Sensor Enlite - Medtronic Diabetes
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1. 18 Consulte el capitulo Funciones del sensor de la gu a del usuario de la bomba de insulina para conocer los detalles sobre c mo introducir los ajustes del sensor en la bomba 19 Conecte el transmisor al sensor 20 Espere hasta que el transmisor parpadee 18 MP6025427 2AF1 A 21 23 Cubra el transmisor con la tira adhesiva del sensor PRECAUCION no estire en exceso la tira adhesiva del sensor sobre el transmisor Si lo hace podria impedirse la conexi n correcta entre el transmisor y el sensor o el sensor podr a salirse del cuerpo 19 joueds MP6025427 2AF1 A 20 MP6025427 2AF1 A Introduccion El dispositivo de inserci n Enlite esta indicado como ayuda para insertar un sensor de glucosa de Medtronic Diabetes Posibles riesgos relacionados con el uso del dispositivo de inserci n Entre los riesgos generales relacionados con el uso del dispositivo de inserci n se incluyen infecciones cut neas alrededor de la zona donde se utiliza Indicaciones de uso El dispositivo de inserci n Enlite est indicado para utilizarse en un solo paciente como ayuda para insertar el sensor de glucosa Enlite sensor Contraindicaciones No utilice el dispositivo de inserci n Enlite en productos que no sean el sensor Enlite Medtronic no puede garantizar la seguridad o eficacia de este producto si se utiliza con otros productos Advertencias generales Lea esta gu a de usu2. de inserci n contin e con los pasos del 8 al 11 8 11 Prepare una soluci n jabonosa l quida suave usando una 1 cucharadita de jab n l quido suave por un 1 gal n de agua corriente Enjuague el dispositivo de inserci n con agua corriente a temperatura ambiente durante al menos 1 minuto Contin e enjuagando hasta que el dispositivo de inserci n est visiblemente limpio Aseg rese de que las zonas de dif cil acceso se enjuaguen por completo Mientras enjuaga la parte inferior del dispositivo de inserci n presione y suelte el mecanismo situado en dicha parte para asegurar que sta se enjuague por completo con agua Sumerja el dispositivo de inserci n en la soluci n jabonosa l quida suave y d jelo en remojo durante al menos 10 minutos Cepille toda la superficie del dispositivo de inserci n con un cepillo de dientes para ni os de cerdas suaves hasta que quede visiblemente limpia Preste mucha atenci n al cepillado de las zonas de dif cil acceso Enjuague el dispositivo de inserci n con agua corriente a temperatura ambiente durante al menos 1 minuto hasta que se haya eliminado todo el jab n l quido visible Elimine el exceso de agua o humedad y coloque el dispositivo de inserci n vertical sobre un pa o limpio y seco para que se seque al aire Con los guantes puestos prepare una soluci n de lej a 1 10 mediante el uso de una 1 taza de lej a de uso dom stico por nueve 9 tazas de agua corriente a temper
3. sensor 10a 10c mantenga presionado el bot n mientras levanta el dispositivo de inserci n para extraerlo de la zona de inserci n del sensor 10d Para insertar el sensor realice los cuatro pasos siguientes 10a Pulse el bot n y 10b Espere 5 segundos 10c Presione el bot n de 10d Mientras mantiene a continuaci n para permitir que el nuevo y mant ngalo presionado el bot n su ltelo adhesivo se adhiera presionado No lo levante lentamente a la piel suelte el dispositivo de inserci n de la piel 15 joueds MP6025427 2AF1 A Si ha insertado el sensor en usted mismo complete el paso 11a Si es usted un profesional de la salud o un cuidador que ha insertado el sensor en un paciente complete el paso 11b Paciente o bien Profesional de la salud o cuidador 11a Sujete con suavidad la base del 11b Envuelva una gasa est ril alrededor del sensor sensor contra la piel Sujete la tal como se muestra en la imagen 11b funda de la aguja por la parte Sujete con suavidad la base del sensor contra superior y tire de ella lentamente la piel Sujete la funda de la aguja por la parte recta y hacia arriba para retirarla superior y tire de ella lentamente recta y hacia del sensor arriba para retirarla del sensor ADVERTENCIA aseg rese de que no se produzca ning n tipo de sangrado en el lugar de inserci n Si se produce sangrado en la zona del sensor bajo alrededor o so
4. si se produce sangrado en la zona de inserci n bajo alrededor o sobre el sensor Si hay sangrado presione firmemente utilizando una gasa est ril o un pa o limpio colocado sobre el sensor durante un m ximo de tres minutos El uso de una gasa no est ril puede causar una infecci n No conecte el transmisor al sensor si el sangrado persiste Puede entrar sangre en el conector del transmisor causando da os en el dispositivo Extraiga el sensor y contin e presionando con fuerza hasta que se detenga el sangrado 1 Extraiga el sensor y elim nelo en un contenedor para objetos cortantes 2 Compruebe la zona en busca de enrojecimiento sangrado irritaci n dolor hipersensibilidad o inflamaci n y tr tela adecuadamente 3 Inserte un nuevo sensor en otra zona Aseg rese de que el sensor se coloque correctamente en el dispositivo de inserci n para evitar dolor o lesiones leves Mantenga el dispositivo de inserci n lejos del alcance de los ni os Este producto contiene piezas peque as que pueden suponer un peligro de asfixia Consulte la gu a del usuario del sensor de glucosa Enlite para conocer advertencias adicionales relativas al sensor 21 Joueds3 MP6025427 2AF1 A Medidas preventivas generales Antes de insertar el sensor lavese las manos con agua y jabon para evitar infecciones en la zona P ngase guantes para insertar el sensor en una persona que no sea usted mismo para evitar el contacto con la sangre del pacient
5. soap household bleach for example Clorox Regular Bleach soft bristled toddler toothbrush and a container To clean the Serter 1 Prepare a mild liquid soap solution using one 1 teaspoon of mild liquid soap per one 1 gallon of tap water 2 Rinse the Serter under room temperature tap water for at least one minute Continue rinsing until the Serter is visibly clean Make sure all hard to reach areas are rinsed completely 3 While rinsing the underside of the Serter press and release the mechanism on the underside of the Serter to ensure that the underside of the Serter is completely rinsed with water 4 Submerge the Serter in the mild liquid soap solution and soak for at least 10 minutes 5 Brush the entire surface of the Serter using a soft bristled toddler toothbrush until visibly clean Pay close attention to brushing the hard to reach areas 6 Rinse the Serter under running room temperature tap water for at least one minute and until all visible liquid soap is gone 7 Shake off any excess water or moisture and place the Serter upright on a clean dry cloth to air dry To disinfect the Serter continue with steps 8 through 11 10 MP6025427 2AF1 A While wearing gloves prepare a 1 10 bleach solution by using one 1 cup of household bleach to nine 9 cups of room temperature tap water 9 Submerge the Serter in the bleach solution and soak for 30 minutes Rinse the Serter under room temperature tap water
6. 5427 2AF1 A Example These images show examples of the Enlite overtape applied correctly 18 Refer to the Sensor features chapter found in your insulin pump user guide for details on how to enter your sensor settings into your pump 19 Connect the transmitter to the sensor 20 Wait for the transmitter to flash MP6025427 2AF1 A 21 23 Cover the transmitter with the sensor adhesive tab CAUTION Do not pull the adhesive tab on the sensor too tight across the transmitter Doing so may prevent a proper connection between the transmitter and sensor or may cause the sensor to pull out of your body ys1 6uy MP6025427 2AF1 A MP6025427 2AF1 A Introduction The Enlite insertion device Serter is used as an aid for the insertion of a Medtronic Diabetes glucose sensor Potential risks related to Serter use General risks with Serter use may include skin infection around the area where the Serter is used Indications for use The Enlite Serter is indicated for use for a single patient as an aid to insert the Enlite glucose sensor sensor Contraindications Do not use the Enlite Serter on products other than the Enlite sensor Medtronic cannot guarantee this product s safety or efficacy if used on other products General warnings Read this entire user guide before attempting to insert the sensor The Enlite Serter does not work the same as other Medtronic insertion devi
7. MP6025427 2AF1 A gt Medtronic y Serter User Guide Gu a del usuario I del dispositivo de inserci n uh ab u N T MP6025427 2AF1 A MP6025427 2AF1 A gt Enlite sensor system Serter A Pedestal E MiniLink F Adhesive tab B Needle housing transmitter G Sensor connectors C Sensor H Enlite overtape D Clear liner 1 Wash your hands WARNING Wear gloves when inserting the sensor into someone other than yourself to avoid contact with patient blood Minimal bleeding may occur 2 Select an insertion site 3 Clean the insertion site with alcohol Let the area air dry MP6025427 2AF1 A 4 Open the sensor package 5 Remove the pedestal from the package Place the pedestal on a flat surface 6 7 Push the Serter down onto the pedestal until the base of the Serter sits flat on the table MP6025427 2AF1 A 8 To detach the sensor from the pedestal place two fingers on the pedestal arms and slowly pull the Serter straight up Do not detach the pedestal from the Serter in mid air as this might damage the sensor WARNING Never point a loaded Serter toward any body part where insertion is not desired An accidental button push may cause the needle to inject the sensor in an undesired location causing minor injury 9 Place the base of the Serter flat against your insertion site WARNING The s
8. ario en su totalidad antes de intentar insertar el sensor El dispositivo de inserci n Enlite no funciona de la misma manera que otros dispositivos de inserci n de Medtronic El dispositivo de inserci n inyecta el sensor en la zona de inserci n cuando se suelta el bot n no cuando se presiona Si no se siguen las instrucciones puede producirse dolor o lesiones No tome decisiones sobre el tratamiento terap utico basadas en los valores de glucosa del sensor porque los valores de glucosa del sensor y los valores de glucosa en sangre pueden diferir Si la lectura de glucosa del sensor es baja o alta o si presenta s ntomas de hipoglucemia o hiperglucemia confirme su valor de glucosa en sangre con el medidor de GS antes de tomar decisiones sobre la terapia para evitar problemas graves de hipoglucemia o hiperglucemia Mantenga la distancia de un brazo entre usted y el paciente cuando retire la aguja El sensor tiene una aguja retr ctil conectada y puede producirse una salpicadura de sangre m nima Mantenga la funda de la aguja a la vista en todo momento para evitar da os por punci n accidental con la aguja Inspeccione siempre si el embalaje del sensor presenta da os antes del uso Los sensores son est riles y apir genos a menos que el embalaje est abierto o da ado No utilice ninguno de los sensores si el envase est ril est abierto o da ado El uso de un sensor no est ril puede causar una infecci n en la zona de inserci n Observe
9. atura ambiente ouedsy Sumerja el dispositivo de inserci n en la soluci n de lej a y d jelo en remojo durante 30 minutos Enjuague el dispositivo de inserci n con agua corriente a temperatura ambiente durante 3 minutos asegur ndose de que todas las zonas de dif cil acceso se enjuaguen por completo Elimine el exceso de agua o humedad y coloque el dispositivo de inserci n vertical sobre un pa o limpio y seco para que se seque al aire Tabla de iconos Consulte las instrucciones de uso REF N mero de cat logo LOT Numero de lote ud Fabricante 2012 Medtronic MiniMed Inc Todos los derechos reservados Enlite es una marca comercial de Medtronic MiniMed Inc MiniLink es una marca comercial registrada de Medtronic MiniMed Inc Clorox es una marca comercial registrada de The Clorox Company Ivory es una marca comercial registrada de The Procter amp Gamble Company 293 2 MP6025427 2AF1 A 8 Medtronic e Rony Medtronic MiniMed 18000 Devonshire Street Northridge CA 91325 USA x zs E ES CIS SE REF MMT 7008A MMT 7008B MMT 7510 818 576 5555 www medtronicdiabetes com 6025427 2AF1_a
10. bre el sensor presione firmemente utilizando una gasa est ril o un pa o limpio colocado sobre el sensor durante un m ximo de tres minutos El uso de una gasa no est ril puede causar una infecci n Si el sangrado contin a extraiga el sensor y presione firmemente hasta que se detenga a Cw 4 12 Mantenga el sensor en su posici n y retire con cuidado el papel blanco Vy de la parte inferior de la almohadilla adhesiva Presione con fuerza el Y adhesivo contra la piel durante un m nimo de cinco segundos NOTA los adhesivos de Medtronic son sensibles a la presi n Presione durante un m nimo de cinco segundos para asegurar que el sensor permanezca adherido a la piel durante todo el per odo de uso 13 Estire la tira adhesiva del sensor de forma que quede plana sobre la piel D 16 MP6025427 2AF1 A 14 Retire el papel blanco de protecci n de la cinta adhesiva de refuerzo No retire el papel blanco de los lados de la cinta adhesiva 15 Aplique el adhesivo sobre la parte redondeada del sensor y la piel 16 Estire Ja cinta adhesiva alrededor de los conectores de forma que quede plana sobre la almohadilla adhesiva del sensor 17 Retire el papel blanco de protecci n de los lados de la cinta adhesiva y alise el adhesivo sobre la piel 17 MP6025427 2AF1 A Ejemplo Estas imagenes muestran ejemplos de la cinta adhesiva Enlite colocada correctamente
11. ce Remove the sensor and continue to apply steady pressure until the bleeding stops 1 Remove the sensor and discard in a sharps container 2 Check the site for redness bleeding irritation pain tenderness or inflammation and treat accordingly 3 Insert a new sensor in a different location Make sure the sensor is securely placed in the Serter to avoid pain or minor injury Keep the Serter away from children This product contains small parts and may pose a choking hazard Refer to the Enlite Glucose Sensor User Guide for additional sensor related warnings General precautions Wash your hands with soap and water before inserting the sensor to help prevent site infection Wear gloves when inserting the sensor into someone other than yourself to avoid contact with patient blood Do not insert the sensor through tape to ensure proper sensor function and insertion Only use alcohol to prepare the insertion site to ensure that residue is not left on the skin Rotate the sensor insertion site so that sites do not become overused Discard used sensors and needle housings in a sharps container after each use to avoid accidental needle stick injury 9 ys Bug MP6025427 2AF1 A Do not clean resterilize or try to extract the needle from the needle housing An accidental needle stick may occur Do not reuse sensors Reuse of the sensor may cause damage to the sensor surface and lead to inaccurate glucose values site irritation or
12. ces The Serter injects the sensor into the insertion site when the button is released not when the button is pressed Failure to follow directions may result in pain or injury Do not make therapy treatment decisions based on sensor glucose values because sensor glucose and blood glucose values may differ If your sensor glucose reading is low or high or if you feel symptoms of low or high glucose confirm your blood glucose with your BG meter prior to making therapy decisions to avoid severe low or high glucose conditions Keep an arm s length between you and the patient when removingthe needle A retractable needle is attached to the sensor and minimal blood splatter may occur Keep the needle housing within sight at all times to avoid accidental needle stick injury Always inspect the sensor packaging for damage prior to use Sensors are sterile and nonpyrogenic unless the package has been opened or damaged Do not use any of the sensors if the sterile package has been opened or damaged Use of an unsterile sensor can cause site infection Watch for bleeding at the insertion site under around or on top of the sensor Apply steady pressure using sterile gauze or a clean cloth placed on top of the sensor for up to three minutes if bleeding occurs The use of unsterile gauze can cause an infection Do not attach the transmitter to the sensor if bleeding does not stop Blood can get into the transmitter connector which may damage the devi
13. e No inserte el sensor a trav s de la cinta adhesiva para asegurar la inserci n y el funcionamiento correctos del sensor Utilice nicamente alcohol para preparar la zona de inserci n para asegurar que no queden residuos en la piel Rote las zonas de inserci n del sensor para que no se utilicen en exceso Deseche los sensores utilizados y las fundas de las agujas en un recipiente para objetos cortantes despu s de cada uso para evitar da os por punci n accidental con la aguja No limpie ni vuelva a esterilizar la aguja ni intente extraerla de su funda Puede pincharse accidentalmente con la aguja No reutilice los sensores La reutilizaci n del sensor podr a da ar su superficie y por consiguiente causar valores de glucosa incorrectos o una infecci n o irritaci n en la zona de inserci n D nde insertar el sensor PRECAUCI N evite la zona de 2 pulgadas 5 0 cm alrededor del ombligo para asegurar una zona de inserci n c moda y favorecer la adhesi n Elija una zona de inserci n que tenga una cantidad adecuada de grasa subcut nea Se ha aprobado el uso del sensor Enlite en el abdomen Consulte el paso 2 para ver un diagrama de estas zonas No inserte el sensor en m sculos ni zonas constre idas por ropa o accesorios zonas con piel dura o tejido cicatrizal zonas sujetas a movimientos rigurosos durante el ejercicio o zonas en la l nea de la cintura o el cintur n para evitar rozaduras o irritaci n de la zona Almacena
14. ensor insertion process is a multi step process as shown below Not following directions may result in an accidental needle stick incorrect sensor insertion or the sensor being pulled out of the body When following the steps below do not remove the Serter until you have pressed 10a released 10b and then pressed the button again 10c to ensure correct sensor insertion The Serter injects the sensor upon the first button press and release The second button press is required to detach the Serter from the sensor Note After you insert the sensor 10a 10c hold the button in while lifting the Serter off the sensor insertion site 10d To insert the sensor complete the following four steps 10a Press the button 10b Wait 5 seconds to 10c Press and hold in 10d While holding the in and then allow the adhesive the button again Do button in slowly lift release time to stick to skin not release it the Serter away from the skin MP6025427 2AF1 A If you inserted the sensor into yourself complete step 11a If you are a healthcare professional or caregiver who inserted the sensor into a patient complete step 11b Patient 11a Gently hold the base of the sensor against the skin Hold the needle housing at the top and slowly pull straight up away from the sensor OR Healthcare professional or caregiver 11b Wrap sterile gauze around the sensor as shown in image 11b Gently
15. for three minutes ensuring all hard to reach areas 8 are rinsed completely 11 Shake off any excess water or moisture and place the Serter upright on a clean dry cloth to air dry Icon table Follow instructions for use REF Catalogue number LOT Batch code ud Manufacturer 2012 Medtronic MiniMed Inc All rights reserved Enlite is a trademark of Medtronic MiniMed Inc MiniLink is a registered trademark of Medtronic MiniMed Inc Clorox is a registered trademark of The Clorox Company Ivory is a registered trademark of The Procter amp Gamble Company 4 ys Bug MP6025427 2AF1 A MP6025427 2AF1 A E CA mn Sistema sensor Enlite Dispositivo de inserci n A Peana E Transmisor F Tira adhesiva B Funda de la aguja MiniLink G Conectores del sensor C Sensor H Cinta adhesiva Enlite D Plastico transparente 1 L vese las manos ADVERTENCIA p ngase guantes para insertar el sensor en una persona que no sea usted mismo para evitar el contacto con la sangre del paciente Puede producirse un sangrado m nimo 2 Seleccione una zona de inserci n 3 Limpie la zona de inserci n con alcohol Deje que la zona se seque al aire aiga MP6025427 2AF1 A 4 Abra el envase del sensor 5 Extraiga la peana del envase Coloque la peana en una superficie lisa 6 7 Presione el dispositivo de inserci n sobre la peana ha
16. hold the base of the sensor against the skin Hold the needle housing at the top and slowly pull straight up away from the sensor WARNING Watch for bleeding at the insertion site If bleeding occurs at your sensor site under around or on top of the sensor apply steady pressure using sterile gauze or a clean cloth placed on top of the sensor for up to three minutes The use of unsterile gauze can cause an infection If bleeding does not stop then remove the sensor and apply steady pressure until the bleeding stops uy E Q 12 Hold the sensor in place and gently remove the white paper from under Vv the adhesive pad Firmly press the adhesive against the skin for a minimum of five seconds NOTE Medtronic adhesives are pressure sensitive Apply pressure for a minimum of five seconds to ensure that the sensor remains adhered to the skin throughout the wear period 13 Straighten the sensor adhesive tab so that it lays flat against the skin MP6025427 2AF1 A 14 Remove the protective white paper from the overtape backing Do not remove the white paper from the sides of the overtape usiBu3 15 Apply the adhesive to the rounded part of the sensor and the skin 16 Stretch the overtape around the connectors so that it lays flat against the sensor adhesive pad 17 Remove the protective white paper from the sides of the overtape and smooth the adhesive to the skin MP602
17. infection Where to insert the sensor CAUTION Avoid the 2 inch 5 0 cm around the navel to help ensure a comfortable insertion site and to help with adhesion Choose an insertion site that has an adequate amount of subcutaneous fat The Enlite sensor has been approved for use on the abdomen See step 2 for a diagram of these areas Do not insert the sensor in muscle or areas constrained by clothing or accessories areas with tough skin or scar tissue sites subjected to rigorous movement during exercise or in sites on the belt or waistline to avoid chafing or site irritation Storage and handling Store the Serter in the released position at room temperature to maintain optimum product performance and life Specifications Dimensions 2 93 x 1 95 x 2 45 inches Weight 71 2 grams Serter life of use The Serter can be used for up to 600 sensor insertion uses And it has been tested through 92 disinfection cycles for functionality WARNING The disinfection process may damage the Serter prior to 600 uses Always inspect the Serter for any signs of cracking flaking or damage prior to use Discard the Serter if you see any of these signs to avoid incorrect sensor insertion pain or injury Serter maintenance The Serter is intended for single patient use Always clean and disinfect the Serter after each use To clean and disinfect the Serter you will need to following materials gloves mild liquid soap for example Ivory liquid
18. miento y utilizaci n Conserve el dispositivo de inserci n en la posici n liberada a temperatura ambiente para mantener un funcionamiento y una vida til ptimos del producto Especificaciones Dimensiones 2 93 x 1 95 x 2 45 pulgadas Peso 71 2 gramos Vida til del dispositivo de inserci n El dispositivo de inserci n puede utilizarse para un m ximo de 600 inserciones del sensor Adem s se ha comprobado que funciona durante 92 ciclos de desinfecci n ADVERTENCIA el proceso de desinfecci n puede da ar el dispositivo de inserci n antes de llegar a 600 usos Inspeccione siempre el dispositivo de inserci n en busca de signos de agrietamiento descamaci n o da os antes de utilizarlo Deseche el dispositivo de inserci n si observa alguno de estos signos para evitar una inserci n incorrecta del sensor dolor o lesiones Mantenimiento del dispositivo de inserci n El dispositivo de inserci n est indicado para utilizarse en un solo paciente Limpie y desinfecte siempre el dispositivo de inserci n despu s de casa uso Para limpiar y desinfectar el dispositivo de inserci n necesitar los materiales siguientes guantes jab n l quido suave como el jab n l quido Ivory lej a de uso dom stico como la lej a com n Clorox un cepillo de dientes para ni os de cerdas suaves y un recipiente Para limpiar el dispositivo de inserci n 22 MP6025427 2AF1 A 1 Para desinfectar el dispositivo
19. sta que la base del dispositivo de inserci n quede plana sobre la mesa 14 MP6025427 2AF1 A 8 Para separar el sensor de la peana coloque dos dedos sobre las patas de la peana y tire lentamente del dispositivo de inserci n recto hacia arriba No desacople la peana del dispositivo de inserci n en el aire ya que esto podr a da ar el sensor ADVERTENCIA nunca dirija el dispositivo de inserci n cargado hacia ninguna parte del cuerpo en la que no se desee realizar la inserci n Una presi n accidental del bot n puede hacer que la aguja inyecte el sensor en una zona no deseada causando da os menores 9 Coloque la base del dispositivo de inserci n apoyada sobre la zona de inserci n ADVERTENCIA el proceso de inserci n del sensor consta de varios pasos que se indican a continuaci n El incumplimiento de las instrucciones puede ocasionar una punci n accidental con la aguja la inserci n incorrecta del sensor o la extracci n del sensor del cuerpo Cuando realice los pasos siguientes no retire el dispositivo de inserci n hasta que haya presionado 10a soltado 10b y presionado de nuevo el bot n 10c para asegurar la inserci n correcta del sensor El dispositivo de inserci n inyecta el sensor cuando se presiona el bot n por primera vez y luego se suelta Para separar el dispositivo de inserci n del sensor es necesario volver a presionar el bot n Nota despu s de insertar el
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