzionamento continuo EMC Gruppo I tipo A 288mmx210mmx70mm Schermo LCD monocromatico 320x240 pixel o Schermo LCD monocromatico 192 x 64 pixel r Trasporto e Ambiente Consan aaoik Operativo Temperatura 20 C 55 C 5 C 40 C Umidit Relativa 25 90 25 85 Pressione Atmosferica 70kPa 106kPa 70kPa 106kPa Alimentazion Tensione nominale di input e elettrica 100V 115V 220V 240V Rete elettrica Frequenza nominale 50 60Hz Display Corrente nominale input 35VA Batterie al Litio p Tensione nominale 14 4V incorporate Potenza nominale 1600mAh Modalit di carica Corrente tensione costante Manuale ecg SE 3 italiano 42 Data di Release aprile 2006 Registrazione Rilevazione frequenza cardiaca Unit ECG
3. CE BS Edan Instruments Inc 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 Shekou Nanshan District 518067 Shenzhen P R C Shanghai International Holding Corp GmbH Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany 9 SMALTIMENTO Smaltimento Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta contattare il proprio comune di residenza il servizio di smaltimento dei rifiuti locale o il negozio presso il quale stato acquistato il prodotto In caso di smaltimento errato potrebbero venire applicate delle penali in base alle leggi nazionali 10 CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro prodotto Questo prodotto risponde a standard qualitativi elevati sia nel materiale che nella fabbricazione La garanzia valida per il tempo di 12 mesi dalla data di fornitura GIMA Durante il periodo di validit della garanzia si provveder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di manodopera o eventuali trasferte trasporti e imballaggi Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione effettuata dur
4. GIMA Elettrocardiografo a tre canali Codice 33332 ECG SE 3 Istruzioni per l uso Indice 1 Guida alla Sicurezza 5 1 1 Informazioni di sicurezza 5 1 2 Avvisi e avvertenze 5 1 2 1 Avvisi di Sicurezza 6 1 2 2 attenzione cura delle batterie 7 1 2 3 Avvertenze generali 8 1 2 4 Avvertenze per la pulizia e disinfezione 9 2 Introduzione 9 2 1 Caratteristiche Operative 9 2 2 Lista dei Simboli 10 3 Informazioni Generali 11 3 1 Pannello Superiore 11 3 1 1 Schermo LCD 12 3 1 1 1 Schermo LCD 320x240 pixel monocromatico 12 3 1 1 2 schermo LCD 192x64 pixel monocromatico 13 3 1 2 Pannello di Controllo e Tasti 13 3 2 Connettore Cavo Paziente e Interfaccia di Segnale 16 3 3 Collegamento alla rete e Accensione 18 3 4 Pannello Inferiore 19 4 Operazioni Preliminari 21 4 1 Alimentazione e messa a terra 21 4 2 Caricamento e Sostituzione Carta di Registrazione 22 4 3 Connessione del Cavo Paziente 23 4 4 Connessioni degli Elettrodi 24 4 5 Ispezione prima dell Accensione 27 5 Istruzioni Operative 28 5 1 Accensione 28 5 2 Inserimento Dati Paziente 28 5 3 Modalit Automatica 28 5 4 Procedura di richiamo ECG 29 5 4 1 Richiamo ECG 29 5 4 2 ECG Copy 30 5 5 Uso del sistema menu 31 5 5 1 Accesso e uscita dal menu 31 5 5 2 Come spostarsi nei sotto menu 31 5 5 3 Modifica dei parametri 31
5. 25mm RLF C1 C2 s C3 C4 C5 C6 Modalit di Visualizzazione 6CH AUTO 10mm mV DATE amp TIME SETTING Impostazione di Data e Ora Saranno registrate sulla carta di registrazione RECORD TEST Test di Registrazione Premere Left o Right Sinistra o Destra per avviare il test di registrazione dopo aver caricato la carta di registrazione A quel punto londa triangolare sar registrata sulla larghezza effettiva della carta Lo stato della testina di stampa pu essere valutato in base a tale onda triangolare Premere nuovamente Left o Right Sinistra o Destra per interrompere il test di registrazione DEFAULT SETTING Parametri di Default Selezionare Restore Ripristina per ripristinare i valori default PAPER STYLE Tipo di Carta Indica il tipo di carta di registrazione utilizzata Le opzioni selezionabili come carta di registrazione sono carta termo sensibile in rotolo o carta termo sensibile a modulo continuo REMOTE IP IP Remoto indirizzo IP del computer remoto che riceve i dati ECG dal computer locale attraverso la rete LOCAL IP IP Locale indirizzo IP dell apparecchio PASSWORD Password per accedere all interfaccia di controllo avanzata 5 6 4 2 Parametri Opzionali Nella colonna delle Opzioni il valore con doppia sottolineatura rappresenta il parametro di default Nr Voce Opzioni 1 RECORD TEST test di registrazione Testing Off 2 DEFAULT SETTING parametri di default Res
6. 50uA CF La dispersione di corrente non deve mai eccedere il limite dati devono essere registrati in un apposito registro Se l apparecchio non funziona correttamente o non passo uno dei controlli sopra citati riparare l apparecchio ATTENZIONE La mancata implementazione da parte del singolo ospedale o istituzione che utilizza questo apparecchio di un programma di manutenzione soddisfacente potrebbe causare un guasto imprevisto e possibili rischi per la salute 1 Unit Centrale e Evitare esposizione a temperature eccessive luce del sole umidit e polvere Dopo l uso riparare con la copertura anti polvere ed evitare di sottoporla ad eccessivi scossoni e quando la si trasferisce in altra sede Evitare che qualunque liquido si infiltri nell apparecchio in quanto ci metter a repentaglio la sicurezza e le prestazioni dell elettrocardiografo 2 Cavo Paziente e Controllare regolarmente l integrit del cavo paziente inclusi il cavo principale e i cavetti delle derivazioni Assicurarsi che vi sia conduttivit e Durante l uso non trascinare o torcere il cavo paziente sottoponendolo a sollecitazioni eccessive Quando si collega o si scollega il cavo paziente mantenere gli spinotti del connettore anzich il cavo Allineare il cavo paziente per evitare torsioni nodi o piegature ad angolo stretto durante l uso e Conservare i cavetti delle derivazioni nella ruota pi grande per evitare che vi si possa incia
7. Bassp 150Hz 100Hz 75Hz Passo 5 EXTERN INPUT OUTPUT I O On Off esterno 6 KEY BEEP segnale acustico per On Off tasto Control 7 QRS BEEP segnale acustico On Off QRS 8 NET TRANSFER trasferimento in Stop Transfering trasferimento in corso rete 9 UART TRANSFER trasferimento Stop Transfering trasferimento in corso UART 10 AUTO TRANSFER trasferimento Off UART AUTO Net AUTO automatico 11 SAVE OPTION Opzioni di On Off salvataggio Manuale ecg SE 3 italiano 37 Data di Release aprile 2006 5 6 4 Parametri di sistema SYSTEM LOGIN LOCAL IP DATE SETTING TIME SETTING RECORD TEST DEFAULT SETTING Restore PAPER STYLE DISPLAY MODE REMOTE IP PASSWORD RECORD GENERAL 21 07 2005 20 41 Off Folded 3CH 192 168 1 245 192 168 1 21 000000 Prev Next SYSTEM 5 6 4 1 Parametri per la Modalit di Visualizzazione E possibile scegliere tra due modalit di visualizzazione 3CH 6CH L interfaccia di visualizzazione la seguente ID 210605 LIDL 1730 Femmina Et 30 AUTO 3 UDO I J 60 RLF C1 C2 C3 II C4C5C6 10mm mv canna nia P a ES AN AAN 25mm s AC ON II EMG OFF Modalit di Visualizzazione SCH Femmi 11 01 43 ID 210605 1730 ia Et 30 60 n I aVR Serle II vee Jedi ea aVL Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 38
8. Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al connettore di ingresso del segnale o al connettore di uscita del segnale configura un sistema medicale e si assume quindi la responsabilit di verificare che il sistema sia conforme con i requisiti della vigente versione dello standard di sistema IEC 60601 1 1 In caso di dubbi consultare il nostro ufficio tecnico o il vostro distributore locale La somma della corrente dispersa totale non deve superare il limite di dispersione durante l utilizzo concomitante di pi unit Il conduttore di equalizzazione potenziale pu essere collegato a quello di altri apparecchi se necessario per assicurarsi che tutti gli apparecchi siano collegati al bus di equalizzazione potenziale dell installazione elettrica 1 2 2 Attenzione Cura delle Batterie ATTENZIONE Un funzionamento errato pu causare il surriscaldamento incendio o esplosione delle batterie con conseguente diminuzione della capacit delle batterie Leggere attentamente il manuale utente e seguire scrupolosamente le indicazioni e i segnali di attenzione Il vano batterie pu essere aperto e le batterie possono essere sostituite solo da tecnici d assistenza qualificati autorizzati da GIMA Utilizzare solo batterie dello stesso modello e specifiche fornite dal produttore Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo quando si collega la batteria Non scaldare o spruzzare le batterie e non gettarle
9. EMG FILTER e LOWPASS FILTER FILTRO AC Il FILTRO AC elimina le interferenze AC senza attenuare o distorcere l ECG Selezionare On per attivare la funzione e selezionare Off per disattivarla Manuale ecg SE 3 italiano 35 Data di Release aprile 2006 FILTRO DFT Il FILTRO DFT riduce fortemente le fluttuazioni della baseline senza intaccare il segnale ECG Lo scopo del filtro di mantenere i segnali ECG sulla linea di riferimento della stampata Il valore impostato il limite inferiore dell intervallo di frequenza che include 0 05Hz 0 15Hz 0 25Hz 0 5Hz e che normalmente regolato su 0 05Hz FILTRO EMG Il FILTRO EMG FILTER elimina i disturbi provocati da forte tremore muscolare La frequenza di cutoff definita dall utente a 25Hz o 35Hz Selezionare Off per disattivare la funzione FILTRO PASSA BASSO Il LOWBASS FILTER restringe l ampiezza di banda del segnale d ingresso La frequenza di cutoff definita dall utente a 150Hz 100Hz o 75Hz Tutti i segnali di input la cui frequenza maggiore della frequenza di cutoff impostata saranno attenuati 5 6 3 2 Regolazione di Parametri di Input Output Esterni SE 3 fornito di una interfaccia di segnale input output esterno attraverso la quale SE 3 pu ricevere il segnale ECG da apparecchi esterni o inviare il segnale ECG ad altre apparecchiature esterne Regolare tale parametro su On per attivare la funzione e su Off per disattivarla 5 6 3 3 Regolazione dei Parametri Key Be
