Home

Prospecto

1. Deel B in alle veiligheid worden weggegooid Om de handgreep te verwijderen het cilindrische lichaam met n hand vasthouden met de andere hand een vinger in de ring van de handgreep stoppen totdat de duwstaaf helemaal terug getrokken is Zodra de duwstaaf helemaal teruggetrokken is de handgreep in n trekbeweging verwijderen Het injectieapparaat in een container voor scherpe en puntige vo orwerpen gooien De handgreep in een zak voor medisch afval gooien of in een an dere container die beantwoordt aan de geldende reglementering van het betrokken land WAARSCHUWINGEN 1 Dit product is ontworpen als een product voor eenmalig gebruik ieder hergebruick houdt risico s in wat betreft de veiligheid van de gebruiker en de pati nt niet opnieuw steriliseren niet voor meer dan n patient gebruiken een nieuwe handgreep gebruiken voor elk nieuw steriel injectie apparaat Deel A 2 V r het gebruik goed de aanwezigheid van de doorzichtige plastic ring aan het uiteinde van de duwstaaf controleren 3 Bij de montage van de handgreep met Deel A controleren of het systeem goed vergrendeld is u moet een KLIK horen ES INSTRUCCIONES DE UTILIZACI N La Parte B empu adura debe ensamblarse en la Parte A aguja Esta empu adura se ha concebido especialmente para ser utili zada con el dispositivo de uso nico Ultra Safety Plus Parte A con el fin de garantizar al pr ctico facultativo y a su equipo un nivel de seg
2. bis 0 35 ml Ampullenfl ssigkeit herauszuziehen Abschnitt 5 Nach der Injektion ist der Daumenringfl gel festzuhalten und die Schutzhiille muss auf den zylindrischen Spritzenk rper bis zur ersten Warteposition eingeschoben werden Dann ist mit einer Hand die Schutzhilse bis zur Verriegelungs Endposition schieben wobei der Spritzenk rper mit der anderen Hand festgehalten wird Der Injektions Mechanismus Teilst ck A und Teilst ck B kann nunmehr in v lliger Sicherheit entsorgt werden Zwecks Handst ckentfernung ist der zylindrische K rper mit einer Hand festzuhalten und mit der anderen Hand wird ein Finger in den Fingerring gelegt und es wird so lange eine Zugbewegung ausge bt bis der Kolben vollst ndig zur ckgezogen ist Nach dem R ckziehen des Kolbens wird das Handst ck mit einer ein zigen Bewegung abgenommen Der Injektions Mechanismus ist in einem Beh lter f r spitze und schneidende Gegenst nde zu entsorgen Das Handst ck ist entsprechend den in dem jeweiligen Land g l tigen gesetzlichen Bestimmungen in einem Sack f r medizinische Abf lle oder in einem Container zu entsorgen WARNHINWEIS 1 Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt Jede Wiederverwendung ist mit Risiken f r die Sicherheit des Anwenders und des Patienten verbunden Nicht nochmals sterilisieren Nur bei einem einzigen Patienten anwenden Ein neues Handst ck mit einem ganz neuen sterilen Injektions Mechanismus benutzen Teils
3. dass der Daumen hinter dem Fl gel des Daumenrings positio niert ist Einf hren des Handst ck Endes in den zylindrischen K rper des Injektions Mechanismus Teil A im hinteren Ampul lenteil Abschnitt 3 Anschlie end die Nadel Schutzh lse in Handst ck Richtung gleiten lassen bis ein Einrast Klickger usch zu h ren ist dieses Ger usch zeigt an dass die Schutzh lse das Hand st ck erreicht hat und das System gesichert ist Abschnitt 4 Die Injektion vormehmen Passive Aspiration Es ist am Injektionssystem Unterteil auf der hinteren Seite der Nadel dem Teil der Nadel der zum Zeitpunkt seines Einlegens in das Ampullen Diaphragma eindringt eine leichte Protuberanz aus Kunststoff vorhanden Diese Protuberanz bt zu