tomas®-pin SD Gebrauchsanweisung
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1. 5 2 Proc dure e Choix du site d insertion La future charge devrait s appliquer le mieux possible selon un angle droit donc 90 degr s par rapport l axe de la mini vis tomas pin SD e Anesth sie locale e est recommand de mesurer l paisseur muqueuse dans le sens d insertion de la mini vis et de r aliser une ouverture gingivale avec l emporte pi ce tomas punch REF 302 001 00 e Forage pilote ventuel pour la perforation de l os compact e Introduction de la mini vis tomas pin SD dans l instrument d insertion e Vissage de la mini vis tomas pin SD dans l os en suivant bien les indications qui figurent au paragraphe 5 2 3 e La mini vis tomas pin SD peut pr sent tre mise en charge e Pr paration puis placement de l l ment de connexion choisi dans le slot la gorge de la mini vis tomas pin SD pour assurer la connexion des l ments orthodontiques brackets bagues etc ou la mise en place d autres l ments de connexion tels le tomas hook REF 302 009 10 La fixation de l l ment de connexion se fait l aide d un adh sif usuel pour brackets La charge maximale est de 2 N env 200 g Valeurs pr conis es au d but 0 5 1 N env 50 100 g et au bout de 2 3 mois 2 N 200 g Avant l insertion d une mini vis tomas pin SD aucun forage pilote n est en r gle g n rale n cessaire dans le maxillaire L insertion dans la mandibule n cessite un forage pilote si l os compact fa2. e e e Oi Denominaci n Cantidad REF Longitud colores cierre est ril tomas pin SD 06 amarillo R 1 pieza 302 106 00 6 mm tomas pin SD 08 azul 1pieza 302 108 00 8 mm tomas pin SD 10 verde 1pieza 302 110 00 10 mm tomas pin SD N 06 pieza 302 106 10 0 piezas 302 106 30 pieza 302 108 10 0 piezas 302 108 30 pieza 302 110 10 0 piezas 302 110 30 6 mm tomas pin SD N 08 8 mm tomas pin SD N 10 10 mm 10 Observaciones sobre la calidad Dentaurum garantiza al usuario una calidad intachable de sus productos El contenido de este modo de empleo se basa en la propia particular experiencia El usuario mismo es responsable de trabajar y usar correctamente los productos A falta de influencia de Dentaurum sobre la elaboraci n no existe responsabilidad sobre resultados defectuosos 11 Explicaci n de los s mbolos utilizados en las etiquetas Esterilizaci n por rayos No est ril i LOT N mero de lote Utilizable hasta Para un solo uso Observar modo de empleo F N m de ref C digo de pedido CE Signo CE Clase MP 0483 Signo CE Clase Ilb MP m stor KN Fecha de la informaci n 01 12 Nos reservamos el derecho de efectuar cambios Istruzioni per l uso dei tomas pin SD autofresanti Egregio Cliente La ringraziamo per aver scelto un prodotto Dentaurum di qualit Le consigliamo di leggere e di seguire attentamente queste modalit d uso per
3. 0 56 mm 22 prof maxi gorge 1 15 mm et peut selon l indication tre connect e divers appareillages orthodontiques pour obtenir les d placements dentaires souhait s ou les faciliter tomas est un syst me compos d l ments harmonis s et cela non seulement au service de l insertion des mini vis mais galement au service du traitement orthodontique proprement dit La mini vis tomas pin SD est produite partir de titane de grade 5 selon ASTM American Society for Testing and Materials et DIN 17851 1990 11 2 Indications et contre indications La mini vis tomas pin SD sert d ancrage orthodontique temporaire pouvant tre utilis par exemple pour les traitements suivants e Fermeture de diast mes en classe d occlusion I Distalisation et m sialisation de dents Redressement de molaires Intrusion de dents M canique de d placement parall le en classe Il Opposition une protrusion d incisives En cas d oligodontie Modification de la disposition de dents dans le cadre d un traitement pr proth tique 2 1 Contre indications g n rales En cas de d fenses immunitaires r duites de traitement aux st roides de trouble de la crase sanguine d affections endocriniennes non contr l es de maladies rhumatismales de pathologies affectant le tissu osseux ainsi qu en cas de cirrhose h patique et de maladies aigues la mini vis tomas pin SD ne doit pas tre utilis e 2 2 Contre indications locales En cas d o
4. de la but e de profondeur pour v rifier prendre comme point de rep re le col gingival hauteur 2 mm Si l insertion est poursuivie au del du point de but e le filet de la vis risque de patiner dans l os auquel cas la stabilit primaire sera insuffisante 6 D pose d une mini vis tomas pin SD e Anesth sie locale option e D pose des l ments de connexion e D vissage manuel de la mini vis tomas pins SD l aide de l applicateur tomas applicator REF 302 004 20 tomas wheel REF 302 004 30 ou du tournevis tomas screw driver REF 302 004 10 ou encore m caniquement l aide du tomas driver REF 302 004 50 ou 302 004 60 7 Informations relatives la composition La composition peut tre lue dans la liste des mat riaux voir catalogue ou sur www dentaurum de 8 Indications concernant les produits usage unique Les mini vis tomas pin SD sont destin es un usage unique La remise en tat d une mini vis tomas pin SD d j utilis e recycling ainsi qu une nouvelle mise en ceuvre chez un patient n est pas admissible 9 Tableau r capitulatif de la gamme tomas pin SD D signation Code St rile Non Quantit REF Longueur couleur st rile du bouchon tomas pin SD 06 jaune 1w 302 106 00 6 mm tomas pin SD 08 1 pi amp ce 8 mm tomas pin SD 10 1 piece 10 mm tomas pin SD N 06 6 mm 302 108 00 302 110 00 pi ce 302 106 10 0 pi ces 302 106 30 302 108 10 0 pi ces 302
5. 22 Slottiefe max 1 15 mm Er kann je nach Indikation mit verschiedenen kieferorthop dischen Apparaturen gekoppelt werden um die gew nschten Zahnbewegungen zu erreichen bzw zu unterst tzen tomas ist ein System von aufeinander abgestimmten Komponenten zur Insertion und Kopplung der Minischraube Der tomas pin SD wird aus Titan Grade 5 nach ASTM American Society for Testing and Materials bzw DIN 17851 1990 11 hergestellt 2 Indikationen und Kontraindikationen Der tomas pin dient als tempor rer orthodontischer Anker der zum Beispiel f r folgende Behandlungen angewendet werden kann e ckenschluss bei Klasse I Okklusion Distalisation und Mesialisation von Z hnen Aufrichten von Molaren Intrusion von Z hnen Sliding mechanics in Klasse Il Vermeidung der Protrusion von Schneidez hnen Oligodontie Ver nderungen der Zahnstellung im Rahmen einer pr prothetischen Behandlung 2 1 Allgemeine Kontraindikationen Bei reduzierter Immunabwehr Steroidtherapie St rungen der Blutgerinnung unkontrollierten endokrinen Erkrankungen rheumatischen Erkrankungen Erkrankungen des Knochensystems sowie bei Leberzirrhose und akuten Erkrankungen darf der tomas pin nicht angewendet werden 2 2 Lokale Kontraindikationen Bei Osteomyelitis Radiotherapie im Kopfbereich rezidivierenden Mund schleimhauterkrankungen sowie bei ungen gender Mundhygiene darf der tomas pin nicht angewendet werden Ferner besteht eine Kontra indikation
6. rieur de la cavit r tentive de l instrument Attention la t te de la mini vis tomas pin SD N doit tre bien en place l int rieur de cette cavit Lors de cette tape ne pas toucher le filet de la mini vis tomas pin SD N 5 2 3 Vissage dans l os Ce vissage insertion dans l os peut tre effectu manuellement ou de facon m canis e Pour une insertion manuelle utiliser le tournevis tomas screw driver REF 302 004 10 ou le tomas applicator REF 302 004 20 avec ou sans molette tomas wheel REF 302 004 30 La cl cliquet tomas torque ratchet REF 302 004 40 est disponible comme accessoire suppl mentaire pour l insertion manuelle Cette cl doit tre r gl e sur le couple 10 Ncm en proc dant comme indiqu dans son mode d emploi Le mouvement de rotation du vissage doit tre le plus r gulier possible Pour le vissage m canis utiliser le tournevis tomas driver REF 302 004 50 302 004 60 ainsi qu un moteur et un contre angle avec couple r glable Le couple doit tre r gl sur 10 Ncm et la vitesse de rotation ne pas d passer 25 min La profondeur d insertion de la vis doit tre choisie en fonction de l paisseur gingivale Si dans le sens d insertion cette paisseur est sup rieure 2 mm la mini vis tomas pin SD devra tre enfouie dans l os jusqu ce que l instrument d insertion touche la gencive Si la gencive fait moins de 2 mm d paisseur ne pas visser la mini vis tomas pin SD au del
7. ya que en el modo de empleo s lo se puede presentar una parte de los muchos mbitos de aplicaci n de este minitornillo Al emplear tomas deber n utilizarse nicamente los respectivos compo nentes originales seg n el modo de empleo Antes de aplicar los tomas pins cada paciente deber ser minuciosamente examinado y detalladamente informado 4 Presentaci n Los tomas pins SD autoperforantes se suministran esterilizados y no esterilizados v ase al respecto suministro en el punto 9 Todos los otros componentes tomas excepto el est ril tomas punch perforador de enc a y la fresa de un solo uso se suministran no est riles y hay que esterilizarlos antes de utilizar en pacientes 4 1 Versi n est ril tomas pin SD autoperforante Estos tomas pins se suministran en estado est ril empaquetados en una ampolla de vidrio protegida a su vez por un protector de pl stico Abrir el embalaje est ril s lo poco antes de la inserci n Dentaurum garantiza la esterilidad del tomas pin SD en el intacto embalaje original hasta la fecha de caducidad indicada en el embalaje Despu s de la fecha de vencimiento no se puede garantizar m s la esterilidad y el tomas pin SD no deber ser empleado m s en pacientes Si el embalaje est ril muestra deterioros no deber realizarse reesterilizaci n del mismo Una vez abiertos los empaques no deben ser esterilizados de nuevo Los tomas pins SD que no fueron insertados tampoco deb
8. 2 96 2 ml 1 e Enjuagar de nuevo con agua est ril o esterilizada o con poca endotoxina temperatura de enjuague 10 2 C tiempo de influencia 2 min e Desinfecci n t rmica temperatura de desinfecci n 93 2 C tiempo de influencia 10 min e Secado Una vez finalizado el programa sacar el tomas pin SDN del desinfectador controlarlo y en seguida empacarlo para la esterilizaci n 4 2 4 Esterilizaci n del tomas pin SD N La esterilizaci n del tomas pin SD N secado puede efectuarse por separado o junto con otros componentes tomas en la bandeja tomas tool tray Para ello colocar el tomas pin SD N en uno de los orificios o recept culos en el cuerpo de la bandeja Para la esterilizaci n separada cada tomas pin SD N debe ser plastificado en una bolsa de dimensiones apropiadas La esterilizaci n se realiza en autoclave cuyo modo de empleo habr que respetar indispensablemente La esterilizaci n por vapor deber efectuarse a la temperatura de 134 C y un tiempo de retenci n de 25 min por lo menos 5 Inserci n del tomas pin SD autoperforante 5 1 Instrucciones generales En la inserci n del tomas pin SD hay que observar todas las medidas higi nicas necesarias en una intervenci n invasiva como zona de trabajo est ril guantes est riles mascarilla protectora etc Condici n indispensable para una funci n segura del tomas pin SD es un anclaje fijo en el hueso estabilidad primaria y colocaci n de la cabez
9. DE Gebrauchsanweisung tomas pin SD selbstbohrend Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Vielen Dank dass Sie sich f r ein Qualit tsprodukt aus dem Hause Dentaurum entschieden haben Damit Sie dieses Produkt sicher und ein fach zum gr Btm glichen Nutzen f r sich und die Patienten einsetzen k nnen muss diese Gebrauchsanweisung sorgf ltig gelesen und beachtet werden In einer Gebrauchsanweisung k nnen nicht alle Gegebenheiten einer m glichen Anwendung beschrieben werden Deshalb steht Ihnen unsere Hotline gerne f r Fragen und Anregungen zur Verf gung Aufgrund der st ndigen Weiterentwicklung unserer Produkte empfehlen wir Ihnen auch bei h ufiger Verwendung des gleichen Produktes immer wieder das aufmerksame Durchlesen der jeweils aktuell beiliegenden bzw im Internet unter www dentaurum de hinterlegten Gebrauchsanweisung Hersteller Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Deutschland 1 Allgemeine Beschreibung Mit Hilfe einer enossal verankerten Minischraube tomas pin wird eine zeitweilige absolute Verankerungsm glichkeit f r die kieferorthop dische Behandlung geschaffen Der tomas pin SD verf gt ber ein selbst bohrendes SD self drilling Gewinde a 1 6 mm in unterschiedlichen L ngen siehe Punkt 9 Der Gingivakragen hat eine H he von 2 0 mm und einen maximalen Durchmesser von 2 8 mm Der Kopf des tomas pin SD H he 2 3 mm verf gt ber einen Kreuzslot Slotbreite 0 56 mm
10. REF 302 004 20 tomas wheel REF 302 004 30 il tomas screw driver REF 302 004 10 o meccanicamente con il tomas driver REF 302 004 50 o REF 302 004 60 7 Indicazioni sulla composizione Per la composizione chimica fare riferimento alla tabella delle materie prime pubblicata sul catalogo generale dei prodotti di ortodonzia o visitando il sito www dentaurum de 8 Indicazioni per prodotti monouso tomas pin SD sono stati concepiti per essere impiegati una sola volta La rigenerazione dei tomas pin SD riciclo e il loro riutilizzo su pazienti non e consentito 9 Fornitura tomas pin SD Descrizione Colore Versione Versione Quantit REF Lunghezza tappo sterile non sterile tomas pin SD 06 giallo 1pezzo 302 106 00 6 mm tomas pin SD 08 blu 1pezzo 302 108 00 8mm tomas pin SD 10 verde l pezzo 302 110 00 10 mm tomas pin SD N 06 a l pezzo 302 106 10 6 mm 10 pezi 302 106 30 tomas pin SD N 08 l pezzo 302 108 10 8 mm 10 pezzi 302 108 30 tomas pin SD N 10 E l pezzo 302 110 10 10 mm 10 pezi 302 110 30 10 Avvertenze sulla qualit La Dentaurum assicura la massima qualit dei prodotti fabbricati contenuto di queste modalit d uso frutto di nostre personali esperienze e pertanto l utilizzatore amp responsabile del corretto impiego del prodotto In mancanza di condizionamenti di Dentaurum sull utilizzo del materiale da parte dell utente non suss
11. Reinigungs und Desinfektionsmittel m ssen ber eine gepr fte Wirksamkeit verf gen und mit dem Material des tomas pin kompatibel sein Die vom Hersteller der Mittel vorgegebenen Konzentrationen sind einzuhalten Den tomas pin SD N in einer geeigneten Schale in den Thermodesin fektor legen und das Programm DES VAR MEDIZYM starten Das Programm zur thermischen Desinfektion muss aus folgenden Teilschritten bestehen e Vorsp len Sp ltemperatur 10 2 C Wirkzeit 1 min e Reinigen Reinigungstemperatur 45 2 C Wirkzeit 5 min Reinigungsmittel neodisher MediZym Konzentration 0 2 96 2 ml 1 e Nachsp len steriles Wasser oder keim und endotoxinarmes Wasser Sp ltemperatur 10 2 C Wirkzeit 2 min e Thermische Desinfektion Desinfektionstemperatur 93 2 C Wirkzeit 10 min e Trocknung Nach dem Programmende den tomas pin SD N aus dem Desinfektor entnehmen kontrollieren und umgehend f r die Sterilisation verpacken 4 2 4 Sterilisation des tomas pin SD N Die Sterilisation des trockenen tomas pin SD N kann separat oder zusammen mit den anderen tomas Komponenten im tomas tool tray erfolgen Dazu den tomas pin SD N in eine der leeren Bohrungen im Trayk rper einsetzen F r die separate Sterilisation jeden tomas pin SD N einzeln in einen entsprechend dimensionierten Folienbeutel einschweiBen Die Sterilisation erfolgt im Autoklav dessen Gebrauchsanweisung unbedingt zu beachten ist Die Dampfsterili
12. SD sein e Lokalan sthesie e Empfohlen wird das Messen der Schleimhautdicke in Insertions richtung und das Ausstanzen der Schleimhaut mit dem tomas punch REF 302 001 00 ggf Pilotbohrung zur Perforation der Kompakta Aufnahme des tomas pin SD in das Insertionsinstrument Einschrauben des tomas pin SD in den Knochen beachte Punkt 5 2 3 Der tomas pin SD kann sofort belastet werden Einlegen eines Verbindungselementes Drahtes in den Slot des tomas pin SD f r die Verbindung mit orthodontischen Elementen Brackets B ndern etc bzw Anlegen von Kopplungselementen wie z B tomas hook REF 302 009 10 und Fixieren mit einem lichth rtenden Adh siv Die maximale Belastung ist 2 N etwa 200 g Anf nglich sollten es 0 5 1 N ca 50 100 g sein und nach 2 bis 3 Monaten 2 N 200 9 Vor der Insertion des tomas pin SD ist bei der Anwendung im Oberkiefer i d R keine Pilotbohrung erforderlich F r die Insertion im Unterkiefer ist eine Pilotbohrung erforderlich wenn die Kompakta dicker als 2 mm ist Die Pilotbohrung in einer Tiefe von maximal 4mm ausf hren Folgende Pilotbohrer tomas drill k nnen verwendet werden sterilisierbarer Mehrwegbohrer tomas drill SD 1 1 short pilot drill REF 302 103 00 oder steriler Einwegbohrer tomas drill SD 1 1 SP short pilot drill REF 302 103 40 Die optimale Drehzahl betr gt 800 min maximal 1500 min auf eine ausreichende K hlung mit steriler gek hlter ph
13. center of the alveolar ridge In accordance with the latest finding insertion of the tomas pin SD in the region of the unattached gingiva on the lingual of the mandible or close to extraction wounds tooth follicles or deciduous teeth is not advised 5 2 Procedure e Selection of the insertion site Subsequent loading should as far as possible be at an angle of 90 or at right angles to the long axis of the tomas pin Local anesthesia We recommend measuring the thickness of the mucosa in the path of insertion and punching out the mucosa using the tomas punch REF 302 001 00 If required pilot drilling for perforation of the compact bone Insertion of the tomas pin SD in the bone Please follow section 5 2 3 The tomas pin SD can be loaded immediately Placing the linking element wire in the slot of the tomas pin SD for connecting to the orthodontic elements brackets bands etc or placing coupling elements e g tomas hook REF 302 009 10 and fixation with a light curing adhesive Maximum loading is 2 N approx 200 9 Primarily start with 0 5 1 N approx 50 100 9 and after 2 to 3 months with 2 N 200 g Generally pilot drilling is not required before insertion of the tomas pin SD when using in the maxilla Pilot drilling is required for insertion in the mandible if the compact bone is thicker than 2 mm The pilot hole should be drilled to a maximum depth of 4 mm The following pilot drills tomas dri
14. mero de revoluciones a m ximo 25 min La profundidad de la inserci n depende del espesor de la enc a Si la enc a es m s gruesa de 2 mm en direcci n de la inserci n se atornilla el tomas pin SD en el hueso hasta que el instrumento de inserci n toque la enc a Si la enc a es m s delgada de los dos mil metros el tomas pin SD deber ser atornillado en el hueso s lo hasta el tope de profundidad Como control nos sirve el cuello de la enc a de 2 mm de altura Si se contin a la inserci n despu s del tope de profundidad puede derrapar la rosca en el hueso En este caso no habr a suficiente estabilidad primaria Remoci n del tomas pin SD Anestesia local opcional Quitar los elementos de acoplamiento o conexi n Desatornillar el tomas pin SD de forma manual con el tomas applicator REF 302 004 20 tomas wheel REF 302 004 30 o con el tomas screw driver REF 302 004 10 o de forma mec nica con el tomas driver REF 302 004 50 302 004 60 7 Especificaciones sobre la composici n Para saber la composici n v anse listas y tablas de materias primas y de materiales en el Cat logo de Ortodoncia o en www dentaurum de 8 Observaciones sobre productos de emplear una vez Los tomas pins SD est n previstos para emplear una vez No est permitida la reutilizaci n reciclaje de un tomas pin SD ya empleado una vez ni tampoco su nuevo empleo en pacientes 9 Gama de suministro tomas pin SD C digo de Est ril No
15. n alambre en el slot del tomas pin SD para la uni n con los elementos de ortodoncia brackets bandas etc o aplicar elementos de acoplamiento como p ej tomas hook REF 302 009 10 y fijarlos con un adhesivo fotopolimerizable La carga m xima es de 2 N unos 200 9 Al principio deber a ser de 0 5 1 N ca 50 100 g y despu s de 2 a 3 meses 2 N 200 o Antes de la inserci n de los tomas pins SD si se aplica al maxilar generalmente no es necesaria la perforaci n piloto Para la inserci n en la mand bula es necesaria la perforaci n piloto si el hueso compacto es m s grueso de 2 mm La perforaci n piloto se realiza a una profundi dad m xima de 4 mm Las siguientes fresas piloto tomas drill pueden ser utilizadas fresa esterilizable reutilizable tomas drill SD 1 1 short pilot drill REF 302 103 00 o fresa est ril de un solo uso tomas drill SD 1 1 SP short pilot drill REF 302 103 40 El n mero ptimo de revoluciones es de 800 min m ximo 1500 min con refrigeraci n suficiente con una soluci n est ril fisiol gica de sal com n refrigerada a 5 C 5 2 1 Incorporaci n del tomas pin SD versi n est ril e Sacar la ampolla de vidrio del embalaje est ril e Al abrir la ampolla de vidrio el tomas pin SD est fijo en el retenedor met lico de la tapa de cierre que est asegurado con un obturador de silicona para que no se caiga sin querer e Mantener el tap n de silicona hacia arriba
16. of application Only original components should be used in accordance with the instructions for use when using tomas Patients should receive a full examination and explanation prior to treatment using the tomas 4 Presentation tomas pins SD self drilling are supplied sterile and nonsterile refer to the product overview in section 9 All other tomas components are supplied nonsterile and must be sterilized before use on the patient with exception of the sterile tomas punch gingiva remover and the single use drill 4 1 Sterile version tomas pin SD self drilling These tomas pins are supplied sterile in a glass ampoule in a blister pack The sterile packaging should only be opened immediately before insertion Dentaurum guarantees the sterility of the tomas pin SD until the expiration date on the packaging provided that the original packaging is undamaged No guarantee can be given for the sterility after the expiration date and the tomas pin SD should no longer be used on patients tomas pins SD should not be resterilized if the sterile packaging has been damaged or opened tomas pins SD that have been removed from the packaging but have not been inserted should also no longer be used or resterilized 4 2 Nonsterile version tomas pin SD N self drilling The tomas pins SD N should be cleaned disinfected and sterilized before clinical application by the user The thread of the tomas pin SD N must not be tou
17. torque ratchet REF 302 004 40 zur Verf gung Diese begrenzt man im Drehmoment auf 10 Ncm siehe dazu die entsprechende Gebrauchsanweisung Das Einschrauben soll mit einer m glichst gleichm igen Rotations bewegung erfolgen F r das maschinelle Einschrauben steht der tomas driver REF 302 004 50 oder 302 004 60 zur Verf gung Es ist ein Motor und Winkelst ck mit einstellbarem Drehmoment zu verwenden Das Drehmoment ist auf 10 Ncm und die Drehzahl auf maximal 25 min einzustellen Die Insertionstiefe h ngt von der St rke der Gingiva ab Ist die Gingiva in Insertionsrichtung dicker als 2 mm schraubt man den tomas pin SD soweit in den Knochen ein bis das Insertionsinstrument die Gingiva ber hrt Ist die Gingiva d nner als 2 mm darf der tomas pin SD nur bis zu seinem Tiefenstopp in den Knochen eingeschraubt werden Als Kontrolle dient der Gingivakragen H he 2 mm Wird die Insertion nach dem Aufsetzen des Tiefenstopps fortgesetzt kann das Gewinde im Knochen durchdrehen In diesem Fall ist keine ausreichende Prim r stabilit t vorhanden 6 Entfernen des tomas pin SD e Lokalan sthesie optional e Entfernen der Kopplungselemente e Herausdrehen des tomas pin SD manuell mit dem tomas applicator REF 302 004 20 tomas wheel REF 302 004 30 dem tomas screw driver REF 302 004 10 oder maschinell mit dem tomas driver REF 302 004 50 oder 302 004 60 7 Angaben zur Zusammensetzung Die Zusammensetzung ent
18. 108 30 pi ce 302 110 10 0 pi ces 302 110 30 8 mm tomas pin SD N 10 10 mm 1 1 tomas pin SD N 08 1 pi amp ce 1 1 1 10 D clarations concernant la qualit Dentaurum garantit l utilisateur le b n fice d une qualit irr prochable Le contenu du pr sent mode d emploi se base sur notre propre exp rience L utilisateur est le seul responsable concernant l utilisation des produits Etant donn que Dentaurum ne peut exercer aucune influence directe quant la mise en uvre sa responsabilit ne peut pas tre recherch e en cas de r sultats insuffisants 11 Explication concernant les symboles utilis s sur l tiquette St rilis par radiation Non st rile D signation du lot Utilisable jusqu Ne pas r utiliser se kef Respecter le mode d emploi REF Num ro de commande CE CE DM classe 0483 CE DM classe llb Mise a jour 01 12 Sous r serve de modifications CES Modo de empleo del tomas pin autoperforante SD Estimado cliente Mucho le agradecemos que se haya decidido usted por un producto de calidad de la casa Dentaurum Para que usted pueda emplear este producto de forma segura y f cil y obtener los mayores beneficios posibles del mismo para usted y los pacientes debe ser leido detenidamente y observado este modo de empleo En un modo de empleo no pueden ser descritos todos los datos y pormenores de una posible aplicaci n o utilizaci n Por e
19. 4 2 2 Desinfecci n manual del tomas pin SD N La desinfecci n se realiza con 70 de n propanol El cesto de limpieza se sumerge durante 20 min en el ba o de desinfecci n a temperatura ambiente Seguidamente sacar el tomas pin SD N escurrirlo y enjuagarlo bien por lo menos tres veces con agua est ril esterilizada o con poco contenido de endotoxina A continuaci n tiene lugar el secado del tomas pin SD N durante 15 min a temperatura ambiente y empacarlo para la esterilizaci n El desinfectante habr que renovarlo regularmente seg n las indicaciones del fabricante 4 2 3 Limpieza y desinfecci n mec nicas del tomas pin SD N La limpieza y desinfecci n mec nicas del tomas pin SD N pueden efectuarse en un aparato termodesinfectador que posea la autorizaci n DGHM o FDA o un distintivo CE DIN EN ISO 15883 Los detergentes y desinfectantes empleados tienen que disponer de una eficacia verificada y ser compatibles con el material del tomas pin Hay que atenerse a la concentraci n prescrita por el fabricante de los productos en cuesti n Colocar el tomas pin SD N en una bandeja apropiada y ponerla en el ter modesinfectador e iniciar el programa DES VAR MEDIZYM El programa de desinfecci n t rmica tiene que constar de los siguientes pasos e Enjuague previo temperatura de enjuague 10 2 C tiempo 1 min e Limpiar temperatura de limpieza 45 2 C tiempo de reacci n 5 min detergente neodisher MediZym concentraci n 0
20. 5 titanium in accor dance with ASTM American Society for Testing and Materials and DIN 17851 1990 11 2 Indications and contraindications The tomas pin is used as temporary orthodontic anchorage and can be used for the following types of treatment Diastema closure with Class occlusion Distalization and mesialization of teeth Uprighting of molars Intrusion of teeth Sliding mechanics in Class Il Preventing intrusion of incisor teeth With oligodontia Altering the tooth position as part of preprosthetic treatment 2 1 General contraindications tomas pins should not be used in the case of immunodeficiency steroid therapy blood coagulation disorders uncontrolled endocrine disorders rheumatic ailments bone system diseases cirrhosis of the liver and acute illnesses 2 2 Specific contraindications tomas pins should not be used in the case of osteomyelitis cranial radiotherapy recurring oral mucosa diseases or inadequate oral hygiene Use is also contraindicated if there is no or insufficient bone availability in the planned insertion site 3 Precautions The tomas pin should only be inserted by orthodontists dentists oral surgeons or maxillofacial surgeons Before use operators should ensure that they have carefully read and followed the instructions for use supplied We recommend operators complete a relevant tomas training course prior to use as the instructions for use can only cover some of the many areas
21. 70 96 n Propanol und entionisiertem Wasser benutzt Diese L sung vor dem Beginn des eigentlichen Reinigungsprozesses f r 5 min Zeiteinstellung auf dem Ultraschallger t entgasen Der tomas pin SD N wird aus der Verpackung entnommen und in den Reinigungskorb des Ultraschallger tes gelegt Die Beschallung erfolgt f r 8 min bei 25 C Anschlie end wird der Reinigungskorb entnommen Die Reinigungsfl ssigkeit vom tomas pin SD N und dem Korb abtropfen lassen Danach gr ndlich mit sterilem oder keim und endotoxinarmen Wasser sp len Das Reinigungsmittel ist entsprechend den Angaben des Herstellers regelm ig zu erneuern 4 2 2 Manuelle Desinfektion des tomas pin SD N Die Desinfektion wird mit 70 96 n Propanol durchgef hrt Den Reinigungs korb f r 20 min in das Desinfektionsbad Raumtemperatur stellen AnschlieBend den tomas pin SD N entnehmen abtropfen lassen und mindestens dreimal gr ndlich mit sterilem oder keim und endotoxinarmen Wasser sp len Danach erfolgt das Trocknen des tomas pin SD N f r 15 min bei Raumtemperatur und das Verpacken f r die Sterilisation Das Desinfektionsmittel ist entsprechend den Angaben des Herstellers regelm ig zu erneuern 4 2 3 Maschinelle Reinigung und Desinfektion des tomas pin SD N Die maschinelle Reinigung und Desinfektion des tomas pin SD N kann in einem Thermodesinfektor erfolgen der eine DGHM oder FDA Zu lassung oder ein CE Zeichen DIN EN ISO 15883 hat Die verwendeten
