Home

MC-55-173-001 r4 A940 UG_MULTI_55-173

1. Environnement lectromagn tique Test d missions Conformit N Conseils L Aaron 940 doit mettre de l nergie lectromagn tique pour Emissions RF CISPR 11 Groupe 2 effectuer les fonctions pour lesquelles il est concu Le mat riel lectronique situ a proximit peut tre perturb Emissions RF CISPR 11 Classe A L Aaron 940 peut tre utilis dans tous les tablissements 2 5 autres que les b timents usage n d hammonigues CEI Classe A domestique et ceux directement branch s sur un r seau d alimentation lectrique basse Fluctuations de tension missions Coniorm tension publique qui alimente des de scintillement CEI 61000 3 3 b timents usage domestique Guide de l utilisateur Aaron 940 43 44 D claration et conseils du fabricant Immunit lectromagn tique L Aaron 940 est congu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou Putilisateur de Aaron 940 doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test Niveau de conformit Environnement lectromagn tique CEI 60601 Conseils D charge lectrostatique ESD CEI 61000 4 2 Courants lectriques rapides transitoires salves CEI 61000 4 4 Surtension CEI 61000 4 5 Baisses de tension microcoupures et variations de tension sur les lignes d alimentation lectrique CEI 61000 4 11
2. 8 Ajuste la potencia de salida mediante el mando que se encuentra en la parte frontal de la unidad consulte la figura 2 letra E o solo en la unidad Aaron 940 mediante los botones arriba y abajo de la pieza manual consulte la figura 2 letra J Al realizar el ajuste del nivel de potencia mediante la pieza manual sonar un tono audible para indicar que se ha modificado el nivel de potencia Si mantiene pulsador los botones arriba o abajo el ajuste de potencia cambiar m s r pidamente lo que facilitar el ajuste de los valores de salida La potencia de salida se muestra con incrementos de 0 1 vatios por debajo de 10 vatios y en n meros enteros desde 1 hasta 40 vatios AVISO Los valores de salida no se pueden ajustar mientras se activa la unidad 9 Para activar la unidad retire la pieza manual del soporte Coloque la pieza manual en la posici n deseada y pulse el bot n de activaci n consulte la figura 2 letra K Cuando la unidad est activada sonar un tono audible y se iluminar la luz azul de activaci n consulte la figura 2 letra F 10 Para utilizar la placa opcional de conexi n a tierra con cable A802EU introduzca el enchufe del cable en la toma de la placa de conexi n a tierra consulte la figura 2 letra G y conecte el otro extremo a la placa de conexi n a tierra La placa debe situarse debajo del paciente en un punto en el que toda la placa que descubierta por piel desnuda No utilice geles ni cremas s
3. 78 Bovie Medical Corporation GRAFICI La figura 4 mostra la potenza in uscita erogata al carico nominale in tutte le modalit disponibili Le figure 5 e 7 mostrano la tensione picco massima disponibile per le singole impostazioni di potenza e modalit di uscita Le figure 6 e 8 mostrano le forme d onda dell uscita viste su un oscilloscopio Figura 4 Confronto tra potenza in uscita e impostazione della potenza in tutte le modalit Potenza in uscita W Figura 5 Confronto tra potenza in uscita e carico Bipolare 100 50 Figura 7 Confronto tra potenza in uscita e impostazione della potenza con carico nominale D 5 10 15 20 25 30 35 Impostazione di potenza Bipolare 100 200 400 600 800 1000 Impedenza ohms Confronto tra potenza e carico Monopolare 100 50 Monopolare 100 50 400 600 800 1000 4200 1400 1600 1800 2000 Impedenza ohm Guida per l utente e Aaron 940 40 Figura 6 Forma d onda della modalit bipolare 2009 01 10 06 54 51 gf GAUA 3 prox Normal YOKO q SOMS s_ 20Hs div lt lt Mainz 10k gt gt CHI 1000 1 0 500kU div DC Full E Edge CH1 F Auto 0 Z10kU P C1 1 75000kU Max C1 1 35417kV Avg C1 2 50808U Rms C1 118 024 FR A C1 19 52744kHz Figura 8 Forma d onda della modalit monopolare prox Normal 50MS s__20Hs div 2009 01 10 06 52 45 YOKOGAUA 1 H lt lt Main TOK gt gt CHI 1000 1 2 00kV di
4. several precautions need to be followed WARNINGS Hazardous Electrical Output This equipment is for use only by trained licensed physicians Danger Fire Explosion Hazard Do not use the Aaron 940 in the presence of flammable materials Fire Explosion Hazard The following substances will contribute to increased fire and explosion hazards in the operating room Flammable substances such as alcohol based skin prepping agents and tinctures Naturally occurring flammable gases which may accumulate in body cavities such as the bowel Oxygen enriched atmospheres Oxidizing agents such as nitrous oxide N 0 atmospheres The sparking and heating associated with electrosurgery can provide an ignition source Observe fire precautions at all times When using electrosurgery in the same room with any of these substances or gases prevent their accumulation or pooling under surgical drapes or within the area where electrosurgery is performed Connect the power cord to a properly polarized and grounded power source with the frequency and voltage characteristics that match those listed on the back of the unit Electric Shock Hazard Connect the generator power cord to a properly grounded receptacle Do not use power plug adapters Electric Shock Hazard Always turn off and unplug the generator before cleaning Fire Hazard Do not use extension cords Patient Safety Use the generator following th
5. 1 U S Department of Health and Human Services National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH Control of Smoke from Laser Electric Surgical Procedures HAZARD CONTROLS Publication No 96 128 September 1996 AWISI Se richiesto dalle disposizioni locali collegare il generatore al connettore di equalizzazione dell ospedale con un cavo equipotenziale Non pulire il generatore con composti detergenti o disinfettanti abrasivi solventi o altri materiali che potrebbero rigare i pannelli o danneggiare il generatore UTILIZZO DELL UNIT L unit Aaron 940 produce corrente in radiofrequenza che utile per la rimozione e la distruzione di lesioni superficiali della mucosa e della cute Questa operazione viene eseguita tramite procedure di essiccazione e folgorazione L essiccazione elettrochirurgica si verifica quando l elettrodo posto direttamente sulla superficie della lesione La folgorazione si verifica quando l elettrodo posizionato leggermente al di sopra della lesione e un arco viene trasmesso alla lesione L unit offre anche un controllo rapido ed efficiente del sanguinamento grazie alla coagulazione dei capillari e di piccoli vasi sanguigni Per la maggior parte delle procedure di essiccazione folgorazione e coagulazione che utilizzano il manipolo standard nell uscita monopolare la piastra per il paziente opzionale Quando utilizzata la piastra per il paziente intensifica le propriet di coagulazione
6. Monopolar gt je 5 to n 100 N fo tw S u 50 Pot ncia Watts in 0 200 400 600 800 1000 1200 Imped ncia OHMS 1400 1600 1800 2000 Guido do utilizado e Aaron 940 Figura 6 Forma de onda do modo Bipolar 2009 01 10 06 54 51 YOKOGAUA 9 tok H DE Normal SOMS s_ 20Hs div E CHI 1000 1 0 500kV d iu DC Full Edge CH1 F Auto 0 Z10kU P C1 1 75000kU Max C1 1 35417kV Avg C1 2 50808U Rms C1 118 024 FR A C1 19 52744kHz Figura8 Forma de onda do modo Monopolar YOKOGAI 2009 01 10 06 52 45 y prox Normal GAUA 11 Y SOMS s_ 20Hs div lt Main TOR gt gt CHI 1000 1 2 00kV div DC Full HE P C1 6 66667kU Max C1 5 33333kU Aug C1 4 54121V Rms C1 490 555U FR A C1 19 53507kHz Edge CH1 F Auto 22kU 111 DESCRIC O DOS S MBOLOS Atenc o N o remover o painel traseiro para reduzir o risco de choque el ctrico A assist ncia deve ser efectuada por pessoal qualificado Atenc o A localiza o da ficha 6 uma fonte de voltagem perigosa Atenc o Ler as indicac es de utilizac o antes de utilizar o equipamento Ligado pot ncia liga o corrente Desligado pot ncia sem liga o corrente N o descarte este dispositivo juntamente com os res duos dom sticos municipais comuns Ficha de sa da monopolar ficha tipo l pis do controlo manual EBRO DP
7. USER S GUIDE GEBRUIKERSHANDLEIDING GUIDE DE D UTILISATEUR BEDIENUNGSANLEITUNG GUIDA PER D UTENTE GU A DEL USUARIO GUIA DO UTILIZADOR KAYTTOOPAS ANVANDARHANDBOK nnn a EM HIGH FREQUENCY DESICCATOR A d At o li Active L Power Control Ze N a va DE J Monopolar Patient Plate Bipolar Footswitch Optional 4 4 4 User s Guide Aaron 940 TABLE OF CONTENTS A NO 3 nde CN 3 Unit Operation unica ii ASUS a ab tag 6 Setup Proc dures aaa 7 Maintenance never EE 9 Sterilization sensoren RR Ee EE 9 ee 9 Technica Description anserina desert ease edentate 9 See ege 10 EMG Compliance teen til iris etes 10 Warranty and R pall r s maistaa mi eee Ni Bi da elders 14 TOUS OOO EE 14 Transport and Storage sense 14 Output Power Characteristics is 14 Graphs nnn ann Ee 15 Symbol Key nnen ienie an GG 16 2 Bovie Medical Corporation INTRODUCTION Thank you for purchasing the Aaron 940 Please visually check the unit to ensure that damage did not occur during shipment and that all standard items are included The basic unit should include the electrosurgical unit with power cord a handpiece 50 disposable sharp dermal tips 50 disposable blunt dermal tips and a mounting kit If there are any discrepancies please contact Bovie at 1 727 384 2323 oc Medical Products Marketing 0413 18 Yeates Close Thame 0X9 3AR UK PRECAUTIONS In order to safely operate the Aaron 940
8. Usare l elettrochirurgia con cautela in presenza di dispositivi interni ed esterni come ad esempio pacemaker o generatori d impulsi L interferenza prodotta dall uso dei dispositivi elettrochirurgici pu causare l attivazione della modalit asincrona del pacemaker oppure bloccarlo completamente Consultare il fabbricante del dispositivo o il reparto di cardiologia dell ospedale per ulteriori informazioni se amp previsto l uso di apparecchiature elettrochirurgiche su pazienti portatori di pacemaker cardiaci o altri dispositivi impiantabili Se il paziente porta un defibrillatore per cardioversione impiantabile ICD prima di eseguire una procedura elettrochirurgica contattare il fabbricante per le istruzioni L elettrochirurgia pu causare l attivazione multipla degli ICD Non utilizzare apparecchiature elettrochirurgiche se non si dispone di una formazione adeguata nella specifica procedura in questione L uso da parte di medici senza formazione specifica ha causato gravi lesioni accidentali al paziente comprese perforazione intestinale e necrosi tissutale accidentale irreversibile Nelle procedure chirurgiche in cui la tensione ad alta frequenza potrebbe attraversare parti del corpo con sezione trasversale relativamente modesta preferibile l utilizzo delle tecniche bipolari per evitare la coagulazione involontaria Per tutte le modalit Monopolar monopolari le apparecchiature e gli elettrodi attivi associati devono esser
9. 2 Zoll 0 24 cm Elektroden auf 6 Schieben Sie den Handgriff von oben in den Halter auf der rechten Seite der Einheit 7 Schalten Sie den Ein Aus Schalter ein und verwenden Sie dazu den Schalter auf der rechten Seite der Einheit siehe Abbildung 2 Buchstabe D 8 Stellen Sie die Ausgangsleistung entweder mit der Skala auf der Frontplatte der Einheit siehe Abbildung 2 Buchstabe E oder auf dem Aaron 940 durch die Auf und Ab Schalter am Handst ck ein siehe Abbildung 2 Buchstabe J Wenn der Leistungspegel mit dem Handgriff angepasst wird ert nt ein h rbares Signal um anzuzeigen dass der Leistungspegel ge ndert worden ist Dr cken und gedr ckt halten der Auf oder Ab Schalter veranlasst eine schnellere Anderung der Leistungseinstellung zur schnellen Anpassung der Ausgangsleistung Die Leistung wird unterhalb von 10 Watt in 0 1 Watt Schritten in ganzen Zahlen von 10 bis 40 Watt angezeigt ANMERKUNG Die Ausgangsleistungseinstellungen k nnen nicht angepasst werden wenn die Einheit aktiviert wird 9 Zur Aktivierung der Einheit nehmen Sie das Handst ck aus der Halterung Platzieren Sie das Handst ck in der gew nschten Position und dr cken Sie den Aktivierungsknopf siehe Abbildung 2 Buchstabe K Wenn die Einheit aktiviert ist ert nt ein h rbarer Signalton und die blaue Aktivierungsleuchtdiode leuchtet auf siehe Abbildung 2 Buchstabe F 10 Zur Verwendung der optionalen Neutralelektrode mit Kabel A802EU stecken Si
10. La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche L unit Aaron 940 stata progettata per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente ha l obbligo di assicurarsi che l unit venga utilizzata in questo tipo di ambiente Prova delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida L unit Aaron 940 deve emettere energia elettromagnetica per funzionare nel modo previsto Il suo funzionamento pu interferire con l apparecchiatura elettronica posta nelle vicinanze Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 2 Emissioni RF CISPR 11 Classe A L unit Aaron 940 adatta per l uso in tutti gli ambienti tranne Emissioni armoniche Classe A quelli domestici e quelli collegati IEC 61000 3 2 direttamente alla rete pubblica a bassa tensione che fornisce Fluttuazioni di tensione flicker alimentazione agli edifici adibiti ad emissioni con sfarfallio IEC Conforme uso domestico 61000 3 3 Guida per l utente Aaron 940 75 76 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica L unit Aaron 940 stata progettata per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente ha l obbligo di assicurarsi che l unit venga utilizzata in questo tipo di amb
11. Uteffekt Utfrekvens Repetitionshastighet Vp p max 40 W vid 1 000 Q 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 8 0 kV 40 W vid 1 000 Q 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 2 5 kV 142 Bovie Medical Corporation Effekt W Power Watts DIAGRAM Figur 4 visar avgiven uteffekt till m rkbelastning f r alla tillg ngliga funktioner Figur 5 och 7 visar tillg nglig maximal toppsp nning vid en viss effektinst llning och en utg ngsfunktion Figur 6 och 8 r utsignalernas vagform som den visas med oscilloskop Figur 4 Uteffekt j mf rd med effektinst llning f r alla funktioner Uteffekt j mf rt med effektinst llning vid m rkbelastning Uteffekt W 20 25 Effektinst llning 15 30 40 Figur 5 Uteffekt j mf rd med belastning Bipolar 100 50 Bipolar 100 0 200 400 600 Impedans OHM 800 1000 Figur 7 Uteffekt j mf rd med belastning Monopol r 100 50 Monopol r 100 50 800 1000 1200 Impedance OHMS 1400 1500 1800 2000 Anv ndarhandbok Aaron 940 Figur 6 V gform f r bipolar funktion tok 2009 01 10 06 54 51 gf YOKOGAUA 9 Normal SOMS s_ 20Hs div lt Mainz 10k gt gt E P C1 1 75000kU Max C1 1 35417kV Avg C1 2 50808U Rms C1 118 024 FR A C1 19 52744kHz Figur 8 Vagform f r monopolar funktion 2009 01 10 06 52 45 Dro 11 YOKOGAUA Normal SOMS s__ 20Hs div CHI 1000 1 0 500kU div DC Full Edge
12. lectrochirurgie de faible puissance il est recommand de s exercer sur un poulet ou une mince tranche de bavette afin de visualiser les effets divers niveaux de sortie et de puissance 38 Bovie Medical Corporation Figure 1 PROCEDURES D INSTALLATION 1 l aide du n cessaire de montage standard voir Figure 1 monter le g n rateur lectrochirurgical Aaron 940 sur le mur ou le support mobile en option Ne pas faire fonctionner l appareil en position horizontale car des liquides pourraient se d verser dans l appareil 2 Brancher l extr mit femelle du cordon d alimentation dans la base de l unit voir Figure 2 lettre A 3 Brancher l extr mit m le du cordon d alimentation dans une prise de terre murale 4 Brancher la pi ce a main sur la sortie monopolaire en bas a gauche a l avant de l appareil voir Figure 2 lettre B La fiche est congue de facon a pouvoir s adapter dans un seul sens Brancher le connecteur arrondi plus Figure 2 Guide de l utilisateur e Aaron 940 39 petit de la piece a main sur la prise au bas de l appareil voir Figure 2 lettre B La pi ce a main a trois touches est congue pour permettre au m decin de contr ler totalement les r glages de puissance a la main 5 Faire glisser l lectrode standard souhait e dans la pi ce a main jusqu ce qu elle soit engag e a fond voir Figure 2 lettre C La pi ce a main est compatible avec la plupart de
13. ndar consulte la figura 1 No utilice la unidad en posici n horizontal dado que se pueden producir derramamiento de l quidos en el interior de la unidad 2 Enchufe el extremo hembra del cable de alimentaci n a la base de la unidad consulte la figura 2 letra A 3 Enchufe el extremo macho del cable de alimentaci n a una toma de pared con la debida conexi n a tierra 4 Enchufe la pieza manual en la salida monopolar que se encuentra en la parte inferior izquierda de la parte delantera de la unidad consulte la figura 2 letra B El enchufe est dise ado para acoplarse en una sola direcci n Enchufe el conector redondo m s peque o de la pieza manual a la toma que se encuentra en la parte inferior Figura 2 Gu a del usuario e Aaron 940 87 de la unidad consulte la figura 2 letra B La pieza manual de tres botones est dise ada para brindar al m dico un control manual completo de los ajustes de salida de potencia 5 Deslice el electrodo est ndar en la pieza manual hasta que quede perfectamente asentado consulte la figura 2 letra C La pieza manual admitir el uso de la mayor a de electrodos est ndar de 2 6 Deslice la pieza manual desde arriba en el soporte que se encuentra en el lado derecho de la unidad 7 Desconecte la alimentaci n de la unidad con ayuda del interruptor que se encuentra en el panel derecho de la unidad consulte la figura 2 letra D
14. ohjeet ennen laitteen k ytt P ll virta kytketty s hk verkkoon Pois p lt virta kytketty irti s hk verkosta Laitetta ei saa h vitt lajittelemattoman sekaj tteen joukossa Monopolaarisen toimintatavan jakkiliitin k sin s dett v kyn jakki Bipolaarisen toimintatavan jakkiliitin Potilaan levy k ytett v ksi monopolaarisissa toimintatavoissa Jalkakytkimen jakkiliitin jalalla teht viin s t ihin monopolaarisissa vaihtoehtoinen ja bipolaarisissa laitteissa BF tyypin laite Ei ionisoivaa s teily Neutraali elektrodi maadoitettu CC A nenvoimakkuuden s t R j hdysvaara jos k ytet n syttyvien nukutusaineiden kanssa Valmistaja Bovie Medical Corporation K N MN 1 HIGH FREQUENCY DESICCATOR ZX U ha ep Ze FS e s r SDE LU Monopolar Patient Plate Bipolar Footswitch Optional Anv ndarhandbok Aaron 940 129 INNEHALLSFORTECKNING VALU ile BE 131 F rSTKUG HETS iii rita 131 Enhetens TUN ki 134 Inst llningspr cedurer n essen kaa e tetitas 135 A RER EINE 137 Sterilisering n si else a de pa 137 A Ne 137 TekniskbeskrivNInO asas sense Te bs 137 IEG klassificeringar einen meinen one enden deerde 138 EMC verensst mmelse ner 138 A a a anii eiert 142 A oasa ee tes erk ener A tits 142 Transport och f rvaring iii 142 Egenskaper f r uteffekt nn 142 Diagramm ina traine 143 Symbolforklari
15. ytt iset ihopistimet ter v A806 Kertak ytt iset ihopistimet tylpp 09 005 001 110 VAC sairaalatason virtajohto vaihto osa 09 009 001 220 VAC sairaalatason virtajohto vaihto osa Verkkoliit nt Verkkoj nnite 100 240 VAC Verkkotaajuus 50 60 Hertz Verkkovirta 1 00A Enim Virrankulutus 75 VA K ytt jakso 10 sek p ll 30 sek pois p lt Verkkosulakkeet T1 0A 250 K ytt opas Aaron 940 121 Turvallisuus Perusrakenne Vastaa standardin EN 60601 1 vaatimuksia Toimintatapa Jaksottainen k ytt Suojausluokitus I LUOKAN LAITE Virtatyyppi BF TYYPPI Mitat ja paino Pituus x Leveys x Korkeus 22 86 cm x 11 43 cm x 16 cm 9 x 4 5 x 6 3 Paino lt 1 36 kg lt 3 Ibs IEC LUOKITUKSET IEC 60601 1 Suojausaste roiskeita vastaan Tavalliset laitteet IEC 60601 1 Laitteisto ei sovellu k ytett v ksi syttyvien seosten l heisyydess EMC VAATIMUSTENMUKAISUUS Aaron 940 laitteeseen liittyen on noudatettava erityisi varotoimenpiteit S hk ll toimivien l kint laitteiden k ytt edellytt erityisi EMC t koskevia varotoimenpiteit jotka on asennettava ja otettava k ytt n t ss oppaassa annettujen EMC tietojen mukaisesti On t rke tiet ett laitteen kanssa saa k ytt vain Bovie Medical yhti n toimittamia tai kyseiselt yhti lt tilattuja lis varusteita Muiden lis varusteiden anturien ja johtojen k ytt voi johtaa p st jen lis
16. 10k gt gt CHI 1000 1 2 00kV div DC Full HE Edge CH1 F Auto 0 22kU P C1 6 66667kU Max C1 5 33333kU Aug C1 4 54121V Rms C1 490 555U FR A C1 19 53507kHz 47 DESCRIPTION DES SYMBOLES Attention Afin de r duire le risque de choc lectrique ne pas retirer le panneau arri re Confier toutes les op rations d entretien un personnel qualifi Attention L emplacement de la prise est le si ge d une tension dangereuse Attention Lire le mode d emploi avant d utiliser cet appareil On alimentation connexion au secteur Off alimentation d connexion du secteur Ne pas jeter ce dispositif avec les d chets m nagers non tri s Prise de sortie monopolaire prise du crayon de commande manuel FAO pos Prise de sortie bipolaire Plaque du patient utiliser en modes Monopolaires Appareil de type BF Y Prise de la p dale de commande pour activation command e au pied d appareils monopolaires en option et bipolaires Heu D Rayonnement non ionisant le lectrode neutre de r f rence la terre v CC A R glage du volume Ny Risque d explosion en cas d utilisation avec des anesth siques SO inflammables mul Fabricant 48 Bovie Medical Corporation A 1 AN U ut O Ban JA Power Control 7 0 E DE I pa Monopolar Patient Plate Bipolar Footswitci Optional 4 nre EILE BEDIENUNGSANLEITUNG
17. Anv nd inte gel eller kr m p plattan 11 Anv nda den valfria bipol ra kabeln A827EU genom att f ra in kontakterna i de bipol ra utg ngarna se figur 2 bokstav H Kabeln kopplas d refter in i t ngen En skjutport bakom den monopol ra och bipol ra utg ngen f rhindrar att anv ndaren anv nder b da samtidigt 12 Den valfria fotomkopplaren kopplas in i fotomkopplarens utg ng och placeras p golvet se figur 2 bokstav Fotomkopplaren kan anv ndas vid monopol ra procedurer och m ste anv ndas vid bipol ra procedurer 13 St ng av enheten med omkopplaren p h ger sida av enhetens panel n r proceduren r slutf rd 14 S tt tillbaka handtaget i h llaren p h ger sida av enheten och ta bort elektroden Elektroden ska kasseras efter varje procedur Om handstycket har kontaminerats ska handstycket ocks steriliseras 15 Ljudsignalen kan justeras med en omkopplare som finns p baksidan av enheten se figur 3 Tv signaler kan v ljas h g och l g En liten skruvmejsel beh vs f r att g ra justeringen we y Omkopplare O O Volymv ljare v CA AARON HIGH FREOUENCY DESICCATOR REF INPUT CURRENT 850 mA 136 Bovie Medical Corporation UNDERH LL Aaron 940 m ste reng ras regelbundet Torka rent med en l sning av vatten och tv l n r enheten beh ver reng ras Var f rsiktig s att det inte kommer in vatten i enheten genom de olika ppningarna Torka av enheten med en ren luddfri duk
18. BF Nicht ionisierende Strahlung Geerdete Neutralelektrode D A Lautst rkeregelung Explosionsgefahr bei Verwendung mit entz ndlichen Narkosemitteln Hersteller Bovie Medical Corporation GUIDA PER L UTENTE Guida per l utente e Aaron 9407 65 INDICE green 67 CHE UN 67 Utilizzo dellunita asserties dd cias 70 Procedure di Impostazlone nn 71 Manutenzion irt berberse benenden elsene eeen bee a ite een ati lentes 73 A AER 73 ACCES SOM sassen ongein even REED TIERE EI sentant inner 73 RE EE 73 Classificazioni EC rara de deed elden dadde eerden 74 CO Md Mi cid 74 Garanzia e riparaziON nnessensoanennenssnounsensenessesoensensensansansaneusensensensenouseunennensevennsenoanensevennoensenesse 78 Risoluzione dei problem 78 Trasporto e STOCCAYYIO nn 78 Caratteristiche della potenza d uscita nn 78 GF a 79 Descrizione dei simboli nn 80 66 Bovie Medical Corporation INTRODUZIONE Grazie per aver acquistato Aaron 940 Ispezionare visivamente l unita per verificare che non sia stata danneggiata durante il trasporto e che la confezione comprenda tutti i componenti standard L unit di base deve comprendere l unit elettrochirurgica con cavo di alimentazione un manipolo 50 punte dermiche appuntite 50 punte termiche smussate e un kit di assemblaggio A837 In caso di discrepanze rivolgersi a Bovie al numero 1 727 384 2323 ao EE Medical Products Marketing 0413 18 Yeates Close Thame 0X9 3AR Re
19. CH1 F Auto 0 Z10kU lt Mainz 10k gt gt HE P C1 6 66667kU Max C1 5 33333kU Avg C1 4 54121U Rms C1 490 555U FR A C1 19 53507kHz CHI 1000 1 2 00kV div DC Full Edge CH1 F Auto 0 22kU 143 SYMBOLBESKRIVNING F rsiktighet F r att minska risken f r elektrisk st t f r baksidepanelen inte avl gsnas All service ska utf ras av beh rig person F rsiktighet Uttagets plats r en farlig sp nningsk lla F rsiktighet L s bruksanvisningen innan utrustningen anv nds P str m ansluten till n tstr m Av str m bortkopplad fr n n tstr m Kassera inte denna anordning bland osorterat kommunalt avfall Monopol rt uttag handreglagets pennuttag OD N Bipol rt uttag Patientplatta f r anv ndning i monopol ra funktioner Uttag f r fotomkopplare f r fotreglerad aktivering av monopol ra valfri och bipol ra anordningar Utrustning av typ BF Icke joniserande str lning H we gt N O Neutral elektrod ansluten till jord lt CC A Volymreglage Explosionsrisk vid anv ndning med l ttant ndligt anestetika Tillverkare E amp 144 Bovie Medical Corporation MC 55 173 001 REV 4
20. Cord A804 Disposable Dermal Tips Sharp A806 Disposable Dermal Tips Blunt 09 005 001 110 VAC Hospital grade power cord replacement part 09 009 001 220 VAC Hospital grade power cord replacement part TECHNICAL DESCRIPTION Mains Connection Main Voltage 100 240 VAC Main Frequency 50 60 Hertz Main Current 1 00A Max Power Consumption 75 VA Duty Cycle Main Fuses 10sec on 30sec off T1 0A 250 User s Guide e Aaron 940 Safety Basic Construction In accordance with EN 60601 1 Mode of Operation Intermittent operation Protection Class CLASS EQUIPMENT Output Type TYPE BF Dimensions and Weight Length x Width x Height 9 x 4 5 x 6 3 Weight lt 3 Ibs IEC 60601 1 Degree of protection against ingress of water Ordinary Equipment IEC 60601 1 Equipment not suitable for use in the presence of flammable mixtures EMC COMPLIANCE Special precautions should be taken regarding the Aaron 940 Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in this manual Understand that only the Accessories supplied with or ordered from Bovie Medical should be used with your device The use of Accessories transducers and cables other than those specified may result in increased Emissions or decreased Immunity of the Aaron 940 The Aaron 940 and its accessories are not suitable for interconnection w
21. Explosionsgefahr Aaron 940 nicht in der Gegenwart von brennbaren Narkosemitteln in Betrieb nehmen Feuer Explosionsgefahr Die folgenden Substanzen tragen zu einer erh hten Feuer und Explosionsgefahr im Operationssaal bei Entziindliche Substanzen wie Wirkstoffe zur Hautvorbereitung und Tinkturen auf Alkoholbasis Nat rlich auftretende brennbare Gase die sich in K rperh hlen ansammeln k nnen wie z B im Darm Sauerstoffangereicherte Luft Oxidationsmittel wie z B Lachgas N20 Atmosph ren Die bei der Elektrochirurgie auftretende Funkenbildung und Aufheizung k nnen eine Entz ndung dieser Mittel verursachen Stets Brandverh tungsma nahmen beachten Falls die Elektrochirurgie im gleichen Raum mit einer dieser Substanzen oder Gasen eingesetzt wird ist ein Ansammeln unter chirurgischen T chern oder in dem Bereich wo die Elektrochirurgie durchgef hrt wird zu vermeiden SchlieBen Sie das Netzkabel an eine korrekt gepolte und geerdete Stromquelle mit den Frequenz und Spannungsmerkmalen an die auf der R ckseite der Einheit aufgelistet sind Stromschlaggefahr SchlieRen Sie das Stromkabel des Generators an eine korrekt geerdete Steckdose an Verwenden Sie keine Netzsteckeradapter Stromschlaggefahr Schalten Sie vor der Reinigung stets den Generator aus und trennen Sie inn vom Netz Brandgefahr Verwenden Sie keine Verlangerungskabel Patientensicherheit Verwenden Sie den Generator u
22. Ficha de sa da bipolar El ctrodo de placa do paciente para uso em modos Monopolares Ficha do pedal para activac o controlada por pedal de dispositivos monopolares opcional e bipolares AN G Equipamento de tipo BF gt Radiac o n o ionizante lg El ctrodo neutro referenciado para a terra v Q A Controlo do volume Risco de explos o se utilizado com anest sicos inflam veis Fabricante ES 112 Bovie Medical Corporation EM HIGH FREQUENCY DESICCATOR A d ge At o A Ka 42 SOE N Monopolar Patient Plate Bipolar Footswitch Optional 4 4 4 K YTT OPAS 113 K ytt opas Aaron 940 SISALLYSLUETTELO Johd nto za zatte cscs PE M A a aaa cada 115 NES AA O 115 laitteen Brell CET 118 K ytt nottoon liittyv t toimenpiteet une 119 A ORO 121 A Ee 121 AA SO 121 US ll TUE 121 ECU Uk ii ic dea 122 EMC vaatimustenmukaisuus rennes 122 Takuu ja UE 126 VUE ue 126 K ljet s ja Mi nn miens 126 ER 126 EE 127 Merkkien selitykset ssscsssscsscccssccsssecsstecssscsssccsssscessccessccessecsssecssscesssccsnscessscessscesaseessneceseeceseesssesets 128 114 Bovie Medical Corporation JOHDANTO Kiitos ett ostit Aaron 940 laitteen Ole hyv ja tarkista laite varmistaaksesi ett se ei ole vaurioitunut kuljetuksen aikana ja ett kaikki osat ovat tallella Laitteen vakiovarustukseen kuuluvat s hk kirurginen yksikk ja virtajohto k sikappale 50
23. K ytt opas e Aaron 940 115 116 VAROITUKSET K yt s hk kirurgiaa varoen sis isten tai ulkoisten laitteiden kuten syd ntahdistimien tai pulssigeneraattoreiden kanssa S hk kirurgisten laitteiden k yt n aiheuttama h iri voi aiheuttaa syd ntahdistimen siirtymisen asynkroniseen tilaan tai est syd ntahdistimen vaikutuksen kokonaan Kysy lis tietoa laitteen valmistajalta tai sairaalan kardiologian osastolta suunniteltaessa s hk kirurgisten laitteiden k ytt potilailla joilla on sydantahdistimia tai muita implantoitavia laitteita Jos potilaalla on implantoitava rytmih iri tahdistin ICD kysy neuvoa valmistajalta ennen s hk kirurgisen toimenpiteen suorittamista S hk kirurgia voi aiheuttaa rytmih iri tahdistimien samanaikaista aktivoitumista S hk kirurgista laitteistoa saavat k ytt ainoastaan asianmukaisen koulutuksen kyseess olevaan toimenpiteeseen saaneet henkil t K yt n salliminen kouluttamattomille l k reille on johtanut vakaviin tahattomiin potilaan vammoihin kuten suolen puhkeamiseen ja tahattomaan korjaamattomaan kudoksen nekroosiin Sellaisissa leikkaustoimenpiteiss joissa korkeataajuuksista virtaa voi kulkeutua halkaisijaltaan suhteellisen pienten kehonosien l pi bipolaaristen tekniikoiden k ytt suositellaan ei toivotun koagulaation v ltt miseksi Kaikissa monopolaarisissa toimintatavoissa kaikki liit nn islaitteistot ja aktiiviset elektrodit on arvioitava
24. Si l erreur persiste il se peut que la pi ce a main fonctionne mal et doive tre remplac e e Mettre l appareil sous et hors tension e S assurer que l appareil est connect a une source d alimentation lectrique correcte E3 Largeurdel impulsion Mettre l appareil sous et hors tension CE4 ErreurDelta Mettre l appareil sous et hors tension E5 Erreursmultiples Mettre l appareil sous et hors tension E6 Erreurdetemp rature Mettre l appareil hors tension Laisser refroidir l appareil Mettre l appareil sous tension Si les probl mes persistent l appareil doit tre mis hors service et le fabricant doit tre pr venu Pour obtenir une assistance technique ou une autorisation de retour t l phoner au 1 800 537 2790 TRANSPORT ET STOCKAGE Plage de temp rature ambiante 40 C 70 C Humidit relative 10 100 avec condensation Pression atmosph rique 50kPa 106kPa CARACT RISTIQUES DE PUISSANCE DE SORTIE Sortie maximum pour les modes Bipolar bipolaire et Monopolar monopolaire Les valeurs d intensit correspondent l intensit r elle de la charge nominale 20 pr s ou 5 W la valeur la plus lev e pr valant Mode Puissance de sortie Fr quence de sortie R currence Vcr te cr te max Coagulation 40 W 1000 Q 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 8 0 kV Bipolaire 40 W 1000 Q 550 kHz 50 kHz 21kHz 10 2 5 kV 46 Bovie Medical Corporation Puissance Watt
25. VP d 23 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 73 12 12 23 Bei Sendern mit einer oben nicht aufgef hrten maximalen Ausgangsleistung kann die empfohlene Trenndistanz d in Metern m mithilfe der auf die Frequenz des Senders anwendbaren Gleichung gesch tzt werden wobei P f r die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W gem dem Senderhersteller steht ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand des h heren Frequenzbereichs ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien treffen eventuell nicht in allen Situationen zu Elektromagnetische Ausbreitung wird beeinflusst durch die Absorption und Reflexion von Geb uden Objekten und Menschen Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische Emissionen Der Aaron 940 ist f r die Verwendung in nachfolgend aufgelisteter elektromagnetischer Umgebung orgesehen Der Kunde oder Benutzer des Aaron 940 sollte sicherstellen dass das Ger t auch in einem solchen Umfeld eingesetzt wird Emissionspr fung Konformit t Elektromagnetische Umgebung Hinweise Der Aaron 940 muss elektromagnetische Energie abstrahlen um seine vorgesehene Funktion erf llen zu k nnen In der N he befindliche Ger te k nnen davon betroffen sein HF Emissionen CISPR 11 Gruppe 2 Der Aaron 940 ist geeignet f r HF Emissionen CISPR 11 Klasse A den Einsatz in allen Einrichtungen auBer in Haushalten oder solchen Emissi
26. Zuf hrungsleitungen Nicht anwendbar 1 kV Differentialmodus 2 kV Allgemein lt 5 U gt 95 Absenkung bei U f r einen halben Zyklus 40 U 60 Absenkung bei U f r 5 Zyklen 70 W 30 Absenkung bei U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Absenkung bei U f r 5 s B den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen Falls die B den mit synthetischem Material ausgelegt sind sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Qualit t der Netzspannung muss der einer typischen Gesch fts oder Klinikumgebung entsprechen Die Qualit t der Netzspannung muss der einer typischen Gesch fts oder Klinikumgebung entsprechen Die Qualit t der Netzspannung muss der einer typischen Gesch fts oder Klinikumgebung entsprechen Falls de Benutzer des Aaron 940 Dauerbetrieb w hrend einer Stromunterbrechung ben tigt wird empfohlen den Aaron 940 aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Netzstromfrequenz Magnetfelder sollten auf einem Pegel sein der charakteristisch st f r einen typischen Ort in einem typischen kommerziellen oder Krankenhaus Umfeld ANMERKUNG U ist die Wechselstromspannung vor der Anwendung des Pr fpegels Bovie Medical Corporation Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Fortsetzung St rfestigkeitspr fung IEC 60601 Pr fpegel Konformit tspegel Elektr
27. basstationer f r radiotelefoner mobiltelefoner tr dl sa telefoner markbundna radioenheter amat rradios ndare AM och FM s ndare samt TV s ndare kan inte f ruts gas teoretiskt med s kerhet F r att bed ma den elektromagnetiska milj n med h nsyn till fasta RF s ndare b r en elektromagnetisk m tning p plats verv gas Om den uppm tta f ltstyrkan p den plats d r Aaron 940 anv nds verstiger det till tna v rdet f r till mplig RF ovan ska Aaron 940 kontrolleras f r verifiering av normal funktion Vid iakttagelser av onormal prestanda kan ytterligare tg rder vara n dv ndiga till exempel att vrida eller flytta Aaron 940 b Inom frekvensomr det 150 kHz till 80 MHz ska faltstyrkorna vara l gre n 3 V m Anv ndarhandbok Aaron 940 141 GARANTI OCH REPARATION Aaron 940 tacks av garantin under en period om tv ar Handstycket tacks av garantin under en period om ett r eller 25 cykler med ngautoklavering beroende p vilket som kommer f rst Garantin blir upph vd och ogiltig om skada uppst r fr n oriktig hantering eller felaktig anv ndning Kontakta Bovie f r garanti och reparationer f r att erh lla ett returnummer RGA Return Goods Authorization Placera numret s att det r synligt p utsidan av f rpackningen och skicka direkt till Bovie Returnering utan ett RGA accepteras inte FELS KNING Aaron 940 har utformats och tillverkats med tanke p st rsta m jliga s
28. dass die Aktivierungst ne geh rt werden k nnen Die Verwendung von hochfrequentem Strom kann Interferenzen zwischen anderen elektromagnetischen Ger ten verursachen Wenn hochfrequente Operationsger te und physiologische Uberwachungsger te simultan bei dem gleichen Patienten verwendet werden bringen Sie die Uberwachungselektroden m glichst weit von den chirurgischen Elektroden entfernt an Uberwachungssysteme mit HF Strombegrenzern werden empfohlen Verwenden Sie w hrend eines elektrochirurgischen Eingriffs keinesfalls Nadeln als berwachungs elektroden Unbeabsichtigte elektrochirurgische Verbrennungen k nnten die Folge sein Um die M glichkeit elektrochirurgischer Verbrennungen beim Patienten oder beim Arzt zu vermeiden darf der Patient w hrend der Aktivierung keinesfalls in Kontakt mit geerdeten Metallgegenst nden kommen Wird die Einheit aktiviert so ist jeder direkte Hautkontakt zwischen Patient und Arzt zu vermeiden Die Patienten sollten nicht mit Metallteilen in Kontakt kommen die geerdet sind oder die eine merkliche Ableitkapazit t besitzen zum Beispiel Operationstischhalterungen etc Die Verwendung von antistatischen Abdeckungen wird zu diesem Zweck empfohlen Pr fen Sie vor dem Einsatz das gesamte Zubeh r und die Anschl sse zum elektrochirurgischen Generator Stellen Sie sicher dass das Zubeh r wie beabsichtigt funktioniert Falsche Anschl sse k nnen zur Bildung von Lichtb gen Funken Zubeh rfehlfunktion
