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Manuale Utente 2.33 Rev 1.0 - 17.12.2012

Contents

1. ll 80 5 8 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE li 81 od SOSHIUZIONEbHdFEpbili aaa 82 b GAPITOLO Go eect nani nasacort ra a RIEN 85 61 ROUBLESBROO4ING rele ii 85 6 2 GESTIONE AUTONOMA DI ALCUNE PROBLEMATICHE lle 90 6 2 1 Procedura per l accesso al Modulo Classificatore 90 6 2 2 Procedura di accesso parziale al Modulo AnaliSl i 91 6 2 3 Elenco di alcuni messaggi di errore e loro soluzione 92 T CAPITOLO T li ee ee 95 Rev 1 0 del 12 2012 Manuale operativo VES MARTI 7 1 LETTORE DI CODICE A BARRE ESTERNO ii 95 7 2 COLLEGAMENTO A HOST COMPUTER ll 96 7 2 1 Premessa Informazioni Tecniche i 96 7 2 2 Premessa Rappresentazione Esadecimale ASCII HEX ASCII 96 7 2 3 Nota Generale Ritardo sulla risposta i 96 7 2 4 Messaggio Richiesta Provette da Processare Comando 0x50 97 7 2 5 Messaggio di Risposta con Dati a Comando 0x50 eeesteeeeseeeeeseeeeeseeenens 99 7 2 6 Messaggio Invio Risultati Comando 0X51 cceseceeteeeeseeeetseeeetseeseteeeeeeeens 100 7 2 7 Messaggio Invio Dati Campione QC Controllo Qualit Comando 0x52 103 7 2 8 Esempio di Protocollo Serale 105 BIBLIOGRAFIA e iii ce nnmnnn iaia 107 ALLEGATO A DICHIARAZIONE DI CONFOR
2. Errore Dispos 0x10 Pinza Oriz Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Solo per modelli Bayer Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore di movimentazione lungo l asse orizzontale della pinza di prelievo della provetta nella zona di caricamento superiore modulo preparatore Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x11 Pinza Vert Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Errore di movimentazione lungo l asse verticale della pinza di prelievo della provetta nella zona di caricamento superiore modulo preparatore l E Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x12 Trattore frontale Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore di movimentazione del gruppo di il aragrafo estione autonoma di alcune movimentazione rack sul lato anteriore del modulo p g g I n l problematiche preparatore davanti al gruppo di rilevamento dei rack Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x13 Rilevamento Rack Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti
3. 7 2 1 a H LEN L LEN Lunghezza del campo dati da Data 1 a Data n compresi rappresentata in HEX ASCII Valore massimo F 0x46 F 0x46 E il numero effettivo di bytes contenuti nel campo Data Il numero massimo di bytes contenuti nel campo Data infatti 255 7 2 7 1 0 Data 1_ Data n Campo Dati Il campo dati per il messaggio cod 0x52 cos composto Dati QC Record Provetta QC 7 2 7 1 0 1 Dati QC N Lotto DATA SCADENZA H VALMIN L VALMIN H VALMAX L VALMAX Stringa ASCII 6 Stringa ASCII caratteri 6 caratteri N LOTTO Stringa ASCII di 6 caratteri Identifica il lotto di produzione del sangue di controllo DATA SCADENZA stringa di 6 caratteri senza terminatore GGMMAA dove GG giorno del mese da 01 a 31 ASCII Rev 1 0 del 12 2012 103 115 NIECCE SManC Sc Manuale operativo VE MM Mese dell anno da 01 a 12 ASCII AA Anno del secolo da 00 a 99 ASCII H VALMIN L VALMIN Valore inferiore del range di accettabilit del sangue di controllo rappresentato in HEX ASCII H VALMAX L VALMAX Valore superiore del range di accettabilit del sangue di controllo rappresentato in HEX ASCII 7 2 7 1 b 2 Record Provetta QC Barcode Terminatore DATA ANALISI ORA ANALISI VES H FLAGS L FLAGS RACK ID POSIZIONE Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII Stringa ASCII Stringa Stringa Stringa max 15 caratteri Barcode 6 cara
4. ESCLUSIVAMENTE dopo la pressione del tasto STOP sul display attendendo il termine delle movimentazioni Le posizioni in cui consentito l accesso manuale da parte dell operatore nel Modulo Preparatore sono esclusivamente le posizioni dalla 1 alla 9 rack nelle posizioni protette dalle due coperture laterali nere e tutti i rack sul lato posteriore dello strumento NON devono essere toccati per non falsare i movimenti automatici e non alterare i posizionamenti stabiliti dallo strumento L estrazione del Rack processato nelle posizioni 1 9 del modulo preparatore fig 4 2 3 d deve avvenire a strumento fermo e nel seguente modo 1 Liberare il rack dal dente di ritenuta T fig 4 2 3 e fig 4 2 3 f 2 Sfilare il rack orizzontale in direzione dell operatore senza sollevarlo fig 4 2 3 g Rev 1 0 del 12 2012 76 115 NIECCE RATS S I Manuale operativo VES e fig 4 2 3 d fig 4 2 3 e fig 4 2 3 f fig 4 2 3 g 4 2 4 Sequenza di preparazione di un esame Procedura di caricamento dei campioni a Premere il tasto AVVIO attendere l esecuzione del Reset e sollevare lo sportello visibile in fig 4 2 4 a indicato con Il numero 2 sollevandolo fino alla battuta superiore b Introdurre i rack negli appositi alloggiamenti visibili in fig 4 2 4 b and fig 4 2 4 b indicati con il numero 1 avendo cura di seguire quanto specificato nell etichetta presente internamente sul lato sinistro c Inserire il rack portacamp
5. ha funzione di ricerca campione in base alla data da inserire nell omonimo campo Da gg mm aa a gg mm aa la presenza in automatico della data del giorno in corso facilita la ricerca dei campioni analizzati in quella data Per ricercare campioni analizzati in altra data necessario inserire nei campi corrispondenti l intervallo di tempo all interno del quale si desidera effettuare la ricerca oppure utilizzare il campo di ricerca del codice Seleziona tutti selezione istantanea di tutti i campioni presenti Deseleziona tutti de selezione istantanea di tutti i campioni presenti Invia a Host invia a Host il i campione i selezionato i attraverso la check box Elimina elimina il i campione i selezionato i Stampa stampa la lista dei campioni che sono stati selezionati attraverso la check box Freccia SU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso l alto Freccia GIU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso il basso Esci consente di tornare al MENU PRINCIPALE Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente sono presenti ulteriori informazioni Numero di Record in Archivio numero totale di campioni presenti nell archivio storico del database Numero di Record nella lista numero totale di campioni presenti nella lista che compare sul display Legenda errori interpretazione delle lettere indicanti un codice di errore Rev 1 0 del 12 2012 53 115
6. TARET Viele Moi Anali Veta Mod Preqarat Vesta Daki ik ou oe O D n Di 3 Nn IL gt Ricerca Liao 10 PM EI Archivio impostar 11 09 2008 iiini fig 3 2 1 Questa funzione consente di accedere ad alcune procedure di aggiornamento e servizio fig 3 2 Lingua Impostazioni QC Aggiornamento SW Data Ora Corr Temperatura Impost Utente Servizio Export Files Lingua consente di selezionare la lingua Digitando questo comando compare la finestra Select language fig 3 2 m Per impostare nello strumento la lingua selezionata sufficiente premere sullo schermo il tasto corrispondente Rev 1 0 del 12 2012 58 115 NIFCCE DILOUL Manuale operativo VES Vola Mad Anali Wiola Mod Proaparat eg Select language il Italiano F hi al i Mag 200 English C Espanol Deutsch Francais l 2 1n i gt Portuguese 412151 er Archivio 2210 28 2007 fig 3 2 m Impostazioni QC Controllo Qualit fig 3 2 n La finestra di impostazioni del controllo qualit consente di impostare tutti i parametri dei campioni di QC in modo che il Ves Matic Cube 200 li possa riconoscere ed archiviare separatamente dai normali campioni Per inserire i dati relativi al lotto di ESR Control in uso sufficiente leggere l etichetta di codice a barre applicata al flacone saranno automaticamente riempiti tutti i campi della pagina dati possono anche essere inseriti manua
7. VES e R0 MANUALE OPERATIVO Release software N 2 33 Rev 1 0 del Dicembre 2012 Apparecchio automatico professionale per la determinazione della velocit di eritrosedimentazione VES brevettato NICECE INNOVATIVE CLINICAL DIAGNOSTIC SYSTEMS NIECCE SMaTC Sc Manuale operativo VE cel PRODUTTORE DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 587111 Fax 39 0577 318690 WWW DIESSE IT RESPONSABILE LEGALE AMMINISTRATORE DELEGATO Dr Francesco Cocola SEDE LEGALE ed AMMINISTRATIVA Via A Solari 19 20144 MILANO Tel 39 02 4859121 Fax 39 02 48008530 SERVIZIO ASSISTENZA TECNICA Strada del Laghi 39 53035 Monteriggioni SI Loc Rigoni Numero verde 800 606932 e mail assistenzatecnica diesse it Rev 1 0 del 12 2012 2 115 NIECCE F IC aa Manuale operativo WES ELSE Le informazioni contenute nel presente manuale possono essere soggette a modifiche senza preavviso Nessuna parte di questo manuale pu essere riprodotta in qualsiasi forma o mezzo elettronico o meccanico per alcun uso senza il permesso scritto di DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Rilasciato nel Dicembre 2012 Pagine Totali 115 ATTENZIONE il presente manuale composto da 115 pagine Utilizzare solo se completo in caso contrario DIESSE Diagnostica Senese S p A declina ogni responsabilit Norme Applicate al presente documento UNI EN ISO 18113 3 2010 CEI EN 6
8. W Non spegnere lo strumento durante le fasi di lavoro o durante la procedura di Reset display attendendo il termine delle movimentazioni Preparatore sono esclusivamente le posizioni dalla 1 alla 9 fig 4 2 3 d I rack nelle posizioni protette dalle due coperture laterali nere e tutti i rack sul lato posteriore dello strumento NON devono essere toccati per non falsare i movimenti automatici e non alterare i posizionamenti stabiliti dallo strumento L estrazione del Rack processato nelle posizioni 1 9 del modulo preparatore deve avvenire a strumento fermo e nel seguente modo 1 Liberare il rack dal dente di ritenuta T fig 4 2 3 e 4 2 3 f 2 Sfilare il rack orizzontale in direzione dell operatore SENZA SOLLEVARLO fig 4 2 3 g ATTENZIONE Prima di inserire o rimuovere un rack attendere l accensione di almeno un led questa condizione indica che i porta rack sono in posizione di arresto A ATTENZIONE Prima di avviare una procedura d analisi assicurarsi che nel modulo preparatore siano inseriti correttamente 20 portarack fig 4 1 a e 4 2 d Inserire il rack portacampioni per l archiviazione delle provette processate sul lato destro dello strumento fig 4 2 3 c y Le posizioni in cui consentito l accesso manuale da parte dell operatore nel Modulo Non spegnere lo strumento durante le fasi di lavoro o durante la procedura di Reset Per la salvaguardia del database consigliabile che lo spegnimento avvenga
9. 200 IC JBE Portacampioni ID T T VES g Portacampioni Posizioni Rimanenti Check Device Tempo rimanente all acquisizione del risultato successivo Temperatura Ricerca 10 56al7 o 2302 2007 Archivio S A Impostazioni ae e n fig 3 2 b Software Release Avvio Stop Archivio Barra Informazioni Data Ora Contatore del numero totale di campioni trasferiti dal modulo preparatore al modulo analisi Descrizione dei comandi e delle informazioni comuni alle tre modalit Avvio avvia il ciclo analisi Il comando Avvio permette di inizializzare lo strumento per le procedure analitiche Dopo aver selezionato Avvio viene eseguito un Reset strumentale al termine del quale sar possibile inserire i campioni e procedere con il ciclo analitico Stop interrompe l attivit dello strumento Il comando Stop permette di interrompere le procedure analitiche dello strumento e permette di salvare tutti dati dei campioni analizzati infatti al termine della normale routine giornaliera e prima di spegnere lo strumento si consiglia di premere il tasto Stop per consentire di rimuovere eventuali campioni ancora presenti nel modulo Classificatore Se viene premuto il tasto Stop durante le procedure analitiche compare automaticamente sullo schermo una richiesta di conferma di Stop con il seguente messaggio STOP Analisi sei sicuro NO SI fig 3 2 c Questo evita all utente interruzio
10. D as S sedimentation Low High Err completed new mixed aano FILUWL_ 25 03 2012 Rev 1 0 del 12 2012 90 115 NIECCE i BAT IC a m Manuale operativo YES aZ OO Re 3 2 2 Menu archivio Selezionando il comando ARCHIVIO del men principale si accede alle funzioni del Men ARCHIVIO fig 3 2 h DB Storico consente di accedere all Archivio Storico dei campioni presenti nel DataBase DB Pending consente di accedere all Archivio dei campioni pendenti presenti nel DataBase campioni pendenti sono quelli che ancora non sono stati inviati ad Host o che comunque non sono stati salvati nell archivio storico DB QualityCheck consente di accedere all Archivio storico dei campioni di controllo qualit presenti nel DataBase Indietro Consente di tornare al MENU PRINCIPALE Vila Mad Anali Vizla Mod Prapatat 1200 LC DB Pending TL De QualityCheck r N N gt 11 0843 rt Archivio ee ill Ri Zi a Pi fig 3 2 h DATABASE ARCHIVIO ll Database Storico fig 3 2 i contiene fino ad un massimo di 10 000 campioni gestiti in maniera circolare In questo archivio sono salvati solo quei campioni di cui Host computer o l operatore ha autorizzato l analisi Solo di questi possibile vedere stampare ed inviare ad Host i risultati Solo per questi viene decrementato il conta test del check device Nella pagina di visualizzazione di questo database risultat
11. figure 4 2 2 a 4 2 2 b 4 2 2 c Si consiglia all operatore di verificare il campione per escludere problemi di etichette coaguli ecc e decidere se validare il risultato ottenuto oppure ripetere l analisi Verificare che esista uno spazio di aria tra la fine del tappo e il livello del campione Se il livello nella provetta fosse effettivamente eccessivo rimuovere dopo miscelazione circa 500 uL di sangue e ripetere il test Provetta con livello di campione troppo alto superiore a 4 mL Verificare il livello del campione nel caso sia inferiore Provetta con livello di campione troppo basso inferiore a 1 5 mL ripetere il prelievo Rev 1 0 del 12 2012 68 115 NIECCE s matic 9c Rie Saar r Manuale operativo VE 4 CAPITOLO 4 4 1 DESCRIZIONE GENERICA DI UN CICLO ANALITICO VES NEL VES MATIC CUBE 200 4 2 DESCRIZIONE DETTAGLIATA 4 2 1 PRIMA ACCENSIONE 4 2 2 PREPARAZIONE DEL CAMPIONE 4 2 3 AVVERTENZE E LIMITAZIONI 4 2 4 SEQUENZA DI PREPARAZIONE DI UN ESAME 4 2 5 CONCLUSIONE DEL CICLO ANALITICO 4 2 6 CONCLUSIONE DELL ATTIVITA ANALITICA QUOTIDIANA 4 1 DESCRIZIONE GENERICA DI UN CICLO ANALITICO VES NEL VES MATIC CUBE 200 VES in inglese ESR Erythrosedimentation rate 1h Fornisce i risultati In accordo con il metodo Westergren citrato con lettura ad un ora la durata complessiva dell analisi per il primo campione di 24 26 minuti 24 per i modelli Sysmex Advia Bayer ed ABX 26 per il modello Beckman
12. potenziale pericolo di danneggiamento dell apparecchio tutte le condizioni indicate nel testo associato devono essere conosciute e comprese prima di procedere NOTA informazione importante Rev 1 0 del 12 2012 Ree 9 115 NIECCE ETC 3i Manuale operativo VES BIOHAZARD pericolo di contaminazione con sostanza potenzialmente infetta Strumento conforme agli standard CSA per il mercato Canadese e USA A LIMITAZIONI E AVVERTENZE Prima dell installazione e dell utilizzo dello strumento per un uso corretto e sicuro si consiglia di leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni contenute nel presente manuale d uso E importante che questo manuale d istruzioni sia conservato unitamente allo strumento per consultazioni future In caso di vendita o trasferimento assicurasi che il presente manuale accompagni il Ves Matic Cube 200 per permettere ai nuovi utilizzatori d informarsi sul funzionamento e sui relativi avvertimenti Si raccomanda l uso dello strumento solo a personale abilitato e competente L installazione deve essere effettuata da una tecnico autorizzato Diesse Diagnostica Senese S p A come dovr risultare dal Report d installazione fornito separatamente con la Installation Check Guide Essa dovr essere trasmessa al Servizio Tecnico Diesse Diagnostica Senese S p A preposto al fine di poter permettere l efficacia degli eventuali interventi di assistenza post installazione I requisiti di sicurezza e perf
13. 6 1 a H LEN L LEN Lunghezza del campo dati da Data 1 a Data n compresi rappresentata in HEX ASCII Valore massimo F 0x46 F 0x46 E il numero effettivo di bytes contenuti nel campo Data Il numero massimo di bytes contenuti nel campo Data infatti 255 7 2 6 1 b Data 1_ Data n Campo Dati Il campo dati per il messaggio cod 0x51 cos composito H PRO L PRO Record Provetta 1 Record Provetta n 2 bytes HEX ASCIl H PRO L PRO Numero di Record Provetta contenuti nel messaggio rappresentato in HEX ASCII Il numero di Record Provetta contenuto nel campo dati limitato dal fatto che il campo dati stesso pu contenere fino ad un massimo di 255 bytes in ogni caso i Record Provetta non vengono troncati Rev 1 0 del 12 2012 100 115 NIECCE Manuale operativo YVES Matice 7 2 6 1 b 1 Record Provetta Barcode Terminatore DATA ANALISI ORA ANALISI VES H FLAGSL FLAGSRACK ID POSIZIONE Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII Stringa ASCII Stringa Stringa Stringa max 15 Barcode 6 caratteri 4 caratteri ASCII ASCII ASCII caratteri 0x10 4 caratteri 4 2 caratteri caratteri BARCODE Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cos come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 200 Terminatore La stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 Questo perch la lunghezza di tale stringa variabile DATA ANALISI stringa
14. 7 2 4 Messaggio Richiesta Provette da Processare Comando 0x50 Questo messaggio viene inviato dal Ves Matic Cube 200 verso l Host computer Il messaggio contiene l elenco dei Codici a Barre delle provette contenute in un rack L Host computer dovr rispondere a questo messaggio con un messaggio simile contenente i soli codici a barre tra quelli ricevuti dal Ves Matic Cube 200 delle provette con VES da eseguire quindi i codici che gi sono stati accettati dall Host ed eventualmente anche i codici non ancora accettati dall Host quindi sconosciuti La gestione dei campioni da eseguire perch accettati sull Host e quella dei campioni da eseguire bench sconosciuti all Host si basa su un attributo il terminatore del codice a barre contenuto nel messaggio di risposta dell Host vedi 7 2 5 Esempio 1 SENZA gestione dei codici sconosciuti Il Ves Matic Cube 200 invia all Host 10 codici a barre Host rimanda indietro solo 4 dei 10 codici ricevuti cio solo quelli che devono essere analizzati dal Ves Matic Cube 200 stesso gli altri 6 campioni non vengono processati dallo strumento Esempio 2 CON gestione dei codici sconosciuti Il Ves Matic Cube 200 invia all Host 10 codici a barre l Host rimanda indietro 4 codici con attributo VES da eseguire 2 codici con attributo codice sconosciuto Lo strumento esegue i 6 campioni al termine dell analisi invia i risultati dei 4 codici con VES da eseg
15. Coulter poi i risultati escono con cadenza di 19 secondi Descrizione del ciclo di esame e All inizio dell analisi l unit effettua un giro di ricognizione della parte superiore fig 4 1 a dove verranno inseriti rack contenenti le provette provenienti dall esame emocromocitometrico e nel contempo effettua la lettura del codice di identificazione di ogni campione Inserire i campioni nei rack in modo da presentare il codice a barre al lettore interno come mostrato in figura fig 4 1 b c d e Attenzione al momento dell inserimento dei campioni nel rack verificare che l etichetta presente su ogni rispettiva provetta risponda alle specifiche descritte nel paragrafo 4 2 2 alle quali si rimanda in modo da ridurre possibili impedimenti meccanici o optoelettronici i STIA a fig 4 1 a n Rev 1 0 del 12 2012 69 115 a STIS ey Manuale operativo VES E a a e A questo punto viene eseguita per ogni campione una Host query se presente il collegamento ad Host al fine di conoscere se il campione sotto identificazione ha come richiesta anche l esecuzione della VES e Dopo la ricognizione dei codici campioni i rack vengono traslati fino alla zona della pinza di prelievo che estrae da ogni rack solamente le provette destinate alla VES campioni per la VES vengono inseriti uno ad uno nella sottostante catena del modulo analisi e traslati con un tempo di passo step di 19 verso la zona di ag
16. Device Transponder RF nell apposita fessura bisogner andare nelle impostazioni utente e premere il tasto CheckDev Procedure fig 3 2 p a questo punto bisogner attendere pochi secondi al termine dei quale verr mostrato nella barra di dialogo un messaggio ricarica check device effettuata se l esito della ricarica positivo o Errore in ricarica check device in caso di esito negativo in questo caso si consiglia all operatore di ripetere la procedura dall inizio Al termine dell operazione la provetta Check Device Transponder RF risulta scarica e non pi riutilizzabile Estrarla dalla fessura dove posizionata ed avviarla allo smaltimento secondo quanto disposto dalle normative vigenti Rev 1 0 del 12 2012 64 115 NIECCE ETC oan i Manuale operativo VES i Funzionamento del check device A Quando il risultato di un campione salvato nel database storico ed eventualmente stampato il contatore del check device viene decrementato B Nel caso in cui lo strumento lavori senza connessione a Host tutti risultati sono salvati nell archivio storico stampati visualizzati e per ciascuno viene decrementato il contatore del check device risultati relativi al campioni con codice a barre non leggibile sono salvati nell archivio pending vedi Archivio Pending del paragrafo 3 2 2 C Se la macchina configurata per lavorare connessa a Host solo le provette di cui l Host computer ha richiesto l analisi sa