22. a en la zona de la Attached Gingiva gingiva alveolaris Durante el uso del tomas pin SD como elemento de anclaje hay que asegurarse de que la cabeza y el tejido blando circundante no est n expuestos a influencias mec nicas desfavorables p ej movimiento de la mucosa influencia de bandas y o de la lengua manipulaciones El tomas pin SD puede ser insertado en el maxilar por vestibular palatino o en la cresta maxilar En la mand bula la inserci n debe realizarse s lo por vestibular o sobre el centro de la cresta mandibular Seg n los actuales conocimientos no es aconsejable efectuar la inserci n del tomas pin SD en zonas de la enc a movible en el lado lingual de la mand bula as como cerca de heridas de extracciones fol culos dentales y de dientes de leche 5 2 Manera de proceder e Elegir el punto de la insercion A ser posible la carga debe tener un ngulo de 90 o bien ser perpendicular al eje longitudinal del tomas pin SD e Anestesia local e Se recomienda medir el espesor de la enc a en direcci n de la inserci n y la mucotom a con el tomas punch perforador de enc a REF 302 001 00 e Dado el caso perforaci n piloto para la perforaci n del hueso compacto e Incorporaci n del tomas pin SD en el instrumento de inserci n e Atornillar el tomas pin SD en el hueso por favor tener en cuenta el punto 5 2 3 e El tomas pin SD puede ser sometido a carga de inmediato e Incorporar un elemento de conexi
23. and Materials ovvero DIN 17851 1990 11 2 Indicazioni e controindicazioni Il tomas pin funge da ancoraggio ortodontico temporaneo che pu essere impiegato ad esempio per i seguenti trattamenti Chiusura degli spazi in occlusione di Classe Distalizzazioni e mesializzazioni dentarie Raddrizzamento dei molari Intrusioni dentali Sliding mechanics nelle classi Il Evitare la protrusione degli incisivi Nei casi di agenesia Modifica del posizionamento dentale nell ambito di un trattamento preprotesico 2 1 Controindicazioni generali In situazioni di ridotte difese immunitarie terapie a base di steroidi problemi di coagulazione malattie endocrine non controllate disturbi reumatici malattie del sistema osseo nonch cirrosi epatica o altre malattie gravi il tomas pin non deve essere impiegato 2 2 Controindicazioni locali In caso di osteomielite radioterapia del cranio malattie recidivanti della mucosa e in caso di insufficiente igiene orale il tomas pin non deve essere impiegato Inoltre esiste una controindicazione in caso di mancanza o insufficienza ossea nell area d inserzione 3 Indicazioni di sicurezza l tomas pin pu essere impiantato solamente da ortodontisti odontoiatri chirurghi e medici orali chirurghi maxillo facciali Prima dell impiego l utilizzatore deve aver letto e compreso le presenti istruzioni Prima dell uso si consiglia la frequenza di un corso introduttivo specifico sul sistema tomas poic
24. and der Information Date of information Mise jour Fecha de la informaci n Data dell informazione 01 12 989 635 00 Printed by Dentaurum Germany 01 12 C R1 DENTAURUM TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany Telefon 4972 31 803 0 Fax 497231 803 295 www dentaurum de E Mail infoGdentaurum de Lors de l application du syst me tomas seuls les composants d origine doivent tre utilis s selon les instructions prescrites dans le mode d emploi Avant de commencer le traitement avec le syst me tomas chaque patient doit tre soumis un examen minutieux et recevoir une information d taill e 4 Pr sentation Les mini vis tomas pin SD autoforantes sont livr es soit l tat st rile soit l tat non st rile voir tableau au point 9 Tous les autres composants l exception du tomas punch emporte pi ce gingival et du foret usage unique sont livr s l tat non st rile et doivent tre st rilis s avant leur utilisation chez un patient 4 1 Mod le st rile mini vis tomas pin SD autoforante Ces mini vis tomas pin SD sont fournis l tat st rile dans une ampoule en verre et conditionn es sous blister N ouvrir l emballage st rile qu imm diatement avant l insertion Dentaurum garantit la st rilit des mini vis tomas pin SD pr sentant un emballage intact jusqu la date de p remption indiqu e sur l emballage Apr s cette date la st rilit du produit ne pouva
25. atura 93 2 C durata 10 min e Asciugatura Terminato il programma prelevare i tomas pin SDN dal termo disinfettore controllare e imbustare per la sterilizzazione 4 2 4 Sterilizzazione del tomas pin SD N La sterilizzazione del tomas pin SDN asciutto pu essere fatta assieme ad altri componenti tomas nel tomas tool tray Inserire il tomas pin SD N in un foro libero del tray Per la sterilizzazione separata ciascun tomas pin SD N deve essere sigillato in una busta singola di appropriate dimensioni La sterilizzazione awiene in autoclave di cui assolutamente necessario seguire le modalit d uso La sterilizzazione a vapore deve essere fatta alla temperatura di 134 C e per la durata di almeno 25 min 5 Inserzione del tomas pin SD autofresante 5 1 Indicazioni generali Nell inserzione del tomas pin SD devono essere osservate tutte le misure igieniche previste per un intervento invasivo come campo operatorio sterile guanti sterili mascherina ecc La sicura funzione del tomas pin SD stabilisce uno stabile ancoraggio nell osso stabilit primaria e ne posiziona la testa in prossimit della gengiva aderente gingiva alveolaris Durante l impiego del tomas pin SD come elemento d ancoraggio ci si deve assicurare che la testa e il tessuto molle circostante non subiscano alcun effetto meccanico sfavorevole ad es movimento della mucosa influenza delle bande e o della lingua manipolazioni Superiormente il tomas pin SD
26. bei fehlendem oder ungen gendem Knochenangebot im vorgesehenen Insertionsareal 3 VorsichtsmaDnahmen Der tomas pin darf nur von Kieferorthop den Zahn rzten Oralchirurgen sowie rzten f r Mund Kiefer und Gesichtschirurgie inseriert werden Der Anwender hat vor Gebrauch sicherzustellen dass er die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgf ltig durchgearbeitet und ber cksichtigt hat Vor einer Anwendung wird dem Arzt empfohlen einen entsprechenden Fortbildungskurs zu tomas zu absolvieren da im Rahmen der Gebrauchs anweisung nur ein Teil der vielen Einsatzgebiete dargestellt werden kann Bei der Anwendung von tomas d rfen nur die entsprechenden Original komponenten gem der Gebrauchsanweisung angewendet werden Jeder Patient ist vor der Anwendung von tomas pins eingehend zu untersuchen und aufzukl ren 4 Darreichungsform Die tomas pins SD selbstbohrend werden steril und unsteril geliefert siehe dazu die Liefer bersicht im Punkt 9 Alle weiteren tomas Komponenten mit Ausnahme des sterilen tomas punch Gingiva Entferner und Einwegbohrer werden unsteril geliefert und m ssen vor dem Gebrauch am Patienten sterilisiert werden 4 1 Sterile Ausf hrung tomas pin SD selbstbohrend Diese tomas pins werden steril in einer im Blister verpackten Glasampulle geliefert Die sterile Verpackung erst kurz vor der Insertion ffnen Dentaurum garantiert die Sterilit t des tomas pin SD bei unverletzter Originalverpac
27. ched or contaminated in any way during the entire procedure from removal from the packaging to insertion Therefore only the head of the tomas pin SD N should be gripped with sterile tweezers and sterile gloves should be worn If several tomas pins SD N are to be prepared they should not come into contact with each other during cleaning disinfection and sterilisation 4 2 1 Manual cleaning of the tomas pin SD N The tomas pin SD N should be cleaned in an ultrasonic cleaner We recommend using a 5 n propanol solution consisting of 70 96 n propanol and dionized water as the cleaning agent Degas the solution for 5 min time setting on the ultrasonic cleaner before beginning the actual cleaning procedure Remove the tomas pin SD N from the packaging and place it in the basket of the ultrasonic cleaner The tomas pin SD N should be cleaned in the ultrasonic unit for 8 min at 25 C 77 F After cleaning remove the basket and allow the cleaning liquid to drip dry from the tomas pin SD N and the basket and rinse thoroughly using water with a low germ and endotoxin content The deaning agent should be renewed regularly according to the manufacturer s instructions 4 2 2 Manual disinfection of the tomas pin SD N Disinfect the tomas pin SD N in a 70 96 n Propanol solution Immerse the cleaning basket into the disinfectant solution room temperature for 20 min Then remove the tomas pin SD N allow to drip dry and rinse thoroughly for a
28. en ser empleados ni esterilizados de nuevo 4 2 Versi n no est ril tomas pin SD N autoperforante Los tomas pins SD N tienen que ser limpiados desinfectados y esterilizados antes de su empleo cl nico por el usuario Durante todo el proceso desde la toma del embalaje hasta la inserci n no debe tocarse ni contaminarse de ninguna manera la rosca del tomas pin SD N Por eso agarrar el tomas pin SD N s lo por la cabeza con unas pinzas est riles y llevar puestos guantes est riles Si hay varios tomas pins SD N en preparaci n stos no deber n tocarse entre s durante la limpieza desinfecci n y esterilizaci n 4 2 1 Limpieza manual del tomas pin SD N La limpieza del tomas pin SD N se efect a con ayuda de un aparato ultras nico y una soluci n detergente del 5 96 de n propanol hecha con 70 de n propanol y agua desionizada Esta soluci n debe ser desgasificada durante 5 min regulaci n del tiempo con el aparato ultras nico antes del proceso de limpieza propiamente dicho El tomas pin SD N se saca de su embalaje y se pone en el cesto de limpieza del aparato de ultrasonido El tratamiento con el ultras nico se realiza durante 8 min a 25 C Seguidamente se saca el cesto Escurrir bien el l quido limpiador del cesto y del tomas pin SD N y enjuagarlo bien con agua est ril esterilizada o con poca endotoxina El detergente habr que renovarlo de forma regular de acuerdo con las especificaciones del fabricante