Injektionsbeginn einen Druck auf das Diaphragma aus wobei sich dann im Augenblick des Nachgebens ein Unterdruck zeigt Damit erfolgt die Aspiration Aktive Aspiration Diese wird dadurch bewirkt dass am Hand soficNoticeUltra partB 03 2010_Mise en page 1 09 03 10 15 01 Page11 r st ck Kolben gezogen wird indem der Daumen hinter das Hand st ck in den Ring positioniert wird Das Vorhandensein des Rin ges aus Kunststoffmaterial wird an der Kolbenaussenseite des Handst cks durch Durchscheinen sichtbar und er gew hrleistet eine Dichtigkeit die das Verschieben des Kolbens der Ampulle bewirkt Es wird zwecks Sicherstellung einer optimalen Aspira tion empfohlen zu Beginn mindestens eine Menge von 0 25 ml
4. i enlighet med g llande best mmelser i landet d r den anv nds VARNING 1 Denna produkt r skapad f r eng ngsanv ndning All teran v ndning inneb r risker f r anv ndarens och patientens s kerhet f r ej tersteriliseras anv nds inte f r fler n en patient anv nd ett nytt handtag med en steril injektionsspruta del A 2 Innan anv ndningen kontrollera noggrant att det finns en genomskinlig plastring p kolvens nda 3 Vid monteringen av handtaget med del A se till att systemet l sts riktigt klickat p plats r SA INSTRUCTIONS D UTILISATION La Part B poign e doit tre assembl e sur la Part A aiguille Cette poign e est con ue sp cialement pour tre utilis e avec le dispositif st rile usage unique Ultra Safety Plus Part A afin d assurer au praticien et son quipe un niveau de s curit maximum contre le risque de piq re accidentelle et de contamination crois e CARACT RISTIQUES Forme ergonomique et utilisation facile Systeme de verrouillage sur le corps du dispositif d injection Ultra Safety Plus Part A Possibilit d aspiration passive et active S utilise avec des cartouches 1 7 ml 1 8 ml ou 2 2 ml MODE D EMPLOI Etape 1 ins rer la cartouche dans le corps cylindrique du dispositif Ultra Safety Plus Part A Etape 2 prendre le piston de la poign e en pla ant le pouce l arri re de l ailette du porte doigt Introdui
5. koker de handgreep heeft bereikt en het systeem ver grendeld is Stap 4 voer de injectie uit Passieve zuiging het injectiesysteem is voorzien van een kleine uitstulping in plastic ter hoogte van de basis aan de kant van de achterste punt van de naald deel van de naald dat het diafragma van de vulling doorboort op het moment dat deze wordt inge drukt Bij het begin van de injectie oefent deze uitstulping een druk uit op het diafragma gevolgd door een daling van de druk op het moment van de loslating Op dat moment gebeurt de zu iging Actieve zuiging dit doet u door aan de duwstaaf van de hand greep te trekken door de duim in de ring aan de achterkant van de handgreep te steken De aanwezigheid van de doorzichtige soficNoticeUltra partB 03 2010_Mise en page 1 09 03 10 15 01 Page9 r plastic ring aan het uiteinde van de duwstaaf van de handgreep zorgt voor een waterdichtheid die de verplaatsing van de duw staaf van de vulling mogelijk maakt Voor een optimale zuiging is het aangeraden vooraf minstens 0 25 tot 0 35 ml vloeistof uit de vulling op te trekken Stap 5 na de injectie hat flapje van de vingerhouder vasthouden en de beschermende koker over het cilindrische lichaam van de spuit schuiven tot de eerste wachtpositie Vervolgens het lichaam van de spuit met n hand vastnemen en met de andere hand de beschermende koker schuiven tot de uiteindelijke vergrendeling spositie Nu kan het injectieapparaat Deel A
6. A needle This handle is designed to be used with the Sterile Single Use Ultra Safety Plus Device Part A for maximum safety to the prac titioner and staff against the risk of needle stick injury and cross contamination FEATURES Ergonomic design and ease of use Locking on the barrel of the Ultra Safety Plus Syringe device Part A Enables aspiration Can be used with 1 7 1 8 2 2 ml cartridges HOW TO USE Step 1 Insert the cartridge into the Ultra Safety Plus Syringe bar rel Step 2 Grip the handle plunger and put the thumb behind the finger holder Indroduce the handle tip into the barrel of the Part A behind the cartridge Step 3 Now slide the sheath protecting the needle backwards towards the handle until it CLICKS the click is made as the she ath hits the handle and locks the unit together Step 4 Perform the injection Self aspiration At the base of the cartridge barrel of the injection device you will see there is a small protuberance It appears as a plastic tip holding the centred back end of the needle that penetrates the diaphragm of the cartridge when inserted At the beginning of the injection the diaphragm presses against the protuberance and aspiration occurs as the diaphragm moves back away from the protuberance when released Aspiration The pliable O Ring situated at the end of the handle piston creates a vacuum when the practitioner pulls back the piston The cartridge stoppe
7. e plunger 3 When assembling the handle with Part A be sure that it is perfectly locked audible CLICK INSTRUKCJA OBS UGI Cz B uchwyt musi by po czony z cz ci A ig a Uchwyt jest specjalnie przeznaczony do u ytkowania ze steryln ig jednorazow Ultra Safety Plus cz A w celu zapewnienia lekarzowi i jego zespo owi maksymalnego poziomu zabezpieczenia przed przypadkowym uk uciem i zaka eniem krzy owym DANE TECHNICZNE Ergonomiczny kszta t i atwe u ytkowanie System blokowania na korpusie zestawu do iniekcji Ultra Safety Plus Part A Mo liwo biernej i aktywnej aspiracji Do u ycia z wk adami 1 7 ml 1 8 ml lub 2 2 ml SPOS B U YCIA Etap 1 w o y wk ad w cylindryczny korpus ig y Ultra Safety Plus PartA Etap 2 z apa t ok uchwytu umieszczaj c kciuk z ty u eberka uchwytu na palce W o y ko c wk uchwytu w cylindryczny korpus ig y cz A z ty u wk adu Etap 3 nast pnie przesun os on ig y w stron uchwytu do momentu us yszenia KLIKNI CIA odg os oznacza e os ona zetkn a si z uchwytem i e zestaw jest zablokowany Etap 4 wykona iniekcj Aspiracja bierna zestaw do iniekcji posiada niewielk wypuk o z plastiku na poziomie podstawy od strony tylnej ko c wki ig y cz ig y przebijaj ca membran wk adu w momencie wk adania Na pocz tku iniekcji wypuk o powoduje nacisk na membran i po
8. ere position d attente Ensuite en te nant le corps de la seringue d une main faire glisser de l autre main le fourreau protecteur jusqu la position finale de verrouillage D sormais le dispositif d injection Part A Part B peut tre jet en toute s curit Pour enlever la poign e tenir le corps cylindrique d une main et de l autre main placer un doigt dans l anneau de la poign e et tirer jusqu ce que le piston soit compl tement r tract Apr s avoir compl tement r tract le piston enlever la poign e d un seul trait Eliminer le dispositif d injection dans un collecteur pour objets pointus et tranchants Jeter la poign e dans un sac pour d chets m dicaux ou dans tout autre collecteur conform ment la r glementation en vigueur dans le pays concern MISES EN GARDE 1 Ce produit est con u pour tre usage unique Toute r utilisation g n re des risques pour la s curit de l utilisateur et du patient ne pas re st riliser ne pas utiliser pour plus d un patient Utiliser une nouvelle poign e avec tout nouveau dispositif st rile d injection Part A 2 Avant utilisation bien v rifier la pr sence de l anneau en plastique translucide l extr mit du piston 3 Lors de l assemblage de la poign e avec la Part A s assurer que le syst me est bien verrouill obtention d un CLIC EN INSTRUCTIONS FOR USE Part B handle must be assembled with Part
9. hwyty do urz dzenia do sterylnej iniekcji z os on zabezpieczaj c Sterilt handtag f r engangsbruk f r skyddad injektionsspruta d SOFIC 3 rue Jean Jacques Rousseau B P 282 81207 MAZAMET CEDEX FRANCE www sofic com 05 98 158 15 00 ECON A soficNoticeUltra partB 03 2010_Mise en page 1 09 03 10 15 01 Page3 SV ANVANDNINGSINSTRUKTIONER Delen B handtag skall monteras pa del A nal Detta handtag har speciellt formgetts f r anv ndning med den sterila anordningen f r engangsbruk Ultra Safety Plus Part A f r att garantera en maximal s kerhetsniv f r den praktiserande l karen och dennes medarbetare mot risken f r ett oavsiktligt stick och korskontaminering KANNETECKEN Ergonomisk form och l tt anvandning Lassystem pa huvuddelen av injektionssprutan Ultra Safety Plus Part A M jlig passiv och aktiv sugning Anvands med patronerna 1 7 ml 1 8 ml eller 2 2 ml BRUKSANVISNING Steg 1 F r in patronen i den cylindriska delen pa anordningen Ultra Safety Plus Part A Steg 2 ta upp handtagets kolv genom att placera tummen bakom vingen pa fingerhallaren F r in handtagets anda i den cy lindriska delen pa injektionssprutan del A bakom patronen Steg 3 lat sedan nalens skyddsfodral glida mot handtaget tills det klickar pa plats detta ljud betyder att fodralet har n tt hand taget och att systemet r l st Steg 4 utf r injektionen Passiv sugning injektionssystemet har en
10. l tt utbuktning av plast vid den nedre delen p sidan av n lens bakre spets del av n len som tr nger in i patronens membran vid inf randet b r jan av injektionen ut var denna utbuktning ett tryck p membra net f ljt av ett l gtryck d den sl pps Sugningen g rs nu Aktiv sugning g rs genom att dra handtagets kolv Tummen skall placeras i ringen bak p handtaget En genomskinlig pla string p kolvens nda garanterar en t thet som medf r en f r flyttning av patronens kolv F r att garantera en optimal sugning rekommenderas det att f rst dra ut minst en m ngd p 0 25 ml till 0 35 ml v tska fr n patronen Steg 5 efter injektionen h ll i fingerh llarens vinge och l t skyd dsfodralet glida p sprutans cylindriska del till den f rsta positio soficNoticeUltra partB 03 2010_Mise en page 1 09 03 10 15 01 Page5 nen Hall i sprutans huvuddel med en hand och l t fodralet glida med den andra handen tills det l ses p plats Nu kan injektionssprutan del A del B kastas i all s kerhet F r att ta bort handtaget h ll i den cylindriska delen med en hand och placera ett finger med den andra handen i ringen p handta get och dra tills kolven helt dragits in Efter att kolven dragits in helt ta bort handtaget i ett drag Skaffa bort injektionssprutan i en uppsamlingsanordning f r spet siga eller vassa f rem l Kasta handtaget i en p se f r medicinskt avfall eller i en annan uppsamlingsanordning
11. onownie nie u ywa na wi cej ni jednym pacjencie u ywa nowego uchwytu z ka d now steryln ig do iniekcji cz A 2 Przed u yciem sprawdzi obecno przezroczystego plastikowego pier cienia na ko cu t oka 3 Podczas czenia uchwytu z cz ci A nale y upewni si e zestaw jest prawid owo zablokowany KLIKNI CIE ND GEBRUIKSINSTRUCTIES Deel B handgreep moeten gemonteerd worden op Deel A naald Deze handgreep werd speciaal ontworpen voor gebruik met het steriele apparaat voor eenmalig gebruik Ultra Safety Plus Deel A om de arts en zijn team een maximale beveiliging te bezorgen tegen het risico van accidentele injectie en kruisbesmetting EIGENSCHAPPEN Ergonomische vorm en eenvoudig gebruik Vergrendelingsysteem op het hoofddeel van het injectieappa raat Ultra Safety Plus Deel A Passieve en actieve opzuiging mogelijk Wordt gebruikt met vullingen van 1 7 ml 1 8 ml of 2 2 ml GEBRUIKSAANWIJZING Stap 1 duw de vulling in het cilindrische lichaam van het Ultra Safety Plus apparaat Deel A Stap 2 neem de duwstaaf van de handgreep door de duim ach ter het flapje van de vingerhouder te plaatsen Duw het uiteinde van de handgreep in het cilindrische lichaam van het injectieap paraat Deel A aan de achterkant van de vulling Stap 3 verschuif vervolgens de beschermende koker van de naald naar de handgreep tot u een KLIK hoort dit geluid bete kent dat de
12. para ser de uso nico Toda reutilizaci n genera riesgos para la seguridad del usuario y del paciente no reesterilizar no debe utilizarse para m s de un paciente utilizar una nueva empu adura con cualquier nuevo dispositivo elt ril de inyecci n Parte A 2 Antes de la utilizaci n comprobar debidamente la presencia de la anilla de pl stico transl cida en el extremo del pist n 3 Cuando se ensambla la empu adura con la Parte A cerciorarse de que el sistema est bien bloqueado se oir un CLIC BENUTZUNGSHINWEISE Das Teilst ck B Handst ck muss auf dem Teilst ck B Nadel fest angebracht werden Dieses Handst ck wurde speziell konstruiert um zusammen mit einem sterilen Mechanismus zum Einmalgebrauch Ultra Safety Plus Teilst ck A eingesetzt zu werden damit der praktizierende Arzt und sein Team ber ein Produkt mit maximaler Sicherheit hinsichtlich der Risiken bei zufalligen Einstichproblemen und Kreuzkontamination verf gen EIGENSCHAFTEN Ergonomische Form und problemloser Gebrauch Verriegelungssystem auf dem K rper des Injektionsmechanismus Ultra Safety Plus Teilst ck A M glichkeit der passiven und aktiven Aspiration Gebrauch zusammen mit Ampullen mit 1 7 ml 1 8 ml oder 2 2 ml GEBRAUCHSANWEISUNG Abschnitt 1 Einf hren der Ampulle in den zylindrischen K rper des Sets Ultra Safety Plus Teilst ck A Abschnitt 2 Den kolben des Handst cks so mit der Hand fassen
13. pu a dura colocando el pulgar en la anilla situada en la parte trasera de la empu adura La presencia de la anilla de pl stico trans l cida en el extremo del pist n de la empu adura garantiza una estanqueidad que provoca el desplazamiento del pist n del car SA tucho Para garantizar une aspiraci n ptima se aconseja pre viamente extraer al menos una cantidad de 0 25 ml a 0 35 ml de liquido del cartucho Etapa 5 despu s de la inyecci n sujetar la aleta reservada para colocar el dedo y deslizar la funda protectora sobre el cuerpo ci l ndrico de la jeringuilla hasta la primera posici n de espera A continuaci n manteniendo el cuerpo de la jeringuilla con una mano deslizar con la otra mano la funda protectora hasta la po sici n final de bloqueo En adelante el dispositivo de inyecci n Parte A Parte B puede desecharse en total seguridad Para quitar la empu adura mantener el cuerpo cil ndrico con una mano y con la otra mano colocar un dedo en la anilla y tirar de ella hasta que el pist n se haya retra do completamente Despu s de haber retra do completamente el pist n retirar la empu adura de una vez Eliminar el dispositivo de inyecci n en un colector para objetos puntiagudos y que cortan Desechar la empu adura en una boisa para residuos m dicos o en cualquier otro colector de acuerdo con la reglamentaci n en vigor en el pa s en cuesti n ADVERTENCIAS 1 Este producto est concebido
14. r follows the piston providing active aspiration It is best observed when a minimum of 0 25 ml to 0 35 ml of solution has been previously expelled from the cartridge providing space soficNoticeUltra partB 03 2010_Mise en page 1 09 03 10 15 01 Page7 r Step 5 After you have finished the injection remove your fingers from the O Ring Handle and grip the finger horder slide the protective sheath down the barrel of the syringe until you reach the first holding position then grip the barrel of the syringe and pull the protective sheath down further to the final locking position Now the injection device Part A Part B can be di sposed of safely To remove the handle hold the barrel with one hand and using the other hand place a finger in the ring of the handle and pull backwards until the plunger is fully retracted After you have fully retracted the plunger peel off the handle in one movement Dispose of the Syringe into the sharps container The handle can be disposed of in the clinical waste bag or in any other container according to the regulations in force in the country involved WARNINGS 1 This is designed to be a single use product Any reuse constitutes a risk to the safety of the user and the patient Do not resterilise Do not use for more than one patient Use a new handle with any new sterile injection device Part A 2 Prior to use please check the presence of the pliable o ring at the end of th
15. re l extr mit de la poign e dans le corps cylindrique du dispositif d injection Part A l arri re de la cartouche Etape 3 faire glisser ensuite le fourreau protecteur de l aiguille vers la poign e jusqu l obtention d un CLIC ce bruit signifie que le fourreau a atteint la poign e et que le syst me est verrouill Etape 4 r aliser l injection Aspiration passive le syst me d injection pr sente une l g re protub rance en plastique au niveau de l embase du c t de la pointe arri re de l aiguille partie de l aiguille qui p n tre le diaphragme de la cartouche au moment de son insertion Au d but de l injection cette protub rance exerce une pression sur le diaphragme suivie d une d pression au moment du rel che ment L aspiration se fait alors Aspiration active elle est obtenue en tirant sur le piston de la poign e en positionnant le pouce dans l anneau situ l arriere de la poign e La pr sence de l anneau en plastique translucide l extr mit du piston de la poign e assure une tanch it qui entra ne le d placement du piston de la cartouche Pour garantir une aspiration optimale il est conseill au pr alable d extraire au moins une quantit de 0 25 ml 0 35 ml de liquide de la cartouche Etape 5 apr s l injection tenir l ailette du porte doigt et faire glisser le fourreau protecteur sur le corps cylindrique de la seringue jusqu la premi
16. soficNoticeUltra partB 03 2010_Mise en page 1 09 03 10 15 01 Pagel DISTRIBUTEURS DISTRIBUTORS Laboratoires Septodont 58 rue du Pont de Cr teil 94107 Saint Maur des Foss s Cedex SEPTODONT Ltd Units R 8 S Orchard Business Centre St Barnabas Close Allington Maidstone Kent ME 16 0JZ LABORATORIOS MAB DENTAL S A C C rcega 116 SP 08029 BARCELONA SEPTODONT GmbH Felix Wankel Str 9 53859 Niederkassel Mondorf GIOVANNI OGNA 8 FIGLI SpA Via Figini 41 20053 MUGGIO MI Distributeur Verdeler BENELUX SEPTODONT NV SA Grondwetlaan 87 Av de la Constitution 87 Brussel 1083 Bruxelles SEPTODONT POLSKA SP Z 0 0 Taneczna 18A 02 829 Warszawa BIGMAN AB Jarnvagsgatan 5 SE 172 75 Sundbyberg SEPTODONT Louisville CO 80027 SEPTODONT Cambridge ON N1R 6X3 CANADA SPONSOR Specialities SEPTODONT PTY Ltd 14 Cliffbrook Crescent Emu Plains NSW 2750 PROPPAUSPSTERB 03 10 V1 SA Ultra Safety Plus septodont PART B Ultra Safety Plus XL Poign e st rile a usage unique pour dispositif d injection s curis Sterile single use handle for protective injection device Empu adura est ril de un solo uso para dispositivo de inyecci n asegurada Steriles Handst ck zum Einmalgebrauch f r den gesicherten Injektions Mechanismus Manico sterile monouso per dispositivi di iniezione sicuri Steriele handgreep voor eenmalig gebruik voor beveiligd injectieapparaat Sterylne jednorazowe uc
17. stema di iniezione presenta alla base una leggera protuberanza in plastica dal lato della punta dietro l ago parte dell ago che penetra il diaframma della cartuccia al momento dell inserimento Nella fase iniziale dell iniezione la protuberanza esercita una pres sione sul diaframma seguita da una depressione al mo mento del rilascio A questo punto avviene l aspirazione Aspirazione attiva si ottiene inserendo il pollice nell anello situato dietro il manico e tirando il pistone SA La presenza dell anello in plastica traslucida posizionato all estremit del pistone garantisce la tenuta stagna necessaria a spostare il pistone della cartuccia Per assicurare un livello di aspirazione ottimale si consiglia innanzitutto di estrarre una quantit di liquido dalla cartuccia pari a un intervallo minimo compreso tra 0 25 ml e 0 35 ml Fase 5 eseguita l iniezione tenere l aletta del foro porta dito e far scorrere la guaina di protezione sul corpo cilin drico della siringa fino a raggiungere la prima posizione Successivamente tenendo il corpo della siringa con una mano far scorrere nell altra la guaina di protezione fino a raggiungere la posizione finale di blocco Il dispositivo di iniezione Parte A Parte B pu essere ora smaltito in tutta sicurezza Per rimuovere il manico tenere il corpo cilindrico con una mano e con l altra posizionare un dito nell anello e tirare fino a ritrarre completamente il pi
18. stone Eseguita tale ope razione rimuovere il manico in un solo colpo Smaltire il dispositivo di iniezione in un raccoglitore per oggetti appuntiti e taglienti Gettare il manico in un sacchetto per rifiuti medici o in altro raccoglitore conforme secondo quanto previsto dalla nor mativa applicabile in vigore nel paese di utilizzo ATTENZIONE 1 Questo prodotto monouso concepito per essere utilizzato una volta sola Qualsiasi riutilizzazione com porta rischi per la sicurezza dell utilizzatore e del paziente Non risterilizzare Non utilizzare per pi di un paziente Utilizzare un nuovo manico unitamente a un nuovo dispositivo sterile di iniezione Parte A 2 Prima dell utilizzo verificare la presenza dell anello in plastica traslucida posto all estremit del pistone 3 Durante l assemblaggio del manico con la Parte A assicurarsi che il sistema sia correttamente bloccato necessario udire un CLIC
19. t ck A 2 Vor der Benutzung ist zu berpr fen dass der durchsichtige Kunststoffring am Kolbenende tats chlich vorhanden ist 3 W hrend der Handst ck Montage auf das Teilst ck A ist zu berpr fen dass das System exakt verschlossen ist das Klick Ger usch muss h rbar sein m ISTRUZIONI PER L USO La Parte B manico deve essere assemblata sulla Parte A ago Il manico espressamente studiato per l impiego con il dispositivo sterile monouso Ultra Safety Plus Parte A Il sistema completo garantisce al medico e alla sua quipe un livello massimo di sicurezza contro il rischio di punture accidentali e contaminazione incrociata CARATTERISTICHE Forma ergonomica e facilit di impiego Sistema di bloccaggio sul corpo del dispositivo di iniezione Ultra Safety Parte A Possibilit di aspirazione passiva e attiva Utilizzo con cartucce da 1 7 ml 1 8 ml o 2 2 ml MODALIT DI IMPIEGO Fase 1 inserire la cartuccia nel corpo cilindrico del di spositivo Ultra Safety Plus Parte A Fase 2 afferrare il pistone posizionando il pollice dietro l aletta del porta dito Introdurre l estremit del manico nel corpo cilindrico del dispositivo Parte A dietro la cartuc cia Fase 3 far scorrere la guaina di protezione dell ago verso il manico fino a udire un CLIC Ci indica che la guaina ha raggiunto il manico e che il sistema ora bloccato Fase 4 eseguire l iniezione Aspirazione passiva il si
20. uridad m ximo contra el riesgo de pinchazo acci dental y contaminaci n cruzada CARACTER STICAS Forma ergon mica y de f cil utilizaci n Sistema de bloqueo en el cuerpo del dispositivo de inyecci n Ultra Safety Plus Parte A Posibilidad de aspiraci n pasiva y activa Se utiliza con cartuchos 1 7 ml 1 8 ml 6 2 2 ml MODO DE EMPLEO Etapa 1 insertar el cartucho en el cuerpo cil ndrico del disposi tivo Ultra Safety Plus Parte A Etapa 2 coger el pist n de la empu adura colocando el pulgar en la parte trasera de la aleta reservado para colocar el dedo In troducir el extremo de la empu adura en el cuerpo cilindrico del dispositivo de inyecci n Parte A en la parte trasera del cartucho Etapa 3 seguidamente deslizar la funda protectora de la aguja hacia la empu adura hasta que se oiga un CLIC este ruido si gnifica que la funda ha alcanzado la empu adura y que el sistema est bloqueado Etapa 4 realizar la inyecci n Aspiraci n pasiva el sistema de inyecci n presenta una ligera protuberancia de pl stico a nivel de la base del lado de la punta posterior de la aguja parte de la aguja que penentra el diafragma del cartucho en el momento de su inserci n Al principio de la in yecci n esta protuberancia ejerce una presi n sobre el dia fragma seguida de une depresi n en el momento que se suelta Entonces tiene lugar la aspiraci n Aspiraci n activa se obtiene tirando del pist n de la em
21. wstanie podci nienia w momencie zwolnienia W tym momencie nast puje aspiracja Aspiracja aktywna jest uzyskiwana przez poci gni cie t oka uchwytu po umieszczeniu kciuka w pier cieniu znajduj cym si z ty u uchwytu Obecno plastikowego przezroczystego pier cienia na ko cu t oka uchwytu zapewnia uszczelnienie zapewniaj ce przemieszczanie t oka wk adu Aby zagwarantowa optymaln aspiracj zaleca si pobranie przynajmniej 0 25 ml do 0 35 ml p ynu z wk adu Etap 5 po iniekcji nale y przytrzyma eberko uchwytu na palce i przesun os on na korpusie cylindrycznym strzykawki do pierwszej pozycji Nast pnie przytrzymuj c korpus strzykawki jedn r k drug r k przesun os on do pozycji ko cowej blokowania O tego momentu zestaw do iniekcji cz A cz B mo e zosta bezpiecznie wyrzucony Aby wyj uchwyt nale y przytrzyma korpus cylindryczny jedn r k umie ci palec drugiej r ki w pier cieniu uchwytu i poci gn do momentu ca kowitego wysuni cia t oka Po ca kowitym wysuni ciu t oka wyj uchwyt jednym ruchem Usun zestaw do iniekcji do pojemnika na ostre przedmioty Wyrzuci uchwyt di pojemnika na odpady medyczne lub do innego pojemnika zgodnie z obowi zuj cymi przepisami w danym kraju OSTRZE ENIE 1 Produkt do u ytku jednorazowego Ka de ponowne u ycie stwarza zagro enie dla zdrowia u ytkownika i jego pacjenta nie strerylizowa p

Prospecto

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents