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1. conllev a la decisi n de operar en modo f sico esta decisi n provoc una muerte 5 IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 15 Accidente despu s del mantenimiento Factores contribuyentes al accidente entre Otros Era posible operar la m quina con el selector de energ a inhabilitado Informaciones contradictorias en los monitores y en las se ales en el panel de control fueron malinterpretadas el selector de energ a indicaba una energ a diferente a la de un instrumento en el panel de control Ambos factores debieron haber sido eliminados por un buen dise o IAEA Nat Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 16 Consideraciones de dise o NBS 11 12 cont Los titulares registrados y los titulares licenciados deber n c adoptar toda clase de medidas razonables para que sean m nimas las consecuencias de los fallos y errores que puedan ocurrir d elaborar planes de emergencia adecuados para responder a los sucesos que puedan ocurrir hacer ostensibles dichos planes en lugares destacados y realizar peri dicamente ejercicios pr cticos A amp IAEA M Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 17 Mitigaci n y planes de emergencia Se discuten en la Parte 13 del curso 5 IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos Consideraciones de dise o NBS 11 13 Los titulares registrados y
2. Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 4 Haz externo Voluntarios no posible de la manera convencional no obstante se han de considerar e Los participantes en ensayos cl nicos e Pacientes que reciben radioterapia y se eval an respecto a otros efectos de las radiaciones Pacientes que reciben radioterapia cuyo tratamiento se modifica en respuesta a t picos de investigaci n EN A 997 f IAEA M Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 5 Objetivos de la s conferencia s Conocer sobre las implicaciones de la optimizaci n en el dise o de los equipos Lograr suficiente capacitaci n para debatir sobre m todos que garanticen una dosimetr a precisa Lograr suficiente capacitaci n para comprender el proceso de optimizaci n en la planificaci n de la radioterapia y administraci n de la dosis al blanco apropiado Lograr familiarizaci n con el proceso de planificaci n del tratamiento de radioterapia S e IAEA a Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 6 Contenido Conferencia 1 Los Equipos y su Dise o Conferencia 2 Dosimetr a e Conferencia 3 Planificaci n del Tratamiento de Radioterapia Conferencia 4 Verificaci n y Reporte del Tratamiento Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos OIEA Material de Entrenamiento en Protecci n Radiol gica en Radioterapia Parte 10 Buenas Pr cticas en la Terapia c
3. han incluido la frase en cooperaci n espec fica con los suministradores Esto subraya la necesidad de la estrecha colaboraci n que debe existir entre los fabricantes y los operadores de una instalaci n de radioterapia La colaboraci n es esencial respecto a Documentaci n Servicio mantenimiento Entrenamiento IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 49
4. los titulares licenciados deber n velar por que a dicho equipo ya sea importado o fabricado en el pa s donde se utilice se ajuste a las normas aplicables de la Comisi n Electrot cnica Internacional y de la ISO o a normas nacionales equivalentes b se faciliten a los usuarios en un idioma de uso internacional comprensible para ellos y en conformidad con las normas aplicables de la CEI o la ISO relativas a documentaci n acompa ante las especificaciones de desempe o y las instrucciones de operaci n y mantenimiento incluidas instrucciones de protecci n y seguridad y velar por que esta informaci n sea traducida a idiomas de uso local cuando as proceda Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 19 Normas IEC NORME CEI INTERNATIONALE IEC 601 2 1 e Listada en las INTERNATIONAL STANDARD Referencias e Por lo general adoptadas como AA normas nacionales S curit des appareils lectrom dicaux Deuxi me partie Rol S us estas pu eden contener d lectiona denelsgsmmel MEN ROM Section Un G n ralit s req u IS Itos ad CIO n a es Section Deux S curit radiologique des appareils Amendment 2 to Publication 601 2 1 1981 e h ttp IWWW a e C h Safety of medical electrical equipment Part 2 Particular requirements for medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV Section One General Section Two Radiation safety for equip
5. unidades de Co 60 un dos metro integrador y un temporizador Cada sistema debe ser capaz de cesar la exposici n Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 42 m Varian INICAL CLINAC 2300C D 2 DOSE RATE SYMMETRY 0 00 0 0 FIELD SIZE cm WEDGE ANGLE TIME COLL RTN 180 0 COLL Y1 COUCH URT FIELD Y 10 0 COLL Y2 COUCH LNG FIELD X 10 0 COLL X1 COUCH LAT GANTRY RTN 180 0 COLL X2 COUCH RTN Fi EXIT F2 COLL POS Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 0 0 F6 DR UP Una unidad de rayos de kV Dos temporizadores independientes tiempo transcurrido y de tiempo remanente 5 Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 44 NBS ap ndice 11 Criterios de dise o especificos para radioterapia 11 15 Los titulares registrados y los titulares licenciados en cooperaci n espec fica con los suministradores deber n velar por que d el dise o de los enclavamientos de seguridad sea tal que el manejo de la instalaci n durante las tareas de mantenimiento si los enclavamientos son cortocircuitados solo pueda efectuarse bajo el control directo del personal de mantenimiento utilizando los dispositivos c digos o llaves apropiados SS IAEA NAL Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 45 Requisito de seguridad Todos los modos del equipo s lo han de ser accesibles v a una llave y una co
6. OIEA Material de Entrenamiento en Protecci n Radiol gica en Radioterapia PROTECCI N RADIOL GICA EN RADIOTERAPIA Parte 10 1 Exposici n M dica Buenas Pr cticas Protecci n Radiol gica en la Radioterapia con Haces Externos IAEA International Atomic Energy Agency OIEA NBS Exposici n m dica Exposici n sufrida por los pacientes en el curso de su propio diagn stico o tratamiento m dico o dental Exposici n sufrida de forma consciente por personas que no est n expuestas profesionalmente mientras ayudan voluntariamente a procurar alivio y bienestar a pacientes Por voluntarios en el curso de un programa de investigaci n biom dica que implique su exposici n LEER Pa d IAEA M Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 2 Exposici n m dica Pacientes En la radioterapia con haces externos EBT la calidad del tratamiento depende esencialmente de dos par metros La precisi n de la dosis administrada y La entrega precisa de esa dosis sobre un blanco bien definido evitando los tejidos circundantes normales tanto como sea posible Y NAL Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 3 Radioterapia por haz externo Personas que asisten durante la irradiaci n no aplicable nadie ha de estar en el local de tratamiento durante la irradiaci n e Los ni os han de estar sedados o anestesiados durante la irradiaci n LED 55 CS HA M
7. a los generadores de radiaci n y las instalaciones de irradiaci n est n provistos de medios de selecci n indicaci n fiable y confirmaci n cuando proceda y en la medida factible de los par metros de funcionamiento tales como el tipo de radiaci n indicaci n de la energ a elementos modificativos del haz por ejemplo filtros distancia de tratamiento amplitud del campo orientaci n del haz y tiempo de tratamiento o dosis fijada de antemano LEER Pa d IAEA M Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 37 R Dos consideraciones importantes La radioterapia depende de los fabricantes y se debe trabajar conjuntamente con ellos para lograr las metas comunes Muchos par metros determinan un tratamiento con radiaciones en particular los equipos han de posibilitar la selecci n sin ambig edades de estos par metros as como la indicaci n de lo que se seleccion rA J IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 38 g L NBS ap ndice ll Criterios de diseno especificos para radioterapia 11 15 Los titulares registrados y los titulares licenciados en cooperaci n espec fica con los suministradores deber n velar por que b las instalaciones de irradiaci n provistas de fuentes radiactivas posean seguridad intr nseca en el sentido de que la fuente sea autom ticamente blindada en caso de interrupci n de la alimentaci n el ctrica y permanezca blindada hast
8. a la dosis fuera del blanco Diversas t cnicas Compensadores f sicos Intensidad modulada con el empleo de colimadores multil minas 5 IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos Fabricaci n del compensador L minas de plomo pegadas unas con otras v ase diapositiva anterior Fabricaci n autom tica en la espuma esta puede ser llenada de aleaci n de bajo punto de fusi n o con una bala de acero Par Scientific Y J IAEA ma g N R Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 34 Fabricaci n del compensador e Varios fabricantes de cortadores autom ticos de compensadores e Se requiere QC para cada compensador 2 4 5 Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 35 Intensidad modulada patr n 1 e oe logra con el JI empleo de un Colimador n Multil minas MLC e La forma del campo puede modificarse Ya sea paso a paso O Din micamente mientras se aplica la de dosis intensidades S IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 36 NBS ap ndice ll Requisitos relativos a los generadores de radiaci n y a las instalaciones de irradiaci n para uso n radioterapi 11 15 Los titulares registrados y los titulares licenciados en cooperaci n espec fica con los suministradores deber n velar por que
9. a que el mecanismo de regulaci n del haz sea reactivado desde el panel de control Concepto de fallo hacia condici n de seguridad e Si algo falla autom ticamente la unidad inhabilita el haz Esto incluye los fallos en la alimentaci n de energ a el ctrica Unidades de rayos X linacs se apagan Las fuentes radiactivas han de recogerse autom ticamente ej v a mecanismo de resorte o por gravedad fallo seguro SY IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 40 NBS ap ndice ll Criterios de diseno especificos para radioterapia 11 15 Los titulares registrados y los titulares licenciados en cooperaci n espec fica con los suministradores deber n velar por que c el equipo radioter pico de alta energ a 1 est provisto de dos sistemas independientes de seguridad intr nseca como m nimo para poner fin a la irradiaci n ii est provisto de enclavamientos de seguridad u otros medios con el fin de impedir el uso cl nico del aparato en condiciones que no sean las seleccionadas en el panel de control A amp IAEA M Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 41 ts En la pr ctica de radioterapia e stos sistemas de fallo seguro para cesar la irradiaci n pueden ser por ejemplo Dos dos metros independientes integradores dentro del haz ej en la mayor a de los linacs O dos temporizadores independientes ej en las
10. factible la exposici n se limite a la regi n objeto de examen o tratamiento utilizando dispositivos colimadores alineados con el haz de radiaci n f el campo de radiaci n en la regi n objeto de examen tratamiento sin elementos modificadores del haz de radiaci n por ejemplo cu as sea lo m s uniforme posible y la falta de uniformidad sea especificada por el suministrador g las tasas de exposici n fuera de la regi n objeto de examen o tratamiento debidas a la fuga o la dispersi n de la radiaci n se reduzcan al valor m s bajo que pueda razonablemente alcanzarse Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 24 En la pr ctica de radioterapia Desde un punto de vista pr ctico stas son las estipulaciones m s importantes respecto a la exposici n m dica en las NBS Estas dirigen al usuario hacia una radioterapia conformada que cumple la delimitaci n del rea de intensidad modulada distribuci n de dosis homog nea que usa el mejor equipo posible se minimizan las fugas AIN PJ IAEA L M Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 25 Conformidad e Blindaje de las reas que no han de ser irradiadas Uso de bloques los que mejor se adaptan a cada paciente personalizados IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos Personalizaci n de bloques Se usa el contorno del bloque en la pel cula del simulador para cortar la fo
11. ment 5 IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 20 Consideraciones de dise o NBS 11 13 cont Los titulares registrados y los titulares licenciados en colaboraci n espec fica con los suministradores deber n velar por que c cuando sea factible se indiquen en las consolas de control en un idioma de uso internacional aceptable para el usuario la terminolog a de trabajo o sus abreviaturas y los valores de funcionamiento d se suministren mecanismos de control del haz de radiaci n incluidos dispositivos que indiquen claramente y sin posibilidad de fallo la presencia o la ausencia del haz Le JIAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 21 En la pr ctica de radioterapia consola de control y en el local de tratamiento se han de proveer indicadores claros que muestren si el equipo est en operaci n Un indicador independiente secundario ej un monitor de radiaci n dentro del local de tratamiento tambi n puede ser de utilidad 5 1 AEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 22 Requisitos generales de seguridad Se alizaciones y s mbolos de advertencia RADIACI N NO ENTRAR cuando LUZ ROJA est encendida Consideraciones de dise o NBS 11 13 cont Los titulares registrados y los titulares licenciados en colaboraci n espec fica con los suministradores deber n velar por que e hasta donde sea
