Insert - Cromakit
Contents
1. 3 29 Contents 10 Freeze dried vials of abnormal control serum 1 x 5 ml Ref 99 46 85 Contents 1 Freeze dried vial of abnormal control serum Description du produit Le Seriscann est un s rum contr le lyophilis pr par a partir de s rum humain la concentration de ses composants a t ajust e par addition si n cessaire de produits chimiques et biochimiques de haute puret Avant d effectuer la lyophilisation proc der une filtration st rilisante pour minimiser le risque de contaminations microbiennes Les valeurs des diff rents composants ont t obtenues partir de multiples d terminations effectu es par diff rents laboratoires selon un protocole d action unique Les limites de l essai intervalle indiquent les d viations de la valeur moyenne qui peuvent tre obtenues des diff rentes conditions de travail de chaque laboratoire Pour d terminer l exactitude et la pr cision des techniques analytiques tant manuelles qu automatiques il est conseill d utiliser un s rum normal et un s rum couvrant la zone de valeurs pathologiques Pr cautions d emploi Les s rums humains utilis s pour la fabrication de ce lot ont donn un r sultat n gatif lors de la r action avec l Ag HBs et HIV Malgr cela ils doivent tre manipul s avec pr caution comme tout chantillon de s rum humain potentiellement infectieux Mode d emploi Ajouter 5 ml d eau d ionis e dans chaque fiole pour r hyd2. 8 297 31 9 53 2 131 160 20 0 24 5 Unidades Units Unit s mg dl mmol L mg dl mmol L mg dl mmol L mg dl mmol L mg dl mmol L mg dl mmol L mEg L mmol L mEg L mmol L Mg dl mol L mg dl mmol L mg dl mol L mg dl mol L mg dl mmol L mg dl mmol L mEg L mmol L mEg L mmol L mEg L mmol L mg dl mol L mg dl mol L QUIMICA CLINICA APLICADA S A Empresa certificada Certified Company Entreprise certifi e ISO 9001 ISO 13485 A7 Km 1081 P O Box 20 E43870 AMPOSTA SPAIN Tel 34 977 70 62 30 Fax 34 977 70 30 40 Rev Marzo March Mars 2012 PRO4_REG9 SA 6 CE Distribuido por Ro 958 412 886 CROMAKIT 629636 705 EJ http www cromakit es Calle Tucum n 8 Nave B 18200 Maracena Granada ro NS gt y CN
3. MAL LOT 120950 EXP 2015 03 Componente Component Composant A Amilasa a Amylase CK NAC activado CK NAC activated CK NAC activ e CK MB Colinesterasa Cholinesterase Cholinest rase Fosfatasa cida Acid Phosphatase Phosphatase acide Fosf cida prost tica Prostatic acid phos Phosphatase acide prost Fosfatasa Alcalina Alkaline Phosphatase Phosphatase alcaline Gamma GT GOT AST GPT ALT LDH Lipasa Lipase QUIMICA CLINICA APLICADA S A Empresa certificada Certified Company Entreprise certifi e ISO 9001 ISO 13485 ENZIMAS ENZYMES M todo Method M thode M todo IFCC L quida IFCC method M thode IFCC liquide Substrat BPS maltoheptaose bloqu Sustrato BPS Maltohepta sido bloqueado Substrate BPS Blocked maltoheptaoside IFCC Inmunol gico Inmunological Inmunologiques Yoduro butiriltiocolina Butyrylthiocholine iodide lodure de butyrylthiocholine a Naftil fosfato A Naphthyl phosphate A naphtyl phosphate a Naftil fosfato a Naphthyl phosphate A naphtyl phosphate DGKC p NPP IFCC l quida liquid liquide p NPP Monofosfato de fenolftale na Phenolphthalein monophosphate Monophosphate de ph nolphtal ine Szasz 405 nm IFCC Reitman Frankel IFCC Reitman Frankel SFBC Pir Lact Color Coloration A7 Km 1081 P O Box 20 E43870 AMPOSTA SPAIN Tel 34 977 70 62 30 Fax 34 977 70 30 40 Rev Marzo March Ma
4. SUERO CONTROL ANORMAL ABNORMAL CONTROL SERUM S RUM CONTR LE ANORMAL LOT 120950 EXP 2015 03 QU QU MICA CL NICA APLICADA S A PROTEINAS PROTEINS PROT INES Componente M todo Valor Rango Unidades Component Method Value Range Units Composant M thode Valeur Intervalle Unit s Albumina B Idi Albumin M todo BCG BCG method M thode BCG PF a 30 9 26 3 35 5 g l Albumine Fructosamina Fructosamine M todo NBT NBT method M thode NBT 426 362 490 umol l Prote nas Totales E Idi Total Proteins Biuret e pd R i 3 Prot ines Totales i i g l OTROS METABOLITOS OTHER METABOLITES AUTRES M TABOLITES NA ma Uricase POD Uricase POD 9 56 765 115 p Uric Acid 569 455 684 Bilirrubina Total Jendrassik Gr f Manual Manuelle 4 44 3 54 5 34 mg dl Bilirubine totale 75 9 60 5 91 3 mol L Total Bilirubin Jendrassik Gr f M thode Autom tico Automatic Automatique 4 54 3 63 5 45 mg dl 77 6 62 1 93 2 mol L Bilirrubina Directa Bilirubine Directe Jendrassik Gr f M thode Autom tico Automatic Automatique a a mia oral S N 29 7 44 5 umol L Direct Bilirubin Creatinina Jaff cin tico mg dl Creatinine Kinetic Jaff 4 02 3 29 4 14 mol L Cr atinine Jaff cin tique 355 291 419 Glucosa Glucose GOD POD 278 223 333 mg dl 15 4 12 4 18 5 mol L Urea Ur e Ureasa Urease Ur ase GLDH 110 90 131 mg dl 18 3 15 0 21 8 mol L Ureasa Urease Ur ase Berthelo
5. an of several determinations may not duplicate the value printed on the insert but should fall within the expected range To determine the accuracy and precision of a certain analytical method it is advisable to run a Normal as well an Abnormal control serum samples Caution Human serum was used in the manufacture of this product Each donor unit was tested with licensed reagents and found negative for HBsAg and nonreactive for the HIV antibody Because of no test method can offer complete assurance that products derived from human blood will not transmit infection agents it is recommended that this product be handled with the same precautions used for patient specimens Procedure Add exactly 5 ml of deionised water to each vial Allow to sit 5 to 10 minutes Swirl the contents until homogeneous This control serum should be handled as if a sample from human origin Analytical values should fall in between the assay range Storage and stability The product remains stable when stored at 2 8 C until the expiration date stated on the label Once rehydrated the constituents are stable for ten days when stored at 2 8 C except for Acid and Alkaline phosphatases only stable for 48 h and GOT GPT only stable for 4 days at 2 8 C Since Bilirubin is a light sensitive metabolite it is advisable for the sake of better storage conditions to keep the control in the dark Configuration Kit 10 x 5 mil Ref 99 9
6. os en la reacci n con el HBsAg y HIV A pesar de ello deber n manejarse con precauci n como cualquier muestra de suero humano potencialmente infectiva Modo de empleo Adicionar a cada vial 5 ml de agua desionizada para rehidratar el liofilizado Agitar con suavidad y esperar unos 10 minutos hasta la rehidrataci n completa El suero control se utiliza de la misma manera que si se tratara de un suero problema Los valores anal ticos deben estar inclu dos en los l mites de ensayo Conservaci n y estabilidad El suero control almacenado en refrigerador a 2 8 C es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta Una vez rehidratado el vial los componentes del suero son estables 10 d as a 2 8 C Se except an las Fosfatasas cida y alcalina estables 48 h y las Transaminasas GOT GPT estables 4 d as a 2 8 C Dado que la Bilirrubina es un compuesto sensible a la luz para su mejor conservaci n se aconseja mantener el suero en la oscuridad Presentaci n Kit 10 x 5 ml Ref 99 93 29 Contiene 10 viales de suero control anormal liofilizado 1 x 5 ml Ref 99 46 85 Contiene 1 vial de suero control anormal liofilizado Product description The control serum is prepared from human serum with human and nonhuman enzymes and nonprotein constituents added Bacteriostatic agents have been added The value and expected range for each constituent are derived from interlaboratory data The me
7. rater le lyophilisat Agiter doucement et attendre environ 10 minutes jusqu obtenir la r hydratation compl te Utiliser le s rum contr le comme s il s agissait d un s rum analyser Les valeurs analytiques doivent tre comprises dans les limites de l essai Conservation et stabilit Conserv au r frig rateur entre 2 et 8 C le s rum contr le est stable jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette Apr s r hydratation du contenu de la fiole les composants du s rum sont stables pendant 10 jours une temp rature comprise entre 2 et 8 C En revanche les phosphatases acide et alcaline sont stables pendant 48 heures et les transaminases TGO TGP pendant 4 jours entre 2 et 8 C Compte tenu du fait que la bilirubine est un compos sensible la lumi re il est conseill de conserver le s rum l abri de la lumi re pour garantir une meilleure conservation Pr sentation Kit 10 x 5 ml R f 99 93 29 Contenu 10 fioles de s rum contr le anormal lyophilis 1 x 5 ml R f 99 46 85 Contenu 1 fiole de s rum contr le anormal lyophilis QUIMICA CLINICA APLICADA S A Empresa certificada Certified Company Entreprise certifi e ISO 9001 ISO 13485 A7 Km 1081 P O Box 20 E43870 AMPOSTA SPAIN Tel 34 977 70 62 30 Fax 34 977 70 30 40 Rev Marzo March Mars 2012 PRO4_REG9 SA 6 SUERO CONTROL ANORMAL ABNORMAL CONTROL SERUM S RUM CONTR LE ANOR
8. rs 2012 PRO4_REG9 SA 6 370 3r 370 se 37 os sr 37 sr 370 Te 379 37 37 37 37 STi Valor Value Valeur 261 297 516 43 6 5059 38 1 28 507 335 168 157 141 96 5 135 80 803 100 Rango Range Intervalle 221 300 252 342 423 609 36 6 50 6 3996 6148 25 5 50 7 18 7 37 2 431 583 284 385 134 201 133 183 113 169 79 5 113 5 109 161 66 94 683 924 80 120 Unidades Units Unit s U L U L U L U L U L U L U L U L U L U L U L U L U ml U L U ml U L U L SUERO CONTROL ANORMAL ABNORMAL CONTROL SERUM S RUM CONTR LE ANORMAL LOT 120950 EXP 2015 03 QUA QU MICA CL NICA APLICADA S A LIPIDOS LIPIDS LIPIDES Componente Component Composant Colesterol Cholesterol Cholest rol Colesterol HDL HDL Cholesterol Colesterol LDL LDL Cholesterol Triglic ridos Triglycerides Calcio Calcium Cloruros Chloride Chlorures Cobre Copper Cuivre F sforo inorg nico Inorganic phosphorus Phosphore inorganique Hierro iron Fer Magnesio Magnesium Magn sium Potasio Potassium Sodio Sodium TIBC Zn M todo Method M thode CHOD POD Enzim tico directo Enzymatic Enzim tico directo Enzymatic GPO IONES IONS Arsenazo Ill o Cresolftale na o Cresolph
9. t 119 96 141 mg dl 19 8 16 0 23 5 umol L QUIMICA CLINICA APLICADA S A Empresa certificada Certified Company Entreprise certifi e ISO 9001 ISO 13485 A7 Km 1081 P O Box 20 E43870 AMPOSTA SPAIN Tel 34 977 70 62 30 Fax 34 977 70 30 40 Rev Marzo March Mars 2012 PRO4_REG9 SA 6 SERISCANN ANORMAL SUERO CONTROL ANORMAL ABNORMAL CONTROL SERUM S RUM CONTR LE ANORMAL QU MICA CL NICA APLICADA S A Descripci n del producto ElSeriscann es un suero control liofilizado preparado a partir de suero humano la concentraci n de sus componentes se ha ajustado por adici n en caso necesario de productos qu micos y bioqu micos de elevada pureza Antes de liofilizar se procede a una filtraci n esterilizante para minimizar el riesgo de contaminaciones microbianas Los valores de los diversos componentes se obtienen a partir de m ltiples determinaciones llevadas a cabo por diferentes laboratorios seg n un nico protocolo de actuaci n Los l mites de ensayo rango indican las desviaciones del valor medio que pueden obtenerse de las distintas condiciones de trabajo de cada laboratorio Para determinar la exactitud y precisi n de las t cnicas anal ticas tanto manuales como autom ticas se aconseja emplear un suero normal y uno que cubra la zona de valores patol gicos Precauci n Los sueros humanos empleados en la fabricaci n de este lote han resultado negativ
10. thalein o cr solphtal ine Electrodo selectivo lon selective electrode lectrode s lective d ions M todo tiocianato Thiocyanate method M thode thiocyanate M todo colorim trico Directo Direct Colorimetric method M thode colorim trique directe M todo fosfomolibdato Phosphomolybdate method M thode phosphomolybdate FerroZine M todo CAB CAB Method M thode CAB Calmagite Calmagite dye Azul xilidilo Xylidyl blue Bleu de xylidyle lectrode s lective d ions Electrodo selectivo lon selective electrode M todo turbidim trico TPB Na Turbidimetric method TPB Na M thode turbidim trique TPB Na Electrodo selectivo lon selective electrode lectrode s lective d ions FeCl MgCO M todo Br PAPS Br PAPS method M thode Br PAPS Valor Value Valeur 278 7 20 130 3 97 161 4 17 247 2 82 11 4 2 84 11 8 2 94 113 105 97 3 15 3 7 0 2 26 201 36 0 202 36 2 4 02 1 65 4 00 1 65 6 08 6 10 163 238 42 6 146 22 3 Rango Range Intervalle 240 315 6 20 8 16 110 149 2 85 3 86 130 193 3 37 5 00 207 5 286 5 2 37 3 27 10 26 12 54 2 56 3 13 10 6 13 0 2 64 3 24 96 1 130 89 4 121 82 113 12 9 17 7 5 6 8 4 1 81 2 71 165 237 29 6 42 4 166 238 29 7 42 6 3 22 4 82 1 32 1 98 3 20 4 80 1 32 1 97 5 17 7 00 5 18 7 02 143 183 17
Download Pdf Manuals
Related Search