PhoenixSpec™ Nephelometer User`s Guide
Contents
1. 3 0x 108 CFU mL DE coli ATCC 25922 3 PhoenixSpec PhoenixSpec2. BD Phoenix BBLCRYSTAL BD Phoenix 8 7 ne e 9 PhoenixSpec CFU mL 1 PhoenixSpec PhoenixSpec 2 PhoenixSpec PhoenixSpec
3. E 8 BD Cal BD Low Battery E 4 E 5 E 6 BD 440910 BD PhoenixSpec Nephelometer 440911 BD PhoenixSpec Calibration Kit 0 25 0 5 1 0 4 0 440986 BD PhoenixSpec 120V AC Adaptor 440984 BD PhoenixSpec 240V AC Adaptor 1 McFarland J 1907 The nephelometer an instrument for estimating the number of bacteria in suspensions used for calculating the opsonic index for vaccines JAMA 49 1176 1178 2 Roessler W G and C R Brewer 1967 Permanent turbidity standards Appl Microbi
4. PhoenixSpec PhoenixSpec di 2 0 25 PhoenixSpec 3 S1 Standard 1 4 di 10 5 S2 0 25 PhoenixSpec 1 0 di 6 10 S3 1 0
5. PhoenixSpec 0 1 4 5 2 0mL BD L 16mmx 75mm au sw PhoenixSpec E coli ATCC 25922 6 1 1 CFU mL x 108 CFU mL x 108 CV 0 25 0 75 0 9 14 1 0 5 1 5 1 7 13 2 1 3 0 3 2 7 4 2 6 0 6 1 4 2 3 9 0 9 3 3 2 4 12 0 12 6 2 7 PhoenixSpec
6. CFU mL PhoenixSpec 1 PhoenixSpec 1 2 E 2 2 2 De E 3 E 4 on off BD E 5 A D E 6 A D E7
7. 90 90 PhoenixSpec PhoenixSpec PhoenixSpec 0 25 0 5 PhoenixSpec 0 25 0 5 2 0 010 450 20 C 30 C
8. Ei Est LET AC AC AC i 3 0 25 0 5 2 0 PhoenixSpec 0 23 0 27 0 450 55 18 22 PhoenixSpec PhoenixSpec PhoenixSpec
9. L 4OREMEREMALT Mens lt 7 10 S1 8 4 0 10 i i PhoenixSpec 0 25 0 5 PhoenixSpec 0 25 0 23 0 27 0 5 0 45 0 55 2 0 1 8 2 2 i PhoenixSpec e 1 2 10 3 gt di 5
10. BD PhoenixSpec Nephelometer User s Guide C 8012507 01 2013 04 I English pages 1 2 Portugu s p ginas 7 8 Fran ais pages 2 4 Espa ol p ginas 8 10 Deutsch Seiten 4 5 Japanese 10 11 Italiano pagine5 7 CBbpxere ce c MeCTHM npeactasuten Ha BD 3a uHcTpykaun Pokyny vam poskytne m stn zastupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repr sentant for at f instruktioner ETTIKOIVWV OTE HE TOV TOTTIKO AVTITP CWTTO THs BD yia o nyies Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga Ota yhteys l himp n BD n edustajaan ohjeiden saamiseksi Kontaktiraj lokalnog predstavnika BD za upute A haszn lati utasit st k rje a BD helyi k pviselet t l Hyckaynap yLuiH xeprinikri BD exinimen xa6apnaceiHbi3 Naudojimo instrukcijy teiraukites vietos BD igaliotojo atstovo Neem contact op met uw plaatselijke BD vertegenwoordiger voor instructies Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyska instrukcje uzytkowania skontaktuj sie z lokalnym przedstawicielstwem BD Contacte o representante local da BD para instrug es Pentru instructiuni contactafi reprezentantul local BD Ana nor yueHus yKazaHuu ODDaTMTeCb K MECTHOMY MpeAactaButento komnaHun BD In trukcie z skate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Obratite se svom lokalnom predstavniku kompanije BD za uputstva Kontakta n rmaste BD representant f r anvisningar Talimatlar
11. r eine ann hernde Bestimmung der Kolonienanzahl einer hergestellten Suspension verwendet werden McFarland 1 entspricht z B ca 3 0 x 108 Kolonie bildende Einheiten KBE mL E coli ATCC 25922 Weitere Standards zur Dichtemessung sind u a Titandioxide und Suspensionen von Latexpartikeln 3 Das PhoenixSpec Nephelometer verwendet als Kalibrierungsstandard Suspensionen von Latexpartikeln die vor dem Gebrauch nicht gesch ttelt werden m ssen Die Ger temessung einer Tr bung beruht auf die F higkeit von Partikeln in Suspension Licht zu streuen Die Messung dieses gestreuten Lichts wird als Nephelometrie bezeichnet 4 Zum Erhalt korrekter Dichtemessungen ist ein zuverl ssiges Kalibrierungsverfahren unbedingt erforderlich VERFAHRENSGRUNDLAGEN Bei dem PhoenixSpec Nephelometer handelt es sich um ein Festk rperger t das mit einer Wolframfadenlampe als Lichtquelle einem 90 Detektor zur berpr fung des Streulichts und einem Durchlicht Detektor arbeitet Ein Mikroprozessor im Ger t berechnet das Verh ltnis der Signale f r die 90 und Durchlicht Detektoren Die Verh ltnisberechnung gleicht Farb und oder Licht schluckende Materialien und Fluktuationen der Lichtquelle aus Das PhoenixSpec Ger t wird vor dem Messen mit dem PhoenixSpec oder PhoenixSpec AP Kalibrator Kit kalibriert Zur Bestimmung des McFarland quivalents einer mikrobiellen Suspension wird ein R hrchen in die Messkammer gegeben und die Testtaste gedr ckt Die Ergebnisse
12. 0 5 para el Kit Calibrador PhoenixSpec o los calibradores PhoenixSpec de 0 25 0 5 y 2 0 para el Kit Calibrador PhoenixSpec AP se deben leer como muestras y las lecturas deben estar entre 0 23 0 27 para el calibrador de 0 25 0 45 0 55 para el calibrador de 0 5 y 1 8 2 2 para el calibrador de 2 0 Si alguna de estas lecturas no est dentro de sus rangos correspondientes recalibre el instrumento PhoenixSpec No es necesario agitar los calibradores PhoenixSpec antes de usarlos e 1 Pulsar el bot n de encendido O para encender el instrumento 2 Agite la muestra tapada y deje que las burbujas se dispersen durante 10 segundos 3 Levantar la tapa e insertar el tubo 4 Pulsar el bot n de lectura qj 5 Leer la pantalla despu s de que se apague el simbolo de la bombilla 6 Quitar el tubo de la camara de lectura 7 Ajustar la suspensi n de muestra con m s organismos si la lectura es inferior a la esperada Agitar la muestra en vortex y volver a leer Nota V ase en el Manual del usuario del sistema BD Phoenix la debida preparaci n de las muestras para el sistema BD Phoenix si la lectura supera el intervalo de McFarland esperado o v ase el prospecto del sistema BBL Crystal si la lectura supera el intervalo de McFarland esperado 8 Repetir el paso 7 hasta alcanzar la densidad de McFarland esperada e 9 Una vez terminado el an lisis pulsar el bot n de encendido O para apagar el instrumento RESULTADOS El inst
13. 40 C to 60 C 40 F to 140 F Battery Four Size AA Alkaline Cells Calibrators 5 C to 60 C Battery Life Sample Tube Size BD L tube in Use Tests 2300 Tests 16 mm diameter 75 mm height Lamp Life 400 000 readings Warnings and Precautions For in vitro Diagnostic Use 1 The BD PhoenixSpec Nephelometer is designed to work with BD L tubes 16 x 75 mm only The minimum acceptable fill volume is 2 0 mL 2 The BD PhoenixSpec Nephelometer is designed for use with BD Phoenix and BBL Crystal Systems only PROCEDURE Materials Provided BD PhoenixSpec Nephelometer AC Adapter and 4 AA Alkaline batteries not rechargeable The PhoenixSpec Calibrator Kit 0 25 0 5 1 0 and 4 0 McFarland units and PhoenixSpec AP Calibrator Kit 0 25 0 5 1 0 2 0 and 4 0 McFarland units are available separately see AVAILABILITY Materials Required But Not Provided Ancillary culture media and equipment required to prepare a bacterial suspension Instructions BATTERY INSTALLATION AND REPLACEMENT Remove the instrument and batteries from the shipping box Remove the battery compartment cover from the instrument bottom and install the batteries Correct battery polarity is shown on the battery holder Reinstall the battery compartment cover USING THE AC ADAPTER Plug the adapter jack into the instrument s connector The AC Adapter may be used with or without the batteri
14. 6 The screen will count backwards from 10 then flash S3 Remove the 1 0 Calibrator insert the 4 0 Calibrator and press the Read button 7 The screen will count backwards from 10 then go back to S1 Press the calibration button 8 Remove the 4 0 Calibrator Calibration is now complete Note If errors occur refer to the TROUBLESHOOTING section TESTING PROCEDURES Notes The instrument should be placed on a stationary level surface Ona daily basis the 0 25 and 0 5 PhoenixSpec Calibrators for the PhoenixSpec Calibrator Kit or the 0 25 0 5 and 2 0 PhoenixSpec Calibrators for the PhoenixSpec AP Calibrator Kit must be read as samples and the readings must fall between 0 23 0 27 for the 0 25 0 45 0 55 for the 0 5 and 1 8 2 2 for the 2 0 If either reading falls outside its corresponding range recalibrate the PhoenixSpec instrument The PhoenixSpec Calibrators do not require shaking before use e 1 Press the power button to turn the instrument ON O 2 Vortex the capped test sample and let bubbles disperse for 10 seconds 3 Liftthe lid and insert the tube 4 Press the Read button 5 Read the display after the lamp symbol turns off 6 Remove the tube from the reading chamber 7 Adjust the sample suspension with more organisms if the readout is lower than expected Vortex the sample and reread Note Refer to the BD Phoenix System User s Manual for the proper sample preparation
15. E E Autorisierte EG Vertretung EEouoloooTnUEvoc avTiTpooooTroc ornv Eupwrraikr Koiv rnra Hivatalos k pviselet az Eur pai Uni ban Rappresentante autorizzato nella Comunit europea galiotasis atstovas Europos Bendrijoje Autorisert representant i EU Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej Representante autorizado na Uni o Europeia Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve Representante autorizado en la Comunidad Europea Auktoriserad representant i EU Oropuampan npencrasuren 8 EU Reprezentant autorizat in Uniunea European Avrupa Toplulu u Yetkili Temsilcisi Ovla eni predstavnik u Evropskoj zajednici YnonHomoyeHHbI npeactagutenb B EBponeickom coo6uectBe EBpona KaybIMAacTbIfbIHAarbl yakinerti kin Autorizuirani predstavnik u EU In Vitro Diagnostic Medical Device L ka sk za zen ur en pro diagnostiku in vitro In vitro diagnostisk medicinsk anordning Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur L kinn llinen in vitro diagnostiikkalaite Dispositif medical de diagnostic in vitro Medizinisches In vitro Diagnostikum In vitro Siayvworikn atp krj ouokeuf In vitro diagnosztikai orvosi eszk z Dispositivo medico diagnostico in vitro In vitro diagnostikos prietaisas In vitro diagnostisk medisinsk utstyr Urzadzenie medyczne do diagnostyki in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Medicinska pom c