17. Funzione Ricerca 3 2 2 MENU ARCHIVIO o Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Storico o Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Pending o Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Quality Check o Procedura di recupero cicli maglia di zero catena provetta di riferimento O O O O O O 0 O O 3 2 3 MENU IMPOSTAZIONI o Lingua o Impostazioni Controllo Qualit o Set Data Time o Temperatura impostazione correzione 3 3 CHECK DEVICE 3 4 LETTURA GUIDATA DELLA STAMPA DEI RISULTATI 3 1 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO Accensione Dopo aver verificato l installazione dello strumento come indicato nel capitolo 2 assicurarsi che lo sportello sia chiuso e commutare l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione di acceso fig 2 5 Avvio del Sistema Dopo l accensione premendo il tasto Avvio lo strumento esegue un check iniziale Reset Questa operazione indispensabile e consente di verificare la funzionalit di tutte le unit interne e controllare che le parti soggette al movimento siano nelle corrette posizioni 7 All avvio del sistema durante i controlli iniziali sul display compare la Versione Software installata sullo strumento e successivamente l indicazione RESET IN CORSO Rev 1 0 del 12 2012 33 115 nireer DILL Manuale operativo VE
18. Stop attivazione e pressione del tasto Scarica Portacampioni che consente di far scorrere il rack portacampioni fino all uscita e di avere la stampa dei risultati relativi ai campioni contenuti in quel rack portacampioni che compariranno come descritto nella figura 3 4 a In entrambi i casi comparir l intestazione dove sono leggibili secondo questo ordine il nome della DIESSE il nome dello strumento la release di software V X xx la scritta EDTA per i risultati espressi in unit Westergren EDTA 1h oppure non sar specificato niente per i risultati espressi in unit Westergren citrato 1h vedi fig 3 4 a e 3 4 b a seconda dell impostazione selezionata nel laboratorio al momento della installazione vedi paragrafo 1 1 il numero di matricola dello strumento SN la temperatura rilevata internamente allo strumento in C F la correzione di temperatura attiva ON non attiva OFF la data DD MM YYYY o MM DD YYYY vedi paragrafo 1 1 e l orario HH MM SS di esecuzione dell analisi i codici a barre il corrispondente valore di VES e la posizione del campione nel rack portacampioni portacampioni identificata da un codice alfanumerico POS NUM Al termine dell elenco dei campioni e dei relativi dati al massimo sono 112 campioni compare il codice a barre del rack portacampioni COD PORTACAMPIONI Se i campioni contenuti in quel portacampioni sono meno di 112 punto 2 di questo paragrafo l elenco riporte
19. al sollevamento del gruppo di lettura che mediante l ausilio di un sensore ottico verifica l idoneit del campione contenuto nella provetta e ne rileva il livello di sedimentazione SENSORE TEMPERATURA Misura la temperatura interna allo strumento ed posto all interno del modulo analisi Il valore della temperatura rilevata viene riportato nella finestra temperatura presente sul display GRUPPO ESPULSORE Consente l espulsione della provetta dalla catena analitica del modulo analisi ed il trasferimento al rack portacampioni presente nel modulo portacampioni Rev 1 0 del 12 2012 24 115 NIFCCE Manuale operativo VES VILOUL Il Modulo Portacampioni Al termine della procedura analitica il gruppo espulsore ha la funzione di rimuovere spingendola verso l alto la provetta dalla maglia ed inserirla nel tubo del gruppo trasferimento provetta opportunamente posizionato sopra la catena Rack 8x14 posizioni Scivoli rimovibili II Modulo Portacampioni costituito da GRUPPO TRASFERIMENTO PROVETTA Unita preposta al prelievo della provetta all interno del modulo analisi e al collocamento della stessa nel rack portacampioni a 112 posizioni GRUPPO TRASCINAMENTO RACK Questo gruppo movimenta con l ausilio di cinghie posizionate sulla base il rack portacampioni lungo il modulo per permettere al gruppo trasferimento provetta di occupare tutte le posizioni libere del rack I rack portacampion
20. di 6 caratteri senza terminatore GGMMAA dove GG giorno del mese da 01 a 31 ASCII MM Mese dell anno da 01 a 12 ASCII AA Anno del secolo da 00 a 99 ASCII ORA ANALISI stringa di 4 caratteri senza terminatore hhmm dove hh ora del giorno da 00 a 23 ASCII mm Minuti da 00 a 59 ASCII VES Valore della VES misurato stringa ASCII senza terminatore da 0 3 Spazi 0 trasmesso in caso di errore a 140 1 Spazio 140 Se il risultato maggiore di 140 la stringa sar gt 140 ESEMPI vedi tabella Valore VES Stringa Inviata Bytes della stringa 0x20 0x20 0x20 0x31 Rev 1 0 del 12 2012 101 115 NIECCE RAT IC oan i Manuale operativo VES H FLAGS L FLAGS Bitmap ad 8 bit degli errori del campione rappresentata in HEX ASCII La tabella seguente definisce gli errori Descrizione ei ee _ __ww w _ _ 0 Sample High Colonna di sangue troppo ala 4 5 QC FAIL Riservati a campioni con sangue di controllo QC PASS Riservati a campioni con sangue di controllo ESEMPI Se si ha l errore di Sample High il Bit 0 meno significativo verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x01 e la sua rappresentazione HEX ASCII sar 0x30 0x31 Se si ha l errore di Sample Absent il Bit 2 verr settato a uno e
21. materiale di consumo deve essere smaltito in conformit con le direttive di laboratorio e con le leggi vigenti Osservare le misure di sicurezza individuale e collettiva previste per l operatore ed idonee ai locali di esercizio Attenersi alle DIRETTIVE in materia di sicurezza e alla normativa legislativa vigente Rev 1 0 del 12 2012 31 115 NIECCE MATIC Manuale operativo VE In caso di fuoriuscita di materiale biologico durante il ciclo di analisi pulire la superficie esterna dello strumento seguendo la relativa procedura di sicurezza del laboratorio in modo da assicurare la sicurezza dell utilizzatore vedi paragrafo 5 2 Tutti i materiali forniti devono essere smaltiti in accordo con le leggi del paese Un non corretto trattamento dei campioni non pu garantire un buon risultato finale Rev 1 0 del 12 2012 32 115 NIECCE SManC Sc Manuale operativo VE CAPITOLO 3 3 1 ACCENSIONE DELLO STRUMENTO 3 2 DESCRIZIONE DEL SOFTWARE 3 2 1 MENU PRINCIPALE Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalita Vista Modulo Analisi Procedura scarica rack Procedura scarica campioni Procedura scarica portacampioni Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Modulo Preparatorio Codici colore rack in Vista Modulo Preparatorio Codici colore posizioni interne rack campioni in modalit Vista Modulo Preparatorio Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Dati
22. modo da verificare le seguenti condizioni 1 l etichetta del codice a barre del rack portacampioni deve essere rivolta verso l operatore e in alto sulla parte destra del rack 2 le tacche presenti nelle posizioni A1 B1 C1 D1 E1 F1 G1 H1 11 J1 K1 L1 M1 N1 alcune indicate nel particolare C della figura 6 2 3 frecce rosse devono essere rivolte verso la parte posteriore dello strumento 3 la tacca scavata nel margine inferiore del rack portacampioni indicata dalla freccia D in figura 6 2 3 deve essere sempre sul lato destro nella posizione pi inferiore fig 6 2 3 Rev 1 0 del 12 2012 93 115 NIFCCE DILOOL Manuale operativo WES Particolare di fig 6 2 3 L assenza di una o pi di queste condizioni rappresenta motivo di inceppamento meccanico dello strumento Rev 1 0 del 12 2012 94 115 Manuale operativo VE 7 KAA TIC Nana ds CAPITOLO 7 7 1 LETTORE DI CODICE A BARRE ESTERNO 7 2 COLLEGAMENTO A HOST COMPUTER 7 1 7 2 1 Premessa Informazioni Tecniche 7 2 2 Premessa Rappresentazione Esadecimale ASCII HEX ASCII 7 2 3 Nota Generale Ritardo sulla risposta 7 2 4 Messaggio Richiesta Provette da Processare Comando 0x50 7 2 5 Reply Message with 1x50 Control Data 7 2 6 Messaggio Invio Risultati Comando 0x51 7 2 7 Messaggio Invio Dati Campione QC Controllo Qualit Comando 0x52 7 2 8 Esempio di protocollo seriale LETTORE DI CODICE A BARRE ESTERNO L acq
23. operare una Host Query per individuare le provette che devono essere processate per la VES e che quindi debbono essere inserite nella sottostante catena porta provette campioni per cui non richiesta la VES vengono invece lasciati nel rack GRUPPO PINZA Provvede al prelievo della provetta dal rack del conta globuli ed al trasferimento di quest ultima nel tubo dell inseritore GRUPPO INSERIMENTO Unit di collegamento fra il modulo preparatore ed il modulo analisi ha la funzione di guidare la provetta da processare nella maglia della catena sottostante Modulo Analisi costituito da CATENA PORTAPROVETTE La catena portaprovette composta da 89 maglie indipendenti libere di ruotare nel punto di congiunzione in cui sono inseriti campioni con l ausilio di due ruote di trazione la catena ruota in senso orario all interno del modulo analisi trasferendo i campioni al gruppo di agitazione e di seguito ai gruppi lettura La velocit di movimentazione della catena impostata per permettere ai campioni di sedimentare per un tempo di 20 minuti prima che sia eseguita l ultima lettura Rev 1 0 del 12 2012 23 115 E NIECCE Manuale operativo 200 DILOOL GRUPPO AGITAZIONE Unit preposta ad effettuare l inclinazione e rotazione di 150 della catena portaprovette per un totale di 15 inversioni al fine di garantire omogenea sospensione dei globuli rossi GRUPPILETTURA 1 amp 2 Su ciascun gruppo un motore provvede
24. possono essere modelli Beckman Coulter impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare capitolo manutenzione Malfunzionamento del meccanismo che solleva la provetta dal rack per permettere al lettore di codice a Se problema persiste contattare il servizio tecnico barre di eseguire la scansione dell etichetta Contattare il servizio tecnico Contattare il servizio tecnico Err provetta assente Ph Inseritore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare i i na prov r n Il sistema non rileva una provetta attesa per la catena capitolo manutenzione nel tubo di inserimento precarico Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Err provetta assente Ph Catena Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Il sistema non rileva una prov nella catena sistema non rileva una provetta attesa nella capitolo manutenzione Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Disallineamento Trattori Trasferitori Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Pag 29 Service Manual capitolo manutenzione Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Check Device in esaurimento Ricaricare lo strumento Il contatest in esaurimento lo strumento dispone di Se la segnalazione permane a fine ricarica
25. 0 mm o meno ed errore massimo tollerato fra due divisioni contigue 0 2 mm per l uso i tubi devono essere puliti asciutti e privi di qualsiasi traccia residua di detergente Rack di sostegno atto a sostenere i tubi in posizione perfettamente verticale 1 e strutturato in modo da essere ben stabile ed evitare perdite di sangue dai tubi Procedimento Diluire il sangue raccolto in EDTA previa accurata ma non vigorosa miscelazione con il citrato 109 mmol L nella proporzione 4 1 per es 2 mL di sangue 0 5 mL di citrato miscelare accuratamente e a lungo ma non vigorosamente il sangue con il citrato ed aspirarlo in tubi di Westergren porre i tubi nel rack di sostegno evitando di esporlo alla luce solare diretta a vibrazioni o colpi dopo 60 min esatti leggere la distanza in mm intercorrente fra il menisco inferiore del plasma ed il livello della colonna degli eritrociti sedimentati Rev 1 0 del 12 2012 113 115 NIECCE So Mac Sc Manuale operativo VE Allegato F ISTRUZIONI RAPIDE Estratto da questo Manuale dell Operatore Queste Istruzioni Rapide sono rivolte solo a operatori gi esperti e con un buon livello di conoscenza dell intero contenuto del presente manuale Accendere lo strumento commutando l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione fig 2 2 5 Premere il tasto AVVIO attendere l esecuzione del Reset al termine del qu
26. 1010 1 Il Edizione Fascicolo 6290 Novembre 2001 CEI EN 61010 2 101 Edizione Fascicolo 7134 Novembre 2003 Rev 1 0 del 12 2012 3 115 5 KAA TIC ELENCO REVISIONI MANUALE REVISIONI DESCRIZIONE MANUALE MODIFICHE Manuale operativo VE 1 0 del 12 2012 Versione Ufficiale R amp D director Applicazione del manuale ll presente manuale si applica ai seguenti modelli di Ves Matic Cube 200 Codice DIESSE Descrizione Modello 10370 S VES MATIC CUBE 200 predisposto per rack SYSMEX 10370 A VES MATIC CUBE 200 predisposto per rack ADVIA BAYER 10370 AB VES MATIC CUBE 200 predisposto per rack ABX 10370 BC VES MATIC CUBE 200 predisposto per rack BECKMAN COULTER 10370 BC5 VES MATIC CUBE 200 predisposto per rack BECKMAN COULTER a 5 posizioni Rev 1 0 del 12 2012 4 115 NIECCE San 9c Manuale operativo VE SIMBOLOGIA Legenda Simboli Grafici adottati sullo strumento Strumento che soddisfa i requisiti della direttiva europea per i dispositivi diagnostici in vitro 98 79 EC E Dati del fabbricante sorrise RAEE Apparecchiatura Elettrica Elettronica Obbligo di Raccolta differenziata ai sensi EGR A del D L 25 07 2005 n 151 Italia attuazione delle direttive 2002 96 CE e 2003 108 CE _se meme mme eee comes ATTENZIONE potenziale pericolo di lesioni personali tutte le condizioni indicate nel testo associato devono essere conosciute e comprese prima di procedere paepbme CAUTELA
27. 2 115 Manuale operativo VES Nc NIECCE CLAN AOK 0 AMUN _ d S Fig 4 2 2 a Corretta altezza di applicazione dell etichetta sulla provetta sensori dei gruppi lettura rilevano correttamente i livelli di sedimentazione dei campioni all interno della provetta leggendo attraverso un massimo di 3 strati carta lungo l asse di lettura Quindi il numero massimo di etichette applicabili 2 e dovranno essere applicate in modo da risultare sfalzate fra loro di almeno 90 Fig 4 2 2 b Reading Axis ROK q Reading Axis A Light Receiver 34 Layer 37 layer f N Barcode Label Barcode Label pl 2 Layer layer lt Q Factory Label Factory Label i Tube cross section si A i ai oe 18 Layer Light Emitter _ __ Max 3 layers on the Reading Axis Fig 4 2 2 b Numero massimo di strati di etichette applicate alla provetta e accettati dal Ves Matic Cube 200 E importante verificare prima dell inserimento nello strumento la perfetta aderenza alle provette delle etichette apposte le parti adesive dell etichette se staccate possono generare attriti lungo gruppi di trasferimento fra i vari moduli inseritore espulsore e sorter creare problemi di inserimento e di estrazione dalle maglie della catena e generare inceppamenti dei sensori lettura Nella figura 4 2 2c sono riportati alcuni esempi di etichettatura del campione NON corretta po
28. 2m SCHUKO R21890040 90 C13 1 Cavo di alimentazione SVT SPINA USA PRESA R21890370 VDE 2MT UL Rev 1 0 del 12 2012 18 115 MATIC Manuale operativo VE Q ta Descrizione Codice Immagine 1 Lettore di bar code esterno Z 3010 cavo 171 R20550510 10R435 200 VES CUBE 1 Final Inspection report NA In funzione del modello prodotto sono forniti a corredo i seguenti accessori Con Ves Matic Cube 200 modello 10370 S per contaglobuli SYSMEX n 1 PortaRack Sysmex con Modello CODE 10370 S Ref R30207890 n 1CCD amp LASER SCAN MODULE ZEBEX CD USER MANUAL Ref R30650110 Con Ves Matic Cube 200 modello10370 A per contaglobuli Advia Bayer n 1 PortaRack Bayer con Modello CODE 10370 A Ref R30207900 n 1CCD amp LASER SCAN MODULE ZEBEX CD USER MANUAL Ref R30650110 Con Ves Matic Cube 200 modello10370 AB per contaglobuli ABX n 1 PortaRack ABX con Modello CODE 10370 AB Ref R30207930 n 1CCD amp LASER SCAN MODULE ZEBEX CD USER MANUAL Ref R30650110 Con Ves Matic Cube 200 modello 10370 BC per contaglobuli BECKMAN COULTER n 1PortaRack BeckC con Modello Code 10370 BC Ref R30207910 n 1 DS 1100 2110 DATALOGIC CD USER MANUAL Ref R30650060 Con Ves Matic Cube 200 modello 10370 BC5 per contaglobuli BECKMAN COULTER a 5 posizioni n 1 PortaRack BeckC Five con Modello Code 10370 BC5 Ref R80214090 n 1CCD amp LASER SCAN
29. 37 115 NIECCE MATIC Manuale operativo VES Finestra APERTO CHIUSO APERTO con sfondo rosso CHIUSO con sfondo verde indica lo stato del sensore presente sul coperchio del Modulo Preparatore Per permettere il normale svolgimento del ciclo analitico quando il coperchio e chiuso tale finestra deve riportare la scritta chiuso Data ora indica data e ora SW X XX indica la versione del Software installata sullo strumento Oltre ai comandi ed alle informazioni comuni descritte nel paragrafo precedente possibile vedere sul display un animazione on line dello status delle provette in termini di posizione relativa ai vari componenti strumentali questa caratteristica rilavabile anche dalla diversa colorazione del campione cos come spiegato nella tabella a video sottostante new nuovo campione da analizzare mixed campione in miscelazione new mixed _ O sedimentation campione in sedimentazione O sedimentation compi eted o completed campione analizzato con successo Low High Err Low High Error campione per il quale si verificato un problema livello di sangue insufficiente eccessivo o un errore per maggiori spiegazioni vedi paragrafo 3 4 eae r Tabella a video provetta di recupero maglia special della catena Nuovo codice colore introdotto dalla porta campioni non mostrata in tabella versione di Sw 2 30 visualizzata alla fine della proc
30. 5 7 65 grafico1 1 Nomogramma di Manley Significato clinico della VES L esame della VES Velocit di Eritro Sedimentazione consiste nella misura della distanza percorsa dai globuli rossi separandosi dal plasma autologo anti coagulato in un periodo prefissato di tempo In condizioni normali i globuli rossi tendono a respingersi l un l altro in virt della carica netta negativa della loro membrana cellulare dovuta alla presenza di numerosi residui di acido sialico a livello delle glicoproteine di membrana Quando la composizione proteica del plasma si modifica in seguito ad un processo infiammatorio o a danno tissutale con la produzione delle cosiddette proteine di fase acuta grazie al legame di tali proteine fibrinogeno immunoglobuline alla superficie delle emazie la carica negativa di membrana potenziale Z risulta alterata ed i globuli rossi possono impilarsi per formare i cosiddetti rouleaux i quali successivamente si aggregano per formare microsfere di raggio uniforme che iniziano a sedimentare quando la loro densit supera quella del plasma in cui sono immerse Il valore della VES risulta quindi aumentato in tutte quelle situazioni in cui vi un aumento delle proteine di fase acuta ed in particolare del fibrinogeno che si pensa contribuisca per il 70 al fenomeno totale della sedimentazione ed immunoglobuline che possono essere elevate in caso di malattie onco ematologiche La VES rappresenta quindi una misura
31. II della stringa Stringa ASCII max della string Stringa ASCII max della stringa 2 bytes max 15 caratteri Barcode 1 15 charatteri Barcode 2 15 charatteri Barcode n HEX ASCII 0x10 0x11 0x10 0x11 0x10 0x11 H NUM L NUM Numero di codici a barre contenuti nel messaggio rappresentato in HEX ASCII BARCODE n Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice abarre cos come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 200 Terminatore Ciascuna stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 o dal byte 0x11 per i codici sconosciuti Questo per permettere la gestione della lunghezza variabile dei codici nonch la gestione dei codici sconosciuti Il numero di Codici a barre contenuto nel campo dati limitato dal fatto che il campo dati stesso pu contenere fino ad un massimo di 255 bytes in ogni caso i codici a barre non vengono troncati ma sono sempre completi di terminatore Se la stringa del codice a barre temina con il byte 0x10 significa che il campione deve essere processato dal Ves Matic Cube 200 alla fine dell esame il risultato verr stampato e memorizzato nel Database storico Se la stringa del codice a barre temina con il byte 0x11 significa che il codice del campione sconosciuto in questo caso il Ves Matic Cube 200 processera il campione ma alla fine dell esame il risultato non verr stampato e sar memorizzato nel Database dei Pending Ti
32. IONE E CONTROLLI PRIMA DELL INSTALLAZIONE Per la sicurezza dello strumento e dell operatore devono essere garantite le seguenti condizioni La rete d alimentazione categoria di installazione Il deve essere compatibile con le specifiche di tensione e di corrente indicate sull etichetta matricolare apposta sul retro dello strumento opportuno verificare periodicamente l efficienza dell impianto elettrico dei locali La rete e le relative prese devono essere dotate di un efficiente collegamento a terra secondo le vigenti normative in materia di impianti elettrici esterno che si ricorda di effettuare sempre a strumento spento necessario verificare la compatibilit si rimanda ai relativi manuali d uso con le specifiche indicate nel capitolo 7 e verificare che esista continuit nel collegamento di terra tra loro Il collegamento con un PC esterno possibile se questo dotato di uno specifico software Microsoft Activesync Prima di effettuare connessioni con strumenti esterni Host PC Lettore di codice a barre L operatore deve essere istruito in modo che sia a conoscenza delle procedure dei divieti e delle avvertenze indicate nel presente manuale oltre a quelle inerenti alla sicurezza sul posto di lavoro materiale di consumo utilizzato soluzioni detergenti e disinfettanti per la pulizia e lt Wy Il materiale per la sicurezza dell operatore guanti contenitori per lo smaltimento del disinfezione dello
33. MITA CE rien 108 ALLEGATO B MODULO RICHIESTA ASSISTENZA 1rrrrrrrrrrriiiiiiiiienn 110 ALLEGATO C ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALI DI CONSUMO 111 ALLEGATO D MODULO RICHIESTA ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALE DICONSUMO ricicla E uieoeceenseteevewssta eoesks 112 ALLEGATO E METODO MANUALE SECONDO LA TECNICA DI WESTERGREN 113 ALLEGATO F ISTRUZIONI Pe exci cies oa ceies strc en aew rien eseueiewatieecdeneteusdenatcoriaentivedaneesinces 114 Rev 1 0 del 12 2012 8 115 NIECCE SMaTC Sc Manuale operativo VE 1 CAPITOLO 1 1 1 PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO 1 2 DESCRIZIONE GENERALE DELLO STRUMENTO 1 2 1 Modelli Ves Matic Cube 200 1 2 2 Compatibilit con le provette usate per l esame emocromocitometrico 1 3 MATERIALE A CORREDO DELLO STRUMENTO 1 4 SPECIFICHE TECNICHE 1 5 SCHEMA A BLOCCHI 1 6 DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO 1 7 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO 1 1 PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO II Ves Matic Cube 200 uno strumento da banco sviluppato per determinare la velocit di eritrosedimentazione VES utilizzando campioni di sangue prelevati in provette da emocromo e quindi anti coagulati con EDTA Il livello di sedimentazione delle emazie nel plasma autologo letto direttamente nelle provette da emocromo grazie ad un innovativo sistema opto elettronico per cui non occorre un campione dedicato di sangue citrato per il test I
34. MODULE ZEBEX CD USER MANUAL Ref R30650110 Materiale di consumo acquistabile per l utilizzo dello strumento n Check Device Transponder RF 1K per VES MATIC CUBE 200 1000 tests Ref n Check Device Transponder RF 5K per VES MATIC CUBE 200 5000 tests Ref n Check Device Transponder RF 10K per VES MATIC CUBE 200 10000 tests Ref n ESR Control 2x9 mL 2 Flaconi Normal 2 Flaconi Abnormal Ref n ESR Control 4x9 mL 1 Flacone Normal 1 Flacone Abnormal Ref n Carta termica per stampante 1 pz Ref 10292 10291 10290 10430 10434 10403 requisiti di sicurezza e performance dello strumento non sono piu garantiti qualora si WY impieghi per alimentare l apparecchio un modello di cavo diverso da quello fornito a corredo compatibile con la tensione di rete del Paese di installazione Rev 1 0 del 12 2012 19 115 nireer Manuale operativo VES SERENE DILYDL requisiti di sicurezza e performance dello strumento non sono pi garantiti qualora lo V strumento sia utilizzato con materiale diverso da quello fornito e di seguito riportato lettore di codice a barre esterno rack portacampioni stampato estensione inserimento rack fusibili ritardati 5A 5x20 mm UL guida di programmazione del lettore di codice a barre interno portarack compatibili con il modello Ves Matic Cube 200 fornito Rev 1 0 del 12 2012 20 115 NIFCCE Manuale operativo VES MERS 1 4 SPECIFICHE TECNICHE Alimentazion
35. NE DELLO STRUMENTO Attenzione per eseguire tali procedure utilizzare i dispositivi previsti dalla normativa vigente in caso di rischio biologico Pulizia e sanitizzazione delle superfici esterne dello strumento 1 Tutte le operazioni descritte devono essere eseguite a strumento spento 2 Preparare una soluzione di Virkon marchio commerciale registrato all 1 in un contenitore 10 grammi di polvere in 1 litro di acqua Sciogliere la polvere in acqua agitando accuratamente per ottenere una soluzione omogenea Per informazioni complete e dettagliate sulle propriet del Virkon visitare il sito internet www virkon it 3 Utilizzare un panno bagnato con la soluzione di Virkon sulla superficie strumentale esterna da detergere e da decontaminare avendo cura di attenersi a quanto previsto dalla normativa vigente in materia di rischio biologico Distribuire su tutta la superficie la soluzione decontaminante ed effettuare l operazione di pulizia evitando qualsiasi contatto con le parti interne dello strumento contenenti le schede elettroniche 4 Lasciare asciugare Ripetere di nuovo le operazioni descritte ai punti 2 e 3 alla fine delle quali le operazioni di pulizia e di decontaminazione delle superfici esterne dello strumento sono concluse Pulizia e sanitizzazione delle parti interne dello strumento Tutte le operazioni devono essere eseguite solo da personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A e devono essere fatte a strumento s
36. NUA con l analisi nel caso in cui non sia dovuto ricorrere alla movimentazione della catena per risolvere l inceppamento Premere RECUPERO nel caso in cui durante la risoluzione dell inceppamento l operatore sia dovuto ricorrere alla movimentazione manuale della catena Premere CONTINUA per riprendere l analisi senza effettuare il ciclo di ricerca riferimento nel caso in cui l operatore durante la risoluzione dell inceppamento non sia dovuto ricorrere alla movimentazione manuale della catena o non siano state alterate le posizioni gia presenti Nel caso di inceppamento riconducibile alla movimentazione della catena sul display comparir il seguente messaggio Rev 1 0 del 12 2012 46 115 A NIECCE ROTI 53 Manuale operativo WES r ol Analysis Mod Yiew Loader Mod Yiew Data View UIC YL CIC CCS 1S SiS Sig SEDIMENTATION TIME 4 Classificator si Choose between the following options e RECOVER Automatic recover operation i Classificator DOWNLOAD Execute the Download Samples _Residual Positions procedure z i PENDING Continue analysis without ID codes ea Bead Serious error of analysis module RECOVER DOWNLOAD PENDING Next Result D a IU 3 W ILI gt Temperature 16 11 39 25 05 2012 Stop Fig 3 2 1 L operatore potr decidere in questo caso se effettuare l operazione di ricerca riferimento se scaricare i campioni o proseguire l analisi annullando i codici ID delle pr
37. OVETTE USATE PER L ESAME EMOOCROMOGITOME TRICO La 16 1 3 MATERIALE A CORREDO DELLO STRUMENTO cc cccsscceessseeeesteeeeees 18 tA SPECIFICHE TE ONO PIE Llano 21 1 5 DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO ll li 22 1 6 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO i 26 2 CAPITOLO Ze 27 2 1 PREPARAZIONE E CONTROLLI PRIMA DELL INSTALLAZIONE Zi 22 COLEOGAZIONE _L ia 28 29 LIMIFAZIONIE AVVERTENZE 31 o CARITOLOS ila 33 3 1 ACCENSIONE DELLO S FRUMENTO ion 33 3 2 DESCRIZIONE DEL SOFTWARE ll 34 oz Ven 7 r e 34 INI ACPI uao ii en to en 51 323 MENU MDO SAONE eea E E E OA 58 ii CHECK DEV E La rn 63 3 4 LETTURA GUIDATA DELLA STAMPA DEI RISULTATI li 66 4 CAPITOLO ors cai 69 4 1 DESCRIZIONE GENERICA DI UN CICLO ANALITICO VES NEL VES MATIC CUBE 200 69 42 DESORZIONE DE TTASCA Rail 71 4 2 1 NVC CIN SIOING sizione ardore citeaceneteassavedsqadssctensteccutesceusbeasueneasesostessees 71 4 2 2 Preparazione del campione i 71 4 2 3 Avvertenze e MI AZ 0 No ia alia 75 4 2 4 Sequenza di preparazione di un esame ii 77 4 2 5 Conclusione del ciclo analitico iii 78 4 2 6 Conclusione dell attivita analitica quotidiana 79 5 CAPITOLO S ororena NERE EEEE RENEE AE RAEE EEE EAER 80 Sal RACCOMANDAZIONI GENERA ene 80 5 2 PULIZIA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTO
38. S 3 2 DESCRIZIONE DEL SOFTWARE 3 2 1 Menu principale All avvio dello strumento per circa 3 secondi viene visualizzata la configurazione sul tipo di provetta tube e di rack nell es Rack Tube Selection sono rappresentati un Rack SYSMEX e una provetta VACUTAINER BD In questa schermata non possibile cambiare il tipo di provetta o di rack tale intervento sul AN software di configurazione consentito solo a tecnici specializzati e autorizzati da DIESSE Diagnostica Senese S p A F i j i JE Vista Mod Amalizi Vista Mod Preparat Vista Dati Doi PRA Luna Archivio impostazioni pae Fn MI fig 3 2 a Con il Menu Principale fig 3 2 b utilizzando i tasti funzione possibile e Avviare l analisi con il Ves Matic Cube 200 e Accedere al men di servizio e Modificare la modalit di visualizzazione es Vista Mod Analisi Vista Mod Preparat Vista Dati e Scaricare eventuali campioni rimasti nella catena analitica del Modulo Analisi e Scaricare i rack classificatori e Scaricare i rack del conta globuli se presenti dal Modulo Preparatore e Accedere agli Archivi dati dello strumento Rev 1 0 del 12 2012 34 115 oe te NIFCCE RAT IC 2 jai Manuale operativo VES Sms E 0g Vista Mod Analisi Vista Mod Preparat Vista Dati Allarme Off Tabella a video Vila Mod Amabi Vicia Mod Propatal Witla Dati Scarica Rack meter UCI JE Scarica Campioni Scarica Portacampioni
39. Temperatura Export Files Indietro Fig 3 2 q Servizio Permette l accesso tramite password al men di servizio dello strumento AN L accesso a questa funzione consentito solo a personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Indietro Consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI 3 3 CHECK DEVICE Il check device un dispositivo elettronico che consente allo strumento di disporre di un numero definito di test eseguibili Per ogni risultato il check device automaticamente subisce un decremento del numero di tests a disposizione Una volta esaurita la carica di test a Amm RN disposizione necessario ricaricare lo ol ALAN INVITA m strumento utilizzando l apposita provetta aia Check Device Transponder RF fig 3 3 a fig 3 3 a vedi paragrafo 1 3 La provetta si presenta provetta Check Device Transponder RF nelle dimensioni e nel aspetto come una normale provetta da emocromo Rev 1 0 del 12 2012 63 115 o dinis nirecr Manuale operativo VES SmE Per poter eseguire un operazione di ricarica necessario rimuovere il carter frontale paragrafo 6 2 1 Il dispositivo di ricarica situato accanto al pannello laterale sinistro fig 3 3 b successivamente bisogner inserire completamente la provetta Check Device Transponder RF nuova col tappo rivolto verso l interno fig 3 3c 7 fig 3 3 b Dopo aver posizionato la provetta Check
40. ale operativo WES ELSE fig 3 2 j Elenca Tutti vengono elencati tutti i campioni presenti nell Archivio Pending del DataBase Cerca funzione di ricerca campione in base al codice o alla data Seleziona tutti selezione istantanea di tutti i campioni presenti Deseleziona tutti de selezione istantanea di tutti i campioni presenti Aggiorna codice consente l immissione di un codice a barre tramite la tastiera di WindowsCE Nel caso in cui questo non sia stato letto in automatico da parte dello strumento la tastiera apparir automaticamente digitando il codice a barre desiderato nel campo soprastante questo comando Leggi cod barre consente l immissione di un codice a barre tramite il lettore di codice a barre esterno nel caso in cui non sia stato letto dal lettore interno allo strumento Invia a Host invia a Host il i campione i selezionato i attraverso la check box Elimina elimina il i campione i selezionato i Freccia SU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso l alto Freccia GIU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso il basso Esci consente di tornare al MENU PRINCIPALE Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente sono presenti ulteriori informazioni Numero di Record in Archivio numero totale di campioni presenti nell archivio Pending del database Numero di Record nella lista numero totale di campioni presenti nella lista a video Legenda er
41. ale sollevare lo sportello visibile in fig 4 2 4 a indicato con il numero 2 sollevandolo fino alla battuta superiore Prima di avviare una procedura d analisi assicurarsi che nel modulo preparatore siano inseriti correttamente 20 portarack Inoltre verificare la perfetta aderenza alle provette dell etichette applicate poich se staccate possono generare attriti lungo i gruppi meccanici di trasferimento creare problemi di inserimento e di estrazione dalle maglie della catena e generare inceppamenti dei sensori lettura Volume del campione il livello minimo accettabile 2 1 5 mL il livello massimo lt 4 mL Non richiesta alcuna preparazione specifica delle provette poich il Ves Matic Cube 200 utilizza quelle provenienti da un altro sistema analitico esame emocromocitometrico comunque si consiglia di attenersi alle norme riportate dall ICSH Introdurre i rack negli appositi alloggiamenti visibili in fig 4 2 4 a e fig 4 2 4 b indicati con il numero 1 Le posizioni in cui consentito l accesso manuale da parte dell operatore nel Modulo Preparatore sono esclusivamente le posizioni dalla 1 alla 9 fig 4 2 3 d rack nelle posizioni protette dalle due coperture laterali nere e tutti i rack sul lato posteriore dello strumento NON devono essere toccati per non falsare Movimenti automatici e non alterare i posizionamenti stabiliti dallo strumento ATTENZIONE Prima di inserire un nuovo rack contenente campioni da p
42. alla rete di alimentazione prima di qualsiasi intervento tecnico o in caso di malfunzionamento dello strumento E vietato OPERARE sul modulo d analisi della macchina mentre vi sono parti in movimento consentito solo digitare comandi sul touch screen e o introdurre e rimuovere rack dal modulo preparatore Limitazioni relative al Chek device materiale di consumo da acquistare _ per l utilizzo dello strumento lo strumento provvisto di speciali provette Check Device Transponder RF vedi paragrafo 1 3 destinate a ricaricare il conta test Check Device dello strumento vedi paragrafo 3 3 Tutte le provette Check Device fornite sono monouso e non possono essere riutilizzate Tutte le provette Check Device sono dispositivi elettronici e quando sono scariche devono essere smaltite in conformit con le leggi vigenti Reagenti e consumabili Ogni materiale e o accessorio fornito per il Ves Matic Cube 200 specificatamente disegnato per questo e non pu essere sostituito con altro L uso di altri tipi di materiali pu mettere seriamente a repentaglio le buone performance dello strumento Diesse Diagnostica Senese S p A declina ogni responsabilit per le performance del prodotto se non vengono utilizzati reagenti e materiali originali y Viene trattato materiale potenzialmente infetto AF Quando si utilizza il Ves Matic Cube 200 devono essere adottate tutte le precauzioni riguardanti il rischio biologico Il
43. ampioni nell esempio fig 3 4 a in B1 il risultato visualizzato perch non attivo il collegamento a Host in caso di collegamento a Host attivo si rimanda alla descrizione del paragrafo 3 2 2 Men Archivio i dati relativi a questo campione sono memorizzati nell Archivio Pending A questo punto l operatore pu procedere secondo quanto descritto al paragrafo 3 2 2 Menu Archivio DB Storico e DB Pending Nella colonna WEST 1H possono essere presenti i seguenti messaggi ERR significa che lo strumento non ha potuto rilevare alcun punto caratteristico utile per le letture quindi si consiglia di osservare il campione e dopo aver escluso problemi di etichette coaguli ecc ripetere l analisi LOW significa che la quantit di sangue del campione insufficiente lt a 1 5 mL Verificare il livello del campione nel caso sia inferiore a 1 5 mL ripetere il prelievo HIGH significa che la quantit di sangue del campione eccessiva gt a 4 mL Verificare che esista uno spazio di aria tra la fine del tappo ed il livello del campione Se il livello nella provetta fosse effettivamente eccessivo rimuovere dopo miscelazione circa 500 ul di sangue e ripetere il test Xx valore di VES con asterisco ad esempio 43 come nella figura 3 4 a significa che lo strumento ha letto un valore ma avverte l operatore che lo stato del campione non risponde a quanto specificato nel paragrafo 4 2 2
44. analisi lo strumento emette un avviso acustico e sul display appare il seguente messaggio informativo nireer Analysis Mod Yiew Loader Mod View Data View Classificator Remove the jam condition and s press OK Classificator Residual Positions Check Device Next Result Temperature 67288 Eror Device Oxi MIKSI i 13 13 52 25 05 2012 O a si N ILI gt Archive Settings Fig 3 2 h Nella barra informazioni indicato il gruppo in errore che genera l inceppamento della catena L operatore dovr accedere al modulo paragrafo 6 2 2 procedere alla rimozione dell inceppamento ripristinare le coperture dello strumento e premere il tasto OK Nel caso di inceppamento di un dispositivo legato al modulo analisi diverso dalla catena sul display comparir il seguente messaggio Rev 1 0 del 12 2012 45 115 nireer Manuale operativo VES MESSICO VILVE Analysis Mod Yiew Loader Mod Yiew Data View UICIOIC Classificator Choose the between the following oprions f removing the jam condition the chain position has p i been modified press RECOVER otherwise press I Classificator i CONTINUE Residual Positions etoeto lout ued Check Device RECOVER CONTINUE PE ___ Next Result O O LI 3 N ILI gt Temperature 13 13 52 25 05 2012 Archive Settings L operatore potr scegliere se effettuare l operazione di ricerca riferimento o proseguire premendo il tasto CONTI
45. analisi VES su due campioni due barcode vedi paragrafo 7 4 1 ATTENZIONE I caratteri non stampabili lt 0x20 sono rappresentati con il loro valore esadecimale tra parentesi quadra 0x Ves Matic Cube 200 TX gt 001401500201091053 0x10 20586743 0x10 0x0D 36 SAMPLE 1 SAMPLE 2 BARCODE BARCODE TERMINATOR TERMINATOR GRISO osa wan Rev 1 0 del 12 2012 105 115 NIECCE EiRTIC 3i Manuale operativo VES STX 0x3E gt H L BLK valore fisso 00 H L LEN numero di caratteri presenti nel campo dati 14 hex 20 caratteri 2 per H L NUM 9 SAMPLE 1 BARCODE TERMINATOR 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L ADD valore fisso 01 H L COM codice di comando per richiesta codice campione da processare 50 H L NUM numero di codici a barre inclusi in questo messaggio 02 hex 2 barcodes SAMPLE 1 BARCODE TERMINATOR SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX carattere 0x0D H L CHK xor di tutti i caratteri da STX a ETX inclusi 2 Esempio di richiesta di autorizzazione a Host per due codici a barre di due campioni e risposta di autorizzazione all analisi solo del secondo vedi paragrafo 7 4 2 3 ATTENZIONE I caratteri non stampabili lt 0x20 sono rappresentati con il loro valore esadecimale tra parentesi quadra 0x Richiesta Ves Matic Cube 200 TX gt 001401500201091053 0x10 20586743 0x10 0x0D 36 Messaggio Host TX ack 0x06 01 Ox0D Host TX rispos
46. arre oppure manualmente con la tastiera virtuale windowsCE Lo strumento pu cos richiedere anche per questi l autorizzazione all Host Se lo strumento non collegato ad Host saranno presenti in questo archivio i campioni di cui non si riusciti a leggere il codice a barre Aprendo l archivio dei pending sar visualizzata per questi campioni la posizione nel rack porta campioni e l inserimento dei relativi codici mancanti dovr essere eseguito dall operatore utilizzando il lettore esterno di codice a barre oppure manualmente con la tastiera virtuale windowsCE come indicato nel paragrafo Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Pending II Database Quality Check fig 3 2 k contiene lo storico relativo ai risultati dei campioni ESR Control questo database ha una gestione autonoma rispetto agli altri archivi Rev 1 0 del 12 2012 52 115 nireer Manuale operativo WES DILL Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Storico ARCHIVIO STORICO cd __ pe TRARO ARDA 2 enc RISULTATI IN ARCHIVIO S Legends errori Ai albo alto Felivella hitio a O u 7 N IL gt Elimina Stampa fig 3 2 i Elenca Tutti vengono elencati tutti i campioni presenti nell Archivio Storico del DataBase Cerca equivale ad un enter ha funzione di ricerca campione in base al codice da inserire nell omonimo campo Cerca equivale ad un enter
47. assa a 4 Abnormal Errore nell acquisizione dell altezza QC PASS La VES del QC misurata all interno del range di accettabilit QC FAIL La VES del QC misurata fuori dal range di accettabilit seat ESEMPI Se si ha l errore di Sample High il Bit 0 meno significativo verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x01 e la sua rappresentazione HEX ASCII sara 0x30 0x31 Se si ha l errore di QC Fail il Bit 5 verr settato a uno e tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x20 e la sua rappresentazione HEX ASCII sara 0x32 0x30 RACK ID stringa di 4 caratteri senza terminatore identifica il rack portacampioni nel quale stata riposizionata la provetta POSIZIONE stringa di 2 caratteri senza terminatore identifica le coordinate della posizione in cui stata riposizionata la provetta all interno del rack portacampioni 7 2 7 2 Risposta dall Host computer Alla ricezione del messaggio l Host computer deve inviare un messaggio di ACK per segnalare che il messaggio e stato correttamente ricevuto ed interpretato ovvero che tutti i campi hanno il valore giusto e che la checksum corretta oppure NACK per segnalare che il messaggio contiene uno o pi errori checksum inesatta lunghezza del campo dati inesatta etc vedi paragrafo 7 2 4 1 7 2 8 Esempio di Protocollo Seriale 1 Esempio per la richiesta
48. atore Il tasto OK sostituito dai tasti SIP e NO per poter rispondere all opzione proposta e relativa alla rimozione del campione stesso Rimozione del Campione Premendo il tasto SP sar iniziata la procedura di recupero campione Rev 1 0 del 12 2012 43 115 NIECCE SMaTC Se Manuale operativo VE ATTENZIONE La procedura di recupero campione genera eventi diversi in funzione del A N modulo interessato dove stato individuato il campione Modulo Preparatore Caricatore Se la provetta si trova nel modulo PREPARATORE l analisi dei campioni non_viene interrotta L evento che ne consegue determina per l annullamento di tutte le operazioni di prelevamento delle provette dai rack di carico il Ves Matic Cube 200 sposter tutti i rack nella zona frontale di scarico per permettere la rimozione della provetta cercata Modulo Analizzatore Se la provetta si trova nel modulo ANALIZZATORE l analisi dei campioni viene interrotta L evento che ne consegue determiner l annullamento di tutte le operazioni di prelevamento delle provette dai rack di carico e di analisi Il Ves Matic Cube 200 lancer le procedure di scarico campioni e conseguente scarico portacampioni per permettere la rimozione della provetta cercata Modulo Classificatore Se la provetta si trova nel modulo CLASSIFICATORE l analisi dei campioni non viene interrotta L evento che ne consegue determina per l espulsione del rack portacampioni p
49. basso verso l alto come indicato nella sequenza 1 2 3 in fig 6 2 1 c e liberarla dai quattro punti di aggancio situati sul telaio indicati dalle frecce nere in fig 6 2 1 b C TTI fig 6 2 1 b fig 6 2 1 c 3 Rimuovere completamente la copertura frontale secondo quanto indicato dalla sequenza delle frecce in figura 6 2 1 c Rev 1 0 del 12 2012 90 115 SOMATICI Ma San a Manuale operativo VE Verificare se ci sono provette che danno origine ad inceppamenti ed eventualmente rimuoverle 4 Per il rimontaggio seguire la procedura inversa a quella descritta fino all allineamento della parte superiore della copertura con i pannelli laterali 6 2 2 Procedura di accesso parziale al Modulo Analisi 1 Seguire la procedura descritta al paragrafo 6 2 1 Individuare i pulsanti di sgancio destro e sinistro di colore giallo con la scritta PUSH TO OPEN figura 6 2 2 a Modulo Preparatore E P 1 fig 6 2 2 a 2 Agire contemporaneamente con una pressione antero posteriore sui due pulsanti di sgancio situati sotto la piastra del modulo preparatore vicino ai lati destro e sinistro della stessa figura 6 2 2 a 3 Il modulo preparatore evidenziato dal rettangolo in fig 6 2 2 a si sollever automaticamente per effetto delle due molle a gas per la corsa consentita circa 20 fig 6 2 2 b fig 6 2 2 b Apertura verso l alto del Modulo Preparatore langolo di apertura 20 rispetto al Modulo Analis
50. be 200 Terminatore Ciascuna stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 Questo perch la lunghezza di tale stringa variabile Il numero di Codici a barre contenuto nel campo dati limitato dal fatto che il campo dati stesso pu contenere fino ad un massimo di 255 bytes in ogni caso i codici a barre non vengono troncati ma sono sempre completi di terminatore 7 2 4 1 3 H CHK L CHK CheckSum del messaggio rappresentata in HEX ASCII La Checksum si calcola eseguendo OR esclusivo di tutti i bytes inviati da STX ad ETX compresi Il valore esadecimale risultante viene poi convertito in HEX ASCII e i due caratteri che lo rappresentano vengono inviati ATTENZIONE a scopo di debug possibile disabilitare il controllo del checksum sostituendo il byte H COM con il valore 0x44 anzich 0x35 In questo caso i due bytes del checksum vengono comunque inviati ma il loro valore non significativo L Host computer deve gestire anche l eventualit che il checksum venga disattivato 7 2 4 2 Risposta dall Host computer Alla ricezione del messaggio l Host computer deve prima di tutto inviare un messaggio di ACK per segnalare che il messaggio stato correttamente ricevuto ed interpretato ovvero che tutti i campi hanno il valore giusto e che la checksum corretta oppure NACK per segnalare che il messaggio contiene uno o pi errori checksum inesatta lunghezza del campo dati inesatta etc 7 2 4 2 1 Messa
51. cessata dopo la lettura del codice a barre e autorizzazione da parte dell Host Computer GRIGIO provetta da non processare dopo la lettura del codice a barre per mancata autorizzazione da parte dell Host Computer VERDE GRIGIO provetta in attesa di essere processata ma con codice a barre assente o illeggibile ROSSO provetta che doveva essere processata ma non lo stata per problemi meccanici TURCHESE provetta individuata nel rack a seguito della procedura di ricerca campione 41 115 nireer Manuale operativo VES se VILVE Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Dati Prossima pagina o Vila Mod Amali Vicks Mod Propatal Priima pag ULISSE 3 200 j n N gt H25 Archivio ZI 2 i 20 Ri fig 3 2 f Prossima pag permette di visualizzare le pagine successive Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente possibile avere informazioni sui campioni in analisi Infatti nella finestra vengono riportate fig 3 2 f POS posizione del campione nella catena ID codice identificativo del campione READ1 lettura n 1 corrispondente al livello dell intera colonna di sangue dopo l agitazione tempo zero di sedimentazione Questo dato pu essere visualizzato solo dopo aver digitato lo specifico codice di accesso L accesso a queste informazioni consentito solo a personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A READ2 lettura n 2 corrispondente al livello de
52. di modelli diversi di provette In caso di tipologia di provetta non contemplata nei suddetti esempi possibile richiedere la programmazione dello strumento per renderlo compatibile con la tipologia di provetta desiderata tale intervento deve essere effettuato solo da un tecnico specializzato ed autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A A L uso di provette di tipo Sarstedt richiede modifiche meccaniche di alcune componenti dello strumento gruppo espulsore e tubo dell inseritore dove necessario l aggiunta di una guida Rev 1 0 del 12 2012 16 115 NIECCE MATIC Manuale operativo VES amli innestabile inoltre necessita l impiego di specifiche maglie della catena analitica per chiarimenti rivolgersi ad un tecnico specializzato ed autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Rev 1 0 del 12 2012 17 115 nIFeCeCE RAAT IC al Manuale operativo VES SOO PLL 1 3 MATERIALE A CORREDO DELLO STRUMENTO Il Ves Matic Cube 200 viene fornito con il seguente materiale di corredo Qta Descrizione Codice Immagine i d Manuale operatore su carta R30600541 OOo x 2 Maniglie sollevamento R10340531 7 Rack portacampioni R30003650 2 Estensioni inserimento rack R10338870 2 Chiavi microswitch V 2 R10345960 E 1 Rotolo di carta termica H mm L 57 D 50 R12300000 i _ 2 Fusibili 5A ritardati 5x20 mm UL R20400070 1 Cavo di alimentazione 3x0 75 L
53. e Europa 230Vac 50Hz Usa Canada 110 120Vac 60Hz Potenza Elettrica Assorbita Fusibili 2 x 5 0 A Ritardato 5 x 20 mm UL N op Ol lt gt Dimensioni 650 x 680 x 690 mm Ix hxp 70 Kg 5 D wn D x O N O Peso da 15 a 35 C Temperatura Ambiente Display Gruppi Ottici Stampante Magazzino da 5 C a 45 C Umidit relativa permessa dal 20 al 80 senza condensazione 78 dBa Microprocessore Freescale i MX31 ARM11 Flash 128MB NAND 128MB DDR RAM Livello di rumore Unit Centrale TFT 800x 600 colori con Touch Screen Unit di controllo periferiche Schede a microprocessore su Bus proprietario Sezione analitica interna Catena a 89 posizioni per le apposite provette Step avanzamento catena 19 secondi nel ciclo analitico Sezione inserimento 10 10 slitte per accoglienza e trasporto dei Rack tipici da Ematologia Sezione raccolta campioni Rack Portacampioni a 8x14 posizioni per l archiviazione delle provette processate Due coppie di elementi opto elettronici Led amp Sensore Analogico Alfanumerica a carta termica larga 58 mm 36 caratteri per linea velocit 20 mm sec 2 x RS232C 2 USB Host 1 USB Client 1 Slot Compact Flash CLASSE Interfacce Categoria di Protezione Standards di Sicurezza CEI EN 61010 1 Ed 2001 11 CAN CSA C22 2 Nr 61010 1 04 Ed 2004 07 UL61010 1 Ed 2004 07 M O CEI EN 61326 Ed 2004 08 Categoria di Installazione requisiti d
54. e operativo VES NEI 4 2 6 Conclusione dell attivit analitica quotidiana Al termine dell attivit analitica quotidiana ed ogni volta che si desideri accedere all archivio dati necessario premere il tasto Stop Questa operazione consente di rendere attivo illuminato il tasto Archivio e contemporaneamente di effettuare il salvataggio di tutti i dati ottenuti fino a quel momento Prima di spegnere l interruttore generale dello strumento si consiglia di premere SEMPRE il tasto Stop per la descrizione della funzione tasto Stop vedi paragrafo 3 2 1 Rev 1 0 del 12 2012 79 115 NIECCE SManC Sc Manuale operativo VE 5 CAPITOLO 5 5 1 RACCOMANDAZIONI GENERALI 5 2 PULIZIA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTO 5 3 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE 5 4 SOSTITUZIONE DEI FUSIBILI 5 1 RACCOMANDAZIONI GENERALI Il Ves Matic Cube 200 stato progettato e costruito per richiedere una manutenzione minima Per qualsiasi intervento scollegare l alimentazione dello strumento utilizzare dispositivi di protezione individuale previsti durante il funzionamento non togliere ripari e non eludere i dispositivi di sicurezza AF In caso di fuoriuscita di materiale biologico all interno dello strumento o di contaminazione delle sue superfici esterne utilizzare i dispositivi previsti per la sanitizzazione ed eseguire quanto previsto nelle apposite istruzioni descritte nel paragrafo 5 2 5 2 PULIZIA DISINFEZIO
55. e verificare che il reset Indicato nella barra informazioni avvenga correttamente Err Provetta assente Ph Catena questo errore si pu verificare 1 in caso di strumento modello Sysmex venga inserito in modo non corretto il rack nel Modulo Preparatore vedi fig 3 2 bis la conseguenza il trasferimento al Modulo Analisi del campione insieme alla camicia sleeve 2 quando Il campione rimane incastrato nel tubo a causa di un aderenza generata da una non corretta etichettatura della provetta vedi paragrafo 4 2 2 In entrambi i casi per rimuovere l ostacolo procedere a strumento spento secondo quanto descritto ai paragrafi 6 2 1 e 6 2 2 Riaccendere lo strumento premere Avvio ed effettuare Scarica Campioni per recuperare tutti campioni presenti in catena analitica e inserli in un nuovo rack nel modulo preparatore Errore Dispos 0x03 Espulsore Catena questo errore si verifica quando un campione rimane incastrato nella maglia della catena Questo intervento di risoluzione deve essere effettuato solo da operatori esperti Per rimuovere il campione non necessario spegnere lo strumento Procedere come di seguito descritto rimuovere il pannello anteriore paragrafo 6 2 1 interrompere il ciclo premendo il tasto Stop e poi premere Avvio al termine del Reset lo strumento segnaler comunque un errato posizionamento della provetta nella maglia a questo punto dopo aver verificato che l
56. edure di controllo ee iniziale dopo essere stata correttamente identificata dai lettori Scarica Rack permette di spostare i rack dalla zona posteriore del modulo preparatore alla zona anteriore per consentirne lo scarico ad ogni pressione del tasto scarica rack il rack viene traslato di una posizione premere pi volte il tasto scarica rack fino al raggiungimento della posizione desiderata Scarica Campioni dopo una scansione sulla catena analitica permette di scaricare automaticamente tutti quelli rilevati La procedura utile per es in caso di interruzione forzata del ciclo analitico Scarica Portacamp permette l espulsione del rack portacampioni Procedura Scarica Rack La procedura Scarica rack consente di recuperare dei rack presenti nella parte posteriore della zona di carico per esempio per recuperare un campione urgente o per un interruzione forzata del ciclo analitico SEQUENZA DELLE OPERAZIONI 1 Lo strumento deve essere in STOP 2 Premere pi volte il tasto SCARICA RACK finch il rack da rimuovere non sia posizionato nella zona anteriore del vano di carico del modulo preparatore 3 Rimuovere il rack e ripetere le fasi 1 e 2 secondo necessit Rev 1 0 del 12 2012 38 115 NIECCE ROATIC 3i Manuale operativo veS Procedura Scarica Campioni La procedura Scarica Campioni consente di recuperare automaticamente tutte le provette presenti nella zona analitica dello strumento per recuperare un campione urgente o
57. eek J H and Lewis S M Comparative ESR or CRP A comparison of their clinical utility Hematology 2007 12 353 57 8 Perovic E Bakovic L and Valcic A Evaluation of Ves Matic Cube 200 an automated system for the measurement of erythrocyte sedimentation rate 2010 Int Jnl Lab Hem 32 88 94 9 Smellie WS Forth JO McNulty CAM Hirschowitz L Lilic D Gosling R Bareford D Logan E Kerr KG Spickett GP Hoffman J Galloway A Bloxham CA Best practice in primary care pathology review 2 2006 J Clin Path 59 113 120 10 Westergren A The Technique of the red cell sedimentation reaction Am Rev Tuberc 1926 14 94 101 11 Wu JF Yang YH Wang LC Lee JH Shen EY Chiang BL Comparative usefulness of C reactive protein and erythrocyte sedimentation rate in juvenile rheumatoid arthritis Clin Exp Rheumatol 2007 25 782 5 Rev 1 0 del 12 2012 107 115 NIECCE Manuale operativo ES MERS Allegato A DICHIARAZIONE DI CONFORMITA CE EC DECLARATION OF CONFORMITY In accordance with 98 79 EEC regulation regarding In Vitro Medical Diagnostics Devices NIFGGE DIESSE Diagnostica Senese S p A DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A with head office in Milan Via A Solari 19 sc 6 certifies that the design type of manufacture of the in vitro medical diagnostics device described hereafter and the version distributed on the market conforms to the 98 79 EEC directive relevant to the In Vitro Medical Diagnostics D
58. elezione multipla di campioni scorrendo la lista verso l alto Freccia GIU permette di eseguire una selezione multipla di campioni scorrendo la lista verso il basso Esci consente di tornare al MENU PRINCIPALE Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente sono presenti ulteriori informazioni Numero di Record in Archivio numero totale di campioni presenti nell archivio storico del database Numero di Record nella lista numero totale di campioni presenti nella lista a video Legenda errori interpretazione delle lettere indicanti un codice di errore Inoltre nella finestra vengono riportate Codice codice del campione Host se presente vicino al codice numerico identificativo del campione significa che il campione gi stato inviato a Host Data data esecuzione analisi Rev 1 0 del 12 2012 56 115 Ka TIC Jana ds Manuale operativo VE Ora ora esecuzione analisi VES risultato della VES Errori codice di errore ID Rack identificativo del rack portacampioni Pos R posizione del campione nel rack portacampioni identificata da un codice alfanumerico Num Lot il numero del lotto del campione QC Data scad Data scadenza campione QC Val Min Valore minimo ottenibile con il campione QC Val Max Valore massimo ottenibile con il campione QC Rev 1 0 del 12 2012 97 115 nireer Manuale operativo VES VILVE 3 2 3 Menu impostazioni Descrizione dei comandi e delle informazioni del Men Impostazioni
59. endo questo tasto compare la finestra Set Date Time fig 3 2 0 SPIEGAZIONE DELLE SEZIONI Data Impostazione del Formato data DD MM YYYY formato con giorno mese anno MM DD YYYY formato con mese giorno anno Per completare la selezione del Formato della data confermare l operazione con l apposito tasto Conferma tornare a Vista Mod Analisi spegnere e riaccendere l interruttore generale dello strumento Dopo questa operazione la data sar visualizzata nel formato selezionato Impostazione della Data SPIEGAZIONE DEI CAMPI DD impostare il giorno utilizzando i tasti e MM impostare il mese utilizzando tasti e YYYY impostare l anno utilizzando tasti e Rev 1 0 del 12 2012 60 115 NIECCE Manuale operativo VES DILL Ora Impostazione ora SPIEGAZIONE DEI CAMPI HH impostare l ora del giorno utilizzando i tasti e MM impostare i minuti utilizzando i tasti e SS impostare i secondi utilizzando i tasti e COMANDI della finestra Impostazioni Set Date Time Conferma salva i dati inseriti e o modificato i Indietro consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI mecece DIE ITER TART Viele Moi Analt Vista Mod Preparat Vista Dati 200 Ic 3 2 W ILI gt 2 09 2008 AECHIVIO ene fig 3 2 0 Corr Temperatura consente di attivare disattivare la correzione automatica dei risultati in funzione della temperatura quando la corre
60. er permettere la rimozione della provetta cercata Inoltre lo strumento chieder l introduzione di un nuovo rack portacampioni vuoto Rev 1 0 del 12 2012 44 115 i NIECCE pia Spt Manuale operativo YES OO Provetta di Riferimento Funzione Recupero La funzione di recupero richiede l aggiornamento alla versione software 2 29 o succ e l attivazione nel menu di Service da parte di un Tecnico Autorizzato da Diesse Diagnostica Senese S p A La funzione di recupero provette stata introdotta al fine di recuperare in modo sicuro i codici a barre dei campioni presenti nel modulo analisi a seguito di un inceppamento della catena e interruzione del ciclo di analisi La determinazione della posizione di riferimento avviene utilizzando una speciale provetta senza tappo denominata di riferimento appunto fissa in catena che deve essere identificata dal gruppo espulsore e riconosciuta da entrambi i gruppi lettura durante il giro della catena all avvio in caso di errore consultare capitolo 6 Quando la provetta di riferimento stata individuata questa viene considerata come posizione n 1 della catena porta campioni ed il ciclo pu inziare La provetta di riferimento viene utilizzata durante il ciclo di analisi per stabilire l efficienza dei gruppi lettura ed il corretto avanzamento della catena Qualora la presenza della provetta di riferimento non sia confermata lo strumento avvisa l operatore di un possibile inceppamento al modulo
61. etichettatura del campione vedi Verifica Etichettatura provetta paragrafo 4 2 2 riposizionare correttamente il campione nella maglia e premere di nuovo Avvio Errore Dispos 0x07 Ph Sorter questo errore si verifica quando la provetta non entrata nel rack portacampioni portacampioni Questo intervento di risoluzione deve essere effettuato solo da operatori esperti L operatore senza spegnere lo strumento pu risolvere il problema come segue Rev 1 0 del 12 2012 92 115 nIFCCE BoA TI dl Manuale operativo VES BILOUL rimuovere il pannello anteriore come descritto nel paragrafo 6 2 1 individuare la provetta e dopo aver verificato l etichettatura del campione vedi Verifica Etichettatura provetta paragrafo 4 2 2 inserirla manualmente nel rack portacampioni e infine premere Avvio Errore Dispos 0x08 Portacampioni quando questo messaggio compare all avvio del ciclo analitico significa che l inserimento del rack portacampioni avvenuto al contrario quindi anche se il portacampioni avanza nel modulo portacampioni non in grado di posizionarsi correttamente di fronte al gruppo espulsore del Modulo Analisi Anche se il verso d inserimento del rack portacampioni nel modulo portacampioni guidato dalla sagoma dell apertura per l inserimento presente nel pannello laterale importante che l inserimento del rack portacampioni avvenga come indicato dalla freccia gialla A in figura 6 2 3 a in
62. evices IVD through the accomplishment to the Annex III except section 6 and the essential requirements of Annex I This certificate will lose its validity in the event of modifications made to the machine in question without our authorization incorrect use of the instrument technical interventions performed by unauthorized personnel installation of non original spare parts Product Automatic instrument for ESR analysis Type VES MATIC CUBE 200 Technical data 110 120 230 Vac 56 60 Hz conforms as a whole and in its parts with the following standards and their amendments EN 61010 1 CEI 66 5 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements The instrument is classified in Class I EN 61010 2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for In vitro diagnostic IVD medical equipment EN 61326 1 Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Electromagnetic compatibility requirements Part 1 General requirements EN 61326 2 6 Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Electromagnetic compatibility requirements Part 2 6 In vitro diagnostic IVD medical equipment Rev 1 0 del 12 2012 108 115 nireer PASTIC Pei a Manuale operativo YES VILOUL And therefore meets the mini
63. funzione di richiamare l attenzione dell operatore durante particolari fasi di esecuzione del ciclo di lavoro al momento dell accensione emette un particolare segnale di avvenuta accensione ad ogni pressione sui pulsanti della tastiera emette un caratteristico beep inoltre per segnalare un problema emette uno specifico segnale di allarme Rev 1 0 del 12 2012 22 115 NIECCE SManC Sc Manuale operativo VE STAMPANTE Stampa i risultati di VES alla fine del ciclo di analisi Per una descrizione dettagliata della stampa dei risultati consultare il paragrafo 3 4 GRUPPO MOVIMENTAZIONE RACK I rack estratti dal conta globuli in uso nel laboratorio vengono inseriti sulla parte frontale dello strumento nelle apposite sedi 10 10 slitte totali 9 slitte accessibili all operatore Attraverso il movimento combinato di 2 trasferitori e di 2 traslatori rack vengono fatti ruotare in senso antiorario all interno del modulo per essere trasferiti alla postazione di acquisizione di codici a barre e successivamente alla postazione di prelievo provetta del preparatore GRUPPO RILEVAMENTO PRESENZA RACK Un sistema di led permette all operatore di sapere quali siano i rack da rimuovere led verde e quali invece siano quelli ancora da processare led rosso permettendo un caricamento random ed in continuo dello strumento GRUPPO LETTURA CODICI A BARRE Effettua la lettura del codice a barre di ciascun campione in modo che lo strumento possa
64. ggio di ACK ACK H ADD L ADD ETX 0x06 0x30 0x31 0x0D Timeout su Messaggio ACK 2 Sec 7 2 4 2 2 Messaggio di NACK NACK H ADD L ADD L ERR ETX 0x15 0x30 0x31 0x0D Dove H ERR L ERR sono la rappresentazione HEX ASCII del codice di errore definito secondo la seguente tabella Rev 1 0 del 12 2012 98 115 5 KAA TIC Manuale operativo VE Codice Errore Valore di g i L H ERR Significato a Oe ae Errore i 0x05 0x30 0x35 Errore valore campo H LEN L LEN Timeout su Messaggio NACK 2 Sec 7 2 5 Messaggio di Risposta con Dati a Comando 0x50 Dopo aver inviato il messaggio di ACK l Host computer dovr inviare la effettiva risposta al messaggio 0x50 Tale risposta sar esattamente identica al messaggio inviato dal Ves Matic Cube 200 vedi paragrafo 7 2 4 1 con la sola differenza che i codici a barre inviati saranno solo quelli che devono essere processati dal Ves Matic Cube 200 e con l ulteriore differenza del terminatore 0x11 per i codici sconosciuti cio non ancora accettati sull Host computer e quindi ugualmente da processare Quindi i campi H LEN L LEN e H NUM L NUM potranno essere diversi Se nessuno dei codici a barre deve essere processato il campo Data conterr solo il campo H NUM L NUM valore 0x30 0x30 e H LEN L LEN varr 0x30 0x32 Il campo dati per il messaggio cod 0x50 cos composto H NUM L BarCode 1 Terminator BarCode 2 Terminator BarCode n Terminator NUM Stringa ASC
65. gono comunque Rev 1 0 del 12 2012 102 115 NIECCE So macen Manuale operativo VE inviati ma il loro valore non significativo L Host computer deve gestire anche l eventualit che il checksum venga disattivato 7 2 6 2 Risposta dall Host computer Alla ricezione del messaggio l Host computer deve inviare un messaggio di ACK per segnalare che il messaggio stato correttamente ricevuto ed interpretato ovvero che tutti i campi hanno il valore giusto e che la checksum corretta oppure NACK per segnalare che il messaggio contiene uno o pi errori checksum inesatta lunghezza del campo dati inesatta etc vedi paragrafo 7 2 4 1 7 2 7 Messaggio Invio Dati Campione QC Controllo Qualit Comando 0x52 Questo messaggio viene inviato dal Ves Matic Cube 200 verso l Host computer Il messaggio contiene i risultati dell analisi eseguita su una o pi provette L Host computer dovr rispondere a questo messaggio esclusivamente con un messaggio di tipo ACK oppure NACK per segnalare l avvenuta ricezione del risultato oppure la presenza di errori nel messaggio 7 2 7 1 Comando Ves Matic Cube 200 invia il seguente frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x32 Ox0D valori esadecimali indicati tra parentesi sono valori costanti per questo messaggio campi in grassetto sono quelli variabili e sono descritti di seguito
66. he Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x07 Portacampioni Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore al dispositivo che trasferisce la provetta dalla catena al rack portacampioni il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Rev 1 0 del 12 2012 85 115 Manuale operativo VES Mi Errore Dispos 0x07 Ph Sorter Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore generato da una provetta non rilevata nel il dispositivo di rimozione dalla catena a fine ciclo paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x08 Portacampioni Premere il tasto STOP per interrompere il ciclo di analisi e far uscire il rack selezionando la voce Errore di movimentazion Rack por mpioni i Bisa Ovi ent IONE Hack peltacanpio Scarica Portacampioni Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x09 Espulsore Pinza Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare il paragrafo gestione autonoma di alcune Malfunzionamento del meccanismo che spinge la problematiche provetta dal rack per permettere alla pinza di prenderla solo per modelli Bayer
67. i indicato dai triangoli rossi Rev 1 0 del 12 2012 91 115 NIECCE F E Manuale operativo VES MN Verificare se ci sono provette che danno origine ad inceppamenti ed eventualmente rimuoverle Per il ripristino spingere verso il basso il modulo preparatore agendo con entrambe le mani sulla fascia anteriore color arancio fino allo scatto dei due ganci destro e sinistro sulla staffa di bloccaggio Assicurarsi che entrambi i ganci scattino correttamente garantendo il bloccaggio in sede del modulo preparatore 6 2 3 Elenco di alcuni messaggi di errore e loro soluzione Quando lo strumento in modalit Vista Modulo Analisi o in modalit Vista Modulo Praparatore pu segnalare messaggi di errore sullo schermo nella barra informazioni vedi figura 3 2 b DI seguito sono riportati alcuni messaggi di errore e le istruzioni operative della risoluzione degli stessi da parte dell operatore Verificare microswitch frontale sinistro in questo caso si consiglia di verificare non necessario spegnere lo strumento la corretta applicazione della copertura anteriore Errore Dispos 0x04 Agitatore il normale movimento dell agitatore mixer impedito Si consiglia di accedere al modulo analisi seguendo a strumento spento la procedura descritta ai paragrafi 6 2 1 e 6 2 2 verificare se ci sono inceppamenti meccanici poi rimuovere i campioni a ridosso dell agitatore mixer accendere lo strumento premere avvio
68. i espulsi dallo strumento possono essere conservati in frigo Nel caso di ricerca di un particolare campione il Ves Matic Cube 200 fornisce il codice dello stesso con le coordinate del campione nel rack portacampioni il quale a sua volta e identificato da un codice specifico Rev 1 0 del 12 2012 25 115 NIECCE SManC Sc Manuale operativo VE 1 6 INFORMAZIONI SULLO SMALTIMENTO Lo strumento Ves Matic Cube 200 per il suo funzionamento dipende da una tensione di rete e pertanto secondo la DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 CE del 27 gennaio 2003 e successive modifiche del Parlamento Europeo classificato come Apparecchiatura Elettrica Elettronica D L 25 07 2005 n 151 Italia Pertanto E assolutamente vietato smaltire lo strumento nei rifiuti solidi urbani per non incorrere nelle sanzioni previste a termini di legge Al termine del ciclo di vita fatto obbligo di effettuare una raccolta separata del prodotto contattare il produttore o il distributore per lo smaltimento o la riconsegna dello strumento Per il Mercato USA Pertanto Al termine del ciclo di vita fatto obbligo di effettuare una raccolta separata del prodotto contattare il produttore o il distributore per lo smaltimento o la riconsegna dello strumento Rev 1 0 del 12 2012 26 115 NIECCE SManC Sc Manuale operativo VE 2 CAPITOLO 2 2 1 PREPARAZIONE E CONTROLLI PRIMA DELL INSTALLAZIONE 2 2 COLLOCAZIONE 2 3 LIMITAZIONI E AVVERTENZE 2 1 PREPARAZ
69. i inviati a Host sono evidenziati da un asterisco fig 3 2 1 Il Database dei Pending fig 3 2 j contiene Rev 1 0 del 12 2012 51 115 NIECCE RAT IC Manuale operativo VES 1 quei campioni gia processati per i quali Host non ha ancora autorizzato l analisi e come tali definiti pendenti Di tali campioni non pu essere visualizzato il risultato La permanenza in questo database di un campione e tutti i dati relativi ad esso limitata a 72 ore si considera come inizio il campo data ora del campione stesso fig 3 2 1 oltre le quali ogni informazione relativa al campione viene cancellata Lo strumento durante il periodo di stand by cerca di comunicare con l Host per sapere quale dei campioni pending deve essere salvato e reso disponibile all operatore e quale invece deve essere cancellato L operatore pu forzare manualmente l autorizzazione all Host di uno o pi campioni pending infatti pu selezionare il campione e premere Invia a Host Questa manovra di forzatura determina il passaggio all Host dei dati relativi al campione il trasferimento degli stessi dall archivio pending all archivio storico e il decremento del conta test del check device vedi paragrafo 3 3 2 quei campioni di cui lo strumento non riuscito a leggere il codice a barre in questo caso l operatore deve aprire l archivio dei Pending ed inserire i codici mancanti pu essere fatto con il lettore esterno di codice a b
70. i recupero il software confermer automaticamente la disposizione della catena se non rileva variazioni rispetto alla disposizione precedente Al termine della procedura di recupero se il software rileva variazioni rispetto alla disposizione precedente richiede all operatore conferma per ogni provetta aggiunta Fig 3 2 m o rimossa Fig 3 2 n dalla catena durante l inceppamento prima di riprendere l analisi Analysis Mod Yiew Loader Mod Yiew Data View UIEVIE sedimentation compieted Low High i Err VES M E00 TE TOSES 25 05 2012 Analysis Mod View Loader Mod Yiew Data View ULSD 200 Sample ID removed from pos 84 sedimentation completed Low High Err VES MESSE 1315315 25 05 2012 Fig 3 2 n Alarm Off Classificator Classificator _ Residual Positions _ Check Device Next Result _ Temperature Alarm Off mi PIRO Classificator ID Classificator _ Residual Positions Check Device Next Result Temperature e Se in entrambi i casi l operatore seleziona NO sara invalidato il ciclo di analisi L operatore potra riavviare l analisi con l aggiornata situazione della catena senza i codici pending oppure scaricare le provette dalla catena Rev 1 0 del 12 2012 48 115 NIFCCE Manuale operativo VES e Errore di inceppamento durante un movimento esterno al ciclo di analisi gli eventuali campioni presenti in catena saranno annul
71. i sicurezza e le performance dello strumento non possono essere garantite se viene utilizzato un cavo di alimentazione diverso da quello fornito anche se questo compatibile con la rete elettrica del paese di istallazione Rev 1 0 del 12 2012 21 115 Manuale operativo VES e 1 5 DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO Il Modulo Preparatore costituito da e TABLET PC UNITA CENTRALE nireer DILL In esso risiede il Software applicativo che controlla gestisce e riceve dati via seriale dalle singole schede periferiche a microprocessore ove risiedono le EEPROM nelle quali sono memorizzati tutti i parametri dello strumento E dotato di Un display che consente la visualizzazione e l interazione mediante touch screen con tutte le funzioni del software i UIE Ie gue LARRARTE LENAR ETE REMMENTA sani SLI oh _SUDUENTATION TME ciao ia eee wie MII CE a5 2900 VED Meus pra o_o ee oe r sa casi Papers Si CILIEGI CEED r i a Reader s a c i ier Eimzlar foe 1 tae ai er a e a CERI CEE WIRE Soon i fig 2 1 Una tastiera fig 2 2 situata sulla cornice del Tablet PC fig 2 2 e SEGNALATORE ACUSTICO Descrizione dei comandi dei pulsanti 1 e 6 non attivi 2 il puntatore si muove verso l alto 3 il puntatore si muove verso destra 4 il puntatore si muove verso il basso 5 il puntatore si muove verso sinistra 7 invio enter Ha la
72. ia di utilizzare un tavolo con portata idonea al peso dello strumento d altezza non superiore ad 80 cm in modo da garantire all operatore una posizione ergonomicamente corretta durante l immissione dei comandi sul Tablet Pc e l introduzione ed estrazione dei rack portacampioni nel modulo preparatore YES MARC fig 2 2 1 vista frontale con estensioni inserimento rack E opportuno prevedere ai lati dello strumento due aree di 40 cm di larghezza per introdurre e sfilare correttamente il rack portacampioni nel modulo Classificatore fig 2 2 1 fig 2 2 2 e fig 2 2 3 Inoltre per poter accedere ai connettori posti sul retro dello strumento e soprattutto per poter agire tempestivamente in caso di pericolo sull interruttore e sul cavo di alimentazione necessario mantenere sul lato posteriore dello strumento la distanza di sicurezza dalla parete di almeno 20 cm Per lo stesso motivo assolutamente vietato porre qualsiasi materiale sullo strumento Rev 1 0 del 12 2012 28 115 NIFCCE Manuale operativo WES mic oag fig 2 2 2 lato sinistro del Ves Matic fig 2 2 3 lato destro del Ves Matic Cube 200 Rack portacampioni in Cube 200 Rack portacampioni in uscita entrata Scegliere una posizione vicina ad una presa elettrica libera da disturbi e sbalzi di tensione Non spostare mai lo strumento in fase operativa Se questa operazione fosse necessaria obbligatorio prima di utilizzare lo strumento riverificare le co
73. ichiesta alcuna preparazione specifica delle provette poich il Ves Matic Cube 200 utilizza quelle provenienti da un altro sistema analitico esame emocromocitometrico comunque si consiglia di attenersi alle norme riportate dall ICSH di cui citiamo le pi importanti e Il sangue dovrebbe essere raccolto tramite un prelievo della durata massima di 30 secondi e senza un eccessiva stasi venosa e sangue pu essere raccolto sia con provette con EDTA sia sottovuoto che normali Si ricorda che il Ves Matic Cube 200 utilizza le provette provenienti direttamente dal contaglobuli e Miscelare il sangue immediatamente dopo il prelievo con almeno due inversioni complete della provetta Rev 1 0 del 12 2012 71 115 NIECCE F IC a Manuale operativo VES MESE Idoneit del Campione Il campione da ritenersi idoneo quando e l esameviene eseguito entro le quattro ore dal prelievo e esame viene eseguito su campione di sangue conservato a 4 per un periodo massimo di 24 ore In questo caso assicurarsi che il campione sia riportato a temperatura ambiente prima di inserirlo nello strumento per il ciclo analitico e invertire sempre la provetta prima di inserirla nello strumento ATTENZIONE durante questa manovra non si devono evidenziare coaguli AN ATTENZIONE Verificare FERMETICITA di chiusura della provetta Riempimento della Provetta Per una corretta esecuzione dell esame della VES da parte dello strumento Ves Matic Cube 200 il li
74. iclo di analisi non viene riavviato entro 90 secondi la seduta analitica annullata e dopo la pressione del tasto Avvio i campioni presenti nella catena non sono espulsi ma sono avviati ad un nuovo ciclo analitico agitazione prima lettura sedimentazione seconda lettura espulsione senza che questo comporti un decremento del check device Nella barra delle informazioni compare il messaggio Esaurito tempo di STOP Analisi annullata che scomparir alla pressione del tasto Avvio e conseguente Reset fig 3 2 d Archivio consente l accesso al database dello strumento Impostazioni permette l accesso al menu di configurazione dello strumento vedi Paragrafo Menu IMPOSTAZIONI Ricerca consente la ricerca di un campione all interno dello strumento Vista Mod Analisi permette la visualizzazione grafica dei processi interni al Ves Matic Cube 200 relativa al modulo di analisi Vista Mod Preparat permette la visualizzazione grafica dei processi nella parte superiore del Ves Matic Cube 200 relativa al modulo di caricamento dei rack modulo preparatore provenienti dal contaglobuli Vista Dati permette la visualizzazione dei dati del campioni presenti nel ciclo analitico Allarme OFF disattiva gli allarmi sonori dello strumento Portacampioni ID indica il numero identificativo codice a barre del Rack portacampioni utilizzato Portacampioni Posizioni Rimanenti indica quante posizioni sono ancora disponibili
75. in fig 5 3 a e 5 3 b Inserire l estremit della striscia di carta nell imboccatura del guidacarta avendo l accortezza di attestarla in modo netto con un paio di forbici e rispettando il verso di rotazione della carta Fig 5 3 a e Collegare lo strumento alla rete di alimentazione e riaccendere e Spingere la carta fino a quando non inizia l autocaricamento fig 5 3 c Per facilitare il caricamento possibile utilizzare la rotellina dentata indicata dalla lettera B fig 5 3 a b Rev 1 0 del 12 2012 81 115 NIFCCE Manuale operativo VES Ss fig 5 3 c e Abbassare la levetta della testina e Fare avanzare la carta fino a sporgere dal frontale fig 5 3 d e fig 5 3 f e Tirare verso l esterno la carta in modo da tagliarla chiudere lo sportello e strappare la carta che sporge dal frontale fig 5 3 f 5 4 SOSTITUZIONE DEI FUSIBILI Nel momento in cui si renda necessaria la sostituzione dei fusibili la procedura da seguire quella di seguito descritta Rendere accessibile lo sportello di alloggiamento dei fusibili Presa Filtrata con Alloggiamento Portafusibili fig 5 4 a che localizzato sulla parte posteriore dello strumento sotto la presa del cavo di alimentazione generale fig 5 4 a Rev 1 0 del 12 2012 82 115 NIECCE RAT I ul Manuale operativo VES VILVE Presa cavo alimentazione generale Presa Filtrata con fig 5 4 a fig 5 4 b Alloggiamento Portafusibili Inserire u
76. inato il tasto Archivio e effettuare il salvataggio di tutti i dati ottenuti fino a quel momento Prima di spegnere l interruttore generale dello strumento si consiglia di premere SEMPRE il tasto Stop per la descrizione della funzione tasto Stop vedi paragrafo 3 2 1 Rev 1 0 del 12 2012 114 115 DIESSE Diagnostica Senese SpA Via del Pozzo 5 Loc S Martino 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 31 95 60 61 50 Fax 39 0577 31 87 63 http www diesse it e mail salesoffice diesse it
77. indiretta e non specifica di uno stato infiammatorio e risulta innalzata in varie situazioni patologiche quali malattie infiammatorie infezioni malattie reumatiche aumento relativo assoluto delle globuline sindrome nefrotica mielomi necrosi tissutale infarto del miocardio tumori La VES e utile per predire la prognosi di alcune malattie quali la polimialgia reumatica l arterite a cellule giganti l artrite reumatoide e il morbo di Hodgkins ed utile come marcatore dell efficacia del trattamento in molte malattie quali artrite reumatoide vasculiti collagenosi atrite settica La VES normalmente pi elevata nel sesso femminile rispetto a quello maschile e risulta aumentata anche in gravidanza vi inoltre una tendenza della VES ad aumentare all aumentare dell et in entrambi i sessi Rev 1 0 del 12 2012 10 115 NIECCE SMaTC Sc Manuale operativo VE Nella classica formulazione di Westergren il test eseguito su sangue anti coagulato con citrato nella proporzione di 4 parti di sangue ed una parte di anticoagulante Il sangue cos trattato aspirato all interno di un apposita pipetta graduata dal diametro interno di 2 5 mm mantenuta verticalmente in uno stativo ed il livello di sedimentazione delle emazie registrato dopo un ora misurando la distanza tra la faccia inferiore del menisco del plasma e la faccia superiore dello strato di globuli rossi sedimentati Nel sistema Ves Matic Cube 200 i risultati di sedimentaz
78. ione delle emazie nel plasma anti coagulato con EDTA sono rielaborati utilizzando la formula riportata nel documento inserire citazione per trasformali in valori di sedimentazione in citrato in maniera tale da fornir risultati di VES in totale accordo alle linee guida internazionali Funzionamento generale dello strumento Il sangue raccolto nelle provette per l esame emocromocitometrico viene accuratamente miscelato dallo strumento quindi i campioni rimangono in riposo per un tempo prestabilito per far avvenire la sedimentazione Attraverso dei sensori analogici gruppi opto elettronici lo strumento determina automaticamente il livello delle emazie al tempo zero e dopo 20 minuti di sedimentazione e successivamente i dati vengono elaborati e quindi automaticamente stampati o visualizzati sul display in caso di collegamento ad Host leggere il paragrafo 7 2 Valori normali della VES Westergren citrato Secondo la letteratura scientifica Il valore normale della VES compreso fra 1 e 10 mm h per l uomo e fra 1 e 15 mm h per la donna in condizioni patologiche tale valore pu aumentare fino a valori di 100 mm h ed oltre Range indicativo di normalit per lo strumento Ves Matic Cube 200 UOMINI fino a 10 mm h DONNE fino a 15 mm h Tali valori sono da considerarsi puramente indicativi e variano in funzione dell et e del sesso Secondo le linee guida internazionali ogni laboratorio dovrebbe determinare i propri intervalli di norma
79. ione sul retro dello strumento sulla posizione di acceso I Si ricorda che assolutamente VIETATO TRASLARE MANUALMENTE il piano di alloggiamento rack Alla prima accensione al fine di verificare lo stato dello strumento e I efficienza del Gruppo Lettura Ottica si consiglia di introdurre il sangue di controllo ESR Control Normal ed il sangue di controllo ESR Control Abnormal in due provette di quelle normalmente utilizzate nel laboratorio per l emocromo posizionarle nei rack ed iniziare un ciclo analitico Al termine dell esame verificare che risultati ottenuti corrispondano ad i valori attesi fare riferimento a quanto riportato nelle istruzioni tecniche fornite con la confezione di ESR Control Test Controllo Qualit Le prestazioni dello strumento Ves Matic Cube 200 sono verificabili in qualsiasi momento utilizzando ESR Control L ESR Control costituito da un materiale stabile che permette di determinare la precisione del Ves Matic Cube 200 e di tutta la linea Ves Matic per la misurazione della velocit di eritrosedimentazione valori attesi diversi per tipologia di strumento sono riportati nel foglio illustrativo all interno della confezione dell ESR Control vedi nel paragrafo 1 3 Per la conservazione la preparazione e la modalit di impiego del sangue di controllo fare J riferimento al foglietto illustrativo all interno della confezione del sangue di controllo 4 2 2 Preparazione del campione Non r
80. ioni e inserire il relativo codice a barre con il lettore esterno di codice a barre oppure utilizzando la tastiera virtuale Windows CE premendo il bottone grigio ID Portacampioni Al termine del caricamento dello strumento chiudere lo sportello automaticamente i rack saranno avviati alla lettura del codice a barre e successivamente al ciclo analitico In qualsiasi momento possibile aprire il vano superiore per inserire nuovi rack questo non Ts interrompe il ciclo analitico Per interrompere l analisi premere il tasto STOP Rev 1 0 del 12 2012 77 115 NIECCE i MATIC Manuale operativo VES CU fig 4 2 4 b 4 2 5 Conclusione del ciclo analitico Un ciclo analitico relativo ad un singolo campione concluso quando 1 il campione presente ed identificabile attraverso le coordinate alfanumeriche corrispondenti nel rack portacampioni che lo contiene 2 il risultato ad esso relativo presente nella stampa dei risultati relativi al rack portacampioni che lo contiene Ogni volta che un rack portacampioni completo lo strumento completa la stampa dei risultati corrispondenti alle provette dei campioni in esso contenuti inoltre nella stampa indicato il codice del rack portacampioni la data l ora e la temperatura a cui stato eseguito il ciclo analitico la versione di software installata ed il numero di matricola dello strumento paragrafo 3 4 Rev 1 0 del 12 2012 78 115 NIECCE F IC a Manual
81. itazione Entrati nella zona di agitazione mixing unit lunga 5 maglie ogni campione viene ruotato di 150 per tre volte a step per un totale di 15 inversioni e All uscita della zona di agitazione lo strumento esegue la prima lettura per la determinazione del livello totale del sangue nel campione e Ciascuna provetta viene poi traslata con tempo di passo step di 19 sino al secondo sensore impiegando per questo tragitto un tempo globale di 20 e Lo strumento esegue poi la seconda lettura per la determinazione del livello della parte corpuscolata dopo la sedimentazione tutti i dati sono elaborati ed i risultati espressi sono riferiti alla VES in unit Westergren citrato e Le provette analizzate sono singolarmente rimosse dalla maglia catena attraverso un sistema di espulsione e posizionate in un rack portacampioni in posizioni identificate da coordinate alfa numeriche ATTENZIONE Prima di inserire un nuovo rack contenente campioni da processare leggere AN attentamente quanto specificato nell etichetta gialla presente sulla parte frontale sinistra del modulo preparatore paragrafo 3 2 figura 3 2 bis Rev 1 0 del 12 2012 70 115 NIECCE SManC e Manuale operativo VE 4 2 DESCRIZIONE DETTAGLIATA 4 2 1 Prima accensione Dopo aver installato lo strumento come indicato nel capitolo 2 assicurarsi che lo sportello sia chiuso e commutare l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentaz
82. izio tecnico Testina della stampante alzata sollevare il coperchio della stampante e abbassare la testina agendo sulla levetta nera posta alla destra della testina stessa Testina della stampante alzata Se la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Stampante errore di comunicazione Verificare la presenza della carta e la posizione della testina Errore di comunicazione tra la stampante ed il Tablet l l _ Se il problema persiste contattare il servizio tecnico PC Errore Dispos 0x07 Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore generato da una provetta sollevata di 2 3 mm il sopra la catena rimasta a contrasto con il tubo del sorter o generato da un malfunzionamento della fotocellula presenza provetta del tubo File EVENTS RESET PROC SORTER STEPS ERROR paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Nessun errore a display Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Evento registrato solo nel file Events Perdita passi del trasferitore sinistro durante il trasferimento dei campioni dal modulo preparatore al modulo analisi di un rack con elevata probabilit di errore nell abbinamento codice a barre campione codici delle provette contenute nel rack vengono annullati ed i campioni processati sono trasferiti nell archivio dei pending Fi
83. k Beckman Coulter Porta rack Beckman Coulter Ves Matic Cube 200 Modello per Contaglobuli BECKMAN COULTER a 5 posizioni code 10370 BC5 questo modello predisposto per Rack Modello BECKMAN COULTER questi rack sono di colore grigio con 5 posizioni Porta rack Beckman Coulter 5 posizioni Rev 1 0 del 12 2012 15 115 NIECCE S matic 5c Manuale operativo VE 1 2 2 COMPATIBILIT CON LE PROVETTE USATE PER L ESAME EMOCROMOCITOMETRICO VACUETTE VACUTAINER BD RUBBER SARSTEDT GREINER BIO ONE E E SIMILI VACUTEST RUBBER CAP BD vedi nota SIMILI KIMA VENOSAFE TERUMO TERUMO VACUTRUST ETC E E 2g Cc S V z cb Q Tutti modelli di Ves Matic Cube 200 sono configurati per utilizzare le stesse provette provenienti dal contaglobuli presente in laboratorio Si ricorda che comunque non possibile usare contemporaneamente due diversi tipi di provette le cui dimensioni in particolare laltezza condizionano il movimento di alcune parti meccaniche dello strumento L altezza della provetta condiziona la regolazione e il movimento di gruppi di parti meccaniche interne erci fondamentale al momento dell installazione impostare nel menu di Service il modello di provetta utilizzato tale intervento sul software di configurazione consentito solo a Tecnici Autorizzati da DIESSE Diagnostica Senese S p A E assolutamente vietato l impiego contemporaneo con lo stesso strumento
84. l sistema ben si inserisce nel flusso di lavoro del laboratorio dal momento che i campioni contenuti nei rack del contaglobuli in uso presso il laboratorio sono caricati in continuo ed ad accesso random senza interruzioni o soste in ogni fase di lavoro della macchina La selezione dei campioni VES dai campioni non VES avviene automaticamente grazie al collegamento dello strumento al sistema informatico del laboratorio tramite Host query L esame eseguito in completa automazione miscelamento del campione e lettura ed i risultati ottenuti in soli 20 minuti sono confrontabili con quelli ottenuti con il metodo di Westergren alla 1 ora rif bibl 1 10 La capacit analitica massima del sistema pari a 190 risultati ora Dal momento che l esame viene eseguito senza prelevare il campione dalla provetta primaria lo strumento non produce alcun liquido refluo da decontaminare assicurando completa sicurezza per l operatore ed un risparmio economico nello smaltimento dei rifiuti ospedalieri Lo strumento che nasce programmato per lavorare sempre con la correzione di temperatura attivata riporta i risultati alla temperatura di 18 C secondo il nomogramma di Manley grafico 1 1 tuttavia in funzione delle esigenze di laboratorio possibile deselezionare la correzione di temperatura Rev 1 0 del 12 2012 9 115 NIECCE F IC Manuale operativo VES NEI Ream Temperature F ne E G R E 5 R 7 Found Corecied PI 55 00 25 7
85. lati Le possibili cause sono Inceppamento durante una movimentazione effettuata dal menu utente Analysis Mod Yiew Loader Mod View Data View UILFIVIE ESR MAX VAL Doo MAX NUM RETRY VESCUBE T ey Movement serious error The analysis of the samples present in the Analysis will be nulled Classificator Residual Positions Classificator ID Check Device Next Result O O n F N ILI gt Temperature Enor Davies Ox Mixer r CLOSED 2510512012 Start Archive Settings e Errore conflitto di un dispositivo legato alla movimentazione della catena esempio mixer fuori posizione Analysis Mod View Loader Mod View Data View UICIIC Classificator ID Possible conflict with device Aborted operation a eee Conflicting devices 7 _Residual Positions Check Device Next Result O O n F N Il gt __ Temperature 67288 16 02 25 05 2012 Fig 3 2 p e Errore provetta senza tappo rilevata durante la procedura di scarica campioni Viene avvertito l utente della presenza in catena di una provetta senza tappo da rimuovere manualmente Rev 1 0 del 12 2012 49 115 Manuale operativo WES SN oag meeer Data Yiew Loader Mod Yiew Analysis Mod Yiew UILVIE Classificator OO Fig 3 2 ID Classificator Residual Positions Check Device Next Result Temperature D Ss Ga ee ey Z TS a payne ey L D o ns T Sa
86. le EVENTS TRANSFER_LEFT MAX STEPS ERROR Rev 1 0 del 12 2012 88 115 Manuale operativo VES MiL Dopo qualsiasi segnalazione d ERRORE opportuno ripetere tutta l operazione almeno una volta per accertarsi che l errore non sia dovuto a fatti causali esterni come ad ls esempio l interruzione o la variazione momentanea della tensione d alimentazione Spegnere lo strumento e attendere alcuni secondi riaccendere lo strumento e riavviare il ciclo nel modo prescritto all avvio della procedura d analisi lo strumento esegue il reset di tutti i gruppi interni Rev 1 0 del 12 2012 89 115 NIECCE Ss 200 DIODE Manuale operativo VE 6 2 GESTIONE AUTONOMA DI ALCUNE PROBLEMATICHE ATTENZIONE Le procedure descritte di seguito debbono essere rigorosamente eseguite a strumento spento prima di riavviare lo strumento obbligatorio ripristinare tutte le coperture di sicurezza 6 2 1 Procedura per l accesso al Modulo Classificatore 1 Rimuovere le due Estensioni Inserimento Rack facendole scorrere per circa 1 cm verso l alto e spostandole verso l esterno per liberarle dai bottoni di ritegno figura 6 2 1 a Spingere verso l alto l estensione inserimento rack e poi spostarla verso l esterno seguendo l ordine delle frecce fig 6 2 1 a i fig 6 2 1 a 2 Aprire lo sportello del modulo preparatore e sollevare spingendo dal basso in direzione verticale per circa 1 cm la copertura frontale facendola scorrere dal
87. lit in base al sesso e suddivisi per decadi di et Rev 1 0 del 12 2012 11 115 nireer Manuale operativo VES VILVE 1 2 DESCRIZIONE GENERALE DELLO STRUMENTO Legenda fig 1 2 1 vista anteriore chiuso Unita di controllo strumento con display dotato di Touch Screen Tablet PC Stampante Sportello del vano inserimento rack Apertura per inserimento del rack portacampioni nel modulo portacampioni Fig 1 2 1 vista anteriore chiuso Legenda fig 1 2 2 vista anteriore aperto Vano di carico rack campioni Lettore interno di Codice a barre Pinza prelievo provetta VES Jeg Fig 1 2 2 vista anteriore aperto Rev 1 0 del 12 2012 12 115 NIECCE MATIC Manuale operativo VES STILI Legenda fig 1 2 3 Vista Posteriore Pannello Connessioni Esterne Cassetto di alimentazione Legenda fig 1 2 4 Particolare Pannello Connessioni Connettore RS232 per collegamento ad Host Computer Connettore EXTERNAL BARCODE Connettore USB_HOST Legenda fig 1 2 5 Particolare Cassetto Alimentazione Interruttore ON O OFF fig 1 2 5 Particolare Cassetto Alimentazione Presa Filtrata con Alloggiamento Portafusibili Rev 1 0 del 12 2012 13 115 NIECCE i BARTI z Manuale operativo VES ald n CALI 1 2 1 MODELLI VES MATIC CUBE 200 Attualmente lo strumento Ves Matic Cube 200 viene prodotto in ci
88. lla colonna di eritrociti dopo la sedimentazione Questo dato pu essere visualizzato solo dopo aver digitato lo specifico codice di accesso L accesso a queste informazioni consentito solo a personale autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A ESR risultato della VES Rev 1 0 del 12 2012 42 115 NIECCE E a TmT a Manuale operativo VES eag Funzione Ricerca mecece WICIOE f i Der tatanggal n Portacarmmioni Posizioni Rimanerti TIC Si VES 4 Inserire codice da cercare Check Det Prossima Risultato Temperatura ela ea Archivio fig 3 2 g Il tasto ricerca consente di individuare un campione all interno del Ves Matic Cube 200 ed eventualmente recuperarlo inserendo il numero del codice a barre fig 3 2 g mediante la tastiera e premendo il tasto OK Sar inoltre possibile visualizzare la posizione dove il campione situato Nella finestra comparir l indicazione CAMPIONE TROVATO NEL MODULO di elenco possibili diciture di descrizione del modulo Caricatore Preparatore Analizzatore Classificatore Trovato il campione il software lo mostrer sul display evidenziandolo in TURCHESE specifico codice colore indicando la posizione occupata dalla provetta nel rack del conta globuli se nel Modulo Preparatore nella catena se nel Modulo Analizzatore o nel rack porta campioni se nel Modulo Classific
89. lmente premendo sui vari campi bianchi apparir una tastiera virtuale SPIEGAZIONE DELLE SEZIONI Livello Normale area riservata ai parametri del QC per un valore NORMALE di VES fare riferimento alle istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo Livello Anormale area riservata ai parametri del QC per un valore ANORMALE PATOLOGICO di VES fare riferimento alle istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo SPIEGAZIONE DEI CAMPI Cod a barre immettere il codice a barre presente sulla e provetta e del i campione i di QC Num Lotto immettere il numero di lotto del campione di QC reperibile sulla confezione Data Scadenza immettere la data di scadenza del campione di QC reperibile sulla confezione Val Min immettere il valore minimo ottenibile dal campione di QC reperibile sulle istruzioni tecniche Val max immettere il valore massimo ottenibile dal campione di QC reperibile sulle istruzioni tecniche Rev 1 0 del 12 2012 59 115 NIECCE Serieog DICODE Manuale operativo VE COMANDI della finestra Impostazioni Controllo Qualit Conferma salva dati inseriti e o modificati Indietro consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI A LJ il E nito z gt tirnar 2 nale mE pret Fe 46402 1000 166 a lavica 200 Fo Risultato Stop Data Ora consente di selezionare il Formato della data e di impostare la Data e l Ora del sistema Prem
90. meccanici che vanno rimossi consultare il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x14 Trattore posteriore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare capitolo manutenzione Errore nel sistema di riconoscimento dei rack durante il caricamento del Ves Matic Cube 200 Errore di movimentazione del gruppo di movimentazione rack sul lato posteriore del modulo preparatore dietro al gruppo di rilevamento dei rack Errore Dispos 0x15 Trasferitore sinistro Oltre a possibili guasti elettrici VI possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare capitolo manutenzione Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore nel sistema di trasferimento del rack dalla zona posteriore a quella anteriore del vano di carico modulo preparatore Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Rev 1 0 del 12 2012 86 115 NIECCE Manuale operativo VES Mi Errore Dispos 0x16 Inseritore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore del dispositivo di inserimento della provetta nella catena capitolo manutenzione Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x18 Espulsore barcode Solo per Oltre a possibili guasti elettrici vi
91. meout su Messaggio con Dati 5 Secondi Rev 1 0 del 12 2012 99 115 NIECCE F IC RP Manuale operativo VES MESE 7 2 9 1 Errore su Messaggio di Risposta con Dati Se il Ves Matic Cube 200 rileva un errore nella ricezione di tale messaggio ripeter la transazione dall inizio re inviando il messaggio di richiesta di cui al paragrafo 7 2 4 1 7 2 6 Messaggio Invio Risultati Comando 0x51 Questo messaggio viene inviato dal Ves Matic Cube 200 verso l Host computer Il messaggio contiene i risultati dell analisi eseguita su una o pi provette L Host computer dovr rispondere a questo messaggio esclusivamente con un messaggio di tipo ACK oppure NACK per segnalare l avvenuta ricezione del risultato oppure la presenza di errori nel messaggio N B campioni che sono stati analizzati dallo strumento con l attributo codice sconosciuto non vengono inviati automaticamente al termine del processo di analisi ma possono essere esclusivamente inviati manualmente dall operatore tramite il comando di Invio ad Host dal menu di gestione del database dei pendings 7 2 6 1 Comando Ves Matic Cube 200 invia il seguente frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x31 Ox0D valori esadecimali indicati tra parentesi sono valori costanti per questo messaggio campi in grassetto sono quelli variabili e sono descritti di seguito 7 2
92. mum requirements of the following Community directives and their amendments Low Voltage Directive 2006 95 EEC Electromagnetic Compatibility Directive 2004 108 EEC Place date of issue Monteriggioni 02 AUGUST 2012 Signature Francesco Cocola General Manager Rev 1 0 del 12 2012 109 115 NIECCE ETC Manuale operativo VES Allegato B MODULO RICHIESTA ASSISTENZA Modulo Segnalazione Reclamo pata sd Prodotto Cliente Matricola Referente Release SW Indirizzo D D T Tel Data Fax Garanzia SI _ NO _ E mail ULTIMO INTERVENTO TECNICO sul prodotto Eseguito da In Data DESCRIZIONE DETTAGLIATA DEL PROBLEMA CONSIDERAZIONI VARIE DEL CLIENTE USO INTERNO Tipologia di reclamo Fornitura Prodotto Servizio Tecnico Segnalazione Uff Commerciale da inoltrare a Uff Tecnico Uff Acquisti Ass Qualit Tempi risposta entro 99 URGENTE Ritornare a Fax E mail Note Al fine di meglio comprendere e risolvere il guasto segnalato consigliamo di 1 Compilare il presente modulo in tutte le sue parti 2 Allegare al presente modulo se disponibile la documentazione fornita dal cliente es report di stampa fotografie ecc la documentazione fornita dal personale di Service es stampa dei settings reports ecc FIRMA DATA Rev 1 0 del 12 2012 110 115 Manuale operativo VES YSEZOC Allegato C ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALI DI CONSUMO m n 2 Rack Portacampioni Stam
93. mutando l interruttore di alimentazione situato alla sinistra del cavo di alimentazione sul retro dello strumento sulla posizione fig 2 2 5 7 All avvio del programma applicativo assicurarsi che lo strumento sia configurato per processare le provette usate dal laboratorio la configurazione rack provetta rack tube appare all accensione dello strumento vedi paragrafo 3 2 1 e fig 3 2 a altrimenti rivolgersi all Assistenza Tecnica per impostarlo correttamente accedendo alle impostazioni dal Men di Servizio Rev 1 0 del 12 2012 30 115 Manuale operativo VES MERE 8 Per effettuare un ciclo di prova e successivamente un ciclo analitico consultare il capitolo 4 del presente manuale Dopo un lungo tempo di inutilizzo dello strumento si consiglia di contattare l assistenza tecnica per verificarne il corretto funzionamento 9 Ciclo di prova Inserire un rack di provette con etichette applicate e avviare la procedura analitica Verificare che lo strumento esegua il reset iniziale in modo corretto che la procedura si concluda correttamente senza interruzioni che i codici a barre applicati alle provette processate siano stati correttamente acquisiti dallo strumento la stampa relativa al ciclo analitico eseguito facilita questa operazione di verifica 2 3 LIMITAZIONI E AVVERTENZE Wip IN CASO DI INCENDIO O DI PERICOLO IN GENERE SPEGNERE LO STRUMENTO E N STACCARE IL CAVO DELL ALIMENTAZIONE DISCONNETTERE la macchina d
94. n cacciavite a testa piatta nel punto mostrato in figura 5 4 b quindi premere l aletta destra dello sportello verso sinistra come indicato dalla freccia bianca in figura 5 4 c ripetere l operazione con l aletta sinistra che in questo caso va premuta verso destra come indicato dalla freccia rossa in figura 5 4 c fig 5 4 c fig 5 4 d Premendo tra pollice ed indice le alette possibile estrarre completamente dalla presa filtrata l alloggiamento portafusibili figure 5 4 d e procedere alla sostituzione del i fusibile i come illustrato nelle figure 5 4 e fig 5 4 e Rev 1 0 del 12 2012 83 115 NIECCE S matice ne Ria baar Sf Manuale operativo VE fig 5 4 f fig 5 4 g Inserire il portafusibili nel proprio alloggiamento fig 5 4 f premendo a fondo nel senso indicato dalla freccia in figura 5 4 g fino a che le alette torneranno con uno scatto click nella posizione originaria Rev 1 0 del 12 2012 84 115 NIECCE Manuale operativo VES Mi 6 CAPITOLO 6 6 1 TROUBLESHOOTING 6 2 GESTIONE AUTONOMA DI ALCUNE PROBLEMATICHE 6 2 1 Procedura per l accesso al Modulo Classificatore e al Modulo Analisi 6 2 2 Procedura di accesso parziale al Modulo Analisi 6 1 TROUBLESHOOTING Il Tablet PC oltre a svolgere operazioni di comando e di controllo delle periferiche controlla costantemente le parti pi importanti dello strumento Quando si verifica un anomalia viene automaticamente interrotto il processo in cor
95. nIFeer Manuale operativo VES ame caa Inoltre nella finestra vengono riportati Codice codice del campione e relativa check box per permettere la selezione di quel campione HOST se presente vicino al codice numerico identificativo del campione significa che il campione e gi stato inviato a Host Data data esecuzione analisi Ora ora esecuzione analisi VES risultato della VES Errori codice di errore ID Rack identificativo del rack portacampioni Pos R posizione del campione nel rack portacampioni identificata da un codice alfanumerico Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Pendin campioni definiti come PENDING si riferiscono a tutti quei risultati che non sono stati scaricati su Host computer es per assenza temporanea di collegamento o che comunque non sono presenti in Archivio Storico ATTENZIONE 1 Si ricorda che un campione PENDING se lo strumento collegato a Host non visualizza il risultato della VES 2 Ogni volta che il Ves Matic Cube 200 invia un risultato a Host e o lo archivia nell Archivio Storico viene decrementato il conta test di esami eseguibili visibile nella Finestra Check Device in Vista Modulo Analisi e Vista Modulo Preparatore i ARCHIVIO PENDING Da og mm AAAA a O O T 3 ILI gt Aggiorna codice Leggi cod barre sposta DB Storico Elimina Indietro Rev 1 0 del 12 2012 54 115 NIECCE F E oan Manu
96. na copia leggibile del seguente modulo a Modulo Richiesta Parti STRUMENTO MODELLO SN 200 JUL CLIENTE SOCIETA INDIRIZZO CITT CAP STATO Note EW UWOW gt r r L L PLc c cL 1 1 1 EIE LL amp L EE U T Y Y Y lt x _ b gt P F gt Rb eeEEPL IREeegeg M IIKIAASEFr sn ibiubup gt p gt gt SN M IOIMPWM mm BAHO N r r ec l s 3 Firma Incaricato Rev 1 0 del 12 2012 112 115 NIECCE SManC Sc Manuale operativo VE Allegato E METODO MANUALE SECONDO LA TECNICA DI WESTERGREN METODO MANUALE SECONDO LA TECNICA DI WESTERGREN PER LA DETERMINAZIONE DELLA VES Per effettuare la misura della VES secondo la tecnica di Westergren seguire le raccomandazioni dell International Committee for Standardization in Haematology ICSH rif bibliog 12 13 qui di seguito riassunte Materiali Sangue raccolto da non pi di tre ore su EDTA K2 1 5 0 25 mg per mL di sangue o su EDTA K3 1 7 0 3 mg per mL di sangue Il valore ematocrito deve essere compreso fra 30 e 36 PCV packed cell volume 0 33 0 03 Soluzione anticoagulante diluente costituita da citrato trisodico biidrato 109 mmol L 3 28 g sciolti in 100 mL di acqua distillata Tubi di sedimentazione in vetro aventi le seguenti dimensioni lunghezza totale 300 1 5 mm diametro interno 2 55 0 15 mm con uniformit di 0 05 mm scala graduata lunga 200 0 35 mm suddivisa in passi di 1
97. ndizioni elencate in questo paragrafo Qualora si preveda di non utilizzare lo strumento per un determinato periodo opportuno disconnetterlo dalla rete d alimentazione e proteggerlo dalla polvere A Per spostare lo strumento necessario applicare sempre le maniglie fornite a corredo dello stesso come mostrato in sequenza fig 2 2 4 a b c fig 2 2 4 a fig 2 2 4 b Rev 1 0 del 12 2012 fig 2 3 4 c 29 115 NIECCE Sans qr Ria Se r Manuale operativo VE Durante la movimentazione dell apparecchio evitare urti e inclinazioni eccessive che otrebbero danneggiare lo strumento Messa in uso del sistema 1 Assicurarsi che l interruttore di alimentazione sia nella posizione di SPENTO 0 prima di continuare 2 Effettuare collegamenti con gli strumenti esterni vedi paragrafo 2 1 3 Montare le estensioni inserimento rack come mostrato nella sequenza fotografica 4 Prima di collegare lo strumento all alimentazione di rete assicurasi che la tensione di rete sia compatibile con quanto specificato sull etichetta di matricola posta sul retro dello strumento 5 Collegare la presa del cavo di alimentazione utilizzare il cavo di alimentazione fornito con lo strumento alla spina che si trova alla destra dell interruttore di alimentazione generale come mostrato in fig 2 2 5 e fig 2 1 5 Collegare la spina del cavo di alimentazione alla presa di rete Figura 2 2 5 6 Accendere lo strumento com
98. ne inviata ogni volta che il lettore acquisisce un codice a barre 7 2 COLLEGAMENTO A HOST COMPUTER Protocollo Seriale per la Comunicazione con Host Computer 7 2 1 Premessa Informazioni Tecniche livelli elettrici dei segnali sono di tipo standard RS232C La velocit di trasmissione 9600 bit s il formato dei dati del tipo 8 bit di dati 1 bit di stop e nessun bit di parit connettore DB9 Male RS232C sul Pannello Posteriore del Ves Matic Cube 200 rispecchia il seguente pin out SEGNALE Rx dati da Host Tx dati verso Host 7 2 2 Premessa Rappresentazione Esadecimale ASCII HEX ASCII Nel protocollo qui descritto molti dei parametri e dei dati sono rappresentati in formato Esadecimale ASCII HEX ASCII ovvero un byte di valore 0x7A viene rappresentato dai due caratteri ASCII 7 0x37 e A 0x41 il primo carattere rappresenta il nibble pi significativo ed il secondo rappresenta quello meno significativo Esempi Byte Originario Rappresentazione HEX ASCII Valore Esadecimale Carattere H Carattere L Come si pu notare questo tipo di rappresentazione comporta il fatto che per rappresentare il valore di un byte occorrono due caratteri ASCII 7 2 3 Nota Generale Ritardo sulla risposta Per dare tempo alla macchina di attivare la modalit di ricezione necessario inserire un ritardo di 1 secondo sulla risposta Rev 1 0 del 12 2012 96 115 NIECCE SManC Sc Manuale operativo VE
99. nel rack portacampioni Check Device indica il numero di test ancora eseguibili dallo strumento Il colore verde della finestra indica che sono disponibili pi di 1000 test il colore arancione indica una disponibilit di numero test eseguibili compresa tra 1000 e 500 il colore giallo segnala che ne restano da 500 a 0 mentre il rosso indica che il numero di test eseguibili disponibili esaurito Questo determina il blocco automatico del trasferimento dei campioni dal modulo preparatore al modulo analisi campioni gia presenti nel modulo analisi vengono comunque letti e i relativi risultati della VES visualizzati Con il conta test a 0 lo strumento in blocco quindi per seguire ulteriori test necessario ricaricare il Check Device vedi paragrafo 3 3 Prossimo Risultato indica il tempo di attesa per il risultato analitico successivo Temperatura indica la temperatura interna dello strumento in C e in F Barra informazioni visualizza Importanti informazioni come ad es il codice errore vedere la tabella al paragrafo 6 1 Troubleshooting Contatore del numero totale di campioni trasferiti dal modulo preparatore al modulo analisi indica il numero totale dei campioni trasferiti dal modulo preparatore al modulo analisi Per visualizzare il numero totale dei test eseguiti dallo strumento nell arco della sua vita necessario contattare un tecnico autorizzato da DIESSE Diagnostica Senese S p A Rev 1 0 del 12 2012
100. ni involontarie del ciclo analitico Rev 1 0 del 12 2012 35 115 NIFCCE Manuale operativo VES S 4 ES a Mirle Are alist Viale ve jae ul i Prik Ua jag i tie rio GF li i l micecr lt p lt sh Se TT BLE 4 as 4 it E Prd ae Alife ri 2006 T LJ eee n STOP Analisi Sei sicuro Prossimo Risulta lieti E VES Ma Loess 12435 i ni Sten Archivio na ee ew i RR I sei fi fig 3 2 c inircer RIE Seed Recker Sete sarees MII cee tinis een DI he lt p rrr aad Foe lice Di LT ah ifs aes i r 200 Hi MAT Cu ae ee IERI OLO marone tana ET Ti Pi a EAT F F i Stop Archivio a Fa i a ee MRI eH Pee fig 3 2 d Rev 1 0 del 12 2012 36 115 NIECCE F IC aa Manuale operativo VES MESE La conferma del tasto Sl attiva automaticamente un contatore del tempo di stop contasecondi decrescente della durata di 90 secondi questo tempo massimo di interruzione consente all operatore rapidi interventi con minimi effetti sul valore finale di VES registrato dallo strumento Il tempo trascorso in STOP compare nella finestra Prossimo risultato che viene rinominata Tempo di stop Al termine dell intervento che deve durare meno di 90 secondi basta premere il tasto Avvio e lo strumento riprende la sua attivit analitica Se il c
101. non pi di 500 colpi Casella di colore GIALLO contattare il servizio tecnico Check Device esaurito Ricaricare lo strumento Il contatest esaurito Casella di colore ROSSO Se la segnalazione permane a fine ricarica contattare il servizio tecnico Errore in ricarica Check Device Inserire una diversa ricarica nello strumento Problemi di ricarica del contatore colpi se la segnalazione permane a fine ricarica contattare il servizio tecnico Verificare microswitch frontale SX Verificare il corretto posizionamento del carter frontale sul lato del microswitch indicato Errore sul microswitch sinistro del pannello frontale se Se la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Rev 1 0 del 12 2012 8 115 Manuale operativo VES Mi Verificare microswitch frontale DX Verificare il corretto posizionamento del carter frontale sul lato del microswitch indicato Errore sul microswitch sinistro del pannello frontale Se la segnalazione permane contattare il servizio tecnico Timeout Host Verificare la corretta connessione del cavo di collegamento posto dietro il Ves Matic Cube 200 Errore di linea collegamento all Host computer i Verificare anche il normale funzioanmento della rete informatica del laboratorio Stampante fine carta Inserire un nuovo rotolo di carta nella stampante vedi paragrafo 5 3 Carta stampante esaurita Se la segnalazione permane contattare il serv
102. nque modelli diversi che ne consentono la compatibilit con il tipo di rack del contaglobuli presente nel laboratorio modelli disponibili sono i seguenti Ves Matic Cube 200 predisposto per contaglobuli SYSMEX MINDRAY Ves Matic Cube 200 predisposto per contaglobuli ADVIA BAYER Ves Matic Cube 200 predisposto per contaglobuli ABX Ves Matic Cube 200 predisposto per contaglobuli BECKMAN COULTER Ves Matic Cube 200 predisposto per contaglobuli BECKMAN COULTER 5 posizioni Ves Matic Cube 200 Modello per Contaglobuli SYSMEX Code 10370 S questo modello predisposto per Rack Modello SYSMEX questi rack sono di colore bianco a 10 posizioni con camicia indicata dalla freccia Rack Sysmex Porta Rack Sysmex Ves Matic Cube 200 Modello per Contaglobuli ADVIA BAYER code 10370 A questo modello predisposto per Rack Modello ADVIA BAYER questi rack sono di colore grigio a 10 posizioni Porta Rack Advia Bayer Rack Advia Bayer Rev 1 0 del 12 2012 14 115 NIECCE i i MATIC gt gt Manuale operativo VES Ves Matic Cube 200 Modello per Contaglobuli ABX code 10370 AB Questo modello predisposto per Rack Modello ABX questi rack sono di colore bianco a 10 posizioni Porta Rack ABX Rack ABX Ves Matic Cube 200 Modello per Contaglobuli BECKMAN COULTER code 10370 BC questo modello predisposto per Rack Modello BECKMAN COULTER questi rack sono di colore nero con 12 posizioni Rac
103. o di nuovo le Impostazioni Utente La calibrazione ottenuta solo temporanea infatti viene persa con lo spegnimento dell interruttore generale Positioner step questo comando deve essere utilizzato solo da operatori esperti consente infatti di recuperare rapidamente una provetta dalla catena analitica Dopo aver aperto il pannello frontale dello strumento ed aver inserito le apposite chiavi microswitch per impedire l arresto completo dello stesso possibile determinare premendo pi volte questo tasto l avanzamento della provetta desiderata fino al punto in cui l accesso manuale per la rimozione della stessa consentito CheckDev Procedure Questo tasto permette di avviare la procedura di ricarica del Check device vedi paragrafo 3 3 Rev 1 0 del 12 2012 62 115 nireer i PLATIL ey Py Manuale operativo VES VILVE Back Indietro consente di tornare al MENU PRINCIPALE cio IMPOSTAZIONI Export Files la pressione di questo tasto consente di copiare sulla SD card i seguenti files COUNTERS INI File ERRORLOG TXT File EVENTS TXT File LOG TXT File Vescube DB File Vescube INI File La procedura da seguire e la seguente inserire la SD card nel relativo slot come mostrato in figura 3 2 0 il tasto Export files si attiver illuminando di bianco il comando quindi premere il tasto ed attendere che l operazione sia terminata prima di rimuovere la SD card Impostazioni impostazioni QE Corr
104. ormance dello strumento non sono pi garantiti qualora W si impieghi per alimentare l apparecchio un modello di cavo diverso da quello fornito a corredo compatibile con la tensione di rete del Paese di installazione PERICOLI DI BIOCONTAMINAZIONE Viene trattato materiale potenzialmente infetto Quando si utilizza un sistema di analisi come il Ves Matic Cube 200 devono essere adottate tutte le precauzioni riguardanti il rischio biologico campioni non richiedono procedure di preparazione campioni devono essere smaltiti in conformit con le direttive di laboratorio e con le leggi locali Osservare le misure di sicurezza individuale e collettiva previste per l operatore ed idonee ai locali di esercizio Attenersi alle DIRETTIVE in materia di sicurezza e alla normativa legislativa vigente In caso di fuoriuscita di materiale biologico durante il ciclo di lavoro per pulire le superfici esterne dello strumento utilizzare dispositivi previsti per la sicurezza personale e attenersi alle norme di sanitizzazione vedi paragrafo 5 2 Tutti i materiali forniti devono essere eventualmente smaltiti in conformit con le leggi locali Rev 1 0 del 12 2012 6 115 NIECCE ROATIC i Manuale operativo VES Sommario ii CAPITOLO a cate aiar i PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO lena 9 1 2 DESCRIZIONE GENERALE DELLO STRUMENTO ll ll 12 LAT MODEL WES MATO OYBE ZOU iraran i atei 14 1 2 2 COMPATIBILITA CON LE PR
105. ovette in catena Recupero della posizione di campioni e codici all interno della catena esegue la sequenza di ricerca riferimento maglia di zero catena ed individua tutte le provette presenti usando le due fotocellule a riflessione di cui sopra Se la sequenza ricostruita esattamente identica a quella precedente all allarme allora si considera valida la configurazione precedente e si riparte con il ciclo di analisi marcando tutte le provette di blu ovvero conosciute ma da analizzare lo stesso stato in cui si trovano quando scade il timeout di Stop analisi Questa funzionalit viene disabilitata in caso di assenza codici provette all interno della catena Scarica campioni presenti in catena esegue la sequenza di ricerca riferimento Se alla fine del ciclo di scarica dei campioni presente in catena una provetta senza tappo oltre a quella di riferimento viene informato l operatore mediante la visualizzazione dell errore e suggerito di estrarre la provetta manualmente Si tratta di una situazione altamente improbabile Inserimento campioni presenti in catena nella tabelle dei Pending esegue la sequenza di ricerca riferimento Tutte le provette gi presenti in catena saranno ri analizzate senza il recupero dei codici che verranno successivamente inseriti manualmente dall utente all interno del database dei pending Rev 1 0 del 12 2012 47 115 Manuale operativo WES O nireer DILO Al termine della procedura d
106. pato m n 2 Chiave Microswitch m n 1 Rotolo Carta Termico H mm L 57 D 50 s n 2 Fusibile 5A Ritardato 5x20mm UL z n 1 Cavo Alimentazione 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 n n 1 Cavo Alimentazione SVT SPINA USA PRESA VDE 2MT U n n 1 Lettore Barcode Z 3080 Cavo CAB50607 R9 n n 1 PortaRack Sysmex con Modello CODE 10370 S n n 1 PortaRack Bayer con Modello CODE 10370 A n n 1 PortaRack ABX con Modello CODE 10370 AB n n 1 PortaRack BeckC con Modello CODE 10370 BC a n 1 PortaRack BeckC Five con Modello CODE 10370 BC5 Materiale di consumo n Check Device Transponder RF 1K per VES MATIC CUBE 200 1000 tests n Check Device Transponder RF 5K per VES MATIC CUBE 200 5000 tests n Check Device Transponder RF 10K per VES MATIC CUBE 200 10000 tests n ESR Control 9 mL 2 Flaconi Normal 2 Flaconi Abnormal n ESR Control 9 mL 1 Flacone Normal 1 Flacone Abnormal n Carta termica per stampante 4 pcs Rev 1 0 del 12 2012 Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref R30003650 RI0343131 RI2300000 R20400070 R21890040 R21890370 R20550510 R30207890 R30207900 R30207930 R30207910 R30214090 Ref Ref Ref Ref Ref Ref 10292 10291 10290 10430 10434 10403 111 115 NIECCE RAT IC Ji Manuale operativo VES Allegato D MODULO RICHIESTA ACCESSORI PARTI DI RICAMBIO E MATERIALE DI CONSUMO Compilare e spedire u
107. pento e completamente aperto in tutte le sue parti 1 Preparare una soluzione di Virkon all 1 in un contenitore sciogliere 10 grammi di polvere in 1 litro di acqua agitando accuratamente per ottenere una soluzione omogenea Per informazioni complete e dettagliate sulle propriet del Virkon visitare il sito internet www virkon it 2 Utilizzare un panno bagnato con la soluzione di Virkon sulla superficie strumentale interna da detergere e da decontaminare avendo cura di attenersi a quanto previsto dalla normativa vigente in Rev 1 0 del 12 2012 80 115 Manuale operativo VE S maTi 9c Ra Sa su materia di rischio biologico Distribuire su tutta la superficie la soluzione decontaminante ed effettuare l operazione tra una scheda elettronica e l altra evitando qualsiasi contatto con queste Le schede elettroniche interne che risultano contaminate dai campioni biologici devono essere sostituite con schede equivalenti di nuova installazione Le schede contaminate devono essere raccolte in un sacchetto di plastica da sigillare e avviate allo smaltimento secondo la normativa vigente 5 3 SOSTITUZIONE DELLA CARTA NELLA STAMPANTE Procedura Spegnere lo strumento e scollegarlo dalla rete di alimentazione Sollevare lo sportello del vano stampante Rimuovere il perno carta Sostituire il vecchio rotolino con uno nuovo Sollevare la testina di stampa alzando l apposita levetta laterale indicata con A dalla freccia
108. per un interruzione forzata del ciclo analitico SEQUENZA DELLE OPERAZIONI IN CASO DI INTERRUZIONE FORZATA DEL CICLO ANALITICO 1 Premere il tasto AVVIO 2 Alla fine del reset inserire un rack portacampioni nella zona dedicata fig 2 4 3 3 Premere il tasto STOP 4 Premere il tasto SCARICA CAMPIONI ed attendere la fine della procedura IN CASO DI SCARICA CAMPIONI SENZA BLACK OUT SEGUIRE LA PROCEDURA DAL PUNTO 3 se necessario inserire un rack portacampioni Procedura Scarica Portacampioni La procedura Scarica Portacampioni consente di recuperare automaticamente tutte le provette presenti nella zona di riordino dello strumento rack portacampioni questo per esempio per recuperare un campione urgente o per un blocco strumentale dovuto ad un interruzione forzata del ciclo analitico SEQUENZA DELLE OPERAZIONI 1 Premereiltasto STOP 2 Premere il tasto SCARICA PORTACAMPIONI ed attendere la fine della procedura Rev 1 0 del 12 2012 39 115 NIECCE Manuale operativo VES VILVE Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Vista Modulo Preparatore i Wika Mod Armali Wixta Mod Praparat 000000000000 cocco00t0000o IDO OOO IC SOGCCOOCOORD 300000000000 000000000000 SOOO COOIOD SOOOOOCOOO0D O O Jt Ul Ti Nn lu gt 112445 SS OO Archivio i pa BPA a F fig 3 2 e Oltre ai tasti descritti nel paragrafo precedente possibile vedere un animazione on line del carico e scarico
109. r solo il numero dei campioni contenuti in quel rack ed relativi dati Quando si utilizza un campione di controllo vedi paragrafo 3 2 nella stampa dei risultati compariranno le seguenti scritte fig 3 4 a QC PASS xx xx N Lotto xxxx Scadenza DD MM YY xxxxxx bar code del QC il valore della VES letto per quel campione di controllo e la sua posizione nel rack portacampioni Per valutare il risultato ottenuto fare riferimento alle istruzioni tecniche fornite con il campione di controllo Rev 1 0 del 12 2012 66 115 NIECCE ROATIC oan Manuale operativo VES KEK KKK KK KK KK KKK KK KK KK X DIESSE S p A KKK KK KK KKK KK KKK KK KK KK X VES MATIC CUBE 200 V 2 21 ON 2007 01 00XX TEMPERATURE XX C XX F TEMPERATURE CORRECTION ON DATE DD MM YYYY MM DD YYYY TIME HH MM SS BarCode QC PASS N Lotto xxxxx Scadenza DD MM YYYY QC ID Bar Code C1 QC PASS 38 64 N Lotto XXXXX Scadenza DD MM YYYY QC ID Bar Code 53435661 90087006 99887788 65432211 65443297 43325544 76554888 65334567 53435661 90087006 99887788 65432211 44332255 53435543 COD PORTACAMPIONI 1234 fig 3 4 a Rev 1 0 del 12 2012 67 115 NIECCE ROATIC ian a Manuale operativo VES Quando nella colonna ID BarCode compare una serie di punti significa che il lettore interno di codici a barre non ha letto quel codice ma ugualmente ha analizzato il campione del quale indica la posizione nel rispettivo rack portac
110. rack nel modulo preparatore fig 3 2 e Codici colore Rack in Vista Modulo Preparatore GRIGIO Posizione vuota GIALLO Nuovo Rack prima della lettura del codice a barre delle provette ROSSO Rack in attesa di essere processato dopo la lettura del codice a barre delle provette VERDE Rack gia processato e quindi da rimuovere 0000000000 ATTENZIONE Nel modulo preparatore in corrispondenza di ogni porta rack presente un led se appare verde indica posizione libera fig 4 1 a o rack processato se appare rosso fig 4 1 e indica rack da processare quindi da non rimuovere Rev 1 0 del 12 2012 40 115 Manuale operativo VE ATTENZIONE L inserimento del nuovo rack contenente campioni da processare deve seguire quanto specificato nell etichetta gialla presente sulla parte frontale sinistra del modulo preparatore vedi figura 3 2 bis Fig 3 2 bis MATIC i Fig 3 2 bis inserire completamente il rack nel suo porta rack i codici a barre delle provette devono essere visibili sul lato sinistro del rack stesso attendere inoltre che porta rack siano in posizione di arresto Prima di inserire o rimuovere un rack attendere l accensione di almeno un led questa condizione indica che porta rack sono in posizione di arresto Codici colore posizioni interne del Rack in Vista Modulo Preparatore 0000060060 Rev 1 0 del 12 2012 BIANCO posizione vuota VERDE provetta in attesa di essere pro
111. ranno analizzate quindi i relativi risultati stampati visualizzati salvati nell archivio storico ed inviati a Host e di conseguenza il conta test del check device sara decrementato Tutte le altre non saranno analizzate D In caso di temporanea assenza di collegamento a Host lo strumento proceder come segue 1 Le provette saranno processate tutte ed i dati temporaneamente 72 ore salvati nell archivio detto Database dei Pending dati di queste provette sono tutti visualizzabili sul display tranne il risultato analitico 2 Al momento del posizionamento della provetta nel rack portacampioni sar stampato solo il codice a barre e la posizione della provetta nel rack portacampioni stesso Il risultato dell analisi non sar stampato 3 A fine ciclo analitico lo strumento ad intervalli regolari e per un massimo di 72 ore continuer ad interrogare l Host per sapere quali dei campioni pending gia analizzati sono effettivamente richiesti 4 risultati relativi alle provette richieste dall Host sono trasferiti e salvati nell archivio storico ed inviati all Host stesso Il conta test check device sar decrementato di conseguenza risultati relativi al campioni non richiesti dall Host sono cancellati dal Database dei Pending 5 Se non stato possibile riattivare il collegamento con l Host l operatore pu entrare nell archivio dei Pending e forzare manualmente l accettazione di uno o pi campioni i cui dati sa
112. ranno immediatamente stampati inviati all Host se possibile e salvati nell archivio storico Il conta test del check device sar decrementato 6 Dopo 72 ore di permanenza nell archivio dei Pending i dati delle provette sono cancellati 7 Se a causa del mancato collegamento a Host la macchina non riesce a trasmettere risultati delle provette accettate questi vengono copiati e memorizzati nell archivio storico Lo strumento cercher ciclicamente di trasmetterli all Host per 72 ore oltre le quali i dati saranno disponibili solo nell archivio storico 8 L operatore pu effettuare il re send a Host dei dati di uno o pi campioni presenti nel database storico In questo caso lo strumento cercher ciclicamente di trasmettere a Host i dati dei campioni in questione per un massimo di 72 ore E In caso di esaurimento del numero di test eseguibile durante l attivit analitica lo strumento salva per 72 ore e in un archivio virtuale tutti dati relativi ai campioni analizzati fino ad un massimo di 3 000 dati i risultati relativi non saranno visualizzabili finch il conta test non sar ricaricato Questo salvataggio temporaneo 72 ore consente di portare a termine l attivit analitica di non perdere i dati relativi ai campioni analizzati e quindi di non doverli ripetere contemporaneamente il laboratorio ha il tempo sufficiente di provvedere ad un nuovo transponder per ricaricare il conta test Il numero dei test disponibili nello s
113. rocessare leggere attentamente quanto specificato nell etichetta gialla presente sulla parte frontale sinistra del modulo preparatore fig 3 2 DIS Inserire il rack portacampioni per l archiviazione delle provette processate sul lato destro dello strumento fig 4 2 3 c e inserire Il relativo codice a barre Al termine del caricamento dello strumento chiudere lo sportello automaticamente i rack sono avviati alla lettura del codice a barre e successivamente al ciclo analitico In qualsiasi momento possibile aprire il vano superiore per inserire nuovi rack questo non interrompe Il ciclo analitico Per interrompere l analisi premere il tasto STOP ATTENZIONE Non spegnere lo strumento durante le fasi di lavoro o durante la procedura di Reset Per la salvaguardia del database consigliabile che lo spegnimento avvenga ESCLUSIVAMENTE dopo la pressione del tasto STOP sul display attendendo il termine delle movimentazioni l estrazione del Rack processato nelle posizioni 1 9 del modulo preparatore fig 4 2 3 d deve avvenire a strumento fermo e nel seguente modo liberare il rack dal dente di ritenuta T fig 4 2 3 e fig 4 2 3 f e sfilare il rack orizzontale in direzione dell operatore senza sollevarlo fig 4 2 3 g Al termine dell attivit analitica quotidiana e ogni volta che si desideri accedere all archivio dati necessario premere il tasto Stop Questa operazione consente di rendere attivo illum
114. rori interpretazione delle lettere indicanti un codice di errore Inoltre nella finestra vengono riportate Codice codice del campione Data data esecuzione analisi Ora ora esecuzione analisi ID Rack identificativo del rack portacampioni Pos R posizione del campione nel rack portacampioni identificata da un codice alfanumerico Descrizione dei comandi e delle informazioni in modalit Archivio Quality Check AN ATTENZIONE Si ricorda che un campione QUALITY viene gestito in modo indipendente Rev 1 0 del 12 2012 55 115 i NIECCE Manuale operativo VES SES DILL TT ey ARCHIVIO QUALITY CHECK cic Da DD MM YYYY o J sa code Host oaa ora ves eroi J Rack e creas AcLivelo albi Bivio basso CsA mal 1200 IC E E MA n I gt Elimina Stampa Esporta DE QC Indietro fig 3 2 k Elenca Tutti elenca tutti i campioni presenti nel DataBase dell Archivio Quality Check Cerca funzione di ricerca campione in base al codice o alla data Seleziona tutti selezione istantanea di tutti i campioni presenti Deseleziona tutti deselezione istantanea di tutti i campioni presenti Invia a Host invia a Host il i campione i selezionato i Elimina elimina il i campione i selezionato i Stampa stampa la lista dei campioni che sono stati selezionati attraverso la checkbox Esporta DB QC consente di esportare il Database dell Archivio QC nel formato testo Freccia SU permette di eseguire una s
115. so ed inviato un segnale acustico contemporaneamente sul display compare il tipo di avaria o di inconveniente verificatosi possibili messaggi sono i seguenti MESSAGGIO E DIFETTO CAUSA E RIMEDIO Errore Dispos 0x01 Posizionatore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere l impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errore di movimentazione della catena l il paragrafo gestione autonoma di alcune problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x03 Espulsore catena Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare n i rea la Errore nel dispositivo di espulsione della provetta dalla il paragrafo gestione autonoma di alcune cagna problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x04 Agitatore Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare i iti i agitazi rov nel Errore nel dispositivo di agitazione delle provetta ne l paragrafo gestione autonoma di alcune modulo analisi problematiche Se il problema persiste contattare il servizio tecnico Errore Dispos 0x05 e0x06 Lettore 1 o 2 Oltre a possibili guasti elettrici vi possono essere impedimenti meccanici che vanno rimossi consultare Errori nei dispositivi di lettura dei sensori ottici il paragrafo gestione autonoma di alcune problematic
116. strumento vedi paragrafo 5 2 deve essere sempre disponibile La collocazione dello strumento deve rispecchiare le disposizioni indicate nel paragrafo 2 2 protezione dello strumento L istallazione deve essere effettuata da un tecnico autorizzato da Diesse Diagnostica Senese SpA come dovr risultare dal Report d istallazione Fare riferimento alla Check Guide La MESSA FUORI SERVIZIO e la SPEDIZIONE devono essere effettuate da personale autorizzato da Diesse Diagnostica SpA W E ASSOLUTAMENTE VIETATO rimuovere o modificare i dispositivi di sicurezza e di Rev 1 0 del 12 2012 27 115 NIFCCE MATIC SS Manuale operativo YES 200 2 2 COLLOCAZIONE Il laboratorio di analisi l ambiente di lavoro previsto per questo strumento Per normali esigenze di sicurezza e data la tipologia di esame che svolge lo strumento deve essere collocato lontano da sorgenti di calore in zone irraggiungibili da liquidi in ambienti liberi da polveri su banchi perfettamente in piano che non siano sottoposti a scosse o a vibrazioni Il Ves Matic Cube 200 conforme alle direttive riguardanti le emissioni elettromagnetiche tuttavia si consiglia quando possibile di collocare il Ves Matic Cube 200 lontano da possibili generatori di onde elettromagnetiche es frigoriferi centrifughe da laboratorio e da strumentazione priva della marcatura CE in quanto occasionalmente potrebbero interferire con il funzionamento dello strumento Si consigl
117. ta gt 000B01500120586743 0x10 0x0D SAMPLE 2 WL BARCODE ETX CHK TERMINATOR Pa ae ae aera STX Ox3E gt H L BLK valore fisso 00 H L LEN numero di caratteri presenti nel campo dati OB hex 11 caratteri 2 for H L NUM 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L ADD valore fisso 01 H L COM codice di comando per richiesta codice campione da processare 50 H L NUM numero di codici a barre inclusi in questo messaggio 01 hex 1 barcode SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX carattere 0x0D H L CHK xor di tutti i caratteri da STX a ETX inclusi Rev 1 0 del 12 2012 106 115 NIECCE Manuale operativo WES Matic BIBLIOGRAFIA 1 ICSH Recommendation for Measurement of Erythrocyte Sedimentation Rate of Human Blood Amer J Clin Pathol 1977 68 4 505 507 2 ICSH Guidelines on Selection of Laboratory Tests for Monitoring the Acute Phase Response J Clin Pathol 1988 41 1203 1212 3 ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1993 46 198 203 4 ICSH Review of the measurement of erythrocyte sedimentation rate Int Jnl Lab Hem 2011 33 125 132 5 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline EA ASSE 2000 NCCLS 6 Manley R W The effect of room temperature on erythrocyte sedimentation rate and its correction J Clin Pathol 1957 10 354 7 Osei Bimpong A M
118. tenziali cause di inceppamenti meccanici e o di problemi di lettura dei Sensori Opto Elettronici Rev 1 0 del 12 2012 73 115 NIECCE RAT IC Manuale operativo VES NO 9 9 A 3 N O iaia NATE ovo lt ella q y l lt FAAS P Lae A J Leyel El Barcode Lebe A actery abel a se kh yat hi ks ha Fig 4 2 2 c Modalit NON corrette di etichettatura dei campioni Rev 1 0 del 12 2012 74 115 nIFecr Manuale operativo VES me caa 4 2 3 Avvertenze e limitazioni Prima di avviare una procedura d analisi assicurarsi che nel modulo preparatore siano inseriti correttamente 20 portarack dieci nella parte anteriore unica parte accessibile del modulo preparatore figure 4 1 a e dieci nella parte posteriore non accessibile dello stesso modulo Inserire il rack portacampioni per la classificazione delle provette analizzate sul lato destro D dello strumento come indicato dalla freccia figure 4 2 3 a 4 2 3 c fig 4 2 3 a _ a fig 4 2 3 b lato sinistro fig 4 2 3 c lato destro Sul lato sinistro dello strumento presente una estensione inserimento rack per il rack portacampioni in uscita contente campioni analizzati fig 4 2 3 b Infatti il rack portacampioni scorre da destra verso sinistra Rev 1 0 del 12 2012 75 115 NIECCE SManC Sc Manuale operativo VE Lo spegnimento deve avvenire ESCLUSIVAMENTE dopo la pressione del tasto STOP sul
119. trumento indicato nell apposita finestra fig 3 2 b inoltre il colore della stessa avverte l utente della disponibilit residua dei test infatti il colore verde indica Rev 1 0 del 12 2012 65 115 NIECCE SMaTC Sc Manuale operativo VE la possibilit di eseguire pi di 1000 test l arancione segnala che il numero di test disponibili compreso tra 1000 e 500 il giallo indica che i test disponibili sono inferiore a 500 mentre il colore rosso avverte che il numero di test eseguibili disponibili esaurito 3 4 LETTURA GUIDATA DELLA STAMPA DEI RISULTATI Il Ves Matic Cube 200 stampa in tempo reale i risultati relativi a ciascun campione La stampa completa di intestazione dei risultati relativi ai 112 campioni presenti in un rack portacampioni portacampioni si ottiene in due casi 1 quando il rack portacampioni portacampioni completo In questo caso lo strumento automaticamente far scorrere il rack portacampioni fino all uscita posta in basso sul lato sinistro dello strumento fig 2 2 2 da questa posizione si potr estrarre completamente il rack portacampioni Contemporaneamente la stampante completer la stampa dei risultati dei campioni contenuti in quel rack portacampioni che compariranno come descritto nella figura 3 4 a e 3 4 b 2 quando a fine giornata la routine analitica terminata e dopo aver premuto il tasto Stop In questo caso la sequenza delle operazioni la seguente pressione del tasto
120. tteri 4 caratteri ASCII ASCII ASCII 0x10 4 caratteri 4 caratteri 2 caratteri BARCODE Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cos come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cube 200 Terminatore La stringa del codice a barre viene terminata con il byte 0x10 Questo perch la lunghezza di tale stringa variabile DATA ANALISI stringa di 6 caratteri senza terminatore GGMMAA dove GG giorno del mese da 01 a 31 ASCII MM Mese dell anno da 01 a 12 ASCII AA Anno del secolo da 00 a 99 ASCII ORA ANALISI stringa di 4 caratteri senza terminatore hhmm dove hh ora del giorno da 00 a 23 ASCII mm Minuti da 00 a 59 ASCII VES Valore della VES misurato sul campione QC stringa ASCII senza terminatore da 0 3 Spazi 0 trasmesso in caso di errore a 140 1 Spazio 140 Se il risultato maggiore di 140 la stringa sar gt 140 ESEMPI vedi tabella Valore VES Stringa Inviata Bytes della Stringa 0x20 0x20 0x20 0x31 H FLAGS L FLAGS Bitmap ad 8 bit degli errori del campione rappresentata in HEX ASCII La tabella seguente definisce gli errori Rev 1 0 del 12 2012 104 115 NIECCE RAAT IC oan Manuale operativo VES e rr ee Sample High Colonna di sangue troppo alta Sample Low Colonna di sangue troppo b
121. tutti gli altri a zero quindi il byte dei Flags avr valore esadecimale 0x04 e la sua rappresentazione HEX ASCII sara 0x30 0x34 Gestione RISULTATO INCERTO Se viene inviato un Record Provetta con valore di VES uguale a 0 e con Flag di errore attivo Bit 3 settato a 1 il risultato VES 0 dovr essere interpretato dall Host come Errore di lettura del campione Se viene inviato un Record Provetta con valore di VES diverso da 0 e con Flag di errore attivo Bit 3 settato a 1 il risultato VES diverso 0 dovr essere interpretato dall Host come Risultato Incerto nel report di stampa il risultato viene stampato e segnalato con un asterisco RACK ID stringa di 4 caratteri senza terminatore identifica il rack portacampioni nel quale stata riposizionata la provetta POSIZIONE stringa di 2 caratteri senza terminatore identifica le coordinate della posizione in cui stata riposizionata la provetta all interno del rack portacampioni 7 2 6 1 C H CHK_ L CHK CheckSum del messaggio rappresentata in HEX ASCII La Checksum si calcola eseguendo l OR esclusivo di tutti i bytes inviati da STX ad ETX compresi Il valore esadecimale risultante viene poi convertito in HEX ASCII e i due caratteri che lo rappresentano vengono inviati ATTENZIONE a scopo di debug possibile disabilitare il controllo del checksum sostituendo il byte H COM con il valore 0x44 anzich 0x35 In questo caso i due bytes del checksum ven
122. uire mentre gli altri 2 codici sconosciuti rimangono nel database dei pendings 7 2 4 1 Richiesta Ves Matic Cube 200 invia il seguente frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x30 0x0D valori esadecimali indicati tra parentesi sono valori costanti per questo messaggio campi in grassetto sono quelli variabili e sono descritti di seguito 7 2 4 1 1 H LEN L LEN Lunghezza del campo dati da Data 1 a Data n compresi rappresentata in HEX ASCII Valore massimo F 0x46 F 0x46 E il numero effettivo di bytes contenuti nel campo Data Il numero massimo di bytes contenuti nel campo Data infatti 255 7 2 4 1 2 Data 1 Data n Campo Dati Il campo dati per il messaggio cod 0x50 cos composto H NUM L BarCode 1 Terminatore BarCode 2 Term BarCode n Term NUM Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII della stringa Stringa ASCII della stringa 2 bytes max 15 caratteri Barcode 1 max 15 caratteri Barcode 2 max 15 caratteri Barcode n HEX ASCII 0x10 0x10 0x10 H NUM L NUM Numero di codici a barre contenuti nel messaggio rappresentato in HEX ASCII Rev 1 0 del 12 2012 97 115 NIECCE SManC Se Manuale operativo VE BARCODE n Stringa ASCII di lunghezza variabile massimo ammissibile 15 caratteri E il codice a barre cos come viene letto dal Lettore di Barcode del Ves Matic Cu
123. uisizione del numero diidentificazione del rack portacampioni pu avvenire attraverso il LETTORE DI CODICE A BARRE esterno fornito a corredo SPECIFICHE GENERALI PER IL COLLEGAMENTO Prima di collegare il Lettore di Codici a Barre esterno opportuno verificare che a b questo sia corredato di un cavo con connettore DB9 femmina in configurazione DTE con alimentazione a 5Vdc sul pin 9 consultare il manuale d istruzione del lettore di codici a barre i segnali sul connettore DB9 femmina siano compatibili con il connettore posto sul retro dello strumento a cui viene collegato DB9 Male External barcode PIN SEGNALE Tx dati verso lettore non usato Rx dati dal lettore INFORMAZIONI TECNICHE livelli elettrici dei segnali sono di tipo standard RS232 La comunicazione unidirezionale dal lettore di codice a barre verso la macchina La velocit di trasmissione 9600 bit s il formato dei dati del tipo 8 bit di dati 1 bit di stop e nessun bit di parit II protocollo di comunicazione del tipo ASCII il codice a barre letto deve essere terminato dal carattere Carriage Return 0x0d Rev 1 0 del 12 2012 95 115 NIECCE F IC a i Manuale operativo VES SS Il lettore deve essere collegato A STRUMENTO SPENTO all apposito DB9 maschio posto sul retro del Gruppo Sportello All accensione dello strumento se correttamente collegato il lettore emette una segnalazione acustica Analoga segnalazione vie
124. vello di sangue nella provetta fondamentale E lo strumento stesso a verificare il corretto riempimento della provetta misurando il livello e confrontandolo con i valori preimpostati di tolleranza di livello massimo e minimo In caso di riempimento eccessivo superiore a 4 mL o insufficiente inferiore a 1 5 mL lo strumento stampa un messaggio Se il riempimento eccessivo segnala HIGH se invece insufficiente segnala LOW In entrambi i casi occorre ripetere l analisi con la quantit idonea di sangue Nella stampa dei risultati compare lo stesso tipo di messaggio Verifica etichettatura della provetta Modalit di Etichettatura dei Campioni e compatibilit con il numero di etichette I modelli di Ves Matic Cube 200 sono predisposti per lavorare con un massimo di 2 etichette non sovrapposte Fig 4 2 2 a applicate al campione da analizzare Il lettore di codice a barre interno localizzato nel Modulo Preparatore meccanicamente regolato per lavorare con etichette applicate sul campione ad almeno 3 mm sopra la stondatura del fondo della provetta Fig 4 2 2 a inoltre programmato per leggere codici a barre disposti a 90 rispetto al fascio di lettura cio con il codice perpendicolare all asse longitudinale della provetta Fig 4 2 2a Tuttavia sono letti correttamente anche codici a barre inclinati rispetto alla posizione perpendicolare corretta di 5 Fig 4 2 2 a Rev 1 0 del 12 2012 7
125. zione automatica della temperatura e attivata la relativa finestra e colorata in verde e riporta la scritta ATTIVA quando disattivata la relativa finestra rossa e riporta la scritta DISATTIVATA Rev 1 0 del 12 2012 61 115 NIECCE Manuale operativo VES MESSICO VILVE Imp Utente User settings fig 3 2 p DESCRIZIONE DEI CAMPI ESR MAX VAL Questo campo consente all utente in base alle proprie specifiche esigenze di impostare il valore di VES ESR MAX VAL oltre il quale si desidera ripetere un nuovo ciclo analitico RETRY Quindi tutti quei campioni la cui VES risulti superiore al valore preimpostato saranno automaticamente sottoposti ad un nuovo ciclo analitico MAX NUM RETRY Questo campo consente di impostare anche il numero di ripetizioni del ciclo analitico MAX NUM RETRY relative al campione la cui VES sia maggiore del valore preimpostato il numero massimo di ripetizioni consentite per ogni campione tre i Mm Ga La Tigly Mud Anuksi ila Mud Prepem al Usa Sel Wires ESR MAX VAL MAS NU RETRY Touch Screen Calib Pusiliur Slap Chak Deyr Procure i BALL OL PLA WOR Back D a Ji 5 IL gt Winer Archivio yt Ea fig 3 2 p DESCRIZIONE DEI COMANDI Touch screen Calibration la pressione di questo tasto consente di regolare in modo temporaneo la calibrazione del tablet PC La procedura da seguire e guidata e al termine di questa comparirann

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