10. i ESD pavimenti sono rivestiti di IEC 61000 4 2 materiale sintetico umidit relativa dovr essere almeno del 50 Scarica burst 2 kV per linee t1 kV per linee Si raccomando l uso di filtri elettrica veloce elettriche elettriche sulle linee di ingresso e una transiente separazione sufficiente tra le IEC 61000 4 4 linee di segnale e le linee elettriche Sovratensione 1 kV modo 1 kV modo La qualit della rete elettrica IEC 61000 4 5 differenziale differenziale deve essere quella tipica di un 2 kV modo comune 2 kV modo comune ambiente commerciale o ospedaliero Cali di tensione lt 5 Ur lt 5 Ur La qualit della rete elettrica brevi interruzioni gt 95 calo in Ut gt 95 calo in Ur deve essere quella tipica di un e variazioni di per 0 5 ciclo per 0 5 ciclo ambiente commerciale tensione delle ospedaliero linee elettriche in 40 Ur 40 Ur ingresso 60 calo in Ur 60 calo in Ur IEC 61000 4 11 per 5 cicli per 5 cicli 70 Ur 70 Ur 30 calo in Ut 30 calo in U7 per 25 cicli per 25 cicli lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 calo in Ut gt 95 calo in U7 per 5 sec per 5 sec Campo 3A m 3A m I campi magnetici della magnetico della frequenza di rete devono frequenza di rete essere di livello tipico per un 5OHz normale ambiente IEC 61000 4 8 commerciale o ospedaliero NOTA _ Ur la tensione a c di rete prima della applicazione del livello di test 11 3 Immunit elettromagnetica per APPAR
11. interferenze di RF di rete sono controllate Il cliente o l utente dell elettrocardiografo pu aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione in RF portatili e mobili trasmittenti e l elettrocardiografo come illustrato nelle raccomandazioni seguenti in base alla potenza massima di uscita degli apparecchi di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore Potenza nominale m massima di uscita 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz del trasmettitore 3 5 3 5 7 W d Nr d E Nr d P Vi E E 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 52 Per trasmettitori con potenza nominale massima di uscita non elencati la distanza raccomandata di separazione in metri m pu essere stimata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore laddove P la potenza massima di output nominale del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore NOTE 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per le gamme di frequenza maggiori NOTE 2 Le presenti direttive potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e la rifrazione da strutture oggetti e persone
12. materiale E vietato fotocopiare riprodurre o tradurre in altre lingue il presente documento senza il consenso scritto di GIMA Responsabilit del Produttore GIMA si considera responsabile unicamente di eventuali effetti su sicurezza affidabilit e prestazioni dell apparecchiatura se Le operazioni di assemblaggio eventuali aggiunte ri regolazioni modifiche o riparazioni sono condotto da personale autorizzato da GIMA L impianto elettrico del luogo di utilizzo conforme agli standard di sicurezza e lo strumento viene utilizzato in conformit alle istruzioni d uso Nota Il presente dispositivo non destinato ad uso domestico ATTENZIONE A Il presente dispositivo non destinato ad uso terapeutico Utilizzo della Guida ai Simboli ATTENZIONE A Il simbolo ATTENZIONE mette in guardia da certe azioni o situazioni che potrebbero causare lesioni personali o morte D AVVERTENZE D Manuale ecg SE 3 italiano 4 Data di Release aprile 2006 Il simbolo AVVERTENZE mette in guardia da certe azioni o situazioni che potrebbero danneggiare l apparecchio generare dati imprecisi o invalidare la procedura Nota Una NOTA fornisce informazioni utili su una funzione o una procedura 1 Guida alla Sicurezza 1 1 Informazioni di Sicurezza L elettrocardiografo SE 3 3 1 tre canali conforme agli standard internazionali IEC 60601 1 Apparecchiature Elettriche Medicali Requisiti Generali di Sicurezza e IEC 60601 2 2
13. nel fuoco o nell acqua In caso di perdite liquide o maleodoranti interrompere immediatamente l uso della batteria Nel caso la pelle o gli abiti entrino in contatto con il liquido detergere immediatamente con acqua pulita Nel caso degli spruzzi di liquido entrino in contatto con gli occhi non sfregarli Irrigarli prima con acqua pulita quindi consultare subito un medico AI termine della vita utile della batteria contattare il produttore o il distributore locale per lo Manuale ecg SE 3 italiano 7 Data di Release aprile 2006 smaltimento oppure smaltire la batteria in ottemperanza alle disposizioni locali vigenti 1 2 3 Avvertenze Generali AVVERTENZE lt d Evitare spruzzi di liquidi e temperature eccessive La temperatura deve essere mantenuta tra 5C e 40c durante il funzionamento e fra 20c e 55c durante il trasporto e la conservazione Non usare l apparecchio in ambienti polverosi e con cattiva ventilazione o in presenza di sostanze corrosive e Assicurarsi che l ambiente in cui opera l apparecchiatura non sia soggetto a fonti di forti interferenze elettromagnetiche quali radio trasmittenti telefoni cellulari ecc Attenzione grandi apparecchi elettrici medicali quali apparecchi elettro chirurgici apparecchi radiologici e apparecchi di risonanza magnetica ecc sono probabili fonti di interferenze elettromagnetiche AVVERTENZE Prima dell uso controllare l apparecchio il cavo paziente gli elettrod
14. se necessario la carta residua dalla parte sinistra del rullo 3 Togliere il rotolo di carta termo sensibile dalla confezione e inserirlo sul rullo dalla parte sinistra con la parte grigliata della carta rivolta verso il basso 4 Inserire con gentilezza la carta e il rullo nel registratore con il piedino del rullo sulla parte sinistra del rullo rivolto verso la scanalatura 5 Far fuoriuscire circa 2cm di carta e richiudere il telaio del registratore 6 Agganciare il telaio esercitando una pressione decisa Procedura di Caricamento Sostituzione della Carta termo sensibile a modulo continuo 1 Inserire le dita sotto la flangia del telaio del registratore sollevare verso l alto direttamente per aprire il telaio 2 Se necessario rimuovere la carta rimasta nel Vassoio della Carta 3 Togliere dalla confezione la carta termo sensibile a modulo continuo e posizionarla sul Vassoio della Carta con la parte millimetrata della carta rivolta verso la testina di stampa termica e con il bordo libero della carta in posizione verticale 4 Far fuoriuscire circa 2cm di carta e richiudere il telaio del registratore 5 Agganciare il telaio esercitando una pressione decisa 4 3 Connessione del Cavo Paziente ATTENZIONE La resa e la protezione anti shock possono essere garantite solo utilizzando il cavo paziente e gli elettrodi originali Il cavo paziente composto da due parti il cavo principale e i cavetti delle derivazioni con i rela
15. 2006 AC FILTER AC ON AC OFF Filtro AC EMG FILTER EMG OFF EMG25Hz EMG35Hz Filtro EMG Avvisi Carta Stampa Campione Batterie Scariche ecc 3 1 1 2 Schermo LCD 192 X64 pixel monocromatico AUTO Carta M 18Y INI x2 5 60 Generalmente sullo schermo LCD appaiono le seguenti informazioni descritte da sinistra a destra per riga Prima Riga Modalit operativa MANUAL AUTO and OFF Avvisi Carta Stampa Campione Batterie scariche ecc Sesso Maschio Femmina e Et Seconda Riga Derivazione attuale I N LU aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Sensibilit x2 5mm mV x5mm mV x10mm mV x20mm mV AGC in caso di modalit manuale e simbolo di auto sensibilit in modalit automatica Frequenza cardiaca Frequenza cardiaca effettiva Livello di carica delle batterie solo in caso di utilizzo delle batterie incorporate Terza Riga OndaECG 3 1 2 Pannello di Controllo e Tasti SENS RECALL 1mV COPY 1 Indicatori luminosi Manuale ecg SE 3 italiano 13 Data di Release aprile 2006 ng Indicatore di rete quando si utilizza la rete elettrica l indicatore sar illuminato ra Indicatore di batteria quando si utilizza la batteria al Litio ricaricabile incorporata l indicatore sar illuminato stu Indicatore di ricarica batterie quando la batteria in ricarica l indicatore sar illuminato 2 SENS Tasto di Selezione della Sensibilit SENS Ordine di selezione dell
16. 3 elettrocardiografo a 3 canali 2 Simbolo di classificazione 0 Dispositivo di tipo CF con protezione da defibrillatore Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 11 3 1 1 Schermo LCD Schermo a LCD con due risoluzioni LCD monocromatico 320 x 240 pixel o LCD monocromatico 192 x 64 pixel 3 1 1 1 Schermo LCD 320x240 pixel monocromatico ID 210605 1812 Female Age 30 AUTO 11 01 43 III C4 C5 C6 i 10mm mV 25mm s USN AEE EE E cola RLF C1 C2C3 AC ON EMG OFF Generalmente sul display LCD appaiano le seguenti informazioni Riga superiore da sinistra a destra in ordine di colonna ID Paziente creato automaticamente in base alla data e allora corrente Sesso Maschio Femmina e Et Modalit operativa MANUAL AUTO e OFF Ora corrente e livello di carica della batteria solo in caso di utilizzo delle batterie incorporate Riga destra descrizione dal alto in basso in ordine di comparizione Frequenza cardiaca Frequenza cardiaca effettiva Elettrodi e stato degli elettrodi Sfondo nero indica lo status di Distacco Derivazione o Lead OFF Sensibilit x2 5mm mV x5mm mV x10mm mV x20mm mV AGC quando in modalit manuale e simbolo di auto sensibilit quando in modalit automatica Velocit di scorrimento della carta 5 mm s 10mm s 25mm s 50mm s Manuale ecg SE 3 italiano 12 Data di Release aprile
17. 3 3 in base ai parametri della sequenza delle derivazione e del formato dei record nel MENU 6 LEAD Tasto di Selezione delle Derivazioni LEAD In modalit manuale premere il tasto per selezionare l ordine delle derivazioni 7 Tasto PRINT STOP Stampa Stop Serve per avviare e fermare la registrazione 8 Tasto ON OFF Dopo aver acceso l alimentazione dell unit premere il tasto per accendere o spegnere l elettrocardiografo 9 Tasto MENU Premere questo tasto per accedere ai parametri del menu 10 Freccia in su Freccia in gi wa ee Premere la Freccia in Su per selezionare le voci dell interfaccia principale dello Schermo LCD in ordine antiorario premere invece la Freccia in Gi per selezionare le voci dell interfaccia principale dello Schermo LCD in senso orario in seguito definite Su Gi o Up Down Durante l impostazione dei parametri del MENU si possono premere questi due tasti per selezionare la voce di cui si desiderano cambiare i parametri Manuale ecg SE 3 italiano 15 Data di Release aprile 2006 11 Freccia Sinistra Freccia Destra Premere questi tasti per modificare il contenuto delle voci selezionate Durante l impostazione dei parametri del MENU questi tasti possono essere usati per modificare il contenuto delle voci selezionate in seguito definiti Sinistra Destra o Left Right 3 2 Connettore del Cavo Paziente e Interfaccia di Segnale I connettori includono il connettore per
18. 30 BP lt mmHg gt 80 120 SEX Male HOSPITAL DOCTOR ABCDEFGHIJKIM NOPQRSTUVWXYZ 0123456789 _ Schermo LCD 320x240 pixel monocromatico Menu 192x64 pixel monocromatico Premere il tasto MENU per accedere al menu e premere nuovamente il tasto MENU per uscire dal menu AC FILTER On EMG FILTER 25Hz DFT FILTER 0 05Hz Schermo LCD 192x64 pixel monocromatico 5 5 2 Come spostarsi nei sotto menu Premere Up o Down Su o Gi per selezionare le specifiche dei parametri 5 5 3 Modifica dei parametri Premere Left o Right Sinistra o Destra per modificare un parametro Manuale ecg SE 3 italiano 31 Data di Release aprile 2006 5 5 4 Come spostarsi da una finestra di Setup ad un altra solo per Schermo LCD 320 Xx 240 pixel monocromatico Premere Up o Down Su o Gi per selezionare Prev o Next Precedente o Successivo quindi premere Left o Right Sinistra o Destra per passare alla finestra di setup precedente o successiva 5 6 Parametri Schermo LCD 320x240 pixel monocromatico 5 6 1 Parametri di LOGIN Nella finestra dei Parametri di LOGIN l utente pu inserire o editare i dati paziente ID 161105 1723 HEIGHT lt cm gt 170 NAME WEIGHT lt kg gt 60 AGE 30 BP lt mmHg gt 80 120 SEX Male HOSPITAL DOCTOR P ABCDEFGHIJKLM NOPQRSTUVWXYZ 0123456789 _ Nota dati paziente non possono essere impostati o modificati nel corso della registrazione ID Numero identificativo del Pazi
19. 49 10 Accessori e Modalit di Ordinazione 50 11 Informazioni EMC 50 11 1 Emissioni Elettromagnetiche per tutti gli apparecchi e i sistemi 51 11 2 Immunit Electromagnetica per tutti gli apparecchi e i sistemi 51 11 3 Immunit Electromagnetica per gli apparecchi e i sistemi non di supporto delle funzioni vitali 51 11 4 Distanze di separazione consigliate 52 Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 Dichiarazioni GIMA La ringrazia di aver acquistato un prodotto della sua gamma e la invita alla lettura in ogni sua parte del presente manuale istruzione All interno trova tutte le informazioni necessarie per un corretto utilizzo della macchina Si prega di seguire attentamente le avvertenze contenute di conservarlo inalterato facilmente reperibile ed accessibile all operatore Il contenuto di questo manuale pu essere modificato senza preavviso n ulteriori obblighi al fine di includere variazioni e miglioramenti E vietata la riproduzione o la traduzione di qualsiasi parte di questo libretto senza il consenso scritto Di GIMA GIMA non fornisce garanzie alcuna su questo materiale incluse ma non limitatamente a garanzie implicite della commerciabilit e dell idoneit ad un particolare uso GIMA non si assume alcuna responsabilit per eventuali errori presenti in questo documento o per danni accidentali o consequenziali associati all adozione alle prestazioni o all uso di questo
20. 5 5 4 Come spostarsi da una finestra di Setup ad un altra 31 5 6 Parametri 320x240 dot single color LCD screen 32 5 6 1 LOGIN Settings 32 5 6 2 RECORD Settings 33 5 6 2 1 Parametri delle derivazioni 33 5 6 2 2 Parametri di campionatura 33 5 6 2 3 Parametri di registrazione 33 5 6 2 4 Parametri opzionali 34 5 6 3 Parametri generali 35 5 6 3 1 Parametri di filtro 35 5 6 3 2 Regolazione di parametri Input Output esterni 36 5 6 3 3 Regolazione dei parametri Key Beep amp QRS Beep 36 Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 5 6 3 4 Regolazione delle opzioni di salvataggio 36 5 6 3 5 Parametri di trasferimento 36 5 6 3 6 Parametri opzionali 37 5 6 4 Parametri di sistema SYSTEM 37 5 6 4 1 Parametri per la Modalit di visualizzazione 38 5 6 4 2 Parametri Opzionali 39 5 6 5 Impostazione dei parametri 192x64 pixel monocromatico 40 5 7 Registrazioni dell ECG 40 5 8 Spegnimento 40 6 Messaggi di avviso 41 7 Specifiche Tecniche 42 8 Pulizia Cura e Manutenzione 45 8 1 Pulizia 45 8 1 1 Pulizia Unit Centrale e Cavo Paziente 45 8 1 2 Pulizia degli Elettrodi 45 8 1 3 Pulizia della Testina di Stampa 46 8 2 Disinfezione 46 8 3 Sterilizzazione 46 8 4 Cura e Manutenzione 46 8 4 1 Ricarica e Sostituzione delle Batterie 47 8 4 2 Carta di Registrazione 47 8 4 3 Manutenzione di Unit Centrale Cavo Paziente e Elettrodi 48 9 Garanzia di Servizio
21. 5 Requisiti Speciali per la Sicurezza di Elettrocardiografi ecc La classificazione dell apparecchio Classe tipo CF ossia dotato di un pi elevato grado di protezione dagli shock elettrici e il collegamento con il paziente completamente isolato ed dotato di protezione da defibrillatore L apparecchio non a prova di esplosione Non utilizzarlo in presenza di anestetici infiammabili L apparecchio stato progettato per un funzionamento continuo ed ordinario ossia non a prova di gocce o spruzzi Classificazione 1 Tipo di anti shock elettrico 2 Grado di anti shock elettrico Grado di protezione da ingresso 3 Apparecchio sigillato ma danneggiabile con acqua Metodo di disinfezione sterilizzazione Grado di sicurezza applicativa in presenza di gas infiammabile 6 Modalit Operativa 7 EMC Classe con alimentazione interna CF Apparecchio normale non impermeabile Consultare il presente manuale utente Apparecchio non idoneo all utilizzo presenza di gas infiammabile Funzionamento continuo Gruppo I Classe A 1 2 Avvisi di Attenzione e Avvertenze in AI fine di un utilizzo sicuro ed efficace dell elettrocardiografo evitare possibili pericoli derivanti da Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 5 operazio ni inadeguate Leggere attentamente il manuale utente per conoscere tutte le funzioni dell apparecchio e le corrette procedure operative pri
22. Corrente di carica standard 0 2C5A 320mA Tensione di carica standard 17 0 1V Corrente continua di carica 1600mA max Corrente continua di scarica 1600mA max Ciclo di vita 2 300 volte Consumo elettrico 35VA max Fusibile T200mA 250V D5x20 Registratore Stampante termica Rotolo di carta termosensibile a modulo Carta di registrazione continuo larghezza 80mm Carta termosensibile in rotolo larghezza 80mm Larghezza effettiva 72mm Velocit di scorrimento carta 5 mm s 10 mm s 25mm s 50mm s 3 Precisione dei dati 5 x axis t5 y axis Precisione 1BPM Derivazioni 12 derivazioni standard RS di 12 derivazioni in contemporanea Risoluzione A D 12 bits Costante temporale Risposta di Frequenza 0 05Hz 150Hz Sensibilit 2 5 5 10 20 mm mV Impedenza input Corrente Circuito Input Range di Tensione Input lt 5 mVpp Tensione di n calibrazione 1mV 3 Rumore Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 43 Crosstalk multicanale 0 5mm Filtro AC On Off Filtro DFT 0 05 0 15 0 25 0 5 ADP Filtro Filtro EMG 25Hz 35Hz OFF Filtro LOWPASS 150Hz 100Hz 75Hz CMRR gt 80dB gt 100dB con filtro AC Dispersione di corrente a paziente Corrente ausiliaria a paziente lt 0 1 u A DC Potenza dielettrica 4000V rms Input Output Esterno Input 2100k Q Sensibilit 10mm V t5 Mono Optional terminale Output lt 100
23. ECCHI e SISTEMI non di SUPPORTO DELLE FUNZIONI VITALI Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente dell E ettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente EE Si du GUESS RR Ambiente elettromagnetico direttiva Gli apparecchi portatili e mobili di comunicazione in RF non devono essere usati ad una distanza inferiore dall E ettrocardiografo inclusi i cavi della distanza di separazione raccomandata calcolata in base alla equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore RF di rete 3 Vims 3 Vims Distanza di separazione raccomandata IEC 61000 4 150 kHz to 80 MHz 35 j V 3 V m 3 V m RF emessa 80 MHz to 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Manuale ecg SE 3 italiano 51 Data di Release aprile 2006 d 22 VG 80 MHz to 800 MHz 1 d 2hr 800 MHz to 2 5 GHz 1 Laddove P la massima uscita elettrica nominale del trasmettitore in watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit di campo dal trasmettitore RF fisso rilevata mediante una rilevazione elettromagnetica in loco deve essere inferiore al livello di conformit in ogni gamma di frequenza Si possono verificare delle interferenze in prossimit ad apparecchi recanti seguente simbolo
24. EP 20 EXTERN INPUT OUTPUT Vedere Capitolo 5 6 3 2 21 SAVE OPTION Vedere Capitolo 5 6 3 4 22 DEFAULT SETTING Vedere Capitolo 5 6 4 23 RECORD TEST 24 14 06 2005 06 07 25 PASSWORD Password per accedere all interfaccia di controllo avanzata 26 PAPER STYLE Vedere Capitolo 5 6 4 Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 40 6 Messaggi di avviso Tabella 6 1 Messaggi di Avviso e Cause Messaggi di Avviso Cause Lead off distacco della derivazione Gli elettrodi si sono staccati dal paziente o il cavo paziente si disinserito dall unit BAT WEAK batterie scariche La batteria incorporata si sta scaricando Paper Carta La carta di registrazione non stata caricata o terminata PaperErr Carta Errore Errore di alimentazione della carta Sampling Printing Campionatura Stam pa Il segnale ECG in fase di campionatura Stampa Modu Err Errore di modulo Qualcosa non va con il modulo di campionatura del segnale Demo Il sistema in modalit dimostrativa Copy Copia Gli ultimi dati ECG registrati sono pronti per la consultazione Process I dati ECG sono in fase di elaborazione Elaborazione Transfer Il tracciato paziente nella finestra di recall in fase di Trasferimento trasferimento attraverso la porta UART o TCP IP MemFull Memoria E terminato lo spazio in memoria per archiviare ulteriori tracciati Piena
25. Q Sensibilit mV 5 Mono terminale Interfaccia di RS232 Sezione 3 2 comunicazione Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 44 8 Pulizia Cura e Manutenzione 8 1 Pulizia D AVVERTENZE Staccare l alimentazione prima di pulire o disinfettare Staccare il collegamento con la rete elettrica se attivo 8 1 1 Pulizia dell Unit Centrale e del Cavo Paziente Passare la superficie dell unit centrale e il cavo paziente con un panno morbido inumidito in acqua saponata o detersivo neutro non caustico Eliminare poi ogni traccia di detersivo con un panno pulito e asciutto 8 1 2 Pulizia degli Elettrodi Rimuovere i residui di gel dagli elettrodi con un panno morbido e pulito Per gli elettrodi precordiali separare la ventosa dalla coppetta di metallo per gli elettrodi periferici separare il morsetto dalla parte metallica Pulirli in acqua tiepida e assicurarsi che non rimangano residui di gel Asciugare gli elettrodi con un panno pulito e asciutto o lasciarli asciugare completamente all aria 8 1 3 Pulizia della Testina di Stampa Una testina di stampa sporca e incrostata deteriora la definizione della registrazione Per questo motivo la testina deve essere pulita regolarmente almeno una volta al mese Aprire il telaio del registratore e rimuovere la carta di registrazione Passare con delicatezza la testina di stampa e la piastra con un panno morbido pulito inumidito con alcool al 75 In caso di macch