29. de fabrikant Uitgestraalde RF Ton MHz tot 3 V m Ei van de zender en d de aanbevolen IEC 61000 4 3 25 GHz scheidingsafstand in meter m Veldsterktes van vaste RF zenders zoals bepaald door een elektromagnetisch onderzoek van de plaats dienen lager te zijn dan het aanvaardbaarheidsniveau in elke frequentiebereik b Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparaten met het volgende symbool 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische propagatie wordt be nvloed door absorptie en reflectie van structuren objecten en mensen a De veldsterkte van vaste zenders zoals basisstations voor radiografische mobiele draadloze telefoons en portofoons amateur radio AM en FM radiouitzendingen en televisie uitzendingen kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld Voor het vaststellen van de elektromagnetische velden van vaste RF zenders dient een elektromagnetisch locatieonderzoek te worden overwogen Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar de Aaron 940 wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde RF compliantieniveau dat van toepassing is dient u te controleren of de Aaron 940 normaal functioneert Als het systeem niet normaal functioneert kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn zoals het verdraaien of verplaatsen van de Aaron 940 b In het frequentiebereik 150
30. definig es da saida podem ser ajustadas mais rapidamente premindo e soltando os bot es para cima e baixo o que Ihe permite alternar as definic es da pot ncia mais depressa A pot ncia de sa da apresentada em incrementos de 1 watt abaixo dos 10 watts e em n meros inteiros de 10 a 40 watts AVISO N o poss vel ajustar as definig es de sa da durante a activac o da unidade 9 Remova a peca de m o do suporte para activar a unidade Coloque a peca de m o na posic o desejada e prima o bot o de activac o ver Figura 2 letra K emitido um sinal sonoro e a luz activa azul acende se quando activa a unidade ver Figura 2 letra F 10 Se quiser utilizar a placa de ligac o a terra opcional com cabo A802EU introduza a ficha do cabo na sa da da placa da liga o terra ver Figura 2 letra G e ligue a outra extremidade a placa da liga o terra Deve colocar a placa debaixo do paciente num local onde seja completamente coberta por pele nua N o aplicar g is ou cremes sobre a placa 11 Insira as fichas nas sa das bipolares para utilizar o cabo bipolar opcional A827EU ver Figura 2 letra H O cabo ent o ligado a pinca O utilizador nao pode utilizar as saidas monopolar e bipolar simultaneamente gracas porta deslizante situada atr s delas 12 O pedal opcional ligado a sa da do pedal e colocado no chao ver Figura 2 letra I Pode utilizar o pedal em procedimentos monopolares e deve ser utilizado em
31. deklaration elektromagnetisk emission Aaron 940 r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan Kunden eller anv ndaren av Aaron 940 ska s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Emissionstest verensst mmelse Elektromagnetisk milj riktlinjer RF emission CISPR 11 Grupp 2 Aaron 940 m ste avge elektromagnetisk energi f r att kunna fungera som avsett Elektronisk utrustning i n rheten kan p verkas RF emission CISPR 11 Klass A vertoner IEC 61000 3 2 Klass A Sp nningsfluktuationer flimmeremission IEC 61000 3 3 Anv ndarhandbok Aaron 940 Overensst mmer Aaron 940 r l mplig for anv ndning alla anl ggningar f rutom i bostadshus och anl ggningar som r direkt anslutna till det allm nna lagspanningsnatet som f rs rjer byggnader som anv nds f r hush lls ndam l 139 V gledning och tillverkarens deklaration elektromagnetisk immunitet Aaron 940 ar avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan Kunden eller anv ndaren av Aaron 940 ska s kerst lla att den anv nds i en s dan milj IEC 60601 Golv ska vara av tr betong eller keramiska plattor Om golven r t ckta med syntetmaterial ska den relativa fuktigheten vara minst 30 6 kV kontakt 8 kV luft 6 kV kontakt 8 kV luft Elektrostatisk urladdning ESD IEC 61000 4 2 2 kV f r str
32. digte Zubeh rteile hervorgerufen werden Empfohlen Standard Zubeh rteile Katalognr Beschreibung A901 Austauschbares 3 Tastenhandst ck A802EU Neutralelektrode mit Kabel A827EU Wiederverwendbares bipolares Kabel A804 Dermalen Einweg Spitzen scharf A806 Dermalen Einweg Spitzen stumpf 09 005 001 110 VAC Netzkabel mit Krankenhausg te Ersatzteil 09 009 001 220 VAC Netzkabel mit Krankenhausg te Ersatzteil TECHNISCHE BESCHREIBUNG Netzanschluss Netzspannung 100 240 V Wechselspannung Netzfrequenz 50 60 Hertz Netzstrom 1 00 A max Leistungsaufnahme 75 VA Arbeitszyklus 10 sek ein 30 sek aus Hauptsicherungen T1 0A 250 Bedienungsanleitung Aaron 940 57 Sicherheit Grundaufbau Gem EN 60601 1 Betriebsmodus Intermittierender Betrieb Schutzklasse GERAT DER KLASSE Ausgabetyp TYP BF Abmessungen und Gewicht Lange x Breite x H he 22 86 cm x 11 43 cm x 16 cm Gewicht lt 1 36 kg IEC KLASSIFIZIERUNGEN IEC 60601 1 Schutzgrad gegen das Eindringen von Wasser bliche Ger te IEC 60601 1 Ger te sind nicht zur Verwendung in der N he entflammbarer Mischungen geeignet EMV KONFORMITAT Wie bei allen medizinischen elektrischen Ger ten sind auch beim Aaron 940 besondere Vorkehrungen in Hinblick auf die EMV zu treffen So sind bei der Installation und der Inbetriebnahme die Hinweise zur EMV in dieser Anleitung zu beachten Bei diesem Ger t d rfen nur die mitgelieferten oder bei Bovie M
33. e Avoid skin to skin contact points such as fingers touching leg when positioning the patient Place 5 to 8 cm 2 to 3 in of dry gauze between contact points to ensure that contact does not occur Position the return electrode to provide a direct current route between the surgical site and the return electrode which avoids skin to skin contact areas In addition place patient return electrodes according to the manufacturer s instructions Potential for alternate site burns increases if the return electrode is compromised Bovie recommends the use of split return electrodes and Bovie generators with a contact quality monitoring system The entire area of the neutral electrode should be reliably attached to the patient s body and as close to the operating field as possible The cables to surgical electrodes should be positioned in such a way that contact with the patient or other leads is avoided Temporarily unused active electrodes should be stored so that they are isolated from the patient Do not wrap the accessory cords or return electrode cords around metal objects This may induce currents that could lead to shocks fires or injury to the patient or surgical team The use of flammable anesthetics or oxidizing gases such as nitrous oxide N20 and oxygen should be avoided if a surgical procedure is carried out in the region of the thorax or the head unless these agents are sucked away Non flammable agents sho
34. e m vel e o Gerador Aaron 940 O Gerador Aaron 940 destina se a ser utilizado num ambiente electromagn tico no qual as perturbag es de RF irradiadas s o controladas O cliente ou utilizador do Gerador Aaron 940 pode ajudar a prevenir interfer ncia electromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunicag es de RF port til e m vel transmissores e o Gerador Aaron 940 conforme recomendado a seguir de acordo com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunicac es de separacao de acordo com a frequ ncia do transmissor em Pot ncia nominal de sa da metros m m xima do transmissor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d 12VP d 12VP d 2 3VP 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 12 12 23 No caso de transmissores nominais com uma pot ncia de sa da maxima n o listada previamente a distancia de separac o recomendada d em metros m pode ser calculada utilizando a equac o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a classificag o m xima da pot ncia de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separag o para a amplitude de frequ ncia mais elevada NOTA 2 Estas directrizes podem n o se aplicar em todas as situag es A propagac o electromagn tica afectada pela absorc o e reflex o de estruturas objectos e pessoas Or
35. kHz 80 MHz l intensit du champ doit tre inf rieure a 3 V m Guide de l utilisateur e Aaron 940 45 GARANTIE ET REPARATION Aaron 940 est couvert par une garantie d une dur e de deux ans La pi ce a main est couverte par une garantie d une dur e d un an ou 25 cycles d autoclavage la vapeur selon ce qui se produit en premier La garantie est nulle est non avenue si un dommage se produit en raison d une manipulation incorrecte ou d un m susage du produit Pour activer la garantie et proc der une r paration veuillez contacter Bovie afin d obtenir un num ro d autorisation de retour de mat riel RGA Placer ce num ro de fagon qu il soit visible l ext rieur de l emballage et envoyer directement a Bovie Un retour sans RGA ne sera pas accept D PANNAGE L Aaron 940 a t con u et fabriqu avec la s curit comme priorit L appareil est quip de fa on d tecter automatiquement un dysfonctionnement Le tableau suivant r pertorie les codes d erreur leurs signification et les actions qu il est recommand d entreprendre pour r soudre ces erreurs Code d erreur Description de l erreur Action recommand e El Activation lors de la la mise sous tension E2 D tection d une tension sup rieure a l alimentation cc V rifier l activation de la pi ce main e V rifier l activation de la p dale de commande une fois que l activation est interrompue l appareil r sout l erreur
36. kerhet Enheten r utrustad f r att automatiskt detektera en felfunktion f ljande tabell anges felkoder deras betydelse och rekommenderade tg rder som ska vidtas f r att avhj lpa felet Felkod Beskrivning av fel Rekommenderad tg rd El Aktivering vid p slagning Kontrollera att handstycket r aktiverat e Kontrollera att fotomkopplaren r aktiverad N r aktiveringen avbryts kommer enheten att avhj lpa felet Om felet kvarst r kan handstycket fungera felaktigt och beh ver kanske bytas ut E2 Likstr mstillf rsel St ng av enheten och sla pa den igen versp nningsdetektion Kontrollera att enheten r ansluten till r tt str mk lla f r enheten E3 Pulsbredd St ng av enheten och sla pa den igen E4 Deltafel St ng av enheten och sla pa den igen E5 Flera fel Stang av enheten och sla pa den igen E6 Temperaturfel St ng av enheten Lat enheten svalna av Sl p enheten Ta enheten ur bruk och underratta tillverkaren om problemet kvarstar Ring 1 800 537 2790 for teknisk support eller returgodk nnande TRANSPORT OCH FORVARING Omr de f r omgivningstemperatur 40 C till 70 C Relativ fuktighet 10 till 100 inklusive kondensering Atmosf riskt tryck 50 kPa till 106 kPa EGENSKAPER FOR UTEFFEKT Maximal uteffekt f r funktionerna bipol r och monopol r Visad effekt verensst mmer med faktisk uteffekt vid m rkbelastning inom 20 or 5 watt beroende p vilket som r h gst
37. kipin ist Bovie Medical Corporation HUOMAUTUKSET Aktiivista elektrodia tai bipolaarisia pihtej ei saa koskaan koskea Siit voi seurata palovamma Laitteistoja ei saa pinota generaattorin p lle eik generaattoria saa asettaa s hk laitteiden p lle T llaiset konfiguraatiot ovat epavakaita ja tai niiss ole asianmukaisen jaahtymisen mahdollisuutta S hk kirurgisen generaattorin ja muiden elektronisten laitteiden kuten monitorit v lill on pidett v mahdollisimman suuri et isyys Aktivoitu s hk kirurginen generaattori voi aiheuttaa laitteisiin h iri it Generaattorin toimintah iri voi aiheuttaa leikkaustoimenpiteen keskeytymisen Varageneraattoria on pidett v saatavilla K ynnistys nimerkki ei saa s t niin hiljaiselle ettei sit kuulu K ynnistys nimerkki ilmoittaa leikkaussalihenkil kunnalle lis varusteen k ynnistymisest Savunpoistolaitetta k ytett ess yhdess s hk kirurgisen generaattorin kanssa on savunpoistolaite asetettava et lle generaattorista ja generaattorin nenvoimakkuus s dett v tasolle jolla k ynnistys nimerkit ovat selke sti kuultavissa Kun korkeataajuuksista kirurgialaitteistoa ja fysiologista tarkkailulaitteistoa k ytet n samanaikaisesti samalla potilaalla on kaikki tarkkailuelektrodit asetettava mahdollisimman kauas kirurgisista elektrodeista On suositeltavaa k ytt tarkkailuj rjestelmi joihin kuuluu korkeataajuuksista virt
38. l lectrode est plac e directement sur la surface de la l sion Une fulguration se produit quand l lectrode est maintenue l g rement au dessus de la l sion et qu un arc est d livr au niveau de cette derni re L appareil permet aussi un contr le rapide et efficace des saignements par coagulation des capillaires et des petits vaisseaux sanguins Pour la majorit des interventions de dessiccation fulguration et coagulation utilisant la pi ce main standard dans la sortie monopolaire la plaque patient est en option Quand elle est utilis e la plaque patient va intensifier les propri t s de coagulation de l appareil et r duire les risques de br lure lectrochirurgicale La p dale de commande en option ajoute encore la polyvalence lors de l utilisation de la pi ce main standard dans la sortie monopolaire car elle vous permet d activer l appareil l aide de la la pi ce main ou de la p dale de commande Les sorties bipolaires sont la disposition des m decins qui pr f rent utiliser la pince bipolaire pour r aliser les interventions de coagulation Une p dale de commande est n cessaire lors de l utilisation de la sortie bipolaire alors que la plaque patient n est pas utilis e Les interventions qui sont r alis es dans des r gions sensibles peuvent n cessiter l emploi d un anesth sique Les anesth siques inflammables ne doivent pas tre utilis s Si vous n tes pas familier du fonctionnement d un appareil d
39. le mat riel chirurgical HF ne soit utilis Pr ter attention au risque d ignition des gaz endog nes Certains mat riaux par ex coton laine gaze peuvent s enflammer en raison des tincelles produites pendant le fonctionnement normal du mat riel chirurgical HF lorsqu ils sont satur s en oxyg ne MISES EN GARDE A aucun moment il ne faut toucher l lectrode active ou la pince bipolaire Une br lure pourrait en r sulter Ne pas empiler de mat riel au dessus du g n rateur ni placer le g n rateur sur des appareils lectriques Ces configurations sont instables et ou ne permettent pas un refroidissement ad quat loigner le g n rateur lectrochirurgical le plus possible des autres appareils lectroniques comme les crans Un g n rateur lectrochirurgical activ est susceptible d interf rer avec eux Un g n rateur inop rant risque d interrompre l intervention Un g n rateur de secours op rationnel devra tre disponible Ne pas r duire le volume du signal d activation un niveau inaudible Le signal sonore d activation alerte l quipe chirurgicale lorsqu un accessoire est actif Si un vacuateur de fum e est utilis conjointement avec le g n rateur lectrochirurgical loigner l vacuateur de fum e du g n rateur et r gler la commande de volume du g n rateur un niveau suffisant pour pouvoir entendre les signaux d activation L utilisation de courant haute fr quence peut interf re
40. low A small screwdriver will be necessary to make the adjustment SES x Switch O O Volume Selectors v Kh A AARON HIGH FREQUENCY DESICCATOR REF INPUT CURRENT 850 mA 8 Bovie Medical Corporation MAINTENANCE The Aaron 940 requires periodic cleaning When the unit case requires cleaning simply utilize a soap and water solution and wipe clean Be careful to not have any water enter into the unit through the various openings Dry the unit with a clean lint free cloth STERILIZATION The Aaron 940 and standard accessories are supplied non sterile The handpiece may be cleaned and sterilized Refer to the instruction sheet that accompanies the electrode and handpiece for specific instructions on cleaning and sterilization We recommend that all contaminated electrodes and handpieces be sterilized prior to disposal ACCESSORIES The accessories listed below are original Bovie accessories to be used with the Aaron 940 Accessories replacement parts and disposable items that are not listed should only be used when their safety and technical suitability have been checked Additional accessories are available from your local Bovie dealer Reusable items must be checked for damage before each re sterilization Accidental burns can be caused by damaged accessories Recommended Standard Accessories Catalog Description A901 Replaceable 3 button Handpiece A802EU Grounding Plate with Cord A827EU Reusable Bipolar
41. med en relativt liten tv rsnittsarea kan anv ndning av bipol r teknik vara l mplig f r att undvika o nskad koagulering F r alla monopol ra funktioner m ste tillh rande utrustning och aktiva elektroder v rderas f r att klara av kombinationen av utsp nning vp p och toppfaktor enligt beskrivningen i denna handbok Under vissa omst ndigheter f religger risk f r br nnskador p andra st llen med hudkontakt t ex mellan armen och sidan av kroppen Detta intr ffar n r elektrokirurgisk str m s ker en bana till neutralelektroden som inkluderar ytan med hud mot hudkontakt Str m som passerar igenom sm ytor med hud mot hudkontakt har h g t thet och kan orsaka br nnskador Detta g ller f r generatorer med jordad jordreferens och isolerad utg ng Utf r en eller fler av f ljande tg rder f r att minska risken f r br nnskador p andra st llen Undvik ytor med hud mot hudkontakt som t ex fingrar som r r vid ben n r patienten positioneras Placera 5 till 8 cm 2 till 3 in torra kompresser mellan kontaktytorna f r att s kerst lla att kontakt inte uppst r Placera neutralelektroden s att en direkt str mbana skapas mellan operationsomr det och neutralelektroden och som undviker ytor med hud mot hudkontakt Placera dessutom patientens neutralelektroder enligt tillverkarens anvisningar Risken for br nnskador p andra kroppsytor kar om neutralelektroden r skadad Bovie rekommender
42. ntymiseen tai Aaron 940 laitteen h iri nsietokyvyn alenemiseen Aaron 940 ja sen lis varusteet eiv t sovellu yhteisliit nt n muiden laitteistojen kanssa Kannettavat ja liikutettavat radiotaajuustietoliikennelaitteistot voivat vaikuttaa haitallisesti s hk ll toimiviin l kint laitteisiin Aaron 940 laitetta ei tule k ytt muiden laitteistojen vieress eik pinottuna muiden laitteistojen p lle Jos vierekk in asettaminen tai pinoaminen on v ltt m t nt Aaron 940 laitteen toimintaa tulee tarkkailla normaalin toiminnan varmistamiseksi siin konfiguraatiossa kun sit k ytet n 122 Bovie Medical Corporation Kannettavien ja liikutettavien radiotaajustietoliikennelaitteistojen ja Aaron 940 laitteen v liset et isyyssuositukset Aaron 940 on tarkoitettu k ytett v ksi sellaisessa s hk magneettisessa ymp rist ss jossa radiotaajuuden s teilyh iri t ovat hallinnassa Aaron 940 laitteen hankkinut asiakas tai k ytt j voi auttaa est m n s hk magneettista h iri t yll pit m ll v himm iset isyyden kannettavan ja liikutettavan radiotaajuustietoliikennelaitteiston l hettimet ja Aaron 940 laitteen v lill noudattamalla alla olevia suosituksia tietoliikennelaitteiston enimm istehon mukaisesti L hettimen pat Lahettimen taajuuden mukaan laskettu et isyys m enimm isl ht teho J yys m 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz W d 1 2vP d 1
43. of Smoke from Laser Electric Surgical Procedures HAZARD CONTROLS Publication No 96 128 September 1996 ILMOITUKSET Jos paikalliset s nn t niin m r v t liit generaattori sairaalan tasausliit nt n ekvipotentiaalilla kaapelilla Generaattoria ei saa puhdistaa hankaavilla puhdistus tai desinfiointiyhdisteill liuottimilla eik muilla aineilla jotka voivat hangata paneeleja tai vaurioittaa generaattoria LAITTEEN TOIMINTA Aaron 940 laite tuottaa radiotaajuusvirtaa jota k ytet n ihon ja limakalvojen pintaleesioiden poistoon ja tuhoamiseen T m suoritetaan dessikointi ja fulguraatio toimenpiteill S hk kirurgisessa dessikoinnissa elektrodi asetetaan suoraan leesion p lle Fulguraatiossa elektrodia pidet n hieman leesion yl puolella ja leesioon tuotetaan valokaari Laitteella voidaan my s tyrehdytt verenvuotoa nopeasti ja tehokkaasti koaguloimalla hiussuonia ja pieni verisuonia Suurimmassa osassa dessikointi fulguraatio ja koagulaatiotoimenpiteist joissa k ytet n vakiok sikappaletta monopolaarisella k ytt tavalla potilaan levyn k ytt on vaihtoehtoista Kun levy k ytet n se voimistaa laitteen koagulaatio ominaisuuksia ja my s pienent s hk kirurgisen palovamman syntymisen riski Vaihtoehtoinen jalkakytkin lis monik ytt isyytt va kiok sikappaletta k ytett ess monopolaarisella k ytt tavalla sill jalkakytkimell yksikk voidaan k ynnist joko k
44. operatiekamer Ontvlambare bestanddelen zoals huid voorbereidende middelen en tincturen op basis van alcohol Van nature aanwezige ontvlambare gassen die zich kunnen ophopen in lichaamsholten zoals de darm Met zuurstof verrijkte atmosferen Oxidatoren zoals atmosferen met lachgas N 0 De vonken en hitte van elektrochirurgie kunnen een ontstekingsbron zijn Neem te allen tijde de voorzorgsmaatregelen met betrekking tot brandveiligheid in acht Wanneer u elektrochirurgie in dezelfde kamer met n van deze bestanddelen of gassen gebruikt voorkom dan dat ze opeenstapelen of samenvoegen onder chirurgische doeken of binnen het gebied waar de elektrochirurgie wordt uitgevoerd Koppel het netsnoer aan op een goed gepolariseerde en geaarde stroombron met de kenmerken voor frequentie en spanning die overeenkomen met deze die op de achterkant van de eenheid zijn vermeld Risico op elektrische schokken Koppel het netsnoer van de generator aan op een goed geaard stopcontact Gebruik geen stroomstekkeradapters Gevaar voor elektrische schokken Schakel de generator altijd uit en ontkoppel deze voor het reinigen Brandgevaar Gebruik geen verlengsnoeren Veiligheid van de pati nt Gebruik de generator nadat u de aanwijzingen hebt gevolgd die in Installatieprocedures zijn beschreven Zo niet kan dit leiden tot onnauwkeurig uitgangsvermogen Storing van het elektrochirurgisch apparaat met hoge frequentie kan leiden t
45. reskrifter N r elektrokirurgi anv nds i samma rum som n gon av dessa substanser eller gaser ska ackumulering eller ansamling f rhindras under operationsdukar eller inom omr det d r elektrokirurgi utf rs Anslut str mkabeln till en korrekt polariserad och jordad str mk lla med de frekvens och sp nningsegenskaper som passar de som r angivna p baksidan av enheten Risk f r elektrisk st t Anslut generatorns str mkabel till ett korrekt jordat uttag Anv nd inte str mkontaktadaptrar Risk f r elektrisk st t St ng alltid av enheten och koppla bort generatorn f re reng ring Brandrisk Anv nd inte f rl ngningssladdar Patients kerhet Anv nd generatorn enligt anvisningarna som beskrivs i inst llningsproceduren Annars kan det orsaka felaktiga uteffekter Om den h gfrekventa elektrokirurgiska utrustningen inte fungerar korrekt kan det resultera i en oavsiktlig kning av uteffekten Instrumentuttagen p denna generator r endast avsedda f r anslutning av ett instrument t g ngen F rs k inte att ansluta mer n ett instrument t g ngen i ett uttag Instrumenten aktiveras samtidigt om detta sker Anv nd den l gsta inst llningen f r uteffekt som beh vs f r att uppn nskad kirurgisk effekt Anv nd den aktiva elektroden endast under minsta m jliga tid f r att reducera risken f r oavsiktlig br nnskada pediatriska till mpningar och eller vid procedurer pa sma strukt
46. see figure 2 letter K When the unit is activated an audible tone is sounded and the blue active light will illuminate see figure 2 letter F 10 To use the optional grounding plate with cord A802EU insert the plug of the cord into the grounding plate output see figure 2 letter G and connect the other end into the grounding plate The plate should be placed underneath the patient at a point where the entire plate is covered by bare skin Do not use gels or creams on the plate 11 To use the optional bipolar cord A827EU insert the plugs into the bipolar outputs see figure 2 letter H The cord is then plugged into the forceps A sliding gate behind the monopolar and bipolar outputs prevents the user from using both simultaneously 12 The optional footswitch is plugged into the footswitch output and placed on the floor see figure 2 letter I The footswitch can be used with monopolar procedures and must be used with bipolar procedures 13 When the procedure is completed turn the unit off utilizing the switch on the right side panel of the unit 14 Return the handpiece to the holder on the right side of the unit and remove the electrode The electrode should be disposed of after each procedure If contamination has occurred to the handpiece the handpiece should also be sterilized 15 Adjustment of the audible tone is achieved by a switch located on the rear of the unit see figure 3 Two tone choices are available high and
47. sikappaleesta tai jalkakytkimest Bipolaariset k ytt tavat ovat k ytett viss l k reille jotka haluavat k ytt bipolaarisia pihtej koagulaatiotoimenpiteiss Jalkakytkint tarvitaan bipolaarisessa k ytt tavassa ja potilaan levy ei k ytet Toimenpiteet jotka suoritetaan herkill alueilla saattavat vaatia nukutusta Syttyvi nukutusaineita ei saa k ytt Jos et tunne matalatehoisen s hk kirurgisen laitteen toimintaa on suositeltavaa ett harjoittelet k ytt joko kanan tai lihanpalan kanssa eri teho ja virta asetusten aikaansaamien vaikutusten n kemiseksi 118 Bovie Medical Corporation Kuva 1 KAYTTOONOTTOON LIITTYVAT TOIMENPITEET 1 Kokoa Aaron 940 laite sein lle tai vaihtoehtoiseen liikkuvaan telineeseen k ytt m ll vakiokokoamispakkausta ks Kuva 1 Laitetta ei saa k ytt vaakasuorassa asennossa koska nesteit voivat roiskua laitteen sis n 2 Liit virtajohdon naarasliitin laitteen pohjaan ks Kuva 2 Kohta A 3 Liit virtajohdon urosliitin maadoitettuun sein pistorasiaan 4 Liit k sikappale monopolaariseen liittimeen laitteen etuosan alavasemmalla ks Kuva 2 Kohta B Pistoke on suunniteltu sopimaan vain yhdensuuntaisesti Liit pienempi py re liitin k sikappaleesta laitteen pohjassa Active Power Comino Kuva 2 K ytt opas Aaron 940 119 olevaan liittimeen ks Kuva 2 Kohta B Kolmipainikkeinen k sikapp
48. simplemente una soluci n de jab n y agua y fr tela hasta que est limpia Tenga cuidado de no introducir agua en la unidad a trav s de sus diversas aberturas Seque la unidad con un trapo limpio y sin pelusa ESTERILIZACI N El Aaron 940 y los accesorios est ndar se suministran no est riles Es necesario limpiar y esterilizar la pieza manual antes de su utilizaci n Consulte las hojas de instrucciones que acompa an al electrodo y a la pieza manual para conocer las instrucciones de limpieza y esterilizaci n espec ficas Recomendamos la esterilizaci n de todos los electrodos y piezas manuales contaminados antes de su eliminaci n ACCESORIOS Los accesorios enumerados a continuaci n son accesorios originales de Bovie utilizados con la unidad Aaron 940 S lo deben utilizarse accesorios piezas de repuesto y art culos desechables no enumerados a continuaci n tras haber comprobado su seguridad e idoneidad t cnica Puede obtener accesorios adicionales en su distribuidor local de productos Bovie Tras cada esterilizaci n debe comprobar que los art culos reutilizables no presenten da os dado que la utilizaci n de accesorios da ados puede provocar quemaduras accidentales Accesorios est ndar recomendados Ne de ref Descripci n A901 Pieza manual de tres botones reemplazable A802EU Placa de conexi n a tierra con cable A827EU Cable bipolar reutilizable A804 Puntas d rmicas desechables afiladas A806 Puntas d rm
49. tensione nominale degli accessori Consultare i valori della tensione nominale per gli accessori Per evitare incompatibilit e funzionamento pericoloso usare cavi accessori ed elettrodi attivi e neutri adatti compresi i valori della tensione di picco HF massima consentita Guida per l utente e Aaron 9407 69 La potenza d uscita selezionata deve essere la pi bassa possibile per lo scopo previsto Certi dispositivi o accessori possono presentare rischi di sicurezza con impostazioni di potenza ridotte Un uscita apparentemente bassa o il malfunzionamento dell unita Aaron 940 con le normali impostazione operative puo indicare l applicazione scorretta dell elettrodo neutro o un contatto inadeguato delle sue connessioni In questo caso controllare l applicazione dell elettrodo neutro e delle sue connessioni prima di selezionare una potenza d uscita maggiore Quando si usa la modalit Monopolar monopolare selezionare apparecchiature e accessori attivi associati con tensione nominale di 8 0 kV o maggiore Quando si usa la modalita Bipolar bipolare selezionare apparecchiature e accessori attivi associati con tensione nominale di 2 5 kV o maggiore Gli studi effettuati hanno evidenziato che il fumo generato durante le procedure elettrochirurgiche pu essere pericoloso per il paziente e l equipe chirurgica Questi studi raccomandano una ventilazione adeguata per eliminare il fumo tramite un aspiratore di fumi chirurgico o altri mezzi
50. vastaavat yksik n taakse merkitty taajuutta ja j nnitett S hk iskuvaara Liit generaattorin virtajohto asianmukaisesti maadoitettuun pistorasiaan S hk pistokkeen sovittimia ei saa k ytt S hk iskuvaara Kytke generaattori aina pois p lt ja irrota se pistorasiasta ennen puhdistusta Tulipalovaara Jatkojohtoja ei saa k ytt Potilaan turvallisuus K yt generaattoria K ytt nottoon liittyv t toimenpiteet kohdassa annettuja ohjeita noudattaen Muunlainen k ytt voi johtaa ep tarkkaan l ht tehoon Korkeataajuuksisen s hk kirurgisen laitteiston toiminnan pett minen voi johtaa tahattomaan l ht tehon lis ntymiseen T m n generaattorin instrumenttilittimet on suunniteltu sallimaan vain yhden instrumentin liit nn n kerrallaan Liittimeen ei saa yritt liitt enemp kuin yht instrumenttia kerrallaan Useamman instrumentin liitt minen johtaa instrumenttien aktivoitumiseen samanaikaisesti K yt alhaisinta mahdollista tehoasetusta halutun vaikutuksen aikaansaamiseksi K yt aktiivista elektrodia vain tarvittavan v himm isajan palovammariskin v hent miseksi K ytt lapsipotilailla ja tai toimenpiteiss joissa hoidetaan pieni rakenteita saattaa edellytt alhaisempia tehoasetuksia Mit korkeampi teho ja mit pidemp n sit k ytet n sit suurempi on tahattoman l mp vaurion riski erityisesti kun k ytt kohdistuu pieniin rakenteisiin
51. 0 137 S kerhet Grundl ggande konstruktion enlighet med EN 60601 1 Drifts tt Intermittent drift Skyddsklass UTRUSTNING KLASS Typ av utgang TYP BF Matt och vikt L ngd x Bredd x H jd 22 86 cm x 11 43 cm x 16 cm 9 x 4 5 x 6 3 Vikt lt 1 36 kg 3 Ibs IEC KLASSIFICERINGAR IEC 60601 1 Grad av skydd mot intr ngande vatten Vanlig utrustning IEC 60601 1 Utrustningen ar inte lamplig for anvandning i n rvaro av l ttant ndliga blandningar EMC OVERENSSTAMMELSE S rskilda f rsiktighets tg rder ska vidtas avseende Aaron 940 Elektrisk utrustning for medicinskt bruk kr ver s rskilda f rsiktighets tg rder avseende EMC och m ste installeras samt tas i bruk enligt EMC informationen som ges i denna handbok Var medveten om att endast tillbeh ren som levereras med eller best lls fran Bovie Medical ska anvandas med din anordning Anv ndning av tillbeh r transducers och kablar ut ver de som specificerats har kan medf ra kad emission eller minskad immunitet hos Aaron 940 Aaron 940 och dess tillbeh r r inte lampliga for sammankoppling med annan utrustning Barbar och mobil RF kommunikationsutrustning kan p verka elektrisk utrustning for medicinskt bruk Aaron 940 ska inte anv ndas intill eller placeras ovanp annan utrustning och om s dan anv ndning r n dv ndig ska Aaron 940 hallas under uppsikt f r att verifiera normal funktion i den omgivning den ska anv ndas i 138
52. 1000 4 6 Aaron 940 laitteen osaa johdot mukaan lukien Suositeltu et isyys d 3 51 P 25 d 3 515 35 80 MHz 800 MHz d Zw 800 MHz 2 5 GHz jossa P on l hettimen valmistajan ilmoittama l hettimen enimm isl ht teho watteina W ja S teilev RF 3 Vim Ei d on suositeltu et isyys metreiss m IEC 61000 4 3 Kiinteiden radiotaajuusl hettimien tuottamien s hk magneettisella kentt tutkimuksella m ritettyjen kenttavoimakkuuksien on oltava alle vaatimustenmukaisuustason jokaisella taajuusalueella b H iri it voi aiheutua seuraavalla merkill merkittyjen laitteiden l heisyydess ten HUOMAUTUS 1 Taajuudella 80 MHz 800 MHz k ytet n korkeamman taajuusalueen et isyytt HUOMAUTUS 2 N m ohjeet eiv t p de kaikissa tilanteissa S hk magneettiseen levi miseen vaikuttavat imeytyminen ja heijastuminen rakenteista esineist ja ihmisist a Kiinteiden l hettimien kuten radioasemien matkapuhelin langaton puhelimien ja kannettavien maaradioiden amat riradioiden AM ja FM radiol hetysten ja TV l hetysten kentt voimakkuuksia ei voida teoreettisesti tarkoin ennustaa Kiinteiden radiotaajuusl hettimien aineuttaman s hk magneettisen ymp rist n arvioimiseksi on harkittava s hk magneettista paikkatutkimusta Jos paikka jossa Aaron 940 laitetta k ytet n ylitt asianmukaisen radiotaajuuden vaatimustenmukaisuustason on Aaron 940 laitetta tarkkailtava nor
53. 2 P d 2 3VP 0 12 0 12 0 23 0 38 0 38 0 73 1 2 1 2 2 3 3 8 3 8 7 3 12 12 23 L hettimille joiden enimm isl ht tehoa ei ole lueteltu yll voidaan arvioida suositeltu et isyys d metreiss m k ytt m ll l hettimen taajuuteen sopivaa yht l jossa P on l hettimen valmistajan ilmoittama l hettimen enimm isl ht teho watteina W HUOMAUTUS 1 80 MHz n ja 800 MHz n taajuudella k ytet n korkeamman taajuusalueen et isyytt HUOMAUTUS 2 N m ohjeet eiv t p de kaikissa tilanteissa S hk magneettiseen levi miseen vaikuttavat imeytyminen ja heijastuminen rakenteista esineist ja ihmisist Ohjeet ja valmistajan vakuutus s hk magneettiset p st t Aaron 940 on tarkoitettu k ytett v ksi alla kuvatussa s hk magneettisessa ymp rist ss Aaron 940 laitteen hankkineen asiakkaan tai k ytt j n on varmistettava ett k ytt tapahtuu kyseisess ymp rist ss P st testi Vaatimustenmukaisuus S hk magneettinen ymp rist ohjeet Aaron 940 laite tuottaa Radiotaajuusp st t CISPR 11 Ryhm 2 radiotaajuista energiaa sis isi toimintojaan varten Se voi h irit l hell olevia elektronisia laitteita Radiotaajuusp st t CISPR 11 Luokka A Aaron SAIT soveltuu k ytett v ksi kaikissa rakennuksissa paitsi kotitalouksissa sek rakennuksissa jotka on liitetty suoraan julkiseen J nnitteenvaihtelut v lkynt kotitaloustarkoitukse
54. 20 Bovie Medical Corporation HUOLTO Aaron 9407 laite on puhdistettava s nn llisin v liajoin Kun laitteen pinta vaatii puhdistusta pyyhi se puhtaaksi k ytt m ll vesisaippualiuosta Varo ettei vett p se laitteen sis n sen pinnassa olevista aukoista Kuivaa puhtaalla nukkaamattomalla liinalla STERILOINTI Aaron 940 laite ja vakiolis varusteet toimitetaan ep steriilein K sikappale voidaan puhdistaa ja steriloida Katso puhdistusta ja sterilointia koskevat erityisohjeet elektrodin ja k sikappaleen mukana toimitetusta ohjeesta On suositeltavaa ett kaikki kontaminoidut elektrodit ja k sikappaleet steriloidaan ennen h vitt mist LIS VARUSTEET Alla luetellut lis varusteet ovat alkuper isi Bovie lis varusteita jotka on tarkoitettu k ytett viksi Aaron 940 laitteen kanssa Sellaisia lis varusteita varaosia ja h vitett vi osia joita ei ole luettelossa tulee k ytt ainoastaan kun niiden turvallisuus ja tekninen soveltuvuus on tarkistettu Ylim r isi lis varusteita on saatavana paikalliselta Bovie j lleenmyyj lt Uudelleen k ytett v t osat on tarkistettava vaurioiden varalta ennen uudelleensterilointia Tahattomat palovammat voivat olla vaurioituneiden lis varusteiden aiheuttamia Suositellut vakiolis varusteet Kuvasto Kuvaus A901 Vaihdettava 3 painikkeinen k sikappale A802EU Maadoituslevy johdolla A827EU Uudelleen k ytett v bipolaarinen johto A804 Kertak
55. 5 kierrosta 70 U 30 kuoppa U 25 kierrosta lt 5 U gt 95 kuoppa U 5 sek HUOMAUTUS U on vaihtovirran verkkoj nnite ennen k ytt testitasolla Laittioiden tulee olla puuta betonia tai keraamista laattaa Jos lattiat on p llystetty synteettisell materiaalilla suhteellisen kosteuden tulee olla v hint n 30 Verkkovirran laadun on vastattava tyypillist kaupallista tai sairaalaymp rist Verkkovirran laadun on vastattava tyypillist kaupallista tai sairaalaymp rist Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisess kaupallisessa tai sairaalaymp rist ss k ytett v n verkkovirran laatua Jos Aaron 940 laitteen k ytt j tarvitsee jatkuvaa k ytt verkkovirran katkojen aikana on suositeltavaa ett Aaron 940 k ynnistet n katkeamattomalla virtal hteell tai akulla Virran taajuuden magneettikenttien tulee olla tavanomaisessa kaupallisessa tai sairaalaymp rist ss tyypilliselle sijainnille ominaisilla tasoilla Bovie Medical Corporation Ohjeet ja valmistajan vakuutus s hk magneettinen h iri nsieto jatkuu H iri nsietotesti IEC 60601 Vaatimustenmukaisuus S hk magneettinen ymp rist ohjeet testitaso taso Kannettavia ja liikutettavia radiotaajuustieto liikennelaitteistoja ei tule k ytt suositeltua l hettimen taajuuteen soveltuvasta yht l st Johtuva RF IEC 3 Vrms V4 laskettua et isyytt l hemp n mit n 6
56. 9 52744kHz Max C1 1 35417kV Avg C1 2 50808U Rms C1 118 024 Figure 8 Monopolar Mode Waveform 2009 01 10 06 52 45 y prox Normal YOKOGAWA 11 q SOMS S ZOHS div lt lt Mainzi0k gt gt CHI 1000 1 2 00kU div DC Full al E Edge CH1 F Auto 0 22kU P C1 6 66667kU Max C1 5 33333kU Aug C1 4 54121V Rms C1 490 555U FR A C1 19 53507kHz 15 DESCRIPTION OF SYMBOLS BO gt gt H we gt N O lt ES Caution To reduce the risk of electric shock do not remove rear panel Refer all servicing to qualified personnel Caution Jack location is a source of dangerous voltage Caution Read directions for use prior to using equipment On power connection to the mains Off power disconnection from the mains Do not dispose of this device in the unsorted municipal waste stream Monopolar output jack hand control pencil jack Bipolar output jack Patient Plate for use with Monopolar modes Footswitch jack for foot controlled activation of monopolar optional and bipolar devices Type BF Equipment Non ionizing radiation Neutral Electrode referenced to earth CC A Volume control Explosion Risk if used with flammable anesthetics Manufacturer Bovie Medical Corporation Gebruikershandleiding Aaron 9407 17 INHOUD Inleiding PRINSSIN NISSI OT 19 VOOIZOJEN PE 19 Bediening van eenheld suvi mua t 22 Installatieprocedures ii laa 23 A e A AN rn ARR FRA
57. Bipolar and Monopolar Power readouts agree with actual power into rated load to within 20 or 5 watts whichever is greater Mode Output Power Output Frequency Repetition Rate Vp p max Coagulation 40 W 1000 O 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 8 0 kV Bipolar 40 W 10000 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 2 5 kV 14 Bovie Medical Corporation Power Watts Power Watts a a P m ooo 8 6 o 0 200 0 200 GRAPHS Figure 4 illustrates output power delivered to rated load for all available modes Figures 5 and 7 illustrates the maximum peak voltage available at a given power setting and output mode Figures 6 and 8 are the output waveforms as viewed on an oscilloscope Figure 4 Output power versus power setting for all modes Output Power vs Power Setting at Rated Load a a0 15 Sa e u 3 25 a 20 a 3 15 10 5 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Power Setting Figure 5 Output Power versus Load Bipolar 100 50 Bipolar 100 400 600 Impedance OHMS 800 1000 Figure 7 Output Power versus Load Monopolar 100 50 Monopolar 100 50 400 600 800 1000 1200 Impedance OHMS 1400 1600 1800 2000 User s Guide e Aaron 940 Figure 6 Bipolar Mode Waveform 2009 01 10 06 54 51 y prox Normal YOKOGAWA A Y SOMS S Z nse lt lt Mains 10k gt gt CHI 1000 1 0 500kU d v DC Full N 4 Edge CH1 E Auto 0 210kU P C1 1 75000kU FR A C1 1
58. Bovie Medical Corporation Rekommenderade separationsavst nd mellan b rbar och mobil RF kommunikationsutrustning och Aaron 9407M Aaron 940 r avsedd f r anv ndning i en elektromagnetisk milj dar utstr lade RF st rningar ar kontrollerade Kunden eller anvandaren av Aaron 940 bidra till att f rhindra elektromagnetisk st rning genom att uppratthalla ett minsta avst nd mellan b rbar och mobil RF kommunikationsutrustning s ndare och Aaron 940 enligt nedanst ende rekommendationer i enlighet med kommunikationsutrustningens maximala uteffekt S ndarens maximala markuteffekt W Separationsavstandet enligt sandarens frekvens i meter m 150 kHz till 80 MHz d 12 P 80 MHz till 800 MHz d 12 P 800 MHz till 2 5 GHz d 23 P 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 12 12 23 F r s ndare vars maximala markuteffekt inte listas ovan kan det rekommenderade separationsavst ndet d i meter m uppskattas genom ekvationen f r s ndarens frekvens dar P r sandarens maximala m rkuteffekt i watt W enligt s ndartillverkaren NOTERING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller separationsavst ndet f r det h gre frekvensomr det NOTERING 2 Dessa riktlinjer g ller eventuellt inte i alla situationer Elektromagnetisk utbredning p verkas av absorption och reflexion fr n byggnader f rem l och m nniskor V gledning och tillverkarens
59. C1 1 35417kV Avg C1 2 50808U Rms C1 118 024U FR A C1 19 52744kHz Figura 8 Forma de onda en modo monopolar 2009 01 10 06 52 45 y pros Normal 1 YOKOGAUA 4 SOMS S 20HS div lt lt Mainz 10k gt gt CH1 1000 1 2 00KV div DC Full al E Edge CH1 F Auto 0 22kU P C1 6 66667kU Max C1 5 33333kU Avg C1 4 54121V Rms C1 490 555U FR A C1 19 53507kHz 95 DESCRIPCI N DE LOS S MBOLOS Precauci n Para reducir el riesgo de descargas el ctricas no retire el panel posterior Conf e todas las tareas y servicio t cnico a personal cualificado Precauci n La ubicaci n de la toma es una fuente de voltaje peligroso Precauci n Lea las instrucciones de uso antes de utilizar este equipo On alimentaci n conexi n a la red Off alimentaci n desconexi n de la red No deseche este dispositivo en la zona sin clasificar de los residuos urbanos MOP gt Toma de salida monopolar toma para l piz de control manual Toma de salida bipolar Placa del paciente para su utilizaci n con modos monopolares Toma para pedal para la activaci n controlada con el pie de dispositivos monopolares opcional y bipolares Equipo de tipo BF NO Radiaci n no ionizante AN Col Be F H Electrodo neutro con referencia a la tierra 4 A D A Control de volumen NO Riesgo de deflagraci n si se utiliza con gases anest sicos inflamables Fabrican
60. Champs magn tiques cr s par la fr quence d alimentation 50 60 Hz CEl 61000 4 8 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e de sortie 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun lt 5 U gt 95 baisse de U pendant 0 5 cycle 40 W 60 baisse de U pendant 5 cycles 70 W 30 baisse de U pendant 25 cycles lt 5 U gt 95 baisse de U pendant 5 s 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique Sans objet 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun lt 5 Us gt 95 baisse de Ur pendant 0 5 cycle 40 U 60 baisse de U pendant 5 cycles 70 W 30 baisse de U pendant 25 cycles lt 5 W gt 95 baisse de U pendant 5 s Les sols doivent tre en bois b ton ou carreaux de c ramique Si les sols sont recouverts d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 La qualit de l alimentation secteur doit tre quivalente celle d un environnement commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation secteur doit tre quivalente celle d un environnement commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation secteur doit tre quivalente celle d un environnement commercial ou hospitalier Si l utilisateur de Aaron 940 a besoin d un fonctionnement ininterrompu en cas de p
61. F Chirurgieinstrumenten abgetupft werden Aufmerksamkeit sollte auf die Gefahr der Entz ndung von endogenen Gasen gelenkt werden Einige Materialien wie z B Baumwolle Wolle und Verbandmull k nnen durch Funken die beim normalen Gebrauch von HF Chirurgieger ten entstehen entz ndet werden wenn sie mit Sauerstoff ges ttigt sind WARNUNG Sie sollten niemals die aktive Elektrode oder die Bipolarzange ber hren Es besteht Verbrennungsgefahr Stapeln Sie keine Ausr stung auf dem Generator oder stellen Sie den Generator nicht auf elektrischen Ger ten ab Diese Konfigurationen sind instabil und oder verhindern eine angemessene K hlung Sorgen Sie f r einen m glichst gro en Abstand zwischen dem elektrochirurgischen Generator und anderen elektronischen Ger ten wie z B Monitoren Ein eingeschalteter elektrochirurgischer Generator kann zu Interferenzen zwischen den Ger ten f hren Eine Fehlfunktion des Ger ts kann zu einer Unterbrechung des Eingriffs f hren Ein Ersatzgenerator sollte f r den Einsatz zur Verf gung stehen Regeln Sie das Aktivierungssignal nicht auf einen unh rbaren Pegel zur ck Das Aktivierungssignal warnt das Operationsteam wenn ein Zubeh rger t eingeschaltet ist Falls ein Rauchabsaugsystem in Verbindung mit dem elektrochirurgischen Generator verwendet wird stellen Sie das Rauchabsaugsystem in einiger Entfernung vom Generator auf und stellen Sie die Lautst rke auf eine St rke ein die sicherstellt
62. MHz aplica se a distancia de separa o para a amplitude de frequ ncia mais elevada NOTA 2 Estas directrizes podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas a As for as do campo de transmissores fixos tais como esta es de base de telefones via r dio celulares sem fios e r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o de r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstas teoricamente com previs o Para avaliar o ambiente electromagn tico devido a transmissores de RF fixos deve ser considerada a realiza o de uma pesquisa electromagn tica no campo Se a for a do campo medida no local onde o Gerador Aaron 940 utilizado exceder o n vel de conformidade de RF aplic vel indicado anteriormente o Gerador Aaron 940 deve ser observado para verificar o funcionamento normal Se for observado algum desempenho an malo podem ser necess rias medidas adicionais tais como a reorienta o ou mudan a de posi o do Gerador Aaron 940 b Ao longo da amplitude da frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as for as do campo devem ser inferiores a 3 V m Guido do utilizado Aaron 940 109 GARANTIA E REPARAC O O Gerador Aaron 940 tem uma garantia de 2 anos A peca de mao tem uma garantia de 1 ano ou 25 ciclos de autoclave a vapor o que se verificar primeiro A garantia considerada nula se ocorrerem danos prov
63. N dre 25 TA 25 ee tenis a aa Eae E Iaa aaaea 25 Technische beschrijving nenne een 25 IEC e 26 EMC aanvaardbaarheid seen 26 Garantie en reparatie ss 30 Probleemoplossing sameaa ma bs 30 Transport en opslagi iri id 30 Kenmerken uitgangsvermogen ussesnsssennnssennnrsennnnssennnssennnssennnnssennnssennnnsenennssennnnsennnnssennnnsennnnstene 30 AO ade dte ie 31 SA dalida eelde Rad ias 32 18 Bovie Medical Corporation INLEIDING Hartelijk dank dat u de Aaron 940 hebt gekocht Controleer de eenheid visueel om te garanderen dat deze geen schade opliep tijdens de verzending en dat alle standaard onderdelen zijn meegeleverd De basiseenheid bevat de elektrochirurgische eenheid met netsnoer een handstuk 50 wegwerpbare scherpe dermale punten 50 wegwerpbare stompe dermale punten en een montagekit A837 Neem bij elke afwijking contact op met Bovie op 1 727 384 2323 Zi el n Medical Products Marketing 0413 18 Yeates Close Thame OX9 3AR UK VOORZORGEN Om de Aaron 940 op een veilige manier te bedienen dient u verschillende voorzorgen op te volgen WAARSCHUWINGEN Gevaarlijke elektrische uitgang dit apparaat is alleen bedoeld voor gebruik door getrainde bevoegde artsen Gevaar Risico op brand ontploffing Gebruik de Aaron 940 niet in de aanwezigheid van ontvlambare materialen Risico op brand ontploffing De volgende bestanddelen dragen bij tot verhoogd risico op brand en ontploffing in de
64. S lecteurs de volume v CA AARON HIGH FREOUENCY DESICCATOR REF INPUT CURRENT 850 mA 40 Bovie Medical Corporation MAINTENANCE L Aaron 940 n cessite un nettoyage p riodique Si le bo tier de l appareil n cessite un nettoyage laver simplement au savon et l eau puis essuyer Prendre soin de ne pas laisser de l eau p n trer dans l appareil par ses diverses ouvertures S cher l appareil l aide d un tissu propre non pelucheux STERILISATION L Aaron 940 et ses accessoires standard sont fournis non st riles La piece a main doit tre nettoy e et st rilis e Consulter la fiche d instruction qui accompagne l lectrode et la pi ce main en ce qui concerne les instructions sp cifiques relatives au nettoyage et la st rilisation Nous recommandons de proc der la st rilisation de toutes les lectrodes et pi ces main contamin es avant leur mise au rebut ACCESSOIRES Les accessoires qui figurent dans la liste ci dessous sont des accessoires originaux Bovie devant tre utilis s avec l Aaron 940 Les accessoires pi ces de rechange et l ments jetables qui ne figurent pas dans la liste ne doivent tre utilis s qu une fois que leur s ret et leur fiabilit technique ont t v rifi es Des accessoires suppl mentaires sont disponibles aupr s de votre revendeur local Bovie Les l ments r utilisables doivent faire l objet d une v rification avant chaque rest rilisation Des br lures a
65. STERILISERING Aaron 940 och standardtillbeh r levereras osterila Handstycket f r reng ras och steriliseras Se instruktionsbladet som medf ljer elektroden och handstycket f r specifika instruktioner om reng ring och sterilisering Vi rekommenderar att alla kontaminerade elektroder och handstycken steriliseras f re kassering TILLBEH R Tillbeh ren som anges nedan r originella Bovie tillbeh r som ska anv ndas med Aaron 940 Tillbeh r ers ttningsdelar och eng ngsartiklar som inte anges ska endast anv ndas n r deras s kerhet och tekniska l mplighet har kontrollerats Ytterligare tillbeh r finns tillg nglig fr n din lokala Bovie terf rs ljare teranv ndbara artiklar m ste kontrolleras avseende skada f re varje omsterilisering Skadade tillbeh r kan orsaka oavsiktliga br nnskador Rekommenderade standardtillbeh r Katalognr Beskrivning A901 Utbytbart handstycke med 3 knappar A802EU Jordningsplatta med kabel A827EU teranv ndbar bipol r kabel A804 Dermal eng ngsspets vass A806 Dermal eng ngsspets trubbig 09 005 001 Str mkabel 110 V v xelstr m f r sjukhusbruk ers ttningsdel 09 009 001 Str mkabel 220 V v xelstr m f r sjukhusbruk ers ttningsdel N tstr msanslutning N tsp nning 100 240 V v xelsp nning N tfrekvens 50 60 Hertz N tstr m 1 00 A max Str mf rbruk 75 VA Arbetscykel 10 sek pa 30 sek av Huvuds kring T1 0 A 250 Anv ndarhandbok Aaron 94
66. Thame 0X9 3AR Reino Unido PRECAU ES Deve cumprir v rias precau es para operar o Gerador Aaron 940 em seguran a Sa da el ctrica perigosa Este equipamento destina se apenas para uso por m dicos devidamente formados e licenciados Perigo Risco de inc ndio explos o N o utilize o Gerador Aaron 940 na presen a de materiais inflam veis Risco de inc ndio explos o As seguintes subst ncias ir o contribuir para um aumento dos riscos de inc ndio e explos o no bloco operat rio Subst ncias inflam veis tais como agentes e tinturas de prepara o da pele a base de lcool Gases inflam veis de origem natural que se possam acumular nas cavidades corporais tais como os intestinos Atmosferas enriquecidas com oxig nio Agentes oxidantes tais como atmosferas com xido nitroso N50 As fa scas e calor associados electrocirurgia podem disponibilizar uma fonte de igni o Respeite sempre as precau es de preven o de inc ndios Ao utilizar electrocirurgia na mesma divis o que qualquer uma destas subst ncias ou gases deve impedir a sua acumula o ou combina o debaixo de panos cir rgicos ou dentro da rea onde efectuada electrocirurgia Ligue a ficha a uma tomada de alimenta o devidamente polarizada e com liga o terra com caracter sticas de frequ ncia e voltagem que correspondem s indicadas na traseira da unidade Perigo de choque el ctrico Ligue o cab
67. a scas avarias do acess rio ou efeitos cir rgicos indesejados Quando n o estiver a utilizar acess rios activos coloque os num suporte ou numa rea limpa seca n o condutora e altamente vis vel que n o esteja em contacto com o paciente O contacto inadvertido com o paciente pode provocar a ocorr ncia de queimaduras Evite as defini es de sa da HF nas quais a voltagem de sa da m xima pode exceder a voltagem nominal do acess rio Consulte a classifica o da voltagem do acess rio Guido do utilizado e Aaron 940 101 Para evitar situag es de incompatibilidade e funcionamento perigoso utilize cabos acess rios el ctrodos activos e neutros adequados incluindo os valores para a voltagem de pico de alta frequ ncia mais elevada permitida A pot ncia de sa da seleccionada deve ser o mais baixa poss vel para o objectivo pretendido Determinados dispositivos ou acess rios podem constituir um risco de seguranca com definic es de pot ncia baixas Uma aparente sa da baixa ou falha do Gerador Aaron 940 para funcionar correctamente nas definig es de funcionamento normais pode indicar uma aplicac o com falha do el ctrodo neutro ou fraco contacto nas suas ligac es Neste caso a aplicag o do el ctrodo neutro e as suas liga es devem ser inspeccionadas antes de seleccionar uma pot ncia de sa da mais elevada Ao utilizar o modo de Monopolar deve seleccionar equipamento associado e acess rios activos que possuam um
68. a classificac o de voltagem de 8 0 kV pp ou superior Ao utilizar o modo de Bipolar deve seleccionar equipamento associado e acess rios activos que possuam uma classificac o de voltagem de 2 5 kV pp ou superior Estudos revelaram que o fumo gerado durante os procedimentos electrocir rgicos pode ser potencialmente nocivo para os pacientes e a equipa cir rgica Estes estudos recomendam a ventila o adequada do fumo utilizando um exaustor de fumo cir rgico ou outros meios 1 Departamento de Servi os de Sa de e Humanos dos EUA Instituto Nacional para Seguran a e Sa de Ocupacionais NIOSH Controlo do fumo de procedimentos cir rgicos a laser el ctricos HAZARD CONTROLS Publica o N 96 128 Setembro de 1996 AVISOS Se exigido por c digos locais ligue a unidade ao conector de equaliza o do hospital com um cabo equipotencial N o limpe o gerador com compostos de limpeza ou desinfectante abrasivos solventes ou quaisquer outros materiais que possam riscar os pain is ou danificar o gerador OPERA O DA UNIDADE O Gerador Aaron 940 produz energia de radiofrequ ncia til para a remo o e destrui o de les es superficiais cut neas e da mucosa Isto alcan ado atrav s de procedimentos de disseca o e fulgura o A disseca o electrocir rgica resulta da coloca o do el ctrodo directamente sobre a superf cie da les o A fulgura o ocorre quando aplicado um arco de energia na les o quando o e
69. a inkompatibilitet och riskabel funktion Den valda uteffekten ska vara s l g som m jligt f r det avsedda ndam let Vissa anordningar eller tillbeh r kan utg ra en s kerhetsrisk vid l ga effektinst llningar M rkbart l g uteffekt eller funktionsfel i Aaron 940 vid normala driftsinst llningar kan indikera felaktig applicering av den neutrala elektroden eller d lig kontakt i dess anslutningar I detta fall ska appliceringen av den neutrala elektroden och dess anslutningar kontrolleras innan en h gre uteffekt v ljs N r monopol r funktion anv nds ska tillh rande utrustning och aktiva tillbeh r v ljas som har en m rksp nning pa 8 0 kV topp till topp eller h gre N r bipol r funktion anv nds ska tillh rande utrustning och aktiva tillbeh r v ljas som har en m rksp nning p 2 5 kV topp till topp eller h gre Anv ndarhandbok e Aaron 940 133 Studier har visat att r k som bildas under elektrokirurgiska procedurer kan vara potentiellt skadlig for patienter och operationspersonalen Dessa studier rekommenderar att r ken ventileras ut med hj lp av ett kirurgiskt r kgasutsug eller motsvarande 1 U S Department of Health and Human Services National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH Control of Smoke from Laser Electric Surgical Procedures HAZARD CONTROLS Publication No 96 128 September 1996 OBSERVERA Om lokala f reskrifter kr ver detta ska generatorn anslutas till sjukhu
70. aa rajoittavia laitteita Neuloja ei saa k ytt tarkkailuelektrodeina s hk kirurgisten toimenpiteiden aikana Siit voi aiheutua tahattomia s hk kirurgisia palovammoja S hk kirurgisen palovamman mahdollisuuden v ltt miseksi joko potilaalle tai l k reille potilasta ei saa p st kosketuksiin maadoitetun metalliesineen kanssa k ynnistyksen aikana Yksikk k ynnistett ess suoraa ihokontaktia ei saa p st syntym n potilaan ja l k rin v lille Potilasta ei saa p st kosketuksiin metalliosien kanssa jotka ovat maadoitettuja tai joilla on merkitt v maadoituskapasitanssi esim leikkausp ytien tuet jne Antistaattisen verhoilun k ytt on suositeltavaa t h n tarkoitukseen Tutki kaikki s hk kirurgisen generaattorin lis varusteet ja liit nn t ennen k ytt Varmista ett lis varusteet toimivat tarkoituksenmukaisesti Huono liit nt voi johtaa valokaariin kipin ihin lis varusteen toimintah iri n tai tahattomiin kirurgisiin vaikutuksiin Kun aktiiviset lis varusteet eiv t ole k yt ss aseta ne koteloon tai puhtaaseen kuivaan ei johtavaan ja hyvin n kyv n paikkaan joka ei ole kosketuksissa potilaan kanssa Tahaton kontakti potilaan kanssa voi johtaa palovammoihin V lt korkeataajuuksisia tehoasetuksia joissa j nnitteen enimm isteho ylitt lis varusteeseen merkityn j nnitteen Katso lis varusteen j nnitetiedot Yhteensopimattomuuden ja turvallisuutta
71. activa o s o ouvidos A utiliza o de corrente de alta frequ ncia pode interferir com a fun o de outro equipamento electromagn tico Quando utilizado equipamento cir rgico de alta frequ ncia e equipamento de monitoriza o fisiol gica simultaneamente no mesmo paciente coloque quaisquer el ctrodos de monitoriza o o mais longe poss vel dos el ctrodos cir rgicos Recomendamos a utiliza o de sistemas de monitoriza o que incorporem dispositivos limitadores da corrente de alta frequ ncia N o utilize agulhas como el ctrodos de monitoriza o durante procedimentos electrocir rgicos Isso pode originar queimaduras electrocir rgicas inadvertidas Para evitar a possibilidade de uma queimadura electrocir rgica no paciente ou nos m dicos n o permita que o paciente entre em contacto com um objecto met lico ligado terra durante a activa o Ao activar a unidade n o permita o contacto directo da pele entre o paciente e o m dico O paciente n o deve entrar em contacto com as pe as met licas que estejam ligadas terra ou que tenham uma capacit ncia apreci vel para a terra por exemplo apoios da mesa operat ria Recomenda se a utiliza o de panos cir rgicos anti est ticos para este fim Examine todos os acess rios e liga es ao gerador electrocir rgico antes da utiliza o Certifique se de que os acess rios funcionam conforme pretendido Uma liga o indevida pode originar arcos f
72. al Corporation Distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l unit Aaron 940 L unit Aaron 940 indicata per l uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi da RF irradiata sono controllati Il cliente o l utente dell unit Aaron 940 pu contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo la distanza minima raccomandata tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili trasmettitori e l unit come indicato nel seguito in base alla potenza d uscita massima delle apparecchiature di comunicazione Potenza d uscita nominale Distanza di separazione in metri m in base alla frequenza del trasmettitore massima del trasmettitore Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz W d 1 2VP d 1 2VP d 2 3VP 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 12 12 23 Per i trasmettitori con una potenza nominale massima d uscita diversa dai valori elencati in precedenza la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere stimata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale massima d uscita del trasmettitore in Watt W specificata dal produttore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenze pi alte NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere valide in tutte le situazioni
73. ale on suunniteltu antamaan l k rille t ydellisen tehoasetusten hallinnan pelkki sormenp it k ytt m ll 5 Vie vakioelektrodi k sikappaleeseen kunnes se on tukevasti paikoillaan ks Kuva 2 Kohta C K sikappaleeseen sopivat useimmat vakio 52 0 24 cm elektrodit 6 Vie k sikappale ylh lt laitteen oikealla sivulla olevaan pidikkeeseen 7 Kytke laitteen virta p lle laitteen oikeanpuoleisessa paneelissa olevasta kytkimest ks Kuva 2 Kohta D 8 S d tehoa joko laitteen edess olevilla numeroilla ks Kuva 2 Kohta E tai Aaron 940 laitteesta k ytt m ll vain k sikappaleen yl s ja alas nuolin pp imi ks Kuva 2 Kohta J Kun tehotason s d t on tehty k sikappaleella kuuluu nimerkki joka kertoo tehotason muuttumisesta Painamalla ja pit m ll painettuna yl s tai alas nuolin pp imi tehoasetukset muuttuvat nopeammin joka mahdollistaa tehoasetusten nopean s d n Teho n ytet n 0 1 wattin lis yksin alle 10 wattissa ja kokonaisina lukuina 10 40 wattissa HUOMAUTUS Tehoasetuksia ei voida s t kun laitetta k ynnistet n 9 K ynnist laite irrottamalla k sikappale pidikkeest Aseta k sikappale haluttuun asentoon ja paina k ynnistyspainiketta ks Kuva 2 Kohta K Kun laite on k ynnistetty kuuluu nimerkki ja sininen valo syttyy ks Kuva 2 Kohta F 10 Vaihtoehtoisen maadoituslevyn k ytt miseksi johdon A802EU kanssa liit johdon pistoke
74. anne de secteur il est recommand d alimenter Aaron 940 par un systeme d alimentation lectrique sans coupure ou une batterie Les champs magn tiques cr s par la fr quence d alimentation doivent se situer des niveaux caract ristiques d un tablissement type dans un environnement commercial ou hospitalier type REMARQUE U est la tension secteur c a avant l application du niveau de test Bovie Medical Corporation D claration et conseils du fabricant Immunit lectromagn tique suite Test d immunit Niveau de test Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Conseils CEI 60601 Ne pas approcher les appareils de t l communication RF portables et mobiles d une partie quelconque de l Aaron 940 y RF par 3 Vrms compris les c bles moins de la distance de conduction 150 kHz 3 Vrms V1 s paration recommand e calcul e partir de CEI 61000 4 6 80 MHz l quation applicable la fr quence du transmetteur Distance de s paration recommand e d 25 d 254 80 800 MHz geg E CMS 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance de sortie nominale maximum du transmetteur en watts W donn e RF par par le fabricant du transmetteur et d est la la rayonnement distance de s paration recommand e en m tres CEI 61000 4 3 m L intensit du champ rayonn par des transmetteurs RF fixes telle que d termin e par une tude lectromagn tique du site doit t
75. anti su o gi si provoca la variazione delle impostazioni dell alimentazione con maggiore rapidit per una rapida regolazione delle impostazioni di uscita L uscita dell alimentazione visualizzata in incrementi di 0 1 watt sotto i 10 watt e in numeri interi da 10 a 40 watt AVVISO Non possibile regolare le impostazioni di uscita mentre l unit attiva 9 Per attivare l unit rimuovere il manipolo dalla custodia Porre il manipolo nella posizione desiderata e premere il pulsante di attivazione vedere la figura 2 lettera K Quando l unit attivata viene emesso un segnale acustico e la luce blu di attivazione si illumina vedere la figura 2 lettera F 10 Per utilizzare la piastra opzionale di messa a terra col cavo A802EU inserire la spina del cavo nell uscita della piastra di messa a terra vedere la figura 2 lettera G e collegare l altra estremit nella piastra di messa a terra La piastra deve essere posta sotto il paziente in un punto in cui l intera piastra sia ricoperta dalla cute nuda Non utilizzare gel n creme sulla piastra 11 Perutilizzare il cavo bipolare opzionale A827EU inserire le spine nelle uscite bipolari vedere la figura 2 lettera H Il cavo quindi inserito nelle prese Una porta scorrevole dietro le uscite monopolari e bipolari impedisce all utente il loro uso contemporaneo 12 Linterruttore a pedale opzionale inserito nell uscita dell interruttore a pedale ed posto sul pa
76. ar anv ndning av delade neutralelektroder och Bovie generatorer med ett vervakningssystem f r kontaktkvalitet Hela neutralelektroden ska f stas ordentligt p patientens kropp och s n ra operationsomr det som m jligt Kablarna till kirurgiska elektroder ska placeras p s dant s tt att kontakt med patienten eller andra avledningar undviks Aktiva elektroder som tillf lligt inte anv nds ska f rvaras avskilda fr n patienten Vira inte tillbeh rskablar eller patientneutralelektroder runt metallf rem l Detta kan inducera str m som kan leda till st tar brand eller skador p patienten och operationspersonalen Anv ndning av l ttant ndliga anestetika eller oxiderande gaser som kvaveoxidul N20 och syre ska undvikas om en kirurgisk procedurer utf rs i torax eller huvudomr det om inte dessa medel blir utsugna N r det r m jligt ska brands kra medel anv ndas f r reng ring och desinficering Brandfarliga medel som anv nds f r reng ring eller desinficering eller som l sningsmedel f r lim m ste avdunsta f re anv ndning av h gfrekvent kirurgi Det finns risk f r ansamling av brandfarliga l sningar under patienten eller i kroppsf rdjupningar som naveln och i h ligheter som vaginan Ansamlad v tska i dessa omr den m ste torkas bort innan h gfrekvent kirurgisk utrustning anv nds Faran f r ant ndning av endogena gaser ska uppm rksammas N r vissa material som bomull ylle och gasv v blir syre
77. arbij P de maximale uitgangsvermogen van de zender is in watt W volgens de fabrikant van de zender OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische propagatie wordt be nvloed door absorptie en reflectie van structuren objecten en mensen Voorlichting en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische emissies De Aaron 940 is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder worden gespecificeerd De klant of gebruiker van de Aaron 940 moet er voor zorgen dat het alleen in de beschreven omgeving wordt gebruikt Emissietest Aanvaardbaarheidsniveau Elektromagnetische omgeving gids De Aaron 9407M moet elektromagnetische energie RF emissies CISPR 11 Groep 2 uitstoten om de bedoelde functie te kunnen uitoefenen Elektronische apparatuur in de buurt kan worden be nvloed RF emissies CISPR 11 Klasse A De Aaron 940 is geschikt voor gebruik in commerci le Emissie van harmonische gebouwen inclusief ziekenhuizen Klasse A en gebouwen rechtstreeks stromen IEC 61000 3 2 9 aangesloten op het openbare Spanningsschommelingen laagspanningsnet dat gebouwen ee Voldoet kelijk lei flikkering IEC 61000 3 3 voor zakelijke doeleinden voorziet van stroom Gebruikershandleiding Aaron 940 27 28 Voorlichting en verklaring va
78. are verdovende middelen of oxiderende gassen zoals lachgas N20 en zuurstof dient te worden vermeden als een chirurgische ingreep wordt uitgevoerd op de plaats van de thorax of het hoofd tenzij deze agens weggezogen worden Niet ontvlambare agens dienen te worden gebruikt voor reiniging en desinfectie waar mogelijk Laat ontvlambare agens die worden gebruikt voor reiniging of desinfectie of als oplosmiddelen van kleefstoffen verdampen voordat u deze toepast als HF chirurgie Er is een risico op ophoping van ontvlambare oplossingen onder de pati nt of in lichaamsholtes zoals de navel en in lichaamsholtes zoals de vagina Alle vloeistoffen die in deze gebieden ophopen moeten worden verwijderd voordat HF chirurgische apparaten worden gebruikt U dient voorzichtig te zijn door het ontstekingsgevaar van endogene gassen Sommige materialen bijvoorbeeld katoen wol en gaas kunnen als ze doordrongen zijn met zuurstof worden ontstoken met vonken afkomstig van het normale gebruik van het HF chirurgische apparaat Bovie Medical Corporation LET OP Raak de actieve elektrode of bipolaire tang nooit aan Dit kan leiden tot brandletsel Stapel geen apparaten boven op de generator of plaats de generator niet boven op elektrische apparaten Deze configuraties zijn onstabiel en of belemmeren de koeling Zorg voor zoveel mogelijk afstand tussen de elektrochirurgische generator en andere elektronische apparaten zoals monitors Een geactiveerde elektrochi
79. ata in modo affidabile al corpo del paziente e pi vicino possibile al campo operatorio cavi degli elettrodi chirurgici vanno posizionati in modo da evitare il contatto con il paziente o altri conduttori Gli elettrodi temporaneamente inutilizzati vanno riposti in modo che siano isolati dal paziente Non avvolgere i cavi degli accessori o quelli degli elettrodi di ritorno su oggetti metallici Ci pu indurre correnti tali da causare scariche elettriche incendi o lesioni al paziente o all equipe chirurgica Evitare l uso di gas anestetici od ossidanti infiammabili come ad esempio il protossido d azoto N50 e l ossigeno se si effettua una procedura chirurgica nella regione del torace o della testa a meno che questi agenti non vengano aspirati Bovie Medical Corporation Se possibile usare agenti non infiammabili per la pulizia e la disinfezione Gli agenti infiammabili utilizzati per la pulizia o la disinfezione o come solventi degli adesivi devono essere lasciati evaporare prima dell applicazione della chirurgia HF Esiste il rischio che le soluzioni infiammabili ristagnino sotto il paziente o nelle depressioni corporee come ad esempio l ombelico oltre che nelle cavit corporee come ad esempio la vagina Prima di utilizzare un apparecchiatura chirurgica HF asportare tutti i fluidi che ristagnano in queste aree Attenzione al pericolo di ignizione dei gas endogeni Alcuni materiali per esempio cotone lana e garza quando satu
80. cal effects When not using active accessories place them in a holster or in a clean dry non conductive and highly visible area not in contact with the patient Inadvertent contact with the patient may result in burns Avoid HF output settings where maximum output voltage may exceed rated accessory voltage Refer to the accessory s voltage rating To avoid incompatibility and unsafe operation use suitable cables accessories active and neutral electrodes including values for the highest allowed H F peak voltage The output power selected should be as low as possible for the intended purpose Certain devices or accessories may present a safety hazard at low power settings Apparent low output or failure of the Aaron 940 to function correctly at the normal operating settings may indicate faulty application of the neutral electrode or poor contact in its connections In this case the application of the neutral electrode and its connections should be checked before selecting a higher output power When using Monopolar mode associated equipment and active accessories should be selected that have a voltage rating of 8 0 kV pp or greater When using Bipolar mode associated equipment and active accessories should be selected that have a voltage rating of 2 5 kV pp or greater User s Guide e Aaron 940 Studies have shown that smoke generated during electrosurgical procedures can be potentially harmful to patients and the surgical tea
81. capilares y vasos sangu neos peque os En la mayor parte de procedimientos de desecaci n fulguraci n y coagulaci n se utiliza en la pieza manual est ndar en el modo de salida monopolar la placa del paciente es opcional Cuando se utiliza la placa del paciente intensificar las propiedades de coagulaci n de la unidad reduciendo al mismo tiempo las probabilidades de que se produzca una quemadura electroquir rgica El pedal opcional aporta una mayor versatilidad al utilizar la pieza manual est ndar en el modo de salida monopolar dado que el pedal le permite activar la unidad ya sea accionando la pieza manual o el pedal Existen salidas bipolares disponibles para los m dicos que prefieran utilizar el f rceps bipolar para realizar procedimientos de coagulaci n Es necesario utilizar un pedal siempre que se utilice la salida bipolar sin la placa del paciente Es posible que los procedimientos practicados en reas sensibles requieran la aplicaci n de anestesia pero debe evitarse el uso de anest sicos inflamables Si no est familiarizado con el funcionamiento de una unidad electroquir rgica de baja potencia le recomendamos que practique con un filete de pollo o de ternera para comprobar los efectos de las diversas salidas y niveles de potencia 86 Bovie Medical Corporation Figura 1 PROCEDIMIENTOS DE CONFIGURACI N 1 Monte del Aaron 940 en la pared o en el soporte m vil opcional con ayuda del kit de montaje est
82. ccidentelles peuvent tre caus es par des accessoires endommag s Accessoires recommand s standard N de catalogue Description A901 Pi ce a main 3 touches remplacable A802EU Plaque de mise la terre avec cordon A827EU Cordon bipolaire r utilisable A804 Pointes dermiques jetables bout tranchant A806 Pointes dermiques jetables bout arrondi 09 005 001 Cordon d alimentation 110 Vc a de qualit h pital pi ce de rechange 09 009 001 Cordon d alimentation 220 Vc a de qualit h pital pi ce de rechange DESCRIPTION TECHNIQUE Connexion secteur Tension secteur 100 240 Vc a Fr quence secteur 50 60 Hertz Courant secteur 1 00 A Max Puissance consomm e 75 VA Cycle de travail 10 sec on 30 sec off Fusibles secteur T1 0 A 250 Guide de l utilisateur e Aaron 940 41 S curit Construction de base Conforme la norme EN 60601 1 Mode de fonctionnement Fonctionnement intermittent Classe de protection APPAREIL DE CLASSE Type de sortie TYPE BF Dimensions et poids Longueur x Largeur x Hauteur 9 x 4 5 x 6 3 Poids lt 3 lbs CLASSIFICATIONS CEI CEI 60601 1 Degr de protection contre l entr e d eau Appareil ordinaire CEI 60601 1 Appareil non adapt une utilisation en pr sence de m langes inflammables CONFORMITE CEM L Aaron 940 n cessite des pr cautions particuli res Le mat riel lectrom dical n cessite des pr cautions particuli res en ce q
