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IM-080 Pictor Plus FA Module

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1. 5 MANUALE L OPERATORE Modulo per angiografia con fluoresceina Volk Pictor Plus Da usare con Volk Pictor Plus IM 080 Rev A Pagina 1 di 17 QUESTA CONFEZIONE COMPRENDE Modello Descrizione Angiografia con fluoresceina Modulo per imaging del fondo oculare con angiografia con VP2FA fluoresceina GUIDA RAPIDA ALL AVVIO COSE DA FARE PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO Estrarre il modulo per angiografia con fluoresceina Volk Optical Pictor Plus dalla confezione e verificare che non ci siano parti danneggiate NOTA Per informazioni pi dettagliate sull uso del ricevitore Pictor Plus VP2HAND far riferimento al documento con le istruzioni per l uso IM 071 DESTINAZIONE D USO Il modulo per angiografia con fluoresceina Pictor Plus VP2FA una lente ottica supportata per il ricevitore Pictor Plus VP2HAND ed destinato alla cattura di immagini digitali di angiogrammi del fondo oculare dell occhio umano AVVERTENZE E PRECAUZIONI Utilizzare solo gli accessori e la batteria forniti da Volk Optical con questo prodotto Mettere PC e culla al di fuori del settore dei pazienti a una distanza di almeno 4 piedi dal paziente La connessione tra fotocamera e stazione di lavoro attraverso USB e o WIFI Tutte le procedure di autorizzazione devono essere eseguite nella stazione di lavoro Immagini e video possono essere copiati dalla fotocamera nella stazione di lavoro attraverso USB e o WIFI e poi visualizzati nel
2. livello verso l occhio Campo visivo 409 Compensazione diottrie da 20Da 20D Risoluzione immagine 1536x1152 px totale 1 8 Mpix area informativa 1 41 Mpix Dimensioni 160x73 mm Peso 310 g CONDIZIONI AMBIENTALI PER USO CONSERVAZIONE E TRASPORTO Codice IP IPXO dispositivo non protetto contro l ingresso di acqua Ambiente d uso Concepito per uso interno Temperatura uso da 10 35 C Umidit relativa uso da 10 96 a 80 96 Pressione atmosferica da 800 hPa a 1060 hPa NOTA Informazioni EMC presenti nell Allegato A Temperatura conservazione da 10 C a 40 C Umidit relativa conservazione da 10 96 a 95 96 Pressione atmosferica da 500 hPa a 1060 hPa NOTA Se si conserva per oltre un mese si consiglia di rimuovere la batteria Trasporto in apposita custodia di alluminio protettiva Temperatura da 40 70 C Umidit relativa da 10 a 95 96 Pressione atmosferica da 500 hPa a 1060 hPa Vibrazione sinusoidale da 10 Hz a 500 Hz 0 56 Shock 30 g durata 6 ms Urti 10 g durata 6 ms CONTATTI Se si desidera contattare il personale locale di supporto chiamare 800 345 8655 o inviare un e mail a service 0 Volk Optical com GARANZIA Volk Optical dota il dispositivo di una garanzia di 1 anno per parti e manodopera La garanzia per la batteria 6 mesi Invio di reclami Tutti i reclami ai sensi di questa garanzia devono essere inviati in forma scritta prima della fine del p
3. consentito collegare altri oggetti al connettore a baionetta I modulo ottico montato ponendolo avanti all area a baionetta del dispositivo tre attacchi a baionetta sono messi nei fori e il modulo ottico premuto in modo fermo nel dispositivo BAYONET HOLES Il modulo rilasciato facendo scorrere il tasto di rilascio che si trova nella parte anteriore del dispositivo al di sopra dell otturatore a doppia azione OPTICS RELEASE BUTTON IM 080 Rev A Pagina 5 di 17 MENU DISPOSITIVO menu si apre premendo il tasto funzione destro 1 Device FA DER secondo menu ha sei schede Una riguarda le impostazioni del dispositivo come la selezione della lingua C una scheda per imaging retinico RET angiografia del fondo oculare FA Preview images Hew patient folder imaging anteriore dell occhio ANT imaging auricolare OTO image MENGT imaging dermatologico DER e imaging generale DF tasti a freccia si usano per spostarsi tra le schede usare il tasto Select settings page with z P left and right arrow keys freccia su finch la scheda attiva e usare il tasto freccia sinistra e destra per cambiare la scheda attiva Il colore celeste indica la E or Cancel scheda attiva tasti a freccia cambiano i valori nel menu Il valore attivo indicato con un colore celeste valori modific