29. extray ndolo con cuidado e Ahora el tomas pin SD puede ser sacado directamente del retenedor met lico y con los instrumentos de inserci n ser insertado Atenci n La cabeza del tomas pin SD tiene que encajar bien y de forma segura en la parte receptora de los instrumentos de inserci n 5 2 2 Incorporaci n del tomas pin SD N versi n no est ril Colocar el instrumento de inserci n sobre la cabeza del tomas pin SD N apret ndolo hasta que se sienta que la retenci n encaja Atenci n Hay que estar seguro de que la cabeza del tomas pin SD N haya encajado bien en el instrumento de inserci n No deber tocarse la rosca del tomas pin SD N 5 2 3 Atornillar en el hueso El atornillado en el hueso inserci n es posibre hacerlo de forma manual o mec nica Como instrumento de la inserci n manual puede utilizarse el tomas screw driver REF 302 004 10 o el tomas applicator REF 302 004 20 con o sin tomas wheel REF 302 004 30 Adem s para la inserci n manual tenemos disponible la tomas torque ratchet carraca REF 302 004 40 sta hay que limitarla al momento de giro de 10 Ncm v ase al respecto el correspondiente modo de empleo El atornillado debe realizarse a ser posible con movimientos de rotaci n uniformes Para el atornillado mec nco disponemos del tomas driver REF 302 004 50 302 004 60 Hay que utilizar un motor y pieza de mano con momento de giro regulable El momento de giro hay que regularlo a 10 Ncm y n
30. h nelle modalit d uso sono descritti solo alcuni dei possibili impieghi di questo dispositivo Avwvertiamo gli utilizzatori di usare solo ed esclusivamente i componenti originali tomas cosi come vengono descritti nelle modalit d uso Prima dell impianto del tomas pin necessario eseguire un accurata visita del paziente e fornigli l adeguata informazione in merito all intervento 4 Presentazione tomas pin SD autofresante sono disponibili in versione sterile e non sterile vedi punto 9 Fornitura Tutti gli altri componenti eccetto il tomas punch mucotomo e le frese monouso vengono forniti non sterili e quindi devono essere sterilizzati prima dell uso sul paziente 4 1 Versione sterile del tomas pin SD autofresante Questi tomas pin sono forniti in un contenitore trasparente sterile a sua volta imballato in blister Aprire la confezione sterile poco prima dell inserzione La Dentaurum garantisce la sterilit dei tomas pin SD in confezione originale integra fino alla data di scadenza esposta Al raggiungimento del termine di scadenza non si garantisce pi la sterilit e il tomas pin SD non deve pi essere utilizzato sul paziente Se la confezione sterile dovesse presentare dei danneggiamenti raccomandiamo di non risterilizzarla Una volta aperta la confezione non deve essere risterilizzata Eventuali tomas pin SD prelevati dalla confezione e non impiantati sul paziente non devono essere utilizzati o risterilizzat
31. i 4 2 Versione non sterile del tomas pin SD N autofresante Prima dell inserzione da parte dell utilizzatore i tomas pin SD N devono essere puliti disinfettati e sterilizzati Durante l intero processo dal prelievo dalla confezione all inserzione la filettatura del tomas pin SD N non deve essere toccata o contaminata in qualche maniera Afferrare il tomas pin SD N solo dalla testa con pinzette sterili indossando guanti sterili Se pi tomas pins SD N vengono preparati contemporaneamente questi non devono venire in contatto tra loro durante la pulitura la disinfezione e la sterilizzazione 4 2 1 Pulitura manuale del tomas pin SD N La pulitura dei tomas pin SD N avviene con un bagno ad ultrasuoni e con una soluzione detergente di n propanolo al 5 96 preparata con 70 di n propanolo e acqua deionizzata Prima dell inizio del processo di pulitura vero e proprio sgasare la soluzione per 5 min impostare il tempo nell apparecchio ad ultrasuoni Il tomas pin SD N viene prelevato dalla confezione e adagiato nel cestello dell apparecchio ad ultrasuoni Il trattamento con ultrasuoni awiene per 8 min a 25 C Al termine si estrae il cestello dall apparecchio lasciando gocciolare il tutto per qualche minuto e si risciacqua abbondantemente con acqua sterile o priva di germi e endotossine Osservare le modalit d uso rilasciate dal produttore del detergente 4 2 2 Disinfezione manuale del tomas pin SD N La disinfezione avviene con n
32. immediately for sterilisation 4 2 4 Sterilization of the tomas pin SD N The dry tomas pin SD N can be sterilized separately or together with other tomas components in the tomas tool tray Place the tomas pin SD N in an empty holder in the tray Shrink wrap each tomas pin SD N individually in the relevant size of foil bag prior to sterilizing separately tomas pins SD N should be sterilized in an autoclave adhere strictly to the instructions for use of the autoclave Steam sterilization should be completed at a temperature of 134 C 273 F with a minimum hold time of 25 min 5 Insertion of the tomas pin SD self drilling 5 1 General information Adhere to all essential hygienic measures for invasive surgery such as sterile surgical area sterile gloves facemask etc during insertion of the tomas pin SD To ensure that the tomas pin SD functions effectively it is essential that it has stable anchorage in the bone primary stability and that the head is placed in the region of the attached gingiva gingiva alveolaris When using the tomas pin SD as an anchorage unit ensure that the head and surrounding soft tissue are not subjected to detrimental mechanical influences e g movement of the mucosa interference by bands and or the tongue or manipulation In the maxilla the tomas pin SD can be placed buccally palatally or on the alveolar ridge In the mandible the tomas pin SD should only be inserted buccally or in the
33. iste alcuna responsabilit oggettiva per eventuali insuccessi 11 Spiegazione dei simboli presenti sull etichetta Sterilizzato a raggi gamma Non sterile Numero di lotto Scade Il Prodotto monouso Se Pl Attenersi alle modalit d uso REF Codice articolo CE Marcatura CE Classe 0483 Marcatura CE Classe Il Data dell informazione 01 12 Con riserva di apportare modifiche
34. it plus de 2 mm d paisseur Le forage pilote s effectue une profondeur de 4 mm max Les forets pilotes suivants tomas drill peuvent tre utilis s foret st rilisable usage multiple tomas drill SD 1 1 short pilot drill REF 302 103 00 ou foret st rile usage unique tomas drill SD 1 1 SP short pilot drill REF 302 103 40 La vitesse de rotation optimale est de 800 min maximum 1500 min veiller assurer un refroidissement correct avec une solution saline physiologique st rile et refroidie 5 C 5 2 1 Saisie de la mini vis tomas pin SD version st rile e Pr lever le tube en verre de son emballage st rile e l ouverture du tube en verre la mini vis tomas pin SD reste prise dans le support m tallique du bouchon et elle est encore maintenue par un bouchon en silicone afin de l emp cher de tomber accidentellement e Orienter le bouchon en silicone vers le haut et l enlever avec pr caution Attention La t te de la mini vis tomas pin SD doit bien s enclencher dans le bec de l instrument d insertion e La mini vis tomas pin SD peut maintenant tre pr lev e directement du support m tallique l aide des instruments d insertion puis ins r e 5 2 2 Saisie de la mini vis tomas pin SD N version non st rile Positionner l instrument d insertion sur la t te de la mini vis tomas pin SD N puis exercer une pression jusqu ce que l on entende le bruit caract ristique de p n tration l int
35. ith or without the tomas wheel REF 302 004 30 can be used as the manual insertion instrument The tomas torque ratchet REF 302 004 40 is available as an additional aid with the manual procedure The torque of the ratchet should be set to 10 Ncm refer to the relevant instructions for use The pin should be inserted using a rotary movement as uniform as possible The tomas driver REF 302 004 50 or 302 004 60 is available for insertion using a handpiece A motor and contra angle with adjustable torque should be used The torque should be set at 10 Ncm and the motor speed should be set at 25 min The insertion depth depends on the thickness of the gingiva If the gingiva is thicker than 2 mm in the path of insertion insert the tomas pin SD into the bone until the insertion instrument contacts the gingiva If the gingiva is thinner than 2 mm only insert the tomas pin SD into bone until the depth stop The gingival collar height 2 mm is used as a control If insertion is continued after reaching the depth stop the thread may lose its grip in the bone In this case there is no adequate primary stability 6 Removing the tomas pin SD Local anesthetic optional Remove the linking elements Unscrew the tomas pin SD manually with the tomas applicator REF 302 004 20 tomas wheel REF 302 004 30 tomas screw driver REF 302 004 10 or using a handpiece with the tomas driver REF 302 004 50 or 302 004 60 7 Information regarding compo
36. kung bis zu dem Verfallsdatum das auf der Verpackung angegeben ist Nach Ablauf dieser Frist kann f r die Sterilit t nicht garantiert werden und der tomas pin SD darf nicht mehr am Patienten angewendet werden Weist die Sterilverpackung Besch digungen auf darf keine Resterilisation erfolgen Einmal ge ffnete Verpackungen d rfen nicht erneut sterilisiert werden Aus der Verpackung entnommene tomas pins SD die nicht inseriert wurden d rfen ebenfalls nicht verwendet oder erneut sterilisiert werden 4 2 Unsterile Ausf hrung tomas pin SD N selbstbohrend Die tomas pins SD N m ssen vor dem klinischen Einsatz gereinigt desinfiziert und sterilisiert werden Die dazu nachfolgend dargestellten Arbeitsschritte sind validiert Firma Medical Devices Services Dr Rossberger GmbH Deutschland Wahrend des gesamten Prozesses von der Entnahme aus der Ver packung bis zur Insertion darf das Gewinde des tomas pin SD N nicht ber hrt oder in irgendeiner Weise kontaminiert werden Darum den tomas pin SD N mit einer sterilen Pinzette nur am Kopf fassen dabei sind sterile Handschuhe zu tragen Werden mehrere tomas pins SD N aufbereitet d rfen diese sich w hrend der Reinigung Desinfektion und Sterilisation nicht gegenseitig ber hren 4 2 1 Manuelle Reinigung des tomas pin SD N Die Reinigung des tomas pin SD N erfolgt mit Hilfe eines Ultraschall ger tes Als Reinigungsmittel wird eine 5 9o n Propanol L sung herge stellt aus
37. ll can be used sterilizable reusable drills tomas drill SD 1 1 short pilot drill REF 302 103 00 or sterile single use drills tomas drill SD 1 1 SP short pilot drill REF 302 103 40 The optimal motor speed is 800 min 1500 min max ensure that adequate cooling is provided using a sterile cooled physiological saline solution 5 C 41 F 5 2 1 Picking up the tomas pin SD sterile version e Remove the glass tube from the sterile packaging e When the glass tube is opened the tomas pin SD sits in the metal holder of the cap and is secured in position by a silicone plug against accidental falling out e Hold the silicone plug upwards and carefully remove it Caution The head of the tomas pins SD must engage securely in the holder of the insertion instrument e The tomas pin SD can now be removed directly from the metal holder using the insertion instruments and inserted 5 2 2 Picking up the tomas pin SD N nonsterile version Place the insertion instrument on the head of the tomas pin SD N and press until the instrument perceptibly engages in the retention Caution the head of the tomas pin SD N must engage securely in the holder of the insertion instrument The thread of the tomas pin SD N should not be touched during the procedure 5 2 3 Insertion in the bone The tomas pin SD can be inserted in the bone manually or using a handpiece The tomas screw driver REF 302 004 10 or tomas applicator REF 302 004 20 w
38. minimum of three times using sterile water or water with a low germ and endotoxin content Then allow the tomas pin SD N to dry for 15 min at room temperature and pack for sterilisation The disinfectant should be renewed regularly according to the manufacturer s instructions 4 2 3 Mechanical cleaning and disinfection of the tomas pin SD N The tomas pin SD N can be cleaned and disinfected in a thermodisinfector which is DGHM German Society for Hygiene and Microbiology or FDA approved or has a CE Mark DIN EN ISO 15883 The cleaning agent and disinfectant used should have a proven efficacy and be compatible with the material of the tomas pin Adhere to the concentrations prescribed by the manufacturer Place the tomas pin SD N in a suitable tray in the thermodisinfector and start the programme DES VAR MEDIZYM The thermal disinfection programme must consist of the following sub steps e Pre rinse rinse temperature 10 2 C 50 36 F rinse time 1 min e Cleaning cleaning temperature 45 2 C 113 36 F cleaning time 5 min cleaning agent neodisher MediZym concentration 0 2 96 2 ml 1 Rinse sterile water or water with a low germ and endotoxin content rinse temperature 10 2 C 50 36 F rinse time 2 min Thermal disinfection disinfection temperature 93 2 C 199 36 F disinfection time 10 min e Drying When the programme has finished remove the tomas pin SD N from the disinfector check and pack
39. mporal pudiendo ser empleado por ejemplo en los tratamientos siguientes Cierre de espacios en oclusi n de Clase Distalizaci n y mesializaci n de dientes Enderezamiento de molares Intrusi n de dientes Sliding mechanics en Clase Il Evitar protrusi n de incisivos En oligodoncia Modificaci n de la posici n de los dientes en el transcurso de un tratamiento preprot sico 2 1 Contraindicaciones generales El tomas pin no debe ser empleado en el caso de escasa resistencia inmune o inmunodeficiencia terapia estero dica trastornos en la coagulaci n sangu nea afecciones endocrinas incontroladas enferme dades reum ticas enfermedades del sistema seo enfermedades hep ticas u otras enfermedades graves 2 2 Contraindicaciones locales El tomas pin no debe ser empleado en caso de osteomielitis radioterapia en la zona craneofacial enfermedades recidivantes de la mucosa bucal as como en higiene oral deficiente Adem s existe una contraindicaci n si falta o no hay suficiente hueso disponible en el sitio previsto para la inserci n 3 Medidas de precauci n El tomas pin s lo debe ser insertado por ortodoncistas odont logos cirujanos bucales as como m dicos especialitas en cirug a oral y maxilofacial El profesional debe asegurarse antes del empleo de que ha estudiado a fondo y observado el modo de empleo Antes del empleo se recomienda al profesional tomar parte en un curso de entrenamiento sobre tomas
40. nehmen Sie bitte der Werkstoffliste siehe Katalog bzw www dentaurum de 8 Hinweise f r Produkte zum einmaligen Gebrauch tomas pins SD sind nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen Die Wiederaufbereitung eines einmal benutzten tomas pin SD Recycling sowie dessen erneute Anwendung am Patienten ist nicht zul ssig 9 Liefer bersicht tomas pin SD Bezeichnung Farbcode Steril Unsteril Menge REF L nge Verschluss tomas pin SD 06 6 mm tomas pin SD 08 8 mm 302 106 00 302 108 00 302 110 00 tomas pin SD 10 10 mm tomas pin SD N 06 6 mm tomas pin SD N 08 8 mm tomas pin SD N 10 10 mm St ck 302 106 10 0 St ck 302 106 30 St ck 302 108 10 0 St ck 302 108 30 St ck 302 110 10 0 St ck 302 110 30 10 Qualit tshinweise Dentaurum versichert dem Anwender eine einwandfreie Qualit t der Produkte Der Inhalt dieser Gebrauchsanweisung beruht auf eigener Erfahrung Der Anwender ist f r die Verarbeitung der Produkte selbst verantwortlich In Ermangelung einer Einflussnahme von Dentaurum auf die Verarbeitung besteht keine Haftung f r fehlerhafte Ergebnisse 11 Erkl rung der verwendeten Symbole gammasterilisiert unsteril LOT Nummer Ch B verwendbar bis nur zum Einmalgebrauch Gebrauchsanweisung beachten Bestellnummer CE Zeichen MP Klasse CE Zeichen MP Klasse IIb agor ae E 0483 Stand 01 12 nderungen vorbehalten Instruc
41. ni vis tomas pin SD N de son emballage et la poser dans le panier de nettoyage de la cuve ultrasons Laisser agir le bain ultrasonique durant 8 min 25 C Sortir ensuite le panier de nettoyage Laisser goutter le produit nettoyant du panier et de la mini vis tomas pin SD N et bien rincer avec une eau st rile pauvre en germes et en endotoxines La solution de nettoyage doit tre r guli rement renouvel e selon les directives du fabricant 4 2 2 D sinfection manuelle de la mini vis tomas pin SD N La d sinfection est effectu e l aide de n propanol 70 96 Placer le panier de d sinfection durant 20 min dans le bain de d sinfection temp rature ambiante Ensuite sortir la mini vis tomas pin SD N l goutter et la nettoyer au moins trois fois avec une eau st rile pauvre en germes et en endotoxines Ensuite le s chage de la mini vis tomas pin SD N se fait l air libre durant 15 min puis on proc de l emballage pour la st rilisation La solution de d sinfection doit tre r guli rement renouvel e selon les directives du fabricant 4 2 3 Nettoyage et d sinfection m canis s de la mini vis tomas pin SD N Le nettoyage et la d sinfection m canis s de la mini vis tomas pin SD N doivent tre effectu s avec un appareil de d sinfection thermique homologu DGHM FDA ou portant le label CE DIN EN ISO 15883 L efficacit des produits de nettoyage et de d contamination utilis s doit tre attest e et ce
42. nt le mode d emploi de celui ci La st rilisation la vapeur se fait 134 C avec un temps de maintien d au moins 25 min 5 Insertion de la mini vis tomas pin SD autoforante 5 1 Indications g n rales Pour l insertion de la mini vis tomas pin SD le respect de toutes les mesures d hygi ne n cessaires en mati re d acte invasif c est dire un champ op ratoire st rile des gants st riles un masque buccal etc doit s imposer Les conditions optimales pour la tenue de la mini vis tomas pin SD ont pour pr alable un ancrage ferme dans l os stabilit primaire et un placement de la t te dans la r gion de la gencive attach e gingiva alveolaris Durant l utilisation de la mini vis tomas pin SD en tant qu l ment d ancrage il faut s assurer que la t te et les tissus environnants ne subissent pas de sollicitations m caniques d favorables par ex d placement de la muqueuse influence de bagues et ou de la langue manipulations Au niveau du maxillaire la mini vis tomas pin SD peut tre ins r e du c t vestibulaire palatin ou sur la cr te Au niveau de la mandibule l insertion n est possible que du c t vestibulaire et au milieu de la cr te alv olaire Au vu des connaissances actuelles il faut d conseiller l insertion d une mini vis tomas pin SD dans la r gion de la gencive libre ou du c t lingual de la mandibule ainsi qu proximit de plaies d extraction de germes dentaires et de dents de lait
43. nt plus tre garantie les mini vis tomas pin SD ne doivent plus tre utilis es chez un patient Dans le cas ou l emballage st rilis serait endommag e il n est pas permis de proc der une nouvelle st rilisation Les mini vis tomas pin SD ayant t pr lev es de leur emballage sans tre utilis es ne doivent tre ni utilis es ni st rilis es une nouvelle fois 4 2 Mod le non st ril es mini vis tomas pin SD N autoforante Les mini vis tomas pin SD N doivent tre nettoy es d sinfect es et st rilis es avant utilisation clinique par le praticien Pendant tout ce processus du pr l vement jusqu l insertion il ne faut en aucun cas toucher le filetage de la mini vis tomas pin SD N ni la contaminer d une facon quelconque Saisir par cons quent la t te de la mini vis tomas pin SD N l aide d une pince st rile et porter des gants st riles Si plusieurs mini vis tomas pin SD N doivent tre pr par es bien veiller ce qu elles n entrent pas en contact entre elles lors de leur nettoyage d sinfection ou st rilisation 4 2 1 Nettoyage manuel de la mini vis tomas pin SD N Le nettoyage de la mini vis tomas pin SD N se fait dans un bain ultrasonique On utilise une solution de n propanol 5 96 fabriqu e partir de n propanol 70 96 et d eau d sionis e D gaz ifier celle ci avant le processus de nettoyage proprement dit pendant 5 min minuterie de l appareil ultrasons Pr lever la mi
44. o inserzione pu essere manuale o meccanico Per l inserzione manuale pu essere impiegato lo strumento tomas screw driver REF 302 004 10 o il tomas applicator REF 302 004 20 con o senza tomas wheel REF 302 004 30 Come strumento accessorio per l inserzione manuale a disposizione il tomas torque ratchet REF 302 004 40 il cui torque deve essere limitato a 10 Ncm vedi relative modalit d uso L avvitamento dovrebbe awenire possibilmente con un movimento rotatorio uniforme Per l inserzione meccanica a disposizione il tomas driver REF 302 004 50 o 302 004 60 in abbinamento ad un manipolo con torque regolabile Il torque deve essere regolato a 10 Ncm mentre il numero di giri a massimo 25 min La profondit d inserzione dipende dallo spessore della gengiva Se questa pi spessa di 2 mm si awita il tomas pin SD nell osso fino a quando lo strumento d inserzione tocca la gengiva Se invece la gengiva pi sottile di 2 mm il tomas pin SD pu essere awvitato nell osso fino allo stop di profondit Per il controllo pu essere usato il collare gengivale alto 2 mm Se l inserzione va oltre lo stop di profondit la filettatura della vite pu girare a vuoto nell osso In questo caso non pu essere assicurata una sufficiente stabilit primaria 6 Rimozione del tomas pin SD e Anestesia locale facoltativa e Rimuovere l elemento di accoppiamento e Svitare manualmente il tomas pin SD con il tomas applicator
45. o modifications Mode d emploi de la mini vis tomas pin SD autoforant Ch re Cliente Cher Client Nous vous remercions d avoir choisi un produit de la qualit Dentaurum Pour une utilisation s re et pour que vous et vos patients puissiez profiter pleinement des divers champs d utilisation que couvre ce produit nous vous conseillons de lire tr s attentivement son mode d emploi et d en respecter toutes les instructions Ne pouvant d crire tous les aspects r sultant de l utilisation de ce produit dans un mode d emploi les techniciens de notre support technique sont votre service pour r pondre vos questions et prendre note de vos suggestions En raison du d veloppement constant de nos produits nous vous recommandons malgr l utilisation fr quente du m me produit la relecture attentive du mode d emploi actualis joint cf galement sur internet sous www dentaurum de Fabricant Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Allemagne 1 Description Une mini vis tomas pin SD ancr e dans l os permet de cr er une possibilit d ancrage temporaire absolu pour le traitement orthodontique La mini vis tomas pin SD est une vis avec filet autoforant SD self drilling 9 1 6 mm disponible dans diff rentes longueurs voir point 9 Son col gingival fait 2 0 mm de haut pour un diam tre maximal de 2 8 mm La t te de la mini vis tomas pin SD hauteur 2 3 mm poss de une gorge en croix largeur gorge
46. propanolo al 70 96 Immergere il cestello per 20 min nel bagno disinfettante a temperatura ambiente Successivamente prelevare il tomas pin SD N lasciare gocciolare e sciacquare abbondantemente almeno 3 volte con acqua sterile o priva di germi e endotossine In seguito lasciare asciugare il tomas pin SD N per 15 min a temperatura ambiente e imbustare per la sterilizzazione La soluzione disinfettante deve essere sostituita secondo le indicazioni del produttore 4 2 3 Pulitura e disinfezione meccanica del tomas pin SD N La pulitura e la disinfezione meccanica del tomas pin SD N pu essere realizzata con un termodisinfettore che possieda la certificazione DGHM o FDA o marchio CE DIN EN ISO 15883 Le soluzioni di pulitura e disinfezione impiegate devono presentare una corretta efficacia ed essere compatibili con il materiale dei tomas pin Osservare le indicazioni di concentrazione prescritte dal produttore delle soluzioni utilizzate Inserire i tomas pin SDN in un contenitore appropriato prima di introdurli nel termodisinfettore e iniziare il programma DES VAR MEDIZYM Il programma di termodisinfezione deve essere cosi impostato e Prelavaggio temperatura 10 2 C durata 1 min e Pulitura temperatura 45 2 C durata 5 min soluzione detergente neodisher MediZym concentrazione 0 2 96 2 ml 1 e Risciascquo acqua sterile o priva di germi o endotossine temperatura 10 2 C durata 2 min e Termodisinfezione temper
47. pu essere posizionato vestibolarmente palatalmente o sulla cresta Inferiormente l inserzione dovrebbe essere esclusivamente vestibolare e al centro della cresta Secondo le attuali conoscenze sconsigliata l inserzione del tomas pin SD sul lato linguale dell arcata inferiore cosi come nelle vicinanze di ferite da estrazione follicoli dentari e denti decidui 5 2 Iter operatorio e Scelta della posizione d inserimento Il carico successivo dovrebbe disegnare un angolo di 90 oppure essere perpendicolare all asse longitudinale del tomas pin SD e Anestesia locale e Si consiglia la misurazione dello spessore gengivale nella zona d inserzione e la mucotomia con il tomas punch REF 302 001 00 e Prelievo del tomas pin SD nello strumento d inserzione e Awitamento del tomas pin SD nell osso Si prega di osservare il punto 5 2 3 e tomas pin SD pu essere subito caricato e Inserire nello slot del tomas pin SD un elemento di collegamento filo con l apparecchiatura ortodontica brackets bande ecc o inserire un elemento preformato come ad es il tomas hook REF 302 009 10 e fissarlo con collante fotopolimerizzabile Il carico massimo deve essere di 2 N circa 200 o Inizialmente si dovrebbe caricare 0 5 1 N ca 50 100 g e dopo 2 3 mesi 2 N 200 o Prima dell inserzione del tomas pin SD nell arcata superiore non necessario di regola eseguire una perforazione pilota mentre lo nell arcata infe
48. riore se l osso compatto 2 mm di spessore In questo caso la profondit della perforazione pilota deve superare i 4 mm Possono essere impiegate le seguenti frese pilota tomas drill fresa sterilizzabile pluriuso tomas drill SD 1 1 fresa pilota corta REF 302 103 00 o fresa sterile monouso tomas drill SD 1 1 SP fresa pilota corta REF 302 103 40 Il numero di giri ottimale di 800 min max 1500 min con un sufficiente raffreddamento a base di soluzione salina sterile raffreddata a 5 C 5 2 1 Prelievo tomas pin SD versione sterile e Estrarre il contenitore trasparente dalla confezione sterile e tomas pin SD si trova nel supporto metallico del tappo del contenitore assicurato da un elemento in silicone che ne impedisce l accidentale fuoriuscita e Tenere l elemento in silicone verso l alto e prelevare con cautela Attenzione la testa del tomas pin SD deve essere saldamente fissata allo strumento d inserzione e tomas pin SD pu ora essere sfilato dal supporto metallico e awitato direttamente con lo strumento d inserzione 5 2 2 Prelievo del tomas pin SD N versione non sterile Inserire lo strumento d inserzione sulla testa del tomas pin SD N premendo finch non si avverte uno scatto Attenzione la testa del tomas pin SD N deve essere saldamente agganciata allo strumento d inserzione Le spire del tomas pin SD N non devono essere toccate 5 2 3 Avvitamento nell osso L avvitamento nell oss
49. s produits tre compatibles avec le mat riau de la mini vis tomas pin I faut galement respecter les concentrations prescrites par les fabricants de ces produits D poser la mini vis tomas pin SD N dans un r cipient ad quat introduiser ce dernier dans l appareil de d sinfection thermique et lancer le programme DES VAR MEDIZYM Le programme de d sinfection devra comporter les tapes suivantes e Pr lavage temp rature 10 2 C dur e 1 min e Nettoyage temp rature 45 2 C dur e 5 min produit nettoyant MediZym Neodisher concentration 0 2 96 2 ml 1 e Postlavage eau st rile pauvre en germes et en endotoxines temp rature 10 2 C dur e 2 min e D sinfection thermique temp rature 93 2 C dur e 10 min e S chage Quand le programme est termin sortir la mini vis tomas pin SD N de l appareil de d sinfection la contr ler puis l emballer imm diatement pour sa st rilisation 4 2 4 St rilisation de la mini vis tomas pin SD N La st rilisation de la mini vis tomas pin SD N s ch e peut tre r alis e part ou avec d autres composants tomas dans le plateau tomas tool tray Pour cela placer la mini vis tomas pin SD N dans une des cavit s vides dans le plateau Pour la st rilisation part placer chaque mini vis tomas pin SD N dans un sachet de taille ad quate qui sera soud herm tiquement La st rilisation se fait en autoclave en respectant scrupuleuseme
50. sation ist bei einer Temperatur von 134 C und einer Haltezeit von mindestens 25 min durchzuf hren 5 Insertion des tomas pin SD selbstbohrend 5 1 Allgemeine Hinweise Bei der Insertion des tomas pin SD ist auf die Einhaltung aller f r einen invasiven Eingriff erforderlichen hygienischen MaBnahmen wie steriles Arbeitsfeld sterile Handschuhe Mundschutz etc zu achten Die sichere Funktion des tomas pin SD setzt eine feste Verankerung im Knochen Primarstabilit t und die Platzierung des Kopfes im Bereich der Attached Gingiva Gingiva alveolaris voraus W hrend der Nutzung des tomas pin SD als Verankerungselement ist sicher zu stellen dass der Kopf und das umgebende Weichgewebe keinen ung nstigen mechanischen Einfl ssen z B Bewegung der Schleimhaut Einfluss von B ndern und oder der Zunge Manipulationen ausgesetzt sind Der tomas pin SD kann im Oberkiefer vestibul r palatinal oder auf dem Kieferkamm inseriert werden Im Unterkiefer sollte die Insertion nur vestibul r und auf der Mitte des Kieferkamms erfolgen Nach dem derzeitigen Stand der Kenntnisse muss von der Insertion des tomas pin SD im Bereich der beweglichen Schleimhaut auf der lingualen Seite des Unterkiefers sowie in der N he von Extraktionswunden Zahn folikeln und Milchz hnen abgeraten werden 5 2 Vorgehen e Auswahl des Insertionsortes Die sp tere Belastung sollte m glichst im Winkel von 90 bzw rechtwinkelig zur L ngsachse des tomas pin
51. sition The composition is available in the materials list see catalog or www dentaurum de 8 Information regarding single use products tomas pins SD are intended for single use only Reconditioning of tomas pins SD that have been inserted previously recycling or reuse on patients is not permitted Quantity REF 9 tomas pin SD product overview 1 piece 302 106 00 Description Color Sterile Non Length code Cap sterile tomas pin SD 06 yellow 6 mm tomas pin SD 08 8 mm tomas pin SD 10 10 mm tomas pin SD N 06 6 mm e 302 108 00 302 110 00 1 302 106 10 10 pieces 302 106 30 1 1 piece 302 108 10 0 pieces 302 108 30 piece 302 110 10 0 pieces 302 110 30 tomas pin SD N 08 8 mm tomas pin SD N 10 10 mm 1 1 10 Quality information Dentaurum guarantees the perfect quality of its products The contents of these instructions for use are based on our experience The user is solely responsible for processing the product As Dentaurum cannot influence the use of the product by the user no liability can be accepted for inferior results caused by improper use of the product 11 Explanation of symbols used on the label Radiation sterilized Non sterile Batch description Use by Best before date Not for reuse Refer to instructions for use Order number CE Mark MP Class I CE Mark MP Class Ilb SR SO E 0483 Date of information 01 12 Subject t
52. so nuestra l nea telef nica directa Hotline est a su disposici n para preguntas o sugerencias Debido al permanente desarrollo de nuestros productos recomendamos leer una y otra vez atentamente el modo de empleo actualizado anexo al producto o bien el modo de empleo que Ud encontrar en internet en www dentaurum de a n cuando Ud utilice el mismo producto frecuentemente Fabricante Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Alemania 1 Descripci n general Con ayuda de un minitornillo endo seo tomas pin fijado en el hueso se crea la posibilidad de un anclaje temporal absoluto para el tratamiento de ortodoncia El tomas pin SD dispone de una rosca autoperforante SD self drilling rosca de a 1 6 mm en diferentes longitudes v ase punto 9 El cuello gingival tiene una altura de 2 0 mm y un di metro m ximo de 2 8 mm Seg n la indicaci n la cabeza del tomas pin SD altura 2 3 mm dispone de un slot en forma de cruz anchura 0 56 mm 22 profundidad m x 1 15 mm puede ser acoplada a diferentes aparatos de ortodoncia para conseguir o apoyar los movimientos dentarios deseados tomas es un sistema de componentes coordinados entre s para el acoplamiento y la inserci n del minitornillo El tomas pin SD est hecho de titanio grado 5 seg n STM American Society for Testing and Materials o DIN 17851 1990 11 respectivamente 2 Indicaciones y contraindicaciones El tomas pin sirve como anclaje te
53. st omy lite de radioth rapie touchant la r gion cr niofaciale de maladies r currentes des muqueuses buccales ainsi qu en cas d hygi ne buccale insuffisante la mini vis tomas pin SD ne doit pas tre utilis e Un volume osseux inexistant insuffisant dans la zone d insertion pr vue constitue galement une contre indication 3 Mesures de s curit La mini vis tomas pin SD ne doit tre ins r e que par des sp cialistes de l orthop die dentofaciale chirurgiens dentistes stomatologistes chirurgiens sp cialis s en chirurgie maxillo faciale l utilisateur doit s assurer avant toute utilisation d avoir bien tudi le pr sent mode d emploi et d en tenir compte Il est recommand que l utilisateur suive une formation sp cialis e avant une ventuelle utilisation tant donn le grand nombre de domaines d application du syst me tomas dont seulement une partie peut tre pr sent e dans le mode d emploi NENA C 0483 tomas pin SD selbstbohrend Gebrauchsanweisung Instructions for use Mode d emploi Modo de empleo Modalit d uso DENTAURUM F r Ihre Fragen zur Verarbeitung unserer Produkte steht Ihnen unser Customer Support gerne zur Verf gung 497231 803 550 497231 803 555 Hotline Tel Nr Festsitzende Technik Hotline Tel Nr Herausnehmbare Technik Telefonische Auftragsannahme 497231 803 210 Mehr Informationen zu Dentaurum Produkten finden Sie im Internet www dentaurum de St
54. tions for use tomas pin SD self drilling Dear Customer Thank you for choosing this high quality product from Dentaurum In order to achieve the best results with this product it is important to carefully study and follow these instructions for use The written instructions cannot cover all possible situations that can occur during use For this reason our hotline is available to answer any other questions or concerns that may arise Due to constant developments we recommend even when using the same products regularly that you study the enclosed current instructions for use or refer to our website at www dentaurum de Manufacturer Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germany 1 General description A temporary reliable anchorage option is created for orthodontic treatment with the aid of an endosteally anchored miniscrew tomas pin The tomas pin SD has a self drilling SD self drilling thread 1 6 mm in different lengths see point 9 The gingival collar has a height of 2 0 mm and a maximum of 2 8 mm The head of the tomas pin height 2 3 mm has a cross slot slot width 0 56 mm 22 slot depth max 1 15 mm The head can be connected with different orthodontic appliances according to the indication to attain or support the required tooth movement tomas is a system of coordinated components for the insertion and coupling of the miniscrew tomas pins SD are manufactured from Grade
55. utilizzare questo prodotto in modo sicuro ed efficiente In ogni manuale d uso non possono essere descritti tutti i possibili utilizzi del prodotto e pertanto rimaniamo a Sua completa disposizione qualora intendesse ricevere ulteriori ragguagli Tutti i prodotti che commercializziamo sono il risultato di nuovi sviluppi tecnologici e quindi Le raccomandiamo di rileggere sempre attentamente le specifiche modalit d uso allegate anche in caso di ripetuto utilizzo dello stesso prodotto Produttore Dentaurum GmbH amp Co KG TurnstraBe 31 75228 Ispringen Germania 1 Descrizione generale Con l ausilio di una mini vite d ancoraggio endoosseo tomas pin possibile realizzare un ancoraggio temporaneo assoluto utile per la terapia ortodontica Il tomas pin SD presenta una filettatura autofresante SD self drilling 1 6 mm di diversa lunghezza vedi punto 9 Il collo gengivale ha un altezza di 2 0 mm e un diametro massimo di 2 8 mm La testa del tomas pin SD altezza 2 3 mm presenta uno slot a croce larghezza 0 56 mm 22 profondit max 1 15 mm pu essere accoppiata a diverse apparecchiature ortodontiche in funzione della specifica indicazione terapeutica al fine di ottenere o favorire il desiderato movimento dentale tomas un sistema completo di elementi costruiti uno in funzione dell altro per il montaggio della minivite Il tomas pin SD viene fabbricato in titanio di grado 5 sec ASTM American Society for Testing
56. ysiologischer Kochsalzl sung 5 C ist zu achten 5 2 1 Aufnahme tomas pin SD sterile Ausf hrung e Das Glasr hrchen aus der Sterilverpackung entnehmen e Beim ffnen des Glasr hrchens sitzt der tomas pin SD im Metallhalter des Verschlussdeckels und wird mit einem Silikonstopfen gegen unbeabsichtigtes Herausfallen gesichert Silikonstopfen nach oben halten und vorsichtig entfernen In die Metallh lse f hrt man das Insertionsinstrument ein bis der Kopf des tomas pin SD sp rbar in die Retention einrastet Achtung Der Kopf des tomas pin SD muss sicher in der Aufnahme des Insertionsinstrumentes sitzen Der tomas pin SD kann nun direkt mit dem Insertionsinstrument aus dem Metallhalter entnommen und inseriert werden 5 2 2 Aufnahme tomas pin SD N unsterile Ausf hrung Das Insertionsinstrument auf den Kopf des tomas pin SD N setzen und dr cken bis er sp rbar in die Retention einrastet Achtung Der Kopf des tomas pin SD muss sicher in der Aufnahme des Insertionsinstrumentes sitzen Das Gewinde des tomas pin SD N darf dabei nicht ber hrt werden 5 2 3 Einschrauben in den Knochen Das Einschrauben in den Knochen Insertion ist manuell oder maschinell m glich Als manuelles Insertionsinstrument kann man den tomas screw driver REF 302 004 10 oder den tomas applicator REF 302 004 20 mit oder ohne tomas wheel REF 302 004 30 benutzen Als zus tzliche Hilfsmittel beim manuellen Vorgehen steht die tomas
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