Manuale utente
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1. AXTAIR QXTOAI x A Etichetta blu quando il materasso pulito Etichetta gialla quando il materasso presenta un rischio di contaminazione Condizioni di temperatura min 10 C max 40 C Condizioni del tasso di umidit min 30 max 95 A a A AVVERTENZA Tenere il dispositivo al riparo da una fonte di umidit dalla luce diretta del sole da una fonte di calore costante Rischio di danni ai materiali O Evitare i rischi d urto o di alterazione causata da oggetti appuntiti o taglienti Rischio di danni ai materiali N SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO MEDICALE PROTEZIONE DELL AMBIENTE Questo apparecchio contiene numerosi materiali riciclabili Questo simbolo indica che l apparecchio riciclabile e che gli apparecchi usati non devono essere mischiati con gli altri rifiuti Il riciclaggio degli apparecchi sar allora realizzato nelle condizioni migliori di sicurezza per limitare gli effetti sull ambiente e sulla salute umana in caso di presenza di sostanze pericolose conformemente alla direttiva europea 2002 96 CE sui rifiuti di attrezzature elettriche ed elettroniche al termine della loro vita Per informarsi sui punti di raccolta degli apparecchi usati pi vicini al proprio domicilio si possono contattare il negozio il rivenditore o il distributore dal quale il prodotto stato acquistato Prima di ogni smaltimento l apparecchio deve essere pulito secondo le indicazioni riportate nel K PULIZIA DISIN2. Actiparc de Gr zan 30 034 Nimes Cedex 1 France T l 33 0 4 66 02 15 15 Fax 33 0 4 66 02 15 00 Email contact askle com www winncare fr
3. INSTALLAZIONE UTILIZZO I dopo avere ricollegato il tubo d alimentazione del materasso al compressore A OSSERVAZIONI All avvio del compressore c una fase di inizializzazione In caso di disfunzione l allarme indicato dal lampeggiamento rapido di tutte le spie o secondo il tipo di problema dal lampeggiamento della spia di revisione Quando si scollega anche volontariamente il compressore scatta sempre un allarme di guasto elettrico per evitare le manipolazioni involontarie IN AVVERTENZA Dopo uno sgonfiaggio accidentale del materasso a causa di un interruzione prolungata di corrente controllare durante il rigonfiaggio che il paziente non abbia un arto incastrato tra il materasso e le sponde del letto CPR Rianimazione cardio polmonare d urgenza In caso di arresto cardiaco I Ruotare la ghiera della valvola CPR in modo da posizionarla su OPEN 2 Il materasso si sgonfia e la parte posteriore del torace si trova in meno di 15 secondi sul piano stabile della rete per consentire l applicazione del Massaggio Cardiaco Esterno 10 ASKLESANTE AXTAIR K PULIZIA DISINFEZIONE AN RISCHIO DI SCOSSA ELETTRICA e Prima di ogni intervento di pulizia scollegare l apparecchio dalla presa d alimentazione per evitare ogni rischio di lesioni alle persone e di danni ai materiali e Non esporre l apparecchiatura a schizzi d acqua A RISCHIO DI DANNI AL MATERIALE Vietare l u
4. e dei prodotti per la salute pu avviare in qualsiasi momento interventi di controllo delle condizioni di commercializzazione dei prodotti e adottare le misure necessarie in caso di pericolo o di violazione della normativa In caso di mancato rispetto delle disposizioni d impiego sopra enunciate gli eventuali incidenti possono essere addebitati alla responsabilit dell utilizzatore Nota il compressore ed il materasso restano compatibili con i prodotti di riferimento equivalenti della generazione precedente ASKLESANTE AXTAIR G CARATTERISTICHE CARATTERISTICHE DEL SUPPORTO AUTOMORPHO AUTOMORPHO XL Peso min max dell utilizzatore 30 135 kg Peso del supporto 9 5 Kg Dimensioni del supporto 195 x 87 x 17 cm 195 x 117 x 17 cm CARATTERISTICHE DEL COMPRESSORE AUTOMORPHO Modo alternato camera d aria su 2 tempo del ciclo 7 minuti Modo statico a bassa pressione Tempo di gonfiaggio del materasso Meno de 20 min per un Automorpho Circa 30 minuti per un Automorpho XL Circa 2 minuti con una pompa a gonfiaggio rapido VKIT AXT 26 ASKLESANTE AXTAIR H PANNELLO DI CONTROLLO ASKLESANTE Eee Pulsante di accensione spegnimento Questo pulsante permette di mettere in funzione o di arrestare il compressore L accensione comandata con una pressione normale e lo spegnimento con una pressione prolungata 2 Pulsante di blocco della tastiera Questo pulsante permette di bloccare o sbloccare
5. paziente Il Il compressore passa quindi automaticamente al modo DYNAMIC 12 Selezionare la posizione corrispondente a quella del paziente vedere PANNELLO DI CONTROLLO A OSSERVAZIONI e Prima di effettuare le selezioni sbloccare la tastiera premendo a lungo il pulsante Esempio per cambiare il modo e Per ricalcolare la pressione di gonfiaggio premere nuovamente il pulsante pressione gli indicatori di pressione iniziano a lampeggiare e Qualora l installazione sia stata eseguita in assenza del paziente occorre riavviare il calcolo con il paziente disteso In via del tutto eccezionale si pu modificare la regolazione ottenuta con il calcolo automatico premendo a lungo il pulsante pressione e Le informazioni principali per l utilizzo del compressore sono annotate sul suo pannello laterale e Dopo 30 minuti senza alcuna selezione l intensit luminosa delle spie si attenua per non disturbare il paziente durante la notte Premendo un tasto si ripristina l intensit massima per 30 minuti AN AVVERTENZA per il calcolo preciso della pressione il paziente deve essere disteso sul letto e non deve compiere movimenti bruschi ZN avvertenza Il cavo elettrico deve essere installato in modo da evitare qualsiasi interferenza con le parti articolate o le ruote del letto e da evitare che il personale vi inciampi Rischio di lesione alle persone e di danno al materiale Servirsi dei sistemi di aggancio asportabili in dotazi
6. sulla Gazzetta Ufficiale del 21 luglio 2005 e conformemente ai pareri di esperti clinici Prevenzione e aiuto al trattamento delle piaghe da decubito di stadio da a 4 secondo parere medico nei pazienti costretti a letto per pi di 15 ore e soggetti a rischio di piaghe da decubito valutato in base a una scala convalidata e al giudizio clinico Paziente del quale non si possa determinare il peso F PRECAUZIONI Paziente del quale non sia misurabile il peso Traumi ossei non stabilizzati e o muscolari a contatto con il supporto Primi giorni post intervento su piaga da decubito trapianto cutaneo o di lembo gt preferire il modo statico Paziente seguito a domicilio senza possibilit d intervento di personale sanitario Questo dispositivo non deve essere utilizzato in camera iperbarica A AVVERTENZA Conformemente all allegato della direttiva 93 42 CEE relativa ai requisiti essenziali validi per i dispositivi medicali solo la compatibilit tra i sistemi montati dal fabbricante ASKLESANTE garantisce una combinazione d utilizzo sicura del materasso ad aria motorizzato AXTAIR Le caratteristiche e le prestazioni del supporto ad aria motorizzato saranno conservate esclusivamente con l impiego della pompa AXTAIR rif VAXT4 POMPE AUTO associata al materasso AXTAIR rif VAXT4 MA AUTO o VAXT4 MA XL e facoltativamente al kit di gonfiaggio sgonfiaggio rif VKIT AXT L autorit nazionale responsabile della sicurezza sanitaria
7. Eliminazione attraverso la filiera rifiuti Fodera di sostituzione identica alla protezione originale SI Pulizia fisica Inaccettabile Pulizia di superficie Metodo 1 Operazione Prodotto Detergente Disinfettante EPI guanti grembiule Pulizia di superficie Lavaggio fodera in lavatrice a 90 C Detergente Disinfettante Detergente Esame del prodotto Controllo Qualit Conforme Materasso e SI Assemblare Registrare Spray di superficie Detergente Disinfettante EPI mascherina igienica Rilascio del prodotto Imballaggio Detergente disinfettante a base alcolica a spettro largo normalizzato Battericida EN1040 EN13727 Fungicida EN1275 EN13624 NF T72 190 Sporicida ENI 3697 EN14561 Polivirus EN14476 HBV HCV Limitare gli spruzzi sulle camere d aria Detergente Disinfettante per la pulizia dei pavimenti e delle superfici Elenco Positivo dei Disinfettanti k Detergente neutro prodotto detergente per uso domestico 12 ASKLESANTE AXTAIR M IMMAGAZZINAMENTO disponibile un apposita borsa per il trasporto e l immagazzinamento del materasso che deve essere arrotolato L espulsione totale dell aria dal materasso pu essere facilitata servendosi della pompa di gonfiaggio sgonfiaggio collegata alla CPR posizione OPEN o aperta Il compressore pu essere messo dentro la borsa La seguente etichetta permette di individuare le condizioni di pulizia del dispositivo
8. FEZIONE per evitare ogni rischio di contaminazione Grazie per la collaborazione nella protezione dell ambiente O GARANZIA compressori e i materassi sono garantiti contro ogni difetto di fabbricazione per 2 anni a partire dalla data di acquisto e alle condizioni d uso raccomandate e illustrate in dettaglio nelle istruzioni per l uso Questa garanzia non sostituisce le garanzie legali Per poterne usufruire occorre obbligatoriamente conservare la fattura d acquisto del prodotto In caso di difetto di fabbricazione e se il prodotto ancora coperto da garanzia rivolgersi al proprio distributore presentando il prodotto difettoso Il distributore compir i passi necessari presso la nostra societ per procedere alla riparazione o alla sostituzione standard A AVVERTENZA Sotto letichetta che si trova sul lato del compressore apposto un sigillo di garanzia La presenza di tale sigillo assicura che il compressore ha superato con successo tutti i collaudi di controllo e che non stato manomesso In caso di asportazione di questa etichetta da parte dell utilizzatore o di un terzo non autorizzato l integrit del compressore non pi provata ASKLE potrebbe rifiutarsi di farsi carico della riparazione in garanzia e si riserva il diritto di porre termine alla garanzia stessa 13 ASKLESANTE DISTRIBUE PAR Avec Ecofolio papiers tous les papiers se recyclent ASKLESANTE Groupe Winncare 200 rue Charles Tellier
9. O In certi casi quando l inclinazione del sollevatore del busto del letto supera i 30 potrebbe gt essere necessario aumentare la pressione all interno delle camere d aria per il comfort e la sicurezza dell utilizzatore gt Premere il tasto si accende una spia blu Consigliamo di limitare la durata della posizione semiseduta superiore a 45 a non oltre 2 ore per ridurre il rischio di piaghe da decubito Allarmi Questa zona riservata agli allarmi Li Allarme visivo e sonoro di pressione anomala in caso di pressione insufficiente o eccessiva la spia lampeggia ed entra in funzione una suoneria informando cosi delle perdite o dei guasti della pompa po Allarme visivo e sonoro di guasto elettrico in caso di interruzione di corrente distacco dalla presa o alterazione del cavo elettrico la spia lampeggia ed entra in funzione una suoneria ASKLESANTE AXTAIR I INSTALLAZIONE UTILIZZO I Srotolare il materasso 2 Sistemarlo sulla rete del letto rispettando la posizione dei simboli testa e piedi della fodera 3 Appendere il compressore al montante del letto lato piedi per mezzo dei ganci 4 Fare scorrere il cavo d alimentazione elettrica del compressore lungo il letto fino alla presa elettrica pi vicina e inserire la spina Attenzione Se si dispone di una pompa di gonfiaggio rapido dopo il punto 4 Collegare il cavo elettrico della pompa di gonfiaggio alla presa di rete Otturar
10. WINZICARE Manuale utente ASKLESANTE ASKLE AN i f afa Q afa0 x PAO001008 7 x ISO 13485 Sant M dical Qualit S curit Environnement AFNOR CERTIFICATION MAJ 23 10 2014 IT ASKLESANTE AXTAIR A CONTENUTO DELE IMBALLAGGIO un u 4 B SIGNIFICATO DELLE ICONE SUL COMPRESSORE sense 4 C BESERIZIONE Ras ur dida dii die ii 4 D PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO eee ene e ne ne ze zzz zzz zizi 4 E INDICAZIONI ae nase ee ea licia i iii 5 F PRECAUZIONI lla lella li 5 G EARATEERISTICHE nni di i in eil iii 6 H PANNELLO Dl CONTROL LO za ae zen ii 7 l INSTALEAZIONE FUTILI ZZO 22 ea iaia 9 J ALLARM SSSR ee aoa aa are lee 10 K RULIZIA DISINFEZIONE sane rara ai Il E MANUTENZIONE REVISION E cia Il M IMMAGAZZINAMENTO za ii aid 13 N SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO MEDICALE 13 O GARANZIA su a a i ie 13 ASKLESANTE AXTAIR ITALIANO A CONTENUTO DELL IMBALLAGGIO materasso arrotolato in una borsa di trasporto compressore integrato in un materasso arrotolato cavo d alimentazione elettrico con 2 sistemi di aggancio alle strutture fisse del letto I manuale utente B SIGNIFICATO DELLE ICONE SUL COMPRESSORE Attenzione consultare il manuale d uso e 0 le informazioni d uso Tenere all asciutto Apparecchio di classe Il Doppio isolamento YE Attenzione apparecchio elettrico ed elettronico soggetto a raccolta differenziata dei rifiu
11. e il raccordo del tubo d alimentazione del materasso con l apposito tappo Portare la valvola CPR su OPEN Collegare la pompa di gonfiaggio rapido secondo lo schema riportato qui sotto Osservazione la pompa gonfia in un senso e sgonfia nell altro Premere il pulsante d avviamento finch il materasso sembra gonfio circa 2 minuti 5 Chiudere la valvola CPR del materasso posizionarla su CLOSE 6 Collegare i tubi d alimentazione del materasso al connettore del compressore 7 Premere il pulsante ON OFF Le spie luminose si accendono per secondo e si sente un BIP 8 Attendere che la spia Attesa smetta di lampeggiare indicando la fine della fase di gonfiaggio automatico Senza gonfiaggio rapido questa fase dura circa 20 minuti per un materasso di larghezza 87 cm e 30 minuti per un materasso di 117 cm 9 Distendere il paziente tenendolo coricato sul materasso 10 Avviare un calcolo di pressione premendo il pulsante il cui LED lampeggia Senza questa selezione il calcolo sar avviato automaticamente dopo circa 5 minuti di attesa Durante il calcolo la spia del pulsante pressione fissa e gli indicatori di pressione lampeggiano Per ottenere un calcolo preciso il paziente non deve muoversi molto Il calcolo dura 6 minuti al massimo Terminato il calcolo la spia del pulsante della pressione si spegne e gli indicatori di pressione smettono di lampeggiare indicando la pressione adatta alla morfologia del
12. iva l alternanza di una camera d aria ogni due tranne le 3 camere d aria della testa Il ciclo cambia ogni 7 minuti Modo statico a bassa pressione gonfia tutte le camere d aria del materasso a pressione costante al livello della pressione interna inferiore e favorisce l immersione del paziente nel supporto per aumentare la superficie d appoggio riducendo cos le pressioni medie d interfaccia Modo cura statico rende stabile la superficie del materasso per facilitare le manipolazioni del paziente durante le cure o le discese dal letto es trasferimento letto poltrona Per sicurezza il modo cura attivo per 30 minuti allo scadere dei 25 minuti un segnale sonoro 3 bip avvisa che il modo quasi terminato e la spia luminosa lampeggia AI termine dei 30 minuti il compressore passa automaticamente al modo precedente Regolazioni Questa zona permette di regolare i parametri Le regolazioni si modificano premendo il pulsante corrispondente Le spie luminose blu si accendono allora in permanenza per confermare la selezione Pulsante pressione permette di iniziare in qualsiasi momento il calcolo della pressione con un compressore AUTOMORPHO La spia fissa significa che il calcolo operativo Indicatore del livello di pressione basso medio o alto Deve essere selezionato per una posizione seduta di oltre 30 Questo pulsante permette di regolare la pressione in base alla posizione del paziente CONSIGLI
13. la tastiera tattile con una pressione prolungata di 4 secondi circa per evitare gli azionamenti involontari Per preimpostazione la tastiera si blocca automaticamente se inutilizzata per pi di 5 minuti Spia attesa Questa spia arancione lampeggia quando il compressore compie un operazione Per es il gonfiaggio iniziale Spia revisione Questa spia di colore arancione si illumina in modo continuo quando amp consigliabile una revisione del compressore Cfr L MANUTENZIONE REVISIONE Se la spia lampeggia ed accompagnata da un allarme sonoro ci indica un problema del distributore Rivolgersi al proprio rivenditore A Spia presenza alimentazione ca Questa spia di colore arancione ad accensione permanente indica che il compressore amp collegato alla presa di rete fonte d alimentazione elettrica anche se il compressore non in funzione Pulsante interruzione allarme sonoro Questo pulsante permette di interrompere gli allarmi sonori Ogni modifica o scelta parametri o funzioni segnalata da un bip sonoro Un errore di scelta segnalato da 3 bip molto rapidi ASKLESANTE AXTAIR Modi di funzionamento A AVVERTENZA Questa zona permette di scegliere uno dei tre modi di funzionamento possibili Il modo viene attivato premendo il pulsante corrispondente La spia luminosa verde si accende in permanenza per confermare la selezione Modo dinamico a bassa pressione att
14. one ASKLESANTE AXTAIR J ALLARMI In caso di allarme pressione la spia luminosa rossa lampeggia ed emesso un segnale sonoro intermittente Il segnale sonoro pu essere interrotto premendo il pulsante E Controllare la connessione del tubo d alimentazione al compressore e la chiusura della valvola CPR Verificare che i tubi dell aria siano correttamente disposti e collegati e non siano tagliati Verificare l assenza di perdite in corrispondenza delle camere d aria struttura collegamenti All occorrenza sostituire i pezzi difettosi tubi camere d aria Se il problema persiste rivolgersi al proprio rivenditore AI ritorno della pressione al valore normale il compressore ritorna al funzionamento normale e la spia luminosa si spegne MUA YN In caso di allarme di guasto elettrico la spia luminosa rossa lampeggia ed emesso un segnale sonoro continuo Il segnale sonoro pu essere interrotto premendo il pulsante E I Verificare che il compressore sia sempre collegato all altezza della pompa e all altezza della presa di corrente e che la spia di presenza alimentazione sia accesa 2 Se il problema persiste consigliamo vivamente di scollegare i tubi dell aria del compressore di otturarli con il tappo trasporto e di mobilizzare regolarmente il paziente Una volta ritornata la corrente occorre riavviare il compressore premendo il pulsante ON OFF ricominciando dal punto 8 delle istruzioni
15. so di prodotti di pulizia corrosivi quali gli sgrassanti industriali i solventi tipo acetone letere e Vietare i materiali abrasivi quali la paglietta metallica o gli scotch brite Compressore Servirsi di un panno leggermente impregnato con una soluzione di prodotto detergente o di detergente disinfettante per superfici marchiato CE alle concentrazioni d uso raccomandate dal fabbricante Rispettare il tempo di rimanenza Attenzione per evitare qualsiasi deterioramento del compressore a causa della penetrazione di liquido all interno della scatola non spruzzare il prodotto Attenzione non spruzzarvi il prodotto perch la penetrazione di liquidi nel compressore pu danneggiare l unit Il filtro dovrebbe essere cambiato volta all anno o pi frequentemente a seconda delle condizioni ambientali polvere fumo Materasso Disinfezione manuale servirsi di un panno impregnato con una soluzione di prodotto detergente o di detergente disinfettante per superfici marchiato CE alle concentrazioni d uso raccomandate dal fabbricante Rispettare il tempo di rimanenza La base in gommapiuma estraibile pu essere sostituita in caso di alterazione Rif VAXT3 MS supporto x4 Base gt 5cm Marcatura CE obbligatoria ai sensi della direttiva 93 42 CEE per i prodotti dichiarati adatti all impiego sulle superfici dei Dispositivi Medicali Fodera Rispettare le seguenti condizioni di lavaggio Lavaggio in acqua T max 90 C a
16. ti Apparecchio elettrico di tipo BF Conforme ai requisiti essenziali della direttiva europea 93 42 CEE applicabile ai dispositivi medicali C DESCRIZIONE Il materasso formato da 18 camere d aria alte 12 cm e poste su una base di gommapiuma di 5 cm Le camere d aria permettono un gonfiaggio alternato una su due tranne le tre camere d aria della testa che rimangono statiche Il tutto protetto da una fodera integrale asportabile impermeabile ai liquidi e traspirante incorporante un cuscino D PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO e L alternanza delle pressioni permette di evitare una compressione vascolare prolungata in grado di provocare un ipossia tissulare e ll modo statico a bassa pressione consente di accogliere persone che necessitano di essere immobilizzate fratture traumi neurologici di ridurre al minimo i dolori secondari di un trauma locale di favorire il riposo del paziente di ottenere fasi di adattamento prima dell adozione di un materasso statico e modo cure permette di migliorare l ergonomia di alcune azioni di cura e L adattamento del livello di gonfiaggio automatico La regolazione della pressione permette di adattare il materasso alla morfologia e alla posizione del paziente e Il calcolo della pressione viene effettuato con il paziente disteso calmo ASKLESANTE AXTAIR E INDICAZIONI Secondo il parere della Commissione di Valutazione dei Prodotti e Prestazioni pubblicato
17. zione meccanica ridotta risciacquo a temperatura decrescente centrifuga delicata Candeggio possibile autorizzato un cloraggio fino a 5000 ppm Non stirare Vietato il lavaggio a secco vietato l uso di smacchiatore a base di solventi Asciugatura a tamburo ammessa con temperature moderate Articolo trattato con sostanza biocida senza rischi per l utilizzatore www winncare fr Il FABBRICANTE metter a disposizione a richiesta gli schemi dei circuiti gli elenchi dei componenti le descrizioni le consegne di taratura e tutte le altre informazioni utili al PERSONALE ADDETTO ALLA PULIZIA e alla MANUTENZIONE per eseguire le riparazioni autorizzate conformi al contratto che lega il richiedente al fabbricante ASKLE L MANUTENZIONE REVISIONE Si consiglia di revisionare periodicamente i compressori AXTAIR AUTOMORPHO per mantenerne al livello ottimale le caratteristiche di funzionamento L intervallo di manutenzione periodica consigliato indicato dall accensione della spia di revisione sul pannello di controllo Tale manutenzione deve essere eseguita esclusivamente da persone abilitate rivolgersi al proprio rivenditore ASKLESANTE AXTAIR Diagramma consigliato per la pulizia e la disinfezione Ricezione Dispositivo Completo Pre trattamento di superficie Decontaminazione Ripartizione di superficie per fibre Soluzione base alcolica EPI mascherina igienica guanti grembiule Fodera Alterata
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