83. de m s de 2 5 kV pp Los estudios han demostrado que el humo generado durante las intervenciones electroquir rgicas puede ser potencialmente nocivo para los pacientes y el equipo quir rgico Estos estudios recomiendan ventilar adecuadamente el humo utilizando un evacuador de humos quir rgicos u otros medios 1 U S Department of Health and Human Services National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH Control of Smoke from Laser Electric Surgical Procedures HAZARD CONTROLS Publication No 96 128 September 1996 AVISOS si las normas locales lo exigen conecte el generador al conector de ecualizaci n del hospital con un cable equipotencial No limpie el generador con compuestos de limpieza o desinfectantes abrasivos disolventes u otros materiales que podr an ara ar los paneles o da ar el generador FUNCIONAMIENTO DE LA UNIDAD El Aaron 940 genera corriente de radiofrecuencia que resulta til para la extirpaci n y destrucci n de lesiones cut neas y mucosas superficiales Esto se realiza mediante procedimientos de desecaci n y fulguraci n La desecaci n electroquir rgica se produce cuando se sit a el electrodo directamente sobre la superficie de la lesi n La fulguraci n tiene lugar al situar el electrodo ligeramente por encima de la lesi n administrando un arco sobre la misma Asimismo la unidad es capaz de proporcionar un control r pido y eficaz de las hemorragias mediante la coagulaci n de los
84. dell unit e riduce anche la possibilit di lesioni elettrochirurgiche L interruttore a pedale opzionale aggiunge versatilit nell utilizzo del manipolo standard nell uscita monopolare in quanto l interruttore a pedale consente di attivare l unit tramite il manipolo o l interruttore a pedale Sono disponibili uscite bipolari per i medici che preferiscano utilizzare pinze bipolari per l esecuzione di procedure di coagulazione necessario un interruttore a pedale quando si utilizza l uscita bipolare e non si utilizza la piastra per il paziente Le procedure eseguite in aree sensibili potrebbero richiedere un anestetico Gli anestetici infiammabili non devono essere utilizzati Se non si conosce a fondo il funzionamento di un unit elettrochirurgica a bassa energia consigliabile fare pratica su un pollo o su una bistecca magra per visualizzare gli effetti a vari livelli di uscita e di alimentazione 70 Bovie Medical Corporation Figura 1 PROCEDURE DI IMPOSTAZIONE 1 Montare l unit Aaron 940 sulla parete o sul supporto mobile opzionale utilizzando il kit di assemblaggio standard vedere la figura 1 Non attivare l unit in posizione orizzontale in quanto potrebbero essere versati liquidi nell unit 2 Inserire l estremit femmina del cavo di alimentazione nella base dell unit vedere la figura 2 lettera A 3 Inserire l estremit maschio del cavo di alimentazione in una presa a parete collegata a te
85. denciales Emisiones de RF CISPR 11 Clase A Gu a del usuario e Aaron 940 91 92 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El Aaron 940 es indicado para uso en el entorno electromagn tico mencionado m s abajo El cliente o el usuario del Aaron 940 debe asegurar que el equipo es usado en ese entorno N IEC 60601 A n En Prueba de inmunidad nivel de prueba Nivel de cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transitorios el ctricos r pidos en r fagas IEC 61000 4 4 Sobretensi n transitoria IEC 61000 4 5 Caidas de voltaje interrupciones breves y variaciones de voltaje en las lineas de entrada de suministro el ctrico IEC 61000 4 11 Campo magn tico de la frecuencia de red 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV contacto 8 kV aire 2 kV para lineas de suministro el ctrico 1 kV para lineas de entrada salida 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n lt 5 Ut gt 95 dip in Ut durante 0 5 ciclos 40 Ut 60 dip in Ut durante 5 ciclos 70 Ut 30 dip in Ut durante 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 dip in Ut durante 5 segundos 6 kV contacto 8 kV aire 2 kV para l neas de suministro el ctrico No procede 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n lt 5 Ut gt 95 dip in Ut durante 0 5 ciclos 40 Ut 60 dip in Ut durante 5 ciclos 70 Ut 30 dip in Ut du
86. dere implanteerbare apparaten Als de pati nt een implanteerbare cardioverter defibrillator ICD heeft neem dan contact op met de fabrikant van de ICD voor instructies voordat een elektrochirurgische ingreep wordt uitgevoerd Elektrochirurgie kan meerdere activaties van ICD s veroorzaken Gebruik geen elektrochirurgisch apparaat tenzij u goed getraind bent om het te gebruiken in de specifieke ingreep die wordt uitgevoerd Gebruik door artsen zonder deze training heeft al geleid tot ernstig onbedoeld letsel bij de pati nt inclusief darmperforatie en onbedoelde onomkeerbare weefselnecrose Voor chirurgische ingrepen waar de stroom met hoge frequentie door lichaamsdelen met een relatief kleine dwarsdoorsnede kan vloeien is het gebruik van bipolaire technieken gewenst om ongewenste coagulatie te voorkomen Voor alle Monopolaire modi moeten alle verbonden apparaten en actieve elektrodes worden gemeten in combinatie met uitgangsvermogen vp p en amplitudefactor zoals in deze handleiding wordt vermeld In sommige gevallen is er kans op wisselende brandwonden op de plaatsen van het huidcontact b v tussen de arm en de zijkant van het lichaam Dit treedt op wanneer de elektrochirurgische stroom een weg zoekt naar de retourelektrode inclusief het huid op huid contactpunt Stroom die door kleine huid op huid contactpunten stroomt is geconcentreerd en kan een brandletsel veroorzaken Dit is zo voor uitgangsgenerators met aarding aar
87. deve ser de pelo menos 30 Descarga electrost tica 6 kV contacto 6 kV contacto ESD IEC 61000 4 2 8 kV ar 8 kV ar Transit rio rajada rapido 2 KV para linhas 2 kV para linhas A qualidade da alimenta o deve el ctrico de alimenta o de alimenta o ser a de um ambiente comercial IEC 61000 4 4 1 kV para linhas ou hospitalar comum de entrada sa da N o aplic vel 1 kV modo 1 kV modo A qualidade da alimenta o deve Sobretens o IEC 61000 4 5 diferencial diferencial ser a de um ambiente comercial 2 kV modo 2 kV modo comum ou hospitalar comum comum lt 5 U lt 5 U gt 95 dip in U gt 95 dip in U para 0 5 ciclo para 0 5 ciclo A qualidade da alimentag o deve ser a de um ambiente comercial Quedas da voltagem 40 U 40 U ou hospitalar comum Se o breves interrupg es e 60 dip in U 60 dip in U utilizador do Gerador Aaron 940 varia es da voltagem nas para 5 ciclos para 5 ciclos necessitar de funcionamento linhas de entrada da continuado durante interrup es alimenta o 70 Up 70 U da alimentac o recomendamos IEC 61000 4 11 30 dip in U 80 dip in U que o Gerador Aaron 940 seja para 25 ciclos para 25 ciclos ligado a uma fonte de alimenta o cont nua ou bateria lt 5 U lt 5 U gt 95 dip in U gt 95 dip in Ut para 5 seg para 5 seg Campo magn tico da Os campos da frequ ncia da frequ ncia da pot ncia pot ncia d
88. dienungsanleitung Aaron 940 Abbildung 6 Bipolarmodus Wellenform 2009 01 10 06 54 51 y prox Normal 9 YOKOGAWA 4 SOMS S 20H5 div lt lt Maine 10k gt gt CH1 1000 1 0 500kU div DC Full E oH Edge CH1 F Auto 0 Z10kU P C1 1 75000kU FR A C1 19 52744kHz Max C1 1 35417kV Aug C1 2 50808U Rms C1 118 024 Abbildung 8 Bipolarmodus Wellenform 2009 01 10 06 52 45 y proc Normal YOKOGAWA 11 q SOMS S 20ns div lt lt Mainz 10k gt gt CHI 1000 1 Z 00kU div DC Full KI E Edge CH1 E Auto 0 22kU P C1 6 66667kU FR A C1 19 53507kHz Max C1 5 33333kU Aug C1 4 54121U Rms C1 490 555U 63 BESCHREIBUNG DER SYMBOLE Obe gt NO D H v A TES Vorsicht Zur Verringerung des Stromschlagrisikos die R ckplatte nicht entfernen Uberlassen Sie alle Wartungsarbeiten qualifizierten Fachkr ften Vorsicht Die Lage der Buchse ist eine Quelle gef hrlicher Spannung Vorsicht Lesen Sie sich die Anweisungen vor der Verwendung des Ger ts durch Ein Leistung Anschluss ans Stromnetz Aus Leistung Trennung vom Stromnetz Ger t nicht ber den normalen Hausm ll entsorgen Monopolare Ausgangsbuchse Stiftbuchse mit Handkontrolle Bipolare Ausgangsbuchse Patientenplatte zur Verwendung in den Monopolar Modi Fu schalterbuchse zur Aktivierung der monopolaren optional und bipolaren Ger te mit dem Fu Ger t vom Typ
89. dingsreferentiepunt en isolatie Om de kans op wisselende brandwonden te beperken voert u n of meer van de volgende handelingen uit e Vermijd huid op huid contactpunten zoals vingers die een been aanraken wanneer de positie van de pati nt wordt bepaald Plaats 5 tot 8 cm 2 tot 3 inch droge gaas tussen contactpunten om te garanderen dat er geen contact plaatsvindt Plaats de retourelektrode om een directe stroomroute te cre ren tussen de plaats van de ingreep en de retourelektrode waardoor huid op huid contactpunten worden voorkomen Plaats bovendien de pati ntretourelektrodes volgens de instructies van de fabrikant De kans op wisselend brandletsel verhoogt als de retourelektrode is aangetast Bovie raadt het gebruik van gesplitste retourelektrodes aan en Bovie generators met een bewakingssysteem Het volledige gebied van de neutrale elektrode moet goed worden bevestigd op het lichaam van de pati nt en zo dicht mogelijk bij het operatieveld De kabels naar chirurgische elektrodes moeten op zo n manier worden geplaatst dat contact met de pati nt of andere leidingen wordt vermeden Actieve elektrodes die tijdelijk niet worden gebruikt moeten worden bewaard zodat ze ge soleerd zijn van de pati nt Wind de snoeren van de accessoires of retourelektrode niet rond metalen objecten Dit kan stromen veroorzaken die tot schokken brand of letsel bij de pati nt of het chirurgische team kan leiden Het gebruik van ontvlamb
90. do Potencia de salida Frecuencia de salida Tasa de repetici n Vp p m x Coagulaci n 40 Wa 1000 Q 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 8 0 kV Bipolar 40 W a 10000 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 2 5 kV 94 Bovie Medical Corporation Potencia vatios Potencia vatios GRAFICOS La figura 4 ilustra la potencia de salida entregada en condiciones nominales de carga para todos los modos disponibles Las figuras 5 y 7 ilustran el voltaje de pico m ximo disponible para una posici n de potencia y modo de salida determinados Las figuras 6 y 8 son las formas de onda de salida vistas en un osciloscopio Figura 4 Potencia de salida frente a la posici n de potencia para todos los modos Potencia de salida frente a posici n de potencia en condiciones nominales de carga Potencia de salida W 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Posici n de potencia Figura 5 Potencia de salida frente a carga Bipolar 100 50 Bipolar 100 0 200 400 600 Impedancia ohmios 800 1000 Figura 7 Potencia de salida frente a carga Monopolar 100 50 Monopolar 35 100 N N amp 50 in S un o 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Gu a del usuario e Aaron 940 Figura 6 Forma de onda en modo bipolar 2009 01 10 06 54 51 YOKOGAUA 9 prox Normal E 50MS s__20HsAdiv lt lt Maint 10k gt gt CHI 1000 1 0 500kV div DC Full E Edge CH1 F Auto 0 Z10kU P C1 1 75000kU Max
91. e Ausr stung und aktives Zubeh r mit einer Nennspannung von 8 0 kV oder h her ausgew hlt werden Wenn eine Bipolar Betriebsart verwendet wird m ssen zugeh rige Ausr stung und aktives Zubeh r mit einer Nennspannung von 2 5 kV oder h her ausgew hlt werden Studien haben gezeigt dass der w hrend des elektrochirurgischen Eingriffs erzeugte Rauch f r den Patienten und das Operationsteam sch dlich sein kann Diese Studien empfehlen eine entsprechende Rauchentl ftung durch ein chirurgisches Rauchabsaugsystem oder andere Vorrichtungen 1 U S Department of Health and Human Services National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH Staatliches Institut f r Arbeitssicherheit und Gesundheit Control of Smoke from Laser Electric Surgical Procedures HAZARD CONTROLS Publication No 96 128 September 1996 Gefahrenkontrolle Ver ffentlichung Nr 96 128 September 1996 HINWEIS Falls es die rtlichen Bestimmungen erfordern schlie en Sie den Generator mit einem Potenzialausgleichskabel an den krankenhauseigenen Potenzialausgleichsanschluss an Reinigen Sie den Generator nicht mit einem Scheuermittel oder desinfizierenden Verbindungen L sungsmitteln oder anderen Materialien die die Platten verkratzen oder den Generator besch digen k nnten BETRIEB DER EINHEIT Der Aaron 940 erzeugt Funkfrequenzstrom der beim Entfernen und Abbauen oberfl chlicher Haut und Schleimhautl sionen hilft Dies erfolgt ber Aus
92. e classificati come capaci di sostenere la combinazione di tensione d uscita Vp p e fattore di cresta come indicato in questo manuale In alcune circostanze esiste il rischio di ustioni in sedi alternative nei punti di contatto con la cute ad es tra il braccio e il lato del corpo Ci avviene quando la corrente elettrochirurgica cerca una via verso l elettrodo di ritorno che include un punto di contatto cute cute La corrente che passa attraverso un piccolo punto di contatto cute cute concentrata e pu causare ustioni Ci vale per generatori con uscita messa a terra riferita a terra e isolata Per evitare queste potenziali ustioni seguire quanto segue Evitare punti di contatto pelle pelle come dita che toccano una gamba quando si posiziona il paziente Collocare da 5 a 8 cm 2 3 pollici di garza asciutta fra i punti di contatto per garantire che non vi sia contatto Posizionare l elettrodo di ritorno in modo da fornire un percorso diretto per la corrente tra la sede chirurgica e l elettrodo di ritorno per evitare le aree di contatto cute cute Inoltre posizionare gli elettrodi di ritorno del paziente in base alle istruzioni del produttore Il potenziale di ustioni in sede alternative aumenta se l elettrodo di ritorno compromesso Bovie raccomanda l uso di elettrodi di ritorno bisezione e generatori Bovie con sistema di monitoraggio della qualit del contatto L intera area dell elettrodo neutro deve essere fiss
93. e con un sistema de monitorizaci n de la calidad del contacto Se debe conectar el rea total del electrodo neutro al cuerpo del paciente de modo estable y tan cerca del campo operativo como sea posible Se deben colocar los cables de los electrodos quir rgicos de modo que se evite el contacto con el paciente u otros cables Los electrodos activos que no se utilicen temporalmente deben almacenarse de modo que est n aislados del paciente No enrolle los cables de accesorios o los de los electrodos de retorno alrededor de objetos met licos Esto puede inducir corrientes que podr an producir descargas incendios o lesiones al paciente o al personal quir rgico Bovie Medical Corporation Se debe evitar el uso de anest sicos inflamables o de gases oxidantes como el xido nitroso N50 y ox geno si se realiza un procedimiento quir rgico en la zona del t rax o la cabeza a no ser que estos agentes sean absorbidos Se deben utilizar agentes no inflamables para la limpieza y la desinfecci n siempre que sea posible En caso de utilizar agentes inflamables para la limpieza o la desinfecci n o bien como solventes o adhesivos se deben dejar evaporar totalmente antes de la aplicaci n en caso de cirug a AF Existe el riesgo de que las soluciones inflamables se acumulen debajo del paciente o en las depresiones del cuerpo como el cord n umbilical y en las cavidades como la vagina Se debe limpiar cualquier l quido acumulado en e
94. e d alcool Les gaz inflammables naturellement pr sents et susceptibles de s accumuler dans des cavit s corporelles comme l intestin Une atmosph re enrichie en oxyg ne Les agents oxydants par exemple les atmosph res contenant du protoxyde d azote N20 La g n ration d tincelles et de chaleur associ e l lectrochirurgie peut fournir une source d inflammation Toujours respecter les consignes de protection anti incendie Si l lectrochirurgie est r alis e en presence de l un de ces gaz ou l une de ces substances viter leur accumulation ou leur m lange sous les champs o dans la zone o l lectrochirurgie est r alis e Brancher le cordon d alimentation sur une source d alimentation ayant la polarit ad quate et correctement reli e la terre dont les caract ristiques de fr quence et de tension correspondent celles indiqu es au dos de l appareil Risque de choc lectrique Brancher le cordon d alimentation du g n rateur sur une prise correctement reli e a la terre Ne pas utiliser d adaptateurs de fiche d alimentation Risque de choc lectrique Toujours teindre et d brancher le g n rateur avant de le nettoyer Risque d incendie Ne pas utiliser de rallonges lectriques S curit du patient Utiliser le g n rateur en suivant les instructions d crites dans les Proc dures d installation Sinon la puissance d livr e en sortie pourrait tre incorrecte Une d failla
95. e den Kabelstecker in den Ausgang der Neutralelektrode ein siehe Abbildung 2 Buchstabe G und schliefen das andere Ende an der Neutralelektrode an Die Elektrode muss unter dem Patienten an einem Punkt platziert werden an dem die gesamte Elektrode von unbedeckter Haut bedeckt wird Verwenden Sie keine Gels oder Cremes auf der Elektrode 11 Zur Verwendung des optionalen Bipolarkabel A827EU stecken Sie die Stecker in die bipolaren Ausg nge ein siehe Abbildung 2 Buchstabe H Das Kabel wird dann in die Zange gesteckt Eine Schiebet r hinter den mono und bipolaren Ausg ngen verhindert dass der Benutzer beide gleichzeitig verwendet 12 Der optionale Fu schalter wird in den Fu schalterausgang eingesteckt und auf den Boden gestellt siehe Abbildung 2 Buchstabe Der Fu schalter kann bei monopolaren Verfahren und muss bei bipolaren Verfahren verwendet werden 13 Nach Abschluss des Verfahrens schalten Sie die Einheit mit dem Schalter auf der rechten Seite der Einheit aus 14 Stecken Sie den Handgriff zur ck in die Halterung auf der rechten Seite der Einheit und entfernen Sie die Elektrode Die Elektrode muss nach jedem Verfahren entsorgt werden Falls das Handst ck kontaminiert wurde muss das Handst ck ebenfalls sterilisiert werden 15 Das h rbare Signal wird durch einen Schalter auf der R ckseite der Einheit angepasst siehe Abbildung 3 Es kann zwischen zwei T nen ausgew hlt werden hoch und tief F r die Anpassung ist ein kl
96. e directions described in the Setup Procedures Otherwise inaccurate power outputs may result Failure of the high frequency electrosurgical equipment could result in an unintended increase of output power The instrument receptacles on this generator are designed to accept only one instrument at a time Do not attempt to connect more than one instrument at a time into a given receptacle Doing so will cause simultaneous activation of the instruments Use the lowest output setting necessary to achieve the desired surgical effect Use the active electrode only for the minimum time necessary in order to lessen the possibility of unintended burn injury Pediatric applications and or procedures performed on small anatomic structures may require reduced power settings The higher the current flow and the longer the current is applied the greater the possibility of unintended thermal damage to tissue especially during use on small structures User s Guide Aaron 940 WARNINGS Use electrosurgery with caution in the presence of internal or external devices such as pacemakers or pulse generators Interference produced by the use of electrosurgical devices can cause devices such as pacemakers to enter an asynchronous mode or can block the pacemaker effect entirely Consult the device manufacturer or hospital Cardiology Department for further information when use of electrosurgical appliances is planned for patients with cardiac pacemakers
97. e equipo debe ser usado nicamente por m dicos debidamente formados y cualificados Peligro Peligro de incendio explosi n No use el Aaron 940 en presencia de materiales inflamables Peligro de incendio explosi n Las siguientes sustancias contribuir n a que exista mayor peligro de incendio y explosi n en el quir fano Sustancias inflamables como agentes y tinturas de base alcoh lica para preparar la piel Gases inflamables que se producen naturalmente y que pueden acumularse en las cavidades corporales tales como el intestino Atm sferas enriquecidas con ox geno Agentes oxidantes tales como atm sferas de xido nitroso N0 La chispa y el calor asociados a la electrocirug a pueden servir de fuente de ignici n Observe en todo momento las precauciones contra incendios Cuando se usa electrocirug a en la misma sala con cualquiera de estas sustancias o gases impida su acumulaci n debajo de los campos quir rgicos o dentro del rea donde se realiza la electrocirug a Conecte el cable de corriente a una fuente de alimentaci n adecuadamente polarizada y conectada a tierra con las caracter sticas de frecuencia y voltaje que corresponden a las indicadas en la parte posterior de la unidad Peligro de descarga el ctrica Conecte el cable de alimentaci n del generador a una toma de corriente con la debida conexi n a tierra No use adaptadores de enchufes Peligro de descarga el ctrica Apague
98. e schoon Zorg ervoor dat er geen water in de eenheid terecht komt via de verschillende openingen Droog de eenheid met een propere niet pluizende doek STERILISATIE De Aaron 940 en standaard accessoires worden niet steriel geleverd Het handstuk kan worden gereinigd en gesteriliseerd Raadpleeg het instructieblad dat bij de elektrode en het handstuk is geleverd voor specifieke instructies over reiniging en sterilisatie Wij raden aan dat alle verontreinigde elektrodes en handstukken worden gesteriliseerd voordat ze worden weggegooid ACCESSOIRES De hieronder opgesomde accessoires zijn originele Bovie accessoires die met de Aaron 940 kunnen worden gebruikt Accessoires vervangingsonderdelen en wegwerpbare artikelen die niet worden opgesomd mogen alleen worden gebruikt wanneer hun veiligheid en technische geschiktheid zijn gecontroleerd Aanvullende accessoires zijn beschikbaar bij uw plaatselijke Bovie dealer Herbruikbare artikelen moeten worden gecontroleerd op schade voor elke nieuwe sterilisatie Onbedoelde brandwonden kunnen door beschadigde accessoires worden veroorzaakt Aanbevolen standaard accessoires Catalogus Beschrijving A901 Vervangbaar handstuk met 3 knoppen A802EU Aardingsplaat met snoer A827EU Herbruikbare bipolaire snoer A804 Wegwerpbare dermale punten scherp A806 Wegwerpbare dermale punten stomp 09 005 001 110 VAC netsnoer voor ziekenhuisgebruik vervangingsonderdeel 09 009 001 220 VAC netsnoer
99. edical bestellten Zubeh rteile verwendet werden Der Gebrauch anderer Zubeh rteile Wandler und Kabel als der angegebenen Ausr stung kann zu erh hten Emissionen oder zu einer verringerten St rfestigkeit des Aaron 940 f hren Der Aaron 940 und seine Zubeh rteile eignen sich nicht f r den Anschluss an andere Ger te Tragbare bzw mobile HF Kommunikationsger te k nnen die Funktion von medizinischen elektrischen Ger ten beeintr chtigen Der Aaron 940 sollte nicht neben oder auf anderen Ger ten verwendet werden Ist ein derartiger Einsatz erforderlich muss der Aaron 940 bei der beabsichtigten Anordnung auf normalen Betrieb hin berpr ft werden 58 Bovie Medical Corporation Empfohlener Trennabstand zwischen portablen und mobilen RF Kommunikationsger ten und dem Aaron 940 Der Aaron 940 ist f r die Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen in dem die abgestrahlte RF St rungen geregelt sind Der Kunde oder Benutzer des Aaron 940 kann dabei helfen elektromagnetische Interferenzen zu verhindern durch Einhalten eines Mindestabstands zwischen portablen und mobilen RF Kommunikationsger ten Transmittern und dem Aaron 940 wie nachfolgend empfohlen und gem der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsausr stung Maximale Trennabstand gem Senderfrequenz in Meter m Nennausgangsleistung des Senders 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz W d 1 2 VP d 1 2
100. einer Schraubendreher erforderlich tines Schalter A O O Lautst rke Wahlschalter v CA AARON HIGH FREQUENCY DESICCATOR REF INPUT CURRENT 850 mA 56 Bovie Medical Corporation WARTUNG Der Aaron 940 muss in regelm igen Abst nden gereinigt werden Wenn das Geh use der Einheit gereinigt werden muss verwenden Sie einfach eine Seifenl sung und wischen es ab Achten Sie darauf dass kein Wasser durch eine der verschiedenen ffnungen in die Einheit eindringt Trocknen Sie die Einheit mit einem sauberen fusselfreien Tuch STERILISATION Der Aaron 940 und das Standardzubeh r werden nicht steril geliefert Das Handst ck kann gereinigt und sterilisiert werden Lesen Sie sich das Anweisungsblatt das der Elektrode und dem Handst ck beiliegt f r spezifische Anweisungen zur Reinigung und Sterilisation durch Wir empfehlen alle verunreinigten Elektroden und Handst cke vor dem Entsorgen zu sterilisieren ZUBEH R Die unten aufgef hrten Zubeh rteile sind Originalzubeh rteile von Bovie die mit dem Aaron 940 verwendet werden k nnen Zubeh rteile Ersatzteile und Einweggegenst nde die nicht aufgef hrt sind d rfen nach Pr fung der Sicherheit und ihrer technischen Eignung verwendet werden Weitere Zubeh rteile erhalten Sie von Ihrem lokalen Bovie H ndler Wiederverwendbare Gegenst nde ber vor jeder erneuten Sterilisation auf Sch den gepr ft werden Unabsichtliche Verbrennungen k nnen durch besch
101. en k ytettyj IEC 61000 3 3 Vaatimustenmukainen rakennuksia sy tt v n alhaisen j nnitteen verkkoon Harmoniset p st t IEC 61000 3 2 Luokka A K ytt opas Aaron 940 123 124 Ohjeet ja valmistajan vakuutus s hk magneettinen h iri nsieto Aaron 940 on tarkoitettu k ytett v ksi alla kuvatussa s hk magneettisessa ymp rist ss Aaron 940 laitteen hankkineen asiakkaan tai k ytt j n on varmistettava ett k ytt tapahtuu kyseisess ymp rist ss H iri nsietotesti IEC 60601 Vaatimustenmukaisuustaso S hk magneettinen ymp rist ohjeet testitaso S hk staattinen purkaus ESD IEC 61000 4 2 S hk inen nopea transientti purske IEC 61000 4 4 Sy ksy IEC 61000 4 5 J nnitekuopat lyhyet katkokset ja j nnitteen vaihtelut s hk sy t n tulolinjoissa IEC 61000 4 11 Virran taajuuden 6 kV kontakti 8 kV ilma 2 kV s hk sy tt linjoihin 1 kV l ht tulolinjoihin 1 kV differentiaalitila 2 kV yleinen tila lt 5 U gt 95 kuoppa U 0 5 kierros 40 U 60 kuoppa U 5 kierrosta 70 U 30 kuoppa U 25 kierrosta lt 5 U gt 95 kuoppa U 5 sek 50 60 Hz magneettikentt 3 A m IEC 61000 4 8 6 kV kontakti 8 kV ilma 2 kV s hk sy tt linjoihin Ei sovellettavissa 1 kV differentiaalitila 2 kV yleinen lt 5 U gt 95 kuoppa U 0 5 kierros 40 U 60 kuoppa U
102. en mobiele RF communicatie apparaten kunnen medische elektrische apparaten be nvloeden De Aaron 940 mag niet worden gebruikt in de buurt van of gestapeld met andere apparatuur en als naburig of gestapeld gebruik is vereist moet de Aaron 940 worden geobserveerd om normale werking in de configuratie te garanderen waarin deze wordt gebruikt 26 Bovie Medical Corporation Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF communicatie apparaten en de Aaron 940 De Aaron 940 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF storingen worden beheerst De klant of gebruiker van de Aaron 940 kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand te houden tussen draagbare en mobiele RF communicatie apparaten zenders en de Aaron 940 zoals hieronder aanbevolen volgens het maximale uitgangsvermogen van het communicatie apparaat Gemeten maximum Scheidingsafstand volgens frequentie van zender in meter m uitgangsvermogen van de zender 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3VP W 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 12 12 23 Voor zenders gemeten bij een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter m worden geschat met de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender wa
103. en oder anderen unbeabsichtigten chirurgischen Auswirkungen f hren Sind aktive Instrumente nicht in Gebrauch sollten sie in einem K cher oder in einem sauberen trockenen nicht leitenden und gut sichtbaren Bereich abgelegt werden bei dem kein Kontakt zum Patienten m glich ist Unbeabsichtigter Kontakt mit dem Patienten kann zu Verbrennungen f hren Vermeiden Sie HF Ausgangseinstellungen bei denen die maximale Ausgangsspannung die Nennzubeh rspannung bersteigt Siehe Nennspannung des Zubeh rs Bedienungsanleitung Aaron 940 53 Um Unvertr glichkeiten und unsichere Betriebszust nde zu vermeiden nur geeignete Kabel Zubeh rteile HF und Neutralelektroden sowie nur die maximal zul ssige HF Spitzenspannung verwenden Die ausgew hlte Ausgangsspannung sollte so niedrig wie m glich f r den Verwendungszweck sein Einige Ger te oder Zubeh rteile k nnen ein Sicherheitsrisiko bei niedrigen Spannungseinstellungen bergen Offensichtlich niedrige Ausgangsleistung oder St rungen die dazu f hren dass der Aaron 940 bei normalen Betriebseinstellungen nicht korrekt funktioniert k nnen darauf hinweisen dass die Neutralelektrode falsch angebracht wurde oder ein schlechter Kontakt in ihren Anschl ssen besteht In diesen F llen m ssen die Anbringung der Neutralelektrode und ihre Anschl sse berpr ft werden bevor eine h here Ausgangsleistung eingestellt wird Wenn eine Monopolar Betriebsart verwendet wird m ssen zugeh rig
104. en un aumento de emisiones o una reducci n de la inmunidad del aparato Aaron 940 El Aaron 940 y sus accesorios no son aptos para interconexi n a otros equipos Los equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles pueden afectar al equipo m dico el ctrico El Aaron 940 no debe usarse pr ximo a o apilado con otros equipos cuando el uso adyacente o apilado fuera necesario el Aaron 940 debe ser observado para verificar la operaci n normal con la configuraci n en que ser usado 90 Bovie Medical Corporation Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos port tiles y m viles de comunicaciones de RF y la unidad Aaron 940 El Aaron 940 est indicado para uso en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones de RF radiadas est n controladas El cliente o el usuario del Aaron 940 puede ayudar a prevenir la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre los equipos port tiles y m viles de comunicaciones de RF transmisores y el Aaron 940 seg n se recomienda m s abajo de acuerdo con la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Potencia nominal m xima de Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor en metros m salida del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d 1 2VP d 1 2VP d 23VP 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 12 12 23 Para transmisore
105. en van voor 5 cycli voor 5 cycli gebruiker vande Aaron 240 de spanningsaanvoer N n ononderbroken dient te werken IEC 61000 4 11 70 Up ii MOM tijdens stroomonderbrekingen 30 daling in U 30 daling in Ut wordt aanbevolen dat de voor 25 cycli voor 25 cycli Aaron 940 via een noodvoeding of batterij wordt gevoed Spanningsdippen korte onderbrekingen en lt 5 U lt 5 Ut 295 daling in U gt 95 daling in Ut voor 5 sec voor 5 sec De stroomfrequentie van de magnetische velden moet van een niveau zijn dat karakteristiek is voor een commerci le of ziekenhuisomgeving Stroomfrequentie 50 60 Hz magnetisch veld IEC 61000 4 8 OPMERKING U is de wisselstroom voor de toepassing van het testniveau Bovie Medical Corporation Voorlichting en verklaring van de fabrikant elektromagnetische weerstand vervolg Weerstandstest IEC 60601 Aanvaardbaarheidsniveau Elektromagnetische omgeving gids testniveau Draagbare en mobiele RF communicatie apparatuur mag niet dichter bij een onderdeel Geleide RF van de Aaron 940 inclusief kabels worden IEC 6100046 en tot 3 Vrms V7 gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand 80 MHz die is berekend met de vergelijking die op de frequentie van de zender Aanbevolen scheidingsafstand d SSP 35 d 3 5 p 25 80 MHz tot 800 MHz d r7 LENE 800 MHz tot 2 5 GHz waarbij P de maximale uitgangsvermogen van 3 Vim de zender is in watt W volgens
106. eparation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicated theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location which the Aaron 940 is used exceeds the applicable RF compliance level above the Aaron 940 should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the Aaron 940 b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m User s Guide Aaron 940 13 WARRANTY AND REPAIR The Aaron 940 is covered under warranty for a period of two years The handpiece is covered under warranty for a period of one year or 25 steam autoclave cycles whichever comes first The warranty becomes null and void if damage occurs from incorrect handling or misuse of the product For warranty and repair work please contact Bovie and obtain a Return Goods Authorization number RGA Place the number so tha
107. er in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions he Aaron 940 is intended for use in the electromagnetic environment listed below The customer or the user of the Aaron 940 should assure that is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance The Aaron 940 must emit electromagnetic energy in order RF Emissions CISPR 11 to perform its intended function Nearby electronic equipment may be affected EN SS The Aaron 940 is suitable for use in all establishments other Harmonic emissions Class A than domestic and those directly IEC 61000 3 2 connected to the public low voltage power supply network that Voltage fluctuations flicker supplies buildings used in emissions Complies domestic purposes IEC 61000 3 3 User s Guide Aaron 940 11 12 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity he Aaron 940 is intended for use in the electromagnetic environment listed below The customer or the user of the Aaron 940 should assure that it is used in such an environment i IEC 60601 Immunit
108. etails id 83 Pri amp caueionesi O 83 Funcionamiento de la unidad is 86 Procedimientos de configuraci n sense 87 MantenimientO gases saia cria E E a GS q rd 89 Est rilizatiOn gni gd aaa a id au nadas den er ANS nada 89 ACCESOO S arsenal er 89 Descripci n Tia 89 Clasificaciones EG san Aurich annen aandeed ara 90 Cumplimiento con CEM Compatibilidad electromagn tica me 90 EA A stane Sa Ed a antedateren er 94 Resoluci n de problemas nn 94 Transporte y almacenamiento ere 94 Caracter sticas de salida de potencia EEN 94 EI E 95 Descri o dos simbolos 1 simimummm miinaa sventres ideeen leve An V RNA dede dee 96 Bovie Medical Corporation INTRODUCCI N Gracias por adquirir la unidad Aaron 940 Compruebe visualmente la unidad para asegurarse de que se incluyen todos los elementos est ndar y que no se han producido da os durante el env o La unidad b sica debe incluir la unidad electroquir rgica con cable de alimentaci n una pieza manual 50 puntas d rmicas afiladas desechables 50 puntas d rmicas romas desechables y un kit de montaje A837 Si existe cualquier discrepancia p ngase en contacto con Bovie llamando al tel fono 1 727 384 2323 SE a Medical Products Marketing 0413 18 Yeates Close Thame 0X9 3AR Reino Unido PRECAUCIONES Para conseguir un funcionamiento seguro del Aaron 940 es necesario observar varias precauciones ADVERTENCIAS Salida el ctrica peligrosa Est
109. etectie Zorg ervoor dat de eenheid op de juiste stroombron voor de eenheid is aangesloten E3 Pulsbreedte e Schakel de eenheid uit en opnieuw in E4 Deltafout e Schakel de eenheid uit en opnieuw in E5 Meerdere fouten Schakel de eenheid uit en opnieuw in E6 Fout van temperatuur Schakel de eenheid uit Laat de eenheid afkoelen Schakel de eenheid in Als problemen blijven optreden moet de eenheid buiten werking worden gesteld en moet de fabrikant op de hoogte worden gebracht Voor technische ondersteuning of autorisatie voor retours belt u naar 1 800 537 2790 TRANSPORT EN OPSLAG Bereik omgevingstemperatuur 40 C tot 70 C Relatieve luchtvochtigheid 10 tot 100 inclusief condensatie Atmosferische druk 50kPa tot 106kPa KENMERKEN UITGANGSVERMOGEN Maximale uitgang voor Bipolair en Monopolair De vermogensmetingen komen overeen met het eigenlijke vermogen in de gemeten last binnen 20 of 5 watt welk groter si Stroomuitgang Frequentie uitgang Snelheid herhaling Vp p max 40 W 1000 O 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 8 0 kV 40 W 1000 O 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 2 5 kV 30 Bovie Medical Corporation Vermogen W Vermogen W 45 40 35 30 25 20 15 10 GRAFIENKEN Afbeelding 4 toont het uitgangsvermogen dat naar de gemeten last wordt geleverd voor alle beschikbare modi Afbeeldingen 5 en 7 tonen de maximale piekspanning aan die beschikbaar is bij een bepaalde stroominstelling en uitgan
