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1. adquisici n y durante un per odo de 90 d as o en el caso de las mascarillas desechables durante el per odo de uso m ximo Esta garant a s lo se ofrece para el consumidor inicial y no es transferible Si el producto falla en condiciones de utilizaci n normales ResMed reparar o reemplazar a opci n suya el producto defectuoso o cualquiera de sus componentes Esta garant a limitada no cubre a ning n da o provocado por la utilizaci n indebida abuso modificaci n o alteraci n del producto b reparaciones llevadas a cabo por cualquier organizaci n dedicada a la reparaci n que no haya sido expresamente autorizada por ResMed para efectuar dichas reparaciones y c ning n da o o contaminaci n provocados por humo de cigarrillo pipa cigarro u otras fuentes de humo La garant a queda anulada si el producto se vende o revende fuera de la regi n en la que fue comprado originalmente 29 30 Las reclamaciones de garant a en relaci n con productos defectuosos deben ser realizadas por el consumidor inicial en el punto de venta donde el producto fue comprado La presente garant a revoca cualquier otra garant a expresa o impl cita incluso cualquier garant a impl cita de comerciabilidad o idoneidad para un prop sito en particular Algunas regiones o estados no permiten limitaciones respecto de la duraci n de una garant a impl cita por lo que es posible que la limitaci n estipulada anteriormente no sea ap
2. c nico de 22 mm Macho dentado 22 mm Armaz n de la mascarilla Tapa de los puertos Tapa de los puertos Cant por paquete e e emee 10 10 10 10 N m de pieza 16556 16557 16558 16563 60916 16572 16573 16561 16574 16562 60917 16569 16734 60913 60914 60915 16570 16571 ALMACENAMIENTO Aseg rese de que la mascarilla est limpia y seca antes de guardarla durante cualquier per odo de tiempo Guarde la mascarilla en un lugar seco fuera de la luz solar directa ELIMINACI N La mascarilla no contiene ninguna sustancia peligrosa y puede eliminarse con la basura dom stica habitual S MBOLOS AN Precauci n consulte los documentos adjuntos or C digo de lote N mero de cat logo EC REP Representante autorizado para Europa A Limite de temperatura SH L mite de humedad 9 No contiene l tex de caucho natural aa Fabricante Ah Indica advertencia o precauci n y le avisa sobre una posible lesi n o le describe medidas especiales que deben adoptarse para utilizar el equipo de modo seguro y eficaz an Mantener alejado de la lluvia aT Este lado hacia arriba O Fr gil manipular con cuidado GARANTIA LIMITADA ResMed Ltd en adelante ResMed garantiza que su sistema de mascarilla ResMed incluso el armaz n la almohadilla el arn s y el tubo de la mascarilla estar libre de todo defecto de material y mano de obra a partir de la fecha de
3. cualificadas ya sea si el paciente est bajo riesgo de no responder despert ndose ante una hipercapnia o hipoxia graves o hipercapnia al despertarse o si el paciente una vez despierto no fuera capaz de quitarse la mascarilla por s solo A ADVERTENCIAS e Se presupone que si el respirador fallara su mecanismo sera capaz de proporcionar una via al aire del ambiente con un espacio muerto reducido de forma que no d lugar a una reinhalacion importante En caso de que el respirador no cumpla con esta condici n 22 La prevenci n de la reinhalaci n o de una obstrucci n total de las v as respiratorias dependiendo del respirador depender de si el paciente puede o no abrir la boca Si existe la posibilidad de que el paciente no pudiera responder eficazmente a un error del respirador abriendo la boca y respirando a trav s de la boca no se deber utilizar esta mascarilla Bajo ninguna circunstancia se deber cerrar la boca con esparadrapo o limitar de cualquier otro modo el movimiento de la mand bula de tal forma que se afecte la capacidad del paciente para abrir la boca La mascarilla no deber llevarse a menos que el sistema de ventilaci n est encendido y funcionando correctamente A un caudal fijo de ox geno complementario si se usa la concentraci n de ox geno inhalado variar dependiendo de los ajustes de presi n programados el ritmo de respiraci n del paciente la mascarilla elegida y la cantidad