4. 4 Si pu usare sia la messa a fuoco automatica che manuale L intervallo della messa fuoco automatica va da 11 3 diottrie l intervallo di messa a fuoco manuale va da 20 a 20 diottrie Se il paziente presenta un errore refrattivo e la messa a fuoco automatica disattivata necessario regolare la messa a fuoco e peropia la fotocamera messa a fuoco a distanza premendo il tasto freccia su Un clic del tasto circa 2 diottrie e Miopia la fotocamera messa a fuoco pi da vicino premendo il tasto freccia gi Un clic del tasto circa 2 diottrie 5 La luce puntante pu essere attivata automaticamente quando la fotocamera entra in visualizzazione dal IM 080 Rev A Pagina 6 di 17 10 11 12 13 vivo Il target di fissazione centrale si accende quando si preme il tasto funzione sinistro ed esso fornisce una immagine centrata della macula Per cambiare il target di fissazione premere il tasto funzione sinistro e utilizzare i tasti a freccia per navigare attraverso i 9 target come mostra il grafiico nell angolo in basso a sinistra del display Se il target di fissazione e spento chiedere al paziente di guardare un target in una parete di 6 9 piedi 2 3 metri dietro all operatore La luce si regola usando il tasto a freccia sinistra e destra Ci sono complessivamente 10 livelli di luminosit Il valore predefinito 5 L illuminazione adatta di solito va da 2 a 8 La modifica della luminosit influenza solo il
5. Target lampeggiante In modalit predefinita la luce del target di fissazione attiva con illuminazione continua Se il paziente non riesce a tenere bene l occhio verso il target la luce pu passare a lampeggiante per aiutare la messa a fuoco sulla luce target Frequenza calibrazione L utente pu impostare manualmente la frequenza di calibrazione del modulo ottico Per esempio se l utente seleziona 5 il dispositivo non si calibra fino alle successive cinque immagini catturate Quando viene spenta la fotocamera memorizza le impostazioni selezionate per il menu IM 080 Rev A Pagina 10 di 17 Menu 1 Finestra di visualizzazione predefinita quando il modulo ottico FA collegato utilizzando la modalit manuale possibile regolare manualmente la scala delle diottrie secondo le diottrie del paziente L immagine pu essere catturata quando il pulsante dell otturatore completamente abbassato 2 op FA Modulo ottico riconosciuto come FA per imaging con angiografia del fondo oculare a 3 Finestra di visualizzazione predefinita quando il modulo ottico FA collegato utilizzando la modalit AF Assist La scala delle diottrie regolata automaticamente l immagine puo essere catturata quando il pulsante dell otturatore premuto a met 8 05 4 Finestra di visualizzazione predefinita quando il modulo ottico FA collegato utilizzando la modalit MF Assist La scala delle diottrie r
6. di separazione consigliata calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata 3V RF condotta 52 d 1 2 yP da 150 kHz IEC 61000 4 6 4 80 MHz d 1 2VP da 80 MHz a 800 MHz d 2 3 Pda 800 MHz a 2 5 GHz laddove P valore nominale dell alimentazione di uscita massima del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri m 3 V m TN Se sh RF radiata La potenza dei campi da trasmettitori RF fissi come stabilita da una da 80 MHz n en IEC 61000 4 3 325 GHZ indagine su siti elettromagnetici deve essere inferiore al livello di conformit ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare un interferenza nelle vicinanze di apparecchiatura indicata dal seguente simbolo NOTE 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida non si applicano a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica interessata da assorbimento e riflessioni da parte di strutture oggetti e persone a La potenza dei campi da trasmettitori fissi come stazioni di base per radio cellulari cordless e radio mobili di terra radioamatori trasmissioni AM e FM e trasmissioni televisive non pu essere prevista con accuratezza Per valutare l ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi deve essere eseguita un analisi del sito elettromagnetico Se la pote