110. evem estar aos n veis 50 60 Hz caracter sticos de um local comum IEC 61000 4 8 num ambiente comercial ou hospitalar normal NOTA U a alimenta o CA antes da aplicac o do nivel de teste 108 Bovie Medical Corporation Orientac o e declarac o do fabricante imunidade electromagn tica continuac o Teste da imunidade IEC 60601 N vel de conformidade Ambiente electromagn tico orientac o n vel de teste O equipamento de comunicac es de RF port til e m vel deve ser utilizado longe de qualquer parte do Gerador Aaron 940 incluindo cabos do 3 Vrms Li RF conduzida que a dist ncia de separac o recomendada 150 kHz a 3 Vrms V1 a We IEC 61000 4 6 80 MHz calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separac o recomendada de RNP 1 We 80 MHz a 800 MHz d ZNP 800 MHz a 2 5 GHz onde P a classifica o m xima da pot ncia de sa da do transmissor em watts W de acordo 3 V m com o fabricante do transmissor e d a 80 MHz a 3 V m E1 dist ncia de separac o recomendada em metros 2 5 GHz RF irradiada IEC 61000 4 3 As forcas do campo dos transmissores de RF fixos conforme determinado por uma pesquisa do campo electromagn tico deve ser inferior ao nivel de conformidade em cada amplitude da frequ ncia gt Pode ocorrer interfer ncia perto de equipamento assinalado com o seguinte simbolo te NOTA 1 A 80 MHz e 800
111. gno Unito PRECAUZIONI Per il corretto funzionamento dell unit Aaron 940 necessario seguire diverse precauzioni AVVERTENZE Tensione d uscita pericolosa Questa apparecchiatura deve essere usata solo da medici addestrati e autorizzati Pericolo di incendio esplosione Non usare l unit Aaron 940 in presenza di anestetici infiammabili Pericolo di incendio esplosione Le seguenti sostanze contribuiscono ad aumentare il pericolo di incendio ed esplosione nella sala operatoria Sostanze infiammabili come agenti per la preparazione della pelle e tinture a base d alcol Gas infiammabili naturalmente presenti che possono accumularsi nelle cavit corporee come l intestino Atmosfere arricchite di ossigeno Agenti ossidanti come atmosfere di ossido nitroso N20 Le scintille e il riscaldamento associati all elettrochirurgia rappresentano possibili fonti di ignizione Osservare sempre le norme antincendio Se si usa l elettrochirurgia nella stessa stanza con una di queste sostanze o gas evitare che si accumulino o si annidino sotto i teli chirurgici o nella zona dove viene seguita l elettrochirurgia Collegare il cavo di alimentazione a una sorgente di alimentazione correttamente polarizzata e messa a terra di frequenza e tensione corrispondenti a quelle indicate sul pannello posteriore dell unit Pericolo di scossa elettrica Collegare il cavo di alimentazione del generatore a una presa con messa a ter
112. gsmodus Afbeeldingen 6 en 8 zijn de golfvormen van de uitgang zoals u door een oscilloscoop kunt zien Afbeelding 4 Uitgangsvermogen tegenover stroominstelling voor alle modi Uitgangsvermogen tegenover Stroominstelling bij gemeten last A5 y Uitgangsstroom W 15 20 Stroominstellingen 25 40 Afbeelding 5 Uitgangsvermogen tegenover belasting Bipolair 100 50 Bipolair 100 0 200 400 600 800 1000 Impedantie OHMS Afbeelding 7 Uitgangsvermogen tegenover belasting Monopolair 100 50 Monopolair 100 50 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1500 1800 2000 Impedantie OHMS Gebruikershandleiding e Aaron 940 Afbeelding 6 Golfvorm bipolaire modus 2009 01 10 06 54 51 YOKOGAUA 9 tok Normal SOMS s_ 20Hs div lt lt Mainz 10k gt gt E oH CHI 1000 1 0 500kU div DC Full Edge CH1 F Auto HE 0 Z10kU P C1 1 75000kU FR ACC1 19 52744kHz Max C1 1 35417kV Aug C1 2 50808U Rms C1 118 024U Afbeelding 8 Golfvorm monopolaire modus 2009 01 10 06 52 45 y proc Normal YOKOGAWA 11 q SOMS S 2Ons div lt lt Mainz 10k gt gt CHI 1000 1 Z 00kU div DC Full Edge CH1 F Auto 22kU P C1 6 66667kU FR A C1 19 53507kHz Max C1 5 33333kU Aug C1 4 541210 Rms C1 490 555U 32 BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN Let op Om het risico op elektrsihec schokken te verlagen verwijder het achterpaneel niet Neem contac
113. gsvermogens en stroomniveaus te ontdekken 22 Bovie Medical Corporation di FT af SYN Afbeelding 1 INSTALLATIEPROCEDURES 1 Monteer de Aaron 940 met de montagekit aan de muur of optionele mobiele standaard zie afbeelding 1 Gebruik de eenheid niet in de horizontale positie omdat vloeistoffen dan in de eenheid terecht kunnen komen 2 Steek het vrouwelijke uiteinde van het netsnoer in de basis van de eenheid zie afbeelding 2 letter A 3 Steek het mannelijke uiteinde van het netsnoer in een geaard stopcontact in de muur 4 Steek het handstuk in de monopolaire vermogensuitgang links onderaan de voorkant van de eenheid zie afbeelding 2 letter B De stekker is zo ontworpen dat deze slechts in n richting ingestoken kan worden Steek de kleine ronde stekker van het handstuk in het stopcontact aan de onderkant van de eenheid zie V DO Os N A Afbeelding 2 Gebruikershandleiding e Aaron 940 23 afbeelding 2 letter B Het handstuk met drie knoppen is ontworpen zodat de arts de bedieningselementen van de stroominstellingen in controle heeft 5 Schuif de standaardelektrode in het handstuk tot het goed past zie afbeeldingigure 2 letter C Het handstuk aanvaardt de meeste standaard elektroden van 24 cm D 6 Schuif het handstuk van boven in de houder aan de rechterkant van de eenheid 7 Schakel de eenheid in met de schakelaar aan het rechterzijpa
114. gura x Altura 9 pol x 4 5 pol x 6 3 pol Peso lt 3 lbs CLASSIFICACOES IEC IEC 60601 1 Grau de protecc o contra a entrada de agua Equipamento comum IEC 60601 1 Equipamento n o adequado para utilizag o na presenca de misturas inflam veis CONFORMIDADE COM A EMC Devem ser tomadas precauc es especiais no que diz respeito ao Gerador Aaron 940 O equipamento el ctrico m dico precisa de precauc es especiais sobre a EMC e precisam de ser instaladas e colocadas em servico de acordo com a informa o EMC fornecida neste manual S devem ser utilizados apenas Acess rios fornecidos com ou encomendados Bovie Medical com o dispositivo A utilizac o de Acess rios transdutores e cabos que n o os especificados pode originar um aumento de emiss es ou redu o da imunidade do Gerador Aaron 940 O Gerador Aaron 940 e os seus acess rios n o s o adequados para serem utilizados com outro equipamento O equipamento de comunicac es de RF port til e m vel pode afectar o equipamento m dico el ctrico O Gerador Aaron 940 nao deve ser utilizado perto de ou empilhado com outro equipamento e se estiver perto de ou for necess rio utiliz lo empilhado sobre outro equipamento o Gerador Aaron 940 deve ser observado para verificar o funcionamento normal na configurac o na qual vai ser utilizado 106 Bovie Medical Corporation As dist ncias de separac o recomendadas entre o equipamento de comunicac es de RF port til
115. guratieprocedures Elektrochirurgische droging treedt op wanneer de elektrode rechtstreeks op het oppervlak van de laesie wordt geplaatst Fulguratie treedt op wanneer de elektrode een beetje boven de laesie wordt gehouden en een boogiwordt geleverd aan de laesie De eenheid biedt ook snel en effici nt doorbloeding door stolling van haarvaten en kleine bloedaders Voor de meeste procedure van droging fulguratie en coagulatie die het standaard handstuk in de monopolaire uitvoer gebruiken is de pati ntplaat optioneel Wanneer u de pati ntplaat gebruikt stimuleert deze de eigenschappen van coagulatie van de eenheid en verlaagt deze de kans op een elektrochirurgische brandwonde De optionele voetschakelaar biedt veelzijdigheid wanneer u het standaard handstuk in de monopolaire uitgang gebruikt want met de voetschakelaar kunt u de eenheid activeren met het handstuk of de voetschakelaar Bipolaire uitgangen zijn beschikbaar voor artsen die bipolaire tangen verkiezen om coagulatieprocedures uit te voeren Een voetschakelaar is vereist wanneer u de bipolaire uitgang gebruikt en de pati ntplaat niet wordt gebruikt Ingrepen die in gevoelige gebieden worden uitgevoerd vereisen mogelijk een verdovend middel Ontvlambare verdovende middelen mogen niet worden gebruikt Als u niet vertrouwd bent met de werking van een elektrochirurgische eenheid met laag vermogen wordt u aanbevolen om op een kip of magere steak te oefenen om de effecten bij verschillende uitgan
116. h Bedienungsanleitung Aaron 940 49 INHALTSVERZEICHNIS 50 E isis 51 Villaen mm mamma netart tarde 51 Betrieb der Ei 54 Einstellungsverfahren iii 55 TTAR NA Le WEE ER St rilisation ss ren sad a pa a a a a na 57 le el EE 57 Technische Beschreibung nr 57 IEG KIaSSITIZIE KUTI GEN ees Ed O deedeetee 58 EMV Konformit t ni 58 Gew hrleistung und Reparatur nn 62 Fehlersuche Senses gg vn ceed 62 Transport und Lagerung 62 Ausgangsleistungsmerkmale inner 62 Scha bilder ea an 63 Symbole AREA 64 Bovie Medical Corporation EINLEITUNG Danke f r den Erwerb des Aaron 940 Bitte f hren Sie eine Sichtpr fung durch damit sichergestellt wird dass w hrend des Versands keine Sch den aufgetreten sind und alle Standardgegenst nde enthalten sind Die Basiseinheit muss die elektrochirurgische Einheit mit Netzkabel einem Handst ck 50 scharfen dermalen Einweg Spitzen 50 stumpfen dermalen Einweg Spitzen und einen Montagesatz A837 umfassen Wenn Sie Abweichungen feststellen setzen Sie sich bitte mit Bovie unter 1 727 384 2323 USA in Verbindung GE ER Medical Products Marketing 0413 18 Yeates Close Thame 0X9 3AR UK VORSICHTSMABNAHMEN F r die sichere Bedienung des Aaron 940 m ssen verschiedene Vorsichtsma nahmen befolgt werden WARNUNG Gef hrliche Elektrische Ausgangsleistung Dieses Ger t ist nur f r die Benutzung durch ausgebildete zugelassene Arzte bestimmt Gefahr Brand
117. h patientplattan inte anv nds Ett anestesimedel kan beh vas vid procedurer som utf rs i k nsliga omr den L ttant ndliga anestetika ska inte anv ndas Om du r obekant med funktionen hos en elektrokirurgisk l gstr msenhet r det tillr dligt att va p kyckling eller mager flankstek f r att visualisera effekterna vid olika uteffekter och effektniv er 134 Bovie Medical Corporation Figur 1 INST LLNINGSPROCEDURER 1 Montera Aaron 940 p v ggen eller p tillvalt mobilt stativ med hj lp av standardmonteringssatsen se figur 1 Anv nd inte enheten i horisontellt l ge eftersom v tska kan spillas in i enheten 2 Koppla in str mkabelns honkontakt i enhetens bas se figur 2 bokstav A 3 Koppla in str mkabelns hankontakt i ett jordat v gguttag 4 Koppla in handstycket i den monopol ra utgangen i det nedre v nstra h rnet p enhetens framsida se figur 2 bokstav B Kontakten r utformad f r att passa i endast en riktning Koppla in den mindre runda Active Power Contra Figur 2 Anv ndarhandbok Aaron 940 135 kontakten fran handstycket i uttaget pa enhetens undersida se figur 2 bokstav B Handstycket med tre knappar r utformat f r att ge l karen fullst ndig fingertoppskontroll ver inst llningarna f r uteffekt 5 Skjut in standardelektroden i handstycket tills det sitter ordentligt p plats se figur 2 bokstav C Handstycket de f
118. icas desechables romas 09 005 001 Cable de alimentaci n para 110 VCA de calidad hospitalaria pieza de repuesto 09 009 001 Cable de alimentaci n para 220 VCA de calidad hospitalaria pieza de repuesto DESCRIPCION TECNICA Conexion a red Voltaje de red 100 240 VCA Frecuencia de red 50 60 Hertzios Corriente de red 1 00 A m x Consumo el ctrico 75 VA Ciclo de trabajo 10 son 30 s off Fusibles de red T1 0A 250 Gu a del usuario e Aaron 940 89 Seguridad Construcci n b sica De acuerdo con la norma EN 60601 1 Modo de funcionamiento Operaci n intermitente Clase de protecci n EQUIPO DE CLASE Tipo de salida TIPO BF Medidas y peso Longitud x Anchura x Altura 22 86 cm x 11 43 cm x 16 00 cm Peso lt 1 36 kg CLASIFICACIONES IEC IEC 60601 1 Grado de protecci n contra la entrada de agua Equipo ordinario IEC 60601 1 Equipo no apto para su utilizaci n en presencia de mezclas inflamables CUMPLIMIENTO CON CEM COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA Deben tomarse precauciones especiales respecto del Aaron 940 Los equipos m dicos el ctricos requieren precauciones especiales sobre CEM y necesitan ser instalados y puestos en servicio seg n la informaci n de CEM proporcionada en este manual Debe entenderse que nicamente deben usarse con este dispositivos los accesorios suministrados o pedidos a Bovie Medical El uso de accesorios transductores y cables distintos de los especificados puede resultar
119. ientac o e declarac o do fabricante emiss es electromagn ticas O Gerador Aaron 940 destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico listado a seguir O cliente ou utilizador do Gerador Aaron 940 deve assegurar que utilizado em tal ambiente Teste de emiss es Conformidade Ambiente electromagn tico orientac o O Gerador Aaron 940 deve emitir energia electromagn tica para efectuar a sua fungao pretendida O equipamento electr nico adjacente pode ser afectado Emiss es de RF CISPR 11 Emiss es de RF CISPR 11 Classe A O Gerador Aaron 940 adequado para ser utilizado em estabelecimentos que n o Classe A residenciais e aqueles directamente ligados rede de abastecimento de energia de Flutuag es da voltagem emiss es f baixa voltagem que alimenta ene IEC 000 35 Em conformidade edificios utilizados para fins dom sticos Emiss es harm nicas IEC 61000 3 2 Guido do utilizado e Aaron 940 107 Orientac o e declarac o do fabricante imunidade electromagn tica O Gerador Aaron 940 destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico listado a seguir O cliente ou utilizador do Gerador Aaron 940 deve assegurar que utilizado em tal ambiente Teste da imunidade IEC 60601 Nivel de conformidade Ambiente electromagn tico orientac o n vel de teste O ch o deve ser madeira bet o ou azulejos Se o ch o estiver coberto com um material sint tico a humidade relativa
120. iente Livello di prova Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida IEC 60601 Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 Transitori elettrici veloci burst IEC 61000 4 4 Sovratensione surge IEC 61000 4 5 Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione IEC 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di rete 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV a contatto 8 KV in aria 2 kV per le linee di alimentazione elettrica 1 kV per le linee di ingresso uscita 1 KV in modalit differenziale 2 kV in modalit comune lt 5 Ut gt 95 di calo Ut per 0 5 cicli 40 Ut 60 di calo Ut per 5 cicli 70 Ut 30 di calo Ut per 25 cicli lt 5 Ut gt 95 di calo Ut per 5 secondi 6 kV a contatto 8 KV in aria 2 kV per le linee di alimentazione elettrica Non applicabile 1 KV in modalit differenziale 2 kV in modalit comune lt 5 Ut gt 95 di calo Ut per 0 5 cicli 40 Ut 60 di calo Ut per 5 cicli 70 Ut 30 di calo Ut per 25 cicli lt 5 Ut gt 95 di calo Ut per 5 secondi pavimenti devono essere in legno cemento o piastrelle in ceramica Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente commerciale od ospedaliero tipico La qualit dell alimentazione di rete deve es
121. is como no umbigo e em cavidades corporais tais como a vagina Quaisquer l quidos acumulados nestas reas devem ser limpos antes de utilizar equipamento cir rgico HF Deve ser prestada atenc o ao perigo de ignig o de gases end genos Alguns materiais por exemplo algod o l e gaze quando saturados com oxig nio podem ser incendiados por fa scas produzidos durante a utilizag o normal do equipamento cir rgico HF ADVERT NCIAS Em momento algum deve tocar no el ctrodo activo ou pinga bipolar Poderia causar uma queimadura N o empilhe equipamento em cima do gerador ou coloque o gerador em cima de equipamento el ctrico Estas configura es s o inst veis e ou n o permitem o arrefecimento adequado Forne a a maior dist ncia poss vel entre a unidade electrocir rgica e outro equipamento electr nico tais como monitores Uma unidade electrocir rgica activada pode provocar interfer ncia com eles O n o funcionamento do Gerador pode provocar a interrup o da cirurgia Deve estar dispon vel uma unidade sobresselente para fins de utiliza o N o coloque o sinal sonoro de activa o a um n vel de som inaud vel O sinal sonoro de activa o alerta a equipa cir rgica de que um acess rio se encontra activo Quando utilizar um exaustor de fumo com a unidade electrocir rgica coloque o exaustor a uma dist ncia da unidade e configure o controlo do volume da unidade a um volume que assegura que os sinais sonoros de
122. istados s o acess rios originais da Bovie que devem ser utilizados com o Gerador Aaron 940 Acess rios pe as de substitui o e itens descart veis que n o sejam listados s devem ser utilizados depois de assegurar a sua seguran a e adequa o t cnica Encontram se dispon veis acess rios adicionais no revendedor Bovie local Antes de reesterilizar inspeccione os itens reutiliz veis para detectar quaisquer danos Os acess rios danificados podem provocar queimaduras acidentais Acess rios padr o recomendados N do cat logo Descri o A901 Peca de m o com 3 bot es substitu vel A802EU Placa de liga o a terra com cabo A827EU Cabo bipolar reutilizavel A804 Pontas d rmicas descartaveis Afiadas A806 Pontas d rmicas descartaveis Rombas 09 005 001 Cabo el ctrico de grau hospitalar 110 VAC pega de substituic o 09 009 001 Cabo el ctrico de grau hospitalar 220 VAC peca de substituic o DESCRICAO TECNICA Ligac o a corrente Alimentac o 100 240 VCA Frequ ncia da corrente 50 60 Hertz Corrente da alimentac o 1 00 A M x Consumo energ tico 75 VA Ciclo de funcionamento 10 seg ligado 30 seg desligado Fus veis principais T1 0A 250 Guido do utilizado e Aaron 940 105 Seguranca Construc o b sica Segundo a norma EN 60601 1 Modo de funcionamento Opera o intermitente Classe de protecc o EQUIPAMENTO DE CLASSE Tipo de sa da TIPO BF Dimens es e peso Comprimento x Lar
123. ith other equipment Portable and mobile RF communications equipment can affect Medical Electrical Equipment The Aaron 940 should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if adjacent or stacked use is necessary the Aaron 940 should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used 10 Bovie Medical Corporation Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Aaron 9407M The Aaron 940 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Aaron 940 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Aaron 940 as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output Separation distance according to frequency of transmitter in metres m power of transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz W d 12VP d 12VP d 23VP 0 12 0 12 0 23 0 38 0 38 0 73 1 2 1 2 2 3 3 8 3 8 7 3 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitt
124. junction with the electrosurgical generator place the smoke evacuator a distance from the generator and set the generator volume control at a level that ensures that the activation tones can be heard The use of high frequency current can interfere with the function of other electromagnetic equipment When high frequency surgical equipment and physiological monitoring equipment are used simultaneously on the same patient place any monitoring electrodes as far as possible from the surgical electrodes Monitoring systems incorporating high frequency current limiting devices are recommended Do not use needles as monitoring electrodes during electrosurgical procedures Inadvertent electrosurgical burns may result To avoid the possibility of an electrosurgical burn to either the patient or the physicians do not allow the patient to come in contact with a grounded metal object during activation When activating the unit do not allow direct skin contact between the patient and the physician The patient should not come in contact with metal parts which are earthed or which have an appreciable capacitance to earth for example operating table supports etc The use of antistatic sheeting is recommended for this purpose Examine all accessories and connections to the electrosurgical generator before use Ensure that the accessories function as intended Improper connection may result in arcs sparks accessory malfunction or unintended surgi
125. kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte lager dan 3 V m te zijn Gebruikershandleiding Aaron 940 29 GARANTIE EN REPARATIE De Aaron 940 wordt gedekt door een garantie voor een periode van twee jaar Het handstuk wordt gedekt door een garantie voor een periode van n jaar of 25 cycli stoomautoclaveren wat eerst wordt bereikt De garantie is niet meer geldig als er schade ontstaat veroorzaakt door foutieve hantering of misbruik van het product Voor garantie en reparaties neem contact op met Bovie en vraag een nummer van retourautorisatie van goederen RGA aan Plaats het cijfer zo dat het kan worden gezien vanaf de buitenkant van de verpakking en verzend dit rechtstreeks naar Bovie Een retour zonder een RGA wordt niet aanvaard PROBLEEMOPLOSSING De Aaron 940 is ontworpen en gefabriceerd met het oog op ultieme veiligheid De eenheid is uitgerust om automatisch een defect te detecteren De onderstaande tabel geeft de foutcodes weer hun betekenis en aanbevolen acties die moeten worden uitgevoerd op de fout te herstellen Foutcode Beschrijving van de fout Aanbevolen actie El Activatie na inschakelen Controleer of het handstuk is geactiveerd e Controleer of de voetschakelaar is geactiveerd zodra de activatie is gestopt lost de eenheid de fout op Als de fout blijft optreden werkt het handstuk mogelijk niet goed en dan moet u dit vervangen E2 Gelijkstroom via Schakel de eenheid uit en opnieuw in spanningsd
126. kertak ytt ist ter v ihopistint 50 kertak ytt ist tylpp ihopistint ja asennuspakkaus A Jos osia puuttuu ota yhteys Bovie yhti n 1 727 384 2323 Peter J Smith Medical Products Marketing 0413 18 veates Close Thame OX9 3AR UK VAROTOIMENPITEET Aaron 940 laitteen turvallisen k yt n takaamiseksi on noudatettava useita varotoimenpiteit VAROITUKSET Vaarallinen s hk teho Taman laitteen k ytt on sallittua ainoastaan koulutetuille ja valtuutetuille l k reille Vaara Tulipalo R j hdysvaara Aaron 940 laitetta ei saa k ytt syttyvien materiaalien l heisyydess Tulipalo R j hdysvaara Seuraavat aineet lis v t tulipalo ja r j hdysvaaraa leikkaussalissa Syttyv t aineet kuten alkoholipohjaiset ihon valmisteluaineet ja tinktuurat Luonnollisesti muodostuvat syttyv t kaasut joita saattaa kerty kehon onteloihin kuten suoleen e Happirikastettu ymp rist e Hapettavilla aineilla kuten typpioksiduulilla N gt 0 rikastettu ymp rist S hk kirurgiaan liittyv kipin inti ja kuumeneminen voi aiheuttaa tulipalon Noudata aina tulipalovarotoimia Kun s hk kirurgiaa k ytet n samassa huoneessa joidenkin n iden aineiden tai kaasujen kanssa niiden kertyminen leikkausliinojen alle tai s hk kirurgian k ytt alueelle on estett v Liit virtajohto maadoitettuun virtal hteeseen jossa on oikea napaisuus ja jonka taajuuden ja j nnitteen ominaisuudet
127. kest m n l ht j nnitteen v r hdysajan vp p ja huippukertoimen yhdistelm n t ss oppaassa kerrotulla tavalla On olosuhteita joissa paikallisia palovammoja voi esiinty ihon kosketuskohdissa esim k sivarren ja kyljen v liss N in voi k yd kun s hk kirurginen virta etsii reitti paluuelektrodiin jossa on ihosta ihoon kosketuspinta Pienten ihosta ihoon kosketuspintojen l pi kulkeva virta on tiivistynyt ja voi aiheuttaa palovamman T llaista tapahtuu maadoitetuissa ja eristetyiss tehogeneraattoreissa Mahdollisen muiden kohtien palovammariskin pienent miseksi suorita joku seuraavista toimenpiteist e V lt ihosta ihoon kosketuspintoja kuten koskettamasta sormilla jalkaa potilasta aseteltaessa e Aseta 5 8 cm GI 3 kuivaa sideharsoa kosketuspintojen v liin kosketuksen est misen varmistamiseksi e Aseta paluuelektrodi suoran virtareitin luomiseksi toimenpidealueen ja paluuelektrodin v lille jolloiin v ltyt n ihosta ihoon kosketuspinnoilta e Lis ksi aseta potilaan paluuelektrodit valmistajan antamien ohjeiden mukaan Mahdollisuus muihin paikallisiin palovammoihin lis ntyy jos paluuelektrodi on asetettu v rin Bovie suosittelee kaksiosaisten paluuelektrodien k ytt ja Bovie generaattoreita joissa on kosketuslaadun tarkkailuj rjestelm Koko neutraalin elektrodin alue on kiinnitett v tukevasti potilaan kehoon ja mahdollisimman l helle toimenpidealuetta Kirurgisii
128. l ctrodo mantido ligeiramente acima da les o A unidade disponibiliza tamb m um controlo das hemorragias r pido e eficiente ao coagular os capilares e pequenos vasos sangu neos O el ctrodo de placa do paciente opcional na maioria dos procedimentos de disseca o fulgura o e coagula o que utilizam a pe a de m o padr o na sa da monopolar Quando utilizado o el ctrodo de placa do paciente intensifica as propriedades de coagula o da unidade e diminuir a oportunidade de uma queimadura electrocir rgica O pedal opcional adiciona versatilidade ao utilizar a pe a de m o padr o na sa da monopolar visto que o pedal lhe permite activar a unidade com a pe a de m o ou o pedal Encontram se dispon veis sa das bipolares para os m dicos que optem por utilizar pin a bipolar para efectuar procedimentos de coagula o necess rio um pedal ao utilizar a sa da bipolar e o el ctrodo de placa do paciente n o utilizado Os procedimentos realizados em reas sens veis podem exigir um anest sico N o utilizar anest sicos inflam veis Aconselhamos a pr tica pr via sobre frango ou um bife para visualizar os efeitos em v rios n veis de sa da e de pot ncia se n o estiver familiarizado com a opera o de uma unidade electrocirurgia de baixa pot ncia 102 Bovie Medical Corporation Figura 1 PROCEDIMENTOS DE CONFIGURACAO 1 Monte o Gerador Aaron 940 na parede ou carrinho opcional com o kit de
129. laiminly v n toiminnan v ltt miseksi k yt sopivia kaapeleita lis varusteita aktiivisia ja neutraaleja elektrodeja ja korkeimpia sallittuja korkeataajuusvirran huippuj nnitteit Valitun tehon tulee olla k ytt tarkoituksesta riippuen mahdollisimman alhainen Tietyt laitteet ja lis varusteet voivat vaarantaa turvallisuuden alhaisilla tehoasetuksilla N ht v sti alhainen teho tai Aaron 9407M laitteen virheellinen toiminta normaaleilla k ytt asetuksilla voi olla merkki neutraalin elektrodin virheellisest k yt st tai sen liit nt jen huonosta kontaktista T ss tapauksessa neutraalin elektrodin ja sen liit nt jen k ytt on tarkastettava ennen korkeamman tehon valitsemista Monopolaarista toimintatapaa k ytett ess on valittava liit nn islaitteet ja aktiiviset lis varusteet joiden j nnite on 8 0 kV pp tai sit suurempi Bipolaarista toimintatapaa k ytett ess on valittava liit nn islaitteet ja aktiiviset lis varusteet joiden j nnite on 2 5 kV pp tai sit suurempi K ytt opas Aaron 940 117 Tutkimukset ovat osoittaneet ett s hk kirurgisten toimenpiteiden aikana tuotettu savu voi olla mahdollisesti haitallista potilaalle ja leikkaussalin henkil kunnalle Tutkimuksissa suositellaan savun asianmukaista tuuletusta kirurgisella savunpoistolaitteella tai muilla menetelmill 1 U S Department of Health and Human Services National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH Control
130. leren voordat u een hoger uitgangsvermogen selecteert Wanneer u de modus Monopolair gebruikt moeten verbonden apparaten en actieve accessoires worden geselecteerd die een vermogen van 8 0 kV pp of hoger hebben Wanneer u de modus Bipolair gebruikt moeten verbonden apparaten en actieve accessoires worden geselecteerd die een vermogen van 2 5 kV pp of hoger hebben Gebruikershandleiding e Aaron 940 21 Onderzoeken hebben aangetoond dat rook die tijdens elektrochirurgische ingrepen ontstaat schadelijk kan zijn voor de pati nten en het chirurgische team Deze onderzoeken raden voldoende ventilatie aan door gebruik van een chirurgische rookdetector of andere middelen 1 U S Department of Health and Human Services National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH Control of Smoke from Laser Electric Surgical Procedures HAZARD CONTROLS Publication No 96 128 September 1996 OPMERKINGEN Als de plaatselijke wetgeving dit vereist verbind de generator dan op de stekker voor ziekenhuisgebruik met een equipotentiale kabel Reinig de generator niet met agressieve reinigings of ontsmettingsmiddelen oplosmiddelen of andere materialen die krassen op de panelen kunnen veroorzaken of de generator kunnen beschadigen BEDIENING VAN EENHEID De Aaron 940 produceert radiofrequentiestroom die nuttig is voor de verwijdering en vernieling van oppervlakkige laesies van huid en slijmvlies U doet dit met behulp van drogings en ful
131. lesta standardelektroder p 0 24 cm 842 6 Skjut handstycket fran ovansidan in i h llaren p h ger sida av enheten 7 Sl pa str mmen till enheten med omkopplaren p h ger sida av enheten se figur 2 bokstav D 8 St ll in uteffekten antingen genom att anv nda knappen p framsidan av enheten se figur 2 bokstav E eller endast p Aaron 940 enheten genom att anv nda upp och nedknappen p handstycket se figur 2 bokstav J Nar effektniv n justeras med handstycket kommer en ljudsignal att avges f r att ange att effektnivan har ndrats Genom att trycka in och h lla fast upp eller nedknappen kommer effektinst llningarna att ndras snabbare f r snabb justering av effektinst llningarna Effektinst llningen visas under 10 watt med steg om 0 1 watt och i hela siffror fr n 10 till 40 watt OBSERVERA Effektinst llningarna kan inte justeras n r enheten r aktiverad 9 Ta ut handstycket ur h llaren f r att aktivera enheten Placera handstycket i nskad position och tryck pa aktiveringsknappen se figur 2 bokstav K N r enheten r aktiverad avges en Ijudsignal och den bl a lampan f r aktiv t nds se figur 2 bokstav F 10 Anv nda den valfria jordningsplattan med kabel A802EU genom att fora in kabelns kontakt i utg ngen f r jordningsplattan se figur 2 bokstav G och anslut den andra nden i jordningsplattan Plattan ska placeras under patienten p ett st lle d r hela plattan r t ckt med bar hud
132. lettrodi di monitoraggio il pi lontano possibile da quelli chirurgici Si raccomandano sistemi di monitoraggio dotati di dispositivi di limitazione della corrente ad alta frequenza Non usare aghi come elettrodi di monitoraggio durante le procedure elettrochirurgiche Questi potrebbero causare ustioni elettrochirurgiche inavvertite Per evitare la possibilit di ustioni elettrochirurgiche al paziente o ai medici evitare che durante l attivazione il paziente venga a contatto con oggetti metallici messi a terra Quando si accende l unit evitare il contatto cutaneo diretto fra paziente e medico Il paziente non deve venire a contatto con parti metalliche messe a terra o che hanno un apprezzabile reattanza capacitiva verso terra per esempio supporti di tavoli operatori ecc A questo scopo si raccomanda l uso di un telo antistatico Prima dell uso esaminare tutti gli accessori e le connessioni al generatore elettrochirurgico Accertarsi che gli accessori funzionino come previsto Una connessione non corretta pu causare archi scintille malfunzionamento degli accessori o effetti chirurgici non previsti Quando gli accessori attivi non sono in uso inserirli in una custodia o posizionarli in una zona pulita asciutta non conduttiva e molto visibile non a contatto con il paziente Il contatto accidentale con il paziente potrebbe causare ustioni Evitare impostazioni dell uscita HF tali che la tensione d uscita massima possa superare la
133. m 2 kV f r str m f rs rjningsledningar f rs rjningsledningar 1 kV f r in utgaende ledningar Ej till mpligt Snabba elektriska transienter pulsskurar IEC 61000 4 4 Natspanningen ska halla samma kvalitet som rader i vanlig kontors eller sjukhusmilj 1 KV differentiall ge 1 kV differentiall ge N tsp nningen ska halla samma St tpulser IEC 61000 4 5 2 kV normall ge 2 kV normal kvalitet som rader i vanlig 140 Spanningsfall korta avbrott och spanningsvariationer i ingaende str mf rs rjningsledningar IEC 61000 4 11 Kraftfrekventa 50 60 Hz magnetiska f lt IEC 61000 4 8 lt 5 U gt 95 fall i Ut 0 5 cykler 40 Ut 60 fall i Ut 5 cykler 70 U 30 fall i Ut 25 cykler lt 5 U gt 95 fall i Ut 5 sek lt 5 Ut gt 95 fall i Ur i 0 5 cykler 40 Ut 60 fall i Ut 5 cykler 70 Ut 30 fall i Ut 25 cykler lt 5 Uy gt 95 fall i Ut 5 sek kontors eller sjukhusmilj N tsp nningen ska h lla samma kvalitet som r der i vanlig kontors eller sjukhusmilj Om anv ndaren av Aaron 940 kr ver kontinuerlig drift under str mavbrott b r Aaron 940 drivas med hj lp av en avbrottsfri str mk lla eller ett batteri Kraftfrekventa magnetiska falt ska ligga pa nivaer som kannetecknar en vanlig plats i en vanlig kontors eller sjukhusmilj OBSERVERA U r v xelstr mssp nningen f re ap
134. m These studies recommend adequately ventilating the smoke by using a surgical smoke evacuator or other means 1 U S Department of Health and Human Services National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH Control of Smoke from Laser Electric Surgical Procedures HAZARD CONTROLS Publication No 96 128 September 1996 NOTICES If required by local codes connect the generator to the hospital equalization connector with an equipotential cable Do not clean the generator with abrasive cleaning or disinfectant compounds solvents or other materials that could scratch the panels or damage the generator UNIT OPERATION The Aaron 940 produces radio frequency current which is useful for the removal and destruction of superficial cutaneous and mucosal lesions This is done by performing desiccation and fulguration procedures Electrosurgical desiccation occurs when the electrode is placed directly onto the surface of the lesion Fulguration occurs when the electrode is held slightly above the lesion and an arc is delivered to the lesion The unit also provides fast and efficient bleeding control by coagulation of capillaries and small blood vessels For the majority of desiccation fulguration and coagulation procedures utilizing the standard handpiece in the monopolar output the patient plate is optional When used the patient plate will intensify the coagulation properties of the unit and also lessen the opportunity for a
135. m rekommenderas Anv nd inte n lar som vervakningselektroder vid elektrokirurgiska procedurer Det kan leda till avsiktliga elektrokirurgiska br nnskador F r att undvika m jligheten till en elektrokirurgisk br nnskada p antingen patienten eller l karen f r patienten inte komma i kontakt med ett jordat metallf rem l under aktivering Patienten och l karen f r inte ha direkt hudkontakt n r enheten aktiveras Patienten inte komma i kontakt med metalldelar som r jordade eller som har en avsev rd kapacitans till jord t ex operationsbordsst d mm Anv ndning av antistatiska dukar rekommenderas f r detta ndam l Unders k alla tillbeh r och anslutningar till den elektrokirurgiska generatorn f re anv ndning Kontrollera att alla tillbeh r fungerar som avsett Felaktig anslutning kan leda till ljusb gar gnistor fel i tillbeh rets funktion eller oavsiktliga kirurgiska effekter N r aktiva tillbeh r inte anv nds ska de placeras i ett h lster eller p en ren torr icke ledande och v l synlig plats som inte har n gon kontakt med patienten Oavsiktlig kontakt med patienten kan leda till br nnskador Undvik h gfrekventa inst llningar f r uteffekt d r maximal utsp nning kan verskrida tillbeh rets angivna sp nning Se tillbeh rets m rksp nning Anv nd l mpliga kablar tillbeh r aktiva och neutrala elektroder inklusive v rden f r den h gst till tna h gfrekventa toppsp nningen f r att undvik
136. m ttade f religger det risk f r gnistbildning som uppst r vid normal anv ndning fr n den h gfrekventa kirurgiska utrustningen Bovie Medical Corporation F RSIKTIGHET Under inga omst ndigheter f r du vidr ra den aktiva elektroden eller bipol ra t ngen En br nnskada kan uppst Stapla inte utrustningen ovanp generatorn eller placera generatorn ovanp elektrisk utrustning Dessa uppstallningar ar ostabila och eller ger inte adekvat kylning Hall sa langt avst nd som m jligt mellan den elektrokirurgiska generatorn och annan elektrisk utrustning som t ex monitorer En aktiverad elektrokirurgisk generator kan orsaka st rning mellan dem Om generatorn inte fungerar kan det leda till att operationen avbryts En backupgenerator ska finnas tillganglig for anv ndning Minska inte aktiveringssignalen till en oh rbar niv Aktiveringssignalen varnar operations personalen nar ett tillbeh r ar aktivt Nar ett rokgasutsug anvands i anslutning till den elektrokirurgiska generatorn ska rokgasutsuget placeras pa avstand fran generatorn och generatorns volymreglage ska stallas in pa en niva som sakerstaller att aktiveringssignalen kan horas N r h gfrekvent kirurgisk utrustning och fysiologisk vervakningsutrustning anv nds samtidigt pa samma patient ska vervakningselektroder placeras s l ngt bort som m jligt fr n de kirurgiska elektroderna Overvakningssystem med anordningar f r begr nsning av h gfrekvent str
137. maadoituslevyn l ht liittimeen ks Kuva 2 Kohta G ja liit toinen p maadoituslevyyn Levyn tulisi olla potilaan alla kohdassa jossa koko levy on paljaan ihon peitt m Levyyn ei saa laittaa geelej eik voiteita 11 Vaihtoehtoisen bipolaarisen johdon A827EU k ytt miseksi aseta pistokkeet bipolaarisiin l ht liittimiin ks Kuva 2 Kohta H Johto liitet n sen j lkeen pihteihin Liukuva portti monopolaaristen ja bipolaaristen l ht liittimien takana est k ytt j k ytt m st molempia samanaikaisesti 12 Vaihtoehtoinen jalkakytkin liitet n jalkakytkimen l ht liittimeen ja asetetaan lattialle ks Kuva 2 Kohta Jalkakytkint voidaan k ytt monopolaarisissa toimenpiteiss ja sen k ytt on pakollista bipolaarisissa toimenpiteiss 13 Kun toimenpide on valmis kytke virta pois p lt laitteen oikeanpuoleisessa paneelissa olevasta kytkimest 14 Palauta k sikappale pidikkeeseen laitteen oikealle sivulle ja poista elektrodi Elektrodi on h vitett v jokaisen toimenpiteen j lkeen Jos k sikappale on kontaminoitunut se on my s steriloitava 15 nimerkki voidaan s t laitteen takana olevasta kytkimest ks Kuva 3 nimerkist on saatavana kaksi voimakkuusvaihtoehtoa korkea ja matala S t n tarvitaan pient ruuvimeisseli Kuva 3 WA Kytkin O O___ nenvoimakkuuden s timet vl a AARON HIGH FREQUENCY DESICCATOR REF INPUT CURRENT 850 mA 1