12. ntrase a Esto ha de afectar en particular los modos de f sica y de mantenimiento en los cuales los enclavamientos pueden ser anulados y los par metros del sistema cambiados Ning n tratamiento ha de realizarse en el modo de servicio Nunca dar la contrase a a quien no corresponda J IAEA M Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 46 Y NBS ap ndice Il Criterios de dise o especificos para radioterapia 11 15 Los titulares registrados y los titulares licenciados en cooperaci n espec fica con los suministradores deber n velar por que e las fuentes radiactivas para uso en teleterapia o en braquiterapia se construyan de forma que satisfagan la definici n de fuente sellada f cuando proceda se instale o se disponga de equipo de vigilancia radiol gica que alerte sobre la existencia de una situaci n ins lita en el empleo de los generadores de radiaci n y del equipo de terapia con radionucleidos Y 8 IAEA a Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 47 En la pr ctica de radioterapia Este es un requisito de amplio alcance e Por lo general resulta suficiente si las condiciones que afectan la correcta operaci n precisamente provocan que la unidad de tratamiento se haga inoperable Entonces despu s se pueden buscar las CAUSAS 5 IAEA S gt Notas sobre los suministradores Todas las citas de las NBS hasta ahora
13. on Haces Externos Conferencia 1 Dise o de los Equipos Los equipos de radioterapia La radioterapia depende probablemente m s que muchas otras especialidades m dicas de los equipos Por tanto el dise o y desempe o de los equipos es de importancia capital para la radioterapia 5 IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 9 Objetivos Estar familiarizados con las consideraciones de dise o estipuladas en el ap ndice Il de las NBS e Ser capaces de aplicar estas consideraciones de dise o en el contexto de la radioterapia Conocer de normativa internacional y otros documentos pertinentes que proporcionan especificaciones para los equipos de radioterapia con haces externos ff A d IAEA M Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 10 Contenido 1 Consideraciones de dise o 2 Caracter sticas del dise o seguro en la pr ctica 3 Consideraciones operacionales Consideraciones de dise o E NBS a 11 1 1 series 5 INTERNATION El equipo utilizado en exposici n m dica deber dise arse de modo que sea r pidamente detectable el fallo de un solo componente del sistema de forma que se reduzca al m nimo toda exposici n m dica no planificada de los pacientes sea m nima la incidencia del error humano en la administraci n de una exposici n m dica no planificada Parte 10 Buenas Pr cticas C
14. onferencia 1 Equipos 12 Se requiere Defensa en Profundidad Caracter sticas de seguridad redundantes Interfaz interactiva con el equipo e Autoverificaci n e Software intuitivo Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 18 Consideraciones de diseno NBS 11 12 Los titulares registrados y los titulares licenciados deber n a detectar teniendo en cuenta la informaci n facilitada por los suministradores los posibles fallos del equipo y errores humanos que pudieran tener por resultado exposiciones m dicas no planificadas b adoptar toda clase de medidas razonables para prevenir los fallos y errores entre ellas la selecci n de personal suficientemente cualificado el establecimiento de procedimientos adecuados de calibraci n garant a de calidad y manejo del equipo diagn stico y terap utico y la impartici n al personal de capacitaci n adecuada y readiestramiento peri dico en dichos procedimientos incluidas las cuestiones de protecci n y seguridad e IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 14 Esto habr a evitado el siguiente accidente Problema de mantenimiento El ajuste incorrecto de la energ a de los electrones en un acelerador result en una sobredosis de 27 pacientes las dosis fueron entre 3 y 10 veces mayores que lo deseado causando varias muertes Los fallos frecuentes de un acelerador con frecuente interrupci n de los tratamientos
15. rma del bloque en un bloque de Styrofoam Huestis 5 Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 27 pes i Personal ion de bl oe vierte aleaci n de bajo punto de fusi n en la espuma Los bloques personalizados incluyen la divergencia del haz Los bloques son montados en bandejas oques Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos Radioterapia conformada e Se hace coincidir el volumen tratado que recibe la dosis terap utica con el volumen blanco planificado e Se blindan todas las reas circundantes e El MLC es una opci n para esto IAEA Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 29 Pregunta rapida Cu les son en la pr ctica las diferencias entre los bloques y los MLC respecto al blindaje 05 HA M Parte 10 Buenas Pr cticas Conferencia 1 Equipos 30 Bloques vs MLC Bloques M s trabajo e Se requiere elevar pesados bloques No hay fugas e Se cubre la divergencia Posible bloques aislados ej blindaje de laringe Se ha de tener en cuenta las fugas entre l minas Flexible Posible el blindaje din mico Se requiere para la mayor a de las IMRT Inversi n inicial alta sin costo adicional por paciente erencia 1 Equipos 31 Intensidad modulada Optimiza la distribuci n de dosis Hace que la dosis al blanco sea homog nea Minimiz

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