4. de fuga de aire La mascarilla no debe ser utilizada si el paciente fuera al rgico a cualquiera de los siguientes componentes de mascarilla policarbonato goma de siliconas poliuretano nylon o poli ster Utilizar una mascarilla puede provocar dolor en los dientes o muelas en las enc as o en la mand bula o agravar una afecci n dental ya existente Si se presentan s ntomas consulte a su m dico o dentista A PRECAUCION La mascarilla no debe utilizarse en conjunci n con respiradores que tengan una combinaci n de lo siguiente a capacidad reducida o inexistente para compensar en caso de fugas por la mascarilla y variaciones de fuga por la mascarilla por ej respiradores con ciclaje de volumen sin compensaci n de fuga o respiradores con ciclaje de presi n que no tenga la capacidad de suministrar suficiente caudal adicional en presencia de un incremento en la fuga y b falta de alarmas de ausencia de ventilaci n espiratoria Si se utiliza un respirador con mala compensaci n de fuga se depende especialmente de la alarma de ventilaci n espiratoria e Al igual que con todos los sistemas de ventilaci n por mascarilla se puede dar una fuga considerable en el cierre entre la mascarilla y la cara del paciente La fuga puede variar dependiendo de factores tales como la postura del paciente y la fase del sue o La variaci n en la fuga puede afectar la ventilaci n del paciente de manera considerable pudiendo in
5. e inserte el apoyo para la frente desliz ndolo hasta una de las PSX cuatro ranuras de osicion P Apoyo para la frente 27 28 Coloque el borde ranurado de la almohadilla nasal sobre el armaz n de la mascarilla Inserte primero la secci n superior luego el resto siguiendo su contorno y presion ndola sobre el armaz n asegur ndose de que quede bien sellada Presione la traba de la almohadilla por encima de la almohadilla y contra el armaz n asegur ndose de que ajuste y quede fija en su posici n en cada uno de los resortes Almohadilla de la mascarilla Traba de e da alioaledila pa Conecte los broches del arn s al armaz n de la mascarilla Enhebre las correas del arn s para la cabeza en las ranuras del apoyo para la frente y los broches del arn s La etiqueta del arn s para la cabeza ULTRA MIRAGE debe quedar sobre el lado de afuera y pr ximo a su cuello al pon rselo Cierre las correas de Velcro REPUESTOS Y ACCESORIOS Descripci n Almohadilla Est ndar Almohadilla Grande Almohadilla Llana Traba de la almohadilla Unidad de codo incluye traba del codo Traba del codo Traba del codo Almohadilla para la frente Almohadilla para la frente Apoyo para la frente Arn s para la cabeza Broches del arn s para la cabeza Broches del arn s para la cabeza Conector de tubo de aire mascarilla Macho c nico de 22 mm Macho dentado 22 mm Conector de tubo de aire mascarilla Macho
6. RESMED Guia DEL M DICO www resmed com RESMED CONTRAINDICACIONES wndscncendursenecnerennerosveranverenserenserensevenseunroerss 22 AN AEN E EAE 22 o 23 NFORMACI N ADICIONAL See arene ne EPP ROPER ERT REP EPPEERPEERPT ERP RE RITTER TT Pe 23 CARACTER STICAS DE LA MASCARILLA ce caccacaccacaeeacaeqacacqatacnatanaatanadte 24 PIEZAS DE LA MASCARILLA oc svciassacddncssncdssossncoencoeneonseotsenasewaccousaends 24 PARA PONERSE LA MASCARILLA ssesseseeseeseeseeseeseesessessessessessesseseese 25 DESMONTAJE DE LA MASCARILLA ses 25 LIMPIEZA DE LA MASCARILLA EN EL HOGAR ssssssessssesessesesessesereeseseesee 26 REPROCESAMIENTO DE LA MASCARILLA DE UN PACIENTE A OTRO ccmoo oo 27 MONTAJE DE LA MASCARILLA s sssesseessessscssecssecsseessersecssecsseesserseeese 27 REPUESTOS Y ACCESORIOS s ssseesseesseessessscssecsseessersecssecsseesserseeesee 28 ALMACENAMIENTO ELIMINACI N Y S MBOLOS sccesseccscceesceeeeceees 29 21 MASCARILLA ULTRA MIRAGE NV El sistema de MASCARILLA ULTRA MIRAGE NV sin orificios de ventilaci n est indicado nicamente para el tratamiento de pacientes adultos que utilicen sistemas de ventilaci n no invasivos que cuenten con un escape activo AN PRECAUCI N En los EE UU la ley federal estipula que este dispositivo puede ser vendido nicamente por un m dico o por su orden CONTRAINDICACIONES e La MASCARILLA ULTRA MIRAGE NV no debe ser utilizada sin la supervisi n adecuada de personas
7. aci n 25 24 e Rem tase a las instrucciones de operaci n del sistema de ventilaci n relevante para obtener informaci n detallada relativa a la conexi n de la mascarilla CARACTER STICAS DE LA MASCARILLA ESPACIO MUERTO DE LA MASCARILLA Mascarilla Urra MiraGE NV 100 ml Nota Este valor se obtuvo utilizando un perfil facial y midiendo el volumen de la superficie de la cara hasta el extremo del codo de la mascarilla Esta informaci n se ofrece con fines indicativos nicamente Los vol menes reales pueden variar dependiendo de los rasgos faciales individuales DATOS DE IMPEDANCIA DE LA MASCARILLA A un caudal de 60 l min la diferencia de presi n entre el extremo del codo y el interior de la mascarilla es de menos de 0 5 cm H O FUGA POR LA MASCARILLA La fuga por la mascarilla sin incluir la fuga que ocurre entre sta y el rostro es inferior a 6 l min hasta 20 cm H O CONDICIONES AMBIENTALES Temperatura Humedad de 41 F a 104 F 5 C a 40 C 15 a 95 de hu medad relativa sin condensaci n de 4 F a 140 F hasta 95 de hu de 20 C a 60 C medad relativa sin condensaci n Funcionamiento Almacenamiento y transporte PIEZAS DE LA MASCARILLA Apoyo para la frente Leng eta del apoyo para la frente Armaz n de la mascarilla Traba de la almohadilla Leng eta del broche del arn s para la cabeza Almohadilla de la mascarilla Tapa de los puertos Broche de
8. cluso producir una hiperventilaci n o una hipoventilaci n profundas La gravedad de este efecto depender de la capacidad del respirador para compensar la fuga e La fuga o la variaci n en la fuga puede provocar una activaci n err nea del respirador e Un incremento en la fuga entre la mascarilla y la cara reducir el espacio muerto efectivo al eliminar hacia afuera los gases espirados En un respirador con ciclaje de presi n capaz de tolerar una fuga moderada el efecto podr ser una reducci n en el PCO arterial sin cambios en los ajustes del respirador INFORMACI N ADICIONAL e ResMed ha te ido el codo y el armaz n de la MASCARILLA ULTRA MIRAGE NV de azul para ayudarle a identificarla como mascarilla sin orificios de ventilaci n a ser utilizada nicamente con sistemas de ventilaci n no invasivos con escape activo de gases e El codo de la mascarilla tiene un conector hembra c nico de 22 mm est ndar ISO5356 1 para su conexi n externa al respirador e Al determinar los ajustes iniciales del respirador y en especial el volumen corriente en el caso de los respiradores con ciclaje por volumen tenga en cuenta las debidas cantidades de espacio muerto de mascarilla y fuga tanto directamente de la propia mascarilla principalmente de la uni n entre el codo y el armaz n de la mascarilla como de la uni n entre la cara y la mascarilla Rem tase a la secci n Caracter sticas de Mascarilla para obtener m s inform
9. l arn s para la cabeza PARA PONERSE LA MASCARILLA Nota Antes de ponerse la mascarilla consulte la secci n sobre Limpieza de la mascarilla en el hogar 1 Inserte el conector macho de 22mm del respirador en el codo de la mascarilla Tambi n puede hacer esto despu s de haberse puesto la mascarilla Paso 3 2 Col quese la almohadilla sobre la nariz tire del arn s por encima de la cabeza y haga pasar las correas de Velcro laterales inferiores por debajo de las orejas Utilice las correas de Velcro para regular el ajuste del arn s No ajuste demasiado las correas 3 Las almohadillas del apoyo para la frente deber an apenas tocarle la frente cuando la mascarilla est bien colocada Ajuste el apoyo para la frente presionando la leng eta y desliz ndola a otra de las ranuras de posici n Ponga el respirador en marcha Acu stese y verifique que la mascarilla le quede c moda y que no haya fugas de aire Si hubiera fugas es posible que tenga que volver a ajustar las correas de Velcro ver paso 2 o el apoyo para la frente ver paso 3 Para quitarse la mascarilla presione las leng etas de los broches del arn s Esto liberar los broches del arn s del armaz n de la mascarilla Tire de la mascarilla y del arn s alej ndolos de la cabeza DESMONTAJE DE LA MASCARILLA 1 Desconecte y aparte el conector macho de 22 mm del respirador el arn s para la cabeza los broches del arn s las almohadilla
10. l arn s para la cabeza Estas soluciones podr an ocasionar da os al producto y reducir la vida til del mismo No exponga ninguna pieza del sistema de mascarilla a la luz del sol directa ya que esto podr a provocar el deterioro de los mismos REPROCESAMIENTO DE LA MASCARILLA DE UN PACIENTE A OTRO La mascarilla debe reprocesarse cuando pase de un paciente a otro Puede obtener instrucciones de limpieza desinfecci n y esterilizaci n en el sitio web de ResMed www resmed com masks sterilization americas Si no tiene acceso a Internet comun quese con el representante de ResMed MONTAJE DE LA MASCARILLA 1 Inserte la tapa de los puertos en los puertos Aseg rese de que las leng etas de la tapa de los puertos queden apuntando hacia el lado opuesto de la mascarilla 2 Inserte el codo en el armaz n de la mascarilla y aseg relo con la traba del codo en el interior del armaz n El lado plano de la traba del codo deber quedar contra el armaz n de la mascarilla Una vez instalado correctamente el codo no deber a moverse al tratar de separarlo del armaz n de la mascarilla incluso si se tira firmemente de l Cambie las almohadillas para la frente deslizando dl la divisi n central de Dog las almohadillas sobre los z calos de las almohadillas para la frente Almohadilla 0 para la frente Vuelva a conectar el apoyo para la frente al armaz n de la mascarilla Presione la leng eta
11. licable en su caso particular ResMed no ser responsable de ning n da o incidental o emergente reclamado por haber ocurrido como resultado de la venta instalaci n o utilizaci n de cualquier producto de ResMed Algunas regiones o estados no permiten la exclusi n o limitaci n de los da os incidentales o emergentes por lo que es posible que la limitaci n estipulada anteriormente no sea aplicable en su caso particular La presente garant a le otorga derechos legales espec ficos y es posible que usted tenga otros derechos que pueden variar de una regi n a otra Para obtener m s informaci n acerca de los derechos que le otorga la presente garant a p ngase en contacto con su distribuidor local de ResMed o con una oficina de ResMed a Manufacturer ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia Distributed by ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA EC REP ResMed UK Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY UK See www resmed com for other ResMed locations worldwide For patent information see www resmed com ip Ultra Mirage and Mirage are trademarks of ResMed Ltd and Mirage is registered in U S Patent and Trademark Office 2012 ResMed Ltd 60808 Spa 4 2012 06
12. s para la frente la traba de la almohadilla la almohadilla y la tapa de los puertos 25 26 2 Presione la leng eta del apoyo para la frente y desl celo m s all de la ranura de posici n superior Esto le permitir separar el apoyo para la frente del armaz n de mascarilla 3 En eel lado interior del armaz n de Traba del codo la mascarilla sostenga uno de los lados de la traba del codo mientras libera el otro lado de la traba Retire la traba y el codo del armaz n de la mascarilla LIMPIEZA DE LA MASCARILLA EN EL HOGAR Nota Lave el arn s para la cabeza antes de usarlo por primera vez ya que podr a deste ir Es importante lavar siempre a mano el arn s para la cabeza 1 Lave el arn s para la cabeza a mano en agua tibia con jab n Use un detergente suave como por ejemplo un jab n neutro Enjuague bien y deje secar al aire alejado de la luz del sol directa Lave el arn s para la cabeza por lo menos una vez a la semana Lave los componentes de la mascarilla en agua tibia con jab n Use un detergente suave como por ejemplo un jab n neutro Enjuague bien todas las piezas y d jelas secar al aire alejadas de la luz del sol directa Haga esto despu s de cada uso PRECAUCION No utilice aceites perfumados jabones hidratantes o antibacteriales ni soluciones a base de lej a cloro alcohol ni arom ticas para limpiar la almohadilla armaz n de la mascarilla almohadillas para la cabeza o e

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