7. Se il Tasto funzione paziente non riesce a vedere luce al livello basso passare a sinistro quello alto Lunga Accensione spegnimento La fotocamera viene accesa e spenta premendo il tasto funzione sinistro per almeno 2 secondi Breve Manuale Automatico Per passare da una modalit di messa a fuoco all altra premendo il tasto funzione destro La modalit predefinita messa a fuoco manuale L intervallo della messa fuoco nazione automatica va da 11 a 3 diottrie l intervallo di messa destro fuoco manuale va da 20 a 20 diottrie Lunga Apertura menu Per entrare nel menu della fotocamera premendo il tasto funzione destro per almeno 1 secondo Se la cartella corrente non contiene alcuna immagine non pu essere creata una nuova cartella Cambio luminosit Usare i tasti a freccia sinistra e destra per regolare la luminosit della luce di cattura Per modificare la luminosit F deve essere selezionata l icona al di sopra del tasto funzione reccia We e sinistro colore pi chiaro sinistra destra Selezione del target di Spostarsi tra i 9 target di fissazione interni L icona al di sopra Lunga Cartella nuovo paziente Se si esaminano pazienti multipli in una stessa sessione si consiglia di creare una nuova cartella file per le immagini di ciascun paziente La nuova cartella viene creata premendo il Tasto centrale tasto centrale per 3 secondi L icona P nella parte alta dell
8. lampeggiante On Off In modalit predefinita la luce del target di fissazione attiva con illuminazione continua Se il paziente non riesce a tenere bene l occhio verso il target la luce pu passare a lampeggiante per aiutare la messa a fuoco sulla luce target Frequenza calibrazione 5 10 utente L utente pu impostare manualmente la frequenza di calibrazione del modulo ottico Avvia lo studio Questo consente di dare inizio allo studio Per ciascun nuovo studio l utente deve andare nel menu e dare inizio allo studio per abilitare lo studio o il contatore Contrassegno lato E possibile contrassegnare l occhio per il quale stato eseguito l imaging Il contrassegno del lato attivato dal menu Quando attivata questa funzione il lato contrassegnato nel nome del file e nell immagine Per i file video il lato sempre contrassegnato solo nel nome del file Quando il contrassegno del lato attivato la fotocamera verifica il lato dopo ciascuna immagine catturata Gli identificatori usati per le immagini dell occhio sono OS per l occhio sinistro e OD per il destro Luminosit IR valori della luminosit IR sono Bassa Media Alta Il valore pu essere scelto dall utente utilizzando i tasti a freccia sinistra e destra Si raccomanda sempre il valore alto Revisione istantanea La revisione istantanea pu essere attivata disattivata secondo le esigenze dell utente secondo le disponibilit del menu del modulo ottico FA
9. nel menu del modulo ottico Pictor Plus FA Se si esaminano pazienti multipli in un unica sessione si crea una nuova cartella file per ciascun paziente premendo il tasto centrale per 3 secondi Trasferimento delle immagini a un PC dopo averle catturate Le immagini sono trasferite a un PC quando la fotocamera viene posta nella culla Pictor Plus funziona come qualsiasi altra fotocamera digitale Quando la fotocamera rimossa dalla culla verifica la cancellazione dei dati immagine in memoria Si consiglia di cancellare sempre i dati immagine in memoria prima di catturare le immagini di un nuovo paziente IM 080 Rev A Pagina 7 di 17 La funzione dei tasti della fotocamera mostrata nell immagine sotto quando collegato il modulo ottico VP2FA Focus manually Short Target low high off Move fixation target Short Auto MF AF assist Move between tabs Move between tabs Long Power On Off Long Menu Decrease Brightness Move fixation target Long New patient folder e _ Increase brightness Move fixation target Focus manually Move fixation target La tabella sotto fornisce spiegazioni per le funzioni dei tasti Pressione Funzione Descrizione Breve Controllo e selezione del In modalit predefinita il target di fissazione disattivato e livello del target di pu essere attivato premendo il tasto funzione sinistro La luce fissazione del target di fissazione ha due livelli basso e alto