26. a in modalit auto o manuale la modalit di registrazione non pu essere modificata durante la registrazione Interrompere la registrazione prima di selezionare un altra modalit di registrazione 5 3 Modalit Manuale Manuale ecg SE 3 italiano 28 Data di Release aprile 2006 In modalit MANUAL le 12 derivazioni sono divise in 4 gruppi di 3 derivazioni ciascuno Gli utenti possono scegliere quale gruppo di derivazioni debba essere registrato e impostare i parametri di registrazione o altri parametri in base ai diversi gruppi di derivazioni Procedura Operativa 1 Premere il tasto MODE per selezionare la modalit MANUAL riconoscibile dall identificativo posto nell angolo in alto a destra dello schermo LCD 2 Premere la freccia sinistra o la freccia destra LEAD derivazione per selezionare le 3 derivazioni da registrare 3 Premere il tasto MENU per accedere alla finestra dei parametri di registrazione RECORD dove impostare i parametri di registrazione o altri parametri Premerlo nuovamente dopo il setup per tornare alla schermata principale 4 Premere il tasto PRINT STOP per avviare la registrazione 5 Premere il tasto 1mV COPY nel caso si desideri stampare un segno di 1mV nel record durante la registrazione dell ECG 6 Premere il tasto PRINT STOP per interrompere la registrazione una volta completato il record ECG Premere il tasto freccia sinistra o destra LEAD derivazione per passare ad un gruppo di derivaz
27. a sensibilit x10 mm mV x20 mm mV AGC x2 5 mm mV x5 mm mvV laddove AGC indica il controllo automatico del guadagno 3 RECALL Tasto di Richiamo RECALL Premere questo tasto per richiamare i dati paziente memorizzati nella finestra di richiamo In modalit operativa quando appare l avviso COPY nella finestra degli avvisi sullo schermo LCD si pu premere questo tasto per richiamare l ultimo elettrocardiogramma registrato 4 Tasto di Calibrazione 1mV imV In questa modalit manuale si pu premere il tasto per registrare un impulso di calibrazione 1mV in un qualunque momento della registrazione 5 MODE Tasto di Selezione della Modalit MODE Premere questo tasto per selezionare la modalit operativa fra modalit Automatica Manuale o OFF L ordine di selezione dei gruppi di derivazione in ogni modalit illustrato nella Tabella 3 1 Nota dettagli della modalit automatica sono illustrati nel MENU Tabella 3 1 Ordine di Selezione dei Gruppi di Derivazione nelle diverse Modalit Manuale ecg SE 3 italiano 14 Data di Release aprile 2006 Modalit Ordine di Selezione da sinistra a destra ERE DN aVR aVL avF viv2v3 van5ne AUTOCaBreras l 4 i avF m V1 V2 V3 V4 V5 V6 In questa modalit necessario premere il Tasto di Selezione della Derivazione per cambiare la derivazione lordine di MANUAL selezione della derivazione pu essere AUTO Standard3 3 o AUTO Cabrera
28. ambiente Test di Emissione Conformit Ambiente elettromagnetico direttiva Emissioni RF L Elettrocardiografo si avvale di energia RF CISPR 11 solo per il funzionamento interno Quindi le emissioni RF sono molto basse ed Gruppo 1 improbabile che provochino interferenze con apparecchiature elettroniche poste nelle vicinanze Emissione RF Classe A L Elettrocardiografo idoneo all uso in tutti gli CISPR 11 l ambienti ad eccezione di quello domestico e Emissioni armoniche Classe A quelli direttamente collegati alla rete di IEC 61000 3 2 l alimentazione elettrica pubblica a basso Fluttuazioni n di voltaggio a servizio degli edifici ad uso voltaggio emissioni a Conform domestico sfarfallamento IEC 61000 3 3 11 2 Immunit elettromagnetica per tutti gli APPARECCHI e i SISTEMI Direttive e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L utente dell Elettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di ambiente Test di Livello di test IEC Livello di Ambiente elettromagnetico immunit 60601 conformit direttiva Scarica 6 kV contatto 4 kV contatto Si raccomanda l utilizzo di Manuale ecg SE 3 italiano 50 Data di Release aprile 2006 elettrostatica 8 kV aria 8 kV aria materiali antistatici Se
29. ante il periodo di garanzia non prolunga la durata della garanzia La garanzia non valida in caso di riparazione effettuata da personale non autorizzato o con pezzi di ricambio non originali avarie o vizi causati da negligenza urti o uso improprio GIMA non risponde di malfunzionamenti su apparecchiature elettroniche o software derivati da agenti esterni quali sbalzi di tensione campi elettromagnetici interferenze radio ecc La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra e se il numero di matricola se presente risulti asportato cancellato o alterato prodotti ritenuti difettosi devono essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale avvenuto l acquisto Spedizioni inviate direttamente a GIMA verranno respinte Manuale ecg SE 3 italiano 53 Data di Release aprile 2006
30. are che non vi sia cloruro di polivinile o altri agenti chimici nell area di conservazione che provocano un cambiamento di colore della carta e Non sovrapporre la carta registrata per lunghi periodi di tempo altrimenti i tracciati di registrazione ECG potrebbero trasferirsi e confondersi tra loro Manuale ecg SE 3 italiano 47 Data di Release aprile 2006 8 4 3 Manutenzione di Unit Centrale Cavo Paziente e Elettrodi seguenti controlli di sicurezza vanno effettuati almeno ogni 24 mesi da parte di un addetto qualificato provvisto di adeguata formazione conoscenza ed esperienza pratica per eseguire tali test a b Verificare che l apparecchio e gli accessori non presentino danni meccanici o funzionali c Verificare che il fusibile sia conforme alle caratteristiche di corrente nominale e di rottura Verificare che le etichette di sicurezza siano leggibili d Verificare che l apparecchio funzioni correttamente come descritto nelle istruzioni per l uso e Controllare la resistenza della messa a terra in conformit a IEC 601 1 1988 Limite 0 2ohm f Controllare la corrente di dispersione a terra in conformit a IEC 601 1 1988 Limite NC 500uA SFC 1000uA g Controllare la corrente di dispersione al paziente in conformit a IEC 601 1 1988 Limite 10uA CF h Controllare la corrente di dispersione al paziente in condizione di singolo guasto con tensione di rete sulla parte applicata in conformit IEC 601 1 1988 Limite
31. ature ad alto voltaggio che potrebbero generare scintille L apparecchio non idoneo ad uso esterno e ad applicazione cardiaca diretta ATTENZIONE A Utilizzare solo il cavo paziente e altri accessori forniti da GIMA In caso contrario non si garantiscono le prestazioni e la protezione da scarica elettrica Assicurarsi di aver collegato al paziente correttamente tutti gli elettrodi prima di procedere Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e dei relativi connettori inclusi gli elettrodi neutri non siano a contatto con la terra o con altri oggetti conduttivi Utilizzare gli elettrodi con protezione da defibrillatore in caso di utilizzo durante defibrillazione e Non vi alcun pericolo per pazienti portatori di pacemaker Manuale ecg SE 3 italiano 6 Data di Release aprile 2006 Non toccare il paziente il letto il tavolo e l apparecchio durante l uso simultaneo di un defibrillatore o pacemaker Al fine di evitare ustioni tenere l elettrodo lontano dal radio bisturi durante l utilizzo contemporaneo di apparecchiature elettro chirurgiche ATTENZIONE Le apparecchiature accessorie collegate alle interfacce analogiche e digitali devono essere certificate in base ai relativi standard IEC es IEC 60950 per dispositivi di elaborazione dati e IEC 60601 1 per apparecchiature mediche Inoltre tutte le configurazioni saranno conformi alla vigente versione dello standard di sistema IEC 60601 1 1
32. della carica Leggere attentamente il manuale utente e seguire con attenzione gli avvisi e le avvertenze ATTENZIONE A In caso di perdite o di cattivo odore interrompere immediatamente l uso della batteria Nel caso il liquido entri in contatto con pelle o tessuti detergere immediatamente con acqua pulita Se il liquido entra in contatto con gli occhi non sfregarli Irrigarli prima con acqua pulita quindi rivolgersi immediatamente ad un medico Manuale ecg SE 3 italiano 19 Data di Release aprile 2006 Z ATTENZIONE A Solo tecnici d assistenza autorizzati da GIMA possono aprire l alloggiamento delle batterie e sostituirle Utilizzare una batteria dello stesso modello e con le specifiche indicate dal produttore 2 Interruttore di Selezione delle Tensione di Rete 230v nsv Attraverso l interruttore di selezione della tensione di rete possibile scegliere l alimentazione di rete con una tensione di input nominale di 230V 220V 240V o 115V 100V 115V in base alle specifiche della rete elettrica locale ATTENZIONE A Solo tecnici di assistenza o installatori qualificati possono Selezionare la tensione in base alla rete di alimentazione locale 3 Fusibile Alla base dell unit centrale sono installati due fusibili uguali Le specifiche sono indicate sulla etichetta del fusibile AC220V 240V T200MA AC100V 115V T400mA F5x20 FUSE AC220V 240V T200MA AC100V 115V T400MmA 5x20 NATTENZIONE f
33. derivazioni sar in forma breve LUNGHEZZA DI REGISTRAZIONE Forma Breve significa che ogni gruppo di derivazione verr registrato per circa 2 5 secondi Forma Media significa che ogni gruppo di derivazione verr registrato per circa 5 secondi Forma Lunga significa che ogni gruppo di derivazione verr registrato per circa 7 5 secondi Forma Lunghissima significa che ogni gruppo di derivazione verr registrato per circa 10 secondi TEMPLT MEDIA Quando AVERAGE TEMPLT 2x6 1R 4x3 AVERAGE TEMPLT sar registrato con il formato 2x6 1R 0 4x3 Il formato 2x6 1R significa che viene fatta la media delle derivazioni per tutti e 10 i secondi della registrazione e sono registrati in 2 gruppi da 6 con la derivazione della frequenza in fondo alla pagina Il formato 4x3 significa che le che viene fatta la media delle derivazioni per tutti e 10 i secondi della registrazione e sono registrati in 4 gruppi da 3 Quando AVERAGE TEMPLT inattiva Off durante la registrazione non vi sar alcuna maschera delle medie MISURAZIONE Quando MEASUREMENT attivo ossia impostato su On le informazioni relative alle misure saranno registrate quando la registrazione in modalit AUTO Quando MEASUREMENT disattivato ossia su Off durante la registrazione non vi saranno informazioni relative alle misure INTERPRETAZIONE Optional Quando INTERPRETATION attivo ossia su On durante la registrazione verranno registrate le informazioni di int
34. ell alimentazione prima al connettore quindi Manuale ecg SE 3 italiano 21 Data di Release aprile 2006 collegare la spina alla presa di corrente di grado ospedaliero Tensione nominale di ingresso 100V 115V o 220V 240V Frequenza nominale 50Hz 60Hz Corrente nominale d ingresso 35VA Assicurarsi che la rete elettrica sia conforme ai requisiti sopra esposti prima di accendere l alimentazione Premere l interruttore di accensione della alimentazione power per accendere l unit A quel punto l indicatore di rete sar acceso Se la batteria ricaricabile incorporata scarica durante l utilizzo della rete elettrica si ricaricher automaticamente Sia l indicatore di rete che l indicatore di ricarica delle batterie 23 saranno accesi Batteria ricaricabile incorporata Per l utilizzo della batteria ricaricabile al litio incorporata accendere l unit premendo il tasto ON OFF direttamente sul pannello di controllo L indicatore di batteria Ga si accender Il simbolo della batteria apparir sullo schermo LCD A causa del consumo durante l immagazzinamento e il trasporto la batteria potrebbe non essere completamente carica Se appare il simbolo DI con l avviso BATTERY WEAK che significa che la batteria scarica ricaricare prima le batterie Consultare la sezione sulla manutenzione per la ricarica delle batterie Durante la ricarica delle batterie l elettrocardiografo SE 3 pu ess
35. ente HEIGHT lt cm gt Altezza del Paziente Range 0 255 NAME Nome del Paziente Max 11 caratteri WEIGHT lt kg gt Peso del Paziente Range 0 255 AGE Et del Paziente Range 1 99 BP lt mmHg gt Pressione Sistolica Pressione Diastolica del Paziente SEX Sesso del Paziente Maschio Femmina HOSPITAL Nome dell Ospedale DOCTOR Nome del Medico Metodo per inserire il Nome 1 Premere Up o Down Suo Gi per selezionare la voce Nome apparir una casella di testo dopo la voce Nome 2 Premere Left o Right Sinistra o Destra e la casella di testo verr visualizzata capovolta Ci significa che si possono selezionare le lettere e i numeri nella finestra da inserire nella casella di testo premendo Up Down Left o Right Su Gi Destra o Sinistra Dopo aver selezionato una lettera o un numero premere il tasto MENU per confermare 3 Nel caso di un errore di inserimento per cancellare la lettera errata premere prima Up Down Left o Right Su Gi Destra o Sinistra per selezionare la voce DEL quindi premere il tasto MENU per cancellare la lettere sbagliata Manuale ecg SE 3 italiano 32 Data di Release aprile 2006 4 Una volta terminato di scrivere il nome premere Up Down Left o Right Su Gi Destra o Sinistra per selezionare la voce OK quindi premere il tasto MENU per confermare L utente pu inserire il nome dell ospedale HOSPITAL e il nome del medico DOCTOR seguendo la stessa procedura 5 6 2 Pa
36. ep amp QRS Beep Regolazione di KEY BEEP Quando KEY BEEP impostato su On verr emesso un breve segnale sonoro quando si preme il tasto control Quando KEY BEEP impostato su Off premendo il tasto non si avr alcun segnale Regolazione di QRS BEEP Durante la registrazione ECG se QRS BEEP regolato su On l unit emetter un breve segnale sonoro beep quando viene rilevata un onda R Ne consegue che nel corso di una normale registrazione si udr un segnale beep regolare e continuo 5 6 3 4 Regolazione della Opzione di Salvataggio Quando SAVE OPTION impostato su On i dati ECG verranno automaticamente salvati nella finestra di recall richiamo durante la registrazione in modalit di registrazione AUTO Quando SAVE OPTION impostato su Off i dati ECG non verranno salvati nella finestra di recall richiamo durante la registrazione in modalit di registrazione AUTO Nota Quando nella finestra di recall non vi pi spazio per archiviare altri tracciati sar visualizzato il messaggio MemFull memoria piena 5 6 3 5 Parametri di Trasferimento NET TRANSFER Trasferimento di rete Manuale ecg SE 3 italiano 36 Data di Release aprile 2006 L utente pu premere il tasto PRINT STOP per iniziare a trasferire manualmente il tracciato paziente attraverso la rete Ethernet Premere il tasto PRINT STOP per impostare il parametro NET TRANSFER su Transferring in trasferimento che indica che il traccia
37. ere alimentato contemporaneamente dalla rete elettrica Nota Consultare la sezione sulla manutenzione per la ricarica delle batterie Durante la ricarica delle batterie l elettrocardiografo pu essere alimentato contemporaneamente dalla rete elettrica Z ATTENZIONE A Il conduttore di equalizzazione del potenziale della unit deve essere collegato alla barra del bus di equalizzazione del potenziale della installazione elettrica ove necessario 4 2 Caricamento Sostituzione della Carta di Registrazione Si possono utilizzare due tipi di carta per la registrazione degli ECG la carta termo sensibile in rotolo da 80mm di larghezza o la carta termo sensibile a modulo continuo da 80mm di larghezza Nota Se si utilizza la carta termo sensibile a modulo continuo il Rullo della Carta non serve quindi pu essere estratto Nel caso in cui non sia stata caricata la carta o in caso sia finita apparir a display l avviso Paper Carta In questo caso caricare o sostituire immediatamente la carta di registrazione Manuale ecg SE 3 italiano 22 Data di Release aprile 2006 Vassoio per la Carta Casing Rullo della Carta Printer Platen Testina di stampa termica Scanalatura Procedimento di Caricamento Sostituzione della Carta termo sensibile in rotolo 1 Inserire le dita sotto la flangia del telaio del registratore sollevare verso l alto direttamente per aprire il telaio 2 Estrarre il rullo per la carta e rimuovere
38. erivazioni del cavo paziente in base all identificativo e al codice colore Assicurarsi che gli elettrodi precordiali non siano in contatto tra loro 5 Carta di Registrazione e Assicurarsi che vi sia sufficiente carta di registrazione e che sia correttamente caricata 6 Paziente Manuale ecg SE 3 italiano 27 Data di Release aprile 2006 Il paziente non deve entrare in contatto con oggetti conduttivi quali terra parti metalliche del letto ecc Assicurarsi che il paziente sia rilassato e al caldo e che respiri tranquillamente ATTENZIONE L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici qualificati o personale con adeguata formazione professionale i quali devono essere a conoscenza del contenuto di questo manuale prima dell uso dell apparecchio 5 Istruzioni Operative 5 1 Accensione Quando si utilizza l alimentazione di rete premere innanzitutto l interruttore di accensione power sulla sinistra dell unit si accender l indicatore luminoso dell alimentazione di rete n Quindi premere il tasto ON OFF sul pannello di controllo per accendere l unit Dopo l auto test sullo schermo LCD appariranno le informazioni relative all apparecchio quali nome del produttore nome del dispositivo versione n e sito web A questo punto SE 3 pronto ad eseguire l esame e la registrazione 5 2 Modalit Automatica L elettrocardiografo SE 3 munito di modalit di registrazione automat
39. erpretazione Quando INTERPRETATION disattivato ossia su Off durante la registrazione non vi saranno informazioni di interpretazione Nota Per i contenuti di MEASUREMENT e INTERPRETATION consultare il Capitolo 5 7 Registrazione ECG Manuale ecg SE 3 italiano 34 Data di Release aprile 2006 5 6 2 4 Parametri Opzionali Nella colonna delle Opzioni il valore con doppia sottolineatura rappresenta il parametro di default Nr Voce Opzione 1 LEAD SEQUENCE sequenza Standard Cabrera delle derivazioni 2 RHYTHM LEAD derivazione 1 II LU aVR aVL aVF V1 V2 V3 della frequenza V4 V5 V6 3 SAMPLE MODE modalit di 3CH Sequenziale 12CH campionatura Simultaneo 4 RECORD LENGTH lunghezza Corto Medio Lungo Lunghissimo della registrazione 5 RECORD SPEED velocit 25mm s 50mm s 5 mm s 10 mm s 6 RECORD FORMAT formato AUTO Manuale Off 7 AVERAGE TEMPLATE 2x6 1R Off 4x3 maschera delle medie 8 MEASUREMENT misurazione Off On INTERPRETATION Optional Off On 5 6 3 Parametri GENERALI LOGIN RECOR WANDE SYSTE AC FILTER On DFT FILTER 0 05Hz EMG FILTER Off LOWPASS FILTER 150Hz EXTERN INP OUTP Off KEY BEEP On QRS BEEP Off NET TRANSFER Stop UART TRANSFER Stop AUTO TRANSFER Off SAVE OPTION Off 5 6 3 1 Parametri di Filtro Nella finestra dei Parametri GENERAL si possono impostare quattro filtri AC FILTER DFT FILTER
40. ervizi devono essere effettuati da tecnici autorizzati da GIMA Limite di Garanzia Le spese di trasporto e simili sono escluse dalla garanzia La garanzia non valida in caso di Assemblaggio estensione o ri regolazione di parti Modifica e riparazione da parte di personale non autorizzato Danni successivi causati da uso o manutenzione impropri Sostituzione o rimozione della etichetta riportante il numero di serie e il produttore 49 Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 10 Accessori e Informazioni per l Ordinazione ATTENZIONE A Utilizzare solo il cavo paziente e gli altri accessori forniti da GIMA In caso contrario la resa e la protezione anti shock non possono essere garantite Tabella 10 1 Lista degli Accessori Accessori Codice Prodotto Cavo Paziente Elettrodi precordiali 2062000224 Elettrodi periferici 2011000200 BMLU002 ROTOLO 80X25M SE 3A B Cavo elettrico 03 2507 Carta termosensibile SE 3 e gli accessori sono disponibili contattando il produttore o il vostro distributore locale 11 Informazioni EMC Guida e Dichiarazione del Produttore 11 1 Emissioni Elettromagnetiche per tutti gli APPARECCHI e i SISTEMI Direttive e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche L Elettrocardiografo idoneo all uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato L utente dell Elettrocardiografo deve verificare che sia utilizzato in questo tipo di
41. i di quelli originali Manuale ecg SE 3 italiano 8 Data di Release aprile 2006 L apparecchio e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per il riciclaggio o per lo smaltimento al termine della loro vita utile 1 2 4 Avvertenze per la Pulizia e la Disinfezione CD AVVERTENZE D gt o Spegnere lapparecchio prima della pulizia e disinfezione Nel caso si utilizzi l alimentazione di rete staccare il cavo di alimentazione dalla presa Fare attenzione che il detergente non coli nell apparecchiatura Non immergere per alcun motivo l unit o il cavo paziente in sostanze liquide Non pulire l unit e gli accessori con prodotti abrasivi ed evitare di graffiare gli elettrodi Ripulire l unit e il cavo paziente da ogni traccia di detergente dopo la pulizia Non utilizzare disinfettanti al cloro quali cloruro e ipoclorito sodico ecc Non utilizzare processi di sterilizzazione ad alta temperatura autoclave o radiazioni 2 Introduzione SE 3 un elettrocardiografo a 3 canali con 12 derivazioni rilevate simultaneamente visualizzazione a display del menu operativo parametri ECG ed elettrocardiogramma Il prodotto non destinato ad uso interno e ad applicazione cardiaca diretta L ECG a 8 canali pu essere visualizzato in contemporanea sul display a cristalli liquidi LCD dell SE 3 e pu essere registrato con una stampante termica ad alta qualit Configurazioni L unit cen
42. i ecc Procedere alla sostituzione in caso di segni evidenti di difetti o di usura che potrebbero danneggiare la sicurezza o le prestazioni dell apparecchio e Un operatore qualificato provvisto di adeguata competenza conoscenza ed esperienza pratica nell esecuzione dei test dovr eseguire i seguenti controlli di sicurezza almeno ogni 24 mesi a Controllare che l apparecchio e gli accessori non presentino danni meccanici e funzionali b Controllare che le etichette con gli avvisi di sicurezza siano leggibili c Verificare che il fusibile sia adatto alle caratteristiche di tensione della rete e di rottura d Verificare che l apparecchio funzioni in modo adeguato come descritto nelle istruzioni per l uso e Testare la resistenza di terra di protezione in base allo IEC 601 1 1988 Limite 0 2 ohm f Testare la corrente di dispersione a terra in base allo IEC 601 1 1988 Limite NC 500 uA SFC 1000uA g Testare la corrente di dispersione al paziente in base IEC 601 1 1988 Limite 10 uA CF h Testare la corrente di dispersione al paziente in condizione di singolo difetto con voltaggio di rete applicato alla parte secondo IEC 601 1 1988 Limite 50uA CF dati dovranno essere registrati in un apposito registro Se il dispositivo non funziona correttamente o fallisce uno dei test sopra descritti si dovr procedere alla riparazione dell apparecchiatura e Sostituire i fusibili bruciati solo con fusibili dello stesso tipo e stesse prestazion
43. ica L ordine di attivazione dei gruppi di derivazioni nelle diverse modalit illustrato nella Tabella 3 1 In modalit automatica le 12 derivazioni vengono divise in 4 gruppi e ogni gruppo comprende 3 derivazioni gruppi di derivazioni verranno attivati in ordine automatico durante la registrazione dell ECG e una volta terminata la registrazione del segnale di un gruppo di derivazioni automaticamente si passer al gruppo successivo attivando la registrazione del segnale del gruppo di derivazioni seguente Prima della registrazione dell ECG successivo sulla carta di registrazione viene lasciato uno spazio vuoto Inoltre all inizio della registrazione viene registrato un segno di calibrazione 1mV Procedura Operativa 1 Premere il tasto MODE per selezionare la modalit automatica che verr segnalata a display nell angolo in alto a destra dello schermo LCD 2 Premere il tasto PRINT STOP per avviare la registrazione che si interromper automaticamente dopo aver registrato un ECG completo con 12 derivazioni Premendo nuovamente il tasto PRINT STOP nel corso della registrazione possibile interrompere la registrazione Tuttavia quando successivamente si riprender la registrazione l ECG ripartir da capo registrando dal primo gruppo di derivazioni L ID paziente verr automaticamente modificato in base allora attuale Se l ID paziente non deve cambiare l utente deve correggerlo prima della registrazione Nota Si
44. ie infettive ottenuta mediante la procedura di disinfezione o sterilizzazione Per una consulenza in merito si consiglia di rivolgersi a degli esperti epidemiologici 8 4 Cura e Manutenzione 8 4 1 Ricarica e Sostituzione delle Batterie 1 Identificazione del livello di carica L attuale livello di carica della batteria ricaricabile pu essere individuato attraverso il simbolo della batteria posto nell ultima riga dello schermo LCD Completamente carica Carica limitata considerare la possibilit di ricaricare La batteria scarica e sullo schermo LCD apparir l avviso BATTERY WEAK batteria scarica La batteria deve essere immediatamente ricaricata 2 Ricarica Manuale ecg SE 3 italiano 46 Data di Release aprile 2006 L elettrocardiografo SE 3 dotato di circuito di controllo di ricarica in aggiunta alla batteria al litio ricaricabile incorporata Quando collegato alla rete elettrica la batteria verr ricaricata automaticamente L indicatore di ricarica della batteria 97 e l indicatore di alimentazione di rete w saranno entrambe illuminati Quando la batteria completamente carica l indicatore di ricarica della batteria T1 sar spento ma se l elettrocardiografo SE 3 spento l indicatore rester acceso solo perch l apparecchio non monitorizza lo stato di carica per verificare il livello di carica necessario che l apparecchio sia acceso Dato il consumo di carica duran
45. ie resistenti inumidire prima con un poco di alcool e passare quindi un panno morbido e pulito Dopo aver lasciato asciugare all aria caricare la carta di stampa e chiudere il telaio del registratore AVVERTENZE Evitare infiltrazioni di detersivo nell unit centrale durante la pulizia Non immergere in nessun caso l unit o il cavo paziente in una sostanza liquida AVVERTENZE Non pulire l unit e gli accessori con tessuto abrasivo ed evitare di graffiare gli elettrodi Manuale ecg SE 3 italiano 45 Data di Release aprile 2006 8 2 Disinfezione Per evitare danni permanenti all apparecchiatura si pu eseguire la disinfezione solo quando considerato necessario in base alla regolamentazione vigente in ospedale Pulire l apparecchio prima della disinfezione Quindi passare la superficie dell unit e del cavo paziente con il disinfettante standard in uso in ospedale AVVERTENZE Non usare disinfettanti al cloro quali cloro e ipoclorito di sodio ecc 8 3 Sterilizzazione Per evitare danni permanenti all apparecchio si pu eseguire la sterilizzazione solo quando considerato necessario in base ala regolamentazione vigente in ospedale Pulire l apparecchio prima della sterilizzazione AVVERTENZE D Se richiesto la sterilizzazione non pu essere eseguita ad alta temperatura in autoclave o mediante irraggiamento Note GIMA non si ritiene responsabile dell efficacia del controllo delle malatt
46. il cavo paziente il connettore RS232 il connettore di input output esterna e l interfaccia USB riservata sul lato destro dell unit centrale come illustrato nella Figura 3 1 1 Connettore del Cavo Paziente 0 Protezione da defibrillatore di tipo CF A Attenzione consultare il documento allegato Definizione dei piedini corrispondenti Segnale F input C6 input i NC 2 Connettore RS232 ATTENZIONE L interfaccia RS232 a intensit isolata 1500V AC e la tensione massima applicata non deve superare Manuale ecg SE 3 italiano 16 Data di Release aprile 2006 15V DC Definizione dei piedini corrispondenti Pin segnate Pin segnae pi ili noo o 2o RxD input GND TxD output NC Segnale Segnale ECG input Segnale ECG output 4 Interfaccia USB Riservata ATTENZIONE Gli accessori collegati alle interfacce devono essere certificati secondo i relativi standard IEC es IEC60950 per le apparecchiature di elaborazione dati e IEC 60601 1 per le apparecchiature medicali Inoltre tutte le configurazioni devono essere conformi alle versioni vigenti dello standard IEC 60601 1 1 Chiunque colleghi apparecchiature aggiuntive al connettore di ingresso o uscita per configurare un sistema medicale deve assicurarsi che sia conforme ai requisiti della versione vigente dello standard di sistema IEC 60601 1 1 In dubbio consultare il nostro servizio di assistenza o il vost
47. ioni successivo durante la registrazione Premendo nuovamente il tasto PRINT STOP durante la registrazione possibile interrompere la registrazione stessa tuttavia quando successivamente si riprender la registrazione lID paziente verr automaticamente modificato in base all ora attuale Se l ID paziente non deve cambiare l utente deve correggerlo prima della registrazione 5 4 Procedura di Richiamo ECG Recall 5 4 1 Richiamo ECG Recall Premere il tasto RECALL per accedere alla finestra di recall dove sono archiviati i tracciati dei pazienti La finestra di recall permette la archiviazione cancellazione stampa e trasmissione dei tracciati Quando nella finestra di recall non rimane pi spazio per la memorizzazione di ulteriori tracciati a display appare il messaggio MemFull memoria piena 061005 Finestra di Recall a 061005 061005 071005 DEL ALL Finestra di Recall k 061005 061005 061005 Manuale ecg SE 3 italiano 29 Data di Release aprile 2006 071005 DELETE TRANSMIT RECORD BACK AVVISO Saranno cancellati tutti i casi siete sicuri di voler proseguire Premere RECALL per confermare Premere PRINT STOP per annullare AVVISO a AVVISO b Sar cancellato questo caso Siete Sicuri Premere RECALL per confermare Premere PRINT STOP per annullare YES CANCEL Procedura operativa per ECG RECALL 1 Premere il tasto RECALL per accedere alla Finestra di Recall a d
48. ma dell uso Leggere molto attentamente i seguenti punti di attenzione e avvertenze 1 2 1 Avvisi di Sicurezza ATTENZIONE A e L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici o personale qualificato e specializzato Prima dell utilizzo gli operatori devono conoscere il contenuto del presente manuale utente L apparecchio deve essere installato solo da tecnici qualificati Solo i tecnici autorizzati da GIMA possono aprire effettuare riparazioni L interruttore del voltaggio di rete 100V 115V 220V 240V pu essere regolato solo da tecnici d assistenza o di installazione qualificati in base alla rete locale risultati indicati dall apparecchio dovranno essere valutati insieme alle condizioni generali di salute del paziente Non sostituiscono un controllo regolare ATTENZIONE PERICOLO DI ESPLOSIONE non utilizzare lelettrocardiografo in presenza di miscele a nestetiche infiammabili contenenti ossigeno o altri agenti infiammabili PERICOLO DI SCARICA ELETTRICA La presa di corrente deve essere di tipo ospedaliero con messa a terra Non cercare mai di adattare una spina a tre poli ad una presa a due poli In caso di dubbio circa l integrit del conduttore protettivo esterno in fase di installazione o preparazione l apparecchio dovr operare attraverso la batteria ricaricabile incorporata Non utilizzare l apparecchio in presenza di elevata elettricit statica o apparecchi
49. mpare In caso di danno o usura del cavo paziente sostituirlo immediatamente con Manuale ecg SE 3 italiano 48 Data di Release aprile 2006 un cavo nuovo 3 Elettrodi Pulire gli elettrodi dopo ogni uso assicurandosi di non lasciare residui di gel Tenere la ventosa dell elettrodo precordiale lontano dai raggi solari e da temperature eccessive Dopo un uso prolungato la superficie degli elettrodi si ossida a causa della erosione e di altri elementi In questo caso sostituire gli elettrodi per poter ottenere un ECG di elevata qualit SDAVVERTENZE L apparecchio e gli accessori riutilizzabili possono essere resi al produttore per il riciclaggio o un adeguato smaltimento alla fine della loro vita utile 9 Garanzia di Servizio Materiali e Produzione Il periodo di garanzia per l unit centrale e gli accessori di 12 mesi dalla data di spedizione GIMA garantisce l assenza di difetti del materiale o di costruzione Nel periodo coperto da garanzia GIMA si impegna a riparare o sostituire gratuitamente la parte difettosa nel caso in cui sia confermato che si tratta di un difetto del materiale o di costruzione Software o Firmware Per il software o firmware installati GIMA si impegna a sostituire gratuitamente il software o firmware nel caso in cui il difetto sia confermato durante i 12 mesi a partire dalla data di spedizione Tuttavia GIMA non pu garantire di non interrompere l utilizzo del prodotto Nota Tutti i s
50. nte BACK indietro quindi premere il tasto PRINT STOP o MENU per tornare alla finestra di recall a 6 Premere il tasto di RECALL per tornare all interfaccia principale L utente pu premere Up o Down Su o Gi anche per selezionare gli altri pulsanti operativi che permettono di eseguire le relative funzioni La procedura operativa identica a quella descritta sopra Manuale ecg SE 3 italiano 30 Data di Release aprile 2006 Nota Per salvare i dati ECG nella finestra di recall sotto forma di tracciato paziente consultare 5 6 3 4 Parametri Opzionali di Salvataggio Nota Prima di trasmettere i tracciati paziente impostare i Parametri di Trasferimento nella finestra dei parametri GENERALI Vedere 5 6 3 5 Parametri di Trasferimento per maggiori dettagli 5 4 2 Copia dell ECG In modalit automatica quando sullo schermo LCD nel campo degli messaggi di avviso appare l avviso COPY premendo il tasto 1mV Copy possibile richiamare l ultimo elettrocardiogramma registrato Premendo PRINT STOP durante la registrazione possibile interrompere la registrazione stessa 5 5 Utilizzo del sistema menu 5 5 1 Accesso e uscita dal menu Menu 320x240 pixel monocromatico Nel menu sono presenti quattro finestre di Setup LOGIN RECORD GENERAL e SYSTEM Premere il tasto MENU per accedere al menu Premere nuovamente il tasto MENU per uscire dal menu ID 161105 1723 HEIGHT lt cm gt 170 NAME WEIGHT lt kg gt 60 AGE
51. nuale ecg SE 3 italiano 26 Data di Release aprile 2006 4 5 Ispezione prima dell Accensione ATTENZIONE A L elettrocardiografo destinato all uso da parte di medici qualificati o personale con adeguata formazione professionale i quali devono essere a conoscenza del contenuto di questo manuale prima dell uso dell apparecchio Per evitare rischi alla sicurezza e ottenere una misurazione ECG adeguata si consiglia di effettuare le seguenti verifiche e ispezioni prima di accendere l apparecchio e avviare la procedura 1 Ambiente Assicurarsi che non vi siano fonti di interferenza elettromagnetica nelle vicinanze dell apparecchiatura soprattutto grandi apparecchi elettrici medicali quali apparecchiature elettrochirurgiche radiologiche e di risonanza magnetica ecc Ove necessario spegnere le apparecchiature Riscaldare la sala visite per evitare tensioni dell azione muscolare nel segnale ECG causati dal freddo 2 Alimentazione elettrica Se si utilizza la rete elettrica controllare che il cavo elettrico sia stato collegato correttamente alla unit Utilizzare una presa trifasica con messa a terra Ricaricare la batteria prima dell uso quando le batterie sono scariche 3 Cavo Paziente Verificare che il cavo paziente sia stato collegato saldamente all unit e tenerlo lontano dal cavo elettrico 4 Elettrodi Verificare che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente ai cavi delle d
52. o Torace 3 C3 Bianco verde V3 Marrone verde Torace 4 C4 Bianco marrone V4 Marrone arancio Torace 5 C5 Bianco nero V5 Marrone arancio Torace 6 C6 Bianco viola V6 Marrone viola Come illustrato nella figura la posizione degli elettrodi precordiali la seguente C1 Quarto spazio intercostale sulla destra dello sterno C2 Quarto spazio intercostale sulla sinistra dello sterno C3 Quinta costola tra C2 e C4 C4 Quinto spazio intercostale sulla linea medio clavicolare di sinistra C5 linea ascellare anteriore sinistra a livello orizzontale di C4 C6 linea medio ascellare di sinistra a livello orizzontale di C4 CI C4 C2 C c3 C5 La resistenza di contatto fra il paziente e l elettrodo influir notevolmente sulla qualit dell ECG Per ottenere un ECG di alta qualit la resistenza pelle elettrodo deve essere ridotta al minimo durante la Manuale ecg SE 3 italiano 25 Data di Release aprile 2006 connessione degli elettrodi ATTENZIONE Assicurarsi che tutti gli elettrodi siano stati collegati correttamente al paziente prima di avviare la procedura ATTENZIONE Assicurarsi che le parti conduttive degli elettrodi e i relativi connettori incluso l elettrodo neutro non entrino in contatto con la terra o con qualunque altro oggetto conduttore Connessione degli elettrodi precordiali 1 2 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti Allineare tutti i cavi delle derivazioni del cavo paziente per evitare a
53. ove sono archiviati i tracciati dei pazienti 2 Nel caso l utente desideri trasmettere tutti i tracciati premere Up o Down Su o Gi per selezionare TRANS ALL quindi premere PRINT STOP per trasmettere tutti i tracciati 3 Nel caso l utente desideri cancellare tutti i tracciati premere Up o Down Su o Gi per selezionare DEL ALL quindi premere PRINT STOP per far apparire l AVVISO a Premere RECALL per cancellare tutti i tracciati o PRINT STOP per annullare la cancellazione 4 Per operare su un singolo tracciato premere Up Down Left o Right Su Gi Sinistra o Destra per selezionare uno dei tracciati nella finestra di recall Premere il tasto MENU nella parte inferiore della finestra di recall appariranno quattro tasti operativi ossia DELETE TRANSMIT RECORD e BACK Cancella Trasmetti Registra e Indietro Vedi Finestra di Recall b Premere Up o Down Su o Gi per selezionare il pulsante RECORD registra quindi premere il tasto PRINT STOP o MENU per avviare la registrazione Premendo nuovamente il tasto PRINT STOP durante la registrazione possibile interrompere la registrazione stessa Premere Up o Down Su o Gi per selezionare il pulsante DELETE cancella quindi premere il tasto PRINT STOP o MENU per far apparire l AVVISO b Quindi premere RECALL per cancellare il tracciato o PRINT STOP per annullare la cancellazione 5 Alla fine della registrazione premere Up o Down Su o Gi per selezionare il pulsa
54. rametri RECORD LEAD SEQUENCE RHYTHM LEAD SAMPLE MODE RECORD LENGTH RECORD SPEED RECORD FORMAT AVERAGE TEMPLT MEASUREMENT INTERPRETATION Standard 12CH Simultaneous Short 25Smm s AUTO 2X6 1R On On 5 6 2 1 Parametri delle Derivazioni SEQUENZA DELLE DERIVAZIONI Standard Cabrera Sequenza Derivazioni Derivazioni Derivazioni Derivazioni delle gruppo 1 gruppo 2 gruppo 3 gruppo 4 Derivazioni Standard i 1 LU aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Cabrera aVL I aVR Il aVF LU V1 V2 V3 V4 V5 V6 DERIVAZIONE DELLA FREQUENZA La derivazione designata per la frequenza pu essere una delle 12 derivazioni standard M LU aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 e V6 5 6 2 2 Parametri di Campionatura 3CH Sequenziale Ogni gruppo un segmento temporale contiguo solo in modalit AUTO 12CH Simultaneo Tutte le derivazioni ECG vengono registrate nello stesso segmento temporale solo in modalit AUTO Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 33 5 6 2 3 Parametri di Registrazione parametri di registrazione includono la lunghezza il formato e la velocit ad esempio LUNGHEZZA REGISTRAZIONE Breve FORMATO REGISTRAZIONE AUTO VELOCITA REGISTRAZIONE 25 mm s Prendendo i parametri sopra esposti come esempio in modalit AUTO la velocit di registrazione sar di 25mm s La lunghezza della registrazione di ogni gruppo di
55. ro distributore locale La somma della corrente di dispersione non deve mai superare i limiti di corrente di dispersione quando varie unit vengono utilizzate contemporaneamente Manuale ecg SE 3 italiano Data di Release aprile 2006 3 3 Collegamento e Interruttore di Rete Terminale di Equalizzazione del Potenziale BELLELLI Connettore di Rete Interruttore di Rete 1 Terminale di Equalizzazione del Potenziale e Il conduttore di equalizzazione del potenziale fornisce una connessione tra l unit e la barra del bus di equalizzazione del potenziale della installazione elettrica 2 Connettore dell Alimentazione di Rete 2 AC SOURCE connettore alla alimentazione di corrente alternata 3 Interruttore di Alimentazione Power Switch on Acceso O Switch off Spento Manuale ecg SE 3 italiano 18 Data di Release aprile 2006 3 4 Pannello Inferiore Alloggio batterie Interruttore per selezione MR Etichetta fusibile Etichetta 1 Alloggio delle batterie LITHIUM BATTERY PACK RECHARGEABLE 14 4V 1600mAh L etichetta della batteria indica la tensione nominale e la potenza nominale della batteria ricaricabile al Litio Tensione Nominale 14 4V Capacit Nominale 1600mAh A Attenzione Attenzione generale consultare documento allegato Z ATTENZIONE A Un utilizzo improprio pu far surriscaldare incendiare o esplodere la batteria e pu causare una diminuzione della durata
56. te il trasporto e la conservazione la batteria non sar completamente carica al primo utilizzo Si consigli quindi di ricaricare la batteria prima del primo utilizzo 3 Sostituzione Quando la vita utile della batteria giunta al termine o la batteria mostra segni di perdite o rilascia un cattivo odore contattare il produttore o il distributore locale per la sostituzione della batteria Z ATTENZIONE A Solo tecnici di assistenza qualificati autorizzati da GIMA possono aprire l alloggio della batteria e sostituirla Utilizzare una batteria dello stesso modello e specifiche forniti dal produttore Pericolo di esplosione Non invertire l anodo e il catodo quando si collega la batteria Quando la vita utile della batteria giunta al termine contattare il produttore o il distributore locale per lo smaltimento oppure smaltire la batteria in ottemperanza alle locali leggi vigenti 8 4 2 Carta di Registrazione Nota Utilizzare la carta di registrazione fornita dal produttore Altri tipi di carta potrebbero ridurre la durata della testina di stampa termica Una testina di stampa deteriorata pu rendere illeggibile la registrazione ECG bloccare l avanzamento della carta ecc Requisiti di conservazione e Conservare la carta di registrazione in luogo asciutto fresco e al buio evitando temperature eccessive umidit e luce del sole Non tenere la carta sotto la luce fluorescente per lunghi periodi di tempo Verific
57. tivi connettori che si distinguono in base al colore e all identificativo presenti sui connettori stessi Manuale ecg SE 3 italiano 23 Data di Release aprile 2006 Main Cable Lead Wires Screw Electrode Connectors Connector Collegamento del Cavo Principale Inserire il connettore del cavo principale nella presa per cavo paziente posta sul lato destro dell unit seguendo la direzione della freccia posta sulla presa e quindi stringere le due viti 4 4 Connessione degli elettrodi Elettrodo Precordiale Ventosa Coppetta di metallo Elettrodo Elettrodo Periferico Fe Elettrodo A i Linguetta Come illustrato nella figura la posizione degli elettrodi precordiali sul corpo la seguente Morsetto L identificativo e il codice colore degli elettrodi sono conformi ai requisiti IEC Per evitare collegamenti errati si specificano l identificativo e il codice colore dell elettrodo nella Tabella 4 1 che riporta anche l equivalente codice relativo ai requisiti americani Manuale ecg SE 3 italiano 24 Data di Release aprile 2006 Tabella 4 1 Elettrodi e relativi Identificativi e Codici Colore Europeo Americano Elettrodi Identificativo Codice colore Identificativo Codice colore R Rosso RA Bianco ie Giallo LA Nero Gamba RF Nero RL Verde SS F Verde LL Rosso Torace 1 C1 Bianco rosso VI Marrone rosso Torace 2 C2 Bianco giallo V2 Marrone giall
58. to paziente presente nella finestra di recall ora in fase di trasferimento attraverso la porta Ethernet Quando il trasferimento completato questa voce del parametro NET Transfer ritorna su stop UART TRANSFER L utente pu premere il tasto PRINT STOP per iniziare a trasferire manualmente un tracciato paziente attraverso UART Premere il tasto PRINT STOP per impostare UART TRANSFER su Transferring che indica che il tracciato paziente nella finestra di recall window ora in fase di trasferimento attraverso la porta UART Una volta completato il trasferimento questa voce del parametro UART Transfer ritorna su stop AUTO TRANSFER Quando AUTO TRANSFER su Off i tracciati paziente nella finestra di recall non possono essere trasferiti Quando AUTO TRANSFER impostato come UART AUTO i tracciati paziente nella finestra di recall possono essere trasferiti automaticamente attraverso la porta UART Quando AUTO TRANSFER impostato su Net AUTO i tracciati paziente nella finestra di recall possono essere trasferiti automaticamente attraverso la rete 5 6 3 6 Parametri opzionali Nella colonna delle Opzioni il valore con doppia sottolineatura rappresenta il parametro di default Nr Voce Opzione 1 AC FILTER Filtro AC On Off 2 DFT FILTER Filtro DFT 0 05Hz 0 15Hz 0 25Hz 0 5Hz 3 EMG FILTER Filtro EMG OFF 35Hz 25Hz 4 LOWPASS FILTER Filtro
59. tore ripristina 3 PAPER STYLE tipo di carta Folded Rolled modulo cont rotolo 4 DISPLAY MODE modalit di 3CH 6CH visualizzazione Manuale ecg SE 3 italiano 39 Data di Release aprile 2006 5 6 5 Impostazioni dei Parametri 192x64 pixel monocromatico Nota Le voci del menu che i due tipi di apparecchi hanno in comune hanno funzioni uguali Per tali voci consultare la spiegazione delle funzioni dello schermo LCD 320x240 pixel monocromatico AC FILTER On EMG FILTER 25Hz DFT FILTER 0 05Hz Schermo LCD 192x64 pixel monocromatico Premere Up o Down Su o Gi per passare all interfaccia di impostazione dei parametri successiva e visualizzare le diverse voci Le voci del menu dello schermo LCD 192x64 pixel monocromatico sono le seguenti Nr Voce Spiegazione 1 AC FILTER Vedere Capitolo 5 6 3 1 2 EMG FILTER 3 DFT FILTER 4 LOWPASS FILTER 5 RECORD LENGTH Vedere Capitolo 5 6 2 3 6 RECORD SPEED 7 LEAD SEQUENCE Vedere Capitolo 5 6 2 1 8 SAMPLE MODE Vedere Capitolo 5 6 2 2 9 RHYTHM LEAD Vedere Capitolo 5 6 2 1 Nr Voce Spiegazione 10 AVERAGE TEMPLET Vedere Capitolo 5 6 2 3 11 MEASUREMENT 12 INTERPRETATION Optional 13 LOCAL IP Vedere Capitolo 5 6 4 14 REMOTE IP Vedere Capitolo 5 6 4 15 NET TRANSFER Vedere Capitolo 5 6 3 5 16 UART TRANSFER Vedere Capitolo 5 6 3 5 17 AUTO TRANSFER 18 KEY BEEP Vedere Capitolo 5 6 3 3 19 QRS BE
60. trale e gli accessori cavo elettrico messa a terra cavo paziente elettrodi e carta termica per stampante 2 1 Caratteristiche Operative Modalit automatica e modalit manuale optional Menu LOGIN PRINT GENERAL SYSTEM per l impostazione dei parametri Solo per l apparecchio con Schermo LCD 320x240 pixel monocromatico Segnalazione in caso di distacco derivazione carta esaurita batterie scariche ecc Regolazione automatica della baseline per una registrazione ottimale Interfaccia input output standard e interfaccia di comunicazione RS232 per il collegamento a reti speciali e predisposizione di un database di ECG Manuale ecg SE 3 italiano 9 Data di Release aprile 2006 2 2 Lista dei Simboli gt Output esterno 3 Input esterno 9 Dispositivo o parte di tipo CF con protezione da defibrillatore Attenzione Attenzione generale vedere documento accluso Equalizzazione del potenziale o PP Alimentazione di rete On Acceso alimentazione di rete C Off Spento alimentazione di rete t Indicatore di batteria Indicatore di ricarica delle batterie gt C Manuale ecg SE 3 italiano 10 Data di Release aprile 2006 3 Informazioni Generali 3 1 Pannello superiore Carta di Registrazione Schermo LCD Interfaccia USB Registrazione Input Output Esterno Connettore RS232 Connettore Cavo Paziente Quadro controllo Figure 3 1 Unit Centrale Informazioni sul Prodotto 1 Modello SE
61. ttorcigliamenti e collegare i relativi connettori degli elettrodi con i rispettivi elettrodi sulla base del colore e dell identificativo Pulire l area dell elettrodo sull area toracica con alcool Spalmare in modo uniforme con del gel una zona circolare di circa 25mm di diametro presso ogni punto di posizionamento dell elettrodo Mettere una piccola quantit di gel sull orlo della coppetta di metallo dell elettrodo precordiale Posizionare l elettrodo sul punto di posizionamento degli elettrodi precordiali e premere sulla ventosa Lasciare andare a quel punto l elettrodo aderir al torace Applicare tutti gli elettrodi precordiali nello stesso modo Connessione degli elettrodi periferici 1 2 Assicurarsi che gli elettrodi siano puliti Allineare i cavi delle derivazioni del cavo paziente per evitare attorcigliamenti e collegare i connettori degli elettrodi ai corrispondenti elettrodi in base al colore e all identificativo Pulire con alcool l area dell elettrodo posta poco al di sopra della caviglia o del polso 4 Spalmare in modo uniforme del gel sull area degli elettrodi periferici arti 5 Mettere una piccola quantit di gel sulla parte metallica del morsetto dell elettrodo periferico 6 Collegare l elettrodo all arto e assicurarsi che la parte metallica si posta sull area dell elettrodo al di sopra della caviglia o del polso Applicare tutti gli elettrodi periferici nello stesso modo Ma
62. usibili bruciati devono essere sostituiti con fusibili dello stesso tipo e della stessa potenza dell originale Manuale ecg SE 3 italiano 20 Data di Release aprile 2006 4 Etichetta sul Pannello Inferiore Nome del Attenzione dispositivo _A attenzione generale Ty ELECTROCARDIOGRAPH oae documento allegato Model SE 3 erial No AAAA Modello e_nr ate of Manufacture BBBB Serie Rated Input Voltage CCCC TN Rated Frequency DDDD _ Rated Input Power 35VA Informazioni sull alimentazione elettrica MANUFACTURED BY Informazioni sul produttore 4 Operazioni Preliminari AVVERTENZE D Prima dell uso controllare l apparecchio il cavo paziente e gli elettrodi Sostituire in caso di segni evidenti di difettosit o usura che potrebbero comprometterne la sicurezza o le prestazioni Assicurarsi che l apparecchio sia in condizioni operative adeguate 4 1 Alimentazione e Messa a Terra ATTENZIONE A In caso di dubbi sulla integrit del conduttore protettivo esterno in termini di installazione o disposizione utilizzare la batteria ricaricabile incorporata per alimentare l unit 1 Alimentazione Elettrica L elettrocardiografo pu essere alimentato dalla rete elettrica o dalla batteria incorporata ricaricabile al litio Rete elettrica Il connettore alla rete elettrica posto sul lato sinistro dell unit Nel caso si utilizzi la rete elettrica collegare il cavo d

Elettrocardiografo a tre canali Codice 33332 ECG SE-3

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