16. La medici n instrumental de la turbidez se basa en la capacidad de las part culas de dispersar la luz cuando est n en suspensi n La medici n de esta luz dispersada se llama nefelometria4 Para obtener una medici n exacta de la densidad hay que utilizar un m todo fiable de calibraci n PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO El nefel metro PhoenixSpec es un instrumento de estado s lido que utiliza una bombilla de filamento de tungsteno como fuente de luz un detector de 90 para observar la luz dispersada y un detector de luz transmitida El microprocesador del instrumento calcula la proporci n de las se ales para los detectores de 90 y de luz transmitida La t cnica radiom trica compensa los materiales absorbentes del color y o de la luz y las fluctuaciones de la intensidad de la bombilla Antes de realizar mediciones el instrumento PhoenixSpec se calibra con el Kit Calibrador PhoenixSpec o PhoenixSpec AP Para determinar el equivalente de McFarland de una suspensi n microbiana se coloca un tubo en la c mara de lectura y se pulsa el bot n de an lisis Los resultados aparecen en la pantalla de cristal l quido LCD en unidades de McFarland A diario se leen como muestra los calibradores de 0 25 y 0 5 en el Kit Calibrador PhoenixSpec para garantizar un funcionamiento correcto A diario se leen como muestra los calibradores de 0 25 0 5 y 2 0 en el Kit Calibrador PhoenixSpec AP para garantizar un funcionamiento correcto ESPECIFICACIONES
17. atteso oppure consultare il foglietto relativo al sistema BBL Crystal in caso di lettura superiore al range McFarland atteso 8 Ripetere il punto 7 fino a ottenere la densit McFarland desiderata e 9 Una volta completato il test premere il pulsante di alimentazione O per spegnere lo strumento RISULTATI Lo strumento PhoenixSpec visualizza la misurazione in unit McFarland Queste unit rappresentano la densit ottica della sospensione e possono essere usate per stimare le UFC mL della sospensione testata LIMITI DELLA PROCEDURA 1 Calibrare lo strumento PhoenixSpec con i calibratori PhoenixSpec 2 Usare i calibratori PhoenixSpec soltanto per la calibrazione del nefelometro PhoenixSpec e non come approssimazione visiva manuale allo standard McFarland solfato di bario 3 Non usare il nefelometro PhoenixSpec per misurazioni al di fuori del range di 0 1 4 5 unit McFarland 4 Non misurare volumi inferiori a 2 0 mL nello strumento 5 Peri campioni utilizzare provette BD L diametro 16 mm x 75 mm 6 Non fare funzionare lo strumento alla luce solare diretta CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI Per determinare l accuratezza del nefelometro PhoenixSpec eseguire le conte delle colonie su sospensioni di E coli ATCC 25922 preparate in soluzione fisiologica Ogni diluizione per il test stata eseguita in replicati di sei la Tabella 1 riporta la media delle conte delle piastre Tabella 1 UFC mL x 108 attese M
18. esclusivamente con i sistemi BD Phoenix e BBL Crystal PROCEDURA Materiali forniti Nefelometro BD PhoenixSpec adattatore CAe 4 batterie alcaline AA non ricaricabili Il kit calibratore PhoenixSpec unit McFarland 0 25 0 5 1 0 e 4 0 e il kit calibratore PhoenixSpec AP Calibrator Kit unit McFarland 0 25 0 5 1 0 2 0 e 4 0 sono disponibili separatamente vedere DISPONIBILIT Materiali necessari ma non forniti Terreni di coltura accessori e apparecchiature necessarie per preparare una sospensione batterica Istruzioni INSTALLAZIONE E SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE Rimuovere lo strumento e le batterie dalla scatola di spedizione Rimuovere il coperchio dello scomparto delle batterie dal fondo dello strumento e installare le batterie Sul portabatterie indicata la corretta polarit delle batterie Reinstallare il coperchio dello scomparto delle batterie UTILIZZO DELL ADATTATORE CA Inserire il jack dell adattatore nel connettore dello strumento L adattatore CA pu essere usato con o senza le batterie installate L adattatore CA non ricarica le batterie installate PROCEDURA DI CALIBRAZIONE Note Calibrare lo strumento ogni tre mesi quando la lettura di verifica giornaliera della calibrazione per i calibratori 0 25 0 5 e o 2 0 PhoenixSpec non rientra nel range McFarland 0 23 0 27 0 45 0 55 e 1 8 2 2 rispettivamente oppure non secondo il protocollo o le linee guida del laboratorio Usare s
19. igin yerel BD temsilcinizle temasa gecin INTENDED USE The BD PhoenixSpec Nephelometer is a portable device designed to measure turbidity of microbial suspensions equivalent to McFarland standards 0 10 to 4 50 The instrument may be used for measurement of inoculum density for the BBL Crystal System and the BD Phoenix System The instrument is battery operated or can be used with an AC adapter SUMMARY AND EXPLANATION The visual comparison of organism suspensions to turbidity standards is an accepted method of estimating organism densities The most widely accepted standard is the McFarland standard 1 A McFarland standard is prepared by adding barium chloride to aqueous sulfuric acid The density of the resulting barium sulfate precipitate can be used to approximate the colony count of a prepared suspension e g McFarland 1 is the equivalent of approximately 3 0 x 108 colony forming units CFU mL of E coli ATCC 25922 Other standards have been used for density measurements including titanium dioxide and latex particle suspensions 3 The PhoenixSpec Nephelometer uses latex particle suspensions as calibration standards that do not require shaking before use The instrumented measurement of turbidity relies on the ability of particles to scatter light while in suspension The measurement of this scattered light is referred to as nephelometry 4 In order to obtain an accurate density measurement a reliable method of calibration must be us
20. plane immobile Si un code d erreur s affiche en clignotant sur l cran LCD pendant la proc dure consulter la section DEPANNAGE Les talons PhoenixSpec ne n cessitent pas d agitation avant utilisation e 1 Appuyer sur l interrupteur d alimentation O pour allumer l instrument ON 2 Ins rer l talon PhoenixSpec 0 25 dans la chambre de lecture Appuyer sur le bouton Etalonnage 3 L cran affichera S1 standard 1 en clignotant 4 Appuyer sur le bouton Lecture L cran comptera rebours partir de 10 5 L cran affichera en clignotant S2 Retirer l talon 0 25 et ins rer l talon 1 0 Appuyer sur le bouton Lecture 4 6 L cran comptera rebours partir de 10 puis affichera en clignotant S3 Retirer l talon 1 0 ins rer l talon 4 0 et appuyer sur le bouton Lecture 7 Lecran comptera rebours partir de 10 puis reviendra S1 Appuyer sur le bouton Etalonnage 8 Retirer l talon 4 0 L talonnage est maintenant achev Remarque Si une erreur se produit se reporter la section DEPANNAGE MODE OPERATOIRE DU TEST Notas L instrument doit tre plac sur une surface plane immobile Les talons PhoenixSpec 0 25 et 0 5 pour la trousse d talonnage PhoenixSpec ou les talons 0 25 0 5 et 2 0 pour la trousse d talonnage PhoenixSpec AP doivent tre lus quotidiennement comme des chantillons et les valeurs lues doivent tre respectivement comprises dans le
21. servir estimer la concentration en UFC mL de la suspension test e LIMITES DE LA METHODE 1 L instrument PhoenixSpec doit tre talonn avec les talons PhoenixSpec 2 Les talons PhoenixSpec doivent tre utilis s exclusivement pour talonner le nephelemetre PhoenixSpec et non pas pour servir d approximation visuelle manuelle un standard McFarland au sulfate de baryum 3 Ne pas utiliser le nephelemetre PhoenixSpec pour mesurer en dehors de la plage des unit s McFarland 0 1 4 5 4 Des volumes inf rieurs 2 0 mL ne doivent pas tre mesur s avec cet instrument 5 Il faut utiliser les tubes BD L gt 16 mm de diam tre x 75 mm pour les chantillons 6 Ne pas faire fonctionner l instrument expos la lumi re solaire directe CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCE Pour d terminer la pr cision du n ph l m tre PhoenixSpec on a compt le nombre de colonies dans des suspensions de E coli ATCC 25922 pr par es dans du s rum physiologique Six r plications de chaque dilution test e ont t compt es et la moyenne des d nombrements est donn e dans le tableau 1 Tableau 1 McFarland Valeur escompt e Valeur ajust e UFC mL x 108 UFC mL x 108 0 25 0 75 0 9 En raison de la difficult obtenir la densit McFarland exacte d sir e ces r sultats ont t d riv s des lectures PhoenixSpec en ajustant les concentrations UFC mL obtenues comme si chaque dilution corr
22. temp rature Secteur de courant de conservation alternatif TR E N ph l m tre 40 C 60 C FOR STE Etalons tu 5 C 60 C Piles Aare i Taille du tube pour AN aicalnes de deito l chantillon Tube BD L diam tre 16 mm hauteur 75 mm Vie de service des z i Dur e de vie piles nbre de tests 2300 tests de la lampe 400 000 lectures Avertissements et pr cautions Pour le diagnostic in vitro 1 Le n ph l m tre BD PhoenixSpec a t concu pour travailler exclusivement avec les tubes BD L 16 x 75 mm Le volume de remplissage minimum acceptable est de 2 0 mL 2 Le n ph l m tre BD PhoenixSpec a t con u pour tre utilise exclusivement avec les systemes BD Phoenix et BBL Crystal METHODE Mat riaux fournis nephelemetre BD PhoenixSpec adaptateur de courant alternatif et 4 piles alcalines AA non rechargeables La trousse d talonnage PhoenixSpec standards McFarland 0 25 0 5 1 0 et 4 0 et la trousse d talonnage PhoenixSpec AP standards McFarland 0 25 0 5 1 0 2 0 et 4 0 sont disponibles s par ment voir MATERIEL DISPONIBLE Mat riel requis mais non fourni milieux de culture et mat riel de laboratoire n cessaires pour pr parer une suspension bact rienne Instructions INSTALLATION ET REMPLACEMENT DES PILES sortir l instrument et les piles de l emballage d exp dition Retirer le
23. tungst ne comme source lumineuse un d tecteur 90 pour valuer la lumi re diffus e et un d tecteur de la lumi re transmise Le microprocesseur de l instrument calcule le rapport des signaux regus par le d tecteur 90 et le d tecteur de la lumi re transmise La technique quotientom trique compense pour la couleur et ou les mat riaux absorbant la lumi re et pour les fluctuations de l intensit lumineuse de la lampe Avant toute prise de mesure l instrument PhoenixSpec est talonn au moyen de la trousse d talonnage PhoenixSpec ou PhoenixSpec AP Afin de d terminer le standard McFarland quivalent la suspension microbienne on place un tube dans la chambre de lecture et on appuie sur le bouton test Les r sultats sont affich s sur l cran cristaux liquides LCD en unit s McFarland Les talons 0 25 et 0 5 dans la trousse d talonnage PhoenixSpec sont lus quotidiennement comme des chantillons afin d assurer un fonctionnement correct Les talons 0 25 0 5 et 2 0 dans la trousse d talonnage PhoenixSpec AP sont lus quotidiennement comme des chantillons afin d assurer un fonctionnement correct SPECIFICATIONS e PEIO ETES McFarland 0 10 4 50 Conditions ambiantes Precision McFarland 0 5 0 08 de fonctionnement 20 C 30 McFarland 2 0 0 1 O 90 HR 30 C Fid lit McFarland 0 5 0 04 O 80 HR 40 C 0 o McFarland 2 0 0 1 0 70 HR 50 C Plage de
24. 0 5 0 08 0 90 RH 30 C 204 01 0 80 RH 40 C BI uni 0 5 0 04 0 70 RH 50 C 2 04 0 1 120 VAC 10 60Hz Betica 40 C 60 C 230 VAC 10 50Hz 5 C 60 C ETID Bit 4 BD L 2300 16mm 75mm EEA i E a 400 000 El 1 BD PhoenixSpec BD L 16 x 75mm 2 0mL 2 BD PhoenixSpec BD Phoenix BBLCRYSTAL BD PhoenixSpec AC 4 PhoenixSpec 0 25 0 5 1 0 4 0
25. 08 CFU mL x 108 0 25 0 75 0 9 0 5 1 5 1 7 3 0 3 2 6 0 6 1 9 0 9 3 Because of difficulty in achieving the exact target McFarland density these results were obtained by using the PhoenixSpec readings and adjusting the observed CFU mL as if each dilution had been the target McFarland WARRANTY The PhoenixSpec Nephelometer is warranted to be free from defects for one year from date of purchase MAINTENANCE The general maintenance of the PhoenixSpec Instrument includes 1 Wipe the exterior with a lint free towel dampened with a mild anti bacterial solution 2 Replace the batteries as needed TROUBLESHOOTING Error messages E 2 Two calibrators that were read were too close together in value i e the same calibrator was read twice during the calibration procedure E 3 Low light error check for obstructed light path E 4 Memory failure Press the on off key and if the error reappears contact service E 5 A D overrange Check for obstructed light path E 6 A D underrange Check for obstructed light path E 7 Light leak Ensure the tube is capped with a black cap Press the tube down into the well to ensure it is fully inserted E 8 Bad lamp or bad lamp circuit Contact BD Technical Services Cal Do not use nephelometer Contact BD Technical Services Low Replace all four AA Alkaline batteries when the icon is flashing at the lower Battery left corner on the display Note If e
26. ARACTER STICAS DE DESEMPENHO Para determinar o rigor do Nefel metro PhoenixSpec foram efectuadas contagens de col nias em suspens es de E coliATCC 25922 preparadas em solu o salina Todas as dilui es dos testes foram efectuados em r plicas de seis e a m dia das contagens da placa constam do Quadro 1 Quadro 1 McFarland UFC mL x 108 UFC mL x 108 previstas ajustadas 0 25 0 75 0 9 0 5 1 5 1 7 1 3 0 3 2 6 0 6 1 9 0 9 3 12 0 12 6 Dada a dificuldade em obter a densidade de McFarland alvo exacta estes resultados foram obtidos utilizando as leituras do PhoenixSpec e ajustando as UFC mL observadas como se cada dilui o tivesse sido o McFarland alvo GARANTIA O Nefel metro PhoenixSpec garantido como estando isento de defeitos durante um ano a partir da data de compra MANUTEN O A manuten o gen rica do Instrumento PhoenixSpec inclui 1 Limpe os exterior com um pano sem cot o humedecido com uma solu o anti bacteriana suave 2 Substitua as pilhas conforme necess rio RESOLU O DE PROBLEMAS Mensagens de erro E 2 Dois calibradores lidos tinham um valor muito pr ximo ou seja o mesmo calibrador foi lido duas vezes durante o procedimento de calibra o E 3 Erro de luz baixa verifique se o trajecto da luz est obstruido E 4 Falha de mem ria Prima a tecla on off ligar desligar e se o erro reaparecer entre em contacto com a assist ncia t cnica E 5 A D acim
27. Intervalo ssasesessssisasaeaseiizas McFarland 0 10 4 50 Condiciones ambiente Exactitud 0 5 0 08 McFarland de funcionamiento 20 C a 30 C 2 0 0 1 McFarland 0 a 90 HR a 30 C Repetitividad 0 5 0 04 McFarland 0 a 80 HR a 40 C 5 a 2 0 0 1 McFarland paso Raso Intervalo de Tensi n de la temperaturas de red de CA sise 120 VAC 10 60 Hz almacenamie to 230 VAC 10 50 Hz Nefel metro 40 C a 60 C PS Cuatro pilas alcalinas AA Calibradores 5 Ca60 C Vida til de Tama o del tubo las pilas en uso de muestra Tubo L de BD n de pruebas 2300 Tests 16 mm de di metro 75 mm de altura Vida util de la bombilla n 400 000 lecturas Advertencias y precauciones Para uso diagn stico in vitro 1 El nefel metro BD PhoenixSpec est dise ado para funcionar solamente con tubos L de BD 16 x 75 mm El volumen m nimo de llenado aceptable son 2 0 mL 2 El nefel metro BD PhoenixSpec est dise ado para su uso solamente con los sistemas BD Phoenix y BBL Crystal PROCEDIMIENTO Materiales suministrados Nefel metro BD PhoenixSpec adaptador de CA y 4 pilas alcalinas AA no recargables El Kit Calibrador PhoenixSpec 0 25 0 5 1 0 y 4 0 unidades de McFarland y el Kit Calibrador PhoenixSpec AP 0 25 0 5 1 0 2 0 y 4 0 unidades de McFarland est n disponibles por separado v a
28. a do intervalo Verifique se o trajecto da luz est obstru do E 6 A D abaixo do intervalo Verifique se o trajecto da luz est obstru do E 7 Fuga de luz Assegure se de que o tubo est tapado com uma tampa negra Aperte o tubo no po o para garantir que est totalmente inserido E 8 L mpada defeituosa ou circuito da l mpada defeituoso Contacte a Assist ncia T cnica da BD Cal N o utilize o Nefel metro Contacte a Assist ncia T cnica da BD Bateria Substitua as quatro pilhas alcalinas AA quando o s mbolo estiver a piscar no Baixa canto inferior esquerdo do ecr Nota Se os erros E 4 E 5 ou E 6 aparecerem constantemente tal indica um problema interno do hardware e deve entrar em contacto com a Assist ncia ao Produto da BD Diagnostics APRESENTA O Cat No Descri o 440910 BD PhoenixSpec Nephelometer 440911 BD PhoenixSpec Calibrator Kit cont m os calibradores 0 25 0 5 1 0 e 4 0 441951 BD PhoenixSpec AP Calibrator Kit cont m os calibradores 0 25 0 5 1 0 2 0 e 4 0 440986 BD PhoenixSpec 120V AC Adapter 440984 BD PhoenixSpec 240V AC Adapter BIBLIOGRAFIA Consulte References no texto em Ingl s Somente para uso diagn stico in vitro Importado e Distribu do no Brasil por Becton Dickinson Ind strias Cir rgicas Ltda Rua Cyro Correia Pereira 550 Curitiba Paran Brasil CNPJ 21 551 379 0013 31 Servi o de Suporte Tecnico 11 5185 9961 Registro ANVISA n 10033430438 PhoenixS
29. a nel pozzetto per assicurarsi che sia completamente inserita E 8 Lampada o circuito della lampada difettosi Contattare il rappresentante BD di zona Cal Non usare il nefelometro Contattare il rappresentante BD di zona Batteria in Sostituire tutte e quattro le batterie alcaline AA quando l icona nell angolo esaurimento in basso a sinistra del display lampeggia Nota se continuano ad apparire gli errori E 4 E 5 o E 6 si verificato un problema hardware interno ed necessario chiamare l assistenza tecnica BD Diagnostics DISPONIBILIT N di cat Descrizione 440910 BD PhoenixSpec Nephelometer 440911 BD PhoenixSpec Calibrator Kit contiene i calibratori 0 25 0 5 1 0 e 4 0 441951 BD PhoenixSpec AP Calibrator Kit contiene i calibratori 0 25 0 5 1 0 2 0 e 4 0 440986 BD PhoenixSpec 120V AC Adapter 440984 BD PhoenixSpec 240V AC Adapter BIBLIOGRAFIA Vedere References nel testo inglese amp BD PhoenixSpec Nephelometer Guia do Utilizador _ Portugu amp s UTILIZA O PRETENDIDA O Nefel metro BD PhoenixSpec consiste num dispositivo port til concebido para medir a turva o de suspens es microbianas equivalentes aos padr es de McFarland 0 10 a 4 50 O instrumento pode ser usado para medi o da densidade do in culo para o Sistema BBL Crystal e Sistema BD Phoenix O instrumento alimentado por pilha ou pode ser usado com um adaptador de CA RESUMO E EXPLICA O A compara o visual de suspens e
30. ante di calibrazione 8 Rimuovere il calibratore 4 0 La calibrazione ora completa Nota in caso di errore consultare la sezione RISOLUZIONE DEI PROBLEMI PROCEDURE DI TEST Note Collocare lo strumento su una superficie piana stabile Leggere ogni giorno come campioni i calibratori 0 25 e 0 5 PhoenixSpec per il kit calibratore PhoenixSpec o i calibratori 0 25 0 5 e 2 0 PhoenixSpec per il kit calibratore PhoenixSpec AP l intervallo di lettura deve essere di 0 23 0 27 per il calibratore 0 25 0 45 0 55 per il calibratore 0 5 e 1 8 2 2 per il calibratore 2 0 unit McFarland Se una delle letture non rientra in tale intervallo ricalibrare lo strumento PhoenixSpec calibratori PhoenixSpec non richiedono alcuna agitazione prima dell uso e 1 Premere il pulsante di alimentazione O per accendere lo strumento 2 Vortexare il campione da testare tappato e lasciare disperdere le bolle per 10 secondi 3 Sollevare il coperchio e inserire la provetta 4 Premere il pulsante di lettura 5 Leggere il display dopo lo spegnimento del simbolo della lampada 6 Rimuovere la provetta dalla camera di lettura 7 Aggiustare la sospensione del campione con altri microrganismi se la lettura inferiore al valore atteso Vortexare il campione e rileggere Nota consultare il manuale d uso del sistema BD Phoenix per la corretta preparazione dei campioni per tale sistema se la lettura supera il range McFarland
31. cFarland UFC mL x 108 aggiustate 0 25 0 75 0 9 0 5 1 5 1 7 1 3 0 3 2 6 0 6 1 9 0 9 3 12 0 12 6 Data la difficolt a ottenere l esatta densit target McFarland questi risultati sono stati ottenuti usando le letture PhoenixSpec e aggiustando le UFC mL osservate come se ciascuna diluizione fosse stata il target McFarland GARANZIA Il nefelometro PhoenixSpec garantito privo di difetti per un anno dalla data di acquisto 6 MANUTENZIONE La manutenzione generale dello strumento PhoenixSpec comprende quanto segue 1 Pulire la superficie esterna con un panno che non lascia residui inumidito con una soluzione antibatterica delicata 2 Sostituire le batterie quando necessario RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Messaggi di errore E 2 Le letture di due calibratori sono risultate di valore troppo simile ossia lo stesso calibratore amp stato letto due volte durante la procedura di calibrazione E 3 Errore di luce insufficiente Verificare se il percorso della luce in qualche modo ostacolato E 4 Errore di memoria Premere il tasto di accensione spegnimento e se l errore riappare rivolgersi all assistenza E 5 Range A D eccessivo Verificare se il percorso della luce in qualche modo ostacolato E 6 Range A D insufficiente Verificare se il percorso della luce in qualche modo ostacolato E 7 Perdita di luce Assicurarsi che la provetta sia chiusa con un tappo nero Premere la provett
32. che faibles de l cran Remarque Si les erreurs E 4 E 5 ou E 6 apparaissent r guli rement elles signalent un probl me m canique interne et il faut contacter BD Diagnostics Product Support MATERIEL DISPONIBLE N de cat Description 440910 BD PhoenixSpec Nephelometer 440911 BD PhoenixSpec Calibrator Kit contenant les talons 0 25 0 5 1 0 et 4 0 441951 BD PhoenixSpec AP Calibrator Kit contenant les talons 0 25 0 5 1 0 2 0 et 4 0 440986 BD PhoenixSpec 120V AC Adapter 440984 BD PhoenixSpec 240V AC Adapter BIBLIOGRAPHIE voir la rubrique References du texte anglais BD Gebrauchsanleitung f r PhoenixSpec Nephelometer Deutsch VERWENDUNGSZWECK Das BD PhoenixSpec Nephelometer ist ein tragbares Ger t zur Messung der Tr bung in mikrobiellen Suspensionen entsprechend den McFarland Standards 0 10 bis 4 50 Das Ger t kann zur Messung der Inokulumdichte f r die Systeme BBL Crystal und BD Phoenix verwendet werden Das Ger t kann mit einer Batterie oder einem Netzteil betrieben werden ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Der Sichtvergleich von Bakteriensuspensionen mit Tr bungsstandards gilt als ein anerkanntes Verfahren zur Sch tzung von Bakteriendichten Der McFarland Standard ist der gebr uchlichste unter den Standards 1 Hergestellt wird der McFarland Standard durch Zugabe von Bariumchlorid zu einer w ssrigen Schwefels urel sung Die Dichte des sich daraus ergebenden Bariumsulfat Pr zipitats kann f
33. couvercle du compartiment des piles du dessous de l instrument et installer les piles L orientation correcte des piles pour la polarit est indiqu e sur le boitier des piles Remettre le couvercle du compartiment des piles UTILISATION DE LADAPTATEUR DE COURANT ALTERNATIF Brancher le connecteur m le de l adaptateur dans le connecteur femelle de l instrument L adaptateur de courant alternatif peut tre utilis avec ou sans les piles install es Il ne rechargera pas les piles install es PROCEDURE D ETALONNAGE Notas Linstrument doit tre talonn tous les trois mois chaque fois que la v rification quotidienne de l talonnage avec les talons PhoenixSpec 0 25 0 5 et ou 2 0 donnent une mesure hors des plages McFarland 0 23 0 27 0 45 0 55 et 1 8 2 2 respectivement ou comme requis par les r glements en vigueur ou l exp rience du laboratoire Utiliser seulement la trousse d talonnage PhoenixSpec ou PhoenixSpec AP fournie pour tre utilis e avec l instrument PhoenixSpec Conserver les talons PhoenixSpec dans l emballage fourni pour ne pas rayer les tubes comme cela pourrait se produire par exemple sur un portoir m tallique de tubes essai Les rayures ou la salet pr sentes la surface des tubes peuvent affecter les lectures Ne pas utiliser les etalons PhoenixSpec au del de leur date dexpiration qui appara t sur l etiquette L instrument doit tre plac sur une surface
34. da amostra com mais microrganismos se a leitura for inferior ao esperado Misture a amostra no vortex e efectue uma nova leitura Nota Consulte o Manual do Utilizador do Sistema BD Phoenix para a prepara o adequada da amostra para o Sistema BD Phoenix se a leitura exceder o intervalo de McFarland esperado ou consulte o folheto informativo do sistema BBL Crystal se a leitura exceder o intervalo de McFarland esperado 8 Repita o passo 7 at obter a densidade de McFarland desejada e 9 Quando o teste se concluir prima o bot o de energia para desligar o instrumento RESULTADOS O instrumento PhoenixSpec exibe a medi o em unidades de McFarland Estas unidades representam a densidade ptica da suspens o e podem ser usadas para calcular o valor de UFC mL da suspens o testada LIMITA ES DO PROCEDIMENTO 1 O instrumento PhoenixSpec deve ser calibrado com os Calibradores PhoenixSpec 2 Os Calibradores PhoenixSpec s devem ser usados para calibra o do Nefel metro PhoenixSpec e n o como uma aproxima o visual ou seja manual relativamente a um padr o de McFarland de sulfato de b rio 3 N o utilize o Nefel metro PhoenixSpec para medi es fora do intervalo de unidades de McFarland 0 1 4 5 4 O instrumento n o tem capacidade para medir volumes inferiores a 2 0 mL 5 Devem utilizar se tubos L BD 16 mm de di metro x 75 mm para as amostras 6 N o opere o instrumento exposto luz solar directa C
35. dor 1 0 Prima o bot o de leitura 6 O ecr efectua uma contagem decrescente a partir de 10 e em seguida pisca S3 Retire o Calibrador 1 0 insira o Calibrador 4 0 e prima o bot o de leitura x 7 O ecr efectua uma contagem decrescente a partir de 10 e em seguida volta para S1 Prima o bot o de calibrag o 8 Retire o Calibrador 4 0 A calibrag o est agora concluida Nota Se ocorrerem erros consulte a sec o RESOLU O DE PROBLEMAS PROCEDIMENTOS DE TESTE Notas O instrumento deve ser colocado numa superf cie est vel e nivelada Diariamente os Calibradores 0 25 e 0 5 PhoenixSpec para o Kit Calibrator PhoenixSpec ou os Calibradores 0 25 0 5 e 2 0 PhoenixSpec para o Kit Calibrator PhoenixSpec AP devem ser lidos como amostras e as leituras devem estar entre 0 23 0 27 para o calibrador 0 25 0 45 0 55 para o calibrador 0 5 e 1 8 2 2 para o calibrador 2 0 Se as duas leituras estiverem fora do intervalo correspondente volte a calibrar o instrumento PhoenixSpec Os calibradores PhoenixSpec n o requerem agita o antes da utiliza o e 1 Prima o bot o de energia O para ligar o instrumento 2 Leve a amostra de teste tapada ao vortex e deixe que as bolhas se dispersem durante 10 segundos 3 Levante a tampa e insira o tubo 4 Prima o bot o de leitura 5 Leia a ecr depois do s mbolo de l mpada se desligar 6 Retire o tubo da c mara de leitura 7 Ajuste a suspens o
36. ed PRINCIPLES OF THE PROCEDURE The PhoenixSpec Nephelometer is a solid state instrument that uses a tungsten filament lamp as a light source a 90 detector to monitor scattered light and a transmitted light detector The instrument s microprocessor calculates the ratio of the signals for the 90 and transmitted light detectors The ratiometric technique compensates for color and or light absorbing materials and for fluctuations in lamp intensity Before making measurements the PhoenixSpec instrument is calibrated with the PhoenixSpec or PhoenixSpec AP Calibrator Kit To determine the McFarland equivalent of a microbial suspension a tube is placed in the reading chamber and the test button is pressed The results are displayed on the LCD screen in McFarland units On a daily basis the 0 25 and 0 5 calibrators in the PhoenixSpec Calibrator Kit are read as a sample to assure proper operation On a daily basis the 0 25 0 5 and 2 0 calibrators in the PhoenixSpec AP Calibrator Kit are read as a sample to assure proper operation SPECIFICATIONS Range McFarland 0 10 4 50 Ambient Operating Accuracy 0 5 0 08 McFarland Conditions 20 C to 30 C 2 0 0 1 McFarland 0 to 90 RH at 30 C Repeatability 0 5 0 04 McFarland 0 to 80 RH at 40 C 2 0 0 1 McFarland 0 to 70 RH at 50 C AC Mains Power 120 VAC 10 60 Hz Storage Temperature Range 230 VAC 10 50 Hz Nephelometer
37. er approssimare la conta delle colonie di una sospensione pronta per esempio McFarland 1 l equivalente di circa 3 0 x 108 UFC unit formanti colonia mL di E coli ATCC 25922 Per le misurazioni di densit sono stati usati anche altri standard tra cui sospensioni di diossido di titanio e di particelle di latex 3 Come standard di calibrazione il nefelometro PhoenixSpec usa sospensioni di particelle di latex che non richiedono agitazione prima dell uso La misurazione strumentale di torbidit si basa sulla capacit delle particelle di diffondere la luce in fase di sospensione La misurazione della luce cos diffusa viene definita nefelometria 4 Per ottenere una misurazione di densit accurata necessario adottare un metodo di calibrazione affidabile PRINCIPI DELLA PROCEDURA Il nefelometro PhoenixSpec uno strumento a stato solido che utilizza una lampada con filamento in tungsteno come fonte di luce un rilevatore a 90 per monitorare la luce diffusa e un rilevatore di luce trasmessa Il microprocessore incorporato calcola il rapporto tra i segnali dei rilevatori a 90 e di luce trasmessa La tecnica raziometrica compensa i materiali cromo e o fotoassorbenti e le fluttuazioni di intensit della lampada Prima di effettuare misurazioni lo strumento PhoenixSpec viene calibrato con il kit calibratore PhoenixSpec o PhoenixSpec AP Per determinare l equivalente McFarland di una sospensione microbica si pone una provetta nella ca
38. es installed The AC Adapter will not recharge the installed batteries CALIBRATION PROCEDURE Notes The instrument should be calibrated every three months when the daily calibration verification check of the 0 25 0 5 and or 2 0 PhoenixSpec Calibrators read outside the 0 23 0 27 0 45 0 55 and 1 8 2 2 McFarland range respectively or as dictated by the laboratory s experience or policy Use only the PhoenixSpec or PhoenixSpec AP Calibrator Kit supplied for use with the PhoenixSpec Instrument Keep the PhoenixSpec Calibrators in the supplied packaging to avoid scratching the tubes as could happen in a metal test tube rack for example Scratches or dirt on the surface of the tubes can affect readings Do not use the PhoenixSpec Calibrators beyond the expiration date which appears on the label The instrument should be placed on a stationary level surface If an error code flashes on the LCD screen during the procedure refer to the Troubleshooting section The PhoenixSpec Calibrators do not require shaking before use e 1 Press the power button O to turn instrument ON 2 Insert the 0 25 PhoenixSpec Calibrator into the reading chamber Press the Calibration button 3 The screen will flash S1 Standard 1 4 Press the Read button The screen will count backwards from 10 5 The screen will flash S2 Remove the 0 25 Calibrator and insert the 1 0 Calibrator Press the Read button di
39. espondait exactement au McFarland cible GARANTIE Le nephelemetre PhoenixSpec est garanti contre les vices pendant un an compter de la date d achat MAINTENANCE L entretien g n ral de l instrument PhoenixSpec comprend 1 Essuyer l ext rieur avec une serviette non pelucheuse humect e avec une solution anti bact rienne douce 2 Remplacer les piles selon le besoin DEPANNAGE Messages d erreur E 2 Deux des talons lus avaient des valeurs trop voisines par exemple le m me talon a t lu deux fois pendant l talonnage E 3 Erreur de faible lumi re v rifier que la trajectoire lumineuse n est pas obstru e E 4 D faillance de la m moire Appuyer sur la touche on off et si l erreur r appara t appeler le Service Technique E 5 D passement positif d chelle du convertisseur analogique num rique V rifier que la trajectoire lumineuse n est pas obstru e E 6 D passement n gatif d chelle du convertisseur analogique num rique V rifier que la trajectoire lumineuse n est pas obstru e E 7 Fuite lumineuse S assurer que le tube est bien bouch avec un capuchon noir Enfoncer le tube dans le puits pour s assurer qu il est compl tement ins r E 8 Mauvaise lampe ou mauvais circuit pour la lampe Contacter le service technique de BD Cal Ne pas utiliser le n ph l m tre Contacter le service technique de BD Piles Remplacer les quatre piles alcalines AA lorsque l ic ne clignote en bas gau
40. et BD Phoenix Linstrument fonctionne sur piles mais peut aussi tre utilis avec un adaptateur de courant alternatif RESUME ET EXPLICATION La comparaison visuelle des suspensions microbiennes des standards de turbidit est une m thode reconnue d estimation des densit s d organismes L chelle de McFarland est la norme la plus largement acceptee 1 Un standard McFarland est pr par par l addition de chlorure de baryum une solution aqueuse d acide sulfurique La densit du pr cipit de sulfate de baryum ainsi form peut servir valuer approximativement le nombre de colonies d une suspension pr par e par exemple McFarland 1 quivaut environ 3 0 x 108 unit s formant colonies UFC mL de E coli ATCC 25922 D autres standards ont t utilis s pour les mesures de densit y compris le dioxyde de titane et les suspensions de particules de latex 3 Le n ph l m tre PhoenixSpec utilise des suspensions de particules de latex comme normes d talonnage ne n cessitant pas d agitation avant utilisation La mesure de la turbidit par l instrument est fond e sur la capacit des particules en suspension disperser la lumi re Cette mesure de la diffusion lumineuse est appel e n ph lom trie 4 Afin d obtenir une mesure juste de la densit il faut utiliser une m thode d talonnage fiable PRINCIPES DE LA METHODE Le nephelemetre PhoenixSpec est un instrument l tat solide qui utilise une lampe filament de
41. for the BD Phoenix System if the reading exceeds the expected McFarland range or refer to the BBL Crystal system insert if the reading exceeds the expected McFarland range 8 Repeat step 7 until the desired McFarland density is achieved e 9 When testing is complete press the power button to turn the instrument OFF O RESULTS The PhoenixSpec instrument displays the measurement in McFarland units These units represent the optical density of the suspension and may be used to estimate the CFU mL of the suspension tested LIMITATIONS OF THE PROCEDURE 1 The PhoenixSpec instrument must be calibrated with the PhoenixSpec Calibrators 2 The PhoenixSpec Calibrators are to be used only for calibration of the PhoenixSpec Nephelometer and not as a visual manual approximation to a barium sulfate McFarland standard 3 Do not use the PhoenixSpec Nephelometer for measurements outside the range of 0 1 4 5 McFarland units 4 Volumes below 2 0 mL must not be measured in the instrument 5 BD L tubes 16 mm diameter x 75 mm must be used for samples 6 Do not operate the instrument in direct sunlight PERFORMANCE CHARACTERISTICS To determine the accuracy of the PhoenixSpec Nephelometer colony counts were performed on suspensions of E coli ATCC 25922 prepared in saline Each test dilution was performed in replicates of six and the average of the plate counts is given in Table 1 Table 1 McFarland Expected Adjusted CFU mL x 1
42. ilhas instaladas PROCEDIMENTO DE CALIBRA O Notas O instrumento deve ser calibrado a cada tr s meses quando a verifica o da calibra o di ria dos Calibradores 0 25 0 5 e ou 2 0 PhoenixSpec estiverem fora do intervalo 0 23 0 27 0 45 0 55 e 1 8 2 2 de McFarland respectivamente ou conforme ditado pela experi ncia ou pol tica do laborat rio Utilize apenas o Kit Calibrador PhoenixSpec ou PhoenixSpec AP fornecido para utiliza o com o instrumento PhoenixSpec Mantenha os Calibradores PhoenixSpec na embalagem fornecida para evitar riscar os tubos como poderia acontecer num suporte para tubos de ensaio de metal por exemplo Riscos ou sujidade na superf cie dos tubos podem afectar as leituras N o utilize os Calibradores PhoenixSpec para al m do fim do prazo de validade impresso no r tulo O instrumento deve ser colocado numa superf cie est vel e nivelada Se piscar um c digo de erro no ecr LCD durante o procedimento consulte a sec o RESOLU O DE PROBLEMAS Os calibradores PhoenixSpec n o requerem agita o antes da utiliza o e 1 Prima o botao de energia O para ligar o instrumento 2 Introduza o Calibrador 0 25 PhoenixSpec na camara de leitura Prima o bot o de Calibrag o 3 O ecr pisca S1 Padr o 1 4 Prima o bot o de leitura q O ecr efectua uma contagem decrescente a partir de 10 5 O ecr pisca S2 Retire o Calibrador 0 25 e insira o Calibra
43. ilizar los calibradores PhoenixSpec despu s de su fecha de caducidad que figura en la etiqueta El instrumento debe colocarse en una superficie horizontal estacionaria Siaparece un c digo de error parpadeando en la pantalla de LCD durante el procedimiento v ase la secci n de RESOLUCI N DE PROBLEMAS No es necesario agitar los calibradores PhoenixSpec antes de usarlos e 1 Pulsar el bot n de encendido O para encender el instrumento 2 Insertar el calibrador PhoenixSpec de 0 25 en la c mara de lectura Pulsar el bot n de calibraci n 3 La pantalla mostrar parpadeando S1 Standard 1 4 Pulsar el bot n de lectura qj La pantalla hara una cuenta atras a partir de 10 5 La pantalla mostrara parpadeando S2 Quitar el calibrador de 0 25 e insertar el calibrador de 1 0 Pulsar el boton de lectura qj 6 La pantalla hara una cuenta atras a partir de 10 despu s mostrara intermitentemente S3 Quitar el calibrador de 1 0 insertar el calibrador de 4 0 y pulsar el bot n de lectura 7 La pantalla har una cuenta atr s a partir de 10 despu s volver a S1 Pulsar el bot n de calibraci n 8 Quitar el calibrador de 4 0 La calibraci n est ahora completa Nota Si se producen errores v ase la secci n de RESOLUCI N DE PROBLEMAS PROCEDIMIENTOS DE AN LISIS Notas El instrumento debe colocarse en una superficie horizontal estacionaria A diario los calibradores PhoenixSpec de 0 25 y
44. ionamento do instrumento e ou de seguran a Este s mbolo en caso de estar colocado en el equipo hace referencia a las instrucciones de uso o a la informaci n de seguridad del manual Biohazard exposure Obey safe handling protocols during contact with sample bottles and sampler components Wear all of the personal protective equipment appropriate to the biological samples that are handled Exposition aux risques biologiques Respectez des protocoles de manipulation s curis s lorsque vous tes en contact avec les flacons d chantillon et les composants de Techantillonneur Portez tous les quipements de protection individuelle adapt s aux chantillons biologiques que vous manipulez Exposition gegen ber biologischen Gefahrstoffen Befolgen Sie beim Kontakt mit den Probenflaschen und den Komponenten des Probenahmeger tes die entsprechenden Anweisungen f r einen sicheren Umgang Tragen Sie die Schutzkleidung entsprechend der biologischen Proben mit denen Sie arbeiten Esposizione a rischio biologico Rispettare i protocolli per una manipolazione sicura durante il contatto con le bottiglie di campionamento e i componenti del campionatore Indossare tutte le apparecchiature protettive appropriate per i campioni biologici da manipolare Exposic o a perigo biol gico Observe os protocolos de manuseamento seguro durante o contacto com frascos de amostras e componentes do colector de amostras Utilize todo o equipamento de protec o pe
45. ixSpec Nephelometer Gleichstrom Netzteil und 4 AA Alkalibatterien nicht wieder aufladbar Das PhoenixSpec Kalibrator Kit 0 25 0 5 1 0 und 4 0 McFarland Einheiten und das PhoenixSpec AP Kalibrator Kit 0 25 0 5 1 0 2 0 und 4 0 McFarland Einheiten sind separat erh ltlich siehe LIEFERBARE PRODUKTE Ben tigtes jedoch nicht mitgeliefertes Arbeitsmaterial Zus tzliche Kulturmedien und zur Vorbereitung einer Bakteriensuspension erforderliche Ger tschaften Anweisungen EINSETZEN UND AUSTAUSCHEN DER BATTERIE Ger t und Batterien aus dem Versandkarton holen Den Deckel des Batteriefachs am Ger teboden entfernen und Batterien einsetzten Auf der Batteriehalterung ist die korrekte Polarit t der Batterien angegeben Den Deckel des Batteriefachs wieder einsetzen ARBEITEN MIT DEM NETZTEIL Ger testecker an die Netzteilbuchse anschlie en Das Netzteil kann mit oder ohne eingesetzte Batterien benutzt werden Das Netzteil l dt die eingesetzten Batterien nicht auf KALIBRATIONSVERFAHREN Hinweise Das Ger t sollte alle drei Monate wenn der t gliche Best tigungscheck der Kalibrierung des 0 25 0 5 und oder des 2 0 PhoenixSpec Kalibrators sich au erhalb des 0 23 0 27 0 45 0 55 und 1 8 2 2 McFarland Bereichs beimpft befindet oder je nach den Erfahrungen und Regeln des jeweilige Labors kalibriert werden F r das PhoenixSpec Ger t nur das daf r erh ltliche PhoenixSpec oder PhoenixSpec AP Kalibrator Kit ver
46. ka na diagnostiku in vitro Dispositivo m dico de diagn stico in vitro Medicinsk anordning f r in vitro diagnostik MeauuuHcku ypen 3a AnarHocTuka UH BMTDO Aparatur medical de diagnosticare in vitro In Vitro Diyagnostik Tibbi Cihaz Medicinski uredaj za in vitro dijagnostiku MenMuMHCKMM npu6op ana MaTHOCTMKM in vitro acaHnbl xarga ga XYpriseTiH MEAULMHANEIK AuarHoctuka acnabbi Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku Serial number S riov slo Lobenummer Serienummer Seerianumber Sarjanumero Numero de s rie Seriennummer ApiBu oe p g Sorozatsz m Numero di serie Serijos numeris Numer seryjny N mero de s rie S riov slo N mero de serie CepueH Homep Num r de serie Seri numaras Serijski broj CepuniHbih Homep Tontamanbik Hemipi This symbol if noted on the instrument references the instruction manual for operation and or safety information Si l appareil comporte ce symbole reportez vous au manuel d utilisation pour consulter les informations de fonctionnement et de s curit Dieses Symbol am Ger t weist auf Betriebs und oder Sicherheitsinformationen im Handbuch hin Il presente simbolo se apposto sullo strumento fa riferimento al manuale delle istruzioni per il funzionamento e o informazioni sulla sicurezza Quando encontrar este s mbolo no instrumento isto significa que dever consultar o manual de instru es para obter informa es sobre o func
47. la parte inferior izquierda de la pantalla Nota Si los errores E 4 E 5 o E 6 aparecen constantemente indican una problema del hardware interno y hay que ponerse en contacto con el Servicio T cnico de BD Diagnostics DISPONIBILIDAD N de cat Descripci n 440910 BD PhoenixSpec Nephelometer 440911 BD PhoenixSpec Calibrator Kit contiene los calibradores 0 25 0 5 1 0 y 4 0 441951 BD PhoenixSpec AP Calibrator Kit contiene los calibradores 0 25 0 5 1 0 2 0 y 4 0 440986 BD PhoenixSpec 120V AC Adapter 440984 BD PhoenixSpec 240V AC Adapter REFERENCIAS REFERENCIAS Ver Ref erences en el texto en ingl s BD PhoenixSpec BD PhoenixSpec 0 10 4 50 BBLCRYSTAL BD Phoenix AC
48. mera di lettura e si preme il pulsante di esecuzione del test risultati vengono visualizzati sullo schermo LCD in unit McFarland calibratori 0 25 e 0 5 nel kit calibratore PhoenixSpec vengono letti ogni giorno per garantire il corretto funzionamento calibratori 0 25 0 5 e 2 0 nel kit calibratore PhoenixSpec AP vengono letti ogni giorno per garantire il corretto funzionamento SPECIFICHE McFarland 0 10 4 50 0 5 0 08 McFarland 2 0 0 1 McFarland Ripetibilit 0 5 0 04 McFarland 2 0 0 1 McFarland Accuratezza Alimentazione Condizioni operative ambientali rensnsssrstneasnens 20 C bis 30 C UR a 30 C 0 90 UR a 40 C 0 80 UR a 50 C 0 70 Range temperatura di conservazione Nefelometro Calibratori di rete CA 120 VAC 10 60 Hz 230 VAC 10 50 Hz Batt ria ss Quattro batterie alcaline AA Durata operativa effettiva batterie N ditBSE 2300 tests da 40 C a 60 C da 5 C a 60 C Dimensioni provetta Provetta BD L diametro 16 mm altezza 75 mm Durata lampada 400 000 letture Avvertenze e precauzioni Per uso diagnostico in vitro 1 Il nefelometro BD PhoenixSpec concepito per funzionare esclusivamente con provette BD L 16 x 75 mm Il volume minimo di riempimento accettabile 2 0 mL 2 Il nefelometro BD PhoenixSpec concepito per essere usato
49. ol 15 1114 1121 3 Pugh T L and W Heller 1957 Density of polystyrene and polyvinyl toluene latex particles J Colloid Sci 12 173 180 4 Mallette M F 1969 XV Evaluation of growth by physical and chemical means p 521 566 In J R Norris and D W Ribbons ed Methods in microbiology vol 1 Academic Press Inc New York 107 0052 4 15 1 ATCC is Manufacturer Vyrobce Producent Fabrikant Tootja Valmistaja Fabricant Hersteller KaraokeuaoThs Gy rt Ditta produttrice Gamintojas Producent Fabricante V robca Tillverkare NponsBoguren Produc tor retici Proizvo a NpousBogutenb ATkapyLubl Catalog number Katalogov slo Katalognummer Catalogusnummer Kataloogi number Tuotenumero Numero catalogue Bestellnummer ApiBu katad you Katal gussz m Numero di catalogo Katalogo numeris Numer katalogowy N mero do cat logo Katal gov slo N mero de cat logo KatanoxeH Homep Num r de catalog Katalog numaras Katalo ki broj Homep no kaTanory Katanor Hemipi Authorized Representative in the European Community Autorizovany z stupce pro Evropskou unii Autoriseret repraesentant i EU Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie Volitatud esindaja Euroopa N ukogus Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis ss Repr sentant agr pour la C
50. oltanto il kit calibratore PhoenixSpec o PhoenixSpec AP fornito per l impiego con lo strumento PhoenixSpec Conservare i calibratori PhoenixSpec nelle confezioni fornite per evitare di graffiare le provette ponendole per esempio in un portaprovette metallico La presenza di graffi o sporco sulla superficie delle provette pu alterare le letture Non utilizzare i calibratori PhoenixSpec oltre la data di scadenza riportata sull etichetta Collocare lo strumento su una superficie piana stabile Qualora durante la procedura sullo schermo LCD lampeggiasse un codice di errore consultare la sezione RISOLUZIONE DEI PROBLEMI calibratori PhoenixSpec non richiedono alcuna agitazione prima dell uso 1 Premere il pulsante di alimentazione O per accendere lo strumento 2 Inserire il calibratore 0 25 PhoenixSpec nella camera di lettura Premere il pulsante di calibrazione 3 Sullo schermo lampegger S1 standard 1 4 Premere il pulsante di lettura Lo schermo eseguir un conto alla rovescia a partire da 10 5 Sullo schermo lampegger S2 Rimuovere il calibratore 0 25 e inserire il calibratore 1 0 Premere il pulsante di lettura 6 Lo schermo eseguir un conto alla rovescia a partire da 10 poi S3 lampegger Rimuovere il calibratore 1 0 inserire il calibratore 4 0 e premere il pulsante di lettura q 7 Lo schermo eseguir un conto alla rovescia a partire da 10 poi ritorner a S3 Premere il puls
51. pec Nephelometer Registro ANVISA n 10033430441 PhoenixSpec Calibrator Kit Centro de Relacionamento com o Cliente 0800 0555654 amp BD PhoenixSpec Nephelometer Gu a del usuario Espa ol USO PREVISTO El nefel metro BD PhoenixSpec es un dispositivo port til dise ado para medir la turbidez de suspensiones microbianas equivalente a los est ndares de McFarland de 0 10 a 4 50 El instrumento se puede utilizar para medir la densidad del in culo para los sistemas BBL Crystal y BD Phoenix El instrumento funciona con pilas o puede utilizarse con un adaptador de CA RESUMEN Y EXPLICACION La comparaci n visual de suspensiones de organismos con los est ndares de turbidez es un m todo aceptado de estimar la densidad de los organismos El est ndar m s ampliamente aceptado es el de McFarland Un est ndar de McFarland se prepara mezclando cloruro de bario con cido sulf rico acuoso La densidad del precipitado resultante de sulfato de bario puede utilizarse para aproximar el recuento de colonias de una suspensi n preparada p ej McFarland 1 es equivalente a unas 3 0 x 108 unidades formadoras de colonias UFC mL de E coli ATCC 25922 Tambi n se han utilizado otros est ndares para efectuar mediciones de densidad incluyendo suspensiones de di xido de titanio y de part culas de l tex3 El nefel metro PhoenixSpec usa suspensiones de part culas de l tex como patrones de calibraci n que no es necesario agitar antes de usar
52. ra Vida til das pilhas com utiliza o n de testes 2300 Tests Dura o da EUA 400 000 leituras Advert ncias e precau es Para uso em Diagn stico in vitro 1 O Nefel metro BD PhoenixSpec foi concebido para funcionar exclusivamente com tubos L BD 16 x 75 mm O volume de enchimento aceit vel m nimo de 2 0 mL 2 O Nefel metro BD PhoenixSpec foi apenas concebido para ser usado com os Sistemas BD Phoenix e BBL Crystal PROCEDIMENTO Material Fornecido Nefel metro BD PhoenixSpec Adaptador CA e 4 Pilhas Alcalinas AA n o recarreg veis O Kit Calibrador PhoenixSpec 0 25 0 5 1 0 e 4 0 Unidades de McFarland e o Kit Calibrador PhoenixSpec AP 0 25 0 5 1 0 2 0 e 4 0 Unidades de McFarland est o dispon veis em separado consultar APRESENTA O Material necess rio mas n o fornecido Meios de cultura auxiliares e equipamento laboratorial necess rio para preparar uma suspens o bacteriana Instru es INSTALA O E SUBSTITUI O DAS PILHAS Retire o instrumento e pilhas da caixa de transporte Retire a tampa do compartimento das pilhas da base do instrumento e instale as pilhas A polaridade correcta das pilhas mostrada no compartimento das pilhas Volte a colocar a tampa do compartimento das pilhas UTILIZA O DO ADAPTADOR CA Encaixe a ficha adaptadora no conector do instrumento O Adaptador CA pode ser usado com ou sem as pilhas instaladas O Adaptador de CA n o ir recarregar as p
53. res de 90 e de luz transmitida A t cnica raciom trica compensa relativamente a materiais de absor o de cor e ou luz e em rela o a flutua es na intensidade da l mpada Antes de tirar medidas o instrumento PhoenixSpec calibrado com o Kit Calibrador PhoenixSpec ou PhoenixSpec AP Para determinar o equivalente de McFarland de uma suspens o microbiana coloca se um tubo na c mara de leitura e pressiona se o bot o de teste Os resultados s o depois exibidos no mostrador LCD em unidades de McFarland Diariamente os calibradores 0 25 e 0 5 no Kit Calibrator PhoenixSpec s o lidos como uma amostra para garantir um funcionamento adequado Diariamente os calibradores 0 25 0 5 e 2 0 no Kit Calibrator PhoenixSpec AP s o lidos como uma amostra para garantir um funcionamento adequado ESPECIFICA ES Intervalo McFarland 0 10 4 50 McFarland 0 5 0 08 Condic es ambientes de funcionamento Exactid o 20 C a 30 C McFarland 2 0 0 1 Repetibilidade McFarland 0 5 0 04 McFarland 2 0 0 1 Corrente Principal CA 120 VAC 10 60 Hz 230 VAC 10 50 Hz ILE eli Quatro pilhas alcalinas 0 a 90 HR a 30 C 0 a 80 HR a 40 C 0 a 70 HR a 50 C Intervalo de temperaturas de armazenamento Nefel metro Calibradores 40 C a 60 C 5 C a 60 C de tamanho AA Tamanho do Tubo de Amostra iiinn Tubo L BD 16 mm de di metro 75 mm de altu
54. reten von Fehlern siehe Abschnitt FEHLERSUCHE 4 TESTABLAUF Hinweise Das Ger t auf eine feststehende ebene Fl che stellen Der 0 25 und der 0 5 PhoenixSpec Kalibrator f r das PhoenixSpec Kalibrator Kit oder der 0 25 0 5 und der 2 0 PhoenixSpec Kalibrator f r das PhoenixSpec AP Kalibrator Kit m ssen t glich wie eine Probe gemessen werden Die Ergebnisse m ssen zwischen 0 23 und 0 27 zur 0 25 bzw 0 45 und 0 55 zur 0 5 und 1 8 2 2 zur 2 0 liegen Das PhoenixSpec Ger t neu kalibrieren wenn eine der Messungen au erhalb des jeweiligen Bereichs liegt Die PhoenixSpec Kalibratoren m ssen vor Gebrauch nicht gesch ttelt werden e 1 Den Netzschalter O am Ger t auf EIN stellen 2 Die verschlossene Probe mit dem Vortexmischer mischen 10 Sekunden warten bis sich die Luftblasen aufgel st haben 3 Den Deckel anheben und das R hrchen einsetzen 4 Die Schaltfl che Messen q dr cken 5 Nach Ausschalten des Lampen Symbols den angezeigten Wert ablesen 6 Das R hrchen aus der Messkammer entfernen 7 Ist der abgelesene Wert niedriger als erwartet die Probe durch hinzuf gen weiterer Organismen einstellen Die Probe mit dem Vortexmischer mischen und erneut messen Hinweis berschreitet die Messung den erwarteten McFarland Bereich siehe das BD Phoenix System Benutzerhandbuch f r die richtige Probenvorbereitung f r das BD Phoenix System oder die BBL Crystal System Packungsbeilage 8 Schritt 7 so lange
55. rrors E 4 E 5 or E 6 appear consistently an internal hardware problem is indicated and BD Diagnostics Product Support should be contacted AVAILABILITY Cat No Description 440910 BD PhoenixSpec Nephelometer 440911 BD PhoenixSpec Calibrator Kit contains 0 25 0 5 1 0 and 4 0 calibrators 441951 BD PhoenixSpec AP Calibrator Kit contains 0 25 0 5 1 0 2 0 and 4 0 calibrators 440986 BD PhoenixSpec 120V AC Adapter 440984 BD PhoenixSpec 240V AC Adapter REFERENCES 1 McFarland J 1907 The nephelometer an instrument for estimating the number of bacteria in suspensions used for calculating the opsonic index for vaccines JAMA 49 1176 1178 2 Roessler W G and C R Brewer 1967 Permanent turbidity standards Appl Microbiol 15 1114 1121 3 Pugh T L and W Heller 1957 Density of polystyrene and polyvinyl toluene latex particles J Colloid Sci 12 173 180 4 Mallette M F 1969 XV Evaluation of growth by physical and chemical means p 521 566 In J R Norris and D W Ribbons ed Methods in microbiology vol 1 Academic Press Inc New York amp BD PhoenixSpec Nephelometer Guide d utilisation Frangais APPLICATION Le n ph l m tre BD PhoenixSpec est un instrument portable servant mesurer la turbidit des suspensions microbiennes quivalentes aux standards McFarland 0 10 4 50 L instrument peut tre utilis pour mesurer la densit d un inoculum pour les syst mes BBL Crystal
56. rumento PhoenixSpec presenta las mediciones en unidades de McFarland Estas unidades representan la densidad ptica de la suspensi n y pueden utilizarse para estimar las UFC mL de la suspensi n ensayada LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO 1 El instrumento PhoenixSpec debe calibrarse con los calibradores PhoenixSpec 2 Los calibradores PhoenixSpec debe utilizarse nicamente para la calibraci n del nefel metro PhoenixSpec y no como una aproximaci n manual visual al est ndar de sulfato de bario de McFarland 3 No utilizar el nefel metro PhoenixSpec para mediciones fuera del intervalo de 0 1 4 5 unidades de McFarland 4 No se deben medir en el instrumento vol menes por debajo de 2 0 mL 5 Hay que utilizar tubos L de BD 16 mm de di metro x 75 mm para las muestras 6 No utilizar el instrumento bajo la luz solar directa CARACTER STICAS DE RENDIMIENTO Para determinar la exactitud del nefel metro PhoenixSpec se llevaron a cabo recuentos de colonias en suspensiones de E coli ATCC 25922 preparadas en suero salino Cada diluci n de prueba se llev a cabo en duplicados de seis y la Tabla 1 presenta la media de los recuentos de las placas 9 Tabla 1 McFarland UFC mL x 108 UFC mL x 108 esperadas ajustadas 0 25 0 75 0 9 0 5 1 5 1 7 3 0 3 2 Debido a la dificultad de obtener la densidad exacta de McFarland deseada estos resultados se obtuvieron utilizando las lecturas del PhoenixSpec
57. s de microrganismos com padr es de turva o consiste num m todo aceite para calcular as densidades de microrganismos O padr o mais amplamente aceite o padr o de McFarland 1 Um padr o de McFarland preparado adicionando cloreto de b rio a cido sulf rico aquoso A densidade do precipitado de sulfato de b rio resultante pode ser utilizada para aproximar a contagem de col nias de uma suspens o preparada a t tulo de exemplo McFarland 1 o equivalente a aproximadamente 3 0 x 108 unidades formadoras de col nias UFC mL de E coli ATCC 25922 T m sido utilizados outros padr es para medi o de densidades incluindo o di xido de tit nio e suspens es de part culas de l tex 3 O Nefel metro PhoenixSpec utiliza suspens es de part culas de l tex como padr es de calibra o que requerem agita o antes da utiliza o A medi o da turva o pelo instrumento assenta na capacidade das part culas para dispersar a luz quando em suspens o A medi o desta luz dispersa denomina se nefelometria Para obter uma medi o rigorosa da densidade deve utilizar se um m todo de calibra o fi vel PRINC PIOS DO PROCEDIMENTO O Nefel metro PhoenixSpec consiste num instrumento em estato s lido que usa uma l mpada de filamento de tungst nio como fonte de luz um detector a 90 para monitorizar a dispers o luminosa e um detector de luz transmitida O microprocessador do instrumento calcula o r cio dos sinais para os detecto
58. s plages 0 23 0 27 pour l talon 0 25 0 45 0 55 pour l talon 0 5 et 1 8 2 2 pour l etalon 2 0 Si l une ou l autre des valeurs lues n appartient pas sa plage respective r talonner l instrument PhoenixSpec Les talons PhoenixSpec ne n cessitent pas d agitation avant utilisation e 1 Appuyer sur l interrupteur d alimentation O pour allumer l instrument ON 2 Vortexer l chantillon capuchonn et laisser les bulles se disperser pendant 10 secondes 3 Soulever le couvercle et ins rer le tube 4 Appuyer sur le bouton Lecture q 5 Lire la valeur affich e une fois que le symbole de la lampe s teint 6 Retirer le tube de la chambre de lecture 7 Ajuster la suspension en rajoutant des organismes si la valeur lue est plus faible que pr vu Vortexer de nouveau l chantillon et refaire une lecture Remarque Si la valeur lue d passe la plage McFarland escompt e se reporter au manuel d utilisation du syst me BD Phoenix et consulter la pr paration correcte des chantillons pour ce systeme BD Phoenix ou consulter la notice du systeme BBL Crystal 8 R p ter l tape 7 jusqu ce que la densit McFarland d sir e soit obtenue O pour teindre 9 Lorsque le test est termin appuyer sur l interrupteur d alimentation l instrument OFF RESULTATS L instrument PhoenixSpec affiche les mesures en unit s McFarland Ces unit s repr sentent la densit optique de la suspension et peuvent
59. se DISPONIBILIDAD Materiales necesarios pero no suministrados Medios auxiliares de cultivo y equipo necesario para preparar una suspensi n bacteriana Instrucciones INSTALACI N Y SUSTITUCI N DE LAS PILAS Sacar el instrumento y las pilas de la caja de embalaje Quitar la tapa del compartimiento de las pilas del fondo del instrumento e instalar las pilas La polaridad correcta de las pilas se indica en su soporte Volver a instalar la tapa del compartimiento de las pilas UTILIZACI N DEL ADAPTADOR DE CA Enchufar la clavija del adaptador en el conector del instrumento El adaptador de CA se puede utilizar con o sin las pilas instaladas El adaptador de CA no recargar las pilas instaladas PROCEDIMIENTO DE CALIBRACI N Notas El instrumento se debe calibrar cada tres meses cuando la verificaci n de calibraci n diaria de los calibradores PhoenixSpec de 0 25 0 5 y o 2 0 tengan una lectura fuera del rango de McFarland de 0 23 0 27 0 45 0 55 y 1 8 2 2 respectivamente o si lo ordena la pol tica o la experiencia del laboratorio Utilizar s lo el Kit Calibrador PhoenixSpec o PhoenixSpec AP suministrado para uso con el instrumento PhoenixSpec Conservar los calibradores PhoenixSpec en el embalaje suministrado para evitar ara ar los tubos como podr a ocurrir en una gradilla portatubos met lica por ejemplo Los ara azos o la suciedad en la superficie de los tubos pueden afectar a las lecturas No ut
60. ssoal adequado as amostras biol gicas manuseadas Exposici n a riesgo biol gico Siga protocolos de manipuleo seguros mientras est en contacto con las botellas y los componentes del tomamuestras Utilice el equipo de protecci n personal adecuado para las muestras biol gicas que vaya a manipular Becton Dickinson and Company 7 Loveton Circle 107 0052 4 15 1 Sparks MD 21152 USA 800 638 8663 www bd com ds Benex Limited Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Ireland atrademark of the American Type Culture Collection BD BD Logo Phoenix BBL Crystal and PhoenixSpec are trademarks of Becton Dickinson and Company 2013 BD
61. unteren Ecke links der Anzeige auf alle vier AA Batteriebetrieb Alkalibatterien austauschen Hinweis Tauchen die Fehler E 4 E 5 oder E 6 st ndig auf wei t das auf ein internes Hardware Problem hin Wenden Sie sich an den diagnostischen Kundendienst von BD LIEFERBARE PRODUKTE Best Nr Beschreibung 440910 BD PhoenixSpec Nephelometer 440911 BD PhoenixSpec Calibrator Kit enth lt 0 25 0 5 1 0 und 4 0 Kalibratoren 441951 BD PhoenixSpec AP Calibrator Kit enth lt 0 25 0 5 1 0 2 0 und 4 0 Kalibratoren 440986 BD PhoenixSpec 120V AC Adapter 440984 BD PhoenixSpec 240V AC Adapter LITERATUR S References im englischen Text amp BD PhoenixSpec Nephelometer Guida utente Italiano USO PREVISTO Il nefelometro BD PhoenixSpec amp un dispositivo portatile concepito per misurare la torbidita di sospensioni microbiche equivalenti a standard McFarland 0 10 4 50 Pu essere usato per misurare la densit dell inoculo per i sistemi BBL Crystal e BD Phoenix Funziona a batterie oppure pu essere utilizzato con un adattatore CA SOMMARIO E SPIEGAZIONE La comparazione visiva di sospensioni di microrganismi con standard di torbidita amp una metodica accettata di stima delle densit dei microrganismi Lo standard pi ampiamente accettato lo standard McFarland 1 che si prepara dispensando cloruro di bario in acido solforico acquoso La densit del precipitato di solfato di bario cos formatosi pu essere usata p
62. urden aufgrund von Schwierigkeiten die exakte McFarland Zieldichte zu erhalten mittels der PhoenixSpec Messungen gewonnen Der beobachtete KBE mL wurde unter der Annahme jede Verd nnung entsprach dem McFarland Zielwert eingestellt GARANTIE Die Garantie ber ein mangelfreies PhoenixSpec Nephelometer gilt ab Kaufdatum f r ein Jahr WARTUNG Die allgemeine Wartung des PhoenixSpec Ger ts beinhaltet 1 Abwischen der Au enseiten mit einem fusselfreien mit einer milde antibakteriellen L sung angefeuchteten Tuch 2 Nach Bedarf Batterien austauschen FEHLERSUCHE Fehlermeldungen E 2 Zwei der gemessenen Kalibratoren lagen von den Werten her zu eng beieinander d h es wurde bei der Kalibrierung zweimal derselbe Kalibrator gemessen E 3 Licht zu schwach Pr fen ob Lichtweg blockiert E 4 Speicherfehler Die ein aus Taste dr cken Tritt der Fehler wieder auf Kundendienst verst ndigen E 5 A D berlast Pr fen ob Lichtweg blockiert E 6 A D Unterlast Pr fen ob Lichtweg blockiert E 7 Lichtundichtigkeit Sicherstellen dass das R hrchen mit einer schwarzen Verschlusskappe versehen ist R hrchen in den Schacht dr cken um sicherzustellen dass es ganz eingesetzt ist E 8 Lampe oder Lampenanschluss fehlerhaft Sie sich mit dem technischen Kundendienst von BD in Verbindung Cal Nephelometer nicht verwenden Setzen Sie sich mit dem technischen Kundendienst von BD in Verbindung Niedriger Leuchtet dieses Icon M an der
63. wenden Die PhoenixSpec Kalibratoren in der gelieferten Verpackung belassen damit die R hrchen nicht wie z B in einem R hrchen Rack aus Metall zerkratzt werden Kratzer oder Schmutz auf der R hrchenoberfl che k nnen die abgelesenen Werte beeintr chtigen Die PhoenixSpec Kalibratoren nicht ber das auf dem Etikett angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden Das Ger t auf eine feststehende ebene Fl che stellen Siehe Abschnitt FEHLERSUCHE wenn auf dem LCD Bildschirm w hrend der Messung eine Fehlermeldung aufleuchtet Die PhoenixSpec Kalibratoren m ssen vor Gebrauch nicht gesch ttelt werden e 1 Den Netzschalter am Ger t O auf EIN stellen 2 Den 0 25 PhoenixSpec Kalibrator in die Messkammer stellen Die Schaltfl che Kalibrieren dr cken 3 Auf dem Bildschirm leuchtet S1 Standard 1 auf 4 Die Schaltfl che Messen q dr cken Der Bildschirm z hlt r ckw rts beginnend mit 10 5 Auf dem Bildschirm leuchtet S2 auf Den 0 25 Kalibrator entfernen und den 1 0 Kalibrator einsetzen Die Schaltfl che Messen q dr cken 6 Der Bildschirm z hlt r ckw rts beginnend mit 10 dann blinkt S3 Den 1 0 Kalibrator entfernen den 4 0 Kalibrator einsetzen und die Schaltfl che Messen 4 dr cken 7 Der Bildschirm z hlt r ckw rts beginnend mit 10 dann kehrt zu S1 zur ck Die Schaltfl che Kalibrieren dr cken 8 Den 4 0 Kalibrator entfernen Damit ist die Kalibrierung abgeschlossen Hinweis Bei auft
64. werden auf dem LCD Bildschirm in McFarland Einheiten wiedergegeben Zur Sicherstellung einer korrekten Arbeitsweise werden t glich der 0 25 und 0 5 Kalibrator im PhoenixSpec Kalibrator Kit wie eine Probe gemessen Zur Sicherstellung einer korrekten Arbeitsweise werden t glich der 0 25 0 5 und 2 0 Kalibrator im PhoenixSpec AP Kalibrator Kit wie eine Probe gemessen TECHNISCHE DATEN Bereich A McFarland 0 10 4 50 Betriebsbedingungen 20 C bis 30 C Genauigkeit 0 5 0 08 McFarland O bis 90 de RF bei 30 C 2 0 0 1 McFarland E a i a Wiederholbarkeit 0 5 0 04 McFarland is 70 ei 2 0 0 1 McFarland Temperaturbereich f r die Lagerung Gleichstrom a 240 C hi Netzanschluss 120 VAC 10 60 Hz ee si i E 230 VAC 10 50 Hz Gr e d eo Batterie Vier Alkalibatterien Typ AA Broberranrchen BD L R hrchen Lebensdauer der 16 mm Durchmesser Batterie bei Betrieb 75 mm Hohe Anzahl Tests 2300 tests Lebensdauer der Lampe 400 000 Messungen Warnungen und Vorsichtsma nahmen In vitro Diagnostikum 1 Das BD PhoenixSpec Nephelometer arbeitet nur mit BD L R hrchen 16 x 75 mm Das akzeptierte Mindest F llvolumen betr gt 2 0 mL 2 Das BD PhoenixSpec Nephelometer ist nur zur Verwendung mit den BD Phoenix und BBL Crystal Systemen bestimmt VERFAHREN Mitgeliefertes Arbeitsmaterial BD Phoen
65. wiederholen bis die erw nschte McFarland Dichte erreicht ist e 9 Nach Beenden der Tests zum Ausschalten des Ger ts den Netzschalter O auf AUS stellen ERGEBNISSE Das PhoenixSpec Ger t zeigt die Messwerte in McFarland Einheiten an Diese Einheiten entsprechen der optischen Dichte der Suspension und kann zur Beurteilung der KBE mL der getesteten Suspension verwendet werden VERFAHRENSBESCHR NKUNGEN 1 Das PhoenixSpec Ger t muss mit den PhoenixSpec Kalibratoren kalibriert werden 2 Die PhoenixSpec Kalibratoren sind nur zum Kalibrieren des PhoenixSpec Nephelometers vorgesehen nicht zur manuellen visuellen Ann herung an einen Bariumsulfat McFarland Standard 3 Das PhoenixSpec Nephelometer nicht f r Messungen au erhalb des Bereichs der McFarland Einheiten von 0 1 4 5 verwenden 4 Mit diesem Ger t keine Volumina unter 2 0 mL messen 5 F r Proben BD L R hrchen 16 mm Durchmesser x 75 mm verwenden 6 Das Ger t nicht unter direkter Sonneneinstrahlung bedienen LEISTUNGSMERKMALE Zur Bestimmung der Genauigkeit des PhoenixSpec Nephelometers wurde die Kolonienanzahl mit einer in Kochsalzl sung aufgeschwemmten Suspensionen von E coliATCC 25922 durchgef hrt Jede Testverd nnung wurde in 6 fachen Ans tzen durchgef hrt Der Mittelwert der ausgez hlten Platten zeigt Tabelle 1 Tabelle 1 McFarland Erwarteter Eingestellter KBE mL x 108 KBE mL x 108 0 25 0 75 0 9 Diese Ergebnisse w
66. y ajustando las UFC mL observadas como si cada diluci n hubiera sido la McFarland deseada GARANTIA El nefel metro PhoenixSpec est garantizado contra todo defecto durante un a o desde la fecha de adquisici n MANTENIMIENTO El mantenimiento general del instrumento PhoenixSpec incluye 1 Limpiar la parte exterior con una toalla libre de pelusa humedecida con una soluci n antibacteriana poco concentrada 2 Sustituir las pilas cuando sea necesario RESOLUCI N DE PROBLEMAS Mensajes de error E 2 Dos calibradores le dos ten an valores demasiado pr ximos entre s esto es se ley dos veces el mismo calibrador durante el proceso de calibraci n E 3 Error de luz baja comprobar si el haz luminoso est obstruido E 4 Error de memoria Pulsar el bot n de encendido apagado y si el error se repite ponerse con contacto con el servicio t cnico E 5 Exceso de intervalo A D Comprobar si el haz luminoso est obstruido E 6 Defecto de intervalo A D Comprobar si el haz luminoso est obstruido E 7 Fuga luminosa Comprobar que el tubo est tapado con una tapa negra Empujar el tubo hacia abajo en el pocillo para comprobar que est completamente insertado E 8 Bombilla estropeada o circuito de la bombilla estropeado Comun quese con el servicio t cnico de BD Cal No use el nefel metro Comun quese con el servicio t cnico de BD Pila baja Cambiar las cuatro pilas alcalinas AA cuando el icono M est parpadeando en
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