138. maalin toiminnan varmistamiseksi Jos havaitaan poikkeavuuksia on mahdollisesti ryhdyttava lis toimenpiteisiin kuten suunnata Aaron 940 laite uudelleen tai siirt se toiseen paikkaan b Yli 150 kHz 80 MHz n taajuudella tulee kentt voimakkuuksien olla alle 3 V m K ytt opas e Aaron 940 125 TAKUU JA KORJAUS Aaron 940 laite on takuun alainen kaksi vuotta K sikappale on takuun alainen yhden vuoden tai vaihtoehtoisesti 25 h yryautoklaavijaksoa riippuen siit kumpi tilanne tulee ensin Takuu raukeaa eik se ole voimassa jos vaurio aiheutuu tuotteen virheellisest k yt st tai v rink yt st Takuuseen ja korjauksiin liittyen ota yhteys Bovie yhti n ja pyyd palautusvaltuutusnumero RGA Aseta numero n kyv lle paikalle pakkauksen ulkopinnalle ja l het Bovie yhti lle Palautusta ilman palautusvaltuutusnumeroa RGA ei hyv ksyt VIANETSINT Aaron 940 laite on suunniteltu ja valmistettu parasta turvallisuutta silm ll pit en Laite on varusteltu tunnistamaan virheet automaattisesti Seuraavaan taulukkoon on lueteltu virhekoodit niiden merkitys ja suositellut toimenpiteet virheen korjaamiseksi Virhekoodi Virheen kuvaus Suositeltu toimenpide El K ynnistys virran e Tarkista k sikappaleen k ynnistys kytkemisen yhteydess e Tarkista jalkakytkimen k ynnistys Kun k ynnistys on oikein laite ratkaisee ongelman Jos ongelma ei ratkea k sikappale saattaa toimia huonosti ja se t y
139. montagem padr o ver Figura 1 Nao opere a unidade na posic o horizontal visto que podem cair l quidos sobre a unidade 2 Ligue a extremidade f mea do cabo el ctrico na base da unidade ver Figura 2 letra A 3 Ligue a extremidade macho do cabo el ctrico numa tomada com ligac o a terra 4 Ligue a peca de m o a saida monopolar no canto inferior esquerdo na frente da unidade ver Figura 2 letra B A ficha foi concebida para encaixar numa Unica direcc o Ligue o conector redondo mais pequeno da peca Figura 2 Guido do utilizado Aaron 940 103 de m o no recept culo no fundo da unidade ver Figura 2 letra B A peca de m o tem 3 bot es e foi concebido para dar ao m dico um controlo manual completo das definic es da pot ncia de saida 5 Encaixe firmemente o el ctrodo padr o na pe a de m o ver Figura 2 letra C A pe a de m o aceita a maioria dos el ctrodos 3 2 padr o 6 Encaixar a peca de mao a partir de cima dentro do suporte no lado direito da unidade 7 Prima o interruptor no painel do lado direito da unidade para a ligar ver Figura 2 letra D 8 Configure a pot ncia de sa da atrav s do bot o na frente da unidade ver Figura 2 letra E ou na unidade Aaron 940 usando os bot es para cima e baixo da peca de m o ver Figura 2 letra J emitido um sinal sonoro que indica a mudanca do n vel da pot ncia quando a ajustar atrav s da peca de m o As
140. n aaltomuodot oskilloskoopilla katsottuna Kuva 4 L ht teho vs tehoasetus kaikilla toimintatavoilla L ht teho vs tehoasetus annetulla 45 r AQ S 25 lt 2 2 Le L 0 10 5 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Tehoasetus Kuva 5 L ht teho vs kuormitus Bipolaarinen 100 50 Kuva 6 Bipolaarinen toimintatapa Aaltomuoto 8 2009 01 10 06 54 51 proc Normal YOKOGAWA 9 Y SOMS Z0H5 div Bipolaarinen TRES SE remm 10001 0 500kU d v 40 DC Full 35 30 25 l 20 il 100 15 10 Edge CH1 E 5 Auto 0 Z10kU 0 0 200 400 4 600 800 1000 P C1 1 75000kU FR A C1 19 52744kHz Impedanssi OHMS avg CD 2 50806 Rms C1 118 024U Kuva 7 L ht teho vs kuormitus Monopolaarinen 100 50 Kuva 8 Monopolaarinen toimintatapa Aaltomuoto 2009 01 10 06 52 45 y prox Normal Monopolaarinen voroanun TRES O rent Aug 2 00kU div 45 DC Full 40 35 100 30 25 El 20 50 15 10 eS 5 0 22kU B P C1 6 66667kU FR ACC1 19 53507kH 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 E N a e e Impedanssi OHMS avg CI 4 541210 Rms C1 490 555U K ytt opas Aaron 940 127 MERKKIEN SELITYKSET ODP H we gt N O lt ES Huomautus S hk iskuvaaran v hent miseksi takapaneelia ei saa irrottaa Anna kaikki huoltoteht v t valtuutetun huoltoliikkeen suoritettaviksi Huomautus Jakkiliittimen sijainti on vaarallisen j nnitteen l hde Huomautus Lue k ytt
141. n de fabrikant elektromagnetische weerstand De Aaron 940 is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder worden gespecificeerd De klant of gebruiker van de Aaron 940 moet er voor zorgen dat het alleen in de beschreven omgeving wordt gebruikt Weerstandstest IEC 60601 Aanvaardbaarheidsniveau Elektromagnetische omgeving gids testniveau De vloeren moeten van hout beton of keramische tegels zijn Wanneer vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal moet de relatieve vochtigheid minstens 30 zijn Elektrostatische ontlading 6 kV contact 6 kV contact ESD IEC 61000 4 2 8 kV lucht 8 kV lucht 2 kV voor Snelle elektrische stroomaanvoerlijnen ontlading uitbarsting 1 kV voor IEC 61000 4 4 stroomaanvoer uitvoerlijnen 2 kV voor De hoofdstroom moet van een stroomaanvoerlijnen kwaliteit zijn die karakteristiek is voor een commerci le of Niet van toepassing ziekenhuis omgeving De hoofdstroom moet van een kwaliteit zijn die karakteristiek is voor een commerci le of ziekenhuis omgeving Schommeling 1 kV differentieel 1 kV differentieel IEC 61000 4 5 2 kV algemeen 2 kV algemeen lt 5 Us lt 5 Ut 295 daling in U gt 95 daling in Ut De hoofdstroom moet van een voor 0 5 cyclus voor 0 5 cyclus kwaliteit zijn die karakteristiek is 40 U 40 Ut voor een commerci le of 60 daling in U 60 daling in Ut ziekenhuis omgeving Als de spanningswisseling
142. n electrosurgical burn The optional footswitch adds versatility when using the standard handpiece in the monopolar output as the footswitch allows you to activate the unit by either the handpiece or the footswitch Bipolar outputs are available for those physicians who prefer to utilize bipolar forceps to perform coagulation procedures A footswitch is required when using the bipolar output and the patient plate is not used Procedures that are performed in sensitive areas may require an anesthetic Flammable anesthetics should not be used If you are unfamiliar with the operation of a low powered electrosurgery unit itis advisable to practice on chicken or lean flank steak to visualize the effects at various output and power levels 6 Bovie Medical Corporation Dr S A EA dI E 28 a d H E LE AR 6 x o Figure 1 alla SETUP PROCEDURES 1 Mount the Aaron 940 on the wall or optional mobile stand using the standard mounting kit see figure 1 Do not operate the unit in the horizontal position as liquids may spill into unit 2 Plug the female end of the power cord into the base of the unit see figure 2 letter A 3 Plug the male end of the power cord into a grounded wall receptacle 4 Plug the handpiece into the monopolar output on the lower left of the front on the unit see figure 2 letter B The plug is designed to fit in only one direction Plug the smaller round connector fr
143. n elektrodeihin menevien johtojen tulee olla asetettuina siten ett kosketus potilaaseen tai muihin johtoihin v ltet n V liaikaisesti k ytt m tt m t aktiiviset elektrodit on sailytett v siten ett ne ovat potilaasta eristyksiss Lis tarvikejohtoja tai paluuelektrodijohtoja ei saa kietoa metalliesineiden ymp rille T m voi johtaa virtoihin jotka voivat aiheuttaa s hk iskun tulipalon tai vammoja potilaalle tai leikkaussalin henkil kunnalle Jos leikkaustoimenpide suoritetaan rintakeh n tai p n alueella on syttyvien nukutusaineiden tai hapettavien kaasujen kuten typpioksiduulin N20 ja hapen k ytt v ltett v siin tapauksessa ett n it aineita ei poisteta toimenpidealueelta imem ll Puhdistukseen ja desinfiointiin on k ytett v mahdollisuuksien mukaan ei syttyvi aineita Puhdistukseen ja desinfiointiin tai tarrojen liuottimina k ytett vien syttyvien aineiden on annettava haihtua ennen korkeataajuuksisen kirurgian k ytt On olemassa riski ett syttyv t liuokset ker ntyv t potilaan alle tai kehon kuoppiin kuten napaan ja kehon aukkoihin kuten em ttimeen Kaikki kyseisille alueille kertyneet liuokset on poistettava ennen korkeataajuuksisen kirurgialaitteiston k ytt On varottava endogeenisten kaasujen syttymist Jotkut materiaalit kuten puuvilla villa ja sideharso hapella saturoituina voivat sytty korkeataajuuksisen kirurgialaitteiston normaalin k yt n aiheuttamista
144. nce du mat riel lectrochirurgical haute fr quence pourrait se traduire par une augmentation inopin e de la puissance de sortie Les prises pour instrument de ce g n rateur sont con ues pour accepter un seul instrument la fois Ne pas essayer de brancher plusieurs instruments la fois sur une prise donn e car cela entra nerait une activation simultan e des instruments Utiliser les r glages de sortie les plus faibles permettant d obtenir l effet chirurgical escompt Afin de r duire le risque de blessure par br lure accidentelle l lectrode active doit tre utilis e seulement pendant la dur e n cessaire la plus courte possible Les interventions p diatriques et ou celles qui portent sur de petites structures anatomiques peuvent n cessiter des r glages de puissance r duits Plus le flux de courant est lev et plus la dur e d application du courant est grande plus le risque de l sions thermiques accidentelles des tissus est grand en particulier lorsque de petites structures sont impliqu es Guide de l utilisateur Aaron 940 35 AVERTISSEMENTS Utiliser l lectrochirurgie avec pr caution en presence de dispositifs internes ou externes comme des stimulateurs cardiaques ou des g n rateurs d impulsion Les interf rences produites par les appareils lectrochirurgicaux sur des appareils comme les stimulateurs cardiaques peuvent faire passer ces derniers en mode asynchrone ou bloquer totalement leur ac
145. nd FM Rundfunkausstrahlungen und TV Ausstrahlungen k nnen theoretisch nicht genau vorhergesagt werden Um das elektromagnetische Umfeld aufgrund von festen HF Sendern zu bewerten sollte eine elektromagnetische Untersuchung vor Ort in Betracht gezogen werden Falls die gemessene Feldst rke am Benutzungsort des Aaron 940 den anwendbaren RF Konformit tspegel bersteigt sollte der Aaron 940 berwacht werden um den normalen Betrieb zu berpr fen Falls eine anormale Leistung beobachtet wird k nnten zus tzliche Ma nahmen erforderlich werden wie z B eine Reorientierung oder Umstellung des Aaron 940 b Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstarken weniger als 3 V m betragen Bedienungsanleitung Aaron 940 61 GEW HRLEISTUNG UND REPARATUR Der Aaron 940 ist zwei Jahre lang durch eine Gew hrleistung gedeckt Das Handst ck ist ein Jahr oder 25 Dampfautoklav Zyklen lang durch eine Gew hrleistung gedeckt es gilt das was zuerst eintritt Die Gew hrleistung wird null und nichtig wenn der Schaden durch falsche Handhabung oder Missbrauch des Produkts auftritt F r Gew hrleistungs und Reparaturarbeiten wenden Sie sich bitte an Bovie und fordern eine Retouren Autorisationsnummer RGA an Platzieren Sie die Nummer dass sie au en am Paket sichtbar ist und schicken Sie es direkt zu Bovie Eine Retoure ohne RGA Nummer kann nicht angenommen werden FEHLERSUCHE Der Aaron 940 wurde in Hinblick auf gr
146. neel van de eenheid zie afbeelding 2 letter D 8 Stel het uitgangsvermogen in met de knop aan de voorkant van de eenheid zie afbeelding 2 letter E of alleen op de Aaron 940 eenheid met de knoppen omhoog of omlaag op het handstuk zie afbeelding 2 letter J Wanneer het stroomniveau wordt aangepast door het handstuk weerklinkt een geluidstoon om aan te tonen dat het stroomniveau is gewijzigd Als u op de knoppen omhoog of omlaag drukt en deze ingedrukt houdt veranderen de stroominstellingen sneller voor snelle aanpassing van het uitgangsvermogen Het uitgangsvermogen wordt weergegeven in stappen van 1 watt onder tien watt en in hele getallen van tien tot 40 watt OPMERKING De instellingen van het uitgangsvermogen kunnen niet worden aangepast wanneer de eenheid wordt geactiveerd 9 Om de eenheid te activeren verwijder het handstuk uit de houder Plaats het handstuk in de gewenste positie en druk op de activatieknop zie afbeelding 2 letter K Wanneer de eenheid is geactiveerd klinkt een geluidstoon en licht het blauwe actieve lampje op zie afbeelding 2 letter F 10 Om de optionele aardingsplaat met snoer A802EU te gebruiken steek de stekker van het snoer in de uitgang van de aardingsplaat zie afbeelding 2 letter G en verbind het andere uiteinde in de aardingsplaat De plaat moet onder de pati nt worden geplaatst op een punt waar de hele plaat naakte huid bedekt Gebruik geen gels of cr mes op de plaat 11 Om het optio
147. nele bipolaire snoer A827EU te gebruiken steek de stekkers in de bipolaire uitgangen zie afbeelding 2 letter H Het snoet wordt dan in de tang gestoken Een schuifpoort achter de monopolaire en bipolaire uitgangen voorkomt dat de gebruiker deze tegelijk kan gebruiken 12 De optionele voetschakelaar wordt in de uitgang voor de voetschakelaar gestoken en op de vloer geplaatst zie afbeelding 2 letter I De voetschakelaar kan met monopolaire ingrepen worden gebruikt en moet met bipolaire ingrepen worden gebruikt 13 Wanneer de ingreep is voltooid schakel de eenheid uit met de schakelaar op het rechterzijpaneel van de eenheid 14 Plaats het handstuk terug in de houder aan de rechterkant van de eenheid en verwijder de elektrode De elektrode moet na elke ingreep worden verwijderd Als het handstuk aan verontreiniging is blootgesteld moet het handstuk worden gesteriliseerd 15 U kunt de geluidstoon aanpassen met de schakelaar op de voorkant van de eenheid zie afbeelding 3 U kunt uit twee geluidstonen kiezen hoog en laag U hebt een kleine schroevendraaier nodig voor de aanpassing Afbeelding 3 Y Schakelaar O O Keuzeschakelaars voor volume v CQ a AARON HIGH FREQUENCY DESICCATOR REF INPUT CURRENT 850 mA 24 Bovie Medical Corporation ONDERHOUD De Aaron 940 dient regelmatig te worden gereinigd Wanneer de behuizing van de eenheid dient te worden gereinigd gebruik gewoon een oplossing van zeep en water en veeg dez
148. nement des accessoires ou produire des effets chirurgicaux ind sirables Placer les accessoires actifs non utilis s dans un tui ou dans un endroit propre sec non conducteur et b n ficiant d une bonne visibilit qui ne soit pas en contact avec le patient Un contact accidentel avec le patient risque de causer des br lures viter les param tres de sortie HF pour lesquels la tension de sortie maximale risque d passer la tension nominale des accessoires Se reporter la tension nominale des accessoires Pour viter les probl mes de compatibilit et de fonctionnement dangereux utiliser des lectrodes actives et neutres c bles et accessoires adapt s y compris aux valeurs de tension de cr te H F les plus lev es Guide de l utilisateur e Aaron 940 37 La puissance de sortie s lectionn e doit pour cela tre la plus basse possible Certains dispositifs ou accessoires peuvent pr senter un risque pour la s curit basse puissance Une sortie apparemment faible ou une incapacit de l Aaron 940 fonctionner correctement aux pour des parametres de fonctionnement normaux peut indiquer que l lectrode neutre est mal appliqu e ou un mauvais contact dans ses connexions Dans ce cas l application de l lectrode neutre et de ses connexions doit tre contr l e avant de s lectionner une puissance de sortie sup rieure Lorsque le mode Monopolar monopolaire est utilis le mat riel et les accessoires actifs ass
149. ng rette 144 130 Bovie Medical Corporation INLEDNING Tack f r ditt ink p av Aaron 940 Kontrollera enheten visuellt f r att s kerst lla att skador inte uppst tt under transport och att alla standardartiklar medf ljer Grundenheten ska innefatta den elektrokirurgiska enheten med str mkabel ett handstycke 50 vassa dermala eng ngsspetsar 50 trubbiga dermala eng ngsspetsar och en monteringssats Ce Kontakta Bovie p 1 727 384 2323 vid eventuella avvikelser oc feefee wn Medical Products Marketing 0413 18 Yeates Close Thame 0X9 3AR UK FORSIKTIGHETSATGARDER Flera f rsiktighets tg rder m ste f ljas f r att kunna anv nda Aaron 940 p ett s kert s tt VARNINGAR Farlig elektrisk utg ng Denna utrustning f r endast anv ndas av utbildade legitimerade l kare Fara Risk for brand explosion Anv nd inte Aaron 940 nara lattantandliga material Risk for brand explosion F ljande substanser bidrar till kad risk for brand och explosion i operationssalen l ttant ndliga substanser som till exempel alkoholbaserade hudprepareringsmedel och tinkturer naturligt f rekommande l ttant ndliga gaser som kan ackumuleras i kroppskaviteter som till exempel tarmarna syreberikad atmosf r oxidationsmedel som exempelvis atmosf rer med kv veoxidul N 0 Gnistbildning och upphettning f rknippad med elektrokirurgi kan utg ra en k lla f r ant ndning Observera alltid g llande brandf
150. nhage ea dee eenvierde 46 Transport et stockage eege 46 Caract ristiques de puissance de sortie 46 Graphiques ariens ter derden aan A7 Description des symboles rennes 48 Bovie Medical Corporation INTRODUCTION Nous vous remercions d avoir achet I Aaron 940 Veuillez proc der un contr le visuel de l appareil pour vous assurer qu il n a subi aucun dommage pendant l exp dition et qu il comporte tous les l ments standard L appareil de base doit comporter l appareil lectrochirurgical avec son cordon d alimentation une pi ce main 50 pointes dermiques jetables bout tranchant 50 pointes dermiques jetables bout arrondi et un n cessaire de montage Rs En cas de discordances veuillez contacter Bovie au 1 727 384 2323 el Medical Products Marketing 0413 18 Yeates Close Thame OX9 3AR R U PR CAUTIONS Afin d utiliser Aaron 940 en toute s curit plusieurs pr cautions doivent tre prises AVERTISSEMENTS Tension Electrique en Sortie Dangereuse Ce mat riel ne doit tre utilis que par des m decins dipl m s et form s Danger Risque d incendie et d explosion Ne pas utiliser I Aaron 940 en pr sence de mati res inflammables Risque d incendie et d explosion Les substances suivantes contribuent accro tre les risques d incendie et d explosion en salle d op ration Les substances inflammables comme les agents de pr paration de la peau et les teintures bas
151. nomale potrebbero essere necessarie ulteriori misurazioni come il riorientamento o riposizionamento dell unita Aaron 940 b Nell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit di campo devono essere inferiori a 3 V m Guida per l utente e Aaron 9407 77 GARANZIA E RIPARAZIONI L unit Aaron 940 coperta da garanzia per la durata di due anni II manipolo coperto da garanzia per il periodo minore tra 90 giorni e 25 cicli di autoclave a vapore La garanzia da considerarsi nulla e priva di valore in caso di danni derivanti da trattamento scorretto o uso improprio del prodotto Per operazioni di garanzia e di riparazione rivolgersi a Bovie e chiedere un numero di autorizzazione alla restituzione della merce Return Goods Authorization RGA Posizionare il numero in modo che possa essere letto all esterno della confezione e spedire direttamente a Bovie Non possibile accettare una restituzione priva di RGA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI L unit Aaron 940 stata progettata e prodotta avendo presenti i massimi livelli di sicurezza L unit dotata di funzioni in grado di rilevare automaticamente un malfunzionamento La tabella seguente elenca codici di errore il relativo significato e le azioni consigliate da prendere per risolvere l errore Codice di errore Descrizione dell errore Azione consigliata El Attivazione all accensione e Verificare l attivazione del manipolo Verificare l attivazione dell inter
152. nter Befolgung der Anweisungen die in den Einstellungsverfahren beschrieben werden Sonst k nnten falsche Ausgangsleistungen die Folge sein Eine St rung des hochfrequenten elektrochirurgischen Ger ts k nnte eine unbeabsichtigte Steigerung der Ausgangsleistung zur Folge haben Die Instrumentenanschlussbuchsen an diesem Generator sind so ausgelegt dass jeweils nur ein Instrument angeschlossen werden kann Versuchen Sie nicht mehr als ein Instrument gleichzeitig an eine bestimmte Buchse anzuschlie en Dies w rde zu einem simultanen Einschalten dieser Instrumente f hren Verwenden Sie die niedrigste erforderliche Einstellung um die gew nschte operative Wirkung zu erreichen Verwenden Sie die aktive Elektrode nur w hrend der erforderlichen Mindestzeit um die M glichkeit unbeabsichtigter Brandverletzungen zu reduzieren P diatrische Anwendungen und oder Verfahren die an kleinen anatomischen Strukturen durchgef hrt werden erfordern reduzierte Leistungseinstellungen Je gr er der Stromfluss ist und je l nger der Strom angewendet wird desto gr er ist die M glichkeit einer unbeabsichtigten thermalen Sch digung des Gewebes insbesondere bei der Verwendung an kleinen Strukturen Bedienungsanleitung Aaron 940 51 Bei einem elektrochirurgischen Eingriff ist Vorsicht geboten in der Gegenwart von internen oder externen Ger ten wie Herzschrittmachern oder Pulsgebern Die beim Einsatz von elektrochirurgischen Ger ten ver
153. numera los c digos de error su significado y las acciones recomendadas para resolverlos C digo de Error Descripci n del error Acci n recomendada El Activaci n al encender la unidad Compruebe la activaci n de la pieza manual Compruebe la activaci n del pedal una vez detenida la activaci n la unidad solucionar el error Si el error persiste es posible que la pieza manual est averiada y deba ser reemplazada E2 Detecci n de sobrevoltaje de Apague y encienda la unidad alimentaci n de CC Aseg rese de que la unidad est conectada a la fuente de alimentaci n correcta para la misma E3 Anchura de impulso Apague y encienda la unidad E4 Error Delta Apague y encienda la unidad ES Errores m ltiples Apague y encienda la unidad E6 Error de temperatura e Apague la unidad Deje que la unidad se enfr e y encienda la unidad Silos problemas persisten debe dejar de utilizar la unidad y ponerse en contacto con el fabricante Llame al tel fono 1 800 537 2790 para solicitar soporte t cnico o autorizaci n para la devoluci n TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO Rango de temperatura ambiente 40 C a 70 C Humedad relativa 10 a 100 incluinda condensaci n Presi n atmosf rica 50kPa a 106kPa CARACTER STICAS DE SALIDA DE POTENCIA Salida m xima para modos monopolar y bipolar Las lecturas de potencia concuerdan con la potencia real en la carga nominal dentro del 20 o 5 vatios lo que resulte mayor Mo
154. o Funzionamento intermittente Classe di protezione APPARECCHIATURA DI CLASSE Tipo di uscita TIPO BF Dimensioni e peso Lunghezza x larghezza x altezza 9 x 4 5 x 6 3 Peso lt 3 libbre CLASSIFICAZIONI IEC IEC 60601 1 Grado di protezione contro l ingresso di acqua Apparecchiatura normale IEC 60601 1 L apparecchiatura non progettata per essere usata in presenza di miscele infiammabili CONFORMIT CEM necessario prendere precauzioni speciali in relazione all unit Aaron 940 dispositivi elettromedicali necessitano di precauzioni speciali relative alla CEM e devono essere installati e messi in funzione in base alle informazioni CEM fornite in questo manuale essenziale usare solo gli accessori forniti da o ordinati presso Bovie Medical con questo dispositivo L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati pu causare un aumento delle emissioni o ridurre l immunit dell unit Aaron 940 L unit Aaron 940 e i suoi accessori non sono adatti alle interconnessioni con altri dispositivi Le apparecchiature di comunicazione a radio frequenza RF portatili e mobili possono interferire con le apparecchiature elettromedicali L unit Aaron 940 non deve essere usata vicino o sopra ad altri dispositivi e qualora si rendesse necessario un uso vicino o al di sopra necessario osservare l unit Aaron 940 per verificare il normale funzionamento nella configurazione desiderata 74 Bovie Medic
155. o cables que la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 28NP Campos electromagn ticos RF radiados IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz a 2 5 GHz 3 Vim EN d Rus 80 MHz a 800 MHz d NP 800 MHz a 2 5 GHz donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las potencias de campo de los transmisores RF fijos seg n lo determina un estudio electromagn tico in situ 2 deben ser menores que el nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia Pueden producirse interferencias en proximidad de equipos marcados con el siguiente simbolo D NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n correspondiente al rango de frecuencia m s alta NOTA 2 Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas a Las potencias del campo de los transmisores RF fijos tales como estaciones base de radiotel fonos celulares inal mbricos y radios m viles terrestres radioaficionados transmisi n de radio en AM y FM y transmisi n de TV no pueden predecirse te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmiso
156. o de autorizac o de devoluc o TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO Amplitude da temperatura ambiente 40 C a 70 C Humidade relativa 10 a 100 incluindo condensada Press o atmosf rica 50kPa a 106kPa CARACTERISTICAS DA POTENCIA DE SAIDA Saida maxima dos modos Monopolar e Bipolar As leituras da pot ncia concordam com a pot ncia real dentro da carga nominal para dentro de 20 ou 5 watts o que for maior Modo Pot ncia de saida Frequ ncia de saida Taxa de repetic o Vp p max Coagulac o 40 W 1000 Q 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 8 0 kV Bipolar 40 W 1000 O 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 2 5 kV 110 Bovie Medical Corporation GRAFICOS A Figura 4 ilustra a pot ncia de sa da entregue a carga nominal para todos os modos disponiveis As Figuras 5 e 2 ilustram a voltagem de pico m xima dispon vel para uma dada definig o da pot ncia e modo de sa da As Figuras 6 e 8 apresentam as formas de onda de sa da conforme observadas num oscilosc pio Figura 4 Pot ncia de sa da versus defini o da pot ncia de todos os modos Pot ncia de saida versus definig o da pot ncia com a Carga nominal W Pot ncia de saida 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Definig o da pot ncia Figura 5 Pot ncia de sa da versus carga Bipolar 100 50 Bipolar 40 as _ 30 n E 25 EEN ZS 100 10 5 D 0 200 400 600 800 1000 Imped ncia OHMS Figura 7 Pot ncia de sa da versus carga Monopolar 100 50
157. o el ctrico da unidade a um recept culo devidamente ligado terra N o utilize adaptadores de fichas el ctricas Risco de choque el ctrico Desligue o Gerador e retire a ficha da tomada antes de o limpar Perigo de inc ndio N o utilize extens es Seguran a do paciente Use o Gerador cumprindo as indica es descritas nos Procedimentos de Configura o Caso contr rio isso pode originar sa das de pot ncia imprecisas A falha do equipamento electrocir rgico de alta frequ ncia pode originar um aumento n o pretendido da pot ncia de sa da Os recept culos do instrumento nesta unidade s o concebidos para aceitarem apenas um instrumento de cada vez N o tente ligar mais do que um instrumento de cada vez a um determinado recept culo Isso ir provocar uma activa o simult nea dos instrumentos Utilize a menor defini o de sa da necess ria para obter o efeito cir rgico desejado Utilize o el ctrodo activo apenas para o tempo m nimo necess rio para reduzir a possibilidade de les es tipo queimaduras acidentais As aplica es e ou procedimentos pedi tricos efectuados em pequenas estruturas anat micas podem exigir defini es reduzidas da pot ncia Quanto maior for o fluxo da corrente e quanto mais tempo for aplicada a corrente maior ser a possibilidade de ocorr ncia de les es t rmicas acidentais nos tecidos particularmente durante a utiliza o em estruturas pequenas Guido do u
158. obre la placa 11 Para utilizar el cable bipolar opcional A827EU inserte los enchufes en las tomas bipolares consulte la figura 2 letra H De esta forma el cable quedar enchufado en el f rceps Una pieza deslizante que se encuentra debajo de las tomas bipolares evita que el usuario utilice ambos simult neamente 12 El pedal opcional se enchufa a la toma para pedal y se coloca en el suelo consulte la figura 2 letra I El pedal se puede utilizar en procedimientos monopolares y debe utilizarse obligatoriamente en los procedimientos bipolares 13 Una vez finalizado el procedimiento apague la unidad mediante el interruptor que se encuentra en el panel derecho de la unidad 14 Devuelva la pieza manual al soporte se encuentra en la parte derecha de la unidad y retire el electrodo Debe desechar el electrodo tras cada procedimiento Si se ha producido la contaminaci n de la pieza manual sta tambi n debe esterilizarse 15 Se puede ajustar el tono audible con ayuda de un interruptor situado en la parte posterior de la unidad consulte la figura 3 Puede elegir entre dos tipos de tono alto y bajo Para realizar el ajuste necesitar un destornillador peque o PER Interruptor WA p O O Selectores de volumen v CO A AARON HIGH FREOUENCY DESICCATOR REF INPUT CURRENT 850 mA 88 Bovie Medical Corporation MANTENIMIENTO El Aaron 940 requiere una limpieza peri dica Para limpiar la cubierta de la unidad utilice
159. ocados por manuseamento incorrecto ou utilizac o indevida do produto Contacte a Bovie e obtenha um n mero de N mero de Autorizac o de Devoluc o RGA Coloque o n mero no exterior da embalagem num local visivel e envie directamente para a Bovie Uma devoluc o sem um RGA nao ser aceite RESOLUC O DE PROBLEMAS O Gerador Aaron 940 foi concebido e fabricado com vista ao m ximo de seguranca A unidade est equipada para detectar automaticamente uma avaria A tabela seguinte lista c digos de erros o seu significado e acg es recomendadas a serem tomadas para resolver o erro C digo do erro Descric o do erro Acc o recomendada El Activac o no arranque e Verificar se a peca de m o foi activada e Verificar se o pedal foi activado a unidade resolve o erro quando a activac o for interrompida A peca de m o pode estar avaria e ter de ser substitu da se o erro persistir E2 Detec o de sobrevoltagem da Desligar e ligar a unidade corrente CC e Certificar se de que a unidade est ligada fonte de alimentac o correcta E3 Amplitude do impulso Desligar e ligar a unidade E4 Erro delta Desligar e ligar a unidade ES M ltiplos erros e Desligar e ligar a unidade E6 Erro da temperatura Desligar a unidade Permitir que a unidade arrefeca Ligar a unidade Retirar a unidade de servico e notificar o fabricante se os problemas persistirem Ligue para o numero 1 800 537 2790 para obter suporte t cnico ou um n mer
160. oci s a s lectionner doivent avoir une tension nominale de 8 0 kV cr te cr te ou plus Lorsque le mode Bipolar bipolaire est utilis le mat riel et les accessoires actifs associ s s lectionner doivent avoir une tension nominale de 2 5 kV cr te cr te ou plus Des tudes ont montr que la fum e d gag e lors d interventions lectrochirurgicales est potentiellement nocive pour le patient et l quipe chirurgicale Ces tudes recommandent l vacuation de la fum e l aide d un vacuateur de fum e chirurgicale ou par d autres moyens 1 U S Department of Health and Human Services National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH Control of Smoke from Laser Electric Surgical Procedures HAZARD CONTROLS publication n 96 128 septembre 1996 REMARQUES Si la r glementation en vigueur l impose brancher le g n rateur sur le connecteur d galisation de l h pital au moyen d un c ble quipotentiel Ne pas nettoyer le g n rateur avec des produits de nettoyage ou de d sinfection abrasifs des solvants ou d autres mat riaux susceptibles de rayer les panneaux ou d endommager le g n rateur UTILISATION DE L APPAREIL L Aaron 940 produit un courant de fr quences radio utile pour le retrait et la destruction des l sions muqueuses et cutan es superficielles Ceci est obtenu par l interm diaire d interventions de type dessiccation et fulguration Une dessiccation lectrochirurgicale se produit quand
161. ode sollte zuverl ssig am K rper des Patienten angebracht sein und sich so nahe wie m glich am Behandlungsfeld befinden Die Kabelzuleitungen zu chirurgischen Elektroden sollten so positioniert sein dass Kontakt mit dem Patienten oder anderen Leitern vermieden wird Vor bergehend nicht verwendete aktive Elektroden sollten so gelagert werden dass sie vom Patienten isoliert sind Netzkabel f r Zubeh r oder Neutralelektrode nicht um Metallgegenst nde wickeln Auf diese Weise kann ein Stromfluss induziert werden der zu einem Stromschlag einem Brand oder einer Verletzung beim Patienten oder beim OP Team f hren kann Bovie Medical Corporation Die Verwendung von entz ndlichen Narkosemitteln oder oxidierenden Gasen wie z B Lachgas N20 und Sauerstoff muss vermieden werden wenn ein chirurgischer Vorgang im Bereich des Thorax oder des Kopfes durchgef hrt wird sofern diese Mittel nicht abgesaugt sind Wo m glich sollten nichtentz ndliche Mittel zur Reinigung und Desinfektion verwendet werden Entz ndliche Mittel die zum Reinigen oder Desinfizieren oder als L semittel f r Klebstoffe verwendet wurden m ssen vor der Anwendung von HF Chirurgie verdampft sein Es besteht die Gefahr einer Ansammlung der entz ndlichen L sungen unter dem Patienten oder in K rpervertiefungen wie z B dem Nabel oder in K rperh hlen wie z B der Vagina Alle in diesen Bereichen angesammelten Fl ssigkeiten m ssen vor dem Einsatz von H
162. om the handpiece into the Active De Figure 2 User s Guide Aaron 940 receptacle on the bottom of the unit see figure 2 letter B The three button handpiece is designed to give the doctor complete fingertip control of the power output settings 5 Slide the standard electrode into the handpiece until it is firmly seated see figure 2 letter C The handpiece will accept most standard 2 electrodes 6 Slide the handpiece from above into the holder on the right side of the unit 7 Turn the unit power on utilizing the switch on the right side panel of the unit see figure 2 letter D 8 Set the power output either by using the dial on the front of the unit see figure 2 letter E or on Aaron 940 unit only by the up and down buttons on the handpiece see figure 2 letter J When power level adjustment is being made by the handpiece an audible tone will sound to indicate that the power level has been changed Depressing and holding the up or down buttons will cause the power settings to change more rapidly for quick adjustment of the output settings Power output is displayed in 1 watt increments below 10 watts and in whole numbers from 10 to 40 watts NOTICE The output settings can not be adjusted when the unit is being activated 9 To activate the unit remove the handpiece from the holder Place the handpiece in the desired position and depress the activation button
163. omagnetische Umgebung Hinweise Portable und mobile RF Kommunikationsausr stung sollte nicht n her an einem beliebigen Teil des Aaron 940 einschlie 3 V eff lich der Kabel verwendet werden als der emp 150 kHz bis 80 3 V eff V1 fohlene Trennabstand der sich aus der f r die MHz Frequenz des Transmitters zutreffenden Gleichung berechnet HF leitungsgebunden IEC 61000 4 6 Empfohlener Trennabstand d 3 5 P d 3 5 yp 22 80 MHz bis 800 MHz d 7 P 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W gem dem 3 V m Senderhersteller und d der empfohlene HF abgestrahlt 80 MHz bis 3 V m E1 Trennabstand in Metern m ist IEC 61000 4 3 25 GHz Feldst rken von festen HF Sendern festgelegt durch eine elektromagnetische Untersuchung vor Ort sollten geringer sein als der Konformit tspegel in jedem Frequenzbereich b Interferenz kann in der N he von Ger ten auftreten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind tey ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand des h heren Frequenzbereichs ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien treffen eventuell nicht in allen Situationen zu Elektromagnetische Ausbreitung wird beeinflusst durch die Absorption und Reflexion von Geb uden Objekten und Menschen a Feldstarken von festen Transmittern wie z B Basisstationen f r mobile schnurlose Funktelefone und landgest tzte mobile Radios Amateurradio AM u
164. onamiento de otros equipos electromagn ticos Cuando en el mismo paciente se usan simult neamente un equipo quir rgico de alta frecuencia y un equipo de monitorizaci n fisiol gica coloque los electrodos de monitorizaci n lo m s alejados posible de los electrodos quir rgicos Recomendamos los sistemas de monitorizaci n que incorporan dispositivos limitadores de la corriente de alta frecuencia No utilice agujas como electrodos de monitorizaci n durante las intervenciones electroquir rgicas Pueden producirse quemaduras electroquir rgicas inadvertidas Para evitar la posibilidad de quemaduras electroquir rgicas al paciente o a los m dicos no permita que el paciente entre en contacto con un objeto met lico conectado a tierra durante la activaci n Al activar la unidad no permita el contacto directo con la piel entre el paciente y el m dico Se debe evitar el contacto del paciente con elementos met licos que est n conectados a tierra o que tengan una capacitancia a tierra detectable por ejemplo el soporte de la mesa de operaciones etc Recomendamos el uso de l minas antiest ticas para este objetivo Antes de la activaci n retire cualquier alhaja floja del paciente Inspeccione todos los accesorios y conexiones al generador electroquir rgico antes del uso Aseg rese de que los accesorios funcionan como se espera Una conexi n inadecuada puede producir arcos chispas mal funcionamiento del accesorio o efectos quir
165. ondensierend Atmosph rischer Druck 50kPa bis 106kPa AUSGANGSLEISTUNGSMERKMALE Maximale Ausgangleistung bei bipolaren und monopolaren Betriebsarten Die Leistungsanzeigen stimmen mit der Eingangsnennleistung berein und liegen innerhalb von 20 oder 5 Watt es gilt jeweils der gr ere Wert Modus Ausgangsleistung Ausgangsfrequenz Impulsfolgefrequenz Vp p max Koagulation 40 W bei 1000 Q 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 8 0 kV Bipolar 40 W bei 1000 Q 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 2 5 kV 62 Bovie Medical Corporation Leistung Watt Leistung Watt SCHAUBILDER Abbildung 4 stellt die abgegebene Ausgangsleistung an eine Nennlast f r alle verf gbaren Betriebsarten dar Abbildungen 5 und 7 stellen die maximal verf gbare Spitzenspannung bei einem gegebenen Leistungswert und Ausgangsmodus dar Abbildungen 6 und 8 sind die Ausgangswellenformen wie sie auf dem Oszillographen zu sehen sind Abbildung 4 Ausgangsleistung und Leistungswert f r alle Betriebsarten Ausgangsleistung und Leistungswert bei Nennleistung Ausgangsleistung W 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Leistungseinstellung Abbildung 5 Ausgangsleistung und Nennlast Bipolar 100 50 Bipolar 40 35 30 25 20 QU 15 10 0 200 400 600 800 1000 Impedanz OHM Abbildung 7 Ausgangsleistung und Nennlast Monopolar 100 50 Monopolar 45 40 A 35 30 25 20 0 15 10 5 a 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1500 1800 2000 Impedanz OHM Be
166. onen von harmonischen Einrichtungen die direkt an das Oberwellen IEC 61000 3 2 Klasse ffentliche Niederspannungsversorgungsnetz angeschlossen sind das Erf llt Geb ude mit haushalts hnlichen Zwecken versorgt Spannungsschwankungen Flacke rn IEC 61000 3 3 Bedienungsanleitung Aaron 940 59 60 Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Der Aaron 940 ist f r die Verwendung in nachfolgend aufgelisteter elektromagnetischer Umgebung orgesehen Der Kunde oder Benutzer des Aaron 940 sollte sicherstellen dass das Ger t auch in einem solchen Umfeld eingesetzt wird St rfestigkeitspr fung IEC 60601 Konformit tspegel Elektromagnetische Umgebung Hinweise Pr fpegel Elektrostatische Entladung 6 kV Kontakt ESD IEC 61000 4 2 Impulsb ndel Bursts IEC 61000 4 4 Spannungsst e IEC 61000 4 5 Spannungsabsenkungen kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen an Zuf hrungsleitungen IEC 61000 4 11 Netzstromfrequenz 50 60 Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 2 kV f r Zuf hrungsleitungen 1 KV f r Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Differentialmodus 2 kV Allgemeinmodus lt 5 Us gt 95 Absenkung bei U f r einen halben Zyklus 40 W 60 Absenkung bei U f r 5 Zyklen 70 W 30 Absenkung bei U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Absenkung bei U f r 5 s 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r
167. operatietafels enzovoort Het gebruik van antistatische lakens wordt hierdoor aanbevolen Onderzoek v r gebruik alle accessoires en verbindingen met de elektrochirurgische generator Zorg ervoor dat de accessoires werken zoals het hoort Slechte verbinding kan leiden tot bogen vonken slechte werking van de accessoire of onbedoelde chirurgische effecten Wanneer u geen actieve accessoires gebruikt plaats deze dan in een houder of in een schone droge niet geleidende en goed zichtbare plaats die niet in contact staat met de pati nt Onbedoeld contact met de pati nt kan leiden tot brandletsel Vermijd HF uitgangsinstellingen waar het maximale uitgangsvermogen het gemeten vermogen van de accessoires kan overschrijden Raadpleeg de waardes voor vermogen van accessoires Om incompatibiliteit en onveilige werking te voorkomen gebruik geschikte kabels accessoires actieve en neutrale elektrodes inclusief waardes voor de hoogst toegestane H F piekspanning Het geselecteerde uitgangsvermogen moet zo laag mogelijk zijn voor het bedoelde gebruik Bepaalde apparaten of accessoires zorgen voor een veiligheidsrisico bij laag ingestelde vermogens Een duidelijk laag vermogen of storing van de Aaron 940 om bij de normale werkingsinstellingen te werken kan aantonen dat de neutrale elektrode niet goed is aangesloten of het contact met de verbindingen slecht is In dit geval moet u de aansluiting van de neutrale elektrode en de verbindingen contro
168. or other implantable devices If the patient has an Implantable Cardioverter Defibrillator ICD contact the ICD manufacturer for instructions before performing an electrosurgical procedure Electrosurgery may cause multiple activation of ICDs Do not use electrosurgical equipment unless properly trained to use it in the specific procedure being undertaken Use by physicians without such training has resulted in serious unintended patient injury including bowel perforation and unintended irreversible tissue necrosis For surgical procedures where the high frequency current could flow through parts of the body having a relatively small cross sectional area the use of bipolar techniques may be desirable to avoid unwanted coagulation For all Monopolar modes any associated equipment and active electrodes must be rated to with stand the combination of output voltage vp p and crest factor as stated in this manual In some circumstances potential exists for alternate site burns at points of skin contact e g between the arm and the side of the body This occurs when electrosurgical current seeks a path to the return electrode that includes the skin to skin contact point Current passing through small skin to skin contact points is concentrated and may cause a burn This is true for grounded ground referenced and isolated output generators To reduce the potential for alternate site burns do one or more of the following
169. ot een onbedoelde verhoging van de uitgangsstroom De stopcontacten van het instrument op deze generator zijn ontworpen zodat ze maar n instrument tegelijk aanvaarden Probeer niet meer dan n instrument tegelijk in een bepaald stopcontact aan te sluiten Doet u dit wel dan leidt dit tot gelijktijdige activatie van de instrumenten Gebruik de laagste uitgangsinstelling die nodig is om het gewenste chirurgische effect te bekomen Gebruik de actieve elektrode alleen voor de minimale tijd die nodig is om de kans op onbedoeld brandletsel te verkleinen Pediatrische toepassingen en of ingrepen uitgevoerd op kleine anatomische structuren kunnen verminderde stroominstellingen vereisen Hoe hoger de stroom en hoe langer de stroom wordt toegepast hoe groter de kans op onbedoelde thermische schade aan weefsel vooral tijdens het gebruik op kleine structuren Gebruikershandleiding e Aaron 940 19 20 WAARSCHUWINGEN Gebruik elektrochirurgie voorzichtig in de aanwezigheid van interne of externe apparaten zoals pacemakers of pulsgenerators Storingen veroorzaakt door het gebruik van elektrochirurgische apparaten kunnen ertoe leiden dat apparaten zoals pacemakers naar een asynchrone modus schakelen of dat de pacemaker volledig blokkeert Raadpleeg de fabrikant van het apparaat of de ziekenhuisafdeling Cardiologie voor meer informatie wanneer het gebruik van elektrochirurgische apparaten is gepland bij pati nten met cardiale pacemakers of an
170. plicering av testnivan Bovie Medical Corporation V gledning och tillverkarens deklaration elektromagnetisk immunitet fortsattning IEC 60601 Immunitetstest testniv verensst mmelseniv Elektromagnetisk milj riktlinjer B rbar och mobil RF kommunikationsutrustning ska inte anv ndas n rmare n gon del av Aaron 940 inklusive kablar n rekommenderat oo i ui in 13 Vrms V4 separationsavst nd som ber knats enligt den gt 40 20 MHz ekvation som r till mplig p s ndarens frekvens Rekommenderat separationsavst nd d 25 P 3 je 80 MHZ till 800 MHz d Y P ES 800 MHz till 2 5 GHz d r P r s ndarens maximala m rkuteffekt watt W enligt sandartillverkaren och d ar det rekommenderade separationsavstandet i meter m 3 V m 80 MHz till 3 V m E4 2 5 GHz Utstr lad RF IEC 61000 4 3 F ltstyrkan hos fasta RF s ndare fastst lld genom en elektromagnetisk unders kning p plats ska vara l gre n verensst mmelseniv n i varje frekvensomr de b St rning kan uppst i n rheten av utrustning som r m rkt ten med f ljande symbol NOTERING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller separationsavst ndet f r det h gre frekvensomr det NOTERING 2 Dessa riktlinjer g ller eventuellt inte i alla situationer Elektromagnetisk utbredning p verkas av absorption och reflexion fr n byggnader f rem l och m nniskor a F ltstyrkan hos fasta s ndare som
171. procedimentos bipolares 13 Desligue a unidade premindo o interruptor no painel do lado direito da unidade quando concluir o procedimento 14 Coloque a peca de mao no suporte no lado direito da unidade e remova o el ctrodo Deve descartar o el ctrodo ap s cada procedimento Deve esterilizar tamb m a pe a de m o se ela for contaminada 15 Pode ajustar o n vel do sinal sonoro atrav s de um interruptor localizado na traseira da unidade ver Figura 3 Encontram se dispon veis 2 tipos de sinal sonoro alto e baixo O ajuste efectuado com uma pequena chave de fendas nn Interruptor S P O O Selectores do volume v CO A AARON HIGH FREOUENCY DESICCATOR REF INPUT CURRENT 850 mA 104 Bovie Medical Corporation MANUTENCAO O Gerador Aaron 940 deve ser limpo periodicamente Uma soluc o de agua e sab o o suficiente para limpar a unidade quando necess rio Tenha cuidado para n o permitir a entrada de gua na unidade atrav s das suas v rias aberturas Seque a unidade com um pano limpo ESTERILIZA O O Gerador Aaron 940 e os acess rios padr o s o fornecidos n o est reis A pe a de m o pode ser limpa e esterilizada Consultar a folha de instru es fornecida com o el ctrodo e pe a de m o para obter instru es de limpeza e esteriliza o espec ficas Recomendamos a esteriliza o de todos os el ctrodos e pe as de m o contaminados antes do seu descarte ACESS RIOS Os acess rios abaixo l
172. r avec le fonctionnement d autres appareils lectromagn tiques Lorsque du mat riel chirurgical haute fr quence et des appareils de surveillance physiologique sont utilis s simultan ment sur le m me patient placer les lectrodes de contr le aussi loin que possible des lectrodes chirurgicales Il est recommand d employer des syst mes de contr le incorporant des dispositifs de limitation des courants haute fr quence Ne pas utiliser d aiguilles comme lectrodes de contr le pendant une intervention lectrochirurgicale Des br lures lectrochirurgicales accidentelles pourraient se produire Pour viter le risque de br lure lectrochirurgicale du patient ou des m decins faire en sorte que le patient n entre pas en contact avec un objet m tallique mis la terre lors de l activation Lors de l activation de l appareil viter les contacts cutan s directs entre le patient et le m decin Le patient ne doit pas entrer en contact avec des pi ces m talliques reli es la terre ou poss dant une capacit appr ciable par rapport la terre par ex supports de table d op ration etc Il est pour cela recommand d utiliser des feuilles antistatiques Examiner tous les accessoires et les branchements sur le g n rateur lectrochirurgical avant l emploi V rifier que les accessoires fonctionnent comme pr vu Des branchements incorrects peuvent entra ner des arcs lectriques des tincelles ou un dysfonction
173. ra adeguata Non usare ciabatte o prese multiple Pericolo di scossa elettrica Spegnere e scollegare sempre il generatore dall alimentazione prima di pulirlo Pericolo di incendio Non usare prolunghe Sicurezza del paziente Usare il generatore solo in conformit con le istruzioni indicate nelle procedure di impostazione perch in caso contrario la potenza d uscita potrebbe essere errata Un malfunzionamento dell apparecchiatura elettrochirurgica ad alta frequenza potrebbe causare l aumento accidentale della potenza d uscita Le prese incassate per gli strumenti sul generatore sono state progettate per accettare un solo strumento alla volta Non tentare di collegare a una determinata presa pi strumenti alla volta Questa azione comporta l attivazione simultanea di pi strumenti Utilizzare l impostazione d uscita pi bassa possibile per ottenere l effetto chirurgico desiderato Usare l elettrodo attivo solo per il tempo strettamente necessario onde ridurre la possibilit di ustioni accidentali Le applicazioni e o procedure pediatriche eseguite su piccole strutture anatomiche possono richiedere impostazioni di potenza ridotte Tanto pi elevato il flusso di corrente e tanto pi a lungo viene applicata la corrente tanto maggiori sono le probabilit di causare danni termici accidentali al tessuto in particolar modo durante l impiego su strutture piccole Guida per l utente Aaron 940 67 AVVERTENZE
174. rante 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 dip in Ut durante 5 segundos Los pisos deben ser de madera hormig n o baldosa cer mica Si los pisos est n recubiertos con material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 La calidad de la l nea principal debe ser la de un entorno comercial u hospitalario t pico La calidad de la l nea principal debe ser la de un entorno comercial u hospitalario t pico La calidad de la l nea principal debe ser la de un entorno comercial u hospitalario t pico Si el usuario de la unidad Aaron 940 requiere operaci n continua durante interrupciones de la alimentaci n de l nea se recomienda que la unidad reciba la alimentaci n el ctrica de un SAI o una bater a Los campos magn ticos de la frecuencia de red deben tener niveles caracter sticos de una ubicaci n t pica en un entorno comercial u hospitalario NOTA U es el voltaje de CA de la linea principal antes de la aplicaci n del nivel de prueba Bovie Medical Corporation Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica continuaci n Prueba de inmunidad IEC 60601 nivel de prueba Nivel de cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Campos electromagn ticos RF conducidos IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz 3 Vrms V1 Los equipos port tiles y m viles de comunicaciones de RF no deben usarse m s cercanos a cualquier parte del Aaron 940 incluyend
175. rati con l ossigeno possono incendiarsi a causa delle scintille prodotte durante l uso normale di ogni apparecchiatura chirurgica HF PRECAUZIONI Non toccare mai gli elettrodi attivi o le pinze bipolari in quanto ci potrebbe causare ustioni Non accatastare apparecchiature sopra il generatore n collocare quest ultimo sopra altre apparecchiature elettriche Queste configurazioni sono instabili e o non consentono un raffreddamento adeguato Lasciare la massima distanza possibile fra il generatore elettrochirurgico e le altre apparecchiature elettroniche ad esempio i monitor Un generatore elettrochirurgico attivato potrebbe provocare interferenze con tali apparecchiature Il mancato funzionamento del generatore pu provocare l interruzione dell intervento chirurgico Tenere a disposizione un generatore di riserva Non abbassare il tono di attivazione a livelli non percepibili Il to chirurgica quando un accessorio attivo Quando unitamente al generatore elettrochirurgico si usa un aspiratore di fumi collocare quest ultimo lontano dal generatore e impostare il controllo di volume del generatore a un livello tale da garantire la percezione dei toni di attivazione L uso di corrente ad alta frequenza pu interferire con il funzionamento di alt elettromagnetica Quando si usa attrezzatura chirurgica ad alta frequenza e attrezzatura per il monitoraggio fisiologico simultaneamente sullo stesso paziente posizionare gli e
176. re inf rieure au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences b Des interf rences peuvent survenir proximit d appareils identifi s par le symbole suivant en REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration de la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flexion au niveau des structures des objets et des personnes a L intensit du champ rayonn par des transmetteurs fixes tels que les stations de base pour les radiot l phones cellulaires sans fil et les postes mobiles de radiocommunications terrestres les stations de radio amateur la radiodiffusion en ondes moyennes et en modulation de fr quence et la t l diffusion ne sont pas pr visibles en th orie avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux transmetteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si l intensit du champ mesur l endroit o I Aaron 940 est utilis est sup rieure au niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus Aaron 940 doit tre examin afin de v rifier son bon fonctionnement En cas d anomalies constat es au niveau des performances des mesures suppl mentaires peuvent s av rer n cessaires comme r orienter ou d placer I Aaron 940 b Sur la plage de fr quences de 150
177. res de RF fijos debe considerarse la realizaci n de un estudio electromagn tico in situ Si la fuerza del campo medida en el lugar donde se usa el Aaron 940 supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado m s arriba el Aaron 940 debe ser observado para verificar la operaci n normal Si se observara un desempe o anormal puede ser necesario tomar medidas adicionales tales como reorientar o reubicar el Aaron 940 b En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las fuerzas de campo deben ser menores que 3 V m Gu a del usuario e Aaron 940 93 GARANT A Y REPARACI N El Aaron 940 est cubierto por una garant a de dos a os La pieza manual est cubierta por una garant a de un a o o 25 ciclos de esterilizaci n en autoclave por vapor lo que suceda antes La garant a quedar anulada si se producen da os como consecuencia de una manipulaci n o uso incorrectos del producto Para solicitar reparaci n o devoluci n cubierta por la garant a p ngase en contacto con Bovie para obtener un N mero de autorizaci n para devoluci n de mercanc as RGA Coloque el n mero de forma que se pueda ver en el exterior del paquete y enviado directamente a Bovie No se aceptar n devoluciones sin un RGA RESOLUCI N DE PROBLEMAS El Aaron 940 ha sido dise ado y fabricado teniendo en mente las mayores medidas de seguridad La unidad est equipada con sistemas que detectan las aver as autom ticamente La siguiente tabla e
178. retorno estiver comprometido A Bovie recomenda a utiliza o de el ctrodos de retorno divididos e unidades Bovie com um sistema de monitorizac o da qualidade do contacto Toda a rea do el ctrodo neutro deve ser ligado de maneira fi vel ao corpo do paciente e mais pr ximo poss vel do campo operat rio Os cabos para os el ctrodos cir rgicos devem ser posicionados de maneira a evitar o contacto com o paciente ou com outros terminais Os el ctrodos temporariamente n o utilizados devem ser armazenados de maneira a que estejam isolados do paciente N o enrole os cabos dos acess rios ou cabos do el ctrodo de retorno em torno de objectos met licos Isto pode induzir correntes que podem originar choques inc ndios ou les es no paciente ou equipa cir rgica 100 Bovie Medical Corporation A utiliza o de gases anest sicos ou oxidantes inflam veis tais como xido nitroso N20 e oxig nio deve ser evitada se for efectuado um procedimento cir rgico na regi o do t rax ou da cabeca excepto caso estes agentes sejam sugados Devem ser utilizados agentes n o inflam veis para fins de limpeza e desinfecg o sempre que poss vel Deve permitir que os agentes inflam veis utilizados para fins de limpeza ou desinfecg o ou como solventes de adesivos evaporem antes da aplicac o no caso de uma cirurgia HF Existe um risco de acumulagao de solug es inflam veis debaixo do paciente ou em depress es do corpo ta
179. rgicos no pretendidos Cuando no use accesorios activos col quelos en una funda o en una zona limpia seca no conductiva y muy visible sin contacto con el paciente El contacto involuntario con el paciente puede producir quemaduras Evite las posiciones de salida AF d nde el voltaje de salida m ximo exceda el voltaje accesorio nominal Consulte la clasificaci n del voltaje del accesorio Gu a del usuario e Aaron 940 85 Para evitar la incompatibilidad y la operaci n insegura utilice los cables accesorios electrodos activos y neutros adecuados incluyendo valores para el voltaje pico de alta frecuencia m s alto permitido La potencia de salida seleccionada debe ser la m s baja posible que permita el uso previsto Determinados dispositivos o accesorios pueden suponer un peligro para la seguridad en posiciones de baja potencia Si se produce un fallo de funcionamiento del Aaron 940 o una aparente salida baja pueden indicar una aplicaci n incorrecta del electrodo neutro o un contacto d bil entre las conexiones En este caso se debe comprobar la aplicaci n del electrodo neutro y sus conexiones antes de seleccionar una potencia de salida m s elevada Al utilizar el modo de monopolar se debe seleccionar un equipo asociado y unos accesorios activos que tengan una voltaje nominal de m s de 8 0 kV pp Al utilizar el modo de bipolar se debe seleccionar un equipo asociado y unos accesorios activos que tengan una voltaje nominal
180. rra 4 Inserire il manipolo nell uscita monopolare in basso a sinistra nella parte anteriore dell unit vedere la figura 2 lettera B La spina progettata in modo da poter essere inserita in una sola direzione Inserire il connettore rotondo di dimensioni minori sul manipolo nella presa posta sul fondo dell unit vedere la figura 2 lettera B Figura 2 Guida per l utente Aaron 940 71 Il manipolo a tre pulsanti amp progettato per offrire al medico il controllo completo con le dita delle impostazioni dell uscita dell alimentazione 5 Far scivolare l elettrodo standard nel manipolo fino a quando non sia saldamente alloggiato vedere la figura 2 lettera C Il manipolo accetta la maggior parte degli elettrodo standard da 3 42 6 Far scivolare il manipolo dall alto nella custodia sul lato destro dell unit 7 Attivare l alimentazione dell unit utilizzando l interruttore posto sul pannello alla destra dell unit vedere la figura 2 lettera D 8 Impostare l uscita di alimentazione utilizzando il quadrante posto nella parte anteriore dell unit vedere la figura 2 lettera E o solo sull unit Aaron 940 i pulsanti su e gi sul manipolo vedere la figura 2 lettera J Quando si esegue la regolazione del livello di alimentazione col manipolo viene emesso un segnale acustico ad indicare la modifica del livello di alimentazione Premendo e tenendo premuti i puls
181. rurgische generator kan voor storingen zorgen Draai de activatietoon niet lager naar een onhoorbaar niveau De activatietoon waarschuwt het chirurgische team wanneer een accessoire actief is Wanneer u een rookdetector in combinatie met de elektrochirurgische generator gebruikt plaats dan de rookdetector op een afstand van de generator en stel het volume van de generator in zodat u er zeker van bent dat u de activatietonen kunt horen Het gebruik van stroom met hoge frequentie kan de functie van andere elektromagnetische apparaten verstoren Wanneer chirurgische apparatuur met hoge frequentie en fysiologische bewakingsapparaten tegelijk op dezelfde pati nt worden gebruikt plaats dan de bewakingselektrodes zo ver mogelijk van de chirurgische elektrodes Bewakingssystemen die apparaten bevatten voor het beperken van stroom met hoge frequentie worden aanbevolen Gebruik geen naalden als bewakingselektrodes tijdens elektrochirurgische ingrepen Dit kan leiden tot onbedoeld elektrochirurgisch brandletsel Om de kans op elektrochirurgisch brandletsel bij de pati nt of de artsen te voorkomen mag de pati nt tijdens de activatie niet in contact komen met een geaard metalen object Wanneer u de eenheid activeert mag er geen direct huidcontact zijn tussen de pati nt en de arts De pati nt mag niet in contact komen met metalen onderdelen die geaard zijn of die een aanzienlijke elektrische capaciteit hebben om te aarden bijvoorbeeld steunen van
182. ruttore a pedale una volta arrestata l attivazione l unit risolve l errore Se l errore persiste possibile che il manipolo non stia funzionando correttamente e debba essere sostituito E2 Rilevamento di una sovratensione Spegnere e riaccendere l unit di alimentazione CC Accertarsi che l unit sia collegata alla corretta sorgente di alimentazione per l unit E3 Ampiezza dell impulso Spegnere e riaccendere l unit E4 Errore delta Spegnere e riaccendere l unit E5 Errori multipli Spegnere e riaccendere l unit E6 Errore di temperatura e Spegnere l unit lasciarla raffreddare e riaccenderla Se il problema persiste rimuovere l unit dal servizio e rivolgersi al produttore Per richiedere assistenza tecnica o un numero di autorizzazione alla restituzione della merce chiamare il numero 1 800 537 2790 TRASPORTO E STOCCAGGIO Intervallo di temperatura ambiente da 40 C a 70 C Umidit relativa dal 10 al 100 compresi condensa Pressione atmosferica da 50kPa a 106kPa CARATTERISTICHE DELLA POTENZA D USCITA Uscita max per le modalit bipolare e monopolare Le letture della potenza sono conformi alla potenza effettiva nel carico nominale fino al 20 o a 5 watt il valore il maggiore dei due Modalit Potenza in uscita Frequenza in uscita Frequenza di ripetizione Vp p max Coagulazione 40 W a 10000 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 8 0 kV Bipolare 40 W a 10000 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 2 5 kV
183. s Puissance Watts GRAPHIQUES La Figure 4 illustre la puissance de sortie d livr e la charge nominale pour tous les modes disponibles Les Figures 5 et 7 illustrent la tension de cr te maximale disponible a un r glage de puissance et un mode de sortie donn s Les figures 6 et 8 illustrent les formes d onde de sortie visualis es l oscilloscope Figure 4 Puissance de sortie versus r alaae de puissance pour tous les modes Puissance de sortie versus r glage de puissance la charge nominale Puissance de sortie W 0 5 10 15 20 25 30 35 40 Reglage de puissance Figure 5 Puissance de sortie versus charge Bipolaire 100 50 Bipolaire 15 100 0 200 400 600 800 1000 Impedance Ohms Figure 7 Puissance de sortie versus charge Monopolaire 100 50 Monopolaire 45 40 SS 100 N N w S amp 50 in S 0 200 400 600 800 1000 4200 1400 1600 1800 2000 Impedance OHMS Imp dance Ohms Guide de l utilisateur e Aaron 940 Figure 6 Forme d onde en mode bipolaire 2009 01 10 06 54 51 9 prox Normal YOKOGAWA SOMS S _ 20Hs div H DL CHI 1000 1 0 500kU div DC Full E Edge CH1 F Auto 0 210kU P C1 1 75000kU Max C1 1 35417kV Avg C1 2 50808U Rms C1 118 024 FR A C1 19 52744kHz Figure 8 Forme d onde en mode monopolaire 2009 01 10 06 52 45 11 tok Normal YOKOGAWA E 50MS s__20HS div lt Mainz
184. s lectrodes 2 0 24 cm standard 6 Faire glisser la pi ce main par dessus jusque dans l etui droite de l appareil 7 Mettre sous tension l alimentation l aide de l interrupteur situ sur le panneau droit de l appareil voir Figure 2 lettre D 8 R gler la puissance de sortie l aide du bouton de r glage l avant de l appareil voir Figure 2 lettre E ou sur Aaron 940 uniquement l aide des touches Haut et Bas de la piece main voir Figure 2 lettre J Lorsque le r glage du niveau de puissance s effectue par la pi ce main un signal retentit pour indiquer que le niveau de puissance a t modifi Maintenir enfonc e la touche Haut ou Bas afin de modifier plus rapidement les r glages de puissance pour un r glage rapide de la puissance de sortie La puissance est affich e par incr ment de 0 1 W au dessous de 10 W et par nombre entier entre 10 et 40 W REMARQUE Les r glages de sortie ne peuvent pas tre modifi s lorsque l appareil est active 9 Pour activer l appareil retirer la pi ce main de son tui Placer la pi ce main dans la position souhait e et appuyer sur le bouton d activation voir Figure 2 lettre K Lors de l activation de l appareil un signal d activation retentit et la del d activation bleue s allume voir Figure 2 lettre F 10 Pour utiliser la plaque de mise la terre avec cordon en option A802EU ins rer la prise du cordon dans la sortie de la plaque de mi
185. s con una potencia nominal maxima de salida no incluidas anteriormente la distancia d recomendada de separaci n en metros m puede estimarse usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal maxima de salida del transmisor en vatios W segun el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n correspondiente al rango de frecuencia m s alta NOTA 2 Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de las estructuras objetos y personas Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El Aaron 940 es indicado para uso en el entorno electromagn tico mencionado m s abajo El cliente o el usuario del Aaron 940 debe asegurar que el equipo es usado en ese entorno Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagn tico gu a El Aaron 940 debe emitir energ a electromagn tica para cumplir Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 2 con su funci n indicada Los equipos electr nicos cercanos pueden verse afectados La unidad Aaron 940 puede usarse en todos los establecimiento salvo los dom sticos y aquellos Emisiones arm nicas Clase A directamente conectados a la red IEC 61000 3 2 p blica de suministro en baja tensi n que suministran Fluctuaciones de tensi n electricidad a los edificios emisiones flicker IEC 61000 3 3 Cumple resi
186. s o generadores de impulsos Las interferencias producidas por el uso de dispositivos electroquir rgicos pueden provocar que los dispositivos como los marcapasos pasen a modo asincrono o incluso bloquear completamente el efecto del marcapasos Consulte al fabricante del marcapasos o al Departamento de cardiolog a del hospital para obtener m s informaci n para el momento de uso de dispositivos electroquir rgicos en pacientes con marcapasos card acos u otros dispositivos implantables Si el paciente tiene un Desfibrilador Autom tico Implantable DAI contacte con el fabricante del mismo para recibir instrucciones antes de realizar el procedimiento electroquir rgico La electrocirug a puede producir la activaci n m ltiple de los DCI No utilice equipos electroquir rgicos a menos que est adecuadamente formado para usarlos en el procedimiento espec fico que habr de realizar Su utilizaci n por m dicos que carecen de esa formaci n ha resultado en lesiones no intencionadas graves al paciente incluyendo la perforaci n de intestinos y una necrosis irreversible no intencionada Para intervenciones quir rgicas en las que la corriente de alta frecuencia podr a pasar atravesar partes del cuerpo cuya rea transversal es relativamente peque a el uso de las t cnicas bipolares puede ser recomendable para evitar una coagulaci n no deseada Para todos los modos monopolares cualquier equipo asociado y los electrodos activos tienen q
187. schen Einheit nicht vertraut sind ist es ratsam an einem Huhn oder mageren Flankensteak zu ben um sich die Effekte auf verschiedenen Ausgangs und Leistungspegeln vor Augen zu f hren 54 Bovie Medical Corporation Abbildung 1 EINSTELLUNGSVERFAHREN 1 Montieren Sie den Aaron 940 mit Hilfe des Montagesatzes an der Wand oder auf dem optionalen mobilen St nder siehe Abbildung 1 Die Einheit darf nicht in der horizontalen Position benutzt werden da Fl ssigkeiten leicht in die Einheit gelangen k nnten 2 Stecken Sie das weibliche Ende des Netzkabels in die Konsole der Einheit siehe Abbildung 2 Buchstabe A 3 Stecken Sie das m nnliche Ende des Netzkabels in eine geerdete Wandsteckdose 4 Stecken Sie das Handst ck in den monopolaren Ausgang auf der linken unteren Frontseite der Einheit siehe Abbildung 2 Buchstabe B Der Stecker ist so konzipiert dass er nur in einer Richtung passt Stecken Sie den kleineren runden Anschluss des Handst cks in die Anschlussbuchse am Boden der Einheit siehe Abbildung 2 Active PO Contra Abbildung 2 Bedienungsanleitung Aaron 940 55 Buchstabe B Das 3 Tastenhandst ck ist so konstruiert dass der Arzt die Leistungseinstellungen vollst ndig mit den Fingerspitzen steuern kann 5 Schieben Sie die Standardelektrode in das Handst ck bis sie fest sitzt siehe Abbildung 2 Buchstabe C Der Handgriff nimmt die meisten genormten
188. se la terre voir Figure 2 lettre G et connecter l autre extr mit dans la plaque de mise la terre La plaque doit tre plac e au dessous du patient en un point ou la totalit de sa surface est recouverte de peau nue Ne pas utiliser de gels ou de cr mes sur la plaque 11 Pour utiliser le cordon bipolaire en option A827EU ins rer les prises dans les sorties bipolaires voir Figure 2 lettre H Le cordon est alors branch dans la pince Une porte coulissante situ e derri re les sorties monopolaire et bipolaire emp che l utilisateur d employer les deux simultan ment 12 La p dale de commande en option est branch e dans la sortie de la p dale de commande et plac e sur le sol voir Figure 2 lettre I La p dale de commande peut tre utilis e avec les interventions monopolaires et doit tre utilis e avec les interventions bipolaires 13 Quand l intervention est termin e mettre l appareil hors tension l aide de l interrupteur situ sur son panneau droit 14 Ranger la pi ce main dans l tui droite de l appareil et retirer l lectrode Jeter l lectrode l issue de intervention En cas de contamination de la pi ce main celle ci doit tre st rilis e 15 Le r glage du signal sonore s effectue a l aide d un interrupteur situ l arri re de l appareil voir Figure 3 Deux sonorit s sont disponibles haut et bas Le r glage n cessite l emploi d un petit tournevis Interrupteur S p O O
189. sem Handbuch beschrieben standhalten Unter manchen Umst nden besteht die Gefahr von Verbrennungen an anderen Stellen mit Hautkontaktpunkten z B zwischen dem Arm und der K rperseite Dies tritt auf wenn sich der elektrochirurgische Strom einen Weg zur Neutralelektrode sucht was einen Haut zu Haut Kontaktpunkt einschlie t Strom der durch kleine Haut zu Haut Kontaktpunkte flie t ist konzentriert und kann eine Verbrennung verursachen Dies trifft auf geerdete massebezogene Generatoren und Generatoren mit isolierter Ausgangsleistung zu Um die Gefahr alternierender rtlicher Verbrennungen zu reduzieren f hren Sie folgendes durch e Vermeiden Sie Haut zu Haut Kontaktpunkte wie das Bein ber hrende Finger wenn Sie den Patienten positionieren Legen Sie 5 8 cm 2 3 in trockenen Verbandmull zwischen die Kontaktpunkte um sicherzustellen dass kein Kontakt entsteht Positionieren Sie die Neutralelektrode so dass ein direkter Stromweg zwischen der Eingriffsstelle und der Neutralelektrode hergestellt wird und es zu keinen Haut an Haut Kontakten kommt Positionieren Sie zus tzlich die Patienten Neutralelektroden nach Anweisung des Herstellers Die Gefahr weiterer lokaler Verbrennungen steigt wenn die Neutralelektrode besch digt ist Bovie empfiehlt die Verwendung von zweigeteilten Neutralelektroden und Bovie Generatoren mit einem Uberwachungssystem f r die Kontaktqualit t Die gesamte Fl che der Neutralelektr
190. sere quella di un ambiente commerciale od ospedaliero tipico La qualit dell alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente commerciale od ospedaliero tipico Per poter continuare a usare l unit Aaron 940 durante un interruzione dell alimentazione di rete si consiglia di collegare il dispositivo ad un gruppo di continuit o ad una batteria campi magnetici alla frequenza di rete devono essere ai livelli caratteristici di un installazione tipica in un ambiente commerciale od ospedaliero tipico NOTA U corrisponde alla tensione di rete della corrente alternata prima dell applicazione del livello di prova Bovie Medical Corporation Linee quida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica continua Livello di prova IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Prova di immunit Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili vanno usate ad una distanza rispetto a qualsiasi parte dell unita Aaron 940 compresi i cavi non inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore 3 Vrms 150 kHz 3 Vrms V1 80 MHz RF condotta IEC 61000 4 6 Distanza di separazione raccomandata d 28NP EN Da 80 MHz a 800 MHz d 7 vP Da 800 MHz a 2 5 GHz Dove P la potenza nominale in uscita massima del trasmettitore in watt W in base alle specifiche fornite dal produ
191. sets potentialuti mningskontakt med en potentialutj mningsledare Reng r inte generatorn med slipande reng rings eller desinfektionsmedel l sningar eller andra material som kan repa panelerna eller skada generatorn ENHETENS FUNKTION Aaron 940 producerar radiofrekvent str m som r anv ndbar vid borttagning och f rst relse av ytliga kutana och muk sa lesioner Detta utf rs genom uttorknings och fulgurationsprocedurer Elektrokirurgisk uttorkning sker n r elektroden placeras direkt p lesionens yta Fulguration sker n r elektroden h lls n got ver lesionen och en ljusb ge avges till lesionen Enheten tillhandah ller ven snabb och effektiv bl dningskontroll genom koagulering av kapill rer och sma blodkarl F r de flesta procedurer med uttorkning fulguration och koagulation med hj lp av standardhandstycket i monopol r uteffekt r patientplattan valfri N r patientplattan anv nds kommer den att f rst rka enhetens koaguleringsegenskaper och ven minska m jligheten f r en elektrokirurgisk br nnskada Den valfria fotomkopplaren ger m ngsidighet nar standardhandstycket anv nds i den monopol ra utg ngen eftersom fotomkopplaren ger dig m jlighet att aktivera enheten genom antingen handstycket eller fotomkopplaren Bipol ra utg ngar r tillg ngliga f r de l kare som f redrar att anv nda bipol ra t nger f r att utf ra koaguleringsprocedurer En fotomkopplare kr vs n r den bipol ra utg ngen anv nds oc
192. stas reas antes de utilizar equipo quir rgico AF Se debe llamar la atenci n sobre el peligro de ignici n de los gases end genos Algunos materiales por ejemplo el algod n la lana y la gasa pueden prenderse por las chispas producidas por el uso normal del equipo quir rgico AF si est n saturados de ox geno PRECAUCIONES En ning n momento usted debe tocar el electrodo activo o el f rceps bipolar Podr a sufrir una quemadura No apile equipos sobre el generador ni coloque el mismo sobre otros equipos el ctricos Estas configuraciones son inestables y o no permiten el adecuado enfriamiento Deje tanta distancia como sea posible entre el generador electroquir rgico y otros equipos electr nicos como monitores Un generador electroquir rgico activado puede producir interferencia con ellos El cese del funcionamiento del generador puede provocar la interrupci n de la intervenci n quir rgica Debe disponer de un generador de seguridad para utilizar No reduzca el tono de activaci n hasta un nivel que resulte inaudible El tono de activaci n alerta al personal quir rgico del momento en que un accesorio est activo Cuando utilice un evacuador de humos junto con el generador electroquir rgico coloque el evacuador a distancia del generador y ajuste el control de volumen del mismo a un nivel que asegure que los tonos de activaci n puedan o rse El uso de corriente de alta frecuencia puede interferir con el funci
193. t fix e sur le corps du patient et aussi pr s que possible du champ op ratoire Les c bles reli s aux lectrodes chirurgicales doivent tre plac s de mani re viter tout contact avec le patient ou d autres fils Les lectrodes actives temporairement inutilis es doivent tre stock es de mani re tre isol es du patient Ne pas enrouler les cordons des accessoires ni les cordons d lectrode de retour autour d objets m talliques En effet cela pourrait induire des courants susceptibles de provoquer un choc lectrique ou un incendie ou d occasionner des l sions au patient ou l quipe chirurgicale viter d utiliser des anesth siques inflammables ou des gaz oxydants le protoxyde d azote N50 et l oxyg ne si une intervention chirurgicale est r alis e dans la r gion du thorax ou de la t te sauf si ces agents sont aspir s Bovie Medical Corporation Des agents non inflammables doivent tre utilis s pour le nettoyage et la d sinfection dans la mesure du possible Les agents inflammables utilis s pour le nettoyage ou la d sinfection ou servant de solvants d adh sifs doivent pouvoir s vaporer avant l application en cas d intervention HF Il existe un risque de m lange de solutions inflammables sous le patient ou dans des d pressions corporelles par ex le nombril et dans les cavit s corporelles par ex le vagin Les liquides m lang s dans ces zones doivent tre pong s avant que
194. t it can be seen on the exterior of the package and ship directly to Bovie A return without an RGA may not be accepted TROUBLESHOOTING The Aaron 940 has been designed and manufactured with the utmost safety in mind The unit is equipped to automatically detect a malfunction The following table list error codes their meaning and recommended actions to be taken to resolve the error Error Code Description of Error Recommended Action El Activation upon power up Check handpiece for activation Check footswitch for activation once the activation is halted the unit will resolve the error If the error persists the handpiece could be malfunctioning and may need to be replaced E2 DC Supply Over Voltage Switch unit off and on again Detection Make sure unit is connected to correct power source for the unit E3 Pulse Width Switch unit off and on again E4 Delta Error Switch unit off and on again E5 Multiple Errors Switch unit off and on again E6 Temperature Error Switch unit off Allow unit to cool Switch unit on If problems persist the unit should be taken out of service and the manufacturer should be notified For technical support or return authorization phone 1 800 537 2790 TRANSPORT AND STORAGE Ambient temperature range 40 C to 70 C Relative humidity 10 to 100 including condensation Atmospheric pressure 50kPa to 106kPa OUTPUT POWER CHARACTERISTICS Maximum Output for
195. t op met bevoegd personeel voor alle onderhoudstaken Let op De locatie van de aansluiting is een bron van gevaarlijke spanning Let op Lees de gebruiksinstructies voordat u het apparaat gebruikt Aan stroom verbinding met het elektriciteitsnet Uit stroom ontkoppeling van het elektriciteitsnet Gooi dit apparaat niet weg in het ongesorteerd huishoudelijke afval Aansluiting monopolaire uitgang met de hand bediende potloodaansluiting Aansluiting bipolaire uitgang Pati ntplaat voor gebruik met Monopolaire modi Aansluiting voetschakelaar voor door de voet bediende activatie van monopolaire optionele en bipolaire apparaten Apparaat van type BF Niet ioniserende straling Neutrale elektrode met referentie naar de aarde vd A Volumeregeling sal Ontploffingsgevaar indien gebruikt met ontvlambare verdovingsmiddelen Fabrikant Bovie Medical Corporation LAS nn E VIE aN Ze Vea I p Patient Plat ip wi Monopolar genten e Bipolar Footswitch 4 4 4 Mor GUIDE DE L UTILISATEUR Guide de l utilisateur e Aaron 940 33 TABLE DES MATIERES 34 A nn te NE M RE 35 A 35 Utilisation d apparel eun isis 38 Proc dures d installation nuit es 39 EI NEE EE 41 A E 41 ACCBESSONES savannen eat dn e een 41 Description technique cano id 41 Classifications GEL acnes vroren acne a a ld 42 Conformit CEM iia 42 Garantie et r paration nee 46 D pa
196. te TES Bovie Medical Corporation ZAN ih ve Power Cl Pa SOE I xa 25 p Patient Plat ip wi a genten e Bipolar Footswitch GUIA DO UTILIZADOR Guido do utilizado e Aaron 940 97 NDICE INtrOdU O asien donee santos Te ee berde er reine 99 PIECAUCOGS AO 99 Opera o da Ud iii eere sang ede ga O 102 Procedimentos de configura o sn 103 Manu tenead sumeassa elena 105 Esteriliza o ii 105 ACESS TIOS msn RO NN 105 Descri o T CNICA ssl teeks eee N a LT Sen aba 105 Classificacoes EC nn ane enn sa 106 Conformidade com a EMC mens 106 Gar ntia e RepardGaO A a Eaa Da dd Pas ata Daian 110 Resolu o de problemas EEN 110 Transporte e Armazenamento sn 110 Caracter sticas da pot ncia de sa da nanasan oons emt eeens aa eaa eaa ea aa aa eee 110 A ud a E eri 111 Chave de simbolos eege Eer 112 98 Bovie Medical Corporation INTRODUC O Obrigado por ter escolhido o Aaron 940 Inspeccione visualmente a unidade para assegurar nao ocorreram danos durante o transporte e que todos os artigos padr o se encontram presentes A unidade b sica deve incluir a unidade electrocir rgica com um cabo el ctrico uma peca de m o 50 pontas d rmicas afiadas descart veis 50 pontas d rmicas rombas descart veis e um kit de montagem A837 Contactar a Bovie atrav s do n mero 1 727 384 2323 se houverem quaisquer discrep ncias ps el in Medical Products Marketing 0413 18 Yeates Close
197. te un risque de br lure en un site alternatif au niveau de points de contact cutan p ex entre le bras et le c t du corps C est le cas lorsque le courant lectrochirurgical cherche un chemin pour acc der l lectrode de retour qui inclut un point de contact peau peau Le courant qui franchit des points de contact peau peau de faible superficie est concentr et peut causer une br lure Ceci est vrai des g n rateurs mis la terre mis la masse de r f rence et sortie isol e Afin de r duire le risque de br lure en un site alternatif effectuer une ou plusieurs des actions suivantes viter les points de contact de peau peau comme les doigts touchant la jambe lors du positionnement du patient Placer 5 8 cm 2 3 po de gaze s che entre les points de contact pour emp cher un contact de se produire Positionner l lectrode de retour afin d offrir un trajet de courant direct entre le champ op ratoire et l lectrode de retour qui vite les zones de contact peau peau En outre positionner les lectrodes de retour patient conform ment aux instructions du fabricant Le risque de br lure en un site alternatif augmente si l lectrode de retour est d t rior e Bovie recommande l utilisation d lectrodes de retour divis es et de g n rateurs Bovie quip s d un syst me de contr le de la qualit du contact Toute la zone couverte par l lectrode neutre doit tre correctemen
198. that the Aaron 940 be powered from an uninterruptible power supply or a battery Power freguency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment NOTE U is the a c mains voltage prior to application of the test level Bovie Medical Corporation Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity continued IEC 60601 Immunity test test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part 3 Vrms of the Aaron 940 including cables than the Conducted RF recommended separation distance calculated V V IEC 61000 4 6 Or SO THEN from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 3 5 VP 35 d gt VP 80 MHz to 800 MHz de 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the 3 V m transmitter manufacturer and d is the 80 MHz to 3 V m Ey recommended separation distance in metres m 2 5 GHz Radiated RF IEC 61000 4 3 Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey 2 should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol ten NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the s
199. tilizado e Aaron 940 99 AVISOS Utilize a electrocirurgia com cuidado na presenga de dispositivos internos ou externos tais como pacemakers ou geradores de impulso A interfer ncia produzido pela utilizag o de dispositivos electrocir rgicos pode fazer com que dispositivos tais comopacemakers entrem num modo assincrono ou podem bloquear o efeito do pacemaker por inteiro Consulte o fabricante do dispositivo ou o Departamento de Cardiologia do hospital para obter mais informac es quando a utilizag o de aparelhos electrocir rgicos for planeada para pacientes com pacemakers card acos ou outros dispositivos implant veis Se o paciente tiver um Desfibrilador Cardioversor Implant vel ICD contacte o fabricante do ICD para obter instruc es antes de efectuar um procedimento electrocir rgico A electrocirurgia pode provocar a activac o m ltipla dos ICDs N o utilize equipamento electrocir rgico excepto caso tenha sido devidamente formado acerca da sua utilizag o no procedimento espec fico que est a ser realizado A utilizag o por m dicos sem uma tal formac o originou graves les es acidentais no paciente incluindo perfurag o dos intestinos e necrose dos tecidos acidental e irreversivel No caso de procedimentos cir rgicos onde a corrente de alta frequ ncia possa passar atrav s de partes do corpo com uma rea transversal relativamente pequena a utilizac o de t cnicas bipolares pode ser desej vel para evitar uma coag
200. tion Consulter le fabricant du dispositif ou le service de cardiologie de l h pital pour de plus amples informations lorsque l utilisation de dispositifs lectrochirurgicaux est pr vue sur un porteur de stimulateur cardiaque ou d autres dispositifs implantables Si le patient porte un d fibrillateur cardiaque implantable DCI prendre contact avec le fabricant du DCI pour conna tre la marche suivre avant de pratiquer une intervention lectrochirurgicale L lectrochirurgie peut provoquer des activations multiples des DCI Ne pas utiliser de mat riel lectrochirurgical sans avoir suivi au pr alable une formation ad quate pour l intervention envisag e L utilisation de cet appareil par des m decins sans formation pr alable a occasionn des blessures accidentelles graves aux patients notamment des perforations intestinales et une n crose accidentelle et irr versible des tissus Pour les interventions chirurgicales au cours desquelles du courant haute fr quence pourrait traverser des parties du corps ayant une superficie en coupe relativement faible l utilisation de techniques bipolaires peut tre souhaitable afin d viter toute coagulation accidentelle Pour tous les modes Monopolar monopolaire l quipement et les lectrodes associ s doivent tre mis en correspondance avec l association de tension de sortie Vcr te cr te et le facteur de cr te comme indiqu dans ce manuel Dans certains cas il exis
201. tm gliche Sicherheit entwickelt und hergestellt Die Einheit ist mit einer automatischen Erkennung von Fehlfunktionen ausgestattet Die folgende Tabelle listet Fehlercodes ihre Bedeutung und empfohlene zu ergreifende Ma nahmen zur L sung des Fehlers auf Fehlercode Beschreibung des Fehlers Empfohlene Ma nahme El Aktivierung beim Einschalten e Pr fen Sie das Handst ck auf Aktivierung Pr fen Sie den Fu schalter auf Aktivierung wenn die Aktivierung angehalten wird beseitigt die Einheit den Fehler Wenn der Fehler weiterhin auftritt funktioniert das Handst ck eventuell nicht und muss gegebenenfalls ersetzt werden E2 Gleichstromversorgung Schalten Sie die Einheit aus und wieder ein berspannungserkennung Stellen Sie sicher dass die Einheit an die richtige Stromquelle f r die Einheit angeschlossen ist E3 Impulsbreite Schalten Sie die Einheit aus und wieder ein E4 Delta Fehler Schalten Sie die Einheit aus und wieder ein E5 Mehrere Fehler Schalten Sie die Einheit aus und wieder ein E6 Temperaturfehler e Schalten Sie die Einheit aus Lassen Sie die Einheit abk hlen Schalten Sie die Einheit ein Wenn die Probleme weiterhin bestehen muss die Einheit au er Betrieb gestellt und der Hersteller informiert werden F r technischen Support oder Retouren Autorisation rufen Sie unter 1 800 537 2790 USA an TRANSPORT UND LAGERUNG Umgebungstemperaturbereich 40 C bis 70 C Relative Feuchtigkeit 10 bis 100 mit k
202. transmetteurs et I Aaron 940 telle que celle recommand e ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximum de l appareil de t l communication Puissance de sortie de separation en fonction de la ireguence du transmetteur en nominale maximum du m tres m transmetteur 150 kHz 80 MHz 80 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz w d 12yP d 12yP d 2 3VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 12 12 23 Pour les transmetteurs dont la puissance de sortie nominale maximum n est pas indiqu e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence du transmetteur o P est la puissance de sortie nominale maximum du transmetteur en watts W donn e par le fabricant du transmetteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration de la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flexion au niveau des structures des objets et des personnes D claration et conseils du fabricant missions lectromagn tiques L Aaron 940 est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le lient ou l utilisateur de Aaron 940 doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement
203. trocknungs und Fulgurationsverfahren Eine elektrochirurgische Austrocknung tritt ein wenn die Elektrode direkt auf der Oberfl che der L sion platziert wird Eine Fulguration tritt ein wenn die Elektrode leicht ber die L sion gehalten wird und ein Lichtbogen zur L sion geschickt wird Die Einheit bietet auch schnelle und effiziente Blutungskontrolle durch Koagulation der Kapillaren und kleiner Blutgef e Bei der Mehrheit der Austrocknungs Fulgurations und Koagulationsverfahren in denen das Standardhandst ck Patientenplatte im monopolaren Ausgang verwendet wird ist die Patientenplatte optional Wird sie verwendet intensiviert die Patientenplatte die Koagulationseigenschaften der Einheit und verringert ebenso die Gefahr einer elektrochirurgischen Verbrennung Durch den optionalen Fu schalter kommt bei Verwendung des Standardhandst cks im monopolaren Ausgang Vielseitigkeit hinzu da Sie mit dem Fu schalter die M glichkeit haben die Einheit entweder ber das Handst ck oder den Fu schalter zu aktivieren Bipolare Ausg nge sind f r rzte erh ltlich die eine Bipolarzange zur Durchf hrung von Koagulationsverfahren vorziehen Ein Fu schalter ist erforderlich wenn der bipolare Ausgang verwendet nicht aber nicht die Patientenplatte In sensiblen Bereichen durchgef hrte Verfahren erfordern eventuell ein Narkosemittel Entz ndliche Narkosemittel d rfen nicht verwendet werden Wenn Sie mit dem Betrieb einer sparsamen elektrochirurgi
204. ttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri 3 V m Da 80 MHz a 3V m Et 2 5 GHz RF irradiata IEC 61000 4 3 Le intensit di campo dei trasmettitori RF fissi determinate mediante rilevamento elettromagnetico in loco devono essere inferiori al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza b Interferenze possono manifestarsi in vicinanza di dispositivi venduti con i seguenti simboli D NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenze pi alte NOTA 2 Queste linee quida potrebbero non essere valide in tutte le situazioni La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo di trasmettitori fissi quali stazioni base per radiotelefonia telefoni cellulari cordless e radiomobili terrestri radio amatoriali trasmettitori radio AM e FM e trasmettitori TV non possono previste con precisione Per valutare un ambiente elettromagnetico in relazione alla presenza di trasmettitori RF fissi si consiglia di considerare una verifica dell elettromagnetismo del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui l unit Aaron 940 viene usata supera il sopraindicato livello di conformit applicabile relativamente alle RF controllare l unit Aaron 940 per verificare che funzioni normalmente Se si osservano prestazioni a
205. tyy vaihtaa E2 DC sy tt yli j nnitteen e Kytke laite pois p lt ja taas p lle havainnon e Varmista ett laite on liitetty siihen sopivaan virtal hteeseen E3 Pulssinleveys e Kytke laite pois p lt ja taas p lle E4 Delta virhe e Kytke laite pois p lt ja taas p lle E5 Useita virheit e Kytke laite pois p lt ja taas p lle E6 L mp tilavirhe e Kytke laite pois p lt Anna laitteen j hty Kytke laite p lle Jos ongelmat eiv t ratkea laite on otettava pois k yt st ja valmistajalle on ilmoitettava asiasta Teknist tukea ja palautusvaltuutusta voi kysy numerosta 1 800 537 2790 KULJETUS JA S ILYTYS Ymp rist n l mp tila asteikko 40 C 70 C Suhteellinen kosteus 10 100 kondensaatio mukaanlukien Ilmanpaine 50 kPa 106 kPa L HT TEHON OMINAISUUDET Enimm isteho bipolaariseen ja monopolaariseen Tehon lukemat vastaavat todellista tehoa annetussa kuormituksessa 20 iin tai 5 wattiin asti kumpi tahansa on korkeampi L ht teho L ht taajuus Vp p enimm 40 W 1000 O 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 40 W 1000 O 550 kHz 50 kHz 21 kHz 10 126 Bovie Medical Corporation Teho W Teho W KAAVIOT Kuvassa 4 n kyy sy tetty l ht tehon annetulle kuormitukselle kaikilla saatavilla olevilla toimintatavoilla Kuvissa 5 ja 7 n kyy enimm ishuippuj nnite annetulla tehoasetuksella ja k ytt tavalla Kuvissa 6 ja 8 n kyv t teho
206. ue ser clasificados de acuerdo a la combinaci n del voltaje de salida vp p y al factor de amplitud seg n figura en este manual En algunas circunstancias existe la posibilidad de quemaduras alternas del sitio en los puntos de contacto con la piel por ejemplo entre el brazo y el costado del cuerpo Esto ocurre cuando la corriente electroquir rgica busca un camino para el electrodo de retorno que incluye punto de contacto piel a piel La corriente que atraviesa puntos peque os de contacto piel a piel se concentra y puede producir una quemadura Esto se aplica a generadores con salida conectadas a tierra referenciadas a tierra y aisladas Para reducir el potencial de quemaduras alternas del sitio proceda realizando una o m s de las siguientes acciones Evite los puntos de contacto piel a piel como los dedos en contacto con la pierna al colocar al paciente Coloque de 5 a 8 cm 2 a 3 pulg de gasa seca entre los puntos de contacto para asegurar que no se produce el contacto Coloque el electrodo de retorno para proporcionar una ruta de corriente continua entre la zona de intervenci n y el electrodo de retorno que evite las zonas de contacto piel a piel Asimismo coloque los electrodos de retorno de paciente seg n las instrucciones del fabricante El potencial de quemaduras alternas del sitio aumenta si el electrodo de retorno est deteriorado Bovie recomienda el uso de los electrodos de retorno divididos y generadores Bovi
207. ui concerne la compatibilit lectromagn tique et doit tre install et mis en service conform ment aux informations de compatibilit lectromagn tique fournies dans ce manuel Seuls les accessoires fournis par Bovie Medical ou command s aupr s de Bovie Medical doivent tre utilis s avec le dispositif L utilisation d accessoires sondes et cables autres que ceux sp cifi s peut entra ner un accroissement des missions ou une diminution de l immunit de l Aaron 940 L Aaron 940 et ses accessoires ne conviennent pas pour une interconnexion avec un autre mat riel L utilisation de mat riel portatif et mobile de communication RF peut interf rer avec le mat riel lectrom dical L Aaron 940 ne doit pas tre utilis a c t ou empil au dessus d un autre appareil S il est n cessaire de l utiliser dans une telle configuration Aaron 940 doit tre surveill pour contr ler son bon fonctionnement dans ce cas 42 Bovie Medical Corporation Distances de s paration recommand es entre les appareils de t l communication RF portables et mobiles et I Aaron 940 L Aaron 940 est conqu pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF rayonn es sont ma tris es Le client ou l utilisateur de Aaron 940 peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimum entre les appareils de t l communication RF portables et mobiles
208. ulac o indesejada No caso de todos os modos Monopolares qualquer equipamento associado e el ctrodos activos devem estar classificados para aguentarem a combinac o da voltagem de saida vp p e factor de pico conforme indicado neste manual Em algumas circunst ncias existe o potencial de locais de queimaduras alternativos nos pontos de contacto com a pele por exemplo entre o brago e o lado do corpo Isto ocorre quando a corrente electrocir rgica procura um percurso at ao el ctrodo de retorno que inclui o ponto de contacto pele a pele A corrente a passar atrav s de pequenos pontos de contacto pele a pele concentrada e isso pode provocar uma queimadura Isto aplica se a unidade ligadas terra com refer ncia terra e sa da isolada Para reduzir o potencial para locais de queimaduras alternativos faga uma ou mais das seguintes indicac es Evite os pontos de contacto pele a pele tais como dedos a tocar na perna quando posicionar o paciente Colocar 5 a 8 cm 2 a 3 pol de gaze seca entre os pontos de contacto para assegurar que o contacto n o ocorre Posicione o el ctrodo de retorno com vista a fornecer uma rota de corrente directa entre o campo cir rgico e o el ctrodo de retorno que evita reas de contacto pele na pele Para al m disso coloque os el ctrodos de retorno do paciente de acordo com as instru es do fabricante O potencial para queimaduras em locais alternativas aumenta se o el ctrodo de
209. uld be used for cleaning and disinfection wherever possible Flammable agents used for cleaning or disinfecting or as solvents of adhesives should be allowed to evaporate before the application if HF surgery There is a risk of pooling flammable solutions under the patient or in body depressions such as the umbilicus and in body cavities such as the vagina Any fluids pooled in these areas should be mopped up before HF surgical equipment is used Attention should be called to the danger of ignition of endogenous gases Some materials for example cotton wool and gauze when saturated with oxygen may be ignited by sparks produced in Normal Use of the HF surgical equipment Bovie Medical Corporation CAUTIONS At no time should you touch the active electrode or bipolar forceps A burn could result Do not stack equipment on top of the generator or place the generator on top of electrical equipment These configurations are unstable and or do not allow adequate cooling Provide as much distance as possible between the electrosurgical generator and other electronic equipment such as monitors An activated electrosurgical generator may cause interference with them Non function of the generator may cause interruption of surgery A backup generator should be available for use Do not turn the activation tone down to an inaudible level The activation tone alerts the surgical team when an accessory is active When using a smoke evacuator in con
210. ulizia e la sterilizzazione Si consiglia di sterilizzare tutti gli elettrodi e i manipoli contaminati prima dello smaltimento ACCESSORI Gli accessori elencati di seguito sono accessori originali Bovie che possono essere utilizzati con l unit Aaron 940 Gli accessori le parti di ricambio e gli elementi monouso che non sono elencati vanno utilizzati solo quando ne sia stata verificata l adeguatezza tecnica e la sicurezza Sono disponibili altri accessori presso il concessionario locale Bovie Gli elementi riutilizzabili devono essere controllati per verificare l assenza di danni prima di ciascuna nuova sterilizzazione Accessori danneggiati possono causare ustioni accidentali Accessori standard consigliati N di catalogo Descrizione A901 Manipolo sostituibile a 3 pulsanti A802EU Piastra di messa a terra con cavo A827EU Cavo bipolare riutilizzabile A804 Punte dermiche monouso appuntite A806 Punte dermiche monouso smussate 09 005 001 Cavo di alimentazione di tipo ospedaliero a 110 VCA ricambio 09 009 001 Cavo di alimentazione di tipo ospedaliero a 220 VCA ricambio DESCRIZIONE TECNICA Connessione di rete Tensione di rete 100 240 VCA Frequenza di rete 50 60 Hertz Corrente principale Max 1 00A Potenza assorbita 75 VA Ciclo di lavoro 10 sec acceso 30 sec spento Fusibili principali T1 0A 250 Guida per l utente Aaron 9407 73 Sicurezza Struttura di base Conforme a EN 60601 1 Modalit di funzionament
211. urer kan effektinst llningarna beh va reduceras Ju h gre str mfl de och ju l ngre tid stt mmen appliceras desto st rre r risken f r oavsiktlig v rmeskada p v vnaden i synnerhet vid anv ndning p sm strukturer Anv ndarhandbok e Aaron 940 131 132 VARNINGAR Anv nd elektrokirurgi med f rsiktighet i n rvaro av interna och externa anordningar som pacemakrar och pulsgeneratorer St rningar skapade genom anv ndning av elektrokirurgiska anordningar kan leda till att anordningar som exempelvis pacemakrar ndras till asynkron funktion eller kan fullst ndigt blockera pacemakerns funktion Kontakta tillverkaren av anordningen eller sjukhusets kardiologiavdelning f r ytterligare information n r anv ndning av elektrokirurgisk utrustning har planerats for patienter med hjartpacemaker eller andra implanterade anordningar Om patienten har en implanterbar cardioverter defibrillator ICD ska ICD tillverkaren kontaktas for anvisningar innan en elektrokirurgisk procedurer utf rs Elektrokirurgi kan orsaka upprepad aktivering av ICD er Anv nd inte elektrokirurgisk utrustning utan ordentlig utbildning i dess anv ndning for den specifika proceduren som ska utf ras Anv ndning av l kare utan s dan utbildning har resulterat i allvarlig oavsiktlig patientskada inklusive tarmperforation och oavsiktlig irreversibel v vnadsnekros F r kirurgiska procedurer d r h gfrekvent str m kan g genom delar av kroppen
212. ursachte Interferenz kann Ger te wie Herzschrittmacher dazu veranlassen in einen asynchronen Modus zu schalten oder den Herzschrittmachereffekt komplett zu blockieren Wenden Sie sich an den Hersteller des Herzschrittmachers oder an die kardiologische Abteilung des Krankenhauses wenn der Einsatz eines elektrochirurgischen Ger ts bei Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen implantierten Ger ten geplant ist Falls der Patient einen implantierbaren Cardioverter Defibrillator ICD hat wenden Sie sich an den ICD Hersteller f r Anweisungen bevor ein elektrochirurgisches Verfahren durchgef hrt wird Die Elektrochirurgie kann Mehrfachaktivierungen bei ICDs verursachen Verwenden Sie kein elektrochirurgisches Ger t wenn Sie nicht korrekt in der Benutzung ausgebildet sind um es bei dem anstehenden speziellen Verfahren einzusetzen Der Einsatz durch Arzte ohne diese Ausbildung kann zu ernsthaften unbeabsichtigten Verletzungen einschlieBlich Darmperforation und unbeabsichtigter irreversibler Gewebenekrose f hren Bei chirurgischen Verfahren bei denen der hochfrequente Strom durch K rperteile mit relativ geringem Querschnitt flie en k nnte kann der Einsatz bipolarer Techniken w nschenswert sein um eine unbeabsichtigte Koagulation zu vermeiden Bei allen Monopolar Modi m ssen alle zugeh rige Ausr stung und aktiven Elektroden so ausgelegt sein dass sie der Kombination von Ausgangsspannung vp p und Scheitelfaktor wie in die
213. v DC Full HE Edge CH1 F Auto 0 22kU P C1 6 66667kU Max C1 5 33333kU Avg C1 4 54121V Rms C1 490 555U FR A C1 19 53507kHz 79 DESCRIZIONE DEI SIMBOLI 7 A O X A N on TA L D Attenzione per limitare il rischio di scosse elettriche non rimuovere il pannello posteriore L assistenza riservata al personale di assistenza qualificato Attenzione la posizione del jack una sorgente di tensione pericolosa Attenzione leggere le istruzioni per l uso prima dell utilizzo dell apparecchiatura Acceso alimentazione collegamento all alimentazione di rete Spento alimentazione scollegamento dall alimentazione di rete Non smaltire il dispositivo con i rifiuti urbani non differenziati Jack di uscita unipolare jack del manipolo di controllo manuale Jack di uscita bipolare Piastra per il paziente da utilizzare con le modalit monopolari Jack dell interruttore a pedale per l attivazione controllata da pedale di dispositivi monopolari opzionali e bipolari Apparecchiatura di tipo BF Radiazioni non onizzanti Elettrodo neutro con riferimento alla massa v Kf A Controllo del volume Rischio di esplosione se utilizzato con anestetici infiammabili pal 80 Fabbricante Bovie Medical Corporation Power Control VE N 27 a UE Da Monopolar Patient Plate Footswitch 4 Optional Gu a del usuario e Aaron 940 81 NDICE 82 TO D
214. vimento vedere la figura 2 lettera Vinterruttore a pedale pu essere utilizzato con procedure monopolari e deve essere utilizzato con procedure bipolari 13 Al termine della procedura disattivare l unit utilizzando l interruttore posto sul pannello alla destra dell unit 14 Riporre il manipolo nella custodia sul lato destro dell unit e rimuovere l elettrodo Gettare l elettrodo dopo ogni procedura Se il manipolo contaminato sterilizzarlo 15 La regolazione del segnale acustico pu essere effettuata per mezzo di un interruttore posto sul retro dell unit vedere la figura 3 Sono disponibili due scelte per il segnale acustico alto e basso Per la regolazione necessario un piccolo cacciavite Figura 3 Interruttore K O O Selettori del volume v CO A AARON HIGH FREOUENCY DESICCATOR REF INPUT CURRENT 850 mA 72 Bovie Medical Corporation MANUTENZIONE L unit Aaron 940 richiede una pulizia periodica Se la custodia dell unita sporca sufficiente utilizzare una soluzione saponata per pulirla Prestare attenzione ad evitare l ingresso di acqua nell unit attraverso le varie aperture Asciugare l unit con un panno pulito e privo di filacce STERILIZZAZIONE L unit Aaron 940 e gli accessori standard sono forniti non sterili Il manipolo pu essere pulito e sterilizzato Fare riferimento al foglio delle istruzioni che accompagna l elettrodo e il manipolo per istruzioni specifiche sulla p
215. voor ziekenhuisgebruik vervangingsonderdeel Netaansluiting Netspanning 100 240 VAC Netfrequentie 50 60 Hertz Netstroom 1 00 A Max Stroomverbruik 75 VA Taakcyclus 10sec aan 30 sec uit Netzekeringen T1 0 A 250 Gebruikershandleiding e Aaron 940 25 Veiligheid Basisconstructie Volgens EN 60601 1 Werkmodus Werking met tussenpozen Beschermingsklasse APPARAAT VAN KLASSE Type uitgangsvermogen TYPE BF Afmetingen en gewicht Lengte x breedte x hoogte 22 86 cm x 11 43 cm x 16 cm 9 x 4 5 x 6 3 Gewicht lt 1 36 kg lt 3 Ibs IEC CLASSIFICATIES IEC 60601 1 Beschermingsniveau tegen insijpeling van water normaal apparaat IEC 60601 1 Apparaat niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van ontvlambare mengsels EMC AANVAARDBAARHEID Speciale voorzorgen dienen in acht te worden genomen voor de Aaron 940 Medische elektrische apparaten vereisen speciale voorzorgen volgens EMC en moeten worden ge nstalleerd en in werking worden gesteld volgens de EMC gegevens die in deze handleiding worden beschreven Hou er rekening mee dat de enige accessoires die door Bovie Medical werd geleverd of er werd besteld samen met uw apparaat moet worden gebruikt Het gebruik van andere accessoires transductors en kabels dan de gespecificeerde kan leiden tot verhoogde emissies of verlaagde weerstand van de Aaron 940 De Aaron 940 en de accessoires zijn niet geschikt voor verbinding met andere apparatuur Draagbare
216. y desenchufe siempre el generador antes de limpiarlo Peligro de incendio No utilice alargaderas para cables Seguridad del paciente Use el generador siguiendo las instrucciones descritas en los procedimientos de configuraci n De lo contrario pueden producirse emisiones de potencias inexactas El fallo del equipo electroquir rgico de alta frecuencia podr a dar lugar a un aumento no intencionado de la potencia de salida Las tomas para instrumentos en este generador est n dise adas para aceptar solamente un instrumento a la vez No intente conectar m s de un instrumento a la vez en una toma determinada De hacerlo ocasionar la activaci n simult nea de los instrumentos Utilice la posici n de potencia m s baja necesaria para conseguir el efecto quir rgico deseado Use el electrodo activo s lo el tiempo m nimo necesario para reducir la posibilidad de lesi n no intencionada por quemadura Las aplicaciones pedi tricas y o los procedimientos realizados en estructuras anat micas peque as pueden requerir posiciones de potencia reducidas Cuanto m s alto es el flujo de corriente y m s prolongado el tiempo de aplicaci n de corriente mayor ser la posibilidad de da os t rmicos no intencionados al tejido especialmente durante el uso en estructuras peque as Gu a del usuario e Aaron 940 83 ADVERTENCIAS Use la electrocirug a con precauci n en presencia de dispositivos internos o externos como marcapaso
217. y test test level Compliance level Electrostatic discharge 6 kV contact 6 kV contact ESD IEC 61000 4 2 8 kV air 8 kV air 2 kV for power 2 kV for power supply lines supply lines 1 kV for input output lines Not Applicable 1 kV differential 1 KV differential Surge IEC 61000 4 5 mode mode 2 kV common 2 kV common mode lt 5 U lt 5 U gt 95 dip in U gt 95 dip in U for 0 5 cycle for 0 5 cycle Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 40 U 40 U Voltage dips short 60 dip in U 60 dip in U interruptions and voltage for 5 cycles for 5 cycles variations on power supply input lines 70 U 70 U IEC 61000 4 11 30 dip in Ut 30 dip in 4 for 25 cycles for 25 cycles lt 5 Ut lt 5 Ut gt 95 dip in U gt 95 dip in U for 5 sec for 5 sec Power freguency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 Electromagnetic environment guidance Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power guality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power guality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power guality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the Aaron 940 requires continued operation during power mains interruptions it is recommended

MC-55-173-001 r4 A940 UG_MULTI_55-173

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents