Transductor TEEx Manual para el usuario
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1. Configuraci n Re na los siguientes elementos para la prueba de la prueba Ba o mar a con temperatura estabilizada e Indicador de temperatura con precisi n de 0 1 C Cap tulo 5 Seguridad SonoSite Prueba de 1 Ajuste la temperatura del ba o mar a a 41 8 0 1 Cy controle la temperatura calibraci n de con el indicador temperatura Sino se dispone de ba o mar a exacto y estable tenga en cuenta la inexactitud adicional al efectuar la lectura de la temperatura del sistema de ecograf a Una desviaci n de m s de 0 5 Cno es aceptable Puede ser dif cil mantener dicha exactitud sin regular la temperatura 2 Conecte el transductor TEEx al sistema de ecografia o selecci nelo si utiliza el conector de transductor triple 3 Oprima CONGELAR 4 Coloque la punta del transductor en el ba o mar a Debe estar sumergido al menos 10 cm del extremo distal 5 Observe la temperatura indicada en la pantalla del sistema 6 Espere hasta que la temperatura en pantalla se estabilice en 41 8 0 5 C m s menos cualquier desviaci n de temperatura del ba o mar a 7 Observe que aparezca la ventana emergente de advertencia Si el cierre de temperatura se produce seg n lo definido en Seguridad t rmica en la p gina 25 el transductor supera la prueba De no ser as p ngase en contacto con SonoSite o con su representante local Seguridad el ctrica Debe realizar la prueba de fuga de corriente el ctrica en el2. El ngulo del plano de exploraci n var a de 0 a 180 A ngulo Marcador Figura 7 Indicador del plano de exploraci n Cap tulo 2 Para empezar BlSonoSite Atenci n Para evitar da ar el conector del transductor no permita la entrada de part culas extra as en el conector Calibrar el plano de exploraci n 1 Conecte el transductor y encienda el sistema de ecograf a Consulte las instrucciones en el manual para el usuario del sistema de ecograf a Comienza de manera autom tica una prueba de calibraci n de la posici n del plano de exploraci n Dicho ciclo de calibraci n dura de 5 a 10 segundos A continuaci n se activa el sensor de temperatura del transductor y se muestra la temperatura del transductor lo que indica que el transductor est listo para ser utilizado Pulse los botones de rotaci n del plano de exploraci n Si falla la prueba de calibraci n no se obtiene respuesta de los botones del plano de exploraci n despu s de la calibraci n vuelva a conectar el transductor y repita la prueba de calibraci n Gire el plano de exploraci n 7 gt Pulse los botones exteriores en el mango del transductor Al presionar el bot n m s cercano a la punta del transductor el plano de exploraci n gira en sentido contrario a las agujas del reloj se incrementa el ngulo del plano de exploraci n Al presionar el bot n m s lejano a la punta del transductor el plano de explora
3. N 601 1 M90 1990 Canadian Standards Association Asociaci n canadiense de normativas Equipo electrom dico Parte 1 Requisitos generales de seguridad e Directiva relativa a los productos sanitarios 93 42 CEE IEC 60601 1 1988 Equipos electrom dicos Parte1 Requisitos generales de seguridad EN 60601 1 1990 Norma europea Equipos electrom dicos Parte1 Requisitos generales de seguridad IEC 1157 EN61157 1994 Requisitos para la declaraci n de las emisiones ac sticas de los aparatos de diagn stico m dico por ecograf a EN 60601 1 2 2001 Equipo electrom dico Parte 2 Norma colateral Compatibilidad electromagn tica Requisitos y ensayos EN 60601 2 37 2001 Norma europea Requisitos espec ficos para la seguridad de los equipos de monitorizaci n y diagn stico m dicos por ecograf a UL 60601 1 2003 Equipos electrom dicos Underwriters Laboratories Parte1 Requisitos generales de seguridad Verificaci n anual Adem s de las inspecciones peri dicas descritas en el presente documento realice las siguientes pruebas por lo menos anualmente en el transductor TEEx Prueba de calibraci n de temperatura Consulte Prueba de calibraci n de temperatura en la p gina 26 Prueba de fugas de corriente Consulte Prueba de fuga de corriente el ctrica en la p gina 27 Cap tulo 5 Seguridad 23 pepinbos Uso del transductor sin riesgos ADVERTENCIA Para no lesionar al paciente Consulte la bibliograf
4. geno Limpiar el Limpie el transductor TEEx inmediatamente despu s de extraerlo del paciente transductor No deje que se sequen los l quidos corporales sobre el mismo 1 A menos que utilice una funda realice lo siguiente a Enjuague inmediatamente el tubo endosc pico durante un minuto con un gran volumen de agua limpia y tibia por ejemplo 8 litros Si es imposible realizar un lavado inmediato seque el tubo endosc pico con un pa o humedecido en agua b Limpie el transductor en el limpiador enzim tico seg n el tiempo de remojo indicado Siga las instrucciones del fabricante y observe las tasas de diluci n Utilice un recipiente de pl stico o el tubo del armario de pared para la soluci n enzim tica 2 Enjuague el tubo endosc pico durante un minuto con un gran volumen de agua limpia y tibia para eliminar el detergente o gel residual por ejemplo 8 litros 3 Seque el tubo endosc pico con una toalla suave Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento 19 0 u9 ue useuye A UO aJUISAap ezaiduiry 7 ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente siga las recomendaciones del fabricante del desinfectante al enjuagar Utilice s lo desinfectantes listados en las instrucciones de cuidados del transductor TEEx adjuntas con el transductor Adem s consulte la normativa local y nacional Atenci n Para no da ar el transductor No exponga el transductor al desinfectante m s tiempo de lo especificado
5. Es un criterio generalmente aceptado por los expertos que para no causar da o a los tejidos del cuerpo en el caso de exposiciones prolongadas la temperatura de la punta del transductor cuando entre en contacto con el tejido debe ser inferior a 43 C El sistema de ecograf a incorpora un sistema de seguridad t rmica que muestra en pantalla la temperatura de funcionamiento del transductor y evita que dicha temperatura supere los l mites determinados Si el sensor de temperatura no funciona correctamente al conectar el transductor al sistema la imagen se congela y aparece una advertencia L mites t rmicos El sistema dispone de dos niveles de l mite t rmico superior 41 0 C y 42 5 C Si la temperatura de la punta del transductor llega a 41 0 C la temperatura se resalta en pantalla la imagen se congela y aparece una advertencia Dicha advertencia aparecer una vez en cada examen Para continuar pulse OK Si la temperatura alcanza 42 5 C la imagen se congela y no es posible descongelarla hasta que la temperatura descienda de 42 0 C Para reanudar el modo de imagen pulse la tecla CONGELAR o DESCONGELAR El sistema presenta un limite t rmico inferior de 17 5 C Si la temperatura de la punta del transductor alcanza 17 5 C la temperatura se resalta en pantalla la imagen se congela y no es posible descongelarla hasta que la temperatura supere los 18 0 C Para reanudar el modo de imagen pulse la tecla CONGELAR O DE
6. JAezadwa eled Verificaci n Inspeccione el freno de la flexi n de la punta del transductor despu s de extraerlo del freno de la caja y antes de realizar cada examen de la flexi n 1 Confirme que el freno se encuentre en la posici n desbloqueada de la punta Flexione la punta en direcci n anterior Mueva el freno a la posici n bloqueada Confirme que la punta se encuentre bloqueada en la posici n flexionada Desbloquee el freno y confirme que la punta se endereza f cilmente Repita los pasos 1 a 5 flexionando la punta en direcci n posterior Ann BW N Rotaci n del plano de exploraci n 12 Un motor en el mango del transductor controlado por botones en el mango maneja la rotaci n del plano de exploraci n consulte la Figura 6 IAN 1 Nino a e OE O E S S 23 4 Figura 6 Controles de rotaci n del plano de exploraci n 4 Punta del transductor Bot n de giro en sentido contrario a las agujas del reloj se incrementa el ngulo Bot n biplanar gira el ngulo a la posici n ortogonal en modo biplanar Bot n de giro en sentido de las agujas del reloj se reduce el ngulo Un indicador del plano de rotaci n en la pantalla del sistema muestra la orientaci n Un marcador y un valor indican el ngulo del plano de exploraci n Consulte Figura 7 La pantalla muestra el ngulo relativo a la posici n est ndar en modo monoplanar presentada como 0
7. de exploraci n ssssssssssssssssessssssssesrssssssseerssssssssreresssssesee 12 Cap tulo 3 Examen Verificaci n antes del examen seccsscsssscssescseccssesssecssssssscsssessseesssesssesssecesecesseesseees 15 PRECAUCIONES taaan dia 16 Protector de mordidas Bite Guard errrrrerrereeeeeecezeeziezeenione 17 Funda esto annonces 17 Retracci n de emergencia ssesssssssccsesecssssccsssecsstsecsesesssseessssecssseecsneeeesseessneeseseses 18 Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento Limpieza y desinfecci n one sssssssesssssssssseessecesssseessseesssssessssesssnsessssssnsnsesssssensnseeessees 19 Almacenamiento sitssisssccaseaicdecsssssiccoalennsbcodscosssssnsdonsecaitsdscsnoasnshebssenostsodschsatessidenseositiaas 20 A E E 20 Cubierta de la punta ssssssssssssssssssseessessressressrteesessnsssnssssnssessseesseesesrerreesereeesss 21 Transporte siriaca erano 21 A iii 21 Capitulo 5 Seguridad Cumplimiento normativo on eesssseecssteccssesccsseccsseecsnsecessecesuseccsseeesuseecsseessnseeesneesenses 23 Verificaci n ANUAL sessssssscsassasivasscsssssussancasstsessscadacsoasessunsadennesesediasuesanssssdoasaccntusdorscecaiaiad 23 Uso del transductor Sin riesgos ccnccacinciaoninnesnnmsmmrmerrm 24 Seguridad t rMiCA on eessssesccsssscrssseccsssccsssccsssecesssccsusecesssessueessseessueeessseessesessnseesseeesses 25 Limites T TMICOS iii 25 Reducci n de la temperatura ou csesscssescssees
8. etapas de manipulaci n del transductor TEEx Convenciones El manual para el usuario sigue las siguientes convenciones Los mensajes de ADVERTENCIA describen las precauciones necesarias para evitar lesiones o situaciones que entra en peligro de muerte Los mensajes de Atenci n describen las precauciones necesarias para proteger los productos Los pasos que aparecen numerados en las intervenciones deben ejecutarse en orden Las intervenciones de un solo paso empiezan por Los elementos de las listas con vi etas no necesitan realizarse siguiendo una secuencia determinada Consulte los s mbolos de etiquetado utilizados en el manual para el usuario del sistema de ecograf a Acerca del transductor TEEx ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente el transductor TEEx ha sido dise ado para ser utilizado por un m dico autorizado que haya recibido la formaci n adecuada en las t cnicas endosc picas seg n lo establecido por las pr cticas m dicas pertinentes actuales as como en el uso correcto del sistema de ecograf a y del transductor Atenci n Para no causar da o involuntario al transductor lea este manual para el usuario antes de manipular y limpiar el transductor TEEx Cap tulo 1 Descripci n general 1 219u96 uo15dI49sa 7 a El transductor TEEx es una unidad de transductor ecografico de array en fase direccionado electr nicamente montado en una punta sellada en el extremo de un endosco
9. que su punta se encuentre en posici n recta durante la aplicaci n y el retiro de la funda Durante el retiro de la funda tenga cuidado de no ejercer fuerza excesiva sobre la punta del transductor De lo contrario es posible causar da os permanentes al transductor TEEx Cap tulo 3 Examen 17 uawexy Para suministrar un acoplamiento ac stico adecuado dentro de la funda SonoSite recomienda utilizar un gel est ril Colocar la Nota SonoSite recomienda el uso de fundas de transductor autorizadas para funda del aplicaciones intracavitarias Para disminuir el riesgo de contaminaci n coloque la transductor funda s lo cuando est listo para realizar el procedimiento 1 2 3 Ponga gel dentro de la funda Introduzca el transductor en la funda Ponga la funda por encima del transductor y el cable hasta que quede completamente extendida Ate la funda con las cintas suministradas Compruebe que no haya burbujas entre la ventana del transductor y la funda y si las hay eliminelas Cualquier burbuja que se encuentre entre la ventana del transductor y la funda puede alterar la imagen ecogr fica Examine la funda para asegurarse de que no presenta agujeros ni desgarros Retracci n de emergencia Sila punta del transductor llegara a atascarse en una posici n flexionada dentro del paciente y fallaran todos los intentos de liberar la punta flexionada siga el procedimiento Retraer el transductor para retraer el transductor
10. transductor TEEx despu s de extraerlo de la caja Tambi n debe realizarla antes de cada examen o bien si se realiza la prueba de verificaci n de orificios de mordidas antes de cada examen una vez por a o como m nimo Prueba de fuga de corriente el ctrica Los sistemas de ecograf a SonoSite con accesorios est n dise ados para cumplir con los requisitos de seguridad del paciente seg n lo descrito en IEC 60601 1 1988 Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales de seguridad Para mantener la seguridad del paciente es importante disponer de una fuga de corriente el ctrica baja en el producto El eje del endoscopio no posee superficies conductoras de electricidad y se encuentra cubierto con una capa de material que no permite la penetraci n de l quidos ni electricidad Para mantener la seguridad el ctrica del transductor este material debe conservarse intacto Antes de enviarlo al cliente cada transductor TEEx se somete a pruebas para verificar su aislamiento el ctrico y posibles fugas de corriente ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente no utilice el transductor si el material aislante presenta perforaciones o est da ado de alg n otro modo No siempre se puede confirmar la integridad del material aislante mediante verificaci n visual Debe establecerse un programa regular para medir la fuga de corriente el ctrica Como m nimo es necesario realizar anualmente o seg n lo estipulado por la normativa loc
11. 8 3 DE60 2004 23 816 3 08 FR0815793 FR0875203 FRO881492 FR1175713 FR1180970 FR1589878 GB0875203 GB0881492 GB1175713 GB1180970 GB1180971 GB1589878 IT0815793 IT0881492 IT1175713 IT1589878 KR528102 KR532359 NO326202 NO326814 NZ542968 RCD000897368 0001 SP0815793 SP0881492 SP1589878 Existen patentes pendientes de confirmaci n P05768 02 03 2010 Copyright 2010 de SonoSite Inc Reservados todos los derechos i BSonoSite Contenido Cap tulo 1 Descripci n general Acerca del manual para el usuario ncccnncacanccananconannennncnnnenncmmnmnrrss 1 CONVENCIONES Acerca del transductor TEEx USOS previstos ouucaanccancnannenanss Contraindicaciones Declaraci n de garant a Departamento de asistencia t cnica occcacccaacnnnnnconnenncnmmenrmmss 4 WWNnN a Capitulo 2 Para empezar Desembalaje ricino nie iii rre iaa 5 Verificaci n del contenido ou eeessssssscssescsssescsseeesnseccssseesuseccssecsenseessneceenseeesseeesnseeeee 7 Interfaz entre el transductor y el sistema ccnnnccicnnesnnm 8 Controles del transductor TEEX ssesssssesscsescssececsseecssecsnsesesnseesnseeesseecnsesesseesseees 9 Flexi n de la punta sessssescsssescesesecsseccsnescessecesssscesseecsneseessecessesessneceeneeesseeessnes 9 Freno de flexi n de la punta ssssssssssssssssssesssssssseesssssssestessssssteerssssssssreresssssesee 11 Rotaci n del plano
12. SCONGELAR 45 Y 1415C Figura 1 Temperatura de la punta del transductor en pantalla dentro del l mite izquierda y fuera de l mites derecha Temperatura Cap tulo 5 Seguridad 25 pepunb s Reducci n de la temperatura A continuaci n se presentan las pautas generales para reducir la temperatura en los modos de imagen 2D o Doppler Utilizar el modo de im genes 2D por lo general las im genes en el modo 2D producen la menor temperatura de superficie del transductor En el modo de im genes 2D seleccionar los par metros de optimizaci n Res o Gen y aumentar la profundidad de la imagen En la adquisici n de im genes en modo Doppler pulsado DP reducir FRI y o colocar la ventana de muestra Doppler en una profundidad menor En la adquisici n de im genes en modo Doppler continuo OC incrementar la profundidad de la l nea de muestra de Doppler continuo profundidad de imagen 2D antes de activar el modo de trazo Doppler En cualquier modo de adquisici n de im genes al congelar la imagen se reduce temporalmente la temperatura de la superficie del transductor En la adquisici n de im genes en color no hay cambios en las im genes que reduzcan la temperatura de la superficie del transductor Prueba de calibraci n de temperatura 26 Debe verificar la funci n de medici n de temperatura conforme a las especificaciones al menos una vez por a o Consulte Seguridad t rmica en la p gina 25
13. TENCIA Para no lesionar al paciente SonoSite recomienda realizar los procedimientos indicados anteriormente antes de cada examen e No utilice el transductor si se detectan protuberancias met licas agujeros zonas speras grietas o abolladuras Si durante la verificaci n de flexi n se observa que el transductor realiza un abrupto giro en U es decir el ngulo de la punta del transductor supera los ngulos m ximos de flexi n no utilice el transductor Llame a SonoSite o a un representante local Algunos geles y esterilizantes pueden causar reacciones al rgicas en algunas personas Precauciones En el manual para el usuario no se tratan las t cnicas de introducci n del transductor TEEx en el paciente Existen numerosos textos y art culos m dicos que abordan a fondo este tema Adopte las siguientes medidas de precauci n al realizar un examen 16 Es primordial mantener las v as respiratorias libres en todos los pacientes La presi n prolongada ejercida por la punta del transductor sobre el es fago puede causar una necrosis por presi n Por lo tanto en aplicaciones de monitoreo en quir fano la punta debe ser retirada de la pared del es fago cuando no se realicen exploraciones Para ello lib rela en la posici n neutra Si se requiere un monitoreo continuo es necesario cambiar frecuentemente de posici n la punta del transductor Debe reducirse al m nimo la exposici n prolongada al ultrasonido Au
14. Transductor TEEx Manual para el usuario CE 0086 6l Sonosite SonoSite Inc 21919 30th Drive SE Bothell WA 98021 EE UU Tel 1 888 482 9449 o 1 425 951 1200 Fax 1 425 951 1201 SonoSite Ltd Alexander House 40A Wilbury Way Hitchin Herts SG4 OAP Reino Unido Tel 44 1462 444800 Fax 44 1462 444801 Atenci n Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo nicamente a m dicos o bajo prescripci n facultativa M Turbo MicroMaxx S Series SonoSite y el logotipo de SonoSite son marcas comerciales o marcas registradas de SonoSite Inc Los nombres de productos ajenos a SonoSite pueden ser marcas comerciales o registradas de sus respectivos propietarios Los sistemas de ecograf a SonoSite a los que se hace referencia en este documento pueden estar protegidos por una o varias de las siguientes patentes de EE UU 5722412 5817024 5893363 6135961 6203498 6364839 6371918 6383139 6416475 6447451 6471651 6569101 6648826 6575908 6604630 6817982 6835177 6962566 7169108 7449640 7534211 7549961 7588541 7591786 7604596 7643040 D456509 D461895 D509900 D538432 D544962 D558351 D559390 D591423 D592750 D592760 y por las siguientes patentes correspondientes en otros pa ses AU727381 AU730822 CA2372158 CA2373065 CN ZL 97113678 5 CN ZL 98106133 8 CN ZL 98108973 9 CN ZL 200830007734 8 DE60021552 0 DE60029777 2 DE60034670 6 DE69730563 5 DE6980539 6 DE6983169
15. a m dica respecto a las t cnicas complicaciones y peligros antes de los procedimientos transesof gicos Lea detenidamente este manual para el usuario antes de realizar cualquier procedimiento transesof gico El transductor TEEx ha sido dise ado para su uso por un m dico autorizado que haya recibido la formaci n adecuada en las t cnicas endosc picas seg n lo establecido por las pr cticas m dicas pertinentes actuales as como en el uso correcto del sistema de ecograf a y del transductor Compruebe el transductor antes de cada uso para asegurarse de que se pueda utilizar sin riesgos y funcione correctamente Si se detecta o sospecha alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro no utilice el transductor TEEx Llame a SonoSite o a un representante local Consulte Verificaci n antes del examen en la p gina 15 Sila punta del transductor llegara a atascarse en una posici n flexionada dentro del paciente y fallaran todos los intentos de liberar la punta flexionada siga el procedimiento Retraer el transductor en la p gina 18 para retraer el transductor sin riesgos El mecanismo de flexi n ha sido dise ado para ser utilizado sin riesgos en condiciones de uso normales Realice una prueba de verificaci n de orificios de mordidas en el transductor al final de cada per odo de desinfecci n o antes de cada examen Consulte Detecci n de orificios de mordidas en la p gina 28 e No utilice gel de acopl
16. a ruedita de flexi n Se utiliza para mantener la punta en una posici n determinada Es necesario tener un cuidado especial al insertar y retirar el transductor Cap tulo 2 Para empezar 9 JAezadwa eled Atenci n Para no da ar el transductor no flexione la punta distal del transductor aplicando fuerza directa Utilice las rueditas de flexi n para dicha tarea ul we DL Ugo Oo Cua Figura 4 Controles de la flexi n Para orientarse sostenga el transductor con las rueditas de control hacia arriba y el tubo flexible hacia fuera en posici n recta 1 Gire la ruedita superior en sentido contrario a las agujas del reloj para mover la punta hacia la izquierda El movimiento es de 50 margen de 10 Gire la ruedita superior en sentido de las agujas del reloj para mover la punta hacia la derecha El movimiento es de 50 margen de 10 Gire la ruedita inferior en sentido contrario a las agujas del reloj para mover la punta hacia atr s El movimiento es de 50 margen de 10 Gire la ruedita inferior en sentido de las agujas del reloj para mover la punta hacia delante El movimiento es de 125 margen de 5 Ruedita inferior de control de flexi n Ruedita superior de control de flexi n 10 Cap tulo 2 Para empezar SonoSite ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente si observa que la punta del transductor realiza u
17. adores para fundas de protecci n Cap tulo 3 Examen SonoSite Protector de mordidas Bite Guard Atenci n Para no da ar el transductor utilice un protector de mordidas bite guard durante todos los ex menes con TEEx Las mordidas en el endoscopio pueden causar da os graves y permanentes en el transductor que lo inutilizar n para su posterior uso en pacientes El da o producido en el transductor a causa de no utilizar un protector de mordidas bite guard anular la garant a del transductor Cada transductor TEEx de SonoSite se suministra con tres protectores de mordidas bite guards El uso del protector de mordidas es obligatorio P ngase en contacto con un representante local de SonoSite si necesita ayuda para solicitar m s protectores de mordidas bite guards Es necesario seguir las instrucciones proporcionadas por el fabricante del protector de mordidas bite guard para reutilizar limpiar y esterilizar dicho dispositivo Figura 1 Protector de mordidas Bite Guard vista lateral izquierda y vista frontal derecha Funda est ril Existen diversas fundas est riles disponibles que eliminan el contacto directo entre el paciente y el endoscopio Siga las instrucciones de uso para la funda espec fica al colocar y retirar la funda del transductor TEEx P ngase en contacto con CIVCO para solicitar fundas est riles y aplicadores para fundas est riles Atenci n Para no da ar el transductor TEEx aseg rese de
18. al las pruebas de fuga de corriente conforme a la norma EN 60601 1 IEC 60601 1 819 Deben cumplirse los l mites de fuga Cap tulo 5 Seguridad 27 pepinbas asociados con los componentes de tipo BF aplicados Para la prueba se requiere el acceso al sistema de ecografia y al equipo de pruebas estandarizadas El transductor debe ser sumergido en una soluci n salina normal 9 g de NaCl por litro de agua por encima de la marca de 40 cm pero por debajo del mango SonoSite recomienda mantener un registro escrito de los resultados ADVERTENCIA La medici n de la fuga de corriente el ctrica s lo debe ser realizada por personal cualificado Adopte todas las medidas de precauci n necesarias para no entrar en contacto con componentes no aislados que tengan tensi n aplicada Detecci n de orificios de mordidas Los orificios de mordidas y otros da os de la superficie del endoscopio se pueden detectar mediante una prueba de aislamiento o de fuga de corriente seg n lo descrito en la norma EN 60601 1 De forma alternativa los orificios de mordidas pueden ser detectados sin acceso al sistema de ecograf a utilizando el siguiente procedimiento simplificado que es seguro y f cil de realizar El equipo de prueba se muestra en la Figura 2 gt 10MQ 0K Figura 2 Equipo utilizado para detectar orificios de mordidas en el tubo del endoscopio 1 Ba o mar a 4 Transductor TEEx 2 L mina de cobre o alumin
19. amiento convencional dise ado para uso externo e No ejerza presi n durante la intubaci n De hacerlo es posible causar laceraciones o perforaci n en el sistema gastrointestinal e Siel paciente utiliza un desfibrilador retire el transductor SonoSite recomienda limpiar y desinfectar los transductores despu s de cada uso Consulte la secci n Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento Para no causar lesiones al paciente ni da os al transductor utilice un protector de mordidas bite guard durante todos los ex menes transesof gicos Para mantener el nivel adecuado de esterilidad el uso de una funda de protecci n adem s de un alto nivel de desinfecci n puede ofrecer la protecci n adecuada contra la contaminaci n del transductor Algunas fundas de transductor contienen l tex de caucho natural y talco que pueden causar reacciones al rgicas en algunas personas Consulte el p rrafo 801 437 User labeling for devices that contain natural rubber Etiquetado de dispositivos que contienen caucho natural de la normativa 21CFR 24 Cap tulo 5 Seguridad SonoSite Atenci n Para no da ar el equipo limpie y desinfecte el transductor aplicando los procedimientos recomendados exclusivamente Para no da ar el transductor s lo el personal cualificado deber manipular el transductor TEEx El transductor TEEx es un instrumento de precisi n y puede sufrir da os involuntarios Seguridad t rmica
20. ci n gira en sentido de las agujas del reloj se reduce el ngulo del plano de exploraci n El plano de exploraci n gira 180 desde un plano transversal est ndar eje corto hasta el plano longitudinal eje largo y termina en la imagen en espejo del primer plano transversal eje corto La posici n angular aparece en la pantalla del sistema La posici n de referencia del eje corto en 0 se define a continuaci n al visualizar el transductor a trav s de la ventana ac stica de la punta del transductor el transductor se encuentra en la posici n m xima en sentido de las agujas del reloj Cambiar biplanar Pulse el bot n biplanar el bot n central del mango del endoscopio Consulte Figura 6 El plano de exploraci n gira a m xima velocidad desde la posici n actual hasta la ortogonal Por ejemplo si la posici n actual es 22 el plano de exploraci n gira a 112 Si la posici n actual es 162 el plano de exploraci n gira a 72 Si se pulsa nuevamente el bot n el plano de exploraci n gira nuevamente a la posici n original Cap tulo 2 Para empezar 13 JAezadwa eled Verificaci n Inspeccione la rotaci n del plano de exploraci n del transductor despu s de de la rotaci n extraerlo de la caja y antes de realizar cada examen delplanode 1 Conecte el transductor TEEx al sistema de ecografia exploraci n gt Sin insertar el transductor obtenga una imagen Por ejemplo apoye el transduct
21. con el fin de lograr el efecto deseado y nunca m s de una hora No esterilice el transductor en autoclave por vapor ni con xido de etileno OET No sumerja el transductor en una soluci n con etanol Desinfectar el transductor 1 Siguiendo las instrucciones del fabricante realice una desinfecci n de alto nivel e Observe la tasa de diluci n y el tiempo de remojo Sumerja el tubo endosc pico en el l quido de desinfecci n con el mango del transductor colocado en el soporte del armario de pared e Utilice el tubo del armario de pared para el desinfectante 2 Realice lo siguiente tres veces enjuague el tubo endosc pico con agua potable o est ril durante un minuto cinco minutos como m ximo con un gran volumen de agua limpia por ejemplo 8 litros 3 Seque el transductor con una toalla suave Almacenamiento Transductor Atenci n Para no causar da os al transductor no utilice la caja de env o del transductor para fines que no sean el almacenamiento a corto plazo o el env o del transductor Cuando se utiliza la caja de env o para transportar el transductor no permita que ninguna parte del transductor sobresalga de la caja Nunca almacene el transductor TEEx h medo en la caja de env o 20 Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento SonoSite Almacenar 1 Limpie y desinfecte el transductor Consulte Limpieza y desinfecci n en la el transductor p gina 19 2 Seque bien el transductor con un
22. cssesessseccssscecssecessseecsseeesseeeseeees 26 Prueba de calibraci n de temperatura ssesssssscsseescsnseecssesesnseecnseeesseeees 26 Seguridad el ctrica cocaccnonosenssrmmrmmsrmsms rms rss reses 27 Prueba de fuga de corriente el ctrica occcuccacinmsmmmmmms 27 Detecci n de orificios de mordidas EMisiON AC STICA cinsinin aree Cap tulo 6 Especificaciones del transductor Transductor TEEX 8 3 MHZ u csssssssessssssessscssssssessecsecssesssessscssessecsscssessnessseneessesscesses 31 BlSonoSite Cap tulo 1 Descripci n general Lea este manual para el usuario antes de utilizar el transductor para ecocardiogramas transesof gicos TEEx 8 3 MHz o TEEx para el sistema de ecograf a M Turbo S Series o MicroMaxx de SonoSite Acerca del manual para el usuario Este manual para el usuario proporciona informaci n acerca del transductor TEEx El documento ha sido concebido para personas familiarizadas con el ultrasonido y las t cnicas adecuadas para estudios endosc picos no proporciona formaci n referente a la realizaci n de ecograf as ni a la pr ctica cardiol gica ni cl nica Para obtener informaci n acerca del sistema de ecograf a consulte su manual para el usuario y dem s bibliograf a correspondiente Para proteger mejor al paciente y garantizar el uso fiable del transductor SonoSite recomienda que este manual para el usuario se encuentre disponible para su referencia durante todas las
23. de estar da ado y debe ser verificado por un representante de SonoSite e er LA e Emision acustica Si desea obtener m s informaci n sobre la emisi n ac stica consulte el manual para el usuario del sistema de ecografia Capitulo 5 Seguridad 29 pepinbos 30 Capitulo 5 Seguridad BSonoSite Angulo de exploraci n Biocompatibilidad Dimensiones de la punta del transductor Exactitud de la temperatura Flexi n m xima L mites ambientales almacenamiento y transporte L mites de temperatura de la punta del transductor Longitud del cable Orientaci n de la direcci n Cap tulo 6 Especificaciones del transductor Transductor TEEx 8 3 MHz 90 m ximo Todos los materiales en contacto con el paciente que se utilicen con el sistema de endoscopio y transductor TEEx cumplen con la norma ISO 10993 1 El transductor no contiene l tex Longitud 35 mm M ximo en sentido transversal 14 mm x 12 5 mm 0 5 C dentro del intervalo entre 35 y 45 C Anterior 120 m nimo 130 m ximo Posterior 40 m nimo 60 m ximo Derecha e izquierda 40 m nimo 60 m ximo Temperatura De transporte 35 a 65 C En almacenamiento 0 a 45 C Humedad del 15 al 95 de H R Presi n 700 a 1060 hPA 0 7 1 05 ATM Superior 42 5 C Inferior 17 5 C 2m La rotaci n en sentido de las agujas del reloj de la ruedita de control de flexi n inferior generar una flexi n anterior de la pun
24. de 90 5 Cuadrantes completos con el segundo giro de 90 Usos previstos El transductor TEEx est dise ado para los modos de imagen 2D modo M Doppler color Color Doppler pulsado DP y Doppler continuo OC mediante la aplicaci n de energ a de ultrasonido a trav s del es fago o est mago del paciente al coraz n El transductor TEEx ha sido concebido para ser utilizado exclusivamente en pacientes adultos La energ a de ultrasonido con retrodispersi n desde el coraz n del paciente forma im genes del coraz n con el fin de detectar anomal as en la estructura o el movimiento evaluar la velocidad de la circulaci n sangu nea en el coraz n y obtener una representaci n en colores de las velocidades de la circulaci n sangu nea en el coraz n 2 Cap tulo 1 Descripci n general SonoSite Contraindicaciones ADVERTENCIA El m dico debe considerar todos los factores posibles antes de iniciar el examen A continuaci n se detallan las contraindicaciones del uso del transductor TEEx Im genes fetales e Im genes pedi tricas Im genes cuando el paciente presenta las siguientes afecciones o similares Estenosis esof gica espasmos laceraciones y dificultad para tragar disfagia Divert culos esof gicos varices esof gicas venas hinchadas Hemorragia gastrointestinal lceras p pticas hernia de hiato anillos y membranas esof gicas Radioterapia reciente en el es fago Incapacidad de tragar o alojar el
25. e debe adjuntarse a la lista de embalaje Eliminaci n ADVERTENCIA Para su destrucci n el transductor no debe ser incinerado ni quemado El conector del transductor contiene una bater a que puede explotar si se la expone a muy altas temperaturas Devuelva el transductor a SonoSite o a su representante local para su eliminaci n Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento 21 0 u9 ue useuye A UO aJUISAap ezaidwiiy 7 22 Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento ZSonoSite Capitulo 5 Seguridad La seguridad del paciente est garantizada s lo cuando un producto bien disefiado se utiliza de una manera responsable y sin riesgos Es importante que el usuario establezca y utilice un procedimiento de verificaci n para garantizar que el transductor se encuentra en condiciones para ser utilizado y funciona correctamente antes de cada uso Si se detecta o sospecha alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro no utilice el transductor TEEx P ngase en contacto inmediatamente con SonoSite o con su representante local Cumplimiento normativo El transductor TEEx cumple con la Directiva relativa a los productos sanitarios 93 42 CEE Se trata de un producto sanitario de clase IIA Los s mbolos y t rminos utilizados en el transductor se explican en el Manual para el usuario del sistema de ecograf a Adem s el transductor TEEx cumple con los requisitos de las normas siguientes CAN CSA C22 2
26. i n general SonoSite Capitulo 2 Para empezar Es importante establecer y utilizar un procedimiento de verificaci n para garantizar que el transductor se encuentra en condiciones para ser utilizado y funciona correctamente antes de cada uso Si observa o sospecha alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro no utilice el transductor TEEx Llame a SonoSite o a un representante local de inmediato Desembalaje Es esencial proporcionar cuidado y mantenimiento adecuado al transductor Siga los procedimientos de desembalaje P ngase en contacto con SonoSite o su representante local de inmediato para notificar los da os o las discrepancias que se observaren ADVERTENCIA Para evitar causar lesiones al paciente o al operador inspeccione cuidadosamente todo el equipo despu s de su recepci n y antes de cada uso Desembalarel 1 Examine a simple vista la caja de transporte el estuche de env o y el transductor transductor TEEx para averiguar si presentan da os 2 Tome nota de cualquier rotura u otro da o evidente conserve la evidencia y notifique a la empresa o agencia de transporte 3 Verifique que la caja de env o contenga los componentes listados en la lista de embalaje Transductor TEEx Gu a del usuario del transductor TEEx Cuidado del transductor TEEx Protectores de mordidas bite guards 3 Cubiertas de puntas no est riles 3 Cap tulo 2 Para empezar 5 JAezadwa eled Cubiertas de puntas 3 Pro
27. io 5 Electrodo positivo 3 Mult metro 6 Electrodo negativo 28 Cap tulo 5 Seguridad SonoSite Configuraci n Re na los siguientes elementos para la prueba de la prueba Ba o mar a con soluci n salina 1 Normal 9g NaCl 1 litro de agua L mina de cobre o aluminio con una superficie de al menos 25 cm Mult metro digital con escala de 40 MOhmnios calibrado seg n lo estipulado por NIST Prueba de 1 orificios de mordidas 2 ADVERTENCIA Sumerja el transductor TEEx con el eje del endoscopio en el l quido por encima de la marca de 40 cm pero por debajo del mango Conecte los electrodos al mult metro Consulte Figura 2 Nota el mult metro puede conectarse al transductor y a la l mina de cobre o aluminio mediante pinzas cocodrilo Conecte el electrodo positivo al metal desnudo en el punto en el que el cable entra en el conector del transductor Conecte el electrodo negativo a la l mina de cobre o aluminio en el ba o mar a con agua salada Configure el mult metro para medir la resistencia intervalo de gt 40 MOhmnios Espere al menos 2 segundos y verifique que la resistencia sea aceptable superior a 10 MOhmnios Nota si hay un orificio de mordida la resistencia puede variar considerablemente durante la medici n y de un mult metro a otro Para no causar lesiones al paciente no utilice el transductor si el valor de la resistencia es inferior a 10 MOhmnios El aislamiento del endoscopio pue
28. ismos en el est mago o es fago del paciente no aplique una fuerza excesiva al insertar colocar o retirar el dispositivo Para no causar da o al es fago del paciente al insertar o retirar el transductor la ruedita de control debe estar en posici n de libre movimiento neutra o en estado sin freno Consulte Figura 5 en la p gina 11 Verificaci n antes del examen Realice lo siguiente antes de cada examen Verificaci n visual y t ctil Consulte inspeccione visualmente y al tacto en la p gina 9 Verificaci n de la flexi n de la punta Consulte Verificaci n de la flexi n de la punta en la p gina 11 Verificaci n de los frenos Consulte Verificaci n del freno de la flexi n de la punta en la p gina 12 Verificaci n de rotaci n del plano de exploraci n Consulte Verificaci n de la rotaci n del plano de exploraci n en la p gina 14 Prueba de fuga de corriente o la prueba de verificaci n de orificios de mordidas Consulte las secciones Prueba de fuga de corriente el ctrica en la p gina 27 o Detecci n de orificios de mordidas en la p gina 28 Limpie y desinfecte el transductor Consulte Limpieza desinfecci n y almacenamiento en la p gina 19 P ngase en contacto con SonoSite o su representante local para notificar los da os o las discrepancias que se observaren Consulte Departamento de asistencia t cnica en la p gina 4 Cap tulo 3 Examen 15 uawexy ADVER
29. n abrupto giro en U durante la inspecci n de la flexi n dela punta es decir el ngulo de la punta del transductor supera los ngulos m ximos de flexi n indicados anteriormente no utilice el transductor Verificaci n Inspeccione la flexi n de la punta del transductor TEEx despu s de extraerlo de la de la flexi n caja y antes de realizar cada examen de la punta 1 Flexione la punta en las cuatro direcciones y confirme que el ngulo se encuentre dentro de los intervalos especificados en la Figura 2 en la p gina 8 con respecto al eje del endoscopio 2 Confirme que los controles de flexi n funcionen sin dificultad 3 Compruebe que cuando los controles se encuentran en la posici n neutra la punta del transductor tambi n se encuentra en dicha posici n no flexionada Freno de flexi n de la punta Para mantener la punta en una posici n flexionada se puede aplicar fricci n al control de flexi n anterior posterior El freno de flexi n anterior posterior es un mango debajo de la ruedita de flexi n consulte la Figura 5 No se dispone de freno para flexi n derecha izquierda 3 lt VA 4 5 Figura 5 Funcionamiento del freno de flexi n de la punta 1 Punta del transductor 4 Marcador de posici n neutra 2 Control de la punta en posici n 5 Marcadores de posici n de la desbloqueada freno desactivado ruedita 3 Control de la punta en posici n bloqueada freno activado Cap tulo 2 Para empezar 11
30. nque nunca se han producido efectos biol gicos demostrados en los niveles de potencia ac stica del transductor TEEx es aconsejable reducir al m nimo la exposici n del paciente al ultrasonido conforme al criterio ALARA tan bajo como sea razonablemente posible Consulte el manual para el usuario del sistema de ecograf a Respecto a los dos puntos anteriores debe congelar la imagen lo que desactiva la alimentaci n del transductor y permite desactivar los controles de flexi n del endoscopio siempre que no se desee exploraci n activa Es esencial preparar correctamente al paciente para garantizar resultados satisfactorios del examen Se incluyen restricciones sobre la ingesta de alimentos y l quidos as como una explicaci n detallada del procedimiento del examen y otras instrucciones seg n lo exija la situaci n en particular El uso de un protector de mordidas bite guard durante todos los ex menes con TEEx es obligatorio con el fin de proteger el transductor de un da o posible Se insta al uso de guantes protectores durante el examen Consulte el documento Medical Alert on Latex Products Alerta m dica sobre productos con l tex de la Administraci n de Alimentos y F rmacos de Estados Unidos FDA 1991 Adem s del alto nivel de desinfecci n una funda de protecci n puede proporcionar una protecci n a n mayor contra la contaminaci n de la sonda P ngase en contacto con CIVCO para obtener fundas de protecci n y aplic
31. oSite o su representante local de inmediato para notificar los da os o las discrepancias que se observaren Consulte Departamento de asistencia t cnica en la p gina 4 ADVERTENCIA Para no causar lesiones al paciente si se sospecha o detecta alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro no utilice el transductor TEEx Cap tulo 2 Para empezar 7 JAezadwa eled Interfaz entre el transductor y el sistema El transductor TEEx consta de una unidad de transductor ecogr fico de array en fase direccionado electr nicamente montado en una punta sellada en el extremo de un endoscopio convencional Se conecta al sistema de ecograf a mediante un cable y un conector Consulte Figura 2 ff DQO Figura 2 Transductor TEEx 1 2 Tubo endosc pico flexible Secci n de articulaci n Punta del transductor con cabezal de exploraci n Freno de flexi n Rueditas de control de flexi n Marcador neutro Cap tulo 2 Para empezar 19 4 der 5 6 7 8 IDO 10 Cable del transductor Conector del transductor Botones de control del plano de exploraci n Anillo de acoplamiento Asa BlSonoSite Controles del transductor TEEx El endoscopio est dise ado para utilizar con una sola mano sus controles de flexi n y plano de exploraci n La Figura 3 muestra al usuario sosteniendo el mango del end
32. or sobre una superficie y ajuste la ganancia para visualizar la imagen en la pantalla 3 Pulse los botones de control del plano de exploraci n en el mango para girar el plano de exploraci n en sentido contrario a las agujas del reloj 0 a 180 y en sentido de las agujas del reloj 180 a 0 Consulte Figura 6 4 Confirme que la imagen en la pantalla cambia en relaci n con los n meros en el indicador del plano de exploraci n Consulte Figura 7 Mientras pulsa los botones de rotaci n del plano de exploraci n el motor del transductor debe estar funcionando a medida que cambia la imagen Nota no conf e exclusivamente en el indicador del plano de rotaci n de la pantalla para verificar que gira el plano de rotaci n 14 Cap tulo 2 Para empezar SonoSite Capitulo 3 Examen Si bien los ecocardi grafos en la posici n transesof gica o transg strica proporcionan datos cl nicos importantes que no se encuentran disponibles en otras vistas el m dico que realiza el examen debe tener en cuenta algunas condiciones en el momento en que selecciona a un paciente con el fin de utilizar el transductor sin riesgos La lista de contraindicaciones y aspectos para considerar no constituyen una lista completa de todos los factores posibles que debe tomar en cuenta el m dico que realiza el examen antes de comenzar ste Se presentan s lo como ejemplos Consulte Contraindicaciones en la p gina 3 ADVERTENCIA Para no causar traumat
33. oscopio con la mano izquierda Los dedos pulgar ndice y coraz n accionan los controles de flexi n y de plano de exploraci n Compruebe el funcionamiento mec nico y la integridad f sica del transductor despu s de extraerlo de la caja y antes de realizar cada examen S 3 Y Figura 3 Transductor en la mano izquierda ADVERTENCIA Para no lesionar al paciente Si se sospecha o detecta alguna irregularidad funcionamiento an malo o inseguro no utilice el transductor TEEx e No utilice el transductor TEEx si se detectan protuberancias met licas agujeros zonas speras grietas o abolladuras inspeccione Debe inspeccionar el transductor TEEx visualmente y al tacto despu s de extraerlo visualmente de la caja y antes de realizar cada examen y al tacto 1 Examine visualmente y palpe toda la superficie del tubo flexible y la secci n de flexi n con el transductor en las posiciones recta y flexionada 2 Verifique si la punta del transductor presenta agujeros o abolladuras Flexi n de la punta El endoscopio del transductor TEEx posee dos rueditas para controlar la flexi n de la punta Las rueditas controlan la flexi n de la punta hacia adelante atr s y la izquierda derecha La Figura 4 muestra las rueditas de flexi n en la posici n neutra no flexionada No se dispone de freno para flexi n derecha izquierda La ruedita inferior posee modos de freno y de libre movimiento El modo de freno evita el movimiento de l
34. pa o limpio Almacene el transductor TEEx en posici n vertical en un armario de pared e Evite la luz solar directa y la exposici n a rayos x Intervalo recomendado de temperatura de almacenamiento entre 0 C y 45 C e Si utiliza un armario de pared para almacenamiento aseg rese de que se encuentre montado fijamente que las ranuras de almacenamiento no estropeen el endoscopio y que tengan un tama o adecuado para evitar la ca da involuntaria del transductor Cubierta de la punta La cubierta de la punta aloja y protege el extremo distal y el cabezal de exploraci n del endoscopio contra tensiones mec nicas e impactos durante el transporte y almacenamiento Atenci n Para no da ar el transductor deseche la cubierta de la punta tras su uso La cubierta de la punta es un dispositivo de un solo uso Transporte Para reducir el riesgo de propagaci n de enfermedades es necesario seguir cuidadosamente las siguientes precauciones de seguridad ADVERTENCIA Intervalo de temperatura de transporte 40 C a 70 C La caja de env o en la que se entreg el transductor TEEx nunca debe entrar en contacto con un transductor no desinfectado Para desinfectar un transductor siga el procedimiento descrito en Desinfectar el transductor en la p gina 20 Antes de devolver un transductor a SonoSite o su representante local siempre desinf ctelo Dicha desinfecci n debe ser documentada en el Certificado de limpieza qu
35. pio convencional El transductor TEEx se utiliza para generar un conjunto de im genes o cortes de ecograf a dentro de un cono desde la misma posici n en el es fago Un motor situado en el mango de control maneja la rotaci n del plano de exploraci n Para orientarse puede optar por iniciar la exploraci n en uno de los planos transversales por ejemplo la posici n est ndar en modo monoplanar indicada como 0 en la pantalla del sistema Despu s de girar el plano de exploraci n 90 la exploraci n se lleva a cabo en el plano longitudinal realizando un barrido por dos cuadrantes opuestos del cono Cuando el plano de exploraci n gira otros 90 en la misma direcci n se realiza la exploraci n en la imagen en espejo del primer plano transversal Los nicos dos planos equivalentes son los dos transversales uno es la imagen en espejo del otro Como se muestra en la Figura 1 un giro de 180 del plano de rotaci n completa los cuatro cuadrantes del volumen de imagen c nica La direcci n de la punta del endoscopio se modifica f cilmente por medio de las rueditas de control de flexi n en el mango del transductor para permitir la posici n exacta del transductor en el es fago 1 A 4 2 5 3 Figura 1 Im genes multiplanares 1 Giro de 90 sagital a imagen en espejo del plano transversal 2 Giro de 90 transversal a plano longitudinal 3 Volumen de imagen c nica 4 Cuadrantes completos con el primer giro
36. sin riesgos 18 Retraer el 1 transductor 2 Cap tulo 3 Examen Desconecte el transductor del sistema de ecograf a En un lugar accesible entre el mango del transductor y el paciente corte la totalidad del eje del endoscopio incluido todo el cableado interno utilizando alicates reforzados u otra herramienta adecuada Luego el mecanismo de flexi n se libera y el transductor se puede retirar sin riesgos BlSonoSite Cap tulo 4 Limpieza desinfecci n y almacenamiento Limpieza y desinfecci n El transductor TEEx debe limpiarse y desinfectarse antes de cada examen Adem s de proteger a los pacientes y empleados contra la transmisi n de enfermedades el desinfectante que elija tambi n debe resultar seguro para el transductor SonoSite realiza una revisi n sistem tica de los nuevos desinfectantes m dicos para verificar su compatibilidad con la caja el cable y la lente del transductor Consulte la lista m s reciente de desinfectantes compatibles en las instrucciones de cuidados del transductor TEEX que se adjuntan con el transductor Siga cuidadosamente las instrucciones y recomendaciones del fabricante respecto a la preparaci n y el uso de la soluci n Atenci n Para no causar da os al transductor no sumerja el conector del sistema ni el mango del transductor en l quidos NO remoje ni sature los transductores con soluciones que contengan alcohol lej a compuestos de cloruro de amonio ni per xido de hidr
37. ta La rotaci n en sentido contrario a las agujas del reloj de la ruedita de flexi n inferior generar una flexi n posterior de la punta La rotaci n en sentido de las agujas del reloj de la ruedita de control de flexi n superior generar una flexi n de la punta hacia la derecha La rotaci n en sentido contrario a las agujas del reloj de la ruedita de flexi n superior generar una flexi n de la punta hacia la izquierda Cap tulo 6 Especificaciones del transductor 31 sauone ynads3 Rotaci n del plano El transductor realiza la exploraci n de im genes en cualquier plano de exploraci n dentro de un cono de 180 nominales desde un plano transversal a trav s del plano longitudinal y termina en la imagen en espejo del primer plano transversal Un motor con botones en el mango del endoscopio para seleccionar velocidad y direcci n maneja la rotaci n del plano de exploraci n Velocidad m xima 180 en aproximadamente 5 segundos Seguridad el ctrica Cumple con los requisitos de las normas pertinentes de UL CSA e IEC para componentes de tipo BF Transductor Frecuencia central 5 0 MHz Tubo endosc pico Di metro externo 10 5 mm Longitud 110 cm Definida como la longitud de la parte distal no flexible del transductor 32 Capitulo 6 Especificaciones del transductor SonoSite Bi SonoSite P05768 02 VU VU A
38. tectores de mordidas bite guards 3 Transductor TEEx Figura 1 Caja de envio con transductor TEEx ADVERTENCIA Para evitar lesiones al paciente Es esencial proporcionar cuidado y mantenimiento adecuados para la utilizaci n sin riesgos del transductor TEEx El m dico que realice el examen debe seleccionar cuidadosamente a los pacientes seg n estricto criterio m dico Atenci n Para no da ar permanentemente los cables de control interno del transductor no doble la punta del transductor ejerciendo presi n directa sobre la misma con los dedos Para no causar da o involuntario al transductor lea este manual para el usuario antes de manipular y limpiar el transductor TEEx Cap tulo 2 Para empezar SonoSite Verificaci n del contenido Despu s de desembalar el contenido realice lo siguiente en el transductor TEEx Verificaci n visual y t ctil Consulte inspeccione visualmente y al tacto en la p gina 9 Verificaci n de la flexi n de la punta Consulte Verificaci n de la flexi n de la punta en la p gina 11 Verificaci n de los frenos Consulte Verificaci n del freno de la flexi n de la punta en la p gina 12 Verificaci n de rotaci n del plano de exploraci n Consulte Verificaci n de la rotaci n del plano de exploraci n en la p gina 14 Prueba de fugas de corriente Consulte Seguridad el ctrica en la p gina 27 P ngase en contacto con Son
39. transductor e Historial de enfermedades gastroesof gicas Declaraci n de garant a El transductor TEEx tiene garant a s lo por materiales y fabricaci n por un per odo de 12 meses desde la fecha de envio de SonoSite La garant a no cubre da os causados por mordidas del paciente un uso incorrecto por parte del usuario final desinfecci n o esterilizaci n incorrectas o con sustancias qu micas no recomendadas por SonoSite o por circunstancias m s all de lo considerado normal en relaci n con la aplicaci n prevista del producto Cap tulo 1 Descripci n general 3 219u96 uoldidsa 7 a Departamento de asistencia t cnica Visite www civco com para obtener fundas protectores de mordidas bite guards cubiertas de puntas y otros productos Para obtener asistencia t cnica p ngase en contacto con SonoSite por los siguientes medios Departamento de asistencia t cnica de SonoSite Por tel fono Estados Unidos y Canad 1 877 657 8118 Fuera de Estados Unidos 1 425 951 1330 y Canad O bien llame a su representante Fax 1 425 951 6700 Correo electr nico service Asonosite com Sitio Web www sonosite com Haga clic en Support Centro de servicio al cliente en Europa Por tel fono 44 0 1462 444 800 Correo electr nico uk service sonosite com Centro de servicio al cliente en Jap n Por tel fono 81 3 5304 5337 Correo electr nico sonositejapan sonosite com 4 Cap tulo 1 Descripc
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