10. Le informazioni per il contatto del distributore autorizzato sono disponibili direttamente presso Volk Optical Volk Optical Inc Numero verde per gli Stati Uniti 1 800 345 8655 7893 Enterprise Drive Telefono 440 942 6161 Mentor Ohio 44060 Fax 440 942 2257 USA Email volk volk com Sito web www volk com Rappresentante UE Il rappresentante autorizzato Volk con base nell Unione Europea UE Keeler Limited Clewer Hill Road Windsor Berkshire SL4 4AA Regno Unito Tel 44 0 1753 857177 C 6 Nota Questo prodotto conforme agli standard attuali richiesti per le interferenze elettromagnetiche e non deve presentare problemi per altre apparecchiature n essere influenzato da altri dispositivi Come precauzione evitare di usare questo dispositivo in prossimit di altre apparecchiatura membri dell Unione Europea devono contattare il proprio distributore Volk autorizzato per lo smaltimento di questa unit Standards Council of Canada Accredited Registrar G Conseil canadien des normes Registraire accr dit Certificato FM 71461 Copyright 2014 Volk Optical Inc IM 080 In vigore dal 09 07 14 Revisione A IM 080 Rev A Pagina 17 di 17
11. ati sono salvati usando il tasto funzione sinistro OK e annullati premendo il tasto funzione destro Annulla Alcuni valori sono confermati premendo il tasto centrale Imaging con angiografia con fluoresceina con l utilizzo dei moduli ottici VP2HAND e VP2FA La fotocamera oftalmica digitale Volk Optical FA destinata alla cattura di immagini digitali dell angiografia del fondo oculare umano Il dispositivo impostato per imaging con angiografia del fondo oculare si compone di e Ricevitore PICTOR Plus VP2HAND e Modulo VP2FA Pictor Plus FA collegabile e Coppetta per Pictor Plus VP2ECUP e per ricarica e trasferimento immagine VPCRADLE Gli infrarossi sono usati per mirare all immagine del fondo oculare e quando catturata l immagine viene emessa una luce blu lampeggiante La pupilla non risponde alla luce a infrarossi quindi l esame comodo per il paziente Pictor Plus FA ha 9 target di fissazione interni per fissare imaging del paziente al momento La sezione che segue fornisce una guida sul modo di controllare le luci di fissazione FASI PER IMAGING RETINICHE 1 L ambiente per l esame deve essere quanto pi scuro possibile 2 Quando vengono riprese le immagini sia il paziente che l esaminatore devono essere seduti 3 Quando siutilizza il modulo ottico Pictor Plus FA il dispositivo deve essere montato alla base di una lampda a fessura utilizzando l adattatore apposito obbligatorio per ottenere buone immagini
12. d elettronici secondo la direttiva 2002 96 CE Dispositivi ME e SISTEMI ME che comprendono trasmettitori RF o che applicano intenzionalmente energia elettromagnetica RF per la diagnosi o il trattamento devono riportare l etichetta con il simbolo di radiazioni non ionizzanti L adesivo sulla parte anteriore del dispositivo indica l indirizzo di Volk Optical la lunghezza focale dell ottica integrata dell imaging generale e il numero F Pagina 3 di 17 PARTI DEL DISPOSITIVO BAYONET CONNECTOR BAYONET HOLE OPTICS RELEASE BUTTON DUALACTION SHUTTER SNAP FOR OPENING SYSTEM BATTERY CONNECTOR COVER 4 CONNECTION n LED IM 080 Rev A Pagina 4 di 17 Indicatori tasti funzione Posizione Indicatore Scopo 7 Per accendere il dispositivo Tasto funzione sinistro Per spegnere il dispositivo premendo a lungo Tasto funzione destro EN Apre il menu con una lunga pressione Indicatori LED Ricarica e collegamento al PC sono indicati con spie LED verde ricarica e blu collegamento Posizione Indicatore Scopo Attivo quando il dispositivo attivo lampeggiante quando in carica Indicatore LED sinistro verde nella culla Indicatore LED destro blu Attivo quando il dispositivo posto nella culla ed collegato a un PC COLLEGAMENTO E RIMOZIONE DEL MODULO OTTICO ATTENZIONE moduli ottici utilizzati con Volk Optical Pictor Plus devono includere la scritta PICTOR PLUS o PICTOR Non
13. egolata manualmente l immagine pu essere catturata quando il pulsante dell otturatore premuto a met 8 080 Pagina 11 di 17 5 Quandoil tasto a freccia destra premuto completamente sul display si visualizza la tabella del menu Si attiva la scheda del dispositivo predefinito Utilizzando i tasti a freccia sinistra e destra si passa alla scheda successiva Qui viene scelta la scheda FA 00 00 41 Contatore L avvio dello studio viene selezionato dal menu del modulo ottico FA Dopo aver premuto il pulsante dell otturatore a met per una volta durate la schermata di visualizzazione dal vivo Il contaore compare in alto a destra la freccia punta sull immagine Il contatore viene stampato sulle immagini finali Il contatore guida l utente attraverso tutte le fasi dell angiografia Per arrestare il contatore dopo il completamento dello studio l utente deve passare al menu del modulo ottico FA e premere il pulsante STOP STUDY IM 080 Rev A Pagina 12 di 17 DESCRIZIONE TECNICA MODULO PER ANGIOGRAFIA DEL FONDO OCULARE COLLEGATO ALLA VIDEOCAMERA PICTOR PLUS M5 Tipo Pictor Plus FA Destinazione d uso Concepito per catturare immagini digitali degli angiogrammi del fondo oculare umano Illuminazione LED a infrarossi per mirare LED blu per la fotografia 10 livelli di luminosit per l illuminazione 9 LED rossi per target di fissazione interni Uscita massima luminanza 8 07
14. eriodo di garanzia di Volk Optical Il reclamo deve comprendere una descrizione scritta del guasto che presenta il dispositivo La garanzia non copre Prodotti che sono stati sottoposti a abuso incidenti alterazione modifiche manomissioni cattivo uso installazione difettosa mancanza di ragionevole cura riparazione o assistenza in modi diversi da quelli contemplati nella documentazione del prodotto o se il modello o il numero seriale sono stati alterati manomessi sfigurati o rimossi La garanzia non copre i danni provocati da cadute del dispositivo o i danni provocati da usura normale Tutto ci che IM 080 Rev A Pagina 13 di 17 riguarda gli adesivi attaccati al dispositivo che si staccano non coperto dalla garanzia Riparazioni o assistenza eseguiti da strutture per l assistenza non certificate da Volk Optical non sono coperte da garanzia Per assistenza clienti contattare service Volk com Appendice A Informazioni sulla compatibilit elettromagnetica SISTEMI ELETTROMEDICALI necessitano di precauzioni speciali riguardanti e devono essere installati e messi in servizio secondo le informazioni EMC in dotazione comunicazione ELETTROMEDICALE Dispositivi di RF portatili e mobili possono influenzare il SISTEMA Pictor Plus non deve essere usato vicino a o impilato con altri dispositivi e che l uso in tali condizioni necessario il DISPOSITIVO o il SISTEMA devono essere osservati per verificare i
15. flash di cattura bianco Il quadrato di guida al puntamento sullo schermo guida l utente a catturare l immagine Quando la retina non in visualizzazione completa il quadrato rosso Quando il puntamento buono e la retina compare completamente sullo schermo il quadrato diventa verde ad indicare che il momento buono per catturare l immagine L avvicinamento all occhio parte da una distanza di 4 pollici 10 centimetri Ci si avvicina alla pupilla fino quando si pu vedere il riflesso dal fondo oculare La distanza giusta per l imaging circa 0 8 pollici 2 cm Il supporto in silicone deve essere compresso circa della met Il quadrato di guida sul display guida a catturare l immagine quando passa da rosso a verde La fotocamera viene stabilizzata tenendo il lato esterno della mano contro la fronte del paziente Un esempio della posizione d uso corretta mostrato sotto L immagine fissa catturata premendo a fondo il tasto dell otturatore Il video catturato tenendo gi l otturatore L immagine ripresa viene visualizzata sullo schermo fino a quando non viene cancellata premendo l otturatore il tasto funzione destro o sinistro L immagine pu essere zumata per anteprima istantanea premendo il testo centrale Ci sono quattro livelli di zoom La pressione del tasto centrale attiva il livello successivo Spostarsi attorno all immagine utilizzare i tasti a freccia Questa anteprima istantanea pu essere attivata disattivata
16. l funzionamento normale secondo la configurazione con cui deve essere usato Dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica PICTOR PLUS concepito per essere usato nell ambiente elettromagnetico specificato sotto Il cliente o l operatore di Pictor Plus deve assicurare che sia utilizzato in tale ambiente Test di immunit Contatto 6 kV Aria 8 kV Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 Transiente elettrico veloce picco IEC 61000 4 4 2 KV per linee di alimentazione 1 kV per linee ingresso uscita Sovratensione IEC 61000 4 5 1 KV linea e a linea e 2 kV linea e a terra 5 96 gt 95 96 in Ur per 0 5 Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensioni sulle linee di ingresso Ur per 5 cicli dell alimentazione 61000 4 70 30 96 in Ur per 25 11 cicli 5 96 U7 gt 95 in Ur per 5 sec ciclo 40 U1 60 96 in IM 080 Rev A Contatto indiretto 2 kV 4kV 6 kV Contatto 2 kV 4kV 6 kV 2 4 kV 8 kV 2 kV per alimentazione CA 1 kV per cavo seriale t 1kV per alimentazione CA 1 fase senza messa a terra di protezione Il test del produttore mostra la conformit ai requisiti di IEC 61000 4 11 EN 61000 4 11 Livello di test IEC 60601 Livello di Ambiente elettromagnetico conformit guida Il pavimento deve essere di legno cemento o ceramica Se il pavimento coperto di materiale sintetico l umidit
17. la stazione di lavoro La protezione scrittura USB attiva in modalit predefinita Quando la protezione attiva questa funzione impedisce di scrivere nella scheda di memoria della fotocamera dal PC quando collegato alla culla Nel caso il dispositivo abbia la funzionalit WIFI la protezione scrittura USB deve essere disattivata Non sono consentite modifiche a questo dispositivo IM 080 Rev A Pagina 2 di 17 SIMBOLI IMPORTANTI Simbolo IM 080 Rev A Descrizione Il marchio CE sul prodotto indica che stato testato ed conforme alle clausole contenute nella direttiva sui dispositivi medici 93 42 EEC Il marchio CE con numero di identificazione dell ente autorizzato indica un prodotto di Classe lla Leggere la documentazione per l operatore allegata indica che importanti istruzioni di funzionamento sono incluse in questo manuale utente e nel manuale per la manutenzione La mancata osservanza di queste istruzioni pu comportare un rischio per il paziente o per l operatore Parti applicate tipo BF Una parte applicata una parte di Pictor Plus che nell uso normale viene necessariamente a contatto fisico con il paziente Si utilizza per sottolineare il fatto che esistono specifiche precauzioni associate al dispositivo che non sono presenti sull etichetta Simbolo polarit caricatore tensione e alimentazione Il simbolo indica la necessit di raccolta differenziata per rifiuti di prodotti elettrici e
18. lk Optical Pictor Plus Pictor Plus destinato ad essere usato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF radiati sono controllati cliente o l operatore di Volk Optical Pictor Plus pu contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e Volk Optical Pictor Plus come consigliato di seguito secondo la potenza di uscita massima del dispositivo di comunicazione Potenza di uscita massima nominale del trasmettitore Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore Per trasmettitori con potenza nominale di uscita massima non elencati sopra la distanza di separazione consigliata in metri m pu essere valutata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore laddove P valore nominale dell alimentazione di uscita massima del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore NOTE 1 AA 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto NOTE 2 Queste linee guida non si applicano a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica interessata da assorbimento e riflessioni da parte di strutture oggetti e persone IM 080 Rev A Pagina 16 di 17 UIN the leader in aspheric optics A HALMA COMPANY INFORMAZIONI PER ORDINARE Gli ordini possono essere inviati al distributore Volk Optical autorizzato della regione
19. nza del campo misurato nel punto in cui si utilizza Pictor Plus supera il suddetto livello di conformit RF applicabile il Modello 006 deve essere controllato per verificarne il funzionamento normale Se si osserva una prestazione anomala possono essere necessarie ulteriori misurazioni ad esempio ri orientare o ricollocare Pictor Plus Al di sopra dell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz la potenza dei campi deve essere inferiore a 3 V m IM 080 Rev A Pagina 15 di 17 Dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche PICTOR PLUS concepito per essere usato nell ambiente elettromagnetico specificato sotto Il cliente o l operatore di Pictor Plus deve assicurare che sia utilizzato in tale ambiente Livello di TT Ambiente elettromagnetico guida Test sulle emissioni conformit Usa l energia RG solo per il funzionamento interno Quindi le Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 emissioni RF sono molto basse e non hanno probabilit di causare alcuna interferenza nelle apparecchiature elettroniche circostanti Emissioni armoniche IEC Non Il sistema adatto ad essere utilizzato in tutte le strutture comprese applicabile quelle domestiche e quelle direttamente collegate alla rete di Eme TEST alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta edifici usati per tensione flicker 61000 3 3 Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e Vo
20. o schermo indica il numero della cartella del paziente corrente fissazione del tasto funzione sinistro diventa di colore pi chiaro quando attiva la modalit selezione del target di fissazione IM 080 Rev A Pagina 8 di 17 Freccia su gi IM 080 Rev A Messa a fuoco manuale Selezione del target di fissazione Quando la messa a fuoco manuale attiva usare i tasti freccia su e gi per la messa a fuoco Premere il tasto freccia su quando il paziente affetto da miopia Premere il tasto freccia gi quando il paziente affetto da iperopia Spostarsi tra i 9 target di fissazione interni L icona al di sopra del tasto funzione sinistro diventa di colore pi chiaro quando attiva la modalit selezione del target di fissazione Pagina 9 di 17 La tabella che segue comprende spiegazioni della scheda delle impostazioni FA per imaging con angiografia del fondo oculare Impostazione Valori predefiniti in grassetto Avvia lo studio Questo consente di dare inizio allo studio Per ciascun nuovo studio l utente deve andare nel menu e dare inizio allo studio per abilitare lo studio o il contatore Contrassegna lato Contrassegno del lato dell occhio sui dati dell immagine Luminosit IR Bassa alta Luminosit della luce di puntamento Revisione istantanea On Off La revisione istantanea pu essere attivata disattivata secondo le esigenze dell utente secondo le disponibilit del menu del modulo ottico FA Target
21. relativa deve essere almeno del 30 La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella normale per un ambiente commerciale o ospedaliero La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella normale per un ambiente commerciale o ospedaliero La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella normale per un ambiente commerciale o ospedaliero Se l operatore di Pictor Plus richiede un funzionamento continuo durante un interruzione di alimentazione si consiglia di alimentare Pictor Plus con un alimentatore non soggetto a interruzioni o con batteria Pagina 14 di 17 Campo magnetico della 3 A m 3 A m campi magnetici della frequenza di alimentazione frequenza di alimentazione 50 60 Hz c IEC 61000 4 8 devono essere a livelli caratteristici di una collocazione tipica in un normale ambiente commerciale o ospedaliero NOTA Ur la tensione di rete CA prima dell applicazione del livello di test Guida e dichiarazione del fabbricante Immunit elettromagnetica Pictor Plus concepito per essere usato nell ambiente elettromagnetico specificato sotto Il cliente o l operatore di Pictor Plus deve assicurare che sia utilizzato in tale ambiente Livello di Test di test IEC Livello di immunit 60601 conformit Ambiente elettromagnetico guida Apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere usate pi vicino ad alcuna parte di Pictor inclusi cavi della distanza

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