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1. BIOLABO pE www biolabo fr FABRICANTE Les Hautes Rives BAHARU 02160 Maizy France e MAGNESIO CALMAGITA Alta Estabilidad Alta Linealidad Reactivo para la determinaci n cuantitativa del magnesio en suero plasma o en orina humana REF 98212 R12x200 mL R21x10 mL SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 CODIGO CNQ EB USO IN VITRO AAA SIGNIFICACION CL NICA 1 El cuerpo humano adulto 70 Kg contiene de 21 a 28 g de magnesio de los cuales aproximadamente el 60 se encuentran en el hueso el 20 en los m sculos esquel ticos el 19 en otras c lulas y aproximadamente el 1 en los l quidos extracelulares Aproximadamente el 30 del magnesio plasm tico est ligado a las prote nas principalmente la alb mina por lo que un cambio en su concentraci n puede afectar a la magnesemia La hipomagnesemia puede ser un efecto secundario de la tetania hipocalc mica o estar ligada a una deficiencia en calcio Se puede encontrar tambi n en caso de alcoholismo cr nico malnutrici n en el ni o pancreatitis aguda hipotiroidismo glom rulonefritis cr nica aldosteronismo intoxicaci n por digital o en pacientes alimentados de forma prolongada por v a parenteral La hipermagnesemia se puede observar en caso de deshidrataci n acidosis diab tica aguda e inmediatamente despu s de un infarto de miocardio AAA AAA PRINCIPIO 1 4 5 M todo basado sob
2. Versi n www biolabo fr ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar protegido de la luz en el vial de origen bien cerrado a 18 25 C e Reactivo y Standard vial R2 Transvasar la cantidad necesaria tapar de nuevo y almacenar a 18 25 C e En ausencia de contaminaci n los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja si son utilizados y almacenados en las condiciones adecuadas e A bordo del analizador El reactivo vial R1 es estable 24 horas e No utilizar el reactivo R1 si hay turbidez o si la absorbencia medida a 530 nm lt 0 300 A NN TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 2 Depositada en un vial sin trazas de metales y sin conservantes Suero o plasma heparinizado no hemolizado Extracci n en paciente en ayunas Se deben evitar los plasmas extra dos sobre oxalato citrato o EDTA El suero o el plasma se deben separar lo m s r pidamente posible de los eritrocitos Las muestras turbias o ict ricas se deben tratar seg n un modo operatorio espec fico ver m s all El magnesio es estable varios d as en el suero a 2 8C Orina_de 24 h acidificada a pH 1 0 Diluida 1 4 con agua desmineralizada antes de la determinaci n AAA INTERFERENCIAS 3 e Manipular con cuidado las muestras calibradores y controles para evitar toda contaminaci n con el magnesio del entorno Se recomienda utilizar tubos y cubetas de uso nico lavar la cristaler a con H
3. CI 0 1 N y luego enjuagar bien con agua desmineralizada e El Calcio lt 7 5 mmol L no interfiere con el m todo e Plasma suero La ictericia la lipemia y las paraprote nas pueden interferir con la prueba La hem lisis conlleva una sobreevaluaci n de los resultados en funci n del contenido intracelular importante en magnesio Young D S ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con la prueba ANN CALIBRACION 6 e Standard de la caja vial R2 o BIOLABO Multicalibrator 95015 trazable sobre SRM 909b e O cualquier calibrador trazable sobre un m todo o un material de referencia La frecuencia de calibraci n depende de las prestaciones del analizador y de las condiciones de conservaci n del reactivo Se recomienda calibrar de nuevo en los siguientes casos 1 Cambio de lote del reactivo 2 Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador 3 Los valores de control obtenidos se salen de los l mites de confianza incluso despu s de la utilizaci n de un segundo vial de suero de control reci n reconstituido Versi n 07 09 2011 REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS 1 Equipamiento de base del laboratorio de an lisis m dico 2 Suero de control normal y patol gico CONTROL DE CALIDAD CODIGO CNQ EB e BIOLABO EXATROL N Tasa REF 95010 e BIOLABO EXATROL P Tasa ll 95011 e Cualquier otro suero de control titulado para este m todo e Programa externo de control de calidad S
4. O AAA CALCULO El resultado est determinado seg n la siguiente f rmula Suero plasma Abs Prueba OO concentraci n del Standard Abs Standard Resultado Suero turbio o ict rico Abs Prueba Abs Blanco Suero Abs Standard Resultado x concentraci n del Standard Orina diluida 1 4 multiplicar el resultado por 5 factor de diluci n BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 3 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 1034 1036 et 1408 1410 2 Clinical Guide to Laboratory Test 4th Ed N W TIETZ 2006 p 706 711 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 p 3 410 43 414 4 GINDLER E M HETH D A Clin Chem 1971 17 p 662 5 H KHAYAM BASHI TSAN Z LIU VERN W Clin Chem 1977 23 2 p 289 291 6 SRM Standard Reference Material Lii LOT AN V gt Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del producto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 07 09 2011
5. Tasa Inter serie Tasa Tasa Tasa d bil Intra serie N 20 media elevada Media 136 272 4 23 Media 128 260 415 mg dL S D mg dL 0 025 0 025 0 017 C V 1 94 0 97 0 42 mg dL S D mg dL 0 037 0 081 0 096 C V 2 7 3 0 2 3 L mite de detecci n Sensibilidad para 2 mg dL Comparaci n con reactivo comercial aproximadamente 0 23 mg dL 0 130 Abs a 530 nm y 0 9649 x 0 09124 r 0 9942 nal z IVD K N 40 d bil media elevada C MODO DE EMPLEO En todos los casos e Poner el reactivo y las muestras a temperatura ambiente e La temperatura teniendo una incidencia sobre la intensidad de la reacci n se debe de mantener constante durante la duraci n de la serie de medidas e La reacci n es estable 60 minutos Medir ds tubos de ensayo Blanco Standard Prueba bien identificados Reactivo R1 1 mL 1 mL 1 mL A O Agua desmineralizada Standard R2 2 mg dL A Mezclar Dejar reposar 5 minutos a temperatura constante Leer las absorbencias del Standard y de los ensayos a 530 nm 510 550 contra el blanco reactivo Notas 1 Muestra Suero plasma u orina diluida 1 4 en agua desmineralizada 2 Muestras turbias o ict ricas Realizar un Blanco Muestra reemplazando el Reactivo R1 por NaCl 9 g L ver CALCULO 3 Procedimientos espec ficos est n disponibles para los analizadores autom ticos Contactar el servicio t cnico BIOLAB
6. e recomienda controlar en los siguientes casos e Al menos un control por rutina e Al menos un control cada 24 horas e Cambio de vial del reactivo e Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador Cuando un valor de control se encuentra fuera de los l mites de confianza aplicar las siguientes acciones 1 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites preparar un suero de control reci n reconstituido y repetir el test 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar otro calibrador o un calibrador reci n reconstituido y repetir el test 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites calibrar de nuevo utilizando otro vial de reactivo y repetir el test 4 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local INTERVALOS DE REFERENCIA 2 Suero o Plasma mg dL mmol L Reci n nacido 1 5 2 2 0 62 0 91 Ni o 1 7 2 2 0 70 0 91 Adulto 1 6 2 6 0 66 1 07 Orina 73 122 mg 24h 3 00 5 00 mmol 24 h Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios valores de referencia para la poblaci n estimada LIMITE DE LINEALIDAD La reacci n es lineal hasta 6 0 mg dL 2 47 mmol L M s all diluir la muestra con una soluci n NaCl a 9 g L y hacer de nuevo la prueba teniendo en cuenta la diluci n en el c lculo del resultado El l mite de linealidad depende de la relaci n del volumen muestra reactivo PRESTACIONES Tasa Tasa
7. re el descrito por Gindler Heth y Khayam Bashl La calmagita cida 1 1 hidroxi 4 metil 2 fenilazo 2 naftol 4 sulf nico un indicador m talo cr mico forma un complejo coloreado en medio alcalino con el magnesio La absorbencia del complejo es medida a 510 550 nm y es proporcional a la concentraci n en magnesio en la muestra El EGTA limita la interferencia del calcio mientras que el cianuro de potasio KCN reduce la de los metales pesados La polivinilpirolidona PVP y un tensioactivo reducen la interferencia de las prote nas y de la lipemia REACTIVOS Vial R1 REACTIVO CALMAGITA Calmagita gt 100 umol L KCN 6 14 mmol L AMP gt 100 mmol L EGTA 250 umol L Tensioactivos Vial R2 STANDARD Magnesio 2 mg dL 0 822 mmol L PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO est n destinados a personal cualificado para uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas e No pipetear con la boca e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e La ficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra como potencialmente infecciosa Respetar la legislaci n en vigor AAA NN PREPARACION DE LOS REACTIVOS Los reactivos est n listos para el uso Made in France Ultima
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